药明康德生命化学研究奖

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AstecCHIRALDEXG-TA色谱柱制药厂临床试验药物研究手性中间体分析73034AST Supelco73034ASTSupelcoAstec® CHIRALDEX® G-TA 毛细管气相色谱柱Astec® CHIRALDEX® G-TA Capillary GC ColumnL × I.D. 40m × 0.25mm, df0.12μm◆产品描述：美国色谱科Supelco Astec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱是第 1 组 CSP（表面相互作用，复合衍生物）的首选。该阶段已被证明是制药行业最广泛选择的阶段，特别是在临床试验的各个阶段中手性中间体和药物研究的分析。在没有包含机制的情况下发生分离，并且通常比大多数手性固定相更快且更有效。G-TA 也被用于分离母体药物对映体及其代谢物。G-TA 对含氧分析物的选择性最高，如醇、二醇和多元醇，作为游离醇和酰基衍生物；胺类作为酰基衍生物；氨基醇、卤素（Cl Br F）、氨基酸、羟基酸、内酯、呋喃和吡喃。它对卤化物也具有高选择性。Chem/Phys Resistance温度限制：-10 °C 至 180 °C 等温和程序的Other Notes辅助产品：SyringesVials气体净化和气体管理吸入管路、玻璃棉和专用手动工具、手套和专用手动工具柱套圈、螺母和专用手动工具◆北京康林科技科技有限责任公司是美国Supelco公司一级代理商，供货美国色谱科Supelco Astec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱。Astec 为以下机构的注册商标： Sigma-Aldrich Co. LLCCHIRALDEX 为以下机构的注册商标： Sigma-Aldrich Co. LLC◆订货信息：73035ASTAstec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱L × I.D. 50 m × 0.25 mm, df 0.12 μm (Supelco)73031ASTAstec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱L × I.D. 10 m × 0.25 mm, df 0.12 μm (Supelco)73032ASTAstec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱L × I.D. 20 m × 0.25 mm, df 0.12 μm (Supelco)73033ASTAstec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱L × I.D. 30 m × 0.25 mm, df 0.12 μm (Supelco)73034ASTAstec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱L × I.D. 40 m × 0.25 mm, df 0.12 μm (Supelco)◆北京康林科技科技有限责任公司是美国Supelco公司一级代理商，供货美国色谱科Supelco Astec CHIRALDEX G-TA 毛细管气相色谱柱。 ◆欢迎联系北京康林科技科技有限责任公司咨询相关业务。AstecCHIRALDEXG-TA色谱柱制药厂临床试验药物研究手性中间体分析73034AST Supelco

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AstecCHIRALDEXG-TA气相色谱柱制药厂临床试验药物研究分析73033ASTINTSupelco73033ASTINTSupelcoAstec® CHIRALDEX® G-TA 毛细管气相色谱柱Astec® Chiraldex® G-TA Intuvo Capillary GC ColumnL × I.D. 30m × 0.25mm, df0.12μm, for use with Agilent Intuvo GCmaterial fused silicadescription GC capillary columndf0.12μmL × I.D. 30m × 0.25mmmatrix active group non-bonded 2,6-di-O-pentyl-3-trifluoroacetyl derivative of γ-cyclodextrin phasecolumn type capillary chiralcompatibility for use with Agilent Intuvo GCseparation technique chiral美国色谱科Supelco Astec® CHIRALDEX G-TA气相毛细管色谱柱是第 1 组 CSP（表面相互作用，复合衍生物）的首选。该阶段已被证明是制药行业最广泛选择的阶段，特别是在临床试验的各个阶段中手性中间体和药物研究的分析。在没有包含机制的情况下发生分离，并且通常比大多数手性固定相更快且更有效。G-TA 也被用于分离母体药物对映体及其代谢物。G-TA 对含氧分析物的选择性最高，如醇、二醇和多元醇，作为游离醇和酰基衍生物；胺类作为酰基衍生物；氨基醇、卤素（Cl Br F）、氨基酸、羟基酸、内酯、呋喃和吡喃。它对卤化物也具有高选择性。Chem/Phys Resistance温度限制：• -10 °C 至 180 °C 等温和程序的◆北京康林科技科技有限责任公司是美国Supelco公司一级代理商，供货美国色谱科Supelco Astec® CHIRALDEX G-TA气相毛细管色谱柱。 ◆欢迎联系北京康林科技科技有限责任公司咨询相关业务。AstecCHIRALDEXG-TA气相色谱柱制药厂临床试验药物研究分析73033ASTINTSupelco

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶产品规格： 500ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： pp包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA●无DNase/RNase●表2.法规符合性情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016●●●●药典符合性USP 39 塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 内毒素测试●●●USP 体外生物反应测试●●●USP 体内生物反应测试●●●表2. 法规符合性情况(续)项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒USP 和EP 2.9.19●●●溶出物USP 塑料制容器●●●灭菌产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

1、安全存储危险化学品/药品，减少火灾事故的发生，保护人身与设备安全2、有组织，有条理地分开各类危险化学品/药品3、就近存放化学品/药品提高您的工作效率4：韩国原装进口

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶产品规格： 500ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA●无DNase/RNase●表2.法规符合性情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016●●●●药典符合性USP 39 塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 内毒素测试●●●USP 体外生物反应测试●●●USP 体内生物反应测试●●●表2. 法规符合性情况(续)项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒USP 和EP 2.9.19●●●溶出物USP 塑料制容器●●●灭菌产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

磺胺类（SAS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】磺胺类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】磺胺类药物（SAS）是应用广泛的抗菌素，对畜禽疾病控制和治疗起到重要作用。但由于磺胺类药物存在严重副作用，人体中长期存在磺胺类药物会导致许多细菌对磺胺类药物产生耐药性，且有潜在的致癌性。农业部第235号文件规定其残留限量为100mg/kg，由于高效液相色谱等仪器分析方法样本前处理及测定操作繁琐和费用高，推广使用受到限制。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中磺胺类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——8μg/kg 样本稀释倍数： 组织——8倍精密度： 小于6%交叉反应率： 磺胺甲噁唑（SMZ）… … … … … 100%磺胺喹噁啉（SQX）… … … … 190%磺胺氯吡嗪（LBQ）… … … … 196%磺胺甲氧吡嗪（SMPZ）… … 1345%磺胺苯酰（SB/SML）… … … 1067%磺胺对甲氧嘧啶（SMD）… 635%磺胺多辛（SDM2）… … … … 578%磺胺间甲氧嘧啶（SMM）… 472%酞酰磺噻唑（PST）… … … … 398%磺胺氯哒嗪（SPDZ）… … … 287%磺胺嘧啶（SD/SDZ）… … … 252%磺胺甲基嘧啶（SM1）… … … 167%磺胺甲噻二唑（SMT）… … 130%磺胺二甲基嘧啶（SM2）… … 49%磺胺噻唑（ST）… … … … … … 40%磺胺（二甲基）异噁唑（SIZ）… 33%磺胺二甲基噁唑（SMX）… … 39%磺胺醋酰（SA）… … … … … … 14%磺胺硝苯… … … … … … … … 10%磺胺吡啶（SPD）… … … … … 10 %【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：500mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：8mL 10.刻度移液管：10 mL11量筒：100mL 12.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】 去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1:0.1M 氢氧化钠溶液称取2.0g 氢氧化钠，加入500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入84mL无水乙腈中，混匀。【样本前处理】参照《磺胺类和氟喹诺酮类化学发光免疫分析法前处理二合一附说明》【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光测定仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

喹诺酮类（QNS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】喹诺酮类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】喹诺酮类（QNS）药物是近20年来迅速发展起来的一类十分重要的广谱抗生素，能抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌谱广、高效、低毒、组织穿透力强。已成为兽医临诊和水产养殖中最重要的抗感染药物之一，被大量用于治疗、预防和促生长，由于其耐药性和潜在的致癌性引起广泛的关注。在组织中，恩诺沙星的标示残留物为恩诺沙星和环丙沙星，其中以肝脏组织和肾脏组织中的残留物浓度最高，其次是肌肉和脂肪附着的皮肤组织，恩诺沙星代谢产物环丙沙星（CIF）仍具有生物活性。氧氟沙星（OFL）主要以原形药物的形式存在于组织中；培氟沙星（PEF）在体内代谢率接近100%，而其代谢产物是诺氟沙星（NOR）。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中喹诺酮类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——1μg/kg 样本稀释倍数： 组织——2倍精密度： 小于6%交叉反应率： 诺氟沙星… … … … … … … 100%双氟沙星… … … … … … … 220%氟甲喹… … … … … … … … 205%沙拉沙星… … … … … … … 140%达氟沙星… … … … … … … 117%培氟沙星… … … … … … … 132%环丙沙星… … … … … … … 140%氧氟沙星… … … … … … … 130%恩诺沙星… … … … … … … 105%噁喹酸… … … … … … … … 103%单氟沙星… … … … … … … 73.7%依诺沙星… … … … … … … 68%洛美沙星… … … … … … … 65%单诺沙星… … … … … … … 62.4%麻保沙星… … … … … … … 58%奥比沙星… … … … … … … 34%【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：100mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：10mL 10.刻度移液管：10 mL11.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1:0.1M 氢氧化钠溶液称取 2.0g 氢氧化钠，加入 500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取 16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入 84mL无水乙腈中， 混匀。【样本前处理步骤】1.用均质器均质组织样本。2.称取2.0 ± 0.05g均质后的组织样本至50mL聚苯乙烯离心管中；加入 8mL样本提取液（见配液2），用涡旋仪涡动5min，混匀， 3000g 室温（20-25℃/68-77℉） 离心 5min。3.移取2mL上层有机相至10mL洁净干燥玻璃管中，于50-60℃（122-140℉）水浴氮气流下吹干。4.加入1mL正己烷，用涡旋仪涡动2min，再加入1mL复溶液，用涡旋仪涡动 30s， 混匀，3000g室温（0-25℃/68-77℉）离心 5min。5.除去上层有机相， 取下层水相用于分析。【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光免疫分析仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

Falcon细胞培养小室细胞培养池(Cell Culture Insert)通过将细胞接种到PET半透膜上培养，使细胞从上下途径均能获取营养, 更适合对目标细胞或组织的生命活动进行研究。BD Falcon 细胞培养池已成功用于多种用途：包括天然及合成复合物的运输、扩散、分泌、通透性和药物摄取研究；细胞摄取致病原机制的研究；不同细胞的体外毒性研究；正常及恶性细胞迁移及侵入过程的研究；共培养系统中细胞内通讯的研究；需要气液交界或饲养层培养的细胞维持分化表型的研究。各自独立的到达极性细胞顶端和底部的方式，可进行蛋白吸收、受体定位、载体运输和病毒细菌发病机理的研究。◎0.4um型：扫描电镜；光镜下活细胞的观察；免疫化学染色◎0.4um高密度：小分子的运输，扩散和分泌；TEER检测；药物生物活性检测◎1.0um型：光镜下活细胞的观察，分子的运输，扩散和分泌；免疫化学染色；药物生物活性检测◎3.0um型：光镜下观察；扫描电镜；大分子和病毒的运输；细胞迁移◎3.0um高密度型：大分子和病毒的运输，分泌和扩散；细胞迁移◎8.0um型：肿瘤侵袭；细胞迁移；趋化研究；肿瘤转移配套用板配套用板订货编号产品包装3535026孔5035350312孔5035350424孔500.4um型订货编号产品膜直径包装353090透明PET膜23mm(6孔)48353493高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353180透明PET膜10mm(12孔)48353494高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353095透明PET膜6mm(24孔)48353495高密度，半透明PET膜6mm(24孔)481.0um型订货编号产品膜直径包装353102透明PET膜23mm(6孔)48353103透明PET膜10mm(12孔)48353104透明PET膜6mm(24孔)483.0um型订货编号产品膜直径包装353091透明PET膜23mm(6孔)48353092高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353181透明PET膜10mm(12孔)48353292高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353096透明PET膜6mm(24孔)48353492高密度，半透明PET膜6mm(24孔)488.0um型订货编号产品膜直径包装353093透明PET膜23mm(6孔)48353182透明PET膜10mm(12孔)48353097透明PET膜6mm(24孔)48

Falcon细胞培养小室细胞培养池(Cell Culture Insert)通过将细胞接种到PET半透膜上培养，使细胞从上下途径均能获取营养, 更适合对目标细胞或组织的生命活动进行研究。BD Falcon 细胞培养池已成功用于多种用途：包括天然及合成复合物的运输、扩散、分泌、通透性和药物摄取研究；细胞摄取致病原机制的研究；不同细胞的体外毒性研究；正常及恶性细胞迁移及侵入过程的研究；共培养系统中细胞内通讯的研究；需要气液交界或饲养层培养的细胞维持分化表型的研究。各自独立的到达极性细胞顶端和底部的方式，可进行蛋白吸收、受体定位、载体运输和病毒细菌发病机理的研究。◎0.4um型：扫描电镜；光镜下活细胞的观察；免疫化学染色◎0.4um高密度：小分子的运输，扩散和分泌；TEER检测；药物生物活性检测◎1.0um型：光镜下活细胞的观察，分子的运输，扩散和分泌；免疫化学染色；药物生物活性检测◎3.0um型：光镜下观察；扫描电镜；大分子和病毒的运输；细胞迁移◎3.0um高密度型：大分子和病毒的运输，分泌和扩散；细胞迁移◎8.0um型：肿瘤侵袭；细胞迁移；趋化研究；肿瘤转移配套用板配套用板订货编号产品包装3535026孔5035350312孔5035350424孔500.4um型订货编号产品膜直径包装353090透明PET膜23mm(6孔)48353493高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353180透明PET膜10mm(12孔)48353494高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353095透明PET膜6mm(24孔)48353495高密度，半透明PET膜6mm(24孔)481.0um型订货编号产品膜直径包装353102透明PET膜23mm(6孔)48353103透明PET膜10mm(12孔)48353104透明PET膜6mm(24孔)483.0um型订货编号产品膜直径包装353091透明PET膜23mm(6孔)48353092高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353181透明PET膜10mm(12孔)48353292高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353096透明PET膜6mm(24孔)48353492高密度，半透明PET膜6mm(24孔)488.0um型订货编号产品膜直径包装353093透明PET膜23mm(6孔)48353182透明PET膜10mm(12孔)48353097透明PET膜6mm(24孔)48

Falcon细胞培养小室细胞培养池(Cell Culture Insert)通过将细胞接种到PET半透膜上培养，使细胞从上下途径均能获取营养, 更适合对目标细胞或组织的生命活动进行研究。BD Falcon 细胞培养池已成功用于多种用途：包括天然及合成复合物的运输、扩散、分泌、通透性和药物摄取研究；细胞摄取致病原机制的研究；不同细胞的体外毒性研究；正常及恶性细胞迁移及侵入过程的研究；共培养系统中细胞内通讯的研究；需要气液交界或饲养层培养的细胞维持分化表型的研究。各自独立的到达极性细胞顶端和底部的方式，可进行蛋白吸收、受体定位、载体运输和病毒细菌发病机理的研究。◎0.4um型：扫描电镜；光镜下活细胞的观察；免疫化学染色◎0.4um高密度：小分子的运输，扩散和分泌；TEER检测；药物生物活性检测◎1.0um型：光镜下活细胞的观察，分子的运输，扩散和分泌；免疫化学染色；药物生物活性检测◎3.0um型：光镜下观察；扫描电镜；大分子和病毒的运输；细胞迁移◎3.0um高密度型：大分子和病毒的运输，分泌和扩散；细胞迁移◎8.0um型：肿瘤侵袭；细胞迁移；趋化研究；肿瘤转移配套用板配套用板订货编号产品包装3535026孔5035350312孔5035350424孔500.4um型订货编号产品膜直径包装353090透明PET膜23mm(6孔)48353493高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353180透明PET膜10mm(12孔)48353494高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353095透明PET膜6mm(24孔)48353495高密度，半透明PET膜6mm(24孔)481.0um型订货编号产品膜直径包装353102透明PET膜23mm(6孔)48353103透明PET膜10mm(12孔)48353104透明PET膜6mm(24孔)483.0um型订货编号产品膜直径包装353091透明PET膜23mm(6孔)48353092高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353181透明PET膜10mm(12孔)48353292高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353096透明PET膜6mm(24孔)48353492高密度，半透明PET膜6mm(24孔)488.0um型订货编号产品膜直径包装353093透明PET膜23mm(6孔)48353182透明PET膜10mm(12孔)48353097透明PET膜6mm(24孔)48

Falcon细胞培养小室细胞培养池(Cell Culture Insert)通过将细胞接种到PET半透膜上培养，使细胞从上下途径均能获取营养, 更适合对目标细胞或组织的生命活动进行研究。BD Falcon 细胞培养池已成功用于多种用途：包括天然及合成复合物的运输、扩散、分泌、通透性和药物摄取研究；细胞摄取致病原机制的研究；不同细胞的体外毒性研究；正常及恶性细胞迁移及侵入过程的研究；共培养系统中细胞内通讯的研究；需要气液交界或饲养层培养的细胞维持分化表型的研究。各自独立的到达极性细胞顶端和底部的方式，可进行蛋白吸收、受体定位、载体运输和病毒细菌发病机理的研究。◎0.4um型：扫描电镜；光镜下活细胞的观察；免疫化学染色◎0.4um高密度：小分子的运输，扩散和分泌；TEER检测；药物生物活性检测◎1.0um型：光镜下活细胞的观察，分子的运输，扩散和分泌；免疫化学染色；药物生物活性检测◎3.0um型：光镜下观察；扫描电镜；大分子和病毒的运输；细胞迁移◎3.0um高密度型：大分子和病毒的运输，分泌和扩散；细胞迁移◎8.0um型：肿瘤侵袭；细胞迁移；趋化研究；肿瘤转移配套用板配套用板订货编号产品包装3535026孔5035350312孔5035350424孔500.4um型订货编号产品膜直径包装353090透明PET膜23mm(6孔)48353493高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353180透明PET膜10mm(12孔)48353494高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353095透明PET膜6mm(24孔)48353495高密度，半透明PET膜6mm(24孔)481.0um型订货编号产品膜直径包装353102透明PET膜23mm(6孔)48353103透明PET膜10mm(12孔)48353104透明PET膜6mm(24孔)483.0um型订货编号产品膜直径包装353091透明PET膜23mm(6孔)48353092高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353181透明PET膜10mm(12孔)48353292高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353096透明PET膜6mm(24孔)48353492高密度，半透明PET膜6mm(24孔)488.0um型订货编号产品膜直径包装353093透明PET膜23mm(6孔)48353182透明PET膜10mm(12孔)48353097透明PET膜6mm(24孔)48

Falcon细胞培养小室细胞培养池(Cell Culture Insert)通过将细胞接种到PET半透膜上培养，使细胞从上下途径均能获取营养, 更适合对目标细胞或组织的生命活动进行研究。BD Falcon 细胞培养池已成功用于多种用途：包括天然及合成复合物的运输、扩散、分泌、通透性和药物摄取研究；细胞摄取致病原机制的研究；不同细胞的体外毒性研究；正常及恶性细胞迁移及侵入过程的研究；共培养系统中细胞内通讯的研究；需要气液交界或饲养层培养的细胞维持分化表型的研究。各自独立的到达极性细胞顶端和底部的方式，可进行蛋白吸收、受体定位、载体运输和病毒细菌发病机理的研究。◎0.4um型：扫描电镜；光镜下活细胞的观察；免疫化学染色◎0.4um高密度：小分子的运输，扩散和分泌；TEER检测；药物生物活性检测◎1.0um型：光镜下活细胞的观察，分子的运输，扩散和分泌；免疫化学染色；药物生物活性检测◎3.0um型：光镜下观察；扫描电镜；大分子和病毒的运输；细胞迁移◎3.0um高密度型：大分子和病毒的运输，分泌和扩散；细胞迁移◎8.0um型：肿瘤侵袭；细胞迁移；趋化研究；肿瘤转移配套用板配套用板订货编号产品包装3535026孔5035350312孔5035350424孔500.4um型订货编号产品膜直径包装353090透明PET膜23mm(6孔)48353493高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353180透明PET膜10mm(12孔)48353494高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353095透明PET膜6mm(24孔)48353495高密度，半透明PET膜6mm(24孔)481.0um型订货编号产品膜直径包装353102透明PET膜23mm(6孔)48353103透明PET膜10mm(12孔)48353104透明PET膜6mm(24孔)483.0um型订货编号产品膜直径包装353091透明PET膜23mm(6孔)48353092高密度，半透明PET膜23mm(6孔)48353181透明PET膜10mm(12孔)48353292高密度，半透明PET膜10mm(12孔)48353096透明PET膜6mm(24孔)48353492高密度，半透明PET膜6mm(24孔)488.0um型订货编号产品膜直径包装353093透明PET膜23mm(6孔)48353182透明PET膜10mm(12孔)48353097透明PET膜6mm(24孔)48

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我们深深珍视每一位客户的购物体验，并始终致力于为您提供最优质的服务。 为了维护所购产品的品质、质量与价值， 亲在选购时，我们恳请您仔细核实各项需求，包括配置要求、元素名称、产品类型、型号规格、所数量等关键信息。我们承诺将按照与您沟通确认的产品信息和发货时间，准确无误地为您发货。 产品具体价格以客服实时报价为准，请亲知晓。我们深知您的信任与支持是我们前进的最大动力。因此，在您选购产品前，我们将提供详尽的产品信息，确保您能够做出满意的决策，从而享受无忧的购物体验。感谢您的理解与支持，我们将一如既往地为您提供卓越的产品与服务。金Au5610124000/铪Hf5610124100安捷伦非编码空心阴极灯 元素灯 阴极灯 长寿命 元素齐全金Au5610124000/铪Hf5610124100安捷伦非编码空心阴极灯 元素灯 阴极灯 长寿命 元素齐全 北京龙天韬略科技有限公司代理销售的安捷伦色谱耗材包括：安捷伦液相色谱柱、安捷伦气相色谱柱、安捷伦毛细柱、安捷伦进样针、安捷伦C18柱、安捷伦毛细管色谱柱、安捷伦卡套色谱柱、安捷伦离子交换柱、安捷伦手性色谱柱、安捷伦蛋白分析柱、安捷伦氨基酸柱、安捷伦保护柱、安捷伦保护柱芯、安捷伦保护柱卡套、安捷伦石墨管等安捷伦气相液相色谱全线耗材配件，常用产品均备用现货库存。安捷伦科技有限公司是一家多元化的高科技跨国公司，它于1999年从惠普研发有限合伙公司中分离出来，主要致力于通讯和生命科学两个领域内产品的研制开发、生产销售和技术服务等工作化学分析业务安捷伦的化学分析业务主要提供气相色谱，气相色谱-单四级杆质谱、串联四级杆质谱、四级杆飞行时间质谱等高端设备，2009年收购瓦里安后，安捷伦整合了光谱产品线与化学分析业务及其真空设备，并在无机领域中提供ICP, ICP-MS等产品，ICP-MS销量全球第一生命科学业务生命科学业务提供的产品包括业内熟知的液相色谱，液相色谱质谱等仪器，收购瓦里安后整合其核磁共振业务，安捷伦成为全球三大核磁供应商之一，其余两个供应商分别为美国的布鲁克和日本的日本电子实验室安捷伦实验室是全球顶尖的基础研究实验室，主要给安捷伦的研发部门提供高端研究支持，实验室总部位于美国加州圣克拉拉，在中国上海设有分支销售支持主要通过直销的方式销售产品，但也同时通过分销商、转销商、制造商代表、电话销售和电子商务的方式进行销售； 从一台仪器到几个实验室，或几个部门，安捷伦都有根据具体需求设计的法规适应性解决方案；无论您选择了哪种解决方案，都可以充分信赖它，因为这是来自于该公司100,000 多次成功认证的可靠结果和行业领先的开发流程，以及数十年的实际认证经验。安捷伦 |ICP-MS|4500|轴向雾化器G1820-65030AR35-1-FC1E具有 EzyFit 摄取量的 Conikal=1ml/min带螺旋的雾化室20-809-0260HE捻线机20-809-0003HE辰砂20-809-0261HE双纳巴G1820-65121、G1833-6547521-808-0662带混合气体连接器和 Helix 的端盖 - 将同心雾化器连接到安捷伦雾化室手电筒G1820-65028、900-0530-800-0016HP Quartz Torch 2.5mm 注射器，前侧臂 6mm OD，后侧臂 4mm OD锥体G1820-65238、G1820-65068AT1001-镍用于 Agilent 4500/7500 的镍进样器G1820-65265、G1820-65212AT1002-镍镍撇渣器 - 4500G1820-65239AT1006-Pt用于 Agilent 4500/7500 的铂金进样器（10 毫米插入件）G1820-65237AT1008-Pt用于 Agilent 4500/7500 的铂撇渣器G1820-65357、HP5003AT5003长寿命屏蔽板

血浆蛋白结合试验平衡透析装置平衡透析法测定血浆蛋白结合率是用透析膜将蛋白质溶液与缓冲液分隔开，建立在两者之间的一种平衡状态，只有分子量小的药物小分子可以通过。透析的动力是扩散压，扩散压是由横跨膜两边的浓度梯度形成的。透析的速度与膜的厚度、透析的小分子溶质在膜两边的浓度梯度及透析温度等因素有关。平衡透析法能够直接测出为与蛋白结合的药物小分子的数量，这是分析蛋白与小分子物质结合的关键，从而能够求出结合位点数及结合常数。如图所示，利用半透膜将左右两室进行分隔，左侧加入含药的蛋白溶液，右侧加入空白缓冲液，未被结合的游离药物可以自由穿过半透膜，孵育一定时间后两侧达到平衡，游离药物浓度相等，通过测定两侧药物浓度即可计算得到血浆蛋白结合率。平衡透析法在测定药物血浆蛋白结合率具有操作简单、温度易于控制、PH值可调、设备成本低廉等优点。但是同时存在达成平衡时间较长、溶液体积会变化，且透析时间过长可能会造成由加热或代谢引起的被测物质的降解等缺点。因此在利用平衡透析法测定药物血浆蛋白结合率，或者药物与蛋白质相互作用时需要与其他的一些方法联用，才能获得更准确的作用信息。一般只有血浆蛋白结合率高，分布容积小，消除慢以及治疗指数低的药物在临床上的这种相互作用才有意义。3 血浆蛋白结合平衡透析装置 汇智泰康针对血浆蛋白结合率测定试验研发针对性的平衡透析装置，平衡透析装置包括2n个透析池和透析池之间的透析膜组成，可以同时对多个样品进行透析测定，确定游离化合物比例。透析膜（半透膜）选用高分子膜，孔径可根据客户需求定制。汇智泰康可提供产品：平衡透析装置，半透膜，不同种属血浆等。相关产品：血浆蛋白结合平衡透析装置透析膜血浆蛋白结合试剂盒-猴血浆血浆蛋白结合试剂盒-比格犬血浆血浆蛋白结合试剂盒-大鼠血浆血浆蛋白结合试剂盒-小鼠血浆ADME服务项目肝微粒体代谢稳定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝细胞代谢稳定性试验（人，猴，犬，大鼠，小鼠）代谢表型研究代谢产物鉴定代谢途径鉴定种属比较研究CYPP450抑制实验（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）CYPP450诱导实验血浆蛋白结合率测定血浆稳定性试验跨膜转运试验药物-药物相互作用毒理学研究ADME相关产品：Ⅰ相代谢稳定性试剂盒Ⅱ相代谢稳定性试剂盒CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（化学抑制法/7种抑制剂）CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/7种酶）CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/单酶）酶抑制（IC50）研究试剂盒（7种特异性底物）酶抑制（IC50）研究试剂盒（单个酶）NADPH再生系统UGT孵育系统0.1M PBS肝微粒体（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝原代细胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）UGT酶探针底物，代谢产物，抑制剂（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色产品规格： 15-1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶产品规格： 4-1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

试剂瓶，PP透明，PP材质螺帽。耐化学腐蚀性佳，适于液体的长期储存。可在121 ℃ (2 bar) 下可高温高压灭菌，符合。规格：带两只把手。体积ml螺纹GL高度*,mm?,mm货号1001810052100389100329655101589250251327010048950025165871005891000322021081006891000632041081018892000322451311007892000632431311019891000063394222100989