中国药品监督管理研究会

中国药典检查伞棚灯 中国药典检查伞棚灯 是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。 可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带，增大光能便于超大塑料袋包装的液体（如：透析液等）和棕色瓶包装的液体，对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯，保证了光源照度光能，前部设计左右滑动大口径放大镜，放大倍数5倍，使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围，减轻了观察人员的眼部疲劳。 中国药典检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞30000Lx增加了使用寿命，前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 中国药典检查专用伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准中国药典检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板310mm×18mm×4mm 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 红色光：620 – 625nm 照度范围 ：白色光 0 --- 30000Lx 红色光：0 --- 10000Lx 功 率 ：200 W 放大镜直径 ：139mm 放大镜倍率 ：5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长700mm/高780mm/深320mm 重 量 ：28kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

中国药典0904可见异物检查伞棚灯Lu-200A型可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等，用于目视检查超中小观察物，根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带，增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下，消除阴影干扰，把异物从黑色或白色背景中剥离出来，三维立体成像增强；观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞10000Lx增加了使用寿命，前部设有夹式大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 Lu-200A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。中国药典0904可见异物检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板250mm×10mm×4 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 照度范围 ：白色光 0 --- 10000Lx (中部) 功 率 ： 40 W 放大镜直径 ：110mm 放大镜倍率 ：2.5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长560mm/高490mm/深250mm 重 量 ：10kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

AccuSizer A7000 APS 全自动计数粒度仪自动稀释技术，重现尾端真实分布基本信息仪器型号：AccuSizer A7000 APS工作原理：单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer A7000 APS全自动计数粒度仪集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用最先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，并搭载具有技术的二步自动稀释系统，可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数，最高样品浓度达到1011#/ml，粒径检测范围0.5μm–400 μm。 独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。而和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中大乳粒（PFAT5）的检测仪器。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业，这些应用中都有一个共同点——极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP729，中国药典CP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 7000 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 7000系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 7000 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 7000可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。工作原理目录结构：1.单颗粒光学传感技术简介 2.传统光阻法和光散法测量粒度的原理3.PSS的SPOS技术介绍4.的自动稀释原理介绍1、单颗粒光学传感技术简介 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。在SPOS技术中液体悬浮液中的粒子流经传感器的样品池时，在激光光源的照射下，被阻挡或者被散射的光会转变成脉冲电压信号，脉冲信号的大小是由粒子的截面面积和物理判定规则即光散射或者光阻共同决定的。光阻也被称为不透光度或者光消减。而粒子间的相互阻挡和散射是和粒子的大小和浓度是有关系的，利用脉冲幅度分析器和校准曲线便可以得到悬浮粒子的数量浓度和粒度大小分布。传统光阻法可以测得1.5μm以上的粒子和并具有较高的分辨率。 单颗粒传感技术（SPOS）填补了常见粒度仪检测技术在检测粒径分布中的重要不足—粒子数量的统计。自AccuSizer 7000系列仪器诞生，以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返！粒粒皆清楚，不丢失任何细节。2.传统光阻法与光散射法原理Figure 1 光阻法检测示意图 图1为光阻法检测原理图，待测液体流过横截面很小的流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池并被光电探测器所接收。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器接收到的光信号稳定不变，输出的电压信号也恒定，将此恒定信号作为基准电压；若液体中有颗粒物质，颗粒通过流通池传感区域，将会遮挡激光，光电探测器接收到的光信号减小，产生一个负的脉冲电信号，如下图2所示。Figure 2 光电二极管信号 脉冲信号幅度与基准电压信号有如下关系： （1） 式（1）中：E为颗粒遮挡引起的脉冲幅度；a为颗粒的有效遮挡面积（等效为球形） A为光电探测器的有效面积；E0是没有颗粒时的光电探测器所产生的基准电压。因此，脉冲信号幅度对应颗粒的大小，脉冲信号个数对应颗粒的数量。Figure 3 光散射法检测原理图 图3为光散射法检测原理图，待测液体流过流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池，照射在光陷进上。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器就收不到光信号，若液体中有颗粒，颗粒通过流通池，与激光光束发生散射现象。某一个（或几个）角度下的散射光通过透镜收集汇聚到光电探测器上，产生正的电信号脉冲，脉冲信号的幅度和散射光强成正比。根据信号的幅度和个数可以对液体中的微小颗粒进行计数检测。 当光束照射含有悬浮微粒的液体时光能减弱。根据文献, 此时悬浮液中微粒会对光产生散射和吸收等作用,因为这些作用导致的光强减弱与微粒的浓度存在线性关系。在文献中引用了如下公式,来描述当微粒浓度较小时,透射光强与入射光强之间的关系: 它对应于因为散射和吸收而导致光的衰减总量。有米氏散射的理论，随着微粒的增大，光强大量集中于前向0度角附近，图1中我们也可以注意到这一点。（4）式中没有考虑到这样的事实：在光阻法检测中，前向0角度附近的散射光仍然能够被探测器接收，因此必须考虑对散射系数进行修正。实际中（4）式变为： 3.PSS技术的单颗粒光学传感技术简介 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司（Particle Sizing Systems）的单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。在两个模块（LE+LS）同时运行的情况下，检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加的广泛。 SPOS技术对粒子的信号响应方式是信号与特定粒子相对应的。AccuSizer 7000系列仪器中的传感器通过两种不同性质的物理作用（）：光消减（light extinction, LE）与光散射（light scattering, LS）对通过传感器的粒子进行测定。光消减技术检测通过流动池的光强变化，拥有检测粒子的粒径范围广且与粒子组份无关等优点。然而，它的灵敏度有限。另一方面，光散射技术具有相对窄的动态粒径范围 (取决于检测器/放大器的饱和值)，但能检测到小粒径的粒子，使用大功率激光光源还能检测到粒径更小的粒子。通过合并光消减和光散射响应信号，传感器可同时拥有这两种方法的优点，因而在不损失单粒子分辨率巨大优势的前提下拥有相对较广的动态粒径范围。图4 PSS的SPOS原理图4. 的自动稀释原理介绍 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）虽然具有独特的量化粒度分布的优点，但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用的自动稀释机制，可以将样品稀释到目标浓度，然后再采集数据，保证粒度可以以“single”状态通过传感器，从而实现高浓度样本的检测。 系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度，解决了高浓度样品的检测难题，适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本，更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。图5 自动稀释原理图仪器参数分析方法及原理光阻法（基于单颗粒光学传感技术）光阻+光散法（基于单颗粒光学传感技术）测量范围（传感器可选）0.5-400μm1.5-400μm2.0-1000μm25.0-2500μm50.0-5000μm样品类型水相/有机相通道数量512自定义通道数32流速范围60-180ml/min进样量5μl-5ml取样方式手动/自动取样环（Loop）标配：0.5ml、1ml、2ml；选配：5ml；自动稀释标配二步稀释样品最大浓度1011个/mlChamber30ml阀门驱动方式标配：电动 选配：气动稀释剂标配：超纯水 选配：有机溶剂搅拌器标配：磁力搅拌（转速可控） 选配：机械搅拌Windows系统Windows 7以上专业版操作软件分析操作软件标配：Windows兼容 研发软件选配：符合21CFR PART11规范的法规分析软件电源选项220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20 cm；主机2（自动稀释系统）：25 cm * 45 cm * 56 cm；重量约30kg配件传感器LE400-05（0.5μm-400μm）LE400-1（1μm-400μm）LE1000-2（2μm-1000μm）LE2500-5（5μm-2500μm）LE5000-50（50μm-5000μm）提供了宽泛的测量范围，客户可以根据自己实际需要，选择适合自己样品的测量范围的传感器。Syringe选配：0.5ml，1ml，标配：2.5ml，5ml根据样品浓度的不同，选用不同的syringe，实现第二步动态稀释因子（DF2）从41至2401的跨度；配合上第一步的静态稀释倍数，可以实现自动对样品从20至144060倍的稀释；Loop标配：0.5ml，1ml，5ml，选配：10ml根据样品浓度的不同，选用不同大小的Loop，可以满足不同的取样量要求；并精确定量样品进样量；阀门1/8：V13A\BV14，V20，1/4：V11，V121/8,1/4管路用PFA电控\气控隔膜阀采用高纯PFA材质的隔膜阀，保证样品在被自动稀释的过程中不会引入外来颗粒污染；并实现对流体的高精度控制；Chambe&转子r30ml1、由高净石英加工，并配合PFA上、下盖实现样品第一步精确的静态稀释；2、并可视化跟踪样品的实时状态；3、光净的内表面实现高效率的快速清洗；4、标配PFA外衣的磁力搅拌子，实现静态稀释过程中样品的快速分散，以及二步稀释过程中被稀释样品的稳定均一；其他管路1/41/83/8不同规格的高纯PFA管路配合316不锈钢以及PTFE接头，满足稀释系统的各项严苛要求；计量泵30-120ml/min配备相位传感器由步进电机驱动陶瓷材质的柱塞式泵头，实现对稀释剂流量的精确控制以及超长的使用寿命；Cable10/14针Counter与Sensor、Sampler的连接采用航空级铝制插头，实现超长使用寿命及超高的通讯稳定性；过滤器Millipore定制0.2μm满足药典对稀释剂中不溶性微粒数量的要求，减少由于背景给测量结果带来的负面影响；清洗套件Mirco 90传感器Flow cell专用清洗套装，保证在长期使用之后可以恢复清洁状态；性能确认用标粒PQ：MML 0.8&2&5药典：MML 5&10采用符合NIST的进口标准粒子对设备进行性能确认；粒校准用标粒Duke：0.5；0.7；0.8；1.0；1.7；2.0；5.0；10；15；25；50；100μm采用符合NIST的进口标准粒子对传感器进行校准；软件研发版L2W；法规版：AccuSizer1、研发软件可最大权限的协助非医药客户对未知样品的分析及检测；2、法规软件满足21CFR的各项要求；可以满足各类医药客户对仪器的各类法规要求；应用领域乳剂乳剂是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均匀分散体系，通常是水和油的混合物。乳剂有两种类型，一种是水分散在油中，另一种是油分散在水中。常见的乳剂制品有牛奶（水包油型）和黄油（油包水型），加工过程中它们均需均质化处理到所需的粒径大小以期延长保质期。化学机械抛光液(CMP SLURRY)化学机械抛光是半导体制造加工过程中的重要步骤。化学机械抛光液是由腐蚀性的化学组分和磨料(通常是氧化铝、二氧化硅或氧化铈)两部分组成。抛光过程很大程度上取决于晶片表面构型。晶片的加工误差通常以埃计，对晶片质量至关重要。抛光液粒度越均匀、不聚集成胶则越有利于化学机械抛光加工过程的顺利进行。墨水随着打印机技术的不断发展，打印机用的墨水变得越来越重要。喷墨打印机墨水的粒度应当控制在一定的尺度以下，且分布均匀，大的颗粒易于堵塞打印头并影响打印质量。墨水是通过研磨方法制得的，可用粒度检测分析仪器设备监测其研磨加工过程，以保证墨水的颗粒粒度分布均匀，避免产生聚集的大颗粒。

中国药典，欧洲药典，美国药典，溶液颜色检查法是间接控制药品中的有色杂质含量的方法。药物溶液的颜色能在一定程度上反映药物的纯度。药品溶液的颜色可间接表征药品的内在质量，反映药品的纯度。溶液的颜色检查可用来简易、直观、快速、粗略地监控药品中有色杂质含量的变化，是对通常利用紫外检测器进行有关物质测定的高效液相色谱法的一种有效补充，两者从不同的角度控制药品质量，不能相互替代。常用溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差仪法。Lovibod PFXi195-5， 采用分光光度法，可对液体药品的颜色进行精确测量。内置欧洲药典，美国药典，CIE数据，选配中国药典。PFXi195系列是高效便捷的自动色度仪，提供可靠的颜色分析。排除了色度测定等级划分中的所有主观因素，快速显示不受操作者及外界环境影响的客观数据。　　PFXi195/5主要用于测量药剂溶液，内置EP欧洲药典,UP美国药典, Pt-Co/Hazen/APHA, CIE值, 光谱数据的测量程序，操作简单，无需专业技能即可自动进行色度的测量。RCMSi 远程网络校验维护系统USB & LAN 数据接口超大液晶显示，多种语言界面(内置中文菜单)内置多种色度标准供用户快速选择可以通过远程进行网络色标升级可以计算和表述偏色指标用户可根据系列标准样品建立自定义色度标准耐用钢材质外壳，优良的抗化学腐蚀性能活动测量槽设计，便于维护标配色度控制软件，便于数据分析GLP功能，可输出日期，时间，样品和操作者ID号兼容多种光程比色皿

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》2020版 第四部通则2201 浸出物的测定法中醇溶性热浸法《中国药典》2020版 第四部通则0713 脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2020版 中药浸提回流法GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定GB 12456-2021 食品安全国家标准 食品中总酸的测定GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法 主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达；4、全自动控制水位，缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生；5、支持12位样品，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温控均匀恒定； ☆6、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热；☆7、标配空气毛刺冷凝管（风冷+储水冷），也可选配大头回流水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆8、自带五段程序控温模式，可按需设置，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 9、水槽上配有独立的12个水蒸气盖板，不用的加热孔可盖板密封，节能减耗；☆10、机器顶部可选配可折叠的冷凝管支撑架，从而更方便安全取出机内的锥形瓶；11、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。

简介 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）1.0版由国家药典委员会主编，科迈恩（北京）科技有限公司开发，中国医药科技出版社面向国内外发行（ISBN 978-7-89980-613-5）。作为信息化时代的国家药品标准的实现形式和集大成者，《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究世界各主要国家药典所收载的药用辅料标准提供数字化支撑平台。各国药用辅料标准对比手册各国药用辅料标准对比系统 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）软件是专为国家药品标准所开发的专业综合数据服务平台，其由数字药品标准阅读系统、药品标准对比系统、药品标准查询系统，以及国家药品标准结构化数据库系统等4部分组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便，支持面向海内外的广大药品行业用户的数字药品标准阅读、智能对比、查询等丰富功能。 药品标准正文浏览窗口依托自主知识产权的国家药品标准数字引擎，实现了对国家药品标准的浏览、中英文对比、多国药典收载品种智能对比、检索、本地化语言，以及各类图谱数据显示等综合阅读功能。在与药典印刷版保持内容与排版高度统一、美观大方的基础上，药品标准数字引擎为用户提供更好的交互式阅读体验，并为专业用户全面、深入地掌握及使用国家药品标准提供技术支撑平台。 该药品标准比对系统的主要功能包括但不仅限于： ● 药品标准的智能对比； ● 药品标准的摘要对比 ● 药典中英文版本切换 ● 自定义药典对比 ● 自定义品种对比 ● 各国辅料标准统计功能，等各国药典药用辅料标准对比系统界面数据库检索软件提供对数据库所收载的品种的高级检索服务，并提供关键词智能提示功能。 ● 检索范围 选项包括全部药典、中国药 2010年版、中国药典2015年版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版等。 ● 检索类别 选项包括品种中文名、英文名和CAS号等。 ● 关键词 关键词的智能输入功能将对您输入的关键词进行辅助提示。 ● 搜索结果 搜索结果将以列表的显示进行摘要显示。单击任意品种的超链接，则可显示对应的品种正文。 数据库检索功能示例用户界面功能介绍 软件的图形用户界面由各论显示窗口、目录窗口、检索窗口、“药用辅料标准”工具栏、“高级对比”工具栏、“检索”工具栏、“用户设置”工具栏、“书签”工具栏等8部分组成。 用户可通过“用户设置”工具栏中所提供的选项，对软件及数据呈现方式进行自定义设定。 ● 选择用户界面语言 ● 更改品种索引方式 ● 设置目录显示级别 ● 软件介绍及版权说明 ● 软件在线更新功能简介 ● 自定义书签的设置 ● 介绍及功能演示视频软件自动在线更新功能各国药用辅料标准比对（简化版）比对演示视频各国药用辅料标准对比手册收载品种统计科迈恩（北京）科技有限公司

适用标准中国药典2020版 三部三部通则0832（甲苯法）GB/T 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB/T 1600-2021 农药水分测定方法 共沸蒸馏法GB/T 2288-2008 焦化产品水分测定方法 蒸馏法煤中分析水分的测定方法（甲苯蒸馏法)水分测定仪是《中国药典》等药品标准中的常规检查项目，旨在控制药品中的含水量，以防药品霉变、水解、氧化等。利用水在甲苯中溶解度小，且甲苯的沸点较低的的特性，将甲苯和一定量的样品放入装置中，供试品种的水分和甲苯蒸汽一起蒸出，收集蒸馏液，冷却后待水与甲苯分层后从水分测定管中读出供试品种的含水量。共沸蒸馏法试样中的水与甲苯经蒸馏形成共沸二元混合物被蒸馏出来,水与甲苯的密度不同,在接收器中分层,根据蒸出水的体积,计算水分含量。产品特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC系统控制，性能更加稳定，采用7寸触摸屏可进行所有操控设置；4、四位独立加热系统，采用远红外陶瓷加热方式，碗状设计，贴合度高升温快，无明火，耐酸碱，防干烧设计；5、加热系统单孔单控，0-500W功率可任意调节，可设定加热时间，到点停止；6、系统预设微沸模式和时间控制，可按需求设定，无需人工值守；☆7、冷凝管支架采用滑轨式设计，兼容固定多种标准规格水分测量器，分体式支架拆装更方便；8、配置专用冷水机，加热无需外接自来水，节约用水。制冷量高达1.7kw，制冷效果好，适合长时间使用；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。产品参数产品型号NAI-ZLY-4T电控系统PLC+7寸触摸屏样品数4个或6个蒸馏烧瓶容积500ml（标配）*4/500ml*6个/1000ml*4个可选蒸馏瓶样品架4位样品架*1副带盖塑料量筒30ml*4个接收管总刻度5ml；其他规格可选接收管最小分度值0.1ml；其他规格可选聚四氟阀门标配加热功率范围0-500w；单孔单控控温时间可定时电源电压220V±10V频率50Hz外型尺寸960×420×270mm(不含支架)额定功率 2200W标配冷水机制冷量1.7KW

中国药典0903显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典0903显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.3 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

Labthink兰光MED-01安瓿折断力仪、安瓿瓶折断力试验仪应用于各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力试验仪器，满足GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。Labthink，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。如欲了解更详细信息，欢迎致电0531-85068566垂询！【测试意义】安瓿瓶是当前水针剂包装的主要形式之一，安瓿瓶折断力是各生产企业重点关注的指标。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于安瓿瓶折断力检测进行了明确的规定。【项目定义】安瓿瓶折断力即试验机测定将安瓿瓶和瓶身分开所需要施加的力值。【试验设备】MED-01医药包装性能测试仪【测试原理】将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上，在两个金属支架之间设定一段距离，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。【设备技术参数】规格：250N（标配）；50N、100N、500N（可选）；750N、1000N（可定制）精度：优于0.5级试验速度—进程：10，50，100，150，200，300mm/min（标配） 返程：10，50，100，150，200，300mm/min（标配）试样数量：1件试样宽度：30 mm（标配夹具）；50 mm（可选夹具）试样夹持：手动行程：600 mm外形尺寸：851mm(L)×500mm(W)×940mm(H)电源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz净重：68 kg

空气喷射筛中国药典粒度测试简介HMK-200气流筛分仪（空气喷射筛分法）是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器，由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制，实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造，仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致，而且该仪器价格合理，配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能，驱动粉体上升并与筛盖相碰撞，去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面，较小颗粒被吸入吸尘器，从而实现对粉体的理想筛分。技术参数- 测量范围：5-5,000 um- 筛分量：0.1-2,000 g- 标准筛直径：200 mm/75 mm- 喷嘴旋转速度：低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调- 计时范围：固定模式2-10 min任选或者持续模式切换- 气压范围：0-10 Kpa- 喷嘴间隙：2 mm- 仪器尺寸：58x35x35 cm- 电压：220 V/50 Hz/25 W- 重量：14.8 Kgs产品特点- 7寸大屏，液晶显示，触屏点击精确控制筛分操作。- 负气压筛前标定，筛中实时监测，并可实时调节，保证筛分精度。- 喷嘴转速在合理区间内可任意设定，并可选中低高速，提高效率。- 筛分时间在常规时间内任选，并可设定循环筛分模式，方便操作。- 世界先进开筛功能，有效防止近筛颗粒堵塞筛网。- 筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。- 国际先进的样品收集装置，使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体：- 粉体质量轻- 粉体易静电- 颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末：- 医药、面粉、调味料- 化学物质粉末- 水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉- 树脂、橡胶、塑料等汇美科简介 作为中国颗粒学会与中国分析测试协会会员，汇美科一直为颗粒相关物理特性的表征而努力探索着。 空气喷射筛汇美科

2015版《中国药典》中国家食品药品监督管理局对陈皮、僵蚕、桃仁、胖大海、酸枣仁、薏苡仁、柏子仁、莲子、麦芽、使君子、槟榔、肉豆蔻、决明子、远志、大枣、地龙、水蛭、全蝎、蜈蚣等19种药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目。药典限量为黄曲霉毒素B1不得过5 μg/kg，黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2总量不得过10 μg/kg 。 成都安普诺生物科技有限公司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统，结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求，开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备不仅检测项目多，而且适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点，在国内首次实现了中药材快速定量检测技术重大突破，该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制，实现中药材安全问题全方位保障。目前该项目经过两年多的合作研制已经完成开发工作，即将进入市场推广应用阶段。安普诺中药材黄曲霉毒素快检仪具有以下特点：一、中药材黄曲霉毒素快检仪产品亮点快速：单品检测耗时10min，可同时检测6个样品准确：检测结果定量化，检测结果准确性和稳定性媲美液相色谱法，通过国家权威检测机构验证简便：无需专业操作人员，简单几步操作即可完成检测安全：预置标准曲线，无需接触标准品二、中药材黄曲霉毒素快检功能简介1、仪器适合于现场检测中药材黄曲霉毒素B1，黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2总量的快速定量检测；2、采用免疫层析胶体金技术；3、7寸彩色电容触摸显示屏，内置微型打印机；4、检测卡采用单卡独立包装，常温保存；三、中药材黄曲霉毒素胶体金试纸条的定量检测范围序号检测项目检测时间/min检出限检测范围1黄曲霉毒素B181ppb2-150ppb2黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2总量81ppb2-150ppb

产品简介 步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。 其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制，相比一般标准型药品稳定性试验箱，可最大程度的利用实验室空间，以实现同一试验条件的大容量留样考察要求，定制的容积越大更能节省大量采购费用。制造和执行标准- 步入式恒温恒湿试验室是参照GB/T- 满足2015年版《中国药典》，满足美国FDA、GMP、cGMP关于药品稳定性试验的相关要求，满足ICH指南中Q1A对药品恒温恒湿试验的相关要求- 除满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验等项目外，用户也可按药品恒温恒湿试验要求自行设置试验条件特点集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能三重数据记录- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调- 无纸记录，控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出 包括：设定值，测量值，日期，真实时间 采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据- 实时电脑数据记录，通过RS485接口导出安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警，一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起，保修一年，终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务节能静音智能- 低能耗设计，减少使用成本- 静音型设计，超低运行噪音- 触摸屏显示，直观精确，更易操作参数型号SHH-XXW-SD温度范围20 ~ 50℃温度波动度±0.5℃温度偏差±1℃湿度范围50 ~ 90％ R.H湿度偏差±3％ R.H电源220V/50Hz内胆尺寸根据需求定制外形尺寸根据需求定制典型客户时间客户公司型号2012/12山西华康药业股份有限公司SHH-30000SD2013/06石药集团欧意药业有限公司SHH-46000SD2014/07华益药业科技（安徽）有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD2014/08四川汇宇制药有限公司SHH-15000SD2014/10葵花药业集团（重庆）有限公司SHH-14000SD2015/03广东嘉应制药股份有限公司SHH-20000SD2015/04江苏九旭药业有限公司SHH-24000SD2015/04石药集团中诺药业（石家庄）有限公司SHH-40000SD2015/04成都倍特药业有限公司SHH-41000SD2015/05桂林南药股份有限公司SHH-23000SD2015/06四川健能制药有限公司SHH-15000SD2015/07河南金鸿堂制药有限公司SHH-10000SD2015/08四川普瑞特医药科技有限公司SHH-73000SD2015/09上海信谊百路达药业有限公司SHH-94000SD2015/11香港乐信药业有限公司SHH-12000SD2015/12江苏黄河药业股份有限公司SHH-16000SD2016/01上海宣泰海门药业有限公司SHH-40000SD，SHH-30000SD2016/02国药集团国瑞药业有限公司SHH-25000SD2016/03山东中保康医疗器具有限公司SHH-12000SD2016/03成都青山利康制药有限公司SHH-12000SD2016/03湖北华世通潜龙药业有限公司SHH-24000SD2016/05江苏万邦生化有限公司SHH-50000SD2016/05石药银湖制药有限公司SHH-65000SD2016/05山西旺龙药业有限公司SHH-22000SD2016/06武汉康乐药业股份有限公司SHH-10000SD2016/06石药集团欧意药业有限公司SHH-65000SD2016/06神威药业集团有限公司SHH-60000SD2016/07河北常山生化药业股份有限公司SHH-61000SD2016/07辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-19000SD2016/07河北医科大学SHH-26000SD2016/08重庆润生科技有限公司SHH-18000SD，SHH-30000SD，SHH-34000SD2016/09澳大利亚Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD2016/09牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-17000SD2016/09哈尔滨三联药业股份有限公司SHH-56000SD2016/10奥乐维他（上海）健康科技有限公司SHH-22000SD，SHH-16000SD，SHH-22000MP2016/10锦州奥鸿药业有限公司SHH-9200SD2016/11亚宝药业四川只要哦有限公司SHH-17000SD2016/11四川汇宇药物研究有限公司SHH-30000SD2016/11福建太平洋制药有限公司SHH-41000SD，SHH-21000SD，SHH-33000SD2016/11重庆希尔安药业有限公司SHH-24000SD2016/11康美保宁（四川）制药有限公司SHH-8000SD2016/12中山市力恩普制药有限公司SHH-10000SD2016/12四川南格尔生物医学股份有限公司SHH-9000SD，SHH-15000SD2017/02牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-23000SD2017/02江苏神龙药业有限公司SHH-15000SD2017/02华北制药股份有限公司新制剂分厂SHH-23000SD2017/03天津工日康仁堂药业有限公司SHH-58000SD2017/03辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-18000SD2017/03河南润弘制药股份有限公司SHH-26000SD，SHH-16000SD2017/03广州玻思韬控释药业有限公司SHH-16000SD2017/03葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司SHH-39000SD2017/04河北爱尔海泰制药有限公司SHH-32000SD2017/04广州大光制药有限公司SHH-18000SD2017/06山东京卫制药有限公司SHH-35000SD2017/06合肥医工医药有限公司SHH-32000SD2017/06重庆海默尼制药有限公司SHH-19000SD2017/07山东裕欣药业有限公司SHH-33000SD，SHH-22000L2017/07黑龙江中桂制药有限公司SHH-26000SD

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。轻便型集菌仪(NAI-JJY-Z)配合一次性全封闭集菌培养器使用，符合2020年版中国药典无菌检查薄膜过滤法，采用镜面不锈钢一体化设计，提高仪器的使用寿命，同时降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本，避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角，解决了无菌室或微生物室高洁净仪器的要求。实验原理通过集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。应用范围医 疗：灭菌医疗器具、注射用水等产品的微生物限度检查；疾 控：抗生素类及含有抑菌成分的制剂；制 药：抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等的无菌检查；食 品：配合薄膜过滤器对产品进行微生物限度检查；其它应用：可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。主要特征1、PLC控制稳定性好，可满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求；☆2、4.3寸触控屏显示实时转速，当前实验温度，运行时间，运行状态，电子时钟等为客户提供直观的实验过程监控；3、采用易装型泵头，安装方便，内置不锈钢滚轮，过滤顺畅均匀，小巧轻便，性价比高；☆4、采用镜面不锈钢一体化设计，减少操作台的占用空间与气流干扰，同时表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；5、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌；6、同一个支架设计大小两个固定头支架兼容各类样品瓶，即安全，又美观；7、蠕动泵自带安全保护装置，避免操作失误对使用人的伤害； 8、标配防水式脚踏开关，解放用户双手，提高实验的便捷性；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键连接服务中心。技术参数型号 NAI-JJY-Z控制系统PLC+4.3寸触控屏机壳材料镜面不锈钢温度显示有转速 0～300rpm（可调）悬架总高度35cm总功率120W电 源AC 220V/50Hz外形尺寸42*26*12cm重 量15kg

中国药典显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

中国药典空气喷射筛在第几部简介HMK-200气流筛分仪（空气喷射筛分法）是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器，由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制，实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造，仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致，而且该仪器价格合理，配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能，驱动粉体上升并与筛盖相碰撞，去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面，较小颗粒被吸入吸尘器，从而实现对粉体的理想筛分。技术参数- 测量范围：5-5,000 um- 筛分量：0.1-2,000 g- 标准筛直径：200 mm/75 mm- 喷嘴旋转速度：低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调- 计时范围：固定模式2-10 min任选或者持续模式切换- 气压范围：0-10 Kpa- 喷嘴间隙：2 mm- 仪器尺寸：58x35x35 cm- 电压：220 V/50 Hz/25 W- 重量：14.8 Kgs产品特点- 7寸大屏，液晶显示，触屏点击精确控制筛分操作。- 负气压筛前标定，筛中实时监测，并可实时调节，保证筛分精度。- 喷嘴转速在合理区间内可任意设定，并可选中低高速，提高效率。- 筛分时间在常规时间内任选，并可设定循环筛分模式，方便操作。- 世界先进开筛功能，有效防止近筛颗粒堵塞筛网。- 筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。- 国际先进的样品收集装置，使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体：- 粉体质量轻- 粉体易静电- 颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末：- 医药、面粉、调味料- 化学物质粉末- 水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉- 树脂、橡胶、塑料等汇美科简介 作为中国颗粒学会与中国分析测试协会会员，汇美科一直为颗粒相关物理特性的表征而努力探索着。 空气喷射筛汇美科

普勒/PULL系列药品采样探子----快捷，方便，安全的小颗粒取样工具！普洛帝分析仪器事业部推出小颗粒系列取样器，普勒/PULL品牌系列产品上线。各类性能参数均符合GMP认证规范、中国药典取样规范、美国药典取样规范、美国实验材料学会、中国国家标准和中国固体化工产品标准，产品介绍：药品采样探子由两根配合紧密的管子组成，外管开一组槽子，内管相应开一组槽子。取样时内外管槽口封闭沿一定角度插入物料，到达指定深度后转动打开槽口，可根据要求对将探子五孔全开或者两空打开进行取样，抽出前槽口应封闭，将所取物料倒入样品容器内，完成一次取样。不仅适合采集全部样品，而且适合采集部位样品。适取样品：适用于片剂、无菌粉末、胶囊剂、酊剂、栓剂、丸剂、软膏剂、眼膏剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂、中药、原料药等等药品类的取样。也适用于粉末、小颗粒、小晶体、粮食等固体产品采样。参数阐述：产品名称：药品采样探子适取场合：传送带、灌装、袋装、箱装、桶装等材 质：不锈钢规 格：32*800、32*1000、19*600、19*400、19*200等，可订制其他规格（单位：mm）　品 牌：普勒/PULL 请认准普勒/PULL商标产 地：中国*航天基地；用 途：药品厂、原料药厂、药品销售公司、药监所等单位的采样容器　药品采样探子特点：1、材质316、304不锈钢和超硬铝合金（可镀镍），对样品无污染，广泛应用于药品、食品等行业。2、采样探子内壁、外壁抛光处理，可防止污染样品且更容易清洁。3、采样探子所有部件均可拆卸，便于清洁和灭菌，可防止细菌、污染物的存留。药品采样探子使用方法:1、使用前应检查采样探子是否清洁。2、将采样探子槽口封闭并沿一定角度插入物料，到达指定深度转动打开槽口后转动2-3次，待物料进入槽内，封闭槽口，小心的将采样探子抽回，将采样探子中的物料从采样探子后端倒入样品容器内。3、如果物料不松散，将卸料推杆从采样探子后端插入使物料顺利进入样品容器。4、将采样探子擦拭干净，完成取样。具体详情请电询陕西普洛帝测控技术有限公司！普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标！有关技术阐述、参数、服务均为普洛帝测控拥有，普洛帝保留对经销商、用户的知情权！普洛帝荣誉出品：药品采样探子、药粉取样探子、GMP取样专用工具、药品取样器、粉末药品采样器、国体颗粒药品取样工具、药品抽样工具、药品取样管、灭菌药品取样器、食品取样管、食品采样器。

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

Labthink真空衰减法检漏仪专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测试。同样适用于泡罩包装、半硬或硬包装如玻璃药瓶的最小泄漏点和针孔的检测。技术特征：高灵敏度、高重复性、高稳定性：| 采用真空与压差双传感器法原理，进行无损检测，使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件| 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升| 采用世界知名国家进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠| 提供KPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位| 仪器具有体积小，噪音低，无污染等独有特点| 采用内置高精度流量计，方便验证仪器线性，且无需拆机就可以进行计量与验证全新触控操作系统：| 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护| 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性| 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果| 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能| 历史数据可进行快速查看、打印| 打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）| 多级用户权限管理，密码登录| 专业软件符合GMP药品生产质量管理规范测试原理：通过对测量室抽真空至目标压强，从而在包装件与测量室之间的营造压差环境。在此环境中，气体透过包装上的微小漏孔散逸并充盈在测量室中，导致测量室内压强上升，利用已知压差、时间间隔、压强的上升量可计算出漏率。测试下限：低于直径1微米的漏孔，行业内最低测试下限，可来电咨询。测试应用：适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、卡氏瓶、预充针、输液袋等合规性：符合ASTM、中国GMP、美国药典、FDA等试验流程：1、将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。2、在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。3、在测试阶段，如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值，那么包装有微漏。

药品旋光度仪 ST302 盛泰是按照新版2020中国药典0621旋光度测定法设计制作的，主要测定药品的旋光度的专用仪器。 除另有规定外，2020年中国药典0621旋光度测定法系采用钠光谱的D线(589.3nm)测定能光度，测定管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，测定温度为20℃。药品旋光度仪 ST302 盛泰特点：　　采用光电检测和自动伺服机构控制，数字显示读数,可测旋光度和比旋度，符合2020年中国药典0621旋光度测定法。药品旋光度仪 ST302 盛泰主要技术参数：l 测量范围：-45°～+45° l 最小读数值：0.001° l 恒温水浴：10-40℃l 准确度：±（0.01°+测量值×0.05%） l 重复性（最大偏差）：≤0.002° l 配备试管：恒温旋光管l 外型尺寸：600×320×220mm 重 量：30kg l 包装尺寸：755×330×370mml 恒温要求：带专用定制恒温管及外循环装置 l 控温装置：自带恒温控制器 装箱清单序号名称数量单位备注1主机1台2循环浴1台3恒温试管100mm1支4试管护片4片备用5试管橡皮垫圈4只备用6电源线1根7保险丝（1.5A、3A）4只各2只，备用8螺丝刀1把9使用说明书1份10产品合格证1份

药品管理柜的应用：可追溯性管理：药品管理柜中的药品在加入、取出或者退回时均录入了名称、数量、批号以及有效期,实现了每支药品可追溯的闭环操作。数量化管理：每次操作结束后系统自动计算并显示实际库存，药师将实际库存与实物数量进行核对实现了药品的数量化管理。操作起来方便快捷，并起到了药品的管控作用。适用药库，药房，病区，护士站。 主、附柜体自由组合：根据实际使用需求量，主控制柜系统可单独使用，也可一个主控制柜，组合多个附柜，无限扩充， 省钱、省空间。根据用户场地，还可进行多种自由搭配，随心所欲，美观大方，当搭配两个附柜时，存储容积为1320L，当搭配4个附柜时，存储容积为2140L，当搭配8个附柜时，存储容积可达3780L。

药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器，Labthink兰光，致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。了解关于更多相关信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器主要产品：1、压差法气体渗透仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的O2、N2、CO2等气体透过率的测试，计算机全自动控制、压差法原理。2、薄膜/容器透氧仪---适用于塑料薄膜、复合膜、薄片等材料及包装容器的氧气透过率测试。采用库伦电量法，测试精度高，全自动试验过程。3、水蒸气透过率测试仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸汽透过率的测试，温控型、全自动，电脑监控、重量法原理。4、电解法透湿仪---适用于药用、食品等各类包装膜的水蒸气透过量的测定。ISO15106-3电解质法标准及中国药包标准，温控型。5、热封试验仪---薄膜、药用复合膜等材料热封强度的检测制样。压力、温度、时间均可控制。6、气相色谱仪---广泛应用于各种材料、气体、气味、残留等相关指标的检测领域，是检测机构、研究院所、包装企业、食品药品等行业进行气相分析控制。7、智能电子拉力试验机---适用于薄膜、输液袋、药用铝塑组合盖等材料与产品拉伸剥离、撕裂、热封、穿刺力、拉开力测试，具定伸应力、弹性模量、曲线叠加分析功能，可编辑试验报告、永久数据查询。8、摩擦系数仪----薄膜、薄片等材料表面滑动之动静摩擦系数测定。LCD液晶显示，微型打印机，电脑通信。9、薄膜测厚仪---精度高达0.1um，高精度薄膜测厚，液晶显示，微打、统计、通信。10、撕裂度仪---用于薄膜、薄片、纸张、纸板、纺织品和无纺布等耐撕裂性的检测，计算机控制。11、落镖冲击试验仪---采用用自由落镖冲击的方法，测定薄膜破损的能量。兼做落球试验。12、热缩试验仪---可测定收缩膜及薄膜遇热收缩量的测试。13、密封试验仪---用于包装密封可靠性试验，负压原理，数字设定试验参数，自动完成试验过程。14、瓶盖扭矩仪---测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小，电脑通信接口、成组试验。15、纸箱抗压试验机/纸箱耐压试验机---微控、数显、微打、满足各种试验程序。16、初粘性测试仪---斜面滚球法测定膏药、医用贴剂等产品的初粘力。17、持粘性测试仪---膏药、胶布、医用贴剂的保持力测定。18、电子剥离试验机---胶粘剂、胶粘带、复合膜等剥离、拉力试验，微打，电脑通信接口。试验机，胶粘带压滚机19、顶空气体分析仪---用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定。

用途概述提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。产品特点组件：优质触摸屏控制器原装进口PT100温度传感器原装进口湿度传感器原装进口压缩机自主研发专利水循环系统结构：外箱：优质喷粉冷轧板保温层：高压聚氨酯整体发泡内壁：SUS304拉丝不锈钢搁板：SUS304拉丝不锈钢门锁：配备钥匙锁，保证有效管理验证孔：φ30mm脚轮：4只，可移动可锁定门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少观察窗：中空玻璃特点：结构牢靠实用保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异人性化设计，舒适使用体验专利阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少环境控制系统气流方式：强制垂直对流，SMOOTH整体风道均匀系统控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统控湿方式：自主研发电热蒸汽加湿供水方式：内循环供水系统，连续运行无需频繁加水节能环保箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低R134A环保型制冷剂无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料选用静音组件，噪音低，振动少控制系统&数据采集平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效RS-232或RS-485可连接计算机（选配）保护系统压缩机过载保护独立工作室超温保护加湿系统缺水保护手机短信监控报警系统（选配）加湿缺水报警系统开闭门监控系统容积(L)200350680880温度控制范围(℃)10～65波动度(℃)± 0.5偏差(℃)± 1湿度控制范围(%RH)30～95波动度(%RH)± 2偏差(%RH)± 3制冷剂R134a安装功率(W)1217123118991899运行功率(W)60060011001100电源220VAC 50HZ内箱尺寸(cm)50×42×9960×54×110120×55×104120×67×110外箱尺寸(cm)73×64×17483×76×185143×78×181143×90×187包装尺寸(cm)81×75×19491×87×203149×89×199149×101×205净重（kg）102124195215载物托架（标配）2244备注：性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH

药品旋光仪 ST302B 盛泰 是按照新版2020中国药典0621旋光度测定仪法设计制作的，主要测定药品的旋光度的专用仪器。采用触摸屏显示，采用LED等冷光源，使用寿命长，可检测旋光度和比旋度以及浓度等等. 除另有规定外，2020年中国药典0621旋光度测定法系采用钠光谱的D线(589.3nm)测定能光度，测定管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，测定温度为20℃。药品旋光仪 ST302B 盛泰 性能特点 l 内置帕尔贴控温，提高精度和稳定性。 l 使用寿命超过十万小时的 LED 光源，弥补了寿命短，易损坏等 缺点； l 为保证结果的测量精度，仪器控温技术采用内置帕尔贴，代替传统流通池； l 控制采用系统化，高度集成，全自动化，方便易操作 l 测量范围升级至±89°（旋光度），改善测量样品的局限性，提高了测量样的可选性； l 可升级多级同步检索功能，可根据测试日期、样品编号等检索历史数据。 ★符合 21CFR Part 1 审计追踪，药典及电子签名 （选配）药品旋光仪 ST302B 盛泰 主要技术参数： 电 源220V±22V，50Hz±1Hz，250W 显示方式7 英寸 TFT 真彩触摸屏 光 源LED 冷光源+高精度的干涉滤光片 测量模式旋光度、比旋度、浓度、测量范围旋光度±89.99° 测量精度±0.01°（﹣45°≤旋光度≤+45°时）温度控制方式内置帕尔贴温控范围15℃-35℃(帕尔贴) 控温准确度±0.2℃ 最小读数0.001° (旋光度） 重 复 性（标准偏差 s）0.002°（旋光度）可测样品最低透过率1% 工作波长589.3nm（钠 D 光谱）恒温旋光检测管100mm输出方式USB,RS232 仪器净重24kg 数据存储1000 装箱清单序号名称数量备注1主机1台2钠光灯1只备用3恒温旋光管100mm1根4试管护片8片备用5试管橡皮垫圈8只备用6电源线、RS232接口线各1根7保险丝（1.5A、3A）8只各4只，备用8螺丝刀1把9使用说明书1份10产品合格证1份 山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证：----提供的仪器材料是全新的、符合国家质量标准和具有生产厂家合格证的货物；----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求；----设备整机质量保证期为一年（不含易损件正常磨损）。----在质量保证期内出现的仪器质量问题，我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障，我方负责维修，合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件，整机终生维护维修。 ----保质期满后，使用方需要维修及技术服务时，我方仅收成本费。

Labonce-CSD 系列综合药品稳定性试验箱，采用原装进口优质部件及制造工艺，性能稳定可靠，具备温度、湿度、可见光、近紫外四种功能，满足中国药典2020版稳定性试验指导原则要求。优势:进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命；带三级用户权限、审计追踪、电子签名； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带程序设定功能； ◆ 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上； ◆ 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，支持用 U 盘以不可更改文件格式导出； ◆ 制冷系统：进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统独立超温保护报警系统； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 光照系统：可见光范围为 100 ~ 8000LUX，光照试验的总照度不低于 1.2×106 LUX hr； ◆ 紫外系统：近紫外范围为 0.84 ~ 5w / ㎡，近紫外能量不低于 200whr/ ㎡； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 环境温度：+5 ～ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警

RS1000DI药品快速鉴别仪介绍： RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案，采用药典推荐的检测方法，满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求，确保药品的质量安全。极简操作体验：检测过程对样品无损耗，且无需样品制备，可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率，避免样品污染风险。设备小巧轻便，重量不足500g，适合单手操作，可随身携带。强大检测能力：不受样品形态和水分的干扰，可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携：小巧便携的设计，真正灵活机动的掌上实验室，可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点：药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单，无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应，数秒内即可完成检测直接报出结果，避免主观判断失误 可检测物质原料药：氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂：淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂：葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂：山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数：工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g（含电池）定制扩展 权限分级，高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告（含检测结果、谱图分析、拍照），并支持导出通信接口 WiFi ，蓝牙，Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池，工作时间 4-6h，电池可更换环境适应性 工作温度：-20-50℃，存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典

药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台，汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求，定制方法开发，建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度；精密度（重复性、中间精密度、重现性）；专属性；检测限；定量限；线性；范围；耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法，并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等；无机杂质 试剂、配位体、催化剂；重金属或其它残留金属；无机盐，其它物质（如过滤介质、活性炭等）； 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测：磺酸酯类；挥发性亚硝胺类；溶剂残留类；肼类；环氧化物类；硫酸烷基酯类；高沸点类；卤 代烃类等；其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物（如微生物，内毒素等）；晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质，液质，高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析；未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂（应该避免使用） 苯四氯化碳；1,2-二氯乙烷；1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂（应该限制使用） 乙腈；氯苯；三氯甲烷；环己烷；1,2-二氯乙烯；二氯甲烷；1,2-二甲氧基乙烷等；第Ⅲ类溶剂（药品GMP或者其他质量要求限制使用） 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等；其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究；一次性使用系统或组件相容性研究；药包材的可提取物谱研究；制剂的浸出物研究；特定浸出物检测方法开发及验证；可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验（高温、高湿、强光）；加速稳定性研究；长期稳定性研究；稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测；结构互变异构体分离和检测；官能团互变异构体分离和检测；手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪，高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500，API5000，API4500 Q-Trap，API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪（HPLC） HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪（GC）及气相质谱（GC-MS）GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱（ICP-MS），原子吸收（AAS），原子荧光（AFS）

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；

Labonce-CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱，SD系列两箱独立控制温度和湿度；CSD系列，A箱具备温度、湿度、光照三种功能，B箱只控制和记录温湿度，满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版；◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁；◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）；◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

系统方案介绍：厦门通创机动车路检执法及监督抽测系统 VRMS1000，结合目前市场上主流的汽油车尾气分析仪、 柴油车/非道路移动机械烟度计、柴油车快速氮氧化物分析仪、便携式林格曼黑度黑度仪、OBD 诊断仪、 便携式油品分析仪、手持式尿素分析仪等产品，实时采集分析检测数据，并运用先进的平台、大数据 分析及 4G/5G 互联网络技术，实现完全符合法规要求的排放检测技术方案，系统同时具有组合灵活、 检测数据内容大、检测报告合规、能自动上传所有相关检测过程及结果数据等特点，能够实时对移动 污染源及非道路移动机械设备进行执法监督检查。 现场的便携式尾气排放检测设备结合云端平台管理，能够对执法数据进行实时查询、分析、统计、 统计并实现一车一档，实时出具合规的执法检测工单，方便执法检查人员现场移动执法。系统功能特点:1.合规的检测报告打印功能：系统软件根据检测编号、车牌号码等自动匹配车辆检测结果并生成合标 检测报告,并可以在现场通过无线或有线 A4 打印机打印。2.预留系统对接接口功能：通过预留相应系统接口，方便与路检设备、移动执法检测车、移动遥感检 测车、机动车尾气遥感监测平台、交警部门机动车管理平台、I/M 检测维护管理平台、天地人车一 体化监管平台实现无缝对接； 3.双向系统对接功能：系统可以通过计算机终端和无线网络连接到市生态环境主管部门的监控系统平 台，实现计算机终端与网络监控中心的对接，对指定车辆进行现场检测；4.具备单机互联及局域网灵活组合功能：方便现场实际使用，提高现场检测工作效率；5.多种类型设备接入功能：通过 WIFI 信号及路由器接入，系统可同时接入的设备较多，包括尾气分 析仪、烟度计、OBD 诊断仪、林格曼黑度仪、尿素检测仪、油品分析仪等，方便未来路抽检系统 的升级及使用； 6.强大的统计管理功能：系统软件可以根据时间段、行政区域、排放阶段、合格数(合格率)与不合格 数(不合格率)、本地车辆及外埠车辆等对检测车辆进行汇总统计分析，并可通过多种统计图更加清 晰直观地展示出路检路查的结果统计情况；7.非道路移动机械管理功能：系统软件具有非道路移动机械档案信息管理、检测数据的监督抽测执法 管理和低排区监督管理功能，同时具备查询、统计、监控报警、检测数据上传等功能； 8.具备一车一档管理功能：系统能将车辆信息数据、OBD 数据、排放检测数据等按车辆实现归类统 一，方便直观地体现车辆统一的信息； 9.强大的数据管理功能：系统软件可以根据检测时间、车牌号等查询、统计、导出、打印检测结果； 10.系统管理功能：具备用户管理、多种用户权限管理、设备管理功能； 11.有无外网均能适应合规检测功能：执法现场实现在网络情况下通过平台方式打印合标检测报告，也 可以在无网络情况下通过配套测控软件打印合标检测报告，方便执法人员现场移动执法检测。 12.对远程设备的监督管理功能：系统方便实现监管部门对移动污染源机械设备的远程督查和执法工作， 实现监管部门对多个执法现场及区、县检测数据的远程监管查看，实现监管部门对便携式尾气排放 检测设备的远程督查管理。13. GIS 电子地图管理功能：系统具备 GIS 电子地图管理功能，直观方便监督管理。

无菌检查系统SM86工作原理SM86型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理，通过定向加压作用，将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。2015年版《中国兽药典》《中国药典》无菌检查的首xuan方法技术性能特点1. 独创培养器标签打印功能，与打印机连接，可直接将实验的相关信息打印到不干胶标签上，贴于培养器上，避免了传统在培养器上手写的方法，提高实验数据标注的标准化。打印信息有：样品名称、样品批号、操作员、实验时间及相应的厌氧菌、真菌、阳性对照等标识 2. 超大尺寸（7英寸）工业级IPS防眩防紫外电容触摸屏，数据录入更方便，操作更灵敏3. 仪器采用全不锈钢镜面外壳设计，便于表面的卫生清洁，提高仪器的使用寿命4. 无菌检查操作管理软件有2个操作模式：可储存操作程序模式和临时操作模式5. 配有医用防水脚踏控制开关，间断运行和连续运行2种模式选择，方便操作，避免样品污染6. 仪器启动快，转速稳定7. 排液槽的培养器托板和底槽可分离设计，并可180O旋转或台面放置8. 侧装带亮灯按钮式电源开关9. 样品放置篮可同时满足样瓶放置和袋装样品钩挂10. 可选择简体中文和英文操作语言技术参数 电源220V\110V±10%，50/60Hz总功率230W电源开关防水按钮式开关，带亮灯打印机插口5芯防水航空插口脚踏开关插口3芯防水航空插口转速范围最gao转速240转/分钟预存样品SOP信息20个显示屏7英寸高清触摸式电容屏操作语言简体中文、英文机箱304不锈钢镜面抛光培养器托板316L不锈钢镜面抛光排液槽底槽聚苯砜（PPSU）主机总量14.8Kg主机尺寸（mm）610×380×420 （W×D×H）打印机尺寸（mm）133×186×128 （W×D×H）标签尺寸（mm）50×25 （W×L）