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重要品质评价与分析技术

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  • 第二期:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,讲课内容!

    第二期:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,讲课内容!

    【仪器微课堂·第2期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用 2016年,仪器论坛将陪伴大家多年的线上讲座与微信直播相结合,推出【仪器微课堂】栏目!4月20日晚八点,【仪器微课堂·第2期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用如期举行。分享嘉宾:北京中医药大学 副研究员硕士生导师 吴志生分享形式:微信群中ppt图片+语音参与人数:357人内容整理:近红外光谱(NIR)版面版主 Rambo 吴志生老师在仪器微课堂群中进行了微信直播,主题为:过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,网友们反应热烈,表示受益非浅。为了让更多的版友看到这期讲座,Rambo版主整理了吴志生老师的讲课内容,内容包括图片与文字,图片为吴志生老师的PPT课件,文字为吴志生老师的口述,分享给大家。大家对讲课内容有什么疑问,可在近红外光谱(NIR)版块发帖,吴志生老师会去回复。嘉宾分享环节http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202125_590966_2542239_3.jpg讲述: 这个题目包括了三个关键词:关键词1 过程分析技术,它的定义是“应用分析科学检测和控制工业化学过程“。但从学科来看过程控制和过程分析是分开的。 参考褚小立主编的过程分析专著;关键词2 均一性;关键词3 中药制药品质,研究对象中药生产过程而不在于种植过程和炮制过程等。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202144_590968_2542239_3.jpg讲述: 这次报告围绕以上三个关键词,从研究背景、研究思路和方法应用、主要技术平台、总结四方面介绍研究工作http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202147_590969_2542239_3.jpg讲述: 一是政策方面,对于制药行业来说,2004年是特殊而且具有历史性的一年,这一年美国FDA发布了PAT工业指南,制药行业者开始纷纷投入这一领域。第二个政策纲领是2008年,ICH提出了质量源于设计,设计空间等理念和方法,进一步使先进过程分析和过程控制推向一个更加清晰的位置。 简单来说过程分析和过程控制,它是通过对关键质量属性和工艺指标进行实时测量,实现对产品质量设计、分析和控制的目标。制药过程分析与控制能够解决产品质量的稳定均一问题。 第二,我们国家也在政策上提出制药领域的先进过程分析技术和过程控制方法应用。在十一五和十二五期间,立了不少重大科研课题,对于这个领域起到积极推动作用。 特别是当前,在我国加速医药工业化进程,实施医药制造2025关键时期。制药行业智能制造是《中国制造2025》计划的重点领域。结合当前国际制药行业对过程质量控制新要求(PAT、QbD),“中药制药4.0”已引起中药行业和各企业的高度关注。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202204_590972_2542239_3.jpg讲述: 首先,分析化学技术的飞速发展,涌现了许多分析仪器,这些仪器满足了过程分析技术要求,快速、无损、简便和可靠的特性,从技术储备上为本领域提供了支撑。 同样也使得分析化学从静态分析到快速动态分析,从破坏试样分析到无损分析,从离线分析到在线分析的发展。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202209_590973_2542239_3.jpg讲述: 图片中两个人是质量的鼻祖,朱兰提出的质量三部曲影响现代质量学的研究进程,克劳士比提出零缺陷的概念,从这里,我们会问质量和品质有什么关系?质量是符合要求,而品质是高于符合要求。药品也不例外。药品质量围绕中心四个词安全、有效、稳定、均一。也就是从这个四个方面提高质量,提升品质。制药过程也是如此。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202217_590974_2542239_3.jpg讲述: 围绕稳定、均一开展中药质量实时分析方面研究,围绕中药原料、生产过程、中间体、成品、工艺信息、质量信息开展研究工作,建立在线分析方法和快速分析方法。这些年,我们对一些共性检测指标,比如浓度、湿度、密度、包衣厚度、粒度等建立实时评价方法,对一些典型剂型单元环节建立实时评价方法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202222_590975_2542239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202223_590976_2542239_3.jpg讲述: 过程分析技术大多数是多变量分析技术,多变量分析技术需要建立多变量模型,建立多变量模型需要化学计量学,这个领域里我们给他一个研究子领域叫过程化学计量学。 在这里我分享一下,我在多变量建模方法方面一些工作: 举个例子:大家多清楚,PLS模型在领域内运用广泛,但是实际在使用过程中,很多人对于数据预处理、变量选择和潜变量选择是单独考虑。 什么意思呢?比如:数据预处理,大家是否是基于一个固定了的潜变量和变量范围的模型,来选择数据预处理方法,而这个潜变量和变量范围往往不是最终模型最优的参数。 其实,从系统科学的角度很好解释了这一点,以前是基于元素的局部优化构建模型,现在我们考虑元素和元素的关系,构建模型。 因此,我们建立的PLS模型,比原来绿色的区域模型质量更高,不单单用我们的数据,用网上开源数据也是这个结论。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604202236_590977_2542239_3.jpg讲述: PLS实际使用过程用RPD和RMSEP指标评价模型,对于药学工作者,按照美国药典、中国药典、药品标准标准方法建立方法的可靠性和准确性的,因此,制药行业提出过程分析技术方法验证问题,建立PLS模型,统计学β期望参数90%、95%的置信区间来建立模型方法验证,包括方法验证的准确度、精密、不确定度等指标。也探讨中药不同体系、不同样本集、不同过

  • 【仪器微课堂 第二期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,开始报名啦!

    【仪器微课堂  第二期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用,开始报名啦!

    各位小伙伴,喜大普奔!2016年,仪器论坛会推出仪器微课堂栏目,采用微信群直播的方式来给大家分享仪器及分析检测行业技术或行业知识! 此前,线上讲座是论坛主推的栏目之一,主要是邀请业界专家就某一技术领域以图文的形式进行系统讲解,同时回答用户的提问,进行互动交流。 2016年,线上讲座会与微信直播相结合,推出仪器微课堂!在仪器微课堂微信群中,分享嘉宾进行现场讲解后,论坛会将内容以图文的形式整理出来,在论坛相应版面、技术讲座区、微信公众号等平台发布,供大家学习与探讨!免费哦~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~【仪器微课堂·第2期】过程分析技术在中药制药品质均一性评价研究与应用分享嘉宾:北京中医药大学 副研究员 硕士生导师 吴志生分享时间:2016年4月20日 20:00-21:00http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604181057_590589_2984502_3.jpg~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~嘉宾介绍:科技部项目评审专家,中国仪器仪表学会近红外光谱专业委员会理事等等,重点研究领域:中药过程分析可靠性理论、中药过程分析共性关键技术、中药微区分析等。分享内容:1、制药行业在政策层面及技术层面的研究背景;2、药品均一性评价的研究思路及方法应用;3、药品质量实时评价的技术平台;等。。。。可查看附件PPT。分享形式:微信群直播:PPT图片+语音+文字,分享结束后为问题解答时间。报名方式:加仪器论坛官号仪休哥好友(微信号:wayqsq),拉您进群哦http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604181638_590660_2984502_3.jpg

  • 【创新】中药材品质问题研究实现五大技术突破

    由解放军302医院牵头,军内外四家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》,日前获得了国家科技进步二等奖。 中药品质问题攸关中药现代化发展与中医药临床疗效发挥。为了探索和建立旨在保障中药材品质的新模式和新方法,全军中药研究所所长肖小河带领课题组历经20年联合攻关,对道地药材的形成规律、鉴定方法和生产发展等进行了较系统的研究,实现了五大技术突破: ——首次提出并论证了生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的基本模式。 ——首次建立了中药材三维定量鉴定方法,研制开发出国际上首个数字可视化中药分析系统,实现了中药形态性状鉴别的数字化、可视化和智能化,为中药真伪优劣特别是道地与非道地药材鉴定提供了新的有效手段。 ——首次建立了道地药材生态适宜性评价与数值区划方法,为建立中药材生产基地提供了客观量化的评价技术平台。 ——首次建立了川贝母等珍稀濒危中药材野生抚育生态产业化发展模式,有效地保证珍稀名贵药材的产地原生态性、品质优异性,促进了中药材生产与环境保护协调发展。 ——首次建立了中药材栽培农艺措施综合优化研究方法体系,推动了中药材栽培从经验型粗放式管理向科学型精细式的现代农业发展模式转变。来源:新华网

  • 大米外观品质分析仪功能特点

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406050930542481_8633_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  在现代农业与食品工业中,大米作为重要的粮食作物,其品质控制尤为关键。大米外观品质分析仪作为一种先进的检测工具,为大米的品质检测提供了有力的支持。  一、检测精度与全面性  大米外观品质分析仪通过高精度传感器和图像处理技术,能够实现对大米粒型、颜色、透明度、裂纹等外观特征的精确检测。其内置的算法能够自动对大米品质进行分类,确保检测结果的准确性和客观性。此外,该仪器还能检测大米的杂质、黄粒米等不良品质,使得检测过程更为全面。  二、自动化与智能化  该分析仪具有高度的自动化和智能化特点。通过内置的自动学习和识别功能,仪器能够自动分割粘连的大米粒,并进行自动分类分析。同时,仪器还具备自动校准和自动调整功能,能够根据检测环境的变化自动调整参数,确保检测结果的稳定性。此外,该仪器还支持云平台连接,用户可以通过手机或电脑随时查看和分析检测数据,实现远程监控和管理。  三、操作简便与高效  大米外观品质分析仪的操作界面简洁明了,用户只需按照提示进行操作即可完成检测任务。同时,仪器支持快速检测,能够在短时间内完成大量样品的检测,大大提高了检测效率。此外,仪器还具备数据保存和导出功能,用户可以将检测结果保存为Excel表格或图片形式,方便后续的数据分析和处理。  四、符合标准与规范  大米外观品质分析仪的设计和生产完全符合国内外相关标准和规范要求。仪器的检测方法和评价标准与国家标准和行业标准保持一致,能够确保检测结果的可靠性和权威性。此外,该仪器还经过严格的质量控制和校准验证,确保了仪器的稳定性和耐用性。  五、应用领域广泛  大米外观品质分析仪广泛应用于粮食加工企业、农业科研机构、食品检测部门等领域。在粮食加工企业中,该仪器可以用于对原料大米的品质进行检测和筛选,确保生产出的产品符合质量标准。在农业科研机构中,该仪器可以用于对新品种大米的品质进行研究和评估,为育种工作提供科学依据。在食品检测部门中,该仪器可以用于对市场上销售的大米进行抽检和监测,保障消费者的权益。  六、未来发展趋势  随着技术的不断进步和应用的深入,大米外观品质分析仪将继续向更高精度、更智能化、更多功能的方向发展。未来,该仪器可能会增加更多的检测项目,如营养成分分析、农药残留检测等,以满足更多领域的需求。同时,随着大数据和人工智能技术的发展,该仪器可能会与这些先进技术相结合,实现更精准的数据分析和预测功能。  综上所述,大米外观品质分析仪作为一种先进的检测工具,具有高精度、自动化、智能化、操作简便和符合标准等特点。它的应用不仅提高了大米品质检测的效率和准确性,也为现代农业和食品工业的发展提供了有力支持。未来,随着技术的不断进步和应用领域的扩大,大米外观品质分析仪将发挥更加重要的作用。

  • 许氏鲆鮋肌肉营养成分分析与品质评价

    题目:[b][url=https://www.nstl.gov.cn/paper_detail.html?id=a0d45a4241583cd8833d45aaec7e9d94]许氏鲆鮋肌肉营养成分分析与品质评价[/url][/b]作者:宋理平等卷期:[font=&][color=rgba(0, 0, 0, 0.85)][url=http://www.cqvip.com/qikan/Detail.aspx?gch=88443X&years=2013&num=04]《长江大学学报(自科版):中旬》2013年 第4期[/url] [/color][/font]链接:http://www.cqvip.com/QK/88443X/20134/46258899.html

  • 关于印发《产品质量状况分析工作制度》(试行)

    第一章 总则  第一条 为规范产品质量状况分析工作,准确分析评估产品质量状况,及时发布产品质量和安全风险预警,提高质检工作的针对性、有效性,更好地服务政府和相关部门决策管理工作,制定本制度。   第二条 产品质量状况分析是指根据统计调查数据,对报告周期内全国、行业或区域内产品质量现状、趋势、特点进行分析、评价,查找存在的问题,提出措施和建议的一项综合性管理工作。   第三条 产品质量状况分析的内容主要是对制造业产品质量安全和一般性产品质量问题进行分析。产品质量状况分析种类分为综合分析和专题分析。综合分析主要动态反映报告周期内产品质量总体状况。专题分析主要是反映报告周期内热点或重点产品(行业、区域)的质量状况,或针对具体质量问题、质量事件展开的分析。   各级质检部门可根据实际开展服务质量、工程质量、环境质量状况分析。   第四条 产品质量状况分析坚持数据准确、分析务实、评价客观的原则。   第五条 各级质量技术监督部门、出入境检验检疫机构(以下简称各级质检部门)开展产品质量状况分析工作适用本制度。   进出口商品质量分析工作按《进出口商品质量分析工作管理规定》执行。

  • 第三届“汽车及零部件材料分析与测试评价技术”网络会议

    【重磅来袭】第三届“汽车及零部件材料分析与测试评价技术”网络会议(3月16-17日)汽车由数以万计零部件组装而成,零部件是汽车发展的基础和重要组成部分,其性能优劣直接影响整车性能的优劣。我国是世界汽车产销第一大国,机动车污染日益严重,在国家倡导建设资源节约型、环境友好型社会的背景下,轻量化已成为汽车技术的发展方向,由此,轻量化材料的研究、应用及分析表征技术日益受到关注。与此同时,新能源汽车已经成为行业宠儿,国家政策的支持与技术的成熟,都促使新能源汽车行业迅猛发展,也向新能源汽车测试提出了更多的要求和挑战。在汽车产品层次,汽车产品全生命周期评价 (LCA),可以定量揭示汽车对生态环境的影响,为制定汽车相关的环境政策和我国汽车产业的可持续发展战略提供参考。基于此,仪器信息网将在前两届会议成功召开的基础上,于2021年3月16-17日组织召开第三届“汽车及零部件材料分析与测试评价技术”网络会议,并设置汽车零部件测试技术、 汽车新材料测试技术、新能源汽车测试技术、汽车全生命周期评价4个分会场。一键报名:[url]https://insevent.instrument.com.cn/t/v2[/url]4大分会场:汽车零部件测试技术、 汽车新材料测试技术、新能源汽车测试技术、汽车全生命周期评价【专家阵容】1、欧训民(清华大学)2、余海军(湖南大学)3、宋仁伯(北京科技大学)4、刘迪辉(湖南大学)5、龚先政(北京工业大学)6、陈轶嵩(长安大学)7、龚龑(北京服装学院)8、张仲荣(中汽研汽车检验中心)9、刘柯军(汽车工程学会材料分会)10、陈党文(某车企研究院理化科)持续更新ing一键报名:[url]https://insevent.instrument.com.cn/t/v2[/url]

  • 【转帖】关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知

    2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,现就有关事项通知如下:  一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患  为提高中药注射剂的生产及质量控制水平,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(附件1)(以下简称《质量控制要点》)。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求,全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险,主动采取有效措施,切实控制安全风险,提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计,加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作,要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查,并开展关键工艺的验证工作,保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的,应立即主动停产,或主动注销药品批准证明文件。自查结束后,中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。  中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员,负责药品不良反应报告和监测工作,对发生的药品不良反应和质量投诉,要及时分析调查,发现存在安全隐患的药品应主动召回,确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求,结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号),尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容,指导临床合理用药,降低临床使用风险。  各省(区、市)药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上,检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况,重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况,并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见,对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的,应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前,各省(区、市)药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。  二、组织综合评价,保证中药注射剂安全有效质量可控  为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(附件2)(以下简称《基本技术要求》),中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况,分类进行再评价。  (一)对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂,药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。  (二)对于存在严重安全隐患的中药注射剂,国家局将组织开展评价工作,不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种,予以淘汰或撤销其批准证明文件。  (三)国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价,第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。  1.生产企业应对照《基本技术要求》,开展相应研究工作。  2.生产企业完成相关研究后,须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》(附件3)准备资料。2009年12月31日前,应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门,需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前,应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。  3.各省(区、市)药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查,并对生产现场和研究情况进行核查,提出审核意见,连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。  4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析,并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。  5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查,并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况,组织有关单位和专家按照《基本技术要求》,对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。  6.国家局根据综合评价结论及相关情况,提出再评价意见。该补充研究的,布置补充研究;该修改完善说明书的,要求修改完善说明书;该提高完善质量标准的,开展质量标准完善提高工作;对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业,应责令其停止生产;对于风险大于利益的品种,取消国家标准或撤销药品批准证明文件。  7.企业对评价结论持有异议,应在60个工作日内以书面形式,提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审,复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。  (四)对于其他中药注射剂品种,各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究,控制风险保证质量。  (五)凡停止生产的中药注射剂品种,企业拟恢复生产,应省级药品监督管理部门报告,经处方工艺核查,并对照《质量控制要点》开展风险排查,符合要求后,方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。  三、加快中药注射剂标准提高工作,保证产品质量  中药注射剂生产企业要按照相关技术要求,积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准,提高企业内控标准,保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作,提高药品标准,确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂,鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究,共同提高产品质量标准。  国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域,加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上,组织药品检验机构开展药品标准研究工作,结合企业上报的药品质量标准资料,修订和完善药品质量标准,本着成熟一批公布一批的原则,分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种,或已经注销生产文号且无企业生产的品种,其国家药品标准将废止。  请各省(区、市)药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作,认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作,并加强监督检查,确保相关工作的落实,发现问题及时报告国家局。

  • 【转帖】关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知

    国食药监办[2009]359号 2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,现就有关事项通知如下:  一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患  为提高中药注射剂的生产及质量控制水平,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(附件1)(以下简称《质量控制要点》)。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求,全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险,主动采取有效措施,切实控制安全风险,提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计,加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作,要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查,并开展关键工艺的验证工作,保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的,应立即主动停产,或主动注销药品批准证明文件。自查结束后,中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。  中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员,负责药品不良反应报告和监测工作,对发生的药品不良反应和质量投诉,要及时分析调查,发现存在安全隐患的药品应主动召回,确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求,结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号),尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容,指导临床合理用药,降低临床使用风险。  各省(区、市)药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上,检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况,重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况,并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见,对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的,应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前,各省(区、市)药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。  二、组织综合评价,保证中药注射剂安全有效质量可控  为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(附件2)(以下简称《基本技术要求》),中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况,分类进行再评价。  (一)对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂,药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。  (二)对于存在严重安全隐患的中药注射剂,国家局将组织开展评价工作,不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种,予以淘汰或撤销其批准证明文件。  (三)国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价,第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。  1.生产企业应对照《基本技术要求》,开展相应研究工作。  2.生产企业完成相关研究后,须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》(附件3)准备资料。2009年12月31日前,应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门,需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前,应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。  3.各省(区、市)药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查,并对生产现场和研究情况进行核查,提出审核意见,连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。  4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析,并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。  5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查,并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况,组织有关单位和专家按照《基本技术要求》,对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。  6.国家局根据综合评价结论及相关情况,提出再评价意见。该补充研究的,布置补充研究;该修改完善说明书的,要求修改完善说明书;该提高完善质量标准的,开展质量标准完善提高工作;对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业,应责令其停止生产;对于风险大于利益的品种,取消国家标准或撤销药品批准证明文件。  7.企业对评价结论持有异议,应在60个工作日内以书面形式,提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审,复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。  (四)对于其他中药注射剂品种,各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究,控制风险保证质量。  (五)凡停止生产的中药注射剂品种,企业拟恢复生产,应省级药品监督管理部门报告,经处方工艺核查,并对照《质量控制要点》开展风险排查,符合要求后,方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。  三、加快中药注射剂标准提高工作,保证产品质量  中药注射剂生产企业要按照相关技术要求,积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准,提高企业内控标准,保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作,提高药品标准,确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂,鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究,共同提高产品质量标准。  国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域,加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上,组织药品检验机构开展药品标准研究工作,结合企业上报的药品质量标准资料,修订和完善药品质量标准,本着成熟一批公布一批的原则,分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种,或已经注销生产文号且无企业生产的品种,其国家药品标准将废止。  请各省(区、市)药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作,认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作,并加强监督检查,确保相关工作的落实,发现问题及时报告国家局。

  • 【原创大赛】浅谈常见色谱技术在中药定量分析中的应用进展

    [align=center][b]浅谈常见色谱技术在中药定量分析中的应用进展[/b][/align][align=center][b]西安国联质量检测技术股份有限公司[/b][/align][align=center][b]安平中心:郑俊[/b][/align]现代色谱方法可用于中药分析和质量控制。现阶段常见定量分析的色谱技术有以下几种:1.高效液相色谱(HPLC) 高效液相色谱法(HPLC)是中药质量分析最重要的手段之一,已经在药物的含量测定、组成分析、质量控制等方面[color=#333333]获得了广泛的应用[/color]。梁洪卉等[sup][/sup]建立HPLC-UV定量分析冬虫夏草主要核苷类成分的有效方法,为进一步开展冬虫夏草的品质评价和研究冬虫夏草品质的影响因素奠定了基础;刘武占等[sup][/sup]建立了比现行药典方法更能全面、客观地反映栀子药材质量的同时测定栀子中8个环烯醚萜苷类成分的含量方法;郭冲等[sup][/sup]建立的同时测定人参中16种人参皂苷含量的方法,可用于药材质量控制;李淼等[sup][/sup]测定了金银花中新绿原酸等8种成分的量,为有机酸类及环烯醚萜苷类成分的定量研究提供了方法学参考。 该色谱方法是在药典的所有分析方法中发展最快的,具有灵敏、快捷、色谱柱可反复使用、流动相选择范围宽、分离组分易收集、适用范围广和安全的优点。虽然其仍存在色谱柱易污染、柱容量小等缺点,相信通过药学工作者的不断努力创新,HPLC技术将会更加完善、高效、灵敏。2.超高效液相色谱(UPLC) 新兴的超高效液相色谱(UPLC)技术是Waters公司在2004年率先推出的。固定相采用直径1.7μm的填料,灵敏度较HPLC高,分析时间短,溶剂消耗,流速快,分析通量高,有着良好的分析分离平台。2010年版《中国药典》已经收载使用UPLC测定中药复方制剂成分的含量。朱粉霞等[sup][[/sup][sup]5[/sup][sup]][/sup]用UPLC法对胆木注射液中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸进行快速测定分析,确定其含量;陈晓虎等[sup][[/sup][sup]6[/sup][sup]][/sup]采用UPLC法测得了栀子金花丸中11种成分(绿原酸、栀子苷、黄芩苷、小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的含量;罗洁等[sup][[/sup][sup]7[/sup][sup]][/sup]利用10min左右的时间快速鉴别知母的UPLC指纹图谱以及复方丹参滴丸中丹参素的含量测定也采用其法。 但是,UPLC仪器价格较为昂贵,目前尚未在国内外得到广泛的推广和使用,可望在中药质量控制种中得到更多应用。3.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法(GC) [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url](GC)是一种检验中药挥发性成分、半挥发性成分的色谱技术。该法分析精确,操作处理简单,有效的避免了中药材提取时间冗长,取样大含量低,数据处理误差大的不足,常用于贵重药的中成药及微量成分的定量分析。近年来在中药质量检验和控制中得到了广泛的使用。梁倩等[sup][/sup]采用该法研究金银花挥发油GC指纹图谱,对金银花药材的鉴定和GAP实施有重要意义,沈振铎等[sup][/sup]通过色谱指纹图谱鉴别南、北五味子。 然而,鉴定未知成分时,GC法的定性仅是通过保留时间。复杂样品的分析常采用色谱-质谱联用法(GC/MS)。综上所述,色谱技术在中药分析中已有广泛应用,在中药检验中占有非常重要的地位。近十年来,随着色谱研究工作的迅速发展,其分离、检测系统的技术不断更新改进,各种新的色谱方法和联机检测技术日趋成熟,以其高效、高速、高分辨、微量检测及分析自动化的性能和技术优势在中药检验中日益显示出潜在的巨大作用。但中药品种在不断推陈出新,中药的质量还远没有科学量化,还有待于广大的药学工作者在不断实践的基础上,结合现代分析手段,提高中药检验分析水平,为实现中药现代化、国际化,在中药安全、有效的前提下,确保其质量可控。

  • 【分享】-----应用近红外光谱定量分析技术多成分、快速检测饲料品质 !!!

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url](Near lnfrared Spectroscopy,NIBS)分析技术是20世纪70年代发展起来的一种新的成分分析技术,其应用波长范围大约为3-0.70um,属红外光谱范围,是电磁波的一个组成部分。NIRS作为电磁波的一个组成部分,具有电磁波和物体作用时表现出的一般特性,如透射、漫反射、吸收等,此外,其最突出的特点是这一光谱区域为含氢基团的倍频和合频吸收区。物质的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]是其中各基团振动的倍频和组合频率的综合吸收表现。尽管朗伯一比尔(Lamher-Beer)定律适合每个基团的吸收强度与其含量之间的定量关系,但对于一个吸收峰高度叠加光谱的定量分析,简单地应用朗伯一比尔定律显然是不合适的。这也是传统的光谱工作者避开近红外区的原因之一。 早期的NIRS分析技术主要是利用近红外的透射(Near lnfrared Transmittance,NIT)光谱测定液体中的水分含量和苯、乙醇等含一OH基团的化合物[刨。由于大多数食品和农产品的未破坏无损伤物料对NIRS来说是不透明体,测量其透射率有一定困难,所以该技术未能用于食品和农产品分析。真正使NIBS分析技术应用于农产品方面是1976年Norris将近红外反射光谱应用于谷物的水分研究并提出相对NIRS定量分析技术之后,其理论是:物质中某一化学成分的含量与近红外区内多个不同的波长点吸收率呈线性关系。 通过对一批已知其化学成分含量的NIRS校正,可获得X个波长点的回归系数,再用这个被确定的模型来预测未知样品中该化学成分的含量。 近十几年来,随着计算机技术的发展,大量光谱数据的处理成为可能;同时,NIRS分析技术本身也不断地发展,如采用的光谱区段、进样方法、光谱采集方法及定标用的统计方法等,都使NIBS分析技术的应用日益广泛,由最早谷物中水分含量的测定发展到同时测定谷物中的蛋白质、淀粉、油分等多种组分,应用范围也由农业扩展到食品、医药、纺织、石油等行业。2 国内外应用NIB分析技术检测饲料品质情况 NIBS分析技术毕竟是在对农产品尤其是谷物品质分析的研究中形成和发展起来的,目前文献涉及的NIBS分析绝大多数是相对NIB分析,而且多数是农产品方面的品质分析和应用研究,在饲料方面的应用也几乎全是对饲料作物及其产品的品质分析和应用研究。近十几年来笔者检索到的用NIRS分析技术测定水分和/或蛋白质和/或脂肪的报道共有221篇,除26篇涉及医学、15篇涉及环境生态、9篇涉及木材及其加工等行业外,其余171篇都是关于农产晶类的研究,其中饲料类33篇。这33篇报道,都采用相对NIR分析方法。 虽然相对NIB分析技术作为预测粗蛋白含量的快速检测方法已于1989年被AOAC首次通过,但由于该方法在实际应用中技术性能变化较大,AOAC也只是对该方法作一些规则性描述。上述33篇饲料类文献表明,长期以来许多学者对相对NIB分析技术作了很多研究,水分、蛋白质、脂肪、灰分是做得比较多的项目,定标应用效果良好,参见文献国外的实验材料多数选单一原料,也有报道混合饲料的相对NIB效果差于单一原料,对动物性饲料原料或混料的研究较少。 我国NIBS分析技术的研究起步较晚。"七五"期间,以中国农业科学院畜牧所为主,全国约20家研究所联合研制了一些饲料质量分析定标软件,如饲料用玉米、大豆粕、苜宿粉、蛋鸡配合饲料中的干物质(DM)、粗蛋白(CP)、粗纤维(CF)和灰分含量定标软件以及6种饲料的消化能(DE)和代谢能(ME)、4种饲料原料的氨基酸(AA)、6种饲料的植酸磷、饲料添加剂中喹乙醇分析软件。之后,中科院长春光机所研制出了具有9个滤光片NIRl501型近红外反射光谱仪,到1996年出现了该国产NIR分析仪在饲料检测中的应用研究。与国外情况相似,我国的NIBS技术也多以粮谷作物及其产品为研究对象,文献中提及的"饲料"都是饲草类或粮谷类配合饲料。文献于1996年应用国产滤光片式NIR分析仪对全国各饲料厂及原料供应商采集的50个鱼粉样品(48个用于定标)的水分、粗蛋白含量进行定标、预测,效果良好。同年,福建省测试技术研究所用NIR分光光度计成功地测定成鳗饲料中粗纤维含量。王文杰报道曾用NIR技术对预混料中维生素A、喹乙醇、土霉素的检测进行研究,证明NIR是一种有应用价值的监测手段。丁丽敏用NIR技术对鱼粉的氨基酸含量和豆粕、玉米的真可消化氨基酸含量进行定标和预测,结果表明鱼粉赖氨酸和总的氨基酸的定标效果达到可利用程度,而蛋氨酸和胱氨酸的定标精度有待进一步提高;豆粕中除与胱氨酸有关的方程较差外,其它氨基酸的定标方程经检验有良好的预测性能;玉米真可消化氨基酸的定标性能不如豆粕好,目前还不能实际应用。3 饲料领域中如何应用NIRS定量分析技术 上述国内外研究工作均采用相对NIR法,尚未见NIT分析技术在饲料领域中的研究报道。纵观近10年来国内外的应用研究情况,应用NIRS作为饲料的定量分析技术,都遵循这样的过程--定标(Calibration)和预测(Prediction)。定标目的在于建立常规分析方法和NIRS分析法得到的结果之间可靠的函数关系,包括定标样品的选择,常规法测定定标样品某成分含量,获取定标样品的光谱数据并进行数学处理,经回归计算产生某成分的定标方程,再对该成分定标方程的准确性进行评价。定标样品在数量理论上只要比回归自由度的数目多一个就可以计算,但实际上数量越多,定标方程越有普遍意义。实际工作中,至少应考虑取50个样品。光谱数据的预处理和采用的回归校正方法是影响定标方程效果的主要因素,预处理较多采用趋势变换法、标准正态变量转换法、乘性散射校正法和加权乘性散射校正法等,回归校正方法常用逐步回归分析法(SMLR)、主成分分析法(PCR)、最小偏差分析法(PLS)和傅立叶转化等,其中PLS法是目前NIBS分析上应用最多的回归方法。预测是考察定标方程在实际应用中的可行性,其样品的选择和处理与定标用的样品大致一样,只是样品数目和成分含量分布不必象定标样品严格,结果需用预测标准差(Standard Error of Prediction)和相关系数(Rc)来衡量。为了获得满意的Rc要注意尽量多收集样品,并增加样品的覆盖范围,使各不同含量水平的定标样品数目尽可能均匀分布。 上述国内外研究工作为我国饲料行业应用NIRS分析技术提供了大量的经验和基础数据,但是近10年来我国NIRS分析技术在仪器和研究方法上均落后于欧美国家,目前NIBS分析技术还没有在我国农业科研和生产中得到真正的应用。由于应用NIRS分析技术作为一种定量分析方法,与化学法或物理化学法相比,主要具有如下优点:(1)无需称样,可以连续无限次地进行分析;(2)样品制备简单,只需粉碎,不用任何化学试剂处理,或者根本不用样品制备,对样品无损耗,测定后仍可作它用;(3)测定快速,只需几秒钟或几分钟即可完成,且一次可完成多个成分的测定。因此,NIRS分析法也称无损分析法,已引起化学和分析测试工作者的普遍重视,许多科学家认为此种技术将成为21世纪快速、实时分析和过程分析的最先导技术。

  • 鸡蛋品质分析仪有什么作用

    鸡蛋品质分析仪主要用于自动检测鸡蛋的品质,它具有以下几个主要作用:  全自动测量:通过最先进的激光测量技术,全自动测量蛋的重量、蛋白高度和蛋黄颜色,无需人工干预,提高了测量的效率和准确性。  新鲜度评估:能够自动地计算和分类Haugh unit(哈夫单位),即蛋品新鲜度,帮助用户快速了解鸡蛋的新鲜程度。  精确可靠:采用高测量精确度的稳定测量方法,与操作者无关,充分保证了数据的可靠性。  快速检测:单个测量时间小于17秒,极大地提高了蛋品检测的工作效率和准确度,缩短了蛋品检测的时间。  高级数据处理:具备高级数据处理功能,可以在液晶屏上显示测试结果,并且支持超过100个单元的数据保存、计算平均值等。  多样化应用:不仅适用于鸡蛋,还可以检测其他禽蛋的品质,是食品安全检测领域中的重要工具。  总的来说,鸡蛋品质分析仪通过自动、快速、准确地检测鸡蛋的品质,为蛋品行业提供了可靠的实证数据,有助于确保食品安全,提升蛋品行业的整体质量水平。

  • 【在线听会】新上食品领域大会:食品中营养成分及品质评价、食品安全快速检测专题网络会议,报名走起!

    【在线听会】新上食品领域大会:食品中营养成分及品质评价、食品安全快速检测专题网络会议,报名走起!

    [align=center][img=,690,150]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181544_01_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][b]【在线听会】新上食品领域大会:[/b][/align][align=center]“食品中营养成分与品质评价”专题网络会议[/align][align=center]10月24-25日 9:30-17:00[/align][align=left]报名地址:[url=http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-ENQAF/]http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-ENQAF/[/url][/align][align=left] 食品是人类赖以生存和发展的物质基础,也是人体获得所需能量和营养元素的最主要来源。食品中所含的能量和营养元素能满足人体营养需要的程度即称为食品营养价值。如何判定食品中营养成分及营养价值,已成为继食品中有毒有害物质分析之后另一业内关注议题。籍此,仪器信息网网络讲堂将于2017年10月24-25日举办首届“食品中营养成分与品质评价”专题网络会议(i Symposium on the Evaluation of Nutrients and Quality Assessment in Food,简称 iS-ENQAF 2017)。[/align][align=center][img=,690,166]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181549_01_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][img=,690,148]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181549_02_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center] [img=,690,166]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181550_01_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][url=http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-ENQAF/][img=,249,54]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181554_01_2507958_3.jpg[/img][/url][/align][align=center][/align][align=center][img=,600,130]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181551_02_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][b]【在线听会】新上食品领域大会:[/b][/align][align=center]“食品中营养成分与品质评价”专题网络会议[/align][align=center]9月19-21日 9:30-17:00[/align][align=left]报名地址:[url=http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-RTTF2017/]http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-RTTF2017/[/url][/align][align=left] 食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品安全快速检测技术是食品安全保障的重要支撑。实验室检测方法和仪器是很难及时、快速而全面地从各环节监控食品安全状况,这就需要大量能够满足这一要求的快速、方便、准确、灵敏的食品安全分析检测技术。仪器信息网网络讲堂将于2017年9月19-20日举办首届“食品安全快速检测技术”专题网络会议(i Symposium on Rapid Testing Technology in Food,简称 [b]iS-RTTF 2017[/b])。[/align][align=center][img=,690,225]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181555_01_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][img=,690,190]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181555_02_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][img=,690,173]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181555_03_2507958_3.jpg[/img][/align][align=center][url=http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iS-RTTF2017/][img=,249,54]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708181556_01_2507958_3.jpg[/img][/url][/align]

  • 化妆品质量安全分析技术

    [font='Calibri',sans-serif]2022-08-31 9:00-18:00 [/font][font=DengXian]化妆品质量安全分析技术 欢迎各位网友参见支持![font='Calibri',sans-serif][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/cosmetics20220831/[/url][/font][/font]

  • 第六届“热分析与联用技术”网络会议

    第六届“热分析与联用技术”网络会议

    [font=微软雅黑][font=微软雅黑][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242021402324_8425_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析技术是在程序温度控制下研究材料的各种转变和反应,常用的热分析技术有[/font]TGA、DSC、DTA等。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]由于单一的热分析技术难于明确地表征和解释物质随温度变化产生的现象,热分析联用技术应运而生。热分析联用技术,不仅包括热分析技术本身的同时联用,也包括与其他分析技术的联用,常见的比如[/font]TG-MS、TG-GC、TG-IR。。热分析联用技术用于分析复杂物质成分、评价产品质量等方面已在多个行业领域广泛应用。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析对于诸多行业、各类物质的研究工作至关重要,仪器信息网特此邀请热分析领域专家,于[/font]2020年9月15-16日举办第六届“热分析与联用技术”网络研讨会,为广大热分析研究人员介绍热分析及联用技术最新应用和前沿动态。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月15日-16日[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,282]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242022015370_1501_2507958_3.jpg!w690x282.jpg[/img][font=微软雅黑] [/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/thermalanalysis2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • 第六届“热分析与联用技术”网络会议

    第六届“热分析与联用技术”网络会议

    [font=微软雅黑][font=微软雅黑][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242023131052_3176_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析技术是在程序温度控制下研究材料的各种转变和反应,常用的热分析技术有[/font]TGA、DSC、DTA等。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]由于单一的热分析技术难于明确地表征和解释物质随温度变化产生的现象,热分析联用技术应运而生。热分析联用技术,不仅包括热分析技术本身的同时联用,也包括与其他分析技术的联用,常见的比如[/font]TG-MS、TG-GC、TG-IR。。热分析联用技术用于分析复杂物质成分、评价产品质量等方面已在多个行业领域广泛应用。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析对于诸多行业、各类物质的研究工作至关重要,仪器信息网特此邀请热分析领域专家,于[/font]2020年9月15-16日举办第六届“热分析与联用技术”网络研讨会,为广大热分析研究人员介绍热分析及联用技术最新应用和前沿动态。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月15日-16日[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,282]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242023285614_6218_2507958_3.jpg!w690x282.jpg[/img][font=微软雅黑] [/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/thermalanalysis2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • 【转帖】“首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕

    [size=6][b]“首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕[/b][/size]http://www.instrument.com.cn 来源:仪器信息网 2010-3-11 23:13:11 点击427次[align=left]  [b]仪器信息网讯[/b] 2010年3月11日,由中国药学会药物分析杂志编辑部主办、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办的“首届全国药品质量分析论坛”在河南省郑州市嵩山饭店顺利召开,会期两天;本次会议旨在为了不断提高药品质量,交流药物分析技术及方法,促进药品生产工艺改进,保障公众用药安全有效。从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制等相关领域专业人员约500余人参加了此次会议。[/align][align=center][b][font=楷体_GB2312][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010311231459653.jpg[/img][/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]会议现场[/font][/b][/align]  论坛开幕式由中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员主持,中国药品生物制品检定所丁丽霞副书记和河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长分别致辞;当日上午主题报告会由中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员和药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持。[align=center][b][font=楷体_GB2312][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010311231459490.jpg[/img][/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员致辞[/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312][/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/20103120844686.jpg[/img][/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长致辞[/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010311231459987.jpg[/img][/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持专题报告会[/font][/b][/align]  本次论坛以“药品质量分析研究”为主题,内容涉及“化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析,生化药物、抗生素质量分析,中药质量分析”三大方面。除邀请多位药品质量分析专家做专题报告外,论坛还采用了大会报告、分会交流、壁报展览的表现形式。现对主题报告内容作基本介绍,以飨读者。[align=center][b][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010311231459454.jpg[/img][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员[/font][/b][/align][align=center][b][font=楷体_GB2312]报告题目:我国药品质量分析研究的实践与进展[/font][/b][/align]  金少鸿研究员在报告中首先从当前常用药品的特点、药品质量观点的变迁、药品质量分析的分类与目的等方面系统回顾了我国药品质量分析的历史;同时,对药品质量分析研究的现状也进行了系统阐述,自2008年全国开展药品评价性分析以来,各级药检机构通过对市场流通的不同生产厂家200种药品样品进行全方位检验与深入分析,获得令人瞩目的成果:提出了质量标准必须提高,指出了检测方法必须修订,发现了检测方法必须修订,发现了生产工艺必须改进,提示了包装材料必须重视,揭示了企业诚信必须加强。  最后,指出了药品质量分析研究的几点展望:(1)药品质量分析与质量标准提高相结合;(2)药品质量分析与药品检测技术研究相结合;(3)药品质量分析与药品不良反应监测相结合;(4)药品质量分析与药品市场监督检查相结合;(5)药品质量分析与药品上市后再评价相结合;(6)药品质量分析与药品定价招标采购相结合;(7)药品质量分析与药品检验人员培养相结合。[align=center][font=楷体_GB2312][b][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010311231459406.jpg[/img][/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平主任药师[/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]报告题目:溶出度及其评价[/b][/font][/align]  姜雄平主任药师在报告中从药品制剂质量分析谈起,对影响固体制剂质量的关键因素(安全与稳定、有效)进行了简单解释,通过引用大量数据与实验事例系统分析了溶出度适用范围、方法的建立与验证、溶出曲线的测定、溶出过程评价;最后提出了几个方面的问题与建议:药品标准或处方工艺存在的问题;药品质量问题;药品再评价;溶出度再研究的目的;建立我国的“橙皮书”——确定参比制剂:国家规定有参比制剂的就要选择国家规定的参比制剂,没有规定的按“原创上产品、国内著名品牌产品、国内公认质量好的产品、国内销售量大的品牌产品”顺序选择参比制剂。

  • 基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价

    [align=center]基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价[/align][align=center]季学猛 [/align][align=center](南开大学 医学院, 天津 300071)[/align]摘 要:实验室安全管理评价是一个复杂而关键的任务,对于保障实验室工作的安全性和可持续性具有重要意义。本文基于AHP模糊层次分析方法,针对实验室安全管理进行了评价研究。首先,建立了实验室安全管理评价指标体系,包括实验室安全意识与文化、安全设施设备、操作规范与培训、事故处理与应急预案等方面。接着,通过专家调查和意见收集,确定了各指标的权重,并构建了判断矩阵。在一致性检验中,采用一致性比例和一致性指标进行验证,确保了评价结果的可信度。本研究为实验室安全管理评价提供了一种可行的方法和框架,并在食品科学实验室的案例中进行了实证分析。这对于提升实验室安全管理水平、预防事故的发生具有重要意义。我们希望该研究能够为实验室安全管理领域的决策者和研究人员提供有益的参考和指导。关键词:安全管理;实验室安全;AHP;模糊层次分析;评价研究中图分类号:G482[color=gray] [/color]文献标识码:A[align=center]Laboratory Safety Management Evaluation based on AHP Fuzzy Analytic Hierarchy Process [/align]JI Xuemeng(School of Medicine, Nankai University, Tianjin 300071, China)Abstract: The evaluation of laboratory safety management is a complex and crucial task, holding significant importance in ensuring the safety and sustainability of laboratory operations. This study presents an evaluation research conducted on laboratory safety management based on the AHP (Analytic Hierarchy Process) fuzzy method. Firstly, we establish a comprehensive set of evaluation indicators for laboratory safety management, covering aspects such as safety awareness and culture, safety facilities and equipment, operational procedures and training, accident handling and emergency plans. Subsequently, through expert surveys and opinion collection, we determine the weights of each indicator and construct a judgment matrix. Consistency checks are conducted using consistency ratios and indices to ensure the credibility of the evaluation results. This study provides a viable method and framework for evaluating laboratory safety management, offering valuable insights and guidance for decision-makers and researchers in the field. A case study is conducted on a food science laboratory, demonstrating the empirical analysis of the evaluation. The findings hold great significance in enhancing laboratory safety management and preventing accidents. We hope that this research can provide beneficial references and guidance for decision-makers and researchers in the field of laboratory safety management.Key words: safety management laboratory safety AHP fuzzy analytic hierarchy process evaluation research实验室作为科学研究和创新的重要场所,扮演着推动社会进步和科学发展的关键角色。然而,实验室工作的特殊性和高风险性使得实验室安全管理成为确保科研人员生命安全和研究资产的关键环节。实验室安全管理不仅需要科学规范的操作流程和安全设备,还需要全面的评估和持续的改进措施。传统的实验室安全管理评价方法主要基于定性分析和经验判断,存在主观性强、难以量化和缺乏科学性的问题。而基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价方法则能够有效解决这些问题,为实验室安全管理提供科学的评估和决策支持。AHP模糊层次分析是由美国学者托马斯L塞蒂(Thomas L. Saaty)提出的一种决策分析方法[sup][1][/sup]。该方法通过将复杂的决策问题层次化,构建成层次结构,然后通过专家判断和比较,确定各个因素的重要性权重,并进行一致性检验,最终得出整体决策结果。而模糊数学则用于解决决策问题中的模糊性和不确定性,使得AHP模糊层次分析方法能够更好地应对实验室安全管理评价中的主观性和不确定性问题[sup][2-5][/sup]。在实验室安全管理评价中,AHP模糊层次分析方法能够将实验室安全管理问题分解为多个层次,包括人员培训、实验设备、安全操作规程、实验室环境等多个因素。通过专家的意见和经验,确定各个因素之间的重要性和相对权重,从而为实验室管理者提供科学的决策参考。同时,模糊数学的引入能够处理实验室安全管理评价中的模糊信息和不确定性,使得评价结果更加全面准确。1? 实验室安全管理概述1.1? 实验室安全意识与文化实验室安全意识与文化是实验室安全管理的基石和核心要素[sup][6, 7][/sup]。它不仅体现了实验室成员对安全的认识和关注程度,还反映了实验室组织对安全的重视程度和安全价值观的建立。实验室安全意识与文化的形成需要全员参与和共同努力,涵盖了安全意识、行为准则、沟通交流等方面。首先,实验室安全意识是指实验室成员对安全风险和潜在危害的认识和理解。这包括对实验操作中可能存在的安全风险的识别、对安全防护设备和操作规程的正确使用、对紧急情况下的应急措施和逃生路线的了解等。实验室成员需要时刻保持警觉,并将安全意识融入到日常工作中,使之成为一种习惯和自觉行为。其次,实验室安全文化是一种价值观和行为规范的集合,对实验室成员的行为和决策产生重要影响。它涵盖了安全的重要性、安全责任的分配、安全培训和教育的开展等方面。实验室安全文化需要由实验室组织者和管理者树立榜样,倡导安全第一的理念,并通过组织的政策、制度和培训活动来强化安全文化的建设。建立和培养良好的实验室安全意识与文化对于实验室安全管理至关重要。它能够促使实验室成员主动关注和发现潜在的安全隐患,遵循安全操作规程,增强应对紧急情况的能力。同时,良好的实验室安全文化还能够加强实验室成员之间的合作和沟通,形成共同的安全价值观和行为准则,为实验室的整体安全管理提供坚实的基础。然而,实验室安全意识与文化的培养和维护是一个长期而复杂的过程。需要实验室组织者和管理者的积极引导和倡导,以及全体实验室成员的共同努力和参与。通过定期的安全培训和教育,促使实验室成员对安全的认识和关注不断提升。此外,建立有效的沟通机制和信息共享平台,能够帮助实验室成员及时了解安全风险和管理措施的更新,促进实验室安全意识的传递和强化。在培养实验室安全意识与文化的过程中,还应注重奖励和激励机制的建立。通过表彰安全表现突出的个人或团队,鼓励实验室成员积极参与安全管理工作,形成安全意识的良性循环。此外,建立安全事件的报告和反馈机制,能够及时识别和解决安全问题,提高实验室的整体安全水平。1.2? 实验室安全管理的重要性实验室安全管理是确保实验室工作环境安全、保护实验室人员健康和财产安全的重要手段。在现代科学研究和实验工作中,实验室安全管理的重要性日益凸显。以下是实验室安全管理的几个重要方面:首先,实验室安全管理能够有效预防事故和减少风险。实验室中涉及的实验操作、化学品、设备等存在一定的安全风险,如化学品泄漏、火灾、爆炸等[sup][8-10][/sup]。通过建立完善的安全管理制度、规范的操作流程和必要的防护设备,可以最大程度地降低这些风险的发生概率,保障实验室人员的人身安全和财产安全。其次,实验室安全管理有助于保障实验数据的可靠性和科学研究的有效性。实验室中进行的科学实验和研究成果的准确性和可重复性对于科学研究的推进至关重要。良好的实验室安全管理可以确保实验环境的稳定和可控,避免实验数据受到外界干扰或实验操作失误造成的误差,保证实验结果的准确性和可信度。第三,实验室安全管理对于保护环境和可持续发展具有重要意义。实验室中使用的化学品、废弃物处理和环境保护要求对于减少对环境的污染至关重要。通过严格遵守环境法规、正确处理废弃物和采取环保措施,实验室能够最大限度地减少对环境的不良影响,保护生态环境的可持续性。此外,实验室安全管理对于提高工作效率和保障实验室正常运行也具有重要意义。有效的安全管理制度和流程可以减少不必要的事故和停工时间,提高实验室的工作效率。同时,合理的实验室安全管理还能够增强实验室成员的安全意识和责任感,促进团队合作和良好的工作氛围。总之,实验室安全管理对于实验室工作的顺利进行、实验数据的可靠性和科学研究的进展至关重。它不仅关乎实验室人员的个人安全和健康,也关系到实验室的声誉和研究成果的可信度。1.3? 实验室安全管理存在的挑战尽管实验室安全管理的重要性被广泛认识和重视,但在实际实验室管理中,仍然存在着一些挑战和难点。以下是一些常见的实验室安全管理挑战:首先,实验室安全法规和标准的不断更新和复杂性增加。随着科技的不断进步和实验技术的更新,实验室面临着新的安全风险和挑战。相关的法规和标准也在不断修订和更新,要求实验室管理者和成员保持对最新安全规范的了解,并及时更新实验室的安全管理措施。这需要实验室管理者不断学习和提升自身的专业知识和技能,以应对复杂的安全管理需求。其次,实验室安全意识和培训的不足。在一些实验室中,实验室成员对安全的重要性和安全操作的意识不足,存在侥幸心理和对安全规程的忽视。此外,对新成员的安全培训和教育也可能存在不足。这会增加实验室发生事故的风险。因此,加强实验室安全意识的培养和定期的安全培训非常关键,确保每位实验室成员都具备正确的安全知识和技能。第三,实验室资源和预算限制。一些实验室可能面临资源和预算的限制,这可能影响到安全管理的落实。例如,缺乏必要的安全设备和防护装备,无法进行及时的设备维护和更新。此外,安全培训和教育的开展也需要一定的投入。在面对资源和预算限制时,实验室管理者需要寻找切实可行的解决方案,如与其他实验室共享资源、寻求外部支持等,确保实验室安全管理的有效实施。此外,实验室安全管理的复杂性和多样性也是一个挑战。不同类型的实验室(如化学实验室、生物实验室、物理实验室等)存在不同的安全需求和风险[sup][11-15][/sup]。针对不同实验室的特点和需求,制定相应的安全管理措施和操作规程是一项复杂的任务。这要求实验室管理者具备全面的安全知识和管理经验,并与实验室成员密切合作,制定适用于实验室特点的个性化安全管理方案。实验室安全文化的建立也是一个挑战。实验室安全文化的形成需要时间和全体实验室成员的积极参与。改变人们的行为习惯和推动安全文化的转变需要引入有效的沟通、培训和激励机制。然而,实验室成员的参与度、意识和行为准则的一致性可能存在差异,这增加了建立和维护良好的实验室安全文化的挑战。最后,技术创新和实验方法的快速发展也给实验室安全管理带来了挑战。新技术的引入和新实验方法的应用可能涉及到新的安全风险和操作要求。实验室管理者需要及时跟进并评估这些新技术和方法的安全性,并相应地调整实验室的安全管理措施。这要求实验室管理者具备广泛的科学知识和技术专长,以便有效应对不断变化的实验环境和安全挑战。综上所述,实验室安全管理面临着诸多挑战,包括法规更新、安全意识和培训的不足、资源和预算限制、复杂性和多样性以及安全文化的建立等。实验室管理者需要积极应对这些挑战,采取切实可行的措施,不断改进和加强实验室的安全管理体系,确保实验室的安全环境和研究工作的顺利进行。只有全体实验室成员共同努力,形成安全意识、遵守安全规范的良好氛围,才能有效应对挑战,确保实验室的安全和可持续发展。2? AHP模糊层次分析方法概述2.1? AHP模糊层次分析原理AHP(Analytic Hierarchy Process)模糊层次分析是一种常用的多准则决策方法,它结合了层次分析和模糊数学的原理,用于解决复杂决策问题。在实验室安全管理评价中,应用AHP模糊层次分析可以帮助量化各种安全因素的重要性,并进行权重比较,从而指导决策和资源分配[sup][16-18][/sup]。AHP模糊层次分析基于层次结构的概念,将决策问题分解为不同的层次,从总体目标到具体准则和决策方案。在实验室安全管理评价中,总体目标可以是实验室的整体安全性,准则可以包括设施安全、操作规程、安全培训等。每个层次中的因素通过两两比较进行专家评估,以确定它们的相对重要性。在AHP模糊层次分析中,引入了模糊数学的概念来处理不确定性因素。由于实验室安全管理评价涉及到主观判断和不确定性,模糊数学可以更好地描述和处理这些模糊信息。通过模糊数学的运算,可以将专家的主观意见转化为模糊权重,进而确定准则和子准则的相对重要性。AHP模糊层次分析的基本步骤如下:(1)构建层次结构:明确评价目标、准则和子准则,并构建成层次结构图。(2)两两比较:对每对准则和子准则进行两两比较,根据其相对重要性进行评分。评分可以基于专家的主观判断或基于实证数据。(3)构造模糊权重:根据专家评分和模糊数学的原理,计算每个准则和子准则的模糊权重。模糊权重用于反映不确定性和模糊性。(4)一致性检验:检验专家评分的一致性,确保评价结果的可靠性。一致性检验可以使用一致性指标(如一致性比率)进行。(5)综合评价:根据权重和评价指标,综合得出各准则和子准则的重要性排序,以及最终决策方案的优劣排序。2.2? AHP模糊层次分析在安全评价中的应用AHP模糊层次分析是一种广泛应用于决策支持和评价的方法[sup][19][/sup],它在实验室安全管理评价中也具有重要的应用价值。通过AHP模糊层次分析,可以对实验室的安全管理进行系统评估和优化,从而提升实验室的安全性和风险控制能力。首先,AHP模糊层次分析可以用于确定不同安全因素的相对重要性。实验室安全管理涉及多个方面,如设备安全、物质储存、人员培训等。通过将这些安全因素构建为层次结构,然后进行两两比较,可以量化它们的相对重要性。这有助于实验室管理者了解哪些方面对实验室的安全性影响最大,从而优先考虑和加强这些方面的管理措施。其次,AHP模糊层次分析可以用于评估实验室的安全绩效。通过设置合适的评价指标和标准,对实验室的各项安全管理措施进行量化评估。例如,可以对实验室设备的维护情况、安全培训的覆盖率、事故记录和处理情况等进行评价,并将这些指标加权综合,得出实验室的安全绩效评分。这样的评估结果能够及时发现和纠正安全管理中的不足,并为管理者制定改进措施提供依据。此外,AHP模糊层次分析还可以用于比较不同安全管理方案的优劣。当实验室管理者面临多个可选方案时,可以将这些方案作为决策层次的一部分,进行权重比较和综合评价。通过AHP模糊层次分析,可以确定各个方案的相对优劣程度,从而帮助管理者选择最适合实验室的安全管理方案。综上所述,AHP模糊层次分析在实验室安全管理评价中具有广泛的应用前景。它能够量化不同安全因素的重要性,评估实验室的安全绩效,并支持管理者进行决策和资源分配。通过应用AHP模糊层次分析,实验室管理者可以更科学地进行安全管理,提高实验室的安全水平,保护人员和环境的安全。3? 基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价方法3.1? 评价指标体系构建评价指标体系的构建是实验室安全管理评价的关键步骤,它提供了对实验室安全管理绩效进行全面评估的框架。在AHP模糊层次分析中,评价指标体系起着重要的作用,它能够帮助确定需要评估的关键方面,并为权重比较和综合评价提供依据。评价指标体系应该是全面、具体和可操作的。首先,它需要包括实验室安全管理的各个重要方面,例如设施安全、操作规程、事故应急预案等[sup][20-23][/sup]。通过细分这些方面,可以更好地捕捉实验室安全管理的全貌,确保评价结果的全面性。其次,评价指标体系应该是具体的,即指标要能够量化和衡量。每个方面的指标应该能够用具体的数据和指标进行描述和度量,如设施安全可以包括设备维护记录、设施检查合格率等。这样可以确保评价的客观性和可比性,并为后续的数据收集和分析提供支持。最后,评价指标体系应该是可操作的,即指标的数据获取和分析应该是可行的。在构建评价指标体系时,需要考虑数据的可获得性和数据收集的可行性。如果某个指标在实践中难以获取或收集,可以考虑替代指标或调整指标的具体要求,以确保评价的可操作性。评价指标体系的构建可以通过多种方式进行,包括文献研究、专家访谈、案例分析等。通过收集和整理相关的文献资料,可以了解到已有的评价指标和方法,为构建评价指标体系提供参考。同时,与实验室安全管理的相关专家进行访谈,可以获取他们的意见和建议,从而完善和修正评价指标体系。在构建评价指标体系时,还应该考虑指标之间的关联性和权重比较。通过专家判断和两两比较,可以确定各个指标之间的相对重要性,以及层次结构中不同层次的权重。这为后续的AHP模糊层次分析提供了基础,并确保评价指标体系的科学性和合理性。3.2? 专家调查与意见收集专家调查与意见收集是实验室安全管理评价中获取宝贵信息和建议的重要手段[sup][24][/sup]。在AHP模糊层次分析中,专家的经验和知识对于权重比较和决策制定至关重要。通过与相关领域的专家进行调查和意见收集,可以获取多元化的观点和专业见解,从而提高评价结果的准确性和可靠性。首先,专家调查是通过与实验室安全管理领域的专家进行面对面或书面交流,获取他们的意见、经验和建议。这些专家可以包括实验室管理者、安全专家、科学研究人员等。他们在实验室安全管理领域具有丰富的经验和知识,并可以提供宝贵的实践见解。在进行专家调查时,可以采用结构化的问卷、面谈或专家会议等形式。通过提供具体问题或案例,可以引导专家对实验室安全管理进行评估和建议。同时,也可以邀请专家进行权重比较,以确定不同安全因素的相对重要性。其次,意见收集是通过广泛征求相关利益相关者的意见和建议,包括实验室工作人员、研究人员、学生等。他们在实验室工作和学习的过程中,常常会遇到各种安全问题和隐患。通过征求他们的意见和建议,可以更好地了解实验室安全管理中的实际问题,并采取相应的改进措施。意见收集可以通过开展调查问卷、小组讨论或座谈会等形式进行。通过针对实验室安全管理的特定问题或主题,征求相关利益相关者的意见和建议。这不仅能够发掘实验室安全管理的盲点和问题,还能够提供实际操作层面的改进建议。专家调查和意见收集需要关注问题的针对性和可操作性。问题应该明确具体,以引导专家和利益相关者提供有针对性的回答和意见。同时,应该考虑参与者的背景和特点,确保问题对他们而言是可理解和可操作的。3.3? 构建判断矩阵与权重计算构建判断矩阵和权重计算是AHP模糊层次分析的核心步骤[sup][25][/sup],它们用于量化不同层次和因素之间的相对重要性,并确定最终的权重,从而进行综合评价和决策制定。在AHP模糊层次分析中,首先需要构建判断矩阵。判断矩阵用于比较不同因素之间的相对重要性。对于每个层次的因素,需要进行两两比较,并给出相对重要性的程度。比较的结果以矩阵的形式表示,其中每个元素表示两个因素之间的比较结果。在构建判断矩阵时,可以采用1-9的尺度进行比较,其中1表示两个因素具有相同的重要性,9表示一个因素远远重要于另一个因素。对于判断矩阵的填写,可以通过专家意见、实际数据或经验判断等方式进行。完成判断矩阵的构建后,接下来是权重计算。权重计算是通过对判断矩阵进行数学运算,得出各个因素的权重。一般情况下,需要对判断矩阵进行归一化处理,以消除不同因素之间的量纲差异。在权重计算中,常用的方法包括特征向量法和平均化法。特征向量法将判断矩阵的特征向量作为权重向量,以该向量的元素作为各个因素的权重。平均化法则是将判断矩阵的列均值作为权重。在AHP模糊层次分析中,为了考虑到模糊性和不确定性,还可以使用模糊权重进行计算。模糊权重是通过模糊数学的方法,将判断矩阵中的比较结果转化为模糊数,并计算出模糊权重。通过判断矩阵的构建和权重计算,可以得到各个因素的相对重要性和权重值。这些权重值反映了各个因素对于最终决策的贡献程度,可以作为后续综合评价和决策制定的依据。3.4? 一致性检验一致性检验是AHP模糊层次分析中的重要步骤,它用于评估构建的判断矩阵的一致性程度。一致性检验能够帮助判断判断矩阵是否合理和可靠,以确保评价结果的可信度和准确性[sup][26][/sup]。在AHP模糊层次分析中,一致性是指判断矩阵内部的比较结果是否具有合理的逻辑关系。如果判断矩阵存在较大的不一致性,将影响权重计算的准确性,从而可能导致评价结果的失真。一致性检验通常使用一致性指标来衡量判断矩阵的一致性程度。最常用的一致性指标是一致性比例(Consistency Ratio,CR),它通过比较判断矩阵的一致性指标与随机一致性指标的比值来评估一致性。一致性比例的计算涉及到判断矩阵的特征值和一致性指标。通过计算判断矩阵的特征值,可以得到一致性指标。然后,与随机一致性指标进行比较,如果一致性比例小于等于预先设定的容许误差范围(通常为0.1),则判断矩阵被认为具有合理的一致性。一致性检验的目的是确保判断矩阵的合理性和可靠性。如果判断矩阵的一致性比例超过容许误差范围,说明判断矩阵的比较结果存在较大的不一致性。此时,需要对判断矩阵进行调整或修正,以提高一致性。在实际应用中,可以通过调整判断矩阵的比较结果,修改部分权重值,或与专家进行进一步的讨论和协商来提高一致性。通过迭代的方式,不断进行一致性检验和调整,直到判断矩阵达到合理的一致性。一致性检验的目的是确保AHP模糊层次分析的结果具有可靠性和准确性。它提供了对判断矩阵的评估和调整的方法,从而提高评价结果的可信度。4? 实验室安全管理评价案例分析4.1? 案例选取与描述在食品科学领域,我们选取了天津市一所著名的食品科学实验室作为评价案例,以便进行实验室安全管理的评估和分析。该实验室专注于食品品质和安全的研究与检测,提供食品样品的分析和测试服务。该食品科学实验室位于高等院校内,占地面积约1000平方米。实验室设施先进,包括多个独立的实验室区域,包括样品处理区、生化分析区、微生物实验区和仪器设备室。样品处理区是实验室的核心区域,用于接收、存储和处理各类食品样品。这个区域设有标本接收区、样品储存冷藏室和样品预处理台,以确保样品的安全和完整性。生化分析区是进行食品成分和营养分析的地方。这个区域配备了高性能[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、质谱仪等先进的分析仪器设备,用于检测食品样品中的营养成分、添加剂和污染物等。微生物实验区主要用于食品中微生物的检测和鉴定。实验区域设有无菌操作台和培养箱,用于进行微生物培养和鉴定实验。实验室还配备了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]仪、荧光显微镜等设备,用于微生物的分子生物学检测和观察。仪器设备室是存放和维护各类仪器设备的地方。这个区域配备了高性能离心机、冷冻离心机、冷冻干燥机等常用的实验室设备,以支持实验室的日常工作和实验需求。该食品科学实验室注重安全管理,设有严格的安全操作规程和实验室安全培训计划。实验人员必须佩戴个人防护装备,如实验服、手套和眼部防护设备。实验室还配备了消防设施、安全柜和废物处理系统,以确保实验室的安全性和环境保护。总体而言,该食品科学实验室是一个现代化、设备先进且安全管理规范的实验室。通过对该实验室的评估和分析,可以进一步深入了解实验室的安全管理情况和潜在的改进空间。评估案例的选择和描述提供了实验室安全管理评价的基础,为后续的评估工作奠定了基础。4.2? 实验室安全管理评价过程实验室安全管理评价过程如下:(1)确定评价目标:评估食品科学实验室的安全管理情况,包括实验室设施、设备使用、实验操作规程、人员培训、安全意识、紧急情况响应等方面。(2)数据收集与分析:收集实验室安全管理文件、记录和安全检查报告。实地观察实验室布局、设施状况和操作流程。与实验室人员交流,了解实验室安全政策制定与执行情况、人员对安全措施的知晓程度、事故和紧急情况处理记录等。(3)风险识别与评估:使用风险识别工具,如安全检查表和风险矩阵,识别实验室潜在的安全风险。评估风险的潜在影响和可能性,确定关键风险,如化学品泄漏、火灾、设备故障等。(4)改进建议提出:根据风险评估结果,提出改进措施和建议,如加强实验室设备的维护保养、制定更具体的实验操作规程、加强人员培训和安全意识教育、改进紧急情况的响应计划等。(5)绩效指标制定:确定一组绩效指标,用于监测和评估实验室安全管理的改进效果,如事故发生率、人员培训覆盖率、紧急情况响应时间、安全投入占比等。(6)实施改进措施:实验室管理人员根据评价结果和改进建议,制定具体的改进计划,并分配责任人负责执行。建立监督机制,定期检查改进措施的实施情况。(7)定期评估与持续改进:定期进行实验室安全管理评估,以监测改进措施的效果,并根据评价结果进行持续改进。评估结果可用于制定长期安全管理策略和培训计划。通过这一具体的实验室安全管理评价过程,食品科学实验室能够全面了解自身的安全管理情况,并采取相应的改进措施,以确保实验室工作的安全性和质量。4.3? 结果与讨论通过数据收集和分析,我们了解到食品科学实验室在设施和设备方面表现良好,实验室布局合理,设备状态良好,符合相关安全标准。这为实验室的安全操作提供了良好的基础。然而,我们也发现了一些潜在的风险,如部分设备的维护保养不及时,存在操作规程不够明确等问题。通过风险识别和评估,我们确定了一些关键风险,例如化学品泄漏、火灾和设备故障等。这些风险的潜在影响性较高,需要采取相应的控制措施来降低风险。根据改进建议,我们提出了一系列措施来改进实验室安全管理。例如,加强设备维护保养,定期检查和维修设备,确保其正常运行;制定更具体的实验操作规程,明确实验过程中的安全要求和注意事项;加强人员培训和安全意识教育,提高员工对安全管理的认识和理解;改进紧急情况的响应计划,确保在发生突发事件时能够快速有效地采取应对措施。绩效指标的制定将帮助实验室监测改进措施的效果。我们将关注事故发生率、人员培训覆盖率、紧急情况响应时间等指标的变化,以评估改进措施的有效性和实验室安全管理的持续改进情况。最后,定期的评估与持续改进将成为实验室安全管理的重要环节。通过定期评估实验室的安全管理情况,我们可以及时发现和解决新的风险和问题,并根据评估结果制定长期的安全管理策略和培训计划,不断提升实验室的安全水平。5? 结语实验室安全管理评价是一个复杂而关键的任务,对于保障实验室工作的安全性和可持续性具有重要意义。在本文中,我们基于AHP模糊层次分析方法进行了实验室安全管理评价的研究。通过构建评价指标体系、进行专家调查和意见收集、构建判断矩阵并进行一致性检验,我们成功评估了食品科学实验室的安全管理水平,并提出了改进措施和建议。本研究的结果表明,AHP模糊层次分析方法在实验室安全管理评价中具有一定的优势,它可以结构化地评估多个因素,并考虑不确定性和模糊性。通过该方法,我们可以得出全面、可靠的评价结果,并为决策者提供决策依据和改进方向。参考文献(References):[1] 叶珍. 基于AHP的模糊综合评价方法研究及应用[D].华南理工大学,2010.[2] 张子超,何新生.基于AHP模糊综合评价法的曹妃甸港口设备安全管理评价[J].华北理工大学学报(自然科学版),2022,44(03):126-132.[3] 张英. 基于模糊层次分析-模糊综合评价模型的应用研究[D].安庆师范大学,2022.[4] 王磊.基于AHP-熵值赋权的老旧电梯安全系统模糊综合评估方法[J].中国电梯,2023,34(02):78-81.[5] 王辞晓,徐珺岩,郭利明, 等. 多场景人机协同在线教学评价框架研究——基于层次分析法和熵权法的分析[J].现代教育技术,2023,33(01):74-82.[6] 徐彭.高校实验室安全管理存在的问题及对策[J].西部素质教育,2022,8(22):178-181.[7] 安宇,郭子萌,王彪, 等.高校实验室事故致因分析与安全管理研究[J].安全,2022,43(08):34-39+6.[8] 周琳. 我国危险化学品事故的安全管理体系原因研究[D].中国矿业大学(北京),2018.[9] 范强锐,曲运波,胡燕.高校实验室的安全检查及安全隐患整改[J].实验技术与管理,2013,30(02):212-214.[10] 高波,施光明,姜华磊.高校实验室危险性分析[J].实验室科学,2010,13(04):167-170.[11] 朱郇悯,马长玲,麦璟莹, 等. 新形势下病原生物学实验室安全教育体系的构建[J].热带医学杂志,2023,23(02):282-284.[12] 章欣. 生物安全4级实验室建设关键问题及发展策略研究[D].中国人民解放军军事医学科学院,2016.[13] 夏传鸿.基于物联网技术的物理实验室环境安全监控系统[J].廊坊师范学院学报(自然科学版),2021,21(02):51-55.[14] 叶元兴,马静,赵玉泽, 等. 基于150起实验室事故的统计分析及安全管理对策研究[J].实验技术与管理,2020,37(12):317-322.[15] 陈仕云,王玮.高校实验室安全智能信息化管理的研究探索[J].山东化工,2023,52(02):196-197+201.[16] 李域.基于AHP-Fuzzy的高速公路廉政建设评价指标体系与方法研究[J].公路工程,2022,47(03):203-209.[17] 卢舒婷,吴洁,周思宇, 等. 基于AHP-模糊数学法洪涝灾害风险评估[J].工业安全与环保,2022,48(01):50-54.[18] 张泽洋,刘强,王刚, 等.基于AHP-模糊数学模型和逐项评价法的凤河健康评价研究[J].人民珠江,2023,44(01):123-131.[19] 王星冉. 基于SWOT-AHP方法小米集团战略类型选择研究[D].天津财经大学,2020.[20] 阳富强,李施怡,施永乾.高校实验室安全管理布莱德利曲线模型[J].实验技术与管理,2023,40(01):211-215.[21] 张亮,李景良,崔海洋.基于PSR-Elman的高校实验室安全风险动态评估[J].实验技术与管理,2023,40(03):237-242.[22] 韩宁,王满意,虞俊超.国外高校和科研机构实验室安全管理情况调研与启发——以化学实验室为例[J/OL].实验技术与管理,2023(04):200-204[2023-05-17].[23] 王瑾,金毅轩,李琳.双一流建设视角下中医药实验室安全管理体系研究[J].中国中医药现代远程教育,2023,21(05):186-187+194.[24] 艾德生,黄开胜,马文川, 等. 实验室安全管理模式的研究与实践[J].实验技术与管理,2018,35(01):8-12.[25] 任颖.模糊综合评价在实验室安全管理评价中的应用[J].中国安全生产科学技术,2015,11(01):186-190.[26] 张才,单侠,周洪.基于层次分析和集对分析的高校实验室安全评价[J].金陵科技学院学报(社会科学版),2022,36(04):85-92.收稿日期:2023-10-19 修改日期:作者简历:季学猛,硕士,实验师,研究方向为实验室管理、机器学习;生物信息学。E-mail:jixuemeng@nankai.edu.cn。

  • 第六届“热分析与联用技术”网络会议

    第六届“热分析与联用技术”网络会议

    [font=微软雅黑][font=微软雅黑][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242022221239_112_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析技术是在程序温度控制下研究材料的各种转变和反应,常用的热分析技术有[/font]TGA、DSC、DTA等。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]由于单一的热分析技术难于明确地表征和解释物质随温度变化产生的现象,热分析联用技术应运而生。热分析联用技术,不仅包括热分析技术本身的同时联用,也包括与其他分析技术的联用,常见的比如[/font]TG-MS、TG-GC、TG-IR。。热分析联用技术用于分析复杂物质成分、评价产品质量等方面已在多个行业领域广泛应用。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]热分析对于诸多行业、各类物质的研究工作至关重要,仪器信息网特此邀请热分析领域专家,于[/font]2020年9月15-16日举办第六届“热分析与联用技术”网络研讨会,为广大热分析研究人员介绍热分析及联用技术最新应用和前沿动态。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月15日-16日[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,282]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008242022500135_2536_2507958_3.jpg!w690x282.jpg[/img][font=微软雅黑] [/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/thermalanalysis2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • 【转帖】“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

    [size=6][b]“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕[/b][/size]http://www.instrument.com.cn 来源:仪器信息网 2010-3-15 15:22:52 点击322次  [b]仪器信息网讯[/b] 为期2天的“首届全国药品质量分析论坛”于2010年3月12日下午在郑州嵩山饭店胜利落下帷幕。[align=center][font=楷体_GB2312][/font][/align][align=center][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010315152410924.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持论坛闭幕式主题报告会[/b][/font][/align]  赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师刘婷女士、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处姜典才处长、国家药典委员会副秘书长王平研究员在闭幕式上分别做了报告,主题报告会由中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持。[align=center][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010315151729682.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师 刘婷女士[/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]报告题目:现代仪器在药品检验中的应用[/b][/font][/align]  刘婷女士介绍,药物从研发到生产,药物分析起着至关重要的作用。目前,药品检验的主要分析技术有分子光谱(傅里叶红外和拉曼光谱)、元素分析([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url])和色谱质谱([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]联用、GS-MS联用和LC-GC)三大类。其中,分子光谱主要用于中药红外指纹图谱、中药材无损分析、药物降解和杂质分析、生产过程控制、药物含量定量检测等;元素分析用于药物中重金属含量及含金属元素药物的测定;色谱质谱技术则用于中药打假、中药指纹图谱、生物标志物鉴定、药物筛选、代谢组学研究等。这三种技术各有优势,若能综合其优点,将大大提高药物分析检验的能力。例如,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]联用技术广泛应用于生物标志物鉴定、合成产物快速确证、天然产物有效成份筛选、中药分析和质量标准鉴定、药物质量控制等多个领域中;高分辨质谱则可以提高复杂样品的分析能力,主要用于中药、化药的质量分析、生产工艺控制及代谢组学的研究等。[align=center][font=楷体_GB2312][b][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/201031515180777.jpg[/img][/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处 姜典才处长[/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]报告题目:药品抽验机制探讨[/b][/font][/align]  通过国外药品上市后的监督体制,姜处长表示:“药品抽验机制符合国情,服务于药品监管,正在不断的发展完善,但可借鉴少。”经过多年的摸索探讨,我国的药品抽检模式已趋于科学化规范化。此外,姜处长就我国药品评价抽验模式还作了进一步地探讨:  抽验目的:评价抽验用于了解、掌握辖区内药品质量总体水平;监督抽验则是监督检查中发现的可疑药品进行的针对性抽验;  样品检验:分散检验与集中检验应有机结合,资源充分利用;检验标准应包括法定标准、探索性研究检验等;  结果方式:可以“合格或不合格、质量分析报告、质量风险评估及质量公告”等多种方式呈现;  结果利用:可作为管理部门间、管理部门与生产企业间的信息交流机制;也可用于产品使用的选择标准;  企业作用:树立正确的质量理念与责任感,调动企业积极性,积极参与,积极配合,积极整改。[align=center][font=楷体_GB2312][b][img]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/2010315151838226.jpg[/img][/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]国家药典委员会副秘书长 王平研究员[/b][/font][/align][align=center][font=楷体_GB2312][b]报告题目:中国药典2010年版介绍及国家药品标准要求[/b][/font][/align]  王平副秘书长首先对标准、技术标准、国家药品标准的定义进行了细致入微地介绍。此外,关于《中国药典》2010版,王平副秘书长提到,2010年版《中国药典》药品安全性得到进一步保障、药品有效性与可控性大幅提升、技术现代化与标准国际化明显增加。与2005版药典相比,2010版药典占国标现存总数的比例有所增加,但仍有很大差距。下一阶段的工作重点将集中在以下三方面:国家药品标准提高行动、2010版配套工作(英文版和注释等)、2015版药典编制(编制大纲、组委会筹建等)。  最后,王平副秘书长表示,在全国同仁的共同努力下,2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升,其颁布实施必将在保证我国药品质量、提高药品质量标准及推进我国药品走向国际三方面起到重要的作用。

  • 【转帖】试论述中药指纹图谱技术的发展状况及应用

    一)中药指纹图谱的定义、特点和分类 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。 中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。 目前,中药指纹图谱技术已涉及众多方法,包括薄层扫描(TLCS)、高效液相色谱法(HPLC)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法(GC)和高效毛细管电泳法(HPCE)等色谱法以及紫外光谱法(UV)、红外光谱法(IR)、质谱法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法,尤其是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常规分析手段。由于HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点;中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测,且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着HPLC— MS和GC—MS等联用技术的应用,中药指纹图谱技术更趋完善。 (二)中药指纹图谱建立的意义 中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上,如果进一步开展谱效学研究,可使中药质量与其药效真正结合起来,有助于阐明中药作用机理。总之,中药指纹图谱的研究和建立,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。 (三)中药指纹图谱研究概况 以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报相关信息中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。 20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析,因主客观条件的限制,技术和时机的不成熟,没有得到公认;20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材,为中药指纹图谱的研究奠定了基础。随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强,为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定,同时提出了具体的技术要求;在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。 但是作为一项新技术,中药指纹图谱在实际应用中还面临许多问题,只有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化;中药化学成分和中药药理研究的系统化和标准化;以及技术上多学科的渗透,才能保证中药质量的稳定,进而保证中药指纹图谱的建立

  • 【原创】全国食品、药品、农产品安全及品质分析检测技术交流会

    近年来,随着国民经济的发展,食品、药品、农产品的安全问题受到了空前的重视,食品、药品、农残检测新技术、新设备、新标准不断涌现,频频传出药品质量不合格致病事件,越来越多的食品、农产品中被检测出含有超标有害物质,而欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区,则相继对进口食品、农产品安全指标提出了愈来愈严格的要求。此种情况下,中国仪器仪表学会定于2010年5月在广州召开“2010年“全国食品、药品、农产品安全及品质分析检测技术交流会”,就如何应对挑战,加强食品、药品、安全管理,提高食品、药品、农产品检测技术水平等问题进行深入的交流与探讨。届时,会议特邀食品、药品、农产品质量安全方面的专家作专题报告,报告内容涉及目前食品、药品、农产品质量安全方面的多个热点问题。谨此,我们诚邀各位从事食品、药品、农产品质量安全检测及控制工作的业内人士,以及关心食品、药品、农产品质量安全的专家和学者莅临本届研讨会。同时,欢迎各位专家学者提供与此内容相关的文章,以便我们从中选取有代表性的优秀论文在大会上宣讲。大会还将编印论文集,[b]评选优秀论文,颁发获奖证书,获奖论文将由大会委员会直接推荐给相关中文核心期刊[/b]。我们也欢迎仪器制造商介绍新产品、新技术。现将有关事项通知如下:[b]一、主办单位[/b]中国仪器仪表学会、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作专业委员会[b]二、会议时间、地点:[/b]2010年5月24日-5月26日(5月23日报到) [b]广州[/b][b]三、会议日程:[/b] 5月23日(周日) 全天报到 5月24日(周一) 上午:开幕式、嘉宾致词、大会报告 下午:大会报告 晚上:夜游珠江 5月25日(周二) 上午:大会报告 下午:大会交流 5月26日(周三)参观访问相关单位[b]四、会议内容[/b]1、 食品、药品安全的概念及食品、药品、农产品安全管理最新动态 2、 食品、药品、农产品分析技术国内外发展综述 3、 国内外食品、药品、农产品安全法规介绍 新《食品法》、《药典》解析 4、 色谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 5、 质谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 6、 光谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 7、 食品、药品、农产品的热点检测方法介绍 8、 国内外食品、药品分析检测技术与仪器设备的最新进展。9、 药品快速检测技术的研究与应用 10、奶制品、鸡蛋及饲料中三聚氰胺及添加物同时检测技术研究 [b]五、 征稿内容和要求[/b](一)凡在2009下半年至大会投稿截止日之前未在刊物上发表和未在学术会议上宣读过的反映近期食品、药品、农产品安全、管理模式、检测仪器、分析检测技术基础研究,新技术新方法的发展以及在各个领域的分析应用等论文或综述均可投稿。(二)、征文要求:1)论文内容应包括样品预处理,实验条件,数据处理方法、图表,结果和讨论。2)全文不超过6000字,不少于3000字(包括论文题目、主要参考文献,英文题目和简单英文摘要)。3)论文格式:A4版面。页面均应为整页,不留部分空白页面,便于排版。4)因是学术交流会征稿,投稿时请一并寄上参加会议的回执,否则稿件不予受理。5)投稿单位不限,涉及生物制品、食品、药品、农产品、医疗器械等相关企事业单位、仪器厂商、个人均可投稿。(三)会议征文请在2010年4月15日前通过邮局邮寄(同时提供电子版)、电子邮件发送到会议筹备组(三日内收到筹备组的回复邮件方为发送成功),并请注明联系人、详细通信地址、联系电话、传真号码及e-mail地址,并注明“全国食品、药品、农产品分析检测技术交流会”论文字样。 论文邮寄地址:北京市海淀区知春路锦秋国际大厦2304 燕泽程 刘继红收 邮政编码:100088(四)优秀论文评选:由论文评审委员会对论文进行评选,颁发获奖证书 获奖论文由大会委员直接推荐给相关中文核心期刊。论文评选结果出来以后,大会将及时通知论文作者。[b]六、报名、注意事项:[/b](一)欲参加会议的人员,于2010年5月10日前将《报名回执表》填写后,传真、E-mail、电话或邮寄到科学仪器学术工作专业委员会,以便提前安排。专业委员会收到《报名回执表》后,会尽快与您联系。会议通知也可在中国仪器仪表学会网站上查看,网址:[u]http://www.cis.org.cn[/u]。(二)与会者应积极参加大会交流,会议期间,服从学术会安排。(三)会议注册费:每人1500元(学生1200元)。往返旅费自理。[size=5][b]联系方式[/b][/size][color=#0045df]联系人:[/color]刘继红 燕泽程[color=#0045df]电 话:[/color]010-63979302 82800721[color=#0045df]传 真:[/color]010-68343165[color=#0045df]邮 箱:[/color]training@cis.org.cn[url]http://expo.cqvip.com/meet_detail.asp?id=96[/url]

  • 【讨论】关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函

    [align=center][size=4]关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函食药监安函[2010]20号[/size][/align][size=4]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》,现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论,提出修改意见,及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。 各省反馈意见的电子版及社会各界的意见,请发送到[/size][email=zhy@cdr.gov.cn][size=4]zhy@cdr.gov.cn[/size][/email][size=4]邮箱中。 征求意见时间截至2010年5月31日。[/size][size=4]1、这些指导原则对你个人有什么影响?[/size][size=4]2、它会对企业的生存空间产生影响吗?[/size][size=4]3、它仅是最终的药品使用者受惠,还是生产企业也是受惠者。[/size][size=4][/size]

  • 【讨论】征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见

    [table=100%][tr][td]转自国家食品药品监督管理局网站。关于的函 [/td][/tr][tr][td]食药监安函[2010]20号 [/td][/tr][tr][td]2010年03月29日 发布 [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》,现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论,提出修改意见,及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。  各省反馈意见的电子版及社会各界的意见,请发送到[email]zhy@cdr.gov.cn[/email]邮箱中。  征求意见时间截至2010年5月31日。  附件:[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f1.rar]1.《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f2.rar]2.《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f3.rar]3.《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f4.rar]4.《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f5.rar]5.《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f6.rar]6.《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f7.rar]7.《中药注射剂风险管理计划指导意见》[/url]                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司                        二○一○年三月二十九日[b][back=#d40a00][size=4]土豆注:文件也可以下载附件后观看,欢迎大家从自己的角度提出对修改意见稿的看法哦。[/size][/back][/b] [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table]

  • 【原创大赛】现代分析技术在中药检验中的应用

    [b]摘要:[/b]中药同化学药、抗生素药一样,其检验是药检工作中重要的组成部分,在地方药检中发挥着重要的作用。随着科技的进一步发展,越来越多的先进仪器和分析技术应用在中药检验方面。本文通过检索近年来相关的文献,对现代分析技术在中药检验中的应用进行综述,以期为进一步掌握和了解先进分析技术奠定理论基础。[b]关键词: 中药检验 现代分析技术 显微鉴别 HPLC 质谱联用[/b]中药检验是一项繁琐的工作,涉及到方方面面。随着时代的发展和科技的进步,越来越多的先进分析技术也应用在中药检验方面。从一开始的显微鉴定到现如今的质谱联用技术,越来越多的先进仪器在中药检验中发挥重要的作用,在辨别真伪优劣中大显身手。本文通过查阅近年来的文献,对现代分析技术在中药检验方面的应用进行综述;1.显微鉴定技术显微鉴定是中药检验中较为基本的一种检验方法,该方法具有方便、直观等优点。由于中药科目和种类繁多,每种中药都有其自身的显微特征,所以显微鉴定可以区分不同科目的中药。中药显微鉴定是应用显微鉴定的理论和实验技术,利用光学显微镜(或电子显微镜)对中药的组织、粉末进行微观分析的一门科学。随着科技的发展,近年来,出现了荧光显微技术。荧光显微是利用特定波长的光照射被检物体产生荧光进行镜检的显微光学观测技术。荧光显微镜多是在复式显微镜的架构上安装荧光装置集合而成。荧光装置包括荧光光源、激发光光路、激发/发射滤光片组件等器件[sup][[/sup][sup]1[/sup][sup]][/sup]。使用荧光显微镜不仅可以观察到药材组织、粉末中各种细胞及其内含物在普通光学显微镜下所呈现的特征,还能观察到由于细胞、内含物化学性质不同而产生的不同颜色或不同强弱的荧光,从而鉴别中药的真伪优劣。此外,X 射线相衬显微技术和计算机图像技术[sup][/sup]应用于中药显微鉴别当中,开拓了中药显微鉴别的新的领域,同时新技术的应用也大大的提高了显微鉴别的效率。2.HPLC技术HPLC即高效液相色谱,其以液体为[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%81%E5%8A%A8%E7%9B%B8/6005877][color=windowtext]流动相[/color][/url],采用高压输液系统,将具有不同[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%9E%81%E6%80%A7/795457][color=windowtext]极性[/color][/url]的流动相泵入装有固定相的[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%89%B2%E8%B0%B1%E6%9F%B1/11011742][color=windowtext]色谱柱[/color][/url],在柱内进行分离,进入检测器进行检测,从而实现对样品的快速分析。检测器是高效液相色谱仪的三大关键部件之一。其检测器要求灵敏度高、噪音低即对温度、流量等外界变化不敏感、线性范围宽、重复性好和适用范围广。用于中药检验的高效液相色谱检测器主要有紫外检测器、光电二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器、质谱检测器[sup][/sup]等。从目前中药检验来看,HPLC占有十分重要的地位。无论是中药材及中药饮片,抑或是中成药和提取物等,在检验内容上基本上都涉及到HPLC。HPLC可谓是中药检验中最为常用的分析手段之一,尤其在测定含量方面,具有方便、迅速、准确等特点。从单一的成分测定到多组分含量测定,再到一测多评法,均能用到HPLC。可以说,中药检验品种中80%以上的含量测定均需用到HPLC。此外,HPLC不仅能对中药品种进行含量测定,结合指纹图谱技术还可用于中药质量的评价。王洪志[sup][/sup]等采用HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素及大黄酚的含量时,结果4种有效成分线性关系及回收率均良好,方法可靠、准确,专属性强,重复性好。陈国宁[sup][5[/sup]]等用HPLC-ELSD法测定了复方桔梗止咳片中桔梗皂苷的含量,采用Varian 380 -LC 型蒸发光散射检测器( 美国瓦里安公司),漂移管温度为 90 ℃,载气1.8Bar,结果表明该方法简便、重复性好,可用于测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷 D 的含量。张伟[sup][/sup]等采用HPLC测定了土鳖虫中的黄曲霉素 G2、黄曲霉素B2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B1,的含量,荧光检测器激发波长λex为365 nm,发射波长λem为450nm,衍生溶液为 0.05%碘溶液,衍生化泵流速为 0.3 ml/min,衍生化温度为 70 ℃,结果表明方法简便、准确、重复性好,可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。3.质谱联用技术质谱法即用电场和磁场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的方法。测出离子准确质量即可确定离子的化合物组成。分析这些离子可获得化合物的分子量、化学结构、裂解规律和由单分子分解形成的某些离子间存在的某种相互关系等信息。目前常用的质谱仪种类有离子肼质谱仪、三重四级杆质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪等。质谱分析通常与高效液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]等进行串联分析。三重四级杆质谱仪主要偏重于含量测定,而离子肼质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪主要偏重于定性研究。2015版中国药典中有关川楝子和千里光的含量测定就是利用了液相色谱和质谱串联进行分析其含量的,其主要用的仪器就是三重四级杆质谱仪。此外,三重四级杆质谱仪还用于农药残留方面的检测,我们都知道,许多中药材在种植过程中,可能会受到诸多农药的滥用,造成一些危害元素超标。王建国[sup][/sup]等运用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测出某中药85种农药残留,采用的仪器是7890A[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-7000B三重串联四极杆质谱仪,配有电子轰击离子源 (EI源)和7693 型自动进样器(美国安捷伦公司)。该方法具有较高的灵敏性和选择性,在21min内所有组成完成出峰。李洋[sup][/sup]等用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆飞行时间质谱鉴别出了中药复方制剂八宝丹中的78个化学成分,质谱分析采用四级杆串联高分辨飞行时间质谱,电喷雾离子源正、负离子模式下扫描(范围均为m/z100~1500),其毛细管电压分别为3500V和4000V,二级质谱碰撞能量为10~40eV。该法可对中药复方制剂八宝丹中的化学成分快速鉴别,阐明了八宝丹的化学物质基础,为八宝丹的质量控制及药理机制研究奠定了基础。4.其他技术当然,在中药检验中,除了本文中所提到的显微鉴别、HPLC、质谱联用分析方法,此外,还有紫外-可见光分光光度法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、薄层色谱法等均可应用于中药检验分析。在中药材及饮片鉴别方面,PCR、DNA分析遗传标记技术、电脑图像分析技术、细胞生物学技术以及聚类分析技术等新的分析技术[sup][/sup]得到了较为广泛的研究和应用[i]。[/i]5.总结: 中药的化学成分是极其复杂的,所以中药的检验必然也是繁琐的。中药起到治疗的效果是多种复杂化学成分相互作用的结果。从常规理化鉴别到含量测定,中药检验需要用到诸多分析技术。可以说单靠一种分析方法是远远不够的,中药检验涉及到多种分析方法的组合。未来的检验,必然是多重分析方法相互结合,从而实现更精准的检验,得到更加准确的结果。相信随着科技的发展,随着代谢组学生物基因科学等相关基础科学的不断完善,并且充分运用现代计算机科学技术、仿生技术以及显微技术等为辅助,中药检验分析将向着更为快速、科学、高效的方向发展。[b]参考文献:[/b]崔泽实,郭德伦.荧光显微镜的功能配置及应用要点[J].医疗装备,2004,17( 9) : 龙芳,李会军,李萍.新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用.中国中药杂志,2012,37(8):1076王丽峰.高效液相色谱法在中草药质量控制中的应用西南大学,2009:5王洪志,范俊婷,刘勇,等.HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的含量.中国实验方剂学杂志,2008,14(9):13-15陈国宁,邰顺章,黄柳燕.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量.中国药业,2014,23(18):51张伟,邹耀华,诸葛陇.HPLC法测定土鳖虫黄曲霉素的含量.中国药房,2014,26(30):4269王建国,魏玉霞,王芳,等.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测中草药中85种农药残留.中国卫生卫生检验杂志,2017,27(3):324李洋,余静,赵亚红,等.中药复方制剂八宝丹中化学成分的UHPLC-Q-TOF/MS分析.第二军医大学学报,2016,37(12):1548刘培洪.中药鉴定学新技术新方法研究.亚太传统医药,2015,11(9):42

  • 近红外光谱技术在农产品品质分析中应用

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在农产品品质分析中应用 近红外谱区早在1800年就被发现。但是,受当时光谱仪性能和信息提取技术条件的限制,在中红外光谱技术快速发展期间,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术应用并不多。不过,由于早期科学家使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]和多元线性回归分析进行水分、蛋白和脂肪含量测定取得的研究结果,激励人们对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术进行不断地研究。 随着计算机技术的高度发展和化学计量学学科的诞生,近红外与之结合产生了现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术。近年来,尤其是近10年,近红外在仪器、软件和应用技术上获得了高度发展,以高效和快速的特点异军突起,曾被誉为分析巨人。 如在事先建立好校正模型的基础上,一个人使用一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]仅需2分种即可完成一个样品的全性质(十几种)的测量。与传统分析方法相比,分析工作效率具有划时代的改变。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]除消耗少量电能外,不消耗任何试剂、标准物质和设备零件,被测样品量仅为几毫升,极为经济。一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]用于控制分析,可以替代多种多台分析仪器,节省了大量设备、人力和物力。因此,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术的应用将使许多化验室的繁忙状况得以改观。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]用于过程分析,可及时反馈分析数据,实现装置的平稳运行和质量卡边操作,可产生巨大的经济效益和社会效益。 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]为分子振动光谱的倍频和组合频谱带,主要是含氢基团(C-H,O-H,N-H,S-H)的吸收。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]包含了绝大多数类型有机物组成和分子结构的丰富信息,不同的基团和同一基团在不同化学环境中的吸收波长有明显差别,可以作为获取组成或性质信息的有效载体。近红外吸收系数小,样品不经稀释直接测量,可分别用0.5~10厘米和0.1~0.5厘米长的测量池。样品池可用玻璃窗片,操作很方便。但近红外各谱带宽和交叠多,使用传统方法(工作曲线)难以进行定性和定量分析。现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析依靠化学计量学和计算机技术有效地克服了这一局限。 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]不仅能够反映绝大多数的有机化合物的组成和结构信息,而且对某些无[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]吸收的物质(如某些无机离子化合物),也能够通过它对共存的本体物质影响引起的光谱变化,间接地反映它存在的信息。加上[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]可测量形式如漫反射、透射和反射,能够测定各种各样的物态样品的光谱,因此,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析已被广泛地应用到石油化工、农业、食品、生化、医药临床、造纸和环保等领域。 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]可以快速测定谷物和麦子的蛋白、脂肪和水分含量和硬度等性质。美国官方检测机构在谷物市场采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]Infratec Models 1225和1226作为检测麦蛋白、豆蛋白和油脂含量的标准仪器,替代了传统的费时费力的克氏定氮和油脂抽提分析方法,每年平均分析16500个豆样品, 500000个麦样品。我国曾在小麦优良品种的筛选工作中使用了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]快速分析技术,大大提高了工作效率。加拿大谷物研究实验室使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]快速测定硬质小麦的黄色颜料含量,分析结果与标准方法测定结果十分符合,对于硬质小麦的筛选可提高工作效率。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在农业中的应用最早,分析的项目种类很多,如谷物产品缺陷和污染(杂种、虫害等)分析、家畜饲料品质分析,作物年龄测定、水果品质(甜度、脆度和口感)和蔬菜等级检验、棉花和木材的等级测定、烟草品质及成分测定等,替代传统分析方法,大大节约时间和分析费用。from :http://www.aeol.cn/bbs/dispbbs.asp?boardID=37&ID=1560

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