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测量结果的溯源性要求

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测量结果的溯源性要求相关的资讯

  • 《测量结果的溯源性要求》发布
    我要测网讯 近日,中国合格评定国家认可委员会发布“CNAS-CL06 :2014《测量结果的溯源性要求》”。规定该文件自发布之日起至2014年10月31日止,新旧文件可并行使用。自2014年11月1日起,原CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》废止。所有申请机构和已获认可机构均应满足CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》,所有认可评审工作均应依据新版文件。 详情如下:  各有关机构、评审员:  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据ILACP10:2013《ILAC对测量结果的溯源政策》修订了CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》,现发布CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》,并于2014年11月1日开始实施。为了保证该文件的顺利实施,以及获准认可实验室及时调整相关工作,确保满足该文件要求,现对新版文件的实施安排如下:  一.该文件自发布之日起至2014年10月31日止,新旧文件可并行使用。  二.自2014年11月1日起,原CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》废止。所有申请机构和已获认可机构均应满足CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》,所有认可评审工作均应依据新版文件。  三.相关机构的测量设备当前的校准有效期到期日在2014年11月1日之后的,如果溯源机构及证书内容不满足该文件要求,各机构无需提前新文件要求重新校准,可在到期时再按CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》实施校准。相关机构的测量设备在2014年11月1日之后校准的,均应符合CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。  四.各机构应在2014年11月1日之前,按CNAS-CL06:2014要求完成对合格校准服务供应方的评价,并对没有报告测量不确定度的溯源证书(如检定证书)中的测量结果进行不确定度的评估。  实施中如有疑问,请联系CNAS秘书处,联系人:  林志国,电话:010-67105261,邮箱:Linzg@cnas.org.cn  二〇一四年四月一日 附件:CNAS-CL06 :2014《测量结果的溯源性要求》
  • 梅特勒托利多 | 美国药典通则41和1251 – 准确性要求
    本专栏我们将陆续为大家详细介绍美国药典称量要求,以及如何将这些要求应用于实践的建议,确保获得始终如一的高质量称量结果。本期首先为大家讲解的是美国药典中对于称量的“准确性要求”。美国药典(USP)称量是所有 QC 实验室最常进行的重要操作之一。称量通常是整个分析链中第一部分的环节之一,例如在制备用于后续HPLC 或 qNMR 分析的样品或标准品时。由于称量错误可能会在整个分析过程中产生连锁影响,进而产生错误的最终结果,因此美国药典 (USP) 对称量定量测量分析物的天平制定了严格要求。"美国药典”(USP) 于 1820 年首次颁布,是全球发布最早的药典之一。如今,除《美国药典》外,还有许多国家和一些国际药典,例如由世界卫生组织 (WHO) 编制的《国际药典》或《欧洲药典》(Ph. Eur.) 或《日本药典》(JP)。但事实上,《美国药典》常被视为一项全球标准,其中的专论和方法也被其他法典广为引用,并被 140 多个国家/地区所采用。美国药典中称量应用的核心内容分别出现在通则41和1251,通则 41“天平”为强制性通则,其中规定了天平在称量定量测量分析物时必须满足的三大主要要求;通则 1251“在分析天平上称量”为补充说明通则,其中详述了有关天平最新认证策略和操作的指南。图 1:1820 年 1 月 1 日,美国药典委员会成立于美国国会大厦旧参议院会议厅准确性和精度正如上文所述,美国药典 (USP) 对称量定量测量分析物的天平设定了严格要求。这些要求须确保称量错误保持在较小范围内,甚至可在分析过程中忽略不计。通则 41 针对须保持准确称量的材料设定了三个不同要求,以满足称量误差规定。“应使用满足以下条件的天平进行称量:• 在操作范围内进行校准,且满足定义的• 重复性和• 准确性要求。”在我们详细分析校准、重复性和准确性这三项要求之前,必须了解 USP 对准确性的定义。USP 通则1225“药典规程验证”将准确性定义为:“分析规程准确性是指使用该规程获得的测试结果与真实值的接近程度。应在天平整个量程内确定分析规程的准确性。”换句话说,USP 通则 41 中介绍的准确性要求指定了评估天平系统偏差的测试。在所有其他计量学领域将此概念称为“真实性”。另外,重复性测试可评估天平精度。在制药行业和 VIM / ISO,精度定义方法类似。USP 通则 1225 对精度的定义:“分析规程的精度是指在重复应用规程时,各个测试结果之间的一致程度 [?]。分析规程精度通常表示为一系列测量值的标准偏差(变化系统)或相对标准偏差 [?]。”准确但不精确a精确但不准确b图2 : a) 准确(真实)但不精确(可重复)的结果,表现为在中心点周围广泛分布;b) 精确但不准确(真实)的结果,表现为不围绕着中心点的扎堆分布。简单来说,USP 通则 41 规定的两项测试旨在评估天平的随机误差和系统误差。通过定义这两个测试的具体合格标准,可保证仪器的随机误差和系统误差在可控范围内,这两个测试的合格标准均表示为相对限值 0.10%。从实际角度而言,此标准相当严格,如此可保证在测试药物时(例如稀释、HPLC 分析等),相较于单个专论说明的后续流程步骤存在的误差,满足此标准时获得的称量误差,即使不能忽略不计,也相对较小。应当注意的是“准确称量”一词的含义不同于上文定义的“准确性”:“准确称量”须考虑全部三个要求,校准过的天平和满足具体随机(“精度”)和系统(“准确性”)误差要求的天平。准确性要求USP 通则 41 对具有准确性可接受标准的特定测试进行了规定:“如果使用适当的砝码进行测试,天平的称量显示值偏差小于 0.10% 时,它的准确度就达到了要求。测试砝码的质量应占天平称重量程的 5%-100%。”图 3:对于准确性测试,测试砝码重量应在天平量程的 5%-100% 之间。这项准确性测试旨在评估仪器的系统性误差。需要注意的是,如果称量值处于分析天平测量范围的小量程段,则重复性是造成天平出错的最主要原因。因此,使用小的测试砝码来评估准确性没有意义,因为仪器的精确度误差会完全掩盖潜在的系统性误差,而以重复性表现出来。为了避免使用重量轻的砝码来测试系统性偏差,USP 通则 41 规定,测试砝码的质量应至少是天平称重量程的 5%。为了满足准确性要求,使用一个测试砝码就足够了,相关依据为“[?] 当使用适合重量的砝码进行测试时 [?]”。使用多个测试砝码来评估仪器的整个测量范围的准确性,并不是必须要求。正如 USP 通则 41 所述,使用一个测试砝码足以评估天平的准确性。这与基于风险的方法相当,通则 1251中也对后者有所说明,写明了性能认证应考虑天平性能的仪器特性。通常而言,灵敏度是评估天平系统性误差的最关键天平性能因素,因此在实践中,仅需进行灵敏度测试就能完成通则 41 中规定的准确性测试。依据通则 1251,标准的灵敏度测试砝码重量应接近天平的最大载荷。USP 通则 41 还规定了用于测试的测试砝码的准确性要求:“测试砝码的最大允许误差 (mpe),或其校准不确定度,不得超过准确性测试的测试限值的三分之一。”如果测试砝码符合 mpe 要求(见有效校准证书),仅考虑准确性测试中测试砝码的标称质量值即可。接着,用户必须确保最大容许误差不会超过可接受标准的三分之一。或者,如果考虑测试砝码的校准值(常规质量值,见有效校准证书),则其校准不确定度不得超过可接受标准的三分之一。如果可接受标准设定为 0.05%,依据 USP 通则 1251 的相关内容,测试砝码的最大容许误差或校准不确定度不得超过0.016%。好了,本期美国药典中对于称量的“准确性要求”的分享就到这里结束了。希望我们的专栏能帮助您更好的了解天平称量相关的知识与法规。在下期的内容中,小编会为大家带来“重复性与最小称量值”的讲解,我们不见不散!如果您对于天平的使用有任何疑问,识别下方二维码,并留下您的联系方式(姓名+公司+电话),我们会邀请梅特勒托利多称量领域的专家为您一一解答,更有机会获得神秘礼品,期待您的反馈!
  • 梅特勒托利多 | 美国药典通则41和1251 – 重复性要求
    在上期专栏中,我们提到了美国药典(USP)中对于称量的“准确性要求”,本期专栏我们会继续带来美国药典中(USP)中与称量相关的内容分享 - 重复性要求。重复性是评判天平性能非常重要的指标之一,而其与最小称量值也密切相关,可以说是称量的重中之重。那么话不多说,让我们赶紧开始本期的学习吧,一起揭开“重复性”的神秘面纱! 重复性要求USP 通则 41 中提到:“重复性评估是通过对一个测试砝码进行不少于 10 次的称重来进行的。[?] 假如两倍的称量值的标准偏差除以期望的最小净重量(即用户计划在天平上使用的最小净重)不超过 0.10%,则重复性符合要求 [?]。”这项要求明确了天平应满足的可接受标准以及其特定的测试方法。在这一点上,了解所有 USP 章节中适用的特定四舍五入规则,十分重要。“观察值或计算值应根据要求进行四舍五入,并与限制表达式保持一致的小数位数。在得出可报告数值的最终计算之前,不得四舍五入 [?]。当需要四舍五入时,仅考虑限制表达式中最后一位右侧小数位的一位数。如果该数字小于 5,则舍去,保留前一位数。如果该数字等于或等于 5,则向前进一位。”请注意,USP 使用“限制表达式”来表示可接受标准。换句话说,当观察值或计算值四舍五入至限制表达式的小数位数时,应采用数学舍入规则。例如:如果给定的可接受标准是 0.10%,则 0.1049% 的标准偏差四舍五入为 0.10%。如果达到这一数值,天平就能通过重复性测试。如果标准偏差 0.1050% 四舍五入为 0.11%,则天平未能通过重复性测试。请注意,此舍入步骤与所有其他领域和法定计量领域中的舍入规则存在很大不同,在后者中,任何给定限制数值的格式对测量结果的舍入完全没有影响。与任何测试结果无关,规定重复性下限为 0.41d,其中,d 是天平的分度值,也称为读数精度。这一限制解释了数字显示的舍入错误。通则 1251 对标准偏差的下限进行了说明:“标准偏差的下限 0.41d 产生自称重仪器数字显示的舍入误差。单个读数的舍入误差规定为 0.29d。请注意,称重始终会产生两个读数,分别是放置/移除秤盘上的样品时产生的数值,而两者的差值就是样品净重。将这两个值的舍入误差平方相加,就得出 0.41d。在秤盘上放置去皮重容器后对仪器进行去皮重,不会影响舍入误差,因为零数值指示也是舍入数值。”本期美国药典中对于称量的“重复性”的分享就到这里结束了,希望我们的专栏能帮助您了解更多的天平及称量相关的知识与法规。在下期的内容中,小编会为大家带来更多干货的分享,我们不见不散!如果您对于天平的使用有任何疑问,请发送邮件至:lab.mtcs@mt.com,并留下您的联系方式,我们会邀请梅特勒称量领域的专家为您一一解答,更有机会获得神秘礼品,期待您的邮件哦!
  • 重磅!评职称将不做论文数量硬性要求
    9月3日,新华社记者从人力资源社会保障部获悉,《关于深化实验技术人才职称制度改革的指导意见》近日印发,学校和科研机构的实验技术人才今后评职称将不做论文、专利数量的硬性要求。至此,27个职称系列的改革指导意见全部出台,我国职称系列改革任务总体完成。“这是现行职称制度实施30多年来首次进行的全面系统改革,涉及8000万专业技术人才切身利益。建立科学的人才评价机制,将对树立正确用人导向、激励引导人才发展、调动人才创新创造积极性、加快建设人才强国发挥重要作用。”人力资源社会保障部专业技术人员管理司副司长刘冬梅告诉记者。据介绍,此次职称系列改革健全了制度体系,完善了评价标准,创新了评价机制,为工程、经济、会计等11个职称系列首次设置正高级职称,近3000万相关专业技术人员突破了职称“天花板”;将新兴职业纳入职称评价范围,新增艺术创意设计、动漫游戏、运动防护师、快递工程等评审专业13个,各地增设人工智能、数字编辑、冰雪艺术、文房制作等特色评审专业113个。陆续出台的27个职称系列的改革指导意见,明确树立以品德、能力、业绩为评价导向,更加注重业绩成果和实际贡献,以实绩论英雄,力克唯学历、唯资历、唯论文、唯奖项倾向。比如,高校教师职称评审将师德表现作为首要条件,不以SCI、SSCI等论文相关指标作为前置条件和判断的直接依据;对医护人员加强医德医风和从业行为评价,淡化论文要求;翻译、演员、计算机软件等专业对学历没有要求,会计、经济等系列放宽至高中,对艰苦边远地区和基层一线进一步放宽学历要求;对研究人员强调论文质量,探索实行代表作制度。这次改革基本形成了设置合理、评价科学的职称制度。据了解,下一步人力资源社会保障部将督促指导各地各有关部门抓好改革落实,鼓励各地大胆创新,不断完善评价标准,充分发挥人才评价正向激励作用,推动多出人才、出好人才。
  • 欧盟关于摩托车功能安全性要求的法规草案
    近日,欧盟向WTO秘书处通报了关于二轮、三轮和四轮摩托车功能安全性要求的法规草案(G/TBT/N/EU/115)。  2013年1月15日欧洲议会和理事会关于二轮、三轮和四轮摩托车核准和市场监督的法规(EU)No 168/2013规定了功能安全性一般要求及车辆的环境性能并撤销了15个指令 欧盟委员会通过授权法案被授权批准特殊技术要求和测试程序。该草案是预计总共3个授权法案中的第1个 草案规定了车辆功能安全性特殊要求和测试程序 这些技术要求和测试程序延续已撤销的指令,并且有必要适应技术进步 其他是最近制定的,以反应法规No 168/2013中包括的新安全规定 这些要求尽可能基于或直接引用UNECE框架(修订的1958年协定)采纳的国际要求,这与CARS 21建议保持一致,以加强国际监管协调,对生产商有明显益处。  该通报法规的拟批准日期为2013年9月,拟生效日期为在欧盟官方公报上公布之后20天(2016年1月1日适用)。  【原标题】欧盟关于二轮、三轮和四轮摩托车功能安全性要求的法规草案
  • C-反应蛋白准确测量溯源体系的建立
    p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "C-反应蛋白(CRP)是监测心血管疾病和全身炎症状况的重要临床标志物之一。为了保证测量结果的准确可靠,ISO17511要求测量结果应从血清基质的二级参考物质溯源至纯品的一级参考物质,并通过高等级的测量方法保证测量结果准确、可靠。建立高等级(higher-order)的CRP参考测量程序,可为检验医学提供更加准确、可靠的测量结果。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/8918216b-4c47-4f02-8930-d1caacd17b5c.jpg" title="图片3.png" alt="图片3.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图1. C-反应蛋白结构图(图片来源于网络)/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "由于CRP是五聚体构成,每个单体分子量2.3万道尔顿,五聚体的分子量达到了11.5万道尔顿,其定值技术一直以来是各国计量院的研究热点和难点。目前国际上的纯品标准物质只有美国国家标准和技术研究院(NIST)研制的SRM2921和日本计量院(NMIJ)研制的6201-b。但是这两个标准物质的原料都是由大肠杆菌表达,是单体结构,与血清中CRP的天然结构有区别,所以并不是最理想的CRP溯源材料。血清基体的二级参考物质由于血清基质的复杂性,定值难度大,现在国际上只有欧盟参考物质与测量研究所(IRMM)研制的ERM-DA474,但是该标准物质采用试剂盒多家定值,且只有一个浓度,无法满足溯源的需求。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/e86edeb0-de2f-4bd8-8a3a-d8397fb98e4f.jpg" title="图片4.png" alt="图片4.png" width="600" height="600" border="0" vspace="0"/span style="text-indent: 0em " /span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图2. C-反应蛋白的临床诊断溯源途径span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "中国计量科学研究院研制的来源于人体的五聚体结构纯品CRP一级标准物质GBW09228,采用了氨基酸水解同位素稀释质谱法和特征肽段酶切同位素稀释质谱法两种不同原理的方法定值,不确定度优于美国NIST标物SRM2921,定值结果可溯源至SI单位。基于此基础,NIM于2020年研制出了四个浓度的血清中CRP标准物质(GBW09865-09868),采用免疫磁珠富集结合特征肽段酶切同位素稀释质谱法定值,经过验证,该标准物质具有良好的互通性。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "中国计量院研制的纯品和血清基体的标准物质以及血清中CRP的准确定量方法建立了从纯品到血清基体标准物质的完整溯源链,为CRP的准确测量建立了良好的溯源体系,可以为CRP临床测量提供可靠的溯源保障。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2020年11月10-12日,中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全(TD-MSQS 2020)” 国际研讨会,以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下,在江苏省南京市举行。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "本次会议可通过官方网站a href="http://tdmsqs.ncrm.org.cn" target="_blank"http://tdmsqs.ncrm.org.cn/a注册或扫描二维码注册,注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " /pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/9671ca98-9121-4510-9a6e-9332e5b364c9.jpg" title="图片5.png" alt="图片5.png"//pp style="text-align: center "strongspan style="text-indent: 0em "欢迎各位专家、同仁报名参会!/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "更多信息请关注会议官方网站:a href="http://tdmsqs.ncrm.org.cn" target="_blank"http://tdmsqs.ncrm.org.cn/a。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "作者:宋德伟 中国计量科学研究院/p
  • 环保部对机动车污染监测设备安装提硬性要求
    汽车尾气排放已成为我国空气污染的主要来源,是造成雾霾、灰霾以及光化学污染的重要原因。环保部今天公开的《“十二五”主要污染物总量减排监测办法》(以下简称监测办法)对机动车的污染监测提出硬性要求——到2015年底前,机动车环保检验率(含免检车辆)达到80% 同时要求纳入国家重点监控企业今年年底前需安装氨氮和氮氧化物自动监测设备。  据环保部污染防治司司长赵华林介绍,目前,全国机动车保有量达到2.1亿辆,汽车产、销量均超过1840万辆,连续三年居世界第一。机动车污染已成为大气污染重要原因。同时,它也是PM2.5的主要推手之一。  监测办法明确了汽车尾气的监测要求,按照监测办法的规定,机动车环保检验机构应按照国务院环境保护主管部门的要求开展机动车环保检测业务,建立数据服务器,并与环境保护主管部门联网,实时上传机动车环保定期检验和环保检验合格标志数据。  环保部要求,市(地)级政府环境保护主管部门负责机动车环保检验机构的日常监督检查,每季度至少开展一次 省级政府环境保护主管部门负责对机动车环保检验机构检测线进行监督性监测,每年抽测比例不少于50%。检验机构加快安装自动检测设备,地级以上城市全面使用简易工况法进行检测,到2015年底前,机动车环保检验率(含免检车辆)达到80%。  监测办法说,地方政府环境保护主管部门负责机动车环保日常监测,主要包括停放地抽测和道路抽测。日常监测应采用国家或地方在用机动车污染物排放标准规定的方法进行,原则上应与当地环保定期检验方法一致。地方政府环境保护主管部门可以采用遥感、目测等方法筛选高排放车辆,进行道路抽测。  监测办法要求,纳入国家重点监控企业名单的排污单位,应当安装或完善主要污染物自动监测设备,尤其要尽快安装氨氮和氮氧化物自动监测设备,并与环境保护主管部门联网。自动监测设备的监测数据应当逐级传输上报国务院环境保护主管部门。  “尚未安装自动监测设备的,或已安装自动监测设备但未配置氨氮、氮氧化物自动监测仪器的,应当在2013年底前完成自动监测设备的安装和验收。”监测办法要求,国家重点监控企业的监督性监测每季度至少开展一次,监测数据共享使用,不得重复监测。
  • 重磅!《中国药典》起草实时荧光PCR法的通用性要求以及....
    近期,国家药典委官网发布了《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》。根据通知,本次标准提高工作,共有159个药品品种标准挺高项目课题,80个通用技术要求标准提高项目课题。按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求,国家药典委组织开展了2023年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作并确定了2023年国家药品标准提高课题拟立项目录。(点击查看:这些仪器方法有望进入《中国药典》)本次公布的80个通用技术要求课题中涉及多项科学仪器及检测技术相关内容。包括对《中国药典》已有的技术方法进行更新,引入新的检测技术和方法等。聚合酶链式反应法的修订内容在本次立项目录中,具体内容如下:聚合酶链式反应法的修订修订《中国药典》四部1001聚合酶链式反应法。结合中药、化学药和生物制品的特点并进行归纳统一,修订定性试验、定量试验、实验室、设备、试剂、残留物污染等内容。完善应用范围、技术种类、样品与模板处理和产物检测等内容。研究内容:1. 聚合酶链式反应法专属性确认关键参数的研究。2. 聚合酶链式反应法专属性确认的相关要求(草案)在生化药中的适用性研究。3. 聚合酶链式反应法在化药、生物制品中的适用性研究。4. 起草实时荧光PCR法的通用性要求。5. 增加其他核酸扩增技术概述。回顾:2020年版《中国药典》增订PCR通则2010年,蕲蛇、乌梢蛇的PCR鉴别方法被收载于《中国药典》一部,川贝母PCR-RFLP方法被收载于2010年版《中国药典》增补本;2015年,金钱白花蛇PCR鉴别方法被收载于2015年版《中国药典》增补本;2020年,霍山石斛PCR-RFLP方法被收载于2020年版《中国药典》;2020年,随着PCR相关技术研究的深入与普及,国家药典委员会讨论通过在2020年版《中国药典》四部中列入聚合酶链式反应法,该通则是在对大量中药、生化药原料药鉴别研究的实验基础上,参照现行《中国药典》标准及国家、行业、团体标准及其他国外药典标准部分研究成果拟定形成。生物制品,如重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品,是用连续传代的细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。WHO、FDA、欧盟以及我国药品监管机构对生物制品中的宿主细胞来源的蛋白质和DNA残留都有限量要求。其中残留DNA会有致瘤性、免疫原性和致畸性的风险。DNA 残留是生物制品领域多年来聚焦并有待解决的事项。《中国药典》 2020年版对外源性DNA残留量的检测方法有三种:荧光染色法、DNA探针杂交法和定量PCR法。荧光定量PCR是检测外源DNA残留的新方法,该方法灵敏度高且能进行高通量的分析。聚合酶链式反应是体外快速扩增核酸片段的一项技术并随着PCR技术不断的发展和创新,近年来在生物制品(疫苗)中被广泛的应用于检验检测及质量控制研究领域。PCR在化药/生物制品中的应用篇|iCPCR2023开讲啦2023年6月28-30日,由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播,众位PCR技术和仪器研发专家,PCR技术应用专家,前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次会议特别设置了【药品/生物制品】分会场,特邀多位嘉宾分享PCR在制药领域的应用。立即报名》》》 详细日程:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/ 扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后,直播前一天助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 刘编辑:13683372576,liuld@instrument.com.cn
  • 云南省:加强高端仪器设备核心器件溯源技术研究
    各州、市人民政府,省直各委、办、厅、局:为贯彻落实国务院《计量发展规划(2021—2035年)》,进一步夯实计量基础,全面提升计量创新能力、服务效能和管理水平,促进云南高质量跨越式发展,结合我省实际,现提出以下意见:一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,深入贯彻习近平总书记考察云南重要讲话精神,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,服务和融入新发展格局,以推动我省产业关键测量技术创新为方向,以健全和完善量值传递溯源体系为主线,以构建现代先进测量体系为目标,以“创新突破、改革引领,需求牵引、供给提升,政府统筹、市场驱动,协同融合、开放共享”为原则。到2025年,现代先进测量体系初步建立,部分领域计量科技创新力、影响力达到国内先进,计量在推动经济社会高质量发展,构建现代化经济体系中的地位和作用日益凸显,协同推进计量工作的体制机制进一步完善。到2035年,计量科技创新能力大幅提升,产业计量关键技术逐步突破,先进测量体系全面建成,综合实力跻身国内第一梯队,建成满足云南高质量发展需求的现代化计量技术体系和治理体系。二、强化计量基础研究,服务创新驱动发展(一)强化计量基础和前沿技术研究。聚焦绿色能源、绿色铝、绿色硅等全产业链高质量集聚发展,推动计量基础理论研究和前沿技术探索,研究内容纳入各级政府科技计划支持范围。积极参与“量子度量衡”计划,推动人工智能、生物技术、新材料、新能源、先进制造和新一代信息技术等领域精密测量技术的研究,开展测量不确定度、测量程序与有效性研究。(二)推动计量数字化转型研究。积极推动计量数字化转型,推广应用数字国际单位制,结合云南区位优势推行国际公认的数字校准证书。开展跨行业、跨领域、跨部门计量数据融合、共享和应用研究,开展云南特色产业计量数据中心建设,加强计量数据的溯源性、可信度和安全性研究。在绿色能源、绿色制造、绿色食品、生物医药等领域培育一批计量数据建设应用基地,规范计量数据使用,推动计量数据安全有序流动。(三)加强新型量值传递溯源技术研究。结合云南绿色能源、有色金属、绿色铝硅等产业复杂环境、实时工况环境和极端环境的计量需求,研究新型量值传递溯源技术和方法,解决准确测量问题。开展扁平化量值溯源体系建设,积极参与数字化模拟测量、工业物联、跨尺度测量、复杂系统综合计量等关键技术研究。参与国家标准物质在制备、定值、保存、溯源及量值传递应用新模式等方面的全寿命周期、系统性研究与评价。推动计量标准和标准物质智能化、网络化技术的研究和应用。四)聚焦关键共性计量技术研究。开展数字化模拟测量、工况环境监测、碳排放在线监测等基础共性计量技术研究,提升在线校准、原位检定、动态测量、远程智能化计量校准技术能力。推动高精度、集成化、微型化、智能化新型传感技术研究,服务计量测试仪器设备核心关键部件和技术升级改造。加强产业计量测试中心建设,提升计量新技术、新方法向产业转移的服务能力。(五)营造良好计量科技创新环境。强化综合性、行业性科研院所导向引领作用,建设一批高水平计量测试实验室和计量科技创新基地。充分发挥企业、科研院所和高校等计量优势资源力量,加大产学研用计量科技合作,依托各类科技成果转化中心和基地,构建计量、质量、标准、知识产权等联动互通的计量科技成果转化服务体系,推动计量科技成果转化应用。三、强化计量应用,促进重点领域发展(六)服务先进制造与质量提升。建立一批绿色铝硅、有色金属、轨道交通等领域延链补链强链急需的计量标准,着力解决测不了、测不准难题,为产业发展提供全溯源链、全产业链、全寿命周期并具有前瞻性的计量测试服务。建设产业计量中心和计量测试联盟,搭建一站式计量公共服务平台,为产业发展提供全要素的计量服务。积极参与国家工业强基计量支撑计划,发挥计量对基础零部件(元器件)、基础材料、基础工艺提质增效服务能力。建立云南省工业计量基础数据库,加强工业制造领域计量检定、校准、测试和检测数据的采集、管理和应用。(七)服务精密制造和高端仪器发展。加强高端仪器设备核心器件溯源技术研究和先进测量仪器及零部件制造。围绕仪器设备质量提升,强化计量在仪器设备研发、设计、试验、生产和使用中的基础保障作用,推动量子芯片、物联网、区块链、人工智能等新技术在计量仪器设备中的应用,加快面向智能制造、环境监测、生物医药等领域计量标准、专用计量仪器仪表的研发制造。拓展高端仪器设备评价测量领域和范围,推动关键计量测试设备国产化,促进国产计量测试设备的推广使用。(八)提升航空、航天和高原湖泊计量服务能力。建立完善航空、航天、水领域计量保证与监督体系,推动测量仪器数字化、体系化发展,构建全寿命周期的计量评价体系,补齐关键、特色参数计量测试能力短板,提升仪器装备质量控制水平。健全高原湖泊立体观测、生态预警、气候变化、生物多样性监测等领域计量保障体系。(九)服务智能制造与人工智能发展。积极应对计量融入数字世界以及将计量“数字化”的双重挑战,探索计量服务的数字化转型及其在智能制造、人工智能和机器学习中的新应用。推动量子芯片、物联网、区块链、人工智能等新技术在测量仪器设备中的应用,推进测量仪器设备智能化、网络化、集成化。加快测量数据智能化采集、分析与应用,推进测量设备自动化、数字化改造,建立智慧计量实验室和智能计量管理系统,实现数字化赋能。(十)服务数字云南建设。围绕数字云南建设需求,推动基于协调世界时(UTC)的分布式可靠时间同步技术的数字计量设施建设。开展计量标准和测量仪器数字化转型、智能化改造研究。加大绿色能源、绿色制造等领域关键参数测量技术研究,加强高端仪器设备核心设计、核心器件、核心控制、核心算法和核心溯源技术研究。依托大型国有企业,深化行业数字化转型探索,以推动测量行业公共支撑能力为核心,引导行业数据集聚、共享和应用,强化数据、业务、技术、基础设施深度融合的行业级大数据中心建设。(十一)服务碳达峰碳中和目标实现。研究建立云南省碳达峰碳中和计量标准保障体系,开展符合高原环境的碳排放关键计量测试技术研究和应用,建设碳计量标准装置,满足温室气体排放计量监测溯源需求,为温室气体排放可测量、可报告、可核查提供计量支撑。落实碳排放计量审查制度,强化重点排放单位的碳计量要求。建设公共机构低碳计量试点。持续推进重点用能单位能耗在线监测平台建设及应用。健全完善资源环境计量体系,加快能源、水文水资源和环境计量中心建设,推进能耗、水资源、环境监测系统建设。积极参与国家能源资源计量服务示范工程建设,培育壮大能源资源和环境计量服务市场主体。(十二)服务大众健康与安全。加快疾病防控、生物医药、养老领域、医疗器械、可穿戴设备、营养与保健食品等领域计量服务体系建设。完善气象、地质、地震、洪涝干旱、森林草原火灾等自然灾害防御的计量保障体系。加强危险化学品、矿山、建筑施工、地质勘查等安全生产相关计量器具的监督管理。加强交通安全、社会稳定和安全等领域的计量服务体系建设,推进交通监管设备、警用装备、刑事技术产品等计量测试基础设施建设。开展体育设施和器材计量技术研究和测试服务,促进高原特色体育产业高质量发展。(十三)服务交通运输基础设施建设。围绕全省综合交通运输网络、城市交通系统、能源资源保障体系、水资源配置网络、新型基础设施等领域重大工程、重要装备、重要运营线路计量需求,加强工程测量、专用设备计量溯源服务能力建设,提高计量服务效能。开展交通一体化综合检测、监测设备计量测试技术研究,服务智慧交通建设。加强通关口岸的计量保障能力,提升物流效率和安全环保水平。加强新能源汽车电池、充电设施等计量测试技术研究。四、加强计量能力建设,支撑高质量发展(十四)稳步构建新型量值传递溯源体系。面向国际国内网络化、量子化前沿技术,持续加强新型量值传递溯源体系建设。强化量值传递体系的法制保障和基础保障,科学规划标准建设,填补应用领域的量值传递空白,确保体系完整、有效运行。提高技术能力,优化量值溯源网络,提升量值溯源效能。鼓励和推动社会资源参与市场化、竞争性量值溯源技术服务。(十五)加快计量标准建设。围绕我省高质量跨越式发展需求,建立以社会公用计量标准、部门行业计量标准、企事业单位计量标准为主体,层次分明、链条清晰的计量标准基础设施网络,建设一批云南特色产业、重点产业、行业急需的计量标准,加快推进各级各类计量标准技术改造和升级换代,推广嵌入式、芯片级、小型化的计量标准在制造过程的实时在线测量和最佳控制中的应用。(十六)加快标准物质研制应用。鼓励各行业龙头企业、高校、技术机构、科研院所加大对标准物质的研发投入,加强涉及生物医药、食品安全、环境监测等重点领域的标准物质研发技术指导和政策扶持,围绕云南优势产业、高原特色农业、中药材对照药材等重点领域需求,研制一批标准物质,培育一批标准物质研究团队,建设一批标准物质量值核查验证实验室。加强关键共性技术研究,提升标准物质等级和不确定度水平,提高标准物质监管能力。(十七)强化计量技术机构建设。加强统筹协调,深化计量技术机构改革创新发展,加快推进云南省质量技术监督综合技术检验检测基地建设。充分发挥各州、市人民政府和行业主管部门的积极性,加强普惠性、基础性和公益性计量基础设施建设,打造一批产业计量测试中心、重点实验室,培育一批专业化、社会化、网络化的服务机构,为全省科技创新、产品竞争力提升和经济社会发展提供有力计量测试服务。(十八)强化计量人才队伍建设。建立云南省计量专家库,支持科技人员面向南亚东南亚国家开展多层次计量交流合作。依托重大计量科研攻关、重点项目建设,开展计量专业技术人才提升行动,培养一批计量科技人才,引进一批国内外计量顶尖人才,储备一批青年科技人才。落实计量专业职业技能等级认定、注册计量师职业资格管理、注册计量师职业资格与工程教育专业认证、职称、职业技能等级、职业教育学分银行衔接等制度。鼓励计量技术机构建立首席研究员、首席计量师、首席工程师等聘任制度。(十九)强化企业计量体系建设。强化企业主体责任,发挥产业链龙头企业和专业计量技术服务机构的引领带动作用,推行中小企业计量伙伴计划,全面提升中小微企业计量管理能力。引导企业建立健全计量管理制度和保障体系,鼓励企业通过测量管理体系认证。推行企业计量能力自我声明制度,鼓励工业企业争创计量标杆示范。按照国家激励企业增加计量投入的有关普惠性政策规定,对企业新购置的计量器具,符合国家有关规定的,允许一次性计入当期成本费用,在计算应纳税所得额时扣除。鼓励社会各方加强对企业计量发展的资金投入和支持。(二十)融入区域计量协调发展。主动融入长江经济带、长江上游四省市、泛珠三角区域计量协同发展体系,深化协同发展,推进计量基础设施共享、计量规范共建、计量结果互认、计量行政许可互通。强化区域计量数据协同应用,力争国家区域计量数据协同应用中心落户云南。加强区域合作,开展区域计量科技创新、技术合作、计量比对、能力验证、技术培训等活动,加大计量技术指导帮扶力度,推动区域计量协调发展。(二十一)推动质量基础设施一体化发展。有机融合计量、标准、检验检测、认证认可等要素资源,提供全链条、全方位、全过程的质量基础设施“一站式”综合服务,支撑高质量发展。探索推进测量数据成果标准化,以精准计量推动标准数据和方法的科学验证,通过标准促进计量价值的应用体现。全面规范检验检测、认证认可领域计量溯源性要求。加强各行业领域、重点实验室、科研机构等计量技术规范、标准的分析、运用和共享。深化质量基础设施协同服务,在关键领域形成“计量—标准—检验检测—认证认可”全链条整体技术解决方案。(二十二)推进计量国际交流合作。开展与“一带一路”共建国家、《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)国家、南亚东南亚国家的计量交流合作,利用澜湄区域国家计量发展协同机制,参与国家间的计量援助和知识传播。参与相关国际计量互认活动,支持建立国际法制计量组织(OIML)证书指定实验室。五、加强计量监督管理,提升计量监管效能(二十三)完善计量监管制度体系。提升计量依法行政水平和现代化治理能力,组织开展对关系全省经济社会发展、人民群众切身利益相关的地方计量监管制度的梳理、规范和制修订。严格执行国家强制管理计量器具目录、部门行业专用计量器具目录。健全云南省计量技术规范体系,成立云南省计量专业技术委员会,建立计量技术规范与计量标准建设协调机制,开展计量技术规范制修订、实施和效果评估。(二十四)强化计量监管制度建设。坚持一般监管与重点治理相结合,构建计量监管部门协调联动机制,创新计量监管制度。推动监管重点从管器具向管数据、管行为、管结果的全链条计量监管模式转变,探索实施智能计量器具实时监控、失准更换和监督抽查相结合的新型监管制度。完善计量比对工作机制和管理模式,培育一批承担省级计量比对的主导实验室。开展国家法定计量单位使用监督检查。落实市场主体计量风险管控主体责任,强化计量风险防范意识,快速有效处置计量突发事件。(二十五)强化民生计量监督管理。实施计量惠民工程,加强供水、供电、供气等相关民生计量基础设施建设,提升保障能力。面向精准医疗、可穿戴设备、体育健身、养老等民生领域,完善相关计量保障体系,夯实高品质生活的计量基础。围绕食品安全、贸易结算、医疗卫生、生态环境等领域的计量监管需求,加强计量器具强制检定能力建设。持续开展民生计量专项监督检查。围绕实施乡村振兴战略,推动计量技术服务向“三农”领域延伸,持续提升乡村计量技术创新和服务供给水平,持续缩小计量领域公共服务的地区差距、城乡差距,助力共同富裕。(二十六)创新智慧计量监管模式。运用区块链、大数据、云计算、物联网等新技术,探索远程监管、移动监管、预警防控等新型监管模式,建立智慧计量监管平台和数据库。鼓励计量技术机构建立智能计量管理系统,探索计量端设备采集数据直接上链,从源头上确保计量数据的真实性。推广智慧计量理念,支持产业计量云建设,推动企业开展计量检测装备的智能化升级改造,提升质量控制和智慧管理水平,服务数字化车间和智能工厂建设。(二十七)推进诚信计量分类监管。推进“以经营者自我承诺为主、政府部门推动为辅、社会各界监督为补充”的诚信计量共治。深入开展诚信计量行动,引导经营者参与诚信计量示范活动。强化计量数据归集共享,加强信息公开,建立市场主体计量信用记录,推动计量信用分级分类监管、“双随机、一公开”监督落实。(二十八)加强计量执法体系建设。加强计量执法队伍建设,提升计量执法装备水平,建立健全查处重大计量违法案件快速反应机制和执法联动机制,加强执法协作,提升计量执法效果。加大对制造、销售和使用带有作弊功能计量器具等违法行为的查处力度,严厉打击伪造计量数据、出具虚假计量证书和报告的违法行为,对举报计量违法行为的单位和个人,按照国家和我省有关规定进行奖励。(二十九)促进计量服务市场健康发展。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,吸纳各类社会机构参与法制计量工作,构建开放、多元的法制计量格局。培育计量校准、计量测试、产业计量等高技术服务新兴业态,培育和壮大专业化计量技术服务市场,持续满足市场个性化、多样化需求。强化对科研院所、高等院校所属实验室及第三方检验检测机构在用仪器设备的计量溯源性要求,保障科研成果的有效性和测试结果的可信度。六、保障措施(三十)强化组织领导。坚持党对计量工作的全面领导,把党的领导贯穿于意见实施全过程。各级政府要高度重视计量工作,把计量发展与国民经济和社会发展规划实施有效衔接,按照任务项目化、项目清单化、清单具体化要求,扎实抓好意见各项任务的落实。有关部门、行业、企业要结合实际,制定切实有力的措施,确保意见各项任务落实。(三十一)加强政策支持。各级政府要对公益性计量技术机构予以支持,将公益性计量工作所需经费纳入本级预算。加强计量基础设施和计量标准、标准物质、计量数据等国家战略资源能力建设,确保产业发展、保障和改善民生相关的量值传递溯源体系和监管体系有效运行。发展改革、科技、人力资源社会保障等部门要会同市场监管部门制定相应的投资、科技和人才保障支持政策,加大对计量技术研究、创新平台建设、成果转化应用的支持力度。积极引导企业加强技术创新,引导社会资金有序参与计量技术、装备研发和应用服务。(三十二)加强文化建设。创新开展计量文化建设和科普宣传引导,开展好世界计量日等主题文化活动,推动计量文化研究、发展计量文化产业,开发计量科普资源,依托市场监管科普基地大力传播计量文化、弘扬“度万物、量天地、衡公平”的计量文化魅力。积极开展计量先进典型的培养和宣传,弘扬新时代计量精神、工匠精神,不断增强广大计量工作者的荣誉感、责任感和使命感。(三十三)加强协调联动。充分发挥计量工作部门联席会议制度作用,建立上下联动、横向协同、跨系统跨部门贯通的工作机制,推进军地协同,形成工作合力。充分发挥学会协会、科研院所、高校等单位的优势和作用,集聚各方资源和力量,共同推动现代先进测量体系建设。(三十四)狠抓工作落实。各级政府、有关部门、技术机构、行业、企业要建立贯彻落实意见的工作机制,省市场监管局会同有关部门加强对意见实施情况的跟踪监测,通过第三方评估等形式开展意见实施的中期评估、总结评估,总结推广典型经验做法,及时研究解决工作推进中的问题,重要情况及时报告省人民政府。云南省人民政府2022年7月14日
  • 国家粮食和物资储备局发布《粮油储藏 粮仓气密性要求》等14项标准征求意见稿
    各有关单位:我们组织起草的《粮油储藏粮仓气密性要求》等3项国家标准和《库存粮食识别代码》等11项行业标准已形成征求意见稿,现向社会公开征求意见,截止日期为2024年4月2日。请将意见和建议反馈至对应的分技术委员会(SC)秘书处。有关分技术委员会联系信息如下:1.粮食储藏及流通分技术委员会(SC3)秘书处联系人:王艳艳 18623719538电子邮箱:tc270sc3@163.com2.原粮及制品分技术委员会(SC1)秘书处联系人:陈 园 010-58523656电子邮箱:tc270sc1@ags.ac.cn附件:1.《粮油储藏 粮仓气密性要求》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)2.《粮油储藏 平房仓隔热技术规范》(征求意见稿) 文本及编制说明(SC3)3.《粮油储藏 平房仓局部通风技术规程》(征求意见稿) 文本及编制说明(SC3)4.《储粮害虫抗药性测定方法第1部分:熏蒸剂抗性测定方法》(征求意见稿) 文本及编制说明(SC3)5.《粮食和物资储备应用系统建设规范 视频监控管理平台》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)6.《粮油仓储企业生产安全检查要点》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)7.《粮食购销领域监管信息化标准》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3) 8.《库存粮食识别代码》(征求意见稿) 文本及编制说明(SC3)9.《粮食信息基础数据元 第1部分:分类》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)10.《粮食信息基础数据元 第2部分 基本属性》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)11.《粮食信息基础数据元 第3部分 命名和标识原则》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)12.《粮食仓储业务数据元》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)13.《粮食信息系统互联互通测试指南》(征求意见稿)文本及编制说明(SC3)14.《粮油检验 稻谷、大米蒸煮食用品质评价方法》(征求意见稿)文本及编制说明(SC1)15.意见反馈表国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室2024年2月1日(此件公开发布)
  • 温室气体高精度监测量值溯源体系技术规定顺利通过专家论证会
    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》中“完善标准计量体系,建立健全碳达峰、碳中和标准计量体系”的明确要求和生态环境部印发的《碳监测评估试点方案》中“构建量值准确、统一的环境温室气体监测量值溯源体系”的明确要求,中国环境监测总站联合中国计量科学研究院共同编制完成了《环境空气二氧化碳高精度监测量值溯源技术规定(试行)》、《环境空气甲烷高精度监测量值溯源技术规定(试行)》、《环境空气二氧化碳、甲烷标准气体高精度光谱法定值技术规定(试行)》三项技术规定,并于近日组织召开专家论证会,邀请科研院所、高校、环境监测机构、计量技术机构等多领域专家对上述文件进行技术论证。会上,专家一致认为上述三项技术规定是目前开展高精度温室气体监测的质量基础,对我国建立自主可控、国际等效可比的量值溯源体系以保障高精度温室气体监测的量值准确与等效可比具有重要意义。《环境空气二氧化碳高精度监测量值溯源技术规定(试行)》和《环境空气甲烷高精度监测量值溯源技术规定(试行)》规定了以通过国际比对取得国际等效度的国家基准作为量值源头,通过高精度逐级定值将基准量值准确复现至工作标气,工作标气用于高精度在线监测系统的数据校准和质量控制。《环境空气二氧化碳、甲烷标准气体高精度光谱法定值技术规定(试行)》提出了环境空气CO2/CH4标气高精度定值的技术要点,包括定值系统组成、定值系统各环节性能要求、定值方法、质量控制和质量保障等。上述技术规定的发布对进一步规范生态环境系统CO2/CH4监测量值溯源体系框架以及标准气体高精度逐级定值工作具有重要意义。总站将继续发布系列温室气体监测量值溯源相关技术规定,进一步健全温室气体监测量值溯源技术体系建设,为我国温室气体监测提供坚实的计量技术保障。
  • 温室气体高精度监测量值溯源体系技术规定顺利通过专家论证会
    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》中“完善标准计量体系,建立健全碳达峰、碳中和标准计量体系”的明确要求和生态环境部印发的《碳监测评估试点方案》中“构建量值准确、统一的环境温室气体监测量值溯源体系”的明确要求,中国环境监测总站联合中国计量科学研究院共同编制完成了《环境空气二氧化碳高精度监测量值溯源技术规定(试行)》、《环境空气甲烷高精度监测量值溯源技术规定(试行)》、《环境空气二氧化碳、甲烷标准气体高精度光谱法定值技术规定(试行)》三项技术规定,并于近日组织召开专家论证会,邀请科研院所、高校、环境监测机构、计量技术机构等多领域专家对上述文件进行技术论证。   会上,专家一致认为上述三项技术规定是目前开展高精度温室气体监测的质量基础,对我国建立自主可控、国际等效可比的量值溯源体系以保障高精度温室气体监测的量值准确与等效可比具有重要意义。   《环境空气二氧化碳高精度监测量值溯源技术规定(试行)》和《环境空气甲烷高精度监测量值溯源技术规定(试行)》规定了以通过国际比对取得国际等效度的国家基准作为量值源头,通过高精度逐级定值将基准量值准确复现至工作标气,工作标气用于高精度在线监测系统的数据校准和质量控制。   《环境空气二氧化碳、甲烷标准气体高精度光谱法定值技术规定(试行)》提出了环境空气CO2/CH4标气高精度定值的技术要点,包括定值系统组成、定值系统各环节性能要求、定值方法、质量控制和质量保障等。上述技术规定的发布对进一步规范生态环境系统CO2/CH4监测量值溯源体系框架以及标准气体高精度逐级定值工作具有重要意义。   总站将继续发布系列温室气体监测量值溯源相关技术规定,进一步健全温室气体监测量值溯源技术体系建设,为我国温室气体监测提供坚实的计量技术保障。
  • 中国计量院通过300多项校准测量能力评审
    8月10日至12日,来自日本、新加波、韩国和台湾的7位亚太计量规划组织(APMP)的技术专家分别对中国计量科学研究院已到期和新申报的几何量、质量相关量、声学振动量、电离辐射量的校准和测量能力(CMC)进行了同行评审,涉及项目300余项。本次是2008年第二轮国际同行评审的延续,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和亚太计量规划组织(APMP)联合评审。  计量是工业、质量和公平贸易的基础,随着工业化进程、质量认证和国际贸易对测量溯源性和一致性要求不断提升,计量对国家经济建设和社会发展的作用日益增显。各先进国家计量院对自身的校准和测量能力建设都十分重视,以国际比对和校准测量能力建设为目标的国际计量互认活动正在影响着各国的经济和贸易,不断刷新能力建设的起点。中国计量科学研究院于2002年开始接受国际同行评审,目前已经有735项校准和测量能力(CMCs)通过审核,在BIPM关键比对数据库KCDB中公布。  为促进中国计量科学研究院校准测量能力和结果在国际国内得到广泛的互信,根据BIPM和APMP有关同行评审的规定,从2008年开始该院采用国内和国际联合评审的方式组织CMC项目的第二轮国际同行评审。联合评审是我院评审体制上的一次创新,不仅满足了国际和国内的要求,而且简化了评审程序,减轻了重复评审负担,提升了评审质量,实现了提升能力、展示水平、树立权威、扩大影响的目的。该院第二轮的评审将延续到2010年底结束。  相关专业所领导和实验室人员对本次评审高度重视,以积极、认真、负责的态度与专家们进行专业技术交流。评审组专家对该院校准和测量能力均给予很高评价,对该院人员综合能力、设备水平、环境设施给予了一致的肯定和赞扬。在电声、超声、振动的评审报告中,评审专家明确指出:声学和振动实验室在天时、地利、人和的条件下,必将成为国际一流的实验室。此外,APMP专家也一致认为,这不仅仅是一次评审,更是一次更深层次的技术和学术交流。通过这种方式,可以使得APMP成员之间更紧密地联合起来,形成强大的区域竞争力优势。    背景资料:  伴随全球经济一体化的进程,贸易全球化和投资便利化已经成为21世纪国际经济发展的主流。为推动全球经济的健康发展,国际计量委员会(CIPM)创建了《各国计量基(标)准互认和各国计量院签发的校准与测量证书互认协议(MRA)》。  1999年10月,包括中国计量院在内的38个米制成员国的国家计量院和两个国际组织(AIEA/IAEA和IRMM)率先签署了该协议,经过10年的发展,目前签约国已经扩大到78个成员,有133个机构,涉及到世贸组织(WTO)的多数发达国家和地区成员。CIPM MRA的宗旨是要为全球经济一体化进程建立全球等效测量体系,逐步建立各国在测量能力和结果上的相互承认,提供对国家计量院出具的校准及测量证书的互认,为政府和其他团体之间提供一个可靠的技术平台,以便在国际贸易、商业、法律事务和市场准入方面建立更加广泛的互认,其重要意义和作用得到了国际法制计量组织(OIML)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、国际原子能机构(IAEA)、联合国工业发展组织(UNIDO)和其他国际组织的承认。
  • 结果溯源,专注数据可靠!众瑞紫外烟气数据质量保证大公开!
    数据可靠性一直以来都是监测领域的重中之重!众瑞针对数据可靠性制定严格的数据管理制度:检测中保证数据质量结果,检测后保证结果可溯源。下面带大家看一看众瑞ZR-3211H型便携式紫外烟气综合分析仪这款产品都针对数据可靠性做了哪些举措吧~
  • 精准溯源,精细管理丨谱育科技VOCs立体监测系统守护珠海金湾蓝天白云
    为加快改善环境空气质量,在《打赢蓝天保卫战三年行动计划》(以下简称“三年行动计划”)的指导下,空气质量管理已进入PM2.5和臭氧协同防治的深水区。挥发性有机物(VOCs)是生成臭氧和PM2.5的重要前体物,VOCs不但导致臭氧光化学生成,而且会增加PM2.5的二次生成来源,直接阻碍三年行动计划中关于PM2.5浓度控制目标的达成。因此,开展VOCs的精准管控势在必行。然而VOCs监测存在诸多难点:范围广,传统技术手段无法高效摸排;源头多,不但有工业园还有生活源等;扩散快,对监测手段的时效性要求高;成分复杂,对监测技术的先进性要求高等。当前,亟需建立科学合理的VOCs污染防控体系,实现VOCs的精准溯源和精细管理。三位一体打造蓝天保卫网谱育科技作为核心技术领先、系列产品全面的VOCs监测解决方案服务商,拥有13年的光谱、色谱、质谱技术研发经验,致力于用最先进的分析技术解决环境与安全问题。针对VOCs监测监控的实际需求,由在线监测、移动监测、现场监测组成的立体监测网络以及智能综合管控信息化平台共同构成的三位一体VOCs立体监测体系,实现了污染源全方位智能监管、环境污染预警预报、点面域大气环境质量监测监控、污染溯源分析和环境应急管理。基于固定污染源在线监测设备、厂界空气站、走航监测车、区域超级站,以及现场便携监测设备与移动空气站,构筑VOCs监测网络,结合数据中心,建立“点、面、域”相结合、自动化、智能化的VOCs监测网络体系,强化园区管理部门在线监测、走航监测和现场监测相结合的复合型监测能力,实现VOCs全方位无死角管控,能够综合开展区域监测、污染溯源、排放控制和现场监督等工作,技术为管理服务,对VOCs进行从源头到过程再到排放的全流程精准防控。VOCs监测系统守护金湾蓝天白云金湾区是珠海市重要的工业发展区域,现有涉VOCs排放企业200多家,涉及医药、喷涂、新能源、注塑、印刷、电路板制造等多个行业,其生产过程都与VOCs有关,堆场罐区、生产车间、管廊、污染处置、有组织和无组织排放等各环节都可能存在排放风险,环保部门的相关管理和执法面临巨大考验。为此,金湾区联合谱育科技通过科学论证设计、因地制宜建设,全力打造“挥发性有机物及恶臭精准管控系统”,以企业固定污染源排口/厂界监测为点,以便携/走航移动监测为面,以区域环境空气质量监测为域,形成完整的点、面、域三位一体立体监测。系统配套安装了26套排污口VOCs监测设备、18套厂界VOCs监测设备、4套恶臭浓度监测设备、3套环境空气子站、2套环境空气VOCs设备,10套产排污过程监控系统,配置VOCs走航监测系统,实现移动与固定监控的动静结合,并全部实时联网部署至系统平台。VOCs在线监测设备VOCs走航监测系统在该系统和辖区其他环保措施的作用下,金湾区2018年环境空气质量改善明显。通过VOCs等臭氧污染前体物的减排,金湾区2018年的臭氧浓度比2017年大幅下降34%,全年空气质量优良天数占比达到94.3%,比2017年提升了9.7个百分点。另一方面,据园区内某企业透露,他们依据VOCs在线监测系统全天候24小时的实时监控,理顺了各工艺环节VOCs排放规律,优化了废气处理工艺,更是带来了环保和经济的双重效益。
  • “零链条溯源计量关键技术研究”项目实施方案通过论证
    4月24日,“十四五”国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项(NQI专项)“零链条溯源计量关键技术研究”项目实施方案论证会在中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)召开。   来自北京航空航天大学、哈尔滨工业大学、北京大学、清华大学等单位的行业专家,科技部中国21世纪议程管理中心、市场监管总局科财司等部门相关领导,项目负责人、课题负责人及项目骨干等30余人参加了此次会议。会议采用线上线下同步召开的形式。   会议成立了以中国工程院院士苏东林为组长的咨询专家组。中国计量院院长方向作为项目承担单位领导出席会议并致欢迎辞,介绍了NQI专项总体目标和中国计量院承担NQI专项项目总体情况,并强调了本项目组织实施及管理重点。   中国21世纪议程管理中心及市场监管总局科财司相关负责人对项目实施及管理提出了要求。项目负责人、中国计量院前沿中心研究员屈继峰介绍了项目总体情况、实施方案和实施机制,各课题负责人分别汇报了课题任务和实施方案。   咨询专家组认真听取了汇报内容,重点针对项目研发的多套计量装置的指标考核方法和完成进度安排等提出了质询。经讨论,与会专家一致认为项目实施方案目标明确、技术路线可行、任务分工明确,考核指标方式合理,同意通过论证。   据介绍,该项目针对传统计量体系长链条传递量值,导致测量能力逐级降低、特殊环境测量结果难以溯源的问题,由中国计量院牵头,联合清华大学、中国科学技术大学、中科院精密测量科学与技术创新研究院、中国计量大学、深圳中国计量科学研究院技术创新研究院、北京无线电计量测试研究所,以及深圳大学等8家单位,共同开展频率、电能、温度、微波电场零链条溯源计量关键技术研究,实现小型化、实用化系统集成。   项目预期形成相关物理量零链条溯源计量装置4套,关键技术指标填补国内外空白或优于国际现有指标,可为相关领域提供现场原级计量解决方案,支撑国家先进测量体系建设。
  • 关于标准物质的溯源性?
    关于标准物质的溯源性? 溯源性的定义:计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值,保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此,标准物质作为量值传递的载体,其量值应保证溯源到规定的参考标准。 标准物质的溯源性是其基本属性,但是标准物质作为一种特殊的产品,其溯源性也有特殊性,不能简单套用物理计量学的溯源性概念,而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。文章来源:国家标准物质中心
  • 【即将实施】《测量不确定度的要求》变化梳理
    CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》最新变化1文件结构的调整由于CMC是针对校准实验室而言的,因此将原第5章“对校准实验室的要求”和第6章“对CMC的要求”合并为一章。2适用范围文件适用范围明确了适用于检测实验室和校准实验室,并修改为适用于医学实验室、检验机构、生物样本库、标准物质/标准样品生产者(RMP)和能力验证提供者(PTP)等合格评定机构的检测和校准活动。3术语注:按照CNAS目前的要求增加了CMC包含的内容,并调整了表述方式。4通用要求4.3 因CNAS-GL017不是强制要求,删除了RMP在评定测量不确定度时还应考虑CNAS-G017的要求。4.4 新增注,将ILAC-G17的指导意见纳入注中,不作为强制要求,提醒实验室关注。5对校准实验室的要求5.2 1)调整原5.2的条款内容到现版本的5.3条;2)原6.1内容调整本条款,同时删除原6.2中的部分内容,因实验室提供给客户的测量不确定度就是校准证书上的测量不确定度已在5.3条中详细描述;3)调整原6.2中关于应采用“现有的最佳仪器”评定CMC的内容。5.2 b)根据新的P14 4.2b),增加线性插值算法以给出区间内各个值的测量不确定度;5.2 c)根据新的P14 4.2c),增加显函数要求,并将“被测量值或参数”改为“被测量值和/或参数”;5.2 注 1)根据新的P14 4.3 注2要求而新增注2;2)根据新的P14 4.3要求,将原6.2 b)调整为注3。5.3 将原5.2与5.4合并,并要求报告每个校准结果的测量不确定度。5.4根据新的P14 5.4,将随机影响改为未知影响。5.5 原6.3,按照ILAC-P14原文要求,将“医学参考测量实验室”改为“提供参考值的实验室”5.4~5.8 原6.3~6.6,内容无变化。6原第7章6.2 按照ILAC-G17内容,对于不要求进行不确定度评估的项目,建议检测实验室采用其他方式评估。6.7注 按照ILAC-G17内容,要求检测实验室尽可能的报告检测结果的测量不确定度。7新版文件全文
  • 印度尼西亚拟议制订毛巾强制性要求
    2013年3月,印度尼西亚工业部向世界贸易组织技术贸易壁垒委员会提交了以下文档:“强制性实施有关毛巾的印尼国家标准(Indonesia National Standard,SNI)部分要求(Partial Requirements ,SP)的工业部部长法令草案。”  根据文档,这类要求将在意见采纳的六个月后生效。   法令草案要求所有在印尼生产的,或进口至印尼、在印尼分销和销售的毛巾都应该遵守毛巾SNI部分要求(SP)。为了遵守法令,所有产品证明上都应使用SNI-SP标识(SNI-SP Mark)。SNI-SP标识必须永久性附于产品和包装上,清晰易读。毛巾必须通过国家认证认可委员会(KAN)和工业部长指定的检测实验室检测。测试必须按照产品认证要求开展。  表格一:有关毛巾的SNI部分要求编号测试参数要求备注1吸水性吸水时间20秒最大吸水量500%最大2甲醛20毫克/千克最大3可析出重金属含量镉(Cd)0.1毫克/千克最大铜(Cu)50.0毫克/千克最大铅(Pb)1.0毫克/千克最大镍(Ni)4.0毫克/千克4.0毫克/千克  SPPT SNI-SP 毛巾产品证明还必须包括以下信息:  公司名称和地址   负责人姓名   进口商/代理商名称和地址   SNI-SP标题   满足的测试参数   产品类型/型号   品牌。
  • 中国计量院为贵金属纯度鉴定建立了实物溯源标准,助力黄金纯度鉴定
    黄金具有重要的货币属性及装饰与保值功能,在人类几千年的历史中始终是财富和华贵的象征。黄金相关国家标准对杂质元素规定了明确的限量,例如,《金条》(GB/T 26021)对银(Ag)、铜(Cu)等十余种杂质元素进行了限量,《高纯金》(GB/T 25933)规定了更多杂质(21种)的限量要求。由于黄金价格的高昂,时有黄金掺假的报道出现,然而,魔高一尺,道高一丈,纯度计量的完善使贵金属纯度鉴定不再成为难题。中国计量科学研究院针对高纯金属纯度精准测量的需求,在重点研发计划“国家质量基础设施体系(NQI)”重点专项的支持下,综合利用多种高分辨测量手段,通过“地毯式”扫描,测量元素周期表中全部天然杂质元素,建立了基于全杂质扣除的高纯金属纯度测量方法,并在国际计量比对中取得优异成绩。在此基础上,创新研制了金、银、铂等高纯金属纯度国家一级标准物质(GBW02793~GBW02796),纯度定值大于99.999%,达到国际领先水平,为贵金属纯度鉴定建立了实物溯源标准。同时,为了助力黄金检测国家标准GB/T 25933和GB/T 38145的实施,研制金溶液中无机痕量杂质成分分析国家一级标准物质(GBW02797-GBW02800),使标准的使用更加便捷,测量结果更加一致和可靠。纯度计量作为“一双慧眼”,从计量学角度为黄金等贵金属纯度鉴定提供了科学的计量溯源标准,使造假行为无所遁形。
  • 生态环境部又发布一项水质指纹溯源方法(征求意见稿)涉三维荧光光谱
    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》,规范入河入海排污口水质指纹溯源技术,提升入河入海排污口溯源调查科学化水平,9月14日,生态环境部办公厅发布关于公开征求国家生态环境标准《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法(征求意见稿)》意见的通知。  该标准规定了入河入海排污口水质指纹溯源方法的技术流程、技术要求、结果校核与记录的具体要求。适用于对有排水的入河入海排污口开展溯源,尤其适合于排放混合污水且污染来源不明、溯源难度大的入河入海排污口。标准采用三维荧光光谱仪或者内置三维荧光光谱仪的水质指纹溯源仪进行水质指纹检测。  入河入海排污口溯源主要包括三种方式,即资料溯源、人工排查和技术溯源。技术溯源包括管道检测法、同位素解析法、图谱比对法等。本次公布的标准采用了水质指纹溯源法。水质指纹是指水体中溶解性有机物在特定波长的激发光照射下会发出特定波长的发射光(即荧光),将水样荧光强度以等高线方式投影在以激发光波长和发射光波长为横纵坐标的平面上得到的三维荧光光谱。  水质指纹溯源法具有高选择性、操作简便、试剂耗量少、测量精度高、检测快速等优点,目前可识别包括生活污水、城市雨水、农业面源、养殖废水、印染废水、电子废水、造纸废水和电镀制造废水等 10 余种污染类型的污水。  针对入河入海排污口进行污染溯源,可以确定责任主体,从而落实入河入海排污口整治和管理职责,有效管控污染物入河入海。这对维护流域、海域水生态安全,推动水环境质量改善和高质量发展具有重要意义。  以下是通知原文:关于公开征求国家生态环境标准《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法(征求意见稿)》意见的通知  为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》等法律法规及《国务院办公厅关于加强入河入海排污口监督管理工作的实施意见》(国办函〔2022〕17号)要求,指导各地开展入河入海排污口溯源,我部组织编制了《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法(征求意见稿)》,现公开征求意见。征求意见稿及其编制说明可登录我部网站(http://www.mee.gov.cn)“意见征集”栏目检索查阅。  各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。有关意见建议请于2023年10月16日前通过信函或电子邮件的方式反馈我部。  联系人:生态环境部海洋生态环境司 吴彤  通信地址:北京市东城区东长安街12号  邮政编码:100006  电话:(010)65645536  传真:(010)65645500  电子邮箱:hysjgec@mee.gov.cn  联系人:生态环境部华南环境科学研究所 赵庄明  通信地址:广东省广州市黄埔区瑞和路16-18号  邮政编码:510530  电话:18122329667  电子邮箱:zhaozhuangming@scies.org  附件:  1.征求意见单位名单1.pdf  2.入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法(征求意见稿)2.pdf  3.《入河入海排污口监督管理技术指南 水质指纹溯源方法(征求意见稿)》编制说明3.pdf  生态环境部办公厅  2023年9月12日
  • 河北:助力提升国产仪器市场竞争力和占有率,推进测量仪器国产化
    近日,河北省出台了河北省人民政府关于贯彻落实《计量发展规划(2021-2035年)》的实施意见(以下简称《意见》)。《意见》提出发展目标为到2025年,计量工作在服务全省经济社会高质量发展、保障高品质生活方面的地位和作用日益突出,现代先进测量体系初步建立,科研创新能力、计量服务保障能力和计量监管水平显著提升,部分领域达到国内领先水平。到2035年,计量科技创新水平大幅提升,关键领域计量技术取得重大突破,部分领域达到国际先进水平,现代先进测量体系全面建成。《意见》指出要健全应用计量服务保障体系,促进产业转型升级。其中明确指出要服务高端仪器发展和精密制造,支持军民融合发展,加强高端仪器设备核心器件制造技术研究和先进测量仪器及零部件制造。拓展高端仪器设备评测领域和范围,完善仪器评价体系,助力提升国产仪器的市场竞争力和占有率,推进测量仪器国产化。结合全省计量器具制造产业特点和分布,重点推动具有一定产业基础的石家庄、承德、廊坊、保定等地的环境监测仪器、芯片测量仪器、衡器、流量仪表、互感器等制造业发展。以下为《意见》全文:河北省人民政府关于贯彻落实《计量发展规划(2021-2035年)》的实施意见各市(含定州、辛集市)人民政府,雄安新区管委会,省政府有关部门:  为全面贯彻落实《国务院关于印发计量发展规划(2021-2035年)的通知》(国发〔2021〕37号)精神,进一步夯实计量基础,提升计量能力和水平,推动全省经济社会高质量发展,结合我省实际,提出以下实施意见。  一、总体要求  (一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,以推动高质量发展为主题,坚持创新突破、改革引领,需求牵引、供给提升,政府统筹、市场驱动,协同融合、开放共享基本原则,充分调动社会各方资源和力量,加快构建结构合理、技术先进、特色鲜明的现代先进测量体系,持续提升计量创新能力、服务效能和管理水平,筑牢推动经济社会高质量发展的基础支撑,为建设现代化经济强省、美丽河北提供有力保障。  (二)发展目标。到2025年,计量工作在服务全省经济社会高质量发展、保障高品质生活方面的地位和作用日益突出,现代先进测量体系初步建立,科研创新能力、计量服务保障能力和计量监管水平显著提升,部分领域达到国内领先水平。  到2035年,计量科技创新水平大幅提升,关键领域计量技术取得重大突破,部分领域达到国际先进水平,现代先进测量体系全面建成。  二、筑牢科学计量基础支撑体系,助力关键核心技术攻关  (一)加强计量基础和前沿技术研究。围绕量子技术、生物技术、新材料、新能源、先进制造和新一代信息技术等领域,加强计量测试理论、方法与应用技术研究。充分发挥企业、科研院所和高校等计量优势资源作用,建立一批计量科技创新基地,加快科研成果转化,提升科技创新能力,增强核心竞争力。(责任单位:省市场监管局、省科技厅)  (二)推动计量数字化转型。加强计量数据统计、分析和利用,推动计量产业链条数据融合共享,打造计量数据服务云,为仪器仪表研发升级、现场应用、计量性能实时监控及检定校准频次等提供科学指导。(责任单位:省市场监管局)  (三)探索新型量值传递溯源技术。针对复杂环境、实时工况环境和极端环境的计量需求,开展新型量值传递溯源方法研究。研究数字化模拟测量、工业物联、跨尺度测量、复杂系统综合计量等关键技术。探索开展计量标准智能化、网络化技术的研究和应用。(责任单位:省市场监管局)  三、健全应用计量服务保障体系,促进产业转型升级  (一)实施制造业计量能力提升工程。围绕12个省级主导产业和107个县域特色产业集群发展,建立一批急需的先进计量标准,建设一批省级产业计量测试中心和联盟,化解一批测不了、测不全、测不准等难题,增强促进产业发展的技术支撑能力。实施工业强基计量支撑计划,开展产业计量基础能力提升行动。(责任单位:省市场监管局、省发展改革委)  (二)服务高端仪器发展和精密制造。支持军民融合发展,加强高端仪器设备核心器件制造技术研究和先进测量仪器及零部件制造。拓展高端仪器设备评测领域和范围,完善仪器评价体系,助力提升国产仪器的市场竞争力和占有率,推进测量仪器国产化。结合全省计量器具制造产业特点和分布,重点推动具有一定产业基础的石家庄、承德、廊坊、保定等地的环境监测仪器、芯片测量仪器、衡器、流量仪表、互感器等制造业发展。(责任单位:省市场监管局、省委军民融合办、省工业和信息化厅、省生态环境厅)  (三)服务大众健康与安全。围绕疾病防控、精准医疗、可穿戴设备、体育健身、营养与保健品、诊断试剂、创新中医药等领域,开展关键计量测试技术研究和应用,为人民健康保驾护航。加强危险化学品、矿山、建筑施工、地质勘探等安全生产相关计量器具的研制生产和监督管理。(责任单位:省市场监管局、省卫生健康委、省应急管理厅、省体育局、省药品监管局)  四、构建能源资源计量体系,支撑碳达峰碳中和目标实现  (一)开展碳计量技术研究。围绕煤炭、电力、石油化工等重点行业和领域,开展基础前沿技术、共性关键计量技术和方法研究以及碳计量器具、碳计量监测设备和校准设备研制。实现温室气体监测仪器计量检定/校准能力全覆盖。(责任单位:省市场监管局、省发展改革委、省科技厅、省生态环境厅)  (二)强化能源资源计量管理。积极参与和开展能源计量相关标准、规程规范的制修订。持续开展能源计量审查,实现重点用能单位全部配备和使用能源计量器具。推动企业建立健全碳排放管理体系。开展能效标识、水效标识产品监督检查,增强全社会节能产品使用意识。(责任单位:省市场监管局、省发展改革委、省生态环境厅)  (三)加强碳计量服务。加快能耗在线监测平台和碳排放监测系统建设。加大能源资源、环境和碳计量数据分析挖掘和利用,引导企业在生产活动中通过科学、合理、高效的能源消费结构调整,降低碳排放量。开展重点耗能设备能效测试、节能效果评估、企业减碳评估测试等碳计量服务,将服务链从传统耗能产业延伸到大数据中心、公共服务等领域。(责任单位:省市场监管局、省发展改革委、省生态环境厅)  五、完善法制计量监督管理体系,优化市场计量环境  (一)完善计量政策法规。做好国家计量法律、法规修订后的工作衔接。加强地方计量技术委员会建设,强化地方计量技术规范制修订管理,开展计量技术规范制修订、实施和效果评估。(责任单位:省市场监管局、省司法厅)  (二)推进计量监管制度改革。推动监管重点从管器具向管数据、管行为、管结果的全链条计量监管转变,形成全要素、全流程监管新模式。强化对高校、科研院所、第三方检验检测机构及认证认可机构在用仪器设备的计量溯源性要求,保障科研成果的有效性和测试结果的可信度。完善计量比对机制。积极推行国家法定计量单位,规范量和单位的使用。落实市场主体计量风险管控主体责任,防范化解计量风险。(责任单位:省市场监管局、省教育厅、省科技厅)  (三)创新智慧计量监管模式。运用互联网、大数据、人工智能、区块链等技术,研究以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场监管模式。推广智慧计量理念,打造智慧计量实验室。鼓励企业开展计量检测设备的自动化、智能化升级改造,提高质量控制与智慧管理水平。(责任单位:省市场监管局)  (四)加强民生计量器具监管。落实计量惠民工程,提升基层民生计量保障能力。聚焦集贸市场、加油加气站、商场、超市、医疗机构、眼镜店等重点领域和场所,持续开展专项监督检查。加强定量包装商品的计量监督。围绕实施乡村振兴战略,强化乡村民生计量保障,加大对涉农物资的计量监管,推动计量技术服务向农村地区延伸。(责任单位:省市场监管局、省农业农村厅、省卫生健康委)  (五)推进诚信计量分类监管。持续加强诚信计量体系建设。在商业、服务业等领域全面开展诚信计量行动,完善信息公开机制。建立市场主体计量信用记录,推进计量信用分级分类监管和“双随机、一公开”监管落实。(责任单位:省市场监管局)  (六)加大计量执法力度。加强计量执法协作,建立健全查处重大计量违法案件快速反应机制和执法联动机制。加强计量作弊防控技术和查处技术研究,严厉查处制造、销售和使用带有作弊功能计量器具的违法行为。加大对网络平台计量违法案件的查处力度。规范计量服务行为,严厉打击伪造计量数据、出具虚假计量证书和报告的违法行为。加强计量业务监管与综合执法衔接、行政执法与刑事司法衔接,加大对计量违法行为的打击力度。(责任单位:省市场监管局)  六、加快计量能力建设,服务高质量发展  (一)强化计量标准建设。统筹技术能力和现实需求,构建以社会公用计量标准、部门行业计量标准、企事业单位计量标准为主的层次分明、链条清晰的计量标准基础设施网络。鼓励和支持企事业单位自主建立*高计量标准,采用先进计量器具,提升生产工艺过程控制、产品质量升级的相关计量技术支撑。(责任单位:省市场监管局、各相关部门)  (二)推进计量技术机构建设。各级计量技术机构围绕法制计量需要建设社会公用计量标准,加强应用计量技术研究,为企业技术研发和质量提升提供计量支持,承担政府部门授权委托的法制计量检定、型式评价和基础保障任务,开展计量风险收集、评估、监测、预警。行业专业计量技术机构立足本行业领域计量需求,强化专用计量器具的管理和使用。大力发展计量校准、计量测试、产业计量等高技术服务新兴业态,培育和壮大专业化计量技术服务市场。(责任单位:省市场监管局)  (三)加强人才队伍建设。建设培训平台和实训基地,培育一批专业技术人才。选拔年轻技术骨干参与创新人才推进计划、燕赵青年科学家计划,培养一批计量学术带头人、青年科技人才。推行计量技术机构首席计量师聘任制度。推进注册计量师职业资格与工程教育专业认证、职称、职业技能等级等制度有效衔接。(责任单位:省教育厅、省人力资源社会保障厅、省市场监管局)  (四)加快提升企业计量能力。引导企业建立完善与其科研、生产、经营相适应的计量管理制度和保障体系,鼓励其通过测量管理体系认证。推行企业计量能力自我声明制度,开展工业企业计量标杆示范。推动中小企业计量伙伴计划落实落地,全面提升产业链相关中小企业计量保证能力。(责任单位:省市场监管局)  (五)推动计量工作协调发展。积极发挥计量、标准、检验检测、认证认可等国家质量基础设施的协同作用,以精准计量推动标准数据和方法的科学验证,为经济社会高质量发展提供一体化质量基础支撑服务。深化实施京津冀协同发展战略,推进计量基础共享、计量规范共建、计量检定和计量行政许可结果互认。进一步优化营商环境,突破计量服务市场的区域壁垒,推动形成有利于公平竞争和要素自由流动的统一开放市场。(责任单位:省市场监管局、省政务服务管理办公室)  七、保障措施  (一)加强组织领导。坚持党对计量工作的全面领导,各市、县政府要高度重视计量工作,把计量事业发展与国民经济和社会发展规划的实施有效衔接,突出计量战略资源地位,按照本实施意见确定的目标、任务和政策措施,结合实际抓紧制定具体落实方案,确保各项任务完成。充分利用计量工作联席会议制度,加强统筹协调和工作推进。(责任单位:各市、县政府,省计量工作联席会议成员单位)  (二)加大政策支持力度。各市、县政府要根据计量工作实际,对社会公用计量标准建设、标准物质研制、强制检定以及计量专项监督抽查工作给予必要保障。公益性计量工作所需经费按规定纳入本级预算。加强对计量重大科研项目和计量科技创新支撑平台的支持,促进计量科技研发和重点科研项目、科研成果的转化和应用。对批准筹建的国家级、省级产业计量测试中心和联盟,统筹利用现有资金渠道和相关政策予以重点支持。健全激励企业增加计量投入的普惠性政策体系,对企业新购置的计量器具,符合国家有关规定的,允许一次性计入当期成本费用,在计算应纳税所得额时扣除。(责任单位:各市、县政府,省科技厅、省财政厅、省税务局)  (三)加快学科和文化建设。加强计量相关学科、专业以及课程建设,将计量基础知识纳入公民基本科学素质培育体系,在义务教育中增加计量基础知识教育内容,开展计量线上教育资源建设与应用。加强计量文化建设、科普宣传,培育计量文化研究及科普基地,推动计量博物馆、科技展览馆建设和开放。积极培育和弘扬新时代计量精神,选树计量先进典型,增强新时代计量工作者的荣誉感和使命感。(责任单位:省市场监管局、省教育厅、省科技厅、省人力资源社会保障厅)  (四)狠抓工作落实。各市、县政府以及各有关部门、行业、企业要建立落实本实施意见的工作责任制,按照职责分工,对本实施意见实施情况进行监督检查。省市场监管局会同有关部门加强对本实施意见实施情况的跟踪监测,通过第三方评估等形式开展中期评估、总结评估,总结推广典型经验做法,发现实施中存在的问题并研究解决对策,重要情况及时报告省政府。(责任单位:各市、县政府,省市场监管局)  河北省人民政府  2022年4月15日  (此件公开发布)
  • 坛墨质检如何保证标准物质量值的溯源性?
    坛墨质检是中国CNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号:CNAS RM0024),通过ISO9001:2015标准物质研发与服务的质量管理体系认证。作为国内标准物质/标准样品领域的领军企业,坛墨质检 所有产品均按照ISO 17034的规范进行研制、生产、保存发放和售后服务全过程管理。常采用的定值方法有基准方法/基准参考测量程序定值、制备法定值、多家联合定值等方式,通过基准方法/基准参考测量程序或经确认的参考测量程序、精选进口原材料或量值具有溯源性的有证标准物质、使用经检定/校准的容量瓶及天平作为计量器具, 保证坛墨质检标准物质相关测量量值溯源到世界上最普遍采用的标准度量衡单位系统,即SI基本单位,如质量单位千克、物质的量单位摩尔,以及体积的国家法定计量单位升(L)等。且测量结果与国内外的同类标准物质进行计量比对验证,用于间接证明测量结果的溯源性。文章来源:国家标准物质中心
  • 某政府采购论证意见公布:微波消解仪到核酸检测分析仪等23类国产仪器设备被评“难满足要求”!
    近日,为进一步加强政府采购进口产品管理,提高进口产品审核效率,四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证(论证专家组由2名主任医师、1名副主任医师、1名主任药师、1名律师组成),形成进口产品统一论证清单。其中,新增省级政府采购进口产品23项,多数为医疗卫生实验室仪器类设备,包括全自动核酸检测分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪(动物)、吹扫捕集装置、热脱附仪、气相色谱多功能进样器、苏玛罐系统、微波消解装置、顶空进样装置、氢气发生器、氮气发生器、毛细管电泳仪、全自动酶免分析系、大容量冷冻离心机、全自动化学发光免疫分析仪、细胞计数仪等。这些国产设备论证结论基本可归纳为:与进口存在差距,难以满足医疗卫生实验室要求。具体专家论证结论如下:1.断层DR摄影系统 用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查 国产与进口产品区别:国内DR类产品均为普通拍片功能,无断层功能。 选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像,应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构,明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位,可避免伪影,显示细微结构。2.加速器质控设备对直线加速器设备进行准确度控制和校准,是保障加速器安全有效运行的必备设备 国产与进口产品区别:进口产品在测量时稳定性强,不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题,可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强,且不会随着年份的推移发生改变,国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差。同时,进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备。 选择进口产品的理由:进口产品准确度高,运行稳定,为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展,以及患者检测的成功率、准确性和时效性,建议允许购买进口产品3.全自动核酸检测分析仪 围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求,构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统,建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台,满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。 国产与进口产品区别:1)进口设备全自动一体化,对PCR实验室要求低;FFPE切片或血浆可直接上样,不需要提取和扩增,不要额外试剂和耗材,不需要专业的PCR操作人员进行操作,也不存在污染问题。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐,故对PCR实验室条件要求严格,很多医院病理科,分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件;国产产品需要专业的PCR操作人员,分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测,人力成本较高,试剂耗材较多。 2)进口设备整体检测时间2h左右,检测快速,很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长(5个工作日),而且存在污染等问题。 3)进口设备只需要常温运输和常温保存,给检测科室代来极大的便利性。国产产品检测试剂大多需要冷链运输,且低温保存,存在需要占地较大的冰箱,物流需要冷链等问题。选择进口产品的理由:进口产品对实验室、操作人员要求较低,且使用成本、检测速度、检测试剂明显优于国产设备 4.基因测序仪 用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。 国产与进口产品区别:进口产品在测量速度、稳定性、便利性、准确度等方面明显优于国产设备 选择进口产品的理由:基因测序要求精确度及稳定性较高,国产产品相比于进口产品还有一定差距5.手术动力系统 用于术中需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术 国产与进口产品区别:国产产品的稳定性及持久性相比进口产品差距较大 选择进口产品的理由:手术用器具要求稳定性、持久性高,进口产品更能保障患者安全6.自动化多通道移液工作站 用于从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,移液间距可变,并搭载液面探测,可自动、高效完成样本移液操作,并具备单道移液功能,配置了离心管架和分液器,能够完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。 国产与进口产品区别:国产的移液站不可变间距,只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一定范围内任意设置,可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液,能实现从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换,以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。 选择进口产品的理由:进口产品还具有加样精度高 、稳定性强、密封性高、扩展性强、紧凑小巧移动方便等优点,能够有效消除操作员之间的变异性和人为错误,增强实验过程的可控性,提高实验准确度。7.全自动动物血常规分析仪 用于动物血液与体液分析检测,包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等动物。 国产与进口产品区别:1)进口检测速度可达200测试/小时以上,国产设备只能达到60测试/小时; 2)进口产品有相匹配的溯源质控品和校准品,国产仪器暂时不能满足需求; 3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况,进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能满足需求。选择进口产品的理由:进口产品能更好的应对大样本数据的快速处理,且能很好的对使用的校准项目进行精准溯源,保证实验数据的溯源性和准确性。 8.全自动凝血分析仪(动物) 用于实验动物凝血检测及分析。 国产与进口产品区别:1)国产产品检测参数不急进口产品广泛,如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖,不能满足实验室对所有项目的检测需求。 2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道,进口的可以满足16通道。 3)因标本保存有时效性,需大样本量检测,要求处理能力大于200样本/小时,进口仪器可达到≥400测试/小时,而国产用于动物凝血参数检测仪器一般只能达到200测试/小时。4)因实验室结果需要进行组间比较,故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂,保证实验分析的连续性和及时性,国产设备多为半自动,无法满足需求。选择进口产品的理由:进口凝血分析可保证全参数检测项目的进行和快速处理测试样本的能力,可有效提高实验效率及准确性。 9.吹扫捕集装置吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物,具有富集功能,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别:1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件,其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)部分样品在吹扫时可能发生起泡现象。高效除泡设备,能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用吹扫捕集装置检测的痕量有机物种类多、含量低、样品基体复杂、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 10.热脱附仪  热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1)捕集管是热脱附仪的重要核心部件,其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)解吸效率是热脱附仪的重要性能指标,直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用热脱附仪检测的痕量有机物种类多、含量低、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 11.气相色谱多功能进样器 在集成化平台上整合多种进样方式,用于挥发性有机物定性定量分析。国产与进口产品区别: 1)气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足要求。 2)气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准,不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高,适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室的气相色谱检测方法中涉及多种进样方式,多功能进样平台具有集成优势,大大提升检测便捷性和效率。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 12.苏玛罐系统用于采集存储VOCs气体(挥发性有机化合物)的一种空气采样罐及其附属装置,是突发事件应急检测的重要装备。国产与进口产品区别: 1)苏玛罐在采集平均时段样品时,需控制气样进入采样罐的流速,使气体在整个采样期间以等流量进入罐中,对流量均匀性控制要求较高。国产设备尚不能完全满足要求。2)苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室承担有突发事件应急职责。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 13.微波消解装置 消解各类样品,是重金属分析的重要前处理手段。国产与进口产品区别: 进口微波消解装置主要具有国内产品尚难以满足的特点:1)可消解大质量样品。 2)可同时消解多种不同性质的样品。 3)可大通量消解。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测食品、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的重金属。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 14.顶空进样装置  通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1)控温精度是顶空进样装置的重要性能指标,其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。 2)待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测水、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的挥发性物质。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 15.氢气发生器 为气相色谱的火焰离子化检测器(FID)提供氢气。国产与进口产品区别: 进口氢气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点: 1)氢气纯度大于99.999%。 2)气体产气量可大于200mL/min。 3)压力及流量稳定性好。 4)无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。 16.氮气发生器为液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MS)提供氮气。国产与进口产品区别: 进口氮气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点 1)氮气纯度大于99.5%。 2)气体流量大于30L/min。 3)压力及流量稳定性好。 4)无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。 17.毛细管电泳仪用于微生物实验室PCR核酸产物的分析 国产与进口产品区别:进口产品通量高、检测速度快、检测精度高。 选择进口产品的理由:微生物实验室在分子分型和溯源上对DNA/RNA片段分析有较高精度要求。同时由于分析量大,应急样本及时性要求高,需采用全自动进样系统以减少检验时间,以完成大量样本的分析工作。18.全自动酶免分析系用于献血者标本酶免项目(包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体)的检测国产与进口产品区别: 1)进口产品即使有当相同模块出现故障时,可以用替代的模块继续进行工作,最大程度保障系统不停机;国产设备的功能模块无法替换,一旦某个功能出现故障会导致整个实验停摆,影响工作效率;2)进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上具有明显优势。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,不能满足工作需要。19.大容量冷冻离心机 主要用于制备各类成分血国产与进口产品区别: 国产设备最大容量为6*400ml;设备不具备人机功效,不能自动关门;不平衡容忍度不超过50g。而国外同类产品设备容量大,最大甚至可达16*500ml,极大的提高了成分血制备的效率,避免造成血液浪费;且进口设备具备人机功效,能自动开、关门,可有效降低工作人员,尤其是女性工作人员的劳动强度;进口设备的不平衡耐受度更高,可达125g,可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴;此外,进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭,达到节能降耗。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,在工作效率、自动化、安全和节能方面较落后,不能满足工作需要。20.釆血秤 用于采集血液时称量、匀浆、终止、报警、记录等国产与进口产品区别: 进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内进行调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能 选择进口产品的理由:采血称是血液采集的主要精密设备,是血液工作的最前沿,做为血液制备的源头,血液采集质量也直接影响成分血的质量。目前国内产品无法保证在釆血车等移动工作场所长期稳定运行。21.血细胞分离机 将全血进行不同血液成分的分离,以便于根据需要采集其中部分血液成分 国产与进口产品区别:在采集过程中献血者离体血量、抗凝剂管理、献血不良反应、白细胞混入量等方面,进口设备更优于国产设备;进口设备有红细胞预警监测机制,可有效防止红细胞混入现象,更能达到《全血与成分血质量要求(2012版)》。 选择进口产品的理由:进口设备更符合本单位日常机采工作的要求,保证血液质量,确保献血者安全。22.全自动化学发光免疫分析仪 用于血液标本中的传染性指标的抗原、抗体进行定性或定量检测。 国产与进口产品区别:国产设备尚未成熟,进口产品全自动程度和抗原、抗体检测种类及准确度远高度国产设备 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。23.细胞计数仪 用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测,作为生命科学研究的必备仪器,广泛应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。 国产与进口产品区别:进口产品采用的库尔特计数原理在测试过程中不受待测样品颜色、形状、成份和折光率的影响,可准确获得实时的细胞大小、数目、浓度等分布,能更为准确的进行样品数据分析,国产设备目前在功能、性能上无法达到。 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。
  • 环保展热门展品盘点——细颗粒物监测篇,连续监测、溯源研究是热点
    2023年4月13日,由生态环境部和北京市人民政府主导,国家发展改革委、工信部、科技部、商务部等政府部门指导,有关行业组织和境外有关机构支持,中国环境保护产业协会主办的第二十一届中国国际环保展览会(CIEPEC 2023)盛大开幕。环保展期间,众多环境领域热门产品一一亮相。细颗粒物,即PM2.5,指的是环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5微米的颗粒物。与较粗的大气颗粒物相比,PM2.5粒径小,面积大,活性强,易附带有毒、有害物质(例如,重金属、微生物等),对人体健康和大气环境质量的影响重大。与之相关的另一重要污染物则是臭氧,数据显示,PM2.5对臭氧污染有抑制作用,当PM2.5浓度下降时,臭氧浓度会逐渐走高。据了解,“十三五”期间,我国空气质量明显改善,细颗粒物浓度大幅下降,但是臭氧污染问题却逐步显现。“十四五”期间,国家特别强调要加强细颗粒物和臭氧协同控制,将监测结果作为大气污染精准、科学、依法防治的重要依据和支撑,并完善细颗粒物与臭氧协同控制监测网络能力建设。仪器信息网关注到,本次环保展,有关细颗粒物的溯源及在线监测也是备受各个环境领域仪器企业关注的。基于此,仪器信息网现独家策划“直击环保展,热门展品盘点”系列,今天带来的是细颗粒物篇(排名不分先后)。细颗粒物连续监测可连续地、实时地对细颗粒物进行跟踪测试。2022年,国家再次修订了《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》,环境空气颗粒物自动监测仪器的性能、质量被再次规范及提升。本次环保展,这些空气颗粒物连续监测系统紧跟热点——赛默飞 5030iQ新一代同步混合环境空气颗粒物连续监测仪赛默飞在本次环保展上展出了多款颗粒物连续监测仪,5030iQ新一代同步混合环境空气颗粒物连续监测仪由中国本土研发生产,符合HJ 653-2021 法规要求, 首批通过中国环境监测总站性能测试。该产品基于成熟的β测量技术,利用独特的数字滤波技术,对光浊度计测量结果进行连续质量校正,以获得高时间分辨率且准确的测量结果。PALAS Fidas 200 Smart环境空气颗粒物连续自动监测系统PALAS参展的单颗粒气溶胶粒径分布光谱仪Fidas®系列采用了依据米氏单颗粒光学散射理论技术,基于德国TüV Rheinland认证以及英国MCERTS认证的Fidas® 200 系列,更符合中国环境特征,并已获得多项专利保护。它的基础是获得专利的T孔径技术,生成T形三维测量体积,可以有效识别边界区域误差和重合错误。Fidas® 200系列采用白光源,耐用性更好,且维护量低,可达到成本效益。细颗粒物的溯源解析则与监测同等重要,为制定城市大气污染控制对策,细颗粒物的来源是必不可少的科学依据。因此,围绕大气颗粒物污染的精准溯源、科学研判、依法治理也是本次环保展上的热点——雪迪龙 AQMS-900TE 交通污染溯源在线监测系统该系统由中国环境科学研究院和雪迪龙联合推出,旨在对交通环境中污染物进行连续在线监测。系统由PM2.5监测单元、NOx(NO和NO2)监测单元、多粒径颗粒物浓度监测单元、黑碳(BC)监测单元、数据采集传输单元组成。系统能够快速进行来源解析(扬尘源、生物质燃烧源、化石燃料燃烧源等),摸清移动源(道路机械、非道路机械)时空分布规律,提升移动源环境管理水平,有效降低移动源污染物排放。子曰 ZYPMMS201型单颗粒气溶胶质谱监测与源解析系统子曰 ZYPMMS201型单颗粒气溶胶质谱监测与源解析系统可搭载专用的装载车辆,在粒子200~2500nm范围内提供粒子大小和藏分测定。当每个粒子出自蚀化激光的聚焦区域时,使用空气动力学粒径数据做计时装置,并用来校正。激光可在双极飞行时间质谱仪中解吸、离子化粒子并用做化学分析。此外,针对细颗粒物的组分研究、粒径研究、以及便携性的产品方面,这些产品亮相了环保展——禾信 SPAMS05系列在线单颗粒气溶胶质谱仪禾信的SPAMS05系列在线单颗粒气溶胶质谱仪也是本次环保展热点产品之一。该产品具有进样简便、质谱精度高、分析速度快、海量数据处理等特点。SPAMS能够对颗粒物组分进行分析,同时获得颗粒物的粒径信息与正负离子信息,广泛应用于大气气溶胶组分研究、材料组分分析等领域。先河环保 CCLJP-100B大气颗粒物粒径监测仪先河环保本次除了颗粒物溯源系统外,还带来了这款大气颗粒物粒径监测仪。这款产品基于高精度光散射粒子计数原理设计,采用泵吸式采样,用于监测大气环境中PM2.5、PM10、TSP浓度和0.3至20μm的12通道粒子个数和质量浓度,可选配气象监测(温度、湿度、大气压、风速、风向)、气态污染物监测(SO2、NO2、NO、CO、O3、TVOC)等功能参数。适用于城市环境、建筑工地、厂矿企业等场所的颗粒物污染监控应用。众瑞仪器 ZR-7012 便携式环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)众瑞仪器带来的ZR-7012型便携式环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)监测仪应用β射线吸收称重原理,对捕集到滤膜上的TSP、PM2.5或PM10颗粒进行自动精确测量,自动连续监测环境TSP、PM2.5和PM10的浓度。该仪器体积小,便于携带安装,具有防尘防雨特性,可在户外可长时间连续自动工作。此外,产品符合GB3095-2012和HJ653-2013的相关规定,广泛适用于常规环境空气质量监测、环境评价、科学研究、应急监测以及环境空气监测站数据比对等场合。
  • 标物新成果解决色谱、质谱检测毒品溯源问题
    6月9日,记者从中国计量科学研究院和公安部物证鉴定中心获悉,其所进行的毒品标准物质研究取得了新进展:成果能初步解决目前法庭科学毒品检测领域的溯源问题。目前成功研制的包括海洛因、甲基苯丙胺、氯胺酮、吗啡等多个标准物质均已应用于公安部物证鉴定中心以及其下属的检测机构,保证了其检测结果的溯源性,其中7种与国际水平相当,13种国家一级标准物质填补国内检测领域的空白。  中国计量科学研究院化学计量与分析科学所所长李红梅介绍,我国研究机构和检测结构对毒品成分量的测量,采用了液相色谱法、气相色谱法、质谱法等进行相关的检测。但由于标准物质的匮乏目前均无法进行溯源,其检测结果的可靠性得不到保障,在该研究之前,我国还没有用于毒品成分量测量用的标准物质,测量结果的溯源性保障亟待解决。  据悉,中国计量科学研究院和公安部物证鉴定中心分别在2009年和2012年,针对毒品标准物质的研制及相关检测量值溯源研究签署了框架合作协议。在质检总局的质检公益行业专项经费的支持下,该研究从毒品成分量核心测量能力着手,重点研究急需的常见毒品成分量测量方法和标准物质。李红梅说,研究成果填补了我国国内该类标准物质的空白,打破了国外的封锁,为我国法庭科学领域毒品成分量检测溯源体系的建立提供了技术支撑和物质保证。
  • 美国药典USP661对总有机碳TOC的测试要求
    2016年5月1日,美国药典对通用章节661进行了重大修订。新的章节名字改为:塑料包装系统及其制造材料,其目的是评估使用塑料包装系统对成药进行包装的适用性。使用塑料作为药品最终包装的主要关注点是可浸出物和可提取物。研究表明,化学组分会在溶液中浸出或提取,并可能对患者有潜在的危害。这些化合物中有很多可以通过TOC分析仪检测到。以上视频介绍了USP661对总有机碳TOC的测试要求,请打开音频收听解说。◆ ◆ ◆3种预期评估USP661中规定了3种预期评估,包括:- 材料筛选,将成分作为可能存在的可提取物和潜在的可浸出物进行评估。这一评估用于识别在包装系统中使用的材料的适用性。- 受控条件下的提取研究,用于确定可提取物变为潜在的可浸出物的可能程度。- 产品评估,对即将上市的药品的制药包装和配送系统中已确认的可提取物进行实际测量。这3种预期评估在药典章节中被分为两个子章节:-661.1是塑料制造材料,测试制造用的塑料材料,以确定其性能良好且适合使用。-661.2将整个包装系统作为一个整体,并确保各个塑料部件不会对包装适用性和产品质量有不利影响。 ◆ ◆ ◆USP661.1USP661.1的范围包括通过鉴别测试、物理化学测试、可提取金属测试和塑料添加剂测试,对单个塑料组件进行提取研究和测试。TOC检测是661.1章节中所要求的物理化学测试的一部分,该测试的接受标准为:样品和根据USP说明书制备的空白水之间的TOC差值不超过5ppm。661.1章节包含了对TOC分析仪和TOC方法的适用性要求。仪器和方法的线性范围必须在0.2至20ppm间,检测限小于0.2ppm。选定仪器后,样品的测试就可以开始了。测试需要将特定量的测试材料置于水中,加热至预定温度,使其冷却,然后将该溶液用纯净水稀释至设定体积。然后测试该稀释的溶液以确定溶液的TOC含量,并将该结果与具有类似制备的空白溶液进行比较。水需要被加热到的温度和暴露于加热溶液的时间取决于被测试的材料类型,相关要求在USP章节中有详细定义。◆ ◆ ◆USP661.2USP661.2章节为制药使用的塑料包装系统,定义了2种需要进行测试的包装部件。第一种是直接包装部件,因为它们与药品有直接的接触部分,所以需要被测试。第二种是与药品只有间接接触部分的间接包装部件。间接包装部件根据风险分析结果,可能需要进行此测试。USP661.2的范围包括成药塑料包装系统的提取研究和测试。本章节中有三种类型的测试:生物反应、物理化学测试以及化学安全评估。化学安全评估是化学接触测试和测试逻辑评估的结合。其中,TOC检测是物理化学测试的一部分。对于塑料包装系统,TOC检测的要求是,样品和空白水之间的TOC差值不超过8ppm。USP661.2对TOC分析仪和TOC方法的适用性要求与661.1类似。仪器方法的线性范围必须在0.2至20ppm之间,检测限小于0.2ppm。本节中的测试针对整个包装系统,USP要求包装系统装满纯净水,关闭。将高压釜放置一段时间,加热至设定温度。达到要求后,样品被冷却,系统清空,所得到的溶液将作为分析溶液进行TOC检测。本章节中还具体说明了空白水溶液的制备:纯化水必须放置在玻璃瓶中,加热的时间和温度与包装系统相同。◆ ◆ ◆总结TOC检测标准对TOC分析仪的要求和考虑因素对TOC分析仪的要求:- TOC方法检测限 ≤ 0.2 mg/l (ppm) - 线性范围从0.2到20 mg/l(包含TOC检测限)GE分析仪器的M系列总有机碳TOC分析仪满足USP661中描述的对TOC检测的所有要求,同时为您提供更快的分析速度、更方便的使用性、更低的维护率和更高的通用性。◆ ◆ ◆立刻联系我们,了解更多!
  • “特征生物分子多维数字化表征量值溯源与计量标准研究”项目启动
    近日,由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)牵头承担的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项(以下简称“NQI专项”)“特征生物分子多维数字化表征量值溯源与计量标准研究”实施方案论证暨启动会在中国计量院和平里院区召开。中国21世纪议程管理中心、市场监管总局科财司相关领导,中国计量院院长方向、副院长戴新华及相关部门负责人,项目和课题负责人、各承担单位代表共40余人参会。中国工程院院士程书钧、中国科学院院士谭蔚泓、施一公,以及国家蛋白质科学中心研究员钱小红等11位专家组成的项目咨询专家组对项目实施方案进行了论证。会议采用线上线下结合的方式进行。会上,中国计量院院长方向对参会的领导和专家表示热烈欢迎,同时强调了国际单位制数字化变革对生命科学领域发展的重要意义,这种变革有助于提高测量结果的准确性,促进测量结果的国际化和标准化,提高测量效率和安全性,推动计量科技创新发展。中国21世纪议程管理中心和市场监管总局科财司相关领导对项目实施管理提出明确要求。项目负责人、中国计量院副研究员赵洋汇报了项目的总体情况、技术路线及预期成果等。来自中国计量院、西湖大学等单位的课题负责人详细介绍了各课题的具体任务和实施方案。项目咨询专家组成员从各自专业角度为项目及课题提出了具体咨询意见。施一公院士认为,引入数字计量科学对于生命科学领域的发展至关重要,他赞同中国计量院率先开展数字化计量研究的举措。谭蔚泓院士高度关注生命健康/疾病的计量研究,认为建立精确的度量“标尺”对未来精准医疗领域意义重大。程书钧院士指出,研究生物分子多维数字计量、建立精确的测量方法对生物分子的临床检验具有重要意义。专家组一致认为,该项目结合生物测量领域实际需求和计量领域数字化发展趋势,具有较强的创新性;同时,专家组期望项目团队扎实打好基础,稳步推进研究,取得预期成果。
  • 聚焦标准物质研发及量值溯源——CISILE2021标准物质论坛成功举办
    仪器信息网讯 2021年5月10日,第三届中国实验室发展大会(简称 CLC 2021)与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2021)同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办,中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题,聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题,邀请国内外知名专家及企业代表,就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论,为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议,除了第一天的大会报告外,5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持,并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段,是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学,是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目:标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同,如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性,而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出,目前国内国家一级标准物质共有2738种,国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家,标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展,需进一步加强标准物质的溯源性和可比性,保证我国化学测量溯源体系的协调与统一;进一步提升标准物质的质量,如均匀性、稳定性、量值及不确定度;进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查;进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质,保证测量结果的有效性、可比性和溯源性,服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目:标准物质(特性值)的(计量)溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而,计量溯源性的实施并不理想,ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查,发现其中28份没有任何溯源性声明,而其他的有的是溯源至国家计量院,有的溯源至标准方法,并不统一。报告中,卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目:核酸分析标准物质与生物计量校准目前,现有核算标准物质有两百多项,其中DNA有140项、RNA63项,形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目:我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体,需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系,才能保持数据的准确性、创新性。此外,市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目:气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体,为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心 李杰报告题目:高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源
  • 聚焦碳监测!Sercon同位素检测系统助力温室气体精准溯源
    引言我国的碳达峰碳中和是国际上排放规模最大、排放降速最快、转型任务最重、投入成本最高的复杂系统工程。为贯彻2021年全国生态环境保护工作会议精神,生态环境部编制了《碳监测评估试点工作方案》(环办监测函〔2021〕435号),推进碳监测评估体系建设,为落实减污降碳总要求作出积极贡献。方案选取上海、杭州太原等16个城市,试点开展大气中主要温室气体浓度监测,探索自上而下的碳排放量反演方法,形成技术指南,构建温室气体监测量值溯源体系。并试点开展盐沼、红树林、海草床和海藻养殖海洋碳汇监测,构建典型海岸带生态系统和海藻养殖碳汇监测技术体系。检测项目包括:高精度CO2、高精度CH4、高精度气象参数,碳同位素(13CO2)和碳同位素(14CO2)等。 Cercon CryoFlex- HS2022 IRMS:高效准确的温室气体同位素检测系统二氧化碳(CO₂)、氧化亚氮(N₂O)、甲烷(CH₄)是大气中主要的温室气体。产生温室气体的因素复杂多样,且排放主体难以确定。与过去更注重末端降碳减排相比,如今越来越多的城市开始将功课前移,对温室气体的“精准溯源”成为治理的第一步,实现精细化排查。英国Sercon公司开发的CryoFlex-HS2022 IRMS系统为温室气体的同位素检测提供了全面的解决方案。图1 CryoFlex-HS2022 IRMS系统左侧为CryoFlex-CryoGas系统,包含 GC柱、CO/CO2 化学捕集器及开放式杜瓦瓶液氮系统;右侧为HS2022稳定同位素比质谱其中CryoFlex是一款多功能痕量气体净化富集装置,基于冷冻富集聚焦及色谱分离原理,并借助化学捕集和热解/燃烧技术,对温室气体(CO2、CH4、N2O)以及CO、N2、NO等多种气体进行富集净化,并与HS2022稳定同位素比质谱联机,用于测定C、H、O、N等多元素的稳定同位素比值。图2 CryoFlex系统原理结构示意δ13C-CH4 测定:样品经CO/CO2化学捕集,通过低温回路T1(-196℃),去除可冷凝气体后进入热解炉将CH4燃烧生成的CO2冷凝保留在T2中,升温使CO2蒸发转移到T3,并从T3 转移到色谱柱中进行痕量气体分离。最后通过 HS2022-IRMS测定δ13C-CH4。性能测试结果图3测试表明HS2022-IRMS系统可精确测量100 mL空气样品中的δ13C-CH4和δ2H-CH4值,可达理想的识别精度(分别为0.3‰和3.0‰)。图 3 δ13C-CH4 (A)和δ2H-CH4(B), 100 and 0.8 nmol CH4天然样品中CH4同位素比值变化极大,而HS2022- IRMS系统较宽的动态范围,可将样品记忆效应的影响降至最低。图4显示HS2022-IRMS系统系统用于测定δ13C-CH4和δ2H-CH4,结果均在允许误差范围内,且未观察到明显的样品残留。 图4 同位素残留试验Sercon CryoFlex- HS2022 IRMS稳定同位素比质谱系统的优势:l HS2022稳定同位素比质谱采用全不锈钢和金属垫圈结构的质谱飞行管,确保高真空度,最小化本底;l 离子源采用高稳定性、长寿命镀钍灯丝;l 真正的差动泵真空系统,真空度低至1×10-9mbar,确保离子传输效率;l 离子源配备额外真空泵,保证离子化效率,减少副反应;l 卓越的灵敏度及联机精度;l CryoFlex痕量气体富集净化系统采用一体化设计,集转化炉和冷阱与一体,无需额外管路连接,可轻松完成痕量气体的净化富集;l CryoFlex可配置1500℃高温的裂解炉,用于CH4中H的转化;l 自动进样器可适配 6 /12/30/60/125/ 250 mL等多种规格的样品瓶;l CryoFlex也可作为多功能接口与多种外设(如TOC、LA)联机使用。
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