第三方医学检验机构

上证报记者最新从行业协会获悉，国资背景的检验机构改制年后将尽快启动，整改完成后将推向市场，与民营实验室同台竞争。这意味着，目前国有检验机构垄断一半以上市场份额的格局有望被打破，具有先发优势的独立第三方检验机构发展将迎来机遇。 　　数据显示，省、市、县各级政府质检部门如质量技术监督局、进出口检验检疫局占据近50%的市场份额，外资占35%，民资只占10%。一位长期跟踪检验检测市场的行业分析师告诉上证报记者，参考海外发展的经验，政府背景的机构参与检测，与检测机构作为第三方的独立性是有冲突的，在欧美国家尤其是美国，国有机构出具的检验报告不被认可，因此，国内检测市场化是可以预期的。 　　不过，该人士也坦言，市场化进程是曲折的，因为检测细分行业与具体行业挂钩，涉及多个子行业，比如像汽车检测这样垄断壁垒更高的子行业，政府退出、民营资本进入需要很长时间。&ldquo 市场化年年都在谈，但推进始终很慢。&rdquo 　　&ldquo 独立检验机构的认可度和认知度需要时间累积，第一批、第二批进入市场的民营检验机构肯定有先发优势。&rdquo 该分析师同时表示。 　　华测检测(300012,股吧)是国内第一家第三方检验检测上市公司，公司董秘办人士向上证报记者介绍，在国内检验市场中，政府&ldquo 强检&rdquo 现象明显，即规定企业检测需到指定单位，因此公司很大一部分业务来自进出口贸易产品检验。&ldquo 检验行业公信力是最重要的，公司起步较早，如果市场能放开，拿单子肯定更容易了。&rdquo 目前公司与政府部门在谈合作，希望承包更多的检测实验室项目。 　　东方证券研报分析指出，随着检测行业市场化、去行政化进程加快，第三方独立检测企业有望受益，国产实验仪器品牌的采购份额有望提升，包括聚光科技(300203,股吧)的原子荧光仪和天瑞仪器(300165,股吧)的原子荧光光谱仪和气相色谱仪在国内都处于领先地位。聚光科技证券事务处人士告诉上证报记者，质监局等政府部门对实验室仪器的采购没有特别放开，其招投标耗时较长，有局限性，如果未来检验机构市场化进程加快，下游采购有望受益市场扩大。

7月18日，农产品垂直类B2C依谷网向亿邦动力网透露，日前，依谷网与专业的农产品检验机构FQT农产品检测科技中心建立了长期合作，对网站上所有的农产品进行检验，以确保消费者网购的食品安全。　　 山东苹果检测结果 　　依谷网CEO钟琼英介绍，依谷网目前主要销售无公害、绿色、有机的蔬果禽肉蛋，军供粮油、异域食品、各地特产、特色干鲜等新奇特农副食品，引入专业定位第三方检测机构之后，将能够更好地为保障消费者网购的食品安全。“目前依谷网正在逐步实现为消费者提供权威的第三方实验室检测报告、食品安全查询功能开放、营养成分量化标准、营养专家推荐，以及从产地到餐桌的食品安全全程可追溯等食品安全服务。 ” 　　“前阵子有媒体报道烟台苹果主产区部分果农使用加药果袋，导致苹果农药超标，引起了社会上很多人的关注。我们对市面上销售的山东苹果进行了多次检验，并没有检测出农药超标的情况。”钟琼英说道。 　　钟琼英表示，FQT农产品检测科技中心是由国家商务部流通产业促进中心投资建立，检测能力覆盖农药残留、常规理化、微生物、营养成分及转基因成分等1000项检测项目，还能对农产品的检测结果、产地来源以及流向等信息提供可追溯服务，是农产品流通领域食品安全专业、权威的第三方检测服务专家。 　　据了解，深圳依谷网电子商务有限公司成立于2011年3月，是专业的农产品垂直类B2C，定位为全程冷链宅生活电商，目前还提供果菜包月配送、全球特色预订、企业福利解决、年节个性卡券等特色服务。2011年3月成立至今，依谷网网上交易额近3000万元，会员数量超过10万。

上海出入境检验检疫局3日宣布，近期将在中国(上海)自由贸易试验区率先试行第三方检验机构使用与监管新制度等一系列检验监管新政策，进一步提升上海自贸区对外开放程度和贸易便利化水平。 　　据上海出入境检验检疫局副局长董超介绍，上海自贸区内近期将对进出口商品检验鉴定机构开启行政许可特殊程序，放宽审批条件，降低准入门槛，包括自然人及从事内贸检验鉴定业务不满三年的机构，均可在自贸区内申请设立进出口商品检验鉴定机构，审批流程由常规的一个月缩短至15天，由国家质检总局实施&ldquo 一事一批&rdquo 。 　　今后，相关政府部门将通过自愿申请、社会公示和退出机制对上海自贸区第三方检验机构开展监督管理，通过监督抽查、能力验证和比对试验等手段，强化对被采信结果的第三方检验机构的事中监管和事后追责。 　　与第三方检验机构改革试点密切相关，在进口工业产品分类监管领域，上海自贸区近期将以进口消费品为试点，逐项分步开展进口工业品的质量安全风险分级工作。通过规范化、系统化和定量化的风险评价方法，划分进口产品风险等级，简化一般风险产品监管，严格高风险产品监管，在质量安全风险可控的前提下提升贸易便利化水平。 　　具体而言，上海自贸区将建立进口工业产品风险评估动态调整制度，通过风险评估，动态调整相关产品的合格评定项目，将监管重点聚焦于不合格高发或风险隐患较大的质量安全项目。在质量安全风险可控的前提下，凸显自贸区便捷监管的政策优势。 　　据了解，自贸区挂牌以来，上海出入境检验检疫局已陆续为自贸区度身定制了一系列进出口工业产品检验监管新政策、新模式，包括对符合条件的企业实施&ldquo 风险监测、信用监管、快速检验、快速放行&rdquo 的便捷化监管措施，相关产品检验放行时间从原来的3-4个工作日缩短至1个工作日。截至今年2月底，已有488批次、3794万美元的进出口产品享受&ldquo 快检快放&rdquo 。

p style=" text-indent: 2em " 近日，根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，海关总署制定了《进口可用作原料的固体废料装运前检验监督管理实施细则》（下称“《实施细则》”），自2018年6月1日起执行。 /p p style=" text-indent: 2em " 《实施细则》规定，海关总署负责对装运前检验实施监督管理，对装运前检验机构实施备案管理，并对其活动依法实施监督管理。海关总署不予指定检验机构从事进口废物原料装运前检验。同时，海关总署对进口废物原料装运前检验机构实施备案管理，第三方检验机构在从事废物原料装运前检验业务之前，应当向海关总署提出备案申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 《实施细则》强调，装运前检验机构及其关联机构不能申请或者代理申请供货商注册登记，不能从事废物原料的生产和经营活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 以下是《细则》全文： br/ /p p /p p style=" text-indent: 2em " 海关总署公告2018年第48号（关于公布《进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则》的公告） /p p style=" text-indent: 2em " 公告〔2018〕48 号 /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，海关总署制定了《进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则》，自2018年6月1日起执行。 /p p style=" text-indent: 2em " 特此公告。 /p p style=" text-indent: 2em " 海关总署 br/ 2018年5月28日 /p p style=" text-indent: 2em " 进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则 /p p style=" text-indent: 2em " 第一章 总则 /p p style=" text-indent: 2em " 第一条 为加强和规范对进口可用作原料的固体废物（以下简称“废物原料”）装运前检验和装运前检验机构的监督管理，根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，制定本细则。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二条 本细则适用于进口废物原料装运前检验活动、装运前检验机构的备案管理，以及相关的监督管理工作。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三条 海关总署负责对装运前检验实施监督管理，对装运前检验机构实施备案管理，并对其活动依法实施监督管理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第四条 海关总署不予指定检验机构从事进口废物原料装运前检验。 /p p style=" text-indent: 2em " 第五条 海关总署对进口废物原料装运前检验机构实施备案管理。第三方检验机构在从事废物原料装运前检验业务之前，应当向海关总署提出备案申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 第六条 海关总署对装运前检验机构实施风险预警及快速反应管理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第七条 装运前检验机构应当遵守中国相关法律法规和海关总署的有关规定，以第三方身份独立、公正地开展进口废物原料装运前检验工作，并对其所出具的装运前检验证书的真实性、准确性负责。 /p p style=" text-indent: 2em " 第八条 装运前检验机构及其关联机构不能申请或者代理申请供货商注册登记，不能从事废物原料的生产和经营活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二章 装运前检验 /p p style=" text-indent: 2em " 第九条 装运前检验是指在进口废物原料运往中国境内之前，依照中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求，以及装运前检验规程等的要求，由装运前检验机构对其进行检验、监装和施加封识，然后出具装运前检验证书的行为。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十条 装运前检验机构应当在进口废物原料的境外装货地或者发货地，按照中国国家环境保护控制标准、相关技术规范的强制性要求和装运前检验规程实施装运前检验。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十一条 根据装运前检验工作质量风险特性与管理要求，装运前检验机构应当在其合法注册所在的国家或地区开展装运前检验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十二条 装运前检验机构应当具备与其实施装运前检验活动相适应的规模、检验人员数量和检验设施设备，确保经其检验的废物原料符合中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十三条 装运前检验机构应当分别设置检验、授权签字等关键岗位，保持相互独立，同时制定任职的专业背景条件，持续接受业务培训和教育，确保检验员、授权签字人熟悉掌握与废物原料有关的中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求，以及相关的管理规定。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十四条 装运前检验机构应当依据本细则第十条的规定，制定适合本机构情况的装运前检验工作程序或者作业指导书，规范现场装运前检验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十五条 装运前检验机构应当依靠自身检验能力，完整地实施检验、监装和施加封识等工作程序，并对其工作质量负全责，不得委托其他机构、组织或人员实施。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十六条 装运前检验机构应当以适当方式，真实、完整、可追溯地记录其实施的装运前检验活动过程，并妥善贮存、保管检验原始记录，至少保存5年。 /p p /p p style=" text-indent: 2em " 第三章 备案管理 /p p style=" text-indent: 2em " 第十七条 装运前检验机构应当提前向海关总署备案，并提交以下材料： br/ （一）备案申请书（见附件1）； br/ （二）经公证的所在国家（地区）合法注册的第三方检验机构资质证明； br/ （三）固定的办公地点、检验场所使用权证明材料；办公场所和经营场所平面图，能全面展现上述场所实景的视频或者5张以上照片； br/ （四）ISO/IEC17020体系认证证书彩色复印件及相关质量管理体系文件； br/ （五）从事装运前检验的废物原料种类； br/ （六）装运前检验证书授权签字人信息及印签样式； br/ （七）公司章程。 br/ 提交的备案申请材料应当使用中文或者中英文对照文本。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十八条 备案申请人在准备好申请材料后，将全套材料提交海关总署，以海关总署收到的书面申请资料为准。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十九条 海关总署在收到备案申请书面材料后，根据下列情况分别处理： br/ （一）备案申请材料不齐全,或者不符合要求的，当场或者5个工作日内一次性告知备案申请人需要补正的全部内容，要求备案申请人须在30天内补正完毕； br/ （二）备案申请材料齐全、符合要求的，或者备案申请人补正材料后，经审查材料齐全、符合规定要求的，予以受理； br/ （三）逾期未补正的，终止办理备案； br/ （四）未按照要求全部补正备案申请材料或者补正后备案申请材料仍不符合要求的，不予受理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十条 海关总署自受理装运前检验机构备案申请之日起10个工作日内组成专家组，按照《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构备案审核记录表》（见附件2）的要求，审核申请人资格、申请材料的完整性、符合性等情况。 br/ 专家组应当在审核工作结束后作出审核结论，向海关总署提交审核报告。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十一条 海关总署自收到审核报告之日起10个工作日内作出是否同意备案的意见。审核合格的，同意备案，签发《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构备案证书》（见附件3）；审核不合格的，不予备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十二条 海关总署自受理备案申请之日起20个工作日内作出同意备案或不予备案的意见。专家组审核时间不计算在内，但应将专家组审核所需时间书面告知备案申请人。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十三条 海关总署应及时将已备案的装运前检验机构的信息对外公开。 br/ 装运前检验机构的联系电话、传真、电子邮件发生变化的，应当及时告知海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十四条 装运前检验机构拟增加实施装运前检验的废物原料种类，或者机构名称、商业登记地址、法定代表人、出资方或所有权发生变化的，应在变化后的30天内向海关总署申请重新备案。 br/ 申请重新备案的流程按照本章第十七条的规定实施。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十五条 装运前检验机构通过提供虚假材料、隐瞒有关情况取得备案，海关总署可以撤销其备案。 br/ 被撤销备案的装运前检验机构，3年内不得再申请备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第四章 监督管理 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十六条 海关总署依照职责对装运前检验机构及其装运检验工作实施现场检查、验证、追踪货物环保质量状况等形式的监督管理。 br/ 装运前检验机构不接受、不配合监督管理的，海关总署可以撤销其备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十七条 装运前检验机构出现（但不限于）以下情况时，海关总署可视需要随时安排监督检查： br/ （一）备案要求或机构的备案信息发生变化时； br/ （二）需要对投诉或其他情况反映进行核实调查； br/ （三）被海关总署实施风险预警措施的； br/ （四）发现装运前检验工作质量问题的； br/ （五）未按规定报送年度报告或在年度报告中隐瞒有关情况的； br/ （六）海关总署认为有必要进行的专项检查验证时。 br/ 监督检查方式可以是现场检查，也可以是其他方式，如书面调查、文件审核等。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十八条 检查人员进行现场检查时，可以采取现场见证、采集样品、查阅或者复制相关资料等措施。被检查的机构应当如实反映情况，提供必要的材料。检查人员应当为被检查的机构保守技术秘密和业务秘密。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十九条 装运前检验机构应当积极主动配合做好现场检查的各项准备工作，协助检查人员办理有关进出境手续。 br/ 海关总署决定采取文件审核方式实施监督检查的，被检查机构应当在收到通知后的10天内，将存在问题的有关说明材料和证明文件提交海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十条 检查人员按照《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构现场检查记录表》（见附件4）实施现场检查。重点检查以下方面的真实性、有效性和符合性： br/ （一）向海关总署提交的备案信息文件； br/ （二）确保装运前检验活动的独立性和公正性的制度措施； br/ （三）质量管理体系运行情况； br/ （四）现场见证被检查机构按照中国环境保护、固体废物管理的国家技术规范的强制性要求和海关总署关于进口废物原料装运前检验有关规定开展检验的能力。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十一条 对于现场检查发现的不符合项，被检查机构应当及时实施纠正，需要时提出预防措施，并在2个月内完成。检查组应对纠正预防措施的有效性进行验证。如需再次进行现场验证，被检查机构应当配合。 br/ 纠正预防措施验证完毕后，检查人员汇总最终检查结果和意见，形成现场检查报告提交海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十二条 海关总署对现场检查报告，或者装运前检验机构提交的说明材料进行审查，必要时可要求检验机构补充提交证据。 br/ 现场检查报告和说明材料可作为海关总署确定或调整机构管理类别，以及撤销备案的依据。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十三条 经装运前检验机构实施装运前检验的进口废物原料，在口岸到货检验中被发现货证不符或者环保项目不合格的，装运前检验机构应当在收到海关总署通知后的15日内，向海关总署报告相关批次废物原料的装运前检验情况，并提供记录检验过程等情况的图像和书面资料。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十四条 海关总署或者各地海关在进口废物原料检验监管工作中，发现装运前检验机构存在下列情形之一的，海关总署可以发布警示通报并决定在一定时期内不予认可其出具的装运前检验证书，但最长不超过3年： br/ （一）出具的装运前检验证书存在违反《进口可用作原料的固体废物检验检疫监管管理办法》第三十三条规定的； /p p style=" text-indent: 2em " （二）装运前检验机构存在违反《进口可用作原料的固体废物检验检疫监管管理办法》第三十五条、第四十六条、第五十九条规定情形的。 br/ 第三十五条 装运前检验机构应当在每年度第一个月内向海关总署报送上一年度的工作报告（见附件5）。报告内容包括机构现状及经营管理情况、装运前检验业务的实施情况、检验发现的不合格情况、受到的投诉举报和被调查情况，以及其他需要报告的情况等。 /p p style=" text-indent: 2em " 第五章 附则 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十六条 如无特指，本细则中所称“日”均为工作日，不含法定节假日；“天”为自然日，含法定节假日。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十七条 本细则由海关总署负责解释。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十八条 本细则自 2018 年6月1日起施行。 /p

假一赔十、100%正品、支持专柜验货……许多出售奢侈品的网上商铺会打出这样的广告语来给消费者吃下“定心丸”。记者调查了解到，消费者对购得的商品真伪心生疑惑后，很难有畅通的鉴定渠道来解开疑团，即便是自行分辨出真伪，也难以获得权威鉴定。 　　近日消费者陈女士向本报投诉，称其在网上花2100元买了一款国际一线品牌Burberry(巴宝莉)手提包，当时卖家表示自己是外贸公司员工，从品牌专柜内部拿货。但不久后，和朋友从品牌专柜购得的同款手提包对比，陈女士发现有不同之处，拿到奢侈品保养店后，工作人员怀疑此包为高仿品。陈女士联系卖家，对方却玩起了“失踪”，想投诉，却苦于找不到权威证据。 　　对于许多网店在商品信息里标出的“支持专柜验货”，记者走访本市多家奢侈品专柜，没有一家可以为非本店出售的商品做出书面鉴定，但大多表示可以传授鉴别真品与仿品的经验，告诉消费者两者有哪些区别。但当记者提出能否为商品实物进行验货时，多数专柜人员表示，专柜只是出售商品，并不是检测机构，不提供鉴定服务。 　　位于东马路一家全国连锁奢侈品保养护理店工作人员介绍，每天大量接触奢侈品，“眼一看，手一摸，就能知道真假”。虽然把握比较大，但毕竟是凭借经验，也非第三方检验机构，没办法出具报告。 　　记者了解到，目前网上已有奢侈品鉴定服务，鉴定师可以上门鉴定或者根据照片鉴定，但只能提供真伪结果，无法出具权威证书。记者随后联系了一家大型奢侈品寄卖店，其鉴定师获得全国寄卖工作委员会的认证，但鉴定结果并未得到品牌官方认可，并且只为进行物品寄卖的顾客提供鉴定服务。 　　中国奢侈品协会相关负责人表示，国内奢侈品鉴定业发展尚不完善，提供服务主要集中在产品质量鉴定，在真伪鉴定方面缺少第三方权威鉴定机构，民间组织的鉴定结果却不具法律效用，建议联合品牌商家，组建权威的奢侈品鉴定机构，同时根据市场需求培养具有专业资质的鉴定师。

上海2010年7月5日电-- 2010年6月底，Intertek 天祥集团第三方医学检验中心 -- 天祥医学检验所 (Intertek MDTC) 在上海正式投入运营，这是上海第一家中外合资第三方医学检验机构，天祥医学检验所将国际化标准的第三方医学检验服务引进到了中国上海，力在推行全球先进的、具有公信力的第三方医学检验服务。 　　天祥医学检验所以国际领先的行业标准，先进的医学独立实验室设备和管理经验，为医疗机构和体检中心提供综合广泛的医学检验外包服务。此外，Intertek 还可为客户建立和规范临床医学实验室运营管理体系 为企业和科研项目提供繁琐的实验操作、数据处理、格式排版、语言支持、项目和科研申报等 提供世界级临床病理学专家交流学习的机会和涵盖临床检测的各个方面的培训。天祥医学检验所还致力于改善基层乡村医疗条件，支持贫困地区的医疗卫生事业的发展。 　　天祥医学检验所将100多年来 Intertek 在各国检测检验行业的经验带到中国，不论是常规项目还是特殊检验，将全方位满足临床、科研和个人健康的需求，提供公正、中立、高效且符合国际标准的第三方医学检测服务。 　　关于 Intertek 　　Intertek 是全球领先的质量和安全服务机构，为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验，到测试、质量保证和认证，Intertek 致力为客户的产品和流程增加价值，最终促进客户在全球市场取得成功。Intertek 在100多个国家拥有1,000多家实验室和办事处，超过25,000名的员工，凭借专业技术、资源和全球网络，为客户提供最优质的服务。更详尽资料，请浏览 http://www.intertek.com.cn 。

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间，时不时有做医疗投资的朋友跟我说，虽然我不是做金融行业的，但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久，最早在高三的时候，从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始，就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍，大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍，或多或少我都曾涉猎过，但是最感兴趣的还是股市，我开股票账户也挺早的，大一的时候就有了自己的股票账户，随即就买了几只股票，所以虽然我炒股很少，但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分，金融是兴趣，IT是我大学最主要的专业课程，我大学学的是信息管理，就是计算机和管理学，我们学校是偏计算机的。而电商，我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问，为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿，一心只想创业，手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高，最后迫于无奈，我选择了门槛相对低的电商领域进行创业，而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考，我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历，对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候，我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向，目前来看，当时的我还是很有预见性的，只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商，我觉得我是在“曲线救国”，早晚还是会回到我的IT主航道的，没想到还没熬到回归IT主航道，我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难，所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)，按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构，因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表，ICL龙头企业当中，艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业，有过“三闯”IPO的经历，最近一次的IPO申请已经通过了，应该也快上市了。不过我发现，虽然同样是第三方医学检验实验室，大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象，像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL，但很多人讨论ICL的时候，容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多，特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中，莫名觉得有点吃力，我以为这是我熟悉的行业，但可能我熟悉的只是一个个企业名字，还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑，在写这篇文章之前，其实我并不了解。　　临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测，旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料，大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外，临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗，支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况，并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行，即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心)，其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测，而另一方面，ICL独立于医院，自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室，ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员，使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料，医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目，大部分为普检项目，可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求，而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目，包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业，能提供的检测项目就更多了，根据金域医学2022年年报显示，金域医学拥有检验技术79类，2022年新开发项目超过600项，在推动产品持续升级迭代的同时，对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目，包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年，迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上，表现最好的没想到是艾迪康，截止到2022年年底，艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测，其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL，也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检，其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围，而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化，在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成，考虑到单个实验室服务半径相对较小，ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围，实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例，LabCorp和Quest在21世纪以来，一直推行并购和连锁扩张，先后收购了数家企业，以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言，中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的，导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口，而这类医疗机构对ICL是天然的依赖，需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善，大多数都能提供检测设备，普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位，特检市场呈现细分赛道高速发展，同时特检种类繁多，形成异质寡头的竞争格局，驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟，2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元，维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩，此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局，中国特检外包的市场未来有望与海外类似，逐渐形成异质寡头的竞争格局，几家头部企业输出差异化的检验项目，各自占据较大份额，共享广阔市场，后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态：随着检验科技的进步和检验需求的上升，中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务，而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征：上世纪80年代以前，中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态：独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包，提升了检验效率及检验水平。1980年代中期，扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征：中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态：随着医疗服务市场的不断开放，一些检验服务中心开始与医院合作，形成单体ICL。1994年，中国第一家ICL成立，附属于一所医学院。2004 年，卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征：仅提供有限的检测，并未规模效益，中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态：2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初，广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日，国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施，ICL市场持续增长。2016 年，国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》，鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术，推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年，国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策，推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情，政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定，以提高其准确性及一致性。2021年3月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》，规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制，并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好，中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征：第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒，ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务，ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家，ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等，集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强，2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中，前五大供应商采购额分别达34%、66.2%，其中迪安诊断最大的供应商罗氏，2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快，迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起，预计后续随着国产化进程的加速，产业链上游国产化率提高、成本下降，ICL行业上游国产化程度提升，特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高，年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入，通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多，行业呈现异质化龙头格局，主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游，采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围，通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同，会影响医院的收入状况，从而影响医院的利润率。以TCT检测为例，患者付费固定为220元，第三方独立医学实验室成本为30-40元，医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时，第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%，医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时，第三方独立医学实验利润率达到65.9%，医院利润率升高至47%。由于成本考量，第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间，根据扣率不同，利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先，ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次，ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目，满足临床医生广泛的检测需求。第三，通过提供大量的检测服务，ICL可实现规模效益，为医院带来更佳的成本效益。第四，ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备，并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家，提供更好的检验服务，节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模，2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模，头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据，参考一下就行了。一个是数据有点老了，第二个是近两年ICL行业发展太快了。　　好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了，像金域医学2022年营收是154.76亿，迪安诊断2022年营收是202.82亿，艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话，整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然，上面只是一个粗略的估计，要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入，不应该计入ICL营收中。另外，这三家的营收当中，还有相当大一部分是新冠相关的，这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉，计算出来的市场规模估计得打个对折，三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象，ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普，主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物，分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象，特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况，金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析，产业链上游毛利率位于50%-65%之间，盈利能力较强，资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高，然而资产负债率与净利率都不可观，因为特检行业属于新兴行业，目前成本增长幅度仍然较高，但盈利能力可观，当行业格局稳定时，预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局，盈利能力较为一般，需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力：主要多维度参考营业收入、毛利率等，辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后，赋值1-10。Y轴——规模化程度：企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况：依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分，赋值1-10分。气泡深浅——业务类型：依照ICL行业的市场分类，分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业，无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年，公司实现营业收入154.76亿元，同比增长29.58%，实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元，同比增长24.02%，净利率17.78%。实验室布局：金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室，拥有遍布全国的远程病理协作网，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，并以香港为桥头堡，服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队：金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队，拥有超过1200名科研人员，海内外知名专家200余人，其中从海外归国学者30余人，并成立了由钟南山院士担任主席，曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务：金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心，获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿，同比增长55.03%，实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元，同比增长23.33%。肿瘤业务：迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心，为肿瘤患者、高危人群和健康人群，以及相关领域研究人员，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作：迪安诊断专注于诊断技术平台创新，与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道，建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系，代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台：依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设，打造医生端、用户端，方便对出院患者开展健康管理，患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访，就近在迪安采样点进行采样，数据实时同步给医生，实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年，总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元，复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广，时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外)，共计3014个县(区)，物流已经覆盖1520个县(区)，实验室所在地的样本可实现12H送达实验室，外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源，可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案，解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题，在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效，建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日，是浙江省第一家独立医学实验室，也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室，具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验，可提供不同类型实验室的规划设计服务，同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务，用数据驱动临床路径的优化，保障医疗安全和医疗质量。一点思考　　今天迈瑞医疗的年报出来了，看到很多朋友都在表示惊叹。2022年，迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频：生命信息与支持业务实现营收134.01亿元，同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元，同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元，同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了，这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破，它的含金量也是非常高的，因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠，但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外)，大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过，新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了，急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来，ICL牢牢站稳了脚跟，POCT仿佛在走下坡路了，很有意思。逻辑也是类似的，普检、特检的市场仍然在，再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来，也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后，很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大，而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱，而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西，但却很难买到发展机会，好的发展机会可能十年难得一遇，错过了就只能等下次了。　　但如果永远只是停留在赚钱的层面，可能一次次机会过去了，你永远都还只是停留在艰难度日的阶段，因为内在实力没有增长，赚钱唯一的意义就只是吃饭。　　所以中国的IVD企业，需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好，未来想要真正站上一个新的台阶，依然需要苦练内功，实现新的战略升级。本文作者：乘风印象

2月23日，长沙市岳麓区五矿麓谷科技产业园金域检验实验室，技术人员在进行病理切片，让组织标本以微米厚度呈现给病理专家。　　基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力 群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。　　日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构，并将在分级诊疗中扮演重要作用。　　医院里的检验科，大家并不陌生，但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春，湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中，一探究竟。　　提供2300余项检验项目，年检测标本169万余例　　2月13日，浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊：鳞状上皮内低度病变。医生告诉她，这属于癌前病变，幸好发现早，如果不及时干预治疗，有可能发展为宫颈癌。　　游小燕一向身体健壮，最近发现白带多且带有血丝，为了查明病症，当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。　　“原以为这种检查一定要到大医院做，想起来就头疼。”游小燕没有想到，这种看似较为“高端”的检查，洞阳镇卫生院也能做，省去了自己跑大医院的麻烦，检查费用也比大医院少。　　“受限于设备和专业人员，这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作，很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。　　“像游小燕这样的医疗样本，每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者，作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构，他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务，年检测标本169万余例，检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等，范围甚至超过一些三甲医院的检验科。　　所谓独立医学检验实验室，也就是第三方医学检验机构，主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，通过资源共享，尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。　　据了解，截至2016年底，湖南省第三方医学检验技术服务机构22家，业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构，并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。　　基层病理医生有“帮手”，湘雅专家“零距离”指导　　2月15日，30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查，怀疑是肠癌，病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检，病理诊断为肠炎，吴小姐心里的石头这才落了地。　　在基层医院，开展检验项目受限于设备，而病理诊断的能力，则受限于人才。　　“临床上，约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准，在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说，大批患者和家属从各地赶到长沙，手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片，等在三甲医院病理科门口，等待着生和死的答案。　　而目前全国病理医生奇缺，我省也不例外，基层尤甚。文继舫告诉记者，我省20%左右的二级医院没有病理科，大部分二级医院病理科只有1至2人，技术力量非常薄弱。按照国家要求，全省至少还差2000多名病理工作人员。　　凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者，因为医院只有她一个可以发病理报告的医生，压力特别大。　　为了填补基层医院病理人才的不足，第三方医检有了行动。2016年9月，“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作，不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断，一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传，联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。　　加入远程病理会诊网后，晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言，手术中需要做的快速冰冻切片病理报告，拿不准的可以远程求助，10分钟以内就能得到回应 一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本，可以送到第三方医检的病理中心诊断，病人也不用长途奔波去挤大医院。　　“以前很多难题，现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告，我自己的能力也得到了提高，感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。　　　　决定患者的生命，纳入医疗机构管控　　检验报告和病理诊断的准确度，是患者最关心的问题。一旦报告出错，不仅意味着治疗的失败，而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?　　这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的：“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核，是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标，定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”　　记者在“长沙金域”看到，一共4层楼的检验实验室，摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪，是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行，通过外包服务，我们就可以将全省样品集中检测，提高资源利用率。”李慧源介绍。　　人才方面，受益于“医生多点执业”政策的放开，一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如，“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家，同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作，培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。　　另一个现实问题，是标本运送。在医院里面，送标本到检验科就几分钟路，而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍，为了保证标本的送达质量，他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。　　白天，公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来 晚上，检验人员开始工作。第二天一早，各家医院就能收到检验报告的电子版。　　2016年，湖南两癌筛查项目，政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。　　医改助力第三方医检，行业还需自律　　国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务，其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策，90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复，应该在县域内基本解决。　　这就意味，原本没有那么多设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这，给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。　　有人担忧，第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为，国家鼓励独立设置医疗机构，旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此，其功能与公立医院的相应科室有区分。　　两者虽在服务对象上有交集，但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性，继续承担基本医疗，而第三方医检作为公立医院的补充部分，围绕城乡协同医疗卫生服务网络，主要服务对象定位在基层和特需服务部分，在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时，推动检验检查质量同质化，促进结果共享互认。　　“中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为，受医改政策影响，第三方医检迎来了快速发展期，仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。　　与很多新生行业的发展类似，第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战，扰乱市场 有的超负荷运作，可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为，需要加强监管和行业自律，第三方医检才能更健康地发展。　　国家鼓励四类独立设置医疗机构　　2016年底，国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。　　伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程，居民基本健康需求增长迅速，呈现出多样化特点，供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理，优质医疗资源主要集中在大城市大医院，基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。　　基于进一步合理配置医疗资源的时代背景，国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出“大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出，“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享”。

[ 目前，国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成，2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元 ] 　　外包至少有这么几个好处：优化运营成本，提高机构的核心业务，内部多余资源效用最大化。 　　当然，如果内部不具备某一类资源，或许就更需要用外包的方式来“补齐”短板。 　　“技术能支撑，成本能降低，能够得到同样的效果，我们只做专业的东西，我们应该专注于核心的内容，将非核心的内容交给专业的社会组织完成，使我们拥有的资源实现最佳的组合。”上海交通大学附属仁济医院副院长罗蒙说。 　　罗蒙举了一个例子：《世界是平的21世纪简史》一书里，弗里德曼就举了一个有关外包的案例，一位美国的妈妈给380公里外的孩子打一个电话，这个电话先转到1.7万公里外的新德里，再从新德里传回华盛顿，而不是直接打到380公里外的华盛顿。 　　回到医院的话题上来，在医院辅助性的业务中，检验科和影像科的职能很关键，但并不是所有的医院都能提供足够的设备、场地和人力。 　　能够提供此类服务的第三方医学检验机构便应运而生了。 　　在夹缝中找到机会 　　2011年10月底，国内最大第三方医学检验机构广州金域医学检验有限公司与美国匹兹堡大学医疗中心合作建立远程病理会诊中心，这个中心主要的功能就是承担国内高端专业类医学检验。 　　而凭借为国内三甲医院和中小医院提供专业化检验服务的广州金域，2011年的销售额已经超过7亿元。 　　由于其独特的商业模式和高成长性，广州金域目前已获得联想投资的两轮资金注入，并计划在未来三年内IPO. 　　金域检验董事长梁耀铭当初也没有想到第三方医学检验会有今天，他告诉《第一财经日报》，早在1994年金域检验还是广州医学院一个校办企业，定位只是为广州医学院的两家附属医院生产一些诊断试剂。 　　但梁耀铭很快发现在医院的“夹缝”中还隐藏着更大的商机：中小型医院的检验设备简陋，无法接待一些需要做非常规检验诊断的患者 即使是一些“三甲”以上的大医院，由于当今医学检验仪器和手段的更新速度加快，要“与时俱进”也是能力有限。 　　于是梁耀铭有了建一家第三方医学实验室的想法：既可以对大型医疗机构提供特检项目服务，又可以对基层医疗机构提供普通医学检验，弥补其检验人员、设备、技术等资源的短缺。 　　1994年梁耀铭创建金域医学检验。有意思的是，梁耀铭本人也不知道，实际上，早在上个世纪50~60年代，欧美就出现了QUEST与Labcorp这样的大型医学独立实验室。以QUEST为例，其2009年的销售收入达到80亿美元，占到美国检测市场14%的份额，提供检验项目5000多项。 　　巨大的市场潜力 　　梁耀铭的“独特发现”很快赢得了市场。如今，金域检验已经成长为全国最大的第三方医学检验机构，其提供的诊断服务覆盖全国6000多家医院，其中三甲医院200多家，二甲医院2000多家，仅广东省内服务对象就超过1000家，近五年销售收入复合增长率超过50%。 　　据本报记者了解，目前国内顶级的三级甲等医院能提供的检验服务仅有1000项，但像金域检验这样的医学检验外包机构能提供的检验项目有1300项。广州一家三甲医院院长告诉本报，医院将检验科的部分诊断项目外包，至少能将医院检验科的运营成本整体降低20%。 　　按照梁耀铭的估算，国内医学检验外包市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　由于市场不断扩容的诱惑，目前全国已经有超过110家医学检验外包机构，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而在所有医学检验外包机构中，前四位排名分别为金域检验、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安。 　　目前，国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成，2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元。 　　对比而言，美国80%的医学检验都由外包机构完成，整体市场容量达到近600亿美元。 　　因此，医学检验外包市场在国内有巨大的增长空间，尤其是新医改促使公立医院改革加快、放开社会资本办医，这意味着将有越来越多的医院会将检验服务外包。

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

p & nbsp & nbsp 近日，2018（第四届）中国医疗器械供应链峰会暨第三届医院内部物流会议在海南海口召开。会议同期举办了首届第三方医学检验物流会议、全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组会议。金域医学作为新一届委员加入全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组，同时在新成立的第三方医学检验物流工作组中担任第一届组长。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/19f8368e-a70a-4ee1-9fd2-dc5f1f8f0134.jpg" title=" 30.jpg" / /p p 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ & nbsp & nbsp 本届中国医疗器械供应链峰会议由中国物流与采购联合会、上药控股有限公司主办，中国物流与采购联合会医药物流分会、上海医药物流中心有限公司承办，海南省物流与采购联合会联合承办。会议主题为“从「新」出发——新常态下医械供应链再造”，吸引了来自医疗器械生产企业、经营企业、第三方物流企业、第三方医学检验、疾控中心、零售药店、医药产业园、医药物流园、医院、院校、研究机构、咨询公司、地方协会、物流地产商、物流设备设施与信息技术服务提供商、风险投资、私募基金、上市公司并购基金等约350多家企业参加。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f621c361-2eda-4d6f-811f-a7033a5e50de.jpg" title=" 31.jpg" / /p p 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ 海南省海口市人民政府副秘书长温海鸿 br/ & nbsp & nbsp 海口市人民政府副秘书长温海鸿出席开幕式并发表讲话。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付表示，我国医疗器械供应链在政策引导下发生的变化和特点、行业发展面临的突出问题以及未来值得关注的重点。目前在政策影响下，我国医疗器械供应链呈现趋于扁平化、医械物流市场“百花竞放”、行业企业兼并重组加速、变化的环境带来新机遇等特点。未来，产业链融合，供应链管理、医疗物联网、物流企业服务能力提升、医疗器械供应链金融等方面值得大家关注。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/bff3be33-96a3-4864-bab8-c3afaf180dc7.jpg" title=" 38.jpg" / /p p 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ 中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付 br/ 加入全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组 br/ 助推医药物流标准化工作 br/ & nbsp & nbsp 全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组经全国物流标准化技术委员会于2015年6月批准成立，秘书处设在中国物流与采购联合会医药物流分会。工作组自成立以来，积极推动我国医药物流标准的制修订和宣贯工作。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e3fac2cf-cc21-4be3-8b22-f0751cbace85.jpg" title=" 33.jpg" / /p p style=" text-align: left " 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ 新晋委员授证（左二为金域医学代表刘为敏） br/ & nbsp & nbsp 在这次会议上，金域医学连同北京301医院、强生公司、深圳迈瑞、哈药集团等作为新晋委员加工作组。未来，工作组委员将共同夯实基础，弥补行业中的空白地方，互相监督，共同制定计划并执行，联手一起往前推标准化工作，继而带动整个行业的发展。 br/ 第三方医学检验物流工作组成立 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/a07ad4ba-5c29-429b-b116-f3db6ef10242.jpg" title=" 34.jpg" / /p p style=" text-align: center " 金域医学任首届组长 /p p br/ /p p 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ 金域医学冷链物流事业部总经理刘为敏作分论坛主题报告 br/ & nbsp & nbsp 在会议的第三方医学检验物流分论坛上，金域医学冷链物流事业部总经理刘为敏以《第三方医学检验现状与发展趋势》为主题，围绕第三方医学检验政策背景、第三方医疗检验行业发展历程、金域医学自身发展经验及面临的挑战四个方面展开，其中在面临的挑战中指出，目前面临的挑战包括行业专业人才短缺、政策限制及新成立的医保局的影响等。 br/ & nbsp & nbsp 在分论坛现场，同时举行了第三方医学检验物流工作组成立仪式。金域医学任第一届工作组组长。第三方医检物流作为医疗冷链物流的细分领域，已逐渐引起行业关注，为进一步规范第三方医检物流服务标准及推动行业发展，工作组日后将围绕反应细分领域难点、共同制定细分领域相关标准等方面开展工作。 br/ 强强联合，创新医疗冷链供应链新模型 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/770ef6d8-3c07-4951-b286-b618d9560d36.jpg" title=" 36.jpg" / /p p 第三方医学检验物流工作组正式成立，金域医学任第一届组长 br/ & nbsp & nbsp 本次会议上，金域医学冷链物流事业部携手华南生物材料出入境公共服务平台亮相。坐落于广州国际生物岛上的华南生物材料出入境公共服务平台是国内继北京中关村、上海张江之后的第三个生物材料出入境一站式服务平台。平台通过创新海关监管模式，充分利用互联网、物联网、大数据等先进技术，实现海关、机场（港口）、平台、企业等各方全链条无缝对接，大大升级医疗物流供应链服务，双方强强联合，为企业带来便捷、智慧、高效、安全的一站式快速通关服务，为华南和粤港澳的生物产业提速助力。 /p p br/ /p

3月7日，德国第三方检测平台公式KO-TEST在中国的合作方优恪网披露，德芙丝滑牛奶巧克力在德国被检出矿物油成分。随后，该机构又发布测评称，海天、老干妈、老干爹、翠宏等10款油辣椒产品含有矿物油、多环芳烃化合物、增塑剂及增味剂等成分。上述消息一经发布便迅速引发连锁反应，中国工程院院士陈君石等食品专家、科普作家第一时间向公众科普了矿物油在食品中的应用安全性，并质疑该机构相关检测思路与标准是否合理。　　事实上，这并不是所谓的第三方检验机构首次引发争议。2012年，绿色和平组织发布报告称吴裕泰、张一元等国内9家知名品牌的18种茶叶含有至少3种农药残留即引发强烈反弹，业界直指其混淆农药残留与农药超标，未采用中国国家标准的检测思路和目的令人生疑。有业内人士表示，随着我国食品生产和监管环境的变化，特别是政府购买服务的激增，食品第三方检验市场迅速扩容。与此同时，由于准入门槛低又缺乏他律，检验机构鱼龙混杂、检验水平参差不齐的问题开始凸显，个别机构动机不纯，提供的检测报告不公正、不科学，食品第三方检验急需监管。　　第三方检验缘何惹众怒　　“他们(优恪网——编者注)自己也说了，这些送检的产品符合所有的国家标准。而他们选取的检测项目是不在国标之中但‘他们认为’可能带来健康风险的。这一理念看起来无可厚非，但操作起来问题很多。项目不在标准之中有两种可能：一种是该物质的安全性评估缺乏科学数据，由此来判定‘安全’‘有害’并不靠谱 另一种是食品中的含量根本到不了‘过量’‘有害’的地步，所以没有必要制定标准。”果壳网知名科普作家云无心撰文指出，“这个所谓的‘第三方独立测评’，类似的问题不是一次两次，而是一贯如此。他们的测评思路就是错误的。”　　而另一位知名食品安全科普专家钟凯则在发布第一篇有关食品中矿物油科普辟谣文章后，又怒而推出题为《网络黑关公效忠德国主子，卑鄙手段抹黑中国食品安全!》的微文，不仅指出该机构所有测评报告“都是一个路数，恐吓、抹黑、信息操纵、移花接木、断章取义、心理诱导，手段卑鄙，毫无职业操守”，更建议“媒体朋友们不要动不动就把这样的黑公关称为‘独立第三方测评机构/平台’，充其量是‘自称独立第三方的网络公司’。”　　此次优恪网矿物油事件，专家普遍诟病其混淆了从食品接触材料迁移到食品中的矿物油的量和食品中的矿物油含量两个指标，前者标定的是品质，而后者才关系到安全，并且事实上所有涉及品牌全部符合国家标准。但更令业界愤怒的是本应是食品安全专家的第三方检测机构变身“砖家”，令缺乏专业知识的普通消费者根本无从分辨，制造不必要的恐慌，恶化产业生态。　　“这个检测报告的发布很巧妙，按照国家标准所有的相关产品都是合格的，所以它没有判定样品是否合格，而是采用了评级的办法。D级的评级很容易让媒体和公众误解，认为产品有问题。”一位不愿具名的食品企业法务部负责人告诉记者，选择以往食品行业并不十分了解和关注的物质，特别是国内还没有标准的物质进行检测，是这种所谓的第三方检验机构的惯用手段。“但老百姓谁知道这个，这些机构在老百姓眼里就是专家，你越辟谣他越信得欢。这样的检测怎能不令食品企业人人自危?”　　而仅仅就在2月27日国新办的发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在提到食品安全谣言问题时特别指出：“建议大家不要轻易使用有毒、致癌这些渲染性字眼。食品安全的报道既要考虑报道本身，又要考虑报道的社会影响，一定要客观、公正。”毕井泉说，他支持媒体揭露谣言，批评制假售假，但不能哗众取宠。　　第三方检验市场鱼龙混杂　　“第三方检验机构最早出现在国外，在改革开放后逐渐为我国所认识和接受，但真正的井喷出现在中国加入世界贸易组织(WTO)以后的十几年。”知名民营第三方检验机构华测检测认证集团股份有限公司董事长万峰介绍，2013年大部制改革后，我国的食品第三方检验出现了爆炸性增长，背后的原因一方面是食药监管部门成为食品安全监管主体后，有关食品检测的需求急剧增长 另一方面是随着政府监管的加强，企业、消费者的食品安全意识不断提升，生产经营企业加强品质自控提升产品质量水平的需求不断增加。　　虽然获得快速发展，但当前中国的食品第三方检验行业“小、弱、散”的特点十分明显。据不完全统计，目前分布在全国各地各领域的食品检验机构约有3万余家，但年收入超过10亿元人民币的却是凤毛麟角。“食品检测行业是一个重资产技术性的服务行业，有些机构仅仅是服务于某个省甚至某个地级市，公司场地、设备、人员等投入较大，而企业资金回流及成本回收的周期较长，这样一方面缺乏必要的资金保障，另一方面是核心技术人员的匮乏和缺少人才的培养和沉淀。” 万峰指出，“食品检测市场快速发展的同时，缺乏对第三方检验机构的必要监管，尤其是准入门槛设定和退出机制需要不断完善。此外，成立专门的第三方检验行业协会也是很好的管理模式，能够促进行业自律，规范和引导行业健康发展。”　　有些检验机构在行业内进行恶意竞争、低价中标的现象时有发生。万峰告诉记者，正常来讲，食品抽检的合格率一般在90%以上，当购买服务方要求出具某一类食品的合格报告时，个别机构可能就有数据造假的情况。“这种不诚信的行为一方面严重影响行业声誉，另一方面因其数据造假往往采取低价竞争手段，造成行业乱象。希望有关部门在购买检验服务时，对于报价特别低的机构要特别注意，避免上当。”　　“一般检测机构只要经过计量认证(CMA)，就有资质出具检验报告。”食品伙伴网高级工程师&食品安全总监陶庆会告诉记者，成立一个检验机构门槛不高，根据其能检测的种类范围可难可易，但总的来说，具有一定的设备和人员，达到实验室资质认证的条件，通过审核就可以。这也是为什么近年来各地规模不大的检验机构越来越多的原因。　　独立第三方机构更需监管　　独立第三方检验机构由于处于交易双方的利益之外，所出具的检测数据被认为具有独立性及公正性的特点，因此容易被各方广泛接受。食品第三方检验的独立性和公正性不仅关系到出具报告的客观公正与否，更关系到食品产业的健康发展，关系到整个社会的诚信。针对所谓“独立第三方”不独立、第三方检验机构鱼龙混杂的情况，多位业内人士表示，建立专门的监管机制迫在眉睫。　　万峰和陶庆会均建议，有关部门在购买第三方检验服务时要有意引导，对那些通过复核确认检验水平高、管理水平高的检验机构，要在招投标方面给予倾斜，并向社会公布复核结果，帮助合规企业打造品牌。对于出现违规行为的机构，在招投标时，给予扣分，引导企业提高检验水平，杜绝不正当竞争。“食品检测的实验室成规模投入的仪器都在千万元人民币以上，投资不到这一数量级的实验室肯定不可靠。人才的成长、熟练程度都需要检测量的积累。不要给那些乱做的机构太多的空间。”　　中食安信(北京)信息咨询有限公司总经理费洪涛表示，新修订的《食品安全法》第一百一十八条明确了四类信息的公布主体：国家食品安全总体情况(国家食药监管总局)、食品安全风险警示信息(国家和省级监管部门)、重大食品安全事故及其调查处理信息(国家和省级监管部门)、食品安全日常监督管理信息(县级及以上监管部门)，第三方检验机构根本不具备发布食品安全信息的资格。他建议对检测报告的发布进行管理。　　“国外一般是通过非官方组织对第三方检验机构进行管理，如果有机构违规，由行业自律机构来处理。但在我国目前相应法律法规不甚清晰，受害企业诉讼难度过大的情况下，不能照搬这样的管理方式，而是应当由专门的政府机构对第三方检验机构进行监管。”万峰指出，应加强对第三方检验机构的监管，例如提高飞行检查的频率、扩大能力验证不合格的通报范围、加强数据溯源等，切实起到规范引领检验检测行业健康发展的作用。　　万峰指出，检验机构也要自律。在华测的价值观里，造假或质量不合格是耻辱。针对华测全国布局的实验室，华测也建立了严格的管理制度和技术考核手段。一是确保政府购买服务的合规性，即从抽样、检验、报告的发送全程进行合规性评审，做到程序合法、数据准确、结果可靠。二是加强技术考核，要求各地积极参加国家食药监管总局和农业部等国家级能力验证工作，同时在企业内部加强交叉能力比对，并且根据能力验证的结果制定严格的奖惩制度，不断提升技术服务水平。陶庆会还建议，要规范第三方检验机构报告的发布行为，对于不合规、造假的检验机构要有退出机制令其退出。

“如果因为检验失误造成事故，那就得负责。比如漏检、误检，这就会造成安全隐患，一旦发生事故，检验方也难辞其咎。”中国游艺机游乐园协会高级工程师张耀光对《中国科学报》记者说。 　　张耀光认为，检验的相关规程不应是面向厂家而是面向检验人员的。张耀光曾供职于特种设备检测研究院，那时他就认定“我们的检验就是把关性检验，我们要对检验结果负法律责任”。 　　而如今的检测、检验方不仅没有尽到把关的责任，还存在垄断检验权的嫌疑。 　　“现在，检验机构都是国家质检总局下属或下设的机构。”张耀光举例说，比如北京有北京市特种设备检测中心和市质监局特种设备安全监察科(处)，其中只有检测中心才有检验权，其他任何组织去检验都是“非法检验”。 　　“垄断有好处么?有。好处就是未经批准谁也别想瞎干。”冯锦凯说，当然更有坏处。检验垄断导致运营商不经检测、不发合格证就无法运营，给运营方带来损失之余，还容易滋生腐败之风，会严重制约游乐园事业的发展。 　　张耀光向记者透露，许多企业开始表达对国家质监部门检测检验不满：检测、检验收费高昂，却并不能起到“把关”作用，更无需担责 质检部门“僧少粥多”，经常人手不够用，导致无法按正常程序获得批复。 　　“一个典型的例子，游乐设备到期后怎么处置?规定需要生产厂家做鉴定来判定是否还能使用。”张耀光反问，“让生产厂家来检验，他们当然想多卖一台设备，生产厂家说不能用，运营商还敢再用吗?” 　　张耀光表示，这就应该成立一个第三方检验机构。 　　专家们提出，引入第三方检验，或可解决有关检验的安全把关、问责等一系列问题。 　　“市场的东西要交给市场。”冯锦凯认为，国家质监部门作为监督机构，应该允许第三方验收机构的出现。 　　张耀光则显得更迫切：“真正想把好安全关，那就是引入第三方把关。”他指出，广东省自去年起试用的电梯使用权者新的检验模式，允许第三方检验机构获得电梯定期检验资质，正是寻求发挥社会力量。 　　目前，更多的跨国大型集团倾向于通过第三方检验机构来对电梯安全性进行自愿委托式检查。其实，发达国家对电梯的安全保证也主要由第三方检验机构、有资质的检验员执行检查，而政府监督则以抽查为主，高度的市场化程度使得电梯安全得到了有效的保障。 　　实际上，在游艺机等特种设备的检测检验上，国家质检总局并非没有盘算第三方检验的可行性。张耀光透露，检验部门曾在业内征集意见，对两种第三方模式进行探讨。 　　国家质检总局较倾向的一种模式是，国家质检部门作为监督检验机构，允许社会上第三方检验机构行使检验职能并从中获利，国家质检部门对第三方检验机构进行法定抽查，对不合格者进行清查。 　　张耀光指出，这种模式同时划分了职责范围：第三方检验机构需对检验责任事故负责。 　　美国游乐设施行业可以追溯到20世纪50年代迪斯尼公司发展的主题公园，一些经验也是从那时开始慢慢建立的。那么美国是如何管理游乐场设施的呢? 　　美国的游乐设施安全监督管理由两个系统分别进行。首先，固定的游乐设施和移动游乐设施由各州自行决定如何进行监管管理，包括是否要求许可证或注册，是否进行强制性检查，是成立专门的机构进行检查还是由保险(放心保)公司进行检查，是否强制性要求保险额度多少等等，非常细致。 　　其次，移动的游乐设施作为消费产品的一种，由美国联邦消费产品安全委员会管，行使产品缺陷投诉受理，调查的鉴定和召回。一般来说，移动式嘉年华会比游乐园监管更为严格，小型的游乐园监管要比大型游乐园还要严格。

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

p 　　2017年9月8日，在第三方医学检验领域里，继达安基因与迪安诊断后，第三家公司正式挂牌上海证券交易所。这家公司为广州金域医学检验集团股份有限公司(简称：金域医学，股票代码：603882)。金域医学上市发行股份6868万股，募集资金净值为4.14亿元，发行价格为6.93元/股，股价开盘后迅速上涨44%。 /p p 　　事实上，金域医学是通过病理诊断获得第一桶金，业务也从病理诊断扩大到理化质谱检验、基因组检验等6大类2400余项检验项目外包及科研技术服务。它已建立了覆盖全国包含35家医学实验室的医学检验服务网络，可提供超过2400项检验项目，远超国内大型三甲医院。年均检验标本超4000万例，主营业务复合增长率超过30%。合作的医疗机构达21000余家。 /p p 　　根据数据显示，2013-2015年，国内第三方医学检验营业收入规模总计从60亿元增至100亿元，其占医学检验市场的份额也从3%上升到5%。但是，和成熟的欧美市场相比，国内第三方医学检验市场仍有较大差距。据行业数据统计，在美国、欧洲和日本等成熟市场，第三方检验占比临床检验的份额分别稳定在35%、50%和67%，远高于国内5%的份额。 /p p 　　随着国家医改进程持续深化，分级诊疗逐步推进，医联体、医共体、专科联盟、远程诊疗等措施促进优质资源下沉，鼓励社会资源参与建立检验中心、病理中心等独立医疗机构。各路资本蜂拥而至，行业关注度日趋升温，第三方医检行业将站上历史的风口，行业蛋糕会越来越大。 /p p 　　那么急剧增长的行业蛋糕面前，国内的病理市场现状如何?有哪些企业涉足?他们切入的方式有哪些?而国外的病理发展有哪些是值得借鉴?未来病理市场的趋势如何?带着疑惑，动脉网盘点国内外近100家病理行业企业，希望能从中看出端倪。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 全国涉及病理业务的部分企业 /strong /span /p p 　　随着病理行业的政策越来越完善，涉及病理相关的企业也日趋增多。就企业所属领域来看，涵盖了医疗信息化、第三方医学检验所、教育等领域 从企业的业务范围来看，包括病理信息管理系统、病理诊断、教育等。动脉网收集整理了这个产业的主流企业数据，详情见下图： /p p style=" text-align: center " 　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/a7533f6f-1174-4492-ad60-3b42c059f549.jpg" title=" 1.png" / /p p style=" text-align: left " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 时间与企业成立数 /strong /span span style=" text-align: center " 　 /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center " 　 /span img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/d3cb6adb-2522-496d-8e4a-53cce5a4b2fa.jpg" title=" 2.png" style=" text-align: center width: 600px height: 353px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 353" border=" 0" / /p p 　　从时间维度看，最早涉足病理领域的企业是1993年，在1994年-2001年期间新增的企业数量不多。2011年以后，国家颁布了多项病理政策，企业数随之急剧增加，尤其在2017年的增加量最多。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 企业地域分布图 /strong /span /p p style=" text-align:center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/c9a11b87-c994-4fee-8c36-3877de506607.jpg" title=" 3.png" style=" width: 600px height: 395px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 395" border=" 0" / /p p 　　在地域分布方面，涉足病理相关业务的企业遍布15个省和4个直辖市，包括北京、上海、广东、安徽、福建、甘肃、河北、湖北、湖南、江西、辽宁、山东、陕西、上海、四川、天津、浙江、重庆。其中以浙江、北京、上海、广东等沿海发达地区的企业诞生数量最多。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 企业涉及病理业务汇总 /strong /span /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/2fa717bd-e6d5-4f35-979f-f0a2bcf4df1d.jpg" title=" 4.png" style=" width: 600px height: 357px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 357" border=" 0" / /p p 　　以企业涉足的病理领域而言，病理信息管理系统、病理诊断服务、病理检测、病理信息管理系统、PACS(医学影像存储与通讯系统)、区域远程医疗信息化平台、病理电子病例、在线讲座、学术编译、专业讨论、病理工作站、细胞病理人工智能产学研及临床服务、病理实验室等。其中涉足最多的是第三方医学检验所的企业，达到了55家，其次是涉及医疗信息化的企业，有7家。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 企业合作方汇总 /span /strong span style=" text-align: center " 　　 /span img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/9ec2ec8d-4d10-4222-90c9-dd047b5e5fc3.jpg" title=" 5.png" style=" text-align: center " / /p p 　　从企业合作方来看，与医疗机构和医疗器械设备公司合作最多，其次是高校、医生。可见对于企业来说，付费方主要是医院。因为在医院病理诊断收费低廉，医务人员待遇低。有媒体披露，在2014年的上海，当时的病理检测的收费标准是做一例活检标本的病理诊断收费60元，而医院所付出成本却有140余元。医院投入越多亏得也就越多，因此不愿投入。在上海100多家医院中，只有20多家病理科达到一定规模，其他大多病理科设备简陋，有的从业人员仅有两三人。 /p p 　　这样的现状契机，促使了大量的第三方医学检验所诞生，如金域医学、迪安诊断、杭州艾迪康等。这些企业承包医院的病理服务和部分检验项目，通过集约集约化经营控制成本，提高检验效率。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 典型企业业务流程图 /span /strong /p p 　　第三方医学检验所涉及病理诊断的流程图 /p p 　　在众多领域中，涉及第三方医学检验的公司是最多的，这些公司的病理诊断服务流程是怎么样的?我们根据金域医学的简要业务流程，或许可以找到答案。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/d8bdca23-6997-44e0-9058-b7830dded348.jpg" title=" 6.png" / /p p 　　从图片列表中可以看到，金域医学的病理诊断主要分为签订合同、搜集标本、信息录入与处理，检验检测/质量管理、出具检验/诊断报告、送回/系统传输报告单、对账及回款，客户咨询。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 医疗信息化中病理系统业务流程 /span /strong /p p 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/14a47abe-9c48-457c-9556-4eebac157632.jpg" title=" 7.png" style=" width: 600px height: 313px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p 　　就上图所示，病理工作流程相对其他医技科室来说更复杂。通过病理系统业务的简历，起到了减少病理医生手工登记工作量、减少登记出错的风险，获取临床病史、手术所见、临床诊断等信息，获取并核对临床送检标本明细，将病理报告结果或状态及时返回给临床。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国外病理中心扫描 /span /strong /p p 　　除了国内市场以外，动脉网又对国外的18家企业数据进行了整理，这些企业均设立独立诊断实验室并含有病理诊断服务。其中，美国企业占大部分，且成立时间较早，多在上世纪末或本世纪初。比如，在美国占据第三方检验市场份额最大的Quest和LabCorp成立于上世界60年代，已有五十余年的历史。 /p p 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/9004b405-bedf-43a0-b821-a8c9c6016cb4.jpg" title=" 8.jpg" style=" width: 600px height: 632px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 632" border=" 0" / /p p 　　这18家企业中，实现IPO的仅美国两巨头Quest、LabCorp以及印度的Dr. Lal Path Labs。Dr. Lal Path Labs是一家顶级诊断机构，在2017年5月公布的数据中显示，Dr. Lal Path Labs的季度合并净利润为30.99亿卢比，2016年的税后利润为154.4亿卢比。 /p p 　　在这一领域，资本进入的程度不高。以美国为例，较小规模的实验室往往会被诸如Quest、LabCorp等巨头吞并，形成寡头垄断。在市场中，独立检验机构的盈利表现尚可。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国独立医学检验企业两大巨头Quest & amp LabCorp /span /strong /p p 　　从规模最大的Quest和LabCorp的来看，这两家企业通过不断的并购正在逐步增强自身实力，以占领更大的市场份额，目前在美国独立医学检验市场，两大巨头Quest和LabCorp基本形成寡头竞争局面。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " LabCorp /span /strong /p p 　　美国规模最大的第三方检验机构是LabCorp，全称Laboratory Corporation of American Holdings，截止到2017年3月2日，总市值145.53亿美元，是美国第二大的独立医学检验机构。公司现有业务包括常规临床检测、高精尖检测服务包括癌症、HIV基因型和表型以及基因诊断等。LabCorp在全美范围有36个主要实验室和超过1600个病人服务中心网络以及一个包含网络的分支机构和STAT的实验室。 /p p 　　2016年，LabCorp实现总营收96亿美元，同比增长11%，年度净利润为7.3亿美元，同比增长67%。LabCorp营收增长主要来源于分子诊断，2016年7月，美国第三方独立实验室LabCorp宣布收购以3.71亿美元分子检测公司Sequenom。 /p p 　　在LabCorp公布的业务数据中，检验项目分为常规检验(普检)、基因诊断(特检)、病理诊断等。普检项目从2008年的27.78亿美元增长到2014年底的36.57亿美元(CAGR=4.69%)，保持稳定的增长率，而基因组及特殊检测则保持了相对略快的发展，从2008年的14.78亿美元增长到2014年的20.26亿美元(CAGR=5.40%)。 /p p 　　在2014年底，LabCorp以现金加股票总计61亿美元收购全球第二大药物研发合同研究组织(CRO)科文斯(Covance)后，2015年总营业额得到大幅度提升，超过了Quest一跃升至全美第一。 /p p 　　2017年5月，LabCorp收购了Pathology Associates Medical Laboratories (PAML)，。PAML总部位于华盛顿州斯波坎，是全美首屈一指的医学诊断实验室和医疗保健解决方案公司之一，收购PAML后，LabCorp拥有 PAML旗下科罗拉多州实验室服务(CLS)，肯塔基实验室服务(KLS)，MountainStar临床实验室(MSCL)，PACLAB网络实验室(PACLAB)和Tri-Cities Laboratory (TCL)的所有权。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Quest /span /strong /p p 　　Quest，全称QuestDiagnostics，是唯一能与LabCrop抗衡的第三方检验机构，截止到2017年3月2日，Quest总市值达133.98亿美元。据Quest 2016年年报的数据显示，Quest Diagnostics实现总营收75亿美元，与2015年同期74.9亿美元相当。年度净利润为6.9亿美元，同比下降8%。 /p p 　　在常规检测领域渐趋饱和的情况下，企业盈利主要由毛利率高的高端项目带动，基因和组织诊断销售的复合增速明显高于普检。 /p p 　　在查询美国证监会(SEC)官方网站所披露的Quest 2016年年报中，给出了这样的数据： /p p 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/82031c8f-6588-4951-b28b-d6c1aee9bfd5.jpg" title=" 9.jpg" style=" width: 600px height: 129px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 129" border=" 0" / /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　2016年Quest公司净收入 /span /strong /p p 　　Quest由诊断信息服务和诊断解决方案两个业务组成。由上表的数据可以看出，Quest的诊断服务占2016年全年的净收入比重为95%，其中包括常规检测、基因检测和解剖病理服务。 /p p 　　并在包括内分泌学，免疫学，神经病学和肿瘤学等领域提供先进的检测业务，为患者提供综合全面的诊断信息服务，包括解剖病 理学和临床实验室检测，保证为患者和临床医师提供完整的诊断分析。 /p p 　　与LabCrop不同，Quest更倾向于收购实验室资产，通过在美国不同地区收购实验室，加强服务能力，从而提升市场占有率。 /p p 　　2007年5月31日，Quest收购了AmeriPath，成为癌症诊断测试服务领先供应商。AmeriPath公司是为全美医生、医院、临床实验室和手术中心提供解剖病理学，皮肤病理学和分子诊断服务的供应商。AmeriPath通过全美认证的病理学团队和最先进的实验室，致力于为区域和当地医疗社区提供全面的诊断解决方案，先进的技术和测试以及优越的病理学服务，拥有超过400名经过认证的病理学家和博士。 /p p 　　AmeriPath提供的学科类别包括：乳腺病理学、胃肠道病理学、泌尿生殖病理学、妇科病理学、血液病理学、手术病理学等。 /p p 　　Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本，可开展超过3000项的诊断项目。 /p p 　　通过对国内外病理诊断产业各个环节的对比发现，随着国家政策的鼓励，病理行业也将迎来爆发式的增长。据不完全统计，自2017年以来，涉及病理领域的企业多达11家。 /p p 　　据卫生计生委初步统计，截至2016年5月底，北京、浙江、江西三地，共设置6家病理诊断中心，其中有四家为社会资本创办，完成病理诊断205万例次。 /p p 　　在密集医疗政令下，独立病理中心会不会是下一个风口，还取决于辅助机构与临床诊断的结合。中国的第三方检验、病理处于萌芽阶段，就目前我国独立病例中心的企业分布来看，伴随分级诊疗的推进，三四线城市可能才是社会资本进入独立病理检验的主战场。推动分级诊疗，让优质医疗资源下沉，正符合卫计委一系列政策的初衷。 /p p 　　未来中国的病理行业是呈现美国这种寡头垄断的局面，还是区域集中发展，我们拭目以待。 /p p br/ /p

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c14b5ff-90bb-4855-93ef-e1202140400f.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　2017年9月8日，第三方医学检验行业的开创者及龙头企业，广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称“金域医学”，股票代码：603882）正式在上海证券交易所挂牌。 & nbsp & nbsp & nbsp /p p 　　作为第三方医检行业的标杆，金域医学的上市备受关注。从上市敲锣现场的嘉宾分量就可见一斑。广州市副市长黎明，联想控股股份有限公司董事长柳传志，中国工程院院士曾溢滔，广州市黄埔区区长、广州开发区管委会常务副主任陈小华，广州医科大学党委书记冉丕鑫等嘉宾到现场祝贺，并与广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭一同敲响上市锣声。中国工程院院士钟南山为上市庆典发来视频祝贺。 /p p 　　在当前国家正深化医疗卫生体制改革的大背景下，金域医学的上市将原来就处于黄金爆发期的第三方医学检验行业再次推向了风口。有分析认为，由于第三方医学检验行业壁垒较高，拥有良好品牌形象及产业布局的龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。& nbsp /p p 　　金域医学对国内第三方医学检验（ICL）行业而言，可以说是开创者和引领者。公开资料显示，从成立至今，金域医学一直专业从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务，现已发展成为国内第三方医学检验行业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最为齐全的龙头企业。& nbsp /p p 　　据悉，金域医学已在中国内地及香港地区设立了35家医学检验实验室，覆盖全国90%以上人口所在的区域，为国内超过21,000家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。可提供检验项目超过2400项，远超国内大型三甲医院。年均检验标本超4000万例。2016年，金域医学营业收入超过32亿元，同比增长接近35%。近三年主营业务复合增长率超过30%。 /p p 　　近年来，基于已建立的检验技术体系，金域医学持续进行实验室多元化业务外延，已成功开展了包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售等非医学检验业务，致力于完成由独立医学实验室向综合医学服务提供商的转变。 br/ /p p strong 未来仍聚焦医检主航道 /strong /p p 　　上市后，金域医学将继续聚焦医检主业，深耕医疗行业。招股说明书显示，金域医学本次募集的4.76亿元，也将主要用于实验室产能扩建、研发中心和补充流动资金，其中最主要的投资项目为旗下医学实验室的扩建项目。 /p p 　　金域医学表示，将在服务网络方面，公司未来将加速四级实验室网络建设，继续开发空白区域市场网络，同时择机向海外市场进军；在检测项目研发方面，将以平台建设为中心、临床疾病诊断为导向，大力拓宽检验检测项目种类。未来三年，公司将可提供的检验项目有望提升至2700项左右，以满足临床诊断需求。同时，深化国际合作，提升高端检验服务能力和检验服务个性化设计能力；此外，公司还将积极探索B2C业务模式，挖掘医学大数据服务附加值，以及加速生物样本库建设，探索第三方生物样本和信息管理服务。 /p p & nbsp 　　“此次发行上市，是金域医学一次重要的跨越。”广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭表示，金域医学将紧密把握国家政策趋势，在第三方医学检验及病理诊断业务的主航道上坚定前行，继续通过加大科研投入，持续创新，提升公司核心竞争能力和可持续发展能力等方式，升级打造检验大平台，实现生态圈的跨界融合。 & nbsp & nbsp br/ /p p strong 高壁垒模式或难被复制 /strong /p p 　　随着我国社会老龄化加剧，医疗服务需求与日俱增，医疗消费升级。当前，国家正深化医疗卫生体制改革，全面启动医联体建设事业，推动区域内医疗资源有效共享，不断提升基层服务能力，加快建立分级诊疗模式。这些改革举措都促使第三方医学检验行业成为了资本追逐的风口。 /p p 　　据研究机构测算，国内第三方医学检验市场占医学检验市场的份额已从2013年的3%上升到2015年的5%。增长快速的同时，占比仍较低，这也意味着潜在市场空间巨大。前瞻产业研究院行业报告数据显示，基于国家政策以及医疗改革制度的进展，预计2014-2020年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长，占医学检验市场的份额在7%-9%之间。 /p p 　　第三方医学检验行业发展迎来黄金时期，使得大量资本进入第三方医学检验行业。然而，由于第三方医学检验行业的行业特殊性，具有质量控制要求高；需要一定的时效性和服务半径；检验技术需要不断丰富、检验项目愈发多样化对资金投入和专业人才需求高等高行业准入壁垒，也使得未来我国第三方医学检验市场很有可能继续呈现寡头垄断格局。 /p p 　　据统计，我国第三方医学实验室已近500家，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验项目。目前，主要市场参与者之间的竞争已从单一的价格、资源导向转为包括技术应用、网络布局、运营效率在内的综合实力的竞争。因此，有分析认为，拥有良好品牌形象及产业布局的第三方医学检验及病理诊断龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。 /p

第三方医学实验室源于美国，是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域，可节约医疗资源，降低医疗成本，令一些不常检测项目开展成为可能，患者能就近享受到高质诊断服务。 　　第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构 　　第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为第三方医学实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。 　　“首先第三方医学实验室也是一个医疗机构，专注检验和病理服务，为各级医院补充诊断项目，提高水平，是医院检验好伙伴。在美国60年代开始，比较有代表性QUEST、Labcort，他们的营业额非常大，还有日本SRL，销售收入70多亿人民币，市场规模也很大。”金域检验集团董事长兼总经理梁耀铭先生如是说，“事实上，医学检验行业在美国等先进国家可进行5,000多检测项目，在中国只有1,000多项检测项目，医学检验行业除了跟医生水平有关之外，跟检测项目也非常有关，所以如何增加检测项目，从而更好提高临床诊断水平意义非常大”。 　　第三方医学实验室医疗市场应用价值极大 　　对临床医院：第三方医学实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者，医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶。 　　对患者：患者能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了患者。 　　对临床医生：第三方医学实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院实验室项目的有益补充，医生在诊治患者时有了更多的选择余地，也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的。 　　对社会医疗：第三方医学实验室进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利于降低整体医疗成本，提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度的避免仪器的重复购置，也使一些不常检测项目的开展成为可能，如血药浓度监测等。 　　对项目的普及与推广：一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病实验室可利用分送渠道和网点的专业人员，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序。 　　第三方医学实验室为基层医院提供了良好的帮助 　　安徽铜陵医院的槐玉昌院长表示，医疗改革的两大目标是让老百姓看得起病、看得好病。第三方医疗检验机构是医疗市场细分发展出的新模式，通过引入金域检验这类第三方平台，让先进医疗技术下沉至基层，令民众不离开县城也能看大病、看好病，也让基层医院腾出手来提高自身医疗水平和管理水平。 　　山东省济南市第八人民医院杨彩云院长也表示，现在对于基层医院来说，第三方医学实验室与其合作可以做很多项目的补充，当基层医院检验结果不能满足患者需求的时候，有了第三方医学检验机构，基层医院也能做三级医院才能完成的检测，提高基层医院的检测水平，让老百姓就近就医，减少社会投入，这是顺应医改，让医院收益、老百姓收益、政府收益。 　　中国诊断市场潜力无限 　　据估计，中国诊断市场在2013年会达到129亿人民币，罗氏诊断专业诊断部区域总监贺斌先生表示，罗氏诊断现在已经超过27亿，居中国第一。2007年罗氏诊断跟金域检验建立战略合作伙伴关系后，罗氏诊断将金域作为在中国的技术合作和示范基地。

今年7月，国务院研究决定实行出口法检新政，大力推进法检体制改革，这符合当前国家经济形势和全面深化改革的总体部署。党中央在党的十八届三中全会指出，全面深化改革展示了党和人民事业发展的新愿景，关键是坚定改革信心，凝聚改革共识，以好的作风好的精神状态抓落实，把改革部署变为生动实践。 　　面临当前形势，江阴局在局党组的带领下及时调整思路，主动适应，积极作为，深入学习《总局关于落实促进外贸发展部署要求改进进出口商品检验监管工作的意见》文件精神，贯彻省局进出口商品检验鉴定机构监管工作研讨会会议精神，重点抓手四点措施：一是从重微观的质量检验监管调整为重宏观质量管理 二是从普遍检验监管调整为重点检验监管 三是从进出口检验监管并重调整为以进口检验监管为主 四是从管检一体逐步调整为管检分离，探索建立新型进出口商品检验监管模式。江阴局港办检鉴科围绕局党组的“三个调整”和管监分离的要求，积极探索江阴口岸商品检验机构监管新模式，着重做好以下四方面工作： 　　一是严格规范执法行为，加强自身队伍建设 “其身正，不令而行”，科室内部多次开展对相关法律法规的学习和讨论，统一日常监督管理程序，确保日常监督管理工作的规范性和公正性 　　二是加大法规宣贯力度，加强政企沟通交流 11月7日，江阴局组织召开了江阴地区第三方检验鉴定机构监管工作座谈会”，详细宣贯了总局政策，介绍阶段监管工作的主要精神和具体办法，与会企业代表对办法进行了热烈的讨论并提出中肯建议，会议达到良好的交流沟通效果，确保了各项监管措施的平稳着陆 　　三是加强日常监管措施，切实履行监管职能 为加强对江阴辖区第三方检验鉴定机构的监督管理，港办检鉴科多次组织人员对辖区内多家第三方检验鉴定机构进行了日常监管，对第三方检验机构鉴定人员现场工作质量进行检查，对其鉴定资格、技术能力、检验鉴定原始记录、仪器设备、取样程序等多项内容进行了详细记录，为第三方检验机构采信评定工作提供了丰富的数据来源 　　四是完善监管机制，切实提高监管成效 统筹安排详细的人员分工，形成了登记备案审核、报检审核、相关证书审核，现场监管、口岸单位统一管理的工作机制，保证了对第三方鉴定机构业务行为的监管的高效性和严密性，提高了对第三方鉴定机构的监管成效，规范了第三方检验检验市场的市场秩序，促进了江阴地区检验鉴定市场健康有序发展。 　　马克思哲学提到，事物存在于绝对的变化之中，正所谓“穷则变，变则通，通则久”，当前的检验监管模式改革的探索同样面临这个问题，那么如何才能变的合理变得通而久?笔者认为当前还有一些需要思考的问题： 　　一是验证监管模式改革的合理性。中国特色质检工作之路归根结底是人民的路，应该为民而走，这也符合党的群众路线，在改革探索的过程中应多走到群众中去，听取群众的心声和建议 其次是多方借鉴国外检验机构的管理模式，培养民族品牌，提高我国检验机构在全球范围内的竞争力 　　二是落实保障措施，确保监管到位。要针对各项工作的薄弱环节和重点问题，提前做好准备，有的放矢，逐渐完善各项监管制度的保障措施，为第三方检验机构的监管工作取得实效奠定良好的基础 　　三是监管机制常效化，反馈机制动态化。首先建立主动评价、动态反馈、及时调整的循环监管系统，使采信结果最优化 其次要把采信结果、合格评定、分类管理等环节进行深度融合，为政府购买服务提供决策依据，将监管工作向纵深推进，力争形成更成熟的、可推广的模式，为第三方检验机构监管工作的发展做出更多有价值的探索。(刘杰)

&mdash &mdash 访中国检验检疫科学研究院院长李新实 　　8月28日,在北京万达索菲特大饭店召开了第六届第三方检测实验室论坛，会上我们专门采访了主办方中国检验检疫科学研究院院长李新实。 　　问:能否请您简单评价下第三方检测实验室论坛? 　　李新实:由中国检验检疫科学研究院主办的第三方检测实验室论坛自2009年已连续举办五届，今年是第六届，影响日盛，已成为第三方检测领域最具影响力的年度重要活动和第三方检测实验室发展的重要品牌。 　　问：今年论坛的主题是什么?为什么要突出这个主题? 　　李新实：本届论坛的主题是&ldquo 整合、机遇、挑战&rdquo 。我认为既契合检验检测工作的新任务，又包含对事业发展前景的美好展望，具有很强的引领性和前瞻性。今年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年，年初国务院转发了《关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》(国办发[2014]8号)，就扎实推进业务相同或相近检验、检测、认证机构整合工作提出明确要求，本次论坛就是在这样的新形势下举办的。我国第三方检测行业正处于一个前所未有的发展环境中，国家从政策层面给予第三方检测行业很大的支持，国务院2011年58号文明确把检验认证定义为高技术服务业，中编办和国家质检总局对检验检测认证机构的整合工作的推进，政府向社会购买服务，以及正在推进的事业单位的改革，现有进出口检验机制改革，削减法检目录，这些重要举措都对我们国家的第三方检测行业的发展有着至关重要的影响。中国市场两万九千多家检测机构，检测业务增长每年超过20%，如何整合检测资源，解决检测机构小而散、小而弱的问题，发展第三方检测产业，是当前第三方检测行业发展面临的一个重要的问题。我们正面临着前所未有的机遇和挑战。今年确定的主题十分契合第三方检测产业发展的重要时代背景。 　　问：您认为本届论坛的主要特点有哪些? 　　李新实：本届论坛较之往年，有四个鲜明特点： 　　1、层次高。论坛举办单位增加了中国检验检疫学会，由中国检科院与学会共同主办，由中国认证认可协会检测分会协办，凸显了主办单位的权威性。论坛得到了国家质检总局领导和有关部门的高度重视，张沁荣副局长和原副局长、中国检验检疫学会会长魏传忠先生亲临指导，并将发表重要讲话。连续五届作为会议特邀嘉宾的国家认监委谢军副主任亲自担纲开幕式主持。可谓领导重视、专家云集、规格空前 2、主题新。本届论坛的主题确定为&ldquo 整合、机遇、挑战&rdquo ，十分契合中国第三方检测产业发展的宏观背景，适应了社会各界的关切。这次论坛的议题也比以往更加丰富，对检测认证机构整合除大会报告,还设立了8个分论坛、增加了总裁峰会和圆桌讨论，增加了微信和短信平台及现场提问互动，更加关注当下有关第三方的热门话题 3、规模大。本届论坛有300多家单位，700多人参会，到今天开会前，还有人在咨询、报名，这表明，论坛已经具有广泛的社会认知度和公众参与度 4、影响广。经过五届的实践，论坛的影响越来越大，已经成为第三方检测领域最具影响力的重要年度活动，随着国家高技术服务业和检测市场的发展，论坛的社会影响将会更加深远。 　　问：能否谈下您对第三方检测机构发展的认识? 　　李新实：(1)第三方检测机构已成为公平、公正、权威的象征。 　　独立第三方检测企业的存在有其特殊的意义，既是政府监管的有效补充，帮助政府摆脱&ldquo 信任危机&rdquo ，又能为产业转型升级提供支持，为产业的发展提供强有力的服务平台。随着人们生活水平的提高以及国际贸易壁垒的加剧，我国第三方检测行业将快速发展。 　　在中国，国内第三方检测机构由于起点低，起步晚，最初并不受广大商家的欢迎。但是由于国内对外贸易的增长，需要更多专业的第三方检测机构，对国内的第三方检测机构拥有需求，一大批拥有实力的检测机构在资质、质量保证、能力评价上也日渐成熟规范。目前，一些具有良好资质的第三方检测机构已成为公平、公正、权威的象征。 　　(2)第三方检测机构是最具活力的经济增长点。 　　我国第三方检测行业正处在一个重要的历史发展时期，国务院第58号文明确把检验认证服务定义为高新技术服务业，中编办和国家质检总局对检验检测认证机构的整合工作的推进，政府向社会购买服务，以及正在推进的事业单位的改革，这些重要的举措都对我们国家的第三方检测行业的发展有着至关重要的影响。 　　目前我国市场上有两万九千多家检测机构，CNAS认可的实验室在过去的一年里增加近千家。最近几年检验检测的增长率每年都超过20%，2013年全国检测行业市场的规模超过1000亿元人民币，在世界和中国经济总体不景气的背景下，从2013年度各家检测机构年报及快报各项数据分析来看，全球第三方检测行业在中国市场持续升温，一枝独秀。总体来说第三方检测机构已成为我国最具活力的经济增长点。 　　(3)第三方检测机构是推动我国经济转方式、调结构的重要助推力。 　　努力提高发展的质量和效益，是中国经济一直追求的目标。&ldquo 转方式、调结构是提质增效的重要内容，既是优化发展的抓手，也是其必然结果。&rdquo 经济结构的优化，会带来经济增长质量和效益的提高。第三方检测实验室作为检验检测高技术服务业的重要组成部分，随着经济的发展，其角色也发生了变化，第三检测机构由开始的检测市场重要的补充力量转变为一支重要力量，甚至在将来，随着市场化逐步发展，成为主要力量。检验检测是质量发展的基础，作为一种服务贸易，在国际贸易中其发展前景远大，相对于发达国家占30%的服务贸易，我国服务贸易比例不足10%，无论在国内还是国际，检验检测都有着非常广阔的发展前景。其发展必将成为推动我国经济转方式、调结构的重要助推力。 　　(4)要办好第三方检测实验室发展论坛，适应社会经济发展需求，回应广大第三方实验室发展关切。 　　第三方检测论坛为一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构的整合，做强做大检验检测认证行业提供了一个交流的平台。通过交流，有助于检验检测认证行业能够及时了解国际先进的做法，国内外同行的新进展、新发展趋势。 　　问：您认为未来应如何规范第三方检测机构的发展?检科院应如何发挥作用? 　　李新实：第三方检测机构需要规范管理，要增强数据的统一性和可信度。随着第三方检测机构的发展对检测机构的资质、质量保证、能力评价的要求越来越规范，测试能力评价将会愈发重要，下一步需要大力推动测试评价的发展。 　　作为主办单位，我们有能力进一步服务第三方检测实验室发展论坛，有总局的支持，我们将举全院之力，努力把论坛办得更好。我衷心地希望，这个论坛能与检测产业共同成长，大家能够借助这个平台，交流新思想、新理论和新方法，不断创新第三方检测实验室的理论和应用研究，把第三方检测产业做强做大。

近年来，检测行业成为全球发展较快的行业之一，年增长在15%左右。而我国检测行业已经接近900亿元人民币的规模，年平均增长率在20%左右。目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家，现经权威机构综合评估，评选出2013年中国市场第三方检测机构排行榜。1、瑞士通用公证行（SGS）SGS 总部设在瑞士，是全球规模最大、历史悠久、业务多元化的大型检测机构之一，其业务范围覆盖了绝大部分的检测检验、合格评定领域，全球员工超过50,000 人。SGS于1991年在国内设立合资公司通标标准技术服务有限公司，目前已在全国设立了40 多家分支机构和50 多家实验室。2、天祥（Intertek）目前 Intertek 已在全球100 个国家拥有1,000 多个办事处及实验室，共有超过27,000 名全职专业人员，为各行业客户提供测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。Intertek 是第一家进入中国的国际商业检验机构，自1989 年以来已在全国建立了20 多个分支机构及具有国际水准的实验室，拥有超过4,000名专业技术人才，业务领域覆盖分析服务、商用及电子电气、消费品、工业服务、矿产品、石油、化工及农产品服务等行业。3、中国检验认证集团（CCIC）中国检验认证集团是经国家质量监督检验检疫总局许可、国家认证认可监督管理委员会资质认定、中国合格评定国家认可委员会认可，以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的独立第三方检验认证机构。中国质量认证中心即隶属于CCIC。CCIC的服务范围主要涵盖石油、化工、农产品、工业品、消费品、食品、汽车、建筑、物流、零售等行业。目前，CCIC 已在全球拥有约300 家分支机构和200 家合作实验室，员工逾16,000 人，运营网络已覆盖全球20 余个国家和地区。4、谱尼测试（PONY）PONY谱尼测试是国内大型综合性检测机构，检测报告得到美国、英国、德国等70多个国家及地区认可，具有国际公信力。总部位于中国北京，下设天津、青岛、上海、苏州、宁波、武汉、深圳、广州、厦门、香港公司，及健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定、安全保障4个独立事业部，共拥有8个大型实验室基地及几十个联络处。5、深圳市计量质量检测研究院（SMQ）深圳市计量质量检测研究院是深圳市人民政府设立并经国家质量监督检验检疫总局、广东省质量技术监督局授权的法定计量检定和产品质量检验机构。SMQ现有员工近1300人，是深圳市博士后创新基地之一，建有龙珠、龙华、西丽三大实验基地，实验室面积6万余平方米，是华南地区最优秀的检测机构之一。6、必维国际检验集团（BV）BV（BureauVeritas）成立于1828 年，拥有覆盖众多领域的检测技术，在全球设有900 多个办公室和实验室，员工总数超过40,000 人。法利咨询（上海）有限公司是BV 在上海设立的全资子公司，成立于2001 年。作为BV 在中国的业务运营平台，法利咨询（上海）有限公司为中国及外资客户提供覆盖质量、健康、安全、环境与社会责任等领域的符合性评估和技术咨询服务。在中国大陆地区，BV 拥有4,500 名员工，通过遍布全国近40 个地区的50 多个办公室与实验室，为超过7,000 个客户提供检测服务。7、华测检测（CTI）华测检测主要从事工业品、消费品、生命科学以及贸易保障领域的技术检测服务，检测领域包括有害物质、安规、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、环境安全、计量校准、纺织品、鞋类、皮革、玩具、汽车、验货、食品、药品、化妆品等。目前，华测检测在国内已建立了由30 多家分支机构组成的业务服务网络，拥有覆盖化学、生物、物理、机械、电磁等领域的数十家实验室。2009年10 月，华测检测在深交所创业板挂牌上市。8、德国莱茵（TüV）TüV德国莱茵是一家国际领先的技术服务供应商。自1872年成立以来，我们一直为解决人类、环境和科技互动过程中出现的挑战开发安全持续的解决方案。作为一个独立、公正和专业的机构，我们长期致力于营造一个同时符合人类和环境需要的美好未来。9、诺安诺安为香港太平洋恩利国际控股有限公司（主要经营渔业产品）控股的检测机构。诺安检测服务有限公司是诺安在国内设立的附属公司，成立于2003 年，在青岛和宁波设有实验室。诺安最初为专业的食品安全机构，目前已发展成为覆盖培训、审核和咨询等整个全球化食品链服务的专业机构。10、中国广州分析测试中心中国广州分析测试中心(简称中广测），于1990年通过省级计量认证，1991年通过国家级计量认证，2001年通过中国实验室国家认可。经过多年的发展，中广测目前已成为通过国家级资质认定（CMA）和国家认可（CNAS）的第三方检测、校准实验室和A类检查机构，可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。11、中人检测拥有整套先进的检测仪器设备：气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见光分光光度计、红外分光光度计、原子荧光光度计、生化培养箱、全套的气体采样设备等。中人检测机构是一家获得国家计量认证资质CMA证书,能够承担相应的法律责任，以及具有独立法人地位、政府认可的第三方环境安全检测服务机构，出具的报告具有法律效力。

“长江鱼”检出激素、南京小龙虾致食客患上“哈夫病”、金浩问题茶油被隐瞒半年之久……圣元奶粉风波平息尚不到一月，再次频发的食品安全事件亦令官方食品安全检验部门面临诸多争议。晨报记者获悉，国家有关部门和单位正在加快食品安全检测能力建设，统筹检验检测资源和信息共享，并积极推进第三方食品安全检验机构建设。专家认为，第三方检验机构应该扮演类似法官的角色，方能保证检验结果公正公平。 　　近期，媒体已经曝光多起不同官方检验部门检验结果“打架”的现象。如今年3月“强生婴幼儿用品在美国被检出有毒物质”争议中，国家质检总局和国家药监局关于有无微量二烷的结果完全相反；又如农夫山泉“砒霜门”事件中，海南省出入境检验检疫局的初检和海口市工商局的抽检也大相径庭。而在回答“问题茶油”为何要隐瞒长达半年之久时，湖南省质监局回应称属“维稳”。卫生部卫生监察局副局长陈锐在最新一期全国卫生厅局长培训班上也披露，50%的省级机构仅能监测2010年全国监测计划规定132个化学性监测指标中的50%，个别的只能监测20%，绝大部分地市、县级疾病预防控制机构不具备8大类食源性致病菌的常规监测能力。 　　9月8日晚，中国农业大学食品科学与营养工程学院教授王世平对晨报记者说，现在国家重提“第三方”的概念，凸显了对食品安全的重视，“第三方检验机构的签字的结果是有法律依据的，它真正角色也应该像法官一样公正公平，维护市场秩序，这样才能得到社会和政府的认可。”

张伯礼代表介绍：“我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。2019年我国中药饮片行业产量就达到380万吨，而全国监管系统从事中药监管检验的人员不到3000人，机构数量和人员配置严重不足。”随着2020版《中国药典》的实施，中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高，各地药检所的工作量大幅提升，急需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测，切实保障中药质量。因此他建议：完善对中药材第三方检验检测机构的认证机制。建议国家加大对中药材第三方检验机构的能力考查和资质认证，完善准入机制和退出机制。对于通过国家认证的检测机构，应从法规上认可其检验检测报告的合法性，并认可其报告可以作为法律仲裁、质量监管的依据。加快对中药材第三方检验机构的培育和推广。每个区域重点选取3-5个专业化第三方检验机构，在资金、技术、人才、设备和税收等方面给予帮扶和支持，对服务半径大、品类全、范围广、具有一定规模的机构，实施重点补助 建立中药材检测专项奖补资金，鼓励药农、种植企业和流通企业到中药材第三方检测平台接受质量检验，并提供检测补助，逐步实现中药材检测由“被动检验”变“主动检验”；充分利用第三方检测服务平台，对国内中药材市场实施全品种和广覆盖检测，力争通过三到五年的时间，实现中药材市场无假药。利用第三方检测资源推广中药饮片委托检验。建议在地方政府监管下，允许饮片或中成药生产企业委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行中药材、中药饮片检验，在保证产品质量的同时降低企业成本压力、稳定药品价格。支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术研究。建议国家组织专项科研资金，支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术及行业标准研究，如中药材质量安全风险评估与风险监测研究、快速检测装备研发和技术创新等，不断提升第三方检测机构的专业服务能力。从国家层面建立中药材质量指数、价格指数。从国家层面建立科学、权威的中药材“质量指数生成体系”“价格指数生成体系”，打造权威发布平台，定期发布中国中药材、中药饮片质量指数、价格指数，增强质量与价格的关联性和透明度，引导中药材质量与价格的健康有序发展，形成“优质优价、质价匹配”的质量体系和价格体系，使中药材管理迈上数字化、科学化、精准化新台阶。

据悉，国家有关部门和单位正在加快食品安全检测能力建设，统筹检验资源和信息共享，并积极推进第三方食品安全检验机构建设。中投顾问食品行业研究员周思然指出，推进第三方食品安全检验机构的建设，看似欢喜实则无奈。 　　周思然指出，从阜阳大头娃娃事件到三聚氰胺事件，再到现在的小龙虾致病、金浩问题茶油瞒报事件等，频频爆发的食品安全事故已经让消费者忍无可忍，各级食品安全检验检疫部门也被推上风口浪尖。国家选择这个时候推进第三方食品安全检验机构的建设，事实上也是对未来食品安全保障形式的一种摸索。 　　目前，我国现有的食品安全检验机构都隶属于官方，受限于国家人力、物力、财力的投资，一些检测机构设备落后，人才缺失，难以做到全方位为社会服务。中投顾问发布的《2010-2015年中国食品行业投资分析及前景预测报告》显示，大多数省级机构仅能监测到全国监测计划规定中132个化学性监测指标中的20%-50%。 　　官方食品安全检验机构的落后呼吁新的食品安全检验机构的诞生，而这也是第三方食品安全检验机构建设被推进的直接原因。周思然指出，为应对指标的多样化，保证检测仪器的先进性，应该分工明确，规定每个机构只能负责某一类或两类食品的检测，而不能无限地扩大检测范围甚至延伸至整个食品行业，只有这样才能保证检测结果的准确性和全面性。 　　周思然指出，第三方食品安全检验机构的建立，最关键的就是要保证其公平和公正性，若不能保持其公平公正性，则一切都是徒然。第三方食品安全检验机构应该保持自己的中立立场，不偏向于消费者更不偏重于企业，不怕威胁，不受金钱诱惑，如实如期公告，这样才能保证它的确实可行，当然，这也需要国家制定相应的惩戒措施加以约束。 　　中投顾问研究总监张砚霖指出，截至目前，食品安全问题愈演愈烈，消费者信心大受打击，恐惧心理也逐渐增强，不论是官方食品安全检验机构还是第三方食品安全检验机构，最重要的还是要站在消费者的立场，确保食品的安全性。而不管怎么样，保障食品安全都是个永恒的话题，也是一项长期而艰巨的任务。

8月4日，郑州商品交易所公告硅铁、锰硅期货合约自8月8日起上市交易，SGS作为其指定质检机构，为相关期货交割提供专业的第三方检验服务。 　　作为中国目前三大商品期货交易所之一的郑州商品交易所是经国务院批准成立的我国首家期货市场试点单位，目前上市交易的有小麦、棉花、PTA、动力煤等十多个品种。在对铁合金行业认真调查研究之后，郑商所推出以硅铁、锰硅(现货市场上通称硅锰)为代表的铁合金期货，为铁合金相关企业提供发现价格的平台和管理风险的工具，丰富我国煤钢产业链期货产品种类，进一步提高我国期货市场服务钢铁产业的水平和能力。 　　铁合金是由一种或一种以上的金属或非金属元素与铁元素融合形成的合金，作为钢铁生产和铸造业的脱氧剂、脱硫剂及合金添加剂的中间原料，用以消除钢水中过量的氧及硫，改善钢的质量和性能。&ldquo 无锰不成钢&rdquo ，钢铁行业是铁合金最主要的消费行业，每年消耗的锰硅占其行业产量的比重达90%。我国铁合金行业生产企业数量较多，单个企业产能较小，产业集中度低，近年来硅铁、锰硅价格波动十分剧烈，不利于铁合金生产企业稳定经营。上市铁合金期货，发挥期货市场价格发现、规避风险的功能，对增强铁合金行业的竞争力、在我国形成国际铁合金定价中心有重要意义。 　　作为全球领先的大宗商品贸易检验机构，SGS是国内多个商品交易平台的技术服务提供方，也一直与郑商所保持着良好的合作关系。SGS在铁合金贸易检验方面拥有丰富的经验，操作团队遍布中国主要港口城市，位于天津、广州、上海等地的实验室在业内得到广泛的认可、口碑极佳。由于产品的特殊性，铁合金的取样、检验、测试都有特殊的要求。以锰硅为例，在生产过程中经过电炉冶炼、铸锭成型、精整破碎等环节，产品粒度及质量差异对取样、制样提出了高要求，需要按照标准要求严格把控。SGS与郑州商品交易所扩大合作到铁合金领域，期望以SGS专业的铁合金贸易检验服务，为构建公平、公正的铁合金期货交易环境作出贡献，助力铁合金行业的健康发展。

p 　　2018年5月18日，江苏天瑞国信医学实验室有限公司暨扬州天瑞国信医学检验实验室举行了开业盛典，现场所有嘉宾及领导共同见证了这具有历史性的一刻。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f88b9401-9d43-48b3-932d-5a07402b886a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 开业典礼现场 /p p style=" text-align: center " img title=" 2_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f4b29ec8-33c1-4998-9317-89db606bdf1a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 江苏天瑞仪器股份有限公司董事长 刘召贵 /p p style=" text-align: center " img title=" 3_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/30ae5d8d-0220-4df6-adfa-7397ea8cae8f.jpg" / /p p style=" text-align: center " 江苏天瑞精准医疗科技有限公司CEO& nbsp 杨毅 /p p style=" text-align: center " img title=" 4_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/52b61294-f55d-4b25-969f-b3bea8f5dcad.jpg" / 　　 /p p style=" text-align: center " 扬州市维扬开发区招商局局长 孙贵平 /p p 　　扬州天瑞国信医学检验实验室于2018年4月28日顺利通过扬州市卫生和计划生育委员会专家组评审验收工作。 /p p 　　扬州天瑞国信医学检验实验室是江苏天瑞精准医疗科技有限公司在扬州地区投资建设的高标准第三方医学检验实验室。地址位于扬州市邗江区科技园路8号7号楼B栋2楼，面积1444㎡。 /p p 　　扬州天瑞国信医学检验实验室设置有临床免疫、血清学检验专业 临床细胞分子遗传学专业。包含中高级医学检验专业人员11人。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/452cf877-ab4d-4375-bdb2-51fda238b19a.jpg" / /p p 　　扬州天瑞国信医学检验实验室将通过建设ISO15189实验室质量认证体系并完成认证，确保检验结果的公正性、科学性和权威性，实现与国内一流医院检验报告的互认。 /p p 　　实验室未来将引入各类高新技术平台，所有开展项目为扬州地区各级医疗机构服务，在分级诊疗大环境下，真正做到了从社区、乡镇、县区各级医疗机构所获得的医学检验的服务均达到了国内一流的水平，为协助提高基层医疗水平，特别是检验诊断水平尽一份力量。 /p p style=" text-align: left " strong 　　天瑞速度 /strong /p p 　　在国家大力推动第三方检验检测产业发展的背景下，天瑞诊断不断扩大版图，正以惊人的“天瑞速度”迅速崛起，短短一年时间已完成两家第三方独立医学检验实验室的建设，请您为天瑞诊断点赞! /p p 　　天瑞诊断将不忘初心，继续砥砺前行，以“共享健康”为使命，打造大健康产业生态圈，为中国百姓的健康保驾护航! /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/a7a6233e-52a9-4b64-8aa1-9a9d976b8dc6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 2018.05.18 扬州天瑞国信医学检验实验室开业 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/5409e8ba-b09d-46a0-8551-4af82c05d002.jpg" / /p p style=" text-align: center " 2017.09.23 镇江天瑞精准医学检验实验室开业 /p

1月17日，河北省邢台市通报承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报核酸检测结果，当地公安机关已对涉事机构开展全面调查。据悉，济南华曦医学为深圳市核子基因科技有限公司全资孙公司。谎报检测结果均为阴性的样本中发现3例阳性2021年1月12日-13日，河北省邢台市隆尧县进行第二轮全员核酸检测，因检测能力有限，委托第三方机构济南华曦医学检验有限公司检测314987人。1月14日零时20分，济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈，结果全部为阴性。按照第三方提供的检测结果，隆尧县上报第二轮全员核酸检测结果全部为阴性。1月16日9时49分，隆尧县卫健部门接到济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某的反馈，送检核酸样本中有一管1：10的混检样本呈阳性。翟某某解释称，1月14日零时20分向隆尧县反馈检测结果时，尚有少量样本未完成检测。经查证，未检测的样本于1月15日15时检测完毕，结果发现一管样本呈阳性。针对这一情况，隆尧县立即启动应急措施，对该采样管所涉及的10名人员全部重新采集样本，进行单人单管核酸双检，做血清抗体和胸部ct检查，并立即对涉及的烟草公司家属院进行封闭管理。截至1月17日14时，在这10名人员中共发现3名新型冠状病毒感染者，其中两个普通型，一个无症状。根据流调结果，已对所有密接者和次密接者进行集中隔离。从18日开始，隆尧县将进行第三轮全员核酸检测。目前，公安机关已对济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。邢台市已紧急安排对全市其他各县区第三方检测机构和检测情况进行核查，其他县市区均没有发现问题。涉事机构为核子基因旗下公司公开资料显示，济南华曦医学检验有限公司为山东核子基因科技有限公司100%控股，而山东核子基因科技有限公司为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。深圳市核子基因科技有限公司是一家为国内各大科研院校和研究机构提供基因检测和研究服务的生物科技企业，旗下有湖南核子基因科技有限公司、福建核子基因科技有限公司、深圳核子华曦医学检验实验室、广州市华奚医学检验所有限公司等54家直营分公司以及33个标准化实验室。济南华曦医学检验有限公司成立于2016年，经营范围包括医学检验科、临床细胞分子遗传专业、基因检测、基因测序技术咨询服务等。2020年2月19日，济南华曦医学检验实验室被济南市卫生健康委列入第一批开展新冠病毒核酸检测的8家第三方医学检验机构名单中。值得注意的是，济南华曦医学检验室在2020年4月就因未将感染性医疗废物置于专用包装物被济南市卫健委处罚。

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单 　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。 　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ，要求&ldquo 立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播&rdquo 。 　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。 　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 　　&ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。 　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ，对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。 　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。 　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。 　　&ldquo 食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ，由于检测机构的官办背景，企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。 　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 　　整合模式五花八门 　　检测机构的整合并不顺利。 　　&ldquo 一个字，乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。 　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。 　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。 　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。 　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。 　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。 　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。 　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。 　　&ldquo 广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。 　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。 　　&ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。 　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。 　　检测机构市场化破冰 　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。 　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。 　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。 　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。 　　&ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。 　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。 　　在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。 　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。 　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。 　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。 　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。 　　&ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。 　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。 　　&ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。 　　要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ? 　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化? 　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。 　　发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。 　　&ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。 　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。 　　&ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。 　　美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示，FDA管理模式已经转向风险管理，其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ，而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法，在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然，这需要政府主导。 　　另外在一些常规检测之外，有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入，而这恰恰可能是市场化机构的短板。 　　2013年8月，轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件，就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后，新西兰和美国独立实验室进行了195次检测，并未发现肉毒杆菌。同时，上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。 　　在一些学者看来，优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ，专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。 　　&ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做，但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说，公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议，国家层面确立一个公益性的研究机构，譬如中检院，各大区域中心也分别设立类似的派出机构，保证一定的独立性。 　　&ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础，而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势，但药品的评价性检验，数据的对比分析，国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来，市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。 　　&ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后，监管部门都失去了专业技术力量支撑，单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。

酒鬼酒“塑化剂”含量严重超标一事余波未了，贵州茅台、五粮液、洋河等国内知名白酒品牌也卷入这场风波。在关于茅台酒塑化剂含量是否超标一事上，香港检测机构与国内检测机构的检测结果差别较多，引发了人们对于我国食品安全检验检测制度的反思。究竟谁有权进行检测，谁有权发布报告，成了人们主要疑问。检验检测是食品安全监管的重要环节，高效的食品安全检验检测是保证食品安全监管工作顺利推进的必要前提。目前我国从事食品安全检验检测的机构主要分为三类：隶属于政府部门的机构、企业性质的第三方检测机构、高校科研院所的实验室。 　　其中，隶属于政府部门的机构是食品安全检验检测领域的主体资源。我国独立的第三方检验检测市场是在政府逐步放松规制的基础上发展起来的，经历了由国家检验检测机构负责所有商品检验(典型规范为《进出口商品检验条例》)，到开始对民间资本开放商品检验检测市场(典型规范为《进出口商品检验法》)，再到界定行政执法性质的强制性检验检测工作与民事行为检验检测业务、民营检测机构快速发展、外资独资检测机构进入中国的发展阶段。 　　不过，由于我国食品安全管理实行“分段监管”的体制，大量检验检测机构分属政府各相关部门所有，资源普遍分割，检验项目重复，检测能力不高，布局不尽合理，缺乏统筹协调，由此造成了多方面的管理困境。 　　第三方检测不独立 　　一般而言，到底酒鬼酒含没含塑化剂，将酒送到“有关部门”检测即可以清楚，但是国家食品质量监督检验中心却以“没有酒鬼酒公司开具的检测介绍信”为由拒绝检测，于是送检方才找到隶属于英国Intertek集团的上海市天祥质量检测公司检测。 　　2002年修订的《进出口商品检验法》区分了执法检测与作为民事行为的检测服务，其后商业检测机构快速发展。2008年，中国检测市场规模达到450亿元。根据有关学者的统计，这个市场成为仅次于美国的第二大检验认证市场。2009年中国第一家检测企业“华测检测”在深圳上市。 　　商业化之后，所谓第三方检测与企业的关系发生了重大变化，检测机构将企业视为收入的重要来源，即使它们认为自己是所谓“独立第三方”。国家食品质量监督检验中心更是将企业视为自己服务的对象。利益驱动之下，我们就可以理解国内检测机构为什么不愿意接受个人委托的检测了。不独立的结果就是权威性不够! 　　部门割裂中的检测制度 　　2009年制定的《食品安全法》第六十一条规定：“食品行业协会等组织、消费者需要委托食品检验机构对食品进行检验的，应当委托符合本法规定的食品检验机构进行。”从文义解释来看，消费者个人是可以到相关的检验机构对食品进行检验的。 　　但是，在中国食品安全分段监管的现状之下，生产环节的食品安全检验检测工作主要是由国家质量检验检疫总局来执行的。虽然“三聚氰胺”事件之后，我国的食品安全监管体制发生了一些变化，国家质检总局也于2008年10月在其官方网站上公布了《可检测“三聚氰胺”的食品检测机构名录》。此次公布的名单中，除了以往承担国家专项检测任务的国家检验检疫系统的相关部门及机构外，还首次出现了独立的第三方检测机构。这意味着作为社会检测资源，第三方检测机构将逐渐成为国家检测体系的重要组成部分。 　　然而，由于部门之间割裂，行政部门各执各法，各检验检测机构未有统一的法律规范，因此质检总局即使承认第三方检测机制，但《食品安全法》第六十一条的规定却并未落实，结果导致事实上消费者个人无法提出检测。 　　加大培育第三方检测机构 　　对于政府来说，既要促进食品产业发展，又要监管食品安全，在职能上存在着一定边界模糊。如检验检测职能，政府大可不必全包全揽，建立第三方检测机构成为必然。这里需要强调三点： 　　第一，目前我国需要加大力度培育第三方检验检测机构。只有这样，才能缓解政府压力，及时发现食品安全问题。政府应积极扶持高校科研院所、社会检验机构与企业内部的自检机构，促进这些机构的发展壮大。 　　第二，要加强不同检验检测机构之间的协调。从国外的情况来看，在欧洲，政府很早就意识到其自身无法对食品安全实现有效监控，所以逐渐采取了支持、鼓励第三方检测发展的政策，对第三方检测结果的应用已经成习惯。如德国的检验检测与监管体系是由统一协调的三个层次构成的整体：第一层次是企业食品质量安全的自我检验检测，从源头上保证食品的质量安全 第二层次主要是由介于企业和政府之间的组织所构成的中介外部机构的检验检测，即第三方机构 第三层次则是政府的检验检测。再如日本，自本世纪以来一直在整合原来分散于不同部门的检测机构，整合其各自遵循的技术规范。 　　第三，要加强对第三方机构的监督。第三方机构可能会受到企业利益的诱惑，因此政府机构、行业组织要对第三方检测机构的资质和其检测范围进行授权和认证。要对第三方检测的质量进行控制，对其检测程序进行控制。第三方检测机构不能因利益而丧失自己应承担的社会责任。在德国，通过对独立性、透明度、公正性等的强调，第三方检测机构很少遭遇法律纠纷。 　　在当下的中国，每有一次公共事件，必然会引发我们对某一制度的反思。“塑化剂”事件也是如此，在我国，第三方检测的发展将是必然之势，而目前“真正”意义与“真正”负责的第三方检测机构尚处于起步阶段。我希望此次事件之后，政府、各第三方检测机构以及其他业界人士都能参与探讨，建构一种合作型的检验检测机制。 　　之所以是合作型的机制，是说这个机制不仅要重视第三方的作用，更要强调，一旦出现危机，政府所应承担的保障公众安全的责任。有报道说，12月11日上午，国家质检总局召集国内白酒龙头企业的董事长级别会议，要求企业汇报针对预防塑化剂渗入所采取的措施。但白酒塑化剂问题究竟有多严重，已经或即将采取哪些应对措施，公众依然不得而知。 （作者系中央财经大学法学院教授）

借“第三方”之名 无“第三方”之实 假冒“第三方质检机构”真相浮出 　　3月14日和29日，本报刊发了《用钱“包过”的第三方质检报告》、《淘宝网第三方检测频频“放水”》两篇报道，对一些“第三方质检机构”所声称的不负责任的检测行为进行了曝光。日前，记者从国家认证认可监督管理委员会了解到，本报报道中提及的3家机构并不具备从事第三方检测的法定资质。 　　“山寨机构”露真容 　　“这3家机构并没有获得从事第三方检测所必需的资质认定证书，本身并不具备法定资质。”国家认监委相关负责人告诉记者，根据我国相关法律法规，只有具备特定的检测能力和条件，并获得实验室资质管理部门颁发的资质认定证书，才可以向社会出具具有证明作用的数据和结果。据悉，报道刊出后，国家认监委非常重视，立即要求广东、浙江的质监部门对报道中所涉及的3家“第三方质检机构”资质情况进行调查核实，了解事实原委。 　　3月15日，浙江省质监部门第一时间对宁波凯诺国际产品检测公司进行调查取证。质监人员在调查现场并没有发现任何检测设备，不具备产品质量检测条件。该公司的工商营业执照显示，其经营范围为工业产品检测技术咨询服务等，并无从事专业检测之项。该公司负责人坦言，公司主要负责招揽业务，在接到订单后转交由其他具备资质的实验室进行检测，并从中获取服务收益。 　　深圳市鑫威远检测检验公司的情况与宁波凯诺相类似，据广东省质监局的调查显示，该公司同样是一家自身并无实验室、不具备检测能力的咨询服务机构，公司只有两名办事员负责承揽检测业务，与之所宣称的“专业检测机构”不符。 　　而深圳市华检电磁技术有限公司虽有一定的检测设备和能力，但也未获得资质认定证书，同样不具备向社会提供第三方检测服务的法定资质。对于报道中所提到的“多次检测到合格为止”的情况，该机构并不讳言。 　　并非真“第三方” 　　在淘宝的官网上，“第三方质检服务”是对消费者提供的一种“特色服务”，淘宝对此的解释是：“第三方质检服务是指卖家在承诺消费者保障服务的基础上，自愿选择向买家提供的特色服务之一。具体为，卖家需在售前提供第三方质检报告证明其商品质量达到淘宝网商品质量标准，售中同意淘宝网进行商品抽检，售后允许淘宝引入第三方质量检测机构质检报告作为裁决卖家和买家纠纷的重要依据。卖家承诺其通过淘宝网店铺销售的商品符合淘宝网商品质量标准，如淘宝网可判断卖家商品不符合相关质量标准，则卖家同意按照‘退一赔一’的原则进行赔付和承担相关检测、物流等合理费用。” 　　不过，记者咨询专家后了解到上述规定中存在的漏洞：首先，售前检测是由网店自行寻找“第三方质检机构”进行检测(送检样品是否与实际销售商品一致，无从验证)，检测报告的准确性无法保证。所谓的“第三方”实际上成为受网店委托的“第二方”。而“售中抽检”和“售后争议复检”，由于覆盖面少和发生概率低，网店并不害怕，即使抽检或复检存在不合格，也可以只赔付单件商品，影响极小。 　　对于淘宝网制定的送检规则及产品评定标准，专家评价说，检测机构对产品抽样及合格与否的判定有严格的技术规范和操作程序。只有按照科学的抽样规范进行抽样检测和分析，其检测结果才具有可信度。不能简单地以网店送检合格次数多少来判定该网店全部货品是否合格，何况是在其送检样品的真实性和代表性无法确认的情况下。 　　由此看来，淘宝网这一制度设计存在一定缺陷，并不能真正发挥第三方质检机构的作用。一些以此牟利的机构也应运而生，包括专门承揽检测业务并转包的“皮包公司”。可以说，这种“第三方质检”并不能真正发挥第三方监督的作用，对消费者可能造成误导。 　　第三方质检机构须具备法定资质 　　记者从国家认监委了解到，独立第三方检测机构有其特别意义，它既是政府监管的有效补充，帮助政府增强行政监管的公信力 又能为社会各方尤其是消费者提供权威可信的评价依据，增进相互信任 同时为产业转型升级提供支持，为产业的发展提供强有力的技术服务平台。 　　国家对于第三方检测机构的资质管理十分严格，而检测机构也必须具备法定的资质条件，取得国家认监委或省级质量技术监督部门颁发的资质认定证书后才可从事第三方检测服务。我国《计量法实施细则》第32条明文规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”。《认证认可条例》第16条亦规定：“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动”。不过市场上一些根本不具备检测能力的企业和机构，假借“第三方”的名义，虚报检测的设备和能力，甚至出具虚假结果，影响了检测结果的真实性，扰乱了公平的市场环境。 　　国家认监委相关负责人表示，认监委将进一步规范第三方检测行为，以保证检测公正、客观地实施，提升第三方检测机构的社会公信力。消费者和相关方应选择具备法定资质及能力的机构提供服务，规避风险。而对于发现存在违法违规行为的第三方检测机构，将依法严肃进行查处，该曝光的曝光，该取缔的取缔，切实保护公众利益。 　　据了解，淘宝网和3家机构已承诺将进一步加强管理，规范营销行为，严格依法依规开展业务。 　　近年来，电商领域的质量纠纷逐渐增多，一些不法商家利用网络的虚拟空间之便销售假冒伪劣产品、逃避质保义务的现象时有发生。如何规范电商质保行为、维护消费者权益，受到各方日益关注。对于淘宝网引入“第三方质检”，业内专家表示，电商初衷是好的，但在规则和制度设计方面还需完善，需要在法律层面上予以规范。 　　近期，国家出台《服务业发展“十二五”规划》，检验检测正式列入高技术服务业。专家呼吁，加快实验室领域立法，进一步完善国家检验检测机构资质管理制度，对电商环节的质量检验、检测咨询服务等做出法律规定，为检验检测服务业的发展提供制度保障。