国家基因检测中心

2016年6月17日，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”项目正式启动，由上海伯豪生物技术有限公司、上海伯豪医学检验所有限公司和上海慧算生物技术有限公司联合主办、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院、上海生物信息技术研究中心合作单位共同举办的“国家基因检测应用示范中心启动仪式暨高发肿瘤及遗传性疾病精准医疗论坛”在上海浦东新区张江高科技园区圆满举行。　　上海市发改委副主任乔国新、浦东新区科委主任唐石青、张江管委会副主任付军、原上海市科委主任华裕达等启动仪式上发表了致辞。　　示范中心承担单位代表来自上海伯豪生物技术有限公司董事长兼总经理肖华胜博士介绍了本中心的项目背景和示范中心的具体建设内容：2015年6月，国家发展和改革委员会发布了《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)，“新型健康技术惠民工程”是六大新兴产业重大工程包之一该工程包“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化”。　　经过了申报了答辩程序，2016年3月，国家发展改革委办公厅批复了第一批共27个省市自治区申报的基因检测技术应用示范中心建设项目，进一步落实创新驱动发展战略，加速发展战略性新兴产业，促进新型健康技术普及惠民。 2016年4月28日，上海市发展和改革委员会转发了国家发展和改革委员会《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》(发改办高技〔2016〕534号)，正式批复上海伯豪生物技术有限公司、上海伯豪医学检验所有限公司、上海慧算生物技术有限公司负责建设出资建设，复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院、上海生物信息技术研究中心参与合作的“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”。　　该中心将围绕中国人群遗传病和高发恶性肿瘤，开展一系列基因检测服务和产品开发。实现高发肿瘤和遗传病从肿瘤遗传因素分析到早期发现，再到个体化诊疗及复发和预后监测的全程基因检测解决方案 从而形成高通量测序、基因芯片、PCR、分子病理等示范技术平台，建立和优化高通量基因检测平台和大数据分析平台的体系，采用本地计算平台和云计算平台结合的方式，实现10P数据存储规模，1000核的计算能力 同时，基因检测行业标准和规范建设。依据临床上CAP认证的标准，依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南，美国临床实验室改进规范(CLIA’88)以及2015年国家和地方卫计委出台的一系列规范对高通量分子检测的实验，数据分析，报告解读方面进行严格的质量控制，并形成行业认证体系和标准。　　该项目建成后将在肿瘤防治上形成一个基于组学技术和成果的“上海市肿瘤及遗传病精准医疗和防治示范中心”，建立“基因医疗快车道”模型，使遗传缺陷患儿出生率明显下降，高发肿瘤病人的治疗更加精准。　　在随后举行的“高发肿瘤及遗传性疾病精准医疗论坛”上，中国科学院赵国屏院士、张旭院士作院士主题报告，来自上海交通大学附属胸科医院韩宝惠副院长、中科院上海生命科学研究院吴家睿院长、上海生物信息技术研究中心李亦学主任、复旦大学附属华山医院刘杰教授、上海交通大学附属第九人民医院陈万涛教授、阿斯利康胡旻高级研究员等专家共聚一堂就“基于系统生物学的精准医学”、“基于大数据的疑难病诊治及肿瘤精准方案选择”、“液体活检在肺癌精准治疗应用的进展”等议题分别奉献精彩报告。与会专家学者纷纷指出基因检测技术在重大疾病的预警、预防、预后及个体化诊疗等方面日益占据重要地位，此次政府出台系列政策，从国家战略层面上推动基因产业发展。高发肿瘤及遗传病基因检测示范中心的建成将有利于提高遗传病和肿瘤等重大疾病的防治水平，对于加快上海乃至华东地区生物产业和健康产业发展具有重要意义。同时，该项民生基因检测工程的实施，也将“新型健康惠民工程”惠及更多群众，并以“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”为龙头，带动上海和华东地区“精准医疗示范应用中心”的发展。

想知道自己是不是像影星安吉丽娜朱莉一样容易患上乳腺癌?想知道为什么有人喝酒千杯不醉，自己一杯就倒?今后，这些都可以在家门口通过检测基因来寻找答案。　　昨天下午，省内首个国家基因检测技术应用示范中心在我市挂牌成立，该中心目前已经开展了80多项基因检测，涵盖癌症、产前筛查、传染病等领域。该示范中心落户宁波后，宁波人做基因检测的时间周期有望缩短，费用也将大幅下降。　　在家门口就能做基因检测　　基因和人们的生老病死息息相关。很多人了解基因检测是因为好莱坞明星安吉丽娜朱莉。2013年，她接受了基因检测，查出自己的乳腺癌患病风险高达87%，而她的母亲就是因为卵巢癌而早逝。后来安吉丽娜朱莉通过乳腺切除手术，将自己的患癌风险降至5%。一时间，基因检测引来无数关注。　　随着基因检测技术的进步，越来越多的人希望通过基因检测来关注自己的健康。今年4月，国家发展改革委批复了全国第一批共27个基因检测技术应用示范中心建设项目，由宁波市临床病理诊断中心、宁波美康盛德医学检验所有限公司承建的宁波市基因检测技术应用示范中心，成为其中之一。据悉，这也是浙江省内首家基因检测技术应用示范中心。今后，宁波人也可以在家门口做和安吉丽娜朱莉同样的乳腺癌基因检测。　　“目前的基因检测市场鱼龙混杂，费用和标准都不统一，这都影响基因检测的准确性。基因检测技术应用示范中心成立后，宁波市民做基因检测不用再往外地跑，在当地就能为宁波市民提供更精准的基因检测。”宁波基因检测技术应用示范中心主任金惠铭介绍，基因检测的作用，一方面是可以提前预知自己患某种疾病的风险有多高，提前预防 另一方面就是已经患病后，可以通过基因检测，了解到采取哪一种药物精准治疗效果会最好。　　据了解，省内首个基因检测技术应用示范中心落户宁波，一方面是因为宁波的相关实验室硬件过硬，而且宁波有国内首个临床病理检测中心，病源丰富，能起到示范效应。　　耳聋基因、老年痴呆基因都能检测　　昨天成立的宁波市基因检测技术应用示范中心一期，位于宁波市鄞州区，面积共计2200平方米。目前实验室已开展80多项基因检测项目，包括48 项无创产前筛查与个性化用药基因检测项目，如抗肿瘤药物、心血管药物、神经系统药物等，以及与南方基因中心合作开展个人疾病易感基因37项，包括肝癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌基因检测等。其中，有20多项基因检测项目是在宁波地区首家开展，如耳聋基因、老年痴呆基因、无创产前筛查等。　　“比如就像安吉丽娜朱莉做的乳腺癌21基因检测，目前市场上的各类检测机构报价在1万元左右，而且拿到报告需要半个月的时间。今后在宁波当地检测，费用预计至少降低两成以上，拿到检测报告的时间也将缩短到一周左右。”金惠铭介绍，基因检测技术在重大疾病的预警、预防、预后及个体化诊疗等方面日益占据重要地位。随着宁波基因检测技术应用示范中心项目建设的推进，还将开展更多的基因检测项目。

9月18日，中国农业科学院北京畜牧兽医研究所退学博士魏景亮，在网上在线发表了题为“爆料：国家转基因监测中心造假”的文章，实名举报其所在的农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心存在“大规模的’赶作业’式的档案造假”等多项造假行为。　　作为对举报的回应，19日下午，农科院在其官方网站发布声明称，农业部联合调查组将进驻北京畜牧兽医研究所开展核查工作，并表示，“将积极配合，若反映的情况属实，我们将严肃处理”。　　日前，农业部在其官方网站发布了《关于“农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心(北京)”有关问题调查处理情况的通报》公布了调查结果，并指出该中心存在违反检测中心档案管理和人员管理规定的行为，但“不存在检测工作和检测数据造假问题”。　　档案造假还是数据造假?　　魏景亮在举报中称，“所有应该对检测活动的质量控制负责的过程性记录，都被突击式的在短短的时间里创造出来”，并指出该转基因检测中心，存在“本应该定期进行的仪器维护与校准，都一次性完成。”“所有的标准物质领用，检测试剂领用等记录都根据需要凭空填写。”“质量体系文件的编写，修订，学习全部都凭空杜撰”等诸多问题。　　但有专家指出，工作档案造假与实验数据造假存在很大差异，如果实验数据真实，只是存在流程上的不规范，与蓄意篡改、捏造数据并非一个层面的问题。同时，两者也是不同的管理体系，工作档案由上级主管部门监督，实验结果则由用户和同行评议。　　对此，魏景亮在接受《中国科学报》采访时回应称，检测中心“没有承担国家重大任务，也没有外来任务，实际上连实验都没有，也正因为没有过程，更不存在使用记录，造假都是服务于一个逻辑：检测中心3年一度的农业部资质认定”。“有专家认为这并非学术造假，但我想资质造假也是一种造假。”魏景亮说。　　不过，对于魏景亮对该检测中心造假行为的根源和目的都是“资质造假”的判断，中科院遗传与发育生物学研究所分子发育生物学国家重点实验室高级工程师姜韬有不同看法。他表示，“是不是资质造假的定性，要有关部门来判断”，而魏景亮只应当确保举报情况中的事实的准确和完整。　　对于魏景亮举报的内容，姜韬认为，首先应对其真实性进行调查，假如属实，就需要做出是否存在学术不端、是否非法获利两方面的判断。他表示，如果存在实验结果造假，或者编造工作量在竞争项目违背公平原则而获得不道德收益，这都是“很严重”的造假行为，必须进行严肃和严厉的处理。　　但他也指出，科学家对于实验数据真伪这种关乎学术不端行为高度敏感， 没人敢触及红线，除非这辈子不打算再做学术研究，并且这样的造假行为也很容易被识破。　　“比如盲样测定会把一份样品分给不同的实验室来检测，检测结果是否准确，各实验室数据一比对便一目了然，如果一个检测机构的几次抽检结果总是距离平均值偏差较大，其实验室将会被评为不合格，甚至被摘牌。”姜韬称。　　在实际的样品检测中，检测机构都要对自己的检测报告负责，甚至有些样品依据相关部门规定，还需要多家检测中心出具检测结果，因而实验数据的造假很容易被识别。所以，在他看来，目前的举报材料中应当并不涉及数据造假问题。　　费尽周折只为保住大V身份?　　在魏景亮的举报中，另一个关注焦点在于检测人员资质问题。据他介绍，在农业部的资质鉴定中，专家组会与检测中心每个人谈话，以检查其专业水平和对体系的了解程度。　　而事实上，该中心并未配备足够的正式工作人员，因而便出现了学生“冒名顶替”“签订虚假合同”等行为。而魏景亮认为，让学生来担任检测人员显然是不合适的。　　“不符合资质的检测人员操作，更容易出错。”他解释称，在实验操作过程中，有很多需要注意的细节，未经过培训的学生，实验经验不足，操作过程中，“每一个小环节出错都可能导致一些污染、不完善导致做不出结果，所以对检测的结果影响是很大的”。　　魏景亮表示，因为存在种种程序不完善，该检测中心一直对外推脱各类检测项目，“怕承担法律责任”。同时他还告诉记者，由于是科研单位，该实验室要承担日常科研任务，如果要进行检测需要封实验室、清理无关材料，“成本非常高”。　　然而，既然该检测中心并不承担国家重大检测任务，对外也推脱各类检测项目，那么，它费尽周折编造本不存在的检测任务、伪造检测人员身份的动机何在?　　对此，魏景亮解释称，检测中心这块牌子会给实验室带来“隐形的好处”。他表示，检测中心证明“一个实验室有一定的公信力和拿项目的能力”，“就像大V身份认证、高级会员”，会在“拿项目时有一定的优势”。　　此外，对于外界对魏景亮博士肄业与他举报该检测中心间的关联，魏景亮也回应称，他是在博士肄业后进行举报，两者间并无太大关系。　　作为被举报方，农科院在发布声明后并未做进一步回应。相关人员告诉记者，具体情况需等待农业部调查后统一对外公布调查结果，在这之前不再做更多回应。　　今天下午5时许，农业部在其官方网站发布了《关于“农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心(北京)”有关问题调查处理情况的通报》，分别就魏景亮所举报的“大规模’赶作业式’的档案造假”问题、“用实验技能不熟练的研究生顶替进行检测以及研究生签订虚假劳动合同”问题、“对外推脱检测委托以及私下出具虚假报告”问题公布了调查结果。　　依据《通报》，该中心确实存在突击补充档案材料、利用“在读研究生顶替检测员开展检测试验”等违反检测中心档案管理和人员管理规定的行为。不过《通报》也指出，该中心仅在2011年12月接受农业部科技发展中心委托的2项试验检测任务，并出具了相关报告，但该检测“有检测过程和检测数据等原始记录，不存在检测工作和检测数据造假问题”，并且该中心“至今未出具过已获安全证书转基因产品的检测报告”。　　根据《通报》，农业部依据《农产品质量安全检测机构考核办法》《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》等规定，对该中心作出暂停工作，“限期6个月进行整改，整改不到位，将撤销机构并收回审查认可证书及印章”的处理，并责成中国农业科学院依规对相关责任人进行严肃处理。　　转基因检测与安全评估是一回事?　　事件一出，许多网友因举报涉及“转基因”，而转移焦点，再度对转基因安全问题产生担忧。这也是姜韬所担心的问题所在，“我们理解网友的担心，我们也很不希望出现这样发散性的效应”，但他强调“转基因安全性的科学基础并没有动摇”。　　姜韬向记者强调，我们一直向公众表示转基因的安全性并不是靠事后孤注一掷的检测来保障，而是从研发的第一个步骤就开始了，在基因的克隆和鉴定、蛋白质产物性质(理化，生物、毒理)的确定、基因的转移、阳性克隆的鉴定和筛选、再生植株等环节，每个环节都有安全性的筛查和保证。　　“如果科学家把前面做好，即使不检测，也可以有很大把握保障整个过程的安全，从某种意义上来讲，大家看到的最后一步的检测是一个验证过程。”姜韬表示，检测前面环节很多，并都进行了大量的保障和筛选，因而其安全性不会动摇。　　姜韬强调，转基因检测实验室与转基因安全性评估机构是两回事。 转基因检测实验室是进行某种农作物或者家畜是否转基因的定性和定量测定的，其结论为是否是转基因和含有多少特定的转基因成分，并不涉及安全性。　　而转基因安全评估则是任何一个实验室都无法全部做到，因为安全评估要进行的项目非常多，包括动物食用安全性、目的基因产物毒理学实验、环境微生物影响实验，环境动物影响实验等等。“比如，孟山都转基因玉米安全评估结果的英文材料超过1000页，参与的实验室之多，远不是大家的直观猜测的那样，所以公众完全不必担心转基因评估结论的可靠性。”姜韬说。　　魏景亮也在采访中对该问题进行了澄清。他表示，该检测中心的工作是“检测是不是转基因，定性的问题”，与转基因安全检测并没有关系。　　不过，对于该事件所暴露出的问题，姜韬也强调，“这件事应当引起重视”，而所涉及的实验室也必须整改，做到管理规范化、严谨化，同时要确定是不是在实验数据上造假，进行调查评估，因为“只有直接涉及实验数据的可靠性的问题，才会影响到转基因测试结果”。　　他最后强调，不能片面地认为这是类似实验室的普遍现象，对于该问题社会各方面还是应当理性沟通，消除误解，具体问题具体分析，欢迎媒体和社会监督，同时期望各界对科学家的自觉自律保持信心，因为“科学家不是靠别人管着才把事情做好”。

p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" img title=" hNUr-fxrqhas0005323.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/343626a1-2449-4f56-90fa-6e2149295a23.jpg" / 　 /p p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" 国家基因检测技术应用示范中心建设正式启动　　 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 4月22日，国家基因检测技术应用示范中心建设项目在北京经济技术开发区启动，标志着涉及中国27省(市、自治区、计划单列市、生产建设兵团)、人口覆盖超过70%的基因建设项目进入操作阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　这是国家发改委首次把基因产业作为战略性新兴产业的大规模支持举措。在2015年6月发布的《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》中提到，“将支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　政府出台系列支持政策，从国家战略层面上推动基因产业发展，是此次基因检测技术应用示范中心建设的一大特点，国家发改委要求，“主管部门应批复项目资金申请报告，地方政府应提供政策支持并出具相关证明文件。”据悉，地方政府将提供政府采购相关基因检测、纳入医保和补贴房租等政策支持。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　博奥生物集团成为示范中心建设项目的大赢家，旗下共有16家第三方医学检验所位列名单中，在与亦庄生物医药园共同承办的启动仪式上，北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　作为16家示范中心建设单位的博奥医学检验所，也首次公布了其六大平台、五大领域的建设规划。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 示范中心由来 /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　基因检测技术应用示范中心来源于“新兴产业重大工程包”。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　2015年6月，国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)，提到将基因检测技术纳入到六大重点工程领域之一，即“新型健康技术惠民工程”中。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　健康产业之所以被列入重点工程，是因为“新兴产业对经济增长、产业结构调整发挥非常重要的作用。”国家发改委高技术产业司司长綦成元在新闻发布会上解释，2015年前5个月，新兴产业重点规模以上企业的利润增长达到20%，远高于工业平均水平。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　具体至基因产业，据BBC RESERCH统计，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，年复合增长率33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，年复合增长率21.1%。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　经过多年发展，目前中国已有400-500家基因公司，几乎每周都有新公司诞生，产业繁荣景象初现端倪。在监管层面，从2014年12月22日，国家卫计委批准第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位开始，高通量测序在中国进入规范化阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　在此背景下，国家发改委决定采取“先试点、后示范、第三方考评”的方式推动新兴产业工程包的实施。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　从文件细节可以看出，并非所有基因公司和所有检测项目都能获得重点支持，而是选择那些拥有合法资质与核心技术的第三方医学检验机构，并且重点支持目前成熟应用的出生缺陷、遗传病等领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点，推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　文件中提及的“资质”，即主管单位国家卫计委批准的试点单位和国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，包括个体化医学检测、NIPT(产前筛查与诊断)、肿瘤诊断与治疗、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断五大类试点，以及基因测序仪、配套试剂等医疗器械注册证。博奥生物是目前唯一“六证”齐全的基因公司(工程中心)。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　今年3月是文件精神的落地月，一个月中，先是发布《十三五“规划”纲要》：基因组学和医疗器械被纳入未来五年计划实施的100个重大项目之中 接着，国家发改委办公厅批复第一批共27个省市(自治区)申报的基因检测技术应用示范中心的建设方案，并明确了时间表：2015-2017年分三批共计建设30个左右示范中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 为什么是博奥? /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　4月22日，示范中心建设的启动仪式在北京博奥医学检验所所在地——亦庄生物医药园召开，来自国家发改委高技术产业司、清华大学、北京经济技术开发区，以及全国多地政府、发改委、卫计委、医院的领导以及专家学者参加了此次启动仪式，博奥成为示范中心建设的大赢家。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　在示范中心名单中，博奥检验所包揽其中16家，启动会上，北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　北京博奥医学检验所的母公司是博奥生物集团，后者的另一个名称为生物芯片北京国家工程研究中心，掌舵人是中国工程院院士程京。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　博奥生物的诞生颇具传奇色彩，2000年2月29日，国务院及各部委召开“国务院办公厅第十次科技讲座”，程京在演讲中呼吁，中国应加大在生物芯片方面的投入，尽快建立国家级工程研究中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　7个月后，在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的支持下，清华大学、中国医学科学院、军事医学科学院和华中科技大学四家顶尖机构联合成立了博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心，涉足生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务等五个系列。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　到2016年，博奥生物已走过16个年头，据介绍，起源于清华大学生物系地下室的博奥生物，已成立5个研究院、5家子公司的集团化运营框架，成长为员工数量近3000人、今年收入将超过15亿元的生物集团公司。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　发改委文件中提及的重点支持检测项目——遗传性耳聋基因筛查和唐氏综合征基因筛查，博奥生物拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　以遗传性耳聋筛查为例，截止至2016年4月15日，全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达138万人，筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达4.4%，药物性耳聋突变3377人，突变率为2.5‰，可避免近4万人因不当用药致聋，节省近240亿元医疗支出。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　对此，相关专家计算，“耳聋基因筛查具有非常高的效益，投入产出比达到1比7.2(1元投入产生7.2元效益)，远远高于2015年国民经济投入产出比5比1(1元投入产生0.2元效益)的水平。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　另一项重点支持的唐氏综合征基因筛查，据张治位介绍，博奥生物集团旗下公司已完成了20万例检测。针对染色体异常，还开发出了国标上最全的芯片检测技术，一次检测可筛查509种染色体异常疾病。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　随着示范中心建设的启动，博奥生物也首次公布了其建设规划：六大平台、五大领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　据悉，示范中心将建设生物芯片、高通量测序、毛细管电泳测序、荧光定量PCR、串联质谱、染色体核型分析等六大高端检测技术平台 将基因检测技术应用于出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的个体化诊断和靶向治疗，以及个人基因组检测和基因身份证等新领域。 /p p br/ /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 13-05-05-99-2469.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/5c815816-08a5-42c6-b728-e27666a9d2e6.jpg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 7月17，由太原国家高新技术产业开发区管理委员会和山西医科大学联合主办、太原高新区生物医药产业企业联盟承办、山西国信凯尔医学检验所有限公司协办的“基因检测· 大数据与精准医学研讨会暨国家基因检测技术应用示范中心建设启动仪式”在太原高新区圆满举行。原省人大副主任、山西省出生缺陷干预救助基金会名誉理事长安焕晓，省卫计委、科技厅、太原高新区管委会等相关领导参加了启动仪式 中国工程院郝希山院士、国际人类基因变异组计划中国区总协调人祁鸣博士、国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心李青主任、中国科学院计算技术研究所研究员、中科信息产业研究院精准医学研究所赵屹所长等出席了此次启动仪式并做了专题报告。启动仪式的成功举行标志着山西省基因检测技术和质量获得国家认可。 /p p 　　我国是世界上新生儿出生缺陷率高发国家，每年有近100万出生缺陷儿发生，被喻为出生缺陷的“珠穆朗玛峰”，而山西省出生缺陷率为全国之首，被称为“珠穆朗玛峰”的“峰顶”。在国家投入层面上，全国每年为出生缺陷婴儿的治疗、干预等费用高达数百亿元，社会负担则更是达数千亿元。同时，山西省也是肺癌、食道癌、乳腺癌、大肠癌、宫颈癌、卵巢癌等癌症的高发地区，肿瘤发病率为202.41/10万，其中胃癌发病率最高，为46.63/10万。在女性中宫颈癌、胃癌、食管癌、乳房癌发病均较高。 /p p 　　基因检测可提高人类预防疾病发生的准确性，在发达国家，基因检测已经被普遍认可。美国每年有400～500万人接受基因检测，家族性大肠癌的发病率下降了90%，乳腺癌的发病率下降了70%，早期治愈率高达95%，大大提高了国民的健康水平和生活质量。山西省作为全国出生缺陷率最高的省份和多种恶性肿瘤的重灾区，基因检测的市场需求巨大，开展、推动基因检测技术在山西本土的发展，对有效地防控疾病的发生意义重大，一方面可成为实实在在解决山西省出生缺陷和癌症高发地区的惠民措施，帮助摘掉山西省在全国出生缺陷率最高发的帽子，降低癌症发生率并提高癌症治愈率 另一方面也可以成为山西生物医疗技术领域的突破口，促进山西经济创新转型发展，真正实现山西经济振兴。 /p p 　　为了实现全民健康， 2015年6月，国家发展和改革委员会发布了《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)。通知指出，“新型健康技术惠民工程”是六大新兴产业重大工程包之一，该工程包“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化”。2016年3月，国家发改委正式批复27个基因检测技术应用示范中心，将从国家层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展。山西国信凯尔医学检验所成为全国首批基因检测技术应用示范中心承建单位之一，山西仅此一家。基因检测示范中心负责人、太原高新区生物医药产业企业联盟理事长王万恒博士向省领导、业界同行展示了该中心的资源优势、战略联盟和建设方案，未来基因检测服务体系和地方遗传病信息服务平台的建立，将惠民利国，有效地防控出生缺陷发生和癌症的早防早治。在启动仪式的现场还举行了签约仪式，山西国信凯尔医学检验所与上海国家基因检测示范中心云健康基因科技(上海)有限公司签订合作协议，两个国家示范中心的合作为全国首例，双方在项目和惠民工程、精准医疗方面的合作，将共同推动基因产业快速发展。山西国信凯尔医学检验所与山西省出生缺陷干预救助基金会联手，就新生儿耳聋基因检测惠民计划开展合作。 /p p 　　研讨会上，四位国内外知名专家从基因检测、大数据和精准医疗的不同方面对行业的发展进行了探讨。中国工程院郝希山院士做了题为 《高通量基因测序技术在肿瘤精准医疗中的应用探索》的报告，阐述了基因测序在肿瘤精准医疗的临床应用中起到重要的作用。李青主任做了题为《与精准医学相关的国家科技计划介绍》的报告，介绍了精准医学国家科技计划和重点专项。祁鸣博士做了题为《遗传病的诊断与精准医疗》报告，介绍了国际国内医学的新发展，通过对多种病例的分析，阐述了遗传与基因组医学将成为临床服务的常规部分这一观点。赵屹所长做了题为《精准医学中的基因大数据分析及应用》的报告，探讨了高通量测序对遗传病和肿瘤的精准治疗中的应用，通过云计算平台大数据的分析，得到相关生物信息数据，进而对疾病进行精确诊断。各位专家一致认为，基因检测技术的临床应用将极大的提升重大疾病的预警、预防与精准诊疗能力，满足出生缺陷防控、个体化医疗等方面的需求，促进新型健康技术普及惠民。 /p p 　　根据基因检测技术应用示范中心的建设方案，山西国信凯尔医学检验所拟在全省11地市共建1个中心、10个分中心，提高山西省当地居民对出生缺陷遗传病基因筛查技术的知晓率和认知率 开展基因检测技术宣传和培训，提高基层医务人员和计划生育工作人员的业务水平 形成“可推广、可复制、可考核”的城乡优生优育出生缺陷防控基因检测技术与应用体系 建设投资为47080万元示范中心基地，将现有的申请单位规模扩大20倍，成为国内领先的基因检测示范中心，并将成为与国际接轨的个体化诊断技术发展中心，加快建设国家发改委批准的基因检测惠民工程项目，推进国家“十三五”精准医疗计划和健康中国战略计划的实施。 /p

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据中国之声《新闻纵横》报道，在公开举报具有“国家转基因检测中心”资质的中国农科院实验室后，魏景亮的名字已经不可避免地和“转基因”捆绑。他的举报材料称，他曾就读的中国农业科学院北京畜牧兽医研究所旗下的实验室，存在大规模“赶作业”式的档案造假问题。随后的舆论风暴，其实都在魏景亮的预料之中。 /p p 　　一个国家转基因检测实验室被指造假，魏景亮的枪瞄准了实验室，但沿途却在“转基因”的草地里撩起火光。魏景亮所说的“造假”，“假”在哪儿?这场始于实验室，发酵于转基因的事件，将如何收场? /p p 　　此刻，中国农业科学院退学博士魏景亮的实名举报信还挂在各门户网站的显要位置。数万条评论，举目都是对转基因技术的谩骂。但事实上，从魏景亮4年前成为中国农业科学院北京畜牧兽医研究所动物遗传育种专业的硕士研究生，到2014年转为硕博连读，转基因，一直与他的专业密切相关。让转基因技术成为靶子，这并非魏景亮的学术立场。他坦承，他最早发帖时所起的标题“爆料：国家转基因检测中心造假”，把“转基因”三个字放进去是经过考虑的。 /p p 　　魏景亮说：“如果它不是转基因的实验室，是别的实验室，这个爆出来肯定没有多少人关注，也肯定不会出现这些热点的问题。一开始我写第一篇(文章)的时候肯定是有这方面考量的。我做这个事情虽然是会被‘反转’的人利用，我也看到很多反转的人转过去就直接说‘转基因就是有毒有害’。我斗争了很长时间，否则我很早就可以在网上发布了。” /p p 　　“国家转基因检测中心”，这是魏景亮所在实验室最响亮的一个头衔。根据他的举报材料，2015年5月中旬，实验室接到通知，三年一度的转基因检测中心的档案检查将在7月份进行。由于实验室有日常的科研任务，因此转基因检测中心日常工作中需要的所有过程性档案都没有记录，为了通过检查，三年的档案必须在之后的一个多月里补齐。“造假”一说，由此而来。 /p p 　　“‘假’是怎么界定的?如果没有涉及到具体的结果是假的话，这个‘假’有多大危害?” /p p 　　“我说的‘假’，不是实验造假，而是资质造假。三年一度的国家检查是资质认证，就是判断你有没有资格继续来做这件事。它三年的工作没有做，两个月内集中完成，就是说它本身没有资格，但是它拿这套东西出来向国家假装自己有资格，这是检测资质的造假。” /p p 　　“据您的朋友、同行，据您的了解，同样的问题在多大的范围内存在?” /p p 　　“非常大，这个问题一定非常严重。” /p p 　　“我们能不能简单地界定说，这个问题虽然发生在一个转基因的实验室，但其实有问题的不是‘转基因’，而是‘实验室’?” /p p 　　“对，这个我承认。出问题的肯定是实验室的管理，而不是转基因。只是因为它碰巧是转基因的实验室。” /p p 　　魏景亮说，自己的诉求很简单，“第一是督促国家解决制度漏洞或者有一些检测中心个人的漏洞，第二是希望能够让更多的民众了解更多关于转基因的知识，能更理性地看待这个问题。” /p p 　　中国农业科学院通报，农业部联合调查组将于今天(20日)进驻北京畜牧兽医研究所开展核查工作，魏景亮的第一个诉求实现可期 但他向老百姓科普转基因安全性的愿望，似乎离实现越来越远。在国家农业转基因生物安全委员会委员、中国农业大学食品与营养学院教授罗云波看来，由于缺乏专业知识和鉴别能力，所谓“造假”的危害，在舆论中已经被过度放大。 /p p 　　罗云波认为，“帽子戴得很大，叫‘国家转基因检测中心’，实际上这个帽子不应该这样戴，它只是‘之一’，农业部至少有四十多个，(它是)众多的中心里，有这种资质的一个，而且是运行得很少的一个中心。消费者一定不要有一种概念说我们所有的食品都是出自于这个检测中心检测出来的结果，不是这样的。它就是因为没有检测的活儿，要无中生有编一些，保持这个中心的存在。” /p p 　　无论是资质还是知名度，罗云波所在的农业部转基因生物食用安全监督检验测试中心都位于全国第一序列里。对于同行实验室涉嫌造假的消息，他坦率回应，并不罕见，“实验室的运行过程中肯定是有问题的，它没有严格按照检测中心的规范来运作。我们在审核上可能也是有一些疏漏。” /p p 　　但如果举报属实，罗云波也并不认可“造假”的提法。“把黑的说成白的，这叫造假，关乎安全。它根本没做这个实验，就编一些工作来做，这个跟实验数据的造假是两个完全不同的概念，消费者不要因为这个对转基因的安全产生质疑。” /p p 　　两个平行的采访中，农业转基因领域的权威之一罗云波和实验室举报者魏景亮达成了某种一致。尽管以“造假”为标题，魏景亮对实验室存在问题的本质，仍然以相当程度的坦率来承认。在他看来，“可以认为这不叫科研造假或者学术造假，但资质造假、认证造假，我认为也是造假的一种。实际上我同意，这件事情没有产生很严重的后果，因为我们没有接过外来的样品，也没有检测过国家给的重大任务。” /p p 　　实验室并未产生实际危害，是因为其根本没有承担相应的检测任务。作为科研者，从事不存在的科研工作，无疑是一种讽刺。对此，同行的罗云波是能够理解其动机的，“我估计作为科学家来讲，很多时候他可能认为自己拥有一个国家认可的转基因检测中心或检测实验室比拿钱更重要。” /p p 　　如果这是实验室负责人的动机，魏景亮的动机又是什么?网上对他的攻击多集中于他经商退学的个人经历，对自己曾经有的问题，他承认，对自己与农科院的不睦，他也承认：“我都退学了，肯定是积累了很多东西，但是我的怨气起不到什么关键性的作用吧。我的错误我是承认的，我退学也是接受自己的错误。对于导师犯的错误，我认为他们也应该承担责任。” /p p 　　魏景亮昔日的实验室就像冬日里一片平静的冰面。巨石砸在冰面正中，砸出一个大窟窿。 /p p 　　但这个窟窿并不是圆的，整个冰面上都是裂纹和碎落的冰碴。 br/ /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/8dda6cfa-0819-45b9-a9aa-a795958f2c6d.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式现场　 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 8月3日，从金银检四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式暨《基因检测精准医疗》学术会议上获悉，四川省“国家基因检测技术应用示范中心”建设项目正式落户成都温江。本次活动，由四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会、四川省医学会与温江区政府联合主办，成都市温江区科技局、成都博奥独立医学实验室、成都医学城精准医学孵化园共同承办。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/c5f27a80-6964-48e2-b613-9c419231f773.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”项目正式启动 /strong /p p 　　据了解，近两年来国家高度重视基因产业，2015年，国家发改委将建设“基因检测技术应用示范中心”纳入新兴产业重大工程重点扶持项目。四川省基因检测技术应用示范中心综合中心由成都博奥医学实验室建设，着重于出生缺陷及遗传病筛查，同时负责协调总体配合。遗传性耳聋和唐氏综合征基因筛查目前在临床上应用最成熟，也是国家发改委文件中提到的基因检测技术应用示范中心需重点建设的两个基础项目，生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p 　　目前，示范中心已纳入四川全省重大项目重点推进，总体进度顺利，部分业务已开始运行。成都依托博奥已开展系列先行先试，在全国率先通过政府采购，对听力高危人群实施了耳聋基因筛查，降低了耳聋残疾发生率。截至2016年7月29日，全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达156万人，其中四川省成都市检测总数已达34万，筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达3.6%，药物性耳聋突变880人，突变率2.5‰，可避免近万人因不当用药致聋 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/44de71b3-2ea4-4432-8097-d0718e5122c1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 博奥检验总裁、张治位博士就精准医疗产业现状及未来发展作主题演讲 /strong /p p 　　在当天学术会上，华西医院主任医师、教授、临床肿瘤医学博士罗锋，阐述了生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对癌症治疗的疗效机制及研究状况，并进一部说明精准医疗-EGFR基因突变对TKi疗效的影响。四川省肿瘤医院主任医师、教授、放化疗综合病区主任李涛，分析了分子诊断在个体化靶向治疗与个体化化疗中的应用。成都市妇女儿童中心医院产前诊断科主任医师、医学博士吕康模，分析了新生儿出生缺陷及遗传病的发生机制以及相关疾病的详细内容。成都市第三人民医院主任医师唐艳，以精准医学为背景，诠释了分子病理的概念展示了其在精准医学时代的可靠应用。 /p p 　　本次学术会，以临床应用为导向，重点探讨基因检测在肿瘤的个体化治疗以及产前诊断中的临床应用。为显著减少无效和过度医疗、遏制医疗费用无效支出快速增长以及有效减少新生儿出生缺陷提供科技支撑，推动了基因检测技术在肿瘤及产期诊断临床应用中的发展。基因检测技术的临床应用将极大的提升重大疾病的预警、预防与精准诊疗能力，满足出生缺陷防控、个体化医疗等方面的需求，促进新型健康技术普及惠民。 /p

植物激素是植物体内合成的一系列天然微量有机物小分子化合物, 调控着植物生长发育过程中重要的生理反应，但其定量分析检测一直是限制研究深入的瓶颈问题。为了解决这一难题，国家植物基因研究中心(北京)从2007年开始致力于植物激素测定平台的建设，经过不断努力探索，目前已经建立了稳定的生长素、脱落酸、茉莉酸和水杨酸等激素的测定方法，并对外提供技术服务，部分数据已发表在Plant Cell、Cell Host & Microbe等杂志上。 　　为了充分发挥植物激素检测平台的作用，国家植物基因研究中心(北京)于11月26日举办了植物激素检测技术讲座。 　　此次讲座由负责植物激素检测平台工作的褚金芳主持。Waters公司的王则含首先介绍了超高效液相—三重四级杆串联质谱仪的工作原理、特点及其在痕量组分定性、定量分析中的应用及优势。随后，褚金芳就国内外植物激素检测的现状、植物激素检测平台的建设和运行、植物激素检测方法的建立以及植物激素检测流程需要注意的问题作了详细说明。来自所内外多个科研院所的70多名科研人员参加了此次培训。大家就植物激素检测相关问题踊跃提问，并得到了细致耐心的解答。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 国家基因检测示范中心预算1544万公开招标一批仪器设备用于公共技术服务平台建设。涉及到的仪器有紫外分光光度计、PCR仪等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 具体招标详情如下： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 项目名称 /strong ：国家基因检测示范中心公共技术服务平台项目（进口产品） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 项目编号 /strong ：JXSX2019-G2291-2 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 预算金额 /strong ：1544.33 万元（人民币） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 项目联系方式 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 项目联系人：谌小红 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 项目联系电话：0791-88106441 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 采购单位联系方式 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 采购单位：南昌高新区医药创新园管理服务中心 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 地址：南昌市高新二路18号高新创业园 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 联系方式：谌小红0791-88106441 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 代理机构联系方式 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 代理机构：江西首信招标咨询有限公司 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 代理机构联系人：刘先生、肖女士0791-88857006 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 代理机构地址： 江西省南昌市红谷滩世贸路博能中心二期502室 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 简要技术说明及用途 /strong ：主要包含微量分光光度计、PCR仪等设备采购。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 投标截止时间 /strong ：2019年12月11日 14:00 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 开标时间 /strong ：2019年12月11日 14:00 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 开标地点 /strong ： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 江西首信招标咨询有限公司(江西省南昌市红谷滩世贸路博能中心二期502室） /p

iDNA(益基生物)是中国第一家提供互联网基因检测服务的高科技企业。其总裁周慧君日前接受本报记者采访时透露，iDNA决定在武汉光谷生物城落户，目前已经完成注册工作。 　　她介绍，iDNA将在汉设立自己的运营中心，包括DNA实验检测平台、DNA信息分析平台、DNA电子商务平台，这些平台将提供数千个高技术岗位。为此，周慧君已开始在武汉大学、华中科技大学物色人才。未来，iDNA的研发中心、中国区总部也会迁来武汉光谷。 　　iDNA总裁周慧君，是土生土长的武汉才女。她说，将业务中心迁来武汉，主要是基于自己的家乡情结 当然，还有武汉的生物人才优势，加上东湖高新区良好的投资环境。 　　获得康奈尔大学分子生物和遗传学博士的周慧君，一直在美国从事DNA研究。她亲眼目睹了基因检测成本的雪崩：2000年，包括中国在内的6个国家共同完成的人类基因组测序计划，分析一个人的全部基因密码，耗资40亿美元。2007年，硅谷的一家基因研究公司就能提供收费仅几百美元的个人基因检测服务。目前，美国人每个月接受基因检测的超过10万人。 　　周慧君决心将美国的成功模式移植到中国。2008年初，她的创业设计获得全美生物医药商务竞赛第一名，因此受到风投基金关注。受中国科技部邀请，周慧君在北京创办了益基生物科技公司(iDNA)。 　　点击iDNA的网址http://idna.com.cn，可以看到周慧君和她的同事已经为儿童、上班族、女士、老年人准备了多个基因检测套餐。最贵的老年人套餐需要3980元，最便宜的烟瘾DNA检测费用是299元。程序非常简单，在网上选中自己要做的基因检测项目，通过支付宝付款后，你会收到iDNA 寄来的一个快递，里面是快递采样袋。开启密封采样袋后，用里面的无菌棉签擦拭口腔内膜并用口水浸湿棉签。然后再密封采样袋，寄回iDNA。一周后，你就可以在iDNA网站上阅读自己的基因报告了。

p 　　4月13日上午，农业部新闻办公室举行发布会，介绍 a style=" TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S06-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" strong 农业 /strong /span /a 转基因有关情况。农业部新闻发言人叶贞琴，农业部科教司廖西元司长，国家农业转基因生物安全委员会主任委员、中国工程院院士吴孔明出席。看起来规格一般的会议，但信息量惊人。 /p p 　　 strong 这是一次非同寻常的发布会 /strong /p p 　　首先，这次农业部发布会的报道规模非同一般。 /p p 　　除了发布会网络直播，会后，新华网、人民网、澎湃新闻、中国经济网以及各大门户网站齐刷刷报道了这次发布会 晚间的《新闻联播》报道了此次发布会，晚些时候的《新闻直播间》也同样进行报道。 /p p 　　这是啥待遇?可以对比的是，3月7日两会期间，农业部部长韩长赋面对媒体来谈了农业结构调整及转基因相关问题，也没有受到这般密集报道。 /p p 　　很多人不清楚《新闻联播》报道一个转基因新闻发布会是啥概念。实际上，转基因在央视是一个十分敏感的题材，央视普通栏目报道转基因的会议、活动也需要得到上面的首肯，能上新闻联播，应该是宣传部门在“主动下棋”。因此，筹划报道此次发布会应该是国务院层面的意思了。 /p p 　　其次，这是农业部第一次就转基因问题主动召开专题新闻发布会。 /p p 　　也就是说，其它时候，要么不是农业部层级的，要么是出了事回应的，要么是把转基因问题夹在其它农业问题中一块谈的。 /p p 　　没有重大转基因科研进展，没有重大转基因安全事件，逐字逐句看完了发布会直播后，可以确认这次发布会95%的内容都是以前不同场合谈过的。但是，在这些“老生常谈”背后，仍然释放了一个新的信号。对，其实整场上万字的新闻发布会，就一句话是新的---- strong “在十三五期间推进转基因玉米产业化” /strong 。 /p p 　　 strong 为什么是玉米? /strong /p p 　　这就要从传言已久的“转基因路线图”开始。中国在2008年启动了“转基因重大专项”，然后转基因抗虫水稻也拿到了安全证书，但是，后来舆论突然风起云涌，已经完全成熟的转基因水稻产业化进程被打断。当时就有传言，中央好像制定了一个转基因路线图，大概是分三步走，从“非食用”到“间接食用”，最后才是“直接食用”。也就是说转基因水稻排在最后，短期内是无法商业化了。 /p p 　　基于路线图中“非食用”作物的代表转基因棉花早已商业化，所以，接下来应该是“间接食用”的作物了。这就是农业部提出“在十三五期间推进转基因玉米产业化”的背景。 /p p 　　转基因玉米符合“路线图”的解释。目前，中国的玉米有约10%是作为加工原料，约70%是作为饲料，也就是说，80%的玉米并不是人直接食用的，因此，不管将玉米看作“非食用”还是“间接食用”物质都说得通。而且，将作为经济作物、原料作物的转基因玉米产业化，消费者也更容易接受。 /p p 　　此次农业部的新闻发布会，将成为中国转基因进程当中一个分水岭，此前是产业化逡巡不前，此后应该是步伐坚定。 /p p 　　 strong 转基因检测将迎来利好 /strong /p p 　　伴随着转基因农业产业的推进，转基因监管体系也将进一步完善，无论是政府监管、第三方检测，还是企业自检，因应公众知情诉求的转基因食品标识，都将促进转基因检测的需求增长。转基因食品安全性检测成了检测机构技术研发的新目标。 /p p 　　一是转基因检测实验室的建设。政府监管部门、第三方检测机构、转基因农业、食品从业企业都将建设相应能力的转基因产品检测实验室，应对各自领域的监管与检测需求。 /p p 　　二是生物试剂企业将加强对转基因检测配套试剂的研发和转基因成分快速检测技术的研发，实现检测的快速化、简便化、移动化，降低检测成本。 /p p 　　随着转基因农业产业化逐步推进，越来越多的转基因农产品、食品会走上消费者的餐桌，需要越来越多的检测技术和机构能力做安全保障。这将为转基因检测行业迎来发展机遇。 /p p br/ /p

p 　 & nbsp 日前，记者从自治区人民医院了解到，在中组部医疗人才“组团式”援藏专家的帮助下，该院检验科临床基因扩增检测实验室顺利通过国家卫计委临检中心技术验收，本月21日，国家卫计委临检中心主任陈文祥教授将亲自为实验室颁发技术验收合格证书。这是西藏首家通过国家验收的临床基因扩增检测实验室。目前，该实验室已能开展乙肝病毒DNA检测、人乳头瘤病毒DNA检测，将根据临床需要进一步要开展其他检测。 /p p 　　 strong 对照技术验收要求 /strong /p p 　　 strong 提前逐条进行自我核查 /strong /p p 　　随着精准医学和个体化医疗的发展，临床基因扩增检测技术(PCR实验)已成为临床检验领域最热门的技术。该技术对于实验室的技术能力及管理要求极高，临床风险也较高，早在2002年，我国就颁布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，并于2010年进行修订，规定，临床机构基因扩增实验室必须经过技术验收，合法开展相关检测业务。 /p p 　　北京协和医院检验科副主任、“组团式”援藏专家邱玲教授介绍，2010年，西藏自治区人民医院就已经开展相关检测，并筹备基因扩增检测实验室验收相关工作。为保证医疗安全，合法开展相关检测业务，2015年10月，在中组部医疗人才“组团式”援藏专家的积极推进和指导下，该院检验科临床基因扩增检测实验室向国家卫计委临检中心正式递交验收申请，并对照技术验收的38条要求逐条进行自我核查，补充了大量性能验证实验、对设备进行校准、进一步完善了人员技术档案等。 /p p 　　 strong 现场技术验收 /strong /p p strong 　　实验室达到内地同等水平 /strong /p p 　　据了解，日前，由国家卫计委临检中心主任陈文祥教授和重庆市临检中心主任廖璞教授组成的基因扩增检测实验室技术验收组对该实验室进行了现场验收。通过现场查看实验室布局、环境，核查各类文件及试验记录，审核现场操作过程及现场试验结果等，验收组一致认为，自治区人民医院基因扩增技术实验室已经达到了内地实验室同等水平，并在设备校准、性能验证等方面表现优异。最终，验收组确认实验室的各项管理要素及技术能力，宣布自治区人民医院检验科基因扩增技术实验室顺 利通过现场技术验收。据国家卫计委临检中心获悉，目前专家组已经对整改条款进行确认，正式宣布该实验室通过技术验收，并将于本月21日，由卫计委临检中心 主任陈文祥教授亲自颁发技术验收合格证书。 /p p 　　据介绍，该实验室填补了我区该项领域的空白，对我区合法开展基因扩增检测业务，开展精准医学、个体化医学工作作出了积极贡献。邱玲透露，西藏自治区直属的临床检验中心也已正式获批成立，并挂靠自治区人民医院管理。 /p p 　　 strong 根据临床需要 /strong /p p strong 　　将进一步扩大检测范围 /strong /p p 　　自治区人民医院检验科副主任刘治娟介绍，此前，该实验室已开展过乙肝病毒DNA检测、人乳头瘤病毒DNA检测(16型、18型)等检测工作，一周检测标本 70—80个。下一步，该实验室将根据临床需要扩大检测范围，进一步拓展基因扩增检测技术，并增加检测量，合法开展更多临床项目，为传染性疾病、肿瘤及慢性病等疾病进行诊疗服务，如开展丙肝病毒RNA定量检测、沙眼衣原体DNA检测、结核杆菌基因检测等。 /p p 　　相对传统检测方法，PCR检测更快速、更敏感也更精确。刘治娟举例，同样是结核病，如果采用病原学检测，仅结核杆菌培养就需要14天，而采用特定的基因扩增检测技术进行结核杆菌基因检测，一般只需要2小时的时间。 /p p 　　PCR检测如此快速，在进行乙肝病毒检测时，是否还需要进行乙肝两对半检查呢?对此，刘治娟解释，乙肝五项检查的意义在于：检查是否感染乙肝及感染的具体情况，区分大三阳、小三阳，是用来判定是否感染乙肝或粗略估计病毒复制水平的初步检查，侧重于病情的诊断。而乙肝病毒PCR定量检测则为检测诊断提供了新手段，通过此项检测，可以指导选择对症药品，有效避免耐药和盲目用药 同时，可直接正确地测定体内病毒数目，有助于疗效的判定 还可以有效正确检测出乙肝 病毒是否变异，有助及时调整治疗方案，侧重于治疗效果的检验。两项检查都是临床乙肝检查中不可或缺的检查项目，各有各的检查意义，应该区别对待，正确使用。 /p p br/ /p

由农业部科技发展中心申请承建、农业部推荐申报、国家发展改革委批准的国家级重大高新技术建设项目——国家农业转基因生物安全评价与检定中心于29日正式启动并举行开工奠基仪式。本项目2009年10月开工建设、计划2011年12月投入使用。农业部副部长张桃林宣布国家农业转基因生物安全评价与检定中心奠基仪式开始，农业部党组成员、人事劳动司司长梁田庚在启动仪式上致辞，各有关司局领导出席了启动仪式。 　　梁田庚在致辞中说，建设国家农业转基因生物安全评价与检定中心，是实施《农业转基因生物安全管理条例》、提升安全管理技术支撑能力、保障生物技术产业健康发展的重要举措。农业部高度重视该中心的建设工作，国家发展改革委员会和北京市政府也分别将项目建设纳入了今年中央扩大内需和北京市行政审批绿色通道的重点工程。希望承建单位、设计单位、监理单位、施工单位加强合作、强化管理、文明施工、确保质量，使国家农业转基因生物安全评价与检定中心早日建成并尽快发挥作用。 　　农业部科技发展中心主任段武德在启动仪式上介绍，国家农业转基因生物安全评价与检定中心项目建设分为检测中心和试验基地两个部分，总规模13404.2平方米，配备仪器设备628台(套)，中央预算内总投资14407万元。今天开工建设的检测中心位于北京经济技术开发区58号街区，占地7310平方米，建筑面积13011.2平方米，主体建筑地上十层、局部十一层、地下一层，主要建设农业转基因生物产品成分、食用安全、环境安全检测鉴定与安全评价等实验室设施。试验基地位于北京市海淀区上庄乡，占地200亩，主要建设农业转基因生物环境安全检验测试与监测监控等田间设施。 　　段武德说，目前，国家农业转基因生物安全评价与检定中心项目已经完成前期报建、监理招标、施工招标等工作，具备了开工建设和工程施工条件。根据工作计划安排和北京市经济技术开发区的有关要求，今天举行开工奠基仪式，标志着项目正式开工建设。在项目建设过程中，将按照国家基本建设项目管理规定和程序，认真执行管理责任制、招标投标制、工程监理制和项目合同制要求，与项目管理单位、设计单位、监理单位、施工单位和北京经济技术开发区相关部门密切配合，加强工程管理和监督检查，严格投资、进度、质量、安全控制和文明施工，努力实现项目建设预定的目标。 　　据了解，项目建成后，将建成国内权威、国际先进的农业转基因生物安全评价与检定机构，主要开展农业转基因生物安全评价和应急预警，农业转基因生物安全管理科普宣传、公众交流和技术标准、管理规范研制，农业转基因生物产品成分、食用安全、环境安全检测鉴定和监测监控，农业转基因生物安全评价与检测鉴定技术交流和国际合作等工作，为《农业转基因生物安全管理条例》及其配套规章实施提供技术支撑和咨询服务。

9月4日上午，中南大学湘雅医学检验所青岛分中心在青岛市传染病医院挂牌成立，中国工程院院士周宏灏为青岛分中心揭牌。这是我省首家基因检测中心，将主要开展乙肝病毒耐药的临床医学研究，利用当今国内先进的基因检测技术为病人提供个体化诊疗依据。这也标志着青岛市肝病诊疗技术将再上新水平，跻身国内先进行列。 　　青岛市传染病医院此次牵手中南大学湘雅医学检验所开展技术协作，以提高肝病的诊治水平和综合救治能力，更好地为岛城人民群众的健康服务。该项技术其灵敏度、准确度、敏感度均高出常规检测方法，可及时检测乙肝病毒相关基因突变状态，判断是否有耐药基因突变的发生，可早于临床耐药症状发生前及时调整治疗方案，提高抗病毒治疗疗效，缩短抗病毒治疗疗程，对改善患者的愈后具有重要临床指导意义。

2022年11月7日，国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》，要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，开展齐全的临床检验项目并完善检验配套设施设备。通知提出了国家检验医学中心必须开展的检测项目，其中包括可指导免疫用药的泛癌种检测项目：微卫星不稳定性（MSI）基因检测。必备检验项目清单MSI临床应用广泛微卫星是指核心序列为1~6个碱基的短串联重复结构，遍布于整个人类基因组。当错配修复基因缺陷（dMMR）时，容易引起微卫星重复单位的插入或缺失，导致微卫星不稳定，与肿瘤发生密切相关。MSI作为全球首个泛癌种分子标志物，目前被NCCN、ASCO、CSCO、《中国结直肠癌诊疗规范》等诸多国内外权威指南联合推荐检测，可用于林奇综合征的筛查、癌症的分子分型、预后判断、预测化疗疗效和所有实体瘤患者的PD-1/PD-L1免疫用药指导。截止目前，MSI已经被写入十多种癌种的NCCN指南中。国内首个获批上市的全单核苷酸位点MSI检测试剂盒阅微基因的MSI检测试剂盒已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20213400936），作为国内首款全单核苷酸位点MSI检测试剂盒，依托于自主研发的中通量基因检测技术平台——智阅基因分析仪，以“金标准”荧光PCR-毛细管电泳法，检测6个单核苷酸重复标志物，并添加防污染识别位点、UDG酶等多重质控系统，同时配备自动化数据分析软件，具有实验操作简单快捷，检测结果准确，自动分析并生成临床报告等优势。“金标准”平台——智阅基因分析仪基于毛细管电泳（CE）平台的荧光PCR-毛细管电泳法被认为是MSI检测的“金标准”。阅微基因推出的智阅基因分析仪作为国产CE平台先锋，已获得Ⅱ类医疗器械注册证（京械注准20212220099）。智阅基因分析仪采用创新技术，支持在同一反应板上进行Sanger测序以及片段分析。创新型一体式卡夹耗材，使操作简单快速；精致小巧外观，内置计算机和集成触摸屏、全中文操作系统，使运行设置更加直观灵活；自动化空间及光谱校准，使仪器几乎无需人工维护。同时配备阅微基因检测试剂盒，一次轻松进行多领域应用检测，提供一站式整体解决方案。

作者：魏景亮　　来源：知乎　　1 我对自己所有言论负法律责任。　　2 下面讲述的所有事情都是我亲身经历，曝光的造假的检测中心是我在里面亲自工作过的。　　3 我本该在明年7月拿到博士学位，但我刚刚退学。我的博士方向是动物基因工程，课题方向是CRISPR基因编辑技术。以我的认识水平，我不会盲目地说转基因有毒有害，但也必须说一句，此事存疑。欢迎科学辩论。　　我叫魏景亮，过去在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所读书，动物遗传育种专业2012级的硕士研究生，2014年转为硕博连读，专业方向是动物基因工程与细胞工程。导师是李奎教授，做转基因猪的专家，2016年6月当选为国家转基因安全委员会委员。我所在的实验室还有一个头衔，就是国家转基因检测中心。由于动物转基因产品没有市场化，也没有检测的国标，因此实验室的检测项目依然是植物转基因产品。　　下面是我的肄业证　　首先讲讲转基因检测中心。我们想要知道一个东西是否是转基因产品，需要用技术手段进行检测。目前国家有几十个检测中心，实验室。基本上都是一些高校和科研院所的科研用实验室，兼做转基因检测。　　检测中心根据国标的检测方法，通常是使用国标规定的引物，对转基因产品中特定的片段进行PCR扩增，观察条带有无来确定“是否含有某转基因成分”。(插一句，任何检测中心都不能出具“本产品非转基因”的结论，不够严谨。只能说不含某转基因成分)　　检测中心有着严格的质量控制体系，每年都会收到科技发展中心的能力验证任务，检测盲样通过才可以保留。每三年都由农业部，科技部等三部门联合成立专家组巡查，检查质量控制体系，档案等。　　下面是检测中心的具体信息和含有我名字的职员名单。　　接下来开始讲这个检测中心具体的造假过程。　　2015年5月中旬，实验室接到通知，三年一度的转基因检测中心的档案检查将在7月份进行。导师在未经本人同意的情况下便与其他几个老师开会决定由我担任转基因检测中心的“档案员”一职，负责所有档案的制作和管理。　　6月初，整个转基因检测中心在我的导师李奎的组织下进行了一次动员大会。也是在这次会上我才大概了解到所谓档案工作的真实性质。由于实验室有日常的科研任务，因此转基因检测中心日常工作中需要的所有过程性档案都没有记录，包括所有质量控制需要的，对环境的记录，仪器检查校准，标准物质和所用试剂的使用记录，按年度进行的监督员监督工作记录等。　　从上次检查的2011年底后的档案，都将在之后的一个多月里补齐。而根据会议上所说，这样制作虚假档案应付检查的行为已经进行了不止一次，在三年前的检查中也是如此。这样赤裸裸的造假行为，在场的将近三十人，包括本实验室与相关实验室的诸多研究员、副研究员、助理研究员、研究生，没有一个提出问题，只有个别老师以工作忙为理由在会上推脱监督员之类的职责，但被李奎老师驳回。　　会后，我私下向导师指出该行为的不妥，也提出了自己不愿继续担任这样的工作。但导师以“国家战略需要我们这样的空壳转基因检测中心作为技术储备”“不能临时更换工作人员”为由没有接受。　　我作为一个学生，学位掌握在导师手中，只能根据导师的要求开始制作档案。仔细想想大概也是因为我不是常在的人员，出了问题好让我背锅。之后的近两个月里，我开始补这三年来缺失的档案，也相当于全部的人员，质量控制，技术和仪器档案。　　在上述过程中，实验室的转基因检测中心存在以下几个主要问题：　　1 大规模的“赶作业”式的档案造假　　所有应该对检测活动的质量控制负责的过程性记录，都被突击式的在短短的时间里创造出来。其中，本应该定期进行的仪器维护与校准，都一次性完成。所有的标准物质领用，检测试剂领用等记录都根据需要凭空填写。质量体系文件的编写，修订，学习全部都凭空杜撰。人员的上岗考试试卷都统一抄写并自己批改。就连本应该是监督这些行为的监督意见，监督会议记录，也由档案员直接编写。而在我向院里举报时，导师还辩称，“这是把工作集中统一完成”。　　2 人员的冒名顶替和制作虚假劳动合同　　在人员档案中，为了方便起见，有一些早已离开实验室的博士后，博士，依然承担着“检测员”的身份。于是在检查过程中需要实际实验操作的时候，实验室便找了几个硕士学生，冒名顶替这些人的身份进行实验操作。检测中心上报的所有工作人员中，有一部分是不具备资格的学生，例如我作为一个还有两年毕业的学生承担五年的“档案员”职责，这显然是不合理的。甚至还专门为此制作了一批劳动合同，有所有合法的公章和格式，但因为我们的学生身份，实际上是没有法律效力的。　　3 任用实验技能不熟练的硕士研究生进行检测　　每一年的能力验证，检测中心都使用刚回实验室半年的硕士研究生进行检测试验。这与检测员要求的资质明显不符，也因此出现过一些错误的情况。由于是能力验证，错误都被指出了。如果是正常的检测，是有可能出现错误结论的。　　4 对外推脱检测委托，同时有可能私下开出虚假报告　　如上一条所述，这个转基因检测中心具有一切国家承认的检测能力和效力，但实际上却是空壳子，有可能出现错误结论。对此本实验室的应对方法就是，对于找上门的一切检测委托，除了上级单位交来必须的任务，都以太忙等理由推脱，不予检测。如此就规避了可能的检测事故和法律风险。　　然而在2015年10月发生了这样一件事，本检测中心的技术负责人敖红副研究员有一天突然拿了一份转基因成分的检测报告给我，让我在相应的位置签字盖章。于是我照做了。事隔几天，质量负责人崔文涛副研究员突然找到我，斥责了我未经他的允许使用检测中心公章的行为，并且告诉我之前的检测报告他们都不知情，事态严重。这件事后来也没有听说进一步的处理。这有可能是虚假检测报告，因为我没有看到有检测实验进行。如果有对应的检测试验在我没有看到的时候进行，也是在不符合规定的质量控制下进行的。　　转基因检测的问题，往小了说是实验室没有严格按照国家规定执行，有一些疏忽错漏，需要整改。但那毕竟是和人民群众的食品安全相关联的检测，以这样的态度面对，以后出现检测事故几乎是必然的。更联想到，大多数转基因检测中心也都是需要承担科研任务的实验室，他们是否都按照规定严格执行着记录和质量控制?这背后涉及到的，是非常巨大的安全隐患。原本我是想向媒体揭露此事，但考虑到媒体往往断章取义或者故意曲解，这件事的曝光对转基因技术的发展可能有严重的影响，对农科院的声誉造成巨大的损害，因而始终没有这样做。但是农科院的态度一直在挑战我的底线。　　自从5月17日我在中国农业科学院研究生院口头举报该事，5月30日上交此文字材料后，研究生院以向所里核实的名义拖了整整一个月，于6月17日再次约谈时，研究生院表示由于和所里是平级单位，无权处置该事，让我继续和所里谈。研究生院和畜牧所领导多次找我谈话，但言论反复无常，对于所犯的错误时而承认时而不承认。每次谈话都会谈到诉求，认为我是用他们造假的行为要挟他们，并主动提出对我的退学进行经济补偿，之后便不了了之了。我于8月初联系到了一些媒体，但这些媒体知道此事后，一直都以各种理由不予报道。其中比较有良心的记者帮我把材料反馈到了农业部，但农业部的回答就是已经上报领导，这样又过去了一个月，没有任何处理，李奎反而又堂而皇之的继续在国家转基因安全委员会的名单上。　　今天我把这些经历发到网上，希望大家看到我们中国所谓的转基因科学家，专家都是怎么样的。他们的项目，经费来源都是国家的转基因专项，同时他们又负责转基因检测，转基因安全评价。他们所有的利益都与转基因相关，同时任何专家都不可能对生物体内的理化变化全部搞清楚，因为我们的科学水平就没有认知到那一步。那他们凭什么给转基因产品开出绝对的安全保证?　　希望大家看到后帮我扩散，还我一个公道，让我的退学没有白费。

作为一家国际知名的基因组学机构,华大基因这些年来获得了不少奖项。近日,华大基因参加了在山东烟台举办的2022年中国优秀工业设计奖颁奖典礼。在此次的颁奖典礼上,华大基因、同济大学和易托邦共同研发的应急防灾减灾智慧集成系统荣获中国优秀工业设计奖银奖。中国优秀工业设计奖是我国工业设计领域唯一经中央批准设立的国家政府奖项,由工业和信息化部主办。奖项旨在表彰具有引领性、前瞻性设计创新的项目及单位,展示我国工业设计优秀成果,营造工业设计良好发展氛围,推动制造强国建设。华大基因这次能够获得这一荣誉奖项,也再次证明了华大基因的技术实力获得了国内专家的肯定。接下来,华大基因的发展也会更上一个台阶。2022年中国优秀工业设计奖颁奖典礼华大基因应急防灾减灾智慧集成系统实现了“预防+诊断”全周期闭环模式,具备易生产、易运输、易装配、易撤除、易储备、智能化六大优势,是抗疫行动的“中国名片”。疫情期间,华大基因积极履行社会责任,在自主研发出火眼核酸检测实验室之后就积极的把火眼核酸检测实验室推广到了国内的各个地区,由于病毒随时会发生变异,华大基因又在此基础上推出了气膜版火眼核酸检测实验室,助力了各个地区的疫情防控。华大基因气膜版火眼核酸检测实验室整合了华大基因新冠病毒核酸检测的经验,不仅能快速提升检测效率,还具备快速搭建、广泛推广、高效落地、检测通量高等显著特点,是供应急使用的可移动充气式BSL-2级生物安全实验室整体解决方案。截至2022年6月底,华大基因已在全球30余个国家和地区布局百余个火眼核酸检测实验室。此外,2022年11月10日,华大基因、同济大学和易托邦共同研发的移动式“预防+诊断”火眼核酸检测实验室系列荣获金芦苇工业设计奖优秀产品设计奖。作为河北国际工业设计周重点活动之一,第三届金芦苇工业设计奖颁奖典礼在雄安新区举行。省长王正谱参加河北国际工业设计周巡展活动,并出席颁奖典礼。此前,华大基因火眼核酸检测实验室凭借其集科技、艺术于一身的魅力,已荣获13项大奖,包括被称为“设计界奥斯卡”的德国iF和红点设计大奖。如今,华大基因火眼核酸检测实验室再次获得荣誉奖项——中国优秀工业设计奖银奖,也代表了华大基因火眼核酸检测实验室确实为社会创造了更高的价值,是值得肯定的一家企业。应急防灾减灾智慧集成系统未来,华大基因也会继续依托火眼核酸检测实验室,把基因检测技术的应用将从疾病防治延伸至更广阔的领域,在新技术、新认知、新应用的综合赋能之下,全面守护人类健康。

p 　　近日，乌鲁木齐高新区(新市区)辖区企业新疆博奥医学检验所有限公司发布利好消息：国家发改委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复同意该公司建设“新疆维吾尔自治区基因检测技术应用示范中心”。 br/ /p p 　　为促进基因检测技术普及惠民，国家发改委开展基因检测技术应用示范中心建设,大力发展基因检测技术,开展推广应用有利于提高出生缺陷疾病、遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平，加快我国生物产业和健康产业发展,全面提高人口质量。据悉，新疆基因检测技术应用示范中心项目总投资2.5亿元，目前已经开始施工建设，预计6月底建成，8月投入使用。项目建成以后，将形成106万人份/年服务能力。 /p p 　　项目建设内容包括：重点建设生物芯片、高通量基因测序、毛细管电泳测序、荧光PCR定量、串联质谱、染色体核型分析6大技术平台，将基因检测技术应用于遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的个体化诊断和靶向治疗，以及个人基因组检测和基因身份证等五大重点应用领域，促进基因检测技术的规模化使用。最终实现区域质量控制、区域信息中心、区域遗传资源库、区域研发中心四大核心功能的示范中心。 /p p 　　新疆博奥医学检验所有限公司由北京博奥医学检验所有限公司和新疆医科大学一附院共同出资成立，是新疆基因检测技术应用示范中心唯一的承办者。新疆博奥医学检验所有限公司将依托新疆医科大学一附院的专业技术力量、人才优势和清华大学控股的博奥生物集团公司雄厚的科研实力，共同打造新疆博奥基因检测的技术的推广应用、普及惠民，最终实现新疆博奥规范化、规模化、产业化的基因检测技术应用示范中心。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 【原标题：新疆基因检测技术应用示范中心落户乌鲁木齐高新区】 /p p br/ /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/210211de-e4ef-4000-857a-4588f59972da.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 上海发改委就国家发改委批文 /p p 　　近日，国家发展和改革委员会下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》(发改办高技〔2016〕534号)，正式批复全国建设27个基因检测技术应用示范中心。云健康基因科技(上海)有限公司正式获得国家发改委批准，成为第一批国家基因检测技术应用示范中心，将作为主要承担单位之一，建设基因检测国家惠民工程项目。 /p p 　　国家发改委在批复中明确要求示范中心项目建设单位应拥有自主创新技术和核心产品、拥有高通量基因测序技术，以及卫生主管部门批准的第三方医学检验机构。此次首批国家基因检测示范中心的批准，标志着国家将发展基因技术作为发展生物医药产业创新的核心任务。 /p p 　　此次云健康获得首批基因检测示范中心，标志着云健康的基因检测技术和质量获得国家认可。云健康将继续利用国际领先 X10 高通量测序技术平台和全基因组检测在健康与临床应用开发的优势，联合其他示范中心合作单位加快建设国家发改委批准的基因检测惠民工程项目，推进国家“十三五”精准医疗计划和健康中国战略计划的实施。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 【原标题：云健康成首批“基因检测技术应用示范中心”】 /p p br/ /p

福建检验检疫局日前发布消息称，该局自主研发&ldquo 转基因大豆2704-12(品系)的LAMP检测引物及方法&rdquo 获国家发明专利授权。这是福建检验检疫局自主研发的转基因检测领域首个专利。目前，这项技术已作为检验检疫行业标准(SN/T 3767.15-2014)，在国内转基因大豆检测中进行推广应用。 　　据福建检验检疫局相关专家介绍，转基因大豆2704-12品系是国家农业部批准允许进口的，进口时必须开展符合性验证检测的一种品系。国内外还未见转基因大豆A2704-12品系LAMP检测引物及方法的报道。此次福建检验检疫局自主研发的转基因大豆检测方法，首次设计、筛选到了转基因大豆A2704-12品系的LAMP检测引物，并建立普遍适用于基层实验室的转基因大豆A2704-12品系LAMP检测方法。 　　该方法具有高效、简便、高特异性等优势。一是高效。LAMP方法只需要恒温就能完成扩增反应，没有PCR反应中那样循环温模板的变性、退火、复性过程，因此可将PCR法的2-3小时的扩增时间缩短至约1小时，即能扩增出109～1010倍靶序列拷贝，DNA产量高达500ug/mL，且能检测到的拷贝数低至PCR检测限的1/10。二是简便。因LAMP的恒温扩增和产物直观检测的特点使其只需要一个简单的恒温器，无需昂贵的检测设备，有利于对现场检测或基层实验室推广应用。三是高特异性。采用六个区段、六条引物对靶DNA序列进行扩增，决定了LAMP法的特异性高于只用1对引物进行扩增的PCR法。 　　据悉，目前检测转基因特异品系的方法主要有普通PCR方法和实时荧光定量PCR方法。普通PCR方法耗时长，操作繁琐，灵敏度不够，容易产交叉污染，质控复杂，假阳性、假阴性比例偏高。实时荧光定量PCR方法灵敏度高，但成本昂贵，技术要求高，且必须使用大型仪器设备。 　　此次福建运用LAMP这种新颖的恒温核酸扩增方法，在转基因特异品系检测领域有效建立了普遍适用于检验检疫一线基层实验室的快速、简便、高效的转基因品系检测方法，检测成本远低于荧光定量PCR。

人民网潍坊7月10日电 7月9日，潍坊华大基因检测中心揭牌仪式在市计划生育指导中心举行。市委常委、副市长孙起生，市政协副主席王继怀出席揭牌仪式。 　　深圳华大基因研究院是国际人类基因组计划1%项目承担者，是国家基因测序研究专门机构。目前，潍坊市与深圳华大基因研究院签署了出生缺陷干预战略合作协议。经过潍坊市人口计生委、市财政局和深圳华大基因研究院的共同努力，潍坊华大基因检测中心顺利建成并于今年6月1日开始为唐筛高危孕妇提供基因检测服务。 　　潍坊华大基因检测中心的落成，将有效降低全市出生缺陷发生率，特别是降低先天愚型和神经管畸形病残儿的出生率，有效提高人口出生素质。

11月15日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。金域医学凭借着卓越的实力，已连续两年通过该室间质评，其在病原微生物宏基因组湿实验、生信分析及结果解读等方面的综合能力得到了权威认可。血浆游离DNA宏基因组高通量测序（mNGS）具有重要作用，在多种类型血流感染病例的临床诊断方面，它能提供重要的病原学依据。相较于检测下呼吸道模拟样本完整病原体，血浆中微生物cfDNA含量极低，并且具有高度片段化的特点，会比较容易受到外界因素影响，如实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果，因此对实验检测流程和实验室人员综合能力的要求会更高。检测结果的准确性、近缘菌株鉴定、报告解读等多个方面是本次室间质量评价考核的维度，从此能看出国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA诊断感染性疾病的能力。企业要想通过本次室间质量评价，颇具有挑战性。金域医学能连续两次通过该室间质评，少不了它的高新技术。金域医学与金圻睿联合开发的KMseq™检测技术，有着高效前处理建库体系、分级多维病原鉴定及耐药毒力数据库、全自动一体化分析报告系统，促使分析样本中存在的病原微生物种类、相对丰度、耐药基因等信息快速化、准确化和全面化。借助应用该技术，金域医学实现了应检出病原全部报告，以及样本预期结果中其他低丰度的微生物也全部正确报告，成功通过了本次评价考验。除了本次室间质量评价，金域医学此前还多次以优异成绩通过上海市临检中心、国际权威机构UCLA、国家卫生健康委临检中心等权威机构发起的室间质评，如今年10月，金域医学连续5年满分通过CAP NGSST-A室间质评；今年8月，金域医学HLA检测能力通过国际权威机构UCLA室间质评等，充分体现了其在多个领域的检测与分析能力。在mNGS检测方面，金域医学已逐步扩大服务网络，在长沙、广州、郑州、广西、杭州、天津等城市建设了9大mNGS检测中心，有助于提高响应效率，为临床及患者提供更快速、优质的检测服务。与此同时，金域医学还与金圻睿进一步开发出tNGS系列产品及MetaCAP™，其更适用于临床诊疗，推动感染性疾病精准诊疗。

11月7日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准（点击查看）。利用流式细胞技术开展的项目【免疫功能检测】被列入必备检验项目清单中；检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项。【临床免疫 学专业——免疫功能检测】免疫细胞数量检测：T 细胞绝对值及亚群、NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测； 免疫细胞受体及功能检测：T 细胞免疫精细分型、中性 粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、PD-1 检测、 NK、T 细胞功能（IFN-γ分泌)检测、细胞因子检测； 体液免疫检测：免疫球蛋白及亚型、补体检测。文中强调国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症 和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服 务能力和水平提高的能力。在科室及平台设置方面，具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管 理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50 项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。国家检验医学中心基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。 国家检验医学中心应当满足以下基本条件： (一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。 (二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。 (三)检验医学科为博士学位授权点。 (四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。 (五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

近日，深圳检验检疫局正式获批筹建&ldquo 国家植物转基因检测重点实验室(深圳)&rdquo 。据了解，该实验室预计于两年内完成筹建，建成后将成为华南地区唯一一家专门从事植物转基因检测的国家级重点实验室，为深圳乃至全国进出口植物及其产品转基因检测提供稳定可靠的技术支持。 　　近年来，随着转基因作物产业化进程加快，公众对转基因作物的食用安全性及其对国内农业、生态的风险性重视度不断提升。建立重点实验室对转基因产品检测新技术和应用等科学问题进行攻关，推动国内转基因检测水平提高，对保障百姓知情权、保护我国农业和生态安全具有重要意义。 　　目前，该局已部署将&ldquo 国家植物转基因检测重点实验室(深圳)&rdquo 筹建列入重点工作范畴，按照统筹规划、分步实施和立足深圳、服务华南、辐射全国的思路，大力加强实验室装备投入和检验检疫技术能力建设，推动筹建工作尽快完成。

根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》规定，《转基因植物及其产品成分检测 基体标准物质定值技术规范》等19项标准业经专家申请通过，现批准发布为中华人民共和国国家标准，自2015年8月1日起实施。 　　特此公告。 　　附件：《转基因植物及其产品成分检测 基体标准物质定值技术规范》等19项农业国家标准目录 　　农 业 部 　　2015年5月21日 　　附件 　　《转基因植物及其产品成分检测 基体标准物质定值技术规范》等19项 　　农业国家标准目录

国家卫生计生委医政医管局关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》的通知　　国卫医医护便函〔2015〕240号　　各省、自治区、直辖市卫生计生委医政医管(医政、医管)处(局)，新疆生产建设兵团卫生局医政处：　　为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会，在广泛征求意见的基础上，制订了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。现将两个指南印发给你们，请参照执行。 　　附件：1. ewebeditor/uploadfile/2015/07/20150731150013239.doc药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行).doc　　　　　　 2. ewebeditor/uploadfile/2015/07/20150731150102439.doc肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行).doc 　　国家卫生计生委医政医管局　　2015年7月29日

p 　　9月18日，中国农业科学院北京畜牧兽医研究所肄业博士研究生魏景亮在“知乎网”实名举报“国家转基因检测中心造假”。对此，农业部高度重视，9月20日上午派出联合调查组，对举报的问题进行了逐一调查核实，现将有关情况通报如下： /p p 　　关于“国家转基因检测中心”，其准确名称是“农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心(北京)”，依托中国农业科学院北京畜牧兽医研究所建设。该中心系农业部认定的部级转基因检测机构，承担转基因动物及饲料环境安全检验检测工作。 /p p 　　关于“大规模‘赶作业式’的档案造假”问题。依据《农产品质量安全检测机构考核办法》《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》，我局组织专家组于2015年7月20日至22日对“农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心(北京)”进行了资质复评审。经调查组核查，为接受复评审工作，该中心于2015年5月至7月突击补充了检测练兵、能力比对、材料领取、仪器使用、人员培训、内审会议记录等档案材料，违反了检测中心档案管理有关规定。 /p p 　　关于“用实验技能不熟练的研究生顶替进行检测以及研究生签订虚假劳动合同”问题。经调查组核查，2015年复评审期间，有4名在读研究生被该中心聘为检测员、档案员，聘用合同甲方为北京畜牧兽医研究所，而印章是农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心。另外，复评审现场考核时，部分检测任务由在读研究生顶替检测员开展检测试验。以上均违反了检测中心人员管理的有关规定。 /p p 　　关于“对外推脱检测委托以及私下出具虚假报告”问题。经调查组核查，该中心仅在2011年12月接受农业部科技发展中心委托的2项试验检测任务，按照专家论证的检测方案开展了室内和室外检测工作，并于2015年10月出具了相关报告，有检测过程和检测数据等原始记录，不存在检测工作和检测数据造假问题，但未将原始记录等材料交档案管理员归档。该中心至今未出具过已获安全证书转基因产品的检测报告。 /p p 　　鉴于该中心在机构资质复评审准备工作期间，在材料准备、档案整理、人员聘用等方面存在违规行为，依据《农产品质量安全检测机构考核办法》《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》等规定，农业部已决定暂停该中心工作，限期6个月进行整改，整改不到位，将撤销机构并收回审查认可证书及印章。同时，农业部已责成中国农业科学院依规对相关责任人进行严肃处理。 /p p br/ /p

近日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，就肿瘤基因检测项目纳入医保以及带量采购给予正式回应。 医保局表示，目前部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。医保局还透露，下一步将密切关注相关医疗技术的发展，未来有望将“安全有效、费用适宜且收费标准明确”的基因检测项目纳入医保，以满足人民群众健康需求。基因检测百亿级市场蓄势待发 根据BCC Research发布数据，2021年全球基因测序市场规模达157.22亿美元，将以19.1%的CAGR增长至2026年的377.21亿美元；2021年国内基因测序市场规模为15.90亿美元，将以21.6%的CAGR增长至2026年的42.35亿美元。 数据显示，国内基因测序市场整体虽然位于起步初期，但市场整体规模增速高于全球，随着经济的快速发展迎来前所未有的发展机遇，上升空间巨大。上述政策发布以来，引发诸多专业人士热议，纷纷表示：这一政策充分展现了基因检测这一高精尖技术正不断普惠于民、造福于民的趋势。未来，在政策利好和市场高增长的双向加持下，应用市场将迎来爆发式增长，基因检测行业势必会迎来新机遇。 基因测序仪作为“皇冠上的明珠”，处于产业链上游，也是整个行业最核心、技术壁垒最高的环节，因此，基因测序技术的发展是行业高速增长过程中最关键的驱动力。随着基因测序设备的技术革新，以及基因检测各细分市场的不断成熟，正加速推动着基因测序仪的商业化应用，未来将有望催生多个百亿级甚至千亿级的应用市场，全产业链未来市场增量可期。乘势而上，引领国产纳米孔基因测序新征 基因测序技术历时几十年，已经发展至第四代，即纳米孔基因测序技术。从全球来看，上游基因测序仪市场长期被海外巨头垄断，导致上游市场进入门槛高，成为国内基因检测行业成长的隐痛。以单分子连续测序为特点的纳米孔基因测序技术发展速度极快，该技术有望成为中国企业在国际竞争中弯道超车的机会。‍ 2021年12月，齐碳科技通过5年的自主研发，成功推出国内首台商业化的纳米孔基因测序仪QNome-3841，并宣布首个生产基地竣工，正式开启纳米孔基因测序国产化时代。2022年6月，齐碳科技发布纳米孔基因测序仪QNome-3841hex，标志着国产纳米孔基因测序仪开始了矩阵化发展，这也为灵活测序场景提供全新的解决方案，将更好地满足市场应用的多元需求。 齐碳科技作为国产纳米孔基因测序技术开拓者，始终致力于从上游推动我国基因测序产业的发展，未来，齐碳将坚持自主创新，努力打造生命科学研究的核心工具，提供纳米孔基因测序一站式解决方案的同时，赋能中下游客户，共同加速构建基于纳米孔基因测序技术的生态平台，为中国医疗健康事业的稳健发展贡献智慧与力量。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 农业农村部25日发布第111号公告，根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》规定，《转基因植物及其产品成分检测 基因组DNA标准物质制备技术规范》等17项标准业经专家审定通过，现批准发布为中华人民共和国国家标准，自2019年6月1日起实施。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 附件：《转基因植物及其产品成分检测 基因组DNA标准物质制备技术规范》等17项国家标准目录 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6a1fd151-82f4-4692-a4ca-83047fcb4ef0.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c4fe35ec-fa0f-411c-b921-71d232400c59.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p

p 　　近日，国家发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中，新型健康惠民工程包中，将重点发展基因检测等新型医疗技术。 /p p 　　根据规划，发改委将在2015年-2017年3年内建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。 /p p 　　在资金扶持方面，此前国家发改委新闻发言人李朴民就曾介绍，今年新推出的工程包，发改委将协调有关金融机构加大支持，并鼓励和引导社会资本参与。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，将迎来黄金发展的契机。 /p