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国家基因检测中心

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  • 知乎用户魏景亮爆料:国家转基因检测中心造假

    知乎用户魏景亮爆料:国家转基因检测中心造假

    作者:魏景亮来源:知乎1 我对自己所有言论负法律责任。2 下面讲述的所有事情都是我亲身经历,曝光的造假的检测中心是我在里面亲自工作过的。3 我本该在明年7月拿到博士学位,但我刚刚退学。我的博士方向是动物基因工程,课题方向是CRISPR基因编辑技术。以我的认识水平,我不会盲目地说转基因有毒有害,但也 必须说一句,此事存疑。欢迎科学辩论。 我叫魏景亮,过去在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所读书,动物遗传育种专业2012级的硕士研究生,2014年转为硕博连读,专业方向是动物基因工程与细胞工程。导师是李奎教授,做转基因猪的专家,2016年6月当选为国家转基因安全委员会委员。我所在的实验室还有一个头衔,就是国家转基因检测中心。由于动物转基因产品没有市场化,也没有检测的国标,因此实验室的检测项目依然是植物转基因产品。 下面是我的肄业证http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609191024_610588_2984502_3.jpg 首先讲讲转基因检测中心。我们想要知道一个东西是否是转基因产品,需要用技术手段进行检测。目前国家有几十个检测中心,实验室。基本上都是一些高校和科研院所的科研用实验室,兼做转基因检测。 检测中心根据国标的检测方法,通常是使用国标规定的引物,对转基因产品中特定的片段进行PCR扩增,观察条带有无来确定“是否含有某转基因成分”。(插一句,任何检测中心都不能出具“本产品非转基因”的结论,不够严谨。只能说不含某转基因成分) 检测中心有着严格的质量控制体系,每年都会收到科技发展中心的能力验证任务,检测盲样通过才可以保留。每三年都由农业部,科技部等三部门联合成立专家组巡查,检查质量控制体系,档案等。 接下来开始讲这个检测中心具体的造假过程。2015年5月中旬,实验室接到通知,三年一度的转基因检测中心的档案检查将在7月份进行。导师在未经本人同意的情况下便与其他几个老师开会决定由我担任转基因检测中心的“档案员”一职,负责所有档案的制作和管理。 6月初,整个转基因检测中心在我的导师李奎的组织下进行了一次动员大会。也是在这次会上我才大概了解到所谓档案工作的真实性质。由于实验室有日常的科研任务,因此转基因检测中心日常工作中需要的所有过程性档案都没有记录,包括所有质量控制需要的,对环境的记录,仪器检查校准,标准物质和所用试剂的使用记录,按年度进行的监督员监督工作记录等。 从上次检查的2011年底后的档案,都将在之后的一个多月里补齐。而根据会议上所说,这样制作虚假档案应付检查的行为已经进行了不止一次,在三年前的检查中也是如此。这样赤裸裸的造假行为,在场的将近三十人,包括本实验室与相关实验室的诸多研究员、副研究员、助理研究员、研究生,没有一个提出问题,只有个别老师以工作忙为理由在会上推脱监督员之类的职责,但被李奎老师驳回。 会后,我私下向导师指出该行为的不妥,也提出了自己不愿继续担任这样的工作。但导师以“国家战略需要我们这样的空壳转基因检测中心作为技术储备”“不能临时更换工作人员”为由没有接受。 我作为一个学生,学位掌握在导师手中,只能根据导师的要求开始制作档案。仔细想想大概也是因为我不是常在的人员,出了问题好让我背锅。之后的近两个月里,我开始补这三年来缺失的档案,也相当于全部的人员,质量控制,技术和仪器档案。在上述过程中,实验室的转基因检测中心存在以下几个主要问题:1 大规模的“赶作业”式的档案造假 所有应该对检测活动的质量控制负责的过程性记录,都被突击式的在短短的时间里创造出来。其中,本应该定期进行的仪器维护与校准,都一次性完成。所有的标准物质领用,检测试剂领用等记录都根据需要凭空填写。质量体系文件的编写,修订,学习全部都凭空杜撰。人员的上岗考试试卷都统一抄写并自己批改。就连本应该是监督这些行为的监督意见,监督会议记录,也由档案员直接编写。而在我向院里举报时,导师还辩称,“这是把工作集中统一完成”。2 人员的冒名顶替和制作虚假劳动合同 在人员档案中,为了方便起见,有一些早已离开实验室的博士后,博士,依然承担着“检测员”的身份。于是在检查过程中需要实际实验操作的时候,实验室便找了几个硕士学生,冒名顶替这些人的身份进行实验操作。检测中心上报的所有工作人员中,有一部分是不具备资格的学生,例如我作为一个还有两年毕业的学生承担五年的“档案员”职责,这显然是不合理的。甚至还专门为此制作了一批劳动合同,有所有合法的公章和格式,但因为我们的学生身份,实际上是没有法律效力的。3 任用实验技能不熟练的硕士研究生进行检测 每一年的能力验证,检测中心都使用刚回实验室半年的硕士研究生进行检测试验。这与检测员要求的资质明显不符,也因此出现过一些错误的情况。由于是能力验证,错误都被指出了。如果是正常的检测,是有可能出现错误结论的。4 对外推脱检测委托,同时有可能私下开出虚假报告 如上一条所述,这个转基因检测中心具有一切国家承认的检测能力和效力,但实际上却是空壳子,有可能出现错误结论。对此本实验室的应对方法就是,对于找上门的一切检测委托,除了上级单位交来必须的任务,都以太忙等理由推脱,不予检测。如此就规避了可能的检测事故和法律风险。 然而在2015年10月发生了这样一件事,本检测中心的技术负责人敖红副研究员有一天突然拿了一份转基因成分的检测报告给我,让我在相应的位置签字盖章。于是我照做了。事隔几天,质量负责人崔文涛副研究员突然找到我,斥责了我未经他的允许使用检测中心公章的行为,并且告诉我之前的检测报告他们都不知情,事态严重。这件事后来也没有听说进一步的处理。这有可能是虚假检测报告,因为我没有看到有检测实验进行。如果有对应的检测试验在我没有看到的时候进行,也是在不符合规定的质量控制下进行的。 转基因检测的问题,往小了说是实验室没有严格按照国家规定执行,有一些疏忽错漏,需要整改。但那毕竟是和人民群众的食品安全相关联的检测,以这样的态度面对,以后出现检测事故几乎是必然的。更联想到,大多数转基因检测中心也都是需要承担科研任务的实验室,他们是否都按照规定严格执行着记录和质量控制?这背后涉及到的,是非常巨大的安全隐患。原本我是想向媒体揭露此事,但考虑到媒体往往断章取义或者故意曲解,这件事的曝光对转基因技术的发展可能有严重的影响,对农科院的声誉造成巨大的损害,因而始终没有这样做。但是农科院的态度一直在挑战我的底线。 自从5月17日我在中国农业科学院研究生院口头举报该事,5月30日上交此文字材料后,研究生院以向所里核实的名义拖了整整一个月,于6月17日再次约谈时,研究生院表示由于和所里是平级单位,无权处置该事,让我继续和所里谈。研究生院和畜牧所领导多次找我谈话,但言论反复无常,对于所犯的错误时而承认时而不承认。每次谈话都会谈到诉求,认为我是用他们造假的行为要挟他们,并主动提出对我的退学进行经济补偿,之后便不了了之了。我于8月初联系到了一些媒体,但这些媒体知道此事后,一直都以各种理由不予报道。其中比较有良心的记者帮我把材料反馈到了农业部,但农业部的回答就是已经上报领导,这样又过去了一个月,没有任何处理,李奎反而又堂而皇之的继续在国家转基因安全委员会的名单上。 今天我把这些经历发到网上,希望大家看到我们中国所谓的转基因科学家,专家都是怎么样的。他们的项目,经费来源都是国家的转基因专项,同时他们又负责转基因检测,转基因安全评价。他们所有的利益都与转基因相关,同时任何专家都不可能对生物体内的理化变化全部搞清楚,因为我们的科学水平就没有认知到那一步。那他们凭什么给转基因产品开出绝对的安全保证?希望大家看到后帮我扩散,还我一个公道,让我的退学没有白费。 以上为全部原文(https://zhuanlan.zhihu.com/p/22490670)。 同时还有作者好友替其担保:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609191029_610616_2984502_3.jpg http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gif 小伙伴儿,对此你怎么看?

  • 【转帖】“国家转基因动物及饲料检测与监测中心项目”顺利通过验收

    2009年3月11日,受农业部发展计划司的委托,中国农业科学院基本建设局组织专家对我所承担的“国家转基因动物及饲料检测与监测中心项目”进行了验收。验收会由我院基建局计划处夏耀西处长主持,时建忠所长对参会的各位领导和专家表示欢迎,对农业部计划司和院基建局对我所的支持表示感谢。 崔文涛博士代表项目组向验收专家组汇报了执行情况。验收专家组成员在听取项目执行情况汇报后,检查审核了项目档案资料,并进行了现场察查。经质询和讨论,验收组专家认为,该项目均严格按照农业部批复的实施方案完成了项目建设内容并已投入使用,项目建设过程中对整个工程管理规范,落实了法人责任制、招投标制、合同制和监理制管理,质量和造价控制严格,土建、仪器设备等档案资料齐全,财务会计账目清楚规范。专家组一致同意该项目通过验收。 本项目的有效实施是“农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心”顺利通过“三合一”现场评审的关键。我所项目组成员韩雪松处长、刘振奇副主任、李明等人参加会议并解答了专家提问。

  • 国家级检测中心的建立

    各位同行,请问企业要建立国家级检测中心,应该怎么做?希望有相关经历的能提供相关资料,万分感谢哦

  • 国家级LED检测中心联盟能否真正起到作用

    由厦门市质监局牵头,在国家质检总局科技司的大力支持下,昨日,国内8家国家LED质检中心在厦门“强强集结”,成立国家LED产品质检中心技术联盟和检验方法专业工作组。据悉,技术联盟和两个工作组的成立,不仅整合了全国LED应用产品质检中心的技术装备、科研和人才资源优势,为构建跨区域、高水平的LED产品检验检测公共技术服务平台创造条件,也将应对国外技术贸易堡垒,争取在国际上的话语权。但是真的会如预想的那样吗?

  • 【讨论】慈溪食品安全检测中心获“国家实验室”认可

    新闻:慈溪市食品安全公共检测能力又获“重量级”认可。日前,中国合格评定国家认可委员会正式授予慈溪市食品安全检测中心国家实验室认可资质证书。今后,该中心可按有关国际认可准则开展检测,为慈溪市食品安全检测提供更有力的保障。  据介绍,国家实验室认可委员会确认了食品安全检测中心的43类260余项参数的检测能力,包括地产食品、农残、药残、食品添加剂、非食品添加物、重金属、食品微生物、食品包装材料等。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会的印章,可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志。同时,中心还被列入《国家认可实验室名录》。  慈溪市食品安全检测中心于2008年1月正式揭牌成立,为适应批量样品高效、快速、准确处理的需要,中心内配备了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、自动蛋白质分析仪、生物安全柜、微波消解、氮吹仪等精密仪器,同年7月顺利取得省计量认证和审查认可证书。目前,慈溪市食品安全检测中心硬件设施及检测能力在县(市)级属领先水平。在食品行业的安全问题不断被推上风头浪尖的今天,慈溪市食品安全检测中心国家实验室认可资质证书的出现是否意味着国家对食品行业的关注?被列入《国家认可实验室名录》的各实验室在中国目前的状况能不能起到真正推动整个国家的实验室建设?希望大家踊跃讨论!!!

  • 【讨论】国家能否在各大城市建立一个检验检测中心?

    [color=#6d201b][size=4][b]我提出一个建议给各位同行讨论:[u]国家能否在各大城市建立一个检验检测中心呢?[/u]  目前由于我国各行业、各部门的大部份检验检测机构的人员和技术水平(参差不齐)、仪器设备(有的在闲置)、检验用房(有的很拥挤,面积不够)、管理水平(欠缺)都存在很大的差别,同一样品出具的检验检测报告也存在一定的差距,所以为了建立一个以国家为主导的最具权威性的检验检测机构势在必行,整合农业、卫生、质检、环保、化工、食品等相关检验检测机构重组在一起,成立一个检验检测中心,国家重点投入配置,作为一个极其权威性的检验检测机构。你的看法和想法如何?请各位提出见解。[/b][/size][/color]

  • “转基因食品检测”网络主题研讨会即将召开,欢迎大家踊跃报名!

    “转基因食品检测”网络主题研讨会即将召开,欢迎大家踊跃报名!

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312121727_481810_2507958_3.jpg“转基因食品检测”网络主题研讨会活动时间:2013年12月23日 下午 14:00—16:00http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_648762_2507958_3.gif【活动简介】 转基因技术(Genetically Modified,简称GM),是指运用科学手段,从某种生物体基因组中提取所需要的目的基因,或者人工合成指定序列的基因片段,将其转入另一种生物中,使与另一种生物的基因组进行重组,再从重组体中进行数代的人工选育,从而获得具有特定的遗传性状个体的技术。  近来,转基因作物(粮食,油品)及食品(饼干,米粉,谷物早餐等)的检测成为检测领域的新热点议题。为使检测领域同行更多地了解、交流转基因食品的检测技术,仪器信息网将于12月23日下午举办“转基因食品检测”网络研讨会,邀请行业专家为大家讲解转基因食品现状及最新检测技术。 报告内容: 1)“粮油产品中转基因成分检测技术研究进展” 报告老师:孙长坡 研究员(国家粮食局粮食科学院) 1、简要介绍全球转基因作物的研发概况及转基因技术在中国的进展; 2、归纳总结我国主要进口转基因粮油产品(转基因油菜、玉米、大豆及其加工 产品)及其品系特征; 3、详细阐述转基因粮油产品(或转基因产品) 检测技术:包括基于蛋白质的检测方法(ELISA技术、侧向 流动试纸条技术)和基 于核酸的检测方法 (PCR技术---定性PCR、实时荧光定量PCR、多重定性PCR、巣 式PCR等)和基因芯片技术等; 4、阐述转基因粮油产品检测相关标准的研究进展; 5、介绍国家粮食局转基因检测实验室的情况和技术服务范围 2)“国内外转基因食品现状及检验对策” 报告老师:饶红 老师(北京出入境检验检疫技术中心) 涉及:PCR,酶联免疫-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为200人,审核人数200人。3、报名截止时间:2013年12月23日4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2013年12月22日8、会议进入:2013年12月23日13:30点就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • 国家智能网联汽车质量监督检测中心落户襄阳

    [color=#3f3f3f] 8月12日,从襄阳达安汽车检测中心有限公司获悉,该公司已完成现有园区的智能化、网联化改造,这标志着国内首批获准筹建的国家智能网联汽车质量监督检测中心——“国家智能网联汽车质量监督检测中心(湖北)”建设取得阶段性成果。[/color][color=#3f3f3f]  襄阳达安汽车检测中心有限公司是经国家认证认可监督管理委员会认可并授权,具有独立法律地位的第三方综合性汽车检测及技术服务机构,也是国内功能最集中、最全面的综合性汽车质量检测中心。该中心拥有功能全面、乘商并用的综合性汽车试验场和14个专业试验室,能够承担乘用车、商用车、农用车和发动机、底盘、零部件、机动车仪表、灯光、电器、非金属制品等各种产品的检测和检验。近几年,该中心持续开展智能网联汽车试验技术研究,进行过多次汽车智能驾驶的测试。[/color][color=#3f3f3f]  此次襄阳达安汽车检测中心有限公司园区智能化、网联化改造,利用5G技术、高精度地图、高精度定位、边缘云计算、五维时空管理平台、大数据云平台等前沿技术,从智能网联汽车产业要素——云、管、端三个维度出发,模拟城市、边界、快速路等多个应用场景,构建行人和交通标志及标线的识别及响应、联网通讯、自动泊车、一键召车等48项园区试验场景,可对智能网联汽车开发验证、检测认证和示范运营进行验证。[/color][color=#3f3f3f]  该公司负责人表示,襄阳达安汽车检测中心有限公司将在汽车试验场三期、四期扩建工程中进一步推进智能网联封闭测试区建设,不断完善智能设施、网联通信环境,建成 140种试验场景,实现ADAS的试验测试、关键车路协同场景验证、自动驾驶关键场景验证,最终为乘用车、商用车全车型提供智能网联封闭测试场地。[/color]

  • 转基因检测方法

    "20世纪70年代以来,随着生物技术的飞速发展,尤其是基因工程技术的成熟,转基因技术在农作物的改造中得到广泛运用,转基因农作物的面积越来越大。正是因为转基因品种具有他独特的优势,比如具有很强的抗病虫害能力、高产、减少劳动投入等,给种植的人带来了巨大的经济效益,也降低了成本和人的劳动。但由于转基因食品对于人体的影响,并未经受长期的检验或者有明确的论点证明,因此转基因食品遭到大多数国家及其民众的反对和质疑。将未经验证安全可靠的食品投入市场为民所食用,是极度不安全也是不负责任的做法。因此国家食品安全法指出必须对转基因食品进行标识。而且个人认为,改变传统生物进化的做法是有违进化论,以及人类生命特征发展的。基因是决定一个个体的基础,倘若基因变了,对于食用者真的就没有一丝改变么,而这发生的改变是好是坏如今依旧无法定论。因此对于转基因食品应该做出检测并贴出明确的标识。对转基因食品的检测方法,目前主要有对外源基因的检测和对外源蛋白质的检测二大类。1. 外源基因的检测现阶段对于外源基因的检测主要是对转入的外源基因进行PCR扩增,进而在做紫外检测或荧光检测。PCR技术全称“聚合酶链反应技术”,这是一种聚合反应,是在体外由引物介导的DNA聚合酶催化的,能在短时间内准确地大量复制序列。目前英格尔检测公司(ICAS)是用自己独立的实验室,通过这种方法在做转基因检测。2.蛋白质印迹法蛋白质印迹法将电泳的较高的分离能力、抗体的特异性和显色酶反应的灵敏性结合起来,是检测复杂混合物中特异蛋白质的最有力的工具之一,普遍用于分离、检测特异的目的蛋白质,灵敏度为1-5ng。它可确定一个样品中是否含有低于或超过预定限值水平的目的蛋白质,特别用于不可溶蛋白质的分析。

  • =============汽车及汽摩配国家级检测中心到底长啥样??

    =============汽车及汽摩配国家级检测中心到底长啥样??

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/05/201205021642_364584_2063536_3.jpg新能源汽车及汽摩配产业正处于快速发展期,在块状经济向现代集群经济转型升级的关键时期,企业十分需要检测力量的支撑,来提升产品质量。而当前,很多企业的检测能力比较薄弱,检测需求十分迫切,中小企业急需政府建设一个高水平的检验检测公共技术服务平台,以降低企业运行成本,实现“工业强市”和“浙中崛起”。 按相关测算,检验检测需求与生产总值的比例为0.05%。也就是说,到2015年,当金华市汽车产业总规模由目前的600亿元提高到1500亿元时,相关企业每年外送检测费用约为7500万元。 武义一家生产工业链条的小型企业业主告诉记者,企业产品主要销往国内汽配市场,没有独立的检测室,每年产品外送检测费用为0.6万元,外送交通、人力等费用0.4万元,主要送检项目为金属材料分析、链长精度和抗拉强度等。  因自身检测条件和本地技术机构检测能力所限,一些中小企业对金属材料的金相分析、金属涂镀磨损等检测及三坐标测量机的检定,都需要到上海或江苏去检测或检定;生产许可证、强制性产品认证企业需要将产品送到上海、重庆、广州等地去型式试验。因此,金华市企业希望金华能拥有一个被主流整车汽车厂认可的第三方检测机构。尽快建设一家国家级新能源汽车及汽摩配检测中心,对金华市打造产业基地,发挥行业引领作用,促进金华市汽摩配产品加工技术创新和提高质量、保障交易,具有重要意义。《浙江省公共检验检测能力建设“十二五”规划》中也有重点建设和全面提升包括金华汽车和零部件在内的产业集群公共检验检测能力的要求。  目前我省的检测机构主要有国家电机及机械零部件质检中心、浙江省新能源汽车零部件质检中心、浙江电动车辆产品质检中心、浙江省汽车摩托车配件产品质检中心和浙江绿色动力电源质检中心质量检验中心。其中,浙江省新能源汽车零部件质检中心的母体是金华市质量技术监督检测院。  为更深入了解产业发展现状,发现产业转型升级存在问题,提升产业发展水平,助推金华赶超发展,今年4月,市质监局组织人员抽取了300家企业(有效样本为288个),来摸底调查新能源汽车及汽摩配企业企业的检测需求。调查显示,有168家企业已建检测室,检测设备原值为44945万元,平均每家企业投入检测设备为268万元。这些企业每年检测费用为7823万元,其中外送检测费用达3128万元,其中外送产生的交通、人力等费用达391万元。

  • 我国将建一批国家粮食质量安全检验监测机构

    近日,国家发展改革委、国家粮食局、财政部三部委印发《粮食收储供应安全保障工程建设规划(2015–2020年)》(以下简称“规划”)的通知。  规划中提出将我国完善粮油质量安全检验监测体系,加强粮食质量检验监测能力建设。http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/2015615161254.jpg  继续实施《全国粮食质量安全检验监测能力“十二五”建设规划》,充分利用现有检验资源,分类配备粮油检验仪器设备,全面实现粮油理化品质、安全卫生、添加剂和非法添加物、转基因等检验监测能力,粮食检验监测技术水平显著提高。依托现有粮食检验监测机构,建设一批国家粮食质量安全检验监测机构;依托现有大中型粮食企业、成品粮批发市场的检验资源,建设一批粮食质量安全风险监测网点。完善粮油标准体系,建设一批粮油标准研究验证测试中心和粮油标准验证站,逐步形成粮油标准研究验证和后评估体系。  据悉,2014年3月国家粮食局已公布了第一批国家粮油标准研究验证测试机构名单,包括42家国家粮油标准研究验证测试中心和35家国家粮油标准验证工作站,相关业务工作接受国家粮食局标准质量管理部门指导。

  • 申报国家级质检中心需要什么条件?已取得检验检测资质认定的法人企业单位,可以申请国家质检中心吗?

    [list][*]申报国家级质检中心[*]留言日期:2022-09-29[*]申报国家级质检中心需要什么条件?已取得检验检测资质认定的法人企业单位,可以申请国家质检中心吗?[/list][list][*][*]你好,已取得检验检测资质认定的法人企业单位,可以申请国家质检中心,具体要求参见《市场监管总局关于进一步加强国家质检中心管理的意见》(国市监检测发〔2021〕16 号,可通过https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjcs/202104/t20210414_327819.html查询)。[/list][list][*]回复部门:认可与检验检测监督管理司[*]时间:2022-09-29[/list]原文链接https://gzhd.samr.gov.cn:8443/robot/publicComments.html?relayId=3e81a80764054077a1b399b9a3ab8170[list][/list]

  • 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》知识讲座在国家钨与稀土质检中心(江西)召开

    10月10日,围绕检验检测机构开放日活动主题,《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)知识讲座在国家钨与稀土质检中心召开,讲座由国家钨与稀土质检中心、赣州市检验检测创新联盟、江西理工大学等联合举办,邀请了江西省建筑材料工业科学研究设计院左敏主任来赣讲座,来自赣州市40余家相关检验检测机构和企业的70多人参加了讲座。  讲座会上,左敏根据RB/T214-2017与原《评审准则》对比,从主要变化及新增内容逐条款进行了解读,进一步加强了在场学员们的对RB/T 214-2017标准的理解和掌握。据悉,根据国家认监委有关文件要求,明年起,RB/T 214-2017标准将全面实施,该标准吸收了国际标准最新内容,融合了国内相关管理部门的特殊要求,对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范,充分体现了国务院“放管服”的改革精神,是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。  本次知识讲座的开展,为各相关检测检测机构和企业人员及时掌握新标准的具体变化及要求提供了学习和交流平台,对各相关单位实验室的体系改版及管理体系的有效运行有着积极的指导意义,讲座内容受到学员们的高度评价,学员们还参观了中心检测和研发实验室。

  • 政策利好:新获批、新入驻国家级检验检测中心奖励100万

    青岛市城阳区日前下发《关于促进检验检测认证认可与标准化产业发展的意见》,将在全区范围内采取相对集中、多点布局模式发展检验检测认证认可与标准化产业。力争利用5年时间,建成6家以上国家级检验检测中心、重点实验室,培育3家以上产值过亿元的检验检测认证认可与标准化机构。

  • 赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证

    2024年2月21日,赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20243220383),标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源:国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略两项核心技术,将发光基团修饰在磷酸键上,使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA,一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化,避免了分子疤痕和测序偏差,实现了长读长,速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误,通过奇偶校验和动态规划算法进行解码,实现错误信息的自校正,测序准确度实现了几何式提高,在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图:赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司,临床市场是必争之地,“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解,一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事,通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现,但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准,也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证

    2024年2月21日,赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20243220383),标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源:国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略两项核心技术,将发光基团修饰在磷酸键上,使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA,一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化,避免了分子疤痕和测序偏差,实现了长读长,速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误,通过奇偶校验和动态规划算法进行解码,实现错误信息的自校正,测序准确度实现了几何式提高,在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图:赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司,临床市场是必争之地,“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解,一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事,通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现,但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准,也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 为什么就没有第三方检测机构去检测“黄金大米”转基因成分?

    如今,“黄金大米”吸引了大家的眼球,中国疾病预防控制中心也作了官方回应,大家说了哪么多费话,可为什么就没有机构去采集样品(“黄金大米”)去检测转基因成分呢?背景: 国际环境组织“绿色和平”近日发布消息称,美国塔夫茨大学选取中国湖南衡阳某小学学生做转基因“黄金大米”的人体试验。该项研究结果形成的论文《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》发表于《美国临床营养学杂志》,文中提到,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室在该试验中组织研究和收集样品。 国疾控中心否认参与组织转基因“黄金大米”人体试验情况如下:  一、发表的文章是来自美国塔夫茨大学申请到的美国NIH项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。该研究项目是美国塔夫茨大学与浙江省医学科学院于2004年9月签署的,研究内容是研究菠菜、黄金大米和β—胡萝卜素胶囊中的胡萝卜素在儿童中的吸收和转化成维生素A的效率。文章发表前,荫士安研究员收到了《美国临床营养学杂志》的论文发表通知,他签字同意发表。  该项目通过了美国塔夫茨大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。该研究项目的负责人是美国塔夫茨大学的汤光文博士,中方负责人是浙江省医学科学院的王茵研究员,荫士安研究员以浙江省医学科学院客座研究员的身份作为协助研究者参与,具体负责现场工作。营养食品所没有与该课题合作各方签订合作协议。  二、荫士安研究员负责的国家自然科学基金面上项目名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”,课题执行日期2006年1月-2008年12月,此项课题的研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米的研究。在研究实施过程中,增加了现场协作人员浙江省医学科学院王茵研究员。另外,参加的单位还包括湖南省疾病预防控制中心和衡南县疾病预防控制中心。研究中所用的稳定同位素标记的菠菜由美国塔夫茨大学提供,并由美国塔夫茨大学汤光文博士于2008年5月从美国携带到湖南衡阳现场。  此项研究设计通过了中国疾控中心营养食品所伦理审查委员会的审批,课题组与参加试验学生的家长均签订了知情同意书。该课题现场工作于2008年5月在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学进行,挑选了该校80名6至8岁儿童,按血清维生素A含量随机分成两组,每组各半数分别给予氘标记菠菜或氘标记纯品β-胡萝卜素。现场工作完成后,按照样品出国的审批手续,血液样品被送往美国塔夫茨大学进行检测。  三、据荫士安研究员介绍,考虑其负责的国家自然科学基金面上项目与美国塔夫茨大学汤光文博士负责的美国NIH项目均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将2个项目的现场工作合并在一起进行。营养食品所在调查中经过比对,荫士安研究员提供的受试者名单与《儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究》的研究对象基本一致。  四、关于美国塔夫茨大学汤光文博士负责的美国NIH项目研究中是否使用了“黄金大米”,荫士安研究员表示不知情。

  • 转基因检测的必要性

    近来小编有幸找到了英格尔检测技术服务(上海)有限公司的赵老师,跟赵老师讨论了一些关于转基因检测的问题,总结如下:问:转基因食品的现状答:第一例转基因食品要追溯到1983年的转基因烟草。这是一门跨世纪的技术。是生物技术发展的重要产物。到2009年时,转基因植物的研究已经发展到120多种植物,包括抗虫,抗毒等方面的研究。如今大面积种植的作物有大豆,水稻,玉米,棉花等,而大豆的转基因作物则领先于其它。 生物技术发展到如今所显示的强大潜力,还在进一步的推进转基因食品的发展,越来越多的转基因作物出现在市场上或者实验室里。到2009年共有25个国家种植了转基因作物。其中美国是种植大户,占全球种植面积的72%。转基因作物将会在以后获得更多的发展问:转基因食品在我国是什么现状答:我国对于转基因技术的应用研究非常重视。我国的基因改良作物研究始于20世纪80年代。经过20多年的努力,我国基本形成了从基础研究到产品研发的技术体系。我国在大田作物的转基因技术中处于世界零线地位,例如棉花和水稻。如今我国正在更进一步的发展和研究基因技术,并获得国家的高度重视和支持。其中基因植物达47钟,微生物达31种,动物基因30余种。问:对于转基因食品的安全性问题您怎么看答:关于转基因食品的安全性问题如今没有一个定论。科学界一直也争论不休。同时没有长时间的实践经验我认为是无法判断其是否安全的。毕竟基因技术是在改变原有作物基因的基础上来实现其作用的。而我们生物体的构成又是以基因为基础的,所以这是个矛盾。它是否有危害需要时间来检验,谁说了都不算。实践才是检验真理的唯一标准嘛。问:您觉得对转基因食品检测有必要吗答:我觉得是非常有必要的。既然转基因食品的安全性得不到证实。那么,普通民众就有权决定自己是否食用。说的简单点是自己选择的问题,说的大一点,隐瞒真相就是侵犯民众权利的问题,这事民权的问题了。因为实验室太忙的原因采访告于段落,后续的采访下次带来。编辑:_________ 审核:_________发布范围: 微信口 媒体网站口 企业站口 论坛口 周刊 口 其他 口

  • “国家环境监测仪器产业计量测试中心” 获批筹建

    “国家环境监测仪器产业计量测试中心” 获批筹建

    [size=24px][b]“国家环境监测仪器产业计量测试中心” 获批筹建[/b][/size][size=15px]计量资讯速递[/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]前天[/color][/size][img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/12/201912250447111819_178_1626275_3.png!w690x460.jpg[/img]  近日,市场监管总局回函山东省人民政府,同意依托青岛市计量技术研究院筹建“国家环境监测仪器产业计量测试中心”。  为贯彻落实中共中央、国务院《关于开展质量提升行动的指导意见》和国务院《计量发展规划(2013-2020年)》,促进环境监测仪器产业的高质量发展,按照市场监管总局关于国家产业计量测试服务体系建设的总体规划,结合山东省产业计量测试工作基础,山东省人民政府致函市场监管总局申请依托青岛市计量技术研究院筹建“国家环境监测仪器产业计量测试中心”。经过一年多的调研和筹备,“国家环境监测仪器产业计量测试中心”正式获得批准筹建。  “国家环境监测仪器产业计量测试中心”的筹建运行,将强化环境监测仪器全产业链、全溯源链、全寿命周期计量技术研究和计量测试服务,提升关键参数测量能力和产业前瞻性计量技术研究能力,将计量深度嵌入到环境监测仪器的研发设计、生产制造、运营维护等全寿命周期和全产业链中, 解决制约产业发展的计量测试技术瓶颈,促进产业的转型升级,助推环境监测仪器产业乃至生态环保事业的健康发展。

  • 基因检测行业的发展现状:国内外差距明显

    基因检测行业的发展现状:国内外差距明显此前著名影星安吉丽娜?朱莉切除乳腺一事使得基因检测成为全球关注热点,而近年来随着测序技术发展逐渐成熟和成本的不断下降,利用高通量测序技术开展基因检测项目已逐渐成为一种主流方式。特别是今年国家卫计委发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》后,该技术在基因检测临床应用中已得到国家认可。  基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。通过基因检测,人们能了解自己的基因信息,预知疾病发生的风险,从而通过有效的干预措施避免或延缓疾病的发生。  基因检测可以用于疾病的预测,也可以用于疾病的诊断。疾病诊断是用基因检测技术检测导致遗传性疾病的突变基因。  目前应用最广泛的基因检测是通过高通量测序技术开展新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和肿瘤疾病的辅助诊断。  国际基因检测行业规范现状  据统计,截至2015年12月3日,全球共有1068家临床机构和670家实验室提供的55125个基因检测项目,涉及4472种相关疾病。  国外基因检测服务开展较早,目前市场已经非常成熟,此外,国外基因检测行业已经相对规范,如美国病理学家协会(CAP)和美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)等都专门针对高通量基因测序的临床应用提出要求。  国内基因检测行业规范现状  同国外相比,国内基因检测的项目偏少,目前明确能在临床开展的基因检测项目只有不到200个,检测项目较多的主要集中在感染性疾病、肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊断,也有些项目可应用于产前诊断、预防性诊断等。  早在2014年之前,我国还未对基因检测行业出台相应的准入标准和管理规范。2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会叫停了基因检测的临床应用。2014年12月,国家卫计委先后发布了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》和《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,这意味着高通量基因测序技术在基因检测的临床应用获得国家的认可。  在国内,利用高通量测序技术开展较多的基因检测项目为无创产前筛查(NIPT),可开展的检测机构包含华大基因、达安基因、贝瑞和康、博奥生物、安诺优达等。

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