独立医学实验室

医学独立实验室不仅能帮助医院节约成本，还可以留住病人，提高诊疗效率。更为重要的是，它还能提供确切的转诊凭证，顺应了国家政策、行业发展方向。不过，目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段，预计未来国内的市场容量将超过100亿元。 　　家住江苏省昆山市的王先生因患肝病，经常要去市内的一家肝病专科医院做各种医学检验。近来，他发现只须在自家附近的二级医院进行抽血化验，第二天打个电话到一家叫&ldquo 昆山迪安医学检验所&rdquo 的医学独立实验室，就可知道检验结果，省去了路途奔波。 　　昆山迪安医学检验所是今年7月中旬由浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立的。&ldquo 迪安诊断在全国拥有超过十家独立医学实验室，从长期战略上看，迪安诊断仍会保持每年2~3家的扩张速度，稳步推进全国战略布局。&rdquo 迪安诊断服务事业部总经理陈学冬介绍说。 　　采访中，记者了解到，目前国内像迪安诊断这样提供医学检验服务的连锁综合实验室还有三家，分别是金域、艾迪康、高新达安，其他为地区非连锁或专业(分子诊断)实验室。而这四家连锁实验室占据市场绝大部分份额。 　　资源共享 　　医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的医疗机构，其产生于医疗服务的专业化分工，将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。 　　&ldquo 即使实力再雄厚的医院，也有不能单独开展的项目，尤其是现代检验医学的发展使得分工越来越细，检验越来越个性化、分子化。医学独立实验室的规模效应十分显著。&rdquo 中华医学会检验分会副主任委员申子瑜解释医学独立实验室的优势时说。 　　目前，基层社区仅进行常规检验，二三级医院也会因标本量有限或者需要大量资源投入，而很少开展效益并不高的诊断项目。 　　&ldquo 医学独立实验室正是与这类医院合作开展业务，承接医院由于经营成本等原因而决定不开展的检验项目。&rdquo 申子瑜说道。 　　不过，医学独立实验室规模再大，也只是对现有医疗资源不足的补充，不会与医院争夺资源。 　　陈学冬说，迪安诊断就将客户锁定在社区医疗、民营医疗和个体医疗机构以及工厂保健、保险公司等大医院的院外化验。&ldquo 医学独立实验室的发展，符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求，同时也满足了患者的需求。&rdquo 　　而谈到医学独立实验室的特点时，专业化是申子瑜特别强调的方面。 　　&ldquo 随着规模的壮大、人才的聚集，综合性第三方实验室的专业化分工越来越明显，出现了诸如分子遗传、分子肿瘤、理化分析等新兴检验学科，肾脏病理、皮肤病理等病理亚学科，学科分类逐渐与国际接轨。&rdquo 申子瑜说。 　　当然，优质服务也是医学独立实验室不可或缺的。&ldquo 由于患者对民营机构的信任度比公立机构低，医学实验室普遍存有风险意识，质量是实验室机构的立身之本。&rdquo 陈学冬表示。 　　那么，面对庞大的客户群，医学独立实验室该如何服务好呢?面对记者的提问，陈学冬表示，通常医学独立实验室会合理分配内部资源，制定长期客户关系维护计划，并在实施计划过程中定期评估效果，持续改善。 　　&ldquo 迪安诊断就是通过低价获得诊断耗材产品，降低服务成本，同时使用诊断产品销售渠道来培育服务的潜在客户，开拓市场，提高客户黏性，提供更多资源获得市场认可。&rdquo 陈学冬说。 　　长线效益 　　建立一个医学独立实验室的前期投入很大，但投资回报却需要很长时间，独立实验室的创建者们似乎并不期望在短期内获得经济回报。 　　据原卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断的市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%还有很大差距。并且，中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家比如美国高达4000多项。特别在基因分子诊断细分市场方面，医学诊断水平差距明显。 　　&ldquo 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。&rdquo 齐鲁证券分析师陈景乐曾表示。 　　而反观医学独立实验室全行业在2010年至2013年之间的发展脉络，四大医学独立实验室似乎都十分注重市场开拓。截至2013年末，广州金域已经完成对19个城市的布局，艾迪康完成对15个城市的布局，迪安诊断完成对12个城市的布局，高新达安完成对8个城市的布局。 　　&ldquo 迪安已建或在建的实验室数量达到17家，基本实现了全国覆盖、地区渗透的&lsquo 连锁化、标准化、规模化&rsquo 的发展格局。&rdquo 陈学冬说道，&ldquo 独立医学实验室行业是医疗资源集约化的产物，潜在市场容量可以用百亿元计算，跑马圈地之后的长线效益更值得期待。&rdquo 　　法规待完善 　　在抢占市场的同时，如何处理社会效益和经济效益的关系则是多数医学独立实验室需要面对的问题。 　　&ldquo 医疗服务市场竞争激烈，医学独立实验室不能以价格战替代质量战。&rdquo 浙江省人民医院浙江省临床检验中心负责人宋超表示，&ldquo 目前，医学独立实验室还缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务。&rdquo 　　据介绍，我国现有的针对医学独立实验室的政策、法规，仅有原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准(试行)》，可看作是行业准入规范。其中，关于检验人员资质的要求与医院大体一致。 　　由于医学独立实验室有其自身行业的特点，宋超希望，国家相关部门能够出台更具针对性的政策、法规。同时，关于医学独立实验室日常质量监督与管控等方面的政策法规也有待进一步完善。 　　随着临床检验的范围和深度不断扩大，临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个重要组成部分。医学独立实验室不单是种新的临床检验模式，还要求检验人员提高整体水平，检验医师要能与医师对话，不仅仅提供数据，而且要提供相应的疾病信息。 　　&ldquo 但现在的独立实验室内的中级职称人员比例明显低于医院检验科。&rdquo 申子瑜提醒道，&ldquo 巩固自身技术中坚力量，吸引年轻技术人员加入，增强检验新技术的接受和管理能力也是独立实验室需要解决的问题。&rdquo 　　独立医学实验室虽然存在诸多需要提升的方面，但陈景乐十分看好独立医学实验室行业前景：不仅能帮助医院节约成本，还可以留住病人，提高诊疗效率 更为重要的是，它还能提供确切的转诊凭证，顺应了国家政策、行业发展方向。&ldquo 医学独立实验室在国内未来市场容量预计超过100亿元，是现在规模的10倍以上。行业发展中遇到的困惑也会逐渐消除。&rdquo 陈景乐说道。 　　链接　　国外医学独立实验室纵览 　　在欧美日等发达国家和地区，独立医学实验室已经是作为重要医疗服务机构之一的成熟产业。其中美国的Quest和LabCorp已占据了美国临床检验份额的24%。加拿大的MDS，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本的BML，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。下面以美国为例，可以看出发达国家独立医学实验室目前的发展现状。 　　美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。20世纪60年代末，依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统，一批独立于医院之外的独立实验室开始出现，如LabCorp的前身National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。 　　据估计，目前美国的诊断市场规模约有550亿美元，其中约1/3被独立医学实验室占据。这其中，Quest和LabCorp是最大的两家。纵览Quest及LabCorp的发展历程，分析美国独立实验室企业的成功路径，可以发现，在它们一步步发展壮大的过程中，有以下三个特点，值得关注。 　　1.政策推动，引领行业高速发展 　　为了减轻医疗支出的负担，从20世纪80年代初开始，美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策，试图控制医疗支出。他们采取的措施增大了医院控制成本的压力，也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。 　　到了20世纪80年代中期，医院占临床检验市场60%左右的份额，私人诊所占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额。 　　之后，由于美国实行了更严格的行业监管标准，对私人诊所的监管更趋严格，到20世纪90年代中期，独立实验室已经占据了临床检验市场36%的市场份额。如今，美国市场上，私人诊所的市场份额已下降到5%，而独立实验室的份额则稳定在35%左右。 　　2.连锁经营，快速抢占市场份额 　　从独立医学实验室行业本身的特性来看，订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，同时由于部分待测样本的放置也有时限规定，所以行业具有一定的服务半径。全国化布局可以很好地填补空白，获取更多的客户资源。当前，Quest和LabCorp的业务范围基本上覆盖了美国50个州左右。 　　采用连锁经营的方式，一方面通过公司内部标准化的管理流程及质量控制，创造品牌效应，增加客户黏性 另一方面与小型的单个独立医学实验室相比，连锁企业具有显著的规模效应，对上游的议价能力强，可以带来较高的毛利水平。 　　3.高端检测，提升企业盈利空间 　　在行业发展初期，企业主要是通过高速扩张、快速抢占市场份额、做大规模从而降低成本，实现企业迅速做大做强。而在行业发展后期，简单的外延式增长已不能满足企业发展的要求。在地域扩张日趋萎缩、常规检测领域渐趋饱和的情况下，企业盈利主要由毛利率高的高端项目等驱动。自1994年以来，两家公司并购进程加快，高毛利检测项目并入、产品齐全带来规模化效应，促使公司毛利率不断提升。(陶朵朵整理)

位于成都国际医学城的成都博奥独立医学实验室昨日正式开业，以后成都市民能预测未来疾病的发生几率。而伴随博奥的落户，国际医学城正在打造的基因谷雏形初现。 　　投入运营的实验室先期将为受众提供近300项分子诊断服务，其中包括疾病预测的个体遗传检测芯片，能预测68种常见疾病的患病风险，并根据结果给出干预方案，从而降低疾病发生率。 　　实验室开业当天还与温江区政府签署了博奥生物产业研发基地项目，预计2011年竣工，届时将形成占地面积60亩、建筑面积达两万平方米的医学综合体。 　　除了博奥生物的落户，国际医学城近期还计划引入联合基因、达安基因等全国知名基因机构，加上前期进驻的恒春之源干细胞研究基地，医学城未来整体将形成集医学研发、疾病防治和养生度假于一体的产业集群基地。

四川新闻网成都1月9日讯 近期国内一些医学杂志及健康网站频频提到“独立医学实验室”这个词，这让我们可能会联想到精密的医学仪器、化学味极重的实验间以及戴白口罩拿着试管分析的科学家们。有人更是简单的说它就是专业的医学标本检测中心。据了解成都也引入了此种高端的医学检验中心，并且被成都市政府列为2010---2017健康产业发展规划之一。什么是独立医学实验室呢?它的进入又给我们未来的健康生活带来些什么变化呢? 　　近日记者采访了全国首家实现跨地区连锁经营模式的独立医学实验室----成都艾迪康医学检验中心的营运经理张凌云，据他介绍：独立实验室的“独立”是界定医学独立实验室的关键。在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前欧美发达国家的发展方向。美国的医学检验服务行业发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大的跨国公司。 　　在我国，独立医学检测虽处于新兴的行业，但其“医学检测外包服务”模式正在日渐受到多方领域的高度关注和推崇。对患者来说，可以就近享受到高质量的检验诊断服务 对医疗机构来说，它的出现避免了不必要的检验仪器的投入和人员的配置 使得高成本、高技术、高难度的检验项目开展成为可能。 　　据悉成都市政府在未来健康产业发展规划中提出：在中心城区重点发展以健康为宗旨，构建医学服务支持平台，满足多层次需求的第三方医学检测机构，开展临床医学检测精品特色项目，为老百姓健康提供更多优质、经济的服务。

独立医学实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本 检验后将检验结果送至医院，应用于临床。独立医学实验室通过专业化的运作及规模效应能有效降低检验成本，而医疗机构受到成本的压力，越来越倾向于将诊断项目外包。 　　在当前医疗改革的大背景下，公立医院的成本控制压力、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院的快速发展这三大因素共同作用，使得第三方独立医学实验室面临着历史上最好的发展机会。 　　1、政策鼓励社会资本介入医疗服务行业 　　近年来，为解决&ldquo 看病难，看病贵&rdquo 的问题，国家在进一步深化医疗体制改革的同时，出台了一系列政策，鼓励社会资本进入医疗服务行业，以解决当前我国医疗服务供不应求的问题。 　　2010年，国务院《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》为社会资本进入医疗服务行业提供了政策破冰支持。2012年，国务院《&ldquo 十二五&rdquo 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确提出到2015年非公立医疗机构床位数和服务量要达到总量的20%。2013年10月，在国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，把健康服务业的发展提升到国家战略层面，力争到2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上，大力发展医疗服务、健康养老服务、医疗商业保险、第三方检测、医疗器械、医疗信息化等。2014年，卫计委的《2014年卫生计生工作要点》中指出&ldquo 积极稳妥推进公立医院改革&rdquo ，要求研究制定城市公立医院改革试点实施方案。同时指出&ldquo 加快发展社会办医&rdquo ，要求落实《关于加快发展社会办医的若干意见》，加大发展社会办医的政策支持力度，鼓励社会资本以多种形式参与公立医院改制重组。 　　2、三大因素将推动独立医学实验室大发展 　　当前，我国独立医学实验室面临着历史性的发展机遇。公立医院控费、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院快速成长这三大因素将共同推动我国独立医学实验室快速发展。 　　首先，随着取消&ldquo 以药养医&rdquo 进程的推进，公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势，将面临极大的成本控制压力。另一方面，随着各地医保付费制度过渡至总额预付制和按病种付费，部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知，医院比较有动力将检验项目外包给具有成本优势的第三方独立医学实验室执行。 　　其次，近年来我国基层医疗机构的就诊量逐步提高，如2008-2011年，基层就诊人次复合年均增长率为8.7%，超过医院人次0.5% 另一方面，基层医疗机构受本身设备，医疗条件所限，医学检验项目外包给独立第三方执行的可能性较高。基层医疗机构通过与独立医学实验室的合作，在较少投入的情况下可迅速提升自身的诊断水平，甚至有部分基层医疗机构只保留常规与急诊诊断项目，因此将越来越多的标本委托给独立医学实验室，使独立医学实验室迅速成长。　 表1：2008-2011年我国医院和基层医疗卫生机构诊疗人次增长图 　　另外，在内在需求的驱动和政策的鼓励下，我国民营医院发展迅速。我国民营医院床位数从2005年的14万张，发展到2012年的58万张，年均复合增速33% 诊疗人次从2005年的0.7亿人次发展到2012年的2.5亿人次，年均复合增速29%。从经济效益的角度考虑，民营医院需要对成本具有控制能力，也更有动力将医学检验外包给独立第三方执行。 　　 表2：2005-2011年中国民营医院和公立医院的数量增长图 　　3、独立医学实验室有5年7倍的增长空间 　　受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。据卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%有很大差距。并且中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项。特别是基因分子诊断细分市场，医学诊断水平差距明显。 　　目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。广州金域、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远、成都博奥等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。 图1：美国医学诊断服务市场格局 图2：中国医学诊断服务市场格局 　　根据国外独立医学实验室的发展经验，有专家预计，未来5年，在医保控费、基层医疗机构建设不断强化、民营医院发展、分子诊断逐渐成熟、降低检验项目价格等推动下，独立医学实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间，年复合增长率接近50%。

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

齐鲁证券最近一份研究报告中总结了美国独立医学实验室的发展历程，该报告将美国独立医学实验室的行业发展分为几大阶段： 　　美国独立医学实验室诞生于20 世纪50-60 年代，受美国政府和商业保险机构控制医疗支出以及加强监管的驱动，行业经历了两次飞跃：第一次从60 年代-80 年代中期，历时约25 年，行业占医学检验的市场份额增至20%，第二次从80 年代中期-90 年代中期，行业的份额再次提升16%，增至36%。 　　从90 年代中期至今，行业的市场份额基本保持在35%左右，但是行业内部兼并重组愈演愈烈，美国前两大公司Quest 和Labcorp 的市场份额从2000 年的50%提升至2008 年的64%，同时随着生物技术水平的快速发展，行业内部的结构升级，如Quest 公司基因检测的收入占比从2000 年的9%增至2010 年的22%。 　　此外，根据Washington G-2 Reports 的数据显示，美国医学检验行业2010 年的市场容量达到620 亿美元，按照32.8%的份额进行计算，独立医学实验室的市场规模在200 亿美元左右。

1月6日，辽宁省首个医学独立实验室沈阳迪安医学检验所在沈阳经济技术开发区正式建成。据悉，沈阳市中医院等20余家医疗机构已经与该实验室签约合作。 　　专业从事医学检验服务外包的医学独立实验室60多年前起源于美国，在国内则刚刚起步。专业人士介绍，推广临床检验的社会化服务，可有效降低医院的装备投入，减少医学检验的技术、人员成本，进而减轻患者负担。刚建成的沈阳迪安医学检验所面积近3000平方米，可开展覆盖生化、免疫、临检等领域的1000多项检验服务，并可进行生物医学科研服务。

1994年，当第一家独立医学实验室在国内诞生的时候，多数人都采取观望的态度，甚至还有些质疑。但经过十几年的发展，国内独立医学实验室的数量规模已经达到100多家。 　　“但实际上，当前独立医学实验室的市场规模却仅占了全国检验市场的1%左右。”金域医学检验集团董事长梁耀铭直言，“发展现状并不如想象中的那么顺利。” 　　在国外，独立医学实验室已经普遍存在，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。除了常规检测，独立医学实验室的功能已经延展到疾病筛查、遗传性疾病检测及预测、各类标记物检测、出具第三方临床评估报告、司法鉴定等方方面面。 　　“而在中国，这个行业才刚刚启程。”梁耀铭说。 　　势不可挡的发展趋势 　　所谓的独立医学实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给独立医学实验室。 　　事实上，我国几乎每家医院都有自己的检验科，但各种硬件、软件水平参差不齐。众多中小医院、民营医院、私人诊所没有资本和实力投入医学检验。而大型三甲医院也有一些因投入高、标本量小、收入少而不愿意投资的医学检验项目。 　　“独立医学实验室的出现，对改善这种情况会起到一定作用。” 卫生部医政司血液处处长申子瑜认为，独立医学实验室以其特有的专业化、市场化运作的集中检验模式，顺应了中国医疗制度改革方向，适应了社会及经济变革趋势。 　　中国临床检验标准委员会主任委员杨振华特意给记者举例：以性激素检测为例，由于进行相应检测的患者少，一个月才收到几个或十几个标本，医院考虑到成本等因素，只有累积到一定的标本数量才能进行一次检验，而这些对于独立医学检验机构则不成为问题。 　　梁耀铭估计，未来5年内独立医学实验室的市场总值增至67亿元人民币。 　　困惑 　　不过，独立医学实验室这座“金矿”的开发并不如想象中的那么顺利。 　　目前，我国还没有出台适用于独立医学实验室的法规和行业标准，医疗机构中也没有独立医学实验室这一类型。 　　“缺乏标准与规范也限制了独立医学实验室的发展，因为独立医学实验室的立命之本检验质量得不到根本保障。”北京某三甲医院检验科主任告诉记者，有时候，独立医学实验室的检验结果并不被临床医生所认可。 　　此外，业内人士也对独立医学实验室快速发展产生了一些担忧：随着独立医学实验室日益介入医院医学检验领域，客观上使医院特别是一些中小医院忽略了对自身医学检验力量的培养和投入，不利于医学检验整体发展。 　　毕竟，独立医学实验室是我国在新的历史发展阶段产生的一个新的产业。“一个新生行业的诞生必然蕴涵着巨大的市场潜力和数不尽的麻烦，未来的路还很长，需要继续完善与探索。”梁耀铭说。

独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工，将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。现阶段国内独立实验室行业检验份额仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的30%有很大差距。未来5年，独立实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，年复合增长率接近50%。 　　规模效应明显 　　独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工——医院专注于诊疗服务，而独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验，具有显著的规模效应。 　　独立实验室具有与医院检验科不同的业务定位。基层社区仅进行常规检验，二三级医院对标本量有限或者需要大量资源投入而效益并不高的诊断项目也很少开展，而独立实验室正是将业务定位于这些合作医院，由于仪器昂贵或者标本量少，出于经营成本等考虑而决定不开展的检验项目。 　　独立实验室将收集的样本集中检验，具有明显的规模优势 此外，基层及一二级医院通过检验外包增加检验项目从而提高了自身的诊疗能力和收入水平，同时，独立实验室由于标本量大，通常也能够提供需要大额设备投入的分子等尖端检验项目，大医院通过此类尖端检验外包也提高了其诊疗水平。 　　独立实验室规模效应主要来自两方面：一是诊断仪器试剂集中采购带来成本节约，我们估算，由集中采购仪器和试剂可降低成本30%以上 二是检验规模效应，大量样本集中检验减少了单次检验的固定成本，包括仪器、实验室人员成本，同时也减少了试剂的浪费。 　　医保控费将促使行业大发展 　　本世纪初，国内才真正诞生了以连锁发展获取规模优势的独立医学实验室。行业发展初期主要是依靠规模优势发展，处于缓慢的自然增长状态。2005年浙江等地大幅降低临床检验价格(估计20%左右)，促使大量医院将诊断业务外包，独立实验室行业快速发展。2009年开始的新医改鼓励居民基层就医，加强基层医疗机构建设，基层医疗机构通过将其不具有检验能力的项目外包，助推独立实验室行业快速增长，近几年增速达40%。 　　目前国内有50多家独立实验室，但规模普遍较小营业额多在5000万元以下，由于医疗水平及观念差异，不同地区发展差异较大，行业正处于全国范围的网络建设阶段。卫生部统计的2010年国内独立实验室行业达到9.4亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的30%有很大差距。 　　根据行业经验，检验收入占医疗机构业务收入的8%左右。即使不考虑医疗机构业务收入增长、检验收入占比增大，我们认为未来5年，在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格等推动下，独立实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间，年复合增长率接近50%。 　　结合国外控费以及国内2005年降低临床检验价格经验，行业发展的最大政策推动力来自控费带来外包比例提高。医疗费用控制推动行业发展。随着医疗费用的增长，控费成为趋势。医疗机构受到成本压力未来将更多不具成本优势的诊断项目外包，推动独立实验室行业快速增长。 　　四家连锁实验室展开竞争 　　医学实验室行业的主要经营模式为：为快速进入各省市场选择与当地医院或诊断产品经销商合建、托管医院检验科，部分企业为进一步降低采购成本选择生产或代理诊断产品。 　　目前国内主要有四家连锁综合实验室，分别是迪安诊断、金域、艾迪康、高新达安，其他为地区非连锁或专业(分子诊断)实验室。连锁形式保证了企业统一标准下的快速复制进入各地市场。目前四家连锁实验室占市场绝大多数份额。 　　目前连锁实验室还处于网络建设阶段，同时由于检验项目差别不大，因此目前行业竞争主要是规模的扩张。通过各省市独立实验室设置情况分析，部分省市通过新建或收购仍存在进入可能。 　　我们认为，由于客户认可大型标准化独立实验室，未来行业竞争主要在四家连锁实验室之间展开。独立医学实验室由省级卫生管理部门审批，省级政府部门考虑竞争及医疗质量，通常会设置3-4家大型独立临床实验室，另外还有部分非连锁或专业型独立实验室。 　　总结中国独立医学实验室在未来的几年中将呈现的特点如下： 　　独立实验室检验量巨大带来规模优势 　　独立实验室行业规模仅占全部临床检验行业的1% 　　四家连锁实验室占绝大多数份额 　　独立实验室市场规模近两年保持40%的增速

p 　　近日，国内最大医学独立实验室——迪安医学检验中心华东区总部宣布正式落户南京东山国际企业研发园。作为我省首家医学独立实验室，中心每天24小时连轴检测，检测一份样本只需几分钟。 /p p 　　目前，国内三甲医院一般可以检测800—1000个项目，县市级医院可以做300—500项，社区乡镇医院通常只能百来项。有的病理样本每天只能接收到几份，对大多数医院来说，没有必要花费高额代价去采购相关检测设备和配备检测人员。医学独立实验室的诞生，就成了医院的补充，以更专业的检测提供各级医院检测业务的服务外包。 /p p 　　南京迪安医学检验中心包含血液病诊断、自身免疫性疾病诊断、过敏性疾病诊断、婴幼儿疾病诊断等多个平台，为医院提供高端、先进的检测诊断项目，为医生提供全面的综合诊断意见。有关人员在中心看到，一套全球顶尖的实验室自动化流水线系统刚刚启用，一份份样本在密封的设备里不停地上上下下，偌大的实验室却只有少量工作人员。“中心光设备投入就花了2亿多元，基本都是自动化检测，实验室里还留有机器人轨道，接下来会采购一批工业机器人做辅助工作。不需要人工操作，能够减少样本差错率，检测速度也更快。”迪安公司董事长陈海斌说，目前，中心可以提供2500多项医学检测项目，平均每个检测只需要几分钟，而出具报告则不超过24小时。 /p center img alt=" 国内最大医学独立实验室落户 样本检测只需几分钟" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/25/nick/1493108191519025766.png" width=" 489" height=" 320" / /center p 　　迪安是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一，也是中国独立医学实验室首家上市公司，出具的医学检验报告可被世界上47个国家认可。目前，位于南京的华东总部已签约华东片区2000多家医院。此外，该总部将针对精准诊断进行研发，包括基因测序、生物质谱等。比如，今后到医院，根据精准检测结果，同样的疾病，可能医生给出的治疗方案就会因人而异，让患者更快病愈。 /p p 　　大中小型医院可以提供的检测项目数量不等，医学仪器设备质量也层次不齐，因此同一个病人可能会在不同医院有不同的检测结果。而独立实验室则解决了这种问题，它可以为不同医院提供统一的检测业务，减轻了医院的负担，实验室先进的仪器设备和检测手段也保证了检测结果的准确性。 /p

迪安诊断 300244 医药生物 　　研究机构：东方证券 分析师：庄琰，李淑花 　　撰写日期：2012-02-07 　　连锁独立医学实验室(ICL)在检验成本、速度和服务上均具有明显的专业化优势。标准化、规范化的独立医学实验室的发展有助于帮助公立医院提高效率，帮助民营医院和社区医院开拓业务，降低成本。我们认为其发展契合我国医改的大方向，同样也符合国际发展趋势；虽然短期行业的增速仍会受到地方政策的影响，但其前景值得期待。 　　独立医学实验室具有成本和专业优势。我们认为独立医学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面。从国际上看，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间较大。 　　目前的医改有利于独立医学实验室的发展。从国家十二五的医改方向来看，控制医疗费用无序增长仍然是重要目标，而引导公立医院合理用药，加强基层医疗机构建设，引入市场竞争也已经成为了重要的政策手段；鼓励民营资本进入医疗服务市场的细则也在不断推行。我们认为ICL的特点契合我国医改的需求，符合政策指引的大方向，第三方诊断行业或已具备快速发展的政策契机。 　　公司是行业先行者之一，品牌和规模效应预期将助力公司成长。迪安诊断是我国连锁ICL企业的先行者之一，其在营销，技术和管理体系上均有特点。 　　目前公司在长三角市场的占有率已经超过了30%，并且借助资本平台不断向其他区域扩张。我们认为借助公司上市后的资本优势和品牌效应，公司在内生和外延式增长两方面均有机会受益于行业的成长。 　　盈利预测:我们预测公司2011-2013年的业绩分别为0.84，1.14，和1.54元，虽然与医药行业整体相比，公司短期估值水平仍相对较高；但与医疗服务其他公司相比PE水平相当，考虑到医疗服务企业历史市盈率中枢在38倍以上，而医疗服务行业整体趋势未变，因此我们认为给予公司2012年38倍PE的估值较为合理，对应目标价43.32元，其行业的前景值得期待。首次给予公司增持的投资评级。 　　风险因素:罗氏合作占比较大、检验项目价格调整等政策风险、竞争加剧、市场开拓不利、人才瓶颈。

7月12日上午，昆山迪安医学检验所在花桥金融服务外包园揭牌，成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室，目前可开展1000多个检验检测项目，出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可，成为昆山健康服务业的新载体。昆山市委副书记、市长路军见证了检验所的揭牌。 　　昆山迪安医学检验所由全国独立医学实验室行业的领先企业&mdash &mdash 浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立。该公司是我国医学诊断外包服务行业唯一上市企业，也是我国独立医学实验室行业的开拓者。昆山迪安医学检验所今后将承接长三角乃至全国的诊断项目，提供独立公正、集约经济、优质高效和全国范围内结果互认的医学检验报告。&ldquo 昆山是全国百强县之首，有着优越的政策优势、区域优势以及产业环境，健康服务业发展规划超前，昆山迪安医学检验所在花桥设立，将成为长三角地区的&lsquo 中心实验室&rsquo ，助力昆山公共卫生、社区医疗的能力提升。&rdquo 浙江迪安诊断技术股份有限公司董事长陈海斌说。 　　近年来，昆山市医疗卫生事业得到了快速发展，率先构建了城乡一体的医疗卫生服务体系，全市二级以上医疗机构数量、医学科研创新水平、卫生高层次人才保有量等均处全省同类城市前列。随着昆山国际化、现代化进程的推进，不断需要优质社会资本以多种形式参与健康服务业发展，不断满足居民多样化的健康需求。&ldquo 昆山迪安医学检验所的投运，将促进我市医疗服务、公共卫生服务和食品药品监管等领域检验检测水平的全面提升，推动我市健康服务业产业发展，满足居民多层次服务需求。&rdquo 昆山市卫生局副局长、市医学会会长徐文学表示。 　　当天，昆山市还举行了昆山健康服务产业发展研讨会。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授、韩国韩诺医学基金会理事长李炅律等嘉宾围绕如何推进健康服务业发展主题进行交流发言，为昆山市规划建设海峡两岸(昆山)国际健康产业园、加速推进健康服务业发展提供智力支持。

吃个饭，买个电影票，很多人都喜欢到网上团购，价格实惠，今后，青岛市社区定点医疗机构也要团购了 ，团购目标是各种检验项目。26日，青岛市人社局在网站上发布“关于青岛市社区定点医疗机构部分检验项目进行团购的通知”，向青岛市二级以上医院检验科或独立医学实验室发出邀请，最后入围者与社区医院签约，为患者提供检验服务 ，此举将解决青岛市大部分社区医院检验设备不足的问题，市民还将享受团购带来的优惠价。 　　谈到此次团购，青岛市社会保险事业局有关处室负责人表示，目前，青岛市有 367家社区定点医疗机构，这些定点机构给居民就近看病提供了方便，但很多规模较小，医疗设备不足，老百姓只能在社区医院拿药，做各种检查却要到外面，比较麻烦。据介绍，367家社区定点医疗机构里，各种检验做的比较全的，也就七八十家。 　　这次团购，就是找有资质的医院检验科或独立医学实验室，用他们的检验设备和技术，来解决小社区医疗机构的检验问题，而且因为是团购，还可以降低检验价格。 　　根据通知规定，参加此次团购竞争性谈判的医疗机构需青岛市执业并具有相应仪器设备、专业人员、较高检验水平、较强检验能力，需本市二级以上医院检验科或独立医学实验室资质。暂不考虑将青岛以外的检验机构纳入。 　　需提报的资质材料包括：《医疗机构执业许可证》，营利性医疗机构取得《营业执照》、非营利性医疗机构取得《收费许可证》原件及复印件 专职检验师相关证件，不得兼职，依法按规定参加社会保险 医疗机构等级审评文件或卫生行政管理部门的相关证明材料原件及复印件一份 3000元以上的大型医疗仪器设备清单 上年度医疗机构基本情况书面材料 医疗服务场所产权或租赁合同证明 配备符合要求的有关设备，有微机管理系统和专职操作人员及财务结算人员，与人力资源和社会保障部门实行微机联网，逐步达到符合远程监控相关要求 检验项目书等。 　　此次团购将成立由医疗保险管理机构和经济、技术等方面的专家组成的谈判小组。谈判小组负责评价相关单位提供的谈判项目书 ，对相关价格的修改提出意见，并与提供检验项目书的单位进行协商。参加竞争性谈判的医疗机构于2012年12月7日前按要求提报资质材料。 　　经过竞争性谈判确定检验项目确定价格，对达成初步协议的单位，予以公示，原则上不超过 2家。公示期满后，无异议，将该单位作为区域检验中心纳入医保定点范围，签订协议，签约单位一般按照下列的基本方式为患者提供有关的检验服务：与医疗机构签约 配送耗材，包括真空管、检验申请单 医疗机构取样后，上门审验、接收样本 实验室预处理、检测、审核 结果上传医学实验室信息系统或发放报告单。

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/bf224bc4-0c27-4cea-b8db-37ce7641227e.jpg" / /p p 　　2015年6月16 日，国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中《意见》第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等八项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。且检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项，《国务院关于加快发展服务业的若干意见》将检验检测列为科技服务业。 /p p 　　在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务被称作“独立医学实验室”(Independent Clinical Laboratory)，又称“第三方检验”，核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/da83b763-3c86-4a49-8d62-d8bd634b24c0.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 国内独立医学实验室服务产业链 /p p 　　 strong 独立医学实验室——规模经济的产物 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/9947118e-e20d-45a6-973f-75d2d6e2fca9.jpg" / 　　 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 独立医学实验室的四大优势 /p p 　　独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司，它源于20世纪20年代的美国，初为大型医院商业化运营其临床实验室，为中小医院提供委托检测服务。 /p p 　　 strong 为什么独立医学实验室能够存在?核心：需求+规模经济 /strong /p p 　　“有需求就会有市场”，专业化分工时代对低成本的追求催生规模经济的繁荣。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(23,54,93)" 美国：三轮驱动使美国独立医学实验室行业快速发展 /span /p p 　　经过近一个世纪的发展，演变成现在独立运营的独立医学实验室平台，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。其中，美国独立医学实验室的发展历程可分为以下五个阶段： /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/9e76986b-7d63-414b-969e-61f379ec9ff1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 美国独立医学实验室的发展历程 br/ /p p 　　从美国独立医学实验室的发展历程可以看出，医疗控费、技术升级和更严格的实验室监管标准这成为独立医学实验室行业的主要驱动因素。医疗控费压缩医疗机构利润，技术升级使医疗机构承受更大的检验成本，更严格的实验标准使占市场 12%的私人诊所市场转移至独立医学实验室。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(23,54,93)" 中国：独立医学实验室的发展起步晚，发展快，行业呈跳跃式发展 /span /p p 　　相比之下，我国独立医学实验室的萌芽和快速发展正值先后两次医改。 我国独立医学实验室行业跳跃式发展(用 20 年时间走完了美国 60 多年的历程)得益于新形势下我国医改红利的释放和 21 世纪的检验技术的高速革新，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现引爆行业扩容。我国独立医学实验室的发展历程可分为以下三个阶段： /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/c4811d66-2caf-45e2-9c3f-a904bf611142.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 中国独立医学实验室的发展历程 br/ /p p 　　 strong 回首2015年：我国独立医学实验室发展爆发元年 /strong /p p 　　随着我国医改红利的持续释放，医疗服务行业受资金青睐将持续发酵。我国独立医学实验室发展不到20年，经历了近10年的快速发展期，独立医学实验室企业跑马圈地已过半程，龙头企业全国中心省市布局已基本完成，市场规模5年复合增长率50%以上。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/5618a6a7-0680-4e2a-9d11-2205195a861d.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 我国独立医学实验室数量增长情况(数量：所) br/ /p p 　　根据东吴证券近日发布的调研报告：截止2015年底，由其他行业向医药生物行业跨界转型的公司数量达80余家，其中向医疗服务行业转型公司数量最多。2015年是我国独立医学实验室发展爆发元年，数量由216家猛增至356家。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/8f6441ac-df92-4aaa-85bc-19c8a243a573.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 我国独立医学实验室各省分布(数量：所) /p p 　　从地域来看：上海、北京、广东、浙江、江苏五省独立医学实验室数量占比近 50%，即北京和南方地区发展较快，北方总体发展较慢。 /p p 　　新医改形势下驱动行业迅速扩容的医疗控费、分级诊疗、民营医院发展等因素依然存在，不过新技术的应用将是长期驱动因素。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/6a505bce-07e7-4879-865e-45f248c92115.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 体外诊断新技术的发展趋势 /p p 　　此外，龙头公司全国布局已过半程，开始战略布局地级市，向区域性中心实验室发展，近期将出现连锁实验室、区域实验室、医院附属实验室和各专科实验室并存的局面。龙头公司将通过渠道整合、共建实验室、实验室托管等多种方式进行区域性扩张。 /p p 　　 strong 展望2020年：200亿新增市场待挖掘 /strong /p p 　　独立医学实验室虽起源于美国，但在医疗保障更为健全的欧洲和日本同样发展良好。根据 Quest、Labcorp、Labco 和 BML 四个龙头公司的年报推测美欧日独立实验室市场市场规模已分别达 200 亿美元、 145 亿美元和 100 亿美元，渗透率约为 38%、50%和 67%。国外独立实验室做到如此大的规模，是有几个方面的因素：第一个是商业保险的发展 第二个是私人诊所和基本医疗的普及和覆盖 第三个是冷链物流的高速发达 第四个专业化的社会分工和获得认可 第五个是医院管理和现代化成本核算 第六个是社会医疗支出增加和医保控费导至医学独立实验室的快速发展 第七个是资本市场的发展促进了行业的整合和快速增长。 /p p 　　我国独立医学实验室起步较晚，21世纪初才有第一家商业化独立医学实验室。但我国独立医学实验室发展迅速，2014年市场规模47.6亿，2015年数据约为75亿规模，近五年复合增长率50%以上。目前行业处于快速扩张期，跑马圈地为主，兼并收购提高行业集中度为辅。但未来行业集中度提升是必然趋势。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/edf54e23-7d1a-464a-980d-5ed10758a32c.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 2015年我国独立医学实验室行业市场份额分布 br/ /p p 　　根据 2015 年销售数据来看，金域检验营收 24 亿左右，艾迪康 15 亿左右，迪安诊断 11 亿左右，市场占有率分别约 32%、20%和 14.7%。金域检验于 2001 年开始涉足医学检验，艾迪康和迪安诊断分别成立于 2004 年，是我国较早成立的独立医学实验室企业，先发优势明显，行业格局初步形成。随着我国独立医学实验室数量的增加，竞争将趋于激烈，预计行业龙头将强者恒强，市场占有率将进一步提升。 /p p 　　由于医疗控费延伸至检验端，使医疗机构检验外包动力进一步增强、分级诊疗逐步落实,患者资源下沉，基层医疗机构检验外包比例相对较高、民营医疗机构飞速发展、以中小型医疗机构居多、技术进步驱动行业扩容等原因，以基因检测和个体化精准医疗为主的分子诊断将是独立医学实验室新增长点，预计未来五年仍将保持30%以上增速，新增200亿市场空间待挖掘。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/10cabcd8-3621-4406-ae87-67d33e674bfa.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 我国独立医学实验室业务结构 br/ /p p 　　互联网时代独立医学实验室必须建立在服务信息化和产业平台化的基础上，提高自身服务能力，扩大经营规模。并依据自身条件，在医疗机构检验外包业务的基础上积极探索诸如科研服务、司法鉴定、CRO服务、食品环境检测、健康体检、慢病管理等业务的多元化发展。 /p p 　　 strong 附：广发医药调研独立医学实验室问答环节 /strong /p p strong 　　问：从样本量看，样本量来源于医院、保险、体检机构的百分比如何? /strong /p p strong 　　答： /strong 目前70%以上来源于医院，但近两年，一些实验室在找不同的市场渠道。比如达安，在这个行业无论资金、品牌、后台都很不错，但在临床检验方面做得并不是非常理想，但近两年有很大起色，来源于两个方面的突破。一个是保险行业，去年3亿临检收入中几千万来源于保险，这在以前是很少的 第二个是由于达安基因的优势，取得国家第二代基因测序肿瘤基因检测的资质，试剂、设备、检测都得到国家卫计委的批准。此外，还有20%左右收入来源于体检，剩下10%来源于其他。国家近两年推行的两癌筛查，每个省都投入几千万甚至上亿经费，还有老年病体检、慢病管理、农民工体检等，这些方面国家释放了许多资金。资金主要有两个去向，一部分留给有能力的医院来做，医院能力不够的，特别是两癌筛查，比如宫检图片、液基细胞学检查、HPV检测，通常都会交给第三方实验室。艾迪康一个子公司在某个省每年总收入不到8000万，但老年病体检就占到将近2000万。 /p p 　　 strong 问：三甲医院基本可以做700-800个项目，有的500-600，第三方可以做2000项，这700-800个项目占检测市场价值量有多大? /strong /p p strong 　　答： /strong 这700-800个项目占整个价值量的90%以上。现在医院外包给独立实验室的是医院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的项目。 /p p 　 strong 　问：在公安及司法鉴定领域，第三方业务发展的如何? /strong /p p strong 　　答： /strong 第三方医学检验和司法鉴定还是有区别的。司法鉴定市场容量非常有限，国家还有一些政策影响或限制，大家不一定会相信第三方。迪安有块业务主要是做亲子鉴定，一方面是私人对亲权的鉴定，还有一个是上户口的问题，3个月以内没有出生证明就必须重新做亲子鉴定，这个给行业带来一定空间，包括金域、达安都要做，但总体空间不大。 /p p strong 　　问：在第三方实验室，包括生化、免疫、化学发光、基因测序、病理等，不同项目的结构差异如何? /strong /p p strong 　　答： /strong 第三方和医院在检验项目结构上还是有很大区别。从整个行业看，在第三方，病理，包括组织病理、细胞病理，占20%左右 生化占5-10% 发光比重比较大，占20-30%，甚至40%，不同实验室结构不同 免疫15%左右，也有20%的，这和每个实验室推广的重点有关 基因检测，包括传统PCR，在10-15%左右 一些特殊的检测，样本量不大，占5%左右，金域在特检方面占10%左右。如果从大结构来看，划分为特检、病理和传统化验，其比例大概为1：2：7。 /p p strong 　　问：在病理方面，金域和麦克奥迪相比怎么样? /strong /p p strong 　　答： /strong 麦克奥迪以病理和细胞学为主，金域在整个行业病理诊断做的很好，量在中国也是最大的，但这几年随着基数扩大，今年营收大概在24、25亿左右，因此病理比重在下降，估计也有20%左右。 /p p strong 　　问：哪些项目比重增速比较快? /strong /p p strong 　　答： /strong 生化过去在独立实验室比重很小，占2-3%左右，现在5-10%，主要是由于国家对老年病体检，慢病管理等的投入，还有就是民营医院强调价格，成本核算比医院更精确，更倾向于外包给第三方独立实验室做，因此生化的比重在增加。比重增速最快的当然还是化学发光。比重在不断变化，特别是每个公司侧重点不一样，比如上海天祥，很常规，生化和化学发光占80%左右。 /p p strong 　　问：连锁化运营区域推广时要获取牌照，模式是怎样的，是不是要找当地某个合作方? /strong /p p strong 　　答： /strong 2008年以前拿牌照非常难，因为没有出生证，所以通过打擦边球或借鉴其他医疗机构的标准批牌照，包括金域、迪安、达安、艾迪康，基本都在当地找合作伙伴或加盟方。2008年批照相对容易以后，比如金域，将以前参股或控股的公司，逐步回收变成独资。再比如迪安也是一样，为了降低经营风险、短期内获得市场快速成长，不论并购还是在当地获取牌照，都是在当地找合作方，过两三年全部拿回来。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(23,54,93)" 备注：本文部分内容根据东吴证券和广发证券医药调研团队的调研报告整理。 /span /p p br/ /p

近日，现代科技服务业发展论坛在杭州省人民大会堂举行。“中国已经进入模式的创新阶段，服务业是创新的基地，科技服务业是重中之重。”科技部原党组成员、科技日报社原社长张景安在论坛上表示。 　　随着医疗需求的日益增加，诊断需求也不断增加，三甲医院一直承担着超负荷的医学检测业务。对于基层医疗机构而言，一方面，由于资金、样本量的限制，不能开展相关高技术、创新的检测项目 另一方面，其检测时间与检测结果也不能完全满足临床需求。独立医学实验室是经卫生行政主管部门批准，具有独立的法人资格，专业服务于各级医疗单位的实验室。它不但可以为大型公立医院提供国内外知名体外诊断产品，填补无法规模化进行的检测项目 同时弥补中小医院检测项目的不足，分担为患者实现就近享有高质量的检测诊断服务，避免患者和家属去三甲医院检测而长途奔波 对于中小医院而言，避免了不必要的检验仪器投入和人员配置，降低运营成本和运营风险，提高运营效率、诊断水平及质量。 　　为了进一步提高医学检验技术与服务，作为国内首批通过ISO/IEC17025以及ISO15189质量管理体系双认可的全国性连锁独立医学实验室之一迪安诊断与罗氏诊断建立了战略合作伙伴关系，选用世界领先的实验室设备与解决方案，如大型实验室专用的新一代血清工作站系统cobas® 8000，检测速度可达到每小时3500个测试。 cobas e 601全自动免疫分析平台，采用最先进的电化学发光检测技术，可进行贫血、骨标志物、肿瘤标志物、甲状腺、心肌标志物，激素和传染病等80个项目的检测，对疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后做出评估 Modular P生化分析系统，用于电解质、酶类、特定蛋白的检测以及治疗药物的监测。通过检验过程的高度自动化，减少人工操作误差，保证了检验结果的准确性及高效率，大大缩短了检测时间，为患者提供先进的检测项目和可靠的检测报告。 　　迪安诊断董事长兼总裁陈海斌先生表示：“迪安诊断对实验仪器、方法、样品和试剂等多项指标进行严格的质量控制。2009年起，迪安导入ISO15189认可准则，新体系加强了分析前与分析后的质量控制程序，并建立了完善的质量监测指标评价体系。 　　罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示：“独立医学实验室以其特有的专业化、市场化运作的集中检验模式，顺应了中国医疗制度改革方向，适应了社会及经济变革趋势，推动中国医疗管理和临床检验进一步发展。” 　　目前，迪安诊断在杭州、南京、上海、北京、温州、淮安、济南、沈阳等地设立了8家实验室，主要面向各种综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构，覆盖了以长三角和环渤海地区为主的东部沿海区域。

2月23日，长沙市岳麓区五矿麓谷科技产业园金域检验实验室，技术人员在进行病理切片，让组织标本以微米厚度呈现给病理专家。　　基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力 群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。　　日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构，并将在分级诊疗中扮演重要作用。　　医院里的检验科，大家并不陌生，但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春，湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中，一探究竟。　　提供2300余项检验项目，年检测标本169万余例　　2月13日，浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊：鳞状上皮内低度病变。医生告诉她，这属于癌前病变，幸好发现早，如果不及时干预治疗，有可能发展为宫颈癌。　　游小燕一向身体健壮，最近发现白带多且带有血丝，为了查明病症，当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。　　“原以为这种检查一定要到大医院做，想起来就头疼。”游小燕没有想到，这种看似较为“高端”的检查，洞阳镇卫生院也能做，省去了自己跑大医院的麻烦，检查费用也比大医院少。　　“受限于设备和专业人员，这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作，很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。　　“像游小燕这样的医疗样本，每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者，作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构，他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务，年检测标本169万余例，检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等，范围甚至超过一些三甲医院的检验科。　　所谓独立医学检验实验室，也就是第三方医学检验机构，主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，通过资源共享，尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。　　据了解，截至2016年底，湖南省第三方医学检验技术服务机构22家，业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构，并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。　　基层病理医生有“帮手”，湘雅专家“零距离”指导　　2月15日，30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查，怀疑是肠癌，病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检，病理诊断为肠炎，吴小姐心里的石头这才落了地。　　在基层医院，开展检验项目受限于设备，而病理诊断的能力，则受限于人才。　　“临床上，约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准，在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说，大批患者和家属从各地赶到长沙，手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片，等在三甲医院病理科门口，等待着生和死的答案。　　而目前全国病理医生奇缺，我省也不例外，基层尤甚。文继舫告诉记者，我省20%左右的二级医院没有病理科，大部分二级医院病理科只有1至2人，技术力量非常薄弱。按照国家要求，全省至少还差2000多名病理工作人员。　　凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者，因为医院只有她一个可以发病理报告的医生，压力特别大。　　为了填补基层医院病理人才的不足，第三方医检有了行动。2016年9月，“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作，不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断，一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传，联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。　　加入远程病理会诊网后，晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言，手术中需要做的快速冰冻切片病理报告，拿不准的可以远程求助，10分钟以内就能得到回应 一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本，可以送到第三方医检的病理中心诊断，病人也不用长途奔波去挤大医院。　　“以前很多难题，现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告，我自己的能力也得到了提高，感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。　　　　决定患者的生命，纳入医疗机构管控　　检验报告和病理诊断的准确度，是患者最关心的问题。一旦报告出错，不仅意味着治疗的失败，而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?　　这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的：“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核，是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标，定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”　　记者在“长沙金域”看到，一共4层楼的检验实验室，摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪，是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行，通过外包服务，我们就可以将全省样品集中检测，提高资源利用率。”李慧源介绍。　　人才方面，受益于“医生多点执业”政策的放开，一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如，“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家，同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作，培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。　　另一个现实问题，是标本运送。在医院里面，送标本到检验科就几分钟路，而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍，为了保证标本的送达质量，他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。　　白天，公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来 晚上，检验人员开始工作。第二天一早，各家医院就能收到检验报告的电子版。　　2016年，湖南两癌筛查项目，政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。　　医改助力第三方医检，行业还需自律　　国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务，其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策，90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复，应该在县域内基本解决。　　这就意味，原本没有那么多设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这，给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。　　有人担忧，第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为，国家鼓励独立设置医疗机构，旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此，其功能与公立医院的相应科室有区分。　　两者虽在服务对象上有交集，但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性，继续承担基本医疗，而第三方医检作为公立医院的补充部分，围绕城乡协同医疗卫生服务网络，主要服务对象定位在基层和特需服务部分，在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时，推动检验检查质量同质化，促进结果共享互认。　　“中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为，受医改政策影响，第三方医检迎来了快速发展期，仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。　　与很多新生行业的发展类似，第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战，扰乱市场 有的超负荷运作，可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为，需要加强监管和行业自律，第三方医检才能更健康地发展。　　国家鼓励四类独立设置医疗机构　　2016年底，国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。　　伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程，居民基本健康需求增长迅速，呈现出多样化特点，供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理，优质医疗资源主要集中在大城市大医院，基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。　　基于进一步合理配置医疗资源的时代背景，国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出“大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出，“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享”。

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/7d73821e-d2e5-48b2-8113-a607cb8c6351.jpg" / /p p 　　独立医学实验室虽起源于美国，但在医疗保障更为健全的欧洲和日本同样发展良好。根据Quest、Labcorp、Labco和BML四个龙头公司的年报推测美欧日独立实验室市场市场规模已分别达200亿美元、145亿美元和100亿美元，渗透率约为38%、50%和67%。(引自前瞻产业研究院整理)。本文对将对美国最大的两家独立医学实验室Quest及LabCorp进行介绍。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Quest Diagnostics /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 002.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/159360a5-b02b-4724-bbcb-cd300c3e4076.jpg" / /span /p p 　　Quest Diagnostics是美国排名前二的独立医学实验室，也是是着名的生化医疗器材测试商，业务范围涵盖大部分的美国地区以及印度、英国、巴西和墨西哥。除了大量的临床检测服务，治疗资讯的临床实验服务，对于疾病和健康状况作诊断、监视和治疗。公司还涉及其他领域，包括制造和销售诊断试剂盒、POCT 产品，提供临床前研究检测服务，为保险公司进行风险评估服务等。 /p p 　　自1967年成立之初至今，奎斯特诊疗经历多次并购重组，于1996年在美国纽交所上市。目前为美国第二大独立医学实验室近三年销售额分别达到74.3、74.9、75.2亿美元。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Quest发展之路 /strong /span /p p 　　1967年，奎斯特诊疗Quest Diagnostics的前身Metropolitan Pathology Laboratory, Inc.成立 /p p 　　1969年，更名为MetPath, Inc. /p p 　　1982年，MetPath被Corning Glass Works收购，并更名为Corning Clinical Laboratories /p p 　　1997年，Quest Diagnostics从Corning分拆，成为一家独立公司 /p p 　　1997年，奎斯特诊疗收购Branford, CT-based Diagnostic Medical Laboratory, Inc. (DML)的临床实验室部门 /p p 　　1999年，Quest Diagnostics收购SmithKline Beecham Clinical Laboratories，包括后者与CompuNet Clinical Laboratory的合资公司，GlaxoSmithKline仍然持有Quest Diagnostic的大部分股权 /p p 　　2000年，奎斯特诊疗开始6Sigma项目 /p p 　　2001年，奎斯特诊疗完成对俄亥俄州公司健康科技公司MedPlus, Inc. (NASDAQ: MEDP)的收购，并开始收购之路： /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/352d3fb5-6f12-4c2b-92b2-d4035badf90f.jpg" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong 　LabCorp /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 004.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/6afe900b-db17-4411-81e0-a296941408e6.jpg" / /span /p p 　　美国实验室Laboratory Corporation of America Holdings(NYSE:LH)创立于1971年，总部位于北卡罗莱纳州伯灵顿，是一家独立的临床实验室，也是美国最大的独立医学实验室。 /p p 　　除了覆盖美国本土，LabCorp还在比利时、英国和加拿大等开展业务。除了常规的临床检测之外，公司还提供高精尖检测服务包括癌症、HIV 基因型和表型及基因诊断等。主要客户包括医生、医院、管理保健组织、政府机构、雇主、制药公司和其他独立的临床实验室。目前为美国第一大独立医学实验室近三年销售额分别达到60.1、86.8、96.4亿美元。 /p p style=" text-align: center " img title=" 005.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/baf0b999-64f8-498a-ba17-9a83a49a0496.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LabCorp发展之路 /strong /span /p p 　　--并购与投资支撑的多元化发展之路 /p p 　　1971年，美国实验室的前身之一： National Health Laboratories,创立，当时只是露华浓保健集团的血液和病理实验室，由前碧迪公司高管Michael E. Lillig带领 /p p 　　1988年， National Health Laboratories登陆纳斯达克，露华浓在接下来的6年间始终持有24%股份 1991年，National Health Laboratories由纳斯达克OTC转板到纽交所开始交易 /p p 　　1994年3月8日，National Health Laboratories, Inc.更名为National Health Laboratories Holdings Inc. 同年MacAndrews & amp Forbes Holdings Inc.收购了露华浓持有的24%的National Health Laboratories股权 /p p 　　1994年5月4日，National Health Laboratories收购Allied Clinical Laboratories, Inc. (前NASDAQ代码:ACLB) /p p 　　1995年4月28日，National Health Laboratories Holdings Inc.与罗氏生物医学实验室公司Roche Biomedical Laboratories合并，并更名为Laboratory Corporation of America Holdings /p p 　　2001年12月，美国实验室成为万基遗传Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN)基因组学和蛋白质组学癌症预测、测试产品的独家代理商 /p p 　　2006年11月，收购肾结石诊断机构Litholink Corporation，并从2006年开始通过大量投资与并购不断丰富公司业务线： /p p style=" text-align: center " img title=" 006.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ba273688-4693-473a-af27-ebfee0905069.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 007.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/1c8c8e97-1be8-4037-baec-7825ba620187.jpg" / /p p & nbsp /p

一、过去 15 年间，Quest 和Labcorp 经历稳定增长期 　　1、Quest 和Labcorp 是美国独立医学实验室行业排名一二的两家公司，合计市场占有率从2000 年的50%增至2008 年的64%。Quest 的业务范围涵盖大部分的美国地区以及印度、英国、巴西和墨西哥。2010 年公司的检测量超过1.46 亿次。除了大量的临床检测服务，公司还涉及其他领域，包括制造和销售诊断试剂盒、POCT 产品，提供临床前研究检测服务，为保险公司进行风险评估服务等。Labcorp 除了覆盖美国本土，还在比利时、英国和加拿大的三个省开展业务。同样除了常规的临床检测之外，公司还提供高精尖检测服务包括癌症、HIV 基因型和表型及基因诊断等。 　　2、在过去的 15 年间，Quest 和Labcorp 销售稳定增长，毛利率逐年上升：1996-2011 年，Quest 和Laborp 的销售复合增速分别达到10.8%和8.6%，远超过行业平均增速，龙头地位进一步稳固。同时我们看到在这十五年间，两家公司的毛利率水平也逐年上升，彰显了大型机构规模效应带来的成本优势。 　　3、在过去的 15 年间，Quest 和Labcorp 市值分别翻了18 倍和24 倍：1996-2011 年，Quest 的市值从4.36 亿美元增长到91.4 亿美元，Labcorp的市值从3.53 亿美元增长到84.1 亿美元，分别翻了18 倍和24 倍，是真正的成长股。 　　二、从 Quest 和Labcorp 的成长路径探寻成功的关键 　　在过去的 15-20 年间，Quest 和Labcorp 通过一系列的兼并重组，一方面完成了他们全国化的服务网点布局，弥补了市场的空白，另一方面通过收购诸如AmeriPath(全国领先的解剖病理学，皮肤病理学和分子诊断服务提供商)、Genzyme Genetics(生殖检测和肿瘤检测)等丰富公司自身的检测领域和提高公司的检测能力。从成长路径我们归纳出公司 　　成功的三个关键点：(1)多样化的检测项目储备 (2)分级连锁的全国化布局 (3)全方位的经营管理能力。 　　成功关键之一：多样化的检测项目储备 　　我们认为，行业发展初期企业盈利主要来源于低毛利的常规检测项目，通过覆盖更多更广的检测领域达到低成本的规模效应 而在行业发展后期，常规检测领域渐趋饱和的情况下，企业盈利主要由毛利率高的高端项目(如基因/分子诊断)等驱动。如2006-2010 年Quest 常规检测，基因和组织诊断销售的复合增速分别为0%、12%、15% Labcorp 常规检测，基因和组织诊断销售的复合增速分别为6%、11%、0%。所以我们将多样化的检测项目储备作为独立医学实验室企业成功的关键因素之一。多样化，一方面是指常规检测(如生化和免疫诊断等)覆盖的领域广，另一方面是指高端检测(基因/分子诊断)储备丰富，从单基因疾病(如HIV，HPV)到多基因疾病(如肿瘤、代谢疾病)等众多领域。另外多样化还体现在跨领域项目的拓展上，如Quest 和Labcorp 的临床前研究检测服务，Labcorp 的司法亲子鉴定等。 　　成功关键之二：分级连锁的全国化布局 　　全国化： 　　从行业本身的特性来看，订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，同时由于部分待测样本的放置也有时限规定，所以行业具有一定的服务半径，全国化布局可以很好地扫除盲点，获取更多的客户资源。我们可以看到Quest 和Labcorp 的业务范围基本上覆盖了美国所有的州(50 个左右)。 　　连锁制： 　　一方面通过公司内部标准化的质量控制和监管模式，创造品牌效应，增加客户黏性 另一方面与小型的单个独立医学实验室相比，连锁企业具有显著的规模效应，对上游的议价能力带来较高的毛利水平，而且在未来可能出台的检查价格下调中具有较好的安全边际。 　　分级： 　　根据不同地区人口结构和经济水平的不同，分级设立不同规模的服务网点，可以更好地利用医疗资源，使之发挥更大的经济效益。如Quest 在美国本土拥有38 个地区性的实验室(包括4 个高精尖实验室)，近150 个快速反应实验室以及超过2000 个病人服务中心 Labcorp 拥有51 个一级实验室，超过1700 个病人服务中心以及各种加急常规检测实验室(部分位于病人服务中心内)。 　　成功关键之三：全方位的经营管理能力 　　独立医学实验室行业表面看起来进入壁垒不高，但实际上是对物流管理、IT 管理、成本管理、质量管理等全方位的经营管理能力的考察。从Quest和Labcorp 的成功经验中我们可以看到： 　　高效的物流网络建设，可以提高公司的运营效率： 　　Quest 公司目前拥有强大的物流体系，其中包括约3200 辆快递车辆和25 架飞机，每天可以停80000 站，在2010 年公司完成了约1.46 亿次的诊断测试量。 　　现代化的信息服务功能，可以提高客户的黏性： 　　Quest 公司开发的医疗保健IT 解决方案，连接了超过165,000 名医生。大约三分之一的美国医生和许多美国领先的医院和卫生系统依靠公司的医疗信息化解决方案更好地为病人提供医护服务，并提高他们的经营业绩。 　　严格的质量管理，有助于塑造公司的品牌形象： 　　Quest 公司自1996年起将质量管理置于第一要务，98 年子公司Nichols Institute 成为第一家在北美获得ISO 9001 认证的实验室。 　　精细化的成本管理，是公司盈利能力持续提升的关键： 　　一是通过建立标准化的内部运营机制，降低单位成本，提高单位产出，如Quest公司在97 年建立了从病人或医生处获取缺失信息的标准化程序，从而大幅降低了坏账费用 二是通过规模采购的方式提高议价能力，降低采购成本，获取成本优势。

p 　　奎斯特诊疗公司(或：奎斯特诊断公司、探索诊断公司)Quest Diagnostics Inc.(NYSE:DGX)创立于1967年，总部位于美国新泽西州麦迪逊，全职雇员45,000人，从市值来讲，是仅次于美国实验室Laboratory Corp. of America Holdings(NYSE:LH)的美国排名第二的独立医学实验室公司(有时第一)。 /p p img width=" 600" height=" 313" title=" Quest-Diagnostics-Inc-DGX-Logo.jpg" style=" width: 600px height: 313px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/4e81271f-4eae-483c-a08f-1b0051d5e68d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 奎斯特诊疗(探索诊断)Quest Diagnostics(DGX)： /strong /span /p p 　　Quest Diagnostics是美国排名前二(和美国实验室控股公司有时候你是老大，有时候我是老大)的独立医学实验室，也是是著名的生化医疗器材测试商，业务范围涵盖大部分的美国地区以及印度、英国、巴西和墨西哥。除了大量的临床检测服务，治疗资讯的临床实验服务，对于疾病和健康状况作诊断、监视和治疗。此外，Quest Diagnostics公司还涉及其他领域，包括制造和销售诊断试剂盒、POCT 产品，提供临床前研究检测服务，为保险公司进行风险评估服务等。 /p p 　　自1967年成立之初至今，奎斯特诊疗经历多次并购重组，于1996年在美国纽交所上市。Quest Diagnostics在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 奎斯特诊疗(探索诊断)Quest Diagnostics(DGX)历史沿革： /span /strong /p p 　　1967年，奎斯特诊疗Quest Diagnostics的前身Metropolitan Pathology Laboratory, Inc.成立 /p p 　　1997年，更名为Quest Diagnostics，并成为一家独立公司 /p p 　　1967年，奎斯特诊疗Quest Diagnostics的前身Metropolitan Pathology Laboratory, Inc.成立 /p p 　　1969年，更名为MetPath, Inc. /p p 　　1982年，MetPath被Corning Glass Works收购，并更名为Corning Clinical Laboratories /p p 　　1997年，Quest Diagnostics从Corning分拆，成为一家独立公司 /p p 　　1997年，奎斯特诊疗收购Branford, CT-based Diagnostic Medical Laboratory, Inc. (DML)的临床实验室部门 1999年，Quest Diagnostics收购SmithKline Beecham Clinical Laboratories，包括后者与CompuNet Clinical Laboratory的合资公司，GlaxoSmithKline仍然持有Quest Diagnostic的大部分股权 /p p 　　2000年，奎斯特诊疗开始6Sigma项目 /p p 　　2001年，奎斯特诊疗完成对俄亥俄州公司健康科技公司MedPlus, Inc. (NASDAQ: MEDP)的收购 /p p 　　2002年，Quest Diagnostics以5亿美金完成对弗吉尼亚州公司American Medical Laboratories, Inc. (AML) 和其一家附属公司LabPortal, Inc.的收购 /p p 　　2003年，奎斯特诊疗以8亿美金完成对加州Unilab Corporation (NASDAQ: ULAB)的收购 /p p 　　2005年，Quest Diagnostics以9.34亿美金完成对堪萨斯州公司LabOne, Inc. (NASDAQ: LABS)的收购 /p p 　　2005年，奎斯特诊疗与赛弗吉生物系统公司(Ciphergen Biosystems)结成战略联盟，以商业化的新蛋白质组测试 /p p 　　2006年，以1.85亿美金完成对弗吉尼亚州感染及免疫疾病实验室公司Focus Diagnostics, Inc.的收购 /p p 　　2007年，完成对瑞士诊断测试公司Hemocue的收购 /p p 　　2007年，从Welsh, Carson手中收购AmeriPath，成为癌症诊断测试服务的领先供应商 /p p 　　2011年，从Thermo Fisher Scientific手中收购Athena Diagnostics /p p 　　2011年，完成对Celera Corporation的收购 /p p 　　2012年，Quest Diagnostics收购UMASS Memorial Hospitals所有的实验室和资产 /p p 　　2014年，收购Solstas Lab Partners Group和所有的子公司 /p p 　　2014年，收购Summit Health, Inc。 /p

2014年6月14日，中欧第十届中国健康产业高峰论坛在上海召开。本次论坛的主题为"健康产业，健康发展"。以下是本次论坛与会嘉宾的精彩发言。 　　陈海斌：迪安诊断技术股份有限公司董事长、总裁 　　陈海斌：各位嘉宾大家好，独立医学实验室是指具有独立法人资格的，独立医疗机构以外的，为各级医疗机构提供医学诊断外包服务的机构，它的定位是医院的医院，医生的医生，这个行业的发展最早源自于美国上世纪的五六十年代，由于美国商业保险的发展跟医疗机构进行价格博弈的时候，医疗机构发现把诊断外包是最经济的，在今天美国的独立实验室已经占到诊断市场40%的份额，最大的一家独立实验室一年的产值规模已经达到80亿美金，在全美开设了1千多家大大小小的连锁机构，而在中国这个行业进入的时间也就是十年左右，到今天为止，在中国近两千亿的诊断市场的规模当中，尽管这个行业保持着40%的成长性，但是独立实验室占整个市场的份额只有2-3%。 　　今年也是迪安进入这个行业整整十年的时间，这十年的时间可以分为三个阶段，我们从2004年起步，差不多花了整整两年的时间，我们认清了这个行业的商业模式，就是标准化、成本领先、技术创新的连锁医疗服务业态，而其中商业模式的核心是成本领先，而这个成本领先主要是通过规模效应来实现成本领先。到2006-2011年，是我们标准化的复制，同时结合了金融资本，迪安也非常幸运，我们在2011年7月份顺利登陆了创业板，成为了这个行业唯一的一家的上市企业。上市至今是第三个阶段，这几天我们不断的在强调怎么样创新发展，这个创新发展我们主要分为两块，一块是业务模式的创新，我们这几年比较多跟政府和公立医院合作共同发展独立实验室，还有一块是技术创新，尽管到今天为止，我们已经开展了诊断项目超过了1500项，比一般的三级医院做的诊断项目要多50%左右，但是我们如果跟美国最大的独立实验室相比的话，他们可以开展的项目是4千项，这个距离非常遥远。我去拜访Quest老总的时候，他很自豪的告诉我，我们在美国就是诊断技术应用的引领者，任何的医疗机构找我外包的话，肯定没错，让我深刻的意识到这个行业长远的发展来看，核心竞争力还是创新驱动。 　　分享一下我们这十年的酸甜苦辣，首先是政策壁垒的挑战，浙江省卫生厅在国内率先第一个推出了独立实验室的卫生标准和运营规范，所以迪安应运而生。同时也为我们在全国的连锁和规模化扩张扫除了政策障碍。第二是人才挑战，尤其这个行业非常年轻，比较长的时间内，迪安的人才队伍是老少配。第三是管理方面的挑战。基于40号文件的春风，迪安遇到前所未有的机遇，就是混合所有制的机遇，第二是商业保险的机遇，第三是多点职业诊所兴起的机遇，第四是其他第三方延伸的机遇，比如说第三方影像中心、消毒中心、远程会诊中心，这些行业也是迪安目前在重点关注积极拓展的。 　　从一个创业者角度来看，这个在中国还是一个初始阶段，既然我们进入了医疗健康这个行业，我们还是要顺应政策的实施发展，这是道，还是想办法吸引团队、吸引专家、吸引人才，这个行业的质量、技术、服务是一个底线，我们要遵循行业的规律，要抵得住诱惑，耐得住寂寞的心态，盈利非盈利，这个不是社会考虑的重点。

“做中国诊断产业上下游一体化供应商是达安基因的长久战略选择。”达安基因董事长何蕴韶在接受证券时报记者采访时如是说。 　　资料显示，目前达安基因是国内最大的临床PCR诊断试剂企业，和2000多家大医院建立了合作关系，占据60%左右的国内临床PCR诊断市场份额，分支机构遍布全国。 　　达安基因也是国内最早拥有医学独立实验室业务的上市公司，目前旗下拥有八家独立实验室，其中最大的是广州达安临检中心，收入规模超过8000万元。虽然达安基因的独立实验室业务收入和毛利率增速分别高达30%、50%，但是目前公司的这项业务尚在发展阶段。 　　对此，何蕴韶解释说，公司独立实验室起步早，目前独立实验室市场发展正呈现出稳步增长的趋势，未来独立实验室业务一个重要拓展方面就是向健康服务平台转变，一边关注民生一边瞄准个人专业健康服务，可望为公司带来新的利润增长点。此前由于物流和人力成本偏高等不利因素造成独立实验室整体盈利状况并不如意，但在多年韬光养晦后，眼下该项业务质量和盈利能力正逐步得到提升。另外，除目前运营中的这八家独立实验室之外，其他新独立实验室的选址工作也在继续进行中。 　　体外诊断行业是一个多学科交叉的领域，新技术和新产品研发则是推动行业及企业发展的主要动力之一。近几年来，达安基因研发费用逐年上升，研发投入比高达12%，远远领先于同行业公司。 　　何蕴韶表示，“达安基因除拥有分子诊断和独立实验室核心竞争力外，开发高技术含量的产品是我们的优势，我们的产业链在国内做诊断领域的公司中也是最全的。”截至目前，公司累计已取得了66个医疗器械新产品证书，其中核酸诊断试剂35个，免疫诊断试剂31个。

近日，医学信息网发布数据显示，2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元，行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的生化诊断和分子诊断等。相比医药行业整体增速步入个位数的发展现状，体外诊断仍享受着20%至30%的高速增长态势，高景气有望延续。　　机构认为，分子诊断行业受国家食药监局和卫计委等多部门监管，行业门槛与规范性不断提高。同时，监管部门对行业整体呈现逐步放开和支持态度。良好的行业结构为产业发展带来了高额的利润空间，行业毛利率高达58%。目前IVD行业原料供应充足，价格波动幅度小，行业转移成本能力强。预计未来几年，分子诊断将保持20%以上的增速。　　体外诊断即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。此外，临床检测系统化能提高临床检测结果的准确性，是临床实验室质量管理的要求，也是IVD发展的必然趋势。　　值得注意的是，2015年独立诊断实验室发展迅猛，增长率超30%，四大独立诊断实验室市场占有率超65%，其中，上市公司迪安诊断和达安基因占两席。迪安诊断2015 年公司商业实现收入7.63 亿元，同比增长52%；去年11 月至今年1 月间，分别收购金华福瑞达56%、新疆元鼎51%和云南盛时科华51%股权，渠道整合提速。达安基因的独立实验室已经基本完成布局，2016年有望全部实现扭亏为盈。　　事实上，我国独立医学实验室业务发展远远落后于发达国家，市场占有率仅5%，与澳大利亚80%的市场占有率、日本67%的市占率相比，未来发展空间巨大。机构预计，独立实验室将保持30%以上增速，有望新增200亿市场空间。

p 　一股由技术革新、政策变动引发的体外诊疗行业巨变正在发生。 /p p 　　日前，从事人工智能诊断的武汉兰丁医学高科技有限公司(下称“武汉兰丁”)对外确认，已完成由仙瞳资本领投的数千万融资，原股东道彤投资及奋毅资本跟投。 /p p 　　“人工智能的引入将使体外诊断走向新高度。”武汉一资管人士在记者采访时表示，我国体外诊断行业开始向科技化、专业化发展，并将更多地由独立实验室代替传统的代理商模式。 /p p 　　方正证券近日发布的《互联网医疗深度报告》(下称“方正证券报告”)也显示，人工智能或在医疗领域率先落地。 /p p 　　 strong 市场空间巨大 /strong /p p 　　武汉兰丁成立于2000年，是一家聚焦细胞病理人工智能产学研及临床服务的科技公司，其开发的全自动数字病理细胞分析仪，通过从数据云平台中学习癌细胞、癌前病变细胞及正常细胞的样本辨识，据称可识别宫颈正常细胞与癌细胞，相较传统人工诊断，能精准定量，并使检测自动化、智能化。 /p p 　　创始人孙小蓉介绍，细胞分析仪通过“TBS电脑阅片+定量质控”的智能检测方式，降低专业人员95%工作量。武汉兰丁的设备已获得CFDA、欧盟CE、美国FDA临床认证，产品应用于国内近300家医院，累计完成数百万例细胞病理早期检测。 /p p 　　目前我国体外诊断企业有千余家，而销售收入超过五亿元的企业不过20家。截至2016年，国内上市的体外诊断企业共有18家，仅2016年第一季度就有六起体外诊断行业并购发生。 /p p 　　武汉一三甲医院肿瘤科医师告诉记者，体外诊疗在临床实践中多以人工主观判断为主，人工智能仍处于临床试验阶段。“尽管媒体报道中偶有人工智能险胜主任医师的新闻，但目前根本没有在市场上使用的先例。实际操作中，不同科室也有差异，在皮肤科这种比较细致的科室中，人工智能的运用更为合理。” /p p 　　不过，由于体外诊疗可在病症早期做出诊断，随着人们对于健康的逐渐重视及临床医学的不断发展，体外诊断将迎来爆发期，预估到2018年全球市场将达到约800亿美元。 /p p 　　“体外诊断的发展不仅体现在市场规模迅速扩张上，也体现在技术的不断成熟。从早期的仅用于临床诊断到后期出现的家庭自测，再到现阶段引入人工智能。”上述投资人士认为。 /p p 　　方正证券研报显示，目前人工智能在医疗行业的运用主要集中在辅助诊疗、医学影像、药物挖掘、健康管理上。“其中，体外诊疗是医疗领域最核心的场景。鉴于此，‘人工智能+体外诊疗’至少是万亿级以上的营收规模。”上述人士补充道。 /p p 　　 strong 第三方诊断中心兴起 /strong /p p 　　随着两票制的推行，医疗器械也逐步纳入管制范围。 /p p 　　业务模式正在发生巨变。大型外资企业改变传统的直接对接医院模式，以“集约采购”和“实验室整体打包与托管”掌握下游渠道的方式正成为主流，以代替代理模式。 /p p 　　“医疗器械采购模式显著区别于药品配送，代理模式下渠道高度分散，本轮政策调整中，渠道存在强烈整合诉求。”中信证券医药行业分析师陈竹在中信证券中期策略会上表示，进入壁垒逐渐增大，具有品牌优势和研发实力较强的龙头将逐步掌握主导权。 /p p 　　武汉兰丁也同样遭遇过被收购的困局。孙小蓉曾表示，在吸取了此前先后两次被投资方以资本入股形式并购的教训后，目前武汉兰丁采取的商业模式是在国外做研发，国内做窗口服务，并计划未来三年内完成第三方病理诊断中心的全国布局。 /p p 　　目前，独立医学实验室的龙头企业们在全国中心省市布局已基本完成，市场规模5年复合增长率达50%以上。今年3月，广州金域检验集团成立我国最大的病理医生集团，并启动全国首个远程病理协作网 5月6日，体外诊疗龙头迪安诊断联合安徽省立医院成立“安徽感染病分子诊断中心”。以及大量基因检测公司。 /p p 　　孙小蓉认为，随着医改的不断推进，分级诊疗及第三方病理诊断中心将迎来快速发展，自动化智能化检测及第三方实验室必将有大发展。 /p p br/ /p

当你留心看一些大学简介，如果该校有某个学科拥有国家或省级“重点实验室”，都会着重笔墨，大书特书。这些重点实验室往往会得到大量的政府资金扶持，在科研探索和人才发展上，可以说是一块“金字招牌”。而拥有“重点实验室”的学科，也往往是该校的王牌学科，成为历年该校录取分数最高的专业之一。 　　不过，“国家重点实验室”不算最牛，更厉害的还数国家实验室。它是目前我国具有综合性、交叉性的最顶级实验室，代表了国家在该领域最强的科研力量。每个国家实验室都是由国家直接投资数亿建立，这种最高规格的实验室，目前国内仅仅建有19个。要是独立承建国家实验室的高校就更是屈指可数了，目前只有7所大学独立拥有国家实验室，称这些学校为“校中龙凤”也不为过。如果能有机会进入国家实验室，也就意味着你走在了国际科研的最前端，如果你醉心于科研，愿与最前沿的科学探讨牵手，那这七所高校，你一定不该错过。 　　同步幅射国家实验室、合肥微尺度物质科学国家实验室 　　承建高校——中国科技大学 　　提起中国科技大学，相信在每位学子的心中都有一份沉甸甸的感觉，无论现在网上炒得火热的“国内大学排行榜”把中国科技大学排到多少位，在人们心中，这所院校都有着无法取代的重要位置。这是一所年轻、充满生机与活力的全国着名高等学府，“创新”是它的灵魂，“勤奋”是它的本质。这里，创办了全国第一所研究生院、全国第一个少年班、全国第一个尝试“前期不分专业、后期自由选择”的教育模式。而提到国家实验室，更是中科大人的骄傲。作为唯一一所独有两个国家实验室的中科大，凭借这双剑合璧，即便是地处在内地都不能算是最发达地区的合肥，仍然挡不住万千学子的热情。 　　其中，中科大的同步幅射国家实验室是国内第一所国家实验室，这里建有我国第一台以真空紫外和软X射线为主的专用同步辐射光源。实验室的成果可以应用在环境保护、计量科学、光刻和超微细加工等众多领域。同步辐射对大家来说可能有一点陌生，它是一种强度大、亮度高、频谱连续、方向性及偏振性好、有脉冲时间结构和洁净真空环境的优异的新型光源，主要还是归到核工程方面的科研领域。而中科大的另一个合肥微尺度物质科学国家实验室则是纳米材料与纳米化学、单分子物理与化学和量子信息等交叉领域的科研成果。 　　这两个国家实验室的建立，最直接的指明了中国科技大学在理工科方面的强势。特别是跟国家实验室有关联的物理、化学、生命科学、材料学、数学、量子物理、计算科学及核工程等学科专业，在这几个学科领域，中国科技大学一直是走在国内最前端，也正是因为数十年来学科优势的累积，才能让中科大令人艳慕的拥有了两个国家实验室。 　　中科大素以“治学”而闻名，这里的学生是国内高校中，出国深造比例最高的院校之一，特别是以上推荐给大家的几个基础学科，如果你能有机会在国家实验室中锻炼的话，相信四年后的你，就有很会拿到不少国外名校的入学申请。 　　清华信息科学与技术国家实验室 　　承建高校——清华大学 　　一世纪沧桑砥砺，一百年春华秋实。历经了百年风霜的清华大学在全国学子心中依旧有着殿堂般至高无上的地位，能徜徉在水木清华，是多少人萦绕在心中的梦想。状元荟萃，精英聚集，这些溢美之语，用在清华大学身上一点也不夸张。对于大家来说，能上清华，已经证明了自己的实力。这里没有所谓的强势专业或薄弱学科，几乎每一门都是精品，都站在前沿。 　　清华大学的简介在此就不多费笔墨，不过对于这里建有的国家实验室，可能大家还不是很清楚。清华大学建有信息科学与技术国家实验室。这个国家实验室是第一批5个国家实验室之一，研究方向覆盖信息科学的基本理论、信息的获取与采集、信息的通信与网络、信息的处理与计算、信息技术基础器件、信息技术的应用以及以先进信息技术为主导的科学探索等诸多方面。 　　国家实验室的建立，主要依托清华大学在计算机科学与技术、电子科学与技术、信息与通信工程、以及控制科学与工程等4个一级学科的学科优势，而与此相关的计算机类专业、电子类专业也都是清华大学的王牌专业，代表了国内最高的研究水准，也是有余力、有兴趣的同学要追逐的焦点所在了。 　　上世纪五十年代的院系大调整中，清华大学调出了相当多的专家和专业。幸运的是，当家专业土木工程还是保留下来了，除此之外，建筑类专业同样是他的优势专业。关于建筑的就业方向大家应该清楚，并不都是简单的去建筑工地工作，像清华这类大学培养出来的这方面的学子，进机关搞大的城市规划，在学校开展教学，在大的科研部门做学术研究，出国深造都是常规的就业渠道。电子信息、电子科学、计算机技术、软件工程等等都是清华的优势学科。说到这里还是要多说两句。虽然你可能会看到很多三本甚至专科学校也都开设如软件工程这样应用类的专业，但是他们与清华这一类以软件工程为优势专业的学生所学的内容还是有相当大的差别的，今后发展与就业方向是有根本性区别的，所以一定要清楚每个专业大名称是相同的，但是深入了解其中有多少的不同。当然，想进入这些王牌专业，要付出超于常人的努力和艰辛。追求成功的道路从来都是曲折而充满汗水的，坚持梦想就是最重要的。 　　船舶与海洋工程国家实验室 　　承建高校——上海交通大学 　　一位在上海交大学习船舶专业、毕业已经好几年的朋友告诉笔者：船舶是上海交大最好的专业之一，上海造船厂的主要工程师都是上海交大的毕业生。上海交大的船舶类专业在国内绝对是独具鳌头的。雄厚的学科底蕴和广阔的人才分布也许就是上海交大拥有船舶与海洋工程国家实验室的理由所在。 　　上海交通大学的船舶与海洋工程国家实验室是依靠本校的船舶海洋工程学科为基础，与机械、电信、材料和生命等强势学科交叉融合而成，而能设立这个国家实验室，主要还是依托了该校原有的3个国家重点实验室和1个教育部重点实验室等实验研究平台搭建而成。目前这个国家实验室已率先建成了一批在国内领先并不可替代性的实验装置，如我国首座海洋工程水池、国内第一座双轨道船模拖曳船池、国内第一座工程实用空泡水筒和我国首座装备与功能已居世界前二位的海洋深水试验池等。对船舶专业感兴趣的同学，上海交大能让你不出国门，就能与该领域最前沿的科技接轨。 　　除了船舶类专业，上海交通大学的其他专业同样“风起云涌”。计算机是上海交大第一大系，与微软中国合作最紧密 机械系培养出不少名人，如香港大福证券上海首席分析师 新合并的二医大以前是排在上海第五的学校……上海交大的很多学生在微软、IBM、甲骨文等公司工作，现在也跳出来自己搞创业。提起上海交大，很多当地人都会用严谨、踏实来形容，还有人说上海交大的学生比较“傻”，其实他们很乐意人家这么说，毕竟在日益浮躁的今天，交大的思源湖边还有一片宁静的天空。在中国“四大交大”之中，上海交大是最善于培养管理人才的，在上海汇丰银行的高层之中，上海交大毕业生占了半壁江山 在上海的跨国机构的一把手，技术类行业交大人数最多。 　　依靠强大的工科背景实力，上海交通大学则在管理方面占有更大的优势。上海交大在制造业相关领域和IT类专业的实力名列全国前茅，而上海恰恰是中国最大的制造业基地，所以上海交大的学生也受到了广泛的欢迎，有许多机会可以和大众、西门子、松下、索尼等大公司接触。 　　南京微结构国家实验室 　　承建院校：南京大学 　　南京作为六朝古都，至今还存留着“王者风范”。虽然在中国的古代近代史都扮演着重大的角色，但南京给人的印象始终是温厚平和的，连这里高校的代表——南京大学也是如此，没有北京大学的霸气，却处处流露出深厚的文化气息。细数南京大学的历史渊源，可以直追到那个秦淮河边的杨柳青青，佳人才子有暗香来嗅的年代。 　　南京大学曾数次头顶国立的光环，又曾是地处国民政府的首都，可谓是出身不凡。如果我们排除其他的因素，客观地再考虑下在1943至1944年间曾由蒋介石先生亲任过校长的这一历史，对这所金陵城下的第一学府，是不是应该另加青眼呢。且其前身即以“科学名世”，而格物致知、追求真理的科学精神成为南大着名传统。 　　温和不代表没有实力，南京大学拥有国内一流的物理学、天文学等专业，拥有即使放到国际上去比较也毫不逊色的国家重点实验室和国家专业实验室。南大物理系在国际上享有盛誉，被人们认为是国内惟一能与北大相媲美的物理系。其中凝聚态物理专业在国内高校中首屈一指，此外它的声学专业也是全国高校中最强的。由于比邻紫金山天文台，南大的天体物理专业在国内更是一枝独秀。我国现代天文学的许多分支学科和天文台站大多从南大诞生、组建和拓展。南大天文系设有天文学本科专业，是国家天文学基础研究和教学人才培养基地，曾获国家自然科学奖二等奖教育部提名国家科学技术奖自然科学一等奖各一项。由于它在中国天文事业建立与发展中做出的特殊贡献，被誉为“中国现代天文学的摇篮”。正是因为在理工科方面有这么深厚的底蕴和强大的实力，拥有一个国家实验室对南京大学来说可谓实至名归。以国际前沿微结构科学研究为核心，以物理学、化学、材料科学与电子科学等交叉学科的基础研究和应用基础研究为主攻方向，建成国际一流、人才汇聚、管理创新、流动开放的国家级微结构科学研究与实验基地。这个国家实验室的建立，直接印证了南京大学在物理、化学、材料科学、数学、电子科学等专业上的优势。当然，管理学、中国古代文学与现代文学等文史、管理类专业也不错。在南京大学，挑选专业也成了一个“甜蜜的负担”。 　　现代轨道交通国家实验室 　　承建高校——西南交通大学 　　提到交通类院校，似乎上海交通大学、西安交通大学等高校名气更为响亮一些，素有“中国铁路工程师的摇篮”和“东方康奈尔”之称的西南交通大学却显得有些沉默。不过西南交通大学可不是泛泛之辈，竺可桢、茅以升等我们熟知的人物都出自该校。除了位列“985优势学科平台高校”和“211工程高校”之列，它还是国家“111计划”①成员高校之一 这所创立与山海关的交通类院校，几经迁徙，最终落户天府成都。 　　作为交通大学大家庭的成员之一，唯独西南交通大学建有全国轨道交通(铁路、轻轨、地铁等)领域唯一的国家实验室——轨道交通国家实验室。轨道交通产业包含交通车辆设计及制造、通信与信号控制系统设计及制造、供电系统设计及制造、道路和车站工程设计、检测、管理等方面。“轨道交通国家实验室”是层次最高的国家级实验室，这也有力的验证了西南交大是国内轨道交通领域方面的尖端研发单位。因此，在轨道交通等相关学科方面，西南交大绝对稳坐国内第一把交椅。 　　除此之外，这所以工科见长的高校还拥有如土木工程、机械设计制造及其自动化、通信工程、计算机科学与技术、建筑学、交通工程、工程力学、地质工程等省级特色专业。西南交通大学是我国最早建立的高等工科学校之一，以土木起家，也是我国近代土木工程高等教育的一个重要发祥地。如果说同济大学、清华大学的土木工程方向是以建筑设计和结构设计见长，西南交通大学的土木工程则是在桥梁建设和铁道工程上独树一帜。与之类似的是该校的特色专业大多都与交通方向有所关联，独辟蹊径的风格让该校的毕业生在人才市场上独具自己的魅力，同样是每年的抢手货，像铁路、公路、房建、城建、市政、机场、水利、港口工程等部门的勘察设计院、工程集团公司、管理局等都是不错的去处。值得一提的是，该校连中文、法语、行政这类文科专业的学生都被铁路局、工程局等单位所青睐。 　　备注①：高等学校学科创新引智计划(简称“111计划”)旨在抓住我国政治和经济实力迅速提高的历史机遇，推进我国高等学校建设成为世界一流大学的进程。　 　　航空科学与技术国家实验室 　　承建高校——北京航空航天大学 　　又是一段青春伴着梦想飞，志在四海处处家的浪漫人生，时代催生出的一所大学，新中国建立的志向高远的一所大学。如今航天航空早已不再是神秘的话题，年轻的我们飞翔在天空的梦想变得越来越触手可及。作为新中国第一所航空航天高等学府，北京航空航天大学每一年都牢牢吸引着对蓝天渴望的学子的关注。以航天航空专业见长的该校能拥有航空科学与技术国家实验室自然也是顺理成章。 　　航空科学与技术国家实验室作为我国航空科学技术、竞争前高技术的创新基地，以重大航空科学基础问题为研究主线，根据国际航空科学技术的发展趋势，针对制约我国航空工业发展的一些基础科学问题开展研究，并积极发展我国自主的航空科研行业。可以说，航空科学与技术国家实验室肩负着我国领空未来安全和技术发展的艰巨任务，在国防、科技发展等方面扮演着至关重要的角色。 　　航空科学与技术国家实验由“空气动力学”“飞行器综合设计”“航空动力”“航空材料与结构”“空天电子与信息”“航空数字化制造”和“网络化协同空管”等7个科学研究部组成，由此也可以看出北航在飞行器设计及航空飞行等学科方面的雄厚实力，因此想选报这一类的专业，北航算是殿堂级的院校了。除此之外，空气动力、流体力学、固体力学是航天航空的理论基础 相关的基础专业还必然有导航、材料学(航天与航空的材料学)。因为这些历来就是北航的传统优势专业。 　　除了航空类专业很强势，以工科为龙头学科的北航在计算机科学及软件开发方面同样有着很强的实力。另外，北航的管理科学与工程虽然也必然是与他的专业相关联的管理与工程，但是我们要知道航空部在没有把自己的学校交给地方时，他们曾经有一家郑州航空工业管理学院，其管理学科的专业水平是很高的，至今这所二本大学的会计专业是业内公认的强势专业，他们毕业生在现在国内航空领域里做高管的可是比比皆是的。因此北航的这一专业成为优势专业也算是行内的传统特点吧。 　　现代农业国家实验室 　　承建高校——中国农业大学 　　我国作为农业大国，农学一直在民生中扮演着重要的角色。早先因为某些误解，农学类院校一直处于不温不火的状态，然而最近几年，随着科技兴农热潮的兴起及农学类专业就业的走高，同学们对于农业类院校逐渐热捧起来。中国农业大学作为国内最好的带“农”的大学自然吸引了最多的目光。 　　历经百年的世纪风雨，中国农业大学已经发展成为一所以农学、生命科学和农业工程为特色和优势的研究型大学。起源于京师大学堂农科大学的中国农大，可以说是我国农学院校的发源地了。由这所高校来承建现代农业国家实验室是最合适不过的了。 　　现代农业国家实验室正如实验室名称反映出来的，主要是为国内重要农作物、农业微生物和家畜(禽)生物技术的进步提供技术储备，以实验科研为模板，逐步将前沿科技成果转化成现代农业成果的场所。可以说，是将实验室建设成为代表我国农业生物技术水平的研究基地、生物技术高层次人才的培养基地和国内外学术交流中心。 　　实验室的建立进一步确认了中国农大在农学“老大”的位置。就拿国际ESI学科评价指标来说吧，中国农业大学的农业科学、植物学与动物学、生态与环境学等三个学科进入了世界前1%，而这些学科涉及的相关专业，在国内也是处于领先地位的。另外，在国内的评核中，中国农业大学植物保护、畜牧学、兽医学、食品科学与工程、农业工程等7个一级学科排名全国第一。其数量在全国排第三，仅次于北京大学和清华大学。这可是个了不起的指标。 　　国富民殷、强农为本。物价节节攀升的今天，农产品价格的提升对于广大农民来说似乎收益并不明显，而我国的现代农业化进度也落后于发达国家。农业曾经是我们大有作为的行业，至今我们在高速发展城市化进程中，依然不可能忽视农业的命脉作用，对农业感兴趣的同学，相信农大就是你的首选了。 　　编者寄语：国家实验室是一个国家科技实力的体现，而有机会进入这些拥有国家实验室的高校自然会让你的求学、就业之路畅通得多、豁亮很多。不过以上这些院校均是各个领域的领航者，每年也是高考中的“热中之热”，获得成功虽有艰辛，但也应努力争取之。与此同时，也要善意地奉劝大家，虽然这些涉及国家实验室的专业很好，但一切还是要以自己的兴趣为主，不然空抱个“金碗”却无缘享用美食，那可是得不偿失啊。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站：金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。 　　金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展，“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心，已经发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼 　　“金域检验”业务分为五大部门：医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍，医学检验的业务量占总业务量的90%，涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项，为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务，年标本量超过752万例。参观中了解到，“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币，而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右，高级技术人才1008名，其中归国学者14人，博士17人，硕士110人。 　　作为本次参观的重点，“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面，可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项，认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍，2011年，食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。 　　据介绍，“卫检实验室”严格按照ISO9001：2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图 　　据张远志先生介绍，“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132)，检验数据得到全球五十多个国家的认可；在国内，也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S)，出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后，全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书 　　张远志先生告诉“我要测”网相关人员，“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估，成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构，并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时，卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一，承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。 　　“卫检实验室”总面积约1500平米，配备多台高紧密的检验检测设备，设备总金额超3000万元，相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等，已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室 　　关于卫生检验服务的未来发展，张远志先生表示，卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向，完善检验项目和认证认可，推出金域卫生检验特色检验项目，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，并且将继续以海南、福建市场为试点，寻找卫检可持续发展的路径。 　　在参观过程中，我们了解到，美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末，目前已发展到5100家，相关研究表明，截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。 　　国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代，“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室，截止目前，国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示，2010年中国医学检验市场为13亿元，未来增速将保持在40%左右，预计2015年将达到68亿元。 　　关于第三方医学实验室 　　第三方医学实验室又称为医学独立实验室，是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。 　　附： 　　广州金域检验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100879/ 　　广州金域检验 　　http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/

2015年1月19日，PerkinElmer正式宣布中国苏州珀金埃尔默医学检验所有限公司开业。据介绍，130名当地政府官员、医学研究专家和学者日前出席了公司开业典礼。该公司将为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务，以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性疾病。据了解，该实验室为江苏省产前和新生儿检测方面的首家独立实验室。 　　北京协和医院妇产科主任医师边旭明介绍说：&ldquo 中国每年有1600万名新生儿，其中40%会接受产前筛查。中国政府越来越注重对妇幼保健机构的投资来预防出生缺陷。中国妇幼健康管理在逐渐改善，国家预防出生缺陷网络正在不断发展，产前筛查和诊断系统已经建立。中国政府持续支持独立医学实验室如苏州珀金埃尔默医学实验室来满足人民的需求。&rdquo 　　珀金埃尔默拥有全球领先的产前和新生儿检测产品及强大的新技术开发和应用能力。苏州珀金埃尔默医学实验室将提供分子细胞遗传学检测、遗传性代谢疾病筛查(IMDs)和病毒载量检测。 　　珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太区总经理Johnson Zhang表示：&ldquo 中国持续致力于改善产前和新生儿筛查的效率，降低假阳性率，发展新型快速产前诊断技术来检测染色体疾病，扩展传染性疾病筛查检测的方法。作为全球领先的产前和新生儿筛查及传染性疾病检测业务供应商，珀金埃尔默在中国同400多个产前和新生儿筛查中心及2000多个传染病筛查实验室合作，其中一些单位的合作年限甚至超过20年。&rdquo 　　苏州珀金埃尔默医学实验室还将成为学者和临床医生进行科学研究、合作、培训，以及将医学研究转化为临床应用技术的平台。此外，珀金埃尔默计划拓展实验室的服务项目，包括一系列的肿瘤检测，以及分子细胞遗传学平台的新应用，如测序技术。

IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间，时不时有做医疗投资的朋友跟我说，虽然我不是做金融行业的，但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久，最早在高三的时候，从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始，就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍，大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍，或多或少我都曾涉猎过，但是最感兴趣的还是股市，我开股票账户也挺早的，大一的时候就有了自己的股票账户，随即就买了几只股票，所以虽然我炒股很少，但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分，金融是兴趣，IT是我大学最主要的专业课程，我大学学的是信息管理，就是计算机和管理学，我们学校是偏计算机的。而电商，我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问，为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿，一心只想创业，手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高，最后迫于无奈，我选择了门槛相对低的电商领域进行创业，而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考，我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历，对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候，我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向，目前来看，当时的我还是很有预见性的，只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商，我觉得我是在“曲线救国”，早晚还是会回到我的IT主航道的，没想到还没熬到回归IT主航道，我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难，所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)，按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构，因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表，ICL龙头企业当中，艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业，有过“三闯”IPO的经历，最近一次的IPO申请已经通过了，应该也快上市了。不过我发现，虽然同样是第三方医学检验实验室，大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象，像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL，但很多人讨论ICL的时候，容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多，特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中，莫名觉得有点吃力，我以为这是我熟悉的行业，但可能我熟悉的只是一个个企业名字，还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑，在写这篇文章之前，其实我并不了解。　　临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测，旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料，大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外，临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗，支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况，并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行，即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心)，其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测，而另一方面，ICL独立于医院，自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室，ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员，使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料，医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目，大部分为普检项目，可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求，而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目，包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业，能提供的检测项目就更多了，根据金域医学2022年年报显示，金域医学拥有检验技术79类，2022年新开发项目超过600项，在推动产品持续升级迭代的同时，对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目，包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年，迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上，表现最好的没想到是艾迪康，截止到2022年年底，艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测，其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL，也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检，其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围，而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化，在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成，考虑到单个实验室服务半径相对较小，ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围，实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例，LabCorp和Quest在21世纪以来，一直推行并购和连锁扩张，先后收购了数家企业，以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言，中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的，导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口，而这类医疗机构对ICL是天然的依赖，需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善，大多数都能提供检测设备，普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位，特检市场呈现细分赛道高速发展，同时特检种类繁多，形成异质寡头的竞争格局，驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟，2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元，维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩，此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局，中国特检外包的市场未来有望与海外类似，逐渐形成异质寡头的竞争格局，几家头部企业输出差异化的检验项目，各自占据较大份额，共享广阔市场，后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态：随着检验科技的进步和检验需求的上升，中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务，而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征：上世纪80年代以前，中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态：独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包，提升了检验效率及检验水平。1980年代中期，扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征：中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态：随着医疗服务市场的不断开放，一些检验服务中心开始与医院合作，形成单体ICL。1994年，中国第一家ICL成立，附属于一所医学院。2004 年，卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征：仅提供有限的检测，并未规模效益，中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态：2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初，广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日，国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施，ICL市场持续增长。2016 年，国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》，鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术，推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年，国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策，推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情，政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定，以提高其准确性及一致性。2021年3月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》，规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制，并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好，中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征：第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒，ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务，ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家，ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等，集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强，2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中，前五大供应商采购额分别达34%、66.2%，其中迪安诊断最大的供应商罗氏，2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快，迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起，预计后续随着国产化进程的加速，产业链上游国产化率提高、成本下降，ICL行业上游国产化程度提升，特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高，年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入，通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多，行业呈现异质化龙头格局，主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游，采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围，通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同，会影响医院的收入状况，从而影响医院的利润率。以TCT检测为例，患者付费固定为220元，第三方独立医学实验室成本为30-40元，医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时，第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%，医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时，第三方独立医学实验利润率达到65.9%，医院利润率升高至47%。由于成本考量，第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间，根据扣率不同，利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先，ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次，ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目，满足临床医生广泛的检测需求。第三，通过提供大量的检测服务，ICL可实现规模效益，为医院带来更佳的成本效益。第四，ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备，并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家，提供更好的检验服务，节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模，2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模，头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据，参考一下就行了。一个是数据有点老了，第二个是近两年ICL行业发展太快了。　　好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了，像金域医学2022年营收是154.76亿，迪安诊断2022年营收是202.82亿，艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话，整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然，上面只是一个粗略的估计，要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入，不应该计入ICL营收中。另外，这三家的营收当中，还有相当大一部分是新冠相关的，这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉，计算出来的市场规模估计得打个对折，三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象，ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普，主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物，分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象，特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况，金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析，产业链上游毛利率位于50%-65%之间，盈利能力较强，资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高，然而资产负债率与净利率都不可观，因为特检行业属于新兴行业，目前成本增长幅度仍然较高，但盈利能力可观，当行业格局稳定时，预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局，盈利能力较为一般，需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力：主要多维度参考营业收入、毛利率等，辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后，赋值1-10。Y轴——规模化程度：企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况：依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分，赋值1-10分。气泡深浅——业务类型：依照ICL行业的市场分类，分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业，无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年，公司实现营业收入154.76亿元，同比增长29.58%，实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元，同比增长24.02%，净利率17.78%。实验室布局：金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室，拥有遍布全国的远程病理协作网，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，并以香港为桥头堡，服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队：金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队，拥有超过1200名科研人员，海内外知名专家200余人，其中从海外归国学者30余人，并成立了由钟南山院士担任主席，曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务：金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心，获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿，同比增长55.03%，实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元，同比增长23.33%。肿瘤业务：迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心，为肿瘤患者、高危人群和健康人群，以及相关领域研究人员，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作：迪安诊断专注于诊断技术平台创新，与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道，建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系，代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台：依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设，打造医生端、用户端，方便对出院患者开展健康管理，患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访，就近在迪安采样点进行采样，数据实时同步给医生，实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年，总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元，复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广，时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外)，共计3014个县(区)，物流已经覆盖1520个县(区)，实验室所在地的样本可实现12H送达实验室，外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源，可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案，解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题，在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效，建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日，是浙江省第一家独立医学实验室，也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室，具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验，可提供不同类型实验室的规划设计服务，同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务，用数据驱动临床路径的优化，保障医疗安全和医疗质量。一点思考　　今天迈瑞医疗的年报出来了，看到很多朋友都在表示惊叹。2022年，迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频：生命信息与支持业务实现营收134.01亿元，同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元，同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元，同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了，这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破，它的含金量也是非常高的，因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠，但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外)，大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过，新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了，急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来，ICL牢牢站稳了脚跟，POCT仿佛在走下坡路了，很有意思。逻辑也是类似的，普检、特检的市场仍然在，再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来，也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后，很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大，而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱，而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西，但却很难买到发展机会，好的发展机会可能十年难得一遇，错过了就只能等下次了。　　但如果永远只是停留在赚钱的层面，可能一次次机会过去了，你永远都还只是停留在艰难度日的阶段，因为内在实力没有增长，赚钱唯一的意义就只是吃饭。　　所以中国的IVD企业，需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好，未来想要真正站上一个新的台阶，依然需要苦练内功，实现新的战略升级。本文作者：乘风印象

“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的健康权利息息相关，医学实验室认可的社会价值非常重大。 　　何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式，带给医疗机构新的启示呢? 　　社会发展的结果 　　“自2005年8月颁发我国第一张证书以来，截至2009年7月底，共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时，透露了这样一组数据。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。 　　随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来，我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案，已经引起政府高度的关注。 　　CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。 　　2007年8月，CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月，CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议，这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内，获得了相互承认。 　　实践中成效凸显 　　“经由认可之路，我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力，消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前，该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。 　　ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理，从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。 　　自2007年11月实践实验室认可以来，北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系，形成了完整的文件体系，实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。 　　ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故，并且通过恰当的纠正措施减少影响，并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前，北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理，最大限度减少错误的发生，最大限度减小医疗风险。 　　“几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路，不仅可以全面推动实验室工作，更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。 　　更多期待在明天 　　目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其它的相关机构仍在准备过程中。 　　2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　　目前，CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。

助我国药企赢取欧美&ldquo 通行证&rdquo 　　国内首家FDA认证独立检测实验室在石家庄建立 　　近日，石家庄生物产业基地技术服务中心以&ldquo 零缺陷&rdquo 的优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室，并获得FDA认证资质。 　　该中心由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建。据介绍，FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构。石家庄润柏医药科技有限公司通过此次认证，标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准，将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务，为中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。由此，该中心可助力国内制药企业获得欧美法规市场通行证，克服贸易和技术壁垒，进军国际高端医药市场等，同时也将为本地制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立新的质量标杆。

p 　　不久前，国家卫计委批准了 5 类独立设置医疗机构的消息，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心，似乎为中国的病理现状注入了“强心剂”。 /p p 　　一直以来，美国把病理学称为病理乃医学之本“，把病理医生称为医生的医生 而中国的病理学的现状：高风险、低收入、医师缺口大，部分基层医院不重视??活像一个冷门学科。 /p p 　　两种截然不同的态度，也就决定了病理领域的发展轨迹。先看一组数据：我国独立医学检验实验室的市场份额占整体医学检验市场规模不足5% 相较之下，日本、欧洲、美国的这一比例则高达 67%、50%和35%。据美国LabCrop年报数据显示，2016年，美国临床实验室检测行业的收入约为80亿美元。 /p p 　　这里所说的独立医学检验实验室又被称为第三方医学检验机构，和传统的医院检验科不同的是，该实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应的法律责任，和医院没有关联。 /p p 　　为什么美国独立病理中心发展这么迅速?在政策和行业标准上，又有何不同?本文主要以美国为例，呈现美国和中国独立病理中心相关概念及认证标准等内容。 /p p 　　病理科与检验科的概念差异 /p p 　　从概念上来区分，对于病理诊断而言，关于”实验诊断学(laboratory diagnoses)“的临床科室在中国叫检验科(Dept. of clinical laboratory medicine)，美国则是在病理科(Dept. of pathology)里有一个临床检验的分支。因此美国医院的病理科相当于中国的检验科和病理科合在一起。 /p p 　　美国医院病理科主体工作人员分病理技术(technician)和病理医师(doctor)两类，人数上病理技术师明显多于病理医师。 /p p 　　国内将医学检验业务分为医学诊断和病理检验两大类，由于单独的病理检验实验室市场较窄，许多企业都是以涵盖医学检验业务的独立医学检验实验室形式为主，病理是提供医学检验服务的一部分。 /p p 　　对于欧美许多发达国家而言，病理诊断是危重病诊治的重要一环，在国内病理科医生还被与检验科医生混为一谈的情况下，国外在病理诊断环节的审核、人才培养，已严格、细致到了淋漓尽致的地步。 /p p 　　拿癌症生存率来说，中国的平均癌症五年生存率为30.9%，美国的平均癌症五年生存率为66.9%，而美国的顶级癌症医院大部分癌症五年生存率可达80%以上。究其原因是国外把病理诊断当作是非常最重要一环。 /p p 　　 strong 含有病理检测、诊断的机构分三类 /strong /p p 　　从美国的案例看，含有病理检测、诊断的机构看，大致分为三类： /p p 　　一是独立的第三方医学检验实验室，也包括小部分业务单一的独立病理中心，主要提供各类疾病的病理检测和诊断业务，有通过认证的实验室场地与器械 /p p 　　二是各类大学内设的病理实验室，在开设病理学的大学或医学院内，一般都设有单独的病理实验室供学生进行科研及实践，同时提供对外检测服务，包括哈佛医学院、UCLA等知名大学都有独立的病理实验室 /p p 　　三是医疗中心或医院独立出去的病理科及病理诊断中心，在肿瘤治疗中心及大型医院内，将专门的病理科或单独的病理中心服务独立于医院之外，是一种趋势。这类机构与第一类独立病理中心的区别在于这类病理中心属于附属机构，由医院或医疗中心统一运营，如安德森癌症诊疗中心和梅奥诊所都配备有病理诊断中心。 /p p 　　这一点和国内涉及病理诊断与检测机构类似。在中国涉及病理诊断与检测可也可以分为三类：第三方医学检验实验室、医疗机构、大学病理实验室。其中全国最大的区域病理会诊中心是集中在医疗机构内。 /p p 　　例如，2011年卫生部医管司在北京主持召开了”肿瘤病理远程会诊试点工作启动会“。会上宣布北京协和医院病理科、四川大学华西医院病理科和浙江大学附属第二医院病理科成为全国的三个区域性病理会诊中心，并受了牌。同时，还确定了19个省级远程病理会诊中心和61家远程病理会诊试点医院，华西医院病理科也是四川省的远程病理会诊中心。 /p p 　 strong 　病理发展：政策是驱动力 /strong /p p 　　经动脉网整理发现，影响美国和中国的病理中心的发展相同因素都离不开政策的驱动。不仅如此，就独立病理中心而言，医疗保险也对美国的影响深远。 /p p 　　 strong A、美国政策驱动病理中心连锁化 /strong /p p 　　从1960年到1980年，美国的年医疗总支出从269亿美元增长到了2472亿美元，占美国当年GDP的比例也从5.1%提高到了8.9%。到了1995年，这一比例已经达到了13.6%。 /p p 　　为了减轻医疗支出的负担，从20世纪80年代初开始，美国进入医保控费阶段，美国政府和商业医疗保险机构侧重于控制成本，利用包括通过改变医疗保健服务的报销(例如，从服务费转为资本补贴)，改变医疗保险政策(如医疗福利设计)等手段，试图控制医疗支出。 /p p 　　受医疗保险政策的影响，医院控制成本的压力增加，也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。到了20世纪80年代中，医院占临床检验市场60%左右的份额，私人诊所占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额。 /p p 　　加上20世纪80年代，美国《临床检验改进修正法案》(CLIA)出台，将医学检验规范法制化，使得大型高质量的独立医学实验室迅速取代了小型实验室。相比医院检验科，独立医学检验机构因为规模效应，具有高效、高质、低成本的优势。 /p p 　　在付费方面，诊断领域的控制方式包括按病种付费及总额付费，这两种付费方式使医院注重医疗成本，将成本高的检验项目外包给独立实验室，同时门诊检验也更多外送到独立实验室，医院检验数量减少12%。 /p p 　　私人诊所检验项目少，成本高，医保对诊所实验室检验采取不报销或者报销额低于其成本，促使大量私人诊所关闭其检验实验室，将标本外送给独立实验室。此外，检验实验室标准提高增加了实验室运行成本，也淘汰了部分诊所实验室。 /p p 　　独立实验室近一半业务来自于门诊外包的常规检验，到90年代中期，美国的独立实验室市场呈现LabCrop和Quest两大寡头竞争的局面。 /p p 　　在病理中心，关键设备和试剂的管理也相当重要。FDA也曾经宣布可能影响临床实验室检测业务的指导措施，包括通过增加临床实验室自建项目(”LDT“)的监管，即将LDT项目按照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类的风险程度区分，由不同的机构监管。 /p p 　　 strong B、中国病理政策颁布时间的回顾 /strong /p p 　　而在中国，随着国家卫计委陆续发布了关于鼓励社会办医、落实病理诊断中心基本标准和管理规范通知等多部鼓励病理发展的政策。具体如下： /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 1200" title=" 1503323050537020.png" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 1200px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/7606b55e4a8a2a8ed3a18ca683dc038d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/7606b55e4a8a2a8ed3a18ca683dc038d.jpg" / /p p 　　从列表中可以看到，中国的病理领域的政策，追溯到2009年。其原因是当年卫生部部长陈竺沉痛地指出，病理科日渐萎缩，技术落后，服务能力降低，已经成为医疗服务”木桶“中的短板。 /p p 　　2017年8月10日，国家卫计委召开例行新闻发布会，会上指出，将在已批准 5 类独立设置医疗机构的基础上，再增加 5 类独立设置的医疗机构类别，允许社会力量投资，并连锁化、集团化运营。 /p p 　　其中已有 5 类独立设置的医疗机构，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。国家卫计委分别为其制定了基本标准及管理规范，并且纳入了2017年 2 月新修订的《医疗机构管理条例实施细则》相关条款中。 /p p 　　 strong 国内外病理行业的标准对比 /strong /p p strong 　　A、国外病理行业标准，以美国为例 /strong /p p strong 　　1、实验室认证标准 /strong /p p 　　CAP(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS)——美国病理学家协会，是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA& #39 88)，对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。 /p p 　　与ISO15189(医学实验室认证)、ISO17025(实验室管理标准)不同，CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际认证。自1962年起在美国普遍采用执行，通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。目前，中国已有十几家实验室达到该标准并取得了CAP认可，并在主要一二级城市中快速增长。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 331" title=" 1.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 331px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/3a2fe59e7db98dded5800488d8647631.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/3a2fe59e7db98dded5800488d8647631.jpg" / /p p 　　CAP评审标准：美国病理部门病理部门普遍参照CAP所制定的规范建设，CAP评审标准是依据CAP自己制定的检查要点，该检查要点可以通过CAP网站购买或申请认证后免费获得。 /p p 　　 strong CAP认证流程包括三个阶段 /strong /p p 　　· CAP认证之前：准备工作 /p p 　　· CAP认证过程：通过向CAP提交认证申请，启动CAP认证程序，完成现场检查 /p p 　　· CAP认证之后：年度内审、CAP现场复审、室间质评(Proficiency Testing)。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 290" title=" 2.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 290px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/1046093e05862f3c4245c5f39268d7b7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/1046093e05862f3c4245c5f39268d7b7.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " span style=" font-family: 楷体, 楷体_gb2312, simkai box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " CAP认证流程 /span /p p 　　CAP现有18种评审检查要点，包括：解剖病理、化学和毒理学、细胞遗传学、细胞病理学等，申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后，CAP会为每个实验室量身定做好与其服务范围相符合的评审检查要点。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 522" title=" 3.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 522px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/57e392d85ad6aa8302429e4a9652090c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/57e392d85ad6aa8302429e4a9652090c.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " span style=" font-family: 楷体, 楷体_gb2312, simkai box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " CAP的18种评审检查要点 /span /p p 　　申请CAP认证的实验室资质要求是有一位具有相应资质的实验室总监(实验室负责人)，根据所开展的检验类型的不同， 实验室总监资质要求可能也不同。越复杂的检验项目要求实验室总监经验越丰富。实验室总监必须具有 MD、DO、PhD 学位，或按照CAP 确立的人员要求，拥有集教育和经验于一体的综合能力。 /p p 　　申请CAP认证之前需至少提前半年参与CAP的PT项目，开展针对患者标本的医学检验业务。 /p p 　　为了符合CAP的实验室认证要求，实验室还必须建立以下关键文件体系： /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 127" title=" 4.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 127px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/5d6b194ae24cd6ff59154eb7ed700e7d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/5d6b194ae24cd6ff59154eb7ed700e7d.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " strong style=" font-weight: bold box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " /strong /p p 　 strong 　2、病理医生培养制度 /strong /p p 　　世界各国病理医生都有严格的准入制度，只有经过严格的病理专业培训和考试才能获得作为病理医生的资格。这个准入制度都是由各国的专业协会来掌控和把关的，并要求病理医生不断取得继续教育的学分，从而保证病理医生的诊断质量和知识水平不断更新。 /p p 　　以美国为例，病理医生在美国属于临床医师，要成为病理医生，必须获得美国执业医师执照。病理医生和其他临床医师一样，需要经过漫长、严格的过程。 /p p 　　1.获得学士学位 /p p 　　2.参加并通过全国医学院入学考试(MCAT) /p p 　　3.4年医学院学习，获得医学博士学位 /p p 　　4.参加并通过美国医师执照考试 /p p 　　5. 申请美国的住院医师培训计划 /p p 　　6.3年的全科医师训练 /p p 　　7.5~8年的病理专科训练 /p p 　　8.结业后即可应聘病理主治医师(attending physician)，从而获得签发病理诊断报告的资格。 /p p 　　除了病理科医生，病理科还设有专门的取材医生，称为助理病理医生(pathologist assistant，PA)。国外助理病理医生也需要经过非常专业的培训才能正式工作。 /p p 　　国外病理取材都是有固定的规范化流程，每一种疾病，都有一套取材标准，保证了每个标本取材的统一性。 /p p 　　 strong B、中国病理诊断中心基本标准(试行)8大汇总 /strong /p p 　　病理诊断中心是通过显微镜进行病理形态学观察，运用免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术，结合病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本做出病理诊断报告的独立设置法人单位，能够独立承担相应法律责任。不包括医疗机构内设的病理科。 /p p 　　 strong 1、定义 /strong /p p 　　诊疗科目是病理科，应包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等相关专业学科。有病案、信息、仪器耗材、实验室质量控制等专门部门或专职人员，可设置远程病理诊断部门。 /p p strong 　　2、人员 /strong /p p 　　(一)至少有5名中级及以上临床病理类专业技术职称的全职执业医师。病理诊断中心负责人应为具有副高及以上病理学专业技术职称，并从事病理诊断工作15年以上的执业医师。 /p p 　　(二)至少有10名以上病理技术人员，承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测的技术工作。至少有1名具有中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。 /p p 　　(三)实验室质量与安全管理人员应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。 /p p strong 　　3、房屋和设施 /strong /p p 　　(一)业务用房面积不少于总面积的75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要设备和网络应当有不间断电源。 /p p 　　(二)建筑面积不少于600平方米，其中分子病理实验室等功能区应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。 /p p 　　(三)实验室及其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 /p p 　　(四)设置医疗废物暂存处，配备污物和废液处理设备或交给有专业资质的公司、单位回收处理并签有协议。 /p p 　 strong 　4、分区布局 /strong /p p 　　(一)病理业务功能区。布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和粍材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。开展远程病理诊断的，还应当设置远程诊断间。 /p p 　　(二)辅助功能区。医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等。 /p p 　　(三)管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。 /p p strong 　　5、设备 /strong /p p 　　(一)基本设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应 至少有一台5人以上共览显微镜 配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等 专业病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有”国食药监械“级别的医疗器械注册号。 /p p 　　(二)信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，以及标本管理和报告管理、数字切片管理、质控、浏览及远程会诊等信息系统。 /p p 　 strong 　6、规章制度 /strong /p p 　　建立病理诊断中心质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、仪器及试剂管理制度、标本管理制度、检查前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、卫生统计与疫情报告制度、信息管理与患者隐私保护制度、技术分级管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物/危险化学品和生物安全管理制度以及消防安全管理制度，并制定与病理诊断项目相适应的标准化操作规程。 /p p 　　 strong 7、其他 /strong /p p 　　(一)建立病理诊断中心的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的 /p p 　　相关规定。 /p p 　　(二)病理诊断中心属于单独设置的医疗机构，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。病理诊断中心应由省级卫生计生行政部门组织专家审核验收，验收通过后按管辖权进行执业登记后方可开展病理诊断服务。 /p p 　　(三)病理诊断中心为独立法人单位，独立承担相应法律责任。 /p p 　　(四)病理诊断中心应当建立完善的室内质控、室间质评和会诊制度，积极参与省级病理质控中心的各项活动，接受其定期考核。配合卫生计生行政部门及其委托的省级病理质量控制中心或者其他组织所开展的质量检查和技术指导。 /p p 　　(五)承担其他医疗机构病理诊断任务的，应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障病理诊断服务的质量和时效。 /p p 　　(六)委托其他医疗机构承担试剂、检验、辅助检查和消毒供应物品的病理诊断中心，应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。 /p p 　　通过对比得悉，虽然中国和美国关于病理行业的政策、标准有不少差异，但是从美国的独立病理中心的发展路径中，我们依旧可以看到中国病理行业的潜力，以及可期的未来，这片”蓝海“产业值得期待。 /p