工艺解决方案

我们是谁？Avantor作为可信赖的供应商，为全球顶级生物制药企业提供从研发到生产所必需的产品、服务、解决方案和专业知识。从小试到中试放大，再到大规模商业化生产，我们使客户能够以更快、更安全的方式为患者提供新的商业化的治疗方法。我们的能力Avantor致力于设计和生产最广泛的物料和产品线，同时结合独特的工业能力和行业专长，以满足生物制药终端产品的最高质量标准和法规要求 – 这些产品包括疫苗、单克隆抗体、重组蛋白、细胞疗法、基因疗法或小分子治疗。我们的生物制药产品Avantor是生物制药企业的战略合作伙伴，对生物制药行业的工作流程、需求和挑战具有公认的洞察力。我们能提供以质量和创新为保障的化学品、辅料、血清和一次性使用系统解决方案，以满足客户从研发到商业化生产不同阶段的需求。Avantor是唯一 一家具有开放式架构的一次性产品供应商，可提供一站式的设计、生产和物流运输，支持生物工艺过程的各个阶段。即使您的业务遍及全球各地。我们的全球化能力、供应链和质量管理旨在让您高枕无忧，确保您可以将全部的精力集中在如何快速且安全地生产产品上。生物工艺解决方案- 单克隆抗体- 重组蛋白 - 疫苗 - 细胞治疗 - 基因治疗 - 小分子药物生产

生物制药完整解决方案网络讲堂系列之 下游纯化工艺解决方案 火热报名中...... 立即报名 赛多利斯&ldquo 生物制药完整解决方案&rdquo 网络讲堂，诚邀您参与！ 下游纯化工艺解决方案 2013年5月21日14:30-15:20 切向流过滤工艺建立及优化 做好切向流过滤工艺的建立及优化，需要关注目标产物、工艺目标、膜包选择、工艺参数、可放大性、风险评估、经济性等因素。因此，实现高效和稳健的切向流过滤工艺需要做到：明晰产品、明确要求，选对膜包、用对系统，做好设计、落实好各种评估。我们将与大家分享解决方案和经验。 2013年5月21日15:30-16:20 精纯及杂质清除最新进展 精纯与杂质清除无论在单抗还是血液制品的生产中都有举足轻重的作用，作为生物药品生产安全的重要防线，国内外法规对此都有严格的要求。但在实际应用的过程中应该应该如何设计这步工艺步骤，需要考虑哪些最重要因素呢？敬请参加我们的 网络讲座，了解更多信息。 更多精彩讲座还包括一次性使用技术、生物反应器系统、PAT过程控制技术，敬请期待！ 奖品赠送 参加网络讲堂在线提问，均有机会赢取 U盘（8G）机会难得，快来参与吧！ 相关新技术与产品 泰迪熊公仔，更多惊喜在最后哦！ 即日起至6月15日期间，凡回复邮件info.cn@sartorius.com索取以下产品资料就有机会赢取可爱的泰迪熊公仔，机会难得，快来参与吧！ 新型SARTOFLOW® Advanced 切向流过滤系统 了解更多 模块化台式切向流系统，用于超滤、微滤和洗滤等，适于疫苗、单抗和重组蛋白的下游工艺应用。兼容Sartocon® Slice和Satocon® 膜包，膜面积0.1--2.1平方米；控制单元和配套软件，可编程和记录数据；符合GMP生产环境要求。 SARTOFLOW® Study 切向流过滤系统 了解更多 手动台式切向流系统，可优化下游工艺中的超滤、微滤和洗滤等，适合在实验室环境下进行中试工艺开发以及小规模批次生产。独特而紧凑的设计，最小工作体积约200ml，可浓缩更小工艺批次的样品，并获得合适的产品回收率。 SartoECO 和 PESUmax膜包 在新型切向流系统推出的同时，公司还推出了新的SartoECO 和 PESUmax膜包。其中PESUmax膜包专为血液制品生产工艺而设计，用于白蛋白的洗滤和浓缩，对白蛋白的截流超过99.99%。 立即报名 Virosart® HC 高载量病毒截留滤器 了解更多 除细小病毒过滤器，专为血液制品而设计，也适用于疏水蛋白质和单抗药物。其优势在于它的性能基本不受物料条件的影响，用水就可很快润湿，用水进行完整性测试，对于小的非包膜病毒有4log的去除效力。 如需要了解更多信息，请浏览www.sartorius.com.cn网站或联系当地销售人员，我们将为您提供更多的咨询和服务。

改进晶圆制造工艺，探索蚀刻终点的全光谱等离子监测解决方案满足当今技术创新的繁荣发展和复杂多变的产业环境，半导体代工厂需要定量、准确和高速的过程测量。海洋光学(Ocean Insight)与等离子蚀刻技术的领先创新者合作，探索适用于检测关键晶圆蚀刻终点的全光谱等离子监测解决方案。客户面临的挑战随着全球对半导体的需求迅速增长，该行业已做好投资于节约成本的工艺改进以及开发日益复杂的半导体设计和配方的准备。为了满足当今的技术繁荣并应对不断扩大的市场，半导体代工厂需要定量、准确和高速的过程测量。半导体和微机电系统 (MEMS) 正在达到设计极限，通过减小尺寸或提高速度来进一步改进几乎是不可能的。相反，制造商专注于晶圆质量、可重复性和整体良率，以及提高产能。目标是满足对智能电子产品不断增长的需求，同时保持生产成本和价格竞争力。我们的观点微弱等离子体或晶圆光谱的快速分析有助于完善蚀刻工艺参数，同时提高晶圆质量。基于光谱仪的等离子体测量与强大的软件相结合，可以说明等离子体、腔室和视口条件的变化状态，并对来自深蚀刻或薄设计特征的最微弱信号敏感。光谱有助于使终点检测更加精确，从而可以设计出更复杂的晶片形状和图案。由于制造商可以更准确地停止和启动生产过程，因此可以制造更小的特征，同时减少错误和减少晶圆上的不可用空间。另外，随着终点检测变得更加精确，可以使用更薄的不同材料层，即使它们产生微弱的、难以分辨的光谱特征和更紧密排列的峰值。解决方案海洋光学与半导体行业领先的设备供应商合作，共同推进终点检测技术。我们定制了光谱仪（Ocean SR2 和 Ocean HDX 是等离子监测应用的理想选择），以提供半导体制造所需的快速、高灵敏度、精确分辨率和多功能连接能力。借助海洋光学硬件和支持，设备供应商不断改进和完善其为半导体行业提供的蚀刻技术。其在等离子处理和先进封装解决方案方面的领先地位支持与无线设备、光子学、固态照明和 MEMS 设备相关的新兴技术。

伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，国内生物药市场正在经历强势增长，生物制药企业对理念创新和技术突破也提出了更高要求。在此过程中，掌握最新的政策法规动态，构建安全、高效的上下游工艺平台，加速进入临床并建立符合最新质量要求的现代化生产体系，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。为此，中国医药企业发展促进会定于2016年9月1-2日举办“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”。本次论坛将就生物制品如何提高上游工艺开发效率和质量、如何高效构建满足需求的工艺平台、质量源于设计在工艺生产中的应用、工艺转移中面临的挑战及应对策略、下游纯化过滤工艺设计及验证方案及相关法规要求的最新进展等议题展开讨论。届时，我们将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，并邀请业内同仁、制药企业代表参与讨论。现将论坛有关事项通知如下：会议组织主办单位：中国医药企业发展促进会协办单位：苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国支持单位：蒲公英制药技术论坛 生物探索会议主题2016年9月1日10:00-12:00主题一：最新法规分享? 中国生物制药相关法规政策最新进展? 全球生物仿制药市场总览和最新法规分享13:30-17:00主题二：构建更强上游工艺平台，加速工艺开发速度? 利用QbD开发可放大的细胞培养平台? 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化? 连贯上游工艺的创新解决方案? 连续上游工艺设计—挑战与应对方案? 如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型2016年9月2日9:30-12:00主题三：完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房? 从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系? 一次性或混合型厂房—我们该如何决定? 最新全球工艺转移案例分享? 工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究? 适合未来设施要求的数据管理和自动化 13:30-17:00主题四：提高下游工艺的安全性和生产效率? 应用组合的技术提高工艺安全性? 开发合适的生物工艺平台开发ADC（抗体偶联药物）? 在生物制药工艺中的冻融步骤的评估? 连续下游生产工艺的全球现状? 利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证部分演讲人速递Lars Dressman博士，临床供应和转移部总监，勃林格殷格翰药业 周伟昌博士，生物制药工艺开发副总裁，药明康德 康伟，项目管理资深专家，恩宜珐玛工程公司 Miriam Monge， 工艺开发&生物工艺平台全球市场总监， 赛多利斯集团 Henry Weichert，生物工艺控制分析&自动化亚太区市场总监，赛多利斯集团Eleni Mumtsidu博士，细胞培养基亚太区市场总监，赛多利斯集团 Priyanka Gupta，生物工艺模型亚洲区高级顾问，赛多利斯集团 会议信息时间：2016年9月1日-2日地点：苏州凯悦酒店苏州市工业园区华池街88号参会对象单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。会议注册本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。请通过注册链接进行会议在线报名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx 报名截止日期为2016年8月26日。会议联系张小姐 Tel：021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 扫一扫，关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解最新资讯：

饮用水水源地包括河流、湖泊、水库、地下水等。为加强饮用水源地保护，生态环境部颁布了《全国集中式饮用水水源地环境保护专项行动方案》，对全国338个地级以上城市、2862个县级行政单位所在城镇的所有在用集中式生活饮用水水源地及乡镇集中式生活饮用水水源地定期开展监测。近几年来，水质自动监测得到了普及与推广，2017年，生态环境部颁布了《地表水自动监测技术规范（试行）》，明确了自动监测仪器的技术要求及监测技术规范，进一步推动水质自动监测的覆盖面，而《生活饮用水卫生标准 检验方法》(GBT5750-2006)也在修订中，旨在为进一步提高饮用水的健康水平提供保障。点击如下视频可了解当前饮用水处理流程工艺的分类与水质监测类别，以及赛莱默在净水流程工艺上的水质监测解决方案。具体解决方案请联系区域销售经理或拨打热线4008150062垂询。

半导体制造工艺电动汽车等高新技术领域对高效动力转换的需求与日俱增，碳化硅与氮化镓材料扮演关键性角色,有效降低能耗并提升动力转换效率。牛津通过原子层沉积(ALD)与原子层刻蚀(ALE)技术优化了器件工艺。ALD工艺出色的 AlN/Al2O3/SiO2 钝化薄膜有效降低器件中的阈值电压漂移。而ALE低损伤与原子等级的厚度精准控制更对纳米等级栅槽的形貌达成完美的诠释。 应用案例全自动刻蚀和沉积设备在 3D Sensor 批量生产中的应用原子层沉积（ALD）与原子层刻蚀（ALE）使碳化硅与氮化镓功率器件更高效 提供 MicroLED 芯片制造解决方案 虚拟实境 ARVR 光学衍射组件制造技术 筛选低阈值 FET，用于低功耗低温电子器件半导体结构与表征摩尔“定律”在过去 50 年间持续推动半导体行业向器件小型化趋势发展，对半导体材料、制造工艺和检测技术提出了更高要求。EDS 和 EBSD 技术已被广泛应用于半导体器件的微区结构表征工作，如异物分析、无损膜厚测量、晶粒尺寸分析、应变表征、位错类型及密度分析等。 应用案例研究淀积金属薄膜的晶粒尺寸及均匀性、织构分析化合物半导体外延层中晶体学缺陷的密度对半导体器件中的关键层进行高分辨率元素成像快速分析不同位置薄膜生长表面形貌，提供后续工艺调整方向检测刻蚀前后表面微结构以及表面粗糙度的变化检测半导体晶圆的应力分布GaN 晶体中的应力场 3D 拉曼成像多功能328mm焦长光谱仪，配置UV-NIR探测器，可通过拉曼或者光致发光的方法对晶圆进行应力，翘曲以及缺陷检测

酱油作为一种常用的咸味调料,必然含有一定量的食盐。按照我国人民现实的生活习惯,在烹饪和调味时,加入了酱油之后,往往会不加或少加食盐,因而,酱油是我国人民在饮食中摄取食盐的一个重要来源。食盐是人体生理活动必不可少的营养物之一,但过量摄取后带来的害处也不容忽视。近年来,中国的酱油业界十分重视低盐和减盐酱油的开发。 酿造酱油具有独特的色、香、味, 是人们日常生活中必不可少的调味品。食盐是酱油的原料之一, 不仅对人体有着重要的生理作用, 而且在酱油的酿造中扮演着重要的角色, 是酱油生产中不可忽视的一个重要因素。 实验目的：了解酱油生产过程中加盐量与固形物BRIX%的线性关系工具：PAl-1酱油折射仪，酱油，盐，天平，定量瓶 试验方法：定量取50ml的海天酱油，用天平准确称取0.2g的盐加入酱油中，测试Brix值并记录，持续重复每次加盐0.2g左右到原有样品中，每次添加之后测试并记录现有样品的BRIX值，总计加入食盐4g，添加次数20次，记录BRIX值变化。 数据如下： 数据分析：由上表的实验数据得出盐度换算值：0.2g盐=0.2-0.3Brix% 实验结论：可以在生产线上采用在线折光仪CM-800a快速检测酱油原液加盐调配前后的Brix值去评估和在线监控加盐量。 更多酱油生产工艺品质控制的解决方案尽在ATAGO（爱拓）ATAGO(爱拓)调味品折射仪PAL-98S, 酱油折射仪PAL-1，在线折射仪（酱油品控管理）PRM-100a，通过检测Brix值，来判断什么时候需定时替换或者添加物料，多种数据输出方便用户进行自动化控制管理，控制不同酱油生产线的样品混合比例，实时检测浓度的变化。 请尽快联系我们构建您的在线浓度检测系统。www.atago-china.com

2018年7月15日，2018国际材料工艺设备、科学器材及实验室设备展在厦门国际会展中心圆满落幕。此次大会由中国材料研究学会发起并主办。大会设 34 个分会场，1 个两岸三地材料论坛。欧波同（中国）有限公司作为实验室系统解决方案的领导者，在展会上隆重亮相并带来精彩技术报告，为国内材料工艺领域带来最先进的材料分析设备和最前沿的创新应用方案。图1：欧波同展台领先科技，吸引全场目光聚焦 7月13日-15日，欧波同位于厦门国际会展中心C3馆的F16号展台，吸引着众多行业专家和材料厂商的关注。图2：欧波同工作人员向观众介绍产品图3：欧波同工作人员向观众介绍产品工作人员向参展观众一一介绍了COXEM台式电镜、ZEISS钨灯丝电镜、ZEISS场发射电镜等显微分析设备，针对材料工艺的不同方向，给出相应的技术方案。产品的多样性和配置的精细化，可以满足客户多种应用需求，以标准化的产品带来定制般的体验。专业方案，助力材料行业发展此次展会采取“一会一展，并驾齐驱”的模式，展会同期举办行业论坛进行技术交流。在矿物与油气田材料分会场，欧波同产品经理作出《 蔡司扫描电镜在矿物分析中的应用》的技术报告，介绍了蔡司电镜在地质行业中的应用方案。图4：大会会场自动矿物分析系统、铁前矿物自动分析系统作为欧波同重点推出的新产品，引起了现场嘉宾的极大关注。这不仅是电镜应用的突破，也是智能化的技术创新，可以为材料相关行业技术的发展清除部分阻碍，使分析检测的过程更加便捷。全面服务，传递科技创新精神 秉承科技创新的精神，欧波同不仅持续丰富产品线，推出多种解决方案，更针对市场需求，建立了技术服务平台。可以通过显微技术服务，解决客户在理论研究、新产品开发、工艺（条件）优化、失效分析、质量管控等过程中一系列材料显微表征和分析的问题。力求精益求精，创新发展，将我们的服务推向更多行业的技术平台，开拓更广阔的合作领域！

近一年来，英赛斯连续完成A+轮、B轮和B+轮三轮融资，交易金额近1.5亿元。分别由新加坡ESCO、鲁信创投，启明创投领投，前海基础、无锡金投致源跟投，老股东毅达资本、经纬创投继续追加投资。融资金额将用于生物制药上游CMC工艺工具类产品的研发，生产产能的提高以及全球市场的拓展。由生命资本连续多轮担任英赛斯独家财务顾问。英赛斯是一家专注于生物技术CMC工艺工具类的创新型高新技术企业，致力于为生物制药的CMC工艺开发提供整体解决方案。英赛斯在苏州、北京及美国波士顿建有三大研发中心，汇聚了极富创新能力与远见卓识的优秀技术人才，核心技术团队曾在全球顶级的科学仪器公司从事过色谱、光谱、质谱等高端科学仪器的研发，掌握液相色谱、光谱、质谱的核心关键技术，为开发更加优质的生物科学仪器及设备奠定了坚固的基础。尽管由于疫情等因素的影响，2022年生物制药领域的整体发展速度相比去年有所放缓，但英赛斯通过极具竞争力的优质产品及服务，业绩仍达到了一倍以上的增长速度。截至目前，英赛斯累计服务全球600多家生物制药客户群体，为客户真正实现“产品价值和服务价值”、“增效降本”、“自主可控”贡献力量。“2022年整个资本市场处于寒冬时期，英赛斯仍逆势完成了三轮累计近1.5亿元人民币的融资。衷心感谢各位投资人对英赛斯的认可和支持。本次融资将加快英赛斯的整体产品线的研发速度，提高产品的生产产能以及全球市场的拓展，能更快、更好地为英赛斯的全球客户提供更加优质的产品和高效的服务。”英赛斯创始人李大为表示：“我们将一如既往、坚持以市场需求为导向，以技术创新为驱动，为全球生物制药客户提供更多高精尖的生命科学仪器及设备，为实现自主可控贡献力量，为我们的客户创造价值。”近年来，英赛斯在CGT、ADC、核酸药物及mRNA疫苗等领域陆续推出包括蛋白纯化系统、大规模核酸合成仪、纳米药物组装系统等一系列产品，产品线覆盖了小试及中试设备，上市后迅速获得了国内外客户的认可和青睐。未来，英赛斯将继续聚焦生物技术领域，打造成为从上、下游工艺及制剂，以及实验室分析检测的整体解决方案提供商。益世科生物董事长兼 CEO 林向前表示：“蛋白纯化、核酸合成、纳米药物制备等作为生物制药和CGT等新兴领域工艺链条中最重要的技术平台，对最终产品质量、生产效率及成本至关重要。从实验室研究、中试放大和商业化规模生产，大规模高品质的国产蛋白纯化及全自动合成、制备系统是行业发展的大势所趋。益世科生物非常荣幸参与英赛斯A+轮融资，也是看好其专业扎实、具备成熟产业视野的团队在样品前处理、色谱、光谱、自动化等领域有十多年的产业经验，短短几年时间已经站在了引领国产高端仪器设备自主研发及商业化的前沿，先后推出完全自主知识产权的创新型纯化、合成及制备系统，突破了国际品牌在应用市场的技术壁垒和产业垄断，也期待未来充分发挥益世科生物的国际化平台优势，助力英赛斯早日成为蛋白纯化、核酸合成等领域领先的综合解决方案平台，为有共同追求的商业伙伴增添全球发展动力。”鲁信创投旗下华信资本合伙人杜霖表示：“生命科学和生物制药行业发展迅速，与之相伴的的是全球生物制药供应链不稳定的严峻形势。我们关注生物制药上游的国产化机会，并寻找拥有自主知识产权和核心零部件开发能力的优秀国产供应商，英赛斯就是这样的优秀企业。英赛斯拥有自主知识产权的液相色谱底层技术平台，并以此平台为基础，开发出了蛋白纯化系统、核酸合成系统和纳米药物组装系统。公司产品开发能力强，并能行之有效地迅速将产品推向市场，团队务实、执行力强。作为B轮的领投方，我们将助力英赛斯不断丰富产品线，拓宽全球渠道，向国内和国际的生物制药企业提供优秀的上游解决方案。”启明创投执行董事张奥表示：“英赛斯团队在生物医药仪器设备领域有长期的研发和产业化经验，特别是实验室蛋白纯化系统已经获得广泛的客户认可，并逐步将该产品系列延伸到中试和生产环节。与此同时，公司紧跟行业发展和客户需求，迅速在超滤、核酸合成、基因治疗等领域推出核心产品，并逐步开拓海外市场。我们非常钦佩英赛斯团队专注自主研发的创新能力、强大的执行能力和资源整合能力，我们看好公司，相信未来会发展成为生物医药核心仪器设备领域的知名品牌。”生命资本董事总经理李盛文表示： 非常感谢融资过程中英赛斯团队的密切配合，非常荣幸能够助力英赛斯多轮融资。英赛斯是在生命科学仪器领域国内少有的具备自主研发和生产核心关键部件的龙头企业。通过最底层自主的核心元器件出发打造了从核酸合成、超滤、纯化、纳米药物制备以及分析测试等一系列仪器，创始团队多年的行业经验带领公司将产品从实验室级别到中试以及生产级别的匠心打造，筑造了国内CGT领域领先的全套的生命科学仪器平台。凭借优质的产品质量赢得了国内外诸多生物药企的战略合作。Inscinstech人的愿景成为生命科学仪器领域的国际领先品牌Inscinstech人的使命为客户和社会创造价值，为实现环保、高效、高性价比的智能化科学仪器而不懈努力Inscinstech人的核心价值观以人为本，唯才是用；诚信、专注、协作；以市场为导向，以客户需求为目标，持续创新，不断超越，为客户创造价值；回报我们的员工、股东和社会

对于大多数生物药品来说，冷冻干燥都是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。 据统计，约有14%的抗生素药品需要冻干，约有92%的生物大分子类药品需要冻干，约有52%其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的*阶段，它的优劣对药品的品质起着关键的作用。 在冻干生产中，药品质量的控制模式从“检验决定质量”模式逐渐向“质量源于设计”模式发展，过程分析技术（PAT）是顺利实施“”“质量源于设计（QbD）的有效工具”，先进的过程分析技术（PAT）可以对药品冻干过程中的关键参数进行实时在线监控，保证产品质量，缩短冻干时间，节能降耗。 此次由生物制品圈和抗体圈主办的“2021 金秋十月第四届抗体药产业发展发展大会上，德祥便带来了使漫长复杂的冻干工艺摸索变得简单快捷的整体解决方案。 展位信息 德祥展位：A24会议时间：2021年10月22-23日会议地点：上海中庚聚龙酒店三楼 （闵虹路 80 号） 从冻干显微镜开始冻干工艺研发Biopharma Lyostat5 冻干显微镜 英国Biopharma公司是全球卓越的委托研究，生产和分析服务供应商，同时提供专业的技术咨询，定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验，可一站式解决客户从最初的产品性质分析到生产工艺放大过程中遇到的问题。 Lyostat5冻干显微镜可用微量的样品确定样品的塌陷温度与共晶点，降低后续工艺开发的成本与风险。Lyostat5利用更少的透镜实现更*的成像效果，附带使用寿命超过60,000小时的LED灯，可实时观测样品的状态。Lyostat5采用与冻干机相似的真空环境和冷却条件，使观测结果更为精确。 SPHull Lyostar4 高端研发型冻干机 LyoStar4冻干机是SP Scientific推出的高端研发型冻干机，采用先进的温度、压力实时监测技术，高性能的控制单元可实现对温度和压力进行精确、稳定的控制，结合高速的降温能力，使设备的综合性能达到同类机型的高水平。 同时采用SMARTTM自动冻干工艺摸索技术以及ControlyoTM晶核控制技术，可帮助用户在短期内获得非常好的工艺条件，并控制成核温度，提高冰晶尺寸来缩短冻干周期，获得非常好的产品性能和外观。另外LyoStar4.0支持TDLAS可调谐红外光谱吸收技术，可实时监测水蒸气质量流量，是判断冻干终点和测试冻干机性能的先进工具。 LyoStar4和SMARTTM、ControlyoTM以及TDLAS的结合，使漫长复杂的工艺摸索变得简单快捷，三者的结合创造了冻干工艺研究领域的一个高峰。 如果您对研发有着超高的要求，您的新品种非常多且想快速摸索出冻干工艺，以望能快速将产品投入市场抢占市场时机，或者您想将目前已有的工艺进行优化和改进，以改善产品性能和提高产能，就来德祥展位A24一探究竟吧！ 德祥与您相邀更多精彩 10月24-26日 沈阳 第十四届中国药物制剂大会 11月2-4日 成都 第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会暨中国制药机械博览会 12月2-3日 苏州 第五届中国生物药BioCMC国际峰会

网络研讨会 主讲人：刘恒利（Henry Liu） 凯信远达医药*研发总监 韩晓芳 德祥科技**产品经理 时间：2021年11月24日14：00 主题：生物制剂冻干技术及发展- SP Hull LyoStar 4.0新品发布 您是否也在寻找这样一种冻干方法： 能够在冻干过程中保持药物活性？ 能够保持冻干产品的货架储存期稳定性？生物药生产中，冻干工艺因 其稳定好、保存条件温和等优势，已经逐渐成为生物制剂生产中关键的制备技术之一，然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求等方面的诸多挑战。由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。对有关辅料功能与冻干原理的深刻理解是正确设定配方与优化冻干工艺，制备稳定冻干产品的先决条件。本次演讲力求对这两方面进行深入浅出的解释；对冻干各步骤工艺参数之设定与优化予以深入解析；并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中。本次网络研讨会特邀凯信远达医药*研发总监刘恒利，及德祥科技*产品经理韩晓芳从生物制剂冻干技术及发展为切入点，深入生物制剂的研发与生产，及高端研发型冻干机SP Hull LyoStar4.0的盛大发布，以期为生物医药研发工作者带来新的思路和启发。 刘恒利（ Henry Liu），凯信远达医药*研发总监具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任*或*研究员（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， *首席研究员(Sr. Principal Scientist)，产品研发总监 (Director)，研发部门*总监 (Sr. Director) 等职务。对于生物药与化药的多种制剂、剂型的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。 韩晓芳，德祥科技*产品经理负责SP Scientific冻干机技术，培训及市场开发9年以上，主要致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验。 活动流程14:00-15:00 生物药的冻干制剂开发：配方与工艺 主讲人： 刘恒利（Henry Liu）15:30-16:50 生物制剂从冻干工艺开发到放大化生产转移的新型解决方案 主讲人：韩晓芳 16:50-17:20"SP Hull Lyostar 4.0"新品发布 主讲人： 韩晓芳 赶快扫描二维码，预定席位吧！

在确定本文标题的时候，笔者确实有些踌躇。和孙先生的交流很像是一次漫谈，双方谈的话题很多，也谈得很开，从产品到市场到中国GMP的实施，从生物制药行业的大&ldquo 环境&rdquo 到小&ldquo 气候&rdquo &hellip &hellip ，涉及到了方方面面。笔者对面的孙南翔，更像是一个学者而非一个商人。言谈举止，充满学者的风度与气质。特别是在解答笔者的每一个问题时，看得出孙先生都是字斟句酌，力求严谨。所以笔者最后还是决定引用孙南翔3年前在默克密理博德国总部参加一个高级研修班时所撰写的一篇论文的题目&mdash &ldquo 让我们成为中国法规机构的战略型合作伙伴&rdquo 作为本文的标题。孙先生告诉笔者，这也是默克密理博工艺解决方案部（中国）孜孜不倦的追求。而对于任何一家跨国公司而言，我想这可能也是它们本土化发展的最高境界。 在默克密理博的三块业务领域当中，即：Bioscience，Lab Solutions（笔者注：前两者又合称为Lab Products）和Process Solutions（也就是工艺解决方案部），孙南翔所供职的这个业务部门的业绩，无论是营业额还是增长率，无论是在全球还是在中国大陆都是最出色的。以中国大陆市场为例，其对默克密理博整个在华营业额的贡献率超过40%。毫无疑问，如此漂亮的成绩单肯定是与孙南翔所倡导的战略手段密切相关的。笔者在此使用了&ldquo 战略手段&rdquo ，而非&ldquo 战略目标&rdquo 。不言而喻，成为中国法规机构的战略合作伙伴并不是默克密理博的最终目的，但一定是其达成在华战略目标的重要战略手段。 厂家&ldquo 搭台&rdquo 机构&ldquo 唱戏&rdquo 对孙南翔先生的专访是在由中国食品药品国际交流中心主办，默克密理博协办的&ldquo 药品质量管理夏季研讨会&rdquo 的间隙进行的，本次会议主要是组织与会者对生物制品质量管理及新修订药品GMP新增附录法规进行研讨。随手翻阅本次研讨会的会议手册，可以发现会议的大部分演讲是围绕着生物制药行业当前涉及药品质量的最热门的技术和话题而展开的。演讲者多是来自国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监局）和一些生物制药企业的相关人士。作为本次会议的协办单位，默克密理博反而倒是非常低调。据孙先生介绍，默克密理博主要是为会议提供后勤支持和保障，在前台&ldquo 唱重头戏&rdquo 的则是来自CFDA和FDA驻中国办的专家们。 &ldquo 中国食品药品国际交流中心（笔者注：该中心是国家食药监局的直属事业单位）和默克密理博合作举办这个会议已经有三、四年的历史，每次都有一个不同的主题。我们赞助这个会议的主要目的其实并不是为了推介自己的产品。而是为业内研发、生产生物制品的厂家们提供一个技术交流的平台。同时，由于有法规机构的专家的参与，这也是一个答疑解惑，讨论一些这个行业急需解决问题的好机会。&rdquo 据国家食药监局今年初发布的数据显示，截至2013年12月31日，全国1200家无菌制剂企业中，有四成企业未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）的认证。这意味着这些企业从2014年1月1日起不得不停产，直到它们完成改造，获得新版GMP证书。 百度百科定义的GMP： GMP，中文含义是&ldquo 药品生产质量管理规范&rdquo 或&ldquo 良好作业规范&rdquo 、&ldquo 优良制造标准&rdquo 。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 不可否认，新版药品GMP认证具有优胜劣汰的作用，将进一步优化中国医药行业产业结构，提升行业集中度。一些中小药企在新版药品GMP认证中难以通过是正常现象，资金缺乏和技术沉淀较低是中小药企难以通过新版GMP认证的主要因素。 &ldquo 不过&rdquo ，孙先生话锋一转，&ldquo 有一些企业则是因为对新版GMP的理解有偏差。有时甚至会发生矫枉过正的事情，浪费了大量的资源，完全没有必要。所以我们举办这样的研讨会，也是为了帮助相关厂家尽量少走弯路。&rdquo 在交谈中，孙先生坦率地承认，这样的研讨会实际上也是默克密理博的市场活动之一。但你又不得不佩服，这样的市场活动让人嗅不到多少商业味道。通过这样的市场活动，默克密理博既了解了当前市场上的需求，又加强了与相关法规机构的联系，同时，还将最新的技术理念传递给业内人士（这一点后面会详细谈到），可谓是一举三得。 新版GMP中的默克密理博&ldquo 元素&rdquo 本次会议的主持人是顿昕先生。翻看顿昕的简历，你会发现顿先生曾在默克密理博公司担任法规技术顾问3年及验证经理5年。目前他是中国医药质量管理协会特聘专家，国家食药监局高级研修学院客座教授，北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师。ISPE中国法规委员会委员。 孙先生告诉笔者，顿昕在默克密理博任职期间曾代表公司参与了新版GMP指南无菌药品分册的编写工作。除了直接参与新版GMP的编写外，默克密理博设在上海的实验室还义务承担了对全国各地的GMP巡检员进行实操培训的工作。 &ldquo 通过这样的培训，我们帮助这些巡检员对于&lsquo 无菌操作&rsquo 有了更加清晰的认识。从而使得他们在对生物制品企业进行检查的过程中，能够更加准确地做出判断。&rdquo 看似不经意间的一句话，使笔者又一次领略了像默克密理博这样的跨国公司做市场，或者说是政府公关的策略。应当说，他们将发达国家的先发优势发挥得淋漓尽致。同时，又让旁人无话可说。 自2010版GMP颁布以后，按孙南翔先生的原话讲就是，&ldquo 默克密理博的营业额得到一个很大很大的提高&rdquo 。同时，为了达到新版GMP的要求，大部分国内无菌车间需要经过诸如车间土建、生产线调试等硬件改造，还需要进行人员培训、软件和技术升级、反复演练、自查自纠等，这一切都极大促进了中国生物制药企业水平的提高。 你选择&ldquo 抛弃&rdquo 了吗？ 作为生物工程领域过去近30年内最大的技术进步之一，抛弃型（又被称作一次性使用，Single-use）系统技术是参加本次研讨会的业内人士另一个感兴趣的话题。笔者了解到，抛弃型使用技术能够帮助制药企业建立灵活的生产设施，孙先生将此描述为&ldquo 首期固定投资小，好掉头&rdquo （笔者通俗的理解就是这种药销路不好了，咱们可以很快换另一种药生产），因而在生物制药行业的应用也越来越广泛，并建立起了许多成熟的工艺流程。从过去小规模生产采用的一次性囊式滤器和软管，到而今制药工艺应用的大容积一次性生物反应器和一次性混匀系统，在过去的十余年间，制药企业见证了这一过程。 采用抛弃型使用技术的好处还有很多，譬如：节省时间、减少设备占用空间等，这些优点现已获得制药业的认可，并将继续推动创新产品的研发。而让笔者初时颇感诧异的则是，相对于传统的不锈钢制药装备，转成一次性工艺设备生产方式也能显著降低成本。不过考虑到一次性系统能够最大程度地降低交叉污染风险，并且减少了对于使用后清洁和清洁验证的需要，降低成本也就不值得大惊小怪了。 从孙先生处了解到，目前国内很多生物制药企业都对这种抛弃型使用技术和产品表现出了浓厚的兴趣。一些著名的外包制药企业已开始使用一次性生产技术。据了解，这些位于中国大陆的生物医药企业往往采用的都是世界级别的一次性设备，有些设备可能国外都还没有用过。 尽管这类抛弃型产品本身还存在着一些瓶颈（例如：客户在安全性方面的担忧），但不可否认的是它们正受到越来越多业内人士的关注。有人曾预言，一旦某些公司使用的一次性生产技术生产的药物获得法规管理机构的批准，一次性生产技术设备在商业化生产中将会比那些固定的、昂贵的不锈钢生产系统具有更强势的竞争力。非常遗憾的是，目前中国还没有自己生产这种抛弃型产品的能力。 客户定制 作为一名1996年即加盟默克密理博的老员工，孙南翔在谈及默克密理博自己抛弃型产品的最突出特点时，将其归纳为两个字 &mdash &mdash 定制。 &ldquo 用户的情况是千差万别的，他们需要的产品规格很可能是非标准的。这时就需要为客户专门定制，度身打造。&rdquo &ldquo 默克密理博之所以拥有这样的能力，是因为我们有一大批高水准的产品设计专家。当初，默克密理博在开发抛弃型产品时，就将产品的核心竞争力定位在客户定制上。在这方面，我们有着绝对的优势&rdquo ，孙先生的语气中透着自豪。 &ldquo 这种定制的产品可能初期的价格会比较贵，但由于是一次性产品，客户会持续购买，这样的话，非标准产品最后就会变成标准产品。随之，成本、价格也会急剧下降&rdquo ，孙先生补充道。 后记 风险投资（VC）界权威人士曾指出，中国生物制药行业拥有巨大的市场机遇：1、一些品牌生物药品逐渐脱离知识产权专利保护期限，生物制药仿制药品未来会不断增加；2、生物制药具有很强的不可复制性，门槛高；3、国内的生物制药成品大多没有纳入医保，企业容易取得自主定价，利润空间更加广泛。目前，在整个医疗领域，生物制药可谓一枝独秀，其广阔的市场前景受到众多投资机构的青睐，成为行业&ldquo 吸金石&rdquo 。像以电子产品闻名的韩国三星也已开始进军生物制品。 &ldquo 我们对中国生物医药行业的发展前景非常乐观。默克密理博工艺解决方案部在华营业额在未来相当长的一段时期内会继续保持20~30%/年的增长&rdquo ，孙南翔自信地表示。（主编当班）

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全球新冠疫情愈演愈烈的背景下，疫苗被寄予彻底终结疫情的厚望。然而，世界卫生组织不止一次强调疫苗的开发很难在18个月内完成。要知道，最近几年人类的疫苗研发往往耗时数年。但这一次，人类必须提速。那么我们要如何优化研发流程才让全球不同背景的研发者都可以跑步前进研发新冠疫苗呢？ /p p style=" text-align: center " img title=" 001.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 001.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f0017eb6-6ebf-4ca6-bc80-116a4f3b591e.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 全球新冠疫苗开发现状 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据WHO官网提供的的全球疫苗临床实验项目清单，截止到4月20日，一共有下列项目位居前列： /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 567" title=" WHO官网提供的的全球疫苗临床实验项目清单.jpg" style=" width: 600px height: 567px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" WHO官网提供的的全球疫苗临床实验项目清单.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e3fb81b9-51f2-450d-9d00-3e28bafed79b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " WHO：全球新冠疫苗试验候选清单 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 其中，核酸疫苗属于新型疫苗，早期研发速度快，但风险在于并没有已经的上市品种作为验证；腺病毒载体疫苗由于有埃博拉研发先例，因此研发进度相对较快；灭活疫苗技术最传统，但同时综合风险也最低。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 疫苗虽然是药品，但它比较特殊。与其他药品相比，它是给健康人群，甚至是给婴幼儿、老年人等特殊人群使用的。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 所以对于疫苗，人们的主要关注点在于： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 1）疫苗是否有效？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 2）疫苗是否安全？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 3）疫苗是否经济？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " ——疫苗研发不是投入500万做出一支疫苗只给一个人使用，而是研发出一支几十元、几百元的疫苗给几百万人使用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 疫苗研发必须要平衡这三点：安全性、有效性、经济性。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 002.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 002.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f84ae97f-441d-470e-b9a5-6ce7ffde3a5d.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 新冠病毒疫苗的开发策略浅析 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠病毒是一种新型的冠状病毒，跟SARS和MERS病毒属于同一属。这个病毒大小是125纳米，结构上相对比较大。比流感病毒，略大，（流感病毒80-120纳米）。针对本次新冠病毒疫苗的开发，各个国家的研究团队策略不同。其中有的传统，有的新锐。不同的疫苗研发路线，各有优缺点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一种是基于传统病毒疫苗的开发思路——也就是用病毒培养的方式。然而，即使都是病毒培养的方式，也不尽相同，有的方式是用细胞工厂或微载体；有的则在灭活脊髓灰质炎的平台操作；有的是基于流感疫苗基培的基础做的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 重组蛋白的疫苗研发这条线，也有用不同的表达系统。比如大肠杆菌酵母的，目前听起来比较少，但做CHO表达的相对比较多，另外是做昆虫系统表达的。此外是病毒载体疫苗。另外还有比较新的mRNA的疫苗，DNA疫苗。一种是化学合成，另一种是大肠杆菌表达质粒。在这些过程中，灭活的方式被普遍采用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对某些公司来说，他们可能自己有成熟的病毒平台或是曾经拿到过SARS疫苗批件，所以平台相对比较成熟。另一些些公司则在用灭活脊髓灰质炎的平台。脊髓灰质炎的平台对生物安全的要求比流感病毒更高，它是用发酵罐的微载体培养，过程中的密闭性是关键点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠疫苗是一个新的病毒，因此在任何情况下，不论是病毒发酵液，浓缩液，只要是灭活前，具有活性的，都应该封闭在一个密闭容器中，不与操作人员接触以保证安全。因此，使用一次性的生产方式，一次性的发酵袋和氮液焊接的方式无菌连接，可以避免了人和液体的接触 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，病毒载体的进展非常快。病毒载体的平台上，有的公司已经有比较成熟的病毒载体工艺，可以把上游病毒柱重新构建、筛选并筛选出更高产的毒株以提高病毒产量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 当然，前期筛选的过程中，应当选择更高效的微型全自动生物反应器。一是提高研发速度，二是出于安全性的考虑——不需要对罐子清洗、灭菌、消毒的过程，而且体积能在ambr的系统里，15ml或是250ml的体积下，对前期的筛选工艺非常重要。后续平台的工艺，就类似一个病毒疫苗生产的过程，这也是我们在腺病毒载体工艺的一个过程。这个过程里，病毒载体疫苗之所以进展很快，也是因为使用了一次性生物反应器后可以在大规模培养的情况下提高生产速度。 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 003.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 003.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/25755883-1a60-4fb5-b4fc-19e22ce29180.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 赛多利斯在不同类型的下游工艺步骤中 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 有哪些解决方案 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 前文提及，疫苗的研发生产，必须要平衡这三个点：安全性、有效性、经济性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在平衡过程中会面对很多的挑战。例如：工艺是不是能得到很好的优化？足够有韧性，能用工艺制作出安全、有效的疫苗，有没有质量控制的风险策略？使用什么密闭系统？如何使用可以减少生产过程中的交叉污染？下面我们就为大家具体介绍一下。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 病毒的检测 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传统病毒检测，做病毒类产品的朋友应该比较熟悉，主要分为两类：一类是基于功能性的检测，主要有TCIB50，另一类是基于非功能性的检测，例如检测核酸，QPCR，检测所有的病毒的核酸，还有检测总蛋白，像ELISA和HPLC，还有像电镜，是检测病毒颗粒的。 strong Virus Counter技术，是对病毒的完整颗粒进行检测，原理是基于荧光染色技术，流式技术实现的。它的染色剂可以对病毒的核酸和包膜上的蛋白进行染色，两个信号同时出现的时候就会被记为一个病毒。使用的过程很简单，经过30分钟染色——染色过程多样品同时进行，每个样品单独检测只需要2～5分钟即可，是一个极快的病毒检测方法。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这种检测可以带来对样品里的病毒的状态更准确的认识：例如可以知道有多少是空壳的，有多少是有活性的，有多少是空壳但是没有活性的状态。尤其对疫苗来说，这是个非常有价值的数值。因为所有产生免疫活性的成分并不全是有活力的，像空壳的，也可能发生免疫反应，如果仅仅以活性判断，就有可能导致注射到人体内的免疫源过量造成患者的安全风险。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Virus Counter有两种检测试剂。一种是Combodye，通用型，可以对所有有囊膜的病毒进行染色。目前我们已经有20多种病毒成功应用。 /strong 包括冠状病毒、慢病毒、流感、埃博拉、痘病毒、狂犬等等。目前的新冠病毒，也属于冠状病毒类，有囊膜的病毒，可以用Combodye染色技术。 strong 另外一种是ViroTag，是基于抗体特异性染色的，只能检测有相应抗体染料的病毒， /strong 例如现在开发出来的AV二、AV三、杆状病毒，还有流感病毒，有A型，B型，等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 除菌滤器的使用和选择 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着过滤技术的发展，现在大多数的单抗和疫苗企业已经普遍采用囊式过滤器，比以前用的滤芯更方便。尤其对新疫苗的开发追求速度，采用囊式过滤器，能够免去前期的安装、使用后的清洗问题，可以节省很多时间，还可以避免安装造成的泄露。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果希望更进一步方便地保证上下游连接的无菌性，可以采用预灭菌、预组装、即插即用的Transfer Sets的形式——这种滤器从0.05平米一直到27平米，可以全方位实现从小规模的尝试到大规模的生产。再进一步，如果过滤过程中希望满足法规要求，对过滤工艺进行严格的控制和数据记录，则可以采用Flex & nbsp Act平台技术对过滤过程中的压力、流速等进行监控和记录。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于如何选择过滤器。绝大多数的应用场景下我们首先会推荐采用聚醚砜材质的过滤器 ，因为可以满足辐照灭菌的需求，且能极好的跟管路、袋子组合起来，直接做成一次性的无菌产品，非常方便。 /strong 另外，对绝大多数的应用场景，它的载量和流速都优于其他的材质。这是源自它本身亲水性质的差异，因为醋酸纤维素是亲水性最好的材质，是天然亲水的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过澄清之后的料液通常会进行超滤浓缩和换液，这一步会起到三个作用：一是浓缩，二是换液，以便于下一步的层析，三是去除小分子，可以对HCP，DNA和培养基里的小分子起到一个非常好的去除作用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对超滤技术，首先第一步，需要考察膜材质和孔径的筛选，就是哪种材质和孔径适合您的产品，同时可以考虑到制剂，因为最终制剂换液，也是采用超滤技术，前期也可以进行这个技术的考察，我们要考察不同的缓冲体系对产品稳定性的影响，什么样的制剂处方是适合这个产品的，同时可以考察超滤过程的工艺参数对产品稳定性的影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传统的方法，一般会采用超滤离心管或是小型的超滤装置实现。这种方式速度比较慢，一次只能进行一个或几个操作。现在为了加速研发，我们可以采用 strong ambr Crossflow技术 /strong ， strong 有4-16个通道，支持高通量筛选，每个通道可以独立运行不同的条件，只需要5ml以上料液就能实现。前期工艺开发的时候可以实现高通量的超滤工艺筛选和制剂处方筛选。之后做放大工艺的工艺参数确认，可以采用小型的超滤设备，比如Sartoflow系列的自动化、半自动化的超滤系统，确定某款膜包的过滤性能，预测生产规模需要多大的膜面积和相应的工艺时间、流速， /strong 生产级别等，可以有不同的考量，其中一种是采用传统的超滤系统，不锈钢的材质，这种最常见，可以采用普通膜包，用碱消毒，然后正常使用，这是非常常规的一种使用方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 但对其他的有毒性的病毒，其他的有毒性的料液或是考虑到希望过程是完全无菌的，像狂犬、其他的一些颗粒比较大的病毒，是不能进行除菌过滤的。工艺过程中需要实现全无菌操作。这个时候可以采用无菌的超滤组件实现。另外一个选择，就是采用可以进行湿热灭菌的超滤膜包，对系统进行灭菌，保证整个系统全无菌。当然，现在也有很多狂犬工艺是采用碱灭菌。作为微生物负荷控制，并不像灭菌这么彻底。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 膜包的选择 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对膜包的选择，市场上现在主要材质是两大类，一类是聚醚砜，这种有较长的使用历史，另外一种是基于纤维素的。聚醚砜的特点，就是对水性的东西速度较快，另外PH兼容性和耐热性能比较好，缺点则是吸附相对高一些，所以产品收率相对低。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除此之外，容易污染，使用后滤速容易衰减。而基于再生纤维素的，其特点就是亲水性特别好，产品收率好、容易清洗，但传统的普通的再生纤维素有一定的点不耐碱，不耐高温和伽马辐照、有机溶剂。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 为了结合这两种材质特点，赛多利斯已经上市了很长时间的Hydrosart材质，是基于普通的再生纤维素进行改造，变成稳定化的再生纤维素，使其同时良好的PH兼容性，可耐受1M的氢氧化钠、蒸汽灭菌、伽马辐照和很多有机溶剂（像苯酚、氯仿等），非常适合疫苗企业的应用，不管是需要使用前进行灭菌或是一次性的无菌膜包的，或是使用前要进行SIP的，等等，都可以实现。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong & nbsp /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于膜层析 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对料液进行澄清、超滤、换液后，最关键的就是提高纯度的步骤，即两到三步的层析步骤。膜层析和传统的填料层析是类似的层析技术，都是基于一定的机制上耦联相应的基团和目标分子相互作用实现分离。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 不同的是两者的机制——膜层析的机制是膜，内部有3-5微米的微孔，微孔里会耦联上相应的基团，比如阳离子层析、阴离子层析，耦联上相应的胚基。传统的填料是在基于树脂的微球耦联相应的胚基，胚基可能在表面，绝大多数是在微球里面的微孔里。微孔只有14～40纳米，所以当分子比较小的时候，它可以进入微孔里，载量非常大；但当目标分子比较大的时候，例如病毒或多糖结合疫苗，分子比较大，就难以进入微孔，所以载量会急剧下降，这个时候，膜层析载量要远远超过传统填料的载量。这是膜层析在病毒类产品纯化中的一个优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外一个优势，就是膜层析在速度上，远远快于传统的填料层析。传统的填料一般速度不超过0.5个柱体积每分钟，膜层析可以达到5-30倍膜体积每分钟，这个差距是几十上百倍的差距。同时膜层析还可以一次性使用，从技术上可以进行清洗再生。由于本身像囊式滤器一样的形式，一些情况下可以作为一次性使用，还可以免去清洗验证的麻烦。再一个，本身不需要相应的柱子做前期的装柱操作，可以省去前期硬件投资和前期装柱的操作，使用起来非常方便，也非常契合现在疫苗快速开发的需求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 未完待续& #8230 & #8230 /p p style=" text-align: right " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 文 |& nbsp 赛多利斯工艺平台专家团队 /span /p

为坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，在确保风险可控前提下，保障产业链供应链安全稳定，有力有序有效推进企业复工复产，市经济信息化委面向企业复工复产急需的协同办公、生产制造、企业管理、文档协作、视频会议、防疫管理、安全认证等应用需求，组织动员数字化产品提供商推出新型公益数字化产品和服务，并投入技术力量做好服务保障。现采用企业申报、行业组织推荐等方式，形成了第一批疫情期间公益免费软件产品和数字化解决方案清单，予以公布。请有关单位结合各自实际，按需与相关数字化产品提供商对接，运用新型数字化手段做好复工复产。疫情期间公益免费软件产品和数字化解决方案清单（第一批）

p 　　《“十三五”生物产业发展规划》提出，医药产业到2020年要实现工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。在医药行业整体进入增速放缓的新常态下，符合创新方向的生物医药无疑将成为发展重点。在一系列行业政策推动下，国内的药物创新以及药品质量提升，将进入一个黄金时代。政策东风习习吹来，不仅生物医药企业紧抓机遇，生物医药生产设备供应商亦纷纷抢占市场。 br/ /p p 　　2月15日，药明生物-默克联合实验室开业庆典在上海举行，该联合实验室中药明生物采用了默克的Mobius& reg 一次性系列产品。为深入了解药明生物与默克合作背后的驱动力以及联合实验室的建设情况，仪器信息网编辑采访了药明生物首席技术官, 高级副总裁周伟昌博士及默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人Daniel Stamm先生。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8ac15409-b4f5-4cdf-88ed-0e7c8b244e01.jpg" title=" 联合采访1.jpg" / /p p style=" text-align: center " (左：药明生物首席技术官, 高级副总裁周伟昌 /p p style=" text-align: center " 右：默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人 Daniel Stamm) /p p 　　 strong 平台建设重要基础:一次性产品线逐渐完善 默克具备提供全线产品能力 /strong /p p 　　药明生物是国内外知名生物制药企业，业务遍布全球，同样，默克的生命科学业务也在全球的各个角落扎根发芽，二者强强联合共建实验室自然顺理成章。“默克与药明生物的合作在五年前就已经开始。”Daniel Stamm表示。彼时，双方的合作主要围绕生产流程中的单个环节的工艺解决方案。随着一次性产品线的逐渐完善，默克已完全具备为生物制药行业用户提供完整生产工艺流程的技术和所需设备的能力。这也是此次成功建立联合实验室的重要基础。 /p p 　　传统生物制药生产工艺采用的生产设备是不锈钢材料，不仅设备的生产、安装所用时间较长，而且也为制药企业带来清洗、灭菌和消毒的繁重工作，还存在交叉污染的风险。“随着技术的发展，一次性产品性能越来越完善，帮助制药企业大大缩短了生产时间。这是技术与市场的结合。” Daniel Stamm表示。 /p p 　　近些年，药明生物坚持不懈，努力打造一个生物制药的连续生产平台。“在国际上，连续生产是生物制药行业一种前端的生物技术，一次性技术产品的提供为药明生物连续生产平台的进一步发展打好了阶段性基础。”周伟昌表示。一次性技术不仅为生物制药企业带来新技术，更为其带来更大的灵活性。近些年，药明生物不断为国内外医药企业提供单克隆抗体、融合蛋白、ADC(抗体药物偶联物)、重组蛋白、多双向特异抗体等多种产品，生产灵活性的增加成为实施此类服务的基础条件之一。 /p p 　　 strong 平台建设意义：助力药明生物打造一流服务平台，推动默克一次性技术造福终端用户 /strong /p p 　　药明生物致力于搭建全球领先的一站式生物药研发和生产服务平台，为全球生物制药公司提供全方位的研发生产服务。近几年，药明生物发展速度可圈可点，主要体现在三个方面。第一，能力建设发展迅速，具有更多的新能力 第二，基于新能力的增加为国内外客户提供了更多服务 第三，不断加强自身建设，扩充平台能力。“药明生物的发展目标是成为生物制药行业全球领导者。与默克合作联合建立实验室之前，药明生物已经打造了良好的发展基础。”周伟昌表示。药明生物的中试车间已经经过多年的建设，在2015年生产能力达到饱和。鉴于此，药明生物决定新建中试车间，以扩大生产量和容纳新的生产能力。据悉，新中试车间已于2016年初建成。 /p p 　　此次联合实验室平台是在原有平台基础上扩建而成。新的中试车间，可月均完成4到6批50L~200L规模的细胞培养和蛋白纯化的中试生产，提升了生产工艺的经济性，提高了生产效率和操作便捷性。“此次与默克的合作意义重大。默克为药明生物带来了先进的生产技术，提供的一次性技术从上游到下游打通了生物制药整个生产工艺，在提高生产效率、避免交叉感染等方面有助于新项目的顺利实施。”谈到平台建设的意义，周伟昌讲到。与此同时，Danlel Stamm表示，“此次合作，默克为药明生物提供一次性系列产品，助其成为世界一流生物制药研发、生产平台的同时，也凭借诸如药明生物此类生物制药一体化能力和技术平台企业，使最终用户受益于一次性产品。” /p p 　　对药明生物未来发展规划，周伟昌表示，药明生物计划在现有平台基础上，建立更宽、更高、更广的平台，继续新能力建设，服务国内外更多的客户，向搭建全球领先的一站式生物药研发和生产服务平台而努力。“采用默克一次性中试新技术建设联合实验室只是发展规划的第一步，若今后的发展验证了这项技术的成功，未来将这项技术继续运用在放大生产亦或是商业化生产上都是可能的。”周伟昌告诉采访人员。 /p p 　　采用一种新技术必然要面对一定的风险。“一次性技术最大的风险在于供应商的供货保障。如果供应商突然无法及时供应一次性产品，就没有办法做生产了。所以我们跟他们做紧密合作，都需要有常年合同，以保证一次性产品供应的连续性。所以，我们要做好与默克的强强联合，对双方都有利。”周伟昌表示。 /p p 　　 strong 一次性技术具有高灵活性，市场前景显而易见 /strong /p p 　　在生物制药行业，周伟昌认为一次性技术产品市场潜力无限。一次性生产技术有很多优点：其一，灵活，可以避免产品交叉污染 其二，相对于不锈钢生产工艺厂房，投资少，厂房建设速度快，尤其在中国，一次性技术更为适用。近些年，抗体、生物制药等药物生产的表达量不断提高，现在2000升生产规模的表达量相当于过去10000升生产规模的量。一次性技术刚好满足生物制药企业当前需求。“早期，这项技术并不成熟，现今，药明生物赶上了好时代，能够将一次性技术用于生产生物制药。”周伟昌表示。此外，在中国医药界，精准医疗、个性化医疗、罕见病等医药界热门议题，决定了人类健康市场对生物药品种需求越来越多，一次性技术的灵活性显得尤为重要。 /p p 　　在Daniel Stamm看来，生物制药企业使用一次性系统的趋势是不可逆的，生物制药行业不会再回到不锈钢的年代。高生产力、高生产速度、低成本固定资本投入以及市场对药品生产规模的不同要求，驱动着一次性技术快速发展。随着技术的发展，市场对毫克级别药品生产量需求不断增加。对于此类小规模生产，一次性技术的优势凸显，大大节约制药企业生产成本。由此，一次性技术带来的利益不可忽视。“我们不只在中国，乃至全球看到一次性工艺解决方案应用的迅速增长以及市场的认可。未来，默克将继续与客户一起努力，使工艺解决方案变的更加可靠，为客户带来更多的利益。” Daniel Stamm表示。 /p p 　　一项新技术推向市场，挑战必然存在。“三十年前，默克开展生物制药相关业务，面临不锈钢反应器安全性、如何清洗等问题。而现在，即使一次性技术已经成熟，在推广方面仍然存在挑战。” Daniel Stamm表示。而对此，Daniel Stamm认为，用户的信任是市场推广的关键所在。 /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　 strong 　后记： /strong /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　作为拥有20多年研发和管理丰富经验的专家，周伟昌博士在采访中表达了对一次性技术为制药企业带来利好的极大认可。药明生物作为生物制药领域领军服务平台，不断引进新技术，相信在不就的将来，业务发展将更上一层楼。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　采访中，Daniel Stamm先生表示，默克之所以能拥有完整的工艺解决方案，主要得益于对Sigma-Aldrich公司的收购。Sigma-Aldrich为默克带来灌装、纯化、分析试剂等多个产品，为默克生命科学业务的业绩做出了很大的贡献。目前，默克提供的一次性技术产品均在国外生产，引进中国使用，未来或有可能考虑在中国组装或生产。对中国市场，从一次性技术进入中国市场，默克便开展了研究中国客户的需求和市场发展的趋势活动，Daniel Stamm先生非常看好一次性技术的市场发展前景：“默克正处于技术和市场的最佳时机，”默克工艺解决方案业务的增速将高于相关业务的整体市场。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p 　　 strong 周伟昌博士： /strong /p p 　　药明生物首席技术官、高级副总裁，主要负责生物制药工艺开发和生产工作。 /p p 　　1989年获德国汉诺威大学化学工程专业博士学位，拥有在美国生物制药行业20多年治疗性蛋白、单抗和病毒疫苗生产工艺的开发和大规模产业化，以及生物制药的研发和申报方面丰富的工作经验，2002年被选为美国医学与生物工程院(AIMBE)院士(Fellow)。2013年被选为美国化学学会终身会士(Fellow). 2012年入选第八批国家千人计划，2013年入选江苏省创新人才计划。曾先后担任美国默克公司发酵和细胞培养部副总监、美国PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监、美国健赞公司细胞培养工艺开发部高级总监等管理岗位。 /p p 　　 strong Daniel Stamm先生： /strong /p p 　　默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人，主要掌管各地区的工艺解决方案业务发展、重要客户、商业运作和客户服务。 /p p 　　曾担任默克密理博高级副总裁兼制药工艺全球业务负责人，在国际商务和生物制药领域拥有超过25年的经验。1988年，他在位于瑞士的密理博苏黎世公司开始了他的职业生涯。自此以后，他在欧洲的实验室纯水、生物科学以及生物监测业务销售团队中担任过多个职位。 2001年至2005年，他担任欧洲密理博工艺解决方案业务总经理， 从2012年后，他着手负责合并后的默克密理博全球工艺解决方案的商业运作。 /p p br/ /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 采访编辑：杨改霞 /span /p

p style=" text-align: justify " strong ——生物工艺解决方案须“软”“硬”结合，双重驱动更有成效 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　3月21日-22日，“2019中国国际生物制药4.0峰会(China International Biopharma 4.0 Summit，CIBP 4.0)”在上海万豪虹桥大酒店成功举办。本次峰会立足于中国生物制药行业的实际情况，探讨业内人士比较关心的政策法规，一次性制药系统使用法规，最新的技术动向以及未来的发展趋势和分享商业模式创新热点等。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/2b39f026-4f4f-4809-a9c4-7296ef76bb0f.jpg" title=" 生物制药4.0会议现场.jpg" alt=" 生物制药4.0会议现场.jpg" width=" 482" height=" 278" style=" width: 482px height: 278px " / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-align: justify " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯全球数据分析负责人Mark Demesmaeker和赛多利斯中国上游产品应用支持经理杨威，请他们分别对赛多利斯生产过程中的数据管理与生物工艺解决方案进行了详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/76ecec49-f755-468a-908a-89bb5f5f81b0.jpg" title=" 微信图片_20190402140856.jpg" alt=" 微信图片_20190402140856.jpg" width=" 468" height=" 467" style=" width: 468px height: 467px " / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-align: justify " 赛多利斯中国上游产品应用支持经理 杨威(左)和赛多利斯全球数据分析负责人 Mark Demesmaeker(右) /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请谈谈您对生物制药行业的发展趋势有何看法? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong Mark Demesmaeker： /strong 生物制药产业在过去30年的发展过程中，伴随着突破性核心技术的不断涌现，赛多利斯持续关注抗体药物、生物仿制药领域，现在开始关注细胞治疗、免疫药物治疗等新型细胞治疗方法。就大趋势而言，生物制药行业不断发展的整体驱动力来自以下方面：首先是让更多病患用得起这些相对高端的生物制药，从而驱动越来越多的生物制药企业降低生物药物的生产制造成本。另外面对日益竞争激烈的生物制药市场，生物制药企业需要利用先进的技术及先进的工艺开发及生产平台加快药物的研发上市进程，这些驱动了企业在生物制药研发生产过程中利用有效的解决方案及工具去进一步优化生产工艺，加快工艺研发生产的进程并提高其生产效率，从而在保证药品质量的前提下快速进入市场，同时有效的控制生产成本。与此同时，监管部门对QbD理念的推行也是一种驱动力，其目的是为了让更多的制药企业采用QbD的理念进行药物的开发及生产制造，既能够保证药物从研发到申报以及最终的商业化生产整个过程的严格可控，又能够为广大病患及时的提供有效的且能负担起的治疗药品。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：赛多利斯的上游工艺解决方案包括哪些内容?如何满足生物制药企业的需求? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　杨威： /strong 生物制药的整体生产过程包括很多操作单元，也是相对比较复杂的过程。而上游生产工艺作为关键的工艺单元直接影响整个药物产品的质量。赛多利斯针对上游工艺提供完整的解决方案，覆盖了从初始细胞株的构建和筛选，培养基的开发和优化，细胞培养工艺放大及表征，工艺验证及商业化生产，首先ambr平台的高通量微型生物反应器ambr 15系统，通过其高动量自动化，以及生物反应器的控制条件快速有效的筛选到理想的细胞株，以及与之匹配的培养基。另外在工艺开发的阶段，ambr 平台的 ambr 250HT、ambr 250 perfusion, 250 modular等系列高通量工艺开发工具，可以帮助客户快速找到稳定的、可放大的、有效的细胞培养工艺 在中试和生产规模BIOSTAT STR系列的一次性生物反应器，从12.5L-2000L的工作体积，遵循传统生物反应器设计的搅拌及通气系统能够帮助客户快速将其工艺放大至中试及生产规模，加速进入临床与商业化生产阶段。除此之外，先进的PAT(过程分析技术)技术能够加深客户对细胞培养工艺的理解及控制，结合Umetrics这样的数据分析管理工具。赛多利斯能够帮助生物制药企业在其研发生产制造过程中真正的实施QbD，从而建立有效的完整的上游细胞培养工艺，加快进入市场。国内获批的第一家国产PD-1 药物，其上游工艺就是采用赛多利斯的上游解决方案，我们期望通过赛多利斯强有力的上游整体解决方案帮助国内生物制药企业生产制造出老百姓用得起的好药! /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：在生物制药领域，对于研发阶段和放大生产工艺阶段，细胞培养的区别有哪些?针对一次性的细胞培养技术，赛多利斯有哪些优势的方案? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　杨威： /strong 目前在生物制药的研发阶段的用户会侧重关注于通量和有效性，即在短时间内快速找到稳定的细胞培养工艺 同时要具备可放大性，这在工艺开发阶段是至关重要的。实验室规模的反应器要具备高通量能力，在短期内执行较多的实验，找到核心工艺参数 另外，实验室规模反应器一定要具备可放大性模型的基础，可以将培养工艺快速有效放大到中试及商业化生产中。 /p p style=" text-align: justify " 　　对于生产阶段，在已确定的合理生产工艺基础上，重要的是如何保证该工艺在整个生产周期中是稳定、安全的进行。针对一次性的生产线，一方面要考虑工艺设备的硬件稳定性、有效性与合规性，同时要考虑一次性耗材对细胞生产的影响，一次性耗材的稳定性以及严格可控的溶出物和可提取物，当然还要有持续稳定的供应链保障。 /p p style=" text-align: justify " 　　除了上面提到的ambr 微型生物反应器平台和BIOSTAT STR一次性生物反应器系列，Flexsafe 膜是赛多利斯针对生物制药应用开发的独特的膜材，优化的树脂原料配方，优化的膜挤出工艺极大的提高了该膜材的强度和柔韧性，其制成的一次性细胞培养袋已经得到了广大生物制药企业的认可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：不论是法规监管部门还是生物制药企业都越来越重视药物从工艺开发到商业化生产阶段的数据管理，赛多利斯是否有相关的数据管理解决方案?是如何帮助生物制药公司提高其生产制造能力的? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　Mark Demesmaeker： /strong 目前越来越多的一次性的解决方案被应用到生物制药领域当中。作为一次性技术的领导者，赛多利斯同样拥有数据管理的解决方案，赛多利斯于2017年收购了Umetrics 自动化软件公司，在过去两年内我们也取得了很大的成绩。收购该公司的目的是希望通过Umetrics的数据分析和管理，系统化监控和管理整个生物制造过程中涉及的生产工艺。过去我们通常只关注于pH、溶氧、搅拌等基础空间工艺参数，其实在动物细胞培养整体过程中有很多关于细胞代谢背后的相关信息，那么如何分析产物质量与细胞培养工艺的关键工艺参数以及细胞代谢行为之间的关系?Umetrics的数据分析平台，可以将上述所有细胞培养信息以及关键工艺参数信息通过数理统计的方法，建立起相应模型，对生产过程具有一定的监控、预测能力，从而提高生物制药生产过程中的有效性，这是Umetrics能够帮助生物制药企业做的贡献。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 杨威： /strong 赛多利斯可以提供有效的数据解决方案，覆盖整个生物制药生产流程环节，包括生物工艺上游、下游和原材料质量控制等这些均会对药品的质量产生直接影响的环节。 /p p style=" text-align: justify " 　　数据管理主要的驱动力有两个方面，首先是制药企业内部的驱动力，要降低成本，需要有效保证其生产，这就要求对数据进行很好的收集和分析能力，通过数据才能提高工艺，降低其成本。另一方面，对相关法规的监管部门的驱动力而言，通过数据管理能有效的监管企业是在符合法规的条件下生产出质量合格的药品。因此生物制药企业和监管部门对数据管理提出了需求。赛多利斯Umetrics的管理服务内容能够帮助客户以科学有效的管理方式，取得有效的数据，另外将这些数据通过数学统计方法建立起有效的模型，从而有效的指导工艺开发和商业化生产。同时，该数据管理平台可以帮助制药企业有效的通过相关监管部门的审批及监管。 /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp br/ /p p style=" text-align: center " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 3i /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生仪社 /span ”上线啦!& nbsp /strong /p p style=" text-align: center " strong 关注进群了解更多生命科学干货资讯！ /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/dee21b66-f041-49ec-a20d-613e3d787166.jpg" title=" 新 公号icon.jpg" alt=" 新 公号icon.jpg" / /p p style=" text-align: center " br/ /p p br/ /p

section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " 全球新冠疫情愈演愈烈的背景下，疫苗被寄予彻底终结疫情的厚望。然而，世界卫生组织不止一次强调疫苗的开发很难在18个月内完成。要知道，最近几年人类的疫苗研发往往耗时数年。但这一次，人类必须提速。那么我们要如何优化研发流程才让全球不同背景的研发者都可以跑步前进研发新冠疫苗呢？上期和大家分享了： /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200514/538440.shtml" target=" _blank" span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box font-size: 14px text-decoration: underline color: rgb(255, 192, 0) overflow-wrap: break-word !important " strong 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (上) /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " （点击查看） /span span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " ，本期继续带您了解更多内容。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(86, 86, 86) font-size: 14px letter-spacing: 1.2px " /span br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c4fced0d-ef6d-4d5e-8747-36a82de56bef.jpg" title=" 001.png" alt=" 001.png" / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(86, 86, 86) font-size: 14px letter-spacing: 1.2px " 关于快速性，可以做个简单的比较： /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 不锈钢配储液工艺，从设计到施工、验收，一般需要一年半到两年时间，甚至更长。而一次性工艺，只需3～6个月。只要厂房水电可用，一次性设备的硬件到货，把袋子组装完成后便可以立即进行生产。尤其在目前新型冠状病毒全球爆发的情况下， strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " 能够快速的进行疫苗生产 /span /strong 就显得尤为重要。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " 在 strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " 灵活性 /span /strong 上，假设工厂里已经有一条一次性的生产线，这时如果要生产其他的疫苗，只需改一些管路，袋子设计，接口等，就能生产新的产品。从生产的角度说，设备转换更为灵活。除此之外，采用病毒灭活工艺制备的新冠疫苗，是在P3厂房进行的，采用一次性产品可以减少清洗容器具废水产生，大大降低了，排废处理的时间和成本。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " & nbsp /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " 至于 span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 安全性 /strong /span 则更加直观。一次性产品完全在密闭容器内，进行溶液的传输，这些溶液中就包括灭活前，大规模发酵的病毒收获液，各步骤含大量病毒纯化中间体。将这些溶液控制在密闭容器中，大大降低了病毒泄漏对操作人员威胁，提高了生物安全。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px " & nbsp /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px padding: 0px 0px 3px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 0px " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 5px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section section style=" margin: -3px auto 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 1px height: 5px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section section style=" margin: -1px -5px 0px padding: 0px 8px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 560px display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 544px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 5px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section section style=" margin: -3px auto 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 1px height: 5px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section /section section style=" margin: 0px 2px 5px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important border-left: 1px solid rgb(217, 217, 217) border-right: 1px solid rgb(217, 217, 217) border-top-color: rgb(217, 217, 217) border-bottom-color: rgb(217, 217, 217) " section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 10px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important text-align: justify font-size: 14px letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 color: rgb(86, 86, 86) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " 在一般的疫苗生产过程中，一次性工艺可以应用在培养基的配制、下游缓冲液的配制，制剂灌装环节，还可以进行辅料佐剂的配制以及一次性的制剂灌装线的设计。整个上游到下游，包括无菌的连接和断开，都可以通过一次性技术实现。 /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " 由于上下游的缓冲液和培养基的配制应用相对简单（搅拌、过滤、存储）所以本文会重点分享 span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 制剂灌装环节中一次性产品的优势 /strong /span 。 /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section /section /section section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 0px " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 5px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section section style=" margin: -3px auto 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 1px height: 5px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section section style=" margin: -1px -5px 0px padding: 0px 8px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 560px display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 544px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important display: inline-block vertical-align: middle " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 5px height: 1px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section section style=" margin: -3px auto 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 1px height: 5px background-color: rgb(217, 217, 217) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section /section /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 12px text-align: center color: rgb(160, 160, 160) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " & nbsp ▼ /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box letter-spacing: 1.2px line-height: 1.9 overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 一般半成品配制后就是分装环节。其中会涉及到不同的储藏方式：有的蛋白需要冻存，有的蛋白则是常温储存或2～8摄氏度储存。制剂灌装时，可以把每个单价原液蛋白拿出来。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 由于每个单价原液的蛋白含量所用的量不一样，可以通过加一步称重从而得到每个单价原液蛋白精确的含量。再将不同价的蛋白分别通过无菌焊接的方式进入半成品配制的袋子里，加上佐剂，就可以进行半成品配制。配制完成后，可以采用OPTA无菌对接方式，跟灌装机里的设备管路进行对接，然后进行灌装。这是多价疫苗制剂灌装的一条线。另一个是4价疫苗，工艺就是通过每个单价，4条线下来，分别过滤后到混匀设备里。第4个单价下来后再汇到总的混匀袋里，跟制剂灌装线灌装机进行对接。整个对接工艺都可以采用无菌接头的方式。对接完成后，便可以进行灌装。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 因此整个流程涉及四类设备，分别是混匀，无菌连接和断开，无菌传输系统，以及灌装系统。 /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/55ea616b-aac8-4269-b051-090e23eb6378.jpg" title=" 01.png" alt=" 01.png" / /p br/ /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box font-size: 24px text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 混匀 /strong /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br/ /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 就混匀搅拌系统而言，目前市面上比较常见的有三大类： /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " ■ 上搅拌 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " ■ 磁力搅拌 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " ■ 磁悬浮搅拌 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 上搅拌有个较为突出的问题就是放大性不是很好：例如在3000L的时候，这种方式无论是操作性还是封闭性，都有很大问题，所以逐渐被淘汰了。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 第二类是磁力搅拌，是目前行业里使用最广泛的方案，但它同样存在问题——由于下面有轴封，搅拌的时候会有颗粒物释放，密封性有时候也有问题。而最优方案，就是磁悬浮搅拌。完全的磁耦合悬浮形式因为没有摩擦，颗粒物几乎可以忽略，同时由于搅拌比较温和，所以剪切力也比较低。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " & nbsp /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 这里要介绍一下赛多利斯新的搅拌系统。我们最新一代的搅拌系统 strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " Flexsafe& reg Pro Mixer /span /strong 由三个部分构成： /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 1. span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 外框架 /strong /span ，主要起到支撑袋体的作用。支持50L到3000L的体积（涵盖了生物制药的全部规模）。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 2. span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 驱动 /strong /span ，通过磁悬浮技术实现混匀驱动，但不同于以往的磁悬浮——是高扭矩高转速的驱动。它的转速最大可以达到750rpm，同时还不需要充磁。用过磁悬浮搅拌系统的人都知道：老式的磁悬浮的系统都需要充磁——使用前要先充半个小时。ProMixer则无需这个步骤。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 3. /span span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 内 /strong /span /span span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 部的搅拌袋膜材 /strong /span ，强大的Flexsafe膜材——赛多利斯最新的膜材。袋体上还可以整合一次性的PH电机和电导电极，可以实现在线参数监测。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c2cc294c-a439-4c6a-a81c-9017d9e729ef.jpg" title=" 02.png" alt=" 02.png" / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 12px text-align: center letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 color: rgb(160, 160, 160) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " Flexsafe& reg Pro Mixer 内部结构 /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br/ /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 搅拌系统需要足够强劲的搅拌效率才能保证在上游使用时的搅拌效果。赛多利斯对自己的搅拌系统进行了计算机的流体力学模拟，能够验证搅拌的时候袋体内部情况以及流体动作能否确保混匀的效果。同时我们还会进行实际测试以保障性能。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 除此之外，混匀的过程可能对蛋白活性造成影响。其中主要风险来自剪切力。赛多利斯能够模拟剪切力在搅拌过程中的强度并评估对是否会对产品造成影响。通过对搅拌桨的独特设计——钝角设计且桨叶高度低，ProMixer能够在保证混匀效果的同时将剪切力完全控制在可接受范围内，从而保证蛋白在混匀的时候不会受到影响。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f9909487-6b4c-42cb-a82b-9265d8a85190.jpg" title=" 03.png" alt=" 03.png" / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 24px letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 无菌连接/断开 /strong /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 无菌连接/断开不仅在制剂环节非常重要，整个上下游都会涉及到这部分的技术——例如狂犬疫苗就是从上到下全无菌的工艺。由于产品蛋白不能过滤，整个环节从上游接种开始直到最后制剂灌装的所有过程都会使用到无菌连接/断开。赛多利斯对于无菌连接有两个解决方案： strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " 接管机 /span /strong 和 span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " 无菌接头 /strong /span 。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 赛多利斯接管机的工作原理是将两根管子放到设备里，启动后会有一个加热刀片将管子切断，再采用旋转的方式，将两根切断的管子对接上，冷却，就可以实现无菌焊接。整个过程中，无需任何环境限制，就能够进行全自动的无菌连接。整个过程全自动化，无需担心人为操作的失误。能够应用在上游的接种和培养基的转移，补料，以及下游的全无菌工艺。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 另外就是无菌接头的对接方式。 span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " OPTA无菌对接头 /strong /span 是抽纸式连接器，需要预先安装在管路的出口再进行对接，实现无菌对接。同样对环境没有任何要求。但相对前面还多了两个应用点：一个就是制剂灌装时候的无菌对接——制剂灌装的时候会尽量避免选择加热的方式，因为加热会导致一些析出的风险。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 疫苗行业还好，因为使用的量很少，一个人接种0.5ml，所以可以采用热力式的连接方式。但单抗用于治疗，病人整个疗程下来可能要打多至几百毫升的药物进去——这个时候使用机械式的连接更为安全。第二是可以进行硅胶管的连接。热力式的连接只能是热塑管连接，无菌对接头可以连接普通硅胶管。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c361b3e9-8cb6-43fc-9104-1a6ad5f38b16.jpg" title=" 04.png" alt=" 04.png" / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 12px text-align: center color: rgb(160, 160, 160) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " OPTA /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 对应的，赛多利斯也可以提供两种断开方案：一种是热力式的断开，一种是机械式的。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 热力式的断开是使用最新一代的Biosealer & nbsp TC，管子放进去以后会对管子夹紧，加热从而使热塑管熔化粘合在一起。拿下来后用剪刀断开，轻松实现无菌断开。赛多利斯最新一代的无菌封管机目前可以适配OD 1/4到1英寸的管径，适配多种品牌管路。同时都内置好了相应程序，只需切换程序即可断开不同品牌的管路。小巧灵活，可以灵活放置使用操作方式为触屏式。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 无菌连接料液转移完后就可以采用它进行断开。赛多利斯的 strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " Clipster无菌断开器 /span /strong 是全机械的，配合两个断开器，可以对管路任意位置进行断开，快捷方便。机械结构带来极高的可靠性。同样，在制剂环节中也可以用 span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " Clipster /strong /span 断开硅胶管路。 /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/742ac173-9fe8-49a0-8dc2-8bfdfe38dd6a.jpg" title=" 05.png" alt=" 05.png" / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 12px text-align: center color: rgb(160, 160, 160) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " Clipster /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/8f820711-0c8b-4be2-ac77-127b0e61c32f.jpg" title=" 06.png" alt=" 06.png" / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br/ /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 24px " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important letter-spacing: 1.2px " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " 无菌传输 /span /strong /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br/ /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important color: rgb(86, 86, 86) font-size: 14px letter-spacing: 1.2px " 料液过滤完成后就是灌装的步骤，会涉及到B级到A级或C级到A级的传输工艺——无菌传输系统就显得至关重要。无菌传输系统，严格意义上是隔绝两个级别的目的设计的系统。赛多利斯有两种解决方案：一个是Biosafe，固体和液体都能够传输。内部的开放式管路能够伸到A级环境里，跟灌装管路对接。外部的管路接头是无菌接头，通过跟料液对接，能够把料液顺序传输进去，保持内外隔离状态。除此之外，Biosafe还可以用来传输固体：例如胶塞，或是有QC检测样品要取出——向内向外都可以进行传输。 /span br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 第二套解决方案是SART系统，适用于液体传输。SART系统原理与Biosafe类似，能够在实现完全隔离内外两个级别的环境的条件下实现料液传输。 /span /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e0e3bedd-0ab3-41fa-9290-3d4f3394d533.jpg" title=" 07.png" alt=" 07.png" / /p br/ /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box font-size: 24px overflow-wrap: break-word !important " 罐装 /span /strong /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br/ /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box letter-spacing: 1.2px line-height: 1.8 overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 料液传输后还需要被灌装到西林瓶或者预充针中。这部分的产品原理上比较简单，就是一个灌装缓冲袋，下面接上了一根根的灌装管路，管路最末端还有灌装针，袋体上方还有进液管，把除菌料液通过进液管进入袋体，从下面每个分支管路进行灌装，实现这样一个功能。设置缓冲袋的目的是为了平衡内外的泵差。袋子的设计会有一些技巧。以赛多利斯的袋子为例，是一个长方形折叠的袋子——折叠最底部再连接上灌装管路。其优点在于折叠后两边会有一部分的液体被均匀平衡地分到两边，从而使得对下方的压力持续保持一致。这种设计能够使得罐装的精度大大提高，还能保证最后的排空率。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 此外，袋子上还有4个呼吸器，作用在于平衡内外压力。密封状态下，灌装造成的液面变化会导致压力的变化，从而影响灌装精度。这4个呼吸器则可以保障压力平衡，提高精度。另外，如果蛋白对氧气敏感，呼吸器则可以用于充入氮气或是惰性气体来对蛋白进行保护。我们还有配套的一次性罐装针，无需再清洗、验证。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " & nbsp /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) " 由于这个袋子处于整个流程末尾的最高风险环节，赛多利斯在生产时采用最高级别的质检。袋子生产时，每批产品，都额外会生产若干个用于破坏测试。只有在各项指标测完没有任何问题后，这个批次产品才会放行。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px 0px -2.25em padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px padding: 10px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important background-color: rgb(242, 242, 242) " section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 10px 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px 0px -0.9em 0.5em padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important height: 1.4em border-left: 1px solid rgb(158, 158, 158) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 2.5em border-top: 1px solid rgb(158, 158, 158) line-height: 0 " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important line-height: 0 width: 0px " svg viewbox=" 0 0 1 1" style=" vertical-align:top " /svg /section /section section style=" margin: 0px padding: 0px 0.5em max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section style=" margin: 0px padding: 10px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important text-align: justify font-size: 14px color: rgb(86, 86, 86) line-height: 1.8 letter-spacing: 1.2px " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " 疫苗是用于健康人的特殊产品，对于新冠疫苗研发，全力以赴，争分夺秒的同时，需要秉持科学精神，尊重科学规律，把疫苗的安全性放在第一位。赛多利斯致力于简化工程师的工作，提供研发生产一站式解决方案。 /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " 我们相信，在科学力量与人类智慧的结合下，疫苗这一战胜新冠肺炎疫情的“终极武器”，一定会早日到来！ /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section /section /section section style=" margin: 0px 0px 0px auto padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 2.5em " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 2.5em border-top: 1px solid rgb(158, 158, 158) line-height: 0 " section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important line-height: 0 width: 0px " svg viewbox=" 0 0 1 1" style=" vertical-align:top " /svg /section /section section style=" margin: -0.9em 0px 0px 2em padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important height: 1.4em border-left: 1px solid rgb(158, 158, 158) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section /section /section /section section style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important width: 2.25em height: 2.25em border-bottom: 5px solid rgb(253, 236, 79) border-left: 5px solid rgb(253, 236, 79) transform: rotate(0deg) line-height: 0 " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /section /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 30px 0px 20px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 51px height: 51px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9fb39060-a369-49c3-86df-b993c20038a1.jpg" title=" 08.jpg" alt=" 08.jpg" width=" 51" height=" 51" / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box text-align: center overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " strong style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 赛多利斯研习社-“药”点笔记 /span /strong /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 紧跟时代药点 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 我们提供最前沿的技术趋势与行业洞察 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " & nbsp /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 想要了解更多生物工艺技术干货或更多行业动态 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 请持续关注赛多利斯生物工艺 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " span style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px " 我们与你线上共聚！ /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " / /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em text-align: center white-space: normal overflow-wrap: break-word !important " ———— /p /section /section p br/ /p section style=" margin: 0px padding: 0px 1em max-width: 100% box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important " section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important font-size: 15px color: rgb(68, 68, 68) " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " br style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box !important word-wrap: break-word !important " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em overflow-wrap: break-word !important " 推荐阅读： /p /section section powered-by=" xiumi.us" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box word-wrap: break-word !important " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px 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https://www.instrument.com.cn/news/20200514/538440.shtml" target=" _blank" textvalue=" “药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (上)" style=" color: rgb(255, 192, 0) text-decoration: underline " “药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (上) /a /span /strong /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px max-width: 100% box-sizing: border-box clear: both min-height: 1em color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica=" " pingfang=" " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " yahei=" " letter-spacing:=" " text-align:=" " white-space:=" " background-color:=" " overflow-wrap:=" " break-word=" " strong style=" color: rgb(255, 192, 0) text-decoration: underline " br/ /strong /p /section /section p style=" text-align: right text-indent: 0em " span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 文 |& nbsp 赛多利斯工艺平台专家团队 /span /p

这场突如其来的瘟疫席卷了每个国人的心，我们希望时刻保护自己和家人，彻底远离病毒！新冠肺炎疫情防控，消毒剂是不可或缺的“必杀剂”。为了科学指导公众正确使用消毒剂，充分发挥消毒剂在新冠肺炎疫情防控中的有效作用，国家卫生健康委办公厅于2020年2月19日发布《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知》。下面就让小梅来给大家讲解一下有关消毒剂的基础知识和消毒液是怎么生产出来的吧~消毒剂都有哪些类别？按有效成分分类，消毒剂可分为醇类消毒剂（如75%酒精）、含氯消毒剂（如84消毒液）、过氧化物类消毒剂（如过氧乙酸）、酚类消毒剂（如滴露消毒液）、含碘消毒剂（如碘伏）、胍类消毒剂（如洗必泰）、季铵盐类消毒剂（如新洁尔灭）等。能有效杀灭新冠病毒消毒剂为前三种，但过氧化物类消毒液，一般不推荐家庭使用。所以我们主要介绍酒精和含氯消毒剂。杀菌杀毒的原理是什么？1酒精（乙醇）酒精杀菌杀病毒的机制是：其脂溶性可以破坏生物磷脂双分子构成的生物膜，造成生物膜结构和功能障碍。70%以上浓度的乙醇可以破坏膜的结构“秩序”，从而破坏膜的功能，导致“有膜”微生物的死亡。但浓度超过75%的乙醇会使细菌表面的蛋白质凝结形成一层硬膜，变向对细菌起到保护作用，防止酒精进一步渗入。此时，该细胞将变为非活动状态，但不会死亡。因此，酒精浓度并不是越高越好，75％的乙醇是更理想的选择。酒精类消毒液主要用于手和皮肤消毒，也可用于较小物体表面的消毒。2含氯消毒剂含氯消毒剂其实是指溶于水产生次氯酸的消毒剂，它的消毒原理是强氧化性，会导致微生物中的很多成分被氧化，最终丧失机能，无法繁殖或感染。适用于物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。消毒剂生产的工艺流程75%酒精和含氯消毒剂的主要生产工艺流程为：原料进厂及检验-物料管理-生产混配-灌装及包装-运输环节，参考下图。梅特勒-托利多作为消毒剂企业的忠诚合作伙伴一直致力为客户提供原料、成品的称量及分析；原料、辅料配料混合搅拌；工艺参数控制及优化；灌装；为包装与物流提供半自动或全自动系统解决方案，帮助消毒剂生产企业提高产能和产品质量，助力抗击疫情，保障民生安全。下面让小梅详细讲解我们是如何提供贯穿消毒剂整个生产工艺过程的产品和解决方案的。我们的产品广泛覆盖防爆与非防爆应用需求。解决方案1原料和成品检验解决方案2生产过程中的称重解决方案3在线检测解决方案在含氯消毒剂生产环节主要涉及碱液与氯气反应生成次氯酸钠：2NaOH+Cl2=NaOCl+NaCl+H2O该过程需要了解烧碱的吸收能力，残留烧碱含量和次氯酸钠浓度。在线电导率测量能够反应烧碱吸收溶液和副产物的离子总浓度。我们提供适用于腐蚀性环境中的电感式电导率传感器, 传感器电极不与测量介质直接接触，即使传感器表面被覆盖也不会影响测量，几乎无需维护，具有超高稳定性及超长使用寿命。4包装检测解决方案瓶装消毒剂在灌装中需要满足严格的净含量法规要求，在大规模运行的流水线上，使用自动检重秤可以实现每瓶必检，能够有效节省人力；通过净含量自动检测，能够有效避免灌装不足的情况，使得瓶装消毒液符合净含量法规要求；还能避免过量灌装的问题，避免产品浪费，优化生产流程。5自动化灌装产线新形势下消毒剂生产厂家同样面临各种挑战例如：人员接触问题、提高产能、提高生产效率、生产安全性以及残液回收避免污染等。梅特勒-托利多可根据客户要求，定制化提供成套的全自动化设备满足客户现代化加工的高速大量优质生产。★消/毒/液/使/用/小/贴/示 ★1、由于酒精的挥发性和易燃性，不能用于空气消毒。在使用时一定要特别注意避开明火，也不宜大面积喷洒。2、含氯消毒液中使用最多的84消毒液有一定的刺激性与腐蚀性，必须稀释后使用。一般情况下在确保消毒液在质保期内的前提下，可按照1：100的比例稀释。稀释和使用过程请佩戴手套。3、由于大部分含氯消毒剂为碱性，所以不能和洁厕灵等酸性清洁剂混用，否则有可能产生有毒氯气，毒害身体。4、消毒剂应避免放置在高温、高湿的环境。5、为了环境安全，每个人都需要谨慎使用消毒剂。 最后向所有消毒剂行业工作者致敬！是你们不惧危险坚持生产，为隔离病毒，共同抗"疫"提供有效的武器。 让我们携手抗击疫情，胜利指日可待！

BIOCHINA 2024于3月14-16日在苏州国际博览中心顺利举行！本届大会规模再创新高，参会人数近30,000名。邀请大会主席、专家委员、青年委员共计94人，演讲嘉宾839位，共同创建128场论坛、3场闭门会议、55场头脑风暴案例分享，达成超5000场一对一约见。 展台风采作为本次展会的重要参与方，益世科生物带来了两大解决方案和N+硬核产品，推动生物制药行业的发展和创新贡献力量。细胞治疗常规工艺整体解决方案益世科生物专注细胞治疗，打造全流程解决方案，推出的生物制药场景解决方案支持细胞药物研发生产对于安全性、质量可控性、产品工艺一致性及数据合规性的要求，让用户实验更高效！硬核产品01 无菌检测隔离器02 二氧化碳培养箱03 桌面巢盒式西林瓶预充针两用灌装机常规细胞培养室整体解决方案在本次展会上，益世科生物将为用户带来从实验前准备、合格的操作环境、观察细胞生长状态、实验操作、检测研究到样品存储场景化整体解决方案，让实验更安全！ 硬核产品01 生物安全柜02 液氮生物容器03 全温振荡培养箱荣耀加冕益世科生物在这次BIOCHINA 2024展会上斩获2023年度供应商TOP 100的殊荣，进一步彰显其在生命科学领域的地位。非凡时刻本次展会，多场分论坛同期进行中，主题报告、案例分享、圆桌讨论等内容精彩纷呈。展区现场人头攒动，新品发布会、超级购物节热闹非凡。益世科生物中国区总经理林良总应邀出席了“原物料&仪器设备产业聚焦论坛”，与其他圆桌嘉宾共同探讨了“本土化助力生物医药降本增效”这一议题，分享了生物医药工艺目前面临的机遇与挑战！新品发布会超级购物节圆满闭幕感谢各位大家对我们的关注与支持，未来，益世科生物将继续深耕生命科学和制药行业，为人类健康献出一份力，本次展会圆满结束，期待下次相见！

2023年7月8日，由中国材料研究学会主办的中国材料大会2022-2023在深圳国际会展中心开幕。据悉，本届中国材料大会系首次在深圳举办，大会聚焦前沿新材料科学与技术，设置77个关键战略材料及相关领域分会场，三天会期超1.9万名全国新材料行业产学研企代表齐聚鹏城，出席大会。会议同期，大会组委会还在会展中心17号馆举办了国际新材料科研仪器与设备展览会。展会现场，仪器信息网就参会感受、解决方案、行业发展趋势等话题采访了上海弗鲁克科技发展有限公司销售部经理郁凯雷。以下是现场采访视频：

在竞争激烈的装饰材料行业，色彩管理已成为品牌商传递品牌个性和理念的重要工具。然而，由于材料表面的多样性和复杂性，以及生产过程中多变因素的影响，色彩管理面临诸多挑战。保持色彩一致性，特别是在不同生产批次和不同环境条件下，尤为困难。为了解决这些问题，科学的色彩管理解决方案应运而生。通过采用这些先进的色彩管理系统，企业不仅能够快速准确地实现色彩的一致性，还能以高性价比的方式提升市场竞争力。这些解决方案不仅帮助企业在竞争激烈的市场中保持领先地位，还能够减少资源浪费，推动环境的可持续发展。这种色彩管理解决方案不仅提高了生产效率和产品质量，还增强了品牌的市场认知度和美誉度。随着消费者对环境可持续性要求的不断提高，采用科学色彩管理的企业在市场上将获得更多的认可和支持。企业在实施色彩管理解决方案时，可以显著减少废品率，降低生产成本，并提升产品的一致性和可靠性。通过持续改进和创新，企业不仅能满足消费者日益增长的需求，还能在可持续发展道路上迈出坚实的一步。一、为何目测不足以评估装饰材料的色彩？色彩管理是装饰材料行业中的一个关键环节，但仅凭目测评估色彩存在许多局限性。观察色彩依赖于三个主要因素——我们的眼睛、光线和物体，而这三者都充满了变数和不确定性。以下是详细的说明：1. 光线类型的变化：不同环境下的光源差异会显著影响色彩的呈现。在验收环节、展厅和家中的照明条件各不相同，即使是同一件装饰材料，其颜色也可能看起来截然不同。除了灯光条件，不同的观察角度和背景颜色也会对色彩感知产生影响。例如，强烈的自然光可能会使颜色看起来更鲜艳，而在昏暗的室内光线下，颜色可能显得更加暗沉。此外，光源的色温变化（如日光与荧光灯的区别）也会导致色彩感知的显著差异。2. 人眼的观感差异：人眼的色彩感知受多种因素影响，包括遗传基因、色彩记忆、眼睛疲劳、色觉缺陷和药物作用等。这意味着，在设计、生产和交付等多个环节中，由于每个人的色彩感知不同，色彩信息的传递可能出现误差。例如，一个有轻微色觉缺陷的人可能无法准确辨别某些颜色之间的细微差异，而疲劳的眼睛也会影响色彩判断。这些差异可能导致最终产品的色彩与设计初衷不符，进而影响客户满意度和品牌形象。3. 物体的反射特性：装饰材料表面的油墨特性决定了哪些波长的光被吸收，哪些被反射。所使用的颜料、不透明度和清漆种类都会影响光线的反射方式，进而影响在不同光源下的色彩表现。例如，高光泽的材料可能在强光下反射更多光线，显得更加明亮，而哑光材料则会显得更为柔和。同样，不同类型的涂层和基材也会对颜色表现产生显著影响，增加了色彩管理的复杂性。凹印的颜色质量受到环境温湿度、印版网深、油墨粘度和稳定性等多种因素的影响。装饰材料种类丰富，基材多样（如布纹、木纹、石纹），这些基材的颜色并非常见的白色，增加了配色的难度。为了提高配色质量和效率，并减少废料的产生，需要使用专业的配色工具。这些工具可以帮助企业在色彩管理过程中实现更高的精确度和一致性，从而提高产品质量，增强市场竞争力。二、装饰材料色彩解决方案在装饰材料行业，色彩管理是确保产品品质和品牌形象的一项重要工作。然而，由于环境光线、观察角度和材料表面特性的多变，保持色彩一致性一直是一个挑战。为了应对这些复杂的色彩管理问题，引入先进的色彩解决方案是关键。这些解决方案不仅能够在不同光源下准确评估色彩，还能通过高效的色彩控制软件实现稳定的生产和高质量的产品输出。SpectraLight QC 标准光源房作为视觉色彩评估的重要工具，SpectraLight QC 标准光源房配备D65、TL84、CWF和U35四种光源，可以在不同色温下同时观察板材的色彩。通过这种方式，保证了产品色彩品质，避免了因客户光线不同而导致的同色异谱现象。Ci64 积分球分光光度仪Ci64 积分球分光光度仪通过读取各种材料的色彩数据，为生产或装配过程中的各个环节提供基准测量。使用标准测量方式，公司可以立即鉴别出颜色和光泽度的差异，确保准确的颜色读取，从而维持产品的一致性。Color iQC Print 品控软件Color iQC Print 品控软件涵盖多重光谱曲线，能够对比多种光源下的数据，以预防同色异谱现象并实现稳定的大货生产。该软件还可以自动生成专业色彩分析报告，以色差值形式精准反馈色彩准确性，确保生产过程中每一批次的颜色都符合标准。InkFormulation 油墨配色软件InkFormulation 油墨配色软件能够实现灵活控制配方和分类，改进基本材料处理方法，简化对油墨膜厚度的正确定义，并更有效地使用剩余油墨和印刷余料。通过这种方式，企业可以优化油墨使用，减少浪费，同时确保色彩的稳定性和一致性。通过这些先进的色彩解决方案，装饰材料企业可以显著提升色彩管理水平，确保产品在市场中的竞争力和品牌的美誉度。三、如何通过数字化色彩工作流程破解难题确保供应链中的色彩稳定性和一致性，关键在于数字化的色彩指定和评估。这种方法结合了实物参考和色彩的数字值。一旦将色彩评估的重点从依赖实物参考转向使用已知的数字值，任何人都可以更准确地实现原始设计意图的色彩，并在不同工厂之间保持一致性。通过数字化色彩工作流程，各环节都能更高效地协同工作，确保最终产品的色彩质量。全屋定制板膜配套色彩解决方案①板膜的工艺流程②素色类色彩管控方案③图案类色彩管控方案四、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

沃特世推出第一套UPLC SEC解决方案帮助生物制药厂商达到新的质量控制规定 业内唯一的用于单克隆抗体聚合物分析的UPLC体积排阻色谱法 　　沃特世公司(WAT:NYSE)今日推出了第一套UPLC用于蛋白质及蛋白质组分析的体积排阻色谱法。UPLC解决方案集第一个商业用SEC的亚二微米颗粒 &ndash 专利申请中的ACQUITY® UPLC BEH200, 1.7µ m SEC 色谱柱&mdash 和沃特世ACQUITY UPLC系统于一体，使厂商能够在不到4分钟的时间内分离和定量分析单克隆抗体(mAb)及其聚合物，并符合FDA要求。 　　沃特世公司推出SEC解决方案以满足利用UPLC技术来分析如治疗用mAb等的蛋白质的科学家要求。 　　&ldquo 自从发布了ACQUITY以来，我们的生物制药客户一直要求我们将UPLC的性能优势拓展到体积排阻色谱法中&rdquo ，沃特世化学消耗品部门战略营销总监Dorothy Phillips博士说：&ldquo 只有通过更多的创新和发明，才能应对这一巨大挑战。我们新的解决方案使客户监测单克隆抗体及其聚合物的速度比以前快10倍，分辨率也更高，帮助用户以较少的时间和较低的成本完成新型生物治疗药物的研发。 　　沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色谱柱以蛋白混合体为标样进行QC测试， 确保了批次样品间的重现性。另外，每根色谱柱都采用沃特世 ACQUITY UPLC eCord&trade 技术，有助于监测单根色谱柱在整个色谱柱生命周期内的使用参数 &ndash 且这些信息永远伴随着色谱柱。 　　体积排阻色谱法是有效分离大分子，包括蛋白质及其聚合物的技术，且此技术已被大家认可，它是根据大分子在溶液中的体积大小进行分离。沃特世公司最新的ACQUITY UPLC SEC解决方案使用户能够更快、更轻松地取得高可靠性数据，符合FDA关于在某些病人体内产生免疫响应的蛋白聚合物的进行定量检测的要求。 　　扩展UPLC技术的能力 　　沃特世ACQUITY UPLC SEC解决方案对mAbs及其聚合物的分离度很高，是ACQUITY UPLC家族新增的基于应用的最新解决方案。ACQUITY UPLC BEH200 SEC色谱柱的生产符合沃特世公司的六希格玛(DFSS)ACQUITY UPLC(II)第二代色谱柱制造工艺。该工艺生产的色谱柱具有超长的色谱柱寿命，超高的柱效，以及最大限度减小柱间差异。 　　沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色谱柱专门用于ACQUITY UPLC系统，可在全球范围内销售。更多详情，请访问网站 www.waters.com/proteins。 　　关于沃特世公司(www.waters.com) 　　50年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用且可持续的创新，实现了全球医疗保健、环境管控、食品安全、水质监测等领域的显著进步，为基于实验室的许多机构创造了商业价值。 　　沃特世的技术突破和实验室解决方案开创了分离科学、实验室信息管理、质谱技术和热分析的相互组合，为客户提供了一个持久成功的平台。 　　沃特世公司2009年的总收入达15亿美元拥有5,200名员工 公司正在帮助全球客户推进科研进程，并为其提供绝佳的操作体验。

使用气体置换真密度分析仪和包膜密度分析仪测量固体制剂的关键参数。材料表征技术的全球业务企业麦克仪器公司（micromeritics）的两款产品accupyc ii密度仪和geopyc包裹密度分析仪，为制药行业提供高效全面的密度测量解决方案。accupyc ii和geopyc分别使用不同介质置换的方法来测量体积，可确定药物粉体、颗粒、致密带和片剂(包衣或未包衣)的密度参数。这些参数表征了压片和辊压等关键工艺的性能，并影响诸如硬度、崩解度和溶出度等关键质量属性。全自动的accupyc ii 1345和geopyc 1365可用于测量从研发、生产到产品质量控制的固体剂型。测试密度时，样品质量是容易获得且确定的，但是样品体积确实根据不同方法测试得到的。accupyc采用气体置换法（氮气或氦气）测量样品体积。气体穿透药片，进入粉末样品中颗粒之间的空间，并有可能进入单个颗粒。该方法得到得到的密度参数可以深入了解药物粉体和产品的内部结构。同时，geopyc使用的准流体不能穿透样品的结构，可得到包裹体积。这些数据相辅相成，可量化最终产品的平均密度。对于制药行业，由accupyc和geopyc得到的密度参数是有价值和相关的，因为：真密度或骨架密度(accupyc ii)影响粉体和颗粒的流动、分离和压缩行为，这些参数定义了制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层的完整性。 体积密度(geopyc)是均匀充模和配料的重要测量手段，可深入了解流动性。包裹密度(geopyc)可用于监控压缩过程的一致性。当与真密度相结合时，可以量化平均孔隙度，可影响机械完整性和溶出性。accupyc ii和geopyc都是高度自动化的，都提供简单、快速、精确的测量。两者都使用麦克仪器的confirm软件，该软件专为符合21 cfr part11标准而设计。 麦克仪器的 accupyc ii和micromeritics geopyc 1365为广泛的制药应用提供了全面而高效的密度测量解决方案关于麦克仪器麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球供应商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有仪器和应用技术。麦克仪器公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。同时具备丰富的科学知识库和内部生产制造， 麦克仪器公司产品覆盖了石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业，以及为下一代材料例如石墨烯、mof材料、纳米催化剂和沸石等提供最前沿的表征技术。在particulate systems旗下，麦克仪器公司发现并商业化独特和创新的材料表征技术，对核心产品线进行补充。商业测试实验室–particle testing authority (pta)实验室可提供表征分析测试服务。战略收购富瑞曼科技有限公司（freeman technology ltd）和pid公司(pid eng & tech)，也反映公司一直致力于在粉末和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。仪器购买咨询请拨打：400-860-5168转0677

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2019年10月9日，为帮助京津冀地区及周边各地承担重大科学仪器设备开发专项的单位做好第三方测试与可靠性工作，同时帮助国产科学仪器装备研发企业提升技术队伍可靠性工程技术能力和提高国产仪器装备的可靠性水平，首都科技条件平台检测与认证领域中心联合首都科技条件平台清华大学研发实验服务基地、首都科技条件平台军民融合领域中心及首都科技条件平台中科院研发实验服务基地委托广东科鉴检测工程技术有限公司，举办了一场科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，这是系列培训的第一场。本场培训由北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持，北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇出席开班仪式并致辞。京津冀地区及全国部分其他省市项目参与单位的60余人参加了此次培训。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/87134528-1c6d-423b-9a5d-c2c321d680a8.jpg" title=" 1_副本.jpg" alt=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持培训 /span /strong /span /p p strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f8b82a16-c2af-48ab-b31e-c8cc445e64b1.jpg" title=" 2_副本.jpg" alt=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨宇鹏致辞 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/98d2555c-9924-4035-a0d6-dcc81437412e.jpg" title=" 3_副本.jpg" alt=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 培训现场 /span /strong /span /p p strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/be71f7ac-2bec-45e5-a17f-e764d3295cfb.jpg" title=" 4_副本.jpg" alt=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主讲：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可靠性研究室主任 李春霞 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun " 主题：可靠性管理体系与可靠性工作概述 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主要介绍可靠性管理体系与工程技术的基本内容，从以下五个方面进行重点讲解：1.仪器专项可靠性推进历程；2.可靠性概念；3.可靠性工程技术；4.可靠性标准；5.可靠性工作流程。帮助参加讲座的科学仪器研发厂家技术骨干和项目负责人更系统地了解可靠性基本概念以及可靠性管理体系与工程技术的基本内容以及其必要性，对于如何建立可靠性体系和开展可靠性工作有重要的指导意义。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/42a95718-53dc-4875-a070-874cc61c47c6.jpg" title=" 5_副本.jpg" alt=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主讲：北京科鉴技术服务有限公司总经理 叶涛 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun " 主题：仪器专项第三方检测与可靠性总体解决方案 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 培训以科技部国家重大仪器专项的研制为背景，以仪器可靠性推进历程和可靠性内涵为引导，对仪器专项可靠性指标设置典型案例以及相应的解决方案分析进行深入讲解。对帮助研发人员在完成研发项目中的环境试验、可靠性指标考核以及技术就绪评估等工作方面有重要的指导意义。针对第三方测试的重要性、测试大纲的编写要点、可靠性测试的实验准备与注意事项也做了详细的阐述。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " 通过本次科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，项目单位对项目执行过程中的第三方测试过程、试验大纲的编写和可靠性指标考核都有了深入的了解，对项目测试与试验的实施有很大的帮助。参加本次培训的企业有：北分瑞利、博晖创新、钢研纳克、海光仪器、普析通用、北京华科仪、山东新华医疗、上海联影等，越来越多的仪器行业龙头企业技术骨干积极参与可靠性培训。希望通过对可靠性工程技术应用领域等方面讲解能够对学员在所从事的产品研发设计、生产质量管理等工作有所帮助，从而进一步实现现代装备制造业的产品质量提升，最终打造出良好的产品品质和企业品牌。 /span /p p br/ /p

中国日益严峻的环境形势和越来越严格的国家污水排放标准，使得众多的污水处理厂急需升级换代。哈希为您的污水厂提供多种脱氮除磷整体解决方案，帮助污水工艺管理由粗放式走向精细化。1.脱氮除磷工艺监测与控制 ①以达标排放为标杆的排口监测 主要监测指标:总磷/总氮 仪表类型:在线/实验室 测量点/取样点:排口 产品诉求:符合国标 ②以稳定运行为核心的工艺过程周期检测 主要监测指标:氨氮/硝氮/正磷酸盐 仪表类型:采样+实验室检测 取样点:工艺过程 产品诉求:方法简便,能批量操作 ③以工艺调整为目的的工艺过程连续监测 主要监测指标:氨氮/硝氮/正磷酸盐 仪表类型:在线 测量点:工艺过程 产品诉求:连续读数,趋势准确 ④以工艺优化为诉求的实时控制 主要监测指标:氨氮/硝氮/正磷酸盐 仪表类型:在线 测量点:工艺过程 产品诉求:稳定性高、读数准确 2.脱氮除磷整体解决方案①排口监测方案（主要监测指标：总磷/总氮）②工艺过程监测方案（主要监测指标：氨氮/硝氮、正磷酸盐）③工艺优化过程控制方案（主要监测指标：正磷酸盐/总磷、氨氮/硝氮、污泥浓度/溶氧）

如果提到MBRAUN大家会想到什么? 我猜是手套箱。确实，惰性气体手套箱和气体净化系统是MBRAUN的核心业务，MBRAUN的手套箱广泛分布于任何需要高纯度惰性气体保护的应用领域。但是今天小编要打破您对MBRAUN的固有印象，MBRAUN所能提供的服务远不止于此。01工业级定制化箱体MBRAUN可为您提供包括研发和生产在内的一整套解决方案，包括小型实验室装备和复杂的大型工业设备，提高综合生产效率。通常小型即用型标准手套箱应用于研发实验室，而大型的更为复杂的工业级定制化箱体应用于工业生产线中。MBRAUN 研发的工业级的无水、无氧、无尘超净箱体搭配性能强悍的大型气体净化系统可提供ISO Class2级无尘环境 ，大于90%空间洁净层流覆盖可排除粉尘干扰，提高设备性能，同时箱体内部水、氧值得一提的是，MBRAUN 是少数能达到Class2 级洁净室标准且 O2 和 H2O02工业制造研发和生产是一个复杂的系统化工程，需要从多个维度综合考虑评估，MBRAUN可从生产设备和生产工艺角度为客户提供一体化的综合解决方案。在提供无水、无氧、无尘超净箱体的基础上我们可为任何领域提供范围广泛的内部开发的工艺工具和设备，或集成第三方工艺和设备，包括烘箱、热板、旋涂、敏感器件封装、升华、UV清洗、电解液注液，蒸镀、狭缝涂布等等。保证工艺一致性和可重复性，全工艺链数据收集，便于追溯问题来源，提高品控，降低生产成本。采用模块化箱体结构，便于在后续进行进一步扩展，可从研发平滑过渡至量产，亦或是进一步扩展规模以提高生产节拍。MBRAUN研发生产线有多种模式可选，包括研发用半自动模式和工业级全自动模式。全自动模式下在超净箱体内部集成机械手臂，减少人工操作和处理频率，实现全产线层流覆盖，排除粉尘干扰。可处理不同尺寸基片或其他类型的产品，没有错误移动导致样品破损的风险。在国家毫不动摇坚持“动态清零”总方针的大背景下，自动化生产势在必行，各生产厂家只有加快自动化步伐，加速推动“机器换人”的发展，实现工厂自动化生产，才能够处变不惊的应对疫情突袭和人员封控，减少损失。作为惰性气体系统行业领导者，布劳恩洞察行业趋势，关注客户在未来的研发和生产方面的各种需求，传递最前沿、创新的理念，并用于研发、中试线和工业生产线中。无论客户提出何种需求，我们总能够提出最可靠的方案。

产品 “统一化” 服务为了响应国家发布《关于抓紧做好科学研究重大仪器设备采购和配套设施》的通知号召，为进一步加快高校科技创新体系建设，大力提升创新能力，实施阶段性鼓励政策。 步琦公司为大家做出了预设备采购应用解决方案。您是否还在因为申报仪器而犯起了“选择困难症”？亦或者想为当前实验室设备锦上添花来提高质量和效率？那就选择步琦吧，我们为您提供的不仅是“一站式”性能卓越的产品，更是多产品“统一化”的服务。步琦公司有且不仅有以下卓越产品可供您选择：01固液萃取20L 工业级旋转蒸发仪当中，无论是连续型还是萃取型款式都可助您实验效率“快人一步”！除此之外，更有50L工业级旋转蒸发仪可供选择。“您只管进行样品浓缩,剩下的交给步琦防爆大旋”体现出步琦发公司防爆型大旋卓越的安全性！（20L/50L可选）快速溶剂萃取仪 E-916，实现了最快速度和最大样品处理量的完美结合。其可以在高温（30-200℃）和高压（50-150bar）条件下进行萃取，结合了快速和大量的特点，是快速加压溶剂萃取 (PSE) 的最佳解决方案。02干燥制剂跨时代意义的实验室自动化喷雾干燥仪器 S-300 突破您对常规喷雾干燥的想象：远程软件监控无需人员值守，全线技术参数掌控和智能数据分析以及超过 80 年溶剂蒸发经验和上万篇研究数据库全方位的服务于您。B-90 是纳米及亚微米级喷雾干燥仪领先者，其独特的压电喷头系统优化生产效率，工艺条件温和保护目标分子活性，即使是极少量样品也能得到高回收率（90%）。首款可实现连续升华的实验室冷冻干燥机 L-300，独家 Infinite-TechnologyTM 技术，拒绝停机等待。-105 ℃ 超低温大体积双冷凝器满足各类冻干应用，移动设备远程控制整个实验过程。03分离纯化制备液相色谱 C-850 所搭载的 DAD+ELSD 双检测器系统可以更加完善的检测有紫外吸收和无紫外吸收的化合物，保证用户样品检测全面性。Flash 与 Prep 双模式功能可允许用户在前期样品粗分及后期单体化合物高压制备两种需求中自由切换。04检测分析全自动凯氏定氮仪 K-375，具有用户管理，支持审计追踪等强大数据管理的全自动凯氮仪，可测定蛋白质，氨，总凯氮等多种分析物。近红外仪为您提供了快速无损检测原料的可能性，同时为客户节省成本。

8月11日，第十一届（2023年）中国电子专用设备工业协会半导体设备年会暨产业链合作论坛在无锡落下帷幕。参会专家指出，国产半导体设备已经取得突破性进展，海外设备进口和本土设备销售呈现“此消彼长”态势，上半年半导体相关行业制造业增长比较快，半导体器件专用设备制造业增加值增长30.9%。并预计2023年国产主要半导体设备制造商订单有望稳步增长。 中国电子专用设备工业协会理事长、北方华创董事长赵晋荣表示，10余年来中国半导体设备市场规模持续发展，尤其是近几年，中国本土设备取得了较大进步。数据来源：浙商证券研究所 虽然国产半导体设备在诸多领域实现了从0到1的突破，但是关键设备、零部件以及满足特殊工艺生产需求的国产半导设备依旧缺乏，良率、稳定性等还待进一步提升，在全球半导体设备市场的规模依旧偏小。 中国电子专用设备工业协会常务副秘书长金存忠指出，国产半导体设备进一步发展，还亟需解决光刻机等关键设备国产化率低等问题，目前国产制造商能够制造的主要是先进封装和LED领域的光刻机，而且光刻机的难点不仅在制造出来，还要保证设备的效率和良率。另外，关键零部件成本在设备进口成本占比较大等问题，有的厂商反馈零部件成本占比高达六成。　 作为半导体设备终端用户，半导体制造厂商尤为关注生产效率和良率，就需要设备厂商与产业链进一步合作，攻关克难。“没有95%以上的良率、没有把成本降下来，企业是不能生存的，而且生产的越多，亏损的越多。”中国电子专用设备工业协会副秘书长、积塔半导体(上海)有限公司总工程师李晋湘表示，建议半导体制造企业和设备企业、材料厂商等进一步深化合作，推动工艺持续进步，不仅攻克具有经济效益规模而难度小的设备，也要挑战量小而难度大的设备，并且加强半导体设备的配套软件开发，建立和完善培训系统，让国内工程师能够掌握和使用好本土设备。小编也在这里整理了半导体行业相关优质解决方案供大家参考：集成电路检测方案：1、等离子清洗 仪处理 TEM透射电镜样品清洗和活化2、4H-SiC中EPI厚度，载流子浓度检测方案 3、硅片表面中金属污染物检测方案 4、集成电路制造行业常用有机溶剂中金属杂质检测方案 光电器件解决方案：1、小束斑+特色SnapMap快照成像功能分析SnOx成分半导体器件 2、高分辨光学链路诊断仪OCI+精准测量多分支光链路损耗3、SiC外延片测试方案4、TMC STACIS主动隔振器在抬高的钢支架上的隔振应用传感器解决方案：1、TEC半导体制冷片：热释电系数测试中的正弦波温度控制解决方案更多解决方案 请点击 查 看 ══════════▼▼▼══════════行业应用栏目简介：(http://www.instrument.com.cn/application/ ) 【行业应用】是仪器信息网专业行业导购平台，汇聚了行业内国内外主流厂商的优质分析方法及相应的仪器设备。栏目建立了兼顾国家相关规定和用户习惯的专业分类，涉及食品、药品、环境、农/林/牧/渔、石化、汽车、建筑、医疗卫生等二十余个使用仪器相对集中的行业领域，目前，已经收录行业解决方案6万+篇。

自1952年世界上第一次创建实用气液色谱法以来，在短短几十年间，气相色谱仪已成为现代分析检测仪器的代表，形成了具有相当丰富的检测技术知识的学料。岛津公司自1957年推出最早批量生产的GC-1A型气相色谱仪以来，始终引导气相色谱技术的潮流，为各行各业持续提供着基于气相色谱技术的解决方案。在此，为您介绍岛津提供气相色谱化工解决方案。 天然气分析解决方案 天然气是以甲烷为主要成分的天然气体，另外还含有氮气、二氧化碳、C5以下饱和烷烃及少量或微量硫化氢、氢气，有时可能含有少量氦气。 根据天然气蕴藏状态，分为构造性天然气、水合天然气、煤矿天然气等三种。而构造性天然气又可分为伴随原油出产的湿性天然气和不含液体成份的干性天然气。 1.天然气分析系统-1：三阀四柱天然气分析系 2.天然气分析系统-2：两阀四柱天然气分析系统 炼厂气分析解决方案 石油炼制、催化过程中会产生大量的气态烃，主要成分为C4以下的烷烃、烯烃以及氢气和少量氮气、二氧化碳等气体，统称炼厂气。而炼厂气中的烷烃、烯烃经气体分馏装置后，成为具有很高经济价值的聚乙烯、聚丙烯等化工品的原料或LPG等清洁能源。所以，炼厂气分析是石化项目中很重要的色谱分析。 1.炼厂气分析系统-1：四阀五柱炼厂气分析系统 2.炼厂气分析系统-2：快速炼厂气分析系统 3.炼厂气分析系统-3：全毛细柱快速炼厂气分析系统 煤气分析解决方案 煤气一般是指以煤为原料加工制得的含有可燃组分的气体。根据加工方法，煤气性质可分为：水煤气、半水煤气、空气煤气（或称发生炉煤气）、焦炉煤气、高炉煤气等。这些煤气具有不同的发热值，用处也不同。煤气中的一氧化碳和氢气是重要的化工原料，可用于合成氨、甲醇等。用作化工原料的煤气称为合成气，煤气也可用天然气、轻质油和重质油制得。 1.煤气分析系统-1：单TCD煤气分析系统 2.煤气分析系统-2：双TCD煤气分析系统 汽油分析解决方案 生产无铅汽油是为了改善汽车排放物中含铅物对环境的污染。在汽油中加入醚类、醇类和其它含氧化合物可以提高辛烷值、降低挥发性。但是加入含氧化合物的类型和浓度都有严格规定，并应加以调整，以便达到商品汽油的质量要求。ASTM D 4815（SH/T 0663-2009）标准方法用于汽油生产质量控制，也可用于测定汽油中有意或额外加入的含氧化合物或污染物的含量。 为了减少机动车有毒物的排放及其对大气臭氧层的破坏，对汽油中苯及总芳烃的浓度都有限制和规定。在汽油的生产中应调整苯及总芳烃的含量，以便达到商品汽油的质量要求。ASTM D 5580（SH/T 0693-2009）用于测定成品汽油中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯、C9以上芳烃及总芳烃的含量。 也可采用ASTM D 3606（SH/T 0713-2009）用于测定成品汽油中的苯、甲苯含量。 1.汽油分析系统-1：汽油中含氧化合物，苯、甲苯及总芳烃分析系统 2.汽油分析系统-2：汽油中含氧化合物分析系统 3.汽油分析系统-3：汽油中苯、甲苯及总芳烃分析系统 4.汽油分析系统-4：汽油中苯、甲苯分析系统A 5.汽油分析系统-5：汽油中苯、甲苯分析系统 B 6.汽油分析系统-6：PONA分析系统 微量硫化物分析解决方案 原油和天然气中存在硫化物，随着开采地点不同，硫化物含量也不尽相同。 硫化物的存在对于石化炼制及产品加工过程造成一定影响，也会给生产和工艺带来诸多问题。基于以上原因，众多工艺明令限制硫化物在烃类产品中的浓度。 1.微量硫化物分析系统-1：有机气体中微量硫化物分析系统 2.微量硫化物分析系统-2：丙烯中微量COS分析系统 3.微量硫化物分析系统-3：PFPD硫化物分析系统 4.微量硫化物分析系统-4：SCD硫化物分析系统 微量CO、CO2分析解决方案 微量CO、CO2分析在生产控制中应用广泛，为了得到精确的分析结果，对于不同基体中的微量CO、CO2要采用不同的分析方案。近年来在乙烯、丙烯生产工艺中，工艺对CO、CO2的控制指标要求也越来越高，经常会涉及ppb级检测。 1.微量CO、CO2分析系统-1：液氧、净化空气中微量CO、CO2、CH4分析系统 2.微量CO、CO2分析系统-2：乙烯、丙烯等有机气体中微量CO、CO2分析系统 3.微量CO、CO2分析系统-3：天然气、高甲烷气体中微量CO、CO2分析系统 其他分析解决方案 1.变压器油中溶解气体分析系统 2.温室气体分析系统 3.室内空气中甲烷及非甲烷烃分析系统 4.空气中甲烷及非甲烷烃、氧气含量分析系统 5.液氧中乙炔和总烃分析系统 6.循环气中氢气分析系统 7.置换气中氧气、氮气分析系统 8.PDD微量气体分析系统 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

在流动化学技术不断发展的今天，利用流动化学技术将特定的危险反应或慢反应转化为自动化、仪器化装备，同时利用流动化学技术开发新型的分析检测平台成了科学家们的下一个目标。加氢反应是原料药、染料和农药等行业普遍需要进行的反应过程。该反应过程通常采用高压加氢釜，具有操作繁琐、过程危险性高和收率低等问题。清华大学化工系针对加氢过程开展了深入的研究，其具有的微反应加氢技术18年已在原料药合成行业获得成功应用，其微反应器加氢技术已能达到单套500吨/年的产能，达到了国际水平。针对这些反应过程，公司获得清华大学微反应加氢技术实验室设备许可，与清华合作推出了战略合作成果---全自动加氢反应仪！它是业界工艺可放大的全自动加氢反应仪，具有液体和气体自动输送和监控，压力自动调节，可连接在线分析模块、全程软件控制等功能，可以实现实验内加氢工艺条件和催化剂的快速筛选。同时，该仪器的放大版可以实现通风橱内的加氢产品公斤级定制生产，让加氢反应从此变得安全、高效、节能。我司将在仪器信息网举办“微反应加氢解决方案”网络讲堂，在本次讲堂中，您将了解全自动加氢反应仪针对不同应用的解决方案，独特的微反应加氢技术，液体和气体自动输送和监控，压力自动调节，可连接在线分析模块、全程软件控制等功能，可以实现实验内加氢工艺条件和催化剂的快速筛选。时间：2019年7月19日上午10点地点：仪器信息网网络讲堂主讲人：张吉松 清华大学化工系特别研究员欢迎大家踊跃报名参加！