检测市场容量

卫生事业&ldquo 十二五&rdquo 规划和新医改工作进程中都将&ldquo 遏制公立医院盲目扩张&rdquo ，&ldquo 大力发展非公立医疗机构&rdquo 作为工作重点。这被业内人士看做第三方医检在国内获得政策利好的讯息，第三方医学检查在中国的发展将进入一个无政策障碍时期。 　　以&ldquo 现行医疗机构有益补充&rdquo 自我定位的医学独立实验室近年来发展迅速。在美国，50%医学检验由独立实验室完成。目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。业内人士预测，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　对大型医疗机构而言，目前国内的大型医疗机构与国际上还有相当大的差距，以医学检验为例，国际上可进行的检测项目有5000多项，而我国只有1500余项。而第三方检验机构在引进先进检测技术与手段方面拥有更多的优势，可以提供更多高端的检查项目服务，并可将其拥有的高新技术平台在更大范围内共享，同时便于科研合作。 　　但是我国的第三方医检行业还处于萌芽阶段，市场规模还比较小，在检测设备、专业人员等方面还无法满足当前市场的需求。目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。 　　制药网小编认为，第三方医疗检测机构的兴起可以优化国内医疗资源的配置和低于分布，缓解大医院的检测压力，从而推动医疗改革事业的不断推进。

中国体外诊断投资三要素：细分市场、试剂耗材、渠道网络　　体外诊断厂家众多，根据CFDA注册情况统计2014年国内有超过600家体外诊断公司，如何在这众多公司中挑选出成长前景好，盈利能力强的潜力股，可以从以下三个方面考虑。　　1.“鸟随鸾凤飞腾远”，选择合适的细分领域，容量和增速决定了企业未来的发展空间。建议关注：生化、发光、POCT和分子细分市场。容量和增速虽然是重要的参考标准，但不是唯一参考标准。体外诊断细分市场较多，基本按照检测原理的不同来进行分类，除主要的生化、免疫、血球、POCT、血糖(OTC)、分子以外，还有众多市场较小的细分领域，如微生物，血凝，尿沉渣、血型、流式、糖化等等。其中市场空间最大的包括生化、发光等，而POCT和分子虽然市场容量小，但是处于高速发展中，POCT保持20-25%的增速，分子未来3年复合增长率保持25%的高增长，免疫和血凝可达25%的增长率，酶联免疫已处于负增长。　　2.“细细涓水汇大海”，体外诊断，是“水”的行业，试剂才是源源不断产生利润的源头，试剂占比高的公司，毛利值相对较高，试剂决定了企业的盈利能力。　　试剂的行业平均毛利是70%，仪器的毛利在20-40%，高试剂比的厂家，其毛利也较高。其中高值耗材的比例高的厂家，其盈利能力更强。高值耗材指价格和收费相对较高的项目的试剂，比如同是检测肝功能的项目，谷丙转氨酶在广东地区收费是5元/人，胆汁酸是30元/人，因此高值项目的占比较高，其投入产出比也会较高。部分新进入IVD领域的厂家，会选择先注册高值项目，抢占市场先机，常规项目相对重视度不高。(POCT行业相对特殊，其耗材不仅仅指狭义的试剂，还指各种试纸条，芯片等损耗类产品)。　　3.“酒香也怕巷子深”，优秀的渠道销售网络，决定了企业的产品能否有良性的销售。　　国内体外诊断厂家都是采用渠道分销的方式，分销商掌握着终端市场。一般而言，具有良好渠道网络的公司分两类：　　1)进口代理起家，转自主研发的厂家。此类厂家的渠道掌握着中高端的优质客户，如果自产产品性能可以满足临床需求，借助建立多年的渠道关系，前景看好 　　2)在体外诊断领域浸润多年的老牌生产厂家。体外诊断的主要应用场景是医院检验科、体检中心等，产品使用相对集中，因此不同细分领域的渠道可以复用，国内此类厂家的渠道多在中低端医院。在国家基础医疗大面积推广和分级诊疗的政策风向下，价格合理，性价比高的厂家前景看好。　　体外诊断细分领域超过10个，其平台和技术差异大，各细分市场相对独立，从投资角度看公司，除以上三条基本准则，还需根据实际情况具体分析。　　龙生九子各不相同，长期看好生化、发光、POCT细分市场　　中国约600厂家拥挤在400多亿的市场里，IVD行业的低门槛和研发周期较短的特点使得大量厂家进入该领域，部分相对成熟的细分市场已然成为红海。　　其中临床免疫和生化约占整个体外诊断市场的50%，且增速也是相对最快的。分子和POCT目前虽然市场不大，但是其关注度高，增长快，是细分行业的新兴领域。　　临床生化市场看似成熟，实则暗育良机　　规模百亿，增速平稳，整合带来成长。2015年临床生化市场容量超过100亿，2012-2015年复合增速为14%，未来三年预计保持15-20%的增速。行业普遍认为生化领域已是红海，行业增速放缓。生化市场份额由于进入门槛低，利润高，吸引了很多小厂家，但随着行业整顿力度加剧，内部的整合和震荡会集中市场份额，有利于优秀国产品牌龙头跃出水面，虽然整体增速放缓，但是对于优秀国产企业，未来增速有望超越行业增速。相关标的有：迈克生物，试剂溯源能力国际领先，CNAS和JCTLM双证护航，引领行业标准。　　开放生化系统必将顺应国际大潮流慢慢走向封闭　　生化诊断产品在国内起步较早，是医院最为常规的检测项目，在几个细分行业中发展最为成熟。主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，生化诊断产品仍有一定增长空间，但占整个体外诊断市场份额的比重将逐步下降。　　生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。仪器、试剂、校准来源于同一家的系统，称为AAA溯源封闭系统，是国际上被主流认可的系统，但是在中国，这并不是唯一的系统。不同厂家的仪器、试剂、校准品(试剂校准一般来源同一厂家)组成的系统也可称为配套系统，通过标准化传值进行量值溯源，保证其结果准确互认，这种方式目前也被国内检验科广泛认可。　　生化厂家根据其自产产品的种类分为三种：　　1.生化系统厂家(封闭系统)：既有试剂又有仪器的厂家，比如进口的罗氏、雅培、贝克曼、西门子，国产的迈瑞、科华、迪瑞。　　2.生化仪器厂家(开放系统)：只有仪器的厂家，如日立，东芝，但是此类厂家通常会寻找试剂厂家，共同合作组成系统。国产只有仪器的厂家几乎没有 　　3.生化试剂厂家(开放系统)：只有试剂的厂家或主营业务是试剂，称为兼容试剂或通用试剂厂家，国内主要的厂家都集中在这个类别中，如迈克、美康、利得曼、九强、西陇科学等。但是部分有实力的试剂厂家也开始进军仪器领域，通过自主研发或者ODM的方式来打开其销售瓶颈，将生化市场目标客户群继续下沉。　　中国生化市场70%是开放系统，与国际以封闭系统为主不同，国产系统品牌多集中在相对低端市场，即使有装机到大型医院的仪器，也多为体检、急诊、备用等非主力机型。国产试剂相较仪器而言，进入医院门槛较低，替换成本较低，因此在大型三级医院常见其踪影。部分高端试剂项目，由于量大，在一些医院一个项目一年的进货量可高达200万以上，其产生的效应甚至超出一台大型仪器。国产试剂厂家敏锐的捕捉到该商机，专注于部分高值项目，也获得了很高的回报。　　注：各象限排序方式随机，无排名先后次序。　　生化试剂作为耗材，被终端广泛接受，尤其是和进口仪器搭配组成检测系统，在国内尤为普遍，甚至大型三甲医院也会采用这种方式。由于这种特殊的检测系统，降低了进入门槛，各小厂家鱼贯而入，纷纷来分一杯羹，加剧了国内的竞争。　　终端客户使用体外诊断产品有两大痛点：安全和效率。安全指检验结果需要准确、稳定、抗干扰能力强，这对产品具有极高的要求 效率是指产品使用方便，没有多余的复杂人工操作，比如无样本处理步骤、长期开瓶稳定性高、不需常常定标等。针对客户的痛点，开放系统有其不可避免的缺点：　　1. 医疗风险追责：检测结果出现异常，难以判断是试剂质量还是仪器不稳定导致的异常，如若引发医疗事故，难以咎责。　　2. 封闭系统可以自动扫描样本、试剂、校准品，参数自动上载，真正实现自动化，客户主要的精力可放在质量控制，结果审核等工作，极大的解放了人力。　　中国医技的发展通常滞后于国际5-10年，因此现在的国际格局就是未来中国的格局。国际上普遍认可的是封闭系统，自动化、溯源化可以有效保障结果互认。随着国内检验学的发展和质量体系的完善，封闭系统将是中国未来生化的发展方向。　　临床生化市场容量(金额)及增速　　2014年生化市场容量为90亿人民币，预计2015年市场容量为103亿，2012-2015市场增速为14%，2015年随着基础医疗医保的覆盖完毕增速逐渐放缓。　　由于生化市场很大一块为开放市场，国内厂家多集中于耗材领域，因此生化试剂的增长可大致看出国内厂家的增长情况。　　随着进口品牌高端仪器客户群下沉，仪器的市场增速略微上扬，尤其是贝克曼和罗氏在中国的出色表现及强劲的执行力，进口厂家的增速要高于国产品牌。　　临床生化市场容量(仪器台数)　　2014年中国生化仪器新增量约为15000台，其装机数量增速为6.5%。就装机数量而言，迈瑞占有率远超其他公司，但国产厂家主要装机客户是二级及以下医院。　　临床生化市场竞争焦灼，目前各国产厂家无显著龙头　　生化产品国产替代率接近50%，厂家众多，根据CFDA注册证统计，国内临床生化相关的公司已超过200家。但进口厂家依然长期占据大型三级医院等优质客户，国产品牌普遍集中在中低端市场，尤其是仪器起家的公司。生化市场相对门槛较低，特别是生化试剂，很多小公司都是以此为切点进入IVD领域，产品同质化严重，市场价格体系混乱，利润被不断涌入的公司削薄，市场竞争白热化，但都难以形成规模，销售额上亿的厂家不超过20家。国内主要的厂家市场份额都比较低，整体市场比较分散。　　以检测系统为发展方向，拥有试剂或仪器一方先发优势的厂家，将逐渐胜出　　国产器械经过10-15年的发展，其质量和品牌都得到了质的飞跃，在国内外都得到了专家的认可。但是与进口仪器相比，进口仪器性能更加稳定，仪器寿命相对更长。在三级医院，客户还是倾向于采购进口品牌仪器。同时，国内代理商也通过投放等方式，以很低的价格或者零首付方式投放给医院，成本由代理商或厂家承担，所以客户对仪器价格不敏感。因此，国产大型仪器很难走入高端市场，是目前国产厂家销售进入瓶颈的一个重要原因。　　随着医疗机构对质量控制的要求越来越高，系统化将成为未来的趋势，国内各厂家也纷纷意识到产业方向，试剂厂家逐步进入仪器领域，仪器厂家也开始关注与试剂的系统集成。具有试剂或仪器先发优势的厂家，由于技术的多年传承，已经在该领域具有一定的口碑和品牌效应，如果能尽快补足产品的短板，强化专业溯源系统的系统集成，未来无论是招标还是直接采购，都具有一定的优势。　　在试剂领域，迈克生物已具有绝对的先发优势和护城河，未来随着仪器领域的不断开阔，有望成为生化龙头。迈克生物是国内第一家建立参考实验室的国产厂家，其量值溯源能力是行业翘楚。公司2013 年 4月正式获得中国合格评定国家认可中心(CNAS)医学参考实验室认可(国内企业只有迈克和迈瑞有CNAS认证)，并于2015年1月通过JCTLM成员列表评审，(全球企业只有迈克和罗氏是JCTLM成员)，并开始参与国际标准物质定值工作，量值溯源能力得到全球认可，引领行业标准。　　临床生化纵向会朝着自动化的高度集成方向发展，横向会增加更多的临床应用场景　　纵观国际品牌的发展历程，都是从低速生化朝高速生化发展，由单机朝向集成化、自动化、流水线的方向发展。由于中国病人的过度集中于大型三级医院，年收入超过10亿的医院每天样本量超过1000个，高速仪器是高端医院的刚需，因此研发高速仪器的能力也是未来进入大型公立医院的前提要求，流水线、生化免疫联机是大势所趋。　　临床生化作为中国相对成熟的市场，目前已有超过100个项目，但是使用量大的依然是约50个常规项目，部分非常规项目多是不同细分市场之间的交叉产品，比如传统的某些血凝、免疫、质谱项目，都可在生化平台检测。　　目前生化项目拓展已经达到过度开发的程度，由于生化检测对于某些小分子物质特异性和灵敏度不高，生化平台项目的继续增加将不会产生太多积极意义。但是部分高端项目的开发，尤其是发光平台的项目，比如福建新大陆的肿瘤早筛项目TSGF，以其低成本，高灵敏度的性能作为高端体检菜单的项目已广泛用于体检科。如果国家不分方法学的收费政策得以推广落地，这种既可在发光做又可在生化做的项目，生化方法具有极大的成本优势。　　生化产品的发展和扩宽也会朝着不同的应用场景和应用方式的方向发展。比如某些全血项目越来越多应用在床旁平台，对于血浆样本的需求可减少TAT时间，一些便携式的生化仪的出现，可应用于灾难、野战军、救援等等新的场景。　　临床生化市场小结：国内IVD领域的上市公司多集中在生化领域，如迈瑞、科华、迈克、美康、迪瑞、九强、利德曼、西陇科学等，随着CFDA近2年来对审批注册及生产经营各个环节加强监管，未来会有大批小厂家无法承受巨大的准入成本而退出该领域的竞争，因此对于以产品的研发水平和质量管理为核心的上市公司，将尽享政策红利。　　临床免疫市场作为近几年最具有国产化替代潜质的细分市场而备受瞩目　　容量增速双高，产品先天护城河，国产替代恰逢时。化学发光市场容量为126亿人民币，预计2015年市场容量为156亿，2012-2015年均增速为26.7%，未来3年依然会保持20-25%左右的高速增长。化学发光均为三类注册，由仪器试剂组成封闭系统，无开放系统，技术门槛高，准入难，具有先天替代优势。化学发光进口替代率目前不到10%，空间增速双高，具有很大的市场潜力。随着分级诊疗的推行，化学发光的应用逐渐往基层下沉，有利于国产品牌开拓新的市场。相关标的有：安图生物，板式发光龙头，具有技术沉淀、渠道网络、已有客户群三重优势 迈克生物，上市短短3年仪器保有量超千台，发光的试剂销售以仪器为依托，装机数量是业绩增长的大前提。　　临床免疫具有临床普及度提高、国产化替代、方法学替代三重驱动力　　临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品，包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光统(包含电发光)。　　化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪器，按自动化程度来分，可分为半自动化分析仪(SA, Semiautomatic Analyzer)和全自动分析仪(AA, AutomaticAnalyzer)两类，半自动分析仪大多为板式发光，类似于自动化酶免技术。　　在2012年以前，国产品牌大多集中在板式发光产品领域，到2015年底，拿到化学发光注册证的国产厂家有50家，其中约15家为管式发光，剩下的都为板式发光。随着技术的发展和成本的不断下降，管式发光的市场份额会逐渐增大。　　化学发光检测的部分项目可与生化重叠，但与生化相比却具有高灵敏度，高特异性的检测优势，尤其是一些小分子物质，常用的套餐包括甲功、激素、贫血、肿瘤、传染病等等。　　发光作为重要的细分市场，与生化市场有两点显著差异：　　1.进入门槛：研发成本和技术门槛高，必须是仪器试剂配套开发，无通用试剂。因此限制了进入发光领域的小厂家，相对而言市场竞争尚不激烈，各厂家都处于试水阶段，还未快速发展。　　2.终端情况：在大型医院，生化仪通常是1-2个品牌，多台仪器主要出于速度的需求而采购 大型化学发光通常有4-5个品牌的发光仪，每个品牌开展的项目不同，通常都是该品牌的优势套餐，主要出于套餐项目的需求而采购。　　化学发光的三重驱动力将促使国产品牌崛起发展。化学发光作为体外诊断中市场容量和增速双高的细分市场，对于国产厂家都有其无法抵挡的魅力。　　中低端医院的普及度的驱动力：无论高端还是低端医疗机构，都会使用生化分析仪，其普及度非常高，而且一些人口大省的县级医院甚至采用高端生化仪，但化学发光项目收费较贵，且仪器耗材成本较高，通常开展在二级及以上医院，普及度相对较低。目前化学发光多开展在大型二级和三级医院，普及度相对生化市场较低，随着分级诊疗落地、一些社区卫生中心、妇幼保健、计生站的发展，化学发光的需求会有爆发式的增长 　　国产品牌崛起替代的驱动力：生化产品国产化率超过50%，但化学发光目前不到10%，90%以上的市场被进口厂家垄断，进口替代空间大，天花板高。　　方法学替代的驱动力：化学发光普及之前，国产的免疫学方法主要集中在酶联免疫、板式发光、胶体金等定性或半定量方式，无法满足临床应用的需求，随着管式化学发光的技术发展和成本下降，化学发光将替代一部分定性免疫检测的市场。　　中国市场，肿瘤、甲功、激素、传染病占据80%的市场，由于进口厂家的垄断地位，该比例主要由进口品牌的优势项目主导。中国是传染病大国，国产品牌的主要优势产品都集中在该领域，未来随着国产品牌的崛起，传染病套餐国产占比预计会有提高。　　化学发光市场容量(金额)　　2014年发光市场容量为126亿人民币，预计2015年市场容量为156亿，2012-2015年均增速为26.7%，未来3年依然会保持20-25%左右的高速增长。　　目前化学发光90%的市场被进口厂家所垄断，前4家占80%以上的市场份额。2015年，预计销售额过亿的厂家有新产业、安图、科美、新波(铂金埃尔默)、迈克、迈瑞。其余销售额都相对较小。　　临床免疫市场容量(仪器台数)　　化学发光2014年仪器(管式发光)保有量约20000台，2014年新增约5000台。　　临床免疫市场竞争格局　　国内超过90%的市场份额被进口厂家占据，在近5年内，国产品牌开始崛起。早期的化学发光以板式为主，市场占有率前三的国产品牌分别为安图，科美和新波(被铂金埃尔默收购)，2011年新产业的Maglumi 2000是真正意义的全自动管式化学发光仪，上市后以势如破竹的气势抢占市场，目前已成为国产装机量最多，销售额最大的化学发光厂家，其装机数量在2014已赶超罗氏。　　管式发光由于研发技术门槛高，研发投入大，研发周期长，相对而言厂家数量不是很多，国内10-15家主要的管式发光厂家，目前都已有产品，投入医院使用。　　未来国产发光厂家项目主要集中在甲功、激素和传染病项目　　化学发光目前主要用于肿瘤、甲功、激素、传染病的检测。这些常规检测占整个市场金额的60%，占测试量份额的75-80%。在中国，这些检测占据市场金额80%的份额，某些套餐的应用广度与国家特点有关，比如药物滥用和药物监测，在欧美等区域使用较广，中国相对而言较少。预计未来国产的项目发展主要集中在甲功、激素和传染病等项目。　　化学发光市场小结：进口厂家长期盘踞在大型三级医院，但近年来逐年放低投放标准，随着医保控费和检测收费标准下调的大趋势下，进口厂家下沉的压力剧增，国产品牌随着质量的提升和口碑的建立，会吞食进口厂家市场份额，但由于技术门槛较高和全封闭模式，不会出现如生化市场相对红海的情况，专注于产品本身的厂家一定会被市场认可和立足。　　血球(血细胞计数)市场是中国品牌国产替代最成功的细分市场　　双寡头格局虽稳，核心技术的掌握诞生强劲的新玩家。2015年血球中国市场约为34亿人民币，2011-2015年平均增速11%。血球市场是目前国产替代最成功的IVD细分市场，希森美康和迈瑞两家独大，占据60%的市场份额。尽管如此，依然有新进入的变革者挑战现有的稳定格局，市场上新出现的一些血球捆绑项目，比如全血CRP，仅此一个项目，预计会带来至少10亿市场空间。作为IVD的重要细分，也需时刻保持关注。相关标的有：嘉斯戴克(迈克生物)和帝迈(美康生物)，技术本源来自国内巨头迈瑞医疗，且融入贴近市场需求的性能和卖点，后起之秀不容小觑。　　血球产品在临床普及度高，市场竞争格局稳固　　血细胞计数产品由血细胞分析仪、试剂、校准品和质控品组成。血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一。血球分析仪是通过电阻法对血液中的白细胞，红细胞，血小板进行分类的仪器，其同时可以得到血红蛋白浓度，红细胞压积，各细胞组分的比例等与血液有关的数据。　　20世纪60年代以前，血球计数是通过人工染色和计数实现的，其操作复杂，效率低下，检测精度差，分析的参数少，对从业人员要求较高，种种劣势限制了在临床检验领域的使用。1958年库尔特采用电阻率与电子技术结合的方法，研制出操作简便的血球计数仪，从此，以库尔特原理为基础的血球分析仪得到广泛的应用和发展。　　根据其检测参数的不同，可分为三分类和五分类血球仪。三分类与五分类其实都是针对白细胞，三分类是指将白细胞分成三大类，是通过一定的稀释液将分别为小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(嗜酸细胞、嗜碱及单核)和大细胞群(中性粒细胞)。五分类是指借助一定的稀释及化学染色的方法将白细胞直接分为中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞。随着技术的快速发展和成本的逐年降低，五分类在医院广泛应用，三分类血球仪下沉到乡镇卫生院，通用试剂竞争激烈，厂家利润削薄，三分类市场逐渐萎缩。　　血球作为体外诊断领域的重要细分市场，与生化免疫相比有其独特的特点：　　1.试剂占比低，耗材消耗速度相对慢。中国血球的仪器试剂比为4：6，相较生化的3：7和免疫的1：9，要低很多，因此利润来源不能只靠试剂，单台仪器单价相对便宜，低端仪器也可看做是耗材，是利润的重要来源。　　2.血球作为检测平台，项目延展性弱。生化仪和发光仪作为检测平台，可开展的项目数量和种类理论上无上限，任何与临床血清学相关的可检靶分子都可以在生化免疫平台检测，但血球是通过细胞的大小、颗粒复杂程度等原理来定量不同组分的细胞，兼容扩展性较差，现市面上已有一些炎症项目在血球仪上开展，但是比起生化免疫的平台，局限性较大。　　3.血球厂家集中度相对生化和免疫而言处于中位。血球三分类仪器多为开放系统，通用三分类试剂竞争激烈，但规模都较小，目前三分类已下沉到乡镇卫生院和部分一级医院。五分类仪器厂家全国共有17家，基本都是封闭系统，采用原装试剂，相对生化试剂的200厂家，集中度较高。　　临床血球市场容量(销售额)　　2015年血球中国市场约为34亿人民币，2011-2015年平均增速11%。　　临床血球市场容量(仪器台数)　　2015年血球市场新增台数约为10000台，其中市场份额最大的希森美康和迈瑞占了整体装机台数的62%的市场，虽然希操作和深厚的经验依赖中释放出来。　　临床血球市场小结：血球作为检验科最广泛应用的产品，已经发展相对成熟，迈瑞的血球产品是国产IVD产品唯一可以与国际巨头匹敌的产品，在国内客户群已深入高端客户，口碑良好，声名远播。该成功案例再一次重申我们的价值投资理念，产品才是企业的灵魂。医疗作为一个严肃的行业，事关生死，只有产品性能得到终端的认可，建立品牌效应，才能洗尽铅华，拥有不败的护城河。(接下文)

分子诊断作为近几年的追捧热点快速发展，未来应用空间充满想象　　新技术的出现会带来革命性的变化，但目前依然以临床应用为主。2014年中国市场容量约19亿人民币，年复合增长率是IVD细分市场中增长最快的2011-2015年均复合增长率为30%。市场对于分子诊断的关注度，已远超临床应用现状，尤其是肿瘤早期筛查，个性化诊断等领域。我们认为能应用于临床的诊断产品，依然是近几年分子诊断的主题，但不可否认分子诊断未来的无限可能性。相关标的有：凯普生物，HPV龙头，是分子诊断目前应用最广的领域，期待未来其他产品线的不断补充。　　分子诊断的发展具有划时代的意义，但临床应用尚有局限　　分子诊断是指应用分子生物学技术对与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子，以及编码这些分子的基因的检测。根据其检测技术的不同，主要可分为核酸杂交、PCR扩增、基因芯片、基因测序、质谱等。目前分子诊断已经广泛应用于传染病、血筛、 早期诊断、个性化治疗、遗传病、产前诊断、组织分型等领域。　　核酸杂交：具有互补碱基序列的DNA分子，可以通过碱基对之间形成氢键等，形成稳定的双链区，通过核素或者荧光来检测靶序列，由于核素污染，越来越多采用荧光标记，称为荧光原位杂交(FISH)。　　PCR扩增：PCR是模板DNA，引物和四种脱氧核糖核昔三磷酸(dNTP)在DNA聚合酶作用下发生酶促聚合反应，进行体外扩增，得到所需目的DNA，然后通过凝胶电泳或者荧光定量的方式来定性或者定量靶基因。这是分子诊断中目前应用最广泛的技术。　　基因芯片：一种杂交测序方法，在一块固相表面固定了序列已知的带荧光标记的靶核苷酸的探针，当样本中有与基因芯片上核酸探针互补的核酸时，即发生配对，通过检测荧光可重组出靶核酸的序列。　　基因测序：根据其原理平台，分为一代、二代和三代测序，其各自的优缺点如下表所示。　　目前应用最广泛的为二代测序，全球被Illumina和Life tech(后被Thermofisher收购)垄断(罗氏的焦磷酸测序仪454在2013年退出市场)，市面上基本没有国产仪器。三代测序由于测序准确度的问题还未广泛推广使用，多在研究阶段，但由于其无需PCR，避免了在分子扩增过程中由于扩增偏好性产生的错误，且成本低，通量高，真正做到了单分子测序，如能解决准确性和自动化的问题，在临床上具有广阔的应用前景。　　目前国内应用最广泛的应用平台是PCR技术，PCR仪器被外资垄断，由于开发周期长，技术门槛高，因此鲜有国内厂家开发仪器，国产厂家产品多为PCR试剂。国内分子诊断临床应用最广的是传染病，占整个分子诊断超过50%的份额。产前筛查是另外一块重要的市场，约占整个分子诊断市场的20%，伴随二胎政策放开，产筛未来会有较大的增长空间。分子诊断中空间最大的是肿瘤早筛，但是目前在临床的应用处于早期，与肿瘤早筛相关的标志物成百上千，特异性是制约该应用的最大因素。　　分子诊断广泛应用于传染病，血筛等领域，随着人们生活水平的提高，对分子诊断的认知和需求会越来越多，医疗卫生产业的发展不再局限于诊疗，而延伸到预防性医学。分子诊断在近几年也成为体各投资公司追捧的投资热点。随着人类基因图谱的破译，分子诊断在个体化精准治疗甚至大消费方面也有广阔的前景。　　分子诊断作为一个重要的诊断分支平台，在国内的发展速度很快，但是由于其市场和产品的特殊性，在临床的应用相对比较受限。其特点如下：　　1.分子诊断仪器平台集技术与资金为一体，由于其技术和监管门槛都相对较高，并且受到进口企业的专利限制，因此国内大多分子诊断厂家都是以试剂为主要产品，同时兼并部分服务，仪器市场主要还是被进口厂家垄断。　　2.分子诊断操作要求高，现有实验室认证要求高，对普及有制约，很多医院因为没有足够的房间满足实验室认证的要求，而不能开展，随着医院的发展能达要求的实验室增加。　　3.由于中国临床医生的知识结构，对分子诊断之类基础医学较强的项目接受度较慢，需要公司配合实验室进行主动的教育，这是目前国内欠缺的部分。　　分子诊断市场容量　　2014年中国市场容量约19亿人民币，年复合增长率是IVD细分市场中增长最快的2011-2015年均复合增长率为30%。分子国内客户多为三级医院及部分大型二甲医院检验科或病理科、独立医学实验室，血站，疾控中心等。　　　　分子诊断竞争格局　　国内分子诊断处于起步期，各国产厂家的销售额都不大，2014年销售额上亿的厂家较少，主要的分子诊断厂家多集中在HPV筛查和分型领域，其中达安基因、凯普、亚能(被复星收购)，安必平，相对市场份额较大，销售额在1亿以上。　　分子诊断的发展易受监管制度的制约，在摸索中逐步发展　　分子诊断市场的监管力度远高于其他细分市场，大部分产品属于三类产品，各细分领域的增长空间受政策影响较大，比如2010年国家卫计委颁布的血站的核酸筛查试点及推广工作，国家药监局基因诊断叫停等政策等，但整体趋势是监管保守，逐步放开，国家持积极推动态度。因此分子诊断细分领域的龙头公司，由于其产品成熟，渠道完善，具有技术和数据储备，将会是未来最大的受益者。　　分子诊断主板上市标的公司销售额过亿的只有达安基因，复星诊断，另外新三板的上市公司，潮州凯普和广州安必平值得关注，尤其是凯普(已主板转板中)，是HPV细分领域的龙头。　　分子诊断未来充满各种可能性，但要警惕精准诊疗的泡沫　　分子诊断作为一项前沿的技术，对医学诊断有很大贡献。对于一些窗口期的细菌和病毒感染，DNA检测是最有效的方法，比如HIV的检测。目前分子诊断在中国的主要应用是传染病的检测，比如HPV，HBV，HCV，HIV等。分子诊断在产前筛查中的应用也相对成熟，如华大基因，贝瑞和康等，胎儿外周血游离DNA检测已逐渐替代羊水穿刺技术。　　未来分子诊断在医学领域最大的市场是肿瘤早期筛查，目前在国内的应用还相对不成熟，只能作为辅助诊断参考，如果成本降低，肿瘤标志物的特异性可以满足要求，肿瘤早筛的市场将超百亿。除此以外，遗传病个体化诊断、疾病预测应用、大众消费基因服务等市场随着技术的发展，在逐步打开，随着技术成熟和成本的降低，分子、基因这些词与人民大众的生活会息息相关。　　分子诊断市场小结：分子诊断常常被捆绑于精准诊疗，但是目前无论是产品性能、收费标准、政策支持、海量数据分析等都还无法支持真正意义的精准诊疗，仍然处于概念大于市场的阶段。能广泛应用与临床的产品需要具备如下特点：1.临床意义清晰 2.操作自动化，傻瓜化 3.成本可被接受。对于目前国内的公司，PCR试剂盒依然是分子诊断这块蛋糕最实际的应用产品，而大消费，大数据还有很长的路要走。既追前沿，又接地气，清醒分析在分子领域的各种新技术，才能准确判断该技术真正的临床价值。　　POCT市场良莠不齐，亟待规范化和标准化　　市场份额分散，行业增速快，新技术层出不穷。2014年POCT市场容量48亿，2011-2015年POCT复合增长率在15-20% 之间。POCT市场尚未成熟，各厂家市场份额较小，整体处于量多质劣的阶段。由于检测平台方法差异较大，同一检测项目有多种方法，参考范围难以界定，测量结果准确度难以保证，行业也无相关质量控制标准，将会较长时间保持混沌分散的现状。参考POCT国际巨头Alere的发展史，行业内的并购整合是最高效的发展业务的方式。相关标的有：基蛋生物：心标物已是细分领域的龙头，产品口碑和性能都得到市场认可，目前重点关注POCT质量控制，有望成为行业标准制定者。　　POCT不是产品或项目的分类，而是检验的分类　　POCT是Point-of-Care Testing，中文一般译成“床边检测”。NACB( NationalAcademy of Clinical Biochemistry ，美国国家临床生化科学院)对POCT的定义是——在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的专业临床人员(professional)或者病人(self)进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验 　　理论上，POCT只是一种检测平台，目前所有的IVD项目都可以实现POCT检测，但比较常见的有血糖、血气、血凝、传染病(病毒和细菌)、肝功能、肾功能、心脏标记物、肿瘤标记物等 　　POCT产品种类繁多，可有不同的分类的方法。　　1. 根据原理和平台可分为如下几个平台：　　干化学：单层试纸、多层涂膜。　　免疫：胶体金+免疫层析/渗滤，荧光+免疫层析，免疫比浊。　　电化学：电流法、电位法、电阻法、酶电极。　　化学发光：小型化化学发光。　　色谱：高效液相色谱。　　新技术：微流控、生物芯片等。　　2. 根据检测的项目可以分为：　　临床生化(肝功能、肾功能、血气、离子)、临床免疫(心脏标记物、药物检测)、血液(血球、血凝)、微生物(传染病、分子诊断)等，基本和中心实验室(core-lab)的分类一致 　　3. 根据如有无仪器(或定性/定量)：分为试剂条(无仪器)和仪器/试剂条配套，前者多为定性、后者多为定量 　　4. 根据应用场景分为专业市场和家用市场(OTC)：家用市场主要包括血糖，血压，妊娠等产品。专业市场主要在医院的检验科，临床科室，急诊，ICU，手术室等使用的各类产品。除此之外，POCT还可以应用于救灾，军事，医疗服务站，现场监督执法，食品安全控制，移动医疗等场景，其形式比起大型诊断设备更加灵活多样。　　POCT作为一种补充诊断的方式具有其自己的优势和劣势，与大型检验设备的主要异同如下所示：　　POCT作为一个相对门槛较低的市场，竞争尤为激烈，同时由于POCT市场难以对其质量进行规范化，无相关行业标准，所以中国市场普遍呈现出“乱花渐欲迷人眼的”的量多质劣的局面。POCT市场主要有如下特点：　　1.市场集中度低：POCT在整个IVD细分市场中除生化试剂外最易切入的市场，国内厂家规模普遍偏小，相对而言市场份额较大的厂家大多都有其特色产品，是该细分领域的佼佼者，比如特种蛋白的深圳国赛，心肌标志物的南京基蛋等。　　2.行业无统一标准：欧美成熟市场对POCT有明确的监管法令、临床上也有明确的使用规范，但中国医疗机构和监督管理机构目前对POCT产品还没有统一的管理规范。生化、免疫、血球都有相应的溯源体系，可以溯源至国际参考方法和参考物质，保证其结果的准确度。中国每年都会由卫生部临检中心组织室间质评活动，来保证不同实验室间的结果准确和互认。POCT由于种类繁多，方法差异较大，因此暂无统一的质量控制体系，其结果难以保证准确。　　3.国内检验科对POCT态度不一：中国医疗资源匮乏，公立大医院处于强势地位，POCT的作用同欧美医疗发达地区的作用是不一致的。不同级别的医院对POCT的态度不同：　　1)二甲以上主流医疗机构，资金雄厚，检验科设备多为进口品牌，常规检测为主，不需要POCT。临床科室使用POCT，就会减少检验科的收入，冲击检验科的利益，因此限制了POCT的广泛使用。对于临床科室来说定量/半定量的POCT产品临床意义大，而且用量很大。如能采取更合理的利益分成方式，比如由检验科集中管理仪器，临床科室外借，可能会推动POCT的发展。　　2)二甲以下的基层医院，检验科样本量少，技术水平相对低，大型设备的实用性差。因此检验科通常使用POCT产品顶替传统检验方法来做诊断。由于检测量小，产品分散，这块市场相对不受国际厂家和国内一流公司重视。　　POCT市场容量　　2014年中国POCT市场(不含血糖)约48亿人民币，市场主要集中在心肌、感染、特种蛋白、妊娠等领域。其中炎症、心脏标记物、血气、糖化血红蛋白、电解质的检测主要是定量检测，传染病、毒品、妊娠等主要是定性检测。　　POCT竞争格局：竞争厂家众多，规模较小，市场分散程度高　　国内有规模的POCT厂家不多，市场集中度很低。最主要的细分领域是血气、电解质，炎症，心标，传染病，糖化血红蛋白，合计约占整个POCT市场90%的份额。　　这5个主要的细分领域中，技术平台、销售渠道、市场格局、经营状况都差异较大。血气电解质的检测主要用在各种紧急状态，临床风险极高，对产品要求极高，被进口产品垄断，基于电化学平台，和其他产品不同。　　炎症和心脏标志物比较类似，通常以定量半定量方法检测，临床上也有技术成熟的国产产品在使用。传染病主要是定性检测，国内厂家主导地位，价格低，利润薄。这三类方法学类似，国产厂家都以免疫层析技术为基础。　　糖化血红蛋白国际主流方法是高效液相法，同其他细分市场技术平台不同。　　POCT除了部分细分市场，整体处于发展早期，龙头尚未出现　　POCT是高度活跃的IVD市场，竞争格局不稳定，还没有一家独大的局面，国内目前的技术水平较低，且无核心技术和专利保护，因此造成低水平技术外流严重，市场产品同质化严重。虽然短期内受中国临床现状和国内公司技术水平的制约，但行业发展和市场前景长期看好。同时POCT也是医疗器械进入家用市场的必经途径，潜力巨大。　　国内上市的POCT公司有三诺，鱼跃，万孚，理邦，乐普等厂家，其他有规模的活跃的未上市公司约有20家，如南京基蛋(已IPO披露)，武汉明德，深圳瑞莱，深圳国赛，深圳普门，北京热景，石家庄禾柏等。　　POCT经历从定性到定量的发展，未来质量控制标准将规范目前百家争鸣的格局　　未来POCT的发展将从定性到定量，一些延展性好的技术平台，如免疫荧光、微流控、生物芯片等为将来的发展方向。技术的发展由单一领域向多领域突破。因此技术先进，结果准确并且能够多项目延伸和兼容的平台具有良好的应用前景。　　目前临床应用最大的限制是产品质量和结果的准确性，因此细分领域的龙头，其性能已经过市场考验，能以明星产品为辐射点，渗透其他产品。南京基蛋2014年心肌产品销售额1.5亿，占市场大盘超过20%的份额，具备一定的市场口碑，长期看好。　　POCT市场小结：POCT作为临床科室一种重要检测方法，在国外已经广泛应用，由于中国利益分配和国产品牌质量的问题，开展不够广泛。整体市场份额较为分散，细分领域龙头规模也较小，由于不同POCT其方法平台差异较大，产业并购将会是快速扩张的高效方法。　　体外诊断(IVD)行业投资策略　　近年来越来越多的企业开始转型涉足大健康领域，市场意识到生老病死相关的行业将成为固若汤金的抗风险行业，不易受到经济景气度的影响，没有明显的周期性，经济低迷，物价通胀也不影响病人看病吃药。作为门槛相对较低的体外诊断行业受到市场的疯狂热捧，企业如过江之鲫涌入体外诊断行业，不断加入的竞争者打乱了市场规则，拉低竞争价格，多数厂家集中在中低端市场进行恶性价格战，对于行业发展，以及病人的安全都是极为不利的。　　随着监管机构逐步收紧行业法规和政策，一些手工作坊式的厂家将逐渐退出竞争，给那些真正以产品质量为核心追求的厂家创造了良好的竞争环境。大量的研发投入在短期内并不能见到明显成效，公司的业绩也不会有明显提高，但是内涵式的技术积累和沉淀将为企业的发展壮大保驾护航，也是未来企业安身立命的根本。“通常我们认为技术是被高估了，但长远看来 ，技术总是被低估了的”。　　长期看好的细分市场的投资机会：生化、发光、POCT。　　1、临床生化：临床生化200生产厂家，随着CFDA加强监管，优秀的国产品牌会加速整合市场份额，保持超越大盘的增速。相关上市公司：迈克生物、西陇科学。　　2、化学发光：作为容量增速双高的细分市场，国产替代刚刚拉开帷幕。装机量是保证封闭系统增速的前提条件，明星套餐是进入终端的敲门砖和未来安身立命的根本。相关上市公司：郑州安图、迈克生物、新产业。　　3、POCT： POCT市场作为大型中心实验室检测的有效补充，其发展尚不成熟，行业无标准，持续关注细分领域龙头公司和未来技术发展方向。相关上市公司：理邦仪器，万孚生物，乐普医疗。　　风险提示　　行业整合进度低于预期 行业短期估值过高。（全文完）　　推荐阅读：　　体外诊断行业深度研究报告（一）——国家政策偏好与国产品牌　　体外诊断行业深度研究报告（二）——2015年体外诊断全球588亿美金　　体外诊断行业深度研究报告（三）——各细分市场容量与增速

理工监测：受益于智能电网大发展的高压电力设备在线监测龙头 　　即将登陆深交所中小企业板的理工监测是国内最早专业从事高压电力设备在线监测产品研发、生产的企业。 　　宁波理工监测科技股份有限公司主营业务为电力高压设备在线监测产品的研发、设计、生产及销售，其主要产品是变压器色谱在线监测系统(MGA)。 MGA 是由色谱数据采集器、数据处理服务器、嵌入式软件、服务器软件和客户端软件等部分组成，实现对电力变压器油中溶解气体的在线监测与故障诊断。其应用范围主要针对高端、高电压等级，即110kV 级以上的电压等级，目前的客户主要包括：电网公司、发电公司和大型电力用户。公司的MGA 产品累计销售额为1500 套以上，市场占有率位居全国第一，尤其是在750kV 特高压等级的市场占有率超过70%，龙头地位明显。其产品被国家电网公司1000kV 特高压交流示范工程选用，此外，在国家电网公司750kV输变电示范工程、秦山核电站、青藏铁路全线等国家重点项目中均获得客户的广泛好评。 　　相较于其他竞争对手，理工监测有其自身的优势：(1)专业化优势，公司自2000 年底设立起一直专注于变压器在线监测产品的研发、设计、生产和销售，是国内最早从事该领域的专业化企业。公司的主要竞争对手包括国内的思源电气[24.89 -1.54%]、河南中分、以及英国的凯尔曼公司。上述竞争对手都不是专业从事变压器在线监测产品的生产企业，与之相比公司具有专业化优势。(2)规模优势：公司起步较早，与其他竞争对手相比，经过几年的高速增长，规模优势渐渐显现。(3)先入为主和示范工程中标的优势。(4)本土化服务的优势。 　　理工监测所处的在线监测系统市场前景广阔。国网于2009年7月宣布，决定自2010年起全面推广实施状态检修。预计未来我国电力系统110kV及以上电压等级变压器将逐步全面安装在线监测设备。经保守推算，全国电网范围内110kV及以上变压器数量超过32000台，多组分色谱在线监测设备的安装不超过3000台 部分在役变压器所配套的进口单组分监测设备无法做到准确的故障监测和预警，存在着迫切的技改需求。以单套MGA价格20万元估算，存量的30000台变压器技改需求就达到60亿。再考虑每年的新建项目年均约2000台，我们认为未来仅MGA产品的市场容量将达到80亿元。而我国“坚强智能电网”的逐步推进也将逐步带动其他电力高压设备在线监测产品的市场需求。 　　理工监测本次发行1670万股，募集资金将投入变压器色谱在线监测系统扩建(MGA项目)、六氟化硫高压设备综合监测系统建设(IEM项目)、高压容性设备绝缘在线监测系统建设(IMM项目)、以及工程技术中心扩建等四个项目。 　　MGA项目理工监测拟扩建MGA生产线，提高产能。该项目设计产能为年产1500套MGA2000-6H。项目建设期一年，第二年达到设计产能的 60%，第三年为100%。项目完成后将大大提高公司MGA的产能，公司将凭借技术和品牌优势进一步扩大市场份额。IEM项目是公司培育的未来利润增长点项目之一。该项目的产品采用适合SF6气体监测用的最佳传感技术，具有响应时间短、环境适应性强、高可靠性及长时间稳定性的特点。项目设计产能为年产 5000套IEM。项目建设期一年，第二年达到设计产能的60%，第三年达产100%。公司培育的另一个未来利润增长点为IMM项目。IMM系统主要用于在线检测110KV及以上电压等级的变压器套管、电流互感电容式电压互感器等高压设备。项目设计产能为年产150套IMM。项目建设期一年，第二年达产 60%，第三年全部达产。工程技术中心扩建项目将会增强公司开发设计能力，提高研发效率，缩短研发周期，整体提升公司的技术创新能力，保持在行业中的技术领先地位。 　　募投项目建成后，将实现公司的主导产品MGA 的升级并扩产，新产品IEM 及IMM 的产业化推广，进一步巩固公司在电力高压设备在线监测行业的龙头地位。

近年来，传感器朝着灵敏、精确、适应性强、小巧和智能化的方向发展。在这一过程中，光纤传感器这个传感器家族的新成员倍受青睐。光纤具有很多优异的性能，例如：抗电磁干扰和原子辐射的性能，径细、质软、重量轻的机械性能 尽缘、无感应的电气性能 耐水、耐高温、耐腐蚀的化学性能等，它能够在人达不到的地方(如高温区或者对人有害的地区，如核辐射区)，起到人的线人作用，而且还能超越人的生理界限，接收人的感官所感受不到的外界信息。 　　基本工作原理及应用领域 　　光纤传感器的基本工作原理是将来自光源的光经过光纤送进调制器，使待测参数与进进调制区的光相互作用后，导致光的光学性质(如光的强度、波长、频率、相位、偏正态等)发生变化，称为被调制的信号光，在经过光纤送进光探测器，经解调后，获得被测参数。 　　光纤传感器的应用于对磁、声、压力、温度、加速度、陀螺、位移、液面、转矩、光声、电流和应变等物理量的丈量。光纤传感器的应用范围很广，几乎涉及国民经济和国防上所有重要领域和人们的日常生活，尤其可以安全有效地在恶劣环境中使用，解决了很多行业多年来一直存在的技术困难，具有很大的市场需求。主要表现在以下几个方面的应用： 　　1、市建设中桥梁、大坝、油田等的干涉陀螺仪和光栅压力传感器的应用。光纤传感器可预埋在混凝土、碳纤维增强塑料及各种复合材料中，用于测试应力松驰、施工应力和动荷载应力，从而评估桥梁短期施工阶段和长期营运状态的结构性能。 　　2、电力系统，需要测定温度、电流等参数，如对高压变压器和大型电机的定子、转子内的温度检测等，由于电类传感器易受电磁场的干扰，无法在这类场合中使用，只能用光纤传感器。分布式光纤温度传感器是近几年发展起来的一种用于实时丈量空间温度场分布的高新技术，分布式光纤温度传感系统不仅具有普遍光纤传感器的优点，还具有对光纤沿线各点的温度的分布传感能力，利用这种特点我们可以连续实时丈量光纤沿线几公里内各点温度，定位精度可达米的量级，丈量精度可达1度的水平，非常适用大范围交点测温的应用场合。 　　在实际生活中，光纤传感器种类是非常多的，但是，我们将这些传感器类型归结为两大类型，即传感型与传光型。和传统电传感器进行比较，光纤传感器具有很多的优点，例如抗干扰能力较强、绝缘性好、灵敏度偏高，所以，当前在各个领域都有光纤传感器的身影。 　　光纤传感器助力物联网发展市场容量将近万亿 　　自出现光纤传感器后，它的优势与应用引起了各个国家人们的高度关注。并且对光纤传感技术进行了深入的研究。现如今，通过光纤传感器可以对位移、温度、速度、角度等物理量进行测量。现如今，很多西方发达国家将对光纤传感器研究的重点放在光纤控制系统、核辐射监控、民用计划等多个方面，同时已经取得了可喜的成绩。 　　我国对光纤传感器的研究起步较晚，有很多研究所、企业等对光纤传感器的深入研究促进了光纤传感技术的发展。在2010年，张旭平的关于&ldquo 布里渊效应连续分布式光纤传感技术&rdquo 通过了专家的鉴定。专家组都认为此技术有很强的创新性，技术已达到世界先进水平，因此，有广阔的发展前景。此技术的发展主要是应用了物联网技术，从而加速了我国物联网的发展。 　　传感器成为物联网极其重要的一组成部分。因此，传感器性能好坏决定了物联网的性能好坏。可以说，物联网获得信息的主要手段为传感器。这样一来，传感器所采集信息的可靠性与准确性都会对控制节点处理和传输信息产生一定影响。由此看来，传感器的可靠性、抗干扰性等都会对物联网应用性能发挥举足轻重的作用。 　　光纤传感技术在物联网中的应用 　　通过上述分析得知，物联网的发展必须要借助大量传感器获得各种环境参数，从而为物联网更可靠的数据信息，再经过系统的处理，得到人们需要的结果。以下是对光纤传感技术在物联网中的应用进行详细的探讨。 　　目前应用最广的光纤传感器有四种，分别是光纤陀螺、光纤水听器、光纤光栅传感器和光纤电流传感器。其中，光纤陀螺有干涉型、谐振型和布里渊型三种类型，干涉型光纤陀螺是技术上很成熟的第一代商品化阶段，谐振光纤陀螺是处于实验室研究阶段的第二代，布里渊型光纤陀螺是在理论研究阶段的第三代光纤陀螺传感器 光纤水听器是在光纤、光电子技术基础上的一种水下声音信号传感器，这种传感器通过高度灵敏的光纤相干检测，把水中的声音信号转换成光信号，再通过光纤传到信号处理系统转换为声音信号，这种传感器按原理可以分为干涉型、强度型、光栅型等类型 在光纤光栅传感器的产品中包括应变传感器、温度传感器和压力传感器，其中光纤bragg光栅传感器是这几年的研究热点，它们大部分属于光强型和干涉型，并且各有利弊。自今年来电力的发展是突飞猛进的，这种情况下，面对着强大电流的测量问题，光纤电流传感器可以很好的避免一些由于电力过强而引发的事故。

药品是一种特殊的商品，药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康，在药品的生产过程中进行严格的质量控制，是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施，所以，药品生产企业的质量意识越来越强，2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中，含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素，水分含量的高低会直接影响到药品质量，还会影响药品的使用期限等，所以在药品的生产和质量控制中，都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法，目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量，由于被测样品的状态多种多样(如：成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式)，被测样品中水分的存在形式不同，有游离水、结晶水，以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响，所以在测定药品中的水分含量时，需根据药品的物理性质和化学性质，选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。 AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器，具有丰富的软件内容，操作内容汉字提示，试验结果存储和打印等功能。在2017年升级软件版本，用专业的技术对其做了进一步的改进，实现了符合药典；审计追踪；二级权限管理；独立地用户和密码；达到了国内先进水平，可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。

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市场调研机构Research and Markets发布报告称：全球蛋白质表征和鉴定的市场容量在2014年达到了15.69亿美元，预计年复合年增长率为10.63%，到2019年将达到26.0028亿美元。该市场容量的计算包含了色谱、电泳、质谱仪器，及相关的耗材和服务。 　　蛋白质鉴定仪器和耗材在生命科学、临床诊断、药物发现和开发等多个领域都有应用，它们广泛的用于生物标记物的鉴定和生物药品的表征。其中药物发现和开发是2014年蛋白质鉴定仪器和耗材最大的应用市场之一。 　　蛋白质表征和鉴定仪器的终端用户主要集中于学术研究所、生物技术和制药公司、科技开发服务企业。 　　蛋白质表征和鉴定仪器、耗材的重要供应商有：安捷伦、伯乐、布鲁克、丹纳赫、GE医疗、珀金埃尔默、岛津、西格玛奥德里奇、赛默飞、沃特世等。

我要测讯 2013年8月22日，第五届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会在北京新云南皇冠假日酒店如期举行，我要测网作为独家战略合作媒体同本届会议合作媒体仪器信息网共同参加了本次会议。 　　从本届会议“行业发展论坛”上讨论的议题中发现，作为民营或私营的第三方检测机构，都寄希望于中国的检测市场能够在不久的将来走向市场化，期望从国家政策上改革，改变现有的国有检测机构占检测市场大份额的局面。寻求开放的公平竞争市场环境，由市场来调节行业发展成为第三方检测机构最大的呼声。 　　检测行业的发展需要公平竞争和开放的市场 　　对中国未来25年检测认证市场的发展，来自Interek(天祥)集团中国区总裁柏学礼认为，第三方检测作为一个经济服务行业，能不能健康发展，取决于国家的健康发展和相关制度的进一步改革，充分发挥市场的调节作用，建立一个良好的公平竞争的环境。 　　从大的方面讲，未来中国的第三方检测市场上可能出现的多项改变。首先，国家对国内和国际两个市场的产品质量、安全、卫生的管理体系作重要的调整，如：管理方式由行政化改为法制化、市场化 食品、药品、动植物产品检验检疫继续实施国家行政手段的管理方式 市场产品无区别化对待，法定检验体制淡出检测市场 规范行业组织作用等。第二，国有资本逐步从第三方检验、测试、认证领域退出，使市场上所有的检测机构成为真正的第三方检测机构，在公平的环境中，顺应市场发展的规律，真正发展成为品牌或世界级检测机构。第三，第三方检验、测试、认证市场的良性发展，要讲中国特色的质量，使之成为社会安定、和谐、向上的稳定器。第四，使服务机构多元化，市场规模日益扩展。市场需求和市场规模与国民经济的发展同步，政府对行业的管理主要依靠行业组织的自我管理和媒体、消费者各方面的制约、监督。 　　香港标准和检定中心业务发展部总经理曾志刚对当下中国检测实验室的现状做了分析，认为中国的检测实验室可以归分为两类：政府实验室和第三方实验室。政府实验室具有独揽法定检验业务、无财政压力、检测设备和技术储备水准都相对较高以及制定管辖地域的特点，而第三方检测实验室则具有经营模式商业化，以市场为导向、客户服务意识强的优势。中国检测市场业务中法定检验完全有政府实验室垄断，而委托检验业务第三方检测实验室和政府实验室均可参与。 　　相对于发达国家检测市场的监管，我国的监管存在诸多问题，如：法律和标准曾鸣建立相关法规和监管模式后，具体实施过程偏离至过分关注产品的数量和品质鉴定 政企不分，公正性有偏差 注重机构监管，缺失对从业人员的监管 政府实验室为检测市场主体，第三方为辅等。曾志刚表示，如果能够开放检测市场，对整个行业、接受服务的主体以及政府均有利好方面，可以建立公正市场秩序，以市场为导向，树立“中国品质”，为消费者提供更加优质服务和健全安全体系，进而是政府可专注强化监管和关注公众风险监测评估，政府施政更有公信力和有效性。 　　检测行业发展在于突破边界，多方位寻求机遇 　　行业的发展离不开市场容量，如何发掘中国的第三方检测市场潜在的市场成为热点话题，来自SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司的申屠献忠总裁对中国第三方检测市场容量的拓展发表了自己的看法。 　　中国的第三方检测市场潜在容量很大，2万9千多家检测机构中有大量从事单一产品检测或单一区域经营的机构，面对6000亿元的潜在市场，第三方检测机构首先应该从第三方服务的广度去拓展。检测的产品有很多种，就目前看来中国的检测市场主要在进出口贸易方面，多元化检测服务会使检测机构的风险降低到一定程度。第二，从深度上考虑，第三方检测机构不应仅仅局限于成品的质量，应该将质量检测的业务扩展到产品的原料、生产过程等上游或下游的产品检测，以整个行业供应链为检测服务基础设计架构。第三，转变第二方市场为第三方市场。相对于第三方，企业自检产品过程中会遇到专业性和诚信的问题，这是第三方的优势所在，在现代企业向专业化发展的大趋势下，第二方检测向第三方转移也成为必然趋势。第四，从政府职能转变的大趋势中寻求机遇。政府精简行政审批，加大向社会机构服务外包的机遇，检测机构应努力提升自身的能力，扩大承接政府服务的能力。第五，在经济全球化的驱动下，中国企业全球化也成为检测机构谋求发展的一大机会。最后，检测新技术的发展永远是检测机构发展的实力体现，利用新技术，寻求自身变革，才能更好的分一块中国检测市场这块蛋糕。 报告人：Interek(天祥)集团中国区总裁 柏学礼 报告题目：2014-2038 中国第三方检测认证市场预测与展望 报告人：SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司总裁 申屠献忠 报告题目：突破边界 共同发展——拓展中国第三方检测市场容量的探讨 报告人：香港标准及检定中心业务发展部总经理 曾志刚 报告题目：如何发展第三方检测市场 报告人：华测检测技术股份有限公司董事长 万峰 报告题目：第三方检测机构融资等问题探讨 　　开放第三方检测市场，建立公平的市场竞争秩序，是第三方检测机构强烈需求，第三方检测机构期望自身成为检测市场主体，深入到强制性认证和法定市场等目标的实现，需要国有实验室与第三方检测实验室密切配合，寻找最完美的契合点，才能将中国的检测市场推向一个高峰。

水质安全问题在水环境问题日益严重的当下备受关注，因此带来的环境水质在线监测检测仪器的市场潜力巨大。随着收入的增加，居民对和身体健康密切相关的环境问题的关注度不断提高，同时，工业化和城镇化的发展导致水污染的范围不断扩散、程度不断加深。水环境恶化和人民需求标准上升之间的矛盾，为水处理及相关行业提供了广阔的发展空间。 　　根据中国环境保护产业协会环境监测仪器专业委员会发布的《我国环境监测仪器行业2009年发展综述》，2009年，废水污染源在线监测设备实现产值约6.8亿元。预计2010-2013年间，地表水质在线监测仪器市场的年均增长率约为22.90%，2010-2013年地表水质在线监仪器细分市场容量预计增长如下： 　　我国水资源总量为2.8万亿立方米。其中地表水2.7万亿立方米，地下水0.83万亿立方米，水资源总量居世界第六位，人均占有量为2240立方米，在世界银行连续统计的153个国家中居第88位。我国的水资源现状存在总量紧缺、人均占有量低、地区分布不均、水土资源不相匹配、水体污染日益加重、城市缺水情况凸显等问题。城镇化步伐的加快和区域经济的发展，加重了局部水资源的负荷，也加剧了城市地下水的污染，很多城市的地下水均出现了水质富营养化、铁锰超标等问题。水污染问题已经成为我国经济社会发展的最重要制约因素之一，已经引起国家和地方政府的高度重视。 　　我国确定了单位GDP能耗每年减少4%，5年减少20%的目标 主要污染物排放，包括二氧化硫、化学需氧量总量5年内要减少10%的减排目标。在水体污染防治工作中，水质监测工作是污染预警、持续性污染物监测和治理效果评定的重要手段，已受到有关部门的重视。作为连续性监测工具的水质在线监测仪器承担着提供准确监测数据和监测报告的责任，在环境监测工作中发挥着越来越重要的作用。 　　目前我国一二线城市市政生活污水处理情况较佳，但未来县镇一级单位污水总体处理率仅为60.1%，远落后于重点城市，市场依然处于亟待开发状态。 　　其次我国工业污水处理情况较为严峻。2012年以来国内由于工业污水未能实现妥善处理所造成的公共环境污染问题层出不穷，严重影响了污染地群众的生活生产和经济发展。随着国内生活水平的不断发展，尤其是中西部缺水地区工业的发展，水资源紧缺和工业水污染将会成为地方经济发展的紧箍咒。 　　从供水端来看，随着水源地污染的加深和新自来水标准的提高，现有水厂技术更新和管网升级势在必行，此外家庭用小型净水机亦存在较大的市场需求。排水方面，生活、工业、农业污水处理率及处理技术仍有很大提高空间，相关污水治理企业将从中持续获益。 　　我国水资源短缺的现状导致地下水已经成为工业、居民生活用水的重要来源，地下水受污染将导致供水企业必须提高水处理技术，为有技术优势的水处理设备供应商提供了较大的市场需求。由于地下水处理的难度较大，解决其污染问题的重点在于防止污染，主要体现在监测和污水达标排放两方面。 　　专家分析，各级环保部门实现信息公开是一个循序渐进的过程，目前大部分地区的环境监测体系尚未建立。采购环境监测设备，建设监管网络是下一阶段重点。水污染等污染体感明显的板块将成为短期内的重点采购目标。 　　环保部在&ldquo 十二五&rdquo 规划中，已明确将氨氮、氮氧化物的监测约束性指标加入到现有的监测指标中，因此水质监测行业必将在现有基础上增加这两方面设备的投入，水质监测行业今后将会继续稳定、持续地发展 运营市场方面，随着有关部门监管力度的加强，运营企业的数量将逐渐缩小，少数规模大、实力强的运营企业将逐渐成为运营市场的主力军。随着国家对环保的日益重视，水质监测行业竞争将不断加剧，国内优秀的水质监测企业将迅速崛起，逐渐成为水质监测行业中的翘楚!

p 　　经历无监管、叫停、放行等阶段后，基因检测领域迎来好时代。近日，国家发改委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复27个省市关于基因检测技术应用示范中心的建设方案。 /p p 　　据《每日经济新闻》记者了解，这是国家发改委首次把基因产业作为战略性新兴产业的大规模支持举措，并要求相关地方政府提供政府采购相关基因检测、纳入医保和补贴房租等政策支持。 /p p 　　在A股上市公司中，包括达安基因、中源协和、千山药机、迪安诊断、紫鑫药业、广生堂等均有布局基因检测。而目前公开可查的各示范中心承建单位名单中，仅有达安基因、迪安诊断、广生堂进入榜单。 /p p 　　有分析认为，基因检测市场眼下正处于跑马圈地的关键期，进入榜单的公司无疑更有优势进行市场拓展，未被纳入的公司则可能失去一定先机。 /p p strong 　　基因检测政策落地 /strong /p p 　　2015年6月，在国家发改委发布的《关于实施新兴产业重大工程包的通知》中，便提到将基因检测技术纳入到六大重点工程领域之一，即“新型健康技术惠民工程”中。 /p p 　　“这个文件确实来之不易。”宁夏医科大学总医院干细胞研究所人士在接受记者采访时表示，过去很长一段时间基因检测行业经历了无监管、被叫停的无序发展，现在出台了国家层面的规范鼓励性文件，对整个行业都有所鼓舞，具体方式将以“先试点、后示范、第三方考评”的方式来推动。 /p p 　　记者了解到，此次国家出手源于基因检测行业的高速发展。据BBC RESEARCH统计，全球基因检测行业市场规模从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，年复合增长率33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元。 /p p 　　多名医药界人士对基因检测市场的发展持乐观态度。解放军第107医院健康管理中心主任肖国龙此前表示，“单以产前无创基因为例，近三年我国就有差不多20万名孕妇接受产前基因检测，市场规模在10亿元左右，如果30岁以上的孕妇实现全渗透，市场容量将达近80亿元。” /p p 　　海通证券研报预测，全面二孩政策放开后，我国每年新生儿的增量在500万以上，这将为无创基因筛查创造出巨大市场需求。 /p p 　　“实际上，无创基因市场只是一部分，基因检测可以服务的市场很大，原则上一切有生命的个体都是它潜在的服务对象。”医药分析师甘翔认为，基因检测服务具有难以估量的市场容量，万亿级别也是有可能的。 /p p 　 strong 　“落榜”公司恐失发展先机 /strong /p p 　　A股上市公司中在基因检测领域布局者也不少，受上述消息刺激，近日基因检测概念股表现较好，4月26日更是全线飘红。 /p p 　　引人关注的是，在目前已公布的相关省份基因检测示范中心承建单位名单中，并非所有相关上市公司都被纳入。中源协和、紫鑫药业、千山药机等公司未进入已披露名单。对此，记者分别致电前述公司董秘办了解详情，但截至发稿未收到回复。 /p p 　　公开资料显示，中源协和2014年以来已设立了三家与基因检测有关的子公司，并确立了基因细胞战略模式，现基因检测业务对公司的重要性不言而喻 千山药机也于2014年通过收购、增资的方式获得宏灏基因52.57%的股权 紫鑫药业则在2013年与中国科学院北京基因组研究所签订协议，共同开发基因测序仪项目。 /p p 　　此外，基因检测相关业务的毛利率在上述公司中也颇为亮眼。中源协和2015年半年报显示，其基因检测及存储的毛利率为79.34% 千山药机2015年报显示，旗下宏灏基因所属的医疗器械行业毛利更是高达91.45%。 /p p 　　“国家发改委要求相关地方政府就示范中心提供政府采购相关基因检测、纳入医保和补贴房租等政策支持，对于入围的公司来说，除了享受相关资金申请补贴的优势外，还有一系列政策支持。”上述宁夏医科大学总医院干细胞研究所人士表示。 /p p 　　国家发改委文件显示，拥有合法资质与核心技术的第三方医学检验机构将获得优先支持，并且重点支持目前成熟应用的出生缺陷、遗传病等领域。 /p p 　　甘翔认为，目前基因检测行业还属于蓝海，各大公司正在跑马圈地，承建国家审批的示范中心显然能令企业更好地攻城略地，但对于未进入名单的公司来说，则意味着可能失去先机。 /p

p 　　我国开始规划 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S02.html" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 环境监测 /strong /span /a ,主要以大气监测领域为主，相比之下水质监测稍晚。随着国家对环境保护的重视，水质监测近年来发展迅速，特别是2015年4月出台的水十条，给水质监测市场带来了强大发展动力，十三五将是水质监测市场蓬勃发展的时代。 /p p 　　步入2016年后，全国各省、自治区、直辖市，相继出台了各自的水十条，对水环境的治理提出了要求，必将带动水质监测市场相关行业发展。 /p p 　　据了解，各省市已公布的水十条中，北京市与江苏省等要求在2016年底前，工业园区污水集中处理设施安装自动在线监控装置，而其它省市要求在2017年前工业园区污水集中处理设施安装自动在线监控装置，相对较晚的天津市，力争到2020年底前，覆盖全市废水排放总量95%的企业全部安装污染源在线监控系统，由此可以看出，这两年是污染源水质监测市场爆发期。 /p p 　　在地表水水质监测方面，各地水十条也有明确目标，大部分省市要求在2017年，饮用水水源水质优良比例保持100%，每季度向社会公开水质监测数据 地表水环境水质优良达80%以上 黑臭水体均控制在10%以内，地表水水质监测市场也将火爆。 /p p 　　水十条的颁布，吸引众多环境监测企业进入水质监测市场，提前布局，抢占先机。据悉，国内环境监测龙头企业聚光科技在2015年12月中旬，中标1488万跨境水质监测系统项目，提供12个水质自动站设备等项目。另外第三方检测机构也积极进入水质监测市场，据媒体报道，甘肃兰州，每年投资132万元，引入第三方机构检测饮用水水质，随着该省水十条的颁布，水质检测市场会更加活跃。 /p p 　　有研究院发布分析报告数据显示，2014年，我国地表水水质监测市场容量达到24.57亿元 而污染源水质监测市场容量达到7.30亿元。因此，2014年，我国整个水质监测市场容量达到31.87亿元。 /p p 　　未来我国水质监测市场容量的增速将在20%以上，有研究机构预测，到2020年，我国水质监测市场容量有望超过95亿元。 /p p 　　我们相信水十条的颁布，水质监测行业将会稳定、持续、快速发展，随着市场需求进一步扩大，众多企业将会加入竞争行列，拥有实力的企业将会成为主力军。水质监测市场“争夺大战”序幕已经拉开，谁将是最终赢家，我们拭目以待。 /p

p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

2010年全国电子显微会议暨第八届两岸电子显微学学术研讨会在杭召开 　　仪器信息网讯 为加强交流电子显微学及相关仪器技术的基础研究与应用研究最新进展，同时为庆祝中国电子显微镜学会成立30周年，2010年10月9日，由中国电子显微镜学会主办，国家自然科学基金委员会、浙江大学及浙江大学材料科学与工程系协办的“2010年全国电子显微会议暨第八届两岸电子显微学学术研讨会”在浙江省杭州市隆重开幕。 会议现场 北京工业大学固体微结构与性能研究所韩晓东教授主持会议 　　会议开幕式由北京工业大学固体微结构与性能研究所韩晓东教授主持，300余位来自国内外的电子显微学领域的专家、厂商、用户出席了闭幕式，包括30余位台湾的专家学者。 浙江大学材料科学与工程系张泽院士致辞 　　大会主席张泽院士在会上致辞。张泽院士在致辞中说到：“在这30年来，中国电子显微镜学会不断的努力与创新，有力地推动了我国电子显微镜的学术发展与国际交流，也储备了大量的专业人才。目前，我国电子显微镜市场每年以近百套的数量在增长，可以预期，在未来两年内中国电子显微镜市场容量将居世界首位。”最后，张泽院士预祝大会能够取得圆满成功。 台湾中央研究院物理研究所胡宇光教授致辞 　　胡宇光教授致辞到：“几年前，台湾电镜学会已经更名为台湾显微镜学会，而更名的目的是希望能够吸收更多的显微镜人才，为推动两岸电子显微镜技术的交流做出应用贡献。这次我们来参加此次大会，就是希望延续已经举办七届的两岸电子显微学学术研讨会，很好地与大陆的电子显微专家学者沟通交流，共同促进两岸的电子显微镜技术的发展。” 浙江大学校长杨卫教授致辞 　　作为会议的协办方，杨卫教授首先代表浙江大学对与会者表示欢迎。同时，杨卫教授还表示：“在中国电子显微学会成立30周年之际，浙江大学很荣幸地能有机会协办此次会议，并与国内外知名人士共同分享交流电子显微的最新技术成果。2010年3月，浙江大学开始筹建新的电镜中心，此次会议的召开将促进浙江大学电镜中心的建设与相关学科的发展。” 国家自然科学基金委员会数理科学部物理一处张守著处长致辞 　　张守著处长对于此次大会的顺利召开表示祝贺，并指出中国电子显微学会对于我国电子显微事业的发展起到了重要的组织与指导作用。同时，为了促进电子显微及相关学科的发展，张守著处长鼓励专家学者勇于创新，积极申请与电镜相关的科研项目，国家自然基金委员会将会给予大力支持。 美国Gatan公司潘明先生致辞 　　潘明先生表示：“中国电子显微学会在30年内取得成绩是瞩目的，通过中国电子显微学会提供的这个平台，各大厂商把越来越多的电镜新产品带进中国。目前，我国拥有世界上最先进的电镜设备，造就了一大批科研人才，并取得了丰硕的学术成果，中国已成为世界上的电镜大国。” 　　开幕式上，国际知名电子显微学家桥本初次郎先生发来视频表示祝贺，并展示了很多珍贵的历史照片，与大家共同回顾了中国电子显微镜学会30年来的工作成绩。 参会人员合影留念 　　本次会议还邀请了国内外近百位知名学者与厂商代表作了精彩的大会报告与分会场特邀报告。报告内容包括：透射电子显微镜、扫描电子显微镜、微束分析、扫描探针显微镜(包括STM、AFM等)、激光共聚焦显微镜等在物理学、材料科学、纳米科技、生命科学、化学化工、环境科学、地学等领域中的基础和应用研究成果 显微学相关仪器的理论、技术和实验方法的发展与改进 电镜及其它显微学仪器的使用、改进与维修经验的交流等。 仪器厂商展览 Poster展览 　　另外，大会还邀请了国内外20家仪器厂商做电镜和其它相关仪器最新进展的介绍及产品展示。会议同期还将举办2010年首届中国电子显微学摄影大赛，并颁布“钱临照奖”、“桥本奖”、优秀论文奖、优秀Poster奖。 日本电子招待晚宴 　　备注：仪器信息网将跟踪报道2010年全国电子显微会议暨第八届两岸电子显微学学术研讨会，敬请关注!

仪器信息网讯 近日，美国市场调查机构SDI在时隔5年之后再度发布了中国分析及生命科学仪器市场分析报告，报告中指出2013年中国分析及生命科学仪器市场规模已达到40亿美元，在全球分析及生命科学仪器市场中占到了8.64%的市场份额。 　　在过去的十年中，中国已经发展成为世界第二大经济体。经济的持续增长也带动了对仪器的需求，市场年增长率长时间保持在双位数。据SDI相关报告统计，从2006年到2013年，中国分析及生命科学仪器市场规模已经增长了逾186%，而在全球市场中的份额也从4.46%提升至8.64%，显然中国已经成为世界最重要的市场。 　　在今年的报告还指出，中国市场预计还将继续增长，但受政府开支优先次序、全球服务外包趋势、食品安全和环境危机等影响，中国市场也在发生一些重要的变化，一些技术正在蓬勃发展，一些技术则被&ldquo 冷却&rdquo 。 　　此外，报告还特别提及，中国市场一个最重要的趋势是中国本土仪器行业的发展。在中国，本土仪器供应商对全球供应商竞争力显著提高，并且许多中国仪器公司已经有足够的规模和实力开始全球运营。 仪器信息网（www.instrument.com.cn）市场研究中心对以上数据持不同态度。据仪器信息网的相关数据，分析仪器及生命科学仪器主要品类的市场容量超过300亿元（约50亿美元）。仪器信息网对分析仪器分类的统计范畴为质谱、光谱、色谱以及元素分析、X射线、电化学、波谱仪等； 对生命科学类仪器的统计范畴，仅限生命科学专用仪器，如基因专用仪器、微生物专用仪器等。 (撰稿：杨娟)

p style=" text-indent: 2em " 据美国《科学进展》杂志29日消息称，美国西北大学研究团队研发出一种全新材料，可用于制造性能稳定的大容量锂离子电池，从而大幅提升智能手机、电动汽车等的续航时间，甚至可以延长到目前的两倍多。 /p p style=" text-indent: 2em " 锂离子电池已是现代高性能电池的代表，应用最为广泛，其主要依靠锂离子在正极和负极之间移动来工作。而今消费电子和动力电池对能量密度提升的需求，推动着正极材料不断进步——通常，人们采用的是锂、氧和一种过渡金属的化合物为电池正极，这其中，正是过渡金属负责储存和释放电能，其性质也是电池容量的关键。 /p p style=" text-indent: 2em " 现阶段最常用的过渡金属是钴，而此前科学家研究发现，如果用镁取代钴，可以在提高容量的同时降低成本，但镁也有一定缺陷——电池性能退化太快，仅两轮充放电后就出现大幅下降。 /p p style=" text-indent: 2em " 据美国西北大学官方网站介绍，此次团队研发的新材料是掺有铬和钒元素的锂镁氧化物，其用作锂离子电池的正极，电池容量出现了大幅提高，同时兼具性能稳定、不会迅速退化的优点。 /p p style=" text-indent: 2em " 西北大学研究小组先是为锂镁氧化物材料建立了一个结构模型。该模型详细到了单个原子，团队借此分析了全部充放电过程，发现其中的氧也会参与存储电能，因而容量比以往要大。 /p p style=" text-indent: 2em " 随后，研究人员尝试了将不同元素掺入锂镁氧化物的方案，以期计算出不同混合物各自的储能效果。最终他们发现，掺入铬和钒能在保持电池大容量的同时实现最稳定性能。 /p p style=" text-indent: 2em " 研究人员表示，下一步他们将在实验室中检验该新材料的实际应用表现。 /p

关于超声无损检测技术1929年，前苏联科学家索科夫率先提出利用超声波穿透物体去探测内部缺陷和结构，建立了早期的超声波成像系统。20世纪60年代，超声检测技术已经成为有效而可靠的无损检测手段，并在工业探伤领域得到广泛应用。进入20世纪90年代，超声无损检测仪器的数字化和电子计算机技术的快速发展催生了超声检测新技术的开发，超声衍射声时技术（TOFD）和相控阵技术（PA）等科技创新方法不断涌现，使得超声检测结果可以进行数据追溯。从技术原理来看，人们能够听到声音是因为声波传到了我们的耳内，声波的频率在20HZ～20,000HZ，频率低于或超过上述范围时人们无法听到声音，频率低于20HZ的声波称为次声波，频率超过20,000HZ的声波称为超声波。声波、次声波、超声波都是机械波，有声速、频率、波长、声压、声强等参数，在界面也会发生反射、折射。机械波在材料中能以一定的速度和方向传播，遇到声阻抗不同的异质界面（如缺陷或被测物件的底面等）就会产生反射、折射和波形转换。这种现象可被用来进行超声波探伤。 传统超声检测采用脉冲法进行检测，高压发生器发出的电压施加在探头上，由于压电效应的存在探头发射出超声波脉冲，通过声耦合介质（如机油或水等）进入材料并在其中传播；遇到缺陷后，部分反射能量沿原途径返回超声探头，超声探头又将其转变为电脉冲，经仪器放大而显示在显示端的荧光屏上。根据缺陷反射波在荧光屏上的位置和幅度（与参考试块中人工缺陷的反射波幅度作比较），即可测定缺陷的位置和大致尺寸。脉冲回波探伤法通常用于锻件、焊缝等的检测。可发现工件内部较小的裂纹、夹渣、缩孔、未焊透等缺欠。被检测物要求形状较简单，并有一定的表面光洁度。为了成批地快速检查管材、棒材、钢板等型材，可采用配备有机械传送、自动报警、标记和分选装置的超声探伤系统。近年来，超声无损检测仪器的数字化和电子计算机技术的快速发展催生了超声检测新技术的开发，超声相控阵技术（PAUT）逐渐成为无损检测行业主要技术发展趋势，应用范围得到了不断推广，传统的常规脉冲回波超声技术正逐渐被超声相控阵技术和全聚焦技术等替代。超声相控阵技术是借鉴相控阵雷达技术的原理发展起来，起先应用于医学领域，最初系统的复杂性、固体中波动传播的复杂性及成本费用高等原因使其在工业无损检测中的应用受限，随着电子技术和计算机技术的发展，超声相控阵技术逐渐用于工业无损检测，尤其是在核工业与航空航天领域取得了很多技术上的突破，并越来越广泛地应用于锅炉、压力容器、轨道交通、航空航天的无损检测。常规的超声检测通常采用一个压电晶片来产生超声波，一个压电晶片只产生一个固定的声束，其声束传播是预先设定的，在固定材料中不能变更；超声相控阵技术则采用了多个压电晶片，这种晶片排列称为阵列，阵列中的每一个晶片称为阵元，阵列晶片组辐射的总能量形成超声束。通过控制阵列中各阵元的激励（或接受）脉冲的时间延迟，改变由各阵元发射（或接受）声波到达（或来自）物体内某点时的相位关系，实现聚焦点和声束方面的变化，达到检测的目的。关于超声无损检测市场根据市场咨询机构Markets and Markets研究报告显示，2018年全球无损检测市场（NDT）容量约为83亿美元，预计到2024年全球市场规模将达到126亿美元，其中超声检测将占据最大比例的市场份额。2016年超声检测（UT）市场容量为24.4亿美元，预计2022年超声检测市场规模增长至39.3亿美元，2016年至2022年的年复合增长率为8.3%。（数据来源：Markets and Markets）当前美国是超声无损检测市场消费额最高的国家，2015年约占全球无损检测仪器市场的35.6%；其次是欧洲，占据了整个市场容量的26.5%左右。近年来，由于亚太地区基础设施的快速发展和制造业自动化水平的持续提升，中国、印度、日本和韩国等国家已经成为全球无损检测市场的主要增长区域，约占整个市场容量的24.2%。（数据来源：Markets and Markets）随着我国传统产业的转型升级，新兴行业保持高速发展，新材料、新结构和新工业不断涌现，对无损检测行业提供持续发展机遇。与此同时，虽然国内企业总体水平和综合实力有了很大程度的提高，在无损检测基础理论、技术开发、仪器设计和研制及产品应用等方面都已在世界占有重要一席。但在一些高端无损检测仪器制造方面，与欧美等发达国家仍存在一定差距，如在全聚焦相控阵超声检测的应用领域方面，仍然大量采用进口的国际品牌。根据中国海关统计相关数据，2017 年至 2020 年我国进口的无损检测设备（不包含探头和配件）情况如下：从上表可以看出，受超声波探伤检测仪进口额逐年快速上升的影响，我国无损检测设备近年来进口额呈持续上升趋势，其中超声波探伤检测仪进口额占无损检测设备的比例总体逐年上升，2017年至2020年的占比分别为43.68%、45.28%、50.66%和 46.98%。具体从超声无损检测仪来看，根据中国海关统计相关数据，2017年至2020年，我国超声波探伤检测仪（海关编码：90318031, 不包含探头和配件）进口金额分别达48,928.02万元、68,534.43万元、83,382.45万元和 69,819.16万元，进口额总体逐年快速上升，国产进口替代市场空间广阔。关于超声无损检测仪器企业总体而言，目前专门从事超声无损检测仪器研发、生产和销售的公司相对较少，国外主要以奥林巴斯、美国贝克休斯、英国声纳、美国捷特、法国M2M等为主，国内则包括汕超研究所、超声电子、中科创新、多浦乐等。奥林巴斯（Olympus Corporation）成立于1919年，是一家全球性的世界精密光学技术企业，业务领域包括映像领域、医疗领域和生命科学领域等。目前已在日本东京证券交易所、德国慕尼黑证券交易所、柏林证券交易所和美国OTC市场等多地上市，股票代码均为OOPT。奥林巴斯旗下的无损检测子公司（Olympus NDT）可为用户提供品类齐全的超声/涡流探伤设备系列产品，具体包括探伤仪、手持测厚仪、探头、棒材和管材检测系统、NDT系统的仪器设备和工业扫查器。据奥林巴斯2019年4月至2020年3月财年报告，其无损检测设备全球市场占有率为30-40%，竞争对手为贝克休斯。贝克休斯（Baker Hughes）成立于1982年，为全球石油开发和加工工业提供产品和服务的大型企业。贝克休斯系纽约证券交易所上市公司，股票代码为BKR。2016年，通用电气（GE）将其下属油气业务部分（含检测技术公司GE Inspection Technologies）与贝克休斯合并，成为全球第二大油服企业。贝克休斯为无损检测全球领导者，提供优质的无损检测解决方案和服务，其产品包括超声检测设备、涡流检测设备、射线照相系统和高清远程视觉检测等。 英国声纳（Sonatest）成立于1958年，在超声产品无损检测设备及附件的制造和生产都处于全球领先地位，具体产品包含超声波探伤仪、测厚仪、相控阵探伤仪和探头等，主要适用于高衰减材料检测、焊缝、腐蚀检测、大锻件、大铸件、高衰减和非金属材料探伤。英国声纳的下游客户包括波音公司、空中客车、壳牌石油、E.ON电网和网络铁路等国际知名企业。美国捷特（Zetec）始于1968年，是美国罗珀科技公司旗下的子公司，是全球无损检测解决方案的领军企业之一，在加拿大魁北克市设有全球工程和制造中心，并在美国西雅图设有公司总部。美国捷特无损检测产品可以分为超声检测和涡流检测两大系列，具体包括超声检测仪器/软件/检测探头和楔块和涡流检测设备/软件/探头等产品种类，下游客户覆盖电力行业、石油和天然气行业、航空航天、汽车制造、军工、铁路以及重工业和制造业。法国M2M为国际知名数字超声相控阵与涡流设备设计与制造商，由法国原子能委员会（CEA）于2003年设立，总部位于法国巴黎，2008年被Eddyfi Technologies收购。Eddyfi Technologies为世界知名NDT检测科技公司，致力于为航空航天、能源、采矿、发电和运输行业等提供检测设备、软件、传感器等多 元化服务。汕超研究所成立于1982年，位于广东省汕头市。汕超研究所主营业务为医用超声显像诊断系统、医用X射线影像系统、无损检测设备等的研发、生产和销售，是国内医用超声诊断设备领域的知名企业。超声电子成立于1997年，是以电子元器件及超声电子仪器为主要产品的高新技术企业，主要从事印制线路板、液晶显示器及触摸屏、超薄及特种覆铜板、超声电子仪器的研制、生产和销售。超声电子为A股上市公司，股票代码000823，2020年营业收入51.69亿元，其中超声电子仪器的销售额为6,413.85万元。超声电子创建的“汕头”牌系列产品，能够提供丰富多样的医用超声诊断系统和无损检测设备。中科创新成立于2003年，位于湖北武汉市，公司产品主要包括便携式超声波探伤仪和多通道自动化检测设备，并可以为特殊市场用户提供量身定制的个性化服务，一直致力于为钢铁、机械装备制造、特种设备、石油化工、轨道交通、航空航天、船舶制造、电力能源等行业提供超声波无损检测应用解决方案和技术服务。多浦乐成立于2008年，聚焦无损检测设备的研发、生产和销售，致力于为客户提供超声无损检测专业解决方案及检测仪器产品，属国家认定的高新技术企业之一。多浦乐是国内首家推出高性能超声相控阵检测设备的企业，Phascan超声相控阵检测仪于2014年被评为国家重点新产品，并于2017年成为首台中国特检院举办相控阵超声培训所使用的国产检测设备，亦为首台经过中国特检院测试认证的超声相控阵检测设备。多浦乐2020营业收入1.28亿元。

达安基因12月15日公告，公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒，符合新药的有关规定，收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，并获批准生产文号。 　　核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前，血站要对献血者的血液病毒情况进行测试，核酸检测试剂盒提供了一种新的、更为先进的方法。据检测，核酸检测试剂盒能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。据悉，国内目前申报三联核酸检测试剂盒的公司共有五六家，分别是罗氏、诺华、浩源生物、科华生物和达安基因等，均已获得了国家药监局的新药及生产批文。 　　HBV为乙肝病毒，HCV为丙肝病毒、HIV为艾滋病病毒。上述三种病毒在我国均有一定人群感染，尤其是乙肝感染者人数众多。有分析人士预测，核酸检测试剂盒推广后，市场规模可能达到8至10亿元。 　　据悉，核酸检测试剂盒主要运用于血站。酝酿多年的核酸血筛试点工作已于2010年年中启动，将到年底结束。试点规模并不大，范围局限于12个省市的15个中心血站，且试点血站也并未全面应用核酸血筛。 　　业内人士预计，核酸血筛全国推广会推迟至明年二季度或者明年年中开始，且推广需要一个循序渐进的过程。2012年整个核酸血筛市场的理论容量将达到10.4亿元，但最终进展如何，还需要看政策。也就是说，核酸检测试剂盒市场前景广阔，但市场推广进程还将受制于政策，短期对公司业绩贡献不大。

镉大米、毒奶粉、白酒质量等食品安全问题，让公众陷入恐慌之中。毒奶粉事件让&ldquo 三聚氰胺&rdquo 一战成名，白酒质量门事件则让&ldquo 塑化剂&rdquo 红遍大江南北。在安全事件背后，或多或少都与一家第三方检测机构&mdash &mdash SGS集团有过关系。 　　SGS(瑞士通用公证行)是全球最大、资格最老的独立第三方检验、鉴定、测试和认证机构，于1878年成立于瑞士，20世纪90年代进入中国市场。 　　如今，中国检测市场已相当成熟，市场容量在700多亿元左右，全球也不过7000多亿元的市场容量。尽管国有检测机构占据市场主流，但以SGS为代表的外资机构仍得益于中国市场的迅猛增长，占中国市场份额40%左右。 　　在政府管控的强制检测市场条件下，SGS如何把握&ldquo 去行政化&rdquo 机遇?SGS如何克服人才短缺、本地化管理难题等挑战，取得中国市场的成功? 　　得益于中国红利 　　&ldquo 国内第三方检测认证的市场格局是，国有性质的实验室占55%，民营机构发展较快，但集中在某一个或几个领域，综合实力不强，目前约占10%。&rdquo SGS中国区总裁申屠献忠接受《新财经》记者专访时表示。 　　欧美国家在15世纪就有了第三方检测机构，到19世纪中期，一些成熟机构介入鉴定产品、出具报告，已是非常自觉的商业行为。但在中国，第三方检测市场起步晚，主要由国家检测机构负责，例如质量监督局、疾病预防中心下的实验室等。 　　&ldquo 国有的每个行业部门下基本都有自己的实验室，技术监督局是一个庞大的网络，检验检疫局又有很多的实验室。&rdquo 申屠献忠告诉记者，国有实验室已做了很长时间，规模十分庞大，在设备上、网络上和技术上都不错，但由于居于垄断地位，市场化意识不强。 　　第三方检验认证行业的重要性，随着频发的质量安全问题逐渐得到国家和业界认可。政府也在思考，大包大揽的管理模式并不适合当今中国的发展，需要有更市场化、更专业的机构作为政府体系的补充参与监督，提升&ldquo 中国制造&rdquo 质量。 　　实际上，第三方检测机构是伴随着中国出口贸易的迅猛增长发展起来的。拥有10多年关贸谈判经验，现担任SGS集团公共关系和业务拓展总经理的马晓野私下对记者感叹：在加入WTO之前，所有第三方检测机构都在夹缝中求生存，十多年来SGS在中国的成就，很大程度上得益于中国的出口红利。 　　在国际贸易市场，所有检测报告必须由第三方检测机构出具，因此国有背景的检测报告并不易被海外买家认可，而民间检测机构则由于可信度和鱼龙混杂等因素缺乏权威，也难以得到认可。所以，企业获得SGS的检测报告，一方面确保产品符合目标市场和客户要求，降低出口风险 另一方面SGS可以帮助企业提高质量管理水平和合规性。 　　2008年金融危机爆发，中国出口贸易受到极大打击，学者们都在讨论一个问题：&ldquo 中国的入世红利还能享受多久?&rdquo 对SGS中国来说，这同样是个攸关生死的问题。 　　申屠献忠说：&ldquo 进出口趋势在变化，中国不可能永远是世界工厂，有一些采购已经转移到东南亚国家。中国人口红利消失，劳动力成本上升。这些对我们肯定有影响。&rdquo 　　此外，由于检测行业没有完全市场化，政府机构占极大优势，很多是法定检验，需要特别的资质，例如电子电器产品在中国市场销售，要经过3C认证，外资和民营机构都没办法拿到批准。 　　申屠献忠表示：&ldquo 进入中国市场各个领域，很多都需要资质，比如建筑行业、特种设备行业等，取得资质需要很长时间，这些对SGS都是挑战，会有很多挑战。&rdquo 　　扎根中国市场 　　SGS要想在中国市场真正实现可持续发展，就不可能只依赖出口，必须找到适合本土化发展的道路。 　　申屠献忠在SGS来中国市场之初就加入了这家公司，当时他不过是一个对外企有点崇拜的毕业生，误打误撞进入检测行业。数十年过去，他已成为几乎所有外资检测公司中唯一一个中国土生土长的高管。 　　在前任&ldquo 洋&rdquo 老板离开中国区总裁位置后，申屠献忠打破&ldquo 天花板&rdquo ，成为中国市场的掌舵者，这在很大程度上得益于SGS集团高层的战略选择：与其从总部空降高管，不如擢升一位具有国际视野的本土经理人。 　　申屠献忠在SGS的职业路径为检验员、主管、分公司经理、客户经理、运营经理，他还做过销售和市场部经理、总监，然后做到全球业务线副总，他是100%的SGS中国血统。 　　SGS的选择无疑是明智的，SGS在多年以前，就已经部署中国市场业务线，目前SGS出口业务与国内市场业务基本上是70%︰30%，离实现两条腿并行已经不远。 　　&ldquo 你不能长期依赖出口。如果不提前部署，等风险到来时，就没办法支持其他业务，我们要增长，因为总部永远会有业绩增长的要求。&rdquo 　　申屠献忠和SGS集团提前看到了国内市场增长的潜力，尽管国家有资质限制，一些行业被排除在外，但SGS的技术能力、管理水平和营销能力都让申屠献忠对SGS在中国市场充满信心，他期望未来两种业务之比能达到50%︰50%。 　　申屠献忠表示，第一，社会和企业对产品质量的要求在提高，把产品交给SGS做检测认证是一种认可，SGS在国内汽车行业、环保监测、消费品等领域的业务增长非常快 第二，纺织品、医疗器械等更多国外品牌要在中国销售，需要SGS中国的本地化服务 第三，SGS在一些行业致力于往上游走，比如矿业勘探过程中的检测。 　　与国家实验室的强制检测不同，SGS只有做到公正、专业、有效，才会有生意，如果失去了公正性，也就失去了企业生存的基础。 　　申屠献忠向记者解释了SGS的管理流程，一件样品被客户送到实验室后，送入各个实验室进行流水线操作，比如一件纺织品，物理测验就要由物理小组来进行，要经过耐磨性、拉伸等各种实验，还要按照目标市场的办法去洗水，观测洗完后会不会褪色、缩水 化学测验则要看是不是有致癌物质。总之，送检样品要经过很多种检测，并且一一分开，最后得到一个客观的报告。 　　&ldquo 送检样品测试完数据，直接上传报告，中间是不能修改的。我们做的工作，实际上是在政府、企业和个人之间传递信任。&rdquo 申屠献忠说，各个实验室检测人员并不知道样品是哪个客户的。 　　&ldquo 拉&rdquo 与&ldquo 推&rdquo 的平衡 　　在SGS庞大的体系内，提升管理效率成为其在中国市场增强竞争力的重要战略。 　　&ldquo 我们实行事业部制，在全球和中国是一个矩阵式架构，比如全球10条业务线，每条业务线有一个全球执行副总裁，每个地区有首席运营官。&rdquo 申屠献忠表示，他除了担任SGS中国区总裁，还兼任过全球玩具及婴幼儿产品业务副总裁。 　　&ldquo 中国战略要和全球的业务线一起沟通，并不是说我们自己想怎么做就怎么做，要融入全球的战略中，所以沟通至关重要。&rdquo 　　申屠献忠把中国与总部的沟通比喻为&ldquo 拉&rdquo 与&ldquo 推&rdquo 。SGS总部每年会交给每条业务线一个预算总额，但因为其他业务线的全球执行副总裁不在中国，中国市场一旦有投资机会，如设立新公司或收购等，需要全球的配合，就要与这条业务线的全球负责人沟通，说服他成为中国区业务发展的支持者。相反，如业务线负责人在外面看到中国有什么机会，也会&ldquo 推&rdquo 动做本土市场分析，看时机是否合适。 　　超过1万人的企业，申屠献忠必须把企业文化和员工培训做好。由于SGS检验测试认证范围广，几乎涵盖所有的行业，每个行业都要有专家，而市场上并没有一个所谓的&ldquo 检测&rdquo 专业，因此培养技术人才基本依靠SGS自己的&ldquo 造血系统&rdquo 。 　　简单来说，SGS中国从各个专业招来的新人不懂检测也没关系，SGS有一套完善的培训体系，包括课堂培训、技术培训、基本经验培训及商业培训等。 　　&ldquo 对SGS来说，最大的难题不是检测人员的培训。最难的是公司大了以后，需要综合性人才，要懂技术、懂商业、懂管理。我们最缺的是复合型的中层干部。&rdquo 申屠献忠说，SGS花了很大精力，希望把技术人员培养成复合型人才，为此推出了名目繁多、针对各种级别员工的培训和成长项目。 　　2007年，申屠献忠出任SGS中国区执行总裁，集团的战略也从单纯财务目标转为可持续发展，这意味着申屠献忠可以在更广泛、更深入的空间内，实现SGS在中国的发展，近5年，SGS为客户设计了很多新服务，包括在节能减排方面帮助企业实现可持续发展，并且为企业提供审计、认证、培训和咨询服务，以加强业务流程、改善管理系统和人员绩效。 　　申屠献忠：把握供应链质量管理至关重要 　　作为《新财经》杂志的忠实读者，申屠献忠对6月刊的封面报道《标准乱象》表达了自己的看法。 　　大家对标准乱象有一些误解。比如奶粉中的三聚氰氨、奶茶珍珠中改良的淀粉含有马来酸，正常情况下，企业不用去检测。大部分国内标准实际上是参照国际标准的。问题不在标准本身，而在这些标准到底有没有很好地去执行?如果不执行，标准再高也没用，很多国内企业会想，去做检测要花钱，我为什么要做，这是个大问题。 　　因此，企业出现产品质量问题有时候不一定是运营不专业，或者内部有问题。而是供应链管理出现问题，明明知道进来的材料或零部件有问题，却因各种关系不好意思退回去，生产出来的产品就会有问题。企业自己也可以做检测，问题是自己检测，能不能检出问题，怎样管理供应链问题。 　　比如，某大型跨国玩具公司的玩具中铅含量超标，工厂倒闭，老板自杀。由于生产玩具要用到油漆，实际上是油漆当中铅含量超标，造成玩具铅含量超标，需要召回销毁，结果使得规模达数千人的中国代工厂倒闭了。 　　油漆供应商为什么会铅含量超标?因为色粉的铅含量超标，色粉供应商假冒了SGS测试报告，给了油漆供应商，油漆供应商又把假的报告给了玩具生产商，就这样几千人的工厂，一夜之间就倒闭了。 　　这种事情怎么发生的?就是企业没有好好管理供应链的质量，编造的报告不去求证。如果企业要求供应链一定要送到SGS测试，测试完了还要把报告给他们，那就严谨了。第三方检测机构可以帮助企业去设定自己的标准，这个标准一定要高于国家标准。然后做检测，整条供应链的检测可以做很多东西，能提高企业整个生产水平。?

严重的空气污染，带来了口罩和空气净化产品的热销。《国际金融报》记者调查发现，由于市民抢购，北京多家药店口罩出现了断货。其他与空气净化相关的产品也都成为抢手货。 　　更大的商机，却在大雾来袭之前就已显露端倪。栾志强表示，根据去年12月刚刚发布的《重点区域大气污染防治“十二五”规划》，中国政府将投入超过1000亿元，在大气污染较为严重的三大区域(京津冀、长三角、珠三角)地区和九大城市群(辽宁中部、山东半岛、武汉及周边、长株潭、成渝、海峡西岸、山西中北部、陕西关中、新疆乌鲁木齐城市群)，共涉及107个城市，进行大气污染专项综合治理。 　　记者注意到，以上重点地区与本次全国大范围雾霾天气区域基本重合。 　　长期关注中国环保产业的领头网站谷腾环保网总经理王新星也对《国际金融报》记者表示，根据这一规划，仅环境监测仪器一项，将催生一个百亿元市场。 　　2012年11月初，国内首个大气复合污染超级监测站在广东揭牌，总投资超过7500万元。王新星分析说，根据“十二五”规划，仅在空气质量PM2.5监测方面，全国将建设1500个监测站点。仅此一项，将产生20亿元以上空气监测仪器采购市场，而相关监测仪器市场规模将远超百亿元。 　　不过，王新星表示，目前中国城市大气污染的大户还是来自电力行业和汽车尾气污染，其中电力行业将成治理重点。预计“十二五”期间电力行业脱硫建造市场容量将超过500亿元，运营市场到2015年规模将达到328亿元，年复合增长率高达50%以上。此外，根据保守预计，“十二五”期间电力行业脱硝市场容量将超过1900亿元。

p 　　近年来，环保行业迎来发展的黄金时期，作为环保行业细分领域的生态环境检测也充分享受到政策红利，迎来快速发展时期。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 环保行业市场规模 /strong /span /p p 　　受国家加快推动生态文明建设、社会公众环保意识提高等多因素推动，中国环保行业快速增长，总产值从2012年的29,908.7亿元增加到2015年的45,531.7亿元，与上年相比增长16.4%。 /p p style=" text-align: center " strong 2000-2015年中国环保行业产值情况 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/97d81974-8a29-4059-9587-61fd80ff8940.jpg" / /p p style=" text-align: right " 数据来源：公开资料整理 /p p 　　“十三五”期间，我国生态文明建设将向纵深推进，未来三年，我国环保行业投资将会增大，环保产业仍将保持高速发展。预计2016-2018年我国环保行业将保持18%左右的增速，到2018年，环保行业产值规模将达到74,799.2亿元。 /p p style=" text-align: center " strong 2016-2022年中国环保行业产值预测 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/549406b7-3007-4335-82d7-deb459bf5a5c.jpg" / /p p style=" text-align: right " 数据来源：公开资料整理 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生态环境检测行业市场规模 /span /strong /p p 　　根据财政部和环保部联合印发的《关于支持环境监测体制改革的实施意见》，到2018年，我国将全面完成国家监测站点及国控断面监测事权的上收工作。中央上收的环境监测站点、监测断面，除敏感环境数据外，原则上将采取政府购买服务的方式，选择第三方专业公司托管运营，生态环境检测市场化改革迈向深入，第三方托管运营机制普遍实行，生态环境检测行业将呈现爆发式增长。据预测，2016年，我国环境检测行业规模达434亿元，到2020年，环境检测领域规模将达到878亿元。 /p p style=" text-align: center " strong 我国环境检测行业市场规模 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/c98524ea-ac04-4dd7-b169-16dcd4f3a626.jpg" / /p p style=" text-align: right " 数据来源：公开资料整理 /p p 　　根据检测领域的不同，生态环境检测可分为水质检测、大气检测、土壤检测、噪声检测、辐射检测等，公司的生态环境检测主要为水质检测、大气检测和土壤检测。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　水质检测市场 /span /strong /p p 　　近年来，我国水资源形势严峻，国家陆续出台了多项环保政策以推进水环境质量的改善，不断加大在水污染防治方面的投入。2010-2015年，我国水污染防治领域的财政支出金额由364.87亿元迅速增至534.61亿元，复合增长率达7.94%。具体而言，黑臭河治理将成为水污染防治领域的热点。根据住建部和环保部联合公布的第一轮全国黑臭水体摸底排查结果，在全国295座地级及以上城市中，有超过七成的城市排查出黑臭水体，已认定的黑臭水体总数1,861个。假设每条河投资2-3亿元，则对应3,722-5,583亿元市场空间。 /p p 　　2015年4月，国务院发布《水污染防治行动计划》(“水十条”)，提出到2020年，地级及以上城市建成区黑臭水体均控制在10%以内，到2030年，城市建成区黑臭水体总体得到消除的黑臭水体治理总体目标。据预测，要实现2030年的黑臭水体治理目标，对应的投资需求或超过7,000亿元。 /p p 　　此外，《全国城市饮用水水源地环境保护规划(2008–2020)》也多次强调未来将提升城市饮用水水源的监测能力，饮用水监测将成为水污染防治的重点举措。同时，随着我国城镇化步伐的加快，未来城市对景观河道的水质要求也将不断提高，因此相应的水质检测市场也会不断扩大。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大气检测市场 /span /strong /p p 　　在水、气、土环保之战中，大气治理在近年来一直受到了高度重视，国家就此也出台了多项治理政策和措施，如《关于推进大气污染联防联控工作改善区域空气质量的指导意见》、《大气污染防治法》等，从治理效果来看，成效并不明显。监测数据显示，2016年，全国338个地级及以上城市中，仅有84个城市环境空气质量达标，占全部城市数的24.9% 254个城市环境空气质量超标，占75.1%。 /p p 　　作为大气污染防治重要任务之一的VOCs治理，其市场容量不断扩大，2015年VOCs治理行业市场容量已达到100亿元 预计2016-2020年中国VOCs整体减排量在450-500万吨左右，在政策强力推动下，预计“十三五”期间VOCs治理行业市场规模将迎来爆发式增长，达到900-1,000亿元左右，年平均增速将达到20-25%，其中16个总量控制省份投资额将达到500亿元12。VOCs治理的爆发式增长也必将带动相应VOCs检测业务量的增长。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 土壤检测市场 /span /strong /p p 　　依据环境保护部、国土资源部联合出台的《全国土壤污染状况调查公报》，我国土壤环境状况总体不容乐观，总的超标率为16.1%，土壤污染严重。土壤环境检测服务需求贯穿土壤污染防治的始终，前期对土壤污染状况和污染地块分布的调查将涉及到土壤检测，后续的风险评估筛查以及对修复效果的评估中，也均涉及环境检测业务。 /p p 　　2016年5月，国务院印发《土壤污染防治行动计划》，提出开展土壤污染状况详查，2018年底前查明农用地土壤污染的面积、分布及其对农产品质量的影响，2020年底前掌握重点行业企业用地中的污染地块分布及其环境风险情况。“十三五”期间，随着国家层面土壤污染检测、调查、防治、修复的重视及政策的不断利好，土壤检测、土壤修复行业的投资将超60,000亿元。 /p

近年来，超声检测产业保持高速发展，领域中也涌现了一批优秀企业。日前，致力于无损检测设备的研发、生产和销售的高新技术企业多浦乐正式登陆创业板，公司凭借技术创新、产品质量、客户资源等多方面的优势，已成为行业的领先者之一。目前，创业板注册制改革已经走过三个年头，改革赋能之下，创业板更具活力与韧性，一批又一批战略性新兴产业和高新技术企业持续涌现，先进制造、数字经济、绿色低碳等重点领域更是“百花齐放”。坚持研发创新 构筑核心竞争力一直以来，无损检测在国民经济的多个行业中承担关键角色，是保证和提高产品质量的重要手段，被誉为“工业医生”。据公司相关负责人介绍，多浦乐自成立以来，通过长期自主研发，以相控阵技术为基础，围绕相控阵超声检测仪、超声换能器、行业应用解决方案全链条业务体系形成了高通道超高帧频全矩阵FMC成像数据采集、百万焦点实时全聚焦成像等多项关键核心技术，获得了多项发明专利授权，与此同时，公司不断深耕下游行业检测需求特点，提供针对性的完整解决方案，如在航空航天领域定制化线性摩擦焊叶片检测用的线性相控阵探头，解决了发动机风扇叶片线性摩擦焊检测难题；在核电领域，通过系列化纵波双晶复合材料超声探头和多通道超声仪器，解决了一回路厚壁主管道奥氏体不锈钢焊缝由于组织晶粒粗大引起的超声波声束偏转、晶粒散射和声衰減等检测难题。历经十余年发展，截至2022年末，多浦乐共计拥有专利53项，其中发明专利12项，软件著作权34项，并主持或参与制订了多项行业标准。设立了广东省超声相控阵(多浦乐)工程技术研究中心、广东省新型超声成像设备工程技术研究中心等研发平台。在拥有多项核心技术的基础上，多浦乐仍在技术层面不断拓展。招股书显示，公司高度重视研发投入，过去三年研发费用持续增长，分别达1,427.22万元、1,782.51万元和2,254.86万元，研发投入占收入的比重均超过10%。持续增长的经营态势近年来，伴随着产业结构调整不断深入，航空航天、汽车、高铁、轨道交通等重点行业迎来了迅速发展，不断出现新材料、新结构和新工艺，从而促进对超声检测设备需求的快速增长。根据Markets and Markets研究报告显示，2018年全球无损检测市场容量约为83亿美元，预计到2024年全球市场规模将达到126亿美元，其中超声检测将占据最大比例的市场份额。2016年超声检测市场容量约为24.4亿美元，2022年则增长至近40亿美元左右。近年来，由于亚太地区基础设施的快速发展和制造业自动化水平的持续提升，中国、印度、日本和韩国等国家已经成为全球无损检测市场的主要增长区域，约占整个市场容量的24.2%。行业景气度向好，多浦乐紧抓风口，迎来快速的发展。2020-2022年，公司的经营业绩呈现持续增长态势，营收分别同比增长32.44%、17.25%、34.78%，归属于母公司所有者净利润分别同比增长52.85%、23.41%、33.81%。进入2023年，在核心技术加持下，上半年公司的营收和净利润也继续保持较高增长。多家机构看好多浦乐的发展前景，其中，长城证券研究指出，募投项目助力多浦乐解决长期发展掣肘问题，核心竞争力持续增强。同时，该企业是国产超声相控阵检测设备领先企业，盈利能力维持较高水平，技术储备夯实，有望受益于进口替代趋势+下游应用场景扩容，看好未来成长空间。赋能“中国智造”需要说明的是，与国外先进的技术相比，我国无损检测设备行业尚处于成长阶段，在产品的可靠性、数字化、智能化、集成化、知名度等方面均存在着一定的差距。因此，随着国民经济各行业以及企业对核心产品和工艺技术的掌握，尤其是支持国家重点实验、科技前沿，应用于航空航天、核电、国防军工等领域的关键仪器设备的自主可控要求，这为以多浦乐为代表的国内无损检测厂家提供了巨大发展机遇及替代空间。华金证券指出，多浦乐是高性能超声相控阵检测领域的先行者，也是国内为数不多能自主批量生产复材超声探头的企业之一，公司相控阵设备在稳定性、发射和接收等电气性能方面比肩海外巨头，具有较强竞争力。“在上市过程中，深交所对公司的IPO的各项准备工作给予了指导与建议，并且一直秉持公开、公正、透明的开放态度，促进公司提高申报和信息披露质量。高效、透明、贴心的服务有助于公司挖掘市场价值，提高资本市场形象。”登陆创业板，多浦乐也开启了公司新的发展阶段，公司相关负责人表示，多浦乐将进一步强化在超声无损检测行业的市场地位，依托现有的技术和产品为基础，推动无损检测向多特征评价、在役监测及检测大数据分析、专业定制化等方向发展，同时积极发展涡流等其他无损检测技术，成为世界领先的无损检测专业服务商。

雪迪龙作为烟气监测龙头，保持了稳健的发展势头。脱硝监测CEMS高景气可持续，而随着工业锅炉脱硫等政策升级带来的市场扩容，有望给业绩带来超预期可能。 　　目前订单同比增长近四成，全年订单将超预期：截止8月底，公司新签订单约5.0亿元，同比增长近四成，与去年全年订单量相当。其中脱硝监测仪器订单2.5亿。脱硫监测仪器1.2亿，工业过程分析及运维订单约1.3亿元。虽然公司没有上调全年订单预期(年初全年订单目标6.50亿元，同比增长30%)，但我们预计全年超预期概率很大，预计全年订单将达到7.0~7.5亿元，同比增长近五成。 　　脱硝监测仪器绝对量高峰在2015年，高景气度周期久于脱硝工程：预计今年底累计完成脱硝机组容量比例将达到55%，考虑目前脱硝机组均为大容量的机组(60万千瓦居多)，从投运的机组数量看，该比例仅约30%。后期随着小机组脱硝上马，尽管投运的容量与今年相当或有减少，但机组数量会增加，单台机组需要监测仪器数量相同，因此后期监测仪器需求更大。公司预计脱硝监测仪器市场绝对量高峰在2015年，高景气周期将维持到15年末，较脱硝工程(今年是脱硝工程量的高峰年)更久。 　　13-15年脱硝领域订单约5亿元/年:&ldquo 十一五&rdquo 电力脱硫监测仪器市场规模约25亿元，由于工艺设计因素，脱硝监测仪器需求为脱硫的叁倍，预计总规模约70亿元。目前完成脱硝的机组台数约30%，还有近50亿元市场待释放。按公司30%左右的市占率预估，13-15年脱硝订单年均有5亿元的订单释放，为公司业绩增长奠定基础。 　　脱硫监测仪器超市场预期，未来期待工业锅炉发力：此前行业预估随着电力脱硫结束，脱硫监测仪器需求会下滑，乐观估计也是持平。但截止目前，公司脱硫监测仪器订单1.2亿元，好于预期。原因在于随着环保政策的升级，小机组及小锅炉也有脱硫需求。近期锅炉排放标准升级，我们强烈建议关注工业锅炉由于排放标准升级后带来的潜在需求释放(我国中小锅炉约10万台，单台脱硫监测仪器约20万元，市场容量约200亿)，目前该市场属于尚未启动阶段，但政策的出台将加快该市场的释放，同时也改变了脱硫监测仪器难增长的预期。 　　环境运维市场空间大，公司稳步推进：随着环保监测市场兴起，引入第叁方来实施监测将有效降低环保部门的监管成本。最近出台环境自检要求，也明确推广第叁方运维模式。目前公司已经销售脱硫脱硝监测仪器5800套，工业过程分析仪器3400套，按单台年运维费用4~5万元计算，公司潜在运维市场规模约4.0~5.0亿元。当下公司签订运维台数约1200套，年运行规模约5000万元，成长空间很大。

市场监管总局关于2023年国家级检验检测机构能力验证结果的通告2024年第8号2023年，市场监管总局组织开展了国家级检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况按照《市场监管总局办公厅关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测发〔2023〕27号）部署要求，市场监管总局全年组织实施国家级检验检测机构能力验证项目14项，考核检验检测参数22个，涉及食品安全、电气安全、信息化安全、材料测试等领域，累计考核国家级资质认定检验检测机构1076家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格机构989家次，整改合格机构87家次。二、存在的主要问题（一）从业人员技术能力不足。如奶粉测试项目中，部分检测人员未关注检测方法的关键控制点，导致样品处理液被吹干后复溶不完全，影响测试结果；部分检测人员使用偏离标准方法规定的内标法定量，忽视基质效应导致结果偏离。金属晶粒度测试项目中，个别检测人员显微镜拍照倍数与导出图片后软件测试倍数不一致，导致测试级别错误；个别检测人员依赖软件自动生成报告而不进行人工修正，错误地将孪晶界计算在内，造成晶粒度评定级数偏大，平均截距偏小。（二）仪器设备设置或使用不当。如保健食品测试项目中，部分检验检测机构提交的色谱图噪声水平较高、基线不稳或严重漂移、保留时间重现性不好。奶粉测试项目中，部分检验检测机构提交的图谱出现严重的峰形拖尾或出峰时间过早，导致定量结果不准确。电缆试验项目中，部分检验检测机构由于设备进气口空气流量未达到试验要求或喷灯部分小孔堵塞导致火焰不均匀影响检测结果。熔喷料测试项目中，部分检验检测机构计时器测出的活塞位移时间出现明显偏移或测量精度不够。（三）检测过程操作不正确。如奶粉测试项目中，部分检测机构试验参数设置不当，未按标准要求选择离心转速，影响提取效率，导致结果不准确。保健食品测试项目中，部分检测机构未按检测方法要求进行前处理，未使用容量瓶定容或样品前处理过程存在溶剂挥发，导致检测结果出现偏差。熔喷料测试项目中，部分检验机构未按照作业指导书要求设定活塞位移距离，导致测试数据偏离。谐波电流测试项目中，部分检验检测机构未按照作业指导书的规定设置样品状态，导致结果不合格。（四）检验检测方法选择不当。如奶粉测试项目中，个别检验检测机构对检测方法适用范围掌握不到位或标准更新不及时，选取了不适用考核基质的检测方法，影响了测试结果的准确性。三、整改工作（一）对能力验证结果需要整改的检验检测机构，市场监管总局已委托能力验证承担单位通知相关检验检测机构开展自查整改和验证工作，相关机构已于2023年12月底前完成整改并验证合格。市场监管总局将根据机构整改落实情况，抽取部分机构进行能力核查，进一步督促其提升管理水平和技术能力。（二）针对本次能力验证工作发现的问题，相关检验检测机构应当认真进行排查并予以纠正，持续提升检验检测技术能力水平。附件：2023年国家级检验检测机构能力验证结果汇总表市场监管总局 2024年3月19日 附件下载附件：2023年国家级检验检测机构能力验证结果汇总表.pdf

仪器信息网讯 “食品安全快速筛查走进家庭，希望可以形成倒逼机制，促进食品安全问题从源头上解决。” 　　3月7日，由中国农业大学食品科学与营养工程学院食品安全快速检测研究中心主办的“食品安全快速检测产品走近家庭研讨会”上，一位专家如是说。 　　食品安全已经成为当前分析测试领域的热点之一，我国食品原料来源分散、多样，从原料控制到生产、流通，都有可能因某个疏漏产生食品安全问题。人类的科学水平也在不断进步，对食品安全所涉及的检测要求也在不断提升。频繁发生的食品安全事件，经媒体报道后，往往引发全社会对食品安全的担心。而这也悄然促进了食品链条上的最末端—— 家庭用户的检测需求。快速检测方法或可形成家庭用户这一新的市场? 　　在国内知名电子商务网站淘宝网上，用“食品安全”作关键词搜索，可以搜出大量产品，其中排在最前列的，是北京智云达科技有限公司的快检产品。涵盖了非法添加、有毒有害以及农残等快速检测试纸，价格普遍在百元内。 　　“我们以前的主要客户来自于政府监管部门。”由中国农业大学食品科学与营养工程学院与北京智云达科技有限公司合作设立的“食品安全快速检测研究中心”负责人、博士桑华春说，“面对着消费者日益高涨的对食品安全的关注、自我保护意识的加强，我们就开始尝试让食品安全快速检测产品走进家庭。” 中国农业大学食品科学与营养工程学院食品安全快速检测研究中心博士 桑华春 　　据智云达预计，未来几年内，对于食品安全快速检测产品而言，仅政府监管部门的需求就将达数十亿元。除此之外，目前已普遍在食品生产、流通企业及餐饮业中得到应用，以及最近开始的走向家庭用户，食品安全快速检测市场容量可期。 　　智云达主要提供胶体金、微生物以及专用便携检测仪等产品，其手持式便携检测仪为紫外可见。目前，市场上的食品安全快速检测产品还有诸如酶联免疫、生物传感器以及近红外等技术，并且随着市场需求的不断提升和研发工作的跟进，不断有更新技术出现。 　　从服务于政府监管部门能力建设以及食品生产、流通企业及餐饮业，到开发家庭用户，用户对产品本身的需求也在发生变化。“我们就发现，用户对我们的产品提出了很多意见，比如有用户认为我们的产品包过大，一个产品包，有几十张试纸，普通消费者的检测量没有这么大。” 　　对家庭用户而言，他们又希望使用最简单、快速的方法，得到可以参考的结果，一位与会者提出，是否能做出大约千元左右的仪器，消费者使用时，仪器直接就报出被测产品的安全性能。 　　当前对食品安全的检测，仅大类目就有农残、兽残、重金属、有毒有害和微生物等项目，每种试纸或仪器往往只针对大检测类目下的某个小项目，无法做到全部检测项目“通吃”。消费者提出的问题，对分析测试行业提出了挑战。 　　“快速检测实际上是进行较大范围的筛查。”桑华春说，要对食品进行确症性的检测，需要昂贵的分析仪器，检测周期长，成本较高，这就不利于扩大检测范围，而快速检测技术成本相对低很多，可以较好地应用于大范围筛查，经筛查之后，对其中的“嫌疑者”，进行实验室分析，并最终确定结果。 　　与会者也提出，当前快速检测方法中，没有国家标准，尤其是当快速检测产品进入家庭时，检测产品本身是否可靠，质量是否过关? 　　对此，智云达人士透露，目前多部委都在进行食品安全检测认定工作，有望对优秀的食品安全快速检测产品进行品质认定，从而保障这一市场的秩序。 　　 撰稿编辑：李晨 裴熙详

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我们每户家庭每间装修过的房子，几乎都不同程度地残留有甲醛。近年来随着人们对健康的重视，室内甲醛等有害气体的检测和治理，正在成为都市里一门火爆生意。保守估计，西安市民家庭仅检测每年就会催生近亿元的“绿蛋糕”。 　　3月7日，陕西省室内装饰装修工程质量监督检验站的工作人员对刚装修的房屋进行空气检测 　　但目前市场，从有商家免费检测到收数千元不等、同一屋子检测两机构出现不同的结果、装修后甚至比毛坯住宅的“国标”还低，有专家认为“这是倒挂!”如此标准，对百姓健康实质危害反而增大……太多乱象，让许多市民雾里看花，难辨真伪，颇感困惑。 　　最近，西安市民李先生买到一套新房，装修好了后，本想尽快乔迁新居。可听说夏季新房内的有害气体危害程度是全年中最高的，因此，他和家人打算给新家做个“健康检查”——空气质量检测和治理。可咨询过几家检测机构和公司后，他迷惑了，因为有收费也有免费的、有收500元的也有收100元的、有当天出结果的，还有三天才给报告的，那叫一个难以抉择。 　　据公开资料显示，2011年西安除了经济适用房、单位职工住房、城中村改造安置房外，商品房可供给面积就约有885万平方米，按每50平方一个检测点的标准、每个检测点按500-600元收费来计算，仅2011年一年检测市场的容量就达近1亿元，这还不包括治理这一块。 　　可目前市场表现让人无奈：一面是正规机构的高价门槛，把消费者挡在门外，一面是非正规机构“杂牌军”廉价的市场冲击，不能让人信服。“正规军”和“杂牌军”都没有夺下阵地，而如市民李先生一样的普通消费者被裹挟在其中，难以抉择。 　　室内检测费动辄上千元业内人：“百姓接受不了” 　　■乱象一 　　当记者以消费者身份打电话给网上招揽生意的徐先生，他表示：“可以免费给您家做空气检测。”而且当场可以出检测结果。可俗话说得好，天下没有免费的午餐。当记者问真的是免费检测?徐先生告诉记者检测绝对是免费的，但治理的产品是收费的。 　　而正规操作的检测收费是怎样的? 　　记者联系了为数不多通过陕西省住房和城乡建设厅和陕西省质量技术监督局双认证的陕西省广厦建筑工程检测有限公司(下称广厦)，一位杨姓工作人员告诉记者：“我们的收费标准是500元/点，正常检测七项，包括甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOC(总挥发性有机化合物)、氡、氨。一般家庭如120平方米左右的三房二厅建议做4个点，正常总费用是2000元，不过3个点以上可以优惠，400元/点，就是1600元。” 　　那么，这个收费标准是怎么来的? 　　“按照《陕西省检测机构开展专业服务收费标准》的‘陕环计发(1996)128号通知’上规定，采样费加检测费应该收545元/点。”西安市环境检测站的工作人员王先生告诉记者：“一般报价500元/点的已经是优惠价了。” 　　“我们检测500元/点。客户还是很认可的。”广厦公司一位王姓工作人员向记者介绍，约在2005年，陕西才有正规的家庭室内空气检测业务，2008年需求逐步扩大，以他们公司为例，2008年检测了30来家，2009年升了100多家，2010年跃升到240家左右，而今年仅上半年就已经超过200家。 　　虽然，该工作人员觉得这个年增长幅度很大，但记者算了一笔账，按每个家庭平均做3个点、每个点收500元计算，2010年240个家庭给广厦的业绩贡献是36万元。36万元对一个具有正规资质的室内空气检测机构是远远不够的。因为“正规的检测机构，仅检测仪器设备就得几百万元。”西安市装饰业协会副秘书长马先生告诉记者，为了保证检测结果的准确性，高昂的费用是必需的。 　　36万的年收入和几百万元的设备对比，这是否意味着，1600元这样的门槛把很多家庭挡在了门外?有消费者呼吁，对关乎民生健康的服务收费，物价部门应该严格核价，挤掉暴利泡沫，让老百姓享受到质优价廉的检测服务。 　　分析： 　　“正规的治理公司完了!”西安住宅装饰协会副秘书长、投诉部部长尚军语出惊人，为什么说完了?“一是老百姓重视健康，开始简约化装修 二是装修公司在降低污染 三是装饰材料逐渐也开始注重环保了 最后是治理价格高，老百姓接受不了。”尚军还给记者举出实例：“前年我们还准备成立专门的治理委员会，当时有20家左右正规的治理公司，后来慢慢不见了，这个委员会也没成立。” 　　当“裁判”也当“运动员”多数公司检测、治理不分 　　■乱象二 　　就在消费者面对难以承受的正规高价检测费的时候，投资小、设备简陋的检测公司却以“免费”幌子招摇于市场之中，无资质无保证的“杂牌军”俨然成了市场上的“主力军”，据记者了解，目前，有能力涉及家庭装修空气检测的第三方独立机构在西安最多不超过10家，而治理公司由于投入成本和专业化要求低，数量明显多于检测机构，而背后售卖产品的暴利也由此产生。“我们有便宜的15元/盒的甲醛检测药剂，也有高端产品像600元/桶的家具除味剂，档次齐全，几十种可以选。”上述可免费检测的徐先生表示，以记者说的120平方的新房为例，大致需要3000-4000元的治理产品。而一家专做治理的正规公司负责人金先生告诉记者：“三四千元确实高了，正规公司现在的行价是按套内面积25元/平方米收治理费。120平方米电梯房，减掉20%公摊面积，治理费一共 2400元。”相比较之下，前者报价足足高出25%-66.7%。另外，金先生还向记者透露：“有的公司为了节省成本，会打开产品加水稀释。一般七八十块的甲醛清除剂是不需要稀释的。所以，消费者要留意产品说明是否需要稀释、包装是否完好以及有生产日期、地址等信息。”“全项检测一般公司是做不了的，必须委托实验室做。”西安绿色亿家环保科技有限公司负责人左女士告诉记者，市面上有公司拿一种“六合一”检测仪器，称可同时检测六种室内污染气体(甲醛、苯、甲苯、二甲苯、氨、TVOC)。事实上，“这种检测结果都不准，他们的主要目的是为了治理。但被质量技术监督局发现，就罚5万。” 　　事实上，不仅仅是罚款这么简单。 　　“检测结果不是随便给的，需要负法律责任。”陕西省质量技术监督局一冯姓工作人员表示，《计量法》明确规定，出具检验检测报告的机构必须通过计量认证，也即CMA认 证 (China MetrologyAccreditation，意为“中国计量认证”)，该认证是由省质量技术监督局核发，而且在附表中还要详细列明可检项目。记者在我国《计量法》中也的确看到“为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得‘计量认证’资质，否则构成违法，追究刑事法律责任”等相关字样。 　　分析： 　　陕西省质量监督检验协会的相关人士印证了上述说法，该人士告诉记者：“一般有CMA证书出具资格的第三方公司或结构都不得参与治理，否则就有 ‘既是裁判员又是运动员’嫌疑，难以保证检测报告的独立性、权威性和公正性。” 　　除此之外，还有何办法让百姓享受到质优价廉的服务?有消费者和商家呼吁，应该加大市场竞争，打破垄断，适度放开准入门槛，让百姓在商家的激烈竞争中获得真正实惠。 　　装修后国标竟然比住宅要求还低 　　■乱象三 　　消费者王先生曾经做过两次室内环境检测，一次是一家公司人员上门，取一些空气样后，用试纸的色度，现场出结果 而另一家公司现场取空气样后，另外需到化验室等3天，才出结果。虽然时隔不远，但同一地点，两家机构的结果大不相同，让他不知道该信谁好。 　　为什么是两种方法，不同结果?其实原因很简单，据记者了解，两家检测公司所依据的检测标准不同，导致检测结果不同。 　　“GB50325-2001，是强制性标准。”广厦杨姓工作人员告诉记者，强制性标准主要是针对施工期间还未交付的毛坯房。“而GB/T18883-2002则是推荐性标准，主要适用于装修后的家庭住宅。” 　　记者在查看了多份有CMA认证的检验报告后发现，的确发现有些报告的检验对比标准是GB50325-2001，即《民用建筑工程室内环境污染控制规范》，而有的是同时依照GB 50325-2001和GB/T18883-2002即《室内空气质量标准》两份标准。 　　分析： 　　“你有没有发现，GB50325-2001标准高于GB/T18883-2002标准?这是倒挂!”上海市建筑科学研究院建筑新技术研究所建筑环境室主任李景广博士向记者介绍，倒挂现象是指毛坯住宅验收时标准高，而装修后的住宅验收标准低，对人体的实际危害性增大了。 　　也有消费者认为，可能是考虑到装修用材较多，肯定含有有害物质，国标适当降低标准，比毛坯房标准 “倒挂”，也可理解。但制定合乎国情和各地实际的室内装修空气检测治理标准，一个关键的底线是，必须确保百姓身体健康。

水质重金属在线监测仪是现场自动监测水中重金属污染物含量的在线监测仪器，该仪器市场是目前环境监测仪器市场中最引人注目的新兴市场之一。为让广大业内人士了解重金属在线监测仪技术发展情况，各品牌产品的特点，以及该类仪器目前的市场情况，仪器信息网编辑将陆续走访或采访水质重金属在线监测仪国内外主流供应商。 　　日前，美国哈希公司发布了HMA-TCR总铬在线分析仪、HMA-CR6六价铬在线分析仪、HMA-总铜在线分析仪3款重金属在线分析仪，仪器信息网编辑（以下简称：Instrument）就这3款新品采访了该公司中国区负责水质重金属在线监测仪产品线的产品经理周恒安。 　　Instrument：贵公司此次推出的重金属在线分析仪，为什么选择光度法，而不是阳极溶出法？ 　　周恒安：在产品开发的前期，哈希对两种方法进行了很多比较，包括技术上的比较与市场需求方面的比较。我们觉得光度法比较符合目前的需求。光度法与阳极溶出法，其实各有各的优缺点，但综合评比起来，在总铬、六价铬、总铜的在线检测上，光度法的优势更明显。 　　阳极溶出法比较容易受到干扰，测到的数据比较不稳定，电极需要经常更换，如果是用于污染源废水监测的话，估计每半年就要换一次。用户需要打磨电极，电极打磨不好的话，也会影响到测试的准确度。目前阳极溶出法使用的电极基本是汞电极，电极本身含有汞，会带来较严重的二次污染。 　　相比而言，光度法的运行成本比较低，量程更宽，适用范围也比阳极溶出法更广，既可以应用在地表水，也可以用在废水排放口。 　　阳极溶出法虽然可以同时测多个参数，但是我们在对用户进行调查时发现，用户对多参数的重金属在线监测仪需求并不大。地表水监测是需要多参数的仪器，但数量更多的工业用户其实只需要针对特定参数的仪器，比如电子行业的用户需要测镍，或者只需要测铅，电镀行业只需要测总铬或者总铜。这些工业用户如果购买基于阳极溶出法的重金属在线分析仪，花钱多还不说，有的参数还用不上。所以综合下来，光度法会比较有用些。 　　Instrument：贵公司未来是否会推出基于阳极溶出法的重金属在线分析仪？ 　　周恒安：对于哈希公司来说，我们追求的目标是提供给客户测量准确、操作安全简单且维护量低的产品。基于上述理念，我们会综合评估所有可能的测量方法及技术，选择其中我们认为最优的、能够给客户带来最大利益的方法开发成产品推向市场。目前在线重金属检测领域，可用于重金属检测的方法不仅仅包括光度法、阳极溶出法还包括X射线荧光法、原子吸收法、离子选择性电极法。对于后续的重金属产品的开发，我们会综合评估上述所有方法，找出最优。 　　Instrument：光度法测量结果的准确性可能会受到样品的浊度、色度、掩蔽剂等的影响，贵公司此次推出的新品是如何克服这些不利影响的？ 　　周恒安：HMA系列（六价铬除外）均配有高温消解装置，能彻底消解水样，降低水中杂质及有机物干扰，能更好消除浊度、色度对测量的影响。我们曾经用浊度、色度很高的水样进行过实验，消解后水样变得很澄清。如果色度很高本身是因为水中重金属浓度过高导致，此时可以先稀释后测量，HMA系列本身是带有自动稀释功能的。而且仪器会自动选择稀释倍数，保证测量结果的准确性。 　　至于掩蔽剂的影响，主要通过仪器设计和试剂配方来消除。我们的试剂配方是哈希化学家们多年经验的沉积，并经过多次实验的优化。我们有数据证明我们的试剂配方可以消除各种常见的隐蔽剂的影响。我们会在产品使用手册中附带试剂配方，以方便用户自动调制试剂。 　　Instrument：为什么会选择总铬、六价铬、铜这三种参数，而不是汞、铅、镉、砷、锌、镍？ 　　周恒安：这三款产品是专门针对中国的法律法规为中国用户开发的。之所以先推出这三种参数的监测仪器，是因为这三个参数的产品只需要在目前哈希成熟的产品平台上稍作改良就可以满足市场需求并成功上市了，且目前这三种参数的重金属在线监测仪的市场需求可能更旺盛。哈希后续也会推出监测镍、锰、铅、镉、砷等其他参数的产品。 　　Instrument：之前许多仪器厂商已经先于哈希推出了重金属在线分析仪，有的还取得了不错的销售业绩与市场份额。哈希在此时推出新产品是否稍微有点晚？ 　　周恒安：其实就目前市场和法规的情况来看，推出时机倒还不算晚。虽然现在市场上有很多此类仪器，但国家目前还没有就此类仪器推出规范。因为没有规范去检验仪器，所以市面上大家都是各说各的好，市场并不规范，关键在于谁家的仪器能真正做到准确测量、稳定运行。这点哈希有信心在产品上市后取得优势。 　　Instrument：此次所推出新品的市场竞争优势是什么？哈希准备如何打开市场局面？ 　　周恒安：哈希用了大量时间调研客户的需求，评估选择最优化的检测方法，因此虽然较其他品牌推出的时间稍晚，但我们还是有自身优势的。这一系列仪器零部件的选用，测量流程的设计，以及所用试剂的研发，都紧紧围绕着仪器的准确性展开。经过哈希多个研发中心综合评价，此次推出的这三款重金属在线分析仪在准确性与稳定性上具有优势。这三款产品的定价也考虑到目前市场上的情况，定价绝对合理，是一款拥有高性价比的产品。 　　哈希已经开始推广这些新品，一些工业企业已经在试用，同时我们也会通过参加各种活动深入环保单位去推广我们产品。另外，这些产品将搭配着哈希本来比较全的产品线一起出售，相信还是有机会在市场中占有一席之地的。 　　Instrument：未来几年（“十二五”期间），重金属在线监测仪的市场容量会有多大？ 　　周恒安：按照相关“十二五”规划，这五年间国家会投入750亿元去治理重金属污染，用于相关清洁工艺的改造、监测设施建设等方面。我们预计750亿元中预计有至少30%的资金是用于水质分析仪器的购置，这还不包括企业自身在这方面的投入。 　　就在线监测而言，该类仪器的市场容量主要看国家政策导向以及地方政府对这些政策执行的力度有多大。我们乐观地估计，政府层面的资金投入预计有十分之一是用于购置重金属在线监测仪的。 　　Instrument：目前重金属在线监测仪市场似乎相对“寂静”，未来是否会迎来市场爆发？如果会有爆发，预计什么时候能够到来？ 　　周恒安：目前市场相对而言还是寂静。未来如果国家对重金属污染防治抓得紧，确实是有爆发的可能。但如果相关法规落实不到位，那么这个市场就可能有平稳的、渐进式的增长。我们估计市场爆发的可能性还是很大的。 　　这两年，市场对重金属在线监测仪的需求会慢慢地增加。但从国家政策的颁布，到落实到地方政府，地方政府再制定相应的措施，最后再落实到环境监测部门与工业企业，是需要一个过程的。重金属在线监测是这个过程的最末端，所以如果按照这个流程，该类仪器的市场预计会在后面两年有较大增长。 （撰稿编辑：杨丹丹） 　　附录1：美国哈希公司 　　http://www.hach.com.cn 　　http://hach.instrument.com.cn/ 　　附录2：哈希公司重金属在线分析仪介绍 　　http://www.hach.com.cn/qita/zhongjinshu.shtml 　　附录3：水质重金属监测仪专场 　　http://www.instrument.com.cn/zc/HeavyMetal.asp

国务院日前发布《社会信用体系建设规划纲要(2014~2020年)》(以下简称《纲要》)，部署加快建设社会信用体系、构筑诚实守信的经济社会环境。在环境保护和能源节约领域信用建设方面，《纲要》指出，要推进国家环境监测、信息与统计能力建设，加强环保信用数据的采集和整理，实现环境保护工作业务协同和信息共享，完善环境信息公开目录。 　　建立环境管理、监测信息公开制度。完善环评文件责任追究机制，建立环评机构及其从业人员、评估专家诚信档案数据库，强化对环评机构及其从业人员、评估专家的信用考核分类监管。建立企业对所排放污染物开展自行监测并公布污染物排放情况以及突发环境事件发生和处理情况制度。 　　我国目前环保监测行业仅相当于发达国家70年代水平，从立法角度看仍只相当于发达国家70年代，而环保作为一个政策导向性极强的行业，若无强大的政策法规支持，其发展速度必会较为缓慢。2000年后，随着环保立法逐步完善，以及随着环境形势愈加严峻，环境监测领域飞速发展的时机也已到来。 　　我国环境监测市场 　　环境空气监测未来空间超28亿； 　　烟气监测受益于节能减排规划刺激市场扩张,预测规模近46亿元； 　　水质监测领域，地表水、地下水、污染源监测合计市场容量超50亿。 　　我国环境监测行业飞速发展时期到来 　　国家环境监测网包括1436个点位组成的国家环境空气监测网、972个断面组成的国家地表水环境监测网、1000余个点位组成的国家酸沉降监测网、389个集中式饮用水源地的饮用水源地水环境监测网、301个点位近岸海域环境监测网、近8万个点位组成的城市声环境监测网等。