欧洲认证机构

6月29日，国家市场监管总局认证监管司司长刘卫军到中国质量认证中心（CQC）调研，并与西班牙巴塞罗那市经济促进部部长Mario Rubert、日本国际贸易促进协会专务理事安田真人、中国中检董事长许增德、中国中检副总经理王虹及中国质量认证中心主任谢肇煦一同出席中国质量认证中心欧洲分中心和日本分中心成立大会。大会在北京、鹿特丹和东京三地以“现场+远程连线”的方式同步举行。 刘卫军在调研时表示，今年是中国强制性产品认证制度实施20周年，也是中国建立质量认证制度40年。我国质量认证事业取得长足发展、各项工作卓有成效，为促进企业的管理水平和产品服务质量提升作出了积极贡献。中国质量认证中心作为认证机构的重要代表，为中国质量发展、质量认证国际交流合作，发挥了重要作用。打造世界一流的检验检测认证企业，国际化是必由之路，此次成立欧洲分中心和日本分中心，既是中国质量认证中心进一步走向国际化的重要体现，也是对质量认证“传递信任 服务发展”本质属性的诠释。希望中国中检及中国质量认证中心积极践行“敞开大门谋发展、张开怀抱促合作”的理念，以认证服务为基础、以国际合作互认为纽带，加强自身专业能力建设，加快打造具有国际影响力的优秀认证品牌，为助力构建全球发展共同体，实现更加强劲、绿色、健康的全球发展作出更大贡献。 成立大会上，许增德表示，中国中检（CCIC）作为唯一以“检验、检测、认证、标准”等综合质量服务为主业的中央企业，始终努力发挥国有经济战略支撑作用，立足中国、服务全球，致力于全面对接国际高标准合格评定体系，努力构建运营卓越、服务完善的全球第三方综合质量服务平台，为全球客户提供全产业、全链条的一揽子综合质量服务，帮助更多的中国企业和中国产品走向世界、帮助更多的全球企业和国外产品进入中国，积极推动全球供应链便利化、自由化，为中国与世界各国架起互信之路、便利之桥。CQC作为中国中检的两大核心品牌之一，在保障质量安全、提升供给质量、促进绿色发展和对外贸易上发挥着日益显著的作用。希望认证中心以此次成立海外分中心为新起点，主动适应全球化发展对认证认可的新需求，以“认证进海外”为抓手，进一步提升认证产品供给创新、供给效率、适用范围等各方面能力，推进我国强制性产品认证在相应国家的多边互认机制中广泛采信，推动国际质量基础设施互联互通。 谢肇煦表示，中国质量认证中心在行业主管部门的指导下，在中国中检的坚强领导下，在认证中心全体员工的辛勤努力下，乘着中国经济大发展的东风，经过三十多年的磨砺，逐渐发展成为中国规模最大、世界知名的质量服务机构。在世界经济复苏步履维艰的时期，中国质量认证中心作为国内认证行业的排头兵，应对经济全球化新形势新挑战，深入实施合格评定服务“构建新发展格局”行动，为企业精准提供国际化合格评定服务，帮助企业降低贸易成本，为企业拓展国际、国内两个市场提供便利。中国质量认证中心及海外分中心将用好中国中检优质的海外网络资源，用好CQC的资质、品牌、市场和技术，充分发挥质量认证“市场化、国际化”的特点，积极与国际标准接轨对标，为促进国内标准的转化和认证结果互信，实现“一张证书 全球通行”，便利国际经贸往来，服务优质产品“走出去、引进来”承担更多央企责任。 中国中检欧洲区域公司总经理章俊欣、日本公司总经理刘彦宾分别发言。在祝贺分中心成立的同时，表示在集团公司和认证中心支持下，将尽快统筹海外人、财、物等各方资源，全力配合认证中心完成分中心各项建设工作；以建设分中心为契机，为客户提供“一站式、一体化”服务，助力国际贸易健康发展。 认证出海新征程，乘风破浪创辉煌。未来，中国质量认证中心将统筹利用国内国际两个市场、两种资源，以欧洲分中心、日本分中心为基点，加强国际交流合作，与全球合作伙伴和同业机构一起，发挥综合质量服务优势，更好满足人民对美好生活的向往。 中国质量认证中心领导班子成员，中国中检有关部门和部分海外公司负责人，以及欧洲汽车工业协会、TÜV、VDE、IMQ、JET、JQA等国内外合作机构和客户代表参会。

美国UL公司日前宣布，已在德国法兰克福机场附近建成欧洲地区规模最大的光伏测试认证实验室。这座太阳能光伏卓越技术中心的落成，将进一步增强UL在提升太阳能技术和设备安全性和可靠性领域的全球实力，是UL持续拓展其在光伏测试领域全球布局的又一个重要举措。 　　根据英国BBC市场研究中心的数据显示，全球吉瓦(GW)级太阳能光伏的安装能力在2001年至2008年间增长了超过10倍，同时，到2012年光伏相关技术的销售额预计将高达323亿美元。随着光伏产业在世界各地的蓬勃发展，UL注意到欧洲和亚洲这些主要市场不断增长的需求，正在持续拓展其在这些区域的服务能力。继2009年在我国苏州建成了亚洲地区规模最大的光伏实验室后，UL又将这一领导地位延续到了欧洲地区。现在，UL的全球布局包括在美国加利福尼亚州圣何塞、中国苏州和德国法兰克福的三大太阳能光伏卓越技术中心，并且UL正积极筹建其在日本和印度的实验室。 　　目前，UL是获认可的能够同时依据UL1703和IEC/EN61730标准提供测试认证服务的机构，同时也是CB体系下唯一一家具备核发和认可双重资格的认证机构，可颁发IECEE CB证书。最近，UL位于苏州的光伏实验室还正式被IECEE认可获得了CBTL资质，正在和国内众多的光伏制造商开展广泛的合作，整个实验室已经达到了满负荷运行。无论是中小型还是大型制造商，都能够通过UL的本地化服务测试光伏技术和产品，高效地将产品送往全球市场。为了适应中国光伏产业的快速发展，UL还在积极筹备进一步扩大苏州实验室现有的测试能力。 　　据了解，这座位于德国的先进实验室占地面积达2100平方米，拥有22个世界级的测试箱，其中包括有14个环境测试箱等一系列尖端的测试设备。

2009年2月，上海屹尧微波化学技术有限公司EXCEL全功能型微波化学工作平台取得了由德国莱茵TÜ V技术（上海）有限公司颁发的CE认证证书。TÜ V是全球领先的、最苛刻、最专业、最权威的CE认证机构之一。CE证书奠定了我司打入欧洲市场的决心和信心。 2009年经济状况会有很大不确定性，应该说机遇与挑战并存，但屹尧公司对市场依然充满信心，在这不同寻常的时候我司会凭借EXCEL的优异性能，质量稳定的特点，抓住此次机遇，迈向欧洲市场。 在短短的数月中，我们接连收到来自欧洲国家合作意愿信息。通过对我司以及我司产品的考察，已有数个欧洲国家达成了合作协议，更加令人欣喜的是我们已经成功拥有了意大利用户。得到欧洲用户的认可我们感到非常骄傲，这更加坚定了我们开拓欧洲市场的信念。 一年之计在于春，我们已完全做好准备，相信09年整年都会是我们的春天。 关于上海屹尧 上海屹尧微波化学技术有限公司是专业的微波化学产品研发，制造，销售商。公司成立于2001年，在短短的7年间既成为了国内微波化学产品线最全的公司，是国内唯一同时拥有密闭/常压微波消解技术，多模/单模微波合成技术，微波灰化技术，工业级微波谐振腔制造技术的公司。制造优秀的科学仪器，提升中国仪器在国际的竞争力是我们的目标，我们将为此不懈奋斗。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：http://www.eu-chem.com/

福斯的 FossomaticTM FC分析仪是目前唯一同时通过美国 NCIMS/FDA 认证及欧洲 Microval 认证的快速检测原料奶中体细胞数的仪器。Microval 是欧洲的一家认证组织，专业验证和审批食品与饮料中微生物分析法的替代方法。Fossomatic FC 的审批是在全面比照了参考标准：ISO 13366-1:2008 – 体细胞计数 –第1部分 显微镜检验法的基础上进行的。检验报告的摘要可在 Microval 的官方网站上查询。网址：www.microval.org.在取得欧洲 Microval 审批之前，Fossomatic FC已作为一种快速电子计数方法获得美国的 FDA/NCIMS 认证。它是目前唯一一种已斩获欧美两大权威机构双重认证的原料奶体细胞计数法。Fossomatic 的测量原理基于流式细胞技术。采用该技术，悬浮细胞经染色处理，在压力下通过流通池，并在传感器前被照射发光。每个通过的细胞由光电转换器记录。Fossomatic 分析仪可在一小时内对600个样品进行测试。降低乳腺炎产生的成本体细胞是白细胞（白血球）和来自乳腺分泌组织的细胞（上皮细胞或分泌细胞）。它们大量出现可消除感染并修复由细菌造成的组织损伤。细胞计数有助于发现牛群中罹患乳腺炎的奶牛。提供体细胞计数检测是原奶检测中心的重大使命，它可以帮助奶农避免奶牛疾病所带来的严重后果，其中包括兽医诊治费用、抗生素、牛奶滞留损失、奶牛产量下降、质量下降以及牛奶交易量减少和屠宰。为 Fossomatic 7 解决方案获得认证铺平了道路福斯是第一家开发 Fossomatic 体细胞计数方法的公司，早在20世纪80年代初就将此法作为奶牛群体改良方案的一部分引入常规检测，从而大大降低了牛奶的损失率。然而，加强奶牛的乳腺炎管控，任重而道远。为此，福斯近日又宣布推出新一代分析仪 Fossomatic 7 和 Fossomatic 7 DC (link)，其中包括一种全新的更先进的体细胞计数检测形式，可以更详细地显示乳腺炎的实际状态。这样就有可能开发新的工具以帮助奶农加强乳腺炎管理。新一代的 Fossomatic 分析仪采用与 Fossomatic FC 分析仪完全相同的测量原理，目前也正在接受欧洲 Microval 和美国 NCIMS/FDA 的双重认证检测。

2008年8月，上海舜宇恒平科学仪器有限公司FA及JA系列电子天平取得了由莱茵技术（上海）有限公司颁发的CE认证证书。完成认证，表明FA及JA系列电子天平已符合了欧盟相关安全要求，不仅意味着舜宇恒平仪器有着更可靠的产品品质，而且标志着舜宇恒平仪器逐步被欧洲各国所认可并拥有全面进入欧洲各国市场的通行证。 FA/JA型系列电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的电子分析天平，具有精确度高、环境适应性强等特点，还具有线性修正、计数功能和多种量制选择等功能。本系列电子天平还配有标准的RS232数据接口，能与微机、打印机等设备相连使用，实现现场质量控制。基于这些，本系列电子天平可广泛应用于医药科研机构、学校、企事业单位、公路建设和国防部门等领域，为精确测量的理想仪器。 上海舜宇恒平科学仪器有限公司在今后发展过程中，将不断以先进的技术，优异的产品，过硬的质量，可靠的服务保证及富有竞争力的价格来满足顾客的专业需求。

Graz, Austria（奥地利,格拉茨）,2021年9月14日— 康宁公司和Microinnova最近在位于格拉茨附近的工厂举行了康宁高通量-微通道反应器（AFR）应用认证实验室（AQL）成立庆典。该应用认证实验室能够为地区客户提供有效的连续流化学演示、工艺可行性试验验证、和连续流合成工艺开发服务。康宁在欧洲还有另一家AQL位于比利时的Liège（烈日）大学，于2017年开业，这两家实验室与全球范围内的其它几家AQL一起，意在为各区域客户提供便捷高效的AFR技术支持。MicroinnovaMicroinnova是一家创新型公司，专注于化工过程开发、工艺设计、以及连续流中试和大生产装置的综合服务。基于关键工艺参数集控方法，Microinnova使用多种技术强化过程合成、改善下游加工和配方环节，从而提升集成工艺的整体性能。Microinnova最近在格拉茨的工厂建立了氟化工实验室，使用了康宁G1碳化硅反应器，有效地实现了剧毒和强腐蚀化学反应体系的本质安全工艺开发和优化，帮助制药、精细化工、特种化工客户创造更好终端产品。Alessandra Vizza 康宁反应器技术区域商务总监“我们在过去几年里与Microinnova有着紧密的合作。两家均把创新作为公司核心价值，对本质安全连续流反应技术的应用充满使命感。康宁的设备和材料确保了更稳定的化学反应，降低了危化品生产过程中潜在的风险——这正是AFR技术核心价值所在。”该实验室的成立将有助于Microinnova拓展其在欧洲制药、精细化工和特种化工行业的客户资源。Dirk Kirschneck 博士 Microinnova战略总监“我们作为一家工程系统集成商，旨在不断提升在强放热、快反应、或高腐蚀反应体系工艺开发优化和工业化上马的能力。基于两家公司自2007年以来的强有力合作，我们作为康宁反应器应用认证实验室之一，非常期待与康宁共同开发更多未来项目。”“我们正在欧洲积极尝试学术届、企业界的连续流技术人才教育” Alessandra总监说“ 我们相信康宁全覆盖的产品线，加上与Microinnova类型的公司合作将有助于实现我们的目标。

图为：海尔冰箱与欧洲著名检测机构VED签约 　　2010年1月20日，海尔冰箱与欧洲最著名的权威检测机构VDE(Prufstelle Testing and Certification Institute即德国电气工程师协会)战略合作签约仪式在青岛举行。业内专家分析认为：VDE的认证标志贴到海尔冰箱上，就可以意味着海尔冰箱代表着欧洲品质，属于顶级冰箱品牌。 　　欧洲VDE总裁耶格(Wilfried J?eger)先生认为，创新的产品设计与卓越的品质保障，使海尔冰箱成为全球成长最快的家电企业。耶格先生在签约仪式上说：“在VDE严酷的测试中，海尔冰箱的能效、可靠性、安全等都显示出了卓越的品质，其部分标准甚至比VDE的测试要求还高，是值得全球消费者信赖的品牌……” 　　VDE是欧洲最权威并获得欧盟授权的检验认证机构之一。这个中立的检测机构成立于1920年，每年为近2200家德国企业和2700家其它国家的客户完成总数为18000个认证项目。VDE对产品品质要求苛刻到极致，在普通的检测认证机构半年就可以进行完成的检测认证，在VDE就需要一年甚至更长的时间。因此在许多国家，尤其是在欧美市场，VDE认证标志就是品质的象征，消费者看到VDE认证标志后就可以放心购买产品。 　　海尔冰箱欧洲市场数据显示，在刚刚过去的2009年，售价最高达1.3万元、贴有VDE标志的卡萨帝意式三门冰箱已经成为欧洲风冷组合式冰箱中的销量冠军。同时，整个欧洲市场在经济危机下也实现了40%的高增长。 　　从创业初期“砸冰箱”开始，海尔冰箱的员工就树立起了“有缺陷的产品就是废品”的质量意识。海尔冰箱始终围绕满足用户需求而提高自身标准，譬如冰箱冷冻室门体的实验次数就比标准提高了10倍，这可以保证冰箱在频繁的开关门中不会出现问题 针对山区路况不好，海尔冰箱产品出厂前先“路考”：将冰箱在颠簸不平的路上行驶100公里确保无损伤，以确保送到用户家中的每一台冰箱都是合格的。此外，摔冰箱、听诊器检测噪音、穿白袜子检验地面洁净度等等细节的严格要求，都折射出海尔冰箱对产品品质的不懈追求。 　　2009年年底，世界著名的消费市场研究机构Euromonitor(欧睿国际)发布权威数据：海尔冰箱荣膺“品牌”与“制造商”双料冠军，成为新的家电领袖。

安捷伦近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志，在欧盟销售，现根据新的欧盟体外诊断医疗法（IVDR）要求已取得新认证。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号SK006）用于帮助识别可接受默沙东公司抗 PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和再生元制药公司的抗 PD-1疗法 LIBTAYO®（西米普利单抗）治疗的癌症患者。目前IVDR认证中，主要涵盖KEYTRUDA的五个伴随诊断适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌 （TNBC）。此外，IVDR认证还涵盖LIBTAYO的NSCLC。过去20 年里，医疗器械领域的重大技术和科学进步突出体现了对更新法规的需求，以帮助确保多种医疗器械的持续安全和性能。IVDR 合规性认证增强了欧盟专业医疗工作者和患者的信心，IVDR合规性认证通过展示这些诊断工作流程中医疗器械的安全性， 以提供医疗工作者可信赖的诊断结果。PD-L1是抗PD-1疗法治疗应答的关键生物标志物，安捷伦的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）被病理学实验室广泛用于识别可接受治疗的癌症患者。同时，越来越多的肿瘤学家选择用抗PD-1疗法治疗，该疗法也被运用于越来越多的癌型种类。这一IVDR认证让专业医疗工作者和患者继续从该检测中获益，也不会影响已确定适应症的关键诊断能力。安捷伦诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha表示：“伴随诊断检测是服务病理学实验室的关键诊断产品，针对获益于靶向治疗癌症患者，它可以更好地提供支持。”安捷伦全球质量和法规事务部高级副总裁Jenipher Dalton补充道：“在获得此次C类CDx器械IVDR认证后，安捷伦将继续致力于为欧洲的实验室提供高质量的解决方案，造福于专业医疗工作者和患者。”安捷伦作为行业创新领军者，拥有50余年的丰富经验，推出了一款获FDA批准的伴随诊断产品，并继续与制药合作伙伴密切合作，提供性能出众的CDx产品。

2020年9月16日，Cytek® NL-CLC全光谱流式细胞仪已根据欧盟体外诊断医疗设备指令(IVDD) 98/79/EC获得CE认证。自此，Cytek® NL-CLC可以在欧洲的医院、实验室和诊所进行临床诊断使用，为期待已久的欧洲临床用户带来福音。Cytek® NL-CLCCytek Biosciences Inc.，流式细胞仪器和解决方案的领先制造商和供应商，近日宣布，其全光谱流式细胞仪Cytek® Northern Lights-CLC （缩写NL-CLC）获得欧盟体外诊断医疗设备指令（IVDD)98/79/EC 认证。这一成就正式将光谱流式技术引入了欧洲临床市场，也表明了Cytek公司进军欧洲临床市场的态度与决心。Cytek® NL-CLC的设计、制造和测试，均严格遵循Cytek的设计控制、质量体系和适用的验证和确认程序及流程，这些程序和流程以支持流式细胞术在体外诊断医疗设备中的应用而制定。在这些设备上进行的广泛测试表明，它们完全符合其声称的预期用途和规格要求。“实现CE认证和进入欧洲市场，进一步证明了我们致力于重新定义流式细胞术创造更多可能性的承诺，和为临床提供整体解决方案的决心。” Cytek Biosciences首席执行官蒋文斌博士指出，“这充分说明了我们在制造过程中对细节和质量的严格关注，并为使用我们解决方案的研究人员和科学家带来了高度的信心。”Cytek® NL-CLC为用户提供了高度的灵敏度和试剂灵活性，可配置一激光（17检测通道）到三激光（41检测通道），三激光配置上目前最高已实现24色检测方案，这些超多色方案，在传统流式细胞仪上需要昂贵的配置才能实现。对于那些希望运行复杂实验方案的临床医生和研究者而言，NL-CLC无疑是一个最佳的选择。CE认证的获得只是一个开始，Cytek已瞄准更多的国家和地区，将继续寻求各地监管部门的批准，以确保其全部流式细胞术解决方案能够在世界各国获得临床使用的授权。欢迎访问www.cytekbio.com.cn 了解更多产品和技术的详细信息。

Cytek® NL-CLC全光谱流式细胞仪已根据欧盟体外诊断医疗设备指令(IVDD) 98/79/EC获得CE认证。自此，Cytek® NL-CLC可以在欧洲的医院、实验室和诊所进行临床诊断使用。Cytek® NL-CLC（点击查看参数详情）Cytek Biosciences Inc.，流式细胞仪器和解决方案的领先制造商和供应商，近日宣布，其全光谱流式细胞仪Cytek® Northern Lights-CLC （缩写NL-CLC）获得欧盟体外诊断医疗设备指令（IVDD)98/79/EC 认证。这一成就正式将光谱流式技术引入了欧洲临床市场，也表明了Cytek公司进军欧洲临床市场的态度与决心。Cytek® NL-CLC的设计、制造和测试，均严格遵循Cytek的设计控制、质量体系和适用的验证和确认程序及流程，这些程序和流程以支持流式细胞术在体外诊断医疗设备中的应用而制定。在这些设备上进行的广泛测试表明，它们完全符合其声称的预期用途和规格要求。“实现CE认证和进入欧洲市场，进一步证明了我们致力于重新定义流式细胞术创造更多可能性的承诺，和为临床提供整体解决方案的决心。” Cytek Biosciences首席执行官蒋文斌博士指出，“这充分说明了我们在制造过程中对细节和质量的严格关注，并为使用我们解决方案的研究人员和科学家带来了高度的信心。”

2024年4月16日，安捷伦宣布旗下GenetiSure Dx 产后微阵列芯片 已获得欧洲IVDR C类认证。此认证充分证明，该微阵列芯片符合IVDR设立的更高标准。未来，整个欧盟的临床遗传学家及其他专业医疗工作者都能持续使用这款值得信赖的定性分析微阵列芯片。据估计，包括妊娠测试、COVID-19 检测、尿液检测试纸在内的体外诊断器械将在70%的诊断决策中发挥作用。为确保此类器械的安全性和性能，欧盟特引入IVDR监管框架。根据新规，体外诊断器械将受到更严格的监管审查，以确保符合严格的临床证据标准，并践行更高的透明度和更严格的标准化。GenetiSure Dx产后微阵列芯片使用安捷伦专有的比较基因组杂交微阵列芯片（aCGH）来识别整个基因组中的拷贝数和拷贝中性变化，帮助细胞遗传学家准确评估与发育迟缓、智力障碍、先天异常和畸形体征有关的遗传异常。此微阵列芯片基于染色体微阵列技术，其诊断准确性和易用性已得到证明。安捷伦诊断和基因组学事业部裁（暂任）Bob McMahon 表示：“GenetiSure Dx产后微阵列芯片可在单一检测中兼顾高分辨率、准确性和速度，必将推进染色体异常的产后诊断。该微阵列芯片已通过欧洲IVDR C类认证，我们深信，该产品将持续满足整个欧盟内专业医疗工作者及其患者的需求。”安捷伦首席质量与监管官Jenipher Dalton总结道：“IVDR认证足以证明我们产品的安全性和质量，兑现了我们作为细胞遗传学市场可靠解决方案提供商的承诺。”GenetiSure Dx产后微阵列芯片适用于SureScan Dx微阵列芯片扫描仪系统，通过CytoDx软件进行分析，作为“DNA到结果”完整工作流程的一部分。该器械预期不单独用于诊断目的、植入前或产前检测或筛查、群体筛查，以及检测或筛查获得性或体细胞基因突变。

1月14日，美国安全检测实验室公司(UL)宣布，其旗下UL英国公司正式获得授权，成为能够依据欧盟建筑产品指令(简称CPD)进行CE认证的公告机构，即欧盟指定的CE认证机构。这意味着，作为烟火探测、警报装置和消防产品及系统的认证和检验机构，UL除可以核发UL标志外，还能够在建筑产品指令的范围内提供CE认证服务。 　　“能够获得此项资质，不但对UL意义重大，同时这项新业务的开展对全球建材厂商而言也具有重要意义。”UL该项业务负责人表示：“此项全新的服务将有助于进一步扩充UL在欧洲和中东地区已经起步的认证业务，同时为UL所有的客户提供更好的全球市场准入服务。” 　　作为建筑产品指令指定认证机构，UL英国公司能够利用UL遍布各地的实验室，测试适用于欧盟标准(简称ENs)和欧洲技术许可(简称ETAGs)的产品及零部件，并签发CE证书。CE认证证书是消防产品和系统进入欧洲市场的强制要求，用以表明此产品符合建筑产品指令相关要求。 　　“UL将与申请UL认证和CPD测试及认证的制造商们建立起长期的战略伙伴关系。”UL副总裁兼全球建材和生命安全及防护业务部总经理表示：“UL的一站式服务可以一次性满足客户所有的认证需求，为客户节省大量的时间和金钱，同时加快产品上市时间。”

2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者。KEYTRUDA是一种PD-1免疫治疗药物，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）开发。 在欧洲，KEYTRUDA结合化疗（使用或不使用贝伐单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分 (CPS) ≥ 1] 的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者。 PD-L1表达是响应KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键生物标志物，这类疗法的治疗价值在越来越多的癌症类型中得以证实。 宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症，2020年欧洲新确诊的病例约为30447例。 安捷伦高级副总裁、诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha讨论了扩展用于宫颈癌带来的影响。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫疗法已成为越来越多患者的重要癌症治疗选择。随着PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）在欧洲的适应症扩展到宫颈癌，病理学家可以获得可靠的诊断结果，更多癌症患者将受益于靶向治疗。” 目前，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）是获得CE-IVD认证的伴随诊断产品，用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的宫颈癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。 这一适应症扩展使得更多患者可以通过检测来确定是否适合KEYTRUDA疗法，并进一步巩固了安捷伦作为合作伙伴在开发基于IHC的靶向癌症治疗诊断方面的领导地位。 KEYTRUDA® 是默克子公司默沙东的药品注册商标。 关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2亿美元，全球员工数为 17000 人。1. PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用说明]。美国加利福尼亚州圣克拉拉市：安捷伦科技有限公司 (2022). 2.Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).3. WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer (accessed May 09, 2022).4. European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27. https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf (accessed May 09, 2022).

因两大泛欧洲科学机构计划合并，有着37年历史的欧洲科学基金会(ESF)可能会在2011年消失，或者说，将以新的形式重生。据最新出版的《科学》杂志报道，欧洲国家研究理事会(EUROHORCS)首脑提出与ESF合并，以便为欧洲国家科学资助机构发出统一、强大的声音。 　　合并后的新机构的暂时名称为欧洲研究组织(European Research Organization)。尽管有关机构合作的细节还在制订之中，但部分观察家却痛惜欧洲科学基金会的这种变化，特别是部分科学研究院将排除在新机构之外。 　　1973年，为了支持特定科学项目的合作，欧洲国家的几个基金机构创建了ESF。如今，该基金会包括79个组织，包括研究资助机构和实施研究的机构，以及西方风格的科学院。 　　基金会的主要功能是资助欧洲的研究人员和机构合作，组织会议。基金会的年度预算大约为5000万欧元，占欧洲科学总经费的5%，而且绝大部分经费来自欧洲国家研究理事会的成员国。然而，《科学》的文章指出，基金会从未发挥过杰出欧洲基金组织的作用，欧洲研究理事会主席 Helga Nowotny说：“它一直靠其成员的紧密约束在维持。” 　　另一方面，EUROHORCS的成员国控制着290亿欧元，也即85%的欧洲公共研究经费，但这个机构却没有一个总部或工作人员，没有统一的信息渠道。 　　瑞士研究理事会负责人P?覿r Omling说：“我们意识到来自欧洲国家研究理事会和欧洲科学基金会的声音非常不清楚。”欧盟研究理事会要求关注超越国家的科学政策，创立了欧洲科学园和创新联盟，而EUROHORCS的成员国则希望对地方科学战略产生更多的影响。ESF的大多数成员国也是EUROHORCS的成员国。 　　大机构的合并计划于2010年提出，目的是为欧洲国家的研究机构提供更为一致的声音，同时ESF将从一个基金组织改变为一个致力于研究战略和游说的机构。EUROHORCS现任主席Dieter Imboden说，合并后，我们将努力把两个机构过去最优的特质加以合并，并勇敢地舍弃一些东西。 　　机构合并的迹象已经出现。ESF已经不再主动邀请经费申请报告，基金会首席执行官Marja Makarow强调，绝大部分现有的项目将会兑现经费。 　　ESF主要资助实验室之间大型、复杂的跨学科合作。欧盟也资助了长期的科学和技术合作项目，它的“重大挑战”项目如神经退化性疾病项目，联合了各国的力量而不是重复投入。因此，即使ESF的项目消失了，也不会留下一片空白。 　　然而，ESF的消失让部分人感到遗憾，比如，ESF前首席执行官、地球物理学家、欧洲科学主席Enric Banda认为，欧洲真正需要的是一个得到加强的科学基金会，在经费的支持下更加关注合作。 　　EUROHORCS希望将新机构的成员限制为研究资助机构或研究实施机构，这意味着国家科学院将被排除在外，比如瑞典皇家科学院。Marja Makarow 说，通过新型年度联合会议，新机构将努力维持与这些学术机构的联系。 　　Makarow表示，EUROHORCS的成员机构均是非常有实力的机构，但在过去却是分散的，现在是将它们联合起来，直接指导欧洲的科学政策。她说，新机构将请科学专家为政策制定者们预测趋势、推动跨国际合作，最紧迫的则是帮助欧盟制订它的下一个7年研究项目。

7月21日， 伊比利亚国际纳米技术实验室在葡萄牙落成。该实验室是全球纳米技术领域第一家，而且是唯一一家国际性研究机构。这是欧洲第一个在国际法律框架下设立的、专注于纳米技术研究的实验室，同时也是伊比利亚半岛上第一个国际性科学研究机构。像欧洲粒子物理研究所、欧洲分子生物学实验室和其他一些国际性研究机构一样，该实验室首次为欧洲纳米技术的科学研究提供了机遇和便利条件。 　　该实验室于2005年11月由葡萄牙和西班牙两国政府共同倡议设立的，并已经同欧洲、北美洲和亚洲的众多享有国际声望的大学和研究中心建立了合作关系。目前，该实验室的主楼建设刚刚竣工，并将迎来第一批入驻的工作人员。他们将开始运营实验室，并在全世界范围内招募杰出的研究人员。实验室预计于2009年年底正式开始科研活动。 　　该实验室将与全世界各地的大学、研究中心和商业孵化机构紧密合作，在以下四个领域开展项目：纳米医学，环境监测、食品质量控制及安全，纳米电子和纳米操控技术。 　　该实验室计划聘请200名研究人员，其中包括25%的终生职位。此外，还将吸纳100名博士生和100名技术人员、行政人员及其他辅助人员，总人数将达到大约400人左右。目前，伊比利亚国际纳米技术实验室正在向世界其他国家公开招募会员。 　　纳米技术在原子和分子层面进行研究，对科学和应用的若干领域，如医药、工业等具有巨大的潜在影响。由于纳米技术可以提高现有产业和新兴产业的竞争力，且能推动医学快速进步，一直被欧盟认为是未来经济和社会发展的核心战略驱动力。欧盟成员国在欧盟第七个科研和技术发展框架计划(2007-2013)期间共计投入了35亿欧元用以资助纳米技术的研究上，这同样反映了欧盟对于纳米技术的重视。

p 　　2018 年 9 月 4 日，来自法国、英国、荷兰、意大利等 11 个欧洲国家的主要科研经费资助机构，在欧盟委员会的支持下，联合签署了一项令传统学术出版商极为不满的论文开放获取计划 Plan S。该计划表示：“从 2020 年 1 月 1 日起，所有由上述 11 国以及欧洲研究委员会(European Research Council, ERC)拨款支持的科研项目，都必须将研究成果发表在完全开放获取(Open Access)期刊或出版平台上。” /p p 　　这意味着只要科学家接受了来自这些机构的研究资助，从 2020 年起他们就必须放弃把论文发表在 Nature，Science，Cell 和 The Lancet 等需要付费订阅的顶级期刊上的机会——除非这些期刊改变他们的商业模式，转变为完全开放获取期刊。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/48eb4b5c-4ada-4a17-8ada-534dc0558908.jpg" title=" 微信图片_20180907134943.jpg" alt=" 微信图片_20180907134943.jpg" / & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-size: 14px " 图片来源：Opensource.com /span /p p & nbsp & nbsp 如果一个研究者想要将自己的论文发表在学术刊物上，那么 TA 十有八九会在下面这四种类型的期刊中做出选择：以 Nature, Science，Cell 等老牌名刊为代表的传统付费订阅期刊、半开放半付费订阅的混合型期刊、延迟开放获取期刊和完全开放获取期刊(例如著名的 Scientific Report 和 PLos One 等刊)。根据爱思唯尔 Scopus 数据库 2016 年的统计，传统付费订阅期刊数量占所有科学期刊数量的 37.7%，只有部分论文可以免费获取的混合型期刊占 45%，延迟开放获取期刊占 2.2%，而符合 Plan S 要求的完全开放获取期刊只占所有期刊数量的 15.2%。Plan S 的实施，将不可避免地改变一部分研究者的投稿选择。 /p p 　　当然，开放获取期刊的增长势头越来越猛是近年来科学界有目共睹的事实，可是考虑到欧盟在世界范围内首屈一指的论文发表数量，Plan S极有可能会改写各国在知名学术期刊上的“发表版图”。根据美国国家科学委员会在年初发布的《2018 科学与工程指标》(Science & amp Engineering Indicators 2018)报告，2016 年欧盟国家发表的论文数已达 61.4 万篇，占比 26.7%，远高于中国的 42.6 万篇和美国的 40.9 万篇。如果在 1 年半以后 Plan S 能够得到严格执行，那么 Nature，Science，Cell 和 The Lancet 等顶级付费订阅期刊将会失去很多来自欧洲科学家的投稿 而那些非欧盟资助的研究者则会获得更多的机会，登上这些老牌刊物的舞台。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/e2045217-cf8a-43ea-b348-edd74203500f.jpg" title=" 01 2016各国论文发表数量统计.jpg" alt=" 01 2016各国论文发表数量统计.jpg" / & nbsp & nbsp br/ span style=" font-size: 14px " 2016 年各个国家和地区论文发表数量统计。图片来源：《2018 科学与工程指标》报告 /span & nbsp /p p 　　目前，已有 11 国的研究资助机构签署了 Plan S，并获得了来自欧盟委员会的支持。Plan S 由欧盟委员会开放获取特使 Robert-Jan Smits 率先发起。他说，Plan S 中的“S”代表“科学(science)，速度(speed)，解决(solution)和打击(shock)”。“论文付费阅读不仅阻碍了科学事业本身的发展，而且也成为广大公众了解研究成果的一个障碍，”这次计划的组织者、代表欧洲各国科学机构的 Science Europe 组织主席 Marc Schiltz 在接受《自然· 新闻》(Nature News)的采访时这样表示。 /p p 　　签署 Plan S 的各国科研资助机构名单： /p p 　　奥地利科学基金会(Austrian Science Fund)，FWF /p p & nbsp & nbsp & nbsp 法国国家科研署(French National Research Agency)，ANR /p p 　　爱尔兰科学基金会(Science Foundation Ireland )，SFI /p p 　　意大利国家核物理研究院(National Institute for Nuclear Physics)， INFN /p p 　　卢森堡国家科学基金会(National Research Fund)，FNR /p p 　　荷兰科学研究组织(Netherlands Organisation for Scientific Research)，NWO /p p 　　挪威研究理事会(Research Council of Norway)，RCN /p p 　　波兰国家科学中心(National Science Centre Poland)，NCN /p p 　　斯洛文尼亚科研署(Slovenian Research Agency)，ARRS /p p 　　瑞典环境、农业和空间规划研究理事会(Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning)，FORMAS /p p 　　英国研究与创新中心(UK Research and Innovation)， UKRI /p p 　　值得注意的是，德国、瑞士等一些科研力量较强、经费供应充足的国家并未加入这项颇为激进的论文开放获取计划。但是考虑到签署了 Plan S 的 11 国联盟每年能够为欧洲科学家提供 76 亿欧元(约合 604 亿人民币)的研究经费——这几乎占据了欧洲整个科学资助体系的半壁江山，加上欧盟的明确支持态度，Schiltz 表示，未来将会有更多欧洲国家加入这项推动科研成果开源的行动中来。 /p p 　　与此相对，各大学术期刊出版商则对这一计划表示了明确不满和严重担忧。根据《自然· 新闻》的报道，英国科学技术和医学出版商国际协会(International Association of Scientific, Technical and Medical Publishers，STM)的发言人表示，STM 欢迎研究资助方努力扩大同行评审论文的访问权限，但是 Plan S 仍然“需要经过深思熟虑，避免对学术自由造成意料之外的限制(require further careful consideration to avoid any unintended limitations on academic freedoms)”。另一家科学出版巨头 Elsevier 表示支持 STM 的评论。 /p p 　　Science 的出版者——美国科学促进会(AAAS)也表示，Plan S“无法支持高质量的同行评审，研究出版和传播(will not support high-quality peer-review, research publication and dissemination)”。 /p p 　　拥有 3000 多种期刊的 Springer Nature 的发言人则在写给 ScienceInsider 的邮件中表示：“这可能会破坏整个科学出版系统(potentially undermines the whole research publishing system)。” /p p 　　然而，欧盟委员会开放获取特使 Smits 表示，Plan S 不会放弃高质量的同行评审——这仍然是他们科学出版体系中的一部分。“出版商不是敌人。我希望他们成为变革的一部分，”他这样表示。 /p p 　　从另一个角度来看，Plan S 的启动或许能为那些开放获取期刊带来一个前所未有的发展机会。2016 年的一份统计数据显示，SCIE 收录的 OA 期刊影响因子TOP 20 中，仅有 9 家期刊在 10 分以上，与传统老牌顶刊动辄三四十甚至上百的 IF 不可同日而语。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d4de0b9d-693d-4d72-bcb2-4631ab957233.jpg" title=" 2-1.png" alt=" 2-1.png" / /p p style=" text-align: center" span style=" font-size: 14px " 2016年SCIE中Top20的OA期刊 /span /p p style=" text-align: left " 　　如果 Plan S 在未来能够得到欧洲学术界的支持并且被贯彻执行，那么我们或许可以期待一批能够超越 “CNS 们”的开放获取期刊出现，改写学术成果传播与交流的版图、带来新的机遇与挑战。 br/ span style=" font-size: 14px " /span /p

据深圳市标准技术研究院提供的信息，由国家标准化管理委员会批复同意、依托深圳市标准技术研究院设立的“欧洲标准研究中心”落户深圳，这也是目前全国唯一的国家级欧洲标准研究机构。 　　据介绍，该中心的主要研究内容包括：在国家战略层面，深入研究欧洲标准化体制机制，强化对中欧标准化工作组的技术支撑，加强中欧标准化战略合作的新模式，加强国际标准化人才培养。 　　欧盟市场在我国外贸出口占有举足轻重的地位。据海关总署的数据，2012年欧盟是我国第一大贸易伙伴和第一大进口来源地，同时欧盟是仅次于美国的我国第二大出口市场。 　　然而，目前中国对欧盟的出口频繁遭遇贸易壁垒，其中的技术贸易壁垒已经取代反倾销措施，成为中国企业出口面临的第一大非关税壁垒。数据显示，受欧盟贸易壁垒影响，我国2012年出口贸易直接损失224亿美元，比2011年增加20.4亿美元。其中，广东是受欧盟技术性贸易措施影响最大的省份，占直接损失总额的32.2%，达72.2亿美元。 　　对此，深圳市标准技术研究院院长周文表示，研究中心将开展面向欧洲的标准化研究，为对欧标准化政策的制定及应对提供技术支撑。同时，还将为已建立的中德标准化合作委员会、中英标准化双边会议、中法标准化双边会议、中俄标准计量认证和检验监督常设工作组等多边机制联络和年会组织工作提供技术支撑，促进我国与欧洲国家在标准化领域的务实合作，为我国与欧洲保持经贸关系的持续、健康、稳定发展提供全面的技术支撑。

TUV 南德意志集团获得"欧洲最佳企业"奖。罗兰贝格管理咨询有限公司设立此著名奖项用来表彰一些公司和高层管理者。TUV 南德意志集团因其在亚太地区成功的商业运作而荣获该奖。 　　罗兰贝格第六届"欧洲最佳企业"角逐，致力于表彰那些在亚太地区，特别是东盟五国表现优秀的德国和欧洲公司。在亚洲14个不同的国家拥有4000多名员工，TUV 南德意志集团因其快速发展以及业务遍及亚太地区而荣获该奖。评奖委员会特别强调了其智能多元化的服务。在东盟五国，TUV 南德意志集团不仅倚赖其在该行业中的传统产品，并已发展了迎合东南亚地区企业特别是在消费品领域需要的服务。 　　在大中华区，TUV 南德意志集团也致力于帮助亚洲企业，TUV 南德意志集团赢得了众多赞誉，例如： 　　2011年1月，TUV 南德意志集团荣膺“2010中国外贸服务信誉奖” 　　2010年12月，TUV 南德意志集团培训服务荣膺“先锋人力资源服务商 -- 最佳培训机构” 　　2010年6月，TUV 南德意志集团荣膺“百家认证机构自律，万家认证企业帮扶”称号 　　TUV 南德意志集团 CEO，Axel Stepken 博士说：“2005至2010年，我们在亚太地区的年销售额及员工增加了4倍。作为技术服务机构，我们根据国际市场的发展和客户要求来发展自身的战略。140多年来，TUV 南德意志集团一直致力于使产品和生产过程安全、可靠和经济有效。特别地，这也适用于电动交通，可再生能源或能源效率等新主题和创新性的技术。” 　　TUV 南德意志集团于140多年前在德国成立，是全球领先的技术服务公司之一，服务范围覆盖测试、认证、检验、资讯及专家指导等多个领域。公司在全世界拥有600多个代表处，员工约16,000人，着力为客户提供技术、体系及实际运作中的优化服务。 　　TUV 南德意志集团(TUV SUD)在中国的业务开展已有近20年历史。至今，已为10,000多家客户提供了相应服务。

天隆团队的欧洲之行 近日，为全面保障海外用户需求，高效应对全球疫情防控工作，天隆科技派遣了多支团队远赴丹麦、匈牙利、奥地利、意大利、捷克等欧洲多个国家，就产品使用情况与用户现场沟通交流，并提供产品培训及售后支持等多方位的专业服务。天隆团队在丹麦天隆团队在奥地利此次远赴欧洲实地拜访，旨在切实了解天隆产品的使用情况以及一线用户的需求。天隆团队一方面深入多个第三方实验室及医院，与一线用户交流并现场开展产品操作培训；另一方面也对当地服务团队进行产品培训，并就售前、售后服务细节进行探讨，以期进一步做好服务保障。天隆新冠核酸检测方案自新冠疫情突发以来，全球疫情形势复杂多变，核酸检测需求激增。天隆科技在第一时间推出了多种新冠核酸检测解决方案，涵盖从样本采集、核酸提取、核酸检测及实验室建设等全套设备、试剂及整体方案，相关产品获得欧盟、美国、英国等多个权威认证及医疗器械注册许可，并迅速应用到了包括丹麦、奥地利、匈牙利、印尼、意大利、日本、马来西亚等在内的海外70余个国家及地区。欧洲是新冠疫情影响最为严重的地区之一。新冠疫情爆发后，天隆数千台设备及数十万人份配套试剂快速发往丹麦、奥地利、匈牙利、意大利、德国、捷克等多个欧洲国家，为当地疫情防控贡献重要力量。其中，丹麦最大的新冠检测明星企业装备数百台天隆设备及配套试剂，4-6小时即可出具新冠检测结果，作为大多数丹麦市民出入公共场合的证明，并获得丹麦政府的权威认可。此外，该客户也服务于全球最大的生物制药公司novo nordisk，为他们提供相关核酸检测服务。在匈牙利，天隆产品装备当地最大的核酸检测第三方实验室，目前承担了匈牙利50%的核酸检测量。该实验室24小时运行，高效且精准。天隆团队抵达匈牙利后，也是在此实验室进行核酸检测，当天晚上即得到结果报告。目前奥地利也开始实施全民免费核酸检测措施，以遏制疫情的进一步快速传播。装备奥地利的数百台天隆产品也在当地的疫情防控中贡献了专业力量。天隆为守护世界人民健康贡献力量 其实早在新冠疫情爆发之前，天隆产品就已远销欧洲、北美、大洋洲、东南亚等世界多个地区，装备海外多个疾控中心、医疗机构、第三方医学检验所等单位，产品广泛用于传染病监测、遗传病诊断、肿瘤诊疗、个性化用药等领域。凭借匠心的产品品质，完善的服务体系，天隆海外销售额连年快速增长，并与世界多个IVD试剂及原料公司达成战略合作，也陆续收到丹麦客户及斯洛伐克政府等单位的感谢信。丹麦客户及斯洛伐克政府的感谢信面对形式严峻的新冠疫情，天隆科技在海外多个国家均已开展全面、专业且高效的服务保障工作，克服疫情特殊时期重重困难，最大化满足客户需求。未来，我们也将持续响应用户所需，用匠心产品铸就专业服务，力争打造国际化服务标杆。

新华网江西频道5月25日电 据江西出入境检验检疫局消息，江西和西班牙LOM实验室在本月达成全面合作意向，这对江西烟花出口企业来说是个大好消息。 　　据了解，今年7月欧盟烟火指令将正式实施，要求所有出口到欧盟国家的烟花爆竹须加贴“CE”标志(欧洲共同市场安全标志)才能进入欧盟市场，企业将为此付出巨额的药剂检测费用。我国是世界上最大的烟花爆竹生产和出口国。烟火指令颁布实施，对烟花制造企业相对集中的萍乡、宜春等地影响大，这无疑对江西烟花出口将带来一定压力。 　　经欧盟委员会授权的认证机构之一的西班牙LOM实验室国际开发部IBANFERNANDEZ一行，日前到宜春检验检疫局烟花实验室进行了交流访问。通过实地参观实验室，查阅相关资料，LOM实验室对江西唯一的国家级烟花实验室检测能力表示认可，并同意就烟花爆竹产品质量安全检测开展全面合作。江西和欧洲实验室合作的开展可大大缩短江西烟花爆竹主产区出口欧盟的认证周期，降低企业出口成本，促进烟花爆竹产业健康、有序、快速发展。

广东长青（集团）股份有限公司投资超千万元的检测中心，继取得CNAS认可实验室的资质后，日前又获得欧洲CE 认可实验室的资质，成为国内首家获此资质的制造企业。 据悉，CE 认证是欧洲的安全合格认证，适用于英、法、德、意等欧盟国，只有取得CE认证的产品才能依法供应到欧盟市场。长青集团取得的是对燃气烤炉、室内燃气取暖器和室外燃气取暖器的认证资格。 广东长青（集团）股份有限公司检测中心占地面积1000平方米，建有综合检测室、表面温升检测室等12个检测室，其设备、检测能力在未来5至8年内会处于行业领先地位，目前主要为自身企业的产品进行认证服务。

全球新冠肺炎疫情蔓延呈现出“加速度”趋势。从确诊首例病例至全球病例数达到10万共用了67天，然而达到第二个10万仅用了11天，第三个10万只用了短短4天。23日，世界卫生组织总干事谭德赛警告称，新冠肺炎疫情大流行正在“加速”。10天前，世卫组织总干事谭德塞曾宣布，欧洲已成为疫情中心，正处于疫情全面爆发时期，欧洲各国尤其是意大利随着短时间新增感染人数的增加，正面临着缺检测试剂和防护物质严重不足。“欧洲疫情日趋严重，面对复杂严峻的中外疫情形势，习总书记强调要加强疫情防控国际合作，加强同有关国家在疫情防控上的交流合作，继续提供力所能及的帮助。光华设计基金会在中国民间组织国际交流促进会支持下，联合欧洲世界绿色设计组织和中国绿发会等机构联合发起“中欧抗疫绿丝带行动”，提出“中欧同日月，携手焕新天”的理念，号召各界为欧洲抗击新冠肺炎疫情捐款捐物、提供力所能及的帮助和支持。德诺杰亿（北京）生物科技有限公司作为医疗行业体外诊断领域的一员，肩负企业社会责任，积极响应“中欧抗疫绿丝带行动”，首批捐献新冠病毒核酸检测试剂盒1440人份、新冠病毒提取试剂1440人份、一次性病毒采样管1600人份、核酸气溶胶污染清洁剂2箱，即将发往意大利、比利时等国，为欧洲抗击疫情贡献力量。3月18日，德诺杰亿新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸检测试剂盒（逆转录PCR荧光探针法）、病毒采样管、病毒DNA/RNA共提取试剂等4款产品获得CE证书。CE认证表明，该产品符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求，具备欧盟市场的准入条件，将为全球疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。当前，新冠肺炎疫情正在全球多个国家蔓延扩散，严重威胁人民群众的生命安全和身体健康。在疫情面前，没有人是一座孤岛，人类是一个休戚与共的命运共同体，国际社会应进一步携起手来，守望相助、团结协作，共同应对各种风险挑战。疫情无情人有情，在这个特殊的时期，德诺杰亿积极响应各部门号召，发挥自身技术优势，持续为疫情防控提供相应的检测物资，秉承全球命运共同体的理念，积极投身全球抗“疫”的战场。

据新华社布鲁塞尔电 (记者张晓茹)某些食物高温油炸或烘烤时产生的化学物质丙烯酰胺存在致癌危险。欧洲食品安全局近日发布一份丙烯酰胺研究草案，征求公众意见，将来一旦审议通过，它将成为欧盟国家食品安全领域的决策参考。 　　这份草案由欧洲食品安全局下属的食物链有毒物质研究专家委员会起草。该委员会主席戴安娜· 本福德博士解释说，吃到嘴里的丙烯酰胺进入消化道，然后流向各个器官，并广泛进行新陈代谢。环氧丙酰胺就是这一过程的重要代谢产物之一，也是动物研究中导致基因突变和肿瘤的可能原因。 　　此外，该委员会还认为丙烯酰胺可能对神经系统、出生前后发育及男性生殖造成不利影响。不过，就目前饮食中摄入的丙烯酰胺水平来看，这些影响还不足以构成实质性威胁。 　　从7月1日起，欧盟国家的科学工作者或其他有兴趣的各方均可就这一草案在线提交评论，截止日期为今年9月15日，草案最晚于明年6月结束审议。届时，欧洲食品安全局将为欧盟决策者及各国决策者提供科学建议，比如是否应采取措施进一步减少食物中的丙烯酰胺，在饮食习惯和家庭烹饪方式方面是否应做出某些改变。 　　淀粉等食物在高温油炸等加工过程中，会发生一系列复杂反应，生成棕黑色的大分子物质&mdash &mdash 类黑精。咖啡、炸薯片、饼干、酥皮面包以及一些婴儿食品等可能含有丙烯酰胺。

3月28日，记者从广东省科学院微生物研究所获悉，依托该所建设的广东省微生物分析检测中心，近日获得欧洲生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的注册实验室证书（以下简称OK Compost认证），同时也成为欧盟Seedling可降解塑料认证的授权实验室。这是该中心在生物降解和堆肥化测试能力国际化进程中的一次重大突破。OK Compost认证是塑料产品依据生物可降解材料的国际标准进行系列测试并符合相关要求后，由欧盟生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的生物可降解产品认证。OK Compost和Seedling均为世界上可降解塑料认证方面最为权威的认证系统，其认证的产品在整个欧洲得到认可，甚至获得全球市场的准入。据了解，广东省微生物分析检测中心在获证前的评审中，得到了国际评审组的高度认可，评审组主要从人员、仪器、技术能力、环境场所和质量管理等方面对实验室进行了全面审核，一致认为实验室具有深厚的技术基础、健全的人才队伍、良好的设施和环境条件，完全满足开展塑料可工业堆肥化全链条测试的相关要求。广东省微生物分析检测中心相关负责人表示，广东省微生物分析检测中心OK Compost和Seedling授权实验室的成功申请将填补华南地区包括粤港澳大湾区在内的空白，并辐射整个东南亚，为前沿新材料、现代轻纺、生物医药等战略性产业集群的发展及培育保驾护航，为全国乃至亚洲相关产品的出口提供强有力的数据支撑和评价咨询服务。

欧洲委员会于2012年9月26日发表方案，建议修订现行医疗器具监管法规。欧洲议会将于2013年10月23日首读该份方案，并进行投票。 　　欧委会就监管医疗器具所用化学物质提出的建议措施，欧洲议会很可能在投票时要求收紧。最近，议会议员与数个卫生及环保团体对医疗器具的有害化学物质含量表示关注，特别是致癌、诱变及生殖毒性物质(CMR物质)，以及可能干扰荷尔蒙系统的化学物质 (EDC物质)，将来的法规应更严格管制。 　　法国制造商Poly Implant Prothèse曾经提供有问题的乳房植入物，超过400,000名欧洲女性受到影响，促使欧洲委员会提出上述方案，建议修订欧盟现行医疗器具法例。 　　中国大陆和香港向欧盟出口多种医疗器具，心跳计、血压计、电子温度计，以至药水胶布及塑料针筒皆有。隐形眼镜、验孕棒、牙科用品甚至X光机均符合医疗器具的定义。 　　最近，一些卫生及环保团体连同数名议员，促请欧盟加强管制医疗器具，特别是取缔医疗器具内的有害化学物质。建议如获采纳，若干物质将被禁用，这类产品的生产规定将更严格。 　　据称，两类有害化学物质，即CMR 及 EDC物质，今天仍被广泛应用于医疗器具。这些卫生及环保团体主张，除非没有更安全的替代物质，否则应取缔所有医疗器具中的CMR 及 EDC物质。 　　CMR物质包括一些邻苯二甲酸盐，例如邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 及邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)，这些邻苯二甲酸盐常用于塑料中，以增加塑料弹性和韧度。CMR物质亦包括某些金属，例如镉、钴及铬。EDC物质可以在双酚A (BPA)找到，医疗器具如软管及导管均可能含有双酚A。 　　玩具、食品包装、胶管、雨衣，以及化妆品如甲油、喷发剂和洗发水均可能含有邻苯二甲酸盐。由于邻苯二甲酸盐可干扰内分泌系统，欧洲已禁止使用于儿童玩具。邻苯二甲酸盐已受欧盟的化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH法规)监管，但是丹麦卫生部长克拉格(Astrid Krag)希望，将来的医疗器具法规同样禁用邻苯二甲酸盐。 　　卫生及环保团体与议员在共同提出的建议书中表示，应就医疗器具订立更严格的面市前审批程序及面市后监察措施，认为急需检讨申领欧洲合格评核认证(即CE标记)的审批程序。 　　来自德国的议会议员罗特拜伦特(Dagmar Roth-Behrendt)建议为对病人构成最大风险的“第三类”(Class III)器具，例如起搏器及髋关节植入物，设立统一的上市前审核制度。 　　法案有机会在未来数月内投票通过，并于欧盟层面采纳。法案如获通过，欧盟成员国便须推行，过渡期为3年。 　　详情参见：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-EU/Calls-from-EU-campaigners-unite-for-the-outlawing-of-hazardous-chemicals-in-medical-devices/baeu/en/1/1X2ZT68A/1X09UTUR.htm

罗氏454测序在HLA分型方面的应用由来已久。最近，奥地利一实验室对临床样本通过GS Junior测序实现了高分辨率分型，该平台已经于去年底通过欧洲认证，将在纳入奥地利的医疗保险体系，用于病人移植前配型。 负责该实验的研究人员表示通过GS Junior可以高效、低价以及高分辨率对HLA基因进行分型，结果可用于移植前的配型。该实验室自主建立了测序前样本制备自动化方案，测序实验方案，以及测序后的生物信息分析流程，结合GS Junior的高通量单克隆测序，可以达到现有的Sanger测序HLA分型准确性，而又拥有成本和价格方面优势，足以代替原有方法。 在目前的实验中，一次GS Junior实验可10个样本、每个样本17个外显子同时测序，这些测序位点既包括常用的HLA基因分型测序外显子如HLA I类、II类基因的第2、3外显子，而且为进行高分辨率判断，还包括了额外的部分内含子和外显子区域如HLA-C基因的第7外显子。 文库制备的自动化方案依靠Hamilton的自动化移液平台实现，仅需要一个实验员2个小时的手工操作时间，就可以满足该平台的通量需求，因而保证了GS Junior平台的临床应用。数据分析方面，采用了Conexio公司的一款基于454测序数据而开发的软件，实验室成功建立对大量数据有效数据分析流程。 该实验室在2012年的这一实验平台对172个病人进行分型，这些病人已有Sanger测序数据以及部分亲属的Sanger测序结果。比较后，发现GS Junior的结果与Sanger结果一致，部分结果甚至达到了更高的HLA基因型分辨率，从而获得了平台认证。 454平台之外，该实验室曾尝试使用其他二代测序平台进行HLA测序，但从目前的数据结果来看其他平台的数据还不能到达HLA分型的要求，主要原因在HLA分析对读长要求高，只有在足够长的读长下才可以保证分型判断的准确性。 除了该实验室自主开发的这一测试之外，罗氏也有基于454平台的HLA分型试剂盒GType HLA Kit可进行高分辨率及中分辨率的分型，此外也有其他实验室在利用454平台开发自己的实验流程。随着更多这类试剂盒及自动化方案的推出，相信将为临床等相关应用提供更多参考信息。

中国制造走进欧洲，第一站必定是走进德国。屹尧科技也不例外，在结束了美国匹兹堡PITTCON 2016和阿联酋迪拜ARAB LAB展会后，屹尧科技便马不停蹄的奔赴德国慕尼黑国际分析生化展，正式走进德国，走进欧洲。 德国设计与中国制造完美结合 屹尧科技与德国的渊源，最早起源于2009年与获得代表工业设计最高水平的红点奖获得者的德国专业设计公司-WILDDESIGN的合作，可以说屹尧科技的产品是德国设计与中国制造的完美结合。 以TOPEX智能型微波消解仪为例，不仅在产品外观设计方面，符合欧洲人崇尚低调奢华的品味，在产品品质方面，也沿袭了德国人对产品品质精益求精的理念。这种理念不仅体现在对产品外观的追求，更体现在仪器安装的每一颗螺丝钉，每一条排线，每一个细节的完美追求。屹尧科技在生产制造过程中推行的工位安装、模拟山路颠簸测试、破损性实验、出厂质检与第三方检测双重检测、6S安全管理等措施，都是为了最大程度的提高产品品质和质量保障。 源于德国的国际化设计理念 基于与德国专业工业设计公司的合作，屹尧科技在产品设计中更多是的站在客户的角度考虑，始终坚持以使用人在试验中“让过程更简单，让过程更轻松“的理念，切实感觉屹尧科技的增值服务。还是以这次慕尼黑展会中首次走进欧洲的TOPEX智能型微波消解仪为例，在研发立项时，研发设计团队就要求站在实验室的使用人员角度考虑，除了要求能够提供炉腔和微波源之外，我们还需要提供什么？包括全球首创的微波“定向压缩”技术，显著提高微波能效，大大提供客户的工作效率；自由触控和实时影像的双屏显示技术，客户操作便捷又安全可靠。 坚持品质与创新，征服欧洲指日可待 欧洲对新事物和新挑战的态度最开放，中国制造走进欧洲的华为，以电信设备品牌带动智能手机的溢价，价格已超过国内的同款手机；网络化时代带来的路由器需求，使得TP-Link进驻德国普通家庭̷̷中国制造经过几代人的积累，已经渐渐走进欧洲。屹尧科技只要坚持国际化设计理念，扎扎实实做好每一款产品，征服欧洲指日可待。

仪器信息网讯 2021年1月4日消息——纽勤公司(NASDAQ: NEOG)宣布收购了总部位于爱尔兰的Megazyme, Ltd.，该公司是全球食品和饮料行业质量控制实验室使用的分析解决方案的主要供应商。Megazyme将继续作为独立业务运营，并将通过NEOGEN在苏格兰的欧洲业务进行管理。　　Megazyme成立于1988年，是一家全球性公司，专注于开发和提供用于饮料、谷物、乳制品、食品、饲料、发酵、生物燃料和葡萄酒产业用的分析试剂、酶和检测试剂盒。Megazyme的许多检测试剂盒产品已经为众多官方科学协会(包括AOAC, AACC , RACI, EBC和ICC等)，经过严格的审核，批准认证为官方标准方法，确保以准确、可靠、定量和易于使用的测试方法，满足客户的质量诉求。　　Megazyme被公认为欧洲最具活力和创新的生命科学企业之一。Megazyme获得了2016年爱尔兰时报生命科学和医疗类创新奖，在2017年和2018年代表爱尔兰参加欧洲商业奖，并在2020年爱尔兰实验室奖中被评为“年度食品实验室”。　　纽勤公司(NEOGEN)成立于 1982，现销售，足迹遍及美国及世界各地。纽勤致力于研发、制造并销售食品安全和动物安全产品，产品种类繁多，能满足不同客户的需求。　　纽勤食品安全部位于密歇根州兰辛市，主要负责脱水培养基和快速诊断试剂盒的研发和销售。这些产品是用于检测食源性细菌、腐败菌、天然毒素、食品过敏原、转基因、药物残留、植物病毒以及环境卫生隐患。纽勤动物安全部位于肯塔基州列克星顿市，负责研发和销售一条完整的包括诊断法、兽仪器、兽药、营养增补剂、消毒剂和灭鼠剂的产品线。纽勤位于内布拉斯加州林肯郡 的 GeneSeek 子公司在动物农业综合企业和兽面是的DNA 检测供应商。　　纽勤国际业务副总裁Jason Lilly博士表示：“NEOGEN与Megazyme有着长期的合作关系，我们高度尊重McCleary博士开发和建立的业务和产品。Megazyme产品线与NEOGEN传统食品安全产品的整合将扩大我们与食品公司以及那些符合我们食品安全和质量使命公司的商业关系，不仅确保食品安全，而且确保最高质量和营养含量。”　　Megazyme的联合创始人和首席执行官 Barry McCleary博士将担任NEOGEN食品质量诊断领域的战略顾问。他表示：“我很荣幸能成为这样一家伟大的公司的一员，并期待着与NEOGEN合作开发和销售新型的创新膳食纤维和碳水化合物分析产品和解决方案。”

欧洲化学品管理局(ECHA)在2011年6月29日推出物品所含化学物质规定指南简短版，澄清在欧洲市场投放产品的公司应负的责任，对出口商十分有用。 　　于2006年通过的《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH规例)对物品所含化学物质订立规定，是篇章最浩繁的欧盟规例之一，业者十分需要一本指引以协助他们履行责任。最近更新和缩短的版本能满足他们的需要。 　　REACH适用于化学物质、化学物质混合物和含有化学物质的物品。REACH订下的规定，大部分是针对活跃于欧盟市场的产品生产商及进口商。不过，ECHA强调通报物品所含物质资料的责任十分重要，这个责任不单落在欧盟境内的物品生产商和进口商身上，也涵盖更广阔的供应商类别，不论他们设于世界何处。 　　ECHA就通报责任提供若干澄清。当某件物品超过0.1%的成份足以严重影响人类健康或环境，供应商有责任向供应链下方的接收者提供安全资料。当消费者索取该等资料时，供应商也有责任提供。 　　ECHA草拟了一份非常高度关注物质(简称SVHCs)建议清单，名单上的所有物质都被视为危险物质，若某物品超过0.1%的部分含有建议清单所列的一种物质，则供应商有责任通报。 　　至于0.1%上限的计算方法，指南亦有澄清。通报责任适用于所有对欧盟的出口，不论其数量(例如即使每年不足1公吨)。此外，一件物品的包装被视作与其内容物区别开来的物品。因此，通报SVHCs资料的责任也适用于包装。 　　关于资料应于何时向何人提供，所有贸易商均须自动通知接收者，即供应链下游的业者，产品含有SVHCs。所有工业或专业用家和分销商都是接收者，消费者却不是。另一方面，供应商须应消费者要求提供资料，在45天内免费答覆消费者查询。 　　何谓相关安全资料?根据指引，安全资料是让用家能安全地使用某件物品的必需资料，例如使用方法、潜在风险、风险管理、产品寿命、处置指示、储存或运输条件。无论如何，供应商至少须告知有关物质的名称。 　　安全资料应如何提供?REACH规例没有指明形式。指引文件提到，企业必须选择一种形式，可确保资料能随时提供予物品接收者或消费者。 　　由于通报已成为活跃欧盟市场的企业的法定要求，这些企业日益需要取得关于进口产品成份的可靠资料。因此，ECHA强调供应链上业者加强沟通的重要性。 　　消费品零售商依赖上游供应商提供正确资讯。ECHA在指引中明白地建议，供应链底部的公司应直接主动地接触生产商和制造商 供应商可以引入认证，向其买家保证制造过程中没有使用 某些物质，或是含量不超过上限。第二个建议是在合约中排除或限制某些物质用量。

近日，欧盟认证公告机构（NB）TÜV莱茵匈牙利公司Gergely Bakos 先生一行7人对浙江省计量院进行了为期一天的欧盟公告机构电能表实验室监督评审。这是疫情后浙江省计量院开展的首次国际实验室评审，浙江省计量院副院长沈才忠，及院相关人员参加本次监督评审。此次监督性评审分为两大环节，首先对院质量管理体系和拥有的EN 50470-1,-2,-3和IEC 62052-11标准全项目的ILAC认可等资质能力进行了详细、全面的资料审查；在现场试验环节，莱茵技术专家全程查看技术人员试验操作过程和技术能力，现场查看设备技术指标和溯源性。经过一天紧张的监督评审，TÜV莱茵匈牙利公司对省计量院ISO/IEC 17025质量体系、电能表检测设备、人员能力给予充分认可，签署了双方合作技术协议，并授权省计量院作为匈牙利莱茵认证内部实验室，拥有欧洲CE-MID计量器具指令的完整授权，为进入欧盟市场的电能表、汽车充电桩等计量器具出具相关证书，开启了我省电能表产业进军欧盟市场的首趟直通车。浙江省计量院电能实验室作为拥有欧洲CE-MID计量器具指令的完整授权的实验室，将不断提升技术水平，为我国电能表、充电桩出口企业提供欧洲CE-MID计量器具指令试验服务。真正实现企业在家门口就能获得欧洲CE-MID试验服务，帮助企业降低成本，打破技术壁垒，推动测量技术进步。欧盟计量器具指令（Measuring Instruments Directive，MID）是欧盟用来监督管理计量器具的法规，规定指令范围内的计量器具出厂前必须通过相应的合格评定程序，符合2014/32/EU指令，并加贴带NB号码的CE标志，方能投放到欧盟市场。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场，最终使消费者获益。计量器具指令能够使制造商获得一个证书，通用全欧洲的目的。