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抽屉柜检测

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抽屉柜检测相关的论坛

  • 玻璃索式抽屉器-虹吸不完全

    各位高手前辈请指教: 最近我们公司做一个玻璃索式抽屉的实验,发现回流液体到达虹吸管的顶端,不会一下子出现虹吸现象,而是慢慢沿着玻璃壁流下去,不知道是什么原因??? 有真相有图片,请指教!

  • 怀旧——也来晒晒藏在抽屉里德东西

    怀旧——也来晒晒藏在抽屉里德东西

    看了“在西安遇到的珍贵照片”http://bbs.instrument.com.cn/Topic.asp?threadid=3450628,引起了许多的回忆。看看抽屉里,还有些啥?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/08/201108082115_309214_1620630_3.jpg84年在北京参加国家商检总局的培训班时,游览八达岭长城留下的。

  • 冰箱冷藏室抽屉中的该长方块的东西作用是什么?

    冰箱冷藏室抽屉中的该长方块的东西作用是什么?

    冰箱冷藏室抽屉中如照片所示的该长方块的东西作用是什么?[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402282218404165_6276_1626275_3.jpg!w690x517.jpg[/img][img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402282218538015_9650_1626275_3.jpg!w690x517.jpg[/img]

  • 气相色谱ECD检测器拆卸,清洗,辐射

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]ECD检测器被工程师拆了两次了,返厂清洗,期间他把检测器放在我抽屉里,过两天又寄出去的,我也用手拿过,他说没事,会不会射到我,我还想着备孕呢

  • 气相色谱ECD检测器放射性危害

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]ECD检测器被工程师拆了两次了,返厂清洗,期间他把检测器放在我抽屉里,过两天又寄出去的,我也用手拿过,他说没事,会不会辐射到我,我还想着备孕呢

  • 臭氧气体检测管标准操作规程(SOP)

    关键词:臭氧气体检测目的:建立一个使用臭氧气体检测管的操作规程背景知识:略原理:利用臭氧氧化检测管内还原性兰色化学物质褪色的原理主体内容:1.检测工具1.1真空式采样器(100ml)(北京市劳保所科技发展公司)(存放处:QC理化室冰箱)1.2 气体检测管(O3;2-50ppm)(北京市劳保所科技发展公司)(存放处:QA办公室储物柜)1.3 秒表2.检测方法2.1 检查真空采样器手柄是否在零位,手柄采样标志红点是否对准采样器筒体采样标志线。如否,恢复零位,并将手柄采样标志红点对准采样器筒体采样标志线。2.2 测定前将气体检测管封口插入采样器前端侧面圆孔,依次撇断检测管出气端、进气端封头。检查封头开放情况,应开放,否则重新撇断。2.3 将气体检测管出气端插在采样器进气口上,塞紧。2.4 将测定管进气口接待测空气,将采样器手柄拉至第2档位,前后拉1次,观察秒表,控制进气时间为2~3分钟(0.6~0.9mm/秒),共采样100ml。2.5 待检测管中指示剂变色(兰色→白色)终止,取下检测管,从白色柱所到刻度,读出臭氧浓度。2.6 将真空采样器手柄恢复零位。3.注意事项3.1 臭氧气体检测管应在阴暗处保存。使用前检查指示剂颜色,应为兰色,如变色,不得使用。3.2 操作人员使用前应练习控制进气速度(2~3分钟,手柄速度0.6~0.9mm/秒),保证检测结果的可靠。3.3 采样时采样人员应戴防毒面罩,防止臭氧中毒。主要参考文献:略真空式采样器(100ml) 气体检测管(O3; 2-50ppm) 0http://img.dxycdn.com/upload/2006/05/09/80608808.jpg

  • 【原创大赛】Agilent 荧光检测器检测池的漏液的由来

    这是一个较为惨痛的教训。 新买的agilent1260 包括了PDA和FLD二个检测器,大多数情况下是使用PDA,荧光其实用的不多。但由于最近要考核,就把PDA和FLD检测器流路串联起来。虽然基本上是用PDA。接上后,用了很长一段时间,有一天,要做荧光了,结果发现问题了,荧光池漏液了,这怎么回事,没做样呀,但我检查管路后,猜到了什么原因。 大家知道,PDA检测池的耐压是比较高的,而荧光池耐压差,因此如果检测器串联,必须先PDA后荧光,如果反接的话,一旦堵塞,荧光池容易破裂。我是按照先PDA后FLD接的,这个我还是明白的。但怎么还是出现问题了。 在检查后,我发现,排液管路有被压扁的迹象,也就是从荧光池出来的废液管,被下面的抽屉挤压过,虽然流路是通的,但对检测池可能造成了压力。当我拆开FLD检测池后,的确发现了裂痕。 当然还有一种可能,流路堵塞造成池子破裂,也就是,在做实验时,废液管直接从检测池出口直接排掉,不应该去串联另一个不用的检测器,除非你做检测器串联的实验。 一个FLD检测池价格不菲,由于实验细节不注意,偶尔出现的问题,短时间可能关系不大,长期则可能过了极限。 细节决定成败!偶尔的纰漏也可能造成巨大的损失。

  • 生态环境监测“双随机” 监督抽查将开展

    《市场监管总局 生态环境部 国家药监局关于组织开展2019年度检验检测机构监督抽查工作的通知》近日印发。针对有关重点监管领域,市场监管总局会同生态环境部、药监局开展部门联合“双随机”监督抽查。  《通知》提出,2019年度国家级资质认定检验检测机构“双随机”抽查总体比例为8%。其中,生态环境监测领域抽取比例50%。省级资质认定检验检测机构“双随机”抽查中,对生态环境监测等社会关注度高的领域,要实施重点检查。

  • 【求助】(已应助)请教各位 我是 一家家具公司的 想咨询一点关于五金件的标准

    我们现在要对五金件进行检测 所以要了解一些关于五金件的国家标准我在网上查到了一些 不过找不到具体内容现列出如下:DIN 68856-4-1983 家具用五金件.家具装配附件术语.闩、挂钩.调节器DIN 68856-5-1983 家具用五金件.家具装配附件术语.高度调节螺钉、家具腿、底架DIN 68856-7-1983 家具用五金件.家具装配附件术语.拉手、球形把手、钥匙孔盖、钥匙孔盖镶件DIN 68856-9-1983 家具用五金件.家具装配附件术语.家具用小脚轮和滑道DIN 7956-1983 五金件.轧制长条铰链DIN 68857-2004 家具五金件.杯形铰链及其安装底板.要求和检验DIN 68858-2004 家具五金件.抽屉滑轨、抽屉和伸长部分.要求和检验DIN 68859-2004 家具五金件.推拉门用滑轮配件.要求和检验DIN 68856-1-2004 家具五金件.术语和定义.第1部分:组合配件、搁板支撑物和吊架轨DIN 68856-2-2004 家具五金件.术语和定义.第2部分:家具铰链和襟翼铰链 DIN 68840-2004 家具五金件.橱柜悬架.标称承载量的测定DIN 68841-2004 家具五金件.折板支撑.要求和检验DIN 68852-2004 家具五金件.家具锁.要求和检验感谢~~~

  • 恶臭气体检测仪解决了恶臭危害问题

    臭气浓度:当环境中的难闻气味达到一定程度时,就会给人造成不愉快感,甚至使人产生食欲减退、恶心、头痛、呕吐、嗅觉失调、情绪不稳定、失眠、哮喘等影响。所以恶臭气体检测仪就解决了恶臭危害问题。  别名:  电子鼻、恶臭检测仪、恶臭浓度仪、恶臭分析仪、恶臭气体检测仪、恶臭气体监测仪、恶臭污染检测、恶臭指数仪、恶臭工作站、恶臭空气污染物检测站、辨嗅仪、异味指数仪、异味分析仪、恶臭气体检测仪、恶臭气体传感器、恶臭气体变送器、恶臭气体报警器、恶臭气体报警器、恶臭气体分析仪、进口恶臭气体检测仪、成套恶臭气体检测控制系统等。  恶臭气体来源:  硫化氢:牛皮纸浆、炼油、炼焦、石化、煤气、粪便处理、二硫化碳的生产或加工。  硫醇类:牛皮纸浆、炼油、煤气、制药、农药、合成树酯、合成纤维、橡胶。  硫醚类:牛皮纸浆、炼油、农药、垃圾处理、生活污水下水道 。  氨:氮肥、硝酸、炼焦、粪便处理、肉类加工。  胺类:水产加工,畜产加工、皮革、骨胶。  吲哚类:粪便处理、生活污水处理、炼焦、肉类腐烂、屠宰牲畜。  硝基:燃料、zha药 。  烃类:炼油、炼焦、石油化工、电石、化肥、内燃机排气、油漆、溶剂、油墨印刷 。  醛类:炼油、石油化工、医药、内燃机排气、垃圾处理、铸造。  恶臭气体的危害:  据GB 14554-1993 恶臭污染物排放标准,恶臭污染物控制指标有氨、三jia胺、硫化氢、jia硫醇、jia硫醚、二jia二硫、二硫化碳、苯乙烯和臭气浓度。以上九种恶臭污染物控制指标的危害如下:  氨:短期内吸入大量氨气后可出现流泪、咽痛、声音嘶哑、咳嗽、痰可带血丝、胸闷、呼吸困难,可伴有头晕、头痛、恶心、呕吐、乏力等,可出现紫绀、眼结膜及咽部充血及水肿、呼吸率快、肺部罗音等。严重者可发生肺水肿、急性呼吸窘迫综合征,喉水肿痉挛或支气管粘膜坏死脱落致窒息,还可并发气胸、纵膈气肿。X线检查呈支气管炎、支气管周围炎、肺炎或肺水肿表现。血气分析示动脉血氧分压降低。吸入极高浓度可迅速死亡。对粘膜和皮肤有碱性刺激及腐蚀作用,可造成组织溶解性坏死。高浓度时可引起反射性呼吸停止和心脏停搏。眼接触液氨或高浓度氨气可引起灼伤,严重者可发生角膜穿孔。人接触553mg/m3的氨气可发生强烈的刺激症状,可耐受1.25分钟 3500~7000mg/m3浓度下可立即死亡。  三jia胺:有氨味或咸的鱼腥味。遇明火易燃。遇明火或火花爆zha。对皮肤、粘膜有明显的刺激作用。接触三jia胺气体后可有眼、鼻、咽喉与呼吸道刺激症状。   硫化氢:硫化氢是一种神经毒剂,亦为窒息性和刺激性气体。其毒作用的主要靶器是中枢神经系统和呼吸系统,亦可伴有心脏等多器官损害,对毒作用敏感的组织是脑和粘膜接触部位。人吸入70~150 mg/m3,历1~2小时,出现呼吸道及眼刺激症状,吸2~5分钟后嗅觉疲劳,不再闻到臭气。吸入300 mg/m3,历1小时,6~8分钟出现眼急性刺激症状,稍长时间接触引起肺水肿。吸入760 mg/m3,历15~60分钟,发生肺水肿、支气管炎及肺炎,头痛、头昏、步态不稳、恶心、呕吐。吸入1000 mg/m3,历数秒钟,很快出现急性中毒,呼吸加快后呼吸麻痹而死亡。  硫醇:有腐烂卷心菜味。遇热、火花或明火易燃烧并引起爆zha。液体或蒸气对皮肤、眼和呼吸道有刺激作用,对中枢神经系统有麻醉作用。高浓度时可引起肺水肿和脑水肿,甚至可引起呼吸麻痹。轻症者可出现眼和上呼吸道刺激症状,并有头痛、头晕、步态不稳,也可有恶心、呕吐等。重症者可出现肺水肿和脑水肿,有大量泡沫痰、呼吸困难、肌无力、昏迷、抽搐等表现。高浓度时可迅速引起呼吸停止。  曾有急性中毒病例除神经或呼吸系统症状外,还出现肝或肾损害的报道。  jia硫醚:遇明火易燃烧,遇酸发生有毒气体,遇水发生有毒易燃气体。对中枢神经系统有麻醉作用,对粘膜有刺激作用。对眼稍有刺激作用。吸入或皮肤接触有低毒。过量接触可引起眼及呼吸道刺激症状,重症者可出现昏迷及肺水肿。尚可继发心肌损害。  二jia二硫:属低毒类。遇热或接触酸或酸雾能分解产生有毒硫氧化物气体。误服或吸入本品可引起中毒。接触后可引起头痛、恶心和呕吐。  二硫化碳:无论对人或对动物, 二硫化碳选择性地损害中枢及周围神经,特别是脑干和小脑,由于急性血管痉挛,致使延脑内重要生命结构丧失功能或发生障碍。其代谢产物可与微量金属离子形成络合物,使多种酶系统或辅酶受到影响,以致破坏细胞的正常代谢。空气中CS2浓度达6000~10000mg/m3时,半小时后即出现严重的中毒症状,出现躁狂症样兴奋激动,以致昏迷。浓度为1000mg/m3时,经数小时可引起严重的神经病、视力障碍与精神症状。高浓度环境下短时间内吸入大量二硫化碳蒸气。轻度中毒者可有头痛、头晕、恶心、呕吐、酒醉样感、步态不稳,也可出现朦胧状态,可伴有眼、鼻刺激症状。重度中毒时出现意识混浊、谵妄、精神运动性兴奋、抽搐、昏迷;脑水肿严重者可出现颅内压增高的表现,瞳孔缩小及对光反应减弱或消失、病理反射阳性,可发生中枢性呼吸衰竭;少数患者可发展为植物状态。皮肤接触后局部可发生红斑,甚至大疱。  苯乙烯:可引起轻微的眼刺激。当接触较高浓度时,可很快引起粘膜刺激症状。患者先有眼部刺痛、流泪、结膜充血,并出现流涕、喷嚏、咽痛及咳嗽等,继之有头晕、头痛、全身疲乏。并可出现恶心、呕吐、食欲减退等消化道症状。严重者眩晕、步态蹒跚。持续或反复接触会引起严重的皮肤刺激,甚至灼伤。反复接触还引起皮肤干燥或皲裂。

  • 检验检测机构对抽样有哪些要求?

    [font=宋体][color=#222222]抽样是观察认识事物的一种科学方法,对全部产品进行检验检测是不可能做到的,也没有必要。采用抽样的方法,基于统计技术得出的结论,也是科学有效的。在检验检测领域,几乎采用的都是抽样的方法。一个样品,就会产生一组数据,每一个样品的检测过程都不可能被另一个样品所取代。所以,抽样在检验检测中是一个非常重要的环节。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]对抽样的要求包含4部分内容:[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222](1)对抽样活动的要求,为后续的检验检测需要进行抽样时,应建立和保持抽样控制程序,明确管理职责和工作要求,对抽样过程进行控制。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222](2)对抽样方法的要求,抽样方法应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。根据适当的统计方法,就需要在总体中抽出一定的比例作为样本,样本应具有代表性,才能确保数据结果的有效性。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222](3)对抽样偏离的要求,当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。作为检验检测机构本来已经制定了抽样方法,但到了现场,客户对抽样方法提出了偏离,如果客户要求的偏离有可能影响到检验检测结果,应在报告中作出免责声明,可能发生的风险就应由客户承担。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222](4)对抽样记录的要求,应做好抽样信息记录,检验检测机构从事抽样时,应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。 [/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]抽样是结果有效的关键环节,如果抽取的样品不具有代表性,后面的流程控制的再好,测得的数据结果也是无意义的。所以,应重视对抽样活动的控制,包括对抽样设备、环境条件、样品运输等控制,以及对抽样人员进行必要的培训。[/color][/font]

  • 【转帖】常规知识及标准之家具检验标准

    常规知识及标准 1)框架材料:MDF /刨花板 /夹板 /实木 现在日本对家具FORMALIN福尔马林含量要求很严格,各种材料全部必须通过E1标准才可出口。 通常标准分为E0/E1/E2三类。 2)皮类:主要有真皮/PU革/PVC 真皮反面有绒毛,正面可见毛孔。PU革反面一般为纤维,正面无毛孔,材质较软。PVC反面一般为网格状交叉棉线,手感较硬。 3)接着剂:要求接着剂也要通过E1标准。 4)構造(结构):各种类型家具的使用功能,根据用途,结构不一。 5)塗装(油漆):油漆有分各种类别,如:LAUQE 、AC、PU、UV、PE。 LAQUE及AC属于NC类,通称硝基漆,硬度不是很强,指甲划过有痕迹。 PU称为聚脂漆,手感柔和饱满,漆层厚,硬度好,指甲划过通常无痕迹。 UV和PE均为价格较高的油漆。 以上油漆均可做测试进行检验(可溶性、耐酸性等)来进行判断。 6)包装(捆包):一般外箱双层瓦楞纸,四角或四边一般有15MM宝丽龙保护产品。 7)家具一般材质标准 * 死节、油心、树皮在任何部位都不允许。死节判定标准:两面可见的黑色节疤,以及可用手抠掉的节疤都称为死节。 * 受力部位(如桌脚、椅脚、楼梯踏板、床脚)绝不允许有死节。椅脚和楼梯踏板活节也不可接受。 * 连接部位(如上木牙榫、打孔、安装预埋螺母等部位)绝不允许有任何节疤。 * 色差不可明显, 检验时应将产品排列开来进行颜色对比。颜色以色板为标准。 * 木材含水率须在16%以下。 家具检查步骤及方法: ① 外箱先摇晃测试,是否里面部件会松动。箱内发出松动的声音是不可接受的。 ②根据资料核对唛头,外箱尺寸,包装方法,宝丽龙厚度及放置位置。部件之间是否用珍珠棉分隔,是否清洁。一般五金配件要用红绳子拉出箱外。 ③检查外箱标识“组立说明书在中”,“部品在中”是否与实际相符,是否按要求放入品质标签,取扱说明书等。五金配件是否和组立说明书一致,不允许生锈。万向轮是否滑动正常,止动是否有用,螺丝和扳手是否配套。注意有的部件是MDF或夹板,开箱后不可有浓烈的刺鼻气味。 ④按照组立说明书进行安装。检查连接的孔位是否吻合,组装是否顺畅,说明书是否正确。 ⑤ 外观检查:面板不允许补木块及大面积补土。检查表面是否有划伤,死节不允许。检查补土是否明显,黑节疤补白土不允许。油漆对照色板核对颜色,手摸是否平滑、漆层是否足够,目测是否均匀无色差。 ⑥检查含水率:标准为16%以下。 ⑦ 具体产品检查明细: l.床类(单人床/半双人床/双人床,及双层床、高床): 床板受重标准为180KGS。测试方法:用50CM*100CM的砂袋(重180KGS)放于床板中央0.5小时,床板不应弯曲变形。检验方法:60KGS 左右的QC人员在床上来回走动检查,看是否发生断裂。 床板条是否和要求数量一致,床板条和MDF连接处是否密合无缝(不可穿过一张A4纸)。 装床板条时须用U形枪钉,不可用长脚钉子。如床板是夹板,QC检品要将夹板弯曲测试,并裁断检查夹板内部的结构。 床屏受重标准为60KGS。测试方法:用60KGS的砂袋放在床屏横杠中央放置0.5小时,横杠不应弯曲变形。检验方法:QC人员坐在床板上重心外移,压床屏横杠;另外还要用大约30KGS的力量向外拉动床屏,看是否床栏与床屏安装紧密。注意:日本法律规定床屏上所有板块与板块的间距不能大于100MM。 床梯受重标准为150KGS。检验方法:QC人员上下走动,以及用手将床梯脚和踏板反向分开。检查脚和踏板连接是否紧密。注意床梯踏板不能有任何节疤。 铁线要套珍珠棉才可粘胶带。 1.床垫(布制):检查布的颜色、材质是否和色样一致,并用白布来回擦拭5~10次看是否褪色。目测缝线是否平整,有否线头外露。用手触摸是否有针(或枪钉),表面是否清洁。用身体测试海绵弹性及平衡性。 2.学生桌:平台检验稳定性。桌面板最低受重20KGS。目测大片桌面板是否变形。上架一般底部加毛毡。注意上架和桌子颜色要一致。桌面板一般PU漆或UV漆,触手感觉比NC漆光滑且坚硬,漆感厚。检验时要用手往外拉桌脚看连接是否紧密。将桌子与水平呈30。倾斜测试是否会倒下。 3.柜类(橱柜、抽屉柜、衣柜、层柜): 检查柜子抽屉头和侧板是否垂直无弯曲,各抽屉屉头之间的距离是否一致。将抽屉快速来回抽拉5~10次,检查屉墙与屉头是否安装紧密,导轨是否顺畅,导轨的螺丝是否松动。检查脚轮是否能平滑移动,刹车是否起作用。抽屉柜包装时要在抽屉头前加宝丽龙挡块,以免抽屉滑出。抽屉柜上下四角均要加三角形护角(护角一般尺寸100MM*100MM*15MM)。 大的抽屉一般底部加拉杠,测试受重时双手用15KGS力量往下按压。大抽屉柜一般背面上部会加钉二块三角片(左右各一)。高度在1200MM以上的柜子一般背部要加一条横拉杠。高度1400MM以上的食器柜无须“品质表示”。 衣柜检查门板是否变形,开关是否密合,左右高度是否一致。5~10次开关检查合页是否掉落,合页的螺丝是否锁到位。如有玻璃门板,有时买家要求采用双面宝丽龙保护。 电视柜面板受重标准为100KGS,至少可放三台电视机。 层柜检查层板钉是否容易旋入预埋孔,又不致松动掉落。层板叠放要用珍珠棉分隔。 4.餐台椅: 餐台面板受重标准为100KGS。 检验方法为60KGS左右的QC人员在桌面上来回走动。 QC人员还须用45KGS的力量按压桌子角部测试其他边是否翘起。桌子水平放置时,要用20KGS的力量平推测试,并朝外拉动桌脚测试桌脚的连接强度。折叠桌在折叠的部位受重标准是45KGS。 桌子面板背部按桌子长度不同,需要加装补强条以减少变形发生

  • 【讨论】药监局通报麦当劳麦乐鸡抽样检测数据

    最近, 在4省(区、市)22家麦当劳餐厅中共抽取35份麦乐鸡样品和33份麦乐鸡煎炸用油样品,检测结果见附件。尚未发现样品中“特丁基对苯二酚”含量超过《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)中规定的最大允许使用量(200mg/kg)。见贴:http://www.instrument.com.cn/news/20100721/045377.shtml特丁基对苯二酚 解释:[url]http://baike.baidu.com/view/1305681.htm[/url]有谁知道"特丁基对苯二酚"对人体有哪些危害吗?

  • 【第一届网络原创大赛】筹建部级检测中心的实践与体会

    筹建部级检测中心的实践与体会摘要:xxx利用项目支持大力推进实验室建设,检测能力得到大幅度提升,顺利通过部级质检中心授权考核和国家计量认证,探索了成功筹建实验室的思路,获得了一些体会。关键词:筹建;实验室;实践;体会近年来,xxx利用项目支持机会,加强实验室软硬件建设,新建了实验室,购置了一批先进的检验检测设备,引进、培训和锻炼了高素质的检测技术队伍,检测能力得到大幅度提升,顺利通过农业部部级质检中心审查认可和国家计量认证,较好地完成了提升实验室能力建设的任务。现将筹建的实践与体会总结出来,供同行商榷。1主要做法1.1 科学布局,精心装修要建设好一个实验室,必须从实验用房开始设计、规划,保证建设效果满足使用要求。按照实验室建设国家标准,xxx派出了考察组到国内实验室建设、运行一流的单位学习、取经,在综合了多家实验室的成功经验基础上,整理出实验室的功能和分区要求与大楼设计方充分沟通,确定实验室的初步规划。2002年底综合大楼基建完成后,属于实验室的7、8、9楼内部分隔开始施工,按照检测区域、管理区域分开的原则,本着以人为本的管理理念,从保证光线、通风、排气达到了理想状态的出发点,实验室采用玻璃窗开放式分隔,设置色谱室、天平室、样品室、标准溶液室、前处理室等20多个功能不同的分区,达到了设置规划要求。

  • 湖南省引入第三方检测机构参与食品抽检

    湖南省食药监局日前经公开招标综合评定,采取政府购买服务的方式,引入深圳市计量质量检测研究院等5家社会第三方食品检测机构参与食品抽检。这是省食药监局首批引入的第三方食品抽检检测机构。 据湖南省食药监局负责人介绍,首批引入的第三方食品抽检检测机构,将承担2016年湖南省局本级12个食品大类(粮食加工品、调味品、饮料、方便食品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、酒类、水果制品、餐饮食品、蛋制品、食用农产品等)1991批次的食品安全抽检任务,抽样范围覆盖全省14个市州。通过政府购买服务的方式开展食品安全监督抽检工作,是对我省食品安全抽检力量的有益补充,我省将在准入机制、培育力度、评价机制等方面进一步完善,充分发挥第三方检测机构在食品安全监督抽检中的作用,推动食品安全社会共治。 经公开招标综合评定,深圳市计量质量检测研究院、湖南省产商品质量监督检验研究院、广东省食品工业研究所、河南广电计量检测有限公司、中国检验认证集团湖南有限公司等5家单位,被确认为湖南省食药监局首批食品安全抽检工作服务采购项目中标单位。

  • 农残检测之抽样

    农残检测之抽样过程中,样品属于大型个体如西瓜、冬瓜等等,该如何填写抽样数量?A、10KgB、5个C、10Kg(5个)D、5个(10Kg)

  • 【转帖】粽子抽检 粽叶尚无监测标准

    一批次粽子不合格,市民谨防“返青粽”   昨日,成都市工商局发布今年第二季度粽子质量监测报告,报告显示,在抽查的10批次粽子产品中,有一批次的粽子产品不合格。  此前,曾有媒体报道,市场上有“返青粽”出现,即一些不法商贩在浸泡粽叶时,加入工业硫酸铜和工业氯化铜,让粽叶重新“返青”。  由于国家目前尚无针对粽叶的相关质量监测标准,此次工商局的质量监测中,并未对粽叶进行监测,粽叶成为监测盲点。  质量抽检粽子合格率为90%  昨日成都市工商局发布的粽子质量监测报告显示,此次监测共抽取10个批次的粽子产品,结果显示,9个批次的产品合格,1个批次的产品因不符合国家相关标准,被列为不合格产品。  本次监测主要针对粽子的标签、酸价、过氧化值、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、山梨酸、苯甲酸、商业无菌、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、霉菌等指标进行检验。  由广汉市康达食品有限公司生产的坎上人家粽子(猪肉粽,300克/袋),因为“酸价”不符合国家相关标准,被列为不合格产品。  成都市工商局一名工作人员说,酸价是指中和1克脂肪中的游离脂肪酸所需的氢氧化钾的毫克数,酸价越小,说明油脂质量越好,新鲜度和精炼程度越好,“酸价不符合标准,说明粽子的新鲜度不够。”  目前,工商部门已责令该企业将不合格商品下柜,并要求企业进行整改,经复查合格后方可上市销售。

  • 环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求

    为贯彻落实《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》(环办监测函〔2017〕2024号)有关要求,规范环境空气臭氧前体有机物手工监测工作,环保部下发了《[b]关于印发《环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求(试行)》的通知[/b]》(环办监测函240号),要求各地遵照执行。具体技术要求详见:附件:[url=http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgth/201802/W020180228354900679758.pdf]环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求(试行)[/url]

  • 关于2022年度国家级资质认定检验检测机构 监督抽查情况的通告

    [align=center][font=方正小标宋简体]关于[/font]2022[font=方正小标宋简体]年度国家级资质认定检验检测机构[/font][/align][align=center][font=方正小标宋简体]监督抽查情况的通告[/font][/align][align=center] 2023[font=仿宋_GB2312]年[/font][font=仿宋_GB2312]第[/font]17[font=仿宋_GB2312]号[/font][/align][font=仿宋_GB2312]市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式,组织完成[/font]2022[font=仿宋_GB2312]年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作。现将有关情况通告如下:[/font][font=黑体]一、基本情况[/font][font=仿宋_GB2312]本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全专用产品作为重点抽查领域,以打击不实和虚假检验检测行为为主要目标,共抽查国家级资质认定检验检测机构[/font]100[font=仿宋_GB2312]家(含[/font]41[font=仿宋_GB2312]家国家质检中心)。其中,抽查自然资源检验检测机构[/font]5[font=仿宋_GB2312]家,生态环境监测机构[/font]10[font=仿宋_GB2312]家,机动车检验机构[/font]5[font=仿宋_GB2312]家,水利水质监测机构[/font]5[font=仿宋_GB2312]家,进出口商品检验机构[/font]6[font=仿宋_GB2312]家,医疗器械防护用品检验检测机构[/font]5[font=仿宋_GB2312]家,食品检验机构[/font]10[font=仿宋_GB2312]家,网络关键设备和网络安全专用产品检验机构[/font]5[font=仿宋_GB2312]家,其他领域机构[/font]49[font=仿宋_GB2312]家。[/font][font=仿宋_GB2312]此外,按照《市场监管总局公安部 自然资源部生态环境部交通运输部水利部海关总署国家药监局关于组织开展[/font]2022[font=仿宋_GB2312]年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(国市监检测[/font][font=仿宋_GB2312]〔[/font]2022[font=仿宋_GB2312]〕[/font]81[font=仿宋_GB2312]号)的部署要求,各地市场监管部门联合行业主管部门抽查省级资质认定检验检测机构[/font]15339[font=仿宋_GB2312]家,具体检查结果由地方市场监管部门予以公布。[/font][font=黑体]二、发现的主要问题[/font][font=仿宋_GB2312]从监督抽查情况看,大部分检验检测机构能够履行主体责任,依法依规开展检验检测活动。本次监督抽查共发现存在违法违规行为机构[/font]22[font=仿宋_GB2312]家, 占全部抽查机构数量的[/font]22%[font=仿宋_GB2312]。其中, 存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构[/font]4[font=仿宋_GB2312]家 基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求出具检验检测数据、结果的机构[/font]1[font=仿宋_GB2312]家 其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。[/font][font=楷体](一)[/font][font=楷体]严重违法违规问题[/font][font=仿宋_GB2312]一是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果。二是基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,出具检验检测数据、结果。[/font][font=楷体](二)一般性违规问题[/font][font=仿宋_GB2312]一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未按规定在检验检测报告上标注资质认定标志。[/font][font=楷体](三)普遍性问题[/font][font=仿宋_GB2312]本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题,虽不构成违法违规,但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是安全生产责任落实不到位。部分机构存在危险化学品台账记录不完整; 安全防护设施不能有效运行等问题。二是内部质量控制措施不完善。未按规定参加能力验证; 样品的流转、保存、处置不符合标准规范要求等。三是管理体系运行不完备。部分机构程序文件不规范、不完整,与实际不相符,未覆盖全部检测场所。[/font][font=黑体]三、处理结果[/font][font=仿宋_GB2312]依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》,对相关国家级资质认定检验检测机构的处理结果如下:[/font][font=仿宋_GB2312](一)责令存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果等问题的[/font]5[font=仿宋_GB2312]家机构限期改正,并移交属地市场监管部门实施行政处罚。(名单见附件)[/font][font=仿宋_GB2312](二)责令存在未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章等问题的[/font]17[font=仿宋_GB2312]家机构[/font]1[font=仿宋_GB2312]个月内改正。[/font][font=黑体]四、相关要求[/font][font=楷体](一)加强属地监管,及时反馈处理结果。[/font][font=仿宋_GB2312]地方市场监管部门要依法依规抓好相关机构的后续处理工作,并及时反馈处理情况。在完成对相关机构执法调查及处罚后,及时向社会公示查处结果。[/font][font=楷体](二)认真做好整改,切实强化行风建设。[/font][font=仿宋_GB2312]检验检测机构要高度重视整改工作,增强主体责任意识,切实强化行风建设,针对检查反馈的问题要逐一落实整改措施,确保基本条件和技术能力持续符合资质认定条件和要求;加强相关法律法规、技术标准等培训学习,依法依规开展检验检测活动,落实安全生产责任。[/font][font=楷体](三)做好宣传引导,强化检查结果运用。[/font][font=仿宋_GB2312]各级市场监管部门要利用报刊、网络、公众号等稳妥宣传监督抽查工作开展情况,按照相关规定通过国家企业信用信息公示系统等渠道公开查处结果,及时曝光典型案例,强化警示教育,提高监督抽查的影响力和威慑力。[/font][font=仿宋_GB2312] [/font][font=仿宋_GB2312] [/font][font=仿宋_GB2312]附件: 责令改正的检验检测机构名单[/font][align=center][font=仿宋_GB2312]市场监管总局 [/font][font=仿宋_GB2312]公安部 [/font][font=仿宋_GB2312]自然资源[/font][font=仿宋_GB2312]部[/font][font=仿宋_GB2312][/font][/align][align=center][font=仿宋_GB2312] [/font][/align][align=center][font=仿宋_GB2312] [/font][font=仿宋_GB2312]生态环境部 [/font][font=仿宋_GB2312]交通运输部 [/font][font=仿宋_GB2312]水利[/font][font=仿宋_GB2312]部[/font][font=仿宋_GB2312][/font] [font=仿宋_GB2312] 海关总署[/font] [font=仿宋_GB2312]国家药监局[/font][font=仿宋_GB2312][/font] 2023[font=仿宋_GB2312]年[/font]8[font=仿宋_GB2312]月[/font]17[font=仿宋_GB2312]日[/font][/align][list][/list][list][*]附件下载[*][/list][list][*][url=https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/attach/20238/852267dea7d0489485e9a131f1f774df.doc?fileName=%E8%B4%A3%E4%BB%A4%E6%94%B9%E6%AD%A3%E7%9A%84%E6%A3%80%E9%AA%8C%E6%A3%80%E6%B5%8B%E6%9C%BA%E6%9E%84%E5%90%8D%E5%8D%95.doc]责令改正的检验检测机构名单.doc[/url][/list]

  • 【原创大赛】因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响的研究

    【原创大赛】因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响的研究

    [b]中文摘要:目的[/b] 确立因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果的影响,从而完善因子类血液制品效价检测的方法。[b]方法 [/b]选取不同蛋白质浓度梯度的稀释液对同一供试品进行稀释来确定蛋白质影响的规律。 [b]结果 [/b]建立起人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物的全自动血凝仪因子效价检测方法,根据效价检测反应体系中蛋白浓度对检测结果的影响,建立因子类血液制品效价全自动血凝仪检测的方法。[b]结论 [/b]建立的两种稀释方法均消除了样品中蛋白质含量的不同对检测结果的影响,提高了检测的准确性,不但可以适用于现在产品的效价检测,而且适用于随着生产工艺的提升生产的更高纯度、低蛋白含量的FⅧ和PCC,同时也是对中国药典标准的补充。[b]关键词[/b]:人凝血因子Ⅷ;人凝血酶原复合物;效价;蛋白含量 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ等因子类血液制品,是以健康人血浆为原料,经分离纯化和病毒灭活制成,在临床上主要用于各种凝血因子缺乏的治疗,这些因子类血液制品的凝血因子效价是药品有效性的指标,凝血因子效价的测定也是药品质量检测中的关键检测项目。血液制品生产企业及各级检测机构一般采用全自动血凝仪并按照仪器使用说明来进行因子效价的检测,然而在不同检测方法结果比对中,发现全自动血凝仪检测结果与中国药典中一期法的检测结果在部分因子效价检测中存在检测差异,差异可能是样品稀释中使用的稀释液的蛋白含量不同引起的,故本课题主要研究因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响。通过蛋白含量对因子效价检测影响的研究建立起的全自动血凝仪因子效价检测方法,消除了产品本身性质的影响,可以准确进行因子效价的测定,方法的建立不但可以准确控制因子类血液制品的质量,保证生产企业持续稳定生产出质量均一的药品,而且可以减少因子类产品在临床使用中的风险。[b]1 实验仪器与试剂[b]1.1 仪器[/b][/b]Stago-compact全自动血凝仪(法国Diagnostica Stago公司),漩涡振荡器(美国Thermo Scientific公司)。[b][b]1.2 试剂[/b][/b]人凝血因子Ⅷ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅸ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),APTT试剂(法国Diagnostica Stago公司),Owren-Koller(稀释液)(法国Diagnostica Stago公司),0.025 mol/L氯化钙溶液(法国Diagnostica Stago公司),Desorb U(清洗液)(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅷ国家标准品(批号20100101),人凝血酶原复合物国家标准品(批号20130306),生理氯化钠溶液(石家庄四药有限公司),咪唑(天津市巴斯夫化工有限公司),氯化钠(天津市巴斯夫化工有限公司),枸橼酸钠(台山新宁制药有限公司),人血白蛋白(公司自产)。[b][b]2 方法2.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标:取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备:选取全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液分别定义为稀释液1、稀释液2、稀释液3。向3种稀释液中分别加入人血白蛋白,使其中人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.2 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b] [/b]人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标:取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.3 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标:取1支人凝血酶原复合物国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备同2.1。 人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]2.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标:取1支人凝血酶原复合物国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]3 结果3.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定,不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表1、2、3,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表1 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][img=,590,266]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142017_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表2 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果 [/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表3 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果 [/align][align=center][img=,585,261]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_02_1626619_3.png[/img][/align]人凝血因子Ⅷ质控品2015ZK0801批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释效价检测结果平均值用折线图表示,如图1:[align=center]图1 FⅧ质控品不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,548,295]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_03_1626619_3.png[/img][/align] 选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定,人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果见表4、5,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表4 658668A批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,585,99]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142020_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表5 A3B1814批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,577,97]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142021_01_1626619_3.png[/img][/align]FⅧ效价检测结果用折线图表示,如图2、3:[align=center][img=,563,299]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142029_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图2 658668A批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,567,287]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142030_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图3 A3B1814批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][b][b]3.2 人凝血酶原复合物不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了不同蛋白质浓度梯度稀释人凝血因子Ⅸ效价测定,不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、2%、3%、4%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表6、7、8,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表6 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][img=,583,269]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表7 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果[/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_02_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表8 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果[/align][align=center][img=,593,263]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142043_01_1626619_3.png[/img][/align]人凝血酶原复合物质控品2015ZK0901批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释FⅨ效价检测结果平均值用折线图表示,如图4:[align=center][img=,556,300]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图4 PCC质控品不同蛋白质浓度FⅨ检测结果对比[/align][b][b]3.3 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定,共测定10次。效价检测结果见表9,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表9 FⅧ质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,579,74]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_02_1626619_3.png[/img][/align]选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定。效价检测结果见表10,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表10 国外产品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,578,77]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142036_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]3.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价测定,共测定10次。效价检测结果见表11,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表11 PCC质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,582,89]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142047_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]4 讨论[/b][/b] 本实验中对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物分别用不同蛋白浓度梯度的稀释液进行了效价测定,另外用人凝血因子缺乏血浆稀释后进行了效价测定。因子效价测定中,稀释液1、稀释液2、稀释液3中加入相同浓度的人血白蛋白后,得到的因子效价检测结果没有差异,说明全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液作为稀释液时没有区别。 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物不同蛋白浓度梯度效价测定时,随着稀释液中蛋白质含量的增高,效价检测结果也不断升高,但在人凝血因子Ⅷ效价测定中,采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液时,效价检测结果间均无显著差别,在人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ效价测定中,采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液时,效价检测结果间均无显著差别。另外,人凝血因子Ⅷ进行人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定效价检测结果与采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液得到的检测结果也无显著差异,人凝血酶原复合物人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价检测结果与采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液得到的检测结果也无显著差异。另外,国外生产的人凝血因子Ⅷ和VWF的混合制剂FⅧ效价的检测结果及血浆、稀释液的影响同泰邦公司产品一致。[b]参考文献[/b][align=left] 邬杨斌, 余蓉. 凝血因子Ⅸ复合物的研制 . 华西药学杂志, 2000, 15(3):177-179. Pabinger I, Brenner B, Kalina U, et al. Prothrombin complex concentrate(Beriplexw P/N)for emergency anticoagulation reversal: A prospective multinational clinical trial . J Thromb Haemost, 2008, 6(4):622-631. Kiman E, Elela AA, Ramsis N, et al. Evaluation of the coagulation factors activity of Cryosupernatant . Suez Canal Univ Med J, 2003, 6(2):247-258.Tullis JL, Melin M, Jurigian P. Clinical use of human Prothrombin complexes . N Engl J Med, 1965, 73(13):667-674.马莉, 孙盼, 李长清, 等. 去冷沉淀血浆的质量分析 . 中国生物制品学杂志, 2013, 26(1):81-83.魏舒, 时凯, 刘国荣, 等. 冻干人凝血酶原复合物的生产工艺研究 . 中国输血杂志, 2008, 21(10):282-284.Samama CM. Prothrombin complex concentrates: a brief review . Eur J Anaesthesiol, 2008, 25(10):784-789.焦丽华, 代旭兰, 刘文芳. 凝血酶原复合物的制备及其临床应用进展 .中国输血杂志, 2008, 21(9):737-741.[/align][b] [/b]

  • 农残实际上是怎么背抽样检测的

    如题,不明具体怎么抽样,例如某某商场,可以直接抽自己的商品。那么其他检测机构是怎么抽的,有用到什么抽样标准和要求,符合抽样的原理吗

  • 【原创大赛】在农残检测前大家的样本抽取规范吗?可能要影响检测结果呦!

    【原创大赛】在农残检测前大家的样本抽取规范吗?可能要影响检测结果呦!

    蔬菜类农产品抽样检验及样本抽取一、抽样检验1、基本概念抽样检验又称抽样检查,是从一批产品中随机抽取少量产品(样本) 进行检验,据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。它与全面检验不同之处,在于后者需对整批产品逐个进行检验,把其中的不合格品拣出来,而抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准,就予以销售和基地准出或市场准入;否则就应会被封存或销毁。2、 抽样原则2.1.抽取的样本应具有公正性、代表性、真实性、有效性。2.2.产地蔬菜样本 在有效期内的无公害农产品生产基地或蔬菜生产基地的成熟蔬菜。抽样时应避开病虫害或其他非正常植株。2.3.市场蔬菜样本 大型农产品批发市场或农贸批发市场销售的蔬菜。2.4.超市蔬菜样本 大型连锁超市销售的蔬菜。2.5.样本采集过程中应防止定组分发生化学变化、损失,避免交叉污染。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509280851_568215_2782436_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509280851_568216_2782436_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509280851_568217_2782436_3.jpg3、抽样要求3.1人员 人员分为抽样人员和样品管理人员。3.2工具 刀子、剪子、铲子、纸袋或塑料袋和玻璃器具等。3.3记录3.4样本包装、封存和运输二、样品抽取1、样品抽取的目的、范围、职责1.1目的 加强抽样工作的管理,规范抽样过程1.2用范围 适用于农产品(蔬菜类)监督抽查检验农药残留定性样本的采样过程。1.3职责 业务办公室负责制定抽样计划和方案并负责抽样工作的组织实施。质量负责人负责审批抽样计划和实施方案。抽样人员应严格遵守本程序的规定,对抽样过程负责。2、制定抽样方案2.1抽样方案由业务办公室负责制定,质量负责人审核批准。2.2抽样方案应包括下列内容:抽样依据;单位产品的质量特性;不合格品的分类;质量水平;检验等级;样本大小;抽样时间、地点及人员。3、抽样前准备3.1由业务办公室组织成立不少于2人的抽样小组。3.2根据抽样计划,确定要抽样的品种和批数,准备抽样单和封条,抽样单按每批一式3份准备,封条按每批2份准备,并全部加盖中心公章。3.3监督检验在抽样之前根据上级要求要与当地业务行政管理部门取得联系,了解当地情况;同时要检查工作证、抽样单、抽样封条是否准备齐全。3.4抽样工作必须严格按照产品标准、有关检验依据和有关文件规定进行,并保证样品的真实、完整和有效性;应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员。4、采样时间、地点4.1生产基地v 采样应安排在产品成熟期或即将上市前进行。v 时间应选择在晴天上午的9时~11时或者下午15时~17时。雨后不宜抽样。(4.2)批发市场v 批发交易高峰时,每天7时~8时之间进行采样。(4.3)超市v 蔬菜上架前进行采样。v 地点:抽样人员按指定抽样地点。5、抽样方法(5.1)生产基地 按照产地面积和地形不同,采用随机法、对角线法、梅花点法、五点法、S形法、Z形法、棋盘式法等多点采样。每个抽样单元内抽样点不应少于5点,每个抽样点面积为1㎡左右,最终让抽取的样品具有更加充分的代表性。(5.2)批发市场和超市 在同一市场中,应尽量从不同摊位、抽取不同地方生产的蔬菜样品。同一品种或种类、同一生产日期、同一等级、同一货位或车辆为一个采样单元,采样单元采样点不少于3个,应从样本的不同位置随机采集。6 采样量 一般每个样品抽样量不低于3 kg,单个个体超过500 g的如结球甘蓝、花椰菜、青花菜和生菜、西葫芦和大白菜等取3-5个个体。v 叶菜类样本按整株采集,去掉明显腐烂和萎蔫部分的茎叶。采样量至少为2~3株;果实类样本(如黄瓜、辣(甜)椒、番茄、豆角等)按个体采集,除去果梗后的整个果实,采样量至少为3~5个个体。7、抽样步骤7.1抽样时,抽样人员应向被抽样单位出示有效证件。7.2根据随机抽样原则,无公害农产品抽样按照《无公害农产品抽样规范》,农药残留按农业部下达的监测方案抽取,仲裁检验按质量仲裁方案抽样,启封前,应对外包装进行检查,确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后,方可取样。7.3抽样人员填写抽样单,并用抽样封条密封样品,在抽样单上和抽样封条密封口处填写抽样日期和抽样人员姓名(两名以上)。抽样单各联按要求留相关单位。7.4样品可直接由抽样人员带回或邮寄。8、农产品抽样注意事项8.1抽样工具必须清洁干燥,腐蚀性药品勿用金属抽样工具抽样。8.2 抽样应迅速,农药残留检测样品在抽样后要及时检测。8.3取样时不得将待取样品和已取样品进行任何洗涤,取样时用不锈钢剪或刀抽取样品,带一次性塑料手套操作。8.4样品包装:用清洁干燥的塑料袋包装,外附标签后密封(标签和抽样封条应按规定内容填写,并盖上抽样单位公章)。样品包装、标签和封条要统一。

  • 【原创大赛】因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响的研究

    [b]中文摘要:目的[/b] 确立因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果的影响,从而完善因子类血液制品效价检测的方法。[b]方法 [/b]选取不同蛋白质浓度梯度的稀释液对同一供试品进行稀释来确定蛋白质影响的规律。 [b]结果 [/b]建立起人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物的全自动血凝仪因子效价检测方法,根据效价检测反应体系中蛋白浓度对检测结果的影响,建立因子类血液制品效价全自动血凝仪检测的方法。[b]结论 [/b]建立的两种稀释方法均消除了样品中蛋白质含量的不同对检测结果的影响,提高了检测的准确性,不但可以适用于现在产品的效价检测,而且适用于随着生产工艺的提升生产的更高纯度、低蛋白含量的FⅧ和PCC,同时也是对中国药典标准的补充。[b]关键词[/b]:人凝血因子Ⅷ;人凝血酶原复合物;效价;蛋白含量 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ等因子类血液制品,是以健康人血浆为原料,经分离纯化和病毒灭活制成,在临床上主要用于各种凝血因子缺乏的治疗,这些因子类血液制品的凝血因子效价是药品有效性的指标,凝血因子效价的测定也是药品质量检测中的关键检测项目。血液制品生产企业及各级检测机构一般采用全自动血凝仪并按照仪器使用说明来进行因子效价的检测,然而在不同检测方法结果比对中,发现全自动血凝仪检测结果与中国药典中一期法的检测结果在部分因子效价检测中存在检测差异,差异可能是样品稀释中使用的稀释液的蛋白含量不同引起的,故本课题主要研究因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响。通过蛋白含量对因子效价检测影响的研究建立起的全自动血凝仪因子效价检测方法,消除了产品本身性质的影响,可以准确进行因子效价的测定,方法的建立不但可以准确控制因子类血液制品的质量,保证生产企业持续稳定生产出质量均一的药品,而且可以减少因子类产品在临床使用中的风险。[b]1 实验仪器与试剂[b]1.1 仪器[/b][/b]Stago-compact全自动血凝仪(法国Diagnostica Stago公司),漩涡振荡器(美国Thermo Scientific公司)。[b][b]1.2 试剂[/b][/b]人凝血因子Ⅷ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅸ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),APTT试剂(法国Diagnostica Stago公司),Owren-Koller(稀释液)(法国Diagnostica Stago公司),0.025 mol/L氯化钙溶液(法国Diagnostica Stago公司),Desorb U(清洗液)(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅷ国家标准品(批号20100101),人凝血酶原复合物国家标准品(批号20130306),生理氯化钠溶液(石家庄四药有限公司),咪唑(天津市巴斯夫化工有限公司),氯化钠(天津市巴斯夫化工有限公司),枸橼酸钠(台山新宁制药有限公司),人血白蛋白(公司自产)。[b][b]2 方法 2.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标:取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备:选取全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液分别定义为稀释液1、稀释液2、稀释液3。向3种稀释液中分别加入人血白蛋白,使其中人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.2 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b] [/b]人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标:取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.3 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标:取1支人凝血酶原复合物国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备同2.1。 人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]2.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标:取1支人凝血酶原复合物国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]3 结果3.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定,不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表1、2、3,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表1 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][/align][align=center][img=,590,266]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142017_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表2 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果 [/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表3 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果 [/align][align=center][img=,585,261]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_02_1626619_3.png[/img][/align]人凝血因子Ⅷ质控品2015ZK0801批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释效价检测结果平均值用折线图表示,如图1:[align=center]图1 FⅧ质控品不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,548,295]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_03_1626619_3.png[/img][/align] 选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定,人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果见表4、5,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表4 658668A批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,585,99]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142020_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表5 A3B1814批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,577,97]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142021_01_1626619_3.png[/img][/align]FⅧ效价检测结果用折线图表示,如图2、3:[align=center][img=,563,299]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142029_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图2 658668A批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,567,287]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142030_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center][/align][align=center]图3 A3B1814批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][b][b]3.2 人凝血酶原复合物不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了不同蛋白质浓度梯度稀释人凝血因子Ⅸ效价测定,不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、2%、3%、4%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表6、7、8,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表6 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][img=,583,269]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表7 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果[/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_02_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表8 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果[/align][align=center][img=,593,263]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142043_01_1626619_3.png[/img][/align]人凝血酶原复合物质控品2015ZK0901批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释FⅨ效价检测结果平均值用折线图表示,如图4:[align=center][img=,556,300]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图4 PCC质控品不同蛋白质浓度FⅨ检测结果对比[/align][b][b]3.3 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定,共测定10次。效价检测结果见表9,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表9 FⅧ质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,579,74]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_02_1626619_3.png[/img][/align]选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定。效价检测结果见表10,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表10 国外产品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,578,77]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142036_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]3.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价测定,共测定10次。效价检测结果见表11,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表11 PCC质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,582,89]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142047_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]4 讨论[/b][/b] 本实验中对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物分别用不同蛋白浓度梯度的稀释液进行了效价测定,另外用人凝血因子缺乏血浆稀释后进行了效价测定。因子效价测定中,稀释液1、稀释液2、稀释液3中加入相同浓度的人血白蛋白后,得到的因子效价检测结果没有差异,说明全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液作为稀释液时没有区别。 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物不同蛋白浓度梯度效价测定时,随着稀释液中蛋白质含量的增高,效价检测结果也不断升高,但在人凝血因子Ⅷ效价测定中,采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液时,效价检测结果间均无显著差别,在人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ效价测定中,采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液时,效价检测结果间均无显著差别。另外,人凝血因子Ⅷ进行人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定效价检测结果与采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液得到的检测结果也无显著差异,人凝血酶原复合物人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价检测结果与采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液得到的检测结果也无显著差异。另外,国外生产的人凝血因子Ⅷ和VWF的混合制剂FⅧ效价的检测结果及血浆、稀释液的影响同泰邦公司产品一致。[b]参考文献[/b][align=left] 邬杨斌, 余蓉. 凝血因子Ⅸ复合物的研制 . 华西药学杂志, 2000, 15(3):177-179. Pabinger I, Brenner B, Kalina U, et al. Prothrombin complex concentrate(Beriplexw P/N)for emergency anticoagulation reversal: A prospective multinational clinical trial . J Thromb Haemost, 2008, 6(4):622-631. Kiman E, Elela AA, Ramsis N, et al. Evaluation of the coagulation factors activity of Cryosupernatant . Suez Canal Univ Med J, 2003, 6(2):247-258.Tullis JL, Melin M, Jurigian P. Clinical use of human Prothrombin complexes . N Engl J Med, 1965, 73(13):667-674.马莉, 孙盼, 李长清, 等. 去冷沉淀血浆的质量分析 . 中国生物制品学杂志, 2013, 26(1):81-83.魏舒, 时凯, 刘国荣, 等. 冻干人凝血酶原复合物的生产工艺研究 . 中国输血杂志, 2008, 21(10):282-284.Samama CM. Prothrombin complex concentrates: a brief review . Eur J Anaesthesiol, 2008, 25(10):784-789.焦丽华, 代旭兰, 刘文芳. 凝血酶原复合物的制备及其临床应用进展 .中国输血杂志, 2008, 21(9):737-741.[/align][b] [/b]

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