生物实验室

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。2011年4月11日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十二站：首都博物馆文物保护分析及生物实验室。 　　首都博物馆文物保护分析及生物实验室(以下简称为：实验室)筹建于2005年1月，归属于首都博物馆文物保护修复中心，2008年8月实验室正式建成并投入运行。实验室属于公益性事业单位，目前只为首都博物馆内部服务，主要立足于文物的修复和保护。据赵瑞廷主任介绍，实验室有工作人员10名，由文保、化学、生物等专业的博士、硕士、学士组成，实验室主要职责：其一，为修复中心的文物修复和保护方案提供数据佐证 其二，从事文物保护及修复材料方面的研究工作 其三，利用科技手段开展文物传统工艺的研究。 首都博物馆外观 　　涉及各类文物修复保护及工艺研究 以丝织品类文物研究最为特色 　　“目前，利用仪器设备来进行文物的修复保护研究工作已经成为一种趋势，我国博物馆在20世纪90年代以后也开始添置仪器设备，进行文物修复保护研究工作，例如国家博物馆研究重点在金属文物保护研究方面、故宫博物院研究重点在瓷器研究方面。首都博物馆根据自身馆藏的特点及避免重复性，实验室把重点放在了丝织品的保护修复上。”赵主任介绍到。 　　实验室承担了北京市科委的《丝织品修复保护》课题，主要研究丝织品类文物的清洗、加固方面的材料。例如，实验室研究人员培养了各种生物菌，筛选出适合的菌类用于丝织品的清洗，以除去丝织品表面的结晶盐及血渍 而对于丝织品断裂的纤维，研究人员也培养了相关的生物菌，通过生物菌的分泌物进行修补和加固。 　　此外，实验室还对瓷器进行分析研究，通过对釉和胎的成份分析，为研究瓷器的来源地及朝代提供数据参考，为考古学家提供一些证据 对金属器的封护剂(使金属器与外界环境隔离的材料)、缓蚀剂(延缓金属器腐蚀的材料)进行研究，筛选合适的保护材料 从天然产物中提出防霉、去虫的成份来保护字画。 　　以仪器为辅助手段 开展文物修复保护研究 　　实验室在筹建之初参考了国际上及国内博物馆实验室的仪器设备配置情况，并根据首都博物馆自身的特点最终确定了仪器配置，包括文物形貌研究用仪器、文物成份分析用仪器、文物化学结构分析用仪器、文物保存环境检测用仪器、生物实验室相关仪器等。 　　文物形貌研究用仪器 　　日立S-3400N扫描电子显微镜+牛津INCA energy 250 X射线能谱仪 　　用途：对各类文物表面微观形貌进行观察(可以放大10万倍以上)，对构成文物的元素成分进行定性、定量分析，可拍摄纺织品单丝上局部现状电子照片。 　　日本Hirox KH-3000VD三维视频显微镜 　　用途：各类文物材料的立体形貌观察与记录。该仪器配备的光纤探头可观察大件纺织品、字画文物。 　　德国徕卡MZ16M研究级全电动体视显微镜 　　用途：可对各类文物材料进行实体观察和记录，如对丝织品的编织技法进行立体观察。 　　德国徕卡DM4000 万能显微镜 　　用途：观察各类文物材料组织结构的光学显微镜。属于常规显微镜，方便使用。 　　文物成份分析用仪器 　　岛津EPMA-1600电子探针 　　用途：对各类文物材料和腐蚀产物的微区化学组成定性和定量分析、微区形貌图像成份分布图像等。 　　日本堀场XGT-5000ⅡX射线荧光分析显微镜(波长色散X-射线荧光分析仪) 　　用途：用于文物材料的无损透射分析和元素的定量定性分析，还可以进行多种文物材料的纤维观察和成份分析。堀场特别为实验室特制了大样品台，实现文物的无损分析。 　　德国布鲁克ArtTax 便携式X射线荧光能谱仪 　　用途：对无机质文物进行无损元素定性、定量分析。该仪器便于移动，可对大型不可移动文物进行检测分析。 　　文物化学结构分析用仪器 　　荷兰帕纳科XPertPro MPD X射线衍射仪 　　用途：测定文物及腐蚀产物中晶体的化学结构，如金属器锈蚀物、纺织品文物上的结晶物质。 　　HORIBA JY LabRAM HR 激光共聚焦拉曼光谱仪 　　用途：对有机及部分无机质文物进行定性、高度定量分析及测定其分析结构，如对纺织品纤维的分子结构及陶瓷釉面的分析。根据实验室要求，厂商还特别设计了可用于大样品测量的光线可移动探头。 　　文物保存环境检测用仪器 　　意尔达环试恒温恒湿试验箱 　　用途：用于文物保护环境温度计湿度研究。 　　生物实验室相关仪器 　　生物实验室 　　三洋MSL-3750高压灭菌器(图左上)，德国MMMIncucell培养箱(图右上) 　　美国NBS Innova 43摇床(图左下)，英国synbiosis aCoLyte自动菌落计数仪(图右下) 　　谈及用仪器来分析文物样品的困难，赵主任说：“第一，文物都比较珍贵，一般都采用微区分析和无损分析 只有在考古发掘现场或文物修复室，偶尔可以得到文物残渣样品，而且这样的机会常常可遇不可求，因此无损分析检测是高科技仪器设备逐步应用于文物研究的必要条件，也是必然趋势。第二，文物的仪器分析没有相关标准及数据库。目前，文物分析没有相关标准，因此研究人员要根据需求摸索建立方法 而相关的数据库也需经过长期实验进行积累。” 　　关于实验室仪器的售后服务问题，赵主任表示，“首都博物馆实验室在购买仪器之初购买了3年质保的合同，所以目前还未遇到相关问题。在质保期满后，仪器的维护费用可能也会增加很多。”

塔里木大学位于我国塔克拉玛干沙漠腹地，当地自然环境恶劣、生存条件艰苦，每年风沙天气多达200天，是研究极端环境条件下种质资源和生物多样性的典型场所。2月8日，依托塔里木大学建立的“新疆生产建设兵团塔里木盆地生物资源保护利用实验室——省部共建国家重点实验室培育基地”获得科技部批准。实验室将在科技部和新疆生产建设兵团的共同支持下，结合南疆的特点开展有特色的果树种质资源与遗传育种、极端微生物和基因资源、天然产物以及荒漠植物生物多样性保护与生态环境重建等领域的工作。实验室主任由曾与人合作在南疆特色植物育种、生态保护研究方面做出多项成果的归国女博士张利莉担任。 　　近几年来，科技部利用省部共建实验室这条渠道，支持和培育地方实验室的发展成效明显。南疆重点实验室的建设将为新疆生产建设兵团科研水平提高和人才培养创造良好的环境和平台。目前实验室的实验场地、仪器设备等硬件条件建设已经基本完成，自然科学基金等科研项目数量也在明显增加，实验室可望发展成为南疆地区应用基础研究的重要基地。

微生物实验室主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。生物安全实验室由主功能实验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。小编为大家介绍几点关于微生物实验室设计基本要求：微生物实验室设计的基本要求1.微生物实验室基本要求①准备室：准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。②灭菌室：灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。③无菌室：无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。④洗涤室：洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。2.微生物实验室设计微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。方案概述：1.用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室；2.生物安全实验室由主功能实验室与其他实验室及辅助功能用房组成；3.生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行。同时，还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境；3.生物安全实验室的分级；实验室分级：一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。实验室的特点生物安全实验室整体解决方案，根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。从本公司自身特点来看，凭借对用户需求的深刻理解，精湛的咨询顾问和工程设计施工方面的专家队伍，先进的规划运营理念和与国际着名品牌供应商的良好合作关系，形成了一套完善的生物安全实验室解决方案。它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点：1.高安全性：统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证，导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病，保证了生物安全实验室的严密性，使其能长期安全运行。2.专业化：公司具有多年行业用户服务的经验，由统一协调管理，从前期规划选址、中期设计施工、后期调试运行，直至终身维护服务，以专业化的生物安全实验室工程设计和施工方面专家服务，经验丰富的项目管理人员、标准化的流程、规模化的运作，让用户充分感受作为专业公司一贯的高品质和系统配置、整体实施、专家服务的独特优势。使用户的生物安全实验室无论从建筑装饰、电气设备、消防安全等方面都满足关于计算机机房的国家规范标准。3.整体性：“整体生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程，降低了采购成本，可减少客户大量的精力、物力和人力的投入，客户无需考虑过多的技术细节问题。有了整体生物安全实验室解决方案，就如同为客户提供一个统一的界面，将所有的设备供应商、工程承包商、服务供应商整合在一起，系统化的进行设备配置，保证了整个生物安全实验室的容量和设备间的配套，满足当前和未来发展的需要。此外为用户提供永久的合同制的服务，保障了用户得到长期的甚至终生的服务维护，充分保证了客户投资的最大利益。4.模块化：为生物安全实验室用户设计方案时，采用工业化、标准化的运作理念，将多年的净化工程项目进行归纳整理，就是将复杂的生物安全实验室项目进行模块化，便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求，进行了更优化的组合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案，制定具有针对性的方案设计。5.标准化：整体生物安全实验室方案是由拓展科技公司负责组织设计和施工，所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是由公司的项目设计和项目管理人员提供，而且作为整体生物安全实验室的设计方案，我们希望达到方案的标准化设计，采用一致的设计思想理念，做到风格和质量统一。

生物安全实验室的分级生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相应级别的实验室。生物安全实验室的分级如下：一级，低个体危害，低群体危害，是对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级，中等个体危害，有限群体危害，是对人体、动植物、或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对 成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级，高个体危害，低群体危害，是对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或者对动植物和环境具有高度危险的致病因子。通常有预防和治疗措施。四级，高个体危害，高群体危害，是对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。生物安全实验室的分类生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为A类和B类。A类指操作非经空气传播生物因子的实验室；B类指操作经空气传播生物因子的实验室。B1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。

p 　　国家卫生计生委8月31日发出通知，要求各地按照全覆盖、零容忍、严执法、重实效的总体要求，立即开展实验室生物安全专项检查和整治工作。重点检查生物安全三级实验室和集中保管高致病性病原微生物菌(毒)种的实验室以及运输单位。 /p p 　　通知要求，各地卫生计生行政部门和有关单位要严格落实实验室生物安全属地化监管职责，会同相关部门对辖区内所有从事高致病性病原微生物实验活动或菌(毒)种保管的实验室以及运输单位进行专项检查和整治工作。在全面排查安全隐患的基础上，重点检查实验室资质和基本安全设施运行情况，实验室规章制度、操作规范、预案和安全管理记录等建立与执行情况，实验室菌(毒)种及实验试剂保管和使用情况，实验室感染控制措施情况等四方面内容。通过彻底排查，发现隐患，明确措施，立即整改，切实做到措施、责任、资金、时限和预案“五落实”。 /p p 　　通知提出，各地卫生计生行政部门要对辖区实验室生物安全管理建立台账，限时督促整改措施的逐一落实。坚决禁止不具备条件和资质的单位从事高致病性病原微生物的实验活动、集中保管和运输工作，对安全管理责任不落实、存在重大安全隐患的单位，要责令停止工作进行整顿，整改不达标的，依法取消相应资质。 /p

广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室，均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。 　　据最新一期《广东省人民政府公报》披露，近日广东省卫生主管部门出台相关规定，要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理，以保护好实验室工作人员和公众的健康。 　　该规定所称的病原微生物实验活动，是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 　　该规定要求，一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度，明确实验室工作人员的分工与责任，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。 　　同时要求，对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等，制定相应的管理制度和操作技术规范。 　　此外，还要建立相关档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况，档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。 　　根据该规定，实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时，则不应进入实验区。 　　据悉，该管理规定将于今年十月一日起实施。

7月12日,省科技厅在穗主持召开了华南应用微生物重点实验室———省部共建国家重点实验室培育基地建设方案论证会,朱作言、赵国屏、邓子新3位院士等专家通过建设方案,这意味着广东省属科研院所第一家国家重点实验室进入建设阶段。 　　据了解,该实验室所包括的省菌种保藏与应用重点实验室和微生物应用新技术公共实验室,先后承担了国家许多重点的科技项目,主持和参与50多个国家、行业和地方标准制修订项目 获得国家及省部级成果奖30项,其中国家级成果奖1项、省部级一等奖7项 还申请发明专利146项。

6月26日，华龛生物3D细胞智造与再生医学研究中心微生物检测实验室，顺利通过北京市病原微生物实验室BSL-P2备案，备案号：京海淀卫实验室备字[2023]第022号。这代表着华龛生物微生物检测实验室检测活动符合生物安全相关要求，能够为企业生产活动提供生物安全监督检查方面的有力保障。世卫组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level，简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室从低到高，分为P1（Protection Level 1）至P4四个等级。生物实验室分级（点击查看大图）在现在各类实验室当中，P2实验室是使用较为广泛的生物安全等级实验室，主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。2023年2月13日，北京市海淀区卫健委工作人员到访华龛生物，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全实验室建筑技术规范》等有关法规要求，对华龛生物的提交的备案登记表、生物安全组织管理框架图、布局图以及生物安全管理委员会制度等相关文件进行了现场核查，对华龛生物生物安全实验室建设工作给充分肯定，并对未来实验室建设发展给予了指导意见。华龛生物 开启细胞产业化发展新时代华龛生物3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix® 细胞技术平台，目前已构建起完善的GMP质量管理体系，内容涵盖：生产管理、质量控制与质量保证、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、委托生产与委托验证、产品发运与召回、自检等。所有生产及质量控制人员均经过系统的培训，严格按照质量管理体系要求进行生产、记录、检验工作，实现了生产全过程的可追溯管理。质量控制所涉及全部检验方法均经过详细的验证、结合法规制定完善的产品质量标准、针对生物危害实验设计防护措施，充分保护人员与环境的安全。华龛生物3D FloTrix® 细胞技术平台，将在通过二级生物安全实验室备案的基础上，持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，积极拓展质量检测相关服务范围，为CDMO客户提供更可靠的检验结果及更高效的优质服务，助力细胞治疗产业高质量、高水平发展。

沈建忠“近年来，以非洲猪瘟为代表的重大动物疫病、对人类健康构成威胁的新冠，以及多种人兽共患病在全球范围内不断蔓延扩散。面对这些具有高度致病性及传染性的疾病，开展感染致病机制以及药物与疫苗研发等至关重要，而高等级生物安全实验室在其中发挥的平台支撑作用不可或缺。”为此，全国政协委员、中国工程院院士沈建忠呼吁，进一步加强我国生物安全三级实验室（P3实验室）的建设与发展。根据微生物及其毒素的危害程度不同，安全防护等级分为四级，一级最低，四级最高。高等级生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的实验室。高等级生物安全实验室是国家生物安全与公共卫生安全领域的战略科技力量，在保障人民生命健康，防范动物与人类重大、新发、突发高致病性传染病与人兽共患病中发挥关键的平台支撑作用。沈建忠告诉记着，高等级生物安全实验室涉及医疗、疾控、海关检疫、药物及疫苗研发等多个领域。与欧美发达国家相比，目前我国高等级生物安全实验室存在数量不足、管理水平参差不齐等问题。以P3实验室为例，截至目前，美国的P3实验室超过1500个、英国有400余个，而我国不到70个，且存在地域和领域分布不均衡等问题。对此，沈建忠提出以下建议。第一，进一步完善实验室布局，加大P3实验室建设和投入力度。应充分考虑不同地域和行业领域的实际需求，合理布局，将P3实验室增加到500个以上，为重大疫情和外来疫病监测、病原生物学与感染致病机制研究、疫苗与药物研发等提供更有力的支撑。第二，进一步加强管理。生物安全实验室涉及多个领域，由多个部门监管，建议统筹安排，组建高等级生物安全实验室建设和管理的牵头部门，制定统一的管理规范与协调机制，明晰各部门在综合性交叉问题上的管理职责，完善实验室的宏观监管体系和协调机制。第三，加强与实验室生物安全相关专业方向的人才培养。如设立生物安全专业，培养专业复合型人才；制订国家生物安全战略高层次人才培养计划，打造一批具有国际视野的生物安全战略人才队伍；加强相关人员的专业培训，增强风险意识，切实提高实验室安全管理和实际操作水平。

12月4日，中国科学院生态环境研究中心与香港浸会大学合作建设的环境与生物分析国家重点实验室伙伴实验室在港举行揭幕典礼，中国科学院院长白春礼、科技部副部长曹健林、中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室副主任王志民、香港特别行政区创新科技署署长王荣珍女士、浸大校长陈新滋教授共同主持揭幕典礼。 　　白春礼在致辞时表示，环境与生物分析国家重点实验室是今年由科技部新批准在港设立的四个伙伴实验室之一，也是中国科学院与浸会大学首个合作成立的国家重点实验室伙伴实验室。白春礼说，中国科学院和浸会大学有多年合作基础，近十年来，双方充分利用互补优势，开展了一系列实质性合作，在推动和提升内地与香港的持久性有毒污染物环境和食品检测技术水准、增强中国科学家在国际学术组织和学术活动中的影响力，以及在联合培养博士研究生、讲学及互访、青年科技骨干短期进修等方面都发挥了积极作用。这次设立伙伴实验室为今后双方在各方面进一步深化合作提供了良好的平台。 　　曹健林在致辞时，希望浸大的环境与生物分析国家重点实验室与中国科学院的生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室加强合作，并以此作为一个起点，未来能够取得丰硕的科研成果，为科技创新发展培养杰出的人才队伍。 　　陈新滋代表大学感谢国家科学技术部的肯定及认同，又对创新科技署的协助及支持表示谢意。他说，浸大现为伙伴实验室作各方面的筹备，预计伙伴实验室将于明年7月投入使用。浸大期望藉此新平台，加强与内地的学术交流和研究合作，在环境与生物分析研究方面为国家和世界做出贡献。 　　环境与生物分析国家重点实验室伙伴实验室于今年7月由科技部批准成立，为中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室的香港伙伴实验室。实验室结合生物科学、环境科学和材料科学三个学科的优势，瞄准分析化学学科前沿，以环境和食品安全、人类健康和疾病相关的持久性有机污染物(POPs)为主要研究对象。主要研究内容包括环境多介质中POPs的分析和毒理研究、蛋白质组学及代谢组学分析平台的建立和POPs对人类健康和疾病的研究，以及生物传感及生物成像方法的建立及其在人类健康和疾病研究的应用。伙伴实验室主任由蔡宗苇教授(香港)和中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士(内地)担任，副主任包括浸大化学系讲座教授黄维扬教授、物理系教授汤雷翰和生物系系主任黄港住教授。伙伴实验室的研究人员由环境、生物、材料科学等多方面的专家组成，成员包括中国科学院院士、国家&ldquo 千人计划&rdquo 入选者、国家长江学者讲座教授、国家杰出青年基金获奖者和浸大讲座教授等。 　　伙伴实验室多项研究项目已经开始启动，将首先建立用于环境和生物分子识别、研制分析测试装置的创新平台，为国家环境监测、生命科学研究、疾病生物标志物鉴定等领域培养优秀人才和提供高效、简便、灵敏、快速的分析检测方法，进一步为科技发展和经济社会发展提供重要的科学和技术支持。 　　环境与生物分析国家重点实验室伙伴实验室在港揭幕

p 　　“能进行烈性病原研究的P4实验室即将实质性地开展研究。”9月23日，中国科学院武汉分院院长袁志明接受科技日报记者专访时这样说。他提到的“烈性病原”是生物危害最高等级的病原，其中最著名的要数埃博拉病毒，还有拉萨热病毒和马尔堡病毒等。 /p p 　　“烈性病原具有很高的毒力，能致人畜死亡，但目前人类却没有有效对策，迫切需要研究它。”袁志明介绍，中国首个生物安全四级实验室(P4实验室)自2015年竣工以来，一直在进行各项指标的完善，已经通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，通过卫计委(实验)活动资格的评审后，年底将投入使用。 /p p 　　对纳米级别的病毒分子来说，“逃逸”就在不经意间，进行“绝对隔离”，不能单纯依靠“密闭”。 /p p 　　“整个实验室要保证负压状态，”袁志明说，压力保证实验室空气不会由于扩散作用进入外环境。为此，中国的P4实验室建设时采用不锈钢钢板，用激光焊接的方式保证密封性和抗压性。“实验室里流动的，是单向负压气流，不同实验室间保持着负压梯度。” /p p 　　到达实验室的核心区，总共有10道门，最里面的7道门是互锁的。如此高规格的安全等级，使得P4实验室更像一个陆地上的“宇宙空间站”，只是P4实验室制止“死神”级病毒“走出去”，宇宙空间站是制止太空辐射等危险“闯进来”。袁志明解释，P4实验室是目前开展科学研究最安全的实验室，除人之外，实验室出来的空气、液体和固体废弃物都要进行处理，防止研究的病原流出。 /p p 　　除禁止扩散外，人体防护是实验室另一个必须完成的任务。“实验时用的正压防护服，和太空服一样自带呼吸系统。”袁志明说，工作人员通过正压工作服与外部进行物理隔离，避免研究的病原与人体接触。这要求P4实验室工作人员有异常严格的准入资质。“这是一个全国科学家从事研究的公共平台，”袁志明说，“我们建立了技术支撑队伍，为外面的科学家的研究工作提供技术服务。我国的科学家可以在自己的实验室中开展烈性病毒研究工作，这是一个安全的保障平台和技术支撑平台。” /p p 　　对于中国来说，P4实验室的启用，意味着“宝塔式”的生物安全实验室体系初步形成。袁志明介绍，体系中包括一个四级和一批三级实验室和大量的二级生物安全实验室，共有53个高等级生物安全实验室得到了认可，大部分实验室已经投入运行。 /p p 　　为了更加完善这一宝塔体系，2016年，国家颁布了新的高级别生物安全实验室规划，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能，围绕烈性传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，统筹全国高级别生物安全实验室整体布局。 /p p /p

7月23日，青岛海尔生物医疗股份有限公司举行了国内首个实验室冰箱UL能源之星目击测试实验室（简称WTDP实验室）揭牌仪式。海尔生物在中国乃至亚洲范围内，率先取得该项资质，代表了中国在生物安全低温冷链研发及检测领域，已具备全球标准水平，这必将加速民族品牌的全球覆盖。UL能源之星目击测试实验室资质，加快海尔生物海外市场覆盖能源之星（Energy Star）是一项由美国环保署主导的自愿性能源节约计划，目前共有包括加拿大、欧美、日本在内的多个国家和地区参与，具有较高的市场认可度，其中在北美市场的市场认可度超过90%。该计划的内容包括超低温等实验室低温冷链产品、电子产品、家电产品、照明设备以及建筑产品等。作为全球安全科学检测和认证领域权威机构，UL一直以认证测试要求严格、评估测试过程严谨著称。海尔生物医疗取得“UL目击测试实验室”的资质，能源之星可以直接在海尔生物医疗实验室开展目击测试（由UL工程师进行目击测试），有利于缩短运送样品与等待测试的周期，提高认证效率，实现产品研发与国际认证高速衔接，加快海尔生物医疗产品在海外市场的布局和拓展。在揭牌仪式上，UL美华总经理施峻还表示，通过此次目击测试实验室资质落地海尔生物，双方将打开未来合作新篇章，通过在新行业、新领域、新应用场景探讨更多合作，共同促进生物安全领域的发展，更好地服务人类社会，推动民族品牌走向世界。加强UL合作，推动全球创牌UL是世界范围内从事安全试验和鉴定的重要组织，通过保障创新科技的安全商用，为信任赋能。而UL能源之星目击测试实验室资质的获得，为海尔生物医疗全球创牌快速落地搭建了桥梁。在全球创牌的道路中，海尔生物医疗通过扎根于当地市场，充分发挥双方的技术和品牌优势，致力于引领行业接轨国际标准，保持中国创造的全球竞争优势。像针对非洲电力资源不足，研发了太阳能疫苗冰箱爆款；为欧洲高端市场用户打造了云芯物联网超低温冰箱爆款等。正如海尔生物医疗总经理刘占杰博士在揭牌仪式所提到的，此次取得“UL目击测试实验室”的资质，是海尔生物医疗从网器到场景到生态发展的重要里程碑式见证，双方在未来将在生物安全场景和低温存储场景开展更多的合作，以创全球用户最佳体验为中心，打开了全球用户交互的新通道。从中国走向全球，从多项行业标准牵头起草到UL能源之星目击测试实验室资质，海尔生物医疗正在以物联网网器产品为基础，与各生物医疗场景融合形成体验，并链接攸关方共创生态，持续驱动科技迭代自演进，不断创造全球用户最佳体验，生生不息，让生命更美好。

7月23日，《微生物实验室环境监测技术规程》（标准编号T/SZCA 4-2022，下称“该标准”）在第23届全国医院建设大会正式发布！该标准由华大智造及中明科技主编，深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市药品检验研究院、深圳市医疗器械行业协会联合发布，中国建筑科学研究院有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院医学创新中心等多家单位参编并见证了该标准的发布。该标准旨在指导微生物实验室环境监测系统的设计和建设，使得相关部门和实验室使用方能够实时掌握实验室环境指标参数，及时收集数据和预警信息，以采取相应的预防和防控措施，降低运行风险，保障实验室安全稳定地运行。契合行业发展趋势，推动智惠实验室标准化、合规化第23届全国医院建设大会由华大智造参与协办，深圳生物与工业洁净行业协会、广东省医院协会洁净技术应用与管理专业委员会主办，邀请1200位顶级大咖齐聚武汉，共同探索医院改革新思路、构建后疫情时期医院管理、并更好的建设智慧型信息化绿色医院。《微生物实验室环境监测技术规程》在大会的亮相，是作为服务于城市建筑综合防疫成套关键技术研究的重要成果发布。在后疫情时代，该标准对快速响应突发型公共卫生事件、更积极地防治新型传染疾病，推动相关检测和产品研发的标准化、规范化，乃至对全球生命科学产业的有序发展，都具有重要意义。2021年8月10日，中华人民共和国科学技术部西南信息中心查新中心在发布的《科技查新报告》中提出，此项标准的发布是为收住防疫之“弦”奠定良好基础。2022年4月16日，专家评审会在纪要中对此项标准给予了肯定：“该标准的制定不仅契合行业的发展趋势，而且有效保证了实验室环境的安全、高效率和高质量。”华大智造业务拓展中心总监林思远表示，“在过去的两年多里，尤其是新冠疫情，让各个行业实验室更为重视生物安全和数据化管理，我相信此次该团体标准的制定可以为实验室的数字化管理提供非常好的指引。”值得一提的是，华大智造日前重磅推出的“智惠实验室”生命数字化平台系统，以合规、高效的实验室数字化系统和严谨，专业的信息安全管理，真正实现了全套实验室信息的闭环可控。作为可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台，华大智造智惠实验室涵盖环境、设备、应用、数据四层实验室感知架构，具备超强全域感知的能力。它是基于物联网技术，对实验室环境参数进行严格监测和预警，以打造规范、安全的标准实验室环境。更重要的是，华大智造智惠实验室具备从样本采集到报告上传的全链条信息化管理和指引式实验流程管理。它能够基于实际需求和使用场景，可以为每个用户提供定制化的产品组合，充分整合第三方设备的同时，智惠实验室系统可以完成在设备硬件管理上的延伸，保证实验数据信息安全，真正做到高感知、无人化，定制化，实现以“智”达“惠”，惠及人人。“我们一直以来不断深耕实验室自动化领域，利用在生命数字化领域拥有的丰富经验和创新技术，为用户提供多场景、多应用的一站式平台。现在微生物实验室环境监测技术规程的发布也推动了我们的‘智惠实验室’朝着标准化、合规化前进，全面为实验室环境安全保驾护航。”林思远表示。填补多项行业空白，持续推动中国技术和中国标准“走出去”截止目前，华大智造参与起草并发布实施的标准达41项。其中，国家标准6项，行业标准4项，团体标准22项，企业标准7项，一带一路标准2项，填补多项行业空白。在标准化方面，华大智造参与了多项国家标准及行业标准的制定工作。2020年，华大智造以第二起草单位的身份参与并起草，由国家药品监督管理局的正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量基因测序仪标准》（标准编号：YY/T 1723-2020），这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。华大智造在基因测序标准上的引领建设，将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平，并填补国内、国际空白，有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。在质量体系建设方面，华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。展望未来，华大智造将持续为建设生命科学领域数字化、信息化、标准化提供核心工具支撑，以科技创新赋能中下游行业的同时拉动和引领产业规范，打造“合作共赢”的行业生态，以推动中国标准及中国技术“走出去”，提升行业在全球的影响力。

2022年5月27日下午，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式揭牌。深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心（以下简称坪山中心）执行主任李子刚、坪山中心生物部部长尹丰，岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华、区域经理李德波、深圳区域负责人曹山朋、市场部教育行业专员周逸舟出席了本次揭牌仪式。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华发言表示，生物医药和生命健康是事关民生的重要科研领域。坪山中心致力于生物医药的研究及转化，以促进药物和有效新型疗法的行业发展，为人们的健康和更好的生活做出贡献，这与岛津宗旨不谋而合。 希望以此次合作实验室签定为起点，携手并进，在前沿科技研发、应用方法开发、学术成果推广、科研成果转化等各个方面进行更加深入的合作，强强联合，实现双方更大的发展。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华 坪山中心执行主任李子刚在揭牌仪式上说道，自己从求学阶段便开始使用岛津仪器，本次非常高兴能与岛津建立合作实验室，这次合作，希望双方共同在大湾区孵化出更多研究成果，一起建设湾区，建设中国梦，实现共同发展！ 坪山中心执行主任李子刚 致辞结束后，双方正式签定合作协议并揭牌，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式成立！ 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华签定合作协议 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华正式揭牌 坪山中心与岛津出席代表合影 揭牌仪式当天上午，开展了新治疗技术一体化评价平台建设研讨会，大会邀请到众多学术界大咖，产业界创新领军人才及企业代表参加。研讨会由深圳湾实验室党委书记胡晓军致开幕词。他首先对与会嘉宾表示了欢迎，希望本次研讨会，各方来宾能充分交流、深入探讨，联合为大湾区建设、为国家建设贡献力量。深圳湾实验室党委书记胡晓军 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟先生在研讨会上作了《岛津科技助力生物医药研究》，他介绍了岛津在生物医药研究领域的整体解决方案及特色技术，寻求与生物医药研究机构建立更深入的产学研一体化前沿合作。 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟 与会人员合影 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，农业生物技术国家重点实验室与香港伙伴实验室2010年度学术交流与合作研讨会在深圳和香港两地举行。研讨会由中国工程院院士、香港中文大学伙伴实验室主任辛世文教授与中国工程院院士、农业生物技术国家重点实验室主任李宁教授共同主持。农业生物技术国家重点实验室30多名研究人员和香港伙伴实验室50多名教授、研究生及博士后参会。 　　本次研讨会是继“2008年香港”、“2009年北京”两次研讨会基础上的继续深入，也是两实验室在开放课题和转基因专项课题支持下派出多名研究生联合培养探索下对深度合作的进一步探索，通过再一次研讨交流，对彼此间的科研工作有了更加深入的了解，对于合作的切合点有了更好的把握，对合作的有效途径有了更切合实际的探求。 　　会上，辛世文和李宁两位主任分别介绍了各自实验室2010年度总体工作进展及科研中的部分亮点成果；新近在Science上发表论文的中国农业大学副教授张美佳、成为最新两期Nature Genetics封面故事主角的中国农业大学校赖锦盛教授和香港中文大学教授林汉明、香港中文大学教授曾淑莹、香港大学教授林文量、香港浸会大学教授夏亦荠，我校教授李大伟、于静娟、倪中福分别就各自研究工作中部分进展作了报告，并与同行们进行互动交流。 　　在随后的两实验室未来发展和合作方向讨论与交流中，李宁介绍了内地各类科研计划的总体情况及支持的重点领域和研究方向，分析了从中获取科研项目及经费支持的优势和机会，希望与香港伙伴实验室同行通过共同申请课题的途径加强深入合作，充分发挥伙伴的联合优势，力争两实验室共同通讯作者署名论文的发表，深化两实验室的实质性合作。与会者建议，借助Nature Genetics连续两期刊登实验室教授研究成果封面故事的机会，加强宣传，提高实验室的影响力；教授们还建议，通过加大实验室开放课题的支持力度，招收联合培养研究生，将双方的合作落实到人才培养上，实现两实验室共同第一作者署名论文的产出。研讨期间，我校教授王涛还热情邀请香港伙伴实验室的教授们明年到我校科研基地考察，开展科研合作 香港伙伴实验室的教授们也盛情邀请我校教授们相机前往香港学术访问、合作研究或学术休假。 　　研讨会期间，与会人员参观考察了与重点实验室多位教授密切合作的深圳华大基因研究院，了解了华大发展现状，部分教授与华大的业务部门技术人员座谈交流，商谈合作，并签署合作协议。与会者还前往香港中文大学伙伴实验室参观、考察和学习，对香港科学家在如此空间紧张条件下高效率地投入科研、并保持很高产出表示由衷的钦佩，对比我们的优越条件也引发诸多思考和讨论，比如如何更加充分挖掘利用楼内空间及加强学生和实验室管理，使我校科学研究发挥更高使用效率和产出效益。

p 　　中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会2017年生物安全实验室建设、防护及管理峰会于2017年12月14-15日在上海工程技术大学顺利召开!会议以生物安全实验室的建设和管理为主题，来自全国各地的医学院校及其附属医院、疾病预防控制中心、军事医学科学院及医学实验室装备与技术有关企业等单位委员150余人参加了本次峰会。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/0fb86a9b-6cdb-4642-9e55-f2f41ff702ee.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/42908ddd-bd85-4b45-9e5d-fd7d9763af80.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会名誉会长吕兆丰教授出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2ec1b272-846e-4876-993f-c53155bc5a44.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会徐善东会长出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/45cb04ad-b654-4740-b00e-c047e25b7162.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p 　　会议由医学实验室装备与技术分会副会长、海市室内环境净化行业协会副会长陈莉月女士主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5d1c7763-6965-4635-9fc9-66a8848cf9c9.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　医学实验室装备与技术分会副会长贾延江主任和上海市内空气净化协会秘书长王芳女士分别代表会议主办方和协办方向峰会顺利召开致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8bc792ef-754b-4d41-b322-3643a206f6a0.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p 　　浙江中医药大学实验室与设备管理处处长、浙江省病原微生物实验室生物安全教学质量控制中心副主任王辉先生做《实验室建设与信息化管理的思考》主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f1f28d32-db4c-4f2e-a54a-5a158be5a0da.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p 　　江苏省疾病预防控制中心职业病防治所书记、国家卫计委病原微生物实验生物安全评审专家委员会委员谢景欣教授，做《微生物实验室设计要求与关键环节明示》的主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9eb5b30-9127-4750-b591-30bdd8893fbf.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p 　　中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会李劲松副会长解读《病原微生物实验室生物安全通用准则》( WS 233-2017 )。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4410f214-7b9c-4a46-92a5-39a3c6d155b3.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p 　　上海市卫生计生委科教处处长张勘研究员《病原微生物实验室生物安全》。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f2d09fda-196a-4388-8c7a-f4a5843b9278.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p 　　上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理卢洪洲教授做《精准诊断背景下的实验室生物安全》报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/060df90b-d33f-4e5b-bb1c-12408639c0cf.jpg" style=" " title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d082a94a-ce08-4546-9871-8af0372d6af4.jpg" style=" " title=" 12_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4f87c6ea-f5dd-4121-9208-dbd6dd52b6cc.jpg" style=" " title=" 13_副本.jpg" / /p p 　　分会领导为学员们颁发结业证书和国家继续教育学分证书。 /p p 　　峰会演讲嘉宾渊博的专业知识、丰富的实践经验、精彩的演讲技巧和全面透彻的问题解答得到了参会者高度赞扬和认可，为他们实践工作拓宽了视野、指明了方向，带来了新思路、新方向，会议在硕果累累、团结友谊、和谐向上的氛围中落下帷幕。 /p p 　　峰会由“中国医学装备协会医学实验室装备及技术分会主办，中国医药生物技术协会实验室生物安全专业委员会和上海市室内环境净化行业协会”协办。 /p

食品微生物的检测质量，关系到食品安全。本文将从质量管理体系、人员的组织、实验室设备、器具和材料、内部质量控制和外部质量评估等几方面简单讨论一下食品微生物实验室的质量管理。 　　随着经济的发展和生活水平的提高，公众的注意力已从食品的供应保障转向食品安全营养，致病性微生物是影响食品安全各要素中危害最大的一类。食品微生物污染是涉及面最广、影响最大、问题最多的一类污染。因此，食品微生物实验室的质量管理的完善是保障检查结果的准确性和可靠性的重要措施之一，从而为公众的食品安全提供了保证。笔者将从以下几方面讨论食品微生物实验室的质量管理。 　　质量管理体系 　　质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系完善与否是决定检测结果准确性和可靠性的关键因素。 　　质量体系文件是质量管理体系的书面文字表达，是介绍一个实验室的质量方针、目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录等的一整套文件。质量体系文件是实验室开展质量活动的依据。 　　食品微生物实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量管理体系 应将其政策、制度、计划、程序和指导书制成质量体系文件，并达到能够保证实验室检测结果质量所需的程度。质量体系文件应必须传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。通过认真执行质量体系文件，可实现实验室的质量方针，达到预期的质量目标。 　　质量体系文件也是实验室管理体系存在的证据和质量保证能力的文字表达。质量体系文件还是实验室内部审核依据和质量持续改进的保障。实验室应该按照要求建立质量管理体系，并形成体系文件，通过定期的内部审核和日常的质量监督等活动，识别不符合项或潜在的不符合项，采取纠正、预防措施，确保质量管理体系有效地运行。质量管理体系要科学合理，而且要不断地根据具体实施情况不断修改和完善。 　　人员和组织 　　食品实验室工作人员必须对质量体系文件有很好的理解，并且能够认真执行质量体系文件。食品微生物实验室的人员组成通常包括实验室管理人员、实验室检验人员和检验辅助人员。实验室管理人员全面负责实验室的工作，通常还兼任质量负责人的角色，而且还具有良好的品德修养，能够对微生物检验项目有足够的认识水平与检验经验，熟悉实验室的认可与管理，具有良好的实验室管理和综合协调能力。实验室检验人员主要承担着实验室检验与新检测技术的研发工作，包括负责实验室样品的微生物检验，负责解决工作中遇到的技术难题，并且协助质量负责人解决检测工作中的有关问题，参与实验室检验方法或程序的制定与验证工作。实验室检测辅助人员应当遵守实验室的管理规定协助实验室技术人员开展工作，实验室检测辅助人员还应具有认真负责的工作态度，熟悉实验室的质量手册和相应的工作程序。 　　实验室工作人员虽然具有了相关的专业知识，但对于从事实验室检测工作也必须不断接受相应的管理或技术更新方面的培训，提高自身的综合能力，符合实验室岗位的要求。因此，人员培训成为保证实验室能力的重要环节，与实验室质量水平的高低密切相关。只有通过定期的有针对性地对实验室工作人员进行教育与培训，不断提高工作技能和认识水平，才能保证实验室人员具备工作岗位所需的专业知识、能力与经验，满足实验室当前和预期检测任务的需求。 　　实验室设备、器具和材料 　　微生物检验实验室的设备、器具和材料是开展微生物检测工作的物质基础和保证。对实验室的设备、器具和材料应建立符合标准要求的质量管理体系，实行全面质量管理，使设备、器具和材料保持良好的工作状态，满足检测要求。 　　所有仪器设备都要健全质量管理制度，保证评审制度、验收制度、使用制度、记录制度、核查制度的有效实施。所有仪器、设备要建立标准操作程序，以保证使用人员可以正确使用。仪器、设备应配备相应的设施与环境，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。随着检验学科的发展，许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室，给细菌、真菌的培养、鉴定带来快速准确的结果。对于这些仪器设备的质量控制，可依据厂商说明书推荐的方法去操作，并且应该定期进行比对和校准，确保测试系统的灵敏度和精密度。 　　实验室的器具和材料要有健全的采购和验证制度，以及使用的管理制度，确保这些器具和材料能达到使用要求。培养基的采购应由生产企业提供相应的详细的必要文件：如技术数据清单、质控证书、必要的安全(危害)数据、所有性能评价和所有的测试菌株等。培养基所有常规性能测试的数据应按质量体系的要求归档并在有效期内按适当方法保存，并对测试结果进行评估。培养基的储藏、制备、使用以及标准物质的保藏、使用应当按照要求以及管理制度进行管理，以确保能够保证检测的准确性。 　　内部质量控制和外部质量评估 　　实验室质量控制是确保检测数据满足质量目标要求的一个重要手段，实验室质量控制一般可分为内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQC)两个方面。 　　实验室内部质量控制是指实验室内为达到质量要求所做的技术操作和活动，其目的在于监测实验室的检测过程，用以评价检验结果是否可靠，并查找和排除质量环节中导致不满意的原因。实验室内部质量控制一般包括：人员比对、定期使用标准物质(参考物质)进行监控和(或)使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制，使用相同或不同方法进行重复检测，对存留物品进行再检测等，此外还可以通过作平行样实验和定期进行盲样测试对已开展的检测项目进行长期监控。食品微生物实验室应作出定期进行内部质量控制的计划，并且按计划开展工作，对内部质量控制结果进行评定，并对出现的问题提出改进措施，对改进措施的实施效果进行跟踪评估，从而达到对实验室工作的不断促进。 　　实验室外部质量评估是由第三方机构采取一系列的方式连续地、客观地评价各实验室的检验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性 了解实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性。外部质量评估可以通过两种方式进行评定，一是由认可机构派出评审员按照ISO/IEC 17025的要求对实验室进行现场评审 二是通过能力验证活动及实验室间的比对实验来评价实验室的运作。 　 　(作者单位：广东省湛江市质量计量监督检测所) 　　 ■文/周妍蕾

近日埃博拉疫情的日益严峻，美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别，这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光，转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾ 生物安全4级实验室，生物安全实验室共分4级(Biosafety Level 1-4), 生物安全4级实验室又常被称为P4实验室，这个P可不是个屁，是指Pathogen(病原) or Protection(保护)。说生物安全4级实验室是生物安全顶级实验室，不仅仅是指生物安全方面是顶级的，最高的，其造价也是最贵的，因此，数量很少，即使是在全球范围内，生物安全4级实验室也只有56个，这还包括一些正在建设中的(参见下表)。 序号 名 字 位 置 建设时间 说 明 1 Virology Laboratory of the Queensland Department of Health Australia, Queensland, Coopers Plains 2 Korea Centers for Disease Control and Prevention (KCDC) Osong, Cheongwon county, North Chungcheong province, South Korea 2013 3 University of Queensland - Sir Albert Sakzewski Virus Research Centre (SASVRC) Royal Women' s Hospital Brisbane P3 (BL3) Australia, Queensland, Herston 4 Australian Animal Health Laboratory Australia, Victoria, Geelong 5 National High Security Laboratory Australia, Victoria, North Melbourne National High Security Laboratory Operates under the auspice of the Victoria Infectious Diseases Reference Laboratory. 6 Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology Belarus, Minsk Department of Molecular Epidemiology & Innovational Biotechnologies 7 National Microbiology Laboratory Canada, Manitoba, Winnipeg Located at the Canadian Science Centre for Human and Animal Health, it is jointly operated by the Public Health Agency of Canada and the Canadian Food Inspection Agency. 8 Wuhan Institute of Virology of the Chinese Academy of Sciences China, Hubei, Wuhan 2003 Wuhan Institute of Virology already hosts a BSL-3 laboratory. A distinct BSL-4 facility is currently being built based on P4 standards, the original technology for confinement developed by France. It will be the first at level 4 in China, under the direction of Shi Zhengli. 9 Biological Defense Center Czech Republic, Pardubice, Těchoní n 1971, rebuilt 2003-2007 Located at the Centrum biologické ochrany (Biological Defense Center)[13] 10 Laboratoire P4 Jean Mé rieux France, Rhô ne-Alpes, Lyon ###### Jean Mé rieux laboratory is a co-operation between the Pasteur Institute and INSERM. Note that in France, it is P4 for Pathogen or Protection level 4. 11 Centre International de Recherches Mé dicales de Franceville Gabon This facility is operated by a research organization supported by both Gabonese (mainly) and French governments, and is West Africa' s only P4 lab (BSL-4). 12 Robert Koch Institute Germany, Berlin The facility was licenced for construction by City of Berlin on November 30, 2008. 13 Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine Germany, Hamburg 14 Friedrich Loeffler Institute on the Isle of Riems Germany, Isle of Riems (Greifswald) 2010 Deals especially with virology 15 Philipps University of Marburg Germany, Marburg 2008 The facility is licenced to work with genetically modified organisms 16 High Security Animal Disease Laboratory (HSADL) India, Bhopal 1998 This facility deals especially to zoonotic organisms and emerging infectious disease threats. 17 Centre for Cellular and Molecular Biology India, Hyderabad 2009 National Bio-Safety Level-4 Containment Facility for Human Infectious Diseases & Clinical Research Facility in Regenerative Medicine. 18 All India Institute of Medical Sciences India, New Delhi 1993 Conducts studies on major pathogenic organisms. Has contributed in discovering new strains & vaccines. 19 Microbial Containment Complex India, Pune 2012 Bio-Safety Level-IV Laboratory established by ICMR with support from Department of Science & Technology 20 Azienda Ospedaliera Ospedale Luigi Sacco Italy, Lombardy, Milan A university hospital in Polo Universitario it contains two special vehicles for transporting infectious persons. 21 Istituto Nazionale Malattie Infettive Italy, Lazio, Rome This facility, (trans.) National Institute of Infectious Diseases, operates within the Lazzaro Spallanzani Hospital. 22 National Institute for Infectious Diseases Japan, Tokyo, Musashimurayama Located at National Institute for Infectious Diseases, Department of Virology I this lab has the potential of operating as a BSL-4, however it is limited to perform work on onlyBSL-3 agents due to opposition from local residents and communities. 23 Institute of Physical and Chemical Research Japan, Ibaraki, Tsukuba This is a non-operating BSL-4 facility. 24 Netherlands National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) Netherlands, Bilthoven 2009 25 Cantacuzino Microbiological Research Institute (INCDMI) Romania, Bucharest 26 "Dr. Carol Davila" Central Military Hospital Romania, Bucharest 27 State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR Russia, Novosibirsk Oblast, Koltsovo It is one of two facilities in the world that officially hold smallpox. The other Russian BSL-4 facilities have been dismantled. 28 National Institute for Communicable Diseases South Africa, Johannesburg National Institute for Communicable Diseases of Special Pathogens Unit is one of only two BSL-4 facilities in Africa but the only suit laboratory on the continent. 29 Swedish Institute for Communicable Disease Control Sweden, Solna Swedish Institute for Communicable Disease Control is Scandinavia' s P4 facility. 30 University Hospital of Geneva Switzerland 31 Spiez Laboratory Switzerland, Spiez 32 Kwen-yang Laboratory (昆陽實驗室) Center of Disease Control Taiwan Part of the Department of Health, Taiwan. 33 Preventive Medical Institute of ROC Ministry of National Defense Taiwan 34 Health Protection Agency' s Centre for Infections United Kingdom, ColindaleLocated in the Viral Zoonosis unit. 35 National Institute for Medical Research United Kingdom, London 36 Institute for Animal Health United Kingdom, Pirbright 37 Institute for Animal Health Compton LaboratoryUnited Kingdom, Compton 38 Defence Science and Technology Laboratory United Kingdom, Porton Down 39 Health Protection Agency United Kingdom, Porton Down Special Pathogens Reference Unit. 40 Health Protection Agency United Kingdom, Porton Down Botulism. 41 Francis Crick Institute[22] United Kingdom, London Under construction. The UKCMRI will not work on Human Hazard Group 4 agents. 42 Centers for Disease Control and Prevention United States, Georgia, Atlanta Currently operates in two buildings. One of two facilities in the world that officially hold smallpox. 43 Georgia State University United States, Georgia, Atlanta Is an older design "glovebox" facility. 44 National Bio and Agro-Defense Facility (NBAF), Kansas State University United States, Kansas, Manhattan Under construction. Facility to be operated by the Department of Homeland Security, and replace the Plum Island Animal Disease Center (which is not a BSL-4 facility). Planned to be operational by 2015, but likely delayed. 45 National Institutes of Health (NIH) United States, Maryland, Bethesda Located on the NIH Campus, it currently only operates with BSL-3 agents. 46 Integrated Research Facility United States, Maryland, Fort Detrick Under construction. This facility will be operated by National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), it is planned to begin operating at 2009 at the earliest. 47 National Biodefense Analysis and Countermeasures Center (NBACC) United States, Maryland, Fort Detrick Under construction, it will be operated for the Department of Homeland Security. 48 US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) United States, Maryland, Fort Detrick 1969 Old building 49 US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) United States, Maryland, Fort Detrick 2017? New building, currently under construction 50 National Emerging Infectious Diseases Laboratory (NEIDL), Boston University United States, Massachusetts, Boston Under construction by Boston University, building and staff training complete, waiting for regulatory approval. 51 NIAID Rocky Mountain Laboratories United States, Montana, Hamilton National Institute of Allergy and Infectious Diseases 52 Kent State University, Kent Campus United States, Ohio, Kent Operates as a clean lab at level 3 for training purposes. Scheduled for conversion to a hot level 4 lab in response to a bioterrorism event in the USA. 53 Galveston National Laboratory, National Biocontainment Facility United States, Texas, Galveston Opened in 2008, facility is operated by the University of Texas Medical Branch.[23] 54 Shope Laboratory United States, Texas, Galveston Operated by the University of Texas Medical Branch (UTMB). 55 Texas Biomedical Research Institute United States, Texas, San Antonio The only privately owned BSL-4 lab in the US. 56 Division of Consolidated Laboratory Services

项目编号：[3500]FJYS[GK]2022181项目名称：微生物实验室项目采购方式：公开招标预算金额：649,000.00元采购包1(微生物实验室项目的合同包1):采购包预算金额：649,000.00元采购包最高限价： 649,000.00元投标保证金： 12,980.00元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02109900-其他仪器仪表超净台10(台)否详见采购文件88,000.001-2A02109900-其他仪器仪表生化培养箱2(台)否详见采购文件75,000.001-3A02109900-其他仪器仪表微生物摇床10(台)否详见采购文件15,000.001-4A02109900-其他仪器仪表生物显微镜40(台)否详见采购文件276,000.001-5A02109900-其他仪器仪表高通量自动配料仪1(台)否详见采购文件98,000.001-6A02109900-其他仪器仪表自动取样留样系统1(台)否详见采购文件97,000.00项目编号：[3500]FJYS[GK]2022182项目名称：基因工程实验室项目采购方式：公开招标预算金额：498,360.00元采购包1(基因工程实验室项目的合同包1):采购包预算金额：498,360.00元采购包最高限价： 498,360.00元投标保证金： 9,967.20元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02069900-其他电气设备基础电泳仪电源4(台)否详见采购文件15,600.001-2A02069900-其他电气设备空调2(台)否详见采购文件17,600.001-3A02069900-其他电气设备微波炉1(台)否详见采购文件600.001-4A02109900-其他仪器仪表酸度计4(台)否详见采购文件8,800.001-5A02109900-其他仪器仪表超微量分光光度计2(台)否详见采购文件86,000.001-6A02109900-其他仪器仪表水浴锅（双列四孔）2(台)否详见采购文件2,000.001-7A02109900-其他仪器仪表电子分析天平2(台)否详见采购文件1,300.001-8A02109900-其他仪器仪表电子分析天平1(台)否详见采购文件9,500.001-9A02109900-其他仪器仪表核酸提取仪1(台)否详见采购文件45,200.001-10A02109900-其他仪器仪表恒温培养摇床2(台)否详见采购文件19,560.001-11A02109900-其他仪器仪表人工气候箱1(台)否详见采购文件40,000.001-12A02109900-其他仪器仪表生化培养箱1(台)否详见采购文件4,200.001-13A02109900-其他仪器仪表数显气浴恒温振荡器4(台)否详见采购文件38,000.001-14A02109900-其他仪器仪表微量高速冷冻离心机1(台)否详见采购文件38,000.001-15A02109900-其他仪器仪表涡旋振荡器5(台)否详见采购文件4,000.001-16A02109900-其他仪器仪表荧光定量PCR1(台)否详见采购文件168,000.00本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起30日。

近期，以奥密克戎、德尔塔为首的新冠病毒变异毒株大肆传播，屡次侵扰人们的健康生活。在抗击新冠疫情的阻击战中，高等级生物安全实验室对科技抗疫发挥了核心支撑作用，例如科研人员依托高等级生物安全实验室在不到100天的时间内完成了灭活疫苗的临床前研究，其他疫苗及抗病毒药物也快速进入临床试验和附条件上市。随着全球化进程加快，未来或将面临更加复杂多变的生物安全形势和未知、新发传染病防控的巨大压力，做到知识、技术、药物、人员和实验室的储备，才有可能做到及时快速应对。　　为此，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局在2020年5月印发的《公共卫生防控救治能力建设方案》就提出疾病预防控制体系现代化建设，称要全面改善疾控机构设施设备条件，实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室，具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。　　在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中也明确提出，要“加强高级别生物安全实验室体系建设和运行管理”。近期，从各省及直辖市发布的科技创新“十四五”规划中，我们也看到了全国建设生物安全实验室的意愿和决心。本文特别汇总各省科技创新“十四五”规划中涉及生物安全实验室建设的部分，以飨读者。　　广东　　到 2025 年，建成华南地区首家 P4 实验室 对部分 P3 实验室进行改扩建，更新设施设备，扩大面积规模，增加功能任务，增强科技创新和保障能力 围绕完善前沿科学、临床医学、药物筛选、疫苗研发与生产、检验检疫等科技创新链条，力争新建若干家 P3 实验室，在功能上补齐大中型动物实验等短板，在区域上填补粤东西北地区空白；初步构建功能齐全、链条完整、分工协作、区域布局合理、科技创新和应急服务能力强的广东省生物安全实验室体系。项目名称建设内容估算总投资华南P4项目总建筑物面积7.3万平方米，建设生物安全实验楼、模式实验室、、动物检疫观察楼、人员过渡生活楼、科研培训楼等17.89亿元广东省中医药科学院建设实验动物中心、生物资源中心、公共实验室、P3实验室、国家中医临床研究基地、干细胞临床研究机构等。建筑面积约16.7万平方米20.38亿元深圳湾实验室光明科学城园区建设工程(一期工程)建设高等级生物安全实验室(P3)、实验动物设施、公共仪器设备平台、科研实验室、学生宿舍、相关配套设施等，总建筑面积约26.7万平方37亿元金域集团鼎湖医疗科研城总建筑面积约21万平方米，包括国家医学生物 样本库、科研中心、学术交流中心、P2及以下医学实验室、科研人员宿舍楼、员工活动中心 、会议中心10亿元　　湖北　　江夏实验室(湖北实验室)：由中科院武汉病毒研究所牵头，聚焦新发突发传染病病原前沿基础研究，突破生物安全防护关键核心技术，创制新一代侦检装备和疫苗药物。主要开展生物安全科技条件平台建设、病原发生发展和致病机制、生物安全侦检消技术、抗病毒疫苗药物战略储备等方向的研究。　　武汉生物安全(P4)实验室(重大科技基础设施和工程)：依托中科院武汉病毒研究所建设，拓展建设具备高等级生物安全防护条件的疫苗药物研发平台，升级建设安全稳固、功能完备、智能化的生物安全战略资源保藏平台，建成国际领先的传染病防控和生物防范研究基础型科技设施，开展生物安全基础前沿研究和关键核心技术研发。　　北京　　加强疫病防控和公共卫生领域科研力量布局及战略储备能力。建设国家动物模型技术创新中心，建立应对新发突发传染病的科技快速反应体系。建立北京高等级生物安全实验室合作共享联动机制。健全新发突发传染病网络实验室等科技条件平台。　　浙江　　支持杭州医学院(省医科院)、西湖大学、宁波海关、宁波市第二医院等建设高级别生物安全实验室，支持温州医科大学创建高级别生物安全实验室。　　重庆　　围绕重点传染病、儿童多发病、重大慢性病、生殖疾病与出生缺陷、老年健康管理等领域，加快医学人工智能、传染病监测预警、疾病早期发现、精准诊疗、生物治疗、微创/无创治疗、主动健康服务等核心关键技术研发，推进传染病监测预警、慢病管理、健康监测、智慧医院、智慧康养、智慧医疗、远程医疗等应用场景建设，加快生物安全三级实验室建设，构建协同高效的流行病预防监测体系，保障人民全生命周期健康。　　上海　　整合生命科学、生物技术、医药卫生、大数据、人工智能等多学科力量，加快突破生物安全领域的关键技术，建设高级别生物安全实验平台。　　广西　　支持建设高级别生物安全实验室，强化生物安全体系建设。　　福建　　健全实验室生物安全体系，推进生物安全三级实验室和病原微生物菌(毒)种保藏机构建设。　　内蒙古　　支持科技基础设施建设。充分发挥超算中心、P3实验室和3.6万吨垂直挤压机、空间环境地基综合监测网等大科学设施和装置作用，支撑基础科学前沿研究和重大科技突破。　　科普：什么是生物安全实验室?　　实验室是进行科研工作的必需场所，根据危险度等级，包括传染病原的传染性和危害性，国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分为P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四个等级。　　P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分，其严格等级从低到高。　　生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范，P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障，而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。　　一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离，包括生物安全柜和正压防护服等 二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离，其中就包括换气系统，因此，一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间，包括主实验室，主实验室缓冲间，隔离走廊，防护服更换间，准备间，淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别，恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。　　科普：全国现有P3实验室一览　　10多年前，我国在实验室生物安全领域的基础相当薄弱。2003年SARS流行期间，全国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养的条件，没有移动P3实验室，没有P4实验室，甚至连在国外见过P4实验室完整结构的人都没有。这严重制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。经过十多年的发展，全国已建成超过40家P3实验室，拥有P4实验室1家。“十四五”期间，国内生物安全实验室数量有望再攀新高。

北京将对与人体健康有关的实验室生物安全事件进行分级，根据安全事件的性质、危害程度和涉及范围，划分为重大、较大、一般三级。“实验室涉恐事件”在此次分级中被单独列出。 　　据介绍，实验室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存等活动中，因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露，和(或)造成菌(毒)种或样本向实验室外扩散的事件。 　　■实验室生物安全事件分成三级 　　市卫生局昨日公布《北京市与人体健康有关的实验室生物安全事件应急处置工作方案》，方案适用于北京辖区内各实验室发生涉及与人体健康有关病原微生物的生物安全事件的应急处置工作(军队、武警实验室除外)。 　　卫生局表示，出台该方案是为了提高预防和应对突发实验室生物安全事件的能力，维护首都稳定，保障公众健康与生命财产安全，以达到传染病防控工作“早发现、早报告、早隔离、早治疗”。 　　根据实验室生物安全事件的性质、危害程度和涉及范围，实验室生物安全事件划分为重大(I级)、较大(II级)、一般(III级)三级。 　　■发生安全事件 须2小时内上报 　　按照要求，一旦发生实验室生物安全事件，实验室的设立单位须在2小时内上报区县卫生局。上报内容包括：事件发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下步工作计划等10项。重大实验室生物安全事件至少按日进行进程报告。 　　根据分工，由市卫生局负责统一指挥全市病原微生物实验室生物安全事件处理，北京市实验室生物安全专家委员会提出指导和评估意见，各区县卫生局配合调查、处置实验室生物安全事件。《方案》中特别说明，任何单位、个人都有权向各级卫生行政部门报告实验室生物安全事件及其隐患。 　　■实验室涉恐事件 须报公安机关 　　在此次实验室生物安全事件中，“涉恐事件”被单独列出。一旦发现各种实验室涉恐事件，实验室设立单位要立即向当地公安机关、市和区县卫生局报告，并立即启动本单位应急预案。市卫生局接到报告后应立即向市反恐怖工作协调小组报告。 　　据了解，病原微生物实验室发生的可能涉及生物恐怖袭击事件包括破坏实验室设施或菌(毒)种库 抢夺、盗窃高致病性菌(毒)种或样本及其他感染性材料 在实验室内故意播撒高致病性病原微生物菌(毒)种或样本等事件都被列入“实验室涉恐事件”。 　　相关事件 　　■2001年以来在美国境内屡屡制造恐慌的炭疽病毒经美国权威机构鉴定，认为是来自美国军队的生化实验室。 　　■2003年，中国台湾病毒实验室一研究员在清理运输箱废弃物时，未按规定戴上手套，因而感染了SARS。 　　■2004年，中国疾控中心病毒病所研究人员使用未经严格效果验证的灭活SARS病毒在普通实验室进行实验，造成人员感染。 　　■2007年，英格兰南部暴发的口蹄疫疫情，英国官方认为“极可能”源自疫情发生地附近实验室。

截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 　　今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 　　CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 　　为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 　　2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。

新华网北京1月18日电 由国家认证认可监督管理委员会组织实施的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目在18日召开的2012年度国家科学技术奖励大会上获得国家科技进步奖二等奖，这标志着我国高级别实验室生物安全技术取得重大突破。 　　P3和P4实验室是指从事高致病性病原微生物实验活动的高级别生物安全实验室，在烈性传染病防治和生物反恐领域起关键作用。P4实验室是世界上生物安全防护水平最高、也是最危险的实验室，俗称“魔鬼实验室”，目前世界上只有美、俄、日、欧等少数发达国家和地区拥有。P3实验室是从事高致病性病原微生物研究的实验室，其中移动式P3实验室是针对突发事件和应对生物战、生物恐怖等特殊用途设计的，设备高度集成，制造难度大。 　　我国着手制订生物安全实验室评价标准，规范高级别生物安全实验室的建设、使用和管理始于“非典”时期。这个项目由中国合格评定国家认可中心，解放军军事医学科学院卫生装备研究所，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，解放军军事医学科学院生物工程研究所，中国人民解放军防化学院，中国农业大学共同承担。 　　经过10年科研攻关，这个项目在关键安全技术上取得了重大突破：研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则，以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。 　　这个项目的成功标志着我国已全面掌握高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力，实验室生物安全认可技术及标准达到国际先进水平。依托项目成果，我国制定了国家标准《实验室　生物安全通用要求》，建立起实验室生物安全国家认可制度，提升了实验室生物安全技术水平，为完善国家生物安全监管体系提供了重要技术支撑。

2010年9月6日，在中国科学院地质与地球物理研究所举行了“中-法生物矿化与纳米结构联合实验室(Laboratoire International Associe Franco-Chinois de Bio-Mineralisation et Nano-Structures, 简称LIA_BioMNSL)”第一届科学指导委员会会议暨实验室揭牌仪式。中-法生物矿化与纳米结构联合实验室由中国科学院、中国农业大学与法国国家科研中心、法国原子能总署的9个实验室联合成立。 　　中国科学院地质与地球物理所赵平副所长主持了会议和揭牌仪式。中国科学院院士、地质与地球物理所所长朱日祥研究员、中国科学院资源环境科学与技术局副局长常旭研究员、法国国家科研中心生命科学局副局长马蒂尼德费教授、法国驻华使馆科技参赞包若柏先生、生物局国际合作处处长弗兰克巴居斯教授出席了会议并讲话。 　　中国科学院资源环境科学与技术局常旭副局长和法国国家科研中心生物局马蒂尼德费副局长共同为“中-法生物矿化与纳米结构联合实验室(LIA_BioMNSL)”揭牌。 　　中-法生物矿化与纳米结构联合实验室的中方成员实验室包括：地质与地球物理所古地磁与年代学实验室、海洋所海洋微生物实验室、电工所生物电磁学实验室、中国农业大学农业生物技术实验室、福建物质结构所纳米尺度化学与生物学实验室。法方成员实验室包括：法国科研中心马赛地中海微生物所细菌化学实验室、图卢兹系统分析和结构实验室、法国能源总署生物环境和生物技术所细胞生物能源实验室、巴黎地球物理所古地磁学与矿物学实验室。

仪器信息网讯 2012年年中，仪器信息网就“资讯”频道“实验室动态”栏目发布的相关信息进行总结，并发布了“2012上半年我国生物医药实验室建设情况”资讯，值2013年年初，仪器信息网再次将2012年7-12月期间发布的相关实验室信息进行归纳整理，为大家呈现最新的国内外实验室建设动态。仪器信息网从中整理、统计的信息中发现，“食品安全、生物医药、环境”等领域的重点或投资规模依旧较大，现将有关领域的实验室建设状况分类归纳，以飨读者。 　　据仪器信息网资讯频道统计，2012年上半年，我国投资建设的市级以上生物医药检测实验室十余家，药明康德和柯惠医疗等医药巨头在华纷纷设立医药研发中心，2012年下半年，东芝医疗、诺和诺德等也在华设立研发中心的医药巨头，而国内南开大学、中科院等也纷纷设立研究中心，总体上，医药及医疗领域实验室建设状况良好。下表为2012年下半年我国医药及医疗实验室建设情况汇总。 2012年下半年我国医药及医疗实验室建设情况 实验室名称 新闻发布时间 地点 状态 投资金额 生物及生命科学 光谷生物城武汉生物研究院联合实验室 2012-12-16 武汉 建设中 7000万元 国家蛋白质科学基础设施北京基地(凤凰工程) 2012-12-3 北京 建设中 12.22亿 中科院天津工业生物技术研究所 2012-12-3 天津 建成 　 中国西南地区EMPA微量物证检验实验室 2012-8-8 云南 建成 　 医药及医疗 海峡药品检测中心 2012-12-18 厦门 建设中 　 东芝医疗系统研发中心 2012-12-17 北京 建成 　 医疗器械标准研究联合实验室 2012-12-4 上海 建成 　 南开大学药物化学生物学国家重点实验室 2012-12-3 天津 建成 　 中科院苏州医工所 2012-11-28 苏州 建成 　 诺和诺德研发中心 2012-10-9 北京 建设中 1亿美元 菏泽市食品药品检验中心 2012-9-21 菏泽 建成 　 津滨海新区抗癌新药创制产业技术战略联盟 2012-9-19 天津 建成 　 陆地交通地质灾害防治技术国家工程实验室 2012-9-19 成都 建设中 　 国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁) 2012-9-18 普宁 建设中 　 绿A检测中心 2012-9-18 云南 建成 　 蒙医药重点实验室 2012-9-14 内蒙古 建成 2132万元 中南大学湘雅医学检验所青岛分中心 2012-9-5 青岛 建成 　 中国科学院上海药物研究所烟台分所 2012-8-30 烟台 建成 　 中国科学院生物物理研究所仁和百奥健康研究中心 2012-8-28 北京 建设中 　 　　2012年7月份，仪器信息网对2012年上半年我国医药及医疗实验室建设情况进行了汇总整理，如下表。 2012年上半年我国医药及医疗实验室建设情况 实验室名称 新闻发布时间 地点 状态 投资金额 生物工程领域 国家仓储有害生物检疫重点实验室 2012-8-1 苏州 建成 　 广东省微生物分析检测中心 2012-7-30 广东省 建成 天津国际生物医药联合研究院分析测试中心 2012-7-23 天津 建成 　 潍坊华大基因检测中心 2012-7-12 潍坊市 建成 　 中国科学院天津工业生物技术研究所 2012-6-27 天津 建成 　 太原诊断试剂研究中心 2012-6-1 太原 建成 　 细胞生物学国家重点实验室 2012-4-11 上海 建成 　 博奥生物产业化基地 2012-3-26 成都 建设中 　 医药/医疗领域 药明康德武汉研发中心 2012-8-7 武汉 建设中 　 柯惠医疗上海研发中心 2012-8-2 上海 建成 4500万美元 默沙东亚洲研发总部 2012-8-2 北京 建成 　 河南个体化用药基因检测院士工作站 2012-6-21 河南 建成 　 礼来中国研发中心 2012-6-4 上海 建成 　 罗氏参考实验室 2012-5-10 山东 建成 　 海南省药物临床前药理毒理学研究重点实验 2012-5-9 海南 建成

生物大分子国家重点实验室2009年度开放课题申请指南 　　根据国家科技部《国家重点实验室专项经费管理办法》和《生物大分子国家重点实验室开放课题管理办法》的有关规定,生物大分子国家重点实验室现公开发布2009年度开放课题申请指南。 　　一、指南内容 　　实验室开放课题应紧密围绕实验室重点研究方向，研究内容具有创新性。2009年实验室开放课题重点支持以下方向： 　　结构生物学 　　生物膜与膜蛋白 　　蛋白质合成与调控 　　免疫调控的分子基础 　　认知与记忆的分子基础 　　蛋白质药物与多肽药物 　　蛋白质研究新技术与新方法 　　二、申请人资格 　　1.国内外研究机构和大学的具有博士学位和中级以上职称的研究人员。 　　2.申请人必须与至少一位生物大分子国家重点实验室固定研究人员合作申请。 　　三、实验室将根据以下四项原则优先考虑申请课题： 　　1、研究课题符合生物大分子国家重点实验室的研究方向。 　　2、与生物大分子国家重点实验室固定人员共同承担国家任务或合作申请重大基金。 　　3、应生物大分子国家重点实验室邀请进行合作研究或指导工作。 　　4、在学术上有重大价值并经学术委员会讨论通过的研究课题。 　　四、申请办法 　　申请者下载开放课题申请书(请登陆www.ibp.ac.cn下载)，同时填写好一式三份纸质申请书，经所在单位同意盖章后，于2009年5月30日前寄回本实验室，同时提交电子版。逾期将不予受理。 　　申请的课题由生物大分子国家重点实验室审查并由学术委员会审议批准，审核结果会及时通知申请者本人及所在单位。 　　五、联系方式 　　联系人：李佳 　　联系电话：010-64848006 　　邮件地址：lijiacom@moon.ibp.ac.cn 　　通讯地址：北京朝阳区大屯路15号 中国科学院生物物理研究所 4204房间 　　邮政编码：100101 　　生物大分子国家重点实验室 　　2009年4月22日

5月11日，生物地质与环境地质国家重点实验室建设顺利通过科技部组织的专家验收，标志着该实验室正式进入运行期。 　　验收专家组组长、西北大学翟明国院士一行9人，科学技术部基础研究司副司长崔拓、科学技术部基础研究司基地建设处处长周文能、科学技术部基础研究管理中心二处副处长杨晓秋、教育部科技司基础处副处长明媚，湖北省科技厅副厅长郑春白等，中科院院士殷鸿福，校党委书记郝翔、副校长郝芳，生物地质与环境地质国家重点实验室全体工作人员参加验收会议。 　　崔拓介绍了国家重点实验室定位与主要任务，并结合本次验收评审会，详细介绍了国家重点实验室评审指标体系和评审要求，希望各位专家为国家重点实验室的建设把好关。 　　郝芳致欢迎辞。他感谢科技部与教育部、湖北省科技厅长期以来对学校科技创新平台建设工作的大力支持，希望专家们为国家重点实验室建设多提宝贵意见与建议，帮助学校建设好国家重点实验室。 　　郑春白对生物地质与环境地质国家重点实验室取得的成绩表示肯定，他介绍了省科技厅对国家重点实验室建设的管理和投入，并表示今后将进一步加大对国家重点实验室的支持力度。 　　杨晓秋就国家重点实验室总体要求、建设验收内容和注意事项等作了详细说明。 　　验收专家组认真听取了生物地质与环境地质国家重点实验室主任童金南教授的建设报告，查阅了相关资料，与实验室学术骨干和相关人员进行了座谈，现场考察了实验室的科研用房、仪器设备、科研进展及工作氛围等建设运行情况。 　　验收专家组一致认为，经过两年的建设，实验室圆满地完成建设计划任务书中所规定的各项任务，实现了预期建设目标，同意通过验收。在充分肯定实验室建设期所取得的突出成绩的基础上，专家组建议实验室继续加强海外高层次人才的引进和人才培养，加强生物地质与环境地质的深度交叉与融合,力争早日建设成为地球生物学国际高水平研究中心之一。 　　童金南表示，实验室将以此次验收作为新的起点，在今后的发展中，将进一步凝练实验室研究方向，加强对高水平的研究人才的吸纳和培养，发挥实验室科技创新引领作用和平台建设服务功能，为我国的地球生物学发展做出更大贡献。 　　郝翔对实验室顺利通过验收表示祝贺，对专家组以及科技部、教育部、湖北省科技厅长期以来对实验室建设的支持表示感谢。他表示，学校将对实验室的发展给予更大的支持。他希望，实验室在各位专家的指导下，进一步凝练方向，集中资源做出特色，把实验室建设成为高水平的科研平台和拔尖创新人才的培养基地。 　　明媚讲话。她充分肯定了实验室在科研、人才队伍建设、国际学术交流等方面的工作，指出重点实验室要充分利用高校的优势资源，推动拔尖创新人才的培养，并表示教育部将大力支持国家重点实验室的发展。 　　周文能讲话。他对实验室通过建设验收表示祝贺，他强调，重点实验室建设要在突出特色的同时，注重科研水平的提升，进一步明确定位，凝练学科方向，大力吸引高水平领军人才，结合国家目标和地方需求，不断提升创新能力。 　　生物地质与环境地质国家重点实验室2011年纳入科技部国家重点实验室建设，致力于从地质时空尺度开展地球科学、生命科学和环境科学交叉前沿领域??地球生物学的研究，其核心是生命与地球环境的相互作用与协同演化，重点探索地球表层系统的生物地质与环境地质事件和过程，目标是构建地球生物学学科体系，在生物与环境协同演化方面取得具有国际影响的系统性原创成果，并为应对社会经济可持续发展所面临的环境恶化和生物危机等重大挑战提供科学依据。实验室新增973项目2项、863课题1项、111项目1项、国家自然科学基金重点项目2项、重大国际合作项目1项。发表SCI论文249篇，高影响因子(IF4)论文29篇，包括以第一完成单位发表的《Science》论文1篇、《Scientific Reports》论文1篇、《Nature Geoscience》论文3篇、《Geology》论文3篇、《Earth and Planetary Science Letters 》论文3篇、《Environmental Science& Technology》论文2篇。作为特邀客座主编组织SCI期刊专辑5部。获得国家科技进步特等奖1项，省部级一等奖3项。实验室主办和承办了5次重要的国际学术会议，推动了我国地球生物学的发展。研究成果被《Science》两次正面评述，入选“2012年度中国高等学校十大科技进展”、“2012年中国科学十大进展”。

生物安全管理是医院检验科建设中的重要工作环节，为了提高医学检验科生物安全管理水平.为保证改革开放的社会主义市场经济的持续健康发展.保护广大民众和实验室医护工作者的身体健康,国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,即国务院424号令,并于2004年11月5日起在全国贯彻实施.根据国务院第424号令有关要求,建起全国有效的实验室生物安全防护网,具有重大的现实作用和广泛,深远的历史意义。 　　为全面理解贯彻GB19489(最新要求)强制性标准,理清与ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》, GB19781-2005(等同于ISO15190:2003)《医学实验室一安全要求》和实验室认可准则GB/T27025-2008(等同于ISO/IEC17025-2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，特邀行业权威人士宣讲国务院第424号令,医学实验室三项标准和实验室认可准备等相关知识。 　　授课内容: 　　1.宣讲国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 　　2.宣讲医学实验室三项标准: 　　GB19489《实验室生物安全通用要求》(最新要求) 　　ISO15189:2007(E)《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008) 　　GB19781-2005 (等同于ISO15190-2003)《医学实验室安全要求》。 　　3.宣讲国际通用的实验室认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验能力的通用要求》与 医学实验室三项标准的关系及异同点。 　　4.实验室认可准备辅导: 　　A.软件准备:质量手册编写的依据及内容要求 程序文件,作业指导书,检测记录的种类及内容要求 实验室认可申请书的填写要求 实验室质量负责人,技术 负责人和内审员的设置要求及职责分工。 　　B.硬件准备:实验室安全管理和实验室的建设原则 实验室设施设备的配置要求 个人防护和实验室安全行为的要求 生物安全柜的使用原理及微负气压简介。 　　主讲专家： 　　何铁春教授，医学实验室相关三项标准的主要起草人之一。 　　培训时间： 　　2010年6月18日-21日 北京 6月17日全天报到 。培训费2500元/人(含资料费,文具费,双项证书费:即8学分证书和内审员证书) 　　考核与发证： 　　经培训考试合格后颁发双证：医学实验室内审员资格证书(中国生物医学工程学会签章)和国家级I类继续教育8学分证书 　　报名方式： 　　010-51299927-101,010-51413697,13466308250，training@instrument.com.cn 在线报名

p style=" text-indent: 2em " 新冠肺炎疫情之战，P4、P3实验室成为防止病毒的坚强堡垒，引人关注。近期，针对一份关于加强国家生物安全体系建设的提案，教育部透露，截至2020年，科技部批准建设的高等级生物安全实验室共84个，其中生物安全三级（P3）实验室81个，生物安全四级（P4）实验室3个。未来，教育部将组织高校主动培育建设高等级生物安全实验室，并将组建高校生物安全专门委员会。 /p p style=" text-indent: 2em " 教育部表示，生物安全涉及人类、动植物、生态环境等多方面，涉及的学科领域非常广，在高校已建设的国家级、教育部科研基地平台有近500个，特别是近年来建设了细胞干性与命运编辑前沿科学中心、新药创制集成攻关大平台、感染性疾病诊治协同创新中心以及一大批生物和医药类国家重点实验室等重大创新基地。 /p p style=" text-indent: 2em " 统计数据显示，截至2020年，科技部批准建设的高等级生物安全实验室共84个，其中生物安全三级（P3）实验室81个，生物安全四级（P4）实验室3个。依托高校建设的P3实验室有10个，其中部属高校6个，地方高校4个，全国高校还未建设有P4实验室。 /p p style=" text-indent: 2em " 长期以来，在生物安全涉及的各研究领域，高校形成了一批优势团队，尤其是在新冠肺炎疫情防控方面，高校及其附属医院成为了防疫的中坚力量。在疫情防控第一线，华中科技大学、武汉大学组织13家附属医院的4万余名医护人员全力以赴投入疫情防控，其他地区有138所高校附属医院1.4万余名医务人员驰援湖北疫情一线。在科研攻关一线，组织百余所高校、万余名科研骨干投入到此次新冠疫情防控应急攻关工作中。 /p p style=" text-indent: 2em " 教育部表示，下一步将加强高校生物安全创新能力建设，组织高校主动培育建设高等级生物安全实验室，培育生物安全重大项目、加强高校生物安全管理等，支持保障国家生物安全。加强生物技术的大团队、大平台建设，在前沿科学中心和教育部重点实验室规划中加强生物安全和生物技术方面的布局，指导高校加强相关前沿研究；并将在教育部科技委员会下组建高校生物安全专门委员会；同时，计划会同国家卫健委组织实施高层次应用型生物安全人才培养创新项目，支持研究生培养单位面向各级各类医疗和公共卫生机构，有针对性地组织开展人才培训工作，将生物安全相关内容纳入培养内容，多学科交叉培养现代生物安全事业所需要的复合型人才。 /p p br/ /p

仪器信息网“资讯”频道“实验室动态”栏目为大家汇集了最新的国内外实验室筹建、实验室科研成果、实验室检测水平等信息。2010年期间“实验室动态”栏目共发布1750多条相关新闻。站在2010年岁末，仪器信息网从中整理出“2010年全国生物医药领域实验室建设情况”以飨读者。 生物医药领域实验室 新闻发布时间 地点 状态 投资金额 天津市新药安全评价研究中心 2010-1-24 天津 建设中 　 西南合成制药股份有限公司环保实验室 2010-1-28 重庆 建设中 1000万元 四川金域医学检验中心 2010-3-16 成都 在建 1亿 基因抗癌药物实验室 2010-4-26 南阳 建成 　 深圳市新药品检验大楼 2010-5-24 深圳 建成 1.5亿 华润三九创新药研发中心 2010-6-2 深圳 拟建 2.5亿 中欧生物医药联合实验室 2010-6-12 石家庄 拟建 　 天津-牛津基因治疗联合实验室 2010-7-1 天津 建成 　 天祥医学检验所 2010-7-7 上海 建成 　 今凯基因药物实验室 2010-7-8 南阳 拟建 2000万 抗体药物国家重点实验室 2010-7-9 上海 拟建 　 中药制药新技术国家重点实验室 2010-7-12 连云港 拟建 　 华南应用微生物重点实验室 2010-7-15 广州 拟建 　 异种器官移植实验室 2010-7-19 成都 拟建 4000万 呼吸疾病国家重点实验室 2010-7-19 广州 建成 　 中国科学院工业微生物研究中心 2010-7-22 天津 建成 　 ICON中心实验室 2010-7-25 天津 建成 　 中美烟草分子育种联合实验室 2010-7-30 昆明 建成 　 药明康德新药研发中心 2010-8-9 武汉 拟建 1亿元 华兰生物北京生物技术研发中心 2010-8-12 北京 拟建 1.2亿 石家庄市软胶囊制剂工程技术研究中心 2010-8-25 石家庄 建成 　 陶氏微生物技术检测中心 2010-9-7 上海 建成 　 中医药大学与美国共建模式生物研究实验室 2010-9-19 钱江 建成 　 细胞产品国家工程研究中心 2010-9-26 天津 建设中 　 生物梅里埃示范实验室 2010-11-4 天津 建成 　 诺和诺德(中国)制药有限公司北京研发中心 2010-11-12 北京 拟建 1亿美元 中国检验检疫科学研究院食源性疾病研究室 2010-12-1 宁波 建成 　 中药质量研究、模拟与混合信号超大规模集成电路国家重点实验室 2010-12-2 澳门 建成 6200万澳元