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作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。 一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

硬脂酸镁是一种广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶和纺织等行业的一种辅料。特别是在医药行业，硬脂酸镁是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。硬脂酸镁制成的颗粒具有很好的流动性和可压性，在直接压片中用作助流剂，直接影响着药物的压片特性、固体药物的体内降解和溶解特性。

医药中间体，是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到医药级别，即可用于药品的合成。

医药包装袋对内部压力的耐受情况是影响其是否易发生破袋的重要因素，是医药包装应重点关注的性能指标之一。本文利用LSSD-01泄漏与密封强度测试仪对医药包装用软塑包装袋的爆破压力进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为监控医药包装的耐压性能提供参考。

医药包装袋对内部压力的耐受情况是影响其是否易发生破袋的重要因素，是医药包装应重点关注的性能指标之一。本文利用C660M泄漏与密封强度测试仪对医药包装用软塑包装袋的爆破压力进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为监控医药包装的耐压性能提供参考。

标题：医药泡罩包装热合强度的检测方法摘要：泡罩包装是一类常见的医药包装形式，具有阻隔性高，所包装各药片或胶囊间的干扰少，卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中，热合强度是其中极其重要的一项，其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(M)智能电子拉力试验机对泡罩包装的热合强度进行测试，并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程，从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度的监控提供参考。关键词：热合强度、密封强度、热封强度、泡罩包装、水泡包装、PTP包装以上信息由济南兰光机电技术有限公司发布，如欲了解更详细信息，欢迎致电0531-85068566垂询！

近年来，随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升，加强对中药外源性有害物质的控制，建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物，在种植（养殖）过程中不可避免地会发生病虫草害，需要使用农药进行防治；而使用农药不意味着滥用农药，国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单，需要首先加以监控。在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后，《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后，总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用果实类药材枸杞中的农药残留进行固相萃取，分别采用GC-MS、LC-MS检测，建立了一套中药农残的处理检测方法，采用HLB柱净化样品，此方法回收率及平行性良好， GC-MS组和LC-MS组分别为74.7%~112.5%和77.1%~110.4%，重复性RSD分别为0.7%~9.3%和1.8%~9.0%，均满足药典要求。

气相色谱法作为一种重要的分离分析方法，在石油化工、医药卫生、环境监测、生物化学等领域都得到了广泛的应用。该研究介绍了气相色谱技术的概念、原理以及相关参数，同时介绍了气相色谱－ 质谱联用技术、顶空气相色谱技术、全二维气相色谱技术、气相色谱－ 红外光谱联用技术等在医药方面的应用进展。

医药研发制造业包括五大类,分别为化学药、生物药、中药、医疗器械以及CRO。天美分析产品拥有稳态瞬态荧光光谱仪、显微共聚焦拉曼光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、紫外可见分光光度计、多功能水分灰分分析仪等技术表征手段,能对医药领域中不同类型的药物进行完整表征。

医药运输用纸箱抗压能力的监测方案摘要：医药产品常采用纸箱的形式进行运输，纸箱的抗压能力是确保其对运输的产品产生良好保护作用的前提条件。本文以Labthink兰光XYD-15K纸箱抗压试验机检测纸箱试样抗压强度为例，简要介绍了试验的基本过程及设备信息，从而为企业监测纸箱的抗压能力提供参考。关键词：纸箱、抗压能力、抗压强度、压溃、变形、堆码、纸箱抗压试验机、医药、运输了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性(如防潮、阻气等)外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。“塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药食品包装材料的安全性的关注度越来越高。

主要介绍美国HunterLab颜色管理公司的HunterLab UltraScan Vis在医药行业的具体颜色检测实际应用。对于出口企业来讲，符合美国USP所规定的药品颜色检测的光谱范围和整套颜色检测流程是必须的。而HunterLab UltraScan Vis就是这样一款设备，并在美国药典中USP提及的一款产品

上海元析微波消解仪MWD-650生物医药类样品的消解是微波消解技术应用较早的领域，因而开展的工作较多 。 消解此类样品经常遇到两个问题：首先，产生大量降解气体，增加体系压力；其次，有机物发生放热反应，升高体系温度。此类样品在消解过程中，能量释放往往是瞬间的，压力和温度会瞬间拉升， 而且温度能够回落， 压力有时 却 难以恢复，所以微波消解冷却结束后消解罐内可能仍会残留 部分 压力。微波消解生物医药类试样常用试剂是HNO 3 /H 2 O 2 HNO 3 /HF HNO 3 /HCl等混酸体系。下面介绍一种全血的微波消解方法

Pharm TOC通过高温催化氧化和VITA技术的完美结合成功的实现了医药用水总有机碳含量的准确测定

蜂蜡，中药名。为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。在医药工业中广泛被用于某些药片、丸剂的包衣和外壳，用于软膏、药膏的基料，中成药封装及医药缓释剂的制作等领域，也可用于制造牙科铸造蜡、基托蜡、黏蜡等牙齿模型。当今人体内移植电子仪器手术所用的橡皮被膜中也含有蜂蜡。

2020版国家药典明确规定了红外光谱法作为药品检验方法的重要地位，医药化工行业的原料（辅料）、成品的种类繁多、生产过程复杂多样，许多药品化学结构比较复杂或者相互之间的化学差异较小，常规方法如：颜色反应、沉淀、结晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互区分。红外光谱法具有高度的专属性，是有机化合物领域定性分析时广泛应用的方法。在药品检验中，红外光谱法常与其它理化方法联合使用，作为有机药品的重要的鉴别方法。

近年来，随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升，加强对中药外源性有害物质的控制，建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物，在种植（养殖）过程中不可避免地会发生病虫草害，需要使用农药进行防治；而使用农药不意味着滥用农药，国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单，需要首先加以监控。在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后，《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后，总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用根茎类药材甘草中的农药进行固相萃取，分别采用GC-MS、LC-MS检测，建立了一套中药农残的处理检测方法，其中GC-MS组分别采用GCB/NH2柱净化与HLB柱净化样品，两种方法的回收率及平行性良好，加标回收率分别为71.1%~101.2%和73.3%~106.7%，重复性RSD分别为1.2%~8.6%和1.3%~9.0%，LC-MS组采用HLB柱净化样品，加标回收率为74.8%~113.4%，重复性RSD为2.3%~9.8%，均满足药典要求，适合2341第五法通则所规定中药农残检测。

原子吸收光谱（AAS)在医药领域中的应用，该方法能分析元素周期中绝大多数重金属与非重金属元素，直接或间接用于元素成分分析。

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。 由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 黄曲霉毒素具有很强的肝毒性和致癌性，可致人死亡。中药材在其种植、采收、运输和贮藏过程中，每个环节都可能因为操作方法不当而被黄曲霉毒素污染，从而导致大量黄曲霉毒素的生长和积累，这将直接影响中药的质量与疗效，极大地危害着人们的身体健康，并且使中药的质量与使用安全得到了限制。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的黄曲霉毒素测定法，使用莱伯泰科SPE1000全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的黄曲霉毒素进行固相萃取，采用LC-MS检测，建立了一套中药的黄曲霉毒素处理检测方法，采用免疫亲和柱柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，各成分加标回收率为65.0%~103.3%，重复性RSD为1.2%~4.3 %，满足检测要求。

橙皮苷又称川陈皮素 二氢黄酮甙，分子式为C28H34O15 ，密度：1.65 g/cm3 。本品为类白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇或水中不溶。《中国药典》2020版中明确要求青皮中含橙皮苷（C28H34O15）不得少于5.0%，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。

HPLC作为快速有效的分析方法，广泛应用在医药、化妆品的研发和品质管理中。本数据集是将使用TSK-GEL色谱柱对各类常用医药品和化妆品中有效成分等物质的分析数据进行的汇总。

医药充气包装中二氧化碳及残留氧气的含量直接影响包装的保质效果，GMP规范也对容器内残氧量做出了相应的要求。本文以测试注射液安瓿瓶中的二氧化碳及氧气含量的过程为例，介绍了一种检测医药充气包装中二氧化碳含量、残氧量的测试方法，并通过对试验原理、设备C650H顶空气体分析仪参数及适用范围、试验过程等内容的描述，为企业监控医药包装中二氧化碳及残留氧含量提供参考。

atp检测仪在医药卫生检测细菌微生物的操作步骤

通常，医药溶液中Na元素的测定可以通过原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、电感耦合等离子体质谱法等现代分析技术来实现。这些方法具有灵敏度高、准确度高、快速等特点，可以满足医药行业对高精度分析的需求。本文着重介绍了一种基于原子吸收光谱法测定医药溶液中钠元素含量的方法。该方法采用东西分析AA-7050原子吸收光谱仪，可供相关人员参考。

传统检验方法检测医药原辅料以鉴定其包装对检测结果的影响会导致质量检验工作量大幅度增长，并且耗费大量的人力和财力，同时大幅增加了人为误差的风险。使用手持式拉曼光谱仪进行物料接收鉴别并提高工作效率成为必要手段，同时也尽可能的降低检验成本，手持式拉曼光谱作为新型、高效、快速、无损的检测方法也被越来越多的用户接受。本文将介绍如何以手持式拉曼光谱仪检测医药原辅料以鉴定其包装对检测结果的影响。

本文以测试注射液安瓿瓶中的二氧化碳及氧气含量的过程为例，介绍了一种检测医药充气包装中二氧化碳含量、残氧量的测试方法，并通过对试验原理、设备CLASSIC 650顶空气体分析仪参数及适用范围、试验过程等内容的描述，为企业监控医药包装中二氧化碳及残留氧含量提供参考。

医药软包装复合膜是医药包装的重要组成部分，可用来包装粉末状、颗粒状、液体等类型药物，在软塑包装的众多性能指标中，摩擦系数对材料的上机性能、包装能否顺利进行具有重要影响。因为在包装过程中的摩擦力常常既是动力又是阻力，因而其大小应控制在适当的范围内。自动包装用卷材，一般要求有较小的内层摩擦系数和合适的外层摩擦系数，外层摩擦系数太大，会引起包装过程中阻力过大，引起材料拉伸变形，若太小可能又会引起拖动机构打滑，造成电眼跟踪和切断定位不准。但内层摩擦系数有时也不能太小，有些包装机在内层摩擦系数太小时，会造成制袋成型时叠料不稳定，产生错边；对于条形包装用复合膜，内层摩擦系数太小还可能会引起下料的片剂或胶囊打滑，造成下料定位不准。所以摩擦系数的检验极为重要，可以采用系列摩擦系数仪进行检验。

无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。真空衰减法密封仪是一种专门用于检测各类医药包装密封性能的高效仪器。通过使用真空衰减法密封仪，可以准确、快速地检测医药包装的密封性能，确保药品的质量和患者的安全。