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  • “毒血旺”工厂曝光 血旺用福尔马林浸泡(图)
    黑作坊加工出来的毒血旺   农家院改成黑作坊   生产福尔马林血旺   昨日凌晨4时许,记者一行跟随工商执法人员来到九龙坡区白市驿一家血旺加工厂。这家厂,是市工商局摸查了两三天后圈定的。   还未走进该厂,记者就闻到一股腥臭的刺鼻味,令人作呕。记者看到,这家厂是在普通农房院坝搭建雨棚改造而成的,面积200多平方米,四周墙壁污浊不堪,地上污水横流,卫生条件极其恶劣。几十个血迹斑斑的塑料桶,杂乱堆放在一个角落。   厂内最引人注意的,是装满血水的36个方形铁盒。这些血水,其实就是半凝固状态的血旺。3个水泥池子冒着热气,工人正在对血旺进行最后加工。水泥池子附近,10余个装满血旺的塑料桶正等待运输。   执法人员要求加工厂的工人现场演示了制作血旺的过程。该工人称,他们每天从沙坪坝等地屠宰场收购猪血,主要采取添加盐、自来水等对猪血进行半凝固,再把半凝固的血旺放入水泥池子保鲜。   执法人员用色阶卡对浸泡血旺的保鲜水进行快速检测,原本需要7分钟左右出结果,只花了1分钟色阶卡的颜色就变了。“部分检测结果显示,每公斤血旺含甲醛量超过允许最大检测值100毫克。”执法人员称,正在浸泡血旺的池水中,甲醛含量严重超标,也就是说,池中液体涉嫌有福尔马林。   毒血旺工厂被查封   移交给警方立案调查   昨日中午,市工商局食品处相关负责人称,专业机构检测结果跟现场快速检测结果一致:浸泡血旺的保鲜水,就是甲醛按比例配制的福尔马林。福尔马林液体浸泡过的血旺,成为了毒血旺。这些毒血旺共有5000余斤(2.5吨)。   据悉,该加工厂去年9月从沙坪坝区搬迁至此,每天生产、销售毒血旺2.5吨左右。毒血旺主要销往江北区盘溪、沙区烈士墓和小龙坎等地的农贸市场。   目前,工商部门查封了该厂,没收了这批毒血旺以及制造工具。该案已经移交给警方立案调查。   工商部门表示,将按照《食品安全法》的相关规定,对这处黑窝点的负责人按高限处罚。   市民若发现毒血旺   请拨打12315举报   市工商局食品处副处长罗永权介绍,长期食用这种毒血旺,会对肝脏等造成极大损害。   罗永权说,市工商局将对主城范围内的血旺进行专项整治。市内主要屠宰场的猪血,都是经过正规渠道进了生物制药领域。此前,工商部门查处的毒血旺加工厂,都是些小作坊,“至今不清楚制造这些毒血旺的猪血来自哪里,知情的市民一定要第一时间告诉我们。”   罗永权说,工商部门欢迎消费者拨打12315提供有关毒血旺的线索,“希望我们大家一起努力,让毒血旺从市场上消失。”   重庆晚报记者 张水红 实习记者 罗静   当你吃着火锅烫着新鲜血旺时,可曾怀疑过这“新鲜”背后的秘密?   昨日凌晨,市工商局执法局突击检查了市内几家血旺加工厂,在九龙坡区白市驿一家没有任何手续的加工厂内,查获2.5吨用福尔马林浸泡的血旺。   福尔马林,被世卫组织定性为让人致癌和致畸形的物质。   四招识别   毒血旺   看 正常猪血颜色较深,一般呈深红色;有问题的猪血颜色较浅。正常猪血有泡沫;有问题的猪血没有泡沫。正常猪血切面粗糙,有不规则小孔;有问题的猪血切面较光滑。   摸 正常猪血较硬,用手碰易碎,拿起来感觉比较重;有问题的猪血相反。   捏 正常猪血含有较粗的纤维,捏起来成条状,捏后手上残留的红色素少;有问题的猪血纤维少,捏起来成颗粒状且黏手,捏后整个手指变成红色。   尝 正常猪血吃起来有点黏牙,不黏牙的猪血有问题。   甲醛:无色、有强烈气味的刺激性气体,易燃易爆,为剧毒化学药品,人吸入高浓度甲醛后,会出现水肿、眼刺痛、头痛等现象,严重可死亡。   福尔马林:浓度在35%-40%的甲醛溶液。   工商执法人员通过甲醛快速检测色阶卡,测出血旺含有大量甲醛。
  • 韩乳业巨头牛奶中测出福尔马林 涉及金典名作奶粉
    原装进口的金典名作奶粉   因其使用了受污染的饲料 该公司多款奶粉中国有售   日前,韩国第三大奶制品生产公司每日乳业的牛奶中被检测出含有福尔马林,原因是其使用了受污染的进口饲料。而记者发现,每日乳业有多款乳制品在中国有售。   在韩国首尔,超市中的鲜奶专柜竖起牌子,说明所售的牛奶中不含福尔马林   韩国兽医科学检疫院日前表示,将对韩国四大乳制品企业生产的牛奶进行甲醛紧急检测,将于本月9日左右公布结果。   福尔马林是甲醛的水溶液,在过去被广泛运用于消毒和杀菌。但由于它会对人体健康产生不利影响,食品工业等领域近年来已逐步减少使用。   韩国兽医科学检疫院表示,已经要求检疫部门收集由韩国国内四大奶业企业每日、首尔、南阳、东远生产的50种不同奶制品进行检测,并于5月9日左右公布结果。   韩国目前有20多家奶制品生产企业,首尔、南阳、每日三大公司出品的牛奶占到了全国市场份额的63%。其中被查出问题的韩国每日乳业向全球30多个国家和地区出口产品和技术。   韩国兽医科学检疫院表示,考虑到甲醛也可能在奶牛自然生长过程中出现并影响牛奶的质量,今后将对所有奶制品进行例行的甲醛检查。   中国落点   正规进口产品 奶源不在韩国   记者发现该企业在中国销售的奶粉主要有金典名作。该奶粉由中国烟台每怡进出口有限公司从韩国原装进口,产品适用范围涵盖从出生到3岁的婴幼儿。   此外,每日乳业旗下的“宫”奶粉,以及婴儿浴后乳液、保湿护臀霜等产品也在中国有售。   上午,烟台每怡进出口有限公司北京销售经理陈女士接受本报记者采访时表示,烟台每怡是每日乳业在中国的唯一总代理,进口产品主要有金典名作、金典妈妈孕/产妇奶粉和婴妇安三种。   “如果是我们公司正规的进口产品,奶源并不在韩国,而是在新西兰和德国,是经过中国海关和出入境检验检疫局检验的,所以不用担心。”陈女士说。   但是该公司提示,在网络上有一些号称由每日乳业生产、包装为朝鲜文的代购或走私产品,奶源在韩国,品质和出厂日期无法保障,也不受中国国家卫生部门的监督,存在安全威胁。   上午,本报记者就此事采访了国家质量监督检验检疫总局,但截至记者发稿时,质检总局未对此事发表回应。
  • 生物样本前处理的创新方法——北京莱伯泰科科技有限公司
    p   突如其来的凶猛疫情仍然在神州大地肆虐,这次疫情的爆发使得大家认识到医院感染控制和生物样本防护的重要性。意大利Milestone公司作为关注样本前处理标准化、自动化和可记录/追溯化的主流品牌,其推出的真空样本系统,作为“面向未来的组织病理实验室”中的第一张多米诺骨牌,为临床实验室防护生物样本和确保医护人员的安全性提供了新的方法。 /p p   目前,大多数国内医院临床外科采用的流程为:外科手术取下的生物样本,在灌注福尔马林后,经由医护人员运送至病理科。病理科随后进行取材,取材后的组织按照脱水、包埋、切片、染色、封片的流程处理,直至切片送至医生进行形态学诊断。需要进一步判断的切片还需进行IHC或者分子诊断,最后临床医生将根据病理诊断报告对患者给出治疗方案。取材后剩余生物样本还需至少保持一个月,以便再次取材使用。 /p p   在这一传统操作流程中,福尔马林的使用不可避免的给整个医院带来污染高风险, 同时还存在以下问题: /p p    strong 样本信息丢失: /strong 固定时间不可控,如固定不充分,深部区域持续发生降解。 /p p    strong 医护人员风险: /strong 福尔马林的挥发与外溢、生物污染。 /p p    strong 样本转移困难: /strong 福尔马林桶很沉难以运输,也易发生泼溅。 /p p    strong 新鲜样本转送难题: /strong 要求快速,但污染风险高,多中心样本转运,远程诊断等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/302194f5-007b-44c2-a3c7-fd5a23acb999.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" / /p p style=" text-align: center " 样本待取材,易造福尔马林挥发,样本存储空间有限 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/eb9daa3c-0053-4242-a9d5-8081225f33b9.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" / /p p style=" text-align: center " 运送温度不均衡,可能导致福尔马林倾倒,样本流失 /p p   根据欧盟第895/2014号规定(2014年8月14日发布) (EC) 第1907/2006号修正XIV:欧洲议会和理事会关于化学品登记、评估、授权和限制的条例:甲醛,与苯胺的低聚物反应产物(技术MDA)符合致癌分类标准(1B类) 。国际上已经对有毒性的固定液福尔马林使用进行限制。 /p p   意大利Milestone公司推出的SealSAFE真空样本系统拥有欧洲专利 European Patent 2 524 595 B1和美国专利 US Patent 8,865,092 B2,使得真空密封保存“新鲜”样本第一次成为可能,满足生物样本库等需求 也可在真空密封的同时自动灌注福尔马林进行固定,到达病理科的标本经过可追溯时间和温度的固定,极大降低取材中操作人员受未知病毒感染的风险 能够监测样本离体后到取材开始的温度和时间,对样本转移的整个流程进行监控追溯,提升质控标准化 在密封的环境下使用固定液,消除实验室中一级致癌物福尔马林对操作者的健康危害 生物样本在4° C温度下可保存72小时不改变分子生物状态。这些优点使得这项技术在欧美广泛使用,为生物组织样本的保存、转移、复切提供了全新的方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/82fb634c-0d60-49b4-8930-3684fcc66916.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p   对于不同类型、大小的组织样本,采用抽真空(真空度可调)的方式密封样本,使组织减少和空气的接触,密封在不同的专用样本袋中,保持样本的原始性、真实性。真空密封后,降低组织的自溶率,组织形态结构保存更加完好。新鲜样本的原始信息得到保留的同时,有利于控制固定时间,有利于免疫组化、分子生物学研究、组织标本库的建立,保证样本的信息完整性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d29d88dd-d2f0-46d2-9f80-e887777e80df.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" / /p p   如果需要向样本袋中灌装福尔马林,内置动态天平将自动称重,按照指定比例灌注福尔马林,然后再抽真空密封样本。高效密封设计,保证福尔马林无挥发。固定液按照重量比密封后,可以减少福尔马林的使用,减少储存空间,监控样本的固定时间。配套的低温转运冰箱中,可以放入RFID卡,持续监测样本从外科手术室转移到病理科的温度和时间,持续监测样本在整个过程中的温度和时间,从源头上实现样本追溯,有效保证组织的安全性。 /p p   下面为生物样本在运送与保存时的改善: /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a75ab000-c621-4abc-82dd-a785a1e1ef86.jpg" title=" 2020-02-14_185047.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b79c39f7-e5fa-4043-a8d1-20245316a36d.jpg" title=" 2020-02-14_185114.jpg" / /p p   近年来,欧美等众多医院开始陆续采用这一创新平台,发表的专著众多,摘录如下几篇具有代表性的文章和大家分析。各个方面的研究表明:在组织学、生物标记物和核酸方面,真空低温保存样本都能够有效保存样本的生物学信息,对于组织库、外科临床、病理科和患者都能带来莫大的益处。 /p p   1. 真空4℃保存72-168个小时的前列腺组织中的RIN与开始时间相比较,高达93-87%的信息都被有效保存。 /p p   2. 周五下午进行手术获得的样本真空4℃保存至周一操作,其和周一至周四手术样本得到同样的对待,有效保证了患者的权益。 /p p   3. 外科手术室中护士血液中的15-F2t-异脯氨酸和丙二醛的水平较高, 生物标记物分析证实空气中甲醛对氧化应激的发生有直接作用,使用真空密封技术能够显著减少暴露危险。 /p p   4. 组织质量指数(TQI):一种内在的控制,它可以在定量测量少数选定的信息表位的基础上,对蛋白质状况进行全面评估。 对pHSP 27、细胞角蛋白和pERK 1/2的定量和TQI的计算表明,通过低温真空密封和储存,可以更好地保存组织。 /p p   5. 真空低温可保存组织标本进行组织学、转录和蛋白质组学检查,最长可达48小时甚至更长。 /p p   6. 低氧张力是干细胞微环境的重要组成部分,真空条件下组织样本的缺氧状态可能使未分化的干细胞/祖细胞存活。 /p p   7. 肿瘤的原代组织培养中细胞活力在24个小时后还可达89.3%。 /p p   综上所述,样本真空系统这一创新理念可以有效地消除医护人员与一级致癌物的接触,并能最大化降低操作人员在处理生物样本过程中的感染风险,确保医护人员的安全。 /p p   目前,整个中国都在和新型冠状病毒做斗争,特别是全国的医护人员,作为逆风而上的英雄,为了守护人民的安全不断在危难时刻挺身而出,不仅是因为“健康所系,性命相托”的誓言与责任,更是为了“大家”与“小家”扛起了责任。在被他们守护的时候,他们同时也需要我们的守护和关爱,关注医护人员健康,关注防护风险。“更喜岷山千里雪,三军过后尽开颜!”祝愿所有英雄早日凯旋、平安归来! /p p    strong 参考文献: /strong /p p   1. Vacuum Sealing for a Safe Transfer of Tissue from Operation Theatre to Laboratory Using TissueSAFE Milestone Apparatus. Isidro-Marron P1 Vallina-Alvarez A2 Montoya-Sanchez A2 Astudillo-Gonzalez, A2. /p p   采用Milestone的TissueSAFE设备进行真空密封把组织从外科手术室转移到实验室。 /p p   2. Tissue transfer to pathology labs: under vacuum is the safe alternative to formalin. Gianni Bussolati, Luigi Chiusa, Antonio Cimino, Giuseppe D’Armento. Virchows Arch. 2008 Feb 452(2):229-31. /p p   组织转移到病理实验室:在真空下的一种替代福尔马林的安全选择。 /p p   3. Vacuum-based preservation of surgical specimens: An environmentally-safe step towards a formalin-free hospital. Cinzia Di Novi, Davide Minniti, Silvana Barbaro, Maria Gabriella Zampirolo, Antonio Cimino, Gianni Bussolati. Science of the Total Environment 408 (2010) 3092-3095. /p p   基于真空的保存外科标本的方法:环保安全,迈向无甲醛实验室。 /p p   4. Towards a formalin-free hospital. Levels of 15-F2t-isoprostane and malondialdehyde to monitor exposure to formaldehyde in nurses from operation theatres. Valeria Bellisario, Giulio Mengozzi, Elena Grignani, Massimiliano Bugiani, Anna Sapino, Gianni Bussolati and Roberto Bono. Royal Society of Chemistry Toxicology Research. /p p   面向无福尔马林的医院-手术室护士暴露在甲醛中的15-F2t-异脯氨酸和丙二醛的水平。 /p p   5. Histologic validation of vacuum sealed, formalin-free tissue preservation, and trasport system. Richard J. Zarbo Pathology and Laboratory Medicine, Henry Ford Health System, 2799 West Grand Blvd, Detroit, MI 48202, USA. /p p   真空密封、无福尔马林组织保存和运输系统的组织学验证。 /p p   6. Pre-Analytics of Pathological Specimens in Oncology, Recent Results in Cancer Research. 199, DOI 10.1007/978-3-319-13957-9_2. Mr. Dietel et al. /p p   近期癌症诊断中病理样本的前处理。 /p p   7. A tissue quality index: an intrinsic control for measurement of effects of preanalytical variables on FFPE tissue. Veronique M Neumeister, Fabio Parisi, Allison M England, Summar Siddiqui, Valsamo Anagnostou, Elizabeth Zarrella, Maria Vassilakopolou, Yalai Bai, Sasha Saylor, Anna Sapino, Yuval Kluger, David G Hicks, Gianni Bussolati, Stephanie Kwei and David L Rimm. Laboratory Investigation (2014) 94, 467-474. /p p   组织质量指数:测定前处理变量对FFPE组织影响的内在控制。 /p p   8. Applicability of Under Vacuum Fresh Tissue Sealing and Cooling to Omics Analysis of Tumor Tissues. Veneroni Silvia, Dugo Matteo, Daidone Maria Grazia, Iorio Egidio, Valeri Barbara, Pinciroli Patrizia, De Bortoli Maida, Marchesi Edoardo, Miodini Parizia, Traverna Elena, Ricci Alessandro, Canevari Silvana, Pelosi Giuseppi, and Bongarzone Italia. Biopreservation and Biobanking. December 2016, 14(6): 480-490. /p p   真空下组织封闭冷却技术在肿瘤组织组学分析中的应用。 /p p   9. Efficient stem cell isolation from under vacuum preserved tissue samples. Aldo Moggio, Giuseppe D Armento and Benedetta Bussolati. Organogenesis 83, 1-5, July/August/September 2012. /p p   真空保存组织标本中干细胞的有效分离。 /p p   10. A Collection of Primary Tissue Cultures of Tumors from Vacuum Packed and Cooled Surgical Specimens: A Feasibility Study. Laura Annaratone, Caterina Marchio, Rosalia Russo, Luigi Ciardo, Sandra Milena Rondon-lagos, Margherita Goia, Maria Stella Scalzo, Stefania Bolla, Isabella Cassellano, Ludovica Verdum di Cantogno, Gianni Bussolati, Anna Sapino. PLOS September 2013,Volume 8, Issue 9, e75193. /p p   从真空包装和冷却的外科标本中收集肿瘤的原代组织培养物:一项可行性研究。 /p p   编者注:莱伯泰科正同合作伙伴意大利Milestone公司一起,致力于在国内外病理行业间建立一座沟通的桥梁,把创新的微波快速组织处理技术、真空样本转移系统、大体标本成像/摄像系统、以及冰冻制片标准和自动化染色平台等产品引入中国,为患者带来福音。把欧洲、美国组织病理行业先进的工作理念和标准化流程管理和中国同行分享,也把中国高速发展的组织病理行业的成果和经验向全球展示。更多详情敬请垂询官网:www.labtechgroup.com或关注微信公众号“莱伯泰科病理”! /p
  • 无甲醛标准限制,“毒鱿鱼”大行其道
    水产市场上看似饱满透亮的鱿鱼,却是经过了“火碱水”、福尔马林和工业双氧水浸泡处理的毒鱿鱼。食用这种方式处理过的鱿鱼不仅会对人体内脏器官产生极大危害,甚至会引发癌症。   据了解,由于远离水产品生产地,在西安甚至是内陆绝大多数地区,用水发剂药品泡发鱿鱼的现象,早已是整个水产行业不足为外人道的公开秘密。更令人震惊的是“毒鱿鱼”只是透视整个水产品市场安全隐患的冰山一角,同样用毒水浸泡的现象也存在于百叶、牛肚、牛黄喉等火锅常用食品中。   专家介绍,福尔马林是防腐剂,火碱学名为氢氧化钠,是国家明令禁止的食品添加剂,而工业双氧水是强氧化剂,里面含有较多的铅、砷等有毒物质,食用这种物质处理过的鱿鱼将对人体产生非常大的危害。但是,不法商家通常把这些毒物当做防腐剂用做水产品加工。关于无公害食品水产品中有害物质限量问题,农业部曾会同国家标准委员会制定了相关标准。在2001年公布的“水产品中有毒有害物质限量”中,要求所有水产品中不得检出甲醛,而到了2006年,水产品的有毒有害物质限量中却去掉了甲醛一项。因为没有相应的标准参考依据,这在一定程度上为相关部门监管、检验、甚至是执法带来了很大麻烦。   “毒鱿鱼”究竟该由哪个部门来负责监管?混乱的水产品市场秩序该由谁来维护?据报道,西安市某报记者多方联系的结果是,食品卫生安全监管部认为应由工商部门管理,工商部门认为理应由水务部门管,而水务部门认为“毒鱿鱼”归质检部门监管……如此之“纠结”的互相推诿,说到底,水产品的安全,还是没有人来监管。难道老百姓真的就只能“一如既往”的吃有害健康的“毒鱿鱼”吗?对此,国家标准频道认为,我国的相关国家食品标准中理应将甲醛等有害物质进行明令禁止,此外,在0各地水产品市场应当设立专门的食品卫生安全监测机构,对市场上出售的商品进行不定期的检查,给予生产和销售违反国家标准的食品的商家严惩,让消费者买的放心,吃的安心。
  • 甲醛鱿鱼现菜市场 长期摄入或致癌
    “我看到有商贩往鱿鱼里添一些东西,不知这对人体有没有害。”日前,义乌市民张先生致电新报新闻热线85252000反映。昨天,义乌市工商局稠城工商所执法人员对新马路菜市场销售的鱿鱼进行检测,结果显示6批次鱿鱼全部不合格,原因是检出了甲醛成分。执法人员当场将“问题甲醛鱿鱼”进行销毁。新报提醒市民,为了你的身体健康,尽量少吃或不吃烧烤鱿鱼。   鱿鱼主要卖给烧烤贩   接到张先生的投诉后,记者前往新马路菜市场了解情况。到菜市场购买鱿鱼的市民并不多,鱿鱼主要销给做烧烤生意的流动摊贩。   一名烧烤贩子一买就是10公斤,他告诉记者:“夜市生意好,一晚上准能卖光。”   记者悄悄问他:“这些鱿鱼相比起来这么便宜,你不担心有问题吗?”   他笑了笑:“便宜才有钱赚。”至于便宜的原因,他笑而不答,只是一个劲地说:“吃不坏人就行。”卖鱿鱼的摊主说:“用碱水泡发鱿鱼很正常,不会影响人体健康。”   放甲醛为保鲜和增重   记者咨询了经营海鲜生意多年的温州人陈火林。他说:“所谓的碱水其实是福尔马林,用它浸泡鱿鱼早就不是新鲜事了。”   陈火林介绍,福尔马林是35%~40%浓度的甲醛水溶液,在医学上常用来浸泡标本。干鱿鱼在碱性溶液中会大幅度膨胀,以前人们大多使用水发剂(一种经过处理和提炼的碱类)进行浸泡。后来,人们发现甲醛泡发的鱿鱼卖相更好,增加重量更多,因此一些不法商贩就改用甲醛来泡发鱿鱼。“1公斤干鱿鱼泡发后能变成3公斤,摸起来肉感厚实,卖相比鲜鱿鱼还要好。”   摄入甲醛对人体有害   义乌市稠州医院内科赖医生表示,甲醛除了会引起刺激性皮炎,还会对人的呼吸器官黏膜产生强烈刺激作用,并对人体的中枢神经系统、尤其是视觉器官有强烈伤害。人体长期微量摄入会影响生育,甚至致癌。   义乌市工商局有关负责人表示,甲醛是国家明令禁止添加到食品中的非食品添加剂,已被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。该局将加大对义乌各个菜市场的抽检力度,杜绝食品中添加非食品添加剂的现象。
  • 华大基因FFPE测序技术获新突破
    中新社深圳3月8日电 深圳华大基因的研究人员8日在FFPE测序技术上获得新突破,他们只需从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的组织标本中提取200ng DNA便可直接进行建库、测序及分析。   该技术突破可以解决分子生物学实验中缺少实验样本的难题,增加实验的可靠性及准确性,有助于研究人员更加全面地了解经多年保存后的FFPE病理标本中所包含的遗传机制和病理成因。   科研人员在进行分子生物学研究或诊断某些疾病时,需从各种不同的组织标本中提取DNA,但新鲜组织标本来源有限,FFPE方法便解决了此难题。目前,世界上至少有数百万份组织样本都是使用FFPE方法处理的,这些组织样本已经成为用于疾病诊断和科学研究的最为常见的生物学资源之一。   随着基因组学的飞速发展,研究人员可以通过基因组测序对FFPE样本进行研究,寻找与疾病相关的基因突变,这使得新一代测序技术在临床医学上被广泛应用。然而,在FFPE组织标本的制备和贮存过程中,组织经福尔马林固定、石蜡包埋后很容易引起DNA的交联和降解,科研人员很难获得足量高质量的DNA样本。   为了突破这个瓶颈,华大基因的研究人员经过反复实验,在FFPE DNA测序技术上取得了重要突破,可以对从FFPE标本中提取的低至200ng的DNA直接进行建库、测序及分析。   华大基因核酸高通量生产部门的研究人员赵洵说:&ldquo 该技术突破对通过FFPE组织标本进行分子生物学实验来解码疾病的重要遗传信息具有十分重要的意义。我们希望能与全球的研究人员共同合作开展FFPE标本DNA测序项目,深入了解FFPE病理标本的异质性和特殊性,同时也进一步规范和提高我们的技术。&rdquo   赵洵表示,本研究有助于增强医药和疾病领域研究人员的信心,尤其是在他们缺乏足量样本的情况下。希望FFPE测序技术能够开阔研究视野,更加深入地了解病理机制,造福人类健康。(完)
  • 罗氏收购Lumora的核酸纯化技术
    p   罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品,该技术可用于多种样品类型,诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示,计划将该技术整合到测序流程解决方案中。 /p p   罗氏称,该技术仅用于研究。 /p p   罗氏也表示,Lumora的该项技术用时较短,数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡包埋的组织)的核酸,而其他技术一般要花费数小时。 /p p   该技术还可用于全血、粪便、痰液以及口腔拭子等样品。 /p p   Lumora的首席执行官Laurence Tisi在一份声明中表示,“核酸提取是测序流程的‘重要瓶颈’,热洗脱技术能够显著简化萃取过程,并且易于自动化。同时,这项技术的收购可能使罗氏在完全综合性测序设备上具有得天独厚的地位。” /p p   关于此次交易的财务及其他条款尚未披露。 /p p   罗氏公司正在建立自己的技术能力,这项收购是罗氏近期一系列交易中最新的动作。 /p p   上周,罗氏宣布了购买分子生物学酶公司Kapa的生物系统。 /p p   在本月早些时候,罗氏公司4.25亿美元购买临床诊断公司GeneWeave。 /p p   而在今年四月份,罗氏收购了CAPP医疗公司,该公司专注于利用NGS开发检测血液中的循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)进行癌症筛查和监测的技术。 /p
  • 544项推荐性国家标准公布 涉ICP、气相、离子色谱法等
    近日,中国国家标准化管理委员会公布《2022年第21号中国国家标准公告》,共544项推荐性国家标准和4项国家标准修改单。本次公布的中国国家标准涉及化工、材料、临床检测、化学、化工、环境、植物、食品等各个领域,检测方法涉及滴定法、红外吸收法、等离子体原子发射光谱法、γ能谱分析、辉光放电质谱法、气相色谱法、细胞计数法、透射电镜、二次离子质谱法、离子色谱法等。以下是部分与科学仪器及分析检测相关的标准:  纺织品 定量化学分析 第4部分:某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法),  炭黑 第29部分:溶剂可萃取物的测定,  锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰 硫含量的测定 红外线吸收法和燃烧中和滴定法,  饲料中粗纤维的含量测定,  金精矿化学分析方法 第7部分:铁量的测定,  金精矿化学分析方法 第8部分:铁量的测定,  稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法 第1部分:碳、硫量的测定 高频-红外吸收法,  表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 总烷烃磺酸盐含量的测定,  锆及锆合金化学分析方法 第26部分:合金及杂质元素的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法,  环境及生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法,  塑料 差示扫描量热法(DSC) 第5部分: 特征反应曲线温度、时间,  反应焓和转化率的测定,  金矿石化学分析方法 第7部分:铁量的测定,  金矿石化学分析方法 第8部分:硫量的测定,  皮革和毛皮 化学试验 游离脂肪酸的测定,  纺织品 非织造布试验方法 第102部分:拉伸弹性的测定,  稀土铁合金化学分析方法 第1部分:稀土总量的测定,  稀土铁合金化学分析方法 第2部分:稀土杂质含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法,  稀土铁合金化学分析方法 第3部分:钙、镁、铝、镍、锰量的测 定 电感耦合等离子体发射光谱法,  稀土铁合金化学分析方法 第4部分:铁量的测定 重铬酸钾滴定法,  稀土铁合金化学分析方法 第5部分:氧含量的测定 脉冲-红外吸收法,  塑料 动态力学性能的测定 第11部分: 玻璃化转变温度,  金属锗化学分析方法 第3部分:痕量杂质元素的测定 辉光放电质谱法,  直接还原铁 金属铁含量的测定 溴-甲醇滴定法,  硫化橡胶或热塑性橡胶 硬度的测定 第7部分:邵氏硬度法测定胶辊的表观硬度,  硫化橡胶或热塑性橡胶 硬度的测定 第8部分:赵氏硬度(P&J)法测定胶辊的表观硬度,  塑料 环氧树脂 差示扫描量热法(DSC)测定交联环氧树脂交联度,  橡胶中镁含量的测定 原子吸收光谱法  生胶和硫化胶 用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)测定金属含量  橡胶 全硫含量的测定 离子色谱法  颗粒 激光粒度分析仪 技术要求  色漆和清漆 涂料中水分含量的测定 气相色谱法  摄影 冲洗废液 氨态氮含量的测定 (微扩散法)  摄影 冲洗废液 氨态氮总含量的测定 (微扩散凯氏氮法)  生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则  生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法  分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA  分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质  农产品中生氰糖苷的测定 液相色谱-串联质谱法  木薯叶片中黄酮醇的测定 高效液相色谱法  生橡胶 毛细管气相色谱测定残留单体和其他挥发性低分子量化合物 热脱附(动态顶空)法  皮革 化学试验 热老化条件下六价铬含量的测定  皮革 色牢度试验 耐汗渍色牢度  海洋石油勘探开发钻井泥浆和钻屑中铜、铅、锌、镉、铬的测定 微波消解-电感耦合等离子体质谱法  纳米技术 多相体系中纳米颗粒粒径测量 透射电镜图像法  分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA  分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质  分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA  纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 Gakushin法  表面活性剂 环氧丙烷聚合型表面活性剂中游离环氧丙烷的测定 气相色谱法  纳米技术 石墨烯粉体中金属杂质的测定 电感耦合等离子体质谱法  纳米技术 [60]/[70]富勒烯纯度的测定 高效液相色谱法  土壤、水系沉积物 碘、溴含量的测定 半熔-电感耦合等离子体质谱法  铬铒共掺钇钪镓石榴石晶体光学及激光性能测量方法  金属及其他无机覆盖层 热障涂层耐热循环与热冲击性能测试方法  金属及其他无机覆盖层 温度梯度下热障涂层热循环试验方法  锆化合物化学分析方法 钙、铪、钛、钠、铁、铬、镉、锌、锰、铜、镍、铅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法  氮化铝材料中痕量元素(镁、镓)含量及分布的测定 二次离子质谱法  硬质合金 总碳量的测定 高频燃烧红外吸收法/热导法  氮化硅粉体中氟离子和氯离子含量的测定 离子色谱法  硫化橡胶 热拉伸应力的测定
  • 迪马科技发布牛奶和奶粉中甲醛的检测方案
    乳品行业一波未平一波又起。国产奶粉“三聚氰胺”、“皮革奶”安全事件尚未平息,日前,韩国第三大奶制品生产商——每日乳业又爆出牛奶中检测出含有福尔马林,其原因是使用了受污染的进口饲料。 福尔马林是甲醛的水溶液,过去被广泛应用于消毒和杀菌,但由于它会对人体健康产生不利影响,食品工业等领域近年来已逐步减少使用。但是甲醛也可能在奶牛自然生长过程中出现并影响牛奶的质量,今后可能将对所有奶制品进行例行的甲醛检查。 为此,我公司开发了《牛奶和奶粉中甲醛的检测》方法,希望能为从事食品分析检测的同仁们提供参考。 牛奶和奶粉中甲醛的检测 序列号:DM-P-014 1 适用范围适用于牛奶和奶制品中甲醛的检测。2 样品准备/提取2.1称量:牛奶:称取2.0 g样品,精确到0.01 g,置于10 mL带刻度具塞试管;奶粉:称取0.5 g,精确到0.01 g,置于10 mL带刻度具塞试管。2.2 提取将称好的样品用水定容至10 mL。2.3 衍生取1 mL提取液和2 mL0.5 mg/mL2、4-二硝基苯肼*溶液于5 mL具塞试管中,混匀,60℃水浴30 min。*2.4-二硝基苯肼溶液:50 mg2、4-二硝基苯肼用0.5%乙酸乙腈定容至100 mL。3 SPE柱净化——ProElut PXC 150 mg/6 mL(Cat.#68204)(1)活 化: 依次加入6 mL甲醇、6 mL水,流出液弃去,并将小柱抽干;(2)上 样: 将2 mL衍生液加入柱中,收集流出液。(4)洗 脱: 1 mL乙腈,继续收集流出液。合并两次流出液并定容至3 mL;过微孔滤膜,供HPLC分析。4 分析条件色谱柱: Diamonsil C18(2),250 mm×4.6 mm,5μm(Cat.#99603)流 速: 1.0 mL/min 检测器:* UV 365 nm柱 温: 40℃进样量: 20 μL流动相: 乙腈:水=60:405 实验结果 化合物 添加水平mg/kg 回收率(%) RSD(n=3)% 甲醛 1.0 92.4 2.9 甲醛 5.0 87.6 4.6 牛奶中甲醛(添加水平0.5mg/kg)检测的液相色谱图 牛奶中甲醛(未添加)检测的液相色谱图 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品,提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商,在色谱填料研发,色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括:液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。
  • 新羿数字PCR:非小细胞肺癌原发EGFR T790M突变检测研究
    摘要北京大学人民医院胸外科杨帆团队和清华大学医学院生物医学工程系郭永团队合作,在《OncoTargets and Therapy》发表题为"Highly Sensitive Droplet Digital PCR Method for Detection of de novo EGFR T790M Mutation in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer"的研究论文,该研究使用新羿TD-1数字PCR平台,验证了非小细胞肺癌病人中原发EGFR T790M突变与共存的致敏EGFR突变在等位基因上的顺反式关系(顺式排列指两个位点在同一条DNA分子上,反式排列则是指两个位点不在同一条DNA分子上,这两种不同排列方式导致患者对药物的敏感性不一样),并探索了福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本对检测原发EGFR T790M突变的影响。方法与结果该研究入组了300例中国非小细胞肺癌患者,所有病人都未使用过EGFR-TKIs。对于前250例患者(A组),通过外科手术获取肿瘤组织后快速冷冻后保存于-80℃;对于后50例患者(B组),获取病人的肿瘤组织和癌旁正常组织,并分别制作成冰冻肿瘤组织、FFPE肿瘤组织、冰冻正常组织和FFPE正常组织。对A组的250例冰冻肿瘤组织进行EGFR基因突变检测,并对同时检出T790M突变和致敏EGFR突变的样本进行等位基因顺反式检测。对B组的4种类型样本进行EGFR基因突变检测,分析4种类型样本中T790M突变比例。(详细流程见图1)300例冰冻组织EGFR检测结果如下表:图1 研究设计流程对3例为L858R+T790M双阳性样本。进一步构建了L858R+T790M双重检测体系,用总RNA分析L858R和T790M的顺反式关系,结果表明,这3例样本均为顺式关系,即L858R和T790M突变存在于同一条DNA分子上(图2)。图2(A)显示了野生型EGFR的NSCLC细胞系的FAM非特异性信号。(B、C、D)3例NSCLC患者,同时伴有原发T790M和L858R突变,用ddPCR方法检测两种突变的等位基因关系,B、C、D所示为EGFR的原发T790M(FAM标记)和L858R(VIC标记)的双阳性信号, FAM和VIC阴性信号以黑色表示。野生型EGFR L858R和野生型T790M突变的信号以蓝色表示。EGFR L858R突变阳性的信号以绿色表示。原发T790M伴随顺式L858R突变的双阳性信号以橙表示。对B组的50例病人的4种类型样本进行19Del、L858R和T790M检测,发现T790M在癌旁正常组织FFPE样本的丰度为0.1%-0.5%,而同样的冰冻组织的突变丰度均低于0.1%。这提示在用FFPE样本检测T790M突变时,需仔细确认判读的cut off。图3 FFPE肿瘤组织样本和FFPE癌旁正常组织样本中的原发T790M突变丰度研究结论1、中国NSCLC原发T790M突变发生率很低,在本研究中只有1.3%。2、本研究发现的3例L858R+T790M双阳性样本为顺式突变,数字PCR可以有效检出。3、福尔马林固定造成的人工突变会影响FFPE样本的T790M突变检测。所以使用ddPCR检测FFPE样本前,应仔细验证ddPCR检测体系的分析cut off值。作者介绍北京大学人民医院胸外科王迅主治医生为该论文的第一作者,北京大学人民医院胸外科杨帆教授与清华大学医学院郭永教授为论文的合作通讯作者。原文链接:https://www.researchsquare.com/article/rs-29659/v1
  • naica® 微滴芯片数字PCR系统为新冠病毒在母婴之间垂直传播研究提供证据
    最近,人们发现新冠病毒SARS-CoV-2有可能在母婴之间进行垂直传播,而这种传播的后果,无论是胎儿还是新生儿,均尚不清楚。来自法国艾克斯-马赛大学的科学家在《Clinical Infectious Diseases》杂志上发表了一篇名为Congenital Infection of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 With Intrauterine Fetal Death: A Clinicopathological Study With Molecular Analysis 的文章,该文章是关于SARS-CoV- 2因母胎传播而继发胎死腹中并伴有先天性感染,胎盘和胎儿组织损伤的第一篇报道。文中采取个案研究的方式,来自于一个SARS-CoV-2孕中期先天性感染的病例。一名孕妇在SARS-CoV-2检测呈阳性后入院观察。随后检测到胎儿只有少量运动,羊水正常,胎盘形态正常。第二天,患者出现失血,胎儿运动减少。在超声检查中未发现胎儿心脏活动。在引产后,这对夫妇提出并同意了胎儿和胎盘的病理学检查。后续采用免疫化学,RT-qPCR和RT-dPCR对胎儿和胎盘进行病理学检查和SARS-CoV-2基因组变异分析。为了提高SARS-CoV-2基因组检测的灵敏度,文中作者采用naica® 微滴芯片数字PCR系统进行检测。在SARS-CoV-2病毒RNA的3个特异性区域设计引物和双标记探针:NI和N2为N基因,IP2为RdRP基因。均在FAM通道中检测荧光信号,可以提高检测的敏感性和特异性,在HEX通道中测量的人类基因被用作内部控制来验证样本的存在。▲利用RT-dPCR技术,从阳性对照(PAC)、固定肺组织和胎盘检测SARS-CoV-2病毒载量的2D微滴图。(A)HEX通道的阳性微滴检测内源性细胞。(B)FAM通道检测3个SARS-CoV-2靶点。(C)在FAM通道和HEX通道均可以检测到内源性细胞和SARS-CoV-2靶点。(D)阴性微滴通过临床病理学和分子水平的综合分析,结果表明:胎盘发生组织学病变,出现组织细胞间炎症和滋养层细胞坏死。胎儿表现出轻微的生长限制,出现肝细胞损伤和含铁血黄素沉着症,在胎儿组织中没有发现炎症细胞,在福尔马林固定胎盘、冷冻胎盘标本和胎儿肺和肝样品中均检测到SARS-CoV-2,在福尔马林固定胎盘组织中检测到最高的病毒载量。本案例中,SARS-CoV-2孕中期先天性感染,伴有子宫内胎儿死亡,继发于SARS-CoV-2感染的极度弥漫性胎盘损伤特征。母胎交换严重受损,导致胎儿缺氧伴心力衰竭和胎盘组织中高水平的病毒RNA。因此,在疑似SARS-CoV-2垂直传播的病例中,应考虑对孕妇进行产科急诊管理,特别是存在血小板减少症导致胎儿移动减少的情况下。原文链接:https://doi.org/10.1093/cid/ciab840
  • 我国4.5万种化学品仅有一个条例 法律监管滞后
    苏丹红、瘦肉精、硫酸铜、三聚氰胺、塑化剂……这些貌似离我们很远的化学名词却在频发的食品安全事件中进入普通公众的视野。“国人通过食品进行化学扫盲”虽是一句戏言,却也道出了其中的尴尬和无奈,以至于很多公众谈“化”色变。   针对这一尴尬现实和不断发生的食品安全事件,中国环境监测总站研究员、中国工程院院士魏复盛在接受科技日报记者采访时表示,化学品监管的缺失和滞后是其重要原因。对待化学品要一分为二,不能以“有”和“无”来论是非。   4.5万种化学物质仅有一个条例 化学品法律层面监管严重滞后   来自首届全国检验检疫学术报告会上数据显示,目前世界上已知的化学品有700万种之多,而进入环境的化学物质已达10万种。   魏复盛告诉记者,我国已生产和上市销售的现有化学物质大约有4.5万种,其中约有3700种属于危险化学品,有300多种属于剧毒化学品。作为一个化工品进出口大国,我国大约100多种化学产品世界产量第一。但与之极不相称的却是,我国对化学品的监管只有一部国务院关于《危险化学品安全管理条例》。   对于这仅有的一部条例,中国检验检疫科学研究院化学品安全重点实验室首席专家陈会明告诉记者,这部颁发于2002年监管条例,主要限制的还是危险化学品的生产、储存、运输。今年3月经过修订后才增加了对使用、经营者的一些监管。而在欧洲,2006年至今年,连续发布的化学品监管法规就有三部。   “我国关于化学品监管在法律层面远远滞后,随着我们和国际的接轨,在这一方面和全球是有距离的。”魏复盛表示。   我国缺乏完备的化学品安全测试和风险评价体系   早在2005年化工业产值就被中国赶超的欧盟,对化学品的监管像食品、药品一样,是并行的“三驾马车”。据陈会明介绍,欧盟不仅有专门化学品管理机构,仅管理化学品的官员就达500人。所有的化学品进入市场前都要经过系统的安全测试和风险评价,通过风险评价确定其用途,并将数据提交给管理部门。但目前,我国并没有这套程序。   陈会明告诉记者,我国目前对化学品的管理只有一个环保部污染防治司下属的化学品管理处,监管重点是进出口的化工品。   在环保部官方网站上,记者看到“化学品环境管理处”主要职责包括:组织化学品环境风险评价追踪 筛选和公布重点控制的化学品目录 承担化学品进出口、新化学物质登记等。   魏复盛院士也表示:“化学品上市,要使用必须得到许可。而我国目前的情况是好多都没有批准,甚至都找不到人批准。国家批准的话就要有安全试验数据和风险评价,然后再确定你能不能用?怎么用?用多少?但是由于很多原因,我们现在还缺乏相应的完备体系。”   对待化学品要一分为二 食品添加剂没有“原罪”   监管的缺失让明确不能用于食品的化学品渗透到食品领域,并引发了一个又一个食品安全事件。在不能辨别“谁是谁非”的情况下,很多公众开始拒绝食品添加剂。浙江绍兴19个知名饭店的大厨更是掀起了一场“裸烹”运动,向市民承诺,以后做菜不使用任何人工添加剂,并愿意接受大家的监督。食品专家表示,添加剂并没有“原罪”,目前市民普遍对添加剂的抵触是一种误解,是少数人的非法使用非食用物质和滥用让添加剂背了黑锅。作为食品工业不可或缺的“一员”,许多食品添加剂都有自己的独特用途——如果不添加抗氧化剂、防腐剂,很多食物甚至过不了一天就会腐烂变质,对于现代食品工业而言,添加剂是绝对的“功臣”。 魏复盛告诉记者,对化学品不要以“有”和“无”论是非,一定要一分为二,正确的使用会给人带来好   处,错误的使用会给人带来灾难。如果违规添加或者加入量超过了允许范围,就会产生危害。比如三聚氰胺,作为化工原料,可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中,但其含量很低。儿童奶粉小于每公斤1毫克是合乎标准的,但是有意地加进去代替蛋白,就会危害儿童的身体健康。   对于由化学品引发的食品安全事件,陈会明提出了独到的观点:“我们是不是可以换个角度来看食品安全事件呢?包括三聚氰胺,包括塑化剂都是非法添加物,既然是非法添加物,它跟食品就没有关系,是化工原料监管的源头出了问题。为什么市场准入没有严格监管起来?在西方都是通过化学品的立法把它确定下来的。你必须向监管机构上报相关数据,你必须要做风险评价,必须要确定它的用途,如果这条链条完整了,那么,由此引发的食品安全事件就会少很多。”   对于频发的食品安全事件,两位专家都表示,除了要从源头上加强对化学品的监管,还应该加大非法添加者的违法成本。   ■延伸阅读   美国:复杂的申请过程提高了使用食品添加剂的成本   美国是食品添加剂的生产和使用大国,目前允许使用的食品添加剂有3200余种。美国对添加剂有着完善的监管制度,这一工作由“美国食品和药品管理局”(FDA)完成。按规定,只有经过评价和公布的食品添加剂才能生产和应用,否则会被认定为不安全,加入了不安全添加剂的食品禁止销售。   在美国,食品添加剂的审批十分严格,使用者必须提出申请。申请书包括的内容十分复杂。烦琐的审批程序不但可确保添加剂的安全使用,而且提高了使用添加剂的成本,企业和工厂对添加剂的使用会格外小心。而且一种食品添加剂在被批准使用后,隔若干年后,安全性会被重新评价和公布。这一系列复杂的申请过程无形中提高了使用食品添加剂的成本,进而提高其使用安全性。比如氧化铁在许多国家都可以当作食品着色剂使用,而在美国只被允许用在化妆品中。在澳大利亚和新西兰允许限量使用的富马酸钙,在美国也被认为安全性未能确认而根本不允许应用于食品调味剂和香水。   英国:信息公开避免原料危害   英国食品标准局是政府机构,统一制定和管理食品添加剂的使用。当对某种食品添加剂使用存在多方争议时,英国食品标准局的处理方式非常透明,即公开介绍多个机构的不同观点,还建立一个自愿禁用某些食品添加剂的食品企业名单。食品生产者如希望避开这些添加剂可能带来的危害,可主动选择禁用,并将自己加入到企业名单中。当信息公开透明地公布之后,消费者就可以放心地自主选择了。为保护消费者的知情权,欧盟规定,食品标签上必须列出所有成分,并按重量排列。不能笼统地仅标明是某一大类,还必须在包装最显眼的地方用粗体字标明,不得让消费者产生误解。此外,添加剂可能造成的过敏性反应也要在食品外包装上标明,以提醒消费者。几乎每款食品包装背后会有一个过敏提示的“惊叹号”,标有该食品含有什么成分可能会导致过敏。另外,食品安全的违法行为处罚相当严厉,违法使用食品添加剂可能会受到无上限罚款和2年监禁,因此商家多数比较谨慎。   近年来部分重大化学品中毒事件   席卷全台的“塑化剂风暴”   2011年3月,台湾食品药品管理部门一名检测员在给某公司益生菌做例行检测时,发现了一种本不该出现在食品中的塑化剂——DEHP。DEHP是一种工业原料,普遍用于塑胶材料的塑化剂,在台湾被确认为第四类毒性化学物质,为非食用物质,不得用于食品生产加工。   含“瘦肉精”的猪肉   2011年,央视3.15晚会曝光双汇肉制品含有“瘦肉精”。这场食品安全事件愈演愈烈,国务院食品安全委员会办公室印发《“瘦肉精”专项整治方案》,4月12日,公安部通报共抓获犯罪嫌疑人96名,收缴“瘦肉精” 400余公斤。国内外的相关科学研究表明,食用含有 “瘦肉精”的肉,常见有恶心、头晕、四肢无力、手颤等中毒症状。长期食用则有可能导致染色体畸变,会诱发恶性肿瘤。   浸泡福尔马林的“问题银鱼”   2011年4月,青岛市城阳质监局接到市民举报,在一间民房内查获大量浸泡福尔马林的“问题银鱼”。福尔马林是“甲醛”的水溶液,正常人体接触,轻则皮肤过敏、眼睛刺痛,重则致癌,甚至致命。另外,福尔马林会造成细胞的变性,可能引起生物畸形。   三聚氰胺毒奶粉   2008年9月11日,一条名为《甘肃14名婴儿疑喝“三鹿”奶粉致肾病》的新闻,使三鹿问题奶粉事件开始浮出水面。2008年9月12日,卫生部通报受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉致婴幼儿泌尿系统结石事实初步认定。三聚氰胺事件爆发。随后,各地公安机关共立案侦查与三鹿奶粉事件相关的刑事案件47起,抓获犯罪嫌疑人142名,逮捕60人。三聚氰胺作为化工原料,可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。
  • 莱伯泰科医疗网站正式发布
    莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商,是中国最**的微波技术应用专家,在分析领域拥有丰富经验,随着其在医疗领域的业务拓展需求,为了给中国用户提供更加完善的服务,于近日正式发布中文版本医疗网站,其网址为:www.labtechmedical.com,该网站囊括了Milestone公司的微波快速组织处理、大体标本成像系统、标准取材设备和真空组织转移系统等一系列创新产品的详细资料。 莱伯泰科致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用,改变病理学界100多年来的冗长处理手段,在显著提高组织学家和病理学家的工作效率,实现当天诊断,解除广大患者焦虑的同时,消除了一级致癌物福尔马林和二甲苯在病理科的使用,其&ldquo 绿色病理实验室解决方案&rdquo 也为组织学家和病理学家带来福音。
  • 评论:仅靠监管和法律难以杜绝“化学火锅”
    南京媒体捅爆“化学火锅”内幕,舆论哗然之际,加强立法和监管的呼声可谓此起彼伏,问题是,单靠法律和监管,杜绝得了化学火锅、三聚氰胺们的泛滥吗?   监管,总有无法触及的盲点 法律,总有无可奈何的事情———矿物油、苏丹红、福尔马林和三聚氰胺之类的东西,根本就不应该出现在食品中!食品是什么?是给人吃的东西!倘若真的将所有想得到、想不到的物质都检测一遍,检测的费用已经远远大于生产所能够带来的利润!   由于道德约束的失范,我们已经生活在恐惧之中———天知道,明天又会冒出怎样不可思议的事情。法律,当然要严格执行,否则无以震慑 监管,却不可能密不透风,因而总有漏网之鱼———如果一粒米、一滴油、一碗面,管理者都要全程监控,消费者都要眼见为实,那实在是社会不能承受之重。从根本上来说,只有重建整个社会的道德体系,人人遵守基本的良心准则,恢复人与人之间的基本信任,化学火锅、三聚氰胺才可能寿终正寝。与此同时,国家机器也要肩负起重任,那就是真正地严惩责任人———“榜样的力量是无穷的”,坏榜样同样如此,正是因为第一个造假者能够得到其期待的利益而不是应有的惩罚,才会有后来者的络绎不绝,终至泛滥成灾!
  • 赛默飞与诺华、辉瑞长期合作 肿瘤患者有福了
    p   赛默飞11月18日宣布,已与诺华和辉瑞达成一项长期协议,以开发和商业化非小细胞肺癌鉴别诊断检测中基于新一代测序NGS的多种标记物,以用于非小细胞肺癌多个药物开发项目中。 /p p   赛默飞将利用其离子PGM Dx系统和Oncomine试验开发此项鉴别诊断检测。美国FDA将离子PGM DX划分到II类医疗器械名单中,但是此名单中不包括分析肿瘤样品体细胞突变的器械。 /p p   他们的测序平台和试验利用离子AmpliSeq技术,该技术需要至少10纳克的福尔马林固定-石蜡包埋组织。 /p p   诺华肿瘤学发展和医疗事务全球主管Alessandro Riva在声明中说:“我们期待这种合作和该技术的潜力能够在未来提高患者对临床试验和治疗的能力,也包括那些不太常见的肿瘤突变类型。” /p p   赛默飞生命科学产品和服务业务总裁 Mark Stevenson提到:“通过本协议将产生一个模式的转变—从一个检测对应一种药物,到一个检测对应多个非小细胞肺癌的治疗,代表着向实现精准医疗承诺迈出的显著一步。” /p
  • 德国VITLAB新推出避光,抗紫外线塑料橙色容量瓶
    德国vitlab 新近首先推出PMP材质橙色、半透明塑料容量瓶,PP材质螺纹盖,适用于光敏物质,可避光,抗紫外线,有较高的抗破裂能力,较轻的重量,是传统棕色容量瓶的理想替代品。 规格有10,25,50,100,250,500和1000ML,,精度A级,,每个新型vitlab ® 橙色塑料PMP容量瓶都在20℃按DIN ISO 1042标准校正。 新型vitlab ® 橙色塑料PMP容量瓶,防透系数接近20 。由于非常低的传输系数,在紫外光280 nm和可见光580 nm时,它的避光性甚至远远超越高级棕色玻璃容量瓶。 ●特性:  好的透明度  能消毒灭菌(121℃ 20MIN)  可用福尔马林、乙醇消毒  可用&beta 射线消毒(25KGY)  适用于微波 ●使用说明:  初次使用请彻底清洗,推荐清洗温度不超过60℃,以免影响刻度准确性。  温度耐受性0℃到150℃,建议最高使用温度不要超过50℃  不能将产品置于火焰或者加热器  请用标准的洗涤液清洗  切勿用研磨剂或者钢丝球来清洗 ●抗化学腐蚀能力  在室温(20℃)时,对酸,碱,抗化学腐蚀  对脂肪烃及其衍生物、醛、酮、醇有较好的化学耐受性  不能用于芳香、卤代烃及其衍生物、醚类、氧化性酸、氧化剂
  • 吉林大学建院60周年病理学术活动报道
    “庆祝吉林大学中日联谊医院/附属第三医院建院60周年病理专科学术活动”于2009年9月26日在吉林省长春市中日友好会馆举行,本次活动讲座精彩,来自于解放军总医院和天津医院的专家分别对骨病、骨肿瘤、软组织肿瘤、甲状腺等疾病进行了学术交流,来访的加拿大Menitoba大学临床病理学教授Dr. Orr做了题为“Principles for making a diagnosis of tumors in bone”的报告。来自北京、天津、吉林等国家重点或知名医院的病理专家和师生壹百多人参加了本次活动。 莱伯泰科作为主要参展商在会议上介绍了Milestone公司创新的真空组织转移系统和大体标本成像系统,与会代表对Milestone提供的完全消除福尔马林的“绿色病理实验室解决方案”非常感兴趣,纷纷索要产品信息和咨询相关技术。 莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商,是中国最**的微波技术应用专家,在分析领域拥有丰富经验,目前正拓展其在医疗领域的业务,致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用,改变病理学界100多年来的冗长处理手段,显著提高组织学家和病理学家的工作效率,实现当天诊断,解除广大患者焦虑,为其带来福音。
  • 2010年全国病理学术会议LabTech报道
    中华医学会病理学分会2010年全国病理学术会议于2010年9月17日至22日在长沙的湖南宾馆举行,是病理界一年一度的盛会,本次活动由中华医学会病理学分会主办,湖南省医学会病理专业委员会承办。来自于北京协和医院、北京大学医学部、北京医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医学院、浙江大学医学院、上海第二军医大学、吉林大学第二医院和中国人民解放军总医院的专家分别对人胰腺癌中miRNAs的差异表达及部分功能研究、数字病理资源平台的设计与实现建议、乳腺癌Her2检测、宫颈细胞学TBS报告系统应用中的一些问题,解决对策及新进展等方面进行了精彩的讲座。来自北京、天津、上海、河北、广东、四川、黑龙江等国家重点或知名医院的病理专家和师生600多人参加了本次活动。 莱伯泰科的展台位于会议中心二楼大会厅34号,展示了Histos 5微波快速组织处理仪和MacroPATH D大体标本数字成像系统,吸引了众多老师和代理商的目光,展台前人头攒动,尤其是**推出的TissueSAFE样本保鲜转移系统和FixMATE全自动固定仪为病理实验室提供完全消除福尔马林的&ldquo 绿色病理实验室解决方案&rdquo ,大家非常感兴趣,纷纷咨询相关技术。 莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商,是中国最**的微波技术应用专家,在分析领域拥有丰富经验,目前正拓展其在医疗领域的业务,致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用,改变病理学界100多年来的冗长处理手段,显著提高组织学家和病理学家的工作效率,实现当天诊断,解除广大患者焦虑,为其带来福音。 莱伯泰科展台 气氛热烈的展台
  • 布鲁克将MALDI质谱技术专利授予3M
    美国时间2013年6月4日,布鲁克表示,它已签署了一项独家专利许可协议,允许3M公司在其相关产品中使用布鲁克MALDI质谱成像技术。   该专利许可涵盖了使用质谱分析技术检测福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织中的蛋白质。   交易金额及其他交易条款尚未披露。   MALDI成像最初开发用于分析新鲜的、冷冻的组织,但如今该方法更常用于临床样品检测,其分析FFPE组织的能力越来越令人满意。   &ldquo FFPE组织用MALDI成像分析是特别重要的,因为大量病人随访数据都是通过这样的组织来获取,并且其使得使用组织微阵列分析成为可能,&rdquo 汉堡大学医学中心教授Hartmut Schluter在一份声明中说。   Hartmut Schluter最近发表的一项研究,使用布鲁克MALDI分子成像产品分析超过1000个FFPE的前列腺癌样本。   &ldquo FFPE组织是病理学诊断的标准,&rdquo 他补充说。&ldquo MALDI成像未来任何诊断应用可能会需要建立在FFPE组织样品基础上。&rdquo   &ldquo 使用MALDI成像分析FFPE组织的兴趣日益增强,&rdquo 布鲁克MALDI成像市场经理Soren-Oliver Deininger在一份声明中说。&ldquo 布鲁克开发创新技术,使MALDI成像整合虚拟显微镜和基于分子表型组织分类的基础上的组织病理学研究成为可能。我们的授予3M的许可协议表明了我们 在MALDI成像领域的持续承诺,并为我们给予我们客户进行研究必要的自由度,并推动该领域发展。&rdquo (编译:杨娟)
  • 安捷伦科技推出 IQFISH FFPE 缓冲液实现 FFPE 组织样品一小时杂交
    安捷伦科技推出 IQFISH FFPE 缓冲液实现 FFPE 组织样品一小时杂交 2013 年 11 月 13 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出 IQFISH FFPE 杂交缓冲液,可以实现福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织样品 FISH 处理的一小时杂交。 IQ 技术最早由 Dako 公司开发,以前仅用于解剖病理实验室。而现在,IQFISH FFPE 杂交缓冲液可作为单独产品供应,因此细胞遗传学实验室也可受益于 IQ 技术,从而更快地获得结果。 安捷伦诊断和基因组学业务部门副总裁兼总经理 Jacob Thaysen 说道:“IQFISH FFPE 杂交缓冲液将极大缩短 FFPE 样品的 FISH 处理时间。通过将杂交处理步骤从行业标准的两天减少到仅仅一小时,使我们的客户可以更快地获得结果,且不会影响信号强度。” 有关 Dako IQFISH 杂交缓冲液的更多信息,请访问 www.dako.com。关于 Dako — 安捷伦科技公司旗下子公司 总部位于丹麦的 Dako 公司是组织类癌症诊断的全球领导者。全球的医院和研究实验室都在使用 Dako 的试剂、仪器、软件和专业知识,为癌症病人提供准确的诊断,确定最有效的治疗方案。Dako 公司拥有 1200 名员工,在全球 100 多个国家开展业务。Dako 于 2012 年 6 月归入安捷伦科技旗下。要了解 Dako 的信息,请访问 www.dako.com。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(NYSE 代码:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 莱伯泰科关于2009年全国病理学术会议活动报道
    中华医学会病理学分会2009年全国病理学术会议于2009年10月30日至11月2日在西安新世界古都大酒店举行,是病理界一年一度的盛会,本次活动由北京协和医院主办,来自于北京协和医院、第三军医大学、天津医科大学和解放军总医院的专家分别对病理科情况调查及医疗质量管理、肿瘤干细胞的分离和鉴定、天津市病理质控工作和分子病理学研究进展等方面进行了讲座精彩,来访的Prof Bharat Jasani教授做了题为“Immunohistochemistry: Challenges in Standardization and Quality Assurance”的报告。来自北京、天津、上海、河北、广东、四川、黑龙江等国家重点或知名医院的病理专家和师生600多人参加了本次活动。 莱伯泰科展台 莱伯泰科的展台位于秦皇厅38号,展示了Histos 5微波快速组织处理仪和MacroPATH D大体标本数字成像系统,吸引了很多老师的目光,展台前人头攒动。意大利Milestone公司亚太区经理Dr. Gianluca Michelliti和到场老师进行了技术交流,尤其是Milestone公司**推出的真空组织转移系统,与会代表对Milestone提供的完全消除福尔马林的“绿色病理实验室解决方案”非常感兴趣,纷纷咨询相关技术。 气氛热烈的展台 用户现场体验大体成像 莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商,是中国最**的微波技术应用专家,在分析领域拥有丰富经验,目前正拓展其在医疗领域的业务,致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用,改变病理学界100多年来的冗长处理手段,显著提高组织学家和病理学家的工作效率,实现当天诊断,解除广大患者焦虑,为其带来福音。
  • 小身材 大能量 —瑞士万通自动电位滴定仪在清洁能源行业的应用—
    沼气是有机物质在厌氧条件下,经过微生物的发酵作用而生成的一种混合气体,其特性与天然气相似。由于这种气体先是在沼泽中发现的,所以称为沼气。沼气除直接燃烧用于炊事、烘干农副产品、供暖、照明和气焊等外,还可作内燃机的燃料以及生产甲醇、福尔马林、四氯化碳等化工原料。经沼气装置发酵后排出的料液和沉渣,含有较丰富的营养物质,可用作肥料和饲料。中国沼气事业近年发展迅速,沼气池总数已达到1000多万个。在四川、浙江、江苏、广东、上海等省市农村,有些地方除用沼气煮饭、点灯外,还办起了小型沼气发电站,利用沼气能源作动力进行脱粒、加工食料、饲料和制茶等。“十二五”期间中央投资优先支持向农户集中供气的大中型沼气项目,要在保证“户用沼气”供应的情况下,扩大“沼气用户”,调整沼气发展的布局,通过试点工程的示范带动商业沼气的发展。提高“浑身是宝”的沼气的产量一直是人们关注的重点之一。沼气的主要成分是甲烷(占50%-80%),研究发现,保持FOS/TAC比值在一个稳定的界定范围内是使甲烷产量大化,提高沼气工厂利润率的关键。FOS/TAC比值是指游离有机酸(FOS)和总无机碳酸盐(TAC)的比值,是监控沼气发酵槽发酵过程的非常好方法。滴定法可以简单、快速、经济的确定FOS/TAC比值。使用瑞士万通Eco 自动电位滴定仪无需其他配件,只需简单的3步即可获得准确的结果。有着70余年自动电位滴定仪生产及应用经验的瑞士万通公司,为各行各业的用户提供完整的解决方案。新编纂的清洁能源之提高沼气产量和工厂效益的解决方案,将向您介绍以下内容:▼ 沼气生产的四个步骤和发酵过程中的化学反应原理。▼可能引起发酵过程不稳定或者中断的根本原因。▼ FOS/TAC比值是什么?为什么它被用作过程控制的早期指标?如何解释其结果?▼ 如何通过简单的滴定法测定FOS/TAC比值? 欢迎登陆瑞士万通官方网站在“查找产品、零配件及应用”处搜索“白皮书:生物甲烷产品FOS/TAC比值的测定”,即可找到并下载白皮书。
  • 解决方案丨睿科Vitae 100全自动FFPE样本核酸提取
    福尔马林固定石蜡包埋(Formalin-Fixed and Paraffin-Embedded, 以下简称FFPE)组织是医学领域尤其是肿瘤研究领域中一种极为常见的生物学材料,其样本中蕴藏着宝贵的核酸信息,对于阐明肿瘤发生发展机制、发现治疗靶标以及提示预后信息都有重要价值。相比新鲜或速冻样本,FFPE样本具有保存环境要求低,保存时间久,随访信息完整,且样本数量庞大,还能很好地保存组织的形态结构的特点,因而成为现在临床上组织保存技术的金标准。然而受限于FFPE样本核酸提取的繁琐步骤以及对提取操作的严格要求,导致FFPE样本的大规模应用受限,使得众多研究人员望宝山而兴叹。因此如何从FFPE样品中高质量、自动化地提取出核酸,满足下游PCR和测序的使用需求,对于医学研究的发展十分重要。FFPE样本核酸提取流程FFPE样本核酸提取流程手工进行FFPE样本核酸提取实验流程冗长繁琐,极考验实验员操作水平且需大量时间人力投入,而睿科Vitae 100实现了从脱蜡至核酸纯化全流程自动化,解放人工,减少人为误差。睿科全自动FFPE样本核酸提取解决方案Vitae100全自动FFPE样本核酸提取流程图客户案例客户使用本公司Vitae 100 全自动核酸纯化仪搭配R公司核酸提取试剂盒,实现全自动FFPE样本提取.FFPE样本上机实验流程图Vitae 100 4 通道 FFPE 核酸提取盘面解决方案优势&bull 高通量:一次可提取24个样本 &bull 全自动:整合磁吸、加热、震荡等功能,一键启动,全程无人&bull 效果好:产物得率高,完整性好 &bull 安全:减少有机试剂对人体侵害 &bull 证件:一类医疗器械备案 Vitae 100 仪器
  • 揭秘基因检测全过程 一份生物标本的广州之旅
    ■您知道吗?   同种类型的肿瘤患者,选择相同药物进行化疗,有的人有效无害,有的人无效有害。   ■您了解吗?   每个人的身体都住着一名“医生”,它就是基因。基因是会“说话”的,通过基因检测,它会告诉我们,每名肿瘤患者最佳的化疗药物搭配。   为解开肿瘤患者的身体密码,以量身制造肿瘤患者的化疗方案,目前,包括四川大学华西医院、成都市第二人民医院等市内部分医院均与专业机构开展“基因检测”。正是有了这项技术,肿瘤患者的治疗从传统循证医学时代跨入个体化治疗时代。   上周五,一份生物标本开始了它的“旅行”,从成都市第二人民医院出发,前往广州接受“基因检测”。成都商报记者全程跟随这份标本,揭秘基因检测的全过程。昨日,这份生物标本已完成使命,基因检测报告已抵达成都市第二人民医院,院方将据此为病人制定出个体化的化疗方案。   揭秘 标本制造   成都:我是这样“出生”的   姓名:乳腺恶性肿瘤石蜡切片 大小:8微米   选择肿瘤标本   我是一份生物标本,当然这只是我现在的身份。当我还没有看到这个世界时,我只是潜伏在患者身体内的肿瘤组织里。患者曾素英今年46岁,前不久,她摸到乳腺内有包块,经成都市第二人民医院检查,我的踪迹被曝光了。   上周的一天,我听到手术器械撞击的声音。突然,一道亮光射进来,我第一次看到外面世界,医生正在“摩拳擦掌”,他们成功切除她的乳腺肿瘤,我也随之被取了出来。   这个肿瘤直径有5公分大小,而我就是最严重的一部分,直径1.5厘米,也成为生物标本的“最佳人选”。   制造“生物标本”   为了让我这个“坏分子”不再活跃,医生将我泡进固定液,其实就是福尔马林,减少我的生物活性,固定性质。   接下来,我来到医院的病理科。经过活检,我的性质是恶性。为了让医生更客观地为患者选择化疗方案,我将要前往广州进行“基因检测”。   为了符合检验标准,我在病理科进行了一次“变身”。我先被送入了脱水机,让身体变得干爽。检验人员向我滴入了石蜡固化,如此一来,我才能够更好被切割。   我的身体实在太热了,只有躺在冷冻台上等待切割,检验人员调好了8微米的厚度,将我整整切成了15片。由于非常薄,我那一张张卷着的身体被放入空漂仪。在纯净水里飘啊飘,我的身体这才舒展开来,被放入特制的玻片中,装入样本运输盒。   接下来,我坐上了飞机,目的地:广州。   揭秘 检验室   广州:我是这样“旅游”的   第1站 标本室—生物标本的“档案馆”   经过两个多小时的飞行,当我再次看到亮光时,已经到了一千多公里外的广州。在益善医学检验所里,第一站是标本室。工作人员再次核对了我的身份信息,并给我贴上了标签。   在这里,我认识了不少朋友。它们,有的和我一样制成石蜡切片或还浸泡在福尔马林中,有的则是放在冰柜中的血液……大家来自全国各地。   这间标本室其实就是个特殊的“档案馆”,这里有持续不断的电力供应系统,长年保持适宜的室内温度和湿度。通过档案柜以及-20℃冰箱和超低温-70℃冰箱,保存着三万余份不同类型的检测剩余标本。   工作人员称,这些标本有的是石蜡切片,有的是全血,有的是肿瘤组织。它们被永久保存的意义在于,患者如果还想进行更多项的检测,可以继续使用它们 如果以后肿瘤复发,它们将与新肿瘤组织进行对比,找出医学根据。   第2站:处理室—生物标本的“更衣室”   接下来,我便进入了正式的检测过程。这里的每个检验室都分成内外两间,外面是缓冲间,始终处于正压状态,这就意味着检验室外面的空气无法进入到其中。工作人员在这里更换工作服,每个检验室都有属于自己的工作服,并通过不同的颜色区分。检验室间的服装不能共用,以免造成检验室间的交叉污染。   瞧了瞧新鲜后,我被送入了标本处理室,在这里,我将脱掉外衣,将身体中的DNA显露出来。只见工作人员用透明液溶解了我的石蜡外衣,再用仪器将我打碎成匀浆。最后,他们通过“柱膜法”让DNA依附在膜上,被挑选出来,而其他的杂质和细胞成分将被洗脱掉。   第3站:扩增室—DNA的“复印室”   通过“更衣室”获得的DNA量是有限的,更大量的DNA才能满足检测需求。怎么办呢?办公楼里有复印室,检验室内也有类似的DNA的“复印室”。工作人员便在扩增室内对DNA进行扩增,通过仪器可以将提取的DNA拷贝扩增到10亿倍。   同时,工作人员在试剂室内进行试剂的准备。根据检验项目不同,工作人员取不同的试剂进行检验。   第4站:分析室—DNA的“演讲台”   历经磨难,我马上就要达到此行的最终目的了。在分析室,我的DNA开始“演讲”,它能够显示出我与其他朋友间的不同之处,从而指导医生用药。经过临床诊断的生物芯片平台——液相芯片技术平台,由检验人员同时解读多个靶标的检测结果,向外界宣布我的基因特征。   五天后,我的这份检测报告抵达成都市第二人民医院,医生依据检测结果,为患者选择个体化的药物方案。   专家解读   生物专家:开创“个体化治疗”时代   据益善医学检验所的许嘉森博士介绍,传统的肿瘤治疗是按“同病同治”的模式进行。临床治疗效果在不断告诉我们,对某些患者有效的药物方案,用在另一些患者身上却可能无效。由于无法了解患者自身特异性,甄别患者间的差异,经常出现这样的现象:患者在接受某一药物方案一段时间后,没有效果或毒副作用很大,只能更换其他药物方案,再治疗一段时间,如果依旧无效,那只能再次更换方案。   大量的临床研究表明,肿瘤靶标是识别患者个体差异的重要依据。通过检测这些靶标,可以识别相同肿瘤发生部位、病理类型及病期的不同患者间存在的差异。   个体化治疗根据患者的分子基因特异性选择药物方案,具有明显优势:大幅提高治疗效果,延长患者的生存期 避免因不适用药物带来的毒副作用 避免因反复尝试不同药物带来的时间及金钱浪费。   目前,基因检测已运用到制药、治疗和预防易患疾病等领域。然而,由于开展基因检测技术的投入太高,绝大部分医院都没有单独开展基因检测,而是送往专业的基因检测机构来进行。   医学专家:基因“说出”患者的差异   据成都市第二人民医院乳腺外科主任黄有成介绍,乳腺癌的常用方案有14种,每种就有2-3种药物搭配。如果不开展基因检测,医生将根据经验和患者的经济水平来选择药物,如果这类化疗药物对大多数乳腺癌患者有效,则首要考虑这类药物。化疗疗程为6个周期,每个周期有21天,患者在化疗过程中,医生会根据患者的有效和毒副作用情况,来进行药物更换。   昨日,由成都送往广州进行基因检测的报告已抵达成都。在患者曾素英的报告中,检验人员根据医生要求,对其6个点位基因进行检验后发现,她使用蒽环类化疗药物最有效,而氟类化疗药物不仅无效甚至有较强的毒副作用。   “然而,每个患者其实是有差异的,这种差异就是需要基因来说话”。黄主任出示另一位患者的基因检测报告,与曾素英报告作对比:两名患者为同样组织类型的乳腺癌,而后者使用蒽环类化疗药物无效且有害。   黄主任称,如果这名患者没有进行基因检测,医生会根据临床经验,对其使用蒽环类药物,结果不仅无效,还会造成心脏中毒,导致心肌炎、心肌缺血等心脏功能损害。同时,它与其他化疗药物搭配,与其副作用叠加,会加重肝肾功能损害。   “这种对比体现出基因检测的优势。”黄主任称,自从去年市二医院成立乳腺外科后,该科一直在倡导基因检测,90%以上的乳腺癌患者均会选用这种方法,得到个体化优化治疗。   名词解释   关键词1 基因   DNA分子上的一个功能片断,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子 基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。   关键词2 靶标检测   靶标是识别患者个体差异的重要依据。通过检测这些靶标,可以识别相同肿瘤发生部位、病理类型及病期的不同患者间存在的差异。靶标检测是个体化治疗的瞄准器,是实施肿瘤个体化治疗的前提和基础。
  • NGS样品制备市场规模达18亿美元
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在医疗领域,诊疗模式正发生转变——从传统的“一刀切”方法逐渐转向精准医学(又称个性化医学)这种医学诊断和治疗的新模式。这种模式将充分考虑病人可能作为治疗靶点的潜在遗传学和生物标志物,根据每个患者及其疾病的个体特征量身定制治疗方案。为此,制药领域及生物技术领域正积极发展高靶向治疗方法,并与相关单位密切合作以表征和验证治疗效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 测序技术是诊断及靶向治疗不断发展的驱动性技术。下一代测序(NGS)自十多年前商业化以来,对生命科学和医学产生了巨大影响。随着这项技术的成熟成本降低以及易于获得相应服务,NGS的使用已经从实验室扩展到医疗诊断领域。NGS促进了对许多疾病遗传基础的认识,并推动先进的、有针对性的治疗方法的发展。现在,通过精准医疗,更多的患者精准医学的各种技术中直接受益。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 世界各国政府都在大力支持精准医学的发展。2015年,美国发起了“精准医学倡议”(Precision Medicine Initiative),更名为“我们所有人”(All of US),旨在“了解一个人的基因、环境和生活方式如何帮助确定预防或治疗疾病的最佳方法”。中国于2016年启动精准医学计划,并在接下来的15年里获得92亿美元的资助。这些获资助项目,以及全球正在进行的类似项目,都涉及到巨大的测序组件,这些组件将联合产生数百万人类基因组的数据。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 迄今为止,美国一直引领者精准医学市场的发展,鼓励临床实验室采用测序技术对组织、液体活检样品以及产前检查等提供测序服务。FDA已经批准了测序分析技术应用与部分用于分子诊断,但大多数分析仍以作为实验室开发试验为主。然而,随着广大民众对测序技术的接受程度增加,测序技术服务的需求正在迅速增长。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如今,在临床中测序逐渐常规步骤,为测序仪器和消耗品的供应商创造了巨大的机会,其中也包括从测序样品制备产品的供应商。事实上,临床分析服务是NGS样品制备2018年第二大主要用途(见下图),并将在未来五年内推动NGS样品制备市场实现两位数的增长。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/9f56c35c-0e21-4657-9609-ddfe689fe165.jpg" title=" NGS-Graph-PDF_page-0001-1 (1).jpg" alt=" NGS-Graph-PDF_page-0001-1 (1).jpg" width=" 550" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在临床实验室,NGS和其他分析技术一样,所有可能影响最终分析的变量处理步骤都需验证,这对于分析前的样品制备同样非常重要的,因为变量会影响测序和测序后的生物信息学阶段。必须考虑的变量包括样本的采集、保存以及样本质量,这影响到合适文库制备试剂盒的选择。例如,用于保存组织活检样品的标准是福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)。 但是福尔马林固定会导致交联,从而在下游分析中产生伪影。 样品质量包括评估样品的病理组成,因为组织活检可能包含正常组织和肿瘤细胞不同比例的混合物。使用适当的文库制备试剂盒可以缓解其中的一些变量,例如使用专为FFPE样品设计并针对低频变体进行优化的试剂盒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " SDi最近发布的《下一代测序的样品制备》报告,深入分析了精准医学和其他应用对NGS样品制备技术需求的影响。NGS样品制备业务在2018年创造了18亿美元的收入,包括从生物材料中提取核酸、核酸分解以及制备测序文库。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在临床和诊断领域NGS应用的快速增长预示着对NGS样品制备产品的更大需求。目前,NGS样品制备市场领先的公司,如Illumina、新英格兰生物实验室和凯杰等正在推出的新产品。 /p
  • 超级干货~FFPE试剂国内外横评
    摘要本次横评使用AllSheng® 和国内外市场主流FFPE组织样本DNA提取试剂盒,进行提取效果的详细对比,主要指标核酸提取效率和片段大小及分布情况,前者通过Fluo-200荧光计定量,后者通过生物分析仪检测。结果显示,奥盛试剂盒在DNA提取率以及产物片段分布与其他品牌试剂盒表现一致,在一些样品上的表现甚至更优于同类产品。此外,我们对比了AllSheng® FFPE组织样本DNA提取试剂盒手动法提取与在Leap-Pure S24上全自动提取上进行自动化提取的差异。结果显示上述两种方法得到的核酸产量及片段完整性均无显著差异。试剂简介FFPE(Formalin fixation and paraffin embedding)样本,即福尔马林固定、石蜡包埋的组织样本,被视为病理科的“瑰宝”,因为它们保存了大量疾病相关信息,为医学研究提供了宝贵的数据来源,是目前长期保存病理样本的主要方法,过去的几十年中,按照该方法,全世界已经存档了大量生物样品。然而,由于技术的限制,FFPE样本在过去的几十年中并未得到充分的利用。随着科技的进步和研究的发展,现在对FFPE样本的应用已经越来越广泛。从最初的免疫组化用于疾病诊断和病理分型,到现在已经应用到各种组学研究中,FFPE样本的价值得到了更全面的发掘。每一个FFPE样本都是珍贵且独一无二的。在样本量有限的情况下,我们应当在尽可能减少损耗的同时释放其所蕴含的生物信息。现阶段在FFPE样本中提取核酸仍存在一定的挑战性。如石蜡样本在制作过程中导致的核酸降解,难以兼容下游qPCR、测序等应用,以及提取操作过程繁琐用时较长,试剂中二甲苯会危害实验员健康,其次二甲苯会影响组织切片质量,若使用不当,容易使组织产生收缩、硬化变脆等变化。因此我们需要在有限的样本中尽可能提取出高质量的核酸,同时实现提取操作自动化,在这里我们展示的是奥盛试剂盒从大鼠石蜡包埋组织样本和人体组织样本中提取基因组DNA的方法,与市面上同类型试剂盒提取效果进行对比,结果显示,DNA提取浓度、完整性等方面与国内外同类型产品表现一致。材料与方法试剂提取效率对比配制三个不同批次的试剂,根据FFPE切片/卷片组织面积的大小,刮取5-10张表面积为25-30mm2的卷片,分别进行手工法提取,等体积(50 μL)洗脱所有样本提取流程如图1所示,将所得纯化的DNA通过Fluo-200荧光计dsDNA高灵敏定量分析试剂盒精准定量提取浓度(dsDNA),并通过琼脂糖凝胶电泳验证DNA完整性,使用GAPDH基因(扩增片段长度分别为322bp和99bp)对DNA产物进行qPCR分析,所有样本的起始体积/量一致。图1 试剂整体操作流程。上图为奥盛试剂盒操作流程。其中手工法提取需要根据步骤按顺序添加试剂。而配合仪器进行自动法提取,只需要直接将样品加入到指定孔中即可,其余试剂均以提前加入其他孔位,操作相对来说更加便利各品牌试剂抽提效果对比奥盛试剂盒和其他国内外三种对标试剂盒分别提取不同人组织FFPE样本,等体积(50 μL)洗脱所有样本,将所得纯化的DNA通过Fluo-200荧光计和dsDNA高灵敏定量分析试剂盒精准定量提取浓度(dsDNA),琼脂糖凝胶电泳验证DNA完整性,以及通过Allsheng® NGS Universal DNA Library Prep Kit for Illumina试剂盒进行不同品牌提取产物的建库产量及峰型图分析对比。与同类产品提取人体石蜡包埋组织样本比较。自动化提取效果验证为确定全自动和手动抽提方法是否可以获得相同的核酸产量和质量,我们使用奥盛试剂盒进行手动抽提以及在Leap-Pure S24上全自动提取连续的FFPE样本。每个样本上样量一致,洗脱体积均为50μL,进行对比测试。结果与分析试剂抽提效率验证对三批提取产物浓度测定分析发现,AllSheng® 与A品牌试剂盒对不同FFPE组织样本的提取效率接近或超出对标试剂(图2-1),片段分布和片段完整性(用不同大小引物对产物进行扩增后,将扩增产物进行琼脂糖凝胶电泳,均显示出完整的4条片段)与对标产品一致(图2-2、图2-3),对DNA产物进行GAPDH基因(扩增片段长度分别为322bp和99bp)qPCR分析,发现不同长度扩增片段浓度均无明显差异(图2-4)。图2-1 AllSheng® FFPE组织样本DNA提取试剂盒与对标试剂盒提取产物浓度图2-2 AllSheng® FFPE组织样本DNA提取试剂盒与对标试剂盒提取产物琼脂糖电泳结果图2-3 AllSheng® FFPE组织样本DNA提取试剂盒与对标试剂盒提取产物的片段完整性分析结果图2-4对提取产物进行不同片段的qPCR结果各品牌试剂抽提效果验证通过对不同人组织FFPE样本提取发现,四种试剂盒对不同样本的提取情况一致,奥盛试剂盒和其他国内外三种对标试剂盒对不同的样本提取效率有差异。在C样本提取中,奥盛试剂盒提取效率显著高于三种对标试剂盒(图3-1),三个样本的片段分布和片段完整性与对标产品一致(图3-2),将四种试剂盒提取产物投入相同量进行建库,奥盛试剂盒建库后的文库产量与另外三种试剂盒的文库产量无明显差异。图3-1四种试剂盒提取不同人组织FFPE样本的浓度图3-2 四种试剂盒提取不同人组织FFPE样本提取产物琼脂糖凝胶电泳图及完整性分析图实验组Qubit 浓度文库产量T品牌17.8ng/µ l445ngQ品牌13ng/µ l325ngA品牌17.1ng/µ l427.5ng奥盛17.5ng/µ l437.5ng图3-3 四种试剂盒提取产物建库实验结果自动化提取效果验证在Leap-Pure S24上全自动提取连续的FFPE样本与手工法提取对比。结果显示Leap-Pure S24提取产物浓度均可达到手工的90%以上(图4-2),琼脂糖凝胶电泳效果表明两种方式的提取产物片段分布一致(图4-3),用于下游应用(如使用Agilent Bioanalyzer系统进行DNA分析,以及qPCR和RT-PCR分析)的核酸质量基本一致(图4-4、4-5)。且在操作方式上Leap-Pure S24全自动核酸提取仪均需将样本放入试剂条中即可,手工操作时间较手工提取缩短90%以上。点击图片查看详情图4-1 全自动核酸提取与手工法提取效率对比图4-2 手工与S24提取产物的琼脂糖凝胶电泳结果图4-3 手工法与S24提取产物在安捷伦4150上片段分析结果图4-4 S24与手工的提取产物对不同大小扩增子的qPCR结果总结FFPE组织样本是目前国内外运用最为广泛的组织保存形式。目前,分子靶向治疗逐步成为肿瘤治疗的主流。在临床用药前对患者基因突变状态进行检测,可正确指导临床个体化用药。减轻患者经济负担.提高分子靶向药物治疗效果。因此,从FFPE样本中提取高质量的DNA进行分子靶标检测也逐渐受到关注。从FFPE组织样本中提取到能够有效扩增的DNA不仅适用于回顾性研究,也对疾病的诊断与鉴别、评估疾病预后和探索疾病分子机制具有重要意义。AllSheng® FFPE组织样本DNA提取试剂盒采用高效组织裂解缓冲液和无毒除蜡剂进行一步法脱蜡裂解,利用硅羟基磁珠与核酸分离纯化方法的原理,从石蜡包埋组织切片、石蜡块或福尔马林等固定液组织中快速高效的提取样品中的DNA,在浓度、片段分布与质量(下游实验)方面与对标试剂一致。试剂不含二甲苯等有害物质,并且操作简单,无需多次离心。该试剂盒适用于多种FFPE组织类型,可以进行手工抽提,也可以配套仪器进行全自动化操作。搭配我司Leap-Pure S24全自动核酸提取仪,可实现提取过程全自动化,极大减少了人工操作步骤。
  • 话说实验室第十期之趣味化学1
    大家好,欢迎来到话说实验室!在讲了几期严肃的实验室有关常见试剂、药品使用安全的注意事项以及应急处理方法之后,现在我们来讲讲有趣的化学小知识。 曾经有这样一个笑话:从火腿里,我们认识了敌敌畏;从咸鸭蛋里,我们认识了苏丹红;从火锅里,我们认识了福尔马林;从银耳里,我们认识了硫磺;从木耳中认识了硫酸铜;从牛奶里认识了三聚氰 胺;从双汇里,认识了瘦肉精;在茅台里,我们认识了塑化剂;从大米里,我们认识了镉。我们在食品中顺利完成了化学扫盲……不过这些都不是食物中原本应该有的,现在让我们来了解了解食物原本所包含的化学小知识吧~~ 首先让我们来讲讲水果解酒的原理: 饮酒过量常为醉酒,也称为酒精中毒。醉酒多有先兆,语言渐多,舌头不灵,面颊发热发麻,头晕站立不稳……都是醉酒的先兆,这时需要解酒。 不少人都知道,吃一些带酸味的水果或饮服1--2两干净的食醋可以解酒。什么道理呢?这是因为,水果里含有机酸,例如,苹果里含有苹果酸,柑橘里含有柠檬酸,葡萄里含有酒石酸等,而酒里的主要成分是乙醇,有机酸能与乙醇相互作用而形成酯类物质从而达到解酒的目的。同样道理,食醋也能解酒是因为食醋里含有3--5%的乙酸,乙酸能跟乙醇发生酯化反应生成乙酸乙酯。 尽管带酸味的水果和食醋都能使过量乙醇的麻醉作用得以缓解,但由于上述酯化反应杂体内进行时受到多种因素的干扰,效果并不十分理想。因此,防醉酒的最佳方法是不贪杯。以上就是本期人和《话说实验室》的全部内容,我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章,希望能给您的实验室生活带来些许帮助。 更多详情欢迎来电咨询:400 820 0117同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”,加入人和科仪的微信平台,即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送! 上海人和科学仪器有限公司上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号怡虹科技园区B座四楼(200233) 电话:021-6485 0099 传真:021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平,从提供全球一流品质的实验室仪器、设备,到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌:DRAGONLAB、BROOKFIELD、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、SIEMENS、YAMATO等。】
  • 安捷伦科技推出提高基因组学实验完整性的有效工具
    安捷伦科技推出提高基因组学实验完整性的有效工具DNA 完整性指数有助于确保组织样品的质量 2015 年 1 月 6 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其基因组 DNA ScreenTape 分析法新增一个重要的功能,DNA 完整性指数,也就是 DIN,用以评估基因组 DNA 的完整性。 这一新功能旨在保证基因组学实验的质量,尤其适用于新一代测序 (NGS)。 该功能是基于安捷伦评估 RNA 完整性的技术:RNA 完整性指数 (RIN),该项技术已成为业内领先的标准。 借助这一新的软件功能,安捷伦基因组 DNA ScreenTape 分析法可为众多样品提供 DNA 完整性的客观衡量标准,不仅包括从新鲜组织获得的完整样品,也包括从福尔马林固定、石蜡包埋的组织中获得的高度降解的样品。 随着研究人员应用 NGS 的规模越来越大,准确评估 DNA 样品质量的能力也变得尤为重要。 在大型组织样本库(也叫生物银行)中,DIN 也是衡量档案质量的一种非常有用的工具。 当样品进入 NGS 工作流程后,DIN 有望在确定样品质量方面发挥关键作用。 这有助于研究人员更准确地探究基因组 DNA 样品,规范其完整性评估,还可能有助于简化测序工作流程。 安捷伦将 DIN 作为软件升级包免费提供。 要下载此新软件并了解关于 DIN 的更多信息,请访问网页(http://www.genomics.agilent.com/campaign.jsp?id=5300004&cid=G011701)。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2014 财年,安捷伦的净收入为 40 亿美元。全球员工数约为 12,000 人。 如需了解安捷伦科技公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。 编者注: 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 我国首部婴幼儿服装标准10月1日正式执行
    套头衫领围大于等于52cm   外露绳带长小于等于14cm   本报讯(实习记者 杨渝)婴幼儿服装不可干洗、套头衫最大领围不小于52厘米……记者昨日从市质监局获悉,我国首部专门针对婴幼儿(年龄在24个月及以内)服装服饰安全制定的行业标准——《婴幼儿服装》将于10月1日起正式实施。标准中明确规定凡涉及服装安全方面的条款均为强制性,届时,重金属残留量超标、安全设计等方面不合格的婴儿服装将不能出厂销售。   甲醛不得超20毫克每千克   市质监局相关负责人介绍,标准中对于可萃取重金属含量的量化指标进行了明确规定:甲醛含量不得超过20毫克每千克,砷含量不得超过0.2毫克每千克。   解读:甲醛溶液就是福尔马林。生产企业在面料生产的过程中,加入大量含甲醛的染色助剂和树脂整理剂,目的是为了使衣服不起皱、不缩水、不褪色。但如果给孩子穿上这样的衣服,甲醛会慢慢地释放出来,孩子吸入后,最明显的症状是疲倦、失眠、头疼、咳嗽等,皮肤长期接触甲醛还会引起皮疹,这对婴幼儿的生长发育会产生严重的影响,并可诱发癌症。   禁用可分解芳香胺染料   标准明确要求,婴幼儿服装中禁止添加可分解芳香胺染料,并不得存在异味。   解读:分解芳香胺染料又叫偶氮染料,即由可致癌芳香胺合成的染料,是一种价格低廉、着色力强的染料。该种染料无色无味,目前已知的23种芳香胺可合成染料几百种。其中以2-萘胺和联苯胺致癌毒性最强。联苯胺可以导致多种癌症,癌症的发病率是正常人群的20倍,并且潜伏期长达20年。   pH值须在4.0至7.5之间   为了保证衣服不刺激婴幼儿的肌肤,服装的pH值必须限定在4.0至7.5之间。   解读:人体皮肤的pH值在5.5~7.0之间不等,略呈酸性,可以抑制某些致病菌的生长繁殖,具有保护人体免遭感染的作用。标准要求PH值应在4.0~7.5之间,这时孩子穿着最舒服。   给宝宝选服装有窍门   一看二闻三洗   一看   首先应看产品标签上有无符合国家标准的说明,婴幼儿服装产品按照国家强制性标准《纺织品基本安全技术规范》被分为A类,在选购时应注意服装上是否标有“GB18401A类”或“安全类别A类”等字样。   二闻   闻一闻上面有没有霉味、汽油味、煤油味、鱼腥味、香味或其他怪味。买儿童服装时,以选择用染料、涂料少的素色、印花图案小的产品为好,尽量不要买印花鲜艳、面料挺、硬的产品。   三洗   甲醛易溶于水,购买的服装水洗后再穿能减少其含量,新童装应放置一两个星期再穿。
  • 新一代测序仪问世 Illumina重磅推出NextSeq 550Dx
    p   11月15日,Illumina公司推出了NextSeq 550Dx,这是美国食品和药物管理局规定的下一代测序仪,并表示已经扩大了现有MiSeq Dx平台的预期用途,包括福尔马林固定的石蜡包埋组织。 /p p   Illumina公司临床基因组学执行副总裁Garret Hampton在一份声明中表示:“NGS已经开始在临床中发挥重要作用。 “Illumina正在努力提供支持复杂疾病诊断和管理的临床解决方案,并扩展[体外诊断]菜单。” /p p   Illumina公司临床基因组市场营销副总裁Kathy Davy表示:“这些受监管平台的扩展和推出是对临床社区重要的监管里程碑。 “手术中取出的FFPE组织中常常包含可以帮助癌症患者的最相关的遗传信息,从这些样本中收集的信息可以通知临床医生肿瘤生物学,并帮助指导治疗选择。 /p p   NextSeq 550Dx是公司的第二个FDA管制和CE-IVD标记测序仪,遵循MiSeq Dx,于2013年获得FDA的上市前批准,这是第一个这样做的NGS平台。 2014年,赛默飞世尔科技将其作为II类医疗器械的FDA列入其Ion PGM Dx NGS系统。 /p p   NextSeq 550Dx具有诊断模式和研究模式,可用于临床研究和开发体外诊断检测。 /p p   Illumina表示,针对不同应用的工作流程设置“完全集成”到仪器的软件中,并且“提供具有模块化软件架构的完全集成的板载分析软件,以支持当前和未来的分析”。 /p p   在扩大的预期用途下,MiSeqDx仪器现在可用于由FFPE组织产生的DNA文库。另外,Illumina现在提供受管制的MiSeqDx试剂盒v3以及TruSeq定制扩增子试剂盒Dx,用于仪器的文库准备。这些产品取代了2013年通过FDA批准的MiSeqDx通用试剂盒1.0,使临床实验室能够分析人类全血中的DNA。 /p p   Illumina表示,凭借其IVD开发合作伙伴,现在正在开展以FFPE组织开始的MiSeqDx分析,并正在开发额外的IVD测试。 /p p & nbsp /p