高新项目

准备开两个新项目，如何做新项目评审，需要准备那些材料。。。。。以前计量认证时做的东西感觉太粗糙了～～ 那位老师有全一点资料可以共享一下 ～～～ 谢谢项目是二氧化氯及氯胺～～ 仪器就是哈希的DR890，所用试剂是哈希配套试剂

新项目评审程序编号：章节：第 篇第 章版本：第 版修改：第 次修改1目的 为了保证本所新开展的校准／检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。2.范围 适用于计量工作基准和计量标准的建立、更新、改造，以适应开展新的检测、校准以及工程测试等工作。3职责3.1技术负责人负责组织新项目评审工作；3.2检测室负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档；3.3质量部负责编制新项目计划，组织实施和验收，以及申请考核和运行后管理；3.4财务部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。4程序4.1检测室根据计量科技发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新的产品检验标准、国家计量检定规程、计量校准规范等技术规范，以及国内外学术性论文、著作；积极探索新的检测和校准方法，结合本实验室现有计量标准及仪器设备的配置情况，提出拟开展的新检测或校准项目及需更新改造的项目设备申请，并编制仪器设备配置表。 4.2质量部对各检测室提出的申请，结合全所检测和校准业务发展和法制要求，进行审核汇总。4.3所技术负责人组织所技术委员会对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定全所新开展的工作项目。由质量部编制新建和技改项目计划申请表，报所长批准。4.4财务部负责落实所需资金，质量部组织仪器设备的购置、验收，物业部落实开展新项目所需的设施和环境条件。4.5检测室指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程、校准方法等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和证新项目评审程序书、报告格式。4.6质量部组织对试验的可靠性、可行性进行论证，同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认。4.7培训检测人员并进行考核。4.8准备样品(包括样品制备)。 4.9检测人员按标准、规程、校准方法等作业指导书中所规定的方法进行试验性检测或校准并记录，出具证书或报告。4.10属校准项目，由部门技术负责人组织进行测量不确定度分析。4.11由质量部组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检测或校准过程和结果进行符合性评审，填写能力分析表报所技术负责人审批。4.12若完全符合要求，新项目则可投入试运行，条件成熟后由质量部组织申请考核或认可。 5相关文件 5.1《要求、书和合同评审程序》5.2《设备管理程序》6 质量记录6.1《新项目申请表》6.2《新项目评审表》6.3《新项目验收表》6.4《更新标准、规程能力评审表》6.5《能力分析表》

专家们： 大家在开展本单位承检能力以外的项目时，都是怎么操作的。 1 我们是制定了相应的程序《开展新项目检测控制程序》 2 我想咨询的是即使有这么个程序控制，是不是也不能对外出具具有效力的报告吧，因为毕竟是不在认定能力范围内的啊。 3 该程序的目的是不是为了申请扩项之用，证明给评审专家说我们有能力可以进行相应的新项目，仅此而已。 求解答！！

各位老师好，请问新项目申请到新项目评审需要做到那些工作，需要多长时间？

[size=15px][color=#7a4442]新项目是指从未开展过的检测项目,标准修订后的项目。为保证开展新项目工作的质量，满足客户的检测需求，实验室需要开展新项目的评审。[/color][/size][color=#7a4442][b][size=15px]1、开展新项目的需求[/size][/b][size=15px][/size][/color][size=15px][color=#7a4442]根据客户与市场需求、检测标准的修订及更新，本公司人员均可向检测组主任提出开展新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请，检测组主任根据实际情况组织相关人员对开展新项目的需求进行讨论，确认通过后，由检测组主任填写《开展新项目申请表》。[/color][/size][color=#7a4442][b][size=15px][/size][/b][/color][color=#7a4442][b][size=15px]2、开展新项目的计划[/size][/b][/color][size=15px][color=#7a4442]1） 技术负责人根据检测组主任提交的《开展新项目申请表》，组织相关人员制定开展新项目的计划，并由技术负责人对其进行审核，填写《开展新项目评审表》，审核是否有足够能力开展新的检测项目工作，其内容可包括必要的检测仪器设备、环境设施、相应的标准和人员等。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]2）开展新项目计划审核通过，由实验室主任批准后，方可制定实施方案及组织实施。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442][/color][/size][color=#7a4442][b][size=15px]3、开展新项目的实施[/size][/b][/color][size=15px][color=#7a4442]1）开展新项目计划批准后，由技术负责人组织相关人员提供现行有效标准规范、检测方法及设备人员要求，组织相关人员编写作业指导书（必要时）及制定检测人员的培训计划，提供报告格式信息内容，具体按照《文件控制和维护程序》和《人员培训与管理程序》执行。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]2）检测室主任根据开展新项目计划的要求，制定仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，对购进后仪器设备的安排检定工作，具体按照《外部支持服务和供应品管理程序》执行。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]3）技术负责人应从管理体系的各个方面（文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、检测方法、证书和报告等）确认所开展的新项目是否符合本公司管理体系的要求。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442][/color][/size][b][size=15px][color=#7a4442]4、新项目的验证[/color][/size][/b][size=15px][color=#7a4442]1）技术负责人根据实施方案下达检测任务通知书，组织检测人员进行方法验证。验证内容包括：[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]a） 全部输入的文件资料的有效性、适宜性；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]b） 人员培训效果；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]c） 仪器设备的配置及校准状态；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]d） 设施环境条件符合情况；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]e） 项目检测人员的模拟检测（不少于三次）；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]f） 通过实验室间比对结果验证；[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]g） 必要时，计算出检测结果的测量不确定度。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]2）根据验证结果和新的检测项目要求，如由必要，技术负责人应组织编制相关文件。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]3）技术负责人组织进行必要的试运行，并保留试运行的详细工作记录。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]4）试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本公司可承检项目中，正式纳入管理体系运行。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]5）新项目通过验证后，实验室可开展该项目的检测工作，符合要求后，向国家实验室认可处申请认可扩项，经国家实验室认可处对新项目评审通过后，相应新项目的报告上才可使用相关的认可标志。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442]6）对于新修订的或更新的标准等的应用，经上述程序由实验室内部组织验证，符合要求后，即可用于检测工作。[/color][/size][size=15px][color=#7a4442][/color][/size]

最近做CNAS监督评审上报材料，这次领导向扩项，项目自然是在实验室开展了好几年的项目了，可是做新项目材料时这个已经是3年前的了，这些材料中的人员、设备校准证书等见证材料已经都过期了，不知道扩项的这几个标准需要重新做新项目还是用原来的材料给认可专家审核好。不知道有遇到这种情况的专家吗？

实验室资质认定扩项中，开展新项目评审资料的步骤？

最近在扩新项目，其中有几个微生物的参数，要求写新项目开展报告，但是毫无头绪。请教下我该怎么写，或者有没有样板可以让我仿照一下。可以加我Q907710155

最近一直在纠结这个问题，如果合同评审中出现了新项目，比如都是滴定实验，我们实验室仪器，人员都满足要求，但是这个项目从未做过，是接呢还是不接？如果接，需不需要做方法验证？但是验证需要时间，等你验证完已经错过客户的需求，况且有些产品只有客户那里有怎么办？同事说对于国标或国际标准可以只说明一下实验室能不能符合方法要求就行，不需要做技术确认，但我觉得不可以。在开发新项目时，我们不做技术上的确认，怎么证明实验室有这个能力开展此项目呢？大家平时遇到是怎么做的呢？

我们监测站搞了计量认证工作，要进行扩项，但新增加的项目需要进行验证，请问做过这方面工作的同志，验证包括那些内容，具体应该怎么做，有份样板报告最好了，新项目包括原子吸收、离子色谱和分光光度法的项目。

我想用气相色谱GC7890A开发新项目，如挥发性有机物卤代烃，混标测试，如何获知其保留时间?要注意一些什么问题？请各位大侠指点

我想用气相色谱GC7890A开发新项目，如挥发性有机物卤代烃，配混标作曲线，如何获知其每一个组分保留时间?要注意一些什么问题？请各位大侠指点

[font=&][size=12px][color=#444444]各位老师好，请问新项目申请到新项目评审需要做到那些工作，需要多长时间？[/color][/size][/font]

前言新项目是实验室检测业务扩展的一项重要内容，新项目的开展不但要考虑实验室的能力、环境等各种因素，还要经过验证合格才能开展。下面就是新项目开展需要做的一些工作。一、新项目验证前的准备 1. 新项目开展前标准的保证 标准的有效性很重要，测试前，一定要保证标准是最新有效版本，包括翻译版本的也一定要准确才行。 2. 新项目开展前设备及环境的保证 新项目设备的选择一定要符合标准的要求，这在购买前一定要保证参数符合要求，其次的校准验收也很重要。 3. 新项目开展前人员能力的提高 人员是项目开展的主要部分，测试是用人来进行的，当然他的能力也很重要。不但包括设备使用的培训，而且包括标准的执行准确性。二、新项目的可行性验证 新项目的验证主要是方法的选择，控制的方法主要有内部控制、实验室间比对和参加能力验证或测量审核。 内部控制主要是样品的选择，通过实验室内部选择均匀的样品，来进行测试，通过分析测试的不确定度，然后通过人员等方式的对比来判定测试的准确性。这是最基本的对比方式； 实验室间比对及能力验证等控制是最能体现实验室水平的，但是相对而言风险也大，另外还要考虑组织单位的信息是否有该项目。三、项目确认的判定方式项目验证的判定可以根据En值判定，也可用Z比分；一般内部对比或测量审核用En值判定。而多家实验室对比采用的Z比分。四、新项目的验证新项目验证要通过对比等方式进行。同时还得有评审才行，评审包括人员能力、设备参数符合性、标准有效性、不确定度等，只有最终评审验证合格后新项目才能开展。总结总之，新项目的开展一定要适合实验室的要求，能够为实验室带来效益。同时，实验室要有能力开展才行。

各位： 实验室开展新项目中，检测人员授权是发生在方法验证后进行授权？还是在培训后就开始授权，然后在进行模拟实验？ 模拟实验的进行是人员已经授权后才开展吗？人员授权发生在哪个阶段。谢谢

那位大侠能够提供一份开展新项目的程序文件的范本，谢谢了！

近期实验室将开展一个新产品的检测，作为新项目有哪些工作需要做，检测方法的确认和人员培训已经做完

[font=宋体]开展新项目时要进行能力验证。实验室开展新项目时，为了确定其测量结果准确及其不确定度评定是否合理，应该进行实验室比对或申请测量审核，以便对开展新项目能力进行评审，增加开展新项目的信心。[/font][font='Calibri',sans-serif][/font]

最近开发新项目，测试自来水中挥发性卤代烃。检测器是ECD,色谱柱用HP、5，混标中含有三氯甲烷、四氯化碳、三氯乙烯、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷、四氯乙烯、三溴甲烷七种物质，但不知为何有些物质不出峰？付上5针标液的图谱，希望各位指教

实验室新项目开展计划表

浅谈实验室新项目评审流程[align=left]为了满足客户对检测的要求，以及本实验室由于资源变化引起的检测能力的改变，必须有计划、有步骤地对新方法和资源改变后的能力进行有效性评审。今天，我们主要谈谈实验室新项目的评审流程。本实验室按照规划开展新项目的检测活动，它的适用范围如下：[/align][align=left]1.0由于方法变更、设备变更、人员变更、设施或场地变更、关键材料变更等资源变化可能引起的检测能力的改变；[/align][align=left]2.0执行自编或非标准方法以及超出标准方法规定的检测能力。[/align][align=left]相关人员的职责如下[/align][align=left]3.1 实验室经理：负责新项目的立项批准。[/align][align=left]3.2 质量负责人：负责组织新项目评审过程中各项监督工作和运行后管理，安排讲师和场所对检测人员进行培训和考核。[/align][align=left]3.3 技术负责人：负责组织新项目评审工作并立项申请，负责仪器设备的选型、订购、验收并对新项目涉及到的新检测方法进行方法确认。[/align][align=left]3.4 文控管理员：负责保管相关记录资料。[/align][align=left][b]5.0具体运作程序[/b][/align][align=left]5.1首先是新项目申请[/align][align=left]5.1.1技术负责人根据以下情况申请新项目：[/align][align=left](a) 客户需求、实验室发展规划制定新增的检测项目；[/align][align=left](b) 已经获得认可，配置的资源发生变更的检测项目；[/align][align=left](c) 由于标准/规范/规程更新/换版需重新证实能力的检测项目；[/align][align=left](d) 自编或非标准方法以及超出标准方法规定的检测项目；[/align][align=left]技术负责人负责拟定《新项目申请表》，对申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，经实验室经理批准后,技术负责人组织相关质量负责人、资深检测员研究确定评审新项目能力的技术方案，并组织实施。[/align][align=left]5.2 组织实施[/align][align=left]5.2.1 技术负责人应组织人员制定相关的评审实施方案，方案中应当充分反映：[/align][align=left](a) 确定需要评审的范围和参加的人员；[/align][align=left](b) 召开检测人员的分析会议；[/align][align=left](c) 提出新的要求和资源变更对照表并核对资源变更影响量；[/align][align=left](d) 必要时确定需要验证的检测/校准测试项目/参数和方案；[/align][align=left](e) 确定评审时间表；[/align][align=left](f) 组织开展比对测试/能力验证活动；[/align][align=left](g) 开展对比对测试/验证结果的分析；[/align][align=left](h) 重新确定检测能力；[/align][align=left](i) 向管理评审会作必要的专题报告；[/align][align=left](j) 提出评审后新的检测能力。[/align][align=left]5.3 有关人员应根据技术负责人的要求组织开展：[/align][align=left](a) 提出技术细节，积极收集新的标准方法或参与制定非标准的检测方法；[/align][align=left](b) 报告资源调整涉及的领域和可能受到影响的检测能力；[/align][align=left](c) 参与比对测试/能力验证并提供证明数据和结果；[/align][align=left](d) 重新确定仪器设备技术参数的控制范围；[/align][align=left](e) 组织起草或修改已有的作业文件，并掌握检测的操作；[/align][align=left](f) 参与维护新能力的所有计划工作。[/align][align=left](g) 参加相关培训和考核。[/align][align=left]5.4开展技术考核[/align][align=left]5.4.1 技术负责人应选定检测样品或对象，与有关人员一同开展新项目的检测活动。对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备/准备、仪器设备的技术指标和操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具报告等检测过程和环节进行考核，并组织评价测量不确定度与服务能力的符合程度；[/align][align=left]5.4.2对有可能的检测项目，技术负责人应设法在相同类型的实验室之间开展能力验证和比对的活动，以充分验证检测能力；[/align][align=left]5.4.3技术负责人应安排足够的时间对检测能力的稳定性进行考核。结合不同专业和要求也可安排和分析其它检测能力，如：分辨力、线性、灵敏度、重复性、一致性、均匀度、波动性等技术指标，以及各种影响量对检测结果的分析；[/align][align=left]5.4.4 技术负责人应组织对不同人员的检测熟练性安排比对检测，以发现不同人员之间可能存在着的差异。[/align][align=left]5.4.5 技术负责人应根据考核中存在的问题及时提出人员培训的计划，以及要求和指导检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程。[/align][align=left]5.5对考核结果的评审[/align][align=left]5.5.1 技术负责人应列出新项目检测准备的全部过程，并将考核验证后的关键技术指标与原认可项目作一一对照比较，说明已经达到的程度；[/align][align=left]5.5.2 实验室经理应根据新项目的评审进度和结果适时安排听取汇报，对需要完善和改进之处给予必要的资源支持。[/align][align=left]5.6对技术文件的调整和完善[/align][align=left]5.6.1 技术负责人应针对已经确定后的技术检测能力组织各有关人员对现有作业指导书的内容进行一次详细完整的审核，并对需要改进、完善和调整的部分实施修订；对确定开展新项目所涉及管理体系文件安排一次详细的审核。技术负责人组织编制《[url=../计划记录/WJLJ-94057-2007《评审新工作的评审记录》.doc][color=windowtext]新项目评审批准表》[/color][/url]。[/align][align=left]5.6.2 文控管理员应及时收集归档已经评审的所有文件。[/align][align=left]5.7 批准和认可[/align]实验室经理在确认检测准备达到了预期的要求和目的后，批准检测的新项目并要求向认可机构提出正式的认可申请。END

[align=center][/align][font='calibri'][size=13px]为开展新的检测项目提供足够的能力和资源，保证新项目的[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实施[/size][/font][font='calibri'][size=13px]质量。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室需对新项目的评审和管理做出要求。一般需要纳入新项目评审的包括：一是，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]需投入经费的新项目；[/size][/font][font='calibri'][size=13px]二是，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]利用现有设备新开展的项目；[/size][/font][font='calibri'][size=13px]三是，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]现已开展、但技术依据发生较大变化的项目；[/size][/font][font='calibri'][size=13px]四是，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室新制定检测方法的项目。[/size][/font][font='calibri'][size=13px] 实施程序包括一下几个 环节。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]1　新项目申请[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室你应安排专门岗位[/size][/font][font='calibri'][size=13px]负责新项目技术资料的收集、调研，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]编写[/size][/font][font='calibri'][size=13px]调研报告，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]新项目调研报告[/size][/font][font='calibri'][size=13px]内容包括：目的意义及必要性、可行性分析、社会经济效益分析、经费概算等。新项目申请[/size][/font][font='calibri'][size=13px]岗[/size][/font][font='calibri'][size=13px]填写新开展项目申请/审批表，由[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验[/size][/font][font='calibri'][size=13px]室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]主管[/size][/font][font='calibri'][size=13px]签署意见后连同调研报告一并交技术负责人审核、实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]最高管理者[/size][/font][font='calibri'][size=13px]批准。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]申请[/size][/font][font='calibri'][size=13px]批准后列入工作计划并通知相关检测科室。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]2　新项目筹建[/size][/font][font='calibri'][size=13px]新项目负责人应熟悉新项目依据的标准、检测方法等技术资料，作好技术准备工作。新项目负责人列出所要购置仪器设备清单，做好仪器设备购置前的信息收集和调研工作，并按仪器设备管理[/size][/font][font='calibri'][size=13px]、[/size][/font][font='calibri'][size=13px]标准物质管理[/size][/font][font='calibri'][size=13px]相关文件的要求，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]做好仪器设备和标准物质的订购、验收、领用工作。新项目负责人根据标准、检测方法和其它有关技术资料编制作业指导书。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室技术[/size][/font][font='calibri'][size=13px]负责人负责新项目人员培训和考核取证工作。新项目负责人准备测试样品，按作业指导书进行检测试运行，并做好记录。试运行正常后，新项目申请[/size][/font][font='calibri'][size=13px]岗[/size][/font][font='calibri'][size=13px]向质量负责人申请评审；质量负责人组织人员对新项目进行评审，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]评审后组织人员填报[/size][/font][font='calibri'][size=13px]新开展项目申请/审批表，并报[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]技术负责人审批。如评审结果为不符合，由责任室进行整改，直至达到要求[/size][/font][font='calibri'][size=13px]。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]3　检测依据发生较大变化的项目[/size][/font][font='calibri'][size=13px]当检测所依据的检测方法标准、规范等发生较大变化时，相关检测室应提出相应的处理意见，室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]主管[/size][/font][font='calibri'][size=13px]审核后报技术负责人审批。责任[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验[/size][/font][font='calibri'][size=13px]室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]按照相关管理文件[/size][/font][font='calibri'][size=13px]负责项目[/size][/font][font='calibri'][size=13px]整改[/size][/font][font='calibri'][size=13px]工作的落实。新开展项目的所有相关记录、原始资料交[/size][/font][font='calibri'][size=13px]档案管理人员[/size][/font][font='calibri'][size=13px]存档[/size][/font][font='calibri'][size=13px]保存[/size][/font][font='calibri'][size=13px]。[/size][/font]

各位老师，实验室申报扩项，实验人员经培训，考核合格。然后进行方法验证，开展新项目评审，评审后试运行，实验室多久可以正式开展此项目。有没有细化的时间线？

大家好，我们公司刚成立，先想申请CMA资质，出去内审培训的同事带回来的程序文件表格中，有个新项目立项审批表我们不会填，另外对新项目的定义不是很清晰。烦请大家帮忙。谢谢！！！

检测CNAS实验室，申请新项目时，做新项目评审或方法验证时，人员培训可以是自学GBT或GB标准？还是技术负责人可以自学，再给相关人员培训或出题考核？校准实验室A025有要求那检测是什么要求文件？

新版生活饮用水卫生规范新增了一个微生物指标，凡是新项目用到检测上都要进行新方法确认，下面我是对这个项目的新方法确认，请大家给点意见。谢谢！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57066]大肠埃希氏菌新项目调试报告[/url][em61][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57067]大肠埃希氏菌新项目调试报告[/url]

首次申请环境可靠领域cma，新项目需不需要进行项目申请和项目评审，还是只需要进行方法验证就可以了？如果需要哪位大神能不能给个模板。

开展一个新项目要做哪些工作？具体步骤有哪些？

做了新项目审批还要做方法验证吗？