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  • 【分享】华润新三九即将完成对三九医药的股权收购

    [center]华润新三九即将完成对三九医药的股权收购[/center]作为三九集团债务重组的一部分,华润集团旗下的新三九控股有限公司(下称新三九)即将完成对三九医药股份有限公司(深圳交易所代码:000999,下称三九医药)的股权收购。 11月14日,三九医药公布收购报告书,三九集团和深圳三九药业有限公司持有三九医药的70.44%股权将变更为新三九持有。  此前,三九集团和三九医药合计持有三九医药的股权为71.35%。但由于其中三九集团持有的0.91%三九医药股权,分别被长城资产管理公司和深圳农村信用社申请司法冻结,目前各方尚未达成和解。公告称,如该笔股权解除司法冻结,新三九将完成相应的收购程序。  新三九于2007年3月成立,是国资委和三九集团债委会确立重组方案而设立的重组整合平台,于2007年9月为华润医药收购其全部股权。  公告表示,本次收购仅是国有股东变更,作为三九集团债务重组的组成部分,不涉及现金支付。目前,华润集团已通过新三九以现金方式偿付各金融债权人,一次性清偿三九集团及其关联企业的重组债务。  2004年,三九集团爆发财务危机,被迫进行收缩和重组。而三九医药也因大股东占用上市公司巨额资金所拖累,导致发展缓慢。  当时华润集团也有意打造央企医药平台,对中国医药产业进行长达10年的跟踪分析。此前,华润已收购了东阿阿胶、中国华源集团有限公司等医药公司,并参股多家医药公司。  2006年12月25日,华润集团作为三九集团潜在战略投资者提交了三九集团重组方案。2007年7月,国务院国资委批复同意三九集团资产债务重组的整体安排,由华润医药收购新三九并向其增资至30亿元,用于新三九收购三九集团的有效资产。 今年1月,国务院国资委下发三九集团并入华润集团,成为其全资子公司的批文。目前尚未办理相关产权变更手续。  新三九对三九医药的收购,已触及要约收购。但三九医药表示,由于实际控制人没有改变,将申请豁免要约收购。  此项收购的完成,意味着三九医药已彻底摆脱历史包袱,有机会就此改善资产结构,降低资产负债率,专注主营业务发展。  但业界对该项收购存在的疑虑是,华润集团目前已拥有或参股多家医药公司,尽管主营业务与三九医药有别,但仍存在潜在的同业竞争。  为解决该问题,华润集团表示,目前已启动对内部医药板块的梳理工作,严格按照中药、化学药、医药分销和保健品四大业务分类,强化业务协同,避免同业竞争提高到公司战略发展高度。  此外,新三九更是高调承诺,公司与其控制的公司将不从事与三九医药之间可能存在同业竞争的业务,如有违反,将赔偿三九医药的相关实际损失。  据了解,华润集团完成收购后,三九医药具有独立的运营体系,在采购、生产、销售和知识产权方面保持独立。此前,三九医药已从三九集团受让“999”以及“三九”系列注册商标。  此外,除董事会成员由原来的9名增至11名外,目前,三九医药的主营业务、资产、现有员工及其分红政策等在未来12个月内将不会有任何重大调整变化。

  • 新疆亮剑股权转让 需缴纳20%个人所得税

    新疆亮剑股权转让 需缴纳20%个人所得税  核心提示:税务监管之剑挥向股权转让。15日记者从新疆地税局获悉,我区出台了《自然人股东股权转让所得个人所得税征收管理暂行办法》(以下简称《办法》),明确自然人股东股权转让所得需要缴纳个人所得税,税率为20%。  税务监管之剑挥向股权转让。15日记者从新疆地税局获悉,我区出台了《自然人股东股权转让所得个人所得税征收管理暂行办法》(以下简称《办法》),明确自然人股东股权转让所得需要缴纳个人所得税,税率为20%。  据了解,我国发生的个人股权转让数量相当巨大,已经发生的最大股权转让缴税案例,是北京大中电器创建人张大中因把自己所持股权转让给国美电器而缴纳了5.6亿元个人所得税。  股权转让,长期以来被认为是上市或拟上市公司的“避税天堂”。  乌市地税局有关负责人介绍说,目前,我区对个人转让非上市公司股权按“转让财产所得”征收20%的个人所得税。但由于大多数纳税人和扣缴义务人对个人股权转让的税收政策还比较陌生,江西贷款不依法履行纳税义务和扣缴义务的现象比较常见。“个人股权转让具有偶发性和隐蔽性,转让价格又带有主观性,税务机关在税收管理中存在一定难度”。  乌鲁木齐曾有一家公司以股权重组等方式收购了一家汽车销售公司,后经乌市地税稽查局稽查人员加大对转让双方身份关系及转让行为合理性的核查力度,在按净资产采取核定企业转让价格的方式后发现,该公司需要查补股权转让个税3168万元。  这只是冰山一角。  “在2012年乌市地税稽查局针对股权转让交易专项检查中,173家股权转让企业中,仅一家如约履行纳税义务”。乌市地税稽查局稽查人员介绍说,伴随A股市场中小板和创业板的发展、民营企业大量上市,上市公司股权激励已经步入快速发展时期,推出股权激励的上市公司和在上市前进行股权腾挪的非上市公司数量与日俱增。  “检查发现,遭遇宏观政策调控的房地产企业是乌鲁木齐市股权交易最为集中的行业。”乌市地税稽查局这位稽查人员介绍说,原因在于,个人投资者在地产企业最缺钱时投入,在地产企业取得预售权或取得开发贷款后撤出股权并收回资金,一般期限为1至两年,这种运作模式实际将银行利息计算器转化为股息和股权转让所得。矿业则是专项检查中被查出需要补缴个税额度最高的行业,查补税款4331万元,需单笔补缴个人所得税最高达842万元。  “比如说,对于以评估增值的股权参与上市公司定向增发的个人而言,资产的高溢价同时也意味着高税收,而高税收则会让其不敢虚报虚增资产。”学财务出身的股民王峰说,这就在一定程度上挤压了一些公司的资产泡沫,抑制了资产价值虚增现象,让投资者更真实地了解公司的基本面,从而在投资时有正确的选择。  事实上,股权转让免税时代的终结也让一些股东减持时或多或少有了一些顾虑。当然,政策并不会遏制或者杜绝股东减持,但其减持心态会因此发生一些变化:或调高预期,将减持的目标价位上浮20%;或甘愿打8折抛售。而是否减持,仍将取决于市场情况。这也在一定程度上鼓励战略投资者长期持有公司股票,有利于缓解大批股东转让股权给市场带来的压力,有助于稳定市场运行。  此外,个人无偿受赠股权的,以赠与合同上标明的赠与股权价格减除赠与过程中受赠人支付的相关税费后的余额为应纳税所得额,按“财产转让所得”项目、依20%税率,向股权变更企业所在地主管地方税务机关缴纳个人所得税。去年以来,乌市地税局重点加强股份有限公司分配股息、红利时的扣缴税款管理,乌市利息股息红利所得个人所得税计算器增长迅速,到去年11月底累计入库6.73亿元,较去年同期增收4亿元,增幅155%。  什么是股权转让:  自然人股东股权转让价:是自然人股东就转让的股权所收取的包括股权转让收入、违约金、补偿金、赔偿金以及其它名目收回的货币资产、非货币资产或者权益等形式的款项,以其实际成交价为股权转让价,从中不得扣除任何费用。股权转让对价:为实物或采矿权、探矿权、土地使用权等非货币资产的,应当按照取得凭证上所注明的价格计算,但凭证上所注明的价格明显偏低或者无凭证的,由主管地方税务机关按照《国家税务总局关于股权转让所得税计税依据核定问题的公告》列举的方法核定。  股权转让对价为有价证券的,由主管地方税务机关根据票面价格和市场价格核定。  股权计税成本:是指自然人股东投资入股时向企业实际交付的出资金额,或购买该项股权时向该股权的原转让人实际支付的股权转让金额和转让过程中的相关税费后的银行贷款余额。  股权计税成本:是指自然人股东投资入股时向企业实际交付的出资金额,或购买该项股权时向该股权的原转让人实际支付的股权转让金额。  转让部分股权的计税成本=全部股权的计税成本×转让比例。  股权转让所得应纳个人所得税=股权转让应纳税所得额×20%。

  • 【业界资讯】华硕实施重组 转让九家代工子公司股权

    http://www.sina.com.cn 2007年09月29日 18:13 新浪科技  新浪科技讯 9月29日消息,华硕今天宣布调整旗下组织架构,将旗下九家代工业务子公司股权售予两家新设立的子公司。  为配合品牌事业与代工事业分家的目标,华硕董事会批准将旗下电脑相关代工业务——八家子公司股权和机壳模具研制业务子公司股权,分别售予新设立的子公司和硕和永硕。  今年7月,华硕宣布分拆旗下制造与品牌业务,品牌业务留在华硕,代工业务则分拆为和硕与永硕。华硕将于10月底召开股东会,并于2008年1月1日正式分拆。(木木)

  • 【分享】嘉应制药受让金沙药业35%股权

    [center]嘉应制药受让金沙药业35%股权[/center]嘉应制药今天公告,12月5日,公司与陈鸿金、林少贤、颜振基、陈磊等自然人(下称“联合竞拍方”),参加由天津产权交易市场组织的关于受让湖南金沙药业股份有限公司股权的拍卖会,以5760万元竞得湖南金沙药业控股有限公司所持金沙药业73%的股权,以640万元竞得深圳市白沙物流有限公司所持8.1%金沙药业的股权。联合竞拍方以1304万元受让金沙药业高管张衡、文化、杨旭昌所持有的合计16.5%股权。 根据嘉应制药与联合竞拍方的竞拍结果和事前协议安排,嘉应制药将支付约计2800万元对价款,取得金沙药业35.52%的股权。 金沙药业主营为生产销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。嘉应制药认为,金沙药业在主营业务方面存在一些优势,竞拍成功将有利于嘉应制药进一步提升综合竞争实力。信息来源:医药新闻网

  • 企业信息公示,市场监管总局回复

    请问有限责任公司股东认缴金额的信息能否选择不公示?如果可以,具体该怎么操作?[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 信用监督管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-05-17[/back][/color]您好,来信收悉。依据《企业信息公示暂行条例》第九条 企业年度报告内容包括: (一)企业通信地址、邮政编码、电子邮箱等信息; (二)企业开业、歇业、清算等存续状态信息; (三)企业投资设立企业、购买股权信息; (四)企业为有限责任公司或者股份有限公司的,其股东或者发起人认缴和实缴的出资额、出资时间、出资方式等信息; (五)有限责任公司股东股权转让等股权变更信息; (六)企业网站以及从事网络经营的网店的名称、网址等信息; (七)企业从业人数、资产总额、负债总额、对外提供保证担保、所有者权益合计、营业总收入、主营业务收入、利润总额、净利润、纳税总额信息。 前款第一项至第六项规定的信息应当向社会公示,第七项规定的信息由企业选择是否向社会公示。

  • 【讨论】讨论:上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权

    背景资料:  上海精密科学仪器有限公司是国内较早生产经营各类科学仪器的企业,该企业由于现有产品的关键人才缺乏、技术更新不快和市场竞争力不强,导致近几年的经营业绩呈下降趋势。又因精科公司的研发能力薄弱、新品开发与储备能力不足,使企业缺乏持续发展的后劲。由于科学仪器行业的特殊性,公司现有的技术、管理等资源难以对其进行有效支持,所以产业规模一直难以做大。  综合分析了公司的自身能力,并根据公司的发展战略,公司决定将集中资源、集中优势发展汽车电子产业,退出科学仪器行业。通过本次交易,公司将收回投资,加大对汽车电子产业的投入和支持,加快在安亭国际汽车城的汽车电子产业园区二期扩建建设,使该园区成为配套功能齐全的汽车零部件研发和生产园区,继续与德尔福的全面合作,扩大汽车电子生产规模,做强做大汽车电子产业。  上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权  上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权,会给国产仪器厂商上海精科造成怎样的影响?~  你是否也购买过上海精科的仪器产品呢?使用感受又如何?  这次股份转让,您又有何感想呢?快来一起说说吧  不是本人对“上海精科”有偏见,此公司一直号称怎么怎么牛,你不买他们的仪器还以为是真的,因为他们一直打着国营企业的牌牌!  买了他们的仪器,就知道他们有多么…  基本无售后服务不说,态度还极其恶劣  如果你看到“上海精科”还能看到国产仪器的发展的话,那实在是…  现在他们老板作出一个明智的选择,他们的股东应该感到庆幸!  现在“上海精科”何去何从,各位了解的人说两句吧!

  • 【973】问:招标文件中能把企业股权结构设定为评审因素吗?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:招标文件中能把企业股权结构设定为评审因素吗[/font][font=微软雅黑]?[/font][/font][/color][/b][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]答:不可以。政府采购不得在企业股权结构、经营年限、经营规模和财务指标等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为:《中小企业促进法》第四十条第三款[/font] [font=微软雅黑]政府采购不得在企业股权结构、经营年限、经营规模和财务指标等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。[/font][/b][/color][/font]

  • 【分享】华润整合 山东医药纳入东阿阿胶

    [center]华润整合 山东医药纳入东阿阿胶[/center] 华润集团作为国资委授权的民族医药整合平台,其控股的山东东阿阿胶股份有限公司(000423)也将充当重要重组角色,其中华润重组的滋补中药和生物药板块将纳入东阿阿胶。正在举行的东阿阿胶第二届阿胶文化节上,东阿阿胶总经理秦玉峰透露了上述消息。   秦玉峰说,今后华润集团在山东收购的企业都纳入东阿阿胶的滋补板块。“要实施阿胶价值回归工程,要打造中国第一滋补品牌也需要这样一个平台。”今年8月6日,华润集团将其持有的华润东阿阿胶56.62%股份转让给深圳市三九医药投资管理有限公司。股权变更后,东阿阿胶成为华润医药板块中与S三九(000999)并列的上市公司,勾勒出了华润民族医药整合的雏形。  对于如何做好这两个板块的疑问,秦玉峰说,“一个重要的转变是必须从过去的做产品、做企业,向做行业、做文化、做事业转变,这也是华润集团的要求。虽然生物药不是东阿阿胶的主药,但只要我们在市场营销和产品研发上下功夫,前景非常看好。”信息来源:中华工商时报

  • 【七嘴八舌话国产】上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权

    [size=4][color=#DC143C]上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权,会给国产仪器厂商上海精科造成怎样的影响?~你是否也购买过上海精科的仪器产品呢?使用感受又如何?这次股份转让,您又有何感想呢?快来一起说说吧[/color][/size][color=#00008B]背景资料:[/color] 上海精密科学仪器有限公司是国内较早生产经营各类科学仪器的企业,该企业由于现有产品的关键人才缺乏、技术更新不快和市场竞争力不强,导致近几年的经营业绩呈下降趋势。又因精科公司的研发能力薄弱、新品开发与储备能力不足,使企业缺乏持续发展的后劲。由于科学仪器行业的特殊性,公司现有的技术、管理等资源难以对其进行有效支持,所以产业规模一直难以做大。  综合分析了公司的自身能力,并根据公司的发展战略,公司决定将集中资源、集中优势发展汽车电子产业,退出科学仪器行业。通过本次交易,公司将收回投资,加大对汽车电子产业的投入和支持,加快在安亭国际汽车城的汽车电子产业园区二期扩建建设,使该园区成为配套功能齐全的汽车零部件研发和生产园区,继续与德尔福的全面合作,扩大汽车电子生产规模,做强做大汽车电子产业。 [color=#00008B]详细新闻参看:[/color] [URL=http://www.instrument.com.cn/news/20091115/035797.shtml]上海飞乐1.9亿转让上海精科100%股权[/URL]

  • 又一国产仪器收购案!普源精电拟收购耐数电子100%股权加码主业

    1月8日晚间,普源精电科技股份有限公司(以下简称“公司”或“普源精电”)发布拟以现金方式收购北京耐数电子有限公司部分股权并签订表决权委托协议的公告。[align=center][img=image.png,600,273]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/057f3768-24d9-4225-a84e-8db6f72ef811.jpg[/img][/align]据了解,北京耐数电子有限公司位于北京市海淀区中关村,是一家国家级高新技术企业。 公司专注于智能阵列系统的研发与应用,为遥感探测、微波通信、射电天文、量子信息等领域提供专业的设备及解决方案。 耐数拥有一支实力雄厚的研发团队,其中博士、硕士研究生占比超过60%。耐数专注于智能数字阵列 (Smart Digital Array,SDA)的研究,智能阵列是一种将微波数字阵列、高性能异构计算和宽带存储相结合的综合系统。通过FPGA、CPU、GPU等处理芯片的综合算力,及高宽带低延时的拓扑总线,以实现阵列微波信号的实时采集、播放、复杂信号处理和识别检测。公告信息显示,普源精电拟以现金方式收购北京耐数电子有限公司(以下简称“耐数电子”或“标的公司”)32.2581% 的股权(以下简称“本次交易”),收购对价合计为人民币1.20亿元。同时,公司拟与标的公司股东吴琼之签署《表决权委托协议》,吴琼之于本次交易完成后将所持标的公司全部股权(持股比例为18.8831%,对应标的公司认缴出资额188.8306万元)对应的表决权独家且不可撤销地委托公司行使,委托期限自本次交易的交割日起直至吴琼之不再持有任何标的公司股权之日为止。普源精电表示,本次收购有利于充分利用业务协同效应,实现从硬件向整体解决方案的转型升级;拓宽产品布局,增强公司产品在细分应用领域的品牌效应;深化上下游延伸和技术合作,提升研发水平和自主创新能力。此外,普源精电还宣布拟通过发行股份方式购买北京耐数电子有限公司(以下简称“耐数电子”)67.7419%的股权并募集配套资金。[align=center][img=image.png,600,313]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/a11f0c64-6e2b-4da8-b296-d1c6b92ae017.jpg[/img][/align]以上交易完成后,耐数电子将成为普源精电的控股子公司,由于管理方式的差异,不排除交易完成后双方难以实现高效整合目标的情况。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 好时收购金丝猴完成80%股权交割 将以35亿元全资收购

    新华网上海9月27日电(记者桑彤、何欣荣)全球巧克力糖果制造商好时26日宣布,已完成对中国民营糖果企业上海金丝猴食品股份有限公司80%股权的交割和收购,剩下的20%股权将于明年完成,预计全部收购总额相当于35.432亿元人民币。 据悉,首轮交割中,好时旗下全资子公司好时荷兰有限责任公司以24.168亿元人民币收购上海金丝猴公司发行股票总数的80%,剩下20%的股权将由好时荷兰在各方都已取得必要的政府以及监督部门批准的条件下以6.042亿元人民币进行收购。 第二轮交割将于首轮交割的周年纪念日进行。全部交割完成后,收购总额相当于35.432亿元人民币的企业价值,这其中包括直至2014年9月交割为止的5.222亿元人民币的负债净额。 “此次战略性收购推进了我们国际化发展的进程,并通过向中国消费者提供世界一流的优质产品践行我们对中国市场的承诺。”好时公司国际部总裁博方索表示,将利用上海金丝猴公司的标志性品牌、多样化的产品系列以及强大的销售力量的优势来巩固其过去数年在中国实现的自然增长。收购这样一个标志性且规模化的品牌,将有助于其推动营收增长并为股东创造价值。 据介绍,中国是好时实现全球扩张的首要国际市场。在过去数年中,好时公司持续增加其在中国的投资,并成为在中国增长最快的巧克力糖果公司之一。2014年好时在中国的净销售额有望达到约2亿美元,较2013年同比增幅约40%。 博方索表示,收购上海金丝猴公司之后,中国有望在2015年年底成为好时在全球的第二大市场,净销售额达到约5亿美元。 资料显示,上海金丝猴食品股份有限公司前身是金丝猴集团,创建于1996年。2013年,上海金丝猴公司净销售额12.59亿元人民币,与2012年同期相比增长7%。

  • 我们公司的元老

    我们公司的这台电液万能试验机,堪称咱公司的元老,公司还未正式成立的时候就已开始了它的工作(修建厂房参与了钢筋拉力的试验)。 历经了2006年公司的成立,2008年5.12地震,2013年公司股权变更,2014年异地搬迁。 在地震之后因为备件损坏看,一度被闲置,在经过我们的不懈努力下,终于又让它恢复了元气,重装上阵。且看:http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131224/5123012/,此解决了导向轮损坏带来的试验时晃动情况。http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20140926/5473425/,此解决了零位跳动的问题。...... 现在,这台试验机身体情况还不错,而且我们对它的试验结果还是非常满意的,前段时间和另一家公司做抗拉强度对比试验,硬是打败了对方购入还不到两年的新设备。 希望我们的这位元老继续加油,不断超越我见过最老的那台68年产的先进http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120601/4070071/

  • 【讨论】华测的四两拨千斤:华测以1800万收购深圳鹏程大部分股权

    华测之所以做大做强,是晓得抓住机遇,懂得借力打力。从10月25日的收购可以看的出来,他们的野心是很大的!此次收购,更好提升他们在检测领域的地位,给其他检测机构带来不少的冲击~欲知后事如何发展,让我们一起拭目以待~!-------------------------------------10月25日,华测检测公司召开董事会,使用募集资金1701 万元收购深圳鹏程国际认证有限公司81%的股权,使用募集资金159 万元收购深圳鹏程进出口商品检验鉴定事务所有限公司51%的股权。对于华测检测,首次并购,意义重大。丰富了公司的产品线,帮助公司由检测业务向更高层次的认证业务进发。万事开头难,相信在首次成功并购后,后续并购活动将接踵而至。鹏程进出口商检公司虽然营业收入不高,但其业务主要是承接政府进出口相关部门的检测业务外包,若能以此为跳板加深华测与政府的合作,则159 万元的收购价绝对是四两拨千斤。鹏程国际认证则来头不凡,其前身是中国进出口生产企业质量体系深圳评审中心,为国内首批质量体系认证机构。有CNAS 认可的ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、HACCP 等管理体系认证和产品认证资质。http://www.instrument.com.cn/news/20101028/049806.shtml

  • 安谱股权那些事,恶补一下这方面知识?

    新三板是什么?和主板的区别在哪里?全国中小企业股份转让系统(以下简称全国股份转让系统)是经国务院批准,依据证券法设立的全国性证券交易场所,2012年9月正式注册成立,是继上海证券交易所、深圳证券交易所之后第三家全国性证券交易场所。全国股份转让系统与证券交易所的主要区别在于:一是服务对象不同。《国务院关于全国中小企业股份转让系统有关问题的决定》(以下简称《国务院决定》)明确了全国股份转让系统的定位主要是为创新型、创业型、成长型中小微企业发展服务。这类企业普遍规模较小,尚未形成稳定的盈利模式。在准入条件上,不设财务门槛,申请挂牌的公司可以尚未盈利,只要股权结构清晰、经营合法规范、公司治理健全、业务明确并履行信息披露义务的股份公司均可以经主办券商推荐申请在全国股份转让系统挂牌;二是投资者群体不同。我国证券交易所的投资者结构以中小投资者为主,而全国股份转让系统实行了较为严格的投资者适当性制度,未来的发展方向将是一个以机构投资者为主的市场,这类投资者普遍具有较强的风险识别与承受能力。三是全国股份转让系统是中小微企业与产业资本的服务媒介,主要是为企业发展、资本投入与退出服务,不是以交易为主要目的。意义新三板的意义主要是针对公司的,会给该企业,公司带来很大的好处:1.治理更加规范。2.有一定的广告效应。3.带来财富效益。4.可以流通套现。5.成本较低。6.新三板挂牌速度快。7.定向融资。

  • 实验室的这些变更,一定要提交变更申请!

    [font=PingFangSC-Regular][b]变[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]更[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]通[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]知[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室如发生下列变化,[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]:[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]实验室从CNAS网站下载、填写并提交《变更申请书》。如果发生《变更申请书》未包括内容的变更,实验室可自行撰写变更申请。实验室要保证《变更申请书》所填写信息真实、准确,并承担由于信息提供虚假或不准确而造成的一切后果和责任。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]注意!提交变更申请后,在 CNAS 秘书处确认变更前,实验室不能就变更后的内容使用认可标识。[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。与扩项评审同时申请变更,只需填写相应申请书,不必再单独填写《变更申请书》。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][b]变[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]更[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]处[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]理[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]进行监督评审或复评审;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对新申请的授权签字人进行考核;[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对变更情况进行登记备案。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]根据实验室的意愿,CNAS安排的变更确认也可与定期监督评审或复评审合并进行。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]实验室在发生变更后,要确认是否持续满足CNAS的认可要求[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除了按上述规定通报CNAS秘书处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS确认后,方可继续(恢复)在相应领域内使用认可标识/联合标识。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]注意:一般情况下,环境变化需通过现场评审予以确认。[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对实验室提认可标准、授权签字人的变更,CNAS秘书处针对实验室的情况采取不同的方式进行确认:[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获认可超过6年(含6年)的实验室,实施备案管理,即接到变更申请后,直接获得批准;如果实验室提出变更申请时,CNAS秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的,则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获认可不足6年的实验室,则需要通过不定期监督评审,对申请的变更事项予以确认。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]在认可有效期内,实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格,要向CNAS秘书处提交书面申请,并明确缩小认可的范围。[/size][/font][b]违规处理[/b][font=PingFangSC-Regular][size=15px]当实验室发生相关变更而未及时或如实通报CNAS秘书处,或对于需要CNAS确认,而CNAS尚未确认,就使用认可标识时,CNAS将视情况作出暂停或撤销认可处理。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]温馨提示:[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]在认可有效期内,实验室如不能持续符合认可要求, CNAS将对实验室采取暂停或撤销认可的处理,具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》。被暂停认可后,实验室如要恢复认可,需书面提交恢复认可申请。暂停期内实验室如不能恢复认可(完成评审、批准环节),则将被撤销认可。[/size][/font]

  • 标准变更申请

    此前实验室一直是在复评审的时候才进行标准变更,但可能是老师要求不同,今年在复评审时提出变更标准老师就不高兴了,因为没在系统中提申请,想了解大家都是怎么操作的?标准的变更时间是不能预测的,实验室认证项目又很多,如果更新一个申请一个,估计负责的老师也会很烦,我们实验室基本很少出具CNAS报告,是不是可以内部先变更,然后复评审前再一起在系统提交标准变更申请,这带来的就是CNAS那边会怀疑标准变更及时性是否能保证的问题,到底怎么做才是最省事且合理的呢?

  • 方法变更修改单的问题

    请问《固定汚染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》(GB/T16157-1996)修改单在做标准变更时变更后的方法标准是怎么填写?

  • 科华生物第一大股东或将变更,天隆高管团队或将实控科华

    2023 年 12 月 15 日科华生物披露了《关于公司第一大股东拟协议转让公司部分股份公开征集受让方的公告》 (公告编号:2023-100),[b]科华生物第一大股东珠海保联拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份[/b](截至2023年12月7日收盘,对应公司 25,714,919 股股份),股份转让价格不低于人民币 20 元/股(含),转让的股份为无限售流通股且不涉及质押及其他限制转让的情况;同时,为保障公司治理结构和经营稳定,[b]珠海保联拟将其持有公司的10.64%股份[/b](截至2023年12月7日收盘,对应公司 54,721,347 股 股份)[b]对应的表决权无偿委托给受让方[/b]。2023 年 12 月 29 日,科华生物收到珠海保联的通知,本次公开征集期内,珠海保联收到一家意向受让方提交的申请材料,且其已足额缴纳相应的缔约保证金。[b]若本次公开征集转让及表决权委托实施完成,公司第一大股东将可能发生变更[/b]。意向受让方基本情况如下:[align=center][img=,700,237]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/dc81c404-ff89-431d-beb6-f07371924f0d.jpg[/img][/align]据悉,[b]西安致同本益企业管理合伙企业(有限合伙)的大股东和实控人是西安天隆科技创始人彭年才[/b]。[align=center][img=,700,302]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/481695ea-1186-4b76-93b8-9dfdced64b9d.jpg[/img][/align][来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 【我们不一YOUNG】危险废物经鉴别为一般工业固体废物后,是否可以作为变更排污许可证的依据?

    问题:企业危险废物经鉴别,确认为一般工业固体废物,且公示无异议后,按照《关于加强危险废物鉴别工作的通知》(环办固体函[2021]419号)第二条(五)“鉴别结论作为鉴别委托方建设项目竣工环境保护验收、排污许可管理以及日常环境监管、执法检查和环境统计等固体废物环境管理工作的依据”的描述,鉴别结论是否可以直接作为排污许可证变更工作的依据?回复:根据所述信息,按照《关于加强危险废物鉴别工作的通知》(环办固体函〔2021〕419号)依法开展危险废物鉴定的,危险废物鉴定结论可作为相关排污许可管理工作的依据。有关排污许可证变更具体事宜,建议结合实际情况,进一步咨询地方生态环境部门。

  • 新管理方式:授权签人变更和标准变更

    CNAS标准变更和授权签人变更管理新方式为了更好服务于合格评定机构,简化认可流程,根据《实验室认可规则》、《检验机构认可规则》等有关规则的规定,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处决定于2015年12月1日起调整标准和授权签字人变更管理方式并实施CNAS-PD20/26《变更申请书》。现将有关事宜通知如下:一、获得认可超过6年(包括6年)的机构,标准和授权签字人变更实施备案管理,直接获得批准;如果机构提出变更申请时,CNAS秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的,标准和授权签字人变更待完成现场评审等全部认可流程后予以批准。二、名称、地址等其他变更方式保持不变;获得认可不足6年的机构,标准和授权签字人变更管理保持原方式不变;2015年12月1日前已提交变更申请的机构,标准和授权签字人变更管理保持原方式不变。三、CNAS-PD20/26《变更申请书》适用于检测、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构、医学实验室、生物安全实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构的名称、地址、授权签字人及标准变更申请,其他事项变更申请保持原方式不变。四、如果机构在申请扩项、复评时,同时有变更申请,只需填写相应申请书,不必再单独填写CNAS-PD20/26《变更申请书》。五、对于实施备案管理的项目,在下次现场评审时评审组应予以重点关注;如果发现机构自我评估的弄虚作假,将撤销该机构认可资格。CNAS-PD20/26《变更申请书》可以从CNAS网站www.cnas.org.cn“实验室认可/实验室认可工作文件下载/申请资料下载”和“检验机构认可/检验机构认可工作文件下载/检验机构申请资料下载”中下载使用。以上内容来自认可委官网

  • 【“仪”起享奥运】变更原料药冻干粉的冻干曲线,应做哪些变更研究?

    问题:化药口服固体制剂变更原料药冻干粉的冻干曲线,应做哪些变更研究?回答:[size=15px]要看原料药变更前后的工艺差距大,还是不大?还要看原料药变更前后关键理化性质和杂质谱的变化大小。[/size][size=15px]然后,根据变更前后原料药的对比,在车间中试制剂,看制剂CQA受影响情况。[/size][size=15px][/size]问题:中药产品浸膏由真空干燥箱变成带式干燥机,如何开展变更研究?属于几类变更?回答:[size=15px]需要在车间模拟测试。看数据再确定变更类别。目前看,很可能是中等变更。[/size]

  • 方法变更还是扩项?

    各位老师,新的色度方法马上实施了,但是上面只写了稀释倍数法被替代,那么这个变更要怎么做?以前的铂钴比色法要保留,新的稀释倍数法也要要,难道要扩项吗?

  • 企业未做标准变更,出具报告依然采用作废标准,如何定性?如果未做标准变更,直接按新标准出具报告又怎么定性?

    [font=PingFangSC-Regular][size=16px][color=#2a52e1][b]? 网友提问:[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular]企业未做标准变更,出具报告依然采用作废标准,如何定性?如果未做标准变更,直接按新标准出具报告又怎么定性?[/font][font=PingFangSC-Regular][size=16px][b][color=#2a52e1]? 认可与检验检测监督管理司回复:[/color][/b][/size][/font][font=PingFangSC-Regular]上面说的两种情况可以分别从资质认定和报告两个方面考虑:资质认定方面是标准变更的问题,报告方面有两个法条可以考虑,分别为第十三条第(三)项对应处罚条款第二十六条,但前提是数据结果存在错误或者无法复核;所以看第二十五条第(一)项,违反本办法第八条第一款规定,进行检验检测的,更具有适用性。[/font]

  • 【资料】工艺变更指导意见2008(工艺核查要点〈08年工艺核查指导〉)

    工艺变更指导意见2008(工艺核查要点〈08年工艺核查指导〉)本指导意见适用于制剂、原料药生产工艺变更。一、概述工艺变更必须符合《药品注册管理办法》的有关要求。任何工艺变更,我们都必须评估变更对产品的影响,并作出评估报告。本指导意见提供了工艺变更研究工作的基本内容和一般性技术要求,阐述了研究工作需要重点关注的问题和研究工作的基本思路。企业可参照本指导意见的基本思路,参考国内外有关技术指导原则,对各种具体变更进行全面深入的研究。二、基本原则企业应在变更前后样品质量、稳定性、生物学等方面进行全面研究验证的基础上,还需注意对研究结果进行全面的分析和评估,论证变更对产品品质的影响,即变更前后产品质量是否等同,临床治疗是否等效。研究工作一般应考虑进行以下方面:1、评估变更对药品的影响产品发生变更后,需通过一定的研究工作考察和评估变更对产品质量、安全性、有效性的影响,包括对产品化学、物理学、微生物学、生物学、生物利用度及稳定性方面任何改变进行的评估。研究工作宜根据变更的具体情况和变更的类别、原料药或制剂的性质,及变更对产品影响程度等综合考虑确定。例如,对于变更前后产品杂质变化的考察,宜首先选择或建立合理的色谱方法,对变更前后杂质情况(杂质个数、杂质量)进行比较性分析。如果变更后检出新的杂质或降解产物,或原有杂质水平超出标准中限度的规定,则需要考虑进行相应的毒理学研究工作。除本指导意见中各类变更项下建议进行的研究工作外,企业还需结合变更的特点及具体变更情况,选择其他重要项目进行研究。如片剂某些生产工艺变更,除溶出/释放行为比较外,还需要考察某些重要的物理参数如脆碎度等是否发生改变。2、评估变更前后产品的等同或等效性在对上述产品化学、物理学、微生物学、生物学、生物利用度及稳定性方面进行研究验证工作的基础上,进行全面的分析,评估变更对药品质量、安全性及有效性方面的影响。一般可通过对变更前后考察结果进行比较和分析,来判定变更前后结果是否等同。这些比较性研究既包括溶出度、释放度等项目的比较,也包括对药品稳定性等某一方面性质的全面比较分析。对于溶出度、释放度、生物利用度等具体项目,可选择适宜的统计学方法进行比较和分析,严格意义上,变更前后产品并不是保持完全一致,而需保持等同、等效,即产品质量等同,临床治疗等效。某些情况下,产品变更前后并不能保持等同或等效,即变更对产品质量、安全性和有效性产生一定影响。如果企业希望实施这种变更,则需要通过药学、生物学等系列研究工作,证明实施这种变更不会对产品品质产生负面影响。例如,研究发现某生产工艺变更引发新的降解产物,但进一步研究结果证实,该降解产物并不会引发安全性方面的担忧等。3、关于研究用样品的考虑企业进行工艺水平变更研究验证的样品一般应为生产规模样品,或至少在GMP车间生产的样品。变更前后产品质量比较研究(如溶出度、释放度比较实验)一般采用变更前三批生产规模样品和变更后至少一批生产规模样品或GMP车间生产的样品进行。变更后产品稳定性实验一般采用1-3批生产规模样品或GMP车间生产的样品进行3-6个月加速实验和长期留样考察,并与变更前三批生产规模样品稳定性情况进行比较。稳定性实验产品具体批次和考察时间需根据变更对产品品质的影响程度、产品的稳定性情况等因素综合确定,对于较大变更,或结果提示产品稳定性差的,应选择较多的样品批次并延长考察时间。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=121869]工艺变更指导意见2008(工艺核查要点〈08年工艺核查指导〉)[/url]

  • 【“仪”起享奥运】所有变更都需要做质量对比研究么?

    问:质量对比研究是变更研究工作的重要考量以及分类的重要依据……根据药品特点采用合适的评价指标及检测方法,如:浸出物、指纹图谱(特征图谱)、溶出度检查、生物活性测定等,进行质量对比研究,根据变更前后质量研究情况客观评估变更对药品质量的影响情况。1、什么变更需要做质量对比研究?2、浸出物,指纹图谱、溶出度等有些质量标准中没有,怎么出具标准?3、中药溶出度是什么情况下必须做的,如何做?回答:1.所有变更需要做质量对比研究;2.微小变更和中等变更按照现行的中间体控制指标和成品的控制指标做质量对比研究。如果产品涉及重大变更,质量标准能够反映产品质量,就可以去沟通按照现行质量标准进行重大变更,在一些情况下需要增加质量控制指标如含量测定、指纹图谱。3.中药溶出度指标在重大变更的情况下必须做。

  • 求助防坠安全器标准变更

    [font=仿宋_GB2312]《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》[/font][font=仿宋_GB2312]JG121-2000还在用,但是有了新的标准出来,公司一直没有变更[font=仿宋_GB2312]《施工升降机用齿轮渐进式防坠安全器》[/font][font=仿宋_GB2312]GB/T 34025-2017。求助各位大侠,如何填写[font=黑体][b]检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表,[/b]里面的“变更内容”。由于我是新接触这个工作,有很多都不知道,求助各位大侠,感谢感谢[/font][/font][/font]

  • 地址变更期间能否进行检测活动

    请教下各位大神,单位已取得CMA证书,属于非固定场所检测,那么地址变更期间在不出具报告的前提下,可不可以进行检测活动,等评审通过后再出具报告?

  • 【求助】实验室人员变更的问题

    我们单位发生人事调动,实验室的主任和副主任将相继调走,他们同时担任着质量负责人和技术负责人的工作,同事授权签字人也要发生变化,那么在今年的监督评审中我该做哪些工作呢?通知cnas我们的变更有没有固定的格式?该跟谁联系?今年还涉及扩项,我都该准备哪些资料?请各位大霞给我具体的帮助。

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