刘昌孝院

中国共产党党员，中国工程院院士，我国药代动力学的开拓者和带头人，“药物成药性评价与系统转化全国重点实验室”名誉主任，天津药物研究院终身首席科学家、名誉院长刘昌孝同志，因病医治无效，于2024年7月25日3时20分在北京逝世，享年82岁。刘昌孝院士1942年5月生于湖南永兴，1965年从北京医学院药学系毕业。先后在化学工业部北京医药工业研究院、湖南医药工业研究所、国家医药管理局天津医药工业研究所、国家医药管理局天津药物研究院、天津药物研究院工作。1974年1月加入中国共产党。2003年当选为中国工程院院士。刘昌孝院士严谨治学、师德高尚、锐意开拓、无私奉献，是药研人永远怀念的前辈和楷模。刘昌孝院士的逝世，是天津药物研究院的重大损失，也是我国医药科技事业的重大损失，我们沉痛悼念并深切缅怀刘昌孝院士！刘昌孝院士告别仪式定于2024年7月31日上午9时至10时在北京市八宝山殡仪馆东礼堂举行。谨此沉痛讣告！ 天津药物研究院有限公司刘昌孝院士治丧委员会二〇二四年七月二十五日联系电话：022-23006807，18002006120（赵老师）传 真：022-27381305邮 箱：xz@tipr.com.cn刘昌孝院士生平刘昌孝院士1942年5月生于湖南永兴，1965年从北京医学院药学系毕业。1974年1月加入中国共产党，1965年8月参加工作。先后在天津药物研究院任释药技术与药代动力学国家重点实验室主任、终身首席科学家、名誉院长,《中草药》杂志主编、Chinese Herbal Medicines主编。2003年当选为中国工程院院士。刘昌孝院士致力于药代动力学研究五十余年，为我国药代动力学、药物评价、中药现代化发展作出了卓越贡献。在国内首先引入完整的药代动力学概念，并成功应用于创新药物和复杂中药研究，带领团队开展化学药物、生物技术药物和中药新药的药代动力学研究，在我国药代动力学研究史上创下了学科、实验室建设与医药创新评价领域的五个第一。创造性地提出中药质量标志物(Q-marker)的概念并形成理论体系，在业界产生广泛的影响。承担了50多项国家和省部级重大研究项目，带领团队完成了150余个新药的药代动力学研究，创造了巨大的社会效益和经济效益。获得国家科技进步奖二等奖等国际、国家和省部级科技成果奖励40余项，发表论文450多篇，在国内外出版中英文学术专著30余部。刘昌孝院士曾获全国劳动模范、全国优秀科技工作者、香港紫荆花医学成就奖和医学创新金奖、国际药物代谢研究会特别贡献奖、世界中医药联合会中药分析与标准“终身成就奖”、中国药学会突出贡献奖、循证中医药研究“终身成就奖”等奖项及荣誉。刘昌孝院士严谨治学、师德高尚、锐意开拓、无私奉献，是药研人永远怀念的前辈和楷模。刘昌孝院士的逝世，是天津药物研究院的重大损失，也是我国医药科技事业的重大损失，我们沉痛悼念并深切缅怀刘昌孝院士！

p style="text-align: left text-indent: 2em "2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是他第七年在中国科学报发布全球生物医药发展述评研究结果。/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/2559f3bf-af49-4aee-bc1f-85692f201cf6.jpg"/br//span/strong/pp style="text-indent: 2em "刘昌孝，中国工程院院士，天津药物研究院研究员，从事新药研发和新药评价研究53年。是我国药物代谢研究的学科带头人和开拓者之一，创建了我国第一药代动力学实验室，出版了国内第一本药物代谢动力学专著。在中药研究中提出中药转化研究、中药代谢组学、复方中药代谢标志物、中药质量标志物和网络毒理学等新概念。从研以来获得科技奖成果奖励50多项/次。发表研究论文400多篇，中英文学术专著20本。/pp style="text-indent: 2em "从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售，2017年可谓是全球新药研发多点开花之年，也为新药市场给出了更高的期望值。/pp style="text-indent: 2em "2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准46个新药，其中35个为全球首次获批；欧盟批准了51个新药，其中4个为全球首次获批；日本也批准了23个新药，其中3个为全球首次获批。全球欧美日一共获准120个新药。/pp style="text-indent: 2em "2018年有望上市的新药将超过40~50个，其中包括处在审评阶段的新药及计划在今年上半年提交上市申请的新药。根据美国药品评价和研究中心（CDER）2017年12月发布的“新药审评报告”分析，处在审评阶段的新药将为率先在欧盟、日本、中国等提交上市申请奠定基础。/pp style="text-indent: 2em "strong2017全球医药研发丰收年/strong/pp style="text-indent: 2em "2017年，美国FDA批准的46个新药中，小分子药物34个、生物大分子药物12个，总数创下20年来最高纪录，这也是继2016年22个低谷数之后的强势反弹。/pp style="text-indent: 2em "美国获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主，其中有18个新药获得孤儿药资格，占批准新药的39%。欧盟批准19个罕见病治疗新药，占批准新药的38%，其一为患者人数少（如欧盟定为属于万分之五的疾病），其二为危及生命和健康的严重疾病，如果美国确定药品有潜力对医疗保健作出实质性推动，药品将获得优先审评。在治疗领域方面，2017年抗肿瘤药占多数，占比约26%。此外，抗感染药物也获得较大进展，其中抗菌药物4个，抗病毒药物3个。青光眼、丙肝、银屑病、糖尿病等治疗领域也获得突破。/pp style="text-indent: 2em "2017年获批新药中有20个被认定为优先审评，占获批新药的43.5%。美国还应用多种监管方法加快新药研发和审批，包括快速通道、突破性治疗认定等。加快审评和罕见病新药批准比例大也与去年上市新药丰收有关。从临床安全有效角度来看，发达国家对加快审评审批也有不同声音，如美国医学会志（JAMA）2016年发表专家评论，认为2009~2014年上市的83个抗癌药物基本不靠谱。2017年发表文章统计的222个上市新药有三分之二存在安全隐患，其中71个有安全问题，61个需要用黑框警示其安全性。因此新药使用者（医生和患者）必须高度重视安全性、可用性和可及性。/pp style="text-indent: 2em "2017年第一个获FDA审批的是Synergy Pharmaceuticals公司的新药Trulance，用于治疗慢性特发性便秘。另有四款治疗中枢神经系统疾病新药，分别为治疗多发性硬化症的Ocrevus、治疗“渐冻人症”的Radicava、控制帕金森病的Xadago以及改善亨廷顿病症状的Austedo。FDA批准的新药中，各企业上市的35个新药都是全球首批。如2017年12月11日，FDA批准了Medimetriks制药公司的Ozenoxacin上市，该药是一种新型抗生素，用于治疗两个月以上的脓疱疮患儿。/pp style="text-indent: 2em "strong新药研发创里程碑式纪录/strong/pp style="text-indent: 2em "2017年全球新药研发称得起为创里程碑式纪录的一年，有3个里程碑事件值得铭记。/pp style="text-indent: 2em "其一，2017年5月23日，FDA批准默沙东Keytruda用于携带高度不稳定性或者错配修复缺陷实体瘤患者的治疗，意味着Keytruda成为首款不是基于肿瘤发病位置，而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法，在癌症史上具有划时代的意义。/pp style="text-indent: 2em "其二，2017年8月30日，FDA批准诺华的Kymriah上市，用于治疗25岁以下青少年难治或复发急性淋巴白血病。Kymriah由此成为全球第一款上市的CAR-T疗法。Kymriah是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗，是使用患者自己的T细胞产生的定制化治疗，其安全性和有效性在临床试验中已得到证实。但是，Kymriah仅对治疗三个月内的缓解率有较高疗效，治疗仍具有潜在的严重副作用，可能会产生细胞因子释放综合征（CRS）的风险警告，甚至可能因CRS和神经系统事件危及生命，其他严重副作用还包括严重感染、低血压、急性肾损伤、发热和缺氧，也会破坏产生抗体的正常B细胞，存在长时间感染增加的风险。/pp style="text-indent: 2em "其三，2017年12月19日，FDA批准Spark Therapeutics的基因疗法Luxturna上市，用于治疗遗传性视网膜病变。Luxturna直接在患者体内矫正基因，属于真正意义上的基因疗法，标志着基因治疗时代的正式来临。从Luxturna的安全性和有效性证据来看，一次注射Luxturna后，试验组患者在暗光下避开障碍的能力得到了显著提高。但最常见的不良反应如结膜充血、白内障、高眼压、视网膜撕裂也不可无视。/pp style="text-indent: 2em "strong我国新药审批新政促使新药批件激增/strong/pp style="text-indent: 2em "2017年是中国的“新药元年”，新药临床和上市的审批政策频出，中国食药监总局（CFDA）进入史上快速跑道，大批新药批准进入临床试验。2017年批准临床试验在研新药9个品种，数量也是近年峰值。中国医药工业信息中心的数据显示，截至2017年底，药品审评中心（CDE）承办企业申请临床的1类化药数量达199个，较2016年增长42%。2017年获批上市的药物品种达48个。根据目前能够确认的药品治疗领域的品种，抗肿瘤药数量高居榜首，抗感染药物和神经系统用药分列第二、三位。/pp style="text-indent: 2em "我国自主创新品种明显不足。从新药申报情况看，国内创新药正处于发展的初期，获批上市品种还相对较少。国产化学新药在2017年获批生产的受理号数量为16个，9家企业申请，覆盖了5种药物活性成分。目前，每年新申报的国产新药IND数量已经达到300个以上，这些申报的品种预计将于3~5年以后逐步获批上市。在生物药品上，2017年仅一个国产品种批准上市，即军事医学科学院生物工程研究所和天津康希诺生物股份公司联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗产品，已于2017年10月获我国CFDA批准上市。/pp style="text-indent: 2em "加快新产品的上市速度，才能更好地满足我国患者的临床需求。从最近爆发的“医保亏空”舆论风暴来看，创新药未来的市场前景也许并不乐观，医改希望在满足临床需要和医保基金统筹之间找到平衡点。未来5到10年，大批疗效相似的创新药上市后，将极有可能面临价格厮杀的局面，如继续沿用当今的药品招标办法，新药与仿制药面临的招标困境如出一辙。/pp style="text-indent: 2em "随着“优先审评”制度在国内正式落地，使“吸收外来”的速度加快，进口药物开始扎堆进入中国市场。据不完全统计，2017年已经有20家左右的外企新药获批在国内上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司的产品，治疗领域包括丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等。在这些新药中，肿瘤药物约为35%、丙肝药物约为20%、糖尿病药物约为10%。其中，丙肝药物除了百时美施贵宝（中国）投资有限公司的两个新药获批，申报上市的吉立亚索磷布韦片也进入了CDE“纳入优先审评品种名单”之中，由此，已在欧美证实疗效显著的丙肝新药之战正在上演。/pp style="text-indent: 2em "strong国产药物走出国门成绩喜人/strong/pp style="text-indent: 2em "2017年，国内共有5个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。至此，成功申报美国临床试验的国内单克隆抗体药物达到9个。在生物类似药研发，基本集中于阿达木单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等重磅品种。生物类似药研发的成本降低，继而药物价格降低，使患者的药物可及性得以提高。还有国内6家企业的中药产品正在美国的临床试验之中。/pp style="text-indent: 2em "国内企业恒瑞医药、正大天晴、和黄医药三家企业的创新药小分子替尼类靶向药物，虽然作用机理和适应症不尽相同，但都属Me-too类新药。丽珠集团发布公告称，公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请，以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕—待制证”，意味重磅品种近期有望获批。/pp style="text-indent: 2em "截至目前，华海药业已有17个自主研发的处方药在美国上市，有20多个ANDA仿制药得到FDA批准，30个产品在等待FDA批准，成为中国第一家大规模制剂出口美国的制药企业。齐鲁制药的原料药也实现了制剂出口国外，相继实现了8个产品的对美出口，涵盖抗肿瘤、抗感染等领域，数量和金额均呈现井喷式增长。制剂出口转型发展也使恒瑞、石药欧意、绿叶制药、华安制药、新华制药、深圳致君、深圳立健等在欧美高端市场表现突出并卓有成效。/p

我国创新药研发水平不断提高　　当前，我国新药研发创新与医药产业强国之间仍存在巨大差距。一是投入少，2016年罗氏、诺华、强生年投入研发资金均超过80亿欧元 二是自主创新能力低，我国在药物研发最为关键的靶点上，原始创新的新药很少。　　国家重大新药创制专项为加速我国药物研发高端仿制的发展，为医改大病保障工作提供重要支撑，在多项医药创新指标中已显现出强劲增长势头。　　经过近10年的发展，我国与国际之间的差距正在缩小。我国第一个喹诺酮类药物比国际上晚了40年 第一个非甾体抗炎药比国际上晚了12年 第一个靶向抗肿瘤药物比国际上晚了10年。这几个数字背后，反映出我国化学创新药物正不断缩短与国际的差距。　　我国对全球医药总体贡献率小于5%，新药专项未来将更关注从理论到技术体系，实现“中国造”的原创药研发。过去，我国青蒿素、三氧化二砷等原创药物的问世，显示出传统医药为来源的药物研发优势，但随着国家实力和科研力量的不断加强，未来将更重视原始创新，尤其是国家有重大需求品种的创新药。　　我国重大新药创制要力争进入原始创新阶段，一方面要不断有新品种出现，同时也要有新技术的突破来支撑更持久的创新，把创新提高到更高的水平，在从仿制到创新，从跟跑、并跑逐渐实现领跑的新药研发过程中，显示了我国创新能力的提升。　　2016年，国家食品药品监督管理总局(CFDA)共批准了206件药品生产注册申请，获批上市品种大约为申请注册数目的1/10，共批准20多个仿制药上市，包括引进宝洁医药的发明专利研发的新药苹果酸奈诺沙星胶囊及其原料药批准上市，批准葛兰素史克公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。　　在一系列利好因素的作用下，国内生物药研发非常活跃，尤以抗体类药物最受关注。公开数据显示，截至2016年，国内已上市或在研的抗体类药物(不含融合蛋白类药物，排除鼠源单抗)总数达到180个，其中国内企业开发的品种为128个，占71.1%。加大企业为主体的医药产业供给侧改革　　2015年，整个医药行业增速放缓，2016年产值和效益水平上行空间不大。生物制药仍处于发展初期，技术壁垒高，其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管方面的门槛远高于化学仿制药。在供给侧改革的大环境下，化学药存在压产能、压成本、压价格等问题，受质量一致性问题以及化学原料药严重过剩、竞争更激烈的影响，出口并不理想，产业转型升级应重视走国际化道路。已有75家国内药企的100多个产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)审查，成为企业走向世界的榜样。　　药物制剂发展是提高药品质量和效益的关键，建议从节能、减排、药物资源利用的角度，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，利用国内外的资源和优势，发展高端创新制剂。要关注新型给药系统的研发，发挥企业国家重点实验室引领作用。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化。在一致性评价指南细化的条件下，有利于改剂型、改规格、改盐的“三改”制剂研发机遇，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料研发提供了新空间。　　最后应理顺药品价格，推进创新发展。近30次药品降价和医改招标压力，无法体现药品的价值和市场调节的作用，成本上涨的结果使一批确有疗效和安全的药物成为“短缺药物”，企业只能“停产”，扭曲的价格在调整，三医联动和两票制对药品质量、流通市场和临床用药的作用开始显现。应重视质量疗效评价　　根据CFDA的信息，2015年核查品种共1622个，除免于临床试验品种外，1429个自查核查品种中只有5个通过核查，企业撤回和不通过品种高达90%。　　纵观企业品种撤回的原因，一是新产品申办者与研究者的问题 二是监管政策和审评审批能力严重滞后 三是临床试验存在不规范、数据不完整或不可溯源的情况，试验管理不健全或受到历史条件限制 四是临床基地执行GCP的资料难以溯源，与我国药品研发及审批速度缓慢现状脱节。　　2016年，我国医药行业仍然面临质量标准体系建设和供给侧改革的挑战。其中临床试验数据质量是判定药品有效性和安全性的重要依据，CFDA在对临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，大多数项目经过自查和药监部门核查。真实、规范、完整的临床试验是药品安全性和有效性的基本保障，数据核查渐渐成为上市的法定程序。但是，药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题突出。特别是真实性问题涉嫌造假，如编造、篡改、瞒报数据，原始数据无法溯源、试验用药品不真实等诚信问题的整治渐渐有法可依。中国药企走向世界的步伐在提速　　我国生物医药研发、创新和GMP、GCP、GLP、GSP等质量规范的推行和升级，特别是在国内产能过剩的供给侧改革的大势下，中国制剂“走出去”的时机已经成熟。　　从2004年开始实施制剂国际化战略，国内一些研发能力较强的药企坚持“品质+创新”的核心理念，目前已通过欧盟认证的海正、华海、凯夫、天平等医药企业都不约而同地选择了这种路径。天士力等几家中药企业的6个中药制剂在美国FDA申请临床试验，目前虽然还未获得上市批准，但也获得不同阶段的临床试验进展。　　华海公司是全国第一家获得美国FDA认证的制剂生产商、第一家获得美国FDA药品制剂文号并在美国大规模药品上市的企业，到目前该公司已经有近20个化学药制剂批准在美国上市，如首个高端缓控释制剂“拉莫三嗪控释片”在美国市场占有率超过60%，此产品的净利润每年超过1亿元人民币。　　2016年，复星医药以12.6亿美元收购获得美国FDA批准的印度第一家注射剂生产企业 人福药业以5.29亿美元收购美国仿制药企业 绿叶制药以2.45亿欧元收购欧洲先进透皮释药系统公司。我国药企在规范市场的并购交易规模持续扩大，制剂国际化的步伐加快。　　我国在世界医药市场所占比例不高，不是世界仿制药大国，更不是药物制剂大国，与欧美、印度仿制药出口规模相比，我国制剂出口起步晚、基数低。当前，印度企业发展迅速，其利用近15年专利过期的黄金时期，迅速扩展制剂国际化业务，目前已占到全球仿制药市场20%的份额。今后5~10年是我国制药企业与印度企业在仿制药展开竞争的阶段，我国只有战胜印度药企才能真正进入到欧美规范市场。作者：中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝

p style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器信息网讯 近日，/spanspan style="text-align: justify text-indent: 2em "《中国抗生素杂志》主编刘昌孝院士发表主编专论《认识新型冠状病毒肺炎，关注疫情防控药物研发》，基于当前疫情的发展，刘昌孝院士团队在专论中对冠状病毒与新型冠状病毒发生发展的认识、新型冠状病毒的特性、疫苗预防、治疗药物应用和治疗药物研发等方面进行了综述评价。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4b5fa1ce-4f52-45e8-b31b-e60c485fe838.jpg" title="截屏2020-02-12下午2.04.37.png" alt="截屏2020-02-12下午2.04.37.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "关于新型冠状病毒肺炎（NCP）的治疗药物研发的考虑，文中强调span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基于临床疗效做好老药新用/strong/spanstrong，/strong即过去用于治疗冠状病毒肺炎（如SARS治疗）的干扰素、利巴韦林、以及亲环蛋白抑制剂有一定的选择可能性，这些药物已获批上市，用于不同病毒感染的治疗，因此其在人体内的代谢特征，使用剂量，潜在疗效及副作用都很明确，但缺点在于这些疗法过去广谱，不能针对性地治疗冠状病毒，另外其副作用也不容忽视。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong目前给出的抗病毒药物正在或计划开展用于治疗新冠病毒肺炎，其中5个是已经批准上市的药物（治疗艾滋病3个，治疗流感药物2个），未批准上市而正在临床实验的在研新药物（IND1个）。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 586px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4f6021e3-7c8b-4a26-9d0e-de9b605c80f9.jpg" title="截屏2020-02-12下午2.11.25.png" alt="截屏2020-02-12下午2.11.25.png" width="300" height="586" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 148px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/904a545a-f906-4835-a775-de875edce29e.jpg" title="截屏2020-02-12下午2.24.07.png" alt="截屏2020-02-12下午2.24.07.png" width="300" height="148" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "瑞德西韦（remdesivir）的化学结构br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "Science近日报道了remdesivir用于新冠病毒治疗的可能性，据报道中国科学院武汉病毒研究所和北京毒物药物研究所也在进行“老药”的抗冠状病毒作用研究。药物的开发公司Gilead正在与美国和中国的合作研究所进行沟通，讨论使用该药物进行治疗的可能性。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 408px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/429cd065-7bc2-4001-90bb-0788c4e440d5.jpg" title="截屏2020-02-12下午2.39.40.png" alt="截屏2020-02-12下午2.39.40.png" width="300" height="408" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span洛匹那韦(lopinavir)/利托那韦(ritonavir)片(克力芝，Aluvia)是AbbVie Deutschland GmbH& Co.KG于 2001年由欧盟首先批准上市的抗病毒药物，我国于 2013年批准进口的。洛匹那韦利/托那韦片(克力芝)适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。有关洛匹那/韦利托那韦的用药经 验主要来自于未接受过抗反转录病毒药物治疗。基于 艾滋病、丙肝、SARS和新型冠状病毒等的蛋白酶结构的相似性，艾滋病病毒蛋白酶抑制剂利托那韦片等抗病毒药物有望成为抗击新型冠状病毒的有效药物。strong国家卫健委等发布了“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)”的通知，其中抗病毒治疗方案推荐洛匹那韦和利托那韦为候选药物。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "其次，文中强调span style="text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) "strong要发挥中药优势/strong/span，医学观察期乏力伴有发热患者，在医生指导下，可选择使用连花清瘟胶囊等中药。/spanspan style="text-indent: 2em "刘昌孝院士团队发表的论文在中医药应用方面提到，“中医药曾在SARS期间发挥了重要作用，因此针对此次疫情，国家卫健委中医药专家推荐，根据中医辨证施治的原则，在医学观察期乏力伴有发热患者，在医生指导下，可选择使用金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊、防风通圣丸、血必注射液等中成药。”/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "值得一提的是，2003年，中国军事医学科学院就开展了连花清瘟抗冠状病毒SARS的研究，结果表明，连花清瘟胶囊抑制SARS-CoV病毒的半数有效浓度(IC50)为0.09mg/毫升，其治疗指数为40.33，可明显抑制SARS病毒的复制。连花清瘟也是为数不多有证据表明具有抗SARS-CoV作用的中药之一。因此，连花清瘟颗粒在说明书中确切写明具有抑制SARS这一冠状病毒的作用。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em " 连花清瘟胶囊/颗粒正是以岭药业在2003年“非典”期间研发的中药新药，其治疗感冒、流感的作用已经得到了大量实验、临床研究的证实。十多年来在非典、中东呼吸综合征、甲型流感、乙型流感、禽流感等一系列传染性公共卫生事件中屡屡发挥重要作用，已19次列入国家指南，“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”曾获2011年度国家科技进步二等奖。因此，无论是感冒、流感，还是新冠肺炎，都可以服用连花清瘟进行防治。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "相关新闻可点击了解更多span style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline text-indent: 2em "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "“抗击新冠疫情，仪器人在行动”专题/a/strong/span/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="text-decoration: underline text-indent: 2em "相关仪器推荐：/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "随着疫情的发展，对新冠病毒治疗推荐用药的色质谱相关分析及解决方案的需求或将增加，详情可点击相关仪器专场及解决方案了解更多：/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "液相色谱质谱联用仪专场相关解决方案专场：a href="https://www.instrument.com.cn/zc/51.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) "stronghttps://www.instrument.com.cn/zc/51.html/strong/span/a/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "液相色谱仪器及相关解决方案专场：a href="https://www.instrument.com.cn/zc/23.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 32, 96) text-decoration: underline "span style="text-indent: 2em color: rgb(0, 32, 96) "stronghttps://www.instrument.com.cn/zc/23.html/strong/span/a/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "br//p

p　　2016年是“十三五”规划开局之年，生物医药仍然被列为重点发展领域之一。在精准医疗的当下，生物医药产业至少将迎来5年黄金发展时期，各细分行业都将从中获益。在刚刚过去的2015年，全球生物医药产业都取得了哪些突破?今年又将迎来怎样的发展机遇?/pp　　由天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝撰文，从战略和策略的高度盘点2015年生物医药研发特点，并展望2016年生物医药研发形势。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/7304dcfd-d58d-4c3b-a08a-f9aa51dd0f67.jpg" title="无标题.jpg"//pp　　strong美国继续保持领先地位/strong/pp　　2015年新药数量基本与2014年持平，小分子药物继续是全球首批新药中的主流。据统计，2015年，全球首次批准的新药包括：26个新分子实体药物、12个新生物大分子药物、8个新复方制剂，总计46个。其中，小分子药物占70%以上。另外，美国还批准了两个生物相似药物，欧盟则批准了54个扩大临床适应症产品。/pp　　去年，美国共批准新药32个，继续保持全球领先地位，其中，新抗癌药物数量最多。从美国和欧盟批准的44个新药类别来看，美国批准的抗癌药物和其辅助药物共14个、神经系统类药物5个、内分泌与代谢类药物5个、心血管药物4个、血液系统药物4个、抗感染药物3个、遗传性疾病治疗药物3个、消化系统药物2个、泌尿系统药物2个、呼吸系统药物1个和疫苗1个。/pp　　另外，复方制剂和生物相似药开发显示出优势。美国FDA批准的世界首个3D打印新药Lmlygic 可用于黑色素瘤和淋巴瘤治疗，为新制剂产业化发展打开先河。生物相似药Zartio是在安进公司原研药物“非格司亭”基础上开发的新药，用于骨髓移植患者防止免疫系统感染等。/pp　　不仅如此，在3D打印技术陆续应用于医疗设备等众多领域后，制剂领域终于也迎来了此项极具创新的技术。3D打印技术的优点是药物剂量可根据患者的需求添加，可达到本地化、个性化的生产。2015年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了世界第一个3D打印药物SPRITAM，该3D打印药是一款抗癫痫症的药物，共有4个规格的片剂。/pp　　3D打印药物开发被认为是一种从药品批量生产到流水式生产的革命，具有迅捷灵活满足订单式需求、无须工艺反放大和剂量剂型激射的灵活性等优势。但也有专家认为，药物的核心作用是治疗疾病，需要通过严格的药理毒理及临床试验等考验，绝非个人在家中自主设定药物。药厂中的大规模生产机器早已满足药物常用剂量批量生产的需要，如果将生产机器替换成3D打印机，对目前的行业并无实质改变，且需大量资金。/pp　　strong突破性治疗药物认定挑战仍在/strong/pp　　总结实施突破性治疗药物认定审评通道两年半以来的得失发现，优先审评权受到持续关注，新分子实体首轮批准率创历史新高，生物类似物继续呈现上升势头。尽管成绩斐然，但仍面临重大挑战。/pp　　2015年美国FDA受理了36份新分子实体申请 批准41个新分子实体，其中包括19个罕见病用药，首轮获批率创历史新高。/pp　　突破性治疗药物计划启动以来，美国药品评价和研究中心已经受理307份突破性治疗药物认定请求，给予95个突破性治疗药物认定，批准20个突破性治疗药物原始/补充申请。对于申请人和FDA而言，突破性治疗药物认定起到了参与者各就各位的作用。申请人的关注点从“跟随式创新”药品和存在较少有利的获益/风险平衡的多种治疗药品选择的疾病转移。/pp　　药物研发是一种科学性极强的转化过程，研究发现许多以替代性临床疗效为指标的快速审评存有异议。由于FDA采用替代性疗效指标批准一些抗癌药物(如易瑞沙)上市，而后期的临床研究未能证明这些药物能延长患者的生存期和有效率，事后FDA也未对这类药物的后续监管来确保新药的疗效。因此，有美国学者呼吁将减慢快速审评的步伐。/pp　　美国政府问责局(GAO)日前指出，FDA新药的加快审评批准后未能充分跟踪与这些药物相关的安全性问题，特别对跟踪的安全性问题及上市后研究缺乏可靠的可存取数据。GAO 建议FDA制定计划，通过上市后的安全性数据纠正证实的问题，确保这些数据能够为监管所用。GAO建议美国卫生和社会服务部对FDA的上市后安全性努力提供其他信息。/pp　　strong中国原创药物开花结果/strong/pp　　与美国和欧盟为主的研发新药数目相比，中国在过去一年里的创新药物屈指可数。据不完全统计，截至2015年12月25日，2015年的批文总数约为301个，其中化学药210个，中成药75个，生物制剂16个，但是原创药并不多。而在国家重大创新药物专项激励下，中国原创药开始开花结果。2015年，国家卫计委共批准了56个药物进入新药专项拟推荐的优先审评的新药清单。/pp　　具有明显原创性成果的有三个新药：第一，首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。此产品采用减毒活疫苗的生产毒株，经过Vero细胞生物反应器培养收获病毒，再结合灭活疫苗的工艺制备而成的注射制剂，填补了国内脊灰灭活疫苗生产领域的空白，并打破脊灰灭活疫苗生产技术的垄断。/pp　　第二，肠道病毒71型灭活疫苗。该疫苗为我国自主研发的预防用生物制品1类新药，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础，该疫苗对预防和控制手足口病流行至关重要。/pp　　第三，中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。深圳微芯生物科技公司的“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力显著提升，是我国医药行业的历史性突破。/pp　　值得关注的是，中国医药产品还以零缺陷通过美国FDA检查。随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高，在美国这个全球最大、最规范的医药产品消费市场占有一席之地，成为国际化重要目标。我国华海制剂就对外走出了一条围绕特色原料药、欧美仿制药、国际原研企业合作、规模化发展的道路 绿叶的国际化发展路径在策略上突围 华海和恒瑞出口产业步步升级，未来制剂国际化将呈现品种和策略并进的局势。/ppbr//p

p　　strong推进a title="" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(192, 0, 0) "医药/span/a产业供给侧改革/strong/pp　　“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发 二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市场 三是研发的高风险、高投入的基本特性已逐渐被人们所接受 四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。/pp　　strong2015年整个行业增速放缓，2016年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点：/strong/pp　　一是血液制品除原料资源有限外，还受其在重症a title="" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong医疗/strong/span/a中的重要性、不可替代性和监管严格性的影响，今年依然严重供不应求。/pp　　二是生物制药仍处于发展初期，技术壁垒高，其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远高于化学仿制药。/pp　　三是化学药转型压力大，收入和利润总额出现增速下滑，预计今年还会降低。在供给侧改革的大环境下，压产能、压成本、压价格等问题亟须重视。由于质量一致性问题影响世界，特别是化学原料药严重过剩、竞争更激烈，出口将不甚理想。因此，产业转型升级要走国际化道路，将50%以上的过剩化学原料药制造能力向全球市场消化。目前有75家药企的100多个产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)审查，这些带头走向世界的企业值得扶持。/pp　　四是药物制剂发展是提高质量和效益的关键，从节能、减排、药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，利用国内外的资源和优势是重点，发展高端创新制剂是上策。关注新型给药系统的研发，发挥企业国家重点实验室领引作用。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料。/pp　　五是理顺药品价格，推进创新发展。近30次药品降价和医改招标压力，无法体现药品的价值和市场调节的作用，成本上涨的结果使一批确有疗效和安全的药物成为“短缺药物”，企业只能“停产”。一些基本药物的片剂价格不到5分钱一片(如西咪替丁片、异烟肼片、二甲双胍片、颠茄片等)，有的注射剂不到5角钱一支(如多巴胺、黄体酮、己烯雌酚等)，扭曲的价格也严重影响质量提高和临床用药需求和影响医院用药积极性。/pp　　strong惠民生稳增长，促进医药产业健康发展/strong/pp　　“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项实施以来，我国制药产业的研发能力和研发队伍和产业水平均得到迅速发展和提升。/pp　　根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的信息，2015年核查品种共1622个，除免于临床试验品种外，1429个自查核查品种中只有5个通过核查，企业撤回和不通过品种高达90%。如按中国创新药物促进会的估算一品种研发费用1000万元计算，其损失高达近百亿元，更不说等了5~10年时间失去开发的机遇。/pp　　纵观企业品种撤回的原因，一是新产品申办者与研究者的问题 二是监管政策和审评审批能力严重滞后，总局采取行动对临床试验数据进行核查，部分地方药监主管部门和临床机构为了回避监管不力和临床责任强迫申报企业撤回品种，是导致此次大面积撤回的主要原因之一 三是临床试验机构要求撤回所占比例过高，临床试验存在不规范、数据不完整或不可溯源的情况，试验管理不健全或受到历史条件限制 四是现行GCP指南规定“临床试验终止后五年”的资料保存年限规定与我国药品研发与审批速度缓慢现状脱节。/pp　　今年，我国医药行业仍然面临着质量标准体系建设和供给侧改革的挑战，需要从产业层面、监管和政策等方面给予重视。CFDA在2015年出台一系列措施以减轻积压的近两万个品种，需要整体顶层设计，惠民生的政治责任、促发展的政策智慧、符合专业知识的科学监管精神，有望处理好新药审评和审批的遗留问题。/pp　　正如今年2月14日国务院常务会议所指出的，结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展。特别是李克强总理所说“医药产业发展首先是惠民生，其次才是稳增长”。为达到监管促创新，必须整顿和规范药品临床研究，提高我国医药临床研究能力和挽回国际影响。积极稳妥地处理好本次临床数据核查的后续工作和优先审评等政策调整，发挥现有研发成果的效益，对提高我国医药产业创新水平也具有重要意义。/pp　　strong认清短板迎接挑战/strong/pp　　中国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场，需利用医药政策鼓励新药研发、提高仿制门槛，增长国产药应用信心和市场潜力。估计在10年创新发展的基础上，今年起将迎来新药上市的最佳期。在未来10年，更需要看清发展短板。/pp　　一是封闭式新药研发模式耗费时间长、花费高、效率低，面对国际新药研发的过程细化精准，实现企业合作，建立开放式的、高效的药物创新生态环境的创新理念值得深思。/pp　　二是以国际化的视野研发创新，提升我国整体国际市场全球化竞争力。建议开展满足临床需求的研发，建立靶点—生物效应—临床—观察为中心的多途径匹配程度理念，形成与世界主要药厂竞争的关键优势，使中国新药研发走在创新的前沿。/pp　　三是认清以“精准a title="" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong医疗/strong/span/a”为目的的“个体化用药”适应中国需求艰巨性。长期以来，进口药物的研发思路都是以欧美人种为主要研究对象，其临床评价指标与我国患者病情有别。由于遗传、基因、地域、习惯等差异，便会导致西方市场上的抗癌药物的研发技术不完全适应国内疾病谱。如西方人很少患胃癌、肝癌，但其在中国癌症患者中占比较高，相应的药品在国内的市场相当广阔。因此，我国应顺应研发新药模式转变，制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案，把握中国疾病谱的特点，针对中国的疾病谱专门开发新药。/pp　　(作者系天津药物研究院研究员、中国工程院院士)/p

p　　由于重量级产品的带动、生物技术的迅猛发展以及医药消费结构的变化和药物本身的安全性能要求，化学药在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物则迅速崛起，生物医药已成为药物研发的重中之重。同时，越来越多的高新技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。/pp　　高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保以及如何打通渠道、抢占市场等问题。/pp　　2017年，美国更加重视科学监管以促进创新新药的发展，并建立创新药、仿制药的审评模式，实现创新药和仿制药平衡的双赢局面。我国也出台了很多新政策鼓励创新，并加快审评审批速度，但我国药品监管改革仍任重道远。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　美国重视监管科学发展/strong/span/pp　　美国以监管科学促进创新新药发展方面，出现了重大变革。第一，促进药物开发，通过CDER(美国药审中心)和CBER(生物制品审评与研究中心)的沟通活动，促进美国食品药品监督管理局(FDA)在药物开发过程中与临床试验发起人增强交流 促进生物标记物与药物基因组学的应用 促进以患者报告结局(PROs)和其他终点评价工具的开发 促进罕见病药物的开发。第二，风险效益评价方面，在新药审评中使用风险效益评价工具，以患者为中心的药物开发项目(PFDD)召开PFDD会议公布总结报告。第三，FDA药品安全体系现代化。评价风险评估与减低策略(REMS)的实施效果，促进REMS标准化融入医疗保健体系，另外通过主动监测体系开展药品安全性评价，促进药物警戒现代化。第四，以药品电子技术通用技术文档(eCTD)，继续强制实施eCTD，提高药品审评效率。第五，加速新药审评。处方药用户收费法(PDUFAV)提出“促进NME和原创性BLA审评透明度与沟通交流项目”以促进创新药审评审批。/pp　　仿制药审评办公室(OGD)提出了仿制药优先发展的领域，自2008年以来，每年批准上市的仿制药多达600个左右。在开展患者需求的仿制药替换原研药研究，将患者观点更多融入到仿制药上市后评价中 开发复杂剂型和缓释药物的一致性评价方法，以推动各种类型产品的仿制药上市 开发吸入、眼科或胃肠道药物等局部用药的生物等效性(BE)研究方法 建立治疗等效(TE)评价与标准 推进尖端计算和分析工具，以促进现代化的ANDA审评程序的发展。/pp　　相比之下，近几年我国批准的仿制药在两位数上徘徊。仿制药一致性评价自2013年启动以来到2017年初见眉目，今年该是完成预定目标的决定性一年。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　药物试验“以患者为中心”的4P模式/strong/span/pp　　如今，世界医学模式发展到今天的新4P医疗模式(预防、预测、个体化和医患参与)，FDA的CDER重视的外部参与(特别是患者参与)新药发展就是一大进步。重视患者利益，系统地考虑患者的体验、观点和需求，根据患者病情及可用的治疗选择优先顺序时，才能使药物开发和FDA的审评过程受益。/pp　　2017年，如FDA邀请患有肌肉衰减症、自闭症、斑秃和遗传性血管性水肿的患者参会并发布《以患者为中心的药品开发倡议》(PFDD)，鼓励患者参与到以患者为中心的合作中，就其他疾病领域生成公众意见，运用PFDD建立的流程作为模式。/pp　　在致力于加强以患者为中心的药物开发和监管决策时，CDER认识到有必要采用系统的、科学合理的方法途径来收集患者意见，以进一步为监管决策提供信息。可以说患者参与已成为药品开发过程的一个组成部分。但是尽监管工作延伸到了许多科学、临床和技术领域，仍然无法完成患者所要求的一切问题。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　印度新药临床试验监管日趋严格/strong/span/pp　　标榜“人道主义”的西方制药公司纷纷把临床试验转移至印度进行，对此，印度很多医药组织，包括国际上许多人道主义组织，纷纷批评西方制药公司用印度人试验新药的不人道性。印度的监管以国民利益为基点向前走了一大步，对用人体试验的做法越来越重视，因而强烈反对和抵制不安全的新药试验。/pp　　由于受到多项指控，印度的临床试验数量锐减，但是考虑到技术能力、成本效益和经商便利度等多方面因素，印度仍然是药物警戒、健康经济学和成果研究、临床数据管理、生物统计学和IT服务的首选研究中心。/pp　　在严管临床试验下，为减少批准时间，加强临床试验的协调一致，印度进行了多项法规修订，通过这些举措，印度在未来将再次成为具有优势的受试者友好临床试验中心。然而持续监督、制定维护受试者利益的规定并通过统一标准和全球标准进行临床试验管理的目标还非常艰巨。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　中国药品监管改革成绩与挑战/strong/span/pp　　2016~2017年，国家食品药品监督管理总局及相关监管部门制定了系统的监管体制和监管制度，对医药行业严格监管。特别是国务院2016 年3 月5 日发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平、保障药品安全有效、促进产业升级和结构调整、增强国际竞争力具有重要意义。/pp　　中国加速药品监管改革仍面临问题和挑战。第一，政策制定直接与临床用药需求相适应 第二，医药产业政策制定需要跨越某一企业和具体产品 第三，创新目的不只是企业的成功，而是满足社会发展和临床用药的可用性与可及性需求。因此，改革必须符合社会发展的需求。/pp　　与美国相比，我国既不是仿制药大国，更不是创新大国，而是药品消费大国，国际上已经过专利期的品种仍占据我国市场(三甲医院70%以上为进口药)。除少数本土药企外，相当多企业创新发展艰难。举国重视的基本药物目录由于多种因素明显短缺，从多省市发布的公告可知，一些确有疗效的救命药、低价药、稀缺药处于“一药难求”局面。/pp　　在国家药品质量一致性的重大战略指引下，党中央国务院多次发文，要求监管部门改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。/pp　　这些举措均为供给侧改革、健康发展提供了政策保证和国家药品安全的保证。对于临床急需品种加快审批政策有待完善、审评能力有待提高。对于上市的临床急需药物，需有相应政策与优惠，通过进入医保品种、招标中标品种的措施，提升企业药品上市后的回报。/pp　　为鼓励我国药物创新研发，国家出台了很多鼓励创新的新政策，如鼓励全球多中心同步临床试验、通过仿制药一致性评价药物优先采购等。改革机遇与挑战中，针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料仍是发展的短板。相当多企业研发主体地位和研发环境不容乐观，国内临床试验力量不足、机构诚信素质不到位(2016年新药申报项目退审80%出于临床问题)、科学评价诚信缺乏(大量医学论文被查)。国家创新立项程序也太长(五年计划，2~3年立项)，真正研发时间有限。相当一部分企业研究院所有名无实，合同(CRO)实验室水平差异太大。/pp　　(作者系中国工程院院士、天津药物研究院研究员)/p

中国哈尔滨，即时发布 – 5月15日，“第六届中药质量标志物高峰论坛”在哈尔滨成功举办。本次论坛由提出中药质量标志物核心理念的中国工程院院士刘昌孝领衔，汇聚了国内致力于中药质量研究的业界专家群体，就中药质量标志物未来发展方向、应用前景、中药质量标志物在中药标准和产业应用中的可行性等问题进行深入探讨，旨在为中药质量标准的制定提供科学依据，以促进我国中药产业标准化、现代化、国际化发展。作为中药及天然产物分析领域的行业领导者，沃特世公司携其“中药Q-marker‘时’-‘空’维度全新解决方案”亮相本次论坛，并带来了精彩的相关主题报告。大会现场大会开幕式由黑龙江中医药大学副校长王喜军教授主持，大会主席刘昌孝院士、黑龙江中医药大学党委书记王福学、世界中医药学会联合会副主席兼秘书长桑滨生致大会开幕辞。刘昌孝院士说道：“中药是一个复杂体系，天然质量受到多种因素影响。在当今中药面对诸多挑战的情况下，采用中药质量标志物对中药进行研究尤为重要。中药质量标志物从概念提出到现在，得到了全国中药科研与产业界的普遍认可，其核心理论和研究思路开创了中药质量研究新模式。”中国工程院院士刘昌孝致开幕辞黑龙江中医药大学副校长王喜军教授主持开幕式高峰论坛期间，沃特世发布的“中药Q-marker‘时’-‘空’维度全新解决方案”可以从空间和时间两个维度对中药质量标志物进行分析。对于空间维度，DESI质谱成像技术突破了需要依靠不同组别成分ratio值寻找差异的限制的传统方法，直接在空间图像上揭示中药Q-marker信息。并且，DESI技术无需样品前处理、基质辅助或标记，便可在2D甚至3D空间维度直观揭示样品成分完整的空间信息。结合分子网络技术，该解决方案可以突破中药成分数据库的限制，全面鉴定中药高内涵信息，助力更多科学发现。从时间维度来看，沃特世独有技术可省去前处理及色谱分离步骤，大幅减少中药Q-marker发现时间。REIMS技术结合Q-TOF高分辨质谱，无需样品前处理及色谱分离，便可快速识别中药Q-marker，并判别样品产地、品种等信息。此外，DART-QDa质谱可做车载现场分析，无需色谱或前处理，对不同形态（固、液、气等）的样品均可进行快速直接分析。CAMAG-QDa技术可对薄层色谱上的斑点直接进行快速鉴定，无需复杂转移提取过程，全面助力薄层色谱标准提升。 沃特世中药Q-marker“时”-“空”维度全新解决方案为了让与会嘉宾对全新解决方案有更加深入的了解，沃特世中药/天然产物市场开发经理李晨博士作了题为《刃迎缕解-空间与时间维度攻克中药Q-marker 难题》的精彩报告，详细介绍了如何从空间与时间维度解决中药Q-marker研究传统方法步骤繁琐、耗时长，且无法得到Q-marker在样品空间上的真实分布等一系列难题。沃特世中药/天然产物市场开发经理李晨博士作主题报告此外，沃特世还于论坛现场展示了“中药Q-marker‘时’-‘空’维度解决方案”的相关技术、产品，及该解决方案在中药不同领域的创新应用案例，引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。沃特世展位关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。 关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有五百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的理想合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

p　　2017年1月17-18日，国家自然科学基金委员会中药质量战略与方法学研究研讨会在天津成功召开。本次会议是由国家自然科学基金委员会主办，天津药物研究院、南开大学和天津中医药大学联合承办的中药质量战略研究会议。国家自然科学基金委员会医学部董尔丹主任、韩立炜处长、吴镭处长等6人参加会议，会议特邀专家40人。中国中医科学院常务副院长黄璐琦院士、天津药物研究院刘昌孝院士和来自北京大学、浙江大学、南开大学、第二军医大学、澳门科技大学、中国中医科学院中药研究所、军事医学科学院二所、全军中药研究所、中国科学院上海药物研究所、北京中医药大学、天津中医药大学、上海中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、浙江中医药大学、安徽中医药大学、黑龙江中医药大学、长春中医药大学、辽宁中医药大学、陕西中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学、哈尔滨商业大学、天津药物研究院、河北省食品药品检验研究院以及天士力研究院等单位的从事中药质量研究的专家参加会议。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/afe3760c-8e80-44aa-a80b-f7cb46846a21.jpg" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "参会代表合影/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/256add7d-1849-4a5b-8fbd-834d14009488.jpg" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会场一角/span/strong/pp　　1月17日上午在南开大学举行了简短的开幕仪式。会议主办方国家自然科学基金委员会医学部主任董尔丹教授、承办方南开大学副校长许京军教授和天津药物研究院院长邹美香研究员致辞，会议主席刘昌孝院士介绍本次会议准备过程和主要的会议安排。会议邀请13位专家，就中药质量研究战略和中药质量标志物的研究方法和应用进行一天的专题报告。(1)刘昌孝研究员(天津药物研究院)：中药质量战略研究：中药质量与质量标志物 (2)王喜军教授(黑龙江中医药大学)：基于临床有效性及安全性的中药质量标志物发现策略 (3)果德安(中科院上海药物研究所)：用质量标志物理论指导中药质量标准实践 (4)程翼宇教授(浙江大学)：以过程管控为核心的中药质量控制技术创新发展策略 (5)蔡少青教授(北京大学)：中药土茯苓的药效物质及质量控制思路 (6)陈士林研究员(中医科学院中药研究所)：中药质量标记物研究探讨 (7)康定国教授(辽宁中医药大学)：以牛蒡子为例，浅谈中药质量标志物 (8)王峥涛教授(上海中医药大学)：试论符合中医药特点的中药科学标准的研究与制定 (9)彭成教授(成都中医药大学)：基于临床疗效的中药质量标志物研究 (10)白钢教授(南开大学)：从化学标志物到质量标志物：基于生物效应的中药质量标志物研究 (11)张铁军研究员(天津药物研究院)：基于中药有效性表达方式及成分特有性的质量标志物研究路径 (12)贺福元教授(湖南中医药大学)：金(山)银花“异质等效”的超分子机制及质量标物初步探讨 (13)李伟博士天津天士力研究院)：质量标志物(Q-Marker)与注射用丹参多酚酸质量控制研究。黄璐琦院士和屠鹏飞教授、陈士林研究员和白钢教授、王喜军教授和张艳军教授分别主持了三个时段的报告会并为专家的报告做了重点点评。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/00ea996e-bf99-42cd-b77a-bcd269e1cee1.jpg" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　主办方董尔丹主任(中)致辞/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/4bcb7726-af26-453b-b8dd-9a6956ee4cb1.jpg" title="4_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "承办方负责人许京军(右)、邹美香(中)、周桂桐(左)教授/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/fb863b31-3a99-4bca-992d-cdb5ebeacbc6.jpg" title="5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "刘昌孝院士做主题报告/span/strong/pp　　1月18日上午重点以中药质量战略研究和方法学研究为主题展开自由讨论，即席发言。主要围绕以下6方面主题进行讨论：(1)质量研究战略 (2)质量研究策略 (3)质量研究方法学 (4)以中药材为重点的中药质量系统研究和标志物确定 (5)结合中药用药理论和疗效与安全性的质量标志物研究 (6)中药产业发展的质量保证和过程控制与质量标志物的关系。在半天的讨论中，与会者围绕国家科技发展战略需求、中医药事业发展需求和中药产业发展质量需求三个目标进行科学问题的阐述和表述意见，针对与中药质量和质量标志物、研究的方法创新和集成创新、产业发展的质量保证和过程控制的质量传递性与溯源性等三方面的科学问题进行了讨论。/pp　　讨论发言后，刘昌孝院士对本次研讨会进行了总结。从国家科学发展的前沿发展需求、中医药事业发展需求和产业升级对质量保证与生产过程控制的需求入手，针对我国中药发展的科学前沿、中药传承创新和产业发展的瓶颈问题，提出3个主要的科学问题：(1)质量战略和策略是顶层设计的指导思想，针对中药复杂系统和中医药功效与配伍理论的特点，明确中药质量和质量标志物的定义和战略定位 (2)基础研究、应用基础研究和应用技术研究方法学的创新与集成，需要现代科学技术和传统方法的结合 (3)形成以中药质量标志物为核心的质量保证和过程控制的研究总体思路与研究模式，为建立从药材—中间产物—成药的质量传递性和溯源性的产业智能化的质量源于设计(QbD, )的研究和创新监管体系提供重要的指导思想和研究路径。/pp　　与会专家对本次研讨会给予高度评价，如全军中药研究所肖小河教授说：“咱们这次会议交流很充分，碰撞火花不断，会上会下反响強烈，特别是中药质量标志物理念更加深入人心，并为大家广泛接受和认可!所以，我认为这次会议，不仅仅是中药质量标志物研讨会，更是中药质量研究的标志性(milestone) 会议，会议顺利完成预期目标”。王喜军教授认为“从本次研讨会的研究报告使我对质量及质量标志物的认识又进一步提升 从中药质量标志物的理论及应用等不同层面进行深入探讨，促进这一科学问题解决，并在国际化推广方面能加大推进力度”。果德安教授说：“刘院士牵头举办这次重要的质量标志物研讨会，意义重大，将会对未来的中药质量研究产生深远影响!趁热打铁，撸起袖子，在刘院士的带领下把中药质量研究工作做好，将利国利民”。/pp　　本次会议是继2016年7月哈尔滨中药质量标志物高端论坛后的又一次盛会。这次会议对于从事该领域的科研人员来说，对开展中药质量的科研是具有里程碑意义的重要会议。/ppbr//p

2012年4月16日，中检院战略咨询专家委员会暨中检院第八届学术委员会成立大会在京举行。全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)局长尹力出席会议并讲话，中检院院长李云龙分别为战略咨询专家、学委会主任委员、副主任委员和外籍委员及委员代表颁发证书。中检院战略咨询专家委员会暨第八届学术委员会成立　　中检院战略咨询专家委员会聘请了中国工程院相关领域17位院士，全国人大常委会副委员长桑国卫院士担任主任委员，赵铠院士、丁健院士担任副主任委员，14位院士担任委员。其主要职责是对建设国际一流中检院发展的长远性、全局性和战略性问题，提出建设性意见和决策建议；对中检院学科发展、研究方向，以及围绕食品药品安全的检验检测能力建设提供指导性意见；对中检院重大研究项目立项、评估提供咨询意见等。　　会议期间，桑国卫院士主持进行了战略咨询专家委员会的讨论。他在讨论中表示：国家高度重视食品药品安全，食品药品安全已不仅仅是公众和媒体关注的热点问题，已经成为关系到社会稳定、关系到国计民生的大问题。另一方面，世界经济的波动、金融震荡，许多重磅药物专利将逐渐到期，无论化药、生物药、还是中药，都提出了前所未有的挑战。如BIOSIMILAR、联合疫苗、复合疫苗、人源化抗体、干细胞、组织工程等等新制品的质量监控，都对中检院的技术水平提出了新的要求。要看到与发达国家的差距，把中检院建成国际一流的药品检验机构，要靠主管部门的正确领导，靠中检院同志们的共同努力，也要靠关心和支持中检院发展的专家们的指导和帮助，咨询专家委员会将会加强顶层设计、瞄准国际前沿，中检院也要将工作落到实处，踏踏实实去做。与会院士在座谈中，对中检院如何在医药领域高技术日新月异的当下，厘清办院方针、发挥核心作用、加强政策研究，促进医药产业创新发展等方面畅所欲言提出意见。　　国家局局长尹力在致辞中说：中检院承担的食品药品检验检定工作是国家行政监管的重要组成部分，为保证公众饮食用药安全发挥着不可替代的作用。年初，国务院正式印发了《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出健全药品检验检测体系，加大对各级检验检测部门尤其是国家级检定机构的投入，充分体现了党中央、国务院对检验检定工作的高度重视和殷切关怀。可以预见，“十二五”期间，食品药品检验检定工作将会得到不断加强，为食品药品监管发挥更大、更坚实的技术支撑作用。中检院成立战略咨询专家委员会，适时调整学术委员会，是适应当前食品药品监管形势的有力举措。工作思路是立足长远和立足全局的。一是在学术委员会中增加外籍委员，可以拓宽视野、开阔眼界，提高检验检定工作的国际化水平。二是战略咨询委员会规格之高，集聚了工程院相关领域17位院士。这不仅仅是检验工作的宝贵资源，更是食品药品监管工作的宝贵财富。　　尹力局长要求中检院以此为契机，并对今后的工作提出四点要求：第一，中检院要以更宽阔的视野看待社会的发展，跟上国际的发展趋势，要充分发挥专家的作用 第二，要进一步加强检验检测能力建设 第三，集中优势力量，提高创新解决问题的能力，在关键技术领域有所突破 第四，要建设好一支队伍，尊重人才，招揽人才，注重培养、使用人才，紧跟国内外先进技术步伐 加大专业技术人才的培养力度。　　卫生部科教司司长何维出席会议并表示将进一步支持中检院的技术能力建设，在卫生科技体制改革中，将充分考虑中检院的科研编制问题。　　中检院院长李云龙在讲话中说：中检院的检验工作涉及多个领域，多个学科，需要在薄弱环节突破一些关键技术，带动整体能力提升，需要借助各位专家、院士在专业领域拥有的技术能力，在各位专家的帮助下尽快占领前沿科技领域的制高点，为监管提供更全面、更权威的技术支撑。我们成立战略咨询专家委员旨在做到六个字，一是“把关”，请专家为我们在顶层设计层面出谋划策 二是“加速”，在确保公众饮食用药、用械安全，加快新药研发进程，保证公众用药的安全性、可及性方面切实提高能力有所作为 三是“走出”，在标准的制定、在国家准入实验室的能力建设、在国际相关领域中争得话语权，为人类健康事业做出我们的贡献。　　中检院副院长、生物制品检定首席专家王军志向与会者介绍了中检院能力建设情况及未来的发展规划。桑国卫院士主持了战略咨询专家及学术委员会座谈。会上宣读了战略咨询专家组及其职责及中检院第八届学术委员会委员名单。会上，中检院第八届学术委员会进行了适时调整，特别聘请了来自欧盟、日本、英国、美国等国家的5名外籍委员，这将有助于中检院拓宽视野、开阔眼界，提高检验检定工作的国际化水平。　　战略咨询专家委员会委员赵铠、丁健、陈志南、程京、侯惠民、李连达、刘耀、刘昌孝、肖培根、姚新生、于德泉、曾溢滔、张兴栋、周宏灏院士到会座谈，中检院第八届学术委员全体委员，卫生部、国家局有关领导，中检院领导班子全体成员及相关同志参加会议。

6月28日，北京飞天大厦，以学科交叉与融合、传承与创新为大会主题的“2017 北京药物代谢国际学术研讨会” 隆重召开。本次大会由中国医学科学院药物研究所和中国药理学会药物代谢专业委员会共同主办、“创新药物非临床药物代谢及 PK/PD 研究”北京市重点实验室和《药学学报》编辑部共同承办。来自国内外药物代谢及相关领域的著名专家学者共聚一堂，围绕药物代谢研究领域的前沿方向，就药物代谢及 PK/PD 等研究的热点展开了精彩的大会报告与热烈而深入的探讨。为培育新一代药代科研人才，本次大会还开展了青年优秀论文评选活动，获得业界青年学者的热烈响应。 2017年北京药物代谢国际学术研讨会在北京飞天大厦隆重召开 中国医学科学院药物研究所所长蒋建东教授率先为本次大会致辞。他在致辞中对到场的院士和国内外专家以及岛津等赞助单位表示了衷心的感谢，并预祝北京药物代谢国际学术研讨会获得圆满成功。随后，中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员刘晓东教授为大会致辞。他在致辞中回顾了成立于上世纪八十年代的药物代谢研究会的历史，在过去的几十年中，代谢研究团队不断地壮大，其先进性，规范性也得到了广泛的认可，为新药开发，人才培养等做出了贡献，使得医药事业蒸蒸日上。 中国医学科学院药物研究所所长蒋建东教授率先致辞 中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员刘晓东教授致辞 致辞结束后，大会进入了精彩的报告环节。刘昌孝院士、王广基院士、蒋建东教授、丁欣欣教授、叶建平教授、曾苏教授、俞爱明教授等国内外药物代谢及相关领域的著名专家做了大会报告。刘昌孝院士做了题为“PET 技术在药代动力学研究中的应用”的报告，他在报告中强调PET技术等一系列的分子成像药物用于新药药代研究是目前的新趋势新技术，其中药物标记和质控是关键技术，其应用于药物吸收分布代谢排泄过程，精确评价药代药效，精准筛选药物和患者临床实验。例如，联合用药，药物的相互作用PIP，药物I期临床研究等研究。此外，该技术也拥有广泛的临床应用前景，例如，国内首个ADC就使用PET技术显像进行药物申报，国内首个PD-L1抗体也采用该技术资料获得临床批件。刘昌孝院士做题为“PET 技术在药代动力学研究中的应用”的报告刘昌孝院士的报告引发热烈的探讨 王广基院士做了题为“中药药物代谢研究的发展前沿”的报告，他在报告中指出，中药具有多组分多靶点，代谢复杂、药效输出广泛的特点。期望通过研究把中药体内代谢过程这个公认的""黑箱""变成""明箱""。中药体内代谢具有特殊性，分为质变代谢、量变代谢以及内化代谢，并且都会影响代谢。建立了""诊断离子桥联网络策略""快速鉴定中药复杂组方中的各类成份和复杂多样的代谢产物。例如研究脉络宁如何从体外87种成分在体内转变200多种代谢产物 人参中的Rg3和Rh2通过体内代谢改变了构成比，增强了药效。此外，代谢组学的研究方法也被引入中药内化代谢研究中。而中药和西药相互作用也是重要的研究热点。王广基院士做题为“中药药物代谢研究的发展前沿”的报告王广基院士的报告引发热烈的探讨 蒋建东教授做了题为“小檗碱：引发药代新的探索”的报告，他在报告中指出小檗碱新的临床应用方向，降血糖、降血脂、减少脂肪肝以及增加多囊卵巢患者怀孕机会。降血糖血脂对病人有效，对正常人无效，原因肠道生态下的小檗碱在硝基还原酶作用下转化为二氢小檗碱，吸收变好，然后，二氢小檗碱在肠组织又氧化为小檗碱产生药效。高脂的食物增加小檗碱的生物利用度。小檗碱刺激肠道菌产生SGFA(如丁酸)，后者入血发挥降糖降脂等作用，而且小檗碱可能通过自身以及刺激肠道菌的二级代谢产物发挥。蒋建东教授做题为“小檗碱：引发药代新的探索”的报告 蒋建东教授的报告引发热烈的探讨 在医药领域长期“深耕细作”的岛津公司大力赞助本次大会，并特别为获青年优秀论文奖提供了别致的奖品。岛津公司分析测试仪器市场部曹磊事业部长、分析仪器事业部李军波部长率领岛津团队出席本次大会，同与会专家学者进行了广泛深入的交流。岛津公司分析仪器事业部李军波部长出席大会 在岛津展台，与会者与岛津技术专家进行交流 岛津公司分析测试仪器市场部吴豪杰经理在大会上做了题为“进步源于变革——岛津合规性软件系统”的报告。他在报告中指出，数据可靠性是近几年在整个制药行业最火热的名词。岛津公司作为全球知名的仪器供应商，不仅在分析仪器上有着丰富的产品线，可以提供不同用户的各种检测需要，在法规合规性上，也有非常完善的实验室整体解决方案。在这次的发表中，他重点在数据的审计追踪，用户管理以及数据备份方面做了详细的介绍。岛津公司吴豪杰经理做题为“进步源于变革——岛津合规性软件系统”的报告 在本次大会上特别开展了青年优秀论文评选活动。14位通过初审后入选的青年才俊就自己的研究成果的精华各做了为时5分钟的介绍。经会议学术委员会评审组的评选，评选出一等奖（1名）、二等奖（2名）、三等奖（3名）。中国医学科学院药物研究所王琰教授公布获奖结果，在场的著名专家和岛津公司曹磊事业部长为获奖青年颁发证书及奖品。通过初审后入选的青年才俊介绍研究成果 通过初审后入选的青年才俊介绍研究成果 中国医学科学院药物研究所王琰教授公布获奖结果 获奖青年与颁奖专家合影留念岛津公司曹磊事业部长（右）和刘晓东教授为特等奖获得者颁奖关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

9月11日，广药集团联合华南新药创制中心等多家科研机构,在广州共同启动了《广药集团抗“超级细菌”药物研发大课题》,将发挥中医药优势,针对近日令全球医学界束手无策的“超级细菌”开展专项研究。课题包含白云山板蓝根等10大抗菌消炎中药改善耐药性研究、抗菌消炎中药与西药抗生素联合用药方案筛选、“中国中药抗之霸”新药研发三大项目。广药集团总经理李楚源宣布，广药集团将首批投入5000万元作为项目首期经费，同时华南新药创制中心也将配套经费，用于联合项目研究。　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强、副省长雷于蓝、省政协副主席陈蔚文、广州市政协主席林元和等出席相关活动。活动得到刘昌孝、姚开泰、侯凡凡、钟南山、李连达、肖培根、陈可冀、李兰娟等8位院士的支持，并由刘昌孝等部分院士担纲课题研究。　　抗生素无力应对“超级细菌”　　近日,在印度等南亚国家出现的“超级细菌”NDM-1，目前已经蔓延到欧美、日本等多个国家并开始致人死亡，这一让绝大多数抗生素都束手无策的“超级细菌”，也使得全球医疗及医药研发机构都严阵以待。　　据了解,“超级细菌”是革兰氏阴性杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌或不动杆菌里含有一些酶的基因。大多数抗生素对这种所谓“超级细菌”没有效果。而普遍认为，滥用抗生素是产生“超级细菌”的关键原因。　　中国工程院院士钟南山表示,中国滥用抗生素的情况较为严重，“大医院用抗生素的费用占用药费用近一半。目前，相当多的一般感冒、流感及病毒感染，医生常规开出抗生素的现象相当普遍。”　　浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红称，中国真正需要使用抗生素的病人数量仅约占20%；中国的抗生素原料人均年消费量是美国的10倍。拥有13亿人口的中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，细菌整体耐药率远远高于发达国家。　　中药防治有独特优势　　据专家介绍，自然界中本来就存在大量的“天然耐药基因”，而人类对抗生素的滥用如同“筛选压力”，选择并进化这些整合有“耐药基因”的病菌，使得后者最终成为人类的噩梦———临床上的“耐药菌”。超级细菌的出现提示在抗生素研发过程中，不能仅仅凭新药对细菌、病毒的抑杀率高就认为是好药，更要关注其整体效果与长期效果。　　中药来源广泛，成分复杂,具有多靶点抗菌作用，诸如金银花、板蓝根、穿心莲等中药不但对细菌、病毒有抑杀作用,更包括对人体免疫的调节和保护。与西药抗生素滥用催生“超级细菌”不同，研究发现诸如金银花、板蓝根、穿心莲等中药有着不同程度的改善耐药性的神奇功效。　　自“超级细菌”出现后，面对西药的苍白,无论是医药学家还是企业界都开始把目光投向中医药。在此前的9月8日,卫生部表示,我国卫生部门正在严密防控“超级细菌”，全力避免中国成为重灾区。这也是我国官方首次对防范“超级细菌”表态。卫生部部长陈竺指示发挥中医药优势，国家中医药管理局要求加大对抗菌抗病毒的研究和支持力度。正是在这样的背景下，广药集团联合一些科研机构，提出包括中药及西药在内的一揽子重大研发计划。　　力争5年内研发出“中药抗之霸　　在中医药抗病毒产学研联盟模式和成果的基础上,广药集团筛选出抗微生物感染的中药产品群,联合华南新药创制中心、广州中医药大学等岭南地区的权威科研机构,并辐射到国际科研团队,进行共同攻关,并由刘昌孝等院士分别领衔三大研究项目:(1)白云山板蓝根等10大抗菌消炎中药改善耐药性研究；(2)抗菌消炎中药和西药抗生素联合用药方案筛选；(3)“中国中药抗之霸”新药研究课题。启动仪式上同时举行了三个项目的签约仪式。据悉，广药集团投入三项研究启动经费5000万元，华南新药创制中心也将配套经费支持。未来还可向国家、省、市各级政府部门申请资金支持。　　王国强对广药集团快速反应和积极落实卫生部指示表示赞赏，并表示对抗菌消炎中药的研究给予重点关注和支持。李楚源则透露，由于岭南气候和土壤特殊，有大量的清热解毒等抗菌消炎中药药材，并在历史上积累了较为丰富的临床经验，广药集团将努力打造为全球最大的“抗菌消炎中药”研发和生产基地，力争在5年内研发出针对不同超级细菌的“中国中药抗之霸”。

“2017北京药物代谢国际学术研讨会” ，将于2017年6月28日在北京飞天大厦酒店召开。本次会议将围绕药物代谢研究领域的前沿方向，以学科交叉与融合、传承与创新为大会主题，邀请刘昌孝院士、王广基院士、丁欣欣教授（美国）、叶建平教授（美国）、俞爱明教授（美国）等国内外药物代谢及相关领域的著名专家就药物代谢及PK/PD等研究的热点给予精彩的大会报告（更多关于会议的细节内容，请参看文章下方的“2017北京药物代谢国际研讨会第二轮通知”）。同时，本次会议将开展青年优秀论文评选活动，旨在鼓励药物代谢领域的青年研究者继承优良学术传统又锐意进取、开创未来。岛津企业管理（中国）有限责任公司为青年学术论坛准备了12份科技感十足的精美奖品，如下： 一等奖1名极米 (XGIMI) Z4X 无框电视& DLP-Link液晶快门式3D眼镜二等奖2名Bose SoundLink 蓝牙扬声器III 无线音箱三等奖3名全新升级版6英寸护眼Kindle Paperwhite电子书阅读器优秀奖6名防泼水大容量双肩旅行背包 拟参加评选者请于2017年6月20日前填写《2017北京药物代谢国际研讨会回执》（请参看文章下方的“2017北京药物代谢国际研讨会第二轮通知”）并邮件至bjdmpk2017@163.com，经会议学术委员会初审评选出12位入选者参加青年学术论坛，并且进行一个5分钟的口头幻灯片展示，最终由评审组评选出一等奖（1名）、二等奖（2名）、三等奖（3名），并颁发证书及奖品。 我们热诚欢迎来自高校及科研院所、医院及医药企业的相关人员参加本次研讨会，进行学术交流。如果您有任何关于2017北京药物代谢国际学术研讨会及青年优秀论文评选问题，请和大会会务组冯茹联系：010-63026112，13552261516，bjdmpk2017@163.com。 --------------------------------------------------------------------2017北京药物代谢国际学术研讨会第二轮通知 “2017北京药物代谢国际学术研讨会”拟定于2017年6月27-28日在北京召开。会议由中国医学科学院药物研究所和中国药理学会药物代谢专业委员会共同主办，“创新药物非临床药物代谢及PK/PD研究”北京市重点实验室和《药学学报》编辑部共同承办。本次会议将围绕药物代谢研究领域的前沿方向，以学科交叉与融合、传承与创新为大会主题，邀请刘昌孝院士、王广基院士、丁欣欣教授（美国）、叶建平教授（美国）、俞爱明教授（美国）等国内外药物代谢及相关领域的著名专家就药物代谢及PK/PD等研究的热点给予精彩的大会报告（会议日程附后）。同时，本次会议将开展青年优秀论文评选活动。拟参加评选者需提供论文题目及摘要，经会议学术委员会初审后入选者参加青年学术论坛，由评审组评选出一等奖（1名）、二等奖（2名）、三等奖（3名），并颁发证书及奖品。我们热诚欢迎来自高校及科研院所、医院及医药企业的相关人员参加本次研讨会，进行学术交流。主办单位主办单位：中国医学科学院药物研究所、中国药理学会药物代谢专业委员会。承办单位： “创新药物非临床药物代谢及PK/PD研究”北京市重点实验室、《药学学报》编辑部。会议组织机构大会主席：李燕 大会学委会主席：蒋建东大会名誉主席：刘昌孝 王广基 丁欣欣（美国） 叶建平（美国） 俞爱明（美国） 大会学委会成员（按姓氏拼音顺序）：陈晓光 顾景凯 胡蓓 李川 刘晓东 司端运 宋海峰 杨凌 章国良 张振清 曾苏组委会主任：王 琰 郑爱莲 叶仙蓉 秘书组成员：于韬 张莉（外事） 郭焕芳 扈金萍 会务组成员：陈晖 盛莉 冯茹 刘茵 赵小童 张歆媛 马超 马殊荣 岳瑞 赵朕雄 陈静会议邀请国外、国内专家名单国外专家：丁欣欣 教授 College of Nanoscale Science，SUNY Polytechnic Institute，USA叶建平 教授 Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University, Baton Rouge, Louisiana, USA俞爱明 教 授 University of California, Davis Campus, School of Medicine, Sacramento, CA, USA 国内专家：（按姓氏拼音顺序）陈晓光 教授 中国医学科学院药物研究所顾景凯 教授 吉林大学胡 蓓 教授 北京协和医院蒋建东 教授 中国医学科学院药物研究所李 川 教授 中国科学院上海药物研究所刘昌孝 教授、院士天津药物研究院刘晓东 教授 中国药科大学司端运 教授 天津药物研究院宋海峰 教授 军事医学科学院杨 凌 教授上海中医药大学王广基 教授、院士 中国药科大学章国良 教授北京大学张振清 教授 军事医学科学院曾 苏 教授 浙江大学 会议时间及地点会议时间：2017年6月27日报到；2017年6月28日（星期三） 8:30-17:00，全天会议。会议地点：北京飞天大厦酒店北京市东城区东二环广渠门外南街5号（广渠门桥东南角）。电话：010-69705665会议日程安排8:15-8:30开幕式主持人中国医学科学院药物研究所所长 蒋建东教授致欢迎词李燕中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员 刘晓东教授致贺词8:30-12:10大会报告8:30-9:10刘昌孝PET技术在药代动力学研究中的应用蒋建东、丁欣欣9:10-9:50王广基中药药物代谢研究的发展前沿9:50-10:20蒋建东肠道菌生化酶介导的小檗碱个性化治疗10:20-10:50丁欣欣Engineered Mouse Models for Xenobiotic Disposition Studies陈晓光、张振清10:50-11:20叶建平Principle in Development of Type 2 Diabetes Drugs11:20-11:50曾苏肾癌生物标志物药物转运体OCT2的研究和逆转耐药的应用11:50:12:10俞爱明MicroRNA pharmacoepigenetics towards improved therapy12:10-13:00午餐13:00-13:30SCIEX公司张克荣SCIEX代谢物鉴定新方案---应用MetabolitePilotTM软件进行ADC药物及环肽代谢研究13:00-13:30药代重点实验室学术委员会会议李燕13:30-13:50胡蓓Key considerations in FIH trial for innovative anticancer drug刘晓东、章国良13:50-14:10李川中药三萜皂苷类成分的体内药代特征及其参与肝脏OATP1B转运体介导的HDI风险14:10-14:30顾景凯PEG化长循环给药系统的药代动力学研究14:30-14:50宋海峰大分子药物研发进程中的PK/PD/IM整合研究14:50-15:10杨凌 精准诊疗与药物代谢酶探针15:10-15:20茶歇15:20-16:30青年优秀论文评奖12人，5分钟/人司端运、李川、杨凌、王琰16:30-17:00评委讨论评出一等奖1，二等奖2，三等奖316:30-17:00岛津公司吴豪杰进步源于变革——岛津合规性软件系统17:00-17:30闭幕式、颁奖王琰 会议食宿北京飞天大厦酒店为大会主会场，可提供舒适便捷的住宿服务，为保证参会代表能够及时入住，会务组将在北京飞天大厦酒店预定部分房间，请各位参会代表在报名回执中明确是否入住。住宿标准为：标准间和大床房均为450元/天/间（含早），食宿自理。会议注册费会议注册费会议代表收取注册费600元/人。会议注册费缴纳方式（1）银行汇款：开户名：《中国药学杂志》社有限公司开户行：中国银行北京大北窑支行；账号：338956025464汇款时请注明参会人姓名、发票抬头和“2017北京药代会”。采用银行汇款方式提前缴纳会议注册费的参会代表，请在缴费后将汇款单或网银确认页以图片方式发送至会务组邮箱bjdmpk2017@163.com，并注明报名人姓名。以便会务组及时确认您的缴费情况。（2）现场缴费:现场缴费只收现金。八、报名及回执联系诚请各位参会者于2017 年6 月20 日前以E-mail 的方式及时将参会回执反馈给会务组。会务组成员及联系方式：会务联系人： 盛莉：010-63165185，13683394069冯茹：010-63026112，13552261516刘茵：010-63026192，13488889342 赵小童：010-83155442， 13522800630联系邮箱：bjdmpk2017@163.com 2017北京药物代谢国际学术研讨会大会组委会 赞助企业： 附：2017北京药物代谢国际研讨会回执；北京飞天大厦酒店地图。 2017北京药物代谢国际研讨会回执姓名：性别：出生年月：职称：职务：民族：工作单位：发票抬头：开增值税普通发票/增值税专用发票：缴费方式：通讯地址：E-mail：手机/电话：预计到达/离开日期：是否入住酒店：是（ ），否（ ）。是否参加青年优秀论文评选：是（ ），否（ ）。论文题目： 论文中文摘要（少于500字）：目的，方法，结果，结论。目的：方法：结果：结论： 注:请务必于2017年6月20日前将会议回执以电子邮件返回会务联系人,以便预订食宿。 北京飞天大厦酒店地图 北京飞天大厦酒店 北京市东城区东二环广渠门外南街5号（广渠门桥东南角）。电话：010-69705665关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

pstrong仪器信息网讯/strong 2017年6月28日，2017 北京药物代谢国际学术研讨会在北京飞天大厦酒店正式召开。本次会议由中国医学科学院药物研究所和中国药理学会药物代谢专业委员会共同主办，由“创新药物非临床药物代谢及PK/PD 研究”北京市重点实验室和《药学学报》编辑部共同承办。研讨会将围绕药物代谢研究领域的前沿方向，以学科交叉与融合、传承与创新为大会主题，邀请国内外药物代谢及相关领域的著名专家就药物代谢及PK/PD 等研究的热点给予精彩的大会报告。本次会议同时开展了药物代谢领域青年优秀论文评选活动。/pp style="text-align: center "img title="大会现场用.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d046d666-aa16-445a-98b5-2b02f0dccd1c.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong大会现场/strong/pp　　随着药物代谢研究的发展进步，代谢研究与其他多个学科的交叉、融合，药物代谢研究越来越受到专家学者的重视。因此，中国医学科学院药物研究所和中国药理学会药物代谢专业委员会携手主办了药物代谢国际学术研讨会，受到参会者和业内同行热烈反响。/pp　　学术研讨会根据目前国内药物代谢研究情况，主要安排了大会报告和青年优秀论文评选活动两部分内容。本次会议邀请了天津药物研究院院士刘昌孝、中国药科大学院士王广基、纽约州立大学理工学院纳米生物学教授丁欣欣、美国路易斯安那州立大学教授叶建平、加州大学戴维斯医学院综合癌症中心教授俞爱明等国内外药物代谢及相关领域的著名专家就药物代谢及PK/PD等研究的热点给予精彩的大会报告。/pp　　开幕式由大会主席中国医学科学院药物研究所药物代谢室主任李燕主持，中国医学科学院药物研究所所长蒋建东致欢迎词、中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员刘晓东致贺辞。/pp style="text-align: center "img title="李燕教授人物图.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5a63d26a-583d-4cee-b8d6-c3b595ced901.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong中国医学科学院药物研究所药物代谢室主任 李燕/strong/pp style="text-align: center "img title="蒋建东教授致辞.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0efecda0-8a32-41bb-a177-99daeaa564ae.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong中国医学科学院药物研究所所长 蒋建东/strong/pp style="text-align: center "img title="刘晓东教授致辞.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4606c5bb-ec21-4cb7-b8d6-c5c9e81ee31d.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员 刘晓东/strong/pp　　开幕式后，会议进入大会报告阶段。大会报告主持由丁欣欣、张振清、刘晓东、章国良、司端运多位教授共同担任。/pp style="text-align: center "img title="刘昌孝院士.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/45ceeb11-9772-4309-9cc5-4cd57b2b0116.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong报告专家：天津药物研究院院士 刘昌孝/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：PET 在体分子显像技术在药代动力学研究中的应用/strong/pp　　刘昌孝讲药物代谢研究的目的就是揭示药物在体内转运代谢的规律，并且介绍了目前药代动力学的研究方法和技术问题。面对传统药物代谢研究方法技术的局限，他提出PET等新技术的应用可以支撑药代研究技术的提高。以癌症患者临床药代研究为实例，刘昌孝详细讲解了PET分子成像技术如何用于药代动力学研究。最后总结了PET技术优势，即相当于给药物分子装上GPS，展示药物在体内的ADME等过程，精确评价药代和药效，精准筛选药物和患者临床试验。/pp style="text-align: center "img title="王广基院士.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f7b236e6-78ef-4aa3-89cf-76cce87a4012.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong报告专家：中国药科大学院士 王广基/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：中药多组分体内代谢与药效关联研究探索/strong/pp　　多成分多靶点、代谢复杂、药效输出广泛的特点，研究重要代谢与药效机制的桥接是中药研究中的重大科学问题。王广基认为重要的体内代谢过程与药效关联研究在解释中医中药的科学性，推动中药国际化、现代化中具有重要意义。报告从中药体内代谢新模式、代谢研究探讨、中药代谢与药效研究的进展三个方面展开了深入讨论。/pp　　上午接下来的精彩报告由蒋建东、丁欣欣、喻爱明、叶建平、曾苏教授主讲。报告题目分别为小檗碱：引发药代思考 Engineered Mouse Models for Xenobiotic Disposition Studies；MicroRNA pharmacoepigenetics towards improved therapy；Principle in Development of Type 2 Diabetes Drugs；肾癌生物标志物药物转运体OCT2的研究和逆转耐药的应用。/pp style="text-align: center "img title="合一.jpg" style="width: 450px height: 450px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1b31b8c5-9d0c-44ab-bc8b-b2afc2d41c2c.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="450" border="0"//pp　　下午的大会报告主讲人有六位，分别来自于全国多个地区。中国科学院上海药物研究所研究员李川讲了中药三萜皂苷类成分的体内药代特征及其参与肝脏OATP1B转运体介导的HDI风险；吉林大学唐敖庆特聘教授顾景凯分享了Development of LC-HR-MS/MS for Pharmacokinetics Studies of long-Circulating Drugs；军事医学科学院放射与辐射医学研究所董立厚报告了大分子药物研发进程中的PK/PD/IM整合研究进展；上海中医药大学系统药代动力学中心主任杨凌主讲了精准诊疗与药物代谢酶探针的研究情况；军事医学科学院毒物药物研究所副研究员张天宏报告了放射性标记示踪法在外源物体内代谢及处置研究中的应用物质平衡、标记策略及案例分析；北京协和医院临床药理中心临床药理学教授胡蓓主讲了Key considerations in FIH trial for innovative anticancer drug。/pp style="text-align: center "img title="合照2.jpg" style="width: 450px height: 450px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/72a0c6eb-03f3-46eb-ac1c-1189aefdbf22.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="450" border="0"//pp　　此外，来自于岛津企业管理(中国)有限公司、苏雅医药、SCIEX 中国的相关专家参与了此次研讨会。岛津公司市场部经理吴豪杰给大家带来的报告是：进步源于变革——岛津合规性软件系统；SCIEX公司市场部产品经理张克荣报告题目为：SCIEX代谢物鉴定新方案——应用MetabolitePilotTM软件进行ADC药物及环肽代谢研究。/pp style="text-align: center "img title="厂商合并.jpg" style="width: 450px height: 450px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/13c60816-cc9f-450b-a8da-9b79a2e569d4.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="450" border="0"//pp　　报告之后是青年优秀论文评奖，活动由中国医学科学院药物研究所药物代谢室王琰教授和天津药物研究院研究员司端运研究员主持。首先，14位优秀的青年学者进行了学术报告，然后各位评审专家进行奖项评定。/pp style="text-align: center "img title="王琰老师.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/b85fadda-2c9c-4dd0-a5ce-736443ba1db6.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong中国医学科学院药物研究所药物代谢室 王琰教授/strong/pp style="text-align: center "img title="司端运.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/2ac4a9ea-df20-4dc7-95f4-62344888c6c3.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong天津药物研究院 司端运研究员/strong/pp style="text-align: center "img title="一等奖颁布.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a134c502-47b0-434a-85ef-5fe8074ff953.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong中国药理学会刘晓东与岛津分析测试仪器市场部部长曹磊为一等奖获得者赵朕雄颁奖/strong/pp style="text-align: center "img title="颁奖合影.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/69aa983e-1fdd-492b-bb45-c30c6e85fc8b.jpg" width="450" vspace="0" hspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "strong与会评委专家与获奖青年学者合影/strong/pp /p

总投资35亿的天津生物医药联合研究院最近有新举动，于12月18-19日举办"首届全国药学院院长与制药百强CEO论坛"， 此次盛会空前盛大，科技部中国生物技术发展中心和天津市科委共同主办,来自全国部分知名高校的药学院院长、制药百强企业的高层管理人员 参加了此次盛会，市委常委、市委教育工委书记苟利军出席开幕式并致辞，中科院院士饶子和，工程院院士张伯礼、刘昌孝分别做了大会报告。 戴安公司此次亮相了多台制药企业相关仪器产品，包括U3000高效液相，RSLC-nano生物分离液相，ICS3000氨基酸多糖分析仪，ASE加速溶剂萃取，产品涵盖了小分子药物到大分子多台蛋白的液相色谱分析仪及色谱柱，希望能给国内药物分析的发展出一份力量。 Agilent、Thermofisher、Waters及部分药企礼来，天士力、红日药业等参加了此次大会。　　 　　戴安中国市场部

p style="text-align: justify "　　8月9日，省部共建组分中药国家重点实验室第一届学术委员会会议在天津中医药大学召开。这是全国中医药系统首个国家重点实验室，中国工程院院士刘昌孝担任实验室第一届学术委员会主任委员，中国工程院院士王广基、黄璐琦、刘良担任副主任委员，13名来自全国中医药科研一线的知名专家组成学术委员会。会上，省部共建组分中药国家重点实验室正式揭牌。/pp style="text-align: justify "　　组分中药国家重点实验室经过十年培育建设，目前独立建筑面积超过6万平方米，仪器设备达到2.6亿元，具有承担国家重大项目能力，并取得系列标志性成果。今年2月，“省部共建组分中药国家重点实验室”得到科技部和天津市人民政府的批准，这是全国中医药系统第一个国家重点实验室，标志着在国家重点实验室布局中有了中医药一席之地，中医药现代化研究有了国家级创新基地。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 331px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/81e1b3b7-4903-4feb-99b3-f5d7785a938c.jpg" title="fd27a669466c1e2438d1c4e12480f29c.jpg" alt="fd27a669466c1e2438d1c4e12480f29c.jpg" width="600" height="331" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify "　　“传承精华，守正创新”是新时代中医药发展的基本路线。在三个国家“973”计划支持下，张伯礼院士带领团队围绕中医方剂配伍的科学基础问题开展了系列研究，形成了以“化学组成表征确切，制备质量可控，具有明确生物活性”为特征的组分中药理论和关键技术体系，并建立了具有6万余种中药组分的实物库，在现代中药创制、大品种二次开发、中药智能制造等领域得到了推广应用。/pp style="text-align: justify "　　在抗击新冠肺炎疫情中，组分中药国家重点实验室组建疫情防控应急攻关团队，前线后方紧密联动，临床救治与科学研究同步推进，在中医证候学调查研究、中医药临床救治方案设计、临床循证评价、中成药抗新冠活性筛选、创新中药研制等方面开展了大量的工作。率先总结了中医药在治疗新冠肺炎中的作用和特点，发表了第一篇临床研究报告。提出了“控制由轻症转为重症”是评价疗效的核心指标，为评价中医药临床优势提供了关键指标，并得到WHO相关机构的高度评价。研究成果在救治患者，促进康复全疗程发挥了重要作用，为形成中国特色治疗方案做出了重要贡献。向海外开展中医药抗疫成效宣讲和交流数十次，共享中国经验，展现了中国抗疫独特优势。/pp style="text-align: justify "　　今年5月20日，科技部官网公布了《关于批准建设省部共建组分中药国家重点实验室的通知》，明确天津市人民政府是实验室建设与管理的责任主体，按照“省部共建、以省为主”的原则，突出特色优势、推动机制创新，将实验室作为吸引和培养人才的重要基地，在基地建设与运行管理、重大项目立项、对外交流合作等方面给予重点支持。建设运行期内，每年为实验室提供不低于500万元的专项经费支持，主要用于实验室日常运行、开放课题设立、人才引进培养、科研人员绩效奖励等；天津中医药大学是实验室的依托单位，为实验室建设提供实验用房、科研仪器设施、科研经费等必要的基础条件，并在人才引进和培养等方面给予重点支持。实验室建设运行期内，天津中医药大学5年提供不低于5500万元科研基础和运行经费，主要用于实验室设备购置、条件保障、日常运转、自主研究和对外合作交流，支持实验室探索建立符合科技创新规律的管理模式和制度，给予相对独立的科研自主权和人事决定权。/p

10月14日，在已构筑起生物医药创新链框架的上海张江高科技园区，迎来了第三届《药学学报》药学前沿论坛盛大召开。由《药学学报》编委会、中国医学科学院药物研究所主办的该论坛是《药学学报》中英文两刊编委会为配合“重大新药创制”国家科技重大专项的实施，推动中国创新药物研发而策划主办的高端品牌学术会议。包括2009年诺贝尔化学奖获得者Thomas A.Steitz教授以及刘昌孝院士、陈凯先院士、陈芬儿院士、丁健院士在内的著名专家学者出席了本届论坛。第三届《药学学报》药学前沿论坛在上海张江高科技园区召开 第三届《药学学报》药学前沿论坛盛大召开 论坛开幕式环节由大会主席、《药学学报》主编王晓良研究员主持。大会主席、《Acta Pharmaceutica Sinica B》主编、中国医学科学院药物研究所蒋建东所长首先发表致辞向论坛的召开表示祝贺。他在致辞中特别谈到了创刊于1953年《药学学报》是一本非常重视创新药物研究的期刊。中国自主创新药物——青蒿素的结构鉴定的文章在1981年首次表在《药学学报》上。2015年，屠呦呦女士因此篇文章所发表的成果而荣获诺贝尔奖。《Acta Pharmaceutica Sinica B》是《药学学报》的英文刊，于2017年被SCI收录（IF5.0），是目前国内综合药学最好的期刊。《药学学报》联合期刊杂志社下属管理的还有《Chinese Chemical Letters》和《Journal of Asian Natural Products Research》两本综合化学期刊。随后，中国科学院上海药物研究所李佳副所长，复旦大学苟燕楠校长助理，上海科协主席、上海中医药大学学术委员会主任陈凯先院士以及国家卫计委科教司重大专项处顾金辉处长先后发表致辞向论坛的召开表示衷心祝贺，并期待论坛的举办进一步促进我国医药事业的创新发展，从仿制药向创制药转变，从医药大国向医药强国转变。《药学学报》主编王晓良研究员主持论坛开幕式 《Acta Pharmaceutica Sinica B》主编、中国医学科学院药物研究所蒋建东所长致辞 中国科学院上海药物研究所李佳副所长致辞 复旦大学苟燕楠校长助理致辞 上海科协主席、上海中医药大学学术委员会主任陈凯先院士致辞 国家卫计委科教司重大专项处顾金辉处长致辞 本届论坛除大会报告外，共设9个分会场：（1）药物设计与先导物发现；（2）药物分子靶标与作用机制；（3）药物质量控制与体内代谢；（4）药物递送系统与新技术新方法；（5）中药与天然药物；（6）临床药学与药物临床研究；（7）生物技术药物分析与研究；（8）监管科学与新药创制；（9）青年论坛。在论坛举办期间，110多位专家学者做了精彩的报告。“十三五”国家科技重大专项技术负责人、国内外著名药学专家、药监部门及药品审评中心负责人和大型药企领军人物做了大会主旨报告，大会组委会委员、药学领域的杰青、长江学者、知名科学家和资深新药评审专家做了邀请报告。本届论坛还为参会的青年科研人员提供了发表口头报告、墙报的平台。 在上午的论坛大会报告环节，2009年诺贝尔化学奖获得者Thomas A.Steitz教授在其题目为《How protein factors facilitate protein synthesis on the ribosome》的大会报告中风趣生动地利用科学小电影的形式详细阐释了肽段合成时，核糖体酶催化的能量来源；EF-Tu如何传递aa-tRNA给核糖体；EF-G如何促进tRNA和信使RNA的转移等基础核糖体基础理论研究。而后引申基础理论研究成果，解释抗生素如何与核糖体结合和细菌耐药的机制，这些为设计针对所有耐药细菌的新型抗生素提供有力的理论依据。天津药物研究院新药评价研究中心刘昌孝院士在大会报告中指出了中药资源与质量的短板，强调必须关注对于中药质量与产业发展的呼声，并详尽介绍了其研究团队基于中药质量标志物建设中药产品质量追溯系统的进展与成果。随后，汕头大学药学院、美国Barrow神经病学研究所吴杰教授在大会报告中介绍了其研究团队在选择性激活大麻素受体2（CB2R）抑制胰腺腺泡细胞内钙信号方面的研究成果。北京大学药学院张强教授在大会报告中介绍了其研究团队在创新释药的研究开发方面所取得的成果。中国医学科学院药物研究所胡卓伟研究员在大会报告中介绍了其研究团队在蛋白质质量控制和老化相关疾病方面的研究进展与成果，揭示出一条新药研发的新途径。2009年诺贝尔化学奖获得者Thomas A.Steitz教授做大会报告 天津药物研究院新药评价研究中心刘昌孝院士做大会报告 汕头大学药学院、美国Barrow神经病学研究所吴杰教授做大会报告 北京大学药学院张强教授做大会报告 中国医学科学院药物研究所胡卓伟研究员做大会报告 论坛学术交流气氛非常热烈 在《生物技术药物分析与研究》分论坛，岛津公司分析测试仪器市场部张歆媛经理发表了题为《抗体类药物生物分析领域的创新技术与应用》的报告。她在报告中指出，近十年来，生物技术药物市场蓬勃发展，抗体类药物是最重要的一个治疗性蛋白药物品种。ELISA/LBA方法是抗体类药物生物分析的经典方法，但是在实际研究应用中，经典分析技术仍然存在难点和瓶颈。基于LCMSMS方法的完全创新的nSMOL（nano-Suface and Molecular-Orientation Limited proteolysis）技术，”选择性吸附抗体药物、选择性酶解抗体药物的Fab区域”为在复杂生物基质中的抗体类药物分析提供了新思路和新方法。在《药物质量控制与体内代谢》分论坛，岛津公司分析中心宋玉玲 经理做了题为《创新技术在药物代谢研究中的应用》的报告。她在报告中谈到，药物代谢研究一直是药物相关研究的焦点问题，新技术的发展是推动代谢研究的动力。从药物药代、药动研究到临床药物检测，快速、准确、可靠的检测技术受到广泛关注。岛津近年来推出的自动化前处理设备CLAM2000、平行液相、超快速串联三重四极杆等系统，从前处理过程到样品分析和质量保证各方面为药物代谢研究保驾护航。岛津公司张歆媛经理做分论坛报告 与会专家和张歆媛经理探讨nSMOL创新技术 岛津公司宋玉玲经理做分论坛报告 在岛津展台摆放最新的药物分析解决方案与产品介绍关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量

第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会学术会议4th ISSX/CSSX Joint Workshop会议通知　　尊敬的医药行业专家、同事、同学和同仁：　　根据国际药代学会(ISSX)和中国药代专业委员会(CSSX)的战略合作协定，定于2013年5月17日至5月19日在河南大学召开第四届ISSX/CSSX学术会议。　　国际药物代谢学会(ISSX)是首个专为致力于外源化学物的代谢和分布的研究的学术组织。ISSX与中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)于2009年签订战略伙伴关系，旨在促进药物代谢、药物转运及药物相互作用研究在中国的学术交流，特别是年轻学者和研究生的培养。会议由ISSX/CSSX推荐国际国内著名的专家、学者和教授参加会议负责学术交流和年轻学生培养。自2010年起先后在上海、广州、西安、天津、南京举办了三次联合学术会议。　　会议将展示来我国近年来在药物及化学异物代谢动力学方面的最新成果，在我国创新药物研究中的贡献 与国际水平的比较，分析我国在药物及化学异物代谢方面存在的差距和努力方向。会议将会集全国包括河南、安徽、湖北、山西、陕西、河北、山东等地区的高等学校，研究院所、医院、CRO和制药企业等从事药物代谢动力学及其相关领域的学者、专家与同行在内约300人以上参加本次会议。会议将采取大会报告、青年学者演讲比赛和墙报三种方式。欢迎青年学者和学生积极参加演讲比赛活动。国内外药物代谢动力学领域著名专家，包括国际药物和化学异物代谢专业委员会(ISSX)现任主席和代表，将参加本次大会。欢迎全国从事药物和化学异物代谢的科技工作者、海外学者和学生积极投稿，踊跃参加本次盛会。本次会议也是企业展示产品和推广形象的良机，组委会欢迎企业以多种支持形式参与本次会议。　　组委会共同主席：　　Dr. Bill Smith, President of ISSX (Pfizer, USA)　　胡卓汉教授，中国药物代谢专业委员会副主席/瑞德肝脏疾病研究/复旦大学　　许启泰教授，河南大学药学院　　学术委员会共同主席：　　Dr. John Minors, Elected President of ISSX, Flinders University School of Medicine (Australia)　　刘昌孝院士，中国药物代谢专业委员会荣誉主任委员，河南大学药学院名誉院长　　张振清教授，中国药物代谢专业委员会主任委员　　青年学者和学生论文审查和评选委员会共同主席：　　钟大放教授，中国药物代谢专业委员会副主任委员/中科院上海药物所　　Prof. Russ Prough, Former President of ISSX (Univ. Louisville, USA)　　程子强博士，Member of Membership Committee of ISSX阿斯利康制药(中国)　　会议的主要内容1学术演讲和研讨会 Symposiums and Panel Discussion 15个大会演讲 （30分钟）2青年学者和学生演讲 Young Scholar and Student Presentation48个分会场演讲 （30分钟），8个大会决赛演讲 （30分钟）3ADME相关单位展台 Booth Exhibition 20个展台4ADME相关单位的午餐演讲会 Lunch Seminar6个演讲5人才交流和招聘中心 Placement Center　　会议注册费(含资料费)　　正式代表1000元/人(ISSX会员800元/人) 学生500元/人(ISSX会员300元/人)。　　以上费用为会议注册费，交通和住宿费用自理。因本次会议规模大，参会人数多，组委会以实际收到会务费为报名和安排住宿依据。　　如有任何问题和建议，请与下列工作人员联系：　　胡卓汉：huzh@rild-biotech.com　　张振清：yzlimm@tom.com　　谢纳泽：xnz@henu.edu.cn　　冯军豪：frank.fung@mice-partners.com　　上海逸星商务咨询有限公司　　第四届ISSX/CSSX联合学术会议组委会　　二零零三年三月十九日

ABSCIEX公司金牌赞助&ldquo 第十届全国药物与化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议&rdquo 2012年9月22日，由中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）主办，中国药科大学承办，国际药物及化学异物代谢学会（ISSX）、天然药物活性组分与药效国家重点实验室等协办，AB SCIEX公司金牌赞助的&ldquo 第十届全国药物与化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议&rdquo 在江苏省南京市中国药科大学盛大拉开帷幕。正值秋风送爽时，中国药科大学校内可谓是盛况空前。来自国内外的药物代谢动力学领域著名专家、国际药物和化学异物代谢专业委员会（ISSX）现任主席和代表们悉数莅临此次盛会。 图为AB SCIEX公司工作人员与刘昌孝院士、谢林教授合影 9月21日晚，中国药科大学王广基副校长和AB SCIEX公司杜蘋经理共同代表&ldquo 中国药科大学-AB SCIEX药物代谢动力学重点实验室&rdquo 主持了此次第十届全国药物与化学异物代谢学术会议理事会晚宴，刘昌孝院士为晚宴致词，并藉此盛会期待AB SCIEX公司再创业界佳绩！ 图为王广基副院长（左上）、刘昌孝院士（左下）、AB SCIEX公司杜蘋经理（右上） 9月22日下午，AB SCIEX公司资深药物市场拓展专员张克荣以&ldquo 探讨现代药物代谢和药代动力学研究的技术挑战和解决方案&rdquo 为题应邀作大会报告。她在报告中指出液质联用是当今药物研发过程中快速、有效鉴定代谢物的重要工具，并陈述了运用AB SCIEX QTRAP 和TripleTOFTM的独特技术对反应性代谢物和低浓度代谢物进行快速结构鉴定及完整表征研究。研究药物及代谢物与谷胱甘肽（GSH）在体内，体外形成的加合物，能够预测药物的反应性和潜在毒性。谷胱甘肽加合物的形成往往发生在低浓度情况下，因此高灵敏度的检测技术是GSH结合代谢物研究的关键。 AB SCIEX的三重四极杆-线性离子阱QTRAP系统的杆-阱混合扫描方式，在反应性谷胱甘肽结合代谢物鉴定中，结合母离子扫描（负离子模式，m/z 272）和中性丢失扫描（正离子模式，m/z 129）作为预扫描，同时触发MS/MS进行GSH代谢物的检测，能一次性全面分析和确证药物GSH结合代谢物。高分辨质谱进行代谢物鉴定通常是通过高分辨TOF MS用于代谢物的检测，高分辨MS/MS用于结构阐明，复杂基质中快速采集到低浓度以及未知代谢物的MS/MS是其关键。质量亏损是目前高分辨质谱在检测代谢物时常用的数据后处理工具。AB SCIEX TripleTOFTM系统，第一次将实时多重质量亏损（MMDF）过滤应用到信息关联采集（IDA）方法中，一次进样，IDA优先选择符合质量亏损的离子进行TOF MS/MS，不需要进行数据后处理，然后再重新进样分析，就可完成复杂基质中代谢物的鉴定和结构阐明，提高工作效率并减少进样次数。 图为AB SCIEX公司资深药物市场拓展专员张克荣 9月22 -24日，AB SCIEX公司与中国药科大学合作的&ldquo 联合实验室&rdquo &mdash &ldquo 中国药科大学-AB SCIEX药物代谢动力学重点实验室&rdquo 在大会期间全程开放，并供与会代表和专家参观指导。&ldquo 联合实验室&rdquo 的成立不仅让国内首屈一指的药学研究院校和全球最专业的质谱技术平台完美结合在一起，而且标志着中国药物飞跃式研发的里程碑式跨越。本次大会中，独有的会议与实验室配合展出方式更是相得益彰，共同赢得了业内的一致好评。&ldquo 联合实验室&rdquo 里，AB SCIEX公司的优秀技术人员全程进行了仪器的维护和介绍，让代表和专家们真正可以体验和了解到AB SCIEX产品新技术所带来的实际效用和帮助。 图为中国药科大学-AB SCIEX药物代谢动力学联合实验室展况 9月22日，AB SCIEX公司应邀组织午餐技术交流会活动。在中国药科大学学术交流中心107会议室里气氛活跃，随着报告的进行，参会代表们正热烈地进行着讨论和踊跃发言。 图为AB SCIEX公司午餐技术交流会活动现场 AB SCIEX公司应用专家刘婷以&ldquo 推动质谱技术极限-2012 AB SCIEX新产品及新技术介绍&rdquo 为题，为参会代表们介绍了AB SCIEX 在2012年新推出的液质联用质谱, 包括全新的Triple Q、Qtrap和Triple TOFTM质谱系统；各个系统的出色性能，以及由于性能提升所带来的更加优异的数据质量，通过实际应用如何能帮助客户更深入地了解这些新产品。 图为AB SCIEX公司应用专家刘婷AB SCIEX公司药物市场拓展专员杨诚就 &ldquo 开创质谱分析新纪元--专为AB SCIEX质谱设计的超高效液相色谱系统&rdquo 为题，详细阐述了AB SCIEX最新UHPLC和MicroLC系统，通过实际案例揭示其在现代质谱分析中增加灵敏度，降低消耗及提高效率所发挥的重要作用。目前AB SCIEX公司提供近20种质谱与液相色谱产品及整体解决方案以满足不同行业以及客户群的应用要求。随着每一代系统解决方案的产生，我们都会在药物研发的定量和定性分析上有更高的飞跃。 图为AB SCIEX公司药物市场拓展专员杨诚 AB SCIEX公司携本年度推出的四款最新产品和技术参加了此次盛会。这四款新产品分别是TripleTOF&trade 4600、 TripleTOF&trade 5600+ 、4500和6500系列质谱仪器。其中，AB SCIEX公司最新优化设计的主力LC/MS/MS 4500系列具备同时定量分析和谱库检索的世界领先的解决方案。TripleTOF&trade 4600系统结合了世界上最快的采集速率和智能化采集策略，为分析科学家进行复杂样品的日常分析，提供了一个可靠的、具有精确质量的主力LC/MS/MS。TripleTOF&trade 5600+系统是突破性技术的新一代高分辨质谱系统，它增加了更快的数据采集能力和方法、合规性的软件、兼容离子淌度差分质谱技术（SelexIONTM）。具有IonDrive&trade 技术的全新的6500系列质谱再次突破了分析性能的极限，其极佳的灵敏度和卓越的性能可为您提供最低的定量检出限，并具有高达6个数量级以上的动态范围，是当今世界上最灵敏的三重四极杆质谱仪。 AB SCIEX公司拥有近30年辉煌的技术创新历史，是持续专注于质谱仪器与技术的全球领导者,&ldquo 追求质谱极限（Pushing the limits in Mass Spectrometry）&rdquo 是我们终极的追求目标。我们相信，在广大客户的支持下，AB SCIEX公司为中国药物领域的产品技术研发之路将再添羽翼，昂领质谱、液相色谱技术的新潮流！ 关于AB SCIEX　　AB SCIEX 帮助改善我们生活的世界，使科学家和实验室分析人员不断突破其所在领域的研究极限，应对复杂分析的挑战。作为全球质谱行业的领先者和全球顶级的服务支持提供者，AB SCIEX已成为全球基础研究、 药物发现和开发、食品和环境监测、法医和临床研究领域成千上万科学家和实验室分析人员值得信赖的合作伙伴。拥有超过20年行之有效的创新经验，AB SCIEX 擅长听取和了解其客户不断发展的需求，开发可靠、灵敏、直观的解决方案，对常规和复杂分析中什么是可实现的不断进行着重新定义。欲了解更多信息，　　请访问www.absciex.com.cn。并在Weibo@ABSCIEX 或者在Youku上了解 AB SCIEX动态。

6月28日，国家药监局网站发布《关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知》。通知表示，推进中药审评审批制度改革是贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的重要举措。为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系，保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性，依据《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定成立由两院院士、国医大师、资深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会（以下简称“专委会”）。专委会主任委员为孙咸泽，副主任委员为张伯礼、黄璐琦、王辰，秘书处设在国家药监局药品注册管理司。现将专委会名单予以公布，主任委员、副主任委员、委员任期3年。专委会名单含40位专家，其中2位科学院院士，16位工程院院士，3位国医大师，19位资深专家。以下为详细名单：中药管理战略决策专家咨询委员会委员名单 一、科学院院士 序号姓名委员会任职工作单位职称1仝小林委员中国中医科学院广安门医院主任医师2陈凯先委员上海中医药大学/中国科学院上海药物研究所教授、研究员二、工程院院士 序号姓名委员会任职工作单位职称1王广基委员中国药科大学教授2王 辰副主任委员中国医学科学院北京协和医学院主任医师、教授3王 琦委员北京中医药大学主任医师、教授、研究员4田金洲委员北京中医药大学主任医师、教授5丛 斌委员九三学社中央委员会/河北医科大学教授、主任法医师6朱兆云委员云南白药集团股份有限公司正高级工程师7刘 良委员广州中医药大学教授8刘昌孝委员天津药物研究院有限公司研究员9李大鹏委员浙江中医药大学研究员10肖 伟委员江苏康缘药业股份有限公司研究员级高级工程师11肖培根委员中国医学科学院药用植物研究所研究员12吴以岭委员河北省中西医结合医药研究院主任医师、教授13张伯礼副主任委员天津中医药大学教授14钟南山委员广州医科大学第一附属医院教授15黄璐琦副主任委员国家中医药管理局/中国中医科学院研究员16蒋建东委员中国医学科学院医药生物技术研究所研究员 三、国医大师 序号姓名委员会任职工作单位职称1孙光荣委员北京中医药大学主任医师、教授、研究员2路志正委员中国中医科学院广安门医院主任医师3晁恩祥委员中日友好医院主任医师 四、资深专家 序号姓名委员会任职工作单位职称1王国强委员中华中医药学会教授2王喜军委员黑龙江中医药大学教授3刘保延委员中国中医科学院主任医师4刘清泉委员首都医科大学附属北京中医医院主任医师、教授、研究员5孙咸泽主任委员中国药学会工程师6孙晓波委员中国医学科学院药用植物研究所研究员7杜冠华委员中国医学科学院北京协和医学院药物研究所教授8肖小河委员解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所研究员9宋瑞霖委员中国医药创新促进会教授10张永祥委员军事科学院军事医学研究院研究员11张陆勇委员广东药科大学教授12陈士林委员中国中医科学院中药研究所研究员13果德安委员中国科学院上海药物研究所研究员14季 申委员上海市食品药品检验研究院主任药师15胡镜清委员中国中医药科技发展中心研究员16钱忠直委员国家药典委员会主任药师17屠鹏飞委员北京大学教授18谢春光委员成都中医药大学附属医院教授19魏 玮委员中国中医科学院望京医院主任医师 注：名单按姓氏笔画排序。

2015年1月21日-北京- 沃特世公司(Waters Corporation)(纽约证券交易所代码：WAT)今日宣布，公司进一步履行了其致力于服务社会公益的使命，成功支持中国药典委员会正式开放联合实验室并举行了实验室揭牌仪式。行业监管机构、专家学者和企业代表也齐聚北京参与研讨会，就如何将实验室打造成为开放、公益、合作的平台进行了深入的探讨和交流。　　&ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 设立于北京振东光明药物研究院实验大楼内，面积约400多平米。实验室以开放、公益、合作为使命，旨在促进与中国药典相关的科研与分析测试方法的改进，满足公众用药安全的需求，促进最前沿的科学探索，加强世界间交流，帮助提升中国药品质量。　　&ldquo 我们很高兴也很荣幸支持中国药典委员会建设联合开放实验室，并切实地将沃特世的公益使命植根中国&rdquo ，沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁 Mike Harrington 先生表示。&ldquo 沃特世在全球积极参与各国药典委的药典研究工作，并在各国药典实验室的建设中提供技术支持与服务。沃特世希望将其协助各国药典实验室建设的经验与中国药典委和中国合作伙伴分享，以更好地履行沃特世公司的社会公益使命。我们相信，与中国药典委员会合作的联合开放实验室，不仅将更好的服务于中国药典研究，还将成为一个具备国际视野和水平的技术支持中心、创新中心及交流合作中心。&rdquo 　　中国药典委员会秘书长张伟表示，联合开放实验室作为一个公益项目，自宣布开建以来就获得行业的广泛关注。这不但是中国药典委员会自身发展的需求，也是更好地开展药典标准制定、满足公众用药安全的需求，是中国药典委员会不断深化药品标准形成机制改革的新探索和新尝试。该实验室聚集社会各种资源打造而成，旨在充分履行其开放、公益、创新和互利的的使命，更好地服务和贡献于中国药典研究。张伟秘书长还表示，在实验室今后的发展运营中，仍然要坚持公益性，坚持为社会服务的宗旨，更希望有更多的企业和社会力量能加入到这一公益事业中来。对于沃特世在推动中国公益实验室建设过程中提供的大力支持，药典委员会表示了肯定与感谢。（从左到右：刘昌孝院士、姚新生院士、Mike Harrington先生、张伯礼院士、张伟秘书长、陈凯先院士、李安平先生）沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington先生与中国药典委员会秘书长张伟先生共同为实验室揭幕　　联合开放实验室正式运营当日，中国药典委员会、沃特世与中国药品监管部门的代表，药检机构专业人士、权威专家学者、中国制药企业代表参与了研讨会，各方为实验室未来的建设踊跃建言，进行了深入的交流和探讨。沃特世也近距离聆听了企业客户的需求，为进一步更好更细致地服务中国企业做好了准备。　　据了解，&ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 一方面将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作 同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。关于沃特世公司（www.waters.com）　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。国家药典委员会介绍　　国家药典委员会(原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。　　药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制，下设办公室、人事处、业务综合处、药品信息处、中药处、化学药品处、生物制品处等处室，以及《中国药品标准》杂志社等分支机构，国家药典委员会常设机构人员编制50人，现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。

秋日的南京正是丹桂飘香的好时节，9月22日，&ldquo 第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议&rdquo 在著名的南京中国药科大学盛大揭幕。本次大会由中国药理学会药物代谢专业委员会主办，中国药科大学承办，国际药物及化学异物代谢学会、天然药物活性组分及药效国家重点实验室等协办。 会场外景 国内外药物代谢与药物动力学领域著名专家应邀参加本次会议，超过500名的与会者坐满了大会报告厅，盛况空前。岛津公司大力赞助本次大会，期待本次大会的成功召开有助于该领域学术水平的进一步提高，为保障人类的健康做出应有的贡献。这与岛津&ldquo 为了实现人类与地球的健康&rdquo 的经营理念完全契合。 会场传真 在大会开幕式上，CSSX主任委员、本届大会主席刘昌孝院士致开幕词，他在致辞中全面回顾了全国药物和化学异物代谢学术会议的成长史，自豪地表示会议规模从最初的50名与会者发展到今天超500名的与会者，其理论技术水准和国际影响力全面达到国际水平，他特别对于青年一代的研究者寄予了高度期待。随后，ISSX主席Bill Smith博士、中南大学临床药理研究所周宏灏院士、中国药科大学王广基副校长、岛津公司吴彤彬事业部长分别发表了热情洋溢的祝词。 刘昌孝院士（左上）、Bill Smith（博士右上）、中国药科大学王广基副校长（中）周宏灏院士（左下）、吴彤彬事业部长（右下）致辞中 岛津吴彤彬事业部长在致辞中谈到，岛津将更加积极、深入地与药物研究领域的专家学者进行交流，把握最前沿工作的要求，发挥岛津的综合分析技术优势，为实现更高效、更快速、更高表现力的分析工作做出贡献。 本次大会以大会报告、分组专题报告和墙报三种方式展开，并开展了青年学术优秀论文评选活动和优秀墙报评选。大会围绕我国新药创制国家重大科技专项的建设要求，就有关药物代谢动力学研究现状、发展趋势、存在问题与对策进行了全面的交流和研讨。以&ldquo 药物代谢酶基因多态性与个体化药物治疗&rdquo 为主题的周宏灏院士的精彩报告拉开了大会报告的序幕，随后来自世界各地的学者们向与会者呈现了一场又一场的高水平报告。 大会报告会场传真 在9月22日的午餐宣讲会上，岛津公司市场部的邓力先生以&ldquo 岛津液相色谱质谱联用技术在药物代谢研究中的应用&rdquo 为题，以丰富的应用事例介绍了岛津液相色谱质谱联用仪所具备的技术优势在药物代谢研究中的非凡表现。 岛津市场部邓力先生发表中 岛津公司近来推出了应用全新UFMS技术的液相色谱质谱联用装置系列，该装置系列在正负极性切换速度、扫描速度、最小延迟时间与最小驻留时间等重要指标上，处于同类产品的最高峰，从而为从事药物代谢物的结构鉴定与定量分析、药代动力学高通量筛选和药物生物利用度测定等药物研究领域的工作人员提供了快速高效的有力武器，大大加快了药物研究的进程。岛津的独有技术LCMS-IT-TOF装置利用离子阱的多级质谱功能，结合高分辨率飞行时间质谱所提供的每一级质谱的高质量准确度信息，完美地解决了对于未知代谢物的结构解析与鉴定中存在的难题，获得更加准确可靠的结构解析结果。岛津公司为新药研发、药物代谢、医药品制造与QA/QC、生物医药品、原料药、ER/ES法规应对、CSV应对等各个方面提供着获得用户高度评价的整体解决方案。 在9月23日的专题报告上，岛津公司市场部的文燕女士发表了题为&ldquo 利用超快速串联四极杆液质检测GSH结合活性代谢物&rdquo 的报告。活性代谢物可能会由于与GSH结合而失活或消除，而通过岛津超快速LCMSMS的正离子及负离子模式的母离子扫描及中性丢失扫描的方法可以检测出GSH结合物。文燕女士以鲜活的实例表述了利用GSH和同位素标记的GSH，通过超快速液质进行分析，可以减少假阳性的GSH结合物 ，并且，连续的正负极切换采集（母离子扫描和中性丢失扫描）可以在一次分析中检测到更多的GSH结合物 。 文燕女士的报告引起与会者的高度关注，双方在技术细节上积极互动。 岛津市场部文燕女士发表中 今天是本次大会的最后一天，会场依然超满员，还有多场值得期待的报告将要发表。从已经发表的非常多的可以反映该领域最高水准的报告来看，本次大会将获得圆满成功，结出丰硕成果，并在药物研究前进的道路上留下鲜明的足迹。岛津也将在这一舞台上放射出更炫目的光彩。 岛津展台内高端质谱的展板格外醒目 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

2017年10月25日-27日，“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”在沈阳万达文华酒店隆重召开。此会是由全国药物分析大会理事会主办，沈阳药科大学承办的以“共享创新成果 引领学科发展“为主题的盛会。来自药物,医学，化学，生物领域的五百余为专家参加了此次盛会。此次盛会设立了五十余场分会报告，与会嘉宾通过此平台相互交流，相互合作。岛津企业管理（中国）有限公司已连续四届作为最重要的赞助商参与该会议，此次会议由岛津分析中心李强博士、冀峰经理分别为大会做了以“Nexera UC创新超临界流体技术助力生物医药分析新发展”及“Nexera UC在线联用系统在中药材质量控制方面的应用”精彩的报告。大会现场传真 药物分析大会理事会罗国安主席率先为大会致辞，他首先对到场来宾表示由衷的感谢，随后他在致辞中说到自然科学基金委将一如既往地支持药物学科发展，同时也给与会者报告了下一届全国药分大会将由中检院承办并在北京举行，最后他预祝大会越办越好，此届大会圆满成功。药物分析大会理事会罗国安主席率先为大会致辞 沈阳药科大学程卯生副校长随后为大会致辞，他首先对到场的五百余位与会者表示衷心地感谢，并对沈阳药科大学做了详细的介绍。随后他指出此次盛会是药物，医学，化学，生物等领域的融合，其为药物分析工作者构建了平台，促进了药物学科的发展。并期待本次盛会各专家教授披露最新应用成果和对药物领域未来发展进行探讨。最后他预祝大会圆满成功。沈阳药科大学程卯生副校长为大会致辞 随后天津药物研究院刘昌孝院士，药物分析大会理事会主席清华大学罗国安教授等专家学者为大会做了精彩的报告。天津药物研究院刘昌孝院士做了题为“PET在体分子显像技术在药代动力学研究中的应用“的报告 药物分析大会理事会主席清华大学罗国安教授做了题为“药物分析的创新发展与展望“的报告 论坛学术交流气氛非常热烈 岛津公司上海分析中心李强经理做了题为“Nexera UC创新超临界流体技术助力生物医药分析新发展”的报告，他在介绍整合LC、GC和SFC的分离原理及技术，统一前处理操作和分离分析于一体的岛津创新超临界流体分析仪器Nexera UC系列。通过分享维生素和内源性物质分析、手性拆分分析及天然产物分析三个领域多个应用案例，全面详尽的展示了应对不同应用方向的SFC、手性筛选系统、SFC/UHPLC切换系统、Online SFE-SFC/MS系统及用于前处理的Offline SFE系统产品特点及应用成果。岛津公司上海分析中心李强经理做了题为“Nexera UC创新超临界流体技术助力生物医药分析新发展”的报告 岛津公司北京分析中心冀峰经理发表了题为“岛津Nexera UC在线联用系统在中药材质量控制方面的应用”的分会场报告。《中国药典》收录的部分品种前处理复杂，耗时长，需要用到大量有机溶剂，岛津Nexera UC在线联用系统可以自动调节超临界萃取时间，流速及改性剂比例，萃取和色谱分离无缝衔接，大大简化了前处理操作，具有自动、环保、高效等优点。岛津公司北京分析中心冀峰经理发表了题为“岛津Nexera UC在线联用系统在中药材质量控制方面的应用”的报告 在岛津展台岛津专家与与会者热情交流讨论 在闭幕式上，组委会特别评审了以岛津冠名的口头报告奖项，评选出一等奖（5名），二等奖（10名），优秀奖（13名）。在闭幕式上，多位专家表示对岛津公司一如既往地支持全国药物分析大会的感谢。其中西安交通大学贺浪冲教授特别指出对岛津公司表示感谢，感谢岛津公司对每一届全国药物分析大会的全力支持。岛津公司分析仪器事业部吕冬部长为颁奖仪式致辞，他在致辞中说到非常高兴能够参加此次盛会，并对获得奖项的各位青年才俊表示最诚挚的祝贺。随后他说到岛津公司作为世界顶级分析仪器供应商之一，自1875年创立以来，始终坚持“以科学技术为社会做贡献”的创业宗旨，以创新作为公司发展的动力，开发出了诸多独创性的分析仪器，同时也希望能够与业内专家开展更加广泛的合作，利用这些创新技术，推动药物分析学科发展。岛津公司吕冬部长为一等奖获得者颁奖 岛津公司分析仪器事业部吕冬部长为颁奖仪式致辞 岛津公司沈阳分公司营业部王益经理为岛津之夜致辞关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

武汉 – 2009年10月24日–第九届全国药物和化学异物代谢学术会议于2009年10月23日－25日在中国武汉举行。沃特世公司应邀向各位药物领域的专家学者展示了全新的SYNAPT™ G2系统。使在坐各位专家更加了解此项技术为中国乃至世界的药物领域带来的变革和贡献。 此次会议由中国药理学会药物代谢专业委员会主办，华中农业大学兽药研究所承办。就有关药物代谢与药物动力学的研究现状、发展趋势、存在问题与对策等，采取大会报告和分组专题报告等形式进行学术交流与研讨。国内外药物代谢动力学领域的著名专家，包括国际药物和化学异物代谢专业委员会（SSX）前任主席和现任主席，中国药理学会药物代谢专业委员会理事长刘昌孝院士等参加了本次大会。 大会中，各位药物代谢领域的学者相互探讨和交流了药物代谢动力学在中国的研究现状及其发展、异物代谢与食品安全、药物代谢动力学的挑战与对策、药物代谢的产物追踪与结构鉴定等各个学术论题。 其中在分会报告中，沃特世公司特别邀请了世界知名制药企业默沙东公司（Merck & Co., Inc）高级研究员余晓博士作题为“高分辨质谱技术在药物代谢物结构鉴定工业化中的作用”的专题报告。余晓博士与Waters有过十几年的合作，特别是在利用Q-Tof™ 技术在代谢物鉴定自动化中的应用。他还参与沃特世MetabolynxTM的研发。报告吸引了众多专家学者的踊跃参加，并在会后与余晓博士进行了深入的探讨。关于沃特世公司新产品SYNAPT G2 (http://www.waters.com/synaptg2) 沃特世第二代SYNAPT G2平台提供了全新的质谱性能向度，前所未有地推动您的科学研究。我们结合了QuanTofTM—突破性的Tof定量技术，以及强化及高精度MS技术，为您在所有实验应用中提供直观的操作、灵活的应用以及全新的性能水准。 SYNAPT G2 MS质谱系统是高分辨率精确质量MS/MS平台，无论您是否专攻于代谢物谱型、蛋白质组学、生物标本研究、生物制药或是筛选应用，SYNAPT G2 MS质谱系统的设计都将帮助您更快地获取正确的结果。 沃特世, ACQUITY, , QuanTof 和SY

大约没有哪一年像2020年那样，太多人对它的期待是重启。如今，2020年终于画上了句号，当以后的某一天再回首，新冠、隔离会成为回忆，也会成为难忘的时代记忆。对于色谱耗材圈来说，过去的一年是那么的不平凡，疫情下经历了一次又一次的考验；同时，也是充满机遇的一年，医药领域的巨大需求使得下半年色谱耗材行业逆风而上。回顾2020年，艰难，却并不乏机会；展望2021年，变数仍在。过去的一年，色谱柱/填料行业有哪些事让我们刻骨铭心？未来这个行业又会出现哪些新变化？仪器信息网特别策划了视频/文字微访谈——“大咖访谈录之色谱耗材的昨天、今天与明天”，此次，我们特别邀请纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东谈一谈纳谱分析色谱耗材的过去和未来。纳谱分析技术（苏州）有限公司董事长刘晓东仪器信息网：请您认为2020年的色谱耗材圈关键词有哪些？刘晓东：2020是充满意外和挑战的一年。由于新型冠状病毒（“新冠”）疫情在全球范围内的传播以及中美关系的种种挑战，对世界格局和商业运作模式产生了深远影响。新冠疫情的肆孽极大地促进了新冠疫苗的研发，在全球范围内影响了生物制药的格局，其中基因治疗更是在反击新冠疫情中大放异彩：在2020年内已获美国FDA紧急使用授权的Pfizer和Moderna的新冠疫苗都是基于基因治疗的原理。Moderna COVID-19疫苗含有信使RNA（mRNA）。该疫苗含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA，该mRNA指示体内的细胞产生该病毒的独特“尖峰”蛋白。人体收到这种疫苗后会产生刺突蛋白的副本，该蛋白不会引起疾病，但会触发免疫系统学习防御性反应，从而产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。2020年在与生物制药企业和国家食药检单位的沟通中，色谱耗材的进口替代越来越多地被提及，除有成本上的因素之外，更多的是供应保证上的原因。举个例子，在生物制药的质检和研发中所需的液相色谱柱往往被一两家国外公司垄断，由于疫情和国与国之间的政治贸易冲突，这些色谱柱的生产质量和稳定供应受到波及，已严重地影响了项目进展。因此，色谱耗材的“高端”进口替代刻不容缓。仪器信息网：对于2020年，给您留下印象最深的事是什么？刘晓东：基因治疗的快速发展：基因治疗（gene therapy）是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，达到治疗目的。基因治疗可以对包含血友病、帕金森症、老年黄斑变性、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等适应症多种遗传病和老年性以及恶性疾病提供有效的解决方案。然而，目前业界对基因治疗药物和相关物质的分析表征还处于探索阶段，其中液相色谱是重要的分析表征手段之一，需要色谱柱和色谱仪厂家与药物研发人员和单位的密切合作，开拓出全新的色谱表征体系。 生物制药需要性能和稳定性更好的色谱耗材：抗体类生物药物是以往十年也将是未来十年的热点。由于抗体类生物分子稳定性和结构复杂性，其色谱表征极具挑战性。目前国内生物药物研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱几乎完全依赖进口，生物色谱柱成本和稳定供应方面具有不确定性。尤其值得关注的是：当前公认的最好的生物色谱柱经常无法满足生物药物的研发和生产所需要的分离性能和稳定性，因此需要色谱柱厂家和生物制药企业通过紧密合作和创新，不断地开发出性能和稳定性更好的液相色谱耗材。 混合机制色谱柱的“兴起”：混合基质类型的色谱柱（填料）上世纪八十年代首次出现，而其规模商品化则是在2003年以后，主要生产厂家为SIELC和Dionex （2011年被Thermo Fisher收购）。SIELC混合机制色谱柱的开发策略以取代通用型液相色谱柱为目标，产品包括PrimeSep和Obelisc系列；Dionex则是以解决色谱分析中的疑难问题为重点，从而开发出一系列专用色谱柱，例如Acclaim Mixed-Mode、Acclaim Trinity、Acclaim Surfactant和GlycanPac AXH等，其中Acclaim Mixed-Mode WCX、Acclaim Mixed-Mode WAX作为全新的色谱柱类型已被美国药典收录为L78和L85。混合机制色谱柱具有选择性独特、可调的特点，对离子性物质的分离具有很好的适用性，但由于各种原因一直没有得到市场的重视。值得注意的是全球液相色谱柱的龙头Waters 新近推出了它的首款混合机制色谱柱Atlantis PREMIER BEH C18 AX，预示着这一独特的分离模式将受到更多的关注。仪器信息网：您认为明年的色谱柱/填料市场将有哪些新需求？贵公司将重点在哪些领域发力？是否会有相应的新产品推出？刘晓东：我认为2021年液相色谱柱的市场需求主要为三个方面：1）针对单抗、多抗和ADC异质体分离的高性能分离色谱柱；2）针对基因治疗药物及相关物质表征的色谱柱；3）针对市场“痛点”或标准方法的专用色谱耗材。对应上述需求，纳谱分析重点发展领域为：1）完善单抗类生物大分子表征用色谱柱体系；在目前已商品化的BioCore Protein A亲和柱、BioCore SEC体积排阻柱、BioCore WCX和BioCore SCX阳离子交换柱以及BioCore HIC疏水作用柱的基础上，进一步开发出BioCore 阴离子交换色谱柱、BioCore Glycan寡糖色谱柱、BioCore RP完整蛋白或蛋白片段色谱柱。2）针对基因治疗药物及其相关物质的色谱表征用色谱柱及方法的开发：推出DNACore系列色谱柱。3）针对目前分析分离痛点的“专用”色谱柱，包括ChromCore PEI 聚乙烯亚胺分析专用柱、ChromCore SAA表面活性剂分析专用柱、ChromCore PAH多环芳烃分析专用柱、ChromCore vADE维生素A、D和E分析专用柱等产品。 仪器信息网：新的一年，您对行业发展有哪些新期待？请问公司设立了哪些小目标？刘晓东：2021是充满挑战、也是充满希望的一年。纳谱分析期望在以下三个方面取得实质性进展：1）不断深化进口液相色谱耗材的高端国产取代，让不同领域的广大色谱分析工作者有性能优良、价格合理、供应保证的产品可以选用；2）重点发展生物制药研发和生产中不可或缺的液相色谱柱业务，通过不断创新和完善产品线而成为这一细分领域的引领者之一；3）运用先进的色谱填料技术和设计理念，研发出针对性强的专用色谱柱用以解决当前液相色谱分离中的“痛点”问题，从而建立纳谱分析在液相色谱分离填料技术方面的领先地位。从2018年成立以来，经过近三年的努力，纳谱分析在研发、生产和推广先进的色谱耗材产品和色谱技术理念等方面取得了显著进展：建立多个核心技术平台，申请14项发明专利，并以此为基础研发出了包括生物大分子分离（BioCore）、小分子分离（ChromCore）、手性分离（UniChiral）液相色谱柱以及样品前处理产品（SelectCore）等四大系列、近千个品规的产品，并逐渐受到越来越多色谱用户的认可。我们希望通过自身的努力和广大用户的支持，争取2021年的业务与2020年相比有80%以上的增长。此外，我们希望有机会与业界的同行合作互惠，共同为提高中国液相色谱产业化水平、为广大液相色谱用户提供优质的服务尽一份力，正如纳谱分析的公司愿景所述：成为“最可信赖的色谱分离合作伙伴和创新引导者”。 【背景】液相色谱是一种重要的科学分析手段，主要应用领域包括制药、生物技术、食品安全、环境监测、化工等行业和科研中的分析检测。液相色谱的核心元素是“色谱柱”。目前全球液相色谱柱每年约有300-400万根的需求量，折合15-20亿美元的销售额，并呈稳步增长的态势。其中（生物）制药的应用是推进液相色谱柱发展的重要动力，约占液相色谱柱销售总量的三分之一。在全球范围内，液相色谱柱主要被国外厂家垄断，其中Waters 、Agilent和Phenomenex三家占有50%以上的市场份额。中国色谱柱市场需求占全球市场10%左右。然而，与坚挺的市场需求相比，国产色谱柱只占全球市场份额的2%。目前中国液相色谱柱市场主要被Agilent、Shimadzu、Waters和Thermo Fisher等国外厂家垄断，国产色谱柱在国内市场占有率仅为20%，其中绝大部分国产液相色谱柱的色谱填料或微球原料依赖进口。从色谱柱的品种来看，国产液相色谱柱品规较为单一，尤其是生物制药中研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱基本完全依赖进口。此外，国产液相色谱柱与进口产品相比在性能和质量方面尚有明显差距。国产液相色谱柱大都集中在质量要求不高而价格敏感的应用，缺乏核心竞争力，导致其发展受到局限。因此，液相色谱柱的国产化，特别是国际水平的国产化势在必行。纳谱分析技术（苏州）有限公司旨在打造一个世界领先、自主创新的液相色谱柱的中国品牌，实现液相色谱柱及色谱材料的高端国产化，打破外国公司在核心技术和产品上对该领域的长期垄断。在此过程中，培养一批液相色谱分离材料、色谱柱装填和应用开发的专业技术人才，和一个世界一流水平的产业化团队，助力中国液相色谱产业化水平的提升，为包括生物制药在内的广大用户提供高质量的产品和优质的服务。 【嘉宾介绍】刘晓东，纳谱分析技术（苏州）有限公司联合创始人/首席科学家/董事长。美国爱荷华州立大学化学博士。曾任世界500强科学仪器公司色谱耗材全球研发总监，具有丰富的研发管理、研发创新和战略规划经验以及广阔的国际视野；资深色谱分离技术专家，专注液相色谱分离材料和色谱柱研发20余年，擅长色谱填料顶层设计、表面化学修饰、色谱柱装填和应用开发，独立完成或主导了40余个新型液相色谱分离产品的研发和生产转移；拥有80余项发明专利，撰写50余篇相关技术论文和3篇液相色谱专业书籍章节，并在各种国际大型色谱会议上作50余篇报告。2018年回国创立纳谱分析技术（苏州）有限公司，致力于液相色谱柱的创新以及国际水平的产业化。刘晓东博士的创业项目受到江苏省各级政府的大力支持，已获2018年苏州工业园区创业领军人才、2019年姑苏创业领军人才、2019年江苏省双创创业人才、江苏省海外高层次人才等荣誉。

电子显微镜通过发射电子与样品相互作用成像，用来“照射”样品的可靠电子源是电镜最重要的部分之一。电子显微镜对电子束的要求非常高。目前只有两种电子源满足要求：热电子发射源和场发射电子源。目前商用的，热电子发射源用的是钨灯丝（较少见）或六硼化镧（ ）晶体（较常见）；场发射电子源用的是很细的针状钨丝（具体分为肖特基发射源和冷场发射源）。场发射电子源场发射电子源通常叫做 FEG，其工作原理和热电子源有着本质区别。基本原理是：电场强度 E 在尖端急剧增加，这是因为如果把电压 V 加到半径为 r 的（球形）尖端，则在场发射中我们称细针为“针尖”，钨丝是最容易加工成细针尖的材料之一，可以加工出半径小于 0.1μm 的针尖，场发射与钨针尖的晶体取向相关，310是最好的取向。场发射枪（FEG）相对简单，通过拔出电压将电子从针尖中拉出来，然后通过加速电压对电子加速。第一次启动时要缓慢增加拔出电压，使热机械振动不至于损坏针尖。这就是使用 FEG 要执行的唯一实际操作，并总是由计算机实际控制。热电子发射源我们称热发射钨电子源为“灯丝”，因为钨可以被拉成细丝，类似白炽灯中用的灯丝。六硼化镧通常沿110取向生长来增强发射能力。事实上，把任何一种材料加热到足够高的温度，电子都会获得足够的能量以克服阻止它们离开的表面势垒（称为功函数 Φ）。大小约为几个电子伏。热电子发射机制可以用 Richardson 定律表示：其中，J 为发射源电流密度，T 为工作温度（K），k 是玻尔兹曼常量 ，A 是 Richardson 常数，A ，具体数值取决于电子源的材料。把电子源加热到温度 T，使电子获得大于 Φ 的能量并从此那个电子源中逃逸出来，从而形成电子电子束。然而大多数材料注入几 eV 的热能时就会熔化或蒸发。唯一可能的热电子源材料要么是高熔点（钨熔点 3660K），要么 Φ 异常小（ 功函数 2.4）。晶体是现代 TEM 中所用的唯一热电子源，通常被绑在金属（例如铼）丝上通过电阻加热形成热发射。 晶体对热冲击很敏感，所以加热、冷却电子源时要小心。当必须手动开关电子源时，要缓慢增加/减小热电流，在每个设定值后停顿 10~20s。随着科学技术发展，目前部分操作已可以通过计算机控制，但是对于大多数 TEM 仍广泛使用的热电子枪，仍需要操作者进行部分手动控制。大束科技（北京）有限责任公司自主研发了电镜零部件，尤其是消耗型的部件都做到了国产化，例如液态镓离子源、电子枪和离子枪配件、光阑、电镜上使用的各种电源等，可以完全替代进口产品。大束科技（北京）有限责任公司的可以量产的生产制造场地即将装修完毕投入使用，实现量产以后，在最极端的情况下，如果在国内已经安装的进口电镜原厂家不再提供配件，大束科技（北京）有限责任公司的产品可以保障国内这些进口电镜正常运行。

上海同田生物鼎力支持2013全国中药与天然药物高峰论坛会议 &ldquo 2013全国中药与天然药物高峰论坛&rdquo 暨&ldquo 第十三届全国中药和天然药物学术研讨会&rdquo 于2013年6月16~18日在风光秀丽的浙江千岛湖举行。本次论坛由中国药学会中药与天然药物专业委员会和浙江省药学会共同主办，浙江省药学会中药与天然药物专业委员会、浙江大学药学院中药科学与工程学系、正大青春宝药业有限公司等单位承办。上海同田生物技术股份有限公司作为会议主要赞助商，携带公司最新的TBE-300C高速逆流色谱仪参加本论坛。 本次高峰论坛对赞助商进行了严格筛选，上海同田生物与安东帕、环球分析、安捷伦合计4家公司一起入围参展企业。 同田生物公司一直致力于高速逆流色谱技术的研究和推广，目前在行业内处于绝对领导地位，公司一共可以提供8个型号的高速逆流色谱仪HSCCC,满足不同客户的不同制备分离需求。 作为多分离柱高速逆流色谱仪国家新型专利的拥有者、高速逆流色谱领域的领导者，同田生物公司还将继续引领逆流色谱行业的发展，为天然药物的分离纯化研究和开发贡献绵薄之力。 拟到会发言专家：张伯礼 中国中医科学院院长，天津中医药大学校长，中国工程院院士刘昌孝 天津药物研究院名誉院长，中国工程院院士陈士林 中国中医科学院中药研究所所长，研究员庾石山 中国医学科学院药物研究所副所长，研究员陈纪军 中国科学院昆明植物所研究员钱忠直 国家药典委员会综合处处长王峥涛 上海中医药大学教授张卫东 第二军医大学药学院教授范骁辉 浙江大学药学院教授 http://www.tautobiotech.com/Products_06_01_300C.htm TBE-300C高速逆流色谱仪是公司最新研发的型号，适合进行天然产物、中草药、化学合成物质、抗生素等中、小分子类物质的分离，并累积10克量级别的有效成分单体进行后续的科学研究。TBE-300C是公司全新的研发平台打造，体现高分离流速，高进样量，高分离效率，双泵平衡功能。

p　　由中国工程院、广东院士联谊会主办，上海交通大学医学遗传研究所和金域检验共同承办的“中国工程院2017医学前沿论坛暨生物医药峰会”近日在广州隆重举行。峰会由中国工程院院士、著名医学遗传学家曾溢滔主持，并邀请遗传药理学和临床药理学家周宏灏院士、中药及天然药物研究所所长姚新生院士、药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一刘昌孝院士、生物医学工程学家(医学电子学)王威琪院士等作主题演讲，系统地介绍生物医药领域最新的技术发展，并探讨生物医药和健康产业发展中的关键问题。/pp　　峰会期间，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。该院士工作站将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾院士及其科研团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。/pp　strong　院士开讲，带来医学前沿进展/strong/pp　　曾溢滔院士在开幕时介绍，中国工程院医学前沿论坛可以追溯到1999年，当时确定举办医学前沿科学论坛的目的就是要促进科学技术前沿的发展，并要求会议的主题必须是医学的前沿学科，规定要有三分之一以上的青年科学家参与会议。此次会议，同样是秉承中国工程院最初的宗旨，办成高水平、高层次、学术氛围浓厚的学术讨论会。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/070317b5-0c53-4bdd-a821-60a57dbe0ad2.jpg" title="1.jpeg"//pp style="text-align: center "曾溢滔院士主持/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/352b2c90-475c-44d4-bb5c-88048997801b.jpg" title="2.jpeg"//pp style="text-align: center "strong传统中医药发展面临的机遇和挑战/strong/pp style="text-align: center "中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长、中药及天然药物研究所所长 姚新生/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cef44c1e-f62b-480b-b106-71fb9bb759d5.jpg" title="3.jpeg"//pp style="text-align: center "strong从转化医学到精准医学认识抗癌药物研发的难点/strong/pp style="text-align: center "中国工程院院士、天津中医药大学中药学院院长 刘昌孝/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4ef8fc78-0efd-43af-beb7-5254814f99a6.jpg" title="4.jpeg"//pp style="text-align: center "strong工欲善其事必先利其器——对生物医学工程有关问题的认识/strong/pp style="text-align: center "中国工程院院士、复旦大学首席教授、复旦大学生物医药工程研究所所长 王威琪/pp　　strong遗传病院士工作站落户金域/strong/pp　　峰会上，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。/pp　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。/pp　　院士工作站成立后，将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾溢滔院士团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。同时，针对广东地区发病率高、危害严重的地中海贫血症，建立基因检测及治疗的研发应用平台，并推动其它遗传病的基因治疗。此外，该院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。/pp　　strong专题报告：从血红蛋白到药物蛋白/strong/pp　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。/pp　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有：/pp　　作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 /pp　　他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 /pp　　他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 /pp　　在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。/pp　　在下午的曾溢滔院士专题报告会上，金域检验首席科学官于世辉博士带领大家首先一同回顾了曾溢滔院士的学术成就。接着曾溢滔院士跟大家分享了上海医学遗传研究所40年历史里那些令人难忘且珍贵的“小”故事。金域检验集团董事长梁耀铭表示，曾溢滔院士及上海医学遗传研究所团队40年的奋斗，恰恰体现了曾溢滔院士及其团队的情怀、梦想与专注。金域检验经过多年的发展，累积了一定的基础，双方在此时搭建院士工作站，相信在曾溢滔院士团队的指导下，定能培养出更多的人才，促进产学研的发展，造福更多的老百姓，为健康中国2030的目标实现做出应有的贡献。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/93b3bbb7-6d0f-4a36-a62d-563188c5b476.jpg" title="5.jpeg"//pp style="text-align: center "上海儿童医院副院长吕志宝发言/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0e78cb01-02eb-429b-a8c4-eac57db687f4.jpg" title="6.jpeg"//pp style="text-align: center "于世辉博士以《中国遗传学的传承》为题，带领大家首先一同回顾曾溢滔院士的学术成就/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1cdf1e31-33e6-4c01-a342-c9222f924b41.jpg" title="7.jpeg"//pp style="text-align: center "曾溢滔院士作《从血红蛋白到药物蛋白》专题报告，回顾上海医学遗传研究所40年历史/pp　　strong院士工作站正式揭牌成立/strong/pp　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。/pp　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有：作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。/pp　　金域检验首席科学官于世辉博士表示，建立广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，依托金域检验的全国网络和技术平台，发挥曾溢滔院士团队的创新技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。/pp　　strong早期诊断、预防遗传病举足轻重/strong/pp　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。而“全面二孩”政策开闸后，我国进入了新的生育高峰期。目前，在全面二孩政策目标人群中，35岁到49岁女性占到了63.8%。高龄产妇导致出生缺陷的几率明显增加。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。/pp　　而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》显示，我国重型和中间型地贫患者在30万人左右，“地贫”基因携带者超过3000万人，涉及近3000万家庭1亿人口，主要集中在长江以南，尤以两广地区最为严重，其中广东“地贫”基因携带者超过10%。/pp　　预防“地贫”是中国南方地贫高发区减少出生缺陷的战略需求。检出“地贫”携带者对于避免重症“地贫”患儿的出生尤为重要。如果第一胎是“地贫”患儿，那么第二胎同样是“地贫”患儿的风险就极高。但《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》也同时显示，“地贫”患者父母“地贫”基因检测仅为8.1% “地贫”基因携带者对胎儿的“地贫”基因检测也仅为9.1%。/pp　　由于“地贫”无法用药物根治，因此开展地贫早期诊断、预防，防止地贫患儿尤其是重型地贫患儿的出生就成为预防地贫最为有效的方法。而研究“地贫”治疗的新技术也尤为迫切。/pp　　strong强强联手挑战遗传病难题/strong/pp　　随着人类基因组计划的完成及“精准医疗”的提出，基因检测技术在发达国家已成为解决遗传病的重要工具。而目前已知有8000种单基因遗传病，大约5000个基因已被发现。相比全基因组或全外显子组测序，进行医学外显子组测序，数据量和花费都大幅降低，在临床中是更为简便、经济和高效的技术。/pp　　此外，目前基因数据分析和解释所依赖的，是基于白种人的基因组数据库，我国还没有建立中国特色的遗传病基因组数据库。运用从性价比上更适合遗传病患儿诊断的医学外显子测序技术，与此同时，通过数据的积累，建立基于中国人群特色的遗传病基因组数据库，未来可为遗传病的孕前、产前诊断和预防等提供关键的诊断信息。/pp　　于世辉博士介绍，广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，正是希望建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库，尽早发现疾病相关基因，有效预防遗传病的发生和发病，指导优生优育。作为第三方医检行业的标杆，金域检验在我国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室，年检测标本量超4000万例，覆盖全国90%以上人口所在的区域，可在全国范围内收集常见或重大遗传病数据信息，利用先进的信息化管理技术，建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库。/pp　　而随着基因修饰技术的快速发展及应用，也为地贫的防治开辟了新的路径。因此，院士工作站另一个重要任务，就是通过基因编辑技术开展诱导型多能干细胞在地中海贫血症治疗中的研究，为地贫患者的移植治疗提供自体来源的造血干细胞奠定基础，进一步建立基因检测及基因治疗用于遗传病诊疗的技术。/pp　　本院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。/pp　　金域检验董事长梁耀铭表示，金域遗传病基因检测及治疗院士工作站的建设，不仅有助于促进基因检测和基因治疗研究的发展，同时还将加快建立一种以企业为主体、以市场为导向、产学研相结合的技术创新体系：一方面增强企业自身的核心竞争力，培养高端创新型研发科技人才 另一方面推动科技成果的转化并实现产业化应用，造福社会。/p

德祥赞助并参展“首届全国药学院院长与制药百强CEO论坛” 12月19日，首届全国药学院院长与制药百强CEO论坛在滨海新区开幕。来自全国各高校的药学院院长、医药百强企业负责人和国家新药重大项目的主持人围绕“新药创制及其前沿发展”展开交流与探讨。 此次论坛由科技部、中国生物技术发展中心和天津市科委共同主办，天津市国际生物医药联合研究院、南开大学、天津中医药大学承办，吸引了来自全国各地知名高校的药学院院长、制药百强企业的高层管理人员及国家新药创制”重大科技专项课题负责人。中科院院士饶子和，工程院院士张伯礼、刘昌孝和科技部生物中心主任王宏广均出席并做了重要的会议报告。 德祥作为仪器厂商的代表，展出了多款制药行业产品，受到参会代表的广泛关注。 目前德祥的制药行业产品线已经非常丰富，涵盖了药品质量控制、生产研发、基础建设三个领域。 药物质量控制：  Pharma-test固体制剂分析仪器  Schott多功能滴定仪、水分测定仪  Polychromix 手持式近红外分析仪  Binder 恒温恒湿箱  PSI 渗透压仪  AES 微生物检测产品  S+H 旋光仪、折光仪  Lovibond 自动色度仪 药物研发：  Postnova场流分离色谱  Semba 模拟移动床色谱  Pharmag 实验室制剂中试系统  Heidolph 旋转蒸发仪、平行合成仪  Hamilton 自动化液体处理工作站  Genevac 真空离心浓缩仪  YSI 生化分析仪 基建设备：  Tuttnauer 高压灭菌器  AQUA Solution 超纯水系统  Ilshin 超低温冰箱、冻干机  Elma 超声波清洗器  Steelco 清洗消毒机  Lauda 恒温系统  Erlab 超净工作台、通风橱、储药柜  Kern 电子天平、快速水分测定仪  …… 更多详情请登陆http://www.tegent.com.cn 客服热线：4008 822 822

详细信息 山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统公开招标公告 山东省-济南市-历下区 状态：公告 更新时间： 2023-11-19 招标文件: 附件1 项目概况 山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统招标项目的潜在投标人应在山东大学招标采购管理系统获取招标文件，并于2023年12月11日14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：SDJDHD20230506-Z295/HYHA2023-2550 项目名称：山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统 预算金额：320.000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：320.000000 万元（人民币） 采购需求： 标包 货物名称 数量 简要技术要求 A 非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统 1 详见公告附件 合同履行期限：详见招标文件要求。 本项目(不接受)联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：1）在“信用中国”、中国政府采购网网站中被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动；2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；3）所投产品为进口设备的，投标人需提供针对此项目的产品授权书。（授权可追溯） 三、获取招标文件 时间：2023年11月20日至2023年11月24日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：山东大学招标采购管理系统 方式：第一步：投标人在海逸恒安项目管理有限公司网站上录入单位名称、联系人及电话等信息； 链接：http://www.sdhyha.cn/qpoaweb/prg/gys/baoming.aspx?id=371642k9n； 第二步：登录山东大学招标采购管理中心网站（http://www.cgw.sdu.edu.cn/）进行投标人注册，注册完成山东大学招标采购管理中心审核通过后，在获取招标文件截止时间前再次登录系统在线报名本项目，报名审核成功后自助下载招标文件。 注：（1）本项目不收取招标文件工本费；（2）本项目实行资格后审，获取招标文件成功不代表资格后审的通过。 售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年12月11日14点30分（北京时间） 开标时间：2023年12月11日14点30分（北京时间） 地点：本项目实行网上远程开标，投标人可自行选择任意地点登录山东大学招标采购管理系统参加开标。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、上传的技术指标附件仅作为参考，最终以招标文件中的技术指标为准； 2、本采购项目允许进口产品参与投标； 3、本项目采用电子招投标方式采购。投标人必须按相关程序办理数字证书和安装投标文件工具后方可上传递交投标投标文件。详细操作说明见山东大学采购网（www.cgw.sdu.edu.cn）--资料下载--《山东大学电子投标指南》文件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：山东大学 地址：山东大学中心校区明德楼 联系方式：马老师0531-88365560 2.采购代理机构信息 名称：海逸恒安项目管理有限公司 地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼27楼招标三部 联系方式：陈晓楠、向忆寒0531-82667532、18780039059 3.项目联系方式 项目联系人：陈晓楠、向忆寒 电话：0531-82667532、18780039059 附件：采购需求-山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：场流分离仪 开标时间：2023-12-11 14:30 预算金额：320.00万元 采购单位：山东大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：海逸恒安项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统公开招标公告 山东省-济南市-历下区 状态：公告 更新时间： 2023-11-19 招标文件: 附件1 项目概况 山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统招标项目的潜在投标人应在山东大学招标采购管理系统获取招标文件，并于2023年12月11日14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：SDJDHD20230506-Z295/HYHA2023-2550 项目名称：山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统 预算金额：320.000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：320.000000 万元（人民币） 采购需求： 标包 货物名称 数量 简要技术要求 A 非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统 1 详见公告附件 合同履行期限：详见招标文件要求。 本项目(不接受)联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：1）在“信用中国”、中国政府采购网网站中被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动；2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；3）所投产品为进口设备的，投标人需提供针对此项目的产品授权书。（授权可追溯） 三、获取招标文件 时间：2023年11月20日至2023年11月24日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：山东大学招标采购管理系统 方式：第一步：投标人在海逸恒安项目管理有限公司网站上录入单位名称、联系人及电话等信息； 链接：http://www.sdhyha.cn/qpoaweb/prg/gys/baoming.aspx?id=371642k9n； 第二步：登录山东大学招标采购管理中心网站（http://www.cgw.sdu.edu.cn/）进行投标人注册，注册完成山东大学招标采购管理中心审核通过后，在获取招标文件截止时间前再次登录系统在线报名本项目，报名审核成功后自助下载招标文件。 注：（1）本项目不收取招标文件工本费；（2）本项目实行资格后审，获取招标文件成功不代表资格后审的通过。 售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年12月11日14点30分（北京时间） 开标时间：2023年12月11日14点30分（北京时间） 地点：本项目实行网上远程开标，投标人可自行选择任意地点登录山东大学招标采购管理系统参加开标。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、上传的技术指标附件仅作为参考，最终以招标文件中的技术指标为准； 2、本采购项目允许进口产品参与投标； 3、本项目采用电子招投标方式采购。投标人必须按相关程序办理数字证书和安装投标文件工具后方可上传递交投标投标文件。详细操作说明见山东大学采购网（www.cgw.sdu.edu.cn）--资料下载--《山东大学电子投标指南》文件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：山东大学 地址：山东大学中心校区明德楼 联系方式：马老师0531-88365560 2.采购代理机构信息 名称：海逸恒安项目管理有限公司 地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼27楼招标三部 联系方式：陈晓楠、向忆寒0531-82667532、18780039059 3.项目联系方式 项目联系人：陈晓楠、向忆寒 电话：0531-82667532、18780039059 附件：采购需求-山东大学非对称场流分离与多角角度动静态激光光散射联用系统.pdf