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  • 药品生产企业新药研发的项目化管理-研发项目管理

    将项目管理的理论和方法引人新药研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新药研发管理水平的有力手段,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。 1、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题 1.1立项决策不科学、不合理 项目立项是新药研发的一个至关重要的环节,是直接影响研发成功与否的关键问题,也是每个药品生产企业密切关注的焦点。目前,很多药品生产企业对新药研发项目的立项常常存在以下问题:对国内外医药市场发展动态信息的把握缺乏灵敏性;复方制剂的组方缺乏合理性;剂型的选择依据缺乏可行性;药物作用机制的设计缺乏严密性;基础研究工作缺乏科学性、严肃性;新药类别的判断缺乏准确性等。 1.2项目的范围不明确 确定项目的范围是新药研发项目管理最开始就应该进行的一项关键工作。项目范围是指为了成功达到项目的目标所规定要做的内容。正确地确定项目范围可以提高费用、时间、资源估算的准确性,可以确定进度和控制的基准,有助于清楚地分配责任。然而,很多药品生产企业项目范围不明确,这是新药研发项目管理中一个非常普遍的问题。 1.3没有详细的研发进度计划,对新药的研究进程难以进行有效的控制 很多药品生产企业对新药研发往往没有详细的进度计划,也就无法按计划进行相应的考核。通常只是在进行项目立项决策时,粗略地估算一下时间,提交一个很粗的进度计划就开始进行研发。这样做导致的直接后果就是对项目研究整体进度难以把握,从而使新药研发项目的实际开发时间比预期的时间要长很多,进而导致新药上市时间的延迟,影响投资的回收。另外,在新药研发过程中,前期研究如标准的制定、剂型的选择或工艺流程的设计,都会影响到新药注册、临床研究乃至今后的生产、销售。因此,制定详细的项目计划,进行全程控制非常必要 1.4文档不完备 研发过程中的各种资料、原始记录、经验总结等不但关系到新药研发过程的连贯性及新药的注册和上市,而且也是一笔宝贵的财富,对药品生产企业的持续发展意义重大。但是,很多药品生产企业新药研发项目的文档往往极不规范,只有研发人员本人才能看懂。一旦这个人中途离职,就无人能顺利接手,造成损失和延误。另外,新的《药品注册管理办法》规定了药品注册申请的退审制度,如果申报资料不全就要被退审,被退审的品种6个月后才能按照原程序重新申报,所以文档不完备容易导致项目延期。

  • 制药企业药物合成研发和CRO的区别

    制药企业药物合成研发人员,与CRO(医药研发外包)合成人员的不同:CRO合成人员一般是medichem和process。medichem合成人员认为最自豪,最自鸣得意的就是, 就是我一年做了多少化学反应,做了多少新的物质。而往往很多反应,只要反应,有他要的东西,不考虑如何优化,如何提纯处理,就直接送制备色谱了,得到他要的产物,鉴定合成,工作就完成了。process合成人员的工作应该是药物发现过程中的化学研究阶段,将工艺放大生产出1kg级别,10kg级别规模的目标化合物,用于满足临床前研究、剂型、初步临床的需求。一个合格的制药企业药物合成研发人员的工作主要是药物仿制或者药物发现过程中的化学研究的第三个阶段:合成路线的确定、优化、验证,含量测定以及质量标准的制定等,相比较CRO合成人员的合成工作来说要相对复杂繁琐。这就要求合成研发工作者在必须掌握药物合成发面的专业知识外,还要熟知药物分析专业知识和注册申报药政法规知识。再者合成研发工作者的合成研发工作一切都是以药物申报规范为准绳:1:在考虑工业化生产的条件下,打通工艺。工业化生产,这个条件就限制了很多实验室的技术。例如:要得到比较纯的物质,在这个条件下,就必须放弃柱层析,制备液相制备等等。只能从工艺上,后处理来想办法。2:在打通工艺的基础上,完成工艺参数的优化。这部分研究包括:(1)在不产生杂质的条件下尽量合并反应步骤。(2)在不影响收率和质量的条件下尽量减少溶媒和其他辅助原料。(3)尽量避免采用无水、无氧、易爆炸、易中毒工艺。(4)尽量避免采用价格昂贵的原辅料,避免高污染的工艺。(5)尽量对原辅料回收套用。(6)对温度、压力、反应时间及其他参数优化。3:杂质研究。在药物合成工作中,杂质研究是重中之重,也是最难的。因为人用药物的安全性和杂质的种类和限度是有很大的关联性的。杂质研究一般包括以下方面:(1)杂质的鉴定、分离和制备。(2)杂质的关联性研究(原料带入、副产物、中间体等等)。(3)杂质的消除和避免(4)杂质限度的确定4:晶型研究。对于晶型研究也是一个难点。从事药物研发的人都知道,不同的晶型API药物的释放度和吸收都是都很大差别的。原研厂家往往都是在工艺专利快到期的情况下,推出晶型专利,晶型专利相当于化合物专利。对于工艺专利来说还比较好绕开,最难的就是如何避开原研厂家的晶型专利。

  • 国内唯一一家生产研发冷镜式露点仪企业

    国内唯一一家生产研发冷镜式露点仪企业

    江苏鸿源动力科技有限公司国内唯一一家生产研发冷镜式露点仪企业,军工品质。现针对民品电力系统~天然气系统~特气企业及国家一级露点仪检测院开发出各类专用冷镜式露点仪,目前和国内各类企业及国企自己国家军方及民品检测院都有合作http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669971_3176523_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612282241_02_3176523_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612282242_01_3176523_3.png

  • 【原创】自主研发高科技企业招聘,多种职位,待遇优厚

    北京怡孚和融科技有限公司是集研发、生产和代理为一体的快速发展的高科技型企业。公司产品广泛涉及环保、公安、消防、卫生等领域。目前是欧美十多家著名分析仪器制造商的中国总代理,例如是法国环境公司产品的中国总代理,该公司在生产环境在线空气/污染源气体监测仪器方面全球领先;是美国ICX Griffin公司车载气相色谱质谱仪中国总代理;是美国SMITHS公司现场应急监测仪器的中国区总代理等等。同时自行研发生产气溶胶激光雷达、测尘仪、环境空气质量分析仪,所生产产品质量一流,填补国产空白。同时其全资子公司是目前国内提供全套流动实验室装备的主要供货商,与德国奔驰公司长期合作,在北京经济技术开发区设有监测车流动实验室的改装工厂,为用户系统集成交钥匙工程。"质量、速度、创新、服务"是我们的宗旨。我们是富有朝气,积极进取的团队,相继在环保等相关行业建立起卓越领先地位,随着业务迅速增长,真诚欢迎诚实、富有进取心、责任心的专业人士加盟。北京怡孚和融科技有限公司是集研发、生产和进口代理为一体的快速发展的高科技型企业。同时是欧洲及美国多家世界知名分析仪器制造商的中国总代理。所主要业务领域为环境监测及实验室分析。随着国家对环保及相关行业的重视,该领域上升显著,急需有才干有理想的专业人士加盟我们这家充满勃勃生机的公司。Beijing Everise Technology Ltd. is a fast growing high-tech enterprise which combines R&D, production and sales. Everise is authorized as sole agent for Chinese market by more than ten renowned manufacturers in USA and European. Such as Environnemental S.A. who is leader in on-line Ambient Air monitoring and CEMS; and as sole agent of ICX Griffin in ESA who produce mobile GC/MS; As sole agent of emergency reponse products of Smiths Detection in USA.In the mean time , one subusidary of EVERISE , as mainly domestic supplier for mobile lab and monitoring vehicle, has long-term corperation with Mecedes-Benz and set up a workshop in Beijing for mobile monitoring solution ."QULITY, EFFICIENCY, INNOVATION, SERVICE “ is our enterprise purpose.EVERISE welcome all the talents to join us for striving for success.工作地点:北京公司网址:www.everisetech.com.cn有意者请发送简历至:liyanjie@everisetech.com销售总监助理职位描述:负责与销售管理相关的所有事宜。- 销售合同及其他营销文件资料的管理、归类、整理、建档和保管工作; - 协助销售总监进行销售方案编写,实现对销售计划的追踪;- 准确的完成销售信息的登记和处理,并进行销售分析,制作销售业绩报表及统计表;- 跟进各区域工作计划实施进度、销售目标达成情况;- 收集区域市场信息及需求,协调相关部门给予支持和完善;- 其他销售支持工作; 职位要求:- 理工科专业最佳,大学本科以上学历;- 一年以上助理或相关工作经验;- 学习能力强,能够迅速掌握与公司业务有关的各种知识;- 具有很强的计划和执行能力;- 善于沟通,积极主动,具有良好的团队精神。北京总部销售工程师职位概要:负责公司产品在环保、公安、卫生等领域的推广工作;实现销售目标和维护客户关系。 职位要求:- 理工科专业本科以上学历;- 分析化学或仪器仪表专业最佳;- 有2年以上从事仪器类产品的销售工作经验;- 有项目招投标经验;- 有良好的英文能力;- 具有独立分析和解决问题的能力;- 善于沟通,富于进取心,在压力下保持良好的工作状态。 仪器装配工程师职责概要:主要负责研发生产的仪器的装配调试。职位要求:- 大专以上学历,机械或电子专业;- 有1年以上仪器仪器装配调试经验;- 熟练使用装配工具及示波器等调试工具;- 实际动手能力强;- 工作认真、细心、有耐心。激光雷达技术服务工程师职责概要:主要负责法国及自产气溶胶和风廓线激光雷达的安装调试、培训和技术服务。 职位要求:- 理工科专业本科以上学历;- 光学、大气物理类等相

  • 如何发挥企业实验室的作用

    这个话题有点大据我了解,现在很多企业实验室的作用是产品检测、参观。。。整体上对于企业来说价值并不大,所以实验室的地位不高、人员待遇不好;有些实验室有涉及产品研发、标准制定业务的可能还好一点;那如何最大化的发挥企业实验室的作用呢?请大家头脑风暴一下。

  • 北京雪迪龙科技股份有限公司,招聘销售、技术工程师、质谱研发、Java/Winform/Android开发工程师(上市龙头企业,仪器信息网认证推荐)

    [color=#ff0000]北京雪迪龙科技股份有限公司[/color](Beijing SDL Technology Co., Ltd.),股票代码002658,创立于2001年9月,坐落于北京市昌平区国际信息产业基地;注册资金6亿元,是专业从事环境监测、工业过程分析、智慧环保及相关服务业务的国家级高新技术企业。 作为国内环境监测和分析仪器市场的先入者与领航者,公司业务围绕环境监测、环境信息化及工业过程分析领域的“产品+系统应用+服务”展开,产品始终定位于中高端市场,广泛应用于环保、电力、垃圾焚烧、水泥、钢铁、空分、石化、化工、农牧业及科研等领域,并远销欧美、东南亚、中东、非洲等国家和地区。 公司现有1000余名员工,研发人员近200名,服务工程师近500名,拥有各项专利技术近百项,公司先后荣获北京市级企业技术中心、中国环境保护产业骨干企业、中关村国家自主创新示范区十百千工程企业、环保部首批环保服务业试点单位、中国分析仪器重大贡献奖等多项荣誉;多项产品获得国家重点新产品、中关村国家自主创新示范区新技术新产品、国家鼓励发展的重大环保技术装备目录等称号,其中两项产品获得国家重大科学仪器设备开发专项重点支持。 雪迪龙公司始终以“振兴环境监测和分析仪器民族工业”为使命,将一如既往的为客户提供最优质的分析产品及综合解决方案,围绕自身的技术优势、工程优势与规模优势,通过技术、产品、业务及管理模式的不断创新,持续提升企业核心竞争力,为将公司打造成为中国一流的环境监测公司、世界一流的分析仪器品牌而努力。[color=red]一.设计工程师 [/color][b]岗位职责:[/b][list=1][*]负责制定、指导并审核项目技术方案及设计方案,参与产品研发、改进项目实施;[*]协助参与物料选型、供应商开发、产品生产、验证等过程,并提供技术指导。[/list][b]任职要求:[/b][list=1][*]本科及以上学历,电子、仪表、机械等相关专业,具备一定的机械设计和电气设计技能;[*]熟悉分析仪表的原理,熟练使用AutoCAD,Office等工作软件;[*]具有良好的文字功底及沟通表达能力。[/list][list=1][*][color=red]机械工程师 [/color][/list][b]岗位职责:[/b][list=1][*]负责新产品、新系统机械结构部分的设计;[*]负责设计图纸的绘制以,并参与工艺文件编写与制定;[*]完成样机组装、调试及功能实现。[/list][b]任职要求:[/b][list=1][*]硕士以上学历,机械、仪器仪表、测控等相关专业,两年以上独立结构设计经验;[*]熟练使用二维、三维制图软件,并有独立制图能力。[/list][list=1][*][color=red][/color][color=red]技术支持工程师[/color][/list][b]岗位职责:[/b][list=1][*]负责售前技术支持工作,包括技术交流、技术答疑及出具技改方案等;[*]负责产品培训类相关工作;[/list][b]任职要求:[/b][list=1][*]本科及以上学历,自动化、仪器仪表或控制类相关专业,三年以上石化行业/过程分析行业/水质行业售前技术支持从业经验;[*]熟悉分析仪表、系统集成原理及相关规范,熟练使用CAD等办公软件;[*]良好的客户沟通技巧,能适应加班和出差。[/list][color=red]四.嵌入式软件开发工程师[/color][b]岗位职责:[/b][list=1][*]负责linux平台服务端的设计、开发以及维护工作;[*]负责与相关项目人员共同完成应用软件的开发设计工作;[*]遵循软件开发流程,进行应用及人机界面的设计和实现。[/list][b]任职要求:[/b][list=1][*]本科以上学历,计算机相关专业, 3年以上C/C++研发工作经验;[*]熟练掌握Linux下的C/C++开发,软件编译(makefile)优化及相关调优工作,熟练掌握常用的开发技术;[*]精通shell脚本,熟悉数据库操作; 精通进程间通信,多线程编程; [*]精通Linux 应用系统开发,Linux 网络开发; 有较强的逻辑分析能力和学习能力,有良好的代码风格。[/list][b][color=#ff6666]简历投递:[/color][/b][color=black][email=zhangshuai@instrument.com.cn][b][color=#ff6666]zhangshuai@instrument.com.cn[/color][/b][/email][/color]

  • 高端职位内推刚刚发布了某知名企业精密仪器研发总监-上海市-苏州市职位,坐标苏州市,敢不敢来试试?

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  • 高端职位内推刚刚发布了某知名企业精密仪器研发总监-上海市-南京市职位,坐标南京市,速来围观!

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  • 年薪高至40W,安捷伦/PE/聚光/力康等企业,热招研发/售前/售后/应用/产品精英

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  • 岛津企业管理(中国)有限公司今日正在招聘,电子技术研发工程师,坐标上海市,高薪寻找不一样的你!

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80061.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]电子技术研发工程师[b]职位描述/要求:[/b]任职资格:1、具有电路设计经验三年以上,有质谱(MS)仪器的设计经验2、Altium Designer或MentorGraphics或Allegro等电路CAD软件操作经验3、具有CPU电路/低压模拟电路(尤其是小电流)/绝缘电源电路的设计经验4、具有基于VHDL的CPLD/FPGA设计经验5、具有嵌入式软件知识为佳6、热爱电子技术领域的开发工作,具有良好的工作责任心和团队合作精神????????? 7、大学英语4级或同等水平以上岗位职责:1、分析仪器的电子技术领域的开发2、配合软硬件工程师完成新产品的开发和调试[b]公司介绍:[/b] 岛津企业管理(中国)有限公司成立于1999年,是岛津制作所的海外子公司。岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商,自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”,不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术,开发生产具有高附加值的产品。并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿景作为公司的经营思想,以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础,不断革新,不断挑战,一如既往地...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80061.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 【转帖】跨国药企向中国转移新药研发 如何应对?

    [size=6][b]跨国药企向中国转移新药研发 如何应对?[/b][/size]来源:中国医药报   [b]师夷长技以自强——承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议[/b]  国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发业务的实质,并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境 完善知识产权保护体系 充分利用CRO战略合作模式,加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文,望能给相关人士以启示。  近年来,国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心,或将新药研发业务外包到中国,推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地,也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。  [b]模式多样 特色鲜明[/b]  国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样,或是建立自己的研发中心,或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心,其定位、目标也都各不相同。  1.自研与合作研发并存  自建研发中心是国际制药企业向中国转移研发业务的一种重要形式。近10年来,国际制药企业纷纷在中国建立研发中心,并将其部分研发业务转移到中国研发中心开展。由于各企业发展战略的不同,这些研发中心也各具特色。  化合物及中药提取物活性物质的筛选 进行化合物筛选,是多数国际制药企业在中国研发中心的工作,然而从合成的有机化合物中筛选活性化合物已经变得越来越艰难。由于中国拥有丰富的中药、天然药物资源,中国的中药有着几千年的研究经验与成果,这对世界的新药研发具有很好的指导意义。部分具有战略眼光的外企开始从中筛选活性物质,这成为近年来一些国际制药企业在中国开展研发业务的新途径。如诺华与上海药物所合作,从中药中筛选活性成分用于新药的开发。按照阿斯利康一位负责人的说法就是“把东方的有效成分、化合物挖掘出来,供全世界的研发中心开发适合他们的药物 从西方把成熟的药物研究开发经验移植到中国,开发中国人、亚洲人需要的药物”。  创新药物的开发 将创新药物的前期筛选转移到中国,是近年来国际制药企业转移研发业务的重点。创新药物研发是高风险、高投入的科学研究。目前较为先进的药物筛选技术是高通量药物筛选,但其研究周期长、耗费大。这对于人力成本逐渐高涨的西方国家来说,长期开展这方面的业务,企业负担沉重。以往,国际制药企业对于中国制药科技领域的发展水平持怀疑态度。现在,随着各大国际制药企业研发中心中国研发人员的比例不断增加、大量留学的中国人归国创业,国际制药企业逐渐意识到中国的研发能力已经迅速发展起来,而且中国的人力、原料等资源成本比西方国家廉价很多。因此,国际制药企业已越来越重视在中国建研发中心开展创新药物研究,代表性企业有罗氏、拜耳、强生等。  基础性研究 由于东西方人种的差异,疾病相同但表现出来的症状有可能存在差异,这对国际制药企业开展基础性研究工作、揭示东西方人种的差异以及对于其开发新药或者药品进入亚洲市场提供了相应的科学依据。因此,部分国际制药企业在中国的研发中心开展了相应的工作,如阿斯利康、诺和诺德、葛兰素史克等。  随着各国GLP、GCP的颁布和实施,药物安全性评价需求不断增加,市场规模不断扩大。目前我国从事药物安全性评价研究的机构超过84家,其中1/3通过了国家食品药品监督管理局的GLP认证。2007年度上述机构对701种药物进行了安全性评价,完成的试验项目总数为2216项,其中在GLP条件下完成的试验项目总数为1156项。国家药物安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证,药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全性评价研究中心,为国际制药企业提供国际标准的药物安全性评价研究服务。因此,近年来国际制药企业也逐渐将药物安全性评价业务转移到中国开展。  临床研究 进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究,因为根据国家食品药品监督管理局的规定,其生产的药品进入中国市场需进行注册管理,为验证其药效与药物安全性,必须开展临床研究。一些国际制药企业  在中国设立的研发中心因此要承担相应的临床研究工作。此外,中国人口众多,拥有丰富的临床资源,能够快速招募到临床试验的受试者,利于开展多中心临床试验,缩短临床研究时间,推进新药产品上市。如我国乙肝、癌症、糖尿病等疾病的发病率较高,而且我国人口基数大。对于开发治疗这些疾病的国际制药公司来说,选择在中国开展临床研究,可以很轻松地征集到合适的病例,而这在美国、欧洲却很难办到。  2.风险共担、收益共享  2007年8月,和黄医药与美国礼来就开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物签署了合作协议,金额高达1亿美元,创国内之最。2008年11月,双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议,礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新的癌症药物靶点。礼来将向和黄医药支付比前一次合同更高的签约金、潜力候选药物定金以及每个重要研发阶段的里程金。和黄医药还将获得由双方合作产生的产品全球销售收入的提成。随后,和黄医药与美国强生、德国默克、宝洁等公司又签订了战略合作协议。  3.技术、资源共享  诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分,经诺华公司筛选,发现十几种活性物质可进一步研究开发。该合作期的研究计划已于2004年7月顺利完成,同年底双方又共同签署了第二轮为期三年的合作协议。上述合作的特点是:以中草药中的天然化学成分为研究对象,注重技术转移 提升天然化合物分离速度和质量,知识产权共享 通过国际企业实现科技成果产业化,通过相互沟通,不断拓展新的合作领域。双方的合作已经形成了良好的互动、互信,合作的深度日益得到加强。

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  • 谁说中国企业缺乏战略创新?

    《蓝皮书》指出,国内企业为争夺低端市场的微薄利润打得头破血流,而占据高端市场的国外医疗器械巨头则风景这边独好,这种强烈反差的根源就在于国内医疗器械市场缺乏战略规划与整合,不能很好地形成自主创新能力的研发团队。  天下汇通科技发展有限公司董事长何锐在《蓝皮书》发布会上表示,我国企业模仿的多,创新的少。他讲了一个案例。几乎每家药店都卖一个医疗器械,叫拔罐器,几百块钱一套到几十块一套,利润空间越来越小,几十年过去,没有企业做改进和创新。“有一次我在一个国际性的医疗器械展上去参展,发现国外同行人把这个国内做得最普遍的产品进行小小的改进,它的利润就是成百上千倍增长。这个改进就是把中国的塑胶拔罐器做两个电子片,做成电子拔罐器,取了一个很有意思名字叫做拔火罐,功效不仅活血化淤,还能起到镇痛的作用。这个案例值得中国企业界深思。”=================================================大家各抒己见,有积分奖励哦

  • 国产仪器研发路在何方

    回想近几年中国工业,电子业,光能,核能高速的发展,然后国产仪器研发路在何方,目前国产仪器投放资金少,发展缓慢,技术研究有局限性,从技术至精度上都没有进行全面改新。国产仪器从价格上面来博得国内企业厂家选购。然而想想国产仪器路在何方?

  • 高端职位内推正在寻找某知名企业精密仪器研发总监-上海市-连云港市职位,坐标连云港市,谈钱不伤感情!

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  • 【分享】中国制药企业需向印度同行学习的四件事

    中国制药企业需向印度同行学习的四件事在亚洲,印度和中国的历史、人口、发展水平很像。曾几何时,两国的制药产业规模、数量和性质,差距不大。印度有2万多家企业,超过90%是作坊式小企业;我国有6000家企业,中小企业占比85%。都以生产仿制药为主,自主创新研发药品少。而近十年,中国龙潜龙在渊,印度象却猛象狂奔,通过高速度创新仿制,采用专利挑战策略,来叫板国际巨头。现在已经诞生如南新、瑞迪、西普拉等大型制药企业,合同委托研究、生产仿制药和新产品研发等领域都颇有建树,其原料药开疆拓土,非专利药攻城略地,品牌药物渐显锋芒。在国际市场,或通过收购国际知名医药企业的非专利业务、建造海外工厂,进入欧美发达国家市场。中国龙要想飞龙在天,御风而行,不妨以象为师,对我们自身的完善大有启示。借鉴一、战略重视:企业主体意识强,研发战略目标清晰印度一些实力药企,在参与国际市场竞争中,树立了新药研发的坚定信念和战略。如印度南新公司,1993年尚是小型企业,以生产原料药为主,但CEOPavinder先生当时就提出,将公司建成“研发导向型公司”的宏伟目标。他说:“南新虽然不可能改变整个印度的状况,但是我们却能通过努力,把企业变为印度最优秀的创新者”。在研发策略上,印度制药企业采用两大策略,都可获得高于一般通用名药品的市场定价和市场独占权,从而获得更丰厚的利润:其一、专利挑战策略:研究跨国企业的药品专利,找出漏洞诉其专利无效,或通过避开专利保护范围合成药物;其二、药品加速申请策略:在专利药到期之前,利用不同的合成方法合成药物分子。当化合物专利一到期就马上上市自己的非专利药品。战略重视,促使印度医药企业不断加大研发投入;策略得当,使印度在新药研发的主要领域上取得突破,并逐步实现了向国外企业输出技术和专利。启示:国内企业必须扭转仿制惯性和仿制依赖,尽早投入新药研发,及早在企业内部确立新药研发的战略地位,在资源调配、人员安置和奖惩制度等诸多环节予以倾斜。而这要依靠企业领导层的坚定信念,特别是有魄力、重战略的企业家,推动企业研发创新活动,并在全公司树立和倡导创新的精神和理念。借鉴二、借船出海:开展广泛合作研发,积极在海外设立研发机构许多印度医药企业善于“借”,整合外部资源和智慧,开展国内合作研发和在海外设立研发机构等方式,通过研发全球化,提升研发能力。在国内,印度医药企业凭借自身在化学合成技术、商业信誉及与本土医院良好关系等方面的优势,与跨国医药企业开展合作研发,借用其雄厚的经济实力和研发实力,降低新药研发风险,同时能快速吸收其技术经验,提升自身实力。如南新与罗氏等公司合作介入艾滋病和心血管等疾病药物的研发。在国外,凭借原料药和非专利药出口建立的国际网络,一些印度药企在海外组建研发机构,以充分利用国际金融资本和智力资本,及时观察吸收最新技术动态。据统计,印度药企在欧美等70个国家建立了新药研发机构。启示:波特认为,企业的竞争就是价值链的竞争。我国制药企业自己搞研发,底子薄,效率低,风险大。故此,可以在全球范围内进行价值链的整合。一方面,守住家门口,在国内与国际跨国公司开展研发合作,从价值链的生产、销售等环节向技术含量最高的研发环节升级;一方面,走出国门,引入风险投资或实施跨国并购,充分利用国外市场、金融和智力资源,获取国外先进的、稀缺的新药研制技术资源。借鉴三、筑巢引凤:引进海外有研发经验的科技人才为弥补研发人才的不足,不少印度医药企业大力吸引在国外从事新药研发工作的印度科学家和学者。在报酬、研究条件、组织内部环境和氛围的建设等方面不懈努力。如,许多医药企业调整了组织机构设置,设立专门的研发机构,明晰了新药研发部门的权利和责任,并采取矩阵、项目小组等有机灵活的组织结构形式,增强内部交流;再如,许多企业设立内部技术评审会议制度,定期将生产、营销、财务等其它部门人员召集在一起,与研发部门共同评估各个新药项目,促进部门间的交流等。启示:韩国汽车工业、印度医药和软件产业崛起,积极吸引海外专家的回归,是重要举措。企业应该在内部营建一个有利于发挥专家能力的平台:报酬激励、权限设置、资金和设备支持、文化塑造、沟通机制等。同时,注重培育创新的企业文化,刺激、引导创新积极性,增强研发实力。以吸引海外华裔科学家和研究人员共同创业。借鉴四、跟踪市场:鼓励研发人员对外交流学习许多印度制药企业鼓励企业内部的科研人员与外部交流。如,一些企业鼓励和资助科研人员参加各种国际学术会议和各种学术团体;鼓励研究人员在学术期刊上发表论文,甚至将该指标纳入考核体系。通过鼓励研究人员对外交流和内部知识与信息共享,印度医药企业很好地保证了自身对市场、技术的及时跟踪,为新药研发提供了更好的思路与方向。启示:新药研发,必须有统一管理,包括研发部门、市场营销、财务、制造、采购等部门。在企业内部,部门间必须建立、健全通畅、高效、融洽的沟通渠道和沟通机制,讨论市场环境的变化,追踪热点产品的进展,探讨新品开发的方向,在企业外部,就是要发现并充分利用各种资源和能力,如学术界有很高声望的专家人才,各种学术交流会议,与国内的高校、研究机构建立良好的合作关系,企业还应积极投入信息渠道的建设和管理,以保证技术信息、市场信息的及时通畅,从而形成灵活弹性的新药研发能力,为企业带来持续的竞争优势。摘自http://www.bioon.com/生物谷

  • 【讨论】大家进来说一说:企业研发部门的合成与分析人员协同工作的方式

    如题。在研发部门,合成与分析是两大不可或缺的工作角色。但是,合成与分析人员之间的配合以怎样的方式效率比较高,效果比较好呢?身为研发部门的分析人员,总有些许的困惑。请大家来讨论讨论啊。抛砖引玉,先说说我们公司的情况啊。我们的研发部门发展还不是很完善。研发人员有的是一个人做一个项目,有的是几个人共同跟进一个项目。所有的分析检测都由部门的分析室负责。一般的流程是:研发人员在项目开始前,向分析室申报测试项目,由分析室负责人联系标样的购置及分析方法的摸索。项目开始后,交付分析室的分析员分析。但是,这个过程中,总会或多或少的出现一些问题,比如:合成人员抱怨分析人员出报告速度慢,同一个项目的谱图前后对比有差异。而分析人员其实也有自己的难处的,比如:合成人员的路线变化,且未能充分交代样品的信息等等。不知道其他单位是否会出现类似的问题呢?还是说,我们的这种协作方式不够好?听说有些单位是采用一个项目组分配固定的一个或若干个分析人员的方式,这种方式下又会出现哪些问题呢?

  • 高端职位内推正在寻找某知名企业精密仪器研发总监-上海市-天津市职位,坐标天津市,谈钱不伤感情!

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  • 高端职位内推诚聘某知名企业精密仪器研发总监-上海市-扬州市,坐标扬州市,你准备好了吗?

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  • 跨国药企蜂拥到华研发

    文章来源:公司 发布日期 :2006-12-08 文章作者:余德  跨国药企巨头正纷纷在中国设立研发中心。11月6日,诺华公司宣布将在上海建立一个综合性的生物医学研发中心,中心初期投资达1亿美元,将在2007年5月正式投入运营。该中心是目前跨国药企在中国初期投资最大的研发中心,也是继诺和诺德、阿斯利康、礼来、罗氏、葛兰素史克、辉瑞之后又一跨国制药企业在华设立的研发中心。据悉,这批跨国制药企业在华设立研发中心的总投资额已超过5亿美元。 诺华公司董事长兼CEO魏思乐博士表示,诺华上海研发中心初期将专注于传染性疾病引发的癌症研究,其中包括由肝炎病毒引发的肝癌。 国内医药行业的一位资深专家指出,全球性缩减医疗开支的相关政策与专利药近年专利保护期的大规模到期等原因让国际药企巨头不得不加大新药研发并展开错位竞争,而在中国建立研发中心,不仅可以享受“物美价廉”的科研人才、某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的疾病资源等优势,更重要的是,可以有效地降低它们的研发费用。 在国际医药市场的激烈竞争中,研发专利药已成为企业获利的必由之路。跨国药企急需寻找降低研发成本、迅速发现新化合物的有效途径,中国开始向世界展现出强大的研发资源优势。中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧研究员表示,中国大量的患者样本能够使新药临床试验中的样本采集非常便捷,并且统计数据完善,从而极大地加速试验的进程。 “跨国药企在华设立研发中心,对国内的药企并无冲击性的影响,相反,有着非常积极的意义。”国家药监局一位专家说。 他表示,跨国药企的研发更多的形式是合作研发,诺华用于科研外包业务的费用就占总科研费用20%左右。国内同行在与跨国药企越来越多的合作中,通过承揽一些外包研发业务,可以获得收益并提升自身的研发水平。 诺华公司在上海的研发中心将专注于癌症的研究,主要针对由传染性疾病引发的肝和胃肠道的癌症。上述国家药监局专家表示,从这个方面来说,跨国药企研发中心的进入,对于国内药业开发而言,还能够填补一些研究领域的空白。

  • 市场爆发!多家企业获SiC仪器设备订单

    随着多款搭载800V平台的车型发布,以及头部材料厂商扩产计划超预期,碳化硅产业链迎来频繁催化。中金公司认为,需求端新能源车+光伏上量与供给端良率突破或于2024年迎来共振,碳化硅有望迎接大规模放量;国内厂商产能规划亦积极,提升了设备国产化需求。近几日,国内外多家SiC设备企业宣布斩获订单,获首季开门红。[list][*][b]48所40台SiC外延设备成功Move in [/b][/list]1月9日,中国电科48所宣布,随着某客户现场搬运通道的封闭,48所自主研发的40台SiC外延炉成功Move in。据了解,去年6月29日,中国电科48所宣布,他们自主研制的8吋SiC外延设备首次亮相,并且已经完成首轮工艺验证。48所研发团队在6吋SiC外延设备基础上,进一步优化水平进气装置设计、热壁式反应室构型等设计,克服了大尺寸外延生长反应源沿程损耗突出、温流场分布不均等问题,满足了大尺寸、高质量外延生长需求,实现了外延装备从6吋到8吋的技术迭代。而“第三代半导体核心装备国产化关键技术攻关”项目由中国电子科技集团公司第四十八研究所(以下简称中国电科48所)承担,项目突破了6英寸SiC外延生长、高温高能离子注入机工艺性能、产能、稳定性、可靠性提升等关键技术,实现了6英寸SiC外延生长设备、SiC高温高能离子注入机国产化与工程化,满足规模化量产工艺要求,并具备产业化应用能力,目前已在国内多家第三代半导体芯片制造企业上线应用。项目实施期内申请发明专利15项,发布规范标准等4项。[list][*][b]安森美韩国SiC工厂采用爱思强设备[/b][/list]据外媒报道,安森美位于韩国富川的SiC工厂采用了由爱思强提供的G10-SiC化学[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]沉积(CVD)设备,爱思强将支持该工厂年产超100万片8英寸SiC晶圆的产能,爱思强还获得了安森美颁发的供应商奖。在新工厂,安森美运营着多套新的G10-SiC系统,两家公司密切合作,不仅安装了新工具,还实现了现场生产力的重大提高。这些团队共同改进了设备操作,优化了维护程序,所有这些都大大增加了正常运行时间和晶圆产量。安森美的一位代表在一份新闻稿中表示,由于与爱思强的密切合作,该公司能够提高安装基地已经非常高的生产力水平。据介绍,安森美在新工厂运营着多个新的G10-SiC系统,并且实现了重大的生产力提高。[list][*][b]微芸半导体获得碳化硅刻蚀设备重复订单,设备性能满足客户量产要求[/b][/list]1月7日,据“诺延资本”消息,微芸科技于近日成功获得国内某碳化硅代工厂批量订单,标志着微芸科技研发生产的碳化硅刻蚀设备在均匀性和一致性方面已经基本满足客户量产的需求。据介绍,微芸科技于2021年成立,是一家专注于第三代化合物半导体的半导体设备制造商。据悉,微芸科技仅用两年时间就完成了ICP和CCP刻蚀设备的研发,并且获得了重复订单。目前公司在硅、碳化硅、二氧化硅、氮化硅、砷化镓、磷化铟等多种材料的刻蚀上都有比较成熟的整套工艺和设备方案。预计将在2024年第一季度完成针对氮化镓材料的原子层刻蚀设备研发。[list][*][b]清软微视国产 SiC 检测设备签约高校研究院[/b][/list]近日,清软微视(杭州)科技有限公司(以下简称”清软微视“)自主研发的 SiC 衬底和外延缺陷检测设备 Omega 9880 成功中标国内某知名 SiC 研究院相关设备招标项目,并已成功签订采购合同。该研究院主要聚焦 SiC 功率半导体材料缺陷表征、器件设计、器件制造工艺、封装工艺开发等主要方向,重点突破 SiC 材料与器件关键共性技术及先进制造工艺。清软微视作为清华大学知识产权转化的高新技术企业,布局了 SiC 从衬底、外延、芯片到器件模组的全产业链检测装备,打通了 SiC 全制程段缺陷数据,为 SiC 缺陷的转化、关联和器件的失效分析奠定了数据基础。结合清软微视与该研究院各自的科研优势,双方将在SiC外延和芯片的缺陷表征和分析方面展开深度合作。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 高端职位内推诚聘某知名企业精密仪器研发总监-上海市-常州市,坐标常州市,你准备好了吗?

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  • 【讨论】国内药企不存在研发——你同意吗?

    每次和同行业的朋友谈论起国内制药行业的研发部门,都会感到很失望。因为在这些朋友看来,国内药企的研发部门就是个摆设:编编数据、凑下图谱、查点国外同行业的过期资料。。。因此他们认为,在国内的药企中,根本不存在研发,大家只是在一味的仿制!我不敢苟同这些朋友的观点,但细细想来,他们说的又不无道理。因此今天把话题贴了出来,想看看[color=#f10b00]大家对制药行业的研发部门有什么看法?[color=#000000]或者[/color]你的企业对研发这一块是怎么管理的呢?[/color][color=#000000]欢迎您的参与![img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/color]

  • 高端职位内推正在寻找某知名企业精密仪器研发总监-上海市-徐州市职位,坐标徐州市,谈钱不伤感情!

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