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项目数量

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项目数量相关的论坛

  • 关于实验室认可最少项目数量的问题

    是企业内部的实验室,想申请CNAS实验室认可,人数5人,均为本科以上相关专业,饲料行业,主要检测项目有滴定、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]、紫外可见,前期问了一个老师,说申请认可,领域覆盖的项目数量要达到一定要求,有些项目必须纳入,原来没有开展有项目必须配置后开展。请问这个是在哪里有规定的?

  • 【讨论】各国食品农残项目检测数量大搜寻!

    【讨论】各国食品农残项目检测数量大搜寻!

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101051514_272106_1759541_3.gif请大家来分享一下您所知道的某种食品农药残留,在不同国家的检测项目数量:回帖格式1:参照下图,美美的图片。回帖格式2:食品名称: 国家/检测项目数量: 特殊项目:请描述您认为应该检测但我过没有列入检测项目的数量参与奖励:有效回帖2-20分奖励!0101看网易新闻,发现了这个东东:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101051508_272097_1759541_3.jpg本图截至网易

  • 关于GB/T 21509-2008标准当中的项目数据

    其一,关于GB/T 21509-2008标准当中的项目数据指标,NOX的量及SO2,SO3的量,都要求是浓度在标准状态,干基,过剩空气系数1.4情况下,才适用于标准公式计算。但是标准当中无法找到如何把实际测量数值转换成空气系数1.4的公式。请问大家是如何看待这个项目指标。其二,是否有相关的仪器可以直接测量如此状态的数据,或者说是可以测试数据,通过某种方式转换,直接出示标准要求状态下的数据求达人指教

  • 气相气质好做的可以用来凑项目数的项目

    各位大佬,各位老师: 领导要求扩项数目较多,凑不够了。能不能帮忙提供下,比较好做点的,可以拿来凑数的项目或标准。因为平时总在农残版,所以发帖发这里了,还请各位帮下忙,提供下思路!

  • 今年的能力验证你做了多少项?

    每年做能力验证但是每年的项目都是不一样的,这个主要是考虑项目操作的频次、人员的流动还有就是标准的变更。事实证明原来的固定项目数量是远远不够的,不知道大家做了多少项目,这些项目包括变更标准了吗?

  • 【448】问:从业人员缴纳保险的数量可以设置为加分项目吗?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问:[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]从业人员缴纳保险的数量可以设置为加分项目吗?如[/font][font=微软雅黑]10人缴纳保险加1分、20人缴纳保险加2分,是否合法?[/font][/font][font=微软雅黑]答:不可以,企业规模条件不得作为评审因素,同时缴纳保险为参加政府采购活动的供应商必须具备的资格条件,不得作为评分项。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第十七条规定,采购人、采购代理机构不得将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为资格要求或者评审因素,也不得通过将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求,对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。[/font][/color][/b]

  • 【1090】问:从业人员缴纳保险数量可以设置为加分项目吗?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问:[/font][font=微软雅黑]从业人员缴纳保险数量可以设置为加分项目吗?[/font][font=微软雅黑]答:不可以,企业规模条件不得作为评审因素,同时缴纳保险为参加政府采购活动的供应商必须具备的资格条件,不得作为评分项。[/font][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第十七条,采购人、采购代理机构不得将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为资格要求或者评审因素,也不得通过将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求,对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。[/font][font=微软雅黑]第五十五条第二款,评审因素的设定应当与投标人所提供货物服务的质量相关,包括投标报价、技术或者服务水平、履约能力、售后服务等。资格条件不得作为评审因素。评审因素应当在招标文件中规定。[/font][/color][/b]

  • 【882】问:公开招标项目中,供应商取得专利的数量能否设定为实质性条款?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:公开招标项目中,供应商取得专利的数量能否设定为实质性条款?[/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答:不可以。采购文件中的实质性条款有[/font][font=微软雅黑]“一票否决权”,虽然专利的数量从一定程度上可以反映出该供应商的综合实力,但不能直接证明其完成采购需求的必然性,如此设定涉嫌对供应商实行差别待遇或歧视待遇。[/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购法实施条例》第二十条[/font] [font=微软雅黑]采购人或者采购代理机构有下列情形之一的,属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇:[/font][/font][font=微软雅黑](一)就同一采购项目向供应商提供有差别的项目信息;[/font][font=微软雅黑](二)设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关;[/font][font=微软雅黑](三)采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品;[/font][font=微软雅黑](四)以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件;[/font][font=微软雅黑](五)对供应商采取不同的资格审查或者评审标准;[/font][font=微软雅黑](六)限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商;[/font][font=微软雅黑](七)非法限定供应商的所有制形式、组织形式或者所在地;[/font][font=微软雅黑](八)以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。[/font][/color][/b]

  • 2006~2012年自然科学基金委生命科学部及医学部面上项目资助情况分析

    来源: 点击次数:75http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/A1389770887png_small.jpg本文对 2006~2012 年国家自然科学基金委员会生命科学部及医学部面上项目资助情况进行整体分析,包括自然科学基金委对生命科学部及医学部的总投入经费情况,生命科学部及医学部面上项目每年增长情况,在此基础上分析了生命科学部及医学部各学科获资助动态,以期为生命科学及医学方面的科研项目申请者了解生命科学部及医学部的面上项目整体资助态势,并把握各学科领域(或资助方向)申请项目的难易程度提供参考。1 国家自然科学基金委员会对生命科学部面上项目的经费总投入概况生命科学部获得的经费占总经费(自然科学基金委员会对各部投入的经费总额)的比例基本是固定的,但因 2010 年国家自然科学基金委员会将对医学内容的资助从生命科学部独立出来并成立医学部,因而对生命科学部获得的经费分两个阶段——2006~2009 年和 2010~2012 年来分析。2006~2009年,生命科学部获得的经费占总经费的比例维持在 35%,2010~ 2012年,维持在 16%。2010~2012年,新成立的医学科学部获得的经费约占总经费的 22%(意味着医学部的总投入高于生命科学部)。如将 2010~2012年两个部门资助内容合计来看,比率在 38%,比此前的 35%略有增加。因而总得来看,国家自然科学基金委对生命科学及医学的基础研究越来越重视。2 生命科学部面上项目资助概况 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/B1389771391png_small.jpg 图 1 2006~2012年国家自然科学基金委员会生命科学部获得资助的面上项目数及每年平均每个面上项目获得的资助额比较 2006~2012年国家自然科学基金委员会生命科学部获得资助的面上项目整体呈现上升趋势(图 1;分两个阶段看趋势)。虽然在 2010年出现大的下滑,正如上文所述,是因为医学资助内容从生命科学部划分出去造成。而 2006~2012年,平均每个项目获得的资助额呈现逐年增长趋势,特别是在 2010年后,增长幅度较大。由此可见,项目数不断增加,单项经费增加,每年总投入额必然增加,这与上文生命科学部的总投入不断增加相吻合。3 生命科学部各学科领域面上项目资助概况3.1 2006~2012年生命科学部各学科领域平均每项项目所获资助额概况 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/B1389771392png_small.jpg图2 2006~2009年国家自然科学基金委员会生命科学部各学科领域面上项目每年平均每项获得的资助额概况 注:因2009年生命科学部将“遗传学、发育生物学与细胞生物学”整合成一个资助领域, 而在2006~2008年“遗传学”和“发育生物学与细胞生物学”是分开资助的,为便于统计, 将前三年这两个学科领域的统计数据合并成一个值进行统计。另外,因2009年将“生物医学 工程”与“生物物理”分开,且将“生物物理”合并到“生物化学与分子生物学”领域进行 统计,而前三年“生物医学工程与生物物理”是作为一个学科领域进行统计。本文为便于统 计,将前三年“生物物理与医学工程”、“生物化学与分子生物学”这两个学科领域的数据合 并成一项进行统计。这种整合之后,对图2的影响甚微,而对下文图4将产生影响,即两个学 科领域合并导致“饼块”面积增大,约一倍左右。 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/B1389771394png_small.jpg图3 2010~2012年国家自然科学基金委员会生命科学部各学科领域面上项目平均每项获得的资助额概况 结合图2和图3可知,每个学科的面上项目平均每项经费变动趋势与生命科 学部的变动趋势一致,2006~2009 年每年每个学科平均每项获得的资助额仅小 幅增加,2010~2012 年每年每个学科平均每项获得的资助额逐年增长,幅度较 大,这一趋势与生命科学部的相一致。而比较同一年,各学科的平均项目经费可 知,各学科几乎均等分配,这也意味着每个学科的项目经费额也基本等于生命科 学部的平均项目经费额,同时也说明生命科学部各学科领域的单项经费额基本相 当。因而判断项目申请的难易程度,更多依赖于每个学科的批准项目数和获批率 (获批率=获得资助的项目数/申请的项目数×100%)。3.2 生命科学部各学科领域面上项目获批量及获批率概况(1)2006~2009年的获批量及获批率 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/A1389770894png_small.jpg图4 从获资助的项目数来看2006~2009年国家自然科学基金委员会生命科学部各学科领域的获批概况 由图4可知,农学、生理学与病理学、临床医学基础一和临床医学基础二这 四个领域项目获批较多,动物学、生态学、林学三个领域项目获批较少。结合获 批率来看(表1),农学不仅获批项目的数量多,获批率也较高,这意味着这一 学科领域申请项目的难度相对较低;生理学与病理学、临床医学基础一和临床医 学基础二的获批率低于平均获批率,意味着这三个领域虽然资助的项目较多,但 申请难度相对较高。而动物学、生态学、林学这三个领域虽然获批项目少,获批 率却较高(特别是动物学),意味着这三个领域项目申请难度相对低。 表1 2006~2009年生命科学部部分学科领域面上项目的获批率 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/A1389770895_small.jpg(2)2010~2012年的获批量及获批率http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/B1389771398png_small.jpg图5 从获资助的项目数来看2010~2012年国家自然科学基金委员会生命科学部各学科领域的资助概况 由图5可知,2010~2012年,植物保护学、园艺学与植物营养学,畜牧学 与草地科学、兽医学、水产学,食品科学、农学基础与作物学这三类领域获批项 目较多,然而获批率在生命科学部是偏低的,特别是食品科学、农学基础与作物 学(表2),意味着这类项目申请难度较大。虽然动物学,生理学与整合生物学, 神经、认知与心理学面上项目申请后获得资助的项目较少,但这三个学科领域的 项目获批率在生命科学部而言是偏高的,特别动物学,是生命科学部最高的,这 意味着动物学面上项目的申请难度相对较低。 表2 2010~2012年生命科学部部分学科领域面上项目的获批率 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/B1389771399_small.jpg4 医学部的面上项目资助分析4.1 2010~2012年医学部的面上项目资助概况 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2014/01/A1389770898png_small.jpg图6 2010~2012年国家自然科学基金委员会医学部获得资助的面上项目及每年平均每个面上项目获得的资助额

  • 如果检测项目不全,如何进行水质评价

    如果水样检测的项目不够水质评价标准的项目数,那么可以对水样进行评价么?如果可以的话,没有检测的项目在计算时如何处理? 比如,《地下水质量标准》要求进行分类评价的项目是需要检测39项,由于我们的检测能力是30项,放射性指标不能检测,那怎么样对水样进行评价??

  • 【讨论】为什么一根柱子做几个项目不好?

    为什么一根柱子做几个项目不好? 为什么一根柱子做几个项目对柱子不好》?难道一根柱子做一个项目,但一直不停的做也不会比一个柱子做做几个项目坏的慢?如:1一根柱子做PBDE,PAH,PAE,样品量是一天20个 2另一种情况是同一个柱子只做PAH,或者PAES,或者PBDE,样品量同样是一个20个 哪种柱子坏的快?为什么》?柱子坏的快慢应该是和样品量有更大的关系,而不是做的项目数吧?

  • 【讨论】中国的检测机构为什么形同虚设

    屡次发生的食品安全事件和“中国制造”国外禁售事件,“山寨”都被翻译成“Made in China”了……我们不禁要问:中国的检测机构为什么形同虚设?有人说是很多检测项目没有在检测之列  有人说是检测项目数量与发达国家差距很大还有人说检测标准与其他国家有差别您同意以上的观点吗?你怎么看这个问题,欢迎积极讨论……

  • 【原创】各位的热分析仪每年使用机时有多少?

    近几年,单位统计每年各种仪器使用的机时数,热分析的实际使用时间都是最长的之一,2500左右。这除了项目数量以外,可能与测试过程长关系密切。不知各位的热分析仪每年都要累计使用多长时间?希望各位谈谈

  • Waters Empower2 项目数据怎么恢复

    单位有台Waters2695 安装的Empower2工作站,因为操作系统错误无法进入,只能在WinPE下将C:\Empower文件夹复制,重装系统,重装EMpower2工作站后,之前丢失的项目还能不能恢复,售后说修不了,各位大师有没有办法。

  • 化验这些项目都需要哪些仪器?

    1.大田样品 (1)耕地地力样品 必测项目:pH、有机质、全氮、有效磷、速效钾、缓效钾、有效铜(锌、铁、锰、硼、钼)、阳离子交换量; 选测项目:水解性氮、有效钙(镁、硫、硅)、全盐量、盐基成分。 (2)耕地环境质量样品必测项目:pH、铅、镉、汞、砷、铬、铜、锌; 选测项目:根据本地主要污染源种类以及农用化学品投人情况选择测试项目。 (3)水样样品必测项目:pH、化学耗氧量(CODcr)、汞、镉、砷、六价铬、铅、氟化物; 选测项目:根据本地水样的实际情况选择测试项目。 2.蔬菜地样品 (1)土壤样品必测项目:pH、全氮、有机质、有效磷、速效钾、有效态(铜、锌、铁、锰、硼、钼、硅、钙、镁、硫)、缓效钾、阳离子交换量、全盐量、硝酸盐、铅、镉、汞、砷、铬; 选测项目:水解性氮、盐基成分、六六六、DDT。 (2)水样样品必测项目:pH、化学耗氧量(cODcr)、汞、镉、砷、六价铬、铅、氟化物; 选测项目:根据本地水样的实际情况选择测试项目。┏━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━┓┃ 监测对象 ┃ 监测项目 ┃ 项目数(项) ┃┣━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━┫┃ ┃ 土壤容重、pH、有机质、有效磷、速效钾、全氮、缓效钾、有效铝、有效 ┃ ┃┃ 耕地土壤 ┃铜、锌、铁、锰、有效硼、有效硫、有效硅、交换性钙镁,总汞、总砷、铅、 ┃ 29 ┃┃ ┃镉、铜、锌、铬、镍、六六六、DDT、硝酸盐、全盐量 ┃ ┃┣━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━┫┃ ┃ 总汞、总砷、铜、锌、铅、镉、六价铬、镍、pH,氟化物、硫化物、氰化 ┃ 17 ┃┃ 农用水 ┃物、化学需氧量、总磷、硝酸盐氮、矿化度、悬浮物 ┃ ┃┣━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━┫┃ ┃ 总汞、总砷、铅、镉、镍、铜、锌、铬、氟、六六六、DDT、有机磷、农 ┃ 17 ┃┃农产品(蔬菜) ┃ ┃ ┃┃ ┃药(4种)、硝酸盐、亚硝酸盐 ┃ ┃┗━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━┛

  • 山东省新版GMP认证检查缺陷项目分析

    山东省新版GMP认证检查缺陷项目分析摘要:国家于2011 年3 月1 日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》,并给予制药企业五年的过渡期。从本年度(2012 年11 月- 2013 年10 月) 的检查情况看,企业在执行新版GMP 规范过程中尚存一定不足。本次调研旨在通过对本年度检查缺陷项目的调查、分析,并与上一年度检查情况对比,及时发现实施新修订药品GMP 的企业出现的共性缺陷问题,为药品监管系统制定针对性的监管措施,科学的进行质量风险评估,为药品生产企业更加规范的执行实施新版GMP 规范提供技术依据。 国家于2011 年3 月1 日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,并给予制药企业五年的过渡期。自2012 年11 月1 日至2013 年10 月30 日山东省内共完成104 家/次新版药品GMP 认证检查。检查缺陷项目情况汇总分析如下。1 本年度新版GMP 实施情况1.1 检查企业数量从2012 年11 月1 日截至2013 年10月30 日山东省内共完成104 家/次新版药品GMP 认证检查。104 家/次现场检查共涉及86 家企业(有1 家企业5次申请,3家企业3次申请,8家企业2次申请) 。1.2 涉及剂型22个,包括口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、胶剂、滴丸剂) 、原料药(含无菌原料药) 、口服溶液制剂(干混悬剂、糖浆剂、口服液、合剂) 、外用制剂(喷雾剂、洗剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、凝胶剂、滴眼剂) 、中药饮片、医用氧、散剂、煎膏剂。其中涉及口服固体制剂新版认证企业92 家/次、原料药60 家/次、口服溶液制剂19 家/次、外用制剂18 家/次、中药饮片15 家/次、医用氧7 家/次、散剂6 家/次、煎膏剂3 家/次。1.3 分布地区86 家企业分布于山东省内16 个市,其中济宁12 家,青岛11 家,济南、潍坊各10 家,临沂、淄博、威海各7家,德州5 家,枣庄、菏泽、聊城、烟台各3家,莱芜2家,泰安、日照、滨州各1 家。1.4 现场检查缺陷项目分类经对检查组提交中心的现场检查报告审核确认, 104 家/次现场检查合计发现缺陷1 069项,其中严重缺陷0项、主要缺陷39项、一般缺陷1 030项,缺陷项目平均每次10.3项。104 家/次企业缺陷项目汇总分类见表1本年度GMP(2010 年修订) 缺陷项目出现的数量。2 现场检查突出共性缺陷项目分析通过以上缺陷项目的分析,我们发现主要缺陷为质量风险管理(第15条) 、企业人员培训(第27条) 、偏差处理(第250条) 。这些缺陷项目多集中在质量方面,企业在该项目出现缺陷,会对产品质量产生潜在影响。因此在该缺陷项目需要引起监管系统和制药企业的足够重视。同时,一般缺陷出现频次较高的分别为机构与人员、设备、文件管理、质量控制与质量保证,具体分析如下。2.1 机构与人员新版GMP 中本章节共有条款22条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有14条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第27条(59次) 。主要缺陷项目涉及的条款也是第27条。主要存在问题有: 与药品生产、质量有关人员的培训不够。分析其原因在于,企业虽然对于岗位人员进行理论培训和岗位培训,其培训情况往往不能得到很好的评估。同时,企业培训时间多为半天,培训力度不够。2.2 设备新版GMP 中本章节共有条款31条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有24条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及的条款为第80条(19次) 、第86条(25次) 、第87条(20次) ,主要缺陷项目涉及的条款分别为第71条、第98条,存在问题如下。2.2.1 企业缺少设备的预防性维护计划和操作规程如企业设备虽然配有使用记录,但是经常缺少设备的维护和维修记录。称量的天平也缺少使用的起始时间记录。2.2.2 生产设备缺少明确的状态标识如正在生产的设备缺少内容物的名称、规格、批号。清洁状态标示未标明,缺少清洁日期、清洁有效期。2.3 文件管理新版GMP 中本章节共有条款34条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有23条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及的条款为第159条(18次) 、第170条(24次) 、第174条(17次) 、第175条(28次) 。主要存在问题有: 文件制定不合理、不完整,可操作性不强,缺少详细的生产步骤和工艺参数说明; 文件复制、销毁未按规定程序管理; 文件未按文件管理规定进行文件编号。记录填写不规范,如涂改不规范,内容填写不规范,监控、检验原始记录未签名; 批生产记录内容不完整,缺少生产工艺的具体参数和控制范围等。2.4 质量控制与质量保证新版GMP 中本章节共有条款61条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有38条,其中出现频次较高的缺陷项目涉及条款为第223条(32次) 、第226条(39次) ; 主要缺陷项目内容涉及的条款分别为第224条、第226条、第230条、第242条、第249条、第250条。主要存在问题有: ①检验所用的试液和培养基缺少配制批号;②对照品或标准品缺少来源和批号; ③留样不能够代表被取样批次的物料或产品; ④企业对部分OOS 未进行彻底调查或未采取有效的纠正预防措施; ⑤偏差调查不全面,未对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响进行评估; ⑥未对主要偏差启动纠正预防措施(CAPA) 。总之,对于主要缺陷项目需要引起药监系统和制药企业的高度重视,药品质量方面的缺陷问题不容忽视。同时,针对有共性的一般缺陷项目,需要结合企业自身的特点有针对性地制定整改措施,使得药品质量更加安全、可控。3.新版GMP 检查中缺陷项目对比分析3.1 认证企业和缺陷项目总体情况对比经对现场检查报告审核,上一年度(2011 年6 月1 日- 2012 年10 月30 日)共有52次新版GMP现场检查,涉及申请新版认证的企业有41 家; 而本年度(2012年11月1日- 2013年10月30日) 共有104次新版GMP 现场检查,涉及申请新版认证的企业有86 家,是上一年度的两倍。在申请认证的剂型方面上,上一年度申请新版GMP 认证涉及的剂型有19 个,其中申请次数最多的剂型是原料药(29家/次) ; 而本年度申请新版GMP认证涉及的剂型有22 个,其中申请次数最多的剂型是口服固体制剂(89 家/次) 。 在申请企业地区分布方面上,上一年度申请新版认证的41 家企业分布于山东省的12 个区市,其中最多是济南市(7家) ,而本年度申请新版认证的86 家企业,分布于除东营市以外的山东省的16 个市区,其中最多的是济宁市(12 家) 。可见,随着98 版GMP 认证证书的到期,申请新版GMP 认证的企业无论是在申请认证剂型的数量上还是申请企业数量上,本年度都有明显的增加。本年度现场检查合计发现缺陷1069项,其中严重缺陷0项; 主要缺陷39项; 一般缺陷1 030项。其中出现6次以上(含6次) 的高频率缺陷内容共有50条,合计712项,占检查发现总缺陷项目数的66.6%。而上一年度现场检查合计发现缺陷556项,其中严重缺陷0项; 主要缺陷23项; 一般缺陷533项。其中出现6次以上(含6次) 的缺陷内容共有26条,合计270项,只占检查发现总缺陷项目数的48.6%。通过两个年度高频次缺陷项目(≥6) 对比,发现本年度比例提高了18%。这说明不同企业检查中发现的缺陷项目出现明显的集中趋势,出现共性缺陷项目的企业明显增多。这说明从新版GMP 实施以来,企业通过对其不断的加强学习、认识、执行,自身有着不断的改进和提高。4 对做好今后GMP 认证检查工作的建议通过以上对新版GMP 规范实施以来两个年度缺陷项目数量情况对比,可以看出制药企业对于新版GMP 规范实施既存在进步,同时又有不足的地方。每一个新规范的实施必然会带来企业相应的“适应周期”。如何缩短对新法规的适应周期,实现药品生产的安全、可控的目标,需要在以下方面提高关注。4.1 作为企业整个生产环节中的第一关键要素“人”,值得高度关注。企业人员的素质得益于定期的培训。药品生产企业人员的培训不仅需要集中在企业法定代表人和负责人,更应该到每一位岗位操作员工。同时,注意培训内容和方式的多样性,要对培训效果的有效性进行评估。4.2 企业通过对缺陷项目的关注,实施有针对性的解决方案。同时,企业需要以易发、多发的缺陷项目为戒,以此作为自检的有效工具,加强内部管理,提高企业自身水平和能力。4.3 监管系统需要加强GMP 检查员业务培训。通过组织培训,共同探讨解决平常检查时遇到的共性问题,统一检查企业的标准和尺度。4.4 监管系统需要在今后的工作中对易发、多发的共性缺陷项目加大监督力度。结合本省企业的特点,提高对新版GMP 法规的认识理解,提高监督管理水平。

  • 【资料】HPLC (高效液相色谱法)

    我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表:方法项目数量1985年版1990年版1995年版2000年版HPLC法鉴别 934150检查 1240160含量测定760117387鉴于HPLC应用在药品分析中越来越多,因此每一个药品分析人员应该掌握并应用HPLC。I.概论一、液相色谱理论发展简况色谱法的分离原理是:溶于流动相(mobile phase)中的各组分经过固定相时,由于与固定相(stationary phase)发生作用(吸附、分配、离子吸引、排阻、亲和)的大小、强弱不同,在固定相中滞留时间不同,从而先后从固定相中流出。又称为色层法、层析法。色谱法最早是由俄国植物学家茨维特(Tswett)在[font=Times New Roma

  • 晒晒我们的考核样中添加农药的数量

    每年都有农残能力验证,考核项目为几种到几十种,但实际上这些项目不会全考试,晒晒考核样里添加农药的数量。我们是32种农残能力验证,考核样中一般会检出3种有机磷,2种有机氯或菊酯。

  • 能力验证的形式及其局限性

    CNAS有承认外部能力验证的政策,如CNAS认可的能力验证提供者运作的能力验证计划或实验室间比对。当认可实验室未能从CNAS能力验证计划中获得合适的项目时,也可以从CNAS承认的能力验证提供者的计划中选择合适的项目参加,其中也包括测量审核项目,测量审核是一种特殊的能力验证计划。由此可见,能力验证活动由能力验证计划拓展为能力验证计划、实验室间比对和测量审核三种形式,当无适当的能力验证计划时,实验室可以选择参加CNAS承认的实验室间比对或测量审核。在一些行业的实验室,往往每年都有组织行业内的实验室间比对和质控考核,有的甚至以能力验证之名发布通知。同样是能力验证,其实“名相如,实不相如也”,这样的能力验证不是CNAS定义上的能力验证,实质上是实验室间比对。故不是认监委、认可委及其承认的能力验证提供者组织实施的所谓能力验证,都不能计入CNAS的能力验证计划。 目前,CNAS虽然已经建立了较为完善的能力验证工作体系,涵盖食品、化工、建筑、质检、医药、烟草、冶金、农业、信息、机械、环保、电子电器和校准等众多工业和经济领域,以及司法、公安、检察和公共卫生等社会领域。但由于能力验证提供者数量有限,提供的考核项目数量也极其有限,在具体的某些子领域下考核项目非常少,以至于好多实验室的领域找不到能力验证计划,每次现场评审面对专家的质询显得无所适从,处于非常被动的局面。所以,应加大能力验证技术研发的投入,提供普遍领域的能力验证项目。

  • 湖南省生态环境厅关于组织申报2023年度湖南省环保科研项目的通知

    [align=center]湖南省生态环境厅?湖南省财政厅[/align][align=center]关于组织申报2023年度湖南省环保科研项目的通知[/align]各市州生态环境局、财政局,各有关单位:为强化环境科技支撑能力,更好服务于我省环境管理和污染防治工作,助力打赢污染防治攻坚战,现就2023年度湖南省环保科研项目申报有关事项通知如下:一、申报方式本年度环保科研项目申报采取重点项目和一般项目相结合的方式:拟针对突出环境问题结合环境管理需要设置若干个重点项目,采取政府采购方式确定承担单位,具体要求另见采购公告 一般项目按照本通知要求进行申报,由专家评审后择优安排。二、申报方向以改善环境质量为导向,以解决突出难点热点环境问题、优化环境管控体系为方向,以实际应用型和研究成果便于推广转化型为重点,开展环境保护领域科学研究。根据我省生态环境工作需要,本年度环保科研项目原则上按以下十个方向予以支持:(一)水污染防治技术研究:入河排污口污染特征分析、典型水污染物污染防控对策研究、污水处理厂高效低成本运营科技攻关、污泥/水底沉积物资源化利用技术、溯源和监测技术研究及应用示范。(二)大气污染防治技术研究:区域大气联防联控效果评估及对策研究、重点工业行业及特定污染源对环境空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量影响分析与防治、大气污染协同减排研究、大气污染物高分辨率预警预报和区域传输模型研究等。(三)土壤污染防治技术研究:土壤重金属污染预测与智慧预警技术、土壤重金属污染防治技术研究与应用等。(四)固体污染防治技术研究:典型污染物无害化资源化与污染控制技术、新污染物防治技术研究、固废综合利用过程环境风险研究等。(五)环境监测技术研究:基于人工智能/大数据的生态环境应用研究、新型监测设备/系统研发、遥感监测技术在环保领域应用研究等。(六)辐射污染防治技术研究:高效放射性污染物吸附材料的应用研究、区域辐射环境现状调查与评价、核辐射对周围环境的影响研究等。(七)创新环境管理模式研究:EOD、环境污染第三方治理、清洁生产创新审核机制、“两山”等创新实践模式的探索与研究,基于大数据的公众参与生态环境保护宣传教育行为研究等。(八)环境标准及技术规范研究:典型污染物监测标准的研究、新污染物排放调查技术规范/标准的研究、清洁生产审核技术规范体系、生态环境监测质量管理体系研究等 (九)应对气候变化,碳减排、碳中和相关研究 (十)大气、农村环境整治等项目投资估算标准的研究。三、申报单位条件(一)凡在湖南省境内注册,具有较强环保科研能力和条件、运行管理规范、具有独立法人资格的科研院校、企事业单位,均可申报,不接受个人申请。(二)申报单位须有健全的财务管理机制,规范的财务管理制度。(三)申报单位应具备实施项目的工作条件和专业人员,熟悉本领域前沿发展动态。(四)申报项目负责人必须是申报单位在职在岗且具有中级专业技术职称(或硕士学位)及以上的实际主持该课题研究人员,并能确保在法定退休年龄前完成课题任务,原则上无其他在研的省级环保科研课题。项目负责人应在项目研究中担负实际工作任务。四、申报要求(一)拟申报项目应符合本通知规定的研究方向,有先进、创新的研究开发思路,科学、可行的技术路线,操作性强的技术方案和组织方案,有明确的考核研究目标和考核指标,实施方案具有可行性,预算分配合理。(二)项目实施年限一般不超过2年。(三)申报材料:单位申请报告、湖南省环保科研项目申报书(见附件)。申报书要求语言精炼,数据真实可靠。一律采用A4纸打印(四号仿宋字体,双面打印),装订盖章,一式五份。五、申报程序及名额(一)高等院校、省属科研院所、省生态环境厅直属单位(生态环境监测中心除外)由本单位科研管理部门统一向省生态环境厅、省财政厅申报,每个单位申报项目数不超过2个 (二)国家或省环境保护工程技术中心、国家环境保护重点实验室、省清洁生产审核中心由本单位科研管理部门统一向省生态环境厅、省财政厅申报,每个单位申报项目数限1个 (三)省、市生态环境监测中心由省生态环境监测中心统一向省生态环境厅、省财政厅申报,申报项目数不超过5个(如市州生态环境监测中心在所在市州按属地申报,则不占该名额) ??(四)其余申报单位按属地原则向所在地市州生态环境局、财政局申报,经市州生态环境局、财政局汇总向省生态环境厅、省财政厅申报,各市州申报项目数不超过3个(长沙市不超过5个)。(五)允许项目联合申报,申报方式由排序第一的申报单位性质决定 有申报单位名额限制的,联合申报单位中排序第一的申报单位占该单位名额数。(六)申报单位有未按期结题项目的,酌情相应压减申报项目数。申报时间截止为2023年9月5日。联系人:省生态环境厅科财处彭军荣杨静翎地址:万家丽路3段118号北栋614室电话:0731-85698109邮箱:[email]hnhbkjc@163.com[/email]省财政厅资环处梁探书地址:天心区城南西路1号湖南省财政厅414号电话:0731-85165150附件:《湖南省环保科研课题申报书》[align=right]湖南省生态环境厅??湖南省财政厅[/align][align=right]2023年8月15日[/align][img=,center]http://sthjt.hunan.gov.cn/default/images/icon16/doc.gif[/img][url=http://sthjt.hunan.gov.cn/sthjt/xxgk/tzgg/tz/202308/29460688/files/9943828e207e49e8bd0e2f3050552954.doc]附件:《湖南省环保科研项目申报书》[/url]

  • 《四川省危险废物收集试点工作方案(征求意见稿)》发布!

    [font=宋体, 微软雅黑, Arial, Helvetica, sans-serif][size=16px][color=#333333]近日,《四川省危险废物收集试点工作方案(征求意见稿)》发布并开始征求意见,提出到 2025 年底,全省基本建成与收集需求相匹配的危险废物收集体系,试点项目数量和布局更加合理,中小微企业和社会源危险废物转运更加及时、收集贮存更加规范,环境风险更加可控。此外,《方案》还[/color][/size][/font][font=宋体, 微软雅黑, Arial, Helvetica, sans-serif][size=16px][color=#333333]提出要加强组织领导[/color][/size][/font][font=宋体, 微软雅黑, Arial, Helvetica, sans-serif][size=16px][color=#333333],落实主体责任,强化日常监管,建立动态调整机制[/color][/size][/font]

  • 【转帖】环保知识:什么是碳交易 产生的原因是什么?

    环保知识:什么是碳交易 产生的原因是什么?  二氧化碳是一种最常见的无色温室气体。现在,它不仅是我们生命活动中不可缺少的一部分,也成为了经济活动中重要的一分子,碳交易已经日益受到了世界各国的重视。这全要仰仗于《京都议定书》的签订。  碳交易产生的原因是什么?  气候变化的威胁已经日益引起各界的重视。1988年,世界气象组织和联合国环境规划署成立了一个政府间气候变化委员会(IPCC),负责组织全世界的科学家编制全球气候变化评估报告。截止到目前,IPCC分别在1990年、1995年、2001年和2007年发布了4次评估报告。  在IPCC首次评估报告发布之后,联合国于1990年12月着手制定《联合国气候变化框架公约》,1992年完成,1994年正式生效。1997年通过了《京都议定书》,这是作为公约的重要补充。《京都议定书》要求发达国家在2008年~2012年的承诺期内,温室气体排放量在1990年的基础上平均减少5%,其中欧盟8%,美国7%,日本6%。  但是,由于发达国家的能源利用效率高,能源结构优化,新的能源技术被大量采用。因此,这些发达国家进一步减排的成本极高,难度较大。而发展中国家,能源效率低,减排空间大,成本也低。这就导致了同一减排单位在不同国家之间存在着不同的成本,形成了高价差。发达国家需求很大,发展中国家供应能力也很大,碳交易市场由此产生。  碳交易市场有哪几种机制?  根据《京都议定书》的规定,发达国家履行温室气体减排义务时可以采取3种在“境外减排”的灵活机制。其一是联合履约(JI),指发达国家之间通过项目的合作,转让其实现的减排单位(EUR);其二是清洁发展机制(CDM),指发达国家提供资金和技术,与发展中国家开展项目合作,实现“经核证的减排量”(CER),大幅度降低其在国内实现减排所需的费用;其三是排放贸易(ET),发达国家将其超额完成的减排义务指标,以贸易方式(而不是项目合作的方式)直接转让给另外一个未能完成减排义务的发达国家。  欧盟在碳交易中的表现最为抢眼。2005年1月1日,在《京都议定书》正式生效之前,欧盟排污权交易体系(EUETS)正式启动。其中规定,欧盟27国的厂商必须符合EUETS规定的二氧化碳减排标准,如减排量超标,就可卖出称为“欧盟排碳配额”(EUA)的二氧化碳排放权;反之,如果减排没达标,就必须从市场购买相应配额的排放权。目前,这一体系的实施已经进入了第二阶段,总体趋势是加紧了排放限制,配额总量少于第一阶段,并试图覆盖到更多的行业中去。  除了上述强制性的机制之外,还有一个自愿减排的市场。这个市场相对比较宽松,主要是一些比较大的公司或者机构,由于自身宣传和履行社会责任的需要,购买一些减排量来抵消其日常经营和活动的排放。这个市场的参与者主要是一些大公司,也有一些个人。比如,中央电视台主持人芮成钢就曾经购买过一定的减排量,来抵消他一年开车产生的二氧化碳排放量。  中国开展CDM潜力如何?  在《京都议定书》的3种机制中,发展中国家可以直接从中获益的是CDM,简单地说就是发达国家用资金和技术换取各种温室气体的排放权。二氧化碳的减排量可以转让和交易,也就是一个产品。但是,这个产品看不见、摸不着,它不能用桶装,也不能用船运,只有一个电子序列号。这也就说明,这个减排量是一种特殊的商品,只有经过认证后,这种商品才能真正成为商品,而一旦没有通过认证,一切商品属性就不会存在。  我国一直重视发挥CDM在促进可持续发展中的作用,并愿意通过参与CDM项目合作,为温室气体减排做出贡献。截至目前,国家发改委批准的CDM项目已经接近2000个,我国在联合国CDM执行理事会注册成功的项目数量接近500个,注册成功的项目数和减排量均居世界首位。  之所以国家批准的项目数量和注册成功的项目数量之间存在很大的差距,主要原因就是国内缺乏CDM项目审核机构。另一方面,国内企业虽然都知道CDM,但对于其操作中的具体规则并不清楚。知识和经验的缺乏,让很多国内企业在谈判过程中处于被动地位,也就丧失了讨价还价的能力。北京环境交易所正在建设一个CDM信息服务平台,力求改变这种信息不对称的状况。  碳交易市场容易受到政治和经济的影响。此次全球的金融危机使世界的碳交易市场目前一片低迷。据了解,欧洲的碳价已经从去年最高的32欧元/吨,跌至目前的8欧元/吨左右。在政治方面,后京都时代谈判的很多不确定性也在一定程度上影响了碳价。

  • 关于低温试验箱检测点位置以及数量的介绍

    关于低温试验箱检测点位置以及数量的介绍

    [url=http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101036/][b]低温试验箱[/b][/url]内其实可以检测多个物件的,但是对试件检测点的位置以及数量方面有什么要求吗?今天小编分享的就是关于试验设备检测点位置以及数量的介绍。  一、在低温试验箱内一般会有上、中、下三个水平的考试面,上层面距离顶部间距一般是工作室高宽比例的十分之一,工作室几何中心一般是中层的位置,而下层则是在底层样品架上面10mm处。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211151618506911_2075_5295056_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align]  二、试验设备检测样品可以在这三个检测层面上处,用于管理中心检测的试件可以放置在工作室内的几何中心,其他检测试件到工作室壁的间距一般要在各有周长的1/10,对于工作容量不超过1m3的试验设备,间距应该大于50mm。  三、关于工作室容量和试件总数的关系:如果试验设备工作室整体容量是小于2m3的时候,试件的数量一般为9个,如果容量超过了2m3的时候,试件数量一般是15个,试件总数的数量一般是根据工作室容量的增加而提升的。  通过以上的介绍,您现在是不是对低温试验箱设备检测位置以及数量等内容有了简单的认识呢?如果想要了解更多内容,大家可以咨询专业的技术人员,低温试验箱试是用来检测电子产品或其他产品在低温环境循环变化的情况下的储存和适应的适应性,该设备的应用可以优化某些材料的选择,让在低温环境中性能更好的材料应用到相关领域中,随着客户对该试验设备需求的增长,我司推出了不同尺寸的设备规格,设备使用了高密度的保温层,具有很好的保温效果,同时使用了微电脑控制,显示相关温度数字,箱内温度可调,设备自动化程度高,欢迎广大有需求客户莅临我司考察设备、洽谈项目合作。

  • 某单位1000多万采购21套仪器 其中AFS和UV要求国产

    日前,中国政府采购网发布《江西银隆管理咨询有限公司关于江西省食品检验检测研究院实验室仪器设备采购项目01~08包(采购编号:JXYL2015-G0706-01~08)电子化政府采购公开招标公告》。  由采购内容得知,此次共采购21台/套仪器设备,采购预算共计1166.67万元。除了1台原子荧光分光光度计和2台紫外可见分光光度计之外,其余的18台仪器,包括LC/MS/MS、等离子体质谱仪ICP-MS、原子吸收光谱仪、等离子体发射光谱仪ICP、红外光谱仪等均要求进口产品。详见招标文件包号项目编号采购项目数量采购预算(人民币)货物清单技术要求序号货物名称数量01赣购2015B1296008LC/MS/MS(进口)1台280.00万元1二元高压泵(含真空在线脱气机)1套2高性能自动进样器1套3柱温箱1套4二极管阵列检测器1套5三重四级杆质谱仪1套6服务器级工作站1套7商用计算机2套8A4激光打印机2台9附件配置样品瓶500个10溶剂滤头2个11泵油2瓶12PEEK接头2包13溶剂滤芯1包14调谐标样1瓶15雾化针1支1664L氮气发生器1台17质谱工作站1套18过滤芯1包19质谱专用柱4根20300L储气罐1台21空压机1台22高纯氮气钢瓶及减压阀1套2310KVA UPS电源[

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