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药品出口
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药品出口相关的方案
怎样预防软塑包装的药品出现氧化、变质或变色
山东普创工业科技有限公司研发的气体透过率测试仪、密封性试验仪检测包装质量,有限预防软塑包装的药品出现氧化、变质或变色等问题。
出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定
《SN/T 4047-2014 出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定》《SN/T 4047-2014 出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定》
出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定
本标准规定了出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的制样和液相色谱检测方法。 本标准适用于出口禽肉、肾脏、肝脏中尼卡巴嗪残留量的测定(该实验选用基质为鸡肉)。
GC/GCMS法测定进出口食用动物、饲料中的丙二醇含量
本文建立了进出口食用动物、饲料中丙二醇含量的气相色谱分析方法,并采用气相色谱-质谱联用法进行确证,本方法操作简单、灵敏度高,可为进出口食用动物、饲料中丙二醇含量测定提供参考。
哈希9610硅表在除盐水泵出口的应用
河南某电厂除盐水工艺采用“超滤 +反渗透 +混床 ”处理 ,为了保证锅炉补给水的质量,在除盐水泵出口安装了一套双通道9610二氧化硅二氧化硅分析仪。9610硅表具有Prognosys预诊断系统,能够帮助用户快速了解仪表的运行状态和故障信息,标配有水样预处理,有效地防止待测水样中的杂质堵塞管路。人性化的手工进样/取样口设计,便于实验室与仪器的同步对比;大瓶装试剂可以连续运行三个月,多通道设计可以支持多路水样的测量,水电分离 结构,有效地消除了由于管路泄露或结而导致的电部分损坏。9610硅表自安装运行一年多,监测的二氧化硅浓度低于20 ppb,运行稳定,满足用户的测量需求。如想了解更多详细内容,请您下载后查看!
出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定
本标准规定了出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的制样和液相色谱检测方法。本标准适用于出口禽肉、肾脏、肝脏中尼卡巴嗪残留量的测定(该实验选用基质为鸡肉)。参考标准:《SN/T 0216-2011 出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定 高效液相色谱法》
出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定
《SN/T 0216-2011 出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定 高效液相色谱法》《SN/T 0216-2011 出口禽肉和肾脏中尼卡巴嗪残留量的测定 高效液相色谱法》
出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定
适用于苦瓜、苹果、肉罐头、苹果酱、豆沙馅料、醋、酱油、豆瓣酱、牛奶、乳味饮料、胡萝卜汁、橙汁和碳酸饮料等食品中对羟基苯甲酸酯含量测定(该实验选用基质为可乐和苹果)参考标准:《SN/T 4047-2014 出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定》
出口瓶装水品质如何,难逃流动注射“法眼”
北京吉天仪器有限公司自主研发的FD-800卤素测定仪、FIA 6000+流动注射分析仪和iFIA7流动注射分析仪,性能优秀,检测结果准确可靠,符合新行业标准的要求,能够为出口瓶装水氟、氯、总硬度的检测提供全面的解决方案。
LC-MS/MS法测定出口乳制品中肌醇的含量
本文利用岛津LCMS-8060液质联用系统,建立了出口乳制品中肌醇含量的快速分析检测方法。该方法可以在10 min内完成样品的分析检测,目标物和其他组分的色谱峰分离效果良好,在0.01~5.0 µ g/mL的浓度范围内建立标准曲线,线性关系良好;不同浓度的样品加标回收率在92.72%~108.58%之间。肌醇LOD为0.6 ng/mL、LOQ为2.0 ng/mL满足《出口乳制品中肌醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法》的要求。该方法操作简捷、灵敏度高、分析速度快,满足样品的定性定量分析。
LCMS-8050测定进出口食用动物中新霉素药物的残留量
该方法在5 min内完成样品的分析检测,目标物和其他组分色谱峰分离效果良好,在0.5~20 µ g/mL的浓度范围内线性关系良好,相关系数R2大于0.999;新霉素的加标回收率分布在83.78% ~ 89.60%之间,该方法适用于食用动物尿液中新霉素药物的准确定量分析;连续6针进样,新霉素保留时间和峰面积RSD5%,该仪器的精密度良好;新霉素物质的灵敏度LOD=0.055 µ g/mL(11.0 ng/g),LOQ=0.170 µ g/mL(34.0 ng/g),满足《进出口食用动物中新霉素药物残留测定 液相色谱-质谱/质谱法》灵敏度LOQ=100 ng/g的要求。
哈希应用案例---Polymetron 9245 K-Kit 钠分析仪在阳型交换床出口应用方案
一般情况下,钠分析仪主要应用在阳型交换床出口、蒸汽和凝结水精处理出口。对于钠离子测量,氢离子是最大干扰因素,因此需要调节 PH 到 10.6~11.7,避免氢离子对钠离子测量产生干扰。普通在线钠分析仪 PH 调节方式一般有两种:虹吸法和扩散法。扩散法对样品的 PH 和 流速有严格的要求,一旦样品 PH 过低或者流速变化则影响目标 PH 值,则会严重影响测量结果。虹吸法对于低 PH 样水(阳床钠 PH<4)时加入同等剂量的碱化剂则无法 保证 PH 调节到 10.6~11.7,从而影响最终测量结果。根据这种情况,Polymetron 9245 钠分析仪专门设计了 K 型阳床钠分析仪和非阳床钠分析仪两种类型的分析仪。K 型阳床钠分析仪是针对阳床出口低 PH 这种特殊应用而设计的,能够保证水样PH 值能满足钠离子电极的测量要求。非阳床钠分析仪采用虹吸效应吸入一定量碱化剂以满足蒸汽和凝结水精处理出口的钠离子监测要求。具体的实际应用案例和仪表特点请下载后查阅。
哈希应用案例---9610 sc 在混床出口二氧化硅的监测应用
河北某集团自备电厂于 2016 年安装 HACH 的 9610 sc 硅表。 GB12145-2016 中规定混床出口二氧化硅含量要求低于 20 ppb。二氧化硅含量超标会致使汽轮机叶片积硅,进一步会影响到汽轮机的效率,最终会对汽轮机造成不可修复的损伤。 9610 sc 硅表用于监测化水车间混床出水的质量。哈希公司的4 通道 9610 在线二氧化硅分析仪具备自动校准、自动清洗功能,现场维护量低,还具有节约试剂的特点。更多详细介绍请下载后查阅。
开发仿生芯片肺平台:在入口和出口处使用Presens残氧仪 SensorPlugs 进行氧气传输测量
该项目的目标是为组织工程和专门用于疾病病理学研究提供仿生片上肺平台。我们首先在 3D 肺模型中建立了长期培养,并在我们的模型中测量了穿过多孔膜的氧气转移和流体过滤的基线值,这两者都已知会受到体内病毒感染的影响。为了测量氧气传输,我们使用 PreSens 的光学氧气传感器直接放置在支架入口和出口的流体灌注路径中。使用这种设置,我们已经证明,当通过气体交换表面积标准化时,我们的片上肺模型实现了与商业氧合器中看到的相似的氧气转移率。
LC-MS/MS法测定出口饮用水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的含量
本文利用岛津三重四极杆液质联用仪,建立了出口饮用水中8种有毒有害物质含量的快速分析检测方法。该方法可以在10 min内完成样品的快速筛查,并且目标物和其他组分的色谱峰分离效果良好;在0.01~1.0 ng/mL的浓度范围内建立校准曲线,线性关系良好;饮用水样品的综合加标回收率在90.0%~106.9%之间;8种有毒有害物质的LOD为0.001~0.003 ng/mL、LOQ为0.003~0.010 ng/mL均满足SN/T 5324.3-2020《出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法》标准的要求。该方法具备操作简捷、灵敏度高、分析速度快,可以满足多种水样的定性定量分析。
Q E Focus高分辨液体质——药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知杂质的分布情况,分析药物中杂质的来源和去向,通过杂质谱的研究,可以全面评估药物的安全性。对于药物生产阶段,杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法,对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况,验证杂质分析方法并转移到 QA/QC,对于药物研发阶段,需要对工艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源,研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性,并根据杂质来源进一步优化工艺,降低或消除杂质的产生。
采用 QuEChERS 样品前处理技术和气相色谱串联质谱测定新鲜秋葵中的多农药残留
本应用简报描述了如何使用快速、简便、经济、高效、耐用和安全 (QuEChERS) 的 AOAC 样品前处理方法萃取和净化新鲜秋葵中的多农药残留。该 AOAC 方法包括: • 在水/乙腈缓冲系统中进行初步萃取 • 加入盐进行萃取/分离步骤 • 使用分散固相萃取(分散式固相萃取)进行净化步骤。待定量的农药是印度农产品和加工食品出口发展局(APEDA) 根据其秋葵出口农用化学品控制流程选出。APEDA 是印度负责监测残留和出口促进活动的监管机构,对秋葵出口要监控的化合物及其 MRL 限值作出了规定。对适合气相色谱分析的化合物进行分离,以进行 GCMS/MS 分析。回收率实验的加标浓度为10、25 和50 ng/g。
离子阱多级液质——药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质,人用药物注册技术要求国际协调会(简称 ICH)对杂质的定义为药物中存在的,化学结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有效,对保证药物质量非常重要。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知的杂质的分布情况,分析药物中杂质的来源和去向,通过杂质谱的研究,可以全面的评估药物的安全性。对于药物生产阶段,杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法,对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况,验证杂质分析方法并转移到QA/QC,对于药物研发阶段,需要对艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源,研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性,并根据杂质来源进一步优化工艺,降低或消除杂质的产生。
NA9600 sc钠表在阳床出口的应用
9600sc 保留了 9245 中的优点,例如电极自动活化, 手动取样等功能。同时也增加了 9245所不具备的功能,具有中文操作菜单,使现场人员调试及维护更加的便捷;独特的预诊断系统,可以快速的掌握仪表的当前运行情况,有效的减少维护工作量;多通道的设计, 可以很大程度的减少客户的成本支出。
预防泡罩包装的药品出现潮解现象需要做哪些检测?
山东普创工业科技有限公司一直以客户的需求为导向,坚持走自主创新之路,已质量和科技技术引领行业发展为目的,矢志不渝的为全球用户提供最可信赖的服务。
预防泡罩包装的药品出现潮解的检测-水蒸气透过率测试
将干燥剂放入清洁的杯皿中,其加入量应使干燥剂距试样表面约3 mm为宜。2、将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中,然后将杯子放到杯台上,试样放在杯子正中,加上杯环后,用导正环固定好试样的位置,再加上压盖。3、小心地取下导正环,将熔融的密封蜡浇灌的杯子的凹槽中。密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。
LC-MS/MS测定出口植物源食品中7种烟碱类农药残留量
本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定植物源食品中的烟碱类农药残留量的方法。7种烟碱类农药在1 μg/L~100 μg/L浓度范围内线性良好,相关系数r在0.997以上。在高、中、低三个浓度下,化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.12%~0.31%和0.47%~6.50%之间,仪器精密度良好。加标浓度为10~50 μg/kg的样品回收率在87.2%~118.2%之间。该方法灵敏度高,分析时间短,结果准确,可用于植物源性食品中烟碱类农药残留量的准确定量检测。
出口动物源性食品中多种抗病毒类药物残留量的检测方法
检测原理:样品中残留的抗病毒类药物经三氯乙酸-乙腈混合溶液提取并沉淀蛋白;样品经混合型阳离子交换固相萃取柱净化;高效液相色谱-串联质朴进行测定;内标法定量。可以同时测定7种抗病毒类药物
医药行业产品的颜色检测
主要介绍美国HunterLab颜色管理公司的HunterLab UltraScan Vis在医药行业的具体颜色检测实际应用。对于出口企业来讲,符合美国USP所规定的药品颜色检测的光谱范围和整套颜色检测流程是必须的。而HunterLab UltraScan Vis就是这样一款设备,并在美国药典中USP提及的一款产品
GPC/SPE 净化- 气相色谱法测定食品中有机氯农药
随着人们生活水平的提高,营养丰富的蔬菜水果在人们日常饮食生活中的比重越来越大,与人类的健康联系愈加紧密。在农业生产过程中为防治病虫害,会出现个别农民大量使用高毒高效农药的情况,导致农产品中农药残留严重超标,不但危害人们的身体健康,而且影响农产品出口创汇。本文参照“GB 5009.19-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定”,以猪肉和牛奶为例建立了固相萃取、凝胶净化和浓缩的一整套方案,结果表明该方法方便快捷且具有较好的回收率和平行性,适用于食品中有机氯的检测。
进出口水产品亚甲基蓝残留量检测方法
《SN 1974-2007 进出口水产品中亚甲基蓝残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法和高效液相色谱法 》
进出口食品中甲醛的测定
仪器配置:LC5190 低压超高效液相色谱仪,带紫外检测器
使用总有机碳TOC分析监测混合冷却水的出口
对于现场负责排放冷却水的公用设施,需要快速决定是将水直接排入环境中还是送去处理。但水流的成分变化无常,取决于生产化学品的厂家。操作人员用三台TOC分析仪实时监测总有机碳(TOC),可以得到可靠的、足够的、完整的有机物含量数据,以快速做出决策,确保符合法规。
在线钠离子分析仪在火电厂精处理混床出口的应用
该在线钠离子分析仪具有手动采样校准的功能,可以一次性测量过程中的样品。 仪表可以自动返回到在线监测状态; 提供独特的、具有温度补偿功能的恒定 pH 调节系统; 自动激活装置可以确保电极运行和响应时间; 试剂可以连续运行三个月;量程为 0-10000ppb,检测限为 0.01 ppb, 运行稳定, 满足用户的测量需求。
气相色谱法测定进出口水果和蔬菜中嘧菌酯的残留量
本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪结合FTD火焰热离子检测器建立了进出口水果和蔬菜中嘧菌酯残留量的检测方法。本方案采用外标法定量,在0.1~10 μg/mL浓度范围内建立标准曲线,线性关系良好,嘧菌酯的相关系数R>0.999。选择浓度为0.2 μg/mL标准溶液为重复性测试样品,进行6次平行测试,测定嘧菌酯峰面积的重复性RSD%小于2.0%。以进口葡萄作为基质,添加标准溶液低中高三个浓度,加标回收率在79.5%~86.0%之间。该方法操作简单,灵敏度高,可用于进出口水果和蔬菜中嘧菌酯残留量的测定。
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