医疗诊断

对于属于rohs检测范围内 但又处于过渡期内的产品 该执行什么指令 比如体外诊断医疗设备？不用出rohs报告？

企业名称1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2航卫通用电气医疗系统有限公司3上海西门子医疗器械有限公司4通用电气医疗系统有限公司5西门子听力仪器（苏州）有限公司6西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司7锐珂(上海)医疗器材有限公司8东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司9延吉喜来健实业有限公司10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司详情参考《医疗诊断、监护及治疗设备制造行业重点企业竞争力分析报告》 中国报告网 http://www.chinabaogao.com/

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。A：体外诊断试剂的分类： 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括： 　　１．血型、组织配型类试剂； 　　２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂； 　　３．肿瘤标志物类试剂； 　　４．免疫组化与人体组织细胞类试剂； 　　５．人类基因检测类试剂； 　　６．生物芯片类； 　　７．变态反应诊断类试剂。 　　二、按医疗器械管理的体外试剂包括： 　　１．临床基础检验类试剂； 　　２．临床化学类试剂； 　　３．血气、电解质测定类试剂； 　　４．维生素测定类试剂； 　　５．细胞组织化学染色剂类； 　　６．自身免疫诊断类试剂； 　　７．微生物学检验类试剂。B：按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，接近34%；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向记者表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。

寻找ISO 18153：2003中文名：体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性；英文名：In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in biological samples -- Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned calibrators and control materials。合格者奖励15个积分。

目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。　　体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。　　优势：价格低，技术差别小　　所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。　　“目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。　　数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。　　其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。　　“体外诊断试剂单独管理，对经营公司实行双门槛。”张力说道，“随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。”　　目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。　　“相对于大型仪器的高门槛而言，国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品具有价格优势，取代进口产品的可能性比较大。”张力认为。　　生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示，全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛：2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。　　诊断试剂产品方面已经实现进口替代。

超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，发现疾病，作出提示的一种诊断方法，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，未来具有广阔的发展空间。 　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，早在20世纪60年代，我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究，经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用，我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势，如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。　　郭凡礼指出，在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超，它与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术，然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题，如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。　　郭凡礼同时指出，近年来，中国超声诊断仪器市场的市场规模超过2亿美元，成为继美国和日本之后的世界第三大市场，加上新医改的刺激，我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入，这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。　　中投顾问发布的《2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损伤的检查设备要求越来越高，新医改的推进加大了我国对医疗器械的需求，未来超声诊断仪器将得到更为广泛的应用，拥有广阔的发展空间。

据国外媒体报道，美国的一家研究机构开发出了一种十分强大的便携式医疗设备，它只需一滴血即可诊断数百种疾病。数字健康发展仍然停滞不前，虽然科技巨头纷纷涉足该领域，诸如Apple Health、Google Fit的产品接连诞生，但在真正的医疗用途上依然没什么进展。Fitbit、Jawbone等可穿戴设备可以测量用户的步数和心率，但不能进行深入诊断诸如生物标记(可作为严重疾病的早期预警)的东西。目前，那些想要准确排查疾病或者检查身体状况的人还是需要到医院去。　　尤金·陈(Eugene Chan)博士和他在DNA医学研究所(以下简称“DMI”)的同事想要改变这种情况。他的团队开发的便携式手持设备用一滴血即可准确诊断出数百种疾病。该技术名为rHEALTH，开发时间长达7年，其资助资金来自美国国家航空航天局(NASA)、美国国立卫生研究院和盖茨基金会。周一，该团队又获得了一家机构的认可和注资——它成为了诺基亚Sensing XChallenge挑战赛的得胜者之一。　　Sensing XChallenge的目标是，加速传感器技术的创新解决医疗保健问题。参赛团队开发的工具旨在让个人可以快速便捷地检测潜在的健康问题，而无需依靠来自大型实验室用仪器的分析。DMI当初是开发rHEALTH来响应NASA太空诊断设备开发挑战赛，它一开始就是便携式的。　　“过去并没有良好的自主诊断方法，”尤金·陈指出，“rHEALTH技术拥有高灵敏度和很好的定量能力，能够符合美国食品和药物管理局(FDA)的严格标准，同时也面向普通消费者。”详细请查看：医学博士研发便携设备：一滴血可诊断数百种疾病

2014中国（上海）诊断试剂和设备展览会 同期同地举办2014 中国国际生物技术和仪器设备博览会！ 2014年4月24-26日 上海世博展览馆 〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展览有限公司（以上排名不分先后）〓新兴市场不容小觑〓作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。国外诊断试剂市场年增约为5%左右，而受益于新医改和国家的扶持政策，未来我国的诊断试剂市场年增长速度可以达到20%左右，随着人们生活水平的提高和新医改的持续推进，我国诊断试剂的市场规模必然会进一步扩大。中国（上海）诊断试剂和设备展览会（DIAGNOSTIC CHINA）历经5年的运作与发展，现已成为诊断领域有着重要影响的品牌展会之一。历届部分国内外知名参展企业有比利时展团、罗氏、复星、科华、国药化试、西格玛奥德里奇、益思美诠、金标、奥普等等。展会希望能为业界同仁提供这样一个舞台，在这里可以您可以把握最全的行业咨讯和发展信息，并以全新的战略视角直击政策、学术和产业前沿，以此推动国家和企业在该领域的不断创新和高速发展，打造一站式采购平台。〓展品范围〓体外诊断试剂（盒）一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒），组织配型类试剂（盒），尿液检验试剂（盒）、试纸，粪便检验试剂（盒）、试纸，其他体液及排泄物检验试剂（盒）二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂（盒），蛋白质检验试剂（盒），糖类检验试剂（盒）、试纸，酶类检验试剂（盒），非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒），脂类检验试剂（盒），血气与电解质分析试剂（盒），内分泌检验试剂（盒）三、临床免疫学检验试剂传染病免疫学诊断检验试剂（盒），肿瘤标志物类试剂（盒），细胞免疫检验测定试剂（盒）四、微生物学检验试剂培养基，微生物学检验类试剂（盒），微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（盒），药敏试剂五、组织细胞学检验试剂细胞、组织化学染色剂类试剂，免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂分子诊断试剂（盒）。人类基因检测类试剂（盒）。生物芯片类试剂（盒）临床检验设备一、血液分析系统二、生化分析系统三、免疫分析系统四、细菌分析系统五、尿液分析系统六、血气分析系统七、微生物分析系统 〓四大展会亮点〓设立分子诊断专区根据最新的研究报告，全球体外诊断市场预计在2012-2014年有9％左右的增长。目前，体外诊断市场的特点是各种新技术的层出不穷，例如分子诊断。它将是推动的全球市场在未来一段时间内快速增长的一个非常重要的领域。DIAGNOSTICCHINA为分子诊断企业设立专区，迎合市场需求，帮助企业寻找合作商机。封闭式高峰论坛+专业性展览展会同期举办检验医学高峰论坛。往届的会议上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、上海市临床检验中心常务副主任王华梁教授等顶级专家引发头脑风暴，促进中国体外诊断产业技术创新的实践与思考。通过此形式，您将有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。两展呼应，展会联动本次展览会将与BI

分子诊断分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。生物芯片应用前景广阔生物芯片技术是近年发展起来的分子生物学与微电子技术相结合的核酸分析检测技术,是运用分子生物学、基因信息、分析化学等原理进行设计,以硅晶圆、玻璃或高分子为基材,配合微机电自动化或其他精密加工技术,所制作的高科技元件,具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力。生物芯片样品处理能力强、用途广泛、自动化程度高等特点,具有广阔的应用前景和商业价值,是分子诊断领域的一大热点。微流控芯片微流控芯片整合了核酸提取、扩增及检测过程,反应过程处于封闭的环境中,减少了操作人员的负担及污染的可能性,实现了随时随地快速检测的需求,为医疗检验和疾病防控带来巨大的帮助。微流控芯片技术在分子诊断中已经有非常好的应用,微流控芯片技术将会是分子诊断POCT化的重要发展方向。风险提示风险在于微流控芯片技术是结合微机电加工、生命科学、化学合成、分析仪器及环境科学等许多领域学科的新产品,技术要求高,开发周期较长;另外测序技术的不断发展,实现高通量的检测,可能会对现有基于PCR扩增的微流控技术带来冲击。

生物质谱具备高的分辨率和快速扫描速度，这些能力让生物质谱具备了高通量处理生物样品的能力。现在生物质谱在找寻生物标志物bio-marker发挥着重要作用，这些生物标志物可能是蛋白质（蛋白质组学），可能是代谢产物中某个代谢物（代谢组学）。发现并确定这些生物标志物对疾病的早期发现和治疗具有重要的意义（记得一句广告词：早发现早治疗），尤其对于癌症的早期诊断和治疗。很多仪器公司致力于质谱在生物标志物的发现和应用，如赛默飞世尔，具体新闻见：http://bbs.instrument.com.cn/post.asp?forumid=628&FTTID=1生物质谱在寻找这些生物标志物具有无可比拟的优势，你认为生物质谱未来的发展会成为医疗机构的诊断工具吗？我们检查身体的时候血样和尿样以后会用质谱做常规检查吗？大家可以讨论一下1质谱在寻找生物标志物的应用；2质谱和生命诊断的应用发展；3生物质谱如果成为诊断工具还需要哪些进步；4.自己寻找生物标志物的具体例子（涉及自己没发表的文章点到即止）；5.。。。言之有理即加分

新华社洛杉矶4月6日电 呼吸之间，每个人都会散发与众不同的气味。最新一期美国《科学公共图书馆综合卷》刊发的一份研究报告说，这些指纹般独一无二的化合物可反映人体健康状态，帮助医生迅速诊断疾病。 在对11名志愿者进行的一项为期9天的实验中，研究人员每天4次从志愿者呼出的化学物质中提取样本，并利用质谱仪分析呼气中的化合物成分。志愿者在接受检测前30分钟内不能进食或饮水，并要清洁牙齿,以去除干扰因素。结果显示，每个志愿者呼出的化合物样本中均含有水蒸气和二氧化碳，但其他成分却不尽相同，且在实验过程中保持不变。 研究人员认为，医生可利用患者呼出的化合物成分快速获知疾病情况，就像化验尿液或血液一样。这种非侵入性的呼气检验法或可用于检测患者可承受的麻醉剂量，或者应用于运动员兴奋剂检测等。 不过，这项研究还存在一些缺陷，如实验时间只有9天，且志愿者被要求按照程序用餐和起居，这在现实生活中是不现实的。研究人员表示未来将继续完善这项研究。 研究报告主要作者、苏黎世联邦工学院的雷纳托·泽诺比说，在传统的中医疗法中，医生通过“望闻问切”的方式诊断疾病，这其中就包括呼气检验法，但这种检验法至今仍未在医学诊断中广泛应用。 目前与呼气检验法相关的研究日益增多。在3月发表的一些研究中，中国和以色列科学家发现，通过气相色谱分析和质谱分析可从呼气样本诊断出胃癌，以及癌症是早期还是晚期，准确率高达90%；而美国研究表明，通过呼气检验法可诊断患者的心力衰竭病症，准确率近100%；此外还有研究显示，通过检验患者呼出的化合物，可精确诊断导致肺部感染的细菌类型，以及检验出近期服用的癫痫药物。（记者 郭爽）

新华网快讯：截至9月15日8时，全国医疗机构共接诊、筛查食用三鹿牌婴幼儿奶粉的婴幼儿近万名，临床诊断患儿1253名，其中2名已死亡。

在美剧《House M.D.》中，一个古怪的天才大叔为我们展示了一幕幕精彩的人间悲喜剧。作为诊断部门王牌的House医生既敏锐深刻又任性刻薄，乖戾的伪装下藏着一颗柔软脆弱的内心。虽然该剧在医学问题上常常走得太远，但在诊断逻辑上相当真实。无所不能的House团队总能在最后时刻从最不起眼的地方找出病因，做出正确的诊断——尽管这个诊断有时并不能给患者带来康复。经过《House M.D.》的演绎，“诊断”这个医学常用词汇突然间变得神奇而富有魅力，做出正确的诊断更是一件很酷的事。然而在现实中，尤其在中国，诊断过程给患者们的印象就没有这么富有传奇色彩了。当人们身体不舒服到医院看病时，“诊断”给人们的印象就是寥寥数语的对话和无休止的抽血、拍片，心电图，B超，CT以至核磁检查……难怪当下不少人形容医生的工作就是“开单子”。运气好经过检查能找出原因的，治疗就是吃药、打点滴甚至做手术；运气不好检查一通之后一无所获的，治疗还是吃药、打点滴解除症状，有时甚至试图进行“探查”手术找病因。很多人对后者意见更大，“西医就是头痛医头，脚痛医脚”的说法流传甚广。那么，“诊断”到底是一种怎样的过程，正确的医学诊断从哪里来呢？

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

医疗仪器的革新：守护生命的科技力量 在医学领域，每一次技术的飞跃都伴随着医疗仪器的革新，这些革新不仅深刻改变了医疗实践的方式，更成为守护人类生命健康的科技力量。从基础的体温计、血压计，到复杂的CT扫描仪、MRI成像系统，再到前沿的基因测序仪、智能机器人手术系统，医疗仪器的每一次进步都凝聚着科学家们的智慧与汗水，为人类的健康事业带来了前所未有的机遇与挑战。 一、历史回顾：从简单到复杂 回望历史，医疗仪器的发展经历了从简单到复杂、从单一到多元的演变过程。早期的医疗仪器多以机械式为主，如听诊器、体温计等，它们虽然简单，但在当时却极大地提升了医疗诊断的准确性和效率。随着电子技术和计算机技术的兴起，医疗仪器开始进入电子化、智能化时代。X射线机、心电图机、B超等设备的出现，使得医生能够更直观地观察人体内部结构，进行更精确的诊断。 二、现代医疗仪器的革新 进入21世纪，医疗仪器的革新更是日新月异，不断涌现出新技术、新产品，为医疗事业注入了新的活力。 高精度影像诊断设备：CT、MRI等高精度影像诊断设备已成为现代医院不可或缺的一部分。它们利用先进的成像技术，能够清晰地显示人体内部结构的微小变化，为医生提供丰富的诊断信息。特别是在肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的早期诊断中，这些设备发挥了不可替代的作用。 微创与机器人手术系统：随着微创外科技术的发展，手术机器人系统应运而生。这些系统集成了精密的机械臂、高清摄像头、智能控制系统等先进技术，能够实现远程操作、精准定位、减少创伤等效果。手术机器人的应用不仅提高了手术的成功率和安全性，还大大减轻了患者的痛苦和恢复时间。 远程医疗与可穿戴设备：随着互联网的普及和通信技术的发展，远程医疗和可穿戴设备逐渐成为现实。远程医疗设备能够实现患者与医生之间的实时交流，使得患者在家中就能接受专业的医疗咨询和诊断服务。而可穿戴设备则能够实时监测患者的健康状况，并将数据传输给医生，为医生提供及时的病情信息，有助于实现疾病的早期干预和治疗。 基因测序与个性化医疗：基因测序技术的快速发展为个性化医疗提供了可能。通过基因测序，医生可以了解患者的遗传信息，预测其患病风险，并为其制定个性化的治疗方案。这种基于个体基因特征的医疗模式将极大地提高医疗的针对性和有效性，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。 三、医疗仪器革新的意义 医疗仪器的革新不仅推动了医学技术的进步和发展，更在守护人类生命健康方面发挥了不可替代的作用。它们使得医疗诊断更加精确、治疗更加有效、康复更加迅速；它们降低了医疗成本、提高了医疗效率、缓解了医疗资源紧张的问题；它们促进了医疗服务的普及和可及性，使得更多人能够享受到高质量的医疗服务。 四、展望未来 展望未来，随着人工智能、物联网、大数据等技术的不断发展，医疗仪器将朝着更加智能化、个性化、高效化的方向发展。人工智能将赋能医疗仪器，使其具备更强的自主学习和决策能力；物联网将实现医疗设备的互联互通，构建更加完善的医疗服务体系；大数据将助力医疗仪器实现精准医疗和健康管理。我们有理由相信，在未来的日子里，医疗仪器将继续发挥守护人类生命健康的科技力量，为人类的健康事业贡献更多的智慧和力量。

【序号】：1【作者】： 贾晓明【题名】：压疮的流行病学特点及诊断与治疗进展【期刊】：中华损伤与修复杂志(电子版). 【年、卷、期、起止页码】：2018,13(01)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2018&filename=ZHSX201801002&uniplatform=NZKPT&v=zSRu_9E_iFcgWuoagU3ntGhLSqXeOvhDzj8u4KVCEUfRk--8PAPU_r7q-Mg8f62B

近年来，生物技术已成为当今世界高技术发展最快的领域之一，基因组学、蛋白质组学、干细胞、生物制药等前沿生物技术被广泛应用于医药、环境、食品、能源等重要领域，对提高人类健康水平、改善环境、提高农业与工业的产量与质量等问题上发挥着重要作用。与此同时，生物技术的快速发展也带动了体外诊断试剂的应用与开发，并不断促进其拓宽种类。随着国家医疗保障政策的完善，以及人们保健意识的提高，体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。 慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会，自2002年首次登陆中国，每两年在上海举办一次，至今已成功举办六届。2014年9月24-26日，第七届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2014）将在上海新国际博览中心N1、N2和N3馆隆重召开。本届展会将紧密把握现代生物技术与生命科学领域的发展热点，特设生物技术、生命科学与诊断展区，旨在为行业企业与用户提供一个更广泛、更深入交流与合作的良好平台。 analytica China 2014预计将吸引来自超过20个国家及地区约700家中外展商，展示面积将达30,000平方米。其中“生物技术、生命科学与诊断馆”展示面积约10,000平方米，目前已参展企业包括：Life technologies、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf、BRAND、GE Healthcare、Hamilton、Tecan、Roche罗氏、Abcam、梅里埃、3M、蔡司、Pall、Merk Millipore、博奥、Tedia、Corning等等。众多国内外知名企业将集中展示生命科学领域最先进的仪器设备、生化试剂，诊断仪器和试剂、耗材配件和技术服务等产品，是最新生物技术方法和系统解决方案的交流盛会。同时该展区内将专门设置“技术服务专区”，也将是展会的一大亮点和特色之一。 随着展会规模的不断壮大，展会质量与专业化程度也越来越高。安捷伦科技（中国）有限公司全球副总裁，大中华区总经理霍丰先生对展会[size=10.0pt

近年来，生物技术已成为当今世界高技术发展最快的领域之一，基因组学、蛋白质组学、干细胞、生物制药等前沿生物技术被广泛应用于医药、环境、食品、能源等重要领域，对提高人类健康水平、改善环境、提高农业与工业的产量与质量等问题上发挥着重要作用。与此同时，生物技术的快速发展也带动了体外诊断试剂的应用与开发，并不断促进其拓宽种类。随着国家医疗保障政策的完善，以及人们保健意识的提高，体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。 慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会，自2002年首次登陆中国，每两年在上海举办一次，至今已成功举办六届。2014年9月24-26日，第七届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2014）将在上海新国际博览中心N1、N2和N3馆隆重召开。本届展会将紧密把握现代生物技术与生命科学领域的发展热点，特设生物技术、生命科学与诊断展区，旨在为行业企业与用户提供一个更广泛、更深入交流与合作的良好平台。 analytica China 2014预计将吸引来自超过20个国家及地区约700家中外展商，展示面积将达30,000平方米。其中“生物技术、生命科学与诊断馆”展示面积约10,000平方米，目前已参展企业包括：Life technologies、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf、BRAND、GE Healthcare、Hamilton、Tecan、Roche罗氏、Abcam、梅里埃、3M、蔡司、Pall、Merk Millipore、博奥、Tedia、Corning等等。众多国内外知名企业将集中展示生命科学领域最先进的仪器设备、生化试剂，诊断仪器和试剂、耗材配件和技术服务等产品，是最新生物技术方法和系统解决方案的交流盛会。同时该展区内将专门设置“技术服务专区”，也将是展会的一大亮点和特色之一。 随着展会规模的不断壮大，展会质量与专业化程度也越来越高。安捷伦科技（中国）有限公司全球副总裁，大中华区总经理霍丰先生对展会[size=10.0pt

近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。

[size=16px]动物疫病诊断仪是一种先进的仪器，用于快速、准确地诊断动物疫病。它采用免疫学、分子生物学、微生物学等技术，通过对动物样本（如血液、尿液、粪便等）的检测，可以迅速确定动物是否感染了某种疫病，以及疫病的种类和严重程度。这种诊断仪不仅有助于兽医及时采取治疗措施，保障动物的健康和公共卫生安全，同时也为动物疫病的防控提供了有力的技术支持。动物疫病诊断仪的工作原理主要是利用先进的生物技术和分子生物学技术，通过检测样本中的病原体DNA或RNA，来确定动物是否感染了疾病。这种技术具有高灵敏度、高特异性、高准确性等优点，可以在短时间内完成检测，大大提高了诊断效率。此外，动物疫病诊断仪的操作也相对简便，经过短期培训的操作人员就能熟练使用。这使得兽医和其他相关人员能够在短时间内快速识别动物的疾病状态，从而及时采取必要的治疗措施。总的来说，动物疫病诊断仪是现代化兽医诊断的重要工具，它的出现极大地提高了动物疾病的诊断水平，为保障动物健康和公共卫生安全发挥了重要作用。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403131059129737_5814_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前，便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长，这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分，包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中，预计家庭诊断市场将占50%左右，在剩下的50%中，影像产品占25%，其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示，便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性：低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说，为了获得低成本和高可靠性，高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制，高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要，因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱，需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲，无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题，但是为了避免干扰，宽带无线技术的应用需要慎重。

http://www.bioon.com/biology/UploadFiles/201112/2011121209251602.jpg肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式，间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试，这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体，早期诊断疾病，甚至点出高风险的人。肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物，病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体，研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。作为高能量平台的一部分，这能被用于筛查血清样本来鉴定生物标志物。课题组正在比较来自患恶性间皮瘤病人的与接触石棉但无疾病症状的高疾病风险人的血清。虽然这个测试是在非常早的阶段，但它能帮助医生提醒有发生这些癌症风险的人。这可能尤其对可能没有被正式地筛查的非吸烟者有用，对那些可能对治疗反应不好需要更侵略性治疗方法牟疾病晚期病人也一样有用。这将允许为病人特定治疗和更好结果的治疗（与在医疗系统上更低负担一样），也能帮助鉴定药物发展的新路线。

3D技术具有独特的显示功能。正因为此，3D技术正在被广泛应用于医疗上。更具真实感 医生诊断更有谱在上海淮海路上的一家口腔诊所里，记者见到了一个特别的仪器，病人只要咬住该仪器上的一个卡槽，医生就能用三维影像诊断系统拍出病人牙齿的3D图像，随后3D图像会在医生专用的电脑上显示出来。“比如最普通的拔牙，一颗牙齿会有几个根，如果光看平面图，若一个牙根位于另一个牙根之后，平面图就显示不出，在拔牙时可能造成断根等情况，加重病人的痛苦。”该口腔诊所的工作人员向记者介绍说，3D图像甚至可以根据医生的要求进行自由旋转，能全方位地对出现问题的部位进行准确定位。现在很多准妈妈们都在准备做四维彩超，其中也应用了3D技术。在漕宝路上一家已经开始应用四维彩超的医院内，记者看到，尽管检查方式与普通B超差不多，但四维彩超具有动态的立体彩色图像信息，医生不再只凭借胎儿的静止图像作出判断，而是在实时看到胎儿的动态状态时，能够与孕妇进行即时的交流。不过记者了解到，四维彩超属于比较奢华的检测项目，并不是每家医疗机构都有。中国科学院大恒医疗设备公司总工程师邱学军表示，“没有3D，就没有真实感。”

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

一根网线两个视频，即可成就千里之隔的医患对话，这就是远程医疗。可以说，远程医疗能够在很大程度上缓解目前我国看病难、看病贵的现状。然而，我国远程医疗发展至今十余年仍未得到广泛普及。请关注—— 我国自上世纪80年代出现最早的远程医学活动以来，至今发展十余年，虽然已经在一些医院开始实施，但仍未得到广泛普及，并且远程就诊的实施效果并不理想。这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外，远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等，也是阻碍远程医疗发展的重要因素。 1月11日，来自军内外237家医院的350多名代表齐聚解放军总医院（301医院），进行了为期两天的远程医学技术与管理培训。这是国内首次远程医学领域的研讨盛会，与会专家针对我国远程医学的发展趋势、技术标准、操作规范、数据共享、帮带服务、临床应用及教育培训等方向展开了深入的讨论与研究。 模式已十分成熟 “远程医学是信息技术与临床医学结合的产物，即运用计算机网络、远程通信和多媒体等技术，跨越空间限制，远距离实现医疗、保健、教学、医学信息等服务的一种新型医疗模式。”301医院远程医学中心副主任张梅奎在接受科技日报记者采访时介绍说，目前的远程医疗模式已十分成熟，在硬件要求上，只需要接入一条4M的带宽和一间20—30平方米的会诊屋，两台电视机，一个显示近端，一个显示远端。“对于硬件和软件我们有一套既定的标准方案，可以指派专业的工程师去建设。只要硬件达标，远程系统建好了，都可以介入到这个平台来。”张梅奎说。 据301医院医务部副主任江朝光介绍，301医院远程医学中心集远程临床会诊、影像会诊、教育培训、学术交流、医学视频会议、疑难病例讨论、心电会诊与监护、术前指导和紧急救治等多种功能于一体，已经成为国内规模最大的综合性远程医学平台。目前，与解放军总医院远程医学中心建立远程联网医院有1300余家，可采用卫星及互联网PSTN、ISDN、ADSL和VSAT四种远程医学接入模式。在全国医疗机构中，远程会诊量、远程联网站点数均名列首位。 “今年301医院实行了专家点名会诊制，通过远程平台基本上想看的专家都能看上，并且对于偏远地区、伤残军人等都是施行免费就诊。”张梅奎介绍。 诸多难题未解 “对于乡一级的远程医疗系统建设，我们按照国家科技支撑计划—社会主义新农村建设项目要求，施行了免费建设，目前已在新疆、湖南、河北等地建成了28家试验田，希望通过这样的试验田形成一个推广示范的效果。”据张梅奎介绍，通过这些试验田的建设，发现农村远程医疗中心建设还存在许多问题：一是沟通困难，语言不通，二是技术悬殊太大，三是带宽不够，图像卡壳比较严重，四是村民及农村地区医务工作者意识不强，也不知道怎么操作、怎么诊断、怎么和上级医院沟通，并且医院的许多流程不规范，甚至基本的病例资料都没有。 此外，张梅奎表示，目前我国的远程医疗还处于“待字深闺无人识”阶段，主要由于远程医疗的服务费用超出了平均收入水平家庭的支付能力、远程医疗与中国传统的面对面医学文化产生冲突、许多医务人员对此项技术操作形式的作用和意义感知不深，部分医师墨守成规，不愿接受新技术、远程通信传输质量不高导致专家诊断受到较大不利影响、一些地方医院远程医疗系统通信制式不兼容达不到资源共享的目标、医院缺乏可以操作和维护远程医疗系统的相关人员及远程医疗自身所存在的技术障碍、法律法规等方面都是制约远程医学发展的因素，还需要花大力气来寻求突破口。 未来发展前景乐观 卫生部统计信息中心副主任王才有表示，国家对远程医疗的发展和需求极为迫切，目前的现状是基本医疗覆盖面大幅扩大，居民的就医需求迅速释放，导致高端医疗服务资源利用更加紧张，资源调整难以短期见效。根据《2011年公立医院改革试点工作安排》，远程医疗要优先发展县医院，使常见病、多发病、危急重症和部分疑难杂症的诊治能够在县城内基本解决；推动县级医院与城市三级医院开展远程医学活动，实现远程会诊、远程诊断、远程检查、远程教育和信息共享，充分发挥优质医疗资源的辐射作用；2011年完成边远地区500所县级医院与城市三级医院的远程会诊系统建设。 王才有认为，要实现远程医疗的可持续发展，首先需要政府对远程医疗实践的推动。政府应把开展远程医疗活动作为公立医院的重要责任和义务，一些省分应把医院落实远程医疗任务作为考核医院的重要指标，政府要撮合建立远程医疗双方长期合作关系，促进远程医疗的使用；远程医疗的技术服务供应商需要专门的团队支持。 “解决专家资源紧缺的问题，可以把远程会诊室延伸到专家办公室或者专家家里，另一个是争取在有线和无线的情况下都能实现远程会诊，比如专家出差在外，只要有上网的笔记本就可以实现远程问诊。”张梅奎介绍，“我们现在和计算机软件公司一起开发了一套移动远程会诊系统，相信一两年之后专家在家问诊就能实现。” 张梅奎乐观地表示，近年来，301医院通过推广远程医学站点的标准化建设方案，已经吸纳了更多县市级基层医院加入远程医学站点网络，完成了远程医学服务在全国的地域性布局，促进了301医院高端医疗专家资源、先进设备和信息技术资源从优势地区向弱势地区转移，进一步推动远程医疗产业化的发展。（记者 蒋秀娟 通讯员 罗国全 王佳斌）

来源：中国科技网-科技日报 作者：刘海英 2013年10月18日 原标题：英研究人员找到新的生物标记 败血症可在两小时内快速诊断 科技日报伦敦10月17日电（记者刘海英）英国研究人员在最新一期《科学公共图书馆期刊》（PLOS ONE）上发表文章称，他们的最新研究确认了一组败血症生物标记，利用该标记可在两个小时内对病患病情做出诊断。 败血症是一种致病细菌侵入血液循环系统，在血液中生长繁殖后产生毒素而发生的急性全身性感染，非常致命。快速的诊断和治疗对于挽救败血症患者的生命来说十分重要，但由于该病症绝大多数继发于各种感染，又缺乏特异的临床表现，因而目前还没有快速的临床诊断方法，而在实验室对病体样本进行分析需要两天的时间，很容易造成漏诊或误诊。 为寻找可快速诊断败血症的方法，伦敦国王学院的研究人员对三组分属于败血症患者、其他全身炎症反应综合征患者和健康人群的血液样本进行了分析，来观察一种特定的小分子核糖核酸增加的情况。研究人员发现，败血症患者体内的一种小分子核糖核酸明显比其他两组人活跃。而通过进一步对照研究，该种生物标记的有效性得到了验证。实验结果表明，利用该种生物标记对病患血液进行分析筛查的效果很好，可在两个小时内得出败血症诊断结果，准确率高达86%。 研究人员指出，败血症是一个隐形杀手，在英国医院中，有近三分之一的死亡病例都与败血症有关。快速的抗生素治疗对于对抗该种疾病十分重要，但目前的诊断方法却需要长达两天的时间。新研究使得医生可在病房内对病患进行筛查检测，并在两个小时内得出诊断结果，这一进展有望挽救成千上万的生命。此外，败血症的症状与其他类型的全身炎症反应综合征十分相似，但仅有败血症会对抗生素产生反应，新研究成果使得临床医生能够将二者区分开来，从而可以防止对那些非败血症患者滥用抗生素，进而减少抗生素耐药性现象的发生，这对于其他类型病患来说也十分重要。

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201307/2013071910141740.png“这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告诉记者。记者近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。