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责令整改

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责令整改相关的论坛

  • 关于CMA监督检查整改问题求教

    近期接受了CMA的飞行检查,检查后只留下了一个现场检查结果,提出了数个问题,并没有明确不符合整改的相关条款。随后网站上查到属于责令整改,期间也没有收到任何通知,那么这个责令整改怎么个改法?依据和输入又是什么?第一次接受CMA的人飞行检查,套路和CNAS不一样,不太明白,求教。

  • 【分享】三水穗生牌花生油致癌物超标 被责令停产整顿

    三水西南油厂生产的“穗生牌”花生油日前被检出致癌物质含量超标,该厂被责令停产整顿。厂方表示,已从市场上回收了10多箱问题产品。但记者发现,同品牌产品仍在售,而相关职能部门未能及时披露食品安全信息也遭到质疑。  据三水区食品安全委员会相关负责人介绍,今年10月15日,质监部门对西南油厂生产的花生油进行例行抽样检验。检验结果发现,该单位10月14日生产的一批次288瓶1.6L装“穗生牌”二级压榨花生油中黄曲霉素B1的含量为31.3μg/kg,不符合国家标准要求(国家标准为不高于20μg/kg)。  据此,12月8日,质监部门责令企业停产整顿并对其设备进行查封。企业经整改合格后,质监部门于前日同意该厂恢复生产。  “黄曲霉素主要会对人体的肝脏产生损害,长期大量摄入黄曲霉素,可能导致肝炎、肝硬化、肝坏死等。”三水区一卫生界人士告诉记者。  经初步调查分析,花生油不合格的原因是受今年霉雨天气影响,该厂储存的原料花生黄曲霉素超标。不存在企业有意添加的情况。  西南油厂相关负责人昨日接受记者采访时表示,该厂目前已从市场上回收了十几箱问题产品,并将剩下的原料花生以及同一批次不合格产品全部销毁。  据了解,1997年,粮食企业改制后,三水西南油厂是佛山惟一一家国家食用油厂,目前年产食用油500吨,在三水的市场占有率在50%以上。“穗生牌”花生油是三水名特产品、全国食品行业名牌产品。  昨日下午,记者走访了西南城区多家超市、粮油店,发现仍有“穗生牌”花生油销售。  三水区食品安全委员会相关负责人表示,今年以来质监部门不断加强对食品企业的抽检力度,仅1至11月份对西南油厂的产品抽检就达13个批次,其中12个批次的检验结果都合格,仅1个批次不合格。该负责人表示,今天起三部门将组织一次联合专项检查行动,邀请媒体一起,督促各食品生产单位严格科学管理,“确保在任意恶劣天气环境下食品安全和人民群众身体健康”。针对该事件的发生,三水区质监、工商、市场安监等相关部门将按各自职能,加强对区内生产、流通、餐饮等环节的食用油的检查力度。

  • 3药企药品不合格被停产整改

    3药企药品不合格被停产整改

    来源:国家食药监总局http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608101404_604267_1610895_3.jpg近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。 经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141003、141004和141209,不合格项目为性状。二、对上述不合格药品,吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格,反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。特此通告。附件:10批次不合格药品名单http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608101404_604266_1610895_3.jpg

  • 海洋局认定康菲任务未完成 责令蓬莱油田停产

    中新网9月2日电 (能源频道 王槊)9月2日下午,国家海洋局发布公告,称由于康菲公司“两个彻底”没有完成,因此责令蓬莱19-3全油田停注、停钻、停产作业。康菲进展缓慢,未按期完成清理堵漏工作消息中称,8月31日,康菲石油中国有限公司向国家海洋局提交了完成“两个彻底”工作情况的总结报告,国家海洋局充分利用日常监测数据并经过现场核查和专家审查,认定康菲公司“两个彻底”没有完成。依据蓬莱19-3油田溢油事故联合调查组对事故原因、性质和责任所做出的结论,国家海洋局决定采取进一步监管措施,加强对溢油事故处置监督管理。国家海洋局认为,康菲公司在落实“两个彻底”方面初期进度缓慢。截至8月31日,B平台9月2日下午,国家海洋局发布公告,称由于康菲公司“两个彻底”没有完成,因此责令蓬莱19-3全油田停注、停钻、停产作业。附近海域集油罩内液体累计回收总量约305立方米,累计污油量约28升。C平台累计清理海底油基泥浆406.5立方米。但是执法人员经卫星、飞机、船舶、现场远程视频和溢油雷达、水下机器人等现场监视监测核查表明,C平台海床残留油污未彻底清理,附近仍有油花持续溢出,并有油带存在,B平台附近溢油采取集油罩回收的方式,也不是根本措施。因此,对溢油源的彻底封堵没有完成。9月2日,联合调查组一致审议通过了上述对康菲公司“两个彻底”总结报告的审查意见。溢油原因:作业者回注增压作业不正确公告中称,蓬莱19-3油田溢油事故联合调查组在调查分析后初步认为,造成此次溢油的原因从油田地质方面来说,由于作业者回注增压作业不正确,注采比失调,破坏了地层和断层的稳定性,形成窜流通道,因此发生海底溢油。公告称,B平台没有执行总体开发方案规定的分层注水开发要求,B23井长期笼统注水,无法发现和控制与采油井不连通的注水层产生的超压,造成与之接触的断层失稳,发生沿断层的向上窜流,这是B平台附近海域溢油事故的直接原因。此外,B23井注水出现异常,理应立即停注排查,却未果断停注,造成溢油量增加。C平台未进行安全性论证,擅自将注入层上提至接近油层底部,造成C20井钻井过程中接近该层位时遇到高压发生井涌。同时,违反经核准的环境影响报告书要求,C20井表层套管过浅,发生井涌时表层套管下部地层承压过高,造成原油及钻井泥浆混合物侧漏到海底泥砂层,导致C平台附近海底溢油。联合调查组对以上原因分析后认定,由于康菲公司没有尽到合理审慎作业者的责任,蓬莱19-3油田溢油事故属于责任事故。责令蓬莱19-3全油田停产公告称,通过对蓬莱19-3油田溢油事故的全面调查可以认定,康菲公司在蓬莱19-3油田长期油气生产开发中,破坏了该采区断层的稳定性,且截止目前对溢油源的彻底封堵没有完成,如维持现有开发方式可能产生新的地层破坏和新的溢油风险。鉴于这种情况,为防范新的危害,保护渤海海洋生态环境,促进该油田生产实现健康可持续发展,根据《海洋环境保护法》和《防治海洋工程建设项目污染损害海洋环境管理条例》等法规有关规定,国家海洋局责令康菲公司执行以下决定: 一、责令蓬莱19-3全油田停止回注、停止钻井、停止油气生产作业。二、责令康菲公司必须采取有力有效的措施,继续排查溢油风险点、封堵溢油源,并及时清除溢油事故油污。三、重新编制蓬莱19-3油田开发海洋环境影响报告书,经核准后逐步恢复生产作业。四、在实施“三停”期间,康菲公司为开展溢油处置的一切作业应在确保安全、确保不再产生新的污染损害的前提下进行。为保证安全、保护油藏和减轻地层压力而必须实施的泄压作业或为封堵溢油源实施的钻井作业,应抓紧制定可行有效的方案并经合作方中国海洋石油总公司认可,主动接受中国海洋石油总公司的严格监管,确认作业确有必要并保证不再发生新的溢油和其他环境风险。同时将泄压作业等有关处置的方案向社会及时公布,接受公众的监督。五、有关事故处置工作进展的信息,应当在第一时间向国家海洋行政主管部门报告,同时及时向社会公布,接受公众监督。 此外,作业者必须重新修订蓬莱19-3油田总体开发方案,报有关部门批准后方可解除“三停”。海洋局将代表国家进行生态索赔与此同时,针对蓬莱19-3油田溢油事故造成的海洋生态环境损害,根据《海洋环境保护法》关于海洋生态索赔的规定,国家海洋局将代表国家对康菲公司提出生态索赔。目前,相关工作正在进行中。http://www.qq.com/favicon.ico

  • 广州市壹佰雅化妆品有限公司被责令限期整改

    违反《化妆品生产许可检查要点》相关要求[color=#333333][b]一、物料与产品存在问题[/b][/color][color=#333333]  所抽查原料未按制度储存,标识信息不齐;未按制度对原料仓温湿度进行监控。[/color][color=#333333]  [b]二、生产管理存在问题[/b][/color][color=#333333]  所抽查产品未按已备案的配方进行投料;静置间存放的两桶化妆品半成品标签标识不清晰。[/color]

  • 9家核酸检测机构资质被暂停,数百家责令整改,多地发布排查结果

    [font=SourceHanSerifCN-Regular][size=16px][color=#595959]6月2日,国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,要求[/color][/size][/font][font=SourceHanSerifCN-Regular][size=16px][color=#595959]进一步加强新冠病毒核酸检测实验室质量控制[/color][/size][/font][font=SourceHanSerifCN-Regular][size=16px][color=#595959],[/color][/size][/font][font=SourceHanSerifCN-Regular][size=16px][color=#595959]保障检测质量和生物安全,确保检测结果准确可靠、报告及时[/color][/size][/font][font=SourceHanSerifCN-Regular][size=16px][color=#595959]。[/color][/size][/font][font=SourceHanSerifCN-Regular][color=#595959]随后,各地开始对核酸检测实验室进行集中排查整顿,目前已有多个省市对外公布排查结果。[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]来源:检验医学,本文由检验医学综合整理自各省市卫健委官网[/font][/color][/font]

  • 国家食药监总局责令同安药业暂停销售维C银翘片

    6月18日晚,香港政府新闻网发布通报,称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。  今天下午,国家食品药品监督管理总局发布信息称,针对香港政府新闻网通报的情况,国家食品药品监督管理总局今天上午与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况,国家食品药品监督管理总局将及时向公众公开。

  • 整改项 请参与整改

    机构考核开的整改项:1.未见废液收集记录,废液应独立存放2.缺少对处理污染的应急预案大家来帮找下问题并提出整改意见吧。谢谢!

  • 【原创大赛】整改方法和整改报告的探讨

    【原创大赛】整改方法和整改报告的探讨

    整改方法和整改报告的探讨 从事实验室检测和管理工作的同志对于现场评审之后的整改并不陌生。实验室的质量活动和质量管理工作没有最好,永远都有提高的空间,每次评审,没有不符合项是不可能的事情,也可以说,没有不符合项的评审是失败的。从另一个角度看,现场评审的专家有时会来自于不同的系统或领域,以他们的专业背景和经验来看问题,往往会出现一些你意想不到的东西,在他们眼里看来就是不符合项,遇到这种情况你也没辙,再说没有发现不符合项,又怎能显示出专家的厉害呢?只能说,每次评审都会有问题,往好的方向想,每次都有发现和收获。其实发现问题并不是坏事,发现问题,及时纠正,亡羊补牢,未为晚也。面对不符合项,要如何来整改呢?这点大家也许并不会陌生,一路走来,我个人觉得整改一般是按以下流程来完成的:1. 制订整改方案;2. 落实责任部门;3. 进行原因分析、同时举一反三;4. 采取纠正措施、收集见证资料;5. 验证纠正措施的有效性;6. 撰写整改报告;7. 提交评审组长;8. 完成整改。下面就让我来对这个流程进行逐一说明。一.制订整改方案:评审过后,单位主管领导,同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项,召开整改工作会议。根据每条不符合项的具体情况,集思广益,讨论如何进行纠正,纠正之后必须提交什么见证资料,形成一套整改方案。笔者之前曾经在本论坛上分享过整改方案,是采用表格的方式,网友也对方案进行了热议,提出了不同看法,现再次将部分不符合项的整改方案贴出来(见附表1),说说我自己的看法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032250_521668_1687963_3.jpg 方案中没有“原因分析”一栏,很多网友也提出来了,我觉得也有一定道理,但本人认为,既然是“整改方案”,是对整改工作的一个总体规划,有必要把“原因分析”列上去吗?我认为没有必要,因为原因分析必须由责任部门甚至是具体的责任人来完成的,在整改方案确定之后,质量管理部门应按照《程序文件》的规定,向具体责任部门发出“不符合工作处理报告”(见附表2),其中就有“原因分析”的内容,所以整改方案中完全没有必要填写“原因分析”一栏,当然这是个人看法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521669_1687963_3.jpg二.落实责任部门:有人会说,这不是很简单的问题吗?在哪里发现问题,哪里就是责任部门,其实不然。责任部门可以是单一的部门,也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中,是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的,责任的界定应该具体问题具体分析,在实验室范围内发现的问题,如果属于技术问题,当然是实施检测的技术部门的责任,如果在质量管理部门查资料,发现缺乏某一项资料,如仪器设备或标准物质期间核查资料,也是技术部门的责任,而非质量管理部门的责任,但有时在实验室发现的问题,不一定就是实验室的责任,比如在实验室中发现没有配备灭火器,那是行政后勤的问题,责任也要分配到行政办公室,实验室最多也就是配合办公室来完善灭火器材的配备而已。说到底,责任部门的界定,还是要根据体系文件的规定来确认,只有落实了责任部门,接下来才能进行有效的整改。三.原因分析、举一反三:万事皆有因,只要找出产生问题的直接原因,才能进行有效的整改。原因分析应深入、细致、透彻,抓住问题的关键,切忌应付式,聊聊几句就完事了,原因分析过于简单草率,往往会招来评审组长的诟病,有态度不端,落入俗套的嫌疑,这点必须引起实验室的充分重视。另一方面,评审是通过抽样调查的形式来开展的,评审组在评审之前也有所提醒,不符合项的事实发现一宗,只能说是特定地点发现的特定问题,在别的地点也有可能存在同样的问题,只是没有被看到而已,所以说针对问题,举一反三非常必要,实验室应该根据发现的问题查找是否有类似问题存在,并同时进行纠正,避免类似问题的再次发生,只有这样做才不会陷入“头痛医头脚痛医脚”的被动局面,否则的话,下次评审专家来了,问题依然存在。四.采取纠正措施,收集见证资料:这是整改工作的重点步骤,对于存在的问题,来一次彻底的的纠正。在经过分析原因之后,通过对标准、准则的进一步学习和理解,认识了问题的的严重性,从而采取措施加以纠正,纠正措施具体做了什么,应收集所有的见证资料,作为本次整改报告的佐证材料。这也说明整改过程中的培训特别重要,整改措施应该包含重新进行有针对性培训的内容。五.验证纠正措施的有效性:针对不符合项采取的纠正措施是否有效,必须通过验证,看看是否能够有效地解决问题,是否有效地杜绝问题的再次发生,是否达到预期的目的。验证的方法可以通过对见证资料的审核,甚至到发生不符合项的现场去验证、确认。六.撰写整改报告:整改工作完成之后,还需要撰写一份整改报告,这点可能有些实验室会忽略,认为只要有整改方案、不符合工作处理报告、加上见证资料一起提交给评审组长就算完成整改工作了,论坛上目前有关整改的帖子也只限于以上资料,没有看到整改报告。笔者认为,除了提交以上资料之外,还应该撰写一份对整改过程进行总结的综合性整改报告,这是给认可委的书面交代,报告的抬头应该是“中国合格评定国家认可委员会”,而不是评审组。整改报告一般采用三段式叙述,分别是“现场评审情况简介”、“不符合项整改完成情况”、“结束语”,现截取一部分本人负责撰写的整改报告贴上来,仅供参考。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521670_1687963_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411032251_521671_1687963_3.jpg

  • 样品整改问题

    遇到一个地址搬迁的整改问题,想请教下大家意见,整改如下:整改项描述:留样室中留样水泥未张贴标识。原因分析:样品标识在搬迁过程中被毁损,收样员未仔细检查、核对。纠正措施:核对留样台账,补齐被损毁的标识。我总觉得这样整改不对,样品标识已经没有了,还能再补上吗?这样是不是不能溯源?但这要怎么整改呢,求教大家。

  • 文件审查整改

    上个月接到CNAS文件符合性审查通知单,共有19个不符合项,把我整的头晕眼花,现糊里糊涂整改了20天,觉得可以交资料了,请教各位大侠,整改资料只需提交整改部分的内容就行了吧?另文件审核整改需不需要写原因分析,整改报告之类的?附件是提出的不符合项,给点参考。

  • 【原创】整改报告中常见的问题

    整改报告中常见的问题1、没有进行原因分析;2、没有整改计划3、整改计划中缺少整改的验证和进行验证的负责人;4、有的整改报告甚至缺少开篇的概述说明,上来就是不符合项,然后就是整改措施。这是不对的。5、整改措施中最好不要就事论事,而要从源头整改,并发散思维,追求预防措施。

  • 审核建议项整改

    各位,有关审核整改中建议项的问题,建议项也需要递交整改证据吗?需要进行必要的整改闭合完成才可以吗?

  • 请教《整改报告》内容

    大家好,我们刚现场评审,评审组给了8个整改项,我们做了整改报告,因为是第一次做报告,不知道行不行,请高手帮忙看看,谢谢

  • 评审后的整改

    本实验室刚刚通过实验室认可现场评审,有许多的不符合项需要整改请问怎么整改?1、比对结果分析评审记录怎么做?2、确认自定方法的专家都包括那些人士?标准怎么确认?请各位大虾帮忙!!谢谢

  • 实验室审核问题整改技巧

    在实验室的日常工作中,审核是确保实验室操作规范、数据准确的重要环节。当实验室审核发现问题时,如何整改和优化,提高实验室的效率和准确性,是实验室管理者需要关注的重要方面。以下结合个人工作实践来谈谈实验室审核问题整改的一些技巧。一、明确问题首先,需要明确确认审核中发现的问题。这些问题可能是数据准确性、操作流程规范性、仪器设备管理、记录文件完备性等等方面的问题。明确问题是整改的第一步,也是后续整改工作的基础。因此,确认问题应做细做实。二、制定整改计划针对审核中发现的问题,制定整改计划是必要的。整改计划应包括问题的性质、整改的目标、整改的步骤、负责人和时间安排等。同时,整改计划应该具有可操作性和可监测性,以确保整改工作的顺利实施。三、落实整改措施制定好整改计划后,需要认真落实整改措施。整改措施应具体明确,责任到人,时限明确。对于需要较长时间才能完成整改的问题,需要制定阶段性的目标和计划,分阶段进行整改,确保整改工作的持续推进。四、监督整改情况整改工作需要有人进行监督,以确保整改措施的落实情况符合预期。监督人员需要对整改计划的执行情况进行定期检查或抽查,并对未能按计划落实的措施及时进行调整和改进。同时,监督人员还需要及时反馈整改工作的进展情况,以便实验室管理者对整改工作有全面的了解和掌握。五、持续改进实验室审核问题整改并不是一次性的工作,而是需要持续进行的过程。在整改工作中,不仅要解决当前存在的问题,还需要从长远的角度出发,对实验室的工作进行持续改进。例如,可以针对审核中经常出现的问题,制定更为严格的操作规程或管理制度;可以引进先进的仪器设备和管理方法,提高实验室的工作效率和准确性;还可以对实验室人员进行定期的培训和考核,提高工作人员的素质和能力。总之,实验室审核问题整改是一项系统性的工作,需要进行全面的管理和监督。只有不断加强审核和整改工作,才能确保实验室工作的规范性和准确性,提高实验室的整体水平和社会信誉。

  • 不符合项整改

    CNAS评审结束,开了不符合项,最近忙着整改,整改方案已经拟定好了,现在应该是把整改方案发给组长还是每个不符合项对应的评审老师呢?评审组给我们三个月的整改期限,大家一般多久就整改好?

  • 【原创】整改报告基本要求

    供大家参考[B]实验室整改报告基本要求[/B] 整改报告应由以下内容组成: 1、不符合项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:不符合项内容、整改时限要求、整改责任人等; 2、对应不符合项目表,实验室需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。 3、证据材料包括:①涉及软件的,应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上,这样容易比较);②涉及硬件设施设备的,应提供设施设备仪器采购合同及结款收据,需计量校验的需提供校验合格证书复印件,并须提供安装位置图;③涉及实验室房屋改造、布局调整、设施设备调整位置的,应在提供文字说明的同时,提供实验室改造效果图和布局图、设施设备安装位置图等;④涉及人员、机构调整的,提供相应文件和人员资质证明复印件;⑤涉及标识的,应提供整改后反映标识状况的照片;⑥涉及人员培训的,应提供修订后的培训计划,包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等;⑦涉及验证的,应提供验证报告、有关数据和记录。4、整改报告须加实验室盖公章。[B]实验室整改报告存在问题[/B]1、实验室认可的名称写错:是实验室国家认可,不是国家实验室认可。2、合格评定的名称写错:是中国合格评定国家认可委员会,不是国家合格评定认可委员会。3、整改计划缺完成时间,缺责任人,无制定计划人,无领导批准。5、缺全实验室的质量体系培训计划,实施后应进行有效性评审。一般的审核整改都要考虑进行体系培训的内容。6、在整改计划中缺措施内容。7、原因分析应当每个不符合项都要有,而不能有的不符合项有原因分析,有的没有原因分析。8、无报告封面;整改计划中的完成时间要写具体年月日。9、缺整改验证人员和验证结果。10、缺证明材料。11、整改报告应做成一个完整的文件,而不是零散的文件。12、缺实验室盖公章。

  • 整改项,怎么做?

    弱弱的问一句,整改项,怎么做,我的仪器条件没有附在图谱上,因为工作站的关系,不能直接打印,所以这次整改和原始记录整合在一起了,作为整改项,是用原来的图谱还是再做一遍实验。。

  • 关于整改方法的探讨

    面对不符合项, 一般是按以下流程来完成的:1.制订整改方案2.落实责任部门3.进行原因分析,同时举一反三4.采取纠正措施,收集见证资料5.验证纠正措施的有效性6.撰写整改报告7.提交评审组长8.完成整改[color=#660000][b]整改方法的实施[/b][/color] 1)制订整改方案: 评审过后,实验室的主管领导,同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项,召开整改工作会议。整改工作会议虽然只是表面文章,但也是整改工作的重要一环,体现了实验室的重视程度,应保存会议的签到记录,作为整改见证材料,并写进整改报告中。会议一般由实验室负责人或分管实验室业务工作的领导主持,质量负责人和各相关部门负责人参加。领导的作用是发号施令,便于协调工作。会议对每个不符合项所对应的条款,结合实验室的实际情况进行分析,大家集思广益,分析原因、落实责任、最终形成共识,采取行之有效的整改措施。在整改方案确定之后,质量管理部门应按照《程序文件》的规定,向具体责任部门发出“不符合工作处理报告”,要求他们在规定的期限内完成整改工作。 2)落实责任部门: 在哪里发现问题,哪里就是责任部门,其实不然。责任部门可以是单一的部门,也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中,是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的,责任的界定应该具体问题具体分析,在实验室范围内发现的问题,如果属于技术问题,当然是实施检测的技术部门的责任,如果在质量管理部门查资料,发现缺乏某一项资料,如仪器设备或标准物质期间核查资料,也是技术部门的责任,而非质量管理部门的责任,但有时在实验室发现的问题,不一定就是实验室的责任,比如在实验室中发现没有配备灭火器等消防器材,那是行政后勤的问题,责任也要分配到行政办公室,实验室最多也就是配合办公室来完善灭火器材的配备而已。说到底,责任部门的界定,还是要根据体系文件所规定的职责来确认,只有落实了责任部门,接下来才能进行有效的整改。

  • 现场评审整改

    下午好,刚进行了实验室现场评审,有一不符合项不知道怎么整改,向大家请教: “实验室未能提供GC-MS气相色谱质谱联动仪计算机软件对检测数据处理的适用性进行验证的记录”, GC/MS检测数据处理是设备操作软件的一部分,是由设备制商提供的,是通用的商业软件,按5.4.7.2备注,是不用进行验证的,这怎么整改啊?! 谢谢!

  • CNAS 整改如何填写?

    各位老师,CNAS不符合整改如何填写?如:整改部署会议,整改计划,整改报告,有没有具体的报告格式?谢谢!

  • 【求助】整改报告怎么写

    公司最近刚进行了实验室认可的现场审核,共开了7个不合格项,需要整改,整改报告怎么写啊,其中有管理评审的有文件控制的,谢谢大家了.

  • 【原创】计量认证整改材料方法

    计量认证整改材料方法一、提供材料1、整改报告。见(整改汇报)模版。注意:应明确,被整改机构是向评审组汇报,不是向技术监督局汇报,注意题头。2、整改报告的整改条款要对应评审报告中的评审意见条款,按评审报告的实际情况填写。3、整改结果的证明。与整改报告叙述的内容相对应,一般采用附件1…2…3…的形式。如整改的内容是文件的修改,应将修改好的文件复印件作为附件附上,如太多,可将封面和修改的章(节)复印件作为附件附上;如整改的内容是物体(如仪器),应将实物照片和发票复印件(如有)作为附件附上;如整改的内容是缺少国家标准、法规、行业规定等规范文件,应将补充好的文件的封面复印件作为附件附上。二、方法对你机构,针对评审报告,各项目条款整改如下:1、5.2(d):一级文件(质量手册)的编制、批准人,可在一级文件(质量手册)的封二增加编制、批准人项目并签名,将该复印件作为附件1的其中内容;二级文件(程序文件)的编制、批准人,同上;三级文件(作业指导书)的编制、批准人,一般作业指导书由不同专业的人员编写,在每个作业指导书的下部应增加编制、批准人项目并打印名字,由于把所有的作业指导书都更改并复印的话,交上来的材料太多,给你们增加太多的工作量,这次权且按一级文件和二级文件的方法整改吧。但以后对自己三级文件(作业指导书)注意按此方法在适当的时候作相应修改。2、5.2(e):各岗位的岗位描述见我提供的《岗位描述》参考材料,按你们的手册的实际情况修改,将修改的文件复印件作为附件附上。3、10.1(1):将《运行检查作业指导书》的内容补充完善后(增加对检查结果的评价方法),将修改好的文件复印件作为附件附上。参考范例见《XX运行检查程序》。4、10.2(2):将增加的摩托车排放检测专用密封接管的照片作为附件附上。如无,则在整改报告中用文字来叙述,无附件,这要看审查中心戴工是否认可。5、11.4:修改《样品处置程序》,增加样品接受要求内容,将修改好的程序文件复印件作为附件附上。样品接受要求范例见《样品接受要求》。6、13.2(c):修改《检验报告签发程序》,修改报告编号的编制方法,使其与检验报告的编号一致,将修改好的程序文件复印件作为附件附上。贵机构所缺的摩托车排放检测标准一并随本资料附上。

  • 北京大顺斋一批次豆糕菌落超标30倍被责令下架

    在本市食品办公布的新一期食品下架名单中,老字号大顺斋的一批次豆糕因菌落总数超标30倍上了"黑榜",被责令采取下架措施。 在本周市质监局的抽检中,共发现11个不合格食品,糕点类菌落总数、霉菌、大肠杆菌超标成了最为集中的问题。其中,老字号大顺斋的豆糕因菌落总数超标30倍而榜上有名。 此外,北京万盛德食品有限公司生产的口口酥、北京嘉和鹏润食品有限公司生产的莲子糕等糕点,还被查出铝残留量、铅含量超标等问题。 不合格企业和产品名单(部分) 产品名称 商标 不合格生产企业名称 不合格项目 莲子糕 未标注 北京嘉和鹏润食品有限公司 铅 口口酥 图形 北京万盛德食品有限公司 铝的残留量 牛舌饼 未标注 北京市鑫东颖食品有限公司 大肠菌群菌落总数 香蕉味蛋糕 源丰圆 北京源丰圆食品制作中心分厂 菌落总数 豆糕 大顺斋 北京大顺斋食品有限责任公司 菌落总数 桃酥 未标注 北京无限兴旺食品厂 霉菌 桂花蛋糕 溢香安慧 北京溢香府食品有限公司 大肠菌群 市工商局提醒:凡已购买上述不合格食品的消费者可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。

  • 【原创大赛】实验室外审问题整改

    [align=center][/align][align=left]外审都会或多或少的发现一些问题,审核老师也会开具不符合单。实验室面对外审不符合项如何来进行整改?要做好外审问题整改,必须从这么几个方面着手。[/align][align=left]一是,针对审核发现问题,要做好与审核老师的沟通,准确理解不符合问题描述。最好是在开具不符合项时,与审核老师进行当面沟通,深入了解不符合项;[/align][align=left]二是,在进行整改时。要认真分析产生不复合的深层次原因。现在的整改要求,在进行原因分析时,都采取的是5why的方式,实验室要组织岗位人员和技术人员进行逐层分析,最终找出根本原因,制定针对性措施予以整改;[/align][align=left]三是,在做好原因分析和制定整改措施后,要及时与审核老师进行沟通,征询审核老师关于原因分析和整改措施的意见,得到审核老师认可和同意后,及时组织力量按照整改措施进行整改。再整改过程中,一些问题整改起来可能需要一定的时间,实验室一定要注意整改报告提交时间,切不可久拖而延误过了期限,如果出现这样的结果,是很难处理的。因此上,实验室应本着对自身负责对审核老师负责对认可委负责的态度,及时认真的组织对问题进行原因分析,按照审核老师的指导意见及时对问题进行整改;[/align][align=left]四是,整改后对整改效果的验证。一般的不符合项,整改验证大多会采取文件见证或验证,所以实验室应对整改的所有文件资料进行认真准备审核,确保文件资料准确。[/align]

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