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召回整改

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召回整改相关的资讯

  • 酒鬼酒否认停产 拒绝塑化剂超标白酒召回
    被曝塑化剂严重超标的酒鬼酒11月27日晚间公告,针对媒体报道的《酒鬼酒今起全面暂停生产》,公司澄清称,目前公司未全面停产,曲酒(基酒)生产正常,未停产,已排查至包装环节,并称正对可能导致塑化剂超标的设施彻底更换,将于11月30日前完成整改工作。   此前接受央视采访时,酒鬼酒总经理夏心国表示,初步锁定塑化剂可能肇事的三大“元凶”:包装线上的小塑料导管、塑料酒瓶塞,以及曾临时使用的塑料输酒管。   酒鬼酒方面表示,停产之后,灌装机中的小塑料导管将更换成不锈钢材质,目前不锈钢材质的导管已经在定制当中,未来塑料瓶塞也有可能换成软木塞,待更换设备后再恢复生产。公司方面还表示,目前并没有产品召回的计划。   记者从部分经销商处获悉,目前酒鬼酒滞销严重,退货无门。在酒鬼酒公司的所在地湖南省湘西自治州,多位经销商对外称,酒鬼酒公司曾派人摸底经销商手中50度酒鬼酒的存货量,此前被媒体送检的酒鬼酒正是这一种。经销商猜测,这一举措或是召回的先兆。   对此,夏心国昨日明确表示,公司尚未有产品召回的计划。“不召回的原因是想集中精力把风险排查和整改工作做到位。”夏心国说,“公司方面已经派出大量销售员工去跟经销商沟通,大部分经销商也都能理解。”一些经销商同时表示,塑化剂事件发生后起初几天,酒鬼酒的销量急剧下降,几乎没有人来拿货。但这几天以来,已有一些消费者前来购买,酒鬼酒的销量正逐步回升。   11月27日下午,在酒鬼酒召开的电话会议上,面对众多问题,该公司董秘张儒平不正面回答,并多次表示,如果质监局有要求,一定会回应。他表示,公司并没有全面停产,只有50度酒鬼酒有塑化剂。   对于投资者最关心的“退货问题”,张儒平表示,经销商如果要退货,公司会收,若不退,公司不予处理。因为质监局没有塑化剂的具体要求。   张儒平表示,初步估计,被检出塑化剂超标的50度酒鬼酒市场存货金额约5000万元,目前没有产品召回计划。他同时承认,塑化剂风波对公司今年年底和明年第一季度销售造成影响。   资深酒业观察研究人士孙延元在接受《国际金融报》记者采访时认为,白酒内塑化剂人为添加的可能性很低,所以对于其来源,最终只能追溯到塑料管等容器方面,酒鬼酒公布的答案应该是正确合理的。   “酒鬼酒公司此时选择停止生产线,这种暂避锋芒的行为是明智的。”孙延元对《国际金融报》记者表示,酒鬼酒内含有塑化剂的事实已经被确认,任何的辩驳对于如今酒鬼酒所处的形势起不到任何有利作用,甚至会有反效果。   “消费者需要的是公司改正错误的事实证据。”孙延元说,酒鬼酒如今进行整改,并将导管换成不锈钢材质的行为,就是在补救和改正自己的错误。   显然,酒鬼酒含有塑化剂事件对产品品牌造成了严重的影响,众多消费者也会因为这场“塑化剂风波”保持观望态度。   “酒鬼酒现在要做的就是休整和等待。”孙延元进一步告诉记者,当前,食品安全问题十分敏感,只有公司积极改正,把好质量关口,向消费者进行承诺,才是平稳度过这次危机的正确措施
  • 17家药企多批次产品检验不合格遭召回
    p   2016年1月13日,CFDA官网发布《关于四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定的通告》及《关于海口市制药厂有限公司等4家企业多批次产品不符合规定的通告》。通告指出17家企业生产的多批次药品经检验不符合 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span id=" _baidu_bookmark_start_6" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " /span /span a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 质量标准 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " ? /span 规定。 /p p & nbsp & nbsp 具体为: /p p style=" text-align: center" img title=" 表格1.PNG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/50f44cd5-23cd-4322-b523-9d998be877c4.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center" img title=" 表格2.PNG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/51c215a3-3e86-4acc-a68f-9656a066175b.jpg" / /p p   针对这一情况,国家食品药品监督管理总局要求相关省市食品药品监督管理局监督上述企业召回已上市销售的不符合规定药品,及时公开召回信息,确保召回到位 监督企业暂停生产涉事品种,彻查药品质量问题原因,针对查明的原因制定整改措施并切实整改。产品流入地各级食品药品监督管理部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存,并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。 /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p
  • 南山含毒奶粉将召回 官方称奶牛食用含毒饲料
    湖南长沙亚华乳业有限公司官方网站上的产品宣传海报 南山含毒奶粉被召回   南山部分婴幼儿奶粉被广州工商局通报“含强致癌物”黄曲霉毒素M1后,湖南长沙亚华乳业有限公司(简称亚华乳业)昨天表示,即日起召回全部问题产品。湖南省长沙市也召开新闻发布会称,经初步调查,出现问题原因初步认定,是由于奶牛喂养过程中食用了被黄曲霉毒素B1污染的饲料。   举措   问题产品召回暂停生产自查   昨天,亚华乳业声明称,从即日起召回全部问题产品,全面接受消费者及销售商对问题批次产品的退货 暂停生产 针对公司产品所有生产流程开展全面自查,并全面整改 积极配合相关职能机构开展调查等。   对于退货问题,该公司消费者热线工作人员表示,对于相关产品,消费者拿着包装就可到南山的销售门店接受无条件退货。目前北京市场没有销售门店,若消费者从外地购买了相关产品,可以通过拨打4006779118热线电话咨询。   对于已喝了含毒奶粉的宝宝,该工作人员表示,宝宝若有任何问题,可到医院做相关检查,若确诊是公司产品问题,主治医生出具具有法律效应的证明,公司会承担相应责任。   探因   奶牛食用含毒饲料   昨天,湖南省长沙市方面通报,当地食安委协调质监、工商等部门,组织技术人员和食品专家对亚华乳业开展现场调查。经初步调查,产品检出黄曲霉毒素M1的原因初步认定是由于奶牛喂养过程中食用了被黄曲霉毒素B1污染的饲料,具体原料来源目前正在全面追查。   国家质检总局新闻发言人李元平昨天也表示,湖南省质监局已责令企业全面停止生产销售,召回问题产品,并在地方政府领导下,配合有关部门开展调查工作,查找问题原因,依法严厉查处违法违规行为。   市场   北京超市未发现有售   记者尽管在北京的超市未发现南山奶粉销售,但是在淘宝上,记者昨天发现,有很多店铺都在销售南山倍慧婴幼儿奶粉,最多的为南山金装倍慧幼儿奶粉。记者仔细查找,找到了与本次检测出有问题型号相同的400克盒装普通装较大婴儿配方奶粉(2段),也发现了同类产品,只不过批号不同。   此次被曝含毒的南山奶粉具体产品批次号为:南山倍慧2段盒装20110823、3段听装20110808、2段袋装700克20110709,南山金装倍慧2段盒装20110804、2段盒装20111217。
  • 湖南金浩等茶油致癌物超标 政府秘密召回
    湖南金浩等公司茶油产品被查出致癌物超标,但政府与企业选择了秘密召回,消费者至今茫然无知,召回效果存疑。   8月21日,在湖南金浩茶油股份有限公司(下简称金浩公司)一天前公告“澄清被查出致癌物超标6倍的传言”之后,湖南省质监局迅速发布抽检合格结果公告。一场关于“国家免检产品”金浩茶油“致癌”的“谣言风波”看似逐渐平息。   然而,本刊记者调查发现,无论是湖南省质监局的抽检公告,还是金浩公司的“澄清公告”,均未提及一个关乎公众食品安全的重要事实。   根据国家《食用植物油卫生标准》,食用油苯并芘含量的最高上限为10微克/千克,而国家质检总局此前关于湖南省部分茶油的抽检结果显示,苯并芘含量已达到60微克/千克,为最高上限的6倍。   湖南省质监局官方网站却始终未公布上述抽检“合格”结果,只是通报给了省内的官方媒体。而本刊记者根据公告中的电话询问质监局多个部门,均获得了“不知道公告情况,也不知道产品到底是否合格”的答复。   私下里,湖南省质监局多位内部人士向本刊记者证实,早在今年3月,金浩公司等即被查出致癌物“苯并芘”严重超标。之后企业按要求进行整改,对相关产品进行召回。金浩公司在其内部汇报材料中也称,相关超标部分原产地湖南、采用“浸出”工艺生产的茶油已下架。但这一情况至今未对公众公开,也没有公布被下架或召回的品牌及其产品型号。   记者近日在北京、广州、长沙等几家大型连锁超市查询时,超市销售人员均称,从未得知金浩茶油有质量问题,也从未收到召回金浩茶油的通知。在这些超市,金浩茶油依然热卖。   金浩公司目前年产值11亿元,在湖南各地有多处生产基地。董事长刘翔浩是全国人大代表,他曾称公司将在2012年以前实现上市目标。   慢性致癌物苯并芘   苯并芘又称苯并(а)芘,英文缩写BaP,是强致癌物之一,食用受其污染的食品,虽然不一定表现出明显的急性毒性,却具有公认的致畸、致癌的慢性毒性。   许多国家已经规定了相应的膳食摄入量和食品的限量标准。按照中国国家GB2716-2005《食用植物油卫生标准》要求,在食用植物油类产品中苯并芘的安全限量为不超过10微克/千克。   金浩公司在内部自查汇报材料中披露,其通过对现有的浸出毛茶油、浸出精炼一级油、压榨毛茶油、压榨精炼一级油等分别进行抽样检测,已得知利用现代浸出技术产出的毛茶油苯并芘含量在60微克/千克左右不等。   压榨法和浸出法是山茶油提取的两种方法。压榨法是用物理压榨方式,从油茶籽中榨取山茶油,是一种传统的提取工艺;浸出法则是用物理化学原理,用食用级溶剂从油茶籽中抽提出山茶油的一种方法,是目前国际上公认的最先进的提取工艺。   根据金浩公司等企业在市场所销售的多种茶油特点,企业比较普遍采用上述两种方法互补的做法,即将油茶籽经过压榨获得“压榨原茶油”后,“油饼”内残存茶油,再用浸出法充分地抽提出来,获得“浸出原茶油”。   对于苯并芘含量过高发生的主要原因和环节,目前尚无官方的权威说法。而根据金浩公司的自查报告得出的结论,该公司问题主要出在茶油提取的浸出环节,传统榨出工艺则不存在危险性。   金浩公司自查报告还显示,公司主要从农户收购茶饼。   为了提高出油率,农户可能对茶籽反复烘烤、蒸炒,如温度控制不好,容易导致烧焦现象,生成苯并芘,残留在茶籽的外壳上;而压榨后苯并芘就全部残留在茶饼中,在萃取茶饼中的残油时,残留的苯并芘也被大量萃取出来,通过高温又与溶剂油发生化学反应,最终导致浸出后毛茶油苯并芘含量不断提高。   在这个过程中,用烧焦的茶饼进行再次粉碎,用120度的高温蒸炒后再进行压榨,得出的压榨浸出油中,苯并芘的含量检测值就已经超标,达到26微克/千克,后再经过六号溶剂油对茶饼萃取完成后,所获茶油的苯并芘含量迅速上升为60微克/千克。   湖南一位农业专家表示,茶油提取在湖南已是多年技艺,反复高温加热烘烤蒸炒茶饼容易产生苯并芘是常识,企业一般也都会通过进一步精炼工艺和添加活性炭等方式来降低苯并芘的含量。但显然,并非每一个企业的生产过程都能如此严格。   掩盖与谎言   国家质检总局和湖南省质监局早在今年3月即获悉部分茶油企业抽查结果不合格的情况,企业也在内部自查中发现致癌物“苯并芘”严重超标。   据本刊记者了解,7月2日,湖南省质检局在长沙市东塘新东方大酒店,组织获证生产加工企业技术负责人、检验人员,各市州局食品科科长及检测人员、相关专家等召开紧急会议,研究讨论解决植物油产品苯并芘超标问题。金浩公司代表也在会上汇报了公司自查和难题攻克的研究结果。   当时会上,有人提出要严格防止事件经由媒体公开。   湖南省质监局一位高层在接受采访时表示,粮油问题关系国计民生,不公开问题是为了“维护社会稳定”。   8月中旬,网络上传出金浩茶油等部分食用植物油生产加工企业的若干批次产品苯并芘含量超标的消息。8月20日,金浩公司在对消费者的声明中称,“被查出致癌物超标6倍”是谣传,称“我公司郑重承诺,旗下主打产品‘金浩茶油’系列高档食用植物油质量安全可靠”,并且在主动与监管部门沟通,适时发布权威信息。   第二天,8月21日,作为监管部门的湖南省质监局在当地媒体公告了“茶籽油生产加工企业专项监督抽查结果”,所附的23家企业抽检结果均显示合格,其中包括金浩公司。   然而,本刊记者注意到,金浩公司抽检的产品型号为“低温冷榨油茶籽油”,并非市场上常见的、经过高温环节压榨浸出的茶籽油或者茶籽调和油。送检产品的生产时间为4月7日。   对于为何不对此前已发现问题的型号产品进行抽检,或者扩大抽检型号范围,湖南省质监局没有做出解释。该局一位工作人员回应说,“抽检只对企业送检的来样负责,不可能对每一个批次都检测。”   而前述湖南省质监局高层认为,金浩公司的问题情有可原:“它不像三聚氰胺是人为添加,而是因为制作工艺处于提高的过程”,而在问题发现之后,金浩等茶油公司及时改进了生产工艺,其中包括提高脱臭温度、更换脱色用剂和降低冻化温度等。   8月17日,湖南省质监局食品安全处一位负责人回忆,事情发生后省里高度重视,第一时间由省质监局派出一位教授级专家协助企业查找超标原因。从3月到6月,专家和金浩公司产品质量控制部联合进行了技术攻关。“改进之后的生产批次我们进行了抽检,均没有再发现问题。”   湖南省质监局的一份文件中显示,国家质检总局在江苏检出相关茶油致癌物超标之后,湖南省质监局即要求各州市质监部门就地封存所有茶油,并启动召回程序。   然而,对于此前已发现问题型号产品的处理,湖南省质监局并没有给出明确意见。根据本刊记者在广州、北京和湖南多地的各大超市走访获得的反馈信息,金浩公司既未对外公布有问题的茶油批次信息,也未曾向超市下达召回或者下柜产品的信息。   8月25日,本刊记者在长沙多个超市仍看到照常销售的金浩茶油或者其他品牌茶油,产品生产日期也多在3月或者3月之前。   由于企业和政府的掩盖,消费者无法从正常渠道获得有关产品调查和整改的信息。而多位消费者看到网络上的传言之后都表达了担忧。   来自广州南沙区的刘辉从数年前即食用该品牌,他表示,消费者无从了解食用油是否安全,这全依赖于国家相关部门的监管。既然曾经检查出问题,就应该实施公开召回,“像药品企业如果发现问题,每一剂药都要从使用者那里回收,食用油的安全重要性一点都不比药品低”。   根据《食品安全法》规定,“食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者。”   国家质监总局制订的《食品召回管理规定》还要求:“自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起,通知消费者停止消费。”   显然,湖南省的此次所谓“召回”既不合法,也不合规。   扩张诱惑   公开资料显示,油茶属山茶科山茶属植物,是中国特有的木本食用油料树种,有2000多年的栽培和利用历史,与油橄榄、油棕、椰子并称为世界四大木本油料植物,主要分布在长江流域及其以南的14个省(区、市)。   湖南省林业厅党组书记、厅长邓三龙撰文指出,中国食用植物油供应严重不足,每年缺口达到700万吨,都需要通过大量进口来解决。开发木本食用油已成为全球解决食用油的主要渠道和趋势。   作为健康型高级食用植物油,茶油市场近年来发展迅猛,整个行业都处于急剧扩张状态。   2009年11月,国务院批准颁布了《全国油茶产业发展规划(2009-2020年)》,此后,湖南、江西、浙江、安徽、广西等主要油茶产出大省,从地方政府到当地企业都非常积极参与竞争。   而湖南无论油茶林面积还是茶油年产量,均居全国第一位,全省茶油加工企业达到2000多家。   早在2008年,湖南省人民政府即正式出台《关于加快油茶产业发展的意见》。   湖南油茶重点县市区已纷纷成立了由党委一把手任顾问、政府一把手任组长的油茶产业发展领导小组,以支持当地茶油产业发展。   “金浩茶油”正是来自于有着“中国油茶之乡”的祁阳县,也是当地一大支柱企业,亦被地方政府作为重点扶持企业。此次苯含量超标的湖南茶油企业中,也以金浩公司规模最大。   但在迅速扩张的茶油市场和企业雨后春笋般地冒出背后,无论是安全监管还是技术实力却都还欠火候。   中国政法大学教授吴景明认为,在这个事情中地方政府处理很及时,但依然存在隐瞒重大食品安全信息的现象。地方政府有政策倾斜无可厚非,但不能以消费者健康为代价,在监管过程中要及时提出风险警示,“目前这种处理方式的危害性在于,这样一来,企业很可能认为万事有政府撑腰,在产品生产上从此有恃无恐”。   中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心执行主任张永建认为,不公开透明的处理方式加大了消费者的安全风险,同时也可能导致“劣币驱逐良币”的出现,进而可能危害整个茶油产业的发展。   “在毒奶粉事件中,也曾经出现过地方政府和企业秘密召回产品的现象,但最终这个盖子没有捂住。”北京大成律师事务所律师陈北元说,现代食品加工手段复杂多样,生产者和消费者存在着严重的信息不对称,因此才会有一系列法律法规把消费者作为弱势者进行保护。
  • 强生51次召回事件 48次将中国排除
    提起强生,许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国,迄今已有127年历史的世界医药巨头,已在全球57个国家建立了250多家分公司,产品和服务遍布全球175个国家和地区。   强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年,强生以 650亿美元的经营业绩,在世界500强企业中位居第138位。   然而令人惊讶的是,2005年以来,这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌,世界500强企业旗下,至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等,或因质量瑕疵或因安全隐患发生了至少51次产品召回事件。   更令人惊讶的是,在强生此起彼伏的这51次召回事件中,竟然有48次将中国列为不召回之列。   ■2008年8月,强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客,切勿提及任何有关药品召回的信息。”   ■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是骗人的、不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”来自加州的共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿的康复,而制药厂竟然使药品遭到污染,这完全是道德和社会责任感的缺失造成的。”   ■从2010年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论和业内戏称为“强生召回年”。当年强生出现了上市67年来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元,因产品召回造成的损失高达约6亿美元。   ■截止2013年5月3日,从2005年4月至今涉及强生旗下至少13家子公司,八年间强生至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多在中国内地销售,但至少48次都未在中国组织召回或者调查。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。   今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。   这是继4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司,召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来,在不到五个月的时间里,强生公司发生的第7次产品召回事件。   这也是2009年9月以来,在不到四年的时间里,强生出现的第46次召回事件。   韩国召回第二天,上海强生发表声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可以放心使用。”   同样的药品,同样的成分,同样的剂量,同样适用人群的泰诺,也遍布中国市场,但同以往历次召回事件一样:这次的强生召回,中国又一次例外。   强生召回和强生召回的中国例外由来已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装漏洞事件。除了这一次是不法分子利用“泰诺”包装漏洞,在胶囊中投毒导致的停产召回外,此后发生的51次召回,都是与其产品设计、生产控制标准或质量管理有关。   但其中48次召回,中国都被例外了。   强生召回:   百年品牌的蚁穴式溃败   如果把强生系庞大的医药帝国比喻成一道千里之堤,近年来持续不断发生的召回事件,无疑让这个帝国声誉发生着蚁穴式溃败。   从2005年3月17日,印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门,在强生婴儿护肤、洗发用品中发现液体石蜡油,建议联邦政府在全国禁止这些强生产品使用“婴儿使用”标志开始,强生在全球范围内就不断爆出质量安全问题,大规模产品召回事件此起彼伏。   先是2005年4月11日,由于设计缺陷和所用试纸可能导致测量数值错误,进而影响患者因过度或疏于治疗而引发死亡的潜在严重风险,美国FDA向强生旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪,发出定性为一级召回通知,强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪 紧接着,2005年9月17日,美国FDA再次发出召回公告,第二次要求强生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖仪。   此后,没有召回但麻烦不断的相对平静只消停了一年。   2007年4月13日,因配方不足以抵挡口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系统较弱的患者,强生召回旗下约400万瓶李施德林儿童漱口水。   2007年6月18日,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院,判决强生旗下两家分公司向一名因使用强生芬太尼镇痛贴致死的男子亨德尔森的家属,赔偿550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高出安全水平至少两倍的检验结果,律师奥尔指出,强生明明知道这种药贴,能释放出高出吗啡100倍药性的芬太尼,但仍把产品推向市场的行为难以接受。   七个月后,2008年1月14日,因发现进行球囊扩张的导管收缩缓慢或者无法收缩,会导致动脉或血管的完全阻塞,损伤心脏动脉甚至引起心脏病发作。美国FDA对强生旗下公司生产的Dura Star和Fire Star球囊导管发出定性为最严重级别的“一级召回”通知。   球囊导管召回风波尚未满月的2月12日,因产品包装泄露等严重缺陷,强生在美国和加拿大市场召回“芬太尼止痛贴”。据了解,芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,能够缓解剧烈疼痛,但使用安全性频频遭到质疑。早在2005年7月15日,美国FDA就曾发出安全警告,称该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日,美国FDA再次警告称,临床中已发生多起因使用芬太尼不当导致死亡的病例。如果患者直接接触到渗漏出来的大剂量的药物,使用不当可能造成缺氧,甚至死亡。   当时,强生在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品名叫“多瑞吉”,是强生子公司西安杨森1999年就引进到中国并负责经营销售。但事发后西安杨森迅速声明,在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的范围之内。   2009年9月18日,以强生旗下的麦克尼尔公司在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志,强生日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。如果把强生比喻成一个医药帝国,那么这个百年品牌的蚁穴式溃败,这也才仅仅是个开始。   2009年,从9月18日、11月6日到12月18日,三个月时间里,强生连续发生了至少三次召回事件,其中两次是强制召回。   强生召回:   厚积薄发的一年又一年   2010年,强生爆发了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。   1月8日,强生召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药 1月15日,强生召回500批次的泰诺等非处方药。强生表示,这两次药品召回原因是,有消费者服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻等症状。而美国FDA则表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直到美国FDA对强生发出警告信后,强生才宣布召回问题药品。   警告犹在耳边,但强生产品却一直麻烦不断。   5月1日,美国FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日,强生在12个国家和地区,召回产品质量不能完全达标的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这是继当年年初强生因产品受到污染,被美国FDA强制召回500批次泰诺、布洛芬等药品后的又一次召回。   据美国财富杂志报道, 2010年5月27日,美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上,民主党国会议员埃多尔弗斯汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”   共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿康复,而药厂竟然使药品遭到污染,这是道德和社会责任感的缺失。令人愤慨。”   就在强生回应美国FDA的批评,声称已经采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,强生旗下麦克尼尔公司年内第三次召回包括泰诺在内,可能含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非处方药,这次召回又一次引起美国FDA的关注和调查。仅仅一周后,7月15日,强生再次召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药。   2010年9月30日,美国众议院监管与政府改革委员会就强生药品召回事件举行第二次听证会,质询强生负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上,曝出了臭名昭著的强生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。   据美国商业周刊报道,2008年8月强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客。切勿提及任何有关药品召回的信息。”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格,批评强生公司秘密召回止痛药美林,称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。   这一年,从1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论戏称为“强生召回年”。   接连召回,也给强生的经营和盈利造成影响。2010年强生出现了上市67年以来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元。纽约时报报道称,2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。   强生召回:   日积月累的一个又一个   面对持续不断的批评、警告和如潮的召回,强生公司管理层坚持认为,质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说,“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团,强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样,不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发,反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。   2011年1月14日,强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局,紧随其后2月16日,又召回约7万支存在裂缝,可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。   4月14日,因药品中发现难闻异味,强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名:妥泰) 5月11日,距妥泰召回还不到一个月,同样的原因,强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名:辈力)。   6月17日,强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名:利培酮)。仅仅过了十天,6月28日,强生声明:因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。   2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司,立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液),停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是:这是强生近年来发生的27次召回事件中,中国第一次没有被例外。   从年初召回的4700万件非处方药开局,到年末的12月22日,因药片不能迅速融化,强生召回旗下3种59个批次,约1200万瓶布洛芬收尾,强生以2011年的第8次召回,延续了其品牌问题的一如既往。   2012年1月10日,强生声明称,由于冲剂含量过高,强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日,强生视力健商贸(上海)公司发表声明称,此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中,第二次中国不例外。   2012年1月30日,美国FDA在其官网上公布:因被FDA检测出含有过量细菌,强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日,因药瓶设计缺陷,强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日,强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后,国家食品药品监管局在微博上披露,强生召回旗下的这批球囊扩张导管,在中国有118盒,其中销售86盒,库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。   7月5日,因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火,强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日,强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题,强生召回痔环形吻合器及其配件。   10月26日,强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周,美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称,使用被召回的设备可能会导致严重后果,甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。   强生召回:   一次又一次的中国例外  连年不断的召回事件,不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼,其召回事件中的一次次中国例外,更让中国消费者感到困惑。   以2013年为例,前四个月强生产品的六次召回中,有五次中国例外。   2013年1月14日,由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上,第三次“惠及”中国。   1月30日,美国FDA公告称,在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株,可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液,强生随后宣称已经召回2200支。   2月15日,强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内。   2月22日,美国FDA再次发布一级召回公告,要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。   美国FDA的一级召回公告显示,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处容易因体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡。   一个值得注意的细节是,早在今年1月4日,强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知,要求停止使用上述产品。可是直到2月22日,美国FDA发布一级召回公告前,一个多月的时间里,强生并未向公众披露这一信息。   3月25日,强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时,不但不报警,反而会自动关闭,从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月,强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次召回,中国都被例外。   健康时报记者不完全统计,从2005年4月至2013年5月3日,涉及强生旗下至少13家子公司,覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂 从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管 甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关。   美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一,而强生许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生公司几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异,符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。   就像2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生中国公司,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”时,美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过,强生在中国召回的前一个月,上述两款产品已经停产。   强生召回会不会还将继续,不知道下一次的召回,中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。   本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等,文中不一一注明,谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。
  • 强生一年召回问题产品15次 2010成为强生召回年
    前不久,强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然,不到10天,强生居然又爆发了第15次召回——12月1日,美国强生公司证实,由于会引发眼睛刺痛等问题,公司共召回约49.2万盒日抛隐形眼镜。   除了隐形眼镜,强生今年召回的产品还包括感冒药泰诺、儿童抗过敏药可他敏以及止痛药美林等。   作为全球最大的制药公司,强生的业务覆盖了175个国家和地区,尤其是在婴幼儿药品和日用品方面,强生毫无悬念地独占鳌头。   但是,自2005年以来,强生就一直被负面消息缠身,营业额和信誉度都坐上了滑梯。曾经信赖和拥护强生多年的消费者们不禁要问:“强生怎么了?”   “强生召回年”   11月24日,强生祸不单行。   上午9时,强生宣布召回930万瓶泰诺感冒药。“泰诺召回”新闻发布会还未结束,新的召回又发生了。11时,强生又召回儿童抗过敏药可他敏约400万盒,以及儿童止痛药美林约80万瓶。   突如其来的“二度召回”让强生的新闻发布会爆点连连,无论是到场的新闻媒体还是强生公关团队都十分愕然,新闻发布会匆忙收尾。   据统计,2010年,强生共召回非处方类药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品、髋关节置换设备等产品15次。其中,婴幼儿用药占据了绝大部分比例。另外,泰诺、可他敏、美林等在一年内都经过三次以上的反复召回,这种“呼之即来挥之则去”的召回态度难免会让强生的信誉大打折扣。   召回的儿童抗过敏药可他敏和止痛药美林,强生除了“开发不充分”的理由外还没有更多的解释,对于这个含混不清的答案,业内专家和媒体都不知该如何解读。   对于泰诺的“一波三折”,上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶在接受《中国经济周刊》采访时说:“强生公司在中国销售的泰诺产品,均为强生在上海的工厂生产,因此本次召回并不涉及中国的产品。”   “百年品牌”漏洞百出   早在2005年,强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(FDA)查出含有有害成分石蜡油。强生中国随即出面声明,其产品的石蜡油含量在国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示:并未在强生产品内发现致癌物。但是,事件之后,强生的“百年优质”形象备受打击。   2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质,随后,我国国家药监局介入调查,调查结果称:没有检测出有毒物质,相关成分均在安全范围内。   同年年末,一项有16.3万人参与的调查显示,50.9%的调查对象称不信任“强生等品牌婴儿卫浴产品”,强生信誉今非昔比。   2009年,强生的“无泪配方”也遭遇了空前质疑,业内专家指出,“温和”、“无刺激”是一种概念性炒作,这只是婴幼儿化妆品最基本的要求。之后,强生的“温和无刺激广告”悄然退出。   如果说,到此为止强生还在遭遇“流言弹”,那么进入2010年,强生面临直击要害的多事之秋。   今年1月8日,美国联邦检察官称,强生曾支付总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销了更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物,这种药物被发现会提高老年人的致死风险。   消息传至国内,有强生中国的内部员工爆料,强生多年来在医学界投资支持的“学术推广”等活动实质皆为商业贿赂,而在员工中展开的各种“培训”和“交流”也实为鼓励行贿。   今年6月,国家药监局原副局长张敬礼落马,强生也被牵涉其中。有涉案人员爆料,强生的医疗器械产品注册证和药品注册号都是依靠贿赂取得。对此质疑,强生方面至今没有任何回应。   更让人匪夷所思的是,强生最新的一次召回,竟源于一家被“关闭”了的下属药厂。   今年4月,美国FDA接到多位消费者投诉,他们声称在强生儿童用药中,发现有“黑色或深色斑点的异物材料”。   之后,美国FDA派调查人员检查了投诉所涉及的药品生产方——强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂。调查发现,部分仪器上覆盖了一层厚厚灰尘和污垢,天花板上有破洞,部分药品的原材料受到细菌污染。   强生在致媒体的公开函中表述了解决方法:“该厂现已被暂时关闭,在认真的整理和检查工作后预计于2011年底重新开始生产。”   可是,11月24日召回的两批药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡制药厂。这家药厂是何时“起死回生”的呢?它是否经历过“认真的整理和检查”呢?目前,强生还没有对此作任何解释。  强生老了?   美国强生公司中层管理人员Elle对《中国经济周刊》说:“强生已经走了120多年,它老了,显现出越来越多的疲惫和病态。”   今年8月,强生公司CEO比尔韦尔登也曾谈道:“强生现在需要进行全面的大革新,购买新设备,更换新的管理层,我们在努力地弥补损失,我们认为我们最大程度地弥补了损失。”   据Elle介绍,强生的质量问题基本出在代工厂身上,这体现了强生在控制力上的混乱和衰退。   “上世纪八九十年代,强生经历了高速发展的扩张期,这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。”Elle认为,强生已经尾大难掉。“强生是跨国药企中业务链条最长的生产厂家,良莠不齐的代工厂让强生非常头疼,它无法切除它们,也无力治理,只能头痛医头脚痛医脚。”   以强生旗下麦克尼尔公司为例,仅今年,麦克尼尔就涉及召回超过40种药物,强生将为此“埋单”超过6亿元。   今年5月,美国众议院就强生大批次召回事件召开听证会。荒诞的是,在这场决定强生命运的听证会上,强生CEO比尔韦尔登居然没有出席,坐在强生方代表席上的是麦克尼尔部门的负责人,而她仅仅是中层管理人员。   谈及此事,Elle非常激动,她认为这件事“让强生丢尽了脸面”。Elle认为,之所以麦克尼尔闯祸不断,强生还是难以割舍,是因为麦克尼尔达到了平均利润率的两倍多。“但这种高利润是以牺牲药品质量和公司信誉为代价的,我不明白强生的高管为什么看不懂这一点。”   另外,近年来,强生的大规模裁员也造成了企业内部的恐慌。据Elle介绍,从2002年起,强生每年会裁员千人以上,现在的员工数量不足上世纪90年代员工数量的一半。“2002年起,公司利润一直增长缓慢,到了2009年,一度呈现出负增长,这让强生在匆忙中用裁员来应对,这完全是杀鸡取卵。”   资料显示,2009年强生在部分市场的销售额最高下降了70%。去年在华的十大药企中,强生的业绩滑坡最大,下降了7.4%,市场份额也下降了0.5%。   “很多经验丰富的老员工被裁,新员工在技术和责任心上都难以胜任,强生才会在质量上屡犯低级错误。”Elle说。   2006年起,频发的高层变动也对强生产生了极大的影响。4年前,强生出价166亿美元收购了辉瑞制药的个人药品部门,与麦克尼尔进行合并,整合成个人健康部门。   Elle透露,“辉瑞派”的高管普遍年轻,缺乏制药经验,对强生生产线的熟悉和掌控都很有限,曾经多次犯下预算严重不足、统筹规划不力和质量监督不严等错误。“元老派”也急迫想改变被动地位,不惜一切代价排兵布阵,将更多精力放在了人事斗争和权力争夺之中。   强生似乎已经陷入了恶性循环的怪圈:频繁召回——信誉度下降——销售额猛跌——利润降低——企业大量裁员——经营管理不善——产品质量缺陷——再一次召回。   Elle伤感地说:“强生身上寄托了太多人的情感,也包括众多消费者的,它近年来的表现确实让人伤心,我们都希望这位百岁老人能够更加长寿。”   强生年内15次召回   12月1日   召回49.2万盒隐形眼镜   11月24日   召回930万瓶泰诺感冒药   召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林   10月28日   强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。   10月19日   召回泰诺药片等药品   8月31日   强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜   8月26日   召回两款髋关节置换品   8月24日   强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜   7月15日   召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药   7月8日   召回包括泰诺在内的多批次非处方药   5月7日   召回43种儿童用药   4月13日   召回仙特明等40多个批次药物   4月10日   召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物   1月16日   召回500批次泰诺等非处方药   1月8日   召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品
  • 一级召回!探测器坠落风险|飞利浦在中国召回36台影像设备
    据悉,Philips已收到与此问题相关的投诉;然而,目前尚无关于受伤或造成严重伤害的报告。飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉事产品探测器可能因部件故障而意外坠落的原因。生产商飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.对其生产的单光子发射及X射线计算机断层成像系统(国食药监械(进)字2014第3331168号)、单光子发射计算机断层扫描系统(国食药监械(进)字2011第3333467号)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  • 玩具召回:您家宝宝的玩具安全吗?
    元旦刚过,春节将至,节日期间孩子们肯定会收到各种各样的玩具。不过,身为家长,您是否意识到,手边的玩具也许就是孩子身边的“不定时炸弹”呢?   据统计,我国每年有超过20万14岁以下儿童因意外伤害死亡,致伤致残的儿童数量更为庞大,其中儿童玩具及用品等导致的意外伤害约占5%左右。   近日,国家质检总局决定对天津等地38家厂商生产的41批儿童玩具实施召回,包括常见的玩具手机、手推车、学步车、自行车等。这些玩具可能出现小零件脱落、边缘锐利、机械强度不足、重金属超标、电池爆炸等问题。   一些较为知名的品牌,如“优贝”童车、“圣得贝”推车等也在此次名单中。   记者走访三家厂商,均表示启动召回程序   根据《儿童玩具召回管理规定》,确认儿童玩具存在缺陷的,生产者应当立即停止生产销售存在缺陷的产品,通知销售者停止销售,通知消费者停止消费,并向社会公布相关信息。玩具召回令发出后,厂家是如何执行的呢?日前记者在江苏和天津进行了采访。   苏州大忠自行车有限公司的“OYAMA”牌自行车,由于“前闸制动力过大”,列入此次召回名单中。   “这其实是一款成人学习车,但是因为车型较小且有辅助轮,说明标注不明确,有一半左右被当作儿童车卖出去了。”这家公司产品部负责人杨杰介绍。目前大忠已经对部分产品召回,并与代理商、经销商沟通,由他们和消费者进行联络。具体方案将通过公司官网以及工商渠道发布。   因为后轮和鞍座有问题,江苏昆山华夏儿童用品有限公司的一款“森夏”牌童车被召回。公司管理部王经理介绍,目前公司官网上已经发出召回公告,消费者可以将车寄回公司换货、维修、退货。“销售到市场上的只有68辆车,数量不多,发出公告后可能也没有引起注意,所以还没有一辆寄回来。”   天津市三合顺工贸有限公司,其“机器猫”和“童悦”品牌的两款童车闸把、鞍座等存在问题。企业负责人解释,这是因为误将外单尾货作为内销产品发给经销商。“接到通知后已经从经销商处把货物全部收回,换由符合国标要求的产品重新发货。”这批儿童自行车并未流入市场,已全部召回。   网上问题产品仍在售,买家接触召回信息有点难   几家厂商均已启动了召回程序。那么经销商呢?   在淘宝网上键入涉及此次召回的产品品牌型号,记者发现20多款产品仍在销售,且在页面上并未发现召回信息。记者以购买者的身份联系了多家网店,很多卖家表示,并未听说召回一事,并表示“产品的质量有保证”。   在北京,记者随机采访了多家超市、玩具店和母婴用品专卖店,多数负责人表示,从没遇到过厂家召回的情况。   国家质检总局透露,2013年我国共实施了103次玩具召回,其中主动召回72次,责令召回31次,涉及缺陷玩具产品近6万件。“目前我国消费者参与玩具产品召回的比例较低。”国家质检总局相关负责人表示,这主要是由于玩具产品消费者在购买玩具产品时一般不会留下个人信息,经营者对消费者信息掌握不多 加之玩具价格普遍不高,一旦消费者发现有问题时,一般就丢弃了。   记者调查发现,消费者对玩具召回不熟悉,还有一个重要原因是召回信息的发布渠道不够畅通:遍询身边家中有孩子的同事亲友,他们均表示从未在购买玩具的地方见过此类公示。   也就是说,消费者如果不主动搜寻相关部门的信息,很难接触到具体产品的召回信息。   消费者投诉较少,召回缺乏必要信息支持   “我家宝宝才3岁,玩具已经好几箱了,有的刚买没多久就坏了。”当记者问及是否会去投诉时,李先生摇摇头,“太麻烦了。”   一般来说,发现玩具缺陷有三个途径:企业自查,质监部门抽样检查,以及消费者投诉。“通过儿童玩具缺陷信息系统,可以收集大量产品投诉、伤害、纠纷、危险事故等信息,然后进行分析,从而确认缺陷的存在。”国家质检总局相关负责人表示,我国消费者对于缺陷玩具的投诉相对较少,使得玩具召回缺乏必要的信息支持。   玩具市场上低质量产品不少,而许多家长对玩具安全也看得很“淡”。   在北京市朝阳区团结湖地区一家综合市场的玩具商铺上,记者看到,不少玩具包装都很简单,有的还没有厂名、厂址和商标。购买的家长大多表示,孩子兴趣变化快,没必要买太贵的,“至于安全,大人多留点神吧”。   国家质检总局缺陷产品管理中心曾经在京津冀等地的玩具批发市场做过调查,玩具产品“三无”情况很普遍。一旦发生安全事故,很难追溯到产品的生产企业。   若企业不履行召回义务,惩罚威慑作用有限   与实施召回制度已几十年之久的欧美等发达国家相比,我国玩具召回从2007年才开展,在支撑条件、保障措施等方面有很多问题亟待解决。   在立法层级上,国外大多以国家基本法律的形式规定儿童玩具召回制度,如美国的《消费品安全法》、加拿大的《消费品安全法》、澳大利亚的《竞争和消费者法案》、日本的《生活消费品安全法案》等等。而我国《儿童玩具召回管理规定》仅是一个部门规章。   “由于立法层级不同,处罚力度也有很大区别。”国家质检总局负责人表示,在美国,生产者不履行相关召回义务的,每次违规可处10万美元,累计违规处罚上限可达到1500万美元 对蓄意违规行为,甚至可以判处5年以下徒刑。而我国生产者不履行相关召回义务的,构成《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等违法行为的,最高可处罚货值金额3倍的罚款 其他的最高仅可处以3万元罚款。相对而言,惩罚的威慑作用很有限。 文章转载自:国家质量监督检验检疫总局
  • 格力美国大召回:质量堪忧
    1、格力遭美国合作伙伴诉讼,进行历史上规模最大的产品召回   2、产品质量频出及空调出口乏力致国际化战略生变   3、而除湿器召回的背后,亦显示出格力电器多元化的困境,小家电短板显现。   如果搜索“董明珠+国际化”,可以得到几十万条董明珠关于企业国际化的各种阐释。如今,这个一直把格力质量挂在嘴边的女强人,不得不一边召回那些在美国质量不过硬的除湿器,一边应对美国合作方的诉讼。   今年6月发生的格力电器北美除湿机安全隐患事件再度发酵,格力电器13日晚间发布公告,称将从美国和加拿大市场召回约225万台除湿机产品。   这是中国公司迄今为止在北美市场最大的召回事件。   而除湿器美国召回的背后,亦显示出格力电器多元化的困境,小家电短板显现。   “打脸”的召回   一向自诩技术领先的格力在美国却大规模暴露出产品质量问题。   日前,美国消费品安全委员会要求格力电器召回除湿机的消息让格力电器紧急停牌。   据美国消费品安全委员会发布召回公告,要求召回格力电器生产的225万台除湿机召回,因为这些机器可能过热并冒烟起火,从而对消费者构成火灾和烧伤威胁。   上述公告称,截止目前美国消费品安全委员会已收到与此问题相关的165起事故报告,包括46起火灾,造成了215万美元的财产损失,不过并未造成人员伤亡。   当天,格力紧急停牌并发布召回公告,预计召回将对公司造成一定损失,但对今年经营业绩不会有实质性影响。   格力看似主动的召回,事实上是迫于压力。   今年6月20日,格力美国分公司的另一股东Soleus公司将格力电器告上加州联邦法院,并提出1.5亿美元的高额索赔。Soleus公司的诉讼词称:“在得知其生产的一款除湿器存在品质缺陷容易着火问题后,格力电器不但没有立即召回处理,反而要求Soleus公司进行隐瞒。”   Soleus公司还称,将此事报告给美国政府后,遭到格力电器的报复。   Soleus称,格力公司企图与大客户Sears百货公司解约。格力美国与Sears公司在2011年12月签署了一项销售金额达1.5亿美元的合约,根据合约,Sears公司将在2012-2015年期间向格力美国公司购买空调和除湿器产品。   “格里电器从未威胁、打压任何合作伙伴。”对此,格力方面仅有这样简单的一句回应。   中金公司研报认为,此次除湿机质量问题,一方面导致可能面临巨大的损失,另一方面令格力品牌在北美市场受损害。2011年,格力设立美国销售公司,希望在发达国家能够拓展自有品牌,而本次事件是格力全球化过程中的一次小挫折。   瑞银证券研报则认为,格力电器此次召回的产品售价从100美元至400美元不等,若假设均价为150美元,则总召回金额约3.3亿美元。但由于很多产品已经使用较久,且产品单价不高,预计实际召回比例不到一半,召回金额将不到10亿元人民币。   不过,不容忽视的是,今年7月初,格力电器总工程师黄辉以及工程师出身的副总裁庄培先后减持格力股票16万股和25万股,分别套现433万元和652万元。而前董事长朱江洪在2012年5月卸任后减持912万股。有业内人士认为,格力技术高管减持套现说明了技术人员在公司的核心地位受到了动摇。   有业内人士甚至认为,目前出口占格力的份额越来越重,随着被CPSC强令召回产品,这将直接影响格力的品牌信誉,也直接影响产品在海外市场的销售。   格力2013年中报显示,截至今年6月30日,格力海外销售收入为103.97亿元(折合约17亿美元),同比增长11.9% 毛利率为13.48%,同比增长了2.46%。   国际化生变   1998年,格力品牌在巴西各大超市登场,由此迈开格力海外发展的第一步。2001年,格力的海外生产之路也正式启航,在巴西玛瑙斯自由区投资3000万美元格力巴西生产基地正式竣工投产。此后,格力电器的海外触角进一步扩张,相继在南亚巴基斯坦、越南设立生产基地。   2012年3月16日,格力形象广告片在被称为“世界胡十字路口”的纽约时代广场的大屏幕上亮相。今年,格力电器首次对外发布了一份英文年报,希望全世界能够“读懂”自己。   格力公司的官网显示,格力的自主品牌已经进入了美国、法国、意大利、西班牙、菲律宾、澳大利亚、巴西、俄罗斯等100多个国家和地区,全球用户超过2亿。  作为中国家电企业之一,格力电器一系列的举动意味着其在国际化道路上煞费苦心。   尽管格力在自己官网上骄傲地宣称,世界上每3台空调中就有一台是格力造,但频繁被曝出产品质量出现问题,加之近年以来,空调出口市场乏力,没有增长表现,让以空调为主打的格力在国际化进程逐渐生变。   格力在今年早前就选择退出越南合资公司。   格力越南生产基地于2008年竣工并投产,是其在东盟的第一家、海外第三家空调生产基地。格力空调1999年以出口方式进入越南市场后,迅速获得了当地的市场份额,地处热带的越南市场对空调的硬性需求丰富,而新兴市场国家的人工成本大大低于发达国家水平,这正是催生格力将空调生产本地化的主要驱动力。   越南格力电器股份有限公司于2008年初在越南平阳成立,注册资本为越南盾500亿元(据2008年年报当期约合31.25万美元),以现金出资和技术作价出资计占总股本的20%。同年增资后比例增至31.25%,由于拥有原始股表决权比例为33.75%。在当年的年报中对该公司使用了 “运营良好”这样的积极描述。   但在2009年年报中该公司应收帐款数额则大幅上升。2010年公司资不抵债计提坏账准备47.15万,此时格力已不参与越南公司的生产经营和管理。   “以前格力电器国际化倾向选择人工成本较低的地区,未来主要考虑选择有硬性市场需求并且法制健全的国家”,董明珠在股东大会上曾承认格力电器己经从越南合资公司撤股,“当初的投资己经收回,没有造成重大损失”。   格力确认由于越南资方的不诚信,公司已经完全退出越南合资公司,但越南市场的出货量未受到影响。   格力电器称在未来二到三年中坚持出口自主品牌的道路,美国销售公司主要销售自主品牌,2012年销售额上亿美元。   但格力电器的全球化之路在美国却走的并不顺利。至少在靓丽广告屏的背后,格力电器不得不面对的无奈现实却是:格力美国公司自2010年合资成立至今,在美国市场还没有一款产品是冠以“格力”的品牌。   格力的短板   而这次被指隐瞒质量的产品正是格力的小家电。据悉,格力小家电原是格力集团下属企业,不属于格力电器。由于其品牌形象对格力空调造成影响,后注入格力电器,由格力电器管理。   据媒体报道,格力电器董事长兼总裁董明珠曾在去年股东大会现场表示,接下来格力旗下的小家电产品将全部统一使用“大松”品牌,但目前净水机、空气净化器、抽湿机均使用格力品牌。而收购回来的晶弘冰箱使用“晶弘”品牌。   业内人士指出,格力在小家电领域刚起步,在技术方面缺乏核心竞争力,同时,格力涉足小家电领域主要通过并购,后续整合直接关系到小家电业务的成败。目前,格力的成功建立在对空调的专业化经营基础上,欠缺多元化经营的经验。   格力电器半年报显示,今年上半年,公司总营收528.9亿元,其中空调的营收占了绝对的份额,收入468.2亿元,占比97.54%,毛利率达到了29.15%,同比增长5.40%。而小家电业务营业收入为7.16亿元,同比下降了8.88%,毛利率为15.00%,同比下滑7.93%。   而其竞争对手美的集团董事长方洪波曾向媒体表示,美的很多小家电毛利率超30%~40%,但有20多个种类亏损,目前正推进战略转型关停部分,效果将在2013年体现。不久前,美的集团将利润率高的小家电业务注入上市公司,目前已完成重组。   中金公司研报认为,格力的小家电品牌形象一直同格力空调不匹配。   从专业化到多元化,目前来看,格力小家电的短板尚需补齐,于国际化而言亦需如此。
  • ISO10393供应商召回消费品指南简介
    近年来,随着安全意识的提高,消费者对产品质量要求也越来越高。为保护消费者权益,在产品出现问题时,采取召回等纠正措施,成为一条有效解决问题的重要途径。   虽然许多国家对供应商实施产品召回都有管理要求和指南,但仍有一些国家没有相应的要求或者管理尚不完善。我国在这一方面起步较晚,尤其在供应商主动召回上,远不能满足消费者要求和社会发展需要。   2013年4月,国际标准化组织于发布ISO10393国际标准。该标准是为供应商提供的一个实用指南,便于他们召回问题产品或采取其他纠正措施,降低消费者受到伤害风险。这对于我国的生产企业及政府部门来说,有较强的指导和参考价值。   一、标准内容   本指南包括七章和四个资料性附录。这七章分别是适用范围、术语与定义、目的和原则、一般要求、产品召回所需的评估、产品召回实施以及召回计划的持续改进。四个附录包括:危险与风险评估、产品召回公告及新闻稿范本、产品召回检查单,提高召回有效性的示例。为使得召回易于低成本操作,ISO10393还加入了一些实践规范。   二、目的和原则   1.目的   ISO10393国际标准编制的目的,旨在帮助供应商编制、实施和改进产品召回程序,以便降低由于市场中的不安全产品带来的风险。   2.原则   该标准规定,供应商应该通过遵守本国际标准和ISO10377(关于消费品安全针对供应商的标准指南)规定的原则,证明他们对消费品安全的承诺,对消费品供应商提出了产品设计管理、生产管理和市场销售管理等方面的要求。   (1)编制并维护适用的程序和系统,以避免导致召回的产品出现相关事故,包括在设计阶段考虑产品安全风险,以及为质量管理、培训、档案管理和产品可追溯性配置合理的资源   (2)如果评估产品很可能对消费者构成健康或安全风险,应迅速和有效执行产品召回承诺   (3)通过建立产品安全重要性意识,促进产品安全文化,确保产品安全程序得到执行,持续改进其产品安全程序   (4)向其供应链内的第三方宣传产品安全文化   (5)制定并保存与所有适用法律具有符合性的规范和标准。   三、实施召回的一般要求   一般要求包括召回政策、文件和记录、召回规范和法律常识的了解、专业人员、召回决定权限以及模拟试验。此标准还附了有关对召回相关人员的一个列表要求,其中详细列举了每位员工所承担的工作。如对技术员/工程师规定的职责,包括领导召回事故的调查、担当与供应商的联系人、领导风险分析或风险评估程序等。   四、召回所需的评估   产品召回分强制召回和自愿召回。强制召回一般由政府机关对产品是否存在缺陷进行评估,而ISO10393中所述的召回评估为供应商自愿召回前所做的评估。标准规定,为确定产品召回的必要性、供应商应该编制好程序,以便在收到产品造成危害或者有可能造成危害的信息后,及时采取措施。   其中,在决定产品召回时要通过几个阶段:事故调查、风险评估、产品追溯、作出召回决定。其中,风险评估是最重要的内容。评估中要确定产品的信息,包括产品的名称、牌号、型号、种类批量、批次、所用组件的来源或生产日期等,另外要确定使用或接触的人群 确定危害的概率、等级、严重程度等内容。在风险评估基础上,供应商确定风险等级有没有超过可接受的程度。如超过,供应商可以确定需要召回产品。其中有关风险等级是否超过可接受的风险,在ISO10377有关产品标准的指南附件C中,列举了不同类别产品有可能造成的各种伤害可能以及伤害情景。供应商在作出风险评估时,可以参考此标准内容。   五、召回的具体实施   产品召回的实施是ISO10393的核心内容。在第6.2到6.7中,对召回的具体实施作了详细叙述。   1.启动召回措施   这个程序首先从启动召回措施开始。在召回措施中,ISO10393指出,召回行动计划有四个关键因素,包括召回策略、召回目标、召回程序以及确定实施召回所需的资金。   2.沟通   标准介绍了开发沟通计划,具体说明沟通的对象(包括管理者、供应链以及消费者)、沟通的程序、沟通的方式以及召回通知所包含的内容。   3.召回实施   召回实施中,包括如何回收、更换和维修受影响的产品以及受影响产品的销毁或废弃处理两个内容。在该标准中,说明了回收、销毁以及废弃处理所通过的渠道和所注意的事项。例如在产品回收中,标准中指出,可能需要临时库房、召回的产品不应该出口到其他国家或市场等内容。   4.监控与报告   这一节主要是对实施程序的监控,确保实现预定目标。另外,还指出如何编制对管理者的报告。   5.效果评估   该标准规定,应该连续进行评估,以便确定目标的实现。这个评估中包括确定受影响的产品、返回率、处理率、受伤率、询问率、沟通效果等内容。   6.审查和调查召回策略   这一节主要说明了对策略的调整,包括在停止召回前,供应商应该考虑的事项,以及如果扩大召回需要注意的问题。标准最后还提醒供应商要持续改进自己的召回计划,提出改进建议,确保完成改进事项。   附录A提供了一些案例来阐明如何鉴别危险现象。如评估危险以及不同类别产品的使用和误用案例等,以指导供应商来进行风险识别。附录B和附录C,分别提供了新闻稿范本以及召回公示模板。附录D提供了示例说明了如何提高召回的有效性,如使用监控和举报系统、召回通知如何阐述清晰、如何明确目标群以及正确使用媒介手段等。
  • 搞双重标准 强生22次召回全与中国无关
    强生22次召回全与中国无关?   婴儿洗发水“疑似含毒”,并被指在华实行“双重标准”,这让本来就问题不断的强生公司再次站到风口浪尖上。   根据本报记者统计,自2009年9月以来,这家世界500强企业、全球最大医药保健公司产品召回的次数已高达22次。   但是,强生这22次召回竟然都与中国市场无关。强生表示,目前在华销售的非处方药品均由上海强生制药工厂在上海生产,因此这些在国外生产的问题产品“与中国市场无关”。   婴幼儿用品三次被曝“涉毒”   自2009年9月起,强生就因各种原因,爆发了进入21世纪以来最大规模的“召回门”。单2010年一年,强生就召回了非处方药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品等产品15次。美国《基督教科学箴言报》报道指出,自2009年9月以来,强生召回的药物已超过3亿瓶。   在这些召回的产品中,婴幼儿用品占了很大的比例。根据记者不完全统计,过去6年中,强生的婴幼儿用品分别在2005年、2009年、2011年三次被爆“含毒”的消息。   2005年,强生婴儿油被美国食品药品管理局(FDA)查出含有对人体有害的石蜡油成分。而强生(中国)随即声明称,该产品的石蜡油含量在我国国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示,并未在强生产品内发现致癌物。   不过,该事件后强生“百年优质”形象备受打击。2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质。随后,我国国家药监局介入调查,但调查结果显示,没有检测出有毒物质,相关成分均在安全范围内。   频频召回却全不涉及中国   对于强生数十次的召回,中国市场却是产品在卖,召回都不涉及。   对此,强生(中国)次次都表示,目前在华销售的非处方药品均是由上海强生制药工厂在上海生产的,因此召回不涉及中国内地。   据公开信息显示,强生在华拥有9家企业,旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺等药品,在国内市场是最常用的药物,但强生曾发公告称,召回产品在美国生产,不向中国销售,因此不会考虑在中国市场召回。   中国医药保健品进出口商会服务于各类药品进出口企业,该商会一位高层人士指出:“问题产品召回不涉及中国,这肯定是有问题的。”   中国是世界上最大的原料药生产地,据悉,欧盟已有800个品种的原料药完全来自中国。由于大部分原料药生产都是高污染、高能耗的,所以欧美企业已很少生产,主流药企的原料药几乎都是来自第三世界国家。   对此,有业内人士指出,强生召回不涉及中国市场的表述,关键问题可能并非在产地,而是在于产品质量标准问题,因为有些跨国公司在不同国家可能采用双重生产质量标准。   而国外尤其是欧美国家,对药品的监管相当严格,这也提醒我国的药品、食品等与百姓生活密切相关的个人用品市场,应该有更加严格的监管制度。   2009年9月:召回57批次儿童药品2009年11月6日:召回5批次泰诺关节炎药   2009年12月18日:召回54批次泰诺关节炎药物2010年1月16日:召回500批次泰诺等非处方药2010年4月10日:召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物   2010年4月13日:召回仙特明等40多个批次药物2010年5月7日:召回43种儿童用药   2010年7月8日:召回包括泰诺在内的多批次非处方药2010年7月15日:召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药   2010年8月24日:召回10万盒隐形眼镜   2010年8月31日:召回近4000盒强生隐形眼镜   2010年10月19日:召回泰诺等药品   2010年10月28日:召回16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜   2010年11月24日:召回930万瓶泰诺感冒药,约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林   2010年12月1日:召回49.2万盒隐形眼镜   2011年1月14日:召回泰诺等4700万件药品   注:以上召回产品为强生或其下属企业生产   背景链接   一年损失6亿美元   接连不断的召回事件给强生带来重大打击,单2010年,强生因产品召回造成的损失预计高达6亿美元。   根据10月强生发布的2011财年第三季度财报显示,第三季度净利润为32亿美元,比去年同期的34.2亿美元下滑了6.4%。   2009年底,一项有16.3万人参与的调查显示,50.9%的被调查对象不信任“强生品牌婴儿卫浴产品”。
  • 盘点:2016年进口仪器设备召回事件
    1、芬兰WallacOy对产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)进行召回(2016年6月17日)  珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2705459号),由于第4.0版第2、3、4修正版对“静脉导管搏动指数(DVPI)”的其中一个比例方程的计算参数定义不正确,此方程中使用了crl参数,而不是正确的crl-65参数。由于此参数错误,在孕妇的DVPI测量值偏高(DVPI≥ 1.5)时,得出的风险值大约是预期值的四倍 DVPI测量值低于1.5时,风险计算结果不受影响。其生产商芬兰WallacOy对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。  2、GE Healthcare对电生理记录系统等进行召回 (2016年6月17日)  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的电生理记录系统等(相关产品信息见附表),由于在执行保养时有遗漏某些检查项,GE Healthcare对这些产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。  3、上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对三重四极杆质谱仪主动召回(2016年4月21日)  上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告:随机软件Analyst MD的结果列表自编公式功能,如果单项删除某样品而不是采用批处理则有可能导致结果计算错误。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  4、赛默飞世尔科技(中国)有限公司对组织处理机主动召回 (2016年4月21日)  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告:在接通该产品电源第248.5513天后,会发生一个从正计数循环切换到了负计数循环的软件错误。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  5、梅里埃诊断产品(上海)有限公司对弓形虫IgM抗体检测试剂盒主动召回(2016年4月21日)  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:总部收到投诉,客户在做弓形虫IgM检测时,使用热失活方法处理的样本其检测结果要小于新鲜样本检测结果,可能会造成弓形虫检测时得到假阴性结果。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  6、罗氏诊断产品(上海)有限公司对尿酸检测试纸主动召回 (2016年4月21日)  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告:使用尿酸检测试纸(干化学法)检测全血样本时,如果样本的红细胞压积数值超过48%,可能导致出现错误偏低的尿酸检测结果。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  7、碧迪医疗器械(上海)有限公司对样本保存液主动召回 (2016年4月21日)  碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司美国总部发现一小部分批次产品的小部分瓶盖可能出现裂缝,有可能导致保存液有渗漏现象。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  • 强生再发声明 召回4700万件药品
    近日,深陷“数轮药品召回”风波影响的强生公司再次发布召回声明,共涉及4700万件药品。   根据上海强生制药有限公司向《每日经济新闻》提供的《关于麦克尼尔公司召回特定批次非处方药的声明》显示:“在与美国FDA(食品和药物管理局)协商后,美国麦克尼尔公司于当地时间2011年1月14日,宣布主动召回在美国、菲律宾和巴西销售的特定批次儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏以及特定批次的速达菲等产品。”   2010年对于强生而言可谓“多事之秋”。据不完全统计,仅此一年时间,强生已进行了包括“强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林”在内的7轮药物召回事件,总共召回多达2亿瓶产品,损失约为6亿美元。除了经济损失外,药物召回同时还使强生在美国本土面临司法部的刑事诉讼。   对于此次召回的原因,强生方面表示:“此次召回不是基于消费者产生不良反应而采取的行动,且上述产品均没有进入中国市场。中国消费者目前使用的强生公司非处方药品均是由上海强生制药有限公司在上海工厂生产,完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP)。”   据悉,强生方面此前曾对媒体表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。值得注意的是,强生曾对外指出“检查还将继续”,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。   去年第三季度,强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元,而“捅出篓子”最多的非处方药和营养品销售则降低了40%至4.38亿美元。
  • 强生质控再出乱 两款药品在华召回
    12月13日,强生旗下中国子公司西安杨森公关部负责人任可可向记者介绍:“此次召回和限制使用的两款产品,截至目前均未发现与召回原因相关的不良反应。对楷莱和万珂实施的三级预防性措施,是公司主动提出的,并非监管部门要求召回。目前相关工作还在有序进行中。”   西安杨森的上述说法与12月8日,国家药监局下文要求西安杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂的说法,略有出入。前者是主动召回,后者则属于被迫召回。   事实上,早在去年11月,强生就已经在国外多个国家启动了主动召回万珂程序。而在此前,强生已经保持了3年22次全球召回不涉及中国大陆的“记录”。   强生系再“失守”   对于强生系近三年来在华的首次召回,外界并不买账,并认为此次召回和停售,再度将其整体质控体系上的旧疾凸显了出来。   作为国内最早的合资公司,西安杨森一度是我国效益居前、规模领先的合资企业。不过近两年,由于受母公司强生负面消息不断的拖累,以及国内药品市场政策变动的影响,其在中国的业绩增长亦有所放缓,高管团队也几番动荡。   公开资料显示,近年来强生系多个药品的不良事件均让西安杨森牵涉其中。早在2005年,美国强生公司生产的镇痛药 芬太尼透皮贴剂就曾使西安杨森陷入药品不良反应漩涡。此外,西安杨森还因在对待抗过敏药息斯敏事件上的强硬态度而闹得沸沸扬扬。   由于近年来美国强生在全球频发产品质量问题,西安杨森更是防不慎防。有数据显示,仅2010年一年,强生已进行了包括强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林等15次大规模产品召回。   BVL代工厂劣迹斑斑   相比此前至少22次全球召回却不涉及中国大陆的强生而言,其子公司西安杨森首度转性在华启动召回已属“难能可贵”。不过,有业内人士指出,若强生当前良莠不齐的代工厂继续存在,其质量隐患就存在不断被引爆的可能。   据记者了解,此番促使西安杨森启动在华召回程序的一个重要原因,就是强生代工厂惹的祸。   西安杨森给到的声明显示,导致“楷莱”、“万珂”两种药品出问题的原因即在于强生的代工厂 BVL公司的无菌灌装过程质量管理存在缺陷。   而在此之前,BVL公司在质量控制方面的问题早已经被媒体曝光过多次。   BVL公司这家全球最大私营医药公司勃林格殷格翰的子公司,此前因为质量管理方面存在的缺陷,已经导致白血病手术必用药“白舒非”在华全面紧缺。   而依照“白舒非”全球制药商日本大冢制药的说法,该药在中国市场出现短缺,是因为“白舒非”的生产基地更换后,一直未得到中国相关部门的审批,而导致他们更换生产基地的原因是由于BVL生产基地反复出现问题。   记者本周二致电勃林格殷格翰询问BV L公司在质控以及与强生公司合作方面的问题,得到的回复是,BVL位于美国俄亥俄州贝德福德的工厂已经主动暂停所有产品的生产和配送,同时BVL将完成对生产基地所有生产设备的评估并采取所有适当的纠正措施。目前BV L正在努力尽快完成这个流程。
  • 质检总局:2013年我国汽车召回数量创历史新高
    截至2013年12月31日9时,我国今年已实施汽车召回133次,涉及车辆531.1万辆,召回数量同比增长65.8%,创历史新高。这是记者31日从国家质检总局了解到的信息。   据介绍,2013年,质检总局加大了缺陷产品信息收集分析、缺陷调查、召回实施情况监督等工作力度,受质检总局缺陷调查影响召回的汽车数量为196.1万辆,占全年召回数量的37%,也是历年来最多的。调查的问题主要集中在动力传动系统、制动系统、电子电器及发动机故障等方面。   同时,质检总局创新性地开展了对零部件供应商缺陷问题的调查,引发多家主机厂实施召回的联动调查工作模式。此外,今年我国还实施轮胎召回1次,涉及轮胎47.2万条。   质检总局执法督查司负责人介绍,缺陷产品召回通过生产者主动消除批量性的产品缺陷,为同类缺陷产品的所有消费者提供保护,避免了因产品缺陷引发大规模损害的发生,有效保护消费者人身财产安全和社会公共安全,同时对提升汽车产品质量安全水平、促进汽车行业健康有序发展都具有重要作用。   质检总局统计显示,自2004年我国实施缺陷汽车产品召回制度以来,共实施汽车召回660多次,涉及车辆近1500万辆,消除了大量车辆安全隐患。   质检总局提醒消费者,如发现汽车产品存在缺陷,可以向国家质检总局缺陷产品管理中心(www.dpac.gov.cn)反映。 文章转载自:中央政府门户网站
  • 媒体评宜家“召回门”:安全应在标准之上
    标准不能置于安全之上,应成为起码的企业伦理。当利益与安全相冲突时,企业应首先选择安全。  最近,宜家集团因家具安全风险问题陷入“召回门”——因倾倒致6名儿童死亡,宜家宣布召回北美地区的“马尔姆MALM”系列床头柜及橱柜,却明确表示不会召回中国同款产品,理由是“符合中国标准”。上海市质检部门就此事约谈宜家。  在舆论质疑和质检部门约谈的双重压力下,宜家仍拒绝召回在中国销售的同类产品,使得“夺命抽屉柜”事件持续发酵。对此,上海宜家相关负责人称,避免危险的方法是将产品固定在墙上,消费者可以在宜家商店免费领取固定配件。这种补救性措施显然不能完全堵上安全漏洞,也无法平息中国消费者的不满情绪。  首先得说,对此无须过度解读。宜家公告指出,召回是基于北美地区所采用的ASTM标准,且仅限于美国和加拿大,而包括中国在内的其他国家均未启动召回。所以“歧视”一说并不成立,在这个问题上过于纠结,有跑题之嫌。  根本问题在于,标准不同是不是决定企业召回问题产品的充足理由?对于柜类产品,美国行业标准虽然非强制,却明确提出了“不固定也不能倾倒” 我国标准则只要求提供固定连接件和安装说明。这也成为宜家召回“内外有别”的底气所在。但要看到,企业除了严格遵循行业标准之外,还有保障消费者安全的义务,并且这是一种不言而喻的底线义务。任何行业标准都不可能穷尽一切可能性,如果在标准之外还存在安全隐患,当然说明标准有瑕疵,需要及时加以改进,却不能成为企业放弃责任的理由。  一出问题就拿标准说事,看上去很讲规则,其实恰恰是对规则的滥用。不同国家的行业标准或有不同,但相关产品是一样的,其对消费者构成的潜在危害也是一样的,宜家“抽屉柜”能在美国夺去6名儿童的生命,在中国同样可能发生类似悲剧。哪怕这是极小概率事件,也理应引起企业的重视。倘若明明知道产品有设计缺陷,却以“符合标准”为由拒绝召回,其实是在钻规则的空子。宜家在同类产品的召回问题上“内外有别”的做法,往轻了说,是漠视企业责任及消费者权益,往重了说,无异于放任危险发生,而置消费者于风险之中。  标准不能置于安全之上,应成为起码的企业伦理。追逐利益最大化,是资本的天性使然,这无可厚非,但当利益与安全相冲突时,企业应首先选择安全。这不仅基于对消费者的敬畏,也是对企业发展眼光的考验。作为国际知名家具品牌,宜家在中国家喻户晓,也受到很多消费者欢迎,而经此一事,宜家的品牌形象必然会有所折损,与召回需要承担的经济损失相比,孰轻孰重,宜家自可掂量。  同样需要反思的是,为什么因标准不同而引发的“拒绝召回”事件屡屡发生?行业标准过低,因而无法对企业有力追责,是不争的事实。对于问题产品,不能指望企业的自律,还要靠法律和制度的严密。洋企业也好本土企业也罢,要让它们真正讲规则,规则本身也要不断完善。
  • 我国出口玩具召回现象须引起高度重视
    近年来,我国玩具产量不断增加,行业整体质量水平和竞争力明显提高,已成为世界玩具生产制造中心。但与此同时,我国出口玩具产品屡遭欧美等国家和地区通报召回,不能不引起高度重视。据了解,在“欧盟非食品类商品快速预警系统”(RAPEX)发布的2009年风险通报中,我国玩具产品被通报393项,占我国被通报产品的39.54% 美国消费品安全委员会(CPSC)通报召回我国不合格产品213次,其中玩具被召回31次。被通报召回的玩具主要问题是,产品设计结构不符合国外标准、有毒有害物质超标、产品材质存在安全隐患等。   我国出口玩具在欧美屡遭通报召回的主要原因:一是欧美玩具市场准入门槛不断提高,新法规、新标准层出不穷,均对我国玩具出口产生不同程度影响,很多出口企业对这些新法规及标准的要求不熟悉、不了解 二是一些企业未能将欧美对玩具的相关要求与企业自检自控能力有机结合起来,如原材料采购、产品设计开发、生产工艺及首件鉴定等尚不能满足不同国家对玩具的相关要求 三是国际市场需求萎缩,欧美等越来越多地采用通报召回的形式,以保护本国玩具生产企业的经济利益。   欧美是我国玩具出口的重要市场,产品屡遭通报召回,不仅给我出口企业造成巨额经济损失,更影响我国出口产品的对外声誉。为积极预防我国出口玩具产品被国外通报召回,淄博检验检疫局在全面加强技术帮扶、严把出口产品质量安全关的同时建议相关部门和企业:   一是检验检疫、商务、海关等涉外政府部门及行业协会应建立健全技术性贸易措施联合应对体系,进一步加大对《欧盟新玩具安全指令(2009/48/EC)》、欧盟REACH法规、《美国消费品安全改进法案》、《美国玩具安全认证程序》等国外新法规标准的搜集、宣传和应用力度,确保我国出口产品符合进口国相关要求。   二是检验检疫部门应帮助玩具出口企业进一步建立健全质量管理体系,提高企业自检自控能力 对多次被通报的企业采取分类管理降级和特别监管措施,从管理制度、设计风险评估、标准理解、检验检测等方面提供技术指导,帮助被通报企业消除产品质量缺陷 建立健全质量监管长效机制,适时调整对企业的监管措施,提高检验监管针对性和有效性。   三是玩具出口企业应强化标准法规意识,通过多种途径及时获取进口国法规、标准和当地市场最新动态及消费者需求信息 不断提高自我把关水平,严格按体系要求控制设计、生产、检测全过程,重点对产品设计、原材料采购、生产加工等环节进行风险评估,防止安全、化学等指标出现不合格 加大自主创新力度,打造自主品牌,不断提高产品科技含量和附加值,大力开拓东盟、拉美、中东、非洲等新兴市场,逐步建立出口市场多元化格局,增强抵御市场风险的能力。
  • 美国连续召回中国产玩具
    美国最近已连续两次召回中国产玩具(玩具士兵和“霸王龙和朋友们”),召回原因均为玩具表面或玩具部件含铅量超标。2008年8月14日美国国会颁布《2008消费品安全改进法案》(CPSIA),其中对儿童产品的铅含量做出了更为严格的规定。根据美国《消费品安全法》(CPSA)第3条(a)(2)的规定,“儿童产品”是指主要为12岁以下儿童设计或提供使用的消费品。   美国《2008消费品安全改进法案》(CPSIA)第101条,对含铅的儿童产品铅涂料的主要规定,简言之即:对含铅量超标的儿童产品,将依据《联邦危险物品法案》(FHSA)予以禁止。具体时间表如下:CPSIA颁布180天后,含铅量限值为600ppm 1年后,限值为300ppm 3年后,100ppm。对于儿童产品和玩具所涂含铅油漆有着更为严格的要求:颁布1年后,其含铅量限值由0.06%变为0.009%,即:不得超过90ppm。   如果某个产品或某类产品由于技术原因无法达到要求限值时,CPSC在充分分析儿童产品中铅含量对公共健康安全的影响后,举行听证会决定是否对该产品予以豁免。或由CPSC以法规的形式为该产品设立其它限值,该限值应为技术所能达到的最低值,且应小于300ppm。在CPSIA颁布3年后,以该值为准。CPSC至少每5年根据当期科学技术水平对限值进行重审,如果技术上可行,则继续降低相关限值,修改后的限值一经公布立即生效。   法案同时制定了对特殊材料、产品、零部件的豁免规定,并明确指出:产品外部的油漆、布料和电镀层等都被视为无效的保护措施,它们并不能有效阻止产品中的铅与人体接触。因此,采用此类措施的产品不能得到豁免。
  • 美国CPSC对中国产玩具车实施召回
    2011年9月28日,美国消费品安全委员会与LM Import & Export, Inc.和Mega Wholesales Corporation联合宣布对中国产玩具车实施自愿性召回。   此次被召回的玩具车套装分为4辆装或6辆装 其中的玩具车被漆成银色、蓝色或黑色 每辆玩具车的顶部或侧边用红色标签标记着“super”、“max”或“racing”。4辆装玩具车套装的产品编号为43835和43836,可在包装背面的白色标签上找到 “Gallop X”或“RACING CARS”字样同样印在外包装上。该款玩具车自2010年9月~2011年1月在佛罗里达州迈阿密的Mega Wholesale stores出售,单价约为2~3美元/套。   此次被召回的商品数量约为1900套。召回原因为,该款玩具车表面油漆涂料中的铅超标。截至目前,美国消费品安全委员会尚未收到任何事故报告。   为此,美国消费品安全委员会建议消费者立即将此款玩具远离儿童,并到购买地进行全额退款。
  • 快讯|雀巢召回数百吨零食
    据美国广播公司ABC网站报道,美国农业部15日表示,因为可能含有玻璃碎片和硬质塑料制品,雀巢公司正在召回一款零食。据了解,这款零食名为Pepperoni Hot Pockets,此前已被运送到全美各地零售点中。美国农业部表示,雀巢公司在收到四份消费者投诉后发现,这款零食包装内含有异物。这次召回是针对54盎司,约合1.5公斤的包装,召回的产品总量共计76.2万磅,约合345.6吨。雀巢中国方面19日回应,表示此次召回的产品只在美国(包括波多黎各)销售。关于雀巢雀巢公司是由亨利内斯特(Henri Nestle)在1867年创办,总部设在瑞士日内瓦湖畔的韦威(Vevey),在全球拥有500多家工厂,为世界上最大的食品制造商。公司起源于瑞士,最初是以生产婴儿食品起家,以生产巧克力棒和速溶咖啡闻名遐迩。
  • 令人“闻风丧胆”的产品召回怎么破?
    产品召回会给企业带来严重的经济损失和成本的增加,同时还会严重损害企业及品牌声誉。2013 年,美国食品药品监督管理局强制召回 75 种食品,其中 13%的产品含有异物。 2015 年到 2017 年,超过 1650 万磅的食品因为存在异物而被撤出市场。那企业和制造商该如何避免因异物引起的产品召回呢? 供应商产品检测从供应商处获得的原材料不符合规格要求或含有异物的情况屡见不鲜,企业和制造商可以采用磁铁、筛网、金检机和 X 射线检测等对供应商的原料或产品进行检测,防止含有异物的产品进入生产线,尽早查找问题,从源头消除异物危害。采用良好的操作规范 (GMP)良好的操作规范是工厂建设和运行中应遵循的程序,是企业质量系统的基础,可确保生产安全的食品,对防止物理污染引起的产品召回至关重要。 良好的操作规范介绍了潜在的物理安全危险来源。异物风险是无处不在的,生产过程的任一环节都有可能成为食品中异物污染物的来源。其中人为因素和操作不当造成的异物污染也占了较大比重。食品异物污染物来源企业应当从自身做起,加大管控力度,在生产的任一环节都要做好防范措施,制定严格的产线规则,妥善校准和维护设备并落实预防性维护计划,从而减少异物风险。建立有效的异物检测机制企业可以建立完整有效的异物检测机制,并将金属检测机与X射线检测系统引入整个机制中,可以更有效地检测食品中的金属、玻璃、石头、骨头等异物,从而降低食品异物风险,确保食品安全,防止对顾客造成物理伤害,减少投诉,保护企业良好的声誉,满足合规要求。 危害分析和关键控制点 (HACCP)联合国食品和农业组织将 HACCP 定义为“可识别、评估和控制各种危害的系统,这对食品安全而言很重要”。制造商应在整个生产线上进行危害分析,以确定具有异物存在风险的关键控制点。识别关键控制点能帮助您选择安装 X 射线检测系统的理想位置,对物理污染物进行检测并剔除,以减少污染风险和潜在产品召回。X射线检测技术可以安装于生产过程中关键控制点的任一点,以实现更好更精确的检测结果。产品的可追溯性它为什么重要?为确保食品安全并避免产品因异物而召回,生产商必须能够快速查找并确定供应链中可能会给消费者带来危险的潜在有缺陷的产品。强大的追踪系统有助于准确识别产品的原产地、经过的地点以及上市的地点。 跟踪和追溯系统越精确,可以越快地发现并解决问题。Eagle TraceServer软件可同时连接 32 台X射线设备,可记录所有生产数据与设备状态信息并存储至中央数据库。通过追踪每一阶段的生产状况,这款智能软件为企业提供了尽职调查的能力,从而提高了产品的可追溯性及整体质量保证。 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品,请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle,留下您的信息,我们的专业工程师将竭诚为您服务。
  • 梅里埃公司召回产品未在我国上市
    1月24日,梅里埃公司召开新闻发布会,指出在美国召回的诊断产品由于没有进入中国市场销售,不会对中国的实验室诊断产生影响。据了解,美国食品药品管理局日前发布召回信息,指出梅里埃公司一批含有哌拉西林和他佐巴坦的VITEK 2革兰氏阴性细菌药敏测试卡片,由于测试大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的药敏结果不正确,因此召回2009年3月至2010年9月所有批号产品。
  • 人大代表曹杰:“食品召回规定有待细化”
    全国人大代表、古井集团董事长曹杰今年带来了两项议案,分别是立法规范社会信用以及协会商会立法。他还有两项建议,针对食品召回以及建筑节能。3月7日,曹杰在接受记者专访时表示,三聚氰胺流回社会让人无法容忍,我国的食品召回体系应该进一步细化,实行分级制度。   【关键词】 食品召回   三聚氰胺流回市场不能容忍   记者:今年很多代表都提到了食品安全问题,你认为目前的食品召回制度有哪些需要完善的地方?   曹杰:民以食为天。三聚氰胺早就查了,又流回市场。是可忍,孰不可忍。我觉得,必须要追究责任。实际上我们国家的《食品安全法》里面有专门的关于食品召回的规定,但我感觉这还有待进一步细化。需要明确召回的责任主体,比如怎么样召回,怎么样销毁,是谁查谁负责销毁,还是其他环节负责。   记者:召回的成本比事态扩大后的成本小得多,是否应该按照程度区别对待?   曹杰:对于食品制造企业来说,没有比质量更重要的事了。一个三鹿奶粉厂几百个亿的销售,这么一个事件就破产了,企业还不敲响警钟吗?谁来负责,负多大的责,是一个分级制度。我们对待供应商,不管是我们自己的企业还是别的企业,只要是不合格材料就地销毁,国家都应该这样要求。食品的质量体现在每一个环节,如果刚开始你对包装环节的问题容忍了,可能慢慢对其他重要环节也就能容忍了。我们自己生产的玻璃瓶子,不合格的我砸碎了多少。谁生产次品,谁赔影响生产的损失,让他心里面疼。砸了两次好多了,现在大家都非常注意。   【关键词】 白酒涨价   白酒涨价由价值规律评判   记者:去年白酒市场涨价很厉害,尤其是高端白酒,如何看待涨价现象?   曹杰:还是得让价值规律来说话。提价了还有人买,还供不应求,这还有什么说的呢?如果说没人买了,那就是定的价格高了。我也想让一瓶普通的古井贡酒卖到800多元,但可能就很少有人买了。   记者:近期白酒上市公司水井坊被外资收购,其他酒企中,外资介入的趋势也非常明显,如何看待这种收购?   曹杰:中国白酒的产业集中度非常差,规模以上的就有1万家左右。白酒是除了农业外,集中度最差的行业。   太分散了,对行业的成长肯定不好。20多年前,中国的啤酒行业也是很分散,几乎每个地方都有自己的啤酒厂。经过20多年的不断整合,资源重新配置,现在不也就只剩几家大的了吗。我觉得啤酒行业的现状,就很好地昭示了白酒行业的未来。至于是谁整合谁,是内资还是外资,我觉得并不重要。两个品牌之间的合作都有可能,比如有可能一家企业,它既拥有这家公司的控股权,又有另一家公司的控股权,那有什么关系呢?反而在市场上,它能在统一的资源配置下,获得更好的收益,能降低很多很多的营销费用,这是一个好事。   【关键词】 社会信用   应立法规范个人信用信息   记者:今年你的议案提出,应立法规范社会信用。社会信用本来是道德层面的事,为何必须要立法来规范?   曹杰:目前整个社会信用体系有缺失,这个问题就在我们身边,既与社会环境有关系,又与立法有关系。比如说国家对企业、个人的信用信息要有依法征集的规定,征集完的信息要建立成数据库,这个数据库应该是公开的。所以说,对个人信用的信息应立法来规范。比如个人信贷信息,如果真是出现问题了就很麻烦。美国的次贷风波就是因为信用出现问题后,一下子影响放大了。虽然它有严格的信用数据库,也有严格的规范,但它的资本流动性太大,就保障不了质量。   记者:这是否涉及违法成本的问题?   曹杰:为什么目前社会上有些诚信缺失、价值观错位,就是因为处罚的力度不够。违反社会信用的人的违法成本很低。通过立法来解决,对于不注重社会信用的企业和个人,如果他的违规成本非常高的话,对社会环境的改善会有一定的作用。   【关键词】 引入资本   国营酒企产权改革是必由之路   记者:对于古井集团来说,去年最大的事应该是产权结构调整,复旦大学的史正富教授拿下了古井集团40%的股权,怎么看待此事对公司的影响?   曹杰:古井集团的产权制度改革是一个必由之路,我们是在充分竞争的市场环境中,单纯的国有体制显现不出优越性。我们一个基本的态度是,只要是参与到古井产权制度改革的企业和个人,我们都欢迎,现在我们公司的治理结构已经发生了变化。史正富先生是在公开市场摘牌拿下的股权,他是一个学者,是一个经济学家,既有实践经验,又有理论水平。   记者:我记得去年你用“大病初愈”来形容古井集团,今年怎么形容?   曹杰:经过我们三年来的努力,古井的主要经营业绩大幅度增长,古井终于走出了持续近10年的低谷,迈上了健康发展的快车道。从2006年到现在,通过所有员工的努力,我们让一个几乎无法维继和生存的企业走出了低谷,奇迹是大家亲手创造的。在2007年、2008年我的脾气非常不好,现在好多了。   记者:下一步的工作重点是什么?   曹杰:每年都有一个年度目标,去年的目标是营销与转型,今年是高效运营与深度运营,把市场做深做透。不超过5年,在北京的绝大多数消费场合都能看到古井的产品。   【关键词】 协会商会   行业协会应非营利   记者:今年你的另一项议案是对协会商会立法。你对目前的协会商会如何看待?   曹杰:行业协会一定要是民间独立的非营利机构,在行业内起到协调、规范的作用。你看我们的中国足协,按理说应该是一个民间的独立的非营利的机构,现在搞成这样很麻烦,出现腐败是必然的。   记者:协会没有发挥到应有的作用,如何进行改变?   曹杰:为什么我们国家在外贸出口时屡屡受到打压、制裁,行业内由于没有协调机制,猪肉的价格卖成大白菜。虽然这不都是行业协会的原因,但肯定是其中的一个因素。现在的行业协会一个是靠国家拨款,一个是从企业收钱,搞得有些泛滥。如果你是非营利的,你可以按照比例相应地收取一些费用,更关键的你要承担一些民间和国家的研究工作,所需要的经费,都是靠承担课题来实现,完全可以自收自支。现在商会的性质和协会差不了太多,民间的商会如雨后春笋,越是私营经济发达的地方,商会就越多。我希望在这方面立法,就叫做《行业协会商会法》。   【关键词】 建筑节能   建筑节能尚未做到位   记者:建筑节能一直在提,但目前很多地方做得不到位,这种现象如何改观?   曹杰:国家多次提到节能减排、循环利用、低碳经济。现在国家在实行建筑材料节能上还有很大的空间,很多建筑远远没有达到国家的节能标准。不具体指民用的还是商用的,国家在推广节能材料的使用上要有更大的力度。其实标准早就有了,只是在执行的时候还没有做到位。   记者:你有什么切身体验吗?   曹杰:你有机会可以去看一下北京的西门子大厦,我去参观了一次后深有感触。他们的整体节能率接近40%,从透光、排气、循环、电热等方面综合节能,这个楼已经把我们现在所有能想到的节能环节都做到了。我们自己的古井假日酒店也正在推行绿色饭店的建设,但和人家(西门子)比起来差距很大。
  • 美紧急召回2万中国制玩具手链 称镉超标
    据美国世界新闻网5月10日援引美联社消息,美国消费品安全委员会宣布召回近2万个含镉量过高的儿童手链,这些玩具手链大都是从中国进口的。美国消费品安全委员会正扩大调查,希望在危险品上架前,事先阻止其流入市面。   报道称,美国消费品安全委员会发言人沃夫森表示,该委员会正在全国最大的十个港口扩大检查进口儿童玩具珠宝,通常儿童玩具珠宝均自中国进口。他说:“我们现在利用X光枪加强检查。”X光枪发射的光线可估计出受测产品的含镉量。美联社1月披露的独立检验报告显示,“良伴”牌玩具手链含镉量过高,高达91%。美国消费品安全委员会科学家证实了该报告的正确性。   报道称,厂商自动召回中国制造的1.9万个玩具手链,这些产品由全国连锁店Claire's独家销售。Claire's连锁店在全国有3000家店,召回的产品仅限于早先在Claire's销售的产品。美联社报导该产品含镉量过高数天后,该连锁店宣布将立即停止销售不安全的产品。   美国消费品安全委员会指出:“镉进入儿童消化道后,会导致严重有害健康的后果。”研究显示,镉的摄取量过高会致癌,也会伤害肾脏和骨骼。
  • 问题乳粉流入中国 质检总局紧急召回
    3日,家乐福国展店,市民在选购婴幼儿奶粉。 可瑞康奶粉二段 恒天然公司商标。   新西兰乳制品巨头恒天然集团2日向新西兰政府通报称,其生产的3个批次浓缩乳清蛋白(WPC80)中检出肉毒杆菌,影响包括3个中国企业在内的8家客户。中国国家质检总局官网当晚就发布消息,要求进口商立即召回可能受污染产品。   3日晚间,恒天然再次发布声明称,此次质量事件涉及的是其销售给其他食品公司用于生产消费类产品的商业乳品原料,而恒天然自有的消费品牌产品均不在此次质量事件的影响范围之列。   涉事产品或达到900吨   恒天然2日发布这次污染消息,3日举行新闻发布会,公布更多详情。   这家企业新西兰奶制品公司执行董事加里罗马诺介绍说,检测显示,新西兰本地一家工厂2012年5月生产的3批浓缩乳清蛋白含有肉毒杆菌。这些“受污”产品总量达40吨左右。   恒天然说,暂时没有收到“受污”产品引发的健康问题报告。   据悉,这些可能造成服食者中毒的受污染浓缩乳清蛋白粉被提供给8家制造商,用作生产婴儿奶粉、儿童成长奶粉和运动饮料的原料,涉事产品估计达到900吨。   样品检测耗时4个多月   按恒天然的说法,早在今年3月,企业便发现潜在质量问题,当时对某一产品的检测发现梭菌属细菌。只是,这一菌属许多菌种属于无害,因而企业在接下来几个月里对产品样品实施进一步检测。   直至7月31日,检测中发现了可能引起食物中毒的肉毒杆菌。   问及为何耗时这么久才发现问题,罗马诺回应,这一时间符合现代标准。他说:“我的理解是,得出这一结果所作的科学检测使用了现代技术标准。我们总想做事情快一点,但现实是,根据现有技术,要耗时那么长。”   罗马诺说,这次污染源是恒天然在新西兰北岛怀卡托地区豪塔普工厂的一根受污染的管道。“(发现受污染后)我们立即寻找源头,确定一小段管道没有像本应该的那么卫生。”   他说:“正在对这家工厂的更多产品实施检测。”他没有提供更多细节。   各方正在调查污染情况   恒天然说,已于2日告知8家客户这次质量问题。这些客户现正紧急调查,以确定产品是否受到影响。如有必要,将召回产品。   恒天然拒绝提供8家企业和相关产品名称,拒绝说明“受污”产品销往哪些国家和地区。但新西兰初级产业部表示,受影响国家包括澳大利亚、中国、马来西亚、泰国、越南和沙特阿拉伯。   《新西兰先驱报》3日报道,新西兰初级产业部认定,在新西兰销售的5批婴儿奶粉产品可能受到污染。这一部门说,涉及的品牌是达能旗下的可瑞康(NutriciaKaricare),产品是针对6个月以上婴儿的第二阶段配方奶粉。   初级产业部分管食品安全的代理局长斯科特加拉赫说:“可瑞康通知,其中3批存放在新西兰奥克兰市的一处仓库,另一批装载在一艘船上,另外一批存放在澳大利亚……可瑞康说,已封存这些产品,不会上架销售。初级产业部仍在核实信息。”   加拉赫说,初级产业部已派小组前往可瑞康在奥克兰的仓库。   反应   中国质检总局:   恒天然通报当晚即要求召回   针对新西兰企业在浓缩乳清蛋白粉中检出肉毒杆菌一事,国家质检总局2日晚要求进口商立即召回可能受污染产品。   中国是新西兰奶粉的主要进口国之一。暂不清楚这次是否有“受污”奶粉进入中国市场。   中国国家质检总局高度重视这件事,2日立即与新西兰驻华使馆取得联系,要求新方立即采取措施,防止问题产品影响中国消费者健康。   同时,中国国家质检总局要求进口商立即召回可能受污染产品,要求各地检验检疫机构进一步加强新西兰输华乳制品的检验监管。国家质检总局将对此事继续给予关注。   新西兰政府:   暂停向宝宝喂食可瑞康二段奶粉   新西兰初级产业部3日发表声明,建议新西兰父母暂停为6个月以上宝宝喂食“可瑞康”牌二段婴儿配方奶粉,因为这种奶粉可能使用含有肉毒杆菌的浓缩乳清蛋白粉。   新西兰初级产业部负责食品安全事务的代理局长斯科特加拉赫当天表示,恒天然集团于2   日下午向初级产业部通报了这一事件,初级产业部已将情况通报主要海外市场的政府监管机构,并加紧调查核实。目前已经确定5个批次“可瑞康”牌二段婴儿配方奶粉使用含有肉毒杆菌的浓缩乳清蛋白粉。这些“问题奶粉”不会被投放到市场销售。   加拉赫说,初级产业部将与新西兰恒天然集团及相关客户合作,加紧核实并了解更多相关情况。如果市场上产品被发现含有被污染的蛋白质成分,将会被立即召回。在验证过程结束前,消费者应使用可瑞康一段奶粉或其他品牌奶粉代替。   恒天然集团:   联系客户撤回产品暂未进行召回   恒天然集团新西兰乳品业务总裁加里罗马诺表示,恒天然的客户们将这种特殊类型的浓缩乳清蛋白(WPC80)应用于包括婴儿配方奶粉、成长奶粉和运动型饮料等产品之中。   “因此,我们立刻联系了我们的客户以及相关机构,从而保证所有可能受影响的产品能从市场中撤回。”罗马诺表示,“我们正与客户合作,并将在获得最新情况后公布更多信息。”如果需要面向消费者召回产品,将由相关的食品公司完成。   恒天然说明中还称,恒天然集团首席执行官西奥史毕根斯昨天表示:“恒天然始终把食品安全作为首要任务。我们极为重视公众健康问题,并正尽我们所能为我们的客户提供帮助,在必要时召回所有包含这一原料的产品,同时保证公众了解这一情况。”   “我们正在快速行动。目前最重要的工作是尽快获得那些可能受到影响的产品信息,从而确保这些产品从超市中下架,而那些已经被买走的产品也能退回来。”史毕根斯谈道,“我们正在与新西兰的监管机构初级产业部紧密合作,保证新西兰以及海外的监管部门随时了解最新情况。”   恒天然中国市场大事记   2005年   恒天然与中国当时的三鹿集团签署合资协议,注资8.6亿元人民币收购三鹿43%股份。次年,双方的合资公司正式运营。   2007年   恒天然在河北省唐山市建立恒天然牧场,并以该牧场作为恒天然在中国的示范牧场。   2008年   三鹿奶粉曝出“三聚氰胺事件”。恒天然公司在华投资受到重创,其所有在三鹿集团的投资均化为灰烬,包括其自有奶粉品牌安怡、安满也因由三鹿集团经营、部分奶源也由三鹿供应,而被迫退出中国市场。   2009年   恒天然旗下品牌安怡、安满在退出一年后,重返中国市场。这些产品所使用的原料奶粉均从新西兰进口。   2011年8月   安怡开始在江苏省南京、无锡、苏州、常州、扬州、镇江、泰州以及南通八个城市上市。   2013年1月   恒天然在对2012年9月生产的100份样本检测时发现,其中10份奶粉及奶酪粉中存在二聚氰胺(DCD)残留。恒天然发言人称,这并不影响食品安全,检出二聚氰胺残留的批次也已照常发往中国等国外市场。   2013年6月   恒天然表示正准备在中国市场推出自己品牌的婴儿奶粉“安曼”(Anmum),新品牌奶粉将首先在北京、上海和广州销售,如果开局顺利,将扩至中国其他地方市场。   释疑   为何不公布中国3家客户名单?   公布客户名单须得到客户许可   恒天然方面昨天虽然指出中国有3家客户进口了问题产品,但并未公布3家客户的具体名称。那么三家客户到底是进口商还是奶粉品牌生产商?如果是前者的话,那么该进口商又要供应给各个不同的企业生产商,涉及到的品牌商就可能远不止3家。   恒天然中国公司有关负责人郝晓红昨天接受京华时报记者采访时则表示,因为恒天然与客户都签有协议,公布客户的名单必须得到客户许可才可以。   不过从昨天晚间恒天然发布的第二份公告看出,问题产品流向应该是品牌企业。不   过具体企业名称仍没有公布。   有消息称,中国有70%的进口奶粉都来源于新西兰,而这些几乎全部出自恒天然 平均每10个中国比萨中,就有8个使用恒天然产的奶酪,并且多数大型面包连锁店使用的也都是恒天然的黄油、奶油和奶酪。   为何3月份发现问题至今才公布?   不断细化研究了几百种可能性   根据恒天然的说明,恒天然今年3月份就发现了可能存在的质量问题,但是直到5个月后的今天公司才对外公布问题,为何当时公司不采取应急措施封存相关产品、等待检测结果最终确认没有问题后再重新出售从而降低食品安全风险?   对此,恒天然执行董事加里罗马诺则解释为:这一时间符合现代标准。他说:“我的理解是,得出这一结果所做的科学检测使用了现代技术标准。我们总想做事情快一点,但现实是,根据现有技术,要耗时那么长。”   恒天然中国公司有关负责人郝晓红随后给记者发来书面回复表示,“由于新西兰基于牧草养殖的模式,梭菌属微生物并非常规检测项目,这也是为什么乳清制品生产初期并未检测梭菌属微生物的原因。但当我们混合各种原料进行生产时,我们对梭菌属微生物进行了检测,而进一步的混合生产是在各种原料生产几个月以后发生的。虽然它仍然在可接受范围内,我们仍启动了进一步预警测试,以找出这种变化的原因。我们开展了一系列测试,不断细化,利用现有的检测方法研究了几百种可能性。自然界中存在数以百计的梭菌属微生物,但其中大部分对人类无害。经过一系列检测,7月31日确定是肉毒杆菌。”   不过,原中国奶业协会常务理事王丁棉表示,“各种病毒的培养,毒素的来源,都要进行一一排查,确实需要一段时间”,恒天然作为一家全球知名企业,对自己的丑闻并不护短的态度,对消费者来说总体还是负责任的。但是恒天然在发现问题的苗头时就应该采取一个临时应急方案,叫停产品的生产销售,然后再去查。此次从发现问题到公布问题拖延的时间是长了点,为何他们没有采取这样的应急方案,也只有恒天然自己解释了。   为何原料有问题奶粉不受影响?   乳品原料同消费类产品属不同范畴   昨晚10点左右,恒天然中国方面再次给记者发来最新说明称:恒天然集团确认旗下消费品牌产品均不在2013年8月3日公布的质量事件的影响范围之列。   恒天然集团确认在澳大利亚、亚洲包括中国、拉丁美洲、新西兰以及中东等全球市场,其旗下消费类产品中并不包含此次受到影响的浓缩乳清蛋白(WPC80)。   恒天然目前在中国销售的消费品牌包括安满、安怡、安佳和田园。除了旗下的消费品牌产品之外,恒天然集团还销售NZMP商标的商业乳品原料。这些原料销售给其他食品公司,用于生产其旗下消费类产品。   恒天然指出,昨天早上首次公告中指出的由一家新西兰工厂生产检测出问题的三批次浓缩乳清蛋白产品(WPC80),是恒天然集团唯一受到此次质量问题影响的NZMP原料。   这些批次原料销售给了恒天然的8家客户其中一部分以产品原料的形式销售给客户,另外一部分由恒天然使用受到影响的浓缩乳清蛋白(WPC80)生产为成品后再销售给客户。这些客户中,有3家为食品公司,2家为饮料公司,其余3家公司为动物饲料生产企业。   公告称,恒天然与这8家客户继续保持沟通并直接提供支持。目前阶段没有任何关于产品召回的消息发布。接下来的时间如果需要面向消费者召回产品,将由我们客户与当地监管部门协作宣布和启动召回流程。   调查   旗舰店月销上万件称产品经过两国双重质检   京华时报记者昨天在淘宝网搜索可瑞康奶粉二段,显示有21576件宝贝。   其中排在前面的为可瑞康官方旗舰店。在该店,可瑞康新西兰原装金装婴幼儿奶粉二段2段900g的一罐,售价为210元,近期有4325件成交,最近一个月成交10566件。而6罐装的一整箱售价为1260元,近期有2669件成交。   而在客服评价中,也有顾客留言“看新闻说奶粉出问题了,担心中!问客服老是说中国的没有问题,但还是担心,准备买的妈妈考虑下。”也有顾客表示,自己刚买了奶粉就出现召回问题,询问“怎么处理”。但即便如此,昨天在官方旗舰店,仍有近百人下单购买。   可瑞康品牌旗舰店客服表示:国内官方渠道销售的可瑞康产品,都是经过新西兰初级产业部MPI和中国检验检疫局双重质检的,不合格的只能当场销毁,无法上市,所以目前销售的产品均不含肉毒杆菌。   大多企业撇清关系多美滋称正在调查   记者昨天采访众多奶粉企业,直接表示从没有进口恒天然浓缩乳清蛋白的企业有美赞臣、合生元、圣元、蒙牛、雅士利、澳优、飞鹤。伊利也表示,此次恒天然事件不涉及公司。   不过确实有很多洋品牌是恒天然的客户。惠氏称,尽管恒天然的乳清蛋白有供应惠氏,但是此次受到污染的乳清蛋白并未流入惠氏。雅培称:“目前,公司从第三方供应商恒天然方面获悉,相关问题批次的奶源并没有供应给雅培的中国市场,我们也确认在中国销售的奶粉没有受到问题奶源的影响”。   达能集团旗下的多美滋昨天则未置可否,只是称多美滋婴幼儿食品有限公司非常关注恒天然浓缩乳清蛋白原料污染事件,并已迅速展开调查,要求恒天然及时提供全面准确的信息。有进一步消息,我们将尽快向社会公布。   专家说法   肉毒杆菌是毒性最强的蛋白质之一   京华时报记者昨天走访市场发现,不少奶粉品牌配料表中都注明含有浓缩乳清蛋白,不过有的只标明了进口奶源,没有标明具体进口国家名称。   “母乳的总蛋白中乳清蛋白和酪蛋白的比例一般为7.5:2.5,而牛乳则相反,其总蛋白中乳清蛋白和酪蛋白的比例为2:8”,乳业专家王丁棉表示,因此我国国家标准GB10765-2010《婴儿配方食品》中要求“乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应60%”,即以乳或乳蛋白制品为主要原料的婴儿配方食品中,乳清蛋白所占总蛋白质的比例应大于等于60%,该要求主要就是参考了母乳中乳清蛋白和酪蛋白的比例。   王丁棉表示,因为牛乳总蛋白中乳清蛋白少,这就意味着婴幼儿配方奶粉中需添加乳清蛋白才能达标。   肉毒杆菌是一种生长在常温、低酸和缺氧环境中的革兰氏阳性细菌,在不正确加工、包装、储存的罐装食品或真空包装食品里都能生长。   肉毒杆菌是一种致命病菌,在繁殖过程中分泌毒素,是毒性最强的蛋白质之一。人们食入和吸收这种毒素后,神经系统将遭到破坏,出现头晕、呼吸困难甚至眼肌、咽肌瘫痪,中毒者如抢救不及时,病死率较高。   数说恒天然   恒天然集团成立于2001年,总部位于新西兰奥克兰。集团年销售额约160亿美元,是新西兰国内最大的乳品公司,也是世界上第四大乳品生产商。   恒天然不仅为饼屋、餐厅、酒店和快餐店供应奶酪、奶油、牛奶、黄油等乳制品,还出口特殊乳品原料,如乳清蛋白、水解蛋白和牛初乳等。   【原标题】媒体称新西兰问题乳粉疑流入中国3家品牌企业
  • 强生召回婴幼儿布洛芬 总局:国内未售
    强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局:召回产品未在我国销售   美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称,因生产时鉴别有误,强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物,该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产品有关情况,确认此次召回的产品未在我国销售。   产品存在潜在风险   据了解,本次召回涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂(Motrin Infants' Drops Original Berry Flavor)的三批产品,该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。该药品的制造商——强生在美国的一家子公司麦克尼尔(McNeil)表示,公司从正在生产的一个批次产品中发现有微小的塑料颗粒,这种颗粒来自于第三方布洛芬原料供应商。由于可能存在潜在风险,公司现已启动主动召回程序。   被确认召回的产品可通过批号鉴别,分别为:DCB3T01、DDB4R01及DDB4S01。麦克尼尔告诫消费者,药品中可能含有一定的聚四氟乙烯(PTFE),常用于特氟隆涂料中,建议尽快停用该产品。截止目前,尚未发现任何伤痛病例。   据记者了解,强生旗下的布洛芬药物在中国也有销售。上海强生制药有限公司生产的美林布洛芬混悬滴剂,主治6-36个月的婴幼儿发热及感冒引起的头痛、咽喉痛等症。对此,上海强生制药有限公司表示,强生制药在中国市场销售的非处方药均在中国大陆生产,且生产工厂已通过新版GMP认证。问题产品并未销往中国大陆和香港,消费者可放心服用。   9月12日,国家食品药品监管总局针对此事公告称,近日,强生公司向监管部门报告,强生在美国主动召回特定批次的布洛芬产品,召回的原因是国外供应商提供的布洛芬原料存在质量问题。食品药品监管总局经核实确认,未批准强生公司进口布洛芬产品。强生公司在中国注册的布洛芬产品产地为中国上海市,原料供应商为中国本地公司,此次召回的产品在中国市场没有销售。   强生陷入召回怪圈   这并非布洛芬第一次“出事”。此前的一起美国官司,让经典解热镇痛药布洛芬陷入质疑漩涡。美国一女童在服用强生美林布洛芬后双目失明,强生公司为此被判赔偿6300万美元。   而对于强生而言,“召回”似乎成了其近年来的代名词。自2009年以来,强生因生产质量问题屡次宣布召回,而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年,强生大大小小有15次召回,产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等,公司损失金额高达数亿美元。   有媒体统计发现,作为全球500强企业之一的强生,近些年其产品频频遭遇“质量门”,短短7年时间,强生产品召回就高达51次。值得注意的是,在这51次的召回中,48次的召回跟中国无缘,一度引发业内质疑。今年6月份,强生也因此成为因质量召回被国家药监局首家约谈的外企。   对于强生屡次陷入“召回门”的原因,有观点认为,这属于罕见的系统性问题,原因可能在于强生错误地将生产和质量控制的监管分散化。也有观点认为,强生的问题在于过分追求降低成本。据外媒报道,强生出于节约成本的考虑没有重视麦克尼尔工厂生产中存在的问题,此外强生最近几年在投资新设备方面总是犹豫不决,因为投资新设备和确保生产质量需要大量的资金投入。   专家指出,召回事件频发,对强生的形象带来严重的负面影响。不过,召回是一种正常现象,要肯定召回制度建立的正面作用,这是一个公司敢于负责的行为,也有利益公司的风险控制。同时,强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟,中国应加快健全商品的召回制度,并完善召回后续赔偿等配套措施。
  • 强生再召回7万支抗精神病药注射剂
    号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。   召回缠身   该公司在2月11日向经销商、药剂师以及医疗产品供应商发出了有关召回Invega Sustenna注射剂的通知。此次召回涉及美国、澳大利亚、加拿大以及韩国市场上所销售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射剂。这批药物从2010年3月起开始推出市场,其他容量的同类药品不受此次召回的影响。   强生公司表示,部分装有Invega Sustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所导致。   该公司称,在常规测试中发现了这一缺陷。而这些裂缝在理论上或会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染。同时,药剂通过裂缝泄漏或会影响患者的使用效果。不过,强生又称,引发感染或降低药效的可能性很低。   “公司生产组已解决这一问题,不会影响正常生产。”强生公司发言人Greg Panico 表示,公司已收到澳大利亚1起可能与此问题相关的投诉报告。但他并未透露更多细节。   事实上,这次召回并非是强生步入2011年的首次。1月14日,强生就有过大规模召回感冒用药中的问题产品,召回涉及美国、巴西以及加勒比地区竟超过4700万件药品。   南京大学商学院教授宋颂兴对《国际金融报》记者表示,“强生的连续召回事件说明其在生产和质量控制上存在一定问题。”也有观点认为,过分追求利润,一味降低成本或是强生发生屡次召回的原因。   业绩滑坡   据了解,自2009年以来,强生因生产质量问题屡次宣布召回,而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年,强生大大小小有15次召回,产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等,公司损失金额高达数亿美元。   事实上,一系列召回事件对强生公司的形象产生负面影响已是不争的事实。昨日,正在上海某药店购置感冒药的王小姐对《国际金融报》记者表示,强生药品屡次召回难免让强生的信誉大打折扣,在买其品牌的药品时或多或少心里有“疙瘩”。   而《巴伦周刊》最新出炉的世界最受尊敬公司排行榜也印证了这一结果。此前,强生一向在获投资者尊敬度方面的排名数一数二。然而,在经历质量控制问题后,强生的排名下跌之快令人大跌眼镜。这家位于新泽西州的保健巨头在世界100大上市公司中的排名一路跌至第25位。   与此同时,召回事件也使得强生公司的业绩蒙上了阴影。日前,强生公布的2010年第四季度财务数据显示,其获利、营收双双下滑,第四季度获利为19亿美元,每股盈利0.70美元。而前年同期这两个数字则分别为22亿美元和0.79美元。强生去年第四季度全球营业收入为156亿美元,下滑了5.5%。2010全年营业收入将降至616亿美元,同比下滑0.5%。据悉,这是该公司1944年上市以来首次年度营收下滑。该公司称,医疗改革、药品召回事件及宏观经济的影响导致了业绩不佳。   “有严重质量问题的召回会对公司产生一定的负面影响。”宋颂兴表示,实际上召回是一种正常现象,大多数没有太多严重的质量问题,仅是在严格要求下不符合标准。“首先要肯定召回制度建立的正面作用。这是一个公司敢于负责的行为,也有利益公司的风险控制。”   宋颂兴指出,强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟,现在消费者的要求越来越高。中国应加快健全商品的召回制度,尤其是与健康有关的电子商品等。同时,还应完善召回后续赔偿等配套措施。
  • 去年欧盟召回中国纺织服装激增 80%是童装
    原标题:去年欧盟找回中国纺织服装激增 多数是童装     从2012年欧盟召回我国纺织服装产品的种类上看,80%以上是童装 从召回原因上看,主要集中在童装上衣、帽子、腰部、膝盖部分的抽绳长度超标和小部件容易脱落而引发潜在危险 从对中国召回通报国的区域分布来看,主要集中在中东欧国家。   欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)发布的数据显示,2012年全年,欧盟共召回565项纺织服装产品,同比增长48%。其中涉及中国纺织服装产品271项,同比增60%。在召回的纺织服装产品中,中国产品所占比重为48%,较2011年上升4个百分点。   对欧盟出口服装召回激增六成的事实,引起业内外一片争论,但也有部分受访人士表示事情并没有看上去那么严重。   问题产品多数是童装   从欧盟2012年召回我国纺织服装产品的种类上看,80%以上是童装。从召回原因上看,主要集中在童装上衣、帽子、腰部、膝盖部分的抽绳长度超标和小部件容易脱落而引发的潜在危险。从对中国召回通报国的区域分布来看,主要集中在中东欧国家,占全部召回通报的九成。其中数量排名前3位的是匈牙利(225项,占40%)、保加利亚(200项,占35%)、塞浦路斯(22项,占4%)。“对欧盟童装出口召回一向数量较多,但这并不意味着产品质量存在问题,问题主要出在服装企业对出口地安全要求标准不够了解上。”中国纺织品进出口商会服装部主任郭黛黛对国际商报记者表示。   郭黛黛介绍说,其实不仅是对欧盟,对美出口召回产品中绝大部分也是童装。2012年美国消费品安全委员会(CPSC)宣布召回22项纺织服装产品,其中中国产纺织品召回数量为14项,全部为儿童服装产品,原因和欧盟相似:绳带和小饰品存在安全隐患。   当中小企业遇到中东欧市场   对欧盟服装召回激增六成,其深层原因是中小企业对新兴市场的产品标准了解不足。“从通报国看,大多数是中东欧国家,这些国家是我国服装出口的新兴市场,供求双方的互相了解不够。”郭黛黛分析说,今年我国服装出口遇到一定程度的困难,部分中小企业虽然主动开拓市场,希望在新兴市场打下一片天地,但由于合作对象和自身的问题,出现了违规产品。“在很多情况下,国外进口商为中小出口企业提供的订单中就提供了样式设计,而往往产品在设计中就已经出现了拉绳方面的违规问题,如果我国企业不了解情况,产品被召回的几率就会增大。”郭黛黛举例说。   另据了解,部分中国童装企业在转战中东欧市场之前,专注于俄罗斯市场,所以才会使得这些企业对中东欧产品在规格上缺乏认识。   相关企业应注意“EN14682”   在被召回产品的通报中,绝大多数都提到了“违反EN14682规定”。所谓“EN14682”即欧盟标准14682号文件,其适用范围为0~14岁儿童和青少年服装,主要是对童装上的带、绳、肩带、蝴蝶结等部件的规格作出了规定,以降低儿童在穿着服装时因绳带被缚、牵拉、受困而产生潜在危险。比如,RAPEX对一批中国WanDeng品牌的儿童滑雪套装的召回原因认定为:“该产品存在勒颈窒息危险是由于衣服在颈部的绳带超长。如果衣服上的环扣等被勾到,可能导致孩子摔倒造成伤害。”   有关部门提示童装出口企业,在产品出口前要做好准备,抓紧学习,及时掌握欧盟纺织品法规中的新规定 出口欧盟的童装尽早进行首件样款式的确认,及时与检验检疫部门联系 同时做好出口产品的检测工作,避免不合格产品出口,带来损失。
  • 强生因残留冲洗剂召回问题隐形眼镜
    强生公司(Johnson & Johnson)扩大日本及其他国家存在质量问题的隐形眼镜的召回,原因是残留的冲洗剂引发用户眼睛出现刺痛或疼痛。这是强生公司连续召回活动中的最新一次。   总部位于美国新泽西州新布伦克的强生公司1日确认已召回约492,000盒名为“1 Day Acuvue TruEye”的日抛隐形眼镜。此前,该公司8月曾宣布召回约100,000盒该型号隐形眼镜。   强生表示,产品被召回的原因是,在其生产过程的冲洗程序中,一种物质未被完全清除。未清除完全的冲洗剂可能使用户在佩戴隐形眼镜时出现刺痛、疼痛、红血丝、流泪或视线模糊等症状,但可能不会引发更严重的健康问题害如角膜溃疡等。   强生旗下视力保健公司Vistakon发言人Gary Esterow表示,此次召回的产品中75%销往日本,此次召回涉及的其他国家和地区包括澳大利亚、中国香港、英国、法国、德国和加拿大。   在美销售的产品未受影响,原因是在美销售的产品所用材料不同。   英国医疗药品暨保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)1日在互联网上公布召回通知,但强生表示,该公司从10月底就开始在各国发布召回通知。   强生表示,此次召回的隐形眼镜占该公司全球产量的不到1%。该公司已经对查明存在冲洗剂问题的生产程序进行了反复检查。在重启生产之前,强生将采取纠正措施。期间,其他生产线将继续运作。   过去一年内,强生因药品质量问题已共计召回超过2亿盒泰诺(Tylenol)、美林(Motrin)止痛药以及可他敏(Benadryl)抗过敏药。此外,强生公司还在欧洲、日本和马来西亚召回六个批次抗癌药物Velcade的所有存货,总计逾20万瓶。   一系列召回令强生的企业形象严重受损,销售受到影响,并引发政府调查。   在近期交易中,强生股价上涨53美分至62.08美元。
  • FDA近期召回中60%源于未申报过敏原
    8月19日,美国发布产品季度召回指数(the ExpertRECALL Quarterly Index),总结了美国2013年第二季度发布的召回中的主要原因。在这些原因中,未申报过敏原持续保持美国农业部(US Department of Agriculture ,USDA)和美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration ,FDA)在过去几个季度里执行召回的首要原因,并且数据走向显示这类召回的数量可能会继续上升。   在2013年第二季度报告中,USDA的召回中有65%是由于未申报过敏原。同样,FDA的记录显示有60%的召回发生是由于未申报过敏原,比上一季度增长了34%。在USDA的召回中,未申报过敏原是第二季度里唯一最大的召回原因,有11起召回,接下来的是外来物质和李斯特菌感染的召回,各有2起。这些结果显示过敏原在其成为过去六个季度里USDA和FDA召回最大原因之后,将在接下来的几个季度里持续保持为最大的召回原因,。   今年四月,美国食品安全检验局(the US Food Safety and Inspection Service ,FSIS)发布了一则通知,关于如何判定企业是否正确标识八大最常见的食物过敏原的个人检验程序(inspection program personnel ,IPP)的新操作指南。FSIS公布了这八大过敏原清单:小麦、甲壳类动物、鸡蛋、鱼、花生、牛奶、坚果和大豆,占去了所有食物过敏反应的90%。   这些过敏原被食物过敏原标签和消费者保护法案(the Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act ,FALCPA)2004命名为“主要食物过敏原”。食物制造商必须在检验员到达现场前确保他们完全符合所有验证程序,因为生产记录一般肯定会被审计,并且生产程序会被更频繁的监管。
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