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振东制药
仪器信息网振东制药专题为您整合振东制药相关的最新文章,在振东制药专题,您不仅可以免费浏览振东制药的资讯, 同时您还可以浏览振东制药的相关资料、解决方案,参与社区振东制药话题讨论。
振东制药相关的方案
水浴恒温振荡器在制药行业中的应用及优势
制药行业需要进行药物研发和生产过程中,需要进行多种实验,其中包括药物合成、化学反应、药物溶解、离子交换、萃取等实验,这些实验需要用到各种实验设备,水浴恒温振荡器就是其中一种常用的设备之一。
原研药与仿制药的加速稳定性分析
1.准备好样品:原研药,仿制药。2.晃动以上样品,使其混合均匀,用注射器取样装入PA 2mm样品管中。3.样品管放入LUMiSizer® 分散体系分析仪进行测试。
恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用
恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用。沉汇仪器在与国际上多家生物制药企业合作后,总结了恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用,恒温摇床-细胞振荡培养箱主要用在原液解冻(DS化冻)该工艺流程中。
DL38卡尔费休水分仪在制药行业的应用
在药品的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标,水分含量的高低会影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
纳米激光粒度分析仪在生物制药领域的应用
在生物制药领域,潜伏着一批极其细小的“颗粒”,这些小的颗粒,虽然身材瘦小,但身体里却蕴含着巨大的能量。一个小小的蛋白分子,却有着世界上任何一台精密仪器都不具备的复杂结构和表达能力;一个小的病毒或者疫苗分子,虽然结构看似极为简单,但却有着惊人的复制或者免疫的能力;一个小小的脂质体分子,其双分子层结构却成为某些药物的载体。可以这么说,不论是蛋白病毒分子,还是脂质体/乳制剂,又或者是外泌体/量子点,这些小的颗粒活跃在生物制药各个领域。然而这些纳米级的微观颗粒都非常小,如何准确测试这些颗粒的大小就成为了一个大的挑战。方法:采用丹东百特 Bettersize90 激光粒度分析仪。
用于制药领域的造粒技术
造粒是一种能够形成平均直径为0.5 - 2.0 mm的球形珠或球团的技术。这些微丸最终可以被包衣,经常用于控释剂型。 造粒和球团的使用可改善细粉的流动性、外观和混合性能,从而避免过多的粉尘和减少分离,一般来说,消除不良性能,改善细粉的物理或化学性能。 球团的制备有不同的技术,如挤压和滚圆,旋转造粒,溶液,悬浮或粉末分层,喷雾干燥或喷雾凝结。 本文的目的是回顾一些一般方面的球团和球团化和一些常用的技术在制药工业。 目前正在开发几种替代方法,如:热熔挤压、冷冻造粒、乳液/溶剂蒸发、使用泡沫水粘合剂造粒等。
在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。
原研药与仿制药的加速稳定性分析
本文应用LUMiSizer® 分散体系分析仪,测试抗生素类原研药与仿制药的稳定性。1. 在相同测试条件下,仿制药和原研药在分离行为的细节上有所不同,原研药分离得较快。2. 与原研药相比,仿制药在物理分离方面更稳定(不稳定性指数更低,沉降率更低)。3. LUMiSizer® 分散体系分析仪快速测试不同配方的分离过程。4. 不稳定性指数柱状图直观解读产品的稳定性
飞纳台式电镜在生物制药中的应用
生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景,极大地改善了人们的生活。因此,世界各国都把生物制药确定为 21 世纪科技发展的关键技术和新兴产业。未来几年,生物仿制药将进入快速发展期,随着众多生物药专利到期浪潮袭来,原研药企正在想方设法延长专利保护期,生物仿制药企业则在积极从各方面增强竞争力,进入这个利润丰厚的市场。
仿制药西林瓶包装密封性的测试报告
山东普创科技正在与越来越多的制药企业合作,持续助力药企备战仿制药一致性评价工作,保证更多用户的包装完整性及注射剂一致性评价工作更高效地完成。
电磁振动台模拟船舶靠岸时的振动测试方案
在制定电磁振动台模拟船舶靠岸的振动测试方案时,要充分考虑船舶靠岸过程中的实际振动环境,以及产品本身的特点和性能要求。同时,在测试过程中,要保证测试设备和产品的安全性和稳定性,避免出现意外情况。
浅议制药用水中总有机碳的测定方法
依据药典要求,需对制药用水,特别是制药用水中的总有机碳进行测定。此文对总有机碳测定的湿法(UV+过硫酸盐)与干法(燃烧法)的优势与劣势均做详细探讨。
瑞士万通产品在制药行业中的应用
瑞士万通在制药行业的应用EN行业:制药绑定仪器:852、905、940关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
上海伯东振动样品磁强计 VSM 磁滞回线测试应用
上海伯东代理英国 NanoMagnetics 仪器振动样品磁强计 VSM 主要用于测量块状, 粉末, 薄片, 单晶和液体各种材料的测量. 振动样品磁强计 VSM 可完成磁滞回线, 起始磁化曲线, 退磁曲线及温度特性曲线, IRM 和 DCD 等曲线的测量. 搭配不同的高低温选件可进行磁化数据的温度函数的测量, 测定居里温度点等.
仿制药一致性评价解决方案
沃特世公司作为全球领先的分析实验室技术开发商及制造商,一直以客户为中心,关注用户的需求。我们愿意提供先进的分析技术、符合法规的信息化产品以及更好技术服务与支持,帮助制药更好地开展一致性评价工作。我们坚信一致性评价是制药企业而言是挑战更是机遇。
制药行业高效称量应用手册
在有严格法规监管的制药行业,无论是研发、生产、质检或是其他部门,实验室效率和产能都受到高度关注,同时,必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下,需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程,以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准,麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域,以便更好地优化工作流程,进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程,并提出过程改善的建议。
拉曼光谱在制药及药检中的应用
拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药品检测。
超纯水机在制药行业的应用
纯水机是一种常用的实验室通用设备,按照出水品质可以分为反渗透水、去离子水、超纯水,目前都有比较成熟的纯水产品,应用广泛。在制药行业中,实验室用水要求较高,实验室配备的分析仪器,如HPLC、离子色谱、液质用水需要18.2MΩ .cm,TOC较低的超纯水,需达到GB/T33087-2016的超纯水标准。和泰系列纯水/超纯水系统完全符合《中国药典》纯化水标准、GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、ASTM、CAP、CLSI、EP和USP制定的Ⅰ级水质标准, 完全满足制药行业实验室的用水需求,已经越来越多的运用到制药行业中,省时省力,水质稳定,大大提高了工作效率。
质量流量控制器(MFC)如何保障制药行业的连续生产
对制药行业连续生产的灵感来自某客户联系我们寻求保障制药辅料的精确剂量。该客户计划投资一套连续制药生产设备。
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
制药行业中清洁验证和产品控制的TOC分析
制药行业对TOC分析的灵敏度和精确度,有着更高的要求,multiN/C pharma专为制药行业所设计。分别有湿法和干法的型号。可用于超纯水,注射用水,纯化水,或者清洁验证swab-test擦拭实验中的液体和固体样品分析。
制药用水中pH的测定
本文章详细介绍了制药用水中pH的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
制药用水中电导率的测定
本文章详细介绍了制药用水中电导率的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
逸云天定制化服务:制药厂废气检测方案,守护环境与健康
在制药行业,废气排放管理是企业环保工作的重要组成部分,直接关系到企业的可持续发展和社会责任感。然而,由于制药工艺的复杂性和多样性,不同制药厂在废气排放上存在着显著差异,这使得通用的废气检测方案往往难以满足企业的实际需求。逸云天,作为环保监测领域的佼佼者,凭借其深厚的行业积累和先进的技术实力,为制药厂提供了量身定制的废气检测方案,助力企业实现精准监测与高效治理。
制药用水的TOC分析
800度,Pt催化剂下,对2ml的100ug/L,500ug/L的制药行业各种标准物质进行测定,500ug/L回收率在95-100%,100ug/L回收率在99-105%,均获得理想结果。
水活度测定及其在制药行业的应用
在制药工业的实际研究生产中,水分活度对药品中活性成分的变化及其在制剂配方研究中的有效作用的研究工作一直在持续进行。
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
UNIFI生物制药平台解决方案
Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC® 分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
浅议制药领域清洁验证的总有机碳测定
依据制药领域的检测需求,药品批次之间需进行清洁验证,其包含的清洗水与棉签样品均需进行总有机碳的测定。总有机碳作为验证的手段之一,不仅测量快速、简单,且结果准确、灵敏度高!
美国药典24 版中有关制药用水质量及检测方法的新规定
目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“总有机碳”和“水的电导率”两种新的检查方法之外,还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。
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