制药科学

来源：健康报 近日从中国中医科学院主办的中医药科学数据建设专家咨询研讨会上了解到，我国将从国家层面上推进基础研究、临床研究和药学、中医药、流行病学等统一的医学数据共享体系，建立中医药科学数据中心。 　　与会专家认为，中医药数据作为目前国际上的一个独特系统，是全球医学科学数据共享体系的重要组成部分，建立中医药语言系统具有重要意义。与其他学科数值型数据相比，中医药科学数据以知识型为主，因而整合难度很大，需要明确服务对象的需求，与市场经济机制结合，不能只是依靠中医自己来研究，必须多学科交叉研究，整合整个社会资源，保证数据质量和数据库的生产力，促进多学科发展应用。专家强调，中医药科学数据中心专家咨询委员会的组成应具有广泛性、代表性，要有医学、生物学、信息学、法律等领域的专家，包括国内专家和国际专家参与。据悉，该中心建设得到科技部和国家“863”计划的支持。

新加坡科研人员最近研发出一种“绿色化工”制药法，能够将空气中的二氧化碳转化成一种可以杀灭癌细胞、降低胆固醇以及制作抗生素的基本物质—炔酸。这种制药方法不仅能够大量消耗空气中导致气候变化的二氧化碳，而且还能降低制药成本。据了解，这项科研成果是由新加坡科技研究局生物工程与纳米技术科技研究院发明的。新加坡科技研究局已经为该科研成果申请了专利，该成果也在最新一期的《美国国家科学院院刊》上发表。由于制药原材料之一的二氧化碳几乎是零成本，而且制药合成过程相对简单，因此会比现有的制药科技成本更加低廉。目前该研究院正在寻找相关制药公司合作，以进行大规模开发和制药。炔酸除了可以合成药物以外，也是导电聚合物的基本物质。有专家估计这也有助于降低目前相对昂贵的材料价格。所谓“绿色化工”，目前涉及到12个领域，包括节约用水及原料、使用较安全的化学原料及溶解物质、提高能源效率、使用再生原料及催化剂等。其中在二氧化碳领域，虽然一些国家已开展碳封存项目，日本也在兴建二氧化碳转甲醇的工厂，不过大部分项目尚处于研究阶段。新加坡政府非常支持“绿色化工”项目，经济发展局去年6月与制药公司葛兰素史克共同投入5000万新元设立基金，其中三分之二将用于发展绿色与可持续性制造领域。

http://www.bioon.com/organization/UploadFiles_5226/201109/2011092920202285.jpg“天宫一号”结构示意图生物谷 BIOONNEWS 讯：“天宫一号”发射前各项准备已就绪，将于今日21时16分至21时31分择机发射。笔者从中国载人航天工程网了解到，其主要任务目标：一是，研制发射天宫一号目标飞行器，与神舟飞船共同完成航天器空间交会对接飞行试验。二是，运行短期有人照料的载人空间试验平台，进行航天员空间驻留试验，以及载人空间站关键技术验证。三是，进行对地遥感、空间环境和空间物理探测、空间科学实验、航天医学实验及空间技术试验。因此，“天宫一号”的发射也值得生物医药及植物学研究领域人士的关注。“天宫一号”有利于开展生物医药的科学研究“天宫一号”总设计师周建平在天宫一号目标飞行器发射前夕记者专访时说，空间站作为大型载人设施，可以提供地球上不具备的研究和开发平台。太空的高位置和微重力等独特环境有利于开展地球科学、天文学、材料、生物等方面的科学研究。空间站可以提供地球上不具备的科学研究平台，其微重力资源、高真空等条件对材料学、生物学、制药具有特殊意义，有望促进科学研究的突破。白延强：天宫一号将进行大量全面的医学实验近期，“天宫一号”和“神舟八号”将相继发射并完成交会对接任务。航天员系统副总指挥白延强接受采访时表示，天宫一号任务增加了大量的、全面的航天医学实验，包括神经生理学、细胞生物学、生物化学、质量测试、气体采集以及一些锻炼的装备。相关设备是专门研制的，体现了高科技的特点。白延强说，比如在失重状况下人体肠道微生态有何变化、在太空中航天员的质量，也就是说类似我们地面体重的变化等。通过这些研究会增加我们生物学、人的生理机理的进一步认识。“天宫一号”将搭载四种濒临灭绝植物种子“天宫一号”不仅将成为中国载人航天技术新突破，更将成为绝佳的太空育种平台。上海市闵行三中几位高中生提交的“搭载濒临灭绝植物种子的方案”已确定被采纳，4种濒临灭绝的植物种子将搭载“天宫一号”进入太空，进行航天育种。 搭载对象为四种濒临灭绝的植物种子：珙桐、普陀鹅耳枥、望天树和大树杜娟。航天育种，是利用返回式航天器，通过宇宙辐射、微重力和弱地磁场等多种因素对植物、微生物的诱变作用，使种子生成变异，科研人员再从中筛选出需要的变异品种。据报道，从“神一”“神七”，农作物种子一直出现在搭载物名单中，此次“天宫一号”和“神八”飞船也不会例外。与传统育种相比，航天育种的最大优势是变异几率高、育种周期短，可在相对较短时间内，创造出大批优质的种质资源。“天宫一号”从此次升空更带有4种濒临灭绝的植物种子，分别是：国家一级保护濒危种、现仅存一株的特有珍稀植物普陀鹅耳枥；仅分布于云南局部海拔2,100至2,400米常绿阔叶林中的濒危种大树杜鹃；1,000万年前新生代第三纪留下的孑遗植物珙桐；只在中国云南才生长的特产珍稀树种望天树。

中华民国（1912～1949年）　　中华民国的建立，结束了两千多年的封建君主统治，但是中国仍未改变半封建半殖民地的社会性质。加之国家连年战争，社会动荡，经济衰退，致使中国科技发展缓慢而不平衡，远远落后于欧美、日本等，失去了16世纪以前中国在世界科技上普遍领先地位。在西方科技文化大量涌入的情况下，出现了中西药并存的局面。与此相应，社会和医药界对传统的中国医药逐渐有了“中医”、中药”之称，对现代西方医药也因此逐渐称为“西医”、西药”。　　由于国民党政府采取废止中医的政策，阻碍了中医药的发展，因而引发了中医药界的普遍抗争。在学术医药工作者奋发进取，尽管困难重重，本草学或中药学仍然有所发展。 医学教.育网搜集整理　　据不完全统计，现存民国时期的中药专著有260多种，大多体例新颖、类型多样、注重实用。由于它们的论述范围、体例、用语等与传统本草有所不同，或为了通俗的原因，一般都不以本草命名。其间综合性中药著作和讲义较多，内容多数偏于临床实用。前者以蒋玉柏《中国药物学集成》较有代表性。该书有总论、各论两大部分。总论概述了中药有关基本理论知识；各论按功效分类，分别记述了400余种药物的别名、气味、形状、功用、制法、有毒无毒、用量、禁忌、处方等。其体例和内容与前者基本相似，但更简明实用。如秦伯未《药物学讲》，分为发散、利尿、理气、理血、温热、寒凉药等12类加以介绍，如张山雷《本草正义》，属于传统药论性质。该书结合个人用药体验论述了中药的药性、功用以及鉴别、炮制、煎煮法等，有较好的影响。　　属于传统的地方本草亦有多种，以肖步丹《岭南采药录》、高宗岳《泰山药物志》较有特色，也丰富了药物的品种。食疗本草有较大的进步，大多内容丰富、实用。如秦伯未《饮食指南），以传统、简要为特点；杨志一、沈仲圭《食物疗病常识》、陆观豹《食用本草学》，则多为经验之谈。其他方面，如经曹炳章据清末郑肖岩所撰《伪药条辨》补订而成的《增订伪药条辨》，载药110种，就产地、形态、气味、主治等以论述或比较，为辨识药物真伪优劣提供了宝贵经验。杨华亭《药物图考》，摘引本草文献，对药物品种作了科学的考证，并附有图谱，有很大的参考价值。炮制制药方面，如杨叔澄《中国制药学》、周复生《增订药业指南》，有关内容均较切合实际。当时的中药学著作，除了传统的表述外，还产生了中西药汇通之作。汇通派医药学家，利用自然科学和西方医药学的某些成果，补充表达中药的基源、成分、功效及其药理等，或以中西药理互为解说；其间深浅、得失参差不齐。在各种著作中，以郭望《汉药新觉》、温敬修《最新实验药物学》及阮其烃、王一仁、董克仁的《本草经新注）等较有代表性。　　鉴于此期中药数量众多、知识广泛，对中药的学习与传播已有诸多不便，故不仅便读、歌括一类中药入门书籍不少，而且新产生了中药辞书。其中医学教.育网搜集整理影响较大的是 1935年陈存仁编著的《中国药学大辞典》。全书270万字，收药目4300条，每药分别介绍命名、古籍别名、基本、产地、形态、性质、成分、效能、主治、历代记述考证、辨伪、近人学说、配合应用、用量、施用宜忌、参考资料等21项。资料丰富、全面，汇集了古今有关论述，并有附图。它是中药发展史上第一部大型辞典。除上述外，反映在本草或中药学术的进步，值得特别提出的是：功效和主治已明确分别开来，功效表述较准确，增加了中药剂量，以及逐渐用科、属、种名表示中药基源等。　　这一时期药用植物学、生药学已成为研究植物类中药的自然来源（分类）、性状或鉴别等新兴的学科，并取得了突出的成就。如赵燏黄《中国新本草图志》、《祁州药志》、《现代本草生药学》和裴鉴《中国药用植物志》等，均很有代表性。与此同时，也从化学成分、药理等方面对若干常用中药进行了许多研究工作。其中以陈克恢对麻黄成分、药理的研究最深入，而且引起了国内外的重视。其他学者对洋金花、延胡索、黄连、常山、槟榔、鸦胆子、益母草、乌头、川芎、当归等百余种中药进行了成分、药理或临床研究，开拓了中药现代研究的道路。　　民国时期有许多中医药社团、院校，虽属民办，但在传播学术、交流经验，培养人才等方面发挥了不可忽视的作用。　　1927年以来，在中国共产党领导的地区，十分重视中医药事业的普及与发展，在研制药品、防治疾病中，大量采用中医药，取得了不少经验和成绩。它为中华人民共和国成立后的中医药事业奠定了基础。

[b] 2017年中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心招聘启事[/b] 中国药科大学位于江苏省南京市，为教育部直属、国家“211工程”重点建设高校，是一所历史悠久、特色鲜明、在药学界享有盛誉的全国重点大学。为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，加快科研成果向企业转化速度，中国药科大学于2016年9月成立中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心，主要致力于药用辅料、创新型药物、高端制剂的研究开发和药品一致性评价研究，因中心发展需要，现公开招聘[b]药分项目负责人[/b]、[b]研发QA[/b]各一人。一、岗位性质 非事业编制人事代理二、工作地点 中国药科大学玄武校区三、岗位要求 从事药物分析相关工作三年以上四、简历投递 请将应聘材料发送至邮箱yleicpu@126.com

中医药科研实验室管理规范第一章 总则第一条 为了加强中医药科研实验室（以下简称实验室）的规范化和科学化管理，保证实验资料的真实性、可靠性，提高中医药科研实验的质量和水平，制定本规范。第二条 本规范所称中医药科研实验室，是指从事中医药研究的基础医学、临床医学和药学等科研实验室。第三条 地（市）级以上各级中医药主管部门负责对中医药科研实验室进行指导和管理。第二章 人员第四条 实验室设主任1名，副主任若干名，并根据研究工作的需要，配备一定数量能满足工作需要的合格的技术人员。每个实验室的技术人员不得少于3名。第五条 实验室的主任应当具有中级以上专业技术职称。并有三年以上本专业工作经验，能够承担日常管理和技术指导工作。第六条 实验室的技术人员，应当符合下列条件：（一）具有中专以上学历，经过专业培训，具备完成中医药科研所需要的工作经历和业务能力；（二）了解中医药的基础知识，掌握必要的实验技术；（三）熟练掌握本实验室有关标准操作规范；（四）具备严格的科学作风和工作态度，能及时、准确和清楚地做实验观察记录。第三章 设施与设备第七条 实验室所在单位应当提供实验室建设及其运行所需要的必要条件。第八条 实验室的面积应当满足实验研究工作的需要，并不得少于40平方米。实验区与普通工作区应当严格分开，在实验区不得放置与实验无关的物品。对实验室的温度、湿度、噪音应当有一定的控制措施。第九条 实验室所在单位应当具有合格的动物实验环境及其设施。第十条 实验室或所在单位应当具有与研究方向配套的系统、完备的专用或共享仪器设备。专用仪器设备总值不得低于15万元。实验室对仪器设备的管理应当符合以下要求：（一）建立仪器设备的档案，做到帐、卡、物相符。（二）仪器设备应当指定专人负责保管，定期检查、清洗、维护、测试和校正。计量仪器管理要按国家有关部门规定执行。（三）仪器设备的基本维护、保养工作能够在本实验室内完成，正常工作的仪器达80％以上。对仪器设备进行检查、维修、测试、校正及故障处理，应当有详细记录。（四）制定仪器使用的标准操作规范，并摆放在方便查阅和使用的地方。第十一条 实验室试剂的购买、保管应当有专人负责，使用应有记录。对有毒、有害物品的保存及其废弃物的处理应当严格按国家有关规定执行。第四章 实验技术标准操作规范第十二条 实验室应当制定并严格执行中医药实验技术标准操作规范。中医药实验技术标准操作规范包括以下内容：（一）实验技术的名称；（二）实验目的；（三）药品和试剂（名称、缩写名、厂家、纯度、浓度、代码等）；（四）仪器设备与材料（名称、型号、产地、规格等）；（五）实验对象（基本属性、选择标准）；（六）实验环境（温度、湿度等）；（七）操作步骤（溶液配制方法、操作流程及具体注意事项等）；（八）实验结果及评价（观察指标、典型结果、技术特点、适用范围等）；（九）注意事项：（十）制定人、负责人、审定人；（十一）制定时间、资料保存地点。第十三条 中医药实验技术标准操作规范的修改，须经实验室主任审核批准。第十四条 标准操作规范的正本和副本及有关变更情况应当记入档案保存。第五章 实验方案的制定和实施第十五条 实验工作开展前，课题负责人应当制定书面实验方案。书面实验方案包括以下内容：（一）实验方案的名称；（二）实验目的：（三）实验负责人姓名；（四）实验对象的基本属性和选择标准：（五）实验用试剂种类、规格、级别、来源及实验用溶液的配制方法；（六）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号；（七）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；（八）观察指标的检测频率和方法；（九）数据统计处理方法；（十）结果分析与讨论；（十一）实验资料的保存地点及保密要点。第十六条 实验工作应当在课题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规范。实验过程中不论出现什么现象，都要如实详细记录。第十七条 实验过程中如需修改实验方案，须经课题负责人批准。实验方案修改的内容、理由应当记入档案，并与原实验方案一起保存。第十八条 实验过程中，数据的记录应当按照国家中医药管理局《中医药科研实验记录规定》执行。第十九条 实验工作结束后，课题负责人应当及时写出总结报告。第六章 实验室管理制度第二十条 实验室应当建立有关的管理制度，主要包括：（一）实验室环境保护及安全管理制度；（二）实验材料、易耗品低值品管理制度；（三）易燃、易爆、有毒、放射、危险物品的管理制度；（四）剧毒药品管理制度；（五）废弃物处理与管理制度；（六）技术资料保管制度；（七）仪器设备使用与管理制度；（八）动物实验室管理制度。第七章 附则第二十一条 本规范自发布之日起实施。中医药科研实验记录规定第一条 为了规范中医药科研实验记录，提高中医药科研实验质量，制定本规定。第二条 从事中医药科研实验的单位，应当遵守本规定。第三条 实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。第四条 实验记录应当真实、及时、准确、完整。第五条 实验记录的内容应当包括：（一）实验名称：每项实验开始前应当注明实验名称。（二）实验方案：每项实验的首页应当有一份详细的实验方案。（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。（四）实验材料：受试样品和对照样品的来源，实验对象的基本属性；实验材料的来源和编号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配置时间和保存条件等。（五）实验环境：如实记录实验过程中的环境条件（如光照、通风、温度及湿度等）。（六）实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。（七）实验过程：应当详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、影响因素等。（八）实验结果：准确记录观察指标的数据变化。（九）结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有明确的文字小结。（十）实验人员：应当记录所有参加实验研究的人员。第六条 实验记录用纸统一使用实验记录本。实验记录本应按照国家中医药管理局统一要求的格式印制。计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应当按顺序粘贴在记录本的相应位置上。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补。第七条 实验记录的书写应当用字规范，字迹工整，并符合下列要求：（一）实验记录本应当竖用横写，只能使用钢笔或签字笔。（二）常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范并已在出版界得到认可，首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应当注明其外文名称。（三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。第八条 实验记录不得随意修改。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间及原因。第九条 选用的实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，其余照片保存在专门相册中，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。第十条 实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。第十一条 每次实验结束后，应当由实验者在记录后签名，实验室质控人员审核签字。实验室主任或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。每项实验工作结束后，应当按归档要求将实验记录整理归档。第十二条 本规定自发布之日起施行。

【网络讲座】：冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二 【讲座时间】：2017-03-31 14:00【主讲人】：张策：毕业于中国药科大学制药工程专业，现任默克生命科学工艺解决方案市场技术专员，负责除菌过滤产品的相关市场与技术事务。【会议简介】随着制药工艺的发展，法规对于无菌工艺的风险控制的要求越来越严格。作为一种风险更低的一种方案，在终端过滤阶段采用冗余过滤的设计已经成为一种趋势。在2010版GMP附录一第七十五条中写道，对于非最终灭菌制剂，应当采取措施降低过滤除菌的风险，宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液。FDA和EMA也对冗余过滤提出相应的建议。在本课程中，我们会讨论对于冗余过滤的法规要求，冗余过滤的设计与操作，以及对常见问题的解答。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2389 4、报名及参会咨询：QQ群—290101720，扫码入群“制药”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016051010165495_01_2507958_3.gif

核心提示：　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。　　与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。　　据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。　　科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿制药企业提出建议，专利到期前，就提前布局仿制，并可增加适应症等，都是生物仿制药的机会。但企业是否有机会，还是看是否有专利，核心技术。　　嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。　　中国医药科技成果转化中心芮国忠主任提醒，国内搞创新药，一定要想好商业思路，有市场再去搞创新，不可为创新而创新，要为商业而创新。　　中投证券认为，欧美等规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。

[font=Arial,Helvetica,sans-serif]目前生物技术药物是指应用基因工程，蛋白质工程，抗体工程及细胞工程技术制造用于治疗、预防和诊断的药物，它主要包括治疗性多肽，蛋白质，激素，酶，抗体，细胞因子，疫苗，可溶性受体以及核酸类药物等。与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处在发展初期。那么目前世界生物制药研发的现状如何？我国生物制药产业的发展方向又在哪里？在6月3日的2010 "中国与世界"医药论坛之生物医药发展篇上，生物谷记者找到了答案。[/font][font=Arial,Helvetica,sans-serif]全球生物制药产业稳步向前中国药科大学的谭树华教授介绍说，“从全球生物技术药物品种分布情况来看，美国占全球份额的63%，其次是欧洲25%，日本7%。此外，生物技术药物在制药产业中所占的市场份额以及全球生物技术药物年销售额也是呈现逐年上升趋势。”在全球销售额最高的26种生物技术药物中，惠氏和强生的类风湿关节炎治疗药物Enbrel和Remicade，美国Amgen公司的贫血治疗药物Aranesp，罗氏的胃癌药Herceptin，这四种药物的年增长率分别是22.50%，22.30%，25.90%和81%。在我国，获SFDA批准上市的生物技术药物中干扰素，疫苗，生长因子居多，而肿瘤药物相对较少，谭教授表示，目前我国应用于肿瘤治疗的生物技术药物有深圳赛百诺的重组人p53腺病毒注射液，烟台麦得津的抗血管生成类肿瘤药物恩度，以及上海三维的重组人5型腺病毒注射液。[/font]

北京大学中医药现代研究中心屠鹏飞老师的课件[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=18282]正交试验在医药科研中的应用[/url]

中国药科2005分析试卷，要得顶啦

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-87681.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]产品专业/产品经理（制药）-上海市[b]职位描述/要求：[/b]工作职责： 1、监督配方开发团队，领导药物配方的开发和优化，以支持从后期临床到商业发布的程序。 2、提供指导，指导和员工发展，确保团队具有适当的技能，能力和资源来满足当前和将来的业务需求。 3、管理和指导直接报告。持续进行FTE和资源评估，以平衡工作量和资源。 4、为战略合作伙伴在过程开发，后期配方和药物产品过程活动方面向内部和外部提供科学指导。 5、查看过程验证文档，包括产品验证主计划，统计产品抽样计划，清洁验证计划和过程性能鉴定协议。 6、生成和/或审查实验计划并领导药品开发活动。 7、确定实现所需的分析科学能力和技术工具支持新药候选制剂开发和生产工艺开发。 8、将科学驱动的思想应用于科学合理，理解和可靠的配方和药品生产工艺开发。 9、负责配方实验室中的设备选择和URS准备。 10、负责FAT，SAT，配方实验室设备的安装和测试。 11、负责项目的技术转移，审阅相关文件，与相关部门密切合作做好技术转移。 12、与USP & DSP & AD & QC进行良好的配方和药品工艺开发合作，保证工艺开发的完整性。 13、负责实验日常管理与预算准备。任职要求： 1、化学，生物化学，制药科学，药学，生物学或相关领域的本科科学士或以上学位。深入了解制剂和生物制药开发，蛋白质生物化学和降解机理，生物制药及IVD制造工艺。 2、1-2年实践经验（含实习期及相关课题研究），具有生物制剂配方开发和药品生产过程方面的经验者优先。 3、对GMP药品生产的质量要求有深入的了解。了解ICH要求。 4、在液体和冻干剂型配方开发方面经验丰富。 5、对药物开发，质量和法规问题有深刻的了解。 6、在分析和药物开发技术方面的丰富经验。 7、具备够灵活地管理任务(直接和间接)和时间要求高的变化的工作任务。 8、具各准确评估和解决复杂问题的能力，同时为解决提供及时，明智的解决方案。 9、良好的语言表达和书写交流能力，具备与不同部门和领导层的有效沟通能力。 10、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上。 11、有较强的组织协调能力、良好的团队精神、较强的分析和解决问题的能力。 12、具有良好的沟通表达能力和管理能力。 英语要求：6级/雅思/托福成绩/海外背景[b]公司介绍：[/b] 自 1992 年创办以来，德祥科技有限公司就一直是实验室及工业检测仪器设备和服务行业的领导供应商。德祥建立了强大的销售网络：总部设在香港，作为国内科学仪器行业的领导供应商，我们服务于生命科学、工业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借与世界知名科学仪器制造商之间的战略合作关系、以及不断优化的公司自身运作和服务质量，德祥每年都为数以千计的客户提供产品。我们自豪地拥有...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-87681.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

当前，医学界面临着疾病谱改变带来的巨大挑战，以肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、老年病为代表的多因素复杂疾病成为了主流，这使得研发复方药物成为新药研发的主要方向。于是，以复方及综合干预见长的中医药越来越被关注和重视。如何利用有着几千年临床实践验证了疗效的中药来研发新药，如何藉着这个契机成全了中药创新，成为了中医药界的一个重要课题。 在这个背景下，第418次香山科学会议以“组分中药”为主题，希望可以集各方智慧，为中药创新、中药现代化找到突破口。会议执行主席之一、中国中医科学院院长张伯礼院士认为：“解析中药复方中蕴涵的‘药物信息’是目前中药行业发展的关键任务，组分中药正是创新中药研究的途径之一。” 力求质量可控、机理清楚 张伯礼介绍说，方剂作为连接医药学理论和临床实践的桥梁，集中体现了中医药治疗疾病的特色。传统方剂多由饮片配伍而成，其成分繁杂，质量难以控制，疗效机理很难说清，而方剂作用的人体也是一个复杂系统，面对双重复杂系统，必须在复杂性科学理论的指导下，进行降维研究。 中国中医科学院名誉院长王永炎院士认为，必须借鉴现代药学的研究方法，发挥中医药理论优势，保持中药方剂的配伍特点，研制创新中药，同时探寻方剂这个复杂体系的科学奥秘。 据介绍，组分中药是以中医药理论为基础，遵循方剂配伍理论与原则，吸收现代药物研制方法和技术，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药，是创新中药研究的一种途径。 1999年，以王永炎、张伯礼为首席科学家的科研团队，在中医药行业的第一个973计划中开拓了以“组分配伍”研制现代中药的研究。迄今，关于组分中药的第三个973计划进展顺利，并形成了组分中药研发模式和技术体系，建立了“标准组分、组效关系、组分配伍、优化设计”的技术路线。 张伯礼认为，组分中药的特点是“两个基本清楚”：物质基础及作用机理相对清楚；还具有质量稳定可控、安全性、有效性证据较充分的特征。组分中药的作用模式是多途径、多靶点、多效应整合调节，既保持了中医配伍的优势，又提高了中药制剂质控水平和临床疗效。 增效减毒是关键 王永炎指出，中医药传统的方剂配伍是根据“天人相应”等原理，调节人体阴阳平衡，体现了整体调控药物相互作用以达到有效性与安全性的平衡。虽然当今物质分离与分析技术有了很大的发展，各种组学资源也不断丰富和融合，但仍不足以全面阐释药效物质与作用机制的复杂关系。组分中药不能完全代表饮片方剂。 他认为，目前组分中药研发中涉及的标准组分、组效关系和组分配伍等等，核心是平衡疗效与毒性的关系，寻求最大可能的增效减毒，也就是不能忽视组分中药向化合物趋同中可能带来的毒性以及丢弃成分可能包含的药效物质，保持与提升组分配伍疗效而不增加用药风险是组分深入研究的重要课题之一。 与会专家认为，目前组分中药研发的技术路径，首先应从经典方、大品种出发，也就是对靶标清楚、效应可客观评价的现代中药和疗效确切的小复方中药进行二次开发。 据介绍，目前针对现代中药大品种群进行系统开发已取得可喜成果。例如，2011年天津市销售过亿的中药大品种由原来的2个增加到10个，30个中成药品种合计年销售额达31.5亿元，比2006年提高了2.5倍以上。 阐明重要方剂作用机理是巨大挑战 会议执行主席之一、暨南大学药学院姚新生院士认为，传统中药多系组方使用，是在中医理论指导下，按一定规则配伍组成，讲究君臣佐使，辨证施治。组方配伍不同，不仅作用强度不同，甚至作用性质也随之发生质的改变。故方剂功效不能简单看成是几个单味中药作用的简单相加。目前方剂数量有据可查者约为6万余首，约为传统中药材数量的10倍。因此，阐明中药方剂作用物质基础与作用机理的研究更为重要，也更为困难，但应当是中药创新研究的主要内容。 他认为，正常、健康的人体拥有极其复杂的自身功能调节系统，可以比喻成一个暗箱。中药方剂也是如此。要将两个复杂系统联系起来，全面阐明中药方剂对人体整体功能的调节作用及其相应的作用物质基础是个极其复杂的课题。 只有在中医千百年临床实践经验基础上及中医方剂理论指导下，采用现代科学方法揭示中药方剂作用物质基础与作用机理才可能真正阐明中药的科学内涵。 姚新生强调，中药研究应把握中医的精髓，坚持在中医理论指导下开展组分中药研究。作为一种药物，组分中药必须符合安全、有效、稳定、可控的质量要求。他建议，现阶段研究应从功效相关的活性成分群出发，建立有效性、安全性及稳定性控制指标来实现传统药物的质量监控。 与会专家指出，开展中药方剂作用物质基础和作用机理研究，揭示方剂科学内涵是推进中药标准化和规范化的重要前提，是中药创新研究的主要内容。国家对此应当高度重视，将其列为基础研究重大专项，做好长期规划与顶层设计，有计划、分步骤积极推进。（记者 游雪晴） 《科技日报》（2012-04-26 一版）

[b]职位名称：[/b]产品专员（生命科学、制药方向）[b]职位描述/要求：[/b]职位描述:1) 全权负责企业商城等有关网上平台的产品技术支持2) 全权负责平台产品的资料翻译、归纳以及管理3) 与业务部门紧密配合为企业平台筛选、规划和管理平台产品如设备及耗材等4) 对平台产品的营收增长负责5)与市场部配合熟练利用线上线下多种方式建立平台知名度并进行产品推广6) 熟练掌握平台产品线与产品在不同行业领域的应用和开发7) 熟练为直销和渠道进行产品、市场和销售的高质量培训8) 如有必要负责做样和样机演示9)配合企业采购、战略等相关部门与供应商沟通洽谈平台产品等其他相关工作10) 领导交代的其他相关工作岗位要求：1）本科及以上学历，理工科专业，优先考虑制药、生命科学、食品或环境相关2）有产品管理、技术型销售或者平台销售管理经验者优先3） 能够了解市场发展趋势，灵敏把握市场新商机4）思维清晰,语言表达能力强,沟通具有感染力和说服力5）爱岗敬业积极向上，对生活和工作有激情，有创新意识，有良好的客户服务意识，乐于挑战，有良好的团队合作意识和不同部门的组织沟通能力6）熟练使用office办公软件,善于快速学习多种新兴有利工具用于帮助产品推广7）英语听说读写流利，与外商沟通无障碍8）能适应不定时短期出差[b]公司介绍：[/b] 自 1992 年创办以来，德祥科技有限公司就一直是实验室及工业检测仪器设备和服务行业的领导供应商。德祥建立了强大的销售网络：总部设在香港，作为国内科学仪器行业的领导供应商，我们服务于生命科学、工业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借与世界知名科学仪器制造商之间的战略合作关系、以及不断优化的公司自身运作和服务质量，德祥每年都为数以千计的客户提供产品。我们自豪地拥有...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/72006]查看全部[/url]

[b][[color=green]求助[/color]] 中国药科大学学报 论文一篇 （增补） [url=http://muchong.com/bbs/search.php?_f=xgztss&wd=%D6%D0%B9%FA%D2%A9%BF%C6%B4%F3%D1%A7+%C2%DB%CE%C4%D2%BB%C6%AA+%A3%A8%D4%F6%B2%B9%A3%A9][img=,absmiddle]http://muchongimg.xmcimg.com/data/emuch_bbs_images/gofind.gif[/img][/url][/b][table=100%][tr][td][table=100%][tr][td][b]作者:[/b][/td][/tr][tr][td]张立华，冯剑波，李吉吉[/td][/tr][tr][td][b]文题:[/b][/td][/tr][tr][td]前列腺素E1 脂质体的研究[/td][/tr][tr][td][b]期刊名:[/b][/td][/tr][tr][td]中国药科大学学报[/td][/tr][tr][td][b]期刊年份:[/b][/td][/tr][tr][td]2001年[/td][/tr][tr][td][b]卷(期),起止页码:[/b][/td][/tr][tr][td]32（suppl）：152-153[/td][/tr][tr][td][b]特别说明:[/b][/td][/tr][tr][td][b]增刊[/b][/td][/tr][/table]中国药科大学 论文一篇 （增刊）[/td][/tr][/table]

中国药科大学2002分析试卷,来之不易,要的顶呀

[font=宋体]2008[/font][font=宋体]年，勃林格殷格翰公司宣布，在生物制药方面追加投入5100万欧元以进一步确保公司在该领域的领先地位。[/font][font=宋体]2009[/font][font=宋体]年，华北制药宣布，将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。[/font][font=宋体]2010[/font][font=宋体]年初，百时美施贵宝公司全球执行副总裁、首席科学官、研发总裁艾思嘉在接受本报记者专访时透露，自2007年起，百时美施贵宝公司开始致力于从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的全球性医药企业向新一代生物制药企业转变，目前这个转变已经基本完成。[/font][font=宋体]为何国内外众多企业纷纷将目光投向生物医药产业？为何多位医药业内专家认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路？[/font][b][font=宋体]产业飞速发展市场风光无限[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]军事医学科学院生物工程研究所 胡显文教授介绍说，以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的，源自生物体内的，用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物，已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志，生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。[/font][b][font=宋体]技术不断突破 跨国药企转型[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]从产品结构来分析，肿瘤治疗药物是生物制药研究开发的重点。2008年在研的生物技术药物中，有254种用于肿瘤治疗，约占所有进入临床研究药物的一半。新药物以肿瘤细胞为目标，同时能将对健康组织产生的危害缩减到最小，这引发了治疗方法的示范性转变。现在，生物药物可以令医生在谈论癌症时把其当作一种可治愈的慢性病。以百时美施贵宝公司为例，其目前在研的抗肿瘤生物药物，就涵盖了肝癌、肺癌、胃癌和白血病等诸多领域。[/font]

[b]职位名称：[/b]产品专员（生命科学、制药方向）[b]职位描述/要求：[/b]Responsibilities and Roles:岗位职责1)Responsible for the products technical support of related online platform全权负责企业商城等有关网上平台的产品技术支持2)Responsible for the products’ sales material like translation induction and all related management for better usage全权负责平台产品的资料翻译、归纳以及管理3)Diligently working with Business department to select arrange and manage products such as equipment and consumables systematically for platform 与业务部门紧密配合为企业平台筛选、规划和管理平台产品如设备及耗材等4)Responsible for the revenue return and growth of products of platform对平台产品的营收增长负责5)Proficiency in platform reputation building up and product application marketing through as much as possible online and offline methods by working with marketing department 与市场部配合熟练利用线上线下多种方式建立平台知名度并进行产品推广6)Proficiency in sales application development of products and their full range of product line in different industry/are which may be applied熟练掌握平台产品线与产品在不同行业领域的应用和开发7)Proficiency in advocating the products to sales and channels which may less technical background and in delivering sales and market training with high quality and impressed 熟练为直销和渠道进行产品、市场和销售的高质量培训8)Providing sample testing or demonstration if applicable如有必要负责做样和样机演示9)Able to work closely with Procurement or strategic business management or related departments to negotiating business and related issues for products of platform配合企业采购、战略等相关部门与供应商沟通洽谈平台产品等其他相关工作10)Other related work assigned by the leader领导交代的其他相关工作Requirements岗位要求1）Major in Science or Engineering discipline, preferably Pharmaceutical, Life Sciences, Food or Environmental本科及以上学历，理工科专业，优先考虑制药、生命科学、食品或环境相关2）Experiences in Product Management or Technical Marketing or online platform business management would be an advantage有产品管理、技术型销售或者平台销售管理经验者优先3）Good to be sensitive to the market trend and can seize any new opportunity 能够了解市场发展趋势，灵敏把握市场新商机4）Good standard of logic understanding and delivering, able to organize and work systematically and be vivid and convincing in communication思维清晰,语言表达能力强,沟通具有感染力和说服力5）Good devotion and be passionate and energetic for life and job, should be innovative and good customer service consciousness, a team player and challenges welcoming爱岗敬业积极向上，对生活和工作有激情，有创新意识，有良好的客户服务意识，乐于挑战，有良好的团队合作意识和不同部门的组织沟通能力6）Good standard of computer knowledge like Microsoft office tools, good at learning fast to use any available powerful tools for presentation/short video and some interactive media would be welcoming熟练使用office办公软件,善于快速学习多种新兴有利工具用于帮助产品推广7）Good command of written and oral languages in both Chinese and English英语听说读写流利，与外商沟通无障碍8）Traveling is required能适应不定时短期出差公司为员工提供完善的福利制度：周末双休、五险一金、商业保险、法定节假日、年假、带薪病假、每年一次体检等。公司为每个员工提供多元发展机会，通过这些机会，员工可以提升自身综合能力，为未来走向管理岗位打下基础。[b]公司介绍：[/b] 自 1992 年创办以来，德祥科技有限公司就一直是实验室及工业检测仪器设备和服务行业的领导供应商。德祥建立了强大的销售网络：总部设在香港，作为国内科学仪器行业的领导供应商，我们服务于生命科学、工业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借与世界知名科学仪器制造商之间的战略合作关系、以及不断优化的公司自身运作和服务质量，德祥每年都为数以千计的客户提供产品。我们自豪地拥有...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/70411]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]产品专员（生命科学、制药方向）[b]职位描述/要求：[/b]Responsibilities and Roles:岗位职责1) Responsible for the products technical support of related online platform全权负责企业商城等有关网上平台的产品技术支持2) Responsible for the products’ sales material like translation induction and all related management for better usage全权负责平台产品的资料翻译、归纳以及管理3) Diligently working with Business department to select arrange and manage products such as equipment and consumables systematically for platform 与业务部门紧密配合为企业平台筛选、规划和管理平台产品如设备及耗材等4) Responsible for the revenue return and growth of products of platform对平台产品的营收增长负责5) Proficiency in platform reputation building up and product application marketing through as much as possible online and offline methods by working with marketing department 与市场部配合熟练利用线上线下多种方式建立平台知名度并进行产品推广6) Proficiency in sales application development of products and their full range of product line in different industry/are which may be applied熟练掌握平台产品线与产品在不同行业领域的应用和开发7) Proficiency in advocating the products to sales and channels which may less technical background and in delivering sales and market training with high quality and impressed 熟练为直销和渠道进行产品、市场和销售的高质量培训8) Providing sample testing or demonstration if applicable如有必要负责做样和样机演示9) Able to work closely with Procurement or strategic business management or related departments to negotiating business and related issues for products of platform配合企业采购、战略等相关部门与供应商沟通洽谈平台产品等其他相关工作10) Other related work assigned by the leader领导交代的其他相关工作Requirements岗位要求1） Major in Science or Engineering discipline, preferably Pharmaceutical, Life Sciences, Food or Environmental本科及以上学历，理工科专业，优先考虑制药、生命科学、食品或环境相关2） Experiences in Product Management or Technical Marketing or online platform business management would be an advantage有产品管理、技术型销售或者平台销售管理经验者优先3） Good to be sensitive to the market trend and can seize any new opportunity 能够了解市场发展趋势，灵敏把握市场新商机4） Good standard of logic understanding and delivering, able to organize and work systematically and be vivid and convincing in communication思维清晰,语言表达能力强,沟通具有感染力和说服力5） Good devotion and be passionate and energetic for life and job, should be innovative and good customer service consciousness, a team player and challenges welcoming爱岗敬业积极向上，对生活和工作有激情，有创新意识，有良好的客户服务意识，乐于挑战，有良好的团队合作意识和不同部门的组织沟通能力6） Good standard of computer knowledge like Microsoft office tools, good at learning fast to use any available powerful tools for presentation/short video and some interactive media would be welcoming熟练使用office办公软件,善于快速学习多种新兴有利工具用于帮助产品推广7） Good command of written and oral languages in both Chinese and English英语听说读写流利，与外商沟通无障碍8） Traveling is required能适应不定时短期出差公司为员工提供完善的福利制度：周末双休、五险一金、商业保险、法定节假日、年假、带薪病假、每年一次体检等。公司为每个员工提供多元发展机会，通过这些机会，员工可以提升自身综合能力，为未来走向管理岗位打下基础。[b]公司介绍：[/b] 自 1992 年创办以来，德祥科技有限公司就一直是实验室及工业检测仪器设备和服务行业的领导供应商。德祥建立了强大的销售网络：总部设在香港，作为国内科学仪器行业的领导供应商，我们服务于生命科学、工业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借与世界知名科学仪器制造商之间的战略合作关系、以及不断优化的公司自身运作和服务质量，德祥每年都为数以千计的客户提供产品。我们自豪地拥有...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/74627]查看全部[/url]

2008年，勃林格殷格翰公司宣布，在生物制药方面追加投入5100万欧元以进一步确保公司在该领域的领先地位。2009年，华北制药宣布，将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。2010年初，百时美施贵宝公司全球执行副总裁、首席科学官、研发总裁艾思嘉在接受本报记者专访时透露，自2007年起，百时美施贵宝公司开始致力于从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的全球性医药企业向新一代生物制药企业转变，目前这个转变已经基本完成。为何国内外众多企业纷纷将目光投向生物医药产业？为何多位医药业内专家认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路？[b]产业飞速发展市场风光无限[/b]军事医学科学院生物工程研究所 胡显文教授介绍说，以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的，源自生物体内的，用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物，已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志，生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。举个例子，截至2008年12月31日，美国FDA共批准了99种生物技术药物（基因工程药物或基于单克隆抗体的药物）上市，而2007年共有29种生物技术药物的销售额超过了10亿美元，即有30%的生物技术药物是“重磅炸弹”，这是一个相当惊人的比例，说明生物技术药物有巨大的市场需求和非常高的集约度。而包括生物技术药物在内，2007年全球只有110种药物的年销售额超过了10亿美元。也就是说，虽然非生物技术药物有上万种，而年销售额大于10亿美元的非生物技术药物只有81种，重磅炸弹的比例不到1%。更出人意料的是，由于近年来基因工程抗体药物的飞速发展，2007年销售额超过40亿美元的“超级重磅炸弹”药物有16种是生物技术药物。全球生物制药产业经历了两次跨越式发展阶段，第一发展阶段从1982年重组胰岛素问世至1997年G-CSF（治疗肿瘤放化疗后出现白细胞减少的药物）成为第一个年销售额超过10亿美元的生物技术药物，这个阶段主要是细胞因子类产品“挑大梁”，但这些产品在1994～1997年从快速增长期进入平稳发展期，年销售额一直徘徊在100亿美元左右。1997年以后，随着多种治疗性抗体相继被批准上市，生物制药产业进入了第二个快速发展阶段，其增长速度已连续10多年保持在15%以上，成为发展最快的高科技产业之一。2007年生物制药市场销售额已达到840亿美元，2008年尽管受全球金融危机影响，但生物制药市场销售额仍突破了900亿美元。[b]技术不断突破 跨国药企转型[/b]从产品结构来分析，肿瘤治疗药物是生物制药研究开发的重点。2008年在研的生物技术药物中，有254种用于肿瘤治疗，约占所有进入临床研究药物的一半。新药物以肿瘤细胞为目标，同时能将对健康组织产生的危害缩减到最小，这引发了治疗方法的示范性转变。现在，生物药物可以令医生在谈论癌症时把其当作一种可治愈的慢性病。以百时美施贵宝公司为例，其目前在研的抗肿瘤生物药物，就涵盖了肝癌、肺癌、胃癌和白血病等诸多领域。有专家分析指出，多年来，传统制药公司始终对生物技术退避三舍，因为它们不愿意在尚不确定的技术上下赌注。据波士顿咨询集团预计，2007年进入临床研究阶段的药物中有67%的来自生物技术公司，但制药行业数百亿美元的药品研发开支中，生物技术公司只占到了3%。但随着生物制药技术的突破和大量重磅生物技术药物的出现，现在的情况大不相同了，传统制药公司迫切希望加入到生物制药的“游戏”中来，有的制药公司与生物技术公司结成合作伙伴，有的干脆直接收购生物技术公司，还有的制药公司想方设法对自己的研发部门实行重组。艾思嘉告诉记者，百时美施贵宝公司实施了一个独特的“珍珠链计划”，就是策略性地收购中小型生物制药公司，借此不断扩充自己的产品线。至2009年底，通过“珍珠链计划”共收购了9家生物制药公司，百时美施贵宝获得的产品涵盖了肝炎、心血管、肿瘤、免疫、阿尔茨海默病等多种疾病领域。[b]机遇挑战并存本土企业奋起[/b]胡显文认为，我国较好地抓住了生物制药起步发展的机会，EPO（促红细胞生成素）、G-CSF等产品在上世纪90年代中期都获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步。但是，我国却没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段，大部分生物制药企业陷入了严重亏损状态。将来我们唯有在“卡住我国生物制药行业喉咙”的动物细胞培养技术上有较大突破，在治疗性抗体药物的研发和生产上有较大发展，才可能在“钻石铺满地”的生物制药产业中把握机会，实现跨越式发展。政策扶持让我国生物技术产业发展如沐春风。2009年6月，国家发改委出台的《促进生物产业加快发展的若干政策》明确提出，重点发展预防和诊断严重威胁人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂，积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药，加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备，推进生物医药研发外包。除了政策大力扶持外，生物产业基地的规模效应也初步显现，2005年以来，国家发改委共认定22个国家生物产业基地，（目前基地数量还在不断增加），同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合。如上海已经形成以张江国家基地为核心，由产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的创新创业氛围。此外，生物医药研发外包也给本土企业带来了机遇，跨国企业为了降低研发成本，向低成本市场转移研发环节，这些环节包括新药产品开发、临床前试验及临床研究、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发全过程。根据IMS的数据，目前全球生物医药研发外包市场总值约200亿美元，以每年16%的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。虽然机遇当前，但本土生物制药产业面临的问题也不少。首先是国内资本市场不完善，企业融资难。目前，我国生物制药企业普遍面对的困境是：产业融资渠道狭窄，资金投入严重不足，基础研究投入不够。生物技术企业的诞生即以小企业为主，在开发上都面临后续资金问题，国内高科技发展体系中风险投资缺乏，支持力度不够，资金融通不顺。百泰生物董事长白先宏认为，融资是个难题，其所在企业在这方面就走了一段曲折的道路，生物技术企业融资一定要有耐心。研发方向偏离主流则是本土生物制药产业面临的另一个重要问题。从市场看，治疗性抗体类药物是销售额最高的生物药。2008年该类药物的全球销售额超过了300亿美元，占整个生物制药市场的40%，有9种抗体产品成为“重磅炸弹”。全球销售额最高的5种生物技术药物都是治疗性抗体，各自的年销售额均超过40亿美元。而我国的治疗性抗体研发却比较滞后，至今还没有一个完全自主研发的人源化基因工程抗体药物上市。专家指出，本土生物制药产业能否后来居上，除取决于自身准确定位和把握研发方向外，还取决于人才和专利保护方面的制度创新。[b]编后：[/b]科学家早已预言21世纪是信息技术和生物科学的时代，生物技术在很多方面改变了人类的生活，在医药领域尤为突出。甚至有这样一种说法：如果没有生物技术，医药行业最终只是一个枯燥乏味的事业。在众多跨国企业开始向生物制药企业转型的时候，相信本土企业也不会错失这难得的机遇。链接：http://pharma.dxy.cn/news/66/18/21/18339.htm

世界领先的跨国制药企业——法国赛诺菲-安万特公司，致力于研究和开发创新治疗方案，特别是在生物医药领域不断加大研发力度，其糖尿病治疗药物来得时、抗凝药物克赛等，已成为全球生物药中的佼佼者。作为生物药领域的领军企业，其对于生物药的特性有着深刻的认识，正因为如此，其对生物仿制药的市场、发展和管理也有着独到的分析和见解。 本文中，赛诺菲-安万特公司有关专家在向记者阐述生物仿制药市场发展现状时指出，生物药品的特性决定了未来生物仿制药的市场发展不仅仅依赖于政府需求以及专利过期的生物制品数量，更要依赖于生物仿制药的生产技术水平和政府的科学监管水平。同时强调，不同的生产厂家使用不同的生产工艺是不可能生产出真正完全一样的生物产品的，因此对于生物仿制药来说，其有效性和安全性需要通过更多的试验来验证，不能简单地使用原研产品的试验资料来代替。文中专家对美国和欧洲生物仿制药管理办法的介绍，以及对生物仿制药管理的分析与建议，值得业内参考与借鉴。

各位网友，求助博士论文一篇：Emai:ltaigang@gmail.com万分感谢两种前胡属植物化学成分研究和白花前胡丙素的结构修饰作者：吴献礼专业：药物化学导师：闵知大学位：博士单位：中国药科大学分类：R914主题：香豆素类化合物 核磁共振波谱 白花前胡 泰山前胡 南川前胡时间：2000年04月01日

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=70213]中国药科大学 药物分析实验 试卷（B卷）[/url]

我今年毕业应聘到浙江台州的一家民营制药企业。在学校考了四级 化学检验员高级证书 计算机等级证书。在走上岗位之前有个问题一直困扰着我:到公司以后是选择做分析还是做合成。开始工资都是一样多。也不知道分析在制药厂的重要到底有多重。搞合成本科学历有些不合适，其他公司招聘合成都是什么硕士之类。希望有大家给我出出主意，在此谢过了

根据国家食品药品监督管理局发布的《2011年药品注册审批年度报告》来看，与往年相比较，我国2011年批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量有所增加。报告显示，2011年，我国共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88．4%；中药50件，占7．8%；生物制品25件，占3．8%。从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22．9%；改剂型59件，占9．3%；仿制药436件，占67．7%。此外，2011年，我国还批准621个注册申请开展临床研究。据介绍，这些批准进入临床试验的药物，既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管病等的治疗药物，也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。国家食品药品监管局相关负责人介绍，2012年，我国将根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体部署，构建科学的药品注册管理体系，进一步提高药品审评审批的质量和效率。

我国仿制药的“症结”何在？——谢沐风 如何解决大量申报严重积压的问题1. 增加审评人员,短期可以,长期未必,行业热钱太多2. 立卷审查:估计会流于形式3. 分中心和下放:只能呵呵了4. 提高收费标准 谢沐风献计:1. CDE对外明确研发技术要求和关键技术门槛,给予公布,例如连续三批每批10万;多条溶出曲线;抽查曲线2. CDE启动某审评后,在审阅三到五家之后,立刻公布具体技术要求,其它研发单位有的放矢 万众瞩目的杂质研究 与众人交流如下,仅供参考 法国乐了,因为中国人到法国旅游,只买奢侈品,让法国人赚钱;英国人乐了,研发人员都去买杂质对照品;美国人乐了,研发人员研究杂质花费巨大买机器;中国人哭了,仿制药还是无效 从宏观讲述杂质对临床意义:1. 口服固体制剂:仅是锦上添花,解决主要矛盾先;2. 静脉滴注注射剂:不良反应与杂质基本无关WHO”能吃药不打针,能打针不输液”,主药的毒性远大于0.5%的杂质;这种给药方式必然导致不良反应 据说,在国外,买抗生素比买毒品还难 挪威,只有快死的病人才点滴,而在中国,得个感冒都要点滴,还要5瓶 减少不良反应,只有通过改变给药方式 已经到了剑走偏锋/误入歧途的地步 臆断原因:1. 杂质和强破坏不是高科技;2. 产业链全局和高度理解专业问题3. 2006-2007年注射剂药害事件不知何时开始被认为是杂质ICH M4E(R1)并未强调杂质 用药十大原则,能口服不要注射2013年,药典委发布:药品质量标准关键在于临床,标准的提高不是一味追求单一杂质的控制;标准修订应考虑社会和经济的考虑 我们已经走得太远,以至于忘记了为什么出发 余煊强博士:药品质量与药品疗效相关.发达国家向非发达国家发射的烟雾弹:有关物质 关键是我国审评人员如何科学客观的看待这些申报的质量标准 本行业的四高性:全世界都公开的肯定不是高科技,看不着才是;国内药企发展的正途:2015.03.04 吴局长讲话:“当前药品的问题的核心问题是什么?是一个好的问题,绝对不是快的问题.”国家局更关注仿制药品质与原研药是否一致“另一方面,解决健康/降低费用要靠仿制药,仿制药里面也有创新”吴局长对仿制药只字未提,“一个药好不好谁说了算,不是卖的好不好,而是要社会公认/国际公认”国内销售好,品质未必好;需要国际审评帮助“中国的药品走出去的太少”鼓励企业走出去,曲线救国;国家应该开辟绿色审评通道.“走出去很苦恼,总接受检查,但是那是花钱买管理买技术买教训”目前只能崇洋媚外;进入国外高端市场.

张建伟 Matl.,SA.阿扑棉酚六甲醚的卤代反应[J].中国药科大学学报(中文版),1993,(3):

[color=#DC143C]**********广告内容，被版主屏蔽，请珍爱帐号，远离广告！*********[/color]制药用水对于制药业非常重要。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高，关于制药用水的制备及检测方法都在与时俱进，本文对制药用水的概念和检测方法进行描述。 一，制药用水 中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b) 注射用水,c)灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：a) 灭菌纯化水,b)抑菌注射用水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。 注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的最终处理步骤自1975年USP19开始确立。 灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。 灭菌注射用水的要求：用于包装和灭菌的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。 抑菌注射用水的要求：用于加有抑菌剂的注射用水，用作非肠道药物制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。 灭菌灌注用水的要求：灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。 灭菌吸入用水的要求：灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。二，制药用水的检测要求 中国药典中对纯化水要求的检测项目有：酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，共11项。其中，硝酸盐与亚硝酸盐分别建立了检测方法。对注射用水细菌内毒素限量也降至025EU/ml。 美国药典对制药用水的检测标准当中，有一个大的变送就是删去众多检测项目，而且用总有机碳（TOC）检测和电导率来取代。 总有机碳含量，足够低时就能保证众多微生物或内毒素含量足够低，并且可以使用在线检测的方法，进行实时连续的监控，此优点在生产工艺当中至关重要。 电导率，可检测离子的总含量，但并不能检测微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时，即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围，对制药用水的要求得到一个总的保证，而且，由于它的检测方法简单易明，并用是可以使用在线检测的方法，优点明显，受到广泛应用。此检测方法的标准是由美国thornton公司参与制定的。[color=#DC143C]**********广告内容，被版主屏蔽，请珍爱帐号，远离广告！*********[/color]