质量保证

近日，美国UL公司宣布其正在执行一项最终协议，将以2.75亿美元现金收购美国STR公司旗下质量保证业务(Quality Assurance business)。此举意味着UL将新增质量保证业务，为零售商，服装、玩具、食品、自有品牌以及其他消费产品制造商提供全面服务。此次收购是UL拓展其为全球零售以及制造行业客户服务的战略之一。 　　STR质量保证业务专注于消费产品领域，是该领域测试、检测、审核以及负责任采购方面全球领导者。STR质量保证业务与UL在电子电气方面的专长相结合，将帮助UL为零售客户在服装、玩具、食品、自有品牌等消费商品方面提供一整套服务。根据协议条款，UL预计将根据ISR(美国国税局)的规定作出选择，将该项交易作为资产出售处理，预计在第三季度完成本次交易。交易完成后STR质量保证业务(STR’s Quality Assurance business)将成为UL检测服务业务单元之一。 　　据了解，STR是一家全球领先的为太阳能电池组件行业提供密封材料的供应商。它同时也是消费品质量保证市场的领先者，为全球各地的零售商和生产商提供测试、审核、检查以及负责任采购服务，帮助他们确保供应商和零售商所提供的产品符合最高级别的质量和安全，以及生产供应链上的社会标准。STR质量保证业务成立于1944年，提供测试、审核、认证以及负责任采购服务。

近日，世界卫生组织(World Health Organization WHO)正式致函中国食品药品检定研究院，通知中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心，并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。新的认定期从2016年5月26日开始，至2020年5月26日结束。中检院院长、党委书记李波为合作中心主任。　　世界卫生组织合作中心(WHO Collaborating centres)主要为研究机构，大学或学院的相关部门。是WHO组织架构的外部延伸。WHO通过合作协议指导合作中心的工作，以促进全球及区域目标的科学有序实现。　　中检院自1980年9月就成为WHO药品质量保证中心(CHN-19 [WPRO])。按照WHO合作中心的要求每4年进行一次再认定，在过去的4年内，中检院按照与WHO合作框架重点开展了：国际药典标准的起草与修订、参与WHO药典标准各论标准物质的审核、参加WHO专家会议、药品快检技术方法的研究与建立、组织WHO在华药品质量保证相关技术培训、翻译出版WHO技术报告等工作。　　在2012年11月中检院化学药品检定所顺利通过了WHO药品质量控制实验室认证。这是全球第26家、西太平洋地区第3家通过认证的机构。作为国家药品质量控制实验室，中检院化药所达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。　　中检院再次被世界卫生组织认定为WHO药品质量保证合作中心意味着：我国在国际化学药品标准的制修订，国际药品标准物质研制、上市后药品的质量控制方法的研究等方面具有更多的国际话语权。

近日，世界卫生组织(WHO)致函中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)，中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心，并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。中检院新的任期从2012年5月26日开始，至2016年5月26日结束。 　　在新的任期内，中检院作为WHO药品质量保证合作中心的工作职责为：1.为WHO国际药典建立分析方法 2.建立中国国家药品标准物质 3.与WHO合作，在药品质量控制、分析方法研发、上市后药品质量监测(假冒伪劣药品检测分析)等方面进行合作和研究 4. 对药检技术人员(尤其来自发展中国家的技术人员)进行药检技术培训。 　　在对中检院提交材料进行严格审核和认真评估的基础上，WHO总部正式决定再次认定中检院为WHO药品质量保证合作中心，认为“中检院是WHO在药品质量控制方面的关键合作伙伴，具有全球影响力 WHO总部以及WHO其他合作中心高度认可中检院在药品质量控制方面的学术水平、专业能力以及对WHO工作的积极参与和巨大贡献”。 　　本次再认定是中检院新三定方案刚实施不久、院内组织机构、人员结构等均发生较大变化情况下进行的，WHO的再认定不仅是对中检院过去工作的肯定和支持，同时也为中检院在新的任期内建设“国际一流、国内领先”的现代化中检院提供了良好的契机和平台。

众所周知，理想的原料奶是乳品厂加工更高价值的乳制品的基础。然而，原料奶中掺加其他成分的问题，长期以来一直困扰着各个乳品加工企业。原料奶中掺加其他外源成分，不仅对于加工出的成品质量有不良影响，更重要的是，掺假这种行为扰乱了原料奶按质论价的公平交易体系，也可能使公众对乳品行业产生怀疑。 随着技术的发展和进步，原料奶中掺加的物质种类也在不断发生改变，掺假方式也越来越熟练。但是，过去市场上一直缺乏一种快速的检测方法来迅速判断出其中的掺加成分，那些掺加了其他外源成分的原料奶可以堂而皇之地与正常奶一样进入奶罐。 针对上述情况，丹麦福斯公司在其FT-120多功能乳品成分析仪的成熟技术平台上，最新推出一种的“原料奶质量保证模块”，这是一套用于原料奶中不同掺假的鉴定模块，可实现快速鉴定外源加入植脂沫，水解蛋白 ，乳清粉，豆浆，水等物质的原料奶。 据福斯公司有关人士介绍，该模块不与FT-120现有模块冲突，无需试剂，不再增加运行成本。对于已有FT-120的用户，无需再增加硬件，从而降低了用户的运行成本。

2010年9月3日，由中国焊接协会举办的“焊材质量保证与检测技术研讨会” 在天瑞仪器一楼展厅会议室隆重召开。中国焊接协会副秘书长李春范先生、国家焊材质量检测中心化学室主任杨晶秋女士出席此次会议，大桥、天津金桥等多家国内知名企业及全国各焊材企业化验室及质保部负责人共计80余名嘉宾参加了本次会议。此次研讨会旨在推动中国焊材行业检测技术水平的发展与进步，提升我国焊材行业整体检测技术水平，并帮助各类企业应对日益严格的各类质量法规和标准。　　 会场签到嘉宾 　　2010年天瑞仪器不断扩大产品在各行业的运用，新增了铜合金、电镀、焊材、地矿、有色金属等多个行业的新增与发展。焊材行业作为天瑞仪器的新近独立划分行业，将作为以后的重点发展领域。目前已拥有EDX1800B、EDX1800BS、WDX400、WDX400E、EDX3600B、AAS6000、ICP 2000等多款分析仪器。 　　公司董事长刘召贵博士以热情洋溢的发言，对来宾的到来表示热烈的欢迎，会上刘召贵博士向与会嘉宾展示了天瑞的风采和魅力，天瑞仪器的核心价值观一直以满足客户的需求为基础出发点，天瑞未来发展目标为建设天瑞专属的5S店，即“4S”+solution(解决方案)的优质服务中心，以期达到为客户提供更加完善的服务标准。　　 刘召贵博士开场发言 　　在与会嘉宾的热烈掌声中迎来了中国焊接协会副秘书长——李春范先生为大家带来《焊材行业简介和试板焊接中应注意的问题》专题报告，报告中李春范先生对铜材、焊材、不锈钢等做了详细介绍，对中国钢材的进出口做了市场分析，并对天瑞在仪器在未来发展表达深切的肯定。基于焊材协会与天瑞的合作也对分析测试仪器改进上给出了自己的建议。　　 中国焊接协会副秘书长——李春范先生专题报告 　　紧接着由国家焊材质量检测中心化学室主任——杨晶秋女士为大家做了《现代化学分析技术在焊接领域的应用》专题报告。主要对目前焊材行业中的化学分析检测方法做细致的介绍，重点上对原子吸收光谱(AAS)、原子发射光谱仪的检测流程及测定方法做了详细的介绍与实例分析。　　 国家焊材质量检测中心化学室主任——杨晶秋女士专题报告 　　针对行业领导报告中提及技术运用现状和检测技术难点，我公司资深技术工程师吴敏对《焊接行业质量保证与分析检测技术解决方案》做了深入的讲解，有效地帮助各类焊材企业解决了应对行业中的质量控制和环保指令问题。 　　随后，与会嘉宾参观了天瑞仪器产业园，由技术工程师为来宾做了现场检测演示，对其分析数据等检测流程与注意事项对来宾做了详细的讲解，获得现场嘉宾积极回应和充分肯定。 　　天瑞仪器致力于向多个行业提供解决方案的开发，以满足客户需求为己任，以客户为出发点，不断的完善行业服务方案以及分析仪器的开发，加大研发力量的投入，目前已研发出多款新品仪器，敬请关注近期新品信息。　　 与会嘉宾与天瑞仪器领导会后合影 　　了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

p 　　生态环境部对《环境空气质量自动监测技术规范》进行了修订，将其拆分为《环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统运行和质控技术规范(HJ 818 -2018)》和《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统运行和质控技术规范(HJ 817-2018)》。 /p p 　　《环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统运行和质控技术规范(HJ 818 -2018)》规定了环境空气气态污染物连续自动监测系统的构成与要求、日常运行维护要求、质量保证和质量控制，以及数据有效性判断等技术要求 适用于各级环境监测站(中心)及其他环境监测机构(含社会环境监测机构)采用连续自动监测系统对环境空气气态污染物进行监测时的运行管理与质量控制。 /p p 　　本次修订了环境空气连续自动监测系统的构成与要求 修订了系统日常运行维护要求，增加了对系统日常运行、仪器更新、参数调整的要求，删除了预防性检修的要求 修订了质量保证和质量控制内容与要求，补充完善了对开放光程监测仪器校准、二氧化氮监测仪器二氧化氮转换效率测试、监测仪器采样流量校准、动态校准仪流量校准等方面的质控要求，修订了精密度审核和准确度审核的内容与要求 删除了数据采集频率的要求，修订了数据有效性判断的要求。 /p p 　　对于质量保证实验室，新的配置清单如下： br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/b7a69db0-2810-49d2-a2fe-2c6cb0b1d5e7.jpg" style=" float:none " title=" 气态11.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/caabd041-a5f6-48d8-a6cf-d82cc5c69ee4.jpg" style=" float:none " title=" 气态22.jpg" / /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201808/ueattachment/60d97bf2-7e7a-4f20-bad8-ec6a9788def9.pdf" 《环境空气气态污染物（SO2、NO2、O3、CO）连续自动监测系统运行和质控技术规范》（HJ 818 -2018）.pdf /a /p p 　　《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统运行和质控技术规范(HJ 817-2018)》规定了环境空气颗粒物连续自动监测系统的构成、日常运行维护要求、质量保证和质量控制，以及数据有效性判断等技术要求 适用于各级环境监测站(中心)及其他环境监测机构(含社会环境监测机构)采用连续自动监测系统对环境空气颗粒物进行监测时的运行管理与质量控制。 /p p 　　本次增加了细颗粒物(PM2.5)连续自动监测系统的运行和质控控制要求，修订了颗粒物连续自动监测系统的构成与要求 修订了系统日常运行维护要求，增加了对系统日常运行、仪器更新、参数调整的要求，删除了预防性检修的要求 修订了质量保证和质量控制内容与要求 修订了准确度审核的内容与要求 删除了数据采集频率的要求，修订了数据有效性判断的要求。 /p p 　　对于质量保证实验室，新的配置清单如下： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/b7a6f1cd-4fd6-4482-b304-cea00de2b7ab.jpg" title=" 颗粒物.jpg" / /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201808/ueattachment/b0221217-1bfb-48b3-bf9f-19c4ae407bb7.pdf" 《环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统运行和质控技术规范》（HJ 817-2018）.pdf /a /p p br/ /p

仪器论坛&ldquo 第一款&rdquo 实验室质量保证软件Guarantor横空出世! 　　2013年10月15 日 &ldquo Guarantor软件&rdquo 版面正式在仪器论坛开通，直通&ldquo Guarantor软件&rdquo 版面：http://bbs.instrument.com.cn/forum_678.htm 　　一、软件介绍 　　Guarantor是一款完全免费的实验室质量保证软件，软件内含有多种实用功能。 　　包括：数据录入、实验图表、数据库维护、工作管理、系统管理、帮助几大块功能。 　　软件界面简洁明朗，版面右侧还有快捷导航栏，使实验室人员可以快速找到相应的功能，提高工作效率。 　　下图红框内为快速导航栏 　　二、软件应用案例 　　原子荧光法同时测定畜禽饮用水中总汞与总砷及Guarantor在试验数据分析中的应用 　　最后欢迎大家下载试用本软件，同时也希望您反馈使用时遇到的问题、意见和建议，欢迎前来点评，有您的建设，才能将此款软件建设的更好~! 　　此款软件由仪器信息网端慎木渐版主开发，仅供个人使用，版权归端慎木渐版主及仪器信息网所有。

国家标准《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》公开征求意见全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分技术委员会近日发布国家标准《化学分析实验室质量保证及质量控制指南（征求意见稿）》并公开征求意见，意见反馈的截止日期为2021年9月30日。详情如下：各有关单位、委员及专家：按照国家标准化管理委员会下达的2012 年国家标准制修订计划，由中国合格评定国家认可中心等单位负责制定的国家标准《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》国家标准制定项目（计划编号：20121376-T-469），已按计划要求编制了标准征求意见稿。现按标准制修订工作程序将征求意见稿发送给各委员及有关单位，请各委员及有关单位组织讨论并提出修改意见和建议。请于2021 年9 月30 日前将《标准征求意见表》电子文本反馈至标准编制工作组。地址：北京市东城区南花市大街8 号， 邮编100062联系人：赵炳南18601383621 zhaobn@cnas.org.cn王姗姗18601383217 wangss@cnas.org.cn2021 年 8 月 2 日1.《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》 （征求意见稿） 2.《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》 编制说明 3.《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》 意见反馈表

引领电动化、智能化、低碳化三场变革的新能源汽车，近年来在中国的发展可谓“一骑绝尘”，中国新能源汽车产销量连续九年位居全球第一。如何将新能源汽车产业提升为新质生产力的代表，成为产业链企业共同思考的问题。5月20日第25个“世界计量日”之际，“蔡司，‘质’敬明天” ZEISS Quality Innovation Days中国场线上峰会将以新能源汽车行业主题日开场。来自LG新能源、格劳博、斯柯达等知名企业及机构的行业领袖与技术专家将围绕新能源汽车的应用和趋势，以“三电”为主要话题，通过主题演讲、经验交流、技术分享探讨助力汽车行业高质量发展的质量解决方案。一键报名参会：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zeiss240520/贴合行业内生需求，助新能源汽车提“质”蔡司为新能源汽车提供一站式质量保证解决方案，覆盖动力电池、电驱动、控制器、底盘、车身、热管理和内外饰七大模块和氢燃料电池。在当天直播中，蔡司产品专家将详解针对新能源汽车关键零部件和重要行业趋势的质量控制解决方案。在新能源汽车的成本、安全、性能、续航里程和生命周期等诸多要素中，动力电池都起着举足轻重的作用。极片是电池电芯的基本组成部分，在生产中，电池电极片需要通过模切和分条形成对应尺寸，这个过程中的关键质量要求是符合切割尺寸，并且不出现褶皱、脱粉、毛刺等现象，否则将影响电池性能，增加内部短路的风险，可能导致严重的安全问题。蔡司数码显微镜毛刺检测解决方案有丰富的产品组合，可完成不同尺寸电极片的检测任务。所使用的光学数码显微镜最高分辨率可达0.7μm，兼顾大视场；在软件配合下，缺陷识别算法一致性高，检测重复性好，整个检测流程可自动完成，效率出色。在2024北京车展上，众多国内外车企都带来了配备空气悬架系统的新能源车型。在中国新能源汽车高速发展以及自主品牌高端化的双重推动下，曾经应用于豪华汽车品牌的空气悬挂系统迎来下探契机。制造商需要对空气悬挂系统的核心部件皮囊和总成进行无损检测，发现内部密封圈翻折错位和异物夹杂，还要把控上气装置密封焊接质量和皮囊固定后的质量状态和内部构件的装配关系。蔡司的工业CT可以对皮囊单件实现无损检测，从而检测尼龙的间距以及角度，判断内部尼龙是否断裂，也能对总成件的密封状态和装配进行无损检测。让三电检测“既能看得清，又能测得准”传统燃油车时代，汽车最重要的三大组成部分是发动机、底盘和变速箱。新能源汽车时代，衡量车辆性能的关键部件发生改变，对于电动车，电池、电机和电控组成的三电系统成为影响车辆性能的核心。三电系统的精度和缺陷控制是制造商共同的痛点，蔡司通过既能看得清，又能测得准的无损解决方案帮助制造商解决挑战。电池是电动车的“心脏”，关于动力电池的竞争是性能、安全性和成本的全面竞争。从电池的材料和结构研发，到原料加工、电极生产、电芯生产，再到模组组装，蔡司质量解决方案贯穿电池生产全过程，而不仅仅是抽检中。诸如工业显微镜分析电池材料和结构，X射线和CT设备发现电池单元和模块等密集部件中隐藏的缺陷，三坐标测量机和三维光学测量机保障电池托盘尺寸等。新能源汽车电机内部的扁铜线、叠片、定子、转子和驱动轴部件，有各自不同的质量关键点。制造商对产品检测的精度和无损要求日益提升，很多电机带有表面半透明涂层，要在不喷粉的前提下采集到涂层厚度；为避免实际装配后发现问题再破坏拆解的情况，密封和散热等配套产品要进行虚拟装配检测，等等。从光学和接触式组合测量、光学全尺寸线边测量、 光学尺寸检验到CT无损检测，蔡司质量解决方案产品线齐全且几乎所有设备都带有精度保证，满足客户对精度和清晰度的双重要求。蔡司工业质量解决方案新能源汽车行业全球负责人陈涛先生表示，蔡司以中国客户为出发，密切关注行业技术趋势发展，潜心研究客户研发与生产流程中的质量需求，成功开发了超过80个细分应用的解决方案，帮助客户提升质量与效率并降低成本，赋能中国客户从本土走向全球。目前全球领先的整车制造企业与“三电”(电池、电驱、电控)等客户中超过80%信任并选择了蔡司的解决方案。蔡司必将继续努力为全球汽车电动化和高质量转型贡献价值，与客户共创美好未来。扫描下方二维码，即可报名参与5月20日“蔡司，‘质’敬明天” 新能源汽车行业主题日。新能源汽车的蓬勃发展正重塑汽车产业链、供应链、价值链。蔡司期待与新能源汽车行业的管理者和质量、研发、生产等领域的专业人士线上相聚，共同推动中国新能源汽车产业发展成为新质生产力的中坚力量。

p 　　近日，生态环境部印发关于征求国家标准《电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿)》意见的函。文件中指出，为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国核安全法》，规范电离辐射监测质量管理工作，生态环境部决定修订国家标准《电离辐射监测质量保证一般规定》。现已完成标准征求意见稿编制，相关单位如有意见请于2019年7月31日前将书面意见反馈至生态环境部(电子文档请同时发送至电子邮箱)。逾期未反馈的，将按无意见处理。 /p p 　　联系人：生态环境部核设施安全监管司马磊 /p p 　　电话：(010)66556841 /p p 　　传真：(010)66556837 /p p 　　地址：北京市西城区西直门南小街115号 /p p 　　邮编：100035 /p p 　　联系人：辐射环境监测技术中心周彦、张荣锁 /p p 　　电话：13777835643、13957189100 /p p 　　邮箱：zhouy@rmtc.org.cn /p p 　　地址：浙江省杭州市文一路306号浙江环保大厦811 /p p 　　邮编：310012 /p p 　　附件： /p p 　　 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/84851347-f267-4a3b-83d7-133bd86b475c.pdf" target=" _self" title=" 1.pdf" textvalue=" 1.电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿).pdf" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1.电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿).pdf /span /a /p p 　　本标准规定了电离辐射监测质量保证的一般原则。 /p p 　　本标准是对《 电离辐射监测质量保证一般规定》( GB 8999-1988)和《 核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求》( GB 11216-1989)的修订。 /p p 　　《 电离辐射监测质量保证一般规定》( GB 8999-1988)首次发布于1988年，原标准起草单位为中国原子能科学研究院。《 核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求(GB 11216-1989)首次发布于1989年，原标准起草单位为中国原子能科学研究院。本次为第一次修订， 本次修订的主要内容有： /p p 　　——对以上二项标准进行了整合，合并为一项标准 /p p 　　——对总体框架进行了一定调整，增加了标准目录、前言、质量体系部分的内容，原数据处理调整为数据处理与监测报告，原附录B几种控制图的编制方法与应用调整为附录B低本底测量装置的泊松分布检验方法 /p p 　　——根据最新要求，增加了部分质量控制措施，增加了辐射环境空气自动监测站、海洋辐射环境监测的要求 /p p 　　自本标准实施之日起，原《 电离辐射监测质量保证一般规定》(GB 8999-1988)、《 核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求》 (GB 11216-1989)废止。 /p p 　　 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/bf6cae90-66af-4277-8db3-ceeaaad08c10.pdf" target=" _self" title=" 2.pdf" textvalue=" 2.《电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿)》编制说明.pdf" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 2.《电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿)》编制说明.pdf /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/880f0b46-bf8e-4587-adbd-058ab8bfe957.jpg" title=" 绿· 仪社.jpg" alt=" 绿· 仪社.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 扫二维码加“绿· 仪社”为好友 了解更多对科学仪器市场的分析评论！ /span br/ /p

p 　　辐射监测是指为评价或控制放射性辐射或放射性物质的照射，制定辐射监测计划并对剂量或污染所进行的测量及对测量结果的解释。在电离辐射监测质量控制方面，我国目前遵守的是《电离辐射监测质量保证一般规定(GB8999-1988)》和《核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求(GB 11216-1989)》，这两个标准已无法满足现行的工作要求。 /p p 　　目前国内电离辐射监测的单位较多，随着4月1日我国核电重启，电离辐射监测将进入快速发展。按照此前国家提出的核电发展目标，“十三五”期间，全国核电将投产约3000万千瓦、开工3000万千瓦以上，2020年装机达到5800万千瓦。据此预计，每年将要开工6-8台核电机组。但现实是，自2015年12月以来，中国便再无新增核电项目审批。今年3月18日，生态环境部公示当天受理的《福建漳州核电厂1、2号机组环境影响报告书(建造阶段)》、《中广核广东太平岭核电厂一期工程环境影响报告书(建造阶段)》，两份环境影响评价文件显示，漳州核电1号机组和太平岭核电1号机组计划于2019年6月开工。这引起市场广泛关注。 /p p 　　电离辐射涉及的类型和对象众多，按照监测类型，可分为常规监测、操作监测和特殊监测 按照监测对象，可分为个人监测(包括外照射个人监测、体内污染检测盒皮肤污染监测)、工作场所监测(包括外照射辐射场监测、空气污染监测和表面污染监测)、环境监测(包括外照射辐射场监测，空气、水、土壤和动植物等介质中放射性核素的监测)、流出物监测等。 /p p 　　日前，生态环境部发布《电离辐射监测质量保证一般规定(征求意见稿)》，对我国实施了31年的旧标准进行了修订。此修订任务于2007年下达，由浙江省辐射环境监测站和黑龙江省辐射环境监督站起草。 /p p 　　新标准将《电离辐射监测质量保证一般规定(GB8999-1988)》和《核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求(GB 11216-1989)》进行了整合，合并为一项标准 /p p 　　对总体框架进行了一定调整，增加了标准目录、前言、质量体系部分的内容，原数据处理调整为数据处理与监测报告，原附录B几种控制图的编制方法与应用调整为附录B低本底测量装置的泊松分布检验方法。 /p p 　　根据最新要求，增加了部分质量控制措施，增加了辐射环境空气自动监测站、海洋辐射环境监测的要求。 /p p 　　征求意见稿全文如下： /p p img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/f999508a-8ee2-4618-9d1c-f9a1a0c7b187.pdf" title=" 电离辐射监测质量保证一般规定（征求意见稿）.pdf" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 18px " 电离辐射监测质量保证一般规定（征求意见稿）.pdf /a /p

液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前，国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而，血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大，临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验，而通用程序缺乏针对性和实操性，尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件，导致实验室间检测结果存在较大差异，阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。　　类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物，根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ，在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia，CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ，因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高，但特异性相对不足，且线性范围窄，难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势，且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物，是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。　　尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测，包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等，国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ，国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ，但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此，为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验，面向医学实验室临床质谱检验人员，针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议，为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性，提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。　　01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证　　(一)标本采集　　人体类固醇激素浓度受多种因素影响，包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等，应根据临床具体需求和激素水平影响因素，制定合理采样流程，并推荐给标本采集人员和患者。例如：皮质醇分泌通常在清晨6：00—8：00达到峰值浓度，因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息，对于无规律月经周期女性，需明确绝经(特别是早绝经)原因，如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。　　含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰，且分离胶可吸收类固醇激素，标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中，EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高，造成假阳性 [ 17 ] 。另外，更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度，应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准，以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。　　建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素，实验室应根据其临床预期用途，指导患者和采血人员选择合适的采血时机，例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平，卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本，新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。　　(二)标本保存和运输　　实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性，如果标本存在冻存后复查的可能，还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外，标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆)，通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。　　如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件，需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”，需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失，实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。　　建议2 实验室应根据标本保存的实际需求，使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证，或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。　　02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证　　(一)标本前处理　　标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化，并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构，均可与相应转运蛋白结合存在于血液中，游离形式约占1%。但血液中，约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱，与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin，SHBG)结合力强，2%~4%睾酮呈游离形式，60%~75%睾酮与SHBG结合，20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平，但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测，则需水解后进行检测，并明确结合型类固醇是否完全水解，且水解步骤不会导致类固醇降解，如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低，因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification，LOQ)。　　血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括：(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素，前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如，在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气)，而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后，宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中，保持初始浓度比例，以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物，例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号，校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂，如无商品化试剂，应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物，并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3，氘代或 13C标记数量控制在7，化学纯度应≥98%，同位素内标物纯度≥97%。　　内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中，且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用，抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低，如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定，平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。　　建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 )，浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近，实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。　　血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和，导致离子抑制或分辨率不足，干扰检测结果。因此，LC-MS/MS分析前应提取待检测物，去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰，提高检测灵敏度、重复性和稳定性。　　LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation，PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction，LLE)、固相萃取(solid-phase extraction，SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀，离心后直接取上清液进行检测，不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理，将目标化合物从液体混合物中分离出来，因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂，故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction，SLE)替代传统LLE，降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离，较SLE具有更优的去磷脂干扰能力，是类固醇激素标本提取的首选方法，但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性，脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物，非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物，可联合LLE和SPE，或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中，通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)可在线进行SPE，以减少手工操作，节省时间和人力成本，但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱，如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱，提高色谱分离效率和检测灵敏度，使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。　　建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。　　(二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析　　LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能，准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素，其特异性较免疫学分析明显提高。　　1. HPLC分离：HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ，通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相，从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物，包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物，降低检测信号的复杂度，分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群，生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外，流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸)，其浓度不应超过0.5%，以增强化合物离子化，而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱，实现短时间内更好的分离效果，也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用，并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护，在每日检测结束后进行日常冲洗程序，并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中，尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。　　建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物，推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料，色谱柱粒径≤3 μm，有机相梯度洗脱程序：0.5~4.0 min，40%~55% 4.0~6.5 min，55%~75% 6.5~7.5 min，75%~99%。　　2. 串联质谱检测：类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization，ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization，APCI)。在常规临床检测中，醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比，APCI离子源温度更高，脱溶剂更充分，因此基质效应更小。然而，APCI更适用极性较小的类固醇激素，如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ，在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。　　类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器，根据质荷比进行分离，并采用多反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring，SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子，通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器，其离子对信息及检测参数并不完全相同，每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。　　建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源，采用MRM或SRM模式，应在性能验证时优化质谱参数。　　3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认：测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮，测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物，如雌二醇、雌酮、雄烯二酮，需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是，由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多，各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大，因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类)，也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)C62-A [ 23 ] ，并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。　　(三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标　　类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求，实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。　　1.肾上腺皮质激素：皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%)，血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml，经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%，可更准确反应皮质醇水平及节律，推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致，患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍，17α-羟孕酮水平升高幅度更大，而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大，推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml)，检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。　　硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH，及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中，雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低，而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素，常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征)，以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此，建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml，检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。　　2.雄激素：LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平，但对低雄激素水平人群，如女性、儿童以及性腺功能减退的男性，则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性，睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童，睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟，以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml，并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统，并对样品进行离线或在线前处理，如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。　　双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效，建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症，儿童性早熟、发育延迟、CAH，以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中，雄烯二酮水平明显升高，但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中，其水平较正常成人明显降低，建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比，因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。　　脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外，还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟，诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml)，为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟，建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml，硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。　　3.雌激素：对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估，以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理，ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍，且半衰期较长，因此可用于雌激素水平状况评估。　　建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平，建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-

新能源汽车行业竞争迈入新阶段，市场呈现多元化趋势，产品不断升级与创新。在此竞争环境下，动力电池企业成为关键角色，致力于提高电池性能、安全性和降低成本，以满足市场需求。加强质量管控成为动力电池企业提升竞争力和行业可持续发展的关键举措。近日，蔡司正式发布《新能源汽车电池质量保证白皮书》，该报告通过趋势解读、技术解析和未来挑战等方面，解析了动力电池企业如何运用质量控制手段来实现技术创新和降本增效，并从"更高性能、更高安全、更优成本"三个角度出发，阐述了工业检测在动力电池研发和生产中扮演的重要角色。白皮书首先从电芯入手，分析多种检测维度，如何通过探索电池材料和结构，提高电池性能，推动新能源汽车电池基础研究取得更大突破。一、对新型电芯的探索，永无止境动力电池产品的高安全性、高能量密度、高倍率性能、经久耐用和更低成本，是决定其是否能取得市场成功的关键因素。竞争打法的全面升级，意味着在"性能"、"安全性"、"成本"这三 个方面的全面升级。电池企业都想在这些关键因素上表现优异，这就需要超过同行的质量控制手段。首先就要在研发环节，充分了解和控制电池相关材料的特性，选择良好的材料。材料从根本上决定着电池性能。通过改进材料提高电池性能、优化电池老化机制、应用新型材料、改变电芯结构是电芯研发的主要方向。例如，材料体系方面，采用新型材料体系（高镍正极、硅基负极、锂金属负极、固态电解质等），提高单体能量密度；或者研制出磷酸锰铁锂，探索钠离子电池的商业化应用，降低成本；或者加快固态电池的研发进程，使电池性能更高，更耐久。电芯形状方面，方形电池，尤其是LFP短刀兼顾性能、集成与制造，成为主流企业的优选方案之一；大圆柱电池也是热门方向，特斯拉和宝马均已提出具体的实施规划。快充技术方面，多家主机厂开始导入800V高电压平台，并联合电池企业推出2C~4C快充方案。材料的改性、新型材料的研制、电芯结构的设计，往往多策并举，促成电池的升级和创新。诸如，从2020年到现在，由特斯拉开局，国内电池企业共同推进的大圆柱电池拥有极其独特的杀手锏：1. 由于采用钢壳的圆柱外壳以及定向泄压技术，电芯本身的束缚力比较均匀，有效抑制膨胀，为电池包的整体安全提供第一层的有力保障。这也使大圆柱电池在材料上的探索更加大胆，当下高比能路线下的主流用材，高镍三元正极材料、硅基负极材料在大圆柱电池上的使用更为广泛。2. 全极耳设计，电池直接从正极/负极上的集流体引出电流，成倍增大电流传导面积，缩短电流传导距离，从而大幅降低电池内阻，提高充放电峰值功率。对于更低成本的锰铁锂电池体系，宁德时代的M3P电池将在第三季度搭载于特斯拉国产Model 3改款车型。网络不断有消息指出M3P电池就是LFMP磷酸锰铁锂电池。宁德时代则在调研中表示，准确说来，M3P不是磷酸锰铁锂，还包含其他金属元素——该公司将其称为"磷酸盐体系的三元"。容百科技在8月10日的全球化战略发布会上指出，其LFMP率先实现了73产品（锰铁比）大批量供货，并以此为基推进LFMP与三元的复合产品M6P以及下一代工艺产品。他们认为，到2030年，广义的三元材料和磷酸盐仍旧占据主体，三元里面的高镍材料、磷酸盐里面锰铁锂以及钠电都会迎来非常高速的增长。另一方面，行业也需要支持更高倍率的动力电池。这就需要电池企业在加强电池热管理的同时，还要从电池材料（尤其是负极材料的选择和微观结构的设计）、电极设计、电池形状等出发，降低内阻、加强散热，提高电池的倍率性能。目前已有多个企业推出快充电池方案。欣旺达在今年上海车展着重推出其闪充电池，在核心材料上部署了专有技术，自主设计闪充硅材料技术、高安全中镍正极和新型硅基体系电解液技术等关键技术，支持电动汽车10分钟可从20%充至80%SOC，让充电像加油一样快。二、工欲善其事，必先利其器在电池企业为大众剖析"高性能"、"高安全"、"低成本"电池新品之时，"自研"、"微观"、"纳米级包覆"、"掺杂"、"原位固态化技术"等关键词频频闪现，为主流电池材料进行改性之外，加速LFMP、固态电池等新类型电池的应用。以近年火热的LMFP为例，该类型电池原存在导电性能、倍率性能以及循环性能较差等问题，但随着碳包覆、纳米化、离子掺杂等改性技术的进步，其电化学性能得以改善。甚至，目前企业正在研究将LFMP或NCM组合使用，兼具低成本、高安全性及高能量密度的优势。蔚来使用的150kW半固态电池，由卫蓝新能源提供，采用了原位固态化技术。该技术是通过注液保持良好的电解质与电极材料的原子级接触，之后将液体电解质部分或全部转换为固体电解质，这样的好处是能够做到原子尺度的结合，而不是宏观的把电极材料和固态电解质压在一起。凡此种种，不一而足，充分展现出电池基础研发人的耐心值和创造力，犹如炉火纯青的雕刻家，对微观结构有着清晰的掌握，将每一个微小的纹路都打磨得精雕细琢。正所谓"工欲善其事，必先利其器"，更优秀的动力电池产品离不开更高效有力的检测工具。材料的微观结构表征是电芯研发的关键，目前多种材料表征方法被推出并得到广泛应用。在研发环节，工程师利用光学显微镜、X 射线显微镜、3D 检测来观察电极材料，检测电极缺陷并分析电池失效原理。还可观察材料的粒径尺寸、各种成分的配比及分布情况等，加深研发人员的认识和理解。这些都可以在提高研发效率的同时更好的改善电池性能，进而为材料、工艺的改进提供依据。三、电池材料的二维显微成像和表征光学显微镜利用光学原理对物体进行放大，最早成型于 17 世纪。光学显微镜的分辨率与可见光的波长（390~780nm）有关，其最大放大倍数可达 1000 多倍，实现微米级别分辨率，在生命科学、材料科学等领域被广泛应用。在动力电池研发中，光学显微镜可用来观察电极结构，检测电极缺陷并分析电池失效原理、观察锂枝晶的生长行为等，进而为材料、工艺的改进提供依据。不过，由于受制于可见光的波长，光学显微镜的放大倍数有限，无法实现对更微观结构的观测，而电子显微镜则很好的解决了这个问题。电子显微镜最早由英国物理学家卢卡斯于 1931 年发明，利用电子束代替光束，最大放大倍数可达 300 万倍，实现纳米级别分辨率。由于电子显微镜具备更高的分辨率，在电池研发中，搭配不同的探头，可以得到多维度的信息（成分、表征信息，粒度尺寸，配料占比等），实现对正负极材料、导电剂、粘结剂及隔膜等更微观结构的检测（观察材料的形貌、分布状态、粒径大小、存在的缺陷等）。常用的观察样品表面形貌的电子显微镜是扫描电子显微镜(SEM)。由于具备高分辨率，SEM 能清楚地反映和记录材料的表面形貌特征，因此成为表征材料形貌最为便捷的手段之一。配合氩离子抛光技术（又称 CP 截面抛光技术），SEM可以完成对样品内部结构微观特征的观察和分析。这也是目前最有效的制备锂电池材料极片解剖截面的制样方式。SEM还可以用来观测电池颗粒循环老化的情况。目前，经分析发现，颗粒碎裂表征成为学者改善正极材料性能的切入点。四、电池检测：从 2D 走向 3D传统的检测手段通常局限在 2D 平面，但 2D 图像会有局部偏差（比如，制备样品时刚好切到没有问题的部位），3D 图像可以更好的表征材料结构，使检测结果更为直观，有助于加深研发人员的认识和理解，提高研发效率的同时更好的改善电池性能。在不对电池进行拆解的情况下，通过 X 射线显微镜可以对电池内部特定区域进行高分辨率成像，实现样品的 3D 无损成像，分辨电极颗粒与孔隙、隔膜与空气等，可以大大简化流程，节省时间。高分辨率显微 CT 可以实现电池内部结构的三维可视化，解决因拆卸等原因造成的内部结构二次损伤等难题，清晰地展示出电池内部的真实情况。在此，X 射线显微镜技术得到应用。当前，CT 成像的精度进入亚微米阶段，可以对电池材料及孔隙进行分析检测。在 X 射线显微镜的基础上，蔡司推出了可以实现随时间（4D）变化的微观结构演化表征方法。利用空间分辨率可达 50nm、体素尺寸低至 16nm 的真正的纳米级三维 X 射线成像，可以获得更多信息，识别更微小的细节特征。目前，X 射线显微镜可达到最高 50nm 级别的分辨率，当需要研究更高分辨率的细节时，则需要用到新一代聚焦离子束（FIB）技术。FIB 利用高强度聚焦离子束（通常为镓离子）对材料进行纳米加工，配合扫描电镜（SEM），可同时实现对样品的加工和观察。目前，蔡司和赛默飞都推出了聚焦离子束显微镜。蔡司双束电镜 Crossbeam 系列结合了高分辨率场发射扫描电镜 (FESEM) 的出色成像和分析性能和 FIB 的优异加工能力，无论是用于多用户实验平台还是科研或工业实验室，利用 Crossbeam 系列模块化的平台设计理念，都可基于自身需求随时升级仪器系统（例如使用Laser+FIB 进行大规模材料加工）。在加工、成像或是实现三维重构分析时，Crossbeam 系列将大大提升 FIB 的应用效率。当需要分析各种成分的分布，需要模拟仿真，需要看到内部结构时，FIB 可以依托低电压成像，能扫描更多 3D 细节，可以做多种测试，令研发工作成效更高。五、电池的原位测试和多技术关联应用无论是光学显微镜，电子显微镜，还是 X 射线显微镜和工业 CT，不同的测试手段各具优势，适用于不同的场景。但一种检测手段常常无法完全表征材料属性。所以，行业将不同的测试设备协同应用，实现多手段的关联，则可以在测试中得到多维度的信息，使结果更为直观。早期，多手段关联的出发点，是以不同分辨率来观察被测对象的需求。例如，CT和X 射线显微镜可以无损探测，但分辨率相对较低，因此，初看材料时，就可以利用二者先观看形貌特征。扫描电镜具有更高分辨率，例如蔡司以扫描电镜为基础，推出 FIB-SEM 产品，可以实现高分辨率（3nm）的 3D 成像。如此，利用 CT→X 射线显微镜→ FIB-SEM，选定区域并逐级放大，就可以得到更为全面和精确的信息，同时可以实现快速定位，使检测更为高效。电子显微镜上设有多个拓展口，来添加不同的探头。但在电池研发中，配备的 SE、BSE 和 EDX 探测器，不足以完全表征材料的属性。尤其在样品尺寸大的情况下，不容易聚焦到同一特定颗粒。拉曼探头则可以帮助分析分子结构与组成，界面结构等。但一般情况下，拉曼电子显微镜是独立分开的。因此，如果能对同一被测对象使用BSE、EDS 和拉曼，拍摄三重图像的重叠信息，就能实现原位多角度分析。显微镜厂商在做如上努力。如德国 WITec、捷克 Tescan、蔡司等推出了 RISE 系统，可以实现拉曼成像与 SEM 等技术的联合应用，通过电池表面形貌（SEM）、元素分布（EDS）与电极材料分子组成信息（Raman 图谱）结合，实现材料的原位多角度分析，了解电池状态以及不同位置材料的形貌、元素和分子组成，进而评价电池性能。材料测试通常伴随制样过程，由于 FIB-SEM 需要对同一个样品进行多次制样测试来构建 3D 图像，采用常规制样方法需要消耗很长时间。为解决这个问题，蔡司提出了一组非常巧妙的联合方案。首先，可以用 Versa 大视野范围、无损情况下得到 3D 成像，发现可疑位置。然后，为了对可疑位置进行更深入的分析，需要剖切到指定位置。使用 Fs-laser 飞秒激光可以实现样品高速率切割（107μm3/sec），进行快速粗制样，迅速完成样品深处的分析，同时不影响 FIB-SEM的高性能和高分辨率。最后，再用 FIB 精细抛光，并拍照分析。通过 Versa、FIB-SEM 和 Fs-laser 的联合应用，实现对检测对象的快速定位和制样，使检测更为简单快捷，帮助研发人员提高工作效率。

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翁开尔是析塔清洁度仪独家代理商，欢迎致电咨询析塔清洁度仪在合金焊接上的技术应用。汽车轻量化成为使命，汽车制造商越发对轻质材料情有独钟，以寻求降低能耗和最小化腐蚀风险。汽车设施从钢转向铝材，这些铝材组件是需要焊接冲压或机加工的。然而，将钢焊接技术应用于铝焊接时，事情就不是那么简单了。虽然铝焊接本身是最主要的任务，但必须满足一个前提条件——保证焊接铝材表面的清洁度。对于从钢焊接工艺过渡到铝焊接工艺的设施，焊接前的表面处理是必须考虑的因素。不单单对于汽车制造而言，对精密工具制造、造船、轨道交通、航天航空、大型机械制造等行业的焊接准备中都会清洁钢和铝表面。这也意味着过去从不需要零件清洗机的工厂将不得不将零件清洗系统集成到他们的制造过程中，在焊接前确保零件表面足够干净，以此确保焊接良品率。┃ 铝与钢焊接焊接钢和铝之间的根本区别在于铝具有更高的电阻和熔化温度。熔池中较高的温度会产生足够的热能来增加氢的溶解度和扩散率。如果零件表面存在污染物，容易导致焊缝出现气孔或开裂。┃ 铝污染物的主要类型从大规模零售制造铝到达焊接工作室，铝会暴露在几种主要类型的污染物中。这些污染物如下： 油或者油脂 墨水 润滑脂 颗粒污垢许多东西在焊接前都会弄脏和污染铝，这种污染物的存在会对焊接质量产生严重的持久影响。这就是为什么在焊接前对铝件进行清洗的原因。如果铝件表面不够干净，在焊接的过程中，则容易出现烟灰，焊缝未熔合，不确定的电弧和附加电阻等现象。┃ 清洁表面对焊接的重要性在精细化制造要求下，清洁度一定意义上决定了焊接的质量。清洁的表面助于实现成功焊接：00001. 一致性：清洁焊接材料在制造实验室中提供了一定程度的一致性，并允许您将铝用作焊接性能的控制变量。00002. 无孔隙率：孔隙率是由碳氢化合物或氧化等污染物焊接到金属中引起的金属表面质量缺陷。如果金属变得有多孔，它会形成结构较差的接头，如果金属在焊接部位有足够的多孔，则该接头甚至可能因此而失效。但如果铝是干净的，焊缝就不会有隐藏的缺陷，接头应该能按预期工作。00003. 高强度：因为没有污染物，所以用纯铝进行的焊接比用受污染的铝或含有氧化铝的铝进行的焊接具有更高的抗拉强度。由于金属焊缝在建造后承担着建造项目的整体安全性和耐久性的责任，因此所使用的焊缝必须尽可能坚固，以防止意外的结构损坏。┃析塔清洁度仪是检测铝件表面清洁情况的重要仪器在焊接铝件前，往往需要对铝件进行脱脂去除水分和残留污染物，以及采用激光清洗或机械清洗氧化层。那么怎样的清洗程度铝件才算干净呢？德国析塔清洁度检测仪可以有效量化金属件表面清洁情况，更好的保证激光焊接质量，减少激光焊接缺陷。焊接气孔会降低坚固性和密封性，下图显示在激光焊接前使用析塔清洁度仪对工件表面进行清洁度检测,当工件表面清洁度高于65%，焊接气孔数量明显降低，当工件表面清洁度低于65%时，焊接气孔数量明显增加。 德国析塔SITA表面清洁度仪采用共焦法原理，通过光源发射出最佳波长的UV光检测金属表面的污染物，内置的传感器精准探测污染物引起的荧光强度，该荧光强度的大小取决于基材表面有机物残留情况，从而能精准量化检测金属表面清洁度。德国析塔SITA清洁度测试仪可以广泛运用在焊接接头质量、安全气囊点火装置的焊接组件等方面，工件表面污染物会影响焊接质量，焊接气孔会导致泄露，因此在焊接工艺前检测工件表面清洁度非常有必要，可以有效降低焊接次品率。

SOPREMA是一家全球性公司，提供种类齐全的屋顶和屋面建筑围护结构系列产品。SOPREMA公司的解决方案专注于学校、制造工厂和数据中心等结构内的低坡度应用，包括改性沥青膜、聚合物液体应用膜和合成单层PVC膜。在美国的所有制造工厂中，SOPREMA都非常重视员工的安全，并致力于做出更大的贡献，在提供优质产品的同时最小化对环境产生的负面影响。SOPREMA公司已通过ISO 9001、14001和45001认证。质量保证（QA）是实现这一目标的关键因素。使用体式显微镜进行质量保证检测为了改进他们团队的质量保证（QA）检测流程，质量保证经理Amandine Tragus和研发经理Julie Shoemaker在SOPREMA公司的一个生产车间安装了一台奥林巴斯SZX10体式显微镜。在购买这台显微镜之前，SOPREMA公司的QA团队要么是在没有显微镜的情况下对材料进行目测（这种方式很慢，而且不精确），要么将材料送到第三方实验室进行验证（这种方式成本很高）。在过去的五、六年里，他们已经节省了1200多个工时，节省了大量的成本，为团队赢得了宝贵的时间。SOPREMA公司的质量保证实验室技术员Bethany Perronne使用奥林巴斯SZX10显微镜对产品进行检测更迅速、更精确地完成质量保证工作Amandine和她团队的三名技术人员对接收的每批原材料进行质量检测，而且在将成品发送给客户之前，也要使用SZX10体式显微镜进行检测，他们每周检测的成品批次多达10批。Julie强调了这台显微镜的宝贵价值，“我们SOPREMA公司非常重视产品质量，对所有来料（原材料）进行评估，对整批成品进行全面检测。对于现场出现的任何潜在问题，我们都会进行彻底分析。体式显微镜是我们成功完成每个工作流程不可缺少的工具。”SOPREMA公司的质量保证工作确保了其生产的所有成品都符合公司的特定要求，并超出客户的期望。SOPREMA公司设在密西西比州Gulfport的制造厂例如，在SOPREMA公司位于密西西比州Gulfport的工厂里，生产的主要产品之一是SG颗粒表面膜。这些产品的高反光表面必须满足美国严格的反射率要求（标题24、FBC、IECC）。使用SZX10显微镜，QA团队可以快速确认颗粒的适当分散和覆盖是否符合产品标准。以前，Amandine的团队需要花费一个小时或更长时间完成的目视检测工作，如今使用SZX10工业显微镜，只需大约5分钟就能完成。SOPREMA公司可以迅速确保将高质量产品投放到市场，而且还可使产品持续满足行业标准。SXZ10显微镜带来了意想不到的好处事实证明，使用体式显微镜捕获高质量图像，并将图像显示在屏幕上供整个团队观看，促进了团队的互助合作。团队沟通和教学培训得到了改善，而且SOPREMA公司的研发团队和质量保证团队发现他们能够更快、更准确地对需求做出反应。在与客户或其他内部部门沟通时，他们可以使用体式显微镜拍摄的图像，弥补在技术和术语表达方面的不足。正如Amandine所说，“一张图片胜过千言万语。”Julie表示认同，“如果出现问题，使用体式显微镜收集图像和证据的能力，有助于我们查明根本原因，并与我们的供应商或客户进行有效沟通。能够快速有效地诊断、沟通和解决问题至关重要。”为什么选择奥林巴斯产品?体式显微镜已经存在了几十年，而且市场上有很多型号的产品在使用。当被问及SOPREMA公司为什么决定与奥林巴斯合作时，Amandine提到了我们的客户服务。在生产车间中，时间非常宝贵，因此对于SOPREMA公司来说，一个经验丰富、以客户为导向的直销代表，以及公司所提供的售前、售后、培训和实施服务，是奥林巴斯显微镜的最终卖点。当被问及她是否仍然对自己购买的产品感到满意时，Amandine回答说：“非常满意! 在使用这个强大且好用的工具时，我们从未遇到过任何问题。”Julie补充道：“质量成本对我们来说极其重要。我们的品牌（Olympus和SOPREMA）是高品质的代名词，因此拥有这种质量可靠的成像工具，对于我们的团队来说非常棒。”

在我们的日常生活中，新型功能材料正发挥越来越重要的作用&mdash &mdash 从医疗器械和消费品到高科技电子和汽车产品都有赖于这些材料。 与此同时，复杂材料的测试和质量控制对设备的复杂度和先进方法的需求也越来越高。因此，这一话题将再次成为analytica展会(4月1&ndash 4日)的重要主题之一。 　　从实验室色谱和光谱分析，到快速、无损的便携分析仪：analytica 2014期间1100多家国际展商将推出自己的最新分析设备。&ldquo 塑料化学分析非常复杂，质量要求很高。除了聚合物之外，还需要分析里面所含的软化剂、阻燃剂、稳定剂、色素以及其他为数众多的添加剂，&rdquo 展会总监Susanne Grö dl解释说。&ldquo 塑料分析是今年analytica的主题之一，展会也以该领域最新技术发展和方法革新为主要焦点。&rdquo 　　实验室塑料定性分析 　　analytica为所有希望全面了解塑料分析技术的人士提供了最好的平台。除传统塑料分析仪器外，各种分析控制设备和附件&mdash &mdash 从计量器具和实验磨到参考材料和各种试剂&mdash &mdash 都能在展会上找到。Agilent, Axel Semrau, Mettler Toledo, Shimadzu和Bruker等各大领先厂商都将推出自己的最新设备。展会期间也将推出不少新开发的系统，如LUM的LUMIFrac。该系统可用于确定复合材料、多层复合材料和粘合部件的粘合力和抗拉强度。LUMIFrac的离心分离机采用了特殊转子，可以同时分析8个样本。分析仪不断给实验样本施加更大的离心力直至其断裂，几秒钟内转子中的电子设备就能将断裂时间和速度等信息传递到处理计算机中，通过软件计算出相应的材料抗拉强度。 　　此外，Oxford Instruments将在LOT Quantum Design 展台推出台式核磁共振分析系统MQC, 帮助样本制备过程进一步简化。该系统能用于工业质量控制，例如它可以确定PVC材料中软化剂的含量。 　　Fritsch将在展会上推出Analysette 28粒度分析仪，可用于分析粉末和大块固体物质的体积和形状。该分析仪配有4个高清晰度可更换镜头，能进行动态图像分析。其测量器尤其适合20微米到20毫米之间大小的粒状物质量控制。 　　聚焦：现场便携测量设备 　　复杂材料特性、多样的应用领域、法律方针、生态和经济：市场对塑料产品的多方面考量也对控制机构提出了极高的要求。因此，能够快速准确测量的便携设备正越来越成为市场焦点，方便检测难以运输的物品。相关展品方面，B&W Tek将在展会上推出NanoRam检测仪，它可以测量透明包装如玻璃或塑料中的物品。而ColorLite sph900和sph860则可以测量液体、粉末和其他固体物的色值。 　　analytica国际研讨会：研究成果全面展示 　　参加analytica的观众也不应该错过同期举办的analytica国际研讨会。会议在慕尼黑国际会议中心举行，集合了世界众多高水平科学家。塑料分析专业人员应该特别关注4月2日(14:30&ndash 15:00)星期三的会议。届时，Till Grü ndling将讨论&ldquo 气相色谱法&ndash 质谱法联用在聚合物表征分析中的难点及对应方法&rdquo ，着重介绍路德维希港巴斯夫公司所采用的MALDI-MS, LC(/MS), GC(/MS)和热解方法。会议详细信息均可登录：www.analytica.de/en/conference。analytica展会观众可免费入场。 　　现场实验室：塑料分析质量测试 　　参加B1大厅的现场实验室，观众能够充分了解塑料分析的挑战。在这里，科学家和用户将在真实实验室环境中介绍自己的专业经验。世界领先厂商也会实际演示自己的创新产品和解决方案。周二到周四的1:00, 13:00和15:00，以及周五11:00和13:00，大会将举办30分钟讲座，介绍具体应用、最新技术和先进方法：参加讲座可以帮助观众们了解质量控制、理想样本制备、分子重量确定和如何使用热物性分析等丰富知识。同时，大会还将推出现代混合分析方法、长期和短期风化及渗透测量等方面的讲座等活动。 　　关于analytica 　　analytica是分析、诊断、生物及实验室技术领域的国际盛会，每两年在德国慕尼黑召开一届。自1968年品牌创立以来，展会以发展成为全球分析、诊断、生物技术行业和科研及应用行业用户的重要交易平台。展会同期举办的analytica国际研讨会是全球领先的分析学术盛会，为科研界精英讨论化学、生化和实验室药物等问题提供绝佳机会。2012年共有30,481名观众和1,026家展商参加analytica。 　　更多展会和相关活动信息请访问：www.analytica.de/en 　　关于analytica China 　　analytica China(慕尼黑上海分析生化展)是analytica全球网络的一部分。2014年9月24-26日analytica China将在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆隆重召开。展会规模将达30,000平方米，预计将吸引超过20个国家及地区约700家中外展商，集中展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用，提供全方位的实验室技术解决方案。更多信息，敬请访问展会官网：www.a-c.cn 　　慕尼黑国际博览集团 　　慕尼黑国际博览集团是世界领先的展览企业之一。仅在慕尼黑一地，慕尼黑国际博览集团就每年组织近40场展览，涵盖资本货物、消费品及高科技行业等众多领域。每年有超过30,000家展商和近200万观众参加集团在慕尼黑展览中心、ICM-慕尼黑国际会议中心和慕尼黑MOC展览中心举办的展会。慕尼黑国际博览集团举办的领先国际展会均接受独立审计。 　　此外，慕尼黑国际博览集团还在亚洲、俄罗斯、中东和南非举办展览。集团在欧洲、亚洲和非洲拥有9家分公司，并在60多个国家设有代表处，服务于90多个国家，并形成自己的全球性业务网络。集团在可持续性方面也作出了突出贡献：我们是世界上第一家由TÜ V SÜ D 授予高能效认证的展览企业。

尊敬的用户： 近年来，有关转基因生物（GMOs,Genetically Modified Organisms）的报道引发越来越多的关注。依据现行欧盟法规（EC）NO.1829/2003，（EC）NO.1830/2003，当食品/饲料和食品/饲料成份中已获欧盟批准的转基因成份的含量超过0.9%，则需如实标注以确保消费者的选择权。而未获欧盟批准的转基因成份则被严格禁止。 使用经过验证的检测方法及相关有证标准物质（CRMs）为准确的GMO检测奠定了基础。为了更好地支持相关分析工作，LGC标准品部门提供一系列ERM® 转基因标准品，种类涵盖转基因大豆，转基因玉米，转基因土豆，转基因甜菜，转基因种子等。该系列标准品已通过欧盟委员会联合研究中心（European Commission Joint Research Centre, JRC）的标准物质与测量研究院（Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM）对GMO质量分数的认证，新增的标准品同时还通过了特定转基因拷贝数比率的认证。 ERM® 系列标准物质制定于2004年5月，它是三方标准物质生产单位暨国际计量机构合作的结果，即英国LGC、比利时IRMM和德国BAM。合作方致力于应用最先进的方法生产有证标准物质。证书提供的标准物质特性量值具有溯源性，并通过参加（International Weights and Measures Organisation, BIPM）组织的（Consultative Committee for Amount of Substance, CCQM）关键比对而得到国际认可。所有ERM® 系列标准物质经过严格的均一及稳定性测试，确保每份标准物质在其有效期内均具有证书提供的量值。 如需下载LGC标准品提供的ERM® 转基因标准品目录，请点击 http://www.lgc-group.cn/_d275457664.htm 如需了解LGC转基因标准品详情，请联系： 艾吉析科技（北京）有限公司 电话：+86(10)56315127/56315128 免费技术服务热线：800 810 4630 传真：+86(10)56315131 邮箱：infochina@lgcgroup.com 网址：www.lgcgroup.cn

Bagel Bakery是一家快速扩张的烘培公司，总部位于德国中东部的Droß dorf，专门生产美式传统烘焙产品如贝果、松饼和布朗尼等。产品主要在德国销售，为了满足整个欧洲大陆的出口市场的快速增长，这些烘培产品用二氧化碳进行填充包装，以保持新鲜并延长货架期。Bagel Bakery公司最近在气调包装生产线上安装了一台Dansensor MAP Check 3在线气体分析仪。Dansensor MAP Check 3持续不断监测包装内的残余氧气，并自动调整二氧化碳流速，以确保填充准确的气体量——以最少的二氧化碳流量将氧气排空到预定水平。二氧化碳使用量的降低不仅节省了成本，没有多余的气体排放减少了通风需求。给生产线提供了更舒适的工作条件。“降低二氧化碳的消耗成本Bagel Bakery的总经理Christian Kiefer解释道：“我们一直在使用MOCON Europe上一代的在线气体分析仪，一直非常满意。如果包裹中的氧气水平过高，我们会收到提醒，但我们不知道是否使用了过量的二氧化碳进行填充。”新的Dansensor MAP Check 3解决了这个问题。Kiefer先生说：“自从我们安装了新仪器以来，我们注意到我们的二氧化碳消耗量显著下降将近25%，按照目前的价格，这意味着我们将在不到一年的时间内收回购买仪器的成本费用。毫无疑问，这项投资非常值得。”Christian Kiefer，德国Bagel Bakery 总经理Kiefer先生还对Dansensor MAP Check 3的易操作性印象深刻。人机界面很好，它提供了大量统计数据和数据记录，让你可以登录并查看它的运行水平。这些优点远远领先于旧机器，每个使用过它的人都很高兴。总的来说，它非常高效地完成了我们希望它做的事情，而且易于处理和使用。”未来的安装计划Kiefer表示：随着公司的扩张和新生产线的增加，Dansensor MAP Check 3很可能将部署在更多线路上。我们会在未来的面包包装生产线上使用这项技术，投入设备只需几个月就能收回成本，因此，选择安装它是毫无疑问的。”MAP气体分析仪Dansensor® MAP Check 3

p & nbsp & nbsp 2016年1月31日上午九时，我院隆重召开2016年工作会议。院领导、中层以上干部、返聘专家、二、三级以上设计师和营销经理、管理工程师、一二级青年技术骨干、受表彰员工及职工代表近120人参加了会议，会议由孙群副总经理主持。 /p p & nbsp & nbsp 会议在恢弘震撼的音乐声中，开启了新年凝心聚力谋发展的新篇章。 /p p & nbsp & nbsp 首先，庄庆伟董事长传达了国机集团2016年工作会议精神。 & nbsp & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 316px" title=" zhuang.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/258f249e-882b-4abf-8661-c6d18216e599.jpg" width=" 500" height=" 316" / & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p & nbsp & nbsp 随后，马敬春总经理做了题为《提升产品质量，塑造企业长青品牌；注重基础创新，保证企业持续发展》的工作报告。马总在报告中指出，在2015年面对国内经济下行压力加大的情况下，我院积极调整应对，主动适应经济发展的“新常态”，不断深化改革，树立全新的经营管理理念，完成了“一个领域，两个产业，七大板块”的战略布局，突出重点，真抓实干，我院逆势而上，2015年新签合同额、经营回款、客户验收等各项指标均创历史新高，圆满地完成了全年的各项目标任务。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 331px" title=" ma.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/daa47d4e-3a61-4901-9c97-9e173d70fb11.jpg" width=" 500" height=" 331" / /p p & nbsp & nbsp 报告总结了我院2015年各方面的主要工作情况，肯定了我院在过去一年经营业绩、科技创新、经营管理、生产管理、新三板及资本运作、实验室承建、行业检测、资产财务管理、人力资源管理、安全生产、综合管理十一个方面取得的成绩，同时也清晰地阐述了我院发展中存在的不足之处。针对不足之处马总强调，要高度重视这些存在的问题，认真分析，查找原因，采取有效措施，切实加以优化、解决，对于那些打基础、利长远的事情必须坚持做，认真做，更要做好。 /p p & nbsp & nbsp 报告明确提出了我院2016年的任务目标及发展思路。马总从企业文化、科技创新、产业发展、产品经营与市场销售、生产质量管理、资本运作等九大方面进行了精彩的阐述和分析并提出2016年为我院质量年。要求全院领导干部要进一步转变工作作风，履职尽责，敢于担当、主动作为，更要摆脱老的科研院所体制、管理理念的束缚，更新观念，厘清思路，尽快向现代化高科技企业并轨转型。全面实施打造长春机械院的品牌战略，重新整合资源，定位二个事业部、二个全资子公司、三个合资子公司的发展架构，坚固企业文化和科技创新，发挥总师办、技术职能作用，从基础的单元部件、试验机产业和校正及智能装配产业以及检测和标准的创新到试验工程与贸易的拖延，齐头并进，提升我院总体的技术水平和科技创新质量。 /p p & nbsp & nbsp 强化“二三一”营销模式、大项目客户管理、品牌推广等工作，加强对合同评审和办事处建设，严把合同质量关，全面提升营销人员综合素质。重点是生产质量过程管控，推行《内部质量保证金》制度，深入OARCLE ERP软件的二次开发，打造适应我院生产特点的生产管理系统平台，提升产品质量管理，深入开展产品质量追溯工作，强化质量控制，完善细化产品过程检验质量，严把产品出厂检验关口，进一步深化完善质量信息平台建设。从企业文化、组织架构、生产管理、管理模式各方面入手，将工作重点放在改进科技创新、经营模式、产业发展、生产以及质量过程管控、资本运作等方面，全面提升我院抗击风险能力，认真宣贯落实2016年“提升产品质量，塑造企业长青品牌；注重基础创新，保证企业持续发展”的管理理念和发展思路，强化攻坚举措，狠抓责任落实，确保我院全年各项目标任务的实现。 /p p & nbsp & nbsp 马总强调指出，2016年是国家“十三五”规划开局之年，也是我院三年发展规划的收官之年，更是我院任务繁重、艰苦拼搏上台阶的关键之年。希望各部门及子公司能从深化我院的经营目标、质量年工作细节着手，在解决目前我院存在问题的基础上，更加注重基础创新和产品质量，以不畏艰难、务实行动、争取胜利的“丹棱精神”抵抗持续经济的下行压力，以饱满上行动力的精神状态，不达目标不罢休的团队意志，攻坚克难，保障企业提质增效的持续发展。& nbsp /p p 马总报告结束后，参会人员以分组的形式对工作报告进行讨论，并由召集人汇报讨论结果。& nbsp /p p & nbsp & nbsp 下午3点复会，马总分别与各独立核算体系签订《2016年经营目标责任书》和《安全生产、消防责任书》，并对在2015年度先进集体及优秀员工进行表彰。& nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 331px" title=" 照片 1538.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/c2182111-5851-474b-9f85-4743598a1108.jpg" width=" 500" height=" 331" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 347px" title=" 照片 1594_副本.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/ab4bd11d-b7dc-4dfc-89af-af9eb3a08d65.jpg" width=" 500" height=" 347" / /p p & nbsp & nbsp 最后，院领导与获表彰的先进集体代表及优秀员工合影留念。 /p p br/ /p

坛墨质检是中国CNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：CNAS RM0024),通过ISO9001:2015标准物质研发与服务的质量管理体系认证。作为国内标准物质/标准样品领域的领军企业，坛墨质检 所有产品均按照ISO 17034的规范进行研制、生产、保存发放和售后服务全过程管理。常采用的定值方法有基准方法/基准参考测量程序定值、制备法定值、多家联合定值等方式，通过基准方法/基准参考测量程序或经确认的参考测量程序、精选进口原材料或量值具有溯源性的有证标准物质、使用经检定/校准的容量瓶及天平作为计量器具， 保证坛墨质检标准物质相关测量量值溯源到世界上最普遍采用的标准度量衡单位系统，即SI基本单位，如质量单位千克、物质的量单位摩尔，以及体积的国家法定计量单位升（L）等。且测量结果与国内外的同类标准物质进行计量比对验证，用于间接证明测量结果的溯源性。文章来源：国家标准物质中心

p 　　最近网上一条消息刷爆美妆界，令各大美妆博主跌爆眼球----娃哈哈出了两盘限量眼影~~继旺旺雪饼气垫粉底，泸州老窖的香水，到大白兔润唇膏，这次，国门饮料品牌娃哈哈也涉足其中。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/63e6cc25-1af7-4fb7-ad29-aa1861654025.jpg" style=" width: 243px height: 144px " title=" f53e22e4ec8642b68c1215a320254119.jpg" width=" 243" height=" 144" / & nbsp & nbsp & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/9bb0031b-3624-4a8b-a983-4869fbb2cda0.jpg" title=" 442847b6900d4b86a46371b6f9eb2e08.jpg" width=" 250" height=" 144" style=" width: 250px height: 144px " / /p p 　　从入口的饮料到抹在脸上的彩妆，产品质量如何保证?小编帮你一一解答~~ /p p 　　食品检测，包括食品营养成分分析，食品中污染物质分析，食品辅助材料及食品添加剂分析，食品感官鉴定等，通常是指依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准，对食品质量所进行的检验，包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。 /p p 　　化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备，针对各类化妆品进行成分含量等检测，以符合国家法规及标准，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康。 /p p 　　因此无论是吃进嘴的，还是用在脸上的，产品的安全系数毋庸置疑是人们所考量的首要标准。饮品还是彩妆产品，在它们到达消费者手中之前，都需接受十分严格的检测化验。 /p p 　　检测通常由理化检测、感观检测以及微生物检测等项目组成。其中，理化检测可帮助人们清晰了解样品中的色素、防腐剂、香料等有机化合物及重金属的具体含量，需用到高效液相色谱、气相色谱、紫外可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、水浴锅、马弗炉以及电子天平等仪器设备。而用到pH计、色差仪等仪器的感官检测，则可使人们对产品的质感有着清晰的了解。换言之，就是企业可通过这一检测改善饮品的口感或眼影粉质的细腻度。 /p p 　　最后，就是微生物检测，作为产品的最后监控点，其重要性不言而喻。进行微生物检测时，人们还需借助高压灭菌锅、离心机、超净工作台、干燥机等实验室仪器设备。 /p p 　　经过这一系列的检验检测，产品才能上市销售，所以大家可以放心食用使用啦~~ /p p br/ /p

1月8日，我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药，阿兹夫丁片，已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 什么是片剂硬度？片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度？ 药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性；厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络，旨在分享，如有侵权请联系删除

严格的碳排放法规和激烈的竞争正在导致整个汽车供应链的快速变化。当汽车每减轻100公斤重量时，二氧化碳排放可以每100公里减少8.5克，因此减少汽车重量仍然是当务之急。制造商正在努力从每滴燃油中获取更多收益，而对于EV（电动汽车）而言，则只需一次充电即可获得更多收益。归根结底，答案是通过在整辆车上使用更轻的部件来减轻重量，而不管您使用的是哪种动力技术，使用更轻的材料替代钢材的作用最*大。然而，轻量化之路带来了关键的材料分析和质量控制挑战。　　材料分析有四种关键技术：激光诱导击穿光谱（LIBS），光发射光谱（OES），热分析（TA）和X射线荧光（XRF）。OES，XRF和LIBS都非常通用，特别是在识别金属时。另一方面，TA研究材料随温度变化的特性。　　在这里，我们考虑技术如何使行业确保材料满足质量要求。变革背后的推动力　　汽车发展的主要动力是环境。当前旨在减少排放的立法正在推动汽车零部件材料的创新，并且，随着全球标准变得越来越严格，变革的步伐正在加快。为了应对日益增加的污染，欧洲排放标准变得更具挑战性。根据目前的欧6法规，我们将进入下一阶段的标准，到2021年，新车的平均二氧化碳排放量最*大不得超过95g / km。此外，欧盟设定的二氧化碳减排目标为2025年达到15％和2030年达到37.5％。这导致大多数制造商开发了电动动力总成技术并努力减轻重量。　　世界协调轻型车辆测试程序（WLTP）于2018年生效，以确保新车符合欧6标准；旨在反映评估二氧化碳排放时的实际驾驶条件。　　在中国，标准也越来越严格。符合欧洲排放标准的中国6a将于2020年生效，另外一项标准将于2023年生效。该标准将根据WLTP进行验证，目标是将二氧化碳排放量减少90％以上。同样，美国有75％的一氧化碳污染归因于机动车，环境保护署于2020年1月宣布，它正在制定新的规则以减少车辆的排放，并遵循全球榜样，使汽车更轻。　　因此，汽车行业及其供应链需要合作，为该行业提供材料创新，使汽车变得更轻。轻金属的兴起　　汽车行业对零部件有非常严格的要求。安全显然是第*一位的，许多部件必须是延展性的，以吸收冲击时的能量，而其他部件必须具有强度，以保持结构刚度。　　新合金的开发是一门非常精确的科学，对熔体化学进行精确到ppm的分析是避免残留元素的关键，因为残留元素会影响合金的性能。铝和镁合金因其重量轻、成本相对较低并具有许多所需的性能而赢得了业界的青睐。它们可以形成复杂的形状，包括发动机部件、变速箱外壳和结构件。　　事实上，预计到2021年，这些零部件的全球市场将以近7%的复合年增长率增长，市场规模将达到480亿美元。　　铝　　与普通钢材相比，铝的重量只有三分之一，近年来，铝在汽车上的使用量直线上升。2018年，宝马(BMW)在其5系车型中获得了减轻后门重量的概念奖。通过使用铝代替深冲钢板，宝马将后挡板从24.6公斤减少到11.6公斤。到2022年，平均每辆车预计将含有近100公斤的铝，以取代较重的部件。到2025年，汽车行业将占到所有铝消费量(3000万吨) 的四分之一。　　然而，要大幅提高铝的强度，您需要添加锂。　　第三代铝锂合金可以成为豪华汽车各种部件的组成部分，结合了低密度、低强度、低刚度和抗损伤性。随着铝的提高，提供有效材料分析的技术也在不断发展。快速铝合金分选的首*选是手持式LIBS分析仪，而OES仪器除了分析磷和硫之外，还可以分析铝中极低含量的锂(低至0.0005%)。　　添加磷和硫通常是为了改善可加工性；但是，它们都对耐腐蚀性有不利影响，因此需要少量添加。　　为分析铝合金而优化的分析仪将使制造商能够更有效地进行材料分析。　　理想情况下，它应该配备一个高性能的光谱仪，能够测量铝合金中的锂，并能够测量硼铝合金。　　硼和锂不能用任何手持XRF分析仪测量。如果您需要低于5ppm的硼浓度，那么您应该选择OES分析仪以获得最*佳结果。　　镁　　镁比铝轻，是所有结构金属中强度与重量比最*高的。它储量丰富，很容易回收，所以它在外壳和空间框架中取代钢和铝，并被广泛用于含铝的合金中也就不足为奇了。欧宝在Vectra车型中使用了镁作为仪表盘支撑，与之前使用的钢管相比节省了5公斤，并简化了制造工艺。　　镁确实有缺点；它很脆，没有铝的蠕变抗力。然而，创新可以解决这个问题。澳大利亚莫纳什大学的一个研究小组发明了一种改变镁微观结构的方法，这样它就可以在室温下被压缩成任何形状，而不会破裂。美国能源部还开发了一种工艺，改善了镁的能量吸收和延展性，使其在更大范围的汽车零部件中更具可行性。正在开发的新合金的质量来自于拥有合适工具的制造商。从确保使用正确的材料来控制金属熔体，对组织来说，投资于能够快速准确地为决策提供结果的分析仪是至关重要的。对于ppm级别的合金分析，OES技术提供了最*精确的结果，因为该技术覆盖了金属中所有元素的光谱，包括磷、硫和硼，这些元素根本无法用手持LIBS或XRF分析仪进行测量或具有必要的检测极限。新一代OES分析仪专为快速、可靠和经济实惠的熔体和原材料分析而设计。　　它们可以分析所有主要的合金元素，并识别金属中极低水平的残留元素、痕量元素和处理元素。钢铁准备卷土重来　　许多钢铁制造商正在开发一种超轻钢，这种钢材更坚固、更便宜，而且重量几乎与铝一样轻，以求夺回市场份额。随着2021年新产品有望上市，人们将很难抗拒更强实力和更低成本的诱惑。五年后，车辆使用的材料很可能比以往任何时候都要多。因此，需要为正确的部件使用正确的材料并验证材料牌号组成，这将是至关重要的。　　许多铸造厂在发货时已经在使用分析仪。原材料到厂后再到车间进行检查同样很有价值。确保团队手头有手持XRF和LIBS或OES等工具进行材料分析和质量检查，以验证材料等级，这一点变得越来越重要。复合材料作为替代方案　　比铝轻30%，比钢轻25%，使用复合材料是减轻汽车重量和提高燃油经济性的另一种途径。它们的耐用性和无需高压工具即可模制成各种复杂形状的能力提高了生产效率，降低了成本。　　几乎所有的TA技术都可以用于汽车行业的质量控制和研发。通常，DCS分析仪用于玻璃化转变、结晶行为、反应焓和动力学以及填料的影响；TMA分析仪研究材料的膨胀或收缩；DMA分析仪最*适合用于表征材料的频率、力和振幅相关的机械行为。结论　　近年来，材料分析领域发生了快速变化，以跟上行业新法规和创新的步伐。OES、XRF、LIBS和TA等技术的持续开发和应用使整个汽车行业的公司更容易进行分析，具有释放商业价值的巨大潜力。　　盈利能力最*大的消耗之一是供应链。延迟分析进货材料会消耗营运资金。　　而且，因为您无法进行检查而使用杂质含量不能接受的材料，会导致成本增加，并可能损害您的声誉。从铸造厂、制造商和金属部件生产商到电子供应商和回收企业，为汽车开发过程的每个阶段选择正确的技术对于确保分析跟上不断变化的监管要求至关重要。持续的创新和发展对于帮助汽车业应对今天面临的挑战和为即将到来的事情做好准备至关重要。　　关于作者Mikko J?rvikivi是日立分析仪器公司全球产品管理的负责人。Mikko拥有15年的材料分析和手持仪器经验，于2006年加入牛津仪器，牛津仪器于2017年7月被日立高新集团收购。Mikko拥有理科硕士学位(理工科)。芬兰阿尔托大学化学工程专业。

管道是否洁净，直接影响了药品质量近年来，随着中国新版药品GMP*1的颁布实施，制药装备行业中对制药设备洁净管道的焊接质量要求逐渐提高。一旦出现焊缝缺陷，制药设备在投产运行之后，缺陷处便会残留药物残渣，导致清洗不彻底，致使在生产过程中达不到规定的洁净要求，直接影响药品质量。肉眼很难全面观测洁净管道内的焊缝缺陷，决定了视频内窥镜检测（RVI）的必要性为满足新版GMP的认证要求，制药装备生产商越来越多选择奥林巴斯IPLEX 工业视频内窥镜。其中奥林巴斯内窥镜IPLEX GX，收到客户一直好评，使用上可以对管道焊接质量进行全面把控。工业内窥镜是一种优秀的无损目视检查工具，由于其出色的内窥镜图像质量，可有效发现管道焊接过程中的缺陷，具体观察的位置如下：管道焊缝根部缺陷（即根部咬边、根部未焊透、烧穿等）管道内径表面光洁度焊缝附近的热影响区（HAZ）焊管之间的形状不匹配的现象，如多余的焊接金属、焊接重叠等。从而避免因焊口质量问题引发的整体工程质量问题。以下为一些医药管道客户使用工业内窥镜的两种情景：客户前期管道焊接后，会在检查室内用工业内窥镜对他们自己生产的管道焊缝进行严格细致的检查。每次检查后，如有发现问题，可以随时拍照以及录制视频都可以作为数据保存。内窥镜系统的软件性能直接影响报告生成过程的效率。奥林巴斯通过设计良好的检查软件Inhelp实现了简化的工作流程。（Inhelp操作界面）有些小管道客户会从他们供应商进行采购，验收过程中也会使用到内窥镜，在供应商现场进行一个质量检测。即使其中一个焊缝有缺陷，也可能发生腐蚀、泄漏或污染。所以对检查图像质量的要求很高。奥林巴斯内窥镜有索尼CCD图像传感器，提高色彩饱和度，可在观察中得到高分辨率清晰的图像。针对客户的不同需求提供个性化的视频内窥解决方案客户的产品具有多样化的特征，使用情况有分很多不同的场所。在检查室使用，有固定的场所，我们推荐客户购买了台式内窥镜GT，8英寸的全彩色屏幕适合多人观看。显示器和操作手柄分体式的设计，拓展了使用场景。客户也有需要在现场使用的情况，这种我们推荐了便携式内窥镜GL，重量仅1.15公斤，单手即可操作，一体化设计，非常方便。客户的产品具有较多不同的直径尺寸，我们推荐了4毫米以及6毫米不同尺寸的插入管，可以满足客户现场所有产品直径大小的需求。插入管的长度，奥林巴斯内窥镜可以从2m-30m的长度应有尽有。面对多弯管多接头的短管检查我们给客户推荐了2米-3.5米的插入管，这类的短管机型导向能力强，操作方便，有助于提高客户检测效率。面对客户需要检测安装工程中的长管，我们较推荐了插入管长7.5米-10米的工业视频内窥镜，足够长的插入管可满足客户一次性检查较多焊缝口。面对客户工件的高反射表面造成的光晕可能会妨碍内视镜检查。操作人员通常需要手动调节照明亮度才能正常看到。奥林巴斯的视频内窥镜配备了解决此问题的技术The PulsarPic™ ，此功能可以有效消除过大光晕，主动调整内窥镜的实时亮度水平，以提供清晰锐利的优化图像。使用视频内窥镜对管道内部进行检测公众对药品的安全性正不断提出更高的要求，而或许您也从未意识到，一直以来奥林巴斯内窥镜一直在默默守护您的健康安全。以先进的工业内窥镜作为检测手段来确保制药设备安全并稳定地运行，正是奥林巴斯协助确保药品生产质量的有力保障。

智易时代取得微型空气质量监测系统CCEP证书 2020年5月，智易时代正式获得微型环境空气质量监测系统中国环境保护产品认证证书（CCEP），证书编号CCAEPI-EP-2020-315。 鉴于中国环境保护产品认证证书是环境监测行业含金量十足的一项证书，已成为国内大多数环境在线监测仪器生产厂家综合实力的一种，并被ZHENGFU采购招投标等项目列入加分项，成为企业进行市场推广、参与招投标、提升企业影响力的利器。智易时代对下一阶段主打产品之一的ZWIN-AQMS06微型空气质量监测系统的认证工作尤为重视。在此次CCEP证书的申请准备工作中，研发部门在原有产品的基础上，不断改进，为确保产品监测数值的稳定性和准确性，除大量单气测试以及模拟环境做混气测量外，还不断与进口高质量产品比对，搭建数据模型、修复BUG、更新算法；同时生产及质量等相关部门也开展了大量复杂而又细致的准备工作，ZUI大程度确保提交资料的准确性和正确性。细节决定品质，匠心铸就美好，ZUI终，此项认证，在公司团队各部门积极配合，高效协作下一举攻克。 中国环境保护产品认证，采用国际通行的“产品检验+工厂质量体系检查+认证后监督”认证模式，从设计水平、制造质量、加工能力、性能指标、质量保证、应用效果等多角度QUAN方位对环保产品做出综合全面的评价和结论，是我国各级环保管理部门、相关单位和用户对环保产品选购和评价的重要依据。作为GUAN方标志表明获准使用该标志的产品不仅质量合格，而且在生产、使用和处理处置过程中符合环境保护要求，与同类产品相比，具有低毒少害，节约资源等环境优势。同时，CCEP在实施认证的过程中，不仅注重产品的质量和性能的检测，还从企业的体系建设、产线成熟度等多个维度出发，全面考察企业的质量保证能力。 此次证书的取得不仅是对我司大气环境监测领域业务快速发展、潜心研发的肯定，也是对我司产品的稳定性、易用性和产线的完备性给予了充分肯定，更是激励我们继续推动公司的技术研发和品牌建设。 ZWIN-AQMS06微型空气质量监测系统产品介绍：本产品是我公司推出的一款用于提供室外空气污染物实时、准确检测经济型产品，仪器可依据实际情况搭载多种高精度气体传感器，配置PM2.5、PM10、一氧化碳、二氧化氮、臭氧、二氧化硫等空气质量参数以及气象五参数，采用泵吸式采样方式进行监测，高精度、高准确度。 产品特点：①　气体、颗粒物分两路采样，气体又单独分路进气，避免互相干扰气体；②　采用插拔式支架固定风速、风向传感器，安装灵活、拆卸方便、不易破损、便于运输；③　移动式热插拔SD卡，随时更新替换升级程序，支持本地查看数据，无需插拔SD卡，可远程升级程序；④　实时监测：各项监测指标传感器JINGZHUN测量，快速输出，快速响应；集中监测：可实现多项监测指标同时进行；⑤　人机界面：采用液晶屏显示，可直观动态显示各项监测数据、仪器工作状态，提供全中文菜单和友好的人机对话界面；一键式开机运行，触摸屏显示，面板显示有气体种类、浓度、温度、IP地址、时间等；⑥　模块化设计，航KONG插头连接，各部件独立运行，系统可靠性高；配置加热除湿装置； 产品参数：PM10测量范围：（0～1000）μg/m 3 ；PM2.5测量范围：（0～1000）μg/m 3 ；SO2测量范围 ：（0～500）nmol/mol；NO2测量范围 ：（0～500）nmol/mol；O3测量范围 ：（0～500）nmol/mol；CO测量范围：（0～10）μmol/mol

睿科集团自成立以来，在质量管理方面不断追求，基于多年ISO9001：2015质量体系成功通过的基础上，近期又正式通过了ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，代表睿科的质量管理体系又上了一个新台阶，意味着继原来的理化及生命科学领域后，睿科将再次步入一个新的领域——医疗器械。通过ISO13485认证为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。实施ISO13485认证对提高效率、节省成本、更有效的风险管控和质量保证、提升客户满足力等有着良好的促进作用。经过睿科集团多部门共同的努力与合作，我们成功通过了ISO13485:2016的认证，本次质量管理体系认证的通过，是对睿科现有的管理体系和产品质量的一种肯定，我们相信质量管理体系的建立和贯彻运行，将有助于公司不断提升质量管理水平，保证产品质量；也有利于增强睿科产品在市场上的竞争力，为公司的高质量发展提供坚强的保障；还能促进员工自我成长，提高积极性。硬实力新台阶未来，睿科将以本次认证为契机，严格按照质量管理体系标准，继续以精细化管理为基础保障，不断完善内部管控，不断提升产品服务水平，并持续致力于创新产品的研发和生产，为客户提供更优质的产品与服务，以硬实力展现新作为，秉持初心，不负使命，向上攀登，为睿科长远发展提供强而有力的保障。

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padding: 0px " /span ，设计产能为年产各种粒度仪器2000台，并具有装配、调试、性能检验等功能。经过公司上下历时三个多月的设计、施工以及设备安装与调试，现在新的生产线已经达到了预期效果，其中有五大亮点展现了“乔迁”后的粒度仪器制造部的新气象。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: center white-space: normal " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/7d19d82a-b493-475a-9186-859b0098c068.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" data-backw=" 556" data-backh=" 371" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/7d19d82a-b493-475a-9186-859b0098c068.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px 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SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 亮点一：设计制造了8条仪器生产线，可同时装配10个批次100台套不同型号的粒度仪器。 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 特别值得一提的是新生产线在布局上采用“U”型设计，缩短了工作人员移动距离，方便装配作业，提高生产效率。预计提高产能30%以上，为百特仪器日益增长的市场需求量提供了可靠保证。 /span br style=" margin: 0px padding: 0px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/80bf7e02-d530-4ab5-a528-e3e21b55dbb1.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" data-backw=" 556" data-backh=" 371" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/80bf7e02-d530-4ab5-a528-e3e21b55dbb1.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 亮点二：每条生产线配备了2个移动工作台，操作简便，运用灵活。 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 它固定时与普通工作台一样，移动时可以做转运车使用，将组装完成的仪器运送到下一道工序，必要时还可临时组成小区域生产线或配件组装区，既方便又灵活。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/c065a4bd-908a-4080-992f-dcac15eec76c.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" data-backw=" 556" data-backh=" 371" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/c065a4bd-908a-4080-992f-dcac15eec76c.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/310c89b9-b3c5-475f-87ce-323154c4efae.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" data-backw=" 556" data-backh=" 371" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/310c89b9-b3c5-475f-87ce-323154c4efae.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 亮点三：每条生产线旁边设置了独立的配件存放区， /span /strong strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 专门用于存放该线正在生产的仪器所需要的备件 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " ，伸手可取，极为方便，使整个生产流程更顺畅，提高了工作效率。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.6796440489432704" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/ecb7dabb-d21d-4138-a254-1a6392435b49.jpg" data-type=" png" data-w=" 899" data-backw=" 556" data-backh=" 378" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/ecb7dabb-d21d-4138-a254-1a6392435b49.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 亮点四：目前正在筹备安装液晶电视显示屏，用于播放工艺规范、装配要求等视频信息 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " ，生产过程中所需信息一目了然，既提升了工装档次，培训了操作员工，又健全了工艺可视文件，保证了产品质量。 /span br style=" margin: 0px padding: 0px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-backh=" 394" data-backw=" 556" data-before-oversubscription-url=" https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dW8xiaiaBugV4BZsbiby6VwHW4gm5a1oZdibtkBYayadCGoZvfyGVjnYibibzFvOQb94L6NkiaA6IhPGdHlTcgoZI2Uug/0?wx_fmt=jpeg" data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.709375" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/cbbab5a0-5d51-40e3-93ad-36b9c76d558d.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 亮点五：铺设了防静电地板，提升仪器可靠性。 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 粒度仪是电子技术密集型的产品，静电防护及其重要。为此百特投资几十万元，为新生产车间配备防静电地板、安装防静电生产线，配备防静电服装等，这些将对提升百特仪器的可靠性，降低故障率起到积极的作用。 /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-backh=" 371" data-backw=" 556" data-before-oversubscription-url=" https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dW8xiaiaBugV4BZsbiby6VwHW4gm5a1oZdib3WcuPWqesCJcuT5ha5DvjtWh3icYIB4nZuBekdAOmeGunsUT63ibVavw/0?wx_fmt=jpeg" data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/fad93a50-f30f-4a30-8a50-abe3f1c93119.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px text-align: justify white-space: normal " span style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 15px " 打造世界品牌，制造优质仪器。2019年百特将为广大用户提供更好的粒度仪，我们已经准备好了！ /span /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & #39 Helvetica Neue& #39 , & #39 PingFang SC& #39 , & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei UI& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif font-size: 17px line-height: 27.2px white-space: normal text-align: center " img class=" " data-copyright=" 0" data-ratio=" 0.66640625" data-s=" 300,640" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/bd4684b6-397b-4116-bb84-3b5d967594b3.jpg" data-type=" jpeg" data-w=" 1280" data-backw=" 556" data-backh=" 371" data-before-oversubscription-url=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/bd4684b6-397b-4116-bb84-3b5d967594b3.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px max-width: 100% height: auto width: 556px " / /p p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 15px padding: 0px clear: both color: rgb(51, 51, 51) font-family: 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2006年9月27日，由上海市食品药品检验所与赛多利斯科学仪器（北京）有限公司联合举办的“制药企业质量认证培训交流会”在浦东张江新落成的上海市检测中心八楼学术报告厅举行。共有64家制药企业的105位代表参加。 上海市食品药品检验所所长方毓明先生为培训会致欢迎词。 培训会专程邀请到GAMP编委、国际制药设备协会成员、FDA特殊设备认证委员会主席Prof. Hartmut Hensel为大家做了两篇报告：FDA实验室系统和小型设备认证的新规程21CFR part 11，以及PAT技术（Process analysis technology）在制药业质量保证体系中的应用。其专业性和权威性得到参会的专业人员的一致认可。 另外，德国赛多利斯集团资深认证专家Mr. Ingolf Popel做的两篇报告：赛多利斯应用SILC（System Implementation Life Cycle）方法提供的认证服务和在洁净室中称量的要求，以及赛多利斯科学仪器（北京）有限公司的王宇杰先生详述的赛多利斯产品（检重/金检/配料等）在制药行业中的应用，使参会人员对赛多利斯产品在制药企业中的广泛用途有了更深刻的认识。 赛多利斯在会议结束前还特设了抽奖活动。这一别出心裁的安排，既带给参会人员一个惊喜，也使这一专业而又严肃的培训会增添了一些活跃的气氛。最后，在一片热烈而又欢快的氛围中，该培训交流会圆满地降下了帷幕。 赛多利斯科学仪器（北京）有限公司之所以联合上海市食品药品检验所举办这次培训会，是希望通过这次培训会让国内的制药企业能更好地与国际接轨，增强这些企业的国际竞争力。 而作为主办方之一的上海市食品药品检验所这一国家检测机构，也非常青睐于使用赛多利斯的高质量检测仪器，从精度天平到微量天平，从基础型酸度计到专业型酸度计，在上海市食品药品检验所中，随处都可看到赛多利斯的产品。同时电子天平、酸度计等仪器与LIMS实验室管理软件匹配连接，为国内首创。 会后的跟踪调查显示，大多数制药企业的参会人员均很满意这次培训会，认为培训会的含金量很高，对他们的工作也很有帮助，尤其对赛多利斯品牌及其产品加深了认识。

2020年5月，新羿生物全资子公司新羿制造科技（北京）有限公司已顺利通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，并荣获认证证书。什么是ISO13485质量管理体系认证?ISO13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory），是医疗器械行业质量管理体系标准，ISO13485的现行有效版本为2016版，于2016年3月1日正式发行。什么是ISO9001质量管理体系认证?ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是"由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO13485是否可理解为医疗器械领域的ISO9000？不完全是，ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。ISO13485是医疗器械行业最有权威性的国际质量体系标准。此外，ISO13485认证标准以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效。公司为什么要进行ISO13485和ISO9001的管理体系认证呢？有哪些好处呢？公司通过ISO13485体系认证，将质量管理纳入了法规的框架下，会更加严格规范管控产品质量，从而增加顾客对企业及其产品的信任。同时，提高和改善企业的管理水平，提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益。并有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证，从而增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。在该体系下，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度。提高企业管理能力，有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。在此次认证中，新羿生物做出了哪些努力？此次认证工作，新羿生物在2017年初就着手建立该管理体系，三年来按照GB/T19001-2016和YY/T0287-2017标准建立的质量管理体系，在运行过程中逐步调整完善。管理层带领质量部与其他各部门全力配合，花费大量人力和时间，制定管理流程、规划编制多份管理文件/记录。经公司内部严格审核，初步建立了以ISO13485:2016《医疗器械生产质量管理规范》为基础的质量管理体系，并申请北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)对公司的质量管理体系进行认证。新羿生物为什么可以通过ISO13485和ISO9001的认证？公司有哪些优势？新羿生物成立于2015年，是一家由核心技术驱动并有全球竞争力的生物高科技公司，在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。公司在数字PCR领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统研发能力，已申请国内外相关专利九十余项。新羿生物所提供的不仅是一套仪器系统或一个诊断项目解决方案，更愿与用户进行更广范围的科研及诊断合作。我们为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。