质量对比

问：质量对比研究是变更研究工作的重要考量以及分类的重要依据……根据药品特点采用合适的评价指标及检测方法，如：浸出物、指纹图谱（特征图谱）、溶出度检查、生物活性测定等，进行质量对比研究，根据变更前后质量研究情况客观评估变更对药品质量的影响情况。1、什么变更需要做质量对比研究？2、浸出物，指纹图谱、溶出度等有些质量标准中没有，怎么出具标准？3、中药溶出度是什么情况下必须做的，如何做？回答：1.所有变更需要做质量对比研究；2.微小变更和中等变更按照现行的中间体控制指标和成品的控制指标做质量对比研究。如果产品涉及重大变更，质量标准能够反映产品质量，就可以去沟通按照现行质量标准进行重大变更，在一些情况下需要增加质量控制指标如含量测定、指纹图谱。3.中药溶出度指标在重大变更的情况下必须做。

自制化学原料药与被仿制药如何进行质量对比研究，怎样才能体现与被仿制药的质量一致性？按照药典标准检验都合格，难道含量高就算好吗？希望大家帮帮我，先谢谢啦！

50表示两者有相似性，但与f2≥80-90的结果比，说明前者较后者是有差距的，此时千万不能自满，为什么？因有可能其他公司也在仿制申报此品种，而他人的f2≥80，一并呈现在审评者眼前，当然会认为后者的相似性比你的好，一不留神就会领到发补通知或直接被退审。 除上述外，紧接着的溶出度的均匀性研究，批与批之间、片与片之间均应与被仿品平行对比研究。常见的做法是，研试品三批之间的比较，同时与被仿药一批比较。笔者建议，我们不拘于指导原则的要求，我们对被仿药三批也应作批与批之间的对比研究，说不准被仿药还没有自己的研试品好呢？别忘了，如果是胶囊剂，对胶囊壳的来源（现列为辅料）也应做筛选比较，它对溶出度也是有影响的。 三、水分对比研究（如果质量标准中无此项可省略，也可对比测定，研究后，不一定要写

首先感谢朋友们对笔者的关心与厚爱，今天再来说说“（二）”。 在此环节首先确定用于质量对比研究的样品是中试规模的样品（用车间生产线设备）生产的；二是工艺已被我们确定的工艺和工艺参数后生产的样品。然后，对照拟用的质量标准，逐项进行对比研究（即在检测中对比），常见问题是：逐项对比检测后，列表填入数据，但不作对比分析或者是缺项对比研究。笔者认为：质量全面对比研究，着重在以下几项研究上： 一、有关物质检测 1、原有标准没有此项检查。对此情况下，我们首先要建立方法，并进行方法学验证（见相关指导原则）。当有了认为合理科学的检测方法后，将研试品与被仿品平行进行测定，观察两者的差异。如：杂质的种类是否有差异。建议列表小结，并作出分析与评价，使审评者一目了然，并提供所有图谱。 2、原国家标准上已有有关物质检测方法。对此情况下，我们还是要进行方法学验证，以此说明，已有的方法是否适合研试品。常有人问：这是为什么，标准上有现成的方法，我照用不可以吗？一般说：不可以。必须经过方法适应性研究后，才能回答此问题：是全文照搬？还是需作调整，如对流动相的组成或比例是否调整？又比如原方法是薄层色谱法，现在还适用吗？此法的灵敏度不及HPLC法，我们是否应该做修改等等。为什么要作出修改，需说明原因及拿出数据作支持。当确定了检查方法，宜将两者平行进行测定，以考察两者的有关物质种类是否相同？量是否有差别？ 正如，在本文（一）发表后，有同行朋友提到，即使是仿制药，自己所用的原料或辅料来源与被仿药的来源不一致，有关物质的种类及量可能存在差别，这正是我们需要研究和回答的问题。否则，达不到中心要求“仿制药要同”的要求。笔者曾遇到过，常年生产的某药，因更换了其中一种辅料的生产商，其成品立即反映出“有关物质”的量略有升高。车间马上逐一排查后，认为是这种辅料引入的。为此，生产车间要求恢复原产地辅料，拒用新厂商的辅料，以保证该药有效期内的质量。这个问题再次提示我们，在处方研究时，原料来源及辅料来源应该作出选择的比较，即对同一原辅料，哪家的质量更好，我们应作出选择。而不是采购谁家的我们就用谁家的，应该有比较研究，尤其是“有关物质”的指标对我们的后续研究很关键！如果对比研究后的“有关物质”的种类不同，自己要说得清楚是为什么？无论是种类不同还是量多的问题，对质量对安全性的影响如何？也是我们自己要作出评价的。 除了有关物质项对比研究，应针对原料或剂型的特点，如晶型或手性物质逐一进行对比研究，评价两者的质量是否有差异？ 二、溶出度与f2的对比研究 因我们大多数情况下不知道被仿药处方中辅料的用量（种类可以从说明书或文献上了解），也不了解被仿药的工艺及相关参数。为了达到“同”，对比研究溶出度，可以反映出与“同”的距离。当差距比较大时，如果两者中影响溶出度的辅料种类相同，那么其用量可能是一影响因素，应作用量调整。其次，压力等也是有影响的。值得注意的是，不能仅看最后1～2个时间点的溶出值是否相同或相似，还要关注前几个时间点的结果是否相同或相似，如按下表表示，将会一目了然。时间溶出度药品5min10 min15 min20 min25 min……1＃2＃3＃4＃5＃6＃1＃2＃3＃4＃5＃6＃1＃2＃3[/

请问哪位有盐酸和氢氧化钠的比重、浓度与质量含量对比表？离子交换再生用的。谢谢！

美国企业一直重视质量管理，其质量管理起源于泰勒，大体经历了质量检验、统计质量控制、全面质量管理、马克姆波里奇奖4个阶段，这里重点阐述马克姆波里奇奖的定点超越。 20世纪80年代，日本产品因物美价廉大举进军美国市场，这对美国企业触动很大，决心学习日本企业质量管理的成功经验。正是在这样的背景下，美国政府决定设立一个国家质量大奖。1987年，美国颁发马克姆波里奇国家质量奖，该奖主要适用于3类企业：一是制造业 ，二是服务业（依据销售额判定），三是小型企业（雇员小于500人)。评奖标准很严，每类企业每年最多有2个获奖者。 马克姆波里奇奖的核心是定点超越，分两步进行：第一步，分析本企业与历史同期相比取得了多少进步，它能够激励本企业继续前进。第二步，企业要想获得巨大的进步，就要不断地把本企业的业绩与同行业最好企业的业绩比较，找出差距，然后迎头赶上，这就是定点超越。 自颁发马克姆波里奇奖后，美国企业纷纷比照马克姆波里奇奖获得者找差距，然后定点超越，结果产品质量大大提高。20世纪90年代，美国企业重新树立了对日本企业的竞争优势，马克姆?波里奇奖的定点超越是美国企业质量成功的重要因素之一。 日本：强调自主、主动 20世纪初，日本企业的产品质量并不好，在人们心目中简直就是假冒伪劣产品的代名词，当时日本人崇尚中国的“上海货”。但是，到了80年代，人们争相购买日本企业的产品，日本货成了优质产品的象征。日本企业，从劣质产品到优质产品，前后间隔仅几十年，产品质量发生如此大的变化，人们在探讨：日本企业质量管理成功的奥秘究竟是什么？ 日本企业质量管理的成功，得益于美国著名质量管理专家爱德华?戴明。1951年，日本设立戴明国家质量奖。该奖主要面向日本国内的制造企业，评奖标准非常严格，获奖企业每年最多1-2名，日本国内称戴明奖为“企业诺贝尔奖”。 戴明的质量管理思想集中体现在PDCA(P-plan，计划；D--do，执行；C--check，检查；A- act，处理)循环上： 1、计划阶段，看哪些问题需要改进，逐项列出，找出最需要改进的问题。 2、执行阶段，实施改进，并收集相应的数据。 3、检查阶段，对改进的效果进行评价，用数据说话，看实际结果与原定目标是否吻合。 4、处理阶段，如果改进效果好，则加以推广；如果改进效果不好，则进行下一个循环。 PDCA循环的特点是：大环套小环，企业总部、车间、班组、员工都可进行PDCA循环，找出问题以寻求改进；阶梯式上升，第一循环结束后，则进入下一个更高级的循环；循环往复，永不停止。戴明强调连续改进质量，把产品和过程的改进看作一个永不停止的、不断获得小进步的过程。 戴明的质量管理思想对日本企业影响很大，日本企业纷纷使用PDCA循环自己找问题，然后改进产品质量。经过几十年的努力，到80年代中期日本经济达到最辉煌的时期，其产品如汽车、家电等充斥世界各国市场。著名质量管理专家朱兰对日本经济奇迹的评价是：“日本的 经济振兴是一次成功的质量革命”。 美日特色的比较 戴明循环强调自主、主动管理，即立足于企业内部，详细分析本企业目前存在什么主要问题，然后改进，特点是自我超越。 马克姆波里奇奖强调程序化管理、重视量化指标，即立足于企业外部，把本企业的业绩与同行最优秀企业的业绩进行对比，找出差距以寻求改进，特点是定点超越。 事实上，日、美企业都在找差距，只是找差距的方式不同；日本企业通过戴明循环，与自己比较，找出存在的问题，然后自我超越；美国企业则通过与优秀企业比较以发现差距，然后定点超越。最后，日、美企业在质量管理方面都取得了成功。 为何日、美企业质量管理的方式天壤之别、却得到了同样的结果？这源于东、西方不同的文化背景：日本企业根植于东方文化，深受中国儒家思想的影响，强调“自觉”、“修为”， 敢于“舍生取义”，故他们自己和自己比较，就能发现差距，然后进行改进；美国企业属于西方文化范畴，强调制度的作用，自己的问题自己很难发现，只有通过别人监督才能发现自己身上的问题，故要和优秀企业比较才能找出差距，然后定点超越。 启　示 20世纪50年代后，市场行情发生了重大变化，从卖方市场逐步转向买方市场。在这种形势下，质量管理专家们提出了全面质量管理的思想，内容如下：第一，全面的质量，包括产品质量、服务质量、成本质量；第二，全过程的质量，指质量贯穿于生产的全过程，用工作质量来保证产品质量；第三，全员参与的质量，对员工进行质量教育，强调全员把关，组成质量管理小组；第四，全企业的质量，目的是建立企业质量保证体系。 可见，全面质量管理强调动态质量，始终不断地寻求改进，但是它没有规范化、没有统一 的标准。因此，企业实施全面质量管理能否成功，关键是要深刻领悟全面质量管理的内涵，根据本企业的具体情况，制定出切实可行的质量管理计划。 戴明循环强调自主管理、主动管理，而美国人恰恰缺乏主动性，因此戴明的质量管理思想开始在美国企业实施时遭到了冷遇。但是，日本人深受东方文化的影响，富有主动性，自己与自己比较，就能发现问题，因此戴明的质量管理思想非常适合日本企业，日本企业运用PDCA循环取得了产品质量的飞跃进步。 美国企业认为，自己的问题自己很难发现，如何发现自己的问题？通过别人监督。马克姆波里奇奖的定点超越适合美国企业特点，一个企业要想取得进步，就要不断地把本企业的业绩与同行业最优秀企业的业绩进行对比，以发现差距，然后实施改进。 应该说，日、美企业都重视学习，只是学习的方法不同。日本企业通过自我批评实现自我 ，而戴明循环是自我批评的重要手段。美国企业认为，学习的内在动力产生于强大的外部竞争压力，如何感受这种强大的外部竞争压力？通过他人批评，而马克姆波里奇奖的定点超越则是倾听他人批评的重要途径。 总之，日本企业，通过戴明循环实现了“自我批评”；美国企业，通过马克姆?波里奇的定点超越实现了“他人批评”。通过“批评和自我批评”，美、日企业都赢得了很高的质量信誉。

基本信息通用名称：富马酸喹硫平商品名称：启维其它名称：舒思、思瑞康英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets http://f.hiphotos.baidu.com/baike/s%3D220/sign=6a863f019d16fdfadc6cc1ec848f8cea/c8177f3e6709c93dbda6cadd9f3df8dcd1005440.jpg汉语拼音：Fumasuan Kuiliuping Pian中文别名:11--1-哌嗪基]二苯并[b，f][1，4]硫氮杂卓半富马酸盐[sup][1][/sup]英文名称:quetiapine fumarate英文别名:2-[2-(4-dibenzo[b，f][1，4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]ethanol hemifumarate; Quetiapine hemifumarate; quetiapine fumarate main intermediates; 2-[2-(4-dibenzo[b，f][1，4]thiazepin-11-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol (2E)-but-2-enedioate (salt)适应症喹硫平片用于治疗[url=http://baike.baidu.com/view/1580.htm]精神分裂症。质量标准详见附件截图：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308151502_457839_1621890_3.gif[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308151502_457840_1621890_3.gif色谱柱信息：150MM PN:WEL518415 SN:W11212195 LN:W1811.02本次试验目的是进行上市品有关物质对比。1.自制样品有关物质情况：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308081039_456793_1621890_3.gif2.上市样品（思瑞康）有关物质检测情况：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308081039_456794_1621890_3.gif3.上市样品（舒思）有关物质检测情况：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308081040_456795_1621890_3.gif4.自制样品和上市样品杂质谱图对比：[img=,707,519]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308081042_456797_1621890_3.gif结论：单纯从杂质谱来看，自制品和上市品（舒思）杂质谱基本一致，但量较上市品（舒思）低，较上市品（思瑞康）高，当自制品杂质总量是较低的，如再比上市品（思瑞康）低点就最好了，初步判断为原料药不同产生的。另外，本品有关物质检测如使用其他品牌的色谱柱会有较大的拖尾，以及主峰前杂质分离不好。同样色谱条件下，含量测定中，若进样针数较多，其他品牌的色谱柱会产生肩峰，若使用其他品牌的要在进针次数在20次的时候，要多走几针空白，估计是本品的辅料有影响，具体情况没有进行继续研究。

对于CNAS认可实验室来说内部质控如人员对比、设备对比等评价方式参考的是哪个文件？CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》还是RBT208-2016《化学实验室内部质量控制 比对试验》？

在做内部质量控制时，想做新旧人员的对比，样品的均匀性是必需的。那么我们自然可以用外部质量控制测试留样，这样的话能保证样品的均匀性，然而在做判断时，我们应该如何判断，使用新旧人员对比进行判断、还是每个人与质控样的标准值进行判断？

对于内部质量控制中会用到标准物质，有些是能力验证或试验时间比对的留样自然结果也是有的，这样在做比如人员对比等情况的对比时应该如何评价好哪？是评价两个人员的结果还是还的看两个人员结果与标准物质的偏差？

深圳天祥质量技术服务有限公司卤素对比测试　　邀 请 函　 近年来，随着欧盟以及其它一些国家对卤素做出相关要求，卤素的测试受到了越来越多客户的重视。按照欧洲标准EN 61249-2-21的要求，印制板材料中氯和溴的含量不得超过900ppm，氯和溴的总含量不得超过1500ppm。2002/95/EC、和等法规和国际公约都对卤素化合物的限量和使用作出了要求。此外，一些世界著名企业自身也开始对卤素的使用提出了要求，例如LENOVO, Nokia, Sony, DELL, Motorola等。在这种条件下，卤素的检测将成为越来越多客户的需要。然而，卤素检测服务的开展才刚刚起步，相关的对比实验也进行的十分有限，因此组织本次对比实验将显得十分必要。对比实验目的：为了科学评价实验室的卤素实际检测能力，提高检测数据可靠性，特举行本次卤素对比测试。通过本次对比实验，可以推动和提高参与实验室从事卤素检测的技术能力和管理水平。对比实验内容：本次对比测试包含三阶段，第一阶段为标准样品测试，第二阶段为参考样品测试，第三阶段为日常样品测试。三阶段测试样品将以快递方式寄至各参与方，参与方在收到测试样品后需发函至组织方进行确认。所有测试样品均由深圳天祥质量技术服务有限公司提供，样品量能够保证参与方进行至少三次测试，并由组织方提供相关样品说明。　对比结果说明：本次对比实验按照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》（CNAS-GL02）要求评定所参加实验室的结果。本次对比实验以每个实验室报告的样品检测结果为基础，采用稳健统计技术进行处理，用中位值估计样本总体均值，以标准四分位数间距（NIQR）度量样本数据的分散程度。主要统计量包括：结果数量、中位值、标准四分位数间距（NIQR）和稳健变异系数（CV）、最大值、最小值、极差等。为了使参加实验室的结果明显、直观、便于比较，给出了检测结果统计处理数据表和Z比分数序列直方图。Z比分数序列直方图中按照大小顺序显示出每个实验室的Z比分数，并标有实验室的编号。通过检测结果统计处理表和Z比分数序列直方图可以清晰地看到实验室结果间的差异，并对实验室的能力进行比较。参加条件：1、能够进行卤素测试的公司实验室或者单位实验室；2、实验室配有本项目工作所必需的实验设备和试剂；3、实验室具有从事卤素测试或者卤素测试项目研发的相关人员；4、本次对比实验为免费形式，自愿参加。日程安排：1、计划开始：2007年12月2、邀请参加：2008年1月10至2008年1月15日3、分发样品：2008年1月16至2008年1月22日4、实验室报出数据：2008年2月14日至2008年2月18日结果提交方式：邮递或者邮件方式主办单位：深圳天祥质量技术服务有限公司主办方地址：深圳市南山区蛇口工业七路科技大厦主楼七楼主办方邮编：518067联系人：符迈进Email: Mike.mj.fu@intertek.com咨询电话：0755-26020334　　 深圳天祥质量技术服务有限公司 2008年1月10日邀请函回执　　致：深圳天祥质量技术服务有限公司对比实验参与实验室信息：公司（单位）名称/网址地址邮编联系人电话Email传真操作人员仪器型号前处理方法参与阶段（填写“是”或者“否”）第一阶段：标样测试（液体）第二阶段：参考样品测试（固体）第三阶段：日常测试样品测试（固体）其他说明　　备注：　　※ 请打印或正楷填写此回执，并于2008年2月15日前将此回执传真或电子邮件发至对比实验组织方。　　※ 如报名情况有变，请书面通知。　　联系人：符迈进　　电 话：0755-26020334　　传 真：0755-26837118/26837119　　邮 箱：Mike.mj.fu@intertek.com[~76421~]

在内部质量控制中，有设备对比、人员对比等几种控制方式，而对于这几种方式如果用质控样进行控制的话，应用哪种方法进行评价？评价的标准值是哪一个？

质量标准中红外鉴别项下通常规定测得的样品红外光谱图应与对照品图谱一致，当样品图谱测试出来后你与对照品图谱仔细对比过吗？如果不是完全一致怎么办？

随着大数据和人工智能等新一代信息技术的发展，质量管理也有了新的发展方向。仪器仪表企业同样也要积极应用新技术、新工艺、新材料，提升产品质量设计能力，加强可靠性设计、质量预测、失效分析、质量虚拟分析等技术开发应用，开发在线检测、过程控制、质量追溯等质量控制工具，实施技术改造，推动企业建立以数字化、网络化、智能化为基础的质量管控体系。文件中也提到，将鼓励有条件的行业建立全流程质量能力与产品大数据相结合的动态质量分级评价体系。在重点行业推进完善产品质量分级分类团体标准制度，建立重点产品质量分级发布机制；加强质量诚信体系建设，鼓励行业协会和专业机构开展质量兴业、质量标杆、质量对比、品牌培育等活动；发挥质量品牌公共服务平台、产业技术基础公共服务平台、中小企业公共服务示范平台等服务平台作用，加大面向中小企业的质量品牌服务供给等

最近在研究质量控制的结果评价问题？对于两家实验室最对比，而委托单位又没有出示不确定度，大家如何评价？

最近发现有些变更的项目没有找到外部的质量控制，想找一家兄弟单位做对比。不知道用那种方法判定结果好？

内部质量控制通常是实验室为了保证结果的准确性而举行的活动，而有的企业为了应付公事通常随便取个样品就测试，这样的话准确吗？

在做内部质量控制时，用做人员或设备对比的样品必须是有已知结果的质控样吗？能不能直接抽取测试后的样品？是不是只要保证样品均匀就行？

在内部质量控制中有不同方法对比这一项，然而既然方法不一样了用的设备、环境等一些条件自然不一样了，如果结果有差别的话是不是有偶然的情况，需要分析检测过程中的区别吗？又会如何下结论哪？

如题，希望能收集一些信息，作为给老板提建议的依据。希望大家能提供帮助，非常感谢！当前仪器方面Agilent，Waters，Shimadzu这三家都有用过，以Agilent为主，所以对Agilent最熟悉。对比来说感觉Agilent越做越让人不爽，比如仪器越来越不结实；然后Waters和Shimadzu的工作站感觉都不如Agilent的好用，但是Empower用着感觉真的很强大。检测器方面用的不多，哪位就熟悉的检测器介绍些信息？CAD用过Esa的，感觉还好，其他公司有做么？RID用的是Shimadzu的，因为色谱系统是Waters，用的时候感觉实在是很不爽，那么Waters 和Agilent有卖么，质量和Shimadzu相比是贵一些还是质量一般？因为baidu到的RID都是Shimadzu家的。

最近在做土壤国际对比样,急需ISO14869-1:2001土壤质量 全元素含量测定用分解 第1部分:氢氟酸和高氯酸消解,和一个美国标准US EPA SW846 3052:1996哪位大哥有?谢谢!@

最近在做程序文件的修改，发现很多实验室在制定了质量控制程序后有增加了一个能力验证程序，这不都属于质量控制吗？再说了还有测量审核和实验室比对那这两项应该属于两个程序中的哪一个哪？

新旧版通则修改内容对比表通则2010版通则2004版核审项目更改内容核审方法更改内容1.1 组织领导1.1 组织领导 1.1.11.1.1 “企业领导”更改为“申请人治理结构” “座谈了解、查阅文件、查阅记录”更改为“查看文件”1.1.21.1.2“企业”更改为“申请人” “查阅文件、查阅记录”更改为“查看文件”1.2 质量目标1.2 质量目标“企业”更改为“申请人”（以下所有条款均有此变更，不再赘述），“质量目标”更改为“质量安全目标”，删除“并贯彻实施” “座谈了解、查阅文件、查阅记录” 更改为“查看文件”1.3 管理职责1.3 管理职责 1.3.1 1.3.1 “质量职责”更改为“质量安全职责”，增加“等情况” “座谈了解、查阅文件”更改为“查看文件”1.3.21.3.2“不合格”更改为“不符合情况”“查阅文件、查阅记录”更改为“查看文件”1.4 人员要求3.2 人员要求[/

大家好！ 我刚刚进入检测分析行业不久，感觉自己还是个门外汉，前不久领导送来一批样品，是涂料，说要检测苯、甲苯和二甲苯，由于之前实验室有在做烟标的VOC检测（《卷烟条与盒包装纸中挥发有机化合物的测定 顶空-气相色谱法》），其中就有检测苯、甲苯和二甲苯，所以就想用此方法来检测（用顶空比较简便）。不过后来领导不知又从哪里弄来了一个标准（HJ/T 201-2005《环境标志产品技术要求 水性涂料》），是采用内标法，直接进样测试，并督促要用参考此方法，再进行检测。认真看了HJ/T201-2005后，发现实验室目前没有理想的内边物，经过思量之后决定采用外表法做，并对其进行加标回收试验，和顶空—气相色谱法进行对比。 以下是这次加标回收对比实验的过程描述、相关数据分析及结论，希望大家看完后就我这份分析报告能给点建议和意见，从实验设计、数据处理，以及结果分析等等任何方面都可以说说。 望大家不吝赐教！加标回收试验过程简述：选取前测试样品作为基样，甲苯为标准物质。用万分之一的电子分析天平准确称量基样32.7675g，再立刻加入标准物质0.8658g，然后迅速搅匀，在最短时间里完成若干测试样品的称量，并记录相关数据。分别按照两种不同的检测方法【YC/T207-2006《卷烟条与盒包装纸中挥发有机化合物的测定 顶空-气相色谱法》（以下称顶进样空法）和HJ/T 201-2005《环境标志产品技术要求 水性涂料》 附录F（以下称直接进样法）】对待测样品进行前处理和检测。试验过程中的相关数据： 表 1 混样中相关数据 基样质量 加标质量 混标总质量 加标浓度 32.7675g 0.8658g 33.6333g 25742.34mg/kg 表2 顶空进样法相关数据 实验标号 称重(g) 目标物浓度(mg/kg) 平均回收浓度(mg/kg) 平均回收率 基样 0.0656 40.000 —— —— 1 0.0870 18604.218 —— —— 2 0.0709 19367.715 —— —— 3 0.0802 19276.397 —— —— [

大家都知道做分析测试要求的是重复性和再现性要好，因此测试的内部质量控制就要定期做，而且要做好，比如人员间对比，仪器对比，不同时间同一样板，同一个处理条件的对比。想了解一下，有没有同行都坐这样的质量控制？都是怎么做，周期是多久？

最近外出学习看到有的单位内部控制使用的设备对比，是选择的自己的设备和外部的设备进行对比，这样属于内部控制吗？总感觉不太合适。