质量评价

各位老师，实验室质量监控人员比对结果未按照计划评价准则进行评价，与计划评价准则不一致，需要对之前的错误进行修改吗？还是不用再做修改，更新质量监控计划表，按照新的计划进行实施，马上安排之前错误的那个项目进行人员比对分析评价？

ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密度和线性等均需逐项检定，通过对一系列参比品的检测，结果符合要求者才为合格。ELISA试剂的临床质量评价是用该试剂对临床样本进行检测，以观察其实际应用价值。部临检中心对乙肝ELISA诊断试剂在这方面进行了工作，通过质量评价，促进了试剂质量的提高。一、诊断试剂临床质量评价要点 从临床应用角度考核检验试剂的可靠性，是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到100%可靠的试验，任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示，特异性以无病者试验阴性的百分率表示。进行这种评价，首先需要收集有关的病人血清，然后用公认的检测该项标志物最可靠的试剂进行测定，以确定其为阳性或阴性。这一组表明测定物为阳性或阴性的血清组成"血清盘"（panel）。被评价的试剂测定此血清所得结果与血清盘标明的结果的关系如下表：血清盘结果合计＋－受检试剂结果＋aba+b－cdc+d合计a+cb+dA+b+c+d表中a为真阳性，b为假阳性，c为假阴性，d为真阴性。被评价试剂的各项性能指标按以下分式计算：灵敏度(%)=a/(a+c)×100%特异性(%)=b/(b+d)×100%[/

实验室购买的商品化ELISA试剂盒，CNAS文件规定须有质量评价记录，这里的质量评价记录是什么？商家提供还是自己验收？有没有必要跟培养基一样做技术验收？

如何编写实验室质量控制效果评价报告

各位老师，质量控制结果评价用相对偏差和En值判定有什么区别呢？老师建议用En值判定，不用相对偏差。

为加强环境空气质量的管理，保护和改善生态环境，保障人体健康，规范环境空气质量评价工作，保证环境空气质量评价结果的统一性和可比性，环保部近日发布了《环境空气质量评价技术规范》（试行）（HJ 663-2013），该标准规定了环境空气质量评价的范围、评价时段、评价项目、评价方法及数据统计方法等内容。标准的附录A（数据统计方法）和附录B（Spearman 秩相关系数计算及判定方法）为规范性附录，附录C（环境空气质量状况比较评价方法）为资料性附录。标准为首次发布，并将于2013年10月1日起实施。

opus软件中“评价”页下的“图谱质量评价”功能有什么用

“日日都是灰霾天，空气质量却是良。”这种环保与气象数据“打架”的现象历来已久。广东省东莞市环保局日前做客“政协议政厅”透露，东莞已经在6月份被确定为省内唯一的环境空气质量评价试点监测城市，监测项目将增加灰霾天的主因。此后，东莞的环保和气象数据将告别“打架”。　　上半年优良天有177天　　近几年来，东莞的大气质量环境有所好转，全市的优良天数超过了95%，其中，2006年优良天数有344天，2007年有356天，2008年有346天，2009年有361天，2010年有357天。根据环保部门监测，今年上半年，东莞的优良天数已达到了177天。　　“要客观评价城市的空气质量，要靠一个完善、准确的监测网络。”东莞市环保检测站站长吴对林表示，目前，根据东莞地形、人口、产业的分布，东莞共布了29个点位进行大气监测。

各位大神，管评中质量方针、目标评价的这项输入资料有没有硬性规定说一定要是最高管理者？我们管评这项输入资料是质量负责人提交的可以不，在管理评审总结的时候是总经理总结的，这样可行么

有网友问：质量控制结果怎样评价？比如实验室内部测试比对

环保部最近发布了地表水环境质量评价办法（试行），该办法规定了地表水环境质量状况，地表水环境功能区达标评价按功能区划分的技术方法，尤其是新增了水质变化趋势的分析评价方法。是一份较为实用的水质监测数据评价的规范性文件。关于印发《地表水环境质量评价办法（试行）》的通知环办22号各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），新疆生产建设兵团环境保护局，解放军环境保护局，各派出机构、直属单位：　　为客观反映全国地表水环境质量状况及其变化趋势，规范全国地表水环境质量评价工作，依据《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）和有关技术规范，我部制定了《地表水环境质量评价办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。　　本办法主要用于评价全国地表水环境质量状况，地表水环境功能区达标评价按功能区划分的有关要求进行。 附件：地表水环境质量评价办法（试行） 二○一一年三月九日

论检验检测试验装置数据质量和仿真质量综合评价体系的构建摘要检验检测试验装置多应用于研发、试验过程，也应用于产品研制、质量控制及性能评价等方面。随着检验检测标准对测试装置要求的多样性和复杂性，出现多参数且试验装置涉及多个专业领域，比如几何学、电学、热学等。从装置计量溯源确保数据的准确可靠已经不能满足检验检测机构的需要。除了数据质量，试验装置的仿真质量也至关重要，装置为了能更为真实的反映使用环境的仿真程度，需要搭建一个数据质量和仿真质量综合评价的体系。本文将介绍检验检测装置数据质量和仿真质量综合评价体系的构建。检验检测试验装置的概述检验检测试验装置通常有多个测量系统组成，比如家电检测领域一般都会有家电产品性能检测实验室，该装置较为庞大，设备需要施工搭建。设备整体构造包括封闭实验室、制冷制热系统、控制室等。设备按照测量系统又有温度测量系统（铂电阻温度、热电偶温度、环境工况温湿度）、电参数系统（功率计、直流电源、变频电源、电能表）、压力系统（指针压力表、数字压力表、微压表、压力变送器等）、流量系统（流量计、限位开关、冷却塔、水箱等）、其他系统（欧美表照度、温湿度风速小盒、烟雾报警器等）。正是由于设备装置测量参数的多样性，导致设备在计量溯源，评价设备质量时，不太好把握设备综合技术指标，故装置的质量需要全面的考量，而不能单一只是通过每个设备的单独计量来评价设备整体的性能。比如，装置中压力变送器是连接在系统的，系统控制柜通过采集装置将变送器电信号转换为压力数值，通过电脑读取采集。如果只是单独将变送器送至计量院，可能变送器是符合要求的，但是接在实验室系统中通过采集，是否准确不得而知，一旦采集装置设置错误，可能都会导致数据的偏差。数据质量评价体系的构建数据质量的评价主要是对实验装置的计量溯源，应在系统中对被测系统部件连同采集控制显示端一起进行计量。比如，压力系统，应该让计量人员来到现场，将标准压力与被测压力连接好，通过实验室被测压力真实环境进行计量，被测压力通过线路管理将信号传送至采集端，再将信号经过处理通过电脑读取，计量人员应该读取自身标准压力和实验室电脑被测压力显示数值，完成对实验装置压力系统的仪表整体计量。评价体系的构建还是要以设备计量检定规程和校准规范为依据，综合考虑实验室产品检测要求进行制定确保数据的准确可靠。数据质量的评价首先要考虑评价的依据，选择正确的评价依据是第一步，其次就是测量范围和准确程度（准确度等级或不确定度或最大允许误差），最后就是数据重复性和复现性。这些指标可能是超预期的符合，也可能是基本满足，可也能是较差但是符合标准的要求。故构建评价体系也是有优良中差之分的。仿真质量评价体系的构建仿真质量是一般被实验室忽视的，实验装置测量就是在考察产品各项指标是否满足标准要求。比如，冰箱在性能实验室中需要做16℃和43℃的工况耐久性测试，来模拟冰箱在家庭环境中使用的情况。实验装置仿真真实性就需要评价。有些实验室在设定温度后，一个小时就到达了，很快完成实验室，该装置效率高，有些实验室需要很长时间才能达到设置温度，虽然在做数据计量时，可能并看不出来，但是在做仿真质量评价时就会发现。可能原因就是装置结构或者配置区别，因为实验装置并没有对压缩机配置提出明确要求，这个直接影响实验装置降温的速度。故仿真质量评价也是对设备性能的评价极为重要的。计量人员与检验检测人员协作的必要性数据质量评价一般由规程规范决定，但是仿真质量评价依据一般是检验检测人员根据实验室自身需求进行量身定制，一旦跟计量人员确保他们实验装置仿真的要求，计量人员会按照该标准进行计量，确保符合使用需求。比如模拟冰箱开关门的耐久实验装置，看似只是计量开关门次数的计数装置即可，实际检验检测人员还需要关注装置中开关门用力、开关门触点的位移是否准确、实际实验环境中上万次试验次数是否准确计数以及限位开关是否可以有效归零等。总之，计量人员与检验检测人员需要进行沟通确认，仿真质量评价还是要根据具体使用实验室需求来定制，确保每年计量人员进行计量时都能满足需求，当然需求要求也是动态调整的，实验室一旦对产品要求变严格或宽松都可以随时对评价要求进行调整。但是，一旦标准中对设备装置有明确的要求，还是要优先满足标准的要求。比如，对实验室温度从40℃降到25℃需要在30分钟内完成，那么这个实验装置就要能够仿真这个环境变化，同时设备装置稳定度、均匀性以及示值误差可以满足标准要求。综合系统评价体系构建数据质量评价是静态的，较为独立的，但是仿真质量是较为综合的。比如，产品检测都有防水实验装置，单独计量评价装置中各个部件一般都是满足的，压力表、流量计和一些几何量的装置，但是如果能够综合考虑整个防水试验装置运行是否如实仿真各种防水条件还是未知的。仅是静态测量仪器仪表，而不是动态测量整体仿真模拟接近真实情况的能力，设备装置的评价还是片面的。故综合数据质量和仿真质量进行设备装置评价是必要的。所以，装置的性能应主要从试验测试数据质量和试验环境仿真质量两方面来表征。试验设施的综合评价，不仅应包括试验测试数据质量评价，同时也必须包括试验环境仿真质量评价，试验设施综合评价需要实验室系统性地构建试验装置综合评价理论和技术体系的通用性标准。评价体系未来发展趋势随着数字化、智能化发展，产品更新换代更为频繁，未来为了更好地满足产品多样化的检测，检测设备装置会更为多样化和复杂化，能够模拟更多的测试条件将是趋势，为了满足人员对产品使用的舒适度和耐用性等要求，生产企业就需要对产品进行不同的环境仿真，来充分考量产品的性能和好坏，故检测设备就不仅仅数据质量可以满足产品标准的要求，实际仿真的能力也是关键。检测装置的好坏，未来将不止需要通过计量校准，还要通过仿真能力评价综合装置的性能优劣。通过综合评价体系的构建和形成，检测装置将会优胜略汰，从而提升产品检验检测的质量，进而提升产品的质量，为消费者购置更为优质产品提供有力保障。[b][font=黑体]参考文献[/font][/b]JJF 1094-2002 测量仪器特性评定.JJF 1001-2011 通用计量术语及定义.动态计量技术发展中的几个关键问题 杨军, 张力, 李新良.动态校准、动态测试与动态测量的辨析 梁志国， 张大治， 吕华溢.

全国政协委员、中国设备监理协会理事长郭汝斌和全国政协委员、吉林省政协副主席支建华等建议，我国应尽快建立国家质量评价指标体系，并纳入地方政府绩效考核。 质量发展是兴国之道、强国之策，关系可持续发展，关系人民群众切身利益，关系国家形象。郭汝斌认为，改革开放30多年来，我国经济总量已跃居世界前列。但由于各地对质量现状的评价指标往往以片面追求发展速度和数量为主，因产品、工程等质量问题造成的经济损失、环境污染和资源浪费依然比较严重，质量安全事故时有发生。新近颁布的《质量发展纲要》，把建设质量强国上升为国家战略。落实好该《纲要》的目标任务，需要强化法制、落实责任、综合施策、整体推进。因此，只有尽快建立起国家质量评价指标体系，并将其纳入地方政府绩效考核，才能更加有力地推动经济增长从追求速度和数量转到以提高质量和效益为中心的轨道上来。 有资料表明，建立国家质量评价指标体系，是世界上许多发达国家通行的做法。如欧盟的非食品类消费品快速预警系统（RAPEX），美国的国家电子伤害监督系统（NEISS），日本的产品事故信息收集和报告程序等。 支建华表示，在目前发展阶段，尽快建立我国质量评价指标体系，将产品质量合格率、产品伤害事故率等指标纳入其中，并作为地方政府绩效考核内容，将有利于强化质量安全风险监管，健全质量评价考核机制，严肃责任追究和依法打击质量违法行为。 据了解，目前全国已有2600多个市（县）开展了质量兴市（县）活动，有26个省、自治区提出了质量兴省强省战略，有14个省、自治区将质量工作纳入绩效考核范围，出台了具体考核办法。但由于各地质量评价体系指标不完善、绩效考核标准不统一，影响了全国范围内质量评价考核的可行性和科学性。因此，从国家层面，急需建立一套统一的质量评价指标体系，作为加强对地方政府质量工作绩效考核的指导。 对于如何建好“国家质量评价指标体系”，委员们提出了3点建议：一是建议国家统计局会同国务院有关部门，以产品质量合格率、质量竞争力指数、产品伤害事故率等指标为重点，加快研究建立反映产品质量状况和经济增长质量的指标体系，并将评价经济增长质量的质量指标纳入国家法定统计序列和定期公报内容。二是建议监察部会同有关部门将质量安全和质量发展纳入地方政府绩效考核目标。抓紧建立健全质量工作绩效考核评价体系，将质量安全和质量发展纳入地方各级政府绩效考核评价的内容，作为领导班子建设和领导干部选拔任用、培养教育、管理监督、激励约束的依据，完善定期检查、事故调查、责任追究、相关案件查处和公开等制度。三是建议国家财政对开展以产品质量合格率、质量竞争力指数、产品伤害事故率等指标为重点的质量评价指标构建和实施工作提供专项经费支持，纳入财政预算。

如何评价质量管理体系的有效性？

谁有对主要试剂盐酸、硝酸、硫酸的质量评价记录表，急用

对质量控制计划进行评价 该怎么做？有没有模板什么的- -

各位老师，实验室质量监控结果评价准则需要在程序文件中体现吗?如果体现，哪儿有模板要求可以参考一下？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=191814]生态环境质量评价技术规定.rar[/url]

以标准物质进行质量控制，评价方式都有哪些？

实验室CMA复查评审，其中缺失有：实验室未对2016年质量控制结果有效性进行评价？请问这个怎么整改？

关于CNAS评审的微生物质量控制计划，是所有通过的项目都要进行吗？定性的还好，像定量的菌落总数和大肠菌群关于结果评价怎么定哪？

我们是做职业卫生检测的，平时的实验室内质控措施也就以下几种：空白试验、质量控制图、人员比对、仪器比对、加标回收、质控样，如何对这些质控措施的效果进行评价？

各位老师： 实验室质量监控结果评价准则来源于哪个标准？还请提供一下。

最近本单位参加CMA计量认证评审，评审后评审老师提出一个不符合项，具体描述是：未对采用的质量控制方法进行有效性评价。当时问了一下评审老师的意思，他是说对于本实验室（环境监测实验室，主要是水、气、土、声等检测项目），会应用到空白样、平行样、重复检测、价表回收、标样等质控方法，那么对这些方法本身应该要进行有效性评价。这个跟我们一般的理解有点不一样，因为一般我们只针对质控的实施情况及结果来进行评价分析，对质控方法本身进行评价，不知道怎样着手。请教一下，大家如果碰到这样的问题，会怎么处理呢？

实验室CMA复查评审，其中缺失有：实验室未对2016年质量控制结果有效性进行评价？请问这个怎么整改？请大家帮忙，谢谢哈~

[em09508]如何对质量控制结果进行评价？本人担任实验室质量负责人，平常对检测人员进行考核，一般采用留洋复检（有药物残留的）、盲样（标准物质）检测、加标检测等。但对结果误差的允许范围不甚了解，请高人给予指点！谢谢。检测项目如：氯霉素、呋喃唑酮、孔雀石绿；666、马拉硫磷；汞、砷、硒；铜、隔、铅等

请教各位，质量控制的结果评价有哪些标准可以作为依据呢？尤其是微生物的项目，人员比对、方法比对、设备比对？