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阿米卡星系统适用性标准品
仪器信息网阿米卡星系统适用性标准品专题为您提供2024年最新阿米卡星系统适用性标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括阿米卡星系统适用性标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的阿米卡星系统适用性标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合阿米卡星系统适用性标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有阿米卡星系统适用性标准品相关的最新资讯、资料,以及阿米卡星系统适用性标准品相关的解决方案。
阿米卡星系统适用性标准品相关的方案
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
加替沙星系统适用性的分析 方法参照2013版征求意见稿
本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星,实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱,发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示,使用MGII色谱柱进行分析时,加替沙星峰理论塔板数达到17552,且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12,已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。
应用实例:硫酸阿米卡星
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。 迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“硫酸阿米卡星”方法,率先进行了此项目的检测。 药典中规定使用Spursil C18色谱柱进行硫酸阿米卡星的检测。下面是以迪马科技技术部为两个客户做的检测方案为例,大家快来分享吧!
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
离子色谱脉冲安培法测定硫酸阿米卡星
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,对多数肠杆菌科细菌有良好的作用,中国药典采用薄层色谱法,美国药典采用阴离子交换色谱法,采用与欧洲药典相同分离机理及反相液相色谱对目标物质及相关杂质进行分离,并改进电化学检测池,获得较好的分离和检出。
硫酸阿米卡星在ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硫酸阿米卡星进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于硫酸阿米卡星的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
(原资生堂)林可霉素利多卡因凝胶的分析(国家药品标准)
在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。
阿卡波糖在阿卡波糖专用柱ChromCoreNH2-Acarbose上的分离
用ChromCore NH2-Acarbose专用色谱柱;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾600mg与无水磷酸氢二钠279mg,加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(25:75)为流动相;流速为每分钟2.0ml;检测波长为210nm;柱温35℃。取阿卡波糖约200mg,置10ml量瓶中,加少量水使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,室温放置1小时,加0.1mol/L盐酸溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,取10μ l注入液相色谱仪。
通微公司用HALO 糖柱对10种普鲁卡因胺标记的葡聚糖标准品的快速分离
HALO 糖柱用于10种普鲁卡因胺标记的葡聚糖标准品(Sigma-Aldrich 1:1 (w/w) of Part numbers 00268 and 00269)(0.5 μg/μL,70/30乙腈/水)的高效分离!每个批次的HALO糖柱均进行此样品分离检测,保证了不同批次之间的重复性及色谱柱性能!
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
参考2020版《中国药典》采用TSKgel色谱柱分析卡比多巴
采用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6mmI.D.×250mm),分析卡比多巴的分离效果,系统适用性溶液色谱图中,理论塔板数按卡比多巴峰计算为12597,不低于5000。甲基多巴峰与卡比多巴峰的分离度为4.43,大于4.0,达到国家标准的分离要求。
紫草中 β-β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的测定
本文建立了紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack GIS C18 (4.6× 250 mm,5 μ m)分析 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰的理论塔板数为 17712,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测提供参考。
紫草中 β-β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的测定
本文建立了紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS (4.6× 250 mm,5 μ m )分析 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰的理论塔板数为 18060,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测提供参考。 关
TSKgel ODS-100S色谱柱 HPLC-ELSD法分析硫酸阿米卡星
TSKgel ODS-100S色谱柱 HPLC-ELSD法分析硫酸阿米卡星色谱条件:Column:TSKgel ODS-100S (4.6 mm I.D.×25 cm, 5 μm )Eluent:water-ammonia- acetate acid(96: 3.6: 0.4,pH 10.0)Flow rate:0.6 mL/minDetector:ELSDDetector parameter:Gas flow rate: 2.5 L/min;Evaporation temperature: 40℃Sample:0.3 mg/mL amicacin sulfate及0.1 mg/mL impurity AInjection vol.: 20 μL
361极压抗磨剂的最大无卡咬负荷的标准要求和操作步骤
361极压抗磨性为琥珀色透明液体。在极压条件下,能生产一种特殊的弹性膜,这种弹性膜具有优良的极压抗磨和减磨性能。对铜无腐蚀,流动性好,易于加工。组成为油状硼酸钾的分散体,统一代号是T361。 按照SH/T 0016-90 361极压抗磨剂的技术标准要求,最大无卡咬负荷(公斤)的测定是符合GB/T3142全自动四球机SH120就是按照GB/T3142这个标准设计制作的,SH120全自动四球机 润滑脂抗磨损测定仪是以滑动摩擦的形式,在极高的点接触压力条件下,主要用于评定润滑剂的承载能力。
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载药物阿那曲唑的分析
本文使用高效液相色谱仪NexeraXR根据拟新收载入日本药典的阿那曲唑系统适用性试验进行了分析。结果证实,检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。
对潜在遗传毒性杂质的测定:使用Agilent 1290 Infinity LC 系统和 60 mm 安捷伦最大光强卡套式流通池对潜在遗传毒性杂质进行更高灵敏度的测定
使用Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统分析药物中痕量的潜在遗传毒性杂质。本文开发了一种可分离10 种芳基胺及氨基吡啶杂质的通用方法。为了获得最大灵敏度,采用了配置高灵敏度60 mm 安捷伦最大光强卡套式流通池的Agilent 1290 Infinity 二极管阵列检测器(DAD)。采用两种通用方法来分离10 种目标化合物,并使用标准溶液对这两种方法进行了评估。检测限低至0.2 ng/mL(4 pg 柱上量)。将这些数据与采用最大光强卡套式标准流通池所得的数据进行比较。采用快速方法对实际样品进行了分析,该方法是针对PGI和活性药物成分(API) 的相关组合而开发的。分析时间约为5 min。在执行简单的样品制备程序之后,以加标和未加标样品对方法的性能进行评估。
化妆品中禁用物质溴米索伐和卡溴脲的含量测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定化妆品中溴米索伐和卡溴脲的含量。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测器为二极管阵列检测器,检测波长为210nm。实验结果:溴米索伐和卡溴脲的分离度为13.51,其理论塔板数分别为14956和17920,拖尾因子分别为1.12和1.09;重复性测试中,将混合标准溶液连续进样7针,溴米索伐保留时间的RSD为0.142%,峰面积的RSD为0.429%,卡溴脲保留时间的RSD为0.113%,峰面积的RSD为0.410%;灵敏度测试中,溴米索伐的仪器检出限为0.014μg/mL,仪器定量限为0.046μg/mL,卡溴脲的仪器检出限为0.035μg/mL,仪器定量限为0.115μg/mL;溴米索伐和卡溴脲在测定浓度范围内均具有良好的线性关系,确定系数R2均>0.999;对啫喱面霜试样进行测定,溴米索伐和卡溴脲均未检出,加标回收率分别为104.4和101.6%。因此,Wooking K2025高效液相色谱仪满足《GB/T 40899-2021 化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法》中溴米索伐和卡溴脲含量测定的需求。
阿奇霉素分析报告
本实验按照中国药典 2015 年版 二部阿奇霉素有关物质项下的检测方法,选择Durashell C18-AM Plus 色谱柱(5 μm,100 Å,4.6 ×250 mm)对阿奇霉素系统适用性溶液进行测试。结果显示:样品溶液中阿奇霉素峰保留时间为 35 分钟,各色谱峰能够达到基线分离,可以满足检测要求。
食品安全国家标准 食品中栀子黄的测定
本标准规定了食品中栀子黄的代表性成分:藏花素、藏花酸的测定方法。本标准适用于冰淇淋、蜜饯、腌菜、干杏仁、巧克力、糕点、熟肉、酱油、果汁、配制酒、果冻、薯片中藏花素和藏花酸的测定。
CapcellPak C18 MGII分析盐酸阿替卡因
该解决方案参考USP方法,以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相,选择CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,通过调整流动相比例及柱温,最终在18%乙腈、柱温30℃条件下实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析。
阿那曲唑在ChromCore120C18-T上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18-T色谱柱对阿那曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于阿那曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
LC-MS/MS法测定饮用水中奥卡西平等5种违禁药物
本文建立了使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定饮用水中奥卡西平、阿米替林、舍曲林、帕罗西汀和阿利马嗪等5种禁用药物的方法。方法在8 min内完成测试。结果表明,5种物质在0.1~40 ng/mL浓度范围内线性关系良好,仪器检出限为0.01~0.02 ng/mL。0.5 ng/mL和20 ng/mL标准溶液分别重复进样6次,保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.07~0.11%和0.99%~3.88%之间。0.1、0.2、1 ng/mL 3个水平浓度的加标回收率测试,平均回收率为87.5%~106.3%,相对标准偏差为1.22%~6.23%。该方法满足标准规定,能快速、有效的分析饮用水中奥卡西平等5种物质的含量。
大米口感测定装置-ISO 11747新标准方法
“大米”这种主食是所有时代、数十亿人的饮食基础。因其本身作为一种基本的和广泛的消费食品,同时也是加工和方便食物的一个组成部分,大米越来越受到人们的欢迎。对于大米测试,除了一个新的国际标准(ISO 11747)的发布,Stable Micro Systems公司开发了一种新的--大米挤压装置,这种装置既符合标准测试规范,又可以克服漫长、劳动密集、困难的感官检验等问题。种植者、加工者和食品制造商现在已经可以客观准确的分析大米样品的抗挤压性,从而可以选择栽培品种,满足其本身的结构需求以及客户和消费者的要求。
阿德福韦酯在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对阿德福韦酯系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于阿德福韦酯中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
使用 Agilent BioTek Synergy Neo2 Hybrid 多功能微孔板检测仪测定脂质纳米颗粒表观 pKa
脂质纳米颗粒 (LNPs) 已被用作各种有效载荷的递送系统。本应用简报展示了 Agilent BioTek Synergy Neo2 Hybrid 多功能微孔板检测仪用于测定 mRNA LNPs 表观 pKa 的实用性。
AOAC标准方法&沃特世技术快速参考卡
国际AOAC于2010年设立了AOAC婴儿配方奶粉和成人营养品利益相关小组(SPIFAN)。自此以后,该小组针对婴儿配方食品及成人营养品中优先考虑的25种营养成分制定了标准方法性能要求(SMPR),并采纳了43种标准方法。
盐酸利多卡因(中国药典)在ChromCore 120 C18上的分离
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
卡比多巴在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对卡比多巴系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡比多巴中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
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