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头孢噻肟系统适用性对照品
仪器信息网头孢噻肟系统适用性对照品专题为您提供2024年最新头孢噻肟系统适用性对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括头孢噻肟系统适用性对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的头孢噻肟系统适用性对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合头孢噻肟系统适用性对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有头孢噻肟系统适用性对照品相关的最新资讯、资料,以及头孢噻肟系统适用性对照品相关的解决方案。
头孢噻肟系统适用性对照品相关的方案
头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍的稳定性研究
摘要 目的 研究头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍稳定性。 方法 建立头孢噻肟钠与氧氟沙星混合液紫外分光光度法含量测定方法,分析混合液在24℃下8h内两药含量,并观察其外观、pH值及紫外光谱。结果 4h内混合液外观、pH值及紫外光谱无明显变化,6h后两药含量测定结果较4h偏高,8h后混合液紫外光谱发生改变。结论 在24℃下,头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍后4h内稳定性较好,临床上两药配伍使用应在4h内完成。关键词 头孢噻肟钠;氧氟沙星;配伍稳定性
CAPCELL PAK ADME分析头孢克肟——LC-MS分析方法
头孢克肟(Cefixime)是β -内酰胺类抗生素,极性较强,适合用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。本方案使用LC-MS方法,CAPCELL PAK ADME S3 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱,对头孢克肟、头孢他美、阿莫西林的混合对照品和血浆样品进行分析,可得到良好分离。
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系,连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
赛智科技推出【头孢噻呋钠】高效液相色谱HPLC检测方案
头孢噻呋是半合成的第三代头孢菌素类兽医临床专用抗生素,其钠盐和盐酸盐可供注射用,为广谱抗菌药。头孢噻呋钠对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。以下是赛智科技利用STI501高效液相色谱仪对头孢噻呋钠进行的HPLC检测方案。
上海力晶:头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料,00版中国药典规定使用离子色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷,含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱,mM HNO + %乙腈为淋洗液,可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来(如图-所示),使用IonPac SCS-色谱柱0mMHNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
采用 Captiva EMR-Lipid 结合 HPLC-MS/MS 测定猪肉猪肝中头孢噻呋及其代谢产物
本文采用 Captiva EMR-Lipid 结合 HPLC-MS/MS 建立了一种分析猪肉和猪肝中头孢噻呋及其代谢产物的方法。该方法操作简单、回收率高,且以头孢噻呋代谢产物为标志物可以更准确地反映头孢噻呋在动物源性食品中的实际代谢情况,避免仅分析头孢噻呋原型药时无法检出的安全漏洞。Agilent Captiva EMR-Lipid 过滤柱无需经过活化平衡,就可将乙腈提取液混合一定比例 (20%) 的水相直接加载到过滤柱上,收集滤液,浓缩或过膜后直接分析,从而大大提高了样品前处理效率。另外,Captiva EMR-Lipid 过滤柱采用特殊的填料结构,可有效去除动物源性食品中的长链脂质化合物,有效避免色谱柱污染,从而大大延长色谱柱使用寿命。总之,本文所述的方法适用于检测猪肉和猪肝中的头孢噻呋及其代谢产物。
注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定
近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,其中提到培育以技术、品牌、质量、服务等为核心的经济发展新优势。多项举措与仪器仪表、检验检测等领域相关,包含提高药品检验检测能力等。悟空仪器积极响应国家政策,致力于高效液相色谱仪的研发及应用,为用户提供优质的解决方案。K2025高效液相色谱仪应用于药物分析、生命科学、食品检测、环境监测等多个领域。实验方案《注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定 高效液相色谱法》,为悟空仪器在药物分析领域中的应用案例之一。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
头孢克肟的USP方法分析
本实验分别尝试两款柱型的C18 MG色谱柱,按照USP方法对头孢克肟进行分析。由于流动相中含有离子对试剂,因此以流动相在200μL/min流速条件过夜平衡后,连续进样能得到重复性良好的稳定结果。
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
头孢甲肟在BioCoreSEC-150上的分离
采用纳谱分析BioCore SEC-150色谱柱对头孢甲肟进行检测,主峰峰形良好且具有良好的分离度,测定结果不被样品中其他成分干扰。该方法简便准确,专属性强,可用于头孢甲肟的含量测定。
头孢唑林钠在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测, 主峰峰形良好, 杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度符合药典要求, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于头孢唑林钠有关物质的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂质谱综合评价仿制药一致性。
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂质谱综合评价仿制药一致性。
上海力晶:盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
2010版药典中对盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的检测方法为电导检测法样品处理: N-甲基吡咯烷标准溶液,称取一定量标准品,用10mM硝酸稀释到所需浓度。样品称取0.088 g溶解在10mL淋洗液中。直接进样。进样速度:0.9mL/min色谱柱类型:阳离子柱 IonPac CS15, 25μL定量环检测方式:CSRS抑制型电导检测,外加水模式淋洗液组成:9mM HNO3+15% 乙腈
将头孢唑肟 USP 方法从传统的 5 μm 色谱柱转移到 Agilent Poroshell 120 色谱柱
根据美国药典(USP),头孢唑肟是在传统的5 μ m色谱柱上进行分析的。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时仍符合美国药典 章指南的规定。使用Poroshell 120 色谱柱能满足所有的系统要求。
固相萃取-毛细管电泳检测环境中头孢类抗生素
通过对检测波长、缓冲液pH、毛细管尺寸、分离电压等参数进行优化,确定出最优分析条件,对含有头孢克肟、头孢氨苄、7-氨基头孢烷酸、头孢呋辛、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟和头孢拉定浓度为5.0 μg/mL的十种头孢类抗生素溶液进行了有效的分离和检测。
DGLC在线除盐与Q Exactive MS高分辨质谱联用系统在头孢克肟杂质分析中的应用
Q Exactive质谱仪将高性能四极杆与高分辨静电场轨道阱 Orbi-trap 检测技术相结合,能够在保持高质量精度和灵敏度的前提下进行快速的正负切换,获得最全面的未知成分信息。一针进样,即同时获得正、负离子模式下的一级和二级质谱图。本次实验,在未改变含非挥发性离子对试剂流动相体系的条件下,使用DG-LC MS方法对头孢克肟胶囊氧化破坏供试品溶液中4个目标杂质进行了定性分析,由一级质谱分析可知,杂质1-4的分子式分别为C16H15O8N5S2,C16H15O8N5S2, C16H17O9N5S2,C16H17O8N5S2,其中杂质1和2互为异构体。通过二级碎片分析,推测此4个杂质分别为Cefixime Sulfoxide,Ce?xime Impurity D Sulfoxide,Ce?xime impurity A Sulfoxide,和Ce?xime impurity A 或其同分异构体。?
头孢曲松钠在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢曲松钠系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于头孢曲松钠中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢曲松钠在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢曲松钠系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于头孢曲松钠中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢曲松钠-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢曲松钠系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于头孢曲松钠中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢呋辛钠在ChromCore 120C8上的含量测定(中国药典2015)
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
(原资生堂)头孢克洛有关物质——9种杂质的分析
使用能在100%水相条件下稳定使用的高极性C18色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,通过调整梯度条件来增强保留,最终实现了头孢克洛杂质混合对照溶液及供试品溶液中所有物质的良好保留与分离结果。
头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
在用润滑油红外光谱 对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
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