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梅花鹿源性定性标准物质

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梅花鹿源性定性标准物质相关的资讯

  • 中国农业科学院首次破解梅花鹿高质量全基因组序列
    近日,记者从中国农业科学院特产研究所获悉,该所和深圳农业基因组研究所,联合发布了梅花鹿高质量全基因组组装序列,并在梅花鹿耐受毒性食物的分子机制方面取得了重大进展。梅花鹿基因组序列的公布,开启了我省梅花鹿分子育种新时代,也为梅花鹿108个药用部位的物质基础解析,奠定坚实的基础。 据了解,中国梅花鹿全基因组测序计划于2010年启动,中国农业科学院特产研究所建设有全国唯一的梅花鹿种源基因库,特产所经过12年的不懈努力,终于成功组装了梅花鹿高质量基因组序列。基因组序列框架图谱的绘制,将大大加速中国梅花鹿的育种过程,对于寻找与鹿生产性能有关的SNP标记和功能基因,特别是寻找控制鹿茸再生的相关基因具有重大的意义。 我省是我国梅花鹿养殖的发源地和主产区,养殖梅花鹿历史悠久,文化底蕴深厚,产业发展基础好,特色优势明显。2021年,全省梅花鹿饲养量60万只,占全国总量的一半以上。梅花鹿作为我省农业十大产业集群之一,是我省重要的特色农业资源,梅花鹿产业凭借资源优势不断成长为我省畜牧业经济的新兴增长点,成为农民持续增收的重要支撑。 特产研究所此次破解梅花鹿高质量全基因组序列,不但奠定了中国梅花鹿功能基因组学、蛋白组学和分子遗传育种的研究基础,还大大促进了我省梅花鹿基因库、梅花鹿遗传资源保种场和核心育种场建设,对于提高吉林梅花鹿良种纯度及种用和生产性能,刺激我省梅花鹿养殖业、药理功效科技研发、加工业快速发展有着巨大促进作用。
  • 中国梅花鹿全基因组测序计划启动
    日前,由中国农业科学院特产所牵头的中国梅花鹿全基因组测序计划启动。  该计划将采用测序深度达30X的新一代高通量测序技术(鸟枪法),联合新西兰皇家农业科学院茵沃梅农业研究中心、加拿大阿尔伯塔大学以及国内外相关单位,合作完成中国梅花鹿基因组的测序、组装和注释工作,以奠定中国梅花鹿功能基因组学、蛋白组学和分子遗传育种的研究基础。  该计划的实施将使中国梅花鹿成为世界上第一个全基因组测序的鹿种。基因组序列框架图谱的绘制将大大加速中国梅花鹿的育种过程,对于寻找与鹿生产性能有关的SNP标记和功能基因,特别是寻找控制鹿茸再生的相关基因具有重大的意义。
  • 总局发布《食用调和油》等185项推荐性国家标准,于2022年开始实行
    相关标准如下:序号国家标准编号国 家 标 准 名 称代替标准号实施日期1GB/T 40851-2021食用调和油2022-06-012GB/T 40891-2021化妆品中新铃兰醛的测定 气相色谱-质谱法2022-06-013GB/T 40894-2021化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法2022-06-014GB/T 40895-2021化妆品中禁用物质丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法2022-06-015GB/T 40896-2021化妆品中二乙二醇单乙醚的测定 气相色谱-质谱法2022-06-016GB/T 40897-2021化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法2022-06-017GB/T 40898-2021化妆品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法2022-06-018GB/T 40899-2021化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法2022-06-019GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法2022-06-0110GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法2022-06-0111GB/T 40911.2-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第2部分:挤出板材2022-06-0112GB/T 40911.3-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第3部分:连续浇铸板材2022-06-0113GB/T 40913-2021玻璃瓶罐热端涂层厚度的测定方法2022-06-0114GB/T 40933-2021塑料制品 薄膜和薄片 热塑性塑料薄膜试验指南2022-06-0115GB/T 40934-2021滚塑成型 粉末流动性的试验方法2022-06-0116GB/T 40935-2021青贮牧草膜2022-06-0117GB/T 40941-2021马鹿茸分等质量2022-06-0118GB/T 40942-2021畜禽饲料安全评价 肉鸡饲养试验技术规程2022-06-0119GB/T 40943-2021梅花鹿茸分等质量2022-06-0120GB/T 40944-2021饲料粒度测定 几何平均粒度法2022-06-0121GB/T 40945-2021畜禽肉质量分级规程2022-06-0122GB/T 40946-2021海洋牧场建设技术指南2022-06-0123GB/T 40950-2021化妆品中烷基(C12~C22)三甲基铵盐的测定 高效液相色谱串联质谱法2022-06-0124GB/T 40955-2021化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的测定 气相色谱法2022-06-0125GB/T 40956-2021食品冷链物流交接规范2022-06-0126GB/T 40957-2021企业竞争力评价规范2022-06-0127GB/T 40958-2021企业生产力评价规范2022-06-0128GB/T 40960-2021苹果冷链流通技术规程2022-06-0129GB/T 40962-2021干鲍鱼2022-06-0130GB/T 40963-2021冻虾仁2022-06-0131GB/T 40964-2021桃冷链流通技术操作规程2022-06-0132GB/T 40969-2021纸和纸板 颜色的测定(D50/2°漫反射法)2022-06-0133GB/T 40970-2021化妆品中氨含量的测定 滴定法2022-06-0134GB/T 40978-2021电饭锅2022-06-0135GB/T 40979-2021智能家用电器个人信息保护要求和测评方法2022-06-0136GB/T 40980-2021生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法2022-06-0137GB/T 40981-2021消费品安全 物理危害风险评估通则2021-11-2638GB/T 40990-2021消费品召回 编号规则与应用2022-03-0139GB/T 40993-2021消费品召回 效果评价2022-03-0140GB/T 40994-2021智慧城市 智慧多功能杆 服务功能与运行管理规范2022-03-0141GB/T 40996-2021食品接触材料及制品购销基本信息描述2021-11-2642GB/T 40998-2021变性淀粉中羟丙基含量的测定 分光光度法2022-06-0143GB/T 41000-2021聚碳酸酯(PC)饮水罐质量通则2022-06-0144GB/T 41001-2021密胺塑料餐饮具2022-06-0145GB/T 41008-2021生物降解饮用吸管2022-06-0146GB/T 41010-2021生物降解塑料与制品降解性能及标识要求2022-06-0147GB/T 1037-2021塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法GB/T 1037-19882022-06-0148GB/T 4214.10-2021家用和类似用途电器噪声测试方法 确定和检验噪声明示值的程序2021-11-2649GB/T 10781.8-2021白酒质量要求 第8部分:浓酱兼香型白酒GB/T 23547-20092022-06-0150GB/T 13082-2021饲料中镉的测定GB/T 13082-19912022-06-0151GB/T 14455.1-2021精油 命名原则GB/T 14455.1-20082022-06-0152GB/T 15854-2021食物搅拌器GB/T 15854-20082022-06-0153GB/T 20707-2021可可脂质量要求GB/T 20707-20062022-12-0154GB/T 20978-2021软冰淇淋机质量要求GB/T 20978-20072022-12-0155GB/T 20980-2021饼干质量通则GB/T 20980-20072022-06-0156GB/T 20981-2021面包质量通则GB/T 20981-20072022-06-0157GB/T 21072-2021通用仓库等级GB/T 21072-20072022-06-0158GB/T 24359-2021第三方物流服务质量及测评GB/T 24359-20092022-06-0159GB/T 28577-2021冷链物流分类与基本要求GB/T 28577-20122022-06-0160GB/T 28581-2021通用仓库及库区规划设计参数GB/T 28581-20122022-06-0161GB/T 28842-2021药品冷链物流运作规范GB/T 28842-20122022-06-0162GB/Z 12414-2021药用玻璃管GB/T 12414-19952022-06-0163GB/Z 40892-2021创业园科技服务基本要求2022-06-0164GB/Z 40954.1-2021标准化专业人员能力 第 1 部分:企业2022-06-0165GB/Z 40954.2-2021标准化专业人员能力 第 2 部分:标准化相关组织2022-06-01
  • 【小坛微课】标准物质必修课—标准物质的均匀性和稳定性!
    标准样品的均匀性,是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。通过检验有规定大小的样品,若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内,则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论在制备标准样品过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成最小包装单元的标准样品,由大包装分装成最小包装单元时,都需进行均匀性检验。这是制备标准样品过程中不可缺少的程序,也是确保标准样品定值准确的最基本条件。进行均匀性检验的目的,一方面通过均匀性检验说明特性值在各个部位之间是否均匀,另一方面要了解标准样品特性值在不同部位之间不均匀的程度,进而判断不均匀性程度是否可以接受,是否可以作为标准样品使用。本期小坛微课我们就如何定义标准物质的均匀性与稳定性,如何判断、检验标准物质的均匀性稳定性,以及标准物质均匀性、稳定性监测的意义等方面一起来进行讨论。如果您对标准物质的均匀性和稳定性课程有其他的问题,可以留言给我们哦~主讲人 谢珂 | Xie Ke坛墨质检无机质检经理
  • 中国海洋大学研制波浪浮标系统成功观测台风梅花
    7月28日,台风“梅花”在西北太平洋洋面上生成,随后强度迅速增强,成为今年第三个超强台风。“梅花”来势汹汹,被网友称为“梅超风”。“梅花”究竟会有多大威力,会给海洋环境造成哪些影响,我们又该如何应对等等,这一系列问题的回答就需要对海洋水文气象要素的精准预报,但预报的前提少不了对台风的前期实地观测,这就是海洋浮标等观测手段大显身手的时刻。追风观测,历来是掌握第一手资料的最佳时机,也是海洋水文气象预报分析及防灾减灾决策的重要前提。    8月2日,在“梅花”迫近前夕,国家海洋局东海分局下达由中国海洋大学自主研制的3m多参数波浪浮标系统赴东海海域实施现场观测并验收的任务。该课题负责人工程学院自动化及测控系海洋仪器装备研发中心唐原广教授立即组织课题组成员奔赴上海,经过岸基系统联调,于8月5日在“梅花”逼近前成功地布放在东海指定海域。该浮标系统的标体直径为3m,很好地解决了波浪浮标的安全性,除了可测量波浪外,还可测量风场、气压、水温、气温等参数,预留有海流、水质等参数接口,拓展了浮标的测量参数,并采用太阳能供电方式,延长了浮标在海上的作业时间,大大提高了浮标的综合性能。  经过“梅花”过境东海的狂风暴雨及恶劣海况的考验洗礼,浮标系统工作正常,并观测到台风过境的全过程,接收到揭示台风奥秘的现场数据,获取了较为完整的台风过境资料。在8月9日由国家海洋局东海分局主持的“3m多参数波浪浮标系统”验收会上,与会专家一致认为“该项目的实施,为我国海洋台站波浪观测增添了新的观测手段。”  3m多参数波浪浮标系统成功观测台风“梅花”并通过验收,是中国海洋大学学、产、研合作方式的又一成功范例。从应国家及社会之需投标立项,到与国家海洋局东海分局等密切合作,共同研制开发应用,充分展示了中国海洋大学在海洋监测技术领域的实力,提升了中国海洋大学在海洋浮标观测系统的研发服务能力,同时也形成了一支能够承担大型海洋监测设备的研发队伍和技术保障队伍,为今后在国家海洋监测领域承担更大的研发任务扩大了影响,拓展了空间,打下了基础。
  • 今天起,这些国家标准正式实施,涉及检验检测等多个行业
    2022年6月1日起实施的国家标准清单序号标准编号标准名称实施日期1GB 41022-2021煤矿瓦斯抽采基本指标2022/6/12GB 30035-2021船员健康检查要求2022/6/13GB/T 5356-2021内六角扳手2022/6/14GB/Z 12414-2021药用玻璃管2022/6/15GB/T 5358-2021内六角花形螺钉旋具2022/6/16GB/T 32483.2-2021灯控制装置的效率要求 第2部分:高压放电灯(荧光灯除外) 控制装置效率的测量方法2022/6/17GB/Z 40892-2021创业园科技服务基本要求2022/6/18GB/T 40891-2021化妆品中新铃兰醛的测定 气相色谱-质谱法2022/6/19GB/T 40946-2021海洋牧场建设技术指南2022/6/110GB/T 40950-2021化妆品中烷基(C12~C22)三甲基铵盐的测定 高效液相色谱串联质谱法2022/6/111GB/T 40913-2021玻璃瓶罐热端涂层厚度的测定方法2022/6/112GB/T 40955-2021化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的测定 气相色谱法2022/6/113GB/T 40911.3-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第3部分:连续浇铸板材2022/6/114GB/T 40911.2-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第2部分:挤出板材2022/6/115GB/T 40915-2021X射线荧光光谱法测定钠钙硅玻璃中SiO2、Al2O3、Fe2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO含量2022/6/116GB/T 40918-2021聚苯乙烯户外仿木板材通用技术要求2022/6/117GB/T 40921-2021发泡聚丙烯(PP-E)珠粒2022/6/118GB/T 40933-2021塑料制品 薄膜和薄片 热塑性塑料薄膜试验指南2022/6/119GB/T 40937-2021塑料管道系统 塑料复合管材和管件长期强度的测定方法2022/6/120GB/T 40935-2021青贮牧草膜2022/6/121GB/T 30104.101-2021数字可寻址照明接口 第101部分:一般要求 系统组件2022/6/122GB/T 30104.201-2021数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型0)2022/6/123GB/T 40916-2021液化气储运用高强度聚氨酯泡沫塑料2022/6/124GB/T 15039-2021发光强度、总光通量标准灯泡2022/6/125GB/T 13259-2021高压钠灯 性能要求2022/6/126GB/T 30104.102-2021数字可寻址照明接口 第102部分:一般要求 控制装置2022/6/127GB/T 15040-2021工作测光标准灯泡2022/6/128GB/T 40965-2021回复反射的测量方法2022/6/129GB/T 40967-2021核电厂用聚乙烯(PE)管材及管件2022/6/130GB/T 40919-2021管道系统用聚乙烯材料 与慢速裂纹增长相关的应变硬化模量的测定2022/6/131GB/T 40968-2021乐器产品中多环芳烃的测试方法2022/6/132GB/T 40969-2021纸和纸板 颜色的测定(D50/2°漫反射法)2022/6/133GB/T 40970-2021化妆品中氨含量的测定 滴定法2022/6/134GB/T 40939-2021低温医用冷库通用技术要求2022/6/135GB/T 40961-2021岩石三轴试验仪校验方法2022/6/136GB/T 40960-2021苹果冷链流通技术规程2022/6/137GB/T 40964-2021桃冷链流通技术操作规程2022/6/138GB/T 40962-2021干鲍鱼2022/6/139GB/T 30104.304-2021数字可寻址照明接口 第304部分:特殊要求 输入设备 光传感器2022/6/140GB/T 28842-2021药品冷链物流运作规范2022/6/141GB/T 28577-2021冷链物流分类与基本要求2022/6/142GB/T 24359-2021第三方物流服务质量及测评2022/6/143GB/T 40949-2021数字版权保护 可信计数技术规范2022/6/144GB/T 40951-2021城市客运枢纽运营安全管理规范2022/6/145GB/T 40956-2021食品冷链物流交接规范2022/6/146GB/Z 40954.1-2021标准化专业人员能力 第1部分:企业2022/6/147GB/T 40963-2021冻虾仁2022/6/148GB/T 40959-2021期刊文章标签集2022/6/149GB/T 40953-2021数字版权保护 版权资源加密与封装2022/6/150GB/T 40957-2021企业竞争力评价规范2022/6/151GB/T 40640.3-2021化学品管理信息化 第3部分:电子标签应用2022/6/152GB/T 40958-2021企业生产力评价规范2022/6/153GB/T 21072-2021通用仓库等级2022/6/154GB/Z 40954.2-2021标准化专业人员能力 第2部分:标准化相关组织2022/6/155GB/T 22089-2021电水壶性能要求及试验方法2022/6/156GB/T 15854-2021食物搅拌器2022/6/157GB/T 40978-2021电饭锅2022/6/158GB/T 40979-2021智能家用电器个人信息保护要求和测评方法2022/6/159GB/T 40977-2021家用洗衣机 降低微生物污染测试方法2022/6/160GB/T 41010-2021生物降解塑料与制品降解性能及标识要求2022/6/161GB/T 40974-2021核酸样本质量评价方法2022/6/162GB/T 40980-2021生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法2022/6/163GB/T 41008-2021生物降解饮用吸管2022/6/164GB/T 40675.1-2021数字器件和设备用噪声抑制片 第1部分:定义和一般性能2022/6/165GB/T 40998-2021变性淀粉中羟丙基含量的测定 分光光度法2022/6/166GB/T 41001-2021密胺塑料餐饮具2022/6/167GB/T 41000-2021聚碳酸酯(PC)饮水罐质量通则2022/6/168GB/T 40985-2021数字版权保护 版权资源标识与描述2022/6/169GB/T 40989-2021新闻出版 知识服务 知识对象标识符(KOI)2022/6/170GB/Z 18029.11-2021轮椅车 第11部分:测试用假人2022/6/171GB/Z 40869-2021废电机分类及代码2022/6/172GB/T 40884-2021小艇 电力推进系统2022/6/173GB/T 40883-2021微合金钢锻件 通用技术条件2022/6/174GB/T 40882-2021第三代核电站主管道锻件 工艺规范2022/6/175GB/T 20981-2021面包质量通则2022/6/176GB/T 10781.8-2021白酒质量要求 第8部分:浓酱兼香型白酒2022/6/177GB/T 40851-2021食用调和油2022/6/178GB/T 4721-2021印制电路用刚性覆铜箔层压板通用规则2022/6/179GB/T 11718-2021中密度纤维板2022/6/180GB/T 21021.1-2021无源射频和微波元器件的互调电平测量 第1部分:一般要求和测量方法2022/6/181GB/T 20241-2021单板层积材2022/6/182GB/T 13082-2021饲料中镉的测定2022/6/183GB/T 40941-2021马鹿茸分等质量2022/6/184GB/T 40943-2021梅花鹿茸分等质量2022/6/185GB/T 40942-2021畜禽饲料安全评价 肉鸡饲养试验技术规程2022/6/186GB/T 40945-2021畜禽肉质量分级规程2022/6/187GB/T 40944-2021饲料粒度测定 几何平均粒度法2022/6/188GB/T 30948-2021泵站技术管理规程2022/6/189GB/T 20980-2021饼干质量通则2022/6/190GB/T 14455.1-2021精油 命名原则2022/6/191GB/T 40895-2021化妆品中禁用物质丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法2022/6/192GB/T 40894-2021化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法2022/6/193GB/T 40898-2021化妆品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法2022/6/194GB/T 40934-2021滚塑成型 粉末流动性的试验方法2022/6/195GB/T 40675.2-2021数字器件和设备用噪声抑制片 第2部分:测量方法2022/6/196GB/T 40852.1-2021高频感性元件 非电特性及其测量方法 第1部分:电子和通信设备用表面安装固定电感器2022/6/197GB/T 20871.63-2021有机发光二极管显示器件 第6-3部分:图像质量测试方法2022/6/198GB/T 21021.2-2021无源射频和微波元器件的互调电平测量 第2部分:同轴电缆组件的无源互调测量2022/6/199GB/T 21021.4-2021无源射频和微波元器件的互调电平测量 第4部分:同轴电缆的无源互调测量2022/6/1100GB/T 40853.1-2021高频感性元件 电特性及其测量方法 第1部分:纳亨级片式电感器2022/6/1101GB/T 40897-2021化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法2022/6/1102GB/T 40896-2021化妆品中二乙二醇单乙醚的测定 气相色谱-质谱法2022/6/1103GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法2022/6/1104GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法2022/6/1105GB/T 40899-2021化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法2022/6/1106GB/T 21021.3-2021无源射频和微波元器件的互调电平测量 第3部分:同轴连接器的无源互调测量2022/6/1107GB/T 28581-2021通用仓库及库区规划设计参数2022/6/1108GB/T 1037-2021塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法2022/6/1109GB/T 15109-2021白酒工业术语2022/6/1110GB/T 17204-2021饮料酒术语和分类2022/6/1111GB/T 22576.3-2021医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求2022/6/1112GB/T 22576.2-2021医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求2022/6/1113GB/T 22576.5-2021医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求2022/6/1114GB/T 22576.6-2021医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求2022/6/1115GB/T 22576.7-2021医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求2022/6/1116GB/T 22576.4-2021医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求2022/6/1117GB/T 39367.1-2020体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义2022/6/1118GB 8369.2-2020一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用2022/6/1
  • 李红梅:我国标准物质研究取得显著成果
    四川汶川地震发生后,“五种生物多胺测定-高效液相色谱法”首个国家技术标准的成功研制为灾后重建提供了重要技术服务;“食品中违禁药物(兴奋剂)标准物质研究”项目形成的一系列标准物质,在2008年被广泛应用于奥运食品检测,为奥运食品把住了安全的大门;在应对“三聚氰胺”事件中,“用液相色谱法测量液态奶中三聚氰胺”的快速检测方法形成技术标准,在全国范围得到广泛应用……谈起“十一五”期间标准物质研究在国家经济社会发展的重大活动和应急事件面前所发挥的作用,中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)化学计量与分析科学研究所常务副所长李红梅如数家珍般回忆起来。 “国家有证标准物质是分析测量的国际或国家标准和量值传递的载体,是建立化学测量量值溯源体系最有效的工具。它的作用如一把尺子,所衡量的对象涉及化学、生物、工程、物理等众多特性或成分,可用于检测方法评价、检测仪器评价、待测样品测试、检测环境评价、实验人员与检测实验室能力的评价等。”李红梅对标准物质的概念和作用进行了介绍。 承担多项国家重大科研项目 正是鉴于标准物质在改进检测工作质量、提高检测准确度、保证检测结果的有效性方面所具有的重要意义,近些年来,国内外都十分重视标准物质研究。作为确保数据准确性与公正性必不可少的重要工具,标准物质的应用需求迅猛增长。 《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中就明确指出:“研究制定高精确度和高稳定性的计量基标准和标准物质体系”。所以,“十一五”以来,国家对标准物质研究给予了高度重视和大力支持。 据李红梅介绍,“十一五”期间,中国计量院承担了大量化学计量与标准物质相关国家重点研究项目,基础、前沿性的科研力度得到很大加强。例如,在国家科技基础条件平台项目《国家标准物质资源共享平台建设》与《国家化学计量基标准资源共享平台建设》;科技部公益行业专项《与欧盟RoHs指令相关标准物质研究》;科技部科技基础性工作专项及创新方法专项《国家化学测量溯源急需标准物质的研究》、《食品安全检测技术及创新方法研究》、《农产品、兽药等领域急需高端标准物质的研制》、《原料乳中三聚氢胺快速检测技术研究》等几十项国家重大研究中,中国计量院都承担了重要任务并取得了显著成果。 结合国际单位制即将面临的重大改革,该院还加大了在同位素丰度、单晶硅原子量精密测量及晶格常数测量等方面的计量基础研究力度。同时,结合国际发展动态以及新兴热点领域需求,组织有机、无机、物化工程专业技术力量逐步开展了在生命科学、纳米技术、新材料、新能源等领域的研究,体现了加强前沿储备,开展基础性、前瞻性和先进性科学研究的能力。 技术服务能力不断加强 在各类项目的支持下,中国计量院根据国家食品安全、环境保护、大众健康等工作重点,及时、适时调整研究方向。“十一五”期间,该院共研制并成功申报国家有证标准物质300余种,总数达到957种,形成了一批具有国际先进水平的标准物质。 “在各国家计量院中,中国计量院标准物质的研制数量仅次于美国标准与技术研究院(NIST)的1400余种,多出欧盟标准物质与测量研究院约400种。”李红梅倍感骄傲和自豪地说,研发速度和研发水平的显著提升使中国计量院标准物质研究的技术服务能力不断加强,计量研究服务于国家需求、支撑社会发展的效果更加显著。 据了解,目前,中国计量院已建立了拥有全部5400多种国家有证标准物质信息资源和4000余种实物资源的国家标准物质资源共享平台,形成了功能齐全、年保藏单元数超过45万、保藏我国有证标准物质资源最全的国家标准物质实物库及功能全面的国家标准物质信息服务平台。 标准物质信息服务平台自2006年初运行以来,总访问次数达到40多万次,用户分布于全国的计量检测、出入境检验检疫、环境监测、疾控、兽药监察、煤炭质检、农产品质检、地质测试、食品生产等众多部门;实物库累计发放上百万份标准物质,在地质与环境监测、临床与疾控、农业、化工、煤炭等产品质量监测、生物与纳米材料等新技术领域等众多部门已经得到广泛应用。同时,标准物质还出口到欧洲、美国、南美洲、东南亚等十多个国家和地区。 国际比对取得佳绩 对于计量科研来说,在国际比对中的成绩可以代表一个国家在该领域研究的水平以及在世界研究中所处的地位。 李红梅介绍,“十一五”期间,中国计量院多次代表国家最高化学计量实验室参加国际计量局物质量咨询委员会等计量组织所组织的国际比对,并取得了非常好的成绩。截至目前,在化学、生物方面已参加130余项国际比对,90%以上获得等效度。在高纯物质纯度、食品中农、兽药与营养成分、食品与中草药中重金属及有机金属、电子电气产品中有害物质、临床诊断标志物等方面比对结果名列前茅。国际比对的成功使我国化学量值溯源的可靠性得到了验证。 通过主导或参与化学测量与标准物质国际比对和国际导则、指南制修订工作,中国计量院为确保我国标准物质量值与国际等效一致,并树立我国在标准物质研究领域中的良好形象和地位发挥了积极作用。 李红梅特别强调,“十一五”期间,中国计量院在高纯物质、同位素稀释质谱法与同位素丰度基准测量、表面及纳米颗粒测量以及食品、临床、环境等多个研究领域取得突破性进展,形成了国际等效一致的测量能力。目前共有371项相关校准与测量能力列入国际计量局关键比对数据中,与“十五”末相比,增加了160余项,在参加互认的国家中处于第一梯队位置。
  • 6月份有188项仪器及检测相关标准将实施 ——质谱检测类仪器领衔
    6月份有188项仪器及检测相关标准将实施——质谱检测类仪器领衔我们通过国家标准信息平台查询到,在2022年6月份将有188项仪器及检测行业的国家标准与行业标准将实施。农林牧渔食品类标准占1/4;化工塑料与医疗卫生紧随其后,分别有19%和15%。除此之外轻工、电子电器、环境等也有新标准将实施。6月份将要实施标准类别图我们简单整理了涉及分析检测仪器的相关标准,在这些标准中使用到质谱仪器检测的标准有29条,液质联用和气质联用仪器几乎平分秋色;使用光谱仪器、色谱仪器、PCR检测的标准也分别都有9条。标准中使用到的仪器类别其他的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓农林牧渔食品标准(47个)GB/T 40998-2021 变性淀粉中羟丙基含量的测定 分光光度法 GB/T 40956-2021 食品冷链物流交接规范 GB/T 40963-2021 冻虾仁 GB/T 40962-2021 干鲍鱼 GB/T 40964-2021 桃冷链流通技术操作规程 GB/T 40960-2021 苹果冷链流通技术规程 GB/T 40944-2021 饲料粒度测定 几何平均粒度法 GB/T 13082-2021 饲料中镉的测定 GB/T 40945-2021 畜禽肉质量分级规程 GB/T 40942-2021 畜禽饲料安全评价 肉鸡饲养试验技术规程 GB/T 40943-2021 梅花鹿茸分等质量 GB/T 40941-2021 马鹿茸分等质量 GB/T 40851-2021 食用调和油 GB/T 20980-2021 饼干质量通则 GB/T 10781.8-2021 白酒质量要求 第8部分:浓酱兼香型白酒 GB/T 20981-2021 面包质量通则 GB/T 17204-2021 饮料酒术语和分类 GB/T 15109-2021 白酒工业术语 SN/T 5406-2021 进口食用植物油中转基因成分检测方法 SN/T 5364.8-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第8部分:克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌) SN/T 5364.7-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第7部分:产志贺毒素大肠埃希氏菌 SN/T 5364.6-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第6部分:单核细胞增生李斯特氏菌 SN/T 5364.5-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第5部分:金黄色葡萄球菌 SN/T 5364.4-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第4部分:创伤弧菌 SN/T 5364.3-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第3部分:溶藻弧菌 SN/T 5364.2-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第2部分:霍乱弧菌 SN/T 5364.1-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第1部分:副溶血性弧菌 SN/T 5362-2021 出口食品中氟啶虫胺腈残留量的测定 SN/T 5361-2021 出口食品中阪崎克罗诺杆菌检测方法 fusA基因测序法 SN/T 5360-2021 出口动物源食品中万古霉素和去甲万古霉素残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5358-2021 出口茶叶中氯噻啉残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5357-2021 出口保健食品中多类非法添加物的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5323-2021 食品接触材料 高分子材料 塑料中对羟基苯甲酸酯类物质迁移量的测定 液相色谱串联质谱法 SN/T 5320-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中偏苯三甲酸、间苯二甲酸、对苯二甲酸及邻苯二甲酸的测定 高效液相色谱法 SN/T 5309-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中壬基酚和辛基酚的测定 液相色谱-串联质谱法 SN/T 5308-2021 食品级润滑油中苯、甲苯、氯苯、对二甲苯和邻二甲苯的测定 顶空气相色谱-质谱联用法 SN/T 5407-2021 进境水果预检规程 SN/T 5208-2021 短体线虫(非中国种)检疫鉴定方法 SN/T 4675.32-2021 出口葡萄酒中氮稳定同位素比值测定方法 SN/T 4233-2021 进境牛羊指定隔离检疫场建设规范 SN/T 2523-2021 进境水生动物指定隔离检疫场建设规范 SN/T 2231-2021 出口食品中呋虫胺及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2210-2021 出口食品中六价铬的测定 SN/T 2203-2021 食品接触材料 木制品类 食品模拟物中多环芳烃的测定 SN/T 0494-2021 出口粮谷中克瘟散检验方法 SN/T 2032-2021 进境种猪指定隔离检疫场建设规范 冶金标准(8个)SN/T 5402-2021 进出口合金钢初级产品检验规程 SN/T 5401-2021 进出口不锈钢初级产品检验规程 SN/T 5400-2021 进出口铁及非合金钢初级产品检验规程 SN/T 5399-2021 进出口生铁检验规程 SN/T 5351-2021 铝和铝合金中氢的测定 惰性气体熔融-红外吸收法 SN/T 5347.2-2021 铬矿石中铅、锌、磷、钛和镍含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 SN/T 5347.1-2021 铬矿石中碳和硫含量的测定 高频红外吸收法 GB/T 40883-2021 微合金钢锻件 通用技术条件 环境标准(10个)HJ 653-2021 环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法 HJ 1210—2021土壤和沉积物 13 种苯胺类和 2 种联苯胺类化合物的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法 HJ 1214-2021水质 可吸附有机卤素(AOX)的测定 微库仑法 HJ 1215-2021水质 浮游植物的测定 滤膜-显微镜计数法 HJ 1216-2021水质 浮游植物的测定 0.1 ml计数框-显微镜计数法 HJ 1219-2021环境空气和废气 吡啶的测定 气相色谱法 HJ 1220-2021环境空气 6种挥发性羧酸类化合物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 1221-2021环境空气 降尘的测定 重量法 HJ 1222-2021固体废物 水分和干物质含量的测定 重量法 HJ 1240-2021固定污染源废气 气态污染物(SO2、NO、NO2、CO、CO2)的测定 便携式傅 立叶变换红外光谱法 医疗卫生生物标准(28个)WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 WS/T 797-2022 现场消毒评价标准 WS/T 796—2022 围手术期患者血液管理指南 WS/T 795—2022 儿科输血指南 WS/T 794-2022 输血相容性检测标准 WS/T 793-2022 妇幼保健机构医用设备配备标准 GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求 GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求 GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求 GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求 GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求 GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求 GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用 GB/T 41008-2021 生物降解饮用吸管 GB/T 41010-2021 生物降解塑料与制品降解性能及标识要求 GB/T 40980-2021 生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法 GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法 GB/T 28842-2021 药品冷链物流运作规范 GB/T 40939-2021 低温医用冷库通用技术要求 GB/Z 12414-2021 药用玻璃管 YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 YY 0341.2—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.1—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法 )YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口 YY 0899—2020 医用微波设备附件的通用要求 化工橡胶塑料标准(36个)GB/T 40934-2021 滚塑成型 粉末流动性的试验方法 GB/T 41000-2021 聚碳酸酯(PC)饮水罐质量通则 GB/T 41001-2021 密胺塑料餐饮具 GB/T 40640.3-2021 化学品管理信息化 第3部分:电子标签应用 GB/T 40970-2021 化妆品中氨含量的测定 滴定法 GB/T 40955-2021 化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的测定 气相色谱法 GB/T 40950-2021 化妆品中烷基(C12~C22)三甲基铵盐的测定 高效液相色谱串联质谱法 GB/T 40891-2021 化妆品中新铃兰醛的测定 气相色谱-质谱法 GB/T 40899-2021 化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法 GB/T 40901-2021 化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 40900-2021 化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 40896-2021 化妆品中二乙二醇单乙醚的测定 气相色谱-质谱法 GB/T 40897-2021 化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法 GB/T 40898-2021 化妆品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法 GB/T 40894-2021 化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法 GB/T 40895-2021 化妆品中禁用物质丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法 GB/T 40935-2021 青贮牧草膜 GB/T 40937-2021 塑料管道系统 塑料复合管材和管件长期强度的测定方法 GB/T 40933-2021 塑料制品 薄膜和薄片 热塑性塑料薄膜试验指南 GB/T 40919-2021 管道系统用聚乙烯材料 与慢速裂纹增长相关的应变硬化模量的测定 GB/T 40921-2021 发泡聚丙烯(PP-E)珠粒 GB/T 40918-2021 聚苯乙烯户外仿木板材通用技术要求 GB/T 40911.2-2021 塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第2部分:挤出板材 GB/T 40916-2021 液化气储运用高强度聚氨酯泡沫塑料 GB/T 40911.3-2021 塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第3部分:连续浇铸板材 GB/T 1037-2021 塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法 GB/T 14455.1-2021 精油 命名原则 SN/T 5403-2021 进口烟花检验规程 SN/T 5350.2-2021 硫磺 砷含量的测定 原子荧光光谱法 SN/T 5350.1-2021 硫磺 酸度的测定 自动电位滴定法 SN/T 5349-2021 硅胶耐热材料中硅氧烷类化合物的测定 气相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5348-2021 工业壬醇含量的测定 气相色谱法 SN/T 5346-2021 粉末涂料 挥发性有机化合物(VOC)的测定 SN/T 5345-2021 PET塑料中间苯二甲基异氰酸酯含量的测定 气相色谱-质谱法 SN/T 5322-2021 再生皮革的鉴别方法 SN/T 5310-2021 涂料中4-叔戊基苯酚和对特辛基苯酚含量的测定 气相色谱法 石油地质矿产标准(5个)GB 41022-2021 煤矿瓦斯抽采基本指标 GB/T 40961-2021 岩石三轴试验仪校验方法 SN/T 5311-2021 原油及燃油中硫化氢的测定 快速液相萃取法 SN/T 4763.2-2021 煤中汞含量的测定 氧弹燃烧-原子荧光光谱法 SN/T 3125-2021 液态烃燃料燃烧热的测定 弹式量热计法 玻璃陶瓷建材标准(5个)SN/T 5356-2021 卫生洁具表面耐磨性能试验方法SN/T 5355-2021 陶瓷地砖防滑性能测试方法 动摩擦系数法SN/T 5354.2-2021 地面材料防滑性能测试方法 第2部分:倾斜平台法SN/T 5354.1-2021 地面材料防滑性能测试方法 第1部分:摆锤法SN/T 5315-2021 光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法 轻工标准(19个)GB/T 40969-2021 纸和纸板 颜色的测定(D50/2°漫反射法) SN/T 5352-2021 纸制耐热材料中全氟和多氟化合物的测定 GB/T 40968-2021 乐器产品中多环芳烃的测试方法 GB/T 40915-2021 X射线荧光光谱法测定钠钙硅玻璃中SiO2、Al2O3、Fe2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO含量 GB/T 40913-2021 玻璃瓶罐热端涂层厚度的测定方法 SN/T 5344-2021 进出口羽毛羽绒 残酯率试验方法 快速溶剂萃取法 SN/T 5290-2021 进出口羽毛绒与聚酯纤维混合物成分定量化学分析 次氯酸钠法 SN/T 5343-2021 进出口纺织品功能性检测 防水透湿性 SN/T 5342-2021 进出口纺织品 邻苯二甲酸酯的测定 裂解-气相色谱-质谱定性筛选法 SN/T 5341-2021 进出口纺织品 酚类化合物的测定 液相色谱-高分辨质谱法 SN/T 5340-2021 进出口纺织品 1,3-丙烷磺酸内酯的测定 气相色谱-质谱法 SN/T 5339-2021 进出口纺织品 卡拉花醛的测定 气相色谱-质谱法 SN/T 5287-2021 进出口纺织品 双酚A的测定 表面等离子体共振法 SN/T 5286-2021 进出口纺织品 富马酸二甲酯的测定 表面等离子体共振法 SN/T 5285-2021 纺织加工废水 邻苯二甲酸酯的测定 SN/T 5284-2021 纺织加工废水 禁用偶氮染料的测定 SN/T 5321-2021 鞋类中醛酮化合物的测定 液相色谱法 SN/T 5319-2021 皮革中多氯联苯的测定 气相色谱-质谱联用法 SN/T 5317-2021 进出口皮革及其制品中有机磷阻燃剂的测定 气相色谱-质谱联用法 电子电器标准(15个)GB/T 40675.1-2021 数字器件和设备用噪声抑制片 第1部分:定义和一般性能 GB/T 40977-2021 家用洗衣机 降低微生物污染测试方法 GB/T 15854-2021 食物搅拌器 GB/T 22089-2021 电水壶性能要求及试验方法 GB/T 40965-2021 回复反射的测量方法 GB/T 15040-2021 工作测光标准灯泡 GB/T 13259-2021 高压钠灯 性能要求 GB/T 15039-2021 发光强度、总光通量标准灯泡 GB/T 20871.63-2021有机发光二极管显示器件 第6-3部分:图像质量测试方法 GB/T 40852.1-2021 高频感性元件 非电特性及其测量方法 第1部分:电子和通信设备 用表面安装固定电感器 GB/T 40675.2-2021 数字器件和设备用噪声抑制片 第2部分:测量方法 GB/T 21021.1-2021 无源射频和微波元器件的互调电平测量 第1部分:一般要求和测量方法 GB/T 4721-2021 印制电路用刚性覆铜箔层压板通用规则 GB/T 32483.2-2021 灯控制装置的效率要求 第2部分:高压放电灯(荧光灯除外) 控制装置效率的测量方法 SN/T 5316-2021 含蓄电池和蓄电池组玩具的电性能安全检验方法能源标准(2个)GB/T 40967-2021 核电厂用聚乙烯(PE)管材及管件 GB/T 40882-2021 第三代核电站主管道锻件 工艺规范 其他标准(13个)GB/T 40958-2021 企业生产力评价规范 GB/T 40957-2021 企业竞争力评价规范 SN/T 5404-2021 一般工业产品认证制度适用性评价指南 SN/T 5295-2021 化学分析实验室基础统计指南 SN/T 5294-2021 海关实验室易燃和可燃液体防火指南 SN/T 5292-2021 海关实验室放射性废弃物管理规范 SN/T 5291-2021 海关放射性检测实验室建设规范 SN/T 0370.3-2021 出口危险货物包装检验规程 第3部分:使用鉴定SN/T 0370.2-2021 出口危险货物包装检验规程 第2部分:性能检验SN/T 0370.1-2021 出口危险货物包装检验规程 第1部分:总则AQ/T 8012—2022 安全生产检测检验机构诚信建设规范 AQ/T 3033—2022 化工建设项目安全设计管理导则 GA/T 1977-2022 法庭科学 计算机内存数据提取检验技术规范Get√小技巧:在仪器信息网APP里,可以免费下载上述标准→↓扫码到APP免费下载目前仪器信息网资料库 有近75万篇资料,内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问,上万人下载资料,诚邀您分享手头上的资源,与人分享于己留香!
  • 曾静研究员浅谈轮状病毒核酸标准物质研究
    轮状病毒核酸标准物质研究曾静,徐蕾蕊近年来,由食源性病毒引起的食品安全事件呈增长态势。食源性病毒一直难以得到及时、有效的监控,不仅对食品卫生和人民健康构成严重威胁,也对食品工业和国民经济造成很大影响。食源性病毒是以食物为载体,导致人类患病的病毒。轮状病毒(Rotavirus,RV)是在世界范围内引起儿童急性腹泻和儿童重症腹泻的最常见的病毒。自1973年Bishop发现RV以来,人们对RV的危害性认识越来越清楚。据统计,全球每年约有1.14亿儿童腹泻与RV有关,导致52.7万人死亡。 在我国,RV腹泻每年大约导致27 000名5岁以下儿童死亡;全国范围内因腹泻入院的5岁以下儿童中,RV阳性检出率高达47.8%。 快速可靠的检测技术对控制轮状病毒引起的食源性腹泻,尤其是儿童重症腹泻,保障人民健康具有重要意义。目前,RV的检测方法主要包括电镜观察、细胞培养、核酸杂交、酶联免疫及分子生物学方法等。 尤其以PCR为基础的核酸扩增方法,逐步应用在食源性病毒的检测中,可缩短检测时间,完善食源性病毒检测方法。检验检疫行业标准对该病毒的检测也是基于PCR技术的qRT PCR方法,然而实际操作过程中存在较多问题,如实验人员操作的随机误差, 标本核酸提取后抑制物的残留,带扩增靶核酸浓度、逆转录效率等均可影响扩增效率,造成检测结果偏差。一个稳定可靠,无生物传染危险性的标准物质,对于保证RV核酸扩增检测质量具有重要意义。以往多采用质粒DNA或含有病毒颗粒的阳性样本,如腹泻患者粪便样品作为核酸扩增检测时的阳性对照。而质粒DNA无法对病毒RNA逆转录的过程进行控制,在用于定量分析时很难直观传达病毒含量信息。患者粪便样品有潜在的传染性,均一性差,制备运输困难,且反复冻融后病毒载量会明显降低。人工合成的cRNA恰好能弥补此不足,只需经过一定处理,保证其稳定性,就可作为理想标准品对检测过程中的逆转录和PCR两个环节进行质量控制。本研究构建含T7启动子的重组质粒,选择RV目的基因下游的Ham HⅠ限制性内切酶位点进行单酶切,可有效避免非目的基因的转录,易于转录和富集含RV目的基因的cRNA片段。获得的cRNA与RV基因(accession no. EU868888)100%同源,且与重组质粒pcDNAII-NSP3测序结果一致,为RV核酸标准物质的溯源性提供了基础。均一性研究结果显示:RV核酸标准物质样品的均一性引入的不确定度为 0.21×107 拷贝/μL,瓶间精密度与瓶内精密度差异无统计学意义, 符合JJG 1006-94《一级标准物质》的相关要求。稳定性研究方面,RV核酸标准物质样品在40 ℃高温下迅速降解,在RT,4 ℃,-20 ℃条件下分别稳定保存3,7,21d,该标准物质的运输条件为低温(<4 ℃)运输,最长运输期限为7d;趋势检验分析表明,-80 ℃时,在保存时间6个月内,RV核酸标准物质样品cRNA含量无显著差异,满足标准物质的实际应用,稳定性引入的不确定度为0.18×107拷贝/μL。目前,国内外没有相应的可供RV核酸标准物质样品进行对比溯源定值的有证标准物质,因此采取多家有资质的独立实验室应用数字PCR方法联合定值的方式进行定值研究和不确定度评价。近年来发展起来的数字PCR(Digital PCR,dPCR)技术是一种全新的核酸定量检测方法。1999 年 Vogelstein与Kinzler首次提出了数字PCR的概念,逐步形成了微反应室/孔板数字PCR(Chamber digital PCR,cdPCR)、微流体数字PCR(Microfluidic digital PCR,mdPCR)(大规模集成微流控芯片)和微滴式数字PCR(Droplet digital PCR,ddPCR)3种dPCR系统。 在3种dPCR系统中,ddPCR 采用油包水的微滴方式将含有DNA或cRNA模板的PCR反应体系分割到 10 000~20 000个独立反应单元中,每个独立反应单元内均包含DNA或cRNA单分子和PCR反应溶液,并且独自进行逆转录和PCR扩增反应,最后微滴逐一通过微滴检测器,有荧光信号的微滴记为阳性,无荧光信号的微滴记为阴性,记录每个样品中阳性微滴的比例,按照泊松分布原理,计算反应体系内模板的拷贝数,根据模板的稀释倍数,计算样品中的模板含量,不依靠校准物或外标,实现核酸精准定量。在实际操作过程中,ddPCR 系统能够分割形成的小反应单元数目有限,一般在10000-20000之间,因此需要对核酸模板适度稀释,方能用ddPCR方法进行精准定量。本研究首先对cRNA 采用天平称重法进行10倍梯度稀释至合适的浓度,应用ddPCR方法在多家有资质的实验室内进行定值研究,以含有RV目的片段的cRNA的拷贝浓度,即每μL溶液中所含的cRNA拷贝数作为标准值。根据ddPCR原理,实现 RV 核酸标准物质特向量值的溯源,且所用天平、移液器等所有设备在投入使用前都进行校准,确保定值结果的准确、有效和可溯源性。定值研究得到的5组有效检测数据总体近似符合正态分布,而各组检测数据不等精度,故对定值结果进行不等精度加权处理, 将加权平均值6.60×107 拷贝/μL 作为 RV 核酸标准物质的标准值。定值不确定度评价应包括测量平均值的标准偏差(A类分量)和定值过程人员、设备、环境等引入的不确定度(B类分量),考虑到测量过程中B类分量被随机体现在定值结果中,故将多家实验室定值数据加权平均值引入的不确定度分量作为RV核酸标准物质的定值不确定度,为 0.10×107拷/μL。综合均匀性引入的不确定度ubb及稳定性引入的不确定度us计算RV核酸标准物质的标准不确定度uCRM=0.30×107拷贝/μL。报告标准物质特性量值的测量结果时,需要使用扩展不确定度,特性量值表达为标准值±扩展不确定度。扩展不确定度是指:确定测量结果区间的量,合理赋予被测量值分布的大部分可望含于此区间。根据定值结果符合正态分布,本研究中取置信概率 95%,扩展因子 k=2,计算相对扩展不确定度,得到 RV 核酸标准物质特性量值为(6.60±0.60)×107 拷贝/μL。食源性病毒检测已由“定性检出”步入到“精准定量”时代,越来越多的医疗机构和检测单位都意识到病毒精准定量的重要性和必要性。本标准物质的研制,对食源性病毒检测标准物质的制备技术和稳定保存技术的发展,积极开展相关病毒检测标准物质的制备,填补相关检测领域的空白,进一步推进食源性病毒检测的标准化和规范化具有重要意义。作者简介中国海关科学技术研究中心 曾静 研究员毕业于中国农业大学微生物专业,获理学博士学位。在微生物专业领域具有30年工作经验。第一届食品安全国家标准评审委员会委员,第二届食品安全国家标准评审委员会副主任委员;参与制定国家食品安全卫生标准 微生物限量标准GB29921;主持和参与科技部重大专项6项,获得省部级一、二、三等奖共计9项,制定行业标准30余项,发表科研论文40余篇。 (本文编辑:刘立东)【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式分享,欢迎自荐或引荐投稿联系人:刘编辑word图文/视频投稿邮箱:liuld@instrument.com.cn
  • 58项检验检疫行业标准拟验证 仪器方法唱主角
    日前,国家认监委办公室发布了关于征集2017年检验检疫行业标准方法标准验证实验室的通知。通知指出,为进一步提升检验检疫行业标准(以下简称SN标准)质量,认监委于2017年拟组织SN标准方法验证项目58项,并面向检验检疫系统各单位征集独立验证实验室和协同验证实验室。  公开的58项方法标准验证项目清单覆盖了化矿金、轻工、卫检、食品、纺织、食检、动检等7个专业,其中电感耦合等离子体发射光谱、气质联用、液质联用、便携式分光光度、多重PCR等仪器方法将唱“主角”。  通知如下:  各直属检验检疫局,中国检验检疫科学研究院,各检验检疫标准化专业技术委员会:  为进一步提升检验检疫行业标准(以下简称SN标准)质量,经研究,我委2017年拟组织SN标准方法验证项目58项。根据《SN标准方法验证管理办法》要求,现面向检验检疫系统各单位征集独立验证实验室和协同验证实验室,并将有关事项通知如下:  一、方法验证项目  清单详见附件1。  二、方法验证技术依据  各专业方法标准验证分别按照《化矿金专业化学分析方法验证程序(试行)》及实施细则、《食品化妆品专业化学分析方法验证程序(试行)》、《食品化妆品专业生物检测方法确认(验证)程序》、《动物检疫专业方法标准验证程序(试行)》、《核酸扩增检测方法类卫生检疫行业标准验证程序》、《植物检疫专业核酸检测方法验证程序(试行)》、《纺织专业物理检测验证程序及附录》(以下简称《验证程序》)的要求进行(《验证程序》文本可在检验检疫标准管理信息系统SN2“常用信息”内下载)。申报单位应具备执行上述《验证程序》要求的能力。  三、征集工作要求  1.每个标准验证项目原则上需1家以上独立验证实验室和8家以上协同验证实验室,独立验证的验证时间不超过45天,协同验证的验证时间不超过30天。  2.直属局和分支局实验室均可以参加申报。申报单位根据今年的验证项目清单选择有能力承担或者有兴趣的项目进行申报,选择独立验证或协同验证。  3.申报单位根据所申报项目,填写《检验检疫行业标准验证实验室征集表》(见附件2),并于2017年3月1日前发送给各专业的验证工作联系人。  4.方法验证工作组负责收集整理申报信息,所有参与申报的实验室均纳入方法标准验证实验室库,如有验证项目申报数量不足时可协调其他单位参与。方法验证工作组于3月20日前确定验证实验室并报我委联系人。  5.各验证项目标准起草人于3月10日前与各专业验证工作联系人沟通验证技术路线并提交初稿。  四、方法验证工作联系人  (一)科技与标准管理部联系人  吴彤,电话:010-82262742  (二)方法验证工作组联系人  叶曦文,电话:0532-88968060,  邮箱:ye.xiwen@163.com   (三)各标准化专业委联系人  化矿金:叶曦文,电话:0532-88968060,  邮箱:ye.xiwen@163.com   食 品:蒋沁婷,电话:0571-81100905,  邮箱:jqt@ziq.gov.cn   轻 工:徐嵘,电话:0755-83371446,  邮箱:xurong@szciq.gov.cn   纺 织:吴俭俭,电话:0571-83527169,  邮箱:wjj@ziq.gov.cn   动 检:杨春华,电话:0791-86358797,  邮箱:ellenyung@foxmail.com   卫 检:郑夔,电话: 020-82289306,  邮箱:sw-zheng@21cn.com   植 检:赵文军,电话:010-53897560,  邮箱:wenjunzhao@188.com,tc271@126.com。  附件:1.2017拟开展方法标准验证项目清单.docx  2.检验检疫行业标准验证实验室征集表.docx  国家认监委办公室  2017年1月3日2017拟开展方法标准验证项目清单序号 计划编号 项目名称 专业 起草单位 需验证实验室具备条件 12016B049粉末涂料挥发性有机化合物(VOC)的测定化矿金广东检验检疫局仪器:恒温水浴:可控温于23℃± 0.5℃;鼓风恒温烘箱:可控温于200℃± 3.5℃;卡尔?费休水分滴定仪;李氏密度瓶(250mL)22016B050含铁尘泥铁含量的测定重铬酸钾滴定法化矿金山东检验检疫局常规矿产品前处理以及滴定方法32016B057混合铅锌矿中铜、铁、砷、锌、镉、汞和银含量的测定 电感耦合等离子发射光谱法化矿金江苏检验检疫局仪器:微波消解仪,ICP-AES42016B060进口天然胶复合橡胶生橡胶含量的测定 热重分析法化矿金广东检验检疫局仪器:热重分析仪52016B063煤炭中磷含量的测定微波灰化/分光光度法化矿金山西检验检疫局仪器:微波灰化炉、分光光度计62016B064煤炭中磷硫的测定 电感耦合等离子发射光谱化矿金辽宁检验检疫局仪器:电感耦合等离子发射光谱仪(ICP-AES)72016B068铁矿石中氯含量的测定燃烧炉离子色谱法化矿金上海检验检疫局仪器:燃烧炉-离子色谱联用系统82016B069铜精矿中的痕量金的测定 泡塑基颗粒活性炭富集分离-电感耦合等离子体发射光谱法化矿金山东检验检疫局仪器:ICP-AES、马弗炉、振荡器92016B072橡胶和橡胶制品 热重分析法测定硫化和未硫化胶的成分 氟橡胶化矿金宁波检验检疫局仪器:热重分析仪102016B073橡胶和橡胶制品 热重分析法测定硫化和未硫化胶的成分 氯丁橡胶化矿金山东检验检疫局仪器:热重分析仪112016B074橡胶和橡胶制品中2,2-二氯-4,4-二氨基二苯基甲烷的测定 气相色谱质谱联用法化矿金福建检验检疫局仪器:气相色谱质谱仪(EI源)122016B075氧化铁皮中游离α -SiO2含量的测定 X射线衍射K值法化矿金广西检验检疫局仪器:X射线衍射仪132016B245铬矿中铅、锌、磷、钛和镍含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法化矿金新疆检验检疫局仪器:电感耦合等离子发射光谱仪(ICP-AES)142016B250进口铅精矿 铜、锌、镉、锡、铋、铁、铝、锰、钛、镍、铬、钴的测定 ICP-AES化矿金云南检验检疫局仪器:电感耦合等离子发射光谱仪(ICP-AES)152016B091儿童用品中异噻唑啉酮类防腐剂测定 液相色谱-质谱法轻工天津检验检疫局基本技术路线:样品前处理,用液质联用仪检测样品溶液中异噻唑啉酮类化合物含量。 设备:液相色谱-质谱联用仪,电喷雾离子源(ESI源);超声波清洗机;分析天平。162016B092皮革中多氯联苯的测定 气相色谱质谱联用法轻工福建检验检疫局基本技术路线:样品经有机溶剂提取,SPE柱净化,采用气相色谱-质谱仪测定,外标法定量。设备:1.气相色谱-质谱仪,配备EI源;旋转蒸发装置;氮吹仪;固相萃取装置;固相萃取柱;超声波清洗器;旋涡混匀器;离心机;0.45μ m微孔滤膜。172016B095陶瓷地砖防滑性能测试方法 动摩擦系数法轻工广东检验检疫局实验设备:BOT 3000E 设备参数: 测试速率(DCOF):20cm/s+/-5% 测试范围:0.01-1.00 测试正交力:22.4N+/-2% 接触片区域:3mm*28mm 测试系统公差:2% DCOF测试距离:10-50cm,增量5cm 坡度角:最大9.6度(倾斜)182016B096橡胶及橡胶制品中苯酚含量的测定 气相色谱质谱法轻工广东检验检疫局基本技术路线:取样,试样的制备(冷冻研磨),过孔径1000μ m的筛网。采用超声波甲醇提取橡胶中苯酚,提取液用0.45μ m过滤膜过滤,取滤液上气相色谱质谱仪进行定性定量分析。设备:冷冻研磨仪,气相色谱质谱仪,超声波提取器。192015B197k沙门菌属stn基因LAMP快速检测方法卫检河南检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。202014B225k交叉引物恒温扩增检测方法 志贺菌卫检天津检验检疫局恒温装置:如水浴锅、金属浴或普通PCR仪均可212016B239j国境口岸寨卡病毒病防控技术规范 第4部分:快速核酸筛查方法卫检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。222015B196k国境口岸登革病毒分子溯源技术方法卫检深圳检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。232015B247国境口岸中东呼吸综合症口岸疫情防控技术规范 第4部分:实验室检测卫检山东检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。242014B332r国境口岸森林脑炎检验方法卫检吉林检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。252015B195k国境口岸埃立克体PCR检测方法卫检黑龙江检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。262016B241j国境口岸裂谷热病毒检测方法卫检广东检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。如以裂谷热患者临床样本作为阳性对照或样品,部分实验须在生物安全三级实验室内进行。272016B199k出口白酒中甲醇、乙醇、杂醇油的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局282016B200k出口食品和饲料中鸡源性成分定量测定方法 微滴数字PCR法食品河南检验检疫局292016B201k出口食品中单核细胞增生李斯特菌检验方法—添加扩增内标的荧光PCR方法食品浙江检验检疫局302016B202k出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羟甲基糠醛 便携分光光度法食品北京检验检疫局312016B204k出口瓶装水和饮用水中9种抗真菌和抗蠕虫类PPCPs的测定液相色谱串联质谱法食品北京检验检疫局322016B208k出口牛奶中尿素的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局332016B209k出口乳制品中过氧化苯甲酰的测定食品内蒙古检验检疫局342016B210k出口食品、农产品中铊的测定食品贵州检验检疫局352016B212k出口食品中吊白块的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局362016B213k出口食品中甲醛的检测 便携分光光度法食品北京检验检疫局372016B214k出口食品中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌快速检测方法 多重PCR法食品辽宁检验检疫局382016B215k出口食品中亚硝酸盐的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局392016B256出口咖啡豆及咖啡制品中葡萄糖、果糖、蔗糖的测定 离子色谱法食品云南检验检疫局402016B257出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆残留量的测定食品新疆检验检疫局412016B259出口调味料中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱法-串联质谱法食品宁夏检验检疫局422015B089出口辐照食品的鉴别方法 第6部分:液相色谱-质谱/质谱法食品中国检科院432016B035进出口纺织品 19种含氯苯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法纺织山东检验检疫局仪器:液相色谱-质谱仪(LC-MS)442016B038进出口纺织品 可萃取重金属含量的测定方法 电感耦合等离子体质谱法纺织山东检验检疫局仪器:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)452016B042进出口纺织品 纤维定量分析 显微投影仪法 木棉/棉混纺产品纺织广东检验检疫局仪器: 显微投影仪462016B046进出口纺织品 有机锡化合物的测定方法 气相色谱-质谱法纺织广东检验检疫局仪器:气相色谱-质谱仪(GC-MS)472015B048进出口纺织品生物安全检验方法 铜绿假单胞菌纺织河南检验检疫局仪器:LAMP浊度仪或恒温水浴锅482016B148蝴蝶兰品种鉴定方法植检海南检验检疫局492016B159水松鉴定方法植检福建检验检疫局502016B165银杉鉴定方法植检重庆检验检疫局512016B269蓝莓焦枯病菌检疫鉴定方法植检福建检验检疫局522016B014穿山甲鉴定方法动检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。532016B017急性肝胰腺坏死病检疫技术规范动检深圳检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。542016B024林麝鉴定方法动检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。552016B026梅花鹿鉴定方法动检吉林检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。562016B029饲用动物源性产品中三庚酸甘油酯(GTH)的检疫技术规范动检北京检验检疫局气相色谱串联质谱、加速溶剂萃取仪、涡旋混匀器、旋转蒸发仪等常规理化检测设备572016B031猪轮状病毒感染检疫技术规范动检福建检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。582016B242进境牛肉及牛肉制品中不同牛源性成分定性检测方法 PCR方法动检云南检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。
  • 农业标准化为农产品质量安全保驾护航
    几年来,吉林省以农业标准化的标准、检测、认证、监管、推广、信息 “六大体系”建设为主线,以强化农产品产前、产中、产后全过程质量监管为重点,通过“六抓”,不断推动农产品质量安全工作朝着规范化、标准化和制度化方向发展。由于运用标准化管理理念统领农产品质量安全工作,全省农产品质量安全整体水平不断提高,吉林省蔬菜、水果等农产品农药残留超标现象得到根本抑制,农产品合格率呈持续稳步上升态势。全省九市(州)蔬菜例行监测结果表明, 2008年的蔬菜农药残留平均超标率4.3%,比2007年6%下降了1.7个百分点,比2005年的8.9%下降了4.6个百分点 2008年蔬菜年均合格率为95.7%,水果年均合格率为96.9%。2009年蔬菜农药残留前三次平均合格率达到97.7 %,比2008年的平均值95.7%提升了2个百分点 水果第一次检测合格率为99.4%,比2008年同期例行监测结果97.2%上升了2.2个百分点,比2008年平均合格率96.9%提升了2.5个百分点。目前,全省未发现因农药、兽药残留超标导致的食用农产品急性中毒事件,农产品污染的状况得到了有效改善。吉林省安全优质农产品供应得到保障。  一、抓标准化体系建设,夯实农产品质量安全基础  几年来,吉林省以标准体系构建和标准的示范推广为切入点开展工作。一是开展标准制(修)定工作。截止2008年末,吉林省累计承担制(修)定各级农业标准2010项,采用国际国内先进标准近50项。目前,初步形成了以国家标准为主体、行业标准为骨干、地方标准为配套、企业标准为补充的农业质量标准体系基本框架,为农业生产实施标准化提供了技术支撑,也为农产品质量安全监管提供了执法依据。二是开展标准实施推广工作。吉林省以农业标准化示范区为载体开展标准实施推广工作。制定并出台了《吉林省农业标准化示范区建设管理暂行办法》,在农业生产中大力推广实施标准。先后建成各类各级农产品标准化示范区(县、场)145个,其中国家级3个、部级16个和省级50个,市级36个,县级40个 示范基地196个,面积达到4200万亩,占在册耕地面积的44.9%。农业标准化体系建设,使标准化示范区辐射示范带动作用日益增强,农业生产经营行为得到进一步规范,生产者标准化的意识普遍提高,为吉林省农产品质量安全水平的提升奠定了坚实基础。  二、抓检测体系建设,增强检测服务功能  几年来,吉林省农业以“建设体系、完善设施、提高素质、增强能力”为目标,开展农业质检体系建设工作。根据农业部《2006-2010年全国农产品质量安全检测检验体系建设规划》要求, “十一五”期间,吉林省计划整合省内农业专业中心检测资源,以部级专业中心和省级农产品综合质检中心为龙头,开展省、市、县、基层检测点四级检测体系建设工作。截止2008年底,全省农业系统共有编委批复文件的的质量监督检验机构73家,其中,省(部)级检测中心10个,市级质检中心9个,县(市、区)质检中心54个。同时设立了大型农产品批发市场检测点10个。检测机构总人数848人。拥有检测面积24168平方米,仪器设备1561台(套),固定资产14359万元。具备承担农业产地环境、农业投入品和农产品等九大类913种产品1626个参数的检测能力。形成了以部级中心为龙头、省级中心为骨干、市州级中心为配套、县级站为基础、市场(基地)检测点为补充的农产品质量安全检验检测体系基本框架。  三、抓优质安全农产品认证,实施农产品品牌战略  几年来,吉林省以三品认证为基础,以加强农产品地理标志保护与商标注册为基本手段,以优势农产品品牌创建为目标,全面推进农业品牌化战略实施。一是积极开展“三品”认证工作。截止2008年底,全省无公害产品产地认定总数达到665个,认证无公害农产品、绿色食品和有机食品总数达到2737个,其中,无公害农产品1814个,绿色食品683个,有机食品240个。产品外销遍布全国31个省(市、区),远销30多个国家。二是加强农产品品牌培育。一直以来,吉林省重点打“吉”字牌、特色精品牌、“长白山”牌和绿色牌,积极树立吉林农产品在市场上的地位和形象。吉林省皓月鲜冻分割牛肉、吉粮牌大米等一批优质农产品及其加工品在中国名牌榜上有名。吉林“鼎吉”大米、新开河人参8个产品荣获中国名牌农产品称号。全省累计880个优质安全特色农产品被省政府认定为“吉林名牌农产品”。名牌产品创建,极大地提高了企业效益。近年来,吉林省采取“整合小品牌,打造吉林农产品大形象”的农产品整合思路,推出了吉林“鼎吉”大米和“吉林长白山”人参两大品牌。通过品牌整合工作,打造了吉林绿色优质大米、人参良好形象。三是全面加强了农产品商标注册、原产地域产品和地理标志产品保护工作。吉林“鼎吉”大米和吉林长白山人参作为省政府品牌整合战略的成果,被国家工商总局注册为证明商标,吉林长白山人参、吉林梅花鹿鹿茸、中国吉林林蛙油等24种产品被国家批准为原产地域保护产品。梅河大米等6个农产品被国家批准为地理标志保护产品。由于加强了品牌建设,目前全省“三品”和名牌等品牌农产品已占出口农产品的95%。  四、抓源头治理,把好农产品生产头道关口  吉林省从“产地环境”和“投入品”抓起,开展了生产源头治理工作。一是把好产地环境关,开展了“三品”生产基地环境质量评价和“三品”基地污染监控工作。目前全省共监测51个无公害农产品生产基地,22个绿色食品生产基地,完成对3200万亩耕地的环境监测和评价,依法查处农业环境污染事件350起,为农民挽回经济损失4366.1万元。基地质量环评和监测为农产品“产地划区制度”实施和产品无害化生产提供了技术依据。二是把好投入品质量关,全面开展农资市场专项整治。为规范农资经营秩序,从源头上净化农资市场,我委每年都在年初会同有关部门开展春耕“打假护农”行动,通过对农资生产企业、经营主体监管,从源头把住产品质量关和市场准入关。加大案件查处力度,严厉打击各种违法违规行为。并以农药整治为突破口,在全国率先建立了农药经营许可制度。截止2008年底,检查各类生产经营单位6749个,取缔各种非法摊点8个,累计完成检验土壤、植株样品12万余个,肥料样品8207个,种子样品近3000个,农药样品1000余个,农药药效田间试验500个 查出不合格样品2210个 累计检查各类生产经营单位9671个次,查处各类案件886起,结案697起,查获种子、农药、肥料等非法农资41.39万公斤,挽回经济损失2673.58万元。  五、抓产品监管,开展农产品产地准出和市场准入工作  吉林省以蔬菜为切入点,建立例行监测制度,开展“基地”监控和“市场”监督工作,实现对蔬菜质量安全的“双重”监管。一是对蔬菜生产环节进行标准化全程监管,探索产地准出制度的建立与实施。开展了对生产者农药使用和生产档案记录的指导培训和对基地蔬菜实施质量安全准出性检验与监测。几年来累计抽检基地蔬菜样品4000多个,检测评价无公害蔬菜样品1700多个。二是对蔬菜流通环节进行入市监管,探索蔬菜市场准入机制的建立。2007年,省农委在省财政支持下,为全省10个大型农产品批发市场配备了10台多通道农残快速检测仪,建立了农产品质量安全监测点,开展蔬菜市场准入自检。2008年,又划拨了检测专项资金开展市场准入性检测工作。三是开展例行监测工作。自2005年起,吉林省启动了农产品质量安全例行监测工作,建立了“农产品质量安全例行监测”制度。开展了对全省9市(州)和60个县(市、区)农产品质量安全例行监测工作。目前累计抽检蔬菜、水果、人参、食用菌等样品7303个。  六、抓监管体系建设,探索长效监管机制  一是完善政策法规,建立依法行政氛围。省农委在国家相关法律法规基础上,制定了23项部门规章,组织编写了《吉林省农业标准汇编》,并细化形成相关实施办法。二是建立农产品质量安全“十项”监管制度。为落实《农产品质量安全法》,吉林省初步建立了农产品质量安全产地划区、档案记录、标识管理、例行监测、基地准出、市场准入、产地追溯、企业诚信、信息发布和责任追究十项监管制度,为监管工作提供了执法依据。三是建立农产品质量安全长效监管机制。吉林省建立了农产品质量安全监督员制度。在全省农产品质量安全管理、推广、科研、院校、检测机构、认证机构、企业、市场选派千名“农产品质量安全监督员”,全面开展农业标准化和农产品质量安全监督活动。四是初步建立预警系统和监管信息平台框架。通过农产品质量安全信息上报和汇总,进行日常综合分析,进行预警发布,并据此采取有效措施。
  • 梅特勒托利多参加2010北京标准物质国际研讨会
    为进一步推动标准物质研制与应用领域的国际学术交流与合作,以及新兴、热点领域标准物质研制应用技术在全国范围内的推广,由中国计量科学研究院主办的2010标准物质国际研讨会于2010年10月26日-29日在北京召开,梅特勒托利多公司作为大会特邀厂商积极参与了此次大会。本次研讨会着眼于探讨具有现代技术特色的标准物质新理论和新发展,以及公共安全、大众健康、新能源、新材料等热点领域标准物质及准确测量技术的最新研究应用进展与趋势。会上,梅特勒托利多还未在中国正式上市的Quantos定量加样系统引起了众多参会代表的驻足观看,中国临床标准化委员会主任委员、中国医学检验分会荣誉主席杨振华先生也对此表现出了浓厚的兴趣。梅特勒托利多的Quantos定量加样系统,可帮助实现微量样品的自动化定量加样,这是实验室称量技术上的一个飞跃。高度紧凑的定量加样系统,具有220g量程和0.005mg可读性。符合美国药典(USP)的典型最小称量值可低至10mg。只需轻触按键,Quantos系统即可直接精确的加入目标样品量,避免超过设置的允差范围。通过加样头内部,可以存储例如样品ID、质量、日期等信息的射频识别(RFID)芯片,确保全面的可追溯性。 关于梅特勒托利多 作为全球领先的精密仪器及衡器制造商,梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)在百年悠久发展历程中一直保持着技术和市场的领先性。梅特勒托利多提供的解决方案遍布实验室、工业及零售业(商业)的各个流程与环节,从高精度的微量分析到千吨以上的称重应用,梅特勒托利多统一的团队、全球的服务网、完美的解决方案帮助全球用户增进效率、创造价值,轻松应对各种挑战。了解更多,请访问:www.mt.com
  • 科迈恩与中检院联合举办数字标准物质(DRS)使用专项培训
    2017年2月28日,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所在京举办数字标准物质软件(DRS ORIGIN)使用专项培训班。共有来自全国药检系统13家省、市级食品药品检验院(所)的主任及相关科室人员,以及科迈恩(北京)科技有限公司技术人员近30人参加了此次会议。  本次专项培训会议的主要目的是对参与国家数字标准物质项目开发单位所在人员进行软件操作培训,协调数字化标准物质的数据规范化要求,并解决图谱数据、色谱柱及标准信息录入过程中所遇到的问题,以保证DRS ORIGIN的如期发布。  会议由中药所所办于建东主任主持,马双成所长致辞。马双成所长首先就数字标准物质体系的设计理念和前期筹备工作进行了回顾和总结,并就数字标准物质体系下一阶段的实现目标和开发方向进行了展望。并希望广大参与单位共同努力,坚持不懈地将数字化标准物质的建设抓紧抓好。  接下来,科迈恩(北京)科技有限公司应用工程师就数据图谱录入、对照品信息、分析方法标准、色谱柱信息,以及双标法方法开发等多项内容的操作要点和注意事项进行了演示和详细说明,并回答了与会老师的提问。  在会议讨论阶段,来自中检院、甘肃省药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、河北省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、黑龙江省食品药品检验检测所、广东省药品检验所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、河南省食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、吉林省药品检验所、苏州市食品药品检验所,以及安徽省食品药品检验研究院等参与单位的各位代表就该软件的使用和数据规范化问题展开了讨论,大家踊跃发言,气氛热烈,并形成了会议备忘录。最后,本次培训会明确了进度安排,达成了预期目的并圆满结束。DRS ORIGIN简介  DRS ORIGIN平台由基于色谱、质谱及光谱大数据联合处理技术的国家数字标准物质智能定性分析工作站软件,以及Column Cloud色谱柱性能大数据平台等系统集成而成。其创新性的架构设计实现了仪器分析大数据并行处理与云计算平台的有机整合,具有功能强大、可视化效果突出,以及操作简便直观等特点。作为下一代国家数字标准物质的实现形式和集大成者,旨在为海内外广大仪器分析用户采用国家数字标准物质系统开展检验、研究等分析工作提供技术支撑平台。  DRS ORIGIN主要依托相对保留时间法和双标线性校正法,结合PDA光谱、质谱相似度匹配技术,包括方法学开发和评价功能、双标线性校正法自动色谱峰定性匹配功能,自动光谱相似度计算匹配功能,色谱柱数据库及完整的正负列表功能,利用标准物质替代含量测定法,在双标线性校正法的基础上,最终实现药品等标准物质(化学对照品)的数字化颁行和数据管理流程。马双成所长致辞科迈恩(北京)科技有限公司应用工程师做报告DRS培训班与会代表合影
  • 转基因植物标准物质研究进展
    转基因植物标准物质研究进展日期:2012-05-17 作者:董莲华 赵正宜 李亮 隋志伟 王晶 来源:《农业生物学报》.-2012,(2).-203-210 点击:107  近年来,随着转基因技术的飞速发展,转基因作物及其产品大量涌现。但是由于转基因作物及其产品对人体健康和生物多样性的影响未经过长期检验,所以一直以来其安全性都受到社会各界的关注。为了保护消费者对转基因产品的知情权、选择权和健康权,各国都建立了多种方法对转基因植物及其产品中的转基因特征分子进行检测,以期对转基因植物从源头到餐桌进行全程监控。目前,由于各国对于转基因产品的标识有不同的要求,有些国家规定必须标明转基因成分的含量,并且各个国家对所标识转基因含量的要求不尽相同,为了解决贸易争端等问题,转基因产品的定性、定量检测成为关键。但是,由于缺乏国际普遍认同的标准,所以检测结果不可比的问题尤为突出。转基因检测标准的制定是解决转基因产品检测结果不可比的根本。转基因检测标准包括标准检测方法和标准物质。而转基因标准物质在保汪转基因检测结果可比和可溯源方面起着重要作用。标准物质是具有高度均匀性、良好稳定性和量值准确性的一种测量标准。因此转基因生物标准物质的使用可以保证转基因产品检测缔果的有效和可比。 国外尤其是欧美国家自上个世纪起就已经开始转基因检测标准和标准物质相关研究。目前我国制定了一些急需的转基因安全检测标准和规范(GB/T19495.3~5-2004,NY/T719.l~719.3-2003,NY/T720.1~720.3-2003,NY/T 72l.1~721.3-2003),但是,转基因生物标准物质的缺乏,已成为制约我国转基因生物检测技术应用与发展的一个土要技术瓶颈。本文将对国内外转基因植物标准物质的研究现状及相关技术进行综述,以期为我国转基因植物标准物质研制和相关研究提供参考。1 转基因植物标准物质种类 目前国内外研制的转基因植物标准物质上要自基体标准物质(Gancberg et al.,2007;Trapmann et al.,2004a;Trapmann et al.,2004b)和核酸分子标准物质(Corbisier et al.,2007;AOCS 0306-A(http.//WWW.aocs org/LabServices))。基体标准物质是与被测样品具有相同或相近基体的实物标准,是给被测物质赋值的最有效的标准物质。目前所研制的基体标准物质根据存在形式不同主要有种子标准物质(AOCS 0304-B(http//WWW.aocs.org/yech/crm))和种子粉末标准物质(Trapmann et al.,2004b)。核酸分子标准物质是含有已知量值(目标基因拷贝数或含量)的植物基因组DNA或质粒DNA分子,目前已有的核酸分子标准物质主要有基因组DNA分子标准物质(Fluka69407(http//www. sigmaaldrich.com/etc/medialib/docs/Fluka/Datasheet/69407dat. Par. 0001 File.tmp/69407dat.pdf);AOCS 0306-A)和质粒DNA分子标准物质(Corbisiei et al.,2007),而基因组DNA分子标准物质主要有叶片DNA(AOCS 0306-A;AOCS 0208-A2(http://WWW aocs. org/tech/crm);AOCS 0306-H(Http://WWW. aocs org/tech/crm))和种子DNA(F1uka 69407)分子标准物质两种。每种类型的标准物质在制备、保存和使用中都有其优缺点。具体见表1略。 由表1略可知,基体标准物质由于具有与待测物相同司或相近的基体效应,而且可以用于核酸和蛋白两个水平的检测,应用相对较。但是其纯度和均匀性不容易保证,使用不方便、价格昂贵,而且原材料获得以及复制难度较大。核酸分子标准物质可以解决均匀性问题,其中质粒分子标准物质还有容易获得和使用方便等特点(Allnutt et al.,2006),但是因为其PCR扩增效率与基因组DNA的扩增效率可能存在差异,使用质粒分子标准物质对转基因产品定量时须谨慎。基因组DNA分予标准物质虽然不存扩增效率差异,但因为纯度难以控制,所以复制比较难,价格最高。2 转基因标准物质制备过程中关键点2.1 转基因基体标准物质 转基因植物基体标准物质的研制技术关键包括候选物品种纯度鉴定、标准物质均匀性研究,标准物质定值和不确定度评价等技术研究。基体标准物质候选物纯度鉴定非常关键,因为这直接关系到转基因成分含量的准确性,在目前所有基体标准物质研制报告中,都提供了该标准物质候选物纯度及鉴定方法(Clapper and Cantrill,2009;Trapmann et al.,2010a)。纯度鉴定分遗传背景纯度和基因型纯度鉴定。遗传背景纯度鉴定一般是标准物质候选物供应商(目前国际上主要的供应商为拜尔公司、先正达公司和孟山都公司)通过田间性状筛选、分子水平和蛋白水平的纯度检测完成。分子水平检测技术一般采用定性PCR(聚合酶链式反应)、荧光定量PCR、Southem杂交等技术。蛋白水平检测技术包括Western杂交和免疫试纸条法等(Trapmann et al.,2004b)。基因型纯度检测方法一般采用PCR、Invader(亲染探针法)和SNP Wave技术检测等位基因的纯合或杂合(Eijk et al.,2004;Twyman et al. 2005)。此外,标准物质生产者还要对标准物质候选物进行转化体特异性检测,如对转基因玉米NK603标准物质候选物进行转化体特异性鉴定时要排除转基因玉米其它的转化体(GA21、MON863和MON810)(Trapmann et a.,2005a)。不同的转化体特异性纯度鉴定水平依赖于该转化体特异性定量PCR方法的检测限(Limit of Detection,LOD),由于每个转化体特异性方法的检测限不同,因此对每种转化体的转基因标准物质候选物可检测的纯度水平不一致,如对转基因玉米GA21可鉴定纯度99.935%(LOD=0.065%,Trapmann et al.,2004c),对转基因玉米NK603可鉴定纯度99.970%(LOD=0.030%,Trapmann et al.,2005a)对转基因玉米TCl507可鉴定纯度99.960%(LOD=0.040%,Trapmann et al.,2005b),对转基因土豆EH92-527-1可鉴定纯度99.980%(LOD=0.020%,Trapmann et al.,2011)。 基体标准物质均匀性研究目前主要采用实时荧光定量PCR(Trapmann,et al.,2011)和金标记中子活化法(Trapmana et al.,2010a,b,c)。采用荧光定量PCR方法进行均匀性检验是通过测定目标基因与内标准基因的比值这一特性量值来考察瓶间与瓶内的一致性。利用这种方法进行均匀性检测的优点是测定的量值与标准物质特性量值一致,但缺点是PCR方法精密度低,从而导致均匀性检验对标准物质量值不确定度贡献较大。采用金标记中子活化法进行均匀性检测优点是灵敏度高,重复性好,但缺点是该方法的成本比较高。2.2 转基因植物质粒分子标准物质 转基因植物质粒分子标准物质的研制技术关键包括目标序列和内标准基因序列的选择和扩增、质粒分子标准物质定值和适用性验证等,其中对于质粒分子的定值和适用性验证是质粒分子标准物质研制的技术难点。内标准基因序列的选择一般取决于转基因检测时常用的基因,研制的玉米中常用的内标准基因有adh(Alcoholdehydrogenase,乙醇脱氢酶)、zSSIIB(淀粉合成酶基因)和hmg(High mobilitygroup,高迁移率族蛋白基因),转基因玉米Mon810质粒分子标准物质ERM-AD413的内标准基因为adh基因片段(Corbisier et al.,2007);报道的转基因玉米质粒分子pNK603和pUC57-Btll则选择zSSIIB基因作为内标准基因(董莲华等,201la;董莲华等,2011b)。水稻中常用的内标准基因有REB4(Starch branching enzymes,淀粉分枝酶基因)、SPS(Sucrose phosphate synthase,蔗糖磷酸合成酶)、GOS9和PLD(Phospholipdase D磷脂酶基因)(Ding et al.,2004;Wang et al.,2010)。Cao等(2011)在构建转基因水稻TT51-1质粒标准分子时选择了PLD基因作为标准基因。大豆中常用的内标准基因是Lectin(凝集素基因),棉花中常用的内标准基因是Sad(Steroyl-ACP desatuTase,硬脂酰-ACP脱饱和酶)(Yang et al.,2005)。 目标基因的选择可以是启动子或终止子基因序列,可以是转入的功能基因序列,也可以是转化体特异性边界序列基因(即一部分来源于植物基因组,一部分来源于转入的外源基因)。目前研究最多的是选择边界序列作为外源基因进行构建质粒分子,如Cao等(2011)构建的转基因水稻TT51-l质粒分子目标基因为3′端边界序列,Taveniers等(2005)等构建的Btl76和GA21质粒分子也选择了3′端边界序列作为目标基国。2.3 转基因植物基因组分子标准物质 转基因植物基因组分子标准物质的研制技术关键包括候选物纯度鉴定、基因绸DNA纯化和定值。对候选物纯度鉴定与和转基因基体标准物质研制中的候选物纯度鉴定一样关键,因为纯度直接决定了量值的准确性。基因组DNA的纯化同样至关重要,PCR抑制因子的存在会严重影响后续PCR的扩增,从而影响对待测样品的赋值。目前,基因组DNA纯度一般以A260/A280和A260/A230这两个比值的大小来进行评价:A260/A280比值要求在1.8~2.0之间,而A260/A230比值则要求2.0。PCR抑制因子的存在与否,可通过倍比稀释PCR扩增后比较测定的Ct值与推测Ct值之差进行确定(ENGL,2008)。3 转基因标准物质量值确定方法 基体标准物质定值方式目前主要有两种:第一是重量法,即以制备时的重量配比给标准物质进行赋值,单位一般为g/k或者以%表示,采用重量法进行量值时其不确定度来源主要包括称量引入的不确定度和标准物质的纯度引入的不确定度。目前欧洲标准物质和标准方法研究院(Institute for Reference Materials and Measuremnents,IRMM)所制备的转基因标准物质大部分都是使用这一方法进行量值(Trapmann et al.,2004a;TraPmann,et al.,2010b;Trapmann et al.,2004c;Trapmann et al.,2005a)。第二是采用定量PCR方法对目标基因与内标准基因的拷贝数进行测定,以拷贝数的百分数(%)表示。由于PCR方法为相对定量,而且精密度低,所以使用该方法进行量值时标准物质的不确定度较大。在IRMM最新发布的标准物质研制报告(Andade et al.,2011)采用了荧光定量PCR方法对转基因玉米NK603标准物质进行量值。 此外,数码PCR(digital PCR)技术是新发展起米的可应用于转基因检测及标准物质定值的方法,因为数码PCR技术不需要外标而可以进行绝对定量,因此在标准物质定值方面有很大的发展前景(Bhat etal,2009),如在BIPM组织的关键比对CCOM-K86中,有证据表明数字PCR对转基因盲样测定的结果与定量PCR测定结果一致(Corbisier et al.,2011),但该方法测定结果的不确定度和溯源途径还有待于进一步研究。最新出现的Droplet digital PCR(ddPCR)技术(Markey et al.,2010)也是一种不依赖于外标的绝对定量方法,用于转基因含量的测定和目标基因的绝对定量方面具有良好的发展满力。 对于转基因基因组和质粒分子标准物质的量值与基体标准物质不同,除了需要明确转基因成分含量外,还要明确DNA浓度。目前,对转基因基因组或质粒DNA标准物质浓度量值IRMM采用紫外分光光度法,还可用PicoGreen荧光染料法,但是这些方法在标准物质量值溯源性方面都不能满足要求(Haynes et al.,2009)。最近发展的超声波-高效液相色谱(董莲华等,2011c)和超声波一同位素稀释质谱法可以解决核酸浓度定量测定的溯源性问题。此外电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP-OES)也是溯源清晰的核酸浓度定定量方法(English et al.,2006)。用于转基因成分含量或拷贝数量值确定的方法主要是荧光定量PCR方法。荧光定量PCR方法是发展起来比较成熟的转基因定量方法(Ronning et al.,2003;Holst-Jensen et al.,2003;Cankar et al.,2006),但由于该方法是依赖于外标的相对定量,且重复性较差,难以成为标准物质定值的绝对方法。目前对于质粒分子标准物质的量值方式还没有合理的模式,因为质粒分予标准物质不同于基体含量标准物质,首先质粒分子本身的量值为目标基因和内标准基因的比值,而这一比值可以通过基因测序法来确定,也可通过定量PCR方法来确定。通过测序方法对标准值进行确定,其不确定度基本可以忽略(董莲华等,201lb),而通过PCR方法进行定值,不确定度需要考虑PCR过程中的影响因素,一般不确定度都较大(董莲华等,2011b1)。 此外,质粒分子作为标准物质是要用于转基因成分含量检测的,检测对象是基因组DNA,因为分子大小差异可能会导致PCR扩增效率有差异,因此对质粒分子标准物质定值还要充分考虑质粒和基因组可替代性问题。可替代性是指标准相对于未知样品的行为。一般观点认为,质粒DNA与基因组DNA是否可以替代主要取决于PCR过程中两者产生的标准曲线,具体反应在两者标准曲线的斜率(与PCR扩增效率相关)、截据和线性相关系数。但笔者认为这些参数中最关键的是两者标准曲线的斜率,其次是截据,线性相关系数只是反应标准曲线自身的线性,该参数更多的是取决于标准曲线制备过程中的梯度稀释。如果斜率和截据这两个参数之间没有显著差异,那么两者基本就可以替代(Taverniers et al.,2009)。但是如果斜率没有差异,截据存在差异,不能简单的认为两者不可以替代,这种情况F可经过实际样品验证,如果两者对于已经标准值的物质或者有证标准物质进行定量测定的结果一致,也可以证明两者是可以替代的(董莲华等,2011a;董莲华等,2011b)。或者通过大量实验找出质粒分子与基因组分子扩增之间的系数,也是解决这一问题的方法。4 国内外转基因标准物质研究现状与展望 目前国际上主要由IRMM、美国油料化学会(American Oil Chemists’Society,AOCS)和Sigma公司等专业机构进行转基因标准物质的研制和销售。国外对转基因标准物质的研制多集中在基体标准物质,目前仅有一个质粒分子标准物质(MON810)申请了有证标准物质(Corbisier et al.,2007),具体见表2略。国内目前仅有一种转基因大豆粉二级标准物质(GB/W100042/43),还没有有证质粒分子标准物质。但是我国目前批准的转基因标准品已有20种,这些转基因标准也具有明确的量值,它们与标准物质的区别在于转基因标准品的研制以应用为首要目标和出发点,对溯源性并不关注,因此其溯源途径尚不明确。而转基因标准物质除了以应用为目的具有明确的量值和不确定度外,对量值的溯源性也要声明。我国自2009年启动转基因生物新品种培育重大专项以来,研制的转基因标准物质涉及的国内外16个转化体30多个基体和质粒分子标准物质,分别由中国计量科学研究院、上海交通大学、中国农科院油料所研制。目前的这些标准物质正在进行有证申报。预计这些转基因标准物质将很快能够服务于我国的进出口贸易和出入境检验检疫等,从而有效的避免贸易争端。5 展望 转基因标准物质的使用将有效地解决转基因检测不可比的问题,从而避免国际贸易争端。然而,只有转基因标准物质的量值得到国际互认,才可真正有效地避免贸易争端,消除贸易壁垒。而要达到国际互认最简便有效地方式是通过国际比对或各国协同定值。具有国际互认量值的标准物质才能够更好的服务于进出口贸易检测。此外,未来的转基因标准物质研制应以简单实用为主,由于基体标准物质会受其原材料的限制,而质粒分子标准物质自身的特点决定了其应用的广泛性和使用的方便性。况且,如果将多个转化体特异性检测片段同时构建在同一个质粒分子上,可达到一个标准物质进行多个转化体检测应用的目的,这样既可提高标准物质的利用率,又可节约成本,应是未来的转基因标准物质研制的发展方向。 作者单位:(中国计量科学研究院,北京 100013) 文章采集:caisy 注明:国家科技支撑项目(No.2008BAK41B01)和转基因生物新品种培育重大专项(No.2008ZX08012-003)。
  • 聚焦标准物质研发及量值溯源——CISILE2021标准物质论坛成功举办
    仪器信息网讯 2021年5月10日,第三届中国实验室发展大会(简称 CLC 2021)与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2021)同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办,中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题,聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题,邀请国内外知名专家及企业代表,就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论,为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议,除了第一天的大会报告外,5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持,并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段,是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学,是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目:标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同,如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性,而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出,目前国内国家一级标准物质共有2738种,国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家,标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展,需进一步加强标准物质的溯源性和可比性,保证我国化学测量溯源体系的协调与统一;进一步提升标准物质的质量,如均匀性、稳定性、量值及不确定度;进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查;进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质,保证测量结果的有效性、可比性和溯源性,服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目:标准物质(特性值)的(计量)溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而,计量溯源性的实施并不理想,ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查,发现其中28份没有任何溯源性声明,而其他的有的是溯源至国家计量院,有的溯源至标准方法,并不统一。报告中,卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目:核酸分析标准物质与生物计量校准目前,现有核算标准物质有两百多项,其中DNA有140项、RNA63项,形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目:我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体,需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系,才能保持数据的准确性、创新性。此外,市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目:气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体,为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心 李杰报告题目:高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源
  • 成果|中国计量院推出数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质
    NIM-RM4061数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质数字PCR技术可以实现核酸的绝对定量,目前已经在肿瘤突变检测、传染病诊断等众多领域得到应用。数字PCR仪计量性能的可靠性,直接关系到检测和诊断结果的准确与否。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质,专门用于数字PCR仪拷贝数浓度的校准,特性量值为每管溶液中含有目标基因的拷贝数浓度,标准值及扩展不确定度为:(1.07±0.08)×10^4copies/μL。该标准物质均匀性及稳定性良好。采用0.5mL冻存管包装,最小取样量为2μL。该标准物质采用高效液相色谱外标法得到高浓度质粒DNA母液浓度,结合称量法和经确认的绝对定量方法-数字PCR方法对标准物质的拷贝数浓度进行定值,取两种方法的平均值作为标准物质的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具,确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”(符号:1)以及体积的国家法定计量单位升(L)。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质可作为测量标准用于数字PCR仪的拷贝数浓度相对示值误差和拷贝数浓度重复性的校准。规格:50μL/管研制单位:中国计量科学研究院NIM-RM4061 数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质
  • 天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室学术委员会会议及标准物质技术研讨会成功举办
    2024年1月16日,天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室(以下简称重点实验室、实验室)学术委员会会议及标准物质技术研讨会在阿尔塔科技多媒体中心成功举办。学术委员会会议2023年2月22日,重点实验室在天津阿尔塔科技有限公司成功揭牌,依托天津阿尔塔科技有限公司的研发团队及平台,联合人才储备雄厚的南开大学、河北大学共同筹建。阿尔塔科技创始人、首席技术官张磊博士任重点实验室主任,由11位国内外知名的同行专家担任学术委员会委员,其中,中国检验检疫科学研究院庞国芳院士任学术委员会主任委员,中国计量科学研究院李红梅研究员任副主任委员。 天津阿尔塔科技总经理、首席技术官,重点实验室主任张磊博士 重点实验室主任张磊博士在会议上致欢迎词,感谢各级领导和学术委员会专家的支持,随后做了2023年工作总结和2024年工作计划汇报。2023年实验室技术团队进一步扩大,继续专注食品安全、环境污染物、医药和临床等领域标准物质研发,结合十四五国家科技重点项目,着重解决了100多种食品环境和临床检测标准物质依赖进口的问题,在专利申请、研究论文发表、国家标准制定、科技奖项等方面均取得可喜的成绩。实验室将一如既往地致力于国家标准物质和稳定同位素标记技术的发展,为推动我国科技事业进步贡献力量,希望与会专家们共同推动我国标准物质研制技术实现从跟跑到并跑,再到领跑的跨越。与会的学术委员会专家们审议了2023年度重点实验室工作报告和2024年工作计划,对重点实验室取得的科研成绩表示认可并同意新年度的工作计划。中国检验检疫科学研究院,重点实验室学术委员会主任 庞国芳院士庞国芳院士首先对阿尔塔科技的成就表示祝贺,并回顾了他对该公司的关注与支持。他强调了标准物质研究在国际市场的重要性,特别是在食品安全领域。他提到了阿尔塔科技在国际竞争中取得的成就,包括国际市场的拓展和标准品库存的丰富。他对阿尔塔科技在标准物质研究方面的卓越贡献表示高度赞扬,并鼓励公司继续努力,成为国内标准行业的引领者。最后,他希望阿尔塔科技能在标准制定和国际市场开拓中取得更多成功,为我国标准行业的发展做出更大贡献。中国计量科学研究院化学所原所长,重点实验室学术委员会副主任 李红梅研究员李红梅研究员首先对阿尔塔科技公司取得的成就表示祝贺,并对其在标准物质和稳定同位素标记技术领域的深耕给予了肯定。她讲到:标准物质不仅在工程技术及检测领域的质量保证、材料赋值等方面有着十分广泛应用,而且随着现代科技的发展,标准物质的开发将面临更大的挑战和机遇。她鼓励公司持续加大技术开发投入,保持技术优势,并针对开放合作、市场推广和服务能力等方面提出希望。最后,她表达了对阿尔塔公司未来发展的期望,希望打造国际品牌,为国内外各个领域提供更全面深入的服务。农业部环境保护科研监测所环境监测研究室研究员刘潇威主任、南开大学化学院邵学广教授、南开大学化学院夏炎教授等学术委员会委员,分别就重点实验室工作提出自己宝贵的意见和建议。专家们共同研讨了我国标准物质和稳定同位素国产化技术发展及其在促进我国社会、经济、科技发展中的应用需求,并为重点实验室可持续发展提出重要意见和建议。标准物质学术研讨会在随后的标准物质学术研讨会上, 李红梅研究员、王苏明研究员和阿尔塔科技徐银质量总监三位专家分别作了精彩的学术报告。报告人:中国计量科学研究院化学所原所长,学术委员会副主任李红梅研究员报告题目:《化学计量技术与标准物质动态》李红梅研究团队长期聚焦在食品安全和临床医药等领域计量技术和标准物质的研发和国际互认,并取得了丰硕成果,在国际国内具有广泛的影响力。在报告中,李研究员深入解读了全球化学计量溯源体系及国际测量系统框架下国际标准的变化趋势。她详细介绍了食品安全领域国内外标准物质的发展现状与趋势;临床医药领域,标准物质的应用对于确保诊断结果的准确性具有重要意义,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)通过推进标准化,为临床诊断提供了可靠的参考依据,为了满足体外诊断产品临床诊断的广泛需求,JCTLM数据库仍在不断推进参考物质、参考方法和参考测量服务的质量和覆盖范围。最后,她介绍了国家标准物质研发和资源创建等方面工作进展。报告人:教授级高级工程师、国家地质测试实验中心王苏明研究员报告题目:《CNAS-RMP认可及思考》王苏明研究员首先详细解读了CNAS对标准物质/标准样品生产者认可要求的文件框架和认可准则的核心内容及内涵。她强调了这些文件在实验室认可中的重要地位,获得认可证明标准物质生产者(RMP)具备可持续提供合格标准物质的技术能力,有助于增强社会知名度和市场竞争力。随着我国高质量发展的战略实施,特别是社会对检测结果质量的高度关注,标准物质的重要作用越来越被广泛认知,标准物质不仅在评估测量系统和检测过程的精密度和稳定性方面起到重要作用,更是确保整个检测流程准确可靠的关键环节。她进一步解释了有证标准物质的意义,这些物质在计量溯源性、评估方法的正确度以及为其他材料赋值方面扮演着不可或缺的角色。因此确保标准物质的质量,生产者的科学技术能力是基本要求,这也是对标准物质生产者提出的重要挑战。报告人:副高级工程师 阿尔塔科技质量总监 徐银报告题目:《混标研制与应用技术案例解析》徐银详细介绍了使用混标的多种相关技术。随着质谱技术的不断进步和普及,高通量靶向检测和非靶向筛查已成为实验室的常规操作,这为多组分混标溶液的应用提供了广泛的需求。越来越多的国家标准要求进行多组分检测,这也进一步推动了混标在实验室中的使用。除了技术进步的推动,国产标准品质量的提升也为混标的应用提供了更好的基础。混标的专业制备和检测能力得到了提高,其质量也日益获得市场的认可和信赖。徐银还重点介绍了混标制备的基本原则,其中组分的正确性和相容性对于保证混标质量至关重要,同时,她还详细介绍了混标质控中涉及的均匀性和稳定性。与会者积极参与了讨论,报告专家解答了很多检测实验室平时遇到的有关标准物质使用及体系相关问题。通过现场的广泛沟通交流,与会者不仅增进了相互了解,还为重点实验室的发展提供了新的思路和方向。扩建实验室启用剪彩此次会议正值阿尔塔研发实验室和分析实验室扩建完工之际,重点实验学术委员会与会专家,天津市滨海新区科技局陈峥副局长,天津经开区科技局吴家海副局长,中国分析测试协会驻会主持工作副理事长刘成雁教授,国家质谱中心主任、北京理化分析测试技术学会汪福意理事长,天津分析测试协会理事长、天津大学汪曣教授等特约嘉宾共同见证了庞国芳院士和陈峥副局长一起为新实验室的启用剪彩仪式。天津滨海新区科技局副局长 陈峥致辞陈峥副局长在致辞中首先祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建,并感谢众专家领导的支持。她希望重点实验室发挥优势,强化科技创新;勇攀科技前沿,与高校院所深化合作;聚集人才,构建高效产业生态。最后,她祝愿阿尔塔在合作中不断发展,成为行业领导者。 中国分析测试协会驻会主持工作副理事长 刘成雁教授致辞刘成雁教授代表中国分析测试协会祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建,并感谢阿尔塔科技在科技创新和协会活动中的贡献。他强调阿尔塔科技的成就与科技创新密不可分,祝愿其在检验检测领域继续做出更大贡献。领导和与会专家、嘉宾们的宝贵意见和建议为重点实验室进一步的发展提供了重要的参考,也为实验室未来的发展指明了方向。相信在各级领导的支持和专家们的共同努力下,重点实验室必将取得更加卓越的科研成果,为推动我国科技事业的发展做出更大的贡献。参观重点实验室关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 环保行业标准气体的稳定性研究
    标准气体的重要性环保一直是全社会热议的话题,国家也针对环境保护出台了诸多政策,例如HJ75-2017是关于监测二氧化硫、氮氧化物和颗粒物,HJ-604是关于总烃、甲烷和非甲烷总烃的监测方法,HJ759是关于环境空气挥发性有机物的测定,HJ1078则是关于固定污染源废气——甲硫醇等8种有机硫的监测。任何一种监测方法,都需要用到标准气体。标准气体就是监测的一把“标尺”,用它来校准仪器,才能确保检测出的数据的准确性,保证数据在可接受的误差范围内。但是许多人并不太了解这把影响监测数据准确性的”标尺“,因此,液化空气从标准气体的参数、国家标准物质证书、标准气体稳定性研究这几个方面,在1688直播间与大家进行了标准气体的知识分享,现在就让我们一起来回顾一下吧!1混配精度、分析精度与不确定度不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。表明结果的可信赖程度。混配精度(BT):配置混合物与要求值的误差范围。分析精度(AA):使用仪器分析给出的值与真实值见的误差范围。也就是说,如果需要配制一瓶10ppm二氧化硫标准气体,氮气作为平衡气,你可能会得到如下结果。若混配精度为5%,则该标准气体的配制值范围为9.5~10.5ppm;若分析精度为1%,标称值为9.8ppm,则该标准气体的真实值范围为9.702~9.898ppm;不确定度为1%2国家标准物质证书购买环保标准气体的客户经常会要求标准气体带有国家标准物质证书,该证书分为一级证书和二级证书。一级证书一般由中国计量院出具,作为中国最权威的标准,而二级证书则是具有一定生产、分析能力的企业向计量院提出申请,由中国计量院进行考核,测试后颁发给企业定级认可证书。针对不同组分、不同浓度的标准物质,计量院都会出具一个对应的GBW(E)证书编号。而且,如果只是标准物质的不确定度变化,也需要重新审核证书。目前,液空中国一共有113个标物证书,覆盖了汽车、环保、石化、食品、检测等各行各业会使用的标准品。液空工厂生产的标准气体都带有以下的标准物质证书,证书上会表明对应的二级标物证书编号,可在国家标准物质资源平台中输入编号查询到相关的证书记录。3影响标准气体稳定性的因素FACTOR-1 原材料标准气体的平衡气主要为氮气、空气等,平衡气的水分、氧杂质含量越低,标准气体的组分浓度稳定性越好。FACTOR-2 管线材质主要指主要指瓶阀、减压阀、管路的材质。环保标准气体常含有强活性和强腐蚀性的组分,若使用铜阀、铜制减压阀,会对标气产生吸附和反应。因此,需要使用不锈钢的瓶阀和减压阀,保证浓度稳定。FACTOR-3 气瓶处理气瓶材质:标准气体气瓶常用铝合金制成,但铝合金有许多材质,合金含量不同,与瓶内物质的反应程度也不同。液空对多种铝合金进行了试验后,发现6061材质能够最有效地保证标准气体的稳定性,所以液空目前采用该种材质的气瓶充装标气。气瓶制造技术:液空采用的是拉拔瓶。该种气瓶是让金属在高温情况下,用模具一体成型,使得气瓶内壁的细纹相对较少。为什么要采用这种方式呢?这是因为,如果气瓶内壁有细小的裂缝,在清洗气瓶时,气瓶内壁便会吸附水分。而标准气体的使用时间往往长达半年至一年,瓶内干燥的气体一定会与裂缝中的水分发生动态平衡,导致裂缝中的水分析出来后与气体发生反应。这也解释了有些标准气体在一开始使用时的浓度是准确的,但后来变得不准确的问题。钢瓶内壁清洁度:也许你听说过涂层瓶,这种气瓶可有效隔绝气体与瓶壁的接触,保证标准气体的稳定性。液空经过多种技术的试验,目前主要选择通过对气瓶内壁进行钝化来保证标气的稳定性。钝化是指用高浓度的标气充满气瓶,例如使用高浓度的SO2,随后静置,让瓶壁吸附饱和SO2,再将气瓶进行清洗、抽真空、烘干后,充装客户需求的浓度。此时,因为瓶壁已经达到了吸附饱和状态,就不会再与气体发生反应。FACTOR-4 标气状态气瓶内的余压对标气浓度稳定性也有影响。每瓶标准气体至少含有两个组分,根据道尔顿分压定律,气瓶内不同组分承担的分压是不同的。在气体使用过程中,随着压力逐渐下降,不同组分的分压就会产生变化。而一些物质的反应是与压力相关的,当承担在各组分的压力不同时,便会发生化学平衡反应的移动,导致组分浓度变化。因此,建议每瓶标气留3-5bar余压。(关于液空标准气体稳定性研究的数据报告,可以联系客服4000529166)4疑问解答Q1 为什么很多标气的保质期能到一年,而有些只有半年或三个月呢?根据标气组分性质的不同,对于有活性或者腐蚀性的组分,其保质期就会受到影响,例如硫化氢、氯气等。Q2 为什么经常发过来的标气浓度和订气时所需求的不一致?因为标气是根据特定需求而特殊定制的产品,其生产方法是根据国际通用的重量法,一瓶一瓶地称出来的,然后再逐瓶通过相应的分析仪器得出数值,其分析报告上给的数值就是根据分析仪器上的读数而来的。由于人工控制和充装设备的不稳定性,一般很难刚好把读数落在需求的数值上,一般情况浓度越低,控制的难度就会越大。所以会产生本文中提到的混配精度、分析精度和不确定的概念。液空会利用先进的充装设备和技术,以及充装工的经验,将误差范围控制在我们提供的技术参数之内。如有特殊需求,液空可根据客户要求的误差范围进行配制。但在此情况下,液空可能需要配制多瓶标气,才能有一瓶的标气浓度落在要求的范围内,导致成本较高。Q3 NO2和NO可以互相转换,这个因素对NO2和NO标气有什么影响?根据反应方程2NO+O2=2NO2,在氧气存在的情况下,NO会反应成为NO2。因此,当配制NO标气时,要尽可能减少氧气,所以需要使用N2做平衡气。而且氮气的纯度越高,才可保证氧杂质的含量越少。当配制NO2标气,则需要大量氧气,所以建议用空气做平衡气。只有氧气充足时,NO2就不会向NO反应。需要注意的是,由于该反应方程为可逆反应,NO中必会存在NO2。但液空配制的标准气体,均使用99.9999%氮气作为平衡气,可保证NO2的含量控制在NO含量的5%以内。如果客户的应用要求更高,液空也可使用纯度更高的平衡气,使NO2的含量降到更低。Q4 对于Cl2和HCl标气,为什么当浓度在10ppm左右时经常测不出读数?因为这类物质易溶于水,比如HCL和水的溶解比例是1:700。当其浓度很低时,尽管气瓶已进行处理,但是减压阀、管路未经过吹扫、钝化,这类组分仍会被吸附。所以这类物质都需要用不锈钢材质的减压阀,并且要吹扫足够长的时间,用标气把管路保压钝化2-3个小时后再去使用和测定,这样才能得到比较准确的数据。
  • 中检院发布数字标准物质DRS手机APP
    2018年4月23日,中国食品药品检定研究院在北京举行了数字标准物质二期项目结题会暨数字标准物质数据库(DRS)发布会,面向以药品质量控制为代表的分析检测行业推出了供免费使用的手机APP等3款系列软件产品。该系列产品由中国食品药品检定研究院设计研发,科迈恩(北京)科技有限公司开发,共有包括15家来自全国省级食品药品检验院(所)以及8家仪器厂商企业在内的合作成员单位的项目负责人及代表参加了此次会议。提到中检院,大家就会想到标准物质。中检院在提供法定标准物质方面做了大量的工作。但随着药品品种的不断增长,以及药品质量控制研究的不断深入,同时农药、重金属等有害残留物检测方法的不断扩展,所需的标准物质种类呈现爆炸式增长,造成了标准物质的提供无法满足日益增长的需求间的矛盾,极大地影响了药品质量安全的有效控制与科学评价。为解决这一问题,中药所近年来致力于替代标准物质的相关研究,创新性地提出了结合双标线性校正法、PDA光谱、质谱相似度比对以及基于大数据的色谱柱推荐来解决替代标准物质的色谱峰定性问题,并在此基础上开发了数字标准物质工作站软件。同时,考虑到检验、科研工作中还存在质量标准查询不便,由于色谱柱选择的盲目性导致检验方法较难重复等问题,课题组又进一步开发了包含标准物质、质量标准,色谱柱以及检测图谱等有关的多维融合信息数据库,也就是此次所公开发布的数字标准物质数据库软件(DRS)。这两款软件,数字标准物质工作站着力解决替代标准物质的问题;数字标准物质数据库致力于为分析检测全流程提供服务,连接各种数据,连接所有用户。DRS是大数据和互联网+时代专为以药品质量控制为代表的分析检测行业专业人员量身定制的App应用,其以知识图谱形式汇集了与标准物质、质量标准,以及检测样品有关的全程可追溯的多维融合信息。DRS首期发布版本收载以中检院中药标准物质为代表的标准物质462种、以《中国药典》2015年版一部为核心的各级药品质量标准2379项、高效液相图谱2745张、以及国内外常见色谱柱厂家和型号312个。用户可免费安装及使用该款手机客户端和PC客户端,并对业内第一手权威数据进行查询。无论是研发机构、第三方实验室、生产企业,还是监管部门的客户端用户,都能从DRS所发布的大数据中获得创新的源泉,享受到大数据给日常分析检测工作所带来的便利。下一阶段,DRS还将以大数据为纽带,面向行业用户开放全方位、高水准的大数据共享服务,实现分析检测数据的互联互通。同时DRS iOS版本 App也将于近日推出,敬请期待。DRS的推出是对习近平总书记近期关于实施国家大数据战略,加快建设数字中国的重要讲话精神的践行,是贯彻国务院颁布的《科学数据管理办法》中以“科学数据为中心”的顶层设计的相关要求,以及落实国务院《“十三五”市场监管规划》中关于加强市场大数据监管的相关要求的重要举措。随着建设的深入进行,在药品质量以及分析检测领域运用大数据促进保障和改善民生等方面,DRS将发挥不可替代的促进力量和生力军作用。会议由中国食品药品检定研究院张志军副院长致开幕词,中药民族药检定所马双成所长致发布辞,中药民族药检定所副所长孙磊对前期工作进行了总结。科迈恩(北京)科技有限公司技术负责人对系列产品设计功能进行了汇报。各参加单位对下一阶段任务进行了讨论和统一分工部署。来自山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、甘肃省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、河北省药品检验研究院、河南省食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、浙江省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所(按笔画顺序排列)的相关项目负责人参加了此次会议。上海诗丹德标准技术服务有限公司、三耀精细化工品销售(北京)有限公司、北京迪科马科技有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、岛津技迩(上海)商贸有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司(按笔画顺序排列)等国内外仪器厂家代表参加了会议。扫描上方二维码,快速识别并下载DRS APP!
  • 材料热稳定性受关注 国家标准与行业标准汇总
    p  strong仪器信息网讯/strong 材料的热稳定性在不同的学科领域有不同的含义。建筑学:在周期性热作用下,围护结构或房间抵抗温度波动的能力;电器:热稳定性是指电器在指定的电路中,在一定时间内能承受短路电流(或规定的等值电流)的热作用而不发生热损坏的能力;化学:在化学方面,热稳定性反映物质在一定条件下发生化学反应的难易程度;生物:指的是DNA碱基中G与C之间形成3个氢键而A与T之间形成2个氢键,氢键数越多,其DNA分子的热稳定性越好;其他:试样在特定加热条件下,加热期间内一定时间间隔的粘度和其它现象的变化。/ppspan  仪器信息网对涉及材料热稳定性的18条国家标准和22条行业标准进行了汇总,相关标准涉及煤炭、染料、橡胶、稀土、石油、建筑、危险化学品、塑料、核工业、检验检疫、有色金属、半导体、机械、化工等多个行业。/span/ppbr//pp style="text-align: center "strong热稳定性国家标准/strong/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse border:none"tbodytr style=" height:18px" class="firstRow"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height="18"pspan style="font-family:宋体"标准号/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"标准名称/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"主管部门/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 1573-2018/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"煤的热稳定性测定方法/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国石油和化学工业联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 31959-2015/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"碳纤维热稳定性的测定/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国建筑材料联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 2392-2014/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"染料/span span style="font-family:宋体"热稳定性的测定/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国石油和化学工业联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 1670-2008/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"增塑剂热稳定性试验/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国石油和化学工业联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 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span style="font-family:宋体"塑料加工过程中颜色热稳定性的试验/span span style="font-family:宋体"第/spanspan2/spanspan style="font-family:宋体"部分:注塑成型法/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="36"pspan style="font-family:宋体"中国石油和化学工业联合会/span/p/td/trtr style=" height:36px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="36"pspanSN/T 1730.2-2006/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="36"pspan style="font-family:宋体"出口烟花爆竹安全性能检验方法/span span style="font-family:宋体"第/spanspan2/spanspan style="font-family:宋体"部分:/spanspan75/spanspan style="font-family:宋体"℃热稳定性试验/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="36"pspan style="font-family:宋体"国家质量监督检验检疫总局/span/p/td/tr/tbody/tablepbr//p
  • 薄膜透湿性、透氧性、透气性标准物质,让您的仪器有标准可依
    广州标际包装设备有限公司薄膜透湿性、透氧性、透气性标准物质研讨会(第二期)在广州东山宾馆顺利举办,并取得圆满成功。本次研讨会受到了各界专家的高度重视,中检院、包装联合会、广州质检、广州药检、安姆科、南方包装、伊利集团、华南计量院、贵州计量院、湖南工业大学等纷纷出席了本次标准物质发布会,共同见证这一盛举,掀起了一股对广州标际产品关注的新浪潮。本次研讨会的主要内容有:1、透气性、透氧性、透湿性标准物质简介、研制过程及应用;2、标准物质校正、校准、检定方法;3、标准物质测试及性能介绍;4、透气性、透氧性、透湿性标准物质不确定度评定;5、透气性、透氧性、透湿性测试过程数据异常及误差分析;6、包材实验室建设方案;7、仪器用户权限和数据追踪介绍。近年来,因包装质量隐患引发的食品药品霉变、酸败、氧化、潮解、涨袋等安全问题愈发凸显,国务院下发的《计量发展规划(2013-2020年)》中,食品安全、药品安全更是成为重中之重,促使食品企业开始重新审视包装质量控制的重要性。标准物质主要应用于食品包装和药品包装的透气性、透湿性、透氧性进行校正、校准和检定。标准物质是检验食品药品包装保证的最重要一道工序。广州标际研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质,先后获国家二级标准物质认定,成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位。广州标际研发的透气性标准物质适用于所有GB/T1038-2000压差法透气性仪器校正、校准及检定;透湿性标准物质适用于所有GB/T1037-1988杯式法透湿性仪器校正、校准及检定;透氧性测定仪适用于所有GB/T 19789-2005电量法透氧仪仪器校正、校准及检定。
  • 第九届国家药品标准物质委员会成立
    p  为了促进全球药品标准物质生产与管理领域的合作与交流,提高药品标准物质量值一致性,进而确保药品质量安全可控,2017年10月16日-17日,由中国食品药品检定研究院主办,主题为“精益过程,创新发展”的第九届国家药品标准物质委员会全体委员大会暨标准物质学术研讨会在中检院新址隆重召开。本届委员会由部分中国工程院院士担任顾问,由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、部分检验机构,以及USP、EDQM、LGC、Lilly公司等国际知名机构的171位专家组成。/pp  会议由中检院副院长张志军主持。标准物质与标准化管理中心主任肖新月向大会作了第八届国家药品标准物质委员会工作报告,回顾了四年来的主要工作与取得的成效,提出标准物质工作未来五年规划,并介绍了本届委员会的机构调整和委员会章程修订情况。/pp  第九届委员会主任委员,中检院院长李波向委员会顾问和委员代表颁发了聘书并作大会发言。他指出,一直以来,国家药品标准物质在服务食品药品监管、服务医药产业发展方面发挥着巨大的作用,是药品标准执行所必须的基本准绳。自2013年9月,第八届委员会成立以来,各位委员努力履行各项职责,坚持科学发展精神,以国家药品标准物质为坚强后盾,服从药品监管大局,较好地完成了工作任务。委员会在保持平稳较快发展的同时,提出新理念、新思路,积极创新,努力探索,使得国家药品标准物质工作不断完善和提高。中检院标准物质已经从1956年仅有3个品种,发展到现今的十三大类,3958个品种。标准物质工作正处于大发展、大变革、大调整的时代,大家一定要继续团结一心、砥砺奋进,积极配合总局严格落实“四个最严”要求,进一步增强忧患意识和责任意识,着力解决标准物质生产、研制、供应中发生的突出问题,不断完善标准物质质量体系,为保障国家药品标准物质的持续健康发展。保护公众健康做出努力和贡献。/pp  国家药典委秘书长张伟就药品标准与标准物质的关系,国家药典委员会与中检院在标准与标准物质等相关工作中紧密配合的重要性进行了阐述,并着重介绍了2020版《中国药典》中对于国家药品标准物质的相关工作规划。/pp  国家食品药品监督管理总局办公厅副主任吕玲代表总局领导对第九届国家药品标准物质委员会提出如下期望:一要主动跟踪药品标准的发行与发展。二要进一步加强标准物质管理体系建设。三要加强队伍建设。四要加强国际交流与合作。每位委员都要树立强烈的使命感和责任心,以高度负责的精神投入到新一届委员会的工作中。/pp  副院长王佑春在会议闭幕讲话中说国家药品标准物质工作要继续秉承“服务食药监管、服务产业发展”的方针,坚持稳中求进,靠技术、靠创新、靠管理,沉着应对风险与挑战。/pp  国内外的委员、专家和标准物质相关工作人员在学术研讨会上听取了LGCDerek Craston博士的《复合基质标准物质及其均匀性与互换性》、中国科学计量院李红梅博士的《有证标准物质计量溯源性及有关技术》、CNAS 何平博士《ISO 17034:2016情况介绍》、EDQM Andrea Lodi博士的《欧洲药典化学对照品》、USP马翠英博士的《美国药典委员会植物药和天然产物标准物质》、礼来公司Matthew 博士的《药品标准物质制备规程》、LGC Jens Boertz博士的《杂质标准物质的合成、纯化和工业化生产》及中检院多位知名专家研究员的精彩学术报告。会议期间,副院长路勇带领外籍、外单位委员代表参观了标物中心,实地了解了标准物质的生产流程和环节。参观者对中检院标准物质规范的管理、先进的设备、高效的产能留下了深刻的印象。/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/8f516218-c2ac-4f6e-9c19-0516a55cd95b.pdf"中检院第九届国家药品标准物质委员会委员名单.pdf/a/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9b1bd01-1a27-4aa2-91f1-1ddb6c8341b1.jpg" style="" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cade59f1-0e4d-4119-b22a-e23c508a4e55.jpg" style="" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6672e9dd-54dc-46a4-86d6-bffa92c71bd9.jpg" style="" title="3_副本.jpg"//ppbr//p
  • 关于标准物质的溯源性?
    关于标准物质的溯源性? 溯源性的定义:计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值,保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此,标准物质作为量值传递的载体,其量值应保证溯源到规定的参考标准。 标准物质的溯源性是其基本属性,但是标准物质作为一种特殊的产品,其溯源性也有特殊性,不能简单套用物理计量学的溯源性概念,而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。文章来源:国家标准物质中心
  • 大连大特:国产标准物质的现状与新路
    标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体,对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义,因此被形象地称为“化学砝码”。近年来,国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展,如国务院制定的《计量发展规划(2013-2020)》就明确指出开展基础前沿标准物质研究,扩大国家标准物质覆盖面,填补国家标准物质体系的缺项和不足。近几年,我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年,十四五开局之年,标准物质领域将迎来怎样的新机遇?标准物质产业又将如何发展?基于此,仪器信息网特推出专题——标准物质:“化学砝码”的现状与未来。本期,我们邀请大连大特气体有限公司(以下简称“大特”),与大家聊聊标准物质的发展现状。 仪器信息网:今年初,国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》,提出将强化国家标准物质事中事后监管,督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。您对这项政策有何看法?这将对行业尤其是标准物质企业产生怎样的影响?大特:《国家标准物质专项监督检查方案》的颁布,我们从中能得到最关键的信息是:落实国家标准物质研制和生产机构主体责任以及强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。标准物质种类繁多,生产标准物质的企业所生产的产品更是良莠不齐,直接导致使用标准物质定性定量的目标组分偏差甚大,影响过程工艺或最终结论,所以国家提出该方案致力于解决当下标准物质混乱的局面。方案里着重强调了对食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面监督监察力度,明确表示出对编造、假冒、滥用等一系列不法行为零容忍的态度,旨在提高国内标准物质生产水品,各企业提供更优质合格产品。仪器信息网:据了解,目前标准物质市场还是以进口产品居多,请问国产标准物质与进口产品相比主要技术差距有哪些? 大特:从技术层面,常规标准物质国内外技术基本没有差别,主要技术差异体现在类似VOCS类复杂组分的标准物质上,数值准确性、稳定性均跟国外标准物质有差距,主要原因在于国外大的气体公司像液空、普莱克斯、林德等均有超过百年的历史跟经验,跟国外气体企业相比,国内标准物质生产厂商有相对规模小、成立时间短、部分技术不成熟等缺点;从管理层面上,国内很多标准物质厂商还处于起步阶段,各项规章管理制度还有待完善。仪器信息网:研发离不开标准和分析测试规范,标准物质的相关标准及规程规范是产业发展的保障。请介绍下目前标准物质行业相关标准及规程规范情况?大特:目前我国关于气体标准物质研发的标准和规范有不少,如国标包括GB/T 5274.1-2018《气体分析 校准用混合气体的制备 第1部分:称量法制备一级混合气体》、GB/T 38521-2020《气体分析 纯度分析和纯度数据的处理》、GB/T 22279-2008《煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则》等;计量规范标准包括JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》、JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF 1186-2018《标准物质证书和标签要求》、JJF 1218-2009《标准物质研制报告编写规则》等。另外,目前气体领域分析检测用标准还包括GB/T 10628-2008《气体分析 校准混合气组成的测定和校验 比较法》、ISO 12963-2017《气体分析 基于单点和两点校准的混合气体成分测定 比较法》等。广大相应工作者在严谨的按标准和规范执行之余,还应不断开拓创新,完善相关规范和标准,使得我国的标准及规范再上新的台阶。仪器信息网:请问当前贵司主打产品有哪些?相较于其他品牌,贵司的产品优势有哪些?您能否介绍下贵司在研发设计方面为提升产品品质做了哪些举措?大特:大特产品的核心竞争力主要有以下几个方面:1、标准物质制备经验丰富,产品线齐。大特已经成立29年,一直以来始终专注于标准物质的研发、生产与销售,标准物质总出货量行业领先,且各类标准物质制备经验丰富;大特能为客户提供包含从标准物质、纯物质、管路工程一直到检测服务、咨询服务的完整产品配套能力。 2、具有覆盖全国的供货网络。除大连外,目前已成立包头、广东、新疆、上海、成都、山西6家子分公司,形成覆盖全国的销售及物流网络。3、研发能力雄厚,可满足绝大部分需求。每年公司将总收入的10%以上投入研发,目前已拥有136项国家二级标准物质,很多均为国内市场领先产品;拥有36项发明及新型专利;此外,大特还主持制定国际标准《气体分析 采样导则》、参与制定29项国家及行业标准。4、产品出厂质量有保证。大特在国内率先获得ISO 17034标准物质生产者能力认可,按国际领先的管理体系进行生产,相关产品全球互认,产品质量有保证;公司检测中心共有26名员工,均为本科以上学历,平均从事分析行业超过5年,中心拥有超过40台气相色谱仪和其它相关分析仪器,且已获得CNAS(ISO 17025)实验室认可,进一步保证出厂产品质量。5、生产能力强,供货周期有保证。拥有标准物质制备系统近30台,均由本公司自主研发,标准气产能超过15万瓶/年,供货周期有保证。6、优质的服务保障客户对产品使用。气体行业国内首家通过《商品售后服务评价体系》认证,在售前、售中、售后对产品相关咨询问题均由专人回复,售后无忧。仪器信息网:今年为十四五开局之年,“十四五”规划的出台给标准物质领域带来了哪些机遇?对于此,贵公司做了哪些准备?“十四五”期间贵司将在哪些方面重点布局?大特:在经济发展的前提下,随着“十四五”规划的出台,明确了重点方向为工业化、市场化、绿色化以及科技领域等,对“能源生产能力”也给出确切的指标,这对标准物质生产商无疑是提供了一个大展拳脚的机会,同时更是一个前所未有的挑战。在丰厚利润下,标准物质生产商会激增,给国内标准物质行业带了更大的可发展性,但随之也可能会产生一些负面影响,比如标准物质市场竞争激烈,势必导致价格降低,生产厂商如何在控制成本的同时保证标准物质的质量,使其起到指导生产等应有的作用;对于气体标准物质,其属于危化品,新入行厂家如何保证其安全性等等,值得标准物质厂商认真思考。
  • 稳定性肥料行业标准即将正式颁布
    2010年1月8日,“稳定性肥料行业标准”信息通报会在沈阳召开,记者从会上了解到“稳定性肥料行业标准”近期将由工业和信息化部正式颁布。  “稳定性肥料行业标准”信息通报会由中科院沈阳应用生态研究所和沈阳中科新型肥料有限公司共同举办,山东施可丰化工、阳煤丰喜集团、河南财鑫化工、中农集团、大化集团大连、吉林隆源、石家庄中嘉等数十家来自全国各地的缓控释肥生产企业的40多位专家和代表到会。中国化肥信息网、《中国化肥信息》周刊、农资导报和中华合作时报应邀参加了本次会议。  近年来,随着科学技术的进步和发展,我国在新型肥料研究和应用领域取得了巨大的进步。科研方面,以中科院沈阳应用生态研究所、郑州大学、北京市农林科学院、华南农大等为代表的科研机构取得了丰硕的研究成果,其中由中科院沈阳应用生态研究所研发的缓释肥技术获得了科技部颁发的中国肥料行业第一个“中国科技进步二等奖” 在科技成果产业化方面,涌现了山东施可丰、金正大、上海汉枫、黑龙江倍丰、山东农大肥业、天津芦阳、住商肥料等一大批优秀骨干企业,为我国新型肥料科技成果的转化、新产品的推广和农业的节支增收做出了巨大的贡献。据卢宗云研究员介绍,目前我国缓控释肥产量已经占到磷复合肥产量的1.9%,施用量每年增长超过20%,达到全球的施用总量50%,中国成为了世界最大的缓控释肥生产和消费国。  会上,中科院沈阳应用生态研究所韩兴国所长介绍了我国农业发展现状和中科院沈阳生态研究所在缓控释肥研究领域取得的辉煌成就,石元亮博士详细介绍了“稳定性肥料行业标准”和标准的制定过程。  与会代表认为,标准的制定和颁布将进一步规范我国缓控释肥的生产和流通,对保护农民利益和缓控释肥在我国的推广施用起到积极的推动作用。据悉,“稳定性肥料行业标准”由国家化肥质检中心上海、中科院沈阳、沈阳中科、施可丰和黑龙江倍丰集团共同参与制定,并将两年后将提升为国家标准。
  • 计量标准对药物和诊断试剂产业发展意义重大——访中国计量科学研究院化学所李红梅研究员
    计量是研究测量的科学,是科学和工程技术赖以发展的重要支柱之一。对于一个国家而言,计量科学发展水平在一定程度上反映其工业发展水平。11月,在南京召开的“药物及诊断试剂研发与质控—测量与标准,质量与安全国际研讨会”(简称 “TD-MSQS研讨会”),仪器信息网专访了中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)化学所所长李红梅研究员,就我国药物和诊断试剂计量工作与相关产业发展等话题进行了深入的交谈。李红梅 中国计量科学研究院化学所所长/研究员从实现高纯试剂的进口替代 到支撑生命科学产业发展李红梅早期从有机小分子的计量研究做起,在高纯有机溶剂几乎完全依赖进口的年代,中国计量院化学所承担并圆满完成了国家十一五的支撑计划任务,支撑了一批国产企业的高纯试剂进口替代。她介绍说:“这是先前数十年一直没有得到解决的问题,通过此次联合攻关,满足重点需求的高纯试剂问题解决了,超痕量精确测量的基础就有了。”随着经济水平的不断提升,健康问题越来越受到人们重视。在试剂难题解决后,李红梅团队研究方向逐步推向与国民健康密切相关的临床诊断试剂和大分子生物药物。李红梅讲到 :“药物和诊断试剂计量标准对于国民健康意义十分重大。诊断试剂在疾病诊断和治疗效果中起到关键性作用,要保证诊断结果准确有效,需用标准物质作为标尺,给临床诊断试剂赋值。”我国的临床领域计量标准研究和国际比对始于上世纪90年代末,现行国际标准明确规定体外诊断试剂(IVD)量值溯源路径,通过标准物质或参考方法,最终溯源至SI基本单位。中美贸易战背景下,诊断试剂大量依赖于进口,存在被垄断的情况,而原材料的进口依赖使其研发生产成为“卡脖子”的事情。在此背景下,李红梅团队依托于国家质量技术专项,与多家诊断试剂上市企业开展项目研发合作,她表示:“我们的目标,是打造一批中国诊断试剂行业的龙头企业,让计量技术落地于企业的产品并支撑产业发展。”我国生物药物计量研究起步相对较晚,只有不足10年的时间。对此,李红梅解释道,“这与我国工业发展水平密切相关,我国先前以仿制药为主,生物药的创新研发也是相对较晚的,随着经济和技术水平的不断发展,我们已成为全球第二大经济体,生物制药行业迅猛发展,生物药物的合成、工艺过程控制和改进是核心技术,而计量表征就像高清眼睛,可以看到更精确、更真实的物质及其特征信息,以实现精准的过程控制和工艺改进。因此,计量研究急需持续加大投入,通过计量标准来支撑生物药物研发。”关于计量研究与生物医药产业之间的相互促进的关系,李红梅举例2008年美国的肝素事件:因在肝素药物生产中采用了一种比较劣质的原材料,导致产物中出现相应的杂质,而这类杂质的含量很低,大约在千分之一左右,但却使药物产生较大副作用,最终导致几十甚至上百人死亡。肝素事件直接促使美国药典对限量标准要求的提升,而更加严格和精确的计量标准的产生,反过来又可以指导药物研发,这是计量标准和药物研发相互支撑的典型案例。“这样的事件给了我们很大的启示,痕量杂质质量控制的技术水平和能力在药物研发中十分关键。通过精准计量和计量标准,去提升产品研发的质量,实现精准工艺控制,从而提升药物研发的产业竞争力,这是基本的手段。在单抗类药物、多肽类药物等研究领域我们有更多类似案例。”李红梅讲到。大分子药物计量三大挑战:分子量大、结构复杂、基质复杂针对生物医药领域,团队目前重点开展多糖、多肽和单抗三大类生物药的计量研究。由于相关计量研究工作开展时间相对较短,大分子药物的计量技术还存在诸多挑战。首先,因生物药分子量大,定性和定量分析复杂,所以其杂质的定性定量分析是一大挑战。例如C肽的杂质分析,肽类物质的分子量并不算很大,但相较于小分子药,其杂质研究也十分复杂。目前,团队研制的C肽纯度标准物质中共有63个杂质,要确认单个杂质对药品的功效是否有影响,首先要一一定性和定量每一个杂质。C肽是直链,没有糖基和二硫键,而许多更大的蛋白分子在键合方式上更加复杂,如二硫键、磷酸化、糖基化等,这些复杂结构在解析过程中不稳定,真实的位点也会有变动,这些问题使得在揭示大分子物质结构变化和功效活性关系时增加了技术挑战。例如,通过质谱仪器分析时得到的信息量很大,其中可能产生较多的赝信号,因此,保证分析测量的准确性和可靠性,以支撑产业发展,这是第二大挑战。第三是复杂基质和痕量分析带来的技术挑战。生命科学研究,许多大分子是在血清、全血或尿液基质中,这些基质特性十分复杂,给目标物的分析带来难度;此外,目标物在基质中往往是痕量的,这又带来了新的技术挑战。正如李红梅讲到:“以前我们1年可以完成1-2个小分子的计量,现在我们可以实现3-5年完成一个单抗、C肽等大分子的标准物质和计量技术的研究,这速度已经比较快了。为应对目前大分子药物计量分析中的技术挑战,中国计量院在资金和人员方面加大了投入,同时对团队技术人员的能力提出了更高的要求。成立联盟 促进解决产业发展中的计量难点为了更加高效的解决IVD和生物药物产业发展中的计量测试难点和痛点,在今年的TD-MSQS研讨会开幕式上,成立了“全国药物及诊断试剂产业计量测试联盟”,30家高校、科研院所、制药企业、诊断试剂企业等作为首批单位在会议开幕式上签署入盟协议。李红梅讲道:“联盟成立属于顺势而为,源于企业自身发展需求,在前期良好合作的铺垫下最终成立。”企业早期多是求生存,接下来是扩大规模,再然后是要做大做强。制药和IVD企业通常发展到第二阶段就有了十分明确的行业和产品标准的需求,而要发展成为引领行业发展的龙头企业,则要求在标准建立时与国际接轨,以便在国际平台上打造自己的品牌,如此,产业发展需求就对联盟成立产生推动力。李红梅介绍道:“目前联盟还没有对外广泛征集会员,但已经有很多的企业加入进来。现在我国IVD龙头企业在几十亿规模的比较多,我们需要打造一批百亿规模的世界级龙头企业。”谈到联盟成立后的运作机制,李红梅介绍到,“我们计划将一批国内有较强生产、服务能力以及明确计量需求的单位,同具有高端计量技术能力和前沿研发技术团队联合,以持续稳定的合作机制,形成紧密合作“大团队”,把原来量值传递较长的纵向链条模式进行扁平化发展,进一步推进前沿科技和计量标准研究对接产业化,保持与产业需求同步,这样形成有产品就有标准支撑的格局,最终可快速推进产品和产业发展。”她还表示:“未来,我们还会持续组织每两年一次的国际会议,以跟踪国际最新动态,参与更多国际标准的制定,让更多企业和科研院所联合参与,将我国企业推向国际大平台。”联盟成立后记:采访是在李红梅主持间隙进行的,作为组织该国际会议的秘书长,李红梅被称为“全场最忙的人”。有人曾形象地比喻,计量就像空气一样,与人类生产生活密切相连,但往往又不被人们注意。从关键技术攻克到推进国际合作,李红梅的奔波,无非是希望中国的计量科学获得更多的支持和更好的发展。采访中,李红梅谈到,对于我们举办的国际研讨会,许多国际专家态度发生了很大转变,由对第一届会议的不以为然转为对第三届会议大力支持。有一位重量级外国专家因同期有另一个大型国际组织会议,特别向李红梅说明:“请务必协调好时间,我一定要参加你们的会议。”我问:“您觉得是什么让他们的态度发生转变?”李红梅回答:“一方面,这是在IVD和生物药物的巨大跨界交流,全球很少有的同时聚集了政-产-学-研-用一体的平台,国际专家可利用该平台进行良好互动,充分讨论,所以他们特别珍惜这样的平台;另一方面,他们看到了我国在该领域的显著进步,他们期待中国将来为国际临床化学和国际计量委员会做出更多重要贡献。”
  • 空气产品公司研制的艾必利® 环境气体标准物质取得国家标准物质定级证书,助力更精准的环保分析
    一氧化氮、二氧化氮、二氧化硫是大气中的主要污染物和雾霾前驱物,这些污染物的存在不仅对人体和动植物有直接危害,还是调控臭氧,形成酸雨和光化学烟雾的重要因子,因此,这些污染物是我国空气质量监测的关键参数。随着环保力度的加强,我国环境监测部门对微量环境气体标准物质,尤其是国家有证气体标准物质的需求量急剧增加。为应对我国环境监测用气体标准物质的市场需求,空气产品公司旗下的北京氦普北分气体工业有限公司于2018年立项开展“低含量环境气体标准物质关键技术研究”项目。该项目由技术专家赵俊秀、项目负责人唐亮带领技术团队历时近1年半进行关键技术攻关研究,攻克了气瓶内壁处理、原料气中微痕量关键杂质定值等关键技术,采用称量法成功研制了低含量氮中一氧化氮、氮中二氧化硫、氮中二氧化氮系列气体标准物质,并考察了组分在气瓶中的长期稳定性。通过与国内最高水平的国家实验室开展比对,验证了认定值的准确性,取得了很好的比对等效度,并于2020年正式推出拥有自主知识产权的3种环境监测用低含量气体标准物质系列新产品——艾必利环境气体标准物质。这三种艾必利环境气体标准物质经全国标准物质管理委员会组织专家评审,符合国家二级标准物质定级鉴定技术条件和相关技术规定要求,于近期顺利通过了国家标准物质定级审查,并取得了国家标准物质定级证书。 艾必利环境气体标准物质定值数据表名称国家标准物质编号量分数(×10-6)不确定度(%)氮中一氧化氮气体标准物质GBW(E)0840031.00~10.0210.0~50.01氮中二氧化硫气体标准物质GBW(E)0840041.00~10.0210.0~50.01氮中二氧化氮气体标准物质GBW(E)08400510.0~1002100~1.00×1031.5 艾必利环境气体标准物质能够顺利获得国家标准物质定级证书,是空气产品公司在微痕量环境监测用气体标准物质研究领域的一项重要突破。该成果将广泛应用于我国各省、市和重点地区的环境空气监测、汽车污染物排放限值监测、汽车排气分析仪等分析仪器计量性能评价等,为进一步构建和完善我国气体成分量值溯源体系以及相关国家标准的有效实施起到有力的基础支撑和保障作用。标准物质作为量值传递与溯源的载体,广泛应用于能源、环境、化工等领域各类产品研发、技术评价、校准与质量控制活动中,对各领域的有效分析测量起到十分重要的作用,是确保测量结果可靠与国际互认的核心与关键。作为全球领先的工业气体供应商,空气产品公司长期致力于向客户提供高品质艾必利特种气体产品。包括本次获得国家标准物质定级证书的新产品在内的所有艾必利特种气体产品均采用了严格品控的原料气体,精确控制和检测杂质含量,同时配合先进的充装系统,确保产品的高准确性、长期稳定性以及可追溯性。同时,我们的技术专家不断探索和研发前沿技术,以帮助客户应对环保合规方面的挑战。 如需进一步了解空气产品公司艾必利特种气体产品,可登录我们的展台进行了解。
  • 我国已建成6.2万余项社会公用计量标准 标准物质供给数量持续增长
    1月13日,市场监管总局召开“构建国家现代先进测量体系 服务高质量发展”专题新闻发布会。《每日经济新闻》记者从发布会现场获悉,市场监管总局新闻宣传司新闻宣传处处长唐冀平介绍,加快构建国家现代先进测量体系是适应国际计量体系深刻变革的时代要求,也是强化国家战略科技力量的重要支撑。近期,市场监管总局联合科技部、国资委等有关单位印发了《关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》(以下简称“《意见》”)。市场监管总局计量司一级巡视员张益群介绍,《意见》共提出十一项重点任务。主要包括:建立先进量传溯源体系;优化计量基准标准和标准物质建设;加快先进测量技术研究;推动先进测量仪器设备的研发和应用;建设国家先进测量实验室;提升企业测量能力和水平;推进测量数据积累和应用;完善先进测量技术规范;优化先进测量技术服务;发挥质量基础设施协同推动作用;培养先进测量人才队伍等内容。我国已建立相对完善的量值传递溯源体系目前,我国测量能力和水平如何?市场监管总局计量司副司长朱美娜回应,经过若干年的建设和发展,我国已经基本建立了相对完善的计量体系,具备了较好的测量基础。从国家层面看,我国建立了相对完善的量值传递溯源体系,建成185项国家计量基准和6.2万余项社会公用计量标准,标准物质供给数量持续增长,测量器具质量明显提升,获得国际互认的国家校准测量能力不断迈上更高水平。“从企业层面看,企业计量意识不断得到增强,具备了一定的工业测量基础和能力,特别是一些大型企业对计量工作非常重视,建立了较为完备的测量管理体系;从社会层面看,越来越多的社会资源和力量,如计量技术机构、科研院所、高校等开始聚焦产业发展测量需求和瓶颈问题,为企业提供个性化的检定、校准、测试服务,计量服务保障能力不断得到增强。” 朱美娜说。但是,与主要发达国家相比,我国的测量基础还比较薄弱。朱美娜指出,测量理论和测量技术研究相对滞后,测量方法缺乏统一管理,高端测量仪器长期依赖国外,测量数据未能在科技、工业和社会治理层面得到有效应用。无论是管理模式,还是技术支撑,都已经无法满足经济社会各领域对精准测量测试的需求,新需求与现有测量体系支撑不充分、不平衡之间的矛盾越来越突出。迫切需要根据现代测量需求的变化,研究建立适应新时代发展需求的国家现代先进测量体系。推动人工智能等新技术在测量仪器设备中的应用构建国家现代先进测量体系,具体要从哪些方面进行重点考虑和精准发力?朱美娜表示,构建国家现代先进测量体系,是一项长期性、系统性、复杂性工程,需要集中各方面资源和力量,持之以恒去推进。关键要把握以下四点:一是要强调“多元性”,积极发挥各方力量。要用“大计量”的思维和理念去推动国家现代先进测量体系的建立,动员全社会各领域共同参与。二是要增强“创新性”,强化科研攻关。加强计量学基础理论和核心技术原始创新,围绕国际单位制变革,重点研究量子计量技术及计量基准、计量标准小型化技术,加快计量关键核心技术攻关和重大科技基础设施建设。针对复杂环境、实时工况环境和极端环境测量需求,研究解决极值量、复杂量、微观量等准确测量难题。加强高端仪器设备的研发,推动量子芯片、物联网、区块链、人工智能等新技术在测量仪器设备中的应用,推进测量仪器设备智能化、网络化。加快测量仪器设备研发,提升测量仪器设备的准确性、稳定性、可靠性,培育具有核心技术和核心竞争力的国产测量仪器设备品牌。推动科技成果转化,鼓励各类测量主体建立联合实验室和技术创新联盟,加强测量资源开放共享,形成联合开发、优势互补、成果共享的产学研用协同创新机制,增强国家先进测量体系的创新活力。第三要突出“保障性”,夯实测量基础。四是坚持“可持续性”,强化人才培养。
  • 喜讯!美正检测获得7个国家标准物质定级证书
    美正检测7个国家标准物质,通过国家二级标准物质终审鉴定经过近1年时间的准备,在牛年开年之初,美正检测凭借过硬的技术实力,成功获得7项国家标准物质定级证书。在严格的现场评审过程中,评审组专家教授对美正检测标准物质研发工作予以了高度评价,这也标志着美正检测标准物质研发迈上了新台阶。国家标准物质证书的含金量有证标准物质(Certified Reference Material) (CRM),指附有证书的标准物质,有证标准物质是由标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,产品经过国家计量行政部门认证的,定值更加可靠。本次获得的有证标准物质主要应用于环境、食品、农业等领域中磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶、孔雀石绿、隐色孔雀石绿、氧氟沙星、己烯雌酚、三聚氰胺残留检测,以及分析仪器校准,分析方法评价,操作人员水平考核,测量过程质量控制等,让我们一起来看下清单:美正检测有证标准物质清单产品编号产品名称特性值GBW(E)100620甲醇中磺胺二甲嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100621甲醇中磺胺嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100622乙腈中孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100623乙腈中隐色孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100624甲醇中氧氟沙星溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100625甲醇中己烯雌酚溶液标准物质200μg/mlGBW(E)10062650%甲醇水中三聚氰胺溶液标准物质1000μg/ml虽然这些检测物质在国家食品安全政策中,药物残留有严格的限量要求,但是因为休药期控制不当,环境、水、饲料影响也会导致食品安全事件发生。近期我们通过的有证标准物质,主要覆盖以下应用领域:磺胺类药物磺胺类药物主要通过输液、口服、创伤外用等用药方式或作为饲料添加剂而残留在动物源食品中。在近15年~20年,动物源食品中磺胺类药物残留量超标现象十分严重,多在猪、禽、牛等动物中发生。本次获得的有证标准物质磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶为客户进行磺胺类兽残定量检测和方案验证提供准确的标物支持。孔雀石绿孔雀石绿,是一种有毒的三苯甲烷类化学物,既是染料,也是杀真菌、杀细菌、杀寄生虫的药物,对鱼体水霉病和鱼卵的水霉病有特效,现市面上还暂无针对水霉病能够短时间解决水霉病的特效药物,这也是为什么这个产品在水产业禁止这么多年还禁而不止,水产业养殖户挺而走险继续违规使用孔雀石绿的根本原因。我国在农业行业国标中将孔雀石绿列为禁用药物。本次获得的有证标准物质孔雀石绿、隐色孔雀石绿为大家安全食用鱼带来了极大的保证。己烯雌酚己烯雌酚是人工合成的雌激素,主要添加在饲料中,以促进动物的生长。国内外研究表明,己烯雌酚可以破坏机体的遗传物质,导致基因突变,引发肿瘤。由于己烯雌酚的滥用,对动物性食品中己烯雌酚的残留检测引起了国内外的高度重视。本次获得己烯雌酚标准物质为饲料安全保驾护航。氧氟沙星氧氟沙星是一种人工合成、广谱抗菌的氟喹诺酮类药物,在畜牧养殖中广泛用于动物疾病的预防和治疗,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、支原体和衣原体均有作用,淡水鱼养殖方面氧氟沙星超标尤其严重。本次氧氟沙星标准物质为肉制品的安全检测提供了标物支持。三聚氰胺三聚氰胺大家一定不陌生,2008年中国奶制品污染事件给行业敲了一个警钟,三聚氰胺是化工原料,不是食品原料,也不是食品添加剂,禁止人为添加到食品中。三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中,其含量很低。为确保人体健康和食品安全,我国制定了三聚氰胺在食品中的限量值。三聚氰胺标准物质在婴配奶粉的检测中起着极大的作用。最后,美正检测多年来,一直致力于食品检测类标准物质和基体质控样的研发生产,通过了CNAS实验室认可及资质认定,此次7个国家标准物质认证只是开始,我们将继续努力,斩获更多的标准物质认证,为中国食品安全保驾护航!
  • 中检院发布数字标准物质数据库DRS手机APP
    p  2018年4月23日,中国食品药品检定研究院在北京举行了数字标准物质二期项目结题会暨数字标准物质数据库(DRS)发布会,面向以药品质量控制为代表的分析检测行业推出了供免费使用的手机APP等3款系列软件产品。共有包括15家来自全国省级食品药品检验院(所)以及8家仪器厂商企业在内的合作成员单位的项目负责人及代表参加了此次会议。/pp  提到中检院,大家就会想到标准物质。中检院在提供法定标准物质方面做了大量的工作。但随着药品品种的不断增长,以及药品质量控制研究的不断深入,同时农药、重金属等有害残留物检测方法的不断扩展,所需的标准物质种类呈现爆炸式增长,造成了标准物质的提供无法满足日益增长的需求间的矛盾,极大地影响了药品质量安全的有效控制与科学评价。为解决这一问题,中药所近年来致力于替代标准物质的相关研究,创新性地提出了结合双标线性校正法、PDA光谱、质谱相似度比对以及基于大数据的色谱柱推荐来解决替代标准物质的色谱峰定性问题,并在此基础上开发了数字标准物质工作站软件。同时,考虑到检验、科研工作中还存在质量标准查询不便,由于色谱柱选择的盲目性导致检验方法较难重复等问题,课题组又进一步开发了包含标准物质、质量标准,色谱柱以及检测图谱等有关的多维融合信息数据库,也就是此次所公开发布的数字标准物质数据库软件(DRS)。这两款软件,数字标准物质工作站着力解决替代标准物质的问题 数字标准物质数据库致力于为分析检测全流程提供服务,连接各种数据,连接所有用户。/pp  DRS是大数据和互联网+时代专为以药品质量控制为代表的分析检测行业专业人员量身定制的App应用,其以知识图谱形式汇集了与标准物质、质量标准,以及检测样品有关的全程可追溯的多维融合信息。DRS首期发布版本收载以中检院中药标准物质为代表的标准物质462种、以《中国药典》2015年版一部为核心的各级药品质量标准2379项、高效液相图谱2745张、以及国内外常见色谱柱厂家和型号312个。用户可免费安装及使用该款手机客户端和PC客户端,并对业内第一手权威数据进行查询。无论是研发机构、第三方实验室、生产企业,还是监管部门的客户端用户,都能从DRS所发布的大数据中获得创新的源泉,享受到大数据给日常分析检测工作所带来的便利。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/c38149cc-418b-47e6-b246-5ee7d74efcd9.jpg" title="001.jpg"//pp  下一阶段,DRS还将以大数据为纽带,面向行业用户开放全方位、高水准的大数据共享服务,实现分析检测数据的互联互通。同时DRS iOS版本 App也将于近日推出,敬请期待。/pp  DRS的推出是对习近平总书记近期关于实施国家大数据战略,加快建设数字中国的重要讲话精神的践行,是贯彻国务院颁布的《科学数据管理办法》中以“科学数据为中心”的顶层设计的相关要求,以及落实国务院《“十三五”市场监管规划》中关于加强市场大数据监管的相关要求的重要举措。随着建设的深入进行,在药品质量以及分析检测领域运用大数据促进保障和改善民生等方面,DRS将发挥不可替代的促进力量和生力军作用。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/1a0d4839-0ce2-462d-8b80-60b32fd8cd24.jpg" title="003.png"//pp  会议由中国食品药品检定研究院张志军院长致开幕词,中药民族药检定所马双成所长致发布辞,中药民族药检定所副所长孙磊对前期工作进行了总结。科迈恩(北京)科技有限公司技术负责人对系列产品设计功能进行了汇报。各参加单位对下一阶段任务进行了讨论和统一分工部署。来自山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、甘肃省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、河北省药品检验研究院、河南省食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、浙江省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所(按笔画顺序排列)的相关项目负责人参加了此次会议。上海诗丹德标准技术服务有限公司、三耀精细化工品销售(北京)有限公司、北京迪科马科技有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、岛津技迩(上海)商贸有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司(按笔画顺序排列)等国内外仪器厂家代表参加了会议。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/4d3f082c-0fec-417f-99ca-b9b1f4986dba.jpg" title="004.png" width="563" height="293" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 563px height: 293px "//ppbr//p
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