依立替康相关物质标准品

韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源：中国技术性贸易措施网 2009年10月12日，韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范，增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外，准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。

制订抗生素有关物质标准的指导原则（草 案）　　□蒋煜 译　　编者按　　目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤（半合成物质）等方式制造的。与合成工艺相比，发酵工艺中可变性更大，可控性更低。因此与纯合成产品相比，在生产中含有发酵工艺的活性物质的杂质谱可能更复杂及难以预测。由于上述原因，发酵产品和半合成产品未包括在ICH（人用药品注册技术规范国际协调会）Q3和VICH（兽用药品注册技术规范国际协调会）10/11（关于杂质的）指导原则之内，这些指导原则就化学合成活性物质中引入的杂质的鉴定、报告和控制限度制订了质量标准。　　欧洲药物管理局（EMA）近期发布的《制订抗生素有关物质标准的指导原则(草案)》旨在为未包括在上述（V）ICH指导原则中的内容提供指导，即如何规范发酵产品或源于发酵产品的半合成物质的抗生素中的有关物质。本报特刊登了药审中心专家对此草案的整理翻译，望能给相关制药企业及研发人士以参考和借鉴。　　介绍（背景）　　目前市场上大部分抗生素是通过化学合成或发酵方式得到。在某些情况下，通过发酵所得到的抗生素，其化学结构可通过多步合成工艺进一步修饰之后，在制剂生产中做为活性物质使用（半合成物质）。　　和纯化学反应相比，发酵工艺涉及到生物系统，预测性差，可控性低，且更为复杂。因此发酵产品的波动性比化学合成产品更大。所以，发酵产品的杂质谱比合成产品更为复杂和难以预料。　　为此，发酵产品以及由此得到的半合成物质并未包含在ICH Q3和VICH 10/11指导原则中，这些指导原则制订了化学合成活性物质中有关物质的鉴定、报告和控制限度。指导原则中对限度的定义是，如果超出了该限度，该杂质即应该被鉴定、报告或控制，该限度同样适用于欧洲药典总论“药用物质”。发酵产品及其半合成衍生物不在该总论范围内。　　在没有其他指导原则的情况下，这些产品中的有关物质曾经根据一对一（case-by-case）的方式进行评估，这导致了相同抗生素或同类抗生素中的不同化合物（如头孢菌素）可能存在不同的杂质限度。因此，在批准新抗生素时能有连贯一致的措施来制定杂质限度是十分必要的。　　所以需要基于常规操作和经验的基础制定指导原则，为规范含发酵工艺抗生素的杂质限度提供建议。该指导原则中对此都有所提及。　　即便如此，如有必要，根据原料药/制剂的使用和暴露情况，在某些情况下更高的限度要求是合理和可行的。　　范围　　本文件的规范对象为申请上市许可，为发酵所得或发酵后半合成所得的抗生素（即抗细菌物质）中的有关物质制定标准。未来可能将把范围扩大到其他抗生素（如抗真菌物质）。文件为活性物质和药物制剂中的有关物质的范围和标准提供指导。该指导原则不适用于用于临床试验的研究性药物制剂中的新活性物质。本指导原则中提供了有关物质的报告，鉴定和控制限度。对于由几种密切相关的化合物混合组成的抗生素活性物质，这些基本要求可能很难适用。提供了常规原则，就如何制定具体限度、标准以及如何确定杂质谱限度进行了规定。此原则中的限度适于一系列基本要求，可根据特定物质或产品的不同情况进行调整。如有必要，可以引入更多的要求，例如安全性原因。　　本指导原则不包括发酵工艺中产生的残渣，如来自微生物发生器、培养基、基板和产物母体的残渣。该部分内容包含在欧洲药典总论“发酵产品”中。（该论著适用于发酵生产的物质，不适用于半合成物质）。　　本指导原则适用于上市许可新申请和新厂商变更。本指导原则不具有追溯效力的应用，但将作为建立最佳实践以及修正相关欧洲药典的激励原则。对于新申请者，应该将本指导原则的应用与任何现有欧洲药典活性物质的内容相结合。　　法律依据　　本指导原则必须与如下内容相结合：介绍、通则（4）以及作为指导原则2001/82和2001/83增补的附录I第1部分。　　基本要求

迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求，保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下： 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体（CAS：79-06-1） 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.，3μm) 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319

中国测试技术研究院化学研究所是中国测试技术研究院直属的二级法人事业单位，专业从事计量检定/校准、化学类测试技术和计量基标准（标准物质）的研究、产品检验、化学类测试仪器研发、工程测试等工作。先后承担了国家级、省部级科研项目多项，获得四川省科技进步一等奖、四川省科技进步三等奖、四川省重大科技成果转化工程示范项目称号。化学研究所下设标准物质研究室实验室，主要从事化学标准物质（气体标准物质、溶液标准物质和固体标准物质）的研制，凭借严格的质量管理和优质服务，已成为国内高端气体、溶液标准物质重要的研发和生产基地。液体标准物质项目组现因业务发展需要，长期面向社会招聘化学、应用化学，环境化学，石油化工等相关专业人才数名，主要从事标准物质的研发和生产工作。岗位职责：1、具备扎实的化学理论知识和文献检索能力，具备化学实验基本操作技能。2、具有一定的语言文字功底，能够负责完成项目技术方案的设计、编制、撰写。3、工作严谨，认真细心，能够胜任产品研发与生产工作。任职要求：1、化学，分析化学，环境科学，石油化工等相关专业，大专及以上学历。 2、有液体标准物质研制开发相关经验者优先。3、拥有较强的团队意识和服务意识、沟通能力，踏实进取，吃苦耐劳，责任心强。联系方式：1.有意应聘者将简历发送到电子邮箱：[email]9026427@qq.com[/email]（潘老师）。2.初审通过的人员，将电话或邮件通知其前来面试，择优录用，待遇面谈。

三聚氰胺、苏丹红……当这些威胁食品安全的有毒有害物质成为“过街老鼠”时，你是否知道还有另一种食品安全正悄悄地影响着我们的健康。 随着社会的进步，人们对食品营养的需求和要求越来越高，市场上声称含有各种营养成分的食品也越来越多。但是，当你通过食品标签中的营养成分信息，来判断自己摄入的营养成分种类及数量时，你是否知道这些信息到底从何而来？支撑这些信息的检测技术是否可靠？这些信息的真实性又如何？ 膳食营养平衡也是一种食品安全 谈到食品安全，很多人都会想到三聚氰胺或者苏丹红，想到那些被不法分子添加进食品中的有毒有害物质。不过，中国计量科学研究院生物、能源与环境计量科学和测量技术研究所的副所长王晶博士却认为，这种认识并不全面。 “营养不平衡作为食品安全性的一个重要部分对人体健康的危害是显而易见的。真正安全的食品是需要质量保证的食品，能保证人体健康的食品，这里面包含了两层含义。”王晶解释说，安全的食品首先必须是有质量保证的食品，是能提供人体所需营养的食品。任何营养素都有一个量的平衡与限度，营养素过少，可能会患营养缺乏症；营养素过多，则可能会患心血管病、糖尿病、肥胖病等慢性病。因此，“膳食的营养不平衡也是非常重要的食品安全问题。” 食品安全的另一层含义就是人们平常理解的食品的相对安全性。“我们说食品安全指的是相对的安全，是将对人体的危害降到最低，而不是零。”王晶说。 检测方法和计量标准都需加强 据介绍，我国以目前国家标准方法为基础，已经形成了适合食品营养成分检测的国家标准方法检测体系，完整的检测体系包括检测方法、检测仪器设备、计量标准三部分内容。 但是，实际上对食品营养成分进行测定时，在检测方法上却还存在一些具体问题。王晶举例说，由于膳食纤维概念的模糊，导致目前企业或检测部门出具报告时，常常将“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”笼统报告为“膳食纤维”。但实际上，“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”的检测结果差异较大，而且，数据与真实意义的膳食纤维不符。这样导致同类产品的膳食纤维数据结果无法对比，给同类产品的质量评判也带来不便。 专家认为，要解决这些检测问题，首先应选择正确的测定方法和与方法严格对应的标准操作程序；同时保证方法的准确性和实验室间数据的重复性、可比性，并进行溯源。 食品营养成分检测的准确可靠不仅需要可行的配套检测技术，同时迫切需要计量标准的保障。 标准物质就是实现测量准确一致、保证量值有效传递的重要手段之一，我国食品营养成分的检测需要相关的标准物质来支撑。可以说，标准物质就如同一把尺子，在提供可靠标准的同时，也保证了各实验室测量数值的可比性。 鉴于标准物质对食品安全的重要性，世界各国都结合自己的国情，选取了具有普遍性和应用性较广的食品为基体开发食品标准物质来支撑本国的食品分析检验溯源体系。据悉，我国从上世纪90年代开始研制食品营养成分标准物质，但品种不全。 2006年，由中国计量科学研究院主要负责完成的《食品、中药与天然药物有效成分检测技术研究》课题系统提出了针对食品营养素标示的检测技术，把标准物质量值溯源性的特点真正应用在食品标签营养成分标示的分析检测中。经过课题组的努力，已建立了食品总能量、脂肪能量、膳食纤维（可溶、不溶、总的）、脂肪酸（总脂肪、饱和、不饱和脂肪（酸））、胆固醇、糖类（单糖、双糖）、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇）等营养成分检测方法。其中，“食品中胆固醇的测定高效液相色谱法（GB/T22220-2008）”等5项国家标准2008年已颁布实施，同时所研制的配套标准物质部分已成为国家有证标准物质，为我国食品营养标签工作提供了有力的技术支持。 但王晶认为，我国用于检测食品营养成分的标准物质体系还不健全，如糖、脂肪（酸）、维生素等，有的还需要溯源到国外的标准物质。“当务之急是加强检测体系建设的同时，加强计量对食品营养成分检测用有证标准物质的研究。”

标准物质相关术语 (1)基准标准物质primary reference materiaI(PRM) 具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。 注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织开展国际比对验证，取得了等效度的。 (2)定值characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 (3)均匀性homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。 注：通过测量取自不同包装单元(如：瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。

[align=center][font=SimHei]食品安全标准[/font][/align]　　[b]第十八条[/b]　制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。　　[b]第十九条[/b]　食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。　　[b]第二十条[/b]　食品安全标准应当包括下列内容：　　（一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；　　（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量；　　（三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；　　（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；　　（五）食品生产经营过程的卫生要求；　　（六）与食品安全有关的质量要求；　　（七）食品检验方法与规程；　　（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。

中国正在制定化妆品中含有的有毒有害物质的专项检测标准。今后，即使是纯天然萃取原料，也必须在标签上明确标明其成分。同时，如何检测牙膏中是否含有可致癌的三氯甲烷也将被列入标准。 　　据统计，我国化妆品产量目前平均年增长率为15%，据预测，2008年，我国化妆品市场销售总额将达到800亿元人民币。但显现出的问题也很多，最主要就是部分生产者为提高化妆品的所谓美容效果，超量或违规添加禁用或限用化学成分。而国内化妆品检测水平却差距较大。 　　记者今天从相关部门获悉，由中国检验检疫科学研究院承担的《化妆品中有毒有害物质的检验方法研究》于日前通过专家鉴定。该课题覆盖了对化妆品中最可能存在的80种危害人体健康的化学物质进行精确检测的15种方法。 　　课题组专家王超说，这15种检测方法已达到国际同类技术水平，今后，总共80种可能存在于化妆品中的有毒有害物质及含量将被准确检出。包括：16种禁用激素、24种限用防腐剂、17种香精香料、9种禁用四环素类抗生素及双香豆素、环香豆素含量、二　烷残留量及牙膏中三氯甲烷残留等。 　　专家告诉记者，目前，16种禁用激素、24种限用防腐剂、17种香精香料及9种禁用四环素类抗生素的检测方法标准已申请今年国家标准立项。有关部门正在筹备制定相关国家标准及行业标准。 　　标准一旦出台后，即使是从植物中提取的天然成分，也必须在产品标签上明示。此外，消费者关注的牙膏中是否残留三氯甲烷也将有检测标准。

目的：获得固体物质（厚度3 mm）在900-1700 nm内的近红外光谱透过率； 测试模式：透射模式； 问题：1.怎样保证测试条件下的波长、吸光度（透过率）的准确性？ 2.怎样判定所得结果的透过率的准确性呢？是否需要用标准物质（如中红外的聚苯乙烯）先进行测定，有的话这种标准物质是什么呢？透射模式的校准标准物质和其他模式下的相同吗？（我所查到的是GBW(E)130550--可见-近红外波长标准物质，VIS-NIR Wavelength Optical Filter ；GBW(E)130551--近红外波长标准物质 ，Near Infrared Wavelength Optical Filter ） 3.是否有近红外透射测试的相关标准呢？有的话，可以分享一下吗？ 4.有无相关官方认可的检测机构可做该测试？ 感谢各位！预祝大家鸡年大吉！

光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价Photo-catalytic antimicrobial materials and products-Assessment for antimicrobial activity and efficacy 我现在只有国标，我需要一份其他相关的权威标准（美国等国家的标准）[em09501][em09501][em09511]非常感谢！！！yanxiali2009@yahoo.com.cn

测量不确定度定义：是目前对于误差分析中的最新理解和阐述，以前称为测量误差，现在更准确地定义为测量不确定度。是指测量获得的结果的不确定的程度。 农药有效成分定义：农药产品中对病、虫、草等有毒杀活性的成分。备注：工业生产的原药往往只含有效成分80%-90%。原药经过加工按有效成分计算制成各种含量的剂型，如3%粉剂、15%可湿性粉及2.5%乳油。 放射性英文：radioactivity定义：某些物质的原子核能发生衰变，放出我们肉眼看不见也感觉不到的射线，只能用专门的仪器才能探测到的射线。物质的这种性质叫放射性。 旋光度英文：specific rotation 旋光英文：rotation定义：当线偏振光通过某些透明物质时，其振动面将以光的传播方向为轴发生旋转，这称为旋光现象。 比热英文：Ospecific heat定义：是比热容的简称。单位质量的某种物质，温度降低1℃或升高1℃所吸收或放出的热量，叫做这种物质的比热容。 热阻英文：thermal resistance 定义：反映阻止热量传递的能力的综合参量。 热导英文：thermal conductivity定义：一种物理量，其值为透过某种材料的热量除以材料两表面间的温度差,类似于电学中的电导。 热导率英文：coefficient of thermal conductivity定义：或称“导热系数”。是物质导热能力的量度。符号为λ或K。其定义为：在物体内部垂直于导热方向取两个相距1米，面积为1米2的平行平面，若两个平面的温度相差1K，则在1秒内从一个平面传导至另一个平面的热量就规定为该物质的热导率，其单位为瓦特·米-1·开-1（W·m-1·K-1）。 标准物质英文：Reference Material定义：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 均匀性英文：Homogeneity定义：物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。通过检验具有规定大小的样品，若被测量的特性均在规定的不确定度范围内，则该标准物质对这一特性来说是均匀的。 稳定性英文：Stability定义：在规定的时间间隔和环境条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。 有效期英文：Expiration Date定义：在规定的贮存及使用条件下，保证标准物质的特性量值准确的最终日期。 溯源性英文：Tractability定义：通过具有规定的不确定度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准，通常是国家基准获国际基准联系起来的特性。 测量不确定度英文：Uncertainty of measurement定义：与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性。 重复性英文：Repeatability定义：在相同测量条件下，对同一被测量进行多次连续测量所得结果之间的一致性。 复现性英文：Reproducibility定义：在测量条件变化下，用以被测量的测量结果之间的一致性。 溶解度英文：dissolvability定义：在一定条件（温度、压力）下，一定量的溶剂溶解溶质达饱和时，所含溶质的量称为溶解度。 化学平衡常数英文：chemical equilibrium constant定义：在一定温度下可逆反应达到平衡时，生成物浓度指数幂的乘积跟反应物浓度指数幂乘积的比，叫做该反应的化学平衡常数。 电极电势英文：electrode potential定义：每个原电池都由两个电极构成。原电池能够产生电流的事实，说明在原电池的两极之间有电势差存在，也说明了每一个电极都有一个电势。原电池的电动势E就等于这两个电极的电势差。但到目前为止，测定电极电势的绝对值尚有困难。一般采用规定标准氢电极的电极电势为零来进行比较，从而确定各电极的电极电势的相对值。所谓标准电极电势是指电极反应中有关的离子浓度为1mol·dm-3，气体分压为100kPa时电极的电势。 相对原子质量英文：relative atomic mass定义：一种元素的平均原子质量对核素12 C原子质量1/12的比。 备注：相对原子质量旧称原子量。相对原子质量是无量纲的，常用符号Ar表示。 质量数英文：mass number定义：原子核内质子数（Z）和中子数（N）的总和。 相对分子质量定义：物质的分子或特定单元的平均质量跟核素12 C原子质量的1/12的比，叫做相对分子质量。 式量定义：化学式中各原子的相对原子质量的总和叫做式量。 纯净物定义：只由一种单质或一种化合物组成的物质，叫做纯净物。纯净物都有固定的组成，可以用一定的化学式表示。 半衰期定义：在发生放射性衰变时，放射性元素的核素减少到原有核素的一半所需的时间叫做半衰期。 主量子数英文：primary quantum number定义：描述电子在原子核外运动状态的4个量子数之一，习惯用符号n表示。它的取值是正整数，n=1，2，3，……主量子数是决定轨道（或电子）能量的主要量子数。对同一元素，轨道能量随着n的增大而增加。 副量子数定义：副量子数又叫角量子数。它是描述电子在核外运动状态的第二个量子数，常用符号l表示。l的取值是O、1、2、……（n-1），它的大小决定轨道角动量大小，因而决定轨道形状和电子云状态。 非极性分子英文：non-polar molecule定义：以共价键结合，正、负电荷中心重合的分子，整个分子不显极性。这种分子叫非极性分子。 配位数英文：coordination number定义：在配合物中，跟配合物形成体（中心原子或离子）直接结合的配位原子总数，叫配位数。 键角英文：bond angle定义：分子中键和键之间的夹角叫做键角。 磁量子数定义：磁量子数是确定原子轨道或电子云在空间取向的量子数，也是代表角动量在磁场方向的分量的量子数，常用符号m表示。 电负性英文：electronegativity定义：原子在分子中吸引成键电子能力相对大小的量度。元素电负性的值是个相对的量，它没有单位。电负性大的元素吸引电子能力强，反之就弱。 电离能英文：ionization energy定义：元素基态的气态原子失去1个电子而变成气态 1价阳离子，这时要吸收的能量叫做元素的第一电离能（I1），通常叫做电离能，又叫电离势。 体积百分比浓度定义：用溶质（液态）的体积占全部溶液体积的百分比来表示的浓度，叫做体积百分比浓度。 波美度英文：Baume degree定义：是表示溶液浓度的一种方法。把波美比重计浸入所测溶液中，得到的度数叫波美度。 摩尔浓度英文：molar concentration定义：用1L溶液里含有多少摩尔溶质表示的溶液的浓度，叫做摩尔浓度。摩尔浓度通常用M表示。摩尔浓度应由法定的量物质的量浓度取代。 活化能英文：activation energy定义：对元反应来说，阿伦尼乌斯公式中的活化能（Ea）是活化分子的平均能量跟所有分子的平均能量的差。 裂化英文： crack定义：把分子量大、沸点高的烃断裂成分子量小、沸点低的烃，叫做裂化。备注：裂化是石油加工中的重要方法，通过裂化加工可获得较多的优质汽油。 卤化定义：在有机物分子中的碳原子上引入卤素原子，这种反应叫卤化。备注：按引入卤素的不同，可分为氟化、氯化、溴化、碘化。 电离英文：ionization定义：电解质溶解于水或受热熔化，离解出自由移动离子，这叫做电离。 pH值定义：pH值是用来表示H 浓度很小的溶液（在1～10-14mol/L之间）酸碱性强弱的指标，在数值上等于氢离子浓度的负对数：pH=-lg。 钝化英文：inaction定义：有些金属经阳极氧化或用化学方法（如跟强氧化剂反应）处理后，由活泼态变成不活泼态（钝化态），这叫做钝化。 超电势英文：overpotential定义：在许多电化学反应中，电极上有电流通过时所表现的电极电势（I）跟可逆电极电势（r）之间偏差的大小（绝对值），叫做超电势。 电解英文：electrolyzation定义：使直流电通过电解质溶液或熔融电解质而在阴、阳两极引起氧化还原反应，叫做电解。 离子的活度定义：离子的活度是对强电解质溶液中离子浓度的校正。校正后的浓度叫做有效浓度，也叫做离子的活度。 同离子效应定义：在弱电解质溶液中加入跟该电解质有相同离子的强电解质，可以降低弱电解质的电离度，这种叫做同离子效应。 电离平衡定义：弱电解质在溶液中的电离是可逆的。当电解质分子电离成离子的速率跟离子重新结合成分子的速率相等时，电离达到平衡状态，这种平衡叫做电离平衡。 强电解质

我查过所有的食品分析用基体标准物质（国家标物中心）里面都没有元素锡，但现在又要做这个元素，应该怎么办才好。

有些国际标准的标准物质现在进不了货能找替代品吗？如果找替代品的话如何把控比较好？

近日，国家科技基础条件平台工作项目《国家化学测量溯源急需标准物质的研究》在中国计量科学研究院通过验收。该项目研制的涉及食品营养与安全、环境污染、大众健康和能源四大领域的112种急需标准物质中，70%以上填补了国内外相关标准物质的空白，其研制技术达到国际或国内先进水平。 化学测量是测量领域的重要组成部分，占所有测量的一半以上。化学测量主要是通过与其相应的化学测量标准，即标准物质比较来获得可靠的测量结果。因此，量值准确、可溯源的标准物质不但可以改进分析测量的质量，提高测量准确度，而且也是测量结果获得国际国内互认的基础，是保证贸易公平的重要手段。 经过两年多的努力，该项目组圆满完成了任务。成功研制标准物质112种，其中，22种已被批准为国家一级标准物质，19种被批准为国家二级标准物质。所有标准物质都将进入国家标准物质实物库和信息库，实现在国家层面上的共享。同时在参加的22项次国际比对中也取得了优异成绩。 验收专家组一致认为，在四大类标准物质、权威（参考）方法研究及国际国内比对工作中，项目组着力攻克了量值溯源源头标准物质的质量控制及定值技术和基准（权威）方法的研究与建立等关键技术，为完善我国化学测量溯源体系、提高我国相关测量领域的检测能力和水平，以及保证量值的准确、可靠与互认，提供了重要的技术保障和必要条件。

大家好!欢迎分析人员及分析人员共同来讨论一下;化学标准试剂,化学标准物质.化学标准品区别 1.化学标准试剂,分固体和液体两种,可分为分析纯,优级纯.化学纯.有效期一年至三年不等. 2.化学标准物质,是由国家标准物质鉴定过符合国际或国家标准分析元素,分析成份含量属99.5以上; 3.化学标准品,也有固体和液体两种, 以上三种做实验室分析,化学分析人员都需要使用,请谈谈区别在哪?有效期?储存条件?

大家有没有用过中检所的抗生素标准品的？如头孢氨苄、阿莫西林等，我正在用，结果用液质联用检测出两个色谱峰，质谱结果显示，这两个峰都是同一种物质，猜测标准品不纯，是同分异构体的混合物，大家有没有类似的遭遇？

哪里有带一级GBW标准物质证书的标准气体？需要二氧化硫的标准气体

食品成分分析标准物质【主要用途】校准仪器和装置；评价方法；工作标准；质量保证/质量控制；其他【保存条件】本标准物质采用螺口小玻璃瓶包装，常温、避光、干燥条件下保存。样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。标准值相对扩展(k=2)(%)单位食品防腐剂山梨99.40.5%更多的精彩来源：国家标准物质信息库www.ncrmn.com

农药残留检测需要标准物质或对照品来校准仪器和验证检测结果的准确性。这些标准物质或对照品是已知农残浓度的样品，用于进行定量分析和比较。　　在农药残留检测中，常用的标准物质或对照品包括有机磷农药、氨基甲酸酯类农药以及其他常见农药的标准品。这些标准品应具有确定的化学结构、纯度和稳定性，以确保检测结果的准确性和可靠性。　　通过与标准物质或对照品进行比对，可以验证快速检测结果的准确性和可靠性。同时，标准物质或对照品还可以用于建立检测方法的灵敏度和特异性，以及评估检测方法的性能。　　需要注意的是，不同的农药残留检测方法可能需要不同的标准物质或对照品。因此，在选择和使用标准物质或对照品时，应根据具体的检测方法和要求来确定，并遵循相关的标准和规范。　　此外，标准物质或对照品的来源和质量也是影响检测结果的重要因素。建议选择正规、有资质的供应商购买标准物质或对照品，并遵循正确的保存和使用方法，以确保检测结果的准确性和可靠性。　　总之，标准物质或对照品在农药残留检测中扮演着至关重要的角色，它们是确保检测结果准确性和可靠性的重要保障。

[align=center]标准物质管理[/align][align=left]1. 标准物质的基本知识[/align][align=left]1.1 定义：[/align][align=left]标准物质(RM)reference material(RM)：是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具”。[/align][align=left]有证标准物质（Certificated reference material）,简称CRM也称有证标准样品，用计量学上有效程序对一种或多种特性定值，附有提供了特性量值、量值不确定度和计量学溯源性描述的证书。参考GB/T15000.2-94《标准样品工作导则（2）标准样品常用术语及定义》[/align][align=left] 有证标准物质[/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009031459020837_9961_3191395_3.jpeg[/img][/align][align=left]1.2分类:[/align][align=left]按照是否有证书，可分为有证标准物质和无证标准物质。[/align][align=left]按照形态来分，可分为液体、固体、气态标准物质。[/align][align=left]1.3等级：[/align][align=left]一级标准物质的代号以GBW开头的，它是指用权威方法或用两种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠的方法定值，不确定度具有国内最高水平，均匀性，稳定性良好，它在溯源链中起着承上启下的左右。[/align][align=left]二级标准物质的代号以GBW（E）开头的,它是通过一级标准物质溯源至国家基准的。[/align][align=left]2. 标准物质管理的目的[/align][align=left](1) 建立和完善化学量值传递溯源体系；如配制标准校准曲线；[/align][align=left](2) 保证测量的可比性；如人员比对，仪器比对，作为考核样；[/align][align=left](3) 测量过程的评价；如确定检验方法的指标。[/align][align=left]3. 标准物质管理范围[/align][align=left]适用于实验室核查计量器具、评价检测方法、质量控制或给各项检测提供标准值的标准物质的控制和管理。[/align][align=left]4. 标准物质购买与入库[/align][align=left]由被授权技术员填写对应申请表，如《标准品采购申请单》，交实验室采购员，经实验室分部门经理审批后由实验室采购员负责联系购买，到货后经相关的技术人员验收。[/align][align=left]购买时要求供应商提供标准物质产品检验证书，保证其技术指标不低于原定级别的要求，QA对供应商做评估，合格后方可采购。[/align][align=left]推荐购买国家一级标准物质，若没有一级标准的可以购买使用国家二级标准物质，若没有二级标准物质的，如有可能，应该至少购买两家的标准物质，以提供相互验证。[/align][align=left]5. 标准物质的入库验收和登记[/align][align=left]标准物质到货后，由实验室采购员将标准物质分发到请购标准物质的相关技术员，技术员首先检查证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求；检查标准品的外观、包装有无异常。确认合格后，填写实验室关键试剂验收、入库登记表,并给予标准品唯一性识别号,将识别号填写在标准品的标签上并登记到《实验室标准物质信息登记》。当初次使用标准品时，要进行新旧标准物质的对比，并记录在《标准物质开瓶/期间核查新旧溶液对比检测记录表》中。[/align][align=left]外观检查包括：标签、密封性、溶液体积、溶液的颜色[/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009031459022767_2770_3191395_3.jpeg[/img][/align][align=left]6. 标品保存[/align][align=left]根据标准物质属性，分类存放，防止污染或损坏。[/align][align=left]标准物质应贮存在整洁、卫生、干燥避免阳光直射的环境中，室温不应大于35℃，相对湿度不超过80%。如证书有特殊要求，根据该标准品的证书要求储存在特定的环境中。若证书无明确要求，对于冷藏保存的标准物质必须放在4±4℃冰箱，冷冻保存的标准物质在不高于－14℃（即低于－18℃+4℃）的冰柜中保存。[/align]

北京坛墨质检是国家质检总局核准授权的国家标准物质研制单位，是国内集研发、生产、销售、服务四位一体的标准物质供应商。 坛墨质检目前是全国唯一提供溶液定制服务标准物质研制单位。定制范围：多组份混标定制、特殊溶剂定制、特殊浓度定制（标样、考核样和盲样定制）。 北京坛墨质检科技有限公司，成立于2007年6月（公司前身为北京北化恒信生物技术有限公司），专门服务于各省市环境监测中心站、食品药品测试所、农产品质检中心、疾病预防控中心等国家检测单位、第三方检测机构、科研院校和大型企业的国家标准物质生产商和服务商。 创建近10年来，坛墨质检专注于标准物质的研发、销售与服务，主营农药和兽药标准物质、食品添加剂和营养成分标准物质、环境监测中地表水检测标准物质、地下水检测标准物质、自来水检测标准物质、污水检测标准物质、金属元素标准物质等，业务遍及众多国有和第三方检测机构、科研院校和工厂企业，在行业内具有较强的权威性、美誉度和影响力。 坛墨质检执行《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中“研究制定高精确度和高稳定性的计量基准和标准物质体系”的指示精神，在为市场提供更专业、全面、灵活和价格更合理的标准物质产品以及定制服务。 坛墨质检标准物质中心拥有一批国内领先的、具有自主知识产权的专业技术，致力于打造国内最大最专业的食品、环境标准物质服务平台，成为用户最满意、最信赖的标准物质供应商。http://www.gbw114.org/show_details.asp?ids=100305&nid=14

[font=宋体]1[font=宋体]、[/font][/font][font=宋体]标准物质的使用[/font][font=宋体]所有标准品的使用都遵循先进先出的原则。标品进行唯一性编号储存[/font][font=宋体]。[/font][font=宋体][font=宋体]领用时标准管理员需在《实验室标准物质入库验收[/font]/[font=宋体]信息登记[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]期间核查表》或《实验室关键试剂（和[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]或培养基）验收、入库登记表》中登记标品的使用量及余量 。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]标准溶液由相关技术人员负责配制并填写标准溶液配液记录》，第一次开启标准品的瓶时，要在瓶上标明开启日期和开启人员，做开瓶记录。如有可能，用于做标准曲线和[/font]QC[font=宋体]的标准溶液应是两个不同来源的标准品配制的。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]对需配成溶液使用的标准物质，在每次配制贮备液时，查看标准物质的外观状态，并将由其配制的工作溶液与上一次贮备液配制的工作溶液（溶液浓度一般为曲线中间点，如果项目特殊，需要选取高点和低点）[/font],[font=宋体]在同一仪器条件下进行比对响应值，通常两次结果之间的差异不应超过[/font][font=Calibri]5[/font][font=宋体]％，若有特殊要求，可依据该要求规定可接受的两次结果的相对偏差；必要时，对该标准物质进行期间核查。[/font][/font][font=宋体]2、[/font][font=宋体]开瓶记录[/font][font=宋体][font=宋体]对需配成溶液使用的标准物质，在每次配制贮备液时，查看标准物质的外观状态，并将由其配制的工作溶液与上一次贮备液配制的工作溶液进行比对，通常两次结果之间的差异不应超过[/font]5[font=宋体]％，若有特殊要求，可依据该要求规定可接受的两次结果的相对偏差；必要时，对该标准物质进行期间核查。[/font][/font]

VIM3中标准物质相关新术语： 在VIM3中与标准物质相关词汇有了一些增加，有的进行了重新定义，现将一些重要术语及定义在这里给出。 (1)计量学溯源性met。r010gical traceability 通过文件化的不间断的校准链将测量结果与参考对象联系起来的特性，每次校准均对测量不确定度有贡献(2．41，VIM3)。 注1：本定义中，参考对象可以是通过实际复现的测量单位定义，或包括无序量测量单位的测量程序，或测量标准。 注2：计量学溯源性要求建立校准等级关系。 注3：参考对象的说明必须包括该参考用于建立校准等级关系的时间，以及其他相关该参考的计量学信息，例如，何时在校准等级关系中进行了第一次校准。 注4：对于在测量模型中具有一个以上输入量的测量，每个输入量本身应该是计量学可溯源的，校准等级关系可形成一个分支结构或网络。为每个输入量建立计量学溯源性所作的努力厦与对测量结果的贡献相适应。 注5：测量结果的计量学溯源性不保证测量不确定度足够适合给定目的，也不保证没有错误。 注6：如果两个测量标准的比较用于检查，必要时，用于对其中一个测量标准的量值和测量不确定度进行修正时，这种比较可看作为一种校准。 注7：国际实验室认可合作组织(ILAC)认为确认计量学溯源性的要素是向国际测量标准或国家测量标准的不间断的溯源链、文件化的测量不确定度、文件化的测量程序、认可的技术能力、向SI的计量学溯源性以及校准间隔(参见ILAC P 10：2002)。 注8：术语“traceability”有时是指“计量学溯源性”，有时也用于其他概念，诸如“样品可追溯性”、“文件可追溯性”或“仪器可追溯性”等，其含义是指某项目的历史(“踪迹，，)。所以，有混淆的风险时，最好使用全称“计量学溯源性”。

《食品安全国家标准 不锈钢制品》知识问答 　　一、标准修订依据　　我国是不锈钢生产大国，年产不锈钢1100万吨。不锈钢具有较好的耐腐蚀性，被广泛使用于食具容器、食品生产经营用工具、设备等食品相关产品。根据《食品安全法》及其实施条例的规定，食品安全标准应当包括食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。新的《食品安全国家标准 不锈钢制品》（GB9684-2011）是在原《不锈钢食具容器卫生标准》（GB9684-88）基础上，借鉴了国外相关法规和标准修订的，将于2011年12月21日实施。 　　二、修订过程　　2007年，国家标准委同意立项修订《不锈钢食具容器卫生标准》项目编号为20064047-Q-361，由上海市食品药品监督所负责具体修订工作。上海市食品药品监督所于2008年11月上报了《不锈钢食具容器卫生标准》草案，经原食品卫生标准专业委员会食品包装材料分委会审查，2009年2月提交食品卫生标准专业委员会审议。　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，上海市食品药品监督所继续开展标准修订工作，成立标准修订工作组，研究拟定了标准修订原则和工作重点，在调查研究和征求意见基础上，形成了《食品安全国家标准 不锈钢制品》草案。　　《食品安全国家标准 不锈钢制品》草案于2010年10月在卫生部网站上公开征求意见2个月，并向WTO/SPS通报。标准草案经食品安全国家标准审评委员会食品相关产品分委会第一次会议审查通过，于2011年3月提交食品安全国家标准审评委员会第五次主任会议审议通过。卫生部2011年12月21日批准公布了《食品安全国家标准 不锈钢制品》（GB9684-2011）。　　标准修订工作历时五年，上海市食品药品监督所召开数十次标准修订研讨会，广泛听取各有关部门、行业组织和相关企业意见，借鉴了国际和发达国家的管理经验，根据我国食品用不锈钢制品的种类、特点、安全风险和消费特点等具体情况修订的，严格执行食品安全国家标准制修订程序。 　三、关于不锈钢制品的食品安全风险　　食品接触用不锈钢的主要安全问题为重金属的迁移。一般情况下不锈钢制品在盛放、烹煮食物或与食品接触过程中，不构成食品安全风险。当不锈钢制品在使用中迁移的重金属超过限量时，有可能危害人体健康。欧盟和德国相关法令规定了不锈钢制品中有害物质的迁移量，我国原《不锈钢食具容器卫生标准》对不锈钢中的重金属迁移量作出了规定。　　修订工作组重点研究了不同型号不锈钢中铬、镍、镉、砷等重金属的迁移量，以保障人体健康为宗旨，并以国际权威机构的风险评估报告为依据，参考了德国LFGB法规的相关规定修订了重金属的迁移限量，严格控制食品安全风险。 四、关于新标准的适用范围　　新的《食品安全国家标准 不锈钢制品》适用于主体材料为不锈钢的食具容器及食品生产经营用工具、设备，不锈钢制品的非主体材料可采用金属、玻璃、橡胶、塑料等其他材料制成。 五、新标准与国外相关标准的比较　　与德国食品用不锈钢制品标准比较，新标准中的铅、铬、镍、镉等重金属迁移限量一致，并根据实际采样分析情况，增加了砷迁移限量值，进一步严格管理不锈钢制品。表1 与德国标准限量指标的比较新标准（mg/dm2)德国（mg/dm2)铅（Pb）0.010.01铬（Cr）0.40.4镍（Ni）0.10.1镉（Cd）0.0050.005砷（As）0.008未作规定　　六、关于理化指标　　为消除试样浸泡过程中不同形状产品面

在抗生素类的标准物质使用时，经常会遇到标准品和对照品的概念。关于这二者的区别，现在比较流行的说法是在做HPLC时使用的标准物质应为对照品。摘录典型观点如下：[B]“标准品都是按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的，不是按纯度来标示，此种标示法对单组分或多组分物质均适用，尤适用于多组分物质，如乙酰螺旋霉素标准品，是由4种有效成分组成，若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的，但用效价(即生物活性)来标示是可行的；对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中，标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例，现今是国家标准品与对照品并存，以抗生素微生物检定法测其含量时，必须使用罗红霉素标准品；但以HPLC法测定其含量时，又必须使用罗红霉素对照品，不可混淆。”[/B]但是我见过一些行业标准，比方说HPLC测土霉素残留中，在说到标准液的配制时，写得就是“土霉素标准品”。难道这里面的“标准品”是“对照品”的错误用法？[em0716] 请大家发表一下看法

国家标准委５月１５日发布意见，食品标准体系加速接轨国际―― 吃有标才有准儿 民以食为天。吃什么才安全？这是群众最关心的一个热点。标准，作为食品安全的第一道保障线，作用越来越大。确保农产品和食品安全，必须实现从农田到餐桌全过程的标准化、规范化管理。５月１５日，国家标准委发布了《加强农业和食品安全标准化工作的意见》。 标准“寿命”将缩短 国际标准采用比例力争达８５％ 当前我国食品标准太多、太乱，一方面与国际不接轨，另一方面标准门槛低、一些不法企业钻食品标准缺陷空子，假冒伪劣充斥市场，坑害消费者。 在清理食品安全标准的基础上，国家标准委把修订可食用农产品、加工食品１１４１项国家标准和１３２２项行业标准作为工作重点。到“十一五”末，我国食品标准的标龄由现在的平均１２年降低到４．５年制修订周期控制在２年之内，基本建成以国家标准为主体，与国际食品安全标准体系基本接轨的国家食品安全标准体系。 我国正在对国外技术法规草案中涉及我企业利益的技术内容加紧研究论证，提前消除国外不合理的技术性要求。２０１０年前完成一批食品国际标准和国外先进标准比对分析研究课题。 “十一五”末，力争实现食品标准采用相关联的国际标准和国外先进标准比例提高到８５％。鼓励企业大力推行和使用国际标准和国外先进标准。加快食品标准领域自主创新，力争使我国的白酒、茶叶、中药材、粮食等优势产品标准转化为国际标准。 　　添加剂是重点监管对象 标签标识要让消费者看得懂 “苏丹红”事件曾引起消费者的极大关注，让人记忆犹新。调查发现，违规滥用食品添加剂是食品安全事件频发的罪魁祸首。 今后，国家标准委将突出监管食品中危害人体健康的物质，对农药残留、兽药残留、致病性微生物等有限量要求，对食品添加剂有使用卫生要求。实施好食品添加剂使用卫生标准、危害分析和关键控制点（ＨＡＣＣＰ）和ＩＳＯ２２０００等标准，严防加工过程中的二次污染，严禁使用非食品用化学物质。 针对非法添加剂等造成的突发事件，要从使用情况信息的收集入手，开展分析和研究，并在标准的立项、起草、审批发布等环节建立快速应对机制，提高标准化工作的主动性和适用性，为准确、及时处理食品安全突发事件提供制度保障。 国家质检总局的抽查结果显示，滥贴标签或标识失范是导致食品不合格的主要原因。在今后一个时期，国家标准委将突出对食品标签标识的标准进行制修订，重点开展食品营养标签、转基因食品标签等国家标准的制修订。食品标签标识纳入食品质量安全准入制度，食品安全信息公开透明，要让消费者看得懂。 普及农产品溯源制 餐饮服务业趋向标准化 我国食品质量标准有近３０００个，而与流通有关的标准仅１００个，相对于生产与加工标准来说，数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下，即使食品生产质量合格，也难保不在流通环节出现质量安全问题。 源头管理是根本，当前重点是逐步建立和完善农产品的溯源制度，指导种养殖领域标准化、规范化生产。全国已有１８９个农产品批发市场实行标准化试点。推进农产品批发市场标准化，要抓好场地环境卫生、鲜活农产品市场准入要求，确保包装材料、运输器具、仓储设备等标准实施。 此外，餐饮服务业标准化趋势成为一大亮点。以餐饮业环境卫生要求、餐饮业术语、餐饮企业经营规范、餐饮业服务质量要求、餐饮业配送服务为重点，建立科学的餐饮服务标准体系，确保饮食安全和卫生，减少食源性疾病和食物中毒。 （记者　原国锋）