西布曲明相关物质标准品

保健品中盐酸西布曲明的测定高效液相色谱法有国家标准吗？在食品伙伴网上没有搜到，大家用的是哪种方法检测？

国家食药总局：警惕部分食品中违法添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”一、背景信息　　近期，食品药品监管部门发现有减肥类产品添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”的违法行为，并对该违法行为进行了查处。“盐酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么？是否可添加到食品中？有何相关标准和法规？本期为您解读。　　二、专家观点　　(一)盐酸西布曲明曾为处方药，但目前已在全球大多数国家停止使用。　　盐酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)是西布曲明(Sibutramine)的氯化物，是一种中枢神经抑制药物，曾用于肥胖症的治疗。　　盐酸西布曲明曾于1997年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市，2000年在我国上市。　　2009年12月，欧洲药品管理局(EMEA)发布研究报告显示，与安慰剂对照组相比，服用盐酸西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为其减肥治疗的风险大于效益，并于2010年10月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前盐酸西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。

补充件2012005中附注要求结果西布曲明以碱基计算，标准品是西布曲明，这换算系数应该是多少呢？

减肥类食品中检出“西布曲明、酚酞”等违禁成份 “广州康美源生物科技有限公司”等12家企业被查禁 近日，上海市食品药品监管局在保健食品监督检查中发现，标示生产单位名称为“广州康美源生物科技有限公司”等12家企业生产的24个品种系列声称减肥类食品中检出西布曲明、酚酞等违禁成份。经产品标示的生产商所在地的食品药品监管部门协查核实，这些标示企业均未取得合法保健食品生产资质。 为保护公众健康消费权益，有关部门决定在全市范围 内对凡标示相关企业生产的保健食品一律予以查禁。凡标示生产单位名称及地址与附件信息一致的企业生产的保健食品，一律不得在本市销售。同时，各保健食品经营单位应对照通知要求，认真开展自查，发现有标示为相关企业生产的保健食品，应立即停止销售并报告辖区食品药品监管部门，不得隐匿或擅自退货。不得购入、销售标示生产单位名称及地址与附件信息一致的企业生产的保健食品。各级食品药品监管部门应加强对保健食品市场的日常巡查，一旦发现标示上述企业生产的保健食品，应立即采取临时控制措施，凡确认违法的，一律从严从重查处。 相关链接： 全面查禁的12家保健食品标示的生产企业名单 1、广州康美源生物科技有限公司 S&S瘦燃脂排油（检出西布曲明、酚酞）溶脂甲壳素（检出西布曲明、酚酞） 2、广州康仕源生物科技发展有限公司 御品の堂芦荟排毒养颜胶囊（检出酚酞） 3、广州丽富生物科技有限公司 OB蛋白瘦身（检出西布曲明）苹果酸纤体瘦身胶囊（检出西布曲明） 4、广州丽之源保健食品有限公司 思路雅牌靓丽胶囊系列（检出西布曲明、酚酞）仟佳丽牌减肥胶囊（检出西布曲明、酚酞） 5、广州罗力生物科技有限公司 织の瘦（检出西布曲明、酚酞） 6、广州美一康食品有限公司 沃营养纤体早餐饼干（检出西布曲明、酚酞） 7、广州盈美生物科技有限公司 中药减肥（检出西布曲明、酚酞） 8、广州赢富生物科技有限公司 OB蛋白素（检出西布曲明） 9、广州金公主生物科技实业有限公司 金公主左旋肉碱（检出西布曲明、酚酞） 10、潍坊信丰保健品有限公司多美妮佳苹果醋减肥咀嚼片（检出西布曲明、酚酞）、丹健减肥营养晶（检出西布曲明）、超级咖啡减肥营养晶（检出西布曲明、酚酞）益立健SO瘦身奶茶（检出西布曲明、酚酞）益立健SOSO瘦身咖啡(检出西布曲明、酚酞) 11、青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司俏妹牌减肥胶囊系列（检出西布曲明、酚酞）金公主左旋肉碱（检出西布曲明、酚酞）汉方草本茶多酚瘦身胶囊（检出西布曲明、酚酞）W瘦减肥腩（检出西布曲明、酚酞） 12、西宁华高医药保健品有限公司瀚美堂左旋肉碱减肥胶囊系列（检出西布曲明）瘦7点（检出西布曲明、酚酞）蔬菜减肥浓缩胶囊（检出西布曲明、酚酞）

国家标准委５月１５日发布意见，食品标准体系加速接轨国际―― 吃有标才有准儿 民以食为天。吃什么才安全？这是群众最关心的一个热点。标准，作为食品安全的第一道保障线，作用越来越大。确保农产品和食品安全，必须实现从农田到餐桌全过程的标准化、规范化管理。５月１５日，国家标准委发布了《加强农业和食品安全标准化工作的意见》。 标准“寿命”将缩短 国际标准采用比例力争达８５％ 当前我国食品标准太多、太乱，一方面与国际不接轨，另一方面标准门槛低、一些不法企业钻食品标准缺陷空子，假冒伪劣充斥市场，坑害消费者。 在清理食品安全标准的基础上，国家标准委把修订可食用农产品、加工食品１１４１项国家标准和１３２２项行业标准作为工作重点。到“十一五”末，我国食品标准的标龄由现在的平均１２年降低到４．５年制修订周期控制在２年之内，基本建成以国家标准为主体，与国际食品安全标准体系基本接轨的国家食品安全标准体系。 我国正在对国外技术法规草案中涉及我企业利益的技术内容加紧研究论证，提前消除国外不合理的技术性要求。２０１０年前完成一批食品国际标准和国外先进标准比对分析研究课题。 “十一五”末，力争实现食品标准采用相关联的国际标准和国外先进标准比例提高到８５％。鼓励企业大力推行和使用国际标准和国外先进标准。加快食品标准领域自主创新，力争使我国的白酒、茶叶、中药材、粮食等优势产品标准转化为国际标准。 　　添加剂是重点监管对象 标签标识要让消费者看得懂 “苏丹红”事件曾引起消费者的极大关注，让人记忆犹新。调查发现，违规滥用食品添加剂是食品安全事件频发的罪魁祸首。 今后，国家标准委将突出监管食品中危害人体健康的物质，对农药残留、兽药残留、致病性微生物等有限量要求，对食品添加剂有使用卫生要求。实施好食品添加剂使用卫生标准、危害分析和关键控制点（ＨＡＣＣＰ）和ＩＳＯ２２０００等标准，严防加工过程中的二次污染，严禁使用非食品用化学物质。 针对非法添加剂等造成的突发事件，要从使用情况信息的收集入手，开展分析和研究，并在标准的立项、起草、审批发布等环节建立快速应对机制，提高标准化工作的主动性和适用性，为准确、及时处理食品安全突发事件提供制度保障。 国家质检总局的抽查结果显示，滥贴标签或标识失范是导致食品不合格的主要原因。在今后一个时期，国家标准委将突出对食品标签标识的标准进行制修订，重点开展食品营养标签、转基因食品标签等国家标准的制修订。食品标签标识纳入食品质量安全准入制度，食品安全信息公开透明，要让消费者看得懂。 普及农产品溯源制 餐饮服务业趋向标准化 我国食品质量标准有近３０００个，而与流通有关的标准仅１００个，相对于生产与加工标准来说，数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下，即使食品生产质量合格，也难保不在流通环节出现质量安全问题。 源头管理是根本，当前重点是逐步建立和完善农产品的溯源制度，指导种养殖领域标准化、规范化生产。全国已有１８９个农产品批发市场实行标准化试点。推进农产品批发市场标准化，要抓好场地环境卫生、鲜活农产品市场准入要求，确保包装材料、运输器具、仓储设备等标准实施。 此外，餐饮服务业标准化趋势成为一大亮点。以餐饮业环境卫生要求、餐饮业术语、餐饮企业经营规范、餐饮业服务质量要求、餐饮业配送服务为重点，建立科学的餐饮服务标准体系，确保饮食安全和卫生，减少食源性疾病和食物中毒。 （记者　原国锋）

英国食品标准局（FSA）于2011年9月15日发布一份指导意见，旨在帮助食品企业从产品中去除某些可能与儿童多动症有联系的食用色素。据悉，在该机构委托代理的研究中显示，多种允许使用的食用色素与防腐剂苯甲酸钠（sodium benzoate）结合后，其产生的物质可能与儿童日益增加的多动症发病率存在着一定的联系。其中的食用色素包括：日落黄(sunset yellow ，E110)、喹啉黄（quinoline Yellow，E104)、蓝光酸性红（carmoisine E122）、诱惑红（allura red E129）、酒石黄（tartrazine E102）和胭脂红（ponceau 4R E124）。目前，已有许多生产商和零售商采取行动不再使用这些食用色素。同时，食品标准局也鼓励生产商能积极寻求替代物，按照英国政府部门和食品标准局在2008年发布的要求，自愿淘汰使用这些食用色素。指导文件包括了更为详细的技术内容，并向企业提供更多信息，以帮助企业为产品寻求更为合适的替代色素。

建立测定减肥保健食品中非法添加酚酞和西布曲明的高效液相色谱- 串联质谱分析方法，并通过研究其质谱特征，推测其裂解途径。方法：减肥咖啡、减肥茶、减肥胶囊、苹果醋咀嚼片、减肥蛋白素等不同类型的减肥保健食品经超声波辅助提取15min，以Waters Atlantis T3 柱(150mm × 2.1mm，3μm)分离后，进行HP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]/MS 多反应监测模式下的定性及定量分析。结果：酚酞在2.5～500μg/L 的范围内呈良好的线性关系，相关系数为0.9992；西布曲明在0.15～500μg/L 的范围内呈良好的线性关系，相关系数为0.9996。在低、中、高3 个添加水平范围内的平均回收率为82.3%～103.6%；日内精密度均小于5%，日间精密度均小于8%。在检测的20 种样品中，检出含有西布曲明的样品13 个，检出率为65%；含有酚酞的样品9 个，检出率为45%。结论：本方法分析速度快、灵敏度高、回收率好，可用于不同减肥保健食品中非法添加酚酞和西布曲明的同时检测。

保健食品检出“西布曲明”等成分 近日在维生素BT减肥胶囊等多种假冒保健食品中检出“西布曲明”“酚酞”等化学药物成分，将依法严厉查处相关生产企业。　　据介绍，这些假冒保健食品包括维生素BT减肥胶囊、OB蛋白甲壳素减肥胶囊、时代血脂灵胶囊、夜来香利眠胶囊、沙琪牌螺旋藻减肥胶囊、轻松牌减肥胶囊（包装上为草本精华减肥胶囊）、绿盾牌韵美胶囊、日日新牌原生胶囊（包装上为苦瓜排脂素植物减肥胶囊）等。被检出的化学药物成分有“酚酞”“西布曲明”“艾司唑仑”等。 土豆：曾经，我也在中国证券网上转载新闻贴，但我会把来源出处删除掉。

艾曲波帕杂质是一种化学物质，它是艾曲波帕的同分异构体或相关化合物。艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗慢性免疫性血小板减少症。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定艾曲波帕及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定艾曲波帕及其杂质的结构、组成和含量，从而保证艾曲波帕的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保艾曲波帕及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在艾曲波帕杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解艾曲波帕及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

2009年7月7日，据食品导航网站消息，欧盟食品法典委员会（CAC）于本周批准了30个有关丙烯酰胺、较大婴儿配方奶粉、即食食品李斯特检测的准则和操作守则。1.减少食品中的丙烯酰胺，防止马铃薯加工过程中致癌物质的形成。措施包括对原料，其它配料的增补及加工和加热等步骤的要求，据悉，该物质2002年首次发现用于碳水化合物较多的食品的煎、烤过程；2.即食食品单核增生性李斯特菌。新的致命细菌的微生物检测及环境监测参数将获得批准；3.减少多环芳烃的污染。食品法典采纳了减少从食物中摄入多环芳烃的第一项指南；4.粉末状较大婴儿配方奶粉。食品法典委员会批准了6岁以上较大婴儿配方奶粉中沙门氏菌和细菌的标准，其中2008批准的6岁以下粉末状婴儿奶粉中坂崎肠杆菌细菌的特定标准将适用于较大婴儿配方奶粉。5.预防咖啡中赭曲霉素A污染。新指南将确保咖啡的制造国制定和执行自己国家的预防及减少赭曲霉素A污染的计划。

“明厨亮灶”有了湖北标准。近日，湖北省地方标准《明厨亮灶建设技术指南：第一部分：场所建设》由省市场监管局发布，细化了明厨亮灶建设的一般要求、场所建设、设备配置等要求。该标准的实施，将进一步促进厨房“透明化”、信息“公开化”，提高食品安全社会共治水平。　　“明厨亮灶”，是指餐饮服务提供者采用透明玻璃、视频等方式展示餐饮服务相关过程，顾客可以直观地看到后厨员工的操作是否规范、卫生是否合格，是对餐饮企业的一种监督。该标准适用于学校食堂、中央厨房、机关企业食堂和社会餐饮经营服务场所等。　　该标准要求　　餐饮经营服务场所应按照“原料进入、粗加工、烹饪、备餐供应”的顺序进行规划布局，划分就餐区、食品处理区和辅助区等。　　功能区、设施设备、菜品信息应采用标识进行导引指示，加工区域、工用具应运用色标管理防止交叉污染。例如，绿色标记的工具用于植物性食品原料的粗加工，用来加工肉类的则标记为红色。　　摄像头的安装区域和点位也有“门道”，必须能完整监控主食制作、主食热加工过程等场景，厨房专间里的摄像头要“盯紧”工作人员穿戴工作服、洗手消毒、清洁工作台面和设施设备等全过程。　　标准规范了餐饮服务单位应进行明厨亮灶展示的部位，包括主食加工区(间)、菜品加工区(间)、厨房专间、餐用具洗消间和食品仓库。除了通过设置透明玻璃墙、展示橱窗等进行透明展示外，餐饮服务单位也可以利用摄像头记录过程场景，通过图像展示设备对卫生状况、工作情景、相关数据进行视频展示，或将信息接入市场监管部门“互联网+明厨亮灶”智慧监管平台，在互联网上进行操作展示和信息公示，数据储存设备应能满足采集视频信息保存期限不少于7天，并支持回放功能。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：湖北日报 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

[size=4]标准物质常见问题汇总与答复1、问：标准物质的用途和应用范围 答：药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、问：有效期 答：除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，我所定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。3、问：储存 答：标准物质一般应密闭、避光保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，说明书上均有说明，今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。 需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。4、问：纯度 答：目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值，以前发放的部分中药化学含量测定用未赋值的品种，按 100.0%计。5、问：是否能用于说明书用途范围外的检验、科研 答：需要用户进行分析与验证。 但内毒素国家标准品除按说明书载明的用途外，可用于制造家兔发热模型，使用细菌内毒素检查用水或生理盐水将内毒素国家标准品制备成浓度为5EU/ml的溶液，每只家兔每公斤体重注射1ml，即可使家兔体温升高0.6℃以上。6、问：使用前是否需要干燥 答：标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况，均有相关说明。除另有规定外，对照药材不需要特殊处理。7、问：标准物质证书或测试报告 答：我们暂时还不能提供证书或者测试报告。8、问：新批号标准品出来后旧批号能否继续使用 答：新旧批号更换过程中，我们将及时公示，请关注我所网站标准物质栏，部分品种将设置3-6个月的缓冲期。9、问：用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存 答：不需要。按说明书的条件保存即可。10、问：从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等 答：中药化学对照品的说明书大多附有结构，化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外，我们分发的标准物质都提供了英文名，可以通过文献查阅有关详情。11、问：内毒素标准品是否有10EU一支的 答：我所的标准品均为100EU/支，10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的，低效价的内毒素稳定性差，我们不建议使用这种工作品进行检验工作。12、问：为什么对照品在色谱上不出峰？ 答：请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因：一是色谱条件不合适；二是信号采集时衰减过高，建议减小衰减；三是采集时间过短，建议增加采集时间。13、问：为什么对照品出2个或多个峰 答：我所分发的标准物质除多组分的以外，均只有一个主峰，杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围，可能属于以下原因：① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染；② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染；③ 进样器被污染；④ 高效液相进样阀被污染；⑤ 色谱柱填充物出现断裂等。[/size][/size]

1、关于标准物质的有效期除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，我们将会定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息2、关于储存标准物质一般应密闭、避光保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，说明书上均有说明，今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。3、关于纯度目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值，以前发放的部分中药化学含量测定用未赋值的品种，按 100.0%计。4、关于保准物质的用途和应用范围药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。5、新批号标准品出来后旧批号能否继续使用新旧批号更换过程中，我们将及时公示，请关注我所网站：标准物质信息网，部分品种将设置3-6个月的缓冲期。6、关于使用前是否需要干燥标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况，均有相关说明。除另有规定外，对照药材不需要特殊处理。7、关于内毒素是否有10EU一支的一般的标准品的均为100EU/支，10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的，低效价的内毒素稳定性差，所以不建议使用这种工作品进行检验工作。8、从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等中药化学对照品的说明书大多附有结构，化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外，中国标准物质信息网分发的标准物质都提供了英文名，可以通过文献查阅有关详情。9、标准物质是否能用于说明书用途范围外的检验、科研这是需要用户进行分析与验证的，但内毒素国家标准品除按说明书载明的用途外，可用于制造家兔发热模型，使用细菌内毒素检查用水或生理盐水将内毒素国家标准品制备成浓度为5EU/ml的溶液，每只家兔每公斤体重注射1ml，即可使家兔体温升高0.6℃以上。10、为什么对照品在色谱上不出峰？请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因：一是色谱条件不合适；二是信号采集时衰减过高，建议减小衰减；三是采集时间过短，建议增加采集时间。11、用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存？不需要。按说明书的条件保存即可。更多关于标准物质的信息

索非布韦杂质是一种化学物质，它是索非布韦的同分异构体或相关化合物。索非布韦是一种直接作用在肝脏的抗病毒药物，用于治疗丙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定索非布韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定索非布韦及其杂质的结构、组成和含量，从而保证索非布韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保索非布韦及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在索非布韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解索非布韦及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

刚买来的标准品由于状态是粉末状，所以需要先进行称量，但标准品是96.5%的纯度，如果我想配制1mg/ml的标准溶液，那么我在称标准品时是否要考虑纯度问题呢，就是换算一下，比如要称50mg标准物质(万分之一天平)，最后真正称的量是50/96.5%=51.81mg，然后再用这个量定容到50ml，请问这种做法对不对，还是直接称取50mg的标准品，不考虑纯度问题，哪位有经验的朋友指点下，谢谢！

现在非常多商家都在网上售卖减肥药物很多号称健康天然的药物，到底含不含违禁的减肥成分我们也是不知道的前些天我一个同学购买了一款减肥药说明书写着的主要原料是：左旋肉碱 决明子 绞股蓝 甲壳素但我同学服用之后却出现严重的口干、心跳加速、失眠等现象综合她整个表现，我认为是药品的问题，可能含有西布曲明质问了卖家。他则口口声声说这个产品是没有问题的还说口干是因为体内在燃烧脂肪。我查了一下批准文号等，也好似是没有问题的，关于保健品法规的我也是稍微看了一下食品标准与技术法规的书而已。但是问题是，假冒产品也能写这个批准文号和卫生许证号吧？？我现在大四，在质监所做毕业试验，所以现在是没办法做这个西布曲明的检测，而且我本身 学的是食品，对药品检测是比较不熟悉，所以只能注册了这个论坛，恳请前辈帮忙~~~希望能有人鸟我吧~~·

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。 　　以下为其附则中的主要内容： 　　一、新设标准等强化的内容 　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素（伏马毒素）标准 　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下',新设玉米单纯加工品（粉碎，切断等）及玉米面的伏马毒素标准为'2ppm以下'。　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素（赭曲毒素）标准 　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。 　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准 　　- 像饮料一样饮用的液状茶（在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶'同类的茶）的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下（与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下）。　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下（与饮料的重金属标准相同） 　　4. 新设腹泻性贝毒标准 　　- 二枚贝类（与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类）的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。 　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准 　　- 修正醚菊酯等15种农药（包含人参一种）及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。 　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录 　　除草剂（19种）:莠灭净Ametryn,氰草津Cyanazine,磺草灵asulam,甜安宁phenmedipham,灭草猛vernolate,氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl,玉嘧磺隆rimsulfuron,胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl,甲磺隆metsulfuron-methyl,苯磺隆tribenuron-methyl,甲氧咪草烟Imazamox,甲咪唑烟酸imazapic,灭草喹imazaquin,咪草烟imazethapyr,异丙隆isoproturon,溴苯腈bromoxynil,环庚草醚Cinmethylin,吡氟草胺diflufenican,哒草特pyridate 　　杀虫剂（3种）:杀螟腈cyanophos,地虫硫磷 fonafos,烯虫灵nitenpyram 　　植物生长调节剂（1种）:烯效唑Uniconazole 　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录 　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin,盐酸沙拉沙星sarafloxacin 　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin,二氟沙星difloxacin,氟苯尼考Florfenicol,吉他霉素kitasamycin,丙氧咪唑Oxibendazole 　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone,越霉素A DestomycinA,地塞米松Dexamethesone,卤喹酮Halofuginone,马拉硫磷Malathion,甲苯达唑mebendazole,安乃近Metamizole,硝碘酚腈Nitroxinil,苯唑青霉素Oxacillin,哌嗪Piperazine,碘醚柳胺Rafoxanide,氯苯胍Robenidine,洛克沙胂Roxarsone,氨苯磺酰胍sulfaguanidine,甲基三嗪酮Toltrazuril 　　四、保存流通标准及原料标准的修订 　　1. 强化新鲜方便食品（沙拉）及熏制鲢鱼的保存及流通标准 　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。 　　2. 追加‘食品不能使用的原料'品目 　　- 在附表3‘食品不能使用的原料'目录中（现有木炭等82个品目）增加大麻等46个品目，共计128个品目。

标准物质相关术语 (1)基准标准物质primary reference materiaI(PRM) 具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。 注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织开展国际比对验证，取得了等效度的。 (2)定值characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 (3)均匀性homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。 注：通过测量取自不同包装单元(如：瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。

最新闻：卫生部正在制定《关于不符合安全标准的食品及食品中有毒、有害非食用物质鉴定暂行办法》卫生部食品安全综合协调与卫生监督局局长、全国食品安全整顿工作办公室综合组组长苏志昨天在新闻通气会上透露了上述消息。　　截至2010年底，全国各相关部门共检查食品添加剂企业9.7万户，检查食品生产经营单位363万户，查办违法案件5305起，罚没款1980余万元，货值6000余万元，移送司法案件36起，依法逮捕23人。　　苏志称，以前刑法对食品安全犯罪的处罚都很轻，判实刑的少，判缓刑的多。但在去年涉及食品安全的刑律部分中，判了两个无期。不过，其未透露具体案情。　　苏志称，制定《办法》是为了配合相关法律法规和食品添加剂监管工作的需要。卫生部监督局标准处处长张旭东表示，《暂行办法》涉及鉴定范围、鉴定程序、鉴定的技术单位，鉴定结果和鉴定时限等。

GC-MS法检测减肥功能保健食品中的西布曲明会议名称: 2005年全国有机质谱学术交流会摘要: 本文对GC-MS法检测减肥功能保健食品中的西布曲明进行了研究。文章采用石油醚萃取样品,浓缩后用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱联用法(GC-MS)测定,方法准确性好,灵敏度高,干扰少,结果满意.关键词: 食品检验,减肥食品,西布曲明,质谱分析会议年代: 2005

[i]《中国石油和化工标准与质量》；2006/03：29-31[/i][b]浅谈标准样品标准物质的认识与应用[/b][i]刘斌[/i]随着科技的发展以及国际贸易的日益频繁，测量结果的准确性、可靠性以及技术标准在不同时间空间实施的一致性日益受到有关方面的重视。ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＭＡＴＥＲＩＡＬ（我国国内比较普遍地称为标准样品或标准物质，以下简称为ＲＭ）作为能够校准计量器具、评价测量方法以及给材料赋值的特定产品，在确保技术标准在不同时间和空间实施的一致性方面起着日益重要的作用。ＲＭ 在 ＩＳＯ 导则 ３０ 中的定义为“ＲＭ 是具有一种或多种足够均匀和足够好，确定了特性的材料或物质，它用于对仪器的校准、对检测方法的评定和对材料的赋值”。ＲＭ 在工农业生产、国际贸易以及科研等方面的应用日益广泛，特别是越来越多的向社会提供公正数据的实验室通过广泛采用ＲＭ作为证明其实验室能力的依据。这就要求涉及 ＲＭ 生产、使用与管理的人员应对 ＲＭ 的概念有正确、清楚的认识，这样才能充分发挥ＲＭ在相关应用领域中的作用。但笔者认为目前存在一些问题给人们在认识、使用和管理ＲＭ上造成一些影响，问题主要体现在如下几个方面。一　　关于 ＲＭ 的称谓问题目前我国文献上对 Ｒ Ｍ 的称谓不统一。如将 ＲＭ 称为标准样品、标准物质、参考物质等。我国在计量领域习惯将 ＲＭ 称为标准物质，而标准化领域习惯将Ｒ Ｍ 称为标准样品。中文本身内涵丰富，因此称谓不统一就容易造成人们认识上的混乱，甚至造成名称的滥用。如在化学分析中经常接触到的“色谱标准物质”其实该类样品只是纯度较高、杂质含量较低的试剂（如：只标明纯度不低于 ９９．５％ ），因为它并不具备量值的准确性，当然不能作为 ＲＭ 使用，但却仍以标准物质命名。另外，我国对国产ＲＭ 的编号也不统一，既有ＧＳＢххх又有ＧＢＷ ххх。如：国家质量技术监督局批准的水泥生料成分分析标准物质编号为ＧＢ　Ｗ０３２０３，而国家质量技术监督局批准的水泥熟料 成 分 分 析 标 准 样 品 编 号 为ＧＳＢ０８ － １３５５ －２００４。笔者认为标准样品概念的外延要大于标准物质，因为标准样品不仅包含可用于定量检测的 Ｒ Ｍ ，其量值可溯源到ＳＩ基本单位或其导出单位，而且包含那些量值无法溯源到 ＳＩ 基本单位或其导出单位的ＲＭ，例如用于定性检测（感官性质的定性定级）的标准样品以及生物性质的标准样品等就属于后者。而计量领域中的标准物质是特指那些特性值可以采用定量检测技术测定，并且可以溯源到ＳＩ基本单位或其导出单位的 Ｒ Ｍ ，因此将应用于计量领域中的标准物质等同于 Ｒ Ｍ 的认识是错误的。目前 ＲＭ 称谓的不统一就容易造成人们对 Ｒ Ｍ 认识上的混淆，而且不利于 ＲＭ 的使用和管理。 二．有关 ＲＭ 的选择问题 许多文献中建议ＲＭ 的使用者应从国家技术监督局发布的“标准物质目录”中选择与预期应用测量量值水平相适应的ＲＭ。但实际上该目录收录的 ＲＭ 只是编号为 ＧＷＢ 或ＧＢＷ （Ｅ）的 ＲＭ，具有 ＧＳＢ 编号的 ＲＭ 在该目录中并没有摘录。另外，目前有些检测所要求使用的ＲＭ 国内厂家无法提供，只能依赖进口。所以仅仅通过国家技术监督局发布的“标准物质目录”查找ＲＭ具有很大的局限性。有关部门是否能通过建立一个信息共享平台，提供国际范围内的ＲＭ的相关信息，从而方便广大 ＲＭ 使用者的需求。

[align=center][size=16px][color=#444444]唉，[减肥]！对于大家来说，真是说累了。[/color][/size][/align][align=center][size=16px][color=#444444]这个在现代社会永不会缺席的需求与话题，[/color][/size][/align][align=center][size=16px][color=#444444]使得减肥产品的市场蓬勃发展，但也不断存在一些不法分子搅乱合规市场。[/color][/size][/align][align=center][size=16px][color=#444444]加违禁成分（西布曲明）的减肥类食品案例频有出现。[/color][/size][/align][b][size=18px]1.西布曲明到底是什么？[/size][/b][size=16px][color=#444444]西布曲明的危害[/color][/size][size=16px][color=#444444]西布曲明是一种中枢神经抑制剂，作用于中枢神经，可以起到一定的控制食欲，从而减肥的作用，会直接影响心血管和中枢系统并且副作用大。[/color][/size][size=16px][color=#444444]在2010年，我国原国家食品药品监督管理局叫停了生产、销售、使用西布曲明制剂及原料药（国食药监办[2010]432号）。[/color][/size][size=16px][color=#444444]西布曲明属于[/color][color=#ff0000]违禁[/color][color=#444444]添加物[/color][/size][size=16px][color=#444444]国家食药监局关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）的通知（食药监办保化[2012]33号），规定西布曲明属于非法添加物质。[/color][/size][b][size=18px]2.西布曲明为何屡禁不止？[/size][/b][size=16px][color=#444444]市场需求大[/color][/size][size=16px][color=#444444]以瘦为美是当前十分流行的审美观念，只要减肥药有效，药品的副作用似乎不值得一谈，添加了西布曲明的非法减肥药，正好迎合了这种畸形的减肥观，使得在如此大的市场和利益的驱使下，不法分子铤而走险，以此牟取暴利。[/color][/size][size=16px][color=#444444]监管难度大[/color][/size][size=16px][color=#444444]与传统的销售渠道不同，添加了西布曲明的非法减肥药大多数通过微信朋友圈销售给熟人，包括社交电商销售渠道，因带有私密性的特点，给监管带来一定难度。[/color][/size][b][size=18px]3.如何守护保健食品安全？[/size][/b][size=16px][color=#444444][b]科学检测坚决守护保健食品安全[/b][/color][/size][size=16px][color=#444444]● 普通食品：[/color][/size][size=16px][color=#444444]食品中西布曲明等化合物的测定（BJS 201701）[/color][/size][size=16px][color=#444444]● 保健食品：[/color][/size][size=16px][color=#444444]国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20006004、2012005[/color][/size][size=16px][color=#444444][b]网络监管新规保障网络消费环境[/b][/color][/size][size=16px][color=#444444]市场监管总局3月15日制定出台《网络交易监督管理办法》，《办法》第十一条提到“网络交易经营者销售的商品或者提供的服务应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求，不得销售或者提供法律、行政法规禁止交易，损害国家利益和社会公共利益，违背公序良俗的商品或者服务。” 违反该条款将由市场监督管理部门依职责责令限期改正，可以处五千元以上三万元以下罚款。[/color][/size][size=16px][color=#444444]《办法》对完善网络交易监管制度体系、持续净化网络交易空间、维护公平竞争的网络交易秩序、营造安全放心的网络消费环境具有重要现实意义。[/color][/size][b][size=18px]4.科学减肥[/size][/b][size=16px][color=#444444]任何减肥，都不能依靠某一个食物到达目的。减肥务必坚持科学原则，不要盲目相信减肥食品广告的“一面之词”，更不要购买“三无产品”。如：[/color][/size][size=16px][color=#444444]1. 科学饮食：[/color][color=#444444]控制饮食，尽量减少高糖高脂食物的摄入，特别是高脂食物，多吃蔬菜水果，注意营养均衡。[/color][/size][size=16px][color=#444444]2. 选择科学的运动方式[/color][color=#444444]：瘦身不一定要满头大汗的运动，应进行适量的、有规律的运动，一般包括有氧运动（比如游泳、快走、慢跑、跳绳、跳舞、健身操等）和无氧运动（比如举重、跳远等），而且要持之以恒。[/color][/size][size=16px][color=#444444]网上有话：“好看的皮囊千万种，有趣的灵魂二百斤”。所以小C建议广大爱美的姑娘，身体健康最重要，不必过分追求瘦身，宁可胖得精致，也不瘦得雷同。[/color][/size][align=center][/align]

测量不确定度定义：是目前对于误差分析中的最新理解和阐述，以前称为测量误差，现在更准确地定义为测量不确定度。是指测量获得的结果的不确定的程度。 农药有效成分定义：农药产品中对病、虫、草等有毒杀活性的成分。备注：工业生产的原药往往只含有效成分80%-90%。原药经过加工按有效成分计算制成各种含量的剂型，如3%粉剂、15%可湿性粉及2.5%乳油。 放射性英文：radioactivity定义：某些物质的原子核能发生衰变，放出我们肉眼看不见也感觉不到的射线，只能用专门的仪器才能探测到的射线。物质的这种性质叫放射性。 旋光度英文：specific rotation 旋光英文：rotation定义：当线偏振光通过某些透明物质时，其振动面将以光的传播方向为轴发生旋转，这称为旋光现象。 比热英文：Ospecific heat定义：是比热容的简称。单位质量的某种物质，温度降低1℃或升高1℃所吸收或放出的热量，叫做这种物质的比热容。 热阻英文：thermal resistance 定义：反映阻止热量传递的能力的综合参量。 热导英文：thermal conductivity定义：一种物理量，其值为透过某种材料的热量除以材料两表面间的温度差,类似于电学中的电导。 热导率英文：coefficient of thermal conductivity定义：或称“导热系数”。是物质导热能力的量度。符号为λ或K。其定义为：在物体内部垂直于导热方向取两个相距1米，面积为1米2的平行平面，若两个平面的温度相差1K，则在1秒内从一个平面传导至另一个平面的热量就规定为该物质的热导率，其单位为瓦特·米-1·开-1（W·m-1·K-1）。 标准物质英文：Reference Material定义：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 均匀性英文：Homogeneity定义：物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。通过检验具有规定大小的样品，若被测量的特性均在规定的不确定度范围内，则该标准物质对这一特性来说是均匀的。 稳定性英文：Stability定义：在规定的时间间隔和环境条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。 有效期英文：Expiration Date定义：在规定的贮存及使用条件下，保证标准物质的特性量值准确的最终日期。 溯源性英文：Tractability定义：通过具有规定的不确定度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准，通常是国家基准获国际基准联系起来的特性。 测量不确定度英文：Uncertainty of measurement定义：与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性。 重复性英文：Repeatability定义：在相同测量条件下，对同一被测量进行多次连续测量所得结果之间的一致性。 复现性英文：Reproducibility定义：在测量条件变化下，用以被测量的测量结果之间的一致性。 溶解度英文：dissolvability定义：在一定条件（温度、压力）下，一定量的溶剂溶解溶质达饱和时，所含溶质的量称为溶解度。 化学平衡常数英文：chemical equilibrium constant定义：在一定温度下可逆反应达到平衡时，生成物浓度指数幂的乘积跟反应物浓度指数幂乘积的比，叫做该反应的化学平衡常数。 电极电势英文：electrode potential定义：每个原电池都由两个电极构成。原电池能够产生电流的事实，说明在原电池的两极之间有电势差存在，也说明了每一个电极都有一个电势。原电池的电动势E就等于这两个电极的电势差。但到目前为止，测定电极电势的绝对值尚有困难。一般采用规定标准氢电极的电极电势为零来进行比较，从而确定各电极的电极电势的相对值。所谓标准电极电势是指电极反应中有关的离子浓度为1mol·dm-3，气体分压为100kPa时电极的电势。 相对原子质量英文：relative atomic mass定义：一种元素的平均原子质量对核素12 C原子质量1/12的比。 备注：相对原子质量旧称原子量。相对原子质量是无量纲的，常用符号Ar表示。 质量数英文：mass number定义：原子核内质子数（Z）和中子数（N）的总和。 相对分子质量定义：物质的分子或特定单元的平均质量跟核素12 C原子质量的1/12的比，叫做相对分子质量。 式量定义：化学式中各原子的相对原子质量的总和叫做式量。 纯净物定义：只由一种单质或一种化合物组成的物质，叫做纯净物。纯净物都有固定的组成，可以用一定的化学式表示。 半衰期定义：在发生放射性衰变时，放射性元素的核素减少到原有核素的一半所需的时间叫做半衰期。 主量子数英文：primary quantum number定义：描述电子在原子核外运动状态的4个量子数之一，习惯用符号n表示。它的取值是正整数，n=1，2，3，……主量子数是决定轨道（或电子）能量的主要量子数。对同一元素，轨道能量随着n的增大而增加。 副量子数定义：副量子数又叫角量子数。它是描述电子在核外运动状态的第二个量子数，常用符号l表示。l的取值是O、1、2、……（n-1），它的大小决定轨道角动量大小，因而决定轨道形状和电子云状态。 非极性分子英文：non-polar molecule定义：以共价键结合，正、负电荷中心重合的分子，整个分子不显极性。这种分子叫非极性分子。 配位数英文：coordination number定义：在配合物中，跟配合物形成体（中心原子或离子）直接结合的配位原子总数，叫配位数。 键角英文：bond angle定义：分子中键和键之间的夹角叫做键角。 磁量子数定义：磁量子数是确定原子轨道或电子云在空间取向的量子数，也是代表角动量在磁场方向的分量的量子数，常用符号m表示。 电负性英文：electronegativity定义：原子在分子中吸引成键电子能力相对大小的量度。元素电负性的值是个相对的量，它没有单位。电负性大的元素吸引电子能力强，反之就弱。 电离能英文：ionization energy定义：元素基态的气态原子失去1个电子而变成气态 1价阳离子，这时要吸收的能量叫做元素的第一电离能（I1），通常叫做电离能，又叫电离势。 体积百分比浓度定义：用溶质（液态）的体积占全部溶液体积的百分比来表示的浓度，叫做体积百分比浓度。 波美度英文：Baume degree定义：是表示溶液浓度的一种方法。把波美比重计浸入所测溶液中，得到的度数叫波美度。 摩尔浓度英文：molar concentration定义：用1L溶液里含有多少摩尔溶质表示的溶液的浓度，叫做摩尔浓度。摩尔浓度通常用M表示。摩尔浓度应由法定的量物质的量浓度取代。 活化能英文：activation energy定义：对元反应来说，阿伦尼乌斯公式中的活化能（Ea）是活化分子的平均能量跟所有分子的平均能量的差。 裂化英文： crack定义：把分子量大、沸点高的烃断裂成分子量小、沸点低的烃，叫做裂化。备注：裂化是石油加工中的重要方法，通过裂化加工可获得较多的优质汽油。 卤化定义：在有机物分子中的碳原子上引入卤素原子，这种反应叫卤化。备注：按引入卤素的不同，可分为氟化、氯化、溴化、碘化。 电离英文：ionization定义：电解质溶解于水或受热熔化，离解出自由移动离子，这叫做电离。 pH值定义：pH值是用来表示H 浓度很小的溶液（在1～10-14mol/L之间）酸碱性强弱的指标，在数值上等于氢离子浓度的负对数：pH=-lg。 钝化英文：inaction定义：有些金属经阳极氧化或用化学方法（如跟强氧化剂反应）处理后，由活泼态变成不活泼态（钝化态），这叫做钝化。 超电势英文：overpotential定义：在许多电化学反应中，电极上有电流通过时所表现的电极电势（I）跟可逆电极电势（r）之间偏差的大小（绝对值），叫做超电势。 电解英文：electrolyzation定义：使直流电通过电解质溶液或熔融电解质而在阴、阳两极引起氧化还原反应，叫做电解。 离子的活度定义：离子的活度是对强电解质溶液中离子浓度的校正。校正后的浓度叫做有效浓度，也叫做离子的活度。 同离子效应定义：在弱电解质溶液中加入跟该电解质有相同离子的强电解质，可以降低弱电解质的电离度，这种叫做同离子效应。 电离平衡定义：弱电解质在溶液中的电离是可逆的。当电解质分子电离成离子的速率跟离子重新结合成分子的速率相等时，电离达到平衡状态，这种平衡叫做电离平衡。 强电解质

下述为IEC/TC111针对有害物质管控方面的一些标准，请各位帮忙，如有下述资料，请帮忙提供，或mail至 Tupic@ovi.com，或联系我（QQ: 354887661) 非常感谢！1. IEC62321:2008 电子信息产品中六种限用物质的浓度测定程序 --- 这个在【资料】区中有2. IEC/PAS62596:2009电气产品中限制物质化学分析制样程序3. IEC62430:2009电工电子产品与系统环境意识设计4. IEC/PAS62545:2009电子电气产品的环境信息5. IEC TR62476:2010成品中有害物质限制的符合性评价指南

化学分析实验室标准物质的使用和管理摘要：分析了在化学分析实验室标准物质的使用管理工作中存在的问题，对如何正确使用和管理标准物质，保证分析结果的准确性进行了讨论。关键词：化学分析；标准物质；使用；管理引言标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。在化学分析实验室中标准样品被广泛用于校准仪器、评价测试方法或为材料赋值，标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。1 标准物质的种类 1．1 标准物质的分级化学分析实验室常用的标准物质一般有基准物质、一级和二级基准物质等。基准物质是可以通过基准装置、基本方法直接将量值溯源至国家基准的一类化学纯物质，用于化学成分量值的溯源与复现。一级标准物质(GBW)准确度具有国内最高水平，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准，为二级标准物质定值，是量值传递的依据。二级标准物质GBW(E)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值，可作为工作标准直接使用。已批准的国家一级标准物质有1093种(其中含基准物质108种)，二级标准物质1122种 ，它们包括纯物质、固体、气体和水溶液的标准物质。1．2 标准物质的用途 1．2．1 校准仪器：常用的光谱、色谱等仪器在使用前需要使用标准物质对仪器进行检定，检查仪器的各项指标，如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时用标准物质绘制标准曲线校准仪器，测试过程中修正分析结果。 1．2．2 评价方法：用标准物质考察一些分析方法的可靠性。 1．2．3 质量控制：分析过程中同时分析控制样品，通过控制样品的分析结果考察操作过程的正确性。2 标准物质的使用 标准样品的使用应以保证测量的可靠性为原则l-2 J，在使用时应当考虑标准物质的供应量、相关费用、可获得性及相关测量技术。在化学分析中不正确的使用标准物质，会影响检测结果的准确性。2．1 有效期一般说来有效期是标准物质的研制者将在规定的储存条件下，经稳定性试验证明特性值稳定的时间间隔作为标准物质的有效期。稳定性试验只能说明已经试验的这段时间是稳定的，超过有效期的稳定情况不能确定。资料显示E3 J有些标样的稳定性远远超过标称的有效期，如冶金标样中一些金属元素的稳定性长达20年之久，而有些非金属元素如硫等元素随时间的推移、受保管储存条件的影响，其特性量值呈缓慢下降的趋势。有些标准物质极易变化，如八氯二苯醚标准溶液的色谱图在三个月内就有明显的变化。大部分化学分析用标样是需要配置后使用的，即便是严格按说明书配置和使用，制备过程、使用的介质(溶剂)的种类和浓度对标准工作液的稳定性都是有影响的。实际工作中应当注意监测标准物质的变化情况，注意收集相关信息积累经验。 2．2 不确定度不确定度是被测量之值的分散性，不同的标准物质其定值特性的不确定度也不同，其定值特性的合成不确定度可能来自于标准样品的不均匀性、定值方法的不确定度、实验室内和实验时间的不确定度。在选择标准物质时应当考虑到预期分析结果要求的不确定度水平，标准样品的不确定度水平相对于分析结果要求的不确定度水平应可以忽略不计。除生产者确定的不确定度外，标准样品的不同的处理过程也会影响分析结果的不确定度，如标准物质与分析样品基体之间有差异时；当使用与标准样品定值方法不同的分析方法时可能其不确定性与生产者提供的会有差异。并不是标准物质的不确定度越小越好，还应当考虑供应状况、成本、预期使用的化学适用性和物理适用性。当分析结果的不确定度很大时，可以选用不确定度较大的标准物质，以降低分析成本。2．3 溯源性溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果能够与规定的参考标准，通常是国家计量标准或国际计量标准联系起来的特性。 中国实验室国家认可委员会( JAI)要求实验室使用标准物质进行测量时，只要有可能，标准物质必须追溯至SI测量单位或有证标准物质，认可委员会承认经国务院计量行政部门批准机构提供的有证标准物质L4]。很多化学分析结果是靠标准物质来溯源的，实验室在选购标准物质时应注意其证书是否能够证明其对国家计量基准的溯源性。一些标准物质不能提供证书溯源至国家基准，如有一些大型仪器设备随机带的用于标准化的标样；还有些标准物质的证书不能溯源至要求的计量基准(国家计量标准或国际计量标准)，如有些进口设备随机带的标样的证书无法证明其溯源性。还有些标准物质由于与待测样品的物理化学特性不同，如块状与粒状，固体与液体，基体不完全匹配等，虽然标准物质的溯源性能够达到要求，但分析结果的溯源性会受到影响。在有些分析过程中标准物质的溯源性并不是很重要，如用回收率考察某一分析方法的准确性时。 3 标准物质的管理lS0／IEC17025((测试和校准实验室能力的通用要求》有关标准物质的规定：实验室需有参考标准的校准计划和程序；须有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，并保护其完整性；只要有可能标准物质须能溯源到SI测量单位或有证标准物质；须按照规定的程序和计划对标准物质进行检查，以保证其校准状态的置信度。3．1 验收和验证实验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准物质首先应当验收：检查制造商的资质、证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求；检查外观、包装有无异常。采用实验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证，如与已有的标准物质进行比对，测试已知结果的样品等。3．2 期间核查期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查，以验证设备或标准物质是否处于校准状态，确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质进行核查，便于主动及时发现标准物质的变化情况，尽早实施预防措施，规避风险。3．2．1 核查计划制定标准物质的核查计划，内容包括：核查种类，核查频度，核查参数，核查方法，核查人员，核查标准及核查结果的判定准则。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别，因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制，并经过审批。 3．2．2 核查方法核查不同于检定也不同于校准，所以其参数和方法也不完全相同，可以从本实验室实际条件出发，根据简便易行、经济合理的原则选择下述方法之一：送有资格的校准机构，如用于测定松香颜色的松香颜色标准样块，每两年须送相关部门重新校准。比对：新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对；与其他实验室间比对；采用不同标准物质间相互比对，如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查；测试样品：测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。3．2．3 核查频度应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数，根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度、核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的、对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔、严格核查标准，一旦出现分析结果可疑的情况时，只须追溯至上次核查后的数据，降低实验室的风险。如绘制工作曲线用的系列标准样品、用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品(高低标)等。不常使用的可以在每次使用前进行核查。已有证据证明稳定性较好的，如用于发射光谱分析的标钢样块，可在购进时进行检查，以降低实验室的运行成本。只用于添加回收率试验的标准物质，核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。3．2．4 核查结果期间核查应是有计划的质量活动，核查结果应形成核查报告，核查结果应经授权的有资质的人员进行分析评估，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，实验室管理层审批。3．3 监督 对标准物质的管理工作实施有效的监督，是保证分析质量的重要措施。有些实验室涉及到有关标准物质的监督工作只做到检查数量、有效期、储存条件等，容易忽略对操作人员在日常分析过程中标准控制问题，并对这些问题给出了各种解决方案。

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]珠海市食品药品检验所标准物质及试剂耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2023年08月22日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：ZFGDJH20230419项目名称：珠海市食品药品检验所标准物质及试剂耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,000,000.00元采购需求：合同包1(食品检验试剂耗材):合同包预算金额：800,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]化学试剂和助剂[/td][td]标准物质及试剂耗材[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]800,000.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年或本项目预算金额执行完毕时，本项目合同终。合同包2(食品检验标准物质):合同包预算金额：400,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]2-1[/td][td]化学试剂和助剂[/td][td]食品检验标准物质[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]400,000.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年或本项目预算金额执行完毕时，本项目合同终。合同包3(药品、化妆品检验试剂耗材):合同包预算金额：500,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]3-1[/td][td]化学试剂和助剂[/td][td]药品、化妆品检验试剂耗材[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]500,000.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年或本项目预算金额执行完毕时，本项目合同终。合同包4(药品、化妆品检验标准物质):合同包预算金额：300,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]4-1[/td][td]化学试剂和助剂[/td][td]药品、化妆品检验标准物质[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]300,000.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年或本项目预算金额执行完毕时，本项目合同终。[b][font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font][/b]1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：(投标文件中提供《资格条件承诺函》)。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：(包3，包4）(投标文件中提供《资格条件承诺函》) 。(包2，包1）(投标文件中提供《资格条件承诺函》)。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：(投标文件中提供《资格条件承诺函》)。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(投标文件中提供《资格条件承诺函》)参照投标函相关承诺格式内容。重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(食品检验试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包不专门面向中小企业采购的项目。供应商如不属于中小企业，须根据《关于印发的通知》、广东省财政厅 广东省工业和信息化厅关于进一步加强政府采购促进中小企业发展的通知（粤财采购〔2022〕6号）有关要求，至少预留项目内容的40%面向中、小、微企业进行分包，其中预留给小微企业的比例不低于分包项目的70%。 供应商如属于中型企业，至少预留项目内容的28%面向小、微企业进行分包。供应商须以合同分包的形式参与本项目投标并提供《分包意向协议》和《中小企业声明函》。合同包2(食品检验标准物质)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业，供应商须为符合划分标准的中小企业（监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业）。该中小企业须符合本项目采购标的对应行业（本项目行业为：其它未列明行业）的政策划分标准（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）。中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》（见响应文件格式）为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》（见响应文件格式）为判定标准，监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。合同包3(药品、化妆品检验试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包不专门面向中小企业采购的项目。供应商如不属于中小企业，须根据《关于印发的通知》、广东省财政厅 广东省工业和信息化厅关于进一步加强政府采购促进中小企业发展的通知（粤财采购〔2022〕6号）有关要求，至少预留项目内容的40%面向中、小、微企业进行分包，其中预留给小微企业的比例不低于分包项目的70%。 供应商如属于中型企业，至少预留项目内容的28%面向小、微企业进行分包。供应商须以合同分包的形式参与本项目投标并提供《分包意向协议》和《中小企业声明函》。合同包4(药品、化妆品检验标准物质)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业，供应商须为符合划分标准的中小企业（监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业）。该中小企业须符合本项目采购标的对应行业（本项目行业为：其它未列明行业）的政策划分标准（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）。中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》（见响应文件格式）为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》（见响应文件格式）为判定标准，监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。3.本项目的特定资格要求：合同包1(食品检验试剂耗材)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)★投标人具有易制毒易制爆危化品经营许可证。合同包2(食品检验标准物质)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。合同包3(药品、化妆品检验试剂耗材)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(3)★投标人具有易制毒易制爆危化品经营许可证。合同包4(药品、化妆品检验标准物质)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。[b][font=inherit]三、获取招标文件[/font][/b]时间： 2023年07月29日 至 2023年08月07日 ，每天上午 09:00:00 至 12:00:00 ，下午 14:00:00 至 18:00:00 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取[b][font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][/b]2023年08月22日 09时30分00秒 （北京时间）递交文件地点：珠海市香洲区迎宾北路2027号友华商业中心816-819室开标地点：珠海市香洲区迎宾北路2027号友华商业中心816-819室[b][font=inherit]五、公告期限[/font][/b]自本公告发布之日起5个工作日。[b][font=inherit]六、其他补充事宜[/font][/b]1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。无[b][font=inherit]七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息[/b]名 称：珠海市食品药品检验所地 址：珠海市香洲区梅华东路230号联系方式：0756-2223522[b]2.采购代理机构信息[/b]名 称：广东璟宏项目管理有限公司地 址：广东省珠海市香洲区迎宾北路2027号友华商业中心816室联系方式：13543070075[b]3.项目联系方式[/b]项目联系人：苏桃玲电 话：13543070075

1mg或是几mg的标准品怎么称量？有人说，要用百万分之一天平，用十万分之一的达不到要求，误差太大。还有人说，在称几个mg的标准品时，最好还是用减量法称量，减量法会更准确。但是，少量标准品一般用分析天平称好溶解后，再一步步稀释得到，而不用一步称到位，再溶解。我们都知道，有些标准品非常昂贵，厂商只能以非常小的包装提供给客户，如1mg\5mg\10mg等，所以，如何高效称量，需要好好判断好再行动哦。标准品称量方法请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如称量少于10mg的产品，建议使用十万分之一的分析天平。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。一般采用增量法或减量法进行称量，以下是一些建议供您参考：a.称量前：建议将产品直立放置一段时间，使产品全部集中至底部，便于取用。尤其是粘稠状物质，可以倾斜至与竖直方向呈45度，使产品集中在瓶底边缘。如果当心瓶盖上有粘附，可以在未打开瓶盖前甩动瓶身，使产品集中至瓶底。b.粉末或晶体：建议采用增量法称量，准备合适的干燥容器，归零后将产品倾倒在容器内，得出容器中用于配制标准溶液的物质重量。c.粘稠状或液体：建议采用减量法称量，先称量原产品连瓶一起的重量，再用适当器具移取所需样品至配制容器中，称量移取后的产品连瓶重量，其差值为实际用于配制标准溶液的重量。d.如果瓶盖上粘有物质，可以在减量法称量时连瓶盖一起称量，移取产品时注意使用干燥的器具。瓶内少量标准品的称量和溶解请根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。1.当样品量非常少时，如何从瓶子中获取所有的纯物质呢？有些标准品非常昂贵，厂商只能以非常小的包装提供给客户，如1mg\5mg\10mg等，拿到产品时可能会觉得瓶子是空的，这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上，而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。可根据具体的实际情况，按照以下操作来获取瓶内所有产品：1）、擦拭瓶外壁和盖子，等其晾干。2）、称量整个瓶子，记录数据，精确至0.1mg。3）、用合适的溶剂将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。4）、中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。5）、在同一台天平上称量空瓶连盖的重量，精确至0.1mg。6）、两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。7）、用溶剂定容至容量瓶刻度，即可计算所配溶液的浓度。2.能否直接将溶剂加入标准品的瓶子中进行溶解，再转移到容量瓶中定容？不能。一般除非特别指明，所有标准品厂商给出的产品质量和体积都不是精确数值，比如10mg的标准品，其瓶中的产品重量可能大于10mg，如10.5mg或11mg。如果产品的重量为精确数值，厂家一般会特别注明，如CDDD-SC494-10MG，其在证书中有说明。所以请务必先对产品进行称量，在标准曲线浓度计算中使用实际称量数值。产品的保质期：厂家的标签或分析证书上一般有保质期限，其含义是当产品未打开使用并按照厂家注明的条件进行保存时，厂家对产品的纯度与分析证书上的纯度的一致性负责。由于分析中会有一定的误差，所以产品的纯度一般有一个不确定度或误差范围。有一些产品，由于物质性质比较特殊，厂家对产品不标明具体的保质期限，而是保证在出厂或者客户收到产品的一定时间范围内有效，即在此时间限度内厂家对产品的纯度与分析证书上的纯度的一致性负责。产品打开使用后：产品打开使用后，纯品型的标准品，一般在适当储存条件下还是比较稳定的，厂家给出的产品保质期也是可以参考的，少数挥发性物质如乙醛等除外。而对于溶液型的标准品，建议客户打开后尽快使用，物质降解和溶剂挥发等原因都有可能对溶液的浓度产生影响。标准溶液的稳定性：对于购买的溶液型标准品和自己用纯品型配制的标准溶液，在初次使用后请在适当条件下保存。一段时间后如需再次使用，请通过与之前的数据对比对溶液的浓度进行确证再使用。来源：互联网