地匹福林系统适应标准品

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。

DigiEye数慧眼图像颜色管理系统是一种广泛应用于色彩相关领域的系统，具有以下特点：1.准确的色彩测量：DigiEye系统通过高分辨率的图像捕捉和先进的色彩测量技术，能够准确地捕捉、测量和分析物体的色彩。它能够提供精确的颜色数据，以评估和控制色差和色调的变化。2.多功能的图像采集：DigiEye系统可以以多种不同的方式对物体进行图像采集，如平面、旋转和立体等。它能够捕捉物体的不同角度和细节，以获取更全面和准确的颜色数据。3.自动化的图像处理：DigiEye系统配备了先进的图像处理算法和软件，能够自动分析图像数据并提供准确的颜色测量结果。它可以自动识别和排除外界环境的干扰，以获得更精确的色彩数据。4.多种色彩标准支持：DigiEye系统支持多种国际标准和色彩空间，如CIE Lab、RGB、CMYK等，以满足不同行业和应用领域的需求。它可以与各种色彩测量仪器和软件进行兼容和集成。5。数据管理和分析：DigiEye系统具有强大的数据管理和分析功能，可以存储、检索和比较大量的颜色数据。它能够生成图表、报表和统计分析，以帮助用户了解和优化色彩管理和控制。6.应用广泛：DigiEye系统在各个领域都得到广泛的应用，如纺织、印刷、化妆品、食品、汽车等。它被用于色彩匹配、质检、色彩管理和产品开发等方面，以确保产品色彩的一致性和质量。综上所述，DigiEye数慧眼图像颜色管理系统具有准确的色彩测量、多功能的图像采集、自动化的图像处理、多种色彩标准支持、数据管理和分析等特点，适用于广泛的色彩相关领域。符合标准： ISO 105 A11、GB/T 39648等标准行业应用

小编将2017年下半年实施的食品国家标准、食品进出口商检标准以及食品行业标准予以汇总，下半年实施的标准主要集中于7月、9月、10月和12月份。详细请见下表，如有不完善之处还请批评指正。一、食品及食品相关国家标准1、7月份实施的食品国家标准序号标准号标准名称实施日期1GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语2017-07-012GB/T19001-2016质量管理体系要求2017-07-013GB/T33404-2016白酒感官品评导则2017-07-014GB/T33405-2016白酒感官品评术语2017-07-015GB/T33406-2016白酒风味物质阈值测定指南2017-07-016GB/T33456-2016工业企业供应商管理评价准则2017-07-017GB/T33467-2016全自动吹瓶灌装旋盖一体机通用技术要求2017-07-018GB/T33468-2016全自动一步法注拉吹成型机2017-07-019GB/T33470-2016金桔2017-07-0110GB/T33472-2016含气饮料灌装封盖机通用技术要求2017-07-0111GB/T14591-2016水处理剂聚合硫酸铁2017-07-0112GB/T15067.2-2016不锈钢餐具2017-07-0113GB/T33300-2016食品工业企业诚信管理体系2017-07-0114GB/T33305-2016易腐食品加工储运过程信息采集与工艺优化指南2017-07-0115GB/T33320-2016食品包装材料和容器用胶粘剂2017-07-012、9月份实施食品国家的标准序号标准代号标准名称实施日期1GB/T19343-2016巧克力及巧克力制品（含代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品）通则2017.09-012GB/T33526-2017转基因植物产品数字PCR检测方法2017.09-013GB/T33497-2017餐饮企业质量管理规范2017.09-014GB5009.138-2017食品安全国家标准食品中镍的测定2017.09-175GB2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量2017.09-176GB2761-2017食品安全国家标准食品中真菌毒素限量2017.9.173、10月份实施的食品国家标准序号标准代号标准名称生效日期1GB5009.12-2017食品安全国家标准食品中铅的测定2017.10.62GB5009.13-2017食品安全国家标准食品中铜的测定2017.10.63GB5009.14-2017食品安全国家标准食品中锌的测定2017.10.64GB5009.91-2017食品安全国家标准食品中钾、钠的测定2017.10.65GB5009.93-2017食品安全国家标准食品中硒的测定2017.10.66GB5009.182-2017食品安全国家标准食品中铝的测定2017.10.67GB5009.241-2017食品安全国家标准食品中镁的测定2017.10.68GB5009.242-2017食品安全国家标准食品中锰的测定2017.10.69GB9685-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准2017.10.1910GB4806.1-2016GB4806.1-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求2017.10.194、12月份实施的食品国家标准序号标准代号标准名称生效日期1GB8950-2016食品安全国家标准罐头食品生产卫生规范2017.12.232GB8951-2016食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范2017.12.233GB8952-2016食品安全国家标准啤酒生产卫生规范2017.12.234GB8954-2016食品安全国家标准食醋生产卫生规范2018.12.235GB8955-2016食品安全国家标准食用植物油及其制品生产卫生规范2017.12.236GB8956-2016食品安全国家标准蜜饯生产卫生规范2017.12.237GB8957-2016食品安全国家标准糕点、面包卫生规范2017.12.238GB12694-2016食品安全国家标准畜禽屠宰加工卫生规范2017.12.239GB12695-2016食品安全国家标准饮料生产卫生规范2017.12.2310GB12696-2016食品安全国家标准发酵酒及其配制酒生产卫生规范2017.12.2311GB13122-2016食品安全国家标准谷物加工卫生规范2017.12.2312GB17403-2016食品安全国家标准糖果巧克力生产卫生规范2017.12.2313GB17404-2016食品安全国家标准膨化食品生产卫生规范2017.12.2314GB18524-2016食品安全国家标准食品辐照加工卫生规范2017.12.2315GB20799-2016食品安全国家标准肉和肉制品经营卫生规范2017.12.2316GB20941-2016食品安全国家标准水产制品生产卫生规范2017.12.2317GB21710-2016食品安全国家标准蛋与蛋制品生产卫生规范2017.12.2318GB22508-2016食品安全国家标准原粮储运卫生规范2017.12.2319GB31641-2016食品安全国家标准航空食品卫生规范2017.12.23二、食品进出口商检行业标准序号标准号标准名称实施日期1SN/T0860-2016出口食品中硒的测定方法2017-07-012SN/T1197-2016油菜中转基因成分检测普通PCR和实时荧光PCR方法2017-07-013SN/T4698-2016出口果蔬中百草枯检测拉曼光谱法2017-07-014SN/T4675.1-2016出口葡萄酒中甘油的测定酶法2017-07-015SN/T4675.2-2016出口葡萄酒中2,3-丁二醇的测定气相色谱法2017-07-016SN/T4675.3-2016出口葡萄酒中乙醇稳定碳同位素比值的测定2017-07-017SN/T4675.4-2016出口葡萄酒中乳酸的测定酶法2017-07-018SN/T4675.5-2016出口葡萄酒中有机酸的测定离子色谱法2017-07-019SN/T4675.6-2016出口葡萄酒中葡萄糖、果糖和蔗糖的测定2017-07-0110SN/T4675.7-2016出口葡萄酒中乙醛的测定气相色谱-质谱法2017-07-0111SN/T4675.8-2016出口葡萄酒中5-羟甲基糠醛的测定液相色谱法2017-07-0112SN/T4675.9-2016出口葡萄酒中二甘醇的测定气相色谱-质谱法2017-07-0113SN/T4675.10-2016出口葡萄酒中赭曲霉毒素A的测定液相色谱-质谱/质谱法2017-07-0114SN/T4675.11-2016出口葡萄酒中7种花色苷的测定超高效液相色谱法2017-07-0115SN/T4675.12-2016出口葡萄酒中溶菌酶的测定液相色谱法2017-07-0116SN/T4675.13-2016出口葡萄酒中2,4,6-三氯苯甲醚残留量的测定气相色谱-质谱法2017-07-0117SN/T4675.14-2016出口葡萄酒中纳他霉素的测定液相色谱-质谱/质谱法2017-07-0118SN/T4675.15-2016出口葡萄酒中水杨酸、脱氢乙酸、对氯苯甲酸的测定液相色谱法2017-07-0119SN/T4675.16-2016出口葡萄酒中富马酸的测定液相色谱-质谱/质谱法2017-07-0120SN/T4675.17-2016出口葡萄酒中丁基锡含量的测定气相色谱-质谱/质谱法2017-07-0121SN/T4675.18-2016出口葡萄酒中二硫代氨基甲酸酯残留量的测定顶空气相色谱法2017-07-0122SN/T4675.19-2016出口葡萄酒中钠、镁、钾、钙、铬、锰、铁、铜、锌、砷、硒、银、镉、铅的测定2017-07-0123SN/T4675.20-2016出口葡萄酒中稀土元素的测定电感耦合等离子体质谱法2017-07-0124SN/T4675.21-2016出口葡萄酒中可溶性无机盐的测定离子色谱法2017-07-0125SN/T4675.22-2016出口葡萄酒中总二氧化硫的测定比色法2017-07-0126SN/T4675.23-2016出口葡萄酒及葡萄汁中氨氮的测定连续流动分析仪法2017-07-0127SN/T4675.24-2016出口葡萄酒福林-肖卡指数的测定分光光度计法2017-07-0128SN/T4675.25-2016出口葡萄酒颜色的测定CIE1976（L*a*b）色空间法2017-07-0129SN/T4675.26-2016出口葡萄酒浊度的测定散射光法2017-07-0130SN/T4675.27-2016出口葡萄酒碱性灰分的测定2017-07-0131SN/T4675.28-2016出口葡萄酒中细菌、霉菌及酵母的计数2017-07-0132SN/T4675.29-2016出口葡萄酒中酒香酵母检验实时荧光PCR法2017-07-0133SN/T4676-2016出口食品中联二脲的测定液相色谱-串联质谱法2017-07-0134SN/T4677-2016出口食品中偶氮甲酰胺的测定方法高效液相色谱法2017-07-0135SN/T4678-2016出口食品中铀、钍的测定方法电感耦合等离子体质谱法2017-07-0136SN/T4679-2016进口猪肉及猪肉制品检验检疫监管规程2017-07-0137SN/T4716-2016进境粮食加工副产品湿热处理方法2017-07-0138SN/T4537.2-2016商品化试剂盒检测方法氯霉素方法二2017-07-0139SN/T4736-2016牛及其产品中特定转基因成分定性PCR检测方法2017-07-0140SN/T4737-2016猪及其产品中特定转基因成分实时定量PCR检测方法2017-07-0141SN/T4738-2016进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求2017-07-0142SN/T0533-2016出口水果中乙氧喹啉残留量检测方法2017-07-0143SN/T0192-2017出口水果中溴螨酯残留量的检测方法2017-12-0144SN/T0868-2017出口甜叶菊中总糖甙含量的测定2017-12-0145SN/T0869-2017出口饮料中抗坏血酸的测定2017-12-0146SN/T3147-2017出口食品中邻苯二甲酸酯的测定方法2017-12-0147SN/T4546-2017商品化试剂盒检测方法金黄色葡萄球菌方法一2017-12-0148SN/T4547-2017商品化试剂盒检测方法大肠菌群和大肠杆菌菌方法一2017-12-0149SN/T4675.30-2017出口葡萄酒中拜氏接合酵母检验SYBRGreenⅠ荧光PCR法2017-12-0150SN/T4744-2017进出口食用动物性激素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法2017-12-0151SN/T4747.1-2017进出口食用动物大环内酯类药物残留量的测定放射受体分析法2017-12-0152SN/T4747.2-2017进出口食用动物大环内酯类药物残留量的测定微生物抑制法2017-12-0153SN/T4747.3-2017进出口食用动物大环内酯类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法2017-12-0154SN/T4756-2017生态原产地产品保护评定技术规范2017-12-0155SN/T4759-2017进口食品级润滑油（脂）中锑、砷、镉、铅、汞、硒元素的测定方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法2017-12-0156SN/T4765-2017食品接触材料高分子材料中六氯-1,3-丁二烯的测定气相色谱-质谱法2017-12-0157SN/T4777-2017出口茶叶中蒽醌残留量的检测方法气相色谱-质谱/质谱法2017-12-0158SN/T4778-2017出口花粉中链霉素和双氢链霉素的测定方法液相色谱-质谱/质谱法2017-12-0159SN/T4779.1-2017出口瓶装水中氟的测定流动注射离子选择电极法2017-12-0160SN/T4779.2-2017出口瓶装水中氯的测定流动注射离子选择电极法2017-12-0161SN/T4779.3-2017出口瓶装水中总硬度的测定流动注射可见分光光度法2017-12-0162SN/T4780-2017出口食品腐败酵母菌实时荧光PCR检测方法2017-12-0163SN/T4781-2017出口食品和饲料中产志贺毒素大肠埃希氏菌检测方法实时荧光PCR法2017-12-0164SN/T4782-2017出口食品及调味品中罂粟成分检测方法实时荧光PCR法2017-12-0165SN/T4783-2017出口食品中低聚三果糖、低聚四果糖、低聚五果糖的测定高效液相法2017-12-0166SN/T4784-2017出口食品中诺如病毒和甲肝病毒检测方法实时RT-PCR方法2017-12-0167SN/T4785-2017出口植物油中角鲨烯的测定2017-12-0168SN/T4786-2017SN/T4786-2017出口酱油中胱氨酸的测定2017-12-01三、食品行业标准序号标准代号标准名称生效日期1SB/T225-2017食品机械通用技术条件铸件技术要求2017-10-012SB/T226-2017食品机械通用技术条件焊接、铆接技术要求2017-10-013SB/T227-2017食品机械通用技术条件电器装置技术要求2017-10-014SB/T228-2017食品机械通用技术条件表面涂漆2017-10-015SB/T11190-2017果蔬净化清洗机2017-10-016SB/T10018-2017糖果硬质糖果2017-10-017SB/T10019-2017糖果酥质糖果2017-10-018SB/T10020-2017糖果焦香糖果2017-10-019SB/T10021-2017糖果凝胶糖果2017-10-0110SB/T10022-2017糖果奶糖糖果2017-10-0111SB/T10023-2017糖果胶基糖果2017-10-0112SB/T10104-2017糖果充气糖果2017-10-0113SB/T10347-2017糖果压片糖果2017-10-0114SB/T10279-2017熏煮香肠2017-10-0115SB/T10423-2017速冻汤圆2017-10-0116SB/T10418-2017软冰淇淋2017-10-0117SB/T10419-2017植脂奶油2017-10-0118SB/T11191-2017蚝汁2017-10-0119SB/T11192-2017辣椒油2017-10-0120SB/T11193-2017松肉粉2017-10-0121SB/T11194-2017方便面调味料2017-10-0122SB/T11195-2017调味食品配料精膏2017-10-01

p　　近日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于促进通用航空业发展的指导意见》(下称“《意见》”)，此次意见进一步明确，无人机行业应促进产业转型升级以及强化全程安全监管。一方面支持专业级无人机以及配套发动机、机载系统等研制应用 另一方面制定民用无人机生产标准规范。/pp　　中国民用航空局局长冯正霖认为，要建立区别于运输航空的安全规章标准体系，针对无人机等“低慢小”航空器的安全运行管理，要抓紧完善相关法规、标准，加强对驾驶员的培训和管理，确保安全，保障无人机健康有序发展。同时鼓励以多种方式建设无人机等“低慢小”航空器监管平台，不断提升以信息技术手段保障安全的能力，同时加强对批准运行的第三方无人机云平台的监管，维护市场秩序，保证公平有序竞争。/pp　　对此，有行业观察人士分析认为，无人机系统与任务载荷技术的行业规范与标准化，有助于推进我国无人机技术与航空航天技术交流、适应军队装备建设和国家安全防务需求、加速航空航天无人机军民融合应用市场的形成和发展。/pp　　世界无人机产业发展迅猛，军用、民用无人机市场需求逐年攀升，涌现出许多新技术与新产品。在我国“中国制造2025”和“万众创新”等利国之策的强力驱动下，在无人机领域捷报频传，我国无人机得到了越来越广泛的应用，并随着生产生活的需要孕育着一批新的需求。/pp　　针对近年来无人机的核心应用及热点议题，为交流探讨无人机的发展前景、技术路线和产品应用选型，由业内数十位知名院士、重量级专家领衔，中国无人机任务系统及技术产业联盟等单位联合主办的“2016年中国无人机创新应用系列高峰论坛”，将于2016年10月10-12日在上海光大会展中心举办。/pp　　同期还将举办“2016中国无人机系统及任务设备展览会”。现场权威部门将发布无人机任务系统接口规范论证、无人机任务系统态势感知通用技术要求、无人机机载任务系统情报侦察监视装(设)备通用技术要求、无人机机载图像侦察吊舱规范立项论证报告、无人机载数据链路技术标准等行业规范与标准。/pp　　据了解，此次盛会云集众多军工单位、科研院所、航空、航天和民用高科技无人机企业、高等院校等机构的优秀成果、技术及产品，将参加展示和交流 我国军方、政府部门、工业界、企业界、学术界从事相关规划管理、综合论证、研制设计的专业人士也会到会指导，共议无人机产业现状和发展趋势，展望市场应用前景，共探蓝海，用“务实· 专注· 融合· 创新”的理念商讨解决行业疑难问题，共同推动我国无人机事业健康前行。/pp　　咨询参展(会)事宜，请致电组委会秘书处022-58168878/ppbr//p

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划，工业和信息化部组织完成了《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准第2号修改单（报批稿）的编制工作。为进一步听取社会各界意见，现对标准报批稿及编制说明（见附件1、2）予以公示，截止日期2024年1月15日。如有不同意见，请在公示期间填写《强制性国家标准反馈意见表》（见附件3），通过电子邮件发送至KJBZ@miit.gov.cn（邮件主题注明： 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准第2号修改单报批稿公示反馈）。公示时间：2024年1月9日－2024年1月15日联系电话：010－68205261强制性国家标准反馈意见表.docGB 23350-2021《限制商品过度包装要求食品和化妆品》国家标准第 2 号修改单.pdfGB 23350-2021《限制商品过度包装要求食品和化妆品》国家标准第2 号修改单（报批稿）编制说明.pdf工业和信息化部科技司2024年1月9日为解决食品化妆品过度包装问题，GB 23350-2021《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》国家标准于2021年8月 10 日正式发布，将于 2023 年9 月1 日起实施。根据国家绿色低碳发展要求，针对“茶叶二两，包装两斤”的现象，为进一步限制茶叶过度包装，在通过问卷调查、实地调研和召开座谈会等形式，梳理了茶叶包装现状以及在达标方面存在的问题后，针对标准中关于茶叶的要求提出了相关修改单内容。同时考虑到婴幼儿配方食品创新和市场发展，通过调研，提出了婴幼儿配方食品相关修改单内容。根据第一次征求意见建议，结合冻干工艺等新型产品需求，形成相关修改单内容。

非道路国四排放法规背景及要求HJ 1014-2020《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》于2020年12月28日发布，要求从2022年12月1日起，所有生产、进口和销售的560KW（含560KW)的非道路移动机械及装用的柴油机，必须符合本标准。标准的发布，为国内非道路机械主机厂设定了闹钟，国四产品的准备正式步入倒计时阶段。该标准是对2014年颁布的GB 20891-2014《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法（中国第三、四阶段）》第四阶段内容的补充。相较于原标准，其中很重要的一项是增加了车载法检验的限值及检测规程，并对车载便携式排放测试系统（PEMS）的相关技术要求进行了规定。便携式排放测试系统（PEMS）的发展历程2015年9月18日，美国环境保护署指控大众汽车所售部分柴油车安装了专门应对尾气排放检测的软件，可以识别汽车是否处于被检测状态，继而在车检时秘密启动，从而使汽车能够在车检时以“高环保标准”过关，而在平时行驶时，这些汽车却大量排放污染物，最大可达美国法定标准的40倍。该事件导致大众汽车支付罚金以及和诉讼和解金达数百亿欧元之巨，被称之为“排放门”。“排放门”事件导致了各国政府和环保部门对汽车在道路中的实际排放水平高度重视，仅仅在实验室台架上的检测结果已经不被信任。因此专门用于对车辆在实际道路中的排放水平进行检测的设备——便携式排放测试系统（PEMS）应运而生并得到快速的普及。这种设备可以装在车辆上，随着车辆的实际行驶，实时检测车辆的排放水平，并通过时间积分得到车辆的总排放水平。非道路国四排放法规关于车载法检测的逻辑和意义非道路机械排放及管理现状有如下两个特点：一是非道路机械的保有量巨大，工况复杂，过载工况非常频繁，实际的排放水平相对于发动机台架试验结果的劣化程度高；二是非道路机械用户分散，移动性较差，现行的GB 36886标准虽然对非道路在用机械的排放进行限定，但是通过类似于汽车年检的监管方式进行I/M管理非常困难。因此，在产品生产准入阶段增加PEMS检测，从源头上对非道路机械的实际排放进行总体管控，同时逐步淘汰国二、国三老旧机型，将逐步扭转非道路机械污染严重的局面。便携式排放测试系统（PEMS）国产化解决方案湖北锐意系统有限公司(以下简称“湖北锐意")为四方光电股份有限公司(股票代码688665)的全资子公司,成立于2010年,是一家专业提供气体成分及流量测量方案的高新技术企业,服务于环境监测、过程气体监测、智慧计量等领域。基于四方光电核心气体传感技术平台的优势,湖北锐意开发了系列非分光红外(NDIR)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、激光拉曼(LRD)、超声波(Ultrasonic)、热导(TCD)、光散射探测(LSD)等技术原理的气体成分流量仪器仪表,产品广泛应用于环境监测、冶金、煤化工、生物质能源等各个行业,在节能减排中发挥重要作用。公司从2005年开始从事汽车尾气及发动机排放检测设备的研发和制造，目前产品已经在发动机厂、高校及科研机构、汽车检测站等领域有广泛的应用。2021年，针对国内急需的便携式排放测试系统（PEMS）需求，公司快速组织研发技术团队攻关，实现了便携式排放测试系统（PEMS）的国产化。其中，Gasboard-9805系列是湖北锐意基于自主研发的核心气体分析技术专门针对非道路国四标准开发的一款便携式排放测试系统（PEMS）。图1：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）产品特点• 自主研发的核心气体分析技术：红外NDIR技术测量CO、CO2；紫外UV-DOAS直测NO,NO2,精度高；• 模块化设计，使用灵活：GAS模块及PN模块均可单独使用，满足客户不同的测量需求。 • 操作简单，易于使用：操作简单、支持测试过程引导、测试结果的保存以及报告⽣成。• 续航能力强，满足随车测试要求：内置电池，续航4小时以上，无需外加电池，能完成⼀次完整的实际⾏驶污染物排放试验。• 性能优异，满足国标要求：满足《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量⽅法（中国第三、四阶段）》（GB 20891-2014）及《非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》（HJ 1014-2020）标准要求。• 环境适应性好：系统环境适应性好，不受车辆震动、大气压力及环境温湿度变化的影响。图2：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）系统配置相较于进口品牌产品，湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）能够完全满足《HJ 1014—2020非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》的要求；其核心传感器模块均为自主研发生产，性价比高，极大减轻非道路机械行业用户经济负担；产品操作界面更加人性化、易于上手；皮实耐用，适应非道路机械测量的恶劣工况。图3：湖北锐意便携式排放测试系统（PEMS）实测现场为推动我国非道路发动机和工程机械的高效低污染研究，实现我国高端尾气测试设备的自主可控及国产替代，除销售便携式排放测试系统（PEMS）外，湖北锐意还向广大用户提供如下服务：1、为非道路主机厂提供法规及标准的讲解服务；2、根据客户要求，提供产品上门测试与展示服务；3、产品试用服务；4、提供上门检测服务,并出具检测报告。

序号标准号标准名称代替标准号批准日期修订日期实施日期1GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范2008-08-042009-04-012GB/T22275.2-2008良好实验室规范实施要求第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责2008-08-042009-04-013GB/T22275.3-2008良好实验室规范实施要求第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况2008-08-042009-04-014GB/T22275.4-2008良好实验室规范实施要求第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用2008-08-042009-04-015GB/T22275.5-2008良好实验室规范实施要求第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用2008-08-042009-04-016GB/T22275.6-2008良好实验室规范实施要求第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用2008-08-042009-04-017GB/T22275.7-2008良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用2008-08-042009-04-018GB/T22276-2008良好实验室规范建议性文件在另一国家中要求和执行检查与研究审核2008-08-042009-04-019GB/T22277-2008良好实验室规范建议性文件在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责2008-08-042009-04-0110GB/T22278-2008良好实验室规范原则2008-08-042009-04-0111GB/T22279-2008煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则2008-08-072009-03-0112GB22280-2008防腐木材生产规范2008-08-072009-02-0113GB/T22281.1-2008机器的状态监测和诊断数据处理、通信和表达第1部分：总则2008-07-282009-03-0114GB/T22282-2008纺织纤维中有毒有害物质的限量2008-08-062009-06-0115GB/T22286-2008动物源性食品中多种B-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法2008-08-122008-12-0116GB/T22287-2008贝类中甲型肝炎病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法2008-08-122008-12-0117GB/T22288-2008植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定气相色谱-质谱法2008-08-122008-12-0118GB/T22336-2008企业节能标准体系编制通则2008-08-282008-11-0119GB22337-2008社会生活环境噪音排放标准2008-08-192008-10-0120GB3096-2008声环境质量标准GB3096-1993,GB/T14623-19931982-04-062008-08-192008-10-0121GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-1990,GB12349-19901990-05-082008-08-192008-10-0122GB/T22249-2008保健食品中番茄红素的测定2008-07-312008-11-0123GB/T22250-2008保健食品中绿原酸的测定2008-07-312008-11-0124GB/T22251-2008保健食品中葛根素的测定2008-07-312008-11-0125GB/T22252-2008保健食品中辅酶Q10的测定2008-07-312008-11-0126GB/T22253-2008食品中阿力甜的测定2008-07-312008-11-0127GB/T22254-2008食品中阿斯巴甜的测定2008-07-312008-11-0128GB/T22255-2008食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定2008-07-312008-11-0129GB/T22256-2008果冻蜡烛2008-07-312009-05-0130GB/T22257-2008移动式空调器通用技术要求2008-07-312009-05-0131GB/T22258-2008防伪标识通用技术条件2008-07-282009-01-0132GB/T22259-2008饲料中土霉素的测定高效液相色谱法2008-08-012008-11-0133GB/T22260-2008饲料中甲基睾丸酮的测定高效液相色谱串联质谱法2008-08-012008-11-0134GB/T22261-2008饲料中维吉尼亚霉素的测定高效液相色谱法2008-08-012008-11-0135GB/T22262-2008饲料中氯羟吡啶的测定高效液相色谱法2008-08-012008-11-0136GB/T22263.1-2008物流公共信息平台应用开发指南第1部分：基础术语2008-07-282009-01-0137GB/T22263.2-2008物流公共信息平台应用开发指南第2部分：体系架构2008-07-282009-01-0138GB/T22264.1-2008安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求2008-08-062009-03-0139GB/T22265-2008直接作用模拟指示最大需量电流表2008-08-062009-03-0140GB/T22266-2008咖喱粉2008-08-072009-03-0141GB/T22267-2008整孜然2008-08-072009-03-0142GB/T22268-2008香草词汇2008-08-072009-03-0143GB/T22269-2008姜黄着色力测定分光光度法2008-08-072009-03-0144GB/T22270.1-2008工业自动化系统与集成测试应用的服务接口第1部分:概述2008-08-062009-03-0145GB/T22271.1-2008塑料聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料第1部分：命名系统和分类基础2008-08-042009-04-0146GB/T22271.2-2008塑料聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料第2部分：试样制备和性能测定2008-08-042009-04-0147GB/T22247-2008保健食品中淫羊藿苷的测定2008-07-312008-11-0148GB/T22248-2008保健食品中甘草酸的测定2008-07-312008-11-0149GB/T22272-2008良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案2008-08-042009-04-0150GB/T22273-2008良好实验室规范建议性文件良好实验室规范原则在体外研究中的应用2008-08-042009-04-0151GB/T22274.1-2008良好实验室规范监督部门指南第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南2008-08-042009-04-0152GB/T22274.2-2008良好实验室规范监督部门指南第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南2008-08-042009-04-0153GB/T22274.3-2008良好实验室规范监督部门指南第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南2008-08-042009-04-0154GB/T22192-2008船舶电气设备设备蓄电池2008-07-162009-04-0155GB/T22193-2008船舶电气设备设备半导体变流器2008-07-162009-04-0156GB/T22194-2008船舶电气设备设备电力和照明变压器2008-07-162009-04-0157GB/T22195-2008船舶电气设备设备低压开关设备和控制设备组合装置2008-07-162009-04-0158GB/T22196-2008船舶电气设备系统设计电动和电动液压操舵装置2008-07-162009-04-0159GB/T22197-2008船舶电气设备系统设计声光信号2008-07-162009-04-0160GB/T22198-2008汽轮机转速控制系统验收试验2008-07-162009-04-0161GB/T22199-2008电动助力车用密封铅酸蓄电池2008-07-162009-04-0162GB/Z22200-2008小容量交流接触器可靠性试验方法2008-07-162009-04-0163GB/Z22201-2008接触器式继电器可靠性试验方法2008-07-162009-04-0164GB/Z22202-2008家用和类似用途的剩余电流动作断路器可靠性试验方法2008-07-162009-04-0165GB/Z22203-2008家用及类似场所用过电流保护断路器的可靠性试验方法2008-07-162009-04-0166GB/Z22204-2008过载继电器可靠性试验方法2008-07-162009-04-0167GB/T22205-2008煤矿采区或工作面水文地质条件分类2008-07-292009-05-0168GB/T22206-2008矿山环境地质分类2008-07-292009-05-0169GB22207-2008容积式空气压缩机安全要求2008-07-302009-03-0170GB/T22208-2008船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板试验方法2008-07-302009-02-0171GB/T22209-2008船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板2008-07-302009-02-0172GB/T22210-2008肉与肉制品感官评定规范2008-07-312009-02-0173GB/T22211-2008地理标志产品五粮液酒2008-07-312008-11-0174GB/T22212-2008地理标志产品金乡大蒜2008-07-312008-11-0175GB/T22213-2008水产养殖术语2008-07-312008-11-0176GB22214-2008食品添加剂氯化钙2008-06-252009-01-0177GB22215-2008食品添加剂连二亚硫酸钠(保险粉)2008-06-252009-01-0178GB22216-2008食品添加剂过氧化氢2008-06-252009-01-0179GB/T22217-2008造船机器数字控制ESSI格式2008-08-042009-02-0180GB/T22218-2008船舶与海上技术配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能试验方法2008-08-042009-02-0181GB/T22219-2008船舶与海上技术配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能试验台要求2008-08-042009-02-0182GB/T22241-2008船用细水雾灭火系统通用技术条件2008-08-042009-02-0183GB/T22242-2008装修机械术语GB/T7920.18-19871987-06-122008-07-272009-02-0184GB/T22243-2008大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定2008-07-312008-11-0185GB/T22244-2008保健食品中前花青素的测定2008-07-312008-11-0186GB/T22245-2008保健食品中异嗪皮啶的测定2008-07-312008-11-0187GB/T22246-2008保健食品中泛酸钙的测定2008-07-312008-11-0188GB/T19692-2008地理标志产品滁菊GB19692-20052005-03-232008-07-152008-10-0189GB/T19694-2008地理标志产品平遥牛肉GB19694-20052005-03-232008-07-312008-11-0190GB/T19742-2008地理标志产品宁夏枸杞GB19742-20052005-05-172008-07-312008-11-0191GB/T19852-2008地理标志产品卢龙粉丝GB19852-20052005-07-212008-07-312008-11-0192GB/T20002.2-2008标准中特定内容的起草第2部分：老年人和残疾人的需求2008-07-162008-12-0193GB/T20186.2-2008光纤用二次被覆材料第2部分：改性聚丙烯2008-07-282009-02-0194GB/T22163-2008腧穴定位图2008-07-022008-11-0195GB/T22164-2008公众气象服务天气图形符号2008-07-022008-11-0196GB/T22165-2008坚果炒货食品通则2008-07-112009-01-0197GB/T22166-2008非校准起重圆环链和吊链使用和维护2008-07-092009-02-0198GB22167-2008氟磺胺草醚原药2008-07-112009-01-0199GB22168-2008吡嘧磺隆原药2008-07-112009-01-01100GB22169-2008氟磺胺草醚水剂2008-07-112009-01-01101GB22170-2008吡嘧磺隆可湿性粉剂2008-07-112009-01-01102GB22171-200815%多效唑可湿性粉剂2008-07-112009-01-01103GB22172-2008多效唑原药2008-07-112009-01-01104GB22173-2008噁草酮原药2008-07-112009-01-01105GB22174-2008烯唑醇可湿性粉剂2008-07-112009-01-01106GB22175-2008烯唑醇原药2008-07-112009-01-01107GB22176-2008二甲戊灵乳油2008-07-112009-01-01108GB22177-2008二甲戊灵原药2008-07-112009-01-01109GB22178-2008噁草酮乳油2008-07-112009-01-01110GB/T22179-2008柠檬桉(精)油2008-07-152008-11-01111GB/T22180-2008冻裹面包屑鱼2008-07-162008-11-01112GB/T22181.1-2008等离子体显示器件第1部分术语与文字符号2008-06-282008-11-01113GB/T22181.21-2008等离子体显示器件第2-1部分：光学参数测量方法部分代替：GB/T11483-19891989-03-312008-06-282008-11-01114GB/T22181.22-2008等离子体显示器件第2-2部分：光电参数测量方法部分代替：GB/T11483-19891989-03-312008-06-282008-11-01115GB/T22182-2008油菜籽叶绿素含量测定分光光度计法2008-07-162008-11-01116GB/T22183-2008谷物检验筛2008-07-162008-11-01117GB/T22184-2008谷物和豆类散存粮食温度测定指南2008-07-162008-11-01118GB/T22186-2008信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级)2008-07-162008-12-01119GB/T22187-2008建立人体测量数据库的一般要求2008-07-162009-01-01120GB/T22188.1-2008控制中心的人类工效学设计第1部分:控制中心的设计原则2008-07-162009-01-01121GB/T22189-2008船舶电气设备专辑液货船2008-07-162009-04-01122GB/T22190-2008船舶电气设备专辑电力推进系统2008-07-162009-04-01123GB/T22191-2008船舶电气设备设备灯具和附件2008-07-162009-04-01124GB/T18799-2008家用和类似用途电熨斗性能测试方法GB/T18799-20022002-08-052008-07-312009-05-01125GB/T18824-2008地理标志产品盘锦大米GB18824-20022002-09-062008-07-312008-11-01126GB/T18855-2008水煤浆技术条件GB/T18855-20022002-10-182008-07-292009-05-01127GB/T18856.1-2008水煤浆试验方法第1部分:采样GB/T18856.1-20022002-10-182008-07-292009-04-01128GB/T18856.2-2008水煤浆试验方法第2部分:浓度测定GB/T18856.2-20022002-10-182008-07-292009-04-01129GB/T18856.3-2008水煤浆试验方法第3部分:筛分试验GB/T18856.3-20022002-10-182008-07-292009-04-01130GB/T18856.4-2008水煤浆试验方法第4部分：表观粘度测定GB/T18856.4-20022002-10-182008-07-292009-04-01131GB/T18856.5-2008水煤浆试验方法第5部分：稳定性测定GB/T18856.5-20022002-10-182008-07-292009-04-01132GB/T18856.6-2008水煤浆试验方法第6部分：密度测定GB/T18856.9-20022002-10-182008-07-292009-04-01133GB/T18856.7-2008水煤浆试验方法第7部分:pH值测定GB/T18856.14-20022002-10-182008-07-292009-04-01134GB/T18910.22-2008液晶显示器件第2-2部分：彩色矩阵液晶显示模块空白详细规范2008-06-282008-11-01135GB/T18910.41-2008液晶显示器件第4-1部分：彩色矩阵液晶显示模块基本额定值和特性2008-06-282008-11-01136GB/T18926-2008包装容器木构件GB/T18926-20022002-12-202008-07-182009-01-01137GB/T18957-2008地理标志产品洞庭（山）碧螺春茶GB18957-20032003-02-102008-07-312008-11-01138GB/T19086-2008地理标志产品文山三七GB19086-20032003-04-242008-07-312008-11-01139GB/T19087-2008地理标志产品庆元香菇GB19087-20032003-04-242008-07-312008-11-01140GB/T19114.31-2008工业自动化系统与集成工业制造管理数据第31部分：资源信息模型2008-08-062009-03-01141GB/T19114.32-2008工业自动化系统与集成工业制造管理数据：资源应用管理第32部分：资源应用管理数据的概念模型2008-08-062009-03-01142GB/T19114.42-2008工业自动化系统与集成工业制造管理数据第42部分：时间模型2008-08-062009-03-01143GB/T19161-2008包装容器复合式中型散装容器GB19161-20032003-05-232008-07-182009-01-01144GB/T19227-2008煤中氮的测定方法GB/T18856.12-2002,GB/T19227-2003,GB/T476-20012002-10-182008-07-292009-05-01145GB/T19363.1-2008翻译服务规范第1部分:笔译GB/T19363.1-20032003-11-272008-07-162008-12-01146GB/T19461-2008地理标志产品独流（老）醋GB19461-20042004-03-152008-07-312008-11-01147GB/T19503-2008地理标志产品沁州黄小米GB19503-20042004-05-092008-07-312008-11-01148GB/T19504-2008地理标志产品贺兰山东麓葡萄酒GB19504-20042004-05-092008-07-312008-11-01149GB/T19505-2008地理标志产品露水河红松籽仁GB19505-20042004-05-092008-07-312008-11-01150GB/T19507-2008地理标志产品吉林长白山中国林蛙油GB19507-20042004-05-092008-07-312008-11-01151GB/T19559-2008煤层气含量测定方法GB/T19559-20042004-06-182008-07-292009-05-01152GB/T19560-2008煤的高压等温吸附试验方法GB/T19560-20042004-06-182008-07-292009-05-01153GB/T17710-2008信息技术安全技术校验字符系统GB/T17710-19991999-03-232008-07-162008-12-01154GB/T17739.1-2008技术图样与技术文件的缩微摄影第1部分：操作程序GB/T15021-19941994-04-012008-07-162009-01-01155GB/T17739.4-2008技术图样与技术文件的缩微摄影第4部分：特殊和超大尺寸图样的拍摄GB/T17739-19991999-04-262008-07-162009-01-01156GB/T17824.1-2008规模猪场建设GB/T17824.1-1999,GB/T17824.3-19991999-08-112008-07-312008-11-01157GB/T17824.2-2008规模猪场生产技术规程GB/T17824.2-1999,GB/T17824.5-19991999-08-112008-07-312008-11-01158GB/T17824.3-2008规模猪场环境参数及环境管理GB/T17824.4-19991999-08-112008-07-312008-11-01159GB/T18048-2008热环境人类工效学代谢率的测定GB/T18048-20002000-04-112008-07-162009-01-01160GB/T18283-2008商品条码店内条码GB/T18283-20002000-12-282008-07-162009-01-01161GB/T18348-2008商品条码条码符号印制质量的检验GB/T18348-20012001-04-092008-07-282009-01-01162GB/T18357-2008地理标志产品宣威火腿GB18357-20012001-04-192008-07-312008-11-01163GB/T18405-2008缩微摄影技术ISO字符和ISO1号测试图的特征及其使用GB/T18405-20012001-08-012008-07-162009-01-01164GB/T18503-2008缩微摄影技术A6透明缩微平片影像的排列GB/T18503-20012001-11-052008-07-162009-01-01165GB/T18512-2008高炉喷吹用煤技术条件GB/T18512-2001,GB/T18817-20022001-11-122008-07-292009-05-01166GB/T18650-2008地理标志产品龙井茶GB18650-20022002-12-312008-07-152008-10-01167GB/T18654.1-2008养殖鱼类种质检验第1部分:检验规则GB/T18654.1-20022002-02-192008-07-312008-11-01168GB/T18654.10-2008养殖鱼类种质检验第10部分:肌肉营养成分的测定GB/T18654.10-20022002-02-192008-07-312008-11-01169GB/T18654.12-2008养殖鱼类种质检验第12部分:染色体组型分析GB/T18654.12-20022002-02-192008-07-312008-11-01170GB/T18654.2-2008养殖鱼类种质检验第2部分:抽样方法GB/T18654.2-20022002-02-192008-07-312008-11-01171GB/T18654.3-2008养殖鱼类种质检验第3部分:性状测定GB/T18654.3-20022002-02-192008-07-312008-11-01172GB/T18654.4-2008养殖鱼类种质检验第4部分：年龄与生长的测定2008-08-012008-11-01173GB/T18654.5-2008养殖鱼类种质检验第5部分：食性分析2008-08-012008-11-01174GB/T18654.6-2008养殖鱼类种质检验第6部分：繁殖性能的测定2008-08-012008-11-01175GB/T18654.7-2008养殖鱼类种质检验第7部分：生态特性分析2008-08-012008-11-01176GB/T18654.8-2008养殖鱼类种质检验第8部分:耗氧率与临界窒息点的测定GB/T18654.8-20022002-02-192008-07-312008-11-01177GB/T18654.9-2008养殖鱼类种质检验第9部分:含肉率测定GB/T18654.9-20022002-02-192008-07-312008-11-01178GB/T18725-2008制造业信息化技术术语GB/T18725-20022002-05-202008-07-282009-03-01179GB/T18757-2008工业自动化系统企业参考体系结构与方法论的需求GB/T18757-20022002-06-132008-07-282009-03-01180GB/T18788-2008平板式扫描仪通用规范GB/T18788-20022002-07-182008-07-162008-12-01181GB/T16902.2-2008设备用图形符号表示规则第2部分：箭头的形式和使用GB/T1252-19891989-03-222008-07-162009-01-01182GB/T16903.1-2008标志用图形符号表示规则第1部分：公共信息图形符号的设计原则GB/T14543-1993,GB/T16903.1-19971986-12-202008-07-162009-01-01183GB/T16903.2-2008标志用图形符号表示规则第2部分：测试程序GB/T12103-19901990-03-262008-07-162009-01-01184GB/T16935.5-2008低压系统内设备的绝缘配合第5部分：不超过2mm的电气间隙和爬电距离的确定方法2008-07-162009-04-01185GB/T16984-2008大麻原麻GB/T16984-19971997-09-112008-08-072008-12-01186GB/T16991-2008纺织品色牢度试验高温耐人造光色牢度及抗老化性能氙弧GB/T16991-19971997-09-152008-08-062009-06-01187GB/T17047-2008混凝土制品机械术语GB/T17047-19971997-10-162008-07-272009-02-01188GB/T17215.421-2008交流测量-费率和负荷控制第21部分：时间开关的特殊要求GB/T9092-19981988-04-252008-08-062009-03-01189GB/T17253-2008合成纤维丝织物GB/T17253-19981998-03-182008-08-062009-06-01190GB/T17292-2008缩微摄影技术第一代银-明胶型缩微品的质量要求GB/T17292-19981998-03-272008-07-162009-01-01191GB/T17293-2008缩微摄影技术检查平台式缩微摄影机系统性能用的测试标板GB/T17293-19981998-03-272008-07-162009-01-01192GB/T17294.1-2008缩微摄影技术字母数字计算机输出缩微品质量控制第一部分:测试幻灯片和测试数据的特征GB/T17294.1-19981998-03-272008-07-162009-01-01193GB/T17294.2-2008缩微摄影技术字母数字计算机输出缩微品质量控制第2部分:方法GB/T17294.2-19981998-03-272008-07-162009-01-01194GB/T17382-2008系列1集装箱装卸和栓固GB/T17382-19981998-05-182008-08-042008-10-01195GB/T17455-2008无损检测表面检测的金相复型技术GB/T17455-19981998-08-122008-07-302009-02-01196GB17511.1-2008食品添加剂诱惑红GB17511.1-19981998-10-192008-06-252009-01-01197GB17511.2-2008食品添加剂诱惑红铝色淀GB17511.2-19981998-10-192008-06-252009-01-01198GB/T17526-2008漆蜡GB/T17526-19981998-10-262008-08-072009-03-01199GB/T17548-2008信息技术POSIX标准符合性的测试方法规范和测试方法实现的要求和指南GB/T17548-19981998-11-052008-07-182008-12-01200GB/T17563-2008可编程测量设备接口系统（字节串行、位并行）的代码、格式、协议和公共命令GB/T17563-19981998-11-072008-06-302009-01-01201GB/T17590-2008铝易开盖三片罐GB/T17590-19981998-12-022008-07-182009-01-01202GB/T17614.2-2008工业过程控制系统用变送器第2部分:检查和例行试验方法GB/T17614.2-19981998-12-112008-07-282009-02-01203GB/T17639-2008土工合成材料长丝纺粘针刺非织造土工布GB/T17639-19981998-12-242008-08-062009-06-01204GB/T17640-2008土工合成材料长丝机织土工布GB/T17640-19981998-12-242008-08-062009-06-01205GB/T17642-2008土工合成材料非织造布复合土工膜GB/T17642-19981998-12-242008-08-062009-06-01206GB/T17644-2008纺织纤维白度色度试验方法GB/T17644-19981998-12-232008-08-072008-12-01207GB/T17645.1-2008工业自动化系统与集成零件库第1部分:综述与基本原理GB/T17645.1-20012001-04-092008-08-062009-03-01208GB/T16415-2008煤中硒的测定方法氢化物发生原子吸收法GB/T16415-19961996-06-142008-07-292009-05-01209GB/T16418-2008颗粒系统术语GB/T16418-19961996-06-142008-07-182009-02-01210GB/T16470-2008托盘单元货载GB/T16470-19961996-07-092008-07-182009-01-01211GB/T16544-2008无损检测伽玛射线全景曝光照相检测方法GB/T16544-19961996-09-272008-07-302009-02-01212GB/T16573-2008缩微摄影技术在16mm和35mm银-明胶型缩微胶片上拍摄文献的操作程序GB/T16573-19961996-10-232008-07-282009-01-01213GB/T16578.1-2008塑料薄膜和薄片　耐撕裂性能的测定第1部分:裤形撕裂法GB/T16578-19961996-10-252008-08-042009-04-01214GB/T16602-2008腈纶短纤维和丝束GB/T16602-19961996-11-112008-08-062009-06-01215GB/T16603-2008锦纶牵伸丝GB/T16603-19961996-11-112008-08-062009-06-01216GB/T16604-2008涤纶工业长丝GB/T16604-19961996-11-112008-08-062009-06-01217GB/T16605-2008再生纤维素丝织物GB/T16605-19961996-11-112008-08-062009-06-01218GB/T16638.1-2008空气动力学概念、量和符号第1部分：空气动力学常用术语GB/T16638.1-19961996-12-132008-07-182009-01-01219GB/T16638.2-2008空气动力学概念、量和符号第2部分：坐标轴系和飞机运动状态量GB/T16638.2-19961996-12-132008-07-182009-01-01220GB/T16638.3-2008空气动力学概念、量和符号第3部分：飞机几何特性GB/T16638.3-19961996-12-132008-07-182009-01-01221GB/T16638.4-2008空气动力学概念、量和符号第4部分：飞机的空气动力、力矩及其系数和导数GB/T16638.4-19961996-12-132008-07-182009-01-01222GB/T16656.1-2008工业自动化系统与集成产品数据表达与交换第1部分:概述与基本原理GB/T16656.1-19981998-11-052008-08-062009-03-01223GB/T16656.21-2008工业自动化系统与集成-产品数据的表达与交换第21部分:实现方法:交换文件结构的纯正文编码GB/T16656.21-19971997-09-022008-08-062009-03-01224GB/T16659-2008煤中汞的测定方法GB/T16659-19961996-12-192008-07-292009-05-01225GB/T16660-2008选煤厂用图形符号GB/T16660-19961996-12-192008-08-072009-03-01226GB/T16685-2008信息技术办公设备打印设备吞吐量的测量方法1类和2类打印机GB/T16685-19961996-12-182008-07-162008-12-01227GB/T16716.1-2008包装与包装废弃物第1部分：处理和利用通则GB/T16716-19961996-10-032008-07-182009-01-01228GB/T16719-2008双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材GB/T16719-19961996-10-032008-07-182009-01-01229GB/T16742-2008颗粒粒度分布的函数表征幂函数GB/T16742.1-19971997-03-042008-07-182009-02-01230GB/T16773-2008煤岩分析样品制备方法GB/T16773-19971997-04-172008-07-292009-05-01231GB/T16799-2008家具用皮革GB/T16799-19971997-05-282008-07-312009-05-01232GB/T16830-2008商品条码储运包装商品编码与条码表示GB/T16830-19971997-05-262008-07-162009-01-01233GB/T16862-2008鲜食葡萄冷藏技术GB/T16862-19971997-06-162008-08-072008-12-01234GB/T16877-2008拖拉机禁用与报废GB/T16877-19971997-06-162008-07-092009-02-01235GB/T16900-2008图形符号表示规则总则GB/T16900-19971986-12-202008-07-162009-01-01236GB/T16901.1-2008技术文件用图形符号表示规则第1部分:基本规则GB/T16901.1-19971986-12-202008-07-162009-01-01237GB/T15805.1-2008鱼类检疫方法第1部分：传染性胰脏坏死病毒(IPNV)GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01238GB/T15805.2-2008鱼类检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒(IHNV)GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01239GB/T15805.3-2008鱼类检疫方法第3部分：病毒性出血性败血症病毒(VHSV)GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01240GB/T15805.4-2008鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV)GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01241GB/T15805.5-2008鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒(SVCV)GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01242GB/T15805.6-2008鱼类检疫方法第6部分：杀鲑气单胞菌GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01243GB/T15805.7-2008鱼类检疫方法第7部分：脑粘体虫GB/T15805.1-19951995-12-082008-07-312008-11-01244GB/T15830-2008无损检测钢制管道环向焊缝对接接头超声检测方法GB/T15830-19951995-12-142008-07-302009-02-01245GB/T15946-2008可编程仪器标准数字接口的高性能协议概述GB/T15946-19951995-12-212008-06-302009-01-01246GB/T15956-2008重复性使用电石包装钢桶GB/T15956-19951995-12-212008-08-042009-04-01247GB/T16251-2008工作系统设计的人类工效学原则GB/T16251-19961996-03-262008-07-162009-01-01248GB/T16256-2008纺织纤维线密度试验方法振动仪法GB/T16256-19961996-03-282008-08-072008-12-01249GB/T16257-2008纺织纤维短纤维长度和长度分布的测定单纤维测量法GB/T16257-19961996-03-282008-08-072008-12-01250GB/T16258-2008棉纤维含糖试验方法定量法GB/T16258-19961996-03-282008-08-072008-12-01251GB/T16264.1-2008信息技术开放系统互连目录第1部分:概念、模型和服务的概述GB/T16264.1-19961996-03-222008-08-062009-01-01252GB/T16264.2-2008信息技术开放系统互连目录第2部分:模型GB/T16264.2-19961996-03-222008-08-062009-01-01253GB/T16264.3-2008信息技术开放系统互连目录第3部分:抽象服务定义GB/T16264.3-19961996-03-222008-08-062009-01-01254GB/T16264.4-2008信息技术开放系统互连目录第4部分:分布式操作规程GB/T16264.4-19961996-03-222008-08-062009-01-01255GB/T16264.5-2008信息技术开放系统互连目录第5部分:协议规范GB/T16264.5-19961996-03-222008-08-062009-01-01256GB/T16264.6-2008信息技术开放系统互连目录第6部分:选定的属性类型GB/T16264.6-19961996-03-222008-08-062009-01-01257GB/T16264.7-2008信息技术开放系统互连目录第7部分:选定的客体类GB/T16264.7-19961996-03-222008-08-062009-01-01258GB/T16273.1-2008设备用图形符号　第1部分：通用符号GB/T16273.1-19961996-04-102008-07-162009-01-01259GB/T16284.1-2008信息技术信报处理系统(MHS)第1部分:系统和服务概述GB/T16284.1-19961996-04-102008-08-062009-01-01260GB/T16304-2008压电陶瓷材料性能测试方法电场应变特性的测试GB/T16304-19961996-04-252008-08-042009-02-01261GB/T16306-2008声称质量水平复检与复验的评定程序GB/T16306-19961996-04-262008-08-062009-01-01262GB/T16308-2008钢丝网水泥板GB16308-19961996-05-152008-07-302009-03-01263GB/T16414-2008煤矿科技术语岩石力学GB/T16414-19961996-06-142008-07-292009-05-01264GB/T14733.12-2008电信术语光纤通信GB/T14733.12-19931993-12-032008-08-062009-03-01265GB/T14733.2-2008电信术语传输线和波导GB/T14733.2-19931993-12-032008-08-062009-03-01266GB/T14733.7-2008电信术语振荡、信号和相关器件GB/T14733.7-19931993-12-032008-08-062009-03-01267GB/T14733.9-2008电信术语无线电波传播GB/T14733.9-19931993-12-032008-08-062009-03-01268GB/T14798-2008土工合成材料现场鉴别标识GB14798-19931993-12-252008-08-062009-06-01269GB/T14913-2008直流数字电压表及直流模数转换器GB/T14913-19941994-01-112008-08-062009-03-01270GB/T15094-2008船舶工艺术语修船工艺GB/T15094-19941994-06-202008-07-302009-02-01271GB/T15097-2008船用柴油机排气排放污染物测量方法GB/T15097-19941994-06-202008-07-302009-02-01272GB/T15098-2008危险货物运输包装类别划分方法GB/T15098-19941994-07-162008-08-042009-04-01273GB/T15103-2008林用绞盘机GB/T15103-19941994-06-272008-08-112009-02-01274GB/T15123-2008信息技术系统间远程通信和信息交换使用GB/T3454的DTE/DCE接口备用控制操作GB/T15123-19941994-07-162008-07-282009-01-01275GB/T15126-2008信息技术开放系统互连网络服务定义GB/T15126-19941994-07-162008-07-162008-12-01276GB/T15231-2008玻璃纤维增强水泥性能试验方法GB/T15231.1-1994,GB/T15231.2-1994,GB/T15231.3-1994,GB/T15231.4-1994,GB/T15231.5-19941994-09-242008-07-302009-03-01277GB/T15268-2008桑蚕鲜茧GB/T15268-19941994-11-152008-08-072008-12-01278GB/T15312-2008制造业自动化术语GB/T15312-19941994-12-222008-07-282009-03-01279GB15358-2008食品添加剂dl-酒石酸GB15358-19941994-12-302008-06-252009-01-01280GB/T15445.1-2008粒度分析结果的表述第1部分：图形表征GB/T15445-19951995-01-102008-07-182009-02-01281GB/T15565.1-2008图形符号术语第1部分：通用GB/T15565-19951995-05-192008-07-162009-01-01282GB/T15590-2008显微煤岩类型测定方法GB/T15590-19951995-06-122008-08-072009-03-01283GB/T15602-2008工业用筛和筛分术语GB/T15602-19951995-06-152008-07-182009-02-01284GB/T15629.2-2008信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第2部分：逻辑链路控制GB/T15629.2-19951995-06-212008-07-282009-01-01285GB/T15663.1-2008煤矿科技术语第1部分：煤炭地质与勘查GB/T15663.1-19951995-08-072008-08-072009-03-01286GB/T15663.10-2008煤矿科技术语第10部分：采掘机械GB/T15663.10-19951995-08-072008-07-292009-05-01287GB/T15663.11-2008煤矿科技术语第11部分:煤矿电气GB/T15663.11-19951995-08-072008-07-292009-05-01288GB/T15663.3-2008煤矿科技术语第3部分：地下开采GB/T15663.3-19951995-08-072008-07-292009-05-01289GB/T15663.6-2008煤矿科技术语第6部分：矿山测量GB/T15663.6-19951995-08-072008-08-072009-03-01290GB/T15663.8-2008煤矿科技术语第8部分：煤矿安全GB/T15663.8-19951995-08-072008-07-292009-05-01291GB/T15691-2008香辛料调味品通用技术条件GB/T15691-19951995-08-172008-07-162008-11-01292GB/T15718-2008现场发泡包装材料GB/T15718-19951995-10-182008-07-182009-01-01293GB/T15756-2008普通螺纹极限尺寸GB/T15756-19951995-11-232008-07-302009-02-01294GB/T14449-2008气雾剂产品测试方法GB/T14449-19931993-06-142008-07-182009-01-01295GB/T14454.1-2008香料试样制备GB/T14454.1-19931993-06-052008-07-152008-12-01296GB/T14454.11-2008香料含酚量的测定GB/T14454.11-19931993-06-052008-07-152008-11-01297GB/T14454.12-2008香料微量氯测定法GB/T14454.12-19931993-06-052008-07-152008-12-01298GB/T14454.13-2008香料羰值和羰基化合物含量的测定GB/T14454.13-1993,GB/T14454.16-1993,GB/T14454.17-19931993-06-052008-07-152008-11-01299GB/T14454.14-2008香料标准溶液、试液和指示液的制备GB/T14454.14-19931993-06-052008-07-152008-12-01300GB/T14454.15-2008黄樟油黄樟素和异黄樟素含量的测定填充柱气相色谱法GB/T14454.15-19931993-06-052008-07-152008-11-01301GB/T14454.2-2008香料香气评定法GB/T14454.2-19931993-06-052008-07-152008-12-01302GB/T14454.4-2008香料折光指数的测定GB/T14454.4-19931993-06-052008-07-152008-11-01303GB/T14454.5-2008香料旋光度的测定GB/T14454.5-19931993-06-052008-07-152008-11-01304GB/T14454.6-2008香料蒸发后残留物含量的评估GB/T14454.6-19931993-06-052008-07-152008-11-01305GB/T14454.7-2008香料冻点的测定GB/T14454.7-1993,GB/T14454.8-1993,GB/T14454.9-19931993-06-052008-07-152008-11-01306GB/T14455.1-2008精油命名原则GB/T14455.1-19931993-06-052008-07-152008-12-01307GB/T14455.3-2008香料乙醇中溶解(混)度的评估GB/T14455.3-1993,GB/T14457.1-19931993-06-052008-07-152008-11-01308GB/T14455.5-2008香料酸值或含酸量的测定GB/T14455.5-1993,GB/T14457.4-19931993-06-052008-07-152008-11-01309GB/T14455.6-2008香料酯值或含酯量的测定GB/T14455.6-1993,GB/T14457.5-19931993-06-052008-07-152008-11-01310GB/T14455.7-2008香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估GB/T14455.7-1993,GB/T14455.8-1993,GB/T14457.6-1993,GB/T14457.8-19931993-06-052008-07-152008-11-01311GB/T14457.3-2008香料熔点测定法GB/T14457.3-19931993-06-052008-07-152008-12-01312GB/T14460-2008涤纶低弹丝GB/T14460-20011993-06-172008-08-062009-06-01313GB/T14463-2008粘胶短纤维GB/T14463-19931993-06-172008-08-062009-06-01314GB/T14464-2008涤纶短纤维GB/T14464-19931993-06-172008-08-062009-06-01315GB/T14481-2008单相同步电机试验方法GB/T14481-19931993-06-282008-07-162009-04-01316GB/T14487-2008茶叶感官审评术语GB/T14487-19931993-06-192008-08-072008-12-01317GB/T14492-2008一次性使用电石包装钢桶GB/T14492-19931993-06-152008-08-042009-04-01318GB/T14616-2008机舱舱底涂料通用技术条件GB/T14616-19931993-09-092008-07-302009-02-01319GB/T14629.2-2008三北羔皮GB/T14629.2-19931993-08-292008-07-312009-05-01320GB/T14629.3-2008滩二毛皮、滩羔皮GB/T14629.3-19931993-08-292008-07-312009-05-01321GB/T14703-2008生漆GB/T14703-19931993-11-062008-08-072009-03-01322GB/T14714-2008微小型计算机系统设备用开关电源通用规范GB/T14714-19931993-11-292008-07-182008-12-01323GB/T14733.10-2008电信术语天线GB/T14733.10-19931993-12-032008-08-062009-03-01324GB/T14733.11-2008电信术语传输GB/T14733.11-19931993-12-032008-08-062009-03-01325GB/T13576.4-2008锯齿形(3°、30°)螺纹第4部分：公差GB/T13576.4-19921992-08-292008-07-302009-02-01326GB/T13626-2008单一故障准则应用于核电厂安全系统GB/T13626-20011992-08-292008-07-182009-04-01327GB/T13638-2008工业锅炉水位控制报警装置GB/T13638-19921992-08-292008-07-282009-02-01328GB/T13724-2008821总线１至４字节数据微处理机系统总线GB/T13724-19921992-10-042008-08-062009-01-01329GB13736-2008食品添加剂山梨酸钾GB13736-19921992-11-032008-06-252009-01-01330GB13737-2008食品添加剂L-苹果酸GB13737-19921992-11-032008-06-252009-01-01331GB/T13758-2008粘胶长丝GB/T13758-19921992-08-142008-08-062009-06-01332GB/T13779-2008棉纤维长度试验方法梳片法GB/T13779-19921992-11-042008-08-072008-12-01333GB/T13834-2008纤维用亚麻雨露干茎GB/T13834-19921992-11-242008-08-072008-12-01334GB/T13883-2008饲料中硒的测定GB/T13883-19921992-11-242008-08-012008-11-01335GB13961-2008灯具用电源导轨系统GB13961-20031992-12-172008-07-312009-09-01336GB/T13964-2008照相机械术语GB/T13964-19921992-12-172008-07-282009-02-01337GB/T13969-2008浮筒式液位仪表GB/T13969-19921992-12-172008-07-282009-02-01338GB/T13979-2008质谱检漏仪GB/T13979-19921992-12-172008-07-282009-02-01339GB/T14055.1-2008中子参考辐射第1部分：辐射特性和产生方法GB/T14055-19931993-01-042008-07-182009-04-01340GB/T14187-2008包装容器纸桶GB/T14187-19931993-03-012008-07-182009-01-01341GB/T14189-2008纤维级聚酯切片(PET)GB/T14189-19931993-03-012008-08-062009-06-01342GB/T14253-2008轻工机械通用技术条件GB/T14253-19931993-03-162008-07-312009-05-01343GB/T14283-2008点焊机器人通用技术条件GB/T14283-19931993-04-032008-07-282009-03-01344GB/T14364-2008船舶轴系滑动式中间轴承GB/T14364-19931993-04-172008-07-302009-02-01345GB/T14394-2008计算机软件可靠性和可维护性管理GB/T14394-19931993-05-142008-07-182008-12-01346GB/T14397-2008信息技术系统间远程通信和信息交换DTE/DCE接口处起止式传输的信号质量GB/T14397-19931993-05-152008-07-282009-01-01347GB/T14410.1-2008飞行力学概念、量和符号第1部分：坐标轴系和运动状态变量GB/T14410.1-19931993-04-202008-07-182009-01-01348GB/T14410.2-2008飞行力学概念、量和符号第2部分：力、力矩及其系数和导数GB/T14410.2-19931993-04-202008-07-182009-01-01349GB/T14410.3-2008飞行力学概念、量和符号第3部分：飞机稳定性和操纵性GB/T14410.3-19931993-04-202008-07-182009-01-01350GB/T14410.4-2008飞行力学概念、量和符号第4部分：飞行性能GB/T14410.4-19931993-04-202008-07-182009-01-01351GB/T14410.5-2008飞行力学概念、量和符号第5部分：飞行测量GB/T14410.5-19931993-04-202008-07-182009-01-01352GB/T14410.6-2008飞行力学概念、量和符号第6部分：飞机几何形状GB/T14410.6-19931993-04-202008-07-182009-01-01353GB/T14410.7-2008飞行力学概念、量和符号第7部分：飞行点和飞行包线GB/T14410.7-19931993-04-202008-07-182009-01-01354GB/T14411-2008轻型燃气轮机控制和保护系统GB/T14411-19931993-04-202008-07-182009-01-0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B9557-19991988-06-292008-07-112009-01-01419GB/T9820.2-2008计时学术语第2部分:技术和商业用定义GB/T14256-19931993-03-162008-07-312009-05-01420GB/T9851.1-2008印刷技术术语第1部分:基本术语GB/T9851.1-19901988-09-202008-07-022008-12-01421GB/T9851.2-2008印刷技术术语第2部分:印前术语GB/T9851.2-1990,GB/T9851.3-19901988-09-202008-07-022008-12-01422GB/T9851.3-2008印刷技术术语第3部分:凸版印刷术语GB/T9851.4-19901988-09-202008-07-022008-12-01423GB/T9851.4-2008印刷技术术语第4部分:平版印刷术语GB/T9851.5-19901988-09-202008-07-022008-12-01424GB/T9851.5-2008印刷技术术语第5部分:凹版印刷术语GB/T9851.6-19901988-09-202008-07-022008-12-01425GB/T9851.6-2008印刷技术术语第6部分:孔版印刷术语GB/T9851.7-19901988-09-202008-07-022008-12-01426GB/T9851.7-2008印刷技术术语第7部分:印后加工术语GB/T9851.9-19901988-09-202008-07-022008-12-01427GB/T9910-2008船用外部单扇门门框通孔GB/T9910-19881988-09-202008-07-302009-02-01428GB/T9950-2008信息技术数据通信37插针DTE/DCE接口连接器和接触件编号分配GB/T9950-19881988-10-262008-07-282009-01-01429GB/T9951-2008信息技术系统间远程通信和信息交换34插针DTE/DCE接口连接器的配合性尺寸和接触件编号分配GB/T9951-19881988-10-262008-07-282009-01-01430GB/T9952-2008信息技术数据通信15插针DTE/DCE接口连接器和接触件编号分配GB/T9952-19881988-10-262008-07-282009-01-01431GB/T10001.9-2008标志用公共信息图形符号第9部分:无障碍设施符号2008-07-162009-01-01432GB/T10061-2008筛板筛孔的标记方法GB/T10061-19881988-12-102008-07-182009-02-01433GB/T10111-2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T10111-1988,GB/T15500-19951988-12-102008-07-282009-01-01434GB/T10115-2008柞蚕鲜茧GB/T10115-19881988-12-102008-08-072008-12-01435GB/T10319-2008船舶用气动测量和控制仪表通用技术条件GB/T10319-19881988-12-272008-07-282009-02-01436GB/T10440-2008圆柱形复合罐GB10440-19891989-03-222008-07-182009-01-01437GB/T10606-2008空气分离设备术语GB/T10606.1-1989,GB/T10606.2-1989,GB/T10606.3-1989,GB/T10606.4-1989,GB/T10606.5-1989,GB/T10606.6-19891989-03-222008-07-092009-02-01438GB/T10649-2008微量元素预混合饲料混合均匀度的测定GB/T10649-19891989-03-312008-08-012008-11-01439GB/T10650-2008鲜梨GB/T10650-19891989-03-312008-08-072008-12-01440GB/T10671-2008固体材料产烟的比光密度试验方法GB/T10671-19891989-03-312008-07-302009-02-01441GB/T11259-2008无损检测超声检测用钢参考试块的制作与检验方法GB/T11259-19991989-03-312008-07-302009-02-01442GB/T11344-2008无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法GB/T11344-19891989-05-082008-07-302009-02-01443GB/T11369-2008轻型燃气轮机烟气污染物测量GB/T11369-1989,GB/T11370-19891989-06-222008-07-182009-01-01444GB/T11387-2008压电陶瓷材料性能测试方法静态弯曲强度的测试GB/T11387-19891989-05-202008-08-042009-02-01445GB/T7705-2008平版装潢印刷品GB/T7705-19871987-04-302008-07-022008-12-01446GB/T7706-2008凸版装潢印刷品GB/T7706-19871987-04-302008-07-022008-12-01447GB/T7707-2008凹版装潢印刷品GB/T7707-19871987-04-302008-07-022008-12-01448GB/T7790-2008色漆和清漆暴露在海水中的涂层耐阴极剥离性能的测定GB/T7790-19961987-05-252008-07-302009-02-01449GB/T7897-2008钢丝网水泥用砂浆力学性能试验方法GB/T7897.1-1987,GB/T7897.2-1987,GB/T7897.3-1987,GB/T7897.4-1987,GB/T7897.5-1990,GB/T7897.6-1990,GB/T7897.7-1990,GB/T7897.8-19901987-06-052008-07-302009-03-01450GB/T8051-2008计数序贯抽样检验方案GB/T8051-20021987-07-082008-07-282009-01-01451GB/T8054-2008计量标准型一次抽样检验程序及表GB/T8053-2001,GB/T8054-19951987-07-082008-07-162009-01-01452GB/T8056-2008数据的统计处理和解释指数分布样本离群值的判断和处理GB/T8056-19871987-07-082008-07-162009-01-01453GB/T8167-2008包装用缓冲材料动态压缩试验方法GB/T8167-19871987-08-242008-07-182009-01-01454GB/T8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T1250-1989,GB/T8170-19871987-08-192008-07-162009-01-01455GB/T8171-2008使用缓冲包装材料进行的产品机械冲击脆值试验方法GB/T8171-19871987-08-242008-07-182009-01-01456GB/T8324-2008塑料模塑材料体积系数的测定GB/T8324-19871987-12-012008-08-042009-04-01457GB/T8332-2008泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法GB/T8332-19871987-12-012008-08-042009-04-01458GB/T8333-2008硬质泡沫塑料燃烧性能试验方法垂直燃烧法GB/T8333-19871987-12-012008-08-042009-04-01459GB/T8427-2008纺织品色牢度试验耐人造光色牢度：氙弧GB/T8427-19981987-11-222008-08-062009-06-01460GB/T8484-2008建筑外门窗保温性能分级及检测方法GB/T16729-1997,GB/T8484-20021997-01-192008-07-302009-03-01461GB/T8485-2008建筑门窗空气声隔声性能分级及检测方法GB/T16730-1997,GB/T8485-20021997-01-192008-07-302009-03-01462GB/T8533-2008小型砌块成型机GB/T8533-19981987-12-292008-07-272009-02-01463GB/T8559-2008苹果冷藏技术GB/T8559-19871987-12-312008-08-072008-12-01464GB/T8885-2008食用玉米淀粉GB/T8885-19881988-02-292008-08-052009-02-01465GB/T8910.4-2008手持便携式动力工具手柄振动测量方法第4部分:砂轮机2008-07-092009-02-01466GB/T8910.5-2008手持便携式动力工具手柄振动测量方法第5部分:建筑工程用路面破碎机和镐2008-07-092009-02-01467GB/T8960-2008涤纶牵伸丝GB/T8960-20011988-04-022008-08-062009-06-01468GB/T8987-2008缩微摄影技术缩微摄影时检查负像光学密度用测试标板GB/T8987-19881988-04-112008-07-162009-01-01469GB/T8995-2008核反应堆中子注量率测量堆芯仪表GB/T8995-19881988-04-122008-07-182009-04-01470GB/T9143-2008常压固定床气化用煤技术条件GB/T17610-1998,GB/T7561-1998,GB/T9143-20011998-12-082008-07-292009-05-01471GB/T9174-2008一般货物运输包装通用技术条件GB/T9174-19881988-05-122008-07-182009-01-01472GB/T9248-2008不可压缩流体流量计性能评定方法GB/T9248-19881988-05-272008-07-282009-02-01473GB/T9249-2008工业过程测量和控制系统用自动平衡式记录仪和指示仪GB/T9249-19881988-06-012008-07-282009-02-01474GB/T6192-2008黑木耳GB/T6192-19861986-01-182008-08-072008-12-01475GB/T6378.1-2008计量抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的对单一质量特性和单个AQL的逐批检验的一次抽样方案GB/T6378-20021986-05-132008-07-282009-01-01476GB/T6378.4-2008计量抽样检验程序第4部分:对均值的声称质量水平的评定程序GB/T14900-19941994-01-222008-07-162009-01-01477GB/T6380-2008数据的统计处理和解释Ⅰ型极值分布样本离群值的判断和处理GB6380-19861986-05-132008-07-282009-01-01478GB/T6384-2008船舶及海洋工程用金属材料在天然环境中的海水腐蚀试验方法GB/T6384-19861986-05-132008-08-042009-02-01479GB/T6877-2008计时仪器零部件分类、名称和编号机械手表机心零部件分类、名称和编号GB/T6877-19861986-09-132008-07-312009-05-01480GB/T6946-2008钢丝绳铝合金压制接头GB6946-19931986-10-092008-07-272009-02-01481GB/T6948-2008煤的镜质体反射率显微镜测定方法GB/T6948-19981986-10-092008-08-072009-03-01482GB/T6974.3-2008起重机术语第3部分：塔式起重机GB/T6974.9-19861986-11-012008-07-092009-02-01483GB/T7106-2008建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法GB/T13685-1992,GB/T13686-1992,GB/T7106-2002,GB/T7107-2002,GB/T7108-20021992-09-282008-07-302009-03-01484GB/T7121.2-2008农林轮式拖拉机防护装置强度试验方法和验收条件第2部分：后置式动态试验方法GB7121-19861986-12-302008-07-092009-02-01485GB/T7186-2008选煤术语GB/T7186-19981987-01-162008-08-072009-03-01486GB/T7291-2008图形符号　基于消费者需求的技术指南GB7291-19871987-02-242008-07-162009-01-01487GB/T7311-2008包装机械分类与型号编制方法GB/T19357-2003,GB/T7311-20032003-11-052008-07-182009-01-01488GB/T7441-2008汽轮机及被驱动机械发出的空间噪声的测量GB/T7441-19871987-03-172008-07-162009-04-01489GB/T7497.1-2008微处理器系统总线8位及16位数据(MULTIBUSI)第１部分:电气与定时规范的功能描述GB/T7497.1-19871987-03-242008-08-062009-01-01490GB/T7497.2-2008微处理器系统总线8位及16位数据（MULTIBUSI）第2部分：对带有边缘连接器(直接配合)的系统总线配置的机械与引脚的描述GB/T7497.2-19871987-03-242008-08-062009-01-01491GB/T7497.3-2008微处理器系统总线8位及16位数据（MULTIBUSI)第3部分：对带有插针与插座连接器(间接配合)的欧洲板配置的机械与插针的描述GB/T7497.3-19871987-03-242008-08-062009-01-01492GB/T7568.2-2008纺织品色牢度试验标准贴衬织物第2部分：棉和粘胶纤维GB7565-19871987-03-262008-08-062009-06-01493GB/T7568.3-2008纺织品色牢度试验标准贴衬织物第3部分：聚酰胺纤维GB11403-19891989-05-082008-08-062009-06-01494GB/T7568.7-2008纺织品色牢度试验标准贴衬织物第7部分：多纤维GB11404-19891989-05-082008-08-062009-06-01495GB/T7593-2008机动工业车辆驾驶员控制装置及其他显示装置用符号GB/T7593-19871987-03-272008-07-092009-02-01496GB/T7694-2008危险货物命名原则GB/T7694-19871987-04-202008-08-042009-04-01497GB/T7704-2008无损检测Ｘ射线应力测定方法GB/T7704-19871987-05-042008-07-302009-02-01498GB/T217-2008煤的真相对密度测定方法GB/T217-19961981-04-052008-07-292009-05-01499GB/T219-2008煤灰熔融性的测定方法GB/T18856.10-2002,GB/T219-19962002-10-182008-07-292009-05-01500GB/T250-2008纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡GB250-19951964-03-022008-08-062009-06-01501GB/T251-2008纺织品色牢度试验评定沾色用灰色样卡GB251-19951964-03-022008-08-062009-06-01502GB/T325.1-2008包装容器钢桶第1部分：通用技术要求GB/T325-20001964-07-292008-07-182009-01-01503GB/T476-2008煤中碳和氢的测定方法GB/T15460-2003,GB/T18856.11-2002,GB/T476-20011995-01-122008-07-292009-05-01504GB/T477-2008煤炭筛分试验方法GB/T19093-2003,GB/T477-19982003-04-252008-08-072009-03-01505GB/T478-2008煤炭浮沉试验方法GB/T19092-2003,GB/T478-20012003-04-252008-08-072009-03-01506GB/T482-2008煤层煤样采取方法GB482-19951964-12-012008-07-292009-05-01507GB/T554-2008带缆桩GB/T554-1996,GB/T558-19831965-05-072008-07-302009-02-01508GB/T585-2008船用法兰铸钢截止止回阀GB/T585-19991965-07-162008-08-042009-02-01509GB/T590-2008船用法兰铸铁截止阀GB/T590-19931965-07-242008-08-042009-02-01510GB/T591-2008船用法兰铸铁截止止回阀GB/T591-19931965-07-162008-08-042009-02-01511GB/T595-2008船用外螺纹青铜截止阀GB/T595-19831965-07-162008-07-302009-02-01512GB/T600-2008船舶管路阀件通用技术条件GB/T600-19911965-07-162008-07-302009-02-01513GB/T212-2008煤的工业分析方法GB/T15334-1994,GB/T18856.7-2002,GB/T212-20011994-12-222008-07-292009-04-01514GB/T213-2008煤的发热量测定方法GB/T18856.6-2002,GB/T213-20032002-10-182008-07-292009-05-01515GB/T730-2008纺织品色牢度试验蓝色羊毛标样(1~7)级的品质控制GB730-19981986-04-172008-08-062009-06-01516GB/T731-2008黄麻布和麻袋GB/T731-1987,GB/T732-1987,GB/T733-1987,GB/T734-1987,GB/T735-1987,GB/T736-1987,GB/T737-19871965-11-302008-08-062009-06-01517GB/T1040.5-2008塑料拉伸性能的测定第5部分：单向纤维增强复合材料的试验条件2008-08-042009-04-01518GB/T1043.1-2008塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验GB/T1043-19931970-08-042008-08-042009-04-01519GB/T1251.1-2008人类工效学公共场所和工作区域的险情信号险情听觉信号GB1251.1-19891989-02-272008-07-162009-01-01520GB/T1251.3-2008人类工效学险情和信息的视听信号体系GB1251.3-19961996-03-262008-07-162009-01-01521GB/T1311-2008直流电机试验方法GB/T1311-19891977-02-242008-07-162009-04-01522GB/T1404.1-2008塑料粉状酚醛模塑料第1部分:命名方法和基础规范2008-08-042009-04-01523GB/T1404.2-2008塑料粉状酚醛模塑料第2部分:试样制备和性能测定2008-08-042009-04-01524GB/T1413-2008系列1集装箱分类、尺寸和额定质量GB/T1413-19981978-08-162008-08-042008-10-01525GB/T1415-2008米制密封螺纹GB/T1415-19921978-08-152008-07-302009-02-01526GB/T1592.1-2008农业拖拉机后置动力输出轴1、2和3型第1部分：通用要求、安全要求、防护罩尺寸和空隙范围GB/T1592-20031979-10-182008-07-092009-02-01527GB/T1592.2-2008农业拖拉机后置动力输出轴1、2和3型第2部分：窄轮距拖拉机防护罩尺寸和空隙范围GB/T1592-20031979-10-182008-07-092009-02-01528GB/T1592.3-2008农业拖拉机后置动力输出轴1、2和3型第3部分：动力输出轴尺寸和花键尺寸、动力输出轴位置GB/T1592-20031979-10-182008-07-092009-02-01529GB/T1797-2008生丝GB1797-20011979-12-102008-08-062009-06-01530GB/T1798-2008生丝试验方法GB/T1798-20011979-12-102008-08-062009-06-01531GB/T1844.1-2008塑料符号和缩略语第1部分:基础聚合物及其特征性能GB/T1844.1-19951980-01-312008-08-042009-04-01532GB/T1844.4-2008塑料符号和缩略语第4部分:阻燃剂2008-08-042009-04-01533GB/T1850-2008船用外螺纹重块式快关阀GB/T1850-19841980-03-072008-08-042009-02-01534GB/T1852-2008船用法兰铸钢蒸汽减压阀GB/T1852-19931980-03-072008-08-042009-02-01535GB1886-2008食品添加剂碳酸钠GB1886-19921980-04-012008-06-252009-01-01536GB1888-2008食品添加剂碳酸氢铵GB1888-19981980-04-012008-06-252009-01-01537GB1893-2008食品添加剂焦亚硫酸钠GB1893-19981980-04-012008-06-252009-01-01538GB1897-2008食品添加剂盐酸GB1897-19951980-04-012008-06-252009-01-01539GB/T1953-2008船用低压外螺纹青铜截止止回阀GB/T1953-19841980-05-152008-08-042009-02-01540GB/T1955-2008建筑卷扬机GB/T1955-2002,GB/T7920.2-20041980-05-152008-07-272009-02-01541GB/T2029-2008铸钢吸入通海阀GB/T11691-1989,GB/T2029-19801989-10-142008-08-042009-02-01542GB/T2030-2008青铜吸入通海阀GB/T11692-1989,GB/T2030-19801989-10-142008-08-042009-02-01543GB/T2696-2008黄麻纱线GB/T2696-1987,GB/T2697-1987,GB/T2698-1987,GB/T2699-1987,GB/T2700-1987,GB/T2701-19871981-07-232008-08-062009-06-01544GB/T2828.11-2008计数抽样检验程序第11部分:小总体声称质量水平的评定程序GB/T15482-19951995-06-302008-07-162009-01-01545GB/T2828.2-2008计数抽样检验程序第2部分：按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案GB/T15239-19941994-10-052008-07-282009-01-01546GB/T2828.3-2008计数抽样检验程序第3部分：跳批抽样程序GB/T13263-19911991-11-112008-07-162009-01-01547GB/T2828.4-2008计数抽样检验程序第4部分：声称质量水平的评定程序GB/T14162-1993,GB/T14437-19971993-06-102008-07-282009-01-01548GB/T2885.1-2008矿用窄轨车辆第1部分:固定车箱式矿车GB/T2885.1-19811981-12-312008-07-092009-02-01549GB/T2885.2-2008矿用窄轨车辆第2部分:翻斗式矿车GB/T2885.2-19811981-12-312008-07-092009-02-01550GB/T2885.3-2008矿用窄轨车辆第3部分:单侧曲轨侧卸式矿车GB/T2885.3-19811981-12-312008-07-092009-02-01551GB/T2885.4-2008矿用窄轨车辆第4部分:底卸式矿车GB/T2885.4-19811981-12-312008-07-092009-02-01552GB/T2885.5-2008矿用窄轨车辆第5部分:平板车GB/T2885.5-19811981-12-312008-07-092009-02-01553GB/T2885.6-2008矿用窄轨车辆第6部分:材料车GB/T2885.6-19811981-12-312008-07-092009-02-01554GB/T2888-2008风机和罗茨鼓风机噪声测量方法GB/T2888-19911982-02-012008-07-092009-02-01555GB/T2930.11-2008草种子检验规程检验报告GB/T2930.11-20011982-03-112008-07-312008-11-01556GB/T2985-2008生物显微镜GB/T2985-19991982-03-262008-07-282009-02-01557GB/T3058-2008煤中砷的测定方法GB/T3058-19961982-05-102008-07-292009-05-01558GB/T3227-2008螺栓螺母用装配工具机动套筒工具的传动四方GB/T3227-20001982-10-222008-07-092009-02-01559GB/T3229-2008螺栓螺母用装配工具手动和机动螺刀头的传动端和连接部件的尺寸及扭矩试验GB/T3229-20001982-10-222008-07-092009-02-01560GB/T3235-2008通风机基本型式、尺寸参数及性能曲线GB/T3235-19991982-11-062008-07-092009-02-01561GB/T3389-2008压电陶瓷材料性能测试方法性能参数的测试GB/T3389.2-1999,GB/T3389.3-2001,GB/T3389.4-1982,GB/T3389.5-1995,GB/T3389.6-1997,GB/T3389.7-1986,GB/T3389.8-19861986-05-272008-08-042009-02-01562GB/T3691-2008钢丝网水泥板力学性能试验方法GB/T3691-1983,GB/T3692-19831983-05-242008-07-302009-03-01563GB/T3792.7-2008古籍著录规则GB/T3792.7-19871987-01-032008-07-162009-01-01564GB/T3894-2008造船船舶布置图中元件表示法GB/T3894.1-1983,GB/T3894.2-1983,GB/T3894.3-1983,GB/T3894.4-1983,GB/T3894.5-1983,GB/T3894.7-1983,GB/T3894.8-19851983-10-282008-07-302009-02-01565GB/T3898-2008航海磁罗经术语GB/T3898-19831983-10-282008-08-042009-02-01566GB/T3920-2008纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T3920-19971983-11-072008-08-062009-06-01567GB/T3927-2008直流电位差计GB/T3927-19831983-11-082008-08-062009-03-01568GB/T3928-2008直流电阻分压箱GB/T3928-19831983-11-082008-08-062009-03-01569GB/T4048-2008计时仪器手表壳与表带连接部位的尺寸系列GB/T4048-19831983-12-172008-07-312009-05-01570GB/T4088-2008数据的统计处理和解释二项分布参数的估计与检验GB/T4087.1-1983,GB/T4087.2-1983,GB/T4088-19831983-12-212008-07-162009-01-01571GB/T4089-2008数据的统计处理和解释泊松分布参数的估计和检验GB/T4089-1983,GB/T4090-19831983-12-212008-07-162009-01-01572GB/T4092-2008信息技术程序设计语言COBOLGB/T4092-19921983-12-262008-07-282009-01-01573GB/T4213-2008气动调节阀GB/T4213-19921984-03-212008-07-282009-02-01574GB/T4476.2-2008金属船体制图第2部分：图形符号GB/T4476.2-19841984-06-182008-07-302009-02-01575GB/T4476.4-2008金属船体制图第4部分：尺寸注法GB/T4476.4-19841984-06-182008-08-042009-02-01576GB/T4669-2008纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定GB/T4669-19951984-09-072008-08-062009-06-01577GB/T4689.21-2008皮革物理和机械试验静态吸水性的测定GB/T4689.21-19961996-12-072008-07-312009-05-01578GB/T4692-2008皮革成品缺陷的测量和计算GB/T4692-19841984-10-062008-07-312009-05-01579GB4706.11-2008家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求GB4706.11-20041986-03-272008-07-312009-09-01580GB4706.49-2008家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求GB4706.49-20002000-03-162008-07-312009-09-01581GB4706.76-2008家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求GB4706.76-20042004-05-102008-07-312009-09-01582GB/T4761-2008家庭关系代码GB/T4761-19841984-11-262008-08-062009-01-01583GB/T4763-2008党、派代码GB/T4763-19841984-11-262008-08-062009-01-01584GB/T4768-2008防霉包装GB/T4768-1995,GB/T4857.21-19951984-11-292008-07-182009-01-01585GB/T4863-2008机械制造工艺基本术语GB/T4863-19851985-01-112008-07-092009-02-01586GB/T4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理GB/T4883-19851985-01-292008-07-162009-01-01587GB/T4889-2008数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验GB4889-19851985-01-292008-07-282009-01-01588GB/T4891-2008为估计批(或过程)平均质量选择样本量的方法GB/T4891-19851985-01-292008-07-282009-01-01589GB/T5009.69-2008食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-20031985-05-162008-07-312008-11-01590GB5175-2008食品添加剂氢氧化钠GB5175-20001985-05-102008-06-252009-01-01591GB/T5184-2008叉车挂钩型货叉和货叉架安装尺寸GB/T5184-19961985-05-112008-07-092009-02-01592GB/T5204-2008核电厂安全系统定期试验与监测GB/T5204-19941985-07-182008-07-182009-04-01593GB/T5271.13-2008信息技术词汇第13部分：计算机图形GB/T5271.13-19881988-12-102008-07-182008-12-01594GB/T5271.14-2008信息技术词汇第14部分：可靠性、可维护性与可用性GB/T5271.14-19851985-07-302008-07-182008-12-01595GB/T5271.15-2008信息技术词汇第15部分：编程语言GB/T5271.15-19861986-07-312008-07-182008-12-01596GB/T5271.16-2008信息技术词汇第16部分：信息论GB/T5271.16-19861986-07-312008-07-182008-12-01597GB/T5271.18-2008信息技术词汇第18部分：分布式数据处理GB/T5271.18-19931993-01-072008-07-182008-12-01598GB/T5271.19-2008信息技术词汇第19部分：模拟计算GB/T5271.19-19861986-07-312008-07-182008-12-01599GB/T5271.3-2008信息技术词汇第3部分：设备技术GB/T5271.3-19871987-03-162008-07-182008-12-01600GB/T5271.5-2008信息技术词汇第5部分：数据表示GB/T5271.5-19871987-03-162008-07-182008-12-01601GB/T5271.7-2008信息技术词汇第7部分：计算机编程GB/T5271.7-19861986-07-312008-07-182008-12-01602GB/T5499-2008粮油检验带壳油料纯仁率检验法GB/T5499-19851985-11-022008-07-162008-11-01603GB/T5621-2008凿岩机械与气动工具性能试验方法GB/T5621-19991985-11-252008-07-092009-02-01604GB/T5699-2008采光测量方法GB/T13378-1992,GB/T5699-19851992-02-092008-07-162009-01-01605GB/T5700-2008照明测量方法GB/T15240-1994,GB/T5700-19851994-10-172008-07-162009-01-01606GB/T5701-2008室内热环境条件GB/T5701-19851985-12-052008-07-162009-01-01607GB/T5704-2008人体测量仪器GB/T5704.1-1985,GB/T5704.2-1985,GB/T5704.3-1985,GB/T5704.4-19851986-09-012008-07-162009-01-01608GB/T5741-2008船用柴油机排气烟度测量方法GB/T5741-19851985-12-262008-08-042009-02-01609GB/T5823-2008建筑门窗术语GB/T5823-19861986-01-312008-07-302009-03-01610GB/T5824-2008建筑门窗洞口尺寸系列GB/T5824-19861986-01-312008-07-302009-03-01611GB/T5898-2008手持式非电类动力工具噪声测量方法工程法(2级)GB/T5898-20041986-03-012008-07-092009-02-01612GB/T5917.1-2008饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法GB/T5917-19861986-03-052008-08-012008-11-01613GB/T5918-2008饲料产品混合均匀度的测定GB/T5918-19971986-03-052008-08-012008-11-01614GB/T5964-2008核仪器用同轴电缆连接器GB/T5964-19861986-04-032008-07-182009-04-01615GB/T6005-2008试验筛金属丝编织网、穿孔板和电成型薄板　筛孔的基本尺寸GB/T6005-19971985-05-222008-07-182009-02-01616GB/T6161-2008缩微摄影技术ISO2号解像力测试图的描述及其应用GB/T6161-19941985-06-262008-07-162009-01-01

中国质量新闻网消息 从国家质检总局获悉，今年5月全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品151批、化妆品6批。　　据了解，不合格食品涉及15类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和酒类，来自27个国家或地区，标签、微生物和食品添加剂等项目为主要不合格原因。从不合格名单中发现，上海浩微进出口有限公司进口的“FROMAGERIES BEL”制造的乐芝牛奶奶酪原味8份装，维生素D含量不符合国家标准要求 珠海可口可乐饮料有限公司进口的“CJ Cheiljedang Corporation”制造的砂糖，菌落总数超标 福州永德心进出口有限公司进口的“廷懋食品有限公司”制造的TM特浓鲜乳糖，产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明 荣光堂(上海)食品有限公司进口的“铃木荣光堂株式会社”制造的荣光堂禁烟糖，未提供所需证书(宣传禁烟功效，属于保健品，没有保健品批文) 上海财陆商贸有限公司进口的“KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD”制造的吉百利迷你牛奶巧克力蛋，标签不合格不合格。　　化妆品方面，珠海免税企业集团有限公司进口的“Famous Brand Cosmetic Perfume Company”制造的JZ倾情男士香水(淡)，邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯超标 倍姿俪商贸(上海)有限公司进口的“欧丽芙化妆品公司”制造的欧丽芙清爽柔和洁面奶、上海法源实业发展有限公司进口的“岱蔻儿公司”制造的 岱蔻儿天然泥膜，货证不符 上海灿尊贸易发展有限公司进口的“三阳株式会社”制造的爱普露思防晒日霜，标签不合格 珠海免税企业集团有限公司进口的“The Calender International INC.”制造的古法传统生姜沐浴露，检出甲基氯异噻唑林酮 昆山海通国际贸易有限公司进口的“芹氏国际有限公司”制造的手工香皂(蜂蜜牛奶)，水分和挥发物超标。　　对以上不合格的进口食品、化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施，未进入国内市场。序号HS编码产品名称产地制造商名称及注册编号进口商名称及注册编号重量（吨）不合格原因描述处理措施分类进境口岸10207142200冻鸡脚（非熟制）巴西C.VALE-COOPERATIVA AGROINDUSTRIAL上海中立贸易发展有限公司0.165货证不符销毁上海 20207142200鸡爪（非熟制）巴西BRF BRASIL FOODS S.A.辽宁粮油进出口股份有限公司0.084货证不符销毁上海30207142200冻鸡爪阿根廷INDUSTRIALIZADORA S.A.福州超创贸易有限公司24.9检出呋喃西林代谢物销毁福建40207142900鸡脚柄（非熟制）阿根廷GRANJA TRES ARROYOS S.A.上海港豪食品有限公司0.045货证不符销毁上海50207142900鸡翼尖（非熟制）美国SANDERSON FARMS INC上海鑫圣杰国际贸易有限公司0.48货证不符销毁上海60207142900鸡胸皮（非熟制）阿根廷INDUSTRIALIZADORA S.A.上海港豪食品有限公司0.04货证不符销毁上海70303893000冻肉鲳鱼泰国MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD福州远豪进出口有限公司25.27423镉超标退货福建80303893000冻肉鲳鱼泰国MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD福州远豪进出口有限公司27.28041镉超标退货福建90306120000冻龙虾美国MILLENARIAN TRADING INC.,福州鸿德贸易有限公司0.486货证不符退货福建100307590000冻章鱼段中国CHONG YANG INDUSTRY CO.,LTD荣成盛和食品有限公司38.904货证不符退货山东110406100000三桂多茄牌布拉达奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易（上海）有限公司0.075标签不合格销毁上海120406100000斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易（上海）有限公司0.05标签不合格销毁上海130406100000斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.01超过保质期销毁上海140406100000斯塔西牌布拉达奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.1超过保质期销毁上海150406300000斯塔西牌斯卡莫扎奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易（上海）有限公司0.035标签不合格销毁上海160406300000斯塔西牌斯卡莫扎烟熏奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易（上海）有限公司0.035标签不合格销毁上海170406300000乐芝牛奶奶酪原味8份装波兰FROMAGERIES BEL上海浩微进出口有限公司1.304维生素D含量不符合国家标准要求销毁上海180406300000兰博尔法国鲑鱼忌廉干酪法国Fromageries Rambol上海施狄贸易有限公司0.0036最小干物质含量不符合国家标准要求销毁上海190406300000布里牧师干酪法国Reverend上海施狄贸易有限公司0.008大肠菌群超标销毁上海200406300000鹪牌布里干酪法国Le Roitelet上海施狄贸易有限公司0.00651大肠菌群超标销毁上海210406400000布雷斯蓝纹干酪法国Bressor上海施狄贸易有限公司0.00788大肠菌群超标销毁上海220406900000欧登宝马苏里拉块德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.014标签不合格销毁上海230406900000欧登宝马斯丹轮德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海240406900000欧登宝高达轮德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.013标签不合格销毁上海250406900000欧登宝高达块48%德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海260406900000欧登宝高达块30%德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海270406900000欧登宝伊顿块德国MK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海280406900000欧登宝伊顿条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.013标签不合格销毁上海290406900000欧登宝高达条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海300406900000米拉大孔条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海310406900000坎帕纳马苏里拉奶酪意大利Olimpo della Mozzarella S.r.l.上海市食品进出口家禽有限公司0.06超过保质期销毁上海320409000000麦卢卡5+蜂蜜新西兰杰瑞米弗兰德公司东方国际集团上海市对外贸易有限公司0.000032包装破损销毁上海330802310000核桃吉尔吉斯斯坦/新疆绿叶土产有限公司7.96过氧化值超标退货新疆340802903010干的红松子仁毛料（有杂质）朝鲜朝鲜大圣贸易会社大连隆腾食品有限公司3.26酸价超标退货辽宁350902109000抹茶日本株式会社 和香园上海清芳溪茶叶有限公司1未能提供所需证书销毁上海360902309000印度大吉岭红茶 印度阿萨姆红茶印度PEKOE TIPS TEA上海元象贸易有限公司0.012检出三氯杀螨醇销毁上海371104199090超生活黑麦薄片英国City Super Ltd上海施狄贸易有限公司0.005水分超标销毁上海381505900000花生酱夹心饼马来西亚TATAWA INDUSTRIES(M)SDN.BHD.汕头市华南食品有限公司0.72288黄曲霉毒素B1超标销毁广东391509100000奥利维特级初榨橄榄油阿根廷INDUSTRIA ACEITERA OLIVI HNOS S.A.北京国阳科创国际酒业贸易有限公司2.997油酸甲酯含量不符合国家标准要求销毁北京401509100000融氏匹夸尔特级初榨橄榄油西班牙EUROALIMENT P.A.C.,S.L.U.上海融氏企业有限公司3.924苯并（a）芘超标退货上海411515909090南澳洲巴罗莎山谷柠檬香桃味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.073酸价超标销毁上海421515909090南澳洲巴罗莎山谷蒜香味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.146酸价超标销毁上海431515909090南澳洲巴罗莎山谷鲜辣味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.146酸价超标销毁上海441604209990鳕鱼海苔脆片（60g/袋；16g/袋）/鳕鱼海苔夹心丝180g台湾地区家田企业有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.738916违规使用化学物质苯甲酸退货江苏451605540000冻煮鱿鱼耳秘鲁PRODUCTORA ANDINA DE CONGELADOS S.R.L.(P234-SUL-POAD)山东美佳集团有限公司25.65挥发性盐基氮超标退货山东461701991010砂糖韩国CJ Cheiljedang Corporation珠海可口可乐饮料有限公司115.2菌落总数超标退货珠海471701999090台糖黑糖（赤砂糖）台湾地区台湾糖业公司南靖糖厂深圳吉顺进出口有限公司0.018菌落总数超标销毁深圳481702190000TM特浓鲜乳糖台湾地区廷懋食品有限公司福州永德心进出口有限公司0.01产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明销毁福建491704900000荣光堂禁烟糖日本铃木荣光堂株式会社荣光堂（上海）食品有限公司0.006未提供所需证书（宣传禁烟功效，属于保健品，没有保健品批文）销毁上海501806310000桑顿经典牛奶巧克力蛋英国THORNTONS PLC上海财陆商贸有限公司0.00496标签不合格销毁上海511806310000桑顿礼盒装牛奶巧克力蛋英国THORNTONS PLC上海财陆商贸有限公司0.00496标签不合格销毁上海521806310000贝卡坚果黑巧克力英国DUCD'S UK LTD上海财陆商贸有限公司0.0045标签不合格销毁上海531806320000吉百利迷你牛奶巧克力蛋英国KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD上海财陆商贸有限公司0.0119标签不合格销毁上海541806320000海德尔心形杏仁牛奶巧克力英国DUCD'S UK LTD上海财陆商贸有限公司0.00168标签不合格销毁上海551806900000可可黑糖日本海邦商事上海市乐数雅路贸易有限公司5.76标签不合格销毁上海561901100010泓乐较大婴儿配方羊奶粉德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司0.65标签不合格销毁上海571901100010泓乐幼儿配方奶粉3段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司2.52标签不合格销毁上海581901100010泓乐婴儿配方奶粉1段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司1.87标签不合格销毁上海591901100010泓乐婴儿配方奶粉 2段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司2.79标签不合格销毁上海601901100010泓乐幼儿配方奶粉3段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司1.8标签不合格销毁上海611901100010可益多幼儿配方奶粉（适合1-3岁幼儿）新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海621901100010可益多婴儿配方奶粉（适合0~12个月婴儿）新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海631901100010可益多较大婴儿配方奶粉（适合6~12个月较大婴儿）新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海641901200000金牌自发面粉美国PARAMOUNT EXPORT COMPANY上海城市食品配送有限公司0.145检出过氧化苯甲酰销毁上海651902303000百济大米面条（辣白菜味）韩国百济物产株式会社北京市熊飞商贸公司0.414菌落总数超标销毁北京661902309000百济即食大米面片韩国百济物产株式会社北京市熊飞商贸公司0.01304菌落总数超标销毁北京671904100000麦维尔澳洲特级燕麦片澳大利亚/福建口岸经贸公司0.036不符合相关进口程序销毁福建681904100000麦维尔澳洲大燕麦片澳大利亚/福建口岸经贸公司0.0288不符合相关进口程序销毁福建691904100000卡西蜂蜜全谷物脆米片美国Kashi Slaes L.L.C.上海施狄贸易有限公司0.00732水分超标销毁上海701904100000浆果、樱桃薄片粥英国Marks and Spencer马莎商业（上海）有限公司0.135水份超标销毁上海711904100000虾味先日式烧烤味酥条（膨化食品）台湾地区裕荣食品股份有限公司阜新市汉联贸易有限公司0.098菌落总数超标销毁深圳721904200000麦片马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司2标签不合格退货江苏731905310000黑巧克力口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁741905310000牛奶巧克力口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁751905310000黑巧克力榛子口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁761905310000泰迪熊巧克力饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁771905310000花生口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.024违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁781905310000榛子口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.024违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁791905310000混合口味饼干（盒装）波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.048违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁801905310000原味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁811905310000黑巧克力无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁821905310000迷你星星黑巧克力无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁831905310000榛子口味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.012违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁841905310000花生口味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络（大连）有限公司0.0136违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁851905310000新西兰格里芬全麦饼干新西兰YANGTZE RIVER LIMITED苏州弘涛进出口贸易有限公司0.12违规使用化学物质色素155棕色HT销毁上海861905310000Ho.mimi牌椰子味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳871905310000Ho.mimi牌榴莲味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳881905310000Ho.mimi牌腰果味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳891905310000Ho.mimi牌原味消化饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.45菌落总数超标销毁深圳901905310000Ho.mimi牌杂粮消化饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.45菌落总数超标销毁深圳911905900000伦敦卷蛋糕（香草口味）马来西亚伦敦食品制造厂有限公司（马来西亚）London Biscuits Berhad广州市奇新贸易有限公司3.04128山梨酸超标退货珠海921905900000维可椰子饼干印度尼西亚RT MAKINDO PERDANA深圳市京龙恒祥科技有限公司1.8菌落总数超标退货深圳931905900000壹格牌无糖沙琪玛（金桔汁+葡萄干）中国香港多加宝（香港）国际食品公司深圳市隆威达食品有限公司0.126霉菌计数超标销毁深圳941905900000品味本铺蔬菜蛋酥台湾地区順禾國際有限公司福州永德心进出口有限公司0.11违规使用化学物质亮蓝退货福建951905900000鹿港虾猴酥（虾猴味玉米脆果）台湾地区绿诚生物科技食品有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.789菌落总数超标退货江苏961905900000诗唯诺无糖蔓越莓饼干台湾地区诗唯诺健怡食品有限公司深圳吉顺进出口有限公司0.004铝超标销毁深圳971905900000Aji牌柠檬味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳981905900000Aji牌甜橙味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳991905900000Aji牌甜橙味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳1001905900000海玉田黑芝麻方块酥台湾地区莊家锦泰昌食品有限公司厦门龙子进出口有限公司XMJSSB3900400000150.31违规使用化学物质苯甲酸退货厦门1011905900000义美巧克力小泡芙台湾地区义美食品股份有限公司厦门皓益贸易有限公司XMJSSB390040000360.0625菌落总数超标退货厦门1021905900000明奇蜂蜜沙琪玛台湾地区明奇食品有限公司厦门市高翊贸易有限公司XMJSSB390040000370.375菌落总数超标退货厦门1031905900000孔雀饼干台湾地区乖乖股份有限公司厦门翔升贸易有限公司MJSSB3900400000200.172大肠菌群超标退货厦门1041905900000义美巧克力卷-法式布丁台湾地区义美食品股份有限公司厦门皓益贸易有限公司1.02菌落总数、大肠杆菌超标退货厦门 1052005400000香辣青豆台湾地区成伟食品股份有限公司厦门凯利威科技有限公司XMJS399500000610.048大肠菌群超标销毁厦门1062008119000SSY竹炭花生台湾地区祥欣裕实业有限公司福州永德心进出口有限公司0.10检出竹炭黑色素销毁福建1072009901000果汁台湾地区美商蒙纳维有限公司台湾分公司东山县新发贸易有限公司0.03检出葡萄糖胺盐酸盐退货福建1082101120000咖啡马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司1.65标签不合格退货江苏1092101120000好日子三合一速溶咖啡(巧克力味)印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.0648菌落总数超标销毁福建1102101120000好日子三合一卡布奇诺速溶咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.144菌落总数超标销毁福建1112101120000好日子三合一速溶摩卡咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.0648菌落总数超标销毁福建1122101120000好日子三合一速溶摩卡咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.26菌落总数超标销毁福建1132101200000手标红茶粉泰国SAIM TEA FACTORY北京恒润华泰商贸有限公司0.48稀土元素超标销毁北京1142103909000可达怡牛排调味粉奥地利KOTANYI GMBH西诺迪斯食品(上海)有限公司0.041167灰分超标销毁上海1152103909000可达怡意大利风味香料奥地利KOTANYI GMBH西诺迪斯食品(上海)有限公司0.023654灰分超标销毁上海1162103909000鱼酱日本Sato Suisan Co.,Ltd烟台海杰食品有限公司2.36镉超标退货山东1172106909090糖浆#12372意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.01亮蓝超标退货珠海1182106909090糖浆#48072意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.03诱惑红超标退货珠海1192106909090糖浆#12372意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.018亮蓝超标退货珠海1202106909090朵诗黑莓果茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1212106909090朵诗欧芹柠檬混合草本茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1222106909090朵诗混合草本茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1232106909090黑熊香葱蜜麻花台湾地区鑫豪食品股份有限公司福州永德心进出口有限公司0.01大肠菌群超标退货福建1242106909090谷旗杏仁粉台湾地区馥圣实业有限公司深圳金康宝投资有限公司0.090邻苯二甲酸二丁酯（DBP）超标退货深圳1252106909090完膳生活五色珍谷粉（黄色类）台湾地区信美达集团有限公司信康达基业商贸（深圳）有限公司0.216菌落总数超标销毁北京1262106909090豆皮台湾地区德阳食品有限公司厦门易高工贸有限公司XMJS399500000194.8检出转基因成分CaMV35S基因、 CP4EPSPS基因退货厦门1272201101000喝壩海洋矿物质水台湾地区金礁溪食品股份有限公司河南源钠贸易有限公司5菌落总数超标销毁河南1282201101000沁水矿物质水台湾地区金礁溪食品股份有限公司河南源钠贸易有限公司5.2菌落总数超标销毁河南1292202900019巧克力饮料马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司0.62标签不合格退货江苏1302202900099姜黄提取液日本大和合同制药株式会社吉市商贸（上海）有限公司150升1、肌醇、维生素B6超标；2、含有姜黄，无进口保健食品相关批文退货山东1312202900099加糖肉豆蔻果汁饮料马来西亚绿意食品公司青岛远海关通商贸有限公司2.45山梨酸超标销毁山东1322202900099莱菲得番茄胶原饮料韩国云火生活公司珠海巴帝罗商贸有限公司2.0016未提供所需证书退货珠海1332204210000卡斯特罗红葡萄酒葡萄牙卡斯特罗酒庄/Quinta do Crasto,S.A上海葡特商贸有限公司18升标签不合格销毁上海1342204210000伯乐干白葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1352204210000伯乐干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1362204210000伯乐精选干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1372204210000伯乐加尔纳恰干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1382204210000碧吉奥维多干白葡萄酒意大利GIV S.P.A-BIGI S.P.A ORVIETO福建省嘉源盛裕进出口贸易有限公司1.125标签不合格销毁宁波1392204210000阿尔萨斯灰比诺个人典藏白葡萄酒法国法国鲍特兄弟酒庄湖南省凡是进出口贸易有限公司0.062475二氧化硫超标销毁上海1402204210000KSC'庄园-特丽莎系列-西拉红葡萄酒2009美国'KSC'庄园上海迪捷贸易有限公司0.221二氧化硫超标销毁上海1412204210000卡曼普门多萨巴贝拉红葡萄酒阿根廷Bodega y Vinedos Jose Quattrocchi S.A.深圳市天勤投资发展有限公司0.18铜超标退货深圳1422204210000加尔纳恰玫瑰红葡萄酒西班牙ESTHER PEREZ AMEZCUA洋浦杏花城贸易有限公司306铁含量超标退货海南1432204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.882铜超标退货深圳1442204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.468铜超标退货深圳1452204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.63铜超标退货深圳1462206009000酿人九平次件之山田纯米吟酿清酒日本株式会社万乘酿造上海施狄贸易有限公司0.0432锰超标销毁上海1472206009000“你好”橙子味起泡酒（配制酒）意大利CANTINE SGARZI LUIGI S.R.L.思卡其卢易吉葡萄酒（深圳）有限公司0.336锰超标退货深圳1482206009000“你好”柠檬蜜桃味起泡酒（配制酒）意大利CANTINE SGARZI LUIGI S.R.L.思卡其卢易吉葡萄酒（深圳）有限公司0.336锰超标退货深圳1492206009000元气复合酵素（发酵果蔬饮料）台湾地区俊言企业股份有限公司厦门乐道进出口有限公司XMJS399500001660.0864菌落总数超标退货厦门1502208200000科鲁德格拉帕白兰地意大利Sprint distillery s.r.l.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.06甲醇超标退货深圳1512208200000卡贝纳白酒(葡萄蒸馏酒）意大利Santanna s.r.l S.Quirino(PN)-Italia C.A. IT00PNA00011Q厦门福维进出口贸易有限公司XMJSSB390100000640.12甲醇超标退货厦门1523303000000JZ倾情男士香水（淡）法国Famous Brand Cosmetic Perfume Company珠海免税企业集团有限公司0.0054邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯超标销毁珠海1533304990010欧丽芙清爽柔和洁面奶法国欧丽芙化妆品公司倍姿俪商贸（上海）有限公司7.5升货证不符销毁上海1543304990010岱蔻儿天然泥膜法国岱蔻儿公司上海法源实业发展有限公司0.4533货证不符销毁上海1553304990010爱普露思防晒日霜日本三阳株式会社上海灿尊贸易发展有限公司0.00009标签不合格销毁上海1563307300000古法传统生姜沐浴露阿尔巴尼亚The Calender International INC.珠海免税企业集团有限公司0.067检出甲基氯异噻唑林酮销毁珠海1573401110000手工香皂（蜂蜜牛奶）台湾地区芹氏国际有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.005水分和挥发物超标销毁江苏

卫生部：2015年底前修订食品添加剂使用标准(资料图)　　北京1月31日，在刚刚过去的2011年，食品安全事件一次次走进公众视野，从知名火腿肠里的瘦肉精，到合资奶粉里的砷、铅、铬超标，餐桌安全已经成为老百姓最关心的话题之一。而食品安全国家标准陈旧且不统一，监管力度不足，是许多专家分析中，食品安全问题频出的症结。　　昨天，卫生部网站刊出声明，就《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》，向社会各界征求意见，意见征求的截止日期是2月28号。就征求意见稿来看，我国十二五期间将完成对旧有标准的全面清理、整合与提高。　　如果标准一定，那么合格与不合格可以明确判定。但如果对于同样一种食品中同样一种成分，却有全然不同限定标准，你该听谁的呢?我国现行的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四个大类，颁布部门也不尽相同。一枚小小的苹果，身上背着分别来自农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门的不同标准。在五花八门的标准中，相互打架的情况时有发生。比如黄花菜，按照卫生部关于干菜类食品的卫生标准，黄花菜的含硫量不能超过0.035毫克/千克。　　但是，农业部颁布的《无公害脱水蔬菜标准》规定二氧化硫残留量的卫生指标却高达100毫克/千克。同样是部委颁布，同样是国家标准，标定额却相去甚远。婆婆多了，媳妇难当。在各种标准间无所适从，是我国食品企业和相关学者经常面临的窘境。北京大学公共卫生学院教授周子君表示，这样的局面也给食品卫生的监管造成了困难。　　周子君：标准不一致会造成多部门打架，比如说经常会遇到的有的这种产品遵循这个标准是合格了，但是遵循另外一个部门制定标准又不合格了，这样的话在日常生活会给人们带来一些混乱，对生产厂家也是带来一些不必要的麻烦。　　《食品安全法》才得以出台，对各部门在食品安全监管中的协调分工进行明确，也为标准的清理和统一创造了条件。在日前卫生部发布的《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》中，就明确表示，截止到2013年底，将对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，截止到2015年底，对相关标准进行废止，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。除了标准交叉，相互矛盾之外，困扰我国食品安全标准的另一大问题，就是许多标准超期服役。　　根据《标准化法实施条例》第二十条的规定，标准复审周期一般不超过5年。但如今我国现行的所有食品安全标准中，超过十年未修订的占到了总数的四分之一，个别甚至超过20年一字未改。既没有增补检测项目，也没有提高检测标准。而与此同时，是我国食品行业的快速发展，标准与行业发展水平的倒挂，成为食品安全状况不尽如人意的一个原因。比如食品添加剂，在我国目前2200余种食品添加剂中，有检验标准的只占总数的近四成。这也就意味着，有六成食品添加剂无法检测。周子君教授表示，现在的食品添加剂种类已经大大超过十年之前，一些标准已经落伍了。　　周子君：连我们传统意义上的食品添加剂都是天然的多一点，现在可能更多的是一些化工合成的食品添加剂用在食品中，跟传统的装备不太一样了，这样国家会采取一些措施，对添加的标准进行规范和约束。　　《征求意见稿》表示，十二五期间，要加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。但是，这并不意味着我国的食品安全标准会全面向国外标准看齐。　　事实上，当人们质疑食品安全标准中外有别的同时，也应该看到，进口食品的安全问题同样层出不穷。标榜每一滴水都有生命的依云水，被检出细菌和亚硝酸盐超标，进口的品客薯片曾被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾。这说明在这些指标上，我国的标准更加严格。而国外某些食品标准的设定，有着对食品领域贸易保护的考量。盲目跟从并不是好的选择。周子君教授认为，在十二五期间，根据我国国情，本着科学的原则，完成对我国的食品安全标准的清理和整合，不但将更好的保障人们的食品安全，也将有利于食品企业的发展。　　周子君：首先我们要把以前的标准梳理一下，达不到安全要求的标准，一定要提高到一个安全的水平，这样对老百姓食品的安全是一个保证，企业来讲，我们是有些企业可能达不到新的标准要求，可能会通过一些其他的改进，生产工艺的改进，提高生产的水平来达到这个要求，对于企业来讲可能也是一个好事情。

近日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，围绕食品安全相关工作及社会热点答记者问。到2015年底，1000多项食品安全标准将基本制定完成，主要食品安全指标将符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。　　将制定千项国家标准　　国家卫生计生委食品司司长苏志介绍，根据计划，今后的食品安全标准体系和目录多达1000多项。现在已经新制定颁布400多项，另有400多项纳入食品安全国家标准整合计划，还有200-300项需要新制定。到2015年底，1000多项标准将基本完成。　　苏志指出，下一步在食品安全标准方面要通过2014-2015两年的努力，使我国食品安全标准体系框架、原则与国际食品法典标准基本一致，主要食品安全指标设置和控制要求符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。　　我国还将制定公布新的食用植物油、蜂蜜、粮食、包装饮用水、调味品等一批重点食品安全国家标准。　　食品添加剂网上可查　　此外，为了方便各方查询和使用食品安全标准，有关部门还开发了食品添加剂标准查询软件，将于近期在国家食品安全风险评估中心和卫生计生委网站开通启用。　　国家食品安全风险评估中心主任助理研究员王竹天介绍，在现行的标准中，食品添加剂标准占大头。GB2760里面有2000多项食品添加剂的指标，同时还有很多食品的分类，普通老百姓使用非常不便。这款软件，比如输入&ldquo 苯甲酸&rdquo ，就会立即告知苯甲酸可以在哪些食品中使用，使用多大量。再比如，输入&ldquo 酱油&rdquo 一词，立即就能查出在酱油里面允许使用多少食品添加剂，非常方便公众查询。　　■热点回应　　&ldquo 富氧水&rdquo 对氧气使用要求严格　　最近一段时间，&ldquo 富氧水&rdquo 已经成为业界热词。很多品牌都在宣传&ldquo 富氧水&rdquo ，称其功能强大。有专家指出&ldquo 富氧水&rdquo 无实际功效，更有专家认为是企业乱吆喝，涉嫌虚假宣传。　　王竹天指出，关于富氧水，从法律上来说，原卫生部同意可以作为普通食品管理，把氧气加入到食品中，但是对氧气的质量规格、纯度以及使用有非常严格的界定。　　2007年原卫生部对浙江省卫生厅《关于使用氧研制新型饮用水产品相关问题的请示》的批复指出，加氧饮用水作为普通食品管理应符合以下条件：所使用的氧气应符合医用氧要求，氧气纯度不低于99%，制成的饮用水中含氧量不应超过150mg/L。　　膨化食品禁用任何含铝添加剂　　日前，国家卫计委等5部门发布公告要求，7月1日起，禁用3种含铝食品添加剂，馒头、发糕等面制品中不得使用明矾等含铝膨松剂，膨化食品中不再允许使用任何含铝添加剂。　　对此，王竹天解释说，不是笼统地说7月1日就把含铝添加剂去除了，而是调整了含铝食品添加剂在食品当中的使用，最大的调整就是把以前可以使用在面制品中的含铝添加剂缩小到只能在某些食品中使用，比如油炸食品，像油条。调整后测算人们含铝添加剂的摄入量，基本上降了一半左右。

p　　8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title="1_副本.jpg"//pp　　“今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候!/pp　　这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。”/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一、充分认识药品标准的极端重要性/span/strong/pp　　药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调，“谁制定标准，谁就拥有话语权 谁掌握标准，谁就占据制高点”，深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量，严守从实验室到医院的每一道防线。/pp　　党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年，新中国刚刚成立，就组织专家研究编制新中国药典，把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年，中华人民共和国药典委员会成立，这是新中国最早的标准化组织。1953年，国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典，药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。/pp　　迄今为止，我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准，加强药品安全监管，近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是，我们也要看到，由于历史条件所限，产业发展起步较晚，政府监管能力较弱，药品标准还不能适应监管的需要，与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距，很大程度上是药品上市标准不高，市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。/pp　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　二、希望认真研究的几个问题/span/strong/pp　　在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候，我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题，对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管，都具有重要意义。/pp　　(一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。/pp　　(二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。/pp　　药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深，在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代，主要指的是缺现代医药。/pp　　现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上，结合现代循证医学，逐步完善形成了今天的基本特征：以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分，并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验，通过试验数据证明对某种适应症有效，对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导，由临床医生背景的审评员作审评组长。此外，还有经过监管部门审批的制作方法和工艺，确保质量均一、稳定 对药品的全面监督，由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任，开展上市后研究，监测不良反应，完善对药品的认识，包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。/pp　　传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下，采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法，有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝，我们必须发扬光大，继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据，获益大于风险的适应症结论，产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论，现代制备方法、现代循证方法研究传统药，其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年，我们在用现代药方法研究开发传统药方面，取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现，特别是青蒿素的发现，是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究，也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训，有哪些临床接受、国际公认的成果，又有哪些教训，走了哪些弯路，对我们继承发展传统药意义重大。/pp　　(三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践，批准上市一种创新药，就是批准一种药品的标准，包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产，整个生产过程的数据都要做到真实、完整，及时记录，可以溯源，否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性，其申请的专利受专利法保护。专利到期后，企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据，免于重新做大样本临床试验，监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性，二者等效即视为疗效等效，可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集，及时更新，这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系，各自发挥什么作用。/pp　　编制修订药典，一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中，要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核，评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的，安全性、有效性、质量可控性存疑的，要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品，要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关，这是对公众负责，也是专家委员会的责任。/pp　　(四)在药典修订中体现改革成果，为改革创新服务。2015年以来，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。/pp　　为什么要改革?一是药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象，数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象，屡见不鲜，屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比，我们的监管队伍人员严重缺乏，能力不足，难以实施有效监管，漏洞死角很多。对存在的问题认识到了，但解决起来困难重重，心有余力不足。四是申请积压，效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。/pp　　怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点，2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)，2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准，我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)，下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。/pp　　改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度，把专利纠纷解决在药品上市之前，既鼓励药品创新，使创新者受到激励 也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请，一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范，数据不真实、不完整、不可溯源的，要严肃处理，并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者，要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。/pp　　改革既包括今后上市药品如何审评审批，也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的，要清理、纠正，性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。/pp　　新一版药典编制，正处于改革关键时期，情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求，体现改革的成果，及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者，都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动 不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。我们所有的工作，都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时，也要改造我们的主观世界，学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设。/pp　　(五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务，为监管服务。当前有一种现象，药典中规定检验哪些指标，就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题，及时堵住漏洞，破解“潜规则”。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "三、提几点要求/span/strong/pp　　药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了，各位作为国家的一名药典委员，不仅仅是响当当的荣誉，更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。/pp　　第一，坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业，要互相尊重，互相学习，取长补短，平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。/pp　　第二，勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题，任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点，敢于直面问题，勇于担当作为，化解工作难题，做出“仰不愧于天，俯不怍于人”的工作业绩。/pp　　第三，加强制度建设。要修订标准工作规章制度，完善标准工作程序，建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度，民主决策，科学决策，公开决策，接受社会监督。/pp　　第四，坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中，还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律，非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己，坚持原则，不为利益所惑，不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为，要从严查处并公开处理结果。/pp　　各位委员、同志们，药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，认真落实“四个最严”要求，用更科学的标准保障药品质量，支撑药品监管，引领产业发展，以优异的经得住历史检验的工作成果，为中华民族健康事业作出新的贡献。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title="2_副本.jpg"//ppbr//p

近期，质检总局在其门户网站上公布了《2013年度全国进口食品接触产品质量状况》白皮书，通报了2013年度各检验检疫机构在进口食品接触产品检验监管方面的统计数据和信息。中国经济网记者获悉，2013年全国进口食品接触产品28365批，检验不合格1192批，不合格货值1203.7万美元，检验批不合格率4.2%，较2012年增加0.43个百分点。质检总局对结果分析过后建议相关部门尽快完善各类食品接触产品标准和检测方法标准。　　据介绍，2013年全国各级检验检疫机构共计检验进口食品接触产品28365批，货值7.37亿美元 较2012年批次增加90.5%，货值增加209.2%，是近年来增长幅度最大的一年。2013年，各级检验检疫机构共检出1192批不合格进口食品接触产品，不合格率为4.20%，不合格产品货值约1203.7万美元。不合格情况主要包括标识标签、安全卫生项目、外观质量、理化性能不合格等。安全卫生不合格项目主要是蒸发残渣超标、脱色、丙烯腈单体与高锰酸钾消耗量超标、荧光检查不合格、重金属溶出量超标。　　中国经济网记者获悉，在进出口食品接触产品检验不合格项目中，标识标签、安全卫生项目、外观质量、理化性能及其他不合格分别占比55.2%、27.4%、9.4%、2.2%、5.8%，标识标签不合格占半数以上，且大多是进口产品标识标签不合格。在进口食品接触产品中，金属制品的实验室检测不合格率为3.29%，是几类进口食品接触产品中不合格率最高的，说明此类进口产品质量安全问题突出、风险较高。另外，部分国外生产企业，未按标准组织生产，为降低成本，在生产过程中不合理地添加回料或再生料，导致产品成份不稳定、质量不合格。　　质检总局对进口食品接触产品不合格原因进行了深入分析，并向相关各方提出了建议和希望，一是建议贸易相关方要全面了解中国相关的技术规范要求。二是建议相关部门尽快完善各类食品接触产品标准和检测方法标准，据悉，由于多种因素的影响，我国现行部分食品容器、食品包装材料的卫生标准的标龄较长，标准的部分内容已不适应行业发展和市场的需要，导致新型材料制造的食品接触产品的准入和管理机制不够健全。

点击此处可了解更多产品详情→多参数食品安全快速检测仪 多参数食品安全快速检测仪的多参数食品安全快速检测仪是一种创新的检测设备，它可以在短时间内对多个食品安全参数进行快速检测，如食品中的农药残留、重金属、食品添加剂等。这种检测设备不仅提高了食品检测的准确性和效率，还可以为食品生产和加工企业提供更可靠的食品安全保障，有效预防食品安全事故的发生。 这种多参数食品安全快速检测仪采用了一种新型的检测技术，它基于光谱分析和化学计量学算法，通过对食品样品的多个特征参数进行快速检测和分析，实现了对食品安全参数的准确检测。与传统的食品检测方法相比，这种检测方法具有更高的准确性和灵敏度，可以更准确地反映食品的安全状况。 除了高准确性外，这种检测设备还具有高效率。它可以同时检测多个食品安全参数，而且检测时间非常短，大大提高了食品检测的效率。 此外，这种检测设备还具有高灵活性，可以适应不同类型的食品样品，为食品生产和加工企业提供了更大的便利性。 除了以上优点外，这种多参数食品安全快速检测仪还具有高可靠性。它采用了标准化的硬件和软件设计，保证了检测结果的可靠性和稳定性。此外，这种检测设备还具有可维护性和可扩展性，方便用户进行维护和升级，延长了设备的使用寿命。 总之，多参数食品安全快速检测仪是一种非常实用的食品检测设备，它可以快速准确地检测多个食品安全参数，提高食品检测的准确性和效率。同时，它还具有高灵活性、高可靠性和可维护性和可扩展性等优点，为食品生产和加工企业提供了更大的便利性。相信在不久的将来，这种多参数食品安全快速检测仪将会得到更广泛的应用和推广。

p各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：/pp　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》(中发〔2017〕24号)和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)标准相关工作，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平，提出以下意见。/pp　strong　一、总体要求/strong/pp　　(一)指导思想/pp　　全面贯彻党的十九大会议精神，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，按照党中央、国务院决策部署，紧紧围绕保障和改善民生水平，推动实施食品安全战略，健全药品供应保障制度，助力药品医疗器械审评审批制度改革，完善标准工作管理机制，优化标准体系，强化标准制定与监管衔接，夯实标准技术基础，提高标准国际化水平。加强与《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》有机衔接，充分发挥食品药品标准在公众健康保护、安全监管中的技术支撑作用，助推食品药品行业产业创新、协调、绿色、开放、共享发展。/pp　　(二)基本原则/pp　　支撑监管，需求导向。在审评审批、市场准入、生产经营许可、行政执法、监督抽查(检)等监管政策措施中严格执行强制性标准，充分发挥标准对提升食品药品监管科学化、现代化的基础性作用。加快推进与保障人民群众饮食用药安全密切相关的食品药品标准制修订，不断完善标准体系。加大食品药品补充检验方法研制力度，突破监督执法技术“瓶颈”，助力打击危害食品药品安全行为。/pp　　改革创新，科学引领。全面贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革和深化标准化工作改革要求，以创新发展为驱动，推进标准研制、标准实施和产业发展一体化，促进药品医疗器械供给侧结构性改革，满足人民群众饮食用药需求。鼓励创新、自主制定标准，用先进标准引领产品质量提升，推动我国特色优势领域技术标准的国际化进程。/pp　　统一规划，统筹管理。切实加强食品药品监管部门在标准政策指引、制度建设、组织协调等方面的主导作用，加强标准顶层设计和合理规划，实施食品药品标准提高行动计划，实现标准与法律法规、政策措施的配套衔接。合理确定各级食品药品监管部门标准工作侧重，形成系统合力。/pp　　协同推进，强化实施。提高标准制定的开放性，激发市场主体活力，鼓励科研院所、检验机构、行业企业等多方参与标准研制与应用，构建标准研制、实施监督、跟踪评价、复审修订闭环动态工作机制。加大标准的实施和监督力度，强化标准工作意识，规范监管行为，提高监管效能。/pp　　(三)主要目标/pp　　到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系，标准科学性、有效性、适用性显著增强。标准管理机制更加健全，基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面。/pp　　——食品安全标准与监管得到有效衔接，推动修订农药残留限量标准，制定发布兽药残留限量标准。强制性标准得到全方位贯彻实施。/pp　　——制修订国家药品标准3050个，其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。/pp　　——制修订医疗器械标准500项，包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其他标准220项。/pp　　strong二、加快提升标准水平/strong/pp　　(四)提高食品标准科学实用性，保障公众饮食安全/pp　　重点推进食品中农兽药残留限量及其检验方法、生物毒素、污染物限量等食品安全标准的制修订，加快保健食品安全国家标准修订，建立符合食品安全法及其实施条例的保健食品标准体系，加大食品(含食品添加剂)产品标准、生产经营规范类标准的参与程度。建立健全食品补充检验方法体系，解决方法缺失问题。完善食品标准制定与安全监管的衔接机制，积极对食品安全国家标准提出意见建议，进一步提高标准的科学性、适用性和操作性。开展国内外食品安全标准比对分析研究，推动食品安全标准与国际对接。多形式多渠道开展标准宣贯培训，督促食品生产经营者严格实施，切实保证标准执行到位。/pp　　(五)加快药品标准提档升级，保障药品安全有效/pp　　开展药品标准提高行动计划，构建以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系，重点修订完善国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录品种相关标准，不断提升临床治疗用药质量，满足临床用药需求。推动中药(材)标准处于国际主导地位，化学药品和生物制品标准达到国际先进水平。进一步提高横向覆盖中药、化学药品、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，进一步完善纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订，逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰力度。/pp　　(六)提升医疗器械标准科技创新能力，引领高新技术产品发展/pp　　适应科学技术快速发展形势下对医疗器械标准制定的新要求，加强生物医学工程、新型医用材料、高性能医疗仪器设备、医用机器人、家用健康监护诊疗器械、先进生命支持设备以及中医特色诊疗设备等重点领域标准制修订工作，优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准。促进高温合金、耐高温高强度工程塑料等增材制造专用材料和创新生物材料等新材料、基因检测和诊断等新技术在医疗器械标准中的应用转化，促进产业升级和产品质量国际竞争力提升。通过标准完善推动移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国医疗器械产业整体竞争力。加快医疗器械标准与国际接轨。/pp　　(七)完善化妆品标准体系，促进产品安全优质/pp　　适应消费者对化妆品功效的多样化需求，加快制修订基础通用、重要产品和检测方法等标准，加强安全性风险物质残留限量标准的研究，重点制定儿童等特殊群体使用化妆品等产品标准，加快特殊用途化妆品中限用组分等检测方法标准研究。开展化妆品禁限用物质检验方法研制，为打击化妆品掺杂掺假提供支撑。/pp　　strong三、完善标准管理机制/strong/pp　　(八)加强标准统筹管理/pp　　食品药品监管总局实行标准统一归口管理，健全标准规划和计划制定、实施和监督工作制度，建立标准问题快速响应机制，及时协调解决监管亟需，加大标准制定与监管的衔接力度。省级食品药品监管部门建立健全辖区内食品安全标准问题协调会商和收集反馈机制，进一步规范中药饮片的炮制规范等地方药材标准的制修订工作，按规定报送总局备案。/pp　　(九)加强标准基础研究/pp　　加大对标准基础性研究的支持力度，将标准相关研究作为科研项目的重点领域，开展标准研制的理论和方法学研究。研究开展国家级标准验证检验检测点建设，对标准的重要技术内容、指标、参数等进行试验验证和测试，充分利用食品药品风险监测、监督抽检等大数据资源，提高标准研制的科学性和合理性。/pp　　(十)加强标准人才队伍建设/pp　　积极探索食品药品标准人才培养途径，把食品药品标准人才队伍建设纳入食品药品监管人才队伍体系建设规划。依托现有食品药品检验检测机构，根据不同领域和学科，建设一批标准研究、转化、推广中心，形成国家各层次食品药品标准化研究团队。加大国际标准化高端人才队伍建设力度，加强标准化专业人才、管理人才培养和企业标准化人员培训，满足不同层次、不同领域的标准化人才需求。/pp　　(十一)加强国际交流合作/pp　　开展国内外食品药品标准跟踪比对研究，积极采用国际公认的风险分析和风险管理原则，在充分考虑我国国情基础上，提高国际标准转化水平。加大与世界卫生组织、国际食品法典委员会、医疗器械国际标准化组织的沟通交流合作，积极参加国际标准会议等各项活动，鼓励牵头和参与国际标准制定，推动我国食品药品标准“走出去”，增强标准制定话语权，提升我国标准影响力。/pp　　(十二)加强标准贯彻实施/pp　　在审评审批、生产经营许可、行政执法、监督抽查(检)等工作中，严格实施标准，规范自身管理。组织开展标准培训、标准竞赛、技能比武，切实提高监管人员对标准的理解程度和执行能力，助力职业化检查员队伍建设。依法对从业人员的标准培训与考核情况进行监督检查，督促食品药品生产经营者严格执行标准。采用传统培训与“互联网+”相结合等多种方式，加大对标准的培训宣传力度，推动食品药品标准知识“进校园”“进社区”。组织开展标准实施情况监督检查和评估，加大对标准实施的跟踪评价力度，完善标准实施信息反馈渠道，不断提升标准的实用性和适用性。鼓励企业制定和执行高于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准，提高产品质量。/pp　　strong四、健全标准保障措施/strong/pp　　(十三)加强组织领导/pp　　各级食品药品监管部门要进一步提高对食品药品标准工作的认识，将标准工作摆上重要议事日程，切实加强对食品药品标准工作的统筹协调和组织领导，将标准化建设纳入当地食品药品监管与产业发展规划和年度工作计划予以重点布置和安排。健全地方食品药品监管部门和检验检测机构的标准工作机制，安排专人负责，落实工作责任。建立标准化工作检查督导制度，对承担的标准工作任务定期进行督促检查。加大支持力度，为承担标准制修订项目的单位以及标准起草人提供必要条件和基本保障。/pp　　(十四)保障经费投入/pp　　各级食品药品监管部门要加大标准工作的经费支持力度，在业务经费中设立标准工作专项，形成持续稳定的经费保障机制，建立与标准制修订项目挂钩的长效投入机制。同时拓宽经费渠道，鼓励社会各界自筹经费参与标准制修订，建立健全以政府投入为主、社会投入为补充的多元投入机制，引导和鼓励有条件的检验检测机构、科研机构、生产企业、临床使用单位等加大投入。强化标准工作经费管理，提高经费使用效益。/pp　　(十五)完善激励机制/pp　　标准成果属于科研成果，可作为相关申请科研奖励和参加职称评审的依据。建立标准制定与工作业绩、绩效工资、职称评审相联系的激励机制，对社会贡献大、推动解决重大食品药品安全事件的检验方法等标准研制单位和人员给予表彰。/pp style="text-align: right "　　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2018年1月17日/p

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。2.药品安全与产业扶持政策协同。依法依规促进疫苗、创新药、高端医疗器械等的创新。加强医药产业布局与监管布局的统筹，各地建设重点产业园、示范基地及重点创新项目等，要同步部署相适应的监管能力。　　（四）持续深化审评审批制度改革　　1.进一步完善审评工作体系。落实国家重大战略，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，进一步完善国家审评中心与分中心的工作职责和流程。健全省级审评机构，充实技术力量，提高审评能力，形成以国家审评中心为龙头、分中心为补充，与地方审评机构密切协作的科学高效的审评工作体系。　　2.进一步加大创新研发支持力度。建立国家药品医疗器械创新协作机制，加强对创新药研发的指导。进一步健全伦理审查机制，保障受试者权益，提高伦理审查效率。优化专家咨询委员会制度，紧盯国际前沿技术发展，提高创新产品审评技术能力。完善审评交流机制，拓展沟通交流方式和渠道，强化对申请人的技术指导和服务。及时分析、评价医疗器械风险变化，完善医疗器械分类动态调整机制，建立完善医疗器械命名数据库。专栏四 加快审评审批体系建设1.探索创新药品、医疗器械产品和化妆品注册技术指导原则制修订与产品研发同步，提高指导原则对创新产品的覆盖比例，新制修订药品指导原则300个、医疗器械指导原则180个、化妆品指导原则50个。2.实现化妆品审评独立内审，建立并完善化妆品技术审评质量管理体系。加强化妆品安全性评价基础研究，制订新原料安全评价技术指南，初步建立我国化妆品安全评价数据库，实现电子化申报审评。3.加强创新产品审评能力，能够同步审评审批全球创新药物和医疗器械，支持境外新药和医疗器械在境内同步上市，让人民群众逐步实现同步享受全球医药创新成果。　　3.继续推进仿制药质量和疗效一致性评价。持续推进化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价，稳步推进化学药品仿制药注射剂一致性评价。健全一致性评价政策和技术标准，更新完善参比制剂目录，推动仿制药质量提升。持续跟踪监督通过一致性评价后的仿制药质量。加强生物类似药审评法规和技术标准体系建设，促进生物类似药高质量发展。　　（五）严格疫苗监管　　1.实施疫苗全生命周期管理。强化疫苗管理部际联席会议统筹协调机制。加强国家疫苗检查能力建设，完善疫苗巡查检查制度。严格实施疫苗企业驻厂监管。加强疫苗冷链储存运输全过程规范化管理。加强疑似预防接种异常反应监测与评价，提升监测能力。　　2.加强创新疫苗评价技术能力建设。提升创新疫苗的评价能力水平。完善多联多价疫苗评价技术体系，鼓励发展多联多价疫苗。全方位提升复杂情况下对新佐剂疫苗、新技术疫苗或应对重大突发公共卫生事件急需疫苗的安全性、有效性和质量可控性的综合评价能力水平。　　3.全面提升疫苗监管水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。督促企业落实疫苗质量主体责任，鼓励疫苗生产企业积极申请世界卫生组织疫苗预认证。　　（六）促进中药传承创新发展　　1.健全符合中药特点的审评审批体系。科学把握中医药理论特殊性，探索构建以临床价值为导向，以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，强化循证医学应用，探索发挥真实世界证据的作用，加快完善基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。持续完善中药新药全过程质量控制研究的技术指导原则体系。探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。　　2.加强中药监管技术支撑。建立国家级中药民族药数字化基础数据库，建立完善已上市中成药品种档案。建立天然药数据国际交流平台，推动世界卫生组织传统药（中药）质量标准、标准物质相关指导原则以及《国际草药典》编制。制订全国中药饮片炮制规范。　　3.强化中药质量安全监管。修订中药材生产质量管理规范，制订中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化发展。鼓励中药饮片生产企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，从源头加强中药饮片质量控制，探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。加强中药生产经营等全过程质量监管，严厉打击违法违规行为。引导药品上市许可持有人主动开展已上市中成药研究与评价，优化和完善中药说明书和标签，提升说明书临床使用指导效果。　　4.改革创新中药监管政策。在中药产业优势地区开展中药监管政策试点，推动监管理念、制度、机制创新。加强对医疗机构制剂的规范管理，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究，鼓励运用现代化科学技术和传统中药研究方法开展中药研发，支持多种方式开展中药新药研制，鼓励中药二次开发。　　（七）加强技术支撑能力建设　　1.加强药品审评能力建设。持续推进以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系建设，优化药品审评机构设置，充实专业技术审评力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。继续开展药品审评流程导向科学管理体系建设工作，推动审评体系和审评能力现代化。　　2.加强检查能力建设。进一步加强国家和省两级药品检查机构建设。在药品产业集中区域增加国家级审核查验力量配置。完善检查工作协调机制，高效衔接稽查执法、注册审评，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系，建立检查力量统一调派机制，统筹利用各级检查力量。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　3.建立健全药物警戒体系。健全国家药物警戒制度，落实药品上市许可持有人警戒主体责任。开展医疗器械警戒研究，探索医疗器械警戒制度。提升各级不良反应监测评价能力，探索市县药品不良反应监测机构由省级药品监管部门统一管理，构建以不良反应监测体系为基础的统一药物警戒体系和医疗器械不良事件监测体系。贯彻落实药物警戒质量管理规范，推进建设药品不良反应、医疗器械不良事件监测哨点，加强对药品不良反应聚集性事件的分析、研判、处置，持续推进上市后药品安全监测评价技术的研究与应用。积极探索开展主动监测工作。　　4.提升化妆品风险监测能力。整合化妆品审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等风险信息，构建统一完善的风险监测体系。加强化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等能力建设，推进国家化妆品不良反应监测评价基地建设。逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。专栏五 完善国家药品不良反应监测系统1.在国家药品不良反应监测系统基础上，建立方便报告、易用兼容的国家药物、医疗器械警戒信息系统。2.推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设，提升监测信息系统的报告收集、信息检索、统计分析等功能，构建统一完善的风险监测体系。3.依托“药监云”强化基础支撑环境，转化实施国际人用药品注册技术协调会个例安全性报告电子传输数据标准，建立在线报告、网关传输等多种报告途径，探索应用大数据、人工智能等技术和方法，实现数据共享与反馈、风险预警与识别等功能。　　5.加强检验检测体系建设。加强药品、医疗器械检验检测关键技术和平台建设。以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。国家级检验机构着重瞄准国际技术前沿，强化重点专业领域检验能力建设。地方各级检验机构针对日常和应急检验需求，补齐能力短板，力争具备应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。围绕药品关联审评审批及监管需要，推动建立布局合理、重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系。专栏六 检验检测能力提升工程1.疫苗检验检测能力提升。中国食品药品检定研究院对标国际前沿技术，具备对全部疫苗品种的批签发能力。加快建设药品监管相关国家重点实验室，开展创新疫苗及生物技术产品等药品评价与检定方面的研究。推动将疫苗生产企业所在省份及部分疫苗使用大省的省级药品检验机构建成为国家疫苗批签发机构。2.中药民族药检验能力提升。建立中药民族药分子生物学基因库、国家中药标本数字化平台。分地域建设1个国家级、8—10个区域性中药外源性污染物检测与安全性评价技术平台，构建中药外源性有害残留物监测体系。进一步提升藏药、蒙药、维药等民族药检测能力。3.检验检测机构能力提升。省级药品监管部门督促相关机构按照药品、医疗器械和化妆品检验检测机构能力建设指导原则，开展能力提升建设。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导。　　6.深入实施中国药品监管科学行动计划。统筹推进监管科学研究基地和重点实验室建设，开展监管科学等研究。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、疫苗、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。支持国家审评、检验、评价、核查等机构参与国家相关科技项目，鼓励开展药品快速检测新技术、药品研发生产及质量控制等研究，开展数字诊疗装备、个体化诊疗产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测规范等研究，开展化学药品、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等安全性、有效性评价技术以及创新医疗器械标准体系研究。鼓励运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源，加强化妆品新原料研究。专栏七 推进监管科学重点实验室建设1.在中药、化学药品、生物制品、辅料包材等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。2.支持药品创新发展，在创新药品、特殊药品以及仿制药质量和疗效一致性评价等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。3.紧跟国际医疗器械科技前沿，在人工智能、生物材料以及体外诊断试剂等领域布局开展医疗器械监管科学重点实验室建设。4.在检验检测技术、安全性评价以及风险监测与预警等领域布局开展化妆品监管科学重点实验室建设。5.提高应对新型冠状病毒肺炎疫情等重大新发突发公共卫生事件中的药品、医疗器械审评保障能力，在创新产品、5G等新技术领域布局开展创新性多领域监管科学重点实验室建设。　　（八）加强专业人才队伍建设　　1.建设高水平审评员队伍。参考制药强国审评人才配比，科学配置审评职能的技术机构人员力量，加强审评人才队伍建设。探索创新人才引进渠道，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。补充紧缺专业审评人才，不断优化审评队伍的年龄、专业结构。加大审评员培养力度，持续开展审评员继续教育，探索与地方药监部门、高等院校、科研院所联合培养等新模式，加强高层次药品审评员培养。强化化妆品审评及备案工作人员队伍建设，提高审评员的技术审评能力，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的化妆品审评与备案管理工作体系。　　2.建设职业化专业化检查员队伍。加快建立职业化专业化检查员配套制度体系，创新人才选用方式，多渠道充实人员，有针对性地引进、培养具有国际视野的高层次检查人才。加快构建满足监管要求的国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍。省级药品监管部门具备与本省产业基础相适应的检查员队伍。鼓励中药产业发达省份大力培养中药专业检查员。　　3.建设强有力的检验检测队伍。加强国家和地方各级药品检验检测机构专业人才队伍建设，有序组织开展检验检测机构专业技术人员继续教育和培训，分专业领域培养一批专业素质过硬的学科带头人。　　4.建设业务精湛的监测评价队伍。加强国家和地方各级药品不良反应监测机构专业人才队伍建设，加大专业技术人员培养力度，有序组织开展监测机构专业技术人员业务培训。　　5.全面提升监管队伍专业素质。实施专业素质提升工程，大力开展专业能力教育培训，有计划地开展各级负责药品监管的部门负责人领导能力培训。加强全国药品监管队伍专业化建设，严把入口关，稳步提升监管队伍专业化水平。专栏八 专业素质提升工程1.加强专业教育培训能力建设。以国家药监局高级研修学院为依托，加强专业教育培训体系建设。充分利用互联网技术，整合现有资源，进一步拓宽教育培训的可及性。2.加大教育培训力度。监管人员专业化培训时间不低于40学时/年。新入职人员规范化培训时间不低于90学时。对地方各级政府分管负责人进行分级培训。各级专兼职检查员均按教学大纲完成岗前资格培训并通过考核。3.加强执业药师队伍建设。完善执业药师职业资格制度，规范继续教育，持续实施执业药师能力与学历提升工程。完善全国执业药师管理信息系统。　　（九）加强智慧监管体系和能力建设　　1.建立健全药品信息化追溯体系。落实药品上市许可持有人追溯主体责任。完善药品信息化追溯体系，构建国家药品追溯协同服务和监管体系，推进药品追溯信息互通共享，实现重点类别药品全过程来源可溯、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，完善医疗器械唯一标识数据库，加强在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接应用。　　2.推进药品全生命周期数字化管理。加强国家药品、医疗器械、化妆品品种档案建设与应用。加强国家药品监管大数据的汇集、分析、应用及评估。加强政府部门和行业组织、医药企业、第三方平台等有关数据的开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，服务监管办案、推进政务公开、保障基层执法、防控药品风险，促进监管和产业数字化升级。　　3.建立健全药品监管信息化标准体系。完善药品监管信息化标准体系框架。加快药品监管信息化标准编制，重点开展电子证照、药品品种档案、医疗器械监管和化妆品监管等信息化标准制修订，促进药品监管信息共享和业务协同。　　4.提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通，共享共用监管信息，逐步实现“一网通办”“跨省通办”。专栏九 智慧监管工程1.加强国家药品监管大数据应用。整合卫生健康、医保、药品监管等部门，以及行业组织、医药企业、电商平台等数据资源，提升药品全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力。2.加强国家药品追溯协同服务及监管。在督促和指导企业完成药品追溯系统建设的基础上，优先进行疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织药品集中采购中选品种追溯码编码规则备案和追溯信息采集，逐步实现上市后全过程可追溯。3.健全药品、医疗器械和化妆品基础数据库。省级药品监管部门建立健全行政区域内药品、医疗器械生产、经营等监管对象和化妆品注册人（备案人）、生产企业的基础数据库并动态更新，建立行政区域内药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）和生产企业信用记录。　　（十）加强应急体系和能力建设　　1.持续做好新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控。加强对防控所需药品医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调，完善协助药品医疗器械紧急研发攻关机制，对防控所需疫苗、治疗药物、医疗器械设立专门绿色通道，随报随审。加强防控所需药品医疗器械质量安全监督检查，有关部门做好储备和供应。　　2.健全应急管理制度机制。完善药品安全事件应急预案，健全应急审评审批、检验检测、监督检查机制，完善药品储备和供应制度。加强药品检验评价通用技术和关键技术研究，提升紧急情况下快速建立对新型药品、医疗器械产品，特别是重大传染病体外诊断试剂、疫苗、抗体药物等检验评价技术能力。　　3.培养提升应急处置能力。加强国家药品安全应急能力建设，强化“全员应急”意识，将应急管理作为药品监管干部教育培训的重点内容。建立药品安全应急演练案例库，加强各级应急能力培训和实战演练，提高应急处置能力。专栏十 应急能力提升项目1.强化先进检测设备和科研攻关能力储备，重点强化新型药品、医疗器械产品和化妆品的评价技术方法和危害控制方法科技攻关能力、重大传染病体外诊断试剂检验检测和质量评价能力、重点产品及风险杂质所需国际标准物质和国家标准物质研制能力。2.加强国家药品安全应急能力建设，开展常态化药品安全应急演练。国家、省、市、县各级负责药品监管的部门至少每3年进行1次应急演练，并组织演练评估。　　四、保障措施　　（一）加强对药品安全工作的统筹协调领导　　完善领导干部药品安全责任制度。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人，明确地方政府班子成员药品安全领导责任。完善地方药品安全工作考核评估体系，将药品安全工作纳入地方党政领导干部考核内容。将药品安全及相关的检验检测、审评审批、检查核查、监测评价等技术支撑体系作为重要内容纳入公共卫生体系统筹规划建设。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展，省级各相关部门要加强协调配合，推动有关工作落实。各有关部门要按照职责，细化分解目标和任务。国家药监局负责组织对本规划执行情况进行终期评估。需要对本规划调整时，按程序商有关部门调整。　　（二）创新完善支持保障机制　　完善药品监管经费保障机制。建立药品审评审批企业收费动态调整制度。逐步将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围。继续支持药品安全监管基础设施建设和装备配备。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面优化强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，鼓励各地在绩效工资分配时向疫苗驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜。　　（三）积极参与全球药品安全治理　　深入参与国际监管协调，全面参与药品监管领域国际合作交流，积极做好对外宣传，提升国际社会对我国药品监管的认知度。积极参与国际规则制定，形成与国际规范相适应的监测与评价体系。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区药品监管的交流合作。积极推进加入药品检查合作计划，建设一支具有国际视野的高水平检查员队伍。加强与国际化妆品监管联盟交流合作。加强国际传统药监管的交流与合作，促进中药“走出去”。创新完善药品领域国际交流合作方式，提升国际交流合作水平，共建人类卫生健康共同体。　　（四）激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为　　加强药品监管队伍思想政治建设，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，忠实履行药品监管政治责任。坚持把监督贯穿药品监管工作全过程，进一步完善权力运行和监督制约机制，严肃追究监管失职渎职责任。建立依法履职免责、容错纠错制度。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。加快优化人才成长途径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。

卫生部等8部门关于印发《食品安全国家标准“十二五”规划》的通知卫监督发〔2012〕40号　　各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，工业和信息化主管部门，农业、畜牧、渔业厅(局)，商务主管部门，工商局，质量技术监督局、出入境检验检疫局，食品药品监管局，食品安全综合协调机构：　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我们制定了《食品安全国家标准“十二五”规划》。现印发给你们，请遵照执行。　　二○一二年六月十一日食品安全国家标准“十二五”规划　　根据《食品安全法》及其实施条例和国家食品安全监管相关规划，为做好食品安全国家标准工作，完善食品安全国家标准体系，制定本规划。　　一、食品安全标准现状　　(一)建设成效。食品安全国家标准属于强制性国家标准，是保护公众身体健康、保障食品安全的重要措施，是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础，也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来，我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布施行前，我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项，行业标准2900余项，地方标准1200余项，基本建立了以国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。　　《食品安全法》公布施行后，食品安全标准工作力度逐步加大，又取得了新进展，主要有:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建食品安全国家标准审评委员会，建立健全食品安全国家标准审评制度。二是加快食品标准清理整合。重点对粮食、植物油、肉制品、乳与乳制品、酒类、调味品、饮料等食品标准进行清理整合，废止和调整了一批标准和指标，初步稳妥处理现行食品标准间交叉、重复、矛盾的问题。三是制定公布新的食品安全国家标准。已制定公布269项食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、食品添加剂使用、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准，补充完善食品包装材料标准，提高了标准的科学性和实用性。四是推进食品安全国家标准顺利实施。积极开展食品安全国家标准宣传培训，组织开展标准跟踪评价，指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。担任国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国，当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员，主办国际食品添加剂法典会议、农药残留法典会议，充分借鉴国际食品标准制定和管理的经验。　　(二)存在问题和制约因素。受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步完善。《食品安全法》公布前，各部门依职责分别制定农产品质量安全、食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准，标准总体数量多，但标准间既有交叉重复、又有脱节，标准间的衔接协调程度不高。二是个别重要标准或者重要指标缺失，尚不能满足食品安全监管需求，例如部分配套检测方法、食品包装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，部分标准指标欠缺风险评估依据，不能适应食品安全监管和行业发展需要，影响了相关标准的科学性和合理性。四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强。食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，社会高度关注，需要进一步完善标准管理制度和工作程序，改进征求意见的方式方法，做好标准的宣传解读和解疑释惑等工作。　　食品安全国家标准工作的制约因素有：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善，目前专门的食品安全国家标准技术管理机构缺乏，人员力量严重不足，标准工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上影响了标准工作的质量。三是标准专业人才队伍建设有待加强。我国食品安全标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，研制标准的能力和水平不能适应当前的工作需要。　　二、指导思想、基本原则和目标　　(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入实践科学发展观，认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例，坚持“预防为主、科学管理”的原则，以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估为基础，积极借鉴国际经验，加快我国食品标准清理整合，制定科学合理、安全可靠的食品安全国家标准，基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。　　(二)基本原则。　　1.坚持依法制定食品安全国家标准的原则。食品安全国家标准要体现《食品安全法》立法宗旨，以保护公众健康为出发点和落脚点，落实食品安全法律法规要求，涵盖与人体健康密切相关的食品安全要求。　　2.坚持以风险评估为基础的科学性原则。食品安全国家标准要以食品安全风险评估结果为依据，以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点，科学合理设置标准内容，提高标准的科学性和实用性。　　3.坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则。制定食品安全国家标准应当符合我国国情和食品产业发展实际，兼顾行业现实和监管实际需要，适应人民生活水平不断提高的需要，同时要积极借鉴相关国际标准和管理经验，注重标准的操作性。　　4.坚持公开透明的原则。完善标准管理制度，注重在标准制定、修订过程中广泛听取各方意见，拓宽征求意见的范围和方式，鼓励公民、法人和其他组织积极参与食品安全国家标准制定、修订工作，保障公众的知情权和监督权。　　(三)主要目标。　　——清理整合现行食品标准。到2015年基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作，基本解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题，形成较为完善的食品安全国家标准体系。　　——加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。　　——完善食品安全国家标准管理机制。建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制，提高食品安全国家标准审评工作的科学性和公正性。　　——强化标准宣传贯彻和实施工作。大力开展食品安全国家标准的宣传培训，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准，进一步改善食品安全状况。　　三、主要任务　　(一)全面清理整合现行食品标准。对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。　　对涉及食品安全的指标和强制执行的质量指标进行比较分析，确定标准清理的原则和方法并开展清理工作。到2013年底，基本完成对现行2000余项食品国家标准和2900余项食品行业标准中强制执行内容的清理，提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见。2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。　　(二)加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作原则，在对现行食品标准开展清理的同时，积极借鉴国际组织和国外食品安全标准，加快制定、修订食品安全国家标准，完善我国食品安全国家标准体系，解决食品安全重要标准不足和标准不配套等问题，提高标准的科学性。　　重点做好食品中污染物、真菌毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量，农药和兽药残留限量，食品添加剂使用、食品营养强化剂使用，预包装食品标签和营养标签，食品包装材料及其添加剂等食品安全基础标准制定、修订工作。2015年底前，修订食品污染物、真菌毒素、农药和兽药残留等限量标准和食品添加剂使用、食品营养强化剂使用标准，制定食品中致病性微生物限量标准、食品生产经营过程的指示性微生物控制要求、即食食品微生物控制指南，科学设置食品产品中的微生物指标、限量和控制要求，完善食品容器、包装、加工设备材料标准和食品容器、包装材料用添加剂使用等食品相关产品标准。　　(三)完善食品生产经营过程的卫生要求标准。按照加强食品生产经营过程安全控制的要求，做好食品生产经营规范标准制定、修订工作，强化原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求，规范食品生产经营过程，预防和控制食品安全风险。　　2015年底前，制定公布食品、食品添加剂生产企业卫生规范、经营企业卫生规范、保健食品良好生产规范等20余项食品安全国家标准，基本形成食品生产经营全过程的食品安全控制标准体系。按照食品类别、生产经营方式等特点，进一步细化食品生产经营过程中控制食品污染的要求和规定。　　(四)合理设置食品产品安全标准。根据食品不同特性和可能存在的风险因素，以风险评估为依据，将肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、保健食品等主要大类食品以及食品添加剂产品标准作为食品产品安全标准工作的优先领域，制定食品安全基础标准不能涵盖的危害因素限量要求和食品安全相关的强制性质量指标，标准制定中将侧重通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。　　2015年底前，制定、修订肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、食品添加剂、保健食品、水产品、粮食、豆类制品、饮料等主要大类食品产品安全标准，制定已有国际标准或已有进口贸易但我国尚缺失相关标准的食品产品安全标准。　　(五)建立健全配套食品检验方法标准。以食品安全国家标准规定的限量指标配套检测方法为重点,建立完整配套的食品检验方法与规程标准体系。　　2015年底前，重点制定、修订食品中各类污染物、真菌毒素、致病性微生物、农药和兽药残留以及食品添加剂和食品相关产品等分析检测方法标准，进一步完善食品毒理学安全性评价程序和检验方法等标准。　　(六)完善食品安全国家标准管理制度。按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求，进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序。健全食品安全国家标准广泛征求意见的机制，保障反馈意见渠道畅通。　　2012年底前，公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关制度。2013年底前，完善食品安全国家标准立项、制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布以及标准申报、咨询和解释等管理制度和工作程序，加强标准制定、修订过程中的风险沟通与交流，使标准制定、修订工作更加公开、透明。　　(七)加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施。加大食品安全国家标准公布实施后的宣传、培训、咨询和跟踪评价等工作力度，促进食品安全国家标准的贯彻实施。重点做好食品安全国家标准宣传和标准相关科普知识的宣传，特别是技术性强、公众普遍关注标准的宣传和解读，及时解答各方关注的标准问题，督促行业、企业主动执行食品安全国家标准，监管部门依法、依标准做好食品安全监管，开展食品安全国家标准跟踪评价，掌握标准执行情况和存在的问题，适时修订完善食品安全国家标准。　　(八)开展食品安全国家标准的相关研究。根据食品安全标准制定、修订工作需要，系统开展食品安全国家标准相关基础研究工作，增强食品安全国家标准的科学性和实用性。　　2015年底前，基本完成食品安全风险评估原则在食品安全国家标准制定中的应用研究、国际食品安全标准追踪比较研究、食品中微生物指标体系设置研究、主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究，并在标准工作中积极转化和应用研究成果。　　(九)提高参与国际食品法典事务的能力。根据食品安全国家标准体系建设需要，积极参与国际食品法典委员会工作，学习和借鉴国际食品标准管理经验，同时参与国际食品法典标准制定、修订工作，维护我国食品贸易利益。　　到2015年，实现全面参与国际食品法典委员会各项活动，动态跟踪食品法典标准工作，全面了解世界贸易组织(WTO)主要贸易成员食品安全标准体系，跟踪其食品安全法规、标准工作进展，做好WTO/SPS通报及评议工作，参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制定、修订和相关技术交流，不断完善国际食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行委员工作。　　四、保障措施　　(一)建立食品安全国家标准协调配合工作机制。由卫生部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制，加强协调配合，共同研究食品安全国家标准体系建设重大问题，协商落实食品安全国家标准规划各项工作，细化分解本规划确定的任务，明确具体工作的目标，确保各项工作有序开展。卫生部牵头本规划的组织实施，会同各相关部门开展标准清理和制定、修订工作。食品各相关监管部门要积极配合，参与食品国家、行业标准的清理，提供日常监测和监督检查数据，敦促行业和企业按照食品安全国家标准组织生产经营，及时收集、汇总食品安全国家标准在执行过程中存在的问题，并及时通报卫生部门。行业部门要主动参与和配合标准体系建设，配合做好标准制定、修订和标准宣传、行业引导等工作。　　(二)加大对食品安全国家标准建设的投入。国家财政要继续加大对食品安全国家标准制定、修订工作经费的支持力度，重点支持开展本规划确定的重点标准制定、修订工作，保障经费投入，同时严格监管标准工作经费使用，确保经费使用高效、合规。充分利用现有食品标准研制机构和行业组织，设立各类标准的技术性平台，参与标准制定和修订、宣传和技术咨询等工作。　　(三)加强食品安全标准的人才队伍建设。加强国家食品安全风险评估中心和食品安全国家标准审评委员会秘书处建设，引进优秀领军人才，增加标准研制和管理工作人员配备，充实食品安全标准技术力量。加强对重点科研院校、技术机构专业人才的标准化培训，加快培养一支数量足、水平高的从事标准研制的专家队伍，做好食品安全标准制定、修订工作。　　(四)督促落实各项工作任务。根据食品安全监管和标准管理要求，卫生部会同有关部门及时、科学、动态调整规划，制定年度实施计划，认真组织落实好规划。同时，及时组织对本规划工作任务进行检查，加强督促检查和效果评估，确保每项任务落实到位。

近期，住房和城乡建设部办公厅发布关于工程项目建设标准《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》公开征求意见的通知，本次意见征求于8月12日结束。本《征求意见稿》中，实验室建设标准中列明了489类仪器设备，根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。详情如下：　根据《住房城乡建设部　国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.电子邮箱：swzpjds@nifdc.org.cn。　　2.通信地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号，中检院生检所综合办公室收 邮政编码：102629。　　意见反馈截止时间为2023年8月12日。　　附件：《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》.pdf住房和城乡建设部办公厅2023年7月12日《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》（征求意见稿）前 言《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》是根据住房和城乡建设部、国家发展改革委《关于下达 2022 年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11 号），由国家药品监督管理局作为主编部门，具体由国家药品监督管理局综合和规划财务司和中国食品药品检定研究院等 12 个单位（部门）组成编制组共同编写。在编制过程中，编制组对已开展生物制品（疫苗）批签发业务实验室现状进行了调研，并对拟开展生物制品（疫苗）批签发业务的实验室的需求进行了收集，通过对调研资料和数据综合分析研究，在此基础上完成了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》的编制。本建设标准共分七章：总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标。请各单位在执行本建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至国家药品监督管理局综合和规划财务司（通讯地址：北京西城区展览路北露园 1 号，邮政编码：100037），以便今后修订时参考。主编部门：国家药品监督管理局主编单位：中国食品药品检定研究院参编单位：中国建筑标准设计研究院有限公司、住房和城乡建设部标准定额研究所、北京市药品检验研究院、上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院。目 录第一章 总 则.................................................................................................1第二章 建设规模与项目构成........................................................................2第三章 选址与规划布局................................................................................ 4第四章 面积指标.............................................................................................5第五章 建筑与建筑设备................................................................................ 7第六章 实验仪器设备.................................................................................. 10第七章 主要技术经济指标.......................................................................... 11附录 A 生物制品（疫苗）品类权重系数.................................................. 12附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成..........................16附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备..........................21条文说明...........................................................................................................40第一章 总 则第一条 为加强和规范生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，提高工程建设项目决策水平，合理确定建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，制定本建设标准。第二条 本建设标准是生物制品（疫苗）批签发实验室项目建设的全国统一标准，是编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。第三条 本建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。第四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，应遵守国家有关法律法规，统筹经济社会发展与生物制品批签发和检验检测发展的需要，按照立足当前、兼顾长远，因地制宜、经济适用，符合所在地城乡建设规划，合理确定建设规模和水平。第五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设除符合本建设标准外，还应符合国家现行有关标准和规范的规定。第二章 建设规模与项目构成第六条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模，应根据辖区内 5 年后生物制品（疫苗）相对品种数确定。第七条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模应符合表 1 的规定。表 1 生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15注：1. 5 年后相对品种数计算公式为：N＝ΣM ×（1+n）4；其中，N——5 年后辖区内生物制品（疫苗）相对品种数（个），四舍五入至小数点后1位；M——辖区内每个生物制品（疫苗）的相对任务量调整系数（见附录 A）； n—— 前 5 年辖区内生物制品（疫苗）品种数平均增长率；2. 表中列出的相对品种数区间值含下限，不含上限；3. 辖区内生物制品（疫苗）相对品种数小于 3 个时按 3 个计，大于 90 个时按 90 个计。第八条生物制品（疫苗）批签发实验室新建项目由房屋建筑、场地和设备构成。改建、扩建工程宜充分利用原有设施。第九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑由实验用房、实验配套用房、管理用房、保障用房构成，生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑用房组成如下：一、 实验用房主要包括微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室等。二、 实验配套用房主要包括业务受理大厅、业务洽谈室、受控文件室、档案查阅室、标准物质暂存间、学术交流培训用房（宣教用房）、试剂库、实验室业务用房（中转间及余样间、普通耗品库、清洗间）、动物实验室辅助用房（洁物储存室、饲料库、垫料库、物品传递间和笼具库等）、生物安全实验室、微生物实验室等功能实验室的配套房间等。三、 管理用房主要包括档案室、研讨与会议室、行政用房、财务室、资料与文印室、值班室等。四、 保障用房主要包括气瓶储存间，不间断电源控制间，废弃物处理间，健康医疗室，强、弱电室，配件耗材储存间，计算机房，垃圾处理站，污水处理站，纯水制备间，网络信息处理用房，监控用房，食堂等。第十条生物制品（疫苗）批签发实验室的用房组成及配置要求宜符合附录 B 的规定。第十一条 实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房规模应遵循满足功能需求、兼顾未来发展的原则，房屋建筑应充分利用现有建筑进行功能改造，实现生物制品（疫苗）批签发检验职能。第十二条 生物制品（疫苗）批签发实验室的室外场地由道路、绿地、停车场等构成。第十三条 生物制品（疫苗）批签发实验室的设备由建筑设备、信息化设备和实验仪器设备构成。第三章 选址与规划布局第十四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设应符合所在地城乡规划，应与所在地区的药品检验检测中心（院、所）统筹规划建设，避免重复建设。第十五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的选址应符合下列要求：一、 应选择工程地质和水文地质条件较好的地段；二、 应选择周边市政基础设施较完备的地段；三、 宜布置在城区或近郊区，且交通便利的地段；四、 应远离水源保护区；五、 应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污染源及易燃易爆危险源。第十六条 规划布局应正确处理各功能分区之间相互联系与分隔的关系，科学布置，合理组织人流、物流。第十七条 生物制品（疫苗）批签发实验室独立建设时，应根据建筑要求因地制宜、科学合理确定用地面积。容积率应符合项目所在地城乡建设规划的规定。第十八条 动物实验室应设置在独立建筑区域或独立楼层，在避免品种交叉污染的原则下，可与其他药品、医疗器械、化妆品等检验领域的动物实验用房合建。第十九条 机动车及非机动车停车位数量应按照所在地停车配建标准配置，并结合主要出入口布置。第二十条 建筑密度不宜超过 40%，绿地率应满足项目所在地城乡建设规划的规定并宜为 30%左右。第四章 面积指标第二十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的建筑面积应符合表 2 的规定。表 2 生物制品（疫苗）批签发实验室建筑面积建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15建筑面积（m2）21000～2800014000～210007000～14000注：1. 相对品种数介于建设规模上下限之间时，对应的建筑面积按线性插入法计算，计算结果四舍五入精确到十位数。2. 当实验室房屋建筑设置技术或设备夹层时，技术或设备夹层的建筑面积另计。第二十二条生物制品（疫苗）批签发实验室建筑使用系数宜为 0.65。第二十三条生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房建筑面积占总建筑面积的比例，应按功能定位和业务需求，宜符合表 3 的规定。表 3 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房面积比例用房名称比例实验用房51%实验配套用房18%管理用房8%保障用房23%总计100%注：表中比例可根据实际需求适当调整。第二十四条具有口岸生物制品（疫苗）检验职能的生物制品（疫苗）批签发实验室，可根据进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数的比重增加相应的建筑面积，应符合下列规定：1、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重小于或等于 10%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 10%；2、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 10%且小于或等于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于20%；3、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 30%。第二十五条生物制品（疫苗）批签发实验室与其他实验室合建时，应统筹实验室管理用房和保障用房的建筑面积。第五章 建筑与建筑设备第二十六条除有特殊要求外，生物制品（疫苗）批签发房屋建筑的朝向、间距、室内空间布局应保证室内有良好的自然通风和自然采光，同时应便于采取控制室内气流方向的通风措施。房屋建筑结构形式及地基基础应满足地面、楼面荷载、抗震等要求的规定。第二十七条实验用房布局应遵循生物安全防护和环境保护要求、有利于工程管网设置与维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则。建筑内部实验区宜相对其他区域独立，平面布局应满足检验流程需要，符合人流、物流控制和污染控制要求。第二十八条实验用房布置在同一建筑内时，应按便捷、避免交叉污染的原则，将各类实验用房集中、分层布置。实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房等各类用房布置在同一建筑内的，实验用房应布置在其他用房之上，且宜布置在该栋建筑的上部。第二十九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑宜采用混凝土框架（剪）结构或钢结构。实验用房建筑层高应满足实验设备及管线的安装要求，宜为 4.5～5.5m。第三十条 生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的耐火等级不应低于二级，且应符合建筑防火等有关规范的要求。第三十一条实验室用房建筑的女儿墙应适当加高，并宜做隔声措施。屋顶设备宜采取隔声减震措施。第三十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑电梯设置应符合下列规定：1、 当建筑层数为二层或三层时，宜安装电梯；当建筑层数为四层及以上时，应安装电梯；2、 设置电梯的建筑应至少设有一部货梯或一部客梯兼作货梯，宜设置独立的污物电梯；3、 消防电梯的设置应符合建筑防火规范的相关要求，消防电梯可兼做货梯。4、 动物实验室中电梯的设置应符合现行国家标准《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447 的规定。第三十三条实验用房所用建筑材料、构配件应符合下列规定：1、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整，且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗；2、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求；3、 实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求；4、 洁净实验室、生物安全二级实验室（BSL-2）、实验动物设施等有特殊要求的实验室，其建筑结构与材料应满足相应的专业要求。第三十四条实验用房外窗不应采用有色玻璃。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。第三十五条生产给水系统与生活给水系统宜分开设置，生产、生活用水的水量、水质、水压应满足相关标准的要求。第三十六条实验废水应进行无害化处理，处理后水质应符合污水综合排放标准及当地环保部门的规范要求。实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。实验涉及酸、碱及有机溶剂应专门回收，设置库房暂存，并可交由具备资质的第三方机构处理。第三十七条实验用房的水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀，且满足实验室质量控制规范等相关要求。第三十八条实验用房产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物应按医疗废弃物管理，进行无害化处理后，专区存放，再交由具备资质的第三方机构处理。第三十九条易受化学物质灼伤和有生物安全要求的实验区域内，应设置洗眼设施和紧急冲淋装置。当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区域，或通行便利、服务半径较小的区域，设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。第四十条 实验用房环境温度、湿度、洁净度、压力梯度应符合实验需要。空调系统不得造成不同生物安全等级或不同洁净度实验室之间空气交换，并应满足使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室，应采用独立的空气调节系统。第四十一条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的通排风设施设置应符合下列规定：1、 对于集中大量释放有害物的实验操作点，应采取局部机械排风措施；2、 对于分散、少量释放有害物的实验用房，宜采取全面机械通风措施，应使室内气流从有害浓度较低的区域流向较高的区域；3、 同时采用局部排风和全面通风措施的，应避免全面通风对局部排风气流产生横向干扰；第四十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑排放的废气应符合大气污染物综合排放标准及项目的环保要求。第四十三条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠。宜采用双电源供电，不具备双电源供电条件的，应设置自备电源；有特殊要求的，应配备不间断电源。第四十四条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑应设置完善的防雷系统。计算机房、特殊仪器分析室等有特殊要求的场所应设置独立的防雷系统。有特殊要求的仪器设备应设置独立的接地系统。第四十五条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应设置完善的综合布线、计算机网络系统和楼宇自控系统。安全防范应按有关规定设置。第四十六条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应考虑绿色、节能设计，合理采用节能技术，积极应用可再生能源。第四十七条实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点，结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要求。第六章 实验仪器设备第四十八条生物制品（疫苗）批签发实验室实验仪器设备应按辖区内生物制品品种、实验项目等业务需求确定。第四十九条生物制品（疫苗）批签发实验室根据所承担的工作类型、职责和任务应配备的实验仪器设备配置确定，详见附录 C。第七章 主要技术经济指标第五十条 生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算，应按照国家及各地区有关规定编制，并根据工程实际内容及工程所在地区的市场价格波动，按照动态管理的原则进行适当调整。第五十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算指标，可参照表 4 进行控制。表 4 生物制品（疫苗）批签发实验室投资估算指标表建设级别建筑面积（㎡）投资估算指标(元/㎡)一级21000～2800012500～13500二级14000～2100011000～12000三级7000～140009500～10500注：1.表中投资估算指标不包括征用土地费，非实验室家具、实验室仪器设备、专业信息化软件及设备等购置费；2.配套建设高压变配电工程，宜增加投资 100～500 万元；3.采暖地区，若需要独立建设热交换站或锅炉房，宜增加投资 50～70 万元；4.实验用房以外的室内装饰工程按普通标准计算，实验室的装饰工程按实验室对洁净度等特殊要求另计；5.表中投资估算指标是参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定，结合各地区经济发展水平、各地建设项目管理和建设工程造价相关规定等因素综合估算得出。各地在按照本标准开展具体建设时，应充分考虑各地实际情况以及各地建设项目相关政策和规定的变化进行适当调整。第五十二条生物制品（疫苗）批签发实验室工程建设工期宜符合国家现行《建筑安装工程工期定额》相关规定。附录 A 生物制品（疫苗）相对任务量调整系数序号类别生物制品（疫苗）品种名称调整系数1疫苗人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）1.42双价人乳头瘤病毒吸附疫苗1.43四价人乳头瘤病毒疫苗1.44九价人乳头瘤病毒疫苗1.45ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.46AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.47A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗1.48A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.49无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗1.410吸附无细胞百白破联合疫苗1.411吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.412五价轮状病毒疫苗1.413重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1.414重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）1.415Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗1.216口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）1.217流感病毒裂解疫苗1.218麻腮风联合减毒活疫苗1.219人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）1.220人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）1.221人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）1.222森林脑炎灭活疫苗1.223双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)1.224双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）1.225水痘减毒活疫苗1.226乙型脑炎减毒活疫苗1.227乙型脑炎灭活疫苗1.228重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）1.22913 价肺炎球菌多糖结合疫苗1.23023 价肺炎球菌多糖疫苗1.231A 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.232b 型流感嗜血杆菌结合疫苗1.233钩端螺旋体疫苗1.234皮内注射用卡介苗1.235皮上划痕人用布氏菌活疫苗1.236皮上划痕人用炭疽活疫苗1.237皮上划痕用鼠疫活疫苗1.238伤寒 Vi 多糖疫苗1.239吸附白喉破伤风联合疫苗1.240吸附破伤风疫苗1.241新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)1.242新型冠状病毒 mRNA 疫苗1.243肠道病毒 71 型灭活疫苗（Vero 细胞）1.044肠道病毒 71 型灭活疫苗（人二倍体细胞）1.045风疹减毒活疫苗1.046黄热减毒活疫苗1.047脊髓灰质炎灭活疫苗1.048甲型肝炎减毒活疫苗1.049甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）1.050甲型乙型肝炎联合疫苗1.051口服轮状病毒活疫苗1.052麻疹风疹联合减毒活疫苗1.053麻疹减毒活疫苗1.054麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗1.055腮腺炎减毒活疫苗1.056重组戊型肝炎疫苗1.057重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）1.058重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）1.059重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）1.060带状疱疹疫苗1.061鼻喷流感减毒活疫苗1.062鼻喷流感病毒载体新型冠状病毒疫苗1.063血液制品静注人免疫球蛋白（pH4）1.264狂犬病人免疫球蛋白1.265破伤风人免疫球蛋白1.266人凝血酶原复合物1.267人凝血因子Ⅷ1.268人纤维蛋白原1.269人血白蛋白1.270冻干静注人免疫球蛋白（pH4）1.071人免疫球蛋白1.072静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）1.073冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）1.074乙型肝炎人免疫球蛋白1.075组胺人免疫球蛋白1.076人凝血因子 IX1.077人纤维蛋白粘合剂1.078人凝血酶1.079血筛类诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.080人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）1.081人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.082梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂1.083梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.084梅毒快速血浆反应素诊断试剂1.085乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）1.086抗 A 血型定型试剂（单克隆抗体）1.087抗 B 血型定型试剂（单克隆抗体）1.088丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.089乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.090乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1 型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Plus Assay）1.091乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay）1.092乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.093乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒 1 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.094乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.0附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成类 别用 房实验室名称配置要求实验用房微生物检验实验室无菌检测室★阳性菌检测室★霉菌检测室☆微生物限度检测室★清洗消毒室★准备间★无菌检查培养室★天平室☆高压灭菌间☆培养基贮藏间☆标准菌株贮藏间★样品间☆污染物处理间☆生物安全实验室洁净实验室★支原体实验室☆病毒实验室★细菌实验室★准备间★废弃物处理间★生化免疫实验室试剂准备室☆样品制备室★生化实验室★免疫实验室★数据分析室☆细胞实验室储藏室★准备间★操作室★培养室★分析室★高压灭菌间☆分子生物学实验室试剂准备区★样品制备区★扩增间★产物分析区★动物实验室准备室★实验操作室★ABSL-2 实验操作室☆ABSL-2 饲育室☆废弃物处理间★清洗消毒室★检疫室★观察室★解剖室★小鼠饲养室★豚鼠饲养室★家兔饲养室★热原实验室★理化实验室普通理化室★样品处理室☆光谱分析室☆辅助仪器室☆天平室★水分测定室★精密仪器分析室★色谱分析室★高温室★实验配套用房实验配套用房业务受理大厅★业务洽谈室☆报告编制室☆资料室★受控文件室☆标准物质暂存间☆中转间及余样间★分样间☆文印室★阴凉库★冷藏库☆冷冻库☆普通耗品库★试剂库★易制毒试剂库☆剧毒试剂库☆易燃易爆试剂库☆设备维修间☆档案查阅室★图书室☆保密室☆学术交流培训用房（宣教用房）★更衣及缓冲间★清洗间★洁物储存室☆饲料库★垫料库★笼具库★物品传递间☆医疗废物暂存间★淋浴间★监控室（动物房用）★管理用房管理用房档案室★研讨与会议室★行政用房★财务室★资料与文印室★值班室☆保障用房保障用房气瓶储存间★不间断电源控制间★废弃物处理间★健康医疗室☆食堂☆风机房★强、弱电室★监控用房★配件耗材储存间☆计算机房★垃圾处理站☆污水处理站☆纯水制备间☆网络信息处理用房★注：1.“★”表示必选。2.“☆”表示可根据相应地区产品分布、监管需求以及检测业务量选配。3.各项用房面积具体可根据各省实验室检验任务量进行调整。4.管理用房中，宿舍含安保人员和应急值班人员宿舍。5.可选与必选用房的建筑面积均含在总建筑面积中。附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备序号分类仪器设备1色谱仪器气相色谱仪2薄层色谱分析系统3高效液相色谱仪4超高效液相色谱仪5毛细管电泳仪6高效毛细管电泳仪7全柱成像毛细管双功能分析系统8离子色谱仪9圆二相色谱仪10凝胶电泳系统11凝胶色谱仪12全自动凝胶电泳分析仪13制备色谱仪14生物惰性液相色谱仪15生物惰性超高效液相色谱仪16超临界流体色谱仪17全自动醋纤膜电泳仪18质谱仪器气相色谱/质谱联用仪19液相色谱/质谱联用仪20电感耦合等离子体质谱（ICP MS）21基质辅助激光解析质谱仪22液相色谱串联四极杆线性离子阱复合式质谱联用仪23基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）24气相色谱-高分辨率质谱仪25液相色谱-高分辨率质谱仪26生物质谱仪27光谱和光学仪器紫外可见光分光光度计28荧光分光光度计29原子吸收分光光度计30超微量分光光度计31傅里叶变换红外光谱仪32蛋白纯化分析系统33倒置荧光显微镜34正置荧光显微镜35倒置显微镜36正置显微镜37快速超高分辨率共聚焦显微镜38显微图象分析系统39凝胶成像分析系统40共聚焦成像系统41多光谱激光成像仪42火焰光度计43超灵敏多功能成像仪44倒置相差显微镜45多功能成像系统46多模式活体成像系统47多色免疫斑点分析仪48反应动力学停流光谱分析仪49化学发光成像系统50激光共聚焦显微镜51可变光程分光光度计52全柱成像毛细管等电聚焦分析系统53全自动间接免疫荧光分析系统54生物分光光度计55生物分子成像仪56数据成像采集系统57数字 X 射线成像系统58体视显微镜59微生物螺旋及菌落成像系统60荧光化学发光分析仪61原子吸收光谱仪62原子荧光光谱仪63分子荧光光谱仪64电感耦合等离子体发射光谱仪65液相色谱-原子荧光光谱仪66拉曼光谱仪67近红外光谱仪68普通光学显微镜69可视化倒置显微镜70透射电镜71扫描电镜72ATP 荧光仪73核磁共振波谱仪74紫外分析仪75其他理化设备水分测定仪76卡式水分测定仪77电导率测定仪78酸度计79密度计80不溶性微粒测定仪81激光粒度仪82Zeta 电位及粒度测定仪83内毒素检测仪84渗透压仪85溶出度仪86自动定氮仪87可见异物测定仪88澄明度检测仪89智能崩解仪90电位滴定仪91滴定仪92电火花真空检测器93电热恒温干燥箱94定氮仪95分子筛振荡器96恒温孵箱97恒温混匀仪98恒温振荡器99混匀器100搅拌器101凯氏定氮仪102可视化纳米颗粒跟踪分析仪103空气振荡器104库伦水分滴定仪105冷藏柜106冷藏箱107离心浓缩仪108粒度分析仪109马弗炉110免疫化学分析系统111微波干燥箱112微孔板振荡器113微粒分析仪114消化炉115原子吸收测汞仪116粘度计117震荡水浴槽118浊度计119自动细胞计数分析仪120总氮分析仪121纳米粒度分布仪122蒸汽式渗透压测定仪123钠钾氯分析仪124差示扫描量热仪125移动紫外灯126微生物设备超净工作台127生物安全柜128集菌仪129无菌检查隔离器130生化培养箱131低温培养箱132低温生化培养箱133恒温恒湿培养箱134厌氧工作站135二氧化碳培养箱136摇床137麦氏比浊仪138自动化革兰氏染色系统139全自动细菌鉴定仪140浮游生物采样器141尘埃粒子计数器142菌落计数器143病毒计数仪144全自动分枝杆菌检测系统145高通量微生物表型及鉴定分析系统146全视野细胞扫描分析仪（含自动载板仪）147过氧化氢灭菌器148高压灭菌锅149高通量多模式微孔板检测系统150A2 型生物安全柜151VHPS 无菌传递舱152抽滤加样器153电转化仪154多标记检测计数器155多参数微孔板检测仪156多角度激光光散射仪157多模式读板系统158干胶仪159干浴细胞复苏系统160高通量流式液流循环系统161高通量微流体芯片定量系统162恒温培养箱163化学发光仪164活体基因导入仪165胶质体挤出仪166流感血凝素含量扫描分析系统167流式细胞分选仪168全能型微波化学工作平台169全自动酶联免疫工作站170全自动培养基制备/培养基分装系统171全自动微滴式芯片数字定量系统172全自动微孔板包被洗板系统173全自动微生物螺旋加样系统174热循环仪175生物芯片扫描仪176手套操作箱177手提式基因枪178双扉高压蒸汽灭菌器179微孔板加样指示器180微孔板型发光检测仪181微生物培养箱182微生物荧光检测仪183无管道净气型洁净工作台184无菌隔离实验舱185无菌检查仪186细胞分选仪187细胞冷冻保存系统188细胞自动分装设备189细菌鉴定试验系统190振荡培养箱191智能液体分装系统192紫外透射仪193紫外显微照相工作站194自动聚焦声波样本处理仪195自动无菌检测仪196细胞培养箱197霉菌培养箱198活细胞工作站199多点接种仪200红外接种环灭菌器201无菌快速检测仪202抑菌圈测量仪203细胞浓度测定仪204细胞计数仪205微生物鉴定及药敏测试系统206全自动微生物数码显微培养计数系统207新型微生物鉴定/指纹图谱分析系统208全自动微生物生化鉴定系统209全自动病原微生物检测系统210全自动样本储存管理系统211气体发生器212菌毒种鉴定数据系统（库）213分子生物学设备酶联免疫斑点分析仪214酶联免疫分析仪215洗板机216快速组织细胞破碎仪217超声波细胞破碎仪218全自动核酸提取工作站219梯度核酸扩增仪220核酸蛋白分析仪221电泳仪222水平电泳系统223垂直电泳仪224脉冲场电泳系统225双向电泳仪226紫外交联仪227分子杂交箱228样本连续流孵育处理装置229疫苗分子相互作用分析仪230疫苗构建体外验证分析系统231快速全自动疫苗电荷变异分析系统232高分辨率活细胞成像系统233荧光斑点分析仪234DNA 杂交仪235全自动核酸蛋白分析系统236细胞成像系统237长时程智能活细胞动态成像分析系统238高内涵细胞成像分析系统239轨道式 ELISA 自动化平台240生物分析仪241电泳芯片生物分析仪242微流成像亚可见颗粒分析系统243超敏多重生物标志物分析系统244电子探针显微分析仪245等电聚焦电泳仪246动态颗粒图像分析仪247多标记微孔板检测系统248双荧光细胞分析仪249超敏多因子电化学发光分析仪250疫苗与佐剂分析评估系统251多功能染色扫描系统252多功能全自动蛋白质表达定量分析系统253实时无标记细胞功能分析仪254流式细胞分析仪255氨基酸分析仪256全自动蛋白多肽测序仪257三代测序仪258酶标仪259蛋白转印系统260快速蛋白转印系统261核酸扩增仪262荧光定量基因扩增仪263电泳转膜仪264细胞程序降温仪265AB-T-150 核酸提取仪266ChiTaS BSS1200267Cobas s 201268Cobas s 6800269Cobas s 8800270DP-1000 半自动核酸提取仪271EZbead System-32 核酸提取仪272Hamilton Microlab STAR 全自动核酸提取仪273Hamilton Microlab STARlet 全自动核酸提取仪274Panther 核酸提取扩增一体机275SLA-D14800 核酸提取仪276Tigris 核酸提取扩增一体机277Ultrio Elite（Panther）278Ultrio(TIGRIS)279Wantag 全自动核酸提取纯化仪280半干转印仪281蛋白质测序仪282蛋白转膜仪283电转印装置284动物活体正电子发射 X 射线透射计算机断层影像系统285读板机286高速洗板机287高通量多参数细胞分析系统288核酸提取仪289核酸提取仪 DA3000（包含柜子）290核酸提取仪 DA3500（不含柜子）291核酸杂交箱292恒温水浴锅（EZbead System-32 核酸提取仪专用配套设备）293全自动过敏源检测系统294全自动核酸提取仪（血制品）295Auto NA96 核酸提取仪296全自动化学发光免疫分析仪297全自动抗体分析仪298中和抗体自动化工作站299染色体分析系统300三代测序仪301数显梅毒旋转仪302微滴式数字 PCR 系统303微流体全自动免疫学分析系统304荧光酶标仪305自动核酸提取仪306自动凝胶染色仪307实时荧光定量 PCR 检测系统308定性 PCR 仪309真空转印仪310全凝胶洗脱仪311微量过滤装置312电穿孔仪313遗传分析系统314全自动基因测序仪315基因芯片点样仪316基因探针检测系统317基因芯片分析系统318杂交印迹系统319DNA 浓缩仪320样品系统分转处理感染交互系统321高通量样品自动化处理工作站322全自动样本提取纯化系统32396 通道孔板加样系统324核酸检测仪325全自动核酸检测分析系统326生物大分子相互作用系统327全自动体系构建工作站328高通量基因测序仪329全自动酶标工作站330荧光酶联免疫斑点分析仪331痕量核酸分析系统（数字 PCR 仪）332全自动酶联荧光免疫分析仪333全自动基因定量分析仪334病理毒理设备组织包埋机335冷冻切片机336全自动病理染色机337全自动组织脱水仪338全自动组织染色封片工作站339涂片机340全自动凝血分析仪341智能数字病理切片扫描仪342视觉电生理检查仪343血液分析仪344二氧化碳安乐死自动仪345全自动脑立体定位仪346半自动凝血分析仪347病理冷冻切片染色封片系统348病理切片扫描仪349玻片打印机350负压解剖台351静脉可视小鼠尾注固定器352脑立体定位仪353全自动血液分析仪354生物安全换笼工作台355隧道式洗笼机356洗片机357小动物病灶检测仪358毒理生化工作站359毒理病理工作站360毒理遗传工作站361毒理染毒设备362毒理常规动物设备363包埋框/切片激光打号机364自动石蜡切片机365手术视频显微镜366气溶胶感染装置（小鼠）367全自动尿液分析仪368细胞毒理设备369SPF 级动物房净化工作站370热原仪371称量及样品处理设备匀浆机372万分之一电子天平373百万分之一电子天平374高压均质机375旋涡混合器376磁力搅拌器377旋转蒸发仪378恒温水浴箱379恒温水浴锅380鼓风干燥箱381真空干燥箱382冷冻干燥机383冷冻离心机384离心机385低温离心机386高速离心机387超速离心机388生物安全型高速冷冻离心机389恒温水浴摇床390恒温摇床391恒温金属浴392超声波清洗机393双扉脉动真空蒸汽灭菌器394自动稀释工作站395多通道分液器396振荡器397超纯水制备系统398超纯水机399纯水仪400制冰机401除湿机402百分之一电子天平403薄层喷雾箱404薄膜过滤器405采血管混匀仪406氮吹仪407低速冷冻离心机408电动匀浆机409多功能恒温振荡仪410二氧化碳摇床411高速冷冻离心机412恒温空气摇床413空气压缩机414浓缩仪415千分之一电子天平416全自动稀释加液系统417台式离心机418台式微量离心机419脱色摇床420电子分析天平（十万分之一）421普通电子天平422动物天平423真空离心浓缩仪424振荡提取仪425电热板426半自动或全自动固相萃取仪427全自动在线/离线浓缩系统仪428冷冻真空干燥机429冷冻研磨仪430大容量离心机431落地高效离心机432小型离心机433水浴摇床434小型冻干机435脉动真空灭菌锅436微板振荡器437光解仪438生物样本研磨机439实验室全自动在线消毒洗瓶机440平板加热器441安全称量台442其他冰箱（-20℃）443医用低温保存箱（-40℃）444防爆冰箱445智能生物样本保藏系统446干燥箱447温度监测系统448温湿度记录仪449液氮冻存系统450微波炉451冰箱（-85℃）452不间断电源（质谱类设备必选配套）453超低温冰箱454氮气发生器455加热器456可调间距电动移液器457气相液氮罐储存系统458全自动分液器459通风柜460样品低温保存系统461液氮报警器462液氮供应系统463液氮罐464移液器465真空泵466冰箱（2-8℃）467冰箱（-40℃）468冰箱（-80℃）469电子冰盒470高效气相液氮储存系统471层析冷柜472电动吸引器473自动手消毒装置474净气型储药柜475动物饮用水系统476动物标号机477IVC 笼具478全自动饮水瓶清洗机479饮水瓶全自动灌装机480热水器481洗笼机482长龙式专业清洗机483防病毒网关484虚拟化服务器485计算服务器486数据存储设备487大容量数据存储系统488垫料负压收集装置489快速笼盒清洗机注：1.本表为生物制品（疫苗）批签发实验室应配备的主要仪器设备。2.对未纳入本表范围之内的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围、科研方向以及所在区域产品分布等情况，单独进行配置，或者适当删减。3.本表范围之内的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围和检验数量适当增加或删减。4.本表中所列举的功能相似的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围和产品特点进行适当选择。《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》建标 ***-****条文说明前 言批签发是国际通行的疫苗等生物制品（疫苗）的监管制度，在提升生物制品（疫苗）生产全过程质量控制水平方面发挥着重要作用。十三五期间，我国疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂三类产品的批签发量约为每年 1 万批，其中疫苗约 4500 批、血液制品约 5000 批、用于血源筛查的体外诊断试剂约 1000 批。截至 2022 年底，已实施批签发管理产品包括疫苗 62 个品种，血液制品 16 个品种，体外诊断试剂 16 个品种。根据当前我国疫苗等生物制品批签发工作情况，疫苗制品批签发工作由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃七个省级药检机构承担，其中上海所独立承担上海市相关企业的流感疫苗批签发，七个省级机构承担指定区域的无菌和异常毒性检查项目，其他疫苗批签发工作全部由中检院生物制品（疫苗）检定所承担；血液制品批签发由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃、山东、重庆九个省级药检机构承担；血筛诊断试剂批签发工作全部由中检院体外诊断所承担。随着未来批签发量的不断提升，各机构现有的基础设施条件、设备检验检测能力、人员配置等方面均不能满足要求。2020 年 2 月，《国家药监局关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》（国药监药管[2020]4 号）提出，在巩固提升国家药品检验机构和现有省级药品检验机构疫苗批签发能力的基础上，进一步推进省级药品检验机构等的疫苗批签发能力建设，遴选并指定符合条件的部分药品检验机构为国家疫苗批签发机构，逐步建立与我国疫苗产业和监管需求相适应的国家疫苗批签发机构体系，力争 2021 年底前完成部分药品检验机构疫苗批签发机构的授权；原则上 2023 年底前所有疫苗生产企业所在省份的省级药品监督管理部门完成本行政区域内主要疫苗品种批签发能力建设并提出疫苗批签发授权申请。2021 年 5 月，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16 号）》指出，提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。为落实国办关于推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，国家药监局组织制定了本建设标准。在起草过程中，根据对我国生物制品（疫苗）产业布局、历年批签发数据、中检院及七个省级批签发机构的实验用房情况、实验室类型和布局、仪器设备种类和数量等数据进行的调研和分析结果，从建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等方面对批签发实验室的建设提出了指导意见和重要参考。第一章 总 则第一条 阐明制定本建设标准的目的和意义。生物制品（疫苗）批签发实验室是生物制品（疫苗）监管部门依法设立的生物制品（疫苗）监管技术支撑单位。根据《全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16 号），要推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。相关工作涉及各省监管任务的增加。生物制品（疫苗）批签发实验室职能、检品量增加，受制于建筑面积、实验条件等因素，部分生物制品（疫苗）检验检测在原有的药品检验检测实验室中进行，不但挤占了药品检验检测实验室的面积，基础建设也已经不能满足政府对生物制品（疫苗）产业监管需要，亟待新建或改扩建。为了合理确定生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，同时也为了规范项目建设，避免浪费，制定本建设标准十分必要。第二条 阐明本建设标准的作用及其权威性。为规范政府工程建设投资行为，加强工程项目科学管理，合理确定投资规模和建设水平，充分发挥投资效益，本建设标准严格按照工程建设标准编制的规定和程序，深入调查研究，总结实践经验，进行科学论证，广泛听取有关单位和专家意见，并充分考虑了各地生物制品（疫苗）批签发实验室建设需求的客观差异，使之切合实际，便于操作。第三条 阐明本建设标准的适用范围。根据《生物制品批签发管理办法》，本建设标准中的生物制品（疫苗）范围包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品（疫苗）。第四条 阐明生物制品（疫苗）批签发实验室建设必须遵循的法律法规和指导思想。生物制品（疫苗）批签发实验室的建设要从我国基本国情出发，正确处理好需要与可能、现状与发展的关系。基本建设要坚持科学、合理、实用、节约的原则，装备配置要考虑工艺的合理性和适用性，同时兼顾科学性和先进性。生物制品（疫苗）批签发实验室的建设要坚持节约、节能、绿色环保的要求，结合实际需求，突出特点，合理确定建设规模和水平。由于各省级药品检验机构往往同时承担生物制品（疫苗）、其他药品、食品和医疗器械等多项检验职能，同时行使多项监管职能，因此，为避免重复建设，生物制品（疫苗）批签发实验室应与药品以及食品或医疗器械检验检测中心（院、所）统筹规划建设。一方面，各地可以在现有药品检验机构基础上，通过改建或者扩建实现承担新增批签发业务的功能，所需要改建或者扩建的面积（重点是改扩建后新增的批签发实验用房的面积）或者改扩建标准应该符合本标准的各项规定；另一方面，各地在开展新的综合性药品检验机构建设时，应考虑尽量采用共享管理用房、保障用房等方式减少整体建设规模，从而节约建设成本和运营成本。考虑到我国生物制品（疫苗）批签发工作需求和国际上对批签发国家监管体系有关要求，生物制品（疫苗）批签发实验室的规划布局应由国家药监局统筹安排，原则上仅支持每个省（直辖市、自治区）建设 1 个生物制品（疫苗）批签发实验室。第五条 本条规定了本建设标准与现行有关标准和定额之间的关系。生物制品（疫苗）批签发实验室项目作为城市建设的一部分，在编报工程项目计划及建设过程中，除执行本建设标准外，尚需符合城乡建设规划、建筑工程相关规范、标准及定额等。第二章 建设规模与项目构成第六条、第七条 2022 年底前，我国生物制品（疫苗）批签发实验室主要设置在省会城市（或直辖市），并主要在当地有关主管行政部门的指导下建设完成，大多由事业单位负责维护运行。简单的用行政区划来制定生物制品（疫苗）批签发实验室的规模，不能真实反映因为业务工作量的不同而造成的建筑面积所需的不同。生物制品（疫苗）品种数既是生物制品（疫苗）批签发实验室检验检测能力的象征也是生物制品（疫苗）批签发实验室规模的主要控制因子。生物制品（疫苗）的药品注册标准是批签发检验和审核的依据，目前在我国上市的所有批签发产品的药品注册标准均由国家局药监局批准。由于不同生产企业生产的相同品种名称的生物制品其生产工艺不同，成分组成存在差异，批准的药品注册标准往往也不相同，因此一般将不同企业生产的相同名称的生物制品视为不同的品种。本《建设标准》通过分析确定出合理的分段区间，目标是使一级实验室包含产业发展好的省份，从而建设一批具备科研、检验检测综合能力强的实验室，保障我国生物制品（疫苗）产业健康发展，同时提升我国生物制品（疫苗）批签发研发与创新的基础能力。三级实验室划分使其满足保障生物制品（疫苗）批签发监管基础能力，保证生物制品（疫苗）批签发工作正常开展。根据批签发工作实际情况，批签发的任务量不仅与品种数有关，还与批数以及检验难度有关。品种数越多，或者批数越多，或者检测难度越大，检验任务量越大。因此编制组认为，批签发实验室的品种数不能以绝对值衡量，应考虑其检验检测批次、检验项目难易程度等。这一情况与调研情况也是一致的，有一些机构具有相同品种数情况下，规模差异较大。因此，需要进一步根据批数和检测难度对品种数进行相应的修正或调整，即需要确定批数调整系数和检验难度调整系数。批数调整系数确定。根据调研数据，结合批签发工作专家讨论意见，编制组按照批签发批次分级，发现对批签发批次小于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，如黄热减毒活疫苗，相对任务量定为 1.0；大于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，如流感病毒裂解疫苗，受批签发时限要求，往往需要增加相应的仪器设备，快速完成疫苗的批签发工作，以保障疫苗的市场供应。所以由于仪器数量的增加，需要的实验用房面积需要适当增加，经编制组研究讨论，并征询行业内专家意见，给年批签发批数大于 150 批的调整系数定为 1.2。检测难度调整系数确定。编制组对每个品类生物制品（疫苗）检验工艺进行分析，发现对成分和检测项目复杂、检验周期长、难度大的品种，如无细胞百白破联合疫苗和狂犬病疫苗等，实验周期长，仅仅效力实验就包含动物实验、细胞实验，以及免疫学检测等，所涉及的实验用房种类和面积比其他品种多，并且一批检测占用的仪器设备周期也长，因此将其调整系数定为 1.2；其他品种定为的相对任务量定为 1.0。因此，对于某一个生物制品（疫苗）批签发产品，其相对品种数为检验检测批次和检验难易程度两项调整系数相乘得到，因此相对品种数分为三个等级：1.0、1.2 和1.4。即批签发批次150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，或者成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.2；批签发批次150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，并且成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.4；其余系数为 1.0。生物制品（疫苗）品种相对任务量调整系数见附件 1。根据上述分析，综合中检院及部分省级药品检验机构批签发工作经验和有关批签发专家意见，编制组将品种数归为三种情况，一般品种、批数大于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种、检测工艺复杂的品种，对每一个品种乘以相对任务量调整系数再加和，得到生物制品（疫苗）实验室的工作量的代表值“相对品种数”。相对品种数 N=ΣM其中，M 为辖区内每个生物制品（疫苗）的相对任务量调整系数（见附录 A）。根据调研，综合考虑各省经济发展水平、生物制品（疫苗）产业情况的影响，结合系统内征求意见的反馈意见，确定以相对品种数 40、15 两个量化数据对生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模分为 3 级，分别是：一级建设规模分界点定为 40，代表生物制品（疫苗）产业发展好、经济发展好的省份，例如：北京市、广东省、上海市、江苏省、四川省；三级建设规模分界点位 15，代表具初具规模生物制品（疫苗）产业的省份。因为一般工程项目的建设周期为 5 年左右，因此计算其相对品种数时，应该充分考虑发展需求，以 5 年后辖区内生物制品（疫苗）相对品种数（个）为依据进行划分。因此 5 年后相对品种数计算公式相应调整为：5 年后相对品种数 N=ΣM ×（1+n）4其中，n 为前 5 年辖区内生物制品（疫苗）品种数平均增长率。第八条～第十三条 明确生物制品（疫苗）批签发实验室的用房、场地、设备构成及遵循原则。参考《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）。第三章 选址与规划布局第十四条 规定了各级生物制品（疫苗）批签发实验室的选址与规划的原则要求。本章内容为药检机构（实验室）通用要求，主要参考《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）。第十五条 根据生物制品（疫苗）批签发实验室的性质和任务，项目选址时应综合考虑工程地质、水文地质、市政条件、周边环境等各方因素。由于生物制品（疫苗）批签发实验室是辖区内生物制品（疫苗）安全的保障机构，因此项目选址应在公共交通便利的位置，便于样品的送检，且为保证检验工作的准确和安全，生物制品（疫苗）批签发实验室的选址应对相应可能产生影响的地段有一定的安全距离。第十六条 生物制品（疫苗）批签发实验室在规划期间应根据功能、流线、实验特性进行合理布局，充分利用地形及大气条件，做到既满足工作要求又节省投资。第十七条 生物制品（疫苗）批签发实验室情况应独立选址、建设，也可与相关的建筑合建，如药品检验检测中心（院、所）、医疗器械检验检测中心（院、所）等，但合建时应保证生物制品（疫苗）批签发实验室的实验区相对独立，并充分考虑建筑容积率对选址的影响。第十八条 动物实验用房有动物气味可能溢出，因此宜独立设置且应符合相关标准和规定，减少对周边环境的不利影响，并符合相关环保要求。第十九条 对机动车和非机动车停车位数量及布置进行了说明。第二十条 规定了最大的建筑密度，生物制品（疫苗）批签发实验室的建设可依此计算所需建设用地。各地规划部门针对该类型的建筑绿地率普遍控制在不低于 35%，考虑到各地建设情况的不同，新城区与老城区新建、改建、扩建时的差别，绿地率应满足所在地城乡规划的规定，控制在 30%左右为宜。第四章 面积指标第二十一条 生物制品（疫苗）批签发实验室的规模可由实验室总面积和实验用房面积两种思路表征实验室规模。实验用房面积是指微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室，具体开展生物制品（疫苗）批签发实验的房间的面积总和。实验室总面积是指开展生物制品（疫苗）批签发工作的实验用房、保障用房、配套用房、管理用房这四类面积总和。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时，夹层建筑面积另行计算。第二十二条 参照《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）确定。第二十三条 编制组对调研得到的新建或在建批签发实验室四类用房的数据进行了统计分析，生物制品（疫苗）批签发实验室的实验用房比例与药品实验室（详见建标187-2017）一致，均为 51%。保障用房的比例要高于药品实验室。这是由于生物制品（疫苗）检验对生物安全防护、洁净度、温湿度等方面要求均比药品实验室高，因此保障用房内设备体积和数量均大于药品实验室。通过对生物制品（疫苗）批签发实验室各类用房功能分析，对比药品实验室各类用房面积比例，确定了生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房面积比例。第二十四条 承担口岸生物制品（疫苗）检验的生物制品（疫苗）批签发实验室，进口生物制品（疫苗）检验工作量大，因此应增加相应建筑面积。第二十五条与其他建设项目合建时，管理用房和保障用房往往会共用，为了提高投资的使用效率，应统筹考虑管理和保障用房。第五章 建筑与建筑设备第二十六条 由于实验时可能产生有毒、有害、异味及易燃易爆的气体，且实验时要保证室内照度，故实验室的通风、采光要求较高，应根据实验室类型采取自然通风或机械通风措施以及一定的采光措施，这些要求在建筑设计时需具体考虑。第二十七条、第二十八条 这两条均是对实验室位置安排的要求，原则是实验室应依据其特定要求合理布置，以利于管线的设置、废气的排放，防止不同实验室的相互干扰。第二十九条 对于结构的选型，要考虑实验室的灵活布局，和今后可能的仪器设备更新带来对空间的不同需求。实验室的层高不同于一般建筑，设备多、管线多，因此对建筑层高有一定要求，一般宜为 4.5～5.5 m（生物安全实验室等有特殊要求的除外）。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时，夹层建筑面积另行计算。第三十条、第三十一条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建筑以实验室为主，有大量的重要实验仪器设备、实验材料、检品，因此防火是重要的安全因素，在设计建造时就必须符合《建筑设计防火规范》GB50016 的规定。实验室应根据具体要求确定消防设计方案，选用材料应满足《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 的规定。考虑到实验室布置有大型高精尖仪器设备、试剂存放区，应根据仪器设备要求、试剂品种确定灭火系统种类。此外，屋顶设备较多且噪声大,为减少对周边环境的影响,可加高建筑女儿墙并采取必要的隔声措施。第三十二条 依据相关的设计规范，对电梯的设置情况做出了相应的规定。实验室中有部分仪器设备体型大、价值高，搬运安装要求严格，设立电梯十分必要。实验室产生的废物、废水、有毒垃圾等需要隔离储运，宜设立单独的电梯运输。第三十三条 依据实验室环境的要求，对实验室相关部位的选材作出了规定。第三十四条～第四十七条 对实验室的排水、电气、室内环境等特殊要求进行了规定，以保证实验室的安全可靠运行。对实验室的各项技术要求同时要满足国家、行业的相关设计、施工、验收标准和规范。第六章 实验仪器设备第四十八条 生物制品（疫苗）批签发实验室的实验仪器设备是保障检验检测工作开展的重要依托，不同级别的生物制品（疫苗）批签发实验室规模不同，实验功能、检品量有所不同，根据不同级别的实验需求确定相应的仪器设备。第四十九条 本建设标准依据不同级别生物制品（疫苗）批签发实验室的工作要求在附录 C 中列出基本仪器设备配置标准。根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。第七章 主要技术经济指标第五十条 本条是关于生物制品（疫苗）批签发实验室的投资控制原则，以及投资估算指标的适用范围。第五十一条 建设项目总投资包括建设投资、建设期利息和铺底流动资金三部分。由于生物制品（疫苗）批签发实验室项目为基本建设投资项目，且资金来源主要为公共财政投资，故本建设标准估算指标仅考虑建设投资部分。建设投资包括工程费用、工程建设其它费和预备费。由于各地区经济发展水平差异性较大，导致的土地费用差异性较大，故本建设标准估算指标不考虑土地费用。此外，由于各地区经济发展水平、建设项目管理规定、建设工程造价等方面存在一定差异，各项费用具体内容，可在参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方 法与参数》(第三版) 规定基础上，充分考虑各地实际情况进行适当调整。1.表 4 是参照《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定，结合选取的北京、上海、山东、湖南、江西、福建等代表性地区的已实施或待建项目的概算定额或预算定额等资料，综合研究测算得出；2.若需要配套建设高压变配电工程，可根据变配电容量及室外管线的距离，适当增加投资 100～500 万元；3.采暖地区，若需要独立建设热交换站或锅炉房，可根据热负荷及室外管线的距离，适当增加投资 50～70 万元；4.表中提出的投资估算指标，未考虑特殊地形地貌、特殊地质条件及特殊气候条件等特殊情况；5.实验室对洁净度等特殊要求各有不同，室内装修的标准就不同；针对具体的使用需要，装修费用也不相同。可根据具体的要求，计算实验室装修费用。表 4 中注 4 所指的是一般情况下除实验室以外的用房室内装修标准。第五十二条 本条根据《建筑安装工程工期定额》，提出了不同建设面积的生物制品（疫苗）批签发实验室的建设工期。

原标题：中检院生物制品检定所获批WHO生物制品标准化和评价合作中心　　1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。　　WHO合作中心是WHO与其成员国开展合作的最具代表性的方式，其主要作用是为WHO颁布技术法规提供重要技术支持，以协助WHO实现其职能和规划目标，增强全球卫生工作的科学性和有效性，同时使国家和地区间的研究能力得到发展和加强。WHO选择一个机构作为合作中心具有十分严格的标准，要求该机构的科学与技术水平达到国际一流标准，在国内外具有公认的地位、对本领域做出突出贡献，并具有为WHO合作机构的工作能力和潜力等。　　此前，WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心全部来自发达国家著名质量控制实验室，包括英国NIBSC、日本NIID、澳大利亚TGA、美国CBER、韩国KFDA和加拿大BGTD。　　中国食品药品检定研究院于2012年6月正式启动WHO 生物制品标准化和评价合作中心的电子申报程序。仅用7个月时间，就正式获批成为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是迄今为止申请该合作中心进展最快的一个机构。　　中国食品药品检定研究院能够顺利地加入这一重要的合作中心，基于我国生物制品监管水平不断提高和我国生物制品产业快速发展的良好基础。我国建立了符合国际标准的疫苗批签发体系，为保证每年近10亿剂疫苗的质量发挥重要作用。2011年初，我国疫苗监管体系高分通过世界卫生组织的评估。近年来，中检院在科技专项的支持下，积极开展生物制品质量控制标准化的系统创新研究，有效促进我国多个创新性生物制品的研发和产业化，比如有效促进了我国抗肿瘤内皮抑素、第一个戊型肝炎疫苗等创新医药产品的研发和产业化，推动了相关产业的健康发展，为我国生物医药安全有效、质量水平的不断提升做出了突出贡献。在2009年应对甲型H1N1流感疫情中，中检院突破疫苗研发关键技术瓶颈，先于WHO研究建立了疫苗定量检测的替代方法并制备参比品，使我国提前一个月在全世界率先开展了大规模临床试验，最终成为全球第一个成功研发H1N1疫苗的国家，得到国内外同行的高度评价。　　中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家、WHO生物制品标准化和评价合作中心主任王军志介绍说，中检院成为WHO 生物制品标准化和评价合作中心，证明了我国在生物制品领域的检验和质量保证能力和技术水平已达国际标准。也就意味着，公众使用的生物制品质量是与国际接轨的。中国在国际生物制品领域内的话语权和影响力将大大增强。以前，WHO生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导，他们通常根据本国企业的技术能力和需求制定相关的技术标准，而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权，只能被动地参照相关的国际技术标准。加入WHO生物制品标准化和评价合作中心之后，将由原先的“跟随者”转变为今后的“引领者或主导者”，将更多地与WHO的中心一同参与主导生物制品标准的制修订，更多地参与或主导国际生物制品标准品的制备研究。同时，将为我国研发的生物技术药物走出国门参加国际竞争提供重要的技术支撑，促进我国生物医药产业的健康发展。

大连质检所多项研发项目上升为国家标准　　“激素化妆品”将成“过去时”　　近日，从辽宁大连质监所传来喜讯：“滥用激素”、“腐蚀皮肤”——这些困扰化妆品市场的违禁行为不再模棱两可，大连质检所研发的“化妆品中41种糖皮质激素类药物的测定”正式上升为国家标准。这标志市场上的化妆品是否含有违规激素类药物已成“明白账”。　　近年来大连质检所针对我国相关检测方法比较落后的状况，重点开展了化妆品功效成分分析和禁限用成分检测方法的科研工作。目前，已有8个项目被列入国家标准制修订计划，而“化妆品中41种糖皮质激素类药物的测定”和“牙膏中二甘醇的测定”已正式上升为国家标准。记者在采访中了解到，这两项“国标”是继“苏丹红检测方法”、“小麦中溴酸盐的测定”、“蜂蜜中淀粉糖浆的测定”等食品检测国家标准后，又一个检测方法国标的“大连制造”。　　据大连质检所相关负责人介绍，荣获“2009年度大连市科学技术进步奖”二等奖的“化妆品中41种糖皮质激素类药物的测定”项目，采用了液相色谱/质谱和薄层层析法两种方法，兼顾高精度确证测定和低成本快速高效定性测定，几乎涵盖了目前临床使用的所有糖皮质激素药物，技术水平达到国际领先，具有很高的应用价值。“化妆品中多种糖皮质激素类药物测定方法在全国率先攻关成功，意味着‘激素化妆品’将无所遁形!”　　该负责人还告诉记者，大连质检所目前正在攻关的项目继续以化妆品中有毒有害物质及功效成分的检测技术研究作为工作重点，包括了化妆品中铬(禁用成分)、维生素B3(烟酸、烟酰胺)、维生素B5(泛酸、D-泛醇)、维生素C等维生素类成分、曲酸及其衍生物、尿素等常用美白保湿功效成分的测定方法研究，这些方法的研制将为即将实施的化妆品全成分标识提供有力的技术支持。　　“经过一年多的积极筹建，以我们大连质检所为依托的‘国家日化产品质量监督检验中心’已经通过中国合格评定国家认可委员会CNAS的初评，并经国家认证与认可监督委员会CNCA授权，即将在我市投入运行。该中心将成为我国日化产品前沿检测研究实验室，为政府、企业和消费者提供化妆品等日化产品的专业检测服务。”大连质检所相关负责人介绍说。　　据了解，以大连质检所为依托的“国家日化质检中心”是正在建设中的“大连市检测科技园”的附设项目。中心将建立日化产品功效成分安全性评价实验室，稳步开展化妆品等日化产品功效成分关键检测技术研发，在集群式第三方检验测试科技园区中打造全国一流的日化产品公共检测服务平台和前沿实验室。　　据介绍，该中心实验室面积达1500平方米，拥有液相色谱-串级质谱、液相色谱-飞行质谱、电感耦合等离子体质谱等国内一流的检测设备和凝胶净化系统、固相萃取等前处理装置，并已经取得了“国家化妆品市场准入技术委员会委员单位”、“全国化妆品生产许可证的发证检验单位”两项权威资格，其检验能力范围已经覆盖了化妆品、洗涤品、消毒剂等产品领域，检测项目包括了糖皮质激素类药物、防腐剂、去屑剂、抗生素、维生素、微生物、重金属等百余项化妆品卫生化学指标检测及微生物指标检测。　　目前，大连质检所已经开展了化妆品质量安全风险监测活动，通过系统和持续地收集化妆品污染以及化妆品中有毒有害物质的监测数据及相关信息，进行综合分析，为大连乃至全国化妆品安全监管和科技进步提供依据，直击化妆品中的潜在危害，确保化妆品消费健康安全。目前，大连质检所已经完成了“牙膏中草药成分安全性检测调研”、“化妆品中石棉检测调研”和“化妆品中禁用物质的生产工艺调查”等风险监测项目。

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《铅酸蓄电池用腐植酸》等46项化工行业标准、《石油化工油品调合设施技术标准》等5项石化行业标准、《现耐蚀合金大口径无缝管》等44项黑色冶金行业标准、《硬质合金精磨圆棒》等96项有色金属行业标准、《钆铁合金》等5项稀土行业标准、《石英玻璃棉》等35项建材行业标准、《数控机油泵转子车床 第1部分：精度检验》等92项机械行业标准、《飞机整体油箱油压载荷计算方法》等27项航空行业标准、《麦绿素粉（大麦嫩苗提取粉）》等44项轻工行业标准、《隐点机织粘合衬》等42项纺织行业标准、《空投包装箱》1项包装行业标准的制修订工作，《石油化工电加热系统设计规范》1项石化行业标准外文版的编制工作，《含铜抗菌不锈钢》1项黑色冶金行业标准修改单的修改工作。在以上标准、标准外文版及标准修改单发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2023年8月10日。以上标准报批稿请登录“标准网”（www.bzw.com.cn）“行业标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。公示时间：2023年7月10日－2023年8月10日工业和信息化部科技司2023年7月10日1项行业标准外文版名称及主要内容等一览表.doc1项黑色冶金行业标准修改单.doc437项行业标准名称及主要内容等一览表.doc

在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即上述的《中国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，将一些未列入国家药典的品种，根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。　　毫无疑问的是，药品标准，特别是《中国药典》标准，对于药品生产企业有着巨大诱惑力，因此，药企也都极力想要介入药典药品的标准起草，以获得竞争优势。据了解，药企起草标准，不仅要花费数年时间，费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关，一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。　　但其所带来的经济价值也是巨大的。首先，我国医院用药市场占据着近80%的终端份额，而医生在开处方的时候，一般会尽量开药典上有记载的药物，因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定，安全性不够 其次，一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物，其前提则是要被药典录入 最后，从销售上来说，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。　　但我国药品标准整体水平仍然不高，目前，我国部颁或局颁标准有13000多个，占76%，这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时，药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外，我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台，导致标准整体水平不明，难以查询最新标准，使执行容易出错。　　有消息表示，在未来，药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。　　其中，在市场导向方面，国家将充分利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。并明确，药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。　　在此背景下，药企方面若想要获得更多的竞争优势，一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。

p style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国务院办公厅关于印发消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)的通知/strong/span/pp style="text-align: center "国办发〔2016〕68号/pp　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：/pp　　《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。/pp style="text-align: right "　　国务院办公厅/pp style="text-align: right "　　2016年9月6日/pp　　(此件公开发布)/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)/strong/span/pp　　当前，我国已成为全球消费品生产、消费和贸易大国，消费对经济增长的基础作用明显增强。但是，消费品标准和质量还难以满足人民群众日益增长的消费需求，呈现较为明显的供需错配，消费品供给结构不合理，品牌竞争力不强，消费环境有待改善，国内消费信心不足，制约国内消费增长，甚至造成消费外流。为深化消费品供给侧结构性改革，提升消费品标准和质量水平，确保消费品质量安全，扩大有效需求，提高人民生活品质，夯实消费品工业发展根基，推动“中国制造”迈向中高端，有力推动“中国制造2025”顺利实施，为经济社会发展增添新动力，制定本规划。/pp　　一、总体要求/pp　　(一)指导思想。/pp　　以党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神为指导，按照“四个全面”战略布局和党中央、国务院决策部署，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，紧紧围绕推进供给侧结构性改革，以先进标准引领消费品质量提升，倒逼装备制造业转型升级，扩大有效供给满足新需求，改善消费环境释放新动能，创新体制机制激发新活力，以科技创新支撑标准化和质量提升，突出标准引领，创新质量供给，着力增品种、提品质、创品牌，不断满足人民群众日益增长的消费需求。/pp　　(二)基本原则。/pp　　坚持市场导向。发挥市场机制作用，强化企业市场主体地位，激发企业标准和质量提升内生动力，瞄准当前消费品市场的薄弱环节，以质量提升满足传统消费升级需求，以技术、产品、产业模式创新满足并创造消费新需求，保障基本消费、增加优质消费、抓住高端消费，以消费升级引领产业升级。/pp　　坚持改革创新。加大推进简政放权、放管结合、优化服务改革力度，加快标准化和质量提升的科技创新、制度创新和机制创新，破除制度性障碍，最大限度取消市场准入限制，净化消费市场环境，发挥创新对标准化和质量提升的倍增效应。/pp　　坚持标准引领。提高标准供给能力和水平，推动主要消费品标准由跟随者向创新者、领跑者转变。保障质量安全，推动质量提升，带动产业转型升级。/pp　　坚持质量为本。深化质量为本理念，引导企业增强质量、品牌和营销意识，弘扬企业家精神和工匠精神，实施精细化质量管理，树立追求卓越的质量文化，推广先进标准应用体系和先进质量管理模式，打造中国优质品牌，推动消费品工业走以质取胜的发展道路。/pp　　坚持开放融合。鼓励行业协会、社会组织和消费者更好地参与标准化和质量工作。加强国际交流与合作，积极参与国际标准化和质量管理工作，加快消费品质量安全标准与国际标准接轨。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏1　消费品国内外标准接轨工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "针对重点消费类产品和大宗进出口产品，组织开展消费品质量标准与国际标准和出口标准的比对工作，开展国内外标准关键技术指标和试验方法比对验证，加快消费品国内外标准比对数据资源建设。加快转化重要国际标准，积极引进国际标准和国外先进标准，全面推进与主要贸易国家的标准互认工作，发布外文版的中国消费品标准。在重点领域建设一批消费品标准化示范区，推动我国消费品标准达到国际先进水平。 br/ 到2020年，完成1000项以上重点消费品标准比对工作，建立消费品标准比对数据共享系统，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。/p/td/tr/tbody/tablep　　(三)总体目标。/pp　　——消费品标准体系基本完善，政府主导与市场自主制定的标准协调配套，标准供给基本满足日益增长的消费需求，标准制定和实施的整体水平显著提升，重点领域的主要消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。/pp　　——消费品整体质量明显提升，质量安全突出问题得到有效治理，重点领域消费品质量达到或接近国际先进水平，出口产品质量溢价水平明显提升，消费品质量国家监督抽查合格率稳定在90%以上。/pp　　——企业质量发展内生动力持续增强，企业质量主体意识显著提高，质量管理体系不断完善，企业员工职业素质、技术装备水平大幅提升，品牌文化附加值、市场营销能力不断增强，消费品质量竞争力指数稳定在84以上。/pp　　——知名品牌培育成效明显，具有较强品牌培育能力的消费品生产企业大量涌现，具有国际影响力的消费品品牌数量明显增多，质量竞争型消费品出口占比居全球前列，知名消费品品牌价值大幅提升。/pp　　二、主要任务/pp　　(一)改革标准供给体系。加快建立政府主导制定标准与市场自主制定标准协同发展、协调配套的新型消费品标准体系，健全统一协调、运行高效的消费品标准化运行机制。/pp　　夯实消费品质量安全标准基础。紧扣消费品质量安全要素，加快制定一批强制性国家标准，整合精简现行强制性国家标准、行业标准和地方标准，消除跨行业、跨地区的技术差异，建立广覆盖、保安全的消费品安全强制性国家标准体系。完善与强制性国家标准协调配套的推荐性标准体系，推动消费品标准由生产型向消费型、服务型转变。强化政府政策措施与标准的有效衔接，形成协同推动标准实施的工作合力。/pp　　提高消费品标准市场供给能力。支持社会团体和企业快速响应创新和市场需求，大力发展高于国家标准和行业标准的团体标准和企业标准，增加标准有效供给。重点扶持一批具有行业影响力、运行规范、消费者认可的社会团体制定团体标准，推动技术水平高的团体标准转化为国家标准、国际标准。/pp　　加快国内外标准接轨。建立消费品标准比对与报告制度，加强对主要贸易国家和“一带一路”沿线重点国家标准分析研究，充分利用技术性贸易措施，促进我国标准水平持续提升，提高消费品国内国际标准一致性程度，推动实现内外销产品“同线同标同质”。加快中国标准“走出去”，积极主导和参与国际标准制修订，推动我国优势产业技术标准成为国际标准。/pp　　推动标准与科技协同。加强消费品领域科技、专利、标准一体化研究，鼓励将拥有自主知识产权的关键技术纳入标准，推动技术创新、标准研制和产业化协调发展。开展科技成果转化技术标准试点，加大新技术、新工艺、新材料、新产品等创新成果的标准转化力度，加强新型消费品制造装备研发和标准制定，以科技创新促进标准升级。选择重要消费品领域，加强技术标准创新基地和标准试验验证实验室建设。/pp　　(二)优化标准供给结构。增加高水平、高质量、有特色的标准供给，服务消费新热点、新模式发展，满足消费结构升级的需求。/pp　　发展个性定制标准。紧盯消费品市场细分的发展趋势，从提高产品功效、性能、适用性、可靠性和外观设计水平入手，结合消费品生产、制造的模块化与集成化特征，开展个性定制消费品标准体系建设，制定引领个性设计、规模定制、组合组装等消费品发展的通用标准，满足多样化、多层次、个性化消费需求。/pp　　制定绿色产品标准。建立绿色产品标准、认证、标识等体系，制定绿色产品评价通则，各有关行业主管部门共同参与、共同推动消费品领域开展绿色消费品认证、标识工作。建立绿色产品标准、标识与认证信息平台，公开发布相关政策法规、标准、规则程序、认证结果及采信信息。在重点行业制定碳排放管理等标准，引导绿色低碳消费。/pp　　健全智能消费品标准。开展智能家电、智能照明电器等标准体系建设，加快智能终端产品的安全性、可靠性、功能性等标准研制。开展家具、服装等传统消费品智能化升级的综合标准化工作。在可穿戴产品、智能家居、数字家庭等新兴消费品领域，引领标准制定。/pp　　完善售后服务标准。研制消费品安装调试、维修检测、二手交易、回收再利用等服务标准。加强检验检测、售后服务等标准化公共服务，探索消费品远程跟踪、即时技术支持服务，推进消费品售后服务标准化、专业化，向价值链高端延伸，扩大优质服务供给。/pp　　优化物流标准体系。完善消费品仓储配送、供应链管理、线上线下协同服务等标准体系，促进消费品流通模式创新。加大面向农村地区的消费品流通基础设施标准化改造力度，推动物流配送标准实施推广，大力支持快递物流发展。/pp　　(三)发挥企业质量主体作用。强化企业质量意识，严格落实企业质量主体责任，引导和鼓励企业把握市场需求，健全质量管理体系，加强全员、全过程、全方位的质量管理，提高质量创新能力，有效激发质量提升内生动力，推动消费品标准和质量提升。/pp　　倡导工匠精神。建立和完善技能人才荣誉制度，树立“大国工匠”标杆，营造尊重技术、推崇质量的良好社会氛围。引导企业把工匠精神和企业家精神纳入质量文化建设，使工匠精神成为企业决策者、经营者和全体员工共同的价值取向和行为准则。加强质量标准化职业素质教育，多方培养职业技术工人。广泛开展职业技能竞赛、岗位练兵和质量标兵等活动，鼓励企业员工学习新知识、钻研新技术、使用新方法，加快培育紧缺型、创新型的高素质质量人才队伍。/pp　　推广精益制造。鼓励和引导企业实施精细化质量管理，建立低碳、高效的消费品生产经营模式。积极推广和运用精益制造、全面质量管理、卓越绩效等先进质量管理技术和方法，广泛开展质量比对、质量攻关、质量改进等活动。支持企业提高质量在线监测、在线控制和产品全生命周期质量追溯能力。以消费市场向中高端发展引导带动装备制造业主动提高设备产品的性能、功能和工艺水平，促进“中国制造”全产业链升级。/pp　　推动企业标准自我声明。放开搞活企业标准，取消企业标准备案制度，引导企业自我声明公开执行的标准，公开产品质量承诺，提高消费品标准信息的透明度。鼓励第三方机构评估公开标准的水平，发布企业标准排行榜。建立企业标准领跑者制度，引导消费者更多选择标准领跑者产品，满足市场对高品质产品和高质量服务的消费需求。开展以随机检查、比对评估为主的企业标准公开事中事后监管，将标准实施情况纳入质量信用记录，促进企业主动实施高标准、追求高质量，推动形成优质优价、优胜劣汰的质量竞争机制。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏2　消费品企业标准自我声明公开和监督工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "落实企业质量主体责任，引导企业通过公开标准不断提升企业标准化水平，倒逼企业制定高于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准。加快研究产品和服务标准水平评价指标体系和评价方法，以市场为导向，运用社会力量，建立并实施企业标准关键指标排行榜制度，培育一批消费品企业标准领跑者。利用大数据技术，完善企业标准信息公共服务平台，满足政府、企业和消费者对质量标准的信息服务需求。畅通消费者举报渠道，强化社会对企业标准自我公开及实施情况的监督。建立健全企业执行标准随机抽查制度，将企业自我声明公开标准、标准的实施及产品质量等情况纳入企业质量信用记录。 br/ 到2020年，基本实现主要消费品生产企业标准自我声明公开全覆盖，建立健全企业标准自我声明与质量提升的协同互动机制，形成一批技术水平领先、具有国际竞争力的消费品企业标准领跑者，带动产品和服务质量水平整体提升。/p/td/tr/tbody/tablep　　加快培育标准创新型企业。建立标准创新型企业培育机制，鼓励行业龙头企业加大标准研制投入，瞄准国际新技术和市场新需求，制定和实施先进标准，发挥标准创新对技术创新、管理创新和商业模式创新的支撑引领作用。加强指导，提升中小企业标准创新能力。/pp　　(四)夯实消费品工业质量基础。质量基础建设是抓质量的紧要之举，也是长远之策。要坚持改革创新，加强政策引导，夯实质量基础，为提升消费品质量提供有力支撑。/pp　　加强质量技术基础建设。建立完善消费品领域国家计量测试服务体系，加快建立新一代国际计量基准、消费品工业急需的社会公用计量标准和标准物质。完善消费品产业共性技术标准体系，重点研制一批消费品制造的核心基础零部件(元器件)、关键基础工艺、关键基础材料、产业技术基础和先进制造装备领域急需标准。改革和创新消费品领域认证认可体系，开展消费品安全、绿色认证。突破检验检测技术瓶颈，提高现场快速、智能识别检测监测能力。构建国家质量技术基础国际合作互认机制，开展国家质量技术基础跨境合作建设，增强“中国制造”质量信任。/pp　　提升质量技术创新能力。开展重点行业工艺优化行动，组织质量提升关键共性技术攻关，支持企业积极应用新技术、新工艺、新材料。鼓励有条件的企业建立技术中心、检测中心、产业化基地，培育集研发、设计、制造和系统集成于一体的创新型企业。推动企业加大质量技术创新投入，加快科技成果转化，促进创新成果的标准化和专利化。/pp　　加强质量公共服务。建设质量技术基础公共服务平台，培育标准化服务、品牌咨询、质量责任保险等新兴质量服务业态，为消费品生产企业和各类科技园、孵化器、创客空间等提供全生命周期质量技术支持。培育标准化事务所，为企业特别是中小企业提供标准信息、标准体系构建、标准编制及标准化技术解决方案等服务。创新“互联网+质量服务”模式，推进质量技术资源、信息资源、人才资源、设备设施向社会开放共享。融合国内外标准、技术法规及合格评定信息，加强技术性贸易措施通报咨询。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏3　消费品质量技术基础& ldquo 一站式& rdquo 服务工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "运用& ldquo 互联网+& rdquo 质量技术基础模式，整合政府部门、行业协会等质量技术基础资源，建立跨部门、跨区域、跨行业的质量技术基础服务信息平台，对企业开展& ldquo 一站式& rdquo 质量服务。建立多方协作、精准服务的国家质量技术基础服务新模式，为产业集聚区和区域经济发展提供全方位、全过程质量技术支撑。开展国家质量技术基础国际比对提升，突破我国计量、标准、检验检测、认证认可等质量基础协同集成关键技术，形成全链条的& ldquo 标准—计量—认证认可—检验检测& rdquo 整体技术解决方案，在重点消费品产业推动质量技术集成化示范应用。 br/ 到2020年，建成15个具有示范引领作用的国家质量技术基础& ldquo 一站式& rdquo 服务示范项目，促进国家质量技术基础供给能力明显提升。/p/td/tr/tbody/tablep　　(五)加强消费品品牌建设。引导企业增强品牌和营销意识,夯实品牌发展基础，完善质量奖励制度，实施消费品精品工程，推动中国产品向中国品牌转变，提高中国消费品知名度和美誉度，打造中国制造金字品牌。/pp　　加强品牌培育。开展消费品生产企业品牌培育和产业集群品牌试点，推动知名品牌创建。加强商标品牌保护，提高消费品商标公共服务水平。制定消费品品牌管理和评价国家标准，开展品牌价值提升应用示范，指导企业提升品牌价值。建立国际知名消费品品牌指标库，推动品牌评价国际标准制定实施。开展品牌标杆示范活动，提升企业品牌意识，推动企业实施品牌战略，走品牌发展之路。/pp　　提升品牌形象。指导企业加强品牌文化建设，强化品牌研究、品牌设计、品牌定位和品牌沟通，完善品牌经营管理体系。加强国内消费品高端品牌的广告策划和宣传推广，设立国家品牌日，在主要国家和重要新兴市场举办中国品牌展览推介和宣传活动，推动中国品牌走向世界。/pp　　强化品牌保护。建立健全品牌保护机制，坚持品牌建设与知识产权保护相结合，加大对消费品商标、专利等知识产权的保护力度。推动建立企业自我保护、行政保护和司法保护三位一体的品牌保护体系，发挥行业协会自律作用，加大打击假冒伪劣违法行为力度。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏4　消费品精品培育工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "鼓励企业加强从设计研发、生产制造到售后服务等产品全生命周期的质量管理，推广先进质量管理方法与模式。发挥终端产品生产制造企业的倒逼作用，强化对原材料、零部件、装配服务等重要环节的质量管控，促进全产业链质量管理水平整体提升。以产业聚集区、国家自主创新示范区、高新技术产业园区等为重点，开展知名品牌创建。针对市场需求旺盛、技术创新活跃的主要消费品领域，组织实施企业标准领跑者制度。支持企业加大品牌宣传投入，提升品牌策划营销能力。建立与国际接轨的品牌价值评价体系，引导消费品企业建立质量品牌创新中心，提高中国消费品品牌美誉度和忠诚度，打造中国精品。 br/ 到2020年，推动标准领跑者企业的产品和服务质量接近或达到国际先进水平，培育形成一批质量水平高、市场竞争力强、国际知名的消费品精品，打造一批品牌形象突出、质量管理一流的现代企业和产业集群。/p/td/tr/tbody/tablep　　(六)改善优化市场环境。建立和完善全国统一开放、公平竞争、优质优价、优胜劣汰的市场，打破地方保护主义，积极营造良好营商环境，进一步明确政府在质量管理中的职能定位，进一步创新政府监管体制机制，进一步激发市场活力和消费潜力。/pp　　创新质量监管制度。建立消费品生产经营负面清单管理制度，除强制性标准和法律法规明确规定外，取消消费品生产经营其他市场准入限制。建立统一规范的监督检查机制，实行“随机抽查企业、随机抽检产品、随机选择检测机构”制度，对产品质量国家监督抽查合格的同一企业的同一规格型号产品，6个月内任何地方、部门和机构不得重复抽查。推进消费品质量监督抽查结果信息共享，实现“一个标准、一次检验、结果互认、全国通行”。规范检验认证行为，建立检验认证机构对产品质量承担连带责任制度。规范涉企收费，取消一切不在政府公开清单内的收费项目。/pp　　加强质量信息公共服务。增加消费品质量信息供给，减少市场信息不对称。搭建统一的消费品质量信息公共服务平台，为消费者提供消费品质量监督检查、质量比对、消费警示等产品质量信息，为消费品生产经营企业提供质量信息大数据查询服务。鼓励第三方社会组织提供专业化、个性化和多样化的质量信息服务。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏5　消费品质量信息公共服务工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "围绕消费品生产经营企业和消费者质量信息需求，加快建设跨部门、跨行业的消费品质量信息公共服务平台，集成、发布和共享标准、计量、认证认可、检验检测等质量基础信息以及质量监督检查、质量比对等产品质量信息，提高大数据采集和查询服务能力，实现单一要素、单一周期信息服务向& ldquo 一站式& rdquo 信息综合服务转变，消除消费品质量信息孤岛和信息不对称现象，更好地满足消费信息需求。 br/ 到2020年，基本建成消费品质量信息公共服务平台，实现与企业信息公示平台、信用信息共享交换平台的对接。/p/td/tr/tbody/tablep　　加大知识产权保护力度。实行严格的知识产权保护制度，建立消费品知识产权快速维权机制，加大消费品国际展会、电子商务等领域知识产权执法力度，加强消费品市场知识产权管理和保护工作。鼓励消费品生产经营企业规范知识产权管理，推动专利联盟建设。/pp　　强化消费维权保护。建立消费品质量安全惩罚性赔偿、质量担保、销售者先行赔付和产品质量安全责任保险等制度。在消费集中的重点场所建立消费争议快速处理绿色通道，促进消费纠纷就近投诉化解。鼓励乡镇(街道)设立消费维权窗口，促进城乡消费维权公共服务均等化。明确消费者诉讼简易处理程序，完善公益诉讼制度，扩大公益诉讼主体范围，支持社会中介组织和第三方机构为消费者提供维权援助，降低消费维权成本。/pp　　优化网购消费环境。完善电子商务领域标准体系，引导和帮助电子商务平台经营者提高质量管理水平。建立和完善风险监测、网上抽查、源头追溯、属地查处、信用管理的电子商务产品质量监管机制。建立健全政府部门间协同监管和失信行为联合惩戒机制，严厉打击电子商务活动中侵权假冒违法行为以及平台经营者包庇、纵容违法违规经营行为。加强跨境电子商务质量安全监管，建立和完善跨境消费售后维权保障机制。/pp　　(七)保障消费品质量安全。适应消费品质量安全新形势，不断创新监管模式，完善消费品质量安全治理体系，加快实现治理能力现代化。/pp　　强化质量安全风险管理。完善消费品质量安全风险监控体系，建立以预防为主、风险管理为核心的消费品质量安全监管机制。推广应用物品编码和射频识别等技术手段，建立主要消费品质量安全追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。推进缺陷消费品召回常态化，把涉及人身、财产安全的消费品纳入召回范围。开展消费品质量安全标准“筑篱”专项行动，完善消费品质量安全标准体系，提升消费品质量安全标准水平。统一国内和进出口消费品质量监管规制，建立监管协调机制，提高内外销消费品质量安全水平的一致性。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏6　消费品质量安全风险管理工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "　　以早发现、早研判、早预警、早处置为目标，推进建立以风险信息采集为基础、风险监测为手段、风险评估为支撑、风险处置为结果的消费品质量安全风险管理体系。围绕重点领域消费品和智能制造、新材料、新兴业态等领域的共性需求，开展消费品质量安全风险评估关键技术研发和成果应用示范，建立消费品质量安全风险评估试验体系，研制风险评估标准、程序和方法，完善消费品质量安全风险和产品伤害监测体系。建立消费品质量安全风险快速预警系统和快速联动处置机制，快速处置发生在消费者身边的质量安全风险。 br/ 到2020年，建立覆盖主要社区、乡镇和学校的消费品质量安全风险信息监测点，在医院建立100个以上产品伤害监测点，系统采集产品风险和伤害信息，推广应用消费品质量安全风险快速预警系统，发布消费预警和风险通报。/p/td/tr/tbody/tablep　　严厉打击制假售假行为。健全执法协作机制，推进综合行政执法。完善行政执法与刑事司法衔接机制，加大对生产经营假冒伪劣产品行为的刑事处罚力度。深入开展执法打假行动，严查彻办质量违法大案要案。实现质量违法案件信息全公开，加大对质量违法行为的震慑力度。/pp　　加快质量信用体系建设。实施企业质量信用信息统一归集、依法公示、联合惩戒、社会监督。完善企业质量信用档案数据库，建立消费品市场主体经营异常名录、产品质量失信“黑名单”等制度，对企业实施分类监管。支持、引导第三方信用服务机构对消费品生产企业开展质量信用评价。实现多部门、跨地区质量信用联合奖励和联合惩戒，营造“守信者处处受益，失信者寸步难行”的社会环境。/pp　　构建消费品质量共治格局。深入开展消费者质量安全教育，激发公众质量安全意识，提高公众消费维权能力。健全公众参与监督激励机制，完善有奖举报制度。建立商会、协会、中介组织和新闻媒体共同参与的社会监督机制，形成企业规范、行业自律、政府监管和社会监督的多元共治格局。/pp　　(八)提升进出口消费品质量。实施外贸优进优出战略，建立质量监管与贸易便利化相统一的进出口消费品质量安全监管体系，提升进出口消费品质量安全水平。/pp　　构建进出口商品风险预警体系。建成覆盖全国口岸的进出口商品质量安全监测网络，畅通覆盖消费者投诉和企业报告的进出口商品风险信息监测渠道，推动建立跨国境、跨部门、跨行业的进出口商品风险和伤害信息监测与交流平台。加快进出口商品质量安全大数据处理与评价中心建设，搭建统一的智能化预警平台，提高风险预警和快速反应处置能力。/pp　　强化技术性贸易措施。完善世界贸易组织技术性贸易壁垒和动植物检疫措施(WTO/TBT—SPS)通报咨询工作机制，加强对国外重要技术性贸易措施的跟踪、研究、评议，做好预警、咨询、技术帮扶，提升企业特别是中小企业应对国外技术性贸易措施能力，促进企业按照更高标准提升质量。加大多边、双边评议和交涉力度，减少贸易壁垒影响。/pp　　严把进口消费品质量关。建立以问题为导向，以风险管理、口岸管控、事中事后监管为主线的进口消费品监管体系，强化动态监管和缺陷消费品召回。创新监管机制，落实企业主体责任，促进跨境电子商务进口消费品规范发展。/pp　　促进出口消费品提质升级。推进出口产品质量安全示范区与示范企业创建，加快培育以技术、标准、品牌、质量、服务为核心的对外经济新优势。打击出口假冒伪劣商品，推动建设海外打假维权监测网。搭建国际交流与磋商对话平台，强化消费品质量安全国际合作。/pp　　提高贸易便利化水平。推进检验检疫一体化建设，加强数据共享，优化通关流程。复制推广自贸试验区改革经验，加大实施第三方采信工作，完善进口企业诚信管理，优化检验监管工作方式，提高监管的有效性和通关效率。/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:center "strong专栏7　进出口消费品质量提升工程/strong/p/td/trtrtd width="100%" valign="top"p style="text-align:left "服务优进优出，提升进出口消费品质量安全水平。完善进出口消费品质量安全风险预警监管体系，建设覆盖全国范围的进出口消费品风险监测网络。完善进口消费品监管体系，推动缺陷进口消费品召回工作常态化，预防和减少不安全消费品进入国内市场，保护消费者权益。提升企业主体责任意识，促进跨境电商等新业态发展。发挥示范区引领作用，打击出口假冒伪劣商品，提升中国制造形象。 br/ 到2020年，创建国家级出口产品质量安全示范区60家、国家级示范企业400家，海外打假维权监测网在境外国家或地区的覆盖面达到30%；每年定期向社会公布重点进口消费品质量安全状况白皮书。/p/td/tr/tbody/tablep　　三、重点领域/pp　　围绕消费需求旺盛、与群众日常生活息息相关的一般消费品领域，充分发挥市场机制与企业主体作用，加快构建满足市场需求的新型消费品标准体系，加大消费品标准供给力度，加强行业管理、质量监督等政策措施与标准的衔接配套，形成以创新助推标准制定、以标准实施促进质量提升、以质量升级推动品牌建设的良性循环。/pp　　(一)家用电器。适应家用电器高端化、智能化发展趋势，加大团体标准和高水平企业标准的供给力度。开展家用电器产品分等分级和评价标准化工作，改善电子坐便器、空气净化器、家用清洁机器人等新兴家电产品的性能和消费体验，提高空调器、电冰箱、洗衣机等传统大家电的产品舒适性、智能化水平，优化电饭锅、剃须刀等传统厨用、个人护理用小家电产品的外观和功能设计。提升多品种、多品牌家电产品深度智能化水平，推动智能家居快速发展。针对新型城镇化进程中居民生活方式的转变和农村家电消费的普及，加快制修订强制性国家标准，全面提高家电产品安全、节能节水、使用年限、安装维修等要求。/pp　　(二)消费类电子产品。针对消费类电子产品网络化、创新化的发展特点，结合云计算、大数据、物联网等新一代信息技术，推动人工智能、智能硬件、智慧家庭、虚拟现实、物联网等创新技术产品化、专利化、标准化。加快高质量产品生产线及智能工厂建设，引导生产企业不断开发新技术、新产品、新应用。从安全性、稳定性、可靠性角度，进一步完善消费类电子产品技术标准体系。制定智能手机、可穿戴设备、新型视听产品等智能终端产品标准，强化信息安全、个人隐私保护要求，开展人体舒适性、易用性评估评价，规范众包众筹产品市场、线上线下销售市场。/pp　　(三)家居装饰装修产品。围绕居民提高生活水平、改善家居环境的消费需求，促进家居装饰装修健康化、集成化发展。针对家具、照明电器、厨卫五金、涂料、卫生陶瓷、壁纸、地毯等家居装饰装修产品，加快构建强制性国家标准体系，严格有毒有害物质、挥发性有机物限量要求，健全配套检测方法、检测设备、检测能力。开展家居装饰装修综合标准化工作，鼓励有条件的企业发挥技术、资金、品牌等优势，延伸服务链条，由单一产品生产制造向“产品+产品”、“产品+服务”转变，建设家居装饰装修标准综合体，支撑企业提供家居装饰装修整体解决方案，满足消费者需求。/pp　　(四)服装服饰产品。适应个性消费、时尚消费、品质消费、品牌消费的发展需求，巩固纺织服装鞋帽、皮革箱包等产业的传统优势地位，加快首饰、钟表、眼镜、发制品等产业的技术创新和产业升级，加大知识产权保护力度，提升创新创意设计能力。推进三维人体测量、数字化试衣、产品追溯、可穿戴服装等新技术产业推广，制定规范定制流程全过程服务和产品质量的通用标准，引导服装服饰产品生产企业注重发挥本土优势，壮大个性定制、规模定制和高端定制产业，以精准设计、精准生产、精准服务赢得消费市场。优化完善标准体系，研制关键技术标准，提高新型纤维、优质棉麻毛、高端羊绒丝绸皮革等材料质量要求，规范纺织产品防水、防风、保温、抗菌等功能性要求，制造高端精品。/pp　　(五)妇幼老年及残疾人用品。针对妇幼用品、老年人用品和残疾人用品市场快速发展，健全跨领域、跨行业的通用标准体系，强化消费品针对特殊人群的安全要求和功能设计，规范特殊人群使用产品的标识、宣传和评价。进一步加大婴幼儿、少年儿童生活用品和中小学生学习用品标准化力度，严格儿童玩具、婴儿纸尿裤、婴儿安抚用品、儿童家具、儿童服装鞋帽等儿童用品安全标准，严格儿童产品标识标注。促进儿童用品生产设计与国产动漫文化产品跨界融合，增强产品趣味性、娱乐性和吸引力，培育和壮大一批自主品牌企业。加快开展妇女用哺育用品、卫生用品、家用美容美发用品等标准化工作，提升自主品牌的质量水平。推动老年人用品标准和质量提升，扩大老年人文化娱乐、健身休闲用品市场。加快康复辅助器具产业发展，完善标准体系，重点推进老年人和伤病人护理照料、残疾人生活教育和就业辅助、残疾儿童抢救性康复等产品的标准化发展，加强质量管理。/pp　　(六)化妆品和日用化学品。适应消费者对产品功效的多样化需求，完善化妆品、口腔护理用品、洗涤用品、蜡制品、家用卫生杀虫用品标准体系，制定基础通用、重要产品和检测方法等标准，防止有毒有害物质超标。重点制定儿童等特殊群体使用化妆品、口腔护理用品等产品标准。加快特殊用途化妆品中限用组分和中草药牙膏中有效成分等检测方法标准研究。加强日用化学品相关标准样品(物质)研制。/pp　　(七)文教体育休闲用品。针对居民转变生活方式、丰富文娱生活的要求，推动文教体育休闲用品多样化发展，加快系统协调、重点突出、覆盖全面的文体用品标准体系和质量保障体系建设。严格有毒有害物质限量标准，大力提高学生用品的安全水平。引导生产企业加强质量管控，全面提高零部件(元器件)、制造工艺、基础材料整体质量水平，促进文具、制笔、乐器等制成品品质提升。加快全民健身器材、冬季运动器材、户外休闲运动(水上、登山、钓具和自行车等)器材、民族传统运动器材及防护装备等标准的制定，加强体育用品新材料、新技术的研发和应用。/pp　　(八)传统文化产品。弘扬中华传统文化，加强对中华老字号、地理标志产品等传统文化产品的品牌培育和保护，引导具有自主知识产权、传承民族传统文化和技艺的文化产品生产企业，加快质量提升、打造知名品牌、增加品牌文化附加值、提升质量竞争力，推动传统文化产品产业化、规模化发展。针对文房四宝、烟花爆竹、竹藤、丝绸、瓷器、漆器等产业发展需求，加快安全、环保等强制性标准制定，加大旅游景区销售产品的质量监管力度。开展文化创意、传统工艺、评价测试标准化工作，推动国际国内标准同步发展，加大传统文化产品宣传展示力度，促进传统文化产品出口，促进中外文明互学互鉴。/pp　　(九)食品及相关产品。完善食品安全标准体系，继续开展食品中农药残留、兽药残留、重金属等危害人体健康物质的限量及检测方法、婴幼儿食品、食品添加剂、食品营养强化剂和食品生产经营过程卫生要求等强制性安全标准制修订工作。重点制定传统食品产品质量标准，推动传统食品产业化进程。加大对方便食品、速冻食品、焙烤食品和现代生物发酵食品等新产品标准的研制力度，制定网络食品信息描述规范，满足新兴群体等对食品消费多样化的需求。提高食品容器、包装材料以及智能化食品包装生产线标准水平，不断完善食品相关产品质量标准体系。加大食品和食品相关产品质量监督抽查力度，强化食品相关产品风险与伤害监测，根据不同材质开展食品相关产品风险评估，并视评估情况调整许可目录和许可实施细则，逐步提升准入门槛，及时发布消费预警，调动行业协会、消费者等多方力量，共同参与食品安全监管，形成全社会共治格局，有效遏制食品安全事件，确保放心消费，促进健康中国建设。/pp　　四、保障措施/pp　　(一)加强法律法规建设。完善消费品质量安全法律法规，加快推进标准化法修订以及消费品安全法、质量促进法等立法工作，完善质量激励政策，强化质量多元共治，为消费品标准和质量提升提供法制保障。坚持依法行政，保持消费品质量监管的高压态势。组织开展消费品行政执法人员专题培训和实务培训，提高执法人员综合素质和执法水平。强化消费品执法层级监督，严格落实行政执法责任制。加强消费品质量提升法治宣传教育，普及消费品质量法律知识，引导消费者通过司法、人民调解等途径解决消费品侵权问题，提升依法维权、理性消费能力。/pp　　(二)加强财税政策扶持。统筹利用现有资金渠道，鼓励社会资本以市场化方式设立消费品标准和质量提升专项基金，重点支持消费品领域的标准化建设、质量基础能力提升、质量技术创新和应用推广，引导社会资源向质量品牌优势企业聚集，完善优标优质优价的市场机制，鼓励更多企业走优质发展之路。实施结构性减税，落实研发费用加计扣除政策和股权激励税收政策，全面推开营业税改增值税试点，打通增值税抵扣链条，增强企业经营活力。探索建立标准创新融资增信制度，完善对企业标准创新和参与制定国际标准的激励机制，推动企业积极参加国际标准化活动。对消费品标准和质量提升示范区、技术标准创新基地，比照高新技术产业园区，享受出口贸易便利等政策优惠。在政府采购、招投标活动中，纳入有关标准技术条件和质量安全要求。/pp　　(三)加强质量人才培养。深化教育教学制度改革，强化职业教育与技能培训，建立健全应用型人才和技术技能人才培养机制。实施全员质量素质提升工程，加大企业经营管理人员和一线职工培训力度。引导和鼓励大中型企业实施首席质量官制度，培养企业质量领军人才。完善质量专业技术人员职称评价办法。探索建立企业和高等学校、职业学校、标准化与质量科研机构联合培养人才的机制，推行校企联合培养的企业新型学徒制，建立学校和企业“双元”的技术人才培养机制，培养更多满足市场需求的职业技术工人。加大力度引进国外标准、计量、认证认可、检验检测等领域人才智力，加强国际质量人才交流。鼓励和支持行业协会、高等院校设立标准化和质量管理相关研究机构，培养高素质标准化和质量人才。推出体现技工价值的薪酬制度，健全收入分配激励机制和“五险一金”等社会保障制度，提高技能人才福利待遇，促进劳动者由普通工人向技能人才转变。/pp　　(四)加强宣传教育和舆论引导。建设具有中国特色的先进质量文化，大力弘扬精益求精的工匠精神。广泛推广先进质量管理理念和方法，深入开展群众性质量活动。加强标准化和质量知识宣传教育和政策解读，倡导优标优质优价和绿色安全健康的消费理念。加大质量信息公开力度，正确引导社会舆论，树立中国标准、中国质量的良好形象，提振市场消费信心。/pp　　(五)加强组织领导和部门协作。各地区、各有关部门要加强对本规划实施工作的组织领导，在消费品工业升级、科技创新、质量监管、市场监管、职业教育、财税金融等方面，加强沟通协调，密切协作配合。各级政府要建立健全质量激励和约束制度，将消费品标准和质量提升工作纳入政府质量工作考核范围，出台相关配套政策措施，确保各项政策措施落实到位。质检总局和国家标准委要会同有关部门加强对本规划实施情况的监督检查，重大事项及时向国务院报告。/ppbr//p

p　　目前，我国药品标准领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是更加注重质量。未来，药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥，进而推动整个行业健康发展/pp　　前不久，国家药典委员会召开新闻发布会宣布，在考虑国家药品标准整体状况的基础上，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。其中，增订中药、化学药、生物制品等品种约800个。/pp　　“药典是国家为保证药品质量，对药品的质量指标所作的技术规定，药典标准是检验和评价药品质量的依据，也是保证药品安全有效的基础。”国家药典委员会秘书长张伟介绍说，目前施行的《中华人民共和国药典》2015年版是中华人民共和国成立以来的第10版药典。该版药典收载药品总数达到5608个，涵盖了基本药物、医疗保险目录品种等内容，基本能够适应临床用药的需要。/pp　　张伟表示，2020年版药典提出了品种收载适度增长的要求，一是要考虑目录的调整，二是工作基调由注重药品的收载数量，向注重药品内在质量的提升转变，即不再一味追求数量，而是要更加强调质量。一方面，将以高质量产品为标杆，制订高水平的药品标准 另一方面，则要通过研究，及时发现上市药品中标准缺失或不完善等问题，补齐短板，进一步提高上市药品的质量控制水平，提高药品的安全性和有效性。/pp　　具体来看，目前药品标准的短板，主要是标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题在一些具体品种或一类品种方面不同程度地存在。究其原因，很大程度是药品上市标准不高，缺乏原研产品作为参比制剂。比如，在中药材和饮片的安全性控制方面，对农药残留、重金属和有害元素虽然有了检测方法，但对具体品种的检测限度由于缺少大数据的积累和分析，无法作出科学的设定。/pp　　“药品质量标准的制修订是一个复杂过程，特别是对于成分相对复杂的中药来说，困难与挑战是不言而喻的。”张伟分析说，近年来随着产业化和市场化的不断扩大和升级，我国中药材产业发展迅猛，但中药材及饮片市场以次充好、掺杂使假等行业“潜规则”以及部分药材农药残留、重金属及有害元素超标等问题严重影响了中药材质量安全，阻碍了中药材产业和中医药事业的健康发展。/pp　　为了公众用药安全，也为了更好地服务中医药事业，2020年版药典将对2015年版药典收载的药材品种618种(饮片规格823个)作系统梳理，继续研究和建立重金属及有害元素、农药残留和真菌毒素等外源性有害物质的高效灵敏分析方法和检测技术及其限量标准，进一步完善中药标准的检测项目，重点加强中药饮片质量标准研究与制定。/pp　　此外，新版药典还将进一步健全标准体系，强化药品质量全程管理的理念。对此，张伟也透露，新版药典将完善和丰富药品标准的内涵，强化过程控制，由药品终端控制向生产过程和源头控制延伸，实现药品生命周期的质量控制标准体系。/pp　　比如，新版药典将建立横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法通则以及指导原则，同时逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和指导原则的药品标准体系。/pp　　国家药典委还将建立国家药品标准的淘汰机制。“药典品种收载将坚持以优化增量、减少存量为原则，数量适度增加，质量宁缺毋滥。”张伟介绍说，要通过建立健全药典品种进出的遴选原则，淘汰一些落后产品和落后标准。也就是说，标准要“有进有出”，对已经取消药品批准文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”，从而实现标准的淘汰，彻底解决药品标准历史遗留问题。/pp/p

肿瘤的发生是一个复杂的适应过程，涉及许多细胞功能的改变，包括细胞分化状态、端粒维持、细胞增殖控制、对营养状态改变的适应、血管生成能力的进化、细胞死亡的避免以及对蛋白质毒性和基因组胁迫的适应等等，这些改变被称为肿瘤的生长生存适应（Growth and survival adaptation，GSA）。在肿瘤发生过程中，肿瘤会通过破坏参与抗原处理和呈递的基因或上调抑制性免疫检查点基因来逃避免疫系统。目前已经通过多种方式鉴定发现了肿瘤中的驱动基因，但是这些肿瘤驱动基因是如何发挥作用的还不得而知。为了揭开这一问题的答案，美国霍华德休斯研究所Stephen J. Elledge研究组在Science发文，题为The adaptive immune system is a major driver of selection for tumor suppressor gene inactivation，揭开了肿瘤中肿瘤抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统这一机制。肿瘤驱动基因的鉴定主要包括两种方式，其一是通过遗传和生化的方式分析病毒致癌基因或由病毒插入激活的基因【1,2】，其二是通过鉴定家族性癌症综合征以及其他零星发生的癌症鉴定反复出现的突变【3,4】，更为现代的技术对这些基因的分析会通过转座子、RNA干扰、CRISPR基因编辑技术、cDNA过表达以及高通量测序等检定这些基因潜在的肿瘤发生驱动能力。一直以来，肿瘤的生长生存适应基因的系统功能分析一直是癌症研究的焦点，但是目前的一些遗传筛选主要是在体外培养系统之中，这些二维的体外培养系统能够揭示与肿瘤细胞增殖和生存相关的一些基因，但是对于更为复杂的肿瘤微环境中不同细胞类型以及它们之间的相互作用是无法进行揭示的。除了与肿瘤生长和适应相关的基因促使肿瘤的发生和发展之外，肿瘤燎原之火想要进攻机体还需要克服另外一个障碍那就是免疫系统。肿瘤会想办法逃过免疫系统的威胁，造成免疫监视的适应（Immune surveillance adaptation，ISA）。为了对免疫调控基因进行检测，作者们构建了一个CRISPR文库，可以靶向7500个已知或者潜在的药物靶点基因。首先，作者们使用小鼠乳腺肿瘤模型进行文库转染，在选择细胞群体倍增后或者是皮下肿瘤移植到野生型或者是严重联合免疫缺陷型小鼠之中（图1）。通过该筛选，作者们筛到了一些生长调节相关的基因比如Pten，同时也鉴定发现了一些与抗原呈递以及免疫信号通路相关的因子比如B2m、Jak1等。除此之外，作者们还发现了一些熟悉的肿瘤抑制因子在适应性免疫系统存在的情况下出现富集，这引起了作者们的研究兴趣。图1 筛选免疫调控因子的工作流程图为了排除细胞种类特异性的效应，作者们又用相似的方式对结肠肿瘤细胞中进行了鉴定，随后作者们将目标集中在Gna13、Cul3以及Hdac2这三个因子之上，因为在CT26和4T1筛选中这些基因在野生型小鼠中观察到更强的表型以及它们在调节肿瘤细胞对适应性免疫系统的应答中可能存在一些未知的作用。进一步的，为了验证这些基因的作用，作者们对这些基因进行了敲除，这些基因敲除后对于肿瘤的体外增殖生长能力没有显著的影响，但是会在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤的生长优势（图2），因此Gna13、Hdac2和Cul3会对适应性免疫系统存在的情况下特异性肿瘤抑制，该结果说明肿瘤细胞与免疫系统之间存在一定的相互作用。图2 Gna13基因敲除后只在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤生长优势为了提高该结果对于药物靶点的指导性，作者们对一些人类肿瘤中已知突变的肿瘤抑制因子进行系统性CRISPR文库筛选。作者们对前500个预测的肿瘤抑制因子每个设计了10个sgRNAs，在三个不同的肿瘤细胞品系中进行转染，然后将肿瘤细胞移植到野生型或者适应免疫缺陷型小鼠中。当肿瘤长到目的大小时，作者们对其中的sgRNA丰度进行分析，筛选到的结果发现比如B2m或者Hdac2等肿瘤抑制因子会以一种适应性免疫系统特异性的方式促进肿瘤的生长。另外，作者们还鉴定发现了一个编码粘多糖降解相关的酶Gusb【5】，在转入Gusb的sgRNAs后只在野生型小鼠中出现阳性选择性生长，说明Gusb在调节肿瘤对适应性免疫系统中起着非常重要的作用。但是这肿瘤抑制因子是如何在适应性免疫系统特异性中的发挥作用的呢？GNA13的突变先前被报道发现发生在散发性癌症中，既可以作为癌基因又可以作为抑癌基因发挥功能，最常发生在淋巴瘤、子宫内膜肿瘤、膀胱肿瘤和肝癌中【6】。在适应性免疫系统存在的情况下，作者们发现GNA13可以作为肿瘤抑制因子发挥作用，但是具体的机制并不清楚。为此，作者们在结肠肿瘤细胞系中的构建了GNA13敲除品系，然后将这些细胞作为皮下肿瘤植入WT小鼠或在体外培养，并使用RNA-seq进行转录组分析。通过该分析，作者们发现GNA13的缺失会导致Ccl2表达的提高，进而导致CCL2分泌的增加。先前的研究表明CCL2是髓系细胞的招募因子。在敲低CCL2的情况下对肿瘤的生长并没有显著的影响，但是得在GNA13敲除的背景下敲低CCL2则会显著地削弱肿瘤的生长。另外，作者们发现过表达CCL2足以促进结肠癌肿瘤细胞的生长。因此，GNA13的肿瘤抑制功能是通过负调控CCL2的表达实现的。总的来说，该工作发现在肿瘤发生过程中，相对于严重联合免疫缺陷小鼠，适应性免疫系统中存在肿瘤抑制基因缺失的显著富集，并且这一机制是以癌症和组织特异性的方式实现的。该工作说明肿瘤中抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统，为肿瘤的治疗以及肿瘤学的研究提供了新的见解。原文链接：https://science.org/doi/10.1126/science.abg5784

药品标准被视为保护公众用药安全有效的&ldquo 防护墙&rdquo ，但这堵&ldquo 墙&rdquo 却屡遭诟病&mdash &mdash 药品质量不达标甚至引发严重事故的报道频现报端。　　特别是近日，反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。　　一方面，是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入 另一方面，这一国家战略新兴产业却始终难解标准化困局。　　对此，国家卫生计生委全国合理用药监测系统专家孙忠实直言不讳：我国药品标准整体水平仍然偏低，其中突出表现在中药上。　　而从国家相关主管部门负责人透露的信息来看，我国正在推进药品标准化战略。前不久，国家药典委员会秘书长张伟向记者分享了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。　　　整体水平偏低　　从定义来看，药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求，是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时，药品标准的完善与否也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。　　&ldquo 药品标准的发展水平也间接地代表着一个国家药品行业发展的水平。&rdquo 张伟说。　　而我国药品标准却饱受诸多问题的困扰。　　据介绍，受历史条件和我国医药工业发展阶段所限，我国药品标准水平相对较低，普遍存在检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反映杂质含量等问题，标准老化问题也较为突出。　　孙忠实对《中国科学报》记者表示，上述问题在中药领域尤甚。&ldquo 中药的管理到现在为止，都没有形成国家级的、统一的、科学规范的体系。&rdquo 　　他举例说，中药制剂质量受原材料影响很大，但对于原材料，至今没有国家级的统一标准。&ldquo 有效成分含量要有个标准，不同地区生产的原材料有效成分会相差很多倍。&rdquo 　　在标准老化问题的背后，还同时存在淘汰机制不健全的难题。　　张伟指出，目前，药品标准执行情况缺少评估手段，监督缺乏力度，药品标准&ldquo 只生不死&rdquo ，迫切需要建立科学规范的药品标准淘汰机制。　　据孙忠实分析，&ldquo 老化&rdquo 的药品标准难以淘汰的重要原因在于，我国对药品不良反应数据收集能力不足。&ldquo FDA(美国食品药品监督管理局)能够说清某种药品不良反应有多少例，&lsquo 枪毙&rsquo 该品种有依据，但我们缺乏健全的申报机制，难以掌握详尽的数据。&rdquo 　　一位不愿透露姓名的药企人士推测，这其中也牵扯到落后品种药企的利益。&ldquo 药企做出一个产品花费很多时间和资金，有的甚至是中国第一个此类药品，即使逐渐落后了，也不容易从药典上剔除掉。&rdquo 　　信息建设滞后　　对于药企而言，还存在提高药品标准的能力和内在动力不足的问题。　　张伟表示，长期以来，我国药品标准提高工作的主导者是政府部门，而企业不愿主动参与，仅是被动执行。　　&ldquo 企业缺少提高标准的经费投入和技术能力，仅满足于生产的药品符合标准。另外，政府缺乏提高药品标准的政策扶持和利益保护措施。企业主动提高标准后不仅不能获益，还有可能增加生产、检验及质量控制成本。&rdquo 张伟分析道。　　他认为，长此下去，企业必然会从标准提高的参与者变成旁观者，从对个性注册标准的主动提高变成对共性国家标准的被动执行。　　一位国内生物制药企业质量副总监对《中国科学报》记者表示，企业没有太多机会参与到有关药品标准研究的项目或课题中，药典委员会专业委员中来自企业的代表有限，同时，企业提高标准会增加时间和资金成本，目前尚缺乏相应的激励机制，市场也未体现优质优价的回馈，因此，企业提高标准的动力不足。　　此外，我国还存在药品标准信息化建设滞后的问题，未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台。　　这造成的后果便是：难以统计我国药品标准数量，标准总体底数不清 难以对现有药品标准进行比较分析，标准整体水平不明 难以查询最新标准，执行容易出错 由于未建立统一的药品标准数据词典，信息共享没有基础。　　对于上述问题，这位不愿具名的质量副总监深有体会：FDA有着相对完善的已上市药品注册的数据库，而由于我国在这方面信息化水平比较落后，药企有时难以查询到必要的药品注册标准建立的相关信息。&ldquo 希望国家能够建立相关的标准数据库，哪怕是付费查询，也会对企业很有帮助。&rdquo 　　强化企业主体　　目前，药品标准难题如一只无形的手，扼住了我国生物医药产业的咽喉。而发达国家大多把药品标准化上升到战略高度，争相使自己的标准成为国际标准。　　张伟说：&ldquo 三流企业卖苦力，二流企业卖产品，一流企业卖专利，超一流企业卖标准。&rdquo 这句话深刻揭示了&ldquo 得标准者得天下&rdquo 的国际市场竞争游戏。　　据他介绍，我国目前正在积极推进药品标准化战略，其核心是提高药品标准的适应性和竞争力。在政府引导的同时，首先要使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。　　张伟建议，根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点又有竞争力的标准。企业也应积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者。　　对此，多位受访的企业负责人表示认可并谈到，目前可以看到一些积极变化，政府部门会比以往更多地征询来自企业的想法。　　在体制层面上，张伟指出，应改变目前标准多头管理的现状，形成职责明确、分工合理、关系顺畅、合作密切的药品标准管理工作体制。完善药品标准制修订的启动机制、激励机制、评估机制和淘汰机制。　　此外，他还建议，加快药品标准信息化建设步伐，建立药品标准信息平台，实现药品标准的公示发布、查询检索、分析审核乃至制定修订等工作的网络化和自动化，增强药品标准信息的准确性和时效性，提高药品标准管理工作的质量和效率。

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　　日前，卫生部会同有关部门组织制定了《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》，征求意见稿提出要全面清理整合现行食品标准，将对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。　　具体通知内容如下所示：各有关单位：　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部会同有关部门组织制定了《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》(可从卫生部网站下载)。现公开征求社会各方意见，请于2012年2月28日前以传真或电子邮件形式反馈我部监督局。　　传真：010-68792408　　电子邮件：biaozhun@moh.gov.cn二○一二年一月二十日食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)　　根据《食品安全法》及其实施条例，为做好食品安全国家标准工作，完善食品安全国家标准体系，制定本规划。　　一、食品安全标准现状　　(一)建设成效。食品安全国家标准属于强制性技术法规，是维护公众身体健康、保障食品安全的重要措施，是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础，也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来，我国食品安全标准工作取得明显成效，基本建立了以食品安全国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品安全标准体系，现有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准近1900项，地方标准1200余项，行业标准3100余项。　　《食品安全法》公布施行后，食品安全标准工作力度逐步加大，取得了一定进展，主要有：一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建食品安全国家标准审评委员会，建立健全食品安全国家标准审评制度。二是加快食品标准清理整合。重点对粮食、植物油、肉制品、乳与乳制品、酒类、调味品、饮料等食品标准进行清理整合，废止和调整了一批标准和指标，稳妥处理现行食品标准间交叉、重复、矛盾的问题。三是制定公布新的食品安全国家标准。已制定公布185项食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、食品添加剂使用、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准，补充完善食品包装材料标准，提高了标准的科学性和实用性。四是推进食品安全国家标准顺利实施。积极开展食品安全国家标准宣传培训，组织开展标准跟踪评价，指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。承担国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国，当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员，主办国际食品添加剂法典会议、农药残留法典会议，充分借鉴国际食品标准制定和管理的经验。　　(二)存在问题和制约因素。近年来，受食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要问题表现在：一是标准体系有待进一步清理完善。《食品安全法》公布前，各部门依职责分别制定农产品质量安全、食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准，标准总体数量多，但标准间既有交叉重复、又有脱节，标准间的衔接协调程度不高。二是个别重要标准或者重要指标缺失，尚不能满足食品安全监管需求，例如部分配套检测方法、食品包装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，部分标准指标欠缺风险评估依据，不能适应食品安全监管和行业发展需要，影响了相关标准的科学性和合理性。四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强。食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，社会关注度高，需要进一步完善标准管理制度和工作程序，改进征求意见的方式和方法，做好标准的宣传解读和解疑释惑等工作。　　食品安全国家标准工作的制约因素有：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善，目前缺乏专门的食品安全国家标准技术管理机构，人员力量严重不足，标准工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上也影响了标准工作的质量。三是标准专业人才队伍建设有待加强。我国食品安全标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，研制标准的能力不足。　　二、指导思想、基本原则和目标　　(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入实践科学发展观，认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例，坚持“预防为主、科学管理”的原则，以食品安全风险评估为基础，积极借鉴国际经验，加快我国食品标准清理整合，制定完善食品安全国家标准，努力提高标准的科学性和实用性，基本构建保障人民群众健康需要，符合我国国情的食品安全国家标准体系。　　(二)基本原则。　　1.以保护公众健康为宗旨。食品安全国家标准要体现《食品安全法》立法宗旨，标准项目与指标要涵盖与人体健康密切相关的食品安全要求。　　2.以风险评估为科学基础。食品安全国家标准要以食品安全风险评估为基础，以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点，科学合理设置标准内容，提高标准的科学性和实用性。　　3.坚持立足国情的原则。制定食品安全国家标准应当符合中国国情和食品产业发展的实际，兼顾行业现实和监管实际需要及人民生活水平不断提高的需要，注重标准的可操作性。　　4.坚持公开透明的原则。完善标准管理制度，注重在标准制定、修订过程中广泛听取各方意见，拓宽征求意见的范围和方式，鼓励公民、法人和其他组织参与食品安全国家标准制定、修订工作。　　(三)主要目标。　　——清理整合现行食品标准。到2015年基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作，解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题。　　——加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。　　——完善食品安全国家标准管理机制。建立程序规范、公开透明、政府主导、全社会共同参与的食品安全国家标准管理机制，提高食品安全国家标准审评工作的科学性和公正性，鼓励各方参与食品安全国家标准工作。　　——强化标准宣传贯彻和实施工作。大力开展宣传培训，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，监督食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准，提高食品安全状况。　　三、主要任务　　(一)全面清理整合现行食品标准。对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。　　对涉及食品安全的指标和强制执行的质量指标进行比较分析，确定标准清理的原则和方法并开展清理工作。到2013年底，基本完成对现行1900项食品国家标准和3000余项食品行业标准中强制执行内容的清理，根据标准清理结果，提出现行标准继续有效、整合和废止相关标准或技术指标的清理意见 根据标准清理结果，2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。　　(二)加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作原则，在对现行食品标准清理的同时，积极借鉴国际组织和国外食品安全标准，加快制定、修订食品安全国家标准，完善我国食品安全国家标准体系，解决食品安全重要标准不足和标准不配套等问题，提高标准的科学性。　　重点做好食品、食品添加剂和食品相关产品的污染物、生物毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量、农药和兽药残留限量、食品添加剂使用、食品标签、食品安全术语、分类等食品安全基础标准制定、修订工作。　　2015年底前，修订食品污染物、生物毒素、农药和兽药残留等限量标准和食品添加剂使用、食品添加剂产品标准、食品标签标准 制定食品安全术语、分类标准 制定食品致病性微生物限量标准和食品生产经营过程的指示性微生物控制要求，制定餐饮业即食食品微生物标准，科学设置食品产品中的微生物指标和限量 完善食品容器、包装、加工设备材料标准和食品容器、包装用添加剂使用等食品相关产品标准。　　(三)完善食品生产经营规范。按照加强食品生产经营过程安全控制的要求，做好食品生产经营规范标准制定、修订工作，强化原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求，规范食品生产经营过程，预防和控制食品安全风险。　　2015年底前，制定公布食品、食品添加剂生产企业卫生规范、经营企业卫生规范、餐饮服务单位卫生规范等20余项食品安全国家标准，基本形成食品生产经营和餐饮服务全过程的食品安全控制标准体系。按照食品类别、生产经营方式等特点，进一步细化食品生产经营过程中控制食品污染的要求和规定。　　(四)合理设置食品产品安全标准。根据食品不同特性和可能存在的风险因素，以风险评估为依据，制定食品中基础标准不能涵盖的危害因素限量要求和食品安全相关的强制性质量指标，覆盖日常消费量大的食品原料及产品等。　　2015年底前，制定、修订肉类食品、水产品、粮食、食用油脂、酒类、调味品、豆类制品、饮料等主要大类食品产品标准，侧重通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。　　(五)建立健全配套食品检验方法标准。针对食品安全国家标准中规定的限量指标,制定、修订配套的检测方法标准。　　2015年底前，重点制定、修订食品中各类污染物、微生物、农药和兽药残留、食品添加剂以及产品标准指标、包装材料等分析检测方法标准，进一步完善食品毒理学安全性评价程序和检验方法等标准。　　(六)完善食品安全国家标准管理制度。按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求，进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序。　　2012年底前，公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关法规。2013年底前，完善食品安全国家标准制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布等管理制度和工作程序，实现标准工作的公开、透明。　　(七)加强食品安全国家标准的宣传、沟通交流和贯彻实施。加大食品安全国家标准公布实施后的宣传、培训、咨询和跟踪评价等工作力度，促进食品安全国家标准的贯彻实施。重点做好食品安全国家标准宣传和标准相关知识科普，特别是技术性强、公众普遍关注标准的宣传和解读 完善标准申报、咨询和解释等程序，建立食品安全标准事件舆情处置程序，及时解答各方关注的标准问题 督促行业、企业主动执行食品安全国家标准，监管部门依标准做好食品安全监管 开展食品安全国家标准跟踪评价，掌握标准执行情况和存在的问题，适时修订食品安全国家标准。　　(八)开展食品安全国家标准的相关研究。根据食品安全标准制定、修订工作需要，系统开展食品安全标准相关的基础研究工作，增强食品安全国家标准的科学性和实用性。　　2015年底前，基本完成食品安全风险评估原则在食品安全标准制定中的应用研究、国际食品安全标准追踪比较研究、食品中微生物指标体系设置研究、主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究，并在标准工作中积极转化和应用研究成果。　　(九)提高参与国际食品法典事务的能力。根据食品安全国家标准体系建设需要，积极参与国际食品法典委员会工作，学习和借鉴国际食品标准管理经验，同时参与国际食品法典标准制定、修订工作，维护我国食品贸易利益。　　到2015年，实现全面参与国际食品法典委员会各项活动，动态跟踪食品法典标准工作 参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制定、修订和相关技术交流 不断完善国际食品添加剂法典委员会、农药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行委员工作。　　四、保障措施　　(一)建立食品安全国家标准协调配合工作机制。由发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制，研究食品安全国家标准体系建设重要问题，协商落实食品安全国家标准规划各项工作，细化分解本规划确定的任务，明确具体工作的目标和责任主体，确保各项工作有序开展并督促检查工作进展情况。　　(二)落实各部门和行业食品安全国家标准体系建设的责任。食品安全国家标准体系建设需要各部门密切配合，各负其责。卫生部要牵头规划实施，组织标准清理和制定、修订工作 食品相关监管部门要对本部门制定公布的食品国家、行业标准进行清理，提出标准清理的意见并提供日常监测和监督检查数据，敦促行业和企业按照食品安全国家标准组织生产经营 行业部门要主动参与和配合标准体系建设，配合标准制定、修订和标准宣传、行业引导等。　　(三)加大对食品安全国家标准建设的投入。建立健全食品安全国家标准体系，任务繁重、工作量大，需要配备必要的经费保障。国家财政要继续加大对食品安全国家标准制定、修订工作经费的支持力度，重点支持开展本规划确定的重点标准制定、修订工作，保障经费投入，同时严格监管标准工作经费使用，确保经费高效合规使用。充分利用现有食品安全标准研制机构和行业组织，设立各类标准的技术性平台，参与标准制定和修订、宣传和技术咨询等工作。　　(四)加强食品安全标准的人才队伍建设。加强国家食品安全风险评估中心和食品安全国家标准审评委员会秘书处建设，引进优秀领军人才，增加标准工作人员配备，充实食品安全标准技术力量。加强对重点科研院校、技术机构专业人才的标准化培训，加快培养一支数量足、水平高的从事标准研制的专家队伍，做好食品安全标准制定、修订工作。　　(五)督促落实各项工作任务。及时组织对本规划工作任务进行检查和考核，加强督促检查和效果评估，确保每项任务落实到位，同时根据食品安全监管和标准管理要求，及时、科学、动态调整本规划。《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》起草说明　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，卫生部负责制定、公布食品安全国家标准。为做好食品安全国家标准工作，卫生部组织起草了《食品安全国家标准“十二五”规划》(以下简称《规划》)，作为指导未来五年食品安全国家标准工作的纲领性文件。　　一、主要依据　　《食品安全法实施条例》第十五条规定“国务院卫生行政部门会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化部等部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。制定食品安全国家标准规划及其实施计划，应当公开征求意见。”正在制定的《国家食品安全监管体系“十二五”规划》，对制定食品安全标准规划和加快食品安全标准体系建设提出具体要求，正在制定的《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划》也对食品安全标准等工作作出规定。依据上述法律法规和文件规定，我部会同有关部门组织起草《规划》。　　二、起草过程　　2010年，我部委托卫生部卫生监督中心承担《规划》起草任务，并于2011年请中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究并修改完善《规划》。　　2011年5月至8月，多次组织召开《规划》研讨会，研究食品安全标准基本状况，存在问题、食品安全标准框架和食品安全标准制定、修订重点工作，形成《规划》初稿。　　2011年9月至10月，进一步研究完善《规划》文本，请相关部门提供以往公布的食品国家、行业标准和相关建议等，充实和完善《规划》内容，并征求相关专家意见。　　2011年10月至11月，组织召开3次专家研讨会，认真研究《规划》文本，梳理相关问题，进一步完善文本。　　2011年11月底，组织召开相关部门、行业研讨会，通报工作情况，听取各相关部门、行业协会对《规划》意见。　　2011年12月，发文征求各相关部门、有关协会、部内司局等单位意见，共计收到来自23个单位64条意见。　　2011年12月2日，提交食品安全国家标准审评委员会第六次主任会议研究，并根据委员意见，进一步修改完善文本，形成征求意见稿。　　三、主要内容说明　　(一)关于《规划》的定位。起草过程中对《规划》定位进行了反复研究，主要包括：一是《规划》涵盖的范围。经研究，《规划》包括食品安全标准的机制建设、人才队伍等体系建设内容，还包括标准清理完善和标准制定、基础研究等具体工作内容 二是《规划》的名称。根据《食品安全法实施条例》规定，确定《规划》的名称，不采纳《食品安全标准体系建设规划》、《食品安全标准制定规划》、《食品安全标准工作规划》等意见 三是仅限于食品安全国家标准工作内容，各省份可以参照《规划》制定食品安全地方标准规划。　　(二)关于《规划》的框架。经反复研究，最终确定了四部分内容：第一部分食品安全标准现状，介绍了《食品安全法》公布前后的食品标准工作和食品安全标准现状，分析食品安全标准工作存在的问题和制约因素。第二部分明确食品安全标准指导思想、工作原则，提出清理整合现行标准、加快标准制定、修订、完善标准管理制度、强化标准宣传贯彻和实施工作等主要目标。第三部分明确提出“十二五”期间食品安全标准工作的主要任务，确定食品安全标准清理整合、标准制定、修订工作重点，明确基础标准、生产经营规范、产品标准、检验方法标准的制定、修订重点任务等。第四部分保障措施，特别提出建立部门会商机制，强化各相关部门和行业在标准工作中的责任，加大标准建设经费投入，开展标准相关基础研究等要求。　　(三)关于标准建设成效。起草过程中曾多次研究食品标准现状，经征求专家和部门意见后，确定分别介绍《食品安全法》公布前后的工作情况。我部还专门发文请相关部门提供其颁布的国家标准、行业标准等情况，便于准确反映食品标准现状和存在问题、制约因素。　　(四)关于工作任务。《规划》突出了食品安全标准清理整合工作，本着“先清理”现行食品标准，再逐步“整合”完善为新的食品安全国家标准的原则，加快推进标准的清理整合工作。在食品安全标准制定、修订方面，特别突出加快基础标准和生产经营规范标准制定、修订工作，此外还分析提出了基础标准、生产经营规范、产品标准和检验方法标准的工作重点和每类标准的具体工作任务。　　(五)关于食品中违法添加物管理。根据国际食品安全管理经验，食品污染物指食品在正常生产经营中本身含有或带入的物质，不包括违法添加的物质,通常不将违法添加物作为食品安全标准管理。《食品安全法实施条例》第四十九条规定：国务院卫生行政部门应当根据疾病信息和监督管理信息等，对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质的名录及检测方法予以公布。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当采取相应的监督管理措施。根据上述规定，我部研究公布了食品中非法添加物和易滥用食品添加剂“黑名单”及其检测方法，现已公布六批“黑名单”涉及非法食品添加物64种、易滥用食品添加剂22种，为打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作提供技术支持。　　(六)关于保障措施。食品安全标准工作需要相关部门的支持和配合。经反复研究，提出建立标准工作部门会商机制，会同相关部门共同研究解决标准体系建设重点问题。请食品相关监管部门清理本部门制定公布的标准，提供日常食品安全监测和监督检查数据，请行业部门主动参与和配合食品安全标准制定、修订，并做好行业引导等工作。此外，还特别提出开展标准相关基础研究，为完善食品安全标准体系提供技术支持。

据发改委网站消息，近日，发改委、工信部联合印发《促进食品工业健康发展的指导意见》。《意见》提出，进一步健全标准体系，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨，引导企业建立食品安全可追溯制度，严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能，提高冷链物流效率和水平。　　《意见》提出，“十二五”期间，食品工业发展取得了突出成绩。但食品工业发展中还存在一些突出问题。　　一是食品质量安全水平与人民群众期望尚存差距。源头污染问题突出，部分食用农产品存在超标使用农兽药和滥用添加剂现象，食品冷链物流建设滞后，食品生产加工销售过程质量安全问题时有发生，食品质量安全隐患依然存在。　　二是高品质食品有效供给不足。随着食品消费结构升级和生活方式的变化，消费者对食品的方便性、营养化和安全水平更加关注，但高品质食品供应与市场需求不相匹配，难以很好适应消费变化，消费者信赖的自主知名品牌不多。　　三是科技创新能力不强。食品工业基础研究薄弱，产学研用结合不紧密，加工技术储备不足。重大技术和高端装备依赖进口，自主研发水平较低。　　四是循环经济发展水平较低。部分行业副产物综合利用率不高，部分产品单位能耗、水耗和污染物排放仍然较高，节能减排压力加大。　　《意见》指出，今后一个时期，食品工业发展挑战和机遇并存。从国际上看，世界经济复苏乏力，食品跨国集团加快全球布局，不断提升核心竞争能力，对我国食品产业发展带来一定影响和挑战。另一方面，随着“一带一路”战略的深入推进，以及各种国际贸易协定的签订，对外投资环境不断改善，有利于我国食品企业加快实施“走出去”战略。　　从国内来看，中国经济进入新常态，一方面增长预期放缓，人力、土地、环境资源保护等综合成本不断上升，食品工业保持高速发展难度加大。另一方面，食品消费需求呈刚性增长态势，随着消费结构升级，消费者对食品的营养与健康要求更高，品牌意识不断增强，食品工业发展模式将从量的扩张向质的提升转变。　　《意见》提出主要目标，到2020年，食品工业规模化、智能化、集约化、绿色化发展水平明显提升，供给质量和效率显著提高。产业规模不断壮大，产业结构持续优化，规模以上食品工业企业主营业务收入预期年均增长7%左右 创新能力显著增强，“两化”融合水平显著提升，新技术、新产品、新模式、新业态不断涌现 食品安全保障水平稳步提升，标准体系进一步完善 资源利用和节能减排取得突出成效，能耗、水耗和主要污染物排放进一步下降。　　《意见》提出五项主要任务：一是改善供给结构，提高供给质量 二是优化产业结构，促进转型升级 三是强化创新驱动，加快“两化”融合 四是统筹国内国外，扩大开放合作 五是增强监管能力，提高安全水平。　　其中，《意见》提出，积极推进传统主食及中式菜肴工业化、规模化生产，深入发掘地方特色食品和中华传统食品。进一步健全标准体系，加快推进食品安全国家标准的清理整合，开展重点品种和领域的标准制(修)订，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨。引导企业建立食品安全可追溯制度，搭建基于标识解析等技术的质量追溯信息化平台，形成上下游产业食品质量安全可查询可控制可追究的追溯体系和责任机制。严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能。健全食品冷链物流建设和运行标准，提高冷链物流效率和水平。支持骨干食品企业扩大追溯体系覆盖面，实现食品“从农田到餐桌” 全过程可追溯。　　《意见》指出，紧密结合“一带一路”战略，鼓励食品企业采取设立境外办事处和技术中心等多种方式“走出去”，支持加工企业到海外建立粮油、乳制品、肉制品等重要食品原料基地。结合食品工业转型升级，支持企业引进国外食品工业智能化、集约化绿色制造技术和装备，鼓励外资进入营养健康食品制造、天然食品添加剂开发生产、食品加工副产物综合利用等领域，合作研发新技术、新产品、新装备。适度扩大优质食品进口，优化食品及原料进口结构，满足不断升级的食品消费需求。　　完善食品安全“黑名单”、“红名单”制度，对列入 “黑名单”的企业给予严厉惩罚和重点监管，列入“红名单”的企业给予国家优惠政策的优先和重点支持，形成失信联合惩戒、守信联合激励机制。　　《意见》提出，加强知识产权保护，加大对专利、产品标识、商业秘密等方面侵权假冒的打击力度，降低企业维权成本。依法确定收费范围，规范服务收费行为，合理降低经营性服务收费标准，清理各种不合理收费。

10月11日上午，常州市市长丁纯、市委副书记蔡俊，副市长梁一波，市政府秘书长杭勇，发改、科技、工信、公安等市级机关部委办局等一行参观考察坛墨质检科技股份有限公司。坛墨质检于2007年成立于北京，是一家专业研发标准物质标准品的高科技企业，获得了中国CNAS标准物质/标准样品生产者能力认可，并通过ISO9001质量管理体系认证。目前拥有各类产品近3万个，成功申报标准物质500多个。主要服务于国家出入境检疫检验系统、食药监系统、各省市环境监测站、第三方检测机构以及科研院所等。2018年6月坛墨质检公司总部迁至常州，成立“坛墨质检科技股份有限公司”，注册资本5000万元。建立现代化的标准物质常州研发服务中心5400㎡，购置专业的研发/分析仪器二百多余套。坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士就坛墨质检的发展情况、公司定位、企业价值观和企业愿景等方面内容向丁市长等领导做了详细汇报。丁纯市长对坛墨质检的公司定位、企业价值观、企业使命给予充分的肯定和鼓励！ 坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士向丁纯市长等领导介绍公司情况。丁纯市长一行领导详细参观了标准物质领域目前国内专业、智能的冷冻仓库。 2-8度冷藏库 零下18度冷冻库坛墨质检冷库总长度是40米，共1200立方米丁纯市长重点参观了坛墨质检公司的系列研发实验室坛墨质检公司的有机标准物质研发实验室。丁纯市长参观坛墨质检公司的同位素标记研发实验室。坛墨质检实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统，技术参数完全满足CNAS对检验检测实验室的要求。稳定同位素稀释质谱法是国际公认的痕量残留检测的“金标准”，但所使用的稳定同位素相关产品长期被国外垄断，从而使得我国农兽药残留检测技术应用受到了很大限制。坛墨质检为了填补了国内空白，改变进口产品垄断国内市场供应现状。目前，坛墨质检公司已研发出上百种国内食品安全、环境监测领域所急需同位素标记标准品，技术水平处于国际先进地位，并有多个产品已申请发明专利，其中1个产品在短短7个月就获得发明专利授权。由于该类产品国内无其他研发企业，使得我们形成了“技术高新专有，产品需求迫切，市场前景广阔”的产业链格局，满足了我国食品安全、环境监测领域迫切的溯源需求，能产生巨大的经济效益和社会效益丁纯市长表示，标准物质行业具有十分广阔的发展前景，希望坛墨质检进一步加快科研成果产业化的步伐，持续保持高速增长，企业要用新产品、新技术努力提升核心竞争力，掌握行业话语权。坛墨质检环境检测类标准物质标准品坛墨质检食品安全检测标准物质标准品坛墨质检拥有一支年轻富有创造力的专业团队，常州总部目前拥有员工150人，其中技术团队超过60人，2019年申报专利近20项，目前已获授权专利3项，其中发明专利1项。

23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近1100项的食品安全国家标准体系，涵盖2万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。　　国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全国人大常委会作报告时表示，国家卫生计生委已牵头完成近5000项食品标准的清理整合，并会同食药监总局、农业部等部门发布926项食品安全国家标准，计划年底前再发布130余项标准，届时将形成近1100项的食品安全国家标准体系。　　毕井泉说，食药监总局牵头组织修订食品安全法实施条例，目前国务院正在审议，条例主要从提升食品安全治理能力，强化和落实企业主体责任、部门监管责任和政府属地管理责任，实施最严格监管等方面贯彻落实食品安全法。　　报告指出，国务院食品安全办正会同各成员单位抓紧编制国家食品安全中长期战略规划，从源头性、基础性、制度性问题入手，推进“餐桌污染治理”，建设食品放心工程。力争通过5-15年的努力，基本形成与全面小康社会相适应的食品安全治理体系和治理能力，进一步提升食品安全保障水平。　　报告指出，重拳整治食品生产经营突出问题。食药监总局建立覆盖国家、省、市、县四级3264家监管机构和782家检测机构的监督抽检体系，建立覆盖2916个县(区)食用农产品抽检数据直报系统。截至今年10月底，共完成91.5万批次抽样检验并公布抽检结果，样品合格率为97.5%。　　根据报告，食品药品监管部门前三季度共检查食品生产经营企业1537万家次，发现违法违规生产经营主体43.6万家次，发现违法违规问题50.1万个，完成整改生产经营主体51万家次，查处案件10.6万件，货值金额约2.5亿元，罚款约9.6亿元。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），工业和信息化、商务主管部门，国务院各有关部门办公厅（办公室），各有关标准化技术组织： 　　现将《加强消费品标准化建设行动方案》印发给你们，请结合实际贯彻执行。 　　国家标准化管理委员会 工业和信息化部 商 务 部 　　2023年5月22日 　　（此件公开发布）　　加强消费品标准化建设行动方案 　　加强消费品标准化建设是贯彻实施《国家标准化发展纲要》的重要任务，是推进全国统一大市场建设、持续扩大内需的重要举措。近年来，消费品标准和质量提升成效显著，重点领域主要消费品标准基本实现与国际接轨，在助推产业创新、满足消费升级、稳定出口贸易等方面发挥了重要作用。现阶段，消费品标准化工作面临释放消费潜力、产品升级迭代、产业转型发展、产业链现代化提升等紧迫需求。为加强消费品标准化建设，现制定以下方案。 　　一、总体要求 　　（一）指导思想 　　坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，坚持以推动高质量发展为主题，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，加强消费品标准化建设，不断健全消费品全产业链质量安全标准体系，持续推动重点领域主要消费品标准与国际接轨，以消费品标准提升促进消费提质升级。 　　（二）总体目标 　　到2025年，构建标准供给以政府与市场并重，标准化工作国内国际相互促进，标准运用覆盖生产、流通、消费全链条，衔接生产端与消费端的新型消费品标准体系，有效推动我国消费品综合竞争力提升。 　　—消费品质量安全标准体系更为健全。消费品强制性国家标准和推荐性国家标准进一步协调配套，安全消费、放心消费标准基础牢固。消费品标准从生产型向消费型转变，舒心消费、便利消费标准支撑有力。 　　—消费品标准水平进一步提升。满足新技术、新业态、新消费需要的新兴消费品标准供给更加高效，消费品行业智能转型与绿色低碳发展标准体系基本健全。建设100个以上具有影响力的国家级消费品标准化试点，在扩内需、促消费、稳出口方面发挥标准引领带动作用。 　　—消费品领域市场自主制定标准比重大幅提升。实施团体标准培优计划，促进团体标准规范优质发展，更好满足个性化、多样化、多层次消费需求。有序推进企业标准“领跑者”，消费品企业标准化能力持续提升。 　　—消费品标准与国际标准体系更加兼容。推动重点领域主要消费品质量标准与国际接轨，我国标准与国际标准关键技术指标的一致性程度保持在95%以上。加快中国标准外文版编译，推动优势技术和科技成果转化为国际标准。 　　二、主要任务 　　（一）提升消费品质量安全标准水平。 　　1. 夯实消费品安全强制性国家标准基础。加快推动强制性标准整合精简后续工作，出台覆盖家用电器、家具、照明电器、玩具及儿童用品、电动自行车等重点消费品领域的强制性国家标准。研究制定跨行业跨领域的消费品化学安全、机械物理安全等通用消费品安全强制性国家标准，推动配套的通用检测方法标准研制。研究制定消费品标签标识相关标准，明示产品质量安全关键信息，保障消费信息对称性。 　　2. 推进质量分级标准建设。在家用电器、家具、服装、箱包、鞋类产品、羽绒制品等大宗消费品领域，围绕消费者广泛关注的核心质量指标，加快制定消费品质量分级标准。鼓励企业依据质量分级标准明示质量等级、开展质量承诺，助力优标优质优价的市场竞争机制建设，营造安全放心诚信的消费环境。 　　3. 加强消费体验标准研制。结合消费品使用行为、使用场景和使用群体特殊性，开展消费体验标准化研究。完善重点领域主要消费品标准，在产品可靠性基础上，增加易清洗、防霉抗菌、抗老化、耐黄变、耐特定温度湿度等功能性要求，完善噪声、振动等产品服役性能要求。研制产品使用舒适性评价标准。开展重点消费品安全使用期限标准研究。 　　4. 持续推动我国消费品标准与国际标准接轨。定期组织我国标准与国际标准一致性程度评估，动态更新消费品国内外标准比对资源共享平台和数据库。按行业、产品逐个开展重点领域主要消费品标准与国际标准比对分析，及时转化先进适用国际标准。 　　（二）强化新消费标准供给。 　　5. 着力强化智能、跨行业跨领域组合组装产品标准制定。研究信息技术、网络安全、生物技术与传统消费品融合发展标准化需求，加快新技术新产品新业态标准研制。强化智能产品标准制定，不断拓展人工智能技术在消费品领域的应用。不断健全适老宜小用品、残疾人辅助器具标准体系，在保障特殊消费群体健康安全的基础上，提高消费体验。 　　6. 强化绿色低碳标准研制。持续推进统一绿色产品评价标准、认证和标识工作，加快制修订一批绿色产品评价标准。推进过度包装治理，严格执行限制商品过度包装的强制性国家标准。加快完善制止餐饮浪费相关标准要求，推动标准有效实施。进一步健全节能、节水、排放和资源循环利用等标准，积极推进绿色产品、绿色工厂、绿色供应链标准制定，不断完善消费品绿色制造标准体系。研制轻工、纺织、电子等消费品重点行业碳排放核算、重点产品碳足迹以及碳核查等标准，完善低碳产品标准标识制度。开展消费品工业企业、园区、供应链碳排放水平评价标准研究。 　　7. 制定定制产品和服务标准。响应个性消费需求，围绕定制产品和服务标准化需求，着重突破规模化定制柔性加工、高端定制功能应用、现场快速检验检测等技术瓶颈，促进消费品定制产业规范有序发展。制定适用于高海拔、高热、高寒等特殊环境的消费品标准，满足特定区域消费需求。 　　8. 开展集成式消费品标准体系建设。围绕整体家装、居家养老等领域集成式发展趋势，积极开展“产品+产品”“产品+服务”“互联网+产品+服务”跨行业跨领域集成式标准体系建设，引导产业规范服务流程、质量评价、售后质保等质量控制关键点。 　　（三）健全消费品全产业链标准体系。 　　9. 强化创新研发、工业设计标准制定。提高自主知识产权的新技术、新工艺、新产品等创新成果标准转化力度，推动技术创新、标准研制和产业应用协调发展。加强人类工效、感官分析、色彩美学等工业设计基础研究和标准研制，提升产品功效性、舒适性、便捷性。 　　10. 加快消费品产业基础标准制定。排查我国消费品制造业“卡脖子”断点，重点制定消费品基础原材料、核心零部件、先进基础工艺标准。推动消费品制造装备标准升级，提高轻工机械、纺织机械等制造装备性能、可靠性和智能化水平。发挥链主企业主导力和行业协会组织作用，逐个产业逐个领域构建高水平供应链标准体系，以市场化机制实现全链条质量提升。 　　11. 加强产业数字化、网络化与智能化标准研制。推进互联网、大数据、人工智能、5G等信息技术与传统消费品制造业深度融合，加快基础共性、关键技术和细分行业应用智能制造、服务型制造标准研制。在家电、电子、纺织服装、家装建材等领域，构建产业数字化、网络化与智能化标准体系，研制工厂设计、工艺仿真、质量管控、仓储管理等智能工厂规范或规程标准；制定基于新一代信息技术的设备巡检、缺陷检测、供应链协同、设备远程运维等指南标准，以及大规模个性定制等新模式应用规范或指南标准，加快推进数字化助力消费品工业增品种、提品质、创品牌“三品”行动。 　　（四）拓展消费品服务链价值链标准。 　　12. 强化物流标准体系建设。顺应高效现代物流产业发展，结合各类消费品自身特点，明确主要消费品物流标准特殊要求。加强无人化、数字化、智能化技术在消费品配送与管理中的应用与标准制定。加快1.2米×1.0米尺寸标准托盘、0.6米×0.4米尺寸标准物流周转箱（框）推广应用和循环共用，大力发展单元化物流。 　　13. 完善售后服务标准体系。开展消费品安装、维修、维护（清洗）等售后服务相关标准制修订，提升重点领域产品售后服务水平，推广消费品远程在线技术支持，推进消费品售后服务标准化、专业化，助推消费品产业价值链提升。 　　14. 加强再生资源利用标准研制。加快制定消费品回收利用相关标准，推动再生利用产品标识标准在再生塑料、再生纺织品等领域的应用，加快构建循环经济发展标准支撑体系，加快推进废旧纺织品循环利用等标准研制。 　　（五）推动中国消费品标准制度型开放。 　　15. 加大标准助推消费品贸易便利化力度。开展共建“一带一路”国家主要消费品标准化研究。鼓励家用电器、纺织服装、照明电器、家具、鞋等行业，围绕东盟、非洲等我国对外投资相对密集国家和地区，布局建设一批境外标准化服务站，面向境外中国企业开展信息咨询、标准宣贯、质量诊断等一站式标准化集成服务。加大消费品标准外文版翻译力度，加强对外交流。 　　16. 推进中国消费品标准国际化。支持我国标准化技术机构、企业等积极参与国际标准化活动，推动中国标准与国际标准体系兼容，承担国际标准组织技术机构相关工作，促进优势技术和科技成果转化为国际标准。 　　（六）夯实消费品标准化发展基础。 　　17. 着力强化消费品标准化技术力量。动态优化消费品标准化技术组织体系，加快完善食品、婴童用品、塑料制品等领域标准化技术组织。培养一批有经验、有能力、有影响力的标准化专家，形成国际标准化对口单位、国内标准化技术组织一体化建设发展的有利局面。全面强化消费品领域国家级质量标准实验室、国家技术标准创新基地、国家标准验证点建设。 　　18. 促进消费品团体标准规范优质发展。鼓励各类社会团体聚焦消费品领域新技术、新产品、新业态加大团体标准研制力度，充分发挥链主企业作用，引导社会团体围绕产业链供应链安全稳定、产业专精特新发展需求制定原创性、高质量标准。开展团体标准化良好行为评估和“百项团体标准应用示范”，实施团体标准培优计划，拓宽团体标准推广应用渠道。 　　19. 发挥企业主体作用，推进企业标准水平不断提升。鼓励企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开，开展轻工、纺织、电子电器、建材等重点消费品领域企业标准“领跑者”评价工作，大力实施标准创新型企业制度，完善企业标准信息公共服务平台，推进企业标准自我声明公开和监督制度与“领跑者”制度有效实施，持续推进对标达标工作，提升企业执行标准能力。 　　20. 加强消费品标准化试点建设。以消费品产业集聚区、行业领军企业或标准化技术机构为创建主体，持续开展消费品标准化试点工作。在试点一线，收集分析消费痛点、消费热点、消费增长点，促进各领域消费品标准化工作与消费需求相向而行。试点开展消费品安全强制性国家标准实施情况统计分析，推动后市场产品安全缺陷判定与标准制修订协同。 　　21. 加强国家标准样品及检测技术标准研制。在电子电器、皮革、纤维、纺织服装等领域，突出强制性标准配套、检测方法支撑、测量系统校准以及实验室质量控制，加大国家标准样品研制力度。加强消费品领域高端检测仪器研发，提升检测设备智能化水平，强化检测设备和检测方法标准研制，提升检测技术的水平。 　　三、重点领域 　　（一）家用电器。适应消费市场对高端、智能、健康、节能家电的增长需求，加快完善家用电器质量安全标准体系。完善智能家电标准体系，推动从单一智能产品向协调联动智能家居的转化。优化家用电器产品标准的健康功能指标，满足消费者关注的抗菌消毒、清洁净化、健康保鲜等消费需求。逐步完善家电清洗保养、使用年限、安装维修等标准要求，鼓励相关社会团体制定家用电器安全使用和更新换代的团体标准，开展“大家电安全使用年限提醒”活动，推动超龄大家电更新换代。 　　（二）消费类电子产品。结合我国消费电子产业现状和消费者使用需求，重点从技术、质量、安全、体验等方面推动消费电子产品相关标准制定，强化智能终端产品数据安全、信息安全、个人隐私保护要求。加大关键创新技术标准研制力度，推动硬件接口、互联协议、编解码算法、图形图像处理等重点标准制定，拓展5G、人工智能、虚拟现实、云计算、大数据等新一代信息技术在消费电子产品上的应用。进一步加大消费电子产品适老宜小机理和影响因素研究力度，加快推进消费电子产品适老化标准和青少年视听健康标准制定，不断提升消费电子产品使用体验。 　　（三）家居装饰装修产品。完善家居装饰装修产品的质量安全标准体系，加快建设家具、涂料染料、卫浴陶瓷、厨卫五金、壁纸、地毯等家居装饰装修产品安全强制性标准体系，推动照明电器、卫生器具等重点产品节能、节水等标准制修订，健全配套检测方法、检测设备、检测能力。围绕大家居市场发展趋势，增加个性化定制、柔性化生产、售后安装服务等标准供给。健全智能家居产品标准体系，研究智能家居产品人机交流、多媒体设备联动、网络互通共享等标准化技术，实现舒适便利、功能合理、安全可靠、高效智能的居住环境要求。加强废旧家具回收利用标准化研究，制定生态家具标准，支撑家具行业绿色发展。 　　（四）纺织服装与服饰产品。适应纺织纤维材料差异化、高性能、多功能化和服装服饰产品个性化、时尚化、绿色化发展趋势，加强棉麻丝毛绒皮等天然纺织材料及制品质量分级标准制定，加快新型纤维材料、复合材料标准研制。加快产品智能化、舒适性、功能性标准化关键技术研究，强化智能纺织品、功能纺织品、绿色纺织品标准制定。开展汉服、传统首饰等标准化研究，引领国潮国货产业健康发展。研究制定纺织品服装标签标识标准，明示产品材质和纤维成分。开展感官分析、洗后外观等产品消费体验标准研制。加强纺织数字化标准研究，制定纺织装备信息模型、互联互通、远程运维以及智能工厂、个性定制等智能制造标准。加快建立以绿色原料、绿色设计、绿色生产、循环再利用为重点的纺织绿色制造标准体系，推进纺织产业全生命周期评价。积极推进纺织品标准样品研制。 　　（五）婴童用品和老年用品。加快构建科学合理的婴童用品质量安全标准体系，制修订儿童玩具、婴儿呵护用品、儿童骑行及活动用品、儿童家具、儿童眼视光产品、童鞋等强制性国家标准、配套的相关检测方法标准和重要产品标准。建立老年用品产业标准体系，加大相关标准研制力度，引领适老化家电产品、家居产品、卫生用品以及老年休闲娱乐产品、康复辅助器具等产业发展。开展老年用品“一揽子”标准工具包建设及推广，助力养老服务机构标准化建设。 　　（六）化妆品和日用化学品。结合风险监测和风险评估情况，加快补充重点急需标准的制修订，完善化妆品、口腔护理用品、洗涤用品、蜡制品、家用卫生杀虫用品、油墨标准体系，制定基础通用、重要产品和检测方法等标准。适应消费者对产品功效的多样化需求，加快美白、祛斑、除皱等产品功效、评价标准研制，规范产品宣传标识。加大浓缩产品、婴童洗护产品标准研究，满足消费多元化需求。加快消杀产品、工业与公共设施清洁产品相关标准研制，支撑公共卫生安全。 　　（七）文教体育休闲用品。完善学生用品强制性国家标准，严格有害物质限量要求。加快文具、音乐、美术、书法、舞蹈等用品标准建设。健全文体用品、户外休闲、运动健身产品标准体系。加大武术、摔跤、棋类、射艺、龙舟、毽球等中华传统体育，以及足篮排球和田径、游泳、体操、武术等专项运动用品标准建设。推进消费品产业与现代文化产业深度融合，加大电影、动漫等文艺影视周边衍生产品标准化力度。 　　（八）传统文化产品。加大工艺美术、陶瓷、玻璃、文房四宝等标准制修订力度，推动传统文化产品向特色型、创意型和精品化方向发展。强化中华传统文化元素的标准化，规范产品设计、色彩、结构、特殊工艺等特征要素，提升产品文化属性和附加值。鼓励具有区域特色、民族特色、传统文化特色的消费品标准化工作，加强地理标志产品、非物质文化遗产产品标准制定。 　　（九）食品及相关产品。完善食品质量标准体系，逐步构建以基础通用、产品质量分级、食品加工质量控制管理和质量检测方法为主体的新型标准体系，引领食品行业做优做强，满足消费者对高品质食品的需求。完善月饼、粽子、速冻饺子和中式香肠等中国特色风味食品和传统食品产品标准，大力弘扬中华传统美食文化。支持加工、包装等智能化食品机械领域标准制修订工作，推动我国食品工业从“制造”向“智造”转变。 　　四、保障措施 　　（一）加强组织实施。各地方、各行业要根据本方案，结合实际，加强统筹协调，抓好贯彻落实。行业协会要充分发挥沟通政府与服务企业的桥梁纽带作用，标准化技术组织要充分发挥标准化主力军作用，加强本方案落实效果跟踪，及时反映各方对消费品标准化工作的诉求，将本方案与各行业发展政策有效衔接、同步推进，确保各项任务落到实处。 　　（二）加强标准宣传。加强消费品标准和质量知识宣传解读，倡导优质优价、绿色环保和适度适宜的消费理念。围绕世界标准日和重大节日、重要标准发布、重要标准实施等时间节点，开展专题宣传，提升全社会标准化意识和氛围。充分发挥标准化技术组织作用，多角度、多渠道、多形式开展标准化宣传。 　　（三）加强社会服务。支持标准化技术组织和专业技术机构，推动产业链上下游企业加强标准化合作，面向广大中小微企业开展消费品标准化服务。鼓励地方结合当地产业发展特点和标准化需求，因地施策、行地结合开展消费品标准化专项服务。