孟鲁司特亚砜非对映体的

由广东省食品流通协会提出的《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并将意见反馈表于2023年10月28日前反馈至协会标准化专委会处，意见接收邮箱：gdfcastandard@126.com。附件1、《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》（征求意见稿）附件2、《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》（征求意见稿）编制说明附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表关于对《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》团体标准征求意见的函.pdf附件1、《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》（征求意见稿）.pdf附件2、《农药中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》（征求意见稿）编制说明.pdf附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表.docx

各有关单位及专家：广东省农药协会立项的《农药产品中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并请于2023年12月3日前将《标准征求意见汇总表》（见附件1）以电子邮件的形式反馈至广东省农药协会秘书处，逾期未回复将按无异议处理。感谢您对我们工作的大力支持！联系人：沈文胜；联系电话：020-37288797， 13802631090；电子邮箱：swsg@163.com 附件：1. 标准征求意见汇总表2. 《农药产品中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》征求意见稿 广东省农药协会2023年11月3日广东省农药协会关于征求《农药产品中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定》团体标准意见的通知.pdf附件1：标准征求意见汇总表.docx附件2：农药产品中涕灭威砜、涕灭威亚砜、3-羟基克百威、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈硫醚、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜的测定（征求意见稿）.pdf

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顶空气相色谱法（HS-GC）已经被制药企业的实验室采用了很多年，但是人们尚未找到过一种挥发性有机物杂质背景值含量极低的溶剂。最近几年，随着检测器的灵敏度不断的增加，残留溶剂最小量的控制要求也越来越严格，所以寻找一种高质量并且适用于HS-GC-FID/HS-GC-MS分析的溶剂成为大势所趋。气相色谱顶空溶剂中如甲醇、乙腈、乙醇、异丙醇、正丙醇、正丁醇、环己烷、正己烷、正庚烷、二恶烷、二氯甲烷、吡啶、四氢呋喃、叔丁基甲醚、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸异丙酯、苯系物（甲苯、乙苯、二甲苯）等数十种有机挥发性化合物杂质背景值极低，均低于1ppm。产品货号:4.109003.1000产品名称：气相顶空级二甲基亚砜，DMSO报价：520.00元/瓶促销价：416.00元/瓶促销日期截止2012.6.30日上海安谱科学仪器有限公司地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话：86-21-54890099传真：86-21-54248311网址：www.anpel.com.cn联系方式：shanpel@anpel.com.cn技术支持：techservice@anpel.com.cn

目的使用沃特世(Waters)ACQUITY UPC2&trade 系统成功开发非对映体超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ，UPC2&trade )方法，用于四种氯菊酯异构体的基线分离。背景公众对杀虫剂使用的关注日益增长。目前使用的杀虫剂有25%为手性化合物。在这些杀虫剂中，手性在药效、毒性、代谢特性和环境方面起着重要的作用。因此，对立体选择性分离技术和分析测定杀虫剂对映体纯度的需要正在不断增长。氯菊酯是一种合成的化学品，广泛用作杀虫剂和驱虫剂。氯菊酯具有四种立体异构体(两对对映体)，由环丙烷环上的两个手性中心产生，如图1所示。因此，氯菊酯异构体的分离和定量测定颇具有挑战性。在分离氯菊酯方面，开发正相HPLC和反相HPLC的方法已经做出巨大的努力，但收效不尽如人意。我们在此展示，利用ACQUITY UPC2，在不足6分钟之内实现了四种氯菊酯基线分离。与HPLC方法相比，UPC2&trade 实现了所有异构体的完全基线分离，运行时间大大缩短；对于杀虫剂的生产厂家而言，进行日常非对映体分析UPC2不愧为理想之选。解决方案人们已经对各种手性固定相(CSPs)进行了评估，以利用手性正相HPLC和反相HPLC进行分离。Lisseter和Hambling报道了Pirkle型手性固定相用于正相HPLC条件下分离氯菊酯。总的运行时间大于30min，使用的流动相为含有0.05%异丙醇的正己烷(Journal of Chromatography，539 1991 207-10)。但是，顺式和反式对映体拆分并不理想。Shishovska和Trajkovska使用了手性ß -环糊精手性固定相，用于在反相HPLC条件下拆分氯菊酯，以甲醇和水作为流动相(Chirality，22 2010 527-33)。总的运行时间大于50min，反式氯菊酯对映体的分离度小于1.5。另外，正相HPLC条件下，CHIRALCEL OJ色谱柱也用于氯菊酯的分离(Chromatographia，60 2004 523-26)，我们的实验在表1中所示的条件下进行，得到了3个分开的色谱峰，如图2所示，该结果与文献报道一致。图3显示了利用ACQUITY UPC2系统对氯菊酯进行非对映体分离。所有四种异构体利用更短的OJ-H色谱柱在不足6分钟内实现了基线分离。实验结果总结于表2中。总的来说，与手性HPLC方法相比，当前的UPC2方法实现了更好的分离，且运行时间更短。总结利用沃特世ACQUITY UPC2系统成功分离氯菊酯得到了证明，在小于6分钟内实现了四种异构体的基线分离。与手性HPLC方法相比，UPC2方法具有更高的分离度和更短的运行时间。UPC2方法也杜绝了正相HPLC中有毒正己烷的使用。对于杀虫剂生产商而言，进行日常非对映体的分析，ACQUITY UPC2系统不愧为理想之选。

目的采用沃特世(Waters)ACQUITY UPC2&trade 系统比较正相HPLC和UPC2&trade 方法分离联二苯酚对映体的效果。背景生物体由手性生物分子，如蛋白质、核酸和多糖组成；因此，它们对药物、食品、农药和废弃化合物中的对映体表现出不同的生物反应。因此，分离手性化合物，尤其是具有药物意义的化合物尤为重要。其重要性表现是以单对映体形式获批的手性药物数量不断增加。为符合FDA关于研发立体异构药物的严格指令，制药行业在进行药代动力学、药物代谢、生理学以及毒理学评价之前，已经加强手性纯化合物的制备。在过去的10年里，超临界流体色谱(SFC)已经显示出其作为分离立体异构体(包括对映体和非对映体)的巨大前景。与传统的手性高效液相色谱(HPLC，主要是正相HPLC)相比，超临界流体色谱(SFC)平均快了3-10倍。超临界流体色谱使用廉价的CO2和极性改性剂(如MeOH)作为流动相，减少有机溶剂的消耗和处理，使分析更高效，更环保。与正相色谱HPLC相比，超高效合相色谱(UPC2)能够实现联二酚萘更快的分离(为正相HPLC的9倍)，且每次分析成本大大降低。解决方案联二酚萘是一种轴手性有机物，如图1所示。联二酚萘样品采用正相HPLC和ACQUITY UPC2系统进行分离，两种方法的主要参数见表1。图2给出了采用正相HPLC(A)和UPC2(B)分离手性联二酚萘图谱。与正相HPLC中的第二个峰18min的出峰时间相比，UPC2的出峰时间为2min，使用UPC2速度增加至正相HPLC的9倍。正相HPLC的分离度(USP)为1.73，而UPC2为2.61。这种情况也说明了使用UPC2可以大大地节约每次分析的成本。UPC2方法使用2mL的甲醇洗脱化合物，但正相HPLC需要35.28mL正己烷和0.72mL甲醇。根据有机溶溶剂的用量计，使用正相HPLC每次分析大约需要2.85美元，而使用UPC2，每次分析仅需要0.08美元。UPC2图谱中的峰形比使用正相HPLC色谱得到的峰形性对称更好。正相HPLC的拖尾因子(USP)分别为1.33和2.18；而UPC2的拖尾因子分别为1.03，1.03。UPC2图谱中的色谱峰比正相HPLC色谱峰更高，更窄，意味着更高的灵敏度和峰容量。在UPC2中，由于使用超临界CO2作为流动相，超临界CO2固有的高扩散性和低粘度对分离产生巨大的影响。高扩散性减少了由流动相和固定相间的传质造成的色谱峰扩散。低粘度可实现最佳高流速而不产生明显的压降。况且，ACQUITY UPC2大大减小的系统体积使柱外的谱带展宽降至最小。总结ACQUITY UPC2系统展示了使用UPC2在2min内实现联二酚萘对映体的成功分离。与正相HPLC相比，UPC2速度快了8倍，且得到的色谱峰更高，对称性更好。ACQUITY UPC2大大减小的系统体积使柱外的谱带展宽降至最小。速度上的改善以及使用相对廉价的甲醇代替了正己烷可大大节约每次分析的成本(正相HPLC的2.85美元/次分析对比UPC2的0.08美元/次分析)。沃特世ACQUITY UPC2是实验室常规分离对映体的理想之选。

本文由农业农村部环境保护科研监测所课题组所作，通讯作者为耿岳博士，文章发表于Journal of Separation Science（J Sep Sci. 2022,1– 12, https://doi.org/10.1002/jssc.202200006）。 Part 01 研究背景 乙酰甲胺磷是一种广谱有机磷杀虫剂，在作物中可通过酰胺水解转化为毒性更大的代谢物甲胺磷。乙酰甲胺磷和甲胺磷均由一对对映体组成，虽然不同对映体的理化性质相同，但在活性、毒性和降解行为方面存在显著差异。因此，开发高效的乙酰甲胺磷及其代谢物甲胺磷对映体的分离和测定方法，并开展对映体选择性研究对乙酰甲胺磷及其代谢物的评估具有重要意义。目前手性分离主要采用手性色谱柱结合HPLC、GC、GC-MS/MS和LC-MS/MS进行，但对于部分手性农药存在分析时间长、分离度差等问题。 SFC-MS/MS因具有分析时间短、分离度高、有机溶剂消耗低等优点，已广泛应用于手性农药对映体的分析。本研究建立了一种绿色、灵敏、高效的SFC- MS/MS检测普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留的方法。为了验证所建立的方法，在中国北方温室条件下，通过盆栽试验研究了乙酰甲胺磷及其代谢产物甲胺磷在普通白菜中的残留情况。此研究系利用SFC - MS/MS对蔬菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的选择性进行报道，为手性杀虫剂乙酰甲胺磷的科学评价提供了基础资料。 Part 02 研究结果 1、对映体拆分方法的优化采用Nexera UC SFC-MS/MS系统，经过手性固定相、流动相、有机改性剂种类及比例、背压和柱温的优化等，确定最终的仪器条件。 1）色谱条件色谱柱：Chiralcel OD-H column (250 × 4.6 mm, 5 μm) ；流动相：A (CO2)/B乙醇= 95/ 5，v /v；流速：3 mL /min；柱温：40℃；背压：10 MPa；补偿溶剂 (0.1% 甲酸甲醇溶液) 流速：0.1 mL/min； 2）质谱条件离子源参数：雾化气流速：3 L/min (N2, 99.5%)；加热气流速：10 L /min(干燥空气)；接口温度：300℃；DL温度：250℃；加热块温度：400℃；干燥气体流速：10 L/min (N2, 99.5%)。 质谱参数：按上述条件，不同对映体出峰时间为：R-乙酰甲胺磷(4.20 min)、S-乙酰甲胺磷(4.91 min)、R-甲胺磷(5.97 min)、S-甲胺磷(6.68 min) 。不同条件下的对映体拆分结果见（图1）。图1 SFC-MS/MS上乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的色谱图、分离度和保留时间 2、方法学考察 对建立的对映体分析方法进行系统的方法学考察，包括线性、回收率、精密度、定量限等。不同对映体在溶剂和基质标准中均有良好的线性(具体见表1)。通过比较溶剂标和基质标进行基质效应评价，乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜基质中表现出较强的基质抑制效应，为了消除基质效应，本研究采用基质匹配标准溶液进行定量。乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的定量限均为0.005 mg/kg。在3个添加水平(0.01、0.1和1 mg/kg)下对普通白菜空白样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷进行回收率试验，评价方法的准确性和精密度。化合物在普通白菜中的日内平均回收率(RSDs)为70.4−98.5% (1.4−10.9%)，日间平均回收率(RSDs)为75.4−87.5% (6.1−13.4%)。结果表明，所建立的方法精密度和重现性良好，可满足普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的测定要求。 表1 不同对映体的线性、相关系数和基质效应图2 R-乙酰甲胺磷、S-乙酰甲胺磷和Rac-乙酰甲胺磷(外消旋乙酰甲胺磷)及其代谢产物R-甲胺磷、S-甲胺磷和Rac-甲胺磷的残留量 图3 R-乙酰甲胺磷(A)、S-乙酰甲胺磷(B)、Rac-乙酰甲胺磷(C)及其代谢产物R-甲胺磷(D)、S-甲胺磷(E)、Rac-甲胺磷(F)（外消旋甲胺磷）在普通白菜中的消解曲线 3、方法应用 为验证SFC-MS/MS分析方法的有效性，对普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷的对映体进行了分析。结果表明，乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜中的降解均符合一级动力学方程，R2在0.944 ~ 0.992之间(图3)，半衰期分别为：4.39 (R-乙酰甲胺磷)、2.91 (S-乙酰甲胺磷)、3.9(Rac-乙酰甲胺磷)天、10.91（R-甲胺磷）、6.24（S-甲胺磷）和9.10（Rac-甲胺磷）天。R-乙酰甲胺磷的半衰期是S-乙酰甲胺磷的1.51倍，表明其降解具有对映体选择性；在普通白菜中甲胺磷半衰期比乙酰甲胺磷长，表明甲胺磷比其母体具有更强的持久性。 Part 03 结论 基于岛津Nexara UC系统，建立了一种快速、简便、灵敏的测定普通白菜中乙酰甲胺磷及其高毒代谢物甲胺磷对映体的分析方法，本方法可在8分钟内实现手性对映体的基线分离，每针样品仅消耗1.2 mL有机溶剂（乙醇）。同时进一步应用该方法评价了乙酰甲胺磷及其代谢产物对映体在普通白菜中的手性选择性消解规律研究。本方法具有良好的精密度和重现性，满足普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留测定的要求。 关联仪器Nexera UC 所提供的解决方案• 临界流体的低粘度以实现快速分离• 提高峰容量与分离度• 利用高渗透性，对异构体或手性化合物实现快速分离• 差异化的分离模式提高灵敏度• 无分流样品导入技术提升灵敏度• 减少有机溶剂消耗，在降低成本的同时降低对环境的影响 文献题目《Enantioseparation and dissipation of acephate and its highly toxic metabolite methamidophos in pakchoi by supercritical fluid chromatography tandem mass spectrometry》 使用仪器岛津Nexera UC 作者Linjie Jiang1,2,3 Yue Geng1,2,3 LuWang1,2,3 Yi Peng1,2,3 Wei Jing4 Yaping Xu1,2,3 Xiaowei Liu1,2,31 Agro-Environmental Protection Institute, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, Tianjin, P. R. China2 Key Laboratory for Environmental Factors Control of Agro-product Quality Safety, Ministry of Agriculture and RuralAffairs, Tianjin, P. R. China3 National Reference Laboratory for Agricultural Testing, Tianjin, P. R. China4 Shimadzu (China) Co., LTD. Beijing Branch, Beijing, P. R. China 声明 1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。3、本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近期，上海师范大学杨海峰教授、刘新玲博士课题组报道了一种用于检测葡萄糖对映体的SERS策略，相关成果以“Chiral Detection of Glucose: An Amino Acid-Assisted Surface Enhanced Raman Scattering Strategy Showing Opposite Enantiomeric Effects on SERS Signals”为题发表在国际化学权威杂志Analytical Chemistry上（DOI: 10.1021/acs.analchem. 2c02340）。 研究背景： 在手性环境中（如人体内），由于分子间手性相互作用的差异性，手性分子和其对映体可表现出不同的性质和功能。因而，手性分子检测是一个非常重要的研究课题。圆二色(CD)光谱是一种常用的手性光谱检测技术，其检测原理是基于手性分子对于左旋和右旋圆偏振光具有不同的吸收系数，使得对映体产生符号相反的CD信号，从而可以直观地区分手性构型（图1）。然而，对于不含生色团的手性分子而言，其CD信号很弱、或者超出仪器检测波长范围。因此，发展灵敏的光谱分析技术用于手性分子构型鉴定和含量测定具有重要意义。表面增强拉曼光谱(SERS)分析方法灵敏度高，SERS信号可以反映出分子间相互作用机制，但是如何将SERS技术优势应用于手性检测仍有待于深入研究。 研究内容： 人体对氨基酸和葡萄糖具有特殊的对映体选择性，分别以L-氨基酸和D-葡萄糖为主，上述手性选择性起因仍是一个未解的科学难题。受此启发，如图2所示，该课题组制备了L-苯丙氨酸(L-Phe)修饰的“核-卫星”金纳米结构作为SERS基底。该基底与D-葡萄糖(D-Glu)混合后，L-Phe的SERS信号强度会增加（“signal on”）；反之，L-葡萄糖(L-Glu)会降低L-Phe的SERS信号强度（“signal off”）。若以上述基底的SERS信号为参考，通过差值计算法，则可以获得和CD光谱类似的SERS信号强度差值曲线，即D-Glu和L-Glu表现出符合相反的SERS差值信号，从而直观地区分D-Glu和L-Glu手性构型。根据上述signal on和signal off效应，该方法可以测定葡萄糖对映体过量值(ee)及浓度，并可拓展到唾液中葡萄糖浓度检测（10-8~10-4 mol/L）。 图一示例： 圆二色光谱法区分对映体示意图（来源：Anal. Chem.） 图二示例：用于葡萄糖对映体检测的SERS分析策略示意图（来源：Anal. Chem.） 本研究通过氨基酸和葡萄糖对映体之间的差异化手性相互作用，导致氨基酸的SERS信号变化具有对映体选择性，实现葡萄糖对映体的区分及其含量测定，从而提供了一种基于SERS的手性分析策略。

仪器信息网讯，2009年11月7日，由中国质谱学会有机质谱专业委员会与中国分析测试协会联合举办的“2009年中国有机质谱年会”在北京成功召开，会议为期三天，出席会议人数达300人。仪器信息网作为特邀媒体也应邀参加。　　此次质谱年会为与会代表准备了丰富的报告内容，内容涉及生命科学、医学、药学、环境科学、食品安全、毒物分析中的质谱应用研究以及质谱仪器研发的新技术、新进展等。仪器信息网将进行系列报道。　　北京大学化学学院的袁谷教授以手性物质为研究对象，创新地选用质谱作为分析手段进行研究。北京大学化学学院的袁谷教授 其主要做了以下几个方面工作：ESI质谱法鉴别环肽非对映异构体、环肽质谱碎裂机理研究、环肽识别乙肝病毒发卡型DNA研究、环肽识别HIV-1双链DNA研究。课题组利用ESI-MS测定了8个4对环肽非对映异构体特征离子的相对强度，成功区别了8个异构体，同时用MS鉴别了非对映异构体混合物并确定了相对含量，建立了鉴别环肽非对映异构体混合物的标准曲线和计算方法。　　研究发现：MS/MS是鉴别异构体的有用方法 环肽分子对DNA具有识别功能 质谱是分析分子间相互作用力的好方法。

目的使用沃特世ACQUITY UPC2&trade 系统证明杏仁酸苄酯(benzyl mandelate)的快速手性分离和0.02%杂质含量下的对映体过量测定。背景根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》，销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分，而其中的5种药品又包含单一对映体活性成分。单一对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体，它能提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有利的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言，不需要的立体异构体应等同为其它有机杂质。人用药品注册技术国际协调会(ICH)已对鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求，有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。ACQUITY UPC2系统的高检测灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴别和定量。 解决方案图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物(每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL)使用UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ( UPC2&trade )进行分离，其色谱图如图2所示。主要实验参数列于表1。总分析时间不到1.5分钟。平均峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。如表2所示，是5次连续进样的保留时间和峰面积的重现性数据。在0.20 mg/mL的浓度下，保留时间的重现性RSD值优于0.23% ，峰面积重现性RSD值优于0.5%。图3显示了浓度为2 mg/mL的R-杏仁酸苄酯的UPC2色谱图。经紫外光谱确认(结果未显示)，1.30min处的小峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3(检测限)，根据峰面积计算相当于主峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPC2系统，其中包括经改进的泵系统和经优化的检测器设计。本例中对映体过量(e.e.)值为99.96%。总结使用ACQUITY UPC2系统在不到1.5分钟时间内，成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPC2手性分离。在每种对映体浓度均为0.20 mg/mL条件下，可获得优异的重现性(保留时间的重现性RSD优于0.23%，峰面积RSD优于0.5%)。新型泵系统和检测器优化设计带来更高的检测灵敏度，使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。AQUITY UPC2系统适用于微量对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。 联系方式： 叶晓晨沃特世科技（上海）有限公司 市场服务部xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow)泰信策略(PMC)020-8356928813602845427grace.chow@pmc.com.cn

目标 使用沃特世ACQUITY UPSFC™ 系统证明杏仁酸苄酯的快速手性分离和0.02%杂质水平下的对映体过量测定。 背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》，销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分，而其中的5种又包含单对映体活性成分。单对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体，可提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有用的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言，不需要的立体异构体应等同为其他有机杂质。国际协调会议（ICH）已对关于鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求，有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。 ACQUITY UPSFC系统的高灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴定和定量。 解决方案 图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物（每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL）使用ACQUITY UPSFC系统进行分离，其色谱图如图2所示。主要试验参数在表1中列出。 总分析时间不到1.5分钟。平均基峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。保留时间和峰面积的重复性测定基于五次重复进样，结果汇总于表2。在0.20 mg/mL的浓度下，保留时间的重复性RSD小于0.23%，峰面积响应RSD优于0.5%。 图3显示了2 mg/mL R-杏仁酸苄酯的UPSFC色谱图。经紫外光谱确认（结果未显示），1.30分钟处的次要峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3（检出限），根据峰面积判断相当于主要峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPSFC系统，其中包括改进的泵系统和优化设计的检测器。本例中对映体过量（e.e.）百分比为99.96%。总结 使用ACQUITY UPSFC系统在不到1.5分钟成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPSFC手性分离。当每种对映体浓度均为0.20 mg/mL时，所得到的重复性极佳（保留时间的可重复性RSD小于0.23%，峰面积RSD小于0.5%）。新型泵系统和优化设计的检测器所带来的更高检测灵敏度使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。ACQUITY UPSFC系统适用于低浓度对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

难民是指为逃离本国境内的战争、暴力或迫害，跨境到另一个国家寻求安全庇护的人。难民接纳国需要根据难民的年龄，遵循相应的程序。然而，难民离家时携带物品通常较少，极少会携带年龄证明（例如，出生证明）。因此，相关法院和政府当局通常需要进行法医学年龄推测（FAE），以确保依法行事。在法医学年龄推测（FAE）过程中，需要对个人牙齿的特定方面进行检测，并将测定结果与参考值进行比对。牙齿发育大多于13岁完成。第三磨牙（智齿）萌出发生在17-21岁之间，但并非每个人都会萌生智齿。因此，FAE所关注的通常是牙齿退化特征。次生牙本质的形成牙齿由牙釉质、牙骨质和牙本质这三个硬组织以及牙髓这个软组织组成。成牙本质细胞位于软牙髓和硬牙本质之间，负责生成牙本质。牙本质有三种类型：第一期原发性、第二期继发性和第三期。第一期原发性牙本质于牙齿萌出之前形成，第二期继发性牙本质于牙齿萌出之后形成，因为牙齿随着年龄增长而逐渐发育，第三期牙本质则于创伤后形成。第二期继发性牙本质会加入到面向牙髓的牙本质中，使牙髓腔的体积在人的一生中逐渐缩小。此外，与第三期牙本质不同，第二期继发性牙本质不受外部因素（例如，创伤）的影响。因此，检测牙髓体积是FAE中的一种常用方法。利用MRI技术检测牙髓萎缩情况使用锥束计算机断层扫描（CBCT）技术来检测牙髓体积的做法在相关报道中已屡见不鲜。通过该技术生成的三维数据集可用于重建牙齿结构。然而，在CBCT检测过程中，被检测者需要暴露于高辐射环境。近年来，无辐射的磁共振成像（MRI）技术的普及给FAE带来曙光，但挑战仍然存在，因为牙齿等坚硬结构含水量低，导致T2弛豫时间超短，故难以进行分析。超短回波时间（UTE）MRI这一相对较新的技术有望克服这一难题，因为该技术能够在很短的弛豫时间（低至40µ s）下，对物质进行表征。实践证明，该技术可实现以相对较高的空间分辨率和高信噪比，对皮质骨等硬组织进行分析。德国明斯特大学医院的一组研究人员使用布鲁克的超高场9.4 T Biospec 94/20 MRI波谱仪，对人体拔牙进行了分析，以确定FAE过程是否适用超短TE磁共振成像方法。超短TE磁共振成像 利用超短TE磁共振成像技术，生成高质量的牙齿硬组织及软组织数据在牙科成像中，图像质量是最重要的参数之一，因为研究人员通常需要对一些微小细节进行识别。本次研究实现了66μm3的平面内空间分辨率——与CBCT的分辨率相当。在这种高空间分辨率下，研究人员得以将软牙髓至根尖孔的部分与其他牙齿组织和样品包埋材料区分开来，从而获得切牙、尖牙、前磨牙和磨牙这四类人体牙齿的细节图像。通过半自动分割并基于不同强度的MRI数据集结构，研究人员可进行三维重建，从而计算出这四类人体牙齿的牙髓体积。此次分析还表明，牙髓（尤其是根髓）可能存在多种不同的形式，并可能在根管内发生分离和聚合。超短TE磁共振成像技术可用于FAE上述数据表明，超短TE磁共振成像技术有望以较高的空间分辨率实现牙齿的三维成像，以及对各种不同牙齿的牙髓体积进行量化。然而，此次研究的样本量很小，仅对四颗人体牙齿进行了分析。因此，我们计划在后续研究中扩大样本量，以测试此方法（结合参考库）能否测定牙齿年龄。此外，超短TE磁共振成像技术可能存在的局限在于，临床环境中的磁共振场强目前只能达到7 T，因此超短TE磁共振成像尚未全面普及。然而相比于CBCT，超短TE磁共振成像技术在无辐射分析方面具有显著优势，同时，鉴于此次研究提供了一系列非常具有前景的初步数据，因此，该技术有可能成为未来FAE的首选常规方法。全面的法医学解决方案组合布鲁克为法医学分析提供了最全面的解决方案组合——包括鉴定和量化麻醉品及兴奋剂、化学战剂、表征爆炸物、检测食品欺诈、识别艺术品及文件伪造、环境取证（包括废弃物分析），以及犯罪现场调查（例如，玻璃、纤维和枪弹残留物分析）。布鲁克的技术不仅应用于日常的例行分析，还被用于开发和改进本研究案例所述的其他新方法。布鲁克的使命是帮助执法部门针对法律程序生成连贯、可靠的数据，从而让社会更加安全。作为磁共振分析解决方案的领先研发企业，布鲁克服务于40多个国家的警署、海关，以及联邦级、州级实验室和边境管控实验室的数百个客户，为其提供丰富的高性能落地式磁共振系统，以及易操作的台式自动化磁共振系统。参考文献&bull Timme, M., et al. (2020). Evaluation of Secondary Dentin Formation for Forensic Age Assessment by Means of Semi-automatic Segmented Ultrahigh Field 9.4 T UTE MRI Datasets. International Journal of Legal Medicine. https://doi.org/10.1007/s00414-020-02425-7 .

p　　生态环境部发布三项固体废物检测标准，分别为热灼烧率和氨基甲酸酯类农药的测定，涉及的仪器包括天平、高效液相色谱仪和高效液相色谱-三重四级杆质谱仪，这三个标准均为首次发布。/pp　　全文如下：/pp　　一、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/201905/attachment/0bb3e4df-883f-40ac-8f61-18a4fa00e47f.pdf" title="固体废物 热灼减率的测定 重量法（HJ 1024-2019）.pdf" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 16px text-decoration: underline "span style="font-size: 16px "固体废物 热灼减率的测定 重量法（HJ 1024-2019）.pdf/span/a/pp　　本标准规定了测定固体废物热灼减率的重量法。/pp　　本标准适用于生活垃圾、医疗废物、危险废物等焚烧残余物的热灼减率的测定。当取样量为20g(干燥恒重)时，本标准测定热灼减率的方法检出限为0.2%。/pp　　所用仪器设备为电热干燥箱、马弗炉、分析天平、瓷坩埚、干燥器、坩埚钳、研磨器、试验筛等。/pp　　二、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/201905/attachment/88481002-4077-4e88-8362-c5ebcb1c6017.pdf" title="《固体废物 氨基甲酸酯类农药的测定 柱后衍生-高效液相色谱法》（HJ1025-2019）.pdf" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 16px text-decoration: underline "span style="font-size: 16px "《固体废物 氨基甲酸酯类农药的测定 柱后衍生-高效液相色谱法》（HJ1025-2019）.pdf/span/a/pp　　本标准规定了测定固体废物及其浸出液中氨基甲酸酯类农药的柱后衍生-高效液相色谱法。/pp　　本标准适用于固体废物及其浸出液中涕灭威亚砜、涕灭威砜、灭多威、3-羟基克百威、涕灭威、残杀威、克百威、甲萘威、异丙威、甲硫威等10种氨基甲酸酯类农药的测定。/pp　　所用仪器设备为高效液相色谱仪、提取装置(加压流体萃取仪、索氏提取装置、自动索氏提取仪)、固相萃取装置、浓缩装置(氮吹浓缩仪、旋转蒸发仪或其他性能相当的设备)、分析天平等。/pp　　三、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/201905/attachment/b8170385-1691-487d-adb1-25b95039f188.pdf" title="固体废物 氨基甲酸酯类农药的测定 高效液相色谱-三重四极杆质谱法(HJ 1026-2019).pdf" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 16px text-decoration: underline "span style="font-size: 16px "固体废物 氨基甲酸酯类农药的测定 高效液相色谱-三重四极杆质谱法(HJ 1026-2019).pdf/span/a/pp　　本标准规定了测定固体废物及其浸出液中氨基甲酸酯类农药的高效液相色谱-三重四级杆质谱法。/pp　　本标准适用于固体废物及其浸出液中杀线威、灭多威、二氧威、涕灭威、恶虫威、克百威、残杀威、甲萘威、乙硫苯威、抗蚜威、异丙威、仲丁威、甲硫威、猛杀威、棉铃威等15种氨基甲酸酯类农药的测定。/pp　　所用仪器设备为高效液相色谱-三重四级杆质谱仪、提取装置(加压流体萃取仪、索氏提取装置、自动索氏提取仪)、固相萃取装置、浓缩装置(氮吹浓缩仪、旋转蒸发仪或其他性能相当的设备)、分析天平等。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d8eba16b-e093-47cf-83df-19ec427cfda1.jpg" title="绿· 仪社.jpg" alt="绿· 仪社.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "加绿· 仪社为好友，获取更多环境行业政策变动信息！/span/p

乘风破浪筑梦远航|2021哈希梦想系列全国路演污染源整体解决方案拉开序幕哈希公司 高级销售总监致辞5月21日，哈希2021“乘风破浪筑梦远航”之旅拉开了序幕，梦想的风帆从深圳启航。在深圳，哈希全新污染源整体解决方案初次亮相，一出场便技惊四座，展现了哈希的实力与雄心。产品经理在介绍致谢客户路演现场宾客如云接下来，5月27日，梦想的种子要前往美丽的“东方瑞士”——青岛扎根，在那里，哈希将再一次用实力证明，无论时代的大环境如何变迁，哈希永远可以信任，值得托付。后续路演预告5月27日 梦想扎根的地方-青岛 6月2日梦想绽放的地方-呼和浩特/徐州 精彩继续 乘风破浪，筑梦远航我们期待与您的相遇!END哈希——水质分析解决方案提供商，我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务，以世界水质守护者作为使命，服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案，请通过【阅读原文】与我们联系，通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦！

乘风破浪筑梦远航|2021哈希梦想系列全国路演污染源整体解决方案火热进行中哈希公司 5月27日，哈希2021“乘风破浪筑梦远航”之旅在青岛成功登陆，随着路演活动的逐渐深入，哈希污染源整体解决方案的也吸引万千目光。在深圳路演取得开门红之后，更多目光聚焦在哈希的污染源整体解决方案上。在青岛，我们不负众望，再一次用实力证明，哈希是可以托付，值得信赖的。现场宾客如云解决方案备受瞩目产品经理在介绍ROAD SHOW 后续路演安排为了满足大家想要更加了解哈希污染源整体解决方案的迫切需求，接下来，6月2日，梦想的花朵将在“中国乳都”呼和浩特和“五省通衢”徐州绽放，感谢大家的热情与信任，哈希承诺一定会不辱使命，永远为大家提供最好的水质解决方案。6月2日梦想绽放的地方-呼和浩特/徐州精彩继续乘风破浪，筑梦远航我们期待与您的相遇!END哈希——水质分析解决方案提供商，我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务，以世界水质守护者作为使命，服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案，请通过【阅读原文】与我们联系，通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦！

8月20日，欧盟委员会在布鲁塞尔签署补充决议2012/482/EU，修订关于允许从中国进口动物源性产品目录的2002/994/EC决议，正式将蜂胶、蜂花粉纳入目录内。该决议已于8月22日在欧盟官方公报上发布。　　2002年初，因氯霉素事件，欧盟对我国蜂产品实施禁运。同年底，在我国向欧盟提供已施行残留监控等证据后，欧盟发布2002/994/EC决议，允许进口我国蜂蜜、蜂王浆，但该目录中未提及蜂胶、蜂花粉等其他蜂产品。虽然此后我国其他蜂产品均顺利出口欧盟多年，但今年3月至今，陆续有我国出口欧盟蜂胶、蜂花粉被荷兰、意大利、西班牙等欧盟国家通报非法进口或被扣留。事发原因是部分欧盟成员国认为，蜂胶、蜂花粉不在2002/994/EC目录之列，禁止进口。经国家质检总局与欧盟紧急协商，目前欧盟终于正式将蜂胶、蜂花粉纳入许可进口目录。　　在此，检验检疫部门提醒企业在对欧出口蜂产品时应注意三点。一是该决议仅适用于供人类食用或动物饲料用的动物源性产品，对属于非食用动物源性蜂产品的蜂蜡，应按欧盟1069/2009法规规定，在欧盟TRACES体系进行备案。二是按该决议要求，出口欧盟的蜂产品应批批检测，并附带我国官方证书。三是由于目前我国与欧盟蜂花粉的HS编码不同，对其出口可能带来证书等方面的麻烦，尚需留意。

2013年12月6日，应丹东百特仪器有限公司董事长董青云先生邀请，华南师范大学先进光电子技术研究院副院长、党总支书记贺浪萍教授专程来到丹东，为百特全体员工进行了一场主题为"鸭绿江边中国梦"的培训活动。 培训内容包括"绿色光电子技术精粹"、"梦想高飞"、"人生太短，别成熟太晚"和"卓越执行力"等四项。在全天近7个小时的授课中，贺教授以扎实的理论功底和丰富的工作实践，逻辑严谨，深入浅出，信手拈来，妙语连珠。结合百特实际与文化，关注员工成才与发展，以其独特充满活力的演讲风格、高尚的人格魅力、形象贴切的实际案例，声情并茂地为我们做了一场关于人生、工作、梦想的培训报告，报告使全体员工产生了强烈的共鸣，培训过程掌声阵阵，笑声连连，取得了圆满成功！ 培训是给员工的最好的福利和礼物。公司提供资源开展培训活动，希望提升员工的文化修养、职业化素质和工作效率，同时为员工成为栋梁之才提供助推力和正能量，进而提升企业核心竞争力。通过这次培训，必将提升百特的管理水平，提升全体员工努力工作、积极向上的主动性和自觉性，为打造国际知名的激光粒度仪器品牌提供强劲动力。! 会后，百特公司董事长董青云先生代表全体员工向贺教授颁发了纪念证书，以表感谢和敬意。

乘风破浪筑梦远航|2021哈希梦想系列全国路演污染源整体解决方案邀请函哈希公司2021，新标准，新挑战，新的风暴已经来临！哈希已经准备就绪，无惧挑战，誓要入刀山，浩气壮，过千关！更先进的技术，更便捷的操作，全新污染源整体解决方案震撼登场，哈希带着满满的诚意，乘风破浪，筑梦远航！5月21日梦开始的地方-深圳 CODmax III 化学需氧量在线自动监测仪采用重铬酸钾法高温消解，用光度法测量样品吸光度，通过吸光度与水样COD值的线性关系进行分析测定Amtax NA8000氨氮测定仪采用水杨酸 - 靛酚蓝法测定氨氮浓度，通过测量颜色变化的程度计算出样品中NH4+的浓度，从而实现氨氮的测定。5月27日 梦想扎根的地方-青岛 QL3580在线总有机碳（TOC）分析仪采用UV过硫酸盐和羟基自由基相结合的氧化方法来氧化水中的有机物质，并用NDIR测量二氧化碳浓度，从而完成水中TOC的测定。QL3580污水版的测量范围0-100ppm/0-800ppm（自动切换量程），检出限0.5ppm，有TOC/COD转换功能QL3580M自来水版测量范围0-10ppm，检出限低至0.05ppm6月2日梦想绽放的地方-呼和浩特/徐州重金属在线分析仪产品系列HMA-Cr6 六价铬重金属在线分析仪HMA -TCR总铬重金属在线分析仪HMA -TCU总铜重金属在线分析仪HMA-TMN总锰重金属在线分析仪HMA-TNI 总镍重金属在线分析仪仪器采用比色分光光度法检测，符合国标。重金属在线分析仪EZ1000/2000重金属分析仪采用比色法分析技术，可以测量铝，铁，锰，铜，镍，锌，铬，氰化物等参数，检出限低至ppb级，多种配置可供选择（稀释/多通道/通讯等）EZ6000痕量重金属分析仪采用阳极溶出法技术，测量离子态和总溶解态的砷，铅，镉，铜，锌，汞，检出限低至1ppb，多种配置可供选择（多通道/通讯/多参数等）精彩继续HC3800 sc pH传感器双液接设计的参比电极可有效延长电极寿命；内嵌Pt1000温度探头，自动温度补偿，响应速度快；安装简单，维护方便乘风破浪，筑梦远航我们期待与您的相遇!END哈希——水质分析解决方案提供商，我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务，以世界水质守护者作为使命，服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案，请通过【阅读原文】与我们联系，通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦！

p style="text-align: justify " ２０１８年中非合作论坛北京峰会即将召开，中国主场外交迎来又一高光时刻。一个是充满希望的广袤大陆，一个是日益走近世界舞台中央的发展中大国，双方将围绕“合作共赢，携手构建更加紧密的中非命运共同体”这一主题，共商合作，共话未来，发出中非团结协作的时代强音。/pp style="text-align: justify " “故交如真金，百炼不回色。”穿行在不同历史时期，中非友谊栉风沐雨，“真诚友好、相互尊重、平等互利、共同发展”的底色从未改变；中非合作开拓创新，贸易额从２０００年的１００亿美元增长至２０１７年的１７００亿美元，合作的亮色与日俱增。进入新时代，中非关系驶入“快车道”，习近平主席倡导“真实亲诚”对非政策理念，提出“五大支柱”“十大合作计划”，构建起中非合作的四梁八柱。“一带一路”建设在非洲渐次展开，为当地人民带来实实在在的获得感。上承中非合作的累累硕果，下启“一带一路”的壮阔航程，即将召开的这次盛会，不仅让各方充满期待，也将让世界见证南南合作的蓬勃生机。/pp style="text-align: justify " 我们期待，峰会奏响中非命运共同体的和弦。中非从来都是命运共同体，相同的历史遭遇，共同的发展任务，对美好生活的共同追求将双方紧紧联系在一起。这次峰会将向世界传递出明确的信号：弘扬传统友好是中非的共同心声，加强团结合作是双方长期、坚定的战略选择。以峰会为契机，进一步凝聚合作共识、加强战略引领，就能让中非命运共同体更加紧密，让和平发展的声音愈加响亮。/pp style="text-align: justify " 我们期待，峰会扬起“一带一路”建设的风帆。半个多世纪以来，中非关系始终保持旺盛生命力，一个要诀就是与时俱进、开拓创新。当前，努力实现工业化和现代化的非洲和加快推进经济结构调整和转型升级的中国，因“一带一路”找到了合作新的契合点和增长点。向高处立，推动“一带一路”建设与联合国２０３０可持续发展议程相对接、与非盟《２０６３年议程》相对接、与非洲各国发展战略相对接；向实处行，将中非政策沟通、设施联通、贸易畅通、资金融通、民心相通转化为实际行动，中非合作就能插上翅膀，飞得更高，飞得更远。/pp style="text-align: justify " 我们期待，峰会拉紧中非民心相通的纽带。诚如非洲谚语所说，“河有源泉水才深”。从北京奥运会火炬传递过程中载歌载舞的坦桑尼亚民众，到千里驰援、抗击埃博拉的中国医护人员，正是因为中非人民心手相连、心心相印，中非友谊才能永葆生机活力，中非合作基础才能不断巩固。此次峰会将进一步推出以人民为中心的多项合作举措，鼓励中非人民积极参与，惠及各国人民，为中非关系发展提供更充沛的源头活水，使中非友好永续推进、薪火相传。/pp style="text-align: justify " １８年风雨同舟，中非合作论坛即将迎来“成人礼”，中非友好大家庭将实现又一次大团圆。面对新的历史机遇，让我们携手努力，以中非人民情谊为笔，以中非大地为纸，绘就中非与世界繁荣发展的美好未来。/ppbr//p

导读2021年6月，诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性[1-2]，司美格鲁肽很快风靡全球，成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉，司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期，国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。在司美格鲁肽的合成过程中，合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点，非常适合多肽药物分子量及杂质分析。司美格鲁肽合成过程司美格鲁肽（Semaglutide，又叫索马鲁肽）由31个氨基酸组成，通常按照半重组法进行合成，先经酿酒酵母重组表达获得GLP-1类似物前体分子，再对GLP-1骨架第26位的赖氨酸连进行修饰，然后将其与包含非蛋白氨基酸的N端氨基酸突出端进行偶联，获得最终产物。小MALDI大用处 MALDI-8030MALDI-8030是一款体积紧凑的台式双极性MALDI-TOF 质谱仪，在线性模式下与传统大型MALDI-TOF质谱仪具有同等性能。通过采用200 Hz固态激光器以及在保持检测部位真空度的情况下更换样品靶板（加载锁定室），可进行快速检测。除配备全自动离子源清洗装置外，还采用无油隔膜泵设计，维护少、简单易用，分子量检测范围宽，适合MALDI源下各类样品的分子量检测及杂质分析。台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030MALDI-TOF MS分析多肽药物分子量及杂质的方案特点：&bull 软电离技术，质谱图中以单电荷峰为主，图谱简单，易于解析&bull 分析质量范围宽，从几十到几十万道尔顿均可分析&bull 分析速度快，5-10秒可分析一个样品，能够进行高通量检测&bull 灵敏度高，所需样品量较少，样品量低至amol级&bull 前处理简单，无需液相分离。药物测试案例分享司美格鲁肽合成中间体及制剂分子量检测结果&bull GLP-1类似物前体分子由酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子应用MALDI-8030检测到m/z 3176.23的离子峰，与[M+H]+理论值m/z 3176.52相符，图谱上未观测到明显杂质，样品纯度较好。酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子的质谱图&bull 前体分子衍生物前体分子衍生物样品检测到前体分子（m/z 3176.28）、前体分子衍生物（m/z 3891.99）以及合成副产物（m/z 3275.49、m/z 3354.49等）的质谱峰，表明肽段修饰成功，但反应不完全。前体分子衍生物的质谱图&bull 偶联后终产物前体分子衍生物与N端氨基酸突出端偶联后的产物检测到m/z 3892.54与m/z 4114.66的离子峰，分别对应前体分子衍生物与偶联后司美格鲁肽目标产物，表明肽段偶联成功，但含较多副产物。偶联后终产物的质谱图&bull 司美格鲁肽制剂司美格鲁肽制剂应用MLADI-8030检测到m/z 4114.38、m/z 2057.88、m/z 8228.42的离子峰，分别对应化合物的[M+H]+、[M+2H]2+与[2M+H]+形式，药物纯度较好。市售司美格鲁肽注射液的质谱图结语应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8030对司美格鲁肽在研合成中间体、制剂产品进行分子量及杂质检测，无需液相分离以及复杂的解卷积等数据分析操作，分析速度快，结果简单、直观，通过质谱图中信号离子的质荷比的大小与分布，可快速确认多肽的精确分子量、合成效果及杂质组成情况，为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。参考文献1、Mark M Smits, Danië l H Van Raalte. Safety of Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 7:12:645563.2、John W, Rachel B, Salvatore C, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18 384(11):989-1002.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

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举办时间丨2022年5月26-27日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕13年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾第13届仿制药国际峰会 | GIS20225月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 全球仿制药市场现状及发展建议分析09:15 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略10:00 茶歇10:30 针对新冠疫情的小分子药物研发进展11:15 未来仿制药竞争格局和机会12:05 午餐论坛一 仿制药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药的粒度分析方法14:15 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响15:00 茶歇15:30 化学原料药生产过程有机溶剂挥发的分析16:15 原料药的晶型进行比较和分析17:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 化药原料药当前药学审评技术要求09:15 化学原料药生产工艺变更研究10:00 茶歇10:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院11:15 原料药的元素杂质研究和风险评估12:00 午餐13:00 原料药中基因毒性杂质分类清除及控制策略13:45 绿色化学在原料药开发中的应用14:30 茶歇15:00 流动化学在原料药开发中的应用15:45 化学原料药工艺申报要求16:30 会议结束论坛二 仿制药制剂工艺5月26日（周四）13:30 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析14:15 新药制剂和工艺在中国的专利申请和授权情况分析15:00 茶歇15:30 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药16:15 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略17:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求09:15 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 10:00 茶歇10:30 制剂逆向工程的重要性，策略和方法11:15 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求12:00 午餐13:00 中美产品包装的不同和仿制药研发中应考虑的问题和解决方法13:45 III 类新药在中国申报中的临床要求分析和对应策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 仿制药项目管理及质量体系建设16:30 会议结束论坛三 仿制药分析方法开发5月26日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:15 FDA EMA 对辅料控制新要求15:00 茶歇15:30 非紫外吸收药物检测技巧16:15 全球分析方法变更管理比较17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:15 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院10:00 茶歇10:30 In-use 稳定性研究要求11:15 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 色谱流动相选择依椐14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法论坛四 仿制药法规与监管要求5月26日（周四）13:30 中美仿制药首仿的政策和法规对比14:15 仿制药首仿的legal strategies 对比15:00 茶歇15:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案16:15 中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战17:00 药品专利纠纷的解决机制和案例介绍17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量09:15 管控类仿制药的监管要求和产品开发（如大麻相关产品）10:00 茶歇10:30 体外释放实验(IVRT) 和体外透皮实验(IVPT)在皮肤外用仿制药开发中的应用11:15 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 全球注册申报中的eCTD的实施和挑战16:30 会议结束论坛五 仿制药BE设计5月26日（周四）13:30 BE试验失败的常见原因解析14:15 BE试验样本量估算的考虑15:00 茶歇15:30 BE试验数据管理的常见问题16:15 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 BE试验的统计分析和常见问题17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计09:15 以PD为指标的BE试验与关键问题10:00 茶歇10:30 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学11:15 高风险药物的BE试验设计12:00 午餐13:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题13:45 中美双报对生物等效研究的要求和策略14:30 茶歇15:00 激素类外用药物的BE试验设计15:45 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略16:30 会议结束论坛六 注射剂一致性评价5月26日（周四）13:30 原料药质量对注射剂一致性的影响14:15 注射剂包装材对一致性的影响15:00 茶歇15:30 注射剂辅料对产品一致性的影响16:15 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药17:00 一致性评价中包材相容性研究要点17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 多肽注射剂体一致性评价技术要点09:15 脂质体类注射剂一致性技术要点10:00 茶歇10:30 脂质体药物BE试验的关键问题11:15 冻干制剂一致性评价的考虑12:00 午餐13:00 一致性评价注射剂生产场地变更及技术转移13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用14:30 茶歇15:00 一致性评价产品稀释相容性研究要点15:45 注射剂质量研究的特殊点16:30 会议结束第四届创新药国际峰会5月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）08:30 内卷时代，创新药竞争加速下如何选择赛道？09:15 面对多样化的临床需求，该怎样探索合适的研发产品10:00 茶歇10:30 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式11:15 3D，植入给药等新型前沿给药技术的前景及市场机会分析12:05 午餐论坛七 505b2&新型复杂注射剂5月26日（周四）13:30 美国近几年批准的505 b2新药分析和对中国505 b2新药开发的启示14:15 505b2新药成功的关键因素解析15:00 茶歇15:30 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药16:15 缓释制剂在改良新药中的应用和成功关键因素考虑17:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略09:15 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点10:00 茶歇10:30 复杂注射剂临床研究过程中批量及产地转移要求经验分享11:15 核酸类药物给药的技术要点12:00 午餐13:00 脂质纳米（LNP）给药系统中阳离子磷脂的研发及工艺选择13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 复杂注射剂仿制的技术难点解析-脂质体，纳米，微球15:45 小组讨论：复杂注射剂药学研究要点16:30 会议结束论坛八 吸入剂开发5月26日（周四）13:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）14:15 前沿技术在吸入制剂中的应用15:00 茶歇15:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药16:15 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战17:00 吸入制剂在改良新药中的应用和成功的关键因素17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司09:15 QBD在吸入制剂开发中的应用10:00 茶歇10:30 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所11:15 吸入制剂的注册路径12:00 午餐13:00 哮喘慢阻肺的诊治与临床用药策略13:45 吸入制剂临床综合评价14:30 茶歇15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：吸入疫苗研发的最新进展16:30 会议结束论坛九 新药发现5月26日（周四）13:30 变构抑制剂药物发现的案例研究14:15 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:00 茶歇15:30 利用AI/CADD技术加速先导化合物优化16:15 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 靶向Kras驱动肿瘤的SHP-2抑制剂的发现与开发09:15 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:00 茶歇10:30 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发11:15 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）13:45 发现和开发针对NTRK、Ros1和Ret驱动癌症的小分子抑制剂14:30 茶歇15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心15:45 针对免疫肿瘤学的小分子抑制剂（VISTA、TGF-β、ROR-γT、ATA2受体）发现的最新进展16:30 会议结束论坛十 创新药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药开发中的新技术14:15 不同开发阶段的原料药开发策略15:00 茶歇15:30 原料药开发中溶剂的选择策略16:15 注册批起始物料选择策略17:00 大量生产原料和中间体的策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 原料药中残留金属的控制09:15 QbD和DOE在原料药开发中的应用10:00 茶歇10:30 结晶与制品粒度分布11:15 盐型筛选和多晶型12:00 午餐13:00 药物化学工艺路线和放大13:45 合成路线优化-案例分析14:30 茶歇15:00 原料药工艺路线选择原则15:45 原料药开发中的技术转移16:30 会议结束论坛十一 创新药制剂设计与研发5月26日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:15 使用生物预测工具进行创新药物可开发性评估15:00 茶歇15:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业16:15 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用09:15 早期表征候选药物对创新药物开发中的重要性10:00 茶歇10:30 无定形固体分散体：早期与晚期开发中的桥接策略11:15 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究12:00 午餐13:00 从临床到商业化阶段成功研发创新药的包装考量13:45 IVIVC在创新药成功研发的考虑14:30 茶歇15:00 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药15:45 QbD在创新药商业化制剂研发中的生物药剂学考量16:30 会议结束论坛十二 创新药分析方法开发5月26日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略14:15 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:00 茶歇15:30 新药制剂产品中的溶出度方法的开发与验证16:15 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求17:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制09:15 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:00 茶歇10:30 強降解的研究与解读11:15 稳定性研究与评估12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 分析研究与产品CQA/CPP的确立14:30 茶歇15:00 QbD应用于分析方法开发与优化15:45 分析方法的开发及验证16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：https://www.bagevent.com/event/8019353媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

2016年3月底，上海乐枫生物科技有限公司正式任命Peter Lucas 为乐枫北美分公司总裁，并立即生效。Peter Lucas将主要负责乐枫公司在北美地区的运营，销售，市场等各方面的工作，同时领导乐枫北美团队，为乐枫在北美地区业务的增长和RephiLe品牌的拓展制定战略性的营销策略。　　Peter Lucas的加盟带来了他近20年丰富的在实验室设备及耗材领域的市场销售和团队管理经验，他曾服务于密理博（Millipore），赛多利斯（Sartorius）和科尔帕默（Cole Parmer）等业内知名企业并表现出卓越的市场营销和领导能力，其优异的履历也为业内人士所称道。　　 Peter Lucas的工作简历：　　1996-2007 任职于密理博公司，先后任技术应用专家和区域销售经理；　　2007-2012 任职于赛多利斯公司先后担任北美地区市场总监和市场营销总监；　　2012-2016 任职于科尔帕默公司先后任 Bibby Scientific美国总裁，公司全球销售总监　　“我们很高兴Peter加入乐枫公司，Peter是一个真正的实干家，他的加入将带来敏锐的商业头脑和丰富的市场营销经验，加速北美市场的发展，这也是公司全球发展计划中的核心步骤之一，”乐枫公司CEO姚海鸥博士表示，“Peter对行业和北美客户要求的理解将为公司在北美的业务扩张带来宝贵的财富，也会为公司的发展谱写一个更辉煌的新章节。”　　随着Peter Lucas的加入，乐枫公司在北美和欧洲的公司架构进一步得到完善。目前担任乐枫欧洲总裁的是Telis Dimitrakopoulos博士，他于2013年加入乐枫，是这两年乐枫在欧洲地区业务迅速发展的关键人物。　　 Dr.Telis 的工作简历：　　 2001-2009 任职于密理博公司法国研究中心，曾先后担任项目技术经理及研发中心技术部Leader；　　 2009-2011 任职于威立雅水务（ELGA），担任技术和商业主管　　 2011-2013 任职于赛默飞公司，担任全球纯水部门商务经理　　RephiLe品牌一直坚持自己的国际化战略，并按照计划有条不紊地实施。目前，RephiLe 的客户已经遍布全球80多个国家与地球，出口业务占全部业务的50%以上。引入这些在海外具有丰富管理和市场营销经验的专业人员，有利于公司后续业务的发展和经营决策的实施，同时也为乐枫未来的全球化进程注入新的动力。　　关于上海乐枫生物科技有限公司 上海乐枫是一家具有深厚的技术背景，专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初，上海乐枫就树立了尊重知识产权，自主创新的理念，积极建立自己的品牌，目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商，同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可，产品销往全球80多个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：www.rephile.cnRephiLe 企业微信名：乐枫纯水

【12月7-10日】CIS-Asia2021｜第十二届化学制药国际峰会-亚洲举办时间丨2021年12月7-10日举办地点丨中国 北京丰大国际大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会北京扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系赞助商第12届仿制药国际峰会第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会12月7-9日（周二~周三） 大会 全体大会12月7日（周二）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战张强，特邀教授，北京大学10:00 茶歇10:30 日本药物研发特色与实例初探刘世成，副总经理，云鹏医药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？刘万卉，副总裁，绿叶制药刘世成，副总经理，云鹏医药集团张强，特邀教授，北京大学魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司12:05 午餐论坛一 制剂工艺12月7日（周二）论坛主持：曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司13:30 固体制剂连续制造系统的要点曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津州，研发总监，华海药业15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司张津州，研发总监，华海药业叶启丞， 中试负责人，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐论坛主持：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀，资深顾问，国内外药企魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药吴正红，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛二 分析方法开发12月7日（周二）论坛主持：严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 质量体系对制药工业的作用严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技陈洪，副总经理，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用（30m）陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司10:30 茶歇11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室田芸，副总经理，普霖贝利生物医药12:00 午餐论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？奚凤德，首席科学家，京新药业刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所16:30 会议结束论坛三 专利研究与分析12月7日（周二）论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充（30m）胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权15:00 国内仿制药专利挑战策略（45m）曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 仿制药晶型专利无效案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达耿佳，知识产权总监，石药集团17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战（40m）张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破（40m）郝红勋，教授，天津大学09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）（40m）孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团10:30 茶歇11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团12:00 午餐论坛主持：杨建红，主任药师，前CDE13:00 中美药品专利链接制度比较杨建红，主任药师，前CDE13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业14:30 茶歇15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所16:30 会议结束论坛四 505(b)2药物研发12月7日（周二）论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司13:30 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川，首席科学官，越洋医药14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司15:30 茶歇16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点刘志，制剂研究院副院长，华海药业17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英，董事长，力品药业（厦门）股份有限公司赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点陈永奇，董事长，珠海瑞思普利09:30 儿童制剂与规格改良赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院10:30 茶歇11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享耿文军，副总裁，正大天晴药业12:00 午餐论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所13:45 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析） 王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药14:30 茶歇15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药陈永奇，董事长，珠海瑞思普利16:30 会议结束论坛五 新型复杂注射剂12月7日（周二）论坛主持：刘万卉，副总裁，绿叶制药13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用（30m）胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:00 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章（45m）赵俊兴，首席科学家，浙江医药15:30 茶歇16:00 微球制剂前景分析及产业化刘万卉，副总裁，绿叶制药17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉，副总裁，绿叶制药赵俊兴，首席科学家，浙江医药胡勇刚，首席科学家，普萃超临界17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：徐宇虹，创始人，杭州高田生物08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析徐宇虹，创始人，杭州高田生物09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用张志一，制剂副总裁，艾博生物10:30 茶歇11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良，教授，北京大学12:00 午餐论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性金拓，合作创始人，百剂博递13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛，董事长，西安力邦制药14:30 茶歇15:00 体内植入长效制剂的开发王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛，总裁，西安力邦制药王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业 徐宇虹，创始人，杭州高田生物霍秀敏，主任药师,高级审评员，前CDE16:30 会议结束论坛六 透皮给药研发12月7日（周二）论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一，高级审评员，前CDE14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所15:30 茶歇16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一，高级审评员，前CDE 罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学08:30 透皮制剂的开发 - 从实验室筛选到产业化章新，董事长，鑫稳生物科技09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS10:30 茶歇11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用涂家生，教授，中国药科大学12:00 午餐论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴，药学系主任，大连理工大学13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量杨永胜，资深副总裁，浙江海昶14:30 茶歇15:00 透皮给药处方工艺开发汤秀珍，研发总监，上海复耀医药15:45 小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用汪晴，药学系主任，大连理工大学杨永胜，资深副总裁，浙江海昶汤秀珍，研发总监，上海复耀医药16:30 会议结束Part 5第三届创新药国际峰会12月9-10日（周四~周五） 大会 全体大会12月9日（周四）主办方致欢迎词08:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，执行总裁，复星医药09:15 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考杜争鸣，高级副总裁，百济神州10:00 茶歇10:30 创新药开发过程中的一些思考吴振平，高级副总裁，和记黄埔11:15 圆桌讨论：新药开发中的挑战与机遇吴振平，高级副总裁，和记黄埔温剑锋，高级副总裁，亚盛医药杜争鸣，高级副总裁，百济神州回爱民，执行总裁，复星医药党群，总裁，河南真实生物刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国12:05 午餐论坛一 新药发现12月9日（周四）论坛主持：周文来，高级副总裁，加科思13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇（45m）兰炯， 首席执行官，劲方医药14:15 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计（30m）何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)周文来，高级副总裁，加科思15:30 茶歇16:00 强透脑BTK抑制剂的开发原晨光，资深副总裁，成都海博为药业17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，资深副总裁，成都海博为药业周文来，高级副总裁，加科思党群，总裁，河南真实生物17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用党群，总裁，河南真实生物09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用邓永奇，董事长/ 总经理，凯复生物10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东，副总裁，开拓药业12:00 午餐论坛主持：崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心13:00 如何减少药物发现周期和降低研发成本？习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物13:45 用于RNA治疗的新型药物递送平台王海盛，副总裁，哈药集团14:30 茶歇15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心王海盛，副总裁，哈药集团马连东，副总裁，开拓药业16:30 会议结束论坛二 原料药开发12月9日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制（45m）顾虹，总经理，上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技15:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制（45m)李洪明，首席运营官，福建广生堂15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所17:00 小组讨论：应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂余立，主任药师，北京食品药品检验所17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：陆国浩，副总监，USP08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成09:30 原料药起始物料的选择依据（30m）张唐志，高级副总裁，上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）杨建海， 原料药开发总监，杭州领业10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略陆国浩，副总监，USP12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC副总监，强生制药13:45 新药研发中的化学工艺优化汪有初，副总裁，合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学15:45 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?吴恺，CMC副总监，强生制药汪有初，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学16:30 会议结束论坛三 制剂设计与研发12月9日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer13:30 新型治疗实体的药物递送（45m）陈霖，研发总监，Bayer14:15 QbD理念在新药制剂研发中的应用（45m）韩军，院长，聊城大学生物制药研究院15:00 自动化高通量制剂筛选平台助力制剂设计与研发（30m）曹露，自动化客户经理，Unchained Labs15:30 茶歇16:00 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer韩军，院长，聊城大学生物制药研究院刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：韩军，院长，聊城大学生物制药研究院08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma09:30 提高创新药制剂研发效率的考量吴振平，高级副总裁，和记黄埔10:30 茶歇11:00 OM 缓释片剂 IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药12:00 午餐13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏13:45 长效缓释注射剂助力新药研发罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司14:30 茶歇15:00 临床前处方毒理学研究胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司 胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏16:30 会议结束论坛四 分析方法开发12月9日（周四）论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成13:30 从COVID-19中汲取的经验教训，以支持CMC运营的CMC分析开发和质量控制，全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，副总裁，康龙化成14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，执行总监，百济神州17:00 小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战陈勇，副总裁，康龙化成高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所刘学明，执行总监，百济神州17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：刘学明，执行总监，百济神州08:30 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？ 梁睿颋，ARD总监，百济神州09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所10:30 茶歇11:00 分析方法开放及生命周期管理（Q14）奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁12:00 午餐论坛主持：房杏春，副总经理，重庆两江药物研发13:00 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略张晞晨，生产高级副总裁， 创胜集团13:45 分析团队在新药研发过程面临的挑战－案例分享崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团14:30 茶歇15:00 产品开发中的分析研发与控制房杏春，副总经理，重庆两江药物研发15:45 小组讨论：新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战梁睿颋，ARD总监，百济神州房杏春，副总经理，重庆两江药物研发崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团16:30 会议结束论坛五 法规与监管要求12月9日（周四）论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国13:30 国内最近的法规变化曹海峰，副总裁，法规及药学开发部负责人， 瑞石生物14:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国15:30 茶歇16:00 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用郭彤，执行副总裁，零氪科技17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国张瑾，总监，百济神州左珺，副总裁，和铂医药17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药09:30 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药13:45 中美伴随诊断监管政策与注册申报策略陶源，副总裁，罗氏诊断14:30 茶歇15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析王勇，副总裁，DataRevive LLC15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药陶源，副总裁，罗氏诊断熊善丽，执行总监，百济神州16:30 会议结束论坛六 临床研究12月9日（周四）论坛主持：刘东舟，首席科学官，华东医药13:30 新药临床方案设计刘平，首席医学官，福贝医药14:30 抗肿瘤药物市场现状和研发趋势房良华，执行总监，齐鲁制药15:30 茶歇16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考黄钦，高级副总裁，先声药业17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟，首席科学官，华东医药黄钦，高级副总裁，先声药业刘平，首席医学官，福贝医药17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司09:30 I期临床研究的目标张大为，总经理，江苏迈度药物10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐论坛主持：郭晓宁，首席医学官，赛生药业13:00 在未满足的临床需求前提下来快速开发新药华烨，董事长，烨辉医药13:45 以临床价值为导向，早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值刘波， 教授，武汉工程大学 14:30 茶歇15:00 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施郭晓宁，首席医学官，赛生药业丁俊杰，总监，阿斯利康刘波， 教授，武汉工程大学 张大为，总经理，江苏迈度药物16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程官网：http://www.bestmediaworld.com/CIS-Asia/媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

2023年5月25-26日，由百世传媒｜Best Media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的《第十四届化学制药国际峰会-亚洲》在苏州成功举办，峰会持续2天，包含9大论坛，聚焦创新药，改良新药和仿制药研发热点话题，汇聚1200多位业内同仁共仪国内化学制药发展态势并探讨开拓新技术新方向。岛津企业管理（中国）有限公司作为本次展会的重要厂商，携最新实验耗材和自动门天平系列出席本次峰会，向广大客户展示岛津在化学制药领域的最新解决方案和相关产品技术，并在相关论坛做专题发表。大会签到处本次峰会大会由越洋医药首席科学官赵大川主持并致开幕词。之后分别由江苏恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁张连山先生、SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁，全球研发总裁兼CMO回爱民先生以及和记黄埔高级副总裁吴振平先生发表有关国内创新药研发、临床研究出海国际化策略以及创新药企业发展战略相关思考的重要报告。最后由6位业内知名创新药领域企业家和专家就药品研发中的新趋势新技术䄦 新挑战进行现场圆桌讨论，将大会推向高潮。大会主会场岛津发表 岛津分析计测事业部市场部医药行业专员黄琴女士，在分论坛三：新药制剂与分析专场进行了题为《基于AQbD的液相色谱分析方法高效开发》的发表。随着近两年ICH和FDA针对分析方法开发而发布相关指导原则或通则以来，质量源于设计全面引入分析方法生命周期，AQbD持续受到化学制药企业的关注，已开始全面应用在药物杂质液相分析方法的开发中。岛津分析计测事业部市场部医药行业专员黄琴女士黄琴在报告中对AQbD进行了简要概述，包括当前分析方法的法规指南动态、面临的挑战以及岛津基于AQbD分析方法开发应对流程概况。之后重点介绍岛津Labsolutions MD软件以及对应的岛津硬件匹配情况，通过实验设计DoE提高实验效率，通过构建设计空间将参数的有效区域可视化，完整实现对实验结果的数据库集中管理，且完全符合法规要求，无论是常规液相分析系统（包括岛津Nexera、Prominence和i-Series系列）还是自动化方法开发系统，Labsolutions MD都能够运用其中，检测器搭配也十分丰富，更能支撑质谱检测器获得的MS数据的高效峰跟踪。岛津Labsolutions MD软件基于AQbD理念，旨在帮助分析人员“轻松高效””科学系统“的实现耐用的分析方法开发。通过本次峰会，不仅加深了客户与岛津的联系，更将岛津的化学制药当前热点解决方案切身带到客户身边，今后岛津将不断努力，持续加深对化学制药各领域方法开发的研究和新技术探索，为制药企业的高端研发精准质控全面助力！岛津展台本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2015年5月25日，上海——赛默飞近日推出运用串接质谱分析食品与饲料中二恶英的应用方案，帮助相关领域客户完美应对和满足欧盟的二恶英指令要求。二恶英（PCDD/Fs）主要通过垃圾燃烧或作为生产有机氯农药等特定化学物质的副产物而产生。二恶英可进入食物链并会长期存留及富集，人类食用受污染食物是二恶英的主要暴露途径。美国环境保护署认定即使仅暴露于背景值水平的二恶英，仍可能使人类罹患癌症。因此，精确检测并定量环境中，尤其是食品和动物饲料中的二恶英至关重要。此前，欧盟立法通过气相色谱-高分辨质谱联用（GC-HRMS）对污染样本中的二恶英进行确证和定量的方法被认为是此类检测的“金标准”。随着近年来气相-三重四极杆质谱联用技术（GC-MS/MS）的不断突破，GC-MS/MS 已可实现兼顾高灵敏度和高选择性，上述进展使得GC-MS/MS 成为控制食品和饲料中二恶英最高含量水平的又一有力工具。本文实验中应用Thermo ScientificTM TSQ 8000 Evo 三重四极杆串联质谱仪（产品详情：www.thermoscientific.cn/product/tsq-8000-evo-triple-quadrupole-gc-msms.html）搭配Thermo ScientificTM TRACETM 1310气相色谱仪（产品详情：www.thermoscientific.cn/product/trace-1310-gas-chromatograph.html）完成标准样品和基质样品中二恶英的检测分析，进样采用Thermo ScientificTM TriPlusTM RSH 自动进样器，并通过Thermo ScientificTM Trace GOLD TG-5SilMS 毛细管柱（60 m×0.25 mm I.D.×0.25μm film）实现化合物分离。本文比较了TSQ 8000 Evo GC-MS/MS 与GC-HRMS 测试相同食品、饲料提取物的测试结果。同时，采用标准溶液及食品、饲料样本来评估TSQ 8000 Evo 仪器性能（详情请见下表）。本次实验结果充分表明TSQ 8000 Evo GC-MS/MS 完全符合欧盟法规对于二恶英在食品和饲料中的检测和确证要求。 相关应用方案下载链接：http://www.thermoscientific.com/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/GCMS/documents/Triple-Quadrupole-GC-MSMS-Meets-European-Commission-PCDDFs-Performance-Criteria-in-Food-Feed-Samples.pdf ------------------------------------------关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022举办时间丨2022年5月26-27日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS2022 苏州 赞助商CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾5月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 面对多样化的临床需求，国内药企该怎样探索合适的研发产品张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析10:15 茶歇10:45 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？11:15 国采压力下的药企的立项和开发策略11:50 集体照12:00 午餐第13届给药系统峰会|DDF&第四届创新药峰会|NIS论坛一 505b2&新型复杂注射剂5月26日（周四）13:30 505b2新药成功的关键因素解析李守峰，董事长，奥科达生物14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 贾飞，副总经理，杭州百诚医药14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药15:30 茶歇16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物朱海健，创始人兼总经理，力品药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发吴传斌，创始人，新济药业09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景何仲贵，教授，沈阳药科大学10:30 茶歇11:00 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略12:00 午餐13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物16:30 会议结束论坛二 吸入剂开发5月26日（周四）13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用毛世瑞，教授，沈阳药科大学14:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）陈永奇，董事长，珠海瑞思普利15:30 茶歇16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势陈岚，高级副总裁，畅溪制药17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司09:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药10:30 茶歇11:00 话题确定中邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司12:00 午餐13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所13:45 话题确定中陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药14:30 茶歇15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择16:30 会议结束论坛三 新药发现5月26日（周四）13:30 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药14:30 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:30 茶歇16:00 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？蔡遂雄，首席技术官，英派药业关慧平，研发副总，扬子江药业张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 多肽、小分子等为配体的新型偶联药物（XDC）的发展邵军，首席运营官，同宜医药09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:30 茶歇11:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）李杰，首席科学官，勤浩医药13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发梁纯，联合创始人，恩康药业14:30 茶歇15:00 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康利群，常务副总裁，捷思英达医药刘东舟，首席科学官，华东医药16:30 会议结束论坛四 新药原料药开发5月26日（周四）13:30 创新药原料药开发中的技术转移滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略赵富录，研究院院长，浙江海翔药业15:30 茶歇16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求张明平，副总经理，苏州瑞博生物17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计冯向东，中国技术研发负责人，诺华17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 注册批起始物料选择与优化策略09:30 新药合成工艺路线的选择与评价张霁，首席科学家，东阳光药业10:30 茶歇11:00 合成路线优化-案例分析张福利，研究员，上海医药工业研究院12:00 午餐13:00 盐型筛选和多晶型13:45 结晶与制品粒度分布王龙虎，教授，中国药科大学14:30 茶歇15:00 话题确定中卫宏远，教授，天津大学化工学院15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO16:30 会议结束论坛五 新药制剂设计与研发5月26日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业15:30 茶歇16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药09:15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™ 制药服务部09:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性吴伟，教授，复旦大学10:30 茶歇11:00 NDA阶段制剂研发的重点考量王昕，制剂开发执行总监，诺诚健华12:00 午餐13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心13:45 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用14:30 茶歇15:00 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？王志云，高级副总裁，再鼎医药16:30 会议结束论坛六 新药分析方法开发5月26日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨徐牛生，LC-MS应用经理，赛默飞14:45 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:30 茶歇16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨李敏，副总裁，浙江华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制09:30 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:30 茶歇11:00 分析研究与产品CQA/CPP的确立12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 稳定性研究与评估14:30 茶歇15:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战16:30 会议结束第13届仿制药国际峰会 | GIS2022 5月26-27日（周四~周五）论坛七 仿制药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制15:30 茶歇16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 绿色化学在原料药开发中的应用张绪穆，教授，南方科技大学09:30 药物合成中连续流动化学的应用实例分析10:30 茶歇11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨朱金林，董事、副总裁，浙江医药12:00 午餐13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响13:45 连续结晶和晶型控制技术的开发与应用14:30 茶歇15:00 化药原料药当前药学审评技术要求15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？16:30 会议结束论坛八 仿制药制剂工艺5月26日（周四）13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求葛季声，副院长，华海药业14:15 制剂逆向工程的重要性，策略和方法15:00固体制剂关键工艺参数的控制及特殊工艺苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备15:30 茶歇16:00 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器09:45 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求涂家生，教授，中国药科大学10:30 茶歇11:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析12:00 午餐13:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发13:45 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？16:30 会议结束论坛九 仿制药分析方法开发5月26日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:30 全球分析方法变更管理比较15:30 茶歇16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:30 In-use 稳定性研究要求陈洪，研发总经理，成都苑东生物10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 药物中基毒杂质的分析与控制郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法16:30 会议结束论坛十 仿制药法规与监管要求5月26日（周四）13:30 仿制药首仿的legal strategies 对比14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析程秀秀，资深顾问，国内外药企15:30 茶歇16:00 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战徐波，副总经理，华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点金顺，法规负责人，Sandoz09:30 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展10:30 茶歇11:00 仿制药申报CDE最新政策法规的解读12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题16:30 会议结束论坛十一 仿制药BE设计5月26日（周四）13:30 话题确定中张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院14:30 BE试验样本量估算的考虑15:30 茶歇16:00 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计09:30 高风险药物的BE试验设计10:30 茶歇11:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题12:00 午餐13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学13:45 BE试验的统计分析和常见问题14:30 茶歇15:00 BE试验设计的关键问题与考虑15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析16:30 会议结束论坛十二 注射剂一致性评价5月26日（周四）13:30 话题确定中尹放东， 技术与制造科学总监，礼来14:15 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨（30m）侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司14:45 原料药质量对注射剂一致性的影响15:30 茶歇16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药09:30 脂质体类注射剂一致性技术要点10:30 茶歇11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点12:00 午餐13:00 冻干制剂一致性评价的考虑13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用14:30 茶歇15:00 一致性评价中包材相容性研究要点张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：https://www.bagevent.com/event/8019353媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

广东省陆丰市发现大安自来水厂水质含锰超标后,已完善替代供水水源,确保市民的饮用水安全。　　8月5日,陆丰市应急管理办公室向上级请求派出专家,查清该市大安自来水厂水质含锰超标污染原因。8月6日,广东省环境保护厅应广东省应急管理办公室的要求,组织环保部华南环境科学研究所副所长、研究员、博导许振成,广东省地质局处长、博士、教授级高工梁池生,总工程师刘泽宇,广东省水文局汕头分局副局长余华章,广东省环境监测中心测试技术室副主任、高级工程师黄江荣和广东省水利厅等单位的5位专家到大安自来水厂现场进行了考察,并调阅了有关资料。经5位专家讨论分析,形成了《关于陆丰市大安镇自来水锰超标事件的调查结论与建议》。　　“陆丰市大安镇自来水厂取水井周边河床沉积物中可能存在锰含量偏高的砂砾层,这种砂砾层是地下水良好透水层,在因自然条件变化造成的地下水位变化或人为扰动时,都可能造成地下水锰含量的急剧变化。在6月25日之前,陆丰地区持续干旱,螺河水位大幅下降,露出河床。此后暴雨使河水急涨。此外,水井周边的河床上存在人为采砂与移动河砂等扰动。这都可能造成水井地下补给水层的锰含量急剧变化。这次大安自来水锰超标事件,经环保部门和水文部门反复监测,整个螺河流域水质正常,只局限于供水井内水超标且呈明显下降趋势。因此,专家认为供水井锰超标是特殊的天气条件加上人为扰动了地下水土层,造成自来水厂的补给水层的锰含量异常所致。　　建议对该区域的集中供水水井周边划定水源保护区。当前,水井水质超标状况正在下降,并有可能恢复到正常水平。因此,拟继续加强监测。若能稳定地降低至标准以下,可恢复使用。如仍存在超标风险,应由水厂增设除锰设施或另择水源。”

在高内相乳液(HIPE)中，初始离散单元在聚合过程中或之后转变成由窗口高度互联聚合体的时间和方式，一直是一个有争议的问题。其中，以苯乙烯/二乙烯苯作为油相的油包水高内相乳液，是该领域研究的一个热点体系。在诱导聚合过程中，以支化的聚乙烯亚胺(PEI)为亲水端和聚苯乙烯(PS)链作为疏水端。这类大孔表面活性剂可以在大剂量范围内稳定HIPE并导致不同的开孔多聚形态。然而由于受到表征技术的限制，原位探测上述过程详细的机理仍然较为困难。Photothermal Spectroscopy Corp研发的光学光热红外(optical photothermal infrared)表面成像新技术可适用于液体环境测试，为探索polyHIPE的窗口形成机理提供了机会。光学光热红外技术通过探测红外光被吸收后所诱导的热响应信号来测试待测样品的红外振动峰，该技术有四大优势：使用可见光为检测光，可以将分辨率提高到 ~ 500 nm；非接触式的光学显微镜；分辨率不依赖于红外光波长；不会产生弥散的伪影。有鉴于此，同济大学万德成教授课题组与Photothermal Spectroscopy Corp合作，利用基于光学光热红外技术（O-PTIR）技术的非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统mIRage（图1），对polyHIPE的聚合体进行了红外光谱和成像分析，探究其演变过程及形成机理。图1. A) 3%表面活性剂用量诱导的polyHIPE选取区域的光学照片，B)相应的mIRage图（条件: 红色代表强烈的反应，绿色代表几乎没有反应，而黄色代表对1492 cm-1处的激光束的中等反应），C)插图为典型的选定区域附近的局部表面形貌(通过SEM)，D) 插图为立方状样品的光学照片(?5×5×5 cm3)如图1B所示，PS对在1492 cm-1处激光束有红外响应，对新鲜的多聚体表面进行该波长激光扫描，发现了三个有代表性的区域。区域1几乎没有PS信号，说明表面完全覆盖 PEI 大孔表面活性剂, 对其他组成不太敏感 , 区域3显示 一 个 强烈红外信号,对应 PS 块体人工样品处理后的横截面。区域2呈现出岛状的PS微区，点缀在大孔表面活性剂覆盖的表面。由此推断，PS微区可能起源于相分离诱导的大孔表面活性剂的析出。图2. 在1600 (绿色)和1492 cm-1(红色)激光束照射下的多聚体表面的mIRage 2D O-PTIR图像。B)一系列的FTIR光谱提取采样点(箭头尾)。每个采样点的高度比为1600/1492 cm-1，如(C)所示，相邻的采样点为250 nm进一步对区域2进行1600和1492 cm-1位置逐点热成像扫描得到二维图像(图2A)，可以观察到一个不均匀的表面，表明发生了相分离。1600和1492 cm-1的波长分别用绿色和红色表示，PS对1600和1492 cm-1的激光束均有红外响应, PEI也对1600 cm-1的激光束有红外响。因此，如果表面仅仅是由PS决定的，那么1600和1492 cm-1的强度比应该不发生变化。1600/1492 cm-1红外强度比分布图(图2C)以及线性点提取红外光谱(图2B)都可以显示目标位置的表面化学成分，证实了相分离的发生。综上所示，非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统mIRage为polyHIPE表面相分离的存在提供了强有力的证据，有助于未来窗口的发展。 参考文献：[1]. C. H. Li, M. Jin, D.C. Wan, Evolution of a Radical-Triggered Polymerizing High Internal Phase Emulsion into an Open-Cellular Monolith, Macromol. Chem. Phys. 2019, 220, 1900216.

“金砖”五国峰会已经在厦门圆满结束了，但它对国际秩序将产生深远的影响。在这次盛会上，福建德化五洲陶瓷股份有限公司精心制作的“五彩祥云”德化建白瓷闪耀登场，将这具有千年历史的精美瓷器再一次完美展现在全球聚光灯下。据福建德化五洲陶瓷股份有限公司董事长郭建州介绍，德化建白瓷古称白建、象牙白，萌于宋元，弛誉于明代，清中期失传，上世纪末成功恢复烧制技艺。为了让这一具有中国标识的德化建白瓷在此次“金砖”盛宴中再放异彩，展现德化建白瓷纯洁细腻致密，釉色优美柔和，整体滑腻若脂，温润似玉，莹明如镜，凝重典雅的特点，五洲陶瓷邀请10位著名陶瓷大师潜心设计，苦战攻关，取得了令人满意的效果，受到国家有关部门的好评。 为使建白瓷百尺竿头，再进一步，五洲专门采购了百特科学型激光粒度仪——Bettersize2000，对釉料、坯料、颜料进行了精确的粒度测试，从而解决了原料配比、颗粒分布、颗粒孔隙、密度堆积、气孔率和流动性等难题，具有千年历史的烧结工艺与现代测试科技完美结合，保证了“金砖”峰会所用的德化建白瓷洁白无瑕，晶莹剔透。郭建州董事长说，五洲产品受到“金砖”峰会各方好评，百特激光粒度仪功不可没。 众所周知，陶瓷原料的粒度分布主要影响陶瓷的成型和烧结。德化的陶瓷原料主要是高岭土、石英和长石，粒度分布对成型质量有重要影响。由于制坯的浆料浓度较高，颗粒间平均距离小，需要合理的粒度分布来改善颗粒间的位移阻力和填充密度，改善浆料流动性，进而改善成型质量。粒度分布对烧结也有重要影响，大颗粒化学活性低，烧结过程中难于形成高品质陶瓷所需要的固溶体与致密的微观结构。小颗粒容易混合均匀，因化学及固相反应充分而使质地坚固和表面光滑如玉。因此，精确分析原料粒度是保证陶瓷品质的关键。福建德化五洲陶瓷使用Bettersize2000激光粒度仪控制原料的粒度分布，高效地指导了科研生产，有力地保证了德化建白瓷的品质。丹东百特是中国著名的粒度测试技术研发基地和仪器制造商。百特提供业界领先的粒度粒形测试产品，使科学家和工程师能够准确地解析、及时地控制粉体材料的粒度和粒形属性。Bettersize2000激光粒度分布仪是百特推出的一款经典仪器，含有多项领先全球的创新技术，如：双镜头光路系统、自动对中技术、高效样品制备系统、自动进水功能、自动测试、准确性标定等，测量范围达到了0.02-2000微米，重复性误差和准确性误差均＜0.5%，综合性能达到国际同类产品的先进水平，在国内外有近千家用户。 高品质的国宴瓷需要高品质的粒度仪。我们为五洲陶瓷的辉煌业绩感到骄傲，为Bettersize2000激光粒度仪的良好表现感到自豪。