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盐酸依匹斯汀系统适用性
仪器信息网盐酸依匹斯汀系统适用性专题为您提供2024年最新盐酸依匹斯汀系统适用性价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括盐酸依匹斯汀系统适用性参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的盐酸依匹斯汀系统适用性您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合盐酸依匹斯汀系统适用性相关的耗材配件、试剂标物,还有盐酸依匹斯汀系统适用性相关的最新资讯、资料,以及盐酸依匹斯汀系统适用性相关的解决方案。
盐酸依匹斯汀系统适用性相关的方案
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究
本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。
盐酸格拉司琼在ChromCoreCN上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore CN色谱柱对盐酸格拉司琼系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸格拉司琼中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
液相柱 Inertsil ODS-3 检测夏天无中的原阿片碱和盐酸巴马汀
色谱柱:Inertsil ODS-3 (4.6 x 150 mm, 5um)流动相:乙腈-三乙胺酸醋溶液(18:82)柱温:35℃检测波长:原阿片碱289 nm ,盐酸巴马汀345 nm流速:1ml/min进样量:10ul
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载※药物盐酸奥昔布宁的分析
本文使用Nexera XR高效液相色谱仪,根据拟新收载入日本药典的盐酸奥昔布宁的系统适用性试验进行了上机分析。结果表明,检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。
盐酸利多卡因(中国药典)在ChromCore 120 C18上的分离
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸硫必利在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱对盐酸硫必利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸硫必利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸罗哌卡因在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
中国药典要求盐酸罗哌卡因的系统适用性溶液色谱图中, 布比卡因峰与罗哌卡因峰之间的分离度应大于6.0, 理论板数按罗哌卡因峰计算不低于2000。
盐酸溴己新在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸左布比卡因在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸左布比卡因-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸左布比卡因在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸利多卡因-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验
关于在制药中使用的水,美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳(TOC)。USP 的 643TOC 规定,TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时,必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。
盐酸帕罗西汀片中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)
参考美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C8色谱柱(订货号:AS12S03-H546WT)测定盐酸帕罗西汀片的含量,以帕罗西汀色谱峰计,理论塔板数及拖尾因子均满足要求。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统,并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀,让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析,这样效果更好。
Waters:应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测,因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中,我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用,将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚(一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物)。在此,我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用,对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。
应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测,因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中,我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用,将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚(一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物)。在此,我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用,对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。
离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子
建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,推测其成盐比例。方法:采用DionexIonPacASll-HC(250mmX4mm,5μ m)为色谱柱,以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,流速为l.OmL/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA 测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量,换算出盐酸含量,并进行了方法学验证。结果:在2-30?g/mL浓度范围内,氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=l.0000),加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%(n=3),3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计,平均含量为6.83%。结论:本研究建立的离子色谱法操作简单,线性范围、重复性、回收率好,能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量,进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。
半挥发性化合物的分析系统适用性——技术优势:Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪联用 Agilent 5977 MSD
使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时,在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时,这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用
本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下,ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应,其线性范围达到三个数量级以上,线性关系良好。在该检测方法中,盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式,需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单,利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性,采用一级离子即可进行定量检测,对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。
Nexera UC SFC-PDA用于手性盐酸地哌冬的拆分
本文使用岛津Nexera UC SFC-PDA手性筛选系统对盐酸地哌冬两个对映异构体的拆分参数条件进行了研究。优化了色谱柱、改性剂类型等参数,最终确定盐酸地哌冬拆分较优条件:色谱柱为AD-3,改性剂为EtOH。由于SFC分析具有快速、高效、高分离等优势,同时搭配岛津手性筛选系统和Method Scouting Solution软件,可节省大量时间,使得其在手性拆分方面有广阔的应用前景。
盐酸环丙沙星的有关物质分析-HPLC法
使用MGII色谱柱按照2015年版《中国药典》方法对盐酸环丙沙星进行分析,所得结果完全符合药典要求。
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