二苯基环氧乙烷羧酸甲基

佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

一、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_主要特点：1. 检测环氧乙烷（ETO）气体浓度。2. 用户可选单气体探头，也可选多气体探头，便于以后扩展检测其它气体。2. 气体浓度单位可选：mg/m3、μg/m3、ppm、ppb、%。3. 探头自带温度传感器。4. 主机内置Windows操作系统+格雷沃夫专业软件，功能强大：数据显示直观；参考资料丰富；数据的存储、组织、分析、报告能力超强；检测过程中可随时通过掌上电脑做各种格式的现场注释（文字、声音、图片等）。5. 同一台主机可同时连接其它格雷沃夫探头（TVOC、其它有毒气体、甲醛、颗粒物、风速风量、温湿度、压差、皮托管、热电偶温度），易于扩展，便于维护，具有极高的性价比。6. 小巧便捷、易于使用；响应迅速，适于现场及应急检测。二、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_产品架构：格雷沃夫主机或用户自己的笔记本电脑、掌上电脑、平板电脑（内置Windows系统+格雷沃夫软件）+探头（内装环氧乙烷传感器）三、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_检测参数：1. 环氧乙烷（ETO）气体浓度。2. 温度。四、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_软件功能1、直观显示各参数读数。2、对检测数据的存储、组织、分析、报告；可导出文本、表格、图表等各种格式的数据文件。3、检测过程中，随时在主机上做各种格式的注释，包括：文字、声音、图片等。4、随时查阅各种相关参数的资料文件。

MIC-600固定式环氧乙烷检测仪应用于现场环氧乙烷气体浓度24小时连续在线监测及温湿度的测量，现场显示浓度和超标声光报警，远程数据传输。采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度，根据不同的检测气体选用当前行业内最好品牌的电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子原理的气体传感器、瑞士高精度电容式数字温湿度传感器，MIC-600先进的电路设计、成熟的内核算法处理，取得了多项软件著作专利和外观专利，从而诞生了目前行业内领先的新一代多功能型固定式复合气体检测报警仪。MIC-600可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度也可以检测气体泄漏，还可以检测高浓度单一气体的纯度。坚固耐用的防爆外壳和氟碳漆表面处理工艺适用于各种危险场所和强酸强碱的腐蚀性环境，耐磨损，10年内不褪色和掉漆。　　MIC-600固定式环氧乙烷检测仪特点：　　●本安电路设计，防爆认证，二级防雷、防静电，防雷和防静电能力　　超过国家标准，抗高强度脉冲浪涌电流冲击。高可靠性和稳定性。　　防反接设计，任意形式的反接都不会损坏仪器　　●符合EMI、EMC标准，通过国标测试及CMC计量器具许可认证。　　执行标准：GB15322.1-2003　　GB 3836.1—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 通用要求》　　GB 3836.2—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 隔爆型“d”》　　GB 3836.4—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 本质安全型“i”》　　●标准总线RS485(RTU)和4～20mA标准信号同时输出，3组继电器开关量输出，现场声光报警(选配)。　　可选频率输出 200-1000Hz 、Hart协议信号、1～5V输出、无线传输(2～5公里或不限距离)。　　可以有线或无线远程实时监控，将数据上传到手机或通过局域网、互联网传输到环保局、其他　　监控中心、监控设备、监控电脑，通过免费上位机软件或气体报警控制器实时监控现场的浓度。　　●兼容各种二次表、数据采集模块、PLC、DCS系统，可直接驱动电磁阀、风机、报警器等设备，也　　可以通过驱动中间继电器来驱动大功率设备。选配MIC2000控制器可以同时监控1000台检测仪。　　●大容量数据存储功能，可以记录实时浓度值、温湿度、或只记录报警值及时间。　　支持本机存储或SD卡存储，本机存储标配容量为10万条记录，需更大容量订货时要注明。　　SD卡存储的容量可订制。通过免费上位机软件进行数据导出和分析，支持在本机上　　查看数据或删除数据，可设置在容量不够的时候自动覆盖数据或不覆盖数据，自动停止记录功能。　　●标配红外遥控器，可以实现在危险场合免开盖操作，比如：修改报警点、浓度校准、零点校准、消音、　　恢复出厂、进入菜单、查看记录、4mA输出、20mA输出(校准其他采集设备需用这个功能)。　　●中英文界面可选择，默认中文界面，支持气体浓度单位自由切换，常规气体不需要输入分子量，特殊　　气体输入分子量就自动计算并切换，单位可选：PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L　　●2.5寸高清彩屏(LCM)显示实时浓度、时间、温度、湿度、存储状态等信息，可同时检测1-～6种气体浓度和　　温湿度，菜单界面采用高清仿真图标来显示各个菜单的功能名称，简明中文或英文操作提示。　　●三种显示模式可切换：同时显示多种气体浓度、大字体循环显示单通道气体浓度、实时曲线，各通道　　之间自动或手动循环可切换，可设置是否显示最大值、最小值、气体名称，可查看历史记录曲线图。　　●自动跟踪零点防止漂移，温度补偿、多级校准，能同时符合国标和各个地区的地方、省级计量局标准　　●数据恢复功能、浓度校准误操作自动识别并阻止，可以避免由于操作不当引起的不良。　　●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策，传感器寿命到期提醒，下次浓度校准时间提醒功能　　MIC-600固定式环氧乙烷检测仪参数：　　检测气体：环氧乙烷(ETO)，选配：最多可同时检测4～6种气体浓度和温湿度　　检测原理：电化学、红外、热导、PID光离子、催化燃烧，根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定　　传感器寿命：电化学原理2～3年，氧气2年或6年可选，红外5～10年，催化燃烧3年，热导5年，PID2年　　检测范围：0～10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选，其他量程可订制　　分 辨 率：0.01ppm或0.001ppm(0～10 ppm) 0.01ppm(0～100 ppm)，0.1ppm(0～1000 ppm)，　　1ppm(0～1000 ppm以上)，0.1%LEL(0～100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0～99.999%Vol)　　温度检测：-40℃~+120℃(选配)，湿度检测：0～100%RH (选配)，分辨率：温度0.1℃，湿度：1%RH　　检测精度：≤±2%F.S(全量程内2%)，温度0.5℃，湿度：3%RH，更高精度可订制　　检测方式：固定式安装，在线检测，扩散式测量，管道式(M45X1.5外螺纹)、流通式、泵吸式可选　　安装方式：管道式、壁挂式。管道式的工作压力为大气压±30%，超出范围需降压处理　　响应时间：T90≤20秒　　恢复时间：≤30秒　　输出信号：总线制RS485(RTU)、三(四)线制4～20mA、可选0～20mA、1～5V、0～5V、0～10V、无线传输　　报警方式：现场声光报警(选配)，默认1路，可选3路无源触点(干节点)输出，三级报警，报警点可设置　　工作环境：-40℃～+70℃　　样气温度：-40℃～+70℃(常规)，选配：-40℃～+400℃、-40℃～+800℃ (最高1300℃)　　相对湿度：≤10-95%RH (常规)非凝露场合，选配：10-99%RH 用于高温高湿度场合，订货时　　需注明，需配预处理系统)　　工作电压：12~30V(DC直流，单台设备的标准电源为24V，1A或大于1A 的直流开关电源)　　电源参考：24V，2.1A 的开关电源可以带动40台有毒气体检测仪，或15台可燃、红外气体检测仪　　防爆形式：隔爆型 ExdⅡCT6　　连接电缆：4~20mA选三芯屏蔽电缆，RS485选四芯，距离超1000米时单根线径≥1.5mm 屏蔽层接大地　　电气接口：3/4NPT，可选M20X1.5内螺纹、1/2NPT　　防护等级：IP66 防水溅和短时间雨淋，长时间雨淋需选配防雨罩或选择不带显示的外壳或订货时注明　　外形尺寸：210×170×85mm　　重 量：1.8Kg　　选配附件：墙壁安装支架、固定在管道上的安装支架(四分、六分管)、DN50法兰管道安装或不锈钢螺纹焊座　　(需注明管道尺寸，如DN50、DN15...)、常温高湿预处理系统、高温高湿度预处理系统、　　高温高湿高粉尘预处理系统、减压阀、流量计、温湿度测量、大容量SD存储卡、防雨罩、　　24VDC或220AC采样泵(采样距离10米)、真空泵(采样距离大于40米)、24V开关电源。　　连电脑监控需要的配件：免费上位机软件、RS485/RS232转换器、无RS232接口的笔记本电　　脑还需USB/RS232 转换连接线，如果要网络传输还需 TCP/IP转换器　　应用场合：石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要固定安装，在线检测气体浓度的场合

MS400便携式环氧乙烷检测报警仪用于便携式快速检测环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS400复合式四合一气体检测仪采用2.31寸高清彩屏实时显示浓度，选用知名品牌的气体传感器，主要检测原理有：电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子。先进的电路设计、成熟的内核算法处理，取得了多项软件著作专利和外观专利。MS400可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度，可以检测气体泄漏或各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测气体种类超过500种。　　MS400便携式环氧乙烷检测报警仪特点：　　● 防水溅、防尘、防爆、防震，本安电路设计，抗静电，抗电磁干扰，通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证　　●防护级别IP65，内置水汽、粉尘过滤器，防止因水汽和粉尘损坏传感器和仪器　　●内置泵吸式测量，集成水汽、粉尘过滤器，可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境，响应迅速 特殊路设计，采样距高大于10米。　　●2.31寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、电量、充电状态等信息，菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称　　●大容量数据存储功能，标配10万条数据存储容量，更大容量可订制。支持实时存储、定时存储，或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据，也可通过USB接口将数据上传到电脑，用上位机软件分析数据和存储、打印。　　●USB充电接口，可用电脑或充电宝充电，兼容手机充电器，过充、过放、过压、短路、过热保护，5级精准电量显示，支持USB热插拔，检测仪在充电时可正常工作，选配RS485通讯　　●采用4600mAH大容量可充电高分子聚合物电池，可长时间连续工作　　●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警，报警时多方位立体显示报警状态。　　●报警值可设，报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警　　●高精度温湿度测量（选配），同时对传感器进行温度补偿，仪器使用温度范围-40～70度，可检测400度的气体，更高温度的气体检测可订制（选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统）　　●可以选配同时检测1～4种气体，单位自由切换，常规气体不需要输入分子量，特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换，单位可选：PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L　　●三种显示模式可切换：同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线，各通道之间自动循环或手动循环可切换，可设置是否显示最大值、最小值、气体名称，可查看历史记录曲线图。　　●中英文界面可选择，默认中文界面，简明中文或英文操作提示　　●数据恢复功能，可以选择性恢复或全部恢复，免去误操作引起的后顾之忧　　●零点自动跟踪，长期使用不受零点漂移影响。　　●目标点三级校准，保证测量的线性度和精度，能同时符合国家标准和地方计量局标准。　　●浓度校准误操作自动识别并阻止，能避免人为因素造成的不良。　　●可以实时检测或定时检测（针对被测气体的量比较小的情况），不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。　　●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策，传感器寿命到期提醒，下次浓度校准时间提醒功能　　MS400便携式环氧乙烷检测报警仪技术参数：　　检测气体：环氧乙烷ETO ，选配：同时检测1～4种气体浓度和温湿度测量，视传感器和现场环境而定　　检测范围：0～10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选，其他量程可订制　　分 辨 率：0.01ppm或0.001ppm(0～10 ppm) 0.01ppm(0～100 ppm)，0.1ppm(0～1000 ppm)，　　1ppm(0～1000 ppm以上)，0.1%LEL(0～100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0～99.999%Vol)　　检测原理：电化学、催化燃烧、热导、红外、PID光离子（根据量程及环境选择）　　传感器寿命：电化学2-3年、催化燃烧2-3年、红外5-10年、PID光离子10000小时、热导5年　　检测方式：内置泵吸式，流量500毫升/分钟　　显示方式：2.31寸320X240高清彩屏显示,5按键操作　　检测精度：≤±3%（F.S）(更高精度可定制)　　线 性 度：≤±2%　　重 复 性：≤±2%　　报警方式：声光报警、振动报警、视觉报警、声光+振动+视觉报警、关闭报警可选　　响应时间：T90≤20秒　　恢复时间：≤30秒　　工作电源：DC3.7V　　电池容量：3.7VDC，4600mAH大容量可充电高分子聚合物电池 ,带过充、过放、过压、过热、短路保护功能　　使用环境：温度-40℃~+70℃；相对湿度≤0-99%RH（内置过滤器可在高湿度或高粉尘环境使用）　　样气温度：-40℃~+70℃ ，选配高温采样降温过滤手柄，可检测400度或更高温度的烟气浓度　　温度测量：-40℃~+70℃ （选配） 精度0.5℃　　湿度测量：0-100%RH（选配） 精度3%RH　　数据存储：标配10万条数据容量，支持本机查看、删除或数据导出，免费上位机通讯软件存储功能默认为关闭状态，可设置为开启状态，存储时间间隔任意设置　　通讯接口：USB（充电与通讯）， 选配RS485通讯接口　　界面语言：中文或英文可设置，默认中文界面　　防爆类型：本质安全型　　防爆标志：Exia II CT4　　防护等级：IP65，防尘、防水溅　　外型尺寸：178×67×40mm(L×W×H)　　重 量：300g　　标准附件：说明书、合格证、保修卡、USB充电器（含数据线）、高档铝合金仪器箱 、鳄鱼夹、上位机通讯软件、湿度粉尘过滤器1个　　选配附件：温湿度测量功能、0.9m可伸缩采样手柄（1-10米软管，标准长度1米）、高温采样降温过滤手柄、高温高湿预处理系统、湿度粉尘过滤器多个、挂绳　　应用场合：石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要检测气体浓度的场合

EOPO环氧乙烷丙烷反应器环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。环氧乙烷（EO）为一种简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。反应器中环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。 EOPO环氧乙烷丙烷反应器环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为*冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术（低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛）重要的一员。EO是一种简单的环氧化合物，为非特异性烷基化合物，分子式为C2H4O，分子量为44.05。生产工艺条件（1）反应温度——反应的主反应活化能＜*氧化反应活化能——低温有利；综合反应速度考虑，适宜的反应温度： 200 ~ 260℃。（2）空速——单位时间内，单位质量（或单位体积 ）催化剂处理的物料量；也可以说是反应物料在催化剂床层停留 时间的倒数。单位：m3/ hm3（Cat. ） 即每立方米Cat.在单位时间内所能处理的流体的流量。技术参数反应压力： 0.1~20.0MPa 控制精度±1% F. S.反应温度： 室温~800℃ 控制精度 ±1℃催化剂装填量： 5~200ml氢气气体流量： 5~2000ml/min 控制精度±1% F. S.氮气气体流量： 5~2000ml/min 控制精度±1% F. S.液体流量： 0.0001~40ml/min

北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部

医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪口罩用环氧乙烷灭菌，为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况？　　是因为环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的物质，被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。　　然而，使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后，还需要经过一系列程序处理，而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂，所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案，北京北分三谱推荐以下解决方案。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根环氧乙烷残留量检验方法：1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)

口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法　　环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高， 是 医 疗 器 械 的 灭 菌 质 量 控 制 必 备 的 检 测 方 案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准，测定口罩中环氧乙烷的残留量。2. 仪器和设备序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

氧乙烷专用测定仪 YK-YW5佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！ 实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。 梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。 作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。 测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

环氧乙烷检测-经济型解决方案 北分三谱仪器为您提供：检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案，并提供仪器的安装、调试、并培训仪器操作人员。检测标准：GB 15810-2001 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 一次性医疗器材、空心胶囊等产品中的环氧乙烷含量是国家药监部门严格检测并控制的成分，医疗器械的生产厂家也必须实时监控环氧乙烷的残留量，北分三谱为满足众多企业要求，特推出检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案：仪器名称型号单价产地/厂家气相色谱仪GC-9860 FID+毛细48000北京顶空进样器AHS-61039000北分三谱色谱柱环氧乙烷专用柱2300北分三谱色谱工作站N20001200浙大氮气发生器BF-3009900北分三谱氢气发生器BF-300E6600北分三谱空气发生器BF-2L3950北分三谱总计拾壹万零玖佰伍拾元整 ￥110950.00优惠价陆万元整 ￥60000.00

中心供应室有害气体环氧乙烷报警检测仪产品名称：环氧乙烷检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 环氧乙烷报警检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 产品型号:YC-ADL-600产品简介：YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪是我公司根据多年传感器核心技术开发经验，研发设计生产的一款固定式在线液晶显示型环氧乙烷ETO气体检测仪（又名环氧乙烷气体浓度报警器）。本产品采用国外原装进口传感器，响应速度快，测量精度高，稳定性，重复性好等优势。还可以选配可编程开关量信号输出。方便联动其他继电器相关设备。YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪产品特点■国外原装进口气体传感器，抗干扰强误差率小，提高了产品质量保障性，寿命长2-3年；■采用先进微控制处理器技术，响应速度快,测量精度高，误差率低；■本质安全型电路设计， 精巧的电源设计、精湛的防雷设计，安全可靠；■智能化温度和零点补偿算法，大大提升了产品的稳定性和重复性；■大屏液晶显示，24小时在线式检测，实时显示气体浓度；（选配功能）■强大的一体化声光报警功能，声响在80dB以上；（选配功能）■1组继电器（开关量信号）输出，方便扩展风机等其他控制设备联动的使用；（选配功能）■多种标准信号输出，方便介入控制器/ PLC / DCS等工控系统；■内置恢复出厂设置按键，避免人员误操作；■支持多种检测量程选择，适用于各种环境项目选型； ■操作方便。客户可根据实际情况，在全量程范围内任意设置上、下限报警点；■产品外观设计独特，安装，布线简单方便；■铝合金铸体防爆外壳，安全有保障；■通过了防爆证等级：ExdIICT6 Gb , 防护等级：IP65；环氧乙烷检测仪技术参数： 品 牌 永创医疗 型 号 YC-ADL-600 检测气体 环氧乙烷 化 学 式 ETO 检测原理 电化学 检测方式 气体扩散式、管道式、泵吸式可选 安装方式 靠墙面安装（离气体泄漏源靠近的地方） 显示方式 液晶显示 （选配功能） 报警方式 声光报警 LED灯+≥85dB （选配功能） 继 电 器 1组(1A/24VDC) （选配功能） 输出信号 RS485通讯信号 线 制 四线制 （总线式 2电源线 2信号线） 工作电压 24VDC 工作电压范围 12－30VDC 防爆等级 ExdⅡCT6 Gb 工作压力 86～106Kpa 防护等级 IP65 精 度 ≤±3% 响应时间 ≤30S（T90） 外壳材质 不锈钢 / 铝合金铸体 重 复 性 ≤±2% 固定位置 2处 线性误差 ≤±2% 进 线 口 M20*1.5 零点漂移 ≤±1%（F.S/年） 出 线 口 M20*1.5 工作温度 -20℃～+50℃(特殊要求请咨询) 设计寿命 2～5年（根据传感器而定） 工作湿度 ≤95%RH无结露 出厂恢复 有 功 耗 ≤1.5W (24V DC) 覆盖半径 ≤7.5米 尺 寸 175mm×140mm×95mm 重 量 约1.5Kg 附 件 说明书、合格证、出货单、包装盒、各一份 设计标准 GB50493-2009《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》GB 12358-2006《作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求》 执行标准 GB3836.1-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第一部分：通用要求》GB3836.2-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第二部分：隔爆型“d” 》Q/ADL 01-2013《丹阳永创医疗科技有限公司企业执行标准》 环氧乙烷检测仪质保服务：提供一年质保，终身维修，送货上门并指导安装

环氧乙烷检测气相色谱仪环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。气相色谱仪GC-7900产品简介：1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至最小，确保柱箱内的温度偏差极小；6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃2.控温精度：优于±0.01℃程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率：200℃下最da40℃/min200℃上最da20℃/min二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：氢火焰检测器（FID）：敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法：?1.?试验设备：气相色谱仪GC-7900 顶空进样器2.?测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法（称重法）：? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3.?测试方法：?4.1?取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。?4.2?当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。?4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积）?，绘制峰高（或面积）。环氧乙烷检测仪器配置：名称型号及配置数量气相色谱仪GC-7900GC-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支，使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器300ml/min1台LA-2L空气发生器2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套电脑、打印机自备

手提式环氧乙烷分析仪PTM600-C2H4O简介：PTM600手提式环氧乙烷气体分析仪用于便携式快速检测环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。采用3.5寸高清彩屏实时显示浓度，选用进口品牌（霍尼韦尔、日本根本、英国CITY、英国阿尔法、英国Dynament、瑞士Membrapor等）气体传感器，主要检测原理有：电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子。先进的电路设计、成熟的内核算法处理，取得了多项软件著作专利和外观专利。PTM600可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度，可以检测气体泄漏或各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测气体种类超过500种。 PTM600手提式环氧乙烷气体分析仪特点：●防水溅、防尘、防爆、防震，本安电路设计，抗静电，抗电磁干扰，通过国标测试和CPA计量器具型式认证●防护级别IP66，内置水汽、粉尘过滤器，防止因水汽和粉尘损坏传感器和仪器●内置泵吸式测量，响应迅速，采样距离大于10米，特殊气路设计，选配相关配件可检测正压或负压-0.3～2公斤的气体，对测量结果无影响●3.5寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、电量、充电状态等信息，菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称●大容量数据存储功，更大容量可订制。可选配U盘存储或SD卡存储功能，支持实时存储、定时存储或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据，也可通过USB、红外通信、RS232 接口将数据上传到电脑，用上位机软件分析数据和存储、打印。●红外通信接口、USB接口、RS232接口自动识别，可选配内置或外置无线红外打印机，打印内容：公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果（是否合格）●USB充电接口，可用电脑或充电宝充电，兼容手机充电器，过充、过放、过压、短路、过热保护，5级电量显示，支持USB热插拔，检测仪在充电时可正常工作●采用5400mAh×2大容量可充电高分子聚合物电池，可长时间连续工作●声光报警、视觉报警、欠压报警、故障报警，报警时多方位立体显示报警状态。●报警值可设，报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警●高精度温湿度测量（选配），同时对传感器进行温度补偿，仪器使用温度范围-40～70度，可检测1300度的气体（选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统）●可以检测到0.001PPM~99.999%Vol，支持高低量程自动切换（订货时需注明）。●可以实时检测或定时检测（针对被测气体的量比较小的情况），不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。●可以选配同时检测1～6种气体，最多扩展到18种，单位自由切换，常规气体不需要输入分子量，特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换，单位可选：PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L●三种显示模式可切换：同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线，各通道之间自动循环或手动循环可切换，可设置是否显示大小值、气体名称，可查看历史记录曲线图。●中英文界面可选择，默认中文界面，简明中文或英文操作提示，各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作●数据恢复功能，可以选择性恢复或全部恢复，浓度校准误操作自动识别并阻止，避免人为因素造成的不良●零点自动跟踪，目标点多级校准，保证测量的线性度和精度，能同时符合国家标准和地方计量局标准。●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策，传感器寿命到期提醒，下次浓度校准时间提醒功能 PTM600环氧乙烷气体分析仪显示界面： 多合一显示界面 曲线显示界面 单一显示界面（单一气体检测情况下，多合一界面无法显示）PTM600手提式环氧乙烷气体分析仪技术参数：检测气体环氧乙烷、有毒气体、易燃易爆类气体等，1～6种气体随意组合，可扩展到18种以上的气体。 选配：温湿度测量。应用场合石油、化工、医药、环保、燃气配送、仓储、烟气分析、空气治理等所有需要便携式快速检测气体浓度的场合。检测范围0～1、10、100、1000、5000、50000、100000ppm、200毫克/升、99.99%LEL、20%、50%、99.999%、99.99%Vol可选，其他量程可订制。分 辨 率0.01ppm或0.001ppm（0～10 ppm）；0.01ppm（0～100 ppm），0.1ppm（0～1000 ppm），1ppm（0～1000 ppm以上），0.01毫克/升（0～200%毫克/升），0.1%LEL，0.01%，0.001%Vol检测原理电化学、催化燃烧、红外、热导、PID光离子等，根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定。允许误差≤±2%F.S （其他或更高精度可订制）线 性 度≤±2%响应时间T90≤20秒重 复 性≤±2%不确定度≤±2%工作环境温度：-40℃～+70℃，湿度：≤10～95%RH，内置过滤器可在高湿度或高粉尘环境使用恢复时间≤30秒样气温度-40℃~+70℃ ，选配高温采样降温过滤手柄，可检测1300度的烟气浓度温湿度测量选配：温度-40℃~+70℃，精度0.5℃；湿度0～99.99%RH，精度3%RH工作电源3.7VDC，5400mAh×2大容量可充电高分子聚合物电池显示方式3.5寸高清彩屏检测方式内置泵吸式测量，流量800毫升/分钟。标定流量要大于800毫升/分钟，要接三通管进行分流，保证有多余的气体从旁路排出报警方式声光报警、关闭报警可设通讯接口USB（充电与通讯），选配：RS232、红外通讯，自动识别数据存储大容量数据存储，支持扩容。防护等级IP66防爆类型本质安全型防爆标志Ex ia IIC T4 Ga 防爆证号：CNEx16.3091执行标准GB 15322.3-2019《测量范围为0-99.99%LEL的便携式可燃气体传感器》 GB 3836.1—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 通用要求》GB 3836.4—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 本质安全型“i”》外型尺寸255×210×125mm(L×H×W)， 定制:420×210×125mm(L×H×W)重 量2.5Kg标准附件说明书、合格证、保修卡、USB充电器（含数据线）、铝合金仪器箱 、内置湿度粉尘过滤器 、40cm不锈钢采样手柄（1米软管，带粉尘过滤器，不可伸缩）选配项温湿度测量功能、1.2 m 可伸缩采样手柄（1-10米软管，标准长度1米）、外置远距离采样泵、高温采样降温过滤手柄、高温高湿预处理系统、光盘（上位机通讯软件）、外置微型无线蓝牙打印机、内置微型打印机、SD卡存储、U盘存储、无线数据通讯

顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

一、智能环氧乙烷气体检测简要介绍：ETA－C2H4O是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪，同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组，配有USB接口，可以连接电脑，检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。智能环氧乙烷气体检测仪用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。二、智能环氧乙烷气体检测仪特点：1、检测空气中的环氧乙烷气体，同时可以检测该环境的温度和湿度。2、仪器自带数据存储，查询功能，储存数据可达500组。3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。4、带有USB数据接口，可以将数据导入电脑。5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。6、仪器显示有PPM和mg/M³ 两种显示数据，可以自动转换。7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。 安全提示：定期闪灯、声音提示，出众的音频声音报警。三、智能环氧乙烷气体检测仪技术参数：检测气体：空气中的环氧乙烷（C2H4O） 检测原理：电化学式检测方式：泵吸式 量程：0-100ppm基本误差：＜± 5%（F.S） 最小读数：0.1 ppm响应时间：&le 30秒 传感器寿命：24个月传感器类型：电化学 电池：12V锂离子充电电池报警：声、光报警 外形尺寸：205x180x98 mm工作温度：-10∽45℃ 工作湿度：5-90%RH电池工作时间：连续工作大概200小时左右四、智能环氧乙烷气体检测仪配置:(1)仪器主机(含内置电池) 一台 (2)充电器 一只(3)采样杆 一套 (4)采样软管 一根(5)铝合金携带箱 一只 (6)操作手册和合格证 一份 金坛市亿通电子有限公司地址：金坛市经济开发区华兴路180号电 话： 传 真：0519－82613699邮箱： 联系QQ：

MS600便携式环氧乙烷检测仪用于需要移动式快速精确检测和读取现场的环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS600便携式六合一气体检测仪采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度，选用当前行业内最好品牌的电化学或红外、催化燃烧、热导、PID光离子原理的气体传感器、瑞士高精度电容式数字温湿度传感器，MS600先进的电路设计、成熟的内核算法处理，取得了多项软件著作专利和外观专利。MS600可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度也可以检测气体泄漏，检测气体种类超过500多种，还可以检测各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度。　　MS600便携式环氧乙烷检测仪特点：　　● 完全防水、防尘、防爆、防震，本安电路设计，抗静电，抗电磁干扰，通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证　　●防护级别IP67，可以防雨淋和短时间浸泡，内置可更换的水汽、粉尘过滤器，可用于高湿、高粉尘场合而不损坏传感器和仪器　　●内置泵吸式测量，集成水汽、粉尘过滤器，可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境，响应迅速 特殊路设计，采样距高大于10米。　　●高清2.5寸彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、电量、充电状态等信息，菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称　　●大容量数据存储功能，支持10万条数据存储容量，更大容量可订制。可选配SD卡存储功能，支持实时存储、定时存储或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据，也可通过USB、红外通信、RS232 接口将数据上传到电脑，用上位机软件分析数据和存储、打印。支持远程无线传输(选配功能)　　●蓝牙通信接口(选配)、USB接口、RS232接口自动识别，可选配外置微型无线蓝牙打印机，打印：公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果(是否合格)　　●USB充电接口，可用电脑或充电宝充电，兼容手机充电器，过充、过放、过压、短路、过热保护，5级精准电量显示，支持USB热插拔，检测仪在充电时可正常工作　　●采用6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池，可长时间连续工作　　●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警，报警时多方位立体显示报警状态。　　●报警值可设，报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警　　●高精度温湿度测量(选配)，同时对传感器进行温度补偿，仪器使用温度范围-40～70度，可检测1300度的气体(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)　　●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况)，不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。　　●可以选配同时检测1～6种，最多8种气体，单位自由切换，常规气体不需要输入分子量，特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换，单位可选：PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L　　●三种显示模式可切换：同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线，各通道之间自动循环或手动循环可切换，可设置是否显示最大值、最小值、气体名称，可查看历史记录曲线图。　　●中英文界面可切换，默认中文界面，简明中文或英文操作提示，各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作　　●数据恢复功能，可选择性恢复或全部恢复。浓度校准误操作自动识别并阻止，避免人为因素造成的不良。　　●零点自动跟踪，目标点多级校准，保证测量的线性度和精度。能同时符合国家标准和地方计量局标准　　●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策，传感器寿命到期提醒，下次浓度校准时间提醒功能　　逸云天，从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验，并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书，与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。

MIC-500S-ETO 在线式环氧乙烷检测仪应用于环氧乙烷气体浓度检测及环氧乙烷浓度超标报警，可以精确检测环氧乙烷的浓度并在现场显示实时浓度值、标准信号输出，具有信号稳定，灵敏度及精度高等优点，隔爆接线方式适用于各种危险场所。　　在线式环氧乙烷检测仪特点：　　防爆、防雷、防静电、放反接，抗EMI、EMC电磁干扰，抗脉冲浪涌电流冲击　　符合最新国标并取得CMC计量器具生产许可证、防爆认证等资质　　三线制或二(四)线制4-20mA标准信号输出、电压输出、2组继电器开关量　　同时具有标准总线制RS485输出(RTU格式)，可选配一体式声光报警器。　　可选有线传输、局域网、互联网、无线传输(2公里、5公里、不限距离)　　无线传输方式可选433、GPRS、WIFI、其它方式　　标配红外遥控器可在危险场合免开盖操作，遥控距离15米，简单实用　　各单位可互相切换，自动跟踪零点防止漂移，多级校准。支持OEM或ODM定制　　可与计算机通讯，在电脑上通过上位机进行实时监控现场探头的浓度并在电脑上存储和分析、打印数据。　　在线式环氧乙烷检测仪技术参数：　　检测气体：环氧乙烷　　检测原理：电化学(测微量浓度)、催化燃烧(爆炸下限)、热导(高浓度)可选　　显示方式：高清1.7寸高清彩屏 320X240 分辨率，选配：高亮度LED显示屏　　检测范围：0～10、100、1000、10000ppm、100%LEL可选　　分 辨 率：0.01ppm(0～100 ppm) 0.1ppm(0～1000 ppm)、0.1%LEL　　检测方式：扩散式测量，可选管道式、流通式、泵吸式　　安装方式：壁挂式固定安装，可选管道式安装、法兰安装　　检测误差：≤±3%(F.S)，更高精度可订制　　响应时间：T90≤30S　　输出信号：三线制或二线制4~20mA(电化学原理)、继电器(无源或有源输出)、总线制RS485-RTU　　报警方式：1路或2路无源触点(干节点)信号输出、报警点可设置，可选配一体式或分体式声光报警器　　工作环境：大气压±30%，-40℃～+70℃，更高温度环境使用需定制或选配预处理系统　　相对湿度：≤95%RH(非凝露场合)，更高湿度环境使用需定制或选配预处理系统　　工作电压：12~36V(DC)，单台标准电源为24V，1A或大于1A的直流开关电源、稳压电源　　传感器寿命：2~3年　　防爆形式：隔爆型，防爆等级ExdⅡCT6　　连接电缆：三线制和二线制4~20mA选三芯和二芯屏蔽电缆，RS485选四芯，屏蔽层接大地　　电气接口：3/4NPT，可选1/2NPT、M20X1.5　　防护等级：IP65　　外形尺寸：230×210×90mm(L×H×W)带灯 230×152×90mm(L×H×W)不带灯　　重 量：约1.6Kg　　逸云天，从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验，并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书，与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。

MIRA 环氧乙烷分析仪——亚ppb级、中红外激光、超便携产品介绍MIRA 环氧乙烷分析仪使用创新的多通道吸收室与固态中红外激光技术相结合，检测室无反射镜，坚固和小巧，在60ml 的小空间里取得15m 的光程，同时测量环氧乙烷和H2O，可达到ppb级别的精度，使用独特的专有微分方法，可以消除温度引起的漂移，可实现亚ppb级别灵敏度，在几秒钟内实现亚ppb 水平的无与伦比的特异性和灵敏度。使用环氧乙烷独特的中红外“指纹”能够快速、定量地检测环氧乙烷浓度水平，从而大大减少与其他方法相关的劳动时间和消耗品。系统拥有2路可编辑的采样路径，可设定其中一路作为周期性调零（校准），或者差分同步测量，系统内部如同常驻了零点气体校正，实现了高效消除仪器漂移的影响，使得设备的精确度从亚ppb级提升至ppt级。分析仪可选配GPS，以输出.kml 格式的位置和浓度数据文件，可以很方便地在 Google Earth 中查看。EtO（环氧乙烷）是一种疑似致癌物质，广泛用于制造防冻剂、粘合剂、清洁剂、聚酯、熏蒸剂和杀虫剂，以及医疗设备的灭菌剂。作为一种基于中红外吸收的测量方法，MIRA 环氧乙烷分析仪在宽动态范围内实现了高精度和线性度，是一款真正意义上的便携式、高精度环氧乙烷分析仪，可实现实验室质量的测量。低成本，超紧凑，布放方式灵活，可便携、车载、机载、机架式安装。 图 便携式 图 机架式工作原理MIRA 环氧乙烷分析仪采用中红外波段，环氧乙烷在中红外的吸收是近红外的数千倍，从而显著提高了系统的测量精度和灵敏度。检测室无反射镜，坚固和小巧，在极小的体积 (60cc) 内实现了 15m 的吸收路径长度，从而实现了超高灵敏度、快速响应时间和低功耗。 左图为环氧乙烷在中红红国外波段的“指纹”光谱。右图为MIRA 环氧乙烷分析仪艾伦方差，数据显示预热后的系统稳定性。产品选型MIRA 环氧乙烷分析仪共有4种型号可选，但其核心测量室都是一样的。MIRA pico环氧乙烷分析仪MIRA pico 环氧乙烷分析仪为基础款，可移动式、车载测量，极低的功耗（15W），电池续航5-6h，亦可12-15V DC: 2A或110-220V AC: 0.5A供电 MIRA Ultra便携式&机架式环氧乙烷分析仪MIRA Ultra系列环氧乙烷分析仪相比于pico系列的不同为，Ultra系列升级为带有温控的（恒温42℃）检测室，具有毫开尔文级稳定性，以实现高灵敏度和超低漂移并避免样品冷凝，在许多情况下显著降低或完全消除校准要求。 图 Ultra便携式 图 Ultra机架式MIRA Strato机载式环氧乙烷分析仪MIRA Strato机载式环氧乙烷分析仪，带电池重量仅为 2kg，内置GPS传感器，旨在在不牺牲性能的情况下打造更轻的气体分析仪。可搭载于无人机上用于环氧乙烷监测，可使用电池供电（续航90min）或无人机供电。通信通常通过 RS-232 端口实现，该端口可以以高达 10Hz 的数据速率进行传输。 产品特征&bull ppt级灵敏度和精确度，1s响应速率，1min预热即用&bull 同时高精度测量H2O&bull 1Hz测量频率&bull 内置自动零点校准，免维护传感器&bull 30秒生成ppb级环氧乙烷气体浓度报告&bull 优秀的线性响应，覆盖ppb到 ppm的浓度量级&bull 媲美DNPH-HPLC精度，无需样品制备和耗材&bull 免维护传感器，耐用型滤光片&bull 数据通讯WIFI、RS-232、USB&bull 同步检测水汽背景，获取摩尔分数（干燥），无需干燥样气和数据修正。&bull 轻便小巧，野外应用可选配GPS组件，获取环氧乙烷 “卫星图”&bull 超低功耗，内置锂电池可持续工作6小时，内置采样泵技术参数 测量方法中红外激光吸收光谱技术 灵敏度 500ppt/s漂移 (σ)1ppb 温度/湿度10 ~ 40°C/10 to 95% RH (无冷凝) 浓度范围40ppt-100ppm 尺寸（W*D*H）Pico： 11.5” x 8” x 3.75” Ultra便携：15” x 12” x 7”Ultra机架：17” x 11” x 5-3/8”Strato：7.5” x 7.5” x 3.5” 重量Pico： 2.75kg Ultra便携：6.5kgUltra机架：9kgStrato：2kg 功耗Pico： 15W Ultra便携：25WUltra机架：25WStrato：17W 电源直流电：12 ~ 15V，1.5A；交流电：110 ~ 220V，0.2A 数据通讯WiFi, USB, RS232, 模拟输出 (可选) 内存32GB（可扩展） 数据更新速率1 or 2 Hz，最高10Hz

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

环氧乙烷分析仪S6000-ETO可同时检测1-5种气体浓度，气体浓度数据显示、气体浓度实时曲线显示模式可任意切换，支持多种气体显示单位任意切换，浓度值由系统自动换算基本参数：检测气体：环氧乙烷（ETO）检测原理：电化学检测精度：≤±2%F.S （更高精度可定制）分辨率：0.01 ppm、0.01 ppm、0.01 ppm、0.1 ppm、0.1ppm、1ppm检测量程：0-10 ppm、0-50 ppm、0-100ppm、0-200ppm、0-500 ppm、0-1000ppm产品特点：1、3.5寸大屏显示，外形美观大方采用3.5寸高清彩屏，150度宽广可视角。进气口标配防水防尘过滤器，可适用于潮湿、多灰尘的恶劣监测环境2、手电筒功能，跌倒报警功能手电筒功能，为某些作业场所照亮黑暗，可选配跌倒报警功能3、多气同测，显示模式任意切换4、灵活可调泵输送系统，多层过滤装置内置气体采样泵，泵的流量十档可调，可为不同检测环境定制气体检测流量仪器内设三层过滤装置，过滤油、水、粉尘等杂质5、功能多样，操作人性化采用流量稳定，寿命长，噪音小的微型真空吸气泵标配存储功能，支持仪器查看以及电脑下载历史记录，可选配8G大容量存储卡，可选配上位机存储软件下载分析数据中英文自由切换显示有定时关机功能，智能化设置传感器过载自动保护功能Micro-USB充电接口设计搭配常用数据线及移动电源即可随时随地充电标配存储功能，支持仪器查看以及电脑下载历史记录，可选配8G大容量存储卡，可选配上位机存储软件下载分析数据，可选配跌倒报警功能环氧乙烷分析仪可选配外置便携式蓝牙打印机，检测数据实现移动打印一键截屏功能，图片形式保存检测数据、曲线可内置无线通讯模块，用户可实现在电脑网页客户端和APP上实时查看、监控检测数据，进行安全管控（选配）环氧乙烷分析仪S6000-ETO可选配360度折弯不易变形的吸气探管，可拆卸，长度大于等于130mm吸气探管采用双层管路，内设聚四氟乙烯层，不吸附任何气体；外加弹簧保护层技术参数：采样方式：内置泵吸式采样泵 流 量：泵流量十档可调，流量范围：0-500 mL/min浓度单位：ppm、mg/m3可一键切换显示，浓度值由系统自动换算显 示 屏：3.5寸IPS彩色液晶显示屏，分辨率320*480显示内容：气体名称或气体化学分子式、浓度数据、计量单位、气体曲线走向、电池电量、时间、泵状态等。选配：温度、湿度、压力、蓝牙状态、打印机状态、截屏状态等。报 警：蜂鸣器、探照灯及显示屏上的报警状态提示、电池低电量报警数据记录：测量数据自动记录功能，间隔存储及报警存储两种方式，可自定义记录时间间隔，标配可存储10万条历史记录或报警记录，可选配独立8G存储卡。其他容量可选。通讯及数据下载：可直接通过USB连接电脑，快速下载存储数据的TXT文档，可选配上位机软件将TXT文档转换为Excel文档。零点：支持一键全通道自动标零功能，解决零点偏移标 定：支持多目标点恢复操作：支持恢复出厂功能，恢复出厂参数设置功能打印功能： 可选配外置蓝牙打印机(选配)打印内容：实时浓度数据和历史记录数据（选配）充电器：通用Micro-USB充电接口，5V/2A标准充电器电 池：3800mAh可充锂电池无线网络：LORA、BLUETOOTH(蓝牙)（选配）网络频率：398-525MHZ(LORA)、2.4GHZ BLUETOOTH（蓝牙）（选配）无线传输距离：LORA（空旷地）*3500m、BLUETOOTH（蓝牙）*10m（选配）操作语言：中、英文双语切换环境温度：-20℃～+50℃（选配烟气采样探枪，可检测1200℃的烟气浓度）环境湿度：0～95%RH（无冷凝）（湿度过高可选配过滤装置）环境压力：96-106KPa防爆等级：Ex icIICT3 Gc产品标准：Q/WX005-2017主机尺寸：170*75*41mm（H*W*D）(不含探针及水阱过滤器)主机重量：约400克附件配置清单:1、标准配备附件：（1）环氧乙烷分析仪S6000-ETO1台（2）5V/2A充电头1个，Micro-USB数据线1根（3）产品使用说明书一本（4）合格证/保修卡1张（5）水阱过滤器1个（6）手提箱1套2、可选配附件：（1）便携式蓝牙打印机一套（含充电座、可充电锂电池）（2）高温烟气探枪一套（3）数据软件光盘一张（4）弹性可折弯探针1套

HTAJ2系列大型环氧乙烷灭菌器是一种低温灭菌设备：该产品是在吸取国内外同类产品优点的基础上，采用先进的计算机技术、自动化技术、焊接技术和工艺设计而成。型号HTY-2立方HTY-3立方HTY-6立方消毒模式低温低温低温额定功率6KW14KW14KW内胆规格长*宽*高（mm）2400*900*11002000×1000×15003350*1200*1500内胆规格长*宽*高（mm）2600*1400*14002300×1250×19003500×1900×1800工作压力-60Kpa-60Kpa-60Kpa工作温度可调50℃ ±3℃50℃ ±3℃50℃ ±3℃工作湿度45%‐75%45%‐75%45%‐75%灭菌时间0-99小时可调0-99小时可调0-99小时可调消毒室材质304防腐性不锈钢304防腐性不锈钢304防腐性不锈钢优势操作简单：一键操作，微电脑控制，简单方便，数码显示灭菌过程。打印记录：对灭菌过程进行灭菌信息记录打印，方便核查及存档过滤系统：进气口装有过滤系统，可有效滤除病菌及微生物，避免排残时受到二次污染。环氧乙烷杀菌器应用范围及杀菌时间应用范围：宫腔镜、腹腔镜、喉镜、探头、硬性内窥镜、软管内窥镜、眼科镜片、纤维光缆、颅压传感器、冷疗探子、前列腺切除器、食管扩张器、电灼器械、除颤电极、激光机头金属类、玻璃类、硅胶类、中药西药、人体植入物、口罩、DNA等

MS500手持式环氧乙烷气体检测仪用于快速检测环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS500手持式五合一气体检测仪采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度，选用当前行业内著名品牌的气体传感器，主要检测原理有：电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子。MS500先进的电路设计、成熟的内核算法处理，取得了多项软件著作专利和外观专利。MS500可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度，也可以检测各种气体泄漏和各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测种类超过500多种。　　MS500手持式环氧乙烷气体检测仪特点：　　● 防水、防尘、防爆、防震，本安电路设计，抗静电，抗电磁干扰，　　通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证　　●防护级别IP66，可防雨淋与水溅。内置水汽、粉尘过滤器，防止因水汽和粉尘　　损坏传感器和仪器，可用于高湿度高粉尘环境　　●内置泵吸式测量，集成水汽、粉尘过滤器，可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境，响应迅速 特殊路设计，采样距高大于10米。　　●2.5寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、　　电量、充电状态等信息，菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称　　●大容量数据存储功能，标配10万条数据存储容量，更大容量可订制。支持实时　　存储、定时存储，或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看数据，也可通过　　USB或RS232接口将数据上传到电脑，用上位机软件分析数据和存储、打印。　　●蓝牙通信接口(选配)、USB接口、RS232接口，可选配外置微型蓝牙打印机，打印：公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果(是否合格)　　●USB充电接口，可用电脑或充电宝充电，兼容手机充电器，过充、过放、过压、短路、过热保护，5级精　　准电量显示，支持USB热插拔，检测仪在充电时可正常工作　　●采用6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池，可长时间连续工作　　●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警，报警时多方位立体显示报警状态。　　●报警值可设，报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警　　●高精度温湿度测量(选配)，同时对传感器进行温度补偿，仪器使用温度范围-40～70度，　　可检测800度的气体，更高温度的气体检测可订制(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)　　●可以同时检测1～5种气体，单位自由切换，常规气体不需要输入分子量，特殊气体需要输入分子量就　　自动计算并切换，单位可选：PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L　　●三种显示模式可切换：同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线，各通道　　之间自动循环或手动循环可切换，可设置是否显示最大值、最小值、气体名称，可查看历史记录曲线图。　　●中英文界面可选择，默认中文界面，简明中文或英文操作提示，各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作　　●数据恢复功能，可以选择性恢复或全部恢复，免去误操作引起的后顾之忧　　●零点自动跟踪，长期使用不受零点漂移影响。　　●目标点多级校准，保证测量的线性度和精度，能同时符合国家标准和地方计量局标准。　　●浓度校准误操作自动识别并阻止，能避免人为因素造成的不良。　　●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况)，不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。　　●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策，传感器寿命到期提醒，下次浓度校准时间提醒功能　　MS500手持式环氧乙烷气体检测仪技术参数：　　检测气体：环氧乙烷ETO ，选配：同时检测1～5种气体浓度和温湿度测量，视传感器和现场环境而定　　检测范围：0～10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选，其他量程可订制　　分 辨 率：0.01ppm或0.001ppm(0～10 ppm) 0.01ppm(0～100 ppm)，0.1ppm(0～1000 ppm)，　　1ppm(0～1000 ppm以上)，0.1%LEL(0～100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0～99.999%Vol)　　检测原理：电化学、红外、热导、PID光离子、催化燃烧，根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定　　传感器寿命：电化学原理2～3年，氧气2年或6年，红外5～10年，催化燃烧3年、热导5年，PID2年　　检测方式：内置泵吸式，流量500毫升/分钟　　显示方式：2.5寸320X240高清彩屏显示,8按键操作　　检测精度：≤±2%（F.S）(更高精度可定制)　　线 性 度：≤±2%　　重 复 性：≤±2%　　报警方式：声光报警、振动报警、视觉报警、声光+振动+视觉报警、关闭报警　　响应时间：T90≤20秒　　恢复时间：≤30秒　　工作电源：DC3.7V　　传感器寿命：电化学原理大于2-3年，氧气2年或6年可选，红外原理5-10年，催化燃烧3年、热导5年　　使用环境：温度-40℃~+70℃ 相对湿度≤0-99%RH(内置过滤器可在高湿度或高粉尘环境使用)　　样气温度：-40℃~+70℃ ，选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿度预处理系统可检测 800℃ 的烟气浓度　　温度测量：-40℃~+70℃(选配) 精度0.5℃　　湿度测量：0-100%RH(选配) 精度3%RH　　电池容量：DC3.7V,6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池 ,带过充、过放、过压、过热、短路保护功能　　数据存储：标配10万条数据容量，更大容量可订制，支持本机查看、或数据导出，免费上位机　　通讯软件。存储功能默认为关闭状态，可设置为开启状态，存储时间间隔任意设置　　通讯接口：USB(充电与通讯)、RS232、红外通讯，自动识别　　打 印 机：选配，外置微型无线蓝牙热敏打印机　　界面语言：中文或英文可设置，默认中文界面　　防爆类型：本质安全型　　防爆标志：Exia II CT4　　防护等级：IP66，防雨淋与水溅、防尘　　外型尺寸：195×77×46mm(L×W×H)　　重 量：350g　　标准附件：说明书、合格证、保修卡、USB充电器(含数据线)、高档铝合金仪器箱、　　光盘(上位机通讯软件)、鳄鱼夹、湿度粉尘过滤器1个　　选配附件：0.9m可伸缩采样手柄(标准为1米)、温湿度测量功能、高温采样降温过滤手柄、　　高温高湿预处理系统、湿度粉尘过滤器多个、挂绳、外置微型无线红外打印机　　应用场合：石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要检测气体浓度的场合。

北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　技术部

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根二、分析条件气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃样品加热时间：30分钟 三、实验方法样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令，防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商，在人民群众的健康和医疗防护用品之间，筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战！武汉加油！中国必胜！

一、产品简介 环氧乙烷分析专用成套设根据国家药典委员会章程和国家药品标准发展的要求，为适应药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面不断发展的需要。《中国药典》2010年版针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题，新版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm，并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目。也被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。药典的要求，推出了药用辅料检测成套仪器：气相色谱仪、顶空进样器、色谱柱、色谱工作站、氮氢空发生器等，以及药用辅料检测咨询服务。 二、环氧乙烷分析专用成套设备技术参数1. 显示窗口采用彩色液晶屏设计，显示信息更全，电脑返控软件操作更方便，界面操作更合理；2. 具有中、英文2套操作系统，满足不同的用户需求；（进出口要求）3. 采用模块化的结构设计，设计明了，便于更换升级，保护了投资的有效性，可满足复杂样品分析，可选配多种高性能检测器，如FID、TCD、ECD、FPD和NPD等；4. 电子流量显示，并可选配加载EPC技术进行气路控制，自动化水平和整体性能接近国际一线品牌；5. 实现了气路故障自我保护、自动点火、熄火重点、自动开启气路，达到了一键启动；6. 设计定时自启动程序，可以轻松的完成气体、液体样品的在线分析（需配备进样部件）；7. 系统设计自动进样器接口，内置多款驱动程序，可随时加装自动进样器；自动解析仪.和吹扫捕集，等外部设备，和返启动功能无缝连接。技术指标：1. 界面显示：工业彩色液晶屏2. 温控区域：8路3. 温控范围：室温以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃4. 程序升温阶数：16阶5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）6. 外部事件：6路；辅助控制输出2路7. 进样器种类：填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪，自动吹扫捕集，自动顶空进样任选8. 检测器数目：3个（最多）；FID、TCD、ECD、FPD和NPD任选 四、相关产品

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

智能环氧乙烷气体检测仪一、简要介绍： WYA－C2H4O智能环氧乙烷气体检测仪是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪，同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组，配有USB接口，可以连接电脑，检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。二、特点：1、检测空气中的环氧乙烷气体，同时可以检测该环境的温度和湿度。2、仪器自带数据存储，查询功能，储存数据可达500组。3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。4、带有USB数据接口，可以将数据导入电脑。（选配）5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。6、仪器显示有PPM和mg/M3两种显示数据，可以自动转换。7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。8、安全提示：定期闪灯、声音提示，出众的音频声音报警。三、技术参数：1、检测气体：空气中的环氧乙烷（C2H4O）2、检测原理：电化学式3、检测方式：泵吸式4、量程：0-100ppm5、基本误差：＜±5%（F.S）6、最小读数：0.1 ppm7、响应时间：≤30秒8、传感器寿命：24个月9、传感器类型：电化学10、电池：12V锂离子充电电池11、报警：声、光报警 12、外形尺寸：205x180x98mm13、工作温度：-10∽45℃14、工作湿度：5-90%RH15、电池工作时间：连续工作大概200小时左右四、仪器配置：（1）仪器主机(含内置电池) 一台（2）充电器 一只（3）采样系统 一套（4）采样软管 一根（5）铝合金便携箱 一只 （6）操作手册和合格证 一份每台仪器都是独立铝合金包装，如若传感器到期，可以返厂更换传感器，到时只收取传感器的单只价钱（传感器全为进口传感器，价格看当时市价）。

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

环氧乙烷（EO）残留检测色谱仪价格配置—AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪 本方法参照了GB/T16886.7-2001适用于医疗用品的灭菌中，纱布类、塑料类医疗用品中的残留物尤其是医疗器械的灭菌，环氧乙烷灭菌法应用越来越广泛。环氧乙烷的质量对灭菌效果有显著影响，被灭菌物品中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康亦有危害。用于体外循环的医疗设备，环氧乙烷对人及动物的毒性高于四氯化碳和氯仿，和氨气相似。环氧乙烷对眼、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮肤吸收可能出现系统反应。 AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪方法原理 本方法采用顶空气相色谱法（AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪）方法原理，在气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置的一种色谱技术，将顶空进样器与气相色谱仪联用的仪器。它利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分，如对甲醇、乙醇等许多易挥发的有机溶剂类；不同季节的花香气、香水类，带有易挥发成分的中草药类；特殊气味的蔬菜和调味品类等均可用它进行定量分析。医疗用品中的残留溶剂的检测解决方案是用顶空进样器进样用毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其残留溶剂含量，该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。 经济高效仪器配置（可无人值守操作，提高工作效率，节约人工成本，自动化程度高、测量准确）1、GC-9860气相色谱仪，FID氢火焰离子化检测器； 1台2、BF-2002色谱数据处理；1套3、AHS-20A plus全自动顶空进样器；1台4、氮气、氢气、空气发生器；各1台5、环氧乙烷分析专用柱；1根6、20Ml顶空瓶 100个/盒7、铝盖+顶空垫；100个/包8、顶空瓶压盖器；1把9、顶空瓶起盖器；1把 13、HJ 643—2013 固体废物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法HJ 642—2013 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法14、《中国药典》2015年版 第三部 顶空气相色谱法15、《中国药典》2015年版 第四部 药用辅料P522页顶空气相色谱法16、HJ 895-2017 水质 甲醇和丙酮的测定 顶空/气相色谱法17、HJ 741-2015 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空气相色谱法等等顶空气相色谱法　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、数字皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司技术部