非班太尔系统适应标准品

高效液相色谱试验的问题：05版药典中多数系统适应性试验都没写用标准品还是供试品来做，所以多数我们都用对照品来做了。而2010版药典中很多改为用供试品或供试品经过处理来做系统适应性试验，以便于更好的分离要检成分与杂质。但当供试品中不含有规定的成分时，就不出峰等，就体现不出系统适应性试验的作用了。这样的情况下该怎么做？改用对照品吗，还是改用其他方法？但改了之后又与药典不一致怎么办？

请高手指点一下，我做系统适应性试验过程如下，时隔1小时进标准品1次，标准品在20分钟左右出峰完全，连续5次，在chemstation报告中设定“编辑噪音范围”，然后不知所措[em09501]，请教如何出系统适应性报告

来源：医药报讯 继欧盟和美国食品药品管理局（FDA）批准赛诺菲-安万特公司生产的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄尔沙坦作为第一个用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的药物后，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）也批准将此类疾病作为厄尔沙坦的新适应证。这是迄今为止我国惟一获得SFDA批准的用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压的药物。 糖尿病合并高血压是引起终末期肾病的最主要原因。将厄尔沙坦用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压基于一个大规模的临床研究。该研究对590例2型糖尿病合并高血压并伴持续性微量白蛋白尿患者，进行了平均两年的随机分组研究。结果发现，厄尔沙坦300毫克组两年后发生糖尿病肾病的相对风险下降了70%，且患者肾病进展或死亡的危险性明显降低。 美国芝加哥医学院的Edmundlewis博士认为，厄尔沙坦被批准用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压，意味着现在有了新的治疗措施来延缓肾脏疾病的进展，从而可使患者延缓或避免接受透析疗法或肾脏移植，标志着此类疾病在药物治疗上有了重大进步。

[align=center][color=#e53333][b]开工啦！[/b][/color][color=#e53333][b]2019年，安谱实验与您一起进步！[/b][/color][color=#e53333][b]新年、新福利、新机会，[/b][/color][color=#e53333][b]您准备好了吗？[/b][/color][/align][align=left] 浙江省疾病预防控制中心与上海安谱实验科技股份有限公司（简称：安谱实验）强强联手，特邀疾控系统内知名专家及行业内资深专家进行授课，对食品安全标准中关键控制点进行解读，并进行案例分析。[/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=center][color=#e53333][b]本次培训免费，[/b][/color][color=#e53333][b]由于场地限制，[/b][/color][color=#e53333][b]限额120人，[/b][/color][color=#e53333][b]每个单位限报名2人！！！[/b][/color][color=#e53333][b]报名截止日期：2月22日，[/b][/color][color=#e53333][b]欲报从速！[/b][/color][/align][align=center]*本次培训只针对食品检测行业直接客户[/align][align=center][color=#e53333][b]关于举办食品安全标准宣贯培训班的通知[/b][/color][/align] 根据《浙江省质量技术监督局关于下达 2018 年标准化战略重大试点项目和省级标准化试点项目的通知》（浙质标发〔2018〕 92 号）的精神， 为切实做好公共卫生标准化试点工作， 开展食品安全标准的宣贯培训工作， 公共卫生标准化试点工作组将于 2019年 2月28日举办食品安全标准宣贯培训班， 现将有关事项通知如下：[align=center][b]宣贯目的[/b][/align][align=left] 通过食品安全标准宣贯培训班， 旨在让学员了解我国食品安全标准现状， 掌握多个食品安全标准操作关键点， 更好的为监管部门、 企业保障食品安全服务。[/align][align=center][b]宣贯内容[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=left]（一） 食品加工过程形成的污染物标准解析；（二） GB 5009.27-2016 食品安全国家标准 食品中苯并（a）芘的测定；（三） GB 5009.271-2016 食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定；（四） GB 5009.268-2016 食品安全国家标准 食品中多元素的测定；（五） GB 5009.22-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B 族和 G 族的测定；（六） 食品中草甘膦及其代谢物测定标准解析及兽残 QuEChERS方法介绍。培训班将邀请从事食品检测的一线专家进行授课和研讨。[/align][align=center][b]宣贯对象[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=left]各单位从事食品检测、 质量控制的专业技术人员。[/align][align=center][b]时间和地点[/b][/align][align=left]时间： 2019年2月28日9:00-17:00， 上午9点前报到。地点： 杭州华辰银座酒店 4 楼华鸿 A 厅， 杭州市江干区新塘路 342 号； 地铁 4 号线新塘地铁站 C 出口。[/align][align=left] [/align][align=center][b]其他事项[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color]（一） 要求参加培训的学员遵守学习纪律， 按规定填写好培训班质量评估表；（二） 本次培训不收取培训费、 中餐费；住宿费， 交通费自理；（三） 请参加培训的人员于2月22日之前联系安谱实验相应业务员，也可联系安谱实验 陈超，联系电话：021-54890099-603； 邮箱： shanpel@anpel.com.cn；或者通过扫描二维码直接报名。[color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=center]↓↓↓[/align][align=center][img]http://www.anpel.com.cn/UpFile/Admin/image/20190212/20190212164351_3794.png[/img][/align][align=center]现在就报名加入吧！[/align]

椐《工标网》所了解，最新的婴儿配方食品标准- GB 10765-2010即将实施，此标准将于2011-04-01正式实施使用，婴儿配方食品将进一步得到保证！下面是这个标准的简介！GB 10765-2010《婴儿配方食品》标准简介本标准适用于婴儿配方食品。 英文名称： Infant formula 标准状态： 即将实施 替代情况： 替代GB 10765-1997 GB 10766-1997 GB 10767-1997 发布部门： 中华人民共和国卫生部 发布日期： 2010-03-26 实施日期： 2011-04-01 即将实施 距离实施日期还有328天 出版社： 中国标准出版社 标准出处[url]http://www.csres.com/detail/210589.html[/url] 出版日期： 2011-04-01 前言 本标准对应于国际食品法典委员会(CAC)的标准Codex Stan 72-1981（Revision 2007）Stanard for Infant Formula and Formulas for Special Medical Purposes Intended for Infants中A部分，本标准与CodexStan 72-1981的一致性程度为非等效。本标准还参照了中国营养学会2000年编著的《中国居民膳食营养素参考摄入量》。 本标准代替GB 10765-1997《婴儿配方乳粉I》、GB 10766-1997《婴儿配方乳粉II、III》、GB 10767-1997《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》、及其修改单。 本标准与GB 10765-1997、GB 10766-1997 和GB 10767-1997相比，主要变化如下： ——将三项标准整合为一项标准，标准名称改为《婴儿配方食品》； ——修改了标准中的各项条款。 本标准的附录A、附录B为资料性附录。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB 10765-1997； ——GB 10766-1997； ——GB 10767-1997。

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近日发布预警，台湾地区卫生行政部门公布了最新的《婴儿食品卫生标准》，明确了婴儿类食品的卫生标准细则。并对食品中若干不得检出的物质及其他食品添加剂的使用限量范围做出了规定。只有符合新规要求的婴儿食品才能在台湾市场上销售，否则将受到退货甚至销毁处理。 　　笔者进一步了解了新规的细节：此次台湾地区颁布的新卫生标准法规所称的“婴儿食品”具体所涉及的产品为婴儿配方食品、较大婴儿配方辅助食品及以谷类、豆类等可食成分为主的辅助婴儿食品，具体包括以下几项重要规定：第一，在食品微生物方面，婴儿食品中不得检出大肠杆菌，且每克婴儿食品中的菌落总数应在5万个以下，此外，粉状婴儿配方食品不得检出阪崎肠杆菌；第二，在禁用添加剂方面，婴儿食品中不得含有荷尔蒙、抗生素、放射性物质、残留农药、黄曲霉毒素等物质；第三，婴儿食品如果使用了其他的食品添加剂，应符合食品添加剂使用范围及限量的规定。 　　近年来，随着两岸经贸往来日益频繁，大陆与台湾方面的贸易量也不断增加，台湾对大陆的经济依赖性也越来越强。为确保继续占领台湾这块巨大的潜力市场，专家还提醒相关婴儿食品生产企业：必须增强“企业是产品质量第一责任人”的意识，强化企业产品质量意识，提升管理水平，提高产品档次。为此企业应从原料、生产环境、操作人员、设备等方面对婴儿食品的制造进行全程监控，同时通过先进检测设备的帮助，把好产品质量关。

近日发布预警，台湾地区卫生行政部门公布了最新的《婴儿食品卫生标准》，明确了婴儿类食品的卫生标准细则。并对食品中若干不得检出的物质及其他食品添加剂的使用限量范围做出了规定。只有符合新规要求的婴儿食品才能在台湾市场上销售，否则将受到退货甚至销毁处理。　　笔者进一步了解了新规的细节：此次台湾地区颁布的新卫生标准法规所称的“婴儿食品”具体所涉及的产品为婴儿配方食品、较大婴儿配方辅助食品及以谷类、豆类等可食成分为主的辅助婴儿食品，具体包括以下几项重要规定：第一，在食品微生物方面，婴儿食品中不得检出大肠杆菌，且每克婴儿食品中的菌落总数应在5万个以下，此外，粉状婴儿配方食品不得检出阪崎肠杆菌；第二，在禁用添加剂方面，婴儿食品中不得含有荷尔蒙、抗生素、放射性物质、残留农药、黄曲霉毒素等物质；第三，婴儿食品如果使用了其他的食品添加剂，应符合食品添加剂使用范围及限量的规定。　　近年来，随着两岸经贸往来日益频繁，大陆与台湾方面的贸易量也不断增加，台湾对大陆的经济依赖性也越来越强。为确保继续占领台湾这块巨大的潜力市场，专家还提醒相关婴儿食品生产企业：必须增强“企业是产品质量第一责任人”的意识，强化企业产品质量意识，提升管理水平，提高产品档次。为此企业应从原料、生产环境、操作人员、设备等方面对婴儿食品的制造进行全程监控，同时通过先进检测设备的帮助，把好产品质量关。

[size=4] 近日，卫生部在其官方网站就乳品安全标准向社会公开征求意见，其中专门提出了婴儿[/size][color=#ff0033][size=4]配方[/size][/color][color=#ff0033][size=4]食品[/size][/color][size=4]安全标准，表明官方力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患的姿态。“在现阶段，中国乳品消费者希望获得的最大尊重是关于乳品是否安全优质的知情权和保障权。 　　早在去年底，卫生部就组织质检总局等十个有关部门，成立了乳品安全标准工作[/size][color=#ff0033][size=4]协调[/size][/color][size=4]小组和乳品安全标准工作专家组开展标准修订工作。经过[/size][color=#ff0033][size=4]系统[/size][/color][size=4]梳理，清理后的标准共三大类75项，意见稿同时还对乳清蛋白与酪蛋白比例、DHA和ARA的添加以及亚油酸、亚麻酸等做出相关规定。有分析人士认为，从相关标准的规范化建议来看，新标准在一定程度上参考了国内[/size][color=#ff0033][size=4]企业[/size][/color][size=4]的相应标准。以三元“爱力优”为例，在其科学设计的ilactou营养系统中，特别添加的FOS+GOS+Polyfructose益生元组合及多种有效成分，这在意见稿中均有不同程度的体现。专家表示，目前国内奶粉厂家基本都有一套自己的标准体系，新标准将在一定程度上推进中国奶粉产业的规范化进程。　 　[b]过硬的品质成就行业典范[/b] 　　三元不仅是在三聚氰胺事件中独善其身的企业，而且一直以苛刻的检验标准、严格的生产流程、不断加强质量安全[/size][color=#ff0033][size=4]管理[/size][/color][size=4]，本着对消费者负责的态度去生产每一件产品。　　三元的好奶源保证好品质。奶源的健康，是产品质量安全的源头。三元绿荷牧场的牛从选种、饲养到挤奶、检疫的全过程都要经过严格的生产认证。原奶进厂后，要经过20多项微生物快速检测机，检测合格的才能作为奶源。对奶源的层层把关，使三元60年无一重大意外出现，60年始终如一的做安全奶，做放心奶。　　全面完善的质量监管体系。河北三元引进国内外先进的乳品生产设备，在乳品的生产、存储及配送过程中实行全程监测，严格按照国家标准及国家实施的食品质量安全市场准入制度组织生产，生产厂的全部设备都已实现自动化，这也是三元未来的发展目标。　　责任书写大爱。河北三元对每一位员工强化企业的品牌意识、质量意识，真正将“质量是企业的生命”的观念灌输到每一位三元人心里。　　三元是一家符合奥运标准和国庆标准、先后为北京奥运会和建国60年特供乳制品的企业，代表着中国企业的形象；作为行业领导者，三元肩负着引领中国乳业健康发展的重任；作为一个乳品企业，则需要通过持续不断地发展，为数以亿计的消费者提供安全放心的好牛奶。 [/size]　[size=4][b]行业典范助力国家乳品质量标准[/b]　　2010年，河北三元的质量检验与品质标准更是达到了中国乳业的领先水平，并在未来三年内还将继续推进企业自建牧场、托管牧场、大型的牧场园区、良种繁育中心、奶牛养殖大户等基地建设模式，打造世界一流的奶源基地，生产安全、优质的原奶，领衔行业质量安全管理，助力国家乳品质量标准的出台，树立行业典范。通过三元世界一流的加工技术为消费者提供一流品质的乳制品，　　对此，有资深业内人士表示，如果说质量管理活动本身将再造河北三元的核心竞争力，那么河北三元开展的产业链控制将不可避免地成为其他乳企效仿的质量评估新标准，一场追求精确、追求适应本土的“标准化运动”将由此蔚然成风。 　　我们完全有理由相信，在新的乳品安全标准即将颁布的背景下，一个更规范、更持续的乳品行业即将来临。[/size]

来源： 中国食品商务网 近一段时间以来，牙膏行业接连出现“三氯生致癌”、“二甘醇海外纠纷”，以及牙防组违规认证被取缔等事件，导致国内牙膏企业纷纷面临消费者信任缺失的危机。有消息称，卫生部正在会同有关部门制定《口腔保健品的认证管理办法》和标准，国家认监委将制定一套严格的认证和评价程序，以推动中国牙膏行业的全面规范化。 不少市场人士就此认为，国内牙膏市场即将迎来新一轮行业洗牌。根据业内人士的观点，前一阶段之所以出现接二连三的牙膏风波，是由于中国牙膏安全标准和认证标准的缺失所致。广东省日化商会副秘书长谷俊表示，此次卫生部仓促出台规范牙膏原料生产的新标准，最大的动因在于力求迅速挽回问题产品的负面影响。因此，本次新标准的出台并没有采取广泛征求牙膏企业与相关行业协会意见的方式，这也导致了多数企业对此次新标准的即将出台一无所知。 笔者随后走访了数家中外牙膏企业，进一步印证了上述说法。包括宝洁中国、两面针、蓝天六必治等在内的中外牙膏生产企业均表示尚未接到正式通知，无法对标准的影响程度做出判断。而据参与了本次标准制定的田七牙膏的生产厂家广西梧州奥奇丽集团企划中心介绍，本次管理办法主要将在牙膏生产的原料、相关配方的健康含量控制、中草药标准比例等方面进行严格规范，以防止某些企业仅凭保健概念进行产品炒作、危害消费者权益的做法。 “新标准的制定初衷并非为了人为设立行业壁垒，但从促进行业长期健康发展的角度看，将有助于行业逐渐从无序混乱状态向有序竞争的方向转型。”广西梧州奥奇丽集团企划中心经理焦宁认为，本次标准的出台，可以被视为未来牙膏生产的官方标准，将有利于民族牙膏企业进行资源整合，生产效率也将因此进一步得到转移，而对外资企业的影响和约束将随之加大。 此外，不少国内企业在接受采访时也认同上述观点，并认为由于消费习惯等原因，国内企业在中草药牙膏的生产上更接近市场需求，因此适应新标准的能力会更强，有助于打造行业整体对外资的竞争能力。 但蓝天六必治牙膏厂有关人士表示，由于以往政出多门的影响，在没有接到北京口腔清洁用品协会正式通知的前提下，卫生部单方面推出《口腔保健品的认证管理办法》，目前不会对企业生产造成实际影响。 针对国内企业普遍对新标准的出台表示欢迎态度，谷俊认为，新标准的出台将通过市场手段对小型企业进行清理，但短期内不会出现行业性大洗牌的结果。此外，对外资企业来说，很可能会对目前力推的低价中草药牙膏产品进行市场策略的重新调整，但制度影响并不大。而值得注意的是，本次新标准的制定实际上已改变了以往牙膏产品质量监管以药监局为主的做法，而统一划归卫生部管理。

核心提示：GB2760-2011与GB2760-2007标准对比分析之一——食品分类系统卫生部在2011年第12号卫生部公告中发布了4项食品安全国家标准，其中之一即为《GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（以下简称新标准），该新标准将于2011年6月20日起正式实施，新标准的前言中明确指出对2007版的《GB 2760-2007 食品添加剂使用卫生标准》（以下简称旧标准）部分食品分类系统进行了调整，为使广大网友对该新旧标准的食品分类系统的调整有更具体的了解，食品伙伴网对食品论坛中网友发布的相关讨论帖进行了整理，仅供行业人士参考，对比分析具体结果： 1、对比过程中发现如下问题：和旧标准相比新标准的食品分类系统中删除了01.01.02.01调味乳，但搜索发现表A1里有涉及到该分类号。 2、新增了如下食品分类：01.01.02 灭菌乳，同时将旧标准中的01.01.02 调制乳调整为01.01.03 调制乳。01.02 发酵乳和风味发酵乳，同时将旧标准中的01.02 发酵乳调整为01.02.01。01.02.02 风味发酵乳。同时删除了旧标准中的01.02.01、01.02.02。04.04.03 其他豆制品。06.05.02.04 粉圆。13.02.01 婴幼儿谷类辅助食品、13.02.02 婴幼儿罐装辅助食品。14.03.01.01 发酵型含乳饮料、14.03.01.02 配制型含乳饮料、14.03.01.03 乳酸菌饮料（旧标准中的分类号为14.07）、14.03.03 复合蛋白饮料。 3、调整了如下食品分类：将旧标准中03.02雪糕类删除，在新标准中将其合并到03.01冰淇淋类。将旧标准中如下分类删除05.02.03、05.02.04、05.02.05、05.02.06、05.02.07、05.02.08、05.02.08.01、05.02.08.02、05.02.09，合并到05.02.02。旧标准中14.07乳酸菌饮料调整为新标准的14.03.01.03 乳酸菌饮料。乳品的分类调整比较复杂，在其他几点中都有所涉及。 4、删除了如下食品分类：04.02.02.03.01 酱渍的蔬菜、04.02.02.03.02 盐渍的蔬菜、04.02.02.03.03 糖醋渍的蔬菜、04.02.02.03.04 其他腌渍的蔬菜。04.03.02.03.01酱渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.02盐渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.03糖醋渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.04其他腌渍的食用菌和藻类。06.03.01.03 蛋糕预拌粉、06.03.01.04 其他专用粉。08.03.05.01 高温蒸煮肠、08.03.05.02 低温蒸煮肠、08.03.05.03 其他肉肠。14.01.02 自然来源饮用水、14.01.04 饮用矿物质水。16.05 油炸食品、16.05.01 油炸小食品、16.05.02 其他油炸食品。01.02.01 原味发酵乳（全脂、部分脱脂、脱脂）、01.02.02 调味和果料发酵乳。13.05.01 孕产妇（乳母）配方食品、13.05.02 运动营养食品（运动饮料除外）。 5、修改了如下食品分类名称：01.0 乳及乳制品（13.0 特殊营养用食品涉及品种除外）修改为乳及乳制品（13.0 特殊膳食用食品涉及品种除外）。01.01 乳及调制乳修改为巴氏杀菌乳、灭菌乳和调制乳。01.01.01 纯乳（全脂、部分脱脂、脱脂），包括复原乳修改为巴氏杀菌乳。01.03.01 乳粉（全脂奶粉、脱脂奶粉和部分脱脂奶粉）和奶油粉修改为乳粉和奶油粉04.04.01.01 豆腐类（北豆腐、南豆腐、内酯豆腐、冻豆腐）修改为豆腐类。04.05.02.01 烘焙/炒制坚果与籽类修改为熟制坚果与籽类。04.05.02.01.01带壳烘焙/炒制坚果与籽类修改为带壳熟制坚果与籽类。04.05.02.01.02脱壳烘焙/炒制坚果与籽类修改为脱壳熟制坚果与籽类。04.05.02.05 其他方法（如腌渍的果仁）修改为其他加工的坚果与籽类（如腌渍的果仁）。

《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)，这个标准已作废，新版标准又没出台。这种情况我们资质表内项目还可以做检测吗？今年一月份刚刚做过换证复评审，在资质表内，但里面的标准又作废了，这种情况下，我们改怎么办？

日前，WTO秘书处发布了中国关于化妆品用二氧化钛标准草案的通报。该标准草案规定了化妆品用二氧化钛的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存，标准适用于化妆品用二氧化钛粉体。该产品用于化妆品中主要起遮盖、改善肤色、增白及屏蔽紫外线的作用。

今年4月1日，我国向世贸组织技术性贸易壁垒委员会通报了国家质检总局和国家标准化管理委员会联合发布的化妆品用二氧化钛中国国家标准（编号ICS：71.060.20）规范文件。 该标准由中国石油和化学工业协会提出，中国化学标准化技术委员会无机化工分会（SAC/TC63/SC1）归口，上海、天津、江苏及河南四家化工企业共同起草。 标准规定了化妆品用二氧化钛的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存，适用用于化妆品生产制造的二氧化钛粉体，该物品在化妆品中主要起遮盖、改善肤色、增白及屏蔽紫外线的作用。标准第5章涉及的重金属、砷、铅、汞四项指标以及第8章标志、标签要求为强制性，其他为推荐性要求。 化妆品用二氧化钛应分别符合表1 和表2 要求：表1 I类产品的要求项目指标锐钛型（A）金红石型（R）二氧化钛（TiO2）w/% ≥9898干燥减量 w/% ≤0.50.5灼烧矢量 w/% ≤0.50.5水溶物 w/% ≤0.50.3重金属（以Pb计）w/% ≤0.00200.0020砷（As）w/% ≤0.00050.0005铅（Pb）w/% ≤0.00100.0010汞（Hg）w/% ≤0.00010.0001pH 6.5~8.56~8白度（Wh） ≥9090细度（45 μm） ≤0.10.1

买台半制备液相挺好，能做杨还能制备标准品，虽然纯度差点，但也有不少用处，能省不少钱，一举两得。

你购买过液相色谱系统适应性专用对照品吗，还是直接以含量用对照品来做，如阿莫西林？

索非布韦杂质是一种化学物质，它是索非布韦的同分异构体或相关化合物。索非布韦是一种直接作用在肝脏的抗病毒药物，用于治疗丙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定索非布韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定索非布韦及其杂质的结构、组成和含量，从而保证索非布韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保索非布韦及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在索非布韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解索非布韦及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

近期，"塑化剂"污染事件，在台湾引发轩然大波并持续发酵，被称为台湾30年来最严重的食品安全事件，逐步升级为国际食品安全事件，除了在台湾被全面清查外，也给大陆的食品企业造成极大的影响。 卫生部于2011年6月1日发布了卫生部公告（2011年第16号），"邻苯二甲酸酯类物质"被明确为违法添加的非食用物质禁止在食品中使用，却没有公布"邻苯二甲酸酯类物质"在食品中的限量标准，无法判定被检出多少的"邻苯二甲酸酯类物质"属于违法添加。 2011年6月1日国家质检总局同时发布了"关于进一点加强食品邻苯二甲酸酯检测监管工作的通知",各地方政府监督机构迅速行动，对食品添加剂企业、食品生产企业全面检查，其行动的速度和力度前所未有不少食品企业哪怕是被检出痕量的邻苯二甲酸酯类物质（即"塑化剂"），如1ppm甚至只有几个ppb级，也被误判为添加了"邻苯二甲酸酯类物质"而遭到无理的产品封存、销毁、甚至停产，更有甚者，有些还上了黑名单并被媒体夸大报道，损失惨重。 法规存在的问题 1、没有"邻苯二甲酸酯类物质"在食品中的限量标准； 2. 卫生部在2011年6月1日公布的违法添加的非食用物质中，"邻苯二甲酸酯类物质"有17种，但GB/T21911-2008《食品中邻苯二甲酸酯的测定》只能测定16种，剩余的1种DINP如何检测和判断？ 3. GB/T21911-2008《食品中邻苯二甲酸酯的测定》的含脂类食品检出限为1.5 mg/kg,非含脂类食品检出限为0.05 mg/kg;但GB9685-2003《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》却规定了DEHP可以从食品包装材料合法地迁移到食品的迁移量为1.5mg/kg,DINP为9mg/kg,如何判定"邻苯二甲酸酯类物质"是在食品中故意违法添加的还是从食品包装材料中合法迁移的？ 塑化剂在食品中限量的最新动态 卫生将拟发布551号文，相关食品、食品添加剂中的DEHP、DINP、DBP最大残留量分别为1.5mg/kg;9mg/kg;0.3mg/kg,质监系统与卫生系统正在激列的讨论当中…

阿伐那非杂质是阿伐那非的同分异构体或相关化合物，其纯度、含量和杂质情况对阿伐那非的药效和安全性有重要影响。在药物研发和生产过程中，需要使用标准品来检测和鉴定阿伐那非及其杂质的性质和含量。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定阿伐那非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定阿伐那非及其杂质的结构、组成和含量，从而保证阿伐那非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保阿伐那非及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在阿伐那非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解阿伐那非及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准，总的原则是在原法定标准的基础上建立，该标准要严于药典标准。 　　法定标准品及标定检验方法：法定标准品是指USP、EP、CP等标准品的现行批号。要选择药典的检验方法。不同的标准采用不同的药典检验方法。 　　工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准，总的原则是在原法定标准的基础上建立，该标准要严于药典标准。要将主成份含量提高，有关物质的限度降低，其它项目可不变。 　　一、工作标准品的标定 　　1、要按照工作标准品的质量标准进行标定检验。标定时要全检，复标时只测定含量。标定或复标合格后,经批准后，可用作工作标准品。如果选用了近期生产的质量较好的放行原料药作为工作标准品，标定时可以只测定含量。 　　2、如果标定的是USP工作标准品，那么标定时要使用USP现行批号的法定标准品，其它类推。 　　3、工作标准品的标定过程 A 若需要，应对标准品进行预处理(如干燥)；B 选用两个熟练的人员进行标定；C 各称取一份法定标准品，三份样品；D 系统适应性试验应合格； E 同一化验员含量结果的RSD应不大于0.5%，不同化验员含量结果平均值的相对偏差应不大于0.3%； F 平均后作为标定结果 。 　　4、当无标准品时，自制工作标准品需按以下方法的进行标化：同一批号分别称取5份样品，每份样品进样两次，含量结果的RSD应不大于1.0%，经计算后的结果作为此自制标准品的纯度值。 　　5、此方法的每个平行样结果都必须符合己确立的指标时方可使用。此时，总平均值可用作自制标准品的纯度值。但此结果要考虑到水、残留溶剂或残渣的含量对结果的影响,要进行适当调整。 　　二、工作标准品的有效期及复标日期 　　1、工作标准品的有效期为两年(从标定之日起算，短于原料药的有效期)。 　　2、工作标准品含量每半年复标一次。 　　3、工作标准品的批号在原料药的批号后加-RS，作为工作对照品的批号。如：110727-RS。

卫生部在2011年第12号卫生部公告中发布了4项食品安全国家标准，其中之一即为《GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（以下简称新标准），该新标准将于2011年6月20日起正式实施，新标准的前言中明确指出对2007版的《GB 2760-2007 食品添加剂使用卫生标准》（以下简称旧标准）部分食品分类系统进行了调整，为使广大网友对该新旧标准的食品分类系统的调整有更具体的了解，食品伙伴网对食品论坛中网友发布的相关讨论帖进行了整理，仅供行业人士参考，对比分析具体结果： 1、对比过程中发现如下问题： 和旧标准相比新标准的食品分类系统中删除了01.01.02.01调味乳，但搜索发现表A1里有涉及到该分类号。 2、新增了如下食品分类： 01.01.02 灭菌乳，同时将旧标准中的01.01.02 调制乳调整为01.01.03 调制乳。 01.02 发酵乳和风味发酵乳，同时将旧标准中的01.02 发酵乳调整为01.02.01. 01.02.02 风味发酵乳。同时删除了旧标准中的01.02.01、01.02.02. 04.04.03 其他豆制品。 06.05.02.04 粉圆。 13.02.01 婴幼儿谷类辅助食品、13.02.02 婴幼儿罐装辅助食品。 14.03.01.01 发酵型含乳饮料、14.03.01.02 配制型含乳饮料、14.03.01.03 乳酸菌饮料（旧标准中的分类号为14.07）、14.03.03 复合蛋白饮料。 3、调整了如下食品分类： 将旧标准中03.02雪糕类删除，在新标准中将其合并到03.01冰淇淋类。 将旧标准中如下分类删除05.02.03、05.02.04、05.02.05、05.02.06、05.02.07、05.02.08、05.02.08.01、05.02.08.02、05.02.09,合并到05.02.02. 旧标准中14.07乳酸菌饮料调整为新标准的14.03.01.03 乳酸菌饮料。 乳品的分类调整比较复杂，在其他几点中都有所涉及。 4、删除了如下食品分类： 04.02.02.03.01 酱渍的蔬菜、04.02.02.03.02 盐渍的蔬菜、04.02.02.03.03 糖醋渍的蔬菜、04.02.02.03.04 其他腌渍的蔬菜。 04.03.02.03.01酱渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.02盐渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.03糖醋渍的食用菌和藻类、04.03.02.03.04其他腌渍的食用菌和藻类。 06.03.01.03 蛋糕预拌粉、06.03.01.04 其他专用粉。 08.03.05.01 高温蒸煮肠、08.03.05.02 低温蒸煮肠、08.03.05.03 其他肉肠。 14.01.02 自然来源饮用水、14.01.04 饮用矿物质水。 16.05 油炸食品、16.05.01 油炸小食品、16.05.02 其他油炸食品。 01.02.01 原味发酵乳（全脂、部分脱脂、脱脂）、01.02.02 调味和果料发酵乳。 13.05.01 孕产妇（乳母）配方食品、13.05.02 运动营养食品（运动饮料除外）。

他达拉非杂质是一种化学物质，它是他达拉非的同分异构体或相关化合物。他达拉非是一种磷酸酯酶抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定他达拉非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定他达拉非及其杂质的结构、组成和含量，从而保证他达拉非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保他达拉非及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在他达拉非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解他达拉非及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

基于相关算法的目标跟踪是利用从以前图像中获得的参考模板，在当前图像中寻找最相似的区域来估计当前目标位置的方法。它对于背景复杂、会有杂波噪声的情况具有良好的效果。CCD（电荷耦合器件）测量技术是近年来发展迅速的一种非接触式测量技术。CCD摄像器件在分辨率、动态范围、灵敏度、实时传输方面的优越性是其它器件无法比拟的，在动态飞行目标跟踪测量中发挥着重要的作用。作者在CCD测量系统中使用相关匹配的方法，实现了对连续视频图像中动态目标的跟踪。1 CCD误差测量系统原理在同一观测位置布置两台CCD，其视轴平行。其中CCD1用于瞄准，CCD2用于跟踪飞行目标。CCD1瞄准线和视轴重合，获得瞄准线和靶标之间的偏差角α。CCD2获得飞行目标和靶标之间的偏差角β。系统要求得到瞄准线和飞行目标之间的水平和垂直方向上的偏差角ψx、ψy。因此规定CCD的视场中均以靶标十字中心为原点，向左和向上为正方向，将α、β分别投影到坐标轴上得到水平和垂直方向上的偏差角αx、αy、βx、βy。两台CCD的视频轴平行，视轴间距远远小于CCD到目标的距离，因此可以认为两CCD的视轴重合。所以有：ψx=αx-βx，ψy=αy-βy (1)图1是系统的原理图，图中靶板上的黑十字是靶标，虚线十字为瞄准分划板在靶板上的投影（由于实际靶板上没有，所以用虚线表示）。2 图像处理算法的选择从系统的原理分析可知，要完成偏差角度的测量首先应当从图像中提取出各个目标在图像中的位置，再根据CCD当量（每像元对应的弧度数）算出水平和垂直方向的偏差角。从CCD1的图像中的最靶标十字和瞄准分划板的位置，从CCD2的图像中提取靶标十字和飞行目标的位置。由于飞行目标几乎贴地飞行，CCD视场中有复杂的地面背景。而且靶标是不发光的暗目标，与背景灰度反差不大，很难将目标从背景中分离出来，因此只有采用相关处理技术来进行目标识别，才能实现瞄准误差和飞行轨迹的测量。相关算法非常适合在复杂背景下识别和跟踪运行目标。由于系统图像处理是事后处理，处理连续的大量视频图像，实时性要求不高，而对处理精度和自动处理程度要求较高，因此采用该算法。本系统中相关处理将预先选定的目标或目标特定位置作为匹配样板，求取模板和输入图像间的相关函数，找出相关函数的峰值及所在位置，求判断输入图像是否包括目标图像及目标位置。3 相关算法的原理及改进在机器识别事务的过程中，常把不同传感器或同一传感器在不同时间、成像条件下对同一景物获取的两幅或多幅图像在空间上对准，或根据已知模式在另一幅图像中寻找相应的模式，这就叫做匹配。如果被搜索图中有待寻的目标，且同模板有一样的尺寸和方向，在图像匹配中使用相关匹配，就是通过相关函数找到它及其在被搜索图中的位置。3.1 相关算法基于相关的目标跟踪寻找最佳匹配点，需要一个从以前图像中得以的模板。在图2中设模板T为一个M×M的参考图像，搜索图S为一个N×N图像（MN），T在S上平移，模板下覆盖的那块搜索图叫做子图Si,j，（i,j）为子图左上角点在S中的坐标，叫参考点。比较T和Si,j的内容。若两者一致，则它们的差为0。用误差的平方和作为它们相似程度的测度：展开公式（2），则有： 公式（3）右边的第三项表示模板的总能量，是一个常数。第一项是模板覆盖下的子图能量，随（i,j）位置而缓慢改变。第二项是子图和模板的互相关，随（i,j）改变。当模板和子图匹配时刻值最大。因此可以用以下相关函数做相似性测度： 根据柯西-施瓦兹不等式可知公式（4）中0R（i,j）≤1，并且仅在Si,j(i,j)/[T(m,n)]为常数时，R(i,j)取最大值（等于1）。相关法求匹配计算量很大，如图2所示的情况，要在（N-M+1）×（N-M+1）个参考位置上做相关计算，每次相关计算要做3M2次加法、3M2次乘法、1次除法、2次开方运算。由于乘除法运算量最大，整个算法的时间复杂度大约为o((N-M+1) ×2×(3M2+1))。整个运算过程中，除了匹配点一点以外，都是在非匹配点上做无用功。但是，模板匹配算法准确度较高，适合对大量的连续视频图像做自动处理。 还有更多的仪器资料，我在这里就不添了，大家感兴趣的话到这个网站上去下载吧！http://www.yiqi120.com/zlzxInfo.asp?id=1678

[b][font=宋体]问题描述：系统适应性试验是怎样做的？每做一批样都需要进[/font]5[font=宋体]针对照吗？[/font][font=宋体]解答：[/font][/b][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）《中国药典》规定高效液相色谱法色谱系统适应性试验应包括：色谱柱的理论塔板数、分离度、重复性和拖尾因子。[/font][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）理论塔板数通常反映色谱柱的分离效率（简称柱效），《中国药典》中不同物质的最低理论塔板要求不一样。理论塔板数取决于固定相的种类、性质（粒度、粒径分布等）、填充状况、柱长、流动相的种类和流速及测定柱效所用物质的性质。[/font][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度，只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有其特殊重要性。[/font][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）重现性保证了方法的可重复性，拖尾因子对柱效提出了要求，柱子老化、塌陷，拖尾因子则难以达到要求。[/font][font=宋体]（[/font]5[font=宋体]）在进行高效液相色谱系统适应性试验时，除了重复性要求测定五次外其余参数没有要求进样次数。[/font][font=宋体]（[/font]6[font=宋体]）除非另有规定，系统适应性参数由待测组分的数据计算，目前大部分工作站都能直接获得理论塔板数、分离度、拖尾因子等系统适应性数据。配置系统适应性试验待测溶液时，溶液中包含一定量的待测组分和一些其它物质（如药品辅料或杂质）。当色谱系统有显著变化或者要用特殊试剂时，则要重新做系统适应性实验。只有系统适应性试验符合规定的要求，才能将液相色谱方法用于检测。[/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=black][back=white]领取更多《实战宝典》请进：[url]http://instrument-vip.mikecrm.com/2bbmrpI[/url][/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=black][back=white] [/back][/color][/font]

请问色谱系统适应性试验怎么做，具体方法是什么？样品分析方法是用的面积百分比法，系统适应性方法是不是要和样品一致呢？还有就是如果买不到对照品怎么做系统适应性试验？可以用样品代替吗？刚开始接触这些，不太了解，哪位老师可以指点下，谢谢

韩国拟定修改设备、食品容器及包装的标准法规来源：第一食品网 2009年8月11日，韩国发布通报，韩国食品药物管理局拟定修改设备、容器及包装的标准法规。 本提案改进设备、容器和包装标准规范分类，将制造标准与一般标准分开，并根据拟定用途制定规范。 通过将合成聚合物的数量由原来的41减少到37种, 删除或合并了合成聚合物材料标准的某些规定： 本法规草案按提高了以下物质的转移限量: 聚对苯二甲酸丁二醇酯 （PBT）内的对苯二甲酸、异酞酸 聚芳砜（PASF） 内的双酚A 聚芳酯 （PAR） 内的对苯二甲酸、异酞酸、双酚A 及 聚 （cyclohexane-1,4-dimethylene terephthlate） （PCT）内的对苯二甲酸、异酞酸。 加强转移量限制。除4%醋酸外，根据设备接触食品种类，将20%乙醇及正庚烷含量水纳入可检测非挥发残留物的食物仿制品名单内。

2011年第3号 国家标准公告查询 附件下载:2011年第3号.doc 中华人民共和国国家标准 公　　　告 2011年第3号 　　关于废止《食品中锌限量卫生标准》　　等3项国家标准的公告　　 根据食品安全国家标准审评委员会审查通过的意见，卫生部和国家标准化管理委员会决定废止GB 13106－1991《食品中锌限量卫生标准》等3项国家标准，请各有关方面自本公告发布之日起停止使用已经废止的国家标准。　　　　二 〇 一 一 年 一 月 十 日 序号 标准号 标准名称 备注 1 GB 13106-1991 食品中锌限量卫生标准 2 GB 15199-1994 食品中铜限量卫生标准 3 GB 15200-1994 食品中铁限量卫生标准