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硫代豪莫西地那非标准品

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  • 浙江发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单
    浙江省市场监督管理局 浙江省生态环境厅关于发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单的公告 各市市场监督管理局、生态环境局,各检验检测机构: 因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求,存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题,亟需引入部分非标准分析方法进行补充。为进一步规范我省生态环境监测领域资质认定管理,明确非标准分析方法使用范围,根据《检验检测机构资质认定管理办法》《浙江省检验机构管理条例》等法律法规有关要求,决定发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单。当发布可替代的国家/行业/浙江省级地方标准时,相应非标方法将不再纳入资质认定范围。
  • 潍坊检疫局成功破解“莫西菌素”悬案纪实
    他们让欧盟收回成命……  ———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实  2010年3月,欧盟健康和消费者保护总司发出通报,宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误,正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警,允许乐港公司被封存的产品继续销售。  至此,历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。  回顾应对预警事件的风雨历程,潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证,要让欧盟收回成命则无从谈起。  预警突发 风云乍起  事情还要从2009年12月22日说起。  就在那一天,欧盟健康和消费者保护总司发布预警,通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”,残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言,这无异于投下了一颗重磅炸弹,意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围,进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上,欧盟在发布预警以后,已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出,封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。  这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说,影响更是巨大。  欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月,因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留,欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力,欧盟官方在数十次来华进行现场考核后,封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议,批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中,潍坊就占5家。开关以来,在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求,对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查,严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始,全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟,潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。  截至目前,欧盟开关以来,全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中,潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元,分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业,开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元,占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大,禽肉制品对欧盟出口恢复正常后,潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元,对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测加强源头监管,对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装  为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系,确保出口食品农产品质量安全,几年来,潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑,付出了大量心血,工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”,不断加强源头监管,实施全过程质量控制,出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年,潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求,结合“食品安全年”活动,实施了驻厂检验检疫官制度改革,开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度,以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口,实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫,确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架,形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系,探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控,立足把问题解决在源头和生产加工过程中,实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管,形成了更加科学有效的质量控制机制,提升了检验检疫监管工作的有效性,促进了食品农产品出口,得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。  眼下,在出口兽医体制改革初见成效,禽肉出口稍有转机的情况下,突然出现的“莫西菌素”预警事件,像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上,但他们很快冷静了下来,立即成立了专门的应对工作组,启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》,全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里?是监管工作出现了漏洞?风险分析出现了失误?还是企业存在不诚信行为?  调查核实 提出质疑  自爆发国际金融危机以来,国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件,潍坊检验检疫局党组清醒地认识到,只有积极应对,才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。  “莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素,根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验,肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生,一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高,国内市场鲜有销售,之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析,输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此,在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里,一种质疑变得越来越清晰起来,难道是欧盟方面的检测结果出现了问题?!  他们的质疑不是毫无根据的,是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。  近年来,党中央、国务院高度重视食品安全问题,国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求,立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点,以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机,积极深化检验检疫监管改革,不断健全完善风险分析工作机制,在实行驻厂检验检疫官制度的基础上,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点,进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年,潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。  在强化检验检疫监管工作上,潍坊检验检疫局不断创新、探索,形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制:  健全风险分析管理机制,制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素,一是开展风险评估,制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件,对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定,增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分,实施新的监管验放模式。通过风险评估分析,区别不同产品和出口国家及地区,采取不同的监管措施。三是抓好源头管理,提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节,潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量,大力推行“公司+基地+标准化”模式,扩大备案基地建设规模,提高高风险产品的基地备案标准,严格监控农兽药残留及环境污染因子,引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时,认真落实检验检疫官驻厂制度,对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医,重点出口蔬菜区域设立食品安全员,做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域,强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点,通过风险评估,潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围,实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式,即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同,建立专供渠道;检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理,对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案,定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录,以及用于生产的农兽药检测结果,实现信息共享。通过三方互动、联合监控,实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。  实施“区域化管理”,出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交,国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议,颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上,着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制,从根本上解决食品农产品质量安全问题,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究,形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标,顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新,作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施,作为促进社会主义新农村建设的具体实践,迅速付诸实施。  出口食品农产品质量安全区域化管理,其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际,由政府主导,在一定区域内,整合行政和检测资源,加强区域内农兽药综合管理,推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理,实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移,保证出口食品、农产品的安全质量,提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导,潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上,与地方政府通力协作,建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系,政策法规控制体系,农业化学投入品控制体系,种植养殖基地标准化建设推进体系,质量安全追溯控制体系,监控、预警、纠偏及评估控制体系,应对重大突发事件控制体系,宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节,即农兽药残留控制问题,为形成良好的出口食品农产品生产用药环境,潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法,由政府牵头,公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队,对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案,对农业化学投入品销售渠道进行清理,采取连锁加盟、定点直供的经营模式,形成市、镇、村三级专供网络,对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制,以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践,完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。  区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转,出口食品农产品质量安全得到有效控制,2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破,并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念,开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式,得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间,时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时,连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月,山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会,将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”,在全省54个县市区进行全面推广,并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月,国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设,给予充分肯定,并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会,向全国推广。会议期间,王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前,除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日,我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为,它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新,并经过了实践的检验验证,填补了国内和国际空白,达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。  针对欧盟预警,潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报,食品处领导三下潍坊,与潍坊检验检疫局应对工作组一起,对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控,并且基于风险分析,通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场,官方驻厂兽医在每个饲养周期,以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时,依据风险分析评估,抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测,均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定,对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药,主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外,未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测,无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种,均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测,经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认,该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前,对可能存在的不安全成分均一一进行了检测,未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒,并且戴手套操作,班间定期洗手消毒,可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。  技术攻关 掌握证据  近年来,世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施,我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑,进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例,对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎:必须掌握更加具有说服力的第一手证据,用事实说话!  多年来,潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本,科技强检”战略,把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设,扩大检测能力。经过多年的努力,潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展,并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下,几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套,基础设施建设发生了质的飞跃,基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设,不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才,在山东检验检疫局的大力支持下,近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名,招聘合同制硕士研究生3名。同时,采取多种途径加快人才培养步伐,先后派员参加专业培训110多次,选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日,技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议,建立合作实验室,进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力,科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项,获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。  潍坊检验检疫局分析认为,这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报,欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法,该方法虽然符合欧盟相关法规要求,但从技术的角度不能提供分子的结构信息,有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的,我们也同样能做到”,“只有靠实力和事实说话,才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下,技术中心迅速行动,成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发,建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法,检出限达到0.005mg/kg,准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即,潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测,结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批,出口其他国家和地区熟制品6批,结果也均为阴性。  据理力争 反诉成功  在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下,通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析,综合全面调查情况和各方检测信息,潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序,如果对欧盟官方检测结果有异议,须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请,如复检结果与初次检测结果不同,可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日,乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日,汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品,经汉堡GBA生物检测实验室检测,结果为阴性!按照有关仲裁程序,又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测,结果仍为阴性!!事实胜于雄辩。在铁的事实面前,德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令,允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告,正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此,标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。  欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案,但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得,是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。  长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署,认真开展“质量提升”活动,深入落实山东检验检疫局“一个体系,三道防线”的工作要求,进一步夯实基础,科学监管,开拓创新,力争以更加扎实的工作,更加出色的业绩,为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。
  • 专家:奶粉含肉毒杆菌罕见 不会纳入标准体系
    新西兰恒天然乳品含肉毒杆菌事件备受关注。9日,国家食品安全风险评估中心开展公众开放日活动,相关专家称,婴儿奶粉中含有肉毒杆菌的情况十分罕见,对此的监测不会纳入标准体系中。  国家食品安全风险评估中心微生物实验部研究院郭云昌博士说,肉毒杆菌产生肉毒毒素需要苛刻的条件,其中一条是严格厌氧。而这一条,在非真空包装的奶粉中难以实现。尽管肉毒杆菌在环境中广泛存在,但奶粉中的污染比较罕见。从以往经验来看,我国肉毒杆菌污染多为储藏不当的变质肉类食品或家庭自制发酵豆类、谷类制品。  控制肉毒杆菌污染的关键是工艺设计和过程控制而非标准管理,世界各国和地区并无食品中肉毒杆菌及其毒素的限量规定,一般只对密闭发酵、罐头类食品规定符合商业无菌的要求。尽管本次奶粉污染事件是偶发,消费者不必恐慌,但政府监管部门应该高度重视,要综合国内召回产品检测情况和各贸易国的反馈态度以及CAC动向,确定我国今后的管理方式。  国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员说,以往也有婴儿肉毒素中毒事件发生,但其与成人中毒有所不同,不是吃了含有毒素的奶粉,而是因为婴儿免疫力低下,身体发育未完全。如果含有芽孢的食物进入婴儿的胃肠道,会定植于体内,生长繁殖,进而产生毒素。但此类事件十分罕见,目前查到的是2001年英国曾发生过这类案例。  刘秀梅说,其实婴儿奶粉中更值得关注的是阪崎肠杆菌。三次国际专家评估会议,三次都在关注阪崎肠杆菌,而没有关注肉毒杆菌。2004年开始获得国际关注,2008年,国内关于婴儿配方奶粉的标准也对阪崎肠杆菌进行了相关规定,相关部门对此也是必检项目。但由于含肉毒杆菌的情况非常罕见,因此,对于奶粉的管理标准中,加入监测肉毒杆菌一项的可能性几乎为零。  怎么预防婴儿奶粉喂养安全呢?  世界卫生组织曾为此专门设置指南,如何合理喂养婴儿配方奶粉。除了厂家保障产品安全外,孩子的母亲往往承担着重要的工作。刘秀梅认为,首先要购买正规厂家生产的可靠产品。2004年阜阳奶粉大头娃娃事件中,涉事产品很多都是小作坊、黑窝点生产的三无产品。其次,喂养方式也很重要。大头娃娃事件中,也暴露了留守儿童被隔代喂养中存在的问题。老人为省钱,减量喂养奶粉。  现在流入中国的被污染的奶粉原料大约有20吨,大部分原料还没有被加工为产品,已经加工为产品的,根据要求已经被召回。流入中国的产品中,到底有没有肉毒杆菌?刘秀梅认为,产品中如果含有肉毒毒素的话,由于其潜伏期很短,一旦进入人体将会迅速发生中毒事件,而目前尚未这种事件。她建议,不要过分担心肉毒杆菌奶粉对孩子健康的危害,因为发生的可能性还是非常低的。  在9日上午国家卫生计生委召开的新闻发布会上,国家食品安全风险评估中心微生物实验部的主任李凤琴研究员也确认这一观点,她表示,到目前为止还没有接到报告因为吃含有肉毒杆菌的奶粉而有人出现不适的病例。  国家卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长邓海华说:“国家卫生计生委的职能是标准制定和风险评估,我们接到国际食品安全当局网络通报新西兰污染乳制品问题的邮件之后,及时把有关信息向质检总局、食品药品监管总局进行了通报,配合相关监管部门做好相应的处置工作。我们还组织国家食品安全风险评估中心的相关专家,通过各种有效途径,包括博客、微博、网站、接受媒体采访等等,对于肉毒杆菌的科普知识进行了大量宣传。”
  • 食品添加剂问题不等于标准问题
    近年来,老百姓对于食品添加剂是“谈虎色变”。国家《食品添加剂使用标准》也一再去除其中非必要的添加剂种类,尽管反对人士认为,目前并没有证据证明有些被禁用的添加剂是有害的。不过,专家指出,食品添加剂问题并不等同于标准问题,标准并不能确保食品安全。  2011年版的《食品添加剂使用标准》中,大米被允许添加双乙酸钠(防腐剂)、淀粉磷酸酯钠(增稠剂)、和脱乙酸甲壳素(又名壳聚糖,增稠剂、被膜剂)。根据2011版标准,淀粉磷酸酯钠使用的范围是粮食和粮食制品,包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等(不包括原粮及焙烤食品),用量为“按生产适量使用”。双乙酸钠在大米中的最大使用量为0.2g/kg,但残留量要小于等于30mg/kg。壳聚糖在大米中使用量为0.1g/kg。  这三种食品添加剂立刻引起了粮食领域专家的注意,有专家表示,大米主要是淀粉、蛋白质和少量脂肪,淀粉和蛋白质相对稳定,在安全水分下,微生物变化非常小。大米可以保持其原有品质,不需要添加任何东西。而且添加的这三种物质在防虫上也没有作用。  国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民对2011年的这次大米添加剂的风波记忆犹新。他认为,媒体的连续关注,让这三种完全没有必要出现在大米中的食品添加剂引起了社会的广泛关注。在今年的3月15日,国家卫生部公开信息中公布的新版《食品添加剂使用标准》征求意见稿中,这三种添加剂的使用范围都进行了调整,大米彻底从添加剂中解放出来。淀粉磷酸酯钠的使用范围去掉了粮食和粮食制品一类,在双乙酸钠和壳聚糖两种添加剂的使用范围中都没有了大米的身影。  而在两年前的3月,一场持续了几年的关于面粉增白剂的存废之争最终有了结果。卫生部等部门3月1日正式发布公告,撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙,自2011年5月1日起,禁止生产、在面粉中添加这两种物质。过氧化苯甲酰、过氧化钙已无技术上的必要性,因此卫生部联合工业和信息化部等部门联合发布公告,撤销过氧化苯甲酰和过氧化钙作为食品添加剂。  尽管如此,反对方始终认为,没有任何证据证明增白剂是有害于健康的,国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的,在60mg/kg这一限量标准下使用,不会引起安全问题。  同时指出,加拿大批准的最大添加量为150mg/kg,菲律宾批准的最大添加量为150mg/kg,日本批准的最大添加量为300mg/kg,而美国批准“按生产需要添加”,并未给出最大添加量限值。  在记者采访中,不少专家表示,对于食品添加剂而言,不是必需品,原则上不建议列入《食品添加剂使用标准》。但是,范志红告诉《中国科学报》记者,食品添加剂的问题其实并非标准问题。  仍以面粉为例,绝大多数消费者每天吃的面制品,比如现做现卖的烙饼、馒头、面条、包子、饺子等无论在超市、早市还是早点摊,都不属于预包装食品,也就是说,这类食品是不需要有食品标签对添加剂作任何说明的。事实上,包括各类餐馆提供的食物在内,理论上,消费者无法保证它们是绝对安全的。在李里特看来,再严苛的法律或是标准、条例,关键还在于监管部门的执行和企业的自律。  不过,范志红提到,食品安全是一项双向教育,买方市场同样需要反思自己的行为。她认为,老百姓在理性层面选择安全,但在感性层面却选择享受。  “酸奶追求黏稠,面粉追求细白,面包追求筋道……如此一来,那些没有任何添加剂的产品是得不到市场的。”因此,她认为,老百姓如何选择食品,一定程度上也影响着非法添加或者食品造假的市场。
  • 加拿大拟提出食品添加剂磷酸三钠用于相关食品建议
    近日,加拿大发出通报(G/SPS/N/CAN/636),加拿大卫生部公布关于准许食品添加剂磷酸三钠用于某些标准化肉类、家禽、海产和淡水产品及非标准化食品建议的信息咨询文件。加拿大卫生部收到一项提案,要求凡是已准许使用焦磷酸钠(四元磷酸钠)及/或酸式焦磷酸钠的情况下,合法批准磷酸三钠用于标准化肉类、家禽肉、海产和淡水产品及非标准化食品。磷酸三钠是一种具有不同技术功能的磷酸盐,它能代替其他已允许使用的磷酸盐产品。按磷酸二钠计算,标准化肉类、家禽及海产和淡水类动物产品内磷酸三钠的拟定最高使用标准占磷酸盐添加总量的0.5%。当磷酸三钠单独使用或与其他磷酸盐结合使用时,该最高使用标准适用于磷酸三钠。非标准化食品的使用标准拟作为一种符合良好制造规范(GMP)的使用标准。这些拟定最高使用标准与其他当前已准用于这些食品磷酸盐的法定使用标准相同。  加拿大卫生部完成了支持拟定使用食品添加剂提案所述磷酸三钠相关信息的安全评估,并确定不存在与规定使用相关的卫生或安全问题。卫生部确定申请人符合食品药品法规第B.16.002节概述的食品添加剂提案要求。因此,加拿大卫生部拟准许磷酸三钠按技术咨询文件所述合法使用。  目前该通报正在征求意见中。
  • 美国CPSC通过新的婴儿床安全标准
    华盛顿消息,近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票,依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求,无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉,联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改,联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。  一旦该标准生效,婴儿床强制性标准将要求:(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。  据统计,CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来,因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外,还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生,更好保护婴幼儿的安全。  新的强制性标准将于2011年6月生效,从6月1日起,在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后,儿童看护中心,例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施,如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。  标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。
  • 采用直接进样 LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林
    由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件:采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf
  • 农业部近日发布《食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量(报批稿)》函
    p  农业部近日就动物性食品中兽药最大残留限量标准发布了征求意见的函。据了解,近年来兽药残留引起食物中毒和影响畜禽产品出口的报道越来越多。药物残留不仅可以直接对人体产生急慢性毒性作用,引起细菌耐药性的增加,还可以通过环境和食物链的作用间接对人体健康造成潜在危害。/pp  目前,我国共制定了7537项农兽药残留标准,基本覆盖常用农兽药品种和主要食品农产品种类。下一步,将按照农业部已经制定的农兽药残留标准制修订5年行动计划,每年新制定兽药残留限量标准100项。到2025年,兽药残留限量标准达到2200项,与国际标准相衔接,基本实现生产有标可依、产品有标可检、执法有标可判。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/10cfd8f1-e8c4-4d9e-b419-45ac73c87047.jpg" title="009.jpg"/  /pp  本次修订共对已批准使用的 267 种兽药进行梳理并按类别做出相应规定,共完成104个品种的限量标准制修订工作,形成允许使用无需制定残留限量的品种4154个,维持农业部公告 235号中允许治疗使用不得在食品动物中检出的品种共9个。另外对农业部公告 235 号中第四部分:禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出,进行了修订完善,形成食品动物禁用的兽药及其他化合物清单,并已提交国务院兽医行政管理部门发布,本限量标准中不再收载。/pp  本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。本标准替代农业部第235号公告《动物性食品中兽药最大残留限量》,其他标准或公告中涉及本标准中的指标以本标准为准 本标准与农业部第 235 号公告相比的主要技术变化如下:/pp  ——增加了可食下水和其他食品动物的术语定义 /pp  ——取消原 235公告第四部分禁止使用在物动性食品中不得检出的兽药。/pp  ——在已批准动物性食品中最大残留限量规定的兽药中增加了阿维拉霉素等 13 种兽药。/pp  ——对原公告中乙酰异戊酰泰乐菌素等 17 种兽药的中文名称或英文名称进行了修订。/pp  ——增加了阿莫西林等 15 种兽药的日允许摄入量。/pp  ——对原公告中安普霉素等 9 种兽药的日允许摄入量进行了修订。/pp  ——对原公告中阿苯达唑等 15 种兽药的残留标志物进行了修订。/pp  ——对原公告中阿苯达唑等 28 种兽药的动物种类。/pp  ——对阿维菌素等 29 种兽药的靶组织和最大残留限量进行了修订。/pp  ——对阿莫西林等 23 种兽药的使用进行了修订。/pp  ——删除蝇毒磷最大残留限量。/pp  ——增加了 73 个允许用于食品动物,但不需要制定残留限量的兽药品种。/pp  ——删除了氨丙啉等 6 个允许用于食品动物,但不需要制定残留限量的兽药品种。/ppstrongbr//strong/ppstrong附注:本次修订主要起草人完成任务的人员主要有:徐肖君、夏业才、张存帅、巩忠福、郝利华、董义春、叶妮、周明霞、邢嘉琪、王小慈、冯忠泽、杨劲松、高光、徐士新、段文龙、万仁玲、杨京岚、温芳、阚鹿枫、王联珠、汪霞、王鹤佳、孙雷、黄齐颐、郭筱华和王树槐等。/strong/ppstrongbr//strong/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong详细原文如下:/strong/span/pp国家卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局、国家标准委办公厅(室):/pp  根据《食品安全法》规定,我部组织完成了动物性食品中兽药最大残留限量标准的修定和部分限量标准的制定工作,形成了《食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量(报批稿)》。共涉及267种兽药,包括已批准动物性食品中最大残留限量规定的104种兽药2191个限量,允许用于食品动物但不需要制定残留限量的154种兽药和允许治疗用但不得在动物性食品中检出的9种兽药。禁止用于食品动物的兽药及化合物清单另行发布。/pp  现征求你委(局)意见,请于2017年12月10日前将意见反馈我部农产品质量安全监管局,同时请附电子文档。/pp  相关标准文本在中国农业质量标准网(a href="http://www.caqs.gov.cn"http://www.caqs.gov.cn/a)下载。/pp  联系方式:/pp  1.中国兽医药品监察所郝利华/pp  电话:010-62103930/pp  电子邮件:hlh060328@163.com/pp  2.农业部农产品质量安全监管局 秦彰宪/pp  电话:010-59192387/pp  电子邮件:scszlc@agri.gov.cn/pp  农业部办公厅/pp  2017年11月22 日/pp /ppstrong 附件下载: /strong/pp style="LINE-HEIGHT: 16px"img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/58d5ebb2-a215-4a7f-8dac-044cc7f2e7e3.pdf"报批稿-0730.pdf/a/pp style="LINE-HEIGHT: 16px"img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/e2fee1b1-cd39-4056-91c7-f00c741b8e31.pdf"起草说明-报批稿-终稿-.pdf/a /pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/fb6fb420-cde9-46d9-9a2a-9e1780e932ee.docx"附件3-兽药残留限量国家标准征求意见表.docx/a/p
  • “国六”汽车排放标准征求意见 增加尾气检测项目
    p  近日,环保部发布了国家环境保护标准《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(征求意见稿)》。与上版标准相比,此次标准的修订主要包括以下内容:/pp  加严了污染物排放限值,增加了粒子数量排放限值,变更了污染物排放测试循环 /pp  增加了非标准循环排放测试要求和限值(WNTE) /pp  增加了整车实际道路排放测试要求和限值(PEMS) /pp  提高了耐久性要求 /pp  增加了排放质保期的规定 /pp  对车载诊断系统的监测项目、阈值及监测条件等技术要求进行了修订 /pp  修订了生产一致性和在用符合性的检查判定方法 /pp  增加了新生产车的达标监管要求 /pp  增加了双燃料发动机的型式检验要求 /pp  增加了替代用污染控制装置的型式检验要求 /pp  增加了整车底盘测功机测量方法。/pp  附件:a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201610/ueattachment/797c4014-9f73-4097-8139-dfb2337162cd.pdf"车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(征求意见稿).pdf/abr//p
  • 曝黄浦江检出抗生素 南京自来水含阿莫西林
    央视记者联合研究人员发现,我国地表水中抗生素含量惊人,南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素,珠江广州段受影响非常严重!  央视记者暗访发现,山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水,浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见,南京自来水甚至检出阿莫西林。  珠江抗生素超欧美河流  中国科学院广州分院的专家介绍,在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。  专家介绍,广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍,广州污水处理厂排出的处理后的污水中,抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。  抗生素来自哪里?  &ldquo 主要是三大来源:第一是人用。&rdquo 专家解释,进入人体的抗生素不可能完全吸收,近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分,也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物,被人体排出后,进入废水系统。  第二大来源是饲料,动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素,以帮助动物预防疾病、促进生长,提高产量。&ldquo 有地方水产养殖,一瓶一瓶的抗生素往水里倒,抗生素直接进入水体。&rdquo   第三是药厂和医院的医疗废水。据了解,抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上,在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计,我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)
  • 金砖国家纺织品法规标准大比对
    p  金砖国家领导人第九次会晤于9月3日-5日在厦门正式召开,多年来金砖国家遵循开放透明、团结互助、深化合作、共谋发展原则和“开放、包容、合作、共赢”的金砖国家精神,以成为新兴经济市场的领头羊和国际经济关系民主化的自然推动力。/pp  纺织服装是“中国制造”在国际贸易的重要商品之一,同时也是国民经济传统支柱产业和重要的传统民生产业。随着人们对纺织品的要求越来越高,各国环保技术法规、标准更新频率越来越快,如何规避出口他国的贸易比例,降低自身合规成本和合规风险,成了摆在许多企业面前的难题,瑞欧科技消费品服务部(CPSD)技术团队历时数月就现阶段金砖各国的纺织品相关法规和标准的情况作了重大汇总和比对,以帮助对外贸易企业更好的了解金砖国家的纺织品,规避不必要的法规风险,具体如下文,/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong巴西/strong/span/pp  巴西的纺织和服装产品是世界上最强、最具代表性的市场之一,且巴西是少有的几个从纺织纤维到服装设计的各个环节都有了解的国家之一,巴西的纺织和服装行业为巴西国民生产总值贡献了4.1%,巴西在纱线、面料和针织品生产上仅次于中国、印度、美国、墨西哥、土耳其和南非,是全球第七。/pp  与其他大多数地区的立法原则一样,巴西的立法也是基于产品在消费者使用过程中是否会对人体造成危害。巴西具有比欧盟更为详细和严苛的产品特定名称和标签要求,强制性合格评定仅适用于产品名称和标签要求,并形成国家检验,在入关时海关会进行严格管制。/pp  巴西法令Law No. 9933规定,凡是在巴西境内从事产品制造、进口、加工、组装、包装或商品化的个人或法人实体,都必须符合使用的技术法规要求。所有的技术法规都是通过合格评定机制来履行实施的。/pp  当下,对于进口到巴西的纺织服装、鞋类和皮革产品,对于标识标签要求,巴西国家计量标准化和工业质量研究所(INMETRO)颁布了技术法规2号令(Technical Regulation No.2),旨在对进口纺织纤维、成品或半成品产品的标识标签进行强制性要求和监管。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "俄罗斯/span/strong/pp  俄罗斯属于对外贸易依存度较高的国家。由于俄罗斯纺织业长期以来生产不景气,国产商品不能满足其市场需求,进口依赖程度较大。目前,俄纺织工业70%的原材料依赖进口,除棉布和纯毛布料及一些工业用纺织品外,丝织、人造丝绸、窗帘布等其他日用纺织品主要从中国、东南亚和土耳其进口。/pp  俄罗斯境内的纺织品需满足认证及标准要求,其中,认证程序按照俄标委《纺织品和轻工产品认证规则》决议进行,对俄罗斯境内产品和强制清单中规定的进口产品适用,纺织品进入俄罗斯市场必须取得GOST R认证和生态认证。标准则同样参照GOST系列标准,如GOST R ISO 17702-2016 鞋类. 鞋帮测试方法. 耐水性、GOST R ISO 16373-2-2016 纺织品. 染料. 第2部分. 可萃取染料测定常规方法,包括过敏性染料和致癌染料的测定(方法使用吡啶-水)。/pp  除此之外,根据俄罗斯法律规定,俄罗斯贸易部派人员在商场对国产和进口产品进行随抽,要求纺织品标签的所有资料都必须用俄文书写。进口产品的信息可以粘贴在原产品的商标上或产品包装上。俄罗斯对于商标本身的质量,也规定了一定的技术要求。如标签不能粘到一起或是悬挂、标签应当保持图象留下的光泽状态,以及规定了纸张的保湿状态等。同时,俄罗斯对部分纺织品的标签还提出了美观要求。如缝纫、针织的制品、鞋帽等产品。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "印度/span/strong/pp  印度是世界最大的黄麻生产国、第二大棉、丝绸及第五大合纤维生产国,尤其是棉花生产量远大于国内用量。印度的纺织业有着悠久的历史,发展到目前已经形成一系列较齐全的产业门类,包括棉纺织、化纤、黄麻、丝绸、毛纺、服装等,成为该国规模最大的产业。/pp  印度标准化工作主要由印度标准局(Bureau of Indian Standards, BIS)带头开展,包括产品认证、质量体系认证和测试,而纺织品相关政策的制定、规划、进出口发展和贸易主要由印度纺织部负责。/pp  印度环境保护法案1986(Environment (Protection) Act, 1986)规定禁止纺织品中的有害染料的使用,且要求纺织品在进口货物装船前,需要认证申明装载的货物不含偶氮染料,装船前的证书必须从原产地国家认证机构认可的纺织测试实验室获得,证明产品不含禁用染料。同时,印度还限制二手纺织产品进入印度。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "南非/span/strong/pp  目前,南非纺织业规模为非洲第一。南非消费者对纺织品需求具有多样化和数量小的特点,其对品种的需求与发达国家无异,但总体消费水平却只有发达国家的1/3左右。南非本地产服装只能满足内需的60%,当地对冬夏两季成衣需求量大。/pp  南非标准基本是由制造商、研究机构、政府部门和消费者委员会共同讨论制定出来的,以符合社会和科技需求为目的,其中大多数是为自愿性使用而设计,国家也不施加任何强制性规定要求履行,仅有少部分为强制性标准,南非标准局SABS将这些强制性标准称作“法定强制规范”(Legal Compulsory Specifications)。/pp  此外,南非对纺织品、服装和鞋类维持着对包装和标签的要求,根据南非贸易和工业部的规定,纺织品、服装和鞋类产品必须标示相关内容且包装符合要求后方可获准进口和在南非国内市场销售。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国/span/strong/pp  我国纺织品行业涉及产业用、家纺、服装等领域,产品种类繁多,涵盖棉、毛、丝、麻等,产品技术标准门类较多,目前我国对市面上纺织品质量的监管除了要求符合《中国产品质量法》等法规之外,主要的保证产品符合要求的手段即是强制性标准、推荐性标准、行业标准等标准的使用,所有在中国市场上售卖的国产或进口产品必须符合相对应对的标准要求。除标准外,中国目前还没有针对纺织品的强制性认证要求。/pp  目前,已有的标准包括GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》、GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》、GB/T 18885《生态纺织品技术要求》、GB/T 5296.4《消费品使用说明第4部分:纺织品和服装》,上述标准对纺织产品的物化性能及标签提出了要求。/pp  金砖国家对纺织品流入市场的监管都有各自的特点,有些侧重产品本身安全性,有些侧重产品标识标签,有些通过认证要求监管,有些直接通过标准进行监管,有些认可国际标准,有些需要依据本国要求来合规。总之,法规、标准这些技术性贸易壁垒虽多样,但万变不离其宗,减少有害物质使用保证产品安全可靠,保障消费者能够获取到足够的产品信息,实现环保安全的产品流通。/p
  • 赛多利斯:BLI+SPR双主流技术加持,打造多元化非标记分子互作分析平台
    生物分子间相互作用是所有生命现象发生的基础。研究分子互作可以阐明生物反应的机理,揭示生命现象的本质,同时也为新型生物药开发的靶点发现提供可靠依据。常见的分子互作分析技术依据样品处理方式可以分为“标记“技术和“非标记”技术,前者通常需要对其中一个结合分子进行酶、荧光、化学放光或同位素标记,且大部分标记方法仅能定性分析是否结合,无法准确测定结合亲和力大小。根据检测方式则可分为“终点法”和 “实时动力学”,“实时动力学”能够定量分析结合(kon)和解离(koff)过程,并提供完整动力学分析。随着科学研究的不断深入,实时、非标记的分子互作分析技术已成为中流砥柱。常见的分子互作分析技术及分类常用分子互作分析技术依据样品处理方式依据分析结果生物层干涉BLI非标记实时分析表面等离子共振SPR非标记实时分析等温滴定量热ITC非标记终点法微量热泳动MST标记终点法免疫共沉淀Co-IP标记终点法Pull Down标记终点法ELISA标记终点法等Octet®分子互作分析平台:精益求精,灵活多元Octet® 是将BLI技术应用于分子互作检测的开创者和引领者。自2005年上市至今,Octet®凭借快速、高通量、操作简便、应用广泛以及性能稳定等特点受到用户的青睐。2020年,Octet®正式成为赛多利斯旗下品牌,全新升级的Octet® R系列正式上市,除了秉承高性能、高灵敏的特点外,进一步增强仪器灵活性与用户友好性。同年,BLI技术被收录于美国药典(USP1108),作为药物结合活性分析的标准方法之一。BLI技术是一种非标记技术,通过监测生物传感器表面的生物分子结合所带来的生物层厚度变化来检测分子间相互作用的动力学变化或浓度数据。独特的”浸入即读”式的生物传感器设计,可对各种纯化及粗样品直接进行检测,无需对检测样品做任何标记,也不存在流路系统,从而实现更简便、更快速的定量分析。今年五月,赛多利斯全新推出基于表面等离子共振(SPR)技术的分子互作分析仪Octet® SF3。通过采用创新的梯度进样技术,提供了一个更加稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案。相比传统多浓度循环或单循环动力学分析具备诸多优势。该产品同样为用户进行高通量的药物筛选分析提供了非常好的工具。赛多利斯立足行业需求,全面打造多元化Octet®非标记分子互作分析平台,为科研人员提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案,迎合全球范围内对生物创新药研发的需求。截至目前,文献应用超过10,000篇,Cell、Nature及Science正刊超过300篇。比广泛更广泛的应用,是灵活的可开发性熟悉分子互作的朋友一定知道Octet®最大的特点就是灵活和多功能。Octet®不仅仅是一个分子互作检测工具,更是结合动力学、稳态亲和力、浓度定量和表位分析于一体的多功能蛋白分析平台,被广泛应用于细胞、病毒、抗体蛋白、多肽、小分子、核酸等各类生物分子的互作分析中。除了首屈一指的蛋白/抗体互作外,Octet®在诸多生命科学研究领域中表现优异,比如:■ 多分子蛋白功能调控■ 病毒学相关研究■ 化合物或天然产物筛选及验证■ 食品及微生物毒素检测(欧盟委员会条例519/2014/EC规定的真菌毒素筛选分析方法)■ 垂钓未知分子■ 血清、细胞上清、裂解液、组织液等粗样品直接检测■ 结构生物学■ 肿瘤机理及发病机制■ 医学与免疫学■ 植物生长调控,等等作为药物发现与开发的必备工具,Octet®提供贯穿生物药开发的全流程应用方案:从靶点发现,到先导化合物筛选与表征,再到 PK/PD/免疫原性及蛋白稳定性分析,以及工艺优化(如细胞株开发及残留物分析等),以至最终的QC放行。创新应用开发助力未来科研和下一代生物医药开发广泛的应用基于成熟的方法学,而最大的成就来自于用户源源不断的创新应用开发。这也让我们看到了Octet®在未来科研和下一代生物医药开发中应用的潜力。不久前,人工智能(AI)蛋白质设计大师David Baker教授开发出蛋白质复合结构预测工具RosettaFold,实现了从头设计功能性蛋白分子,为AI药物设计与开发带来新的革命。David Baker教授在多篇CNS文章中都用到Octet®检测体外设计蛋白的亲和力,其中包括最强的新冠病毒抑制剂设计。AI模拟可以大大增加效率并提高蛋白结构检测准确性,Octet®的易用性以及高通量可以作为有力的验证性工具助力AI药物研究。此外,Octet®在单抗,双特异性抗体,抗体偶联药物(ADC),小分子与多肽药物,疫苗开发等研究中都有诸多应用。目前已经有数十种药物采用Octet®相关数据进行药物申报,涵盖研发、筛选、质量属性表征、质控分析及定量等各个不同阶段。这极大地促进和推动了国内外相关生物制药和生物技术公司的成长和进步,以及药物商业化上市地步伐。此外,在药物研究方面,垂钓未知分子也是其独具特色的应用之一。如西南医科大学的研究人员将Octet®与高分辨质谱联合使用,以β-淀粉样蛋白(Aβ)作为诱饵来垂钓中药复方开心散(由远志、人参、茯苓和石菖蒲这4味中药组成)中可以与Aβ相互结合的潜在小分子抑制剂。将收集到的解离液应用高分辨质谱进行分析并鉴定,发现去氢土莫酸(DTA)、猪苓酸C(PPAC)和土莫酸(TA)三个化合物与Aβ有着最强的结合力。通过色谱分离制备出这三个化合物后,然后在阿尔茨海默病(AD)的细胞和线虫模型上对这些化合物的抑制Aβ纤维形成的活性进行了评价,最后确认这些化合物在体内外均有很好的抑制Aβ纤维形成的活性。Octet®的灵活性是其最大的特色,立足行业和客户需求打造多元化分子互作平台,开发创新性应用方案,旨在提供便捷、高效的研究工具以适应未来的研究挑战。最后,需要强调的是,经过多年来的积累和沉淀,赛多利斯Octet®团队已经成为行业内公认的技术标杆,可以为客户提供全面的、强有力的、高效的支持和服务,助力广大用户的基础研究和开发生产等工作。
  • 跟着哈工速览水业
    跟着哈工速览水业哈希公司 想掌握水业的最 新资讯吗?想了解行业内的热点话题吗?想在信息冲浪第 一线不被out吗?要做网速最 快的“5G水质守护者”,那就别忘了跟着哈工速览水业。在这里集合了最 近新鲜出炉的行业资讯,一起来看看吧~浙江发布第 一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求,存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题,亟需引入部分非标准分析方法进行补充。2021年12月8日,为进一步规范浙江省生态环境监测领域资质认定管理,明确非标准分析方法使用范围,浙江省发布了第 一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单,水(含大气降水)和废水监测、空气和废气监测、土壤和沉积物监测、室内空气监测四类共38种监测检测方法进入清单。来源:省市场监管局(省知识产权局)《关于加强长江经济带重要湖泊保护和治理的指导意见》国家发改委发布关于加强长江经济带重要湖泊保护和治理的指导意见:到2025年,太湖、巢湖不发生大面积蓝藻水华导致水体黑臭现象,确保供水水源安全。洞庭湖、鄱阳湖、洱海、滇池生态环境质量得到巩固提升,生态环境突出问题得到有效治理,水质稳中向好。洞庭湖、鄱阳湖等湖泊调蓄能力持续提升,全面构建健康、稳定、完整的湖泊及周边生态系统。到2035年,长江经济带重要湖泊保护治理成效与人民群众对优美湖泊生态环境的需要相适应,基本达成与美丽中国目标相适应的湖泊保护治理水平,有效保障长江经济带高质量发展。来源:国家发改委《生活饮用水检验方法》(GB/T 5750-2006)拟立项修订,已经发布公示2021年11月23日,全国标准信息公共服务平台发布《生活饮用水检验方法》(GB/T 5750)全部13部分拟立项标准公示,征求意见截至2021年12月7日。GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》是我国GB 5749《生活饮用水卫生标准》配套检验方法的系列标准,是开展生活饮用水卫生安全保障工作的重要技术基础,由卫生部和中国国家标准化管理委员会联合发布,于2007年7月1日开始实施,距今已有十余年时间。近年来,国内外水质检验技术得到快速发展,卫生、建设、水务等相关部门的各级检测机构水质检验仪器设备配置亦得到一定提升,为满足《生活饮用水卫生标准》中水质指标的检验需求,高效、准确开展饮用水水质检验工作,急需对《生活饮用水标准检验方法》进行滚动修订,对检验方法进行补充和完善,为贯彻实施《生活饮用水卫生标准》、开展生活饮用水卫生安全性评价提供检验方法。来源:全国标准信息公共服务平台冬奥会来袭!中央点名:企业关停至3月!冬奥会期间各地环保管控最 新通知公布随着北京冬奥会举办的日子越来越近,官方的环保管控的通知也随之而来。据央视报道,2022年冬奥会于2月2日在北京举行,据国家环保部统计,华北、淮北、华西等多个地空气严重污染,为实现碳中和达标,中央政府决定:2022年1月1日前关停华北、淮北、华西等重污染地区所有重工企业,重点河北唐山、天津、石家庄、张家口,承德山东济南、威海,潍坊,山西太原、大同、长治,河南洛阳、郑州等地区。关停期限自2022年1月1日至2022年3月8日。来源:网易新闻生环部《关于进一步加强重金属污染防控的意见》为深入打好污染防治攻坚战,进一步强化重金属污染物排放量控制,有效防控涉重金属环境风险,生态环境部组织起草了《关于进一步加强重金属污染防控的意见(征求意见稿)》(以下简称“意见”)。意见指出,未来重点防控的重金属污染物是铅、汞、镉、铬、砷和铊,其中对铅、汞、镉、铬和砷五种重金属污染物排放量实施总量控制,防控重点行业包括重有色金属矿(含伴生矿)采选业(铜、铅锌、镍钴、锡、锑和汞矿采选业)、重有色金属冶炼业(铜、铅锌、镍钴、锡、锑和汞冶炼,含再生冶炼)、铅蓄电池制造业、电镀行业、化学原料及化学制品制造业(电石法聚氯乙烯制造、铬盐制造、以工业固废为原料的锌无机化合物工业)、皮革鞣制加工业等 6 个行业。意见还指出了污染防控的主要目标,就是到2025年,重点行业产业结构进一步优化,全国重点行业重点重金属污染物排放量比 2020 年下降 5%以上,重点行业环境管理水平进一步提升,推进治理一批突出历史遗留重金属污染问题。到 2035 年,建立健全重金属污染防控长效机制,重金属监管能力、污染治理能力和风险防控能力得到全面提升,重金属环境风险得到有效管控。来源:生态环境部《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》良好生态环境是实现中华民族永续发展的内在要求,是增进民生福祉的优先领域,是建设美丽中国的重要基础。为进一步加强生态环境保护,深入打好污染防治攻坚战,国务院发布了《关于深入打好污染防治攻坚战的意见》(以下简称“意见”)。意见指出,污染防治攻坚战在水污染方面的主要目标是到2025年,地表水I-III类水体比例达到85%,近岸海域水质优良(一、二类)比例达79%左右,城市黑臭水体基本消除。意见对深入打好碧水保卫战提出了六点要求:持续打好城市黑臭水体治理攻坚战、持续打好长江保护修复攻坚战、着力打好黄河生态保护治理攻坚战、巩固提升饮用水安全保障水平、着力打好重点海域综合治理攻坚战和强化陆域海域污染协同治理。来源:新华社END
  • Octet® 新品发布,打造BLI+SPR多元化非标记分子互作分析平台
    赛多利斯全新推出Octet SF3——Octet系列首个基于表面等离子共振(SPR)技术的分子互作分析仪。至此,Octet 系列产品可以同时提供两种成熟的非标记分子互作分析技术:生物层干涉(BLI)和表面等离子共振(SPR),全面打造多元化非标记分子互作分析平台,提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案,迎合全球范围内对抗体片段表征、疫苗研究和药物发现的需求。作为新一代SPR分子互作分析仪,Octet SF3从技术原理、仪器性能、操作便捷度等方面进行了全面升级优化。无论是分析小分子还是大分子,都具有出色的灵敏度、极低的基线噪音和漂移。并且采用创新的OneStep和NeXtStep™ 梯度进样技术,相比普通多循环或单循环动力学分析技术,用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。搭配用户友好设计的软件,提供了一个稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案,能够快速表征多种生物分子的相互作用。Octet SF3 关键优势稳定、维护成本低先进的流路系统和优化的电器设计显著降低了仪器故障和堵塞的可能性,大幅缩短仪器停机时间,从而提供可靠、高质量的数据。高通量在单次无人值守检测中为多达768 个样品生成完整的结合动力学和亲和力数据。可实现连续72h的无人值守分析,单次运行即可对数百个样品进行高通量采集和分析。OneStep 进样技术无需制备多个稀释梯度,从而简化实验开发和操作。只需简单制备一份待分析样品溶液,即可自动为动力学和亲和力分析创建一个完整的浓度梯度。竞争分析使用NeXtStep™ 进样技术,从单一分析物浓度确定分析物在多个竞争分子存在的情况下的完整动力学和亲和力。应用广泛广泛的动力学速率常数范围,高精度数据分析使您能够自信地进行各类生物样品的高灵敏度相互作用检测。Octet SF3 兼具创新与效率的进样设计OneStep 进样技术两种标准进样模式:OneStep 进样和标准多循环动力学 (MCK) 方法;无需配置多个分析物浓度梯度,可以节省时间、试剂和孔板空间;能够将单一浓度的分析物扩散到大量缓冲液中,自动产生三个数量级的分析物浓度梯度;能够使用单一浓度的分析物准确测定分子动力学和亲和力。NeXtStep™ 梯度进样通过单次进样测定分析物在竞争分子存在时的活性;在一次分析中评估多种分析物和竞争分子,且无需将竞争分子添加到流动缓冲液中;清楚确定完整结合动力学曲线、亲和力和位点特异性竞争,其中位点特异性竞争是指在竞争分子存在时对结合活性的影响。高通量样品采集在单次无人值守的分析中可生成 768 个样品的完整动力学和亲和力数据;OneStep 进样技术:Octet SF3 可实现连续72h无人值守分析,得益于独特的样品排列方式,能在一次分析中对数百个样品进行高通量采集和分析,非常适用于高通量文库筛选。Octet SF3 优化升级的硬件设施1 更大的缓冲液体积- 可容纳三个 1 升试剂瓶,包括一条水线和两条缓冲液线;- 独立运行的缓冲液线,可在分析期间使用两种流动缓冲液;- 专用水线,避免缓冲液沉淀和堵塞风险。2 优化的液路系统- 全面优化设计的液路系统,消除堵塞风险;- 配置的除吸附、清洁和去污方案可确保最长的系统开机时间;- 新颖的流路设计造就了其强大、稳定、低维护特性。3 高效样品回收- 回收珍贵样品以作进一步分析,快速缩短工作流程时间 ;- 可使用预定义样品回收进样来回收结合的分析物;- 可以将此分析物再用于其他分析实验,确保数据一致性。4 热力学和生理学检测- 可在较大温度范围内研究相互作用,并且可在生理温度下快速评估治疗药物的动力学和亲和力;- 对缓冲液进行在线脱气可防止气泡产生;- 结合使用大容量注射器 (700 µL) 可准确计算解离速率常数。Octet SF3 简便易用的软件使用Octet SPR 分析软件可轻松分析系统上记录的高质量数据。1 便捷的实验设置直观的“拖- 放”展示简化实验设计。Octet SPR Discovery 能够快速定义样品参数、创建通用或独立的样品流速、添加进样量和数据点,可最大限度地延长仪器的运行时间。2 快速的数据分析Octet SPR Analysis 软件使用统一的方法筛选活性样品,并允许对不同日期和不同仪器的筛选数据进行标准化,可快速比较整个筛选活动。将后期处理时间从几天缩短至几秒钟。提供了结合动力学、亲和力、物质迁移校正以及多点结合的模型。初步筛选数据即可用于KD 分析,而无需执行费力、耗时且可能容易出错的二次筛选。3 轻松的系统维护Octet SF3 的维护基本无需投入精力和时间,因而加速并简化数据集成和分析流程。总结在非标记蛋白分析领域,BLI和SPR技术作表征生物分子相互作用动力学的两种强大技术,一直占据主导地位。Octet 非标记平台能够为用户提供基于BLI或者SPR技术的两种解决方案,简化分子互作分析流程,进一步巩固了赛多利斯在非标记生物分析领域的领域地位。
  • 【重磅】阿莫西林一致性评价申报企业达17家;广生堂、齐鲁、科伦等进军TAF首仿
    p style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong摘要:/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "1、仿制注册申请回升,一致性评价申请同比基本持平 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "2、有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "3、人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "4、TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "5、多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "6、华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市,视同通过一致性评价/span/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong总体承办情况:仿制申请回升,一致性评价申请持平/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年10月CDE共承办药品注册申请587个,总体有所下滑,从申请类型看,新增新药申请为17个,同比出现明显下滑,仿制申请和进口申请同比均有所上升,补充申请(一致性评价)有83个,同比基本持平。/ppbr//pp style="text-align: center "strong图1:2018年1-10月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71b49a58-8eb0-40f7-a1ea-ed9a4a1bba8d.jpg" title="11.png" alt="11.png"//ppbr//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一致性评价承办情况: 6家企业申报阿莫西林胶囊一致性评价/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "10月有51个一致性评价品种获CDE承办,同比继续增加(9月有47个品种),其中注射剂有11个。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "10月再有6家企业的阿莫西林胶囊一致性评价申请进入CDE。据MED中国药品审评数据库2.0统计,截至10月31日,申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家,其中胶囊剂有16家,颗粒剂有1家,通过一致性评价目前有2家(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司以及浙江金华康恩贝生物制药有限公司的胶囊剂)。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表1:2018年10月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0aa13d57-ce0c-4900-b1e1-6bc158267047.jpg" style="" title="22.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/04cd7b14-7326-47b7-ad29-d4b1ff6ede3a.jpg" style="" title="333.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7826c3c2-210a-4ea7-aaa3-0433ee2d17da.jpg" style="" title="444.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong国内1类新药承办情况:人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10月共有10个1类新药进入CDE。宜昌人福药业有限责任公司和四川大学华西医院联合提交麻醉新药注射用磷丙泊酚二钠上市申请。据了解,磷丙泊酚二钠是一种水溶性的丙泊酚前药,也是目前国外研究最先进的短效全身静脉麻醉药。其他情况请见下表。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表2:2018年10月国内1类新药承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/14349198-d4df-4a72-92a3-54492eff5b0b.jpg" title="555.png" alt="555.png"//ppbr//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong国内仿制申请承办:富马酸替诺福韦艾拉酚胺首仿申请进入CDE/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10月CDE共长湴47个品种的仿制申请,其中有27个品种目前为国内独家品种,6个品种目前已有企业通过一致性评价。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "正大天晴和江西青峰药业在10月先后提交TAF(磷丙替诺福韦片,又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片)的仿制申请。目前福建广生堂药业(临床试验登记号:CTR20181674)、齐鲁制药 (CTR20181971)以及四川科伦药业(CTR20182012)也在布局TAF,生物等效性试验(BE)尚在进行中。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "广东东阳光药业以及齐鲁制药在10月份各有5个仿制药进入CDE。长春西汀注射液(16家)、替格瑞洛片(14家)、他达拉非片(10家)等品种仿制申请在审厂家超过10家,竞争十分激烈。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表3:2018年10月仿制药承办情况/strong/ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ae968f63-f71f-405d-a31f-7f34f7187e79.jpg" style="" title="666.png"//ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0da7035f-f263-4b89-bf40-8a4e361bf497.jpg" style="" title="777.png"//ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7406f7a9-91ba-4b7d-9a6e-60593807a7fc.jpg" style="" title="888.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong进口申请承办情况:多个印度仿制药申请进口/strong/span/pp style="text-indent: 2em "10月CDE共承办35个品种的进口申请,ABTL0812、BAY1895344、BMS-986165、Enzalutamide、Guselkumab、LAE001、LB1148等品种为CDE首次承办品种。印度瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、印度太阳药业等印度企业均有仿制品种提交进口申请,详细情况请见下表。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表4:2018年10月CDE进口品种承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb2f35a4-0d75-41b6-9860-6e116bb5443c.jpg" style="" title="1111.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d281911b-807f-42a1-9fab-b9797f07f120.jpg" style="" title="2222.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1f52b092-6fbb-429a-9ed5-12e36d4905c2.jpg" style="" title="3333.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong获批情况:华海药业盐酸多奈哌齐片获批/strong/span/pp style="text-indent: 2em "据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示,10月有多个品种通过仿制药一致性评价。华海药业4类仿制药盐酸多奈哌齐片获批生产,视同通过一致性评价。/pp style="text-align: center "strong表5:2018年10月部分品种获批情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d200ab6-4ddd-4ee0-9604-526d91288ba5.jpg" style="" title="4444.png"//pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05ebf9af-dfa6-4079-8a85-8ca69686b581.jpg" style="" title="5555.png"//ppspan style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "strong文章作者:菜小白 /strong/span/p
  • 地下水质分析方法系列标准更新,坛墨为您提供标准品解决方案!
    2021年2月22日,国家自然资源部发布了DZ/T 0064《地下水质分析方法》的系列标准,该标准替换了93年的老标准,对85个子标准全部进行了更新。该系列标准的适用领域是地下水的测定,在经过方法验证后也可适用于地表水和饮用水的测定。新标准已于2021年7月1日实施。坛墨质检一直以来紧跟检验检测行业标准规定,在环境、食品、职业卫生、化妆品、药品、地质等各个检测领域都提供产品方案,且提供定制服务。根据这次地下水质系列标准的要求,坛墨质检已准备好配套的产品方案,欢迎咨询!在系列标准中有机物检测标准主要有三个:DZ/T 0064.71-2021,DZ/T 0064.72-2021和DZ/T 0064.91-2021。①DZ/T 0064.71-2021《地下水质分析方法 第71部分:α-六六六、β-六六六、 γ-六六六、δ-六六六、六氯苯、p, p′-滴滴伊、p, p′-滴滴滴、o,p′-滴滴涕和p,p′-滴滴涕的测定 气相色谱法》有机氯农药是水体中的常见污染物,对人体健康和生态环境有着巨大的危害,该方法以正己烷为萃取溶剂,采用液-液萃取方式提取地下水样品中有机氯农药,提取的有机相经脱水、净化、浓缩后气相色谱毛细管柱分离,电子捕获检测器检测。新标准调整了检测范围,增加了精密度和准确度数据并且增加了质量保证和质量控制的要求,为方法的实施提供了大量实验数据的支撑。坛墨质检DZ/T 0064.71-2021标准物质解决方案:官网产品链接:https://www.gbw-china.com/info/170005095.html正己烷中9种有机氯农药混标/DZ/T 0064.71-2021产品编码CAS号名称标准值单位81693b319-84-6α-六六六1000μg/mL319-85-7β-六六六1000μg/mL58-89-9γ-六六六1000μg/mL319-86-8δ-六六六1000μg/mL72-55-94,4’-滴滴伊1000μg/mL789-02-62,4' -滴滴涕1000μg/mL72-54-84,4’-滴滴滴1000μg/mL50-29-34,4' -滴滴涕1000μg/mL118-74-1六氯苯1000μg/mL(点击产品编码即可查询产品)②DZ/T 0064.72-2021《地下水质分析方法 第72部分:敌敌畏、甲拌磷、乐果、甲基对硫磷、马拉硫磷、毒死蜱和对硫磷的测定 气相色谱法》敌敌畏、甲拌磷、乐果、甲基对硫磷、马拉硫磷、毒死蜱和对硫磷均为水体中毒性较强的有机磷污染物,方法以丙酮、二氯甲烷为萃取溶剂,采用液-液萃取方式提取地下水样品中有机磷农药,提取有机相液经脱水、净化、浓缩后毛细管气相色谱柱分离,火焰光度检测器检测,其他类似的有机磷农药通过验证后也可适用于该方法。该方法操作简单,灵敏度高,检出限达到ng/L。坛墨质检DZ/T 0064.72-2021标准物质解决方案:官网产品链接:https://www.gbw-china.com/info/170001628.html丙酮中7种有机磷农药混标/DZ/T 0064.72-2021产品编码CAS号名称标准值单位溶剂81601a62-73-7敌敌畏100μg/mL丙酮298-02-2甲拌磷100μg/mL丙酮60-51-5乐果100μg/mL丙酮298-00-0甲基对硫磷100μg/mL丙酮121-75-5马拉硫磷100μg/mL丙酮2921-88-2毒死蜱100μg/mL丙酮56-38-2对硫磷100μg/mL丙酮(点击产品编码即可查询产品)③DZ/T 0064.91-2021《地下水质分析方法 第91部分:二氯甲烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烷等24种挥发性卤代烃类化合物的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法》该方法借助于吹扫捕集装置,用高纯氦(或氮)气将地下水样品中低水溶性的挥发性卤代烃、内标、替代物吹出并被吸附剂吸附,吸附的挥发性有机物经升温脱附后,导入色谱分离,质谱检测。坛墨质检DZ/T 0064.91-2021标准物质解决方案:官网产品链接:https://www.gbw-china.com/info/170401017.html甲醇中24种挥发性有机物VOC混标/DZ/T 0064.91-202124种卤代烃混标产品编码CAS号名称标准值单位溶剂81457b75-01-4氯乙烯1000μg/mL甲醇75-35-41,1-二氯乙烯1000μg/mL甲醇75-09-2二氯甲烷1000μg/mL甲醇156-60-5反-1,2-二氯乙烯1000μg/mL甲醇75-34-31,1-二氯乙烷1000μg/mL甲醇67-66-3三氯甲烷1000μg/mL甲醇71-55-61,1,1-三氯乙烷1000μg/mL甲醇56-23-5四氯化碳1000μg/mL甲醇107-06-21,2-二氯乙烷1000μg/mL甲醇79-01-6三氯乙烯1000μg/mL甲醇78-87-51,2-二氯丙烷1000μg/mL甲醇75-27-4一溴二氯甲烷1000μg/mL甲醇10061-01-5顺式-1,3-二氯丙烯1000μg/mL甲醇10061-02-6反式-1,3-二氯丙烯1000μg/mL甲醇79-00-51,1,2-三氯乙烷1000μg/mL甲醇127-18-4四氯乙烯1000μg/mL甲醇124-48-1二溴氯甲烷1000μg/mL甲醇108-90-7氯苯1000μg/mL甲醇75-25-2三溴甲烷1000μg/mL甲醇79-34-51,1,2,2-四氯乙烷1000μg/mL甲醇541-73-11,3-二氯苯1000μg/mL甲醇106-46-7对二氯苯1000μg/mL甲醇95-50-1邻二氯苯1000μg/mL甲醇120-82-11,2,4-三氯苯1000μg/mL甲醇内标物80171KA3855-82-11,4-二氯苯-D42000μg/mL甲醇3114-55-4氯苯-D52000μg/mL甲醇462-06-6氟化苯2000μg/mL甲醇替代物BW900725-1000-A460-00-44-溴氟苯1000μg/mL甲醇91495JA2037-26-5甲苯-D81000μg/mL甲醇90014JA17060-07-01,2-二氯乙烷-D41000μg/mL甲醇在该系列标准中重金属检测标准有32个,常规因子检测标准约40个,坛墨质检助力于新标准的发布,该系列标准中所使用的的标准物质坛墨质检均有销售,欢迎选购!
  • 现场抽检缺乏有效监管技术 建筑用真空绝热板90%为非标劣质品
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""一栋建筑要符合节能标准,外墙保温合格是关键。但中国青年网记者在河北、山东等地调查发现,一种常用的建筑节能外墙保温材料--建筑用真空绝热板," 非标" 产品冒充国标产品在一些地方已成为行业潜规则。有的导热系数不达标的" 非标" 产品,从加工出厂到登上建筑外墙,途经数道监管关卡用到项目上。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""节约资源、保护环境是我国的基本国策。建筑作为" 耗能大户" ,有强制性的节能标准。据住建部公开信息,目前,全国城镇新建居住建筑已全面执行节能65%标准,北京、天津、河北、山东等地则已实施节能75%强制性标准。节能不合格的建筑,冬天取暖" 跑风" ,夏天降温" 漏气" ,不仅增加国家能源消耗,而且增加居民能源支出,同时造成更多污染排放。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""记者 刘畅 宿希强/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new=""中国青年网北京8月8日电/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""工地上的产品,只有包装,没有标识/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 真空绝热板(STP板)是常用建筑外墙保温材料的一种,相当于住房的" 保温箱" 。据《建筑节能工程施工质量验收规范》《民用建筑节能条例》等相关规定,其要登上建筑外墙,节能指标及质量安全方面有强制性的要求。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 210px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/7b3733a6-1a08-414e-9da7-c44403495f98.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="300" height="210" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new="" font-size:="" " 盛世公馆" 工地内的标称A级建筑用真空绝热板为" 三无产品" 。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-align:="" text-indent:=""在河北省邢台市桥西区钢铁北路附近的" 盛世公馆" 工地,工人们正忙着将真空绝热板上墙。记者现场注意到,摆在楼板上的真空绝热板竟是" 三无产品" ,其包装纸箱未标明厂名、厂址、生产日期、商标、产品合格标识等。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-align:="" text-indent:=""在邢台市桥东区的皓顺" 华悦城" 工地,记者发现,工人们有现场切割真空绝热板作业的情况。而据相关规定,真空绝热板使用时严禁穿刺与切割,否则保温效果会大幅降低。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""在山东省泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地,记者发现,其真空绝热板只用塑料膜包裹,无任何标识。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 据《民用建筑节能条例》," 墙体、屋面的保温工程施工时,监理工程师应当按照工程监理规范的要求,采取旁站、巡视和平行检验等形式实施监理" 。但记者在上述工地施工现场均未看到监理人员。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" " 要的就是' 非标产品' " /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就上述产品来源,根据施工人员提供的线索,记者在河北省廊坊市大城县小九宫村找到了廊坊金红硕保温材料公司(下称" 金红硕" )。总经理李则健告诉记者,其产品确有销往邢台,但" 具体工地我们不问,我们只知道提货地点。万一有事,免得客户受连累" 。李则健透露,这是业内不成文的规矩。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 191px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/35080eaa-96f2-4d40-93a8-bf0681ba9efd.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="300" height="191" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" font-size:="" 金红硕公司。记者 刘畅 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" 李则健介绍,其生产的标称" A级建筑用真空绝热保温板" ,分为两类:" 非标" 产品和国标产品。他坦言,所谓" 非标" 产品,指的是导热系数不达标。据现行国家行业标准,其中Ⅰ型产品导热系数要求不高于0.005W/(m.k),Ⅱ型产品要求导热系数不高于0.008W/(m.k),目前国内普遍执行的是0.008的标准。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" " 国标的产品一年生产10%都不到。" 李则健告诉记者,其九成非标产品全凭低价打开销路," 业内都是按订单生产,客户要求做什么就什么。人家要的就是非标产品。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" 按其报价,10毫米厚的真空绝热板一平方米24元,15毫米厚度的产品则为29元," 厚度每增加5毫米,加价5元" 。而市场上的国标产品,同规格一平方米90元左右,厚度每增加5毫米,加价超过30元。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e3236c4a-9167-47cd-a0bd-fbf7e5e3c53f.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="300" height="204" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" font-size:=""金红硕生产车间。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""李则健自称共有3处生产场地,他带记者去的一处生产场地,就在其办公室隔壁的院落。中国青年网记者在现场看到,该车间简陋杂乱、粉尘弥漫,只有一条生产线,三四个工人在作业。" 我这里一天能生产两千平方米。" 李则健说。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""中国青年网记者随机走访的数家真空绝热板生产厂家,情况大致相同。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""廊坊华阳保温建材公司(下称" 华阳保温" )的刘姓销售负责人对中国青年网记者表示,其只生产" 非标" 产品,10毫米厚的真空绝热板,报价28.5元。" 导热系数肯定达不到标准,价格在那摆着" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""在廊坊亿达鸿兴节能科技公司(下称" 亿达鸿兴" ),总经理张海鹏则直接告诉记者," 我们现在的设备根本就做不了符合国标的产品。" 他更是报出了一平方米23.5元的低价。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""张海鹏还说:" 即便一些大厂家,也没有多少家真正生产国标产品的。" 按照他的说法,这些非标产品的生产设备一套仅为十几万元,工艺也不复杂,将主要原材料--两块矿棉板抹胶压合,然后封膜抽真空。他掰着手指给记者算了一笔账,矿棉板2块,每块需要几元钱,经刷胶、压合、抽真空、过热、打包装等工序,再加上人工、环保打点等成本," 赚不了多少钱,靠走量" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""暗访中,多名被采访对象表示,大城县几乎所有厂家生产出来的所谓真空绝热板," 都达不到0.008的导热系数" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" " 全国各地都卖" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记者走访的多位厂家负责人均称,在经销商和网络销售加持下,其产品" 全国各地都卖" ," 订单很多,忙不过来" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""金红硕总经理李则健表示,河北、山东、河南、内蒙、新疆、海南都有销售。华阳保温刘姓销售负责人称,主销河北、河南、山东、北京、天津、安徽、青海、贵州等地,其中" 郑州的经销商业绩在全国排第一" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""亿达鸿兴总经理张海鹏也告诉记者,其主要销往河北、北京、江苏、安徽、山东等地。中国青年网记者注意到,其办公室的账本上显示,2018年7月24日,其非标产品销往苏州市一家医院。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""" 便宜嘛,有市场需要。" 华阳保温刘姓销售负责人认为,建筑节能强制性标准导致建筑成本增加。" 用非标当国标,这种现象是避免不了的,因为招投标的时候报的造价低,(客户)都倾向于价格低一些。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""中国建筑科学研究院一位专家告诉记者,国标产品用的原材料成本比矿棉板高很多,加上高昂的技术研发成本,价格远高于非标产品。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""张海鹏粗略地给记者算了一笔账:以10毫米厚的真空绝热板为例,非标产品比国标产品便宜六七十元,如一栋楼墙体面积为1万平方米,一栋楼就能省出六七十万元。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""上述专家分析,大量非标产品潜入市场,带来的是" 劣币驱逐良币" 效应。国家下大力气鼓励企业研发建筑节能技术,但市场空间被劣质产品挤压,导致生产规模无法扩大,产能跟不上,价格也就居高不下,最终形成恶性循环,导致国家节能减排政策落不到实处。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new=""" 抽检" 变" 送检" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记者调查中,多位厂家负责人就其非标产品都提到三点:只能" 送检" ,不能" 抽检" ;不标注厂名、厂址、品牌等;不管" 备案" 。" 剩下的,就靠客户自己运作" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记着从住建部门了解到,外墙保温材料从出厂到上墙有较完善的监管程序,需历经市场准入--省市备案关、进场抽检--进场复检关、施工抽检--监管部门抽检关、竣工验收--验收关等数道监管关卡。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""生产厂家对这些监管程序心知肚明。" 抽检的话,国内很多厂家导热系数都过不去。" 上述一家企业负责人均告诉记者,其产品" 抽检" 不可能达到导热系数0.008的标准,但会提供" 送检" 的样品,以冒充国标产品蒙混过关。亿达鸿兴总经理张海鹏直言,其产品导热系数为0.02。" 抽检变送检,只能靠运作,靠做关系。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 这一说法在泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地得到了佐证。泰安市建筑工程质量监督站介入该工地外墙保温材料为" 三无产品" 的调查后,施工方泰安建工集团出示的备案资料显示,生产厂家为山东名洋保温节能工程公司(下称" 山东名洋" ),此次施工产品的主要性能指标中,产品导热系数要求小于0.008,防火等级为最高级" A1" 级。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""泰安市工程质量监督站于姓负责人指出,在外墙保温产品进入工地、开始施工之前,建设方、施工方和监理方须对进场产品进行第三方复试抽检," 抽检" 合格后方能进入施工阶段。但监理方泰安瑞兴工程咨询公司相关负责人丁方楠现场承认,前往山东省建筑工程质量监督检验测试中心送检的产品样品" 由厂家提供" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""更令人意外的是,尽管山东名洋的真空绝热板已大部分上墙,即将完工,泰安建工集团相关负责人却称,进场复检的检测结果还没出来。在被泰安市工程质量监督站于姓负责人指出" 违规" 后,其改口称" 检测结果合格" ,只是还没去拿检测报告。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就施工过程中的" 抽检" ,于姓负责人称,此工地未进行过抽检。当天,他现场要求施工方、监理方随机抽取工地样品" 签上名字" 后走快速检测程序,检测过程全程录像。" 如检测不合格,会要求全部拆除返工。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""备案资料中,山东名洋于2018年2月3日获得了由山东省住建厅颁发的备案证《山东省建筑节能技术与产品应用认定证书》。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" " 施工过程中,即便产品被发现有问题,监管部门一般也不会让工地停工,工地上会加班加点干活,争取尽早完工。因为外墙保温工期较短,送检需要时间,产品一旦上墙就看不见了。" 记者走访中,多位工地负责人表示。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" " 都不愿被抽检" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""去年修正的《中华人民共和国节约能源法》第三十五条规定:" 不符合建筑节能标准的建筑工程,建设主管部门不得批准开工建设;已经开工建设的,应当责令停止施工、限期改正;已经建成的,不得销售或者使用。建设主管部门应当加强对在建建筑工程执行建筑节能标准情况的监督检查。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 7月17日上午,中国青年网记者向邢台市住建局反映了当地两工地情况线索。邢台市建筑节能办相关负责人化燕忠表示,之前未发现此类现象。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 作为监管部门,就施工过程中的抽检,化燕忠坦言," 没有很有效的监管手段" ,因为" 没有抽检经费" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""" 我们节能办(邢台市)一年的办公经费才只有8万元。" 化燕忠说,经不断争取,今年才申请到部分抽检费用,但也只能抽检" 不到40%的工程" 。他还告诉记者,所有的在建工程都不愿被抽检,只能用最原始的办法" 抓阄" 解决。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 监管难度不仅是经费问题。当天中午,化燕忠表示," 下午一上班" 将在记者陪同下,安排前往两工地现场查验," 如果(上墙产品)达不到标准,移交稽查大队,该拆的拆" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""但当天下午,他颇难为情地告诉记者," 向领导请示后,领导不同意记者跟随前往现场。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 因涉及" 三无产品" ,记者随后向邢台市桥西区钢铁北路派出所反映情况。不久,三位民警赶到盛世公馆工地进行查验。民警现场把" 三无产品" 取样,并就案情知会了当地办事处和市场监管部门。一位工地负责人在接受民警问询时称,这种没有标识的产品" 工地上一直在用" 。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 221px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a740ae32-ea0a-40b4-8012-09d1ab5e9d39.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="300" height="221" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" font-size:=""民警现场查看三无产品。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""当天下午,中国青年网记者就两工地线索详情,转给了邢台市节能办。7月19日,化燕忠告诉记者,7月18日上午和下午,节能办和稽查执法人员" 顶着压力" 前往两工地现场取样送检,出具检测结果需要35天。他表示,尚未叫停工地继续使用上述涉嫌非标产品," 如果检测不合格,已上墙的会全部扒下来" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就大城县多家企业生产非标真空绝热板情况,中国青年网记者向大城县市场监管局作了反映。不久相关部门回复:相关生产厂家已被全部查封或停业整顿。/span/ppbr//p
  • 西安予辉与您相约API China上海展会(2017.5.16至18日))
    2017年5月16至18日,第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍,本届展 汇集国内行业领先企业,集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式,为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司(展位号:8.2A02)作为多年研发及生产的直销厂家,届时将会携带多种高性能仪器亮相展会,产品如下:采用国际上先进的EL气密系统,能保持高真空度。气液分离,无回流。采用主副高效双冷凝器,确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接,便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀,回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表,对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制,水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理,用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口,采用日本松下变频调速,转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际,便于用户采购更换,关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热,美观防腐,受热不变形。独特的加热方式(已申请专利),表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法,双屏数字显示,自整定功能,具有测量精度高,冲温小,单键轻触操作,内、外热电偶测温,可控硅控制输出,160-240V宽电压电源,并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌,采用直流无刷调速电机,性能稳定,噪音小,寿命长,无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳,耐高温,防腐蚀,且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速,低速平稳,高速强劲。低温恒温搅拌反应浴(槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验,主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件,又可以作为低温水槽做运用粘度的测试,又可底部装磁力搅拌,分两段搅拌,使不锈钢槽内温度更均匀,智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵,又名低温循环泵是采取机械形式制冷(压缩机制冷方法)的低温液体循环设备,具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应,进行化学品和生物制品低温贮存,也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜,不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会,西安予辉仪器携全体员工期待您的光临!展会名称:中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会(API China)展会时间:2017年5月16日-18日展会地点:上海国家会展中心展台号: 8.2馆 A02
  • SAC/TC261在京召开实验室内部质量控制技术两项国家标准审定会
    8月6日,全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)在京组织召开《实验室内部质量控制技术 利用统计质量保证和控制图技术评定分析测试系统的性能》、《实验室内部质量控制技术 非标准测试方法的有效性评价》等两项国家标准审定会。  上述两项国家标准已通过了审定委员会的审定,将由SAC/TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。
  • 赛默飞与合作实验室成功开发标准化HRMS1-DIA方法
    赛默飞与合作实验室成功开发标准化hrms1-dia方法关注我们,更多干货和惊喜好礼癌症moonshot计划启动后,出现了许多精zhun医学项目,该计划旨在通过改善早期发现,患者分类以及监测治疗效果和复发来增强癌症患者的管理,从而加速癌症研究。有关蛋白质型的信息,定义为蛋白质组的实际状态,其数量,时间和空间的表达以及与基因型的相关性(所谓的蛋白质组学),将大大增加我们对包括癌症在内的各种人类疾病的理解。在这一过程中,迫切需要一种质谱分析策略,以提供可靠且可重现的定量数据。orbitrap已经成为蛋白质组学实验室的金标准,赛默飞全球高级产品经理轩玥博士联合多个实验室瞄准数据非依赖性质谱采集(data-independent acquisition,dia)的非标记定量蛋白质组方法,用于支持精zhun医学的高通量临床蛋白质组学分析。作者首先建立了高通量、简化的hrms1-dia工作流程,该工作流程在随后的11个实验室中连续7天测试和集中的数据处理;开发了一种质量控制(qc)系统,以监视整个工作流程的性能,即时发现仪器性能的变化,并在必要时指导故障排除,确保维持较高水平的数据质量,以实现大型临床队列研究所需的通量;在整个研究过程中,每个实验室都使用一套完善的非标记定量样品对定量性能进行评估,从而可以进行分布式和纵向数据分析,并可以在大数据分析时进行比较和标准化。 简化的hrms1-dia工作流程进行数据采集和分析 ?鉴定qc:piercetm hela protein digest standard?定量qc:sample a(20%e.coli,15%yeast和65%hela),sample b(4%e.coli,30%yeast和65%hela)?色谱条件:es806(acclaim pepmap rslc c18, 2 μm,100 ?,150 μm i.d. × 150 mm),60min色谱梯度,流速1.2μl/min?质谱:qehf?dia数据采集方法:hrms1-dia,1个cycle包括3个r120k ms1扫描,每个ms1扫描之间穿插18个15 da 隔离窗口的r30k dia ms / ms扫描(总共54个dia ms/ms扫描)。高分辨的一级用于定量分析,二级用于肽段鉴定。此处采用的hrms1-dia方法中,ms1扫描周期速率(1.7s)与ms2循环时间无关,可确保有足够数量ms1扫描的数量保证定量的重现性。相比之下,ms2采集时设置相对较窄15da的隔离窗口,能够最da限度的提高肽检测效率。?数据分析:11个实验室的数据统一上传至thermo cloud云平台,spectronauttm软件提取dia色谱峰。hrms1-dia实验流程(点击查看大图)鉴定qc质控标准每个实验室根据鉴定qc进行系统质控,作者提出了多个质控的指标,蛋白质组学实验室可以作为参考,包括色谱的峰宽、ms1和ms2采集的点数、precursor和蛋白数目以及定量的cv。只有符合qc相应的指标才能继续实验。如果不满足条件,需要排查是色谱问题还是质谱问题。定量qc的质控定量qc的目的是考察hrms1-dia定量流程的准确性,samplea/b中hela的理论比例是1:1,yeast是1:2,e.coli是4:1。作者提出了两种方法对定量qc进行质控:(1)定量真实比值与理论比值的偏差,不超过25%;(2)定量的重现性,cv小于25%。 hrms1-dia的重现性 sample a和sample b在11个实验室进行7天的数据采集,一共产生了240个dia数据,共鉴定超过7600个蛋白,其中4000个人蛋白,2000个酵母蛋白以及400个e.coli蛋白。首先看单个实验室7天内定量的重现性,平均每个实验室每天均可以分别定量超过6500个蛋白;然后看实验室间的重现性,5784个蛋白被每个实验室定量到,4564个蛋白被每个实验室每天定量到。hrms1-dia定量的重现性。(a)每个实验室平均定量到的蛋白,共定量的蛋白,共同定量到的蛋白数目和百分比;(b)各个实验室组合中共同定量的蛋白质数量。(点击查看大图) 如何获取hrms1-dia方法? 点击文末左下角阅读原文,可查看本实验hrms1-dia全部的方法,包括色谱、质谱和数据分析方法,有兴趣的老师可以查阅。文章中使用的液相色谱、液相色谱柱等备件我们已经做成了相应的货号,可以和当地销售联系。 详细hrms1-dia方法 hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究(上)hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究(下) “码”上下载 填写表单即刻获取【赛默飞临床组学研究解决方案】如需合作转载本文,请文末留言。 end扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯,可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/
  • 中国兽医药品监察所就《动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等7项食品安全国家标准公开征求意见
    各相关单位:  根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国农产品质量安全法》有关要求,我办组织起草了《动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等7项食品安全国家标准。现公开征求意见,如有修改意见,请于2022年7月10日前反馈至全国兽药残留专家委员会办公室。  联系人:张玉洁  联系电话:010-62103930  E-mail:syclyny@163.com  地址:北京中关村南大街8号科技楼206  邮编:1000811. 动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了猪、牛、羊、鸡组织(肌肉、肝脏、肾脏和脂肪)、鸡蛋、牛奶中己烯雌酚、己烷雌酚和己二烯雌酚残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为:试样中残留的药物经酶解后用乙腈提取(脂肪样品先经乙腈提取,吹干复溶后再酶解),加入正己烷和乙酸乙酯后进行液-液-液三相体系净化,取中间层氮吹复溶后通过碳酸钠溶液液液萃取和硅胶柱固相萃取进行净化,液相色谱-串联质谱仪测定,基质匹配内标法定量。   2.牛可食性组织中盐霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了牛可食性组织中盐霉素残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法,适用于牛肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中盐霉素残留量的测定。方法原理为:试样中的药物残留用乙腈提取,提取液过滤膜后用液相色谱-串联质谱仪测定,基质匹配外标法定量。   3. 动物性食品中碘醚柳胺残留量的测定 高效液相色谱法   本标准规定了动物性食品中碘醚柳胺的制样和高效液相色谱测定方法。适用于牛、羊的肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中碘醚柳胺残留量的测定。方法原理为:试样中残留的碘醚柳胺,经乙腈-丙酮溶液提取,混合型阴离子交换固相萃取柱净化,高效液相色谱-荧光法测定,外标法定量。   4. 禽蛋中β内酰胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了禽蛋中青霉素V、青霉素G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为:试样中残留的青霉素 V、青霉素 G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟,经 80%乙腈水溶液提取,固相萃取柱净化浓缩,液相色谱-串联质谱测定,基质匹配标准溶液内标法定量。   5. 禽蛋中头孢噻呋残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了禽蛋中头孢噻呋代谢物去呋喃甲酰基头孢噻呋残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为:试样中残留的头孢噻呋及代谢物,加入 0.4%二硫赤藓醇溶液混匀,用 14%碘乙酰胺溶液衍生化,生成稳定的乙酰胺衍生物,水饱和正己烷除脂,固相萃取柱净化浓缩,液相色谱-串联质谱测定,内标法定量。   6. 禽蛋中卡巴氧和喹乙醇的代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了禽蛋中卡巴氧代谢物喹噁啉-2-羧酸(QCA)和喹乙醇代谢物 3-甲基喹噁啉-2-羧酸(MQCA)残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为:试料中QCA和MQCA残留经偏磷酸溶液水解提取,叔丁基甲醚萃取后,用磷酸盐缓冲液反萃取,混合型强阴离子交换柱净化,酸性甲醇洗脱,液相色谱-串联质谱法测定,内标法定量。   7. 水产品中邻苯二甲酸酯类物质的测定 液相色谱-串联质谱法   本标准规定了水产品中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二烯丙酯等21种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为:水产品中的邻苯二甲酸酯经乙腈提取,分散固相萃取净化,反相液相色谱柱分离,以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动相进行洗脱,应用高效液相色谱-串联质谱法测定和确证,基质匹配外标法定量。
  • 苏州纳米所等发明microRNA表达谱的高通量非标记检测技术
    microRNA是近年来发现的一种单链的短链RNA,长度约22个碱基,在动植物及人类中广泛存在,与发育、分化、凋亡、脂肪代谢、病毒感染和癌症等多种重要生物学过程有密切的联系,并显示出作为癌症、心血管等重大疾病等方面的新的分子标记物的巨大潜力,是近十年来的一个研究的热点。对microRNA表达谱进行高通量、低成本的检测对于该领域的发展具有重要的意义。  中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所李炯课题组与生物物理所阎锡蕴课题组合作,首次实现了高通量microRNA芯片的非标记检测,而其他芯片和测序技术需要数小时的手工操作才能完成标记,从而大幅度降低了检测的标记时间和成本。  与其他商业化microRNA芯片技术相比,该技术还具有如下独特的优势:1. 高灵敏度,由于减少了标记带来的损失,仅用100ng的总RNA就可以得到较好的结果 2. 完美识别前体microRNA,解决了芯片技术在这方面的缺陷,因此无需纯化小RNA,可以直接使用总RNA,减少了实验的操作步骤 3. 可以对microRNA链中的中间或者是两端的单碱基错配都能有效识别,这也是其他芯片技术无法实现的 4. 可应用于植物microRNA表达谱检测。植物microRNA在3'端普遍存在甲基化的问题,对于主流的酶标记方法来说效率很低(~10%),因此多数芯片技术无法直接应用于植物microRNA表达谱的检测,测序技术在文库构建的时候也会受到类似的影响,少数公司则采用了非主流的化学标记的方法。而该技术基于核酸杂交,完全不受甲基化的影响。另外,该技术无需特殊设备,常规的芯片制作和扫描设备就可以应用,从而最大程度地减少了进入市场的难度。  即使与现在发展迅猛的测序技术相比,该技术对于microRNA表达谱检测在通量(大量样品)、成本、灵敏度以及后续的数据分析等方面仍然具有明显的优势。该工作近期发表于Nucleic Acid Research杂志上。(原文链接)  目前,研究人员正努力标准化该技术,为其尽早进入市场铺平道路。  此项工作得到中科院和国家自然科学基金委的大力支持。  图1. 高通量microRNA非标记检测原理示意图  图2. 选择性
  • 细化“颗粒度”,首个污水样品智能实验室即将交付——访PerkinElmer刘秋丽博士
    为了促进实验室降本增效,智能实验室应运而生;通过引入物联网、大数据、云计算等技术,实现实验室的自动化管理、智能化分析和精细化控制。PerkinElmer早在五年前就开始探索智能实验室的建设,并参与了武汉疾控中心、百迈客等机构的智能化实验室项目。目前,PerkinElmer全球首个针对污水样品检测的智能实验室项目,经过近一年的精心打磨,预计在近期交付使用。仪器信息网采访了PerkinElmer(延伸阅读:珀金埃尔默收购上海光谱 扩大中国本土研发生产能力)创新应用智能实验室及产品细分市场(上海光谱)的负责人刘秋丽博士。PerkinElmer刘秋丽博士智能实验室应运而生,资本青睐或将迎来高速发展经过多年的发展,分析仪器产品的更新迭代逐渐趋向智能化。刘秋丽博士表示:“在涉足分析仪器领域的7年里,我深切感受到分析仪器智能化的发展趋势以及客户对仪器智能化需求的提升。”随着科技的进步,智能化不仅局限于分析仪器,还进一步延伸至实验流程的自动化、操作的简便化以及数据分析的智能化等多个维度,逐渐催生出“智能实验室”的概念。智能实验室的转型为实验室工作带来了众多优势。首先,它能显著提升实验室的工作效率,同时降低人工操作可能产生的误差;其次,智能实验室能有效避免严苛实验环境对操作人员造成的潜在健康风险;更为重要的是,它减轻了科研人员的工作负担,使他们能够更专注于创新和高价值的研究工作。此外,智能实验室在运营管理方面也展现出显著优势。在面对如催化反应等高温、高压或高氢气的实验条件时,自动化操作能有效预防潜在的实验室安全事故。同时,通过智能化管理平台与自动化硬件设备的完美融合,能够实现危险化学品的全面管理和取用跟踪,从而减少化学试剂的浪费和误用现象。目前智能实验室整体处于发展早期,还拥有充足的发挥空间。在疫情的催化作用下,智能实验室获得一级资本市场的高度关注;后疫情时代,或将迎来快速发展。“瓜熟蒂落“终有时,又一智能实验室项目即将交付PerkinElmer早在五年前就开始探索智能实验室的建设,并参与了武汉疾控中心、百迈客等多个智能化自动化实验室项目,积累了丰富的经验。凭借80余年的分析行业经验,PerkinElmer对实验流程有着深刻全面的理解,能够为客户提供建设性的改进建议,协助他们分阶段、有策略地构建智能实验室,有效规避潜在问题,还能够根据客户需求,提供从项目评估、方案设计到设备选型等全方位服务。基于这些成功案例,PerkinElmer逐步扩大了智能实验室的推广范围,如为水质检测实验室、高分子研发实验室等提供智能化解决方案。目前,刘秋丽博士正负责一个针对污水样品检测的智能实验室项目。该项目利用AI人工智能技术、大数据分析以及深度学习技术,对实验室积累的数据进行二次开发利用,挖掘数据的关联性与新生变量,为科研工作提供科学、严谨的建议。此外,该项目还能实现风险预测、抢先管理的目标,形成预测、识别、防范的闭环,并逐步搭建具有行业专属特点的数据库。水质智能实验室布局(示意)该项目正在稳步推进中,预计于2024年第一季度完成交付。刘秋丽博士表示:“这将成为全国乃至全球首个针对污水样品的智能实验室。暂时留个悬念,期待‘瓜熟蒂落‘的时刻与大家分享更多细节。”对于未来在智能实验室方面的战略,刘秋丽博士表示将重点关注水质检测领域,推动该领域的智能化升级。通过研发人员的持续努力,PerkinElmer已经在水质检测的多个关键项目如COD、总磷、总氮等实现了自动化和智能化,未来计划继续扩展更多检测项目, 如微生物检测,核酸检测等。PerkinElmer的智能化实验室方案不仅注重技术可行性,更强调实际应用效果。我们拥有强大的软件开发能力,可以与现有或新建的LIMS系统无缝集成,实现模块化、高性价比的定制化服务。刘秋丽博士表示”PerkinElmer期待与更多水质检测实验室合作,共同探索智能实验室的无限可能。”细化智能化模块组 “颗粒度“,挑战“非标”难题智能实验室作为实验室领域的新兴趋势,在国内尚处于初级发展阶段。随着市场需求的不断释放和技术的持续突破,智能实验室赛道正逐渐升温。刘秋丽提到:“在与客户沟通中,我们深刻感受到各行业顶尖实验室对智能实验室建设的热切期望。”对于全新的智能实验室建设需求,从无到有的过程相对简单。正如刘秋丽博士所言:“我们希望客户给我们一张白纸,这样我们就可以在上面尽情发挥,创造出无限可能。”然而,将传统的理化实验室,特别是第三方检测实验室升级为智能实验室,则面临更多挑战。不同实验室之间的自动化和智能化水平存在显著差异,对智能化的需求也各不相同。这使得依靠单一设备或技术实现全面自动化变得困难重重。鉴于各检测项目的实验步骤差异性较大,非标准的定制化服务,自动化操作模块众多,且操作精度要求广泛。设计者需要具备高度的归纳能力,打造最小操作颗粒度的智能化模块组,并建立尽可能通用的标准化体系,同时通过快速集成灵活模块,缩短实验室建设周期,从而高质量地满足需求,构建其核心竞争力。后记:2017年,刘秋丽博士毕业后加入了PerkinElmer, 先后负责全球原子吸收应用开发、中国石化行业细分市场等工作,目前负责上海光谱(SSI)产品细分市场及创新应用。在南卡罗莱纳大学攻读博士学位期间,她曾参与美国农业部生物质催化转化等多个项目,使用PerkinElmer的光谱仪器发表多篇论文,其中一篇成功发表在Science中,提出合成双金属催化剂的新思路,对提高催化反应的活性、选择性具有重大意义。刘秋丽博士表示PerkinElmer仪器稳定的性能和优质的售后服务令人印象深刻,是她科研工作顺利完成的重要保障。“PerkinElmer致力于为创建更健康的世界而持续创新”的理念也与她产生了强烈的共鸣。在加入公司近七年的时间里,她更加深刻的理解PerkinElmer “For the Better, 在中国为中国”的理念,也坚定了她从事分析仪器行业的信心。除了智能实验室之外,刘秋丽博士还负责上海光谱产品细分市场的工作。上海光谱是久负盛名的国产分析仪器公司,其产品包括原子吸收光谱仪,紫外可见分光光度计以及样品前处理设备。SSI加入之后,增强了PerkinElmer为国内客户提供更为广泛的高质量分析测试服务的能力。SP-3880系列原子吸收光谱仪SP-3880系列原子吸收光谱仪凝聚多项创新技术,是国内国际领先技术的塞满原子吸收光谱仪。除了提供全波长范围内的塞曼背景校正技术外,其还能提供自吸、氘灯背景校正技术。因此,SP3800系列能够从容面对复杂基体样品中痕量元素分析,比如土壤三普中关注的大部分金属元素;此外,3880系列通过光控、时控等多种方式进行原子化升温,具备分析高温元素的能力,比如土壤中的Be,以及GB5749生活饮用水卫生标准中的Al, Ba, Be等。全自动高效快速溶剂萃取仪N600QSESSI在2023年第12届全国环境化学大会上刚刚发布了最新款的全自动高效快速溶剂萃取仪N600QSE。与传统萃取仪不同之处是,N600QSE具备了智能化的特征,比如收集瓶架可以做到智能识别,自动升降,便于整体转移;仪器能够在使用过程中对故障进行智能诊断,异常情况主动报警提醒。SP-723智能型紫外可见分光光度计在刚刚过去的2023年年底,SSI作为仪器供应商参与了‘中银杯’安徽省职业院校技能大赛,SP-723智能型紫外可见分光光度计在‘环境检测与监测’赛项中大放异彩,其易用性、准确性、稳定性为本次大赛保驾护航,得到了组委会和广大参赛人员的一致认可。收购上海光谱(SSI)是PerkinElmer实施本土化战略的重要一步。未来,PerkinElmer将持续加强本土化程度,为国内用户提供更全面、更优质的产品与服务。
  • 浅谈实验室自动化
    前言20世纪60年代,出现的第一台微处理器,给机械化的实验室带来了新的机会和机遇。20世纪80年代计算机和软件技术的快速发展推动了实验室自动化的大规模应用。直至现在科技依旧在不断发展。随着物联网技术、人工智能还有机器学习技术快速发展,实验室自动化也发展到了一个新的阶段,从单一的功能向着全实验室自动化方向发展。人们对实验室自动化的定义可以分为狭义和广义:狭义的实验室自动化指通过实验获取数据、数据处理和获得实验结果这一过程的自动化;广义的理解包括科学实验、仿真、图像处理、计算机辅助设计、自动测量、自动检查、实验设备的控制、文献专利情报的管理、各种数据库、自动翻译、专家系统等。回顾整个实验室自动化的发展历程,大体经历了3个主要阶段:无自动化(即所有仪器都作为独立机器存在)、部分实验自动化(实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成)以及全实验自动化(即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行,并由软件程序有效地管理)三个发展阶段。现如今,激烈的市场竞争需要让企业在短时间内实现产业化,谁先将想法变成现实谁就在这个领域占据了主动权,因此让研发过程加速成为了大家的共识,对实验室自动化的需求也愈加强烈。面对强烈的市场需求,实验室自动化不仅在国内,乃至全球都是风口的存在。据调查数据显示,2022 年全球实验室自动化设备市场规模为 68.7 亿美元,预计以 6.64%的 CAGR于 2030 年稳步增至 114.9 亿美元,而我国的实验室自动化渗透率低,市场规模约为8亿美元,超千亿市场空间广阔,外资垄断格局亟待突破。当前实验室自动化设备主要分为三类:标准化产品、非标准化产品、定制化产品,这几类产品并不是纯粹的全面代替演进关系,而是根据成本需求、通量要求以及客户情况,匹配不同的产品形式。本文将对这三类产品的特点、主流厂商及产品和应用领域做一个简单梳理。标准化产品所谓标准化产品指的是单模块形式自动化。这种产品功能比较单一,往往只有一种或者两种功能可以使每一个模块都有独立的操作能力。比如自动化样本运输、自动化样本存储、自动化配液、自动化称量、自动化离心、自动化消解以及自动化测试等操作。国内相当多的实验室处于该实验室自动化的单模块自动化阶段。主流厂商有安捷伦、帝肯、哈美顿等。此部分列出在仪器信息网参展的部分标准化产品:Agilent Bravo 自动液体处理平台帝肯(Tecan) Cavro Omni Flex 机械臂非标准化产品非标准化产品指的是为了与某个仪器设备进行整合联用,为它单独研发的一种模块。主要是为了提高该仪器的使用效率,例如代谢组学样品前处理平台。由于非标准产品的利润空间有限,不仅占据了公司的研发精力,还不具有复制性,因此从事该产品的研发公司相对较少。此部分列出在仪器信息网参展的部分非标准化产品:Agilent Bravo 代谢组学样品前处理平台(专为血浆代谢组学设计) NEMO 适用生物安全柜的自动移液系统(专为生物安全柜、超净工作台、通风柜等有限空间环境设计)定制化产品而定制化产品则是定制化的为某一个实验室进行设计,通过自动化产品代替人工操作环节,衔接实验的各个环节,最终变成一个全方位、全覆盖的自动化实验室。该类产品不仅代替劳动力,而且还代替了一部分脑力劳动,具有机器学习、自动判断、自我决策能力,这类自动化实验室多用在研究型实验室领域,特别是解决多品种、小批量、多批次、高时效的检测需求,在全实验室自动化基础上,融入机器深度学习等人工智能,即实验室智能化操作和管理,通过对智能实验室机器人发出指令,进行所有的实验室操作,包括样品前处理、分析检测和实验数据的处理,并可以循环往复地进行。主流厂商主要有镁伽、汇像等。定制化产品效果图结语在中国,大多数实验室自动化的程度还主要停留在单模块形式上;只有个别领域实验室实现了定制化产品形式,其集成程度有限,在国内市场售价大都在百万人民币级别,客户包括药企、疾控中心、第三方检测中心等。未来实验室自动化将向着智能化的趋势发展,完全将人从实验室中抽离出来,实现更高层次的升维。
  • 374项国家标准发布 59项涉及仪器分析方法
    日前,国家市场监督管理总局、国家标准管理委员会发布了关于批准发布《钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准的修改单的公告。新发布的374项国家标准中有59项涉及仪器分析方法,包括分光光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、火焰原子吸收光谱法、红外线吸收法、X射线荧光光谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。仪器信息网编辑特将本批共374项国家标准中,涉及仪器分析方法的59项标准汇总如下。批准的374项国家标准中与科学仪器有关的59项标准国家标准编号国家标准名称代替标准号实施日期GB/T223.88-2019钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/5/1GB/T3058-2019煤中砷的测定方法GB/T3058-20082020/1/1GB/T3654.3-2019铌铁硅含量的测定重量法GB/T3654.3-19832020/5/1GB/T4333.6-2019硅铁铬含量的测定二苯基碳酰二肼分光光度法GB/T4333.6-19882020/5/1GB/T4333.7-2019硅铁硫含量的测定红外线吸收法和色层分离硫酸钡重量法GB/T4333.7-19842020/5/1GB/T4333.10-2019硅铁碳含量的测定红外线吸收法GB/T4333.10-19902020/5/1GB/T4698.17-2019海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第17部分:镁量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T4698.17-19962020/5/1GB/T4698.21-2019海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第21部分:锰、铬、镍、铝、钼、锡、钒、钇、铜、锆量的测定原子发射光谱法GB/T4698.21-19962020/5/1GB/T7739.13-2019金精矿化学分析方法第13部分:铅、锌、铋、镉、铬、砷和汞量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/5/1GB/T11828.1-2019水位测量仪器第1部分:浮子式水位计GB/T11828.1-20022020/1/1GB/T12688.1-2019工业用苯乙烯试验方法第1部分:纯度及烃类杂质的测定气相色谱法GB/T12688.1-20112020/5/1GB/T13336-2019水文仪器系列型谱GB/T13336-20072020/1/1GB/T13747.5-2019锆及锆合金化学分析方法第5部分:铝量的测定铬天青S-氯化十四烷基吡啶分光光度法GB/T13747.5-19922020/5/1GB/T13747.6-2019锆及锆合金化学分析方法第6部分:铜量的测定2,9-二甲基-1,10-二氮杂菲分光光度法GB/T13747.6-19922020/1/1GB/T14318-2019辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪GB/T14318-20082020/1/1GB/T14701-2019饲料中维生素B2的测定GB/T14701-20022020/1/1GB/T15076.3-2019钽铌化学分析方法第3部分:铜量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T15076.3-19942020/1/1GB/T16597-2019冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则GB/T16597-19962020/5/1GB/T18497.1-2019工业加热用电红外发射器的特性第1部分:短波电红外发射器GB/T18497.1-20012020/1/1GB/T18497.2-2019工业加热用电红外发射器的特性第2部分:中长波电红外发射器——2020/1/1GB/T18869-2019饲料中大肠菌群的测定GB/T18869-20022020/1/1GB/T20975.28-2019铝及铝合金化学分析方法第28部分:钴含量的测定火焰原子吸收光谱法——2020/5/1GB/T20975.29-2019铝及铝合金化学分析方法第29部分:钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法——2020/5/1GB/T20975.30-2019铝及铝合金化学分析方法第30部分:氢含量的测定加热提取热导法——2020/5/1GB/T20975.31-2019铝及铝合金化学分析方法第31部分:磷含量的测定钼蓝分光光度法——2020/5/1GB/T21114-2019耐火材料X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T21114-20072020/5/1GB/T23524-2019石油化工废铂催化剂化学分析方法铂含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T23524-20092020/5/1GB/T24583.2-2019钒氮合金氮含量的测定惰性气体熔融热导法GB/T24583.2-20092020/5/1GB/T24583.4-2019钒氮合金碳含量的测定红外线吸收法GB/T24583.4-20092020/5/1GB/T24583.5-2019钒氮合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法GB/T24583.5-20092020/5/1GB/T24583.7-2019钒氮合金氧含量的测定红外线吸收法GB/T24583.7-20092020/5/1GB/T24583.8-2019钒氮合金硅、锰、磷、铝含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T24583.8-20092020/5/1GB/T37396.2-2019激光器和激光相关设备标准光学元件第2部分:红外光谱范围内的元件——2020/1/1GB/T37487-2019岩土工程仪器测斜仪——2020/1/1GB/T37498-2019天然生胶技术分级橡胶(TSR)凝胶含量的测定——2020/5/1GB/T37500-2019肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37505-2019表面活性剂分散剂中喹啉含量的测定——2020/5/1GB/T37508-2019造型黏土中防腐剂的测定 高效液相色谱法——2019/10/1GB/T37544-2019化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37545-2019化妆品中38种准用着色剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37560-2019阻燃化学品氰尿酸三聚氰胺盐中三聚氰胺和氰尿酸的测定——2020/5/1GB/T37566-2019圆钢超声检测方法——2020/5/1GB/T37588-2019炭素材料氮含量的测定杜马斯燃烧法——2020/1/1GB/T37617-2019纳滤膜表面Zeta电位测试方法流动电位法——2020/5/1GB/T37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法——2020/1/1GB/T37628-2019化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37633-2019纺织品1,2-二氯乙烷、氯乙醇和氯乙酸的测定——2020/1/1GB/T37638-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37639-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定气相色谱-质谱法——2020/1/1GB/T37640-2019化妆品中氯乙醛、2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛、巴豆醛、苯乙酮、2-亚戊基环己酮、戊二醛含量的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37641-2019化妆品中2,3,5,4' -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37644-2019化妆品中8-羟基喹啉和硝羟喹啉的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37649-2019化妆品中硫柳汞和苯基汞的测定高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法——2020/1/1GB/T37667-2019煤灰中铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、铝、钛、钡和锶的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/1/1GB/T37673-2019煤灰中硅、铝、铁、钙、镁、钠、钾、磷、钛、锰、钡、锶的测定X射线荧光光谱法——2020/1/1GB/T37746-2019草鱼呼肠孤病毒三重RT-PCR检测方法——2020/1/1GB/T37757-2019电子电气产品用材料和零部件中挥发性有机物释放速率的测定释放测试舱-气相色谱质谱法——2020/1/1GB/T37760-2019电子电气产品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸的测定超高效液相色谱串联质谱法——2020/1/1GB/T37765-2019电子电气产品中石棉的定性检测方法——2020/1/12019年第7号中国国家标准公告.docx
  • 国家级汽车缺陷分析实验室筹建
    在11月10日举行的2012(第三届)中国汽车安全技术发展国际论坛上,国家质检总局缺陷产品管理中心副主任王琰透露,质检总局正在筹建国家汽车产品缺陷工程分析实验室,以更好地展开缺陷调查和工程技术分析,促进汽车召回工作。  据悉,在涉及安全的汽车缺陷中,仅有不到10%属于不符合相关标准的情形,其余90%以上的缺陷产生原因极其复杂,对缺陷分析水平提出了较高要求。“在非标准符合型缺陷分析方面,目前还存在一些空白,建设一流的工程分析实验室,有助于提高汽车缺陷监管水平,”王琰说。目前,该实验室建设正处于设备采购阶段。  国家汽车产品缺陷工程分析实验室将以服务汽车召回技术性工作为基础,以非标准符合性缺陷工程分析为核心,全面开展与汽车产品安全相关的缺陷调查和缺陷工程分析、标准复合型调查和实验检测、缺陷风险评估以及汽车产品安全技术研究等工作。实验室按14个区域功能划分,值得注意的是,电动汽车安全检测也包括在内。  无论对汽车召回还是“三包”而言,缺陷鉴定都是非常重要的一环。此次新建的缺陷工程分析实验室是否将同时服务于召回和“三包”工作,目前尚不得而知。
  • 德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制
    药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件,以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间,该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,技术参数:1、温度范围:15℃&sim 50℃2、湿度范围:50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率:温度:0.1℃;湿度:0.1%4、外箱尺寸:2700×5600×2200mm5、内部尺寸:2700×5000×2200mm6、冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机,两套制冷系统一备一用7、冷却方式:风冷式8、功率:20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,产品特点:1、全新完美的造型设计,厚度为100MM聚氨酯保温库板,外部钢板烤漆,内部SUS 304不锈钢,内部可开安全门,和室内报警开关和独立超温报警系统,保证操作人员安全;2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器,控温精度高,备有USB接口,LAN网线接口,电脑操控软件实现远程监控,温湿度曲线查看,数据保存,数据打印机,故障手机短信报警等功能;3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器;4、平衡调温控制系统(BTHC),以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用;5、提供3Q认证方案:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬,隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
  • 海鲜食品安全危机?标准、解决方案这里都有
    北京时间24日中午12时,日本向海洋排放福岛第一核电站污染水正式启动, 2023年度预计排放约3.12万吨,氚总量为5兆贝克勒尔,约为东电年计划排放量上限(22兆贝克勒尔)的两成。对此,群众最为关心的莫过于对我国生态环境和食品安全是否会有影响。据了解,核污染具有毒性和生物蓄积性,对生态系统造成破坏,长期摄入或造成慢性放射性中毒。8月24日,我国海关总署发布公告,自24日(含)起全面暂停进口原产地为日本的水产品(含食用水生动物)。日本核污水排海的后续影响有待研究机构和有关部门进一步判定。小编特整理了海鲜水产品检测中涉及到的检测项目、检测仪器及解决方案,供大家参考:一、检测项目:1)理化检测:感官检测、水分、pH值、净含量检测、含砂量、干燥失重、盐分检测、浸出物、酸价测定、过氧化值、多磷酸盐、挥发性盐基氮、新鲜度检测2)卫生检测:甲醛、多氯联苯、组胺检测、生物胺检测、挥发酚检测、食品添加剂检测、明矾、硼酸、重金属、亚硝胺检测3)微生物检测:菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌检验、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、寄生虫、商业无菌检测4)农药残留检测:马拉硫磷、毒死蜱、三氯杀螨醇、三唑酮、烯丙菊酯、氯丹、杀扑磷、硫丹、丙草胺、六六六,敌敌畏5)兽药残留检测:青霉素检测、红霉素、土霉素、四环素检测、硝基呋喃类、磺胺类、孔雀石绿6)营养成分检测:能量,蛋白质检测,脂肪,碳水化合物,氨基酸检测,无机盐,维生素检测、DHA检测、EPA7)成分分析:主成分分析,全成分分析,未知物分析,定性定量分析,指标检测,成分含量检测二、海鲜相关检测标准:GB/T 18108-2008 鲜海水鱼GB 5009.206-2016 食品安全标准 水产品中河豚毒素的测定GB 5009.273-2016 食品安全标准 水产品中微囊藻毒素的测定GB 5009.274-2016 食品安全标准 水产品中西加毒素的测定GB 5009.231-2016 食品安全标准 水产品中挥发酚残留量的测定GB 2733-2015 食品安全标准 鲜、冻动物性水产品GB 10136-2015 食品安全标准 动物性水产制品GB 29682-2013 食品安全标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定GB 29684-2013 食品安全标准 水产品中红霉素残留量的测定GB 29705-2013 食品安全标准 水产品中氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯多残留的测定GB/Z 21702-2008 出口水产品质量安全控制规范GB/T 20361-2006 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定GB 14882-1994 食品中放射性物质限制浓度标准SN/T 4590-2016 出口水产品中焦磷酸盐、三聚磷酸盐、三偏磷酸盐含量的测定SN/T 4526-2016 出口水产品中有机硒和无机硒的测定SN/T 0393-1995 出口水产品中总汞含量检验SN/T 3196-2012 水产品中致病性弧菌检测SN/T 0223-2011 进出口冷冻水产品检验规程SN/T 2564-2010 水产品中致病性弧菌检测SN/T 1974-2007 进出口水产品中亚甲基蓝残留量检测SN/T 1643-2005 进出口水产品中砷的测定SC/T 3012-2002 水产品加工术语SC/T 3015-2002 水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定SC/T 3011-2001 水产品中盐分的测定SN 0598-1996 出口水产品中多种有机氯农药残留量检验SN/T 0392-1995 出口水产品中硼酸的测定三、海鲜食品检测仪器有:序号海鲜食品检测仪器名称用途1水分测定仪测定海鲜水分含量2酶标仪检测海鲜疫病、兽药残留、抗生素、真菌毒素等3气相色谱仪配置定制,根据测的项目不同,进行配置4气相色谱-质谱联用仪现场的有机污染物进行准确定性和定量检测,主要应用于环境空气、水体、土壤和固体废弃物中挥发性和部分半挥发性有机物的现场分析5紫外可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析6电子天平样品称量必备仪器7脂肪测定仪测定脂肪含量的仪器8凯氏定氮仪测定蛋白质含量的仪器9微生物检测仪用于海鲜食品中的活菌总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、链球菌、酵母菌等微生物的快速检测10兽药残留检测仪可定量快速检测阿莫西林、孔雀石绿、瘦肉精、黄曲霉毒素等11食品安全检测仪检测海鲜中是否含有重金属、细菌、病毒等超标的污染物。12马弗炉用于测定水分、灰分、挥发分、灰熔点分析、灰成分分析、元素分析。也可以作为通用灰化炉使用。13微波消解仪微波消解对样品进行前处理,可完全消解样品,便于检测更多海鲜食品检测仪器请点击查看: 仪器优选四、海鲜食品相关解决方案: 1、 海鲜水产呋喃类代谢物残留快速检测解决方案 2、 海鲜组织中的兽药分析——实时直接分析 (DART) 和高效液相色谱 (HPLC) 与 Agilent 6400 系列三重四 极 杆质谱仪 (QQQ-MS) 联用系统 3、 海鲜甲醛检测操作流程 4、 解决方案 | 食品中放射性物质锶-90的测定 5、 海鲜储存对质地的影响更多海鲜食品检测解决方案请点击查看:水产品检测面对日本核污水排放这一事件,我们不能过于恐慌。我们应该保持理性,采取必要的措施来保障食品安全。同时,我们也需要加强环境监测和食品安全监管,确保我们的食品安全和健康。最后,让我们一起关注食品安全和环境保护问题,为我们的健康和未来努力。══════════▼▼▼══════════行业应用栏目简介:(http://www.instrument.com.cn/application/ ) 【行业应用】是仪器信息网专业行业导购平台,汇聚了行业内国内外主流厂商的优质分析方法及相应的仪器设备。栏目建立了兼顾国家相关规定和用户习惯的专业分类,涉及食品、药品、环境、农/林/牧/渔、石化、汽车、建筑、医疗卫生等二十余个使用仪器相对集中的行业领域,目前,已经收录行业解决方案6万+篇。
  • 新环保标准将给制药业带来新的挑战
    在第64届中国原料药会同期举行的制药行业节能环保新技术研讨会上,国内原料药企业一反常态地把环保作为企业当前最紧迫的任务。《医药经济报》记者了解到,由于新的环保标准即将带来新一轮淘汰赛,如何尽快进行升级成为了企业关注的焦点。  目前,绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标,制药业已经面临重大挑战和机遇。制药行业已经被列入国家环保规划要重点治理的12个行业之一。2008年8月开始实施的《制药工业水污染排放标准》如今已过了过渡期,制药企业将于今年7月1日起按照新标准来执行。  既是压力也是新起点  国家环保部环境标准研究所所长武雪芳指出,环境保护已经成为各种工业发展的重要瓶颈,因此,企业对环保问题应该更有前瞻性。  据记者了解,目前,原料药工业带来的不仅仅是环境污染,也包括成本提高和扩产受限等问题。据健康网统计,以硫氰酸红霉素和阿奇霉素为代表的大环内酯类原料药成为出口亮点,由此带动了其中间体硫氰酸红霉素的升温,但是,对硫氰酸盐的回收处理是该中间体发展的最大障碍,由此带来的环保巨大投入和风险,直接导致企业无法扩产。  虽然新的标准已经使企业感到压力,但地方的执行力度也令人感到担忧。  对此,武雪芳指出,新的环保国家标准是为了提高行业准入门槛,地方政府还将根据地方情况制定各自环保标准,地方标准将可能更加严格。  对于环保标准带来的影响,健康网首席研究员吴惠芳指出,落实新标准后企业在环保上的投入无疑也将加大,但同时也创造了一个与国际同行公平竞争的起点。只有这样,中国的低成本竞争力才是真实的竞争力。  绿色技术门槛高  武雪芳指出,原来的规定是新建企业执行的水污染排放标准应该参照国际先进标准,现有企业应该按照先进的水平建设,但从今年7月开始,国内现有企业也要执行国际先进水平的标准。  面对新的环保标准,绿色酶法技术已经成为新体系下一大“法宝”。帝斯曼(中国)抗感染生产制造总监杨安岭指出,采用绿色酶法技术的反应过程中pH值保持中性,常温下在水中进行,相比化学法要求不高,还能减少有机溶剂和化学制品的使用,减少有机废物排放,能源的消耗也更少。  以合成头孢氨苄为例,按照中国2000吨的产量,如果所有的中国企业都采取了酶法工艺,能源消耗将可减少50%,有机溶剂可减少17000吨,二氧化碳排放减少10000~20000吨。  目前,不少国内企业宣称拥有绿色酶法技术,据称湖南某企业已经采用酶法工艺合成头孢二、三、四代产品。但也有业内人士对此持质疑态度。该人士指出,国内企业自己很难研发出全套绿色酶法的合成技术,因为虽然绿色酶法技术的研发成本低于新药研发,但少说也在上千万美元。不过,国内企业可以针对自己产品开发某些路径的环保工艺,如研发销量最大的7-ACA三代产品的工艺。  技术授权等方式即将开展  目前,在环保技术和工艺上占据优势的外资企业,正准备与中国企业开展绿色技术合作方面的事宜。记者了解到,拥有绿色酶法技术的帝斯曼,已经准备开展技术授权。  帝斯曼(中国)抗感染部总裁胡坚介绍,未来,帝斯曼会针对中国市场进行相应的调整 在头孢领域也会把产品往二、三、四代发展,同时也会把绿色酶法技术应用到新的产品线上 还会与国内企业合作,联合把市场做大。据悉,阿莫西林的绿色酶法技术很快在中国获得使用。  在选择合作伙伴和合作方式上,胡坚表示,此次选择合作伙伴的原则也会调整,帝斯曼希望谈判不会耗时很久,而且也要考虑两家公司的文化是否融合,还要考虑合作对象能否与帝斯曼达到最大的协作效应 在合作方式上,以后可能会把原本合作方式中的一部分与一些企业合作,例如技术授权、合资建厂等。
  • 必能信首次推出全球系列非标系统专用超声波功率发生器DCX
    中国上海,Emerson公司(纽约证券交易所代码: EMR)所属业务品牌艾默生工业自动化子公司- Branson Ultrasonics(以下简称必能信)针对汽车,包装,纺织和食品等行业宣布首次推出全球系列非标系统专用超声波焊接功率发生器DCX。伴随着全新的DCX系列数字功率发生器,必能信将在美洲,欧洲和亚洲范围内为制造商和系统集成商提供与现有通用超声波产品一样高质量的产品和技术支持方案。新的DCX将于2012年上半年正式投放市场。全新DCX系列基于用户反馈和广泛的工业协作,具备了用户所期望的强大的功能:更紧凑的尺寸,灵活的安装,更多的工业控制选择,和更优的诊断和数字采集功能。“DCX系列响应了用户对一款全球通用产品的迫切需求:功率更强劲,停机更少,产能提升和来自必能信全球高质量的技术和产品支持服务从而带来更多收益,” 艾默生工业自动化必能信超声波集团全球产品管理总监Bill Heatherwick 说,“DCX系列代表了必能信作为全球行业领导者在超声波功率技术领域的最新创新成就和提供“全球技术, 本地方案”的一贯传统。”基于可升级平台技术和闭环振幅控制技术的完美结合,新一代的DCX超声波发生器能为非标系统带来更优异的性能、更有力的控制以及更出众的可靠性和耐用性。DCX提供了迄今为止超声波行业最高的功率密度。DCX系列有三种紧凑尺寸和形状系数可选–水平安装,垂直带侧面安装和背面安装,从而提供了灵活的整合和系统设计能力。其中的某些型号尺寸相比普通功率发生器减少了50%以上。“DCX是必能信全球产品管理团队基于世界各地的客户的需求联合开发的结果。我们为能够首次提供全球性的全线产品组合满足各地用户需求而感到非常兴奋。”必能信亚太区市场总监 David Shen说道。DCX系列拥有业界首家即必能信独有的服务端口提供远程设置和诊断功能。通过DCX内置的商用HTML接口协议,用户可通过标准互联网接口访问功率发生器并交流信息。全新DCX系列其他先进功能还包括: (1)更加高效 - 保持恒定的振幅输出,从而实现焊接时的压力最小(2)更高产出 - 您可以设定系统的起振时间,从而缩短焊接周期,提高系统产出(3)更加耐用 - 六大发生器保护功能,有效确保焊接质量和延长使用寿命(4)散热管理 - 将电子部分和发热部分进行分隔,性能更加稳定,使用寿命更长(5)全振幅控制 - 在焊接过程中,系统可以完全和精确地控制振幅。即使在同一个焊接循环内,振幅也可以立即增加或减少 - 在行业中这是独一无二的DCX系列数字功率发生器可广泛应用于塑料和工程材料的焊接及加工,如汽车内外饰,轮胎成型切割,食品与糕点切割,包装,家用和个人消费品等。必能信提供全线塑料焊接产品 必能信焊接产品线的灵活性和广度可满足您自由选择和制造装配系统的要求,将系统功能和您的应用需求完美匹配,并为广大用提供详尽的焊接产品最优使用信息和指导服务。 关于必能信 (Branson Ultrasonics Corporation)必能信超声波是美国艾默生工业自动化所属子公司,创立于1946年,至今有60多年历史,是全球材料焊接和精密清洗行业的领导者。公司主要提供各类超声波清洗、超声波焊接、振动摩擦焊接、热板焊接、激光焊接、旋转焊接、超声波金属焊接方案和超声波细胞破碎方案。公司在全球范围内拥有70多个销售网点和近2000名员工,并在美国、加拿大、墨西哥、德国、斯洛伐克、中国、中国香港、日本以及韩国设立有研发和生产基地。成立于1993的必能信超声(上海)有限公司是必能信在亚洲最大的生产和销售配套服务基地,也是国内最大的综合性超声设备生产和技术开发企业。我们承诺为客户的切实需求提供解决方案,并与客户分享最先进的产品和工艺技术。我们全球化的营销组织确保了为全世界的客户提供各方面资源和服务。了解更多详细信息,请浏览www.bransonultrasonics.com 或 www.branson.com.cn. 关于艾默生工业自动化 (Emerson Industrial Automation)艾默生工业自动化是Emerson公司(纽约证券交易所股票代码:EMR)所属业务品牌,提供技术领先的生产解决方案,包括机械、电力及超声波等,为全球多种多样的行业提供最先进的工业自动化。该业务品牌广泛的产品和系统应用于生产过程和设备,包括运动控制系统、材料焊接、精密清洗、物料测试、液压控制阀、交流发电机、马达、机械动力传输驱动器和轴承等。了解详细信息,请浏览www.emerson.com 或 www.emerson.com.cn .
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