外消旋乙莫克舍标准品

户外摄影师和狩猎人等从业者，因职业的特殊性，往往需要面对极端的天气条件。根据季节的不同，在户外进行工作时，环境温度可能在-10℃，还可能伴随着寒风。虽然人可以穿衣服保暖，但是带去的猎狗呢？今天小菲就来给大家说一个，户外摄影师使用FLIR T860展示Gunner狗舍保温效果的案例！直观感受狗舍的保温效果在展示Gunner犬舍保温套件等产品时，最大的挑战是如何向无法亲临现场体验的顾客传达犬舍的保温性能。幸好，红外热像仪既能提供证明产品性能的温度数据，也能在客户无法亲自感受时提供温暖的客观视觉指示。摄影师Christopher Dowell和Sean O'neill带着FLIR T860高性能热像仪、29毫米长焦镜头、17毫米标准镜头和10毫米广角镜头，前往Kansas平原，记录Gunner犬舍如何保温。通过热图像对比发现，带Gunner防寒装备的犬舍和不带的犬舍之间的温差有将近10℃。左边的狗舍里有防寒装备，而右边的狗舍没有轻便的T860适合户外拍摄作为一名专门从事户外行业和狩猎的商业摄影师，Dowell曾经使用过多款红外热像仪。尽管技术不同，但Dowell发现FLIR T860非常易于使用，并且操作一整天都没有问题。在Kansas平原进行工作时，Dowell需要轻装上阵，因此他将一台标准数码单反相机和FLIR T860组装在一起，一台定制设备旨在容纳两台机器，以便从同一视角同时拍摄热成像和标准视频。“如果鸟儿进来，我们需要快速移动，因此我们必须保持灵活性。”Dowell说。FLIR热像仪重量轻，便于携带，可以很容易地与Dowell的其他设备结合在一起。“它的使用和握持都非常棒，设计的人体工程学也很好，如果使用这款热像仪，拍摄将是一件轻而易举的事，“Dowell 说。Dowell在Kansas平原上散步时不得不跟上狗和猎人的步伐FLIR T860的30Hz图像频率足够快，可以拍摄热视频并在以后需要时提取静止图像，无需在拍摄模式之间切换。超强续航收获客户满意有次任务需要从早上8点到日落（晚上8点左右）进行拍摄，在Kansas平原的Fowl Plains Outfitters进行。尽管在寒冷多风的平原上拍摄了12个小时，但Dowell只用了两块充满电的电池就完成了拍摄。“对于它们在寒冷的天气里能持续这么长时间，感到非常满意。我们一直在外面工作，它保持运行得很好。”Dowell说。FLIR T860拥有卓越的测量精度，其热灵敏度为30℃时＜40 mK（24°镜头），搭配640×480像素的红外分辨率，能生成清晰的热图像。“在T860的镜头下，狗舍上的手印提供了引人注目的图像，同时展示了FLIR T860热像仪令人难以置信的热灵敏度。”Dowell感叹道。带有取景器的FLIR T860高性能红外热像仪，满足了各行业的检测需求，无论您是测量变电站组件、制造设备还是设施机电系统，亦或是户外摄影狩猎，它都能带你快速定位目标，迅速做出决策。它还可搭载FlexView双视场镜头，用户无需更换镜头就可以瞬间从广域视场切换到长焦视场，大大减少现场更换镜头调试的时间，提高检测效率和准确性，在远距离和近距离检测中都能获得优质的热图像，同时还能保障用户和热像仪的安全。FLIR T860高性能热像仪能帮您解决检测工作中的各种难题

内容：排放臭气浓度的排气筒高度为30米，根据《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的“6.1.2 凡在表２所列两种高度之间的排气筒，采用四舍五入方法计算其排气筒的高度。表２中所列的排气筒高度系指从地面（零地面）起至排气口的垂直高度。”的要求，是应当执行35m的排放标准15000，还是应当从严执行25m的排放标准6000呢？那如果排气筒高度是31米呢？答复时间：2021-11-11答复单位：广东省生态环境厅答复内容：您好，根据《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的“6.1.2 凡在表２所列两种高度之间的排气筒，采用四舍五入方法计算其排气筒的高度。表２中所列的排气筒高度系指从地面（零地面）起至排气口的垂直高度”，若排气筒高度为30米，根据四舍五入方法，则应执行35米高度的对应排放限值，若排气筒高度为31米，亦应执行35米高度对应的排放限值。感谢您的关注与支持！

鸡肉是中国人餐桌上的常见食物之一，它肉质细嫩，富有营养，可以熬汤，辣炒，油炸等等，而且价格也比牛羊肉实惠许多。提起鸡肉我们今天就来说一个跟鸡肉有关的地方——养鸡场。养鸡场是是小鸡们生长的地方，鸡舍环境的好坏都直接影响小鸡们健康和生长。那如何得知养鸡场的环境的好坏呢？得知养鸡场的环境数据的传统方式是人工巡检，进行汇总，然后记录存档。由于鸡舍数量多、面积大，工作人员单次完整巡检就需要30min-1h时间；在夜间，人工巡检很容易惊动家禽，无法巡查记录，因此，人工巡检方式有很大的滞后性。受养鸡场所环境所限，有些地方的环境数值很难人工检测出来。一旦鸡舍环境出现问题，需经过很长时间才能被工作人员察觉到，因此存在极大的隐患。有些比较先进的养殖场所安装了在线温湿度监控系统，极大方便了养殖场所的工作人员对养殖场温湿度的控制，但养殖场氨气浓度很高，存在很严重的腐蚀性，仅监测温湿度，显然是不够的。结合以上情况，山东仁科测控研发了一套专用于鸡舍环境监测系统。系统图如下：鸡舍环境监测系统图山东仁科测控推荐产品：测量养鸡场内的温湿度时，选择山东仁科测控带有抗腐蚀温湿度外置探头的王字壳温湿度变送器，使用时将外置探头与设备防水抗腐蚀的对接插头对插即可，将外置的抗腐蚀温湿度探头伸进鸡舍里面即可。当鸡舍中二氧化碳浓度过高时，鸡舍中氧气浓度就过低，鸡舍缺氧，会引起慢性毒害作用，使鸡食欲下降，体质减弱。山东仁科测控二氧化碳变送器采用新型红外检定技术进行CO2浓度测量，准确度高，把它装在鸡舍中，当出现二氧化碳浓度过高情况时，设备会现场声光报警或给监管人员发短信语音报警。山东仁科测控氨气变送器采用电化学原理对氨气浓度进行检测，反应迅速灵敏、低功耗、高精度、抗干扰能力强，具有优异的重复性和稳定性；产品采用485通信标准 MODBUS-RTU通信协议，最远通信距离2000米；实时监测鸡舍内氨气的浓度，即使人不在鸡舍内，也可随时掌握鸡舍内氨气浓度情况。在自然光照下，一般春季孵出的鸡，到秋冬季节日照时间逐渐缩短时，产蛋量也逐渐降低。山东仁科测控光照变送器采用高精度光照度检测，测量范围0-20万Lux，实时监测光照强度，当光照过强或不足时，会现场声光报警或给监管人员发短信语音报警。山东仁科测控鸡舍环境监测系统通过对鸡舍实施24小时的连续监控，确保鸡舍环境达到标准，从而减少鸡舍内病害的生长，为小鸡们的健康生长提供保障，也可提高相应的经济效益。

2022年4月随着经济全球化快速发展，reach法规的不断更新，企业面临的管控要求也越来越多。近日，欧盟化学品管理局（echa）将svhc候选清单正式更新为223项。新增4项物质信息如下：序号物质名称ec号cas号示例用途12,2' -亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚)204-327-1119-47-1橡胶润滑剂胶粘別油墨燃料2乙烯基-三(2-甲氧基乙氧基)硅烷213-934-01067-53-4橡胶塑料密封別3(±)-1,7,7-三甲基-3-[(4-甲基苯基)亚甲基]双环[2.2.1]庚-2-酮，包括任何单独的异构体和/或其组合(4-mbc)--化妆品4(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯401-850-92558s1-94-8润滑剂润滑酯紧跟国际法规，新品一睹为快坛墨紧跟国际法规，第一时间研发生产出配套标准品，为出口检测保驾护航！特别是最新添加进入svhc候选清单中的标准品/(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯(外消旋体)，因其对研发工艺要求极高，该产品的生产商在全球屈指可数，坛墨作为中国标准品的领军企业，率先推出其标准品纯品、标准品溶液，帮助检测单位解决因产品稀缺带来的采购受阻这一难题。点击图片即可选购标准品/(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯(外消旋体)此次新增的4项svhc物质涉及领域较广，化妆品、橡胶、润滑剂、油墨及胶黏剂等工业用品、塑料均有应用。四种物质中的一种用于化妆品，并已被添加到候选清单中，它具有干扰人体激素的特性。其中两种用于橡胶、润滑剂和密封剂中，会对生育能力产生负面影响而被包括在内。第四种用于润滑剂和润滑脂中，因为它具有持久性、生物累积性和毒性，对环境也会产生危害。坛墨在此提醒广大中国企业需提高自己产品的风险意识，在物质列入svhc候选清单后六个月内，符合条件的企业需要完成物品中的svhc通报。建议企业及早对供应链展开调查，以从容应对法规变化。 坛墨质检-标准物质中心标准物质业务咨询联系方式北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：13501101929扫一扫，获取更多标物信息——成立于2007年，是一家标准物质/标准样品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，是中国cnas标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：cnas rm0024)，并通过iso9001:2015质量管理体系认证。江苏常州公司总部地址：中国常州检验检测认证产业园2号楼7-8层北京分公司地址：北京市经济技术开发区宏达南路五号宏达利德工业园区2号楼4层客服电话：4008-099-669自动传真：010-64338939 010-64339205网 址：www.gbw-china.com邮 箱：gbw@gbw-china.com

领先的Thermo Scientific NanoDrop 产品可测量难以置信的少量样品，同时极其快速的获得结果。 Thermo Scientific NanoDrop 2000 和 NanoDrop™ 2000c使用了专利的样品保持系统, 可分析0.5 μl - 2.0 μl的样品,无需比色皿或毛细管 机械臂合拢后形成了样品液柱 自动移动基座,调节到最佳光程(0.05 mm - 1 mm)2009年9月10日：您想知道在研发实验室中如何进行基因测试吗？您是否想过在器官移植之前，确保捐赠者和接受者的DNA相容性测试的复杂性？ Thermo Scientific NanoDrop产品可更加轻松完成这些或其他应用，因为可减少所需样品量，更快的获得结果，时间对于敏感的病人非常关键。该技术应用广泛，从一般的实验室分子技术，例如DNA扩增，到门诊环境，例如器官移植之前的组织交叉配型。 据科学仪器事业部（SID）的微量紫外可见产品市场经理Philippe Desjardins提到，Thermo Scientific NanoDrop 技术是一种先进而巧妙的DNA和蛋白质测量方法。他认为其革命性的特点是利用微小的液滴（大约为泪滴的1/100）作为样品，约3秒内完成一次测试。“Nanodrop改变了实验室流程，因为之前没有任何仪器可以如此有效的进行如此少量样品的测试，”Philippe说。 Nanodrop产品是一种独特的仪器，是对科学家进行DNA和蛋白质测量的一次革命。简单来说，测量前样品必须放入某种容器中，例如试管，比色皿或毛细管。该技术利用样品本身的物理性质保持在某个位置，因此无需使用容器。专利的样品保持系统利用小液滴样品的表面张力，在两光纤之间形成液柱，光通过液柱时确定样品的吸收光谱和浓度。 “基本上，过去采用传统的比色皿光谱仪进行吸光度测量是一种负担，”Philippe说。“如今，只需将样品的液滴放在光学装置表面，几秒内就能知道答案——这就是Nanodrop技术。它轻松解决了过去的问题。”该技术用于许多重要的分子研究技术，例如基因分型（例如，用于确定某个人或物种的基因组成，调查某个人是否携带疾病有关的基因或病毒的微量爆发）；遗传研究的遗传密码序列；和组织配型（用于测试器官捐赠者和接受者的组织样品，以确定其相容性）。 基于NanoDrop仪器的微量体积新方法发表于著名的Wiley & Sons’ Current Protocols in Molecular Biology，证实了NanoDrop技术在科学领域的有效性。该技术对于科学领域的深刻影响促使其包括在两个协议中：Current Protocols in Protein Science 和 Current Protocols in Human Genetics. 据Philippe介绍，这意义重大，因为该公司是创新的NanoDrop技术的领导者，并在微量体积方法的课题中保持权威地位。“没有任何竞争者有与之媲美的产品”Phillippe说。“这显著增强了我们在该领域的领导地位。”这些协议在全世界的实验室中用作标准教学和参考指南，并具有严格的发布指南；该领域顶尖的科学家会受邀介绍新的前沿研究方法，这些方法在获得认可之前会受到严格评审。 “对于我们，这是巨大的荣誉，因为你的技术并不是每天都能发表在生命科学领域最有声望的协议集中，”Philippe说。 发表于著名协议已经证实，这种创新技术已被认可为实验室标准，Philippe认为客户的忠诚度也同样意义重大。“人们喜欢这个方法，因为检测值质量得以显著提高，只需更小的样品，测量速度更快并且避免了人为的错误，”Philippe说。 协议中的Thermo Scientific NanoDrop部分是多个Thermo Fisher专家共同努力的结果，包括权威专家Philippe Desjardins，Joel Hansen，最近退休的Nanodrop产品技术经理，在Wilmington, delawware帮助准备了草稿，以及Michael Allen，位于Madison Wisconsin的SID的紫外可见光产品经理，校对并确认了有关内容。Thermo Fisher的Thermo Scientific Nanodrop团队优化了用于微量体积方法的协议。“这种团队力量代表了Thermo Fisher知识和专业能力的优势,”Philippe说。 欲了解更多详情，请登陆：http://www.nanodrop.com/。关于赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific） 赛默飞世尔科技有限公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到105亿美元，拥有员工34,000多人，为350,000多家客户提供服务。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请登陆：www.thermofisher.com（英文），www.thermo.com.cn（中文）。

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近期，住房和城乡建设部办公厅发布关于工程项目建设标准《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》公开征求意见的通知，本次意见征求于8月12日结束。本《征求意见稿》中，实验室建设标准中列明了489类仪器设备，根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。详情如下：　根据《住房城乡建设部　国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.电子邮箱：swzpjds@nifdc.org.cn。　　2.通信地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号，中检院生检所综合办公室收 邮政编码：102629。　　意见反馈截止时间为2023年8月12日。　　附件：《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》.pdf住房和城乡建设部办公厅2023年7月12日《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》（征求意见稿）前 言《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》是根据住房和城乡建设部、国家发展改革委《关于下达 2022 年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11 号），由国家药品监督管理局作为主编部门，具体由国家药品监督管理局综合和规划财务司和中国食品药品检定研究院等 12 个单位（部门）组成编制组共同编写。在编制过程中，编制组对已开展生物制品（疫苗）批签发业务实验室现状进行了调研，并对拟开展生物制品（疫苗）批签发业务的实验室的需求进行了收集，通过对调研资料和数据综合分析研究，在此基础上完成了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》的编制。本建设标准共分七章：总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标。请各单位在执行本建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至国家药品监督管理局综合和规划财务司（通讯地址：北京西城区展览路北露园 1 号，邮政编码：100037），以便今后修订时参考。主编部门：国家药品监督管理局主编单位：中国食品药品检定研究院参编单位：中国建筑标准设计研究院有限公司、住房和城乡建设部标准定额研究所、北京市药品检验研究院、上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院。目 录第一章 总 则.................................................................................................1第二章 建设规模与项目构成........................................................................2第三章 选址与规划布局................................................................................ 4第四章 面积指标.............................................................................................5第五章 建筑与建筑设备................................................................................ 7第六章 实验仪器设备.................................................................................. 10第七章 主要技术经济指标.......................................................................... 11附录 A 生物制品（疫苗）品类权重系数.................................................. 12附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成..........................16附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备..........................21条文说明...........................................................................................................40第一章 总 则第一条 为加强和规范生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，提高工程建设项目决策水平，合理确定建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，制定本建设标准。第二条 本建设标准是生物制品（疫苗）批签发实验室项目建设的全国统一标准，是编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。第三条 本建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。第四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，应遵守国家有关法律法规，统筹经济社会发展与生物制品批签发和检验检测发展的需要，按照立足当前、兼顾长远，因地制宜、经济适用，符合所在地城乡建设规划，合理确定建设规模和水平。第五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设除符合本建设标准外，还应符合国家现行有关标准和规范的规定。第二章 建设规模与项目构成第六条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模，应根据辖区内 5 年后生物制品（疫苗）相对品种数确定。第七条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模应符合表 1 的规定。表 1 生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15注：1. 5 年后相对品种数计算公式为：N＝ΣM ×（1+n）4；其中，N——5 年后辖区内生物制品（疫苗）相对品种数（个），四舍五入至小数点后1位；M——辖区内每个生物制品（疫苗）的相对任务量调整系数（见附录 A）； n—— 前 5 年辖区内生物制品（疫苗）品种数平均增长率；2. 表中列出的相对品种数区间值含下限，不含上限；3. 辖区内生物制品（疫苗）相对品种数小于 3 个时按 3 个计，大于 90 个时按 90 个计。第八条生物制品（疫苗）批签发实验室新建项目由房屋建筑、场地和设备构成。改建、扩建工程宜充分利用原有设施。第九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑由实验用房、实验配套用房、管理用房、保障用房构成，生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑用房组成如下：一、 实验用房主要包括微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室等。二、 实验配套用房主要包括业务受理大厅、业务洽谈室、受控文件室、档案查阅室、标准物质暂存间、学术交流培训用房（宣教用房）、试剂库、实验室业务用房（中转间及余样间、普通耗品库、清洗间）、动物实验室辅助用房（洁物储存室、饲料库、垫料库、物品传递间和笼具库等）、生物安全实验室、微生物实验室等功能实验室的配套房间等。三、 管理用房主要包括档案室、研讨与会议室、行政用房、财务室、资料与文印室、值班室等。四、 保障用房主要包括气瓶储存间，不间断电源控制间，废弃物处理间，健康医疗室，强、弱电室，配件耗材储存间，计算机房，垃圾处理站，污水处理站，纯水制备间，网络信息处理用房，监控用房，食堂等。第十条生物制品（疫苗）批签发实验室的用房组成及配置要求宜符合附录 B 的规定。第十一条 实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房规模应遵循满足功能需求、兼顾未来发展的原则，房屋建筑应充分利用现有建筑进行功能改造，实现生物制品（疫苗）批签发检验职能。第十二条 生物制品（疫苗）批签发实验室的室外场地由道路、绿地、停车场等构成。第十三条 生物制品（疫苗）批签发实验室的设备由建筑设备、信息化设备和实验仪器设备构成。第三章 选址与规划布局第十四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设应符合所在地城乡规划，应与所在地区的药品检验检测中心（院、所）统筹规划建设，避免重复建设。第十五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的选址应符合下列要求：一、 应选择工程地质和水文地质条件较好的地段；二、 应选择周边市政基础设施较完备的地段；三、 宜布置在城区或近郊区，且交通便利的地段；四、 应远离水源保护区；五、 应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污染源及易燃易爆危险源。第十六条 规划布局应正确处理各功能分区之间相互联系与分隔的关系，科学布置，合理组织人流、物流。第十七条 生物制品（疫苗）批签发实验室独立建设时，应根据建筑要求因地制宜、科学合理确定用地面积。容积率应符合项目所在地城乡建设规划的规定。第十八条 动物实验室应设置在独立建筑区域或独立楼层，在避免品种交叉污染的原则下，可与其他药品、医疗器械、化妆品等检验领域的动物实验用房合建。第十九条 机动车及非机动车停车位数量应按照所在地停车配建标准配置，并结合主要出入口布置。第二十条 建筑密度不宜超过 40%，绿地率应满足项目所在地城乡建设规划的规定并宜为 30%左右。第四章 面积指标第二十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的建筑面积应符合表 2 的规定。表 2 生物制品（疫苗）批签发实验室建筑面积建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15建筑面积（m2）21000～2800014000～210007000～14000注：1. 相对品种数介于建设规模上下限之间时，对应的建筑面积按线性插入法计算，计算结果四舍五入精确到十位数。2. 当实验室房屋建筑设置技术或设备夹层时，技术或设备夹层的建筑面积另计。第二十二条生物制品（疫苗）批签发实验室建筑使用系数宜为 0.65。第二十三条生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房建筑面积占总建筑面积的比例，应按功能定位和业务需求，宜符合表 3 的规定。表 3 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房面积比例用房名称比例实验用房51%实验配套用房18%管理用房8%保障用房23%总计100%注：表中比例可根据实际需求适当调整。第二十四条具有口岸生物制品（疫苗）检验职能的生物制品（疫苗）批签发实验室，可根据进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数的比重增加相应的建筑面积，应符合下列规定：1、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重小于或等于 10%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 10%；2、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 10%且小于或等于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于20%；3、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 30%。第二十五条生物制品（疫苗）批签发实验室与其他实验室合建时，应统筹实验室管理用房和保障用房的建筑面积。第五章 建筑与建筑设备第二十六条除有特殊要求外，生物制品（疫苗）批签发房屋建筑的朝向、间距、室内空间布局应保证室内有良好的自然通风和自然采光，同时应便于采取控制室内气流方向的通风措施。房屋建筑结构形式及地基基础应满足地面、楼面荷载、抗震等要求的规定。第二十七条实验用房布局应遵循生物安全防护和环境保护要求、有利于工程管网设置与维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则。建筑内部实验区宜相对其他区域独立，平面布局应满足检验流程需要，符合人流、物流控制和污染控制要求。第二十八条实验用房布置在同一建筑内时，应按便捷、避免交叉污染的原则，将各类实验用房集中、分层布置。实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房等各类用房布置在同一建筑内的，实验用房应布置在其他用房之上，且宜布置在该栋建筑的上部。第二十九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑宜采用混凝土框架（剪）结构或钢结构。实验用房建筑层高应满足实验设备及管线的安装要求，宜为 4.5～5.5m。第三十条 生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的耐火等级不应低于二级，且应符合建筑防火等有关规范的要求。第三十一条实验室用房建筑的女儿墙应适当加高，并宜做隔声措施。屋顶设备宜采取隔声减震措施。第三十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑电梯设置应符合下列规定：1、 当建筑层数为二层或三层时，宜安装电梯；当建筑层数为四层及以上时，应安装电梯；2、 设置电梯的建筑应至少设有一部货梯或一部客梯兼作货梯，宜设置独立的污物电梯；3、 消防电梯的设置应符合建筑防火规范的相关要求，消防电梯可兼做货梯。4、 动物实验室中电梯的设置应符合现行国家标准《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447 的规定。第三十三条实验用房所用建筑材料、构配件应符合下列规定：1、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整，且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗；2、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求；3、 实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求；4、 洁净实验室、生物安全二级实验室（BSL-2）、实验动物设施等有特殊要求的实验室，其建筑结构与材料应满足相应的专业要求。第三十四条实验用房外窗不应采用有色玻璃。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。第三十五条生产给水系统与生活给水系统宜分开设置，生产、生活用水的水量、水质、水压应满足相关标准的要求。第三十六条实验废水应进行无害化处理，处理后水质应符合污水综合排放标准及当地环保部门的规范要求。实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。实验涉及酸、碱及有机溶剂应专门回收，设置库房暂存，并可交由具备资质的第三方机构处理。第三十七条实验用房的水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀，且满足实验室质量控制规范等相关要求。第三十八条实验用房产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物应按医疗废弃物管理，进行无害化处理后，专区存放，再交由具备资质的第三方机构处理。第三十九条易受化学物质灼伤和有生物安全要求的实验区域内，应设置洗眼设施和紧急冲淋装置。当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区域，或通行便利、服务半径较小的区域，设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。第四十条 实验用房环境温度、湿度、洁净度、压力梯度应符合实验需要。空调系统不得造成不同生物安全等级或不同洁净度实验室之间空气交换，并应满足使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室，应采用独立的空气调节系统。第四十一条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的通排风设施设置应符合下列规定：1、 对于集中大量释放有害物的实验操作点，应采取局部机械排风措施；2、 对于分散、少量释放有害物的实验用房，宜采取全面机械通风措施，应使室内气流从有害浓度较低的区域流向较高的区域；3、 同时采用局部排风和全面通风措施的，应避免全面通风对局部排风气流产生横向干扰；第四十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑排放的废气应符合大气污染物综合排放标准及项目的环保要求。第四十三条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠。宜采用双电源供电，不具备双电源供电条件的，应设置自备电源；有特殊要求的，应配备不间断电源。第四十四条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑应设置完善的防雷系统。计算机房、特殊仪器分析室等有特殊要求的场所应设置独立的防雷系统。有特殊要求的仪器设备应设置独立的接地系统。第四十五条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应设置完善的综合布线、计算机网络系统和楼宇自控系统。安全防范应按有关规定设置。第四十六条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应考虑绿色、节能设计，合理采用节能技术，积极应用可再生能源。第四十七条实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点，结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要求。第六章 实验仪器设备第四十八条生物制品（疫苗）批签发实验室实验仪器设备应按辖区内生物制品品种、实验项目等业务需求确定。第四十九条生物制品（疫苗）批签发实验室根据所承担的工作类型、职责和任务应配备的实验仪器设备配置确定，详见附录 C。第七章 主要技术经济指标第五十条 生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算，应按照国家及各地区有关规定编制，并根据工程实际内容及工程所在地区的市场价格波动，按照动态管理的原则进行适当调整。第五十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算指标，可参照表 4 进行控制。表 4 生物制品（疫苗）批签发实验室投资估算指标表建设级别建筑面积（㎡）投资估算指标(元/㎡)一级21000～2800012500～13500二级14000～2100011000～12000三级7000～140009500～10500注：1.表中投资估算指标不包括征用土地费，非实验室家具、实验室仪器设备、专业信息化软件及设备等购置费；2.配套建设高压变配电工程，宜增加投资 100～500 万元；3.采暖地区，若需要独立建设热交换站或锅炉房，宜增加投资 50～70 万元；4.实验用房以外的室内装饰工程按普通标准计算，实验室的装饰工程按实验室对洁净度等特殊要求另计；5.表中投资估算指标是参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定，结合各地区经济发展水平、各地建设项目管理和建设工程造价相关规定等因素综合估算得出。各地在按照本标准开展具体建设时，应充分考虑各地实际情况以及各地建设项目相关政策和规定的变化进行适当调整。第五十二条生物制品（疫苗）批签发实验室工程建设工期宜符合国家现行《建筑安装工程工期定额》相关规定。附录 A 生物制品（疫苗）相对任务量调整系数序号类别生物制品（疫苗）品种名称调整系数1疫苗人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）1.42双价人乳头瘤病毒吸附疫苗1.43四价人乳头瘤病毒疫苗1.44九价人乳头瘤病毒疫苗1.45ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.46AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.47A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗1.48A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.49无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗1.410吸附无细胞百白破联合疫苗1.411吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.412五价轮状病毒疫苗1.413重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1.414重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）1.415Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗1.216口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）1.217流感病毒裂解疫苗1.218麻腮风联合减毒活疫苗1.219人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）1.220人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）1.221人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）1.222森林脑炎灭活疫苗1.223双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)1.224双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）1.225水痘减毒活疫苗1.226乙型脑炎减毒活疫苗1.227乙型脑炎灭活疫苗1.228重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）1.22913 价肺炎球菌多糖结合疫苗1.23023 价肺炎球菌多糖疫苗1.231A 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.232b 型流感嗜血杆菌结合疫苗1.233钩端螺旋体疫苗1.234皮内注射用卡介苗1.235皮上划痕人用布氏菌活疫苗1.236皮上划痕人用炭疽活疫苗1.237皮上划痕用鼠疫活疫苗1.238伤寒 Vi 多糖疫苗1.239吸附白喉破伤风联合疫苗1.240吸附破伤风疫苗1.241新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)1.242新型冠状病毒 mRNA 疫苗1.243肠道病毒 71 型灭活疫苗（Vero 细胞）1.044肠道病毒 71 型灭活疫苗（人二倍体细胞）1.045风疹减毒活疫苗1.046黄热减毒活疫苗1.047脊髓灰质炎灭活疫苗1.048甲型肝炎减毒活疫苗1.049甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）1.050甲型乙型肝炎联合疫苗1.051口服轮状病毒活疫苗1.052麻疹风疹联合减毒活疫苗1.053麻疹减毒活疫苗1.054麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗1.055腮腺炎减毒活疫苗1.056重组戊型肝炎疫苗1.057重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）1.058重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）1.059重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）1.060带状疱疹疫苗1.061鼻喷流感减毒活疫苗1.062鼻喷流感病毒载体新型冠状病毒疫苗1.063血液制品静注人免疫球蛋白（pH4）1.264狂犬病人免疫球蛋白1.265破伤风人免疫球蛋白1.266人凝血酶原复合物1.267人凝血因子Ⅷ1.268人纤维蛋白原1.269人血白蛋白1.270冻干静注人免疫球蛋白（pH4）1.071人免疫球蛋白1.072静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）1.073冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）1.074乙型肝炎人免疫球蛋白1.075组胺人免疫球蛋白1.076人凝血因子 IX1.077人纤维蛋白粘合剂1.078人凝血酶1.079血筛类诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.080人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）1.081人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.082梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂1.083梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.084梅毒快速血浆反应素诊断试剂1.085乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）1.086抗 A 血型定型试剂（单克隆抗体）1.087抗 B 血型定型试剂（单克隆抗体）1.088丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1.089乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.090乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1 型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Plus Assay）1.091乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay）1.092乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.093乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒 1 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.094乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）1.0附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成类 别用 房实验室名称配置要求实验用房微生物检验实验室无菌检测室★阳性菌检测室★霉菌检测室☆微生物限度检测室★清洗消毒室★准备间★无菌检查培养室★天平室☆高压灭菌间☆培养基贮藏间☆标准菌株贮藏间★样品间☆污染物处理间☆生物安全实验室洁净实验室★支原体实验室☆病毒实验室★细菌实验室★准备间★废弃物处理间★生化免疫实验室试剂准备室☆样品制备室★生化实验室★免疫实验室★数据分析室☆细胞实验室储藏室★准备间★操作室★培养室★分析室★高压灭菌间☆分子生物学实验室试剂准备区★样品制备区★扩增间★产物分析区★动物实验室准备室★实验操作室★ABSL-2 实验操作室☆ABSL-2 饲育室☆废弃物处理间★清洗消毒室★检疫室★观察室★解剖室★小鼠饲养室★豚鼠饲养室★家兔饲养室★热原实验室★理化实验室普通理化室★样品处理室☆光谱分析室☆辅助仪器室☆天平室★水分测定室★精密仪器分析室★色谱分析室★高温室★实验配套用房实验配套用房业务受理大厅★业务洽谈室☆报告编制室☆资料室★受控文件室☆标准物质暂存间☆中转间及余样间★分样间☆文印室★阴凉库★冷藏库☆冷冻库☆普通耗品库★试剂库★易制毒试剂库☆剧毒试剂库☆易燃易爆试剂库☆设备维修间☆档案查阅室★图书室☆保密室☆学术交流培训用房（宣教用房）★更衣及缓冲间★清洗间★洁物储存室☆饲料库★垫料库★笼具库★物品传递间☆医疗废物暂存间★淋浴间★监控室（动物房用）★管理用房管理用房档案室★研讨与会议室★行政用房★财务室★资料与文印室★值班室☆保障用房保障用房气瓶储存间★不间断电源控制间★废弃物处理间★健康医疗室☆食堂☆风机房★强、弱电室★监控用房★配件耗材储存间☆计算机房★垃圾处理站☆污水处理站☆纯水制备间☆网络信息处理用房★注：1.“★”表示必选。2.“☆”表示可根据相应地区产品分布、监管需求以及检测业务量选配。3.各项用房面积具体可根据各省实验室检验任务量进行调整。4.管理用房中，宿舍含安保人员和应急值班人员宿舍。5.可选与必选用房的建筑面积均含在总建筑面积中。附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备序号分类仪器设备1色谱仪器气相色谱仪2薄层色谱分析系统3高效液相色谱仪4超高效液相色谱仪5毛细管电泳仪6高效毛细管电泳仪7全柱成像毛细管双功能分析系统8离子色谱仪9圆二相色谱仪10凝胶电泳系统11凝胶色谱仪12全自动凝胶电泳分析仪13制备色谱仪14生物惰性液相色谱仪15生物惰性超高效液相色谱仪16超临界流体色谱仪17全自动醋纤膜电泳仪18质谱仪器气相色谱/质谱联用仪19液相色谱/质谱联用仪20电感耦合等离子体质谱（ICP MS）21基质辅助激光解析质谱仪22液相色谱串联四极杆线性离子阱复合式质谱联用仪23基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）24气相色谱-高分辨率质谱仪25液相色谱-高分辨率质谱仪26生物质谱仪27光谱和光学仪器紫外可见光分光光度计28荧光分光光度计29原子吸收分光光度计30超微量分光光度计31傅里叶变换红外光谱仪32蛋白纯化分析系统33倒置荧光显微镜34正置荧光显微镜35倒置显微镜36正置显微镜37快速超高分辨率共聚焦显微镜38显微图象分析系统39凝胶成像分析系统40共聚焦成像系统41多光谱激光成像仪42火焰光度计43超灵敏多功能成像仪44倒置相差显微镜45多功能成像系统46多模式活体成像系统47多色免疫斑点分析仪48反应动力学停流光谱分析仪49化学发光成像系统50激光共聚焦显微镜51可变光程分光光度计52全柱成像毛细管等电聚焦分析系统53全自动间接免疫荧光分析系统54生物分光光度计55生物分子成像仪56数据成像采集系统57数字 X 射线成像系统58体视显微镜59微生物螺旋及菌落成像系统60荧光化学发光分析仪61原子吸收光谱仪62原子荧光光谱仪63分子荧光光谱仪64电感耦合等离子体发射光谱仪65液相色谱-原子荧光光谱仪66拉曼光谱仪67近红外光谱仪68普通光学显微镜69可视化倒置显微镜70透射电镜71扫描电镜72ATP 荧光仪73核磁共振波谱仪74紫外分析仪75其他理化设备水分测定仪76卡式水分测定仪77电导率测定仪78酸度计79密度计80不溶性微粒测定仪81激光粒度仪82Zeta 电位及粒度测定仪83内毒素检测仪84渗透压仪85溶出度仪86自动定氮仪87可见异物测定仪88澄明度检测仪89智能崩解仪90电位滴定仪91滴定仪92电火花真空检测器93电热恒温干燥箱94定氮仪95分子筛振荡器96恒温孵箱97恒温混匀仪98恒温振荡器99混匀器100搅拌器101凯氏定氮仪102可视化纳米颗粒跟踪分析仪103空气振荡器104库伦水分滴定仪105冷藏柜106冷藏箱107离心浓缩仪108粒度分析仪109马弗炉110免疫化学分析系统111微波干燥箱112微孔板振荡器113微粒分析仪114消化炉115原子吸收测汞仪116粘度计117震荡水浴槽118浊度计119自动细胞计数分析仪120总氮分析仪121纳米粒度分布仪122蒸汽式渗透压测定仪123钠钾氯分析仪124差示扫描量热仪125移动紫外灯126微生物设备超净工作台127生物安全柜128集菌仪129无菌检查隔离器130生化培养箱131低温培养箱132低温生化培养箱133恒温恒湿培养箱134厌氧工作站135二氧化碳培养箱136摇床137麦氏比浊仪138自动化革兰氏染色系统139全自动细菌鉴定仪140浮游生物采样器141尘埃粒子计数器142菌落计数器143病毒计数仪144全自动分枝杆菌检测系统145高通量微生物表型及鉴定分析系统146全视野细胞扫描分析仪（含自动载板仪）147过氧化氢灭菌器148高压灭菌锅149高通量多模式微孔板检测系统150A2 型生物安全柜151VHPS 无菌传递舱152抽滤加样器153电转化仪154多标记检测计数器155多参数微孔板检测仪156多角度激光光散射仪157多模式读板系统158干胶仪159干浴细胞复苏系统160高通量流式液流循环系统161高通量微流体芯片定量系统162恒温培养箱163化学发光仪164活体基因导入仪165胶质体挤出仪166流感血凝素含量扫描分析系统167流式细胞分选仪168全能型微波化学工作平台169全自动酶联免疫工作站170全自动培养基制备/培养基分装系统171全自动微滴式芯片数字定量系统172全自动微孔板包被洗板系统173全自动微生物螺旋加样系统174热循环仪175生物芯片扫描仪176手套操作箱177手提式基因枪178双扉高压蒸汽灭菌器179微孔板加样指示器180微孔板型发光检测仪181微生物培养箱182微生物荧光检测仪183无管道净气型洁净工作台184无菌隔离实验舱185无菌检查仪186细胞分选仪187细胞冷冻保存系统188细胞自动分装设备189细菌鉴定试验系统190振荡培养箱191智能液体分装系统192紫外透射仪193紫外显微照相工作站194自动聚焦声波样本处理仪195自动无菌检测仪196细胞培养箱197霉菌培养箱198活细胞工作站199多点接种仪200红外接种环灭菌器201无菌快速检测仪202抑菌圈测量仪203细胞浓度测定仪204细胞计数仪205微生物鉴定及药敏测试系统206全自动微生物数码显微培养计数系统207新型微生物鉴定/指纹图谱分析系统208全自动微生物生化鉴定系统209全自动病原微生物检测系统210全自动样本储存管理系统211气体发生器212菌毒种鉴定数据系统（库）213分子生物学设备酶联免疫斑点分析仪214酶联免疫分析仪215洗板机216快速组织细胞破碎仪217超声波细胞破碎仪218全自动核酸提取工作站219梯度核酸扩增仪220核酸蛋白分析仪221电泳仪222水平电泳系统223垂直电泳仪224脉冲场电泳系统225双向电泳仪226紫外交联仪227分子杂交箱228样本连续流孵育处理装置229疫苗分子相互作用分析仪230疫苗构建体外验证分析系统231快速全自动疫苗电荷变异分析系统232高分辨率活细胞成像系统233荧光斑点分析仪234DNA 杂交仪235全自动核酸蛋白分析系统236细胞成像系统237长时程智能活细胞动态成像分析系统238高内涵细胞成像分析系统239轨道式 ELISA 自动化平台240生物分析仪241电泳芯片生物分析仪242微流成像亚可见颗粒分析系统243超敏多重生物标志物分析系统244电子探针显微分析仪245等电聚焦电泳仪246动态颗粒图像分析仪247多标记微孔板检测系统248双荧光细胞分析仪249超敏多因子电化学发光分析仪250疫苗与佐剂分析评估系统251多功能染色扫描系统252多功能全自动蛋白质表达定量分析系统253实时无标记细胞功能分析仪254流式细胞分析仪255氨基酸分析仪256全自动蛋白多肽测序仪257三代测序仪258酶标仪259蛋白转印系统260快速蛋白转印系统261核酸扩增仪262荧光定量基因扩增仪263电泳转膜仪264细胞程序降温仪265AB-T-150 核酸提取仪266ChiTaS BSS1200267Cobas s 201268Cobas s 6800269Cobas s 8800270DP-1000 半自动核酸提取仪271EZbead System-32 核酸提取仪272Hamilton Microlab STAR 全自动核酸提取仪273Hamilton Microlab STARlet 全自动核酸提取仪274Panther 核酸提取扩增一体机275SLA-D14800 核酸提取仪276Tigris 核酸提取扩增一体机277Ultrio Elite（Panther）278Ultrio(TIGRIS)279Wantag 全自动核酸提取纯化仪280半干转印仪281蛋白质测序仪282蛋白转膜仪283电转印装置284动物活体正电子发射 X 射线透射计算机断层影像系统285读板机286高速洗板机287高通量多参数细胞分析系统288核酸提取仪289核酸提取仪 DA3000（包含柜子）290核酸提取仪 DA3500（不含柜子）291核酸杂交箱292恒温水浴锅（EZbead System-32 核酸提取仪专用配套设备）293全自动过敏源检测系统294全自动核酸提取仪（血制品）295Auto NA96 核酸提取仪296全自动化学发光免疫分析仪297全自动抗体分析仪298中和抗体自动化工作站299染色体分析系统300三代测序仪301数显梅毒旋转仪302微滴式数字 PCR 系统303微流体全自动免疫学分析系统304荧光酶标仪305自动核酸提取仪306自动凝胶染色仪307实时荧光定量 PCR 检测系统308定性 PCR 仪309真空转印仪310全凝胶洗脱仪311微量过滤装置312电穿孔仪313遗传分析系统314全自动基因测序仪315基因芯片点样仪316基因探针检测系统317基因芯片分析系统318杂交印迹系统319DNA 浓缩仪320样品系统分转处理感染交互系统321高通量样品自动化处理工作站322全自动样本提取纯化系统32396 通道孔板加样系统324核酸检测仪325全自动核酸检测分析系统326生物大分子相互作用系统327全自动体系构建工作站328高通量基因测序仪329全自动酶标工作站330荧光酶联免疫斑点分析仪331痕量核酸分析系统（数字 PCR 仪）332全自动酶联荧光免疫分析仪333全自动基因定量分析仪334病理毒理设备组织包埋机335冷冻切片机336全自动病理染色机337全自动组织脱水仪338全自动组织染色封片工作站339涂片机340全自动凝血分析仪341智能数字病理切片扫描仪342视觉电生理检查仪343血液分析仪344二氧化碳安乐死自动仪345全自动脑立体定位仪346半自动凝血分析仪347病理冷冻切片染色封片系统348病理切片扫描仪349玻片打印机350负压解剖台351静脉可视小鼠尾注固定器352脑立体定位仪353全自动血液分析仪354生物安全换笼工作台355隧道式洗笼机356洗片机357小动物病灶检测仪358毒理生化工作站359毒理病理工作站360毒理遗传工作站361毒理染毒设备362毒理常规动物设备363包埋框/切片激光打号机364自动石蜡切片机365手术视频显微镜366气溶胶感染装置（小鼠）367全自动尿液分析仪368细胞毒理设备369SPF 级动物房净化工作站370热原仪371称量及样品处理设备匀浆机372万分之一电子天平373百万分之一电子天平374高压均质机375旋涡混合器376磁力搅拌器377旋转蒸发仪378恒温水浴箱379恒温水浴锅380鼓风干燥箱381真空干燥箱382冷冻干燥机383冷冻离心机384离心机385低温离心机386高速离心机387超速离心机388生物安全型高速冷冻离心机389恒温水浴摇床390恒温摇床391恒温金属浴392超声波清洗机393双扉脉动真空蒸汽灭菌器394自动稀释工作站395多通道分液器396振荡器397超纯水制备系统398超纯水机399纯水仪400制冰机401除湿机402百分之一电子天平403薄层喷雾箱404薄膜过滤器405采血管混匀仪406氮吹仪407低速冷冻离心机408电动匀浆机409多功能恒温振荡仪410二氧化碳摇床411高速冷冻离心机412恒温空气摇床413空气压缩机414浓缩仪415千分之一电子天平416全自动稀释加液系统417台式离心机418台式微量离心机419脱色摇床420电子分析天平（十万分之一）421普通电子天平422动物天平423真空离心浓缩仪424振荡提取仪425电热板426半自动或全自动固相萃取仪427全自动在线/离线浓缩系统仪428冷冻真空干燥机429冷冻研磨仪430大容量离心机431落地高效离心机432小型离心机433水浴摇床434小型冻干机435脉动真空灭菌锅436微板振荡器437光解仪438生物样本研磨机439实验室全自动在线消毒洗瓶机440平板加热器441安全称量台442其他冰箱（-20℃）443医用低温保存箱（-40℃）444防爆冰箱445智能生物样本保藏系统446干燥箱447温度监测系统448温湿度记录仪449液氮冻存系统450微波炉451冰箱（-85℃）452不间断电源（质谱类设备必选配套）453超低温冰箱454氮气发生器455加热器456可调间距电动移液器457气相液氮罐储存系统458全自动分液器459通风柜460样品低温保存系统461液氮报警器462液氮供应系统463液氮罐464移液器465真空泵466冰箱（2-8℃）467冰箱（-40℃）468冰箱（-80℃）469电子冰盒470高效气相液氮储存系统471层析冷柜472电动吸引器473自动手消毒装置474净气型储药柜475动物饮用水系统476动物标号机477IVC 笼具478全自动饮水瓶清洗机479饮水瓶全自动灌装机480热水器481洗笼机482长龙式专业清洗机483防病毒网关484虚拟化服务器485计算服务器486数据存储设备487大容量数据存储系统488垫料负压收集装置489快速笼盒清洗机注：1.本表为生物制品（疫苗）批签发实验室应配备的主要仪器设备。2.对未纳入本表范围之内的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围、科研方向以及所在区域产品分布等情况，单独进行配置，或者适当删减。3.本表范围之内的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围和检验数量适当增加或删减。4.本表中所列举的功能相似的仪器设备，可根据实验室检验检测业务范围和产品特点进行适当选择。《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》建标 ***-****条文说明前 言批签发是国际通行的疫苗等生物制品（疫苗）的监管制度，在提升生物制品（疫苗）生产全过程质量控制水平方面发挥着重要作用。十三五期间，我国疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂三类产品的批签发量约为每年 1 万批，其中疫苗约 4500 批、血液制品约 5000 批、用于血源筛查的体外诊断试剂约 1000 批。截至 2022 年底，已实施批签发管理产品包括疫苗 62 个品种，血液制品 16 个品种，体外诊断试剂 16 个品种。根据当前我国疫苗等生物制品批签发工作情况，疫苗制品批签发工作由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃七个省级药检机构承担，其中上海所独立承担上海市相关企业的流感疫苗批签发，七个省级机构承担指定区域的无菌和异常毒性检查项目，其他疫苗批签发工作全部由中检院生物制品（疫苗）检定所承担；血液制品批签发由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃、山东、重庆九个省级药检机构承担；血筛诊断试剂批签发工作全部由中检院体外诊断所承担。随着未来批签发量的不断提升，各机构现有的基础设施条件、设备检验检测能力、人员配置等方面均不能满足要求。2020 年 2 月，《国家药监局关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》（国药监药管[2020]4 号）提出，在巩固提升国家药品检验机构和现有省级药品检验机构疫苗批签发能力的基础上，进一步推进省级药品检验机构等的疫苗批签发能力建设，遴选并指定符合条件的部分药品检验机构为国家疫苗批签发机构，逐步建立与我国疫苗产业和监管需求相适应的国家疫苗批签发机构体系，力争 2021 年底前完成部分药品检验机构疫苗批签发机构的授权；原则上 2023 年底前所有疫苗生产企业所在省份的省级药品监督管理部门完成本行政区域内主要疫苗品种批签发能力建设并提出疫苗批签发授权申请。2021 年 5 月，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16 号）》指出，提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。为落实国办关于推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，国家药监局组织制定了本建设标准。在起草过程中，根据对我国生物制品（疫苗）产业布局、历年批签发数据、中检院及七个省级批签发机构的实验用房情况、实验室类型和布局、仪器设备种类和数量等数据进行的调研和分析结果，从建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等方面对批签发实验室的建设提出了指导意见和重要参考。第一章 总 则第一条 阐明制定本建设标准的目的和意义。生物制品（疫苗）批签发实验室是生物制品（疫苗）监管部门依法设立的生物制品（疫苗）监管技术支撑单位。根据《全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16 号），要推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。相关工作涉及各省监管任务的增加。生物制品（疫苗）批签发实验室职能、检品量增加，受制于建筑面积、实验条件等因素，部分生物制品（疫苗）检验检测在原有的药品检验检测实验室中进行，不但挤占了药品检验检测实验室的面积，基础建设也已经不能满足政府对生物制品（疫苗）产业监管需要，亟待新建或改扩建。为了合理确定生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，同时也为了规范项目建设，避免浪费，制定本建设标准十分必要。第二条 阐明本建设标准的作用及其权威性。为规范政府工程建设投资行为，加强工程项目科学管理，合理确定投资规模和建设水平，充分发挥投资效益，本建设标准严格按照工程建设标准编制的规定和程序，深入调查研究，总结实践经验，进行科学论证，广泛听取有关单位和专家意见，并充分考虑了各地生物制品（疫苗）批签发实验室建设需求的客观差异，使之切合实际，便于操作。第三条 阐明本建设标准的适用范围。根据《生物制品批签发管理办法》，本建设标准中的生物制品（疫苗）范围包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品（疫苗）。第四条 阐明生物制品（疫苗）批签发实验室建设必须遵循的法律法规和指导思想。生物制品（疫苗）批签发实验室的建设要从我国基本国情出发，正确处理好需要与可能、现状与发展的关系。基本建设要坚持科学、合理、实用、节约的原则，装备配置要考虑工艺的合理性和适用性，同时兼顾科学性和先进性。生物制品（疫苗）批签发实验室的建设要坚持节约、节能、绿色环保的要求，结合实际需求，突出特点，合理确定建设规模和水平。由于各省级药品检验机构往往同时承担生物制品（疫苗）、其他药品、食品和医疗器械等多项检验职能，同时行使多项监管职能，因此，为避免重复建设，生物制品（疫苗）批签发实验室应与药品以及食品或医疗器械检验检测中心（院、所）统筹规划建设。一方面，各地可以在现有药品检验机构基础上，通过改建或者扩建实现承担新增批签发业务的功能，所需要改建或者扩建的面积（重点是改扩建后新增的批签发实验用房的面积）或者改扩建标准应该符合本标准的各项规定；另一方面，各地在开展新的综合性药品检验机构建设时，应考虑尽量采用共享管理用房、保障用房等方式减少整体建设规模，从而节约建设成本和运营成本。考虑到我国生物制品（疫苗）批签发工作需求和国际上对批签发国家监管体系有关要求，生物制品（疫苗）批签发实验室的规划布局应由国家药监局统筹安排，原则上仅支持每个省（直辖市、自治区）建设 1 个生物制品（疫苗）批签发实验室。第五条 本条规定了本建设标准与现行有关标准和定额之间的关系。生物制品（疫苗）批签发实验室项目作为城市建设的一部分，在编报工程项目计划及建设过程中，除执行本建设标准外，尚需符合城乡建设规划、建筑工程相关规范、标准及定额等。第二章 建设规模与项目构成第六条、第七条 2022 年底前，我国生物制品（疫苗）批签发实验室主要设置在省会城市（或直辖市），并主要在当地有关主管行政部门的指导下建设完成，大多由事业单位负责维护运行。简单的用行政区划来制定生物制品（疫苗）批签发实验室的规模，不能真实反映因为业务工作量的不同而造成的建筑面积所需的不同。生物制品（疫苗）品种数既是生物制品（疫苗）批签发实验室检验检测能力的象征也是生物制品（疫苗）批签发实验室规模的主要控制因子。生物制品（疫苗）的药品注册标准是批签发检验和审核的依据，目前在我国上市的所有批签发产品的药品注册标准均由国家局药监局批准。由于不同生产企业生产的相同品种名称的生物制品其生产工艺不同，成分组成存在差异，批准的药品注册标准往往也不相同，因此一般将不同企业生产的相同名称的生物制品视为不同的品种。本《建设标准》通过分析确定出合理的分段区间，目标是使一级实验室包含产业发展好的省份，从而建设一批具备科研、检验检测综合能力强的实验室，保障我国生物制品（疫苗）产业健康发展，同时提升我国生物制品（疫苗）批签发研发与创新的基础能力。三级实验室划分使其满足保障生物制品（疫苗）批签发监管基础能力，保证生物制品（疫苗）批签发工作正常开展。根据批签发工作实际情况，批签发的任务量不仅与品种数有关，还与批数以及检验难度有关。品种数越多，或者批数越多，或者检测难度越大，检验任务量越大。因此编制组认为，批签发实验室的品种数不能以绝对值衡量，应考虑其检验检测批次、检验项目难易程度等。这一情况与调研情况也是一致的，有一些机构具有相同品种数情况下，规模差异较大。因此，需要进一步根据批数和检测难度对品种数进行相应的修正或调整，即需要确定批数调整系数和检验难度调整系数。批数调整系数确定。根据调研数据，结合批签发工作专家讨论意见，编制组按照批签发批次分级，发现对批签发批次小于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，如黄热减毒活疫苗，相对任务量定为 1.0；大于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，如流感病毒裂解疫苗，受批签发时限要求，往往需要增加相应的仪器设备，快速完成疫苗的批签发工作，以保障疫苗的市场供应。所以由于仪器数量的增加，需要的实验用房面积需要适当增加，经编制组研究讨论，并征询行业内专家意见，给年批签发批数大于 150 批的调整系数定为 1.2。检测难度调整系数确定。编制组对每个品类生物制品（疫苗）检验工艺进行分析，发现对成分和检测项目复杂、检验周期长、难度大的品种，如无细胞百白破联合疫苗和狂犬病疫苗等，实验周期长，仅仅效力实验就包含动物实验、细胞实验，以及免疫学检测等，所涉及的实验用房种类和面积比其他品种多，并且一批检测占用的仪器设备周期也长，因此将其调整系数定为 1.2；其他品种定为的相对任务量定为 1.0。因此，对于某一个生物制品（疫苗）批签发产品，其相对品种数为检验检测批次和检验难易程度两项调整系数相乘得到，因此相对品种数分为三个等级：1.0、1.2 和1.4。即批签发批次150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，或者成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.2；批签发批次150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种，并且成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.4；其余系数为 1.0。生物制品（疫苗）品种相对任务量调整系数见附件 1。根据上述分析，综合中检院及部分省级药品检验机构批签发工作经验和有关批签发专家意见，编制组将品种数归为三种情况，一般品种、批数大于 150 批/年（约 2000 万剂/年）的品种、检测工艺复杂的品种，对每一个品种乘以相对任务量调整系数再加和，得到生物制品（疫苗）实验室的工作量的代表值“相对品种数”。相对品种数 N=ΣM其中，M 为辖区内每个生物制品（疫苗）的相对任务量调整系数（见附录 A）。根据调研，综合考虑各省经济发展水平、生物制品（疫苗）产业情况的影响，结合系统内征求意见的反馈意见，确定以相对品种数 40、15 两个量化数据对生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模分为 3 级，分别是：一级建设规模分界点定为 40，代表生物制品（疫苗）产业发展好、经济发展好的省份，例如：北京市、广东省、上海市、江苏省、四川省；三级建设规模分界点位 15，代表具初具规模生物制品（疫苗）产业的省份。因为一般工程项目的建设周期为 5 年左右，因此计算其相对品种数时，应该充分考虑发展需求，以 5 年后辖区内生物制品（疫苗）相对品种数（个）为依据进行划分。因此 5 年后相对品种数计算公式相应调整为：5 年后相对品种数 N=ΣM ×（1+n）4其中，n 为前 5 年辖区内生物制品（疫苗）品种数平均增长率。第八条～第十三条 明确生物制品（疫苗）批签发实验室的用房、场地、设备构成及遵循原则。参考《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）。第三章 选址与规划布局第十四条 规定了各级生物制品（疫苗）批签发实验室的选址与规划的原则要求。本章内容为药检机构（实验室）通用要求，主要参考《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）。第十五条 根据生物制品（疫苗）批签发实验室的性质和任务，项目选址时应综合考虑工程地质、水文地质、市政条件、周边环境等各方因素。由于生物制品（疫苗）批签发实验室是辖区内生物制品（疫苗）安全的保障机构，因此项目选址应在公共交通便利的位置，便于样品的送检，且为保证检验工作的准确和安全，生物制品（疫苗）批签发实验室的选址应对相应可能产生影响的地段有一定的安全距离。第十六条 生物制品（疫苗）批签发实验室在规划期间应根据功能、流线、实验特性进行合理布局，充分利用地形及大气条件，做到既满足工作要求又节省投资。第十七条 生物制品（疫苗）批签发实验室情况应独立选址、建设，也可与相关的建筑合建，如药品检验检测中心（院、所）、医疗器械检验检测中心（院、所）等，但合建时应保证生物制品（疫苗）批签发实验室的实验区相对独立，并充分考虑建筑容积率对选址的影响。第十八条 动物实验用房有动物气味可能溢出，因此宜独立设置且应符合相关标准和规定，减少对周边环境的不利影响，并符合相关环保要求。第十九条 对机动车和非机动车停车位数量及布置进行了说明。第二十条 规定了最大的建筑密度，生物制品（疫苗）批签发实验室的建设可依此计算所需建设用地。各地规划部门针对该类型的建筑绿地率普遍控制在不低于 35%，考虑到各地建设情况的不同，新城区与老城区新建、改建、扩建时的差别，绿地率应满足所在地城乡规划的规定，控制在 30%左右为宜。第四章 面积指标第二十一条 生物制品（疫苗）批签发实验室的规模可由实验室总面积和实验用房面积两种思路表征实验室规模。实验用房面积是指微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室，具体开展生物制品（疫苗）批签发实验的房间的面积总和。实验室总面积是指开展生物制品（疫苗）批签发工作的实验用房、保障用房、配套用房、管理用房这四类面积总和。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时，夹层建筑面积另行计算。第二十二条 参照《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标 187-2017）确定。第二十三条 编制组对调研得到的新建或在建批签发实验室四类用房的数据进行了统计分析，生物制品（疫苗）批签发实验室的实验用房比例与药品实验室（详见建标187-2017）一致，均为 51%。保障用房的比例要高于药品实验室。这是由于生物制品（疫苗）检验对生物安全防护、洁净度、温湿度等方面要求均比药品实验室高，因此保障用房内设备体积和数量均大于药品实验室。通过对生物制品（疫苗）批签发实验室各类用房功能分析，对比药品实验室各类用房面积比例，确定了生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房面积比例。第二十四条 承担口岸生物制品（疫苗）检验的生物制品（疫苗）批签发实验室，进口生物制品（疫苗）检验工作量大，因此应增加相应建筑面积。第二十五条与其他建设项目合建时，管理用房和保障用房往往会共用，为了提高投资的使用效率，应统筹考虑管理和保障用房。第五章 建筑与建筑设备第二十六条 由于实验时可能产生有毒、有害、异味及易燃易爆的气体，且实验时要保证室内照度，故实验室的通风、采光要求较高，应根据实验室类型采取自然通风或机械通风措施以及一定的采光措施，这些要求在建筑设计时需具体考虑。第二十七条、第二十八条 这两条均是对实验室位置安排的要求，原则是实验室应依据其特定要求合理布置，以利于管线的设置、废气的排放，防止不同实验室的相互干扰。第二十九条 对于结构的选型，要考虑实验室的灵活布局，和今后可能的仪器设备更新带来对空间的不同需求。实验室的层高不同于一般建筑，设备多、管线多，因此对建筑层高有一定要求，一般宜为 4.5～5.5 m（生物安全实验室等有特殊要求的除外）。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时，夹层建筑面积另行计算。第三十条、第三十一条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建筑以实验室为主，有大量的重要实验仪器设备、实验材料、检品，因此防火是重要的安全因素，在设计建造时就必须符合《建筑设计防火规范》GB50016 的规定。实验室应根据具体要求确定消防设计方案，选用材料应满足《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 的规定。考虑到实验室布置有大型高精尖仪器设备、试剂存放区，应根据仪器设备要求、试剂品种确定灭火系统种类。此外，屋顶设备较多且噪声大,为减少对周边环境的影响,可加高建筑女儿墙并采取必要的隔声措施。第三十二条 依据相关的设计规范，对电梯的设置情况做出了相应的规定。实验室中有部分仪器设备体型大、价值高，搬运安装要求严格，设立电梯十分必要。实验室产生的废物、废水、有毒垃圾等需要隔离储运，宜设立单独的电梯运输。第三十三条 依据实验室环境的要求，对实验室相关部位的选材作出了规定。第三十四条～第四十七条 对实验室的排水、电气、室内环境等特殊要求进行了规定，以保证实验室的安全可靠运行。对实验室的各项技术要求同时要满足国家、行业的相关设计、施工、验收标准和规范。第六章 实验仪器设备第四十八条 生物制品（疫苗）批签发实验室的实验仪器设备是保障检验检测工作开展的重要依托，不同级别的生物制品（疫苗）批签发实验室规模不同，实验功能、检品量有所不同，根据不同级别的实验需求确定相应的仪器设备。第四十九条 本建设标准依据不同级别生物制品（疫苗）批签发实验室的工作要求在附录 C 中列出基本仪器设备配置标准。根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。第七章 主要技术经济指标第五十条 本条是关于生物制品（疫苗）批签发实验室的投资控制原则，以及投资估算指标的适用范围。第五十一条 建设项目总投资包括建设投资、建设期利息和铺底流动资金三部分。由于生物制品（疫苗）批签发实验室项目为基本建设投资项目，且资金来源主要为公共财政投资，故本建设标准估算指标仅考虑建设投资部分。建设投资包括工程费用、工程建设其它费和预备费。由于各地区经济发展水平差异性较大，导致的土地费用差异性较大，故本建设标准估算指标不考虑土地费用。此外，由于各地区经济发展水平、建设项目管理规定、建设工程造价等方面存在一定差异，各项费用具体内容，可在参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方 法与参数》(第三版) 规定基础上，充分考虑各地实际情况进行适当调整。1.表 4 是参照《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定，结合选取的北京、上海、山东、湖南、江西、福建等代表性地区的已实施或待建项目的概算定额或预算定额等资料，综合研究测算得出；2.若需要配套建设高压变配电工程，可根据变配电容量及室外管线的距离，适当增加投资 100～500 万元；3.采暖地区，若需要独立建设热交换站或锅炉房，可根据热负荷及室外管线的距离，适当增加投资 50～70 万元；4.表中提出的投资估算指标，未考虑特殊地形地貌、特殊地质条件及特殊气候条件等特殊情况；5.实验室对洁净度等特殊要求各有不同，室内装修的标准就不同；针对具体的使用需要，装修费用也不相同。可根据具体的要求，计算实验室装修费用。表 4 中注 4 所指的是一般情况下除实验室以外的用房室内装修标准。第五十二条 本条根据《建筑安装工程工期定额》，提出了不同建设面积的生物制品（疫苗）批签发实验室的建设工期。

干细胞衍生的细胞外囊泡(stem cell-derived extracellular vesicles, SC-EVs)作为一种“无细胞的干细胞疗法新秀”，已在多种疾病中表现出显著的治疗效果。与传统干细胞移植相比，SC-EVs结构组成简单，不存在免疫排斥、成瘤等干细胞移植风险，表现出更高的治疗安全性。根据全球市场报告，到2030年全球外泌体市场预计将达到10.3亿美元，其中干细胞外泌体相关的研究和产业化稳坐C位。Clinical Trials搜索结果显示，目前全球已有167项注册在案的外泌体相关疗法的研究，其中31项围绕干细胞来源的外泌体所开展，覆盖呼吸道疾病、传染病及肿瘤等多个方面。EVs的高度复杂性和异质性，导致其临床转化和工业生产仍存在着诸多亟待突破的瓶颈。国际细胞外囊泡协会联合领域内300多位专家发布研究指导——Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018(MISEV2018)，以规范化该领域内相关研究并给予研究者们相关实验指导；此外，FDA也发布了关于干细胞和外泌体产品的公共安全公告，强调了基于SC-EVs治疗的标准化及其法规建立。对于SC-EVs研究来说，分离与鉴定、质量控制等环节仍存在不同程度的分歧和争议，尚缺乏统一标准。为了推进SC-EVs在疾病治疗领域的研究与应用，2022年1月1日，中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会围绕SC-EVs制定了两项全国团体标准——《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 002-2021)和《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 001-2021)正式发布启用。其中，厦门福流生物(NanoFCM Inc.)自主研发的纳米流式检测技术被正式纳入其中，作为SC-EVs的重要表征标准。 上海市生物医药行业协会依据协会团体标准管理办法规定，结合国内外研究进展和参编单位的实践经验，制定了《间充质干细胞外泌体质量控制标准》（T/SBIAORG 001-2023），并于2023年3月27日起正式实施，以进一步推动SC-EVs相关技术的落地、建立行业标准、规范行业发展并为研究人员提供指导！该团体标准规定了间充质干细胞外泌体的质量控制方法，适用于间充质干细胞外泌体的制备、储存、运输和应用等多个环节的质量控制。 在该标准中，纳米流式检测技术承担了外泌体粒径、浓度和表面标志蛋白表征的重要角色，具体操作方法详见标准（标准文件点击链接下载）：https://pan.baidu.com/s/12qLuckmS-zi2Ft1w9iDPQw?pwd=w9zg （提取码：w9zg）扫描二维码获取厦门福流生物科技有限公司自主研发的纳米流式检测仪覆盖了传统流式200 nm以下的检测盲区，除了外泌体，在核酸药物、病毒、细菌等天然及合成纳米粒子多维表征均有应用，具有快速、高通量、多参数等优势。目前客户遍布全球顶级研究机构和制药企业。为了更好的服务外泌体领域客户，2022年Q2我们全新发布了外泌体解决方案，涉及外泌体粒径分布、颗粒浓度，生化性质等多参数表征，可在纯化方法评估、质量控制、载药策略选择及疾病诊断等场景下应用。EVers福利为了庆祝NanoFCM进入新的干细胞外泌体团体标准，打通了流式进入干细胞外泌体临床和产业化质控之路，我们计划为20个干细胞外泌体临床研究和产业化的客户提供限时限量的免费检测，活动时间：即日起——5月31日，可扫码添加下方微信号，向NanoFCM客服获取测样申请表。（注：活动解释权归厦门福流生物有限公司所有）

每一起关乎食品安全的事件，必将引发一轮有关食品安全标准的讨论。　　今年4月农夫山泉“标准”之争的不断升级，究其根源，便是由国内食品安全标准乱象肇始。　　食品安全，标准先行——这已是业界的共识。因为，一个科学统一的食品安全标准体系，既是衡量食品安全问题的标尺，亦是确保食品安全的卫士。　　标准更新滞后、交叉不一、矛盾重复，是我国食品安全标准的现状。全国政协委员、天正集团董事长高天乐更是认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。　　因此，尽快清理标准，定分止争，是食品安全风险控制与居民健康保护的第一要务。　　标准之争　　上海金融与法律研究院执行院长傅蔚冈认为，现代社会之所以需要标准，是因为绝大多数消费者无法凭自己的知识和能力来判定一件产品或一项服务的品质。如果他们对产品的基本品质没有把握，对其安全性没有信任，那就会减少购买此类产品。　　产品标准的出现，解决了这个问题：当市场中就某种产品和服务达成了标准之后，意味着消费者只要购买此类的产品或者服务都能满足基本的安全，从而降低了消费者的甄别成本。　　尽管标准很重要，但食品领域多套标准共存的现象普遍存在，且更新滞后。这意味着，多套标准之下，一些标准互相重复、打架，另一些重要标准却是一片空白。　　比如，除食品的质量标准外，还有食品的卫生标准 此外，还有农产品质量安全标准，还有一些行业标准 在国家层面上，有强制标准、推荐标准和指导标准。这些食品标准加起来大约有5000个。　　多套标准交叉不一、矛盾重复，不仅容易引发公众质疑，更容易让行业和企业无所适从，造成不必要的损失。企业甚至会避高就低。　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。　　再以包装饮用水为例。目前，我国共有4份包装饮用水的国标，分别是《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)、《瓶装饮用纯净水》(GB17323-1998)、 《瓶 (桶)装饮用纯净水卫生标准》(GB17324-2003)和《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)。　　除了国标外，随着包装饮用水行业的发展，矿物质水、山泉水等“概念”的包装饮用水也不断出现，一些企业开始使用企业标准生产 同时，一些地方也出台了地方标准。不同标准间出现了一些空白和交叉，造成监管难题。　　农夫山泉的“标准”之争，正是暴露出在我国食品领域的多套标准并存的混乱现象。　　它的弊端是，同一套标准下合格的产品，行业或企业按照另一套标准却有可能不合格。标准打架，不仅让企业无所适从，更让监管部门及研究者无所适从。　　山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽发现，在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。　　再以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其他标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。　　面对此种现象，全国政协委员、天正集团董事长高天乐认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。“现行的中国食品安全标准标龄在10年以上的占1/4，而个别标准甚至已经超过20年未修订。”他指出，历史包袱、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了食品安全标准的落后。　　但中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石并不认同这一观点。　　在参加4月9日第25期科学家与媒体面对面活动时，陈君石表示：舆论所认为的“食品安全事件是由标准缺失造成的”这一观点并不正确。世界上所有市场上的食品中，只有很少部分是有标准的。　　但他同时也认为，在食品安全法颁布之前，中国是世界上惟一有多套国家级食品标准的国家，这种现象只有中国有。矛盾显而易见，企业苦不堪言。　　“因为不是一个部门制定的，互相不通气，在安全指标这一共同指标上，比如，同一食品测定铅含量，若按这个标准是合格，按那个标准就不合格了。”陈君石说。　　农夫山泉“标准”之争事件后，统一包装饮用水标准的呼声已经得到主管部门的回应。国家卫计委正在加紧对《瓶装饮用纯净水》、《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》、《瓶(桶)装饮用水卫生标准》等标准进行清理，将整合公布新的包装饮用水食品安全国家标准。　　清理工作的展开　　上世纪80年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准。1989年，标准化法实施。其中规定，中国现行标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。国家标准和行业标准分为推荐性标准和强制性标准两种类型。强制性标准必须执行，推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。　　在此之后，两部有关食品安全标准的重量级法律才逐渐出台，分别是2006年的《农产品质量法》、2009年的《食品安全法》。　　时至今日，标准化法依然停留在1989年。“标准化法应尽快修订和完善了。”北京市律师协会消费者权益法律事务专业委员会主任邱宝昌对本刊记者表示。　　如果从1980年开始算起，三十年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据标准化法实施条例第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。　　这种局面在2009年的食品安全法颁布后，开始有了改观。　　食品安全法确立了今后食品标准将整合成一套强制性标准，即“食品安全标准”。食品安全标准可分为食品安全国家标准、食品安全地方标准、食品安全企业标准。　　2009年，我国开始了食品标准的大清理工作。　　2011年，《食品安全国家标准“十二五”规划》提出了四项工作目标，其中提到：要清理整合现行食品标准,到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作 　　加快制定、修订食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性 　　完善食品安全国家标准管理机制，建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。　　国家食品安全风险评估中心表示，自食品安全法颁布后，卫生计生委在完成食品安全法规定的任务——制定“食品安全标准”的同时，不可避免地遇到了更加现实的问题——如何解决现存多套食品标准之间矛盾、交叉、重复的问题。自今年起，卫计委又开始了另一项工作——将对现行的大量食品标准清理整合，除食品安全标准外，不得再有任何强制性食品标准。　　根据《食品安全法》和《国务院关于加强食品安全工作的决定》，近日，卫生计生委制定公布了《食品安全国家标准“十二五”规划》和《食品标准清理工作方案》，全面启动包括包装饮用水标准在内的近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准的清理工作，将于2013年底完成清理任务，于2015年底前完成现行食品标准整合工作。　　从2009年食品安全标准诞生的那一刻起，这部法律注定要解决多年来众多食品标准并行管理而带来的沉疴旧疾，这是食品安全标准必须承担的历史使命。　　陈君石向媒体透露，按照工作步骤，标准清理正在从标准审评的专业委员会，到国家部委层面，一步一步地推进。“遵循原则是，只有惟一一套国家强制性食品安全标准。”　　消费者应参与制定　　目前，关于标准清理工作的最新消息来自国家食品安全风险评估中心。该中心称，食品标准清理生产经营规范专家技术组集中召开清理工作会议，对本组负责清理的396项食品标准逐项进行了认真、细致的讨论，分别提出了废止、整合修订、不纳入食品安全国家标准体系等意见，截至目前，有377项食品标准得出了初步清理意见，占待清理标准总数的90%以上。　　中国食品工业协会专家委员会委员汪国钧表示，标准清理还需再提速。如涉及标准新制定和修改，还应多吸纳企业、行业协会、专家、公众等广泛参与，不能只被一些大户“操控”。　　汪国钧的话在另一个层面的意思是，清理整顿过程并非易事。最大的困难就是清理整顿标准中，各部门、各位专家之间的看法不一，存在分歧。　　“不过，最后总能通过妥协达成一致意见。”陈君石说。　　“标准之争就是利益之争。标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。”邱宝昌这样认为，这也是大众对标准制定过程的普遍看法。　　对于这种观点，作为业内人士，陈君石自有他的看法：公众是被媒体误导了。起草某些标准需要企业参与，是因为企业不仅最了解生产情况，也是标准的执行者，如果一套标准出台后，超过50%的样品不合格，那这套标准还有何意义?在整个国家食品安全标准的制定过程中，企业只参加起草，并不参与评审和最后的卫生部行政审查。　　邱宝昌律师则认为，企业可以适当参与标准的制定，但更应该强调消费者的参与权，消费者要有票决权和知情权。要改变标准的制定被企业“绑架”的现状，就要举行多次听证，要弱化企业的利益。　　中国人民大学商法研究所所长刘俊海对本刊记者表示，主管部门应邀请专家、消费者等共同论证，参与包装饮用水标准的制定，以确保该标准具有安全、可靠、合理、可操作性以及可诉性等。　　“制定标准时，政府要转变职能，要由过去的保护企业利益转变为保护消费者利益。各种标准不统一和有冲突的，该废止的废止，该立新的立新。”刘俊海说。　　客观看待中国标准　　实际上，客观地看，食品安全标准并非被公众诟病的那样不堪。　　正如陈君石所说：“我不认为中国标准是落后的，国与国之间的情况不同，食品标准不尽相同，不能简单、机械化地比较。标准不是越高越好，关键在执行。简单来说，我国的食品标准总体上是适用的。修订前存在多套标准，修订时参照国外标准，兼顾本国国情，这是世界通行做法。”　　“并不是欧盟和日本的标准就是最好的。世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业表示。　　如福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。　　在我国，进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。　　媒体报道中，经常看到“某某添加剂在国外禁用，而中国却允许使用”，于是认为我国的食品安全标准落后，不能保障消费者健康。其实我们也很容易找到“某某添加剂国外允许使用而我国禁用”的例子，比如面粉增白剂。再比如，大米是中国人的主食，因此中国给大米制定的指标就比欧美要严格。对于大米中镉的限量，国际标准是0.4毫克/千克，而中国则是0.2毫克/千克。　　这是国家食品安全风险评估中心副研究员钟凯的观点，他表示，单纯地比较标准的数量和个别指标的适用范围意义不大。　　钟凯认为，消费者总是希望制定更严格的标准，风险当然越低越好，但是好食品是有成本的。如果标准严到大多数企业技术水平都跟不上，那市场供应就要出问题，我们就要饿肚子。如果十几亿人向国际市场张开大嘴，恐怕食品价格的上涨是国民无法承受的。欧美的食品生产比我国富足得多，居民收入也比我们高得多，因此他们也更有“资本”制定更为苛刻的标准。　　随着国力增强和技术水平的进步，中国越来越重视参与国际食品法典(CAC)工作。目前中国是CAC下属两个重要分委会的主持国，一个是食品添加剂分委会(CCFA)，另一个是农药残留分委会(CCPR)。我国也积极参与国际标准的制定，比如大米中砷限量国际标准的起草就是由我国专家牵头。这些事实足以说明我国在食品安全领域的技术能力已经得到国际上的充分肯定。　　钟凯认为，标准在满足保护健康的前提下，高低取舍主要考量的是经济和贸易因素。在WTO的规则下有一个重要原则是“非歧视性”，简单讲就是不能“宽以待己，严以律人”，对待国内食品和进口食品不能用两套标准。当然，更不能把在本国超标的产品出口到标准更宽松的国家，同时也不能人为设置贸易壁垒阻止国外产品的进口。　　例如2012年曾经出现的茶叶农药残留超标事件，由于欧盟基本不生产茶叶，他们在WTO规则下可以制定极为严格的标准，保证进入欧洲的是最好的产品。因此本质上这并非是食品安全问题，而是贸易问题。　　“标准总是要向更科学更合理的方向发展，标准的‘国际接轨’是指制定标准的原则、程序和科学依据要符合国际通行的‘游戏规则’，而不是一味要求标准的数量与数值与国际标准的相符。”钟凯如是说。

测量仪器是工业生产质量控制体系中不可或缺的工具，其型号、规格可谓五花八门，从几百元的数字万用表，到几千元的电能质量分析仪，再到几万元的高端示波器… … 彼此之间不仅价格跨度极大，适用场景也截然不同。如何根据测量场景需求精准选型测试仪器，一直是困扰工业企业的难题。　　近日，全球知名测量仪器品牌福禄克与京东工业品达成战略合作，双方在数智化选型方面深入探索。福禄克京东工业品自营旗舰店上线后，福禄克将旗下热像仪、电能质量、功率分析、示波表、过程校验、接地绝缘、万用表、钳型表等900多款产品的数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接，通过打造“系统找货”的自动筛选服务，大大提高企业的选型效率。 在工业生产中，各类测量仪器的规格、型号可多达数万种。以电气测量为例，电网工人测量高压电所用的钳形表量程可达1000A，能够在不切断导线的情况下测量高压电线中通过的电流；而反观实验室中常用的示波器，虽然量程只有1A，但精度却可以达到10-6 A。而即便是钳形表和示波器本身，也有极其众多的规格。　　在实际使用过程中，具体选择哪种型号、哪种规格的测量仪器，需要综合考虑量程、精度、测量方式等多种因素，选型工作就显得尤为关键。而在传统采购模式中，测量仪器的选型完全依靠人力，采购人员需要对着厚厚的产品手册查询各项参数，再就使用场景进行横向对比筛选，不仅效率低，而且严重依赖采购人员的专业经验。　　福禄克与京东工业品打造的数智化选型系统，则能够很好地解决这一问题。“墨卡托”工业品标准商品库是结合京东大数据和人工智能技术，以及各品类头部品牌商的专家经验，通过对海量工业品数据进行数据清洗和知识抽取，构建出的工业品知识图谱。通过将福禄克的产品数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接，企业只需在京东工业品选定品类后，根据系统所提示的参数维度选择相应需求范围，即可获得精准的型号推荐。在前期试点项目中，“墨卡托”工业品标准商品库成功将工业品供需匹配度提升了86%。 福禄克亚太区总经理、副总裁胡祖忻表示，非常高兴与京东工业品合作，这很好地补充了我们的数字化服务能力。未来，在“墨卡托”标准选型服务基础上，福禄克的技术工程师和销售代表等各层资源也将与京东工业品无缝对接，提供产品选型、技术咨询及售后服务的全方位支持。我们也希望通过此次合作，与京东工业品共建仪器仪表领域的行业标准，有力助益产业链各环节无缝连接。

回顾这十年来我与近红外，用“若即若离却难以割舍”来形容仿佛最为贴切。北京市理化分析测试中心 武彦文　　博士后期间我主攻的是中红外光谱分析技术，在读文献和学术交流时，我不时接触到近红外光谱，当时并没有太在意，认为是两种不同的分析思路。恰巧当时召开第一届近红外光谱学术会议，于是就抱着开眼界的心态去了，于是就被“震住”了。那届会议给我的印象非常深刻，对于初入分子光谱领域的新兵，我没有想到陆婉珍院士等近红外人已然做出了那么大的成绩。于是乎，在后来的研究工作中，我有意识地把近红外相关内容添加到自己的研究当中，有时是将中红外和近红外两个波段的谱图综合起来分析解读，有时是把化学计量学方法运用在中红外的谱图分析中。随后我发表了运用中红外和近红外两种方法快速分析精油成分的文章(http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0731708507006772)。　　尽管如此，近红外在那段工作中扮演的仍然是配角，因为我的大多数研究是定性分析，即使有定量要求我也一般考虑用中红外。此外，博士后期间的研究与实际生产结合较少，使得近红外始终没有成为我的研究主体。然而，那次参会的深刻印象，使我不自觉地开始关注近红外技术点滴发展和进步，尽管始终都是默默关注。　　进入新的工作单位后，我的研究重心有所调整，精力主要集中在分析检测与标准方法开发上。由于近红外不是标准方法，相关的检测规范尚没有建立，还不能应用在我们这样的第三方检测机构，感觉自己好像与近红外渐行渐远。然而，随着北京市科技计划课题与自然科学基金等几个项目的连续资助，近红外再一次进入我的研究视野。在我所关注的食用油分析领域，近红外的优势已经充分展现。首先是成熟的碘值定量检测方法，由近红外仪器与定量模型集成的专用仪器，已经成为各个大型油脂企业的日常必需 其次是油脂原料中多种指标的快速定量，已经让近红外光谱在油料收购环节中大展身手 此外，近红外在线监测饼粕的蛋白含量，使得其威力在生产领域受到广泛重视。对于油脂分析的其他应用领域，如脂肪酸组成、酸值测定以及油脂的鉴定与掺伪，近红外也在跃跃欲试。　　近年来，在北科院(上级单位)与理化中心领导的不断支持下，我与团队应用近红外研发出一系列的油脂分析方法，包括芝麻油、花生油和大豆原油等油脂的真伪鉴别和掺伪分析，油脂中的脂肪酸组成分析等等。然而，任何技术都有其局限性，当我们发现近红外不适用于某些分析需求时，就把目光转到其他分子光谱上。但研究思路依然延续近红外，例如利用化学计量学方法与拉曼光谱、荧光光谱甚至紫外-可见光谱结合的方法，研究油脂的氧化特性，考察油脂的提取、精炼过程，等等。目的是应用更为经济的分析技术研发出简便、快捷的检测方法。　　在应用上述几种分子光谱技术开发食用油分析方法的过程中，我们渐渐发现自己在这方面的积累和经验越来越多，于是产生了与大家分享的念头。今年，我们团队将在课题研究之余，撰写一本专著——《分子光谱与油料油脂》。在这里，我恳请在这方面有好的实际应用案例的专家、学者以及企业与我们联系，通过丰富的实例推动分子光谱在油料油脂分析领域的进一步发展。　　最后我特别想感谢几位良师诤友，是近红外将我和他(她)们联系在一起，燕泽程、刘慧颖、韩东海、袁洪福、褚小立̷̷。也许，对于一名科研工作者而言，在亲历一场革命性技术的发展过程中，除了见证和参与，更多的收获是来自前行者的支持与鼓励。　　　　2016.5.10

各相关单位： 由浙江省食品药品检验研究院牵头制定的《化妆品舒缓功效测试 方法——PolyI:C和LPS诱导3D表皮模型的炎症因子(IL-8)体外测试方法》、《化妆品舒缓功效测试方法——基于PolyI:C和LPS诱导角质形成细胞的炎症因子（IL-8）体外检测方法》、《淋洗类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮模型的组织活力法》、《驻留类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮模型的组织活力法》、《基 于iPSC-CMs药物心脏毒性体外评价试验模型的组织活力法》5项团体标准现已完成标准征求意见稿的编制（见附件 1），为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请相关单位认真审阅标准文本，提出意见与建议，并将《征求意见反馈表》于2023年12月9日前以邮件形式反馈至协会秘书处。联系方式：金宁宁 0571-85871052 15857160623 钱 锋 0571-85871051 13738170558 地址：杭州市下城区费家塘路新天地商务中心12幢10楼 E-mail：zjcos2015@163.com附 件： 1.征求意见反馈表 2.《化妆品舒缓功效测试方法——PolyI:C和LPS诱导3D表皮模型的炎症因子(IL-8)体外测试方法》（征求意见稿） 3.《化妆品舒缓功效测试方法——基于 PolyI:C和LPS诱导角质形成细胞的炎症因子（IL-8）体外检测方法》（征求意见稿） 4.《淋洗类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮模型的组织活力法》（征求意见稿） 5.《驻留类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮》（征求意见稿） 6.《基于iPSC-CMs药物心脏毒性体外评价试验模型的组织活力法》（征求意见稿） 浙江省健康产品化妆品行业协会2023 年 11 月 10 日【2023】58 号关于征求《化妆品舒缓功效测试方法——PolyIC和LPS诱导3D表皮模型的炎症因子(IL-8)体外测试方法》等5项团体标准意见的函(1).pdf附件1 征求意见反馈表.doc附件2：《化妆品舒缓功效测试方法 PolyI：C和LPS诱导3D表皮模型的炎症因子（IL-8）体外测试方法》（征求意见稿）.docx附件3：《化妆品舒缓功效测试方法 基于PolyI：C和LPS诱导角质形成细胞的炎症因子（IL-8）体外检测方法》（征求意见稿）.docx附件4：《淋洗类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮模型的组织活力法》（征求意见稿）.doc附件5：《驻留类化妆品温和性检测：基于体外重组3D表皮》（征求意见稿）.doc附件6：《基于iPSC-CMs 药物心脏毒性体外评价试验模型的组织活力法》（征求意见稿）.docx

2022年石油产品及配套试验方法标准和计划宣贯会将于7月20日-23日在浙江宁波举行，奥地利格拉布纳Grabner合作伙伴将携设备参展，欢迎新老朋友们莅临现场进行交流。会议信息会议时间：2022年07月20日会议酒店：宁波开元大酒店酒店地址：浙江宁波鄞州区百丈东路812号会议展品1.中红外汽柴油分析仪单台设备可测试汽油、柴油、航煤共100多个指标，完全符合GB/T33648非法添加物测定。仪器为便携式设计，测试仅仅5min，6ml样品，一键式全自动操作后，即可得到汽油的辛烷值、密度、总芳烃、总烯烃、总氧含量、苯含量、甲醇、乙醇、MTBE、5中非法添加物等80多种组分和性能指标；柴油的十六烷值、十六烷指数、总芳烃、多环芳烃、脂肪酸甲酯、凝点、冷滤点、密度等20多种组分和性能指标；以及航空煤油的10多个指标。该仪器被广泛的应用于成品油的快速出入库，油品质量控制和加油站油品现场抽检工作中。2.全自动微量闭口闪点测定仪该仪器是非常安全的闪点测试仪，内置完整的国内外闪点测试标准，单台设备可测试柴油、航煤、溶剂、电解液、危化品、香精香料等产品。全自动、便携、一键式操作、样品量仅需要1-2ml，测试仅需3-5min，无明火、无刺激性气体等。3.全自动微量饱和蒸气压测定仪内置完整的国内外蒸气压测试标准。单台设备可测试汽油、航煤、原油、液化石油气、电解液及溶剂等产品。全自动、便携、一键式操作、样品量仅需要1ml，测试仅需5min，无需额外配置冷却设备等。4.全自动微量馏程测试仪微量馏程测试仪，便携式设计，样品量仅仅需要6ml，测试时间仅仅15min，没有任何易碎的玻璃器皿，具有非常高的安全性等。关于奥地利格拉布纳成品油快检车从2003年起，奥地利格拉布纳就已经开始全球销售快检车（燃油移动检测车）到欧洲、北美州等各国家。并逐步扩大到南美洲、非洲、中东以及东南亚国家以及我们中国。截至目前，奥地利格拉布纳总计已销售200多套快检车至全球各地，配备超过600套奥地利格拉布纳Grabner快检设备。奥地利格拉布纳仪器公司奥地利格拉布纳仪器公司（Grabner）是世界专业的石油石化产品检测仪器仪表制造厂商。总部位于美丽的音乐之城维也纳（奥地利）。奥地利格拉布纳仪器公司（Grabner）主要产品有：成品油快速检测车、微量闭杯闪点测试仪、微量蒸气压测试仪、中红外汽油柴油分析仪和微量馏程测试仪。同时公司还提供了中红外润滑油润滑脂分析仪、润滑脂低温流动性测试仪。

生物气溶胶采样器是医药卫生、公共卫生、环境健康等诸多领域中广泛应用的一种常用的空气微生物采样设备，对实时监测呼吸道传染病、环境卫生，特别是在公共场所监测病毒性、细菌性的呼吸道传染病病原分布时必要的关键设备。 国内外生物气溶胶采样器种类、技术原理多，采样器的大小和质量、采样粒子范围、采样效率、动力类型、采样介质类型等各不相同。在涉及重大公共卫生、传染病防控、实验室生物安全和防范生物恐怖等国家生物安全时，生物气溶胶采样器的选用对制定生物安全应对措施至关重要。因此，制定和宣贯生物气溶胶领域的国家标准，实现生物气溶胶采样器的标准化，对卫生、农业、质检、环境监测等领域的人员具有重要意义。 近年来，全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会组织国内生物气溶胶（空气微生物）领域的科研机构和知名专家，已经编写完成了 2 项国家标准和 1 项团体标准，均已发布。2020 年新冠肺炎疫情防控中，国家标准化管理委员会应急启动了 GB/T 39990-2021《颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件》的编制工作。2020 年 7 月，国家标准化管 理委员会组织宣贯了 GB/T 38517-2020《颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则》，受到广泛的好 评。应广大用户要求，颗粒分技术委员会秘书处计划于 2021 年 8 月份在内蒙古自治区呼和浩 特市举办生物气溶胶相关国家标准的宣贯会。现将有关事项通知如下： 一、会议组织 1、主题：标准创新驱动发展 2、组织机构 主办方：全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会秘书处 承办方：生物气溶胶国家标准工作组、北京实安科技有限公司 3、会议组织委员会 李兆军、张文阁、李劲松、隋国栋、邹亚雄、何春雷、李娜、周兰、李成志、刘巍、赵晓宁、刘凡、柴同杰、邹宗勇、胡孔新、马雪征、熊胜军、于明州、严整辉、董青云、袁旭军、陈仲辉、王洋、李秋实 二、会议时间和地点 报到时间：2021 年 8 月 10 日全天 会议时间：2021 年 8 月 11-12 日 离会时间：2021 年 8 月 13 日 会议地点：内蒙古自治区呼和浩特市喜来登酒店（迎宾北路 5 号）三、参会人员和会议形式 1、参会人员： 标准参与编制单位人员、生物气溶胶国标工作组成员、生物气溶胶采样器研制和生产机 构、生物气溶胶采样器性能测试评价机构，以及公共卫生、医院感染控制、畜牧兽医、海关、 环境监测等相关领域的人员 2、会议形式：线下会议 3、会议规模：200～300 人四、会议主要内容 1、《中华人民共和国生物安全法》解读 2、GB/T 38517-2020《 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则》宣贯 3、GB/T 39990-2021《颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件》宣贯 4、T/ CSP 7-2020《颗粒技术 紫外荧光生物气溶胶监测仪 技术要求》宣贯 5、全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会生物气溶胶工作组的工作介绍，并研讨生物气溶胶国标工作组的 2021 年工作计划和拟申报的国标计划 五、报名缴费 1、会议费 时间 非会员单位人员会员单位人员2021 年 7 月 15 日前2400 元1600 元2021 年 7 月 15 日后及现场缴费 3000 元2000 元 注 1：会议费包括会议注册费、资料费、会议餐费；不包括住宿费用。 注 2：会议费优惠价格以到款日期为准。 2、报名方式 1) E-mail 报名：请将会议回执发送至邮箱（E-mail:dou318@163.com） 2) 微信端报名：dou_dou318 3、汇款方式：银行汇款 户 名：北京实安科技有限公司 开户行：中国建设银行股份有限公司北京小营东路支行 帐 号：11050163980000000305 汇款请备注“姓名”、“参加标准宣贯会议”字样。 六、联系方式 北京实安科技有限公司 联系人：窦逗 地 址：北京市北京经济技术开发区经海三路 109 号院 48 号楼 4 层 405 室 电 话：010-87220201、13466323201 邮 箱：dou318@163.com七、注意事项 1、为防止大会报到当日过于拥堵，参会代表尽量在邮箱或微信端注册；2、标准宣贯会议安排住宿（具体请见本通知的第八部分）； 3、标准宣贯会议统一安排住宿（具体请见本通知的第八部分）； 4、本次会议不安排接送站，请参会嘉宾自行前往会场； 5、如遇疫情等特殊情况，会议日期顺延。 八、食宿及交通指南 1、餐饮由会务组负责，签到当天提供餐券； 2、交通指南 3、 以下为会务组推荐酒店，8 月份为内蒙旅游旺季，请提前预定；以“生物气溶胶标准宣贯 会”的名义预定可以享受协议价。参会回执.docx全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会秘书处 2021 年 6 月 9 日

科晓公司根据10月7号颁布实施的中华人民共和国国家标准GB/T22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法与最新15日发布国标GB/T22400-2008原料乳三聚氰胺快速检测液相方法中的仪器和试剂配置，对此前推荐的配置进行优化与筛选，推出符合最新质检要求的三套检测配置利用固相萃取原理检测三聚氰胺成分（经济型与实用型）（严格符合国标GB/T22388-2008标准） 牛奶三聚氰胺检测经济型配置 1台 高压恒流泵 LC-100P 1台 紫外分析器 LC-UV100 1套 色谱工作站 WS100 内置带反控 1只 手动进样阀 7725i /VICI1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul （国产） 1台 柱温箱AT330/DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D (12孔)1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热)1台 电子天平 FA2204B（220g/0.1mg）1台 混合器 XW80A1套 台式离心机套(含转子) 12000转/分 50ml孔1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1盒 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒）参考售价：113600.00/套配置点评：经济型检测首选，采用优秀的伍丰仪器设备，实惠迅捷。 优惠价面议牛奶检测三聚氰胺实用型配置 1台 高压恒流泵 EX1600HP双柱头并联泵 1台 紫外检测器D2 EX1600UV 氘灯1套 色谱管理系统 EX1600WSE1只 手动进样阀 7725i/VICI1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul （国产） 1台 柱温箱AT330 /DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D（12孔） 1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热)1台 电子天平 FA2204B（220g/0.1mg） 1台 混合器 XW80A 1套 台式离心机（含转子） 12000转 50ml 孔 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒）参考售价：133380.00/套配置点评：采用由伍丰生产的EX1600保证检测的准确定位。利用强阳离子交换柱结合高效液相色谱原理检测三聚氰胺成分（豪华型）（根据15号最新国家标准GB/T22400-2008） 牛奶检测三聚氰胺豪华型配置 1套 液相色谱仪 Agilent 1120/4287AA(单泵+柱温箱+自动进样器+中文软件) 1支 液相色谱柱 Zorbax 300SCX 250*4.6/5um 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒）1台 电子天平FA2204B（220g/0.1mg）参考售价：282110.00/套配置点评：采用安捷伦1120系列仪器设备，稳定性与专业性检测的完美结合备注：经济或实用型另购 1瓶 辛（庚）磺酸钠25g 4瓶 高纯甲醇（4升） 1瓶 高纯乙腈（4升） 1瓶 柠檬酸（AR） 4瓶 三氯乙酸（AR） 4瓶 氨水（含量25%-28%） 4瓶 正己烷液（AR） 4*10支 容量瓶（1ml,10ml,100ml，1000ml） 2*10支 具塞塑料离心管（10ml,50ml） 1盒 定性滤纸 1瓶 高纯氮气钢瓶（99.999%） 1只 YQD-7氮气减压阀 1只 减压阀接头 若干米 PVC管&Phi 3*0.5 1只 研钵 若干支 M8*1/3.2孔螺帽及连接密封圈豪华版另购（所有试剂均为分析纯或以上规格）乙腈：色谱纯磷酸磷酸二氢钾三聚氰胺标准贮备液标准工作溶液（自配）科晓将一直为顾客提供最完善的服务和最新的科技产品 详细配置报价信息请看公司网站www.kexiao.com促销产品栏 如有疑问请拨打公司热线0571-56803999 我们将竭诚为您服务

2012年11月6日，墨西哥能源部在其官方公报上发布一项强制性标准NOM-031-ENER-2012《道路、高速公路和户外公共区域使用的LED灯具能效规范及测试方法》，并于2013年5月5日起正式生效，所有涵盖在该标准范畴内的LED灯具产品在进入墨西哥市场上须按照此标准进行检测。　　该标准对于户外使用的LED灯具的最低能效要求、分类、测试程序、标签和市场监管等内容做出了详细要求。在最低光效要求方面，对于道路照明的LED灯具最低光效要求为70lm/W，户外使用的LED壁灯最低光效要求为52lm/W，户外使用的LED投光灯最低光效要求为70lm/W。在光通量标记上，所有室外灯具的总光通量测量值不得低于产品标记上标准值的90%。标准还对功率因数和谐波失真做了要求，要求所有室外LED灯具的功率因数不小于0.9，总的谐波失真不超过20%。　　墨西哥的标准分为NOM标准和NMX标准两类，NOM标准是墨西哥政府机构颁布的强制性标准，由墨西哥标准化委员会负责制定，其草案和正式文本均须在墨西哥官方公报上公布。NMX标准是由墨西哥官方认可的标准编写机构颁发的非强制性标准，只有当NMX标准成为NOM标准的参考，或被相关的法规引用时，才变为强制性标准。能源部通过国家节能委员会发布墨西哥能源效率的国家标准，墨西哥节约能源标准全国顾问委员会则负责墨西哥能效国家标准的制定、执行并监督标准的实施。　　宁波是全国最大的室外照明灯具生产基地，素有“中国灯具之乡”和“中国灯具制造基地”之称，宁波照明产品远销海外。目前，宁波出口的户外照明灯具已占到全国出口比例的70%，其中LED企业达到了1500余家，LED产品销售占照明总销售额的47%，而LED产品出口占其销售额的52%，其中LED商业照明占LED总出口量约60%。据统计，2012年1至10月份，宁波出口墨西哥灯具456批，金额1282万美元。　　为此，检验检疫部门提醒室外LED灯具生产企业：一是熟悉强制性标准。该标准对LED产品要求范围涉及很广，务必确保产品符合全部指标要求。二是严控产品质量。由于该标准的各项技术指标均较高，因此需在各个环节上下功夫，特别是对于最低光效指标，务必达到其能效要求。三是适度标识产品标记。在标记光通量和寿命时，需依据产品实际，切不可盲目标识，务必防止过高标识而达不到要求导致退货。四是密切关注其他各国行业动态，建立获取国外标准及技术性贸易措施的渠道和机制。灯具能效将会是一个“愈演愈严”的长久话题。

仪器信息网讯 2021年7月15日，在陕西省西安市，第二届全国石油化工分析测试技术暨第十二届全国石油化工色谱学术报告会正式拉开了序幕。本次大会由中国石油学会石油炼制分会主办，中国石化石油化工科学研究院和北京理化分析测试技术学会共同承办，汇集了中国石油化工领域的专家、企业代表以及仪器公司相关技术人员等。15日上午，“石油产品分析新标准宣贯会”举行。宣贯会现场全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会副秘书长 张建荣教授张建荣为我们介绍了全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会（以下简称标准化委员会）的六个分析室委员会、秘书处以及目前国家标准体系等情况。此外，国家能源局对标准化委员会提出了在团标制定方面的工作要求，标准化委员会将承担石油化工相关的团体标准制定工作，近期也将举行启动会。另外，张建荣还预告了10月份更大规模的标准宣贯会。宣贯会分别由中国石化石油化工科学研究院首席专家徐广通教授和张月琴副研究员主持，相关标准的主要起草人对标准进行了解读。中国石化石油化工科学研究院首席专家徐广通教授主持宣贯会中国石化石油化工科学研究院 王亚敏中国石化石油化工科学研究院王亚敏对NB/SH/T 0230-2019 《液化石油气组成的测定 气相色谱法》标准进行解读。NB/SH/T 0230是 GB 11174-2011《液化石油气》要求的组成测定的试验方法，而NB/SH/T 0230-1992 技术标准较为落后，不适应现有需求，于是就有了新版NB/SH/T 0230-2019。对比NB/SH/T 0230-1992，NB/SH/T 0230-2019扩大了适用范围，可用于烃类和含氧化合物的组成测定；改变了样品进样模式，采用液体阀或闪蒸仪进样，新的进样技术提高了进样的“保真性”和重复性；重新修订了方法定量校正因子；重新建立了方法精密度数据等。总体来说，新标准为不同规格的液化石油气组成的测定提供了一个较好的分析方法。中国石化石油化工科学研究院 张月琴中国石化石油化工科学研究院张月琴对NB/SH/T 0991-2019《汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱-氮化学发光检测法》进行解读。含氮化合物含量过高会造成催化剂中毒，车用汽油产品质量差等，汽车尾气含氮排放将造成大气污染，所以非常有必要建立一套测定汽油中苯胺类化合物的标准方法。目前，国内测定汽油中苯胺类化合物的相关标准如下表所示：GB/T 33648-2017车用汽油中典型非常规添加组分的识别与测定 红外光谱法GB/T 33649-2017车用汽油中含氧化合物和苯胺类化合物的测定 气相色谱法GB/T 32693-2016汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱质谱联用法NB/SH/T 0994-2019汽油中含氧和含氮添加物的分离和测定 固相萃取-气相色谱-质谱法NB/SH/T 0991-2019汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱-氮化学发光法检测法不同的检测方法都有其独特的特点以及不同的检出限，NB/SH/T 0991-2019标准对单体苯胺类化合物的检出限为1mg/L，这种方法具有高选择性、等摩尔响应、外标法定量等特点，汽油样品可直接进样且氮化物峰非常直观，同时建立了汽油中苯胺类化合物的GC-NCD数据库，可对汽油中已知及未知含氮化合物进行准确测量。中国石化石油化工科学研究院 王利中国石化石油化工科学研究院王利对NB/SH/T 0883-2014《柴油着火滞后期和导出十六烷值的测定 等容燃烧室法》进行解读。报告中，主要将该标准与GB/T 386 《柴油十六烷值测法》标准进行对比，NB/SH/T 0883-2014测试柴油十六烷值可准确至75.1-31.5。下表所示为王利整理的两种标准的优缺点。标准优点缺点GB/T 386 《柴油十六烷值测法》稳定、成熟、公认耗费样品多（250mL）、耗时长（40min）、操作要求高、维护强度大NB/SH/T 0883-2014《柴油着火滞后期和导出十六烷值的测定 等容燃烧室法》快捷、耗费样品少（20mL）、时间段（20min）、精确度高、测试范围广、易操作、维护简单、自动化程度高、测试成本低中国石化石油化工科学研究院 钱钦中国石化石油化工科学研究院钱钦对《中间馏分油中含硫化合物的测定 气相色谱-硫化学发光检测法》标准进行解读，该标准仍未发布，并未有标准号。根据国家能源局2017年下达的能源领域行业标准制修订任务的要求，由中石化石科院、中石油石化院负责起草《中间馏分油中含硫化合物的测定 气相色谱-硫选择性检测器法》行业标准，以满足石油化工行业生产发展的需要。目前，现行测定中间馏分油中总硫的标准方法按照测试方法不同可分为以下三类：紫外荧光法GB/T 34100-2017SH/T 0689-2000荧光光谱法GB/T 17040-2019GB/T 11140-2008电量法SH/T 0253-1992然而，上述几种标准方法均不能检测中间馏分油中含硫化合物的类型，只能给出样品中的总硫含量，无法满足国内对中间馏分油中含硫化合物分布的分析需求。本标准基于气相色谱-硫化学发光检测器（GC-SCD），建立了适用于催化裂化柴油、加氢催化裂化柴油和车用柴油等中间馏分油中含硫化合物的分析方法，完成了精密度试验工作，确认了方法的重复性和再现性界值。由于标准未发布，不公开更多数据信息。中国石化石油化工科学研究院 范艳璇中国石化石油化工科学研究院范艳璇对《汽油中铁、铅、锰含量的测定 能量色散X射线荧光光谱法》标准进行解读，该标准仍未发布，并未有标准号。铅、铁、锰元素的存在不仅会造成发动机催化系统中毒，影响机动车的安全性，更会随着尾气排放到大气中，污染环境、危害人体健康。GB 17930-2016《车用汽油》规定：铅含量不大于0.005g/L，锰含量不大于0.002g/L，铁含量不大于0.01g/L。车用汽油中，不得人为加入含铅、含铁、含锰的添加剂。于是非常需要一种快速、准确、灵敏的检测方法。目前测定汽油中铅、铁、锰的标准有：国外标准国内标准分析方法应用范围ASTM D3237GB/T 8020-2015原子吸收光谱法汽油中铅SH/T 0712-2002原子吸收光谱法汽油中铁ASTM D3831NB/SH/T 0711-2019原子吸收光谱法汽油中锰IP 352能量色散X射线荧光光谱法汽油中铅ASTM D5059GB/T 8925-88(已作废)波长色散X射线荧光光谱法汽油中铅能量色散X射线荧光光谱法（EDXRF）方法简便、环保、快速且灵敏度高，无需样品前处理，不需要使用大量有机试剂，可实现多元素同时测量，采用新型激发光源。由于标准未发布，不公开更多数据信息。XRF作为一种普适性测试技术，非常适合石油化工产品的元素分析；随着仪器性能的提高，在痕量元素分析、现场在线测量方面都有较大提高。可作为油品快评技术之一，与化学计量学结合建立分析模型，快速得到样品元素组成信息。本次标准宣贯会的参会人员超过了200人，在每位老师讲解结束后，相关人员积极提问，形成了很好的互动交流，促进了相关标准的宣贯以及在工作中很好的实行。后记：通过上午的标准宣贯会，可以看到气相色谱法在石油化工应用非常广泛。无论是液化石油气的组成测定、汽油中苯胺类化合物的测定以及中间馏分油中含硫化合物的测定，采用的都是气相色谱法。对于不同的检测物质以及检测要求，需要不同的检测方法，如对汽油中苯胺类化合物进行测定时，不同的检测仪器有不同的适用范围：红外光谱法检测时间短，非常适合抽检汽油中苯胺类化合物；气相色谱法可以同时检测多种物质，如苯胺类化合物和其他非常规添加剂；GC-MS 可以看到其他含氧化合物等；GC-NCD虽只能检测氮化物，但是检出限低至1 mg/L；GC-SCD可检测出不同含硫化合物的类型。针对不同的检测需求，找到最合适的检测方法，是至关重要的。另外，在标准的制定过程中，尤为重要的一点就是对精密度的验证，其中包含重复性和再现性，这对仪器的测量准确度有极大的要求，这也是在提醒仪器厂商对于仪器的研发过程中，精密度这一参数是不容忽视的。

各农产品质量安全检测机构：《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2021）将于2021年9月3日起正式实施。为进一步强化食品安全国家标准宣贯，促进农产品质量安全检测机构和一线检验检测技术人员及时全面地了解和掌握新标准的变化内容和配套要求，不断提升农产品质量安全检验检测技术能力水平，受农业农村部农产品质量安全监管司的委托，农业农村部农产品质量安全中心（简称“国家农安中心”）决定近日举办《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2021）解读宣贯线上交流活动。现将有关事项通知如下：宣贯时间：2021年8月25日上午9：00—11：30宣贯对象：各级农产品质量安全检测机构管理人员、检验检测技术骨干人员，从事农产品质量安全检验检测的相关机构及关心关注农产品质量安全标准和检验检测工作的社会各界人士。宣贯内容：（一）《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2021）标准变化历程，标准制定遵循的基本程序；（二）《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2021）与2019版相比内容主要变化；（三）《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2021）推荐检测方法的原则及注意事项；（四）各农产品质量安全检测机构扩项需注意的问题。参与方式：本次活动采取腾讯会议线上直播方式进行，直播地址：https://meeting.tencent.com/l/aeDoNOiJZVgY参与人员可直接在手机或电脑端收看学习。注意事项：（一）本次宣贯交流活动不收取费用，无需报名。参加人员在直播开始前5分钟，点击直播地址链接进入会议室直播间即可。（二）欢迎各农产品质量安全检测机构在做好疫情防控的前提下，组织集中观看学习交流。（三）如有疑问，请及时联系国家农安中心检验检测处朱玉龙博士，联系电话：010-59198536。农业农村部农产品质量安全中心2021年8月20日

近日，美能源部(DOE)发布了家用冰箱能效新标准。新标准对电冰箱产品的分类进行了细化，增加了1A、3-BI、3I等13种分类，同时对每类冰箱的年最大能耗限值都做了具体规定，且能效最低限值普遍比旧标准提高了10%~20%。据了解，此项新标准将于2014年9月左右开始正式实施。　　随着各国对节能环保的日益重视，各类节能法案纷纷出台，而冰箱作为家用电器中最重要的耗能产品之一，更是成为了各国重点监管的对象。据分析，近年来各国出台的冰箱能效标准和法规主要呈现三大特点：范围广，除欧美、日本、澳大利亚等传统发达国家外，沙特、新加坡、乌克兰等新兴国家也纷纷跟进，发布适合本国技术要求的能效标准 更新快，今年阿根廷也发布了第98/2011号条例，要求将能效标准由D级上升至C级，能效要求将至少提升10%，而最早开始进行能效研究的欧盟更是在4年内两次修订冰箱能效标准，且每次能效要求提高跨度在20%以上 标准严，最新欧盟冰箱能效实施措施已在去年7月正式生效，但其对能源效率指数(EEI)的限制值却是动态提高的，要求每两年提升一个等级，而新增加的A+++级更是比现行A级能效提升60%。　　现阶段我国出口到欧盟的产品主要还是以低能效级别的产品为主，其中达到欧盟B级能效的产品占50%～60%，A级的占10%～15%，A+级的仅占5%。为使产品能契合不断攀升的能效要求，企业势必需要改进生产线、升级压缩机等关键部件，这将使企业的生产成本增加。另外，许多能效标准出台以后，企业的产品必须接受第三方认证机构的验证，而企业的检测成本也将进一步增加。同时，随着各国冰箱能效更新速率加快，不合格退货风险将大大增加。　　为此，检验检疫部门提醒相关企业：从近期来看，应推动出口市场结构从传统市场为主向多元化市场全面发展转变。在巩固欧美日等传统市场的同时，大力拓展中东、拉美、非洲、东盟、南亚等发展中国家新兴市场，尽可能降低市场过度集中带来的风险。从长远看，企业应该把节能指标作为产品质量的一个重要组成部分。在节能环保的技术研发上持续地、有前瞻性地投入，研发出节能新品，才能够变不利为有利，成为节能环保大趋势下的常胜军。　　(以上稿件由宁波检验检疫局WTO办提供) 《中国国门时报》

为了准确理解和规范地执行JJG936-2012《示差扫描热量计检定规程》和JJG1135-2017《热重分析仪检定规程》等国家计量检定规程，9月11-14日，中国计量测试学会将于山东济南举办热分析计量技术规范及标准物质使用宣贯会。本次宣贯会由中国计量测试学会主办，全国物理化学计量技术委员会和全国新材料与纳米计量技术委员会组织。与会代表来自全国各地的计量研究院和企事业单位，此次会议，各方代表齐聚泉城济南，是国内计量领域一次重大的学术讨论会议。珀金埃尔默作为JJG1135-2017《热重分析仪检定规程》的参与起草单位，又是计量领域中应用广泛的仪器供应商，此次也应邀参会。来自珀金埃尔默的技术专家杨富还在会上作了题为《热分析联用技术的最新应用》的报告。报告内容深入浅出地介绍了珀金埃尔默的联用技术在热分析领域的技术领先性和实用性。会议现场在认真聆听了杨富的报告后，与会专家都对珀金埃尔默的联用技术及仪器产生了浓厚兴趣。在会议的休息时间，珀金埃尔默在会议现场的展示位受到了与会专家的欢迎，不少代表前来了解珀金埃尔默的产品，并与杨富工程师就使用珀金埃尔默的仪器心得进行更深入的交流。业内专家在PerkinElmer展位与杨富工程师交流除了企业自身的报告外，珀金埃尔默的产品在中国计量院的多位老师的报告中也被频繁提及。作为国内计量领域重要的仪器供应商，许多计量标准的制定都使用了珀金埃尔默的产品。对此，我们除了自豪之外，也感到了责任重大。珀金埃尔默将一如既往地用领先的技术和为客户着想的理念，继续为中国计量领域的机构和学者服务，为了实现更准确和便捷的检定而不断努力。

时间：2018年3月29日 14:00 - 15:00内容简介：超速离心一直是胞外囊泡分离和纯化的标准推荐方法之一。但没有一种单一的分离纯化方法可以完美无缺地精准纯化出特定目标颗粒，不同方法均具有其优点及局限性。我们将以胞外囊泡的分离纯化为例，深入分析超速离心如何通过不同的实验设计，分别从颗粒的“直径大小”和“密度”两个维度综合利用，从而有效去除各种或大小或密度与目标囊泡想接近的各种杂质，为下游的精准分析提供更加可靠的精准纯化样品来源。2016年和2017年，我们分别开设过两场外泌体纯化方式介绍的在线专题讲座，分享了如何高通量、可重复地获取完整的、高纯度的外泌体颗粒，介绍了超速离心这个当今外泌体分离纯化的经典方法。讲座受到了很多外泌体研究者的好评和鼓励，并持续不断的与多位相关研究老师互动，一起探讨和交流。为满足更多研究者和技术人员的对于渴望深入了解和掌握使用超离对外泌体进行分离和纯化的要求，今年我们再次开设相关主题的在线讲座。讲座将结合过去两年我们与用户沟通交流后得出的各种经验和教训，总结了一套更加深入、更加具体的外泌体超离纯化流程优化方案，从而使外泌体的纯化过程更加稳定和可重复，更加适用于后续的临床检测和工业生产的需要。如果您在外泌体分离纯化过程中碰到了疑难问题迟迟未有解决？欢迎您来参加我们的在线讲座，讲座后我们将预留足够的答疑时间，您有何相关问题都可与我们沟通，我们将与大家充分共享相关的经验。主讲人简介：霍德华贝克曼库尔特生命科学部离心机产品经理 从事细胞与分子生物学实验室科研及相关产品的应用支持和市场推广工作15年，对各种细胞、核酸、蛋白的常用和前沿技术及仪器具有广泛而深入的了解，曾参与了多个实验室多种技术平台的构建与优化。目前在贝克曼库尔特公司负责离心机产品线的全国市场及应用推广业务，可为客户提供离心机及周边相关的实验完整解决方案支持。近年来，已协助国内外多家客户成功搭建外泌体相关的超速离心分离纯化技术平台，并为各地贝克曼库尔特离心机的新老用户提供了多场专题培训及疑难解答，在各种超离应用领域，特别是外泌体分离纯化上积累了丰富的经验。 如需报名或索取相关资料，请在线留言，告知需要参加的讲座名称。

p　　strong仪器信息网讯/strong 2015年12月1日，德国国际合作机构(GIZ) 与默克中国在上海举行了“生产，用好水”自愿性标准宣讲会，发布该标准征求意见稿，并向与会的近100名食品饮料企业代表征求专业意见。GIZ中德质量基础设施项目经理石乐先生、默克生命科学大中华区总裁冼伟桦先生、中国农业大学高彦祥教授、广东省疾控中心卫生化验所副所长陈秋霞女士等出席了此次宣讲会。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongimg title="IMG_5132_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/e85f7900-879e-4bde-92c6-427f61aaebfb.jpg"//strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strong宣讲会现场/strong/pp　　“生产，用好水”自愿性标准项目旨在建立一个中国食品饮料行业的水质标准，具体而言是建立饮料生产过程中的新自愿性生产用水标准。该项目合作双方分别为德国国际合作机构(GIZ)和德国默克集团(Merck)。默克是为食品饮料行业生产和检测提供相关产品和服务的全球领先企业。德国国际合作机构(以下简称GIZ)是长期致力于中国可持续发展，帮助提升中国法规等基础建设的合作伙伴。GIZ和默克，基于双方提高中国食品质量和用水安全的共同目标，从2014年7月正式开展合作，成立了以在中国饮料行业开发新的自愿性生产过程标准为目标的公私合作项目。/pp　　据GIZ介绍，该项目共计投资40万欧元，德国政府与默克分别投入20万欧元。项目组邀请了国内资深的饮料生产和食品检测领域的专家成立了标准撰写小组，经过一年半的国内外法规对比梳理和国内企业现状调研，“生产，用好水”自愿性标准目前已经初步成型。项目组希望能借此标准，给国内企业提供全球先进的过程管控经验，并回应中国消费对“食品安全”的诉求。/pp　　来自GIZ中德质量基础设施项目经理石乐在会议中介绍了该项目进展情况。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5116_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/8f45b6c7-3ee6-4038-84b5-ff0b952aa226.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongGIZ中德质量基础设施项目经理 石乐先生/strong/pp　　石乐介绍说，该项目已经完成了中外法规对比与饮料行业现状调研，并和国家卫计委进行了项目沟通。目前标准初稿已经成型正在征求行业意见，2016年将完成标准的修正并进行全面推广。石乐表示，此次在水的领域开展的合作是对自身众多实施项目新的补充。GIZ作为经合部委任的官方合作伙伴，在全球范围内为企业提供可持续性发展课题的服务。此项目作为“对环境、可再生资源的保护”代表，会“促进我们的生活更健康，促进可持续发展。”/pp　　默克生命科学大中华区总裁冼伟桦在会议中介绍了该项目的背景、合作模式及“生产，用好水”项目的目的，并对默克集团做了详细的介绍。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5161_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/2b0b914c-2db8-40c9-b7d4-1824ae54b052.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong默克生命科学大中华区总裁 冼伟桦先生/strong/pp　　冼伟桦表示，这个自愿性标准借鉴了最新的ISO, DIN, EPA等国际法规体系的理念和方法，同时也兼顾了国内企业的实际生产水平。该标准的“过程控制”理念，在项目初始阶段就得到了一些国内领先饮料企业的支持。以怡宝，康师傅，汇源为代表的自愿企业，积极的加入到我们的标准制定过程中，给标准的建立提供了很多现实基础。我们希望在将来的标准修订和推广过程中能够得到更多企业的关注和支持。/pp　　作为该标准的编撰者之一，中国农业大学高彦祥教授，在食品行业拥有丰富技术开发和质量管理经验。他给与会者分享了中国饮料企业目前的生产现状以及企业对生产管理的诉求。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5189_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/abebe312-5e3c-494b-9897-592546b3199f.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong中国农业大学 高彦祥教授/strong/pp　　高彦祥说，虽然目前我国食品的国家安全标准已经相对完善，基本上和国际法规体系接轨。但是在生产过程监控方面，由于每个企业的实际情况不同，很难统一管理。GIZ和默克发起的这个生产过程标准顺应国内饮料企业“加强和规范生产过程”的诉求。“我很高兴加入这个标准的编撰过程中，并给国内饮料企业分享先进的过程控制措施和检测方案。”/pp　　广东省疾制中心卫生化验所副所长陈秋霞女士也是标准编写专家之一。她表示，国家也越来越关注食品的过程安全。最近，卫计委联合国家食品安全风险评估中心和其他相关单位，正式着手起草新的食品生产过程规范(GMP)。 GIZ和默克发起的这个生产过程标准侧重于食品最重要的原料——水的质量管理，可以作为GMP的补充。在德国政府下属公众机构GIZ的帮助下，“生产，用好水”自愿性标准引入了欧洲标准中对食品微生物和理化风险的监控方法，更好地帮助国内企业借鉴和运用国际先进管理方式和标准。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5267_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/6400379d-dfa1-401d-82d9-5df00e268f17.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong广东省疾制中心卫生化验所副所长 陈秋霞女士/strong/pp　　来自康师傅饮品研发中心包装水组的潘日鸿博士、华润怡宝华东分公司质量部的倪红德经理，分别借此机会分享了各自公司水产品的质量控制情况，并对“生产，用好水”自愿性标准表示欢迎，认为该标准的制定填补了国内饮料行业加工用水标准空白，对企业产品质量管控大有助益。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5310_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/e8558af1-cfe2-46f2-9512-e3cb329e3ded.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong康师傅饮品研发中心包装水组经理 潘日鸿博士/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongimg title="IMG_5354_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/32e82120-9662-4579-b2af-0c4343a89df2.jpg"//strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strong华润怡宝华东分公司质量部经理 倪红德经理/strong/pp　　此次会议上发布的是标准草稿，会后标准编写小组将基于现场企业的意见进行修订，并在自愿企业中进行标准初稿的试运行。预计明年二季度，标准的最终版将会定稿。之后，项目组将在全国更广泛的范围内推广“生产，用好水”自愿性标准，将该标准和过程控制理念真正推进到国内更多中小规模的饮料企业中。企业通过执行该标准提高产品的安全水平，是该项目的最终目标。若该项目在明年取得预期的进展，GIZ和默克均表示会考虑进一步加强合作，扩大标准的触及范围。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5292_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/50081ddc-eb96-4ce5-bd5c-cfa0da4d3904.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_5346_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/ff16043d-c634-4100-bfa1-9040927b2417.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong参会人员互动/strong/pp　　当天下午，作为会议的组成单元，“食品饮料微生物检测解决方案”分论坛和“食品饮料理化分析解决方案”分论坛同期召开。/pp style="TEXT-ALIGN: right"编辑：孙立桐/pp　　span style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"strong关于默克中国/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　默克与中国有着长达80 多年的历史渊源，默克于1933年在上海成立了第一家中国子公司“怡· 默克化工有限公司”。中国是默克集团的重要增长引擎，也是默克全球范围内最具重要战略意义的市场之一。中国正在快速成为全球技术创新中心，是默克全球研发网络的关键组成部分。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　默克中国将始终依靠其2200多名优秀员工作为自身价值理念的推动者，依托高科技的创新产品积极参与着蓬勃发展的中国市场，把提升人类生活品质作为贯穿始终的理念，为中国市场提供来自医药健康、生命科学和高性能材料三大业务的高质量创新产品。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　strong关于GIZ/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　德国国际合作机构是一家联邦企业，其服务遍及全球，致力于推动可持续发展领域的国际合作和专业培训。GIZ的工作遍及世界130多个国家，拥有约1万7千名雇员。GIZ为发展中国家、新兴工业化国家以及工业化国家的合作伙伴提供量身定制的高效解决方案，合作领域覆盖可持续经济发展、环境和气候保护等诸多方面。/span/ppbr//p

用保鲜膜把食品一包，然后放进微波炉加热或冰箱冷藏，这样的生活习惯已很平常。可保鲜膜分为哪几种?是不是所有的保鲜膜都可以在微波炉内加热?这些问题你注意过吗?9月1日起，由国家质检总局和国家标准委联合发布的国家强制性新标准GB 10457-2009《食品用塑料自粘保鲜膜》将正式实施。专家提醒，保鲜膜种类不同适用范围也不同，认清“真面目”，才能正确使用，使厨房生活安全又健康。　　新国标扩大了原材料范围，将食品用保鲜膜分为聚乙烯 (PE)膜、聚氯乙烯(PVC)膜、聚偏二氯乙烯(PVDC)膜等三类。其中，PE材质的保鲜膜主要用于食品包装，在超市采购的半成品都用的这种包装，它的防潮性、透气性好，适于包装短期存放的花生、饼干、新鲜果蔬、冷冻食品等，但其阻气性较差，不宜用来包装对阻气性特别是阻氧要求较高的油脂类等食品 PVC材质的保鲜膜只能有限使用，可以用来包装蔬菜等，但不能直接包装肉食、熟食及油脂食品，且不得微波加热、不得高温使用 PVDC膜则用于包装熟食、火腿等，它的成本高，因此市面上较少见。　　依据新标准，保鲜膜应标识产品的材质或种类、氧气透过率、二氧化碳透过率、透湿量及净卷重的公称值 保鲜膜应标有食品用字样 对于聚氯乙烯自粘保鲜膜(PVC)应标有“不能接触带油脂食品”、“不得微波炉加热”、“不得高温使用”等使用警示语 如保鲜膜宣称可微波炉加热使用时，应标志“可微波炉使用”、加热方式及最高耐温温度等。　　目前大连市几家大型超市销售的部分品牌保鲜膜已更换了新包装，旧包装产品正逐步退出市场。市质监局标准化信息中心专家告诉记者，消费者在购买保鲜膜时，只要掌握一定方法，还是可以辨别其种类的。肉眼看：PE材质的透明性较差，颜色发白，被覆盖的食物看上去模糊不清 PVC材质的光泽度好，看上去清晰透彻，对光照有点淡黄色。用手拉：PE材质的较为柔软，但韧性较差，拉伸后可断裂 PVC材质的韧性强，能够大幅度拉宽拉长却不会折断，而且容易粘在手上。用火烧：PE保鲜膜点燃后，火焰呈黄色，迅速燃烧，有蜡烛燃烧的味道 而PVC保鲜膜用火点燃后火焰呈黄绿色，没有滴油现象，离开火源后会熄灭，而且有强烈刺鼻的异味。用水浸：由于两者的密度不同，PE保鲜膜浸入水中后会浮上来，而PVC保鲜膜浸入水中会沉下去。

液相色谱-串联质谱法是一种集高效分离和多组分定性、定量于一体的方法，对高沸点、不挥发和热不稳定化合物的分离和鉴定具有独特优势，成为近年来化学分析中一种重要的检测技术。与高效液相色谱法、气相色谱法相比，高效液相色谱一中联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，方法灵敏度高，定量和定性（分子结构信息）于一体，因而特别适用化妆品成分测定。 液相色谱-串联质谱法在化妆品行业中测定方法的汇总标准编号标准名称1GB/T 30926-2014化妆品中7种维生素C衍生物的测定 高效液相色谱-串联质谱法2GB/T 30939-2014化妆品中污染物双酚A的测定 高效液相色谱-串联质谱法3GB/T 30937-2014化妆品中禁用物质甲硝唑的测定 高效液相色谱-串联质谱法4GB/T 32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法5GB/T 30930-2014化妆品中联苯胺等9种禁用芳香胺的测定 高效液相色谱-串联质谱法6GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法7GB/T 41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法8GB/T 32121-2015牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定 高效液相色谱-串联质谱法9GB/T 34918-2017化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱-串联质谱法10GB/T 35956-2018化妆品中N-亚硝基二乙醇胺（NDELA）的测定 高效液相色谱-串联质谱法11GB/T 35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法12GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法13GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法14GB/T 37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 41710-2022《化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法》标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容。 本文件适用于水剂类、非蜡基膏霜类、乳液类化妆品中林可霉素和克林霉素的测定。 本文件中林可霉素和克林霉素的方法检出限和定量限：检出限均为0.1mg/kg，定量限均为0.3 mg/kg。 制定背景 林可霉素和克林霉素属于大环内酯类抗生素，由于其抗菌活性高，临床应用相当广泛。国家对化妆品中的林可霉素和克林霉素也做了详细规定，林可霉素和克林霉素禁止在化妆品中检出，部分不法商家为了追求产品短期功效，非法添加抗生素，导致抗生素滥用产生耐药性。 本标准中的林可霉素和克林霉素是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用物质。规范中规定：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。 现状分析标准编号分析方法应用范围1SN/T 3585-2013液相色谱、液相色谱串联质谱海产品2GB 29685-2013气相色谱-质谱法动物性食品3GB/T 22946-2008液相色谱-串联质谱法蜂王浆和蜂王浆冻干粉4GB/T 20762-2006液相色谱-串联质谱法畜禽肉5GB/T 22941-2008液相色谱-串联质谱法蜂蜜 在现行的标准中，林可霉素和克林霉素的分析方法有液相色谱、液相色谱串联质谱和气相色谱-质谱法，液相色谱-串联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，因而特别适用于基质成分复杂物质的测定。

外媒10日报道称，针对媒体报道称中国药监局掩盖国内螺旋藻类保健食品铅过量问题，该部门10日进行了自我辩护。　　据美联社报道，国家药监局说，它认可3月30日公布的对十多种螺旋产品的检查结果，发现其中有一种产品铅超标而且含有砷，就是福建幸福生物科技公司出售的幸福来牌螺旋藻。　　然而，据官方媒体上月首次报道，国家药监局2月份一份内部报告称中国螺旋藻污染现象普遍，并列举了13个涉嫌铅、砷或汞超标的品牌。　　这份文件促使这家官方媒体对螺旋藻进行检测，结果发现从商店购买的8种样本中有6种为铅超标，其中一种超过国家规定的标准820%。　　国家药监局说，它的内部和公开报告并不矛盾。它说，内部报告指的是未证实的可疑产品，而3月30日的公开报告依据的是检验机构得出的结论。它还说，藻类产品的铅指标限量高于其他食品。　　《经济参考报》9日报道称，国家药监局明显自相矛盾的报告引起北京检察机关对其进行腐败调查。报道说，该报记者给调查人员提供了材料和证据。　　现住在北京的芝加哥政治学教授杨达利(音)是一位研究中国监管问题的专家。他说，尽管大大加强了药品监管、提高了透明度，然而国家药监局仍然人力不足和任务过重。保健品和草药的质量控制可能不是该机构的工作重点，可能存在漏洞。　　杨还说，国家媒体对检查结果提出质疑并主动自行检测是好事，因为这意味着媒体在发挥监督作用。　　美联社指出，自从2007年国家药监局一位前局长因受贿被处决以来，该局极力恢复自己的名声。此后发生的一系列食品和药品安全问题，从劣质药品到2008年导致6名婴儿死亡的三聚氰胺奶粉，进一步削弱了大众对监管者的信任。　　铅损伤神经系统，对儿童和胎儿危害更大。少量或短期接触铅可以治愈，如果接触量高可能导致出生缺陷、大脑损伤和其他问题。环境来源和摄食是铅中毒最常见的途径。

选果醋饮料小心勾兑品　　不久前，国内一些食品专家通过媒体提醒消费者，由于果醋饮料目前没有国家标准，市场上出现了不少由醋酸、果味香精等勾兑的产品。这些产品没有任何营养和保健价值，消费者选择时一定要多加小心。　　食醋是一种东西方共有的古老调味品。在中国、日本、韩国等亚洲国家，食醋主要是以粮食作物为原料酿制，习惯上被称作谷物醋。而在欧洲，食醋的酿制主要以葡萄、苹果等水果为原料，所以西方的食醋多指水果醋。近年来，随着国内果蔬加工业的发展，果醋酿造作为一个新兴产业发展十分迅速。　　果醋饮料≠稀释果醋　　随着人们营养和保健意识的提高及饮料行业的迅猛发展，果醋及果醋饮料也越来越被广大消费者所接受。在日常生活中，普通消费者很容易将果醋与果醋饮料的概念混淆。果醋是以葡萄、苹果等水果为原料，在微生物的作用下经酒精发酵和醋酸发酵制成的一种酸性调味料，欧洲标准规定其醋酸含量必须大于5%。而果醋饮料则是以水果为主要原料经微生物发酵后，再添加蜂蜜、果汁或其他食品添加剂调配而成的一种含醋酸的饮料，其醋酸含量一般远远小于5%。果醋饮料是兼有水果风味与食醋营养保健功能的一种新型饮品。适合生产果醋饮料的水果包括葡萄、苹果、梨、柑橘、水蜜桃、猕猴桃、山楂、沙棘、野生酸枣、桑葚、番木瓜、柿子、杏等。目前国内以苹果醋饮料居多。　　果醋饮料的生产工艺比较复杂。其基本过程是水果经预破碎压榨、澄清后，调节糖度，接入活化好的酵母进行酒精发酵。当酒精含量达到一定浓度时接入醋酸菌进行醋酸发酵。醋酸发酵结束后的液体经澄清等处理后，按一定比例添加蜂蜜、浓缩果汁、糖和其他食品添加剂，调配制成口感适宜的果醋饮料。　　果醋饮料有保健功能　　果醋饮料中含多种有机酸、糖、矿物质、维生素、氨基酸等成分，有一定的营养价值和保健作用。果醋饮料中的有机酸除醋酸外，一般还有葡萄糖酸、乳酸、琥珀酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、蚁酸、酮戊二酸和焦谷氨酸等。有机酸能有效维持体内的酸碱平衡，它还有调节体内代谢，消除疲劳，健胃消食，增进食欲，生津止渴等作用。果醋饮料中还富含钾、锌等多种矿物元素，这些矿物元素在调节机体酸碱平衡、钾钠平衡，以及保护心血管方面具有一定的作用。果醋饮料中还含有维生素C、维生素E、尼克酸等维生素。此外，果醋饮料中也含有多酚类化合物和黄酮等抗氧化物质，它们对清除体内自由基，抗衰老和预防心血系统疾病有一定的功效。　　选果醋要看发酵过程　　目前我国果醋饮料的生产仍没有统一的行业标准，市售果醋的质量良莠不齐，价格高低不等。少数商家利用普通粮食醋甚至冰乙酸为原料勾兑生产果醋饮料，这种产品口味差，质量没有保证。所以广大消费者在选购果醋饮料时，要注意产品标签上是否表明产品生产过程包括发酵过程。此外，尽管在相关研究中有苹果醋饮料具有预防龋齿，山楂醋饮料具有降血糖等功效的报道，但由于果醋饮料中蜂蜜及糖的添加量没有严格的限量标准，所以市售果醋饮料在预防龋齿和降血糖等方面的功效仍值得推敲。　　广大消费者在选购果醋饮料时，一定要根据个人体质，合理选购。特别是糖尿病患者一定要注意果醋饮料中糖的含量。此外，果醋饮料中醋酸能在体内与钙质合成醋酸钙，增强钙质的吸收，但是摄入过多的醋酸也可能导致人体钙质流失。因此，果醋饮料虽好，但也不要过度饮用。

春雷乍动，万木甦醒。寒冷的冬日即将过去，我们送走了难忘的2018，迎来了充满机遇和挑战的2019。回首2018，LGC持续以丰富的产品和服务为全球客户提供全方位支持，并积极践行LGC集团的愿景：科学，为了一个更安全的世界。 LGC Standards(标准品部门)，也为这个愿景做了重要的贡献：在食品领域，我们实现了“科学，为了更安全的食品供应链”：● BRC Global Standards（其中BRC指英国零售协会），是LGC的子公司，发布了其第八版食品安全标准。这是全球食品安全倡议（GFSI）认可的标准，在世界各地有20,000多家生产基地以及全球众多久负盛名的零售商、食品、饮料制造商和快餐厅通过BRC标准保证其食品供应链的运营一致性、食品安全和产品质量。● 我们继续加强标准物质产品线的全球市场领导地位。LGC标准物质生产中心分布于美国（曼彻斯特、查尔斯顿）、德国（奥格斯堡、卢肯瓦尔德）、英国（特丁顿），最近还增加了中国（南京）标准物质生产中心。这些标准物质广泛应用于食品和环境检测实验室，用以检测并筛选出那些危害人类健康的有害物质。● 我们的能力验证服务持续为世界各地的食品和环境检测实验室提供支持，确保检测结果的准确性，以满足各国监管机构的要求，并最终为全球消费者的食品与环境安全保驾护航。 在临床诊断业务中，我们实现了“科学，为了更安全的诊断”：● Maine Standards临床校准标准品业务为全球客户提供仪器校准品，帮助临床检验实验室进行仪器的全量程性能验证。我们新并购的SeraCare业务则为方法开发科学家、IVD制造商和临床实验室提供血液、分子和临床基因组测试所需的标准物质。这些产品对于确保检测的准确性以进行正确的疾病诊断而言都至关重要。● LGC 能力验证部门通过特拉弗斯城、约翰内斯堡和伯里的发样中心，持续服务于世界范围内的临床实验室，帮助这些实验室监控他们的检测水平、高质量地提供临床检验服务。 我们的医药标准物质，通过持续服务广大医药行业的客户实现了“科学，为了更安全的药物”：● 2018 年，我们盛大庆祝了LGC医药标准物质品牌Mikromol 成立25周年，我们将持续为市场提供优质的医药杂质标准品，帮助仿制药公司准确筛选其药品中的杂质。 LGC运动补剂业务，为公平竞技贡献己力，实现了“科学，为了更安全的运动”：● LGC 多是届奥运会反兴奋剂检测服务商，也是众多国际赛马和赛狗竞赛的兴奋剂检测服务提供者，为公平竞技持续发力；此外，LGC的运动补剂认证项目(Informed-Sports, Informed-Choice)为赛事机构、专业运动员和普通消费者远离违禁添加做出了重要的贡献。 刚刚过去的2018 年，是中国改革开放40周年，艰难困苦，玉汝于成。40年来，中国走过了不平凡的历程。伟大的中国人民立足国情，放眼世界，既从悠久的中华文明中汲取智慧，又博采东西方各国之长，充分展现了坚韧不拔、契而不舍的民族个性，发扬了脚踏实地、吃苦耐劳的民族精神，抓住机遇，艰苦奋斗，40年间取得了举世瞩目的经济和社会发展成就。我们感恩这个伟大的时代，为LGC在中国实现其愿景提供了广阔的舞台。 刚刚过去的2018 年，是LGC Standards业务在中国精益运营的5周年：过去五年，我们从北京亦庄一隅的两间办公室、几个员工成长为遍布京、沪、宁三地四十余人的专业团队；过去五年，我们的业务模式从简单的贸易发展为涵盖市场销售、仓储物流和研发生产的全业务线；过去五年，我们从起初的批批进口，改善到在国内建立了五千余种产品的现货供应，更快地响应客户的需求；过去五年，我们为国内客户提供的产品从两三千个品种提高到一万多个品种、涵盖医药、食品环境、冶金、石化、材料等多领域，为国内市场提供了品类齐全的医药杂质和农残标准品以及丰富的能力验证项目。我们感恩中国团队的每一员，是他们让愿景落地，让我们的中国战略完美执行。 刚刚过去的2018年，是南非前总统曼德拉先生诞辰100周年。他有一句名言：“攀上一座高山后，你会发现，还有更多的高山等着你去攀登”。过去几年来，LGC标准品中国业务已经大有作为，新征程上仍大有可为。我们不会满足现状、固步自封、因循守旧。下一个五年，我们将继续在医药、食品、环境、消费者安全领域积极进取，为国人的用药安全、食品安全、环境保护、消费者权益贡献力量；下一个五年，我们将结合LGC集团近200年的知识储备和LGC中国本地运营的优势，为中国检测市场提供完整的质量控制和质量保证解决方案；下一个五年，我们将全面打造本土供应链，给客户带来服务水平质的提升。 我们的业务活动创造了广泛而深刻的社会价值，我们的每个员工都为其工作所带来的社会贡献而自豪。科学，为了一个更安全的世界！这一愿景阐述了我们作为一个组织存在的根本原因，我们将在2019年继续努力。“新故相推，日生不滞”，我们将携手合作伙伴，和我们的客户一起，服务“质量兴国”战略，不断努力，奔向未来。

近日，红相科技发布一款新品——TD120紫外成像仪。TD120是一款具备紫外双视场光学变焦的升级型紫外成像仪，具备小巧便携、操作简单、抗干扰能力强等特点。该产品采用红相专利全日盲技术，配备500米激光测距和环境传感器，可做到完全不受日光影响，满足全天候、全视域的检测需求。其特有的紫外增强模式，更能精准定位电晕、电弧等微小放电，辅以专业的分析和报告软件，为变电站和高压输、配电线路预防性检测提供有效帮助。产品特性紫外双视场 支持2倍光学变焦11.2°×8.4°/5.6°成4.2°双视场，兼顾看远察近。更高灵敏度紫外灵敏度达到2.0×10-18watt/cm2，干扰度小的场所可开启特有的紫外增强模式，算法优化、精度提高，更精准检测微小放电。增强环境传感器，500米激光测距精准测距有效减少测量误差，环境参数补偿，更有助放电强度分析和历史对比分析。人体工学设计，小巧便捷可旋转手柄，可调节目镜，支持单手操作和三脚架固定操作，便于现场检测。加大5.5寸液晶显示屏智能菜单，自定义功能键1920×1080高像素产品参数紫外光光学特性最小紫外光灵敏度2.0×10-18watt/cm2最小放电灵敏度1.0pC@15m波长范围240-280nm视场角11.2°×8.4°/5.6°成4.2°双视场光子计数支持放大倍数2×/4×/8×成像功能液晶显示屏5.5°AMOLED液晶屏紫外增强模式支持接口视频输出HDMI激光测距500米，可同步近距离传感器可自动息屏温湿度传感器自动同步Type-C数据传输蓝牙/WIFI/GPS有4G支持扩展三脚架接口1/4“-20电源系统外接电源DC:9V-12V电池类型锂电池电池工作时间4h连续（常温）环境参数工作温度-20℃~+55℃存储温度-30℃~+60℃湿度90%（无凝结）防护等级IP54物理特性尺寸305mm×169mm×160mm重量2.5KG配置标准配置紫外热像仪，电池，充电器，SD卡，SD卡读卡器，视频线，USB线，适配器，U盘，安全箱，耳机说明书，保修卡，合格证可选配置三脚架关于红相科技浙江红相科技股份有限公司创立于2005年10月，是一家专注红外、紫外、气体成像技术创新和产业化的高新技术企业、国家重点软件企业。十多年来，为全球100多个国家提供了数十万套红外热像仪、紫外成像仪、气体成像仪，产品专业应用于电力、国防、环保、疫情防控等领域，为社会和人类安全保驾护航。2020年初新冠疫情突然爆发，公司生产的人体测温红外热像仪为疫情防控做出重要贡献，工信部将其列为疫情防控物资重点保障企业，受到各级政府书面嘉奖。秉持“为客户创造价值、为奋斗者提供平台、为社会进步贡献力量”核心价值观，以“使世界更安全”为愿景，矢志成为一家受人尊敬的、全球卓著的专业公司和红外、紫外、气体成像技术的领跑者。