乌药环戊烯二酮对照品

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布气相色谱法测定工业用异戊烯中含氧化合物的解决方案。高纯度异戊烯是一种重要的精细化工中间体，主要用于生产频哪酮、异戊二烯和叔戊醇，也可作为合成橡胶、树脂的中间体等。采取醚化法生产的异戊烯产品中通常含有甲醇、二甲醚、TAME等含氧化合物杂质，这类杂质对产品质量影响很大，因此在生产过程中要控制它们的含量。本实验采用Trace 1310气相色谱仪，配合AS 1310自动进样器，参考石油化工行业标准送审稿《工业用异戊烯中含氧化合物的测定（气相色谱法）》，测定工业用异戊烯中浓度不低于0.001%（质量分数）的甲醇、甲基叔戊基醚、叔戊醇等含氧化合物，以外标法计算各组分的含量。Thermo Scientific的Trace 1310色谱仪配合Thermo AS 1310液体自动进样器，在测定异戊烯中含氧化合物分析时，方法可靠、操作简单、结果准确。更多产品信息，请查看：气相色谱（trace1310）https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/14800302#/legacy=thermoscientific.cn?CID=search-PR 应用方法下载，请查看：https://www.thermofisher.com/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/petrochemical/documents/Industrial%20Isopentenyl%20oxygenates%20Measurements%20using%20Gas%20Chromatography.pdf?CID=search-PR ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

pspan style="font-size: 16px "　　日前国际保健品巨头安利在江苏无锡落成安利植物研发中心,这是安利在美国本土外的第三个大型研发中心。落成典礼上,安利植物研发中心与中国科学院南京土壤研究所朱兆良院士合作建立企业院士工作站,共同专注于探索土壤与中草药品质关系及中草药有机种植技术。据了解,该研发中心历经6年筹备,由先进的科研实验室、智能研究温室和占地700亩的研究农场组成,致力于中草药植物的有机种植研究、提取物研究,开发具有保健美容功能的创新中草药新原料。/spanbr//pp　　“中草药产品将是未来世界保健食品发展的一个重要方向。”安利大中华研发中心副总裁陈佳表示,纽崔莱品牌自1934年在美国建立起,就致力于植物营养素的研究。此次安利植物研发中心的建立,定位于传统养生保健中草药的研究,不仅只是将传统中草药经验与现代技术结合,更重要的是利用纽崔莱品牌在全球累积了80余年的有关有机种植、质量管理及植物营养素研究的经验,促进中草药的国际化。/pp　　据悉,为了保证研究成果,满足产品的国际化使用需求,安利植物研发中心遵循严苛的有机种植标准,在3年时间内从南至广东、西至川滇的40多个候选地块中,经过环境、交通、人文等综合评测以及土壤农残、重金属污染、水源、空气等指标的严苛调查评比之后,最终确定将植物研发中心落户在无锡新区。/ppbr//p

TA仪器诚挚邀请您参加 TA仪器2013春季应用专题巡讲 （电子材料、聚合物、食品） 美国TA仪器，是全球唯一一家专业的热分析仪、流变仪和微量热仪的生产厂商。通过高质量的产品、高时效的交货、优异的客户培训和强大的售后服务支持，使得越来越多的客户选择和信赖TA仪器。阳春3月，TA仪器将分别在江苏昆山、苏州、无锡三地展开2013春季应用专题系列巡讲，分别针对电子材料、聚合物、食品三个领域介绍来自TA仪器的最新应用和技术。同时也欢迎您光临并了解我们最新的热物性测量、热分析、流变和微量热仪器如何帮您进行更好的测量，如何使用最新的测量方法以及如何使您的实验室更具生产力！演讲嘉宾 以下排名按照演讲顺序，不分先后 许炎山 先生 TA仪器资深应用技术经理曾先后任职于台湾台塑集团的南亚塑料公司第六轻油裂解计划ABS厂研发专员,与台湾化学纤维公司的ABS建厂专员,累积丰富的流变学与热分析技术在产业界与学术界之相关应用经验,并且也拥有超群的仪器实际操作能力。李润明 博士 TA仪器流变技术支持上海交通大学材料学博士。主要研究方向是聚合物流变学，在材料表征分析和测试领域具有丰富的经验。林明申 博士 TA仪器亚洲区微量热技术支持台湾中央大学化学工程与材料工程研究所博士。在奥地利维也纳自然资源及应用生命科学大学生物技术研究所，从事蛋白质结晶相关的研究，在英国伯明翰Aston University，进行微量热研究。目前已发表在国际期刊(SCI)论文达12篇，研讨会论文共31篇。董传波 先生 TA中国南方区经理1992年毕业于武汉大学化学学院，在冶金工业部研究院作为仪器用户4年。后加入国际知名仪器公司，从事仪器销售及管理工作多年。2001年开始从事美国TA仪器的销售和服务管理工作，多次在TA美国总部接受培训，，并多次代表公司在不同专题报告会议演讲。昆山站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间：3月19日（周二）09:00-12:50地点：昆山格林菲尔华美达大酒店 二楼3号厅（昆山市震川东路868号）09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在电子材料领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐苏州站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间：3月20日（周三）09:00-12:50地点：苏州西交利物浦国际会议中心2层慧杰一号厅 （苏州工业园区仁爱路99号）09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在聚合物领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐无锡站 江南大学食品科学与技术国家重点实验室-TA仪器联合讲座 &mdash &mdash 热分析、流变和微量热技术在食品领域的最新应用时间：3月21日（ 周四）08:30-12:30地点：无锡江南大学食品学院D912-D914房间 （无锡市滨湖区蠡湖大道1800号） 08:30-08:45 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生08:45-09:45 热分析技术在食品领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生09:45-10:00 茶歇10:00-11:00 流变技术在食品领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:00-11:10 茶歇11:10-12:10 微量热技术在食品领域的应用 TA仪器亚洲微量热技术支持 林明申 博士12:10-12:30 现场问答附件：TA仪器2013春季应用专题巡讲 （电子材料、聚合物、食品）（复制有效）详情请垂询：TA仪器市场部王小姐 电话：021-34182128 传真：021-64951999Email：vwang@tainstruments.com该讲座全程免费，请尽快报名参加！座位有限，先到先得!如有兴趣参加，请填写好以下回执表，回传或email报名！□我有兴趣参加，请预留席位。□很遗憾，我无法出席该活动，请将活动相关资料邮寄给我。□我对巡讲非常感兴趣，请派专员与我联系。姓 名 性 别职称□教授 □副教授/高工 □讲师/工程师□博士生□硕士生 □其它单 位地 址邮政编码电话E-mail参加场次 □昆山站 □ 苏州站 □ 无锡站

无锡(惠山)生命科技产业园主任徐重远与加拿大多伦多药学院院长马克格雷博士签署合作备忘录　　在11月4日举行的“生命与希望同在”江苏无锡(惠山)生命科技产业园C区一期开园仪式上，加拿大多伦多药学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海交通大学生命科学技术学院所属的两基地一中心等国内外五家生物医药界权威机构宣布正式入驻园区，五家机构联合承诺，未来将加强政、产、学、研建设，为该市生物医药产业输出人才。　　据了解，生物制药产业是无锡市近年来鼓励发展的新兴产业之一。去年以来，该市生物医药谷初步建立一区三园一个集聚区的专业化载体，并形成了以530企业为主的中小生物企业规模优势，部分创新型企业已初步实现产业化，在生物试剂、化学新药、现代中药、医疗器械、研发外包等六大产品领域收获颇丰。今年，无锡生物医药产业营业收入有望突破260亿。　　记者了解到，今日举行C区开园仪式的江苏无锡(惠山)生命科技产业园去年8月获准成立，是江苏省第一个省级特色产业园，加上业已成形的无锡(马山)生物医药研发服务外包区、江阴百桥国际生物科技孵化园、中国太湖生命科技产业园，地处长三角腹地的无锡“华东药谷”雏形渐显。　　无锡(惠山)生命科技产业园工作人员介绍，截止今年6月，在惠山新城核心区1平方公里内已集聚生物医药企业50多家，海内外博士近80人，硕士及专业人才数百人。其中产业园A区去年8月开园以来，入驻企业已达30多家，根据规划，到2010年底，该园区预计产出约5亿人民币，未来5到8年，这个数字将达100亿。　　据悉，此番与五大生物医药研发机构联姻后，江苏无锡(惠山)生命科技产业园还将继续加强与国内外一流高校、科研院所的合作。目前，园区已与中科院上海生命科学研究院开展共建政产学研院地合作无锡基地。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

视频来源：无锡播报2021年，时逢“十四五”开局，是深入打好污染防治攻坚战的起步之年，无锡市以“减污降碳、源头治理”为总要求，经过一年的部署推进、拼搏努力，空气环境质量交出满意答卷，PM2.5平均浓度29.4微克/立方米，首次降到30微克/立方米以下，同比下降10.6%；空气质量优良天数比率82.2%，全年优良天突破300天大关；其中第四季度PM2.5平均浓度和优良天率两项指标排名均为全省第一。PM2.5浓度逐年递减，优良天数比例逐年递增受益于无锡市良好的营商环境而发展壮大的无锡中科光电，以持续改善“无锡蓝”为己任，自2019年积极配合支持无锡市生态环境局，助力提升监测能力建设、打造智慧环境监管平台，并持之以恒地开展专业团队技术服务，支撑无锡市取得连续多年环境空气质量“双达标”的好成绩，为服务“高质量发展”、建设“强富美高”新无锡持续贡献力量。从单站点到城市级监测网环境监测能力跨越提升建成国内首个亿元级城市地空天一体化“PM2.5&O3”协同管控监测网。针对日益凸显的臭氧污染，并结合碳达峰、碳中和的工作需求，升级大气超级旗舰站，增加光化学因子监测、温室气体监测等多种监测设备。首个亿元级城市“PM2.5&O3”协同管控监测网新建大气光化学评估监测站、大气颗粒物化学组分监测站、大气传输通道监测站、机动车尾气遥感监测站和加密微型网格站，建成以城市环境空气质量监测网为基础、大气旗舰超级站为核心、大气光化学评估监测站与大气颗粒物化学组分监测站为骨干、大气传输通道监测站与机动车尾气遥感监测站为哨兵的综合性大气环境污染立体监测系统。通过提档升级，实现监测内容从常规污染物向特征污染物拓展，监测方法从点位监测向一体化立体监测发展，监测目的从数据公示向表征、溯源和预警三位一体推进，最终实现构建满足无锡市大气PM2.5和O3污染协同防控的立体监测体系。从超站数据库到立体监测指挥中心信息化平台赋能智慧环境研判指挥一体化云平台拓展原有超级站观测数据库和功能，结合最新的数据传输通讯规范，融合大气颗粒物化学组分数据、大气光化学组分数据、大气传输通道监测数据、机动车尾气遥感监测数据充分挖掘数据内在关联，升级一体化的数据实时采集、数据解析处理、自动质量控制、数据加工等功能。建立以“组网能力建设展示、目标管理、组网数据分析、组网数据一体化质控”为体系的数据融合功能模块，实现一体化数据质控、数据展示、数据分析及数据输出，弄清楚污染特征、污染来源及成分，溯源追踪锁定污染源，为预报预警提供坚实的数据支撑。从PM2.5到PM2.5与O3协同技术服务支撑笃行不怠专业技术团队常年驻守保障，面对从治理雾霾到“PM2.5与O3”协同管控的要求变化，不断探索实践，构建了“科学+管理”双闭环体系，并形成了短期应急防控、长期持续改善的工作机制，实现了从人防到技防、从末端到源头、从粗放到精细的转变。【 科学性研判分析】——一体化研判指挥以完善的“组分站”+“环境空气质量”监测网为数据来源，利用信息化平台进行来源识别、传输分析，分析污染生成潜势，实现污染示踪，说清楚哪里高、为什么高的问题，最终支撑精准溯源交办和管控措施落地。——持续复盘评估开展工地、积尘、裸土等不同类型的专项评估，判断这些因对环境质量的影响情况，为专项治理提供依据。开展污染后评估，分析本地源情况、外来传输影响及管控效果，为今后类似污染情况应急管控储备应对策略及措施。【 系统性精准治污 】——重视摸清底数以每年更新的大气污染源排放清单为基础底数掌握全域污染情况，结合污染源清单、二污普清单、环统清单、VOCs排放重点监管企业名录，整理出按照排放量范围分类的名单，作为差异化管控的科学依据。——靶向工程治理通过重点行业综合治理、在线监测过目建设、集群排查整治、工业园区排查或回头看等措施，开展工程项目治理；并在项目进行过程中对完成项目开展绩效抽查，确保项目完成质量。——创新源头治理针对VOCs防控治理难题积极探索实践，从VOCs源头替代、构建全行业VOCs源谱库、送方案送技术企业帮扶等方面着手，有针对性地为企业制订包括高效涂装工艺改进及清洁原料替代在内的“一企一策”方案。【 针对性多措并举 】——落实“严管库制度”对被上级通报企业、涉VOCs行政处罚企业、省级以上重点帮扶企业等重点企业建设严管库，实现“有问题入库公示，定方案系统整治，依规范严管出库，后监管常态保障”。——重点行业深度减排针对火（热）电、钢铁、石化、水泥、垃圾（危废）焚烧、工业窑炉等重点行业，制定深度减排方案并严格落实，实现长期根治的管控目的。——强化应急减排措施面对臭氧污染的严峻形势，及时强化臭氧管控、第四季度氮氧化物管控，通过对工业源、移动源、重点面源等重点领域的措施加强，扭转臭氧污染劣势，抢回优良天。多个环保部门肯定无锡中科光电团队的贡献从打赢蓝天保卫战到深入打好污染防治攻坚战，空气质量改善一直是系统性的大工程，没有终点，必须全力前行。2022年的蓝天守卫工作已经开始，无锡中科光电把成绩清零，轻装上阵，笃行不怠，继续以优质的服务、扎实的作风捍卫“无锡蓝”！ 信息主要来源：公众号“江苏生态环境”

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

作为“感知环境，智慧环保”中国环境监测物联网数据应用管理示范工程之一的江苏省无锡市环境空气自动监测系统，日前正式签订了合作框架协议，标志着无锡市物联网在环境管理领域应用示范工程又向前迈出了坚实的一步，也为COQT(社会第三方投资、统一建设、运营、质量控制、实现数据应用)模式在全国环境监测领域的示范与推广应用奠定了基础。　　此次框架协议明确了由无锡市环保局总体规划、邦达诚科技(北京)有限公司与无锡市国联发展(集团)有限公司以COQT模式承担无锡市空气环境监测系统的投资、建设、运营、质量控制与监测数据应用的合作内容。　　物联网由感、传、知三部分组成，“感”就是要求各部门根据自己的业务进行建设，“传”需要政府统筹建设、共享传输网络，“知”就是各部门的业务形象化、数据共享、大众所知。无锡市提出的“感知世界，智慧环保”是物联网在环保领域应用的形象概括，表明环保部门要感知环境就必须依靠环境监测，而环境监测的自动监测技术就是物联网在环保工作上的具体应用。　　据了解，物联网产业作为无锡市重点发展的新兴产业，在环境监测监控领域的应用取得了积极进展。无锡市市委、市政府高度重视物联网发展工作，将其应用于环境监测领域的大气质量监管工作中，对提升无锡市环境监测体系、提高环境监测管理效益起到实际的推动作用，也在江苏省形成良好的示范效应。　　值得一提的是，COQT模式是环境监测由企业建设、运营、维护、提供有效的数据，政府验收、监督、考核、购买数据的方式进行，是环境监测工作的创新，也是加强环境监测能力建设的全新模式，这次无锡市利用社会资金一次性改造无锡市空气自动监测系统是一个探索，提升了无锡市环境空气自动监测的水平，也是提升物联网在空气质量监测与感知能力，更是贯彻落实“五中全会”提出的“扩大政府购买服务，实现提供主体和提供方式多元化”的要求。　　在此次协议签订会上记者了解到，此次合作将对无锡市环境空气自动监测系统进行新站建设与旧站改造，提升环境空气监测感知能力的应用水平 为无锡市环境空气自动监测提供长期有效的运行维护服务，建立监测数据的质量保证体系 并根据环境监测物联网数据应用管理示范工程进度，逐步延伸扩展至其他监控对象。

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？杂质如何控制限度？使用哪种仪器进行检测？有没有成熟的方案可参考？药物杂质种类多：包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂，涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天，我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》，涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例，快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）按照杂质理化性质将其分为三大类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同，具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布，聚焦时事热点，如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质，开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集，为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情，请关注岛津官网，下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件，将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离，分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构，其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体，杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差，并且遇水分解，使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统，对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比（检测波长：264 nm）1.OD-H-甲醇，2.OD-H-乙醇，3.SFC-A-甲醇，4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP232对元素杂质的限量要求及USP233对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP233规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机（元素）杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用，敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人：孟海涛本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2013年10月9日，安利(中国)植物研发中心在江苏无锡奠基。该中心作为一个国际合作研究平台，未来将主要致力于中草药的有机种植研究、提取物研发及保健美容功能研究。安利中国植物研发中心奠基培土　　安利旗下纽崔莱品牌创始人卡尔· 宏邦之子、美国纽崔莱营养与健康研究中心总裁山姆· 宏邦博士表示，其父上世纪二十年代在上海工作和生活时，受中医药及中国传统养生文化影响，坚信植物中含有增进人体健康的营养物质，并于1934年在美国创立纽崔莱品牌，因此可以说纽崔莱品牌源于中国，源于中医药。纽崔莱品牌创立近80年来，一直致力于植物的有机种植并从中提取植物营养素。如今纽崔莱已成为全球保健食品市场的领导品牌。此次安利(中国)植物研发中心落户长三角，并聚焦于中草药的研发，开启了纽崔莱的回归之旅，同时也将继续引领世界保健食品研发的方向。　　奠基仪式上，安利将嘉宾祝福卡封存于一个不锈钢制&ldquo 时间胶囊&rdquo ，与奠基石碑一起埋下，并约定在纽崔莱品牌创立100周年时启封。江苏省委常委、无锡市委书记黄莉新，安利中国总裁黄德荫等出席奠基仪式。　　保健食品中草药产业化趋势：当有机种植与&ldquo 零缺陷&rdquo 质量管控相结合　　随着《黄帝内经》、《本草纲目》被列入世界记忆名录，中医针灸被列入人类非物质文化遗产代表作名录，中草药文化国际影响日增，并成为保健食品研发的宝藏。日前，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，着重提出要加快中医药等重点产业发展。　　有关数据显示，作为拥有世界上最丰富的天然中草药资源的国家之一，中国已经发现的中草药资源达12807种。但丰富的资源优势并未真正转变为产业优势、市场优势。首先中草药种植多分散于农户和小企业，种植管理粗放，质量、功效及食品安全难以保证 其次中草药的现代科技研究、保健食品开发及国际市场开拓还处于起步阶段。　　安利(中国)植物研发中心即定位于根据国际保健食品市场需求，依据中国传统养生保健理念及积累的丰富中草药使用经验并使用现代科技对其进行研究 同时按照纽崔莱有机种植原则研究中草药的有机种植，并依靠安利引以为豪的质量和食品安全管理体系，形成完整的中草药营养保健品链条。　　植物研发中心的研究成果将不仅应用于中国市场，也将推向安利的全球市场，并藉此将中国的传统养生保健理念和经验发扬光大。

据广州优瓦美国CATO对照品供应中心的了解，最近，一个由英国剑桥大学科学家领导的国际研究小组识别出一种新基因PRDM12，对痛觉神经的产生和形成至关重要，可作为药物标靶，有助于开发出缓解疼痛的新方法。相关论文发表在最近的《自然遗传学》杂志上。　　据报道，痛觉是进化过程中保留下来的一种预警机制，能警告生物环境中的危险和潜在的组织伤害。有很少数人天生不会感到疼痛，但他们时刻处在危险中，会积累大量身体损害而不自知，往往导致寿命变短。人们也不希望感受过度疼痛或慢性疼痛，现有的缓解疼痛措施并不理想。　　研究小组利用详细的基因组地图，分析了亚洲和欧洲11个有先天性痛觉缺失（CIP）症状的家族的基因构成，找到了这种症状的原因是PRDM12基因变异。PRDM蛋白是一个表观遗传调节子家族，控制着神经分化和神经形成。该基因与染色质修改有关，其功能就像开关，能打开或关闭基因（称为表观遗传影响）。研究人员识别出CIP患者PRDM12基因10种不同的纯合变异，所有变异都阻碍了基因功能。受CIP影响的家族成员携带该基因变异的两套副本，如果他们只从父母那里遗传了一套副本，就不受CIP影响。　　研究人员观察了CIP患者的神经组织，结果发现他们的痛觉神经缺失。从这种疾病的临床特征推测，CIP患者在胚胎发育期间，在形成痛觉神经元时出现了障碍。研究人员通过研究小鼠和青蛙模型，并结合人体诱导产生干细胞研究证实了这一点。　　该研究共同负责人、剑桥大学医学研究所教授杰夫伍兹指出，对自我保护来说，感受疼痛的能力至关重要，而人们对痛觉缺失的了解还很少。他说："在开发新的疼痛疗法上，这两方面同等重要--如果我们知道了痛觉背后的机制，就有可能控制并减少不必要的疼痛。"　　迄今为止，PRDM12基因是人们发现的与痛觉缺失有关的第五个基因，以往发现的2个基因为人们带来了新的止痛药，目前已进入临床测试阶段。PRDM12基因也可作为缓解疼痛的药物标靶。研究人员表示，希望新基因在药物开发中能成为优秀候选。　　广州优瓦专注药物标准品，专业为制药行业提供优质的标准品对照品，供进行含量测定、鉴别和检测，我们提供的标准品都具有详细的分析报告，包括COA、HPLC或GC、MS、HNMR报告。除这些一般数据外，我们也能根据客户需求做UV、IR、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等。质量保证，价格优惠，详情请咨询：020-81215950！

2017年2月21日下午，中国政府网公布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》。“十三五”国家药品安全规划正式发布，与仪器人息息相关的关键点有哪些?仪器信息网编辑现整理节选如下：　　加快推进仿制药质量和疗效一致性评价　　药品生产企业是一致性评价工作的主体，应按相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，开展研究和评价。食品药品监管部门加强对药品生产企业一致性评价工作的指导，制定完善相关指导原则，及时公布参比制剂信息，逐步建立我国仿制药参比制剂目录集。　　完善技术标准　　对照国际先进水平编制《中华人民共和国药典(2020年版)》，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准接近国际先进水平，中药(材)标准处于国际主导地位。提高药用辅料、药包材标准整体水平，扩大品种覆盖面，稳步提高民族药(材)标准。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准，提升一批，淘汰一批。加快医疗器械国际标准研究转化，优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准。制修订化妆品相关标准。　　强化检验检测体系建设　　加强国家、省、市三级药品检验检测体系能力建设，加强国家、省两级医疗器械检验检测机构和市级分中心能力建设。国家级检验机构具备较强的科学研究、技术创新、仲裁检验、复检等能力 省级检验机构能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务，具备一定的科研能力，能够开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究 市级检验机构能够完成常规性监督执法检验任务 县级检验机构具备快速检验能力。加强检验检测信息化建设。鼓励大专院校、企业检验机构承担政府检验任务。　　加强重点实验室和口岸检验机构建设。重点实验室在相关领域具备国内一流检验水平和技术攻关能力，口岸药品检验机构具备依据法定标准进行全项检验的能力和监测进口药品质量风险的能力。　　加强疫苗等生物制品批签发体系和检验检测能力建设。国家级具备生物制品标准制定和标准物质制备能力，能够依据法定标准进行生物制品全项检测 省级能够依据法定标准对本行政区域内企业生产的生物制品进行全项检测。加强国家微生物标准物质库建设和疫苗检验检测技术研发。　　加强科技支撑　　研究攻关适宜技术，为监管和产业发展服务。开展药品安全基础、质量控制、安全评价与预警、检验检测新技术、标准和质量提高研究，强化提升药品纯度等方面的技术支撑。依托现有资源设立一批药品安全研究基地，培养药品安全科技人才。专栏2　标准提高行动计划（一）药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准3050个，包括中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。制修订药品注册技术指导原则350项。制修订药典收载的检测方法、通则（总论）以及技术指导原则100项。根据需要及时制定发布一批药品补充检验方法。研制中药民族药和天然药物标准物质，包括化学对照品200种、对照药材150种、对照提取物100种。研制药用辅料和药包材标准物质，包括药用辅料对照品150种、药包材对照物质10种。（二）医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其他标准220项。制修订医疗器械技术审查和临床试验指导原则200项。研制体外诊断试剂标准物质150种。建立健全医疗器械标准化管理体系，依托现有资源，加强国家医疗器械标准管理中心建设，配备满足需要的标准管理人员。（三）化妆品标准提高行动计划。制修订化妆品禁用、限用物质检验检测方法30—50项。专栏5　技术支撑能力建设项目（一）国家级审评中心建设。探索创新药品医疗器械审评机构体制机制和法人治理模式。改革事业单位用人机制，建立合理的激励约束机制，与科研院所、医院联合培养审评人员。健全完善药品医疗器械审评审批数据库。（二）检查能力建设。合理保障检查工作需要，确保具备完成药品医疗器械日常检查、注册检查、飞行检查、境外检查任务的能力。保障各级审评、检查、监测评价等技术支撑业务用房。（三）检验检测能力建设。1.检验检测能力达标工程。编制药品医疗器械检验检测能力建设标准，根据标准建设各级药品医疗器械检验检测机构。依托中国食品药品检定研究院建设国家级药品医疗器械检验检测机构。改造升级省级和口岸药品检验机构、省级医疗器械检验机构。依托现有资源，建设一批药品、医疗器械和化妆品监管重点实验室。2.疫苗批签发体系建设工程。完善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的国家疫苗批签发体系。依托现有资源，建立符合国际标准的细胞资源库、干细胞资源库、菌（毒）种库，建立完善生物制品标准物质研究和供应平台、质量评价标准和技术平台。（四）不良反应和不良事件监测能力建设。依托现有资源，建设国家药品不良反应监测系统（二期）和国家化妆品不良反应监测系统。利用医疗机构电子数据，建立药品医疗器械安全性主动监测与评价系统。在综合医院设立300个药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点。在精神疾病专科医院及综合医院设立100个药物滥用监测哨点。药品不良反应县（市、区）报告比例达到90%以上。对100个医疗器械产品开展重点监测。医疗器械不良事件县（市、区）报告比例达到80%以上。化妆品不良反应报告数达到50份/百万人。专栏8　药品医疗器械安全科技支撑任务（一）药品检验检测关键技术研究。开展药品快速检验新技术及装备、应急检验方法、补充检验方法等研究。加强药品研发生产及质量控制关键技术研究。（二）药品安全性、有效性评价技术研究。开展化学药品、新型生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等的安全性、有效性评价技术研究，加强药包材和药用辅料安全性评价研究。（三）检验检测研究平台、数据库等建设。建立中药注射剂、中药材检验检测数据库以及多糖类药物和多组分生化药质量控制技术平台，开展药品安全大数据分析研究。（四）医疗器械检验检测关键技术研究。开展各类数字诊疗装备、个体化诊疗产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测规范研究，加强常用医疗器械快速检验系统、高风险医疗器械检验检测平台研究。开展在用医疗器械现场检验方法、检测平台及装备研究。（五）医疗器械安全性评价体系研究。加强医疗器械安全性评价技术及标准体系研究，系统开展植入性等高风险医疗器械安全性研究，开展医用机器人、医用增材制造等创新医疗器械标准体系研究。附：《“十三五”国家药品安全规划》全文“十三五”国家药品安全规划.pdf

“香港大学无锡物联网中心是港大在内地设立的首个研发机构，将与无锡聚集的众多物联网研究机构一起，共同推进中国物联网产业发展的格局”，香港大学副校长级校务委员、电子商业科技研究所总监谭崇仁8月9日在无锡如是表示。　　谭崇仁教授代表香港大学与无锡签署了物联网全面合作战略协议。并宣布香港大学在内地的第一个研究机构就设在无锡，将在无锡从事物联网技术研发、应用合作及人才培养等工作。谭崇仁表示，香港大学很多年前就涉足物联网领域的研究开发，如今已有很多成果应用于实际领域。而无锡自2009年被温家宝总理赋予建立“感知中国中心”的使命后，短短一年时间，具有国际竞争力的物联网研发机构、专业园区、专业公司已在无锡凝聚成群，使得无锡“感知中国中心”的地位越来越得以突显。“我们这一年与无锡多次接触，最后确定，将港大物联网研究中心设在无锡，希望通过无锡在中国物联网领域的研发地位，与其它机构进行合作开发，将港大的技术运用在中国物联网领域的各个方面。”谭崇仁如是说。　　由于香港大学已在深圳等地成功将物联网技术应用于快递服务等领域，使得此次签约仪式后，许多相关企业找寻机会与香港大学电子商业研究所的各位教授进行对接，期望达成合作意向。港大电子商业科技研究所署总监黄础章和业务发展经理赵培也非常乐于与企业家们对接。　　据了解，无锡被确定为“中国传感信息中心”仅一年，已有111亿元的139个物联网项目在无锡15平方公里内的物联网产业核心园区内遍地开花。目前无锡有物联网相关企业248家，各类物联网研发机构的研发人员由2009年的50人，增加到现在的579人，初步形成了物联网人才和项目集聚发展态势。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

来源： 中国新闻网惠氏&ldquo S-26爱儿素婴儿配方豆粉&rdquo 伊利&ldquo 胡萝卜营养米粉&rdquo 含有转基因水稻Bt63成分的米饭 国际环保组织绿色和平今日公布了在北京、武汉、广州，及香港等多个城市进行的食品抽样检测结果：在中国多地出售的婴儿食品、普通餐馆的快餐米饭，及加工米粉中，均含有转基因成分。面对如此大范围的转基因食品污染情况，绿色和平呼吁中国政府立即停止转基因水稻的商业化进程，进一步完善转基因生物安全评价体系，加强对转基因水稻的安全性研究，特别是针对婴儿及未成年人的食品安全研究；同时呼吁企业担负起为消费者提供安全食物的责任，立即下架和销毁相关问题产品，清查源头，加强监管。　　绿色和平从2010年底到2011年4月份，在北京、武汉、仙桃、广州和香港等地市面上的婴儿食品、快餐米饭，及米粉进行了随机取样，共购买103份样品，并送至独立第三方实验室进行转基因成分检测，结果发现共有10份样品中含有转基因成分，具体情况如下：　　1．本次检测随机抽取了27份婴儿食品样品，均在北京和香港的大型连锁店购买，品牌覆盖了惠氏、多美滋、雅培、雀巢、伊利等多个国内外知名品牌。其中1份惠氏的&ldquo S-26爱儿素婴儿配方豆粉&rdquo 和1份伊利的&ldquo 胡萝卜营养米粉&rdquo 样品中被发现含有转基因成分。　　2. 绿色和平2011年3月在广东省广州市、湖北省武汉市、和仙桃市等3个城市随机购买了55个米饭样品，结果显示：在武汉市江汉区取水楼小学，江夏区法泗小学和五里界中学等三所学校附近的5家饭店中购买到的5份米饭中检测出含有转基因水稻Bt63成分。　　3. 同时绿色和平在香港随机抽检了21份米粉样品，在这种南方消费者异常熟悉的食品中，发现由广东等内地加工并出口至香港的&ldquo 佳之选东莞米粉&rdquo &ldquo 满姨牌优质河源米粉&rdquo 及&ldquo 霸王花河源米粉&rdquo 等三个品牌的米粉中含有转基因成分。　　&ldquo 英国皇家学会早在2002年就已经发布报告指出，婴儿食品中的转基因成分'应该接受最严格的审查'&rdquo 绿色和平食品与农业项目主任方立锋说，&ldquo 但是从我们此次的检测结果来看，我国一些地方的婴幼儿和中小学生极有可能已经在不知不觉中食用了被非法转基因大米污染的食物，未成年人等脆弱人群因此也被迫暴露在了转基因食物的风险之中。&rdquo 　　在绿色和平公布此次调查结果当天，中央民族大学生命与环境科学学院的薛堃博士分享了他最近的相关研究发现。通过对已获得转基因生物安全证书的转基因水稻&ldquo Bt63(华恢1号)&rdquo 与其对照品种非转基因水稻&ldquo 明恢63&rdquo 的比较研究，发现两者在蛋白质水平上存在差异，这些差异是非预期效应出现的可能根源，也可能导致一系列环境和食品安全问题。　　&ldquo 水稻是中国人一日三餐的主食，大米中的蛋白质是我们日常饮食中重要的蛋白质来源，平均19%的蛋白质摄入量来源于大米，&rdquo 薛堃博士说，&ldquo 食品中蛋白质等营养成分的改变，可能会带来食品安全隐患。因此，我们国家迫切需要对转基因食品的长期安全性进行更多更深入的研究，在明晰这些研究结果之前，国家应该对转基因主粮的商业化决策慎之又慎。&rdquo 　　违法转基因水稻正在将人们的健康置于未知的风险之下，因此，绿色和平呼吁相关部门彻查违法流通的转基因水稻的源头，加强监管；同时呼吁中国政府加强对转基因食品的安全性研究，进一步完善转基因生物安全评价体系，特别是针对婴儿及未成年人的食品安全研究；并且，谨慎对待转基因作物，尤其是转基因大米的商业化问题，在其安全性确定之前，暂停一切商业化进程。

p style="text-align: left "　　strong本文/strongstrong作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红/strong/pp style="text-align: left "　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。/pp style="text-align: left "　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width="500" height="522" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图1 替格瑞洛DSC分析图/strong/pp　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。/pp　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。/pp　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。/pp　　strong一、药物多晶型的研究/strong/pp　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。/pp　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。/pp　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg"//pp style="text-align: center "strong图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备/pp　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。/pp　　strong二、药物共晶的研究/strong/pp　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="251" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1)/pp style="text-align: center "　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1)/pp style="text-align: center "　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2)/pp style="text-align: center "　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1)/pp style="text-align: center "　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1)/pp style="text-align: center "　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2)/pp style="text-align: center "　　(g)吲哚美辛/pp style="text-align: center "　　(h)糖精/pp　　strong三、药物新剂型的研究/strong/pp　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="390" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(a)虾青素/pp style="text-align: center "(b)载虾青素的纳米脂质体/pp style="text-align: center "(c)大豆磷脂酰胆碱/pp style="text-align: center "(d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物/pp　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width="500" height="350" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱/strong/pp　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。/ppbr//pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"strong热分析技术在药物质量控制中的应用专题/strong：/a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title="192042020200616.jpg" alt="192042020200616.jpg" width="600" height="131" border="0" vspace="0"//a/ppbr//pp　　strong参考文献：/strong/pp　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270/pp　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118/pp　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. Khan. Application of chemometric methods to differential scanning calorimeter (DSC) to estimate nimodipine polymorphs from cosolvent system. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2015， 41(6)：995-999/pp　　[4] Yusuke Hattori, Ayumi Suzuki, Makoto Otsuka. Characterization of melt-quenched and milled amorphous solids of gatifloxacin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2016, 42(11): 1851-1856/pp　　[5] Ioannis Nikolakakis, Kyriakos Kachrimanis. Crystallization kinetics of orthorhombic paracetamol from supercooled melts studied by non-isothermal DSC. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017, 42(2): 257-263/pp　　[6] Yuan Su, Lian Yu, Ting Cai. Enhanced crystal nucleation in glass-forming liquids by tensile fracture in the glassy state. Crystal growth & design, 2018, DOI: 10.1021/acs.cgd.8b01427/pp　　[7] Patrycja Garbacz, MarekWesolowski. DSC, FTIR and Raman Spectroscopy Coupled withMultivariate Analysis in a Study of Co-Crystals of Pharmaceutical Interest. 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日前无锡市政府发布了《关于促进无锡生物医药产业高质量发展若干政策措施》和“10条”配套政策，旨在进一步加快生物医药高层次人才向园区集聚，鼓励共建新型研发机构和公共平台，赋能生物医药产业高质量发展。据了解，无锡在国内城市中规划布局生物医药产业园区起步较早、集聚度高，已形成一条包括新药研发、医药制剂、基因诊疗、医疗器械在内的完整产业链。目前，无锡已有生物医药企业1277家，2021年产业规模超1400亿元。在无锡市政府领导看来，专业园区是生物医药产业发展、成果转化、人才储备的重要载体，可帮助生物医药企业快速获取技术、资金、人才等优势资源，从而实现整个产业高质量发展。“从无锡已建成的一批生物医药专业园区发展来看，均遇到缺乏整体统筹规划、平台载体支撑不足、高端人才难引难留、核心竞争力还不强等瓶颈问题，亟待解决。在此背景下，出台的‘十条’政策措施，便是对园区发展‘望闻问切’后的‘对症下药’。”无锡市政府副秘书长周浩明说。据介绍，该《政策措施》主要包含明确园区发展目标和规划布局、提升园区核心竞争力、推动优势产业集聚、强化人才金融支撑、增强园区服务管理能力五方面内容。其中，在发展规划目标上，提出构建主导产业、龙头企业、头部基金、研发机构、服务平台“五位一体”的发展模式，坚持“一园一特色”的战略布局；到2025年，全市生物医药产业园区筹划产业用地5000亩，新增建成科研产业载体面积100万平方米以上，建成生物医药产业特色功能园区10家左右，重大创新平台5个以上，集聚生物医药企业超2000家，产业规模超2000亿元。《关于促进无锡生物医药产业园区高质量发展若干政策措施》共十条政策，主要包含五个方面内容。一是明确园区发展目标和规划布局。目标是到2025年，全市生物医药产业园区筹划产业用地5000亩，新增建成科研产业载体面积100万平方米以上，建成生物医药产业特色功能园区10家左右，重大创新平台5个以上，集聚生物医药企业超2000家，产业规模超2000亿元。规划布局方面，提出构建主导产业、龙头企业、头部基金、研发机构、服务平台“五位一体”的发展模式，坚持“一园一特色”的战略布局。二是提升园区核心竞争力。在加快载体建设方面，提出用地指标、污染物排放指标优先保障生物医药园区建设，环保方面制药类项目与化工类项目区分管理，支持园区产业用地混合利用，推动园区建设规划环评与项目环评联动，支持龙头企业、国内外专业机构、产业资本参与园区建设运营等；在提升技术创新能力方面，支持与园区合作共建的新型研发机构，最高给予1亿元资助，对省级以上技术创新中心等重大创新平台给予最高2000万元奖励。三是推动优势产业集聚，对获批上市许可并在我市生产销售的创新药、改良型新药、仿制药和高端医疗器械，连续3年根据销售额分档给予最高1000万元奖励；对委托我市企业生产或对外委托生产但在我市实现销售的药品上市许可人或医疗器械注册人，连续三年根据销售额给予分档奖励，总额不超过500万元。四是强化人才金融支撑。对境外生物医药高端人才和紧缺人才，给予针对性的经济贡献奖励；对申报“太湖人才计划”的高层次人才（团队），放宽申报人年龄上限、入锡时间、学历要求、股权比例等条件；对新引进的高层次人才给予购房补贴并为其子女就近提供优质公办教育资源；对生物医药股权投资机构落户最高奖励2000万元；对投资我市初创期生物医药企业的早期基金机构，按实际投资金额给予最高10%的奖励，单个投资项目奖励补贴最高100万元。五是增强园区服务管理能力，加快建设省药监局在无锡的三个分支机构，提升创新药、医疗器械产品审评审批服务水平；提高生物医药进出口产品的通关效率，支持综合保税区开展生物医药保税研发业务；支持园区建设药品生产GMP管理、医疗器械审批、生物医药知识产权交易等全周期一站式服务平台；支持在锡医疗机构与园区企业开展联合攻关；在锡医疗机构使用经认定的无锡产创新药、医疗器械、生物材料等产品，不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围；对创新药品、新批准注册药品和纳入国家创新医疗器械特别审查程序的上市产品等，可直接在无锡医药阳光招采平台挂网采购；优化生物医药产业园区人员聘任、绩效考核、薪酬激励等机制，激励园区管理人员干事担当。　　记者问答问：这次无锡出台十条政策的亮点是哪些条款？请问科技部门在服务园区和企业方面有哪些新举措？市科技局副局长刘红答：市委市政府高度重视生物医药园区在加快推动生物医药产业高质量发展中的重要支撑作用，我们在前期走访调研各生物医药园区时，了解到园区在过去10多年的发展中面临诸多瓶颈问题，如缺乏整体统筹规划、平台载体支撑不足、高端人才难引难留、核心竞争力还不强等，此次出台的政策措施，每一条政策都针对园区发展的具体诉求，力求解决实际问题。比如在提升园区技术创新能力方面，加大了对创新平台建设的支持力度，支持园区与国内外知名高校院所、科学家团队、龙头企业、医疗机构等合作共建新型研发机构，最高给予1亿元支持；鼓励园区争创省级以上技术创新中心、临床医学研究中心等重大创新平台，推动园区加快建设更多高水平的新型研发机构和公共平台赋能产业高质量发展。此外，生物医药产业是知识、技术密集型产业，对高层次人才的需求最为迫切。为加快生物医药高层次人才向园区集聚，《若干政策》提出“试点人才贡献奖励政策”、放宽 “太湖人才计划”高层次人才（团队）的申报条件、高层次人才享受购房补贴等措施。科技部门将继续为企业技术创新和产业人才引育做好服务，积极运用柔性引才、“揭榜挂帅”、“以赛代评”等多元化方式，持续壮大生物医药高层次人才队伍，让无锡成为国内外生物医药人才汇聚之城，创新创业理想之地。问：无锡目前有一大批生物医药产业的龙头企业和创新型企业，请问市场监管部门将采取哪些措施增强综合服务能力，解决企业审评审批难的问题？市市场监管局调研员王朝阳答：市市场监管局想企业之所想，急企业之所急，针对目前审评审批资源不足的现象，积极沟通省药监局，计划以“省市共建”的方式在无锡市药检中心基础上挂牌成立省药监局审评核查无锡分中心、省食药检院无锡检验室和省医疗器械所无锡检验室三个省药监局分支机构，“零距离”为我市生物医药企业提供“一站式”服务，做好无锡生物医药企业的“后勤保障”。我们一方面希望通过省市合作，以落实"四个最严"为目标，推进我市药品监管能力提升，建立健全科学高效专业的药品、器械以及化妆品的审评、核查、检验工作体系，扩充我市审评审批资源，探索药品监管体系和监管能力现代化建设之路；另一方面也希望整合省市资源，深化审评审批制度改革，实现审评审批服务“由点到面”升级，将省药监局三个分支机构建设融入长三角一体化发展规划，在强化药品、医疗器械、化妆品监管的同时，着力打造区域生物医药产业高质量发展的实践平台。问：请问此次政策中提出要在生物医药产业园区先行先试新型产业用地政策，能简单介绍一下新型产业用地政策么？无锡市土地储备中心副主任邱宏杰答：前段时间，我市出台了新型产业用地管理政策，主要用于精准支持高科技、创新型企业发展，而生物医药产业正是一种高技术、高投入、渗透率强的知识密集性产业，很多生物医药企业已经不再局限于单一的生产功能，开始向研发、中试等产业链的上下游环节拓展延伸，需要更加灵活的用地模式。因此，这次政策中提出了要在生物医药产业园先行先试新型产业用地模式，给予生物医药这一无锡地标产业精准的规划用地政策支持。相较于一般工业用地，新型产业用地主要有“功能混合、配置灵活”两大优势。一方面，新型产业用地通过“工业+科研+商办”的用地模式，在满足安全和环保底线基础上，最大程度实现了用途互利的功能混合布置，配套用房实施负面清单管理，给企业提供了丰富多元化的设计空间，恰好可以满足生物医药产业科研比例较高、人才集聚生活便利要求较高等需求，实现以高品质空间吸引创新要素集聚。另一方面，新型产业用地配置方式更灵活。在价格上，对企业整体自持的新型产业用地，可参照工业用地价格评估，对转让部分分用途评估价格；在供应方式上，支持定制化供地模式，鼓励带规划设计方案挂牌，同时，也支持存量改造，在符合国土空间规划和资格准入的前提下，园区低效用地改造为新型产业用地的可采取协议方式完善用地手续，土地使用年限可按照最高法定出让年限确定，提高园区节约集约用地水平。我们希望通过此次最具竞争力的混合产业用地政策支持生物医药产业加速发展，助力无锡成为国内一流的生物医药产业策源地。

GE分析仪器三种适用于CheckPoint总有机碳TOC分析仪的标准品已正式于GE水处理无锡工厂投产，这三种标准品将采用TOC与电导率两用样品瓶进行封装，配备标准样品瓶盖。（TOC与电导率两用样品瓶：玻璃瓶内壁经去离子处理，实现电导率检测无离子干扰，同时玻璃瓶最大程度降低TOC污染）◆ ◆ ◆三种标准品编号如下- STD 97010-02，CheckPoint TOC校准套装，装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 31003-04，CheckPoint系统适用性套装，装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 97006-02，CheckPoint线性套装，装于TOC与电导率两用样品瓶中同时，适用于CheckPoint TOC分析仪的电导率标准品也可从GE水处理无锡工厂直接订购。◆ ◆ ◆电导率标准品编号如下- LCSTD 77035-01，浓度为25 μS/cm的电导率标准品 (HCl)在此之前，CheckPoint TOC分析仪的标准品需要从美国订购，用户普遍反应 “运输不便，保质期短”，给仪器的校准验证带来不便。为提升用户使用的方便性，在美国工厂的支持下，GE水处理无锡工厂已开始正式生产CheckPoint TOC分析仪的标准品，生产工艺及质量保证系统与美国生产基地一致。在确保标准品质量的同时，因省去了繁杂的进出口及清关手续，标准品的运输时间较之前至少加快了30%，保证及时供货，大大缩短了客户从订货到收货的周期，从而留给客户的保质期更长，全面保证仪器校准验证的通过率。现在，用户可以从GE水处理无锡工厂订购 Sievers全系列TOC分析仪的配套常用标准品：- 包括M9、M5310 C、500 RL、860、CheckPoint、InnovOx；- 标准品的原物料主要向三大机构采购（NIM, NIST, USP*）；- 每份标准品都具备相应的分析证书；- 生产质控严格，符合2015版中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典，满足TOC的校准、验证、确效及药典系统适用性需求。* NIM—中国计量科学研究院，NIST—美国国家标准与技术研究所，USP—美国国家药典委员会◆ ◆ ◆您的仪器需要定期校准校验对于不同型号的TOC分析仪，我们建议根据不同的周期校准校验，以确保仪器稳定及精准的运行。Sievers M9/M5310C/860/500RL系列的TOC分析仪，建议至少每年校准校验一次；CheckPoint及InnovOx系列TOC分析仪，建议每6个月校准校验一次。另外，系统适用性试验的频率，各国药典均没有明确规定。实际操作中，要保证仪器的正常工作状态，建议至少每3-6个月确认一次。根据产品的质量控制风险，可以适当提高确认频率，如每个月或每周。立刻联系我们，进行订购！▼http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102481/

根据无锡市政府办公室《关于建立无锡市集贸市场食品安全监控网络体系的实施意见》的工作部署，目前，全市第一批50家市场的食品安全网络系统正在紧锣密鼓的构建之中。为确保网络监管系统的顺利运行，无锡工商局和设备、系统软件供应商——韩国美卡希斯北京代表处于近日组织了集中培训。6月12日，来自全市22家集贸市场的44名检测员和系统操作员参加了第一批培训。市局党组对培训工作高度重视，指示要提供宽敞舒适的培训环境，取得令人满意的培训效果。韩国美卡希斯也派出了由公司老总带队的技术培训力量。为确保培训质量，培训工作采取三种形式：讲台上，授课教员利用投影仪和幻灯片进行集中讲解；讲台下，8名技术人员每人负责3－4名学员，手把手的进行直接指导；集中培训后接下来的几天，技术人员还将奔赴各集贸市场，有计划、有针对性地开展个别指导。无锡工商局盛小伟副局长参加会议并做动员讲话。他在讲话中指出：监测系统的建成，更重要的还是规范科学的操作，我们希望，在座的各位检测员们能够把学习的理论转化为实践的成果，推进网络监控系统规范高效运行。要做好以下几点：一是市场主办单位要按照市委、市政府有关要求，确保检测场所、配套设施、人员资金的落实到位；二是市场主办单位要进一步完善工作机构和工作制度，明确工作职责，细化责任机制和奖罚制度；三是检测人员必须每天按时按规定开机，做好食品检测和索证索票工作，有关信息要及时录入电脑并上传，要确保数据的真实性、及时性和有效性，使市场与市场之间，市场与监管部门之间实现实时互通，信息共享，为政府和有关部门决策提供有力的依据；四是经检测确定为不合格的，要按有关规定，责令其停止销售，采取临时控制措施，公告限期追回已销售的食品，并立即上报有关部门，同时配合有关部门根据不合格食品的进行无害化处理或予以销毁。要在集贸市场建立健全以市场主办单位自检为基础，消费者复检为补充，网络平台监测公示为核心，执法部门抽检督查为保障，“四检联动”的农产品质量监督检测体系，为创建安全、放心、宜人的市民消费环境作出积极的贡献。参训人员表示，本次培训活动，结构紧凑，形式生动，内容丰富，深入浅出，学员们掌握很快，已基本能开展实践操作。回去后，将按照市委、市政府工作要求，迅速开展检测工作，以高效优质的检测优质工作回报市委、市政府和人民群众的期望。

芳菲四月，桃粉李白，柳丝弄碧，蝶舞翩然。春暖花开的好时节，为丰富公司员工的业余生活，鼓励先进、表彰优秀，促进员工的工作积极性，4月25日，天瑞仪器特别组织了09年度所获得优秀部长、优秀员工及最佳新人称号的共70多名员工游览了美丽的无锡“三国影视城”和“鼋头渚”。　　公司大巴一早从天瑞仪器产业园和天瑞研发中心出发，路上欢笑阵阵，不觉间已感受到了太湖的气息。行走在烟雨江南，呼吸着花草的芬芳，天瑞人个个神清气爽。大家首先游览的是无锡三国影视城，观看了精彩纷呈的演出“三英战吕布”，感受到了三国时代的豪气冲天，金戈铁马。　　 天瑞优秀员工三国城留影　　激情昂扬的三国城，沉迷在那金戈铁马、血洒疆场的豪情，有三顾茅庐的朴实无华的内蕴，也有大小乔的魅力四射。　　鼋头渚，百花开，垂柳依依，风吹千人醉。　　 　　 员工合影留念　　伴随着夕阳的落下，结束了这次愉快的无锡梦幻旅程。短短的一天时间，大家一同欢笑、游乐、爬山、戏水，玩的是不亦乐乎、筋疲力尽，各个部门之间也增加了更多的了解。天瑞仪器也一直注重于员工良好精神风貌的培养，通过不断完善的企业文化建设，丰富精神文化生活，增强企业员工的凝聚力。　　一流的员工，一流的天瑞，我们都是最优秀的!　　了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中,逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位，不断探索从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。　　国家自然科学基金委2008年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码H3010)，并自2011年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”，2014年组织成立全国药物分析大会理事会并召开了“第四届全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会定于2015年11月4日-6日，在南京召开“第五届全国药物分析大会”。会议由中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科、中国药学会《药学进展》杂志等协办。会议主题为“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”。届时将邀请国内外药物分析领域专家与同行就药物分析新技术发展现状、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。　　现将有关事宜通知如下：　　一、会议主办及承办单位　　主办单位：全国药物分析大会理事会　　承办单位：中国药科大学　　协办单位：药物质量与安全预警教育部重点实验室　　中国药科大学药物分析学国家重点学科　　中国药科大学科学技术协会　　江苏省食品药品监督检验研究院　　协办媒体：中国药学会《药学进展》杂志　　二、组织机构　　1.全国药物分析大会理事会　　主 席：罗国安　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、　　再帕尔阿不力孜、马双成、张尊建　　秘书长：柴逸峰(兼)、梁琼麟、王嗣岑、余露山　　2.第五届全国药物分析大会学术委员会　　大会学术委员会名单见附件1。　　3.第五届全国药物分析大会本地组委会：　　主 任：张尊建　　副主任：樊夏雷、杭太俊、狄斌　　委 员：张尊建、杭太俊、狄斌、柳文媛、　　冯芳、丁黎、杨功俊、许风国、严拯宇、　　杜迎翔、钟文英、何华、季一兵、郑晓南、　　樊夏雷、张玫、柴逸峰、周国华、梁琼麟、　　王嗣岑、余露山、邸欣、戴忠　　4.第五届全国药物分析大会本地组委会秘书组：　　组 长：柳文媛　　副组长：许风国　　成员：杨尊俊、丁娅、汤瑶、宋沁馨、宋敏、　　李博、吴春勇、郑枫、宋瑞、陈金龙、　　严方、苏梦翔、黄寅　　三、特邀专家　　陈洪渊 教授，南京大学，中国科学院院士　　王广基 教授，中国药科大学，中国工程院院士　　Ong Choon Nam 教授，新加坡国立大学环境科学研究院院长　　张志军 教授，中国食品药品检定研究院副院长　　李 萍 教授，中国药科大学，国家杰青、长江学者、天然药物活性组分与药效国家重点实验室主任　　四、会议主题及论文投稿　　1. 会议主题：多学科交叉融合下的药物分析创新研究　　2. 征文内容：　　(1) 药品标准与质量控制：药品质量提升导向下的化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、药用辅料、包装材料等质量分析新理论、新技术、新方法 　　(2) 药物一致性评价：仿制药物的原辅料质量评价、特殊杂质控制、整体杂质谱控制、人体生物等效性研究、体内外相关性评价及临床可替换性等当前制约药物一致性评价的关键技术及瓶颈问题 　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术 　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物 　　(5) 组学与药物分析信息学：药物基因组学、药物代谢组学、药物蛋白质组学、转录组学以及多组学融合的系统生物学和网络药理学等 生物信息学新技术、网络分析新技术、大数据环境下的信息获取、处理、提取和应用等 　　(6) 药物分析新材料与新技术：微流控芯片分析技术、各类联用分析技术、各类传感器分析技术、成像分析技术、分子印迹分析技术、新型材料等在药物分析中的应用及应用基础研究等 　　(7) 精准医疗分析：分子诊断技术，疾病诊断、疗效、毒性、预后标　　志物分析，基因靶向药物的标志物分析，个性化用药分析。　　3. 论文摘要投稿要求:　　内容符合本次会议的主题，中文稿件。论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名 3)大摘要和关键词(6个以内) 4)字数500-1500。稿件格式：word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距1.5倍。　　投稿文件请按以下格式命名：中文姓名__单位全称。　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。按照会议的主要议题设一等奖6个，二等奖12个及优秀奖若干名，颁发证书、奖杯及奖金。　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2015@163.com。　　论文投稿截止日期：2015年9月20日。论文接受通知将于2015年10 月10日之前发出。如果需要也可以在我们收到论文后发出。　　五、会议安排　　会议时间：2015年11月4日-6日　　会议地点：江苏南京国际会议大酒店　　会议安排：1、特邀专家大会报告　　2、理事会正副理事长主旨报告　　3、学术报告与墙报交流　　4、仪器专场　　仪器专场由国内外仪器公司介绍最新仪器及药物分析最新技术。　　六、会议注册　　注册：请填写附件2的注册表，并按以下格式命名：　　中文姓名—单位全称，发送至邮箱：ywfx_2015@163.com　　会议联系人：　　狄 斌(电话：025-83271269 / 13305182490)　　柳文媛(电话：025-83271038 / 18012955795)　　许风国(电话：025-83271021 / 18752004946)　　会务费用：　　9月20号前注册并缴费：正式代表1000元 学生代表(凭有效证件)500元。　　9月20号后及报到现场注册缴费：正式代表1200元 学生代表(凭有效证件)600元。　　缴费方式：银行汇款(推荐)　　开户名：中国药科大学　　开户行：南京工行湖南路分理处　　帐 号：4301011019001029831　　汇款或转账时请务必注明：药分会 + 姓名 + 汇款单位全称(以方便会务组提前开具发票)　　汇款后请将汇款人姓名、单位名称、汇款日期或网上转账截图，连同参会注册表发送至大会邮箱 ywfx_2015@163.com，以便会务组提前为您开具好会务费发票。　　报到时间：2015年11月4日，会议期间也可到会务组临时报到。　　报到地点：江苏南京国际会议大酒店紫金楼一楼大厅　　地址：江苏南京玄武区中山陵四方城2号　　南京国际会议大酒店交通指南：　　1.南京禄口国际机场：　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转的士到达(约30分钟，40元)　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转地铁一号线到新街口站----转地铁二号线到苜蓿园站----步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士----(乘的士约40分钟，约150元)　　2.火车南京南站　　乘地铁：南京南站乘地铁1号线----至新街口站换乘地铁2号线----至苜蓿园站下----步行25分钟到酒店　　乘的士：约30分钟，40元左右到达酒店　　3.火车南京站：　　乘游1 公交车----明孝陵停车场站下----步行15分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士：约25分钟，28元左右到达酒店　　乘地铁：乘地铁1号线---至新街口站换乘地铁2号线---至苜蓿园站---步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店。　　附件1. 第五届全国药物分析大会学术委员会名单序 号单位人 员1清华大学罗国安、梁琼麟2国家自然科学基金委吴 镭3国家药典委员会钱忠直4西安交通大学贺浪冲、王嗣岑5浙江大学曾 苏、余露山6沈阳药科大学毕开顺、孙立新7第二军医大学柴逸峰、范国荣8中央民族大学再帕尔阿不力孜9中国药科大学张尊建、狄 斌10中国食品药品检定研究院马双成11中国医学科学院药物研究所王 琰12南京大学鞠熀先13北京大学凌笑梅、王 璇14复旦大学卢建忠15武汉大学陈子林16吉林大学顾景凯17南京军区总院周国华18河北医科大学张兰桐19华东理工大学胡 坪20陕西师范大学张成孝21总后卫生部药检所姜雄平22北京市食品药品检验所戴 红23上海市食品药品检验所季 申24江苏省食品药品监督检验研究院樊夏雷、张 玫25浙江省食品药品检验研究院洪利娅26黑龙江省食品药品检验所张清波、白政忠27吉林省药品检验所商慧娟28湖北省食品药品检验研究院姜 红、定天明29湖南省食品药品检验所刘雁鸣、李文莉30河北省食品药品检验研究院杜增辉31四川省食品药品检验所袁 军32青海省食品药品检验所刘海青33云南省食品药品检验所董跃伟34贵州省食品药品检验所茅向军35中国科学院上海有机所郭寅龙36北京中医药大学林瑞超36上海中医药大学王新宏37四川大学钱广生38中山大学陈缵光39南开大学白 钢40天津大学包建民41西南大学黄承志42西北大学郑建斌43山东大学王唯红44苏州大学药学院张真庆、汪维鹏45青岛大学王宗花46辽宁中医药大学孟宪生47广东药学院宋粉云48郑州大学张振中49山西医科大学李晓妮50长春中医药大学高其品51安徽中医药大学吴 虹52暨南大学江正瑾53成都医学院臧志和54第三军医大学张惠静55新疆医科大学李 莉60南京中医药大学文红梅61上海交通大学李晓波62第四军医大学吴 红63第四军医大学附属西京医院文爱东64上海应用技术学院许 旭65贵州师范大学江 帆66华中科技大学同济医学院徐 丽67浙江工业大学单伟光68烟台大学刘万卉69石河子大学陈 文70桂林医学院徐 勤　　附件2 第五届全国药物分析大会参会注册表(请于9月20前返回).docx

11月13日上午，在位于四川省甘孜州稻城县的空间环境地基综合监测网(子午工程二期)圆环阵太阳射电成像望远镜项目建设现场，随着最后一个天线面缓缓吊起并安装到位，子午工程二期标志性设备之一圆环阵太阳射电成像望远镜项目设备完成系统集成，正式进入联调联试阶段。项目预计在2023年6月完成系统联调联试，进入试运行阶段，全面投入科学研究。 　　圆环阵太阳射电成像望远镜是由313台直径6米的天线构成的综合孔径射电望远镜，天线均匀分布在直径1公里的圆环上，由圆环中心100米高的定标塔为整个观测链路提供定标基准，状如一颗巨大的“千眼天珠”。望远镜工作在150MHz-450MHz的射电频段，可以对太阳爆发活动进行成像成谱观测。 　　国家重大科技基础设施子午工程二期于2019年开工建设，同年四川省政府为圆环阵太阳射电成像望远镜配套的地方项目获批，并开始建设。在项目建设工期紧，进度要求高的情况下，建设者们在高原环境下拼搏奉献，克服各种困难，使得台站基础配套用房在2020年12月按时竣工，为后续项目实施提供了良好的基础条件保障。 　　由于系统建设规模大、研制难度高，为了充分释放技术风险，项目组创新性地采用了2单元系统研制、16单元验证研制、313单元大系统建设的“三步走”建设方案。2021年8月两单元验证系统建设完成，2021年12月16单元验证系统建设完成。在2单元以及16单元验证系统研制过程中，项目承研方中国科学院国家空间科学中心太阳活动与空间天气国家重点实验室协调各外协单位通过在西安、眉县、合肥、稻城等地开展多轮次的样机研制以及联调联试，排查和解决了数百项技术难题，并突破了基于中心定标以及单通道多环绝对相位定标相结合的针对大规模地基干涉阵列的系统级高精度实时一致性定标技术，技术指标优于国际同类设备。16单元验证系统在天线单元数量仅有国际同频段观测设备1/3的情况下，由于采用了系统级高精度实时一致性定标技术，实测针对太阳活动区的观测结果已优于国际同频段太阳观测设备，并获得了高质量针对天鹅座A以及太阳爆发活动的观测结果，系统的整体功能和性能指标得到了验证，大系统建设的技术风险得到了充分释放。 　　基于“三步走”的建设方案设想，项目组在系统建设初期进行了充分的技术验证和关键技术突破，充分释放了技术风险，为最终313单元大系统建设奠定了基础，也为大系统能够提前保质保量完成系统集成提供了坚实技术保障。 　　全面建成后的圆环阵太阳射电成像望远镜，能够实时监测地球空间天气事件的源头——太阳，监测太阳射电耀斑，跟踪日冕物质抛射(CME)的形成、演化和进入行星际的全过程，对子午工程二期探索高时空分辨的日地空间环境动态特征和变化规律起到重要作用，并将在脉冲星搜索等夜天文研究领域和空间科学科普方面发挥重要作用，并有望为川西地区高质量发展贡献力量。