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马来酸伊索拉定对照品

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马来酸伊索拉定对照品相关的方案

  • 采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
    本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
  • 使用安捷伦在线固相萃取系统测定化妆品中的马来酸二乙酯
    在本应用简报中,参考《化妆品安全技术规范(2015 版)》和《化妆品相关检验方法 制修订概况表》的相关规定,开发出一种基于在线固相萃取和超高效液相色谱 (UHPLC) 的快速在线净化及分析方法,用于分析化妆品中的马来酸二乙酯。对该方法的检测限 (LOD)、定量限 (LOQ)、重现性、回收率等进行了考察,并对典型化妆品样品进行了检 测。结果显示,所开发的在线固相萃取-超高效液相色谱法在特异性、灵敏度等方面完全 满足国标的相应要求,线性、重现性良好,并解决了化妆品基质所可能导致的柱压升高 和色谱柱污染的问题,极大地提升了方法稳定性并延长了色谱柱使用寿命。
  • 使用安捷伦在线固相萃取系统测定化妆品的中的马来酸二乙酯
    在本应用简报中,参考《化妆品安全技术规范(2015 版)》和《化妆品相关检验方法制修订概况表》的相关规定,开发出一种基于在线固相萃取和超高效液相色谱 (UHPLC)的快速在线净化及分析方法,用于分析化妆品中的马来酸二乙酯。对该方法的检测限(LOD)、定量限 (LOQ)、重现性、回收率等进行了考察,并对典型化妆品样品进行了检测。结果显示,所开发的在线固相萃取-超高效液相色谱法在特异性、灵敏度等方面完全满足国标的相应要求,线性、重现性良好,并解决了化妆品基质所可能导致的柱压升高和色谱柱污染的问题,极大地提升了方法稳定性并延长了色谱柱使用寿命。
  • 日立高新:淀粉中马来酸的测定
    马来酸酐在精细化工中作为一种合成原料有着广泛的用途,可用于制备不饱和聚酯树脂、有机酸及树脂改性剂等。2013年5月,在台湾的木薯粉、关东煮及肉丸等与淀粉有关的食品中检出了马来酸,调查结果显示,是因为这些食品在制造过程中违规使用了以马来酸酐加工而成的淀粉。将这样的淀粉添加到这些食品中,的确能够改善口感,但是大量食用将导致肾功能衰竭,在台湾已禁止应用于食品中。 我国河北省地方法规《DB13/T 1081.24-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第24部分:马来酸和马来酸酐特定迁移量的测定》规定可以采用高效液相色谱仪对马来酸及马来酸酐进行检测。在日本,马来酸及马来酸酐作为添加剂使用的话将被视为违反食品卫生法,厚生劳动省发布了马来酸及马来酸酐的检测方法。本文根据此测定条件,对马来酸进行了测定。并进一步对实际样品也进行了包含前处理在内的研究,在此予以介绍。
  • 淀粉中马来酸的测定
    马来酸酐在精细化工中作为一种合成原料有着广泛的用途,可用于制备不饱和聚酯树脂、有机酸及树脂改性剂等。2013年5月,在台湾的木薯粉、关东煮及肉丸等与淀粉有关的食品中检出了马来酸,调查结果显示,是因为这些食品在制造过程中违规使用了以马来酸酐加工而成的淀粉。将这样的淀粉添加到这些食品中,的确能够改善口感,但是大量食用将导致肾功能衰竭,在台湾已禁止应用于食品中。 我国河北省地方法规《DB13/T 1081.24-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第24部分:马来酸和马来酸酐特定迁移量的测定》规定可以采用高效液相色谱仪对马来酸及马来酸酐进行检测。在日本,马来酸及马来酸酐作为添加剂使用的话将被视为违反食品卫生法,厚生劳动省发布了马来酸及马来酸酐的检测方法。本文根据此测定条件,对马来酸进行了测定。并进一步对实际样品也进行了包含前处理在内的研究,在此予以介绍。
  • 赛默飞化妆品中致敏香精香料马来酸二乙酯的分析
    本方法建立了一种分析化妆品中致敏香精香料马来酸二乙酯的分析方法,方法采用10% 甲醇- 乙酸乙酯来进行提取,采用T-SIM 扫描方式,有效的去除了基质干扰,方法有效,适用于香精香料的分析。
  • 对马来酸氯苯那敏中残留溶剂四氢呋喃检测方案(顶空进样器)
    一、实验简介:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:四氢呋喃等4种成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分RSD%均小于5%,符合国标《中国药典》(2010)规定;结论:TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。
  • 对马来酸氯苯那敏中残留溶剂甲苯检测方案(顶空进样器)
    一、实验简介:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环、吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:甲苯等4种成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分RSD%均小于5%,符合国标《中国药典》(2010)规定;结论:TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。
  • 对马来酸氯苯那敏中残留溶剂吡啶检测方案(顶空进样器)
    一、实验简介:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环、吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:吡啶等4种成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分RSD%均小于5%,符合国标《中国药典》(2010)规定;结论:TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。
  • 乙醛酸中的马来酸和草酸测定
    目前生产乙醛酸的工艺有乙二醛HNO3氧化法、马来酸(顺丁烯二酸)O3氧化法以及草酸电解还原法。乙二醛HNO3氧化法优点在于工艺成熟,乙二醛反应程度高。由于HNO3腐蚀设备,加之氮氧化物污染环境,影响操作工的身体健康,该方法应用空间较小。马来酸O3氧化法是一种新型的乙醛酸生产工艺,逐渐受到人们的关注。由于O3具有较强的氧化性以及该反应较高的选择性,马来酸反应较为完全且无副产物生成。但大规模生产O3较为困难,且需要后续使用Zn粉还原,使该方法成本较高。草酸电解还原法是一种成本低廉的方法,使用草酸为原料,阴极电解还原得到乙醛酸,缺点是草酸不能完全反应,影响产品乙醛酸的纯度。上述几种有机酸虽然适用于液相色谱柱分离,紫外方式检测,但液相色谱柱对分析物选择性较差,而离子色谱法分离上述有机酸可将一价的乙醛酸先洗出,而后将二价的马来酸和草酸洗出。而且可以通过改变淋洗液的组成及浓度实现保留时间及选择性的改变。因此采用离子色谱法分析。
  • 2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
    富马酸(反丁烯二酸),多用作pH调节剂和泡腾剂等,与马来酸(顺丁烯二酸)互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中,要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
  • 对马来酸氯苯那敏中残留溶剂二氧六环检测方案(顶空进样器)
    一、实验简介:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环、吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:二氧六环等4种成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分RSD%均小于5%,符合国标《中国药典》(2010)规定;结论:TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。
  • 感冒宁颗粒—咖啡因与马来酸氯苯拉敏在ChromCore120C18上的分离与检测(中国药典)
    采用纳谱分析ChromCore 20 C18色谱柱,各峰形良好,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于感冒宁颗粒中咖啡因与马来酸氯苯拉敏的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
  • 马来酸氯苯那敏中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)
    参考日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(订货号:AA12S11-3004WT)测定马来酸氯苯那敏的含量,色谱方法详见谱图标注。
  • 对照品的保存与使用方法
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
  • 感冒药中对乙酰氨基酚、乙柳酰胺、马来酸氯苯那敏的测定
    对乙酰氨基酚、乙柳酰胺和马来酸氯苯那敏是感冒药中常见的成分,在此,我们分别采用常规液相和超高速液相对这几种物质进行同时分析。
  • 马来酸氯苯那敏片的含量测定
    2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定,要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000,氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
  • 日立高新:感冒药中对马来酸氯苯那敏的测定
    对乙酰氨基酚、乙柳酰胺和马来酸氯苯那敏是感冒药中常见的成分,在此,我们分别采用常规液相和超高速液相对这几种物质进行同时分析。
  • 在用润滑油红外光谱 对照品
    来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
  • 盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
    盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
  • 赛默飞离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸(酐)
    目前,中国大陆地区在食品添加剂检测中暂无马来酸的相关检测规定。但食品专家指出,顺丁烯二酸(酐)在大陆食品领域可能存在一定滥用现象,成本低廉是商家使用顺丁烯二酸(酐)作为食品添加剂的主要动因。为了增加食物的弹性、黏性及外观光亮度,淀粉成为添加顺丁烯二酸(酐)的高危对象。因此,本应用建立了一种测定淀粉中顺丁烯二酸(酐)的方法,以满足迫切的食品安全监控需求。  顺丁烯二酸酐遇水则水解成马来酸,因此我们可以检测样品中马来酸的含量,得到顺丁烯二酸(酐)的总量。关于马来酸的检测报道,主要有高效液相色谱法, 毛细管电泳法和离子色谱法等,现行国家标准GB/T 23296.21-2009采用高效液相色谱法对食品模拟物中顺丁烯二酸(酐)进行分离与测定。但关于淀粉中顺丁烯二酸(酐)的检测也见报道,高效液相色谱采用紫外末端吸收进行检测,干扰较大。马来酸作为一种有机酸,极易溶于水且呈阴离子状态,离子色谱法成为分离并测定马来酸的优选方法。本文采用IonPac AS22阴离子交换柱分离,抑制电导检测器检测,碳酸盐等度淋洗。建立了一种离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸(酐)的测定方法,结果令人满意。
  • 参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析马来酸氟伏沙明
    采用东曹C18色谱柱TSKgel Octyl-80Ts(4.6mmI.D. *250mm)分析马来酸氟伏沙明的分离效果,系统适用性溶液色谱图中,主峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度为6.67大于4.0。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比为1176.4大于10,达到2020版中国药典的分离要求。
  • 化妆品中马来酸二乙酯的分析
    本实验采用赛默飞世尔科技 Trace 1310 ISQ 质谱检测器分析化妆品中的 42 种香精香料,样品采用 10% 甲醇 - 乙酸乙酯进行提取,方法准确,灵敏度高,满足检测要求。
  • 离子色谱法测定羧甲淀粉钠中的氯乙酸
    本文参考2020年版《中国药典》的方法,对羧甲淀粉钠中氯乙酸含量进行测定。实验结果显示:氯乙酸线性良好,标准曲线相关系数均≥ 0.999;对照品溶液及系统适用性溶液连续分析6次,保留时间RSD和峰面积RSD分别不超过0.06%和2.22%;低、中、高浓度加标样品回收率均在96.4~109.9%之间,方法准确可靠。该方法重现性好,灵敏度高,可用于羧甲淀粉钠中的氯乙酸含量测定。
  • 使用LabSolutions MD优化药品中的离子分析条件
    本文将介绍使用离子排阻色谱法,对经常被用作药品抗衡离子有机酸的甲酸、乙酸、富马酸和马来酸进行分析的示例。此次,我们使用分析方法开发支持软件LabSolutionsTM MD和一体型高效液相色谱仪LC-2050C 3D,通过绘制设计空间,将各成分在综合改变各种参数时的变化进行可视化,并对分析条件进行了优化。
  • LC5510 测定淀粉中的顺丁烯二酸
    台湾近日发现含顺丁烯二酸的“毒淀粉”,顺丁烯二酸又称“马来酸”,无色结晶体,无营养价值,会破坏人体器官黏膜组织,并损害肾脏。截至目前,全台粉圆、黑轮、板条、芋圆、地瓜圆等越来越多食品被查出违法添加顺丁烯二酸。但据我国相关质监部门表示,这种顺丁烯二酸作为食品添加剂并不在现有监管范围内,尚未有食品中检测顺丁烯二酸的相关的国家标准。 本文建立了测定淀粉中顺丁烯二酸的高效液相色谱分析方法,样品前处理过程简单、快速,方法定性定量准确,灵敏度高。
  • 北京东西分析仪器:LC5510 测定淀粉中的顺丁烯二酸
    台湾近日发现含顺丁烯二酸的“毒淀粉”,顺丁烯二酸又称“马来酸”,无色结晶体,无营养价值,会破坏人体器官黏膜组织,并损害肾脏。截至目前,全台粉圆、黑轮、板条、芋圆、地瓜圆等越来越多食品被查出违法添加顺丁烯二酸。但据我国相关质监部门表示,这种顺丁烯二酸作为食品添加剂并不在现有监管范围内,尚未有食品中检测顺丁烯二酸的相关的国家标准。 本文建立了测定淀粉中顺丁烯二酸的高效液相色谱分析方法,样品前处理过程简单、快速,方法定性定量准确,灵敏度高。
  • 【仪电分析】工作场所空气有毒物质马来酸酐的测定-液相色谱法
    马来酸酐是一种重要的不饱和有机酸酐基本原料,在农药生产上用于合成有机磷农药的中间体,此外,还用于生产不饱和聚酯树脂、油墨助剂、造纸助剂、涂料以及医药工业、食品工业等。马来酸酐粉尘和蒸气具有刺激性,吸入后可引起咽炎、喉炎和支气管炎,可伴有腹痛。眼和皮肤直接接触有明显刺激作用,并引起灼伤。慢性影响:慢性结膜炎,鼻粘膜溃疡和炎症。有致敏性,可引起皮疹和哮喘。
  • 方法开发报告2013-APP-RLC-021 HPLC-UV 同时测定面粉制品中的顺反式丁烯二酸
    近来台湾在“塑化剂”事件后又爆出“毒淀粉”事件,又一次给消费者敲响了食品安全的警钟,食品安全责任大于天。“毒淀粉”源于顺丁烯二酸又称马来酸,为最简单的不饱和二元羧酸,它在自然界中不存在。顺丁烯二酸与反丁烯二酸(又称富马酸)互为几何异构体。无色单斜棱晶。顺丁烯二酸不如反丁烯二酸稳定。在工业上使用顺丁烯二酸,主要用于油漆、杀虫剂、农药的原料。现如今,在淀粉中添加顺丁烯二酸,主要的作用是改善食品的弹性和黏性,以及改善食品外观光泽度。同时这种物质还可以增加淀粉的保质期。但是顺丁烯二酸这种物质并不在食品添加剂卫生标准(GB2760-2011)允许添加的食品添加剂目录中,也就是说马来酸这种物质并不是食品添加剂,如果用其来生产淀粉,这种行为也是违法的。另外,前不久两高也对食品安全做出了司法解释:首次明确,“超限量或者超范围滥用食品添加剂”,造成的后果符合规定,会被追究刑事责任。”顺丁烯二酸的几何异构体反丁烯二酸(富马酸),是可以作为食品添加剂应用于食品中,在食品中主要是起到酸度调节剂的作用,食品添加剂卫生标准(GB2760-2011)允许添加的食品添加剂目录中也是可以查询到这种物质的存在,但是必须按照标准中的最大使用量严格控制。对于顺丁烯二酸与反丁烯二酸的检测,有文献报道采用液相色谱,离子色谱,气相色谱等方法。其中液相色谱法(HPLC-UV)因其快速、简便、灵敏度高而成为常用方法。
  • 月旭科技毒淀粉中顺丁烯二酸(酐)的测定方案
    近日,相关媒体报道台湾当地很多经典小吃,如粉圆、黑轮、板条、芋圆、地瓜圆等食品中被检测出含有违法添加物“顺丁烯二酸”。该物质又称马来酸酐(简称顺酐),主要用于工业粘着剂,若加入食物中可增加食物弹性及保质期,人体吸入后会引起咽炎、喉炎和支气管炎,同时也会对人体肾脏造成极大的损伤。月旭科技采用Ultimate® AQ-C18液相色谱柱开发了淀粉及其制品中顺丁烯二酸和顺丁烯二酸酐含量的高效液相色谱检测方法。该方法灵敏度高、准确度好且前处理简便,适用于淀粉及其制品中顺丁烯二酸(酐)和顺丁烯二酸酐含量的测定。
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