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细叶青蒌藤烯酮对照品

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细叶青蒌藤烯酮对照品相关的资讯

  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 新痛觉基因有望带来缓解疼痛新方法
    据广州优瓦美国CATO对照品供应中心的了解,最近,一个由英国剑桥大学科学家领导的国际研究小组识别出一种新基因PRDM12,对痛觉神经的产生和形成至关重要,可作为药物标靶,有助于开发出缓解疼痛的新方法。相关论文发表在最近的《自然遗传学》杂志上。  据报道,痛觉是进化过程中保留下来的一种预警机制,能警告生物环境中的危险和潜在的组织伤害。有很少数人天生不会感到疼痛,但他们时刻处在危险中,会积累大量身体损害而不自知,往往导致寿命变短。人们也不希望感受过度疼痛或慢性疼痛,现有的缓解疼痛措施并不理想。  研究小组利用详细的基因组地图,分析了亚洲和欧洲11个有先天性痛觉缺失(CIP)症状的家族的基因构成,找到了这种症状的原因是PRDM12基因变异。PRDM蛋白是一个表观遗传调节子家族,控制着神经分化和神经形成。该基因与染色质修改有关,其功能就像开关,能打开或关闭基因(称为表观遗传影响)。研究人员识别出CIP患者PRDM12基因10种不同的纯合变异,所有变异都阻碍了基因功能。受CIP影响的家族成员携带该基因变异的两套副本,如果他们只从父母那里遗传了一套副本,就不受CIP影响。  研究人员观察了CIP患者的神经组织,结果发现他们的痛觉神经缺失。从这种疾病的临床特征推测,CIP患者在胚胎发育期间,在形成痛觉神经元时出现了障碍。研究人员通过研究小鼠和青蛙模型,并结合人体诱导产生干细胞研究证实了这一点。  该研究共同负责人、剑桥大学医学研究所教授杰夫伍兹指出,对自我保护来说,感受疼痛的能力至关重要,而人们对痛觉缺失的了解还很少。他说:"在开发新的疼痛疗法上,这两方面同等重要--如果我们知道了痛觉背后的机制,就有可能控制并减少不必要的疼痛。"  迄今为止,PRDM12基因是人们发现的与痛觉缺失有关的第五个基因,以往发现的2个基因为人们带来了新的止痛药,目前已进入临床测试阶段。PRDM12基因也可作为缓解疼痛的药物标靶。研究人员表示,希望新基因在药物开发中能成为优秀候选。  广州优瓦专注药物标准品,专业为制药行业提供优质的标准品对照品,供进行含量测定、鉴别和检测,我们提供的标准品都具有详细的分析报告,包括COA、HPLC或GC、MS、HNMR报告。除这些一般数据外,我们也能根据客户需求做UV、IR、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等。质量保证,价格优惠,详情请咨询:020-81215950!
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 为卖仪器俩骗子演了场“漏气”戏
    燃气公司人员表示:从未兜售报警器,甭管骗子咋折腾,都别信他!  先在楼道里放液化气,骗人买煤气报警器 见居民不买账,又连吓唬带骗要把煤气阀门关了,给人过日子添堵。  1月6日,家住皇姑区昆山西路94号楼的不少居民都经历了俩骗子上演的一场闹剧。沈阳燃气有限公司工作人员表示,燃气公司从未以任何形式上门兜售煤气报警器。甭管骗子怎么折腾,都别信他!  楼道里有煤气味 俩男子要找漏点  1月6日上午,住在一单元的佟女士听到有人敲门。她开门一看,门外站着两名身穿深蓝色工作服的年轻男子。两人自称是燃气公司的工作人员,要查煤气。佟女士看到,他们胸前挂着胸牌,其中一人手上还拿了个夹子。  “我以为他们要抄表,我说我进屋给你看。”佟女士回忆,两名男子却说自己不是来查煤气表的,而是佟女士所在的一单元和另外一个单元发生了煤气泄漏。他们是来挨家挨户查漏点的!佟女士确实闻到了楼道里有一股煤气的特殊臭味,赶紧让俩男子进屋。  “其中有一个岁数小点的是徒弟,管另外那个人叫师傅。徒弟拿个仪器在我家里各个角落搜了半天,也没查出来什么。然后他们就说,因为楼内有煤气泄漏,每家必须要安装一个煤气报警器。还说这个一台380块钱,但其实不需要我们自己承担。而是从煤气费里每个月给返还100元。”佟女士说,这事听起来好像自己并没吃亏,反而安全还有保障。但是佟女士还是很警惕地向对方索要燃气公司要求用户安装报警器的相关文件。  不买设备就关阀 想方设法来添堵  “徒弟就把夹子打开了,里面有一张A4纸打印的通知,说要求每家都安装报警器。”佟女士表示,当自己看到通知的落款时,徒弟赶紧把本子给盖上,“但是我记得很清楚,是一家燃气设备公司的公章。”  佟女士感到很疑惑,问有没有固定交费地点和相关政策,直到把这两名男子问得不耐烦了。“师傅说,‘行了行了行了,她不交钱就把煤气给停了吧’。我问为什么停煤气,师傅说现在楼道里有漏点,不让用煤气,我还不买报警器,出问题的话就要由用户自己承担一切责任。”佟女士想,万一这两人说的话不假,而且真的出了事,自己恐怕要承担赔偿责任。于是,她只好眼看着徒弟站凳子上把煤气阀门关了。  两名男子临走时还挺不满意。“师傅说,‘这事本来都应该你们自己过去交,现在燃气公司派人来齐,你们还推三阻四的’。”佟女士看着俩人的行头跟举止,她也不确定这到底是真是假。可是,就在俩人走了没多久,楼上有一名大姨拿着报警器就往外追,“上当了!根本就是骗子!”  煤气味原来系人造 报警器都姓假  原来,这俩男子走后,楼道里的煤气味很快就挥发得一干二净。这哪里是什么煤气泄漏?小区居民猜测,可能是二人随身带了一个装有液化气的容器,在敲门前先在楼道里释放了一部分,让人误以为是真有煤气泄漏了。  “做得太像了。虽然以前新闻也报过有人利用燃气公司的名义卖报警器骗钱,但你如果闻到这种气味,再看他们身上的衣服和拿的设备,想不信都难。尤其是上岁数的人,一闻到煤气味,能不害怕吗?”佟女士赶紧给沈阳燃气公司客服打电话,请工作人员过来开阀。  结果,等真正的燃气公司人员过来后,发现各家的煤气阀都是开着的,根本没被关上。反而有人擅自“开阀”却反将阀关上了。居民们表示,这俩人可能根本就不会关阀,只是因为看谁都没买报警器而故弄玄虚,给人添堵。  沈阳燃气有限公司的负责人介绍,沈阳燃气公司并没有提供任何上门兜售报警器的服务,只有少数高层楼房内安装有固定的报警设备。“我们使用的进口煤气嗅敏仪价格上万元,即便是国产的最便宜也要五六千元。几百元的价格根本不可能买到真正的报警器。另外,不要随便让人关闭自家的煤气阀门,一开一关反而可能让煤气泄漏。”  沈阳晚报记者 刘钊
  • 毒品分析自动化|快速测定尿样中的氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮
    导 语 氯胺酮(俗称“K粉”)属于最常见的毒品种类之一。它是苯环己哌啶的衍生物,属于分离性麻醉剂,吸食氯胺酮可能引发对吸食者肺部,心脏和大脑的永久损害,甚至导致死亡。氯胺酮的代谢产物包括去甲氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮,大部分由肾脏排出,尿样等生物样本中的氯胺酮及其代谢物的检测可作为判定是否吸食氯胺酮的重要依据。下面小编带您了解面对大量样本,如何通过自动化前处理快速测定尿液中的毒品。 岛津公司开发的全自动在线前处理系统CLAM-2030与LC-MS/MS联用,可实现对全血、血浆、血清、尿液、唾液等生物样品自动进行蛋白质沉淀操作,然后将上清液自动传输至LC-MS/MS进行定量检测。 在系统中简单放置未加盖的血液采集试管(或样品杯)和预处理小瓶,之后只需发出分析请求,系统便可自动执行从预处理到LCMS分析的所有其他流程步骤。通过LCD触摸屏和无需使用说明的用户操作界面,该系统能够提供可靠、便捷的操作方式,并将由人工操作所导致的操作人员误差降低至最少。 CLAM-2030与LC-MS/MS联用检测尿样中的氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮 前处理过程 岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030自动前处理过程包括吸取样品、吸取沉淀剂、振摇和过滤,时间约为5 min. 在LC-MS/MS进行分析的同时,自动前处理程序也在同时进行,并且CLAM-2030会根据前处理流程同时处理2-3个样品,即对样品的处理进行到振摇这一步骤时,系统会自动开始序列中下一个样品的处理,如此可以进一步的提高样品分析的通量。 图2. CLAM-2030处理流程 样本分析结果 空白尿样加标0.5 ng/mL氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮色谱图如图3所示。在0.2-100 ng/mL的加标浓度范围内,加标曲线线性相关系数均不低于0.9995,不同浓度加标样品重复进样6次,保留时间RSD均小于0.1%,峰面积RSD均小于4.5%,质控样本实测浓度在允许波动范围内。实验结果表明:该方法适合尿样中氯胺酮及其代谢物脱氢去甲氯胺酮的快速定量检测。 图3. 空白尿样加标0.5 ng/mL氯胺酮(左)和脱氢去甲氯胺酮(右)色谱图 使用岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030与LC-MS/MS联用,对尿样进行自动前处理,并将得到的样品溶液自动进样后以质谱进行分析,大大降低了人工操作带来的误差以及潜在的生物危害风险。 该方法重复性和准确性均较好,适合尿样中氯胺酮及其代谢物脱氢去甲氯胺酮等毒品的快速定量检测,大大提高实验室运行效率。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 青腾树下前沿对话,碳中和高端访谈在蓉举办
    7月29日,由腾讯青腾、腾讯研究院、腾讯新文创总部、SSV碳中和实验室联合主办的“青腾树下前沿对话碳中和专场”在成都高新区瞪羚谷数字文创产业基地青腾城市会客厅圆满举办。  本次对话以“数字驱动时代,‘双碳’目标下的产业机遇与投资”为主题,邀请了碳中和领域顶级专家、投资人、和近百位SaaS和碳中和创业者齐聚蓉城,围绕碳中和产业创新、投资、企业发展等议题进行深入探讨。活动旨在链接产学研各行业智慧,共论数字化与人工智能在能源场景的应用,以及腾讯和新兴科技企业如何用科技的力量实现0碳排放。  这场活动也是自去年7月青腾(成都)城市会客厅正式落地腾讯新文创总部并举行青腾“数字化研究成果展”后,带来的第二场城市前沿对话。会上,红杉中国投资合伙人、中国能源研究会常务理事李俊峰,如果新能源CEO、清华-青腾未来科技学堂(四期)校友李懿,国金证券研究所所长苏晨,腾讯集团战略发展部高级顾问亚洲开发银行原首席能源专家翟永平,腾讯云副总裁、能源和资源行业负责人石梅,腾讯青腾总经理王兰等专家及百余位企业家,共同进行了深入探讨。  腾讯集团战略发展部高级顾问、亚洲开发银行原首席能源专家,本次前沿对话发起人翟永平用了三个“一个都不能少”来形容碳中和。腾讯集团战略发展部高级顾问、亚洲开发银行原首席能源专家翟永平  首先,在技术上,水电、风电、光伏、生物、氢能、核能、CCUS等技术一个不能少 另外,在领域上,除了能源领域本身之外,建筑、交通、工业、农业、林业、牧业等一个不能少 第三,在企业里,各个业务的碳职责一个不能少,在腾讯内部,腾讯云智慧能源团队一直致力于低碳数字化转型,微信小程序助力消费者生活提高,腾讯SSV碳中和实验室持续支持和孵化新兴的低碳技术,以数据中心作为转型控排重点工作,并在探索碳中和路径中发力绿电交易布局的绿能组。  红杉资本合伙人、中国能源研究会常务理事李俊峰表示,当前能源低碳转型的解决路径有两个,一是大幅度提高能源效率,二是大力发展非化石能源(可再生能源)。他指出,“碳达峰碳中和”这件事情对全球范围内是发展转型问题,一定不要忘记它发展的属性。“碳中和是全球的事,是发展道路的选择。对中国来说要跟上世界,对全球来说要走低碳排放的发展道路,过程中,能源转型是关键。”红杉资本合伙人、中国能源研究会常务理事李俊峰  作为可再生能源技术的创新主力军,民营企业发挥着至关重要的作用。如果新能源CEO、清华-青腾未来科技学堂校友李懿介绍了企业在海外实践中遇到的问题及解决路径。回忆起在发展中遇到三个难题,李懿强调首先是业务覆盖全球多个地区,服务复杂度变大 第二是从太阳能发电到配电,到后面的储能甚至到裂变器,能源复杂性变大 第三是从纯移网的应用到开始进入家庭并网的削峰填谷,方案复杂性变大。对此,如果新能源从用户端,产品端、供应链、服务端进行数字化变革,取得了非常好的效果。如果新能源CEO、清华-青腾未来科技学堂校友李懿  随着全球政策落地和各个国家间的协同加速,碳市场成为接下来几年非常重要的对接全球窗口。国金证券研究所所长苏晨认为,在能源领域,国内需求增长今年出现比较快速的增长。同时,未来几年全球能源变革还在继续,无论是光伏,还是电动车,中国产业链成本优势,以及产业聚集效应带来的优势不太会被追赶,所以后面更多是中国企业进行全球产能布局。主产业链集中度持续提升,不过在新能源终端应用领域,可能会有更多新进入者和商业模式创新带来的机会。从躬身入局到生态共建互联网科技公司的双碳实践  在圆桌对话环节,多位产学研专家针对“双碳”目标下,各个领域对碳中和路线的探索,尤其是科技公司如何运用技术力量助力实现0碳排放进行交流。针对能源行业未来有哪些产业趋势和商业机会,腾讯云副总裁、能源和资源行业负责人石梅认为,当前能源行业最大的变化就是“分布式”,这会带来商业模式上的变革,产业链之间需要更多的协同,不同主体也需要更多的C端触达 李俊峰认为,能源分布式带来非常重要的变化,新的理念发生变化,首先就地平衡、就近平衡,成为解决现在分布式能源一种思路。当前,互联网科技企业对于能源或双碳领域,有哪些真正推动产业进步的举措?石梅举例,腾讯云一方面利用技术创新来助力碳中和的发展,另一方面希望构建能源产业生态。她表示,在具体的业务场景上,腾讯云携手广大的合作伙伴一起提供好的方案,提供好的商业模式,腾讯云提供技术和平台的能力做好助力的工作。  翟永平以近年来腾讯在推动碳中和目标的众多举措和理念进行了系统分析。自国家“双碳”目标提出之后,2022年3月份,腾讯就发布了碳中和战略和路线图,计划在2030年实现净零排放,并希望通过技术和连接能力,推动社会的低碳转型。  翟永平还分享了近年来,腾讯在实现碳中和目标中发生的五个明显变化。第一在理念上,员工都乐于直接或间接参与到碳中和工作里 第二个在组织上,腾讯不仅有全职做能源数字化的团队,也有投资、战略、实验室等辅助团队,所有的部门都在介入 第三个是从点到面,点就是具体项目,例如四川阿坝冰川保护,钢厂虚拟电厂等,同时也做面,做了两个平台:针对B端的MRV平台、面向低碳技术企业搭建的碳LIVE平台 第四,腾讯现在从圈外变成圈内了,成了碳圈的一部分,跟大家一起助力碳中和 第五,腾讯发挥了链接海外的作用,助力技术储备。  蓉汇各方智慧助力成都增强产业生态集聚力  近年来,腾讯将成都作为全国战略布局的重要城市,在新文创与科技领域持续加大投资,同时不断引导腾讯核心资源在蓉布局,持续吸引、补全腾讯在成都业务生态,通过打造高能级科创平台。2020年8月,首个功能型总部——腾讯新文创总部落地成都高新区。  基于腾讯与成都良好的合作基础,腾讯青腾在腾讯新文创总部的推动下在成都设立了国内首个城市线下空间—青腾(成都)城市会客厅。青腾(成都)城市会客厅将成为四川地区企业家共创数实融合解决方案的基地,也是青腾用数字化研究助力实体经济的首个城市站点。据腾讯青腾总经理王兰介绍,青腾(成都)城市会客厅的主要功能有两个:一是构建一个长效的对接平台和机制,助推成都数字经济与新文创产业高质量、高速度发展。二是通过“城市会客厅”这一载体,立足成都,广泛连接西南地区数字经济产业企业家和实业家,为青腾校友提供行业研讨、学习分享的专属空间。  作为青腾(成都)城市会客厅成立后的第二场城市前沿对话,此次活动聚焦城市绿色低碳发展话题,分享新能源基建、科技成果应用等先进经验,汇集各方智慧力量,积极引导和撬动更多社会资源助力绿色低碳转型。
  • 凉席随机抽检:甲醛超标1.25倍 或因为染色
    在夏季,由于凉席直接接触身体,甲醛超标的凉席会对皮肤产生一定刺激,加上夏天人们大量出汗,这些不良物质更容易被人体吸收,尤其对于孩童,可能引起过敏性皮炎、色斑等问题。凉席甲醛测试最后一步,工作人员在分析成分凉席甲醛测试取样凉席脱色测试  秋意渐起,家中的凉席到了该收起来的时候——但是别急,收之前先看看自家凉席是否合格。近日,北京市工商局发现部分凉席存在甲醛超标、染色不牢等情况。对随机购买6张凉席的甲醛与染色牢度进行检测,发现质量参差不齐,甚至有的超出标准限值1.25倍。  随机购买的2号竹席(实验后甲醛值测出169mg/kg,超标1.25倍,且有明显脱色现象)的淘宝店铺,其商品页面写着“正面采用100%天然无污染的多年老竹为原材料̷̷天然,绿色,健康̷̷头层竹青,本色,无染色”。  不过,当询问店家,竹席会不会出现甲醛超标情况时,店家称店内产品不存在这种隐患,那些“看上去很漂亮、光的,上过油漆的”才会存在这样的问题,因为“不上油漆胶水就不漂亮了”,而他们的产品是最普通的竹席,不会用甲醛进行处理,同时称产品也没有经过染色。  中国农业大学食品健康教授朱毅介绍,甲醛对人体的危害以呼吸为主,通过呼吸吸收的甲醛比通过食物吃下去的甲醛危害更大。在夏季,由于凉席直接接触身体,甲醛超标的凉席会对皮肤产生一定刺激,加上夏天人们大量出汗,这些不良物质更容易被人体吸收,尤其对于孩童,可能引起过敏性皮炎、色斑等问题。  实验室:  北京理化分析实验室  采用标准:  GB/T 2912《纺织品甲醛的测定》《竹编制品》《藤编制品》《草编制品》  实验对象:  随机购得的2张竹席、2张藤席、2张草席  实验时间:  2016年9月2日  ■ 实验过程  甲醛检测 草席藤席均合格 竹席有一张超标  实验步骤  根据GB/T 2912《纺织品甲醛的测定》,采用了水解的方法测试游离甲醛,以此检验各凉席中的甲醛含量。  实验人员先将3种共6张凉席进行标号(竹席1,竹席2,藤席1,藤席2,草席1,草席2),然后用剪刀分别剪下6根张凉席的小块样本,在天平中进行称重,待样品重量稳定在1g左右后,将这些小块样本分装入对应标号的容器中,然后将100mL水倒入容器内浸泡样品。这6个容器随后被盖紧、放入水浴仪器中,在40摄氏度左右的温度下振荡1小时,然后在桌上静置至室温状态,随后从中过滤出样品溶液。  这些过滤出的样品溶液,之后被分别吸取5mL,放入6根相对应的试管内,实验人员向每根试管中加入5mL乙酰丙酮溶液,然后摇动试管,随后,这6根试管也被放入40摄氏度左右的水浴中,进行半个小时的显色,取出之后,在常温下避光冷却半小时。  最后一步,是将6根样品液试管以及1根对照液试管,分别与装有蒸馏水的试管一同放入10mm的吸收池,在分光光度计412nm波长处,测定吸光度。  实验结果  根据《竹编制品》、《藤编制品》、《草编制品》三种标准,其均规定相应材质的凉席,其甲醛含量不超过75mg/kg。  而这6张凉席中,2张草席和2张藤席检出数值均小于20mg/kg,而2张竹席的数值分别为69mg/kg和169mg/kg,一个接近标准限值,一个超出标准限值1.25倍。  染色牢度测量 两张竹席均有明显脱色现象  实验步骤  根据标准,三种凉席的染色牢度的测量方式与标准均相同。  实验人员先兑出浓度为65%的乙醇溶液,然后带上胶质手套,拿出脱脂纱布在乙醇溶液中充分浸泡,随后在凉席上的染色部位,用力往返擦拭10次。  实验结果  经过测量,其中2张竹席均有明显的脱色现象,而1张草席和1张藤席呈现轻微脱色,剩下2张色牢度较高,没有脱色。  ■ 专家说法  “凉席甲醛超标可能是因为染色”  北京服装学院教授龚公式介绍,凉席中出现甲醛,除极少量的植物天然分解外,可能是因为染色。他解释,有些商家为了使竹凉席看上去青绿色好看而人为染色,染料及助剂中可能含有甲醛。  另一方面,有些竹席是双面竹席或者会附加底层,而将两层产品固定在一起的过程中,很多会选择用胶来黏接,一些不合格的黏胶中可能含有甲醛,还可能会有其他挥发性有机物等有害气体。另外,在进行防蛀工艺时,也可能使用含有甲醛的材料。  在测试中,2张竹席的甲醛含量明显高于草席与藤席,那么凉席的甲醛含量是否与材质有关?对此,龚公式表示,凉席的甲醛含量与材质关系不大,而与厂家后续的加工关系密切,竹席甲醛含量较高,可能是因为相比草席与藤席,竹席被上色的可能性更大。  “最好购买无特殊气味的凉席”  由于甲醛对人体存在危害,那么如何挑选凉席才能避开甲醛超标的产品呢?  中国农业大学食品健康教授朱毅介绍,首先还是要买质量过硬的产品,价格太低的不要买,其次,不管是竹席、草席或藤席,购买的时候都要注意一下味道,如果有刺鼻气味,那么很有可能甲醛含量较高,因此最好购买无特殊气味的凉席。  如果凉席已经买回家,闻起来有刺鼻气味,那么先不要急于使用,可以先用温水浸泡、清洗一下,若材质不宜泡水,可以用湿毛巾擦一下,甲醛溶于水,这样处理可以降低凉席中的甲醛容量。清理之后最好再晾晒几天,等味道散了再使用。  此外,消费者购买凉席时也要注意颜色,应尽量选择原色或浅色凉席。在过程中应观察凉席的用料色泽是否匀称,有些外观艳丽、色泽均匀一致的凉席,可能添加了工业染料。
  • 赛默罗生物获1.5亿元C1轮融资|加速针对疼痛相关新药研发
    近日,上海赛默罗生物科技有限公司获得1.5亿元人民币的C1轮融资及数千万元银行贷款,本轮融资由关子创投、天瑞丰年和宜兴华睿共同投资。融资资金计划用于加速推进公司研发管线中多个项目的临床试验和国际合作,以及后续项目的临床前开发。赛默罗生物成立于2014年,是一家以创新为价值导向的全球创新生物科技公司,以缓解及解除广大患者痛苦,提高生活质量为使命,致力于针对疼痛、炎症及中枢神经系统等相关疾病的新药研发。公司总部位于中国上海,在广东、江苏,以及澳大利亚、美国等设有分支机构,已建立了国内首家完整的药物创新转化平台,围绕核心产品已申请近百项国内、外专利,具有完全自主知识产权和全球化市场权益。目前,赛默罗生物已构建8条国际创新的药物管线,SR419、SR750、SR1375等3款产品已成为包括中国、美国和澳大利亚在内的全球多中心临床研究的候选药物。其中,公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛的候选药物SR419,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,并于2022年5月获得美国FDA的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),多项评估SR419、SR750的国际多中心临床Ⅱ期试验正在开展中。近日,公司自主研发、具有全新作用机制的神经炎症治疗候选药物SR1375的国际多中心II期临床研究也已获得美国FDA批准。关子创投表示,赛默罗生物所在的神经病理痛和混合痛赛道,全球市场规模数百亿美元,现有一线药物存在多方面不足,公司产品组合将为全球慢性疼痛患者提供全方位的解决方案。赛默罗生物在疼痛领域20多年的积淀成就其在疼痛领域的全球突破,在神经炎症领域同样保持全球领先。在极强的差异化优势和快速临床推进下,我们坚定看好公司产品未来在疼痛和炎症领域的应用和市场价值。天瑞丰年合伙人周晓娇表示:恭喜公司完成新一轮大额融资,当前生物医药行业整体投资遇冷,只有真正优质资产才会穿越周期,获得持续认可。赛默罗生物聚焦药物研发壁垒较高的疼痛和炎症领域,坚持原创靶点发现和高成功率医学转化研发模式,公司核心产品已经进入临床II期,在全球属于稀缺资产。我们相信赛默罗生物能够历经考验和周期,在创新性新药诞生的道路上砥砺前行、逆势飞扬。赛默罗生物创始人兼CEO李帅博士表示:公司成立8年以来,走过了从科学基础理论研究、转化医学到临床II期验证的完整路径,已构建具有国际竞争力的疼痛和炎症临床产品管线,储备了多款有市场潜力的中枢神经产品。我们非常感谢新老投资机构对公司的认可与支持,为公司未来增长提供了强大助力。赛默罗生物作为中国本土创新医药企业,始终肩负推动中国本土创新药物走向世界的伟大使命感,未来,我们必将继续深耕产业研究,以更安全更有效的药物惠及中国乃至全球患者。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 同泰联:洗瓶机也能做出一片天
    仪器信息网讯 用过色谱仪的用户普遍会感觉到,对进样瓶进行清洗是一个烦心事。因为手洗进样瓶非常困难,进样瓶口非常小,普通的通用洗瓶机对于这种小进样瓶而又无能为力。如果一次性使用,既不利于环保,又会增加成本。市场上有没有一款针对进样瓶的自动清洗机,来解决用户的烦恼呢?近日,仪器信息网编辑走访了色谱仪进样瓶自动清洗机的生产厂家——北京同泰联科技发展有限公司,了解这台独特的仪器和它背后的故事。总经理侯冀平先生  独特的色谱仪进样瓶自动清洗机  总经理侯冀平说:“色谱仪进样瓶自动清洗机的研发灵感是来源于用户的需求,用户常常在实验过程中,把大量的时间浪费在手洗进样瓶的工作上,而且手洗的进样瓶,往往洗涤效果不一致,对实验结果也有影响。他们迫切希望开发出一款能够自动清洗进样瓶的机器。”  “我们用了两年时间,组织人力物力进行技术攻关。终于研发出色谱仪进样瓶自动清洗机,在产品上市前,公司组织技术人员进行产品检测。将清洗后的小瓶与新瓶进行清洁水平对照,检测结果显示,清洗后的小瓶和新瓶洁净度基本一致。产品才正式投入市场。”  侯冀平介绍到:“该自动清洗机的用户之一——中国农科院蔬菜花卉研究所,农业部农产品检测中心实验室对该产品深有感受,以前洗一个小瓶就需要一个人花费一分钟时间,而现在洗100个左右瓶子只需一台机器运行30分钟,而且清洗一致性比人工清洗要好得多。该仪器目前已为该实验室清洗了上万个瓶子,节省了大量的人力物力。”  色谱仪进样瓶自动清洗机采用微电脑控制,多种清洗模式选择 从预处理、浸泡到超声波清洗、漂洗等清洗过程全部自动控制完成。产品具有操作简单、清洗效率高、清洗一致性好等优点。据仪器信息网了解,市场上还没有具备相同功能的洗瓶机,色谱仪进样瓶自动清洗机的生产填补了洗瓶机市场的空白。色谱仪进样瓶自动清洗机  配备一次性吹气针头的TTL-DC系列氮吹仪  除了色谱仪进样瓶自动清洗机,公司还有许许多多的自主研发产品,可避免交叉污染,使用一次性吹气针头的多功能氮吹仪,获得国家专利的水质硫化物-酸化吹气仪……。同泰联近年来获得的部分国家专利    侯冀平说,“北京同泰联科技发展有限公司从2002年成立以来一直专注于实验室样品前处理设备的研发生产,超纯水器是公司自主研发的第一个产品,那时,国内超纯水器品牌还很少,而我们正是通过这款产品在激烈的市场竞争中站稳脚跟。那时我们就意识到,公司要想发展壮大,就必须走创新这条路。”  公司的另一款产品TTL-DC系列氮吹仪能提供多种样品位数的处理。它采用国际认可技术,通过将氮气或空气快速、连续、可控地吹到加热样品的表面,加速样品表面的气体流动,从而实现样品的快速浓缩。针对市面上其他品牌氮吹仪普遍使用钢针,而容易造成交叉污染的问题,TTL-DC系列氮吹仪则配备了钢针和一次性吹气针头两种针头。在进行特殊样品检验时,选择使用一次性吹气针头使得获得的结果更加严谨。满足了特殊检验的需要。TTL-DC系列氮吹仪  积极开拓狭缝市场  随着分析水平的提高,检测的瓶颈越来越多地体现在前处理领域。根据《国际LC-GC》杂志对世界100多个实验室进行的统计,样品前处理所花费的时间占整个分析过程的61%,而检测误差的90%出现在前处理领域。因此,检测数据的准确性与实验室样品前处理时累加的精度关系密切。前处理的好坏直接关系到检测的效率以及结果的准确性。  北京同泰联科技发展有限公司正是一家专注于实验室样品前处理设备研发生产的企业。而在前处理设备的研发方面,同泰联所提供的产品明显具有独特性,比如前文提到的进样瓶自动清洗机,以及配备一次性吹气针头的TTL-DC系列氮吹仪等。正是这样的狭缝市场,使得同泰联找到了科学仪器领域的市场空白,找到了另一片天。
  • 上海同田通过2014年ISO质量管理体系认证
    2014年5月,上海同田生物技术股份有限公司顺利通过中国质量认证中心(CQC)审查组在对公司进行ISO9001的认证审核.所有审核人员均为国家高级审核员,审核范围囊括内部管理制度、产品研发质量控制、以及售后技术服务等项目。回顾本次ISO9001质量管理体系认证,不仅是对公司内部操作规范的认证,亦是对产品质量的一次审验。上海同田生物技术股份有限公司作为一家老牌研发型企业,其自身已建立了符合行业标准、贴近国际化规范的咨询、研发、实施、售后等标准,通过此轮的整理勾勒出了清晰的作业体系,以适应国际标准。在高速逆流色谱技术的开发上,公司所研制并批量生产拥有自主知识产权的新型多分离柱高速逆流色谱仪,性能稳定可靠,市场反响良好,已成为全球高速逆流色谱仪产品最多的厂家。 TBE 系列高速逆流色谱仪集提取、分离、纯化、制备于一体,能为各高等院校、科研院所、医药企业的抗生素分离、天然产物有效成分单体提取、化学合成物质分离提供先进的分离纯化设施。在中药对照品的研发上,作为国内对照品行业领导者,通过ISO 9001: 2000 质量管理体系认证的产品种类近3000种。长达14年对照品的专业研发及标准制定 ,严格的质量控制,通过全面的检测(1HNMR 13CNMR MS HPLC) ,部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书 。同田拥有完善的库存及供应体系,所有产品均能现货供应 。高效的销售团队,99%的咨询可即时回复。 目前已在瑞士、新加坡、泰国、韩国、比利时、西班牙等十三个国家设立代理商 。同田始终以推动中药现代化为己任,我们将组建国内乃至国际上第一个天然药物有效成分单体资源库,并着手筹建国家中草药标准物质重点实验室。经过长时间的试运行、不断完善及公司各部门的积极配合,公司顺利通过了ISO9001质量管理体系认证。值此契机,同田将再接再厉,奉行“天然 科技 先锋”的企业口号,秉承“与人为善 诚信服务 开拓创新 追求卓越”的经营理念,以 “ 励志、奋发、开拓、创新 ” 的精神,我们将朝着生化技术领域更高层次迈进,我们期望广泛地与国内外同行合作,用现代先进技术发扬传统中药,促进中医药尽快走向世界,为人类健康事业作出贡献。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 市售鲜粽叶被检出铜含量超标近百倍 可致肾衰竭
    市售鲜粽叶被检出铜含量超标近百倍 可致肾衰竭2014-06-01 02:39新京报 铜含量较高的两种鲜粽叶(左、中),水煮后依然保持青绿色。粽叶铜含量实验结果5月28日,阜成门外大街,铜含量实验中,一款粽叶被测出含铜量高达988PPM。粽叶太鲜绿警惕被泡过■ 粽叶购买小贴士●正常的粽叶经过高温蒸煮,都会呈深绿偏灰黑色或是暗黄色,不会呈青绿色。如果一袋粽叶中,几乎是一色的青绿,就比较可疑。●返青粽煮后有硫黄味,粽香不明显,正常粽叶煮后能闻到清香。●不要贪图便宜,购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的“三无”粽叶产品。又到端午粽叶飘香的季节。很多市民都会买粽叶包粽子,可什么样的粽叶才安全?近日,记者走访发现市场上售卖的粽叶,主要有真空包装的鲜粽叶和普通干粽叶,每包价格都很便宜,只有几元钱。而真空鲜粽叶的包装更精致一些,颜色碧绿,看上去很诱人。而干粽叶的包装则很简易,不仅干枯,颜色也偏暗黄。不过,记者注意到,这些粽叶包装都没有QS认证标识。销售人员称,真空鲜粽叶买回去后,简单清洗就能直接包粽子,而干粽叶则还要将其浸泡、蒸煮后才能使用。5月28日,记者随机从菜市场、超市等地购买了2种鲜粽叶、3种干粽叶,请民间环保组织自然大学研究员、重金属污染干预项目负责人张女士使用专业仪器,测试这5种粽叶中的铜含量。结果显示,“华鹤”和“又一春”这2种真空包装的鲜粽叶都检出了含量颇高的铜。■ 实验1一款粽叶铜含量达988PPM实验目的:测试包装粽叶是否含有高含量的铜实验样品:采购自超市、菜市场、早市的5种粽叶,有鲜粽叶也有干粽叶实验时间:5月28日实验过程:民间环保组织自然大学研究员、重金属污染干预项目负责人张女士,使用便携式元素分析仪对5种粽叶分别进行测试,大约90秒钟,元素数据就会直接显示在分析仪的屏幕中。实验结果:对准3种包装简易的干粽叶,分析仪屏幕上并没显示出铜含量。张女士介绍,这表示这些粽叶里“不含铜”,所以未检出。而仪器对准2种鲜粽叶时,屏幕上铜含量数值不断攀升。最终,“又一春”野生粽叶铜含量为335PPM,而另一种“华鹤”牌箬叶铜含量更高,约988PPM。记者查看这2种鲜粽叶外包装,标明原产地都来自湖北恩施,都称是采用传统工艺和现代保质、真空保鲜技术精制加工而成,主要成分为生理活性多糖和硒多糖,特点天然无污染等。张女士说,诸如农田、牧场、果园这些属于二级土壤的,铜含量应在50PPM内,而食品中对铜含量要求更严,粽叶作为食品包装材料,也不能铜含量太高。而这2种粽叶中的铜,却很明显“高得吓人”。2两种鲜粽叶煮后依然很绿实验目的:验证粽叶水煮后的颜色变化实验样品:“华鹤”“又一春”2种铜含量高的鲜粽叶,以及未检出铜的1种干粽叶实验时间:5月29日实验过程:记者把3种粽叶分别放到锅中,在水中煮沸5分钟,然后把煮后的汤液倒入碗中,查看粽叶颜色。实验结果:按照多位专家的支招,正常粽叶经高温蒸煮,颜色一般会发暗发黄,水偏黄色,而“返青粽叶”煮后则仍然青绿诱人,水变绿。记者一一对照,发现无论是干粽叶还是鲜粽叶,煮后的水颜色都有变化,不过含有铜的粽叶,其水的颜色要更深一些。但此前未检出铜的干粽叶,在煮后颜色变得更暗黄了一些,而有高含量铜的两种鲜粽叶,颜色变化不大,依然保持青绿。值得注意的是,记者拿过铜含量高的鲜粽叶后,手上能闻到一股残留的刺鼻味。■ 漏洞粽叶铜标准“千呼万唤未出来”参照食品标准,实验中一款粽叶超标近百倍记者发现,早在2008年媒体就报道称我国正酝酿出台首部粽子国家标准,其中提到针对“返青粽叶”现象,国标拟规定粽叶必须是纯植物,不得人工添加任何东西,对粽叶的铜离子含量拟设最高限量。但昨天记者查询发现,目前暂无最新消息,粽叶铜限量标准始终“千呼万唤未出来”,导致目前缺乏专门统一的限量标准。因此实际测试中,参照的标准并不一致。记者从一些检测机构了解到,目前多数都参照的《食品中铜含量限量卫生标准》中食品铜含量≤10mg/kg(1mg/kg≈1PPM),比照这个限量,此次测试的2种粽叶,超标33倍和98倍多。也有地方提到粽叶含铜量不得超50mg/kg(相当于50PPM)的行业标准。在国际上,据称只有欧洲设定了粽叶铜含量为不超过500mg/kg(相当于500PPM)。也有专家指出,粽叶中的铜究竟会有多少游离到粽子中,目前尚无相关研究。■ 影响“严重铜中毒可引发肾衰竭”粽叶那么“鲜绿”是怎么回事呢?国际食品包装协会秘书长董金狮此前接受采访时指出,粽叶采摘后,颜色肯定会发生变化,大多数粽叶会呈深绿偏灰黑色或黄色。即使是新鲜粽叶,多次高温蒸煮后,颜色也会变暗,不可能一直保持鲜绿。但一些商家为了让粽子和粽叶卖相好,往往会采取化学手段,在浸泡粽叶时,加入硫酸铜、氯化铜等原料,让已失去原色泽的粽叶重新变绿,因此被称为“返青粽叶”,可能会附着含量较高的铜。如果使用的是工业级的硫酸铜、氯化铜,除铜外,还可能夹杂砷、铅、汞等重金属。包粽子一旦用了这样的粽叶,这些重金属会游离到粽子,人如果长期或大量食用,可能引起铜中毒,出现肠胃炎,皮肤红肿、恶心呕吐等症状,甚至导致肾脏功能衰竭。本版采写 新京报记者 廖爱玲 饶沛本版摄影 新京报记者 薛珺 廖爱玲(原标题:粽叶太鲜绿警惕被泡过)(新京报)
  • 2014年末-同田3000多种标准品及进口标品大促销
    2014年末-同田3000多种标准品及进口标品大促销 现凡购买同田中药标准品 10mg 最小包装即可有 9折 优惠! 进口标品一律 9折 优惠! 量多更惠! 3000种 中药标准品及 上万种 进口标样现货供应,是您最全的中药单体化合物数据库! 随货附 HPLC检测报告 ,欢迎大家来电来函。 联系电话:021-51320588-8008/8035/8028/13381604842 email:sales2@tautobiotech.com 企业QQ:800015916 量大优惠详询:400-8250-3059 产品目录查看: http://www.tautobiotech.com/Products_04.asp 同田标准 行业标准 1. 已成为中药标准化技术 国家工程实验室中药标准品制备分研究室 。 2. 长达 14年 对照品的专业研发及标准制定! 3. 严格的质量控制,通过全面的检测(1HNMR 13CNMR MS HPLC)!( 随货发送HPLC图谱,有检测条件 ) 4. 完善的库存及供应体系,现货供应近 3000种 对照品 5. 部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书! 6. 在西班牙,比利时,泰国,韩国等 十四 个国家均已设代理商,是第一家在国外设立代理商的中国 中药对照品企业,部分产品直供欧洲药监局,质量得到国际认可! 7. 上海同田生物技术有限公司位于上海张江科技园,总投资约6000万元,建筑面积约20000平方米,为国内对照品行业的领导者! 活动时间:2014.12.01-2014.12.31
  • SEPHA推出新型3D检漏技术助力药品泡罩包装
    p style="text-align: justify line-height: 1.5em "  制药包装行业泄漏检测解决方案专业企业Sepha通过于2020年12月2日、3日举办的两场网络会议,向业界介绍其最新获得的专利药品泡罩包装的3D检漏技术。该新技术专门针对制药生产企业而开发,采用了一种3D传感器,以提供体积测量,能够快速评估一系列药物刚性和柔性阻隔包装的完整性。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/bc2037fd-be8c-44a1-9bc5-73331d61febc.jpg" title="q.jpg" alt="q.jpg"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  Sepha最新型号非破坏性泡罩检漏仪VisionScan 3D的发布,将是该技术在业界的首次应用。新设备将结合使用3D技术、压差和真空,以检测低至5µ m的单个泡罩袋的泄漏,具体泄漏孔径取决于包装和材料。这项新技术可应用于所有哑光或高光类箔材,一种设置即可满足不同文本类型的测试,是多语言版生产线的理想选择。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/1d2091b1-cc79-43d3-bbfb-3d1d902d9cae.jpg" title="Sepha-VisionScan-3D-Leak-Detection.jpg" alt="Sepha-VisionScan-3D-Leak-Detection.jpg"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  VisionScan 3D和3D技术开发用于药品包装操作和研发环境。Sepha公司技术和新产品开发负责人Philip Cooper介绍:“过去12个月,我们一直在开发这项技术,以满足客户对无损泡罩泄漏测试解决方案的需求。该解决方案使用非常方便,一种设置即可测试不同形式的包装。通常,验证和性能确认过程非常耗时,尤其是涉及到不同类型的箔材时。我们的3D技术则让校准工作很轻松,参数设置迅速,从而有助于提高验证流程的效率。”/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  VisionScan 3D是一种根据ASTM F3169-16标准,利用真空偏转原理进行的无损确定性泄漏检测仪器。与以往包括泡罩扫描和VisionScan在内的检测机型相比,新技术的测试原理没变,但采用了由3D传感器创建测量轮廓的新的测量技术。VisionScan 3D(297x210mm)的测试区域足够大,可以完全覆盖并同时测试位于常见泡罩生产线台板度量区内生产的所有泡罩。一旦泡罩包装被放置在测试区域内,即可自动识别包装的位置并开始测试。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  strong1. 粗孔检测/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  该系统首先捕获对照用的定量形貌扫描值,施加真空,接着捕获第二次定量形貌扫描值。此时,系统以体积变化(mm3)的形式计算所施加的真空产生的响应。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  strong2. 微孔检测/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  如果需要更高的灵敏度,系统将进入测试的衰减阶段。这一阶段,系统在捕获最终泡罩形貌扫描之前,会按照预定的停留时间调整并保持真空。然后按照产品特定参数,对所有扫描的泡罩袋的体积变化进行比较和分析。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  strong3. 合格或失败筛选/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  每个泡罩袋是否合格或失败,结果会出现在显示屏上。如果体积变化符合合格标准要求,则认为该泡罩袋良好,并以“绿色”标记。如果泡罩袋没有达到合格标准,则认为泡罩口袋不合格。粗孔缺陷的泡罩袋用“红色”标记,微孔缺陷用 “紫色”表示。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  Sepha董事总经理paulsmith补充道:“我们非常高兴通过第一场网络研讨会推介我们的新技术。COVID-19使得几乎所有主要贸易展览被取消或推迟,这对我们所有人都产生了不同的影响,需要我们去适应。VisionScan 3D为制药企业提供了一种灵活、可靠、确定性强、节省成本的有别于破坏性泡罩检漏技术的替代方法。在我们的网络研讨会中,我们深入探讨该技术,给出应用示例,并在线演示VisionScan 3D及其技术的工作原理。该网络研讨会呼吁所有热衷于实施确定性和非破坏性泄漏测试解决方案的泡罩包装制造商切实提高其泄漏检测程序的准确性并降低成本”。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  /p
  • 河南农业厅已归还446万被挪用建办公楼款项
    9月6日新华社播发《项目资金“变脸”检测设备成“摆设》稿件,7日,河南省农业部门诚恳接受监督,并已采取措施积极进行整改。  据了解,稿件播发后,河南省农业厅主要负责同志召开专题会议,对存在问题分门别类采取有针对性的措施进行督促整改。  截至目前,河南省农业厅从省农产品质检中心实验室改造资金中调剂用于省农产品质检中心综合楼建设的446.4万元资金已足额筹措到位,并归还原资金使用渠道,正抓紧对实验室进行改造,以确保在项目建设期限内完成建设任务并投入使用 尉氏县质检站挤占挪用项目资金购置的北京现代轿车已交该县国资委按照法定程序予以拍卖 息县质检站挤占挪用项目资金发放的项目仪器验收人员补助已对照领取人员名单全部收回,并存入项目专账账户,用于购置药品及试剂。  对于部分县质检站项目建设进展迟缓问题,省农业厅派出督查组到当地进行现场督导。如按照整改要求,西峡县农业局加快了项目实施进度。到8月20日,已完成项目投资220万元,占投资计划300万元的73%,剩余的80万元项目投资也将在9月上旬完成。  此外,对于“县级质检站大部分未投入运行”问题,省农业厅研究了针对性的解决办法和具体措施,争取早日发挥作用 对于审计中查出息县、唐河县质检站项目存在市、县配套资金未落实问题,农业厅督查组已到当地与政府及相关部门进行了沟通协调,督促当地列出具体的配套计划和措施落实。  在采取措施积极“治标”的同时,河南省农业厅还认真研究“治本”的长效机制:如督促县级质检站尽快组织项目竣工验收、完成“双认证”,使质检站具备法定检测资格,早日发挥作用 加大检测技术人员培训力度,力争今年下半年为每个县级质检站培训2名专业技术人员 争取财政部门安排专项工作经费,确保质检站的正常运转 强化责任意识,立足纠建并举,坚持不懈抓好农产品质量安全监管工作等。
  • 全职加入上海理工引中日舆论关注 两视频全面了解日本科学家藤岛昭院士
    近日,日本著名科学家藤岛昭携研究团队加盟中国大学的消息引起中日两国舆论关注。据日本主流媒体《每日新闻》9月2日报道,“光催化”领域权威人物、数次获诺贝尔奖提名的日本著名科学家、中国工程院外籍院士藤岛昭已带领他的研究团队全职加盟上海理工大学。报道提到,藤岛昭也是“光触媒”的发现者。伴随着资金与经费不足等原因,日本国内学术研究环境逐渐恶化。报道称,与产业竞争力密切相关的研究领域,其顶尖学者“出走”中国,堪称是日本“智慧流失”的标志性事件。《每日新闻》提到,上海理工大学预计将围绕藤岛昭新建研究所。中日两国学术交流相关人士还透露称,新研究所的设立及运营费用目前正朝着由上海市政府和上海理工大学共同出资的方向开展准备工作,资金规模预计将为数十亿日元(折合数亿人民币)左右。据上海理工大学官网8月31日消息,藤岛昭教授及其团队聘任仪式于30日举行。仪式上,藤岛昭院士表示,非常感谢上海理工大学的接纳,使自己及其团队有幸成为上海理工大学大家庭的光荣一员。他将带领团队尽快熟悉新的环境,与学校相关科研人员一起在光催化相关研究领域及产业发展做出好的成果。上海理工大学校长丁晓东在仪式上表示,为更好支持藤岛昭院士团队的发展,为相关研究工作搭建平台,学校依托新组建成立的材料与化学学院,计划成立相关的光电材料和光催化方面国际性的研究院,并积极争取各方面的支持。2019年,被誉为“光催化之父”的藤岛昭教授曾在央视《开讲啦》节目中登台,以“知之不如好之,好之不如乐之”为题,与中国观众分享光催化的应用知识。2021年7月20日,仪器信息网(instrument.com.cn)与日本分析仪器工业会(JAIMA) 首次共同主办“中日科学家论坛之材料科学”线上科技论坛,藤岛昭教授以“How to Get Clean Energy: Photocatalysis and Carbon Recycling(如何获得清洁能源:光催化与碳循环)”为题,在线为中国网友分享了光催化与碳循环。下面将以上提及藤岛昭教授两次分享的回放视频整理如下,以飨读者。视频1——央视网:《开讲啦》 20191019 中国工程院外籍院士,日本著名光化学家藤岛昭教授:知之不如好之,好之不如乐之视频2——仪器信息网&日本分析仪器工业会,2021年7月20日,“光催化之父”藤岛昭教授:如何获得清洁能源——光催化与碳循环藤岛昭简介(主要摘自中国工程院)藤岛昭教授藤岛昭教授,1942年生于日本东京,致力于研究半导体电化学。2009年,藤岛昭教授当选欧洲科学院院士。不久前,他接受一项新的职位,担任东京理科大学校长。1971年获得日本东京大学应用化学专业博士学位。在东京大学,他发现水可以通过光电化学方式,经TiO2电极照射分解为氢气和氧气。他在神奈川大学任教四年,后到东京大学任教,并于1986年取得教授职称;其研究领域也扩展到更大的范围,包括光与无机材料及有机材料的相互关系。他于1990年开始研究基于二氧化钛的光催化自洁涂料。他认识到太阳光中少量的紫外线辐射可以被有效利用,通过充分氧化的以氧为基础的自由基作用,用于自洁与自消毒。藤岛昭教授对光诱导的亲水性的相关现象进行研究,在此种现象中,紫外光会导致TiO2表面具有超亲水性。藤岛昭教授依然对光催化基础研究和应用,以及光诱导亲水性保持浓厚兴趣,同时也热衷于开发新材料,包括带有光功能性质的纳米结构材料。藤岛昭教授已经发表了750多篇原始论文,440篇综述文章,拥有280项专利。主要奖项:朝日新闻朝日奖(1983)、井上春成奖(技术创新)(1998)、日本化学会奖(2000)、Heinz Gerischer奖(电化学学会欧洲分会,2003)、紫绶带勋章(2003)、日本奖(2004)、日本学院奖(2004) )、国家发明嘉奖(2006年)、神奈川文化奖(2006)、文化功勋人物(2010年)、路易吉伽伐尼奖章(2011年)、汤森路透引文奖(2012年)、文化勋章(2017年)。2003年,藤岛昭教授成为中国工程院外籍院士。2003年,藤岛昭教授从东京大学退休,担任神奈川科学与技术研究院主席一职。2005年,成为东京大学特别大学荣誉教授。2006年至2008年期间,担任日本化学会会长。高被引代表作Surface Science Reports:TiO2 光催化作用及相关的表面现象(TiO2 photocatalysis and related surfacephenomena. Surface Science Reports, 2008, 63, 515-582)光催化领域的历史可以追溯到80多年以前,主要是对二氧化钛基涂料的粉化现象的早期观察以及对与有机化合物在阳光下接触的金属氧化物变黑的研究。在过去的20 年中,由于对空气和水的修复,自清洁表面和自灭菌表面的影响,它已成为一个研究非常深入的领域。在同一时期,研究人员也一直在努力地将光催化用于光辅助生产氢气。在研究最多的光催化剂二氧化钛上光催化的基本方面仍在积极研究中,并且最近已得到相当广泛的了解。但是,某些方面(例如光致润湿现象)仍存在争议,其中一些人认为该效应是一种简单的分解有机污染物的效应,而另一些人则认为存在其他效应,其中固有的表面性质被光修饰。在过去的几年中,一些有效的工具,例如在超高真空下对单晶执行的表面光谱技术和扫描探针技术,以及超快脉冲激光光谱技术都可以解决这些问题,并且新的见解也变得可能。除此之外,量子化学计算也提供了新的见解。最近已经基于二氧化钛开发了新材料,并且对可见光的敏感度得到了提高。作者在这篇综述中提供了一些亮点的概述,在回顾一些起源的同时,并指出一些可能的新方向。
  • 中标喜讯 | 博鹭腾活体成像系统捷报频传!
    喜报近日,广州博鹭腾多模式动物活体成像系统在“中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司”、“南京大学”的竞标中,凭借自主研发设备的卓越性能和优质服务体系顺利中标!衷心感谢以上单位对国产自主研发设备的信任,以及对博鹭腾产品质量及研发实力的认可!博鹭腾将继续开拓创新,为中国的科研事业贡献自己的力量!项目单位介绍中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司中美瑞康是一家新药研发企业,致力于研发以“RNA激活”技术为核心的创新型药与疾病治疗方法。RNA激活(RNAa)技术是目前唯一能够实现内源性基因激活并已进入临床验证的颠覆性技术, 它通过重新开启内源性基因的表达、恢复蛋白质的天然功能来治疗疾病,有望填补现有靶向治疗药物只能抑制靶基因靶蛋白表达的巨大空白。南京大学鼓楼校区南京大学(Nanjing University),简称“南大”,是中华人民共和国教育部直属的全国重点大学,中央直管高校,位列“双一流”A类、“211工程”、“985工程”重点建设高校。南京大学鼓楼校区为南京大学四大校区之一,全国重点文物保护单位金陵大学旧址所在地。博鹭腾广州博鹭腾作为国产自主研发高端生命科学仪器制造商,坐落于广州高新技术产业示范基地-广州科学城,公司拥有一支由多名博士、硕士研究生组成的高水平研发管理团队,为广大科研工作者提供一站式完整解决方案。现在,博鹭腾的活体成像正在成为越来越多CRO企业、高校、医院等研究机构的选择。未来,我们将不断创新,成为优秀生命科学仪器及试剂供应商,做行业先锋,创国际品牌。
  • 曼陀罗叶中药材质量标准发布
    近日,云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准,自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘,止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气,脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后,用开水冲服叶片粉末,也能起到很好的缓解作用。目前,多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用,内服需谨遵医嘱注意用量,如过量摄入,会有中毒危险。具体中药材质量标准如下:云南省药品监督管理局中药材质量标准(云YNZYC-0032-2005-2021) 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7~8月采摘,干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色,多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形,长8~20cm,宽4~15cm,先端渐尖,基部楔形不对称,边缘有不规则重锯齿,齿端渐尖,两面均无毛。质脆、易碎。气微,味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g,加50%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醇,加水10ml,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取两次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定,不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇100ml,称定重量,浸渍1小时,超声处理20分钟,放至室温,称重,用稀乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,挥去乙醇,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇定容至1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠,0.5%磷酸,0.15%三乙胺)(35:65)为流动相;检测波长为216nm;理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg, 硫酸阿托品0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30 分钟,滤过,残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤,合并滤液和洗液,用浓氨试液调PH至9,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶液溶解,转移至5ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算含量。按干燥品计算,本品含硫酸阿托品((C17H23NO3)2.H2SO4)不得少于0.13%,含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ,含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%~0.40%。【性味与归经】苦、辛,温;有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳,散寒止痛。用于喘咳,脘腹疼痛,痛经,寒湿痹痛。【用法与用量】0.3~0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。
  • “甲醛血旺”黑幕泄漏 食品安全任重道远
    意外泄漏曝"甲醛血旺"黑幕 食品安全监管任重道远  重庆市巴南区一家作坊长年大量生产“毒血旺”,严重损害消费者身体健康,这一事件向社会和有关监管部门揭示出一个新的违法产品:甲醛血旺,又一次挑战着食品安全。  5月3日晚,重庆市巴南区花溪街道办事处民主新村一岔路口,一辆长安货车行驶过后,留下了大量的透明液体。这些液体伴随着刺鼻的气息,飘到周围人群之中,令人们不停流泪,呼吸也受到明显影响。大家意识到:这些液体有毒!便立即拨打报警电话。  消防官兵很快赶到现场,一边设立警戒线,组织疏散群众,一边架设水枪,喷水稀释空气和残留的不明液体。惊慌失措的周围居民纷纷涌上街头,打听情况,不一会儿,政府有关部门和单位组织群众疏散,将泄漏点周围数百米范围内的居民进行了转移,涉及上千人,周边的十几家工厂也都停工。  随后,重庆市环保局的环保指挥车赶到现场,在周边布点,监测空气和河水水质。监测发现,泄漏物质为甲醛。当晚11时许,经环保部门监测发现,空气中的甲醛含量已经降低到安全标准线下,部分居民才开始回家。  当晚,公安民警即展开搜寻,他们沿着刺激性气味找到了深巷中的一间血旺加工作坊……  经巴南区公安、质监、卫生等部门调查,该血旺作坊老板杨光福交代了事情的经过:5月3日,他在重庆南岸区四公里重庆鹏展化工公司购进2桶甲醛,共300公斤,雇了一辆长安货车将甲醛运回作坊,作血旺保鲜防腐之用。没想到,在运输过程中,驾驶员王显纯操作不慎,致使其中一桶甲醛在距离血旺厂约400米的地方开始泄漏,沿途滴洒。王显纯在抵达血旺加工作坊后,用水将作坊门口泄漏的甲醛稀释便驾车离开。目前,司机王显纯已经被巴南区公安部门暂扣。  据巴南区质监局介绍,这家生产作坊具备工商执照和卫生许可证,前年开始生产加工血旺,加工制成的血旺主要销往重庆解放碑、李家沱等地。现场检测结果表明,该作坊加工的成品血旺中含有甲醛,是名副其实的“毒血旺”。执法人员告诉记者,依照现场来看,操作者将血旺浸泡在甲醛里进行吸收,但不排除他们在制作过程中也添加了甲醛。目前,质监部门已经责令这家作坊停止生产,并查封了生产工具。  记者调查了解到,甲醛可以用作防腐剂,1吨甲醛的价格约1600元,价格比较低廉。为了谋取利益,一些不法生产者在水发食品中使用甲醛为食品防腐保鲜,有的甚至在制作血旺的过程中就掺入甲醛,同样能达到保鲜的效果。据知情人透露,血旺中掺入甲醛后,不但形状好看,吃起来也会更加筋道,所以在市场上大行其道。  重庆市质监局食品生产监管处处长郑永红向记者表示,以前从未听说过血旺里面还能添加甲醛,这次事件暴露出一个新问题,说明食品安全监管任重道远。
  • 国产科学仪器腾飞行动典型用户走访之北京同春堂药业有限责任公司林芳涛
    p  strong仪器信息网讯/strong 作为“a href="http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target="_self" title=""国产仪器腾飞行动/a”主要活动之一,由中国仪器仪表行业协会指导、仪器信息网主办的第二届“国产好仪器”评选活动于日前落下帷幕。本着“用户说好才是真的好”的原则,通过大规模的用户意见征集和形式多样的调研、考察,共59台仪器最终入选“国产好仪器”。br//pp  近日,上海伍丰科学仪器有限公司(以下简称:上海伍丰)Arcus 5 自动进样器典型用户——北京同春堂药业有限责任公司林芳涛接受了仪器信息网的采访,详谈了Arcus 5 自动进样器使用经验和心得,分析了国产科学仪器在制药行业中发挥的重要作用,表达了对国产科学仪器的期待。/pp  Arcus 5 自动进样器是一款性能稳定、高效的通用分析型自动进样器。作为高效液相色谱系统的重要组成部分,Arcus 5 自动进样器可完全替代手动进样器,实现自动化,提高了实验室分析检测效率和精度,降低实验操作人员的劳动强度。Arcus 5 自动进样器具有五大特点:1)自带控制软件,可电脑操作,简单易懂,可以方便快捷地执行样品的分析和稀释,混合等多种操作功能;2)易损件超长使用寿命;3)具有自我保护功能;4)进样周期短、精度高、交叉污染少;5)兼容性强。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/c5ac47a1-ef20-4852-b90a-8edda1b6461c.jpg" title="林方涛.jpg"//pp style="text-align: center "林芳涛工作使用的Arcus 5 自动进样器/pp  林芳涛主要从事中药材和中药饮片质量检测工作。“这台Arcus 5 自动进样器比我进入公司的时间还早。”林芳涛表示。入职之后,其一直使用这台自动进样器与相关设备,在日常工作中也不时与上海伍丰公司的工程师沟通交流,对仪器及厂家有了更进一步的了解。相对于进口产品,其认为,Arcus 5 自动进样器性价比比较有优势,并且易操作是一大优点。/pp  除却易操作特点之外,林芳涛还总结了其他使用体验,比如Arcus 5自动进样器稳定性不错、进样精确度高等。“当前国内的形式是液相色谱等精密分析仪器制造技术长期被国际大企业垄断,而我国的相关技术起步较晚,Arcus 5自动进样器及相关设备是我首次使用的国产设备,仪器的性能还是可以给予肯定的。”林芳涛如是说。/pp  售后服务是用户最为关心的问题之一。对上海伍丰公司的售后,林芳涛给出“人性化”的评价。上海伍丰公司的服务热线基本都可以转接到工程师的私人电话,无论是否在工作时间,工程师都会耐心解答。如果遇到远程无法解决的问题,地区代表会及时上门服务,并且对较小的问题或仪器故障,即使上门维修也免收服务费。与此同时,林芳涛对Arcus 5自动进样器提出了改进建议:一是,进一步缩小仪器体积;二是,增加离线操作键盘,便于仪器停运状态下对仪器进行维护,省去打开电脑的麻烦。/pp  作为一位制药行业的检测人员,林芳涛认为,精密分析仪器是医药化工产业稳定与进步的重要支撑和保障。随着国家对医药产业品控要求愈加严格,行业对精密分析仪器的依赖程度越来越大,并且市场需求量也不断增加。但国内精密分析仪器的市场主要被进口企业占据,国内相关企业若想分一杯羹,做出更好的产品,则不免使生产成本增加,但越来越好是毋庸置疑的。/pp  林芳涛认为,生产企业的产品要与用户的实际需求相结合,比如GMP加强了对数据完整性要求,那么企业要随着GMP的变化加强仪器软件的开发工作。此外,对国产设备的重现性,林芳涛也持不太乐观的态度,“相对于进口产品,有些国产设备的重现性、稳定性、仪器寿命等还有提升空间,并且需要进一步降低仪器故障率。”/ppbr//pp  a href="http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target="_self" title="" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong国产科学仪器腾飞行动介绍/strong/span/a/pp  “国产科学仪器腾飞行动”由中国仪器仪表行业协会为指导,仪器信息网主办,我要测网协办,中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持。腾飞行动旨在扭转用户对国产科学仪器的偏见,筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业,解决用户对国产科学仪器选购难的问题 组织优秀的国产科学仪器产品进行大规模的国内外用户推广及海外拓展,在用户中,树立优秀的科学仪器企业品牌形象 与政府采购单位及高端实验室等开展多方合作,促进国产科学仪器与用户单位深入合作,向政府建言献策等,从而帮助国产厂商找到和解决问题所在,提升市场占有率。/pp span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong /strong/spana href="http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target="_self" title="" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong第二届国产好仪器项目介绍/strong/span/a/pp  第二届国产好仪器项目作为腾飞行动的核心子项目,坚持“自愿”、“免费”的方式,征集企业参与国产好仪器筛选全流程 并增添“用户推荐”的新渠道,最广泛地征集潜在优秀的国产样品前处理设备代表。国产好仪器坚持以“用户说好才是真的好”为宗旨,收集大量用户对每一台仪器长时间使用后的真实体验,用户从5个维度“需求满足度、质量满意度、推荐意愿度、仪器性价比、售后服务满意度”对其所使用的仪器进行综合评价,从而筛选出优秀的国产样品前处理设备代表。/ppbr//p
  • 十年磨一剑 日立氨基酸分析仪更上一层楼——访日立高新牟晓丽 天美(中国)谢堂光
    p  氨基酸分析仪属于色谱仪器的一种,与液相色谱、气相色谱等通用型仪器相比,它的应用范围更精准,用户群体也更专业,是一种专用型仪器设备。它可以测试所有含有氨基酸及蛋白质的样品,比如营养食品、功能饮料、生物药品、动物饲料等,在涉及氨基酸的化工领域也会用到氨基酸分析仪。/pp  日立高新技术公司于2018年7月26日发布全新一代氨基酸分析仪LA8080。发布会后,仪器信息网编辑采访了日立高新技术公司氨基酸分析仪产品负责人牟晓丽和天美(中国)科学仪器有限公司氨基酸分析仪产品经理谢堂光。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/d8594bfc-b7c6-4bc6-baa3-76f5e90d1171.jpg" title="日立高新技术公司氨基酸分析仪产品负责人 牟晓丽.jpg" style="width: 400px height: 301px " width="400" vspace="0" hspace="0" height="301" border="0"//pp style="text-align: center "strong日立高新技术公司氨基酸分析仪产品负责人 牟晓丽/strong/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/9ebde19c-383c-46b4-98f9-e549b1a7faba.jpg" title="天美(中国)科学仪器有限公司氨基酸分析仪产品经理 谢堂光.jpg" style="width: 400px height: 301px " width="400" vspace="0" hspace="0" height="301" border="0"//pp style="text-align: center "strong天美(中国)科学仪器有限公司氨基酸分析仪产品经理 谢堂光/strong/ppstrongbr//strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong style="font-size: 20px "日立称雄氨基酸分析仪市场/strong/span/pp  全世界有近十家国外厂商和十余家国内厂商制造液相色谱仪,而制造氨基酸分析仪的厂商则较少,不足十家。谢堂光讲到:“国内市场对氨基酸分析仪的需求量约为100台/年,日立氨基酸分析仪的销量约为60台/年,销量较好时可接近70台/年。日立的氨基酸分析仪在高端领域用户中的市场占有率可达80%以上。”/pp  对于日立氨基酸分析仪为何有如此高的市场占有率,牟晓丽谈了她的观点。/pp  从产品本身来讲,日立氨基酸分析仪的首席工程师30多年来一直专注于该产品的设计与研发,对其钻研颇深,开发了许多的专利技术,从而使产品走到了行业的前端 日立的机械加工技术在世界范围也很先进,可以以更好的制造工艺来生产仪器产品。/pp  从应用方案的开发来讲,日立专业的全球应用中心有许多拥有长期工作经验的应用工程师,当用户有不同的测试需求时,他们可以帮助用户更快、更好地建立新的测试方法。/pp  从售后方面来讲,日立在中国的独家代理商天美(中国)科学仪器有限公司有专业的售后团队和配件仓库,可以快速响应用户的售后需求。/pp  日立非常重视中国的氨基酸分析仪市场,许多重要的市场活动都会在中国举办。例如这次海外市场的产品首发就选在中国,因为中国有日立许多重要的客户,市场未来会保持持续增长。/pp  牟晓丽总结到:“strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "日立在中国氨基酸分析仪市场的成功得益于四点:优秀的产品,专业的应用支持,快速优质的售后,以及对市场的重视。/span/strong”/pp  日立氨基酸分析仪产品全部在日本完成生产,再进口至国内。谢堂光特别说到,作为该产品的中国独家代理,天美公司采取许多措施以快速响应用户售后服务的需求。天美在国内设有配件库,有充足的配件供应来保障仪器的维修保养,且配件均为原装进口。客户可与天美公司签订不同规格的维保合同,来获取最优的服务,同时天美会向用户提供维修过程的视频教程,以帮助其解决常见问题,提高用户工作效率。每年的3月15日-4月30日天美还会举办“千里行”活动,用户可享受维修保养服务工时费的减免和配件选购折扣。/ppbr//pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strong十年磨一剑 日立氨基酸分析仪更上一层楼/strong/span/pp  LA8080的上一代产品L-8900推出已有13年之久 2011年,日立单独推出使用寿命更长、检测灵敏度更高的第三代衍生技术,并作为L-8900的选配件 2018年,具有更高灵敏度、自动化等特点的LA8080中国首发。氨基酸分析仪的产品迭代周期较长,开发过程中若有重大技术创新,可在5~8年的时间推出新品 若有检测方法的创新,则会在10年左右的时间推出新品。日立拥有伊藤正人领衔的20余人的专业研究团队,保证了该产品能够不断地升级 伊藤正人是日立氨基酸分析仪的研发团队总设计工程师,在日立工作的30多年间,他一直专注于研究氨基酸分析仪这一个产品。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/45f16853-47b1-44e6-b9ac-24c6c9d0fbe5.jpg" title="日立氨基酸分析仪总设计工程师 伊藤正人.jpg" style="width: 400px height: 267px " width="400" vspace="0" hspace="0" height="267" border="0"//pp style="text-align: center "strong日立氨基酸分析仪总设计工程师 伊藤正人/strong/ppstrong命名方式推陈出新/strong/pp  现今,实验室空间十分宝贵。日立以往各型号的氨基酸分析仪均为落地式产品。考虑到用户在有限空间摆放大量仪器设备的需求,在保留传统落地式设备的同时,日立还特别推出了可放置于实验室台面上的台式产品,优化了实验室排布,提高了空间利用率。/pp  鉴于这一点,牟晓丽说到,新品在命名规则上并未完全沿用L-8800、L-8900的方式,而是采用了全新的型号LA8080,L体现的是日立先进技术的延续,A可以理解为氨基酸amino acid的简称,8080的数字排列规整,发音朗朗上口。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/d3b60733-6a33-4d2b-a75a-4d3fbafcd56c.jpg" title="日立全新一代氨基酸分析仪LA8080(落地式).jpg" style="width: 300px height: 448px " width="300" vspace="0" hspace="0" height="448" border="0"//pp style="text-align: center "strong日立全新一代氨基酸分析仪LA8080(落地式)/strong/ppstrongLA8080的技术升级和产品创新/strong/pp  制药企业对测试数据的合规要求极高,软件需符合相关法规。基于此,LA8080采用了最新的OpenLAB CDS 2软件,相比上代产品使用的OpenLAB CDS 1,其功能更加强大,并全面实现了审计追踪、三级权限设置,以及数据库功能,是氨基酸分析仪里真正全面满足制药法规的软件。软件还增添了功能性模板,仪器会根据操作员输入的待测样品数量自动生成检测序列 用户还可将测试报告数据直接导出并另存为Word、Excel、PDF、TXT格式,无需再单独设置。相比于前代产品L-8900,操作便捷度有了提高。/pp  LA8080硬件方面也有多处改良。首先,是测试灵敏度的改进:LA8080全系标配的第三代衍生器—TDE3,相比首代的反应盘管,寿命延长了25倍,灵敏度提高了4倍 凭借日立领先的光学技术,分光系统得到优化,光能量相比L-8900提高约30%,更高的光能量也可以提高检测的灵敏度。其次,安全性能也得到了改进:在衍生剂管路增加了止回阀,可以防止误操作时造成衍生剂茚三酮的回流,避免仪器损坏 使用了功率更强大的脱气机,仪器即使在缓冲液存在肉眼可见的气泡时也可正常使用 优化了漏液传感器的位置和结构,可避免漏液传感器被漏液损害。这些改进使设备的故障率大幅降低。/pp  依托于产品的改进和升级,LA8080可向用户提供超高速、标准和超高分离三种蛋白水解分析程序,分析时间分别为24分钟、30分钟和45分钟,可满足用户快速分析或高度分离的不同测试需求,在超高速分析的同时还能保证高于1.2的分离度 测试生理体液系统时,快速分析的时间可达70分钟,标准分析则为110分钟,这是由于生理体液分析氨基酸的种类较多,样品更复杂,分析速率的上升空间已不大。该程序同样可以应用到上代产品L-8900之上。/pp  得益于更简便、更便捷的操作流程,LA8080仅需30秒就能让用户掌握独立完成样品测试的能力。/pp  与其他氨基酸分析仪需要手动进行维护不同,LA8080具备自动清洗与维护的功能,程序运行结束后还可自动关机,自动化程度高,可大大节省用户的时间成本。/ppbr//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 20px "中国首发日,逾10家单位采购LA8080/span/strong/span/pp  自日立推出首代氨基酸分析仪后的50余年间,已在中国积累了为数众多的用户群体,涵盖科研院所、第三方检测机构、企业、高校等。/pp  许多检测机构连续购买多台日立氨基酸分析仪,认为日立氨基酸分析仪故障率低、测试效率高。如,谱尼测试集团股份有限公司,最近已采购了第7台日立氨基酸分析仪 通标标准技术服务有限公司(SGS)2017年也采购了第2台产品 华测检测认证集团股份有限公司有2台L-8900产品在用。对检测行业的第三方检测机构而言,仪器测试效率和故障率的高低尤为重要 这些检测机构对日立氨基酸分析仪故障率低、测试效率高等方面予以了认可。/pp  日立氨基酸分析仪的企业用户主要集中在食品产业。如,正大食品有限公司、新时代健康产业(集团)有限公司,将其应用于食品、保健品的检测 烟台欣和企业食品有限公司、开平味事达调味品有限公司,应用于酱油产品的检测。此外还有一些乳制品、啤酒企业的客户也会使用日立的氨基酸分析仪。/pp  科研院所和出入境检验检疫机构也是日立氨基酸分析仪的用户,他们的应用主要是食品和药物的检测。/pp  日立也一直致力于参与到氨基酸检测标准的编制和修订中去。参与起草《氨基酸分析仪检定规程》、《食品中氨基酸的测定》、《饲料中氨基酸的测定》、《植物中游离氨基酸的测定》等标准的部分单位均有日立氨基酸分析仪产品。如,北京市营养源研究所起草了《食品中氨基酸的测定》,其拥有2台L-8900,还拥有更早型号的产品835 中国农业部饲料工业中心起草了《饲料中氨基酸的测定》,其有3台L-8900产品 中国计量科学研究院也有日立上上代的氨基酸分析仪L-8800。/pp  在做食品、饲料等产品中所含氨基酸的应用检测时,人们通常关注的是常见的18种氨基酸 也可以将羟脯胺酸、牛磺酸等特殊的氨基酸添加到检测序列中来 但通常不会超过23种。当关注的氨基酸种类再多时,就进入到生理体液系统检测的范畴,更多应用于天然提取物、酿造食品、组织间液等的检测。氨基酸种类繁多,其中还有许多人工合成的化学结构,当用户有特殊测试要求时,日立可以协助其开发分析测试方法,以解决用户的测试难题。/pp  LA8080于2017年在日本分析仪器展(JASIS)上日本首发,本次海外首发前,中国已有4家用户进行了采购 据发布会公布的消息,预售阶段又有10余家用户订购了LA8080,共同掀起了国内用户购买日立最新型氨基酸分析仪LA8080的序幕!/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/36f43392-2a99-4f9b-8c53-4815344174d3.jpg" title="用户围绕LA8080进行交流.jpg" style="width: 400px height: 267px " width="400" vspace="0" hspace="0" height="267" border="0"//pp style="text-align: center "strong用户围绕LA8080进行交流/strong/ppstrongbr//strong/pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strong氨基酸分析仪的未来/strong/span/pp  在谈到氨基酸分析仪未来的技术发展趋势时,谢堂光认为所有的色谱类仪器都在朝着分析速度更快、测试灵敏度更高的目标前进。为达成这些目标,可采取的措施之一是减小离子交换树脂的粒径,从而提高树脂的比表面积。树脂颗粒的比表面积越大,等于进行离子交换时的有效面积就增大了,吸附过程会更快,分离也会更彻底。现在,日立氨基酸分析仪色谱柱的树脂填料粒径已经达到3微米,在其所有产品中具有最快的分析速度。希望未来氨基酸分析仪的分析时间能够从30分钟、24分钟缩短到20分钟,甚至15分钟以内。/pp  树脂粒径做小的同时如何保证色谱柱的使用寿命是离子交换色谱柱开发的一个难题,从用户反馈来看日立的色谱柱寿命基本可以超过10年。用户可以反复地清洗色谱柱,或替换新的树脂颗粒。/pp  “因此未来的发展方向有两个方面:提高分析速度 提高色谱柱使用寿命”谢堂光谈到。/p
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