马来酸麦角新碱对照品

各有关单位及专家：由广西神冠胶原生物集团有限公司提出，中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国海洋大学等单位参与起草的《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》团体标准；由世卫国华（北京）医疗科技研究院有限公司提出，上海麦角硫因生物科技集团有限公司、默沃智造（上海）生物技术有限公司等单位参与起草的《化妆品用原料 麦角硫因》团体标准，在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下，现已完成征求意见稿，为保证该团标的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请各有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿（详见附件1、附件3）提出宝贵意见和建议，并将征求意见反馈表（详见附件5）于2023年04月11日前以信函或邮件的形式反馈至联系人，逾期未反馈意见的单位及个人视为无意见。 联系人：冯斯雯联系方式：010-62484982邮箱：FDSA@fdsa.org.cn 附件1：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿附件2：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明附件3：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿附件4：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿 编制说明附件5：团体标准征求意见反馈表 中国食品药品企业质量安全促进会2023年3月7日关于《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》、《化妆品用原料 麦角硫因》两项团体标准征求意见的函.pdf附件1：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿.docx附件2：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明.docx附件3：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿.doc附件4：《化妆品用原料 麦角硫因》编制说明.docx附件5：团体标准征求意见反馈表.docx

各有关单位： 根据《团体标准管理规定》规定，按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求，由珀莱雅化妆品股份有限公司牵头申报的《化妆品中麦角硫因含量的测定 高效液相色谱法》团体标准，经浙江省健康产品化妆品行业协会组织专家进行立项评审，所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项并予以公告。 请参与标准起草的单位严格按照浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准制定工作要求及专家意见，尽快组织标准编写，强化编制过程中的质量管理，加强组织协调，确保高质按期完成标准编制任务。同时，欢迎与本标准有关的高等院校、科研机构、相关企业、使用单位等加入标准的编制工作，有意参与标准编制的单位请与协会秘书处联系。 联系方式： 潘璐璐 0571-85871052 15957181365 陈莹艳 0571-85871051 18158434007 邮箱：zjcos2015@163.com 地址：浙江省杭州市拱墅区费家塘路新天地商务中心 12 幢 10 楼 浙江省健康产品化妆品行业协会2023年10月26日【2023】55号--《化妆品中麦角硫因含量的测定 高效液相色谱法》立项公告.pdf

1. 《发酵液中麦角硫因的测定 高效液相色谱法》行业标准（征求意见稿）.pdf2.《发酵液中麦角硫因的测定 高效液相色谱法》行业标准编制说明（征求意见稿）.pdf3.《发酵液中麦角硫因的测定 高效液相色谱法》行业标准（征求意见稿）意见反馈表.docx

阅读清晰版请下载：毒淀粉马来酸-顺丁烯二酸检测解决方案.pdf 关键词： 毒淀粉 马来酸-顺丁烯二酸 检测 解决方案上海安谱科学仪器有限公司地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话：86-21-54890099传真：86-21-54248311网址：www.anpel.com.cn联系方式：shanpel@anpel.com.cn技术支持：techservice@anpel.com.cn

2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。　　维C银翘片作为常见的感冒药，其中的对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。除此以外，在感冒药中常见的成分还有起解热镇痛的乙柳酰胺。在次日立高新将分别介绍使用常规液相和超高速液相对感冒药中的常见成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、乙柳酰胺的同时测定，详细信息请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1304&ref=4.app.3.0　　关于日立高新技术公司:　　日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。　　更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn

嘉义县调查站3月接获检举称，在食物中发现毒淀粉顺丁烯二酸。台湾地区各县市卫生局昨天(14日)展开全面稽查，确定“日正波霸粉圆”，“莲发的九份芋圆地瓜圆、美浓粄条”，以及“7-ELEVEn贩卖的黑轮”都有问题，已紧急下架。　　据台湾“今日新闻网”报道，嘉义县调查站3月接获检举食物含毒淀粉顺丁烯二酸，全台卫生局随即展开稽查 历经1个月时间，查出包含粉圆、黑轮、板条、芋圆、地瓜圆等5类商品在内，遭违法添加。　　有毒商品部分，“日正商品波霸粉圆”主要在顶好、松青、全联福利中心贩卖，“莲发的九份芋圆地瓜圆、美浓粄条”在家乐福贩卖，“黑轮”则是7-ELEVEn的关东煮商品。对此除了作紧急下架处理，全台湾地区卫生单位也已封存达32吨相关食品。　　顺丁烯二酸(HO2CCH=CHCO2H)，又称“马来酸”，为最简单的不饱和二元羧酸，属于树脂等化学黏合剂原料，其价格与合格淀粉相差4到6倍，根本不该食用，但不肖商人添加此物以增加利润，早是业界不能说的秘密 若长期超标食用，将大伤肾脏功能。　　报道称，“日正商品”对于食品安全引发消费者疑虑，昨天发出道歉声明，强调“日正公司也是受害者，本身未违法添加，问题出在位于越南的上游厂商，未来将对原料厂商究责”。

p　　span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong2018年8月9日消息，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布的公告，杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 192, 0) "strongimg width="600" height="444" title="2018.8.10 1-1.jpg" style="width: 434px height: 257px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/39d0bc55-65f5-45da-8c78-b87fe592863d.jpg"//strong/span/pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "马来酸艾维替尼进入优先审评，图来自CDE官方网站/span/pp　　艾维替尼是我国首个原创的第三代EGFR靶向抑制剂，主要用于治疗具有EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌，是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。/pp　　2014年9月，艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准，其新药上市申请于2018年6月22日获CDE承办。此次，艾维替尼作为十三五国家“重大新药创制”科技重大专项，被CDE纳入第三十一批优先审评程序。/pp　　span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong国家癌症中心今年发布的最新报告显示，我国肺癌每年新发病例约78.1万，发病率和死亡率均高居榜首。非小细胞肺癌(NSCLC)占比约80%-85%。EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)是一线治疗EGFR基因突变NSCLC的标准方法，已经在肺癌治疗领域广泛使用，但也因此有大量治疗后出现T790M耐药突变的病人，迫切需要新一代的临床治疗。/strong/span/pp　　三年来，通过对大量晚期耐药肺癌病人的疗效和安全性评估，艾维替尼对EGFR T790M耐药突变的晚期肺癌病人具有显著疗效及安全性。与此同时，艾维替尼部分临床数据已先后在中国临床肿瘤学会(CSCO)、欧洲临床肿瘤大会(ESMO)、世界肺癌大会(WCLC)上做大会报告，国际反响热烈。目前，艾维替尼在美国7家癌症中心及法国、西班牙等国开展国际临床研究。/pp　　作为国内首个原创的第三代EGFR抗肺癌新药，艾维替尼如能尽快获批上市，将为广大患者提供新的治疗选择，解决我国目前最大的肿瘤临床急需，缓解患者沉重的医疗负担。/pp/p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

自5月以来，马来西亚疫情一度迅速升温。根据Worldometers官网数据显示，截止2021年6月15日，马来西亚累计确诊病例达667876例，单日新增确诊病例达5419例。2021年6月1日，马来西亚政府正式实施国内全面封锁，预计截止时间为6月28日。天隆科技时刻关注全球疫情，马来西亚疫情爆发后，公司将数十台抗疫明星产品——PANA9600S全自动核酸工作站迅速发往马来西亚，装备马来西亚最大的第三方医学检验所，助力当地疫情防控。PANA9600S全自动核酸工作站由天隆科技自主研发生产，70分钟内即可完成96个样本的信息扫描、样本加载、核酸提取、PCR体系构建等功能，并具有紫外消毒、空气过滤、实验分区、液滴捕获等多重防污染措施。PANA9600S超高的工作效率和样本处理能力不仅可以满足大批量应急检测需求，更能全方位保障人员安全。该产品已完成国内NMPA认证，并通过欧盟CE、美国FDA、韩国KFDA及马来西亚药监局等国际权威机构的认证。全球新冠疫情爆发后，PANA9600S已经装备中国、意大利、丹麦、韩国、日本、马拉西亚、等国家，为全球疫情防控贡献“天隆智造”。疫情突发，全球联动，天隆科技抗疫产品全方位守护您的健康！

据报道，马来西亚政府23日决定加强对日本产进口食品检查，以应对日本福岛核污染水的排放。韩联社称，马来西亚卫生部表示，从日本进口的食品将被认为是高风险食品，并将接受放射性物质的检测。报道称，马来西亚从日本进口最多的食品是水产品和相关加工食品，此外还有水果、蔬菜和饮料等。 日本福岛核电站 资料图片 图源：韩媒据报道，此前，在2011年3月东日本大地震导致福岛核电站事故后，马来西亚2011年5月到2012年4月期间实施了对从日本进口食品的检测。《星报》称，马来西亚官员表示，最新措施将重启类似的检测。据稍早前报道，北京时间8月24日12时左右(当地时间24日下午1时许)，不顾日本国内外多方强烈反对，日方正式开始将福岛第一核电站的核污染水排放至太平洋。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

国家质检总局22日发布2009年12月进境不合格食品、化妆品信息，141批次产品被处退货或销毁处理。这次公布的名单显示，部分进口乳制品被指不合格。　　名单中，一部分不合格食品来自进口的乳制品。如，广州利澳贸易有限公司从新西兰进口的22.35吨全脂奶粉检出阪崎肠肝菌。据了解，阪崎肠肝菌存在于空气中，属于条件性致病菌，可能会对早产和低体重等不是很健康的婴幼儿有不良影响。　　此外，不合格名单中不乏知名品牌的产品。深圳市锦兴隆贸易有限公司从日本进口的0.060吨优之良品油炸海盐紫菜酥、0.060吨优之良品油炸芥末味紫菜酥、0.060吨优之良品油炸酱油味紫菜酥均检出砷超标。深圳市共创和贸易有限公司从韩国进口的0.810吨乐天牌梦之巧克力检出铜超标。　　国家质检总局表示，不合格产品均已依法做退货、销毁或改作他用处理。这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。进境食品化妆品不合格信息(2009年12月)序号HS编码产品名称 产/地 制造商名称进口商名称重量（吨）不合格原因描述处理措施分类进境口岸 10302121000大西洋鲑鱼澳大利亚YABBY BLUE PTY LTD上海三昶商务发展有限公司0.022检出单增李斯特菌销毁首都机场20302121000大西洋鲑鱼挪威COAST SEAFOOD AS北京欣瑞通顺水产有限公司1.654检出单增李斯特菌销毁首都机场30305100000花枝丸新加坡利泉食品私人有限公司（新加坡）厦门昌顺行贸易有限公司0.4000 菌落总数超标、大肠菌群超标退货厦门40305490000熏制鳗鲡（样品）西班牙CARPIER AHUMADoS C/CTRA.DE COPNELLA A FOGARS DE / 33广州振华进出口有限公司0.000331检出隐色结晶紫销毁广州新白云机场50402210000全脂奶粉新西兰FONTERRA LIMITED广州利澳贸易有限公司22.35检出阪崎肠肝菌退货黄埔新港码头60406300000蒙特里杰克芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.1酵母菌超标销毁黄埔新港码头70406300000美味车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.136酵母菌超标销毁黄埔新港码头80406300000辣味杰克车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.0545超过保质期 销毁黄埔新港码头90406300000浓味车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.136酵母菌超标销毁黄埔新港码头100406300000艾美牌阿朋泽拉经典奶酪瑞士EMMI INTERNATIONAL LTD.西诺迪斯食品（上海）有限公司0.0063酵母菌超标销毁上海110406900000奶酪意大利LATERIASORESINASOC. COOR. AGRICOLA VIADEIMILLE北京大华中环经贸发展有限公司0.009酵母菌超标销毁首都机场120406900000巴马臣奶酪粉意大利NEW SPECIAL DELIVERIES SRL陕西意生贸易有限责任公司0.18违规使用溶菌酶销毁机场局130409000000森活新西兰忍冬花蜂蜜新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸（深圳）有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡140409000000森活新西兰三叶草蜂蜜新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸（深圳）有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡150409000000森活新西兰麦卢卡森林蜂蜜（500g)新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸（深圳）有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡160409000000森活新西兰麦卢卡森林蜂蜜（250g)新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸（深圳）有限公司0.060 菌落总数超标退货文锦渡170410001000燕窝(白燕盏)马来西亚PURE CAVE NEST ENTERPRISE御燕（厦门）进出口有限公司0.001检出金黄色葡萄球菌和沙门氏菌退货厦门180804502090芒果干菲律宾AMLEY FOOD CORPORATION青岛雅施贸易有限公司 0.32二氧化硫超标退货黄岛190813409090榴莲干泰国泰国好运旺来国际有限公司广州市德发贸易有限公司1.92菌落总数和大肠菌群超标退货黄埔外运仓码头201207409000芝麻 孟加拉IMPRESS BUSINESS CENTRE安徽省林泉县华兴农副产品有限公司28铅超标退货黄岛211302199099芦荟精华液韩国NAMYANG CO青岛龙鑫邦国际贸易有限公司0.002标签不合格销毁黄岛221508900000阳光之选天然无脂不粘油（黄油味）美国OMNI PACIFIC COMPANY,INC北京正丰广源贸易有限公司0.242过氧化值超标销毁北京朝阳231509100000皮夸尔特级初榨橄榄油西班牙ENCOMIENDA DE CERVERA上海红樽坊贸易有限公司0.036标签不合格销毁上海241509100000阿尔贝吉纳特级初榨橄榄油西班牙ENCOMIENDA DE CERVERA上海红樽坊贸易有限公司0.028标签不合格销毁上海251510000000三达牌油橄榄果渣油意大利VERDEORO S.R.L.上海晟益实业有限公司5.29668溶剂残留超标退货上海261704900000什锦水果糖日本雄狮株式会社上海洋风贸易有限公司0.0036违规添加物质“金箔”销毁上海271704900000咖啡味糖印度尼西亚PT.MAYORA INDAH TBK尤益嘉（上海）食品商贸有限公司4.26266生产日期标注错误退货外高桥281704900000鱼形果味软糖德国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.10882标签不合格销毁上海291704900000毛毛虫柯灵酸甜糖衣软糖德国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.01768标签不合格销毁上海301805000000碱化可可粉印度尼西亚/厦门凯利威科技有限公司15.0000 菌落总数超标退货厦门311806320000乐天牌梦之巧克力韩国韩国乐天制果株式会社深圳市共创和贸易有限公司0.810 铜超标退货文锦渡321806320000玛俐圣诞亲子熊巧克力礼袋日本玛俐制果株式会社上海声辉工贸有限公司0.096违规添加物质“银箔”退货上海331806900000巧克力酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门341806900000热巧克力越南越南越旺企业食品有限公司广州瑞其食品有限公司1.013大肠菌群超标退货黄埔旧港码头351901200000奶油蛋糕浓缩预拌粉美国/广州国泾贸易有限公司0.91检出转基因成分退货新风361901200000春田玉米松饼粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS，INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.08676检出转基因成分、铝超标销毁天津371901200000春田玉米糕混合粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS，INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.0765检出转基因成分销毁天津381901200000春田黄色蛋糕粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS，INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.09306铝超标销毁天津391904100000凯托马铃薯片海盐胡椒口味美国Kettle Foods, Inc.北京宝和瑞源食品销售有限责任公司0.024酸价超标销毁北京朝阳401905200000姜饼德国ODU欧度（上海）连接器制造有限公司0.0568标签不合格销毁机场局411905310000谷优无糖玛丽亚饼干西班牙GALLETAS GULLON S.A.北京市品利食品有限公司0.72过氧化值超标销毁北京朝阳421905310000ACE朱古力夹心熊仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.048细菌总数超标退货南海北村431905310000ACE草莓奶油夹心熊仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.048细菌总数超标退货南海北村441905310000ACE朱古力夹心鱼仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.042细菌总数超标退货南海北村451905310000麦奇力士夹心饼（花生味）马来西亚麦奇食品工业有限公司珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.15过氧化值超标退货珠海高栏港461905310000庄稼平安-黑多-15种谷物饼干马来西亚KEE WEE HUP KEE FOOD MANUFACTURE(M) SDN BHD深圳市共创和贸易有限公司0.144 过氧化值和菌落总数超标退货文锦渡471905310000庄稼平安-纤多-15种谷物饼干马来西亚KEE WEE HUP KEE FOOD MANUFACTURE(M) SDN BHD深圳市共创和贸易有限公司0.144过氧化值和菌落总数超标退货文锦渡481905320000沙克沙斑斓味椰子饼马来西亚THOMYAM FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市寻龙进出口贸易有限公司0.117违规使用化学物质柠檬黄销毁新风491905320000阿波罗蓝莓味粒粒酥威化马来西亚THOMYAM FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市寻龙进出口贸易有限公司0.08大肠菌群超标销毁新风501905320000奇美巧克力味夹心威化棒马来西亚VOVOFOOD INDUSTRIAL(M) SDN.BHD深圳市统汇鑫进出口有限公司0.35大肠菌群超标退货珠海九洲港511905320000柠之诱惑威化饼印度尼西亚/珠海市南桥贸易有限公司0.6192菌落总数超标退货珠海九洲港521905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 11.861山梨酸超标退货珠海高栏港531905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 6.7392山梨酸超标退货珠海高栏港541905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 10.46132山梨酸超标退货珠海高栏港551905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 3.6288山梨酸超标退货珠海高栏港561905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 1.96992山梨酸超标退货珠海高栏港571905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 5.75424山梨酸超标退货珠海高栏港581905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.0736山梨酸超标退货珠海高栏港591905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 1.5552山梨酸超标退货珠海高栏港601905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.592山梨酸超标退货珠海高栏港611905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.592山梨酸超标退货珠海高栏港621905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.5184山梨酸超标退货珠海高栏港631905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.596山梨酸超标退货珠海高栏港641905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 3.62362山梨酸超标退货珠海高栏港651905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.82944山梨酸超标退货珠海高栏港661905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.72576山梨酸超标退货珠海高栏港671905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.72576山梨酸超标退货珠海高栏港681905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.31104山梨酸超标退货珠海高栏港691905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.5184山梨酸超标退货珠海高栏港701905900000蛋黄派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.17856山梨酸超标退货珠海高栏港711905900000提拉米苏派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.24768山梨酸超标退货珠海高栏港721905900000蓝莓派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.2304山梨酸超标退货珠海高栏港731905900000椰香派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.27072山梨酸超标退货珠海高栏港741905900000巧克力蛋卷马来西亚Win Win FOOD Industries Sdn,Bhd.珠海市鸿福贸易有限公司0.84细菌总数和大肠菌群超标退货珠海湾仔751905900000Borlands牌紫菜肉松蛋卷泰国真味林国际贸易有限公司深圳市恒运发贸易有限公司0.018 砷超标退货文锦渡761905900000LADY LIBERTY 奶酪味脆球美国A McLane Group Company深圳市旺深发贸易有限公司0.015 日落黄和柠檬黄超标退货文锦渡771905900000优之良品油炸海盐紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡781905900000优之良品油炸芥末味紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡791905900000优之良品油炸酱油味紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡801905900000比得面包（标准装-5个装）中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.099霉菌超标退货文锦渡811905900000比得面包（配沙哈他，细包装-10个装）中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.045霉菌超标退货文锦渡821905900000比得面包（配沙哈他，细包装-5个装）中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.054霉菌超标退货文锦渡831905900000阿诺茨胡椒味脆饼澳大利亚ARNOTT'S BISCUITS LIMITED锦江麦德龙现购自运有限公司0.2标签不合格销毁外高桥841905900000巧克力水果蛋糕英国Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.0702标签不合格销毁上海852001100000腌制黄瓜英国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.0816违规使用化学物质氯化钙销毁上海862006009090菠萝佐料美国里昂-马格纳斯公司上海台新食品机械有限公司0.15113锡超标销毁上海872007991000巴克斯特牌薄荷酱英国D B RAMSDEN & CO.，LTD上海城市食品配送有限公司0.0051违规使用化学物质喹啉黄销毁上海882007999000芒果酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门892007999000 草莓果酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门902007999000 菠萝酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门912008119000骆驼牌江鱼花生 新加坡成华园食品有限公司深圳市江山宏达工贸有限公司0.096砷超标退货文锦渡922008199990骆驼牌天然烘焙腰果新加坡成华园食品有限公司深圳市江山宏达工贸有限公司0.1296违规使用化学物质BHT退货文锦渡932008920000德诚牌综合蔬果干越南越南德诚贸易有限公司广州市九月贸易有限公司0.5菌落总数超标退货东兴942009110000佛州鲜然100%橙汁（原味）美国FLORIDA’S NATURAL GROWERS 北京佛州阳光商贸有限责任公司0.756酵母菌超标销毁北京朝阳952101120000三合一咖啡马来西亚RED LEAF COFFEE MANUFACTURING（马来西亚）厦门康奥实业有限公司0.9000 标签不合格退货厦门962103909000香脆虾米辣酱马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0065标签不合格销毁黄埔外运仓码头972103909000咖哩鸡即煮酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头982103909000酸辣海鲜即煮酱马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头992103909000咖哩叻沙即煮酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1002103909000参巴即食酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1012103909000沙爹（串烧）酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1022106909090梦幻蚕丝蛋白复合营养胶囊日本/通用美康医药有限公司0.01无官方批准证书退货首都机场1032106909090冰激凌粉（黑樱桃水果酱）意大利MONDI NEL MONDO S.R.山东国政进出口有限公司 0.009违规使用化学物质亮黑销毁青岛1042106909090澳柏丽牌葡萄籽提取物胶囊澳大利亚ABL(AUSTRALIA)PTY.LTD.澳柏丽保健品有限公司0.066铅超标退货珠海跨境办1052106909090乐一百一百份荔枝味果冻马来西亚LB FOOD SDN BND乐一百贸易（深圳）有限公司0.048吨霉菌超标销毁蛇口1062106909090鲨鱼软骨生物提取液加拿大雅典生物科技股份有限公司广东康力医药有限公司0.12096砷超标退货文锦渡1072106909090鸡软骨粉(CHICKEN CARTILAGE HYDROL YZED)法国DIANA NATURALS INC上海恒格进出口贸易有限公司0.195无官方批准证书退货机场局1082106909090薄荷茶英国英国北约克郡哈罗盖特皇家泰勒公司上海鹏赛国际贸易有限公司0.006实际货物与申报不符销毁上海1092106909090儿童补钙软胶囊美国K-MAX HEALTH PRODUCTS CORP上海三凯进出口有限公司0.312无官方批准证书退货外高桥1102106909090玫瑰味糖浆法国FULTON INVESTMENT LIMITED上海鹏赛国际贸易有限公司1.45665无官方批准证书退货外高桥1112106909090 深海鱼油软胶囊(儿童配方)新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.04违规使用化学物质红辣椒提取物退货厦门1122106909090 蜂皇浆软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.227违规使用化学物质维生素D4和维生素E退货厦门1132106909090 蜂胶软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.037无官方批准证书退货厦门1142106909090 葡萄籽提取物软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.037违规使用化学物质日落黄和亮蓝退货厦门1152106909090奶蓟浓缩复合软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.040无官方批准证书退货厦门1162106909090鳕鱼肝油软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.015无官方批准证书退货厦门1172106909090芦荟软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.13违规使用化学物质亮蓝和柠檬黄退货厦门1182106909090牡蛎壳萃取物软胶囊 新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.518违规使用维生素D退货厦门1192201909000佰伦牌花素水澳大利亚佰伦饮用水制造有限公司北京丰收国际贸易有限公司0.111无官方批准证书销毁首都机场1202202900099芦荟汁韩国IL HWA CO.,LTD广州市欣康鸿进出口有限公司0.4标签不合格退货黄埔集装箱码头1212202900099延世牌胃乐乳酸菌饮料韩国yonseimilk 青岛流天商贸有限公司0.0072超过保质期销毁青岛1222202900099延世牌欧米伽3乳酸菌饮料韩国yonseimilk 青岛流天商贸有限公司0.0072超过保质期销毁青岛1232202900099雄津牌芦荟饮料韩国韩国雄津食品株氏会社烟台丰川国际贸易有限公司1菌落总数超标退货烟台1242202900099嫒碧知源效饮品样品日本乐敦制药株式会社嫒碧知商贸（上海）有限公司0.35088标签不合格退货上海1252203000000斯潘德若普斯老金啤酒瑞典FRIGOSCANDIA LOGISTICS AB上海工业对外贸易公司2.8512超过保质期销毁上海1262204210000伊莎贝拉樱桃冰葡萄酒加拿大Isabella Winery Ltd山东东岳国际经贸合作股份有限公司0.18苯甲酸超标退货青岛1272204210000葡萄酒德国德国泽济姆有限公司温州市进出口联合有限公司0.38二氧化硫超标销毁温州1282204210000托卡伊干白葡萄酒匈牙利帕劳蒙特酒庄宁波铠伦玛利工贸有限公司0.60 二氧化硫超标退货宁波1292204210000凯旋高卢雷司令白葡萄酒2008德国 Weinhaus Martin Keppen浙江高卢贸易有限公司1.62二氧化硫超标退货上海1302206009000鹤龄纯米吟酿清酒日本青木酒造株式会社深圳市兴宝丰贸易有限公司0.017 菌落总数超标退货文锦渡1312206009000俏雅牌宇治茶梅酒日本CHOYA 梅酒株式会社深圳市维华实业有限公司0.216 锰超标退货文锦渡1322208200000意大利宝尼诺格拉帕经典白兰地意大利DISTILLERIA ZANIN S.R.L，无福州酩汇酒业有限公司，无0.25 检出甲醇销毁马江1332208200000意大利宝尼诺格拉帕珍藏白兰地意大利DISTILLERIA ZANIN S.R.L，无福州酩汇酒业有限公司，无0.12 检出甲醇销毁马江1342208700000卢索格莱克科格拉帕酒意大利ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC艾嘉斯（北京）生物科技有限公司0.015甲醇超标销毁北京朝阳1352208901000哥罗里奥红牌龙舌兰酒墨西哥TEQUILERA CORRALEJO,S.A DE C.V.港中进贸易（深圳）有限公司225升甲醇超标退货蛇口1362208901000哥罗里奥蓝牌龙舌兰酒墨西哥TEQUILERA CORRALEJO,S.A DE C.V.港中进贸易（深圳）有限公司225升甲醇超标退货蛇口1373304300000丝芙兰闪亮甲油法国SEPHORA S.A丝芙兰(上海)化妆品销售有限公司0.01626甲醇超标退货上海1383304990010莹眸亮丽眼部啫喱(院装)瑞士/广州市利时唯化妆品贸易有限公司0.0192菌落总数超标退货新风1393304990010蜜糖儿二合一润肤乳中国香港香港宝富实业有限公司珠海市免税企业集团有限公司0.072细菌总数和菌落总数超标销毁珠海拱北1403306101090牙膏印度尼西亚PT PZ CUSSONS INDONESIA义乌市名奕百货有限公司0.013检出二甘醇销毁上海1413504009000鱼胶原蛋白日本PRIMEX CHEMICALS CO.,LTD上海利统生化制品有限公司0.04砷超标销毁机场局

近日，国家质检总局公布2010年6月进境不合格食品、化妆品信息（见附件）。澳大利亚婴幼儿配方奶粉、印度尼西亚红牛牌饮料等上黑榜。　　说明：本表所列进口不合格食品、化妆品信息仅指所列批次食品、化妆品，表中所列批次食品、化妆品的问题是入境口岸检验检疫机构实施检验检疫时发现的，都已依法做退货、销毁或改作他用处理。这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。　　附件：进境不合格食品化妆品信息（2010年6月）.xls序号产品名称 产/地 制造商名称重量（吨）不合格原因描述处理措施1冻猪脚丹麦Danish Crown1422.66货证不符销毁2冷冻猪杂皮加拿大OLYMEL S.E.C./L.P.90.533检出莱克多巴胺退货3冷冻猪头加拿大LARSEN PACKERS LTD48.794 货证不符退货4冷冻猪筒骨加拿大OLYMEL S.E.C./L.P.102.580 货证不符退货5冰鲜皇帝鱼澳大利亚7080.0037检出结晶紫销毁6冻鲭鱼日本NAGASAKIUOICHI CO.,LTD / IMARI TOYO CO., LTD132.596检出隐性孔雀石绿退货7冻整条鲭鱼日本NAGASAKIUOICHI CO.,LTD./ YOKOHAMA REITO CO.,LTD49.3检出隐性孔雀石绿退货8冻鲭鱼日本NAGASAKIUOICHI CO.,LTD/ NIHON ENYO MAKIAMI GYOGYO KYODO KUMIAI MATUURA SEIHYOREITO KOJO148.5检出隐性孔雀石绿退货9冻鳀鱼日本Kyoto Prefecture of Fisheries Cooperative Associations Big Factory23.25镉超标退货10冻竹荚鱼韩国MIKWANG INDUSTRY CO.LTD55.39检出单增李斯特菌退货11鲜大目金枪鱼片马绍尔群岛Marshall Islands Fishing Venture, Inc.0.035甲基汞超标召回12全脂奶粉新西兰FONTERRA LIMITED25.25货损事故销毁13全脂奶粉新加坡ANBROS INDUSTRIES(S)PTE LTD.149.875 检出阪崎肠杆菌退货14牛初乳粉美国GLANBIA FOODS INC.1亚硝酸盐超标退货15爱博布里芝士丹麦EMBORG FOODS A/S0.12检出阪崎肠杆菌销毁16酒浸山羊奶酪西班牙PALACARES ALIMENTACION,S.L0.028违规使用溶菌酶销毁17酒浸山羊奶酪西班牙PALACARES ALIMENTACION,S.L0.028违规使用溶菌酶销毁18山羊奶酪西班牙PALACARES ALIMENTACION,S.L0.025违规使用溶菌酶销毁19山羊奶酪西班牙PALACARES ALIMENTACION,S.L0.025违规使用溶菌酶销毁20白霉奶酪丹麦ARLA FOODS AMBA0.00099违规入境销毁21燕窝（血燕盏）马来西亚PURE CAVE NEST ENTERPRISE0.002检出亚硝酸盐退货22燕窝（白燕燕窝）马来西亚BFC FOOD CENTRE 0.031、检出亚硝酸盐；2、霉菌和酵母菌超标退货23燕窝（白燕燕碎）新加坡SUMBER WALLET BAHARI TRADING0.025检出亚硝酸盐及亚硫酸盐退货24燕窝马来西亚EAST OCEAN RESOURCES0.005亚硝酸盐和霉菌超标退货25帕姆帕高麦特芥末蜂蜜酱/帕姆帕高麦特水果酸辣蜂蜜酱阿根廷elab.y fracc.por argentina speciality s.r.l0.13531、超过保质期；2、违规使用化学物质食用酒磺色素销毁26冻鸡胗美国Tyson foods Inc24.5尼卡巴嗪超标退货27洋葱粉西班牙VEGENAT,S,A.4大肠菌群超标销毁28椰蓉新加坡FAIRTECK HOLDING PTE LTD12.247大肠菌群超标退货29干椰丝菲律宾SUPERSTAR COCONUT PRODUCTS CO., INC.24.4944 菌落总数超标退货30薘蔓虞美人草冰茶包法国Dammann Frsres S.A.S.0.014无官方批准证书退货31调味料/虾味粉(2款）日本香港淘大0.108标签不合格退货32葛根原料粉泰国T.O.P COSMETIC &MANUFACTURE CO.,LTD.0.1菌落总数超标销毁33花生米印度MBM TRADE-LINK PVT.LTD96.525镉超标退货34日正牌黑麻油中国台湾日正食品工业股份有限公司0.0162酸价超标退货35黑枣烧酒鸡中国台湾日正食品工业股份有限公司0.0315无官方批准证书退货36味一海苔芝麻鲔鱼松/鲔鱼松/旗鱼松/海苔芝麻鱼松（金枪鱼松）中国台湾味一食品有限公司0.5295违规使用化学物质亚硝酸盐销毁37味一海苔芝麻鲔鱼松/旗鱼松/海苔芝麻鲔鱼松（金枪鱼松）中国台湾味一食品有限公司0.04575违规使用化学物质亚硝酸盐销毁38莱菲酸苹果味软糖美国NESTLE USA, INC. 0.00274 柠檬黄超标退货39莱菲香蕉味软糖美国NESTLE USA, INC. 0.00274 柠檬黄超标退货40REDVINES牌红蜡烛型软糖美国AMERICAN LICORICE CO.0.00846 诱惑红超标退货41益果牌山竹味果冻马来西亚KEE WEE HUP KEE FOOD MFT.PTE.LTD0.528 霉菌超标退货42盛香珍牌优酪果园果冻（综合口味）中国台湾成伟食品股份有限公司0.24违规使用化学物质柠檬黄退货43Puni Puni超Q软糖 活乳酸菌中国台湾台湾粉红股份有限公司0.0216违规使用菌种芽孢乳酸菌销毁44金仕优质新鲜无糖达芙妮黑巧克力比利时金仕朱古力公司0.01312违规使用化学物质麦芽糖醇销毁45金仕优质新鲜无糖维纳斯巧克力比利时金仕朱古力公司0.0043违规使用化学物质麦芽糖醇销毁46黑巧克力（含85%可可）法国Lint& Sprangli SAS (france)0.006铜超标销毁47蜜思杂锦巧克力德国Diethecm Singapore Pte Ltd0.003感官检验不合格销毁48混合粉日本ROYAL FOODS CO.,LTD.1.540 铝超标销毁49杏仁黄油酥(冷冻面团)英国Marks and Spencer0.13398超过保质期销毁50黄油蛋糕(冷冻面团)英国Marks and Spencer0.02232超过保质期销毁51芝士洋葱条(冷冻面团)英国Marks and Spencer0.01728超过保质期销毁52婴幼儿配方奶粉澳大利亚TATURA MILK INDUSTRIES LTD.171.775锌超标退货53有机婴儿配方奶粉澳大利亚TATURA MILK INDUSTRIES LTD.26.97吨磷不符合国家标准要求退货54有机婴儿配方奶粉澳大利亚TATURA MILK INDUSTRIES LTD.26.03吨磷不符合国家标准要求退货55妈妈奶粉中国台湾台湾菜篮子生物科技有限公司0.11 细菌总数超标退货56煎饼粉日本MORITA FOODS INC.0.022 铝超标销毁57五谷粉中国台湾协力志业股份有限公司0.512无官方批准证书退货58无糖五谷粉中国台湾协力志业股份有限公司0.464无官方批准证书退货59五谷粉(随身包)中国台湾协力志业股份有限公司0.0812无官方批准证书退货60西灵子干脆面印度尼西亚PT.SIANTAR TOP TBK0.25416大肠菌群超标退货61虾饼泰国HUA TAI TRADE CORPORATION LIMITED2.00 铝超标销毁62多西特谷牌多种果实早餐麦片英国D B RAMSDEN & CO.LTD.T/A RAMSDEN INTERNATIONAL0.1575霉菌超标销毁63麦吉香酥巧克力牛奶夹心饼干菲律宾台湾易而善股份有限公司0.1800 检出阪崎肠杆菌退货64奥利华柠檬杏仁饼干意大利/0.018山梨酸超标销毁65杰克牌方形威化酥可可味马来西亚Oriental0.15 霉菌超标退货66阿波罗夹心酥威化马来西亚THOMYAM FOOD WDUSTRIES SDN BHD0.726大肠菌群超标退货67义美牌新浪派黑巧克力威化饼中国台湾I-MEI FOODS CO.LTD0.043 霉菌超标销毁68许家班饼铺茶叶酥中国台湾万通食品厂股份有限公司 0.011超过保质期销毁69威威草莓味蛋卷马来西亚WIN WIN FOOD INDUSTRIES SDN.0.672大肠菌群超标退货70英式生姜曲奇英国Grandma wilds0.072细菌总数超标销毁71威威斑斓味脆果马来西亚WIN WIN FOOD NINDUSTRIES SDN.BHD.0.72大肠菌群超标退货72威威草莓味蛋卷马来西亚WIN WIN FOOD INDUSTRIES SDH.BHD.1.4112违规使用化学物质赤藓红退货73噢哩噢牌营养饼干韩国韩国噢哩噢株式会社0.1242检出硼酸退货74烧烤香脆薯饼马来西亚双赢食品工业有限公司0.2160 菌落总数超标退货75蔬菜香脆薯饼马来西亚双赢食品工业有限公司0.2160 菌落总数超标退货76黑与白牛奶夹心蛋卷马来西亚双赢食品工业有限公司0.1555 大肠菌群超标退货77芝士味面包马来西亚双赢食品工业有限公司0.2293 大肠菌群超标退货78伦敦郑蛋糕（巧克力味）马来西亚伦敦食品制造厂有限公司1.45山梨酸超标退货79全麦比得包 细包装-10个装中国香港集堡有限公司0.01800 霉菌超标退货80全麦比得包 细包装-5个装中国香港集堡有限公司0.04500 霉菌超标退货81低脂比得包 2个装中国香港集堡有限公司0.10200 霉菌超标退货82雪之恋麻薯糕点（阿萨姆红茶口味）中国台湾石城实业股份有限公司0.18霉菌超标退货83凯莉牌烧烤味洋葱圈奥地利KELLY GMBH0.02816违规使用化学物质喹啉黄销毁84冷冻太妃酱布丁英国Marks and Spencer0.0189超过保质期销毁85鲜虾饼干英国Marks and Spencer0.0024超过保质期销毁86天新发即食草菇干越南越南天新发食品有限公司0.06菌落总数超标退货87金兰牌莴苣菜心罐头中国台湾TAIWAN HANDERSON MFG CO.,LTD0.02376检测为非商业无菌销毁88德诚牌甘薯条越南越南德诚贸易有限公司0.095菌落总数超标退货89德诚牌芋头条越南越南德诚贸易有限公司0.095菌落总数超标退货90盒装开胃梅马来西亚Nicecuit0.04 铅超标退货91瓶装川贝梅饼马来西亚Nicecuit0.06 铅超标退货92瓶装开胃梅饼马来西亚Nicecuit0.06 铅超标退货93瓶装润喉梅饼马来西亚Nicecuit0.06 铅超标退货94草莓富多果美国BAKEMARK WESTCO1.2528苯甲酸超标销毁95中越泰芝士花生越南越南金山有限公司0.172菌落总数超标退货96葱香绿豆泰国HERITAGE SNACK &FOODS CO.,LTD.0.0612细菌总数超标销毁97天新发综合蔬果干越南越南天新发食品有限公司0.05菌落总数超标退货98海苔韩国GEOSAN TRADING CO., LTD1.27细菌总数超标退货99上豪牌芒果干越南shanghao agricultural products processing co., ltd1.9425细菌总数超标退货100上豪牌菠萝蜜干越南shanghao agricultural products processing co., ltd1.575菌落总数超标退货101甘醇芒果粒泰国WORAPORN FRUIT AND FOOD PROCESSING CO.LIT0.54苯甲酸超标销毁102甘醇芒果粒泰国WORAPORN FRUIT AND FOOD PROCESSING CO.LIT0.378苯甲酸超标销毁103地门牌菠萝橙子混合果汁英国D B RAMSDEN & CO.LTD.T/A RAMSDEN INTERNATIONAL0.06检测为非商业无菌销毁104精选综合咖啡越南越南中原咖啡厂0.5大肠菌群超标退货105特辣山葵辣根酱美国palmetto food service,llc0.18144违规使用化学物质焦亚硫酸钠销毁106巴生肉骨茶香料马来西亚林纳果食品工业有限公司0.756违规使用药物成分退货107袋鼠精提取物软胶囊澳大利亚AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD0.014无官方批准证书销毁108奶蓟草复合营养软胶囊澳大利亚AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD0.014无官方批准证书销毁109辅酶Q10复合营养软胶囊澳大利亚AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD0.014无官方批准证书销毁110牛樟芝胶囊中国台湾台湾菜篮子生物科技有限公司0.01 1、细菌总数、霉菌和酵母菌超标；2、铅超标退货111水果米粉中国台湾台湾菜篮子生物科技有限公司0.05 检出转基因成分退货112丽多胶囊美国KANG LONG GROUP CORP.（美国康龙集团）0.02 检出日落黄退货113番木瓜酵素颗粒日本MIYATOU 野草研究所股份有限公司0.013 菌落总数超标销毁114麦卢卡蜂蜜新西兰API HEALTH NZ LIMITED0.030 细菌总数超标退货115蔬果粉中国台湾J&P BIOTECHNOLOGY CORP.0.0882 菌落总数超标退货116百维灵多维矿物质综合营养牌美国美国未来生物科技有限公司0.043无官方批准证书退货117百维灵小米草营养胶囊美国美国未来生物科技有限公司0.017无法提供相关官方要求资料退货118黄大目川味辣腐乳（罐头）中国台湾黄大目食料品（股）公司0.504 检出邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯销毁119黄大目麻油辣腐乳（罐头）中国台湾黄大目食料品（股）公司1.368 检出邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯销毁120金燕牌有机即冲燕麦片中国香港Sun Fung Health Products(HK) Ltd.0.10896 水分超标退货121金燕牌有机五谷麦片中国香港Sun Fung Health Products(HK) Ltd.0.10896 水分超标退货122蔬菜片日本小林制药株式会社0.021违规使用中药成分郁金销毁123迷迭香茶中国台湾协力志业股份有限公司0.012无官方批准证书退货124罗汉果茶中国台湾协力志业股份有限公司0.0025无官方批准证书退货125竹炭台湾烧仙草中国台湾晨鸿有限公司0.054违规使用竹碳粉退货126甜菜根植物纤奶中国台湾有机园生物科技（股）公司0.009违规使用菌种芽孢乳酸菌销毁127脱脂冷冻酸奶美国FLAVOR RIGHT FOODS 0.68267标签不合格销毁128百吉乐猕猴桃甜品酱意大利JAS JET AIR SERVICE SPA0.06违规使用化学物质专利蓝销毁129新嘉利元气汽水日本日本1.5无官方批准证书退货130芦荟苹果味饮料韩国TAEWOONG FOOD CO.，4.5升无法提供相关官方要求资料销毁131芒果番石榴饮料韩国TAEWOONG FOOD CO.,4.5升无法提供相关官方要求资料销毁132凯牌草莓味饮料马来西亚KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD0.198违规使用化学物制品偶氮玉红退货133凯牌能量饮料马来西亚KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD0.132违规使用化学物质咖啡因退货134凯牌维C500饮料马来西亚KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD0.108违规使用化学物质咖啡因退货135阿宝凌娜牌柠檬味含气矿泉水德国BEST GMBH0.2亚硝酸盐超标销毁136榛名活力天然植物混合饮料日本榛名生态股份有限公司0.042无官方批准证书销毁137斯特明运动饮料 澳大利亚STERIV TRADING PTD LTD1.281、违规使用化学物质苯甲酸；2、钠超标销毁138超牛能量活力饮中国台湾苗荣食品股份有限公司3.0000 1、无官方批准证书；2、违规使用化学物质咖啡因退货139红牛牌饮料印度尼西亚PT. Asia Health Energi Beverages Babakan Pari. Sukabumi, Indonesia10.0800 违规食用化学物质咖啡因退货140芦荟小麦草汁中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.4.698标签不合格退货141奇异椰果汁中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.4.1962标签不合格退货142酸梅汁中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.4.8024标签不合格退货143仙楂乌梅汁中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.1.7664标签不合格退货144鲜蔓越红莓综合果汁中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.1.8216标签不合格退货145芦荟柠蜜中国台湾E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD.1.932标签不合格退货146豪富庄园白葡萄汁南非KOELENHOF WINES0.04500 二氧化硫超标退货147豪富庄园红葡萄汁南非KOELENHOF WINES0.04500 二氧化硫超标退货148豪富庄园起泡白葡萄汁南非KOELENHOF WINES0.04500 二氧化硫超标退货149豪富庄园起泡红葡萄汁南非KOELENHOF WINES0.04500 二氧化硫超标退货150ITAL LEMON牌柠檬汁饮料意大利ITAL LEMON S.p.A0.00300 二氧化硫超标退货151依润特红葡萄酒葡萄牙/0.8235包装不合格销毁152福克森红葡萄酒西班牙ViniGalicia S.L.4.32 检出甜蜜素（环己基氨基磺酸钠）退货153加乐酷红葡萄酒西班牙ViniGalicia S.L.6.48 检出甜蜜素（环己基氨基磺酸钠）退货154波尔多利威酒庄特其斯白葡萄酒法国VIGNOBLES LAVILLE EARL0.59400 铁和铜超标退货155意大利葡萄格拉怕酒意大利ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC0.04甲醇超标销毁156意大利格拉怕烈酒, 意大利ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC0.06甲醇超标销毁157麦歌安迪烈酒意大利/0.2814甲醇超标销毁158麦歌-巴里烈酒意大利/0.15甲醇超标销毁159芭卡白兰地法国芭卡0.00924酒体混浊，有悬浮物销毁160堂瑞门龙舌兰酒, 墨西哥INDUSTRIALI-ZADORA DE AGAVE SAN ISIDRO S.A DE C.V9.72甲醇超标销毁161西班牙格萨葡萄白兰地、西班牙格萨咖啡味配制酒、西班牙格萨奶油味配制酒、西班牙格萨香草味配制酒西班牙HIJOS DE RIVERA，S.A.0.12甲醇超标销毁162食用盐塞浦路斯M.G.P CYPRUS SALT COMPANY LTD0.064含外来异物销毁163乳酸菌-罗伊氏乳杆菌中国台湾丰华生物科技有限公司0.00002违规入境销毁164蔬菜香精波兰Agro Food Spolka Akcyjna0.1菌落总数超标销毁165爱可登舒缓清新眼膜法国OTB DPT ALGOTHERM0.007菌落总数超标销毁166新安怡香薰保湿润肤油英国PHILIPS ELECTRONICS UK LTD0.38214包装不合格退货167瑞珂纯净修护晚霜、瑞珂纯净亮肤面膜瑞士SWISSCLINICAL SA0.30493标签不合格退货168慕廸温和洁肤乳澳大利亚慕廸公司0.00186细菌总数超标销毁169欧榄身体润肤乳　　　　希腊普丽爱斯有限公司0.061581、无生产批号；2、包装不合格销毁170欧榄润手霜　　　　　　希腊普丽爱斯有限公司0.00044包装不合格销毁171欧榄身体滋养精油希腊普丽爱斯有限公司0.01152标签不合格销毁172保加利亚玫瑰莹润护手霜保加利亚BIO FRESH LTD0.303细菌总数超标退货173欧榄润泽洗发露希腊普丽爱斯有限公司0.0188标签不合格销毁174欧榄滋养发膜希腊普丽爱斯有限公司0.00058无生产批号销毁175欧榄柔亮护发乳希腊普丽爱斯有限公司0.0054标签不合格销毁176欧榄柔润磨砂沐浴乳　　　　　希腊普丽爱斯有限公司0.013581、无生产批号；2、包装不合格销毁177欧榄洁手液　希腊普丽爱斯有限公司0.00041标签不合格销毁

新京报讯，昨日，今麦郎被曝多款、多批次方便面被检测出酸价超标。业内专家称酸价如过高可能导致腹泻病损害肝脏。昨日，今麦郎公司对此表示，正在积极向国家有关部门申请复检。　　涉事产品市面热销　　据昨日中国网河南频道报道，日前河南省工商部门在对方便面食品的例行抽查中，今麦郎食品有限公司生产的多款、多批次方便面被检测出酸价超标。今麦郎昨日发表声明，称针对媒体相关报道，正在积极向国家有关部门申请复检，待检测结果出来后之后会第一时间向社会公布。　　据报道，工商人员介绍，今麦郎被查处的多款不合格方便面均为市面热销产品，包括“今野拉面”、“一元王香辣牛肉面”等，其中“今野拉面”多批次均被检测为酸价超标。　　记者随即在北京一些超市了解今麦郎的销售情况，其中富贵园家乐福店在售的涉嫌超标“今野拉面”有8种口味，但没有看到一元王香辣牛肉面。家乐福的工作人员表示，没听说这个消息，如果真有问题肯定会下架的。　　记者在附近两家小超市发现，均有“今野拉面”销售，另一家物美便利店也有今麦郎产品销售。据超市人员介绍，方便面一直是销量较大产品，其中今麦郎所占份额不小。　　常见原因为原料不合格　　据报道，今麦郎此次被查不合格是由于酸价超标。业内人士分析，方便面属油炸类食品，其酸价超标的原因很多，但最常见原因多为生产厂家为节约成本购买低价不合格原料，用于油炸的原料用油自身就酸价不合格，或者长期不更换和循环使用煎炸用油所致。　　酸价是脂肪中游离脂肪酸含量的标志，酸价越小，说明油脂质量越好，新鲜度和精炼程度越好。在一般情况下，酸价和过氧化值略有升高不会对人体的健康产生损害。但如果酸价过高，则会导致人体肠胃不适、腹泻并损害肝脏。　　■ 名词解释　　酸价是脂肪中游离脂肪酸含量的标志，脂肪在长期保藏过程中，由于微生物、酶和热的作用发生缓慢水解，产生游离脂肪酸。而脂肪的质量与其中游离脂肪酸的含量有关。在脂肪生产的条件下，酸价可作为水解程度的指标，在其保藏的条件下，则可作为酸败的指标。酸价越小，说明油脂质量越好，新鲜度和精炼程度越好。　　■ 相关　　酸梅汤等饮料曾被召回　　2010年4月，江苏省盐城市产品质量监督检验所出具的检测报告显示，今麦郎酸梅汤因“透明液体，有沉淀物”而被注明“不合格”。　　此外，今麦郎绿茶等多种产品的瓶内可见絮状物等杂质。有媒体报道称今麦郎对涉及产品进行了召回。　　此前不久，香港消委会联合香港食物安全中心发起一项针对方便面的调查,发现在当地市面上销售的13款方便面钠含量超过世界卫生组织等国际机构推荐的每日食用量,其中包括今麦郎骨汤弹面、公仔碗面等。　　■ 背景　　获日清10.1亿元投资　　据媒体报道，今年5月19日，今麦郎食品集团有限公司董事长兼总裁范现国在第八届世界方便面峰会上表示，一些小的食品企业，产品的质量、产品的安全上没有保证的话，会逐步退出市场。　　此前4月份，日本日清集团与今麦郎达成战略协议，于年内分两次向今麦郎追加投资10.1亿元人民币。在此次增资的10.1亿元中，第一次5亿元注资已于4月完成，第二次5.1亿元注资于6月到位。目前，日清持有今麦郎33.4%的股份，两次增资到位后，今麦郎公司已正式变更为今麦郎日清食品有限公司。

美国食品药物管理局(FDA)近日修订了美国食品添加剂法规，允许安全使用维生素D2面包酵母(vitamin D2 bakers yeast)，并将其作为维生素D2的来源和膨松剂，但必须满足以下条件：(1)维生素D2面包酵母是由面包酵母(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)暴露于紫外线下产生的物质，是面包酵母中内源性麦角脂醇(ergosterol)经过光化学反应转化成维生素D2(也被称为麦角钙化甾醇(ergocalciferol)或(9,10-seco(5Z,7E,22E)-5,7,10(19),22-ergostatetraen-3-ol)) (2)维生素D2面包酵母可单独作为一种活性干酵母浓缩物，或与传统的面包酵母进行组合 (3)这种添加剂可用于酵母发酵的烘焙食品和烘焙混合以及酵母发酵的烘焙小吃食品，但在每100克成品食品中维生素D2的含量不得超过400国际单位(International Units) (4)为了确保添加剂的安全使用，除了《联邦食品药品和化妆品法规》所要求的其他信息外，食品添加剂容器标签必须要有适当的使用说明，以确保所生产的最终产品符合上述第(3)点描述的限制要求 (5)含有该添加剂的加工食品标签必须按照成品食品中含量递减的合适顺序，在成分声明中标注添加剂名称：“维生素D2面包酵母”。　　为了合理确立在预期使用条件下某种食品添加剂的无危害性，FDA考虑了该添加剂的人类饮食预期的摄入量、添加剂的毒理学数据和其他提供给该局的相关信息。FDA还将个人来自所有食品源的添加剂的预计每日摄入量(estimated daily intake，EDI)与根据毒性数据建立的可接受摄入量水平进行了对比。EDI由基于拟议用于特定食品中的添加剂数量预测和来自所有食品源的添加剂数量决定。该机构通常将百分之九十消费者使用的食品添加剂的EDI来衡量高慢性饮食的摄入量。

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

导语5月25日，国家药品监督管理局发布“风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法”。图片来源：国家药品监督管理局 风痛安胶囊用于湿热阻络所致的痹病，症见关节红肿热痛、肌肉酸楚，是治疗急、慢性风湿性关节炎的非处方药。 但由于防己的来源复杂，品种较多，且各地用药的习惯不同，造成同物异名或同名异物；以及野生资源愈来愈少；价格攀升；药农误采或有意混采等诸多原因，造成市场上经常出现以同属植物的根冒充防己，或用马兜铃科植物的根或茎与防己混用现象，这些药材与正品防己的功效、主治相差较大。尤其用马兜铃科防己（汉中防己、广防己、宜宾防己、冕宁防己、）替防己药材进行投料时，由于马兜铃科植物中含马兜铃酸类物质：马兜铃酸（AAs）和马兜铃内酰胺（ALs），已经被证实具有肾毒性、致癌和致基因突变作用，且含马兜铃酸类物质的药用植物和制剂因此被多数国家禁用。 针对市场上可能存在含有马兜铃酸类成分的马兜铃科防己（宜宾防己、广防己、冕宁防己、汉中防己）替代防己药材掺伪生产的风险，建标单位采用液质联用建立了风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法。 以下数据及图谱引自甘肃省药品检验研究院，已获得甘肃省药品检验研究院授权使用。 检测仪器液相色谱串联三重四极杆质谱仪 色谱条件色谱柱：Shim-pack GIST-HP C18 (2.1×100mm，3.0μm)，流速0.2 ml/min，流动相A为0.1%甲酸（含5mmol/L甲酸铵）溶液，B为乙腈，柱温：40℃，进样体积2μl。进行梯度洗脱。 表1梯度洗脱程序更高惰性，高耐久性 ● Shim-pack GIST C18 是在新型的更高惰性硅胶基质上键合通用性的十八烷基的色谱柱，由于色谱柱的高惰性，大幅度提高了分析的精度和色谱柱的重现性。 ● GIST 系列色谱柱可以用于分离离子化的化合物而不易引起吸附，因此能够得到非常尖锐的峰型和优异的重现性。 ● 采用新型硅胶，GIST 系列可以耐受 pH1-10 的宽 pH 范围流动相，在碱性的分析条件下也能得到稳定的分离。质谱条件电喷雾离子源（Electronic Spray Ionization，ESI），正离子扫描，多反应监测模式（MRM）；干燥气温度350℃；干燥气流速10 L/min；雾化气压力30 psi；源电压4000V；保留时间：16min；母离子359.0 m/z，子离子298.0（定量离子）m/z；子离子296.0 （定性离子）m/z。 专属性实验在含广防己的风痛安胶囊为阳性样品中，与马兜铃酸Ⅰ对照相应保留时间位置上，均呈现上述离子流色谱峰；而阴性样品和正常样品中，在与马兜铃酸Ⅰ对照品相应保留时间位置上均无相应的离子流色谱峰。说明风痛安胶囊中的其它药味对测定无干扰。 马兜铃酸Ⅰ对照（a）、阴性样品（b）、阳性样品（c）的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 基质效应考察在液质联用法测定中，通常情况下，样品中的基质对待测成分的电离有影响。风痛安胶囊中除了可能含马兜铃酸Ⅰ药材，尚含有其它植物药材，以相应浓度的风痛安胶囊阴性样品基质与以甲醇为溶剂的对照品溶液进行比较，发现风痛安胶囊阴性样品基质对待测成分的电离响应值影响不是很明显。马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的70%甲醇溶液；（b）马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的基质溶液的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 工作曲线与线性范围取马兜铃酸Ⅰ对照品12.02mg，加甲醇逐步稀释至约1.0μg/ml。取上述溶液分别进样0.1、0.5、1、2、4和8μl，以马兜铃酸Ⅰ对照品浓度（μg/ml）对色谱峰面积进行线性回归，绘制标准曲线。 马兜铃酸Ⅰ线性关系数据 进样精密度精密吸取马兜铃酸Ⅰ对照品溶液，注入液相色谱仪。连续进样5次，测定峰面积RSD（n=5）为2.7%，表明仪器精密度良好。结果见下表。 进样精密度测定结果 重复性试验 精密称取同一批号的供试品溶液5份，按本标准拟定的方法平行测定，并计算样品中待测成分的含量RSD（n=5）为2.2%，表明供试品溶液重复性良好。 供试品溶液测定结果的重复性回收率测定精密称取已知含量同一批号的样品6份，按供试品中马兜铃酸Ⅰ含量的100%，精密加入马兜铃酸Ⅰ对照品储备溶液0.2ml，置具塞锥形瓶中，氮气吹干，精密称取样品约1.25g于同一锥形瓶中按试品溶液的制备方法同法处理，测定马兜铃酸Ⅰ含量，并计算加样回收率。 加样回收率试验结果2.6.8 检出限及定量限试验 将线性项下溶液图谱进行计算信噪比为10的为定量限，信噪比为3的为检出限。 以上是风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项检测解决方案，岛津针对《中国药典》2020年版“九味羌活丸”中新增马兜铃酸Ⅰ成分检查项制定了检测方案，完整应用报告请在岛津官网下载：LCMS-8040分析中药九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ（复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-508.html） 供试品及限度对照品（红色：供试品，黑色：对照品20ng/mL） 针对制剂中常用药味“细辛”，岛津创新中心建立了中草药DPiMS用于马兜铃酸类物质的快速筛查和定量分析方法，该方法能够在20s 内完成4 种马兜铃酸和1 种马兜铃内酰胺的定性定量分析：DPiMS-8060 快速筛查和定量检测细辛和天仙藤中的马兜铃酸和马兜铃内酰胺。(复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/DPIMS/AP_News_DPIMS-001.html) 标准样品的MRM色谱图（10.0μg/L） 更多中药中马兜铃酸检测解决方案请在岛津“应用文章”处下载！ LCMS-8045分析鼻渊舒口服液及鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ(https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News_LCMSMS-546.html) LCMS-8050测定辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-521.html） 马兜铃酸及马兜铃内酰胺的含量测定方法建立（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-323.html）

5月29日消息，马来西亚总理安瓦尔在本周二的“2024 年东南亚半导体展”启动仪式上，公布了该国的“国家半导体产业战略”（NSS），计划直接向该国半导体产业提供至少250亿令吉（约合53亿美元或人民币385.3亿元）的补贴，并吸引至少5000亿令吉（约合1062亿美元或人民币7705亿元）的本土及外国的企业投资，主要投向芯片设计、先进封装和半导体制造设备等关键领域。显然，马来西亚是希望通过提供53亿美元的半导体补贴，来撬动约1062亿美元的半导体投资。虽然53亿美元的补贴并不多，但是凭借马来西亚在半导体产业链当中的关键地位及当地半导体产业的集群优势和成本优势，特别是在中美科技战及地缘政治冲突影响下，已经是成为了众多半导体厂商供应链多元化布局的一大战略要地。三个阶段，五个目标具体来说，由国际贸易及工业部（MITI）牵头的国家半导体战略（NSS）将会分三个阶段：第一阶段，利用马来西亚现有的行业产能和能力来支持外包半导体组装和测试（OSAT）的现代化。第二阶段，将专注于尖端逻辑和存储芯片的设计、制造和测试。第三阶段：将继续加倍投入，以支持马来西亚企业发展成为世界一流的半导体设计、先进封装和制造设备公司。在这三个阶段计划的基础上，马来西亚政府也提出了五个目标：1、吸引了5000亿令吉的投资，专注于IC设计、先进封装和晶圆制造。其中，马来西亚国内直接投资（DDI）的主要重点将放在集成电路（IC）设计、先进封装和半导体制造设备上。而外国直接投资（FDI）将以晶圆制造和半导体制造设备为重点的。值得一提的是，为了发展本土IC设计产业，马来西亚还在雪兰莪和槟城推出了两个IC设计园区，以提升该国在设计领域的全球地位，促进经济增长，并创造高价值就业机会。雪兰莪 IC 设计园将提升马来西亚在全球行业中的地位，而槟城峇六拜工业园占地 100 万平方英尺的全新 IC 设计和数字园则凸显了该州对创新、行业增长和人才吸引的承诺。2、建立至少 10 家本土芯片设计和先进封装公司，营收在 10 亿至 47 亿令吉之间，以及至少 100 家本土半导体相关公司，营收接近 10 亿令吉，为马来西亚工人创造更高的工资。3、与世界一流的大学和企业研发合作，将马来西亚发展成为全球半导体研发中心。4、培训和提高60000名马来西亚高技能工程师的技能。5、分配至少250亿令吉的财政拨款支持用于定向激励。安华还表示，为重申大马致力于成为半导体行业全球领导者的承诺，国家半导体战略任务组（NSSTF）将与国际贸易与工业部（MITI）下属的工程、科学与技术合作研究机构（Crest）作为秘书处，专注于促进创新、提高研发能力，并推动半导体技术商业化。“为了保持灵活性和敏捷性，NSS 将是一份动态文件，并根据需要不断发展，但我们始终坚定不移地希望通过我们的半导体产业，让马来西亚成为全球主要参与者，为所有人提供可访问的技术。”安瓦尔补充道。中美芯片战之下，马来西亚半导体产业发展加速虽然马来西亚并不属于传统意义上的科技强国，但是马来西亚却是世界前七大半导体产品出口地之一，也是全球半导体封装测试的主要中心之一。根据United Nations的数据显示，自2002年以来，马来西亚的集成电路出口份额一直是处于全球前列的位置。2018年马来西亚的集成电路出口份额已经超过了日本，与美国相当。根据资料显示，东南亚在全球封装测试市场的占有率为27%，而其中仅马来西亚就贡献了其中的一半（13%）。根据statista的数据显示，自2015年以来，马来西亚的半导体封测收入呈现出持续快速的增长，2019年已经达到了287.6亿美元。当然，除了封测之外，马来西亚也有一些在当地设计生产和销售的IDM公司。据不完全统计，目前，马来西亚有超过50家大型半导体公司，其中大多数是跨国公司（MNCs），包括英特尔、AMD、恩智浦、德州仪器、ASE、英飞凌、意法半导体、瑞萨、安世半导体、日月光、X-FAB、AVX、佳美工（Nippon Chemicon）、松下、村田等，大都在当地建立了自己的封测或元器件制造工厂。除了国际厂商以外，马来西亚本土的封测厂还包括Inari、Unisem（2018年已被华天科技以29.92亿元收购）等。另外，中国台湾地区的被动元件厂商华新科、旺诠、奇力新、广宇，在马来西亚也均设有工厂。近年来，随着新冠疫情、中美贸易战的影响，以及美国出台一系列出口管制政策限制中国半导体产业的发展，由此也引发了全球半导体供应链的重组，越来越多的半导体厂商开始加码投资马来西亚这个拥有半导体制造业集群优势的国家。比如，在2021年12月，英特尔宣布在马来西亚投资64.6亿美元，扩大其在槟城和吉打州先进封装能力；2021年12月，日本的罗姆半导体宣布在马来西亚的子公司投建新厂房，以扩大模拟LSI和晶体管的产能；2021年12月，安世半导体马来西亚芙蓉后端工厂开工建设，计划将该工厂的功率半导体产能提升85%；2022年2月，英飞凌宣布斥资逾20 亿欧元，在马来西亚居林工厂建造第三个厂区，用于生产碳化硅（SiC）和氮化镓（GaN）功率半导体产品；2022年5月，马来西亚科技公司Dagang Nexchange对外宣布，将与鸿海集团子公司BIH签订合作备忘录（MOU），双方将成立合资公司，在马来西亚兴建与营运一座12吋晶圆厂，月产能规划4万片，锁定28/40nm成熟制程；2022年11月，中国台湾封测大厂日月光宣布，在马来西亚槟城举行新的半导体封测厂（四厂及五厂）动工，新厂房计划于2025年完工。日月光表示，将在5年内投资3亿美金，扩大马来西亚生产厂房，采购先进设备，训练培养更多工程人才。2023年6月，德州仪器宣布，将投资额高达146亿令吉，分别在马来西亚吉隆坡和马六甲各自兴建一座半导体封测厂，预计这两座工厂最早将于2025年投产；2023年8月，博世宣布已在马来西亚槟城开设了一个新的芯片和传感器测试中心，耗资约6500万欧元。并计划在下一个十年中期，在此基础上再投资 2.85 亿欧元。根据FT的报道，2023年马来西亚的外国直接投资总额达到了128亿美元，超过了2013年至2020年七年的总和。最新的数据显示，马来西亚的电气和电子行业产值占据了全球后端半导体产业的 13%，在该国出口额当中的占比高达 40%，并在 2023 年对该国 GDP 贡献占比约 5.8%。为了发展半导体产业，马来西亚此前就推动了新的工业总体规划（NIMP）2030，希望发展更多的前端制造能力，例如集成电路设计、晶圆制造、半导体机械和设备制造。而此次马来西亚出台“国家半导体产业战略”则是进一步细化了该规划的实施步骤，并提供了资金支持。“今天，我将我们国家作为最中立、最不结盟的半导体生产地点，以帮助建立更安全、更有弹性的全球半导体供应链。”安瓦尔强调：“无论您是投资者、主权财富基金、制造商、工程师还是政策制定者，我们都欢迎您加入我们的变革之旅，共同为马来西亚和世界打造更具包容性、更具弹性和更具影响力的半导体未来。”

今麦郎酸价超标事件惊现大逆转。昨天，最早做出“今麦郎方便面酸价超标”结论的三门峡疾病预防控制中心发布声明，称自身“检测资质认证不全”，此前出具的检测报告无效并收回。今麦郎公司表示，此次风波给公司造成了巨大损失，公司会向相关部门反映此事并要求得到合理解决。　　本报记者胡笑红图/本报资料图片　　■事件进展　　出具报告单位资质不全　　昨天，今麦郎公司给记者转发了三门峡疾控中心当天发布的声明。声明称：“我中心受三门峡市工商局委托送检的由山西运城今麦郎食品有限公司生产的今麦郎今野拉面香辣牛肉面、今野拉面(老坛酸菜牛肉面)、一元王香辣牛肉面三批次产品的检测报告，因我中心方便面酸价指标检测资质认证不全，以上三份检测报告收回，声明无效。并向因此而受到严重影响的今麦郎食品有限公司表示道歉。”　　此前，河南省工商局通过官网公布了三门峡疾控中心出具的检验报告，称今麦郎多批次产品被检测出酸价超标。不过，今麦郎7月23日公告称，公司委托国家粮油质量监督检验中心进行的检测显示，被指酸价超标的产品合格。　　■再生疑窦　　为何只收回今麦郎报告　　记者昨天注意到，三门峡疾控中心此前出具的那份报告已从河南省工商局官网上消失。记者查阅之前保存过的报告发现，在“不合格产品”名单中，除了今麦郎的三款产品酸价超标之外，中国闽中有机食品(新加坡)有限公司一个批次的闽中红烧牛肉面也是酸价超标。按理说，既然三门峡疾控中心承认自己“方便面酸价指标检测资质认证不全”，就应该收回包括闽中红烧牛肉面检测报告在内的四份检测报告，为何单单收回今麦郎的三份检测报告，而不收回对闽中红烧牛肉面的检测报告?明知自己资质不全，为何当初敢于受托检测并出具报告?　　记者昨天致电三门峡疾控中心负责人，但对方电话一直无人接听。　　今麦郎为损失寻求说法　　今麦郎总裁助理侯兴福昨天告诉记者，公司在此次风波中损失巨大,目前还没有起诉工商部门的打算，但会依照相关程序向有关部门反映此事并要求得到合理解决，之前下架的产品也将恢复上架。　　“企业的产品质量需要有关政府职能部门乃至全社会的监督，而相关政府部门的监管也要有理有据、规范操作。这一过程，任重而道远。”今麦郎公司在昨天发给记者的一份文字说明中如是表示。　　三门峡工商局回避采访　　实际上，今麦郎公司此前就对三门峡疾控中心是否有检测方便面产品的资质提出过质疑。在今麦郎公司7月23日发布了与三门峡疾控中心截然相反的检测报告之后，本报记者便向三门峡工商局宣教科寻求该局的说法。当时，该科室接听电话的工作人员称：“我们是依法组织开展的流通环节抽样检测，没有资质我们怎么会随便送检呢?这是最起码的工作程序。”　　如今，三门峡疾控中心收回了检测报告，三门峡工商局又会对此做何解释?记者昨天再次致电三门峡工商局宣教科，但电话每次接通后都无人应答，随后转为接收传真的信号。三门峡工商局一位雷姓副局长也一直不接听记者的电话。　　专家建议慎重对待检测　　就此次今麦郎酸价超标事件，知名食品安全专家董金狮昨天对食品检测工作提出如下建议：　　一是检测机构要真正成为第三方机构，不隶属于某个部门或者企业，这样才能做到独立公正 二是政府部门要规范发布程序，及时与受检企业沟通，查找问题 三是企业应该更快地行动，申请复检或及时对产品进行处理 最后，媒体及其他社会部门也应更加谨慎、公正地对待此类问题。　　“发布产品检测结果对企业、市场、消费者的影响很大，所以相关部门对产品检测结果的发布一定要慎重。”董金狮称。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

毒奶粉、瘦肉精、塑化剂&hellip 近年来食品&ldquo 染毒&rdquo 事件频发，食品安全已经成为公众关注的焦点之一。因此，作为食品安全问题源头之一的食品添加剂也渐渐进入消费者视野。今年3月，台湾爆发&ldquo 毒淀粉&rdquo 事件，食物中惊现含有顺丁烯二酸（酐） 的有毒淀粉。作为检测领域的世界领导者，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）积极响应，针对顺丁烯二酸酐可水解成马来酸的特性，提出运用离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸（酐）的解决方案。 顺丁烯二酸（HO2CCH=CHCO2H），又称&ldquo 马来酸&rdquo ，是饱和二元羧酸，可以用于树脂化学黏合剂原料。在淀粉中加入一定量的顺丁烯二酸，可增加食物的弹性、黏性、外观光亮度、以及保质期。然而，长期超标食用含顺丁烯二酸的食品，将极大程度损伤人体肾脏功能，甚至引发不孕不育。令人担忧的是，食品专家指出，顺丁烯二酸（酐）在食品领域可能存在一定滥用现象，成本的低廉以及效果的显著促使不法商家使用顺丁烯二酸（酐）作为食品添加剂，以谋取暴利。 离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸（酐）顺丁烯二酸与反丁烯二酸（又称&ldquo 富马酸&rdquo ）互为几何异构体，其中反丁烯二酸可以作为食品添加剂应用于食品中，主要起酸度调节剂作用，是食品添加剂卫生标准（GB2760-2011）允许添加的食品添加剂。相反，顺丁烯二酸（酐）则并未收入允许添加的食品添加剂目录。对于顺丁烯二酸（酐）在食品领域可能存在的滥用现象，赛默飞推出一种测定淀粉中顺丁烯二酸（酐）的方法，以满足食品安全监测的迫切需求。 顺丁烯二酸酐遇水则水解成马来酸，因此可以通过检测样品中马来酸的含量，得到顺丁烯二酸（酐）的总量。赛默飞针对马来酸作为一种有机酸极易溶于水且呈阴离子状态的特性，运用离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸（酐）的测定方法。与我国目前已有毛细管电泳法以及现行国家标准GB/T 23296.21-2009采用的高效液相色谱法等检测方法相比，赛默飞推出的离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸（酐），不但样品前处理简单、便捷，而且方法稳定，线性范围内相关性好，准确度高，受其他因素干扰小，可以成为检测淀粉中的马来酸的有效手段。赛默飞验&ldquo 毒&rdquo 术解决食品安全中的添加剂隐患作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞始终积极关注食品安全问题。对于近年来食品添加剂引发的食品安全事故层出不穷，赛默飞采取快速应对方式，在事件发生的第一时间组织分析专家开展检测工作，及时建立和发布相应解决方案。除了&ldquo 毒淀粉&rdquo ，赛默飞对于&ldquo 毒奶粉&rdquo 、塑化剂、瘦肉精等都有着独到的验&ldquo 毒&rdquo 术。早在&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件爆发之时，美国食品和药物管理局就发布过用赛默飞TSQ Quantum LC-MS/MS系统检测婴儿配方乳制品中三聚氰胺和三聚氰酸残留的方法。2007年，美国国家食品安全与技术中心又借助赛默飞的TSQ Quantum Ultra TM三重四级杆液相色谱串联质谱仪，建立了一个新的液相色谱串联质谱方法测定食品中的三聚氰胺。除了提供先进的检测技术，赛默飞还将独有的线样品前处理技术TurboFlow色谱净化和TSQ Quantum LC-MS/MS分析结合，使分析流程得到大大简化和操作自动化。赛默飞三聚氰胺检测方法因此获得了&ldquo 2009荣格食品饮料业技术创新奖&rdquo 。除此之外，赛默飞还针对塑化剂中的邻苯二甲酸二乙基乙酯（DEHP）和邻苯二甲酸二异壬酯（DINP），瘦肉精中的&beta -受体激动剂，以及防霉保鲜剂中的富马酸二甲酯（DMF）等食品添加剂推出了简单易行，分析时间短，且适用于大规模筛选的处理办法。不止如此，赛默飞立足于整个食品安全的产业链，涵盖仪器设备、试剂以及LIMS实验室信息管理系统的无敌产品组合，为大家提供从农场到实验室到工厂&mdash &mdash 最全面的食品安全解决方案。了解更多赛默飞食品安全完全解决方案信息，请点击http://www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.cn

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202111）【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸（70:30）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备（临用新制）取松香酸对照试剂适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片，研细，取0.2g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判断供试品色谱中，在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：连云港市食品药品检验检测中心复核单位：江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法（BJY 202112）【检查】土大黄苷（1）取本品细粉适量，约相当于大黄原生药0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸（30：5：5：20：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。（2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；二极管阵列检测器，检测波长为328nm，柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000，土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备（临用新制） 取土大黄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品20片，研细，取约相当于大黄原生药0.1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判定 供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：青海省药品检验检测院复核单位：甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

消费者权益日3.15黑名单之夜刚刚过去，消费安全不容忽视。无论你来自何方，从事什么样的职业，我们都有一个共同的名字——消费者。今年央视3.15晚会的主题是：“信用让消费更放心”。消费领域一些失信和侵犯消费者权益的情况在很大程度上影响着消费者的满意度和消费信心，制约着消费潜力的进一步扩大。从晚会曝光的情况来看，各类食品安全问题依旧层出不穷：生产车间“辣眼睛”的辣条、“化妆”出来的“土鸡蛋”……针对以上问题，海能实验室迅速做出反应，为各位消费者总结了最新解决方案，希望对大家有所帮助。辣条是近年来非常热销的小零食，但很多三无辣条的生产车间是真的“辣眼睛”，不仅卫生毫无保障，还存在违规使用添加剂的情况。晚会中曝出的一家辣条厂商，生产车间内满地的粉尘与机器渗出的油污交织在一起，水桶、水瓢都被厚厚的污垢所覆盖，这样的辣条你还敢吃吗？不合格辣条怎样识别？ 其实大家可以发现辣条一般都含有大量的油脂，这些油脂的品质在一定程度上可以反映辣条的品质。油脂品质一般体现在酸价和过氧化值两项检测指标上。酸价即酸值，是脂肪中游离脂肪酸含量的标志，酸价越小，说明油脂质量越好，新鲜度和精炼程度越好。过氧化值则是衡量油脂酸败程度的指标，一般来说过氧化值越高其酸败程度越高。那么，这两项指标怎么测呢？莫慌，我们已经为您准备好了检测方案。当当当当~海能实验室电位滴定法检测食品中的酸价和过氧化值仪器与试剂1、仪器T960电位滴定仪，Hamilton pH复合电极 铂复合电极，10mL滴定管单元T960电位滴定仪2、试剂氢氧化钾滴定液（0.0991mol/L，滴定液的浓度用邻苯二甲酸氢钾基准物质标定）；硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L，滴定液浓度用重铬酸钾基准物质标定）；异丙醇：乙醚=1：1（v：v）；异辛烷：冰醋酸 =2：3（v：v）；碘化钾。实验方法1、样品制备食品样品按照国标要求经过干燥、粉碎，使用石油醚浸提或者抽提，得到待测油脂试样。如果样品为液态澄清食用油脂，也可充分混匀后直接取样。2、实验过程2.1 酸价准确称取20g左右制备好的油脂样品，置于滴定杯中，加入异丙醇-乙醚混合溶液50mL溶解，搅拌均匀，用氢氧化钾滴定液，以pH非水电极为工作电极，滴定至终点。2.2 过氧化值准确称取5g左右样品，置于滴定杯中，加入冰醋酸-异辛烷混合液50mL溶解，搅拌均匀，向滴定杯中准确加入0.5mL饱和碘化钾溶液，搅拌反应60s，立即向滴定杯中加入40mL去离子水，插入电极和滴定头，用硫代硫酸钠滴定液，以铂复合电极为工作电极，滴定至终点。数据分析与讨论1、实验数据2、酸价实验典型谱图3、过氧化值实验典型谱图4、讨论由酸价实验谱图可知，不同的样品走势不同，所以需要根据国标中提供的参考图仔细分辨。另外，酸价图谱前端均出现高突跃量的杂峰，所以应设置相应的预控pH值，以免影响最终结果的判定。过氧化值图谱明显，但由于滴定体积较小，建议使用0.01mol/L的硫代硫酸钠溶液进行滴定。结果表明，T960对两种指标测试的结果平行良好，且手工的结果无明显差异，能够满足实验需求。另外，煎炸油的酸价明显高于普通食用油，而辣条中若使用类似的劣质油、地沟油，会给消费者带来健康隐患。

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