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羟基甲硝唑分析标准品
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羟基甲硝唑分析标准品相关的方案
离子色谱法测定甲硝唑氯化钠注射液中的亚硝酸盐
本文参考2020年版《中国药典》方法,对甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量进行测定。实验结果显示:亚硝酸根线性良好,标准曲线相关系数均≥ 0.999;对照品溶液连续分析6次,保留时间RSD范围为0.19%-0.21%,峰面积RSD范围为0.18%-1.04%;低、中、高浓度加标样品回收率均在87.1~100.1%之间,方法准确可靠、重现性好、灵敏度高,可用于甲硝唑氯化钠注射液中的NO2-含量测定。
采用 LC/QQQ 法测定鸡肉中的甲硝唑
甲硝唑 (Metronidazole, MTZ) 是畜牧业生产中常用的一种硝基咪唑类药物,具有抗厌氧菌和抗原虫作用,主要用于治疗鸡、火鸡的组织滴虫病、牛毛滴虫病,还可与其它抗生素联合,用于治疗厌氧菌感染。但研究表明,该物质对人体具有神经毒性和潜在致癌性。鉴于此,欧盟和美国食品药品监督管理局禁止在动物源性食品中使用甲硝唑等硝基咪唑类药物。2002 年 12 月,我国农业部修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》,规定可使用甲硝唑治疗动物疾病,但禁止以抗应激、提高饲料报酬、促生长为目的将该药物用于所有食品动物,并规定所有食品动物可食性组织中甲硝唑的最高残留限量为零。为保障食品安全,建立动物性食品中甲硝唑残留的检测方法势在必行。本研究利用 Agilent Bond Elut Plexa PCX 固相萃取柱净化鸡肉样品,并使用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统/ 6460 三重四极杆液质联用系统分析样品中的甲硝唑残留。
猪饲料中甲硝唑的检测
前言:硝基咪唑类药物(Nitromidazoles)是人工合成的具有5-硝基咪唑基本结构的抗菌、抗原虫药物,部分品种具有促生长作用,甲硝唑是人、畜共用品种,主要用作各种动物的抗厌氧菌和原虫的治疗。在猪饲料中甲硝唑一般只用于治疗,其中猪饲料中使用量为10mg/kg。欧盟EC2377/90将甲硝唑列为禁止的药物添加剂,香港特区政府于2001年颁布146号法律《公众卫生(动物及禽鸟)(化学物残余)规例》,明确规定了甲硝唑在猪、牛组织中的**残留量,我国农业部在农牧发[2002]1号文件中已明令禁止将甲硝唑作为促生长剂在饲料中使用,因此建立饲料中甲硝唑的测定方法用于保证法规的有效执行将非常重要。本文实验建立了SPE净化测定猪饲料样品中甲硝唑的分析方法。
甲硝唑片的测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(相当于甲硝唑0.25g),置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。色谱条件:检测波长:UV 320 nm流动相:甲醇-水(20:80)洗脱方式:等度进样量:10 ul
化妆品中甲硝唑、氯霉素、林可霉素及克林霉素的测定
抗菌类化合物能够起到消炎、杀菌等作用,因此有可能被用于去痘、去头屑等化妆品或洗发水中。然而,作为处方药的抗菌素,长期与人体接触会使人产生过敏、贫血等多种不良反应。卫生部颁布的《化妆品卫生规范》(2007 年版)就明确规定,禁止在化妆品中使用甲硝唑等多种抗菌素。由于待测化合物的强极性,反相色谱需采用接近纯水相的流动相,色谱柱需要有相应的耐受性,故而采用 SB-Aq 柱比较合适。本实验结果表明,前处理采用甲醇与乙腈提取均可获得满意的回收率 。但应注意,采用乙腈提取时,对于乳状样品不应采用饱和氯化钠溶液分散,否则会出现分层,从而使乙腈层的样品回收率明显降低。本方案的样品前处理简单快捷,回收率满足国标规定,可作为化妆品中甲硝唑等 4 种抗菌素检测的参考方法。
甲硝唑在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
甲硝唑在3μm的ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。Column:ChromCore 120 C18, 3 μ mDimension:4.6× 250 mm
甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根的测定
甲硝唑,主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染,对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。甲硝唑的注射剂主要有甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液等。甲硝唑的注射剂在生产和存放过程中,易生成的亚硝酸根。(1)由于亚硝酸根有致癌作用,中国药典2020版增加了三种注射剂的亚硝酸盐检查项
甲硝唑-UHPLC在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。Column:ChromCore 120 C18, 1.8 μ mDimension:2.1× 100 mm
甲硝唑注射液中亚硝酸盐的测定
2020版《中国药典》中对于甲硝唑注射液中亚硝酸盐的含量测定使用离子色谱法,采用IonPac AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。
PrepElite—GVS—HPLC检测猪肉中甲硝唑
摘要:本方法采用PrepElite—GVS全自动样品前处理平台对猪肉样品进行净化并采用HPLC高效液相色谱分析检测其中的甲硝唑,回收率均在70%~76%之间,RSD小于3%,该方法稳定可靠,尤其使甲硝唑检测复杂的前处理过程自动简单化。
海能仪器:电位滴定法检测甲硝唑的含量(电位滴定仪)
样品中甲硝唑含量为97.50%(此结果按湿品计算)。样品中的水分会对重复性有影响,建议用干品进行试验。配合滴定仪自动进样器进行滴定,操作方便节省了时间和人力,能快速的检测出结果。
甲硝唑的高效液相色谱HPLC检测方案
硝基咪唑类药物已报道的检测方法有极谱法、免疫检测法、薄层色谱法、液相色谱法、液相色谱- 质谱或串联质谱联用法、气相色谱法、气相色谱-谱或串联质谱联用法等。本方案分离检测甲硝唑等9种四环素类抗生素。
化妆品中羟基喹啉的检测 方法参照CFDA公布标准
在资生堂岛津HPLC化妆品分析系统中,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,按照CFDA公布标准,对化妆品中羟基喹啉进行检测。
硝基咪唑类药物甲硝唑的高效液相色谱HPLC检测方案
硝基咪唑类药物已报道的检测方法有极谱法、免疫检测法、薄层色谱法、液相色谱法、液相色谱- 质谱或串联质谱联用法、气相色谱法、气相色谱-谱或串联质谱联用法等。本方案使用高效液相色谱HPLC法分离检测甲硝唑等9种四环素类抗生素。
Copure? MCX | GB 31658.23-2022猪肉中硝基咪唑类药物残留量的测定
硝基咪唑类抗菌药物(Nitroimidazoles)是一类人工合成的抗菌药物。常见的有甲硝唑、替硝唑等。硝基咪唑类对厌氧菌及原虫有独特的杀灭作用,与其他抗生素联合应用于临床的各个领域。食品安全监督抽检实施细则(2023年版)中新增了GB 31658.23-2022《猪肉中硝基咪唑类药物残留量的测定》方法。本方法采用Copure? MCX柱,测试了猪肉中的甲硝唑、羟基甲硝唑、地美硝唑和羟基地美硝唑,优化了相关测试步骤,建立了一份具有良好回收率及稳定性,能满足国标要求的测试方法,可供参考。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
(原资生堂)《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》——标准品与乳品实际样品的分析
按照国标《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》方法进行分析,使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱对标准品混合溶液能得到良好分析结果;另一方面,使用SUPERIOREX ODS色谱柱,在原条件基础上微调即可实现乳品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠及杂质间的良好分离。
无人值守的自动标准品添加和顶空分析用于食品包装中VOC的定量测
通过专用自动进样器的顶空分析是一种标准技术,适用于测定可能存在于食品包装材料中的挥发性有机化合物 (VOC)。
乳糖、蔗糖的分析 依据GB 5413.5-2010 食品安全国家标准
数据中使用资生堂CAPCELL PAK NH2色谱柱对乳糖和蔗糖进行了分析,方法依据“GB 5413.5-2010 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定”方法下检测的数据。本方法中,为了得到更好的分析结果,因而将流动相改为乙腈/水=75/25(标准中为70/30),乳糖蔗糖峰分离度2.16,峰形良好。
LC-MS/MS法测定化妆品中的16α-羟基泼尼松龙
本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》(BJH202203),建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中16α-羟基泼尼松龙的方法。结果表明,在线性范围内,线性相关系数r=0.9997,线性良好。基质标准溶液的保留时间RSD%为0.06~0.12%,峰面积RSD%为0.59%~1.34%,方法重复性良好。加标回收率为89.55~103.28%。该方法快速,稳定,准确,可应对化妆品中16α-羟基泼尼松龙快速定量分析。
用于LA-ICP-MS分析的基质匹配标准品制备的通用方法——通过液态标准物质的喷雾进行标准加入
近年来,LA-ICP-MS已成为分析各种研究领域的固体样品的一种有吸引力的技术。然而,在材料科学中的应用常常受到适当的认证标准物质的有限可用性的限制,这是准确定量的先决条件。因此,通常使用与样品成分相匹配并包含所需浓度水平的所有感兴趣元素的内部制备的标准物质。然而,制备和表征这样的标准通常是费时费力的。本文提出了一种基于标准加入概念的制备基质匹配标准的新方法。在第一步中,使用液态标准物质和喷雾装置将感兴趣的分析物均匀沉积在样品表面上。在分析测试中,生成的薄层与下面的样品同时被剥离。
标准品常见的容器取用方法
标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。
苯氧基乙醇及对羟基苯甲酸酯类的同时分析
对羟基苯甲酸酯类指的是p-羟基苯甲酸酯 (p-hydroxybenzoate ester) 的总称,对人体的毒性较低,具有防腐防霉的效果,因此用做医药品、化妆品、食品的防腐剂。日本薬局方(第十六版)中包含对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯四种。此外,天然存在于绿茶等中的苯氧基乙醇,也作为杀菌防腐剂用在化妆品中。它可以与对羟基苯甲酸酯类同时使用,达到减少添加量的效果,因此在化妆品中同时使用的情况非常常见。对羟基苯甲酸酯类及苯氧基乙醇在化妆品中的使用限量在化妆品基准(厚生劳动省告示)中有具体的规定,使用限量均为每100 g化妆品中含1 g以下。 此次,我们对苯氧基乙醇及对羟基苯甲酸酯类做了同时分析。
根据国标GB 1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖
根据国标 GB1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖,指定的色谱柱要求为:氨基柱,250 mm×4.6 mm,或同等分析效果的色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值(RSD)的5 %。使用HILICpak VG-50 4E色谱柱进行分析,可以满足国标的各种要求。
《GB 22255-2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖(蔗糖素)的测定》 三氯蔗糖标准品分析——RI检测器
使用示差折光检测器(RI)对三氯蔗糖标准品进行分析。色谱柱同样选择中等极性的普适型色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 150 mm,得到结果如图1所示。三氯蔗糖保留时间为12.400min,与标准谱图保留时间基本一致,理论塔板数为12350,不对称因子为0.95,峰形良好。
(原资生堂)林可霉素利多卡因凝胶的分析(国家药品标准)
在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。
根据国标GB 1886.234-2016的标准分析食品添加剂木糖醇
根据国标 GB1886.234-2016的标准分析食品添加剂木糖醇,指定的色谱柱要求为:以聚苯乙烯二乙烯苯树脂为填料的分析柱,300 mm×7.8 mm,或等效色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得木糖醇的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值(RSD)的2 %。使用SUGAR SC1211色谱柱进行分析,可以满足国标的各种要求。
出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定
适用于苦瓜、苹果、肉罐头、苹果酱、豆沙馅料、醋、酱油、豆瓣酱、牛奶、乳味饮料、胡萝卜汁、橙汁和碳酸饮料等食品中对羟基苯甲酸酯含量测定(该实验选用基质为可乐和苹果)参考标准:《SN/T 4047-2014 出口食品中对羟基苯甲酸酯的测定》
甲硝唑的含量产品配置单(电位滴定仪)
药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。
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