甲磺酸多沙唑嗪标准品

遗传毒性（Genotoxicity）是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性，而不参考诱发该变化的机制，又称为基因毒性。遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities, GTIs）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变型杂质和其他类型的无致突变性杂质。致突变型杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也有可能直接引起DNA损伤，导致NDA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]。目前遗传毒性列表中有1574种致癌物质，亚硝胺类、磺酸酯类和苯并芘类等属于高遗传毒性物质。近年来，出现多起已上市的药品中发现遗传毒性，继而被召回的案例。　　例如某制药企业在欧洲推出的抗艾滋药物Viracept(nelfinavir mesylate)，EMA在2007年7月暂停了它在欧洲的所有市场活动，因为在其产品中发现甲基磺酸乙酯超标。经自查，发现存储罐中乙醇残留，放置3个月导致甲磺酸乙酯达到2300ppm，去掉存储罐，增加对甲磺酸乙酯的控制要求低于0.5ppm，EMA对新工艺重新评估，对工厂进行现场检查，2007年10月重新获得上市许可。2018年7月，欧盟药品管理局报道在其对某企业含有ARB药物缬沙坦原料药的药物抽查汇总发现了杂质NDMA，其平均含量达66.5ppm，超过欧盟标 准0.3ppm。随后全球已有包括美国，加拿大，挪威，德国等22个国家召回共2300批该企业的含有沙坦类原料药的降压药。相关药企沙坦原料药中的NDMA经推断疑似来源于药物合成过程中使用的溶剂N,N-二甲基甲酰胺（DMF）与亚硝酸钠在酸性条件下反应产生的微量副产物，即NDMA。随后FDA发布了GCMS测定NDMA和NDEA的方法。2019年3月，又一种亚硝胺类杂质（NMBA）在ARB药物氯沙坦中被发现，但是该物质不能直接被GCMS测定。 9月FDA发表声明，在雷尼替丁中发现NDMA，但是不适用于GCMS方法测定。原因是雷尼替丁结构中，硝基和二甲胺在高温下从母核解离，结合成NDMA，对GCMS法测定产生干扰。 　岛津中国创新中心，不仅致力于科研领域，同时时刻关注各行业的发展和社会的需求，秉承着以科学技术向社会做贡献的宗旨不断前行。本项目针对部分亚硝胺类和磺酸酯类遗传毒性杂质在药品原料药中的测定提供检测方法，为行业客户提供参考。针对客户比较关心的几种遗传毒性杂质分别建立了方法，并完成完整的方法学验证。　　2019年6月，创新中心率先推出遗传毒性杂质NMBA（N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸）LC-MS/MS解决方案。与此同时，对NDMA和NDEA的研究也已在《分析试验室》2020年39卷2期上发表杂质上发表；关于NMBA的研究已在《中国药学杂志》2020年55卷3期上发表。如下将上述研究报告分别简述，供行业客户参考。 1. HS-GC-MS检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，建立了原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的同时测定方法。在10~500ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，100ng/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于2.40%。阴性空白样品在40，80，160ng/mL加标浓度时，回收率为100.6%-104.6%，阳性空白样品回收率为101.8%-108.7%。该方法简单方便，顶空进样不污染气化室，能够有效的检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的含量。 2. 岛津中国推出氯沙坦钾中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）解决方案 　　本文利用岛津公司LCMS-8050高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，建立了原料药中氯沙坦钾中NMBA的测定方法。该方法中NMBA在0.1 ~ 50.0 ng/mL范围内线性关系良好，日内和日间的精密度保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%，n = 6和n = 18)，在低中高3个浓度的平均回收率在94.40 ~ 98.04%之间。该方法简单方便，能够快速有效的检测氯沙坦钾原料药中NMBA的含量。 3. GC-MS内标法测定甲磺酸中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~10000ng/mL浓度范围内甲磺酸甲酯线性关系良好，在1~100ng/mL内甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于3.33%。样品在650，850，1000ng/mL加标浓度时，MMS回收率为91.85%-103.09%，在10ng/mL加标浓度时，EMS、IMS回收率为92.21%-105.93%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中MMS、EMS和IMS的含量。 4. GC-MS内标曲线法测定甲磺酸中甲磺酰氯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酰氯的方法并完成方法学验证。在1~5000ng/mL浓度范围内甲磺酰氯线性关系良好，相关系数达到0.999，样品平行测定6次，计算组分含量RSD为1.19%。样品在320，400，480ng/mL加标浓度时，甲磺酰氯回收率为100.09%-109.84%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中甲磺酰氯的含量。 5. HS-GC-MS法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲磺酸倍他司汀原料药中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~250ng/mL浓度范围内MMS和EMS线性关系良好，在1.5~250ng/mL内IMS线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于2.40%。样品在80，100，120ng/mL加标浓度时，MMS、 EMS和IMS回收率在93.86%~112.21%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸倍他司汀中MMS、EMS和IMS的含量。 6. HS-GC-MS法测定甲苯磺酸舒他西林中甲苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲苯磺酸舒他西林原料药中甲苯磺酸甲酯（MTS）、甲苯磺酸乙酯（ETS）和甲苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MTS和ETS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内ITS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.998以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于4.50%。样品在20，40，60ng/mL加标浓度时，MTS、 ETS和ITS回收率在92.50 %~108.13%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲苯磺酸舒他西林中MTS、ETS和ITS的含量。 7. HS-GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平中苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定苯磺酸氨氯地平原料药中苯磺酸甲酯（MTS）、苯磺酸乙酯（ETS）和苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MBS和EBS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内IBS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于5.46%。样品在5，10，15ng/mL加标浓度时，MBS、 EBS和IBS回收率在85.4 %~104.70%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测苯磺酸氨氯地平MBS、EBS和IBS的含量。 [1] 《中国药典》2020年版四部通则增修订内容：遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）

各有关单位：经研究，现对《涤棉混纺色织布》等130项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2024年8月4日。请登录请登录标准技术司网站征求意见公示网页http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10001901，查询项目信息和反馈意见建议。2024年7月5日相关标准如下：#项目中文名称制修订截止日期1玻璃制品 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能 用滴定法测定和分级修订2024-08-042表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 直接两相滴定法测定烷烃单磺酸盐含量修订2024-08-043洗涤剂中无机硫酸盐含量的测定 重量法修订2024-08-044首饰 镍释放量的测定 光谱法修订2024-08-045玩具及儿童用品材料中总铅含量的测定修订2024-08-046纸、纸板和纸浆 水抽提液电导率的测定修订2024-08-047瓦楞芯（原）纸修订2024-08-048瓦楞芯纸 实验室起楞后平压强度的测定修订2024-08-049瓦楞纸板修订2024-08-0410瓦楞纸板 边压强度的测定（边缘补强法）修订2024-08-0411瓦楞纸板 厚度的测定修订2024-08-0412医用电气设备　剂量面积乘积仪修订2024-08-0413纸、纸板、纸浆及相关术语修订2024-08-0414纸、纸板和纸浆 包装、标志、运输和贮存修订2024-08-0415造纸原料和纸浆 多戊糖的测定修订2024-08-0416纸板 耐破度的测定修订2024-08-0417纸和纸板 不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）修订2024-08-0418纸和纸板 厚度的测定修订2024-08-0419纸和纸板 孔径的测定修订2024-08-0420纸和纸板 伸缩性的测定修订2024-08-0421纸和纸板 撕裂度的测定修订2024-08-0422纸和纸板 颜色的测定（C/2°漫反射法）修订2024-08-04

化妆品相关检验标准上新了，您准备好了吗？关注我们，更多干货和惊喜好礼 数据来源：中商情报网近年来，我国人均可支配收入持续提高，追求高质量生活成为时尚，在消费升级与颜值经济的带动下，化妆品消费迅速崛起。2019年我国化妆品行业整体市场容量达到4777.20亿元，预计2019-2024年年均复合增长率将达到11.6%，我国已成为全球第1大化妆品消费国。在本行业蓬勃发展的同时，一些负面新闻却不绝于耳。 针对化妆品安全问题，我国相继出台了多项监管政策。日前，国家药品监督管理局对2015版《化妆品安全技术规范》做了4项修订，3项新增。本期飞飞跟大家一同分享《规范》中zui新修订的《化妆品中硼酸和硼酸盐检测方法》。 硼在化妆品中以硼酸、硼酸盐和四硼酸盐的形式存在，具有一定的抗菌防腐功能。但如不慎吸入或被创口吸收，可引起急性中毒，出现恶心、腹泻等症状，严重者还会出现昏厥、肾衰竭甚至死亡。因此，化妆品中的硼酸和硼酸盐的含量受到严格监管。以下是中国和欧盟关于化妆品中硼酸的监管限量要求：表 1 中国和欧盟关于化妆品中的硼酸监管要求（点击查看大图） 此方法修订的一大亮点是将操作繁琐、分析误差大的甲亚胺-H分光光度测定方法改为灵敏度高、抗干扰强的离子色谱法，同时增加了离子色谱-电感耦合等离子体质谱法进行结果确认。技术点解析，且听飞飞娓娓道来。 先来一览标准中使用的离子色谱条件： 色谱柱：IonPac ICE Borate （9 mm ×250 mm）离子排斥分析柱，或等效色谱柱；抑制器：排斥型阴离子微膜抑制器（ACRS-ICE 500 9 mm），或等效抑制器；淋洗液：3 mmol/L甲烷磺酸+60 mmol/L甘露醇；化学抑制再生液：25 mmol/L四甲基氢氧化铵+15 mmol/L甘露醇；淋洗液流速：1.0 mL/min；再生液流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：25 µL；检测器：化学抑制型电导检测器。 + + + + 条件中所用的是甲磺酸的酸性淋洗条件，在酸性条件下（～pH2.6），硼酸盐会以硼酸（H3BO3）的形式存在，这也是中国和欧盟规范中提到zui大允许浓度要以硼酸计的原因。例如，四硼酸钠（Na2B4O7）会与强酸甲磺酸（CH3SO3H）立即发生反应，产生硼酸。此外，在酸性条件下，硼酸和甘露醇（C6O6H14）会形成一个稳定的一价阴离子配合物，从而使得它更容易被电导检测。因此，方法中选用甲磺酸作为淋洗液分离硼酸，而甘露醇被加入淋洗液中可进一步提高待测物在离子排斥条件中的检测灵敏度。 图 1 四硼酸盐、硼酸和甘露醇在酸性条件下的反应（～pH2.6，3mM MSA）（点击查看大图） 独特分离选择性 排斥型离子色谱法中强酸性离子化合物因Donnan排斥作用，不能在色谱柱上保留而基本在死体积洗脱。弱酸性离子化合物由于质子化作用，可以穿过Donnan膜进入固定相，解离度越低的物质越容易进入固定相，其保留值也就越大。因此，离子排斥色谱法是解决弱酸性硼酸和强酸性离子分离的有效方式。但是化妆品组成复杂，常添加苹果酸、柠檬酸，丙三醇调节基体的pH值和赋予产品保湿功能，在普通排斥色谱柱上干扰硼酸的测定。《规范》中使用了对硼酸具有独特选择性的排斥色谱柱——IonPac ICE borate。在选定色谱条件下，能有效消除柠檬酸、丙三醇等物质的干扰。图 2 某样品及加标样品中硼酸的分离检测谱图（点击查看大图） 专属抑制检测模式 电导检测器提供一个分析硼酸灵敏和易用的方法。ACRS-ICE 500 Suppressor有效降低了甲磺酸淋洗液的背景电导，抑制产物是一种比酸淋洗液电导更低的盐；同时为了得到电导检测响应，保持硼酸以硼酸和甘露醇阴离子配合物的形式。对于IonPac ICE抑制反应，可总结如下：用于再生液中的甘露醇，尽管没有直接参与抑制反应，但它可保持其穿过抑制器膜的平衡，对于降低抑制噪音十分必要。 完善的样品前处理 化妆品基体复杂，前处理过程是不可缺少的。对于硼酸和可溶性硼酸盐，《规范》中采用水或甲醇-水的提取方法，再经RP柱净化后测试。对于硼酸和硼酸盐总量测定，处理过程是将碳酸钠溶液加入到称量好的样品中，转移至高温炉，经充分灰化后，再用盐酸溶液溶解灰分，用水稀释定容后，经Ag柱、H柱处理。 以上所用离子色谱分析耗材，您选对了吗？（点击查看大图） 多种检测方式 赛默飞可提供quan方位的色谱质谱仪器分析平台，离子色谱与电感耦合等离子质谱联用技术在元素形态价态分析方面具有无可比拟的优势，目前已成为该应用方向首xuan的检测技术。因为电感耦合等离子质谱具有卓yue的检测灵敏度和抗基体干扰能力，《规范》中将这一联用技术做为结果确认分析方法。 今天关于新标准的技术解析，您都Get到了吗？ 如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

? 导 读2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版与此前版本的药典相比，有多处重要的增删与修改，四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该指导原则的出现，为遗传毒性杂质的控制提供了理论依据。据此，药典二部又在十种药物项下规定了对磺酸烷基酯类和N-亚硝胺类遗传毒性杂质的监控要求。如何建立遗传毒性杂质的监控能力成为一些制药企业与检测机构必须完成的挑战，需尽早做好相应准备。 什么是遗传毒性杂质，新版药典为什么要加入这些内容，具体都有哪些规定呢？让小编为你一一解读。 新版药典遗传毒性杂质内容的解读 根据新版药典的定义，遗传毒性杂质（genotoxic impurities）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。其主要来源于原料药或制剂的生产过程，如起始原料、反应物、催化剂、试剂、溶剂、中间体、副产物、降解产物等。 新版药典之所以要增加遗传毒性杂质的内容是为了加强国际标准协调，参考了人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）相关指导原则。 药典四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》，用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。 药典二部有10种药物明确指出在必要时，应采用适宜的分析方法对产品进行分析，以确认相关遗传毒性杂质的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICH M7指导原则的要求。这10种药物关于遗传毒性杂质的规定列表如下： 为了更好的推进磺酸烷基酯及N-亚硝胺的检测方法，岛津根据相关标准开发了多种检测方案。 岛津解决方案之磺酸烷基酯篇 磺酸烷基酯磺酸烷基酯一般是在磺酸盐类药物生产过程中产生的，2007年6月国际制药巨头罗氏制药公司在欧盟国家销售的一种抗HIV药物甲磺酸奈非那韦某些批次检出了甲磺酸乙酯，该事件导致此种药物在欧盟市场一度停售，直到罗氏修正了工艺并增加对甲磺酸乙酯的控制，此后多个国家及国际组织均加强了对磺酸烷基酯的监控。 磺酸烷基酯结构，R1为甲基、苯基或甲苯基，R2为烷基 磺酸烷基酯的分类不同的磺酸盐药物中需要检测的磺酸烷基酯的种类是不同的，下表罗列了各种磺酸盐原料药需要检测的磺酸烷基酯的种类。方案1 顶空+色相色谱质谱岛津HS-20+ GC-MS分析系统 岛津顶空自动进样器特点主要有：• 均一稳定的恒温控制技术，卓越的重现性• 加热炉可以位重叠加热，提高分析效率• 混合振荡功能，可使样品快速达到平衡，缩短分析时间 各磺酸烷基酯衍生物SIM色谱图 方法原理：在顶空条件下使用碘化钠将磺酸烷基酯衍生为的碘代烷烃，然后使用气质检测。方法特点：前处理简单，对仪器污染小，但不能同时检测不同类的磺酸烷基酯。 方案2 气相色谱质谱岛津GC-MS分析系统 岛津气质特点主要有：• 高灵敏度抗污染型离子源，良好的稳定性• 强劲大容量真空系统，大幅度缩短质谱开机后的稳定(抽真空)时间• OD Lens双偏转透镜，聚焦目标离子，减低噪音 八种磺酸酯标准品TIC色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯后有机滤膜过滤，直接采用气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，基质复杂样品检测效果可能欠佳。 方案3 三重四极杆气相色谱质谱岛津GCMSMS分析系统 GCMSMS NX系列气质还具有以下特点：• ClickTek技术仪器维护更方便• 新一代AFC全惰性流路，提供更高的检测精度• 智能钟、Smart EI/CI 复合源提高实验效率 八种磺酸酯标准品MRM色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯，，有机滤膜过滤后使用三重四极杆气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，三重四极杆气相色谱质谱抗干扰能力强可用于复杂基质样品的检测 岛津解决方案之N-亚硝胺篇 N-亚硝胺N-亚硝胺类化合物是一类强致癌有机化合物，它由前体物质硝酸盐、亚硝酸盐和胺类通过化学或生物学途径合成。典型代表化合物有N，N-二甲基亚硝胺（NDMA）、N，N-二乙基亚硝胺（NDEA）。2018年被爆出沙坦类药物中含有遗传毒性杂质NDMA，尤其是缬沙坦和氯沙坦尤为严重。 N-亚硝胺化合物结构 方案1 液相色谱最高130Mpa的高耐压，完美应对各种分析• 高通量自动进样器，实现样品的连续分析• 可配备流动相精灵，诊断精灵以及修复精灵• 最新设计的三维中文色谱软件，符合GMP标准 NDMA和NDEA 均在10min以内出峰，分离度良好，5 ng/mL标准品溶液灵敏度轻松满足ANSM French OMSL法规要求。 方案2 三重四极杆气相色谱质谱下图为6种N-亚硝胺定量限MRM图，峰型完美。应对欧洲药典质量控制要求so easy。 方案3 液相色谱质谱 • UF-Swiching技术:真正意义上实现了正、负离子同时采集；• UF-Scaning技术:扫描速度可达30000u/sec；• UF- Sweeper Ⅲ技术：离子碰撞过程的超低串扰；• UF- Senstivity技术：三重脱溶剂系统，实现超高灵敏度 轻松再现FDA和EDQM法规中规定的NDMA和NDEA检测方法，并使用LabSolutions软件实现了内标法和外标法同时定量。 5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不仅视自己为仪器供应商，而且努力向各个行业的用户分享岛津丰富的专业资源和强大的应用支持。为应对制药行业相关用户对遗传毒性杂质的检测需求，岛津公司开发了基于LC、GCMS、HS-GCMS、GC-MS/MS以及LC-MS/MS等平台的相关药物中遗传毒性杂质的检测方法。岛津分析中心也精心推出《沙坦类药物中遗传毒性杂质检测方案》和《药品中遗传毒性杂质检测整体解决方案》，希望我们的工作对您有所帮助。

近日，全国兽药残留专家委员会办公室发布了关于组织申报2020年兽药残留标准制定的通知。该通知中指出，按照农业农村部农业行业（国家）标准制修订工作部署，2020年兽药残留标准制修订工作已全面启动。本次制修订标准共71项，其中制定标准68项，修订标准3项。具体如下：2020年兽药残留标准制修订任务序号推荐司局任务名称类别立项理由实施年度1畜牧兽医局制定《动物性食品中异丙嗪残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：屠宰环节非法用药，缺少检测方法技术指标：1.适用范围：猪、牛可食组织2.定量限：10ppb以下或尽可能低20202畜牧兽医局制定《禽蛋中维吉尼亚霉素残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：维吉尼亚霉素作为药物饲料添加剂已退出使用，缺少禽蛋中残留检测方法技术指标：1.适用范围：鸡、鸭、鹅等常见家禽蛋2.定量限：10ppb以下或尽可能低20203畜牧兽医局制定《动物性食品中沃尼妙林、泰妙菌素及8-α-羟基泰妙菌素残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：缺少泰妙菌素限量配套检测方法，沃尼妙林为同类药物一并列入检测技术指标：1.适用范围：猪、兔、鸡、火鸡可食组织2.定量限：依据GB31650-2019制定20204畜牧兽医局制定《禽蛋中斑蝥黄和β-阿朴-8’-胡萝卜素酸乙酯残留量的测定》制定立项理由：在养殖环节大量添加，缺少检测方法标准技术指标：1.适用范围：鸡、鸭、鹅等禽蛋2.定量限：根据最大残留限量制定20205畜牧兽医局制定《动物性食品中青霉素类药物残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考已有的GB/T21315-2007、GB/T22952-2008、GB/T20755-2006、GB/T29682-2013、GB/T22975-2008、GB/T22952-2008和农业部公告781-11-2006、958-7-2007、1163-5-2009等标准制定技术指标：1.适用于猪、牛、羊、鸡、牛奶和鸡蛋、鱼、虾等可食组织中苄星青霉素、普鲁卡因青霉素等青霉素类药物的检测2.定量限：依据GB31650-2019制定20206畜牧兽医局制定《动物性食品中双甲脒及其代谢物残留量测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考农业部1163号公告-3-2009制定技术指标：1.增加靶动物范围牛、羊、猪、水产2.改善优化前处理条件3.定量限：依据GB31650-2019制定20207畜牧兽医局制定《动物性食品中环丙氨嗪及代谢物三聚氰胺残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考GB29704-2013制定，原标准仅有鸡肌肉和肝脏、鸡蛋，限量品种覆盖不全技术指标：1.适用范围：增加羊组织及羊奶的检测2.定量限：依据GB31650-2019制定20208畜牧兽医局制定《动物性食品中糖皮质激素类药物残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考农业部公告1031-2-2008、958-6-2007及GB/T22957-2008、GB/T22978-2008、GB/T20741-2006制定技术指标：1.动物性食品包含猪、牛、羊组织及奶2.依据GB31650-2019制定20209畜牧兽医局制定《动物性食品中氨基糖苷类药物残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考已有的GB/T21323-2007、GB/T22954-2008、22969-2008和农业部公告1163-7-2009、1025-1-2008制定技术指标：1.动物性食品包含该类药物限量标准项下所有靶动物及组织2.定量限：依据GB31650-2019制定202010畜牧兽医局制定《动物性食品中氯苯胍、地克珠利、常山酮等20种抗球虫药物残留筛查LC-MS-MS》制定立项理由：缺少该类药物的多残留筛查方法技术指标：1.药物种类：包含氨丙啉、氯羟吡啶、癸氧喹酯、地克珠利、二硝托胺、乙氧酰胺苯甲酯、常山酮、拉沙洛西、马度米星铵、莫能菌素、甲基盐霉素、尼卡巴嗪、氯苯胍、盐霉素、赛杜霉素、托曲珠利2.定量限：依据GB31650-2019制定202011畜牧兽医局制定《动物性食品中氯羟吡啶残留量测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.适用范围：动物性食品包括牛、羊、猪、鸡、火鸡及牛奶；2.定量限：依据GB31650-2019制定202012畜牧兽医局制定《动物性食品中苯甲酸雌二醇残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：1ppb或尽可能低202013畜牧兽医局制定《动物性食品中潮霉素B残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：1ppb或尽可能低202014畜牧兽医局制定《动物性食品中卡拉洛尔残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202015畜牧兽医局制定《牛羊奶中氯霉素残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考GB29688-2013，提高前处理回收率，扩大标准适用范围至羊奶等技术指标：1.适用范围：牛奶和羊奶2.定量限：不得过0.3ppb202016畜牧兽医局制定《猪可食组织中烯丙孕素残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：缺少检测方法标准技术指标：1.适用范围：猪可食性组织2.定量限：不得过1ppb202017畜牧兽医局制定《猪、牛可食性中氟尼辛残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：缺少限量配套方法技术指标：1.适用范围：猪牛可食组织及牛奶2.定量限：依据GB31650-2019制定202018畜牧兽医局制定《牛、鸡可食组织及牛奶中莫能菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》制定立项理由：缺少限量配套方法技术指标：1.适用范围：牛、鸡可食组织及牛奶2.定量限：依据GB31650-2019制定202019畜牧兽医局制定《禽蛋中阿维拉霉素残留量的测定》制定立项理由：产蛋期禁用技术指标：1.适用范围：鸡、鸭、鹅蛋等2.定量限：10ppb以下或尽可能低202020畜牧兽医局制定《动物性食品中呋喃苯烯酸钠残留量的测定液相色谱-串联质谱法》制定立项理由：参考GB29703-2013，原标准采用正离子检测模式无法检测到待测物，应采用负离子模式制定技术指标：1.适用范围：畜禽产品、水产品、蛋、奶2.定量限：1ppb以下或尽可能低202021畜牧兽医局制定《动物性食品中玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、己烯雌酚、己烷雌酚和己二烯雌酚残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：参考GB/T20766-2006、GB/T20767-2006、GB/T21982-2008、GB/T22963-2008、GB/T22992-2008、GB/T23218-2008和农业部公告1025-19-2008、1077-6-2008制定技术指标：1.药物品种增加己烷雌酚和己二烯雌酚2.定量限：1ppb以下或尽可能低202022畜牧兽医局制定《水产品中间氨基苯甲酸乙酯甲磺酸（MS-222）残留量的测定》制定立项理由：水产养殖中非法使用技术指标：1.水产品种类：常见水产品种2.定量限：1ppb以下或尽可能低202023畜牧兽医局制定《牛羊奶和奶粉中氟苯尼考和氟苯尼考胺残留量的测定》制定立项理由：乳畜泌乳期禁用，缺少奶中检测方法技术指标：1.适用范围：牛、羊奶2.定量限：10ppb以下或尽可能低202024畜牧兽医局制定《动物性食品中万古霉素和去甲万古霉素残留量的测定》制定立项理由：万古霉素为禁用品种，缺少检测方法技术指标：1.适用范围：猪、牛、羊、家禽和水产2.定量限：1ppb以下或尽可能低202025畜牧兽医局制定《猪可食性组织氮哌酮及其代谢物氮哌醇残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.适用范围：猪可食性组织2.定量限：依据GB31650-2019制定202026畜牧兽医局制定《动物性食品中克拉维酸残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.标准适用范围：猪、牛、家禽2.定量限：依据GB31650-2019制定202027畜牧兽医局制定《羊可食组织中地昔尼尔残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.标准适用范围：羊可食性组织2.定量限：依据GB31650-2019制定202028畜牧兽医局制定《牛羊可食性组织及奶中拟除虫菊酯类药物残留量的测定GC-MS》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.药物品种：至少包括氰戊菊酯、氟氯苯氰菊酯、氟胺氰聚酯、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯2.定量限：依据GB31650-2019制定202029畜牧兽医局制定《牛可食性组织中氟佐隆残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202030畜牧兽医局制定《牛可食性组织及牛奶中咪多卡残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202031畜牧兽医局制定《牛羊可食性组织及牛奶中氯氰碘柳胺残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202032畜牧兽医局制定《牛羊可食性组织中碘醚柳胺残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202033畜牧兽医局制定《牛羊可食性组织及奶中中硝碘酚腈残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202034畜牧兽医局制定《水产品中拟除虫菊酯类药物残留的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.所检药物：至少包括氰戊菊酯、氟氯苯氰菊酯、氟胺氰聚酯、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯2.定量限：依据GB31650-2019制定202035畜牧兽医局制定《鸡、猪可食组织中越霉素A残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202036畜牧兽医局制定《动物性食品中有机磷类药物残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.所检药物：敌敌畏、倍硫磷、马拉硫磷、辛硫磷、巴胺磷、敌百虫、二嗪农2.适用范围：牛、羊、猪、家禽及奶3.定量限：依据GB31650-2019制定202037畜牧兽医局制定《猪鸡可食性组织及鸡蛋中哌嗪残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：定量限：依据GB31650-2019制定202038畜牧兽医局制定《动物性食品中甲氧苄啶、二甲氧苄啶残留量的测定》制定立项理由：缺少限量配套检测方法技术指标：1.适用范围：牛、猪、家禽、鱼可食组织及牛奶、鸡蛋2.定量限：依据GB31650-2019制定202039畜牧兽医局制定《水产品中硝基咪唑类药物残留量的测定》制定立项理由：参考GB/T21318-2007，改善前处理条件技术指标：1.待检药物：应包括甲硝唑、地美硝唑、替硝唑和洛硝达唑，靶动物应包含常见水产品2.定量限：小于1ppb或尽可能低202040畜牧兽医局制定《水产品中硫醚沙星残留量的测定》制定立项理由：水产养殖中非法使用技术指标：1.水产品种类：常见水产品种2.定量限：小于1ppb或尽可能低202041畜牧兽医局制定《水产品种沃尼妙林、泰妙菌素及其代谢物残留量的测定》制定立项理由：水产养殖中非法使用技术指标：1.水产品种类：常见水产品种2.定量限：小于1ppb或尽可能低202042畜牧兽医局制定《水产品中180种药物残留筛查液相色谱-高分辨质谱》制定立项理由：缺少同时检测水产品中多数药物残留的筛查方法，不仅易漏检、且检测时间长耗时耗力技术指标：1.有最大残留限量的药物或禁用药物2.定量限:依据GB31650-2019及禁用规定制定202043畜牧兽医局制定《氯苯胍在鱼组织的最大残留限量》制定立项理由：有其他靶动物限量规定，批准用于鱼但缺少鱼的最大残留限量技术指标：1.查阅并提供ADI；2.暴露评估研究；3.鱼体内残留消除研究；4.限量制定2020-202244畜牧兽医局制定《鸡蛋中地克珠利最大残留限量》制定立项理由：解决产蛋期不能使用药物在蛋中检出的判定问题技术指标：1.ADI分配；2.开展鸡蛋中残留消除研究；3.限量制定202045畜牧兽医局制定《鸡蛋中氯苯胍最大残留限量》制定立项理由：解决产蛋期不能使用药物在蛋中检出的判定问题技术指标：1.ADI分配；2.开展鸡蛋中残留消除研究；3.限量制定202046畜牧兽医局制定《鸡蛋中二硝托胺最大残留限量》制定立项理由：解决产蛋期不能使用药物在蛋中检出的判定问题技术指标：1.ADI分配；2.开展鸡蛋中残留消除研究；3.限量制定202047畜牧兽医局制定《氨苄西林在鸡蛋中的限量》制定立项理由：解决产蛋期不能使用药物在蛋中检出的判定问题技术指标：1.ADI分配；2.开展鸡蛋中残留消除研究；3.限量制定202048畜牧兽医局制定《氟苯尼考在鸡蛋中的限量》制定立项理由：解决产蛋期不能使用药物在蛋中检出的判定问题技术指标：1.ADI分配；2.开展鸡蛋中残留消除研究；3.限量制定202049畜牧兽医局制定《新建立的动物性食品中抗菌类等药物残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202050畜牧兽医局制定《新建立的动物性食品中驱虫类等药物残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202051畜牧兽医局制定《新建立的水产品中禁用药物等残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202052畜牧兽医局制定《新建立的蜂产品中禁用药物等残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202053畜牧兽医局制定《新建类的动物性食品中禁用药残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202054畜牧兽医局制定《新建立的水产品中抗菌类药物等残留检测方法标准验证》制定立项理由：继续推进标准验证工作。说明：1.公开招标验证单位，以项目的形式承担标准验证工作2.将标准验证经费直接拨付验证单位202055畜牧兽医局制定《奶及奶粉中呋喃西林残留量的测定》制定立项理由：奶和奶粉中呋喃西林主要以药物原型残留，已有方法主要是组织中的残留代谢物氨基脲，不适用于奶及奶粉。技术指标：1.适用范围：奶、奶粉中呋喃西林的残留2.定量限：1ppb或尽可能低202056畜牧兽医局制定《动物性食品中酒石酸锑钾残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202057畜牧兽医局制定《动物性食品中汞制剂残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.化合物品种：应包括氯化亚汞、醋酸汞、硝酸亚汞和吡啶基醋酸汞3.定量限：1ppb或尽可能低202058畜牧兽医局制定《动物性食品中毒杀芬残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202059畜牧兽医局制定《动物性食品中杀虫脒残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202060畜牧兽医局制定《动物性食品中硝呋烯腙残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202061畜牧兽医局制定《动物性食品中硝基酚钠残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202062畜牧兽医局制定《动物性食品中锥虫胂胺残留量的测定》制定立项理由：该品种禁止用于食品动物，缺少残留检测方法。技术指标：1.适用范围：所有食品动物、所有可食组织2.定量限：1ppb或尽可能低202063畜牧兽医局制定《鱼可食性组织中水杨酸残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：该品种禁止用于鱼，无残留检测方法。技术指标：定量限：1ppb或尽可能低202064畜牧兽医局制定《动物源性食品中10种利尿药残留量的测定LC-MS-MS》制定立项理由：2022年冬奥会将检测动物产品中该类药物的残留，目前无检测方法。技术指标：1、检测药物应包括：氯噻嗪、氢氯噻嗪、苄氟噻嗪、坎利酮、乙酰唑胺、4-氨基-6-氯-1,3苯基二硫酰胺、氯噻酮、呋塞米、螺内酯、氨苯蝶啶等；2、动物组织：猪、牛、羊、禽类、蛋、奶等动物源性食品；3、定量限：根据仪器响应值定。202065畜牧兽医局制定《动物源性食品中肾上腺素及其2种代谢物和多巴胺残留量的测定LC-MS-MS》制定立项原因：注水注药肉检测该类药物残留。技术指标：1、检测药物：肾上腺素及其代谢物（4-羟基-3-甲氧基扁桃酸、3,4-二羟基扁桃酸）、多巴胺；2、动物组织：猪、牛、羊、蛋、奶等动物源性食品；3、定量限：根据仪器响应值定。202066畜牧兽医局修订《GB29709-2013食品安全国家标准动物性食品中氮哌酮及其代谢物残留量的测定高效液相色谱法》修订立项原因：GB29709-2013标准采用紫外检测，外标法定量存在灵敏度不高，干扰大，基质效应强等问题。技术指标：1、检测药物应包括：氮哌酮、氮哌醇；2、动物组织：猪可食组织；3、定量限：根据MRL定202067畜牧兽医局制定《动物性食品中美替诺龙、羟甲烯龙残留量的测定LC-MS-MS》修订立项原因：2019年武汉军运会动物性食品中要求检测美替诺龙与甲烯龙的残留量。技术指标：1.动物组织：猪、牛、羊、禽类、蛋、奶等动物源性食品；2、定量限：1.0ppb或尽可能低202068畜牧兽医局制定《畜禽可食组织中海南霉素残留量的测定LC-MS-MS》修订立项原因：无此药物的残留检测方法。技术指标：1、检测药物：海南霉素2、动物组织：猪、牛、羊、禽类、蛋、奶等动物源性食品；3、定量限：根据仪器响应值定202069畜牧兽医局制定《牛肉中玉米赤霉醇、群勃龙醋酸酯和醋酸美仑孕酮最大残留限量》制定立项理由：落实中美贸易协定202070畜牧兽医局制定《动物性食品中氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星和洛美沙星最大残留限量》制定立项理由：氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星和洛美沙星已停止用于食品动物，缺少动物性食品中检出的执法依据。202071畜牧兽医局制定《蛋鸡产蛋期禁止使用药物最大残留限量》制定立项理由：在蛋鸡产蛋期禁止使用药物，缺少鸡蛋中检出的执法依据。2020

各有关单位：根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2019〕556号）的规定，经吉林省食品安全专家委员会议通过，我委将废止以下食品安全地方标准,具体废止标准号及标准名称如下：DBS22/010-2013 《食品安全地方标准 面制食品中十二烷基苯磺酸钠的测定高效液相色谱-荧光检测器法》DBS22/013-2013 《食品安全地方标准 植物源性食品中α-玉米赤霉烯醇和赤霉烯酮的测定 液相色谱-质谱/质谱法》DBS22/017-2013 《食品安全地方标准 柑橘类水果及其饮料中橘红 2 号的测定高效液相色谱法》DBS22/018-2013 《食品安全地方标准 鲜(冻)畜肉中鸭源性成分的定性检测PCR 方法》DBS22/003-2012《食品安全地方标准 生牛乳中雄激素的测定气相色谱-质谱法》DBS22/004-2012 《食品安全地方标准 植物油中胆固醇的测定气相色谱-质谱法》DBS22/008-2012 《食品安全地方标准 乳与乳制品中 L-羟脯氨酸的测定》现公开征求意见，如有意见建议请于2023年9月23日前书面反馈我委。联系人：省卫生健康委员会食品安全标准与监测评估处 邢立新联系电话：0431-88906887电子邮箱：1047810177@qq.com吉林省卫生健康委员会2023年9月13日

马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。　　MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。　　USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示：“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用，提供严格的药品质量保证措施，若没有这些标准，可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出，生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求，让医师相信自己开的处方，患者相信自己服用的药品。”　　MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品)，获得监管机构的认可，可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准，其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM)，PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试，但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准，PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论，编撰 MC标准，并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程，用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后，USP 开发对照分析规程，可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试，而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供，以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成，此项各论标准即可编撰到 MC 中。　　首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中，面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。　　MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似，公开透明。90天的公众评论期期间，拟议标准将面向公众开放，供所有感兴趣各方进行公开评论，在这之后，MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。　　USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立，印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成，现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立，旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。　　垂询 MC 详情，请访问：www.usp-mc.org ，或发送电邮至：mediarelations@usp.org 。　　USP -- 自1820年起致力于推进公共健康　　美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织，致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情，请访问：http://www.usp.org 。　　联系人：Theresa Laranang-MuTLu　　电话：301/816-8167　　电邮：trl@usp.org　　消息来源 美国药典委员会

2017年8月16日，由实验与分析平台主办，北京莱伯泰科仪器股份有限公司协助的标准品管理技术沙龙，在机械工业信息研究院举行。参加人数有三十多人，来自各行业各领域的化学实验室一线工作人员，主讲嘉宾由来自中国计量科学研究院的黄挺博士，连云港检验检疫局动植食中心的范广宇工程师，还有来自莱伯泰科公司的工程师刘雪。 沙龙由莱伯泰科有机产品经理康锐主持。 黄挺博士首先对标准品的规范管理，溯源，校准，保存运输，使用注意等方面做出专业的及讲解。范广宇工程师从用户使用角度，从标准品的采购，管理，保存，以及项目使用，介绍了经验，也提出了工作中遇到的实际问题：1、大量的标准品如何实现在满足CNAS和CMA要求下高效管理？2、标准品验收如何做？3、大量标准品溶液如何高效准确的配制？范老师的这些问题，得到了在场所有实验室人员的赞同，大家每天在实验室工作都面临着同样的问题。**，莱伯泰科刘雪工程师，对实验室现状问题的分析，结合标准品规范管理，接受审查，配制标液等实际问题，提出了一系列解决方案，得到了现场嘉宾的认可。针对标准品管理混乱的问题，刘雪工程师用实际管理表格作为举例，给大家示范了标准品、稀释液、工作液管理、领出、使用等规范记录，对于大家最头痛的标准品的稀释配制，尤其是大混标的配制，都给出了具体的方案。刘雪工程师对实验室标准品管理、配制的发展趋势做了展望 自动化 实现无人值守，自动操作 智能化 傻瓜式操作，无须详细手动计算 系统化 与实验室管理系统对接，与分析仪器对接 安全化 密闭、避光 节省化 省标液、 省溶剂、省时间 远程化 可远程控制操作实际上，莱伯泰科对上述的展望已经基本实现了，在今年推出的MiniLab全自动稀释配标仪上很多功能已成为现实。能够实现：单标配制 混标配制 样品稀释 标液分装 定量添加 密闭避光 APP实时监控 权限管理 有机标液配制的自动化工具！从标液制备到后续分析验证一步到位！标液管理、混标配制、单标稀释、标曲分析一应俱全！ 它能够解决用户在讨论过程中标准品的配制、稀释的实际问题，刘雪工程师讲解完之后，很多现场参加沙龙的人都来咨询相关情况。这次沙龙举办的非常成功！希望以后这样的活动多一些~

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬沙坦外，其它沙坦类药物也成为检查重点。2019年初美国FDA连续发布多条召回，涉及印度、美国多家制药公司。据媒体报道，由于近期大面积召回，目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺，缬沙坦风波事件也已经对相关公司的业绩产生负面影响。 2004年美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发表意见书，引入了两个重要的创新理念：①遗传毒性杂质的五级分类系统，②临床实验材料的分期TTC概念。2006年欧洲药品管理局（EMA）颁布的《基因毒性杂质限度指南》自2007年1月1日起正式实施。该指南是第一个直接针对基因毒性杂质的监管规定，重点关注的是在新药合成、纯化和储存运输过程中，最有可能产生的实际潜在性的基因毒性杂质。2010年9月EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南问答》，对《基因毒性杂质限度指南》中的若干问题进行了进一步解答，极大的完善了该指南。2008年12月美国食品与药品监督管理局（FDA）正式签发了《原料药和成品药中遗传毒性和致癌性杂质：推荐方法》，但于2015年5月28日撤回。2015年5月，FDA在内的人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）推出原ICH M7指南《评估和控制药物中的DNA反应性（致突变性）杂质以限制潜在的致癌风险》。这是监管机构和行业一致同意的国际统一指导。 ARBs亚硝胺杂质可接受摄入量（AI）临时限值表 高选择性、高灵敏度的分析仪器是药品中基因毒性杂质检测的首要保证。如岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题，2.5μg/L标液NDMA信噪比为55，NDEA信噪比为78，完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。目前用于痕量物质分析的技术，如气相色谱质谱联用法、液相色谱质谱联用法等等，可以对痕量物质进行快速定性、定量分析，为药品中基因毒性杂质检测提供可靠依据。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，长期以来一直关注国内外各行业相关标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的整体解决方案。为了应对制药行业相关用户对基因毒性杂质检测的需求，岛津公司推出了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，汇编了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂类等基因毒性杂质检测的应用报告。

1月5日，以“高标准引领制造业高质量发展”为主题的国际标准化高峰论坛在广州南沙召开。国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏作视频致辞，广东省市场监督管理局局长刘光明、广州市南沙开发区区长吴扬出席论坛并致辞。国际标准化组织（ISO）原主席张晓刚、中国工程院院士孙玉、国际电工委员会（IEC）亚太中心办公室主任Dennis Chew等作主旨演讲。田世宏指出，制造业是我国的支柱产业，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展，离不开标准化技术支撑。广东省坚持“制造业立省”，提出“制造业当家”，全力推进粤港澳大湾区、深圳先行示范区和珠海横琴、深圳前海、广州南沙三大平台建设，打造世界级先进制造业集群，形成强大的产业整体竞争优势，是我国制造业发展的排头兵。本次论坛由国家标准化管理委员会指导、广东省市场监督管理局与广州市南沙区人民政府联合主办。活动上，刘光明、吴扬为粤港澳大湾区标准化研究中心南沙工作站、国际标准化人才培训基地（广州）南沙工作站揭牌，并为国际标准化人才培训基地（广州）顾问专家代表颁发聘书。据介绍，近年来，广东认真落实《国家标准化发展纲要》要求，高位推动、多措并举，充分发挥标准化战略性、基础性、引领性作用，深入实施标准化战略，大力开展“先进标准+制造业”行动，推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系，取得显著成效。截至目前，广东企事业单位主导或参与制修订国际标准3037项，数量居全国前列；已有56个国际、国家专业标准化技术委员会组织落户广东。此外，广东大力开展“先进标准+制造业”行动，推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系，已发布并推广实施高端装备制造、大数据、氢能燃料电池汽车等11个制造业标准体系规划与路线图，制定发布836项关键技术标准；特别是在家用电器、智能电网、区域标准化协同创新等领域，已获批6个国家技术标准创新基地和2个国家标准检验检测验证点建设，为广东制造业高质量发展提供了有力支撑。

2018年中旬，长春长生的疫苗案还未彻底了结，缬沙坦原料药事件让N-二甲基亚硝胺（NDMA）又一次上了热搜。 时至今日，风波犹存，欧盟范围内对所有沙坦类药物进行审查。之后EMA通报，分别在印度药企Hetero Labs和Aurobindo Pharma生产的氯沙坦及厄贝沙坦原料药中，同样发现了含量极低的亚硝胺类化合物。美国FDA 仍在继续评估含缬沙坦的药物，并将获得的新信息持续更新「召回范围内的药物清单」和「不在召回范围内的药物清单」。 “治病”？“致病”！众所周知，药品是特殊的商品，它可以预防、治疗、诊断人的疾病。近年来，多种新药例如PD1/PD-L1免疫抑制剂的问世，让攻克癌症不再是梦想。 同时，药品的副作用及其安全性很大程度上决定其使用效果，有时不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全，所以药品生产商和监管部门对药品追溯和管理承担着不可或缺的责任。 揭开“基因毒性杂质”真面目NDMA是亚硝胺化合物的一种，而亚硝胺化合物、甲基磺酸酯、烷基-氧化偶氮等又均为常见的基因毒性杂质。基因毒性杂质（或遗传毒性杂质， Genotoxic Impurity， GTI）一般指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质，具有致癌可能或者倾向。 基因毒性杂质向来受到了严格的监控，2006年爆发甲磺酸奈非那非(维拉赛特锭)事件后，欧洲药品管理局（ EMA）随即颁布了《基因毒性杂质限度指南》，人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）与美国食品与药品监督管理局（ FDA）出台了相应的法规，中国国家食品药品监督管理总局也密切跟踪国际药品质量控制技术要求，不断完善现有药典收载技术指南，包括方法学验证、药品稳定性评价指导原则以及药品基因毒性杂质评价技术指南等。 药物合成、纯化和储存运输（与包装物接触）等过程中，多个环节均有产生或有可能产生基因毒性杂质。在工艺研究中采用“避免-控制-清除(ACP)”的策略能够最大限度减少基因毒性杂质对原料药物的影响，从而快速灵敏的监测分析手段变得尤为重要。 这时候，飞飞在此！今天赛默飞借助全新一代LC-QQQ技术，让我们一起助力“解密N-二甲基亚硝胺”。 赛默飞针对药品中基因毒性杂质液质检测解决方案 飞飞芳基磺酸酯类基因毒性解决方案Thermo Scientific™ 全新液相色谱三重四极杆质谱TSQ Fortis™ 平台建立了检测8种磺酸酯类的方法（苯磺酸酯类3个、对甲苯磺酸酯类3个、1,5-戊二醇单苯磺酸酯、 1,5-戊二醇二苯磺酸酯）。本方法灵敏度高、专属性强、稳定性好，可以满足各药企对此类基因毒性杂质的检测要求，可为基因毒性杂质风险监控提供有效的技术支持。结果如下：图1. 8种芳基磺酸酯提取离子流图（点击查看大图） 图2. 部分化合物标准曲线图（点击查看大图） 可以看出实验建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Fortis）分析8种芳基磺酸酯类的检测方法。实验结果表明，基于Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围，同时具备良好的重现性。本方法可用于芳基磺酸酯类基因毒性化合物的日常分析检测。 飞飞N-亚硝基类基因毒性解决方案Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 针对基因毒性物质10个N-亚硝基化合物建立了稳定灵敏的分析方法。该方法在电喷雾离子化(ESI)条件下即可进行有效检测分析，试验结果优异，该方法稳定，快速，满足日常微量基因毒性物质N-亚硝胺类化合物的分析要求。图3. 10个N-亚硝基化合物的色谱图（5ng/mL）（点击查看大图） 图4. 部分化合物标准曲线图（点击查看大图） 从上图中可以看出建立的方法灵敏，快速和稳定性，色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，可以满足药品中日常分析N-亚硝基类基因毒性杂质的检测要求。 飞飞总结语此次的应用案例就分享到这里了，不过难道只有这些？不！后续赛默飞更会带来应对基因毒性杂质的多平台解决方案，令“NDMA们” 无所遁形，敬请期待！扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯

食品安全已经上升到了关系国际民生和国家安全战略的高度，为确保国民“舌尖上的安全”，2014年8月1日，由农业部与国家卫生计生委联合发布的新版《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014) 标准正式实施，不仅要求部分农药的残留量降低，而且增加了新农药的残留标准，被称为“最严的农药残留国家标准”。2015 版药典通则2341中规定了76 种农药的气相色谱串联质谱法和155 种农药的液相色谱串联质谱法及检出限。随着多项农残限量标准出台，对于食品及药品相关产业影响巨大，对各检测机构的硬件设备及检测技术提出了更高的要求，对标准品的需求也更大。在农药残留、兽药残留检测的日常工作中，科研工作者经常需要购买很多的标准品，花费很多的时间配制标准溶液和混标溶液，既费时又费力，而且容易造成浪费。 近期，Sciex连续发布多种农药兽药分析方法。《蔬菜和水果中农残分析的整体解决方案》，对农业部规定的70多种例行监测的农药中适合液质联用检测的51种农药给出了快速高效的定量分析方法。《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》，使用QTRAP?4500液相色谱质谱联用系统建立了一种多兽残高通量的筛查和定量方法，包含18大类181个常见兽药。该方法在鸡肉、牛肉、猪肉等基质中通过验证，可用于肉中多兽残的筛查和定量分析，整个样品分析过程简单、快速、通用、灵敏。《GB 2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》，针对 GB 2763-2014标准中307种可以液质离子化的农药建立了MRM离子对数据库，包括了 MRM 质谱方法所有参数信息，可直接用于建立农残检测的 LC-MS/MS 分析方法。 作为Sciex密切的合作伙伴，阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合，提供以上检测方法的相关标准品，并在新方法的研究中通力合作，不仅能够提供新版药典中容易质子化的GC/MS-MS方法中的76种农药、LC/MS-MS方法中的155种农药，还可以提供《GB 2763-2014》 标准中其他种类的标准品，根据客户需要研制各种农药兽药的标准溶液和混标溶液，有效搭配，自由组合，从几个品种到几十个、上百个品种，即开即用，省钱省力省时间，助您提高实验效率！ 《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》 包括以下各种标准品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST9232-Kit 181种兽药混标 1ST2210醋酸甲羟孕酮，1ST2218地塞米松，1ST8020劳拉西泮，1ST5719氟罗沙星，1ST2221甲睾酮，1ST2241醋酸泼尼松龙，1ST8029三唑仑，1ST7801红霉素，1ST2286丙酸睾丸素，1ST2219醋酸地塞米松，1ST8031奥沙西泮，1ST7802A林可霉素盐酸盐，1ST2208醋酸氯地孕酮，1ST2235倍他米松戊酸酯，1ST8021硝西泮，1ST7803A盐酸克林霉素，1ST2292去氢睾酮，1ST2253，醋酸倍他米松，1ST5556羟基甲硝唑，1ST7712罗红霉素，1ST2275群勃龙，1ST8531莫美他松，1ST5554甲硝唑，1ST7809交沙霉素，1ST8505苯丙酸诺龙，1ST2244氟轻松醋酸酯，1ST5525二甲硝咪唑 ，1ST7806泰乐菌素，1ST7191格列本脲，1ST2242阿氯米松双丙酸酯，1ST5568罗硝唑，1ST7009吉他霉素，1ST7192格列美脲，1ST7200替诺昔康，1ST5519氯甲硝咪唑，1ST7805替米考星，1ST7193格列吡嗪，1ST8002氟芬那酸，1ST5513苯硝咪唑，1ST7013头孢氨苄，1ST7195瑞格列奈，1ST8009茚酮苯丙酸，1ST5542异丙硝唑，1ST12001头孢匹啉，1ST7197甲苯磺丁脲，1ST8004双水杨酸酯，1ST5501阿苯达唑，1ST10007头孢克洛，1ST2227泼尼松，1ST7152卡洛芬，1ST5505阿苯哒唑亚砜，1ST12002头孢克肟，1ST2228可的松，1ST7153酮基布洛芬，1ST5536氟苯咪唑，1ST12003头孢拉定，1ST2226氢化可的松，1ST7154托灭酸，1ST5531芬苯达唑，1ST10009头孢匹罗，1ST2229甲基泼尼松龙，1ST7155，美洛昔康，1ST5561奥芬达唑，1ST12004，头孢他美酯，1ST2246氟米龙，1ST7156氟尼辛，1ST5546甲苯咪唑，1ST7014头孢唑啉，1ST2230倍他米松，1ST7159甲芬那酸，1ST2522噻苯哒唑，1ST120053-去乙酰基头孢噻肟，1ST2224曲安西龙，1ST7161双氯芬酸，1ST5579替硝唑，1ST12006头孢孟多锂，1ST2262醋酸泼尼松，1ST7162吡罗昔康，1ST5591奥硝唑，1ST12012头孢米诺钠盐，1ST2238醋酸可的松，1ST7165萘丁美酮，1ST1307A莱克多巴胺盐酸盐，1ST12007头孢哌酮钠，1ST2240醋酸氢化可的松，1ST7166舒林酸，1ST1302沙丁胺醇，1ST12011头孢羟氨苄，1ST2232倍氯米松1ST7167托麦汀，1ST1304A特布他林硫酸盐，1ST7003头孢噻呋，1ST2231氟米松，1ST7168吲哚美辛，1ST1309西马特罗，1ST10011头孢氨噻，1ST2257甲基泼尼松龙醋酸酯，1ST4017磺胺嘧啶，1ST1301A，盐酸克伦特罗，1ST10012头孢他啶，1ST2247醋酸氟米龙，1ST4007磺胺噻唑，1ST1303妥布特罗盐酸盐，1ST12008头孢洛宁，1ST2256醋酸氟氢可的松，1ST4003磺胺吡啶，ST1324A喷布特罗盐酸盐，1ST12009头孢喹肟，1ST2236布地奈德，1ST4002磺胺甲基嘧啶，1ST8033A盐酸普萘洛尔，1ST4102四环素，1ST2249氢化可的松丁酸酯，1ST4014磺胺二甲基嘧啶，1ST1313氯丙那林，1ST4111A盐酸土霉素，1ST2233曲安奈德，1ST4040磺胺间甲氧嘧啶，1ST4107恩诺沙星，1ST4110A盐酸金霉素，1ST2234氟氢缩松，1ST4008磺胺甲噻二唑，1ST5738诺氟沙星，1ST4122X多西环素单盐酸半乙醇半水合物，1ST2254地夫可特，1ST4036磺胺对甲氧嘧啶，1ST5756培氟沙星，1ST7137奥拉多司，1ST2250氢化可的松戊酸酯，1ST4034磺胺氯哒嗪，1ST5703环丙沙星，1ST7104氯羟吡啶，1ST2248哈西奈德，1ST4004磺胺甲氧哒嗪，1ST5740氧氟沙星，1ST10021金刚烷胺，1ST2237氯倍他索丙酸酯，1ST4006磺胺邻二甲氧嘧啶，1ST5757沙拉沙星，1ST7001氯霉素，1ST2263醋酸曲安奈德，1ST4042磺胺间二甲氧嘧啶，1ST5714依诺沙星，1ST7002甲砜霉素，1ST2260倍他松丁酸酯，1ST4005磺胺甲基异噁唑，1ST5759洛美沙星，1ST7005氟苯尼考，1ST2251泼尼卡酯，1ST4010磺胺二甲异噁唑，1ST5735萘啶酸，1ST2215己烯雌酚，1ST2255二氟拉松双醋酸酯，1ST4012苯甲酰磺胺，1ST5745恶喹酸，1ST2217双烯雌酚，1ST2243安西奈德，1ST4028磺胺喹恶啉，1ST5761氟甲喹，1ST7201A玉米赤霉醇，1ST2259莫米他松糠酸酯，1ST4001磺胺醋纤，1ST4100达氟沙星，1ST7201B β-玉米赤霉醇，1ST2261倍氯米松双丙酸酯，1ST4009甲氧苄氨嘧啶，1ST5758双氟沙星，1ST7202α-玉米赤霉烯醇，1ST2239氟替卡松丙酸酯，1ST4013磺胺苯吡唑，1ST5743奥比沙星，1ST7202B β-玉米赤霉烯醇，1ST2252醋酸曲安西龙双，1ST8015咪哒唑仑，1ST5753司帕沙星，1ST7203玉米赤霉酮，1ST2225泼尼松龙，1ST8016阿普唑仑，1ST7204玉米赤霉烯酮，1ST8019氯硝西泮，1ST7102地西泮 《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M,51种农药混标，10ppm 1ST21058多菌灵，1ST20348氟啶脲，1ST20140甲基对硫磷，1ST20297啶虫脒，1ST25000阿维菌素，1ST20111杀螟硫磷，1ST20298吡虫啉，1ST20167氧乐果，1ST20065倍硫磷，1ST20001毒死蜱，1ST20345除虫脲，1ST20173水胺硫磷，1ST20350噻虫嗪，1ST20127甲基异柳磷，1ST20434对硫磷，1ST21145烯酰吗啉，1ST20097敌敌畏，1ST21202三唑酮，1ST21189苯醚甲环唑，1ST20093甲胺磷，1ST20094二嗪磷，1ST21226腐霉利，1ST20449灭多威，1ST20349灭幼脲，1ST20305氟虫腈，1ST20144乙酰甲胺磷，1ST20189亚胺硫磷，1ST20438三唑磷，1ST21161嘧霉胺，1ST20168马拉硫磷，1ST20155丙溴磷，1ST20277甲萘威，1ST20406哒螨灵，1ST22249二甲戊灵，1ST20273涕灭威亚砜，1ST20172伏杀硫磷，1ST20271克百威，1ST20375涕灭威，1ST21157嘧菌酯，1ST20170辛硫磷，1ST20098乐果，1ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐，1ST21164异菌脲，1ST202593-羟基克百威，1ST20222甲氰菊酯，1ST20182敌百虫，1ST20266涕灭威砜，1ST20210联苯菊酯，1ST21247咪鲜胺，1ST20124甲拌磷，1ST20396虫螨腈 《GB2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27048，307种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中76种农药的气相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27046，76种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中155 种农药的液相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27045，155种农药混标溶液。

日前，认监委科标部宣布完成2017年检验检疫行业标准复审的初评和复评工作。本次复审共评议检验检疫行业标准831项，其中继续有效735项、计划修订54项、即将废止37项、整合5项。　　仪器信息网编辑在复审结论中共筛选出262项仪器方法标准，涉气相色谱、气质联用、离子色谱、荧光光谱等，其中继续有效219项，计划修订20项，整合3项，另有20项仪器标准拟废止。详情如下：　　附件：2017年检验检疫行业标准复审结论（公示稿）.xlsx仪器方法相关标准列表标准编号标准名称专业委承担单位复审结论复审说明SN/T0212.3-93出口禽肉中二氯二甲吡啶酚残留量检验方法丙酰化-气相色谱法食品天津检验检疫局修订与现有标准适当整合SN0659-1997出口蔬菜中邻苯基酚残留量检验方法液相色谱法食品中国检科院修订议修订，按照最新的国内外限量要求，扩大基质适用范围并增加确证检测方法SN/T0736.4-1997进出口化肥检验方法火焰原子吸收光谱法测定钠量化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T1510-2005出口天然香茅油中香茅醛和含氧化合物含量的测定气相色谱法化矿金云南检验检疫局继续有效SN/T1543-2005食源性致病菌基因芯片鉴定方法食品上海检验检疫局废止鉴于基本没有使用，建议废止。SN/T1545-2005进出口溶剂型涂料中苯系物和游离二异氰酸酯类单体的同时测定方法气相色谱法化矿金山东检验检疫局继续有效该标准虽然结构存在一些问题，但内容合理，建议继续有效，暂缓修订。SN/T1566-2005水洗羽绒羽毛绒子含量检验方法绒量检测仪法纺织厦门检验检疫局继续有效SN/T1593-2005进出口蜂蜜中5种有机磷农药残留量检验方法气相色谱法食品浙江检验检疫局废止该标准已转化为GB23200.97-2016食品安全国家标准蜂蜜中5种有机磷农药残留量的测定气相色谱法SN/T1604-2005进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法食品上海检验检疫局继续有效SN/T1606-2005进出口植物性产品中苯氧羧酸类除草剂残留量检验方法气相色谱法食品上海检验检疫局继续有效建议由湖南局牵头整合。SN/T1623-2005进出口卫生筷中噻苯咪唑、邻苯基苯酚、联苯和抑霉唑残留量的检验方法液相色谱法化矿金湖南检验检疫局继续有效SN/T1628-2005进出口肉及肉制品中氯氰碘柳胺残留量测定方法高效液相色谱法食品河北检验检疫局修订扩大基质适用范围、增加确证方法。SN/T1650-2005金属硅中铁、铝、钙、镁、锰、锌、铜、钛、铬、镍、钒含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金辽宁检验检疫局继续有效技术可行，需要时有据可循。SN/T1653-2005进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法轻工浙江检验检疫局继续有效技术路线合理，结构基本合理，仍然可应用于进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定SN/T1654-2005进出口皮革及皮革制品中2，3，5，6-四氯苯酚残留量的测定乙酰化气相色谱法轻工浙江检验检疫局修订1.GB/T1.1已有新版本2.规范性引用文件中QB/T3812.1，QB/T3812.2已作废SN/T1666-2005水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法植物检疫湖南检验检疫局继续有效SN/T2004.2-2005电子电气产品中铅、镉、铬的测定第2部分：火焰原子吸收光谱法机电深圳检验检疫局继续有效SN/T0736.12-2009进出口化肥检验方法电感耦合等离子体质谱法测定有害元素砷、铬、镉、汞、铅化矿金上海检验检疫局继续有效该标准符合我国法律法规要求，在保护环境、规范市场秩序、促进生产方面，满足检测需求方面发挥着作用，建议继续有效。SN/T1624-2009进出口食品中嘧霉胺、嘧菌胺、腈菌唑、嘧菌酯残留量的检测方法气相色谱质谱法食品河北检验检疫局废止已转化为国标SN/T2249-2009塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱-质谱法化矿金深圳检验检疫局整合建议SN/T2249和SN/T2250合并成一个标准，2个标准目的一致，测定对象一致SN/T2250-2009塑料原料及其制品中增塑剂的测定气相色谱-质谱法化矿金深圳检验检疫局整合建议SN/T2249和SN/T2250合并成一个标准，2个标准目的一致，测定对象一致SN/T2251-2009溶剂型涂料中苯、甲苯、二甲苯和甲苯二异氰酸酯的测定顶空GC-MS法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2254-2009残渣燃料油中铝、硅、钒的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2255-2009液化石油气组分的测定毛细管气相色谱法化矿金深圳检验检疫局继续有效未见类似标准，继续有效。SN/T2259-2009高纯阴极铜中化学成分的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2261-2009铁矿中水溶性氯化物的测定电位滴定法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2262-2009铁矿石中铝、砷、钙、铜、镁、锰、磷、铅、锌含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2264-2009铝合金中铜、铁、镁、锰、硅、钛、钒、锌和锆的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金上海检验检疫局继续有效SN/T2266-2009农达中草甘膦异丙胺盐含量的测定高效液相色谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2267-2009橡胶及其制品中镉含量的测定原子吸收光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T2268-2009漆包线中有机挥发物含量的测定顶空气相色谱-质谱法机电广东检验检疫局继续有效SN/T2269-2009进出口贝肉中大田软海绵酸的检测液相色谱-串联质谱法食品上海检验检疫局继续有效SN/T2270-2009气轮机燃料中钙、铅、钠、钒的测定原子吸收光谱法化矿金深圳检验检疫局继续有效继续有效SN/T2271-2009青椒中转基因成分定性PCR检测方法植物检疫山东检验检疫局继续有效SN/T2276-2009食品接触材料纸浆、纸和纸板水提取液中五氯苯酚的测定气相色谱-质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效继续有效。SN/T2277-2009食品接触材料复合包装袋中二氨基甲苯的测定气相色谱-质谱法化矿金山东检验检疫局继续有效建议继续有效。SN/T2278-2009食品接触材料软木中五氯苯酚的测定气相色谱-质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效没有国家标准，且该标准在一定范围内使用，建议继续有效。SN/T2279-2009食品接触材料塑料食品模拟物中多环芳烃的测定高效液相色谱法化矿金山东检验检疫局修订GB31604.1-2015中规定食品模拟物采用4%乙酸溶液，该标准采用的是3%乙酸溶液，建议修按照国标要求修订。SN/T2281-2009食品接触材料高分子材料食品模拟物中丙烯酰胺的测定高效液相色谱法化矿金山东检验检疫局废止已发布GB31604.18-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品丙烯酰胺迁移量的测定SN/T2282-2009食品接触材料高分子材料食品模拟物中双酚A的测定高效液相色谱法化矿金山东检验检疫局继续有效满足检验检疫工作需要。SN/T2283-2009食品接触材料高分子材料食品模拟物中己内酰胺和己内酰胺盐的测定气相色谱法化矿金山东检验检疫局继续有效建议继续有效。SN/T2288-2009进出口化妆品中铍、镉、铊、铬、砷、碲、钕、铅的检测方法电感耦合等离子体质谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T2289-2009进出口化妆品中氯霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素的测定液相色谱-质谱/质谱法食品浙江检验检疫局继续有效SN/T2291-2009进出口化妆品中氢溴酸右美沙芬的测定液相色谱法食品天津检验检疫局修订扩大基质适用范围，增加确证方法。SN/T2292-2009化妆品级滑石中铅、镉的检测方法石墨炉原子吸收光谱法化矿金辽宁检验检疫局废止国标GB/T15342-2012滑石粉中规定：砷、铅、汞等卫生指标按照化妆品卫生规范检验。无需再使用行业标准。SN/T2301-2009国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法卫生检疫广东检验检疫局继续有效SN/T2307-2009人造板及其制品中甲醛释放量的快速测定气体分析法轻工广东检验检疫局继续有效SN/T2308-2009木材防腐剂与防腐处理后木材及其制品中铜、铬和砷的测定原子吸收光谱法轻工广东检验检疫局继续有效SN/T2317-2009进出口动物源性食品中哌嗪残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品江西检验检疫局继续有效SN/T2318-2009动物源食品中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利亚砜和妥曲珠利砜残留量的检测高效液相色谱-质谱/质谱法食品河北检验检疫局继续有效SN/T2319-2009进出口食品中喹氧灵残留量的检测方法食品福建检验检疫局废止有替代标准SN/T2320-2009进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量的检测方法气相色谱质谱法食品上海检验检疫局继续有效SN/T2321-2009进出口食品中腈菌唑残留量检测方法气相色谱-质谱法食品北京检验检疫局继续有效SN/T2323-2009进出口食品中蚍虫胺、呋虫胺等20种农药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品辽宁检验检疫局继续有效SN/T2324-2009进出口食品中抑草磷、毒死蜱、甲基毒死蜱等33种有机磷农药残留量的检测方法食品江西检验检疫局继续有效SN/T2325-2009进出口食品中四唑嘧磺隆、甲基苯苏呋安、醚磺隆等45种农药残留量的检测方法高效液相色谱-质谱/质谱法食品河北检验检疫局继续有效SN/T2326-2009食品及油脂中反式脂肪酸含量的检测傅立叶变换红外光谱法食品上海检验检疫局继续有效SN/T2332-2009国境口岸霍乱弧菌的荧光PCR检测方法卫生检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T2333-2009食品接触材料高分子材料食品模拟物中醋酸乙烯酯的测定气相色谱-质谱联用法化矿金江苏检验检疫局修订GB31604.1-2015中规定食品模拟物采用4%乙酸溶液，该标准采用的是3%乙酸溶液，建议修按照国标要求修订。SN/T2358-2009国境口岸炭疽芽孢杆菌荧光定量PCR检测方法卫生检疫中国检科院继续有效SN/T2379-2009聚碳酸酯树脂及其成型品中双酚A的测定气相色谱-质谱法化矿金宁波检验检疫局修订该标准虽然结构上未按照GB/T1.1起草，但内容较合理，在小范围内使用，建议暂不修订。SN/T2380-2009石油产品中芳烃含量的测定高效液相色谱法化矿金宁波检验检疫局修订因为本标准所采用的ASTMD6591-2006标准已经更新为ASTMD6591-2011版本。SN/T2382-2009液化石油气中微量水分的测定卡尔· 费休法化矿金宁波检验检疫局继续有效采用的国际标准ISO10101-3-1993继续有效，没有修订，且方法较为可靠，数据准确，可为液化石油气中水分检测提供快速便捷的检测方法。检疫继续有效。SN/T2385-2009进出口食品中敌草腈残留量的测定气相色谱-质谱法食品北京检验检疫局废止已被食品安全国家标准代替SN/T2386-2009进出口食品中氯酯磺草胺残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法食品北京检验检疫局废止已被食品安全国家标准代替SN/T2387-2009进出口食品中井冈霉素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法食品厦门检验检疫局废止已转化为国标SN/T2392-2009进出口化工产品中全氟辛烷磺酸的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效检测标准能满足国际上对全氟辛烷磺酸的限量要求，建议继续有效。SN/T2393-2009进出口洗涤用品和化妆品中全氟辛烷磺酸的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效该标准对进出口洗涤用品和化妆品中全氟辛烷磺酸的测定能够满足欧盟的禁令要求，目前国内无相同检测标准。SN/T2394-2009进出口灭火剂中全氟辛烷磺酸的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效本标准能满足欧盟等发达地区对全氟辛烷磺酸化合物限量的要求，建议继续有效SN/T2395-2009进出口杀虫剂中全氟辛烷磺酸的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效检测标准能满足国际上对全氟辛烷磺酸的限量要求，建议继续有效。SN/T0502-2013出口水产品中毒杀芬残留量的测定气相色谱法食品山东检验检疫局继续有效满足日常工作需要SN/T0529-2013出口肉品中甲氧滴滴涕残留量检验方法气相色谱/质谱法食品山东检验检疫局废止于2017-6-18被GB23200.84-2016食品安全国家标准肉品中甲氧滴滴涕残留量的测定气相色谱-质谱法替代。SN/T0561-2013进出口天然鳞片石墨中酸溶铁含量的测定原子吸收分光光度法化矿金河北检验检疫局继续有效SN/T0562-2013出口氧化钼粉中铅、铜含量测定方法原子吸收法化矿金河北检验检疫局废止检验检疫已将有关商品调出种类表，基本没有相关检测工作，建议该标准废止。SN/T0564.1-2013钛白粉第1部分：三氧化二铁含量的测定原子吸收法化矿金河北检验检疫局继续有效采用原子吸收法可以准确测定钛白粉中的三氧化二铁含量，对于保护环境和合理使用自然资源起到积极的作用，对于规范钛白粉的检验监管提供了技术支撑。SN/T0590-2013出口肉及肉制品中2,4-滴丁酯残留量测定气相色谱法和气相色谱-质谱法食品山东检验检疫局继续有效多基质单残留方法，满足检测需求。SN/T0593-2013出口肉及肉制品中辟哒酮残留量的测定气相色谱法食品山东检验检疫局继续有效满足日常工作需求。SN/T0603-2013出口植物源食品中四溴菊酯残留量检验方法液相色谱-质谱/质谱法食品广西检验检疫局继续有效SN/T0639-2013出口肉及肉制品中利谷隆及其代谢产物残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品上海检验检疫局继续有效SN/T0647-2013出口坚果及坚果制品中抑芽丹残留量的测定高效液相色谱法食品山东检验检疫局废止本标准于2017-6-18被GB23200.22-2016食品安全国家标准坚果及坚果制品中抑芽丹残留量的测定液相色谱法代替SN/T0736.15-2013进出口化肥检验方法第15部分：微波消解-原子荧光光谱法同时测定砷、汞含量化矿金上海检验检疫局继续有效微波消解-原子荧光光谱法同时测定进出口化肥中的砷、汞含量是防止重金属污染环境的有效办法，可以有效监管化肥的进口。SN/T0931-2013出口粮谷中调环酸钙残留量检测方法液相色谱法食品山东检验检疫局继续有效SN/T1961.10-2013出口食品过敏原成分检测第10部分：实时荧光PCR方法检测虾/蟹成分食品中国检科院继续有效可应用SN/T1961.11-2013出口食品过敏原成分检测第11部分：实时荧光PCR方法检测麸质成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.12-2013出口食品过敏原成分检测第12部分：实时荧光PCR方法检测芝麻成分食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T1961.13-2013出口食品过敏原成分检测第13部分：实时荧光PCR方法检测小麦成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.14-2013出口食品过敏原成分检测第14部分：实时荧光PCR方法检测鱼成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.15-2013出口食品过敏原成分检测第15部分：实时荧光PCR方法检测芹菜成分食品中国检科院继续有效可应用SN/T1961.16-2013出口食品过敏原成分检测第16部分：实时荧光PCR方法检测芥末成分食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T1961.17-2013出口食品过敏原成分检测第17部分：实时荧光PCR方法检测羽扇豆成分食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T1961.18-2013出口食品过敏原成分检测第18部分：实时荧光PCR方法检测荞麦成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.19-2013出口食品过敏原成分检测第19部分：实时荧光PCR方法检测大豆成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.4-2013出口食品过敏原成分检测第4部分：实时荧光PCR方法检测腰果成分食品中国检科院继续有效可满足实际应用需要。SN/T1961.5-2013出口食品过敏原成分检测第5部分：实时荧光PCR方法检测开心果成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.6-2013出口食品过敏原成分检测第6部分：实时荧光PCR方法检测胡桃成分食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T1961.7-2013出口食品过敏原成分检测第7部分：实时荧光PCR方法检测胡萝卜成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T1961.8-2013出口食品过敏原成分检测第8部分：实时荧光PCR方法检测榛果成分食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T1961.9-2013出口食品过敏原成分检测第9部分：实时荧光PCR方法检测杏仁成分食品中国检科院继续有效继续有效SN/T2638.4-2013进出口锰矿石中硫含量的测定高频感应电炉燃烧红外线吸收法化矿金辽宁检验检疫局继续有效能满足检验工作需要SN/T2638.5-2013锰矿中砷、汞元素测定微波消解-原子荧光光谱法化矿金天津检验检疫局继续有效鉴于该标准合理、规范，建议继续有效。SN/T2763.5-2013红土镍矿化学分析方法第5部分：铜、锌和铬含量的测定火焰原子吸收光谱法化矿金辽宁检验检疫局继续有效能满足检验工作的需要SN/T2765.2-2013铁矿石中砷、铬、镉、铅、汞的测定电感耦合等离子体-质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效电感耦合等离子体-质谱法，可以准确测定铁矿石中砷、铬、镉、铅、汞的含量。对于保护环境和合理使用铁矿自然资源，规范检验监管起到积极的作用。SN/T2910.5-2013出口辐照食品检测方法第5部分：直接落射荧光滤膜-需氧菌计数法食品天津检验检疫局废止步骤繁琐SN/T3319.3-2013进出口磷铁第3部分：磷含量的测定钒钼黄差示光度法化矿金天津检验检疫局继续有效未见与该方法相关的新方法、新技术，建议继续有效。SN/T3321.2-2013石灰石、白云石第2部分：碳、硫含量的测定高频燃烧红外吸收法化矿金福建检验检疫局继续有效采用高频燃烧红外吸收法测定石灰石、白云石中的碳、硫含量，可以检测石灰石、白云石的碳硫含量，合理使用矿产资源，规范进出口秩序SN/T3334.1-2013小型家用电器中全氟辛酸及其盐类的测定液相色谱-串联质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效未见类似标准，继续有效。SN/T3334.2-2013小型家用电器中三苯基锡、三丁基锡的测定液相色谱-电感耦合等离子体质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效SN/T3334.3-2013小型家用电器中双酚A的测定液相色谱-串联质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效未见类似标准，继续有效。SN/T3334.4-2013小型家用电器中六溴环十二烷和四溴双酚A的测定液相色谱-串联质谱法化矿金北京检验检疫局继续有效未见有同时测定六溴环十二烷和四溴双酚A的标准，现有GB/T32883-2016和GB/T32998-2016两个标准分别测定六溴环十二烷和四溴双酚ASN/T3467.1-2013电子电气产品中多氯萘的测定气相色谱-质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3470.2-2013生橡胶丙烯腈-丁二烯橡胶(NBR)中结合丙烯腈含量的测定第2部分：凯氏定氮法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3479-2013进出口化妆品中汞、砷、铅的测定方法原子荧光光谱法食品山东检验检疫局继续有效满足日常工作需要SN/T3481.1-2013食品接触材料高分子材料六溴环十二烷的测定第1部分：液相色谱-质谱/质谱法化矿金中国检科院继续有效目前无国标，且该方法技术路线和仪器设备都很合理。SN/T3483-2013松江鲈鱼的物种鉴定方法PCR方法动物检疫山东检验检疫局继续有效SN/T3488-2013猪劳森氏胞内菌荧光PCR检疫技术规范动物检疫四川检验检疫局继续有效SN/T3494-2013动物及其加工产品中转基因成分PCR筛查方法动物检疫中国检科院继续有效SN/T3495-2013牛及其产品中转基因成分实时荧光PCR检测方法动物检疫中国检科院继续有效SN/T3496-2013动物源性饲料中转基因成分实时荧光PCR检测方法动物检疫中国检科院继续有效SN/T3507-2013进出口纺织品中山羊绒和绵羊毛的鉴别PCR法和实时荧光PCR法纺织福建检验检疫局继续有效可继续使用。SN/T3508-2013进出口纺织品中六溴环十二烷的测定液相色谱-质谱/质谱法纺织中国检科院继续有效该标准有实用性，使用中未出现不良反映。SN/T3510-2013进出口铅矿中砷、镉、铜、镍、铅、锌的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金新疆检验检疫局继续有效SN/T3511-2013矿物中汞的测定固体进样直接测汞法通则化矿金珠海检验检疫局继续有效SN/T3512-2013电子电气产品中四溴双酚-A-双（2，3-二溴丙醚）的测定高效液相色谱法化矿金深圳检验检疫局继续有效检测标准能满足电子电气对四溴双酚-A-双（2，3-二溴丙醚）的检测要求，建议继续有效。SN/T3514-2013电工钢晶粒取向与无取向鉴定方法X射线衍射测定织构法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3515-2013钢铁及合金硼、钛、锆、铌、锡、锑、钽、钨、铅的测定电感耦合等离子体质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3516-2013高纯锌中铅、铁、镉、铜、锡、锑的测定电感耦合等离子体质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3518-2013石油产品运动粘度的测定斯塔宾格粘度计法化矿金江苏检验检疫局继续有效本标准参考ASTMD7042，技术先进，快速高效，在石化行业得到一定应用。SN/T3520-2013橡胶及其制品中汞含量的测定原子荧光光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3521-2013进口煤炭中砷、汞含量的同时测定氢化物发生-原子荧光光谱法化矿金上海检验检疫局继续有效能满足检验工作需求SN/T3525-2013进出口建筑用粘接剂中苯乙烯的测定气相色谱-质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3528-2013进出口化妆品中亚硫酸盐和亚硫酸氢盐类的测定离子色谱法食品山东检验检疫局继续有效SN/T3528-2013是目前检测化妆品中亚硫酸盐和亚硫酸氢盐类的唯一行业标准方法SN/T3534-2013搪瓷及玻璃器皿中砷、锑溶出量的测定原子荧光法轻工湖南检验检疫局继续有效正常使用SN/T3538-2013出口食品中六种合成甜味剂的检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品湖南检验检疫局继续有效SN/T3540-2013出口食品中多种禁用着色剂的测定液相色谱-质谱/质谱法食品上海检验检疫局继续有效SN/T3541-2013出口食品中多种醚类除草剂残留量检测方法气相色谱-负化学离子源-质谱法食品江苏检验检疫局废止已转化为国标SN/T3543-2013出口食品中六溴环十二烷的测定液相色谱-质谱/质谱法食品湖北检验检疫局整合本标准与SN/T3871-2014出口紫菜、海带、羊栖菜中六溴环十二烷含量的测定技术路线基本一致，建议修订整合。SN/T3544-2013出口食品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸盐的测定液相色谱-质谱/质谱法食品湖北检验检疫局继续有效SN/T3546-2013食品接触材料金属材料食品容器内壁环氧树脂涂料中游离甲醛的测定液相色谱法化矿金新疆检验检疫局继续有效SN/T3547-2013食品接触材料高分子材料苯乙烯单体的测定气相色谱法化矿金辽宁检验检疫局废止GB31604.16-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品苯乙烯和乙苯的测定（发布稿）》已发布，测定目标物及检测手段完全一致。建议该标准废止。SN/T3548-2013食品接触材料检测方法高分子材料磷酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱-质谱法化矿金吉林检验检疫局继续有效该标准在一定范围内使用且满足国际的限量要求，建议继续有效。SN/T3549-2013食品接触材料高分子材料食品模拟物中环氧大豆油的测定气相色谱-质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3550-2013食品接触材料纸、再生纤维材料4,4' -双（二甲氨基）二苯酮和4,4' -双（二乙基氨基）二苯酮的测定气相色谱-质谱法化矿金浙江检验检疫局继续有效该标准结构合理，内容规范，对产品质量控制具有指导意义,在促进我国产品出口方面发挥着作用SN/T3551-2013食品接触材料纸、再生纤维材料二苯甲酮和4-甲基二苯甲酮的测定气相色谱-质谱法化矿金宁波检验检疫局继续有效该标准结构合理，内容满足检验检疫业务工作要求。能保障人身健康，规范市场秩序和保护消费者。SN/T3557-2013黄热病毒RT-PCR和实时荧光RT-PCR检测方法卫生检疫广东检验检疫局继续有效SN/T3558-2013马尔堡病毒RT-PCR和实时荧光RT-PCR检测方法卫生检疫广东检验检疫局修订名称修改为“马尔堡病毒RT-PCR和荧光RT-PCR检测方法”。另外，荧光RT-PCR检测程序存在漏洞。其开展的是NP基因和GP基因的检测，但结果判定9.5.3.1中，没有说明是两种一起阳性时才报告阳性结果，还是只要一个为阳性就可报告毒荧光RT-PCR检测阳性。9.2中探针中碱基使用的是LNA标记，比较不常见，合成价格也高，建议更改为其它普通探针。SN/T3559-2013裂谷热病毒RT-PCR和实时荧光RT-PCR检测方法卫生检疫广东检验检疫局修订名称修改为“裂谷热病毒RT-PCR和荧光RT-PCR检测方法”。另外，1、结构存在问题，所以漏了部份内容。试剂和设备分别放在8.1、8.2.1、8.3.1中，但针对7样本处理的试剂和设备就没有包含（如样本处理液、研磨管等）。缺少“检验对象”2、病原体名称不规范，根据《人间传染的病原微生物名录》，病原体名称应该为“立夫特谷热病毒”3、技术内容存在问题。8.3.5.2中RT-PCT通过复检进行确认是否可行？附录A.3中EB储存液浓度有误，应为10mg/mlSN/T3560-2013国境口岸黄热病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、西尼罗病毒的多重实时荧光RT-PCR检测方法卫生检疫上海检验检疫局继续有效SN/T3562-2013国境口岸疟原虫PCR检测方法卫生检疫上海检验检疫局继续有效SN/T3576-2013转基因成分检测大豆PCR-DHPLC检测方法植物检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3577-2013转基因成分检测棉花PCR-DHPLC检测方法植物检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3580-2013四种大豆危险性真菌多重实时荧光PCR检测方法植物检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3581-2013美澳型核果褐腐病菌实时荧光PCR检测方法植物检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3587-2013进出口纺织品中N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二甲基乙酰胺的测定气质联用法纺织福建检验检疫局废止被SN/T3587-2016替代SN/T3589.1-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第1部分：石斑鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T3589.2-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第2部分：安康鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效可应用SN/T3589.3-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第3部分：鲑鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3589.4-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第4部分：河豚鱼成分检测PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3589.5-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第5部分：黄鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3589.6-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第6部分：金枪鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院修订建议修订SN/T3589.7-2013出口食品中常见鱼类及其制品的鉴伪方法第7部分：鳕鱼成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3594-2013含铝废料铁、铜、钙、镁、锰、锌、钛、铬、镍、钒和镉的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金河北检验检疫局继续有效结构合理，内容满足检验检疫业务工作转变的要求，在一些方面发挥着积极的作用。SN/T3595-2013含锌废料铁、铝、钙、镁、锰、铜、钛、铬、镍、钒和镉的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金河北检验检疫局继续有效结构合理，内容能够满足检验检疫工作转变的需要，在一些方面发挥着积极的作用。SN/T3596-2013进出口煤炭中总氟含量的测定氧弹燃烧/离子选择电极法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3598-2013硫铁矿中硫含量的测定高频燃烧红外吸收法化矿金珠海检验检疫局继续有效SN/T3599-2013汽油中有机含氧化合物和苯含量的测定二维中心切割气相色谱法化矿金上海检验检疫局继续有效鉴于该标准在一定范围内使用，且在环保中有一定的作用，建议继续有效。SN/T3600-2013生胶中残留单体和其他挥发性低分子量化合物的测定动态顶空-气相色谱法化矿金宁波检验检疫局继续有效没有国家标准出台，且在一定范围内使用，建议继续有效。SN/T3601-2013石墨中全硫含量的测定红外吸收光谱法化矿金天津检验检疫局继续有效未见与该标准方法相关的新技术，建议继续有效。SN/T3602-2013石脑油中有机含氧化合物的测定气相色谱法化矿金上海检验检疫局继续有效标准应用于大宗资源商品石脑油的重要品质指标检测，国内目前没有国家标准，标准在检验检疫工作中发挥很大作用，建议标准继续有效。SN/T3603-2013橡胶制品中蒽油的快速筛选测定气相色谱-质谱联用法化矿金宁波检验检疫局继续有效在一定范围内使用且为国际上较为关注的ROSH指令的一种。SN/T3604-2013锌精矿中铜、硅、镁、锌、铝、铁含量的测定X射线荧光光谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3605-2013液体石油产品汞含量的测定直接进样法化矿金宁波检验检疫局继续有效未见相关新方法新技术，建议继续有效。SN/T3606-2013中间馏分燃料中水和沉淀物含量的测定离心法化矿金上海检验检疫局继续有效目前进口燃料油量大，实际工作需要。SN/T3607-2013化妆品中挥发性亚硝胺的测定气相色谱-质谱/质谱法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3608-2013进出口化妆品中氟的测定离子色谱法食品内蒙古检验检疫局继续有效SN/T3609-2013进出口化妆品中欧前胡素和异欧前胡素的测定液相色谱-质谱/质谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3618.1-2013塑胶材料中苯乙酮的测定第1部分：高效液相色谱法轻工广东检验检疫局继续有效SN/T3618.2-2013塑胶材料中苯乙酮含量的测定第2部分：气相色谱-质谱联用法轻工福建检验检疫局继续有效适合需要SN/T3619-2013玩具材料中17种可迁移元素的测定ICP-MS法轻工上海检验检疫局继续有效在出口玩具检验检疫方面有需求，建议继续有效。SN/T3620-2013玩具材料中邻苯二甲酸二异丁酯的测定GC-MS法轻工广东检验检疫局继续有效SN/T3621-2013玩具材料中三（2-氯乙基）磷酸酯的测定GC-MS法轻工广东检验检疫局继续有效SN/T3622-2013出口食品中2-氯苯胺含量的测定液相色谱-质谱/质谱法食品厦门检验检疫局继续有效SN/T3625-2013出口食品中细辛醚含量的测定液相色谱法食品浙江检验检疫局修订扩大基质适用范围，增加确证方法。SN/T3626-2013出口食用油中正己醛含量的测定顶空固相微萃取气相色谱法食品厦门检验检疫局继续有效SN/T3627-2013出口液态原料乳中三聚氰胺的测定极谱法食品湖北检验检疫局继续有效SN/T3628-2013出口植物源食品中二硝基苯胺类除草剂残留量测定气相色谱-质谱/质谱法食品天津检验检疫局继续有效SN/T3630-2013果蔬中溶组织内阿米巴包囊检测方法巢式PCR-RFLP法食品天津检验检疫局废止该方法陈旧，步骤过于繁琐，实验室难以准确掌握。没有使用SN/T3631-2013出口贝类中肠道病毒EV71的检验方法实时荧光RT-PCR方法食品湖北检验检疫局继续有效可用SN/T3635-2013出口食品中植酸的测定分光光度法食品天津检验检疫局废止已有国标GB5009.153-2016SN/T3636-2013出口食品中硫酸盐的测定离子色谱法食品山西检验检疫局继续有效SN/T3637-2013出口食品中异麦芽糖、塔格糖的测定高效液相色谱法食品河北检验检疫局继续有效SN/T3639-2013出口食品中空肠弯曲菌的检测方法实时荧光PCR法食品江苏检验检疫局继续有效继续有效SN/T3640-2013出口食品中致泻大肠杆菌检测方法PCR法食品辽宁检验检疫局废止建议GB4789.6-2016实施后，废止该标准SN/T3642-2013出口水果中甲霜灵残留量检测方法气相色谱-质谱法食品浙江检验检疫局修订扩大基质适用范围，按照肯定列表3期要求制定。SN/T3643-2013出口水果中氯吡脲(比效隆)残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法食品浙江检验检疫局继续有效SN/T3644-2013出口燕窝及其制品中唾液酸的测定方法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3645-2013口腔卫生产品中十三种抗生素药物的检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3646-2013口腔卫生产品中硝基咪唑类药物的检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3647-2013鲨鱼动物源性成分检测方法PCR法食品上海检验检疫局继续有效继续有效。SN/T3648-2013饲料中呋喃唑酮、呋喃妥因、呋喃它酮、呋喃西林含量的检测方法液相色谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3649-2013饲料中氟喹诺酮类药物含量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品广东检验检疫局继续有效SN/T3650-2013药用植物中多菌灵、噻菌灵和甲基硫菌灵残留量的测定液相色谱-质谱／质谱法食品北京检验检疫局继续有效SN/T3651-2013食品接触材料高分子材料食品模拟物中十二内酰胺的测定高效液相色谱法化矿金湖北检验检疫局继续有效该标准结构合理，内容能满足检验检疫业务工作要求。对保障人身健康，规范市场秩序和保护消费者具有一定作用。SN/T3652-2013食品接触材料高分子材料食品模拟物中碳酸二苯酯的测定高效液相色谱法化矿金湖北检验检疫局继续有效该标准内容合理，符合专业基础标准的要求，满足目前业务工作要求。能保障人身健康，规范市场秩序和保护消费者。SN/T3653-2013食品接触材料无机非金属材料水模拟物中氟离子的测定离子色谱法化矿金上海检验检疫局继续有效能满足检验工作需要SN/T3654-2013食品接触材料纸、再生纤维材料二硬脂基二甲基氯化胺、双(氢化牛油烷基)二甲基氯化铵、二(硬化牛油)二甲基氯化铵总量的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金广东检验检疫局继续有效SN/T3655-2013食品接触材料纸、再生纤维材料异噻唑啉酮类抗菌剂的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金山西检验检疫局继续有效SN/T3661-2013口岸食源性疾病轮状病毒（A组）荧光PCR检测卫生检疫河北检验检疫局继续有效SN/T3694.10-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第10部分：胶粘剂液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订最新的REACH法规规定全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.10-2013增加了全氟十三酸、全氟十四酸等化合物，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3694.11-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第11部分：皮革液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订STANDARD100byOEKO-TEX？2017版规定纺织品中全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.11-2013增加了全氟丁酸、全氟戊酸等，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3694.12-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第12部分：上光剂液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订最新的REACH法规以及STANDARD100byOEKO-TEX？2017版规定全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.12-2013增加了全氟丁酸、全氟戊酸、全氟十三酸、全氟十四酸等化合物，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3694.13-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第13部分：食品接触材料液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订最新的REACH法规规定全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.13-2013增加了全氟十三酸、全氟十四酸等化合物，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3694.14-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第14部分：食品接触材料液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订最新的REACH法规规定全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.14-2013增加了全氟十三酸、全氟十四酸等化合物，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3694.8-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第8部分：电子电气产品液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局继续有效未见类似标准，结构、内容合理，建议继续有效。SN/T3694.9-2013进出口工业品中全氟烷基化合物测定第9部分：纺织品液相色谱-串联质谱法化矿金浙江检验检疫局修订STANDARD100byOEKO-TEX？2017版规定纺织品中全氟化合物的限制数量较当前的SN/T3694.9-2013增加了全氟丁酸、全氟戊酸等，建议该标准今后进行修订，增加检测的化合物数量，满足法规要求。SN/T3706-2013进出口纺织品中有机锡化合物的测定方法气相色谱-质谱法纺织广东检验检疫局继续有效SN/T3708-2013铬铁中硅和磷含量的测定微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金湖南检验检疫局继续有效结构和内容满足当前要求。SN/T3709-2013马口铁镀锡量的测定分光光度法化矿金天津检验检疫局继续有效有一定出口量，而且方法成熟。SN/T3712-2013石油产品硫含量测定偏振X-射线荧光光谱法化矿金宁波检验检疫局继续有效该标准与其他标准无重复，方法检测对象涵盖面广，实用性强。SN/T3713-2013涂料中含铬颜料的筛选方法电感耦合等离子原子发射光谱法化矿金浙江检验检疫局继续有效结构合理，内容满足检验检疫工作转变的需求，在一些方面发挥着积极的作用。SN/T3714-2013橡胶和塑料制品中钴、砷、铬、锡和铅的定量筛选方法电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金浙江检验检疫局继续有效结构合理，内容满足检验检疫工作转变的需求，在一定方面发挥着积极的作用。SN/T3716-2013电子电气产品中壬基苯酚及壬基苯酚聚氧乙烯醚的测定高效液相色谱法机电江苏检验检疫局继续有效SN/T3727-2013进出口食品中碘含量的测定离子色谱法食品湖南检验检疫局继续有效SN/T3728-2013进出口食品中空肠弯曲菌快速检测方法量子点免疫荧光法食品江苏检验检疫局继续有效可继续使用。SN/T3729.10-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第10部分：香蕉成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3729.1-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第1部分：草莓成分检测PCR法食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T3729.2-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第2部分：杏成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T3729.3-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第3部分：梨成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3729.4-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第4部分：芒果成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效可满足实际应用需要。SN/T3729.5-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第5部分：木瓜成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效可用。SN/T3729.6-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第6部分：苹果成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效有效。SN/T3729.7-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第7部分：葡萄成分检测PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3729.8-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第8部分：山楂成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T3729.9-2013出口食品及饮料中常见水果品种的鉴定方法第9部分：桃成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效满足工作需要SN/T3730.1-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第1部分：貂成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效有效应用。SN/T3730.2-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第2部分：狗成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3730.3-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第3部分：狐狸成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3730.4-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第4部分：驴成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3730.5-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法　第5部分：马成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3730.6-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第6部分：猫成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3730.7-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第7部分：水牛成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效可应用SN/T3730.8-2013食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第8部分：猪成分检测　实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效SN/T3731.1-2013食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第1部分：鹌鹑成分检测PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3731.2-2013食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第2部分：鹅成分检测PCR法食品中国检科院继续有效可应用。SN/T3731.3-2013食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第3部分：鸽子成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效。SN/T3731.5-2013食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第5部分：鸭成分检测PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3731.6-2013食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第6部分：鹧鸪成分检测实时荧光PCR法食品中国检科院继续有效继续有效SN/T3736-2013国境口岸肠道病毒71型（EV71病毒）实时荧光RT-PCR检测方法卫生检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3738-2013国境口岸可移动式传染病隔离留验设施建设技术要求卫生检疫深圳检验检疫局继续有效SN/T3739-2013国境口岸森林脑炎病毒检测方法实时荧光RT-PCR法卫生检疫天津检验检疫局继续有效SN/T3740-2013国境口岸圣路易斯脑炎病毒检测方法实时荧光RT-PCR法卫生检疫中国检科院继续有效SN/T3741.1-2013国境口岸鼠类携带病原体检测方法第1部分：致病性钩端螺旋体PCR检测方法卫生检疫中国检科院继续有效SN/T3741.2-2013国境口岸鼠类携带病原体检测方法第2部分：土拉弗朗西斯菌PCR检测方法卫生检疫中国检科院继续有效SN/T3742-2013国境口岸西尼罗病毒检测方法实时荧光RT-PCR法卫生检疫中国检科院继续有效SN/T3756-2013玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法PCR方法植物检疫辽宁检验检疫局继续有效SN/T4003-2013食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定液相色谱-质谱/质谱法化矿金福建检验检疫局废止该标准已于2014年修订完成，形成SN/T2257-2015，原标准已被替代SN/T4007-2013电子电气产品中挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法化矿金深圳检验检疫局继续有效评估电子电气产品中VOC含量高低，保护环境和人体安全的技术支撑。SN/T4008-2013滑石粉快速定性筛选粉末X射线衍射法化矿金辽宁检验检疫局继续有效能满足检验工作需要SN/T4013-2013出口食品中异菌脲残留量的测定气相色谱-质谱法食品黑龙江检验检疫局继续有效SN/T4014-2013出口食品中苯磺酰氯胺钠和对甲苯磺酰氯胺钠残留量的测定气相色谱-质谱/质谱法食品黑龙江检验检疫局继续有效SN/T4015-2013出口动物源性食品中柱晶白霉素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法食品湖南检验检疫局继续有效SN/T4020-2013纯铁杂质含量测定X射线荧光光谱法化矿金山西检验检疫局继续有效SN/T4024-2013煤焦油和蒽油中钠、钾和钒含量测定电感耦合等离子体原子发射光谱法化矿金山西检验检疫局继续有效

药物杂质标准品的选择是一致性评价工作中的重要环节，快速准确地选择合适的标准品可以为一致性评价工作节省很多时间，cato为了提高各大药企研究人员之间相互交流学习，12月21日晚，cato联合丁香园成功举办了一堂药物杂质谱和基因毒性杂质的微信公开课，共吸引了180多位药企人员参加。李雪明博士，cato技术总监，2011年获得中山大学药学院有机化学博士学位，至今已有5年药物研发相关经验，所负责的新药研发项目已成功找到有明确体内生物活性的化合物，正在进行临床前毒理研究。在加入cato之前，李博士曾任职成都先导药物开发有限公司和桂林南药股份有限公司等知名药企，深知药企工作的重点和难点。期间在oragnic letters, chemical communications等学术期刊上发表多篇研究论文，申请国内外专利6项；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，作为主要参与人员，完成两项国家自然科学基金。 李雪明博士本次演讲主题是「药物杂质谱及基因毒性杂质介绍」，主要为各大在药物一致性评价工作任然处于迷茫的药企人员进行疑问解答。如果你错过了本次精彩的微信公开课，请不用担心，我们为你准备了完整的ppt讲义（关注“cato标准品”关注号直接下载课程讲义），现在就跟随李雪明博士一起开始观看学习吧。课后大家也结合自身情况提出了一些与药物杂质相关的问题。我们在课后选择了一些代表性的问题进行了整理，现分享给大家，相信可以为你带来一些收获。 问题一：毒性杂质问题：除常规的苯胺类，卤代烷烃类，甲磺酸酯类等，比较明显判断为毒性杂质或潜在毒性的结构，有没有其他比较直接（或者说成本较低）的方法确认物质结构是否有潜在毒性，避免遗漏。答：拿到一个结构很难一眼看出是很明确的有基因毒性的杂质，下面是两个查询方法：查询cpdb数据库，利用化合物毒性预测软件。做仿制药项目，最好的方法就是拿原研的产品制剂，原研产品中存在的杂质那一定是没有问题的。问题二：我们在申报药物时碰到的情况，中间体结构是基因毒性警示结构，而该中间体是最终产品结构的一部分，最终产品是通过了各种毒性评价，显示没有基因毒性！该中间体是否还是需要按照基因毒性杂质来控制还是直接按普通杂质来控制？答：问题中提到的杂质属于第四类：具有警示结构、与api有关、基因毒性（突变性）未知的杂质，而且api是明确没有基因毒性的，这类的杂质就按照普通杂质来控制。问题三：有一中间体，从结构看，含有羟基，后续步骤用到甲磺酰氯！因此，可能存在磺酰基类基因毒性问题！但是，该中间体的磺酸酯稳定性不好！在进行气相和质谱～质谱时分解了！因此，要说明很困难！是否能够通过该中间体磺酸酯的溶解性，反应性！（该离最后中间体还有十多步呢），说明该杂质底？还有，在该中间体前使用了甲醇，而我们控制多批次甲磺酸酯在限度以内，上述杂质是否进行这样说明就可以？还有其他办法吗？答：对于高活性物质，特别是在工艺早期引入的，后续的操作一定会把这些高活性物质给消耗掉的，一般通过对工艺的说明就可以了。问题四：大部分药物的起始原料及起始原料的中间体都含有苯胺类似物和硝基苯类似物，这些都是潜在基因毒性，该如何控制，都需要控制吗？答：硝基后面是需要转化的，氢化效率很高会转化为铵，铵后面会再进行缩合。如果是在起始物料中的基因毒性杂质，可以在其转化后一两步反应产物进行控制，并说明对该中间体进行控制可以确保api中不会超过ttc的限度。另外，潜在基因毒性这个说法是不对的，潜在基因毒性是指在潜在杂质。（mq）问题一：请问edc和其水解产物edu按照基因毒性杂质控制吗？以前申报是按基因毒性控制的。答：这个问题比较具体，需要去查一下资料。其实可以去查查有没有现在还在市场上试用的药物工艺里是用了edc的。如果有条件控制，那就不用纠结了。（叶子）问题二：所有根据工艺分析出的潜在杂质都需要合成出对照品并做全套结构确证吗？答：这样做当然是最保险的，但是成本很高。先用警示结构和文献的数据进行一个判断，再对杂质进行说明。有些拿不准的有条件就用对照品验证一下。（老豆芽）问题三：请问辅料与主成分发生反应反应生成的杂质，以及制剂中的辅料生成的杂质如何研究和控制？答：辅料与主成分发生反应生成的杂质是需要进行评估的。制剂中的辅料生成的杂质，这个是指降解杂质吗？对于目前市面上的辅料是不需要进行研究的，只有对于新的化学合成的辅料才需要。（老豆芽）问题补充：这里是指辅料的降解杂质。您说的对于目前市面上的辅料是不需要进行研究的，只有对于新的化学合成的辅料才需要的。这个有法规方面的依据吗？答：ich m7有明确的规定，我的ppt里也有，其实你可以理解成为这些辅料已经被很多公司用过多年，已经证明里面没有基因毒性杂质。（立方研究所 汪泉）问题五：对于基因毒性杂质，有些品种在ep里面有着明确的控制方案，但其限度标准与我国现行标准不同，感觉自12版药典发布以后，我国现行标准很多都比ep8.0要高出不少，请问我们如何去应对现行的申报要求下的基因毒性杂质控制策略。答：对于仿药来说，先看看参比制剂里的杂质情况，如果参比制剂的杂质都高于15版药典，那评审老师那边应该也是没有问题的。（陶海波）问题六：有个问题，就是第三象限杂质问题。杂质未知，没有方法检测？用多少种柱子，多少种方法尝试才能说明问题？没有判断方法，不能用穷尽啊？答：当然不是穷尽的，有两种明显区分的互补方法会好很多。（陶海波）：感谢李博士，用两种方法确实能够大大降低未检出的风险。答：杂质研究是一个风险评估的过程，首先要说服自己，对自己的产品有信心。（半日军拯救世界）问题七：原料药研发中所有的物料都需要进行杂质研究吗？还是只要研究关键物料的杂质即可？我一个项目中用了氯甲酸苄酯，该物料遇水分解，不够稳定，参与最后一步反应（除粗品精制外）,合成人员没有将其定为关键物料，是否需要对其进行研究？答：如果是最后一步反应使用的，那肯定是要考虑的，你可以通过数据来说明现有的合成工艺条件下，该杂质的残留量是符合限度标准的，就可以不用制订在最终的质量标准里。（晴天娃娃summer）问题八：杂质谱分析究竟是分析工艺还是分析样品呢 ？我们现在按照药典方法检测的时候，我们的工业杂质小于0.05%，工艺杂基本是未检出，如果是分析样品的话，我们认为根本不需要进行工艺杂质的杂质谱的分析。答：我认为你的申报的申报文件里最好有对工艺杂质的说明，分析这些杂质里是没有高毒性的杂质，对于微量杂质来说，常规的检测方法不能保证。今后cato也会开展更多线上及线下杂质标准品讲座，为国内药物研究人员提供相关的标准品方面的讲座指导。欢迎大家关注cato，了解更多课程资讯。

2023年2月15日，澳大利亚联邦公报网站发布了F2023L00107号公告，即澳新食品法典附表20（农兽药最大残留限量标准）2023年第1号修正案，内容为制修订或删除部分食品中嗪虫唑酰胺等多种农药的最大残留限量，本次修订自公报发布之日起生效。具体修订内容部分如下（表格中‘*’表示MRL的设定在或接近分析定量的极限；“T”表示MRL是暂定限量）：农药名称食品名称修订后最大残留限量（mg/kg）现有最大残留限量（mg/kg）嗪虫唑酰胺（dimpropyridaz）头茎类和花球类芸薹属蔬菜0.7/哺乳动物肉、可食用内脏、禽蛋、乳、禽肉和禽类可食用内脏*0.02/葫芦0.3/果菜类蔬菜，葫芦除外1/叶菜类蔬菜15/异噁唑虫酰胺（isocycloseram）头茎类和花球类芸薹属蔬菜0.7/叶菜类芸薹属蔬菜4/哺乳动物肉（含脂肪）、可食用内脏、禽蛋、乳、禽肉和禽类可食用内脏、洋葱*0.01/果菜类蔬菜0.2/双丙环虫酯（afidopyropen）欧芹/5草药T5/芥末籽T*0.01/四唑虫酰胺（tetraniliprole）哺乳动物肉（含脂肪）0.1*0.01氯氰菊酯（cypermethrin）食用芥末油T0.2/

2023年7月份有380项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到，在2023年7月份将有380项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施，具体数量明细如下： 随着社会各种食品安全事件浮现，人们越来越重视食品安全健康。在7月份新实施的标准中，食品相关标准占据了38%，占据了新标准实施总量的三分之一以上，共有144条标准与食品相关，包含多个产品通则、产品标准、检测标准及技术规范。而与食品息息相关的环境领域也有24个新标准将实施，主要涉及土壤质量、废水废液、废弃物、危险废物等。除此之外还有电力半导体、机械车辆、冶金矿产、医药卫生等标准也将在7月份实施。在7月份新实施的标准中，包含了多品类科学仪器，如：激光粒度分析仪、电子天平、高效液相色谱仪、液相色谱-串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等。具体2023年7月份主要新实施的标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准（3个）GB/T 41949-2022 颗粒 激光粒度分析仪 技术要求 GB/T 26497-2022 电子天平 GB/T 42222-2022 玻璃仪器 光学均匀性测试方法与分级 农林牧渔食品标准（144个）GB/T 42482-2023 生鲜银耳包装、贮存与冷链运输技术规范 GB/T 21241-2022 卫生洁具清洗剂 GB/T 25169-2022 畜禽粪便监测技术规范 GB/T 15681-2022 亚麻籽 GB/T 29374-2022 粮油储藏 谷物 冷却机 应用技术规程 GB/T 17814-2022 饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二 酚 、乙氧基喹啉和没食子酸丙酯的测定 GB/T 13081-2022 饲料中汞的测定 GB/T 5532-2022 动植物油脂 碘值的测定 GB/T 42121-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽屠宰加工输送设备 GB/T 42119-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽胴体螺旋冷却设备 GB/T 42120-2022 冻卷羊肉 GB/T 42118-2022 秸秆收储运体系建设规范 GB/T 42237-2022 蛋粉质量通则 GB/T 42227-2022 留胚米 GB/T 42235-2022 蛋液质量通则 GB/T 42226-2022 黑糯玉米 GB/T 42228-2022 粮食储藏 大米安全储藏技术规范 GB/T 42225-2022 小麦麸 GB/T 19557.6-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苎麻 GB/T 19557.17-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 辣椒 GB/T 19557.29-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甘蓝 GB/T 19557.18-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 棉花 GB/T 19557.27-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 西瓜 GB/T 19557.25-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 黄瓜 GB/T 6434-2022 饲料中粗纤维的含量测定 GB/T 42173-2022 发芽糙米 GB/T 11764-2022 葵花籽 GB/T 42114-2022 木薯叶片中黄酮醇的测定 高效液相色谱法 GB/T 42113-2022 农产品 中生氰糖苷 的测定 液相色谱 - 串联质谱法 GB/T 42116-2022 苏博美利奴羊 GB/T 19557.26-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苹果 GB/T 19557.16-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 花生 GB/T 19557.11-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 猕猴桃属 GB/T 19557.21-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甜瓜 GB/T 19557.8-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 李 GB/T 19557.7-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 水稻 GB/T 13079-2022 饲料中总砷的测定 GB/T 11603-2022 羊毛纤维平均直径测定法 气流法 GB/T 20806-2022 饲料中中性洗涤纤维（ NDF ）的测定 GB/T 42010-2022 包装容器 奶粉 罐质量 要求 GB/T 42090-2022 智能化饲料加工厂 数据采集技术规范 GB/T 42088-2022 饲料加工厂 智能化技术导则 DB5105/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5110/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5103/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB50/T 743-2023 仔猪饲养管理技术规范 DB50/T 482-2023 种猪引种技术规范 DB50/T 390-2023 肉兔健康养殖生产技术规范 DB50/T 308-2023 种公猪饲养管理技术规范 DB50/T 1395-2023 柠檬冷链作业规范 DB50/T 1394-2023 保鲜花椒冷链作业规范 DB50/T 1390-2023 黑壳 楠 栽培技术规程 DB50/T 1389-2023 紫薇栽培技术规程 DB50/T 1388-2023 饲用甜 高梁 与饲用燕麦轮作技术规范 DB50/T 1387-2023 南川鸡饲养管理技术规程 DB50/T 1386-2023 地理标志产品 南川金佛山中华蜜蜂 DB50/T 1385-2023 农业植保无人飞机操作技术规范 DB50/T 1384-2023 畜牧业养殖用水定额 DB5115/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB43/T 2615-2023 地理标志产品 桑植萝卜 DB43/T 2614-2023湘烟7号生产技术规程DB43/T 2612-2023 林下竹荪栽培技术规程 DB43/T 2611-2023 再生稻机械化收割技术要求 DB43/T 2610-2023 鲜食玉米机械化移栽技术规程 DB43/T 2609-2023 辣椒机械化移栽技术规程 DB43/T 2608-2023 全株水稻青贮技术规程 DB43/T 2607-2023 草山草坡育肥牛饲养管理技术规程 DB43/T 2606-2023 茄果类蔬菜露地绿色栽培技术规程 DB43/T 2605-2023 优质风味猪肉通用要求 DB43/T 2604-2023 葡萄计划密植栽培技术规程 DB43/T 2603-2023 稻烟轮作主要病虫害绿色防控技术规程 DB43/T 2602-2023 规模养殖场液体粪污肥料化利用技术规范 DB43/T 2601-2023 籽粒用高粱机械作业技术规程 DB43/T 2600-2023 高粱种肥同步轻简施肥技术规程 DB43/T 2599-2023 低镉水稻品种自主试验技术规程 DB43/T 2598-2023 柑橘高接换种技术规程 DB43/T 2597-2023 柑橘老果园重 植技术 规程 DB43/T 2596-2023 柑橘密闭园改造技术规程 DB43/T 2595-2023 油桃设施栽培技术规程 DB43/T 2594-2023 桃园增施 有机肥减施化肥 技术规程 DB43/T 2593-2023 炎陵黄桃高山 延后成熟栽培技术规程 DB43/T 2592-2023 桃 高接换种技术规程 DB43/T 2591-2023 梨减药 生产技术规程 DB43/T 2590-2023 梨 Y 形架整形 修剪技术规程 DB43/T 2589-2023 桑蚕品种锦绣 1 号蚕茧生产技术规程 DB43/T 2588-2023 桑蚕品种锦绣 1 号繁育技术规程 DB43/T 2587-2023 蚕砂中氯霉素残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 DB43/T 2586-2023 水稻 镉 积累 特性池栽表型 鉴定技术规程 DB43/T 2585-2023 合方鲫繁殖 技术规程 DB43/T 2584-2023 玉竹组织培养育苗技术规程 DB43/T 2583-2023 青风藤种苗繁育技术规程 DB43/T 2582-2023 多花黄精组织培养育苗技术规程 DB43/T 2581-2023 博落回种子种苗生产技术规程 DB43/T 2580-2023 橘 小实蝇绿色防控技术规程 DB43/T 2578-2023 大宗干散货水 水 中转环境保护技术规程 DB43/T 2577-2023 粽 叶用箬竹丰产栽培技术规程 DB43/T 140-2023 造林技术规程 DB43/T 2576-2023 毛金竹育苗技术规程 DB43/T 2575-2023 林业信息化业务流程设计规范 DB43/T 2574-2023 林业信息化系统运维和服务规范 DB43/T 2573-2023 林业信息化系统建设规范 DB43/T 2572-2023 林业信息化数据采集规范 DB43/T 2571-2023 林业信息化标准化指南 DB43/T 2570-2023 林业信息化安全规范 DB43/T 2569-2023 国有林场森林经营方案编制指南 DB4101/T 58-2023 设施黄瓜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 57-2023 根用芥菜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 56-2023 甘薯主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 55-2023 大蒜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 54-2023 秋冬萝卜生产技术规程 DB4101/T 53-2023 鲜食番茄设施栽培技术规程 DB4101/T 52-2023 食品销售单位 6S 现场管理规范 DB11/T 2095-2023 主要坚果等级划分 DB11/T 2094-2023 生物防治产品人工繁育及应用技术规程 花 绒寄甲 光肩星天牛生物型 DB11/T 2093-2023 森林经营方案编制技术导则 DB11/T 2092-2023 食用林产品质 量安全 追溯导则 DB11/T 2090-2023 主要切花产品销售地处理技术规程 DB11/T 2089-2023 毛梾苗木繁育与栽培技术规程 DB11/T 2088-2023 高密植桃园建设及管理技术规程 DB11/T 1764.3-2023 用水定额 第 3 部分：果树 DB11/T 1308-2023 农作物气象灾害等级 冬小麦 DB11/T 1143-2023 园林铺地工程施工规程 DB11/T 736-2023 锦鲤养殖技术规范 DB11/T 557-2023 设施农业节水灌溉工程技术规程 DB5202/T 038- 2023 盘江牛养殖场 生产记录与档案管理规范 DB5202/T 037- 2023 盘江牛异地 运输规范 DB5202/T 036- 2023 盘江牛养殖场 粪便及废弃物处理技术规范 DB5202/T 035- 2023 盘江牛卫生防疫 规范 DB5202/T 034- 2023 盘江牛饲料 与日粮配制规范 DB5202/T 033- 2023 盘江牛饲养 管理规范 DB5202/T 032- 2023 盘江牛繁殖 规范 DB5202/T 031- 2023 盘江牛种牛 选配技术规范 DB5202/T 030- 2023 盘江牛养殖场 选址与设计规范 DB36/T 1737-2022 红果榆苗木培育技术规程 DB36/T 1736-2022 生猪规模养殖场建设规范 DB36/T 1735-2022 规模猪场 粪污全量化 收集贮存设施建设规程 DB36/T 1734-2022 大球盖菇 - 水稻生产技术规程 DB36/T 1733-2022 贝 贝 南瓜大棚生产技术规程 DB36/T 1732-2022 油菜秸秆全量还田下早稻抛秧栽培技术规程 DB36/T 1731-2022 生鲜食品配送规范 GB/T 42205-2022 黑蒜质量 通则 GB/T 42206-2022 袋装挂面包装生产线通用技术要求 GB/T 24305-2022 杜仲产品质量等级 GB/T 20453-2022 柿子产品质量等级 环境环保标准（24个）GB/T 42363-2023 土壤质量 土壤理化分析样品的预处理 GB/T 42362-2023 矿区地下水含水层破坏危害程度评价规范 GB/T 14496-2023 地球化学勘查术语 GB/T 42333-2023 土壤、水系沉积物 碘含量的测定 氨水封闭溶解 - 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 24002.1-2023 环境管理体系 针对环境主题领域应用 GB/T 24001 管理环境因素和应对环境状况的指南 第 1 部分：通则 GB/T 41968-2022 乳化废液处理处置方法 GB/T 41965-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮总 含量的测定 ( 微扩散 凯氏氮法 ) GB/T 41964-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮 含量的测定 ( 微扩散法 ) GB/T 41952-2022 萘 系染料中间体生产废液处理处置技术规范 GB/T 41962-2022 实验室废弃物存储装置技术规范 GB/T 41961-2022 废矿物油类润滑油处理处置方法 GB/T 41959-2022 含镍电镀污泥处理处置方法 GB/T 16145-2022 环境及生物样品中放射性核素的 γ 能谱分析方法 GB/T 18750-2022 生活垃圾焚烧炉及余热锅炉 GB/T 42229-2022 农村可回收废弃物分类指南 GB/T 42264-2022 烧结砖瓦工业大气污染物治理设施技术要求 GB/T 33057-2022 废弃化学品取样制样方法 GB/T 20936.1-2022 爆炸性环境用气体探测器　第 1 部分：可燃气体探测器性能要求 GB 15603-2022 危险化学品仓库储存通则 HJ 1276-2022 危险废物识别标志设置技术规范 DB43/T 2568-2023 挥发性有机物吸附浓缩催化燃烧处理设备通用技术条件 DB11/T 2085-2023 农村污水处理厂站运行维护技术规程 DB11/T 2074-2022 城镇排水防涝系统数学模型构建与应用技术规程 GB/T 42360-2023 表面化学分析 水的全反射 X 射线荧光光谱分析 医药卫生标准（26个）GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 3 部分：分离 DNA GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 2 部分：分离蛋白质 GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 1 部分：分离 RNA GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 1 部分：分离 RNA GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 2 部分：分离蛋白质 GB/T 21675-2022 非洲马 瘟 诊断技术 GB/T 42282-2022 煎药中心通用要求 GB/T 42115-2022 牛恶性卡他热诊断技术 GB/T 42117-2022 羊泰勒虫病诊断技术 GB/T 23197-2022 鸡传染性支气管炎诊断技术 YY/T 1240-2023D- 二聚体测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒（酶法） YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管 YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求 YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 2 部分：数据集通用要求 YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 1 部分：术语 YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖 (sGAG) 的定量检测 YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器 ( 动脉血气针 ) YY/T 0519-2022 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第 4 部分：标签和资料 DB11/T 2086-2023 儿童早期发展健康服务规范 DB11/T 1291-2023 卫生应急一次性防护用品使用规范 石油天然气标准（10个）GB/T 27894.3-2023 天然气 用气相色谱法测定组成和计算相关不确定度 第 3 部分：精密度和偏差 GB/T 33445-2023 煤制合成天然气 GB/T 41066.2-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 2 部分：建造安装和调试验收 GB/T 41066.3-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 3 部分：操作和检验 GB/T 5275.2-2022 气体分析 动态法制备校准用混合气体 第 2 部分：活塞泵 GB/T 31049-2022 石油天然气钻采设备 顶部驱动钻井装置 GB/T 22342-2022 石油天然气钻采设备 井下安全阀系统设计、安装、操作、试验和维护 GB 42283-2022 液化天然气燃料水上加注作业安全规程 GB/T 41957-2022 炭黑原料油 石油炼制催化油浆 GB 42234-2022 油船静电安全技术要求 冶金矿产标准（26个）GB/T 28896-2023 金属材料 焊接接头准静态断裂韧度测定的试验方法 GB/T 239.2-2023 金属材料 线材 第 2 部分：双向扭转试验方法 GB/T 3228-2022 螺栓螺母用装配工具 冲击式机动四方传动套筒的尺寸 GB/T 41950-2022 金属覆盖层 钢铁上经过 无六价铬处理 的锌和锌合金电镀层 GB/T 26416.2-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 2 部分：稀土杂质含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 26416.1-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 1 部分：稀土总量的测定 GB/T 41951-2022 金属和合金的腐蚀 建筑用钢连接 部件及钢构件 耐腐蚀性能测试方法 GB/T 20899.8-2022 金矿石化学分析方法 第 8 部分： 硫量的 测定 GB/T 7739.7-2022金精矿化学分析方法 第7部分：铁量的测定GB/T 20899.7-2022金矿石化学分析方法 第7部分：铁量的测定GB/T 7739.8-2022 金精矿化学分析方法 第 8 部分： 硫量的 测定 GB/T 41966-2022 无缝钢管相控阵超声检测方法 GB/T 5686.7-2022锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰 硫含量的测定 红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 1482-2022 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法（霍尔流速计） GB/T 26416.5-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 5 部分：氧含量的测定 脉冲 - 红外吸收法 GB/T 26727-2022 回收 铟 原料 GB/T 26416.3-2022稀土铁合金化学分析方法 第3部分：钙、镁、铝、镍、锰量的测 定 电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 12690.1-2022 稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法 第 1 部分：碳、 硫量的 测定 高频 - 红外吸收法 GB/T 23608-2022 回收铂族金属原料 GB/T 3954-2022 电工圆铝杆 GB/T 3459-2022 钨条 GB/T 26416.4-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 4 部分：铁量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 15970.11-2022 金属和合金的腐蚀 应力腐蚀试验 第 11 部分 : 金属和合金氢脆和氢致开裂试验指南 GB/T 13590-2022 钢渣矿渣硅酸盐水泥 DB11/T 848-2023 压型金属板屋面工程施工质量验收标准 GB/T 42159-2022 紧固件用钛及钛合金棒材 和丝材 化工塑料标准（21个）GB/T 42351.1-2023 颗粒标准样品的制备 第 1 部分：基于单分散球形颗粒尖桩栅栏分布的多分散标准样品 GB/T 41974.1-2022 塑料 色母料 第 1 部分：命名系统和分类基础 GB/T 22530-2022 橡胶塑料注射成型 机安全 要求 GB/T 30923-2022 塑料 聚丙烯（ PP ）熔喷专用料 GB/T 3396-2022 工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定 电化学法 GB/T 5568-2022 橡胶或塑料软管及软管组合件 无曲挠液压脉冲试验 GB/T 8333-2022 塑料 硬质泡沫塑料燃烧性能试验方法 垂直燃烧法 GB/T 25260.1-2022 合成胶乳 第 1 部分：羧基丁苯胶乳 (XSBRL) GB/T 6739-2022 色漆和清漆 铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 11987-2022 表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 总烷烃磺酸盐含量的测定 GB/T 13206-2022 甘油 GB/T 20200-2022α- 烯基磺酸钠 GB/T 42171-2022 玫瑰精油（大马士革） GB/T 42172-2022 精油 产品标签标识通则 GB/T 42022-2022 精油 水分含量的测定 卡尔费休法 GB/T 41944-2022 丁基橡胶阻尼片 GB/T 1289-2022 化学试剂 草酸钠 GB/T 4966-2022 日用陶瓷材料抗张强度测定方法 GB/T 5073-2022 耐火材料 压蠕变试验方法 GB/T 11942-2022 彩色建筑材料色度测量方法 GB/T 26751-2022 用于水泥和混凝土中的粒化电炉磷渣粉 轻工纺织标准（10个）GB/T 24218.102-2022 纺织品 非织造 布试验 方法 第 102 部分：拉伸弹性的测定 GB/T 42223-2022 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 Gakushin 法 GB/T 22933-2022 皮革和毛皮 化学试验 游离脂肪酸的测定 GB/T 2910.4-2022 纺织品 定量化学分析 第 4 部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物 ( 次氯酸盐法） GB/T 42170-2022 鞋类 带跟面的 空心和 实心鞋跟试验方法 跟面结合 力 GB/T 42165-2022 皮革 色牢度试验 耐汗渍色牢度 GB/T 42164-2022 皮革 化学试验 热老化条件下六价铬含量的测定 GB/T 18737.3-2022 纺织机械与附件 经轴 第 3 部分：织轴 GB/T 30310-2022 浸胶帘线、纱线和线绳 附胶量 测定的试验方法 GB/T 41958-2022 浸胶帆布 导热性能试验方法 电力半导体标准（40个）GB/T 42158-2023 微机电 系统（ MEMS ）技术 微沟槽和棱锥 式针结构 的描述和测量方法 GB/T 6113.402-2022 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第 4-2 部分：不确定度、统计学和限值建模 测量设备和设施的不确定度 GB/T 42079-2022 电力数字传输照明控制（ DLT) 基本要求 GB/T 17215.324-2022 电测量设备（交流） 特殊要求 第 24 部分：静止式基波分量无功电能表（ 0.5S 级、 1S 级、 1 级、 2 级和 3 级） GB/T 17215.323-2022 电测量设备（交流） 特殊要求 第 23 部分 : 静止式无功电能表 (2 级和 3 级 ) GB/T 16491-2022 电子式万能试验机 GB/T 13958-2022 小功率永磁同步电动机试验方法 GB/T 8128-2022 单相串励电动机试验方法 GB/T 25441-2022 吸尘器电机 GB/T 42219-2022 大功率 LED 的光学测量 GB/T 16895.13-2022 低压电气装置 第 7-701 部分：特殊装置或场所的要求 装有浴盆或淋浴的场所 GB/T 22264.6-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 6 部分：绝缘电阻表的特殊要求 GB/T 22264.5-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 5 部分：相位表和功率因数表的特殊要求 GB/T 22264.8-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 8 部分：试验方法 GB/T 22264.2-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 2 部分：电流表和电压表的特殊要求 GB/T 22264.7-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 7 部分：多功能仪表的特殊要求 GB/T 42207.5-2022 电子设备用连接器 产品要求 矩形连接器 第 5 部分：额定电压直流 250 V 额定电流 30 A 卡扣锁紧可重复接线电源连接器详细规范 GB/T 22264.4-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 4 部分：频率表的特殊要求 GB/T 16895.22-2022 低压电气装置 第 5-53 部分：电气设备的选择和安装 用于安全防护、隔离、通断、控制和监测的电器 GB/T 31464-2022 电网运行准则 GB/T 9651-2022 单相异步电动机试验方法 GB/T 18802.352-2022 低压电涌保护器元件 第 352 部分：电信和信号网络的电涌隔离变压器 (SIT) 的选择和使用导则 GB/T 13957-2022 大型三相异步电动机基本系列技术条件 GB/T 24554-2022 燃料电池发动机性能试验方法 GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南 GB/T 42241-2022 纳米技术 [60]/[70] 富勒烯纯度的测定 高效液相色谱法 GB/T 42240-2022 纳米技术 石墨 烯 粉体中金属杂质的测定 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 12963-2022 电子级多晶硅 GB/T 31092-2022 蓝宝石单晶晶棒 GB/T 8750-2022 半导体封装用金基 键合丝 、带 GB/T 17799.7-2022 电磁兼容 通用标准 第 7 部分：工业场所中用于执行安全相关系统功能（功能安全）设备的抗扰度要求 GB/T 17626.19-2022 电磁兼容 试验和测量技术 第 19 部分：交流电源端口 2kHz~150kHz 差模传导 骚扰和通信信号抗扰度试验 GB/T 42154-2022 配电网电能质量监测技术导则 GB/T 42151.5-2022 电力自动化通信网络和系统 第 5 部分：功能和装置模型的通信要求 GB/T 42150.1-2022 就地化继电保护装置检测规范 第 1 部分：通用部分 DB50/T 1393-2023 电梯永磁同步驱动主机故障诊断导则 DB43/T 2567-2023 地下电力电缆监测系统通用技术要求 GB/T 29035-2022 柔性石墨 填料环试验 方法 DB11/T 2077-2023 城市副中心 新型电力系统 10kV 及以下配电网设施配置技术规范 GB/T 42160-2022 晶界扩散钕铁硼永磁材料 能源标准（17个）GB/T 42477-2023 光伏电站气象观测及资料审核、订正技术规范 GB/T 42331-2023 潮流能发电装置技术成熟度评估导则 GB/T 42287-2022 高电压试验技术 电磁和声学法测量局部放电 GB/T 9225-2022 核电厂系统与其他核设施可靠性分析应用指南 GB/T 15166.5-2022 高压交流熔断器 第 5 部分：用于电动机回路的高压熔断器的熔断件选用导则 GB/T 42288-2022 电化学储能电站安全规程 GB/T 42292-2022 压水堆核电厂职业照射剂量评价 GB/T 42290-2022 压水堆核电厂 气载放射性源项 分析和控制规范 GB/T 42291-2022 压水堆核电厂控制区门窗辐射防护设计准则 GB/T 42144-2022 反应堆流出物排放所致公众剂量的估算方法 GB/T 25308-2022 高压直流输电系统直流滤波器 GB/T 42141-2022 压水堆核电厂事故工况核岛厂房辐射防护设计准则 GB/T 42142-2022 压水堆核电厂辅助系统及二回路系统辐射源项分析准则 GB/T 42143-2022 压水堆核电厂钢制安全 壳设计 建造规范 GB/T 26863-2022火电站监控系统术语GB/Z 42153-2022 波浪能转换装置预样机测试规程 DB11/T 1136-2023 城镇燃气管道翻转内衬修复工程施工及验收规程 机械车辆标准（36个）GB/T 29307-2022 电动汽车用驱动电机系统可靠性试验方法 GB/T 42289-2022 旅居车辆 居住用电气系统安全通用要求 GB/T 2820.8-2022 往复式内燃机驱动的交流发电机组 第 8 部分：对小功率发电机组的要求和试验 GB/T 2820.1-2022 往复式内燃机驱动的交流发电机组 第 1 部分：用途、定额和性能 GB/T 42284.5-2022 道路车辆 电动汽车驱动系统用电气及电子设备的环境条件和试验 第 5 部分：化学负荷 GB/T 42284.4-2022 道路车辆 电动汽车驱动系统用电气及电子设备的环境条件和试验 第 4 部分：气候负荷 GB/T 2611-2022 试验机 通用技术要求 GB/T 12782-2022 汽车采暖性能要求和试验方法 GB/T 4570-2022 摩托车和轻便摩托车耐久性试验方法 GB/T 13043-2022 客车定型试验规程 GB/T 3730.1-2022 汽车、挂车及汽车列车的术语和定义 第 1 部分：类型 GB/T 42148-2022 轨道交通 地面装置 直流保护测控装置 GB/T 42149-2022 轨道交通 地面装置 基于数字通信的中压供电系统电流保护技术规范 GB/T 26481-2022 工业阀门的逸散性试验 GB/T 13927-2022 工业阀门 压力试验 GB/T 18323-2022 滑动轴承 烧结轴套 尺寸和公差 GB/T 18326-2022 滑动轴承 薄壁滑动轴承用多层材料 GB 29743.1-2022 机动车冷却液 第 1 部分：燃油汽车发动机冷却液 GB 42296-2022 电动自行车用充电器安全技术要求 GB 811-2022 摩托车、电动自行车乘员头盔 JT/T 887-2023 营运车辆质心位置测量方法 JT/T 1461-2023 客车 锂 离子动力蓄电池箱火灾防控装置配置要求 DB12/T 1204-2023 停车库（场）车辆视频图像和号牌信息采集与传输系统技术要求 DB11/T 2083-2023 城市轨道交通疏散平台技术规范 DB11/T 2081-2023 道路工程混凝土结构表层渗透防护技术规范 DB11/T 2041-2022 自动驾驶地图数据规范 GB/T 42428-2023 交通运输卫星导航增强服务性能指标及监测技术规范 GB/T 24721.1-2023 公路用玻璃纤维增强塑料产品 第 1 部分：通则 GB/T 42427-2023 交通运输卫星导航增强定位模块测试技术规范 GB/T 24721.3-2023 公路用玻璃纤维增强塑料产品 第 3 部分：管道 GB/T 24721.2-2023 公路用玻璃纤维增强塑料产品 第 2 部分： 管箱 GB/T 24721.5-2023 公路用玻璃纤维增强塑料产品 第 5 部分：标志底板 GB/T 24721.4-2023 公路用玻璃纤维增强塑料产品 第 4 部分：非承压通信井盖 GB/T 42280-2022 道路沥青混合料用短切玄武岩纤维 DB50/T 1391-2023 公路隧道湿喷混凝土施工技术规范 DB11/T 2099-2023 市域（郊）铁路工程施工质量验收标准 土建工程 其他标准（24个）DB12/T 3035-2023 建筑消防设施维护保养技术规范 DB12/T 3034-2023 建筑消防设施检测服务规范 DB11/T 1076-2023 居住建筑装饰装修工程质量验收标准 DB11/T 1004-2023 房屋建筑使用安全检查评定技术规程 DB11/T 464-2023 建筑工程清水混凝土施工技术规程 DB11/T 364-2023 建筑排水柔性接口铸铁管管道工程技术规程 DB11/T 3035-2023 建筑消防设施维护保养技术规范 DB11/T 3034-2023 建筑消防设施检测服务规范 DB13/T 3035-2023 建筑消防设施维护保养技术规范 DB13/T 3034-2023 建筑消防设施检测服务规范 DB11/T 2087-2023 古建筑砖石结构现场勘查技术规范 DB11/T 2080-2023 建设项目环境影响评价技术指南 集成电路制造 DB11/T 1100-2023 城市附属绿地设计规范 DB42/T 1971-2023 同步注浆 用干混砂浆 应用技术规程 DB42/T 1970-2023 海绵城市透水铺装技术规程 DB11/ 1505-2022 城市综合管廊工程设计规范 DB11/ 1003-2022 装配式剪力墙结构设计规程 DB11/ 2076-2022 民用建筑节水设计标准 DB11/ 2075-2022 建筑工程减隔震 技术规程 GB/T 25160-2022 包装 卡纸板折叠纸盒结构尺寸 GB/T 17657-2022 人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 19367-2022 人造板的尺寸测定 GB/T 18779.3-2023 产品几何技术规范（ GPS ） 工件与测量设备的测量检验 第 3 部分：关于测量不确定度表述达成共识的指南 Get√小技巧：在仪器信息网APP里，可以免费下载上述标准→↓ 扫码到APP免费下载 目前仪器信息网资料库 有近80万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？杂质如何控制限度？使用哪种仪器进行检测？有没有成熟的方案可参考？药物杂质种类多：包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂，涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天，我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》，涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例，快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）按照杂质理化性质将其分为三大类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同，具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布，聚焦时事热点，如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质，开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集，为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情，请关注岛津官网，下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件，将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离，分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构，其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体，杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差，并且遇水分解，使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统，对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比（检测波长：264 nm）1.OD-H-甲醇，2.OD-H-乙醇，3.SFC-A-甲醇，4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP232对元素杂质的限量要求及USP233对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP233规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机（元素）杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用，敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人：孟海涛本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

生物等效性（bioequivalency , BE ）是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性研究作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法，在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。1月26日，为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。1、奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则一、概述奥氮平口崩片（Olanzapine Orally Disintegrating Tablets）用于精神分裂症的治疗，主要成分为奥氮平。奥氮平在体内消除半衰期较长，年龄、性别及吸烟情况会影响其在体内的消除。奥氮平口崩片人体生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。 二、人体生物等效性研究设计 （一）研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。 （二）受试人群 健康受试者。（三）给药剂量奥氮平口崩片的规格有 2.5mg、 5mg、 10mg、 15mg、 20mg。基于安全性方面的考虑，建议采用 5mg 规格开展生物等效性试验。（四）给药方法奥氮平口崩片说明书中有两种口服给药方法，一种为：将口崩片放入口中，在唾液中分散并吞咽；另一种为：将口崩片放入一杯水或其他适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），待其分散后立即服用。建议采用第一种给药方式开展临床试验， 观察并记录口崩片在口中完全崩解的时间及口感等。（五）血样采集应设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。（六）检测物质血浆中的奥氮平。（七）生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%~125.00%范围内。也可采用 AUC0-72hr 来代替 AUC0-t和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 2.5mg、 10mg、 15mg、 20mg规格生物等效性试验：1）5mg 规格符合生物等效性要求；2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似；3）各规格制剂的处方比例相似。2、醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则一、概述醋酸阿比特龙片（ Abiraterone Acetate Tablets） 主要用于治疗前列腺癌， 主要成分为醋酸阿比特龙。本品与食物同时服用时，阿比特龙全身暴露量升高，本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。醋酸阿比特龙片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、人体生物等效性研究设计 （一）研究类型可采用两制剂、单次给药、交叉试验设计，进行空腹人体生物等效性研究。 （二）受试人群健康男性受试者。 （三）给药剂量采用申报的最高规格单片服用。 （四）给药方法口服给药。 （五）血样采集建议恰当地设定样品采集时间，使其包含吸收、分布、消除相。 （六） 检测物质血浆中阿比特龙。 （七）生物等效性评价以阿比特龙的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过 125.00%。 （八）其他1. 如采用重复试验设计，建议参考相关指南。2. 需告知受试者因目前尚不明确精液中是否会残留阿比特龙或其代谢物，三个月内应无育儿计划，并在研究过程及结束至少一周内需进行避孕。3. 研究过程中需监测生命体征和血清电解质；在基线和研究结束时，进行 12 导联心电图检查。三、人体生物等效性研究豁免不适用。3、醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则一、 概述醋酸钙片（ Calcium Acetate Tablets）为磷结合剂，临床用于慢性肾功能衰竭所致的高磷血症，本指导原则适用于高磷血症适应症的醋酸钙制剂研究。醋酸钙通过在消化道与食物中的磷酸盐结合成磷酸钙盐沉淀，减少磷酸盐的吸收，从而降低血中磷酸盐浓度。考虑钙为内源性物质，测定干扰因素多、个体差异大，与本适应症相关性小，因而不适合采用药代动力学研究方法评价其生物等效性。本品仿制药研究建议采用体外磷酸盐结合研究和溶出研究以考察受试制剂与参比制剂磷酸盐结合能力的一致性。二、体外磷酸盐结合研究（一）研究规格667mg（相当于 169mg 钙）。（二） 研究方法应在至少八种不同的磷酸盐浓度下分别针对受试制剂（ T）和参比制剂（ R）产品采用合理的条件开展研究并描绘出典型的磷酸盐结合曲线。最高磷酸盐浓度应保证磷酸根完全沉淀（即应实现最大磷酸盐结合）以考察磷酸盐结合能力。应在至少 12 个制剂单位（ T 和 R）中平行开展磷酸盐结合相关研究，并分别绘制受试制剂和参比制剂的平均磷酸盐结合曲线。计算受试制剂和参比制剂的最大磷酸盐结合量的平均值比（ T/R 结合比），并分别计算受试制剂和参比制剂磷酸盐结合曲线以及游离钙浓度变化曲线的相似因子（ f2）。（三）检测物质上清溶液中未结合的钙离子和磷酸根离子。应使用经验证的分析方法进行测定。 方法学验证建议参考《中国药典》通则《药品质量标准分析方法验证指导原则》和《生物样品定量分析方法验证指导原则》。（四）评价指标受试制剂和参比制剂最大磷酸盐结合量的均值比（ T/R结合比）。（五） 判定标准基于点估计值：T/R 结合比的数值应不低于 90.00%，且不超过 110.00%。三、 溶出研究除质量标准中规定的溶出方法（该方法用于稳定性和质量控制测定）之外，还应开展以下研究：采用桨法、 50 转/分钟，分别在 0.1N 盐酸溶液、 pH 4.5 醋酸盐缓冲液和 pH 6.8硼酸盐缓冲液的溶出介质中，对至少 12 个剂量单位的受试制剂和参比制剂进行溶出曲线相似性比较研究。4、恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则一、 概述恩替卡韦片（ Entecavir Tablets）主要用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，主要成分为恩替卡韦。本品迅速吸收， 0.5~1.5 小时达到峰浓度（ Cmax），进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服 0.5mg 本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的 0.75 小时变为 1.0~1.5 小时）， Cmax降低 44％ ~46%，药时曲线下面积（ AUC）降低 18％ ~20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末消除半衰期约需 128～ 149 小时，半衰期较长。恩替卡韦片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性试验设计（一）研究类型建议采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，进行空腹人体生物等效性研究。也可以采用平行设计。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集应设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。（六）检测物质血浆中的恩替卡韦。（七） 生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比值的 90% CI 在 80.00%~125.00%范围内，也可采用AUC0-72hr 来代替 AUC0-t 和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 0.5mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 1mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。5、甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则一、 概述甲磺酸伊马替尼片（ Imatinib Mesylate Tablets）用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（ GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ Ph+ ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ Ph+ ALL）的成人患者， 主要成分为甲磺酸伊马替尼。 为降低胃肠道紊乱风险，甲磺酸伊马替尼片应在进餐时服用。甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（一） 研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，进行餐后条件下单次给药的人体生物等效性研究。（二） 受试人群健康受试者。（三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四） 给药方法口服给药。（五） 血样采集建议恰当地设定样品采集时间，使其包含吸收、分布、消除相。（六） 检测物质血浆中伊马替尼。（七） 生物等效性评价以伊马替尼的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过 125.00%。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，100mg 规格的人体生物等效性试验可豁免： 1） 400mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。6、卡马西平片生物等效性研究技术指导原则一、 概述卡马西平片（ Carbamazepine Tablets）用于治疗癫痫和三叉神经痛，主要成分为卡马西平。卡马西平是窄治疗指数药物，其有效浓度与中毒浓度接近；偏离最佳剂量或浓度会导致治疗失败或严重毒性反应；临床应用中需要基于药动学指标进行治疗药物监测；具有中低程度的个体内变异。卡马西平片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》和《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（ 一） 研究类型建议采用完全重复（两制剂、四周期、两序列） 交叉设计， 进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（ 二） 受试人群健康受试者。（ 三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（ 四） 给药方法口服给药。（ 五） 血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（ 六） 检测物质血浆中卡马西平。（ 七） 生物等效性评价采用参比制剂标度的平均生物等效性（ Reference-scaledaverage bioequivalence,RSABE）方法进行生物等效性评价，等效性判定标准参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 100mg 规格制剂的人体生物等效性研究：1） 200mg 规格制剂符合生物等效性要求；2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3）各规格制剂的处方比例相似。7、来氟米特片生物等效性研究技术指导原则一、 概述来氟米特片（ Leflunomide Tablets） 用于治疗类风湿关节炎、 银屑病关节炎和狼疮性肾炎， 主要成分为来氟米特，活性代谢产物为特立氟胺。 本品具有半衰期长， 潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性， 停药需加速清除等特点。来氟米特片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（ 一） 研究类型开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究，可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。由于来氟米特的活性代谢产物特立氟胺（ 检测物质） 的半衰期较长，也可考虑采用平行试验设计。（ 二） 受试人群健康成年男性，同时应排除在研究过程中有生育计划的男性受试者。（ 三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（ 四） 给药方法口服给药。（ 五） 血样采集因来氟米特的活性代谢产物特立氟胺的消除半衰期较长， 需设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。若采用平行试验设计，在论证药物分布和消除个体内变异较小的前提下，可用AUC0-72hr代替 AUC0-t或 AUC0-∞， 即采集 0~72 小时的血样。（ 六） 检测物质血浆中特立氟胺。（ 七） 生物等效性评价生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax和 AUC 的几何均值比 90%置信区间在 80.00%-125.00%范围内。（八）其他考虑由于特立氟胺的半衰期较长，且存在潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性，基于受试者安全和伦理保护的考虑， 建议申办者和研究者参考原研说明书相关要求， 采用必要的药物清除程序（ 如使用考来烯胺或活性炭等） 消除受试者体内残存的特立氟胺，降低可能的安全风险。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 10mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 20mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。8、利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则一、 概述利伐沙班片（ Rivaroxaban Tablets） 是一种高选择性直接抑制 Xa 因子的口服抗凝药，主要成分利伐沙班在人体内暴露量-效应关系陡峭，其生物利用度随着剂量增高而下降，且饮食状态对不同规格利伐沙班片吸收的影响不同。利伐沙班片人体生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》 、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计（一） 研究类型建议采用两序列、两交叉、四周期、 完全重复试验设计，开展单次给药的空腹及餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。给药前所有受试者应检测凝血酶原时间（ PT）、活化部分凝血活酶时间（ aPTT）和肌酐清除率（ CrCL）， PT 和 aPTT结果应在正常范围内，以防止或避免出血的可能性， CrCL 值应大于 80 mL/min。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集建议合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的利伐沙班。（七） 生物等效性评价采用平均生物等效性方法， Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞几何均值比值的 90%置信区间应在 80.00%~125.00%范围内；同时，受试制剂与参比制剂个体内标准差比值（ σWT/σWR）的双侧 90%置信区间上限应小于等于 2.5， 具体统计方法参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》 。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 10 mg、 15 mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 20 mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似；3）各规格制剂的处方比例相似。9、沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则一、概述沙库巴曲缬沙坦钠片（ Sacubitril Valsartan Sodium Tablets）用于射血分数降低的慢性心力衰竭（ NYHA Ⅱ -Ⅳ级， LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，口服吸收后， 其在体内的主要成分为沙库巴曲和缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》 、 《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》 等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计（一）研究类型可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。在试验设计阶段，申请人应基于已有的文献资料、预试验结果等，充分分析参比制剂生物药剂学特征和体内过程，估算沙库巴曲和缬沙坦的主要药动学参数（ Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞）的个体内变异系数，并计算所需受试者样本量。为减小受试者样本量，亦可采用部分重复（如两制剂、三周期、三序列）或者完全重复（如两制剂、四周期、两序列）试验设计。进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的沙库巴曲和缬沙坦。（七）生物等效性评价对于每种检测成分，分别计算受试者服用受试制剂或参比制剂的主要药动学参数 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞，作为生物等效性评价指标。若采用了部分重复或完全重复试验设计，还应计算上述药动学参数的参比制剂个体内标准差（ SWR）、参比制剂个体内变异系数（ CVW%）。本品生物等效性评价基于沙库巴曲和缬沙坦生物等效性评价指标的统计结果。对于适用 ABE 评价方法的生物等效性评价指标，受试制剂与参比制剂的几何均值比 90%CI 应在 80.00%-125.00%范围内。对于适用 RSABE 评价方法的生物等效性评价指标，其(𝑌𝑇 - 𝑌𝑅)2 - 𝜃𝑆𝑊𝑅 2 的单侧 95%置信区间上限应小于等于零；其受试制剂与参比制剂的几何均值比的点估计值应在80.00%-125.00%范围内。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免低规格制剂的人体生物等效性研究： （ 1） 申报的最高规格制剂符合生物等效性要求；（ 2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； （ 3）各规格制剂的处方比例相似。若申报的多个规格制剂中包含 50 mg 规格制剂，且 50mg 规格制剂与申报的高规格制剂的处方比例不相似，还需在空腹条件下展开 50 mg 规格受试制剂与参比制剂生物等效性研究10、维格列汀片生物等效性研究技术指导原则一、 概述维格列汀片（ Vildagliptin Tablets）主要用于治疗 2 型糖尿病，是一种二肽基肽酶 IV（ DPP-4）抑制剂，主要成分为维格列汀。维格列汀片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性试验设计（一） 研究类型建议采用单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计，进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的维格列汀。（七） 生物等效性评价建议采用平均生物等效性（ average bioequivalence, ABE）方法， 以维格列汀的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%-125.00%范围内。（八） 其他考虑建议评估试验过程中发生低血糖的风险，若有相应的监测或预防措施，应进行详细记录。三、 人体生物等效性研究豁免不适用。11、碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》.pdf

各有关单位：为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我部组织编制了《生态遥感地面观测与验证技术导则》等四项国家生态环境标准征求意见稿，现征求各有关单位意见。标准征求意见稿及其编制说明，可登录我部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。其他各有关单位和个人也可提出意见和建议。请于2022年1月10日前将意见建议书面反馈我部，并注明联系人及联系方式，电子文档同时发送至联系人邮箱。联系人：生态环境部监测司 曹 宇电话：（010）65646228传真：（010）65646236邮箱：zhiguanchu@mee.gov.cn地址：北京市东城区东安门大街82号邮编：100006附件：1.征求意见单位名单2.生态遥感地面观测与验证技术导则（征求意见稿）3.《生态遥感地面观测与验证技术导则（征求意见稿）》编制说明4.固定污染源废气 烟气黑度的测定 林格曼望远镜法（征求意见稿）5.《固定污染源废气 烟气黑度的测定 林格曼望远镜法（征求意见稿）》编制说明6.水质 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 固相萃取/液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）7.《水质 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 固相萃取/液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）》编制说明8.土壤和沉积物 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）9.《土壤和沉积物 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）》编制说明生态环境部办公厅2021年12月9日（此件社会公开）附件1征求意见单位名单生态环境部各流域海域生态环境监督管理局监测与科研中心各省、自治区、直辖市生态环境监测站（中心）新疆生产建设兵团生态环境第一监测站各环境保护重点城市生态环境监测站（中心）中国科学院生态环境研究中心中国环境科学研究院中国环境监测总站生态环境部环境发展中心生态环境部南京环境科学研究所生态环境部华南环境科学研究所国家环境分析测试中心河北环境工程学院

肿瘤领域11款新药在路上凯得宁单抗注射液为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物，也成为中国自主研发的首款双特异性抗体药物，其上市申请于2021年9月被NMPA受理。拟用于用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请。斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，2021年4月，斯鲁利单抗注射液用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤治疗的上市註册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理并正式纳入优先审评审批程序。舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，其开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat转基因动物平台。在今年9月15日，基石药业汇报了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究（GEMSTONE-302）的更新数据，其独特的作用机理和在多个肿瘤中取得的同类最佳的临床数据显示出了舒格利单抗的潜力。派安普利单抗是正大天晴与康方合作研发的PD-1单抗，早于2020年便获批上市，今年递交了2个新适应症的上市申请。依鲁奥克片是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药，是其自主研发的新型 ALK/ROS1 抑制剂。羧胺三唑软胶囊由广东银珠医药科技有限公司与中国医学科学院基础医学研究所联合开发，是国产原研1类化学新药，用于治疗IV期非小细胞肺癌。普特利单抗为乐普生物所研发的差异化设计的PD-1抗体，在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突变延长半衰期。一期临床中，单次给药半衰期为17-24天，稳定后半衰期为18-38天。林普利司片是璎黎药业其开发的新一代PI3Kδ抑制剂，针对的适应症为复发/难治滤泡性淋巴瘤患者，今年5月其上市申请获受理。2021年2月，恒瑞医药已与璎黎药业达成合作，获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。甲磺酸瑞泽替尼胶囊为上海倍而达所研发，是一款可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂，用于治疗转移性非小细胞肺癌。甲磺酸瑞泽替尼胶囊对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。恒瑞医药的重磅新药SHR6390片于4月21日上市申请拟纳入优先审评，在绿色通道的加持下，有望成为首个国产CDK4/6抑制剂。甲磺酸贝福替尼胶囊由贝达药业研发，是一种第三代EGFR-TKI，若顺利获批，将有望与已上市的盐酸埃克替尼片（第一代EGFR-TKI）、在研的BPI-361175（第四代EGFR-TKI）、在研的MCLA-129（EGFR/c-Met双特异性抗体）、在研的BPI-21668（PI3Kα抑制剂）组合发力，共同解决EGFR靶点耐药难题，延长患者的总体生存期。希望各创新药能早日获批，为更多患者带来新的治疗选择。

澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情，并征求有关团体和个人的评议意见。　　新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑来自各方的评论，任何人都可以申请修改食品标准法典，澳新食品标准局对食品、物质以及食品生产技术进行评估，并进行管理效果分析，确保修改结果有益于社会。　　特殊医疗用食品 Proposal P242，初步评定为最后的评估结果。特殊医疗用食品(FSMP)指的是在医生或其他健康专业人士(如营养师，护士)监督下使用的，治疗慢性病患者、残疾人、急性病患者或受伤者的食品。目前，澳新食品标准法典中并没有明确关于FSMP的标准。FSANZ拟议制定一个关于FSMP的标准，并欢迎来自公众的意见。　　而对于由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品 Application A1042，属于第一次评估。陶氏益农澳大利亚公司正寻求批准由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品。FSANZ对该转基因玉米进行了充分的科学评估，以保证人类使用的安全性，目前该评估正在进行中。　　对于甜菊糖甙的允许含量 Application 1037的评估：嘉吉公司正在寻求批准提高甜菊糖甙在冰淇淋，水基饮料，酿造软饮料，配方饮料和调味酱油中的最大允许含量。甜菊醇甙是食品产业用作糖替代品的高强度甜味剂。嘉吉公司声称需要提高最大允许含量，为消费者提供更好的口感。　　木质素磺酸钙(40-65)作为食品添加剂 Application A1030的评估：帝斯曼营养产品澳大利亚公司已要求批准将木质素磺酸钙(40-65)用作脂溶性维生素(A，D，E和K)和类胡萝卜素的载体制成食品添加剂和营养物质，以帮助这些营养物质融入水基食品。木质素磺酸钙(40-65)帮助不溶于水的维他命和类胡萝卜素均匀分布在水基食品和饮料中。FSANZ正在寻求评议意见，特别是来自食品行业的意见。　　对澳新食品标准法典的维护 Proposal P1013的评估：FSANZ还将定期修订澳新食品标准法典，以维护其通用性和透明度。这些修订旨在解决澳新食品标准法典中不一致的地方，拼写错误，语法和印刷错误，遗漏以及需要更新或澄清的项目。

舌尖上的安全蔬菜水果中51种农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法 为确保国民“舌尖上的安全”，农业部建立了农药残留例行监测制度，每年多次检测全国多个城市的蔬菜水果等农产品。在农业部规定的70多种例行监测农残中，有51种农药适用于液质联用 (LC-MS/MS) 分析 ，本方法可用于同时分析蔬菜水果中51种农业部例行监测的农残。 1. 此方法同时分析51种农药，分析时间仅7.5min，大大节省了样品分析时间。2. 样品前处理采用国际通用的QuEChERS (AOAC 2007.1) 方法，样品处理简单、干净。3. 该方法在Triple Quad™ 3500, 4500仪器上，韭菜、豆角和草莓3种基质中经过验证，真正地可用于实际样品的检测。4. 连续分析120个样品15小时，仪器分析结果稳定可靠。5. 现成方法包括所有样品处理，标准曲线配制，数据采集方法， 定量分析和报告模板。 应用于中文Cliquid软件中，简单、易上手，客户省去实验方法开发，直接应用方法分析样品，让初学者很快可以得到专家级的结果。 Figure 1. 韭菜基质中0.01 mg/kg农药的色谱图51种农药：多菌灵、啶虫脒、吡虫啉、毒死蜱、噻虫嗪、烯酰吗啉、苯醚甲环唑、腐霉利、氟虫腈、三唑磷、丙溴磷、二甲戊灵、克百威、辛硫磷、异菌脲、敌百虫、咪鲜胺、氟啶脲、阿维菌素、氧乐果、除虫脲、甲基异柳磷、敌敌畏、甲胺磷、灭多威、乙酰甲胺磷、嘧霉胺、甲萘威、涕灭威亚砜、涕灭威、乐果、3-羟基克百威、涕灭威砜、甲拌磷、甲基对硫磷、杀螟硫磷、倍硫磷、水胺硫磷、对硫磷、三唑酮、二嗪磷、灭幼脲、亚胺硫磷、马拉硫磷、哒螨灵、伏杀硫磷、嘧菌酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、虫螨腈、甲氰菊酯、联苯菊酯Figure 2. 连续分析15小时典型农药的峰面积变化图Table 1. 在韭菜基质中，典型农药的回收率和线性相关系数 作为Sciex密切的合作伙伴，阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合，提供以上检测方法的相关标准品《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M 51种农药混标，10ppm订货信息产品名称订货信息产品名称订货信息产品名称1ST21058多菌灵1ST20348氟啶脲1ST20140甲基对硫磷1ST20297啶虫脒1ST25000阿维菌素1ST20111杀螟硫磷1ST20298吡虫啉1ST20167氧乐果1ST20065倍硫磷1ST20001毒死蜱1ST20345除虫脲1ST20173水胺硫磷1ST20350噻虫嗪1ST20127甲基异柳磷1ST20434对硫磷1ST21145烯酰吗啉1ST20097敌敌畏1ST21202三唑酮1ST21189苯醚甲环唑1ST20093甲胺磷1ST20094二嗪磷1ST21226腐霉利1ST20449灭多威1ST20349灭幼脲1ST20305氟虫腈1ST20144乙酰甲胺磷1ST20189亚胺硫磷1ST20438三唑磷1ST21161嘧霉胺1ST20168马拉硫磷1ST20155丙溴磷1ST20277甲萘威1ST25016哒螨灵1ST22249二甲戊灵1ST20273涕灭威亚砜1ST20172伏杀硫磷1ST20271克百威1ST20375涕灭威1ST21157嘧菌酯1ST20170辛硫磷1ST20098乐果1ST25001甲氨基阿维菌素苯甲酸盐1ST21164异菌脲1ST202593-羟基克百威1ST20222甲氰菊酯1ST20182敌百虫1ST20266涕灭威砜1ST20210联苯菊酯1ST21247咪鲜胺1ST20124甲拌磷1ST20396虫螨腈

仪器信息网讯 2013年4月19日，中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办，我要测协办。 会议同期，主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙，《化学试剂》编辑部总编刘昉主持，邀请了来自科研院所，企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。《化学试剂》编辑部总编刘昉主持全国化学试剂信息站李建华　　全国化学试剂信息站李建华说：“有检验的地方就有标准物质，随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要，与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。”中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合　　中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到，计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递，而溯源可以通过国际比对来实现。国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英　　国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出，现在很多分析仪器使用相对法测样，而这其中需要标准物质进行量值溯源，因此随着各种分析仪器的发展，标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属，所以会使用很多固体标准样品。另外，中心也会使用大量的标准溶液，主要研究热点是农残和临床试剂；此外，我们中心还结合国家纳米材料的发展，审定了一些纳米尺度的标准物质。国家环保局标样所徐鹏　　国家环保局标样所徐鹏谈到，我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气，有机污染物，土壤，生物等方面，目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花　　中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说：“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等，其中食品检测是我们业务的主要方面，但是目前遇到一个问题，在进行检测的时候，标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样，因为机体的环境更加复杂，所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品，这会对研究工作更加实用。军事医学科学院李海静　　军事医学科学院李海静说：“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等，目前遇到一个问题是，从国外购买的标准样品包装剂量很少，只能用一次，在进行下一批次的检测时，需要用另外的标准样品，这不同批次之间就会有一些差异，导致数据不准。”中国食品药品检定研究院于婷　　中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品，生物制品，体外检测试剂相关的标准试样的现状。天津光复精细化工研究所张贵珠国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司高级产品经理高珏天津科密欧化学试剂有限公司李玉华北京益利精细化学品有限公司韩廷梅天津化学试剂研究所李铜 此外，来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。会议现场

p　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，《食品安全国家标准 鲜(冻)畜、禽产品》(GB 2707-2016)等127项食品安全国家标准已经发布，其中14个食品产品标准、19个卫生规范标准、13个食品营养强化剂标准、81个检验方法标准，具体名单如下：/pp　　GB 2707-2016 食品安全国家标准 鲜(冻)畜、禽产品/pp　　GB 2715-2016 食品安全国家标准 粮食/pp　　GB 2726-2016 食品安全国家标准 熟肉制品/pp　　GB 14884-2016 食品安全国家标准 蜜饯/pp　　GB 14932-2016 食品安全国家标准 食品加工用粕类/pp　　GB 17399-2016 食品安全国家标准 糖果/pp　　GB 19640-2016 食品安全国家标准 冲调谷物制品/pp　　GB 19643-2016 食品安全国家标准 藻类及其制品/pp　　GB 20371-2016 食品安全国家标准 食品加工用植物蛋白/pp　　GB 31636-2016 食品安全国家标准 花粉/pp　　GB 31637-2016 食品安全国家标准 食用淀粉/pp　　GB 31638-2016 食品安全国家标准 酪蛋白/pp　　GB 31639-2016 食品安全国家标准 食品加工用酵母/pp　　GB 31640-2016 食品安全国家标准 食用酒精/pp　　GB 8950-2016 食品安全国家标准 罐头食品生产卫生规范/pp　　GB 8951-2016 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范/pp　　GB 8952-2016 食品安全国家标准 啤酒生产卫生规范/pp　　GB 8954-2016 食品安全国家标准 食醋生产卫生规范/pp　　GB 8955-2016 食品安全国家标准 食用植物油及其制品生产卫生规范/pp　　GB 8956-2016 食品安全国家标准 蜜饯生产卫生规范/pp　　GB 8957-2016 食品安全国家标准 糕点、面包卫生规范/pp　　GB 12694-2016 食品安全国家标准 畜禽屠宰加工卫生规范/pp　　GB 12695-2016 食品安全国家标准 饮料生产卫生规范/pp　　GB 12696-2016 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒生产卫生规范/pp　　GB 13122-2016 食品安全国家标准 谷物加工卫生规范/pp　　GB 17403-2016 食品安全国家标准 糖果巧克力生产卫生规范/pp　　GB 17404-2016 食品安全国家标准 膨化食品生产卫生规范/pp　　GB 18524-2016 食品安全国家标准 食品辐照加工卫生规范/pp　　GB 20799-2016 食品安全国家标准 肉和肉制品经营卫生规范/pp　　GB 20941-2016 食品安全国家标准 水产制品生产卫生规范/pp　　GB 21710-2016 食品安全国家标准 蛋与蛋制品生产卫生规范/pp　　GB 22508-2016 食品安全国家标准 原粮储运卫生规范/pp　　GB 31641-2016 食品安全国家标准 航空食品卫生规范/pp　　GB 1903.13-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 左旋肉碱(L-肉碱)/pp　　GB 1903.14-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸钙/pp　　GB 1903.15-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸钙(乙酸钙)/pp　　GB 1903.16-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 焦磷酸铁/pp　　GB 1903.17-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳铁蛋白/pp　　GB 1908.18-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸苹果酸钙/pp　　GB 1903.19-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 骨粉/pp　　GB 1903.20-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 硝酸硫胺素/pp　　GB 1903.21-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母/pp　　GB 1903.22-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒食用菌粉/pp　　GB 1903.23-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 硒化卡拉胶/pp　　GB 1903.24-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 维生素C磷酸酯镁/pp　　GB 1903.25-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-生物素/pp　　GB 5009.5-2016 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定/pp　　GB 5009.6-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪的测定/pp　　GB 5009.8-2016 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定/pp　　GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定/pp　　GB 5009.22-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定/pp　　GB 5009.24-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M族的测定/pp　　GB 5009.25-2016 食品安全国家标准 食品中杂色曲霉素的测定/pp　　GB 5009.26-2016 食品安全国家标准 食品中N-亚硝胺类化合物的测定/pp　　GB 5009.27-2016 食品安全国家标准 食品中苯并(a)芘的测定/pp　　GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定/pp　　GB 5009.32-2016 食品安全国家标准 食品中9种抗氧化剂的测定/pp　　GB 5009.33-2016 食品安全国家标准 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定/pp　　GB 5009.36-2016 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定/pp　　GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定/pp　　GB 5009.83-2016 食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定/pp　　GB 5009.85-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定/pp　　GB 5009.87-2016 食品安全国家标准 食品中磷的测定/pp　　GB 5009.89-2016 食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定/pp　　GB 5009.90-2016 食品安全国家标准 食品中铁的测定/pp　　GB 5009.92-2016 食品安全国家标准 食品中钙的测定/pp　　GB 5009.96-2016 食品安全国家标准 食品中赭曲霉毒素A的测定/pp　　GB 5009.111-2016 食品安全国家标准 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定/pp　　GB 5009.118-2016 食品安全国家标准 食品中T-2毒素的测定/pp　　GB 5009.124-2016 食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定/pp　　GB 5009.128-2016 食品安全国家标准 食品中胆固醇的测定/pp　　GB 5009.137-2016 食品安全国家标准 食品中锑的测定/pp　　GB 5009.149-2016 食品安全国家标准 食品中栀子黄的测定/pp　　GB 5009.150-2016 食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定/pp　　GB 5009.154-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定/pp　　GB 5009.158-2016 食品安全国家标准 食品中维生素K1的测定/pp　　GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定/pp　　GB 5009.185-2016 食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定/pp　　GB 5009.189-2016 食品安全国家标准 食品中米酵菌酸的测定/pp　　GB 5009.191-2016 食品安全国家标准 食品中氯丙醇及其脂肪酸酯含量的测定/pp　　GB 5009.198-2016 食品安全国家标准 贝类中失忆性贝类毒素的测定/pp　　GB 5009.206-2016 食品安全国家标准 水产品中河豚毒素的测定/pp　　GB 5009.208-2016 食品安全国家标准 食品中生物胺的测定/pp　　GB 5009.209-2016 食品安全国家标准 食品中玉米赤霉烯酮的测定/pp　　GB 5009.212-2016 食品安全国家标准 贝类中腹泻性贝类毒素的测定/pp　　GB 5009.213-2016 食品安全国家标准 贝类中麻痹性贝类毒素的测定/pp　　GB 5009.222-2016 食品安全国家标准 食品中桔青霉素的测定/pp　　GB 5009.261-2016 食品安全国家标准 贝类中神经性贝类毒素的测定/pp　　GB 5009.262-2016 食品安全国家标准 食品中溶剂残留量的测定/pp　　GB 5009.263-2016 食品安全国家标准 食品中阿斯巴甜和阿力甜的测定/pp　　GB 5009.264-2016 食品安全国家标准 食品中乙酸苄酯的测定/pp　　GB 5009.265-2016 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定/pp　　GB 5009.266-2016 食品安全国家标准 食品中甲醇的测定/pp　　GB 5009.267-2016 食品安全国家标准 食品中碘的测定/pp　　GB 5009.268-2016 食品安全国家标准 食品中多元素的测定/pp　　GB 5009.269-2016 食品安全国家标准 食品中滑石粉的测定/pp　　GB 5009.270-2016 食品安全国家标准 食品中肌醇的测定/pp　　GB 5009.271-2016 食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定/pp　　GB 5009.272-2016 食品安全国家标准 食品中磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇的测定/pp　　GB 5009.273-2016 食品安全国家标准 水产品中微囊藻毒素的测定/pp　　GB 5009.274-2016 食品安全国家标准 水产品中西加毒素的测定/pp　　GB 5009.275-2016 食品安全国家标准 食品中硼酸的测定/pp　　GB 5009.276-2016 食品安全国家标准 食品中葡萄糖酸-δ-内酯的测定/pp　　GB 5009.277-2016 食品安全国家标准 食品中双乙酸钠的测定/pp　　GB 5009.278-2016 食品安全国家标准 食品中乙二胺四乙酸盐的测定/pp　　GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定/pp　　GB 5413.30-2016 食品安全国家标准 乳和乳制品杂质度的测定/pp　　GB 8538-2016 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法/pp　　GB 21926-2016 食品安全国家标准 含脂类辐照食品鉴定 2-十二烷基环丁酮的气相色谱-质谱分析法/pp　　GB 23748-2016 食品安全国家标准 辐照食品鉴定 筛选法/pp　　GB 31642-2016 食品安全国家标准 辐照食品鉴定 电子自旋共振波谱法/pp　　GB 31643-2016 食品安全国家标准 含硅酸盐辐照食品的鉴定 热释光法/pp　　GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则/pp　　GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定/pp　　GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数/pp　　GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验/pp　　GB 4789.6-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验/pp　　GB 4789.10-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验/pp　　GB 4789.12-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验/pp　　GB 4789.16-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 常见产毒霉菌的形态学鉴定/pp　　GB 4789.30-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验/pp　　GB 4789.34-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验/pp　　GB 4789.35-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验/pp　　GB 4789.36-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验/pp　　GB 4789.40-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)检验/pp　　GB 4789.42-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 诺如病毒检验/pp　　GB 4789.43-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 微生物源酶制剂抗菌活性的测定/ppbr//p

春茶品茗 茶是世界三大饮品之一，全球产茶国和地区达到60多个，茶叶年产量近600万吨，贸易量超过200万吨，饮茶人口超过20亿。 年前，联合国大会第74届会议通过决议确定每年5月21日为国际茶日，2020年4月7日农村农业部于发布通知将于今年5月18-24日举行首个国际茶日。 恰逢gb 2763-2019《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》实施，对茶叶中农药残留要求增至65项。为帮助茶叶企业排查产品风险、确保符合gb 2763-2019和国家食品安全监督抽检实施细则(2020年版)，符合内销及出口规定，坛墨质检严格按照国家标准要求特别推出茶叶检测相关标准品，助力春茶上市。检测项目农药残留百草枯、百菌清、苯醚甲环唑、吡虫啉、吡蚜酮、吡唑醚菌酯、丙溴磷、草铵膦、草甘膦、虫螨腈、除虫脲、哒螨灵、敌百虫、丁醚脲、啶虫脒、毒死蜱、多菌灵、呋虫胺、氟虫脲、氟氯氰菊酯和高效氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、甲胺磷、甲拌磷、甲基对硫磷、甲基硫环磷、甲萘威、甲氰菊酯、克百威、喹螨醚、联苯菊酯、硫丹、硫环磷、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯、氯菊酯、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、氯噻啉、氯唑磷、醚菊酯、灭多威、灭线磷、内吸磷、氰戊菊酯和s-氰戊菊酯、噻虫胺、噻虫啉、噻虫嗪、噻嗪酮、三氯杀螨醇、杀螟丹、杀螟硫磷、水胺硫磷、特丁硫磷、西玛津、辛硫磷、溴氰菊酯、氧乐果、乙螨唑、乙酰甲胺磷、印楝素、茚虫威、莠去津、唑虫酰胺、滴滴涕、六六六等gb 2763-2019茶叶中65种农残和其它国内外标准中的农残检测要求。元素铅、砷、汞、铬、镉、氟、铁、镁、锰、锌、硒、铜、稀土以及其他微量元素42种。其它污染物蒽醌、高氯酸盐、多环芳烃（16种）、邻苯二甲酸酯（16种）、二氧化硫。微生物霉菌和酵母、菌落总数、大肠菌群。真菌毒素黄曲霉毒素（4种）、伏马毒素（3种）、赭曲霉毒素（1种）、呕吐毒素（3种）。添加剂茶叶中违规使用的着色剂（5种）和甜味剂（6种）。理化成分粉末、碎茶、水分、水浸出物、总灰分、水溶性灰分、酸不溶性灰分、水溶性灰分碱度、粗纤维、咖啡碱、茶多酚、游离氨基酸、儿茶素组成、氨基酸组成、茶色素组成、叶绿素、花青素、黄酮、水溶性碳水化合物、维生素c、蛋白质、茶梗、非茶类夹杂物、茉莉花干、非茶非花类物质。香气成分茶叶中的香气物质（70种）。感官品质外形，汤色，香气，滋味，叶底等5个要素，分等级判定、评语描述、评语加打分3种。茶叶检测相关标准gb 2763-2019 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量gb 23200.13-2016 食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法gb/t 8313-2018 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法gb/t 23193-2017 茶叶中茶氨酸的测定 高效液相色谱法gb/t 30376-2013 茶叶中铁、锰、铜、锌、钙、镁、钾、钠、磷、硫的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法gb/t 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 gb/t 23376-2009 茶叶中农药多残留测定 气相色谱/质谱法gb/t 23379-2009 水果、蔬菜及茶叶中吡虫啉残留的测定 高效液相色谱法gb/t 30483-2013 茶叶中茶黄素的测定-高效液相色谱法gb/t 5009.57-2003 茶叶卫生标准的分析方法ny 659-2003 茶叶中铬、镉、汞、砷及氟化物限量sn 0497-1995 出口茶叶中多种有机氯农药残留量检验方法sn/t 4582-2016 出口茶叶中10种吡唑、吡咯类农药残留量的测定方法 气相色谱-质谱/质谱法sn/t 4850-2017 出口食品中草铵膦及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法gb/z 21722-2008 出口茶叶质量安全控制规范sn/t 0147-2016 出口茶叶中六六六、滴滴涕残留量的检测方法sn/t 0711-2011 进出口茶叶中二硫代氨基甲酸酯（盐）类农药残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法sn/t 0348.1-2010 进出口茶叶中三氯杀螨醇残留量检测方法sn/t 1950-2007 进出口茶叶中多种有机磷农药残留量的检测方法 气相色谱法茶叶检测相关标准品咨询北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：135011019292020年坛墨质检十三周年邀您共品常州天目湖白茶活动时间即日起至5月20日敬请留言活动期间，请在本文下留言 写出对坛墨质检的发展意见和建议参与有礼本文精选留言前100名将送出春茶体验包一份温馨提示2020年坛墨质检十三周年届时将有更多惊喜2点击填写地址，春茶包邮到家

p　strong　一、 产品种类统计分析/strong/pp　　2017 年国内食品抽检不合格信息共计10410条，其中饮料1408 批次，占总不合格批次的13.53% 食用农产品1351批次，占总不合格批次的 12.98% 糕点1247批次，占总不合格批次的 11.98%。 通过不合格产品的种类对比图(详见图1)，可清晰、直观的看出：饮料、食用农产品、糕点、酒类、餐饮食品、肉制品等六类食品的不合格批次明显高于其他食品，合计占总不合格批次的 61.36%。/pp style="text-align: center "img title="01.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/01811932-3873-48f8-931c-77ab4b0eee39.jpg"//pp style="text-align: center "strong图 1.不合格产品的种类对比/strong/pp　strong　二、 产品不合格项统计分析/strong/pp　　汇总的2017年国内抽检不合格食品的主要不合格项有： 食品添加剂、微生物、理化指标、农兽药残留、污染物等 14大类。其中，食品添加剂违规问题占29.34%，微生物超标问题占 27.43%，理化指标超标问题占20.94%，农兽药残留问题占9.09%(详见图 2)。食安通汇总 14大类不合格项被检出的批次，共计11556 次。/pp　　注意：因为同一批次产品可能存在多个不合格项，所以产品不合格项统计分析中，具体不合格项的检出批次数可能会大于产品抽检批次数。/pp style="text-align: center "img title="02.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/9c9b879f-a3e7-4947-99ec-2d9465411e58.jpg"//pp style="text-align: center "strong图 2.产品不合格项分类统计/strong/pp　strong　三、问题较突出的食品类别具体分析/strong/pp　　下面，我们来着重分析一下食用农产品：/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong1. 食用农产品分类统计/strong/span/pp　　食用农产品主要分类：水产品、蔬菜、畜禽肉及其副产品、鲜蛋、水果、生干坚果与籽类、豆类等。上述各类食用农产品不合格项被检出批次总计1480次 。其中水产品 645次，蔬菜467次。(详见图3)/pp style="text-align: center "img title="03.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/ab629f61-f3e4-4b04-abda-8dfbdc22066a.jpg"//pp style="text-align: center "strong图 3.食用农产品不合格项检出批次统计/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong2. 食用农产品不合格项统计/strong/span/pp　　食用农产品--水产品/pp　　食用农产品--水产品的不合格项检出批次共计645次，其中兽药残留308次，占47.75%(包括恩诺沙星123次、呋喃西林代谢物 65 次、环丙沙星 52 次、呋喃唑酮代谢物 48次、磺胺类7次、地西泮 6次、甲硝唑和呋喃它酮各2次、氟苯尼考和土霉素各1次) 非法添加物 238次，占36.9%(包括孔雀石绿194次、氯霉素44次) 污染物49 次(包括镉49次) 添加剂43次(包括胭脂红及其铝色淀21次、二氧化硫添加剂10次、日落黄及其铝色淀4次、 苯甲酸及其钠盐和亚硫酸盐各3次、 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)和柠檬黄及其铝色淀各1次) 理化指标 7 次(包括挥发性盐基氮 4次，组织胺3次)。/pp style="text-align: center "img title="04.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/2eaffb2c-13c6-4348-9f42-09c5c99a0a8d.jpg"//pp style="text-align: center "strong图.4 食用农产品--水产品不合格项检出批次统计/strong/pp　　食用农产品--蔬菜/pp　　食用农产品--蔬菜的不合格项检出批次共计467 次，其中农药残留399 次，占85.44%(包括毒死蜱125次、腐霉利87次、克百威66次、氧乐果31次、甲拌磷 22次、氟虫腈11次、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯 9次、啶虫脒8次、 辛硫磷和甲胺磷各5次、 阿维菌素和倍硫磷、硫丹各3次、 甲基异柳磷、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、久效磷和对硫磷各2次、三唑酮、涕灭威、乙酰甲胺磷、敌百虫、敌敌畏、多菌灵、噁唑菌酮、甲氰菊酯、乐果、氯唑磷、灭多威、六六六和6-苄基腺嘌呤各1批次) 添加剂35次(包括亚硫酸盐16次、二氧化硫添加剂、环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)、苯甲酸及其钠盐各 6次、糖精钠 1次) 污染物33次(包括镉16次、铅13 次、汞和铬各2 次)。/pp style="text-align: center "img title="05.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/b993898b-a646-486d-92c2-aea2eb70e302.jpg"//pp style="text-align: center "strong图.5 食用农产品—蔬菜不合格项检出批次统计/strong/pp　　食用农产品--畜禽肉及其副产品/pp　　食用农产品--畜禽肉及其副产品的不合格项检出批次共计236次，其中兽药残留122次，占51.69%(包括恩诺沙星33次、磺胺类22次、呋喃唑酮20次、 沙丁胺醇11 次、 土霉素 10次、 尼卡巴嗪和环丙沙星、呋喃它酮各5次、呋喃西林2次、氟苯尼考、四环霉素、地塞米松、林可霉素、喹乙醇、盐酸多西环素、强力霉素、盐酸氯丙嗪和替米考星各 1次) 非法添加物 84次(包括盐酸克伦特罗 55次、氯霉素14次、五氯酚酸钠10次、硼酸与硼砂3次、 硫酸特布他林和莱克多巴胺各1次) 理化指标 23次 (包括水分20次、挥发性盐基氮 3 次) 污染物7次(包括总砷5次、镉和铬各1次)。/pp style="text-align: center "img title="06.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/0105b195-dc23-468c-8932-be12a8d822c0.jpg"//pp style="text-align: center "strong图.6 食用农产品--畜禽肉及其副产品不合格项检出批次统计/strong/pp　　食用农产品--水果类/pp　　食用农产品--水果的不合格项检出批次共计22次，全部为农药残留(包括丙溴磷9次、氧乐果、对硫磷和克百威各2次、甲胺磷、甲拌磷、甲基硫环磷、氯唑磷、狄氏剂、毒死蜱和三唑磷各1次)。/pp　　食用农产品--生干坚果与籽类/pp　　食用农产品--生干坚果与籽类的不合格项检出批次共计8次。其中黄曲霉毒素B1检出3次、过氧化值和酸价各检出2次、镉检出1次。/pp　　食用农产品--豆类/pp　　食用农产品—豆类的不合格项检出批次共计1批次：为污染物铬1次。/pp　strong　四、 主要不合格原因科普与建议/strong/pp　　最后，食安通针对 2017年较为突出的食品类别及主要抽检不合格原因，整理了相关的科普小知识和生产、消费环节的建议。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong1. 饮料的微生物超标问题/strong/span/pp　　? 铜绿假单胞菌/pp　　2017年一共抽检出1396批次的饮料产品不合格，而其中的869批次是由于铜绿假单胞菌造成。铜绿假单胞菌在自然界分布广泛，是一种常见的条件致病菌，属于非发酵革兰氏阴性杆菌，为土壤中存在的最常见的细菌之一。各种水、空气、正常人的皮肤、呼吸道和肠道等都有本菌存在，其存在的重要条件是潮湿的环境。/pp　　饮料中的铜绿假单胞菌超标可能是水源防护不当，水体受到污染 生产过程中卫生控制不严格，如从业人员未经消毒的手直接与矿泉水或容器内壁接触 或者是包装材料清洗消毒有缺陷所致。/pp　　建议：饮料生产厂家，一定要严格遵守国家标准，强化水源保护和水源污染监测，确保水源清洁无污染，生产过程干净卫生，对包装材料进行彻底清洗消毒。/pp　　同时企业应结合自身工艺特点，研究摸索消毒剂应用浓度、处理时间等，探索更加有效的消毒方式。企业可根据条件开展检验，可选择适合自身的方法进行日常检验，也可定期送至专业检测机构进行检测。消费者选购饮料食品时，应该选购大品牌。购买桶装水应选择品牌商的授权网点，如饮用，最好在一周内饮用完，开封一段时间后的桶装水最好煮沸后再饮用，避免滋生细菌影响肠道健康，一般加热煮沸五分钟后，水中所含的细菌都会被杀掉，因此，为了身体健康，最好将水加热后再饮用。/pp　　? 大肠杆菌/pp　　大肠杆菌革兰氏阴性短杆菌，大小0.5× 1～3微米，异养兼性厌氧型。该菌对热的抵抗力较其他肠道杆菌强， 55℃经60分钟或60℃加热15分钟仍有部分细菌存活。在自然界的水中可存活数周至数月，在温度较低的粪便中存活更久。大肠杆菌是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品大肠菌群超标会引起消费者肠胃不适，伴有腹痛恶心等症状。/pp　　建议：企业建立HACCP体系，确立关键控制点，严格把控食品质量。包括原料的来货验收、现场操作人员、机器设备的清洗消毒不到位，环境温湿度、卫生条件管控不到位，关键环节发生异常，使产品无法密封或杀菌不彻底等都会造成大肠杆菌超标，也可能由于储运条件控制不当，造成交叉污染等。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong2. 食用农产品的农兽药残留问题/strong/span/pp　　2017年抽检的食用农产品中，恩诺沙星、环丙沙星，毒死蜱、腐霉利等农兽药残留是食品农产品抽检不合格的主要原因。其中恩诺沙星、环丙沙星为兽药，农业部公告第235号《动物性食品中兽药最高残留限量》规定该类药物在动物肌肉、脂肪中的最大残留限量为100μg/kg/pp　　(以恩诺沙星+环丙沙星之和计)，在肝脏和肾脏中也有严格的限定。长期摄入喹诺酮类药物超标的动物性食品，对人体损害的直观表现为：可引起轻度胃肠道刺激或不适，头痛、头晕、睡眠不良等症状，大剂量或长期摄入还可能引起肝损害。/pp　　毒死蜱、腐霉利、克百威为农药， 我国农药残留量要严格遵照《GB 2763-2016食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》的限量要求。加强菜农、果农关于农药使用的培训，科学合理用药。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong3. 糕点的微生物超标问题/strong/span/pp　　《GB 7099-2015 食品安全国家标准 糕点、面包》规定糕点中菌落总数的采样方法及限量n=5，c=2，m=10000，M=100000，检验方法GB 4789.2。大肠菌群的采样方法及限量n=5，c=2，m=10，M=100，检验方法GB 4789.3 平板计数法。霉菌≤150CFU/g，检验方法4789.15。菌落总数是指示性微生物指标，主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产经营过程中是否符合卫生要求。大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。霉菌可使食品腐败变质。/pp　　建议：企业应加强原物料采购控制，切实把好源头关，食品原料中存在大量微生物，条件适宜时更易繁殖倍增，所以加强采购控制是十分必要的。加工前的消毒、清洗可根据实际需要决定。注重生产全过程质量管控，保持环境卫生安全，人、机、料的清洗消毒到位，保证关键控制点有效运行，减少微生物滋生带来的风险。严格按照灭菌工艺参数操作，根据需要，采用各种手段杀灭原料、食品中的微生物。保存良好的记录制度，建立有效的食品安全追溯体系。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong4. 酒类酒精度、添加剂问题/strong/span/pp　　2017年抽检酒类食品不合格949批次，其中酒精度不达标510批次，环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)不合规199批次。酒精度是酒类产品的一个重要理化指标，不达标主要影响产品的品质。酒精度不合格可能是个别企业生产工艺控制不严格或生产工艺水平较低，无法有效控制酒精度的高低 也可能是储存时间过长或销售环节滞留时间太久 也不排除生产者的检验器具未准确计量，检验结果出现偏差的情况。/pp　　白酒等蒸馏酒，黄酒、啤酒等发酵酒中不允许使用添加剂环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)， 配制酒中环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)的限量是0.65g/kg，不法商家为了增加酒的口感，不按照《GB 2760-2014 食品添加剂使用标准》合理使用添加剂，多加滥用食品添加剂，造成酒类食品添加剂不合格。/ppstrong　　消费者在购买酒类产品时应注意：/strong/pp　　在选购酒类产品时，应首先选择大中型企业生产的产品，选择获得食品生产许可证的正规厂家生产的酒。 建议消费者不要购买无生产日期、厂名、厂址或标注“特供”、“专供”、“特制”、“特需”等字样的酒类产品，特别是散装酒。 科学饮酒，有益身体健康。过量饮酒将刺激胃黏膜，不利消化。长期饮用还可引起肝硬化和神经系统的疾病。因此，为了消费者的身体健康，建议不要过量饮酒或酗酒，特别是车辆驾驶员最好不要饮酒，饮酒后不得驾驶车辆。 购物消费索要票据。消费者无论是购买酒类产品还是其他食品时，都一定要向经营者索要发票等票据，并保存好以便维权。/p

2013(第七届)中国科学仪器发展年会分会场 标准物质与标准品试剂沙龙 邀请函　　作为ACCSI 2013的重要组成部分，“标准物质与标准品研讨沙龙”由2013中国科学仪器发展年会”(ACCSI 2013) 的主办单位和全国化学试剂信息站及《化学试剂》编辑部共同举办，将邀请科技部领导、中国分析测试协会领导、相关院所的专家和企业代表参加，讨论有关标准物质与标准品的发展与技术交流。会议主题：分析国内外标准品与标准物质的发展现状与市场需求，并将围绕食品安全、环境保护、气候变化、临床医学、制药产业、生物能源这些行业与领域的标准物质、标准品的研究与使用的热点问题展开探讨。　　一、日程安排：2013年4月19日13:30-17:00 北京京仪大酒店第八会议室时间沙龙主要议题13:30-17:00标准物质与标准品的发展标准品的国内外现状标准品的市场需求各行业标准物质与标准品的技术发展和交流　　谨此，诚挚邀请您莅临本届年会，一起见证与推动中国科学仪器行业健康快速发展。　　二、报名注册　　报名方式：网上注册(年会网址：http://accsi.instrument.com.cn)　　报名流程：网上报名——审核——缴费——参会会务费优惠正式参会代表权益2000元/人仪器信息网、我要测正式参展会员、仪器用户，2013年4月1日前报名并缴费，可以享受特别优惠价：900元/人除仪器买家供需见面会和国产质谱论坛需要审核外，其他会场均可参加会议文件资料一套；精美礼品一份；　　三、联系方式　　参会报名：010-51654077-8030 魏先生 010-65283411 于女士　　Email：accsi@instrument.com.cn　　2013中国科学仪器发展年会组委会　　2013年3月1日

近日，欧盟委员会在其官方公报上发布法规(EU)2023/1608，对关于持久性有机污染物法规(EU)2019/1021进行修订，正式将全氟己烷磺酸和盐类及其相关物质列入欧盟持久性有机污染物法规禁用物质清单。新法规于官方公报发布后的第20天起生效。全氟己烷磺酸及其盐此前已经于2017年7月7日列入SVHC候选物质清单。现在此类物质被加入《斯德哥尔摩公约》，日后将在全球范围内淘汰。2023年3月，欧洲化学品管理局已经公布了针对超过1万种全氟或多氟烷基类物质的REACH法规限制提案，相关企业必须做好市场评估和化学品替代的准备。全氟和多氟烷基化合物由数千种物质组成，由于其含有极其稳定的碳氟键，使得此类物质具有很强的化学稳定性和表面活性、优良的热稳定性和疏水疏油性，被广泛应用于工业生产和生活消费领域。但此类物质具有蓄积性、生殖毒性、诱变毒性、发育毒性、神经毒性、免疫毒性等多种毒性，是一类具有全身多脏器毒性的环境污染物，目前各国已经在逐步管控此类化合物。

由于水产品品种分布的多样性，鲜活水产品跨地区、长时间运输已成为常态。为提高鲜活水产品在长距离运输过程和水产养殖中的存活率及商业价值，国内外水产行业采用麻醉剂使水产品在运输过程和养殖中麻醉。在水产养殖和水产品活体运输过程中，麻醉剂的合理使用可降低养殖动物在采卵、采精、采血、运输等操作过程中的应激反应，减少对其伤害，提高存活率，为渔业带来诸多便利。卡因类麻醉剂是目前应用最为广泛的渔用麻醉剂，具有麻醉效果好、操作方便、可迅速麻醉和复苏等优点，但其安全性存在争议。什么是卡因类麻醉剂　　卡因类化合物是临床上常见的一类局部麻醉剂，能在不同程度上抑制动物中枢神经系统功能，具有作用效果快速、成本低、操作方便等特点，被广泛使用，主要包括间氨基苯甲酸乙酯甲磺酸盐（MS-222）、苯佐卡因、普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、辛可卡因、布比卡因、丙胺卡因、罗哌卡因等。其中，以MS-222和苯佐卡因最为常用。MS-222作为美国FDA批准唯一可用于食用鱼的麻醉剂，具有性能好且安全性高等特点，其被鱼类吸收后可在一定时间内代谢为间氨基苯甲酸，排出体外。苯佐卡因是三卡因（MS-222活性成分）的异构体，作为渔用麻醉剂，使用早于MS-222，其在鱼体内的代谢物为对氨基苯甲酸和对乙酰氨基苯甲酸。监测意义　　尽管卡因类麻醉剂被广泛使用，但其安全性有待进一步确证。研究表明，水产品在被宰杀之前使用MS-222后若没有进行有效代谢，人体摄入过多就会在肝脏中蓄积，对机能产生一定损害。因此，世界各国对其应用于食用水产品较为谨慎，规定使用过麻醉剂的水产品需要经过一定时间的休药期才可上市，如：美国规定使用过MS-222麻醉的鱼在10℃以上暂养水中的休药期为21天；加拿大要求休药期为5天；英国要求休药期为70度日（水温与停药天数的乘积）。国外除MS-222和苯佐卡因外，其他卡因类麻醉剂未被纳入允许使用范围；加拿大规定，鲑鱼的皮与肌肉中MS-222的最大残留限量为0.01ppm。其余卡因类麻醉剂均未查阅到相关残留控制限量。　　我国GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》规定了利多卡因、普鲁卡因、丁卡因为允许用于食品动物，但不需要制定残留限量的兽药，其中利多卡因适用的动物种类为马，普鲁卡因、丁卡因适用的动物种类为所有食品动物。除此三种卡因类麻醉剂外，尚无其他卡因类麻醉剂的限量标准。方法概述　　BJS 202110是适用于水产品及相关用水中9种麻醉剂及其3种代谢物的检测方法。目前，国内尚没有MS-222等多种卡因类麻醉剂及其代谢物的检测标准，该方法为国内食品中检测卡因类化合物最多的检测方法标准。本方法适用于鱼、虾水产品，以及养殖和运输用海水或淡水中MS-222及其代谢物间氨基苯甲酸、苯佐卡因及其代谢物对氨基苯甲酸和对乙酰氨基苯甲酸、氯普鲁卡因、普鲁卡因胺、利多卡因、辛可卡因、布比卡因、丙胺卡因、罗哌卡因共12种化合物的测定，尽可能涵盖了市面上可能违规使用的水产品及卡因类麻醉剂的种类。　　基于化合物的化学特性，以及水产品和养殖水的基质特性，综合考虑成本、环保、快速等因素，采用固相萃取技术和QuEChERS前处理技术，分别建立了适用于水产品和养殖水中通用性强、重复性好的两种前处理方法，并选择专属性强、灵敏度高的高效液相色谱-串联质谱法作为分析手段。　　方法中，水产品试样经乙酸钠缓冲溶液提取基质中的卡因类麻醉剂及其代谢物后，离心取上清液经正己烷除脂，固相萃取柱净化，采用高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量。养殖水用1%甲酸乙腈溶液提取其中的卡因类麻醉剂，提取液经离心、浓缩后，采用高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量。操作要点　　本方法使用的标准品可能存在同物异名的情况，可参考附录A提供的CAS号或化学结构进行核对。不同来源标准品的盐根可能不同，导致CAS号不同，不影响检测及使用，但要注意化合物的纯度要求。　　该方法中MS-222和苯佐卡因、间氨基苯甲酸和对氨基苯甲酸互为同分异构体，在建立色谱系统时，应确保待测化合物中两对同分异构体色谱峰有效分离，防止基质干扰峰对定量结果产生干扰。　　为获得更好的回收率，试样净化浓缩时，氮吹应吹至近干，完全吹干会降低个别化合物的回收率。此外，水样基质在加缓冲盐提取时，应注意立即涡旋混合，防止结块影响回收率。　　为降低背景干扰及基质效应，流动相使用的试剂应尽量选用优质且质量稳定的色谱纯试剂。本方法提供的质谱条件为推荐条件，因实际应用中所使用的高效液相-质谱联用仪的品牌各不相同，仪器的参数指标各不相同，当采用不同质谱仪器时，仪器参数可能存在差异，测定前应将质谱参数优化到最佳，以满足方法要求。　　在方法的实际应用过程中，由于各检测化合物在不同品牌和型号的质谱仪存在响应差异，应注意待测化合物的进样浓度，避免阳性样品污染检测系统。可在仪器检测过程中注意穿插空白，监控系统是否有残留影响。如发生残留现象，应通过单因素改变的方法逐级排查污染源位置：进样系统、色谱柱、流动相、管路、质谱离子源等，并及时消除残留影响。若阳性样品超过标准曲线范围，可选用同类型的空白基质提取液进行适当的样品稀释后测定。BJS202110.pd

项目概况产品分析仪器仪表招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年09月08日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：TLSZCS-G-H-210063项目名称：产品分析仪器仪表采购方式：公开招标预算金额：5,850,000.00元采购需求：合同包1(分析及鉴定系统):合同包预算金额：3,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表农畜产品品质及产地溯源分析系统1(套)详见采购文件1,600,000.001,600,000.001-2其他专用仪器仪表高分辨农畜产品农兽药残留分析及鉴定系统1(套)详见采购文件2,200,000.002,200,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包2(兽药残留检测标准物质耗材):合同包预算金额：550,055.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他专用仪器仪表甲磺酸培氟沙星（液体）10(支)详见采购文件1,200.001,200.002-2其他专用仪器仪表盐酸沙拉沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-3其他专用仪器仪表诺氟沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-4其他专用仪器仪表盐酸洛美沙星（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-5其他专用仪器仪表氧氟沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-6其他专用仪器仪表盐酸环丙沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-7其他专用仪器仪表甲磺酸达诺沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-8其他专用仪器仪表恩诺沙星（液体）10(支)详见采购文件110.00110.002-9其他专用仪器仪表氘代盐酸恩诺沙星-D5（液体）10(支)详见采购文件3,550.003,550.002-10其他专用仪器仪表喷布特罗盐酸盐10(支)详见采购文件20,600.0020,600.002-11其他专用仪器仪表氯丙那林（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-12其他专用仪器仪表盐酸妥布特罗（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-13其他专用仪器仪表非诺特罗氢溴酸盐（液体）10(支)详见采购文件4,400.004,400.002-14其他专用仪器仪表西马特罗（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-15其他专用仪器仪表克伦特罗（液体）10(支)详见采购文件17,800.0017,800.002-16其他专用仪器仪表莱克多巴胺10(支)详见采购文件8,750.008,750.002-17其他专用仪器仪表沙丁胺醇（液体）10(支)详见采购文件5,900.005,900.002-18其他专用仪器仪表特布他林10(支)详见采购文件7,060.007,060.002-19其他专用仪器仪表克伦特罗-D9（液体）10(支)详见采购文件3,900.003,900.002-20其他专用仪器仪表沙丁胺醇-D3（液体）11(支)详见采购文件22,330.0022,330.002-21其他专用仪器仪表莱克多巴胺-D3（液体）11(支)详见采购文件10,780.0010,780.002-22其他专用仪器仪表氯丙那林-D710(支)详见采购文件19,800.0019,800.002-23其他专用仪器仪表西马特罗D7（液体）10(支)详见采购文件3,900.003,900.002-24其他专用仪器仪表妥布特罗D9（液体）10(支)详见采购文件52,800.0052,800.002-25其他专用仪器仪表特布他林D910(支)详见采购文件16,400.0016,400.002-26其他专用仪器仪表非诺特罗-d610(支)详见采购文件24,000.0024,000.002-27其他专用仪器仪表喷布特罗D910(支)详见采购文件43,700.0043,700.002-28其他专用仪器仪表金霉素10(支)详见采购文件5,050.005,050.002-29其他专用仪器仪表土霉素（液体）10(支)详见采购文件2,200.002,200.002-30其他专用仪器仪表四环素10(支)详见采购文件4,500.004,500.002-31其他专用仪器仪表强力霉素10(支)详见采购文件7,400.007,400.002-32其他专用仪器仪表金刚烷胺（液体）10(支)详见采购文件1,080.001,080.002-33其他专用仪器仪表金刚烷胺D15（液体）10(支)详见采购文件13,000.0013,000.002-34其他专用仪器仪表氟苯尼考（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-35其他专用仪器仪表氟苯尼考胺（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-36其他专用仪器仪表甲砜霉素（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-37其他专用仪器仪表氯霉素（液体）10(支)详见采购文件3,060.003,060.002-38其他专用仪器仪表氯霉素-D5（液体）10(支)详见采购文件13,600.0013,600.002-39其他专用仪器仪表有色孔雀石绿（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-40其他专用仪器仪表无色孔雀石绿（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-41其他专用仪器仪表有色孔雀石绿D5（液体）10(支)详见采购文件3,550.003,550.002-42其他专用仪器仪表无色孔雀石绿D6（液体）10(支)详见采购文件2,400.002,400.002-43其他专用仪器仪表AOZ（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-44其他专用仪器仪表AMOZ（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-45其他专用仪器仪表AHD（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-46其他专用仪器仪表SEM（液体）10(支)详见采购文件5,800.005,800.002-47其他专用仪器仪表AOZ-D4（液体）10(支)详见采购文件3,600.003,600.002-48其他专用仪器仪表AMOZ-D5（液体）10(支)详见采购文件10,200.0010,200.002-49其他专用仪器仪表AHD-C3（液体）10(支)详见采购文件31,520.0031,520.002-50其他专用仪器仪表SEM-13C（液体）10(支)详见采购文件43,240.0043,240.002-51其他专用仪器仪表磺胺噻唑（液体）10(支)详见采购文件1,400.001,400.002-52其他专用仪器仪表磺胺间二甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-53其他专用仪器仪表磺胺甲噻二唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-54其他专用仪器仪表磺胺氯哒嗪（液体）10(支)详见采购文件1,400.001,400.002-55其他专用仪器仪表磺胺嘧啶（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-56其他专用仪器仪表磺胺甲基嘧啶（液体）10(支)详见采购文件2,000.002,000.002-57其他专用仪器仪表磺胺多辛（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-58其他专用仪器仪表磺胺异噁唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-59其他专用仪器仪表磺胺间甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-60其他专用仪器仪表磺胺二甲嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,300.001,300.002-61其他专用仪器仪表磺胺甲噁唑（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-62其他专用仪器仪表磺胺二甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-63其他专用仪器仪表磺胺喹噁啉（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-64其他专用仪器仪表替米考星（液体）10(支)详见采购文件4,100.004,100.002-65其他专用仪器仪表阿维菌素（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-66其他专用仪器仪表阿苯达唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-67其他专用仪器仪表阿苯达唑砜（液体）10(支)详见采购文件800.00800.002-68其他专用仪器仪表阿苯达唑亚砜（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-69其他专用仪器仪表地克利珠（液体）10(支)详见采购文件2,300.002,300.002-70其他专用仪器仪表土霉素对照品7(支)详见采购文件700.00700.002-71其他专用仪器仪表阿维菌素对照品7(支)详见采购文件3,815.003,815.002-72其他专用仪器仪表地塞米松磷酸钠对照品7(支)详见采购文件1,785.001,785.002-73其他专用仪器仪表氨基比林对照品7(支)详见采购文件1,925.001,925.002-74其他专用仪器仪表氯氰碘柳胺钠对照品5(支)详见采购文件3,400.003,400.002-75其他专用仪器仪表伊维菌素对照品5(支)详见采购文件1,240.001,240.002-76其他专用仪器仪表氟苯尼考对照品7(支)详见采购文件3,815.003,815.002-77其他专用仪器仪表恩诺沙星对照品7(支)详见采购文件2,870.002,870.002-78其他专用仪器仪表安替比林对照品7(支)详见采购文件1,225.001,225.002-79其他专用仪器仪表乳酸环丙沙星对照品7(支)详见采购文件2,485.002,485.002-80其他专用仪器仪表萘普生对照品7(支)详见采购文件1,260.001,260.002-81其他专用仪器仪表青霉素对照品7(支)详见采购文件1,925.001,925.002-82其他专用仪器仪表头孢噻呋对照品7(支)详见采购文件4,760.004,760.002-83其他专用仪器仪表阿苯达唑对照品7(支)详见采购文件1,505.001,505.002-84其他专用仪器仪表烟酸诺氟沙星对照品7(支)详见采购文件2,870.002,870.002-85其他专用仪器仪表氨苄西林对照品7(支)详见采购文件1,260.001,260.002-86其他专用仪器仪表卡那霉素标准品7(支)详见采购文件525.00525.002-87其他专用仪器仪表林可霉素对照品6(支)详见采购文件1,650.001,650.002-88其他专用仪器仪表绿原酸对照品7(支)详见采购文件1,470.001,470.002-89其他专用仪器仪表黄芩苷对照品7(支)详见采购文件2,555.002,555.002-90其他专用仪器仪表无水葡萄糖对照品7(支)详见采购文件735.00735.002-91其他专用仪器仪表氟喹诺酮类试剂盒3(盒)详见采购文件7,800.007,800.002-92其他专用仪器仪表阿维菌素试剂盒3(盒)详见采购文件9,600.009,600.002-93其他专用仪器仪表阿苯达唑试剂盒3(盒)详见采购文件9,000.009,000.002-94其他专用仪器仪表替米考星试剂盒3(盒)详见采购文件9,600.009,600.002-95其他专用仪器仪表磺胺喹恶啉试剂盒3(盒)详见采购文件7,800.007,800.002-96其他专用仪器仪表地克珠利试剂盒3(盒)详见采购文件12,300.0012,300.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包3(农药残留检测标准物质耗材):合同包预算金额：599,529.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他专用仪器仪表甲胺磷4(支)详见采购文件884.00884.003-2其他专用仪器仪表甲拌磷4(支)详见采购文件884.00884.003-3其他专用仪器仪表氧乐果4(支)详见采购文件884.00884.003-4其他专用仪器仪表对硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-5其他专用仪器仪表甲基对硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-6其他专用仪器仪表敌敌畏4(支)详见采购文件884.00884.003-7其他专用仪器仪表三唑磷4(支)详见采购文件884.00884.003-8其他专用仪器仪表乐果4(支)详见采购文件884.00884.003-9其他专用仪器仪表毒死蜱4(支)详见采购文件884.00884.003-10其他专用仪器仪表乙酰甲胺磷4(支)详见采购文件884.00884.003-11其他专用仪器仪表马拉硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-12其他专用仪器仪表伏杀硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-13其他专用仪器仪表杀螟硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-14其他专用仪器仪表亚胺硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-15其他专用仪器仪表水胺硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-16其他专用仪器仪表二嗪磷4(支)详见采购文件884.00884.003-17其他专用仪器仪表丙溴磷4(支)详见采购文件884.00884.003-18其他专用仪器仪表甲基异柳磷4(支)详见采购文件884.00884.003-19其他专用仪器仪表甲拌磷砜4(支)详见采购文件884.00884.003-20其他专用仪器仪表甲拌磷亚砜4(支)详见采购文件884.00884.003-21其他专用仪器仪表α-6664(支)详见采购文件884.00884.003-22其他专用仪器仪表β-6664(支)详见采购文件884.00884.003-23其他专用仪器仪表γ-6664(支)详见采购文件884.00884.003-24其他专用仪器仪表δ-6664(支)详见采购文件884.00884.003-25其他专用仪器仪表三氯杀螨醇4(支)详见采购文件884.00884.003-26其他专用仪器仪表五氯硝基苯4(支)详见采购文件884.00884.003-27其他专用仪器仪表乙烯菌核利4(支)详见采购文件884.00884.003-28其他专用仪器仪表氟胺氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-29其他专用仪器仪表氟氰戊菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-30其他专用仪器仪表异菌脲4(支)详见采购文件884.00884.003-31其他专用仪器仪表氯氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-32其他专用仪器仪表溴氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-33其他专用仪器仪表氰戊菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-34其他专用仪器仪表甲氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-35其他专用仪器仪表联苯菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-36其他专用仪器仪表氯氟氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-37其他专用仪器仪表氟氯氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-38其他专用仪器仪表百菌清4(支)详见采购文件884.00884.003-39其他专用仪器仪表三唑酮4(支)详见采购文件884.00884.003-40其他专用仪器仪表腐霉利4(支)详见采购文件884.00884.003-41其他专用仪器仪表涕灭威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-42其他专用仪器仪表涕灭威砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-43其他专用仪器仪表涕灭威亚砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-44其他专用仪器仪表克百威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-45其他专用仪器仪表3-羟基克百威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-46其他专用仪器仪表灭多威4(支)详见采购文件884.00884.003-47其他专用仪器仪表甲萘威4(支)详见采购文件884.00884.003-48其他专用仪器仪表多菌灵4(支)详见采购文件884.00884.003-49其他专用仪器仪表辛硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-50其他专用仪器仪表氟虫腈4(支)详见采购文件884.00884.003-51其他专用仪器仪表哒螨灵4(支)详见采购文件884.00884.003-52其他专用仪器仪表嘧霉胺4(支)详见采购文件884.00884.003-53其他专用仪器仪表苯醚甲环唑4(支)详见采购文件884.00884.003-54其他专用仪器仪表啶虫脒4(支)详见采购文件884.00884.003-55其他专用仪器仪表吡虫啉4(支)详见采购文件884.00884.003-56其他专用仪器仪表阿维菌素4(支)详见采购文件884.00884.003-57其他专用仪器仪表氟甲腈4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-58其他专用仪器仪表氟虫腈砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-59其他专用仪器仪表氟虫腈硫醚4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-60其他专用仪器仪表甲氨基阿维菌素苯甲酸盐4(支)详见采购文件884.00884.003-61其他专用仪器仪表烯酰吗啉4(支)详见采购文件884.00884.003-62其他专用仪器仪表二甲戊乐灵4(支)详见采购文件884.00884.003-63其他专用仪器仪表虫螨腈4(支)详见采购文件884.00884.003-64其他专用仪器仪表嘧菌酯4(支)详见采购文件884.00884.003-65其他专用仪器仪表噻虫嗪4(支)详见采购文件884.00884.003-66其他专用仪器仪表氟啶脲4(支)详见采购文件884.00884.003-67其他专用仪器仪表咪酰胺4(支)详见采购文件884.00884.003-68其他专用仪器仪表灭幼脲4(支)详见采购文件884.00884.003-69其他专用仪器仪表除虫脲4(支)详见采购文件884.00884.003-70其他专用仪器仪表灭蝇胺4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-71其他专用仪器仪表霜霉威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-72其他专用仪器仪表氯吡脲4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-73其他专用仪器仪表醚菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-74其他专用仪器仪表虫酰肼4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-75其他专用仪器仪表氯虫苯甲酰胺4(支)详见采购文件884.00884.003-76其他专用仪器仪表吡唑醚菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-77其他专用仪器仪表甲霜灵4(支)详见采购文件884.00884.003-78其他专用仪器仪表多效唑4(支)详见采购文件884.00884.003-79其他专用仪器仪表氯菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-80其他专用仪器仪表瓶口分液器3(个)详见采购文件2,640.002,640.003-81其他专用仪器仪表瓶口分液器3(个)详见采购文件2,640.002,640.003-82其他专用仪器仪表移液器7(个)详见采购文件1,260.001,260.003-83其他专用仪器仪表移液器7(个)详见采购文件1,260.001,260.003-84其他专用仪器仪表移液器5(个)详见采购文件900.00900.003-85其他专用仪器仪表移液器5(个)详见采购文件900.00900.003-86其他专用仪器仪表枪头100(包)详见采购文件9,000.009,000.003-87其他专用仪器仪表枪头50(包)详见采购文件4,250.004,250.003-88其他专用仪器仪表枪头50(包)详见采购文件750.00750.003-89其他专用仪器仪表枪头20(包)详见采购文件240.00240.003-90其他专用仪器仪表高效QuEchERs样品前处理试剂盒10,000(个)详见采购文件360,000.00360,000.003-91其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件2,000.002,000.003-92其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件1,700.001,700.003-93其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件800.00800.003-94其他专用仪器仪表Florisil-SPE萃取柱20(盒)详见采购文件4,600.004,600.003-95其他专用仪器仪表NH2柱20(盒)详见采购文件6,700.006,700.003-96其他专用仪器仪表标准品瓶5(盒)详见采购文件900.00900.003-97其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件600.00600.003-98其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件600.00600.003-99其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件550.00550.003-100其他专用仪器仪表移液管150(支)详见采购文件1,650.001,650.003-101其他专用仪器仪表容量瓶（棕色）100(个)详见采购文件1,500.001,500.003-102其他专用仪器仪表针孔滤膜20(盒)详见采购文件1,320.001,320.003-103其他专用仪器仪表滤纸50(盒)详见采购文件750.00750.003-104其他专用仪器仪表一次性吸管50(包 )详见采购文件1,500.001,500.003-105其他专用仪器仪表一次性吸管10(包 )详见采购文件300.00300.003-106其他专用仪器仪表封口膜4(支)详见采购文件600.00600.003-107其他专用仪器仪表乙腈29(件)详见采购文件53,070.0053,070.003-108其他专用仪器仪表甲醇30(件)详见采购文件24,000.0024,000.003-109其他专用仪器仪表正己烷6(件)详见采购文件11,100.0011,100.003-110其他专用仪器仪表甲酸5(瓶)详见采购文件1,325.001,325.003-111其他专用仪器仪表甲酸10(瓶)详见采购文件4,900.004,900.003-112其他专用仪器仪表其他专用仪器仪表8(瓶)详见采购文件1,000.001,000.003-113其他专用仪器仪表氯化钾2(瓶)详见采购文件60.0060.003-114其他专用仪器仪表氯化钠1(件)详见采购文件500.00500.003-115其他专用仪器仪表乙醇1(件)详见采购文件240.00240.003-116其他专用仪器仪表辛烷磺酸钠3(瓶)详见采购文件5,550.005,550.003-117其他专用仪器仪表无水乙酸钠1(瓶)详见采购文件2,480.002,480.003-118其他专用仪器仪表其他专用仪器仪表3(瓶)详见采购文件5,058.005,058.003-119其他专用仪器仪表厌氧管50(个)详见采购文件500.00500.003-120其他专用仪器仪表异丙醇4(瓶)详见采购文件3,400.003,400.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包4(农兽药残留前处理检测耗材):合同包预算金额：900,416.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他专用仪器仪表抽滤瓶2(个)详见采购文件3,496.003,496.004-2其他专用仪器仪表畜残粉包120(盒)详见采购文件72,840.0072,840.004-3其他专用仪器仪表畜残活化包120(盒)详见采购文件301,440.00301,440.004-4其他专用仪器仪表陶瓷均质子240(包)详见采购文件95,040.0095,040.004-5其他专用仪器仪表C18柱20(盒)详见采购文件33,300.0033,300.004-6其他专用仪器仪表固相萃取柱（硅胶）5(盒)详见采购文件12,585.0012,585.004-7其他专用仪器仪表色谱柱DB-23 60m*0.25mm*0.25um1(根)详见采购文件10,650.0010,650.004-8其他专用仪器仪表色谱柱C30 4.6*250mm*3um1(根)详见采购文件5,980.005,980.004-9其他专用仪器仪表PFP柱 4.6*150mm*3um1(根)详见采购文件7,406.007,406.004-10其他专用仪器仪表色谱柱Eclipse Plus C18 RRHD 1.8μm*3.0*150mm2(个)详见采购文件15,546.0015,546.004-11其他专用仪器仪表色谱柱SB-C18 1.8μm*2.1*50mm2(个)详见采购文件10,868.0010,868.004-12其他专用仪器仪表砂纸4000目7(个)详见采购文件2,275.002,275.004-13其他专用仪器仪表无纺布2(袋)详见采购文件1,472.001,472.004-14其他专用仪器仪表毛细管2(个)详见采购文件34,110.0034,110.004-15其他专用仪器仪表液质泵油2(瓶)详见采购文件1,640.001,640.004-16其他专用仪器仪表在线过滤器3(个)详见采购文件11,235.0011,235.004-17其他专用仪器仪表捕集阱3(个)详见采购文件11,280.0011,280.004-18其他专用仪器仪表6470进样针2(个)详见采购文件8,168.008,168.004-19其他专用仪器仪表6470针座2(个)详见采购文件6,520.006,520.004-20其他专用仪器仪表棕色溶剂瓶1L4(个)详见采购文件1,708.001,708.004-21其他专用仪器仪表棕色溶剂瓶2L4(个)详见采购文件6,872.006,872.004-22其他专用仪器仪表安全瓶盖8(个)详见采购文件8,064.008,064.004-23其他专用仪器仪表在线过滤器滤芯2(袋)详见采购文件2,920.002,920.004-24其他专用仪器仪表在线过滤器滤芯2(袋)详见采购文件2,574.002,574.004-25其他专用仪器仪表液质调谐液2(瓶)详见采购文件4,284.004,284.004-26其他专用仪器仪表在线过滤器2(个)详见采购文件4,324.004,324.004-27其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件9,778.009,778.004-28其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件7,742.007,742.004-29其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件16,614.0016,614.004-30其他专用仪器仪表气质隔垫5(盒)详见采购文件7,525.007,525.004-31其他专用仪器仪表气质衬管30(盒)详见采购文件46,950.0046,950.004-32其他专用仪器仪表分流平板3(盒)详见采购文件9,957.009,957.004-33其他专用仪器仪表进样针3(盒)详见采购文件1,500.001,500.004-34其他专用仪器仪表灯丝5(个)详见采购文件8,480.008,480.004-35其他专用仪器仪表指示型捕集阱2(个)详见采购文件5,104.005,104.004-36其他专用仪器仪表捕集阱4(个)详见采购文件15,040.0015,040.004-37其他专用仪器仪表7000D泵油1(瓶)详见采购文件800.00800.004-38其他专用仪器仪表7000D电子倍增管1(个)详见采购文件20,197.0020,197.004-39其他专用仪器仪表色谱柱2(根)详见采购文件14,032.0014,032.004-40其他专用仪器仪表衬管3(盒)详见采购文件3,753.003,753.004-41其他专用仪器仪表DB-1701 30M*0.53MM*0.51(支)详见采购文件7,013.007,013.004-42其他专用仪器仪表色谱柱Rtx-5 30M*0.25MM*0.251(支)详见采购文件5,897.005,897.004-43其他专用仪器仪表石墨压环3(盒)详见采购文件1,656.001,656.004-44其他专用仪器仪表石墨压环3(盒)详见采购文件1,656.001,656.004-45其他专用仪器仪表进样隔垫3(袋)详见采购文件243.00243.004-46其他专用仪器仪表气相进样针4(支)详见采购文件2,280.002,280.004-47其他专用仪器仪表SPB-3全自动空气源配套活性炭2(支)详见采购文件276.00276.004-48其他专用仪器仪表SPH-300氢气发生器配套活性炭2(支)详见采购文件700.00700.004-49其他专用仪器仪表液相进样针LC-20A1(个)详见采购文件1,500.001,500.004-50其他专用仪器仪表液相进样针12604(个)详见采购文件5,968.005,968.004-51其他专用仪器仪表液相针座12604(个)详见采购文件7,660.007,660.004-52其他专用仪器仪表色谱柱螺帽2(个)详见采购文件1,960.001,960.004-53其他专用仪器仪表ICPMSMS泵油1(瓶)详见采购文件1,125.001,125.004-54其他专用仪器仪表蠕动泵进样管1(包)详见采购文件1,098.001,098.004-55其他专用仪器仪表蠕动泵废液管1(包)详见采购文件2,835.002,835.004-56其他专用仪器仪表采样锥1(个)详见采购文件8,263.008,263.004-57其他专用仪器仪表截取锥1(个)详见采购文件6,217.006,217.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。三、获取招标文件时间：2021年08月18日至2021年08月25日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年09月08日 09时00分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：内蒙古自治区通辽市本级通辽市公共资源交易中心3楼市本级开标室三无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：通辽市农畜产品质量安全中心地址：通辽市科尔沁区滨河大街建国路2349号联系方式：185475600312.釆购代理机构信息名称：内蒙古璟骞工程项目管理有限公司地址：内蒙古自治区通辽市通辽经济技术开发区京汉七号院南门西侧联系方式：158485877613.项目联系方式项目联系人：盛伟明电话：15848587761内蒙古璟骞工程项目管理有限公司2021年08月18日