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矛头蝮蛇血凝酶标准品

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  • 贸易争端频发 标准成难题
    近来,美国方面继续对中国产的石膏板纠缠不休。纠缠不休的依据是有关部门提供的“初步报告显示中国石膏板与美国家庭住宅受到侵蚀有联系”。但根据美国方面提供的报告却显示,包括美国在内的非中国产石膏板存在着同样的问题。就此问题,专家特别指出,标准的不同和不完善也是让这个贸易争端纠缠不休的原因之一。  执行美国标准中国产品为何仍被投诉?  2009年11月,美国消费品安全委员会(CPSC)向媒体宣称,已接到2700宗针对中国产石膏板的质量投诉。该委员会同时提供的报告显示,在甲醛和乙醛方面,中国产或非中国产石膏板都存在相关物质。此前,自同年5月以来,除美国消费者产品安全委员会之外,美国环境保护署(EPA)、美国住房和城市发展部(HUD)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国毒物及疾病管理局(ATSDR)以及美国各州的卫生部门进行了测试和调查,结果显示,中国石膏板含有微量的含硫气体 对挥发气体进行研究,不能证明此类产品“有毒” 在另外两种有毒物质方面,有的中国产品含量略高于美国产品,但也有部分美国产品含量略高于中国产品。这些部门联合发布的检测报告显示投诉家庭房屋的含铜和银的硫化腐蚀的情况要明显高于普通房屋,氢化硫气体是投诉家庭房屋含铜和银的电器和线圈腐蚀的基本原因,但是其它因素如空气转换率、甲醛、以及其它的空气污染物也对出现的问题有作用。另外,报告并不能解释为什么安装中国产石膏板的房屋为什么会产生氢化硫气体。报告也无法指出电器腐蚀和长期的安全存在关联,报告也承认中国产石膏板所含的危害物远低于会导致长期健康问题的水平。美国的报道还提供了这样的事实:有些美国企业的产品同样存在问题同样受到相同的困扰。事实上,石膏板事件至今没有真正的结论。  最值得关注的是,在被调查的中国石膏板产均有适当的ASTM标志,说明它们符合美国材料与测试协会(American Society for Testing Materials)颁布的测试标准。那么,为什么通过了中美两国相关标准测试,通过了进出口海关检验检疫的产品在到达美国最终消费者手中后会出现问题,“问题产品”的出现,是“个案”情况还是“普遍”问题值得考究,衡量的标准是究竟什么?中国石膏板产品符合当前中美标准,为何仍被投诉?  标准缺陷,责不在中国企业  中国石膏板质量的争议,无疑也让“中国制造”再度成为美国舆论的一个热点话题。但这起所谓的质量纠纷案件,在当前经济环境下突然升温并直指“中国制造”,显然也有着诸多复杂的因素,其背后更多的是美国贸易保护主义和企图对中国的“妖魔化”。  建筑石膏板行业已经经过了上百年的发展,在此期间,美国制定了ASTM C1396标准,日本制定了JISA6911标准,欧洲也制定了prEN14190标准,我国目前采用GB/T 9775标准,除此之外,各主要生产厂家均有自己的企业标准。这些标准对石膏板产品的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输等方面进行了规定。但是目前这些石膏板建材标准在一定程度上存在着混乱、重复、交叉的现象,可想而知在两国贸易过程中,标准的差异会造成多么巨大的问题。  不过本次中国石膏板事件中,美国的检测报告表明中国石膏板产品的物理性能和化学成分都符合现有的美国石膏板和建筑空气质量等相关标准的明确要求,出现问题,责任不在中国石膏板企业,而只能说明美国相关行业和产品标准存在缺陷和漏洞。正是由于美国标准的不完善导致了现在的问题产生,而现在美国争议的石膏板问题对于中国企业来说是一种当时的生产技术水平普遍地未能揭示后来才知道的缺陷,这在美国法律中是免责的。  美国政府相关部门应该吸取教训,完善美国国内监管,完善产品标准,为所有在美国从事业务的美国和海外石膏板企业创造良好的有章可循的监管环境,而不要出了问题,就推卸责任,把矛头对准产品符合美国现行标准的中国企业。这样才是对美国消费者负责的态度。  “中国制造”走向“中国创造”,标准先行  中国已连续多年保持世界建材出口大国地位,欧美发达国家一直对建材产品设立种种贸易壁垒,采取各种方式打压占其市场绝对优势份额的中国建材产品。在如此严峻的约束条件下,2008年中国建材仍累计完成出口创汇达180.4亿美元,石膏板作为建筑装饰装修材料中极有代表性的产品,08年产量达11.5亿平方米。如何通过统一而完善的标准规范,保护良好的出口态势,是业界不容回避的重要课题。  胡锦涛主席12月20日在珠海视察时指出要推动“中国制造”向“中国创造”转变。温家宝总理在第十一届全国人民代表大会第一次会议上所作的《政府工作报告》中针对标准问题特别强调,要加快产品质量安全标准的制定和修订。报告明确提出要加快产品质量安全标准的制定和修订 食品、消费品安全性能要求及其检测方式标准,都要采用国际标准 出口的产品除符合国际标准外,还要符合进口国标准和技术法规的要求。  “一流企业卖标准、二流企业卖品牌、三流企业卖产品”,中国企业多年来一直贯彻“走出去”的战略,然而缺乏标准领导力、缺少核心技术是多数企业的通病。但是也有华为公司这样的企业凭借其技术实力,完全颠覆了这一现象。例如在通信行业增长惊人迅猛、代表未来趋势的光接入市场,从xDSL到xPON再到未来的下一代PON技术,华为都是相关标准领域贡献文稿数量最多的设备及解决方案供应商。目前华为不仅担任着目前最先进的10G GPON和GPON技术的标准组织50%的主编职位,还担任着10G EPON标准组织50%的技术组长职位,是唯一对10G EPON拥有核心知识产权的中国厂商。全球首个10G GPON就是美国电信巨头Verizon与华为合作完成的。技术标准方面的领先与影响力,奠定了华为在光接入市场上的领导者地位,而这正是华为成为世界第二大通信解决方案供应商的原因。  美国“毒墙”事件,对于中国石膏板企业是危机,也是机遇。中国石膏板行业的领军企业应当吸取此次教训,并以此为契机,学习国内一流企业的发展模式,与相关政府部门和协会携手,从标准入手,积极推进石膏板标准体系的建立和完善,尽快在质量和标准上达到世界一流水平,扩大中国石膏板企业在标准方面的国际影响力,坚持不懈地追求成为世界石膏板行业的领导企业。
  • 质检总局1972万元采购29套ICP-OES和酶标仪
    日前,国家质量监督检验检疫总局发布2016年电感耦合等离子体发射光谱仪和酶标仪(第一批)采购项目公开招标公告。本次共计采购29套仪器,包括14套电感耦合等离子体发射光谱仪、15套酶标仪,预算金额共计1971.9万元。  项目编号:0702-1641CITC5Z17  采购单位:国家质量监督检验检疫总局  采购单位地址:北京市海淀区马甸东路9号  采购单位联系方式:010-82260281  采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍:包号货物名称品目号数量 (台)简要技术要求用户单位项目预算 (万元)1高分辨ICP发射光谱仪---1光学分辨力:≤ 0.005nm(Mn257.610nm,以半峰宽表示)贵州检验检疫局技术中心852中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(单向,水平观测)---1等离子体观测方式:矩管水平放置,单向观测海南出入境检验检疫局453中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(双向观测)---1功率稳定性0.1%;频率稳定性0.1%瑞丽出入境检验检疫局704中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(水平矩管双向观测)4-11环境温度15~30℃;相对湿度≤ 80%(不冷凝);电源AC 220V± 10%,50Hz辽宁出入境检验检疫检局804-21四川检验检疫局宜宾办事处704-31勐腊出入境检验检疫局754-41陕西出入境检验检疫局技术中心794-51东宁出入境检验检疫局74.54-61同江出入境检验检疫局74.55中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(垂直矩管双向观测)5-11光学分辨力:≤ 0.007nm (Mn257.610nm,以半峰宽表示)广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心925-21扬州出入境检验检疫局655-31江西检验检疫局综合技术中心755-41江西检验检疫局综合技术中心705-51辽宁出入境检验检疫检局836四功能多功能酶标仪6-11荧光强度:Ex 250-850nm, Em 280-850nm宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心49.56-21陕西出入境检验检疫局技术中心406-32上海出入境检验检疫局247六功能多功能酶标仪---16-384孔板或微量检测板(可检测低至2微升的核酸样本)满洲里检验检疫局308成像多功能酶标仪---110分钟内零线漂移小于等于0.5%,荧光强度示值上限在10分钟内的漂移不超过± 1.5%贵州检验检疫局技术中心117.29低通量全自动酶免仪9-11加样针采用压力液面探测功能,可识别复杂液面情况,如气泡、血凝块、试剂短缺等,可实时报警并给出相应处理提示广州机场出入境检验检疫局489-21威海出入境检验检疫局5010中通量全自动酶免仪10-11加样通道功能 每个加样通道可独立编程,使用白色透明一次性加样尖,便于观察加样状态宜昌出入境检验检疫局7010-21南通检验检疫局7010-32瑞丽出入境检验检疫局162.211高通量全自动酶免仪11-11洗液进液通道≥ 4个,可自动切换洗液瓶,具洗液量监测功能,洗液短缺预警连云港出入境检验检疫局综合技术中心8511-21珠海国际旅行卫生保健中心11812全自动酶免后处理---1测量范围 全波长380-700nm,滤光片位置不少于6个黄石出入境检验检疫局70
  • 分析检测防辐射服国标缺失 监管更要科普常识
    事件:专家、央视联手“打假”  近日,国内著名打假斗士方舟子将矛头直指孕妇防辐射服:“这是中国特有的商业骗局!日常电器产生的电磁辐射对人体健康不会有影响,即便有影响,所谓防辐射服也起不到屏蔽作用,要穿包裹全身的专业防辐射服才行。”方舟子此言一出,引起轩然大波。  央视调查对被宣传可防99.9%辐射的防辐射服进行实验,结果发现,在有一个辐射源情况下防辐射服能够阻隔90%的辐射,但有多个辐射源的情况下,防辐射服内的辐射强度反而变大。因为,现实中的辐射源从来不会如实验室中那么单一,多辐射源是再正常不过的事情了。一位专业人员表示,防辐射服的效果在实验室里几分钟就完成的检测,无奈没有权威的数据标准对照判断产品的合格性。  又是标准!此前一系列的食品安全问题,早已让人们对落后的国家标准忧心忡忡。由于防辐射产品是新兴的产业,目前我国还没有出台相关的行业标准,既不属于医疗器械,也不属于工业产品。防辐射服的生产、销售等环节还处在一个无人监管的空白状态。  有关机构:检测国标还在制定中  获悉,我国仅在2009年12月出台了一个《微波屏蔽防护服》的推荐性标准,没有针对整个防辐射产品的强制性国家标准。目前市面上的防辐射产品的标准都是生产企业自己定的,每个企业制定的标准都不一样。  由于缺乏相关的衡量标准,因此没有相关部门对其监督,也没有相应的机构对市场上出售的防辐射成品的屏蔽效能进行抽样检测,这使得外界对于目前防辐射服有了质疑的声音。  国家服装标准化技术委员会委员顾红烽表示,目前,关于防辐射服的检测国标还在制定中,有关部门尚没有对相关数据和指标进行量化。  科学专家:制定防辐射服质量标准“不靠谱”  科学家早已明示,现实中的辐射,不足以对孕妇造成危害,而此次再次言明,所谓防辐射服,并未能诞生理想效果。日常生活中,真正能对人体产生危害的为电离辐射,如医院X光照射、核辐射等。“阻挡对人体有害的电离辐射需要通过专业铅衣,市场上的防辐射孕妇装根本不能实现阻挡电离辐射的作用。”并且,电磁辐射可以绕过障碍物,要利用防辐射服来阻挡电磁辐射,也需要“全封闭”才能达到效果,否则,“电离辐射还是会通过袖口、后背、脖颈等处的空隙‘乘虚而入’。”  据著名科普专家方舟子介绍,他一直关注此事的发展,并在网上了解到,有企业正在呼吁制定防辐射孕妇装的国家标准,他对此事非常地反对。“如果制定了相关的标准,就会误导消费者,让人们以为这是有用的,之所以没有起作用,是因为产品质量不合格。但事实却是,日常防辐射服根本没有效果与质量问题无关。”  分析检测 要监管更要科普常识  新兴产业,并不是失管的理由。随着技术的不断推进,市场上新产品层出不穷。如果因其新而不管,因其无标准而不问,这是不是意味着消费者必须随时处在风险中?每一个行业,一个良性的市场秩序,是多么迫切。就整个分析检测行业而言,我们需要一个权威解释与合理的监管秩序,但我们更需要一种叫“科普常识”的普及。
  • 广东省化妆品学会发布《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》团体标准征求意见稿
    各相关单位:由广东省化妆品学会牵头,多家企业共同起草的《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》团体标准,已编写完成征求意见稿。为充分听取各方意见,现公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年2月23日前发送学会邮箱。注:如本标准涉及相关专利问题,请指出并提供支持性文件及有关数据。联系人:杨佩珊通讯地址:广州市番禺区小谷围街道外环西路100号实验1号楼402,广东省化妆品学会联系电话:13503059375邮箱地址:msc@cgdca.org附件:1.广东省化妆品学会团体标准征求意见收集表-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》2.广东省化妆品学会团体标准征求意见稿-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》征求意见收集表-化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法.docx征求意见稿《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》.pdf
  • 药监局公布药品检验检测机构实验室仪器配置要求(附详细目录)
    日前,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》),明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。  《指导原则》明确给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。其中,A级:设备种类达289种,原值达2.7亿元;B级:药品设备种类≥195种,原值≥1.8亿元;C级:药品设备种类≥111种,原值≥2000万元。  具体要求见下表:表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表领域A级(种)B级(种)C级(种)药品(含生物制品)199≥195≥111药包材90≥51/  注:统计数量为表1.2.1~1.2.2中标识“√”、“*”的仪器设备之和。表1.2.1药品(含生物制品)领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1紫外可见分光光度计√*√*√*2红外分光光度计√*√*√*3荧光分光光度计√*√*√4原子吸收分光光度计√*√*√*5原子荧光光度计√√√6旋光计√*√*√*7折光计√*√*√*8全自动生化分析仪√*√*9酶标仪√*√*√10火焰光度计√*√*√*11色差计√*√*√*12浊度仪√*√*√*13X射线粉末衍射仪√*√*14测汞仪√*√*15近红外光谱仪√*√*√16拉曼光谱仪√*√*17电感耦合等离子体原子发射光谱仪√*√*18核磁共振波谱仪√*√19生物分光光度计√√20气相色谱仪√*√*√*21高效液相色谱仪√*√*√*22薄层扫描仪√*√*√*23电泳仪√*√*√24高效毛细管电泳仪√*√*25高分子杂质测定仪√*√*√26制备型液相色谱仪√*√√27离子色谱仪√*√*√28凝胶色谱仪√*√*√29超临界流体色谱仪√*√30凝胶电泳系统√*√*√*31逆流色谱仪√√32液相色谱/质谱联用仪√*√*√33电感耦合等离子体质谱仪√*√*√34气相色谱/质谱联用仪√*√*√35液相色谱/原子荧光联用仪√*√*36费休氏水分测定仪√*√*√*37电位滴定仪√*√*√*38电导率测定仪√*√*√*39电子分析天平√*√*√*40酸度计√*√*√*41多导生理仪√*√√42热原测定仪√*√*√43抑菌圈测定仪√*√*√*44不溶性微粒测定仪√*√*√*45乳粒分布测量仪√*√**46固体粒度分布测量仪√*√**47热重分析仪√*√*√48差示量热扫描仪√*√*√49熔点仪√*√*√*50细菌内毒素测定仪√*√*√*51PCR扩增仪√*√*√*52渗透压测定仪√*√*√*53总有机碳测定仪√*√*√54自动定氮仪√*√*√*55可见异物测定仪√*√*√*56脆碎度仪√*√*√*57旋转粘度计√*√*√*58融变时限测定仪√*√*√*59全自动细菌鉴定仪√*√*√*60微生物比浊法测定仪√*√*√*61菌落成像系统√*√**62元素分析仪√√63荧光定量PCR仪√*√**64雾滴(粒)分布仪√√65密度计√√66光学显微镜√*√*√*67解剖显微镜√*√√68荧光显微镜√*√*69照相显微镜√*√*√*70倒置显微镜√*√*71透射电镜√√72扫描电子显微镜√√73热释光检测仪√√74抗生素光度测量仪√√75白度仪√√76阿贝折射仪√*√**77锥入度测定仪√*√*78轧盖机√*√**79平氏粘度计√*√*√*80红外ATR附件√*√**81恒温恒湿箱√*√*82车载高效液相色谱仪√*√*√*83便携式高性能拉曼光谱仪√*√*84便携式高性能近红外光谱仪√*√*√*85车载超纯水系统√*√*√*86振荡器√*√*√*87车载薄层色谱仪√*√*√*88动态控温控湿薄层色谱仪√*√*√*89多功能可见异物检测仪√*√*√*90药品快速筛查试剂箱(含试剂)√*√*√*91重金属快检仪√*√*92溶出度仪√*√*√*93自动溶出度仪√*√*√*94崩解仪√*√*√*95干燥箱√*√*√*96超净工作台√*√*√*97精密恒温水浴√*√*√*98切片机√*√*√*99生化培养箱√*√*√*100恒温恒湿实验柜√*√*√*101超声波清洗机√*√*√*102旋转蒸发仪√*√*√*103离心机√*√*√*104低温离心机√*√*√*105低温冰箱√*√*√*106马弗炉√*√*√*107除湿机√*√*√*108超纯水机√*√*√*109蒸汽灭菌锅√*√**110药材粉碎机√*√*√*111厌氧培养箱√*√*√*112生物安全柜√*√*√*113小型冻干机√*√*114二氧化碳培养箱√*√*√*115真空干燥箱√*√*√*116集菌仪√*√*√*117恒温培养箱√*√*√*118干热灭菌器√*√*√*119浮游菌采样器√*√*√*120全自动固相萃取仪√*√*121微波消解仪√*√*√*122氮吹仪√*√*√*123均质器√*√*√*124尘埃粒子计数器√*√*√*125全自动血细胞分析仪√*√126隔离器√*√*√*127快速溶剂萃取仪√√128流式细胞仪√√129显微注射系统√√130水迷宫√√131人工气候箱√*√*132凝胶成像分析系统√*√*133基因分析系统√*√134蛋白纯化分析仪√*√135超临界净化装置√√136氨基酸分析仪√*√*137匀浆机√*√*138洗板机√*√*139脱水机√√140涂片机√√141水活度测定仪√√142尿分析仪√√143染色机√√144球磨机√*√**145精子毒性分析仪√√146恒温水浴摇床√*√**147恒温水箱√*√**148过氧化氢灭菌器√√149光照试验箱√*√*150赶酸器√*√*151微生物基因指纹鉴定系统√*√**152微生物分析系统√*√**153生物大分子相互作用分析系统√√154全自动蛋白多肽测序仪√*√155绝对分子量检测仪√*√*156动态水分气体吸附仪√√157动态热机械分析仪√√158自主活动仪√√159液体稀释仪√√160细胞电阻仪√√161切片扫描仪√√162恒温金属浴√√163过滤器√√164光敏仪√√165超声波细胞破碎仪√*√*166全自动血凝分析仪√*√*167血小板聚集仪√√168全自动核酸提取仪√*√**169全自动化学发光分析仪√*√170组织烘片机√√171组织摊片机√√172凝固点测定仪√√173冷冻切片机√*√174包埋盒打码器√√175风量罩√√176抗性测定仪√√177辐射残留测定仪√√178全自动洗瓶器√*√*179细菌内毒素快检仪√√180溶媒制备系统√√181检验车√*√*√*182抽样车√*√*√*183液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪**184液体闪烁计数器*185稀释仪***186全自动微生物螺旋加样系统***187露点仪**188动物安乐死设备**189信息化平台***190生物机能实验系统**191韦氏比重称***192全自动网织红细胞分析仪**193等电聚焦电泳仪**194全自动血清蛋白电泳仪*195游标卡尺***196光密度扫描仪**197高频电火花真空检测仪*198多功能酶标仪**199半干转印仪*表1.2.2药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1穿刺力测定仪√*√* 2热急变试验仪√*  3内压力试验仪√*√* 4内应力试验仪√*√* 5垂直轴偏差测试仪√*√* 6瓶底、壁厚测定仪√*  7自动振筛仪√*√* 8水平圆周转动振荡器√*  9万能材料试验机√*√* 10落镖冲击试验机√*  11透湿仪√*√* 12气体透过仪√*√* 13热封仪√*√* 14耐破度仪√*  15涂层柔性和黏附力测试装置√*√* 16内涂层连续性测试装置√*√* 17韧性实验装置√*√* 18密度天平√*√* 19线热膨胀系数测定仪√*√* 20轧盖机√*√* 21折断力仪√*√* 22扭矩仪√*√* 23平氏黏度计√*  24陶瓷纤维马弗炉√*√* 25针孔度仪√*  26密封性测试仪√*√* 27玻璃封片机√*  28玻管直线度仪√*  29包埋机√*  30刚性测试仪√*√* 31封口机√*  32分散机√*  33冲片机√*  34压片机√*  35厚度测定仪√*√* 36红外显微镜√*√* 37电磁感应封口机√*  38玻璃切割机√*  39玻璃粉碎机√*  40恒温恒湿箱√*  41雾度计*  42球磨机*  43照度计** 44澄明度仪** 45尘埃粒子计数器*  46安瓿圆跳动检测仪** 47钢直尺** 48全自动轮转切片机*  49塑料瓶承压测试仪** 50撕裂度仪*  51摆锤冲击试验机*  52落球冲击试验机*  53输液袋悬挂力试验装置** 54精密烘箱** 55输液袋渗透性试验装置** 56数显电热恒温水浴锅** 57压力磅*  58数显游标卡尺** 59钢卷尺** 60安全智能型反压高温蒸煮锅** 61紫外可见分光光度计** 62橡塑测厚仪*  63加热板** 64pH计** 65电导率** 66微粒检测仪** 67LED紫外灯*  68电子天平** 69ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪*  70气质联用仪** 71高效液相色谱仪*  72微波消解仪*  73固相萃取仪*  74顶空分析仪** 75智能风速仪*  76浮标细菌采样器*  77恒温培养摇床*  78压力消解罐*  79旋转蒸发器(配真空泵)*  80高速离心机*  81磁力加热搅拌器*  82数字可调移液器** 83原子吸收分光光度计** 84滑动性能检测仪**85针尖锋利度测试仪**86注射器器身密合性测试仪**87标准通针**88连接牢固度测试仪**89液质联用仪LC/MS**90扫描电子显微镜SEM√*√*
  • 辽宁核辐射监测结果每三小时上报国家核安全局
    监测站的监测设备正在工作。工作人员进行气溶胶采样,以检测大气降尘中是否含有核裂变产生的人工核素。  日本福岛核电站泄漏事故发生后,辽宁省生存环境是否受到污染,一直是百姓萦绕在心的问题。3月30日,记者探秘沈阳核辐射自动监测站,并独家专访了省环保厅核安全局、省环保厅核与辐射协会有关负责人。“日本发生核泄漏事故之后,我们在第一时间作出反应。”省环保厅核安全局负责人告诉记者,连日来辽宁省监测数据的上报频次已经由原来每天两次上报分析数据,改为每隔3小时更新上报一次数据。  截至目前,据全省辐射环境24小时监测到的最新信息显示:3月31日,辽宁部分地区空气中监测到来自日本核事故释放出的极微量人工放射性核素碘-131,其对公众可能产生的附加辐射剂量小于岩石、土壤、建筑物、食物、太阳等自然辐射源形成的天然本底辐射剂量的十万分之一,对环境和公众健康不会产生影响,无需采取任何防护措施。  自动监测仪3小时一上报  3月30日下午,记者在省环保厅核与辐射协会副秘书长王红军的带领下,来到设置在沈阳的核辐射自动监测站。设在楼顶户外的一个白色百叶箱并不起眼,但是其内部自动监测仪的工作职能可不简单,“用百叶箱盛放自动监测仪,就是为了减少太阳直射。 ”  王红军打开百叶箱的门,让记者仔细看看内部仪器的样子。只见这个“大头仪器”底部电线缠绕,小显示屏上的数字不断更新。 “它是用来监测γ辐射剂量水平的一种自动连续监测系统,正在不间断地工作,几秒钟一读数,每3个小时的平均值将上报给国家核安全局。 ”  记者发现,旁边还有两台“长腿戴帽子”的设备,被摆放在不同角落。王红军介绍:“它们是大流量气溶胶采样器,气溶胶的气体采集量大约为1万立方米,最后将收集到的气溶胶滤膜拿到实验室,利用低本底高纯锗γ能谱仪,分析大气中裂变核素的活度浓度。 ”不远处,还摞着两个不锈钢水桶,王红军告诉记者:“这是用来采集雨水的容器,一旦降雨的话,还要对采集雨水进行裂变核素的活度浓度分析。 ”  据介绍,考虑到地理位置的分布,辽宁省现有的3处自动监测点,分别设置在沈阳、大连和丹东,随时可以掌握省会周边城市(中部)、东部边境和南部沿海城市的辐射环境现状监测数据。  省内3个自动监测站启动  “日本发生核泄漏事故之后,我们在第一时间作出反应。”省环保厅核安全局负责人告诉记者,“3月12日一早,我局接到环保部的应急监测指令,要求当天中午即向国家传输相关数据。由于沈阳、大连和丹东3处自动监测站已经提前进入工作状态,因此保证了数据及时向国家传送。 ”3月12日下午,随着日本福岛核泄漏事故升级,省环保厅核安全局又接到环保部“全面监测”的指令,省环保厅核安全局立即召开紧急会议,制定工作方案,连夜派人赶赴大连、丹东开展气溶胶采样。所谓气溶胶采样分析主要是检测大气降尘中是否含有核裂变产生的人工核素。  “随着福岛核事故的升级,3月13日国家发出指令,要求每个省在敏感地带,再选出一个线路进行巡回监测,即用车载设备随时流动采样。 ”这位负责人说,辽宁省选定大连市内一条干道和丹东到大连的黄海大道两条线路开展巡测。  连日来,辽宁省监测数据的上报频次也在增加。由原来每天两次上报分析数据,改为每隔3小时更新上报一次数据。为了全省百姓的健康平安,一张越织越密的核安全保障大网正在悄然架起。  记者在这位负责人的办公桌上,看到一张“全局24小时应急值班表”,上面记录着每个人的姓名、电话和轮值顺序。 “现在我们人手非常紧张,全局20多人不分昼夜都排上值班。 ”  这些日子,辽宁省核安全工作人员分秒必争,默默奋战在各个监测点的工作岗位上。他们每天负责采样、收集数据、值守设备、巡测线路或者在实验室检测分析。大连、丹东监测点还要每天往返沈阳,送采集样品来化验分析,其紧张程度可想而知。  红沿河核电站安全有保障  为了克服人力上的不足,省环保厅核安全局抽调地方科研单位的专业监测队伍,调动各市环保局辐射管理人员,并增援仪器设备30多台,提高了快速反应能力。  核辐射监测是专业性非常强的工作,为加强对形势的分析和研判,省环保厅核安全局还及时召集省内有关专家组成智囊团,以利于科学指导应急工作。 3月17日,日本飞抵大连的一架货机的货物外包装上检测出放射性超标,省环保厅核安全局立即组织国内、省内核辐射专家以及放射性废物处置专家,火速赶赴大连,连夜召开论证会,提出具体应对处理措施,为商检部门提供了可参照的货物检验标准。并建议商检部门与日方协商改进货物包装,要求日本航班出境前做好洗消工作等。  从上世纪80年代起,辽宁省开始建立了辐射监测队伍。 2006年,在省环保厅正式设立了省核安全局。 1986年,苏联切尔诺贝利核电站爆炸事故发生后,辽宁省辐射监测部门也曾从往返飞机上检测出微量的放射性物质,“但这些对人体和环境并未构成影响,你看我们现在不是都很健康吗? ”这位负责人笑着说。  位于大连地区的辽宁红沿河核电站安全保障如何,近日也颇受关注。该负责人介绍,日本福岛核电站建于上世纪60年代,而我国的核电站建设较晚,全球最大在建核电站——红沿河核电站采用的是第二代半核电技术,它比日本的核电站的安全性高出很多,而且红沿河核电站在厂址选择和设计阶段,已充分考虑了地震和其他自然灾害因素,所以安全是有保障的。  尽快用肥皂水洗澡可去核素工作人员正在公路上进行巡回监测。  面对核辐射,我们该如何注意自我防护?对此,省环保厅核与辐射协会副秘书长、教授级高级工程师王红军在接受记者采访时也给予了权威解答。  外照射防护有三个原则  辽宁日报:一旦遭遇核辐射,我们普通人应该如何防护呢?  王红军:我们生活的空间本身存在着来自大自然的天然辐射和由于人为活动产生的辐射。通过外部防护和内部防护,辐射的危害是完全可以控制的。通常对于外照射的辐射防护采用三个基本原则,即时间、距离、屏蔽。三原则的实施可将辐射对人体的外照射剂量降至尽可能低的水平。  时间防护,即尽可能地缩短受照射的时间,避免在电离辐射场中逗留。距离防护,即尽可能地增大与辐射源的距离,受照射量的大小与距离成反比。屏蔽防护,即在人和辐射源之间设置合适的防护屏障。射线通过屏蔽物质时,能量被吸收而减弱,所以,在放射源与人体之间设置屏蔽物就能起到防护作用。  采用屏蔽的材料大多为比重大的材料,其中铅的屏蔽作用最好,水、铁、水泥、砖、石头、铅玻璃也常用。如对β粒子的屏蔽可采用铝、有机玻璃、塑料等。对γ射线和X射线采用铅、铁、混凝土。对中子屏蔽选用聚乙烯、石蜡、含硼材料等。也可多种材料混用达到屏蔽多种辐射的目的。  用肥皂水洗澡可去核素  辽宁日报:普通市民如何预防体表沾染辐射?一旦沾染了放射性物质该怎样处置呢?  王红军:在污染的环境中,要穿长衣、靴子,戴帽子、头巾、眼镜、手套等。翻起上衣衣领口,然后在外面围上围巾。出门时扎紧袖口和裤脚等处,尽可能地减少体表裸露部位,避免淋雨、淋雪。如果环境有不同程度的污染,要尽可能地留在室内,关闭门窗、空调、换气扇和其他进风口。  一旦放射性物质沾染到体表,尽快用肥皂水刷洗(用肥皂水擦洗可清洁95%以上),再用大量清水冲洗,避免弄破皮肤,尤其要注意防止通过伤口进入人体内。尤其是要清洗口鼻腔和毛发。若没有淋浴,可以用水清洗身体的裸露部位,比如脸、脖子等,特别是有油污的地方。脱下被沾染的衣服时要特别小心,最好不要重复穿戴。污染的衣裤不得随意乱丢,按统一要求,送交相关部门按照放射性污染固体废物统一处置。  大量喝水也可排放射物  辽宁日报:那么,内部辐射的防护如何进行呢?  王红军:避免内部辐射也要注意三点,即不要饮入、食入、吸入污染物质到人体,过量核辐射会对造血和骨髓有伤害。为避免吸入微量核素,戴上呼吸面具的防护效果可达75%以上,没有口罩也可用湿毛巾等代替,掩盖口鼻处,防止污染物进入体内。  来自污染区域的食物最好不要再吃。多吃点富含维生素C、维生素E、胡萝卜素等营养物质的食物,适当休息,都能有助于防辐射。碘-131的半衰期为8天,一般10个半衰期即3个月之后,核素浓度就衰变消失了。也就是说,微量的碘-131误食大约3个月后,内照射的剂量就没有了。同时,大部分放射性物质可通过肾脏代谢,随尿液排出体外,如果不慎摄入可大量喝水,多次小便尽快排出体外。如食入剂量较大时,可到指定的相关医疗部门,在专业医生的指导下进行药物排泄,将核素尽快排出体外。  遭遇核辐射请这样隐蔽  辽宁日报:最后,给我们讲讲发生核辐射后如何隐蔽吧。  王红军:如果接到应急隐蔽的警报或通知后,大家需要注意以下几个方面。居民千万不要恐慌,立即放下手中农活和正在干的事情,迅速进入砖或混凝土结构的地下设施或室内进行隐蔽 学校、工厂等集中单位人员,到砖或混凝土结构的、密封好的教室、厂房、办公楼、商场等地点隐蔽 进入室内,要立即关闭所有门窗,关掉换气扇、空调等,防止外面空气进入室内 打开广播、电视等,收听市核应急指挥部发出的有关核应急信息,并根据指令行动,不要擅自到室外走动 在隐蔽状态下,只可以食用家中食物,因为室外的食物可能已经受到污染,不要饮用地表水,最好饮用瓶装矿泉水。  总之,只要以科学的态度掌握核技术,以求实的精神对待核事故,就可以将辐射带给我们的剂量影响降到尽可能低的安全水平。工作人员正在实验室里对采集到的样品进行数据分析。  日本福岛核电站泄漏事故发生以来,“核辐射”变成了高频敏感词汇,每天的相关进展都格外引人关注。  那么,日常生活中的核辐射都来自何方?在哪些领域对人类作出了贡献?日常生活中的核应用,会不会对人体造成伤害? 3月30日,记者就百姓关心的一系列话题,采访了省环保厅核与辐射协会副秘书长、教授级高级工程师王红军。  天然本底辐射没有危害  辽宁日报:首先请您给我们讲一讲什么是核辐射吧。  王红军:人体每天都暴露在各种射线之中,我们赖以生存的环境到处都存在着来自大自然的辐射,辐射和人们的日常生活如影随形。总体来说,人们常接触到的辐射主要可以分为两大类,即核辐射(又叫电离辐射)和电磁辐射。  核辐射比较常见的有两种,一种是来自大自然的天然本底辐射,如宇宙射线、地球本身存在的天然放射性物质,它们广泛存在于大气、岩石、地下裂隙水、土壤之中。这种辐射就是我们生活环境的本底值,一般对人类没有什么危害。在日常生活中,辽宁省天然本底辐射所致我们的年有效剂量约为0.92毫西弗。另一种则是因核的相关活动引起的辐射,主要包括医疗照射产生的射线诊断检查及放射治疗,工业、农业、科学研究等核技术应用,核武器试验爆炸和利用核动力生产等,这次福岛核电站核泄漏引起的核辐射就属于后者。  相比核辐射,电磁辐射更贴近生活,它是指能量以电磁波的形式由信号源发射到空间的现象。各种微波电器、电子设备、高频炉、移动通讯设备等装置,在工作状态下,它的周围就会存在电磁辐射。人们熟知的微波炉、手机、高压输变电、电脑等产生的电磁辐射就属于这一类。  年照10次CT对人体无害  辽宁日报:我们日常生活中的辐射剂量大约是多少呢?  王红军:生活中的辐射无处不在。据相关资料报道,乘飞机旅行2000公里约受到0.01毫西弗的放射性照射 一次X光检查接受辐射0.1毫西弗等等。日常生活中这些辐射,称为自然本底剂量。根据国家《电离辐射防护与辐射安全基本标准》规定,“实践使公众所受到的平均年有效剂量不应超过1毫西弗 在特殊情况下,如果连续5年的平均年有效剂量不超过1毫西弗,则某一单一年份的有效剂量可以提高到5毫西弗。 ”据有关资料显示,从医学角度考虑,受照剂量在100毫西弗以下对人体都没有影响。 100毫西弗相当于1年内累积照射约10次CT。  核辐射无色无味,看不见摸不着,不过却可以通过仪器来探测和度量,主要包括α、β、γ三种射线:前两种射线穿透力小,只要放射性物质不进入体内,就不会产生对人体的内照射,影响不大 第三种射线的穿透力较强,能穿透人体和建筑物,对于该类射线的防护只要采取拉大与污染源的距离、缩短接触污染源的时间和通过各种屏蔽体的屏蔽,就可以降低辐射对我们的伤害。短时间微量的放射性照射不会危及人类健康,但是照射过量的核辐射对人体是有害的。应该承认,人体自身具有修复放射性损伤的功能,这种修复能力的大小与个体素质的差异有关,与初始损伤程度有关。  自然本底剂量大连最低  辽宁日报:为什么辽宁省不同城市的自然本底剂量并不相同呢?  王红军:自然本底辐射来自于大气、土壤、岩石等环境中,其中地理位置相近地带宇宙射线基本一样,由于天然放射性系列在地球分布的克拉克值不等,所以省内各地γ剂量率高低不等的差别,主要是由于岩石与地质构造所致,像丹东、本溪等辽东一带山区,大多为花岗岩、碱性岩,辐射剂量率本底值偏高,而大连地区则偏低,沈阳地区处于中间值。  辽宁日报:核辐射技术正广泛应用在各个领域,是这样吗?  王红军:是的,核科学技术是一门新兴的尖端科学技术,在工业、农业、科研、医学、环保和国防等领域发挥着不可替代的作用。辽宁省就有3所核辐照中心,主要用于种子改良、食品灭菌保鲜、工业材料探伤等。用核射线照射农作物的种子、植株,可促使它们产生各种变异,再从中选择需要的可遗传优良变异,培育成新的优良品种。而食品经过核照射之后,可以达到消毒保鲜作用,不需要再用防腐剂,多用于一些出口食品,如海鲜、方便面等。工业上的石油勘探测井、输油管道探伤、大型锅炉、汽车轮胎探伤等,都需要相应的核技术应用来完成。  核辐射在医疗上应用多  辽宁日报:核辐射在医疗上的应用也很多。  王红军:随着科技飞速发展,核辐射在医学界的应用更是造福人类。医院中的放射科、核医学科、放疗科、介入科,都是在应用这一技术。像放射科的检查主要使用X射线设备,如CT、CR、DR、普通X光机等进行普通的医疗诊断 核医学科是医学的高级诊断技术,利用将一定剂量的某种短寿命核素通过静脉注入或食入体内,诊断甲状腺、肝、脑、肺、脾、肾、心脏、胰腺等疾病 放疗科主要是利用密封源、直线加速器产生的γ和X射线对深部肿瘤进行照射,以抑制和破坏肿瘤细胞的生长 介入科是在X影像下,开展微创的血管造影、肾脏造影和心脏支架等手术治疗。  辽宁日报:辽宁省对这些核技术应用中的放射性同位素与射线装置的安全是如何管理的?  王红军:我国对使用放射性同位素与射线装置的单位,施行了辐射安全许可证制度。持有单位在完成辐射环境影响评价后,经管理部门严格审查,方可领取辐射安全许可证。持有单位使用放射性同位素与射线装置从始至终都有统一编号编码,辽宁省核安全局每年都要开展专项执法检查。  核电能源安全清洁高效  辽宁日报:我国为什么要发展核电技术?  王红军:不可再生的化石能源(石油、煤、天然气)的生成需要上亿万年,人类大规模的开采利用使它日趋枯竭 水力资源分布不均 地热、风力、波浪、潮汐、太阳能等可再生能源至今尚未实现大规模工业应用。而核电可以提供大量电力,正是可以满足人类日益增加的能源需求的新能源。  核电是安全、清洁、高效的能源。发展核电,不仅能够减少对能源的开采和应用 而且核能发电没有火电排放带来的温室效应、酸雨、烟尘等对环境的破坏,同时也有利于缓解因运输煤炭等带来的交通运力紧张的矛盾。正常情况下,一座百万千瓦核电站对周围的影响最大年有效剂量仅为0.048毫西弗,核电站的正常运行不会使环境本底剂量增高,同时不会对公众产生附加剂量。
  • 日本福岛沿岸鱼类超食品安全辐射标准124倍
    据日本媒体报道,1月13日获悉,在距离东京电力福岛第一核电站约40公里的福岛县沿岸,发现含有超出食品安全辐射标准(每公斤)124倍的黑鲷。该黑鲷含1.24万贝克勒尔的放射性物质铯。  负责该调查的横滨市研究机构表示,这是因为受事故发生时,核电站附近高浓度的放射性污染水的影响。  据横滨市一水产综合研究中心等表示,2013年10月和11月,在福岛县沿岸取样37条黑鲷,这其中有一条超出食品安全辐射标准124倍,含1.24万贝克勒尔的放射性物质铯。  这条黑鲷取自距离福岛第一核电站约40公里的沿岸,该研究中心表示,在核电站港口以外的福岛县沿岸,发现超出1万贝克勒尔的鱼类,除了事故发生不久时取样发现的玉筋鱼及2012年8月份取样发现的六线鱼之外,这是第3次。  而本次调查取样的黑鲷中,最大的辐射含量也不过400贝克勒尔。水产综合研究中心中央水产研究所所长渡边朝生表示,只有一条鱼的辐射含量这么高,是非常罕见的。应该是受事故发生时,核电站附近高浓度的放射性污染水的影响。文章转载自:腾讯网
  • 1676万元!质检总局2018年ICP光谱、酶标仪批量采购
    为完善地方质检设备配置,质检总局每年都会对ICP光谱、酶标仪进行批量采购。  近日,受国家质量监督检验检疫总局委托,中国通用咨询投资有限公司对国家质检总局2018年电感耦合等离子体发射光谱仪和酶标仪批量采购项目进行公开招标。项目预算1676.5万元,采购8台ICP发射光谱仪、60台酶标仪及33台洗板机。  详情如下:包号货物名称采购数量(台)简要技术要求用户单位交货时间预算(万元)2高分辨ICP发射光谱仪1*3.1各元素可单独设置分析参数 波长范围:160-800nm或更宽 光学分辨力:≤0.005nm(Mn257.610nm,以半峰宽表示)北京出入境检验检疫局合同签订后3个月内3701淄博出入境检验检疫局1临沂出入境检验检疫局1包头出入境检验检疫局综合技术服务中心1丽水出入境检验检疫局4中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(单向,垂直观测)1*3.1.3光学分辨力:≤0.009nm(Mn257.610nm,以半峰宽表示)浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心525中阶梯光栅-交叉色散全谱直读ICP发射光谱仪(双向观测)1*3.1.3光学分辨力:≤0.007nm(Mn257.610nm,以半峰宽表示)广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心1331河北出入境检验检疫局京唐港办事处6四功能多功能酶标仪1*1.3.1波长准确性± 2.0nm上海局动植物与食品检验检疫技术中心144.21河南出入境检验检疫局1运城出入境检验检疫局包号货物名称采购数量(台)简要技术要求用户单位交货时间预算(万元)9低通量全自动酶免仪1*1.1全自动完成酶免试验的一般性试验步骤,适用于所有ELISA方法的酶标免疫试验(人体健康体检筛查、动植物检验检疫及食品检疫等);常熟检验检疫局合同签订后3个月内125.51福建国际旅行卫生保健中心1宁波国际旅行卫生保健中心11高通量全自动酶免仪1*1.2完全开放酶免试剂系统,可同时运行至少10个检测项目汕头出入境检验检疫局2111新疆国际旅行卫生保健中心12全自动酶免前处理1*2.1.1加样通道数量≥2*2.1.2标本位≥96襄阳出入境检验检疫局5814全自动酶免仪1*2.2.1.1加样原理:气动或液动置换加样原理,无液体稀释、无尾液、无系统液污染。*2.2.1.2加样通道功能每个加样通道可独立编程。江门出入境检验检疫局160.61扬州出入境检验检疫局1伊犁出入境检验检疫局1伊犁出入境检验检疫局1阿勒泰出入境检验检疫局1塔城出入境检验检疫局2塔城出入境检验检疫局2喀什出入境检验检疫局1东兴出入境检验检疫局15酶标仪2*3波长范围:400-1000nm*9稳定性:≤± 0.003Abs北京出入境检验检疫局264.91北京出入境检验检疫局1饶平出入境检验检疫局1大亚湾出入境检验检疫局1番禺出入境检验检疫局1东莞出入境检验检疫局1新会出入境检验检疫局1江门出入境检验检疫局1南海出入检验检疫局1汕头出入境检验检疫局1汕尾出入境检验检疫局1湛江出入境检验检疫局1佛山出入境检验检疫局1南京出入境检验检疫局1镇江出入境检验检疫局1秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心1塔城出入境检验检疫局1伊犁出入境检验检疫局1临沧出入境检验检疫局2广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心2东兴出入境检验检疫局1贵港出入境检验检疫局1广西出入境检验检疫局河池办事处1龙邦出入境检验检疫局1安徽出入境检验检疫局2江西出入境检验检疫局2福建国际旅行卫生保健中心1海南出入境检验检疫局1蛇口出入境检验检疫局1深圳出入境检验检疫局2黑龙江出入境检验检疫局1黑龙江出入境检验检疫局1吉林出入境检验检疫局1天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心16洗板机4*11、清洗模式:采用先进的非正负压技术设计,支持条式、板式循环清洗、可选标准速度和快速清洗两种模式、防杯底划伤设计。北京出入境检验检疫局157.31北京出入境检验检疫局1饶平出入境检验检疫局1大亚湾出入境检验检疫局1番禺出入境检验检疫局1东莞出入境检验检疫局1新会出入境检验检疫局1江门出入境检验检疫局1南海出入检验检疫局1汕头出入境检验检疫局1汕尾出入境检验检疫局1湛江出入境检验检疫局1清远出入境检验检疫局1佛山出入境检验检疫局1阿勒泰出入境检验检疫局1塔城出入境检验检疫局2喀什出入境检验检疫局1临沧出入境检验检疫局1贵港出入境检验检疫局1广西出入境检验检疫局河池办事处1龙邦出入境检验检疫局1厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心1深圳出入境检验检疫局1蛇口出入境检验检疫局2黑龙江出入境检验检疫局1吉林出入境检验检疫局2吉林出入境检验检疫局
  • 毒跑道频频出现 有机物释放检测标准缺失
    2016年5月下旬,成都一所被标榜为城北“最现代化小学”的学校,有部分学生出现了流鼻血、出红疹、呕吐、眼睛红肿等症状。家长们把矛头指向了学校刚刚装修的教室和新铺的塑胶跑道。  近年来,“毒跑道”和“毒装修”事件在各地屡见不鲜,其背后到底有哪些原因?  标准宽松导致大量使用有机溶剂甚至毒性溶剂  2016年5月疑出现“毒跑道”“毒装修”的成都一所小学,投入使用还不到一个学期。当地教育局负责人对记者表示,学校于2014年9月开工建设,2015年11月建成。正式移交前,承建方委托了四川省建筑质量检测中心对学校室内及运动场进行了检测,检测结果均显示正常。  对于教育局的回复,许多家长表示不解。他们反映,每次一靠近学校的塑胶跑道,就有一股浓烈的刺鼻味道,“天气越热,味儿越浓”。  对于符合标准却仍然异味浓烈的现象,四川大学环境科学与工程系副教授王斌表示,目前,对于我国塑胶跑道的检测,只有产品质量的检测标准,其侧重点为一些物理性能参数,而反映有机物释放的参数并未纳入检测标准。  “这就是为什么学校给出的产品质量检测报告是合格的,学生身体却出现一些疑似不良症状的原因。”王斌说,“跑道的材料只是在特定检测项目中合格,而引起人不适的因素,可能并不在这些检测项目中。”  王斌表示,塑胶跑道的铺设是按比配好材料,再运到场地上进行现场施工。为了使各项材料更好地分散和聚合,制造商在施工时会使用大量的有机溶剂。“这些有机溶剂和未完全反应的材料单体是刺鼻气味的一大来源,例如苯、甲苯、TDI(甲苯二异氰酸酯)等有害物质,而这些有机物的挥发需要相当长的时间。”  2011年,国家标准委颁布了两个标准:《体育场地使用要求及检验方法第6部分:田径场地》(GB/T 22517.6-2011)和《合成材料跑道面层》(GB/T 14833-2011)。这两项标准对于苯、甲苯和二甲苯总和、游离甲苯二异氰酸酯、重金属四项指标的最高限量作了规定。  参与制定GB/T 22517.6-2011标准的华东理工大学教授陈建定在一篇文章中披露,最终颁布的标准删除了报批稿中关于有机溶剂(VOC)的限量,而对苯类溶剂、TDI限量作了放宽调整。  陈建定教授在《我们如何才能远离“塑胶毒跑道”》(《中国政府采购》2016年第一期)中说:“这确实导致后来厂商在铺设塑胶面层时大量使用有机溶剂,甚者使用毒性臭味溶剂。”  家长、专家呼吁执行更严格的标准  在发生“毒装修”事件的一所小学,当地教育局提供了一份“民用建筑工程室内环境污染”的检测报告。该报告的检测依据是由原建设部制定的GB50325-2010(2013年版)《民用建筑工程室内环境污染控制规范》。  四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室的一位检测人员表示,该规范主要从工程验收的角度出发,针对建筑材料及其装修,要求在工程完工至少7天之后、交付使用前进行检测。  “课桌、柜子等搬进去后,这个标准就不适用了。”这位检测人员解释,一般推荐的标准是环保部颁布的《室内空气质量标准》。  一些家长还指出,环保部颁布的《室内空气质量标准》要求采样空气前关闭门窗12个小时。而《民用建筑工程室内环境污染控制规范》要求在对室内环境中的某些成分进行检测时,检测应在对外门窗关闭1小时后进行。家长认为,应该按照更严格的标准对教室环境进行检测。对此,当地教育局负责人对中国青年报中青在线记者表示,在学校建设中,他们是严格按照国家标准来施工验收的。  “孩子在有多媒体、桌椅、黑板、装饰墙的环境下学习,依据《室内空气质量标准》进行检测更贴近实际,更加合理,数据也更具说服力。”该检测室另一位检测人员表示。  一些厂家图便宜用劣质材料,不等检测报告出来就开始施工  某塑胶跑道施工单位的负责人陈强(化名)告诉记者,按照标准,塑胶跑道在大面积铺设前,施工方要等所有材料到场后,试铺小面积的跑道,等材料固化形成成品,再切割送去第三方检测。“等检测报告显示合格了,才能进行大面积铺设。”他说。  按照《合成材料跑道面层》国家标准,以每项工程所用合成材料跑道面层为一批,每批均应进行技术性能检验。陈强说,塑胶跑道的施工工艺在温度、湿度、材料配方方面要求很高,即便是同一个厂家,在不同的地方施工,制作的配比也不一样。  上述国家标准要求,样品在现场条件下停放时间为14天。但有的厂家并没有严格执行这一要求。陈强坦言,这一系列流程下来大概要一个月,由于施工工期的要求,很多厂家没等检测报告结果出来就施工了。  陈强还透露,由于相关部门监管力度不够,那么多场地不可能一个个拿去检测,厂家为了短期利益,就会选择买便宜、劣质的材料施工。一位检测机构的专家分析,这些不知成分的材料很多是可挥发分解、散发毒性的废料。“不同的材料含有不同的化学成分,国家标准规定的检测项目并没有涵盖这些成千上万种的化学物质。”  在上述案例中,四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室一位检测人员表示,在塑胶跑道方面,校方仅委托他们对塑胶跑道专用胶液进行了3项指标(苯、甲苯和二甲苯总和、甲苯二异氰酸酯)的检测,检测结果为合格。  “这几个指标合格了,并不一定代表塑胶跑道合格。”这位检测人员说,“最具有说服力的还是塑胶跑道成品的检测报告。”  低价竞标压力下以次充好,有的专家封个红包就放宽标准  一位塑胶跑道材料生产厂家负责人向中国青年报中青在线记者坦言,大多数厂家知道用便宜的化工材料不好,可是没有办法,很多厂家在“低价竞标”的压力下一再压低成本。  2001年,原建设部(现住建部)颁布了体育场地设施工程三种级别的专业承包资质,明确规定了各级资质承包工程的范围。随后,国内又出现一批铺设厂商和施工队伍。  2014年11月,住建部发布新版的《建筑业企业资质标准》。该标准取消了体育场地设施工程专业承包资质。住建部在修订说明中指出:“体育场地设施工程不涉及建设工程的质量安全,可通过行业自律加强管理,允许市场自由选择。”业内专家分析,这意味着开放了市场,没有体育场地设施工程专业资质的公司也可以参与投标,建筑工程的总包商也可以自主地把塑胶场地铺设转包或分包给其他厂商或制造商。  “市场开放及需求带动了行业的盲目扩张。”长期从事塑胶跑道行业的陈强感受到由政策带来的市场变化,短短几年,一大批生产塑胶材料的小厂子应运而生。“它们规模小,在技术上竞争不过大厂,只能在价格上打主意。”  一家塑胶跑道材料生产厂家负责人李建(化名)告诉记者,一些建筑公司为了中标,就把价格压低,要想获得利润,建筑公司就会向材料生产厂家采购更低价的原材料。原材料厂家为了获得利润,也不得不把成本再往下压。“这样一环套一环,恶性循环。”李建透露,现在市面上很多“透气型”塑胶跑道材料价格每平方米100元左右,甚至还有更低的。“这样的价格,不可能做出符合标准的材料”。而合格的“混合型”塑胶跑道材料一般价格为每平方米200元。  更令人担忧的是,监管、验收环节也出了问题。有厂家负责人透露:“验收程序也就是看线画得直不直、厚度够不够,有的专家封个红包就能放宽某些标准。”李建说,在多种因素的共同作用下,许多场地做成之后一两年就坏了,出现“毒跑道”也就不足为奇。
  • 牙膏添加处方药“氨甲环酸”,为什么大家反应这么大?
    最近,某款牙膏被曝光,所谓的中草药止血,是因为在牙膏里掺了西药处方药“氨甲环酸”,引起了网络一系列讨论。为什么在牙膏里添加氨甲环酸被曝光后,会受到一众抵制呢?这就要从氨甲环酸,这一款处方药说起了。氨甲环酸(Tranexamic acid)又名凝血酸,化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸,白色结晶性粉末;无臭,味微苦。分子式:C8H15NO2氨甲环酸为氨甲苯酸的衍生物,是一种抗纤溶的止血药物。氨甲环酸化学结构与赖氨酸相似,能竞争性抑制纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。但是!氨甲环酸是处方药!必须遵医嘱使用!我们来看看氨甲环酸的使用注意事项:1. 联合用药禁忌 药物名称临床症状及处置方法作用机制 危险因素凝血酶有可能有血栓形成的倾向有促进血栓形成的作用,如果联合用药有增加血栓形成的倾向2. 联合用药时的注意事项:药物名称临床症状及处置方法作用机制 危险因素蛇毒凝血酶大量合用时可引起血栓形成倾向本制剂具有的抗纤溶作用,有可能导致蛇毒血凝酶引起的我纤维蛋白块存留较长时间,从而使栓塞的症状延续巴曲酶有可能引起血栓或栓塞症由巴曲酶所生成的desA ,可阻碍纤维蛋白聚合体的分解。 凝血因子制剂依他凝血染等在口腔等纤溶系统活性比较强的部位,有可能使凝血系统进一步亢进。凝血因子制剂通过活化凝血系统出现止血作用,而本药物通过阻碍纤溶系统也出现止血作用以下患者应慎重给药(1)有血栓的患者(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症的患者。[有使血栓稳定化的倾向](2)有消耗性凝血障碍的患者。(与肝素等并用)[有使血栓稳定化的倾向](3)术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。[上述情况易发生静脉血栓,给予本药后有使血栓稳定化的倾向。有在下床运动及解除压迫后发生肺栓塞的报告。](4)有肾功能不全的患者[有时血药浓度升高](5)对本剂有既往过敏史的患者。可以看出,不合理用药,会增加血栓风险,因此氨甲环酸必须在医生指导下使用。而牙膏是我们日常生活必需品,老人小孩都会使用到它。虽然并不是直接服下,但是我们不能排除风险。另外,牙龈出血也不是随随便便把血止住就万事大吉了的。在排除了刷牙方式不当或牙刷刷毛过硬外,牙龈出血表示:1. 你患有牙龈炎,牙周炎了;2. 你牙结石过多了;3. 其他的一些全身性疾病。而所谓的止血牙膏,仅仅是把血止住了而已,对牙龈炎牙周炎等并无改善作用,类似于掩耳盗铃。久而久之,很多人就会错过口腔传递的求救信号,许多疾病就无法得到及时治疗,导致更严重的后果出现。最后,牙膏最主要的功能,就是清洁牙齿防止蛀牙,所以购买牙膏时,不必为了各种花哨的功能而左挑右选,除了含氟牙膏是经过证实能够预防龋齿之外,别的宣传基本上都是噱头。
  • 附489种仪器清单!住建部对《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》征求意见近期完成
    近期,住房和城乡建设部办公厅发布关于工程项目建设标准《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》公开征求意见的通知,本次意见征求于8月12日结束。本《征求意见稿》中,实验室建设标准中列明了489类仪器设备,根据科技发展及检验检测的新需要,由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。详情如下: 根据《住房城乡建设部 国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022〕11号),我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:  1.电子邮箱:swzpjds@nifdc.org.cn。  2.通信地址:北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号,中检院生检所综合办公室收 邮政编码:102629。  意见反馈截止时间为2023年8月12日。  附件:《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》.pdf住房和城乡建设部办公厅2023年7月12日《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》(征求意见稿)前 言《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》是根据住房和城乡建设部、国家发展改革委《关于下达 2022 年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022〕11 号),由国家药品监督管理局作为主编部门,具体由国家药品监督管理局综合和规划财务司和中国食品药品检定研究院等 12 个单位(部门)组成编制组共同编写。在编制过程中,编制组对已开展生物制品(疫苗)批签发业务实验室现状进行了调研,并对拟开展生物制品(疫苗)批签发业务的实验室的需求进行了收集,通过对调研资料和数据综合分析研究,在此基础上完成了《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》的编制。本建设标准共分七章:总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标。请各单位在执行本建设标准的过程中,注意总结经验,积累资料。如发现需要修改和补充之处,请将意见和有关资料寄至国家药品监督管理局综合和规划财务司(通讯地址:北京西城区展览路北露园 1 号,邮政编码:100037),以便今后修订时参考。主编部门:国家药品监督管理局主编单位:中国食品药品检定研究院参编单位:中国建筑标准设计研究院有限公司、住房和城乡建设部标准定额研究所、北京市药品检验研究院、上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院。目 录第一章 总 则.................................................................................................1第二章 建设规模与项目构成........................................................................2第三章 选址与规划布局................................................................................ 4第四章 面积指标.............................................................................................5第五章 建筑与建筑设备................................................................................ 7第六章 实验仪器设备.................................................................................. 10第七章 主要技术经济指标.......................................................................... 11附录 A 生物制品(疫苗)品类权重系数.................................................. 12附录 B 生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房组成..........................16附录 C 生物制品(疫苗)批签发实验室主要仪器设备..........................21条文说明...........................................................................................................40第一章 总 则第一条 为加强和规范生物制品(疫苗)批签发实验室的建设,提高工程建设项目决策水平,合理确定建设规模和建设内容,充分发挥投资效益,制定本建设标准。第二条 本建设标准是生物制品(疫苗)批签发实验室项目建设的全国统一标准,是编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据,也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。第三条 本建设标准适用于生物制品(疫苗)批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。第四条 生物制品(疫苗)批签发实验室的建设,应遵守国家有关法律法规,统筹经济社会发展与生物制品批签发和检验检测发展的需要,按照立足当前、兼顾长远,因地制宜、经济适用,符合所在地城乡建设规划,合理确定建设规模和水平。第五条 生物制品(疫苗)批签发实验室的建设除符合本建设标准外,还应符合国家现行有关标准和规范的规定。第二章 建设规模与项目构成第六条生物制品(疫苗)批签发实验室建设规模,应根据辖区内 5 年后生物制品(疫苗)相对品种数确定。第七条生物制品(疫苗)批签发实验室建设规模应符合表 1 的规定。表 1 生物制品(疫苗)批签发实验室建设规模建设规模一级二级三级相对品种数(个)40~9015~403~15注:1. 5 年后相对品种数计算公式为:N=ΣM ×(1+n)4;其中,N——5 年后辖区内生物制品(疫苗)相对品种数(个),四舍五入至小数点后1位;M——辖区内每个生物制品(疫苗)的相对任务量调整系数(见附录 A); n—— 前 5 年辖区内生物制品(疫苗)品种数平均增长率;2. 表中列出的相对品种数区间值含下限,不含上限;3. 辖区内生物制品(疫苗)相对品种数小于 3 个时按 3 个计,大于 90 个时按 90 个计。第八条生物制品(疫苗)批签发实验室新建项目由房屋建筑、场地和设备构成。改建、扩建工程宜充分利用原有设施。第九条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑由实验用房、实验配套用房、管理用房、保障用房构成,生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑用房组成如下:一、 实验用房主要包括微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室等。二、 实验配套用房主要包括业务受理大厅、业务洽谈室、受控文件室、档案查阅室、标准物质暂存间、学术交流培训用房(宣教用房)、试剂库、实验室业务用房(中转间及余样间、普通耗品库、清洗间)、动物实验室辅助用房(洁物储存室、饲料库、垫料库、物品传递间和笼具库等)、生物安全实验室、微生物实验室等功能实验室的配套房间等。三、 管理用房主要包括档案室、研讨与会议室、行政用房、财务室、资料与文印室、值班室等。四、 保障用房主要包括气瓶储存间,不间断电源控制间,废弃物处理间,健康医疗室,强、弱电室,配件耗材储存间,计算机房,垃圾处理站,污水处理站,纯水制备间,网络信息处理用房,监控用房,食堂等。第十条生物制品(疫苗)批签发实验室的用房组成及配置要求宜符合附录 B 的规定。第十一条 实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房规模应遵循满足功能需求、兼顾未来发展的原则,房屋建筑应充分利用现有建筑进行功能改造,实现生物制品(疫苗)批签发检验职能。第十二条 生物制品(疫苗)批签发实验室的室外场地由道路、绿地、停车场等构成。第十三条 生物制品(疫苗)批签发实验室的设备由建筑设备、信息化设备和实验仪器设备构成。第三章 选址与规划布局第十四条 生物制品(疫苗)批签发实验室的建设应符合所在地城乡规划,应与所在地区的药品检验检测中心(院、所)统筹规划建设,避免重复建设。第十五条 生物制品(疫苗)批签发实验室的选址应符合下列要求:一、 应选择工程地质和水文地质条件较好的地段;二、 应选择周边市政基础设施较完备的地段;三、 宜布置在城区或近郊区,且交通便利的地段;四、 应远离水源保护区;五、 应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污染源及易燃易爆危险源。第十六条 规划布局应正确处理各功能分区之间相互联系与分隔的关系,科学布置,合理组织人流、物流。第十七条 生物制品(疫苗)批签发实验室独立建设时,应根据建筑要求因地制宜、科学合理确定用地面积。容积率应符合项目所在地城乡建设规划的规定。第十八条 动物实验室应设置在独立建筑区域或独立楼层,在避免品种交叉污染的原则下,可与其他药品、医疗器械、化妆品等检验领域的动物实验用房合建。第十九条 机动车及非机动车停车位数量应按照所在地停车配建标准配置,并结合主要出入口布置。第二十条 建筑密度不宜超过 40%,绿地率应满足项目所在地城乡建设规划的规定并宜为 30%左右。第四章 面积指标第二十一条生物制品(疫苗)批签发实验室的建筑面积应符合表 2 的规定。表 2 生物制品(疫苗)批签发实验室建筑面积建设规模一级二级三级相对品种数(个)40~9015~403~15建筑面积(m2)21000~2800014000~210007000~14000注:1. 相对品种数介于建设规模上下限之间时,对应的建筑面积按线性插入法计算,计算结果四舍五入精确到十位数。2. 当实验室房屋建筑设置技术或设备夹层时,技术或设备夹层的建筑面积另计。第二十二条生物制品(疫苗)批签发实验室建筑使用系数宜为 0.65。第二十三条生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房建筑面积占总建筑面积的比例,应按功能定位和业务需求,宜符合表 3 的规定。表 3 生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房面积比例用房名称比例实验用房51%实验配套用房18%管理用房8%保障用房23%总计100%注:表中比例可根据实际需求适当调整。第二十四条具有口岸生物制品(疫苗)检验职能的生物制品(疫苗)批签发实验室,可根据进口生物制品(疫苗)检验检测品种数占总品种数的比重增加相应的建筑面积,应符合下列规定:1、 进口生物制品(疫苗)检验检测品种数占总品种数比重小于或等于 10%时,新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 10%;2、 进口生物制品(疫苗)检验检测品种数占总品种数比重大于 10%且小于或等于 20%时,新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于20%;3、 进口生物制品(疫苗)检验检测品种数占总品种数比重大于 20%时,新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 30%。第二十五条生物制品(疫苗)批签发实验室与其他实验室合建时,应统筹实验室管理用房和保障用房的建筑面积。第五章 建筑与建筑设备第二十六条除有特殊要求外,生物制品(疫苗)批签发房屋建筑的朝向、间距、室内空间布局应保证室内有良好的自然通风和自然采光,同时应便于采取控制室内气流方向的通风措施。房屋建筑结构形式及地基基础应满足地面、楼面荷载、抗震等要求的规定。第二十七条实验用房布局应遵循生物安全防护和环境保护要求、有利于工程管网设置与维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则。建筑内部实验区宜相对其他区域独立,平面布局应满足检验流程需要,符合人流、物流控制和污染控制要求。第二十八条实验用房布置在同一建筑内时,应按便捷、避免交叉污染的原则,将各类实验用房集中、分层布置。实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房等各类用房布置在同一建筑内的,实验用房应布置在其他用房之上,且宜布置在该栋建筑的上部。第二十九条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑宜采用混凝土框架(剪)结构或钢结构。实验用房建筑层高应满足实验设备及管线的安装要求,宜为 4.5~5.5m。第三十条 生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑的耐火等级不应低于二级,且应符合建筑防火等有关规范的要求。第三十一条实验室用房建筑的女儿墙应适当加高,并宜做隔声措施。屋顶设备宜采取隔声减震措施。第三十二条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑电梯设置应符合下列规定:1、 当建筑层数为二层或三层时,宜安装电梯;当建筑层数为四层及以上时,应安装电梯;2、 设置电梯的建筑应至少设有一部货梯或一部客梯兼作货梯,宜设置独立的污物电梯;3、 消防电梯的设置应符合建筑防火规范的相关要求,消防电梯可兼做货梯。4、 动物实验室中电梯的设置应符合现行国家标准《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447 的规定。第三十三条实验用房所用建筑材料、构配件应符合下列规定:1、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整,且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗;2、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求;3、 实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求;4、 洁净实验室、生物安全二级实验室(BSL-2)、实验动物设施等有特殊要求的实验室,其建筑结构与材料应满足相应的专业要求。第三十四条实验用房外窗不应采用有色玻璃。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。第三十五条生产给水系统与生活给水系统宜分开设置,生产、生活用水的水量、水质、水压应满足相关标准的要求。第三十六条实验废水应进行无害化处理,处理后水质应符合污水综合排放标准及当地环保部门的规范要求。实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。实验涉及酸、碱及有机溶剂应专门回收,设置库房暂存,并可交由具备资质的第三方机构处理。第三十七条实验用房的水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀,且满足实验室质量控制规范等相关要求。第三十八条实验用房产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物应按医疗废弃物管理,进行无害化处理后,专区存放,再交由具备资质的第三方机构处理。第三十九条易受化学物质灼伤和有生物安全要求的实验区域内,应设置洗眼设施和紧急冲淋装置。当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区域,或通行便利、服务半径较小的区域,设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。第四十条 实验用房环境温度、湿度、洁净度、压力梯度应符合实验需要。空调系统不得造成不同生物安全等级或不同洁净度实验室之间空气交换,并应满足使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室,应采用独立的空气调节系统。第四十一条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑的通排风设施设置应符合下列规定:1、 对于集中大量释放有害物的实验操作点,应采取局部机械排风措施;2、 对于分散、少量释放有害物的实验用房,宜采取全面机械通风措施,应使室内气流从有害浓度较低的区域流向较高的区域;3、 同时采用局部排风和全面通风措施的,应避免全面通风对局部排风气流产生横向干扰;第四十二条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑排放的废气应符合大气污染物综合排放标准及项目的环保要求。第四十三条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑的供电应留有足够的负荷余量,设施应安全可靠。宜采用双电源供电,不具备双电源供电条件的,应设置自备电源;有特殊要求的,应配备不间断电源。第四十四条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑应设置完善的防雷系统。计算机房、特殊仪器分析室等有特殊要求的场所应设置独立的防雷系统。有特殊要求的仪器设备应设置独立的接地系统。第四十五条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑的建设应设置完善的综合布线、计算机网络系统和楼宇自控系统。安全防范应按有关规定设置。第四十六条生物制品(疫苗)批签发实验室房屋建筑的建设应考虑绿色、节能设计,合理采用节能技术,积极应用可再生能源。第四十七条实验用台柜的基材应符合环保要求,面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点,结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要求。第六章 实验仪器设备第四十八条生物制品(疫苗)批签发实验室实验仪器设备应按辖区内生物制品品种、实验项目等业务需求确定。第四十九条生物制品(疫苗)批签发实验室根据所承担的工作类型、职责和任务应配备的实验仪器设备配置确定,详见附录 C。第七章 主要技术经济指标第五十条 生物制品(疫苗)批签发实验室的投资估算,应按照国家及各地区有关规定编制,并根据工程实际内容及工程所在地区的市场价格波动,按照动态管理的原则进行适当调整。第五十一条生物制品(疫苗)批签发实验室的投资估算指标,可参照表 4 进行控制。表 4 生物制品(疫苗)批签发实验室投资估算指标表建设级别建筑面积(㎡)投资估算指标(元/㎡)一级21000~2800012500~13500二级14000~2100011000~12000三级7000~140009500~10500注:1.表中投资估算指标不包括征用土地费,非实验室家具、实验室仪器设备、专业信息化软件及设备等购置费;2.配套建设高压变配电工程,宜增加投资 100~500 万元;3.采暖地区,若需要独立建设热交换站或锅炉房,宜增加投资 50~70 万元;4.实验用房以外的室内装饰工程按普通标准计算,实验室的装饰工程按实验室对洁净度等特殊要求另计;5.表中投资估算指标是参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定,结合各地区经济发展水平、各地建设项目管理和建设工程造价相关规定等因素综合估算得出。各地在按照本标准开展具体建设时,应充分考虑各地实际情况以及各地建设项目相关政策和规定的变化进行适当调整。第五十二条生物制品(疫苗)批签发实验室工程建设工期宜符合国家现行《建筑安装工程工期定额》相关规定。附录 A 生物制品(疫苗)相对任务量调整系数序号类别生物制品(疫苗)品种名称调整系数1疫苗人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)1.42双价人乳头瘤病毒吸附疫苗1.43四价人乳头瘤病毒疫苗1.44九价人乳头瘤病毒疫苗1.45ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.46AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗1.47A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗1.48A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.49无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗1.410吸附无细胞百白破联合疫苗1.411吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗1.412五价轮状病毒疫苗1.413重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)1.414重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)1.415Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗1.216口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)1.217流感病毒裂解疫苗1.218麻腮风联合减毒活疫苗1.219人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)1.220人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)1.221人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)1.222森林脑炎灭活疫苗1.223双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)1.224双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)1.225水痘减毒活疫苗1.226乙型脑炎减毒活疫苗1.227乙型脑炎灭活疫苗1.228重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)1.22913 价肺炎球菌多糖结合疫苗1.23023 价肺炎球菌多糖疫苗1.231A 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.232b 型流感嗜血杆菌结合疫苗1.233钩端螺旋体疫苗1.234皮内注射用卡介苗1.235皮上划痕人用布氏菌活疫苗1.236皮上划痕人用炭疽活疫苗1.237皮上划痕用鼠疫活疫苗1.238伤寒 Vi 多糖疫苗1.239吸附白喉破伤风联合疫苗1.240吸附破伤风疫苗1.241新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)1.242新型冠状病毒 mRNA 疫苗1.243肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞)1.044肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞)1.045风疹减毒活疫苗1.046黄热减毒活疫苗1.047脊髓灰质炎灭活疫苗1.048甲型肝炎减毒活疫苗1.049甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)1.050甲型乙型肝炎联合疫苗1.051口服轮状病毒活疫苗1.052麻疹风疹联合减毒活疫苗1.053麻疹减毒活疫苗1.054麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗1.055腮腺炎减毒活疫苗1.056重组戊型肝炎疫苗1.057重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)1.058重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)1.059重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)1.060带状疱疹疫苗1.061鼻喷流感减毒活疫苗1.062鼻喷流感病毒载体新型冠状病毒疫苗1.063血液制品静注人免疫球蛋白(pH4)1.264狂犬病人免疫球蛋白1.265破伤风人免疫球蛋白1.266人凝血酶原复合物1.267人凝血因子Ⅷ1.268人纤维蛋白原1.269人血白蛋白1.270冻干静注人免疫球蛋白(pH4)1.071人免疫球蛋白1.072静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)1.073冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)1.074乙型肝炎人免疫球蛋白1.075组胺人免疫球蛋白1.076人凝血因子 IX1.077人纤维蛋白粘合剂1.078人凝血酶1.079血筛类诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1.080人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)1.081人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1.082梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂1.083梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1.084梅毒快速血浆反应素诊断试剂1.085乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)1.086抗 A 血型定型试剂(单克隆抗体)1.087抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体)1.088丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1.089乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2 型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)1.090乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1 型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)(Procleix Ultrio Plus Assay)1.091乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2 型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)(Procleix Ultrio Elite Assay)1.092乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1 型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)1.093乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒 1 型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)1.094乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2 型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)1.0附录 B 生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房组成类 别用 房实验室名称配置要求实验用房微生物检验实验室无菌检测室★阳性菌检测室★霉菌检测室☆微生物限度检测室★清洗消毒室★准备间★无菌检查培养室★天平室☆高压灭菌间☆培养基贮藏间☆标准菌株贮藏间★样品间☆污染物处理间☆生物安全实验室洁净实验室★支原体实验室☆病毒实验室★细菌实验室★准备间★废弃物处理间★生化免疫实验室试剂准备室☆样品制备室★生化实验室★免疫实验室★数据分析室☆细胞实验室储藏室★准备间★操作室★培养室★分析室★高压灭菌间☆分子生物学实验室试剂准备区★样品制备区★扩增间★产物分析区★动物实验室准备室★实验操作室★ABSL-2 实验操作室☆ABSL-2 饲育室☆废弃物处理间★清洗消毒室★检疫室★观察室★解剖室★小鼠饲养室★豚鼠饲养室★家兔饲养室★热原实验室★理化实验室普通理化室★样品处理室☆光谱分析室☆辅助仪器室☆天平室★水分测定室★精密仪器分析室★色谱分析室★高温室★实验配套用房实验配套用房业务受理大厅★业务洽谈室☆报告编制室☆资料室★受控文件室☆标准物质暂存间☆中转间及余样间★分样间☆文印室★阴凉库★冷藏库☆冷冻库☆普通耗品库★试剂库★易制毒试剂库☆剧毒试剂库☆易燃易爆试剂库☆设备维修间☆档案查阅室★图书室☆保密室☆学术交流培训用房(宣教用房)★更衣及缓冲间★清洗间★洁物储存室☆饲料库★垫料库★笼具库★物品传递间☆医疗废物暂存间★淋浴间★监控室(动物房用)★管理用房管理用房档案室★研讨与会议室★行政用房★财务室★资料与文印室★值班室☆保障用房保障用房气瓶储存间★不间断电源控制间★废弃物处理间★健康医疗室☆食堂☆风机房★强、弱电室★监控用房★配件耗材储存间☆计算机房★垃圾处理站☆污水处理站☆纯水制备间☆网络信息处理用房★注:1.“★”表示必选。2.“☆”表示可根据相应地区产品分布、监管需求以及检测业务量选配。3.各项用房面积具体可根据各省实验室检验任务量进行调整。4.管理用房中,宿舍含安保人员和应急值班人员宿舍。5.可选与必选用房的建筑面积均含在总建筑面积中。附录 C 生物制品(疫苗)批签发实验室主要仪器设备序号分类仪器设备1色谱仪器气相色谱仪2薄层色谱分析系统3高效液相色谱仪4超高效液相色谱仪5毛细管电泳仪6高效毛细管电泳仪7全柱成像毛细管双功能分析系统8离子色谱仪9圆二相色谱仪10凝胶电泳系统11凝胶色谱仪12全自动凝胶电泳分析仪13制备色谱仪14生物惰性液相色谱仪15生物惰性超高效液相色谱仪16超临界流体色谱仪17全自动醋纤膜电泳仪18质谱仪器气相色谱/质谱联用仪19液相色谱/质谱联用仪20电感耦合等离子体质谱(ICP MS)21基质辅助激光解析质谱仪22液相色谱串联四极杆线性离子阱复合式质谱联用仪23基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)24气相色谱-高分辨率质谱仪25液相色谱-高分辨率质谱仪26生物质谱仪27光谱和光学仪器紫外可见光分光光度计28荧光分光光度计29原子吸收分光光度计30超微量分光光度计31傅里叶变换红外光谱仪32蛋白纯化分析系统33倒置荧光显微镜34正置荧光显微镜35倒置显微镜36正置显微镜37快速超高分辨率共聚焦显微镜38显微图象分析系统39凝胶成像分析系统40共聚焦成像系统41多光谱激光成像仪42火焰光度计43超灵敏多功能成像仪44倒置相差显微镜45多功能成像系统46多模式活体成像系统47多色免疫斑点分析仪48反应动力学停流光谱分析仪49化学发光成像系统50激光共聚焦显微镜51可变光程分光光度计52全柱成像毛细管等电聚焦分析系统53全自动间接免疫荧光分析系统54生物分光光度计55生物分子成像仪56数据成像采集系统57数字 X 射线成像系统58体视显微镜59微生物螺旋及菌落成像系统60荧光化学发光分析仪61原子吸收光谱仪62原子荧光光谱仪63分子荧光光谱仪64电感耦合等离子体发射光谱仪65液相色谱-原子荧光光谱仪66拉曼光谱仪67近红外光谱仪68普通光学显微镜69可视化倒置显微镜70透射电镜71扫描电镜72ATP 荧光仪73核磁共振波谱仪74紫外分析仪75其他理化设备水分测定仪76卡式水分测定仪77电导率测定仪78酸度计79密度计80不溶性微粒测定仪81激光粒度仪82Zeta 电位及粒度测定仪83内毒素检测仪84渗透压仪85溶出度仪86自动定氮仪87可见异物测定仪88澄明度检测仪89智能崩解仪90电位滴定仪91滴定仪92电火花真空检测器93电热恒温干燥箱94定氮仪95分子筛振荡器96恒温孵箱97恒温混匀仪98恒温振荡器99混匀器100搅拌器101凯氏定氮仪102可视化纳米颗粒跟踪分析仪103空气振荡器104库伦水分滴定仪105冷藏柜106冷藏箱107离心浓缩仪108粒度分析仪109马弗炉110免疫化学分析系统111微波干燥箱112微孔板振荡器113微粒分析仪114消化炉115原子吸收测汞仪116粘度计117震荡水浴槽118浊度计119自动细胞计数分析仪120总氮分析仪121纳米粒度分布仪122蒸汽式渗透压测定仪123钠钾氯分析仪124差示扫描量热仪125移动紫外灯126微生物设备超净工作台127生物安全柜128集菌仪129无菌检查隔离器130生化培养箱131低温培养箱132低温生化培养箱133恒温恒湿培养箱134厌氧工作站135二氧化碳培养箱136摇床137麦氏比浊仪138自动化革兰氏染色系统139全自动细菌鉴定仪140浮游生物采样器141尘埃粒子计数器142菌落计数器143病毒计数仪144全自动分枝杆菌检测系统145高通量微生物表型及鉴定分析系统146全视野细胞扫描分析仪(含自动载板仪)147过氧化氢灭菌器148高压灭菌锅149高通量多模式微孔板检测系统150A2 型生物安全柜151VHPS 无菌传递舱152抽滤加样器153电转化仪154多标记检测计数器155多参数微孔板检测仪156多角度激光光散射仪157多模式读板系统158干胶仪159干浴细胞复苏系统160高通量流式液流循环系统161高通量微流体芯片定量系统162恒温培养箱163化学发光仪164活体基因导入仪165胶质体挤出仪166流感血凝素含量扫描分析系统167流式细胞分选仪168全能型微波化学工作平台169全自动酶联免疫工作站170全自动培养基制备/培养基分装系统171全自动微滴式芯片数字定量系统172全自动微孔板包被洗板系统173全自动微生物螺旋加样系统174热循环仪175生物芯片扫描仪176手套操作箱177手提式基因枪178双扉高压蒸汽灭菌器179微孔板加样指示器180微孔板型发光检测仪181微生物培养箱182微生物荧光检测仪183无管道净气型洁净工作台184无菌隔离实验舱185无菌检查仪186细胞分选仪187细胞冷冻保存系统188细胞自动分装设备189细菌鉴定试验系统190振荡培养箱191智能液体分装系统192紫外透射仪193紫外显微照相工作站194自动聚焦声波样本处理仪195自动无菌检测仪196细胞培养箱197霉菌培养箱198活细胞工作站199多点接种仪200红外接种环灭菌器201无菌快速检测仪202抑菌圈测量仪203细胞浓度测定仪204细胞计数仪205微生物鉴定及药敏测试系统206全自动微生物数码显微培养计数系统207新型微生物鉴定/指纹图谱分析系统208全自动微生物生化鉴定系统209全自动病原微生物检测系统210全自动样本储存管理系统211气体发生器212菌毒种鉴定数据系统(库)213分子生物学设备酶联免疫斑点分析仪214酶联免疫分析仪215洗板机216快速组织细胞破碎仪217超声波细胞破碎仪218全自动核酸提取工作站219梯度核酸扩增仪220核酸蛋白分析仪221电泳仪222水平电泳系统223垂直电泳仪224脉冲场电泳系统225双向电泳仪226紫外交联仪227分子杂交箱228样本连续流孵育处理装置229疫苗分子相互作用分析仪230疫苗构建体外验证分析系统231快速全自动疫苗电荷变异分析系统232高分辨率活细胞成像系统233荧光斑点分析仪234DNA 杂交仪235全自动核酸蛋白分析系统236细胞成像系统237长时程智能活细胞动态成像分析系统238高内涵细胞成像分析系统239轨道式 ELISA 自动化平台240生物分析仪241电泳芯片生物分析仪242微流成像亚可见颗粒分析系统243超敏多重生物标志物分析系统244电子探针显微分析仪245等电聚焦电泳仪246动态颗粒图像分析仪247多标记微孔板检测系统248双荧光细胞分析仪249超敏多因子电化学发光分析仪250疫苗与佐剂分析评估系统251多功能染色扫描系统252多功能全自动蛋白质表达定量分析系统253实时无标记细胞功能分析仪254流式细胞分析仪255氨基酸分析仪256全自动蛋白多肽测序仪257三代测序仪258酶标仪259蛋白转印系统260快速蛋白转印系统261核酸扩增仪262荧光定量基因扩增仪263电泳转膜仪264细胞程序降温仪265AB-T-150 核酸提取仪266ChiTaS BSS1200267Cobas s 201268Cobas s 6800269Cobas s 8800270DP-1000 半自动核酸提取仪271EZbead System-32 核酸提取仪272Hamilton Microlab STAR 全自动核酸提取仪273Hamilton Microlab STARlet 全自动核酸提取仪274Panther 核酸提取扩增一体机275SLA-D14800 核酸提取仪276Tigris 核酸提取扩增一体机277Ultrio Elite(Panther)278Ultrio(TIGRIS)279Wantag 全自动核酸提取纯化仪280半干转印仪281蛋白质测序仪282蛋白转膜仪283电转印装置284动物活体正电子发射 X 射线透射计算机断层影像系统285读板机286高速洗板机287高通量多参数细胞分析系统288核酸提取仪289核酸提取仪 DA3000(包含柜子)290核酸提取仪 DA3500(不含柜子)291核酸杂交箱292恒温水浴锅(EZbead System-32 核酸提取仪专用配套设备)293全自动过敏源检测系统294全自动核酸提取仪(血制品)295Auto NA96 核酸提取仪296全自动化学发光免疫分析仪297全自动抗体分析仪298中和抗体自动化工作站299染色体分析系统300三代测序仪301数显梅毒旋转仪302微滴式数字 PCR 系统303微流体全自动免疫学分析系统304荧光酶标仪305自动核酸提取仪306自动凝胶染色仪307实时荧光定量 PCR 检测系统308定性 PCR 仪309真空转印仪310全凝胶洗脱仪311微量过滤装置312电穿孔仪313遗传分析系统314全自动基因测序仪315基因芯片点样仪316基因探针检测系统317基因芯片分析系统318杂交印迹系统319DNA 浓缩仪320样品系统分转处理感染交互系统321高通量样品自动化处理工作站322全自动样本提取纯化系统32396 通道孔板加样系统324核酸检测仪325全自动核酸检测分析系统326生物大分子相互作用系统327全自动体系构建工作站328高通量基因测序仪329全自动酶标工作站330荧光酶联免疫斑点分析仪331痕量核酸分析系统(数字 PCR 仪)332全自动酶联荧光免疫分析仪333全自动基因定量分析仪334病理毒理设备组织包埋机335冷冻切片机336全自动病理染色机337全自动组织脱水仪338全自动组织染色封片工作站339涂片机340全自动凝血分析仪341智能数字病理切片扫描仪342视觉电生理检查仪343血液分析仪344二氧化碳安乐死自动仪345全自动脑立体定位仪346半自动凝血分析仪347病理冷冻切片染色封片系统348病理切片扫描仪349玻片打印机350负压解剖台351静脉可视小鼠尾注固定器352脑立体定位仪353全自动血液分析仪354生物安全换笼工作台355隧道式洗笼机356洗片机357小动物病灶检测仪358毒理生化工作站359毒理病理工作站360毒理遗传工作站361毒理染毒设备362毒理常规动物设备363包埋框/切片激光打号机364自动石蜡切片机365手术视频显微镜366气溶胶感染装置(小鼠)367全自动尿液分析仪368细胞毒理设备369SPF 级动物房净化工作站370热原仪371称量及样品处理设备匀浆机372万分之一电子天平373百万分之一电子天平374高压均质机375旋涡混合器376磁力搅拌器377旋转蒸发仪378恒温水浴箱379恒温水浴锅380鼓风干燥箱381真空干燥箱382冷冻干燥机383冷冻离心机384离心机385低温离心机386高速离心机387超速离心机388生物安全型高速冷冻离心机389恒温水浴摇床390恒温摇床391恒温金属浴392超声波清洗机393双扉脉动真空蒸汽灭菌器394自动稀释工作站395多通道分液器396振荡器397超纯水制备系统398超纯水机399纯水仪400制冰机401除湿机402百分之一电子天平403薄层喷雾箱404薄膜过滤器405采血管混匀仪406氮吹仪407低速冷冻离心机408电动匀浆机409多功能恒温振荡仪410二氧化碳摇床411高速冷冻离心机412恒温空气摇床413空气压缩机414浓缩仪415千分之一电子天平416全自动稀释加液系统417台式离心机418台式微量离心机419脱色摇床420电子分析天平(十万分之一)421普通电子天平422动物天平423真空离心浓缩仪424振荡提取仪425电热板426半自动或全自动固相萃取仪427全自动在线/离线浓缩系统仪428冷冻真空干燥机429冷冻研磨仪430大容量离心机431落地高效离心机432小型离心机433水浴摇床434小型冻干机435脉动真空灭菌锅436微板振荡器437光解仪438生物样本研磨机439实验室全自动在线消毒洗瓶机440平板加热器441安全称量台442其他冰箱(-20℃)443医用低温保存箱(-40℃)444防爆冰箱445智能生物样本保藏系统446干燥箱447温度监测系统448温湿度记录仪449液氮冻存系统450微波炉451冰箱(-85℃)452不间断电源(质谱类设备必选配套)453超低温冰箱454氮气发生器455加热器456可调间距电动移液器457气相液氮罐储存系统458全自动分液器459通风柜460样品低温保存系统461液氮报警器462液氮供应系统463液氮罐464移液器465真空泵466冰箱(2-8℃)467冰箱(-40℃)468冰箱(-80℃)469电子冰盒470高效气相液氮储存系统471层析冷柜472电动吸引器473自动手消毒装置474净气型储药柜475动物饮用水系统476动物标号机477IVC 笼具478全自动饮水瓶清洗机479饮水瓶全自动灌装机480热水器481洗笼机482长龙式专业清洗机483防病毒网关484虚拟化服务器485计算服务器486数据存储设备487大容量数据存储系统488垫料负压收集装置489快速笼盒清洗机注:1.本表为生物制品(疫苗)批签发实验室应配备的主要仪器设备。2.对未纳入本表范围之内的仪器设备,可根据实验室检验检测业务范围、科研方向以及所在区域产品分布等情况,单独进行配置,或者适当删减。3.本表范围之内的仪器设备,可根据实验室检验检测业务范围和检验数量适当增加或删减。4.本表中所列举的功能相似的仪器设备,可根据实验室检验检测业务范围和产品特点进行适当选择。《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》建标 ***-****条文说明前 言批签发是国际通行的疫苗等生物制品(疫苗)的监管制度,在提升生物制品(疫苗)生产全过程质量控制水平方面发挥着重要作用。十三五期间,我国疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂三类产品的批签发量约为每年 1 万批,其中疫苗约 4500 批、血液制品约 5000 批、用于血源筛查的体外诊断试剂约 1000 批。截至 2022 年底,已实施批签发管理产品包括疫苗 62 个品种,血液制品 16 个品种,体外诊断试剂 16 个品种。根据当前我国疫苗等生物制品批签发工作情况,疫苗制品批签发工作由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃七个省级药检机构承担,其中上海所独立承担上海市相关企业的流感疫苗批签发,七个省级机构承担指定区域的无菌和异常毒性检查项目,其他疫苗批签发工作全部由中检院生物制品(疫苗)检定所承担;血液制品批签发由中检院和北京、上海、广东、四川、湖北、吉林、甘肃、山东、重庆九个省级药检机构承担;血筛诊断试剂批签发工作全部由中检院体外诊断所承担。随着未来批签发量的不断提升,各机构现有的基础设施条件、设备检验检测能力、人员配置等方面均不能满足要求。2020 年 2 月,《国家药监局关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》(国药监药管[2020]4 号)提出,在巩固提升国家药品检验机构和现有省级药品检验机构疫苗批签发能力的基础上,进一步推进省级药品检验机构等的疫苗批签发能力建设,遴选并指定符合条件的部分药品检验机构为国家疫苗批签发机构,逐步建立与我国疫苗产业和监管需求相适应的国家疫苗批签发机构体系,力争 2021 年底前完成部分药品检验机构疫苗批签发机构的授权;原则上 2023 年底前所有疫苗生产企业所在省份的省级药品监督管理部门完成本行政区域内主要疫苗品种批签发能力建设并提出疫苗批签发授权申请。2021 年 5 月,国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(国办发〔2021〕16 号)》指出,提升生物制品(疫苗)批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品(疫苗)批签发能力,推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设,依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品(疫苗)批签发机构。为落实国办关于推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设,国家药监局组织制定了本建设标准。在起草过程中,根据对我国生物制品(疫苗)产业布局、历年批签发数据、中检院及七个省级批签发机构的实验用房情况、实验室类型和布局、仪器设备种类和数量等数据进行的调研和分析结果,从建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等方面对批签发实验室的建设提出了指导意见和重要参考。第一章 总 则第一条 阐明制定本建设标准的目的和意义。生物制品(疫苗)批签发实验室是生物制品(疫苗)监管部门依法设立的生物制品(疫苗)监管技术支撑单位。根据《全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16 号),要推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设,依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品(疫苗)批签发机构。相关工作涉及各省监管任务的增加。生物制品(疫苗)批签发实验室职能、检品量增加,受制于建筑面积、实验条件等因素,部分生物制品(疫苗)检验检测在原有的药品检验检测实验室中进行,不但挤占了药品检验检测实验室的面积,基础建设也已经不能满足政府对生物制品(疫苗)产业监管需要,亟待新建或改扩建。为了合理确定生物制品(疫苗)批签发实验室建设规模和建设内容,充分发挥投资效益,同时也为了规范项目建设,避免浪费,制定本建设标准十分必要。第二条 阐明本建设标准的作用及其权威性。为规范政府工程建设投资行为,加强工程项目科学管理,合理确定投资规模和建设水平,充分发挥投资效益,本建设标准严格按照工程建设标准编制的规定和程序,深入调查研究,总结实践经验,进行科学论证,广泛听取有关单位和专家意见,并充分考虑了各地生物制品(疫苗)批签发实验室建设需求的客观差异,使之切合实际,便于操作。第三条 阐明本建设标准的适用范围。根据《生物制品批签发管理办法》,本建设标准中的生物制品(疫苗)范围包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品(疫苗)。第四条 阐明生物制品(疫苗)批签发实验室建设必须遵循的法律法规和指导思想。生物制品(疫苗)批签发实验室的建设要从我国基本国情出发,正确处理好需要与可能、现状与发展的关系。基本建设要坚持科学、合理、实用、节约的原则,装备配置要考虑工艺的合理性和适用性,同时兼顾科学性和先进性。生物制品(疫苗)批签发实验室的建设要坚持节约、节能、绿色环保的要求,结合实际需求,突出特点,合理确定建设规模和水平。由于各省级药品检验机构往往同时承担生物制品(疫苗)、其他药品、食品和医疗器械等多项检验职能,同时行使多项监管职能,因此,为避免重复建设,生物制品(疫苗)批签发实验室应与药品以及食品或医疗器械检验检测中心(院、所)统筹规划建设。一方面,各地可以在现有药品检验机构基础上,通过改建或者扩建实现承担新增批签发业务的功能,所需要改建或者扩建的面积(重点是改扩建后新增的批签发实验用房的面积)或者改扩建标准应该符合本标准的各项规定;另一方面,各地在开展新的综合性药品检验机构建设时,应考虑尽量采用共享管理用房、保障用房等方式减少整体建设规模,从而节约建设成本和运营成本。考虑到我国生物制品(疫苗)批签发工作需求和国际上对批签发国家监管体系有关要求,生物制品(疫苗)批签发实验室的规划布局应由国家药监局统筹安排,原则上仅支持每个省(直辖市、自治区)建设 1 个生物制品(疫苗)批签发实验室。第五条 本条规定了本建设标准与现行有关标准和定额之间的关系。生物制品(疫苗)批签发实验室项目作为城市建设的一部分,在编报工程项目计划及建设过程中,除执行本建设标准外,尚需符合城乡建设规划、建筑工程相关规范、标准及定额等。第二章 建设规模与项目构成第六条、第七条 2022 年底前,我国生物制品(疫苗)批签发实验室主要设置在省会城市(或直辖市),并主要在当地有关主管行政部门的指导下建设完成,大多由事业单位负责维护运行。简单的用行政区划来制定生物制品(疫苗)批签发实验室的规模,不能真实反映因为业务工作量的不同而造成的建筑面积所需的不同。生物制品(疫苗)品种数既是生物制品(疫苗)批签发实验室检验检测能力的象征也是生物制品(疫苗)批签发实验室规模的主要控制因子。生物制品(疫苗)的药品注册标准是批签发检验和审核的依据,目前在我国上市的所有批签发产品的药品注册标准均由国家局药监局批准。由于不同生产企业生产的相同品种名称的生物制品其生产工艺不同,成分组成存在差异,批准的药品注册标准往往也不相同,因此一般将不同企业生产的相同名称的生物制品视为不同的品种。本《建设标准》通过分析确定出合理的分段区间,目标是使一级实验室包含产业发展好的省份,从而建设一批具备科研、检验检测综合能力强的实验室,保障我国生物制品(疫苗)产业健康发展,同时提升我国生物制品(疫苗)批签发研发与创新的基础能力。三级实验室划分使其满足保障生物制品(疫苗)批签发监管基础能力,保证生物制品(疫苗)批签发工作正常开展。根据批签发工作实际情况,批签发的任务量不仅与品种数有关,还与批数以及检验难度有关。品种数越多,或者批数越多,或者检测难度越大,检验任务量越大。因此编制组认为,批签发实验室的品种数不能以绝对值衡量,应考虑其检验检测批次、检验项目难易程度等。这一情况与调研情况也是一致的,有一些机构具有相同品种数情况下,规模差异较大。因此,需要进一步根据批数和检测难度对品种数进行相应的修正或调整,即需要确定批数调整系数和检验难度调整系数。批数调整系数确定。根据调研数据,结合批签发工作专家讨论意见,编制组按照批签发批次分级,发现对批签发批次小于 150 批/年(约 2000 万剂/年)的品种,如黄热减毒活疫苗,相对任务量定为 1.0;大于 150 批/年(约 2000 万剂/年)的品种,如流感病毒裂解疫苗,受批签发时限要求,往往需要增加相应的仪器设备,快速完成疫苗的批签发工作,以保障疫苗的市场供应。所以由于仪器数量的增加,需要的实验用房面积需要适当增加,经编制组研究讨论,并征询行业内专家意见,给年批签发批数大于 150 批的调整系数定为 1.2。检测难度调整系数确定。编制组对每个品类生物制品(疫苗)检验工艺进行分析,发现对成分和检测项目复杂、检验周期长、难度大的品种,如无细胞百白破联合疫苗和狂犬病疫苗等,实验周期长,仅仅效力实验就包含动物实验、细胞实验,以及免疫学检测等,所涉及的实验用房种类和面积比其他品种多,并且一批检测占用的仪器设备周期也长,因此将其调整系数定为 1.2;其他品种定为的相对任务量定为 1.0。因此,对于某一个生物制品(疫苗)批签发产品,其相对品种数为检验检测批次和检验难易程度两项调整系数相乘得到,因此相对品种数分为三个等级:1.0、1.2 和1.4。即批签发批次150 批/年(约 2000 万剂/年)的品种,或者成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.2;批签发批次150 批/年(约 2000 万剂/年)的品种,并且成分和检测项目复杂、检验周期长难度大的品种相对任务量调整系数为 1.4;其余系数为 1.0。生物制品(疫苗)品种相对任务量调整系数见附件 1。根据上述分析,综合中检院及部分省级药品检验机构批签发工作经验和有关批签发专家意见,编制组将品种数归为三种情况,一般品种、批数大于 150 批/年(约 2000 万剂/年)的品种、检测工艺复杂的品种,对每一个品种乘以相对任务量调整系数再加和,得到生物制品(疫苗)实验室的工作量的代表值“相对品种数”。相对品种数 N=ΣM其中,M 为辖区内每个生物制品(疫苗)的相对任务量调整系数(见附录 A)。根据调研,综合考虑各省经济发展水平、生物制品(疫苗)产业情况的影响,结合系统内征求意见的反馈意见,确定以相对品种数 40、15 两个量化数据对生物制品(疫苗)批签发实验室建设规模分为 3 级,分别是:一级建设规模分界点定为 40,代表生物制品(疫苗)产业发展好、经济发展好的省份,例如:北京市、广东省、上海市、江苏省、四川省;三级建设规模分界点位 15,代表具初具规模生物制品(疫苗)产业的省份。因为一般工程项目的建设周期为 5 年左右,因此计算其相对品种数时,应该充分考虑发展需求,以 5 年后辖区内生物制品(疫苗)相对品种数(个)为依据进行划分。因此 5 年后相对品种数计算公式相应调整为:5 年后相对品种数 N=ΣM ×(1+n)4其中,n 为前 5 年辖区内生物制品(疫苗)品种数平均增长率。第八条~第十三条 明确生物制品(疫苗)批签发实验室的用房、场地、设备构成及遵循原则。参考《药品检验检测中心(院、所)建设标准》(建标 187-2017)。第三章 选址与规划布局第十四条 规定了各级生物制品(疫苗)批签发实验室的选址与规划的原则要求。本章内容为药检机构(实验室)通用要求,主要参考《药品检验检测中心(院、所)建设标准》(建标 187-2017)。第十五条 根据生物制品(疫苗)批签发实验室的性质和任务,项目选址时应综合考虑工程地质、水文地质、市政条件、周边环境等各方因素。由于生物制品(疫苗)批签发实验室是辖区内生物制品(疫苗)安全的保障机构,因此项目选址应在公共交通便利的位置,便于样品的送检,且为保证检验工作的准确和安全,生物制品(疫苗)批签发实验室的选址应对相应可能产生影响的地段有一定的安全距离。第十六条 生物制品(疫苗)批签发实验室在规划期间应根据功能、流线、实验特性进行合理布局,充分利用地形及大气条件,做到既满足工作要求又节省投资。第十七条 生物制品(疫苗)批签发实验室情况应独立选址、建设,也可与相关的建筑合建,如药品检验检测中心(院、所)、医疗器械检验检测中心(院、所)等,但合建时应保证生物制品(疫苗)批签发实验室的实验区相对独立,并充分考虑建筑容积率对选址的影响。第十八条 动物实验用房有动物气味可能溢出,因此宜独立设置且应符合相关标准和规定,减少对周边环境的不利影响,并符合相关环保要求。第十九条 对机动车和非机动车停车位数量及布置进行了说明。第二十条 规定了最大的建筑密度,生物制品(疫苗)批签发实验室的建设可依此计算所需建设用地。各地规划部门针对该类型的建筑绿地率普遍控制在不低于 35%,考虑到各地建设情况的不同,新城区与老城区新建、改建、扩建时的差别,绿地率应满足所在地城乡规划的规定,控制在 30%左右为宜。第四章 面积指标第二十一条 生物制品(疫苗)批签发实验室的规模可由实验室总面积和实验用房面积两种思路表征实验室规模。实验用房面积是指微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室,具体开展生物制品(疫苗)批签发实验的房间的面积总和。实验室总面积是指开展生物制品(疫苗)批签发工作的实验用房、保障用房、配套用房、管理用房这四类面积总和。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时,夹层建筑面积另行计算。第二十二条 参照《药品检验检测中心(院、所)建设标准》(建标 187-2017)确定。第二十三条 编制组对调研得到的新建或在建批签发实验室四类用房的数据进行了统计分析,生物制品(疫苗)批签发实验室的实验用房比例与药品实验室(详见建标187-2017)一致,均为 51%。保障用房的比例要高于药品实验室。这是由于生物制品(疫苗)检验对生物安全防护、洁净度、温湿度等方面要求均比药品实验室高,因此保障用房内设备体积和数量均大于药品实验室。通过对生物制品(疫苗)批签发实验室各类用房功能分析,对比药品实验室各类用房面积比例,确定了生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房面积比例。第二十四条 承担口岸生物制品(疫苗)检验的生物制品(疫苗)批签发实验室,进口生物制品(疫苗)检验工作量大,因此应增加相应建筑面积。第二十五条与其他建设项目合建时,管理用房和保障用房往往会共用,为了提高投资的使用效率,应统筹考虑管理和保障用房。第五章 建筑与建筑设备第二十六条 由于实验时可能产生有毒、有害、异味及易燃易爆的气体,且实验时要保证室内照度,故实验室的通风、采光要求较高,应根据实验室类型采取自然通风或机械通风措施以及一定的采光措施,这些要求在建筑设计时需具体考虑。第二十七条、第二十八条 这两条均是对实验室位置安排的要求,原则是实验室应依据其特定要求合理布置,以利于管线的设置、废气的排放,防止不同实验室的相互干扰。第二十九条 对于结构的选型,要考虑实验室的灵活布局,和今后可能的仪器设备更新带来对空间的不同需求。实验室的层高不同于一般建筑,设备多、管线多,因此对建筑层高有一定要求,一般宜为 4.5~5.5 m(生物安全实验室等有特殊要求的除外)。有特殊要求的实验室可考虑设置设备技术或设备夹层,大于等于 2.20m 层高时,夹层建筑面积另行计算。第三十条、第三十一条 生物制品(疫苗)批签发实验室的建筑以实验室为主,有大量的重要实验仪器设备、实验材料、检品,因此防火是重要的安全因素,在设计建造时就必须符合《建筑设计防火规范》GB50016 的规定。实验室应根据具体要求确定消防设计方案,选用材料应满足《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 的规定。考虑到实验室布置有大型高精尖仪器设备、试剂存放区,应根据仪器设备要求、试剂品种确定灭火系统种类。此外,屋顶设备较多且噪声大,为减少对周边环境的影响,可加高建筑女儿墙并采取必要的隔声措施。第三十二条 依据相关的设计规范,对电梯的设置情况做出了相应的规定。实验室中有部分仪器设备体型大、价值高,搬运安装要求严格,设立电梯十分必要。实验室产生的废物、废水、有毒垃圾等需要隔离储运,宜设立单独的电梯运输。第三十三条 依据实验室环境的要求,对实验室相关部位的选材作出了规定。第三十四条~第四十七条 对实验室的排水、电气、室内环境等特殊要求进行了规定,以保证实验室的安全可靠运行。对实验室的各项技术要求同时要满足国家、行业的相关设计、施工、验收标准和规范。第六章 实验仪器设备第四十八条 生物制品(疫苗)批签发实验室的实验仪器设备是保障检验检测工作开展的重要依托,不同级别的生物制品(疫苗)批签发实验室规模不同,实验功能、检品量有所不同,根据不同级别的实验需求确定相应的仪器设备。第四十九条 本建设标准依据不同级别生物制品(疫苗)批签发实验室的工作要求在附录 C 中列出基本仪器设备配置标准。根据科技发展及检验检测的新需要,由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。第七章 主要技术经济指标第五十条 本条是关于生物制品(疫苗)批签发实验室的投资控制原则,以及投资估算指标的适用范围。第五十一条 建设项目总投资包括建设投资、建设期利息和铺底流动资金三部分。由于生物制品(疫苗)批签发实验室项目为基本建设投资项目,且资金来源主要为公共财政投资,故本建设标准估算指标仅考虑建设投资部分。建设投资包括工程费用、工程建设其它费和预备费。由于各地区经济发展水平差异性较大,导致的土地费用差异性较大,故本建设标准估算指标不考虑土地费用。此外,由于各地区经济发展水平、建设项目管理规定、建设工程造价等方面存在一定差异,各项费用具体内容,可在参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方 法与参数》(第三版) 规定基础上,充分考虑各地实际情况进行适当调整。1.表 4 是参照《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定,结合选取的北京、上海、山东、湖南、江西、福建等代表性地区的已实施或待建项目的概算定额或预算定额等资料,综合研究测算得出;2.若需要配套建设高压变配电工程,可根据变配电容量及室外管线的距离,适当增加投资 100~500 万元;3.采暖地区,若需要独立建设热交换站或锅炉房,可根据热负荷及室外管线的距离,适当增加投资 50~70 万元;4.表中提出的投资估算指标,未考虑特殊地形地貌、特殊地质条件及特殊气候条件等特殊情况;5.实验室对洁净度等特殊要求各有不同,室内装修的标准就不同;针对具体的使用需要,装修费用也不相同。可根据具体的要求,计算实验室装修费用。表 4 中注 4 所指的是一般情况下除实验室以外的用房室内装修标准。第五十二条 本条根据《建筑安装工程工期定额》,提出了不同建设面积的生物制品(疫苗)批签发实验室的建设工期。
  • 泰国卫生部已公布启用新的食品辐射检测标准
    据泰国《世界日报》4月12日报道,卫生部部长朱林昨天(11日)表示,从即日起针对日本进口的食品公布辐射残留检测标准,并实施严格的检测措施,但凡检测到辐射含量超标一律不准入境。  朱林表示,新的食品辐射残留检测标准已正式公布启用,将严格推行该检测标准,主要针对从日本进口的蔬菜等食品,如果检测到碘131超过100贝克勒尔/公斤、铯134和铯137超过500贝克勒尔/公斤,这类食品将不允许进入泰国境内。  朱林指出,日本这次海啸和地震,导致核电站爆炸,受到波及的包括12个县,受影响的州府种植的蔬菜几乎都受到核辐射影响,变成食用后会对人体造成伤害的辐射残留蔬菜。  所以,为了保证泰国民众的饮食安全,卫生部特别出此禁令,要求涉及进出口日本食品的公司,在从日本进口食品时,必须多加一条核辐射检验,否则将不予以清关和入境。
  • 食品安全国家标准修订在即 面粉增白剂仍未判死刑
    业内人士透露,针对面粉增白剂的存废,以国家粮食局为代表的主废派和以卫生部为代表的主存派已争论多年。  食品安全法出台后,这一争论进一步升级。曾有粮食系统领导拍着桌子质疑面粉增白剂是否确有必要,“离了增白剂,是蒸不成馒头、擀不成面条、烙不成大饼还是炸不成油条?”  这是一份关乎十几亿人食品安全的重要国家标准———9月12日,卫生部组织修订的《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(征求意见稿)将停止征求意见。  但在允许使用的食品添加剂名单中,面粉增白剂仍赫然在列。  在这份标准的第23页和24页,标注着两个拗口的化学名词:过氧化苯甲酰和过氧化钙。  将二者用玉米(资讯,行情)淀粉或磷酸钙稀释后,就成为了与人们日常生活紧密相关的面粉增白剂。它能让刚产出的面粉迅速增白,但却破坏了面粉中的叶黄素和胡萝卜素。  这是一种可有可无的食品添加剂。因为它只是加速了面粉的氧化,如果没有它,只要降低小麦(资讯,行情)的出粉率和延长面粉储存时间,也可以达到同样的效果。  但近20年来,关于面粉增白剂的存废在相关部门之间引起了长时间争论。如今,除了卫生部,几乎所有涉及食品安全管理的部门都已一致认为应该禁用面粉增白剂。  “面粉增白剂是食品添加剂中危害最严重的一个,完全是一个反派角色,可以说臭名昭著。”国家粮食系统一名内部人士对《法治周末》记者说。  香精大米引出增白剂之忧  同面粉增白剂相比,“香精的危害小多了”,因为大米香精没有在全国泛滥,只不过在东北地区部分使用。而在全国生产的所有面粉中,除小包装以外,几乎全部都使用了增白剂  今年4月,《法治周末》曾报道江苏某面粉增白剂厂将石灰粉掺入增白剂。此后,关于面粉增白剂是否危害人体及其存废的争论再次甚嚣尘上。  关于食品安全的警报并未解除。7月,央视曝光了国内部分大米生产企业掺假制假行为,这些企业将普通大米中加入香精,冒充知名的“五常稻花香”大米。  强大的舆论漩涡中,卫生部的举措可谓及时、准确。7月26日,卫生部公布《食品用香料、香精使用原则(征求意见稿)》,其中列出了不得添加食用香料、香精的食品名单。  这其中,大米位列其中。卫生部有关负责人指出,所列食品没有加香的必要,因此不得添加食品用香料、香精。  同在面粉增白剂存废上的立场相比,卫生部此次可谓态度迥然。  一名粮食系统专家说,同面粉增白剂相比,“香精的危害小多了”,因为大米香精没有在全国泛滥,只不过在东北地区部分使用。而在全国生产的所有面粉中,除小包装以外,几乎全部都使用了增白剂。  在香精大米的处理上,是部门协作的结果。国家粮食局一位内部人士告诉《法治周末》记者,事件发生后,卫生部即致函国家粮食局,希望粮食局给出处理建议。  国家粮食局向国内20多家大型大米生产企业发出了调查问卷,这些企业包括中粮集团、北大荒(600598,股吧)米业、金健米业(600127,股吧)等行业龙头。结果,四五天后问卷收回,这些企业无一例外地支持禁用香精。  其实,关于香精的国家标准早已有之,但标准里只是规定哪种香精能用,哪种香精不能用。用在哪里和用量却没有任何规定。为此,去年食品安全法出台后,国家质检总局打了四五次报告,向卫生部“要说法”。  2009年10月,卫生部专门就大米不许使用香精、香料发出过公告。此次《食品用香料、香精使用原则(征求意见稿)》的公布,则是进一步更细致的举措。  同国家质检总局相比,国家粮食局则“专攻”面粉增白剂。一名内部人士告诉《法治周末》记者,“香精问题我们粮食局为什么不主动提啊?怎么不给卫生部打报告啊?因为我们认为它没有面粉增白剂严重。”    食品安全法无法判增白剂“死刑”  食品安全法出台后,曾有粮食系统领导拍着桌子质疑面粉增白剂是否确有必要,“离了增白剂,是蒸不成馒头、擀不成面条、烙不成大饼还是炸不成油条?”   在香精大米事件中,处理方式其实本应十分简单,事件最初国家粮食局内部就有反应:“按食品安全法办就行了。”  2009年6月1日,食品安全法正式实施。这部经过了四审、横跨三年、历时一年多方才出台的法律,被认为代表着中国食品安全从监管理念到监管模式的全方位转变。  针对食品添加剂领域,食品安全法可谓亮点颇多,正在征求意见的国家标准即是其一。  食品安全法规定,国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品(000061,股吧)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合,统一公布为食品安全国家标准。  最核心的是,食品安全法确定了食品添加剂的使用原则,“食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围”。也就是说,食品添加剂必须“确有必要、安全可靠”。  从这点理解,大米香精、香料完全可以禁用。但同一标准,在面粉增白剂上却“卡壳”了。  业内人士透露,针对面粉增白剂的存废,以国家粮食局为代表的主废派和以卫生部为代表的主存派已争论、博弈多年。  食品安全法出台后,这一争论进一步升级。曾有粮食系统领导拍着桌子质疑面粉增白剂是否确有必要,“离了增白剂,是蒸不成馒头、擀不成面条、烙不成大饼还是炸不成油条?”  全国人大常委会法工委副主任信春鹰在介绍新出台的食品安全法时说:“我们接受了世界上对食品添加剂管理的一个非常先进的理念,就是技术上确有必要。比如现在很多的面粉中加增白剂、加荧光剂,有的人说这个对身体没有害,但是按照食品安全法的规定,只要技术上不是确有必要,那就不要添加。”  王瑞元和陈君石的“针尖对麦芒”  就目前而言,几乎国内所有的面粉厂,都已被裹挟进面粉增白剂的“怀抱”之中  在面粉增白剂的历史中,王瑞元是一个关键人物。正是如今已70多岁的王瑞元,将增白剂引入了国内,而此后,王瑞元却转变成了一个坚定的反增白剂者。  现担任中国粮食行业协会小麦分会理事长的王瑞元,1986年时任原商业部粮油工业局局长。  或许是受那个改革开放初期“尝天下先”的风气感染,1986年,在王瑞元的推动下,商业部在新颁布的小麦粉标准里,允许添加过氧化苯甲酰。卫生部同步将过氧化苯甲酰列入了《食品添加剂使用卫生标准》,允许每公斤面粉添加60毫克过氧化苯甲酰。  在这个国家标准里,王瑞元的签字起到了至关重要的作用。  其时,英国等一些国家允许使用面粉增白剂,但在增白剂进入中国之后,王瑞元却对面粉中的“漂白味”愈发敏感,而后,这份敏感变成了反感。  王瑞元开始关注过氧化苯甲酰在国外的命运,在一次出国考察之后,他猛然发现,“坏了,欧洲开始禁用了”。  到了1997年,欧盟所有成员国已全部禁用面粉增白剂。在这些国家里,过氧化苯甲酰和三聚氰胺一样,不允许用于食品生产。  同王瑞元“针锋相对”的,是反对禁用增白剂的代表人物、中国工程院院士陈君石。陈君石院士曾多次公开表示,食品添加剂是食品行业的灵魂,使用国家批准的食品添加剂是安全的,没有任何证据证明食品添加剂是有害健康的。  陈君石院士的另一个职务,是全国食品添加剂标准化技术委员会主任。  对于面粉增白剂,陈君石院士认为,“没有任何证据证明它是有害于健康的。国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的,我国也是允许使用的”。  陈君石院士的另一个观点,在于他认为主张禁用增白剂,是大面粉厂对小面粉厂施加的不正当竞争手段。  但就目前而言,几乎国内所有的面粉厂,都已被裹挟进面粉增白剂的“怀抱”之中。  允许用量超美国标准6倍多  过氧化钙在用量上,美国允许使用量是75ppm,加拿大允许使用量是100ppm,且只允许在面包中使用。我国是500ppm,作为面粉增白剂。  正是看到过氧化苯甲酰作为增白剂,在国内有被滥用的不良趋势,1998年,过氧化钙被批准使用。颇为费解的是,其申请单位是名称与食品并无关系的“核工业理化工程科学院”。   据称,当时申请单位的初衷是看到过氧化苯甲酰被滥用,想找一种毒害较小的东西替代它。  到目前为止,过氧化钙在世界上只有三个国家批准其作为添加剂使用:美国、加拿大和中国。而在美国和加拿大,过氧化钙只允许在面包中使用,而非在面粉中使用。  而在用量上,美国允许使用量是75ppm,加拿大允许使用量是100ppm,我国是500ppm。  同过氧化苯甲酰类似,过氧化钙也是一种强氧化剂。被加入面粉后产生活性氧,能使面粉中的β-胡萝卜素等色素的共轭双键氧化断裂而产生漂白作用。  但在漂白面粉的同时,过氧化钙也破坏了面粉中的脂类成分,使面粉失去天然光泽,呈呆白色。面粉中各种维生素也会遭到破坏,面粉的风味成分不复存在,制成的食品会失去麦香味。  不管是添加何种成分的面粉增白剂,都还面临着一道难以克服的技术难题:分散不均匀。  一名粮食专家告诉《法治周末》记者,每公斤面粉里只加入60毫克过氧化苯甲酰,怎么可能流散均匀?  我国绝大多数面粉加工企业是通过微量喂料器将过氧化苯甲酰添加到面粉输送绞龙中,由于喂料器的添加流量和面粉流量具有波动性,添加很难保证均匀,即使管理规范的大企业也会发生局部超标的现象。  “如果要添加均匀,企业必须增添预混或配粉等设备,投资很大,一般企业难以承受。”这名专家说。  一般情况下,生产厂家均是用玉米淀粉稀释过氧化苯甲酰制成增白剂,但有些厂家为了降低成本,选用其他稀释剂,结果只能是流散性更差。  “不管是哪个牌子的面粉,只要去抽查,一次不行查两次、三次,肯定有一次抽查结果是过氧化苯甲酰超标。”这名专家说。  实际上,在粮食专家看来,面粉天然变白如今也可实现。  在粮食严重短缺时代,我国粮食加工的基本原则是尽可能提高出品率。当时小麦的加工出粉率一般控制在85%左右,即100斤小麦加工出85斤面粉,加上当时的小麦品质较差,制粉工艺、设备落后,小麦粉的粉色和筋力都比较差,面粉并不“白”。  但如今,出粉率为75%的“七五粉”和出粉率为65%的“特精粉”均已非常常见,面粉中麸皮含量大幅减少,面粉颜色自然变白。  存废背后的利益博弈  添加增白剂本身就是一种名副其实的造假行为,增白剂的真实作用是能够通过改变面粉的色泽将低等级面粉伪造成高等级面粉  面粉增白剂的存废,远不止一种添加剂的存留这么简单,其背后纠缠了巨大的利益博弈。  陈君石院士曾指出,主张禁用增白剂,是大面粉厂不正当竞争的手段。但在粮食专家看来,这种不正当竞争的主体却“调了个”。  “添加增白剂本身就是一种名副其实的造假行为,增白剂的真实作用是能够通过改变面粉的色泽将低等级面粉伪造成高等级面粉。”一位不愿透露姓名的专家对《法治周末》记者说。  除了面粉厂的博弈,这场争论不可避免地牵涉了国内的增白剂厂商。这是一个薄利且集中的行业,国内专门的面粉增白剂厂家不过20多家,其中大多集中于河南省郑州市,以郑州海韦力食品工业有限公司为龙头。  面临多部门的“挤压”,这些增白剂厂商也在选择“奋力抗争”。  据了解,这些企业多次向国务院办公厅、国家信访办、卫生部、质检总局投诉,矛头则指向国家粮食局“不懂科学”。  事实上,这些企业也的确需要“抗争”,因为一旦面粉增白剂被禁用,这些企业则只有停产这一种命运。在食品添加剂中,过氧化苯甲酰和过氧化钙别无他用。  过氧化苯甲酰本身是一种治疗皮肤病的药品,这只能说明一条悖论,因为食品安全法第五十条规定,生产经营的食品中不得添加药品。  这场旷日持久的战争已经过了诸多重要战役。  2001年10月,中国粮食行业协会、中国粮油学会联合国内65家大型面粉加工企业联名上书,向国家标准化管理委员会递交了“关于修改《食品添加剂使用卫生标准》禁止使用面粉增白剂”的建议。  2007年,中国粮食行业协会小麦分会年会上,70家大型面粉加工企业再次联合呼吁禁止使用面粉增白剂。  2008年10月,中国粮食行业协会组织100家大型面粉加工企业,再次向卫生部、国标委递交了书面材料,呼吁禁止使用面粉增白剂。  国家标准化管理委员会下设的“全国粮油标准化技术委员会”,负责小麦粉国家标准的修订工作。在2004年6月和2005年7月,该委员会两次开会审议小麦粉国家标准的修订稿。  在这两次会议上上演了群情激愤,全体与会人员一致要求禁用增白剂,但最后依然没有成效。  微小的转折出现在三聚氰胺事件后。2008年12月1日,中国储备粮管理总公司下发了《关于禁止使用面粉增白剂的通知》,明确要求系统内面粉加工企业禁用面粉增白剂。  据有关部门2008年的调查,全国已经有12个省份军地双方联手开展了军粮小麦粉禁用增白剂的统一行动,其中两省两市一区(吉林、上海、河南、广西、重庆)的军粮小麦粉已经彻底禁用增白剂。  但是,能够扭转整场战争胜负方向的钥匙握在卫生部一家手中,因为卫生部负责制定食品添加剂的国家标准。  以面粉为例,我国的各种监管呈现“九龙治水”局面。“国家粮食局只负责面粉的标准,面粉的生产归质检总局管,食用安全归卫生部管,面粉到了市场上归工商管,如果出口归商务部管。”一名粮食系统专家笑称。
  • 全国工具酶标准化工作组发布国家标准《葡萄糖氧化酶活性检测方法》征求意见稿
    国家标准计划《葡萄糖氧化酶活性检测方法》由 SWG11(全国工具酶标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。 拟实施日期:发布即实施。主要起草单位 福建南生科技有限公司 、夏禾(杭州)生物技术有限公司 、夏禾(深圳)生物技术有限公司 、宁夏夏盛实业集团有限公司 、厦门银祥集团有限公司 、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 、武汉新华扬生物股份有限公司 、廊坊诺道中科医学检验实验室有限公司 、天津博菲德科技有限公司 、广州市进德生物科技有限公司 、山西大禹生物工程股份有限公司 、河北省微生物研究所有限公司 、武汉瀚海新酶生物科技有限公司 、深圳市海拓华擎生物科技有限公司 。主要起草人 黄发灿 、郑登忠 、郑恬烨 、沈涛 、张志刚 。附件:国家标准《葡萄糖氧化酶活性检测方法》征求意见稿.pdf国家标准《葡萄糖氧化酶活性检测方法》编制说明.pdf
  • 我国童装小零部件安全标准实施
    8月1日,三项着眼于服装小零部件安全性能的童装国家标准正式实施,分别为《童装绳索和拉带安全要求》、《儿童上衣拉带安全规格》和《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》。  新出台的童装安全系列标准,以避免儿童危险事故为主要原则和依据,规定了儿童上衣拉带的安全规格、儿童服装上使用绳索和拉带的安全要求、儿童服装的材料、设计、生产的实施规范。该系列标准的出台,将对我国童装市场起到积极的规范和促进作用。  近年来,欧美对进口童装制定了日趋严格的安全标准,中国童装出口面临更大的挑战。国内童装生产企业因缺乏童装安全性能相关标准指导,只知按客户要求生产,对设计方案是否符合标准及法规缺乏足够的辨识能力,造成了“设计”与“生产”相符,却与法规“脱钩”的现象,导致通报召回事件频频发生。据统计,仅2009年前三季度我国服装类产品被欧盟通报153起,同比增长6.29倍 今年1~4月,美国累计召回27项纺织服装产品,同比增长69%。其中,中国产纺织品召回数量为22项,占总数的81.5%,同比增长83.3% 同期,欧盟累计召回182项纺织服装产品,同比增幅达146%,其中,中国产纺织服装产品为93项,同比增长79%。以上召回产品中,大部分仍为儿童服装,召回原因仍以勒颈窒息、吞食窒息和伤害危险为主。而这其中,矛头多指向绳带、小零部件设计不合理等问题。三项新国标的及时实施,将为童装生产企业起到良好的指引作用。  三项新国标对儿童服装绳带及小零部件均有严格要求,某些方面甚至比欧美相关规定更加严格。这就意味着,在童装的绳索和拉带安全方面,我国与欧美并不存在“标准差”。鉴于此,检验检疫部门提醒相关企业认真学习三项新国标,并严格按照标准控制童装质量安全,同时做到以下几点: 一、尽量完善合同条款,国外客户寄送的样品如存在设计缺陷或客户指定的面料不符合三项国家标准,设计部门发现问题应与国外客户沟通,对样品进行修改或对面辅料重新选择。 二、在采购原辅料时,童装企业要注意查看供应商提供原辅材料的合格保证书,进厂前原辅料也必须抽样检测,严格把控,合格后才可投产,确保所使用的材料符合进口国安全要求,把质量隐患消除在生产前。 三、认真分析召回服装的质量缺陷,对产品生产全过程风险存在点进行评估和自检。  欧盟提醒消费者注意儿童服装绳带风险  近日,欧盟在市场监督过程特别是检查儿童服装时发现,带有细绳、束带的童装存在着一定的风险,儿童在穿着过程中可能有被勒的危险,因此提醒消费者在购买此类服装时须提高警惕。  据悉,欧盟的市场监督机构在2008年到2010年期间对11个成员国检查了超过16000件相关服装,发现有1/10未能达到欧盟安全标准,其中婴儿和儿童服装约占70%。  欧洲市场监察机关经常收到儿童服装细绳、束带被自行车、门、车门或游乐场设备纠缠,而导致严重受伤或死亡的通知。交通意外统计数字也显示,这类意外按年龄可分为两类:1、年幼的儿童因为细绳卡住脖子而造成窒息死亡。2、稍大儿童腰部或者较低部位上的细绳、束带卡在移动的交通工具上,如巴士门、滑雪电梯、自行车等,被运行的车辆拖拉而受伤或造成死亡。  为此,欧盟要求制造商、经销商、进口商和零售商必须确保其经营的儿童服装的细绳、束带符合EN14682:2007欧洲标准,或提供相关的安全等级证明。在此类相关的检查中,我国的出口产品也多次受到通报及退货通知。在整个2009年中,美国、欧盟及加拿大共计发布了1404个不合格通报,其中涉及最多的是包括玩具、儿童服装、婴儿床等在内的婴幼儿用品,有768个。上述产品主要问题都在于认为儿童服装中绳带存在勒杀或窒息的风险,违反了欧盟、美国的相关要求。  检验检疫部门提醒相关企业做好以下几方面的工作:一是详细了解欧美关于儿童服装上绳带、小部件的安全项目的要求,严格按照EN14682:2007欧洲标准要求组织生产,或提供相关证明,切实提高出口儿童服装生产管理水平 二是在与客户签订外贸合同时注意规避风险,不接受有缺陷设计,避免退运索赔等 三是企业应强化产品设计开发的安全项目审查,把好首件产品的安全项目检验关,有条件的企业还应根据自身的产品特点和出口要求,自建或合建实验室,对服装进行相关安全项目的检测,增强企业的自检自控能力,有效规避风险。
  • 2016年由卫计委公布整理的保健品和药食同源原料目录
    卫计委公布的既是食品又是药品的中药名单:  丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、黑枣、酸枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上为2012年公示的86种)  2014新增15种中药材物质:  人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。  卫计委公布的可用于保健食品的中药名单:  人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。  保健食品禁用中药名单(注:毒性或者副作用大的中药):  八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。  卫计委公告明确不是普通食品的名单(历年发文总结):  西洋参、鱼肝油、灵芝(赤芝)、紫芝、冬虫夏草、莲子芯、薰衣草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、鹿角、龟甲。(批复文件详见后)  公告明确为普通食品的名单:  白毛银露梅、黄明胶、海藻糖、五指毛桃、中链甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘叶、天贝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米须、抗性糊精、平卧菊三七(GynuraProcumbens(Lour.)Merr)、大麦苗(BarleyLeaves)、养殖梅花鹿其他副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壮女贞苦丁茶、水苏糖、玫瑰花(重瓣红玫瑰Roserugosacv.Plena)、凉粉草(仙草MesonachinensisBenth.)、酸角、针叶樱桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹、耳叶牛皮消  历代本草文献所载具有保健作用的食物名单:  聪耳(增强或改善听力)类食物:莲子、山药、荸荠、蒲菜、芥菜、蜂蜜。  明目(增强或改善视力)类食物:山药、枸杞子、蒲菜、猪肝、羊肝、野鸭肉、青鱼、鲍鱼、螺蛳、蚌。  生发(促进头发生长)类食物:白芝麻、韭菜子、核桃仁。  润发(使头发滋润、光泽)类食物:鲍鱼。  乌须发(使须发变黑)类食物:黑芝麻、核桃仁、大麦。  长胡须(有益于不生胡须的男性)类食物:鳖肉。  美容颜(使肌肤红润、光泽)类食物:枸杞子、樱桃、荔枝、黑芝麻、山药、松子、牛奶、荷蕊。  健齿(使牙齿坚固、洁白)类食物:花椒、蒲菜、莴笋。  轻身(消肥胖)类食物:菱角、大枣、榧子、龙眼、荷叶、燕麦、青粱米。  肥人(改善瘦人体质,强身壮体)类食物:小麦、粳米、酸枣、葡萄、藕、山药、黑芝麻、牛肉。  增智(益智、健脑等)类食物:粳米、荞麦、核桃、葡萄、菠萝、荔枝、龙眼、大枣、百合、山药、茶、黑芝麻、黑木耳、乌贼鱼。  益志(增强志气)类食物:百合、山药。  安神(使精神安静、利睡眠等)类食物:莲子、酸枣、百合、梅子、荔枝、龙眼、山药、鹌鹑、牡蛎肉、黄花鱼。  增神(增强精神,减少疲倦)类食物:茶、荞麦、核桃。  增力(健力,善走等)类食物:荞麦、大麦、桑葚、榛子。  强筋骨(强健体质,包括筋骨、肌肉以及体力)类食物:栗子、酸枣、黄鳝、食盐。  耐饥(使人耐受饥饿,推迟进食时间)类食物:荞麦、松子、菱角、香菇、葡萄。  能食(增强食欲、消化等能力)类食物:葱、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡萝卜、白萝卜。  壮肾阳(调整性功能,治疗阳痿、早泄等)类食物:核桃仁、栗子、刀豆、菠萝、樱桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窝、海虾、海参、鳗鱼、蚕蛹。  种子(增强助孕能力,也称续嗣,包括安胎作用)类食物:柠檬、葡萄、黑雌鸡、雀肉、雀脑、鸡蛋、鹿骨、鲤鱼、鲈鱼、海参。  历代本草文献所载具有治疗作用的食物,归纳如下:  散风寒类(用于风寒感冒病症)食物:生姜、葱、芥菜、芫荽。  散风热类(用于风热感冒病症)食物:茶叶、豆豉、杨桃。  清热泻火类(用于内火病症)食物:茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。  清热生津类(用于燥热伤津病症)食物:甘蔗、番茄、柑、柠檬、苹果、甜瓜、甜橙、荸荠。  清热燥湿类(用于湿热病症)食物:香椿、荞麦。  清热凉血类(用于血热病症)食物:藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食盐、芹菜、丝瓜。  清热解毒类(用于热毒病症)食物:绿豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、马齿苋、荠菜、南瓜、莙荙菜。  清热利咽类(用于内热咽喉肿痛病症)食物:橄榄、罗汉果、荸荠、鸡蛋白。  清热解暑类(用于暑热病症)食物:西瓜、绿豆、赤小豆、绿茶、椰汁。  清化热痰类(用于热痰病症)食物:白萝卜、冬瓜子、荸荠、紫菜、海蜇、海藻、海带、鹿角菜。  温化寒痰类(用于寒痰病症)食物:洋葱、杏子、芥子、生姜、佛手、香橼、桂花、橘皮。  止咳平喘类(用于咳嗽喘息病症)食物:百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、乌梅、小白菜。  健脾和胃类(用于脾胃不和病症)食物:南瓜、包心菜、芋头、猪肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大枣、粳米、糯米、扁豆、玉米、无花果、胡萝卜、山药、白鸭肉、醋、芫荽。  健脾化湿类(用于湿阻脾胃病症)食物:薏苡仁、蚕豆、香椿、大头菜。  驱虫类(用于虫积病症)食物:榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、乌梅。  消导类(用于食积病症)食物:萝卜、山楂、茶叶、神曲、麦芽、鸡内金、薄荷叶。  温里类(用于里寒病症)食物:辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、干姜、蒜、葱、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、鸡肉。  祛风湿类(用于风湿病症)食物:樱桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鹌鹑、黄鳝、鸡血。  利尿类(用于小便不利、水肿病症)食物:玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫芦、白菜、白鸭肉、鲤鱼、鲫鱼。  通便类(用于便秘病症)食物:菠菜、竹笋、番茄、香蕉、蜂蜜。  安神类(用于神经衰弱、失眠病症)食物:莲子、百合、龙眼肉、酸枣仁、小麦、秫米、蘑菇、猪心、石首鱼。  行气类(用于气滞病症)食物:香橼、橙子、柑皮、佛手、柑、荞麦、高粱米、刀豆、菠菜、白萝卜、韭菜、茴香菜、大蒜。  活血类(用于血淤病症)食物:桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。  止血类(用于出血病症)食物:黄花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、乌梅、香蕉、莴苣、枇杷、藕节、槐花、猪肠。  收涩类(用于滑脱不固病症)食物:石榴、乌梅、芡实、高粱、林檎、莲子、黄鱼、鲇鱼。  平肝类(用于肝阳上亢病症)食物:芹菜、番茄、绿茶。  补气类(用于气虚病症)食物:粳米、糯米、小米、黄米、大麦、山药、莜麦、籼米、马铃薯、大枣、胡萝卜、香菇、豆腐、鸡肉、鹅肉、鹌鹑、牛肉、兔肉、狗肉、青鱼、鲢鱼。  补血类(用于血虚病症)食物:桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡萝卜、猪肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲鱼、海参、草鱼。  助阳类(用于阳虚病症)食物:枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鸽蛋、雀肉、鳝鱼、海虾、淡菜。  滋阴类(用于阴虚病症)食物:银耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、鸡蛋黄、甲鱼、乌贼鱼、猪皮。  按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)  注:排序按照植物、动物 再按笔划序号物质名称植物名/动物名使用部分及要求1丁香丁香花蕾2八角茴香八角茴香成熟果实3刀豆刀豆成熟种子4小茴香茴香成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜地上部分6山药薯蓣根茎7山楂山里红成熟果实山楂8马齿苋马齿苋地上部分9乌梅梅近成熟果实10木瓜贴梗海棠近成熟果实11火麻仁大麻成熟果实12代代花代代花花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹根茎14甘草甘草根和根茎胀果甘草光果甘草15白芷白芷根杭白芷16白果银杏成熟种子17白扁豆扁豆成熟种子18白扁豆花扁豆花19龙眼肉(桂圆)龙眼假种皮20决明子决明成熟种子需经过炮制方可使用小决明21百合卷丹肉质鳞叶百合细叶百合22肉豆蔻肉豆蔻种仁;种皮(仅作为调味品使用)23肉桂肉桂树皮也称“桂皮”24余甘子余甘子成熟果实25佛手佛手果实26杏仁(苦、甜)山杏成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏东北杏杏27沙棘沙棘成熟果实28芡实芡成熟种仁29花椒青椒成熟果皮花椒30赤小豆赤小豆成熟种子赤豆31麦芽大麦成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带叶状体昆布33枣(大枣、黑枣)枣成熟果实34罗汉果罗汉果果实35郁李仁欧李成熟种子郁李长柄扁桃36金银花忍冬花蕾或带初开的花37青果橄榄成熟果实38鱼腥草蕺菜新鲜全草或干燥地上部分39姜(生姜、干姜)姜根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)40枳椇子枳椇药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。41枸杞子宁夏枸杞成熟果实42栀子栀子成熟果实43砂仁阳春砂成熟果实绿壳砂海南砂44胖大海胖大海成熟种子45茯苓茯苓菌核46香橼枸橼成熟果实香圆47香薷石香薷地上部分江香薷48桃仁桃成熟种子山桃49桑叶桑叶50桑椹桑果穗51桔红(橘红)橘及其栽培变种外层果皮52桔梗桔梗根53益智仁益智去壳之果仁,而调味品为果实。54荷叶莲叶55莱菔子萝卜成熟种子56莲子莲成熟种子57高良姜高良姜根茎58淡竹叶淡竹叶茎叶59淡豆豉大豆成熟种子的发酵加工品60菊花菊头状花序61菊苣毛菊苣地上部分或根菊苣62黄芥子芥成熟种子63黄精滇黄精根茎黄精多花黄精64紫苏紫苏叶(或带嫩枝)65紫苏子(籽)紫苏成熟果实66葛根野葛根67黑芝麻脂麻成熟种子68黑胡椒胡椒近成熟或成熟果实69槐花、槐米槐花及花蕾70蒲公英蒲公英全草碱地蒲公英同属数种植物71榧子榧成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣果肉、成熟种子73鲜白茅根(或干白茅根)白茅根茎74鲜芦根(或干芦根)芦苇根茎75橘皮(或陈皮)橘及其栽培变种成熟果皮76薄荷薄荷地上部分薄荷叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡成熟种仁78薤白小根蒜鳞茎薤79覆盆子华东覆盆子果实80藿香广藿香地上部分81乌梢蛇乌梢蛇剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎贝壳大连湾牡蛎近江牡蛎83阿胶驴干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。84鸡内金家鸡沙囊内壁85蜂蜜中华蜜蜂蜂所酿的蜜意大利蜂86蝮蛇(蕲蛇)五步蛇去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇  备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据  一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法 经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。  三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。  四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  七、当归。美国联邦法典21CFR182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉) 日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008) 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
  • 中石化承认对雾霾天气有责任 称因国家标准不够
    雾霾天气的数次来袭,将中国的石油企业推上了风口浪尖,而中石化在否认祸首质疑之后,又将矛头指向了国家油品标准。  1月31日,中石化董事长傅成玉在京表示,炼油企业是雾霾天气直接责任者之一,但这并非因油企质量不达标,而是我国标准不够,只有北京推行含硫量在10ppm以下的欧Ⅴ,但全国普遍为150ppm的欧Ⅲ,标准不提高,设备改造就上不去。  1月份中国大部分地区多次出现大范围的雾霾天气,北京更是连续四次遭遇侵袭。而雾霾的形成和空气污染的加剧息息相关。监测数据显示,机动车尾气是PM 2.5颗粒的重要来源之一。在尾气的污染物中,以含硫排放物为主。  油品质量问题再次成为关注的焦点。按照我国成品油排放标准,以硫含量来看,京Ⅴ标准硫含量要低于10ppm,国Ⅳ标准要低于50ppm,国Ⅲ标准要求低于150ppm。但据了解,目前除了北京使用了京Ⅴ标准汽柴油,上海、珠三角、江苏等地也实施了国Ⅳ标准油品外,全国大部分地区的油品实施的仍是国Ⅲ标准。  而美国、欧洲实施的成品油排放标准硫含量分别是低于30ppm、10ppm。这意味着,北京油品质量与欧洲相当外,大部分地区(国Ⅲ)油品的硫含量确实是欧洲的15倍,是美国的5倍。  在雾霾天气的压力之下,国家开始加快油品升级的脚步,要求自2013年起全国车用汽油需置换至国Ⅳ标准,过渡期至年底12月31日 而从2013年7月起国内流通的国标柴油需全部升级到国Ⅲ标准。  具体来看,国家计划于4月1日起,在海南全省封闭推行国Ⅳ汽柴油。2013年6月底前,在浙江全省封闭施行国Ⅳ标准的汽柴油。另外,从2013年7月1日起,南京市场中石化、中石油下属加油站或全面销售国V标准柴油。上海计划在2013年推行沪Ⅴ标准汽柴油。  “虽然金陵石化炼厂和上海的两家炼厂达到了生产国V标准柴油的能力。但实际推行或遭成本价格上涨的阻碍。从国Ⅲ质量标准升级为国V标准,成本价格将会有大幅提升。如果届时国家不上调国内汽柴油零售价格,油品质量升级的时间或将有所推迟。上海推行国Ⅳ标准汽柴油及南京推行国Ⅳ标准汽油时就曾遇到这个问题。”息旺能源分析报告指出。  中宇资讯分析师高承莎持相同的看法,她认为,除了这个阻碍,市场接受也需要时间。油品升级之后,对应的销售价格上涨,消费者消费负担加大,一定程度上抑制其消费积极性,且高价打压业者操作热情,市场投机性需求也相应减少。从众多因素考虑,国内成品油升级大业仍任重道远,需要各方利益的平衡。(原标题:中石化否认油企质量不达标)
  • 湖北出台首个食用畜禽血标准
    1月11日,湖北省首条食用猪血加工生产线在武汉市福禧润春公司启动,这同时意味该省首个食用畜禽血标准———《盒装畜禽血》的正式实施。 记者从湖北省质监局了解到,对于食用畜禽血产品,长期以来既没有国家标准,也没有行业标准或地方标准,畜禽血产品多以手工作坊式加工为主,生产基本处于无序状态,存在较大食品安全隐患。 对此,湖北省及武汉市质监部门积极组织相关技术专家开展联合攻关,制定了《盒装畜禽血》技术规程。这一标准规定了食用畜禽血原辅料、质量安全、检测方法、包装、标识、贮存、运输等各环节具体要求,为食用畜禽血产品的生产和检验提供了统一规范的质量安全指标。 据介绍,除了严格规范卫生指标外,该标准还严格限制添加剂的使用。曾几何时,滥用添加剂成了猪血产品的行业通病。武汉执法部门此前多次查获制作“化工猪血”的窝点———先用工业盐凝固猪血,再加入甲醛溶液,这样生产出来的“化工猪血”,既能长期保鲜,“看相”、口感也都很好,用筷子夹起时还不会破碎。但是,甲醛工业保鲜剂对人体有严重危害,而工业盐中通常含有致命的亚硝酸盐和铅、砷等有害物质。 “新标准只允许在食用猪血中添加食用盐、柠檬酸钠,严禁添加其他添加剂成分。”湖北省质监局标准处有关负责人介绍说,食用盐可加快猪血凝固,柠檬酸钠起稳定性能作用。其中柠檬酸钠是淀粉类物质经发酵生成柠檬酸、再与钠盐中和生成,安全可靠,对人体健康不会产生危害,联合国粮农与世界卫生组织对人体每日的柠檬酸钠摄入量未作任何限制。
  • 2015中东迪拜实验室仪器博览会
    2015第29届中东(迪拜)生化分析仪、实验装备、检测设备及教学仪器博览会  [展会时间] 2015年03月23 - 26日 | 周一至周四 | 展期4天  [展出场馆] 阿联酋· 迪拜世界贸易中心 | DUBAI INT' L EXHIBITION CENTRE,UAE  [展馆地址] Sheikh Zayed Road P.O.Box 9292 Dubai United Arab Emirates  展会简介  中东实验仪器、分析检测设备博览会(ARAB LAB)创办于1984年,是中东地区唯一的实验仪器及检测设备展览会。展会官方合作伙伴为迪拜生物科技园(Dubiotech: The Dubai Biotechnology and Research Park),Dubiotech由迪拜政府与迪拜保健城共同建设,其完善的基础设施及环境成功促进了该地区的生物工艺发展,并吸引了大批致力于研发、试验、生产、存储、销售及批发的医药公司进驻园内。ARAB LAB为实验室技术、生物科技和生命科学、高科技自动化实验室及数据处理等相关行业搭建了一个专业的贸易平台,为众多国际企业的决策者和终端买家的货源找寻及商贸接洽提供了绝佳场所。  该展是迪拜迄今为止筹备最早,配备最完善的专业实验仪器博览会,更因其作为迪拜唯一的实验及实验仪器用品展,而为业内所熟知,口碑载道。作为德国老牌的组委会,其实力非凡尚且不说,其办展的专一性,更曾一度被美国科学仪器设备与实验室家具国际协会(SEFA)列为全球推荐展会。近年来,随着迪拜当地政府,工商协会方面支持与投入的与日俱增,各路媒体的争相报道更不绝于耳。  展品范围  ◆ 生化领域 ◆ 生化仪器、医用分析及诊断仪器、生物制药用仪器、药剂和诊断、蛋白/酞合成系统、分子生物学仪器、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、细胞生物学仪器、生化工程设备、生物技术设备、发酵设备、提取设备、分离设备、过滤设备、灭菌装置、纯化设备、检测及控制设备、液体处理设备、纯水设备、洁净设备及各类耗材   ◆ 分析仪器 ◆ 电子及光学显微镜、电子探针、光学分析仪器、质谱仪、光谱仪、色谱仪、波谱仪、频谱仪、电化学分析仪器、X射线分析仪器、热分析仪器、各式便携仪器、表面分析仪器、核分析仪器、元素分析仪器、过程分析仪器、成分分析仪器、注射分析仪器   ◆ 实验室设备 ◆ 各类衡器,天平,称重传感器,称重显示控制器及相关检测仪器、仪表,元器件、材料等 实验室家具、实验室仪器及设备、实验室自动化及配件、光学仪器设备、电子测量仪、万用表、示波仪、电子探针、电子模拟系统、单片机开发系统、图像分析处理系统、测试仪器与装置、校准装置、计量称重系统、化学试剂、实验室更新与改造技术、耗材及相关软件   ◆ 行业专用领域 ◆ 环境分析监测仪(水质、气体、噪声和振动测试仪、污染监测系统等)、化工石油仪器、电子通信化纤、航空航天、医药卫生行业用仪器、计量测试、工业质量控制、材料测试、材料鉴定等   ◆ 石油化工仪器 ◆ 测井仪器仪表、钻井仪器仪表、采油仪器仪表、炼油化工仪器仪、其它仪器仪表、石油勘探设备、石油地震设备、石油冶炼设备、石油运输设备、其它石油设备、雷达水分仪器、专用变压器、高温半导体、高温精密电阻、电子线路软件、钻井涌漏报警装、死绳固定器、辐射检测仪器辐、物位测量仪表、热水彩暖锅炉、燃油燃气锅炉、压力容器、电动机保护器、石油专用阀门测量测试、各类物理试验机、化工石油仪器、电子测量仪、计量称重系统、工业仪器仪表   ◆ 教学仪器 ◆ 电化教学设备、投影机、屏幕、背投显示系统、视听媒体及成套多媒体广播教学系统、电子白板、视频展台及附属设备、语言实验室及配套设备、软件、远程教学设备与终端、教学与测试软件、教学评估系统、基础教学仪器、设备和材料:物理、化学、生物实验室基础应用产品 教具、模型与教学用品 实验室、教室专用家具 图书、教材、课件、软件、资源光盘等 网上教学支持平台及相关服务 部分职业教育设备与仪器   ◆ 临床检验试剂类 ◆ 体外诊断试剂、快速诊断试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂 血型试剂盒、血脂试剂、生化试剂、化学发光试剂、干化学试纸、衣原体、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、变态反应诊断试剂、人类基因检测试剂、免疫组化与人体组织细胞试剂、生物芯片、维生素测定试剂、细胞组织化学染色剂类、自身免疫诊断试剂、微生物学检验试剂等诊断试剂  往届回顾  2013年总展出面积10,000+ 平米,吸引到来自全球43个国家812 家企业的参展。其中中国占地1,056平米,同比增涨19%。份额之大,展商之众,为期四天的展会,共成功吸引99个国家共计9,486位商贸专家,技术师及分销商。(其中,回访访客数1,388位)  市场背景  阿联酋,近十年来,该市场除其本身对科学仪器的稳定需求量,一直是中国商人迈向全球市场的低风险跳板。不仅因为其拥有辐射范围广泛的优越地理位置,&ldquo 五十年免费地皮供外来企业投资 劳务自由 资金进出自由 保税区允许100%的外国人持股 低关税,大多数货物关税大约在5%&rdquo 等颇具优势的贸易政策也使之成为中国商人开发市场和寻找国外代理的不二之选。  在中东地区,政府投入大量资金,用于研发新产品等相关项目工程,这些重点投资为生物工程、实验仪器、分析检测设备等行业带来了巨大商机。中东地区大批研究组织机构近年来的不断发展壮大,使这片区域在新建和翻新实验室,临床研究设备方面得到了很大提升,很好推动了石油化学、环境卫生、教育及企业一些主推开发项目的发展。  展会亮点  NO.1 全球商机首选 &mdash 在实验分析领域,得到业界广泛认可,增幅比率飙升   NO.1 全球高峰论坛 &mdash 在生物化工领域,巩固了国际地位   NO.1 全球聚焦地域 &mdash 在环保安全领域,融合创造了最佳商务平台   NO.1 全球分销/终端 &mdash 在医疗实验领域,保持年产品关注   NO.1 全球研讨发展 &mdash 在化工石油领域,深化严把质量标准关。  市场导向  新商贸接洽 ● 拓宽新市场 ● 网络竞争优势 ● 完善交易网络  ● 公有/私有投标活动 ● 销售更多产品/服务 ● 建立新代理  ● 探索挖掘新供应商/服务资源 ● 技术研讨会议  展会推广  壹... 中东地区20多家最重要的国家级报纸进行全方位广告运动  贰 ... 中东各国90多家商业电台黄金时间段的广泛宣传  叁 ... 针对教育、医疗、环境保护、公众服务等部门的1,600多名贵宾客户发送私人邀请函,  直接向6,500多名专业人士邮送邀请函  肆... 彩色海报招贴画  伍... 展台广告挂于主要十字路口。  联系方式  上海格博会展服务有限公司  联系人:龚沛  联系电话:13681616103/021-61173595  联系QQ:2537877855  网址:www.arablabshow.com  www.globalexh.com
  • 食药监总局颁布104项医疗器械行业标准
    近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。  与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使公告的内容更加充实,便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告  YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下:  一、强制性行业标准(共31项)  (一)YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》  本标准适用于金属双翼阴道扩张器,该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。  (二)YY0045-2013《普通产床》  本标准适用于普通产床,该产品供一般妇产科手术、检查用。本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。  (三)YY0091-2013《子宫颈扩张器》  本标准适用于子宫颈扩张器,该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。  (四)YY0092-2013《子宫颈活体取样钳》  本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。  (五)YY0109-2013《医用超声雾化器》  本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器,该产品主要供吸入治疗,也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。  (六)YY0154-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》  本标准适用于整定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。  (七)YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》  本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。  (八)YY0570-2013《医用电气设备第2部分:手术台安全专用要求》  本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下,预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手术台底座(或基座)运动,也可连同底座一起运动。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。  (九)YY0571-2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求》  本标准规定了预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护的医院电动床及附件的安全要求。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。  (十)YY0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》  本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。  (十一)YY0635.1-2013《吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统》  本标准适用于由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统,也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。  (十二)YY0637-2013《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》  本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面。  (十三)YY0875-2013《直线型吻合器及组件》  本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口的直线型吻合器及组件。  (十四)YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》  本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官的直线型切割吻合器及组件。  (十五)YY0877-2013《荷包缝合针》  本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。  (十六)YY0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》  本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。  (十七)YY0885-2013《医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求》  本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统,均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能,记录单元和分析单元是否独立,记录和分析是否能够同时进行,设备后系统采用何种存储媒介,均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。  (十八)YY0893-2013《医用气体混合器独立气体混合器》  本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的要求。  (十九)YY0896-2013《医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求》  本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的,也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求 规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。  (二十)YY0897-2013《耳鼻喉射频消融设备》  本标准适用于包括相关附件在内,预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz~5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织,对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。  (二十一)YY0898-2013《毫米波治疗设备》  本标准适用于利用30GHz~300GHz(波长1mm~10mm)频段的电磁波,通过辐射照射方式,以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备。  (二十二)YY0899-2013《医用微波设备附件的通用要求》  本标准适用于为完成治疗目的,与医用微波设备配合使用的附件,通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。  (二十三)YY0900-2013《减重步行训练台》  本标准适用于由减重吊架和步行训练台组成的医用电力传动康复设备。减重吊架用于辅助患者减轻部分体重的装置,主要由悬吊带和支架组成 步行训练台为患者进行步行训练的辅助装置,通常由电力驱动工作。  (二十四)YY0901-2013《紫外治疗设备》  本标准适用于在医疗实践中利用有效波长在200nm~400nm的紫外线〔通常情况下,紫外线分为以下三个波段:UVA(400nm~320nm)、UVB(320nm~275nm)、UVC(275nm~200nm)〕对人体进行照射治疗的紫外治疗设备。本标准不适用于仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备、光固化机、紫外激光设备、紫外光敏治疗设备、紫外血液内照射设备。  (二十五)YY0902-2013《接触式远红外理疗设备》  本标准适用于将波长在3&mu m~25&mu m的红外光谱区的能量,通过工作面对患者相关病症进行物理治疗的设备。本标准不适用于辐照方式治疗的远红外设备。  (二十六)YY0903-2013《脑电生物反馈仪》  本标准适用于脑电生物反馈仪,该产品为由视听信息刺激和激发患者产生脑波信息,并依据脑波信息产生新的视听信息刺激患者,如此循环,以调节改善患者的大脑机能达到辅助治疗目的的仪器。  (二十七)YY0904-2013《电池供电骨组织手术设备》  本标准适用于由电池供电,提供机械动力实施骨组织手术的医疗器械。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备、网电源供电的骨组织手术设备、牙科的同类设备。  (二十八)YY0970-2013《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》  本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒灭活确认的方法。本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。  (二十九)YY1023-2013《子宫颈钳》  本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。  (三十)YY1024-2013《输卵管提取钩》  本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。  (三十一)YY1139-2013《心电诊断设备》  本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机 (2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机,只要这些设备具有心电图诊断功能 (3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号,只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。  二、推荐性行业标准(共73项)  (一)YY/T0073-2013《泪囊牵开器》  本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。  (二)YY/T0077-2013《喉钳通用技术条件》  本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品。  (三)YY/T0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》  本标准适用于标称入射视野为15cm(6in)、23cm(9in)、30cm(12in)、33cm(13in)和40cm(16in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器,包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用,实现图像的转换。本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。  (四)YY/T0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》  本标准适用于将医用X射线转换成可见光的荧光屏。本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。  (五)YY/T0095-2013《钨酸钙中速医用增感屏》  本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。  (六)YY/T0157-2013《压力蒸汽设备用弹簧式放气阀》  本标准适用于设定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀,该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。  (七)YY/T0158-2013《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》  本标准适用于设计压力不大于0.4MPa,设计温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。  (八)YY/T0180-2013《眼睑拉钩》  本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。  (九)YY/T0181-2013《输卵管提取板》  本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。本标准规定了输卵管提取板的结构形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。  (十)YY/T0182-2013《宫内节育器取出钩》  本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。  (十一)YY/T0183-2013《宫内节育器放置叉》  本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置&Omicron 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准规定了宫内节育器放置叉的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。  (十二)YY/T0296-2013《一次性使用注射针识别色标》  本标准规定了公称外径从0.3mm~3.4mm的一次性使用注射针识别用色标,适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。  (十三)YY/T0567.1-2013《医疗保健产品的无菌加工第1部分:通用要求》  本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。  (十四)YY/T0608-2013《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》  本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统。本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。  (十五)YY/T0865.3-2013《超声水听器第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性》  本标准适用于采用压电敏感元件,设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器、用于在水中进行测量的水听器、配接或未配接前置放大器的水听器。本标准规定了相关的水听器特性要求。  (十六)YY/T0869-2013《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》  本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。  (十七)YY/T0870.1-2013《医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验》  本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。  (十八)YY/T0870.2-2013《医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验》  本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。  (十九)YY/T0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》  本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。  (二十)YY/T0871-2013《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》  本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。  (二十一)YY/T0872-2013《输尿管支架试验方法》  本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr~14.0Fr,长度为8㎝~30㎝,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,分非无菌供应医院灭菌后使用,和无菌供应一次性使用两种供应形式。该产品会有长期留置(超过30天)的情况,但并不常见,本标准不适用于长期留置的输尿管支架,也不适用于非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。  (二十二)YY/T0873.1-2013《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特征》  本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统,并就其解释和用法给予说明。  (二十三)YY/T0874-2013《牙科学旋转器械试验方法》  本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准未包括牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法,本标准不适用于牙根管器械。  (二十四)YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》  本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本标准中,&ldquo 血清&rdquo 和&ldquo 补体&rdquo 可通用,意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。  (二十五)YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》  本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而,当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时,仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本标准只适用于能浸入皮肤的低分子量化学物,该吸收的化学物或代谢物可结合于大分子物质,如蛋白质以形成免疫原性复合物。  (二十六)YY/T0880-2013《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》  本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝。  (二十七)YY/T0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》  本标准适用于麻醉和呼吸设备,如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。  (二十八)YY/T0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》  本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求,并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。  (二十九)YY/T0884-2013《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》  本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。  (三十)YY/T0886-2013《一次性使用宫内节育器放置器通用要求》  本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、包装和标志。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。  (三十一)YY/T0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》  本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求和试验方法。  (三十二)YY/T0888-2013《放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量》  本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。  (三十三)YY/T0889-2013《调强放射治疗计划系统性能和试验方法》  本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。  (三十四)YY/T0890-2013《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法》  本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束作为辐射源的电子射野成像装置。本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。  (三十五)YY/T0891-2013《血管造影高压注射装置专用技术条件》  本标准适用于血管造影高压注射装置。本标准规定了血管造影高压注射装置术语与定义、组成、要求和试验方法。  (三十六)YY/T0892-2013《医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法》  本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。  (三十七)YY/T0894-2013《医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器》  本标准规定了井型电离室及配套测量组件的性能和某些结构要求,用于测定一个量,如对给定类型的源进行适当校准后,用于近距离放射治疗光子的辐射场中的空气比释动能率强度或参考空气比释动能率,或者光子和&beta 辐射场中在某一深度处水吸收剂量。  (三十八)YY/T0895-2013《放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试》  本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。本标准规定了RTPS调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。  (三十九)YY/T0905.2-2013《牙科学场地设备第2部分:压缩机系统》  本标准适用于牙科空气压缩机系统。本标准给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本标准还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本标准仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。  (四十)YY/T0906-2013《B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头》  本标准适用于超声标称频率在1.5MHz~15.0MHz范围内,配接腔内探头的B型超声诊断设备。本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。  (四十一)YY/T0907-2013《医用无针注射器-要求与试验方法》  本标准适用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。  (四十二)YY/T0908-2013《一次性使用注射用过滤器》  本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒。本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志和包装。  (四十三)YY/T0909-2013《一次性使用低阻力注射器》  本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。本标准规定了一次性使用低阻力注射器的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。  (四十四)YY/T0910.1-2013《医用电气设备医用影像显示系统第1部分:评价方法》  本标准适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶影像显示系统〔如阴极射线管(CRT)显示器、平板显示器、投影系统〕上显示单色影像信息的医用影像显示系统。本标准适用于用于诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)目的的医用影像显示系统,因此对影像质量有特殊的要求。本标准描述了用于测试医用影像显示系统的试验方法。本标准的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的影像显示系统测量方法超出了本标准的范围。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本标准范围内。本标准不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。  (四十五)YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》  本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。  (四十六)YY/T1014-2013《牙探针》  本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。  (四十七)YY/T1142-2013《医用超声设备与探头频率特性的测试方法》  本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。本标准规定了频率范围在0.5MHz~15MHz内的医用超声设备与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。  (四十八)YY/T1196-2013《氯测定试剂盒(酶法)》  本标准适用于氯(CL)测定试剂盒(酶法)的质量控制。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括方法学原理、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (四十九)YY/T1197-2013《丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)》  本标准适用于丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。本标准适用于医学实验室进行丙氨酸氨基转移酶(ALT)项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十)YY/T1198-2013《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)》  本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。本标准适用于医学实验室进行天门冬氨酸氨基转移酶(AST)项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十一)YY/T1199-2013《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》  本标准适用于甘油三酯(TG)试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯(TG)的活性。本标准适用于医学实验室进行甘油三酯(TG)试剂盒项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。   (五十二)YY/T1200-2013《葡萄糖测定试剂盒(酶法)》  本标准适用于葡萄糖试剂盒(酶法),该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十三)YY/T1201-2013《尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)》  本标准适用于尿素氮(BUN)测定试剂盒(酶偶联监测法)的质量控制。本标准规定了试剂盒的技术要求。  (五十四)YY/T1202-2013《钾测定试剂盒(酶法)》  本标准适用于钾(K)测定试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的活性。本标准适用于医学实验室进行钾项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十五)YY/T1203-2013《钠测定试剂盒(酶法)》  本标准适用于钠(Na)测定试剂盒(酶法)的质量控制。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括方法学原理、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十六)YY/T1204-2013《总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)》  本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。本标准适用于医学实验室进行总胆汁酸项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。  (五十七)YY/T1205-2013《总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)》  本标准规定了总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)的技术要求,包括方法学原理、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制。  (五十八)YY/T1206-2013《总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)》  本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的量。  (五十九)YY/T1207-2013《尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)》  本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的技术要求,包括要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清中的尿酸含量。  (六十)YY/T1208-2013《硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基》  本标准规定了TCBS琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于TCBS琼脂培养基,用于弧菌的分离。  (六十一)YY/T1209-2013《BCYE琼脂培养基》  本标准规定了BCYE琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于BCYE琼脂培养基,用于军团菌属细菌的分离培养。  (六十二)YY/T1210-2013《麦康凯山梨醇琼脂培养基》  本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于麦康凯山梨醇琼脂培养基,用于肠出血性大肠埃希菌(EHEC)O157:H7的分离。  (六十三)YY/T1211-2013《甘露醇高盐琼脂培养基》  本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于甘露醇高盐琼脂培养基,主要用于金黄色葡萄球菌的分离。  (六十四)YY/T1212-2013《庆大霉素琼脂基础培养基》  本标准规定了庆大霉素琼脂基础培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于庆大霉素琼脂基础培养基,用于霍乱弧菌的分离。  (六十五)YY/T1213-2013《促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒》  本标准适用于促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。  (六十六)YY/T1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》  本标准适用于人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。  (六十七)YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》  本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体,临床上用于辅助诊断丙型肝炎病毒感染。     (六十八)YY/T1216-2013《甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒》  本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。  (六十九)YY/T1217-2013《促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒》  本标准适用于促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。  (七十)YY/T1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》  本标准适用于促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。  (七十一)YY/T1219-2013《胰酪胨大豆肉汤培养基》  本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于胰酪胨大豆肉汤培养基,用于普通需氧菌、苛养菌和真菌的培养。  (七十二)YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)》  本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。  (七十三)YY/T1221-2013《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)》  本标准规定了心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI,临床上用于急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。  特此公告。  国家食品药品监督管理总局  2013年10月21日
  • 上央视!新闻联播把镜头对准了华仪宁创便携式质谱仪
    上央视!新闻联播把镜头对准了华仪宁创便携式质谱仪第二十四届中国科协年会6月26日在湖南长沙隆重开幕。中央电视台26日晚间新闻联播对会议做了报道。华仪宁创自主创新质谱仪(CRAIV-110)作为本次大会展示成果亮点、我国自主知识产权检验检测装备代表被央视镜头对准聚焦。被央视新闻联播特写的便携式质谱仪是华仪宁创依托国家重大仪器、公共安全“Dupin违法犯罪监测预警关键技术研究和应用示范”重大专项和省市科技项目支持,通过产学研合作研制的检验检测装备,可应用于毛发、尿液、血液、唾液等生物样本中Dupin、毒物等检测。目前,该成果已在全国多个省市推广应用于涉毒人员、公职人员毛发Dupin筛查,解决了现有毛发Dupin快检设备存在的“假阳性、假阴性以及检测毒品种类少”等问题,实现了比传统质谱仪分析提速30倍以上、一次进样可检测Dupin和新精神活性物质超过20种的骄人成绩,让原来只能应用于实验室的高端质谱检测技术走向了禁毒现场。公司市场部经理王佳圆向央视记者现场展示了成果20秒快速检测样品的过程。产品已荣获中国分析测试协会BCEIA金奖、宁波市“和丰奖”金奖、中国高校产学研合作十大优秀案例等奖励荣誉,被浙江省认定为先进装备制造业“国内首台套”产品,成功入选公安部《毛发Dupin检测装备推荐目录名单》。
  • 315 | 守护食品安全,槽头肉鉴别标准品现货供应!
    今年315晚会曝光某些企业用未经严格处理的槽头肉制作梅菜扣肉预制菜。槽头肉,里面含有较多淋巴结和甲状腺,在日常生活中也被称为淋巴肉。国家《动物防疫法》、《生猪屠宰检疫规范》等法律明令禁止含有‘三腺’的肉类流向市场,而‘三腺’指的是甲状腺、肾上腺和病变淋巴腺,由于它们含有大量的内分泌激素和病原微生物,倘若误食了“三腺”,会对人体造成一定的伤害。 国标GB/T 17236-2019 生猪屠宰操作规程也明确生猪必须去除可视病变淋巴结,摘除甲状腺,才能用于食品生产。本次“315晚会”《梅菜扣肉里的“糟心肉”》案例,引发了公众和市场对肉类产品等领域食品安全问题的高度关注,国务院食安办、公安部、农业农村部、市场监管总局今年将在全国范围内部署开展“严厉打击肉类产品违法犯罪专项整治行动”。图片来源:千图网阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商,全力配合总局专项整治活动,由于槽头肉通过加工后,外观、口感与正常的肉品没有太大差别,阿尔塔结合淋巴结产生免疫应答导致炎症反应致使炎症相关代谢物变化的情况常备炎症和免疫相关代谢物标准品,用于槽头肉中炎症和免疫相关代谢物的定量分析,结合化学计量学构建槽头肉判别模型,为槽头肉鉴别提供了一种可靠的方法,为打击槽头肉违法使用提供有力的技术支撑,也为食品安全检测提供保障。相关产品:了解相关检测文献,更多相关产品或定制服务,请联系我们。关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 辐射食品等14项食品安全国家标准征求意见
    2月17日,国家卫生计生委办公厅发布关于征求《辐照食品》等14项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函。这14项目食品安全标准分别为:辐射食品、包装饮用水、保健食品、豆制品、干海参、果冻、胶基糖果、面筋、膨化食品、食用菌及其制品、食用动物油脂、食用油脂制品、食用植物油料、味精。详情如下:国家卫生计生委办公厅关于征求《辐照食品》等14项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函国卫办食品函〔2014〕137号  工业和信息化部、农业部、商务部、质检总局、食品药品监管总局(国务院食品安全办)办公厅,粮食局、标准委、认监委办公室,各有关单位:  根据《食品安全法》及其实施条例的规定,我委组织拟订了《辐照食品》等14项食品安全国家标准(征求意见稿),现征求你单位意见并向社会公开征求意见(征求意见稿及编制说明可从国家卫生计生委网站http://www.nhfpc.gov.cn下载)。请于2014年4月20日前将意见反馈表(附件2)以传真或电子邮件形式反馈我委。  传 真:010-52165414  电子信箱:spbz@cfsa.net.cn  附件:1.《辐照食品》等14项食品安全国家标准(征求意见稿)及编制说明.rar  2.食品安全国家标准征求意见反馈表.docx  国家卫生计生委办公厅  2014年2月17日
  • 固铂轮胎“中国造”执行欧美标准
    “固铂轮胎将从生产领域开始全面执行最为苛刻的欧美标准。”11月11日,固铂轮胎(Cooper Tires)橡胶公司副总裁曹克昌在接受早报专访时表示,现在环保标准越来越高,欧盟在轮胎市场于2009年10月起正式推出噪音认证,并于2010年1月起,要求环保轮胎生产过程中强制使用环保油,以替换以前的可致癌物质的油品。曹克昌坦承,固铂轮胎在国内也使用环保油,部分是分摊成本考虑,但在产品标准方面不会“打折扣”。  2010年初,固铂将导入目前在美国市场推出的全新产品,其特点是与现有产品相比滚动阻力更低,由于使用了新材料,轮胎使用寿命可延长5%。  固铂轮胎产品主要面向替换胎市场,于2006年4月正式进驻中国,2008年5月在上海建立亚太技术中心,针对亚太地区特别是中国地区用户需求进行产品研发工作。  据悉,在今年前三季度,固铂轮胎在中国区的销量增长超过40%。  “轮胎消费需要长期的培养。”曹克昌解释说,一般来说,车主在换过两次胎后才会重视轮胎的品质。在中国,由于多数商用车的司机是自己当老板,对轮胎的品质和使用寿命很敏感。通常而言,4-10个月会更换一次胎。而轿车车主对汽车的保养都不用心,更何况对轮胎的认识。  曹克昌预计乘用车胎车主对轮胎的重视情况会在两到三年以后有所好转。2012年起,欧美市场对轮胎会有更严格的标准,如重视湿地胎的检测、降低滚动阻力和二氧化碳排放。  今后,轮胎生产厂家的压力会越来越大。据悉,目前国内有近300家轮胎生产公司,一些不符合排放标准的企业将会被市场淘汰。  “受轮胎特保案影响,固铂轮胎在美国市场涨价成为现实。”曹克昌透露说,2008年美国国内汽车厂家原配轮胎共6000万条,替换胎为22亿条,其中自中国进口的汽车轮胎共5000万条,这5000万条轮胎美国的轮胎厂家是无法保证市场需求供应的。  在中国市场,固铂轮胎暂无涨价的计划。今年8月,为了满足市场日益增长的需求,固铂轮胎专门扩充了多条产品系列的供应规格。如固铂Discoverer(发现者)系列新增了265/65R18和165/60R18两个尺寸,其中最值得关注的是在中国同步销售的Discoverer ATR,这款全地形轻卡和SUV车胎,专为汽车厂商配套胎设计,适合追求更高操控性却也不想失去驾乘舒适和安静的车主。
  • 志高不服空调被指漏电 欲另聘机构检测
    8月13日,杭州市萧山区宁围镇好立方连锁超市前,发生了空调漏电致人死亡的惨剧,遇难者为一位10岁男童。事发后,经空调品牌销售方同意,作为空调的使用方,8月20日,好立方超市委托第三方浙江省质量技术监督检测研究院对空调漏电情况进行了检测,9月3日,该检测报告正式出炉。  通过有关渠道获悉的检测报告显示,就技术分析形成了四个结论,其中就此次事件中的志高空调,该检测报告认为,志高空调外机电阻为零,外机机壳电压达到100V,并能点亮220V-40W的白炽灯,泄漏电流在70mA以上,大大超过人体30mA摆脱电流。并通过活鸡试验证明,志高空调外机外壳带电电压能在短时间内将活鸡电击致死。  《21世纪经济报道》援引目击者称,当天的现场检测结果显示,志高空调在活鸡通电试验中,活鸡只经过短短8秒钟,就过电死亡,其中另一人士则称,“现场检测显示,志高的空调最高漏电有147V”。  检测报告因此认为,现场不符合GB4706-1国家标准中的相关电气安全性能要求,同时该产品存在严重电气安全缺陷。该检测报告还认为,志高空调开机运行时,其外壳超过100V以上的电压,是造成本次事故的直接原因 同时,志高空调外机电源插头内接地线悬空,不符合GB4706-1国家标准的相关要求,失去接地线保护功能。  该检测报告最后下鉴定结论称,志高空调外机机壳带电,泄露电流超标,存在严重的电气安全隐患,直接导致事故发生。  对于此检测报告,志高发言人接受港媒查询时,表示公司对事件检测报告有异议,将另聘机构检测,暂亦不会停售产品。  志高公司秘书梁汉文表示,公司对检测报告有异议,故亦未有签署。他指出,最初相关机构指事件与志高无关,但后来又将矛头指向志高,是前后矛盾,并且认为其采用的活鸡测试方法并不标准,故公司将另外委托一间或多间国家权威机构作检测。他又强调,公司产品一直全数依照国家标准制造,公司对产品有信心,并指是次只是个别事件,暂时亦无其它个案,故不会考虑停售,但如有客户要求公司作出检测,公司亦乐意提供协助。
  • 防辐射服乱象缘于标准缺失
    一直是准妈妈标准配置的防辐射服到底作用多大?因缺乏国家标准并无定论,但央视18日一则针对防辐射服辐射强度反而变大的报道,把国内防辐射服生产企业一下推到风口浪尖。  根据央视报道,通过对被宣传可防辐射99.9%的防辐射服进行实验,结果发现在有一个辐射源情况下防辐射服能够阻隔90%的辐射,但有多个辐射源的情况下,防辐射服内的辐射强度反而变大,也就是说,防辐射服成了一个收集器,不但没有起到保护作用,反而会让防辐射服内的辐射强度变大。  昨日,《第一财经日报》联系的多家生产企业均对此持有保留意见,而有近40家生产企业则于昨日召开了一天的闭门会议,并表示将针对央视的报道尽快做出集体回应。 其中一家参与会议的生产企业负责人昨日在电话里直言,对于央视的说法颇为不服。“‘在有多个辐射源的情况下,防辐射服内的辐射强度反而变大’这个说法我不能理解。”他说。  对此,全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会顾问黎国栋昨日也告诉记者,根据能量守恒定律,人体受到的来自不同方向的辐射即使叠加在一起,受到的辐射总量应该是不变的。 而复旦大学放射医学研究所吴锦海教授表示,防辐射服的作用主要是防电磁辐射,目前电视、电脑、手机等设备的辐射剂量均在可接受范围内,日常的环境辐射并不会对人体构成危害。  然而,这种蝴蝶效应却已向销售终端蔓延。记者昨日走访了几家大型商场内的防辐射服专柜,其中一家品牌专柜的营业员告诉记者,这几天消费者都是问得多买得少,一天甚至卖不掉一件。  而在几家知名孕妇装品牌的网上直销店内,记者也看到这几天的销售量有一定程度的递减。记者翻阅某品牌主打的热销银纤维防辐射服发现,该品牌最近一个月销量近1400件,然而,这两天该款产品每天仅有个位数的销量。卖家坦言,多数买家都在持观望态度,这几天防辐射服的日销售量起码会下降一半。  业内专家坦言,防辐射服生产行业标准的缺失可能是导致行业公信力缺失的主要原因。据记者了解,我国仅在2009年12月出台过《微波屏蔽防护服》的推荐性标准,没有针对整个防辐射产品的强制性国家标准。目前市面上的防辐射产品的标准大多由生产企业自己制定,且每个企业制定的标准都不一样。  黎国栋告诉记者,目前业内不少企业都在借鉴其他标准作为企业生产的依据。他举例到,比如参考面料检测标准、防护服测试标准等,在生产防辐射服时将这些标准综合在一起再制订各自的企业标准。他同时透露,防辐射服行业标准其实早已在制订中,上海市防辐射服行业标准将在明年出台,而国家标准也有望在明后年正式推出。
  • 食药监局公布餐饮食品安全检验机构仪器装备基本标准
    关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知国食药监食[2011]130号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督管理办法》,逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系,不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,确保公众饮食安全,国家局组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准》,现印发给你们,并将有关事项通知如下:  一、提高认识,加快实施  加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备,全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力,是有效履行监管职责,全面加强科学监管,确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性,采取更加有力的措施,加快餐饮服务食品安全检验能力建设,为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。  二、优化配置,提升效能  各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发,按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求,以现有的食品药品检验机构为基础,在充分发掘和整合现有资源的基础上,统筹安排,突出重点,加快配备,尽快达标,以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。  三、争取支持,强化检查  地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持,加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设,为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查,有关进展情况及时报国家局。附件:1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准国家级检验机构序号名称主要用途性能要求配置数量(台/套)1电子天平食品检验用试剂、样品和标准品的称量感量(g):0.001,0.0001,0.0000162酸度计食品检验过程中pH值的测定精度:±0.01pH63冷冻离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃24离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离转速介于200~15000rpm之间105超净工作台食品检验过程中提供局部超净工作环境净化级别:局部百级36生物安全柜食品检验过程中提供洁净安全的操作环境二级生物安全柜87索氏提取器食品检验过程中营养成分或者污染物的提取控温范围:室温+5~100℃;提取瓶容积不小于500mL28超临界萃取仪食品检验过程中营养成分或者污染物的提取最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240℃29磁力搅拌器食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃2010微波消解仪(高压)食品检验过程中样品的消解微波输出功率介于0~1600W之间211冷冻干燥机食品检验过程中样品的冷冻干燥24小时除冰量:大于2L;最大冰容量:大于5L;冷冻腔最低温度:不高于-50℃112碎花制冰机食品检验用冰的制备冰型:雪花碎冰;制冰量不小于125千克/天213高压灭菌器食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃214冰箱食品样品和试剂的存放带冷冻和冷藏室1015冷藏柜食品样品和试剂的存放温度范围:2~8℃1016立式超低温冰箱食品样品和试剂的超低温保存体积大于300L;温度控制范围:-50~86℃217超声波清洗器食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板418超声波提取器提取食品营养成分或者污染物超声波发生器与提取罐分体式;提取罐容积不大于20L219超声波细胞破碎仪食品检验过程中细胞的破碎频率:20~25KHz;频率自动跟踪220马弗炉食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解额定温度大于1000℃;配置数字温控系统321电热恒温干燥箱食品检验过程中样品的干燥控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆322电热恒温培养箱食品检验过程中微生物的培养温度精确度不大于0.1℃323真空干燥箱食品检验中对照品及样品干燥真空度范围:0~0.1MPa;控温范围:40~150℃224恒温恒湿箱为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境温度范围:0~70℃(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80%425可控温振荡箱食品检验中微生物的培养旋转频率:40~400rpm;温控范围:4~60℃;温控精度:±0.1℃226恒温恒湿培养箱食品检验中微生物的培养温度范围:5~60℃;容量不小于250L427霉菌培养箱食品检验中霉菌的培养温度范围:5~60℃;容量不小于150L328厌氧培养箱食品检验中微生物的厌氧培养工作腔体积不小于150L229细胞培养箱食品检验中细胞优化与培养CO2浓度范围:0.2%~20%(体积/体积)230三气细胞培养箱食品检验中微需氧菌的培养CO2范围:0%~20%;O2范围:1%~20%(体积/体积)231超纯水系统食品检验用超纯水的制备出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2MΩ.cm(25℃)332匀浆器食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。调速范围:0~28000rpm333组织匀浆器食品检验过程中组织匀浆,以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物调速范围:0~30000rpm434恒温混匀器食品检验过程中样品的均匀化处理混匀频率:300~1500rpm;温控范围:室温以下13~99℃;加热速度:约5℃/min635均质器食品检验过程中样品的均一化处理时间范围:30~210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL636漩涡混合器食品检验过程中试样的漩涡混匀振荡方式:连续、点振;转速范围:0~2800rpm537固相萃取装置食品样品中目标物质的自动化提取固相萃取仪主机不少于四通道;最少处理量不少于44位138快速溶剂萃取仪食品样品中目标物质的自动化提取萃取位不少于24个139真空离心浓缩仪食品检验过程中目标物质的浓缩温度控制:0~60℃;调速范围:0~1500rpm240全自动核酸提取系统食品检验过程中核酸的提取和纯化样品通量:96孔;全自动提取;可满足PCR、测序等实验要求141氮吹仪食品检验过程中目标物质的浓缩控温范围:室温+5~200℃;温度调节精度:±0.1~0.2℃342除湿器食品检验环境的湿度控制除湿量不小于30升/天543超声粉碎机食品样品的粉碎处理超声功率不大于1200W;破碎容量不大于1000mL244旋转蒸发仪食品检验过程中有机溶剂去除旋转速度:20~180rpm;水浴温度范围:20~180º C345鞋套机保护无菌室的清洁环境按实验需要配置46自动微生物快速检测分析系统食品中微生物的快速鉴定分析可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定147恒温摇床食品检验过程中微生物的控温振荡培养温度控制范围:室温+5~50℃;转速30~300rpm348低温摇床食品检验过程中微生物的低温振荡培养温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm249恒温水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L350恒温振荡水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;转速范围:30~300rpm151智能循环水浴食品检验过程中样品前处理温度范围:0~100℃;控温精度:±0.1℃;容量不小于6L252显微镜(带成像系统)食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜;不少于三种荧光模块;配置CCD成像系统153全自动微生物平板螺旋加样系统食品中微生物污染程度的测定不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250µ L154液氮罐食品样品、菌株和细胞株的低温保存液氮装量大于40L;工作时间大于50天255体视显微镜食品样品的显微观察变倍比不小于16;配成像系统256实时荧光定量PCR检测系统食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析检测通道不少于6个;具备梯度PCR功能157定性PCR仪食品中致病微生物相关基因的扩增分析具备梯度PCR功能358多点接种仪食品检验过程中微生物的快速接种一次接种样品量不少于25个259红外接种环灭菌器食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌中心温度不低于900℃560扫描电镜食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析放大倍数不低于30万倍161全自动微生物免疫荧光分析系统食品中致病微生物的快速筛选通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选,每次处理样本量不少于30个162全自动食品微生物定量分析系统食品中微生物污染水平的快速定量分析可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析,日处理样本量不少于400个163全自动病原微生物检测系统食品中致病微生物的快速检测通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物,每次检测样本量不少于48个164微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统食品中微生物的快速鉴定通过对全细胞脂肪酸分析原理,在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定165微生物表型芯片分析系统食品中微生物的快速分型分析通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析,分析范围包括细菌、霉菌和酵母166飞行时间质谱微生物鉴定系统食品中微生物的快速鉴定30分钟以内完成对微生物的鉴定,数据库中标准菌株数据不少于2000株167全自动微生物指纹图谱分析系统食品中微生物的快速分型分析通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型,同时处理样本不少于10个168全自动基因指纹分析仪食品中微生物的快速分型分析通过对微生物基因组中重复序列分析,4小时内对微生物进行快速分型169基因定量分析系统-焦磷酸测序食品中微生物的快速鉴定与分型通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定,鉴定需要时间不超过1小时170全自动样本储存管理系统食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存通过电脑控制和机械臂系统,全自动完成样本的储存,储存温度不高于-80℃171基因芯片分析系统食品检验过程中多种致病基因的快速分析包括基因点样、杂交、扫描、分析系统,每次可对不少于1000个基因进行快速杂交分析172悬浮芯片分析系统食品中微生物的快速检测分析每个反应池检测信号不少于100个,且能进行定性和定量分析173自动化革兰氏染色系统食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析通过革兰氏染色原理,30分钟内完成不少于12个样本的染色分析174快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统食品中致病微生物的快速检测分析通过磁珠捕获和荧光定量PCR原理对食品中致病微生物进行快速分析,同时处理样本量不少于12个,检测时限不超过2小时175全自动致病菌酶标检测系统食品中致病微生物的快速检测分析通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测,同时处理样本量不少于300个176全自动平板划线系统食品中微生物的快速划线、分离快速完成平板自动化划线,每小时划板量不少于100块177培养基自动制备分装仪食品微生物检测过程中培养基的快速分装定量无菌对培养基进行分装,每小时培养基分装量不少于10L178商业无菌自动化检测系统食品检验过程中商业化无菌检测通过ATP酶分析原理,40小时内完成商业化无菌检测179凝胶成像仪食品检验过程中DNA样品的成像分析具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能180倒置显微镜食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统281抑菌圈测量仪食品中抗菌成分的测定测量范围:0~35mm;分辨率:0.1mm182核酸蛋白分析仪食品中核酸和蛋白质的定量分析波长范围:190~840nm;0.5~2µ L样品直接进样283二维电泳系统食品中过敏原如蛋白质的差异分析配置等电聚焦电泳、垂直电泳、图像扫描和分析软件184通用电泳仪食品中核酸和蛋白质的分离检测配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置485水平电泳槽食品中核酸的分离检测按实验需要配置486垂直电泳槽食品中蛋白质的分离检测按实验需要配置287核酸高压测序胶系统食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析输出电压:20~5000V;输出端口不少于4个288脉冲场电泳系统食品中致病微生物遗传物质差异分析转换角度:0~360°289全自动毛细管电泳系统食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测;糖类、维生素分析分辨率2~5个碱基;进样量不少于48个290真空转印仪食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验小片断转印时间不多于30min,基因组大片断转印时间不多于90min291全凝胶洗脱仪食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化洗脱时间不超过20min;收集组分不少于12条292微量过滤装置食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化可以高压灭菌;格式:斑点印迹或狭线印迹393电穿孔仪食品检测过程中基因的转化电压输出:10~3000V;波形输出:对数消减波或方波194遗传分析系统食品中转基因成分及致病菌的鉴定可对不少于6种不同荧光染料进行检测;配备数据采集和初步分析软件195紫外交联仪食品检测过程中DNA膜杂交分析紫外光源不少于3个不同波长296分子杂交炉食品检测过程中核酸的杂交分析工作温度范围:高于环境温度8~99.9℃;可放置不少于15个杂交管297射线计数仪食品中同位素的定量分析按实验需要配置298水分活度测定仪食品中水分含量的测定5分钟内显示结果;测量精度0.01Aw;299温湿度数据跟踪系统食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测可与计算机进行数据传输;可测定温度范围:-20~140℃2100全自动基因测序仪食品中DNA序列的高通量分析读长不小于75bp;数据准确度可达到99.99%;每天产生的数据量不少于1G1101紫外可见分光光度计食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定波长范围:190~1100nm2102紫外透射率分析仪食品检测过程中光谱透射率的测定波长范围:240~400nm4103紫外分析仪食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析紫外光源波长至少包含254nm、365nm4104多功能酶标仪食品检测过程中酶联免疫法的分析微孔板规格:6~384孔板;可测量荧光、吸收光、化学发光2105薄层色谱系统食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像含薄层色谱成像系统2106激光共聚焦显微镜食品样本中微生物观察及切片样本观察;组织结构的精确描绘、定位(二维和三维)和上述结构的动态变化至少配置红、绿、蓝三个激光光源;检测系统至少包含三个荧光通道和一个透射光通道1107水分测定仪食品中水分含量测定测量范围:0.001%~100%2108酒精计食品样品中乙醇含量的测定测量范围:0%~45%(质量/质量)2109纤维测定仪食品中纤维含量的测定测量样品数不小于6个/次;测量范围:0.1%~100%1110示波极谱仪食品检验中元素的分析测量下限不大于5×10-8mol/L1111测汞仪食品中汞元素的分析测量范围:0~10µ g/L;测量下限不小于0.05µ g/L1112荧光分光光度计食品中有害物质如3,4-苯并芘的测定波长测量范围:200~800nm1113氨基酸分析仪食品中氨基酸含量的测定测量下限:20种氨基酸平均不大于3pmol1114基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测;食品中真菌毒素的快速筛查检测;未知物的鉴定分析质量范围:高限不少于20万;灵敏度:不大于10-12mol;质量准确度:不大于5ppm;分辨率:不少于2万;配置源后衰变装置1115自动电位滴定仪食品中酸度、维生素C等的含量测定测量范围:pH0~14;测量精度:0.01pH2116阿贝折射仪食品样品的折射率和相关物质的浓度测定测量范围:1.3000~1.7000nD;蔗糖溶液质量分数读数范围:0%~95%;准确度:±0.00002nD2117数显电导仪食品样品电导率的测定测量范围:0.00μS/cm~199.9mS/cm;分辨率:0.01μS/cm~0.1mS/cm;精度:±0.5%量程;配置数字显示4118X射线荧光光谱仪食品中有害元素的测定元素范围:硫~铀;检出限:不大于1ppm;长期稳定性:±0.1%,重复性:±0.1%2119凝胶渗透色谱食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化四元泵;流量精度:不大于0.10mL/min;柱温箱:室温~80˚ C;配置进样器、紫外、粘度、折光检测器4120液相色谱食品中营养成分或污染物等的分离测定四元梯度泵;配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器6121气相色谱食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器3122气相顶空进样器食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定加热温度最高不小于200˚ C;顶空瓶位数及规格按实验需要配置1123拉曼光谱仪食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析配置激光器;光谱范围:200~2000nm;分辨率:不大于1cm-12124全自动定氮仪食品中蛋白质的定量分析配置消化系统2125原子吸收光谱仪食品中微量元素的测定配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器;氢化物发生器1126脂肪酸分析仪食品中脂肪酸的测定配置自动进样器;可同时测量脂肪和脂肪酸的含量2127电感耦合等离子体质谱食品中微量元素的测定配置进样系统;ICP离子源;水冷循环2128气相色谱-质谱联用仪食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定配置自动进样器和数据处理系统1129三重串联四极杆气质联用仪食品中挥发性成分或污染物等的分离测定串联四极杆质谱;配置自动进样器1130串联四级杆液质联用仪食品中营养成分或污染物等的分离、测定高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源2131液相色谱-离子肼质谱仪食品中营养成分或污染物等的分离、测定高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、离子阱质谱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源2132全波段显微化学图像系统食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析满足可见、中红外及近红外全波段扫描;配置数码CCD1133离子色谱食品样品中阴离子与阳离子的测定双活塞串联往复梯度泵;配置电导检测器、抑制器、样品自动进样系统2134原子荧光光谱仪食品样品中可形成氢化物微量元素的测定配置火焰或电热原子化器;光电倍增检测器2135电感耦合等离子体发射光谱仪食品中微量元素的测定电感耦合等离子体发射光谱仪主机;雾化室和V槽雾化器;一体式石英垂直炬管;冷却循环水冷系统;低紫外区吹扫接口1136锥入度测定仪食品样品中黏稠度的测定测量值不小于45mm;锥入精度:±0.01mm1137穿刺力测定仪食品包装瓶塞穿刺力值的测定规格:不小于500N;加载速度:50、100、150、200、250、300、500(mm/min)1138热急变试验仪食品包装玻璃制品冷热急变的合格性实验、递增性、破坏性实验分析温度范围:0~100℃;冷热槽变换时间:15±1秒;热槽温度变化:±1℃。1139内压力试验仪食品包装瓶内压力值的测定压力范围:0.50~4.19Mpa;最大使用压力:6.00Mpa;升压速率误差小于5%1140内应力试验仪食品包装玻璃瓶内应力值的测定应力测量范围:0~±1000Mpa;精度<0.1nm1141垂直轴偏差测试仪食品包装轴偏差的测定位移测头值:0.02mm;精度:0.1mm1142瓶底、壁厚测定仪食品包装瓶底、壁厚度的测定仪器量程:150mm;精度:0.1mm1143弧度测定仪食品包装瓶弧度的测定测量行程不小于20mm;精度±0.01mm1144自动振筛仪食品包装玻璃瓶中特定元素含量的分析回转速度不小于221次/分钟;回转半径:12.5mm;振幅:5mm1145水平圆周转动振荡器食品包装瓶与盖的密封性分析振荡频率:50~300rpm1146落镖冲击试验机用于厚度小于1mm的食品包装用塑料薄膜或薄片50%破损时的冲击质量和能量分析测试范围:A法:50~2000gB法:300~2000g;测试精度:0.1g1147耐破度仪食品包装材料耐破度分析测量范围:50~1600KPa;准确度<0.5﹪1148涂层柔性和粘附力测试装置食品包装材料涂层柔性和粘附力分析按实验要求装配1149内涂层连续性测试装置食品包装材料的内涂层连续性分析按实验要求装配1150韧性实验装置食品包装材料的韧性分析按实验要求装配1151氧化膜厚度测定仪食品包装材料的氧化膜厚度分析测量范围:0~200μm;测量精度:±0.5μmFS;分辨率:1μm1152密度天平食品包装材料的密度值分析称量范围:0~210g;可读性:0.01mg1153线热膨胀系数测定仪食品包装材料平均线热膨胀系数分析温度范围:0.5~300℃;升温速度1.0~35.0℃/min1154轧盖机食品包装瓶与盖的密封性分析适用范围:盖直径8~22mm1155折断力仪食品包装瓶的折断力分析仪器量程:0~200N;分辨率:0.01N1156扭矩仪瓶装食品瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的分析量程范围:0~20Nm;精度:0.001Nm1157平氏粘度计液态食品样品的粘度分析毛细管内径为0.8±0.05、1.0±0.05、1.2±0.05、1.5±0.1或2.0±0.1mm1158硬度计食品包装材料的硬度值分析压针行程范围:0~2.5mm;压针端部压力:0.055~8.06N1159落球冲击试验机食品包装材料聚乙烯、聚氯乙烯等固体复合硬片耐冲击实验分析冲击高度不小于600mm;冲击能量:0.15~20J1160陶瓷纤维马弗炉食品包装材料的炽灼残渣分析额定温度不小于1000℃;配置数字温控系统1161数字式紫外辐射照度计食品检测无菌环境紫外辐射强度分析量程:0~2000μw/cm2;分辨率:1μw/cm22162万能材料试验机食品包装材料的剥离强度、撕拉强度分析测量范围:2%~100%FS;试验力示值相对误差:±1%;试验力分辨率:最大试验力的1/2000001163湿透仪食品包装材料的水蒸气透过率分析测量范围:0.005~-100g/mm.day;精度:0.005g/mm.day1164气体透过仪食品包装材料氧气透过率分析测量范围:0.005~2000cc/mm.day;精度:0.005cc/mm.day1165热封仪食品包装材料封口性能分析,与撕拉力测试仪合用热封温度:室温~300℃;控温精度:±0.2℃‌ 1166病理组织检查设备(包括全自动脱水机、全自动组织包埋机、病理组织切片机、自动封片机、全自动冷冻切片机、输出仪、全自动显微图像分析系统)食品毒理实验中组织病理学检查全智能化设计,异常情况及时判断自动处理,1.切片机:切片厚度调节最小分度值:1(μm)切片精度:±10%;2.全自动组织包埋机:可储存3L石蜡,可容纳不少于70个样品包埋盒1167激光扫描共聚焦倒置显微镜食品毒理实验中细胞结构改变的观察可对多标记组织或细胞进行定量分析1&,amp ,lt ,/DIV168全自动生化分析仪,,食品毒理实验过程中动物生化指标的检测分析测定样品种类:血清、血浆、尿液、脑脊液;生化测试速度:≥400测试/小时;测定参数大于100项1169实验动物生理检测系统食品毒理实验过程中动物心电、脑电、体温和血压等生理参数分析可测量的生理信号包括:1.血压;2.心电,电极直接缝合在皮下,信号干扰很小;3.肌电,不同部位,只须改变电极埋藏部位即可;4.神经电,稳定,抗干扰能力强;5.呼吸,由压力信号解读出来,有专门软件加以分析;6.体温,直接由温度传感器在体内测量出来;7.生理活动,接受器内的十字天线随时监测动物的活动1170激光扫描细胞仪食品毒理实验过程中细胞内物质的定量分析及组织扫描激光扫描通道不少于5个1171流式细胞仪食品毒理实验过程中细胞快速分类分析荧光通道不少于3个1172全自动血细胞分析仪食品毒理实验过程中动物血相的快速分析1.检测过程全自动操作,全自动定量;2.白细胞三分群,精确提供不少于23项参数(含WBC,RBC,PLT彩色直方图);3.微量检测,只需10µ L末稍或静脉抗凝血1173活体生物成像系统食品毒理实验过程中活体生物体内成像分析CCD像素不低于140/200万;全自动控制1174小动物活体分子成像系统食品毒理实验过程中活体生物体内监控基因的表达分析发射光滤光片之间的转换时间小于500ms1175活细胞工作站系统食品毒理实验过程中细胞和组织的全方位观察和记录实现从快速拍摄到长时间延时成像实验的高细胞活性和高信噪比成像,自动采集样本空间多维影像,配转盘式扫描共聚焦DSU系统,使用快速单色仪光源,可显示动态变化曲线。1176血气分析仪食品毒理实验过程中动物的血气分析测定pH、pCO2、pO2;可计算不少于11个参数;分析时间少于50秒1总计374  省级检验机构序号名称主要用途性能要求配置数量(台套)1电子天平食品检验用试剂、样品和标准品的称量感量(g):0.001,0.0001,0.0000132酸度计食品检验过程中pH值的测定精度:±0.01pH23冷冻离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃34离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离转速介于200~15000rpm之间55超净工作台食品检验过程中提供局部超净工作环境净化级别:局部百级26生物安全柜食品检验过程中提供洁净安全的操作环境二级生物安全柜37索氏提取器食品检验过程中营养成分或者污染物的提取控温范围:室温+5~100℃;提取瓶容积不小于500mL28超临界萃取仪食品检验过程中营养成分或者污染物的提取最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240℃19磁力搅拌器食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃1010微波消解仪(高压)食品检验过程中样品的消解微波输出功率介于0~1600W之间111冷冻干燥机食品检验过程中样品的冷冻干燥24小时除冰量:大于2L;最大冰容量:大于5L;冷冻腔最低温度:不高于-50℃112碎花制冰机食品检验用冰的制备冰型:雪花碎冰;制冰量不小于125千克/天113冷藏柜食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃1014冰箱食品样品和试剂的存放带冷冻和冷藏室1015立式超低温冰箱食品样品和试剂的超低温保存体积大于300L;温度控制范围:-50~86℃116高压灭菌器食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃217马弗炉食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解额定温度大于1000℃;配置数字温控系统118超声波清洗器食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板219超声波提取器提取食品营养成分或者污染物超声波发生器与提取罐分体式;提取罐容积不大于20L220超声粉碎机食品检验过程中细胞的破碎频率:20~25KHz;频率自动跟踪121电热恒温干燥箱食品检验过程中样品的干燥控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆222电热恒温培养箱食品检验过程中微生物的培养温度精确度不大于0.1℃223恒温恒湿箱为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境温度范围:0~70℃(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80%124可控温振荡箱食品检验中微生物的培养旋转频率:40~400rpm;温控范围:4~60℃;温控精度:±0.1℃125恒温恒湿培养箱食品检验中微生物的培养温度范围:5~60℃;容量不小于250L126霉菌培养箱食品检验中霉菌的培养温度范围:5~60℃;容量不小于150L627厌氧培养箱食品检验中微生物的厌氧培养工作腔体积不小于150L128细胞培养箱食品检验中细胞优化与培养CO2浓度范围:0.2%~20%(体积/体积)129三气细胞培养箱食品检验中微需氧菌的培养CO2范围:0%~20%;O2范围:1%~20%(体积/体积)130超纯水系统食品检验用超纯水的制备出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2MΩ.cm(25℃)131匀浆器食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。调速范围:0~28000rpm132组织匀浆器食品检验过程中组织匀浆,以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物调速范围:0~30000rpm133真空离心浓缩仪食品检验过程中目标物质的浓缩温度控制:0~60℃;调速范围:0~1500rpm134全自动核酸提取系统食品检验过程中核酸的提取和纯化样品通量:96孔;全自动提取;可满足PCR、测序等实验要求135恒温混匀器食品检验过程中样品的均匀化处理混匀频率:300~1500rpm;温控范围:室温-13~99℃;加热速度:约5℃/min236均质器食品检验过程中样品的均一化处理时间范围:30~210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL237除湿器食品检验环境的湿度控制除湿量不小于30升/天238旋转蒸发仪食品检验过程中有机溶剂去除旋转速度:20~180rpm;水浴温度范围:20~180℃139鞋套机保护无菌室的清洁环境按实验需要配置40自动微生物快速检测分析系统食品中微生物的快速鉴定分析可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定141恒温摇床食品检验过程中微生物的控温振荡培养温度控制范围:室温+5~50℃;转速30~300rpm342低温摇床食品检验过程中微生物的低温振荡培养温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm343恒温水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L544恒温振荡水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;转速范围:30~300rpm545智能循环水浴食品检验过程中样品前处理温度范围:0~100℃;控温精度:±0.1℃;容量不小于6L146显微镜(带成像系统)食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜;不少于三种荧光模块;配置CCD成像系统247全自动微生物平板螺旋加样系统食品中微生物污染程度的测定不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250µ L148液氮罐食品样品、菌株和细胞株的低温保存液氮装量大于40L,工作时间大于50天149体视显微镜食品样品的显微观察变倍比不小于16;配成像系统150实时荧光定量PCR检测系统食品中致病微生物相关基因的快速、定量分析检测通道不少于6个;具备梯度PCR功能151定性PCR仪食品中致病微生物相关基因的扩增分析具备梯度PCR功能252多点接种仪食品检验过程中微生物的快速接种一次接种样品量不少于25个153红外接种环灭菌器食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌中心温度不低于900℃554凝胶成像仪食品检验过程中DNA样品的成像分析具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能155倒置显微镜食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统156抑菌圈测量仪食品中抗菌成分的测定测量范围:0~35mm;分辨率:0.1mm157核酸蛋白分析仪食品中核酸和蛋白质的定量分析波长范围:190~840nm;0.5~2µ L样品直接进样158通用电泳仪食品中核酸和蛋白质的分离检测配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置659水平电泳槽食品中核酸的分离检测按实验需要配置160垂直电泳槽食品中蛋白质的分离检测按实验需要配置161脉冲场电泳系统食品中致病微生物遗传物质差异分析转换角度:0~360°162全自动毛细管电泳系统食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测;糖类、维生素分析分辨率2~5个碱基;进样量不少于48个163真空转印仪食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验小片断转印时间不多于30min,基因组大片断转印时间不多于90min164全凝胶洗脱仪食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化洗脱时间不超过20min;收集组分不少于12条165微量过滤装置食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化可以高压灭菌;格式:斑点印迹或狭线印迹166水分活度测定仪食品中水分含量的测定5分钟内显示结果;测量精度0.01Aw;267温湿度数据跟踪系统食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测可与计算机进行数据传输;可测定温度范围:-20~140℃168紫外可见分光光度计食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定波长范围:190~1100nm169紫外透射率分析仪食品检测过程中光谱透射率的测定波长范围:240~400nm170紫外分析仪食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析紫外光源波长至少包含254nm、365nm171多功能酶标仪食品检测过程中酶联免疫法的分析微孔板规格:6~384孔板;可测量荧光、吸收光、化学发光172薄层色谱系统食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像含薄层色谱成像系统173酒精度计食品样品中乙醇含量的测定测量范围:0%~45%(质量/质量)174纤维测定仪食品中纤维含量的测定测量样品数不小于6个/次;测量范围:0.1%~100%175示波极谱仪食品中元素的分析测量下限不大于5×10-8mol/L176测汞仪食品中汞元素的分析测量范围:0~10µ g/L;测量下限不小于0.05µ g/L177荧光分光光度计食品中有害物质如3,4-苯并芘的测定波长测量范围:200~800nm178氨基酸分析仪食品中氨基酸含量的测定测量下限:20种氨基酸平均不大于3pmol179自动电位滴定食品中酸度、维生素C等的含量测定测量范围:pH0~14;测量精度:0.01pH180阿贝折射仪食品的折射率和相关物质的浓度测定测量范围:1.3000~1.7000nD;蔗糖溶液质量分数读数范围:0~95%;准确度:±0.00002nD181数显电导仪食品样品电导率的测定测量范围:0.00μS/cm~199.9mS/cm;分辨率:0.01μS/cm~0.1mS/cm;精度:±0.5%量程;配置数字显示182液相色谱食品中营养成分或污染物等的分离测定四元梯度泵;配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器683气相色谱食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器684全自动定氮仪食品中蛋白质的定量分析配置消化系统185原子吸收光谱仪食品中微量元素的测定配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器;氢化物发生器286脂肪酸分析仪食品中脂肪酸的测定配置自动进样器,可同时测量脂肪和脂肪酸的含量187气相色谱-质谱联用仪食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定配置自动进样器和数据处理系统188串联四级杆液质联用仪食品中挥发性成分或污染物等的分离测定串联四极杆质谱;配置自动进样器289离子色谱食品样品中阴离子与阳离子的测定双活塞串联往复梯度泵;配置电导检测器、抑制器、样品自动进样系统190原子荧光光谱仪食品样品中可形成氢化物微量元素的测定配置火焰或电热原子化器;光电倍增检测器191电感耦合等离子体发射光谱仪食品中微量元素的测定电感耦合等离子体发射光谱仪主机;雾化室和V槽雾化器;一体式石英垂直炬管;冷却循环水冷系统;低紫外区吹扫接口1总计179  市级检验机构序号名称主要用途性能要求配置数量(台套)1电子天平食品检验用试剂、样品和标准品的称量感量(g):0.001,0.0001,0.0000132酸度计食品检验过程中pH值的测定精度:±0.01pH33冷冻离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃14离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离转速介于200~15000rpm之间55超净工作台食品检验过程中提供局部超净工作环境净化级别:局部百级26生物安全柜食品检验过程中提供洁净安全的操作环境二级生物安全柜27索氏提取器食品检验过程中营养成分或者污染物的提取控温范围:室温+5~100℃;提取瓶容积不小于500mL28磁力搅拌器食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃59超临界萃取仪食品检验过程中营养成分或者污染物的提取最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240℃110冷藏柜食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃411冰箱食品样品和试剂的存放带冷冻和冷藏室412高压灭菌器食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃113马弗炉食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解额定温度大于1000℃;配置数字温控系统114超声波清洗器食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板215电热恒温干燥箱食品检验过程中样品的干燥控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆216电热恒温培养箱食品检验过程中微生物的培养温度精确度不大于0.1℃217恒温恒湿箱为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境温度范围:0~70℃(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80%118可控温振荡箱食品检验中微生物的培养旋转频率:40~400rpm;温控范围:4~60℃;温控精度:±0.1℃119恒温恒湿培养箱食品检验中微生物的培养温度范围:5~60℃;容量不小于250L120霉菌培养箱食品检验中霉菌的培养温度范围:5~60℃;容量不小于150L121厌氧培养箱食品检验中微生物的厌氧培养工作腔体积不小于150L122细胞培养箱食品检验中细胞优化与培养CO2浓度范围:0.2%~20%(体积/体积)123超纯水系统食品检验用超纯水的制备出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2MΩ.cm(25℃)124匀浆器食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。调速范围:0~28000rpm125均质器食品检验过程中样品的均一化处理时间范围:30~210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL226除湿器食品检验环境的湿度控制除湿量不小于30升/天127恒温摇床食品检验过程中微生物的控温振荡培养温度控制范围:室温+5~50℃;转速:30~300rpm128低温摇床食品检验过程中微生物的低温振荡培养温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm129恒温水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L130显微镜(带成像系统)食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜;不少于三种荧光模块;配置CCD成像系统131全自动微生物平板螺旋加样系统食品中微生物污染程度的测定不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250µ L132液氮罐食品样品、菌株和细胞株的低温保存液氮装量大于40L,工作时间大于50天133红外接种环灭菌器食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌中心温度不低于900℃134紫外可见分光光度计食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定波长范围:190~1100nm135紫外透射率分析仪食品检测过程中光谱透射率的测定波长范围:240~400nm136多功能酶标仪食品检测过程中酶联免疫法的分析微孔板规格:6~384孔板;可测量荧光、吸收光、化学发光137水分活度测定仪食品中水分含量的测定5分钟内显示结果;测量精度0.01Aw;138酒精计食品样品中乙醇含量的测定测量范围:0%~45%(质量/质量)139纤维测定仪食品中纤维含量的测定测量样品数不小于6个/次;测量范围:0.1%~100%140示波极谱仪食品中元素的分析测量下限不大于5×10-8mol/L141测汞仪食品中汞元素的分析测量范围:0~10µ g/L;测量下限不小于0.05µ g/L142荧光分光光度计食品中有害物质如3,4-苯并芘的测定波长测量范围:200~800nm143氨基酸分析仪食品中氨基酸含量的测定测量下限:20种氨基酸平均不大于3pmol144阿贝折射仪食品样品的折射率和相关物质的浓度测定测量范围:1.3000~1.7000nD;蔗糖溶液质量分数读数范围:0~95%;准确度:±0.00002nD145数显电导仪食品样品电导率的测定测量范围:0.00μS/cm~199.9mS/cm;分辨率:0.01μS/cm~0.1mS/cm;精度:±0.5%量程;配置数字显示146液相色谱食品中营养成分或污染物等的分离测定四元梯度泵;配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器247气相色谱食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器248原子吸收光谱仪食品中微量元素的测定配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器;氢化物发生器149脂肪酸分析仪食品中脂肪酸的测定配置自动进样器;可同时测量脂肪和脂肪酸的含量150原子荧光光谱仪食品样品中可形成氢化物微量元素的测定配置火焰或电热原子化器;光电倍增检测器151亚硝酸盐检测仪食品中亚硝酸盐的检测检出限不大于1mg/kg;检出范围:0~500mg/kg152亚硫酸盐检测仪食品中亚硫酸盐的检测检出限不大于1mg/kg;检出范围:0~200mg/kg153甲醛检测仪食品中甲醛的检测检出限不大于1mg/kg;检出范围:0~500mg/kg154吊白块检测仪食品中吊白块的检测检出限不大于5mg/kg;检出范围:0~2500mg/kg155农药残留检测仪食品中农药残留的检测检出限不大于3.0mg/kg;检出范围:0%~100%(抑制率)156食用油品质检测仪煎炸用食用油的品质分析量程:40~210℃;精度:±1.5℃;分辨率:≤0.5℃157余氯测量仪食品样品中余氯测量的测定光度检测范围:0~2.5ABS;余氯检测范围:0.02~2mg/L;总氯检测范围:0.1~8mg/L158电导率仪食品样品中电导率值的测量检测范围:0.10μS/cm~500mS/cm;分辨率:0.01μS/cm~1mS/cm;精度:≤±0.5%159水分测定仪食品中水分含量值的测量测量范围:0.001%~100%160温湿度计食品加工环境、实验室温度和湿度的测量测量温度:-20~60℃;分辨率:0.1℃;测量相对湿度:5%~95%161酒醇速测系统食品样品中甲醇和乙醇含量的测量测量范围:0%~80%162抗生素残留检测仪食品中抗生素、兽药残留、霉菌毒素等有害成分的快速分析配套加热器;配套试剂盒163过氧化值测量仪食用油过氧化值的测定测定下限不大于0.5meq/kg测定范围:0~22meq/kg164氨基酸态氮测量仪测定食品中氨基酸态氮的水平测定下限不大于0.1g/100mL;测定范围:0.0~2.0g/100mL165碘含量测量仪食品中碘含量的快速测定测定下限不大于2.0mg/kg;测定范围:0~80mg/kg166甲醇测定仪食品中甲醇含量的测定量程:0~1000ppm;分辨率不大于0.2ppm167生物芯片检测系统食品中有害致病微生物的快速检测至少可同时检测大肠杆菌、葡萄球菌等6种致病微生物168微生物实时检测系统食品样品中微生物污染水平的实时检测处理一批样本时间不大于10分钟169二级生物样品安全转移箱食品检验过程中二级生物样品的安全转移全透明设计;可高压灭菌1总计96附件2:餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准编号检测项目仪器设备适用范围和技术参数1中心温度、环境温度食品表面/中心温度计熟食等中心温度,专间、盒饭、储运等环境温度,手持式2距离测距仪餐饮许可等,瞬时,手持式3紫外照度紫外照度仪专间消毒,瞬时,手持式4ATPATP测量仪环境洁净度,10秒,手持式5极性组分煎炸油质量检测仪烹调煎炸油,30秒,手持式6电导率电导率仪纯净水,瞬时,手持式7pH值酸度计果汁饮料,瞬时,手持式8余氯余氯测量仪饮用水,5分,手持式9水份水分测量仪注水肉,30分,便携式10酸价测试卡植物油,2分钟,半定量11过氧化值测试盒植物油,2分钟,半定量12碘含量试剂盒食盐,5分钟,半定量13总酸试剂盒食醋,10分钟,半定量14矿物酸试剂盒食醋,10分钟,半定量15氨基酸态氮试剂盒酱油,15分钟,半定量16谷氨酸钠试剂盒味精,15分钟,半定量17农药残留农残检测仪蔬菜、水果,1小时,台式机18亚硝酸盐亚硝酸盐检测卡蔬菜、食用盐等,1小时,台式机19亚硫酸盐亚硫酸盐检测仪金针菇、白糖等,1小时,台式机20甲醛甲醛检测卡水发产品等,1小时,台式机21吊白块吊白块检测盒面粉等,1小时,台式机22甲醇甲醇检测仪假酒,10分种,便携式23硼砂试剂盒粉丝,15分钟,半定量,试剂法24苏丹红试纸条调味品,30分钟,定性,簿层层析法25青霉素、氯霉素等抗生素及三聚氰胺和黄曲霉毒素牛奶抗生素快速检测仪牛奶,0~20分钟,便携式26甲醛、二氧化硫、蛋白质等8项食品安全多功能检测仪相关食品,1小时,便携式27农残、色素、防腐剂、部分鼠药车载气相色谱仪相关食品,2小时,台式机28瘦肉精、氯霉素、磺胺、乙烯雌酚酶标仪动物性食品,2小时,台式机29黄曲霉毒素、呕吐毒素赭曲霉毒素真菌毒素检测系统粮食制品,1小时,台式机30荧光增白剂荧光增白剂检测仪食用菌、农产品等,1分钟,台式机31砷检测管食品,30分钟,定性32铅试纸条食品,30分钟,定性33氰化物试纸条食品,30分钟,定性34汞试纸条食品,30分钟,定性35敌鼠试剂法食品、吐泻物,1小时,定性36安妥试剂法食品、吐泻物,1小时,定性37毒鼠强试剂盒食品、吐泻物,20分钟,定性38氟乙酰胺试剂盒食品、吐泻物,20分钟,定性39桐油试剂盒食品、吐泻物,20分钟,定性40大麻油试剂盒食品、吐泻物,20分钟,定性41矿物油试剂盒食品、吐泻物,30分钟,定性42巴豆油试剂盒食品、吐泻物,30分钟,定性43菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌试剂盒食品,8~24小时,定量44大肠菌群载片和纸片法餐具表面,8~24小时,定量45霉菌载片和纸片法餐具表面,24~72小时,定量46酵母菌载片和纸片法餐具表面,24~72小时,定量47沙门氏菌试剂盒食品,48~120小时,定性48金黄色葡萄球菌试剂盒食品,48~96小时,定性49单增李斯特菌试剂盒食品,66~120小时,定性50食品采样箱51冰箱52现场快速检测车国家食品药品监督管理局二○一一年三月二十八日
  • 水仗揭开质量标准面纱:企业干预标准制定成通病
    围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离。虽然真相未解,但这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机  "有点甜"的农夫山泉有问题?  在食品安全问题上,中国人的安全感在一次次地遭受考验。从4月10日至今,《京华时报[微博]》连发20多篇报道,矛头直指农夫山泉,农夫山泉则连续多次回应,甚至搬出美国标准应对质疑。  围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离,更引发了全社会对于标饮用水准的广泛讨论。  不过,虽然农夫山泉"标准门"真相未解,但其背后所呈现的标准乱象却是有目共睹:据统计,目前我国饮用水标准复杂,仅国家标准就有5个。而除了国标之外,各地还有自己的地方标准,而这些地标更是五花八门、参差不齐。  好消息是,标准乱象已引起国家有关部门的重视。国家卫生计生委日前已发出通知,要求各地加快食品地方标准清理,及时废止或组织修订与强制性国标不一致的地标,到2013年12月底,完成地方标准清理工作。  不过,农夫山泉的这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机。  饮用水标准"罗生门"  "农夫山泉的'天'就是广大消费者,人在做,天在看。"  5月3日,身陷"标准门"的农夫山泉在多家媒体显著位置打出大幅版面广告,并搬出美国标准,以证自身清白。  农夫山泉在广告中公布了美国国家测试实验室164项全套检测报告,称产品品质全面优于美国FDA瓶装饮用水质量标准(标准号:21CFR165.110(b))。其中32项优于2-10倍、45项优于11-1000倍。  不过,这份来自美国的监测报告却让消费者更加迷茫。比如有网友就质疑这份报告的年份以及是送检还是抽检,更有网友直接表示"怎么能保证检测的水和在市面上销售的水水质一样呢?"  不只是消费者不买账,相关协会对农夫山泉的"封杀"也让农夫山泉"甜"不起来。  就在一天前,北京市桶装饮用水销售行业协会(以下简称北京桶装水协会)已经要求北京市桶装饮用水行业各销售企业即刻对农夫山泉桶装饮用水产品做下架处理。  北京桶装水协会称,农夫山泉不仅违反《国家标准化法》的相关规定,还涉嫌虚假宣传、误导消费者,造成极大社会反响,而且农夫山泉桶装水在京销售期间未提供产品标准和合格资质证明。  而早在上个月,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会就将农夫山泉从该协会除名。  如果回溯农夫山泉的这场"水危机",就会发现,一切问题的源头就在"标准"二字。  4月10日,《京华时报》以"农夫山泉被指标准不如自来水"为题,首次对农夫山泉瓶装水的生产标准进行了报道。文章提出质疑的依据是国家有生活饮用水标准,而农夫山泉执行的却是浙江省制定的瓶装饮用天然水的地方标准。  报道称,在这两个不同的标准中,农夫山泉所执行的标准中关于砷、镉等有害物质的限量高于国家生活饮用水标准,而生活饮用水指的就是平常所说的自来水,所以农夫山泉不如自来水的结论也就此得出。  4月12日,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚也在接受采访时表示,任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准--GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。  面对农夫山泉所执行的浙江省地方标准低于国标的质疑,农夫山泉及浙江省质量技术监督局亦给出了回应。  从4月11日开始,农夫山泉在其官方微博上多次声明其产品品质高于国家现有饮用水标准,并将在其国内4处水源地的产品,对照《国家生活饮用水标准》里的106项检测指标进行检测,并公布了检测结果。  而浙江省的监管部门也表示,他们在4年时间内对农夫山泉的抽查也都是合格的,并且检验是依据国家最严最新的标准。  "水仗"揭开标准乱象  不过,这些回应并没有能让农夫山泉摆脱麻烦。而随着时间的推移,事件还在持续发酵。很快有媒体表示,农夫山泉的标准问题不只如此。  有报道指出,农夫山泉的生产基地涉及浙江、广东、湖北、吉林4省,而其瓶身上统一印制的执行标准却全部为浙江省地方标准DB33/383-2005,这被认为是农夫山泉用浙江的地方标准在其他省份生产,标准的"跨省之旅"有违规之嫌。  而根据卫生部2011年发布的《食品安全地方标准管理办法》第四条规定:食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。  对此,农夫山泉在第四次声明中表示,浙江省地方标准不是农夫山泉的标准,农夫山泉有比国家标准、地方标准要求更高的企业内控标准。  不过,仍旧有媒体援引社会观点发出疑问:既然水质都合格,为什么产品却标的是相对较松的浙江地方标准?  此外,对于相较国家标准GB5749宽松的浙江省地方标准DB33/383-2005的起草也成为媒体关注的另一个焦点。  公开信息显示,浙江省地方标准的主要起草单位一共有4家,其中农夫山泉是唯一参与制定浙江省标准的企业。而据北京保护健康协会健康饮用水专业委员会主任赵飞虹透露,农夫山泉还是标准修订的赞助方。  "在制定时只有农夫山泉一家企业的参与,虽然在法律上不构成什么问题,但是会给外界一些联想的空间,比如企业绑架标准等。"国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮坦言,"这好比在赛场上,一方既是运动员又是裁判员,这算哪一出?"  而事实上,农夫山泉只是揭开了包装饮用水标准乱象的冰山一角。  有媒体调查发现,在国内包装饮用水市场,对于生产标准的标注五花八门。有记者调查市面上公开售卖的包装饮用水后发现,生产标准可分为三种:国家标准、地方标准和企业标准。  其中,单是产品涉及到的国家标准就足以让消费者难以理清,因为针对水质成分差异,就分别有饮用天然矿泉水国标GB8537,瓶装饮用水国标GB17323和GB17324,以及除瓶装饮用纯净水之外的其他包装饮用水国标GB19298,至于地方标准和企业标准更不计其数。  而在这些纷繁复杂的标准中,同样多多少少地存在着一些"瑕疵".  据《新京报》报道,可口可乐云南公司矿物质水采取其企业标准--Q/KKK 0003 S-2009生产。而在这一标准中,缺少"总α放射性"、"总β放射性"指标以及重要毒理指标"镉"指标。  更有媒体发现,天然矿泉水所采用的国标GB8537-2008同新版的生活饮用水国标在某些指标上存在差距,比如矿泉水国标浑浊度规定小于等于5即可,而饮用水国标规定浑浊度为1,最低要求为3.  这一切,正如有媒体指出的那样:对普通公众来说,那些印在瓶身上的复杂而又专业的各种标准,显然无异于雾里看花。  冗余杂乱的标准体系  于是,来自权威部门的解释就显得尤为重要。  4月18日,国家卫生计生委在接受媒体采访时详细梳理了饮用水管理框架:在我国,饮用水主要包括生活饮用水和包装饮用水--前者指供居民生活的饮水和生活用水,对应的是《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006) 后者指的是采用瓶、桶包装的饮用水,目前按照食品管理。  国家卫生计生委指出,《生活饮用水卫生标准》是最基本的饮用水国家标准。食品安全法规定,食品生产经营用水应符合生活饮用水卫生标准。  国家卫生计生委同时指出,我国包装饮用水标准涉及国家、地方和企业标准,包括食品质量标准和卫生标准。其中《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)适用于饮用天然泉水、饮用矿物质水、其他天然饮用水、其他包装饮用水。  而对于国标和地标矛盾并存,且地标宽松于国标情况,国家卫生计生委表示,按照食品安全法规定,国家制定食品安全国家标准 没有国家标准的,可以制定食品安全地方标准 但地方标准在相应国家标准公布实施之后,即行废止。  国家卫生计生委表示,目前我国的包装饮用水国家标准是明确的,国家标准基本涵盖所有包装饮用水,企业生产的包装饮用水应当符合国家标准规定,其执行的地方标准不应当与国家标准相矛盾。  虽然国家卫生计生委对相关的饮用水标准做了具体的梳理和解释,但相关媒体也指出,目前我国仍存在标准总体数量多,且标准间存在矛盾、交叉、重复,个别重要标准或重要指标缺失,部分标准科学性和合理性有待提高的问题。  事实上,国家食品安全风险评估中心在接受媒体采访时就提到,我国目前存在食品质量标准与食品卫生(安全)标准并存的局面。  比如,我国包装饮用水标准都是在食品安全法颁布实施前制定的,涉及国家标准、地方标准,既有食品质量标准,也有食品卫生标准。如GB8537规定了饮用天然矿泉水的质量和卫生要求 而GB17323规定了瓶装饮用纯净水的质量要求。  此外,有记者在采访中还了解到,瓶装饮用水国家标准的制定也存在多个部门、多口管理现象。比如,天然矿泉水的"国标"由国土资源部门牵头制定,再比如,瓶装饮用水卫生状况的衡量标准,由卫生部门制定,而质量标准,则由中国轻工业联合会制定。  企业定标成"通病"  不过,相比标准制定中的多部门、多口管理现象,标准制定受企业影响所带来的负面作用则要大的多。  据国家标准委副主任孙晓康介绍,我国的标准在原则上分四个类型,分别是国家标准、行业标准、地方标准以及企业标准。  根据《中华人民共和国标准化法》,国家标准由国务院标准化行政主管部门制定,行业标准由国务院有关行政主管部门制定,地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。  不过,在中国水处理协会饮用水专家翁永松看来,"标准制定受企业影响,这是通病".  "省标、行业标准制定应该是由相关部门和技术权威人士参与,但是在有些标准制定中,相关部门打着没有经费的旗号,找一些有经济实力的企业赞助支持,有的企业甚至会把标准写好,让其他人直接签个字通过,双方的目的都达到了。"翁永松说。  农夫山泉"标准门"事件后,环境化学与食品安全专家董金狮也收到众多采访邀约,谈标准制定的种种问题。据董金狮介绍,国家标准部门也有"苦",没钱没权没人,号称"三无",国家标准化委员会没有执法权,所以制定标准过程中与企业的关系比较微妙。  董金狮称,我国标准的制定分为三种类型,一类由国家立项国家出钱,第二类由国家立项但国家只出一半钱,剩下的由接标单位自行筹集,这另一半钱主要来自企业。第三类是国家制定标准计划,但经费全部由接标单位自行筹集。  而目前,我国绝大多数标准制定属于第二种。所以在标准制定过程中,不管由什么机构牵头,企业在标准制定中的作用都不可忽视。  以家电行业为例,中怡康市场研究总监彭煜表示,至今各项标准都有行业龙头企业的参与,一些检测机构和科研机构、国家产品技术监督部门也会参与,最终由国家标准委员会通过。"虽然不能说为企业量身定做标准,但标准不体现企业的利益是不可能的。  在孙晓康看来,标准是经济活动的基础,也是质量安全的基础。但现实却是,部分标准却越调越低。比如,2010年3月颁布的乳品安全国家标准(生乳新国标)就曾引起过争论。  "乳制品为什么把乳蛋白的含量调低了,因为整个行业要想达到那个水平就不赚钱了,所以大家为了自己的利益,就把标准降下来了。"山东省标准化研究院一位不愿具名的人士对媒体表示。  此外,企业标准本应该比国标、地标和行业标准更严格,但由于一般不对公众公开,成为一种"机密".有的企业标准甚至成了企业规避国家标准的挡箭牌,并且由于企业标准从不向公众公开,成为一个盲区。  由于不对公众公开,目前消费者仅能在产品外包装上看到一个Q开头的企业标准号码,企业标准到底是否比国家标准更严苛,无从对照。企业标准的内容在通过了审查机关的审核后,会在质监局备案,所以这个标准只有企业和管理部门知道。  "实际上,企业制定标准肯定有其目的。有很多企业产品,在某一个标准上,达不到国家标准,他们可以通过制定企业标准,把自己的缺点掩盖。"翁永松说。  多头制定标准背后  在北京公众健康饮用水研究所所长李复兴看来,目前我国标准存在的核心问题还是多龙治水,标准体系混乱。  而对于为什么出现这么多标准,环境化学与食品安全专家董金狮表示,制定标准、检测、发证等都和政府利益相关,所以很多政府部门及其下设机构都愿意搞检测,搞标准。  一位不愿具名的专家也称,申报标准就像申报课题一样,不同级别的标准会相应得到国家不同数额的经费支持,也包括企业赞助,有的标准经费高达几百万元,"因此很多机构纷纷抢着申报标准,而具体能给社会带来多少贡献,没有过多考虑".  不过,随着消费者权利意识的提高,以及社会和媒体的广泛关注,目前标准混乱、质量不高、相互矛盾的已开始引起相关部门的重视。  比如,国家卫生计生委日前就下发了《关于开展食品地方标准清理工作的通知》。通知称,近期,媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题,社会各方高度关注。国家卫生计生委正在组织开展食品标准清理,并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。  国家卫生计生委还要求省级卫生行政部门尽快部署开展地方标准清理工作,凡是与食品安全国家标准不一致的,应当尽快进行修订,同时组织开展地方标准跟踪评价工作,掌握地方标准执行情况  对于食品安全地方标准的制定,国家卫生计生委在通知中也进行了规范,表示要严格食品安全地方标准立项范围。各地应当严格执行《食品安全地方标准管理办法》第三条规定,将食品及原料生产经营过程的卫生要求、适合当地监管需要的检验方法作为立项重点。  通知指出,食品安全地方标准不得与国家标准交叉、重复和矛盾 食品安全国家标准已经涵盖的食品品种的,不宜重复制定食品产品的地方标准。省级卫生行政部门(卫生计生委)制定食品安全地方标准立项计划时,应当及时征求国家食品安全风险评估中心的意见。  同时,食品安全地方标准制定公布工作应当公开透明,征求社会各方意见并征求其他省级卫生行政部门(卫生计生委)意见。食品安全地方标准应当经省级食品安全地方标准审评委员会审查,做到科学合理、安全可靠。在公布食品安全地方标准文本的同时,还应做好标准的宣传贯彻和解疑释惑工作。  另有媒体从国家食品安全风险评估中心了解到,按照2012年印发的《食品标准清理工作方案》,2013年年底,将完成对我国食用农产品(5.70,0.17,3.07%)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准,以及行业标准中强制执行内容的分析整理和评估工作,并提出清理意见。  该中心陈君石院士告诉媒体,按照工作步骤,标准清理正在从标准审评的专业委员会,到国家部委层面,一步一步地推进。"遵循原则是只有唯一一套国家强制性食品安全标准。
  • 国内首家符合欧美标准的食品检测机构在沪成立
    国内首家符合欧美标准的食品检测机构在沪成立  近日,在浦东新区张江高科技园区举行了一场盛大的开业典礼。市质量技术监督管理局、浦东新区质量技术监督局、市安全生产监督管理局、美国SUNTECH研究院院长及中科院上海生科院营养所教授等多名领导嘉宾参加了该开业庆典,一场全民关注食品、药品、化妆品、消费品安全检测的时代正缓缓拉开帷幕。  本次开业典礼的主角是普研(上海)标准技术服务有限公司,上海市首家按照美国FDA和欧盟EFSA标准建立的食品药品安全检测机构。其注册资金1500万,拥有国际最先进水准的化学实验室与微生物实验室,并与中国科学院上海生命科学研究院营养所、全球第三大检测集团的德国DEKRA集团成立了联合实验室,主要涉足于环境、食品、化妆品、消费品、电子电器产品、汽车、医疗器械等领域的安全检测及相应技术服务和咨询,致力于“保护环境及消费品安全,确保人类与大自然和谐”。  近年来,在食品、药品等与百姓生活息息相关的行业不断爆出各种质量安全问题,严重的已经危害到人们的生命健康了。比如奶粉中的三氯氰胺,食物里的苏丹红等色素,药丸里的臭皮鞋事件,等等各种安全问题无时无刻不在触动着我们的神经,挑战着我们的生存极限。谁来保障我们的安全?吃的,用的,穿的,还有什么可以完全相信?普研(上海)标准技术服务有限公司的成立让我们看到了曙光。  在开业典礼上,上海市质量技术监督管理局,上海市浦东新区质量技术监督局,以及上海863信息安全产业基地有限公司的相关领导分别做了精彩的嘉宾致辞,表达了诚挚的祝贺和对普研未来的期许。普研公司董事长杨春旭先生,总经理赵红峰先生也做出承诺,履行企业应尽的责任,坚持“科学管理、公正准确、优质服务、持续改进”的质量方针,全心全意打造第三方检测行业的标杆企业。  普研(上海)标准技术服务有限公司的成立,标志着第三方检测行业迎来了一颗璀璨的新星,同时也意味着我们的食品、药品等安全又多了一份保障, 百姓的生活离打造值得信赖的安全环境更进了一步。
  • 2023年7月份有380项标准将实施 食品标准独占38%
    2023年7月份有380项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到,在2023年7月份将有380项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,具体数量明细如下: 随着社会各种食品安全事件浮现,人们越来越重视食品安全健康。在7月份新实施的标准中,食品相关标准占据了38%,占据了新标准实施总量的三分之一以上,共有144条标准与食品相关,包含多个产品通则、产品标准、检测标准及技术规范。而与食品息息相关的环境领域也有24个新标准将实施,主要涉及土壤质量、废水废液、废弃物、危险废物等。除此之外还有电力半导体、机械车辆、冶金矿产、医药卫生等标准也将在7月份实施。在7月份新实施的标准中,包含了多品类科学仪器,如:激光粒度分析仪、电子天平、高效液相色谱仪、液相色谱-串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等。具体2023年7月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准(3个)GB/T 41949-2022 颗粒 激光粒度分析仪 技术要求 GB/T 26497-2022 电子天平 GB/T 42222-2022 玻璃仪器 光学均匀性测试方法与分级 农林牧渔食品标准(144个)GB/T 42482-2023 生鲜银耳包装、贮存与冷链运输技术规范 GB/T 21241-2022 卫生洁具清洗剂 GB/T 25169-2022 畜禽粪便监测技术规范 GB/T 15681-2022 亚麻籽 GB/T 29374-2022 粮油储藏 谷物 冷却机 应用技术规程 GB/T 17814-2022 饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二 酚 、乙氧基喹啉和没食子酸丙酯的测定 GB/T 13081-2022 饲料中汞的测定 GB/T 5532-2022 动植物油脂 碘值的测定 GB/T 42121-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽屠宰加工输送设备 GB/T 42119-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽胴体螺旋冷却设备 GB/T 42120-2022 冻卷羊肉 GB/T 42118-2022 秸秆收储运体系建设规范 GB/T 42237-2022 蛋粉质量通则 GB/T 42227-2022 留胚米 GB/T 42235-2022 蛋液质量通则 GB/T 42226-2022 黑糯玉米 GB/T 42228-2022 粮食储藏 大米安全储藏技术规范 GB/T 42225-2022 小麦麸 GB/T 19557.6-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苎麻 GB/T 19557.17-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 辣椒 GB/T 19557.29-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甘蓝 GB/T 19557.18-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 棉花 GB/T 19557.27-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 西瓜 GB/T 19557.25-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 黄瓜 GB/T 6434-2022 饲料中粗纤维的含量测定 GB/T 42173-2022 发芽糙米 GB/T 11764-2022 葵花籽 GB/T 42114-2022 木薯叶片中黄酮醇的测定 高效液相色谱法 GB/T 42113-2022 农产品 中生氰糖苷 的测定 液相色谱 - 串联质谱法 GB/T 42116-2022 苏博美利奴羊 GB/T 19557.26-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苹果 GB/T 19557.16-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 花生 GB/T 19557.11-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 猕猴桃属 GB/T 19557.21-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甜瓜 GB/T 19557.8-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 李 GB/T 19557.7-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 水稻 GB/T 13079-2022 饲料中总砷的测定 GB/T 11603-2022 羊毛纤维平均直径测定法 气流法 GB/T 20806-2022 饲料中中性洗涤纤维( NDF )的测定 GB/T 42010-2022 包装容器 奶粉 罐质量 要求 GB/T 42090-2022 智能化饲料加工厂 数据采集技术规范 GB/T 42088-2022 饲料加工厂 智能化技术导则 DB5105/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5110/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5103/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB50/T 743-2023 仔猪饲养管理技术规范 DB50/T 482-2023 种猪引种技术规范 DB50/T 390-2023 肉兔健康养殖生产技术规范 DB50/T 308-2023 种公猪饲养管理技术规范 DB50/T 1395-2023 柠檬冷链作业规范 DB50/T 1394-2023 保鲜花椒冷链作业规范 DB50/T 1390-2023 黑壳 楠 栽培技术规程 DB50/T 1389-2023 紫薇栽培技术规程 DB50/T 1388-2023 饲用甜 高梁 与饲用燕麦轮作技术规范 DB50/T 1387-2023 南川鸡饲养管理技术规程 DB50/T 1386-2023 地理标志产品 南川金佛山中华蜜蜂 DB50/T 1385-2023 农业植保无人飞机操作技术规范 DB50/T 1384-2023 畜牧业养殖用水定额 DB5115/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB43/T 2615-2023 地理标志产品 桑植萝卜 DB43/T 2614-2023湘烟7号生产技术规程DB43/T 2612-2023 林下竹荪栽培技术规程 DB43/T 2611-2023 再生稻机械化收割技术要求 DB43/T 2610-2023 鲜食玉米机械化移栽技术规程 DB43/T 2609-2023 辣椒机械化移栽技术规程 DB43/T 2608-2023 全株水稻青贮技术规程 DB43/T 2607-2023 草山草坡育肥牛饲养管理技术规程 DB43/T 2606-2023 茄果类蔬菜露地绿色栽培技术规程 DB43/T 2605-2023 优质风味猪肉通用要求 DB43/T 2604-2023 葡萄计划密植栽培技术规程 DB43/T 2603-2023 稻烟轮作主要病虫害绿色防控技术规程 DB43/T 2602-2023 规模养殖场液体粪污肥料化利用技术规范 DB43/T 2601-2023 籽粒用高粱机械作业技术规程 DB43/T 2600-2023 高粱种肥同步轻简施肥技术规程 DB43/T 2599-2023 低镉水稻品种自主试验技术规程 DB43/T 2598-2023 柑橘高接换种技术规程 DB43/T 2597-2023 柑橘老果园重 植技术 规程 DB43/T 2596-2023 柑橘密闭园改造技术规程 DB43/T 2595-2023 油桃设施栽培技术规程 DB43/T 2594-2023 桃园增施 有机肥减施化肥 技术规程 DB43/T 2593-2023 炎陵黄桃高山 延后成熟栽培技术规程 DB43/T 2592-2023 桃 高接换种技术规程 DB43/T 2591-2023 梨减药 生产技术规程 DB43/T 2590-2023 梨 Y 形架整形 修剪技术规程 DB43/T 2589-2023 桑蚕品种锦绣 1 号蚕茧生产技术规程 DB43/T 2588-2023 桑蚕品种锦绣 1 号繁育技术规程 DB43/T 2587-2023 蚕砂中氯霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 DB43/T 2586-2023 水稻 镉 积累 特性池栽表型 鉴定技术规程 DB43/T 2585-2023 合方鲫繁殖 技术规程 DB43/T 2584-2023 玉竹组织培养育苗技术规程 DB43/T 2583-2023 青风藤种苗繁育技术规程 DB43/T 2582-2023 多花黄精组织培养育苗技术规程 DB43/T 2581-2023 博落回种子种苗生产技术规程 DB43/T 2580-2023 橘 小实蝇绿色防控技术规程 DB43/T 2578-2023 大宗干散货水 水 中转环境保护技术规程 DB43/T 2577-2023 粽 叶用箬竹丰产栽培技术规程 DB43/T 140-2023 造林技术规程 DB43/T 2576-2023 毛金竹育苗技术规程 DB43/T 2575-2023 林业信息化业务流程设计规范 DB43/T 2574-2023 林业信息化系统运维和服务规范 DB43/T 2573-2023 林业信息化系统建设规范 DB43/T 2572-2023 林业信息化数据采集规范 DB43/T 2571-2023 林业信息化标准化指南 DB43/T 2570-2023 林业信息化安全规范 DB43/T 2569-2023 国有林场森林经营方案编制指南 DB4101/T 58-2023 设施黄瓜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 57-2023 根用芥菜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 56-2023 甘薯主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 55-2023 大蒜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 54-2023 秋冬萝卜生产技术规程 DB4101/T 53-2023 鲜食番茄设施栽培技术规程 DB4101/T 52-2023 食品销售单位 6S 现场管理规范 DB11/T 2095-2023 主要坚果等级划分 DB11/T 2094-2023 生物防治产品人工繁育及应用技术规程 花 绒寄甲 光肩星天牛生物型 DB11/T 2093-2023 森林经营方案编制技术导则 DB11/T 2092-2023 食用林产品质 量安全 追溯导则 DB11/T 2090-2023 主要切花产品销售地处理技术规程 DB11/T 2089-2023 毛梾苗木繁育与栽培技术规程 DB11/T 2088-2023 高密植桃园建设及管理技术规程 DB11/T 1764.3-2023 用水定额 第 3 部分:果树 DB11/T 1308-2023 农作物气象灾害等级 冬小麦 DB11/T 1143-2023 园林铺地工程施工规程 DB11/T 736-2023 锦鲤养殖技术规范 DB11/T 557-2023 设施农业节水灌溉工程技术规程 DB5202/T 038- 2023 盘江牛养殖场 生产记录与档案管理规范 DB5202/T 037- 2023 盘江牛异地 运输规范 DB5202/T 036- 2023 盘江牛养殖场 粪便及废弃物处理技术规范 DB5202/T 035- 2023 盘江牛卫生防疫 规范 DB5202/T 034- 2023 盘江牛饲料 与日粮配制规范 DB5202/T 033- 2023 盘江牛饲养 管理规范 DB5202/T 032- 2023 盘江牛繁殖 规范 DB5202/T 031- 2023 盘江牛种牛 选配技术规范 DB5202/T 030- 2023 盘江牛养殖场 选址与设计规范 DB36/T 1737-2022 红果榆苗木培育技术规程 DB36/T 1736-2022 生猪规模养殖场建设规范 DB36/T 1735-2022 规模猪场 粪污全量化 收集贮存设施建设规程 DB36/T 1734-2022 大球盖菇 - 水稻生产技术规程 DB36/T 1733-2022 贝 贝 南瓜大棚生产技术规程 DB36/T 1732-2022 油菜秸秆全量还田下早稻抛秧栽培技术规程 DB36/T 1731-2022 生鲜食品配送规范 GB/T 42205-2022 黑蒜质量 通则 GB/T 42206-2022 袋装挂面包装生产线通用技术要求 GB/T 24305-2022 杜仲产品质量等级 GB/T 20453-2022 柿子产品质量等级 环境环保标准(24个)GB/T 42363-2023 土壤质量 土壤理化分析样品的预处理 GB/T 42362-2023 矿区地下水含水层破坏危害程度评价规范 GB/T 14496-2023 地球化学勘查术语 GB/T 42333-2023 土壤、水系沉积物 碘含量的测定 氨水封闭溶解 - 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 24002.1-2023 环境管理体系 针对环境主题领域应用 GB/T 24001 管理环境因素和应对环境状况的指南 第 1 部分:通则 GB/T 41968-2022 乳化废液处理处置方法 GB/T 41965-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮总 含量的测定 ( 微扩散 凯氏氮法 ) GB/T 41964-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮 含量的测定 ( 微扩散法 ) GB/T 41952-2022 萘 系染料中间体生产废液处理处置技术规范 GB/T 41962-2022 实验室废弃物存储装置技术规范 GB/T 41961-2022 废矿物油类润滑油处理处置方法 GB/T 41959-2022 含镍电镀污泥处理处置方法 GB/T 16145-2022 环境及生物样品中放射性核素的 γ 能谱分析方法 GB/T 18750-2022 生活垃圾焚烧炉及余热锅炉 GB/T 42229-2022 农村可回收废弃物分类指南 GB/T 42264-2022 烧结砖瓦工业大气污染物治理设施技术要求 GB/T 33057-2022 废弃化学品取样制样方法 GB/T 20936.1-2022 爆炸性环境用气体探测器 第 1 部分:可燃气体探测器性能要求 GB 15603-2022 危险化学品仓库储存通则 HJ 1276-2022 危险废物识别标志设置技术规范 DB43/T 2568-2023 挥发性有机物吸附浓缩催化燃烧处理设备通用技术条件 DB11/T 2085-2023 农村污水处理厂站运行维护技术规程 DB11/T 2074-2022 城镇排水防涝系统数学模型构建与应用技术规程 GB/T 42360-2023 表面化学分析 水的全反射 X 射线荧光光谱分析 医药卫生标准(26个)GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 3 部分:分离 DNA GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 2 部分:分离蛋白质 GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 1 部分:分离 RNA GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 1 部分:分离 RNA GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 2 部分:分离蛋白质 GB/T 21675-2022 非洲马 瘟 诊断技术 GB/T 42282-2022 煎药中心通用要求 GB/T 42115-2022 牛恶性卡他热诊断技术 GB/T 42117-2022 羊泰勒虫病诊断技术 GB/T 23197-2022 鸡传染性支气管炎诊断技术 YY/T 1240-2023D- 二聚体测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法) YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管 YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求 YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 2 部分:数据集通用要求 YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 1 部分:术语 YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖 (sGAG) 的定量检测 YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分:血液透析和相关治疗用透析液质量 YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器 ( 动脉血气针 ) YY/T 0519-2022 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第 4 部分:标签和资料 DB11/T 2086-2023 儿童早期发展健康服务规范 DB11/T 1291-2023 卫生应急一次性防护用品使用规范 石油天然气标准(10个)GB/T 27894.3-2023 天然气 用气相色谱法测定组成和计算相关不确定度 第 3 部分:精密度和偏差 GB/T 33445-2023 煤制合成天然气 GB/T 41066.2-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 2 部分:建造安装和调试验收 GB/T 41066.3-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 3 部分:操作和检验 GB/T 5275.2-2022 气体分析 动态法制备校准用混合气体 第 2 部分:活塞泵 GB/T 31049-2022 石油天然气钻采设备 顶部驱动钻井装置 GB/T 22342-2022 石油天然气钻采设备 井下安全阀系统设计、安装、操作、试验和维护 GB 42283-2022 液化天然气燃料水上加注作业安全规程 GB/T 41957-2022 炭黑原料油 石油炼制催化油浆 GB 42234-2022 油船静电安全技术要求 冶金矿产标准(26个)GB/T 28896-2023 金属材料 焊接接头准静态断裂韧度测定的试验方法 GB/T 239.2-2023 金属材料 线材 第 2 部分:双向扭转试验方法 GB/T 3228-2022 螺栓螺母用装配工具 冲击式机动四方传动套筒的尺寸 GB/T 41950-2022 金属覆盖层 钢铁上经过 无六价铬处理 的锌和锌合金电镀层 GB/T 26416.2-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 2 部分:稀土杂质含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 26416.1-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 1 部分:稀土总量的测定 GB/T 41951-2022 金属和合金的腐蚀 建筑用钢连接 部件及钢构件 耐腐蚀性能测试方法 GB/T 20899.8-2022 金矿石化学分析方法 第 8 部分: 硫量的 测定 GB/T 7739.7-2022金精矿化学分析方法 第7部分:铁量的测定GB/T 20899.7-2022金矿石化学分析方法 第7部分:铁量的测定GB/T 7739.8-2022 金精矿化学分析方法 第 8 部分: 硫量的 测定 GB/T 41966-2022 无缝钢管相控阵超声检测方法 GB/T 5686.7-2022锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰 硫含量的测定 红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 1482-2022 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法(霍尔流速计) GB/T 26416.5-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 5 部分:氧含量的测定 脉冲 - 红外吸收法 GB/T 26727-2022 回收 铟 原料 GB/T 26416.3-2022稀土铁合金化学分析方法 第3部分:钙、镁、铝、镍、锰量的测 定 电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 12690.1-2022 稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法 第 1 部分:碳、 硫量的 测定 高频 - 红外吸收法 GB/T 23608-2022 回收铂族金属原料 GB/T 3954-2022 电工圆铝杆 GB/T 3459-2022 钨条 GB/T 26416.4-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 4 部分:铁量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 15970.11-2022 金属和合金的腐蚀 应力腐蚀试验 第 11 部分 : 金属和合金氢脆和氢致开裂试验指南 GB/T 13590-2022 钢渣矿渣硅酸盐水泥 DB11/T 848-2023 压型金属板屋面工程施工质量验收标准 GB/T 42159-2022 紧固件用钛及钛合金棒材 和丝材 化工塑料标准(21个)GB/T 42351.1-2023 颗粒标准样品的制备 第 1 部分:基于单分散球形颗粒尖桩栅栏分布的多分散标准样品 GB/T 41974.1-2022 塑料 色母料 第 1 部分:命名系统和分类基础 GB/T 22530-2022 橡胶塑料注射成型 机安全 要求 GB/T 30923-2022 塑料 聚丙烯( PP )熔喷专用料 GB/T 3396-2022 工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定 电化学法 GB/T 5568-2022 橡胶或塑料软管及软管组合件 无曲挠液压脉冲试验 GB/T 8333-2022 塑料 硬质泡沫塑料燃烧性能试验方法 垂直燃烧法 GB/T 25260.1-2022 合成胶乳 第 1 部分:羧基丁苯胶乳 (XSBRL) GB/T 6739-2022 色漆和清漆 铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 11987-2022 表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 总烷烃磺酸盐含量的测定 GB/T 13206-2022 甘油 GB/T 20200-2022α- 烯基磺酸钠 GB/T 42171-2022 玫瑰精油(大马士革) GB/T 42172-2022 精油 产品标签标识通则 GB/T 42022-2022 精油 水分含量的测定 卡尔费休法 GB/T 41944-2022 丁基橡胶阻尼片 GB/T 1289-2022 化学试剂 草酸钠 GB/T 4966-2022 日用陶瓷材料抗张强度测定方法 GB/T 5073-2022 耐火材料 压蠕变试验方法 GB/T 11942-2022 彩色建筑材料色度测量方法 GB/T 26751-2022 用于水泥和混凝土中的粒化电炉磷渣粉 轻工纺织标准(10个)GB/T 24218.102-2022 纺织品 非织造 布试验 方法 第 102 部分:拉伸弹性的测定 GB/T 42223-2022 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 Gakushin 法 GB/T 22933-2022 皮革和毛皮 化学试验 游离脂肪酸的测定 GB/T 2910.4-2022 纺织品 定量化学分析 第 4 部分:某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物 ( 次氯酸盐法) GB/T 42170-2022 鞋类 带跟面的 空心和 实心鞋跟试验方法 跟面结合 力 GB/T 42165-2022 皮革 色牢度试验 耐汗渍色牢度 GB/T 42164-2022 皮革 化学试验 热老化条件下六价铬含量的测定 GB/T 18737.3-2022 纺织机械与附件 经轴 第 3 部分:织轴 GB/T 30310-2022 浸胶帘线、纱线和线绳 附胶量 测定的试验方法 GB/T 41958-2022 浸胶帆布 导热性能试验方法 电力半导体标准(40个)GB/T 42158-2023 微机电 系统( MEMS )技术 微沟槽和棱锥 式针结构 的描述和测量方法 GB/T 6113.402-2022 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第 4-2 部分:不确定度、统计学和限值建模 测量设备和设施的不确定度 GB/T 42079-2022 电力数字传输照明控制( DLT) 基本要求 GB/T 17215.324-2022 电测量设备(交流) 特殊要求 第 24 部分:静止式基波分量无功电能表( 0.5S 级、 1S 级、 1 级、 2 级和 3 级) GB/T 17215.323-2022 电测量设备(交流) 特殊要求 第 23 部分 : 静止式无功电能表 (2 级和 3 级 ) GB/T 16491-2022 电子式万能试验机 GB/T 13958-2022 小功率永磁同步电动机试验方法 GB/T 8128-2022 单相串励电动机试验方法 GB/T 25441-2022 吸尘器电机 GB/T 42219-2022 大功率 LED 的光学测量 GB/T 16895.13-2022 低压电气装置 第 7-701 部分:特殊装置或场所的要求 装有浴盆或淋浴的场所 GB/T 22264.6-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 6 部分:绝缘电阻表的特殊要求 GB/T 22264.5-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 5 部分:相位表和功率因数表的特殊要求 GB/T 22264.8-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 8 部分:试验方法 GB/T 22264.2-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 2 部分:电流表和电压表的特殊要求 GB/T 22264.7-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 7 部分:多功能仪表的特殊要求 GB/T 42207.5-2022 电子设备用连接器 产品要求 矩形连接器 第 5 部分:额定电压直流 250 V 额定电流 30 A 卡扣锁紧可重复接线电源连接器详细规范 GB/T 22264.4-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 4 部分:频率表的特殊要求 GB/T 16895.22-2022 低压电气装置 第 5-53 部分:电气设备的选择和安装 用于安全防护、隔离、通断、控制和监测的电器 GB/T 31464-2022 电网运行准则 GB/T 9651-2022 单相异步电动机试验方法 GB/T 18802.352-2022 低压电涌保护器元件 第 352 部分:电信和信号网络的电涌隔离变压器 (SIT) 的选择和使用导则 GB/T 13957-2022 大型三相异步电动机基本系列技术条件 GB/T 24554-2022 燃料电池发动机性能试验方法 GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南 GB/T 42241-2022 纳米技术 [60]/[70] 富勒烯纯度的测定 高效液相色谱法 GB/T 42240-2022 纳米技术 石墨 烯 粉体中金属杂质的测定 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 12963-2022 电子级多晶硅 GB/T 31092-2022 蓝宝石单晶晶棒 GB/T 8750-2022 半导体封装用金基 键合丝 、带 GB/T 17799.7-2022 电磁兼容 通用标准 第 7 部分:工业场所中用于执行安全相关系统功能(功能安全)设备的抗扰度要求 GB/T 17626.19-2022 电磁兼容 试验和测量技术 第 19 部分:交流电源端口 2kHz~150kHz 差模传导 骚扰和通信信号抗扰度试验 GB/T 42154-2022 配电网电能质量监测技术导则 GB/T 42151.5-2022 电力自动化通信网络和系统 第 5 部分:功能和装置模型的通信要求 GB/T 42150.1-2022 就地化继电保护装置检测规范 第 1 部分:通用部分 DB50/T 1393-2023 电梯永磁同步驱动主机故障诊断导则 DB43/T 2567-2023 地下电力电缆监测系统通用技术要求 GB/T 29035-2022 柔性石墨 填料环试验 方法 DB11/T 2077-2023 城市副中心 新型电力系统 10kV 及以下配电网设施配置技术规范 GB/T 42160-2022 晶界扩散钕铁硼永磁材料 能源标准(17个)GB/T 42477-2023 光伏电站气象观测及资料审核、订正技术规范 GB/T 42331-2023 潮流能发电装置技术成熟度评估导则 GB/T 42287-2022 高电压试验技术 电磁和声学法测量局部放电 GB/T 9225-2022 核电厂系统与其他核设施可靠性分析应用指南 GB/T 15166.5-2022 高压交流熔断器 第 5 部分:用于电动机回路的高压熔断器的熔断件选用导则 GB/T 42288-2022 电化学储能电站安全规程 GB/T 42292-2022 压水堆核电厂职业照射剂量评价 GB/T 42290-2022 压水堆核电厂 气载放射性源项 分析和控制规范 GB/T 42291-2022 压水堆核电厂控制区门窗辐射防护设计准则 GB/T 42144-2022 反应堆流出物排放所致公众剂量的估算方法 GB/T 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