美司钠相关物质标准品

仪器信息网讯 2013年4月19日，中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办，我要测协办。 会议同期，主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙，《化学试剂》编辑部总编刘昉主持，邀请了来自科研院所，企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。《化学试剂》编辑部总编刘昉主持全国化学试剂信息站李建华　　全国化学试剂信息站李建华说：“有检验的地方就有标准物质，随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要，与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。”中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合　　中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到，计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递，而溯源可以通过国际比对来实现。国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英　　国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出，现在很多分析仪器使用相对法测样，而这其中需要标准物质进行量值溯源，因此随着各种分析仪器的发展，标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属，所以会使用很多固体标准样品。另外，中心也会使用大量的标准溶液，主要研究热点是农残和临床试剂；此外，我们中心还结合国家纳米材料的发展，审定了一些纳米尺度的标准物质。国家环保局标样所徐鹏　　国家环保局标样所徐鹏谈到，我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气，有机污染物，土壤，生物等方面，目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花　　中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说：“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等，其中食品检测是我们业务的主要方面，但是目前遇到一个问题，在进行检测的时候，标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样，因为机体的环境更加复杂，所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品，这会对研究工作更加实用。军事医学科学院李海静　　军事医学科学院李海静说：“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等，目前遇到一个问题是，从国外购买的标准样品包装剂量很少，只能用一次，在进行下一批次的检测时，需要用另外的标准样品，这不同批次之间就会有一些差异，导致数据不准。”中国食品药品检定研究院于婷　　中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品，生物制品，体外检测试剂相关的标准试样的现状。天津光复精细化工研究所张贵珠国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司高级产品经理高珏天津科密欧化学试剂有限公司李玉华北京益利精细化学品有限公司韩廷梅天津化学试剂研究所李铜 此外，来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。会议现场

四川汶川地震发生后，“五种生物多胺测定-高效液相色谱法”首个国家技术标准的成功研制为灾后重建提供了重要技术服务；“食品中违禁药物（兴奋剂）标准物质研究”项目形成的一系列标准物质，在2008年被广泛应用于奥运食品检测，为奥运食品把住了安全的大门；在应对“三聚氰胺”事件中，“用液相色谱法测量液态奶中三聚氰胺”的快速检测方法形成技术标准，在全国范围得到广泛应用……谈起“十一五”期间标准物质研究在国家经济社会发展的重大活动和应急事件面前所发挥的作用，中国计量科学研究院（以下简称中国计量院）化学计量与分析科学研究所常务副所长李红梅如数家珍般回忆起来。 “国家有证标准物质是分析测量的国际或国家标准和量值传递的载体，是建立化学测量量值溯源体系最有效的工具。它的作用如一把尺子，所衡量的对象涉及化学、生物、工程、物理等众多特性或成分，可用于检测方法评价、检测仪器评价、待测样品测试、检测环境评价、实验人员与检测实验室能力的评价等。”李红梅对标准物质的概念和作用进行了介绍。 承担多项国家重大科研项目 正是鉴于标准物质在改进检测工作质量、提高检测准确度、保证检测结果的有效性方面所具有的重要意义，近些年来，国内外都十分重视标准物质研究。作为确保数据准确性与公正性必不可少的重要工具，标准物质的应用需求迅猛增长。 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中就明确指出：“研究制定高精确度和高稳定性的计量基标准和标准物质体系”。所以，“十一五”以来，国家对标准物质研究给予了高度重视和大力支持。 据李红梅介绍，“十一五”期间，中国计量院承担了大量化学计量与标准物质相关国家重点研究项目，基础、前沿性的科研力度得到很大加强。例如，在国家科技基础条件平台项目《国家标准物质资源共享平台建设》与《国家化学计量基标准资源共享平台建设》；科技部公益行业专项《与欧盟RoHs指令相关标准物质研究》；科技部科技基础性工作专项及创新方法专项《国家化学测量溯源急需标准物质的研究》、《食品安全检测技术及创新方法研究》、《农产品、兽药等领域急需高端标准物质的研制》、《原料乳中三聚氢胺快速检测技术研究》等几十项国家重大研究中，中国计量院都承担了重要任务并取得了显著成果。 结合国际单位制即将面临的重大改革，该院还加大了在同位素丰度、单晶硅原子量精密测量及晶格常数测量等方面的计量基础研究力度。同时，结合国际发展动态以及新兴热点领域需求，组织有机、无机、物化工程专业技术力量逐步开展了在生命科学、纳米技术、新材料、新能源等领域的研究，体现了加强前沿储备，开展基础性、前瞻性和先进性科学研究的能力。 技术服务能力不断加强 在各类项目的支持下，中国计量院根据国家食品安全、环境保护、大众健康等工作重点，及时、适时调整研究方向。“十一五”期间，该院共研制并成功申报国家有证标准物质300余种，总数达到957种，形成了一批具有国际先进水平的标准物质。 “在各国家计量院中，中国计量院标准物质的研制数量仅次于美国标准与技术研究院（NIST）的1400余种，多出欧盟标准物质与测量研究院约400种。”李红梅倍感骄傲和自豪地说，研发速度和研发水平的显著提升使中国计量院标准物质研究的技术服务能力不断加强，计量研究服务于国家需求、支撑社会发展的效果更加显著。 据了解，目前，中国计量院已建立了拥有全部5400多种国家有证标准物质信息资源和4000余种实物资源的国家标准物质资源共享平台，形成了功能齐全、年保藏单元数超过45万、保藏我国有证标准物质资源最全的国家标准物质实物库及功能全面的国家标准物质信息服务平台。 标准物质信息服务平台自2006年初运行以来，总访问次数达到40多万次，用户分布于全国的计量检测、出入境检验检疫、环境监测、疾控、兽药监察、煤炭质检、农产品质检、地质测试、食品生产等众多部门；实物库累计发放上百万份标准物质，在地质与环境监测、临床与疾控、农业、化工、煤炭等产品质量监测、生物与纳米材料等新技术领域等众多部门已经得到广泛应用。同时，标准物质还出口到欧洲、美国、南美洲、东南亚等十多个国家和地区。 国际比对取得佳绩 对于计量科研来说，在国际比对中的成绩可以代表一个国家在该领域研究的水平以及在世界研究中所处的地位。 李红梅介绍，“十一五”期间，中国计量院多次代表国家最高化学计量实验室参加国际计量局物质量咨询委员会等计量组织所组织的国际比对，并取得了非常好的成绩。截至目前，在化学、生物方面已参加130余项国际比对，90%以上获得等效度。在高纯物质纯度、食品中农、兽药与营养成分、食品与中草药中重金属及有机金属、电子电气产品中有害物质、临床诊断标志物等方面比对结果名列前茅。国际比对的成功使我国化学量值溯源的可靠性得到了验证。 通过主导或参与化学测量与标准物质国际比对和国际导则、指南制修订工作，中国计量院为确保我国标准物质量值与国际等效一致，并树立我国在标准物质研究领域中的良好形象和地位发挥了积极作用。 李红梅特别强调，“十一五”期间，中国计量院在高纯物质、同位素稀释质谱法与同位素丰度基准测量、表面及纳米颗粒测量以及食品、临床、环境等多个研究领域取得突破性进展，形成了国际等效一致的测量能力。目前共有371项相关校准与测量能力列入国际计量局关键比对数据中，与“十五”末相比，增加了160余项，在参加互认的国家中处于第一梯队位置。

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下：一、培训主题石化、油品相关标准物质的研制及应用二、培训时间培训时间：2021年7月16日具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40四、主办部门标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）环境计量中心五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。六、联系人薄梦 bomeng@nim.ac.cn吴雪 wux@nim.ac.cn中国计量科学研究院2021年6月10日

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。　　以下为其附则中的主要内容：　　一、新设标准等强化的内容　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下’，新设玉米单纯加工品(粉碎，切断等)及玉米面的伏马毒素标准为‘2ppm以下’。　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准　　- 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶’同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同)　　4. 新设腹泻性贝毒标准　　- 二枚贝类(与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准　　- 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录　　除草剂(19种)：莠灭净Ametryn，氰草津Cyanazine，磺草灵asulam，甜安宁phenmedipham，灭草猛vernolate，氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl，玉嘧磺隆rimsulfuron，胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl，甲磺隆metsulfuron-methyl，苯磺隆tribenuron-methyl，甲氧咪草烟Imazamox，甲咪唑烟酸imazapic，灭草喹imazaquin，咪草烟imazethapyr，异丙隆isoproturon，溴苯腈bromoxynil，环庚草醚Cinmethylin，吡氟草胺diflufenican，哒草特pyridate　　杀虫剂(3种)：杀螟腈cyanophos，地虫硫磷 fonafos，烯虫灵nitenpyram　　植物生长调节剂(1种)：烯效唑Uniconazole　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin，盐酸沙拉沙星sarafloxacin　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin，二氟沙星difloxacin，氟苯尼考Florfenicol，吉他霉素kitasamycin，丙氧咪唑Oxibendazole　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone，越霉素A DestomycinA，地塞米松Dexamethesone，卤喹酮Halofuginone，马拉硫磷Malathion，甲苯达唑mebendazole，安乃近Metamizole，硝碘酚腈Nitroxinil，苯唑青霉素Oxacillin，哌嗪Piperazine，碘醚柳胺Rafoxanide，氯苯胍Robenidine，洛克沙胂Roxarsone，氨苯磺酰胍sulfaguanidine，甲基三嗪酮Toltrazuril　　四、保存流通标准及原料标准的修订　　1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。　　2. 追加‘食品不能使用的原料’品目　　- 在附表3‘食品不能使用的原料’目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目，共计128个品目。

2013(第七届)中国科学仪器发展年会分会场 标准物质与标准品试剂沙龙 邀请函　　作为ACCSI 2013的重要组成部分，“标准物质与标准品研讨沙龙”由2013中国科学仪器发展年会”(ACCSI 2013) 的主办单位和全国化学试剂信息站及《化学试剂》编辑部共同举办，将邀请科技部领导、中国分析测试协会领导、相关院所的专家和企业代表参加，讨论有关标准物质与标准品的发展与技术交流。会议主题：分析国内外标准品与标准物质的发展现状与市场需求，并将围绕食品安全、环境保护、气候变化、临床医学、制药产业、生物能源这些行业与领域的标准物质、标准品的研究与使用的热点问题展开探讨。　　一、日程安排：2013年4月19日13:30-17:00 北京京仪大酒店第八会议室时间沙龙主要议题13:30-17:00标准物质与标准品的发展标准品的国内外现状标准品的市场需求各行业标准物质与标准品的技术发展和交流　　谨此，诚挚邀请您莅临本届年会，一起见证与推动中国科学仪器行业健康快速发展。　　二、报名注册　　报名方式：网上注册(年会网址：http://accsi.instrument.com.cn)　　报名流程：网上报名——审核——缴费——参会会务费优惠正式参会代表权益2000元/人仪器信息网、我要测正式参展会员、仪器用户，2013年4月1日前报名并缴费，可以享受特别优惠价：900元/人除仪器买家供需见面会和国产质谱论坛需要审核外，其他会场均可参加会议文件资料一套；精美礼品一份；　　三、联系方式　　参会报名：010-51654077-8030 魏先生 010-65283411 于女士　　Email：accsi@instrument.com.cn　　2013中国科学仪器发展年会组委会　　2013年3月1日

美正检测7个国家标准物质，通过国家二级标准物质终审鉴定经过近1年时间的准备，在牛年开年之初，美正检测凭借过硬的技术实力，成功获得7项国家标准物质定级证书。在严格的现场评审过程中，评审组专家教授对美正检测标准物质研发工作予以了高度评价，这也标志着美正检测标准物质研发迈上了新台阶。国家标准物质证书的含金量有证标准物质（Certified Reference Material） (CRM)，指附有证书的标准物质，有证标准物质是由标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，产品经过国家计量行政部门认证的，定值更加可靠。本次获得的有证标准物质主要应用于环境、食品、农业等领域中磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶、孔雀石绿、隐色孔雀石绿、氧氟沙星、己烯雌酚、三聚氰胺残留检测，以及分析仪器校准，分析方法评价，操作人员水平考核，测量过程质量控制等，让我们一起来看下清单：美正检测有证标准物质清单产品编号产品名称特性值GBW(E)100620甲醇中磺胺二甲嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100621甲醇中磺胺嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100622乙腈中孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100623乙腈中隐色孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100624甲醇中氧氟沙星溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100625甲醇中己烯雌酚溶液标准物质200μg/mlGBW(E)10062650%甲醇水中三聚氰胺溶液标准物质1000μg/ml虽然这些检测物质在国家食品安全政策中，药物残留有严格的限量要求，但是因为休药期控制不当，环境、水、饲料影响也会导致食品安全事件发生。近期我们通过的有证标准物质，主要覆盖以下应用领域：磺胺类药物磺胺类药物主要通过输液、口服、创伤外用等用药方式或作为饲料添加剂而残留在动物源食品中。在近15年～20年，动物源食品中磺胺类药物残留量超标现象十分严重，多在猪、禽、牛等动物中发生。本次获得的有证标准物质磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶为客户进行磺胺类兽残定量检测和方案验证提供准确的标物支持。孔雀石绿孔雀石绿，是一种有毒的三苯甲烷类化学物，既是染料，也是杀真菌、杀细菌、杀寄生虫的药物，对鱼体水霉病和鱼卵的水霉病有特效，现市面上还暂无针对水霉病能够短时间解决水霉病的特效药物，这也是为什么这个产品在水产业禁止这么多年还禁而不止，水产业养殖户挺而走险继续违规使用孔雀石绿的根本原因。我国在农业行业国标中将孔雀石绿列为禁用药物。本次获得的有证标准物质孔雀石绿、隐色孔雀石绿为大家安全食用鱼带来了极大的保证。己烯雌酚己烯雌酚是人工合成的雌激素，主要添加在饲料中，以促进动物的生长。国内外研究表明，己烯雌酚可以破坏机体的遗传物质，导致基因突变，引发肿瘤。由于己烯雌酚的滥用，对动物性食品中己烯雌酚的残留检测引起了国内外的高度重视。本次获得己烯雌酚标准物质为饲料安全保驾护航。氧氟沙星氧氟沙星是一种人工合成、广谱抗菌的氟喹诺酮类药物，在畜牧养殖中广泛用于动物疾病的预防和治疗，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、支原体和衣原体均有作用，淡水鱼养殖方面氧氟沙星超标尤其严重。本次氧氟沙星标准物质为肉制品的安全检测提供了标物支持。三聚氰胺三聚氰胺大家一定不陌生，2008年中国奶制品污染事件给行业敲了一个警钟，三聚氰胺是化工原料，不是食品原料，也不是食品添加剂，禁止人为添加到食品中。三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中，其含量很低。为确保人体健康和食品安全，我国制定了三聚氰胺在食品中的限量值。三聚氰胺标准物质在婴配奶粉的检测中起着极大的作用。最后，美正检测多年来，一直致力于食品检测类标准物质和基体质控样的研发生产，通过了CNAS实验室认可及资质认定，此次7个国家标准物质认证只是开始，我们将继续努力，斩获更多的标准物质认证，为中国食品安全保驾护航！

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知 各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下： 一、培训主题 石化、油品相关标准物质的研制及应用 二、培训时间 培训时间：2021年7月16日 具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员 三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40 四、主办部门 标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室） 环境计量中心 五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。请报名参加培训的学员于6月30日前扫描下方二维码完成报名，或详细填写参会回执回复至指定邮箱。微信扫描二维码 六、联系人 薄梦 bomeng@nim.ac.cn 吴雪 wux@nim.ac.cn 中国计量科学研究院2021年6月10日 附件：参会回执单位名称参训人员姓名职务/职称手 机微信号电子邮箱备注备注：请参加人员详细填写参会回执中的各项信息，并于6月30日前回复至邮箱

p　　为了促进全球药品标准物质生产与管理领域的合作与交流，提高药品标准物质量值一致性，进而确保药品质量安全可控，2017年10月16日-17日，由中国食品药品检定研究院主办，主题为“精益过程，创新发展”的第九届国家药品标准物质委员会全体委员大会暨标准物质学术研讨会在中检院新址隆重召开。本届委员会由部分中国工程院院士担任顾问，由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、部分检验机构，以及USP、EDQM、LGC、Lilly公司等国际知名机构的171位专家组成。/pp　　会议由中检院副院长张志军主持。标准物质与标准化管理中心主任肖新月向大会作了第八届国家药品标准物质委员会工作报告，回顾了四年来的主要工作与取得的成效，提出标准物质工作未来五年规划，并介绍了本届委员会的机构调整和委员会章程修订情况。/pp　　第九届委员会主任委员，中检院院长李波向委员会顾问和委员代表颁发了聘书并作大会发言。他指出，一直以来，国家药品标准物质在服务食品药品监管、服务医药产业发展方面发挥着巨大的作用，是药品标准执行所必须的基本准绳。自2013年9月，第八届委员会成立以来，各位委员努力履行各项职责，坚持科学发展精神，以国家药品标准物质为坚强后盾，服从药品监管大局，较好地完成了工作任务。委员会在保持平稳较快发展的同时，提出新理念、新思路，积极创新，努力探索，使得国家药品标准物质工作不断完善和提高。中检院标准物质已经从1956年仅有3个品种，发展到现今的十三大类，3958个品种。标准物质工作正处于大发展、大变革、大调整的时代，大家一定要继续团结一心、砥砺奋进，积极配合总局严格落实“四个最严”要求，进一步增强忧患意识和责任意识，着力解决标准物质生产、研制、供应中发生的突出问题，不断完善标准物质质量体系，为保障国家药品标准物质的持续健康发展。保护公众健康做出努力和贡献。/pp　　国家药典委秘书长张伟就药品标准与标准物质的关系，国家药典委员会与中检院在标准与标准物质等相关工作中紧密配合的重要性进行了阐述，并着重介绍了2020版《中国药典》中对于国家药品标准物质的相关工作规划。/pp　　国家食品药品监督管理总局办公厅副主任吕玲代表总局领导对第九届国家药品标准物质委员会提出如下期望：一要主动跟踪药品标准的发行与发展。二要进一步加强标准物质管理体系建设。三要加强队伍建设。四要加强国际交流与合作。每位委员都要树立强烈的使命感和责任心，以高度负责的精神投入到新一届委员会的工作中。/pp　　副院长王佑春在会议闭幕讲话中说国家药品标准物质工作要继续秉承“服务食药监管、服务产业发展”的方针，坚持稳中求进，靠技术、靠创新、靠管理，沉着应对风险与挑战。/pp　　国内外的委员、专家和标准物质相关工作人员在学术研讨会上听取了LGCDerek Craston博士的《复合基质标准物质及其均匀性与互换性》、中国科学计量院李红梅博士的《有证标准物质计量溯源性及有关技术》、CNAS 何平博士《ISO 17034：2016情况介绍》、EDQM Andrea Lodi博士的《欧洲药典化学对照品》、USP马翠英博士的《美国药典委员会植物药和天然产物标准物质》、礼来公司Matthew 博士的《药品标准物质制备规程》、LGC Jens Boertz博士的《杂质标准物质的合成、纯化和工业化生产》及中检院多位知名专家研究员的精彩学术报告。会议期间，副院长路勇带领外籍、外单位委员代表参观了标物中心，实地了解了标准物质的生产流程和环节。参观者对中检院标准物质规范的管理、先进的设备、高效的产能留下了深刻的印象。/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/8f516218-c2ac-4f6e-9c19-0516a55cd95b.pdf"中检院第九届国家药品标准物质委员会委员名单.pdf/a/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9b1bd01-1a27-4aa2-91f1-1ddb6c8341b1.jpg" style="" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cade59f1-0e4d-4119-b22a-e23c508a4e55.jpg" style="" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6672e9dd-54dc-46a4-86d6-bffa92c71bd9.jpg" style="" title="3_副本.jpg"//ppbr//p

生活中，我们经常听到"某某食物中的某有害物质超标了多少多少"的说法。细心的人可能会发现：同一种有害物质，在同一种食物中，不同国家的"安全标准"不尽相同。这就产生了一种"荒诞"的结果：有害物质在某个含量的一种食物，在一个国家是"安全"的，在另一个国家却是"有害"的。　　"安全标准"的意义，是低于它就"安全",超过它就"有害"么?要回答这个问题，我们先来介绍"安全线"是如何划定的。　　问题一：人体能够承受多少　　任何有毒有害物质，都需要在一定的量下才会对人体产生危害。要建立食物中的"安全标准",首先要知道人体能够承受多少的量。理想情况下，是要找到这样一个量：当人体摄入的这种物质低于这个量时，就不会受到损害 而高于这个量，就有一定的风险。这样的一个量，被定义为"无可测不利影响水平(no observed adverse effect level, 简称NOAEL) ".　　在实际操作中，NOAEL的确定并不容易。首先，"损害"如何界定?人体有各种生理指标，每一项指标都有正常的波动范围，如何来判断发生了"损害"呢?其次，出于人类的伦理，我们不能明知一种物质对人体有害，还拿人来做实验，让实验者吃到受害的地步。　　多数情况下，是用动物来做实验。首先，喂给动物一定量的目标物质，跟踪它在体内的代谢和排除情况。如果该物质很快被排出，那么问题就要简单一些。在一定的时间内(比如几个月)喂动物不同的量，检测各项生理指标，以没有动物出现任何生理指标异常的那个量为动物的"最大安全摄入量".如果这种物质在体内有积累，就比较麻烦，需要考虑在体内积累到什么量会产生危害，然后再计算每天每公斤体重能够承受的最大量。考虑到动物和人的不同，需要把这个量转化成每公斤体重的量，再除以一个安全系数(通常是几十到一百，有时甚至更高)，来作为人的"安全摄入量".比如说，用某种物质喂老鼠，几个月之后，每天喂的量少于10毫克的那组老鼠都没有问题，而喂20毫克的那组老鼠中有一两只出现了不良反应，那么10毫克就是这次试验得到的"安全上限".假如这些老鼠的平均体重是100克，那么每公斤体重能够承受的量就是100毫克。然后用这个数据来估算针对人的"安全上限":如果采用100的安全系数，那么"安全标准"就定为每公斤体重1毫克 如果采用50作为安全系数，"安全标准"就定位每公斤体重2毫克。　　有的物质对人体的危害有比较多的研究数据。比如镉，在通过饮食进入人体的情况下最先出现的伤害在肾脏。镉会在肾脏累积，肾皮质(renal cortex)中的镉含量跟肾脏受损状况直接相关。当肾皮质中的镉含量在每公斤200毫克时，大约有10%的人会出现"可观测到的不利影响".世界卫生组织把这个含量的四分之一，即每公斤50毫克，作为"安全上限".然后考虑到饮食中镉的平均吸收率，以及能够排出的一部分镉，计算出每周每公斤体重吸收的镉在7微克以下时，对人体没有可检测到的损害。这个量叫做"暂定每周耐受量(provisional tolerable weekly intake,简称PTWI)".平均来说，这个量跟每天每公斤体重不超过1微克是一样的。对于一个60公斤的人，相当于平均每天不超过60微克。世卫组织采用这个"每周"的时间基准，是为了更好地表达"平均"的意思--比如说，如果今天吃了90微克，而明天控制到30微克，那么就跟两天各吃了60微克是一样的。　　还有一些有毒物质对人体的危害缺乏直接实验数据，对于动物的危害也是在大剂量下得到的。而通过饮食都是"小剂量长期摄入",这种情况下会有什么样的危害，就没有实验数据。科学家们会采用"大剂量"下得到的实验数据，来"估算"在小剂量长期摄入的情况下对人体的影响，从而制定"安全标准".这种"安全标准"就更加粗略，最终得到的数字跟采用的模型和算法密切相关。比如烧烤会产生一种叫做苯并芘的物质，在动物和体外细胞实验中体现了致癌作用。这种物质在天然水中也广泛存在，而在饮用水中的浓度范围内，它会产生什么样的致癌风险缺乏数据。根据已知的数据进行模型估算，如果一辈子饮用苯并芘浓度为每公斤0.2微克的水，增加的癌症风险在万分之一的量级。所以，美国主管机构设定饮用水中的苯并芘"目标含量"是零，而"实际控制量"则是每公斤0.2微克。　　问题二：特定食物中允许存在多少　　知道了人体对于某种物质的"安全耐受量",就可以指定它在某种食物中的"安全标准"了。　　有的有害物质几乎只来源于某种特定的食物，那么就用"每日最大耐受量"除以正常人会在一天之中吃的最大量而作为"安全标准".比如有一种叫做"莱克多巴胺"的瘦肉精，进行过人体试验，在每天每公斤体重67微克的剂量下没有出现不良反应。美国采用50的安全系数，把每天每公斤体重1.25微克作为普通人群的NOAEL值。假设一个50公斤的人每天要吃两斤半猪肉，得到猪肉中的允许残留量为每公斤50微克。　　有的有害物质则存在于多种食物中。比如镉，大米是一大来源，按照每公斤体重每天1微克的"安全限",一个60公斤的人每天可以摄入60微克。假设大米中的镉含量是每公斤200微克(即中国国家标准的0.2毫克)，那么每天不超过300克大米，就还在"安全限"之下。此外，水和其他食物也是可能的来源。世卫组织认为来自于饮水的镉不应该超过"安全标准"的10%,假设一个60公斤的人每天摄入两升水，因此把饮用水中镉的安全标准定为每升3微克。　　问题三：如何理解"安全标准"　　显而易见，所谓的"安全标准"是人为制定的。制定的依据是目前所获得的实验数据。当有新的实验数据发现在更低的剂量下也会产生危害，那么这些"安全标准"就会相应修改。比如镉，也有一些初步实验显示在目前设定的安全量下，也有可能导致肾小管功能失调。如果在进一步的实验中，这一结果被确认，那么镉的"安全限"就会相应调低。　　此外，安全标准的设置中都会使用一个"安全系数".具体采用多大的系数，也是人为选择的。不确定性越大，所选择的安全系数也就越大。比如镉，制定标准是基于生理指标，4的安全系数就可以了。而莱克多巴胺，制定基准是6名志愿者的宏观表现，推广到全体人群的不确定性就比较大。在制定莱克多巴胺安全标准的时候，美国采用的安全系数是50,而得到每公斤猪肉50微克的标准。世卫组织和加拿大的安全系数就要高一些，最后得到的标准是每公斤40微克。而联合国粮农组织就更为保守，采用的标准是每公斤10微克。中国则采用是"零容忍",完全不允许存在。　　安全标准的制定还与人群中对该种食物的普遍食用量有关。比如说无机砷，世卫组织制定的安全上限是每天每公斤体重2微克，相当于60公斤的人每天120微克。在欧美，人们吃的米饭不多，很难超过这个量，也就没有对大米中的无机砷作出规定。而在中国，大米是主粮，就规定了每公斤150微克的"安全上限".或许基于类似的原因，日本大米中镉的"安全限"就比中国的要高，是每公斤400微克。　　不难看出，这些"安全限"只是一个"控制标准",并不是"安全"与"有害"的分界线。比如说，如果一个体重60公斤的人，每天吃500克每公斤含0.15毫克镉的大米，是"超标"的 而如果只吃200克每公斤含0.25毫克镉的大米，则处在"安全范围".这就象考试，总需要一个"及格线"--考了60分的人通过，考了59分的人重修，但这并不意味着得60分的人和得59分的人就有根本的差别。

大数据与人工智能信息挖掘技术与各领域具体业务的融合已成为目前国际领域各行业的关注和研究重点，科迈恩公司自2013年起，与国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院药物研究所，以及北京大学医学部等合作单位一道，前瞻性地将大数据技术应用在药品标准和质量控制、新药研发以及精准医疗等不同领域，并陆续推出了行业领先的国家数字药品标准平台、国家数字标准物质平台，以及质谱成像及原位代谢组学工作站系统等一系列行业大数据解决方案。从而以实际行动响应了习近平总书记关于加快推进网络信息技术自主创新的要求，通过不懈探索并初步实现了以数据集中和共享为途径，建设一体化国家大数据中心，推进技术融合、业务融合、数据融合，实现跨层级、跨部门、跨业务的协同管理和服务的战略目标。　　通过对上述项目的联合攻关和顺利实施，科迈恩公司在大数据分析技术与具体行业应用的融合方面积累了丰富经验，实现了包括各国药典标准的中英文智能比对和检索分析（中、美、欧、日各国1000多项药品标准及数十万检测条目）、基于海量高维高分辨MSI质谱数据的化学计量学模式识别及原位代谢组学分析技术（单个样品数据量从数十GB至数百GB不等），以及跨仪器平台的数字标准物质大数据及人工智能鉴别系统（样品-色谱-光谱-质谱-色谱柱信息等5维数据联用）等。在今后的发展中，科迈恩将继续与广大合作单位一道，在食品、药品安全及精准医疗等国计民生重点领域不断开发出具有前瞻性的大数据创新性系列产品。1.《数字化中药材标准》简介 　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。　　软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。2.《国内外药用辅料标准对比系统》简介　　为了系统了解2015 年版《中国药典》药用辅料标准现况，综合分析国内外药用辅料标准的异同，深入开展药用辅料质量研究，进一步缩小与国外药用辅料标准的差距，以及推动我国药用辅料行业的健康发展，国家药典委员会组组织开发了中、英文电子出版物《各国药用辅料标准对比系统》。　　其包括各国药典收载的药用辅料标准共计1182个品种，其中《中国药典》2010年版132个、2015年版270个、《美国药典》第38版516个、《欧洲药典》8.5版277个，以及《日本药局方》第16版133个。该书为国内外药品和药用辅料研发、生产、使用单位及监管部门全面了解各国药用辅料标准整体情况以及各国标准之间的差异提供了有价值的参考。国家药典委员会还将利用数字化、信息化技术加快药品标准信息服务平台的建设，提供更多的各国药品标准自动比对和质量标准分析的服务功能。3.新一代质谱成像数据处理工作站软件简介　　随着质谱分析仪器的快速发展，质谱成像数据处理技术已成为目前MSI及原位代谢组学分析技术的热点领域。为了解决上述关键问题，填补专业高性能质谱成像工作站的空白，中国医学科学院／北京协和医学院药物研究所再帕尔? 阿不力孜教授课题组与科迈恩（北京）科技有限公司深入合作，发挥各自领域的优势和专长，共同研制开发了新一代质谱成像数据处理工作站软件MassImager。　　作为新一代质谱成像专业工作站，MassImager融合了以化学计量学、质谱图像模式识别，以及并行计算等为代表的质谱大数据和人工智能等前沿分析技术。MassImager作为高性能质谱成像分析的重要组成，有望在新药研发、癌症及重大疾病的临床精准医学等领域获得广阔的应用前景。4.DRS国家数字标准物质体系简介　　为了顺应药品质量标准及标准物质的数字化潮流，中国食品药品检定研究院组织开展了“数字化标准物质平台”研究。数字标准物质可有效减少实物标准物质的制备与标定，在节约成本的同时又能以标准化、大数据的形式提供与药品质量标准与检测样品有关的全面的多维融合信息，实现以大数据、智能化为技术支撑的互联网共享目的。　　作为下一代数字标准物质大数据平台的雏形，项目所设计开发的DRS Origin软件提供了全新的色谱柱保留时间预测模型，以及基于分析仪器大数据的光谱、质谱和色谱柱性能的智能多维数据联合分析系统解决方案，将为数字标准物质的应用和推广提供强有力的技术支撑。

仪器信息网讯 2021年5月10日，第三届中国实验室发展大会（简称 CLC 2021）与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2021）同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办，中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题，聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题，邀请国内外知名专家及企业代表，就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论，为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议，除了第一天的大会报告外，5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持，并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段，是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目：标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同，如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性，而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出，目前国内国家一级标准物质共有2738种，国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家，标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展，需进一步加强标准物质的溯源性和可比性，保证我国化学测量溯源体系的协调与统一；进一步提升标准物质的质量，如均匀性、稳定性、量值及不确定度；进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查；进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质，保证测量结果的有效性、可比性和溯源性，服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目：标准物质（特性值）的（计量）溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而，计量溯源性的实施并不理想，ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查，发现其中28份没有任何溯源性声明，而其他的有的是溯源至国家计量院，有的溯源至标准方法，并不统一。报告中，卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目：核酸分析标准物质与生物计量校准目前，现有核算标准物质有两百多项，其中DNA有140项、RNA63项，形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目：我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体，需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系，才能保持数据的准确性、创新性。此外，市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目：气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体，为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心 李杰报告题目：高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源

“新冠”疫情防控相关标准物质“新冠”疫情防控相关标准物质资源汇总表

CNAS认证期间核查的故事蔡司的测量实验室获得了CNAS的认证，对于实验室的各项要求也要比以前高很多。其中就有一条，蔡司的实验室三坐标测量机必须定期进行期间核查，来保证精度达标。对此蔡司有点烦恼，在CNAS认证后对于精度校验的频率要求高了，以前是一年一次校验就可以，现在实验室的机器需要一个季度进行一次精度校验，而平时测量项目又比较多，如果每次找人上门校验的话，需要先走合同流程，再要和工程师约定上门时间，期间还要调整工作计划，那是相当的麻烦。有没有什么好办法可以解决这个问题？校验频次变高，测量项目多，上门校验流程繁复，怎么办？？？蔡司突然发现CMM CHECK装置对于他们而言是一个非常好的选择。借助CMM Check可以判定三坐标测量机是否达到DIN EN ISO10360 及VDI/VDE2617 规定标准。它的主要用途包括： 功能检查三坐标测量机探头系统的探测性能检查三坐标测量机探头系统的扫描性能检查形状测量时的过滤特性检查三坐标测量机的线性测量误差检查带转台三坐标测量机的4轴误差 根据DIN EN ISO 10360第4页和第5页确定探测误差的探测点分布 组成50mm直径的环规30mm直径的陶瓷标准球带有10μm和250μm平剖面的高精度圆柱体—切口柱长度分别为50mm和400mm的块规两个30mm 直径的陶瓷标准球（选项）蔡司如何使用这套装置是来进行设备自检的呢？根据DIN EN ISO的相关规定，借助CMM Check实现以下自检项目：通过CMM Check上长度分为为50mm和400mm的两个量块，来检查机器的MPE-E 和E0（俗称机器的线性及空间和重复性）ISO 10360-2；环规用来检查机器的扫描误差ISO 12181；标准球用来检查探头的探测误差及扫描误差，也就是MPE-P（球上打25 个点算最大最小半径差）&MPE-THP（扫描四条线，算最大与最小的半径差）ISO 10360-4；圆柱用来检查机器的滤波功能，上面有两个豁口，此豁口有在选用15&50&150&500 的滤波时有不同的值。选配的两个球是用来检查机器转台的精度是否符合精度要求。MPE-FR 为径向跳动，MPE-FA 为轴向跳动，MPE-FT 为角向偏差，ISO 10360-3另外CMM CHECK可配备全球认可的DAKKS校准证书，可追溯到国家标准的测量值。配了此装置之后，蔡司可以在实验室自行对三坐标测量机进行精度校准，这样不仅大大提高了工作效率，时间上也可以自由安排。而当测量产品结果出现和供应商的质量数据有差异的时候，首先也可以排除设备自身精度对质量结果的影响，能更加快速的找到问题的所在之处。蔡司工业质量解决方案蔡司CMM Check装置，三坐标测量机系统的诊断器，借助它可以判定蔡司三坐标测量机是否达到DIN EN ISO10360及VDI/VDE2617规定标准。

一、背景介绍　　糖类物质是多羟基醛和多羟基酮及其缩合物，或水解后能产生多羟基醛和/或多羟基酮的一类有机化合物。根据分子的聚合度，糖类物质一般分为单糖(如葡萄糖、果糖)、低聚糖(含2～10个单糖结构的缩合物，常见的是双糖，如蔗糖、乳糖和麦芽糖等)和多糖(含10个以上单糖结构的缩合物，如淀粉、纤维素、果胶等) 根据其还原性可分为还原糖(如葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、麦芽糖)和非还原糖(蔗糖、淀粉) 根据其结构可分为醛糖(如核糖、葡萄糖、半乳糖、乳糖、甘露糖、麦芽糖)和酮糖(如果糖、木酮糖、核酮糖、辛酮糖)。糖的还原性主要基于分子中含有还原性的醛基，所以醛糖是还原糖。有些酮糖在碱性溶液中可发生差向异构化反应转化为醛糖，也具有还原性，属还原糖，比如果糖。单糖分子缩合为双糖或多糖后，若失去了还原性的醛基，就不具备还原性，称为非还原糖，如蔗糖(双糖)和淀粉(多糖)。蔗糖水解后生成1:1的葡萄糖和果糖，产物不是单一分子，称为转化糖。淀粉完全水解后产物为单分子葡萄糖。蛋白质、脂肪、碳水化合物(主要指糖类化合物)、钠是食品的4种核心营养素，所以食品中糖类物质的含量是食品检验的主要内容之一。　　二、检验标准的探讨　　现行的国家标准中糖类物质的检验方法一般涉及3个标准：GB/T 5009.7-2008 《食品中还原糖的测定》、GB/T 5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》、GB/T 5009.9-2008《食品中淀粉的测定》。其中，蔗糖和淀粉含量的测定是基于测定二者水解后产生的还原糖，所以这3个标准实际上是有着密切联系，并且以还原糖容量法测定为基础的方法体系。　　(一)样品的前处理　　食品样品的组成相当复杂，对食品中某成分测定的策略是基于分离复杂背景和除去测试干扰物质后选择适宜的方法进行检测。食品中最普通的糖类物质包括葡萄糖、果糖、蔗糖和淀粉。葡萄糖和果糖是还原糖，易溶于水。食品样品用水充分浸提后，葡萄糖和果糖进入提取液，提取液中当然含有其他能溶于水的胶体物质，如蛋白质、多糖及色素等。这些胶体物质会干扰后续碱性铜盐法还原糖的测定或影响终点判定，所以必须加以分离。标准中是使用澄清剂共沉淀法除去胶体物质，过滤后的澄清液用于还原糖的测定。常用的食品澄清剂有多种，包括醋酸锌和亚铁氰化钾配合溶液、硫酸铜、中性醋酸铅、碱性醋酸铅、氢氧化铝、活性碳等。　　(二)还原糖测定和结果计算　　GB/T 5009.7-2008 《食品中还原糖的测定》直接滴定法的原理如下：碱性酒石酸铜甲液与乙液等量混合后，Cu2+与OH-生成天蓝色的Cu(OH)2沉淀物，该沉淀物与酒石酸钾钠反应，生成可溶性的酒石酸钾钠铜深蓝色络合物，该络合物遇还原糖反应后，产生红色Cu2O沉淀。为了便于终点的观察，直接滴定法在蓝—爱农法的基础上进行了改进，碱性酒石酸铜乙液中的亚铁氰化钾与Cu2O沉淀反应生成可溶性的淡黄色络合物。最终反应的终点由碱性酒石酸铜甲液中的亚甲蓝作为指示剂显示，亚甲蓝的氧化能力比Cu2+弱，故还原糖先与Cu2+反应。当碱性酒石酸铜甲液中的Cu2+全部被逐渐滴入的还原糖耗尽后，稍过量的还原糖立即把亚甲蓝还原，溶液颜色由蓝色变为无色，即为滴定终点。　　直接滴定法首先由还原糖标准溶液(1.0mg/ml，即0.1%)标定来自碱性酒石酸铜甲液中的已知量的Cu2+，建立该已知量的Cu2+与还原糖的定量关系。试样测定时亦取等量的Cu2+溶液与试样中的还原糖反应。反应终点时，试样中的还原糖总量与标定步骤中加入的标准样液中的还原糖总量相同(A = CV，C为葡萄糖标准溶液的浓度，mg/ml V为标定时消耗葡萄糖标准溶液的总体积，ml)。由此，可以建立结果计算公式(1)：　　X=　　其中，X：试样中还原糖的含量(以某种还原糖计，如常用的葡萄糖，g/100g) A：终点时加入的还原糖总量，mg m： 试样质量，g V： 试样消耗的体积，ml 1000：毫克换算成克的系数。　　(三)计算公式的正确表达　　1.还原糖计算公式。公式(1)中的250 ml是GB/T 5009.7-2008 《食品中还原糖的测定》样品处理过程中样液的最终定容体积。显然，该计算公式的建立与滴定方法的原理和操作过程密不可分。对于含大量淀粉的食品，根据样品的处理过程，公式(1)的适用性存在疑问。为了清楚地解释问题的根源所在，现将“含大量淀粉的食品”试样处理过程依标准摘录如下：“称取10g～20g粉碎后或混匀后的试样，精确至0.001g，置250ml容量瓶中，加水200ml，在45℃水浴中加热1小时，并时时振摇。冷后加水至刻度，混匀，静置，沉淀。吸取200ml上清液置另一250ml容量瓶中，慢慢加入5ml乙酸锌溶液及5ml亚铁氰化钾溶液，加水至刻度，混匀。静置30分钟，用干燥滤纸过滤，弃去初滤液，取续滤液备用。”问题出在样液的分取过程：“吸取200ml上清液置另一250ml容量瓶中，”照此，最后定容的250ml样液中仅含有原样品总量的4/5 ，即200ml/250ml，这一点在计算公式(1)中未有显示，由此会造成计算结果比实际结果低20%。综上所述，对于“含大量淀粉的食品”试样，公式(1)中试样质量应该乘以样品分取因子(等于 4/5)，以保证计算公式(1)与实际操作过程相符和计算结果的正确性。　　2.蔗糖标准中的计算公式。GB/T 5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》的第二法酸水解法还原糖计算公式的错误更加严重。其错误在于样品的水解过程中溶液的分取体积未在计算公式中体现。按照标准的操作过程，正确的计算公式(2)应为：　　X = (2)比较上述公式(2)与现行GB/T 5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》的第二法酸水解法中还原糖的计算公式可知，现行国标的计算结果比正确结果小了整整一倍。如果国标的使用者未注意到该错误，报出的检验结果将会出现很大错误的。　　(四)还原糖滴定法的注意事项　　1.该法原理是基于还原糖标液与试样溶液滴定等量的碱性酒石酸铜甲乙混合液，因此，每次测定时，碱性酒石酸铜甲液(含Cu2+)的移取量(5.0ml)一定要精确，以保证结果的准确性和平行性。　　2.滴定应按标准操作在沸腾条件下进行。其一，高温可以加快还原糖与Cu2+的反应速度，确保滴定反应正常进行 其二，保持反应液沸腾可防止空气进入，避免还原态的次甲基蓝和氧化亚铜被氧化而影响终点判定和增加还原糖消耗量。达终点后还原态的次甲基蓝(无色)遇空气中氧时又会被氧化为氧化态(蓝色)。同样，氧化亚铜也易被空气氧化回到二价态。因此，滴定时也不应过分摇动锥形瓶，更不能把锥形瓶从热源上取下来滴定，以防空气进入反应液中。　　食品中糖类物资国标还原糖滴定法，其优点是快速、方便、准确，对仪器设备的依赖程度较低，所以它是实验室普遍采用的方法。现行的GB/T 5009.7-2008《食品中还原糖的测定》和GB/T 5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》在标准转换过程中出现了计算公式的严重错误，中初级检验人员很难发现和自行纠正。因此，笔者建议国家相关部门尽快组织对现行食品中糖类物质(还原糖、蔗糖)国家检验标准的两个方法的修订工作，完善检测方法和标准，确保检测的准确度。

p　　7月11日至12日，“食品、环境领域标准物质研制与应用”培训交流会在贵阳顺利召开。此次会议由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)--国家标准物质资源共享平台主办，中国分析测试协会承办，全国标准物质计量技术委员会(MTC24)协办。/pp　　国家质检总局计量司有关领导应邀出席会议，中国计量院化学所多位专家做了主题报告。会议还邀请了环保部标准样品研究所、卫计委国家食品安全风险评估中心、国土资源部国家地质实验测试中心等领域的专家，分享了行业领域的技术发展及需求。来自计量、质检、检验检疫、环境监测、疾病预防控制、生物医药等领域的科研院所及企业的200余名专家学者参会。/pp　　中国计量院李红梅研究员做了题为“标准物质研发与互认国际发展趋势”的主旨报告。专家们围绕国家质量基础重点专项--化学计量与标准物质项目总体框架，国家需求与核心测量能力建设、标准物质研制体系、统计学原理、定值分析技术、应用方法与实例等内容做了精彩报告。/pp　　标准物质作为“化学砝码”，对保证测量结果的有效性具有举足轻重的作用。国家标准物质资源共享平台自2003年成立以来，一致致力于推动我国标准物质资源的整合共享和国际互认，不断提升我国标准物质研制与应用的整体水平，推动化学计量与标准物质发展。/pp　　img title="2_2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/2b34e15f-0411-41b9-86f8-a3ee175e990e.jpg"/p style="text-align: center "　　图为与会人员合影/pp　　此次会议从国家计量技术规范的宣贯、国际相关导则的制修订、标准物质的质量保证等方面着手设置会议主题，理论与实践相结合。与会人员表示希望持续开展此类有针对性的、专业性强、有深度的培训。/pp　　平台负责人、中国计量院李红梅研究员表示，今后将保证每年举办一次相关的培训与交流会，加强标准物质的规范化研制指导、提升我国标准物质的整体质量，同时强化标准物质使用指导，形成研发与使用良性互动，促进国家测量体系的构建，服务国家战略全局。(汪斌/郭敬)/pp/pp/p/p

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，新发布85项食品安全国家标准和3个标准修改单，其中新发布的17项食品接触材料标准涉及塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨、迁移通则、方法验证通则、特定迁移量检验方法等。这些标准的发布进一步提升了食品接触材料国家标准体系的完整性，涵盖的产品范围更加全面，标准之间的配套性更加完善，能更好满足市场监管和行业发展需求。阿尔塔科技作为被CNAS认可的有机标准物质的生产制造商，紧跟卫健委的步伐，推出对应的标准物质混标解决方案，协助相关实验室高效的完成85项食品安全国家标准扩项工作，为新标准顺利落地实施提供强有力的技术支撑。部分相关产品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们关于我们：天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。

10月11日上午，常州市市长丁纯、市委副书记蔡俊，副市长梁一波，市政府秘书长杭勇，发改、科技、工信、公安等市级机关部委办局等一行参观考察坛墨质检科技股份有限公司。坛墨质检于2007年成立于北京，是一家专业研发标准物质标准品的高科技企业，获得了中国CNAS标准物质/标准样品生产者能力认可，并通过ISO9001质量管理体系认证。目前拥有各类产品近3万个，成功申报标准物质500多个。主要服务于国家出入境检疫检验系统、食药监系统、各省市环境监测站、第三方检测机构以及科研院所等。2018年6月坛墨质检公司总部迁至常州，成立“坛墨质检科技股份有限公司”，注册资本5000万元。建立现代化的标准物质常州研发服务中心5400㎡，购置专业的研发/分析仪器二百多余套。坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士就坛墨质检的发展情况、公司定位、企业价值观和企业愿景等方面内容向丁市长等领导做了详细汇报。丁纯市长对坛墨质检的公司定位、企业价值观、企业使命给予充分的肯定和鼓励！ 坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士向丁纯市长等领导介绍公司情况。丁纯市长一行领导详细参观了标准物质领域目前国内专业、智能的冷冻仓库。 2-8度冷藏库 零下18度冷冻库坛墨质检冷库总长度是40米，共1200立方米丁纯市长重点参观了坛墨质检公司的系列研发实验室坛墨质检公司的有机标准物质研发实验室。丁纯市长参观坛墨质检公司的同位素标记研发实验室。坛墨质检实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统，技术参数完全满足CNAS对检验检测实验室的要求。稳定同位素稀释质谱法是国际公认的痕量残留检测的“金标准”，但所使用的稳定同位素相关产品长期被国外垄断，从而使得我国农兽药残留检测技术应用受到了很大限制。坛墨质检为了填补了国内空白，改变进口产品垄断国内市场供应现状。目前，坛墨质检公司已研发出上百种国内食品安全、环境监测领域所急需同位素标记标准品，技术水平处于国际先进地位，并有多个产品已申请发明专利，其中1个产品在短短7个月就获得发明专利授权。由于该类产品国内无其他研发企业，使得我们形成了“技术高新专有，产品需求迫切，市场前景广阔”的产业链格局，满足了我国食品安全、环境监测领域迫切的溯源需求，能产生巨大的经济效益和社会效益丁纯市长表示，标准物质行业具有十分广阔的发展前景，希望坛墨质检进一步加快科研成果产业化的步伐，持续保持高速增长，企业要用新产品、新技术努力提升核心竞争力，掌握行业话语权。坛墨质检环境检测类标准物质标准品坛墨质检食品安全检测标准物质标准品坛墨质检拥有一支年轻富有创造力的专业团队，常州总部目前拥有员工150人，其中技术团队超过60人，2019年申报专利近20项，目前已获授权专利3项，其中发明专利1项。

转基因植物标准物质研究进展日期：2012-05-17 作者：董莲华 赵正宜 李亮 隋志伟 王晶 来源：《农业生物学报》.-2012，（2）.-203-210 点击：107　 近年来，随着转基因技术的飞速发展，转基因作物及其产品大量涌现。但是由于转基因作物及其产品对人体健康和生物多样性的影响未经过长期检验，所以一直以来其安全性都受到社会各界的关注。为了保护消费者对转基因产品的知情权、选择权和健康权，各国都建立了多种方法对转基因植物及其产品中的转基因特征分子进行检测，以期对转基因植物从源头到餐桌进行全程监控。目前，由于各国对于转基因产品的标识有不同的要求，有些国家规定必须标明转基因成分的含量，并且各个国家对所标识转基因含量的要求不尽相同，为了解决贸易争端等问题，转基因产品的定性、定量检测成为关键。但是，由于缺乏国际普遍认同的标准，所以检测结果不可比的问题尤为突出。转基因检测标准的制定是解决转基因产品检测结果不可比的根本。转基因检测标准包括标准检测方法和标准物质。而转基因标准物质在保汪转基因检测结果可比和可溯源方面起着重要作用。标准物质是具有高度均匀性、良好稳定性和量值准确性的一种测量标准。因此转基因生物标准物质的使用可以保证转基因产品检测缔果的有效和可比。 国外尤其是欧美国家自上个世纪起就已经开始转基因检测标准和标准物质相关研究。目前我国制定了一些急需的转基因安全检测标准和规范(GB/T19495.3～5-2004,NY/T719.l～719.3-2003,NY/T720.1～720.3-2003,NY/T 72l.1～721.3-2003)，但是，转基因生物标准物质的缺乏，已成为制约我国转基因生物检测技术应用与发展的一个土要技术瓶颈。本文将对国内外转基因植物标准物质的研究现状及相关技术进行综述，以期为我国转基因植物标准物质研制和相关研究提供参考。1 转基因植物标准物质种类 目前国内外研制的转基因植物标准物质上要自基体标准物质(Gancberg et al.，2007；Trapmann et al.，2004a；Trapmann et al.，2004b)和核酸分子标准物质(Corbisier et al.，2007；AOCS 0306-A(http.//WWW.aocs org/LabServices))。基体标准物质是与被测样品具有相同或相近基体的实物标准，是给被测物质赋值的最有效的标准物质。目前所研制的基体标准物质根据存在形式不同主要有种子标准物质(AOCS 0304-B(http//WWW.aocs.org/yech/crm))和种子粉末标准物质(Trapmann et al.，2004b)。核酸分子标准物质是含有已知量值(目标基因拷贝数或含量)的植物基因组DNA或质粒DNA分子，目前已有的核酸分子标准物质主要有基因组DNA分子标准物质(Fluka69407(http//www. sigmaaldrich.com/etc/medialib/docs/Fluka/Datasheet/69407dat. Par. 0001 File.tmp/69407dat.pdf)；AOCS 0306-A)和质粒DNA分子标准物质(Corbisiei et al.，2007)，而基因组DNA分子标准物质主要有叶片DNA(AOCS 0306-A；AOCS 0208-A2(http：//WWW aocs. org/tech/crm)；AOCS 0306-H(Http：//WWW. aocs org/tech/crm))和种子DNA(F1uka 69407)分子标准物质两种。每种类型的标准物质在制备、保存和使用中都有其优缺点。具体见表1略。 由表1略可知，基体标准物质由于具有与待测物相同司或相近的基体效应，而且可以用于核酸和蛋白两个水平的检测，应用相对较。但是其纯度和均匀性不容易保证，使用不方便、价格昂贵，而且原材料获得以及复制难度较大。核酸分子标准物质可以解决均匀性问题，其中质粒分子标准物质还有容易获得和使用方便等特点（Allnutt et al.，2006)，但是因为其PCR扩增效率与基因组DNA的扩增效率可能存在差异，使用质粒分子标准物质对转基因产品定量时须谨慎。基因组DNA分予标准物质虽然不存扩增效率差异，但因为纯度难以控制，所以复制比较难，价格最高。2 转基因标准物质制备过程中关键点2.1 转基因基体标准物质 转基因植物基体标准物质的研制技术关键包括候选物品种纯度鉴定、标准物质均匀性研究，标准物质定值和不确定度评价等技术研究。基体标准物质候选物纯度鉴定非常关键，因为这直接关系到转基因成分含量的准确性，在目前所有基体标准物质研制报告中，都提供了该标准物质候选物纯度及鉴定方法(Clapper and Cantrill，2009；Trapmann et al.，2010a)。纯度鉴定分遗传背景纯度和基因型纯度鉴定。遗传背景纯度鉴定一般是标准物质候选物供应商(目前国际上主要的供应商为拜尔公司、先正达公司和孟山都公司)通过田间性状筛选、分子水平和蛋白水平的纯度检测完成。分子水平检测技术一般采用定性PCR(聚合酶链式反应)、荧光定量PCR、Southem杂交等技术。蛋白水平检测技术包括Western杂交和免疫试纸条法等(Trapmann et al.,2004b)。基因型纯度检测方法一般采用PCR、Invader(亲染探针法)和SNP Wave技术检测等位基因的纯合或杂合(Eijk et al.，2004；Twyman et al. 2005)。此外，标准物质生产者还要对标准物质候选物进行转化体特异性检测，如对转基因玉米NK603标准物质候选物进行转化体特异性鉴定时要排除转基因玉米其它的转化体(GA21、MON863和MON810)(Trapmann et a.，2005a)。不同的转化体特异性纯度鉴定水平依赖于该转化体特异性定量PCR方法的检测限(Limit of Detection,LOD)，由于每个转化体特异性方法的检测限不同，因此对每种转化体的转基因标准物质候选物可检测的纯度水平不一致，如对转基因玉米GA21可鉴定纯度99.935%(LOD=0.065%，Trapmann et al.，2004c)，对转基因玉米NK603可鉴定纯度99.970%(LOD=0.030%，Trapmann et al.，2005a)对转基因玉米TCl507可鉴定纯度99.960%(LOD=0.040%，Trapmann et al.，2005b)，对转基因土豆EH92-527-1可鉴定纯度99.980%(LOD=0.020%，Trapmann et al.，2011)。 基体标准物质均匀性研究目前主要采用实时荧光定量PCR(Trapmann，et al.，2011)和金标记中子活化法(Trapmana et al.，2010a，b，c)。采用荧光定量PCR方法进行均匀性检验是通过测定目标基因与内标准基因的比值这一特性量值来考察瓶间与瓶内的一致性。利用这种方法进行均匀性检测的优点是测定的量值与标准物质特性量值一致，但缺点是PCR方法精密度低，从而导致均匀性检验对标准物质量值不确定度贡献较大。采用金标记中子活化法进行均匀性检测优点是灵敏度高，重复性好，但缺点是该方法的成本比较高。2.2 转基因植物质粒分子标准物质 转基因植物质粒分子标准物质的研制技术关键包括目标序列和内标准基因序列的选择和扩增、质粒分子标准物质定值和适用性验证等，其中对于质粒分子的定值和适用性验证是质粒分子标准物质研制的技术难点。内标准基因序列的选择一般取决于转基因检测时常用的基因，研制的玉米中常用的内标准基因有adh(Alcoholdehydrogenase，乙醇脱氢酶)、zSSIIB(淀粉合成酶基因)和hmg(High mobilitygroup，高迁移率族蛋白基因)，转基因玉米Mon810质粒分子标准物质ERM-AD413的内标准基因为adh基因片段(Corbisier et al.,2007)；报道的转基因玉米质粒分子pNK603和pUC57-Btll则选择zSSIIB基因作为内标准基因(董莲华等，201la；董莲华等，2011b)。水稻中常用的内标准基因有REB4(Starch branching enzymes，淀粉分枝酶基因)、SPS(Sucrose phosphate synthase，蔗糖磷酸合成酶)、GOS9和PLD(Phospholipdase D磷脂酶基因)(Ding et al.，2004；Wang et al.，2010)。Cao等(2011)在构建转基因水稻TT51-1质粒标准分子时选择了PLD基因作为标准基因。大豆中常用的内标准基因是Lectin(凝集素基因)，棉花中常用的内标准基因是Sad(Steroyl-ACP desatuTase，硬脂酰-ACP脱饱和酶)(Yang et al.，2005)。 目标基因的选择可以是启动子或终止子基因序列，可以是转入的功能基因序列，也可以是转化体特异性边界序列基因(即一部分来源于植物基因组，一部分来源于转入的外源基因)。目前研究最多的是选择边界序列作为外源基因进行构建质粒分子，如Cao等(2011)构建的转基因水稻TT51-l质粒分子目标基因为3′端边界序列，Taveniers等(2005)等构建的Btl76和GA21质粒分子也选择了3′端边界序列作为目标基国。2.3 转基因植物基因组分子标准物质 转基因植物基因组分子标准物质的研制技术关键包括候选物纯度鉴定、基因绸DNA纯化和定值。对候选物纯度鉴定与和转基因基体标准物质研制中的候选物纯度鉴定一样关键，因为纯度直接决定了量值的准确性。基因组DNA的纯化同样至关重要，PCR抑制因子的存在会严重影响后续PCR的扩增，从而影响对待测样品的赋值。目前，基因组DNA纯度一般以A260/A280和A260/A230这两个比值的大小来进行评价：A260/A280比值要求在1.8～2.0之间，而A260/A230比值则要求2.0。PCR抑制因子的存在与否，可通过倍比稀释PCR扩增后比较测定的Ct值与推测Ct值之差进行确定(ENGL，2008)。3 转基因标准物质量值确定方法 基体标准物质定值方式目前主要有两种：第一是重量法，即以制备时的重量配比给标准物质进行赋值，单位一般为g/k或者以%表示，采用重量法进行量值时其不确定度来源主要包括称量引入的不确定度和标准物质的纯度引入的不确定度。目前欧洲标准物质和标准方法研究院(Institute for Reference Materials and Measuremnents,IRMM)所制备的转基因标准物质大部分都是使用这一方法进行量值(Trapmann et al.，2004a；TraPmann，et al.，2010b；Trapmann et al.，2004c；Trapmann et al.，2005a)。第二是采用定量PCR方法对目标基因与内标准基因的拷贝数进行测定，以拷贝数的百分数(%)表示。由于PCR方法为相对定量，而且精密度低，所以使用该方法进行量值时标准物质的不确定度较大。在IRMM最新发布的标准物质研制报告(Andade et al.，2011)采用了荧光定量PCR方法对转基因玉米NK603标准物质进行量值。 此外，数码PCR(digital PCR)技术是新发展起米的可应用于转基因检测及标准物质定值的方法，因为数码PCR技术不需要外标而可以进行绝对定量，因此在标准物质定值方面有很大的发展前景(Bhat etal，2009)，如在BIPM组织的关键比对CCOM-K86中，有证据表明数字PCR对转基因盲样测定的结果与定量PCR测定结果一致(Corbisier et al.，2011)，但该方法测定结果的不确定度和溯源途径还有待于进一步研究。最新出现的Droplet digital PCR(ddPCR)技术(Markey et al.，2010)也是一种不依赖于外标的绝对定量方法，用于转基因含量的测定和目标基因的绝对定量方面具有良好的发展满力。 对于转基因基因组和质粒分子标准物质的量值与基体标准物质不同，除了需要明确转基因成分含量外，还要明确DNA浓度。目前，对转基因基因组或质粒DNA标准物质浓度量值IRMM采用紫外分光光度法，还可用PicoGreen荧光染料法，但是这些方法在标准物质量值溯源性方面都不能满足要求(Haynes et al.，2009)。最近发展的超声波-高效液相色谱(董莲华等，2011c)和超声波一同位素稀释质谱法可以解决核酸浓度定量测定的溯源性问题。此外电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP-OES)也是溯源清晰的核酸浓度定定量方法(English et al.，2006)。用于转基因成分含量或拷贝数量值确定的方法主要是荧光定量PCR方法。荧光定量PCR方法是发展起来比较成熟的转基因定量方法(Ronning et al.，2003；Holst-Jensen et al.，2003；Cankar et al.，2006)，但由于该方法是依赖于外标的相对定量，且重复性较差，难以成为标准物质定值的绝对方法。目前对于质粒分子标准物质的量值方式还没有合理的模式，因为质粒分予标准物质不同于基体含量标准物质，首先质粒分子本身的量值为目标基因和内标准基因的比值，而这一比值可以通过基因测序法来确定，也可通过定量PCR方法来确定。通过测序方法对标准值进行确定，其不确定度基本可以忽略（董莲华等，201lb)，而通过PCR方法进行定值，不确定度需要考虑PCR过程中的影响因素，一般不确定度都较大(董莲华等，2011b1)。 此外，质粒分子作为标准物质是要用于转基因成分含量检测的，检测对象是基因组DNA，因为分子大小差异可能会导致PCR扩增效率有差异，因此对质粒分子标准物质定值还要充分考虑质粒和基因组可替代性问题。可替代性是指标准相对于未知样品的行为。一般观点认为，质粒DNA与基因组DNA是否可以替代主要取决于PCR过程中两者产生的标准曲线，具体反应在两者标准曲线的斜率(与PCR扩增效率相关)、截据和线性相关系数。但笔者认为这些参数中最关键的是两者标准曲线的斜率，其次是截据，线性相关系数只是反应标准曲线自身的线性，该参数更多的是取决于标准曲线制备过程中的梯度稀释。如果斜率和截据这两个参数之间没有显著差异，那么两者基本就可以替代(Taverniers et al.，2009)。但是如果斜率没有差异，截据存在差异，不能简单的认为两者不可以替代，这种情况F可经过实际样品验证，如果两者对于已经标准值的物质或者有证标准物质进行定量测定的结果一致，也可以证明两者是可以替代的(董莲华等，2011a；董莲华等，2011b)。或者通过大量实验找出质粒分子与基因组分子扩增之间的系数，也是解决这一问题的方法。4 国内外转基因标准物质研究现状与展望 目前国际上主要由IRMM、美国油料化学会(American Oil Chemists’Society，AOCS)和Sigma公司等专业机构进行转基因标准物质的研制和销售。国外对转基因标准物质的研制多集中在基体标准物质，目前仅有一个质粒分子标准物质(MON810)申请了有证标准物质(Corbisier et al.，2007)，具体见表2略。国内目前仅有一种转基因大豆粉二级标准物质(GB/W100042/43)，还没有有证质粒分子标准物质。但是我国目前批准的转基因标准品已有20种，这些转基因标准也具有明确的量值，它们与标准物质的区别在于转基因标准品的研制以应用为首要目标和出发点，对溯源性并不关注，因此其溯源途径尚不明确。而转基因标准物质除了以应用为目的具有明确的量值和不确定度外，对量值的溯源性也要声明。我国自2009年启动转基因生物新品种培育重大专项以来，研制的转基因标准物质涉及的国内外16个转化体30多个基体和质粒分子标准物质，分别由中国计量科学研究院、上海交通大学、中国农科院油料所研制。目前的这些标准物质正在进行有证申报。预计这些转基因标准物质将很快能够服务于我国的进出口贸易和出入境检验检疫等，从而有效的避免贸易争端。5 展望 转基因标准物质的使用将有效地解决转基因检测不可比的问题，从而避免国际贸易争端。然而，只有转基因标准物质的量值得到国际互认，才可真正有效地避免贸易争端，消除贸易壁垒。而要达到国际互认最简便有效地方式是通过国际比对或各国协同定值。具有国际互认量值的标准物质才能够更好的服务于进出口贸易检测。此外，未来的转基因标准物质研制应以简单实用为主，由于基体标准物质会受其原材料的限制，而质粒分子标准物质自身的特点决定了其应用的广泛性和使用的方便性。况且，如果将多个转化体特异性检测片段同时构建在同一个质粒分子上，可达到一个标准物质进行多个转化体检测应用的目的，这样既可提高标准物质的利用率，又可节约成本，应是未来的转基因标准物质研制的发展方向。 作者单位：（中国计量科学研究院，北京 100013） 文章采集：caisy 注明：国家科技支撑项目（No.2008BAK41B01）和转基因生物新品种培育重大专项（No.2008ZX08012-003）。

仪器信息网讯 随着全球科技的迅速发展，国家、市场和消费者对各个行业的产品品质要求不断提高，小到蔬菜瓜果检测，大到航天军工分析，标准物质在社会生活中扮演着越来越重要的角色。　　标准物质是国家级计量器具，经国家质检总局核准资质后方可研制生产。标准物质是改善和维持世界范围测量一致性体系的关键因素，是进出口贸易、食品质量控制、环境安全监测等有效测量的重要保障。2017年2月25日，“2017食品/环境/职业卫生标准物质应用技术研讨会”在北京亦庄经济开发区丰大国际酒店举行。来自全国145家专业从事食品/环境/职业卫生标准物质研制、生产、销售的业内人士参加了本次研讨会。会议现场　　从建国开始的行业空白，到现在每年数以千计的产品研发，作为一个在标准物质行业十年风雨的民营企业，北京坛墨质检科技有限公司(以下简称：坛墨质检)见证了标准物质快速发展的十年。作为本次研讨会的主办单位，坛墨质检期望通过本次研讨会，帮助与会者了解更多标准物质研发、标准物质稳定性监测以及标准物质在检测过程中的应用技术等相关专业知识，同时加强坛墨质检与业内人士的沟通交流，提升坛墨质检在行业内的产品技术服务能力，为客户提供更好的深度服务。坛墨质检董事长方燕飞致辞　　本次会议邀请全国标准物质技术委员会资深研究员韩永志、北京大学环境工程学院高级工程师王永华、国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏等多位资深专家莅临现场，分享标准物质、色谱分析中常见问题、实验室质量控制等相关专业知识。全国标准物质技术委员会资深研究员 韩永志　　标准物质是具有准确性量值的测量标准，在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域应用广泛。标准物质与分析测试技术密不可分。现代分析测试技术已经从经典的、单一的、简单的基体测试，逐渐演化为现代分析仪器为主的多组分、痕量、复杂基体测试，分析测试难度和复杂程度大幅增加，标准物质的作用凸显。近几年，我国标准物质的发展速度飞快。截至2016年12月，我国有证标准物质共计10263种，其中一级标准物质2326种，二级标准物质7937种。韩永志在报告中指出，作为分析工作者，在选择和使用有证标准物质时需要注意几点：第一，选择国家颁发证书的标准物质；第二，全面了解标准物质证书内容并严格执行；第三，选择与待测样品集体组成和待测成分含量水平类似的有证标准物质；第四，根据预期用途和不确定度水平要求选择合适级别的有证标准物质；第五，在有效期内使用；第六，取样量大于标准物质证书上规定的最小取样量；第七，在统计控制中(分析方法、操作过程处于正常稳定状态)使用标准物质。　　来自北京大学环境工程学院高级工程师王永华和国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏分别以“气相色谱分析中常见问题”、“标准物质在水质监测中的应用”及“标准物质稳定性监测”为题，为与会者分享了标准物质在分析检测中的重要作用和标准物质研究相关知识。北京大学环境工程学院高级工程师 王永华国家水质监测网/华电水务高级工程师 邢宏北京坛墨质检科技有限公司总工程师 洪涛　　感恩客户，共同发展。本次研讨会上，为感谢客户及用户对坛墨质检发展做出的巨大贡献，特举办了答谢活动。答谢活动现场　　为进一步了解坛墨质检标准物质研发、生产、销售及物流等情况，与会人员参观了坛墨质检实验室、仓库，坛墨质检相关部门负责人为到访人员进行了详细的讲解。参观坛墨质检　　此外，赛默飞世尔、安捷伦、默克以及大连依利特作为支持单位应邀参加本次研讨会，为参会企业展示最新科技前沿检测技术和仪器。

2018年12月29日，国家标准化委员会发布了2018年第四批推荐性国家标准计划的通知，计划涉及建筑、通信、矿产、食品、公共安全等多个行业领域，共计733项。其中制定546项，修订187项；推荐性标准731项，指导性技术文件2项。　　本次发布的标准中，包括了多项与分析仪器及分析检测相关的标准，涉及原子荧光光谱法、火焰原子吸收光谱法、拉曼光谱、电感耦合等离子体质谱法、液相色谱法、液相色谱-串联质谱法、液相色谱-质谱/质谱、气相色谱法、分光光度法等仪器分析方法。　　仪器信息网摘录部分内容如下：计划编号项目名称标准性质制修订代替标准号项目周期（月）主管部门归口单位起草单位20184354-T-306原子荧光光谱与液相色谱联用仪性能测试方法推荐制定24科学技术部全国仪器分析测试标准化技术委员会中国分析测试协会、北京博晖光电技术股份有限公司等20184204-T-605钨铁磷含量的测定磷钼蓝分光光度法推荐修订GB/T7731.4-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184205-T-605钨铁硅含量的测定硅钼蓝分光光度法推荐修订GB/T7731.5-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184203-T-605钨铁钨含量的测定辛可宁重量法和硝酸铵重量法推荐修订GB/T7731.1-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184207-T-605锰矿石碳含量的测定重量法和红外线吸收法推荐修订GB/T14949.11-199424中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会山东省冶金科学研究院20184202-T-605钨铁碳含量的测定红外线吸收法推荐修订GB/T7731.10-198824中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184201-T-605萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法推荐修订GB/T5195.11-200624中国钢铁工业协会全国钢标准化技术委员会山东省冶金科学研究院、首钢集团有限公司、冶金工业信息标准研究院20184315-T-469稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析法第4部分：钕中镧、铈、镨、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥和钇的测定推荐修订GB/T18115.4-200624国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会江西理工大学、广东珠江稀土有限公司、包头稀土研究院20184206-T-605锰矿石镍含量的测定火焰原子吸收光谱法推荐修订GB/T14949.2-199424中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会山东省冶金科学研究院20184317-T-469稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法第4部：氧、氮量的测定脉冲-红外吸收法和脉冲-热导法推荐修订GB/T12690.4-200324国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会包头稀土研究院20184316-T-469稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法第7部：硅量的测定推荐修订GB/T12690.7-200324国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会包头稀土研究院20184353-T-306化学蒸气发生-原子荧光光谱分析方法通则推荐制定24科学技术部全国仪器分析测试标准化技术委员会清华大学20184363-T-326土壤质量土壤相关数据的数字交换推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤研究所等20184362-T-326土壤质量理化测试用土壤样品的预处理推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤所等20184495-T-606分子筛堆积密度测定方法推荐修订GB/T6286-198624中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海化工研究院有限公司、上海绿强新材料有限公司20184432-T-469饲料中汞的测定推荐修订GB/T13081-200624国家标准化管理委员会全国饲料工业标准化技术委员会农业部饲料质量监督检验测试中心(成都)20184378-T-442蜂胶中咖啡酸、p-香豆酸、阿魏酸、槲皮素、莰菲醇、芹菜素、松属素、苛因、高良姜素、短叶松素3-乙酸酯、绿原酸、阿替匹林C含量的测定液相色谱-串联质谱法和液相色谱法推荐修订GB/T19427-200324中华全国供销合作总社全国蜂产品标准化工作组秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心，浙江大学20184431-T-469动物源性饲料中生物胺的测定高效液相色谱法推荐修订GB/T23884-200912国家标准化管理委员会全国饲料工业标准化技术委员会中国农业大学20184513-T-606工业循环冷却水及水垢中铜、铁、锌的测定　原子吸收光谱法推荐修订GB/T14637-200724中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会宁波市特种设备检验研究院、中海油天津化工研究设计院有限公司等20184515-T-606工业循环冷却水及水垢中钙、镁含量的测定　原子吸收光谱法推荐修订GB/T14636-200724中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会宁波市特种设备检验研究院、中海油天津化工研究设计院有限公司等20184462-T-469植物源性产品中木二糖的测定亲水保留色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国农业科学院农产品加工研究所、中国计量大学20184463-T-469植物源产品中辣椒素类物质的测定液相色谱-质谱/质谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所20184466-T-469植物源产品中左旋多巴的测定高效液相色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所、中国测试技术研究院20184461-T-469细胞无菌检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国科学院动物研究所、中国计量大学20184468-T-469环境微生物宏基因组检测高通量测序法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会深圳华大生命科学研究院、深圳华大基因科技有限公司、深圳基因产学研资联盟、中国测试技术研究院、深圳华大临床检验中心有限公司20184467-T-469哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会深圳华大生命科学研究院20184465-T-469磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所，英芮城生化科技，四川大学，四川省出入境检验检疫局，深圳华大智造科技有限公司，迈克生物股份有限公司，中国测试技术研究院，中国检验检疫科学研究院，北京牛牛基因技术有限公司，北京市理化分析测试中心。20184470-T-469免疫层析试纸条检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学，江南大学等20184469-T-469酶免疫检测抗体检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学，江南大学等20184511-T-606工业用丁二烯中微量二聚物和残留抽提剂的测定气相色谱法推荐修订GB/T6015-199912中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院，中国石油化工股份有限公司上海石油化工研究院20184548-T-606气体分析气体混合物组成的数据转换推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国气体标准化技术委员会西南化工研究设计院有限公司、大连大特气体有限公司、广东华特气体股份有限公司、上海华爱色谱分析技术有限公司等20184506-T-606化学试剂密度测定通用方法推荐修订GB/T611-200624中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会国药集团化学试剂有限公司、北京化学试剂研究所20184512-T-606工业用丁二烯纯度及烃类杂质的测定气相色谱法推荐修订GB/T6017-200824中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会中国石油化工股份有限公司上海石油化工研究院20184806-T-606溶液聚合丁苯橡胶（SSBR）微观结构的测定第2部分：红外光谱ATR法推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院、中国石油天然气股份有限公司独山子石化研究院、国家合成橡胶质量监督检验中心、怡维怡橡胶研究院有限公司20184752-T-469气溶胶数浓度凝结核计数器法推荐制定24国家标准化管理委员会全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会中国环境科学研究院20184706-T-610硬质合金化学分析方法铅量和镉量的测定火焰原子吸收光谱法和电感耦合等离子体原子发射光谱法推荐制定24中国有色金属工业协会全国有色金属标准化技术委员会株洲硬质合金集团有限公司20184841-T-464体外诊断检测系统病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序第一部分：通用要求、术语和定义推荐制定24国家药品监督管理局全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所20184877-T-606有机肥料中19种兽药残留量的测定液相色谱串联质谱法推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海出入境检验检疫局、上海市农业科学院、上海化工研究院有限公司等20184396-T-604拉曼光谱仪通用规范推荐制定12中国机械工业联合会全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会福建省计量科学研究院厦门大学厦门普识纳米科技有限公司20184564-T-326土壤质量土壤样品直接提取DNA的方法推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤所等20184494-T-606粒状分子筛粒度测定方法推荐修订GB/T6288-198624中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海化工研究院有限公司、上海绿强新材料有限公司20184472-T-469植物次生代谢产物胰蛋白酶抑制因子测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学，江南大学等20184459-T-469生化制品中还原糖的测定柱前衍生高效液相色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院、中国测试技术研究院生物研究所、青岛科技大学20184458-T-469水溶性壳聚糖中还原性端基糖的测定分光光度法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会青岛科技大学、中国测试技术研究院、青岛正大农业发展有限公司、青岛市计量技术研究院、武汉新华扬生物有限责任公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司20184474-T-469磷酸化标记核酸检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所，通用生物系统（安徽）有限公司等20184460-T-469肌动蛋白抗体的检测免疫印迹法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院、正能生物、中国测试技术研究院生物研究所、青岛科技大学20184471-T-469植物次生代谢产物大豆凝集素测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学，江南大学等20184473-T-469植物次生代谢产物游离棉酚测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学，江南大学等20184823-T-312基于拉曼光谱技术的危险化学品安全检查设备通用技术要求推荐制定24公安部全国安全防范报警系统标准化技术委员会公安部第三研究所、公安部第一研究所、国家安全防范报警系统产品质量监督检验中心（上海）、国家安全防范报警系统产品质量监督检验中心（北京）、同方威视技术股份有限公司、北京中盾安民分析技术有限公司、深圳市沛泓电子有限公司附通知原文：国家标准化管理委员会关于下达第四批推荐性国家标准计划的通知各有关单位：　　经研究，国家标准化管理委员会决定下达2018年第四批推荐性国家标准计划(见附件)。本批计划共计733项，其中制定546项，修订187项 推荐性标准731项，指导性技术文件2项。　　请你单位组织、监督有关全国专业标准化技术委员会和主要起草单位，在计划执行中要加强协调，广泛征求意见，确保标准质量，按要求完成推荐性国家标准制修订任务。　　附件：2018年第四批推荐性国家标准计划项目汇总表　　国家标准化管理委员会　　2018年12月25日2018年第四批推荐性国家标准计划项目汇总表.xlsx

为进一步推动标准物质研制与应用领域的国际学术交流与合作，以及新兴、热点领域标准物质研制应用技术在全国范围内的推广，由中国计量科学研究院主办的2010标准物质国际研讨会于2010年10月26日-29日在北京召开，梅特勒托利多公司作为大会特邀厂商积极参与了此次大会。本次研讨会着眼于探讨具有现代技术特色的标准物质新理论和新发展，以及公共安全、大众健康、新能源、新材料等热点领域标准物质及准确测量技术的最新研究应用进展与趋势。会上，梅特勒托利多还未在中国正式上市的Quantos定量加样系统引起了众多参会代表的驻足观看，中国临床标准化委员会主任委员、中国医学检验分会荣誉主席杨振华先生也对此表现出了浓厚的兴趣。梅特勒托利多的Quantos定量加样系统，可帮助实现微量样品的自动化定量加样，这是实验室称量技术上的一个飞跃。高度紧凑的定量加样系统，具有220g量程和0.005mg可读性。符合美国药典（USP）的典型最小称量值可低至10mg。只需轻触按键，Quantos系统即可直接精确的加入目标样品量，避免超过设置的允差范围。通过加样头内部，可以存储例如样品ID、质量、日期等信息的射频识别（RFID）芯片，确保全面的可追溯性。 关于梅特勒托利多 作为全球领先的精密仪器及衡器制造商，梅特勒托利多（METTLER TOLEDO）在百年悠久发展历程中一直保持着技术和市场的领先性。梅特勒托利多提供的解决方案遍布实验室、工业及零售业（商业）的各个流程与环节，从高精度的微量分析到千吨以上的称重应用，梅特勒托利多统一的团队、全球的服务网、完美的解决方案帮助全球用户增进效率、创造价值，轻松应对各种挑战。了解更多，请访问：www.mt.com

2013年3月1日起实施的食品及相关标准汇总，根据国家标准委、工信化部公告筛选整理完成，供参考。序号标准号标准名称代替标准号实施日期1GB/T 28803-2012消费品安全风险管理导则　2013-3-12HG/T 4320-2012无机化工产品 气相色谱分析方法通用规则　2013-3-13HG/T 3519-2012工业循环冷却水中苯骈三氮唑测定HG/T 3519-20032013-3-14HG/T 3530-2012工业循环冷却水污垢和腐蚀产物试样的采取和制备HG/T 3530-20032013-3-15HG/T 3539-2012工业循环冷却水中铁含量的测定 邻菲啰啉分光光度法HG/T 3539-20032013-3-16HG/T 4322-2012工业循环冷却水污垢和腐蚀产物中硅酸盐的测定　2013-3-17HG/T 4323-2012循环冷却水中军团菌的检测与计数　2013-3-18HG/T 4325-2012再生水中钙、镁含量的测定 原子吸收光谱法　2013-3-19HG/T 4326-2012再生水中镍、铜、锌、镉、铅含量的测定 原子吸收光谱法　2013-3-110HG/T 4327-2012再生水中总铁含量的测　2013-3-111HG/T 4328-2012水处理剂 氨基三亚甲基膦酸钠盐　2013-3-112HG/T 4329-2012水处理剂 乙二胺四亚甲基膦酸五钠　2013-3-113HG/T 4330-2012水处理剂 二亚乙基三胺五亚甲基膦酸钠盐　2013-3-114HG/T 4331-2012水处理剂混凝性能的评价方法　2013-3-115HG/T 4367-2012化学试剂 苯酚　2013-3-116HG/T 3449-2012化学试剂 甲基红HG/T 3449-19992013-3-117HG/T 3461-2012化学试剂 一水合α-乳糖（α-乳糖）HG/T 3461-19992013-3-118HG/T 3453-2012化学试剂 一水合草酸铵（草酸铵）HG/T 3453-19992013-3-119HG/T 3466-2012化学试剂 磷酸二氢铵HG/T 3466-19992013-3-120HG/T 3465-2012化学试剂 磷酸氢二铵HG/T 3465-19992013-3-121QB/T 2571-2012饮料混合机QB/T 2571-20022013-3-122QB/T 4356-2012黄酒中游离氨基酸的测定 高效液相色谱法　2013-3-123QB/T 4357-2012营养强化剂 5′-胞苷酸　2013-3-124QB/T 4358-2012营养强化剂 5′-腺苷酸　2013-3-1

随着经济与科学技术的不断发展，气体标准物质作为气体成分量值的计量标准，在能源贸易、石油化工、环境保护等行业的应用中发挥着规范量值和保证质量的作用，国家质量基础专项(NQI)已经明确提出开展相关领域气体标准物质的研制要求。为了进一步满足国家和社会对气体标准物质的新需求，进一步构建和完善我国气体成分量量值溯源体系，更好的发挥气体标准物质在我国质量基础建设中的作用，经国家标准物质资源共享平台发起，由中国计量科学研究院和中国测试技术研究院联合举办“国家气体标准物质研制及应用”系列技术研讨会的第四届会议。本次会议定于2018年5月16日～18日在广东省珠海市召开，届时将邀请标准物质领域权威专家围绕“气体标准物质研制及应用技术”进行技术培训和综合研讨，热忱欢迎全国气体标准物质研制及应用人员报名参会。　　一、会议主题　　1、气体标准物质研制技术及在能源、环境、安全领域的应用 　　2、检定校准对气体标准物质需求和应用技巧 　　3、有关规程、规范及国家标准的宣贯培训。　　二、会议时间　　2018年5月16日～18日。16日全天报到，17日～18日技术培训与研讨会，会议日程见附件1。　　三、会议地点　　珠海翰德大酒店，广东省珠海市吉大路2号国际会议中心。住宿标准详见附件2参会回执。　　四、会议注册　　会务费：1500元/人，食宿统一安排，费用自理。　　五、组织机构　　发起单位　　国家标准物质资源共享平台　　主办单位　　中国计量科学研究院　　中国测试技术研究院　　会务承办单位　　成都思创睿智科技有限公司　　六、主要参会对象　　科技部平台办负责人，业界专家/学者，能源、环境、安全以及计量行业等从事气体标准物质研制、使用的相关实验室主任、技术负责人，行业协会、学会、媒体等。　　七、报名参会联系方式　　中国计量科学研究院：王德发　　(0)18612204175010-64525336wangdf@nim.ac.cn　　中国测试技术研究院：潘义　　(0)13880777735028-844036109026427@qq.com　　成都思创睿智科技有限公司：金慧琳　　(0)13096377829028-8440382613806895@qq.com　　附件1：第四届国家气体标准物质研制及应用技术研讨会　　日程安排时间内容5月16日全天报到5月17日上午8:30-9:00报到9:00-9:30大会开幕9:30-10:00合影，茶歇10:00-12:00大会特邀报告12:00-14:00午餐5月17日下午14:00-16:00大会专题报告16:00-16:30茶歇16:30-18:00大会专题报告18:30晚餐5月18日上午8:30-10:00分会1：气体标准物质研制技术培训分会2：气体标准物质应用技术培训10:00-10:30茶歇10:30-12:00分会1：气体标准物质研制技术培训分会2：气体标准物质应用技术培训12:00-14:00午餐5月18日下午14:00-18:00技术交流　　拟邀请参加本次会议做技术报告的专家：中国计量科学研究院李红梅所长、研究员中国环境监测总站付强科技处处长、研究员中国环境科学研究院王淑兰大气环境研究所总工、研究员环境保护部标准样品研究所田文副所长、研究员中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院王亚敏教授级高级工程师中国石油西南油气田分公司天然气研究院周理所长、研究员鄂尔多斯市光能科技有限公司阎文斌国家千人计划专家中国计量科学研究院刘沂玲副研究员中国计量科学研究院吴海副研究员中国计量科学研究院毕哲副研究员中国计量科学研究院张体强副研究员中国测试技术研究院周鑫副研究员中国测试技术研究院李志昂副研究员中国测试技术研究院邓凡锋副研究员上海计量测试技术研究院魏王慧博士安捷伦科技(中国)有限公司管振喜气相色谱应用技术支持经理北京市华宇博泰科技发展有限公司黎文宇总经理　　附件2：　　第四届国家气体标准物质研制及应用技术研讨会　　参会回执姓名性别职称单位名称邮寄地址邮编电子邮箱手机住宿预订标准间（500元/间/天）是否合住普通大床房（450元/间/天）豪华大床房（500元/间/天）入住日期离会日期请正确填写通讯信息，以便邮寄发票请于5月1日前将电子版的注册回执发至：金慧琳（0）13096377829028-8440382613806895@qq.com　　参会单位开票资料　　如需要增值税专用发票请填写下表：单位名称纳税人识别号地址、电话开户行及账号　　如需要普通发票请填写下表：开票单位名称纳税人识别号　　备注：1.若多人参会，请提前注明发票是否单独开具或合并开具。　　2.备注：增值税开票信息请仔细填写　　附件3：　　珠海德翰大酒店　　从机场到珠海德翰大酒店约47公里，可选择乘坐机场大巴(约25元，1小时)到九州站下车，乘坐出租车(约10元)直达酒店 也可直接乘坐出租车达到酒店(约160元，45分钟)

p　strong　仪器信息网讯/strong 2018年4月15-16日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2018 (第十二届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2018)在常州香格里拉大酒店召开，吸引科学仪器及检验检测行业1000余位高端人士与会。/pp　　ACCSI 2018期间，仪器信息网视频采访了北京坛墨质检科技有限公司(简称：坛墨质检)董事长方燕飞。据介绍，坛墨质检2017年销售业绩取得50%以上的高速增长，远高于检测行业的平均水平 标准物质品种也从原来的不到6000种发展成接近8000种，公司发展前景可观。/pp　　标准物质作为计量器具，在品控上有十分严苛的要求。2017年6月，坛墨质检正式通过ISO9001:2015质量管理体系认证，并获得认证证书 2017年11月，坛墨质检又通过CNAS实验室认可，获得《标准物质/标准样品生产者认可证书》。方燕飞谈到，两项证书的获取，标志着坛墨质检标准物质的研发生产及销售，在产品质量和服务质量上取得严格的标准化审查。坛墨质检将以质量管理体系文件为规范内部工作，做好标注物质的质量把控。/pp　　此外，针对近期国家标准的修订更新，坛墨质检2018年又将有哪些产品开发和市场拓展计划?详情见视频：/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=970A05D3492818BE9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptpbr//p

为了促进全球药品标准物质生产与管理领域的合作与交流，提高药品标准物质量值一致性，进而确保药品质量安全可控，2017年10月16日-17日，由中国食品药品检定研究院主办，主题为“精益过程，创新发展”的第九届国家药品标准物质委员会全体委员大会暨标准物质学术研讨会在中检院新址隆重召开。 第九届委员会主任委员，中检院院长李波向英国政府化学家、LGC集团首席科学官Dr. Derek Craston博士和LGC集团标准品部门高级医药产品经理Dr. Jens Boertz博士颁发了中检院第九届国家药品标准物质委员会委员聘书，任期五年。除LGC集团专家外，本届委员会由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、部分检验机构，以及USP、EDQM、Lilly公司等国际知名机构的171位专家组成，并由部分中国工程院院士担任顾问。 国内外的委员、专家和标准物质相关工作人员在学术研讨会上听取了LGC的Derek Craston博士的《复合基质标准物质及其均匀性与互换性》和Jens Boertz博士的《杂质标准物质的合成、纯化和工业化生产》精彩学术报告，并给予广泛的好评。 Derek Craston博士于1991年加入LGC，并一直致力于新型分析检测方法的研究和开发。加入LGC之前，Derek Craston博士在德克萨斯大学进行了两年的博士后研究工作，课题为电化学应用扫描探针显微镜技术；另外Derek Craston博士还曾供职于英国AEA Technology公司，研究领域为应用电化学，包括传感器、燃料电池、电池和冷聚变等。他拥有圣安德鲁斯大学的化学学位，以及伦敦帝国理工学院酶电化学专业博士学位。Derek Craston博士于2008年6月被授予英国政府化学家。 Jens Boertz博士是LGC集团标准品部门的高级医药产品经理。他拥有化学学位和杜伊斯堡-埃森大学(duisburg - essen University)博士学位，其博士课题为使用质谱技术对铋代谢进行研究。加入LGC之前，Jens博士曾就职于Fraunhofer Society，担任实验室经理职务；担任欧洲委员会标准物质和计量研究所研究员(IRMM, Geel, Belgium)；担任Sigma-Aldrich公司分析试剂高级产品经理(Buchs SG, Switzerland)。此外，他是德国标准化组织(DIN,Berlin)标准物质小组的创始成员，并作为国际标准化组织(ISO，Geneva)中标准物质相关主题的德国代表参与国际上标准物质相关议题的探讨，例如，将ISO Guide 34转换为ISO 17034。

3月6日，“十二五”国家科技支撑计划重点项目——微纳技术计量标准和标准物质研究启动会在中国计量科学研究院召开。该项目是中国计量院“十二五”期间启动的第二个科技支撑计划项目。 　　据了解，项目组在前期调研分析基础上制定了微纳结构特性量值溯源体系发展路线图。据此，该项目将在微纳几何结构计量技术研究、微纳结构化学特性计量技术研究、微纳力学特性计量技术研究和微纳计量仪器的核心器件及部件的研制4个方向开展研究。计划建立基标准装置6套、研制标准物质7类19~26种、研制计量用微纳核心器件3类和关键部件1套、建立测量系统4套与测量方法4项，初步建立较为完整的微纳技术计量传递体系，项目成果水平将达到或超过美国等发达国家现有水平。　　微纳技术包括微纳米材料、结构、器件、系统的设计制造及测量技术，涵盖了微电子、MEMS/NEMS、纳米技术等高新技术领域，在我国战略性新兴产业发展过程中具有重要作用。近年来，微纳技术的发展对计量学提出了严峻的挑战，高准确度的微纳结构特性计量基标准、标准物质以及微纳器件和部件是保证微纳技术领域快速可持续发展的重要技术支撑。当前，我国微纳技术研究成果已与先进国家相当，产业化进程显著加快，不少产品的产量位居世界前列。但高端产品短缺数量少、品质差，缺乏市场竞争力，高水平的基础研究成果难以产业化。究其原因，主要就是微纳计量技术的研究严重滞后、计量基标准和标准物质严重匮乏，核心技术严重落后，难以支撑我国微纳技术产业化的发展。

甲醛，是公认的变态反应源，已被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。　　当前，世界各国均将其列入重要的有毒有害物质控制范围，并作为一项重要的安全指标进行检测，我国也制订了一系列标准进行严格控制。　　为提高木制品准入门槛，最近美国签署法案，提高甲醛释放量检测标准，其结果必将导致我市输美木制产品面临严峻挑战。　　新标准比原标准提高5倍　　根据此前美国总统奥巴马签署的《复合木制品甲醛标准法案》(Formaldehyde Standards for Composite Wood Act)有关规定，进入美国的所有木制产品甲醛含量，必须达到新标准要求。否则，不能进入市场销售。　　换言之，就是2011年7月1日以后，在全美销售和批发的刨花板、中纤板、硬木胶合板等木制品的甲醛释放限量，若检测不合格的话，将被拒之门外。　　据了解，现行甲醛检测要求相对较低。新标准出来后，输美木制品门槛将大大提高。比如，新标准规定硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05PPM，而现行标准为≤0.2PPM或≤0.3PPM。两者一相比，新标准严格程度比原标准提高了5倍。　　台州木制品或减少输美量　　签署生效的新方案，无疑给台州木制品产业发展带来巨大冲击。　　有统计数据表明，台州木制品行业每年出口5万多批次，出口金额在9亿美金左右。其中，近30%销往美国市场，产品主要涉及欧式家具、室内装饰产品以及近年来脱颖而出的浴室柜产品。今年1—10月，经台州检验检疫出口的木制品有4.83万批，货值达7.75亿美元，其中1.34万批出口美国(货值达1.67亿美元)，共占木制品总出口额21.55%。　　“新法案的实施，对企业利润的蚕食将不可避免，最终或许导致台州木制品减少输美量。”台州出入境检验检疫局有关人士表示，新法案中所采取的检测方法与我国目前的检测方法存在较大差异，每个成品的检测费用可能高达数千元，检测周期也相应延长。　　相关企业需及时做好应对　　那么，台州木制品出口企业该如何应对这场“危机”呢?　　笔者以为，这需要相关企业未雨绸缪，及时有效做好出口前各项准备工作。　　具体来说，就是建立并完善质量管理体系和出口木制品有毒有害物质自检自控体系 加强对原辅料的管理，规范合格供应商的评定程序，完善溯源管理体系，确保原辅料质量安全 尽快对产品开展第三方认证，取得有资质检测机构(目前国内仅有3家)的合格检测证书。　　此外，相关部门也要做好引导工作。比如，密切关注其他国家可能采取的跟进措施，不断提高木制品企业的管理水平和质量控制能力，为企业提供力所能及的帮助。

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足。近几年，我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题——标准物质：“化学砝码”的现状与未来。本期，我们邀请大连大特气体有限公司（以下简称“大特”），与大家聊聊标准物质的发展现状。 仪器信息网：今年初，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。您对这项政策有何看法？这将对行业尤其是标准物质企业产生怎样的影响？大特：《国家标准物质专项监督检查方案》的颁布，我们从中能得到最关键的信息是：落实国家标准物质研制和生产机构主体责任以及强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。标准物质种类繁多，生产标准物质的企业所生产的产品更是良莠不齐，直接导致使用标准物质定性定量的目标组分偏差甚大，影响过程工艺或最终结论，所以国家提出该方案致力于解决当下标准物质混乱的局面。方案里着重强调了对食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面监督监察力度，明确表示出对编造、假冒、滥用等一系列不法行为零容忍的态度，旨在提高国内标准物质生产水品，各企业提供更优质合格产品。仪器信息网：据了解，目前标准物质市场还是以进口产品居多，请问国产标准物质与进口产品相比主要技术差距有哪些？ 大特：从技术层面，常规标准物质国内外技术基本没有差别，主要技术差异体现在类似VOCS类复杂组分的标准物质上，数值准确性、稳定性均跟国外标准物质有差距，主要原因在于国外大的气体公司像液空、普莱克斯、林德等均有超过百年的历史跟经验，跟国外气体企业相比，国内标准物质生产厂商有相对规模小、成立时间短、部分技术不成熟等缺点；从管理层面上，国内很多标准物质厂商还处于起步阶段，各项规章管理制度还有待完善。仪器信息网：研发离不开标准和分析测试规范，标准物质的相关标准及规程规范是产业发展的保障。请介绍下目前标准物质行业相关标准及规程规范情况？大特：目前我国关于气体标准物质研发的标准和规范有不少，如国标包括GB/T 5274.1-2018《气体分析 校准用混合气体的制备 第1部分：称量法制备一级混合气体》、GB/T 38521-2020《气体分析 纯度分析和纯度数据的处理》、GB/T 22279-2008《煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则》等；计量规范标准包括JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》、JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF 1186-2018《标准物质证书和标签要求》、JJF 1218-2009《标准物质研制报告编写规则》等。另外，目前气体领域分析检测用标准还包括GB/T 10628-2008《气体分析 校准混合气组成的测定和校验 比较法》、ISO 12963-2017《气体分析 基于单点和两点校准的混合气体成分测定 比较法》等。广大相应工作者在严谨的按标准和规范执行之余，还应不断开拓创新，完善相关规范和标准，使得我国的标准及规范再上新的台阶。仪器信息网：请问当前贵司主打产品有哪些？相较于其他品牌，贵司的产品优势有哪些？您能否介绍下贵司在研发设计方面为提升产品品质做了哪些举措？大特：大特产品的核心竞争力主要有以下几个方面：1、标准物质制备经验丰富，产品线齐。大特已经成立29年，一直以来始终专注于标准物质的研发、生产与销售，标准物质总出货量行业领先，且各类标准物质制备经验丰富；大特能为客户提供包含从标准物质、纯物质、管路工程一直到检测服务、咨询服务的完整产品配套能力。 2、具有覆盖全国的供货网络。除大连外，目前已成立包头、广东、新疆、上海、成都、山西6家子分公司，形成覆盖全国的销售及物流网络。3、研发能力雄厚，可满足绝大部分需求。每年公司将总收入的10%以上投入研发，目前已拥有136项国家二级标准物质，很多均为国内市场领先产品；拥有36项发明及新型专利；此外，大特还主持制定国际标准《气体分析 采样导则》、参与制定29项国家及行业标准。4、产品出厂质量有保证。大特在国内率先获得ISO 17034标准物质生产者能力认可，按国际领先的管理体系进行生产，相关产品全球互认，产品质量有保证；公司检测中心共有26名员工，均为本科以上学历，平均从事分析行业超过5年，中心拥有超过40台气相色谱仪和其它相关分析仪器，且已获得CNAS（ISO 17025）实验室认可，进一步保证出厂产品质量。5、生产能力强，供货周期有保证。拥有标准物质制备系统近30台，均由本公司自主研发，标准气产能超过15万瓶/年，供货周期有保证。6、优质的服务保障客户对产品使用。气体行业国内首家通过《商品售后服务评价体系》认证，在售前、售中、售后对产品相关咨询问题均由专人回复，售后无忧。仪器信息网：今年为十四五开局之年，“十四五”规划的出台给标准物质领域带来了哪些机遇？对于此，贵公司做了哪些准备？“十四五”期间贵司将在哪些方面重点布局？大特：在经济发展的前提下，随着“十四五”规划的出台，明确了重点方向为工业化、市场化、绿色化以及科技领域等，对“能源生产能力”也给出确切的指标，这对标准物质生产商无疑是提供了一个大展拳脚的机会，同时更是一个前所未有的挑战。在丰厚利润下，标准物质生产商会激增，给国内标准物质行业带了更大的可发展性，但随之也可能会产生一些负面影响，比如标准物质市场竞争激烈，势必导致价格降低，生产厂商如何在控制成本的同时保证标准物质的质量，使其起到指导生产等应有的作用；对于气体标准物质，其属于危化品，新入行厂家如何保证其安全性等等，值得标准物质厂商认真思考。

本文摘要本文将通过对马尔文帕纳科两款纳米颗粒表征设备NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点，为您选择符合技术标准的不同技术用于纳米药物质量控制研究中的颗粒表征提供有意义的指导。相关技术标准中的粒度表征技术为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》等三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这三个方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。在粒径表征方面，该指导意见关于粒径表征的相关表述如下：“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定……粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统（Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。”注：本文介绍的两种纳米颗粒表征技术如何选择合适的颗粒表征技术呢？那么，测量纳米级颗粒粒径该如何选择合适的技术呢？本文将着重给大家讲一下NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点，方便大家更好的去选择不同的技术。DLS技术利用分散在溶液中的纳米颗粒的布朗运动测量颗粒粒径，其粒径检测范围在0.3nm-10μm之间。NTA技术利用激光照射溶液中的悬浮纳米颗粒，后者产生的散射光被高灵敏度的相机捕获并成像。由于该技术是单颗粒跟踪技术，所以能提供极高精度的颗粒粒度的数量分布，既适合分析粒度分布较窄，也适合分析粒度分布较宽的样本，其粒径检测范围在10-1000nm之间。我们以100nm和200nm的聚苯乙烯颗粒（PS）标准品为考察对象。研究NTA 和 DLS两种技术分别在粒径窄分布和宽分布的样品上的测量差异。图1 NTA和DLS测量窄分布样品合并图（上）和宽分布样品合并图（下）从图上可以看出，DLS和NTA都能很好的表征粒径窄分布的样品，且其平均值及主峰值都十分接近，但是NTA得到的粒径分布峰更窄，这也和其采用的单颗粒跟踪技术相符合。右图明显可以看到DLS对体系中的大颗粒更敏感，而NTA对体系中大、小颗粒的敏感程度较为接近。总体来说，NTA的粒径分辨率能达到1:1.3，而DLS的粒径分辨率最低只能到1:3。MADLS (多角度动态光散射)技术是马尔文帕纳科专为Zetasizer Ultra系列产品开发的新技术。MADLS可从多个光散射角度对样品进行自动全面分析，提供更高的分辨率，为样品提供更完整的视角。下图以脂质体为例，分别用NTA和MADLS技术测量样品粒度，可以看到二者测得的粒径均值及主峰值都十分接近，MADLS得到的粒径分布峰也和NTA同样窄。图2 脂质体样品的粒度分布，上图为马尔文帕纳科NanoSight的测量结果,下图为马尔文帕纳科Zetasizer 的测量结果。MADLS和NTA两种技术互补：MADLS可在较宽范围内快速获得包括粒径、颗粒浓度等信息，几乎不需要样品的前处理；NTA则可用于获得粒径分布更多的细节，用于颗粒浓度分析时，测量下限也更低。在两种技术重叠的测量范围内，获得的结果也高度一致。马尔文帕纳科MADLS和NTA技术今年又再添新品，Zetasizer 智能样品助手，可实现无人值守过夜测量，解放研究人员的双手；NanoSight Pro新一代纳米颗粒跟踪分析仪，通过神经网络人工智能算法加持，实现对脂质体（LNP）、外泌体和细胞外囊泡（EV）等样品的高分辨率的粒径和浓度检测。感兴趣的老师可观看新品发布回放，了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号观看回放视频

日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)联合北京科兴中维生物技术有限公司成功研制了新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质。项目组以新冠病毒奥密克戎变异株为候选物，对其灭活后进行基因组RNA纯化、序列表征和量值测定。该标准物质可用于验证现有核酸检测试剂盒是否会对奥密克戎变异株漏检，以及新冠病毒检测分型试剂盒的开发。此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎变异株的全部序列，高通量测序和数字PCR结果表明不存在其他病毒和新冠变异序列。采用经国际比对验证的数字PCR方法，对开放阅读框（ORF1ab）基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。具体量值见表1。表1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质特性量值新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因的序列中单核苷酸变异位点包括A67V、T95I、Y145D等30多个变异位点，主要变异位点见图1。图1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因变异位点据了解，此次为中国计量院继德尔塔（Delta，B.1.617.2）、阿尔法（Alpha，B.1.1.7）、贝塔（Beta，B.1.351）、伽马（Gamma，P.1）变异株等标准物质之后的又一突破。截至2022年1月底，中国计量院已成功研制了核酸、抗原和抗体等30种新冠病毒相关的标准物质，该系列标准物质可应用于方法建立、方法验证、质量控制、试剂性能评估、验证与评价等多方面。上述标准物质已广泛应用于全国31个省市的700余家单位，为保障新冠病毒检测结果准确、可比、可溯源提供了技术支撑。