甲磺酸多拉司琼标准品

遗传毒性（Genotoxicity）是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性，而不参考诱发该变化的机制，又称为基因毒性。遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities, GTIs）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变型杂质和其他类型的无致突变性杂质。致突变型杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也有可能直接引起DNA损伤，导致NDA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]。目前遗传毒性列表中有1574种致癌物质，亚硝胺类、磺酸酯类和苯并芘类等属于高遗传毒性物质。近年来，出现多起已上市的药品中发现遗传毒性，继而被召回的案例。　　例如某制药企业在欧洲推出的抗艾滋药物Viracept(nelfinavir mesylate)，EMA在2007年7月暂停了它在欧洲的所有市场活动，因为在其产品中发现甲基磺酸乙酯超标。经自查，发现存储罐中乙醇残留，放置3个月导致甲磺酸乙酯达到2300ppm，去掉存储罐，增加对甲磺酸乙酯的控制要求低于0.5ppm，EMA对新工艺重新评估，对工厂进行现场检查，2007年10月重新获得上市许可。2018年7月，欧盟药品管理局报道在其对某企业含有ARB药物缬沙坦原料药的药物抽查汇总发现了杂质NDMA，其平均含量达66.5ppm，超过欧盟标 准0.3ppm。随后全球已有包括美国，加拿大，挪威，德国等22个国家召回共2300批该企业的含有沙坦类原料药的降压药。相关药企沙坦原料药中的NDMA经推断疑似来源于药物合成过程中使用的溶剂N,N-二甲基甲酰胺（DMF）与亚硝酸钠在酸性条件下反应产生的微量副产物，即NDMA。随后FDA发布了GCMS测定NDMA和NDEA的方法。2019年3月，又一种亚硝胺类杂质（NMBA）在ARB药物氯沙坦中被发现，但是该物质不能直接被GCMS测定。 9月FDA发表声明，在雷尼替丁中发现NDMA，但是不适用于GCMS方法测定。原因是雷尼替丁结构中，硝基和二甲胺在高温下从母核解离，结合成NDMA，对GCMS法测定产生干扰。 　岛津中国创新中心，不仅致力于科研领域，同时时刻关注各行业的发展和社会的需求，秉承着以科学技术向社会做贡献的宗旨不断前行。本项目针对部分亚硝胺类和磺酸酯类遗传毒性杂质在药品原料药中的测定提供检测方法，为行业客户提供参考。针对客户比较关心的几种遗传毒性杂质分别建立了方法，并完成完整的方法学验证。　　2019年6月，创新中心率先推出遗传毒性杂质NMBA（N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸）LC-MS/MS解决方案。与此同时，对NDMA和NDEA的研究也已在《分析试验室》2020年39卷2期上发表杂质上发表；关于NMBA的研究已在《中国药学杂志》2020年55卷3期上发表。如下将上述研究报告分别简述，供行业客户参考。 1. HS-GC-MS检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，建立了原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的同时测定方法。在10~500ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，100ng/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于2.40%。阴性空白样品在40，80，160ng/mL加标浓度时，回收率为100.6%-104.6%，阳性空白样品回收率为101.8%-108.7%。该方法简单方便，顶空进样不污染气化室，能够有效的检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的含量。 2. 岛津中国推出氯沙坦钾中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）解决方案 　　本文利用岛津公司LCMS-8050高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，建立了原料药中氯沙坦钾中NMBA的测定方法。该方法中NMBA在0.1 ~ 50.0 ng/mL范围内线性关系良好，日内和日间的精密度保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%，n = 6和n = 18)，在低中高3个浓度的平均回收率在94.40 ~ 98.04%之间。该方法简单方便，能够快速有效的检测氯沙坦钾原料药中NMBA的含量。 3. GC-MS内标法测定甲磺酸中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~10000ng/mL浓度范围内甲磺酸甲酯线性关系良好，在1~100ng/mL内甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于3.33%。样品在650，850，1000ng/mL加标浓度时，MMS回收率为91.85%-103.09%，在10ng/mL加标浓度时，EMS、IMS回收率为92.21%-105.93%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中MMS、EMS和IMS的含量。 4. GC-MS内标曲线法测定甲磺酸中甲磺酰氯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酰氯的方法并完成方法学验证。在1~5000ng/mL浓度范围内甲磺酰氯线性关系良好，相关系数达到0.999，样品平行测定6次，计算组分含量RSD为1.19%。样品在320，400，480ng/mL加标浓度时，甲磺酰氯回收率为100.09%-109.84%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中甲磺酰氯的含量。 5. HS-GC-MS法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲磺酸倍他司汀原料药中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~250ng/mL浓度范围内MMS和EMS线性关系良好，在1.5~250ng/mL内IMS线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于2.40%。样品在80，100，120ng/mL加标浓度时，MMS、 EMS和IMS回收率在93.86%~112.21%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸倍他司汀中MMS、EMS和IMS的含量。 6. HS-GC-MS法测定甲苯磺酸舒他西林中甲苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲苯磺酸舒他西林原料药中甲苯磺酸甲酯（MTS）、甲苯磺酸乙酯（ETS）和甲苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MTS和ETS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内ITS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.998以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于4.50%。样品在20，40，60ng/mL加标浓度时，MTS、 ETS和ITS回收率在92.50 %~108.13%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲苯磺酸舒他西林中MTS、ETS和ITS的含量。 7. HS-GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平中苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定苯磺酸氨氯地平原料药中苯磺酸甲酯（MTS）、苯磺酸乙酯（ETS）和苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MBS和EBS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内IBS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于5.46%。样品在5，10，15ng/mL加标浓度时，MBS、 EBS和IBS回收率在85.4 %~104.70%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测苯磺酸氨氯地平MBS、EBS和IBS的含量。 [1] 《中国药典》2020年版四部通则增修订内容：遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）

化妆品相关检验标准上新了，您准备好了吗？关注我们，更多干货和惊喜好礼 数据来源：中商情报网近年来，我国人均可支配收入持续提高，追求高质量生活成为时尚，在消费升级与颜值经济的带动下，化妆品消费迅速崛起。2019年我国化妆品行业整体市场容量达到4777.20亿元，预计2019-2024年年均复合增长率将达到11.6%，我国已成为全球第1大化妆品消费国。在本行业蓬勃发展的同时，一些负面新闻却不绝于耳。 针对化妆品安全问题，我国相继出台了多项监管政策。日前，国家药品监督管理局对2015版《化妆品安全技术规范》做了4项修订，3项新增。本期飞飞跟大家一同分享《规范》中zui新修订的《化妆品中硼酸和硼酸盐检测方法》。 硼在化妆品中以硼酸、硼酸盐和四硼酸盐的形式存在，具有一定的抗菌防腐功能。但如不慎吸入或被创口吸收，可引起急性中毒，出现恶心、腹泻等症状，严重者还会出现昏厥、肾衰竭甚至死亡。因此，化妆品中的硼酸和硼酸盐的含量受到严格监管。以下是中国和欧盟关于化妆品中硼酸的监管限量要求：表 1 中国和欧盟关于化妆品中的硼酸监管要求（点击查看大图） 此方法修订的一大亮点是将操作繁琐、分析误差大的甲亚胺-H分光光度测定方法改为灵敏度高、抗干扰强的离子色谱法，同时增加了离子色谱-电感耦合等离子体质谱法进行结果确认。技术点解析，且听飞飞娓娓道来。 先来一览标准中使用的离子色谱条件： 色谱柱：IonPac ICE Borate （9 mm ×250 mm）离子排斥分析柱，或等效色谱柱；抑制器：排斥型阴离子微膜抑制器（ACRS-ICE 500 9 mm），或等效抑制器；淋洗液：3 mmol/L甲烷磺酸+60 mmol/L甘露醇；化学抑制再生液：25 mmol/L四甲基氢氧化铵+15 mmol/L甘露醇；淋洗液流速：1.0 mL/min；再生液流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：25 µL；检测器：化学抑制型电导检测器。 + + + + 条件中所用的是甲磺酸的酸性淋洗条件，在酸性条件下（～pH2.6），硼酸盐会以硼酸（H3BO3）的形式存在，这也是中国和欧盟规范中提到zui大允许浓度要以硼酸计的原因。例如，四硼酸钠（Na2B4O7）会与强酸甲磺酸（CH3SO3H）立即发生反应，产生硼酸。此外，在酸性条件下，硼酸和甘露醇（C6O6H14）会形成一个稳定的一价阴离子配合物，从而使得它更容易被电导检测。因此，方法中选用甲磺酸作为淋洗液分离硼酸，而甘露醇被加入淋洗液中可进一步提高待测物在离子排斥条件中的检测灵敏度。 图 1 四硼酸盐、硼酸和甘露醇在酸性条件下的反应（～pH2.6，3mM MSA）（点击查看大图） 独特分离选择性 排斥型离子色谱法中强酸性离子化合物因Donnan排斥作用，不能在色谱柱上保留而基本在死体积洗脱。弱酸性离子化合物由于质子化作用，可以穿过Donnan膜进入固定相，解离度越低的物质越容易进入固定相，其保留值也就越大。因此，离子排斥色谱法是解决弱酸性硼酸和强酸性离子分离的有效方式。但是化妆品组成复杂，常添加苹果酸、柠檬酸，丙三醇调节基体的pH值和赋予产品保湿功能，在普通排斥色谱柱上干扰硼酸的测定。《规范》中使用了对硼酸具有独特选择性的排斥色谱柱——IonPac ICE borate。在选定色谱条件下，能有效消除柠檬酸、丙三醇等物质的干扰。图 2 某样品及加标样品中硼酸的分离检测谱图（点击查看大图） 专属抑制检测模式 电导检测器提供一个分析硼酸灵敏和易用的方法。ACRS-ICE 500 Suppressor有效降低了甲磺酸淋洗液的背景电导，抑制产物是一种比酸淋洗液电导更低的盐；同时为了得到电导检测响应，保持硼酸以硼酸和甘露醇阴离子配合物的形式。对于IonPac ICE抑制反应，可总结如下：用于再生液中的甘露醇，尽管没有直接参与抑制反应，但它可保持其穿过抑制器膜的平衡，对于降低抑制噪音十分必要。 完善的样品前处理 化妆品基体复杂，前处理过程是不可缺少的。对于硼酸和可溶性硼酸盐，《规范》中采用水或甲醇-水的提取方法，再经RP柱净化后测试。对于硼酸和硼酸盐总量测定，处理过程是将碳酸钠溶液加入到称量好的样品中，转移至高温炉，经充分灰化后，再用盐酸溶液溶解灰分，用水稀释定容后，经Ag柱、H柱处理。 以上所用离子色谱分析耗材，您选对了吗？（点击查看大图） 多种检测方式 赛默飞可提供quan方位的色谱质谱仪器分析平台，离子色谱与电感耦合等离子质谱联用技术在元素形态价态分析方面具有无可比拟的优势，目前已成为该应用方向首xuan的检测技术。因为电感耦合等离子质谱具有卓yue的检测灵敏度和抗基体干扰能力，《规范》中将这一联用技术做为结果确认分析方法。 今天关于新标准的技术解析，您都Get到了吗？ 如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

各有关单位：根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2019〕556号）的规定，经吉林省食品安全专家委员会议通过，我委将废止以下食品安全地方标准,具体废止标准号及标准名称如下：DBS22/010-2013 《食品安全地方标准 面制食品中十二烷基苯磺酸钠的测定高效液相色谱-荧光检测器法》DBS22/013-2013 《食品安全地方标准 植物源性食品中α-玉米赤霉烯醇和赤霉烯酮的测定 液相色谱-质谱/质谱法》DBS22/017-2013 《食品安全地方标准 柑橘类水果及其饮料中橘红 2 号的测定高效液相色谱法》DBS22/018-2013 《食品安全地方标准 鲜(冻)畜肉中鸭源性成分的定性检测PCR 方法》DBS22/003-2012《食品安全地方标准 生牛乳中雄激素的测定气相色谱-质谱法》DBS22/004-2012 《食品安全地方标准 植物油中胆固醇的测定气相色谱-质谱法》DBS22/008-2012 《食品安全地方标准 乳与乳制品中 L-羟脯氨酸的测定》现公开征求意见，如有意见建议请于2023年9月23日前书面反馈我委。联系人：省卫生健康委员会食品安全标准与监测评估处 邢立新联系电话：0431-88906887电子邮箱：1047810177@qq.com吉林省卫生健康委员会2023年9月13日

各有关单位：经研究，现对《涤棉混纺色织布》等130项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2024年8月4日。请登录请登录标准技术司网站征求意见公示网页http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10001901，查询项目信息和反馈意见建议。2024年7月5日相关标准如下：#项目中文名称制修订截止日期1玻璃制品 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能 用滴定法测定和分级修订2024-08-042表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 直接两相滴定法测定烷烃单磺酸盐含量修订2024-08-043洗涤剂中无机硫酸盐含量的测定 重量法修订2024-08-044首饰 镍释放量的测定 光谱法修订2024-08-045玩具及儿童用品材料中总铅含量的测定修订2024-08-046纸、纸板和纸浆 水抽提液电导率的测定修订2024-08-047瓦楞芯（原）纸修订2024-08-048瓦楞芯纸 实验室起楞后平压强度的测定修订2024-08-049瓦楞纸板修订2024-08-0410瓦楞纸板 边压强度的测定（边缘补强法）修订2024-08-0411瓦楞纸板 厚度的测定修订2024-08-0412医用电气设备　剂量面积乘积仪修订2024-08-0413纸、纸板、纸浆及相关术语修订2024-08-0414纸、纸板和纸浆 包装、标志、运输和贮存修订2024-08-0415造纸原料和纸浆 多戊糖的测定修订2024-08-0416纸板 耐破度的测定修订2024-08-0417纸和纸板 不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）修订2024-08-0418纸和纸板 厚度的测定修订2024-08-0419纸和纸板 孔径的测定修订2024-08-0420纸和纸板 伸缩性的测定修订2024-08-0421纸和纸板 撕裂度的测定修订2024-08-0422纸和纸板 颜色的测定（C/2°漫反射法）修订2024-08-04

前期回顾上期里我们一起认识了一下量子阱，了解了量子阱的概念及基本构造，利用蔡司sigma 500场发射扫描电子显微镜对量子阱材料界面结构进行观察，得到较好的背散射图片，本期在七夕节来临前夕，我们将用这篇文章点醒那些不善于表达爱的男人，一起来关注一下最近深受女性朋友追捧的一类首饰——潘多拉，come on，跟着小编走，我们一起来探索潘多拉的秘密吧！序 言仿佛是一夜之间，中国顾客，尤其是年轻女性，开始追捧一个名为Pandora（潘多拉）的轻奢珠宝品牌。那一颗颗色彩缤纷、造型多样、材质各异、价位适中的串珠，无疑对每一个少女心未泯的女性来说，都有着强大的吸引力。也许你会说，我购买是受到了网络、旅行、朋友的影响，不可否认，如今对于许多中国消费者来说，Pandora是个火热的新品牌。但究竟令它火爆的秘密是什么呢？一、潘多拉的故事 每件宝物都会有个传奇的故事，潘多拉（Pandora）寓意“被赋予一切天赋的”。潘多拉是宙斯创造的第一个人类女人，传说普罗米修斯从天上盗火种送给人类，人类学会了使用火，宙斯十分恼火，为了抵消火给人类带来的巨大好处，宙斯决定要让灾难也降临人间。命令火神赫菲斯托斯（Hephaestus）创造了一个美丽的女子潘朵拉 (Pandora) ，并让诸神慷慨解囊以使潘朵拉可以轻易诱惑到凡人。智慧女神雅典娜 (Athena) 给了潘朵拉华美的服饰，爱神爱芙罗黛蒂 (Aphrodite) 赋予潘朵拉美貌，魅力女神们把赫菲斯托斯创造的一条项链送给了潘朵拉。宙斯给了潘朵拉一个盒子，可是不准她打开，然后把她送到了人间，潘朵拉有着强烈的好奇心，她最终没能经受住诱惑，打开了盒子。当她往盒子里张望的时候，所有后来让人类痛苦的疾病、恶魔等都从盒子里逃出来了，幸好，最后盒子里还有1个美好的精灵，代表着希望和机遇。于是，潘朵拉珠宝 (Pandora) 应运而生，她代表着幸运和希望。二、潘多拉的款式切面湖红色琉璃串珠猫眼紫色切面锆石串珠时尚湖蓝色水滴面串珠繁星闪耀固定扣串珠潘多拉（Pandora），由金匠珀因法德森(Per Enevoldsen)和他的妻子温妮(Winnie)于1982年在丹麦哥本哈根创立。潘朵拉 (Pandora) 的理念是创造出做工精美、妩媚动人、充满当代气息的组合式珠宝，帮助女性实现一种于人群之中仍能凸现个性、卓然出众的出色效果，让她们通过“设计”自己的珠宝，表达自己的个性。三、扫描电镜下的潘多拉扫描电镜下，我们的潘多拉就没有肉眼看到的那么绚丽多彩了，不过我们也看到简单的心形、绚丽的宝石、首字母缩写、五角星的放大图像，每种标志总能获得个性鲜明的搭配效果，述说自我的个性故事。其中我们看到几个缩写，S925我们都知道是纯度银92.5% ，而ALE是什么呢，ALE是Algot Enevoldsen的缩写，Algot Enevoldsen是PANDORA创始人Per Enevoldsen父亲的名字。为了验证潘多拉串珠的参数信息是否正确，我们利用蔡司Gemini 300场发射扫描电子显微镜对切面湖红色琉璃串珠表面材料做了能谱分析，结果如下，位置1处主要成分是银，银的含量是92.02%(wt%)，在误差范围内，说明达到S925的标准，还有硫、碳等元素，说明发生了氧化，位置2处是琉璃部分，经检测，主要成分是SiO2。后 记现在大家对潘多拉的微观世界有了一定的认识吧，是不是很炫酷，有没有发现原来扫描电子显微镜离我们的日常生活是如此之近，扫描电镜不止枯燥的科研，还有美和远方，想不想跟着小编继续去探索，那就继续锁定蔡司扫描电镜吧！下期有什么精彩内容呢？敬请期待吧！

各有关单位：为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我部组织编制了《生态遥感地面观测与验证技术导则》等四项国家生态环境标准征求意见稿，现征求各有关单位意见。标准征求意见稿及其编制说明，可登录我部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。其他各有关单位和个人也可提出意见和建议。请于2022年1月10日前将意见建议书面反馈我部，并注明联系人及联系方式，电子文档同时发送至联系人邮箱。联系人：生态环境部监测司 曹 宇电话：（010）65646228传真：（010）65646236邮箱：zhiguanchu@mee.gov.cn地址：北京市东城区东安门大街82号邮编：100006附件：1.征求意见单位名单2.生态遥感地面观测与验证技术导则（征求意见稿）3.《生态遥感地面观测与验证技术导则（征求意见稿）》编制说明4.固定污染源废气 烟气黑度的测定 林格曼望远镜法（征求意见稿）5.《固定污染源废气 烟气黑度的测定 林格曼望远镜法（征求意见稿）》编制说明6.水质 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 固相萃取/液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）7.《水质 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 固相萃取/液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）》编制说明8.土壤和沉积物 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）9.《土壤和沉积物 全氟辛基磺酸和全氟辛基羧酸的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）》编制说明生态环境部办公厅2021年12月9日（此件社会公开）附件1征求意见单位名单生态环境部各流域海域生态环境监督管理局监测与科研中心各省、自治区、直辖市生态环境监测站（中心）新疆生产建设兵团生态环境第一监测站各环境保护重点城市生态环境监测站（中心）中国科学院生态环境研究中心中国环境科学研究院中国环境监测总站生态环境部环境发展中心生态环境部南京环境科学研究所生态环境部华南环境科学研究所国家环境分析测试中心河北环境工程学院

马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。　　MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。　　USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示：“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用，提供严格的药品质量保证措施，若没有这些标准，可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出，生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求，让医师相信自己开的处方，患者相信自己服用的药品。”　　MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品)，获得监管机构的认可，可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准，其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM)，PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试，但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准，PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论，编撰 MC标准，并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程，用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后，USP 开发对照分析规程，可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试，而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供，以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成，此项各论标准即可编撰到 MC 中。　　首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中，面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。　　MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似，公开透明。90天的公众评论期期间，拟议标准将面向公众开放，供所有感兴趣各方进行公开评论，在这之后，MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。　　USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立，印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成，现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立，旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。　　垂询 MC 详情，请访问：www.usp-mc.org ，或发送电邮至：mediarelations@usp.org 。　　USP -- 自1820年起致力于推进公共健康　　美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织，致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情，请访问：http://www.usp.org 。　　联系人：Theresa Laranang-MuTLu　　电话：301/816-8167　　电邮：trl@usp.org　　消息来源 美国药典委员会

? 导 读2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版与此前版本的药典相比，有多处重要的增删与修改，四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该指导原则的出现，为遗传毒性杂质的控制提供了理论依据。据此，药典二部又在十种药物项下规定了对磺酸烷基酯类和N-亚硝胺类遗传毒性杂质的监控要求。如何建立遗传毒性杂质的监控能力成为一些制药企业与检测机构必须完成的挑战，需尽早做好相应准备。 什么是遗传毒性杂质，新版药典为什么要加入这些内容，具体都有哪些规定呢？让小编为你一一解读。 新版药典遗传毒性杂质内容的解读 根据新版药典的定义，遗传毒性杂质（genotoxic impurities）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。其主要来源于原料药或制剂的生产过程，如起始原料、反应物、催化剂、试剂、溶剂、中间体、副产物、降解产物等。 新版药典之所以要增加遗传毒性杂质的内容是为了加强国际标准协调，参考了人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）相关指导原则。 药典四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》，用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。 药典二部有10种药物明确指出在必要时，应采用适宜的分析方法对产品进行分析，以确认相关遗传毒性杂质的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICH M7指导原则的要求。这10种药物关于遗传毒性杂质的规定列表如下： 为了更好的推进磺酸烷基酯及N-亚硝胺的检测方法，岛津根据相关标准开发了多种检测方案。 岛津解决方案之磺酸烷基酯篇 磺酸烷基酯磺酸烷基酯一般是在磺酸盐类药物生产过程中产生的，2007年6月国际制药巨头罗氏制药公司在欧盟国家销售的一种抗HIV药物甲磺酸奈非那韦某些批次检出了甲磺酸乙酯，该事件导致此种药物在欧盟市场一度停售，直到罗氏修正了工艺并增加对甲磺酸乙酯的控制，此后多个国家及国际组织均加强了对磺酸烷基酯的监控。 磺酸烷基酯结构，R1为甲基、苯基或甲苯基，R2为烷基 磺酸烷基酯的分类不同的磺酸盐药物中需要检测的磺酸烷基酯的种类是不同的，下表罗列了各种磺酸盐原料药需要检测的磺酸烷基酯的种类。方案1 顶空+色相色谱质谱岛津HS-20+ GC-MS分析系统 岛津顶空自动进样器特点主要有：• 均一稳定的恒温控制技术，卓越的重现性• 加热炉可以位重叠加热，提高分析效率• 混合振荡功能，可使样品快速达到平衡，缩短分析时间 各磺酸烷基酯衍生物SIM色谱图 方法原理：在顶空条件下使用碘化钠将磺酸烷基酯衍生为的碘代烷烃，然后使用气质检测。方法特点：前处理简单，对仪器污染小，但不能同时检测不同类的磺酸烷基酯。 方案2 气相色谱质谱岛津GC-MS分析系统 岛津气质特点主要有：• 高灵敏度抗污染型离子源，良好的稳定性• 强劲大容量真空系统，大幅度缩短质谱开机后的稳定(抽真空)时间• OD Lens双偏转透镜，聚焦目标离子，减低噪音 八种磺酸酯标准品TIC色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯后有机滤膜过滤，直接采用气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，基质复杂样品检测效果可能欠佳。 方案3 三重四极杆气相色谱质谱岛津GCMSMS分析系统 GCMSMS NX系列气质还具有以下特点：• ClickTek技术仪器维护更方便• 新一代AFC全惰性流路，提供更高的检测精度• 智能钟、Smart EI/CI 复合源提高实验效率 八种磺酸酯标准品MRM色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯，，有机滤膜过滤后使用三重四极杆气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，三重四极杆气相色谱质谱抗干扰能力强可用于复杂基质样品的检测 岛津解决方案之N-亚硝胺篇 N-亚硝胺N-亚硝胺类化合物是一类强致癌有机化合物，它由前体物质硝酸盐、亚硝酸盐和胺类通过化学或生物学途径合成。典型代表化合物有N，N-二甲基亚硝胺（NDMA）、N，N-二乙基亚硝胺（NDEA）。2018年被爆出沙坦类药物中含有遗传毒性杂质NDMA，尤其是缬沙坦和氯沙坦尤为严重。 N-亚硝胺化合物结构 方案1 液相色谱最高130Mpa的高耐压，完美应对各种分析• 高通量自动进样器，实现样品的连续分析• 可配备流动相精灵，诊断精灵以及修复精灵• 最新设计的三维中文色谱软件，符合GMP标准 NDMA和NDEA 均在10min以内出峰，分离度良好，5 ng/mL标准品溶液灵敏度轻松满足ANSM French OMSL法规要求。 方案2 三重四极杆气相色谱质谱下图为6种N-亚硝胺定量限MRM图，峰型完美。应对欧洲药典质量控制要求so easy。 方案3 液相色谱质谱 • UF-Swiching技术:真正意义上实现了正、负离子同时采集；• UF-Scaning技术:扫描速度可达30000u/sec；• UF- Sweeper Ⅲ技术：离子碰撞过程的超低串扰；• UF- Senstivity技术：三重脱溶剂系统，实现超高灵敏度 轻松再现FDA和EDQM法规中规定的NDMA和NDEA检测方法，并使用LabSolutions软件实现了内标法和外标法同时定量。 5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不仅视自己为仪器供应商，而且努力向各个行业的用户分享岛津丰富的专业资源和强大的应用支持。为应对制药行业相关用户对遗传毒性杂质的检测需求，岛津公司开发了基于LC、GCMS、HS-GCMS、GC-MS/MS以及LC-MS/MS等平台的相关药物中遗传毒性杂质的检测方法。岛津分析中心也精心推出《沙坦类药物中遗传毒性杂质检测方案》和《药品中遗传毒性杂质检测整体解决方案》，希望我们的工作对您有所帮助。

前期回顾在往期，我们一起揭秘了潘多拉的秘密，独特的标志，个性的造型，受到了无数女性的青睐，进而我们利用蔡司Gemini 300场发射扫描电子显微镜观察表面的形貌，并对表面材质做了能谱分析，对于其中的参数也得到了验证，本期我们来辨一下真假潘多拉。序 言Pandora（潘多拉）一根基础链，每一颗灵动的小珠子，串出一串串不一样的味道，如同官网说的那样，从此，开始纪录生命中每个动人时刻，庆祝生命中每个难忘时刻。潘多拉自流行开始，一直有着挥之不去的吸引力，成为年轻女性追捧的轻奢饰品。或许单看某一粒珠子、或者某一根单链，无法让你觉得吸引，但是当你通过自己的创意、喜好、心情去自由搭配出与别人截然不同的手串并且是记录自己心境的手串，这时对她的喜爱就不仅仅只是对于一串首饰的喜爱了。正是由于其个性化的设计和独特的创意，在奢侈品和珠宝消费疲软的市场环境下，Pandora（潘多拉）过去四年的年销售额均实现两位数增长，利润平均保持高双位数增长。2016年下半年，Pandora集团市值一度突破1000亿人民币。截止至目前，Pandora已迅猛发展成为全球销售量第三大的珠宝品牌，亦是全球最大的金银珠宝制造商。不过相信大家都知道一个道理，品牌越火，假货越多，市面上势必会出现假的潘多拉，那我们该如何识别呢，欢迎来到欧波同的潘多拉世界，我将手中缤纷的珠子们一一连起，与你们分享，如何找到那一串真正的味道。一、宏观鉴定法宏观鉴定法，即目鉴，区分潘多拉真假主要是看刻字是否清晰，字体排列的孤度，以及用料和质感等，我们来看个特别容易区分的细节，不要只看刻字清晰就认为是正品，做工好的仿品刻字也很清晰，但是s925的刻字格式上是有区别的。我们来看一下下面的对比图片，假货的s和925之间每个字都空隙均匀，每个字之间的空隙特别均匀的就是假货；真正的正品实际上字母s和数字925之间有一点略大于其他空隙的空隙，像是一个空格。这个辨别点很有效，但大家一定要仔细看，绝对是间隔大于其他数字间的间隔，有些做工很差的，明显就能看出是假珠。对于高仿的，这种方法就不适用了。二、微观鉴定法当然除了目鉴法，还有相当多靠仪器辅助的鉴定方法，仪器鉴定法最常用的当然是用扫描电镜了。首先我们来看一下刻字部分，如图1、图二所示，在扫描电镜下，我们看到真假潘多拉的s925刻字的间隔也是不一样的，我们也更易看出刻字的做工，很明显图3做工更精细，而图4做工比较粗糙，真假一目了然。图一图二图三图四我们继续采用蔡司场发射扫描电子显微镜对成分做分析，显而易见，假的潘多拉和真的潘多拉Ag的纯度是不同的，但是由于其是高仿品，所以银的含量还算是比较高的，通过我们的成分鉴定，可以更确定你的饰品是真是假，有了我们的鉴定手段，相信大家就不会受骗了。后 记大家在跟着小编一起走，带你玩转时尚圈，不多说，喜欢的记得关注我们，你会离时尚更近一步！下期有什么精彩内容呢？敬请期待吧！

药物杂质标准品的选择是一致性评价工作中的重要环节，快速准确地选择合适的标准品可以为一致性评价工作节省很多时间，cato为了提高各大药企研究人员之间相互交流学习，12月21日晚，cato联合丁香园成功举办了一堂药物杂质谱和基因毒性杂质的微信公开课，共吸引了180多位药企人员参加。李雪明博士，cato技术总监，2011年获得中山大学药学院有机化学博士学位，至今已有5年药物研发相关经验，所负责的新药研发项目已成功找到有明确体内生物活性的化合物，正在进行临床前毒理研究。在加入cato之前，李博士曾任职成都先导药物开发有限公司和桂林南药股份有限公司等知名药企，深知药企工作的重点和难点。期间在oragnic letters, chemical communications等学术期刊上发表多篇研究论文，申请国内外专利6项；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，作为主要参与人员，完成两项国家自然科学基金。 李雪明博士本次演讲主题是「药物杂质谱及基因毒性杂质介绍」，主要为各大在药物一致性评价工作任然处于迷茫的药企人员进行疑问解答。如果你错过了本次精彩的微信公开课，请不用担心，我们为你准备了完整的ppt讲义（关注“cato标准品”关注号直接下载课程讲义），现在就跟随李雪明博士一起开始观看学习吧。课后大家也结合自身情况提出了一些与药物杂质相关的问题。我们在课后选择了一些代表性的问题进行了整理，现分享给大家，相信可以为你带来一些收获。 问题一：毒性杂质问题：除常规的苯胺类，卤代烷烃类，甲磺酸酯类等，比较明显判断为毒性杂质或潜在毒性的结构，有没有其他比较直接（或者说成本较低）的方法确认物质结构是否有潜在毒性，避免遗漏。答：拿到一个结构很难一眼看出是很明确的有基因毒性的杂质，下面是两个查询方法：查询cpdb数据库，利用化合物毒性预测软件。做仿制药项目，最好的方法就是拿原研的产品制剂，原研产品中存在的杂质那一定是没有问题的。问题二：我们在申报药物时碰到的情况，中间体结构是基因毒性警示结构，而该中间体是最终产品结构的一部分，最终产品是通过了各种毒性评价，显示没有基因毒性！该中间体是否还是需要按照基因毒性杂质来控制还是直接按普通杂质来控制？答：问题中提到的杂质属于第四类：具有警示结构、与api有关、基因毒性（突变性）未知的杂质，而且api是明确没有基因毒性的，这类的杂质就按照普通杂质来控制。问题三：有一中间体，从结构看，含有羟基，后续步骤用到甲磺酰氯！因此，可能存在磺酰基类基因毒性问题！但是，该中间体的磺酸酯稳定性不好！在进行气相和质谱～质谱时分解了！因此，要说明很困难！是否能够通过该中间体磺酸酯的溶解性，反应性！（该离最后中间体还有十多步呢），说明该杂质底？还有，在该中间体前使用了甲醇，而我们控制多批次甲磺酸酯在限度以内，上述杂质是否进行这样说明就可以？还有其他办法吗？答：对于高活性物质，特别是在工艺早期引入的，后续的操作一定会把这些高活性物质给消耗掉的，一般通过对工艺的说明就可以了。问题四：大部分药物的起始原料及起始原料的中间体都含有苯胺类似物和硝基苯类似物，这些都是潜在基因毒性，该如何控制，都需要控制吗？答：硝基后面是需要转化的，氢化效率很高会转化为铵，铵后面会再进行缩合。如果是在起始物料中的基因毒性杂质，可以在其转化后一两步反应产物进行控制，并说明对该中间体进行控制可以确保api中不会超过ttc的限度。另外，潜在基因毒性这个说法是不对的，潜在基因毒性是指在潜在杂质。（mq）问题一：请问edc和其水解产物edu按照基因毒性杂质控制吗？以前申报是按基因毒性控制的。答：这个问题比较具体，需要去查一下资料。其实可以去查查有没有现在还在市场上试用的药物工艺里是用了edc的。如果有条件控制，那就不用纠结了。（叶子）问题二：所有根据工艺分析出的潜在杂质都需要合成出对照品并做全套结构确证吗？答：这样做当然是最保险的，但是成本很高。先用警示结构和文献的数据进行一个判断，再对杂质进行说明。有些拿不准的有条件就用对照品验证一下。（老豆芽）问题三：请问辅料与主成分发生反应反应生成的杂质，以及制剂中的辅料生成的杂质如何研究和控制？答：辅料与主成分发生反应生成的杂质是需要进行评估的。制剂中的辅料生成的杂质，这个是指降解杂质吗？对于目前市面上的辅料是不需要进行研究的，只有对于新的化学合成的辅料才需要。（老豆芽）问题补充：这里是指辅料的降解杂质。您说的对于目前市面上的辅料是不需要进行研究的，只有对于新的化学合成的辅料才需要的。这个有法规方面的依据吗？答：ich m7有明确的规定，我的ppt里也有，其实你可以理解成为这些辅料已经被很多公司用过多年，已经证明里面没有基因毒性杂质。（立方研究所 汪泉）问题五：对于基因毒性杂质，有些品种在ep里面有着明确的控制方案，但其限度标准与我国现行标准不同，感觉自12版药典发布以后，我国现行标准很多都比ep8.0要高出不少，请问我们如何去应对现行的申报要求下的基因毒性杂质控制策略。答：对于仿药来说，先看看参比制剂里的杂质情况，如果参比制剂的杂质都高于15版药典，那评审老师那边应该也是没有问题的。（陶海波）问题六：有个问题，就是第三象限杂质问题。杂质未知，没有方法检测？用多少种柱子，多少种方法尝试才能说明问题？没有判断方法，不能用穷尽啊？答：当然不是穷尽的，有两种明显区分的互补方法会好很多。（陶海波）：感谢李博士，用两种方法确实能够大大降低未检出的风险。答：杂质研究是一个风险评估的过程，首先要说服自己，对自己的产品有信心。（半日军拯救世界）问题七：原料药研发中所有的物料都需要进行杂质研究吗？还是只要研究关键物料的杂质即可？我一个项目中用了氯甲酸苄酯，该物料遇水分解，不够稳定，参与最后一步反应（除粗品精制外）,合成人员没有将其定为关键物料，是否需要对其进行研究？答：如果是最后一步反应使用的，那肯定是要考虑的，你可以通过数据来说明现有的合成工艺条件下，该杂质的残留量是符合限度标准的，就可以不用制订在最终的质量标准里。（晴天娃娃summer）问题八：杂质谱分析究竟是分析工艺还是分析样品呢 ？我们现在按照药典方法检测的时候，我们的工业杂质小于0.05%，工艺杂基本是未检出，如果是分析样品的话，我们认为根本不需要进行工艺杂质的杂质谱的分析。答：我认为你的申报的申报文件里最好有对工艺杂质的说明，分析这些杂质里是没有高毒性的杂质，对于微量杂质来说，常规的检测方法不能保证。今后cato也会开展更多线上及线下杂质标准品讲座，为国内药物研究人员提供相关的标准品方面的讲座指导。欢迎大家关注cato，了解更多课程资讯。

据卫生部网站报道，根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》的规定，经食品安全国家标准审评委员会审查，现发布《食品添加剂琼脂(琼胶)》(GB1975-2010)等97项食品安全国家标准。　　97项食品安全国家标准目录GB 1975-2010食品添加剂 琼脂（琼胶）GB 1900-2010食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT）GB 3150-2010食品添加剂 硫磺GB 4479.1-2010食品添加剂 苋菜红GB 4481.1-2010食品添加剂 柠檬黄GB 4481.2-2010食品添加剂 柠檬黄铝色淀GB 6227.1-2010食品添加剂 日落黄GB 7912-2010食品添加剂 栀子黄GB 8820-2010食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 8821-2010食品添加剂 β-胡萝卜素GB 12487-2010食品添加剂 乙基麦芽酚GB 12489-2010食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡GB 13481-2010食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯（司盘60）GB 13482-2010食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯（司盘80）GB 14750-2010食品添加剂 维生素AGB 14751-2010食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752-2010食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753-2010食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14754-2010食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 14755-2010食品添加剂 维生素D2（麦角钙化醇）GB 14756-2010食品添加剂 维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB 14757-2010食品添加剂 烟酸GB 14758-2010食品添加剂 咖啡因GB 14759-2010食品添加剂 牛磺酸GB 14888.1-2010食品添加剂 新红GB 14888.2-2010食品添加剂 新红铝色淀GB 15570-2010食品添加剂 叶酸GB 15571-2010食品添加剂 葡萄糖酸钙GB 17512.1-2010食品添加剂 赤藓红GB 17512.2-2010食品添加剂 赤藓红铝色淀GB 17779-2010食品添加剂 L-苏糖酸钙GB 25531-2010食品添加剂 三氯蔗糖GB 25532-2010食品添加剂 纳他霉素GB 25533-2010食品添加剂 果胶GB 25534-2010食品添加剂 红米红GB 25535-2010食品添加剂 结冷胶GB 25536-2010食品添加剂 萝卜红GB 25537-2010食品添加剂 乳酸纳（溶液）GB 25538-2010食品添加剂 双乙酸钠GB 25539-2010食品添加剂 双乙酰酒石酸单双甘油酯GB 25540-2010食品添加剂 乙酰磺胺酸钾GB 25541-2010食品添加剂 聚葡萄糖GB 25542-2010食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸）GB 25543-2010食品添加剂 L-丙氨酸GB 25544-2010食品添加剂DL-苹果酸GB 25545-2010食品添加剂 L(+)-酒石酸GB 25546-2010食品添加剂 富马酸GB 25547-2010食品添加剂 脱氢乙酸钠GB 25548-2010食品添加剂 丙酸钙GB 25549-2010食品添加剂 丙酸钠GB 25550-2010食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐GB 25551-2010食品添加剂 山梨醇酐单月桂酸酯（司盘20）GB 25552-2010食品添加剂 山梨醇酐单棕榈酸酯（司盘40）GB 25553-2010食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单硬脂酸酯（吐温 60）GB 25554-2010食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温 80）GB 25555-2010食品添加剂 L-乳酸钙GB 25556-2010食品添加剂 酒石酸氢钾GB 25557-2010食品添加剂 焦磷酸钠GB 25558-2010食品添加剂 磷酸三钙GB 25559-2010食品添加剂 磷酸二氢钙GB 25560-2010食品添加剂 磷酸二氢钾GB 25561-2010食品添加剂 磷酸氢二钾GB 25562-2010食品添加剂 焦磷酸四钾GB 25563-2010食品添加剂 磷酸三钾GB 25564-2010食品添加剂 磷酸二氢钠GB 25565-2010食品添加剂 磷酸三钠GB 25566-2010食品添加剂 三聚磷酸钠GB 25567-2010食品添加剂 焦磷酸二氢二钠GB 25568-2010食品添加剂 磷酸氢二钠GB 25569-2010食品添加剂 磷酸二氢铵GB 25570-2010食品添加剂 焦亚硫酸钾GB 25571-2010食品添加剂 活性白土GB 25572-2010食品添加剂 氢氧化钙GB 25573-2010食品添加剂 过氧化钙GB 25574-2010食品添加剂 次氯酸钠GB 25575-2010食品添加剂 氢氧化钾GB 25576-2010食品添加剂 二氧化硅GB 25577-2010食品添加剂 二氧化钛GB 25578-2010食品添加剂 滑石粉GB 25579-2010食品添加剂 硫酸锌GB 25580-2010食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液GB 25581-2010食品添加剂 亚铁氰化钾（黄血盐钾）GB 25582-2010食品添加剂 硅酸钙铝GB 25583-2010食品添加剂 硅铝酸钠GB 25584-2010食品添加剂 氯化镁GB 25585-2010食品添加剂 氯化钾GB 25586-2010食品添加剂 碳酸氢三钠（倍半碳酸钠）GB 25587-2010食品添加剂 碳酸镁GB 25588-2010食品添加剂 碳酸钾GB 25589-2010食品添加剂 碳酸氢钾GB 25590-2010食品添加剂 亚硫酸氢钠GB 25591-2010食品添加剂 复合膨松剂GB 25592-2010食品添加剂 硫酸铝铵GB 25593-2010食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺GB 25594-2010食品工业用酶制剂GB 25595-2010乳糖GB 25596-2010特殊医学用途婴儿配方食品通则

澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情，并征求有关团体和个人的评议意见。　　新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑来自各方的评论，任何人都可以申请修改食品标准法典，澳新食品标准局对食品、物质以及食品生产技术进行评估，并进行管理效果分析，确保修改结果有益于社会。　　特殊医疗用食品 Proposal P242，初步评定为最后的评估结果。特殊医疗用食品(FSMP)指的是在医生或其他健康专业人士(如营养师，护士)监督下使用的，治疗慢性病患者、残疾人、急性病患者或受伤者的食品。目前，澳新食品标准法典中并没有明确关于FSMP的标准。FSANZ拟议制定一个关于FSMP的标准，并欢迎来自公众的意见。　　而对于由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品 Application A1042，属于第一次评估。陶氏益农澳大利亚公司正寻求批准由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品。FSANZ对该转基因玉米进行了充分的科学评估，以保证人类使用的安全性，目前该评估正在进行中。　　对于甜菊糖甙的允许含量 Application 1037的评估：嘉吉公司正在寻求批准提高甜菊糖甙在冰淇淋，水基饮料，酿造软饮料，配方饮料和调味酱油中的最大允许含量。甜菊醇甙是食品产业用作糖替代品的高强度甜味剂。嘉吉公司声称需要提高最大允许含量，为消费者提供更好的口感。　　木质素磺酸钙(40-65)作为食品添加剂 Application A1030的评估：帝斯曼营养产品澳大利亚公司已要求批准将木质素磺酸钙(40-65)用作脂溶性维生素(A，D，E和K)和类胡萝卜素的载体制成食品添加剂和营养物质，以帮助这些营养物质融入水基食品。木质素磺酸钙(40-65)帮助不溶于水的维他命和类胡萝卜素均匀分布在水基食品和饮料中。FSANZ正在寻求评议意见，特别是来自食品行业的意见。　　对澳新食品标准法典的维护 Proposal P1013的评估：FSANZ还将定期修订澳新食品标准法典，以维护其通用性和透明度。这些修订旨在解决澳新食品标准法典中不一致的地方，拼写错误，语法和印刷错误，遗漏以及需要更新或澄清的项目。

2009年6月23日，日本厚生劳动省发布食安发第0623002号通知：近日，日本厚生劳动省对食品卫生法第11条第3项中所规定的不对人体健康造成影响的物质(厚生劳动省大臣所指定的物质)进行了部分修改。具体情况如下：　　第1 修改的摘要　　在食品卫生法(1947年法律第233号)第11条第3项的规定的不对人体健康造成影响的物质(厚生劳动省大臣所指定的物质)中追加牛磺酸。　　第2 实施、应用日期　　自公布之日起开始实施　　第3 其他　　根据有关确保饲料安全性以及改善质量的法律(1953年法律第35号)，由农林水产部指定牛磺酸及制定其标准、规格。

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬沙坦外，其它沙坦类药物也成为检查重点。2019年初美国FDA连续发布多条召回，涉及印度、美国多家制药公司。据媒体报道，由于近期大面积召回，目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺，缬沙坦风波事件也已经对相关公司的业绩产生负面影响。 2004年美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发表意见书，引入了两个重要的创新理念：①遗传毒性杂质的五级分类系统，②临床实验材料的分期TTC概念。2006年欧洲药品管理局（EMA）颁布的《基因毒性杂质限度指南》自2007年1月1日起正式实施。该指南是第一个直接针对基因毒性杂质的监管规定，重点关注的是在新药合成、纯化和储存运输过程中，最有可能产生的实际潜在性的基因毒性杂质。2010年9月EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南问答》，对《基因毒性杂质限度指南》中的若干问题进行了进一步解答，极大的完善了该指南。2008年12月美国食品与药品监督管理局（FDA）正式签发了《原料药和成品药中遗传毒性和致癌性杂质：推荐方法》，但于2015年5月28日撤回。2015年5月，FDA在内的人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）推出原ICH M7指南《评估和控制药物中的DNA反应性（致突变性）杂质以限制潜在的致癌风险》。这是监管机构和行业一致同意的国际统一指导。 ARBs亚硝胺杂质可接受摄入量（AI）临时限值表 高选择性、高灵敏度的分析仪器是药品中基因毒性杂质检测的首要保证。如岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题，2.5μg/L标液NDMA信噪比为55，NDEA信噪比为78，完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。目前用于痕量物质分析的技术，如气相色谱质谱联用法、液相色谱质谱联用法等等，可以对痕量物质进行快速定性、定量分析，为药品中基因毒性杂质检测提供可靠依据。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，长期以来一直关注国内外各行业相关标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的整体解决方案。为了应对制药行业相关用户对基因毒性杂质检测的需求，岛津公司推出了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，汇编了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂类等基因毒性杂质检测的应用报告。

国家质检总局7月26日消息，我国最新的食品添加剂标准目录公布，详细见下表：食品添加剂品种名称标准名称备注1.食品添加剂 柠檬酸GB 1987-2007 食品添加剂 柠檬酸　2.食品添加剂 乳酸GB 2023-2003 食品添加剂 乳酸　3.食品添加剂 dl-酒石酸GB 15358-2008 食品添加剂 dl-酒石酸　4.食品添加剂 L（+）-酒石酸GB 25545-2010 食品添加剂 L（+）-酒石酸卫生部公告2010年第19号5.食品添加剂 L-苹果酸GB 13737-2008 食品添加剂 L-苹果酸　6.食品添加剂 DL-苹果酸GB 25544-2010 食品添加剂 DL-苹果酸卫生部公告2010年第19号7.食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸)GB 1903-2008 食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸)　8.食品添加剂 碳酸钾GB 25588-2010 食品添加剂 碳酸钾卫生部公告2010年第19号9.食品添加剂 柠檬酸钾GB 14889-1994 食品添加剂 柠檬酸钾　10.食品添加剂 柠檬酸钠GB 6782-2009 食品添加剂 柠檬酸钠　11.食品添加剂 富马酸GB 25546-2010 食品添加剂 富马酸卫生部公告2010年第19号12.食品添加剂 磷酸三钾GB 25563-2010 食品添加剂 磷酸三钾卫生部公告2010年第19号13.食品添加剂 碳酸氢三钠（倍半碳酸钠）GB 25586-2010 食品添加剂 碳酸氢三钠（倍半碳酸钠）卫生部公告2010年第19号14.食品添加剂 盐酸GB 1897-2008 食品添加剂 盐酸　15.食品添加剂 氢氧化钠GB 5175-2008 食品添加剂 氢氧化钠　16.食品添加剂 碳酸钠GB 1886-2008 食品添加剂 碳酸钠　17.食品添加剂 氢氧化钙GB 25572-2010 食品添加剂 氢氧化钙卫生部公告2010年第19号18.食品添加剂 氢氧化钾GB 25575-2010 食品添加剂 氢氧化钾卫生部公告2010年第19号19.食品添加剂 碳酸氢钾GB 25589-2010 食品添加剂 碳酸氢钾卫生部公告2010年第19号20.食品添加剂 磷酸二氢钾GB 25560-2010 食品添加剂 磷酸二氢钾卫生部公告2010年第19号21.食品添加剂 磷酸三钠GB 25565-2010 食品添加剂 磷酸三钠卫生部公告2010年第19号22.食品添加剂 磷酸二氢钙GB 25559-2010 食品添加剂 磷酸二氢钙卫生部公告2010年第19号23.食品添加剂 磷酸氢钙GB 1889－2004食品添加剂 磷酸氢钙　24.食品添加剂 焦磷酸二氢二钠GB 25567-2010 食品添加剂 焦磷酸二氢二钠卫生部公告2010年第19号25.食品添加剂 焦磷酸钠GB 25557-2010 食品添加剂 焦磷酸钠卫生部公告2010年第19号26.食品添加剂 乳酸钠（溶液）GB 25537-2010 食品添加剂 乳酸钠（溶液）卫生部公告2010年第19号27.食品添加剂 磷酸GB 3149-2004 食品添加剂 磷酸　28.食品添加剂 六偏磷酸钠GB 1890－2005 食品添加剂 六偏磷酸钠　29.食品添加剂 硫酸钙GB 1892－2007 食品添加剂 硫酸钙　30.食品添加剂 乳酸钙GB 6226－2005 食品添加剂 乳酸钙　31.食品添加剂 L-乳酸钙GB 25555-2010 食品添加剂 L-乳酸钙卫生部公告2010年第19号32.食品添加剂 磷酸三钙GB 25558-2010 食品添加剂 磷酸三钙卫生部公告2010年第19号33.食品添加剂 柠檬酸一钠 食品添加剂 柠檬酸一钠卫生部公告2011年第8号指定标准34.食品添加剂 亚铁氰化钾（黄血盐钾）GB 25581-2010 食品添加剂 亚铁氰化钾（黄血盐钾）卫生部公告2010年第19号35.食品添加剂 二氧化硅GB 25576-2010 食品添加剂 二氧化硅卫生部公告2010年第19号36.食品添加剂 硅铝酸钠GB 25583-2010 食品添加剂 硅铝酸钠卫生部公告2010年第19号37.食品添加剂 滑石粉GB 25578-2010 食品添加剂 滑石粉卫生部公告2010年第19号38.食品添加剂 微晶纤维素 食品添加剂 微晶纤维素卫生部公告2011年第8号指定标准39.食品添加剂 叔丁基-4-羟基茴香醚GB 1916-2008 食品添加剂 叔丁基-4-羟基茴香醚　40.食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT）GB 1900－2010 食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT）卫生部公告2010年第19号41.食品添加剂 没食子酸丙酯GB 3263－2008食品添加剂 没食子酸丙酯　42.食品添加剂 茶多酚QB 2154－1995（2009）食品添加剂 茶多酚　43.食品添加剂 植酸（肌醇六磷酸）HG 2683—1995(2007)食品添加剂 植酸（肌醇六磷酸）　44.食品添加剂 特丁基对苯二酚GB 26403-2011食品添加剂 特丁基对苯二酚卫生部公告2011年第7号45.食品添加剂 甘草抗氧物QB 2078－1995（2009）食品添加剂 甘草抗氧物　46.食品添加剂 抗坏血酸钙GB 15809－1995食品添加剂 抗坏血酸钙　47.食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯GB 16314－1996食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯 卫生部公告2011年第8号指定标准48.食品添加剂 迷迭香提取物QB/T 2817－2006食品添加剂 迷迭香提取物　49.食品添加剂 D-异抗坏血酸钠GB 8273－2008食品添加剂 D-异抗坏血酸钠　50.食品添加剂 D-异抗坏血酸GB 22558-2008食品添加剂 D-异抗坏血酸　51.食品添加剂 抗坏血酸钠GB 16313－1996食品添加剂 抗坏血酸钠　52.食品添加剂 维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚)GB 14756－2010食品添加剂 维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚)卫生部公告2010年第19号53.食品添加剂 山梨酸GB 1905－2000食品添加剂 山梨酸　54.食品添加剂 山梨酸钾GB 13736－2008食品添加剂 山梨酸钾　55.食品添加剂 羟基硬脂精（氧化硬脂精） 食品添加剂 羟基硬脂精（氧化硬脂精）卫生部公告2011年第8号指定标准56.食品添加剂 硫代二丙酸二月桂酯 食品添加剂 硫代二丙酸二月桂酯卫生部公告2011年第8号指定标准57.食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉)GB 22215-2008食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉)　58.食品添加剂 焦亚硫酸钠GB 1893－2008食品添加剂 焦亚硫酸钠　59.食品添加剂 无水亚硫酸钠GB 1894－2005食品添加剂 无水亚硫酸钠　60.食品添加剂 焦亚硫酸钾GB 25570-2010 食品添加剂 焦亚硫酸钾卫生部公告2010年第19号61.食品添加剂 亚硫酸氢钠GB 25590-2010 食品添加剂 亚硫酸氢钠卫生部公告2010年第19号62.食品添加剂 硫磺GB 3150—2010 食品添加剂 硫磺 卫生部公告2010年第19号63.食品添加剂 碳酸氢铵GB 1888－2008食品添加剂 碳酸氢铵　64.食品添加剂 酒石酸氢钾GB 25556-2010 食品添加剂 酒石酸氢钾卫生部公告2010年第19号65.食品添加剂 复合膨松剂GB 25591-2010 食品添加剂 复合膨松剂卫生部公告2010年第19号66.食品添加剂 硫酸铝钾GB 1895－2004食品添加剂 硫酸铝钾　67.食品添加剂 硫酸铝铵GB 25592-2010 食品添加剂 硫酸铝铵卫生部公告2010年第19号68.食品添加剂 羟丙基淀粉醚QB 1229－1991（2009）食品添加剂 羟丙基淀粉醚　69.食品添加剂 山梨糖醇液GB 7658－2005食品添加剂 山梨糖醇液　70.食品添加剂 聚葡萄糖GB 25541-2010 食品添加剂 聚葡萄糖卫生部公告2010年第19号71.食品添加剂 碳酸氢钠GB 1887－2007食品添加剂 碳酸氢钠　72.食品添加剂 碳酸钙GB 1898－2007食品添加剂 碳酸钙　73.食品添加剂 碳酸镁GB 25587-2010 食品添加剂 碳酸镁卫生部公告2010年第19号74.食品添加剂 偶氮甲酰胺 食品添加剂 偶氮甲酰胺卫生部公告2011年第8号指定标准75.食品添加剂 苋菜红GB 4479.1—2010 食品添加剂 苋菜红卫生部公告2010年第19号76.食品添加剂 苋菜红铝色淀GB 4479.2－2005食品添加剂 苋菜红铝色淀　77.食品添加剂 胭脂红GB 4480.1－2001食品添加剂 胭脂红　78.食品添加剂 胭脂红铝色淀GB 4480.2－2001食品添加剂 胭脂红铝色淀　79.食品添加剂 柠檬黄GB 4481.1—2010 食品添加剂 柠檬黄卫生部公告2010年第19号80.食品添加剂 柠檬黄铝色淀GB 4481.2—2010 食品添加剂 柠檬黄铝色淀卫生部公告2010年第19号81.食品添加剂 日落黄GB 6227.1—2010 食品添加剂 日落黄卫生部公告2010年第19号82.食品添加剂 日落黄铝色淀GB 6227.2－2005食品添加剂 日落黄铝色淀　83.食品添加剂 亮蓝GB 7655.1－2005食品添加剂 亮蓝　84.食品添加剂 亮蓝铝色淀GB 7655.2－2005食品添加剂 亮蓝铝色淀　85.食品添加剂 新红GB 14888.1－2010 食品添加剂 新红卫生部公告2010年第19号86.食品添加剂 新红铝色淀GB 14888.2－2010 食品添加剂 新红铝色淀卫生部公告2010年第19号87.食品添加剂 诱惑红GB 17511.1－2008食品添加剂 诱惑红　88.食品添加剂 诱惑红铝色淀GB 17511.2－2008食品添加剂 诱惑红铝色淀　89.食品添加剂 赤藓红GB 17512.1－2010 食品添加剂 赤藓红卫生部公告2010年第19号90.食品添加剂 赤藓红铝色淀GB 17512.2－2010 食品添加剂 赤藓红铝色淀卫生部公告2010年第19号91.食品添加剂 β-胡萝卜素GB 8821—2010 食品添加剂 β-胡萝卜素卫生部公告2010年第19号92.食品添加剂 天然β-胡萝卜素QB 1414－1991（2009）食品添加剂 天然β-胡萝卜素　93.食品添加剂 甜菜红QB/T 3791－1999（2009）食品添加剂 甜菜红　94.食品添加剂 紫胶红色素GB 4571—1996食品添加剂 紫胶红色素　95.食品添加剂 辣椒红GB 10783－2008食品添加剂 辣椒红　96.食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)GB 8817－2001食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)　97.食品添加剂 红米红GB 25534-2010 食品添加剂 红米红卫生部公告2010年第19号98.食品添加剂 栀子黄GB 7912－2010 食品添加剂 栀子黄卫生部公告2010年第19号99.食品添加剂 菊花黄QB 3792－1999（2009）食品添加剂 菊花黄　100.食品添加剂 黑豆红QB 3793－1999（2009）食品添加剂 黑豆红　101.食品添加剂 高粱红GB 9993－2005食品添加剂 高粱红　102.食品添加剂 可可壳色素GB 8818－2008食品添加剂 可可壳色素　103.食品添加剂 红曲米（粉）GB 4926－2008食品添加剂 红曲米（粉）　104.食品添加剂 红曲红GB 15961－2005食品添加剂 红曲红　105.食品添加剂 天然苋菜红QB 1227－1991（2009）食品添加剂 天然苋菜红　106.食品添加剂 姜黄色素QB 1415－1991（2009）食品添加剂 姜黄色素　107.食品添加剂 叶绿素铜钠盐GB 26406-2011 食品添加剂 叶绿素铜钠盐卫生部公告2011年第7号 108.食品添加剂 萝卜红GB 25536-2010 食品添加剂 萝卜红卫生部公告2010年第19号109.食品添加剂 二氧化钛GB 25577-2010 食品添加剂 二氧化钛卫生部公告2010年第19号110.食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯GB 8272－2009食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯　食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯（丙二醇法）GB 10617－2005食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯（丙二醇法）　食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯（无溶剂法）QB 2245－1996（2009）食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯（无溶剂法）　111.食品添加剂 酪蛋白酸钠QB/T 3800－1999（2009）食品添加剂 酪蛋白酸钠（原GB 10797-89）　112.食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯GB 15612－1995 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯　113.食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60)GB 13481－2010 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60)卫生部公告2010年第19号114.食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(司盘80)GB 13482－2010 食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(司盘80)卫生部公告2010年第19号115.食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯GB 1986－2007食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯　116.食品添加剂 辛癸酸甘油酯QB 2396－1998（2009）食品添加剂 辛癸酸甘油酯　117.食品添加剂 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸脂QB/T 3790－1999（2009）食品添加剂 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸脂　118.食品添加剂 木糖醇酐单硬脂酸酯QB/T 3784－1999（2009）食品添加剂 木糖醇酐单硬脂酸酯　119.食品添加剂 改性大豆磷脂LS/T 3225－1990食品添加剂 改性大豆磷脂（原GB 12486-90）　120.食品添加剂 山梨醇酐单月桂酸酯(司盘20)GB 25551－2010 食品添加剂 山梨醇酐单月桂酸酯(司盘20)卫生部公告2010年第19号121.食品添加剂 山梨醇酐单棕榈酸酯(司盘40)GB 25552－2010 食品添加剂 山梨醇酐单棕榈酸酯(司盘40)卫生部公告2010年第19号122.食品添加剂 双乙酰酒石酸单双甘油酯GB 25539-2010 食品添加剂 双乙酰酒石酸单双甘油酯卫生部公告2010年第19号123.食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯GB 13510－1992食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯　124.食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单硬脂酸酯(吐温60)GB 25553－2010 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单硬脂酸酯(吐温60)卫生部公告2010年第19号125.食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯(吐温80)GB 25554－2010 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯(吐温80)卫生部公告2010年第19号126.食品添加剂 果胶GB 25533-2010 食品添加剂 果胶卫生部公告2010年第19号127.食品添加剂 卡拉胶GB 15044－2009食品添加剂 卡拉胶　128.食品添加剂 藻酸丙二醇酯GB 10616－2004食品添加剂 藻酸丙二醇酯　129.食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯GB 10287－1988食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯 食品添加剂 氢化松香甘油酯 卫生部公告2011年第8号指定标准130.食品添加剂 乳酸脂肪酸甘油酯 食品添加剂 乳酸脂肪酸甘油酯卫生部公告2011年第8号指定标准131.食品添加剂 乙酰化单、双甘油脂肪酸酯 食品添加剂 乙酰化单、双甘油脂肪酸酯卫生部公告2011年第8号指定标准132.食品添加剂 硬脂酸钙 食品添加剂 硬脂酸钙卫生部公告2011年第8号指定标准133.食品添加剂 硬脂酸镁 食品添加剂 硬脂酸镁卫生部公告2011年第8号指定标准134.食品添加剂 硬脂酰乳酸钙 食品添加剂 硬脂酰乳酸钙卫生部公告2011年第8号指定标准135.食品添加剂 硬脂酰乳酸钠 食品添加剂 硬脂酰乳酸钠卫生部公告2011年第8号指定标准136.食品添加剂 丙二醇脂肪酸酯 食品添加剂 丙二醇脂肪酸酯卫生部公告2011年第8号指定标准137.食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯卫生部公告2011年第8号指定标准138.食品添加剂 乳糖醇 食品添加剂 乳糖醇卫生部公告2011年第8号指定标准139.食品添加剂 α-淀粉酶制剂GB 8275－2009食品添加剂 α-淀粉酶制剂 　140.食品添加剂 糖化酶制剂GB 8276－2006食品添加剂 糖化酶制剂　141.食品添加剂 果胶酶制剂QB 1502－1992（2009）食品添加剂 果胶酶制剂　142.食品添加剂 真菌α-淀粉酶QB 2526－2001（2009）食品添加剂 真菌α-淀粉酶　143.食品添加剂 α-葡萄糖转苷酶QB 2525－2001（2009）食品添加剂 α-葡萄糖转苷酶　144.食品添加剂 a-乙酰乳酸脱羧酶制剂GB 20713－2006食品添加剂 a-乙酰乳酸脱羧酶制剂　145.食品添加剂 纤维素酶制剂QB 2583-2003 纤维素酶制剂　146.食品工业用酶制剂GB 25594-2010 食品添加剂 食品工业用酶制剂卫生部公告2010年第19号147.食品添加剂 5'-鸟苷酸二钠QB/T 2846－2007食品添加剂 5'-鸟苷酸二钠　148.食品添加剂 呈味核苷酸二钠QB/T 2845－2007食品添加剂 呈味核苷酸二钠　149.食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸）GB 25542-2010 食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸）卫生部公告2010年第19号150.食品添加剂 L-丙氨酸GB 25543-2010 食品添加剂 L-丙氨酸卫生部公告2010年第19号151.食品用石蜡GB 7189－1994食品用石蜡 　152.食品级白油GB 4853－2008食品级白油　153.食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡GB12489-2010 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡卫生部公告2010年第19号154.食品添加剂 紫胶（虫胶）LY 1193—1996 食品添加剂 紫胶（虫胶）　155.食品添加剂 松香季戊四醇酯 食品添加剂 松香季戊四醇酯卫生部公告2011年第8号指定标准156.食品添加剂 巴西棕榈蜡 食品添加剂 巴西棕榈蜡卫生部公告2011年第8号指定标准157.食品添加剂 蜂蜡 食品添加剂 蜂蜡卫生部公告2011年第8号指定标准158.食品添加剂 三聚磷酸钠GB 25566-2010 食品添加剂 三聚磷酸钠卫生部公告2010年第19号159.食品添加剂 磷酸氢二钾GB 25561-2010 食品添加剂 磷酸氢二钾卫生部公告2010年第19号160.食品添加剂 磷酸二氢铵GB 25569-2010 食品添加剂 磷酸二氢铵卫生部公告2010年第19号161.食品添加剂 磷酸氢二钠GB 25568-2010 食品添加剂 磷酸氢二钠卫生部公告2010年第19号162.食品添加剂 磷酸二氢钠GB 25564-2010 食品添加剂 磷酸二氢钠卫生部公告2010年第19号163.食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐GB 10794－2009 食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐 　164.食品添加剂 牛磺酸GB 14759－2010食品添加剂 牛磺酸卫生部公告2010年第19号165.食品添加剂 左旋肉碱GB 17787－1999 食品添加剂 左旋肉碱 食品添加剂 左旋肉碱 卫生部公告2011年第8号指定标准166.食品添加剂 维生素AGB 14750－2010 食品添加剂 维生素A卫生部公告2010年第19号167.食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)GB 14751－2010 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)卫生部公告2010年第19号168.食品添加剂 维生素B2(核黄素)GB 14752－2010 食品添加剂 维生素B2(核黄素)卫生部公告2010年第19号169.食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)GB 14753－2010 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)卫生部公告2010年第19号170.食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)GB 14754－2010 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)卫生部公告2010年第19号171.食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇)GB 14755－2010 食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇)卫生部公告2010年第19号172.食品添加剂 烟酸GB 14757－2010 食品添加剂 烟酸卫生部公告2010年第19号173.食品添加剂 叶酸GB 15570－2010 食品添加剂 叶酸卫生部公告2010年第19号174.食品添加剂 乳酸亚铁GB 6781－2007 食品添加剂 乳酸亚铁　175.食品添加剂 柠檬酸钙GB 17203－1998 食品添加剂 柠檬酸钙　176.食品添加剂 葡萄糖酸钙GB 15571－2010食品添加剂 葡萄糖酸钙卫生部公告2010年第19号177.食品添加剂 生物碳酸钙QB 1413－1999（2009）食品添加剂 生物碳酸钙　178.食品营养强化剂 煅烧钙GB 9990－2009 食品营养强化剂 煅烧钙　179.食品添加剂 L-苏糖酸钙GB17779－2010 食品添加剂 L-苏糖酸钙卫生部公告2010年第19号180.食品添加剂 乙酸钙GB 15572－1995 食品添加剂 乙酸钙及第1号修改单　181.食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 8820－2010 食品添加剂 葡萄糖酸锌卫生部公告2010年第19号182.食品添加剂 天然维生素EGB 19191－2003 食品添加剂 天然维生素E 　QB 2483－2000（2009）食品添加剂 天然维生素E　183.食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠GB 22557-2008 食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠　184.食品添加剂 胆钙化醇《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 维生素 D3卫生部公告2010年第18号指定标准185.食品添加剂 d-α醋酸生育酚《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 维生素 E卫生部公告2010年第18号指定标准186.食品添加剂 植物甲萘醌《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 维生素 K1卫生部公告2010年第18号指定标准187.食品添加剂 氰钴胺《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 维生素 B12卫生部公告2010年第18号指定标准188.食品添加剂 烟酰胺《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 烟酰胺卫生部公告2010年第18号指定标准189.食品添加剂 泛酸钙《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 泛酸钙卫生部公告2010年第18号指定标准190.食品添加剂 硫酸镁《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 硫酸镁卫生部公告2010年第18号指定标准191.食品添加剂 氧化镁《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 氧化镁卫生部公告2010年第18号指定标准192.食品添加剂 硫酸亚铁《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 硫酸亚铁卫生部公告2010年第18号指定标准193.食品添加剂 富马酸亚铁《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 富马酸亚铁卫生部公告2010年第18号指定标准194.食品添加剂 氧化锌《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 氧化锌卫生部公告2010年第18号指定标准195.食品添加剂 柠檬酸锌《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 枸橼酸锌卫生部公告2010年第18号指定标准196.食品添加剂 碘化钠《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 碘化钠卫生部公告2010年第18号指定标准197.食品添加剂 碘化钾《中华人民共和国药典》（2010年版）相应品种 碘化钾卫生部公告2010年第18号指定标准198.食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐GB 25550-2010 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐卫生部公告2010年第19号199.食用硫酸镁QB 2555-2002（2009）食用硫酸镁　200.食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）GB26400-2011 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）卫生部公告2011年第7号201.食品添加剂 花生四烯酸油脂（发酵法）GB 26401-2011 食品添加剂 花生四烯酸油脂（发酵法）卫生部公告2011年第7号202.食品添加剂 碘酸钾GB 26402-2011 食品添加剂 碘酸钾卫生部公告2011年第7号203.食品添加剂 叶黄素GB 26405-2011 食品添加剂 叶黄素卫生部公告2011年第7号204.食品添加剂 5'-胞苷酸二钠 食品添加剂 5'-胞苷酸二钠卫生部公告2011年第8号指定标准205.食品添加剂 苯甲酸GB 1901－2005食品添加剂 苯甲酸　206.食品添加剂 苯甲酸钠GB 1902－2005食品添加剂 苯甲酸钠　207.食品添加剂 丙酸钙GB 25548-2010 食品添加剂 丙酸钙卫生部公告2010年第19号208.食品添加剂 丙酸钠GB 25549-2010 食品添加剂 丙酸钠卫生部公告2010年第19号209.食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯GB 8850－2005食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯　210.食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯GB 8851－2005食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯　211.食品添加剂 乙氧基喹HG 2924-1988(2009) 食品添加剂 乙氧基喹（原GB 8849-88）食品添加剂 乙氧基喹 卫生部公告2011年第8号指定标准212食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394－2007食品添加剂 乳酸链球菌素　213.食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液GB 25580-2010 食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液卫生部公告2010年第19号214.食品添加剂 丙酸HG 2925-1989(2009)食品添加剂 丙酸（原GB 10615-89）　215.食品添加剂 过氧碳酸钠HG 2788-1996(2009)食品添加剂 过氧碳酸钠　216.食品添加剂 液体二氧化碳GB 10621-2006 食品添加剂 液体二氧化碳　217.食品添加剂 纳他霉素GB 25532-2010 食品添加剂 纳他霉素卫生部公告2010年第19号218.食品添加剂 双乙酸钠GB 25538-2010 食品添加剂 双乙酸钠卫生部公告2010年第19号219.食品添加剂 脱氢乙酸钠GB 25547-2010 食品添加剂 脱氢乙酸钠卫生部公告2010年第19号220.食品添加剂 硝酸钠 GB 1891－2007食品添加剂 硝酸钠　221.食品添加剂 亚硝酸钠GB 1907－2003食品添加剂 亚硝酸钠　222.食品添加剂 葡萄糖酸-δ-内酯GB 7657－2005食品添加剂 葡萄糖酸-δ-内酯　223.食品添加剂 氯化钙GB 22214-2008食品添加剂 氯化钙　224.食品添加剂 氯化镁GB 25584-2010食品添加剂 氯化镁卫生部公告2010年第19号225.食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠卫生部公告2011年第8号指定标准226.食品添加剂 环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）GB 12488－2008食品添加剂 环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）　227.食品添加剂 异麦芽酮糖 QB 1581－1992（2009）食品添加剂 异麦芽酮糖 　228.食品添加剂 木糖醇GB 13509－2005食品添加剂 木糖醇　229.食品添加剂 甜菊糖甙GB 8270—1999食品添加剂 甜菊糖甙　230.食品添加剂 甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐)QB 2077－1995（2009）食品添加剂 甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐)　231.食品添加剂 乙酰磺胺酸钾GB 25540-2010 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾卫生部公告2010年第19号232.食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）GB 22367-2008食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）　233.食品添加剂 赤藓糖醇GB 26404-2011 食品添加剂 赤藓糖醇卫生部公告2011年第7号234.食品添加剂 三氯蔗糖GB 25531-2010 食品添加剂 三氯蔗糖卫生部公告2010年第19号235.食品添加剂 糖精钠GB 4578－2008食品添加剂 糖精钠　236.食品添加剂 D-甘露糖醇 食品添加剂 D-甘露糖醇卫生部公告2011年第8号指定标准237.食品添加剂 明胶GB 6783－1994食品添加剂 明胶　238.食品添加剂 羧甲基纤维素钠GB 1904－2005食品添加剂 羧甲基纤维素钠　239.食品添加剂 褐藻酸钠GB 1976－2008食品添加剂 褐藻酸钠　240.食品添加剂 β-环状糊精QB 1613－1992（2009）食品添加剂 β-环状糊精　241.食品添加剂 田菁胶HG/T 2787－1996（2007）食品添加剂 田菁胶　242.食品添加剂 瓜尔胶QB 2246－1996（2009）食品添加剂 瓜尔胶　243.食品添加剂 琼脂（琼胶）GB 1975－2010 食品添加剂 琼脂（琼胶）卫生部公告2010年第19号244.食品添加剂 亚麻籽胶QB 2731－2005食品添加剂 亚麻籽胶　245.食品添加剂 结冷胶GB 25535-2010 食品添加剂 结冷胶卫生部公告2010年第19号246.食品添加剂 黄原胶GB 13886－2007食品添加剂 黄原胶　247.食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC） 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）卫生部公告2011年第8号指定标准248.食品添加剂 刺云实胶 食品添加剂 刺云实胶卫生部公告2011年第8号指定标准249.食品添加剂 罗望子多糖胶 食品添加剂 罗望子多糖胶卫生部公告2011年第8号指定标准250.食品添加剂 香兰素GB 3861－2008 食品添加剂 香兰素　251.食品添加剂 天然薄荷脑GB 3862－2006 食品添加剂 天然薄荷脑　252.食品添加剂 丁酸乙酯GB 4349－2006 食品添加剂 丁酸乙酯　253.食品添加剂 冷磨柠檬油GB 6772－2008 食品添加剂 冷磨柠檬油　254.食品添加剂 乙酸异戊酯GB 6776－2006 食品添加剂 乙酸异戊酯　255.食品添加剂 茉莉浸膏GB 6779－2008 食品添加剂 茉莉浸膏　256.食品添加剂 桂花浸膏GB 6780－2008 食品添加剂 桂花浸膏　257.食品添加剂 己酸乙酯GB 8315－2008 食品添加剂 己酸乙酯　258.食品添加剂 乳酸乙酯GB 8317－2006 食品添加剂 乳酸乙酯　259.食品添加剂 生姜（精）油(蒸馏)GB 8318－2008 食品添加剂 生姜（精）油(蒸馏)　260.食品添加剂 亚洲薄荷素油GB 8319－2003 食品添加剂 亚洲薄荷素油　261.食品添加剂 桉叶素含量80％的桉叶油GB 10351－2008 食品添加剂 桉叶素含量80％的桉叶油　262.食品添加剂 肉桂油GB 11958－1989 食品添加剂 肉桂油　263.食品添加剂 香叶（精）油GB 11959－2008 食品添加剂 香叶（精）油　264.食品添加剂 留兰香油GB 11960－2008 食品添加剂 留兰香油　265.食品添加剂 乙基麦芽酚GB 12487－2010 食品添加剂 乙基麦芽酚卫生部公告2010年第19号266.食品添加剂 2-甲基-3-呋喃硫醇GB 23487-2009 食品添加剂 2-甲基-3-呋喃硫醇　267.食品添加剂 2,3-丁二酮GB 23488-2009 食品添加剂 2,3-丁二酮　268.食品添加剂 大茴香脑(天然)GB 23489-2009 食品添加剂 大茴香脑(天然)　269.食品添加剂 正丁醇HG 2926-1989(2009)食品添加剂 正丁醇（原GB 10618-89）　270.食品添加剂 麝香草酚QB/T 1025-2007 麝香草酚　271.食品添加剂 环己基丙酸烯丙酯QB/T 1119－2007 食品添加剂 环己基丙酸烯丙酯 食品添加剂 3-环己基丙酸烯丙酯 卫生部公告2011年第8号指定标准272.食品添加剂 八角茴香(精)油QB/T 1120－2010 食品添加剂 八角茴香(精)油　273.食品添加剂 r-壬内酯QB/T 1121－2007 食品添加剂 r-壬内酯　274.食品添加剂 山楂核烟熏香味料I号、II号QB/T 1122－2007 食品添加剂 山楂核烟熏香味料I号、II号　275.食品添加剂 羟基香茅醛QB/T 1467－2007 羟基香茅醛　276.食品添加剂 丁香酚QB/T 1509－2007 食品添加剂 丁香酚　277.食品添加剂 复盆子酮 QB/T 1632-2006 复盆子酮　278.食品添加剂 丙酸苄酯QB/T 1772-2006 丙酸苄酯　279.食品添加剂 丁酸丁酯QB/T 1774-2006 丁酸丁酯　280.食品添加剂 异戊酸乙酯QB/T 1776-2006 异戊酸乙酯　281.食品添加剂 苯甲酸乙酯QB/T 1779-2006 苯甲酸乙酯　282.食品添加剂 苯甲酸苄酯QB/T 1780-2006 苯甲酸苄酯　283.食品添加剂 肉桂醇QB/T 1783-2007 肉桂醇　284.食品添加剂 r-十一内酯（桃醛）QB/T 1784-2007 r-十一内酯（桃醛）　285.食品添加剂 草莓醛 (杨梅醛)QB/T 1785-2007 草莓醛（杨梅醛）　286.食品添加剂 乙基香兰素QB/T 1791-2006 乙基香兰素　287.食品添加剂 枣子酊QB/T 1953－2007 食品添加剂 枣子酊　288.食品添加剂 丙酸乙酯QB/T 1954－2007 食品添加剂 丙酸乙酯　289.食品添加剂 庚酸乙酯QB/T 1955—2007 食品添加剂 庚酸乙酯　290.食品添加剂 甲基环戊烯醇酮QB/T 2641－2004 食品添加剂 甲基环戊烯醇酮　291.食品添加剂 麦芽酚QB/T 2642－2004 麦芽酚　292.食品添加剂 柠檬醛QB/T 2643－2004 食品添加剂 97% 柠檬醛　293.食品添加剂 苯乙醇QB/T 2644－2004 食品添加剂 苯乙醇　294.食品添加剂 乙酸苄酯QB/T 2645－2004 食品添加剂 乙酸苄酯　295.食品添加剂 丁酸异戊酯QB/T 2646－2004 食品添加剂 丁酸异戊酯　296.食品添加剂 异戊酸异戊酯QB/T 2647－2004 食品添加剂 异戊酸异戊酯　297.食品添加剂 己酸烯丙酯QB/T 2648－2004 食品添加剂 己酸烯丙酯　298.食品添加剂 丁酸苄酯QB/T 2649－2004 食品添加剂 丁酸苄酯　299.食品添加剂 α－戊基肉桂醛QB/T 2650－2004 食品添加剂 α－戊基肉桂醛　300.食品添加剂 松油醇QB/T 2651－2004 食品添加剂 松油醇　301.食品添加剂 四甲基吡嗪QB/T 2748-2005 四甲基吡嗪　302.食品添加剂 三甲基吡嗪QB/T 2749-2005 三甲基吡嗪　303.食品添加剂 2,3-二甲基吡嗪 QB/T 2750-2005 2,3-二甲基吡嗪　304.食品添加剂 甲基吡嗪QB/T 2751-2005 甲基吡嗪　305.食品添加剂 2-乙酰基噻唑QB/T 2752-2005 2-乙酰基噻唑　306.食品添加剂 4-甲基-5-（β-羟乙基）噻唑QB/T 2753-2005 4-甲基-5-（β-羟乙基）噻唑　307.食品添加剂 乙酸芳樟酯QB/T 2793-2010 食品添加剂 乙酸芳樟酯　308.食品添加剂 苯甲醇QB/T 2794-2010 食品添加剂 苯甲醇　309.食品添加剂 广藿香(精)油QB/T 2795-2010 食品添加剂 广藿香（精）油　310.食品添加剂 丁酸QB/T 2796-2010 食品添加剂 丁酸　311.食品添加剂 己酸QB/T 2797-2010 食品添加剂 己酸　312.食品添加剂 杭白菊浸膏QB/T 2798-2010 食品添加剂 杭白菊浸膏　313.食品添加剂 甲位已基肉桂醛QB/T2241-2010 甲位已基肉桂醛　314.食品添加剂 1，8-桉叶素（单离）QB/T2243-2010 1，8-桉叶素（单离）　315.食品添加剂 乙酸乙酯QB/T2244-2010 乙酸乙酯　316.食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺GB 25593-2010 食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺卫生部公告2010年第19号317.食用单宁酸LY/T1641-2005 （2010）食用单宁酸 质检总局卫生部联合公告2009年72号318.食品添加剂 d-核糖 食品添加剂 d-核糖卫生部公告2011年第8号指定标准319.食品添加剂 辛酸乙酯 食品添加剂 辛酸乙酯卫生部公告2011年第8号指定标准320.食品添加剂 棕榈酸乙酯(十六酸乙酯) 食品添加剂 棕榈酸乙酯(十六酸乙酯)卫生部公告2011年第8号指定标准321.食品添加剂 甲酸香茅酯 食品添加剂 甲酸香茅酯卫生部公告2011年第8号指定标准322.食品添加剂 甲酸香叶酯 食品添加剂 甲酸香叶酯卫生部公告2011年第8号指定标准323.食品添加剂 乙酸香叶酯 食品添加剂 乙酸香叶酯卫生部公告2011年第8号指定标准324.食品添加剂 乙酸橙花酯 食品添加剂 乙酸橙花酯卫生部公告2011年第8号指定标准325.食品添加剂 己醛 食品添加剂 己醛卫生部公告2011年第8号指定标准326.食品添加剂 正癸醛(癸醛) 食品添加剂 正癸醛(癸醛)卫生部公告2011年第8号指定标准327.食品添加剂 乙酸丙酯 食品添加剂 乙酸丙酯卫生部公告2011年第8号指定标准328.食品添加剂 乙酸2-甲基丁酯 食品添加剂 乙酸2-甲基丁酯卫生部公告2011年第8号指定标准329.食品添加剂 异丁酸乙酯 食品添加剂 异丁酸乙酯卫生部公告2011年第8号指定标准330.食品添加剂 异戊酸3-己烯酯(3-甲基丁酸3-己烯酯) 食品添加剂 异戊酸3-己烯酯(3-甲基丁酸3-己烯酯)卫生部公告2011年第8号指定标准331.食品添加剂 2-甲基丁酸3-己烯酯 食品添加剂 2-甲基丁酸3-己烯酯卫生部公告2011年第8号指定标准332.食品添加剂 2-甲基丁酸2-甲基丁酯 食品添加剂 2-甲基丁酸2-甲基丁酯卫生部公告2011年第8号指定标准333.食品添加剂 γ-己内酯 食品添加剂 γ-己内酯卫生部公告2011年第8号指定标准334.食品添加剂 γ-庚内酯 食品添加剂 γ-庚内酯卫生部公告2011年第8号指定标准335.食品添加剂 γ-癸内酯 食品添加剂 γ-癸内酯卫生部公告2011年第8号指定标准336.食品添加剂 δ-癸内酯 食品添加剂 δ-癸内酯卫生部公告2011年第8号指定标准337.食品添加剂 γ-十二内酯 食品添加剂 γ-十二内酯卫生部公告2011年第8号指定标准338.食品添加剂 δ-十二内酯 食品添加剂 δ-十二内酯卫生部公告2011年第8号指定标准339.食品添加剂 2,6-二甲基-5-庚烯醛 食品添加剂 2,6-二甲基-5-庚烯醛卫生部公告2011年第8号指定标准340.食品添加剂 2-甲基-4-戊烯酸 食品添加剂 2-甲基-4-戊烯酸卫生部公告2011年第8号指定标准341.食品添加剂 芳樟醇 食品添加剂 芳樟醇卫生部公告2011年第8号指定标准342.食品添加剂 乙酸松油酯 食品添加剂 乙酸松油酯卫生部公告2011年第8号指定标准343.食品添加剂 二氢香芹醇 食品添加剂 二氢香芹醇卫生部公告2011年第8号指定标准344.食品添加剂 d-香芹酮 食品添加剂 d-香芹酮卫生部公告2011年第8号指定标准345.食品添加剂 l-香芹酮 食品添加剂 l-香芹酮卫生部公告2011年第8号指定标准346.食品添加剂 α-紫罗兰酮 食品添加剂 α-紫罗兰酮卫生部公告2011年第8号指定标准347.食品添加剂 乳化香精GB 10355－2006 食品添加剂 乳化香精　348.食品用香精 [液体、浆（膏）状、粉末]QB/T 1505-2007 食用香精　349.咸味食品香精[液体、浆（膏体）状、粉末]QB/T 2640-2004 咸味食品香精　350.食品添加剂 4-氯苯氧乙酸钠HG 2302-1992(2009) 食品添加剂 4-氯苯氧乙酸钠　351.食品添加剂 过氧化氢GB 22216-2008 食品添加剂 过氧化氢　352.食品添加剂 硅藻土GB 14936-1994 硅藻土卫生标准　QB/T 2088-1995（2009） 食品工业用助滤剂 硅藻土 　353.食品级凡士林SH/T 0767-2005 食品级凡士林　354.食品添加剂 活性白土GB 25571-2010 食品添加剂 活性白土卫生部公告2010年第19号355.食品添加剂 焦磷酸四钾GB 25562-2010 食品添加剂 焦磷酸四钾卫生部公告2010年第19号356.食品添加剂 次氯酸钠GB 25574-2010 食品添加剂 次氯酸钠卫生部公告2010年第19号357.食品添加剂 硅酸钙铝GB 25582-2010 食品添加剂 硅酸钙铝卫生部公告2010年第19号358.食品添加剂 硫酸锌GB 25579-2010 食品添加剂 硫酸锌卫生部公告2010年第19号359.食品添加剂 高锰酸钾GB 2513－2004 食品添加剂 高锰酸钾　360.食品添加剂 异构化乳糖液GB 8816－1988 食品添加剂 异构化乳糖液　361.食品添加剂 咖啡因GB 14758－2010 食品添加剂 咖啡因卫生部公告2010年第19号362.食品添加剂 氯化钾GB 25585-2010 食品添加剂 氯化钾卫生部公告2010年第19号363.食品级微晶蜡GB 22160-2008 食品级微晶蜡　364.食品添加剂 月桂酸 食品添加剂 月桂酸卫生部公告2011年第8号指定标准365.复配食品添加剂GB 26687-2011 复配食品添加剂通则卫生部公告2011年第18号备注：如卫生部发布食品添加剂新标准，则以新标准内容为准。

肿瘤领域11款新药在路上凯得宁单抗注射液为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物，也成为中国自主研发的首款双特异性抗体药物，其上市申请于2021年9月被NMPA受理。拟用于用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请。斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，2021年4月，斯鲁利单抗注射液用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤治疗的上市註册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理并正式纳入优先审评审批程序。舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，其开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat转基因动物平台。在今年9月15日，基石药业汇报了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究（GEMSTONE-302）的更新数据，其独特的作用机理和在多个肿瘤中取得的同类最佳的临床数据显示出了舒格利单抗的潜力。派安普利单抗是正大天晴与康方合作研发的PD-1单抗，早于2020年便获批上市，今年递交了2个新适应症的上市申请。依鲁奥克片是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药，是其自主研发的新型 ALK/ROS1 抑制剂。羧胺三唑软胶囊由广东银珠医药科技有限公司与中国医学科学院基础医学研究所联合开发，是国产原研1类化学新药，用于治疗IV期非小细胞肺癌。普特利单抗为乐普生物所研发的差异化设计的PD-1抗体，在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突变延长半衰期。一期临床中，单次给药半衰期为17-24天，稳定后半衰期为18-38天。林普利司片是璎黎药业其开发的新一代PI3Kδ抑制剂，针对的适应症为复发/难治滤泡性淋巴瘤患者，今年5月其上市申请获受理。2021年2月，恒瑞医药已与璎黎药业达成合作，获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。甲磺酸瑞泽替尼胶囊为上海倍而达所研发，是一款可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂，用于治疗转移性非小细胞肺癌。甲磺酸瑞泽替尼胶囊对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。恒瑞医药的重磅新药SHR6390片于4月21日上市申请拟纳入优先审评，在绿色通道的加持下，有望成为首个国产CDK4/6抑制剂。甲磺酸贝福替尼胶囊由贝达药业研发，是一种第三代EGFR-TKI，若顺利获批，将有望与已上市的盐酸埃克替尼片（第一代EGFR-TKI）、在研的BPI-361175（第四代EGFR-TKI）、在研的MCLA-129（EGFR/c-Met双特异性抗体）、在研的BPI-21668（PI3Kα抑制剂）组合发力，共同解决EGFR靶点耐药难题，延长患者的总体生存期。希望各创新药能早日获批，为更多患者带来新的治疗选择。

p style="text-align: center "strong关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单的公告/strong/pp style="text-align: center "2016年　第11号/pp　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单。其编号和名称如下：/pp　　GB 1886.3-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙/pp　　GB 1886.6-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙/pp　　GB 1886.9-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸/pp　　GB 1886.11-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硝酸钠/pp　　GB 1886.20-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠/pp　　GB 1886.21-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙/pp　　GB 1886.22-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬油/pp　　GB 1886.25-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠/pp　　GB 1886.26-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 石蜡/pp　　GB 1886.28-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠/pp　　GB 1886.44-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠/pp　　GB 1886.45-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化钙/pp　　GB 1886.47-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)/pp　　GB 1886.49-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-异抗坏血酸/pp　　GB 1886.57-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 单辛酸甘油酯/pp　　GB 1886.69-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸/pp　　GB 1886.72-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯聚氧丙烯胺醚/pp　　GB 1886.75-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 L-半胱氨酸盐酸盐/pp　　GB 1886.77-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果甜苷/pp　　GB 1886.78-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红素(合成)/pp　　GB 1886.83-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 铵磷脂/pp　　GB 1886.85-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法)/pp　　GB 1886.91-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁/pp　　GB 1886.92-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钠/pp　　GB 1886.94-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硝酸钾/pp　　GB 1886.96-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 松香季戊四醇酯/pp　　GB 1886.98-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)/pp　　GB 1886.101-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸)/pp　　GB 1886.102-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙/pp　　GB 1886.105-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙/pp　　GB 1886.127-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山楂核烟熏香味料I号、II号/pp　　GB 1886.141-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 d-核糖/pp　　GB 1886.169-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶/pp　　GB 1886.170-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5′-鸟苷酸二钠/pp　　GB 1886.171-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5′-呈味核苷酸二钠(又名呈味核苷酸二钠)/pp　　GB 1886.172-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物/pp　　GB 1886.173-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸/pp　　GB 1886.174-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂/pp　　GB 1886.175-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚麻籽胶(又名富兰克胶)/pp　　GB 1886.176-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液/pp　　GB 1886.177-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇/pp　　GB 1886.178-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯/pp　　GB 1886.179-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钙/pp　　GB 1886.180-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精/pp　　GB 1886.181-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红/pp　　GB 1886.182-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异麦芽酮糖/pp　　GB 1886.183-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸/pp　　GB 1886.184-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠/pp　　GB 1886.185-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 琥珀酸单甘油酯/pp　　GB 1886.186-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸/pp　　GB 1886.187-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液/pp　　GB 1886.188-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 田菁胶/pp　　GB 1886.189-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 3-环己基丙酸烯丙酯/pp　　GB 1886.190-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯/pp　　GB 1886.191-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬醛/pp　　GB 1886.192-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯乙醇/pp　　GB 1886.193-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸乙酯/pp　　GB 1886.194-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸乙酯/pp　　GB 1886.195-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸异戊酯/pp　　GB 1886.196-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 己酸乙酯/pp　　GB 1886.197-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸乙酯/pp　　GB 1886.198-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 α-松油醇/pp　　GB 1886.199-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑/pp　　GB 1886.200-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香叶油(又名玫瑰香叶油)/pp　　GB 1886.201-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸苄酯/pp　　GB 1886.202-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸异戊酯/pp　　GB 1886.203-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异戊酸异戊酯/pp　　GB 1886.204-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚洲薄荷素油/pp　　GB 1886.205-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 d-香芹酮/pp　　GB 1886.206-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 l-香芹酮/pp　　GB 1886.207-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 中国肉桂油/pp　　GB 1886.208-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙基麦芽酚/pp　　GB 1886.209-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 正丁醇/pp　　GB 1886.210-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸/pp　　GB 1886.211-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 茶多酚(又名维多酚)/pp　　GB 1886.212-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠)/pp　　GB 1886.213-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硫/pp　　GB 1886.214-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)/pp　　GB 1886.215-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白油(又名液体石蜡)/pp　　GB 1886.216-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)/pp　　GB 1886.217-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝/pp　　GB 1886.218-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀/pp　　GB 1886.219-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀/pp　　GB 1886.220-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红/pp　　GB 1886.221-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀/pp　　GB 1886.222-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红/pp　　GB 1886.223-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀/pp　　GB 1886.224-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀/pp　　GB 1886.225-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙氧基喹/pp　　GB 1886.226-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸丙二醇酯/pp　　GB 1886.227-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡/pp　　GB 1886.228-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化碳/pp　　GB 1886.229-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸铝钾(又名钾明矾)/pp　　GB 1886.230-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯/pp　　GB 1886.231-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸链球菌素/pp　　GB 1886.232-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠/pp　　GB 1886.233-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E/pp　　GB 1886.234-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇/pp　　GB 1886.235-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸/pp　　GB 1886.236-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙二醇脂肪酸酯/pp　　GB 1886.237-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 植酸(又名肌醇六磷酸)/pp　　GB 1886.238-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 改性大豆磷脂/pp　　GB 1886.239-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂/pp　　GB 1886.240-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸一钾/pp　　GB 1886.241-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸三钾/pp　　GB 1886.242-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸铵/pp　　GB 1886.243-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠)/pp　　GB 1886.244-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 紫甘薯色素/pp　　GB 1886.245-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 复配膨松剂/pp　　GB 1886.246-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉/pp　　GB 1886.247-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钾/pp　　GB 1886.248-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 稳定态二氧化氯/pp　　GB 1886.249-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 4-己基间苯二酚/pp　　GB 1886.250-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 植酸钠/pp　　GB 1886.251-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化铁黑/pp　　GB 1886.252-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化铁红/pp　　GB 1886.253-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 羟基硬脂精(又名氧化硬脂精)/pp　　GB 1886.254-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 刺梧桐胶/pp　　GB 1886.255-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 活性炭/pp　　GB 1886.256-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素/pp　　GB 1886.257-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶/pp　　GB 1886.258-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 正己烷/pp　　GB 1886.259-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖聚丙烯醚/pp　　GB 1886.260-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 橙皮素/pp　　GB 1886.261-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 根皮素/pp　　GB 1886.262-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柚苷(柚皮甙提取物)/pp　　GB 1886.263-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰净油/pp　　GB 1886.264-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 小花茉莉净油/pp　　GB 1886.265-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 桂花净油/pp　　GB 1886.266-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 红茶酊/pp　　GB 1886.267-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 绿茶酊/pp　　GB 1886.268-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果酊/pp　　GB 1886.269-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 黄芥末提取物/pp　　GB 1886.270-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 茶树油(又名互叶白千层油)/pp　　GB 1886.271-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香茅油/pp　　GB 1886.272-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 大蒜油/pp　　GB 1886.273-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁香花蕾油/pp　　GB 1886.274-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 杭白菊花油/pp　　GB 1886.275-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白兰花油/pp　　GB 1886.276-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白兰叶油/pp　　GB 1886.277-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 树兰花油/pp　　GB 1886.278-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 椒样薄荷油/pp　　GB 1886.279-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 洋茉莉醛(又名胡椒醛)/pp　　GB 1886.280-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基戊酸乙酯/pp　　GB 1886.281-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香茅醛/pp　　GB 1886.282-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽酚/pp　　GB 1886.283-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙基香兰素/pp　　GB 1886.284-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 覆盆子酮(又名悬钩子酮)/pp　　GB 1886.285-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸苄酯/pp　　GB 1886.286-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸丁酯/pp　　GB 1886.287-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异戊酸乙酯/pp　　GB 1886.288-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸乙酯/pp　　GB 1886.289-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸苄酯/pp　　GB 1886.290-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基吡嗪/pp　　GB 1886.291-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2,3-二甲基吡嗪/pp　　GB 1886.292-2016 食品安全国家标准 食品添加剂2,3,5-三甲基吡嗪/pp　　GB 1886.293-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5-羟乙基-4-甲基噻唑/pp　　GB 1886.294-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-乙酰基噻唑/pp　　GB 1886.295-2016 食品安全国家标准 食品添加剂2,3,5,6-四甲基吡嗪/pp　　GB 1886.296-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸铁铵/pp　　GB 1903.5-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂5' -胞苷酸二钠/pp　　GB 4789.8-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验/pp　　GB 4789.41-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 肠杆菌科检验/pp　　GB 5009.2-2016 食品安全国家标准 食品相对密度的测定/pp　　GB 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定/pp　　GB 5009.4-2016 食品安全国家标准 食品中灰分的测定/pp　　GB 5009.7-2016 食品安全国家标准 食品中还原糖的测定/pp　　GB 5009.31-2016 食品安全国家标准 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定/pp　　GB 5009.34-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定/pp　　GB 5009.35-2016 食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定/pp　　GB 5009.42-2016 食品安全国家标准 食盐指标的测定/pp　　GB 5009.43-2016 食品安全国家标准 味精中麸氨酸钠(谷氨酸钠)的测定/pp　　GB 5009.44-2016 食品安全国家标准 食品中氯化物的测定/pp　　GB 5009.84-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定/pp　　GB 5009.86-2016 食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定/pp　　GB 5009.97-2016 食品安全国家标准 食品中环己基氨基磺酸钠的测定/pp　　GB 5009.120-2016 食品安全国家标准 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定/pp　　GB 5009.121-2016 食品安全国家标准 食品中脱氢乙酸的测定/pp　　GB 5009.141-2016 食品安全国家标准 食品中诱惑红的测定/pp　　GB 5009.153-2016 食品安全国家标准 食品中植酸的测定/pp　　GB 5009.157-2016 食品安全国家标准 食品中有机酸的测定/pp　　GB 5009.169-2016 食品安全国家标准 食品中牛磺酸的测定/pp　　GB 5009.179-2016 食品安全国家标准 食品中三甲胺的测定/pp　　GB 5009.181-2016 食品安全国家标准 食品中丙二醛的测定/pp　　GB 5009.202-2016 食品安全国家标准 食用油中极性组分(PC)的测定/pp　　GB 5009.210-2016 食品安全国家标准 食品中泛酸的测定/pp　　GB 5009.215-2016 食品安全国家标准 食品中有机锡的测定/pp　　GB 5009.224-2016 食品安全国家标准 大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定/pp　　GB 5009.225-2016 食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定/pp　　GB 5009.226-2016 食品安全国家标准 食品中过氧化氢残留量的测定/pp　　GB 5009.227-2016 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定/pp　　GB 5009.228-2016 食品安全国家标准 食品中挥发性盐基氮的测定/pp　　GB 5009.229-2016 食品安全国家标准 食品中酸价的测定/pp　　GB 5009.230-2016 食品安全国家标准 食品中羰基价的测定/pp　　GB 5009.231-2016 食品安全国家标准 水产品中挥发酚残留量的测定/pp　　GB 5009.232-2016 食品安全国家标准 水果、蔬菜及其制品中甲酸的测定/pp　　GB 5009.233-2016 食品安全国家标准 食醋中游离矿酸的测定/pp　　GB 5009.234-2016 食品安全国家标准 食品中铵盐的测定/pp　　GB 5009.235-2016 食品安全国家标准 食品中氨基酸态氮的测定/pp　　GB 5009.236-2016 食品安全国家标准 动植物油脂水分及挥发物的测定/pp　　GB 5009.237-2016 食品安全国家标准 食品pH值的测定/pp　　GB 5009.238-2016 食品安全国家标准 食品水分活度的测定/pp　　GB 5009.239-2016 食品安全国家标准 食品酸度的测定/pp　　GB 5009.240-2016 食品安全国家标准 食品中伏马毒素的测定/pp　　GB 5009.243-2016 食品安全国家标准 高温烹调食品中杂环胺类物质的测定/pp　　GB 5009.244-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化氯的测定/pp　　GB 5009.245-2016 食品安全国家标准 食品中聚葡萄糖的测定/pp　　GB 5009.246-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化钛的测定/pp　　GB 5009.247-2016 食品安全国家标准 食品中纽甜的测定/pp　　GB 5009.248-2016 食品安全国家标准 食品中叶黄素的测定/pp　　GB 5009.249-2016 食品安全国家标准 铁强化酱油中乙二胺四乙酸铁钠的测定/pp　　GB 5009.250-2016 食品安全国家标准 食品中乙基麦芽酚的测定/pp　　GB 5009.251-2016 食品安全国家标准 食品中1，2-丙二醇的测定/pp　　GB 5009.252-2016 食品安全国家标准 食品中乙酰丙酸的测定/pp　　GB 5009.253-2016 食品安全国家标准 动物源性食品中全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的测定/pp　　GB 5009.254-2016 食品安全国家标准 动植物油脂中聚二甲基硅氧烷的测定/pp　　GB 5009.255-2016 食品安全国家标准 食品中果聚糖的测定/pp　　GB 5009.256-2016 食品安全国家标准 食品中多种磷酸盐的测定/pp　　GB 5009.257-2016 食品安全国家标准 食品中反式脂肪酸的测定/pp　　GB 5009.258-2016 食品安全国家标准 食品中棉子糖的测定/pp　　GB 5009.259-2016 食品安全国家标准 食品中生物素的测定/pp　　GB 5009.260-2016 食品安全国家标准 食品中叶绿素铜钠的测定/pp　　GB 5413.38-2016 食品安全国家标准 生乳冰点的测定/pp　　GB 5413.40-2016 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中核苷酸的测定/pp　　GB 14883.1-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质检验 总则/pp　　GB 14883.2-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质氢-3的测定/pp　　GB 14883.3-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质锶-89和锶-90的测定/pp　　GB 14883.4-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钷-147的测定/pp　　GB 14883.5-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钋-210的测定/pp　　GB 14883.6-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质镭-226和镭-228的测定/pp　　GB 14883.7-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质天然钍和铀的测定/pp　　GB 14883.8-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钚-239、钚-240的测定/pp　　GB 14883.9-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质碘-131的测定/pp　　GB 14883.10-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质铯-137的测定/pp　　GB 31604.2-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定/pp　　GB 31604.3-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂干燥失重的测定/pp　　GB 31604.4-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中挥发物的测定/pp　　GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定/pp　　GB 31604.6-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中灼烧残渣的测定/pp　　GB 31604.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 脱色试验/pp　　GB 31604.8-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定/pp　　GB 31604.9-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定/pp　　GB 31604.10-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)迁移量的测定/pp　　GB 29202-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 氮气 第1号修改单/pp　　GB 30616-2014 食品安全国家标准 食品用香精 第1号修改单/pp　　特此公告。/pp style="text-align: right "　　国家卫生计生委　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2016年8月31日/pp　　附件：《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单.rar/ppbr//p

2023年5月31日，美国食药局(FDA)公布了一般食品供应中的PFAs(全氟烷基磺酸盐)检测结果、海产品相关检测工作的进展以及检测方法改进情况，主要内容如下: 　　（1）FDA称在2 个鳕鱼和2个虾样本中检测到PFAS，在罗非鱼、鲑鱼和碎牛肉各1个样本中检测到 PFAS.FDA认为在7个样本中检测到的PFAS 暴露水平不太可能对幼儿或一般人群造战健康问题； 　　（2）对于进口自中国的给蜊罐头，因PFAS问题两家公司发布了自愿召回令，FDA正在继续对边境的有限数量的进口货物和市场上的国内产品进行检测。滤食性动物，如给蜊以及其他双壳克类软体动物(包括牡蛎、贻贝和扇贝)，比其他海产品类型有可能积累更多的环境污染物。因此，FDA正在对进口和国产双克类软体动物进行额外采样，以更好地了解商业海产品中的PFAS情况； 　　（3）FDA将采用高分辨率质谐分析方法进行检测，以测定食品中PFAS情况。

近日，长春市工商部门监测发现杰克琼斯等服装品牌甲醛超标，对此，昨日记者走访大连市场发现，在多个商场的杰克琼斯专卖店内，绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牛仔裤仍在销售。销售员三缄其口消费者茫然不知　　昨日，记者登录长春市工商行政管理局官方网站，在网站首页看到有关“一季度流通领域商品质量检测信息”的公示，公示内容为：“为保护消费者合法权益，长春市工商行政管理局依法组织开展了第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场、专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌、204个批次商品，依据国家标准，检测了甲醛释放量、PH值、色牢度等项目，监测结果有15个批次不合格，不合格率为7.35%。不合格商品有标称绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 上海衍晟服装有限公司生产的HG牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标……”　　昨天，记者以消费者身份在西安路附近一家杰克琼斯专卖店询问销售人员有关甲醛超标的问题，销售人员称并不知情，暂时也没有接到下架的通知。而在选购的受访消费者则多数称并不知道该品牌甲醛超标的相关消息。关于此前有消息称，绫致时装(天津)有限公司法务部工作人员否认了产品甲醛超标的说法表示将提出申诉，对产品进行复检等问题，记者昨日致电绫致时装(天津)有限公司，电话却一直无人接听。甲醛能让衣物平整也容易超标　　据了解，《国家纺织品基本安全技术规范》将服装产品分作A、B、C三类，分别对应婴幼儿用品、直接接触人体皮肤产品和非直接接触人体皮肤产品，各自规定的甲醛含量上限为20mg/kg、75mg/kg和 300mg/kg。同时，在服装的吊牌上应该对各自类别进行标示，方便消费者鉴别选购。从2010年1月1日起，西服、大衣等10种服装国家标准正式实施，规定甲醛含量必须在服装吊牌上明确标注。　　对此，早年曾开过服装厂现在大连经营一家眼镜店的陈先生透露，为了使衣物更平整、抗皱性更高、颜色更牢固，制衣过程中需要添加甲醛，但处理过程中如果不注意控制用量，就可能造成甲醛含量超标。　　据介绍，甲醛主要对皮肤黏膜有刺激 皮肤直接接触甲醛可引起过敏性皮炎、色斑等 吸入高浓度甲醛时可诱发支气管哮喘。记者陆瑶链接四类衣物易含甲醛　　业内人士说，通常情况下，有四类纺织品容易含甲醛：　　[1] 免烫服装 　　[2] 时髦的牛仔衣裤 　　[3] 儿童服装 　　[4] 在人造板家具中存放的服装。提醒新衣服应漂洗后再穿　　如果购买的家具和装修中甲醛含量比较高，也会直接污染放在衣柜里的衣物。因此在穿新衣服之前最好用清水充分漂洗，因为甲醛较容易溶解于水，其次充分晾晒。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2019〕556号）要求，现决定自2023年10月15日废止以下7项食品安全地方标准，其编号和名称如下：DBS22/010-2013 《食品安全地方标准 面制食品中十二烷基苯磺酸钠的测定高效液相色谱-荧光检测器法》DBS22/013-2013 《食品安全地方标准 植物源性食品中α-玉米赤霉烯醇和赤霉烯酮的测定 液相色谱-质谱/质谱法》DBS22/017-2013 《食品安全地方标准 柑橘类水果及其饮料中橘红 2 号的测定高效液相色谱法》DBS22/018-2013 《食品安全地方标准 鲜(冻)畜肉中鸭源性成分的定性检测PCR 方法》DBS22/003-2012《食品安全地方标准 生牛乳中雄激素的测定气相色谱-质谱法》DBS22/004-2012 《食品安全地方标准 植物油中胆固醇的测定气相色谱-质谱法》DBS22/008-2012 《食品安全地方标准 乳与乳制品中 L-羟脯氨酸的测定》吉林省卫生健康委员会2023年10月8日

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "i2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店发布了全新Cubis® II模块化天平新品，新品主打“strong高端、智能、定制/strong”。更多发布会细节点击查看（a href="https://www.instrument.com.cn/news/20191028/515584.shtml" target="_blank"天平界的“私人定制”——赛多利斯高端实验室天平新品盛大发布/a）。/i/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 391px height: 270px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/307a9251-1e7f-4bdb-ac45-459a608a982e.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg" width="391" height="270" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "strongCubis® II天平/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "新品发布会上，span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong仪器信息网/strong/span第一时间采访了strong赛多利斯实验室称重产品全球负责人 Dirk Ahlbrecht先生、实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士/strong，分别就新品Cubis® II的技术创新亮点、硬件和软件优势、未来天平发展趋势以及中国未来5年天平市场发展机会进行交流分享。/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/cb08cbed-5ce1-4bac-8559-674804f91502.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "strong赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生/strong/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "strong接受仪器信息网的采访/strong/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/ec87aa71-a755-4d45-90ac-543fc2d843a9.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "strong赛多利斯实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士/strong/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "strong接受仪器信息网的采访/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strong详情点击下方采访视频：/strong/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=66855049A0475D949C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong新品技术亮点多多：模块化、合规性、创新手势及自动报错/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "对于新品技术特点，strongDirk Ahlbrecht/strong说到：“新一代Cubis® 天平不仅延续了第一代已有的模块化设计，在用户界面的创新设计方面也作出了大幅改进，优化了用户与仪器之间的通信方式。我们倾力打造了非常直观易懂的用户界面，让复杂的称量应用程序变得更加易于使用。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "谈及strong模块化天平的优势/strong，strongDirk Ahlbrecht/strong表示：“模块化的优势是非常显而易见的，可以用一个词来总结——strong“按需付费”/strong。以往，用户通常无法选择其想要的仪器功能和附件，如果他们需要一台精密的仪器，就必须花钱购买带有很多花哨功能的产品，而Cubis® 让用户可以真正选择适合自己应用的产品组合。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) "全新的Cubis® II天平具有以下特点：/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong“合规性”/strong：Cubis® 无需借助额外的软件，就可以满足数据可靠性、电子签名、符合21 CFR Part 11标准等要求；strong手势控制功能/strong：操作者无需触摸屏幕或按钮即可对天平进行全自动操作；仅需移动手部即可进行开关操作；strong创新“Status Center”/strong：该系统可以像车载计算机一样向用户发送所有信息，例如：警告、报错、上一次校准时间、下一次校准时间、实际温度、仪器的环境压力或湿度、是否需要调平等等，用户可以在同一个视图界面中看到相关的信息。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong合规性对生物制药行业的意义“举足轻重”/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "卢莉琼强调：“作为一个基础的设备，天平在span style="text-indent: 2em "各行各业都要用到。赛多利斯这两年在中国市场非常重视制药行业。随着国家对制药、新能源、新材料的大量科研投入，和对生产规则规范的着力提升，我们这样的一个新产品也可以及时帮助到这些新的高科技领域的客户，能够尽快地实现他们的称重要求，同时实现合规性。简而言之，Cubis® II的整体市场前景能够覆盖各行各业。当然，一如既往，/spanstrong style="text-indent: 2em "我们会继续加大投入，参与到整体医疗产业发展过程当中去。/strongspan style="text-indent: 2em "”/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/95e45ab2-137c-43b2-a0fc-19ac43ef042f.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="font-size: 18px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "自然条件下实现高效、高精度称量是重要发展趋势/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "谈及天平的未来发展趋势，Dirk Ahlbrecht表达了自己的观点：“对于赛多利斯而言，掌握称重技术的发展趋势是非常重要的！正如我之前所说，strong要将天平更深入地融入到用户的应用中，为用户打造更理想的称重解决方案/strong，从而以安全、经济的方式将天平集成到用户的工作流程中。另外，还有一点也很重要，就是strong高分辨率仪器/strong。众所周知，天平的规格参数和误差是基于非常理想的环境条件而设定的，因此，用户需要配备理想的实验室、使用校准砝码，这些都是重要的比较指标。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "然而，制造商们以往却从未考虑过用户strong在非理想条件下工作的情况/strong。因此，在研发天平的过程中，我们要确保它也能够在非理想的实验室环境下（例如：有一点风，有一点振动）工作，不仅可以使用校准砝码，也允许使用可能会对天平产生不利影响的样品容器或样品。strong总而言之，我们希望在自然环境条件下为用户实现高效、高精度的称量。/strong”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="font-size: 18px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "持续看好充分竞争的中国市场 称量应用方案或成竞争重点/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "“天平作为基础的实验室设备，对于充分竞争的中国市场来讲，无论是拉动内需，还是出口海外，整体的质量规范也在不断提升。所以对于它的整体市场前景是非常看好的。”卢莉琼补充道：“对于产品本身，它的精度，它是否能够更符合客户的应用要求，特别是在合规性方面的解决方案。strong是否能够真正从客户的需求出发提供解决客户痛点的称量应用方案，是接下来市场上的重点和竞争难点。/strong赛多利斯作为百年历史的天平制造厂商，我们也是会一如既往地加大投入来重视这个市场，希望我们的产品能够帮助到更多的客户，满足他们日常实验要求。”/p

长春市工商局3月6日公布一季度流通领域商品质量检测信息，杰克琼斯、鸿星尔克等多个知名服装品牌被曝质量不合格，涉及问题包括甲醛超标，耐水、汗渍色牢度不达标等。　　长春市工商行政管理局近期组织开展了第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场、专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌、204个批次商品，依据国家标准，检测了甲醛释放量、PH值、色牢度等项目，监测结果有15个批次不合格，不合格率为7.35%。　　不合格商品包括多个国内知名服装品牌，如标称绫致时装(天津)有限公司生产的杰克琼斯牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 上海衍晟服装有限公司生产的HG牌牛仔裤，不合格项目为甲醛超标 福建鸿星尔克体育用品有限公司生产的鸿星尔克牌套头卫衣，不合格项目为耐水、汗渍色牢度不达标 天运体育用品(深圳)有限公司生产的umbro牌针织卫衣，不合格项目为pH值超标等。　　长春市工商行政管理局要求经营者立即停止销售不合格商品并退市下架，进一步完善进货查验制度，强化质量意识，严把进货关，减少、杜绝销售不合格商品行为的发生。

2018年中旬，长春长生的疫苗案还未彻底了结，缬沙坦原料药事件让N-二甲基亚硝胺（NDMA）又一次上了热搜。 时至今日，风波犹存，欧盟范围内对所有沙坦类药物进行审查。之后EMA通报，分别在印度药企Hetero Labs和Aurobindo Pharma生产的氯沙坦及厄贝沙坦原料药中，同样发现了含量极低的亚硝胺类化合物。美国FDA 仍在继续评估含缬沙坦的药物，并将获得的新信息持续更新「召回范围内的药物清单」和「不在召回范围内的药物清单」。 “治病”？“致病”！众所周知，药品是特殊的商品，它可以预防、治疗、诊断人的疾病。近年来，多种新药例如PD1/PD-L1免疫抑制剂的问世，让攻克癌症不再是梦想。 同时，药品的副作用及其安全性很大程度上决定其使用效果，有时不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全，所以药品生产商和监管部门对药品追溯和管理承担着不可或缺的责任。 揭开“基因毒性杂质”真面目NDMA是亚硝胺化合物的一种，而亚硝胺化合物、甲基磺酸酯、烷基-氧化偶氮等又均为常见的基因毒性杂质。基因毒性杂质（或遗传毒性杂质， Genotoxic Impurity， GTI）一般指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质，具有致癌可能或者倾向。 基因毒性杂质向来受到了严格的监控，2006年爆发甲磺酸奈非那非(维拉赛特锭)事件后，欧洲药品管理局（ EMA）随即颁布了《基因毒性杂质限度指南》，人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）与美国食品与药品监督管理局（ FDA）出台了相应的法规，中国国家食品药品监督管理总局也密切跟踪国际药品质量控制技术要求，不断完善现有药典收载技术指南，包括方法学验证、药品稳定性评价指导原则以及药品基因毒性杂质评价技术指南等。 药物合成、纯化和储存运输（与包装物接触）等过程中，多个环节均有产生或有可能产生基因毒性杂质。在工艺研究中采用“避免-控制-清除(ACP)”的策略能够最大限度减少基因毒性杂质对原料药物的影响，从而快速灵敏的监测分析手段变得尤为重要。 这时候，飞飞在此！今天赛默飞借助全新一代LC-QQQ技术，让我们一起助力“解密N-二甲基亚硝胺”。 赛默飞针对药品中基因毒性杂质液质检测解决方案 飞飞芳基磺酸酯类基因毒性解决方案Thermo Scientific™ 全新液相色谱三重四极杆质谱TSQ Fortis™ 平台建立了检测8种磺酸酯类的方法（苯磺酸酯类3个、对甲苯磺酸酯类3个、1,5-戊二醇单苯磺酸酯、 1,5-戊二醇二苯磺酸酯）。本方法灵敏度高、专属性强、稳定性好，可以满足各药企对此类基因毒性杂质的检测要求，可为基因毒性杂质风险监控提供有效的技术支持。结果如下：图1. 8种芳基磺酸酯提取离子流图（点击查看大图） 图2. 部分化合物标准曲线图（点击查看大图） 可以看出实验建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Fortis）分析8种芳基磺酸酯类的检测方法。实验结果表明，基于Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围，同时具备良好的重现性。本方法可用于芳基磺酸酯类基因毒性化合物的日常分析检测。 飞飞N-亚硝基类基因毒性解决方案Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 针对基因毒性物质10个N-亚硝基化合物建立了稳定灵敏的分析方法。该方法在电喷雾离子化(ESI)条件下即可进行有效检测分析，试验结果优异，该方法稳定，快速，满足日常微量基因毒性物质N-亚硝胺类化合物的分析要求。图3. 10个N-亚硝基化合物的色谱图（5ng/mL）（点击查看大图） 图4. 部分化合物标准曲线图（点击查看大图） 从上图中可以看出建立的方法灵敏，快速和稳定性，色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，可以满足药品中日常分析N-亚硝基类基因毒性杂质的检测要求。 飞飞总结语此次的应用案例就分享到这里了，不过难道只有这些？不！后续赛默飞更会带来应对基因毒性杂质的多平台解决方案，令“NDMA们” 无所遁形，敬请期待！扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯

近日，欧盟委员会在其官方公报上发布法规(EU)2023/1608，对关于持久性有机污染物法规(EU)2019/1021进行修订，正式将全氟己烷磺酸和盐类及其相关物质列入欧盟持久性有机污染物法规禁用物质清单。新法规于官方公报发布后的第20天起生效。全氟己烷磺酸及其盐此前已经于2017年7月7日列入SVHC候选物质清单。现在此类物质被加入《斯德哥尔摩公约》，日后将在全球范围内淘汰。2023年3月，欧洲化学品管理局已经公布了针对超过1万种全氟或多氟烷基类物质的REACH法规限制提案，相关企业必须做好市场评估和化学品替代的准备。全氟和多氟烷基化合物由数千种物质组成，由于其含有极其稳定的碳氟键，使得此类物质具有很强的化学稳定性和表面活性、优良的热稳定性和疏水疏油性，被广泛应用于工业生产和生活消费领域。但此类物质具有蓄积性、生殖毒性、诱变毒性、发育毒性、神经毒性、免疫毒性等多种毒性，是一类具有全身多脏器毒性的环境污染物，目前各国已经在逐步管控此类化合物。

生物等效性（bioequivalency , BE ）是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性研究作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法，在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。1月26日，为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。1、奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则一、概述奥氮平口崩片（Olanzapine Orally Disintegrating Tablets）用于精神分裂症的治疗，主要成分为奥氮平。奥氮平在体内消除半衰期较长，年龄、性别及吸烟情况会影响其在体内的消除。奥氮平口崩片人体生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。 二、人体生物等效性研究设计 （一）研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。 （二）受试人群 健康受试者。（三）给药剂量奥氮平口崩片的规格有 2.5mg、 5mg、 10mg、 15mg、 20mg。基于安全性方面的考虑，建议采用 5mg 规格开展生物等效性试验。（四）给药方法奥氮平口崩片说明书中有两种口服给药方法，一种为：将口崩片放入口中，在唾液中分散并吞咽；另一种为：将口崩片放入一杯水或其他适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），待其分散后立即服用。建议采用第一种给药方式开展临床试验， 观察并记录口崩片在口中完全崩解的时间及口感等。（五）血样采集应设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。（六）检测物质血浆中的奥氮平。（七）生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%~125.00%范围内。也可采用 AUC0-72hr 来代替 AUC0-t和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 2.5mg、 10mg、 15mg、 20mg规格生物等效性试验：1）5mg 规格符合生物等效性要求；2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似；3）各规格制剂的处方比例相似。2、醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则一、概述醋酸阿比特龙片（ Abiraterone Acetate Tablets） 主要用于治疗前列腺癌， 主要成分为醋酸阿比特龙。本品与食物同时服用时，阿比特龙全身暴露量升高，本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。醋酸阿比特龙片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、人体生物等效性研究设计 （一）研究类型可采用两制剂、单次给药、交叉试验设计，进行空腹人体生物等效性研究。 （二）受试人群健康男性受试者。 （三）给药剂量采用申报的最高规格单片服用。 （四）给药方法口服给药。 （五）血样采集建议恰当地设定样品采集时间，使其包含吸收、分布、消除相。 （六） 检测物质血浆中阿比特龙。 （七）生物等效性评价以阿比特龙的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过 125.00%。 （八）其他1. 如采用重复试验设计，建议参考相关指南。2. 需告知受试者因目前尚不明确精液中是否会残留阿比特龙或其代谢物，三个月内应无育儿计划，并在研究过程及结束至少一周内需进行避孕。3. 研究过程中需监测生命体征和血清电解质；在基线和研究结束时，进行 12 导联心电图检查。三、人体生物等效性研究豁免不适用。3、醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则一、 概述醋酸钙片（ Calcium Acetate Tablets）为磷结合剂，临床用于慢性肾功能衰竭所致的高磷血症，本指导原则适用于高磷血症适应症的醋酸钙制剂研究。醋酸钙通过在消化道与食物中的磷酸盐结合成磷酸钙盐沉淀，减少磷酸盐的吸收，从而降低血中磷酸盐浓度。考虑钙为内源性物质，测定干扰因素多、个体差异大，与本适应症相关性小，因而不适合采用药代动力学研究方法评价其生物等效性。本品仿制药研究建议采用体外磷酸盐结合研究和溶出研究以考察受试制剂与参比制剂磷酸盐结合能力的一致性。二、体外磷酸盐结合研究（一）研究规格667mg（相当于 169mg 钙）。（二） 研究方法应在至少八种不同的磷酸盐浓度下分别针对受试制剂（ T）和参比制剂（ R）产品采用合理的条件开展研究并描绘出典型的磷酸盐结合曲线。最高磷酸盐浓度应保证磷酸根完全沉淀（即应实现最大磷酸盐结合）以考察磷酸盐结合能力。应在至少 12 个制剂单位（ T 和 R）中平行开展磷酸盐结合相关研究，并分别绘制受试制剂和参比制剂的平均磷酸盐结合曲线。计算受试制剂和参比制剂的最大磷酸盐结合量的平均值比（ T/R 结合比），并分别计算受试制剂和参比制剂磷酸盐结合曲线以及游离钙浓度变化曲线的相似因子（ f2）。（三）检测物质上清溶液中未结合的钙离子和磷酸根离子。应使用经验证的分析方法进行测定。 方法学验证建议参考《中国药典》通则《药品质量标准分析方法验证指导原则》和《生物样品定量分析方法验证指导原则》。（四）评价指标受试制剂和参比制剂最大磷酸盐结合量的均值比（ T/R结合比）。（五） 判定标准基于点估计值：T/R 结合比的数值应不低于 90.00%，且不超过 110.00%。三、 溶出研究除质量标准中规定的溶出方法（该方法用于稳定性和质量控制测定）之外，还应开展以下研究：采用桨法、 50 转/分钟，分别在 0.1N 盐酸溶液、 pH 4.5 醋酸盐缓冲液和 pH 6.8硼酸盐缓冲液的溶出介质中，对至少 12 个剂量单位的受试制剂和参比制剂进行溶出曲线相似性比较研究。4、恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则一、 概述恩替卡韦片（ Entecavir Tablets）主要用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，主要成分为恩替卡韦。本品迅速吸收， 0.5~1.5 小时达到峰浓度（ Cmax），进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服 0.5mg 本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的 0.75 小时变为 1.0~1.5 小时）， Cmax降低 44％ ~46%，药时曲线下面积（ AUC）降低 18％ ~20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末消除半衰期约需 128～ 149 小时，半衰期较长。恩替卡韦片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性试验设计（一）研究类型建议采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，进行空腹人体生物等效性研究。也可以采用平行设计。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集应设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。（六）检测物质血浆中的恩替卡韦。（七） 生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比值的 90% CI 在 80.00%~125.00%范围内，也可采用AUC0-72hr 来代替 AUC0-t 和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 0.5mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 1mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。5、甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则一、 概述甲磺酸伊马替尼片（ Imatinib Mesylate Tablets）用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（ GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ Ph+ ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ Ph+ ALL）的成人患者， 主要成分为甲磺酸伊马替尼。 为降低胃肠道紊乱风险，甲磺酸伊马替尼片应在进餐时服用。甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（一） 研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计，进行餐后条件下单次给药的人体生物等效性研究。（二） 受试人群健康受试者。（三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四） 给药方法口服给药。（五） 血样采集建议恰当地设定样品采集时间，使其包含吸收、分布、消除相。（六） 检测物质血浆中伊马替尼。（七） 生物等效性评价以伊马替尼的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过 125.00%。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，100mg 规格的人体生物等效性试验可豁免： 1） 400mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。6、卡马西平片生物等效性研究技术指导原则一、 概述卡马西平片（ Carbamazepine Tablets）用于治疗癫痫和三叉神经痛，主要成分为卡马西平。卡马西平是窄治疗指数药物，其有效浓度与中毒浓度接近；偏离最佳剂量或浓度会导致治疗失败或严重毒性反应；临床应用中需要基于药动学指标进行治疗药物监测；具有中低程度的个体内变异。卡马西平片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》和《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（ 一） 研究类型建议采用完全重复（两制剂、四周期、两序列） 交叉设计， 进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（ 二） 受试人群健康受试者。（ 三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（ 四） 给药方法口服给药。（ 五） 血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（ 六） 检测物质血浆中卡马西平。（ 七） 生物等效性评价采用参比制剂标度的平均生物等效性（ Reference-scaledaverage bioequivalence,RSABE）方法进行生物等效性评价，等效性判定标准参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 100mg 规格制剂的人体生物等效性研究：1） 200mg 规格制剂符合生物等效性要求；2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3）各规格制剂的处方比例相似。7、来氟米特片生物等效性研究技术指导原则一、 概述来氟米特片（ Leflunomide Tablets） 用于治疗类风湿关节炎、 银屑病关节炎和狼疮性肾炎， 主要成分为来氟米特，活性代谢产物为特立氟胺。 本品具有半衰期长， 潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性， 停药需加速清除等特点。来氟米特片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计（ 一） 研究类型开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究，可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。由于来氟米特的活性代谢产物特立氟胺（ 检测物质） 的半衰期较长，也可考虑采用平行试验设计。（ 二） 受试人群健康成年男性，同时应排除在研究过程中有生育计划的男性受试者。（ 三） 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（ 四） 给药方法口服给药。（ 五） 血样采集因来氟米特的活性代谢产物特立氟胺的消除半衰期较长， 需设计足够长的生物样品采集时间，以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。若采用平行试验设计，在论证药物分布和消除个体内变异较小的前提下，可用AUC0-72hr代替 AUC0-t或 AUC0-∞， 即采集 0~72 小时的血样。（ 六） 检测物质血浆中特立氟胺。（ 七） 生物等效性评价生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax和 AUC 的几何均值比 90%置信区间在 80.00%-125.00%范围内。（八）其他考虑由于特立氟胺的半衰期较长，且存在潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性，基于受试者安全和伦理保护的考虑， 建议申办者和研究者参考原研说明书相关要求， 采用必要的药物清除程序（ 如使用考来烯胺或活性炭等） 消除受试者体内残存的特立氟胺，降低可能的安全风险。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 10mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 20mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； 3） 各规格制剂的处方比例相似。8、利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则一、 概述利伐沙班片（ Rivaroxaban Tablets） 是一种高选择性直接抑制 Xa 因子的口服抗凝药，主要成分利伐沙班在人体内暴露量-效应关系陡峭，其生物利用度随着剂量增高而下降，且饮食状态对不同规格利伐沙班片吸收的影响不同。利伐沙班片人体生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》 、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计（一） 研究类型建议采用两序列、两交叉、四周期、 完全重复试验设计，开展单次给药的空腹及餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。给药前所有受试者应检测凝血酶原时间（ PT）、活化部分凝血活酶时间（ aPTT）和肌酐清除率（ CrCL）， PT 和 aPTT结果应在正常范围内，以防止或避免出血的可能性， CrCL 值应大于 80 mL/min。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集建议合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的利伐沙班。（七） 生物等效性评价采用平均生物等效性方法， Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞几何均值比值的 90%置信区间应在 80.00%~125.00%范围内；同时，受试制剂与参比制剂个体内标准差比值（ σWT/σWR）的双侧 90%置信区间上限应小于等于 2.5， 具体统计方法参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》 。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免 10 mg、 15 mg 规格制剂的人体生物等效性研究： 1） 20 mg 规格制剂符合生物等效性要求； 2）各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似；3）各规格制剂的处方比例相似。9、沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则一、概述沙库巴曲缬沙坦钠片（ Sacubitril Valsartan Sodium Tablets）用于射血分数降低的慢性心力衰竭（ NYHA Ⅱ -Ⅳ级， LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，口服吸收后， 其在体内的主要成分为沙库巴曲和缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》 、 《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》 等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计（一）研究类型可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。在试验设计阶段，申请人应基于已有的文献资料、预试验结果等，充分分析参比制剂生物药剂学特征和体内过程，估算沙库巴曲和缬沙坦的主要药动学参数（ Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞）的个体内变异系数，并计算所需受试者样本量。为减小受试者样本量，亦可采用部分重复（如两制剂、三周期、三序列）或者完全重复（如两制剂、四周期、两序列）试验设计。进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的沙库巴曲和缬沙坦。（七）生物等效性评价对于每种检测成分，分别计算受试者服用受试制剂或参比制剂的主要药动学参数 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞，作为生物等效性评价指标。若采用了部分重复或完全重复试验设计，还应计算上述药动学参数的参比制剂个体内标准差（ SWR）、参比制剂个体内变异系数（ CVW%）。本品生物等效性评价基于沙库巴曲和缬沙坦生物等效性评价指标的统计结果。对于适用 ABE 评价方法的生物等效性评价指标，受试制剂与参比制剂的几何均值比 90%CI 应在 80.00%-125.00%范围内。对于适用 RSABE 评价方法的生物等效性评价指标，其(𝑌𝑇 - 𝑌𝑅)2 - 𝜃𝑆𝑊𝑅 2 的单侧 95%置信区间上限应小于等于零；其受试制剂与参比制剂的几何均值比的点估计值应在80.00%-125.00%范围内。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件，可豁免低规格制剂的人体生物等效性研究： （ 1） 申报的最高规格制剂符合生物等效性要求；（ 2） 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似； （ 3）各规格制剂的处方比例相似。若申报的多个规格制剂中包含 50 mg 规格制剂，且 50mg 规格制剂与申报的高规格制剂的处方比例不相似，还需在空腹条件下展开 50 mg 规格受试制剂与参比制剂生物等效性研究10、维格列汀片生物等效性研究技术指导原则一、 概述维格列汀片（ Vildagliptin Tablets）主要用于治疗 2 型糖尿病，是一种二肽基肽酶 IV（ DPP-4）抑制剂，主要成分为维格列汀。维格列汀片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性试验设计（一） 研究类型建议采用单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计，进行空腹和餐后人体生物等效性研究。（二）受试人群健康受试者。（三）给药剂量采用申报的最高规格单片服用。（四）给药方法口服给药。（五）血样采集合理设计样品采集时间，使其包含吸收、分布及消除相。（六）检测物质血浆中的维格列汀。（七） 生物等效性评价建议采用平均生物等效性（ average bioequivalence, ABE）方法， 以维格列汀的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标， 生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%-125.00%范围内。（八） 其他考虑建议评估试验过程中发生低血糖的风险，若有相应的监测或预防措施，应进行详细记录。三、 人体生物等效性研究豁免不适用。11、碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》.pdf

日前，长春市工商行政管理局此次组织开展第一季度商品质量监测，在市区20家大型商场专门店等重点经营场所，监测了服装(牛仔裤)、运动装(卫衣)、内衣、床上用品4种商品质量，共抽取195个品牌204个批次商品。而公布的不合格商品包括多个国内知名服装品牌，涉及问题包括甲醛超标、PH值超标、耐水汗渍色牢度不达标等。长春市工商行政管理局要求经营者立即停止销售不合格商品并退市下架，进一步完善进货查验制度，强化质量意识，严把进货关，杜绝销售不合格商品行为的发生。　　3月7日，绫致时装公司出具了一份该企业针对此事件的官方声明称，绫致时装(天津)有限公司在得知此消息后，立刻在长春以及全国范围内对这款产品进行下架处理，并将产品样品送至“国家服装质量监督检验中心”进行自检，检验结果符合国家标准。同时该产品于去年上架之前在“中国商业联合会消费品质量安全监督检验中心”进行的检验中，亦符合国家标准。　　目前，绫致时装(天津)有限公司正在与当地工商行政管理机构积极进行沟通，同时绫致时装(天津)有限公司已对相关货品进行封存，停止销售。　　投放市场之前的检测结果和事发后的自检结果均显示甲醛含量合格，而长春市工商局的检测结果却显示“超标”，杰克琼斯牛仔裤“甲醛含量”是否合规依然存疑。　　“我们不是去质疑他们的检测结果，也不方便做出任何的评论，但是我们能做的就是上市之前进行质量检测，出了问题之后，我们就针对出现问题的这些产品再去做检测。”昨日，绫致时装公司相关负责人士潘先生表示，目前他们还在等待更加权威机构出具的检测结果，但是在结果出来之前他们还是对相关的产品进行了下架处理，因为“任何有疑问的东西我们都不会投放市场。”　　通过相关材料发现，中国商业联合会消费品质量安全监督检验中心在2011年9月17日，也即“RayErieJeans”牛仔裤投放市场之前的一个检测，该检测报告显示，该产品各项指标均符合相关标准。而在国家服装质量监督检验中心(天津)出具的一份《检验报告》中显示，该产品甲醛含量一项为67mg/Kg，符合不高于75mg/Kg的相关标准，这份报告签发日期为2012年2月21日，所检测样品数量一栏显示为“1条”。　　“自检时选择样品数量只有"1条"是国家服装质量监督检验中心按照自己的方法进行抽取的，这个是符合他们的一个随机抽检的规定的。”潘先生向记者解释道。　　另据潘先生介绍，目前名为“RayErieJeans”牛仔裤的这款产品只生产了一个批次，所以所有的检验针对的都是同一批次的产品。

仪器信息网讯，2009年11月26日，BCEIA 2009分析仪器应用技术报告会：营养与食品安全专题报告会在北京展览馆第五会议室召开，130余位专家学者、分析工作者、高校师生、厂商代表参加了此次报告会。会议由中国仪器仪表学会、中国农业科学院、中国分析测试协会蒋士强研究员主持。会议现场报告一报告人：中国仪器仪表学会、中国农业科学院、中国分析测试协会 蒋士强研究员　报告题目：《食品安全法》的启迪——对风险评估和标准体系的反思　　蒋士强研究员在报告中总结道，如今已有《食品安全法》和《农产品质量安全法》两个大法，而且明确以风险评估为基础、以安全标准为核心、那么我们要反思当今食品安全风险评估还有哪些难点和不足?应如何推进和完善?另外近几年国内外不断地推出与食品安全相关的一系列标准，从食品安全标准、食品生产、投入品、环境、包装、运输等等标准，直到各环节的各种检测方法标准。这些标准的不确定性和标准之间的关联性如何?体系应如何完善?我们应清醒地看到当今食品风险性评估和标准的制订较为繁重。　　近10年来国际食品法典委员会(CAC)和粮农组织倡导，发达国家开始实施从源头到最终产品整个食品链的安全保障和管理体系 即在农业生产中实施良好农业规范(GAP)，在食品加工环节实施良好操作规范(GMP)，并在食品加工企业实施卫生标准操作规范(SSOP)，最终构建成完整的食品安全预防控制体系——危害分析与关键控制点(HACCP)。这几者的关系如同一座金字，其基础应是GAP。报告二报告人：岛津国际贸易(上海)有限公司 李月琪女士报告题目：牛奶中兽药残留的在线前处理及快速液质分析　　岛津公司李月琪女士在其应用技术报告中讲到，利用岛津UFLX-XR超快速液相色谱仪、LCMS-2020液相质谱仪、岛津高效液相色谱仪Prominence系统等实验设备，通过在线前处理及快速液质分析，检测了牛奶中的聚醚类抗生素残留，并通过实验数据证明：使用前处理装置，可有效去除牛奶中的杂质、富集待测组分、实现大体积进样、提高检测灵敏度 在线前处理与快速液相相结合，有效地节省了分析时间，提高了工作效率。报告三报告人：离子色谱技术在营养与食品安全中的应用报告题目：戴安中国有限公司产品部经理 刘肖先生　　戴安中国有限公司产品部经理刘肖先生在其报告中，以大量检测数据介绍了戴安公司离子色谱仪在食品中硝酸盐和亚硝酸盐的检测、牛奶及奶制品中硫氰根及碘的同时检测、饮用水及小麦粉中溴酸盐的检测、食品饮料中生物胺的检测、食品中防腐剂及甜味剂的同时检测、奶粉中高氯酸盐的检测、以及奶粉、液态奶和奶制品中三聚氰胺的检测中的应用。报告四报告人：博纳艾杰尔科技 张俊燕女士报告题目：新型快速样品前处理技术在食品领域的应用　　博纳艾杰尔科技张俊燕女士介绍了两种新型快速样品前处理方式：MAS(多重机制杂质吸附萃取净化法)、SLE(固载液/液萃取)，并重点介绍了MAS-HPLC法测定鱼肉、牛奶和鸡蛋中的三聚氰胺，QuChERS-HPLC法检测蔬菜中的吡虫啉、虫酰肼、阿维菌素和噻螨酮，MAS净化法、蛋白沉淀法和SPE检测血浆中甲磺酸氨氯地平的结果比较等，并总结了MAS法的优点：1、快速、简单，提取和净化一步完成 2、经济、成本低 3、避免了样品乳化、浓缩造成的待测组分的损失 4、净化效果好，延长色谱仪及色谱柱寿命。报告五报告人：岛津国际贸易(上海)有限公司 胡家祥先生报告题目：MDGCMS多维气质联用仪在农残检测分析中的应用　　岛津国际贸易(上海)有限公司胡家祥先生介绍了岛津多维气质联用仪在农残检测分析中的应用：在食品安全领域，一些样品如姜科和百合科植物的成分非常复杂，采用多维色谱技术可以有效改善分离效果。岛津多维气质联用仪系统包含两根不同极性的色谱柱，在一根色谱柱上无法完全分离的组分，可导入第二根色谱柱进一步分离 采用独特的Multi Deans Switching切割技术，保证柱1上色谱峰的保留时间即使经过多次切割也不会出现漂移 系统采用惰性组件连接，有效抑制组分分解和色谱峰拖尾。并介绍了岛津MDGCMS-2010多维气质联用仪在大蒜中有机氯农药残留检测中的应用。报告六报告人：南京高恳特科技有限公司 陈志民先生报告题目：从航天到细胞---应用于食品安全和生态环境的高光谱图像技术　　南京高恳特科技有限公司陈志民先生在报告中，介绍了一种新的显微研究手段---高光谱显微图像技术：它是具备光学图像的空间分辨率和高光谱检测的精细波长解析功能、形态和内涵有机结合的多维数据处理技术。高光谱显微图像技术具有直观、快速、无损的特点，最先用于遥感领域，如今已扩展到农业、食品安全、医学等领域。并邀请Alantek International公司唐麟总经理介绍了实际应用案例，阐述了用高光谱显微图像获得更丰富多维信息的意义，并认为高光谱显微图像技术是自激光共聚焦技术以来，让图像信息概念更上一层楼的崭新显微分析手段。报告七报告人：莱伯泰科有限公司 李琳女士报告题目：GPC凝胶净化在食品安全中的应用　　莱伯泰科有限公司李琳女士介绍了该公司GPC Cleanup800凝胶净化系统，并通过实例，说明了GPC Cleanup800凝胶净化系统在食用油中增塑剂的净化、牛奶中有机氯的净化、面粉中有机磷的净化、茶叶中农药的净化中的应用，并以应用实例说明该系统具有能减少对仪器的损害和待机时间，提高准确率、确保平行性，提高效率并且回收率稳定，并有节约溶剂、节约人力等优点。报告八报告人：珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 祝立群先生报告题目：复杂样品分析的技术进展---PerkinElmer公司的解决方案　　珀金埃尔默仪器(上海)有限公司祝立群先生在其报告中介绍到，针对样品的目标物明确但基质复杂样品的分析，PerkinElmer公司的解决方案如：保证血样中铅检测准确性的石墨炉技术、Swafer 微通道技术等 针对样品的待测物复杂、难以逐一确定的样品分析，PerkinElmer公司的解决方案如：饮用水、面粉中溴酸盐的LC-ICPMS分析、GC/MS结合D-Swafer中心切割分析溶剂中杂质等 针对样品的种类复杂、需要不同的进样技术和检测技术的样品分析，PerkinElmer公司的解决方案如：HS-GC在啤酒生产过程质量控制中的应用、悬浮法顶空进样测定药物中溶剂残留等。报告九报告人：杜邦Qualicon 王家栋先生报告题目：BAX SYSTEM Q7全自动病原微生物检测系统在食品微生物快速检测中的应用　　杜邦Qualicon王家栋先生介绍到，BAX System Q7是以DNA 为基础检测食源性致病菌，适合食品和环境样品的检测同一平台上提供食品安全和食品质量控制的解决方案，具有检测多种致病菌、应用广泛、结果可靠等特点。在我国，BAX方法已得到国家标准食品卫生微生物学检验批准以及出入境检验检疫行业标准批准，并且，BAX方法也已得到AOAC认证，作为突发食源性致病菌污染事件应急反应的标准检测方法。

2023年7月份有380项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到，在2023年7月份将有380项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施，具体数量明细如下： 随着社会各种食品安全事件浮现，人们越来越重视食品安全健康。在7月份新实施的标准中，食品相关标准占据了38%，占据了新标准实施总量的三分之一以上，共有144条标准与食品相关，包含多个产品通则、产品标准、检测标准及技术规范。而与食品息息相关的环境领域也有24个新标准将实施，主要涉及土壤质量、废水废液、废弃物、危险废物等。除此之外还有电力半导体、机械车辆、冶金矿产、医药卫生等标准也将在7月份实施。在7月份新实施的标准中，包含了多品类科学仪器，如：激光粒度分析仪、电子天平、高效液相色谱仪、液相色谱-串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等。具体2023年7月份主要新实施的标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准（3个）GB/T 41949-2022 颗粒 激光粒度分析仪 技术要求 GB/T 26497-2022 电子天平 GB/T 42222-2022 玻璃仪器 光学均匀性测试方法与分级 农林牧渔食品标准（144个）GB/T 42482-2023 生鲜银耳包装、贮存与冷链运输技术规范 GB/T 21241-2022 卫生洁具清洗剂 GB/T 25169-2022 畜禽粪便监测技术规范 GB/T 15681-2022 亚麻籽 GB/T 29374-2022 粮油储藏 谷物 冷却机 应用技术规程 GB/T 17814-2022 饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二 酚 、乙氧基喹啉和没食子酸丙酯的测定 GB/T 13081-2022 饲料中汞的测定 GB/T 5532-2022 动植物油脂 碘值的测定 GB/T 42121-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽屠宰加工输送设备 GB/T 42119-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽胴体螺旋冷却设备 GB/T 42120-2022 冻卷羊肉 GB/T 42118-2022 秸秆收储运体系建设规范 GB/T 42237-2022 蛋粉质量通则 GB/T 42227-2022 留胚米 GB/T 42235-2022 蛋液质量通则 GB/T 42226-2022 黑糯玉米 GB/T 42228-2022 粮食储藏 大米安全储藏技术规范 GB/T 42225-2022 小麦麸 GB/T 19557.6-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苎麻 GB/T 19557.17-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 辣椒 GB/T 19557.29-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甘蓝 GB/T 19557.18-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 棉花 GB/T 19557.27-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 西瓜 GB/T 19557.25-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 黄瓜 GB/T 6434-2022 饲料中粗纤维的含量测定 GB/T 42173-2022 发芽糙米 GB/T 11764-2022 葵花籽 GB/T 42114-2022 木薯叶片中黄酮醇的测定 高效液相色谱法 GB/T 42113-2022 农产品 中生氰糖苷 的测定 液相色谱 - 串联质谱法 GB/T 42116-2022 苏博美利奴羊 GB/T 19557.26-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 苹果 GB/T 19557.16-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 花生 GB/T 19557.11-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 猕猴桃属 GB/T 19557.21-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 甜瓜 GB/T 19557.8-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 李 GB/T 19557.7-2022 植物品种特异性 ( 可区别性 ) 、一致性和稳定性测试指南 水稻 GB/T 13079-2022 饲料中总砷的测定 GB/T 11603-2022 羊毛纤维平均直径测定法 气流法 GB/T 20806-2022 饲料中中性洗涤纤维（ NDF ）的测定 GB/T 42010-2022 包装容器 奶粉 罐质量 要求 GB/T 42090-2022 智能化饲料加工厂 数据采集技术规范 GB/T 42088-2022 饲料加工厂 智能化技术导则 DB5105/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5110/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB 5103/T 4001-2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB50/T 743-2023 仔猪饲养管理技术规范 DB50/T 482-2023 种猪引种技术规范 DB50/T 390-2023 肉兔健康养殖生产技术规范 DB50/T 308-2023 种公猪饲养管理技术规范 DB50/T 1395-2023 柠檬冷链作业规范 DB50/T 1394-2023 保鲜花椒冷链作业规范 DB50/T 1390-2023 黑壳 楠 栽培技术规程 DB50/T 1389-2023 紫薇栽培技术规程 DB50/T 1388-2023 饲用甜 高梁 与饲用燕麦轮作技术规范 DB50/T 1387-2023 南川鸡饲养管理技术规程 DB50/T 1386-2023 地理标志产品 南川金佛山中华蜜蜂 DB50/T 1385-2023 农业植保无人飞机操作技术规范 DB50/T 1384-2023 畜牧业养殖用水定额 DB5115/T 4001—2023 白酒贮藏容器 陶坛 DB43/T 2615-2023 地理标志产品 桑植萝卜 DB43/T 2614-2023湘烟7号生产技术规程DB43/T 2612-2023 林下竹荪栽培技术规程 DB43/T 2611-2023 再生稻机械化收割技术要求 DB43/T 2610-2023 鲜食玉米机械化移栽技术规程 DB43/T 2609-2023 辣椒机械化移栽技术规程 DB43/T 2608-2023 全株水稻青贮技术规程 DB43/T 2607-2023 草山草坡育肥牛饲养管理技术规程 DB43/T 2606-2023 茄果类蔬菜露地绿色栽培技术规程 DB43/T 2605-2023 优质风味猪肉通用要求 DB43/T 2604-2023 葡萄计划密植栽培技术规程 DB43/T 2603-2023 稻烟轮作主要病虫害绿色防控技术规程 DB43/T 2602-2023 规模养殖场液体粪污肥料化利用技术规范 DB43/T 2601-2023 籽粒用高粱机械作业技术规程 DB43/T 2600-2023 高粱种肥同步轻简施肥技术规程 DB43/T 2599-2023 低镉水稻品种自主试验技术规程 DB43/T 2598-2023 柑橘高接换种技术规程 DB43/T 2597-2023 柑橘老果园重 植技术 规程 DB43/T 2596-2023 柑橘密闭园改造技术规程 DB43/T 2595-2023 油桃设施栽培技术规程 DB43/T 2594-2023 桃园增施 有机肥减施化肥 技术规程 DB43/T 2593-2023 炎陵黄桃高山 延后成熟栽培技术规程 DB43/T 2592-2023 桃 高接换种技术规程 DB43/T 2591-2023 梨减药 生产技术规程 DB43/T 2590-2023 梨 Y 形架整形 修剪技术规程 DB43/T 2589-2023 桑蚕品种锦绣 1 号蚕茧生产技术规程 DB43/T 2588-2023 桑蚕品种锦绣 1 号繁育技术规程 DB43/T 2587-2023 蚕砂中氯霉素残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 DB43/T 2586-2023 水稻 镉 积累 特性池栽表型 鉴定技术规程 DB43/T 2585-2023 合方鲫繁殖 技术规程 DB43/T 2584-2023 玉竹组织培养育苗技术规程 DB43/T 2583-2023 青风藤种苗繁育技术规程 DB43/T 2582-2023 多花黄精组织培养育苗技术规程 DB43/T 2581-2023 博落回种子种苗生产技术规程 DB43/T 2580-2023 橘 小实蝇绿色防控技术规程 DB43/T 2578-2023 大宗干散货水 水 中转环境保护技术规程 DB43/T 2577-2023 粽 叶用箬竹丰产栽培技术规程 DB43/T 140-2023 造林技术规程 DB43/T 2576-2023 毛金竹育苗技术规程 DB43/T 2575-2023 林业信息化业务流程设计规范 DB43/T 2574-2023 林业信息化系统运维和服务规范 DB43/T 2573-2023 林业信息化系统建设规范 DB43/T 2572-2023 林业信息化数据采集规范 DB43/T 2571-2023 林业信息化标准化指南 DB43/T 2570-2023 林业信息化安全规范 DB43/T 2569-2023 国有林场森林经营方案编制指南 DB4101/T 58-2023 设施黄瓜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 57-2023 根用芥菜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 56-2023 甘薯主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 55-2023 大蒜主要病虫害绿色防控技术规程 DB4101/T 54-2023 秋冬萝卜生产技术规程 DB4101/T 53-2023 鲜食番茄设施栽培技术规程 DB4101/T 52-2023 食品销售单位 6S 现场管理规范 DB11/T 2095-2023 主要坚果等级划分 DB11/T 2094-2023 生物防治产品人工繁育及应用技术规程 花 绒寄甲 光肩星天牛生物型 DB11/T 2093-2023 森林经营方案编制技术导则 DB11/T 2092-2023 食用林产品质 量安全 追溯导则 DB11/T 2090-2023 主要切花产品销售地处理技术规程 DB11/T 2089-2023 毛梾苗木繁育与栽培技术规程 DB11/T 2088-2023 高密植桃园建设及管理技术规程 DB11/T 1764.3-2023 用水定额 第 3 部分：果树 DB11/T 1308-2023 农作物气象灾害等级 冬小麦 DB11/T 1143-2023 园林铺地工程施工规程 DB11/T 736-2023 锦鲤养殖技术规范 DB11/T 557-2023 设施农业节水灌溉工程技术规程 DB5202/T 038- 2023 盘江牛养殖场 生产记录与档案管理规范 DB5202/T 037- 2023 盘江牛异地 运输规范 DB5202/T 036- 2023 盘江牛养殖场 粪便及废弃物处理技术规范 DB5202/T 035- 2023 盘江牛卫生防疫 规范 DB5202/T 034- 2023 盘江牛饲料 与日粮配制规范 DB5202/T 033- 2023 盘江牛饲养 管理规范 DB5202/T 032- 2023 盘江牛繁殖 规范 DB5202/T 031- 2023 盘江牛种牛 选配技术规范 DB5202/T 030- 2023 盘江牛养殖场 选址与设计规范 DB36/T 1737-2022 红果榆苗木培育技术规程 DB36/T 1736-2022 生猪规模养殖场建设规范 DB36/T 1735-2022 规模猪场 粪污全量化 收集贮存设施建设规程 DB36/T 1734-2022 大球盖菇 - 水稻生产技术规程 DB36/T 1733-2022 贝 贝 南瓜大棚生产技术规程 DB36/T 1732-2022 油菜秸秆全量还田下早稻抛秧栽培技术规程 DB36/T 1731-2022 生鲜食品配送规范 GB/T 42205-2022 黑蒜质量 通则 GB/T 42206-2022 袋装挂面包装生产线通用技术要求 GB/T 24305-2022 杜仲产品质量等级 GB/T 20453-2022 柿子产品质量等级 环境环保标准（24个）GB/T 42363-2023 土壤质量 土壤理化分析样品的预处理 GB/T 42362-2023 矿区地下水含水层破坏危害程度评价规范 GB/T 14496-2023 地球化学勘查术语 GB/T 42333-2023 土壤、水系沉积物 碘含量的测定 氨水封闭溶解 - 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 24002.1-2023 环境管理体系 针对环境主题领域应用 GB/T 24001 管理环境因素和应对环境状况的指南 第 1 部分：通则 GB/T 41968-2022 乳化废液处理处置方法 GB/T 41965-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮总 含量的测定 ( 微扩散 凯氏氮法 ) GB/T 41964-2022 摄影 冲洗废液 氨态氮 含量的测定 ( 微扩散法 ) GB/T 41952-2022 萘 系染料中间体生产废液处理处置技术规范 GB/T 41962-2022 实验室废弃物存储装置技术规范 GB/T 41961-2022 废矿物油类润滑油处理处置方法 GB/T 41959-2022 含镍电镀污泥处理处置方法 GB/T 16145-2022 环境及生物样品中放射性核素的 γ 能谱分析方法 GB/T 18750-2022 生活垃圾焚烧炉及余热锅炉 GB/T 42229-2022 农村可回收废弃物分类指南 GB/T 42264-2022 烧结砖瓦工业大气污染物治理设施技术要求 GB/T 33057-2022 废弃化学品取样制样方法 GB/T 20936.1-2022 爆炸性环境用气体探测器　第 1 部分：可燃气体探测器性能要求 GB 15603-2022 危险化学品仓库储存通则 HJ 1276-2022 危险废物识别标志设置技术规范 DB43/T 2568-2023 挥发性有机物吸附浓缩催化燃烧处理设备通用技术条件 DB11/T 2085-2023 农村污水处理厂站运行维护技术规程 DB11/T 2074-2022 城镇排水防涝系统数学模型构建与应用技术规程 GB/T 42360-2023 表面化学分析 水的全反射 X 射线荧光光谱分析 医药卫生标准（26个）GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 3 部分：分离 DNA GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 2 部分：分离蛋白质 GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第 1 部分：分离 RNA GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 1 部分：分离 RNA GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第 2 部分：分离蛋白质 GB/T 21675-2022 非洲马 瘟 诊断技术 GB/T 42282-2022 煎药中心通用要求 GB/T 42115-2022 牛恶性卡他热诊断技术 GB/T 42117-2022 羊泰勒虫病诊断技术 GB/T 23197-2022 鸡传染性支气管炎诊断技术 YY/T 1240-2023D- 二聚体测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒（酶法） YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管 YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求 YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 2 部分：数据集通用要求 YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 1 部分：术语 YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖 (sGAG) 的定量检测 YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器 ( 动脉血气针 ) YY/T 0519-2022 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第 4 部分：标签和资料 DB11/T 2086-2023 儿童早期发展健康服务规范 DB11/T 1291-2023 卫生应急一次性防护用品使用规范 石油天然气标准（10个）GB/T 27894.3-2023 天然气 用气相色谱法测定组成和计算相关不确定度 第 3 部分：精密度和偏差 GB/T 33445-2023 煤制合成天然气 GB/T 41066.2-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 2 部分：建造安装和调试验收 GB/T 41066.3-2022 石油天然气钻采设备 海洋石油半潜式钻井平台 第 3 部分：操作和检验 GB/T 5275.2-2022 气体分析 动态法制备校准用混合气体 第 2 部分：活塞泵 GB/T 31049-2022 石油天然气钻采设备 顶部驱动钻井装置 GB/T 22342-2022 石油天然气钻采设备 井下安全阀系统设计、安装、操作、试验和维护 GB 42283-2022 液化天然气燃料水上加注作业安全规程 GB/T 41957-2022 炭黑原料油 石油炼制催化油浆 GB 42234-2022 油船静电安全技术要求 冶金矿产标准（26个）GB/T 28896-2023 金属材料 焊接接头准静态断裂韧度测定的试验方法 GB/T 239.2-2023 金属材料 线材 第 2 部分：双向扭转试验方法 GB/T 3228-2022 螺栓螺母用装配工具 冲击式机动四方传动套筒的尺寸 GB/T 41950-2022 金属覆盖层 钢铁上经过 无六价铬处理 的锌和锌合金电镀层 GB/T 26416.2-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 2 部分：稀土杂质含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 26416.1-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 1 部分：稀土总量的测定 GB/T 41951-2022 金属和合金的腐蚀 建筑用钢连接 部件及钢构件 耐腐蚀性能测试方法 GB/T 20899.8-2022 金矿石化学分析方法 第 8 部分： 硫量的 测定 GB/T 7739.7-2022金精矿化学分析方法 第7部分：铁量的测定GB/T 20899.7-2022金矿石化学分析方法 第7部分：铁量的测定GB/T 7739.8-2022 金精矿化学分析方法 第 8 部分： 硫量的 测定 GB/T 41966-2022 无缝钢管相控阵超声检测方法 GB/T 5686.7-2022锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰 硫含量的测定 红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 1482-2022 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法（霍尔流速计） GB/T 26416.5-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 5 部分：氧含量的测定 脉冲 - 红外吸收法 GB/T 26727-2022 回收 铟 原料 GB/T 26416.3-2022稀土铁合金化学分析方法 第3部分：钙、镁、铝、镍、锰量的测 定 电感耦合等离子体发射光谱法GB/T 12690.1-2022 稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法 第 1 部分：碳、 硫量的 测定 高频 - 红外吸收法 GB/T 23608-2022 回收铂族金属原料 GB/T 3954-2022 电工圆铝杆 GB/T 3459-2022 钨条 GB/T 26416.4-2022 稀土铁合金化学分析方法 第 4 部分：铁量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 15970.11-2022 金属和合金的腐蚀 应力腐蚀试验 第 11 部分 : 金属和合金氢脆和氢致开裂试验指南 GB/T 13590-2022 钢渣矿渣硅酸盐水泥 DB11/T 848-2023 压型金属板屋面工程施工质量验收标准 GB/T 42159-2022 紧固件用钛及钛合金棒材 和丝材 化工塑料标准（21个）GB/T 42351.1-2023 颗粒标准样品的制备 第 1 部分：基于单分散球形颗粒尖桩栅栏分布的多分散标准样品 GB/T 41974.1-2022 塑料 色母料 第 1 部分：命名系统和分类基础 GB/T 22530-2022 橡胶塑料注射成型 机安全 要求 GB/T 30923-2022 塑料 聚丙烯（ PP ）熔喷专用料 GB/T 3396-2022 工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定 电化学法 GB/T 5568-2022 橡胶或塑料软管及软管组合件 无曲挠液压脉冲试验 GB/T 8333-2022 塑料 硬质泡沫塑料燃烧性能试验方法 垂直燃烧法 GB/T 25260.1-2022 合成胶乳 第 1 部分：羧基丁苯胶乳 (XSBRL) GB/T 6739-2022 色漆和清漆 铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 11987-2022 表面活性剂 工业烷烃磺酸盐 总烷烃磺酸盐含量的测定 GB/T 13206-2022 甘油 GB/T 20200-2022α- 烯基磺酸钠 GB/T 42171-2022 玫瑰精油（大马士革） GB/T 42172-2022 精油 产品标签标识通则 GB/T 42022-2022 精油 水分含量的测定 卡尔费休法 GB/T 41944-2022 丁基橡胶阻尼片 GB/T 1289-2022 化学试剂 草酸钠 GB/T 4966-2022 日用陶瓷材料抗张强度测定方法 GB/T 5073-2022 耐火材料 压蠕变试验方法 GB/T 11942-2022 彩色建筑材料色度测量方法 GB/T 26751-2022 用于水泥和混凝土中的粒化电炉磷渣粉 轻工纺织标准（10个）GB/T 24218.102-2022 纺织品 非织造 布试验 方法 第 102 部分：拉伸弹性的测定 GB/T 42223-2022 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 Gakushin 法 GB/T 22933-2022 皮革和毛皮 化学试验 游离脂肪酸的测定 GB/T 2910.4-2022 纺织品 定量化学分析 第 4 部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物 ( 次氯酸盐法） GB/T 42170-2022 鞋类 带跟面的 空心和 实心鞋跟试验方法 跟面结合 力 GB/T 42165-2022 皮革 色牢度试验 耐汗渍色牢度 GB/T 42164-2022 皮革 化学试验 热老化条件下六价铬含量的测定 GB/T 18737.3-2022 纺织机械与附件 经轴 第 3 部分：织轴 GB/T 30310-2022 浸胶帘线、纱线和线绳 附胶量 测定的试验方法 GB/T 41958-2022 浸胶帆布 导热性能试验方法 电力半导体标准（40个）GB/T 42158-2023 微机电 系统（ MEMS ）技术 微沟槽和棱锥 式针结构 的描述和测量方法 GB/T 6113.402-2022 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第 4-2 部分：不确定度、统计学和限值建模 测量设备和设施的不确定度 GB/T 42079-2022 电力数字传输照明控制（ DLT) 基本要求 GB/T 17215.324-2022 电测量设备（交流） 特殊要求 第 24 部分：静止式基波分量无功电能表（ 0.5S 级、 1S 级、 1 级、 2 级和 3 级） GB/T 17215.323-2022 电测量设备（交流） 特殊要求 第 23 部分 : 静止式无功电能表 (2 级和 3 级 ) GB/T 16491-2022 电子式万能试验机 GB/T 13958-2022 小功率永磁同步电动机试验方法 GB/T 8128-2022 单相串励电动机试验方法 GB/T 25441-2022 吸尘器电机 GB/T 42219-2022 大功率 LED 的光学测量 GB/T 16895.13-2022 低压电气装置 第 7-701 部分：特殊装置或场所的要求 装有浴盆或淋浴的场所 GB/T 22264.6-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 6 部分：绝缘电阻表的特殊要求 GB/T 22264.5-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 5 部分：相位表和功率因数表的特殊要求 GB/T 22264.8-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 8 部分：试验方法 GB/T 22264.2-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 2 部分：电流表和电压表的特殊要求 GB/T 22264.7-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 7 部分：多功能仪表的特殊要求 GB/T 42207.5-2022 电子设备用连接器 产品要求 矩形连接器 第 5 部分：额定电压直流 250 V 额定电流 30 A 卡扣锁紧可重复接线电源连接器详细规范 GB/T 22264.4-2022 安装式数字显示电测量仪表 第 4 部分：频率表的特殊要求 GB/T 16895.22-2022 低压电气装置 第 5-53 部分：电气设备的选择和安装 用于安全防护、隔离、通断、控制和监测的电器 GB/T 31464-2022 电网运行准则 GB/T 9651-2022 单相异步电动机试验方法 GB/T 18802.352-2022 低压电涌保护器元件 第 352 部分：电信和信号网络的电涌隔离变压器 (SIT) 的选择和使用导则 GB/T 13957-2022 大型三相异步电动机基本系列技术条件 GB/T 24554-2022 燃料电池发动机性能试验方法 GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南 GB/T 42241-2022 纳米技术 [60]/[70] 富勒烯纯度的测定 高效液相色谱法 GB/T 42240-2022 纳米技术 石墨 烯 粉体中金属杂质的测定 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 12963-2022 电子级多晶硅 GB/T 31092-2022 蓝宝石单晶晶棒 GB/T 8750-2022 半导体封装用金基 键合丝 、带 GB/T 17799.7-2022 电磁兼容 通用标准 第 7 部分：工业场所中用于执行安全相关系统功能（功能安全）设备的抗扰度要求 GB/T 17626.19-2022 电磁兼容 试验和测量技术 第 19 部分：交流电源端口 2kHz~150kHz 差模传导 骚扰和通信信号抗扰度试验 GB/T 42154-2022 配电网电能质量监测技术导则 GB/T 42151.5-2022 电力自动化通信网络和系统 第 5 部分：功能和装置模型的通信要求 GB/T 42150.1-2022 就地化继电保护装置检测规范 第 1 部分：通用部分 DB50/T 1393-2023 电梯永磁同步驱动主机故障诊断导则 DB43/T 2567-2023 地下电力电缆监测系统通用技术要求 GB/T 29035-2022 柔性石墨 填料环试验 方法 DB11/T 2077-2023 城市副中心 新型电力系统 10kV 及以下配电网设施配置技术规范 GB/T 42160-2022 晶界扩散钕铁硼永磁材料 能源标准（17个）GB/T 42477-2023 光伏电站气象观测及资料审核、订正技术规范 GB/T 42331-2023 潮流能发电装置技术成熟度评估导则 GB/T 42287-2022 高电压试验技术 电磁和声学法测量局部放电 GB/T 9225-2022 核电厂系统与其他核设施可靠性分析应用指南 GB/T 15166.5-2022 高压交流熔断器 第 5 部分：用于电动机回路的高压熔断器的熔断件选用导则 GB/T 42288-2022 电化学储能电站安全规程 GB/T 42292-2022 压水堆核电厂职业照射剂量评价 GB/T 42290-2022 压水堆核电厂 气载放射性源项 分析和控制规范 GB/T 42291-2022 压水堆核电厂控制区门窗辐射防护设计准则 GB/T 42144-2022 反应堆流出物排放所致公众剂量的估算方法 GB/T 25308-2022 高压直流输电系统直流滤波器 GB/T 42141-2022 压水堆核电厂事故工况核岛厂房辐射防护设计准则 GB/T 42142-2022 压水堆核电厂辅助系统及二回路系统辐射源项分析准则 GB/T 42143-2022 压水堆核电厂钢制安全 壳设计 建造规范 GB/T 26863-2022火电站监控系统术语GB/Z 42153-2022 波浪能转换装置预样机测试规程 DB11/T 1136-2023 城镇燃气管道翻转内衬修复工程施工及验收规程 机械车辆标准（36个）GB/T 29307-2022 电动汽车用驱动电机系统可靠性试验方法 GB/T 42289-2022 旅居车辆 居住用电气系统安全通用要求 GB/T 2820.8-2022 往复式内燃机驱动的交流发电机组 第 8 部分：对小功率发电机组的要求和试验 GB/T 2820.1-2022 往复式内燃机驱动的交流发电机组 第 1 部分：用途、定额和性能 GB/T 42284.5-2022 道路车辆 电动汽车驱动系统用电气及电子设备的环境条件和试验 第 5 部分：化学负荷 GB/T 42284.4-2022 道路车辆 电动汽车驱动系统用电气及电子设备的环境条件和试验 第 4 部分：气候负荷 GB/T 2611-2022 试验机 通用技术要求 GB/T 12782-2022 汽车采暖性能要求和试验方法 GB/T 4570-2022 摩托车和轻便摩托车耐久性试验方法 GB/T 13043-2022 客车定型试验规程 GB/T 3730.1-2022 汽车、挂车及汽车列车的术语和定义 第 1 部分：类型 GB/T 42148-2022 轨道交通 地面装置 直流保护测控装置 GB/T 42149-2022 轨道交通 地面装置 基于数字通信的中压供电系统电流保护技术规范 GB/T 26481-2022 工业阀门的逸散性试验 GB/T 13927-2022 工业阀门 压力试验 GB/T 18323-2022 滑动轴承 烧结轴套 尺寸和公差 GB/T 18326-2022 滑动轴承 薄壁滑动轴承用多层材料 GB 29743.1-2022 机动车冷却液 第 1 部分：燃油汽车发动机冷却液 GB 42296-2022 电动自行车用充电器安全技术要求 GB 811-2022 摩托车、电动自行车乘员头盔 JT/T 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集成电路制造 DB11/T 1100-2023 城市附属绿地设计规范 DB42/T 1971-2023 同步注浆 用干混砂浆 应用技术规程 DB42/T 1970-2023 海绵城市透水铺装技术规程 DB11/ 1505-2022 城市综合管廊工程设计规范 DB11/ 1003-2022 装配式剪力墙结构设计规程 DB11/ 2076-2022 民用建筑节水设计标准 DB11/ 2075-2022 建筑工程减隔震 技术规程 GB/T 25160-2022 包装 卡纸板折叠纸盒结构尺寸 GB/T 17657-2022 人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 19367-2022 人造板的尺寸测定 GB/T 18779.3-2023 产品几何技术规范（ GPS ） 工件与测量设备的测量检验 第 3 部分：关于测量不确定度表述达成共识的指南 Get√小技巧：在仪器信息网APP里，可以免费下载上述标准→↓ 扫码到APP免费下载 目前仪器信息网资料库 有近80万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

“民以食为天”，食物是人类赖以生存和发展的基本物质条件，而食品安全一直是人们所关注的问题。日前，随着《中华人民共和国食品安全法》草案的公布，食品安全的话题再度引发了热烈的讨论。事实上，在全球各地，针对食品安全的各种法律法规、建议指令也层出不穷。食品良好操作规范（GMP），危害分析关键点（HACCP）系统和国际食品安全（IFS）标准系列都是行之有效的食品卫生与质量控制的保证制度和保证体系。搞好食品质量管理不仅能提高产品的竞争力，提高企业的经济效益，减少生产过程中的废品损失和浪费，减少原材料，动力和工时的消耗，降低产品的成本，还有助于企业按国际通用标准生产出高质量的产品，提高食品质量，促进食品销售。 在这样的背景下，一些国际性的大公司是如何确保生产质量，如何使用网络化的管理系统参与食品市场激烈的竞争？如何监测食品生产、运输、出售中的各个环节，确保各种参数的正确？为了帮助用户更好得理解食品安全的各种法规条例，并且了解世界上最先进并且为各大跨国公司所采用的食品安全生产的管理方案，德国赛多利斯集团特别邀请了各个食品安全领域的专家，为大家讲述食品安全的法规、管理和检测。 德国赛多利斯公司成立于1870年，是世界称量、生物市场和技术的领导者。在110多个国家设立了分支机构或办事处。提供称量技术产品、电化学分析仪器、生物技术产品，并可为用户的实验和生产提供全套的解决方案。赛多利斯的产品可以满足绝大多数食品安全的需要，包括HACCP、IFS、EHEDG等。 会议主要议程： 1．上海市食品药品检验所领导王彦女士 最新的国内食品安全标准及质量控制。 2．来自欧洲冷冻食品领导者IGLO的食品安全专家Dr. Baumann 欧洲食品行业质量管理网络——国际食品安全法规及如何满足此法规 3．国内乳品巨头蒙牛集团马利军先生 食品行业生产过程的品质控制和实验室指标的检测控制。 4．德国赛多利斯专家Rainer Lindemann 手动配料的质量控制和实际的操作 会议时间：2008年6月11日 上午9点 会议地点：上海市徐汇区南丹东路238号金轩大酒店2楼大会议室 交通：15，56，89，205，732，733，754，824，923，984，隧道二线，地铁一号线 联系人：郑小姐 联系电话：021-64270612-234；13524581644 传真：021-64270604

记者近日在由搜狐绿色举办的研讨会上了解到，包括阿迪达斯、耐克、美特斯邦威、李宁等14家中外服装名品，被国际环保组织绿色和平的一份《时尚之毒：全球服装品牌的中国水污染调查》，推至涉嫌污染的漩涡百口难辩。专家认为，之所以出现这样的局面，其根本原因在于我国对服装生产过程排放有毒有害物质的标准缺乏明确规定。标准的缺失，使我国企业在自己认为无责的情况下，被绿色和平组织认定已构成严重污染。　　绿色和平称14家服装品牌涉污　　绿色和平在经过实地调查取样，并将样本分别送至英国埃克塞特大学的绿色和平研究实验室、荷兰一家独立环境分析实验室进行检测后，于7月13日发布了一份名为《时尚之毒：全球服装品牌的中国水污染调查》，称14家全球服装品牌目前都未能有效解决其供应商排放有毒有害物质。两家供应商分别是位于长江三角洲的雅戈尔纺织工业城和位于珠江三角洲的中山国泰染整有限公司。报告称，这两家供应商分别向长江三角洲和珠江三角洲水体排放了多种有毒有害物质，他们在两家工厂废水样本中均发现有烷基酚，包括壬基酚(NP)，从雅戈尔纺织工业城废水样本中还发现全氟化合物，尤其是全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸胺(PFOA)。　　成立于1979年的雅戈尔集团是中国最大的垂直产业链综合纺织公司，具有世界级的纺织品生产、服装制造和零售能力。该公司地处中国东部的浙江省宁波市，与上海毗邻。而位于广东省中山市的国泰染整公司，也是一家业内知名的公司。两家公司为包括14家知名服装品牌在内的服装企业提供原材料，也是目前最大的两大供应商。　　因此，绿色和平的报告，对于整个中国服装行业带来的影响和挑战是前所未有的。　　据了解，在全球生产的化合物中，约有25%是用于纺织行业。纺织品生产过程中的"湿法处理"工艺，包括染色、清洗、印花和织物整理，会产生大量包含有毒有害物质的废水。只要废水中含有这些有毒有害物质，即使含量较小，也不可能通过污水处理厂完全清除。这些有毒有害物质，会影响人体内荷尔蒙的含量 或直接刺激、抑制内分泌系统，使内分泌系统失调，进而阻碍生殖、发育等机能，甚至有引发恶性肿瘤与生物绝种的危害。　　标准不一致使各有道理　　据记者调查，报告出来后，两家肇事供应商均否认排污。国泰染整称绿色和平样本选取有漏洞。中山市环保局三角镇分局有关负责人称，今年6月底，广东省环保厅联合中山市环保局对国泰染整的环保处理设施和运行情况进行了检查，未发现该公司污水处理出现异常情况。他们称，经过处理后，该公司排出的废水水质各项污染物排放指标能够满足广东省《水污染物排放限值》的要求。李宁公司相关负责人张小岩表示，国泰染整只是李宁针织面料供应商之一，它们由当地环保检测站出具了检测报告，排放合格。　　雅戈尔称报告内容与事实不符，雅戈尔聘请国际独立第三方检测机构对排污做过检测，检测报告显示"正常"。根据雅戈尔纺织城的官方声明，他们对上游染化料的标准参照欧洲Oeko-Tex 100，同时还用到美国的AAFA RSL限制物质清单以及欧洲REACH法规。阿迪达斯则辩解称：其在雅戈尔纺织工业城做的只是服装的剪裁和缝纫环节。耐克公司也回应称：它在雅戈尔纺织城的供应商工厂只做剪裁、缝制工序，并不包括化学品使用。Bauer Hockey，Converse，Cortefiel，H&M和Puma等品牌也表示其服装没有在雅戈尔纺织工业城进行湿法处理。　　对这些说法，绿色和平李一方却说，雅戈尔虽聘请另一家检测机构即通标公司(SGS)做检测。但SGS检测报告显示，其测出的污染物PFOA值每升0.36毫克，这一数字还要大于绿色和平报告中的每升0.13至0.14毫克，雅戈尔对此没有明确说明。重要的是，该检测机构没有检测出PFOS和NP。未检出的原因，以NP值为例，SGS检测的最低极限值为每升0.5毫克，即在此数量之上才会检测出水中NP浓度 而绿色和平的最低极限值是每升14微克。　　有专家分析说，“国泰染整排污合格”用的是广东省的标准。而雅戈尔虽聘请SGS做检测，其检测NP、PFOS的标准，比绿色和平的标准低很多。雅戈尔虽参照欧洲Oeko-Tex 100标准。但是，Oeko-Tex 100是针对产品的认证，而并非针对生产过程和排放标准。纺织品生产的过程中会使用到洗水工序，它会将有毒有害物质从纺织品上清洗掉，这些有毒有害物质则有可能会进入企业排放出的工业废水。并且，Oeko-Tex 100并非会对纺织品做全部有毒有害物质的检测，此次绿色和平发现的PFOS和PFOA是在去年刚刚被列入Oeko-Tex 100的检测项目，目前Oeko-Tex 100仅会针对有防水和防油图层的纺织品进行检测。　　记者采访的多位专家认为，正是因为标准的不一，使得双方都觉得自己有道理。之所以符合广东省标准，被称为合格，污染因素最严重的PFOS和NP未被检测出，说明我们的标准有需要改进的地方。事实上，我国至今对于服装生产过程的排污没有制定比较严格的统一的标准。　　专家认为应尽快制订我国排污标准　　在搜狐绿色研讨会上，环保部环境保护对外合作中心的丁琼介绍说，我国是《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方，绿色和平报告中提到的PFOS，是2010年被列入斯德哥尔摩公约的9种新增污染物之一。他们的检测标准已符合公约的要求，我国现在正加紧研究制订法规措施，逐步限制、减少、淘汰对PFOS的使用。　　美国自然资源保护委员会(NRDC)采购项目专员蔺梓馨则对于绿色和平的监测给予高度评价。她说，纵观整个纺织染整业，普遍存在着使用有毒有害化学品等问题，这两家供应商只是冰山一角。绿色和平的朋友，下了很多功夫做了很多调查。他们更多的是想呼吁大家关注这个行业存在的问题。从这个方面来说，这对于这个产业的整体绿化是有贡献的。　　中国印染工业协会高级工程师张镁分析称，绿色和平报告中提到的三种化学品，都是纺织印染工业中所使用的助剂中的成分，目前都没有进入我国的《国家纺织产品基本安全技术规范》(GB18401-2003)，因此没有受到严格限制，其中PFOS在进出口时有限制，需要检测含量。对于印染工业协会而言，一旦国家将NP、PFOS、PFOA列入行业强制标准，将监督引导企业改进技术流程，选择不含这些有毒有害物质的助剂。　　现在的实际情况是，大多数染整工厂环境保护意识比较薄弱，如果要求优化染化料助剂的管理，就牵扯很多实际问题：首先是技术团队必须配合很多部门来循序渐进地做工业上的改进，其次，既然国家没有更严格的要求，工厂也很难单方面立刻做出改进。作为工厂来说，也没有能力能够检测每种染化料里含有哪些化学物质。　　有专家建议称，我国只是从今年起刚刚将NP列入《严格限制进出口的有毒化学品》名录，尚无其他监管措施，而欧盟等发达国家则已经对这些物质进行了管制，从源头淘汰。因此，我们亟需出台一个切实可行的、符合公约要求、与国际标准比较按近的行业标准，需要一份明确的化学品物质限制清单和相关的法律监管 染化料生产厂家必须规范声明和标明相关物质 对采购商也应提出相应要求。这虽然对于服装生产企业来说，增加了一定的负担，但从长远角度讲，从对人身健康和环境保护角度出发，付出一定的代价是值得的。